# Il-Ġurnal Uffiċjali L 98/2021

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 98 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6419 ta' Marzu 2021 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 98

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6419 ta' Marzu 2021

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (PESK) 2021/471 tas-17 ta’ Marzu 2021 dwar il-ħatra tal-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (Atalanta) u li tħassar id-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 (ATALANTA/2/2021) | 1 |
| | | RAKKOMANDAZZJONIJIET |
| | * | Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/472 tas-17 ta’ Marzu 2021 dwar approċċ komuni biex tiġi stabbilita sorveljanza sistematika tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija fl-UE | 3 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (PESK) 2021/471 tas-17 ta’ Marzu 2021 dwar il-ħatra tal-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (Atalanta) u li tħassar id-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 (ATALANTA/2/2021)

1

RAKKOMANDAZZJONIJIET

*

Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/472 tas-17 ta’ Marzu 2021 dwar approċċ komuni biex tiġi stabbilita sorveljanza sistematika tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija fl-UE

3

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

DEĊIŻJONIJIET

| 19.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 98/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 98/1

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMITAT POLITIKU U TA’ SIGURTÀ (PESK) 2021/471

tas-17 ta’ Marzu 2021

dwar il-ħatra tal-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (Atalanta) u li tħassar id-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 (ATALANTA/2/2021)

IL-KUMITAT POLITIKU U TA’ SIGURTÀ,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 38 tiegħu,

Wara li kkunsidra l-Azzjoni Konġunta tal-Kunsill 2008/851/PESK tal-10 ta’ Novembru 2008 dwar operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 6(1) tal-Azzjoni Konġunta 2008/851/PESK, il-Kunsill awtorizza lill-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (KPS) sabiex jieħu d-deċiżjonijiet rilevanti dwar il-ħatra tal-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (“Atalanta”). |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 6(1) tal-Azzjoni Konġunta 2008/851/PESK, il-Kunsill awtorizza lill-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (KPS) sabiex jieħu d-deċiżjonijiet rilevanti dwar il-ħatra tal-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (“Atalanta”).

| (2) | Fl-1 ta’ Diċembru 2020, il-KPS adotta d-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 (2) li taħtar lill-Kaptan Diogo ARROTEIA bħala l-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-Atalanta. |
| --- | --- |

(2)

Fl-1 ta’ Diċembru 2020, il-KPS adotta d-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 (2) li taħtar lill-Kaptan Diogo ARROTEIA bħala l-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-Atalanta.

| (3) | Il-Kmandant tal-Operazzjoni tal-UE rrakkomanda l-ħatra tal-Kaptan Luca Pasquale ESPOSITO bħala l-Kmandant il-ġdid tal-Forza tal-UE mis-17 ta’ Marzu 2021. L-awtoritajiet Taljani indikaw li l-Kaptan Luca Pasquale ESPOSITO ser jiġi promoss għal Viċi Ammirall mal-ħatra tiegħu bħala Kmandant tal-Forza tal-UE. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kmandant tal-Operazzjoni tal-UE rrakkomanda l-ħatra tal-Kaptan Luca Pasquale ESPOSITO bħala l-Kmandant il-ġdid tal-Forza tal-UE mis-17 ta’ Marzu 2021. L-awtoritajiet Taljani indikaw li l-Kaptan Luca Pasquale ESPOSITO ser jiġi promoss għal Viċi Ammirall mal-ħatra tiegħu bħala Kmandant tal-Forza tal-UE.

| (4) | Fid-9 ta’ Marzu 2021, il-Kumitat Militari tal-UE appoġġa dik ir-rakkomandazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Fid-9 ta’ Marzu 2021, il-Kumitat Militari tal-UE appoġġa dik ir-rakkomandazzjoni.

| (5) | Għaldaqstant, jenħtieġ li d-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 titħassar. |
| --- | --- |

(5)

Għaldaqstant, jenħtieġ li d-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 titħassar.

| (6) | F’konformità mal-Artikolu 5 tal-Protokoll Nru 22 dwar il-pożizzjoni tad-Danimarka, anness mat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u mat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, id-Danimarka ma tiħux sehem fl-elaborazzjoni u fl-implimentazzjoni ta’ deċiżjonijiet u azzjonijiet tal-Unjoni li għandhom implikazzjonijiet ta’ difiża, |
| --- | --- |

(6)

F’konformità mal-Artikolu 5 tal-Protokoll Nru 22 dwar il-pożizzjoni tad-Danimarka, anness mat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u mat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, id-Danimarka ma tiħux sehem fl-elaborazzjoni u fl-implimentazzjoni ta’ deċiżjonijiet u azzjonijiet tal-Unjoni li għandhom implikazzjonijiet ta’ difiża,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-Viċi Ammirall Luca Pasquale ESPOSITO huwa b’dan maħtur Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (Atalanta) mis-17 ta’ Marzu 2021.

Artikolu 2

Id-Deċiżjoni (PESK) 2020/1826 hija b’dan imħassra.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Għandha tapplika mis-17 ta’ Marzu 2021.

Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kumitat Politiku u ta' Sigurtà

Il-President

S. FROM-EMMESBERGER

---

(1)  
  ĠU L 301, 12.11.2008, p. 33.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (PESK) 2020/1826 tal-1 ta’ Diċembru 2020 dwar il-ħatra tal-Kmandant tal-Forza tal-UE għall-operazzjoni militari tal-Unjoni Ewropea bil-ħsieb ta’ kontribut għad-deterrenza, il-prevenzjoni u t-trażżin tal-atti ta’ piraterija u ta’ serq bl-użu tal-armi ’l barra mix-xtut tas-Somalja (Atalanta) u li tħassar id-Deċiżjoni (PESK) 2020/895 (ATALANTA/3/2020) (ĠU L 406, 3.12.2020, p. 60).

2

---

RAKKOMANDAZZJONIJIET

| 19.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 98/3 |
| --- | --- | --- | --- |

19.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 98/3

---

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/472

tas-17 ta’ Marzu 2021

dwar approċċ komuni biex tiġi stabbilita sorveljanza sistematika tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija fl-UE

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 292 tiegħu,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 168(7) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (1), “id-definizzjoni tal-politika tas-saħħa” u “l-organizzazzjoni u l-għoti ta’ servizzi tas-saħħa u tal-kura medika” jibqgħu setgħa nazzjonali. Għalhekk, l-Istati Membri huma responsabbli biex jiddeċiedu dwar l-istrateġiji li jintraċċaw il-preżenza tas-SARS-CoV-2 fil-popolazzjonijiet tagħhom, filwaqt li jqisu s-sitwazzjonijiet epidemjoloġiċi u soċjali tagħhom. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 168(7) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (1), “id-definizzjoni tal-politika tas-saħħa” u “l-organizzazzjoni u l-għoti ta’ servizzi tas-saħħa u tal-kura medika” jibqgħu setgħa nazzjonali. Għalhekk, l-Istati Membri huma responsabbli biex jiddeċiedu dwar l-istrateġiji li jintraċċaw il-preżenza tas-SARS-CoV-2 fil-popolazzjonijiet tagħhom, filwaqt li jqisu s-sitwazzjonijiet epidemjoloġiċi u soċjali tagħhom.

| (2) | Kif tħabbar fil-11 ta’ Novembru 2020 (2), il-Kummissjoni beħsiebha tipproponi l-istabbiliment ta’ Awtorità għat-Tħejjija u għar-Rispons f’Każ ta’ Emerġenza tas-Saħħa (HERA) li se ssaħħaħ it-tħejjija u l-kapaċità ta’ rispons tal-Unjoni għal theddid transfruntier ġdid u emerġenti għas-saħħa tal-bniedem. Permezz tal-missjoni tal-HERA, l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha se jkunu jistgħu jiskjeraw malajr l-aktar kontromiżuri mediċi u oħrajn avvanzati f’każ ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, billi jkopru l-katina tal-valur kollha mit-tnissil sad-distribuzzjoni u l-użu. |
| --- | --- |

(2)

Kif tħabbar fil-11 ta’ Novembru 2020 (2), il-Kummissjoni beħsiebha tipproponi l-istabbiliment ta’ Awtorità għat-Tħejjija u għar-Rispons f’Każ ta’ Emerġenza tas-Saħħa (HERA) li se ssaħħaħ it-tħejjija u l-kapaċità ta’ rispons tal-Unjoni għal theddid transfruntier ġdid u emerġenti għas-saħħa tal-bniedem. Permezz tal-missjoni tal-HERA, l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha se jkunu jistgħu jiskjeraw malajr l-aktar kontromiżuri mediċi u oħrajn avvanzati f’każ ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, billi jkopru l-katina tal-valur kollha mit-tnissil sad-distribuzzjoni u l-użu.

| (3) | Din is-sena, il-Kummissjoni se tniedi diversi azzjonijiet preparatorji li se jwittu t-triq għall-HERA u jservu bħala pjan ta’ azzjoni għat-tħejjija fit-tul tal-Unjoni għall-emerġenzi tas-saħħa pubblika. Fis-17 ta’ Frar 2021, il-Kummissjoni adottat pjan Ewropew imsejjaħ “l-Inkubatur HERA” dwar it-tħejjija għall-bijodifiża, li jistabbilixxi proposta għal azzjoni immedjata biex l-Ewropa tkun imħejjija għat-theddid dejjem akbar tal-varjanti tas-SARS-CoV-2 (3). |
| --- | --- |

(3)

Din is-sena, il-Kummissjoni se tniedi diversi azzjonijiet preparatorji li se jwittu t-triq għall-HERA u jservu bħala pjan ta’ azzjoni għat-tħejjija fit-tul tal-Unjoni għall-emerġenzi tas-saħħa pubblika. Fis-17 ta’ Frar 2021, il-Kummissjoni adottat pjan Ewropew imsejjaħ “l-Inkubatur HERA” dwar it-tħejjija għall-bijodifiża, li jistabbilixxi proposta għal azzjoni immedjata biex l-Ewropa tkun imħejjija għat-theddid dejjem akbar tal-varjanti tas-SARS-CoV-2 (3).

| (4) | Fl-Ewropa u madwar id-dinja qed jevolvu u jinfirxu bosta varjanti ġodda tal-virus. Iż-żieda fit-trażmissibbiltà u fil-propensità ta’ wħud minnhom li jikkawżaw mard aktar sever, qed toħloq theddida għar-rispons tagħna kontra l-virus. Għalhekk hu importanti li nużaw il-mezzi kollha disponibbli biex nidentifikaw dawn il-varjanti minnufih u nipprovdu risponsi xierqa u fil-ħin. |
| --- | --- |

(4)

Fl-Ewropa u madwar id-dinja qed jevolvu u jinfirxu bosta varjanti ġodda tal-virus. Iż-żieda fit-trażmissibbiltà u fil-propensità ta’ wħud minnhom li jikkawżaw mard aktar sever, qed toħloq theddida għar-rispons tagħna kontra l-virus. Għalhekk hu importanti li nużaw il-mezzi kollha disponibbli biex nidentifikaw dawn il-varjanti minnufih u nipprovdu risponsi xierqa u fil-ħin.

| (5) | Wieħed mill-oqsma ta’ azzjoni li jeħtieġ l-attenzjoni tal-Inkubatur tal-HERA hu l-identifikazzjoni malajr tal-varjanti attwali u futuri ta’ tħassib tas-SARS-CoV-2. L-esperjenza tal-Istati Membri f’dan il-qasam uriet li s-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija tista’ tipprovdi sors ta’ informazzjoni kosteffettiv, rapidu u affidabbli dwar it-tixrid tas-SARS-CoV-2 fil-popolazzjoni, u din tista’ tkun element vitali fiż-żieda tas-sorveljanza ġenomika u epidemjoloġika. |
| --- | --- |

(5)

Wieħed mill-oqsma ta’ azzjoni li jeħtieġ l-attenzjoni tal-Inkubatur tal-HERA hu l-identifikazzjoni malajr tal-varjanti attwali u futuri ta’ tħassib tas-SARS-CoV-2. L-esperjenza tal-Istati Membri f’dan il-qasam uriet li s-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija tista’ tipprovdi sors ta’ informazzjoni kosteffettiv, rapidu u affidabbli dwar it-tixrid tas-SARS-CoV-2 fil-popolazzjoni, u din tista’ tkun element vitali fiż-żieda tas-sorveljanza ġenomika u epidemjoloġika.

| (6) | Il-monitoraġġ tal-ilma mormi jenħtieġ jitqies bħala approċċ kumplimentari u indipendenti għall-istrateġiji tas-sorveljanza u tal-ittestjar tal-COVID-19. Kif tisħaq ir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta’ Ottubru 2020 dwar “l-istrateġiji tal-ittestjar għall-COVID-19, inkluż l-użu tat-testijiet tal-antiġeni rapidi” (4), it-tħejjija u r-rispons għall-COVID-19 jeħtieġu strateġiji sodi tal-ittestjar u kapaċitajiet biżżejjed tal-ittestjar. Kif jisħqu wkoll il-Komunikazzjonijiet tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Diċembru 2020 imsejħa “Nipproteġu ruħna mill-COVID-19 fix-xitwa” (5), u tad-19 ta’ Jannar 2021 imsejħa “Front magħqud biex negħlbu l-COVID-19” (6), l-ittestjar jibqa’ element kruċjali għall-monitoraġġ, it-trażżin u l-mitigazzjoni tal-pandemija tal-COVID-19. Għalhekk, l-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar jeħtieġ jiġu aġġornati b’mod urġenti biex ikunu jqisu l-varjanti ġodda, peress li dawn huma vitali għall-istrateġiji tal-kontroll tal-COVID-19. Is-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi tista’ tipprovdi informazzjoni kumplimentari u indipendenti importanti għall-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar is-saħħa pubblika fil-kuntest tal-pandemija attwali tal-COVID-19. Għaldaqstant, il-monitoraġġ tal-ilma mormi jeħtieġ jiġi inkluż b’mod aktar sistematiku fl-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar għad-detezzjoni tal-virus SARS-CoV-2. |
| --- | --- |

(6)

Il-monitoraġġ tal-ilma mormi jenħtieġ jitqies bħala approċċ kumplimentari u indipendenti għall-istrateġiji tas-sorveljanza u tal-ittestjar tal-COVID-19. Kif tisħaq ir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta’ Ottubru 2020 dwar “l-istrateġiji tal-ittestjar għall-COVID-19, inkluż l-użu tat-testijiet tal-antiġeni rapidi” (4), it-tħejjija u r-rispons għall-COVID-19 jeħtieġu strateġiji sodi tal-ittestjar u kapaċitajiet biżżejjed tal-ittestjar. Kif jisħqu wkoll il-Komunikazzjonijiet tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Diċembru 2020 imsejħa “Nipproteġu ruħna mill-COVID-19 fix-xitwa” (5), u tad-19 ta’ Jannar 2021 imsejħa “Front magħqud biex negħlbu l-COVID-19” (6), l-ittestjar jibqa’ element kruċjali għall-monitoraġġ, it-trażżin u l-mitigazzjoni tal-pandemija tal-COVID-19. Għalhekk, l-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar jeħtieġ jiġu aġġornati b’mod urġenti biex ikunu jqisu l-varjanti ġodda, peress li dawn huma vitali għall-istrateġiji tal-kontroll tal-COVID-19. Is-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi tista’ tipprovdi informazzjoni kumplimentari u indipendenti importanti għall-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar is-saħħa pubblika fil-kuntest tal-pandemija attwali tal-COVID-19. Għaldaqstant, il-monitoraġġ tal-ilma mormi jeħtieġ jiġi inkluż b’mod aktar sistematiku fl-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar għad-detezzjoni tal-virus SARS-CoV-2.

| (7) | Fit-30 ta’ Novembru 2020, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) organizzat konsultazzjoni esperta dwar il-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika relatati mas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi (7), u din ikkonkludiet li s-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi tista’ tipprovdi informazzjoni kumplimentari u indipendenti importanti lill-awtoritajiet tas-saħħa pubblika. Madankollu, din mhix sostitut għall-approċċi u l-istrateġiji eżistenti tal-ittestjar tal-COVID-19. Is-sorveljanza tal-ilma mormi hija għodda biex jingħarfu x-xejriet, iżda mhix mezz assolut biex isiru konklużjonijiet dwar il-prevalenza tal-COVID-19 fil-popolazzjoni. Din tista’ taqdi skopijiet differenti fi stadji differenti ta’ epidemija. |
| --- | --- |

(7)

Fit-30 ta’ Novembru 2020, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) organizzat konsultazzjoni esperta dwar il-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika relatati mas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi (7), u din ikkonkludiet li s-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi tista’ tipprovdi informazzjoni kumplimentari u indipendenti importanti lill-awtoritajiet tas-saħħa pubblika. Madankollu, din mhix sostitut għall-approċċi u l-istrateġiji eżistenti tal-ittestjar tal-COVID-19. Is-sorveljanza tal-ilma mormi hija għodda biex jingħarfu x-xejriet, iżda mhix mezz assolut biex isiru konklużjonijiet dwar il-prevalenza tal-COVID-19 fil-popolazzjoni. Din tista’ taqdi skopijiet differenti fi stadji differenti ta’ epidemija.

| (8) | B’mod aktar speċifiku, is-sorveljanza tal-ilma mormi tista’ tintuża għal skopijiet preventivi jew ta’ twissija bikrija, peress li d-detezzjoni tal-virus fl-ilma mormi jenħtieġ titqies bħala sinjal li jista’ jkun se (terġa’) tfeġġ il-pandemija. Bl-istess mod, ir-riżultati li jindikaw l-assenza tal-virus fl-ilma mormi jistgħu jindikaw li ż-żona tal-popolazzjoni kontribwenti tista’ titqies waħda b’riskju aktar baxx. L-analiżi tax-xejriet fir-riżultati hi vitali wkoll għall-monitoraġġ tal-effettività tal-miżuri fis-seħħ biex titrażżan it-trażmissjoni tal-virus. Għalhekk, il-monitoraġġ tax-xejriet tal-konċentrazzjoni virali (tal-varjanti tas-SARS-CoV-2) fl-ilma mormi jista’ jinforma l-miżuri ta’ tħejjija u ta’ rispons. |
| --- | --- |

(8)

B’mod aktar speċifiku, is-sorveljanza tal-ilma mormi tista’ tintuża għal skopijiet preventivi jew ta’ twissija bikrija, peress li d-detezzjoni tal-virus fl-ilma mormi jenħtieġ titqies bħala sinjal li jista’ jkun se (terġa’) tfeġġ il-pandemija. Bl-istess mod, ir-riżultati li jindikaw l-assenza tal-virus fl-ilma mormi jistgħu jindikaw li ż-żona tal-popolazzjoni kontribwenti tista’ titqies waħda b’riskju aktar baxx. L-analiżi tax-xejriet fir-riżultati hi vitali wkoll għall-monitoraġġ tal-effettività tal-miżuri fis-seħħ biex titrażżan it-trażmissjoni tal-virus. Għalhekk, il-monitoraġġ tax-xejriet tal-konċentrazzjoni virali (tal-varjanti tas-SARS-CoV-2) fl-ilma mormi jista’ jinforma l-miżuri ta’ tħejjija u ta’ rispons.

| (9) | Għalhekk hu kruċjali li l-Istati Membri jistabbilixxu sistemi effettivi tas-sorveljanza tal-ilma mormi u jiżguraw li d-data rilevanti tingħata fil-pront lill-awtoritajiet tas-saħħa kompetenti. L-esperjenza turi li l-istabbiliment ta’ sistema ġdida tas-sorveljanza tal-ilma mormi jista’ jinkiseb fi żmien massimu ta’ sitt xhur, peress li l-operaturi tal-ilma mormi huma mdorrija jwettqu monitoraġġ ta’ parametri differenti fl-installazzjonijiet tagħhom. |
| --- | --- |

(9)

Għalhekk hu kruċjali li l-Istati Membri jistabbilixxu sistemi effettivi tas-sorveljanza tal-ilma mormi u jiżguraw li d-data rilevanti tingħata fil-pront lill-awtoritajiet tas-saħħa kompetenti. L-esperjenza turi li l-istabbiliment ta’ sistema ġdida tas-sorveljanza tal-ilma mormi jista’ jinkiseb fi żmien massimu ta’ sitt xhur, peress li l-operaturi tal-ilma mormi huma mdorrija jwettqu monitoraġġ ta’ parametri differenti fl-installazzjonijiet tagħhom.

| (10) | Jenħtieġ ikunu disponibbli metodi komuni għat-teħid tal-kampjuni, għall-kejl u għall-analiżi, u li dawn jintużaw fil-prattika biex ikun żgurat li d-data miġbura tkun affidabbli u komparabbli. |
| --- | --- |

(10)

Jenħtieġ ikunu disponibbli metodi komuni għat-teħid tal-kampjuni, għall-kejl u għall-analiżi, u li dawn jintużaw fil-prattika biex ikun żgurat li d-data miġbura tkun affidabbli u komparabbli.

| (11) | Hu kruċjali li tiġi appoġġata l-kondiviżjoni tal-aqwa prattika bejn l-Istati Membri, iżda anki ma’ pajjiżi terzi li jaf ma jkollhomx aċċess faċli għal data mill-prattiki tal-ittestjar tas-soltu. Għal dan il-għan, hu importanti li l-Istati Membri jitħeġġu jipparteċipaw fil-pjattaforma Ewropea futura ta’ skambju. |
| --- | --- |

(11)

Hu kruċjali li tiġi appoġġata l-kondiviżjoni tal-aqwa prattika bejn l-Istati Membri, iżda anki ma’ pajjiżi terzi li jaf ma jkollhomx aċċess faċli għal data mill-prattiki tal-ittestjar tas-soltu. Għal dan il-għan, hu importanti li l-Istati Membri jitħeġġu jipparteċipaw fil-pjattaforma Ewropea futura ta’ skambju.

| (12) | Jekk ikun meħtieġ, u biex jitħaffef u jiġi appoġġat l-użu tal-attivitajiet stabbiliti f’din ir-Rakkomandazzjoni, se jkun hemm disponibbli fondi tal-UE biex jappoġġaw l-attivitajiet tas-sorveljanza tal-ilma mormi u jiżguraw analiżi sistematika tal-preżenza tal-varjanti fl-ilmijiet mormija. B’hekk, l-Istati Membri jkunu jistgħu jħaffu l-iskjerament tal-monitoraġġ u tal-analiżi tal-ilma mormi, u jiżguraw analiżi regolari tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija. |
| --- | --- |

(12)

Jekk ikun meħtieġ, u biex jitħaffef u jiġi appoġġat l-użu tal-attivitajiet stabbiliti f’din ir-Rakkomandazzjoni, se jkun hemm disponibbli fondi tal-UE biex jappoġġaw l-attivitajiet tas-sorveljanza tal-ilma mormi u jiżguraw analiżi sistematika tal-preżenza tal-varjanti fl-ilmijiet mormija. B’hekk, l-Istati Membri jkunu jistgħu jħaffu l-iskjerament tal-monitoraġġ u tal-analiżi tal-ilma mormi, u jiżguraw analiżi regolari tas-SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija.

| (13) | Filwaqt li l-infrastruttura tal-ġbir tad-data għall-monitoraġġ tal-ilma mormi tiffoka fuq is-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fil-kuntest tal-pandemija attwali tas-saħħa pubblika, l-istabbiliment tas-sistema u tal-proċeduri tas-sorveljanza rakkomandati se jagħti wkoll valur miżjud lil hinn mis-sorveljanza tas-SARS-CoV-2. Dan se jipprovdi twissija bikrija għal tifqigħat possibbli fil-futur ta’ patoġeni oħra ta’ tħassib jew ta’ theddid minn sustanzi niġġiesa oħra ta’ tħassib emerġenti. |
| --- | --- |

(13)

Filwaqt li l-infrastruttura tal-ġbir tad-data għall-monitoraġġ tal-ilma mormi tiffoka fuq is-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fil-kuntest tal-pandemija attwali tas-saħħa pubblika, l-istabbiliment tas-sistema u tal-proċeduri tas-sorveljanza rakkomandati se jagħti wkoll valur miżjud lil hinn mis-sorveljanza tas-SARS-CoV-2. Dan se jipprovdi twissija bikrija għal tifqigħat possibbli fil-futur ta’ patoġeni oħra ta’ tħassib jew ta’ theddid minn sustanzi niġġiesa oħra ta’ tħassib emerġenti.

| (14) | Fid-dawl tar-rieżami li qed isir tad-Direttiva tal-Kunsill 91/271/KEE (8), hu importanti li tinġabar l-informazzjoni mingħand l-Istati Membri dwar l-esperjenza tagħhom fil-monitoraġġ ta’ parametri rilevanti tas-saħħa fl-ilma mormi tagħhom. Dan jista’ jgħin fl-identifikazzjoni tal-parametri rilevanti relatati mas-saħħa li għandhom jiġu mmonitorjati regolarment fl-ilma mormi. |
| --- | --- |

(14)

Fid-dawl tar-rieżami li qed isir tad-Direttiva tal-Kunsill 91/271/KEE (8), hu importanti li tinġabar l-informazzjoni mingħand l-Istati Membri dwar l-esperjenza tagħhom fil-monitoraġġ ta’ parametri rilevanti tas-saħħa fl-ilma mormi tagħhom. Dan jista’ jgħin fl-identifikazzjoni tal-parametri rilevanti relatati mas-saħħa li għandhom jiġu mmonitorjati regolarment fl-ilma mormi.

| (15) | Din ir-Rakkomandazzjoni hi parti minn sett ta’ miżuri għall-COVID-19 adottati mill-Kummissjoni kif ħabbret fil-Komunikazzjoni tagħha tas-17 ta’ Marzu 2021 imsejħa “Perkors komuni lejn ftuħ mill-ġdid sikur u sostnut”. L-azzjonijiet li tħeġġeġ din ir-Rakkomandazzjoni jridu jiġu interpretati fil-kuntest tal-inizjattiva usa’ tal-Unjoni, u se jibnu fuq l-aqwa prattika stabbilita mill-Istati Membri u mill-pajjiżi madwar id-dinja. Dawn huma msejsa fuq is-sejbiet ta’ proġett tal-Kummissjoni dwar is-sorveljanza tal-ilma mormi (9) u fuq ir-riżultati tal-konsultazzjoni tad-WHO dwar il-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika relatati mas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi (10). |
| --- | --- |

(15)

Din ir-Rakkomandazzjoni hi parti minn sett ta’ miżuri għall-COVID-19 adottati mill-Kummissjoni kif ħabbret fil-Komunikazzjoni tagħha tas-17 ta’ Marzu 2021 imsejħa “Perkors komuni lejn ftuħ mill-ġdid sikur u sostnut”. L-azzjonijiet li tħeġġeġ din ir-Rakkomandazzjoni jridu jiġu interpretati fil-kuntest tal-inizjattiva usa’ tal-Unjoni, u se jibnu fuq l-aqwa prattika stabbilita mill-Istati Membri u mill-pajjiżi madwar id-dinja. Dawn huma msejsa fuq is-sejbiet ta’ proġett tal-Kummissjoni dwar is-sorveljanza tal-ilma mormi (9) u fuq ir-riżultati tal-konsultazzjoni tad-WHO dwar il-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika relatati mas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi (10).

ADOTTAT DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI

Għan tar-Rakkomandazzjoni

| (1) | Ir-Rakkomandazzjoni għandha l-għan li tappoġġa lill-Istati Membri fl-istabbiliment ta’ sistemi tas-sorveljanza tal-ilma mormi madwar l-Unjoni bħala għodda kumplimentari għall-ġbir u l-ġestjoni tad-data dwar il-pandemija tal-COVID-19, b’enfasi fuq il-feġġ u t-tixrid tal-varjanti tas-SARS-CoV-2. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Din ir-Rakkomandazzjoni tistabbilixxi gwida li l-Istati Membri huma mħeġġa jieħdu f’idejhom l-użu aktar sistematiku tal-monitoraġġ tal-ilma mormi u l-inklużjoni fl-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | B’mod partikolari, tistabbilixxi gwida għall-Istati Membri dwar it-tfassil u l-ġestjoni tas-sistemi tas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi, u dwar it-trażmissjoni rapida tad-data miġbura lill-awtoritajiet tas-saħħa kompetenti. Din tippromwovi rekwiżiti minimi għal strateġiji effiċjenti dwar is-sorveljanza tal-ilma mormi u l-użu ta’ metodi komuni għat-teħid tal-kampjuni, l-ittestjar u l-analiżi tad-data. Tappoġġa l-kondiviżjoni tar-riżultati u tal-aqwa prattika permezz ta’ pjattaforma Ewropea ta’ skambju. |
| --- | --- |

(3)

Sorveljanza tal-ilma mormi

| (4) | L-Istati Membri huma mħeġġa ferm li jistabbilixxu sistema nazzjonali mill-aktar fis possibbli u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Ottubru 2021 għas-sorveljanza tal-ilma mormi, maħsuba għall-ġbir tad-data dwar is-SARS-CoV-2 u l-varjanti tiegħu fl-ilmijiet mormija. |
| --- | --- |

(4)

| (5) | Is-sistema tas-sorveljanza jenħtieġ tkopri parti sinifikanti mill-popolazzjoni tal-Istat Membru. Is-sistema tal-monitoraġġ jenħtieġ tinkludi mill-inqas l-ilma mormi ta’ bliet kbar b’aktar minn 150 000 abitant, u preferibbilment tieħu mill-anqas żewġ kampjuni fil-ġimgħa. Meta meħtieġ, jistgħu jintgħażlu nħawi addizzjonali għat-teħid tal-kampjuni, biex ikunu jkopru parti suffiċjenti tal-popolazzjoni jew biex tkun tista’ tinftiehem aħjar iċ-ċirkolazzjoni tal-virus relatata ma’ movimenti possibbli tal-popolazzjoni minn u lejn territorji differenti (eż. postijiet turistiċi fl-istaġun tas-sajf). |
| --- | --- |

(5)

| (6) | Il-frekwenza minima tat-teħid tal-kampjuni u l-kopertura ġeografika jenħtieġ jiġu adattati skont is-sitwazzjoni epidemjoloġika:






  (a) | Meta l-awtoritajiet kompetenti tas-saħħa pubblika jivvalutaw li, abbażi tas-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali, il-pandemija mhix riskju għall-popolazzjoni lokali, il-frekwenza minima tat-teħid tal-kampjuni jenħtieġ titnaqqas għal kampjun wieħed fil-ġimgħa; |
| --- | --- | --- |

(6)

(a)

Meta l-awtoritajiet kompetenti tas-saħħa pubblika jivvalutaw li, abbażi tas-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali, il-pandemija mhix riskju għall-popolazzjoni lokali, il-frekwenza minima tat-teħid tal-kampjuni jenħtieġ titnaqqas għal kampjun wieħed fil-ġimgħa;

| (b) | Meta l-marda tkun preżenti biss f’xi partijiet tat-territorju, il-frekwenza minima tat-teħid tal-kampjuni jenħtieġ titnaqqas jew tiżdied skont iċ-ċirkostanzi lokali. |
| --- | --- |

(b)

Meta l-marda tkun preżenti biss f’xi partijiet tat-territorju, il-frekwenza minima tat-teħid tal-kampjuni jenħtieġ titnaqqas jew tiżdied skont iċ-ċirkostanzi lokali.

| (7) | Il-kampjuni jenħtieġ jittieħdu fil-bokki għall-impjanti tat-trattament tal-ilma mormi jew meta rilevanti upstream fin-networks tal-ġbir tal-ilma mormi. Il-preżenza tal-virus SARS-CoV-2 u tal-varjanti tiegħu jenħtieġ jiġu analizzati regolarment, idealment darbtejn fix-xahar. |
| --- | --- |

(7)

| (8) | Meta tkun meħtieġa informazzjoni aktar speċifika biex tiġi mmappjata aħjar il-preżenza tal-virus u tal-varjanti tiegħu, inkluż fost il-komunitajiet vulnerabbli, jenħtieġ jittieħdu kampjuni u jsiru analiżijiet addizzjonali fil-ħin f’postijiet immirati tan-network tal-ġbir tal-ilma mormi li jkunu jikkorrispondi għaċ-ċentru ta’ tħassib tal-popolazzjoni. Id-definizzjoni tal-postijiet u tal-frekwenzi tat-teħid tal-kampjuni jenħtieġ tiġi adattata għall-ħtiġijiet lokali (eż. l-ilqugħ ewlieni tad-drenaġġ u s-sottosistemi ta’ interess konnessi pereżempju ma’ partijiet tal-bliet, sptarijiet, skejjel, kampusijiet universitarji, ajruporti, ċentri oħra tat-trasport, ċentri tal-irtirar, ħabsijiet, eċċ.). |
| --- | --- |

(8)

| (9) | L-Istati Membri jenħtieġ jiżguraw li r-riżultati tas-sorveljanza tal-ilma mormi jintbagħtu minnufih elettronikament lill-awtoritajiet kompetenti tas-saħħa pubblika u mbagħad, lill-pjattaforma Ewropea ta’ skambju, meta din tkun qed titħaddem. Għall-finijiet tas-sorveljanza ta’ twissija bikrija, ir-riżultati ta’ kull kampjun jenħtieġ jiġu rreġistrati minnufih u preferibbilment fi żmien 48 siegħa mill-ġbir tal-kampjuni. |
| --- | --- |

(9)

| (10) | Biex tkun żgurata interpretazzjoni xierqa tar-riżultati iżda anki biex is-sistema tas-sorveljanza tiġi adattata għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, l-Istati Membri huma mħeġġa jistabbilixxu strutturi adegwati li jinvolvu lill-awtoritajiet kompetenti tas-saħħa u tal-ilma mormi bil-għan li jingħaqdu u jintrabtu s-settijiet tad-data rilevanti u ssir koordinazzjoni tal-interpretazzjoni u tal-komunikazzjoni tar-riżultati. |
| --- | --- |

(10)

| (11) | L-Istati Membri jenħtieġ jagħtu attenzjoni partikolari lill-kunsiderazzjonijiet etiċi: is-sorveljanza tal-ilma mormi hi parti integrali mis-sorveljanza tas-saħħa pubblika u għalhekk jenħtieġ tkun konformi mal-istess prinċipji etiċi, kif stabbilit fil-linji gwida tad-WHO tal-2017 dwar kwistjonijiet etiċi fis-sorveljanza tas-saħħa pubblika (11). |
| --- | --- |

(11)

Metodi għat-teħid tal-kampjuni u għall-analiżi

| (12) | Biex ikun żgurat li l-metodi għat-teħid tal-kampjuni u għall-analiżi jkunu komparabbli u affidabbli, l-Istati Membri jenħtieġ jiżguraw li:






  (a) | il-kampjuni jittieħdu fi żmien 24 siegħa, b’kampjunatur tal-komposti tal-fluss jew tal-ħin, u waqt il-perjodi nixfin, meta jkun possibbli jew ikkoreġut għall-influwenza tal-avvenimenti meteoroloġiċi permezz tan-normalizzazzjoni, bl-użu ta’ fluss tal-ilma mormi ta’ 24 siegħa waqt il-ħin tat-teħid tal-kampjuni u d-daqs tal-popolazzjoni tat-terminal tad-drenaġġ għall-kalkolu tal-kontenuti virali għal kull persuna u għal kull ġurnata; |
| --- | --- | --- |

(12)

(a)

il-kampjuni jittieħdu fi żmien 24 siegħa, b’kampjunatur tal-komposti tal-fluss jew tal-ħin, u waqt il-perjodi nixfin, meta jkun possibbli jew ikkoreġut għall-influwenza tal-avvenimenti meteoroloġiċi permezz tan-normalizzazzjoni, bl-użu ta’ fluss tal-ilma mormi ta’ 24 siegħa waqt il-ħin tat-teħid tal-kampjuni u d-daqs tal-popolazzjoni tat-terminal tad-drenaġġ għall-kalkolu tal-kontenuti virali għal kull persuna u għal kull ġurnata;

| (b) | l-analiżijiet isiru f’laboratorji li jużaw metodi xierqa ta’ RT-PCR skont kundizzjonijiet standard tal-ġestjoni tal-kwalità; |
| --- | --- |

(b)

l-analiżijiet isiru f’laboratorji li jużaw metodi xierqa ta’ RT-PCR skont kundizzjonijiet standard tal-ġestjoni tal-kwalità;

| (c) | id-detezzjoni tal-varjanti ssir abbażi ta’ metodi ta’ sekwenzjar tal-ġeni ddokumentati kif xieraq; |
| --- | --- |

(c)

id-detezzjoni tal-varjanti ssir abbażi ta’ metodi ta’ sekwenzjar tal-ġeni ddokumentati kif xieraq;

| (d) | il-laboratorji jipparteċipaw fi ttestjar tal-profiċjenza xieraq kif organizzat minn fornituri akkreditati u, meta disponibbli, jużaw materjali (iċċertifikati) ta’ referenza; |
| --- | --- |

(d)

il-laboratorji jipparteċipaw fi ttestjar tal-profiċjenza xieraq kif organizzat minn fornituri akkreditati u, meta disponibbli, jużaw materjali (iċċertifikati) ta’ referenza;

| (e) | l-istandards speċifiċi tal-kwalità fl-Anness jiġu rispettati. |
| --- | --- |

(e)

l-istandards speċifiċi tal-kwalità fl-Anness jiġu rispettati.

Appoġġ għall-koordinazzjoni tal-Unjoni

| (13) | L-Istati Membri huma mħeġġa jipparteċipaw fl-isforzi tal-Kummissjoni, b’kollaborazzjoni mill-qrib maċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) u aġenziji oħra tal-Unjoni biex jiżguraw il-kondiviżjoni tal-aqwa prattiki u riżultati, li jippermettu risponsi xierqa u fil-ħin għas-saħħa pubblika, u tal-interpretazzjoni jew tal-użu ta’ dawk ir-riżultati. Għal dan il-għan, l-Istati Membri huma mħeġġa ferm li jipparteċipaw fil-pjattaforma Ewropea ta’ skambju li se tistabbilixxi l-Kummissjoni mill-aktar fis u li se jiffoka fuq:






  (a) | il-ġbir u l-kondiviżjoni tal-aqwa prattiki, mill-Istati Membri u lil hinn; |
| --- | --- | --- |

(13)

(a)

il-ġbir u l-kondiviżjoni tal-aqwa prattiki, mill-Istati Membri u lil hinn;

| (b) | il-ġbir tar-riżultati minn attivitajiet ta’ sorveljanza tal-ilma mormi; |
| --- | --- |

(b)

il-ġbir tar-riżultati minn attivitajiet ta’ sorveljanza tal-ilma mormi;

| (c) | il-pubblikazzjoni u l-aġġornament regolari tal-metodi għat-teħid tal-kampjuni u għall-analiżi; |
| --- | --- |

(c)

il-pubblikazzjoni u l-aġġornament regolari tal-metodi għat-teħid tal-kampjuni u għall-analiżi;

| (d) | il-ħolqien ta’ lista volontarja ta’ esperti involuti fis-sorveljanza tal-ilma mormi u l-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard bl-użu tas-sorveljanza tal-ilma mormi; |
| --- | --- |

(d)

il-ħolqien ta’ lista volontarja ta’ esperti involuti fis-sorveljanza tal-ilma mormi u l-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard bl-użu tas-sorveljanza tal-ilma mormi;

| (e) | l-organizzazzjoni ta’ ambjent kollaborattiv li jippromwovi l-interkalibrar tal-approċċi u tal-kondiviżjoni tal-aqwa prattiki. |
| --- | --- |

(e)

l-organizzazzjoni ta’ ambjent kollaborattiv li jippromwovi l-interkalibrar tal-approċċi u tal-kondiviżjoni tal-aqwa prattiki.

| (14) | L-Istati Membri huma mistiedna jibagħtu r-rispons tagħhom abbażi tal-esperjenza tagħhom f’dak il-qasam biex jappoġġaw il-ħidma tal-Kummissjoni li tiddefinixxi l-parametri rilevanti relatati mas-saħħa li jridu jiġu mmonitorjati regolarment fl-ilma mormi. F’dan il-kuntest, jenħtieġ tiġi kkunsidrata sorveljanza usa’ li tmur lil hinn mis-saħħa pubblika. L-Istati Membri huma mħeġġa b’mod partikolari li jinfurmaw dwar ir-riżultati tal-monitoraġġ tal-ilma mormi fejn jidħlu sustanzi niġġiesa emerġenti, patoġeni emerġenti, mediċini, farmaċewtiċi, mikroplastik jew, il-konsum ta’ antimikrobiċi. |
| --- | --- |

(14)

Dimensjoni internazzjonali

| (15) | L-Istati Membri huma mħeġġa ferm li:






  (a) | jaqsmu l-aqwa prattiki fil-livell internazzjonali billi jippromwovu armonizzazzjoni ulterjuri tas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi; |
| --- | --- | --- |

(15)

(a)

jaqsmu l-aqwa prattiki fil-livell internazzjonali billi jippromwovu armonizzazzjoni ulterjuri tas-sorveljanza tas-SARS-CoV-2 fl-ilma mormi;

| (b) | jassistu lill-pajjiżi terzi li għandhom aċċess limitat għal sorsi oħra ta’ informazzjoni biex isegwu l-preżenza tal-virus fil-popolazzjoni tagħhom permezz tal-monitoraġġ tal-ilma mormi; |
| --- | --- |

(b)

jassistu lill-pajjiżi terzi li għandhom aċċess limitat għal sorsi oħra ta’ informazzjoni biex isegwu l-preżenza tal-virus fil-popolazzjoni tagħhom permezz tal-monitoraġġ tal-ilma mormi;

| (c) | irawmu kooperazzjoni permanenti b’koordinazzjoni mill-qrib mad-WHO iżda anki ma’ sħab avvanzati oħra li daħħlu fis-seħħ is-sistemi tas-sorveljanza tagħhom stess. |
| --- | --- |

(c)

irawmu kooperazzjoni permanenti b’koordinazzjoni mill-qrib mad-WHO iżda anki ma’ sħab avvanzati oħra li daħħlu fis-seħħ is-sistemi tas-sorveljanza tagħhom stess.

Rapportar – Kondiviżjoni tal-Aqwa Prattiki

| (16) | Biex jikkoordinaw ir-risponsi għal din ir-Rakkomandazzjoni, l-Istati Membri huma mħeġġa li sal-1 ta’ April 2021 jiddeżinjaw sa żewġ punti ta’ kuntatt – li jirrappreżentaw lill-awtoritajiet kompetenti tas-saħħa pubblika u tal-ilma mormi. |
| --- | --- |

(16)

| (17) | L-Istati Membri huma mħeġġa jirrapportaw l-azzjonijiet meħuda skont din ir-Rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni sal-15 ta’ Mejju 2021. |
| --- | --- |

(17)

Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Virginijus SINKEVIČIUS

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:12012E/TXT:mt:PDF

1

(2)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=CELEX:52020DC0724&qid=1605690513438

2

(3)  COM(2021) 78 final, “
  L-Inkubatur HERA: Nantiċipaw flimkien it-theddida tal-varjanti tal-COVID-19
  ” https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=CELEX%3A52021DC0078

3

L-Inkubatur HERA: Nantiċipaw flimkien it-theddida tal-varjanti tal-COVID-19

(4)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=CELEX:32020H1595

4

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/ALL/?uri=COM:2020:786:FIN

5

(6)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=COM:2021:35:FIN

6

(7)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/339487/WHO-EURO-2021-1965-41716-57097-eng.pdf

7

(8)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/271/KEE tal-21 ta’ Mejju 1991 dwar it-trattament tal-ilma urban mormi, ĠU L 135, 30.5.1991, p. 40-52.

8

(9)  https://ec.europa.eu/environment/water/water-urbanwaste/info/pdf/Waste%20Waters%20and%20Covid%2019%20MEMO.pdf

9

(10)  https://www.euro.who.int/en/health-topics/environment-and-health/water-and-sanitation/publications/2021/expert-consultation-on-public-health-needs-related-to-surveillance-of-sars-cov-2-in-wastewater-summary-report-virtual-meeting,-30-november-2020

10

(11)  Linji gwida tad-WHO dwar kwistjonijiet etiċi fis-sorveljanza tas-saħħa pubblika, http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255721/1/9789241512657-eng.pdf?ua=1

11

---

ANNESS

Standards Speċifiċi tal-Kwalità

(1)   Standards għal PCR/PCR-Diġitali (reazzjoni katina tal-polimerażi)

| (a) | Il-valur ta’ limitu taċ-ċiklu tar-reazzjoni katina tal-polimerażi f’ħin reali (RT-qPCR) għandu jkun inqas minn 40 biex jiġi rrapportat kampjun bħala pożittiv, għall-analiżi tal-qPCR (reazzjoni katina tal-polimerażi kwantitattiva) jew għas-sekwenzjar. |
| --- | --- |

(a)

Il-valur ta’ limitu taċ-ċiklu tar-reazzjoni katina tal-polimerażi f’ħin reali (RT-qPCR) għandu jkun inqas minn 40 biex jiġi rrapportat kampjun bħala pożittiv, għall-analiżi tal-qPCR (reazzjoni katina tal-polimerażi kwantitattiva) jew għas-sekwenzjar.

| (b) | Jistgħu jintużaw approċċi alternattivi ta’ kwantifikazzjoni għar-RT-qPCR (bħala reazzjoni katina tal-polimerażi diġitali, dPCR), diment li dawn jiksbu riżultati ekwivalenti għar-RT-qPCR u japplikaw rekwiżiti tal-kwalità ekwivalenti għar-RT-qPCR. |
| --- | --- |

(b)

Jistgħu jintużaw approċċi alternattivi ta’ kwantifikazzjoni għar-RT-qPCR (bħala reazzjoni katina tal-polimerażi diġitali, dPCR), diment li dawn jiksbu riżultati ekwivalenti għar-RT-qPCR u japplikaw rekwiżiti tal-kwalità ekwivalenti għar-RT-qPCR.

| (c) | Il-kampjuni kollha għandhom isiru mill-inqas f’duplikati biex jiġu evitati riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz. |
| --- | --- |

(c)

Il-kampjuni kollha għandhom isiru mill-inqas f’duplikati biex jiġu evitati riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.

| (d) | Il-proċedura analitika tar-reazzjoni katina tal-polimerażi f’ħin reali użata għandha tinkludi kontrolli adegwati li jivvalutaw mill-inqas l-effiċjenza tal-passi tal-konċentrazzjoni/tal-estrazzjoni u n-nuqqas ta’ inibizzjoni sinifikanti tar-reazzjoni. |
| --- | --- |

(d)

Il-proċedura analitika tar-reazzjoni katina tal-polimerażi f’ħin reali użata għandha tinkludi kontrolli adegwati li jivvalutaw mill-inqas l-effiċjenza tal-passi tal-konċentrazzjoni/tal-estrazzjoni u n-nuqqas ta’ inibizzjoni sinifikanti tar-reazzjoni.

| (e) | Kull sessjoni għandha tinkludi standards xierqa (mill-inqas dilwizzjonijiet serjali fi tliet stadji għal tliet darbiet bl-użu ta’ RNA sintetiku tas-SARS-CoV-2) u kontrolli pożittivi u negattivi biex jiġi ddeterminat jekk il-PCR/qPCR imwettqa tatx riżultati affidabbli. |
| --- | --- |

(e)

Kull sessjoni għandha tinkludi standards xierqa (mill-inqas dilwizzjonijiet serjali fi tliet stadji għal tliet darbiet bl-użu ta’ RNA sintetiku tas-SARS-CoV-2) u kontrolli pożittivi u negattivi biex jiġi ddeterminat jekk il-PCR/qPCR imwettqa tatx riżultati affidabbli.

| (f) | Il-valur ta’ limitu taċ-ċikli ta’ kwantifikazzjoni (Cq) għall-kampjuni pożittivi għandu jiġi ssettjat għal 5 ċikli qabel it-tmiem tal-protokoll ta’ amplifikazzjoni biex tiġi evitata attibuzzjoni żbaljata tas-sinjali tal-fluworexxenza tardivi. |
| --- | --- |

(f)

Il-valur ta’ limitu taċ-ċikli ta’ kwantifikazzjoni (Cq) għall-kampjuni pożittivi għandu jiġi ssettjat għal 5 ċikli qabel it-tmiem tal-protokoll ta’ amplifikazzjoni biex tiġi evitata attibuzzjoni żbaljata tas-sinjali tal-fluworexxenza tardivi.

| (g) | Għandu jintuża kontroll tal-estrazzjoni negattiva biex titqies kwalunkwe kontaminazzjoni waqt l-estrazzjoni tal-RNA. |
| --- | --- |

(g)

Għandu jintuża kontroll tal-estrazzjoni negattiva biex titqies kwalunkwe kontaminazzjoni waqt l-estrazzjoni tal-RNA.

(2)   Standards għas-Sekwenzjar tal-Ġenerazzjoni li Jmiss

| (a) | Mill-inqas għandu jiġi ġġenerat miljun qarja għal kull kampjun, u t-tul tal-qari għandu jkun aktar minn 100 par bażi (1). |
| --- | --- |

(a)

Mill-inqas għandu jiġi ġġenerat miljun qarja għal kull kampjun, u t-tul tal-qari għandu jkun aktar minn 100 par bażi (1).

| (b) | Mill-inqas għandhom jiġu rrappurtati 3 markaturi ġenetiċi għal kull varjant biex issir karatterizzazzjoni aħjar tal-mutazzjonijiet, għal analiżi tal-ilma mormi bis-sekwenzjar ta’ rendiment għoli (High Throughput Sequencing). |
| --- | --- |

(b)

Mill-inqas għandhom jiġu rrappurtati 3 markaturi ġenetiċi għal kull varjant biex issir karatterizzazzjoni aħjar tal-mutazzjonijiet, għal analiżi tal-ilma mormi bis-sekwenzjar ta’ rendiment għoli (High Throughput Sequencing).

(3)   Standards għan-normalizzazzjoni

| (a) | L-għadd virali ta’ kopji tal-ġeni għandu jiġi normalizzat skont l-għadd tal-popolazzjoni moqdija mis-sistema tad-drenaġġ u bl-użu tal-fluss tal-ilma mormi għal komparabbiltà aħjar tal-kejl bejn postijiet differenti. |
| --- | --- |

(a)

L-għadd virali ta’ kopji tal-ġeni għandu jiġi normalizzat skont l-għadd tal-popolazzjoni moqdija mis-sistema tad-drenaġġ u bl-użu tal-fluss tal-ilma mormi għal komparabbiltà aħjar tal-kejl bejn postijiet differenti.

| (b) | Għal dan il-għan, huma rakkomandati kontrolli addizzjonali tan-normalizzazzjoni bl-użu ta’ fagu skopert bl-assemblaġġ inkroċjat (cross-assembly phage) jew ta’ virus tat-tbajja’ ħfief tal-bżar (pepper mild mottle virus). |
| --- | --- |

(b)

Għal dan il-għan, huma rakkomandati kontrolli addizzjonali tan-normalizzazzjoni bl-użu ta’ fagu skopert bl-assemblaġġ inkroċjat (cross-assembly phage) jew ta’ virus tat-tbajja’ ħfief tal-bżar (pepper mild mottle virus).

| (c) | Jekk ma tkun tista’ tinkiseb l-ebda data dwar xi wieħed mill-viruses imsemmija fil-punt (b), jistgħu jintużaw parametri alternattivi, diment li dawn jipprovdu korrezzjonijiet ekwivalenti għal influwenzi meteoroloġiċi jew influwenzi oħra li jikkawżaw fluttwazzjonijiet tal-kontenut virali, li mhumiex relatati mal-pandemija bħall-preċipitazzjoni jew effetti meteoroloġiċi oħra. |
| --- | --- |

(c)

Jekk ma tkun tista’ tinkiseb l-ebda data dwar xi wieħed mill-viruses imsemmija fil-punt (b), jistgħu jintużaw parametri alternattivi, diment li dawn jipprovdu korrezzjonijiet ekwivalenti għal influwenzi meteoroloġiċi jew influwenzi oħra li jikkawżaw fluttwazzjonijiet tal-kontenut virali, li mhumiex relatati mal-pandemija bħall-preċipitazzjoni jew effetti meteoroloġiċi oħra.

---

(1)  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Sequencing-of-SARS-CoV-2-first-update.pdf

---