# Eiropas Savienības L 111/2021

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 111 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 64. gadagājums2021. gada 31. marts |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 111

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

64. gadagājums2021. gada 31. marts

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/550 (2021. gada 26. marts), ar kuru attiecībā uz nosaukumu, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā, apstiprina specifikācijas grozījumu, kurš nav maznozīmīgs (Radicchio Rosso di Treviso (AĢIN)) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/551 (2021. gada 30. marts) par atļauju no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu un kurkumas oleosveķus izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas tinktūru izmantot par barības piedevu zirgiem un suņiem (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/552 (2021. gada 30. marts), ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei DEC-AHOL® Product Family (
  1
  ) | 13 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/550 (2021. gada 26. marts), ar kuru attiecībā uz nosaukumu, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā, apstiprina specifikācijas grozījumu, kurš nav maznozīmīgs (Radicchio Rosso di Treviso (AĢIN))

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/551 (2021. gada 30. marts) par atļauju no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu un kurkumas oleosveķus izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas tinktūru izmantot par barības piedevu zirgiem un suņiem (
  1
  )

Curcuma

longa

Curcuma

longa

1

3

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/552 (2021. gada 30. marts), ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei DEC-AHOL® Product Family (
  1
  )

1

13

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 31.3.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 111/1

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/550

(2021. gada 26. marts),

ar kuru attiecībā uz nosaukumu, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā, apstiprina specifikācijas grozījumu, kurš nav maznozīmīgs (“Radicchio Rosso di Treviso” (AĢIN))

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1151/2012 (2012. gada 21. novembris) par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām (1) un jo īpaši tās 52. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 1. punkta pirmo daļu Komisija ir izskatījusi Itālijas pieteikumu specifikācijas grozījuma apstiprināšanai attiecībā uz aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Radicchio Rosso di Treviso”, kas reģistrēta saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1263/96 (2), kurā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 784/2008 (3). |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 1. punkta pirmo daļu Komisija ir izskatījusi Itālijas pieteikumu specifikācijas grozījuma apstiprināšanai attiecībā uz aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Radicchio Rosso di Treviso”, kas reģistrēta saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1263/96 (2), kurā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 784/2008 (3).

| (2) | Attiecīgais grozījums nav maznozīmīgs Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 2. punkta nozīmē, tāpēc Komisija, piemērojot minētās regulas 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu, grozījuma pieteikumu ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (4). |
| --- | --- |

(2)

Attiecīgais grozījums nav maznozīmīgs Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 2. punkta nozīmē, tāpēc Komisija, piemērojot minētās regulas 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu, grozījuma pieteikumu ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (4).

| (3) | Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc šis specifikācijas grozījums būtu jāapstiprina, |
| --- | --- |

(3)

Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc šis specifikācijas grozījums būtu jāapstiprina,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Ar šo tiek apstiprināts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī publicētais specifikācijas grozījums attiecībā uz nosaukumu “Radicchio Rosso di Treviso” (AĢIN).

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 26. martā

Komisijas

un tās priekšsēdētājas vārdā –

Komisijas loceklis

Janusz WOJCIECHOWSKI

---

(1)  
  OV L 343, 14.12.2012., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Regula (EK) Nr. 1263/96 (1996. gada 1. jūlijs), ar ko papildina pielikumu Regulai (EK) Nr. 1107/96 par ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu un cilmes vietu nosaukumu reģistrāciju saskaņā ar procedūru, kas izklāstīta Regulas (EEK) Nr. 2081/92 17. pantā (OV L 163, 2.7.1996., 19. lpp.).

2

(3)  Komisijas Regula (EK) Nr. 784/2008 (2008. gada 5. augusts), ar ko apstiprina grozījumus, kuri nav maznozīmīgi, tāda nosaukuma specifikācijā, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (Radicchio Rosso di Treviso (AĢIN)) (OV L 209, 6.8.2008., 7. lpp.).

3

Radicchio Rosso di Treviso

(4)  
  OV C 418, 3.12.2020., 9. lpp.

4

---

| 31.3.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 111/3 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 111/3

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/551

(2021. gada 30. marts)

par atļauju no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu un kurkumas oleosveķus izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas tinktūru izmantot par barības piedevu zirgiem un suņiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti. |
| --- | --- |

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

| (2) | Ar Direktīvu 70/524/EEK no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru bez laika ierobežojuma tika atļauts izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šīs piedevas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu Lopbarības piedevu reģistrā tika ierakstītas kā esoši lopbarības līdzekļi. |
| --- | --- |

(2)

Ar Direktīvu 70/524/EEK no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru bez laika ierobežojuma tika atļauts izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šīs piedevas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu Lopbarības piedevu reģistrā tika ierakstītas kā esoši lopbarības līdzekļi.

| (3) | Atbilstoši kārtībai, kas noteikta Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā saskaņā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūta kurkumas ekstrakta, kurkumas eļļas un kurkumas oleosveķu izmantošanu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtas kurkumas tinktūras izmantošanu par barības piedevu zirgiem un suņiem. |
| --- | --- |

(3)

Atbilstoši kārtībai, kas noteikta Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā saskaņā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūta kurkumas ekstrakta, kurkumas eļļas un kurkumas oleosveķu izmantošanu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtas kurkumas tinktūras izmantošanu par barības piedevu zirgiem un suņiem.

| (4) | Pieteikuma iesniedzējs lūdza piešķirt atļauju no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru izmantot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj “aromatizējošas sastāvdaļas” izmantot dzirdināmajā ūdenī. Tāpēc no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru nebūtu jāatļauj izmantot dzirdināmajā ūdenī. |
| --- | --- |

(4)

Pieteikuma iesniedzējs lūdza piešķirt atļauju no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru izmantot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj “aromatizējošas sastāvdaļas” izmantot dzirdināmajā ūdenī. Tāpēc no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru nebūtu jāatļauj izmantot dzirdināmajā ūdenī.

| (5) | Pieteikuma iesniedzējs lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
| --- | --- |

(5)

Pieteikuma iesniedzējs lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

| (6) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 7. maija atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūts kurkumas ekstrakts, kurkumas eļļa, kurkumas oleosveķi un kurkumas tinktūra kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūts kurkumas ekstrakts, kurkumas eļļa, kurkumas oleosveķi un kurkumas tinktūra būtu jāuzskata par ādas un acu un elpceļu kairinātāju un par ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. |
| --- | --- |

(6)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 7. maija atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūts kurkumas ekstrakts, kurkumas eļļa, kurkumas oleosveķi un kurkumas tinktūra kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūts kurkumas ekstrakts, kurkumas eļļa, kurkumas oleosveķi un kurkumas tinktūra būtu jāuzskata par ādas un acu un elpceļu kairinātāju un par ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.

| (7) | Iestāde secināja, ka no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūts kurkumas ekstrakts, kurkumas eļļa, kurkumas oleosveķi un kurkumas tinktūra ir vispāratzīti pārtikas aromatizētāji, un tā kā to funkcija barībā faktiski būtu tāda pati kā pārtikā, iedarbīguma papildu pierādīšana netika uzskatīta par vajadzīgu. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm. |
| --- | --- |

(7)

Iestāde secināja, ka no Curcuma
  longa L. sakneņa iegūts kurkumas ekstrakts, kurkumas eļļa, kurkumas oleosveķi un kurkumas tinktūra ir vispāratzīti pārtikas aromatizētāji, un tā kā to funkcija barībā faktiski būtu tāda pati kā pārtikā, iedarbīguma papildu pierādīšana netika uzskatīta par vajadzīgu. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.

| (8) | No Curcuma longa L. sakneņa iegūta kurkumas ekstrakta, kurkumas eļļas, kurkumas oleosveķu un kurkumas tinktūras novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts [šīs regulas pielikumā]. |
| --- | --- |

(8)

No Curcuma longa L. sakneņa iegūta kurkumas ekstrakta, kurkumas eļļas, kurkumas oleosveķu un kurkumas tinktūras novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts [šīs regulas pielikumā].

| (9) | Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Konkrētāk, uz barības piedevu etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja šāds saturs ir pārsniegts, uz premiksu etiķetes būtu jānorāda konkrēta informācija. |
| --- | --- |

(9)

Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Konkrētāk, uz barības piedevu etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja šāds saturs ir pārsniegts, uz premiksu etiķetes būtu jānorāda konkrēta informācija.

| (10) | Tas, ka no Curcuma longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru nav atļauts izmantot par aromatizējošām sastāvdaļām dzirdināmajā ūdenī, neliedz tās izmantot barības maisījumā, ko izbaro, iejauktu ūdenī. |
| --- | --- |

(10)

Tas, ka no Curcuma longa L. sakneņa iegūtu kurkumas ekstraktu, kurkumas eļļu, kurkumas oleosveķus un kurkumas tinktūru nav atļauts izmantot par aromatizējošām sastāvdaļām dzirdināmajā ūdenī, neliedz tās izmantot barības maisījumā, ko izbaro, iejauktu ūdenī.

| (11) | Drošuma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi atļaut pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
| --- | --- |

(11)

Drošuma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi atļaut pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

| (12) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Izmantošana dzirdināmajā ūdenī

Pielikumā specificētās atļautās vielas neizmanto dzirdināmajā ūdenī.

3. pants

Pārejas pasākumi

1.   Pielikumā specificētās vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2021. gada 20. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2021. gada 20. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

2.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2022. gada 20. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2021. gada 20. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

3.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2023. gada 20. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2021. gada 20. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 30. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

1

(2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2020; 18(6):6146.

3

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

| Piedevas identifikācijas numurs | Atļaujas turētāja nosaukums | Piedeva | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas derīguma termiņš |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
| Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
| 2b163-eo | — | Kurkumas ēteriskā eļļa | Piedevas sastāvs

  Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Curcuma longa L. žāvēta sakneņa destilācijā ar ūdens tvaiku.

  Aktīvās vielas raksturojums

  Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Curcuma longa L. žāvēta sakneņa destilācijā ar ūdens tvaiku, atbilstoši Eiropas Padomes definīcijai  (1):






  — | ār-turmerons: 40–60 % |

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b163-eo

—

Kurkumas ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Curcuma longa L. žāvēta sakneņa destilācijā ar ūdens tvaiku.

Aktīvās vielas raksturojums

Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Curcuma longa L. žāvēta sakneņa destilācijā ar ūdens tvaiku, atbilstoši Eiropas Padomes definīcijai  (1):

—

ār-turmerons: 40–60 %

| — | β-turmerons (kurlons): 5–15 % |
| --- | --- |

—

β-turmerons (kurlons): 5–15 %

| — | ār-kurkumīns: 3–6 % |
| --- | --- |

—

ār-kurkumīns: 3–6 %

| — | β-seskvifelandrēns: 3–6 % |
| --- | --- |

—

β-seskvifelandrēns: 3–6 %

| — | α-zingiberēns: 1-5 % |
| --- | --- |

—

α-zingiberēns: 1-5 %

| — | (E)-atlantons: 2–4 % |
| --- | --- |

—

(E)-atlantons: 2–4 %

CAS Nr. 8024-37-1  (2)

Einecs numurs 283-882-1 (1)

FEMA numurs 3085 (1)

Eiropas Padomes piešķirtais numurs: 163

Šķidrā veidā

Analītiskā metode
   (3)

Fitoķīmisko marķieru kvantifikācija: ār-turmerons un β-turmerons barības piedevā (kurkumas eļļa):

| — | Gāzhromatogrāfija kopā ar masspektrometriju (GC-MS) (pilnīgās skenēšanas režīms), izmantojot aizturlaika fiksēšanas metodiku (vai fitokīmisko marķieru standartvielas) ar (vai bez) gāzhromatogrāfijas kopā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID), pamatojoties uz ISO 11024 standartmetodi |
| --- | --- |

—

Gāzhromatogrāfija kopā ar masspektrometriju (GC-MS) (pilnīgās skenēšanas režīms), izmantojot aizturlaika fiksēšanas metodiku (vai fitokīmisko marķieru standartvielas) ar (vai bez) gāzhromatogrāfijas kopā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID), pamatojoties uz ISO 11024 standartmetodi

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

| 1. | Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā. |
| --- | --- |

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

| 2. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi. |
| --- | --- |

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

| 3. | Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:
  “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % vai piena aizstājējbarībā ar mitruma saturu 5,5 %:






  — | visu sugu dzīvnieki, izņemot nobarojamos teļus: 20 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % vai piena aizstājējbarībā ar mitruma saturu 5,5 %:

—

visu sugu dzīvnieki, izņemot nobarojamos teļus: 20 mg,

| — | nobarojamie teļi: 80 mg (piena aizstājējbarībā)”. |
| --- | --- |

—

nobarojamie teļi: 80 mg (piena aizstājējbarībā)”.

| 4. | Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā. |
| --- | --- |

4.

Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā.

| 5. | Kurkumas ēteriskās eļļas maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts. |
| --- | --- |

5.

Kurkumas ēteriskās eļļas maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts.

| 6. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus. |
| --- | --- |

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

20.4.2031.

2b163-or

Kurkumas oleosveķi

Piedevas sastāvs

Oleosveķi, kas iegūti no Curcuma longa L. žāvēta sakneņa, ekstrahējot tos ar šķīdinātāju.

Aktīvās vielas raksturojums

Oleosveķi, kas iegūti no Curcuma longa L. žāvēta sakneņa, ekstrahējot tos ar šķīdinātāju, atbilstoši Eiropas Padomes definīcijai  (4):

ēteriskā eļļa: 30–33 masas %

kopējais kurkuminoīdu daudzums: 20–35 masas %

| — | kurkumīns (I): 16–21 masas % |
| --- | --- |

—

kurkumīns (I): 16–21 masas %

| — | dezmetoksikurkumīns (II): 4–6 masas % |
| --- | --- |

—

dezmetoksikurkumīns (II): 4–6 masas %

| — | bis-dezmetoksikurkumīns (III): 3–5 masas %. |
| --- | --- |

—

bis-dezmetoksikurkumīns (III): 3–5 masas %.

Mitrums: 12–30 masas %

Analītiskā metode
   (5)

Attiecībā uz fitoķīmisko marķieru kvantifikāciju (kopējais kurkuminoīdu daudzums) barības piedevā (kurkumas oleosveķi):

| — | Spectrophotometry – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Turmeric Oleoresin”, monograph No. 1 (2006. gads). |
| --- | --- |

—

Spectrophotometry – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Turmeric Oleoresin”, monograph No. 1 (2006. gads).

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

| 1. | Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā. |
| --- | --- |

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

| 2. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi. |
| --- | --- |

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

| 3. | Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:
  “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:






  — | vistām un dējējvistām: 30 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—

vistām un dējējvistām: 30 mg,

| — | citām dzīvnieku sugām: 5 mg”. |
| --- | --- |

—

citām dzīvnieku sugām: 5 mg”.

| 4. | Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā. |
| --- | --- |

4.

Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā.

| 5. | Kurkumas olesveķu maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts. |
| --- | --- |

5.

Kurkumas olesveķu maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts.

| 6. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus. |
| --- | --- |

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

20.4.2031.

2b163-ex

Kurkumas ekstrakts

Piedevas sastāvs

Curcuma longa L. žāvēta sakneņa ekstrakts, kas iegūts, izmantojot šķīdinātājus.

Aktīvās vielas raksturojums

Curcuma longa L. žāvēta sakneņa ekstrakts, kas iegūts, izmantojot šķīdinātājus, atbilstoši Eiropas Padomes definīcijai  (6):

kopējais kurkuminoīdu daudzums: ≥ 90 masas %

| — | kurkumīns (I): 74–79 masas % |
| --- | --- |

—

kurkumīns (I): 74–79 masas %

| — | dezmetoksikurkumīns (II): 15–19 masas % |
| --- | --- |

—

dezmetoksikurkumīns (II): 15–19 masas %

| — | bis-dezmetoksikurkumīns (III): 2–5 masas % |
| --- | --- |

—

bis-dezmetoksikurkumīns (III): 2–5 masas %

ūdens: 0,30–1,7 masas %

Einecs numurs: 283-882-1 (4)

FEMA numurs: 3086 (4)

CAS numurs 8024-37-1 (4)

Eiropas Padomes piešķirtais numurs: 163

Cietā veidā (pulverī)

Analītiskā metode
   (7)

Attiecībā uz fitoķīmisko marķieru kvantifikāciju (kopējais kurkuminoīdu daudzums) barības piedevā (kurkumas ekstrakts):

| — | Spectrophotometry – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Curcumin”, monograph No. 1 (2006. gads). |
| --- | --- |

—

Spectrophotometry – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Curcumin”, monograph No. 1 (2006. gads).

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

| 1. | Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā. |
| --- | --- |

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

| 2. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi. |
| --- | --- |

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

| 3. | Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:
  “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % un piena aizstājējbarībā ar mitruma saturu 5,5 %: visu sugu dzīvniekiem un nobarojamiem teļiem (piena aizstājējbarībā): 15 mg”. |
| --- | --- |

3.

Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % un piena aizstājējbarībā ar mitruma saturu 5,5 %: visu sugu dzīvniekiem un nobarojamiem teļiem (piena aizstājējbarībā): 15 mg”.

| 4. | Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā. |
| --- | --- |

4.

Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā.

| 5. | Kurkumas ekstrakta maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts. |
| --- | --- |

5.

Kurkumas ekstrakta maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts.

| 6. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus. |
| --- | --- |

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

20.4.2031.

| Piedevas identifikācijas numurs | Atļaujas turētāja nosaukums | Piedeva | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas derīguma termiņš |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mL aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
| Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas. |
| 2b163-t | | Kurkumas tinktūra | Piedevas sastāvs

  Tinktūra, kas iegūta no Curcuma longa L. malta un žāvēta sakneņa, izmantojot ūdens un etanola maisījumu (55/45 masas %).

  Aktīvās vielas raksturojums

  Tinktūra, kas iegūta no Curcuma longa L. malta un žāvēta sakneņa, izmantojot ūdens un etanola maisījumu (55/45 masas %), atbilstoši Eiropas Padomes definīcijai  (8):
  fenols (gallusskābes ekvivalents):
  1 100 –1 500 μg/mL
  kopējais kurkuminoīdu daudzums  (9) (kā kurkumīns): 0,04–0,09 masas %
  kurkumīns (I): 83–182 μg/mL dezmetoksikurkumīns (II): 80–175 μg/mL
  bis-dezmetoksikurkumīns (III): 139–224 μg/mL
  ēteriskā eļļa: 1 176 –1 537 μg/mL
  sausna: 2,62–3,18 masas %
  šķīdinātājs (ūdens/etanols, 55/45): 96–97,5 masas %
  Šķidrā veidā
  Eiropas Padomes piešķirtais numurs: 163

  Analītiskā metode
   (10)

  Attiecībā uz fitoķīmisko marķieru kvantifikāciju (kopējais kurkuminoīdu daudzums) barības piedevā
  (kurkumas tinktūra):






  — | Spektometrija (pamatojoties uz Eiropas Farmakopejas monogrāfiju “Javas kurkums” (Turmeric Javanese) (01/2008:1441)) |

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mL aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas.

2b163-t

Kurkumas tinktūra

Piedevas sastāvs

Tinktūra, kas iegūta no Curcuma longa L. malta un žāvēta sakneņa, izmantojot ūdens un etanola maisījumu (55/45 masas %).

Aktīvās vielas raksturojums

Tinktūra, kas iegūta no Curcuma longa L. malta un žāvēta sakneņa, izmantojot ūdens un etanola maisījumu (55/45 masas %), atbilstoši Eiropas Padomes definīcijai  (8):

fenols (gallusskābes ekvivalents):

1 100 –1 500 μg/mL

kopējais kurkuminoīdu daudzums  (9) (kā kurkumīns): 0,04–0,09 masas %

kurkumīns (I): 83–182 μg/mL dezmetoksikurkumīns (II): 80–175 μg/mL

bis-dezmetoksikurkumīns (III): 139–224 μg/mL

ēteriskā eļļa: 1 176 –1 537 μg/mL

sausna: 2,62–3,18 masas %

šķīdinātājs (ūdens/etanols, 55/45): 96–97,5 masas %

Šķidrā veidā

Eiropas Padomes piešķirtais numurs: 163

Analītiskā metode
   (10)

Attiecībā uz fitoķīmisko marķieru kvantifikāciju (kopējais kurkuminoīdu daudzums) barības piedevā

(kurkumas tinktūra):

—

Spektometrija (pamatojoties uz Eiropas Farmakopejas monogrāfiju “Javas kurkums” (Turmeric Javanese) (01/2008:1441))

| — | Zirgi |
| --- | --- |

—

Zirgi

| — | Suņi |
| --- | --- |

—

Suņi

—

—

—

| 1. | Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā. |
| --- | --- |

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

| 2. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi. |
| --- | --- |

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

| 3. | Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:
  “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:






  — | zirgiem: 0,75 mL, |
| --- | --- | --- |

3.

Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—

zirgiem: 0,75 mL,

| — | suņiem: 0,05 mL”. |
| --- | --- |

—

suņiem: 0,05 mL”.

| 4. | Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā. |
| --- | --- |

4.

Uz premiksa etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs, kas norādīts 3. punktā.

| 5. | Kurkumas tinktūras maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts. |
| --- | --- |

5.

Kurkumas tinktūras maisījums ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Curcuma longa L., barībā nav atļauts.

| 6. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus. |
| --- | --- |

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

20.4.2031.

---

(1)  Aromatizētāju dabīgie avoti – Ziņojums Nr. 2 (2007).

(2)  Ar tādu pašu identifikatoru apzīmē dažāda veida Curcuma longa L. ekstraktus un atvasinājumus, piemēram, kurkumas ēterisko eļļu, kurkumas ekstraktu un kurkumas tinktūru.

(3)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(4)  Aromatizētāju dabīgie avoti – Ziņojums Nr. 2 (2007).

(5)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports..

(6)  Aromatizētāju dabīgie avoti – Ziņojums Nr. 2 (2007)

(7)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(8)  Aromatizētāju dabīgie avoti – Ziņojums Nr. 2 (2007).

(9)  Spektrometrijā nosaka kā dicinamoilmetāna atvasinājumus

(10)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 31.3.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 111/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 111/13

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/552

(2021. gada 30. marts),

ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family”

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Veltek Associates Inc. Europe2016. gada 29. jūnijā iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Nīderlandes kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-XF025530-45 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Veltek Associates Inc. Europe2016. gada 29. jūnijā iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Nīderlandes kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-XF025530-45 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

| (2) | “DEC-AHOL® Product Family” kā aktīvo vielu satur propān-2-olu, kas iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(2)

“DEC-AHOL® Product Family” kā aktīvo vielu satur propān-2-olu, kas iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

| (3) | Kompetentā novērtētājiestāde 2019. gada 9. decembrī Eiropas Ķīmisko vielu aģentūrai (“Aģentūra”) saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā gūtos secinājumus. |
| --- | --- |

(3)

Kompetentā novērtētājiestāde 2019. gada 9. decembrī Eiropas Ķīmisko vielu aģentūrai (“Aģentūra”) saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā gūtos secinājumus.

| (4) | Aģentūra 2020. gada 2. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), “DEC-AHOL® Product Family” biocīdu raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo ziņojumu. |
| --- | --- |

(4)

Aģentūra 2020. gada 2. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), “DEC-AHOL® Product Family” biocīdu raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo ziņojumu.

| (5) | Atzinumā secināts, ka “DEC-AHOL® Product Family” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un, ja vien tiek nodrošināta atbilstība biocīda raksturojuma kopsavilkuma projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem. |
| --- | --- |

(5)

Atzinumā secināts, ka “DEC-AHOL® Product Family” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un, ja vien tiek nodrošināta atbilstība biocīda raksturojuma kopsavilkuma projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem.

| (6) | Aģentūra 2020. gada 20. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu nosūtīja Komisijai BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

(6)

Aģentūra 2020. gada 20. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu nosūtīja Komisijai BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās.

| (7) | Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi “DEC-AHOL® Product Family” piešķirt Savienības atļauju. |
| --- | --- |

(7)

Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi “DEC-AHOL® Product Family” piešķirt Savienības atļauju.

| (8) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Uzņēmumam Veltek Associates Inc. Europe tiek piešķirta Savienības atļauja ar atļaujas numuru EU-0024324-0000, lai biocīdu saimi “DEC-AHOL® Product Family” piedāvātu tirgū un lietotu saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.

Savienības atļauja ir derīga no 2021. gada 20. aprīļa līdz 2031. gada 31. martam.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 30. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

1

(2)  
  ECHA atzinums (2020. gada 17. jūnijs) par Savienības atļauju biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family” (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

ECHA

---

PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei

“DEC-AHOL® Product Family”

2. produktu veids. Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai aplicēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi)

Atļaujas numurs: EU-0024324-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0024324-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Saimes nosaukums

| Nosaukums | DEC-AHOL® Product Family |
| --- | --- |

Nosaukums

DEC-AHOL® Product Family

1.2.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

1.3.   Atļaujas turētājs

| Atļaujas turētāja nosaukums un adrese | Nosaukums | Veltek Associates Inc. Europe |
| --- | --- | --- |
| Adrese | Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Nīderlande |
| Atļaujas numurs | EU-0024324-0000 |
| R4BP vienuma numurs | EU-0024324-0000 |
| Atļaujas piešķiršanas datums | 2021. gada 20. aprīlis |
| Atļaujas derīguma termiņš | 2031. gada 31. marts |

Atļaujas turētāja nosaukums un adrese

Nosaukums

Veltek Associates Inc. Europe

Adrese

Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Nīderlande

Atļaujas numurs

EU-0024324-0000

R4BP vienuma numurs

EU-0024324-0000

Atļaujas piešķiršanas datums

2021. gada 20. aprīlis

Atļaujas derīguma termiņš

2031. gada 31. marts

1.4.   Biocīdu ražotājs(-i)

| Ražotāja nosaukums | Veltek Associates, Inc. |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | 15 Lee Blvd., PA19355 Malvern, Amerikas Savienotās Valstis |
| Ražotnes atrašanās vieta | 15 Lee Blvd., PA19355 Malvern, Amerikas Savienotās Valstis |

Ražotāja nosaukums

Veltek Associates, Inc.

Ražotāja adrese

15 Lee Blvd., PA19355 Malvern, Amerikas Savienotās Valstis

Ražotnes atrašanās vieta

15 Lee Blvd., PA19355 Malvern, Amerikas Savienotās Valstis

1.5.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

| Aktīvā viela | Propān-2-ols |
| --- | --- |
| Ražotāja nosaukums | Exxon Mobil Chemical Company |
| Ražotāja adrese | 4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana, Amerikas Savienotās Valstis |
| Ražotnes atrašanās vieta | 4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana, Amerikas Savienotās Valstis |

Aktīvā viela

Propān-2-ols

Ražotāja nosaukums

Exxon Mobil Chemical Company

Ražotāja adrese

4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana, Amerikas Savienotās Valstis

Ražotnes atrašanās vieta

4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana, Amerikas Savienotās Valstis

2.   BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.1.   Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,8 | 65,4 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

64,8

65,4

2.2.   Preparatīvais veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums
  AE – Aerosola izsmidzinātājs
  AL (jebkurš cits šķidrums) – RTU salvete |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

AE – Aerosola izsmidzinātājs

AL (jebkurš cits šķidrums) – RTU salvete

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)

META PRODUKTA APRAKSTS 1

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 1 identifikators

| Identifikators | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikators

Meta SPC 1

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-1 |
| --- | --- |

Numurs

1-1

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,4 | 65,4 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

65,4

65,4

2.2.   Meta produkta sastāva 1 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL (jebkurš cits šķidrums) – RTU salvete |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL (jebkurš cits šķidrums) – RTU salvete

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.
  Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
  Var izraisīt miegainību vai reiboņus.
  Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!
  Izvairīties ieelpot tvaikus!
  Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!
  Izmantot aizsargcimdus!
  IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.
  Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet palīdzību mediķiem.
  Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt.
  Glabāt slēgtā veidā.
  Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem
  Izmantot acu aizsargus. |

Bīstamības apzīmējums

Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!

Izvairīties ieelpot tvaikus!

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!

Izmantot aizsargcimdus!

IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.

Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet palīdzību mediķiem.

Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt.

Glabāt slēgtā veidā.

Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem

Izmantot acu aizsargus.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

4.1.   Lietošanas apraksts

1 tabula. # 1–1.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; salvetes (atsevišķas salvetes un vairāku salvešu iepakojums) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | — |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas
  Attīstības stadija: —
  Vispārpieņemtais nosaukums: raugs
  Attīstības stadija: — |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Dezinfekcijas salvete lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
| Lietošanas metode(-es) | sīks apraksts: — |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: —
  Atšķaidīšana (%): Gatavas lietošanai
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.
  Saskares laiks: 2 min
  Atsevišķas salvetes:
  15,2 cm × 15,2 cm salvete – 4 salvetes uz m2

  30,5 cm × 30,5 cm salvete – 1 salvete uz m2

  45,7 cm × 45,7 cm salvete – 1 salvete uz m2

  Vairāku salvešu iepakojums:
  30,5 cm × 30,5 cm – 1 salvete uz m2 |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | Iepriekš piesūcinātas 70 % (tilpuma procenti) propān-2-ola un injekciju ūdens salvetes.
  Atsevišķas salvetes
  Salvete sastāv no 100 % poliestera šķiedras nepārtraukta pavediena. Salvetes ir iepakotas atsevišķos termiski noslēgtos plastmasas maisiņos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna.
  Iepakojuma izmēri:
  15,2 cm × 15,2 cm salvete – 100/kaste, nesterils
  15,2 cm × 15,2 cm salvete – 100/kaste, sterils
  30,5 cm × 30,5 cm salvete – 100/kaste, sterils
  45,7 cm × 45,7 cm salvete – 100/kaste, sterils
  Vairāku salvešu iepakojums
  Salvete sastāv no 100 % poliestera šķiedras nepārtraukta pavediena. 20 salvetes iepakojumā; salocītas kopā un iepakotas atkārtoti aizveramā maisiņā.
  Iepakojuma izmēri:
  100 % poliestera salvete, 30,5 cm × 30,5 cm – 200/kaste, nesterils
  100 % poliestera salvete, 30,5 cm × 30,5 cm – 200/kaste, sterils |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas

Attīstības stadija: —

Vispārpieņemtais nosaukums: raugs

Attīstības stadija: —

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Dezinfekcijas salvete lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību.

Lietošanas metode(-es)

sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: —

Atšķaidīšana (%): Gatavas lietošanai

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.

Saskares laiks: 2 min

Atsevišķas salvetes:

15,2 cm × 15,2 cm salvete – 4 salvetes uz m2

30,5 cm × 30,5 cm salvete – 1 salvete uz m2

45,7 cm × 45,7 cm salvete – 1 salvete uz m2

Vairāku salvešu iepakojums:

30,5 cm × 30,5 cm – 1 salvete uz m2

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

Iepriekš piesūcinātas 70 % (tilpuma procenti) propān-2-ola un injekciju ūdens salvetes.

Atsevišķas salvetes

Salvete sastāv no 100 % poliestera šķiedras nepārtraukta pavediena. Salvetes ir iepakotas atsevišķos termiski noslēgtos plastmasas maisiņos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna.

Iepakojuma izmēri:

15,2 cm × 15,2 cm salvete – 100/kaste, nesterils

15,2 cm × 15,2 cm salvete – 100/kaste, sterils

30,5 cm × 30,5 cm salvete – 100/kaste, sterils

45,7 cm × 45,7 cm salvete – 100/kaste, sterils

Vairāku salvešu iepakojums

Salvete sastāv no 100 % poliestera šķiedras nepārtraukta pavediena. 20 salvetes iepakojumā; salocītas kopā un iepakotas atkārtoti aizveramā maisiņā.

Iepakojuma izmēri:

100 % poliestera salvete, 30,5 cm × 30,5 cm – 200/kaste, nesterils

100 % poliestera salvete, 30,5 cm × 30,5 cm – 200/kaste, sterils

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija

Lietojiet produktu tikai tīrajās telpās, kuru klasifikācija saskaņā ar ISO 14644-1 atbilst no 1. līdz 9. klasei vai saskaņā ar LRP ES klasifikāciju atbilst no A līdz D klasei.

Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Izmantojiet tikai mitrās salvetes. Vienlaikus izņemiet vienu vai divas salvetes, ja izmantojat atsevišķas salvetes, un vienu salveti, ja izmantojat vairāku salvešu iepakojumu. Pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz 2 minūtes. Pēc lietošanas salveti izmetiet slēgtā traukā, ja izmantojat vairāku salvešu iepakojumu, pēc atvēršanas to aizveriet.

Atsevišķas salvetes:

| | 15,2 cm × 15,2 cm salvete – 4 salvetes uz m2 |
| --- | --- |

15,2 cm × 15,2 cm salvete – 4 salvetes uz m2

| | 30,5 cm × 30,5 cm salvete – 1 salvetes uz m2 |
| --- | --- |

30,5 cm × 30,5 cm salvete – 1 salvetes uz m2

| | 45,7 cm × 45,7 cm salvete – 1 salvetes uz m2 |
| --- | --- |

45,7 cm × 45,7 cm salvete – 1 salvetes uz m2

Vairāku salvešu iepakojums

| | 30,5 cm × 30,5 cm – 1 salvetes uz m2 |
| --- | --- |

30,5 cm × 30,5 cm – 1 salvetes uz m2

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.

Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas.

Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.

Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.

Nepieļaut nokļūšanu acīs!

Neieelpot tvaikus!

Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet!

Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni

Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.

Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.

Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).

IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.

IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot piecas minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112 / neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.

Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 30 °C.

Uzglabāšanas laiks – divi gadi.

6.   CITA INFORMĀCIJA

Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums (-i) | ALCOH-WIPE®
  PROCESS2WIPE® IPA70 | Tirdzniecības vieta: EU
  Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| Atļaujas numurs | EU-0024324-0001 1-1 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,4 |

Tirdzniecības nosaukums (-i)

ALCOH-WIPE®

PROCESS2WIPE® IPA70

Tirdzniecības vieta: EU

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0024324-0001 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

65,4

META PRODUKTA APRAKSTS 2

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 2 identifikators

| Identifikators | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikators

Meta SPC 2

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-2 |
| --- | --- |

Numurs

1-2

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,8 | 64,8 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

64,8

64,8

2.2.   Meta produkta sastāva 2 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AE – Aerosola izsmidzinātājs |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AE – Aerosola izsmidzinātājs

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols.
  Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt
  Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
  Var izraisīt miegainību vai reiboņus.
  Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!
  Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem!
  Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas!
  Izvairīties ieelpot tvaikus!
  Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!
  Izmantot aizsargcimdus.
  IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.
  Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem.
  Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt.
  Glabāt slēgtā veidā.
  Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F.
  Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem
  Izmantot acu aizsargus. |

Bīstamības apzīmējums

Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols.

Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!

Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem!

Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas!

Izvairīties ieelpot tvaikus!

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!

Izmantot aizsargcimdus.

IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.

Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem.

Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt.

Glabāt slēgtā veidā.

Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F.

Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem

Izmantot acu aizsargus.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 2

4.1.   Lietošanas apraksts

2 tabula. # 1–2.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; Aerosoli (propelenti) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | — |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas
  Attīstības stadija: —
  Vispārpieņemtais nosaukums: raugs
  Attīstības stadija: — |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
| Lietošanas metode(-es) | sīks apraksts: — |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

  Atšķaidīšana (%): Gatavs lietošanai
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.
  Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma uz 20 sekundēm/m2.
  Saskares laiks: 2 min |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | 325 ml (11 unces) – aerosola balons (alumīnija pārklājuma iekšpuse pārklāta ar epoksīda-fenola sveķiem) |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas

Attīstības stadija: —

Vispārpieņemtais nosaukums: raugs

Attīstības stadija: —

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību.

Lietošanas metode(-es)

sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

Atšķaidīšana (%): Gatavs lietošanai

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.

Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma uz 20 sekundēm/m2.

Saskares laiks: 2 min

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

325 ml (11 unces) – aerosola balons (alumīnija pārklājuma iekšpuse pārklāta ar epoksīda-fenola sveķiem)

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija

Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Apsmidziniet dezinficējamo virsmu no 15–20 cm attāluma. Rūpīgi samitriniet virsmu ar izstrādājumu 20 sekundes/m2, pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz 2 minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi

Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (2)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 2 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.

5.2.   riska samazināšanas pasākumi

Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.

Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas

Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.

Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.

Nepieļaut nokļūšanu acīs!

Neieelpot tvaikus!

Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet!

Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni

Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.

Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.

Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).

IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.

IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot piecas minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112/neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.

Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 40 °C.

Sargāt no sala.

Uzglabāšanas laiks – 2 gadi

6.   CITA INFORMĀCIJA

Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 2

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums (-i) | DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| Atļaujas numurs | EU-0024324-0002 1-2 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,8 |

Tirdzniecības nosaukums (-i)

DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0024324-0002 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

64,8

META PRODUKTA APRAKSTS 3

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 3 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 3 identifikators

| Identifikators | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikators

Meta SPC 3

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-3 |
| --- | --- |

Numurs

1-3

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 3 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 3

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,4 | 65,4 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

65,4

65,4

2.2.   Meta produkta sastāva 3 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 3 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.
  Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
  Var izraisīt miegainību vai reiboņus.
  Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!
  Tvertni stingri noslēgt!
  Izvairīties ieelpot tvaikus!
  Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!
  Izmantot aizsargcimdus!
  IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.
  Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem.
  Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā.
  Glabāt slēgtā veidā.
  Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem
  Izvairīties ieelpot smidzinājumu.
  Izmantot acu aizsargus. |

Bīstamības apzīmējums

Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!

Tvertni stingri noslēgt!

Izvairīties ieelpot tvaikus!

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!

Izmantot aizsargcimdus!

IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.

Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem.

Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā.

Glabāt slēgtā veidā.

Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem

Izvairīties ieelpot smidzinājumu.

Izmantot acu aizsargus.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 3

4.1.   Lietošanas apraksts

3. tabula. # 1–3.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; Smidzinātājs ar mēlīti, šķidrs lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | — |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas
  Attīstības stadija: —
  Vispārpieņemtais nosaukums: raugs
  Attīstības stadija: — |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Dezinfekcija lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
| Lietošanas metode(-es) | sīks apraksts: — |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

  Atšķaidīšana (%): Gatavs lietošanai
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.
  Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma. Saspiest 40 reizes/m2.
  Saskares laiks: 2 min |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | Smidzinātājs | 473 mL (16 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas

Attīstības stadija: —

Vispārpieņemtais nosaukums: raugs

Attīstības stadija: —

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Dezinfekcija lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību.

Lietošanas metode(-es)

sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

Atšķaidīšana (%): Gatavs lietošanai

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.

Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma. Saspiest 40 reizes/m2.

Saskares laiks: 2 min

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

Smidzinātājs

473 mL (16 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils

| | 946 mL (32 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils |
| --- | --- |

946 mL (32 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils

| | 473 mL (16 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, nesterils |
| --- | --- |

473 mL (16 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, nesterils

| | 946 mL (32 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, nesterils |
| --- | --- |

946 mL (32 oz) – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, nesterils

Pudeles ir izgatavotas no augsta blīvuma polietilēna, sifona caurulīte izgatavota no polipropilēna. Pudeles vāciņš ir izgatavots no polipropilēna, induktīvais blīvējums ir izgatavots no polipropilēna. Pudelēm ir polietilēna izsmidzinātājs, kas jau ir uz pudeles vai tiek piegādāts atsevišķi, lai klients to varētu uzlikt pats. Ja ir pasūtīts, lai mēlītes netiktu uzstādītas, pudelēm ir uzskrūvējams polietilēna vāciņš. Pudeles ir iepakotas atsevišķi trīskāršos maisos kartona kastēs. Produkts lietotājiem netiek piegādāts atsevišķās pudelēs, bet tikai noslēgtās kastēs.

Maiss pudelē – ar mēlīti:

| | 500 mL (16 oz) – maiss pudelē – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils |
| --- | --- |

500 mL (16 oz) – maiss pudelē – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils

| | 1 000 mL (32 oz) – maiss pudelē – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils |
| --- | --- |

1 000 mL (32 oz) – maiss pudelē – smidzinātājs ar mēlīti – 12/kaste, sterils

Pudeles ir izgatavotas no augsta blīvuma polietilēna, tās jau ir aprīkotas ar polietilēna smidzinātāju, sifona caurulīte izgatavota no polipropilēna. Maiss pudelē ir Surlyn® materiāla (termoplastiskie sveķi). Pudeles ir iepakotas atsevišķi trīskāršos maisos kartona kastēs. Produkts lietotājiem netiek piegādāts atsevišķās pudelēs, bet tikai noslēgtās kastēs.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija

Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Apsmidziniet dezinficējamo virsmu no 15–20 cm attāluma. Rūpīgi samitriniet virsmu ar izstrādājumu (saspiest 40 reizes/m2). Pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz divas minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai, ja nepieciešams, noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Tikai nelielu virsmu dezinfekcijai. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi

Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.   Lietošanas apraksts

4. tabula. # 2–3.2 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija (ieskaitot grīdas); slaucīšana lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | — |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas
  Attīstības stadija: —
  Vispārpieņemtais nosaukums: raugs
  Attīstības stadija: — |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
| Lietošanas metode(-es) | sīks apraksts: — |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

  Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.
  Saskares laiks: 2 min |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | Saspiežama pudele: | 473 ml (16 unces) – saspiežama pudele iepakota atsevišķā maisā – 12 gab./kastē, sterils. |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas

Attīstības stadija: —

Vispārpieņemtais nosaukums: raugs

Attīstības stadija: —

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību.

Lietošanas metode(-es)

sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.

Saskares laiks: 2 min

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

Saspiežama pudele:

473 ml (16 unces) – saspiežama pudele iepakota atsevišķā maisā – 12 gab./kastē, sterils.

| | 473 ml (16 unces) – saspiežama pudele, iepakota vairumā vienā lielā maisā – 12 gab./kastē, sterils. Vairuma iepakojuma pudeles nav atsevišķi iepakotas. |
| --- | --- |

473 ml (16 unces) – saspiežama pudele, iepakota vairumā vienā lielā maisā – 12 gab./kastē, sterils. Vairuma iepakojuma pudeles nav atsevišķi iepakotas.

Pudele ir izgatavota no zema blīvuma polietilēna.

Tvertne vai pudele:

| | 18,9 l (5 galonu tvertne) – konteiners dubultā maisā – 1 gab./kastē, sterils. |
| --- | --- |

18,9 l (5 galonu tvertne) – konteiners dubultā maisā – 1 gab./kastē, sterils.

| | 3,79 l (1 galona pudele) – katrs konteiners dubultā maisā – 4 gab./kastē, sterils. |
| --- | --- |

3,79 l (1 galona pudele) – katrs konteiners dubultā maisā – 4 gab./kastē, sterils.

| | 3,79 l (1 galona pudele) – katrs konteiners dubultā maisā – 4 gab./kastē, nesterils. |
| --- | --- |

3,79 l (1 galona pudele) – katrs konteiners dubultā maisā – 4 gab./kastē, nesterils.

4.2.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Ar produktu pilnībā samitriniet sterilu salveti/drānu, pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz divas minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai, ja nepieciešams, noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Tikai nelielu virsmu dezinfekcijai. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.

4.2.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi

Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.3.   Lietošanas apraksts

5. tabula. # 3–3.3 Tīrās telpas cimdu dezinficēšana lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | — |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas
  Attīstības stadija: —
  Vispārpieņemtais nosaukums: raugs
  Attīstības stadija: — |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Dezinfekcijas līdzeklis lietošanai cimdos ietērptām rokām farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās. |
| Lietošanas metode(-es) | sīks apraksts: — |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: 1,5 ml vienam cimdam
  Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.
  Saskares laiks: 1 min |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | 946 ml (32 unces) pudele – 12 gab./kastē, sterils.
  946 ml (32 unces) pudele – 12 gab./kastē, nesterils.
  Pudele ir izgatavota no zema blīvuma polietilēna. |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas

Attīstības stadija: —

Vispārpieņemtais nosaukums: raugs

Attīstības stadija: —

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Dezinfekcijas līdzeklis lietošanai cimdos ietērptām rokām farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās.

Lietošanas metode(-es)

sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 1,5 ml vienam cimdam

Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā.

Saskares laiks: 1 min

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

946 ml (32 unces) pudele – 12 gab./kastē, sterils.

946 ml (32 unces) pudele – 12 gab./kastē, nesterils.

Pudele ir izgatavota no zema blīvuma polietilēna.

4.3.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija

Lietojiet produktu tikai tīrajās telpās, kuru klasifikācija saskaņā ar ISO 14644-1 atbilst no 1. līdz 9. klasei vai saskaņā ar LRP ES klasifikāciju atbilst no A līdz D klasei.

Turiet cimdos uzvilktas rokas zem uzgaļa sensora, lai uztvertu šķidrumu. Rūpīgi berzējiet rokas, lai šķidrums izkliedētos vienmērīgi, un samitriniet tīrās cimdu virsmas ar izstrādājumu. Nenoslaukiet un vismaz 1 minūti atstājiet mitru. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti, ja nepieciešams. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.

Nelietot uz kailām rokām.

4.3.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi

Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.

4.3.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.3.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.3.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (3)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 3 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.

Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas.

Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.

Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.

Nepieļaut nokļūšanu acīs!

Neieelpot tvaikus!

Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet!

Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni

Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.

Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.

Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).

IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.

IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot 5 minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112/neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.

Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 40 °C.

Sargāt no sala.

Uzglabāšanas laiks: divi gadi

6.   CITA INFORMĀCIJA

Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 3

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums (-i) | DEC-AHOL® WFI Formula
  DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE | Tirdzniecības vieta: EU
  Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| Atļaujas numurs | EU-0024324-0003 1-3 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,4 |

Tirdzniecības nosaukums (-i)

DEC-AHOL® WFI Formula

DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE

Tirdzniecības vieta: EU

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0024324-0003 1-3

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

65,4

META PRODUKTA APRAKSTS 4

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 4 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 4 identifikators

| Identifikators | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikators

Meta SPC 4

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-4 |
| --- | --- |

Numurs

1-4

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 4 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 4

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,4 | 65,4 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

65,4

65,4

2.2.   Meta produkta sastāva 4 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AE – Aerosola izsmidzinātājs |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AE – Aerosola izsmidzinātājs

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 4 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols.
  Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt.
  Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
  Var izraisīt miegainību vai reiboņus.
  Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!
  Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem!
  Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas!
  Izvairīties ieelpot tvaikus!
  Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!
  Izmantot aizsargcimdus!
  IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.
  Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem.
  Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt.
  Glabāt slēgtā veidā.
  Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F.
  Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem
  Izmantot acu aizsargus. |

Bīstamības apzīmējums

Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols.

Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt.

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt!

Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem!

Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas!

Izvairīties ieelpot tvaikus!

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas!

Izmantot aizsargcimdus!

IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.

Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem.

Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt.

Glabāt slēgtā veidā.

Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F.

Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem

Izmantot acu aizsargus.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 4

4.1.   Lietošanas apraksts

6. tabula. # 1–4.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; Aerosoli lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | — |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas
  Attīstības stadija: —
  Vispārpieņemtais nosaukums: raugs
  Attīstības stadija: — |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
| Lietošanas metode(-es) | sīks apraksts: — |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

  Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma uz 20 sekundēm/m2.
  Saskares laiks: 2 min |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | 325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® miglas aerosols
  Alumīnija pārklājuma iekšpuse pārklāta ar epoksīda-fenola sveķiem un pielāgots zema blīvuma polietilēna maisa ieliktnis (maiss ar vārstu), saspiesta gaisa propelents. |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas

Attīstības stadija: —

Vispārpieņemtais nosaukums: raugs

Attīstības stadija: —

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību.

Lietošanas metode(-es)

sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2

Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma uz 20 sekundēm/m2.

Saskares laiks: 2 min

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® miglas aerosols

Alumīnija pārklājuma iekšpuse pārklāta ar epoksīda-fenola sveķiem un pielāgots zema blīvuma polietilēna maisa ieliktnis (maiss ar vārstu), saspiesta gaisa propelents.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija

Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Apsmidziniet dezinficējamo virsmu no 15–20 cm attāluma. Rūpīgi samitriniet virsmu ar izstrādājumu 20 sekundes/m2, pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz 2 minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Ar šo izstrādājumu apstrādātās drānas vai salvetes ir jāizmet noslēdzamā traukā.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi

Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (4)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 4 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.

Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas

Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.

Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.

Nepieļaut nokļūšanu acīs

Neieelpot tvaikus.

Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.

Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni

Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.

Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.

Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).

IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.

IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot 5 minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112/neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.

Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā.

Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 40 °C.

Sargāt no sala.

Uzglabāšanas laiks – divi gadi

6.   CITA INFORMĀCIJA

Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 4

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums (-i) | DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| Atļaujas numurs | EU-0024324-0004 1-4 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Propān-2-ols | | Aktīvā viela | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,4 |

Tirdzniecības nosaukums (-i)

DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0024324-0004 1-4

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

Aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

65,4

---

(1)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

(2)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 2 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

(3)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 3 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

(4)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 4 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

---