# Επίσημη Εφημερίδα L 83/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος10 Μαρτίου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος10 Μαρτίου 2021

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2021/418 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο και το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής και όσον αφορά τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιούνται για τον χαλκό (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/419 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 όσον αφορά ορισμένα φυτά προς φύτευση Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ, και όσον αφορά την προσαρμογή των κωδικών της Συνδυασμένης Ονοματολογίας για το Ullucus tuberosus, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 όσον αφορά τα φυτοϋγειονομικά μέτρα για την είσοδο των εν λόγω φυτών προς φύτευση στο έδαφος της Ένωσης | 6 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/420 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, για το διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 της Επιτροπής σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για πουλερικά (εκτός από γαλοπούλες) προς πάχυνση και ωοπαραγωγή και για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή (
  1
  ) | 16 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/421 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βάμμα από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 21 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/422 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής (κάτοχος της άδειας: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2021/423 του Συμβουλίου, της 4ης Μαρτίου 2021, για τον διορισμό ενός αναπληρωματικού μέλους, έπειτα από πρόταση του Βασιλείου της Δανίας, στην Επιτροπή των Περιφερειών | 28 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/418 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο και το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής και όσον αφορά τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιούνται για τον χαλκό (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/419 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 όσον αφορά ορισμένα φυτά προς φύτευση Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ, και όσον αφορά την προσαρμογή των κωδικών της Συνδυασμένης Ονοματολογίας για το Ullucus tuberosus, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 όσον αφορά τα φυτοϋγειονομικά μέτρα για την είσοδο των εν λόγω φυτών προς φύτευση στο έδαφος της Ένωσης

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/420 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, για το διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 της Επιτροπής σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για πουλερικά (εκτός από γαλοπούλες) προς πάχυνση και ωοπαραγωγή και για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή (
  1
  )

Tagetes erecta

1

16

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/421 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βάμμα από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/422 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής (κάτοχος της άδειας: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2021/423 του Συμβουλίου, της 4ης Μαρτίου 2021, για τον διορισμό ενός αναπληρωματικού μέλους, έπειτα από πρόταση του Βασιλείου της Δανίας, στην Επιτροπή των Περιφερειών

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 10.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83/1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/418 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο και το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής και όσον αφορά τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιούνται για τον χαλκό

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ περιλαμβάνουν κατάλογο των βιταμινών και των ανόργανων στοιχείων και των μορφών τους που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής. |
| --- | --- |

(1)

Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ περιλαμβάνουν κατάλογο των βιταμινών και των ανόργανων στοιχείων και των μορφών τους που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, οι διατάξεις σχετικά με τις βιταμινούχες και ανόργανες ουσίες στα συμπληρώματα διατροφής που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία θεσπίζονται έπειτα από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, οι διατάξεις σχετικά με τις βιταμινούχες και ανόργανες ουσίες στα συμπληρώματα διατροφής που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία θεσπίζονται έπειτα από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή).

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 και το άρθρο 14 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), τρόφιμα τα οποία είναι μη ασφαλή ως προς τις κανονικές συνθήκες χρήσης τους από τους καταναλωτές δεν διατίθενται στην αγορά. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 και το άρθρο 14 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), τρόφιμα τα οποία είναι μη ασφαλή ως προς τις κανονικές συνθήκες χρήσης τους από τους καταναλωτές δεν διατίθενται στην αγορά.

| (4) | Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη διατύπωση γνώμης σχετικά με το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο ως νέο τρόφιμο, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας της χρήσης του σε συμπληρώματα διατροφής ως πηγής νιασίνης και της βιοδιαθεσιμότητας του νικοτιναμιδίου, μιας μορφής νιασίνης, από την εν λόγω πηγή, στο πλαίσιο της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, στις 4 Ιουλίου 2019 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση ως πηγή νιασίνης σε συμπληρώματα διατροφής (3). |
| --- | --- |

(4)

Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη διατύπωση γνώμης σχετικά με το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο ως νέο τρόφιμο, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας της χρήσης του σε συμπληρώματα διατροφής ως πηγής νιασίνης και της βιοδιαθεσιμότητας του νικοτιναμιδίου, μιας μορφής νιασίνης, από την εν λόγω πηγή, στο πλαίσιο της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, στις 4 Ιουλίου 2019 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση ως πηγή νιασίνης σε συμπληρώματα διατροφής (3).

| (5) | Από τη γνώμη αυτή συνάγεται ότι η χρήση χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου σε συμπληρώματα διατροφής δεν προκαλεί ανησυχίες για την ασφάλειά του εφόσον τηρούνται ορισμένοι περιορισμοί που καθορίζονται στην έγκριση της εν λόγω ουσίας από τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/16 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(5)

Από τη γνώμη αυτή συνάγεται ότι η χρήση χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου σε συμπληρώματα διατροφής δεν προκαλεί ανησυχίες για την ασφάλειά του εφόσον τηρούνται ορισμένοι περιορισμοί που καθορίζονται στην έγκριση της εν λόγω ουσίας από τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/16 της Επιτροπής (4).

| (6) | Με βάση την ευνοϊκή γνώμη της Αρχής και την έγκρισή του ως νέου συστατικού τροφίμων, όπως καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2020/16, το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. |
| --- | --- |

(6)

Με βάση την ευνοϊκή γνώμη της Αρχής και την έγκρισή του ως νέου συστατικού τροφίμων, όπως καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2020/16, το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ.

| (7) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο συμπεριλήφθηκε στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που προβλέπεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (6). Ο κατάλογος αυτός προβλέπει ότι το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο εγκρίνεται αποκλειστικά ως νέο συστατικό τροφίμων για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζεται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτός δεν περιλαμβάνει ανώτατο ημερήσιο όριο όσον αφορά τη χρήση του σε συμπληρώματα διατροφής. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο συμπεριλήφθηκε στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που προβλέπεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (6). Ο κατάλογος αυτός προβλέπει ότι το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο εγκρίνεται αποκλειστικά ως νέο συστατικό τροφίμων για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζεται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτός δεν περιλαμβάνει ανώτατο ημερήσιο όριο όσον αφορά τη χρήση του σε συμπληρώματα διατροφής.

| (8) | Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη γνωμοδότηση σχετικά με την πηγή θρεπτικών ουσιών κιτρικό μηλικό μαγνήσιο, η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνωμοδότηση για τη βιοδιαθεσιμότητα του μαγνησίου από το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο όταν προστίθεται για διατροφικούς σκοπούς σε συμπληρώματα διατροφής (7). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο είναι πηγή από την οποία το μαγνήσιο είναι βιοδιαθέσιμο. Η εκτίμηση της βιοδιαθεσιμότητας πηγών θρεπτικών ουσιών είναι σημαντική για την εκτίμηση της ασφάλειάς τους, όπως εξηγείται από την Αρχή στο έγγραφο καθοδήγησής της «Κατευθυντήριες γραμμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας πηγών θρεπτικών ουσιών και της βιοδιαθεσιμότητας θρεπτικών ουσιών από τις πηγές» (8). Η Αρχή εξηγεί ότι η προσέγγισή της για την αξιολόγηση της βιοδιαθεσιμότητας πηγών θρεπτικών ουσιών είναι η χρήση συγκριτικών μελετών που εξετάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα των χημικών μορφών των θρεπτικών ουσιών που περιλαμβάνονται ήδη στους θετικούς καταλόγους της σχετικής νομοθεσίας. Η Αρχή εξηγεί επίσης ότι η ταξινόμηση της βιοδιαθεσιμότητας μιας πηγής θρεπτικών ουσιών ως ισοδύναμης, υψηλότερης ή χαμηλότερης από την πηγή αναφοράς έχει επιπτώσεις στην ασφάλεια της πηγής στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης και όσον αφορά τις σχετικές καθοδηγητικές τιμές που είναι βασισμένες σε δείκτες υγείας, όπως το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για τις θρεπτικές ουσίες καθαυτές. |
| --- | --- |

(8)

Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη γνωμοδότηση σχετικά με την πηγή θρεπτικών ουσιών κιτρικό μηλικό μαγνήσιο, η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνωμοδότηση για τη βιοδιαθεσιμότητα του μαγνησίου από το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο όταν προστίθεται για διατροφικούς σκοπούς σε συμπληρώματα διατροφής (7). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο είναι πηγή από την οποία το μαγνήσιο είναι βιοδιαθέσιμο. Η εκτίμηση της βιοδιαθεσιμότητας πηγών θρεπτικών ουσιών είναι σημαντική για την εκτίμηση της ασφάλειάς τους, όπως εξηγείται από την Αρχή στο έγγραφο καθοδήγησής της «Κατευθυντήριες γραμμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας πηγών θρεπτικών ουσιών και της βιοδιαθεσιμότητας θρεπτικών ουσιών από τις πηγές» (8). Η Αρχή εξηγεί ότι η προσέγγισή της για την αξιολόγηση της βιοδιαθεσιμότητας πηγών θρεπτικών ουσιών είναι η χρήση συγκριτικών μελετών που εξετάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα των χημικών μορφών των θρεπτικών ουσιών που περιλαμβάνονται ήδη στους θετικούς καταλόγους της σχετικής νομοθεσίας. Η Αρχή εξηγεί επίσης ότι η ταξινόμηση της βιοδιαθεσιμότητας μιας πηγής θρεπτικών ουσιών ως ισοδύναμης, υψηλότερης ή χαμηλότερης από την πηγή αναφοράς έχει επιπτώσεις στην ασφάλεια της πηγής στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης και όσον αφορά τις σχετικές καθοδηγητικές τιμές που είναι βασισμένες σε δείκτες υγείας, όπως το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για τις θρεπτικές ουσίες καθαυτές.

| (9) | Στο προαναφερθέν έγγραφο καθοδήγησης, η Αρχή εξηγεί ότι η αξιολόγηση της ασφάλειας μιας πηγής θρεπτικών ουσιών δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της διατροφικής και φυσιολογικής λειτουργίας ή της ασφάλειας των θρεπτικών ουσιών αυτών καθαυτών, σύμφωνα με τη σχετική νομική βάση για την εν λόγω αξιολόγηση. Η Αρχή, ωστόσο, εξήγησε ότι εάν οι προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης της πηγής φθάσουν ενδεχομένως στο ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για την εν λόγω θρεπτική ουσία, θα το εξετάσει στο πλαίσιο της εκτίμησής της περί ασφάλειας. Η Αρχή, στην επιστημονική της γνώμη για τη βιοδιαθεσιμότητα του κιτρικού μηλικού μαγνησίου, επισήμανε ότι στα προτεινόμενα μέγιστα επίπεδα χρήσης για το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο, σημειωνόταν υπέρβαση του υφιστάμενου ανώτατου ανεκτού επιπέδου πρόσληψης για το μαγνήσιο που περιέχεται σε συμπληρώματα διατροφής, στο νερό ή που προστίθεται σε τρόφιμα και ποτά (250 mg ημερησίως). Η οδηγία 2002/46/ΕΚ αναγνωρίζει ότι οι υπερβολικές προσλήψεις βιταμινών και ανόργανων στοιχείων ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και, ως εκ τούτου, απαιτείται, κατά περίπτωση, η θέσπιση μέγιστων επιπέδων ασφαλείας για τις ουσίες αυτές στα συμπληρώματα διατροφής. Τα εν λόγω μέγιστα επίπεδα θα πρέπει να καθορίζονται λαμβάνοντας υπόψη το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης των βιταμινών ή των ανόργανων στοιχείων, όπως ορίζεται κατόπιν επιστημονικής εκτίμησης κινδύνου, η οποία στηρίζεται σε επιστημονικά δεδομένα γενικής αποδοχής, καθώς και στην πρόσληψη των εν λόγω θρεπτικών ουσιών από τη συνήθη διατροφή. Πρέπει να σημειωθεί ότι το 2001 η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων (9) όρισε το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για το μαγνήσιο βάσει ήπιας, παροδικής και υπακτικής δράσης, που είναι εύκολα αναστρέψιμη και στην οποία το σώμα μπορεί εύκολα να προσαρμοστεί εντός ημερών. Με βάση τα γενικής αποδοχής επιστημονικά δεδομένα, οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από την πρόσληψη μαγνησίου, όταν αυτό χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής, δεν θεωρούνται σοβαρές σε σημείο που να απαιτείται η θέσπιση μέγιστου επιπέδου ασφαλείας για τη χρήση του κιτρικού μηλικού μαγνησίου στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης σε συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο, η εν λόγω κατάσταση θα μπορούσε να αναθεωρηθεί αν καταστούν διαθέσιμες επιστημονικές πληροφορίες που να καταδεικνύουν την ανάγκη θέσπισης εναρμονισμένου μέγιστου επιπέδου ασφαλείας για το μαγνήσιο. Επιπλέον, έως ότου καθοριστούν τα όρια αυτά σε επίπεδο ΕΕ, οι εθνικοί κανόνες που διέπουν τη χρήση μαγνησίου στην παραγωγή συμπληρωμάτων διατροφής μπορούν να εφαρμόζονται με βάση τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. |
| --- | --- |

(9)

Στο προαναφερθέν έγγραφο καθοδήγησης, η Αρχή εξηγεί ότι η αξιολόγηση της ασφάλειας μιας πηγής θρεπτικών ουσιών δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της διατροφικής και φυσιολογικής λειτουργίας ή της ασφάλειας των θρεπτικών ουσιών αυτών καθαυτών, σύμφωνα με τη σχετική νομική βάση για την εν λόγω αξιολόγηση. Η Αρχή, ωστόσο, εξήγησε ότι εάν οι προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης της πηγής φθάσουν ενδεχομένως στο ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για την εν λόγω θρεπτική ουσία, θα το εξετάσει στο πλαίσιο της εκτίμησής της περί ασφάλειας. Η Αρχή, στην επιστημονική της γνώμη για τη βιοδιαθεσιμότητα του κιτρικού μηλικού μαγνησίου, επισήμανε ότι στα προτεινόμενα μέγιστα επίπεδα χρήσης για το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο, σημειωνόταν υπέρβαση του υφιστάμενου ανώτατου ανεκτού επιπέδου πρόσληψης για το μαγνήσιο που περιέχεται σε συμπληρώματα διατροφής, στο νερό ή που προστίθεται σε τρόφιμα και ποτά (250 mg ημερησίως). Η οδηγία 2002/46/ΕΚ αναγνωρίζει ότι οι υπερβολικές προσλήψεις βιταμινών και ανόργανων στοιχείων ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και, ως εκ τούτου, απαιτείται, κατά περίπτωση, η θέσπιση μέγιστων επιπέδων ασφαλείας για τις ουσίες αυτές στα συμπληρώματα διατροφής. Τα εν λόγω μέγιστα επίπεδα θα πρέπει να καθορίζονται λαμβάνοντας υπόψη το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης των βιταμινών ή των ανόργανων στοιχείων, όπως ορίζεται κατόπιν επιστημονικής εκτίμησης κινδύνου, η οποία στηρίζεται σε επιστημονικά δεδομένα γενικής αποδοχής, καθώς και στην πρόσληψη των εν λόγω θρεπτικών ουσιών από τη συνήθη διατροφή. Πρέπει να σημειωθεί ότι το 2001 η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων (9) όρισε το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για το μαγνήσιο βάσει ήπιας, παροδικής και υπακτικής δράσης, που είναι εύκολα αναστρέψιμη και στην οποία το σώμα μπορεί εύκολα να προσαρμοστεί εντός ημερών. Με βάση τα γενικής αποδοχής επιστημονικά δεδομένα, οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από την πρόσληψη μαγνησίου, όταν αυτό χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής, δεν θεωρούνται σοβαρές σε σημείο που να απαιτείται η θέσπιση μέγιστου επιπέδου ασφαλείας για τη χρήση του κιτρικού μηλικού μαγνησίου στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης σε συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο, η εν λόγω κατάσταση θα μπορούσε να αναθεωρηθεί αν καταστούν διαθέσιμες επιστημονικές πληροφορίες που να καταδεικνύουν την ανάγκη θέσπισης εναρμονισμένου μέγιστου επιπέδου ασφαλείας για το μαγνήσιο. Επιπλέον, έως ότου καθοριστούν τα όρια αυτά σε επίπεδο ΕΕ, οι εθνικοί κανόνες που διέπουν τη χρήση μαγνησίου στην παραγωγή συμπληρωμάτων διατροφής μπορούν να εφαρμόζονται με βάση τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ.

| (10) | Βάσει της ευνοϊκής γνωμοδότησης της Αρχής για τη βιοδιαθεσιμότητα του μαγνησίου από το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο και της έγκρισής του ως νέου συστατικού τροφίμων, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470, το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. |
| --- | --- |

(10)

Βάσει της ευνοϊκής γνωμοδότησης της Αρχής για τη βιοδιαθεσιμότητα του μαγνησίου από το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο και της έγκρισής του ως νέου συστατικού τροφίμων, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470, το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ.

| (11) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 3 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, η ποσότητα του χαλκού που περιέχεται στα συμπληρώματα διατροφής πρέπει να δηλώνεται στην επισήμανση υπό αριθμητική μορφή χρησιμοποιώντας τις μονάδες μέτρησης που ορίζονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, οι πληροφορίες για την εν λόγω ουσία πρέπει επίσης να εκφράζονται ως ποσοστό των τιμών αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10). Σύμφωνα με το παράρτημα I της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, οι μονάδες μέτρησης για τον χαλκό που απαιτούνται στο πλαίσιο της επισήμανσης των συμπληρωμάτων διατροφής είναι «μg», ενώ οι μονάδες μέτρησης που απαιτούνται για τον χαλκό σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 είναι «mg». Για λόγους συνέπειας και σαφήνειας, οι μονάδες μέτρησης για τον χαλκό στο παράρτημα I της οδηγίας 2002/46/ΕΚ θα πρέπει επίσης να είναι «mg». Δεδομένου ότι η τροποποίηση των μονάδων μέτρησης για τον χαλκό δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Αρχής. |
| --- | --- |

(11)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 3 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, η ποσότητα του χαλκού που περιέχεται στα συμπληρώματα διατροφής πρέπει να δηλώνεται στην επισήμανση υπό αριθμητική μορφή χρησιμοποιώντας τις μονάδες μέτρησης που ορίζονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, οι πληροφορίες για την εν λόγω ουσία πρέπει επίσης να εκφράζονται ως ποσοστό των τιμών αναφοράς που καθορίζονται στο παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10). Σύμφωνα με το παράρτημα I της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, οι μονάδες μέτρησης για τον χαλκό που απαιτούνται στο πλαίσιο της επισήμανσης των συμπληρωμάτων διατροφής είναι «μg», ενώ οι μονάδες μέτρησης που απαιτούνται για τον χαλκό σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 είναι «mg». Για λόγους συνέπειας και σαφήνειας, οι μονάδες μέτρησης για τον χαλκό στο παράρτημα I της οδηγίας 2002/46/ΕΚ θα πρέπει επίσης να είναι «mg». Δεδομένου ότι η τροποποίηση των μονάδων μέτρησης για τον χαλκό δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Αρχής.

| (12) | Ζητήθηκε η γνώμη της συμβουλευτικής ομάδας για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και των φυτών και οι παρατηρήσεις της ελήφθησαν υπόψη. |
| --- | --- |

(12)

Ζητήθηκε η γνώμη της συμβουλευτικής ομάδας για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και των φυτών και οι παρατηρήσεις της ελήφθησαν υπόψη.

| (13) | Προκειμένου να αποφευχθούν διαταραχές του εμπορίου, θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στους παραγωγούς για να συμμορφωθούν με τις νέες μονάδες μέτρησης για τον χαλκό. Επιπλέον, επειδή δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, η διάθεση στην αγορά των υφιστάμενων αποθεμάτων των συμπληρωμάτων διατροφής χαλκού θα πρέπει να συνεχίσει να επιτρέπεται μετά την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του άρθρου 1 του παρόντος κανονισμού, έως την εξάντλησή τους. |
| --- | --- |

(13)

Προκειμένου να αποφευχθούν διαταραχές του εμπορίου, θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στους παραγωγούς για να συμμορφωθούν με τις νέες μονάδες μέτρησης για τον χαλκό. Επιπλέον, επειδή δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, η διάθεση στην αγορά των υφιστάμενων αποθεμάτων των συμπληρωμάτων διατροφής χαλκού θα πρέπει να συνεχίσει να επιτρέπεται μετά την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του άρθρου 1 του παρόντος κανονισμού, έως την εξάντλησή τους.

| (14) | Ως εκ τούτου, η οδηγία 2002/46/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(14)

Ως εκ τούτου, η οδηγία 2002/46/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (15) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, |
| --- | --- |

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα I της οδηγίας 2002/46/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Το παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Προϊόντα που διατίθενται στην αγορά ή επισημαίνονται πριν από τις 30 Σεπτεμβρίου 2022 και τα οποία δεν συμμορφώνονται με το σημείο 1 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού μπορούν να διατεθούν στην αγορά μετά την εν λόγω ημερομηνία έως την εξάντληση των υφιστάμενων αποθεμάτων.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το άρθρο 1 εφαρμόζεται από τις 30 Σεπτεμβρίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2019·17(8):5775

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/16 της Επιτροπής, της 10ης Ιανουαρίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 7 της 13.1.2020, σ. 6).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

6

(7)  EFSA Journal 2018·16(12):5484

7

(8)  EFSA Journal 2018·16(6):5294

8

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).

10

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η οδηγία 2002/46/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο σημείο 2 του παραρτήματος I, η καταχώριση «Χαλκός (μg)» αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:

  «Χαλκός (mg)» |
| --- | --- |

1)

Στο σημείο 2 του παραρτήματος I, η καταχώριση «Χαλκός (μg)» αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:

«Χαλκός (mg)»

| 2) | Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:






  α) | Στο σημείο A.7. ΝΙΑΣΙΝΗ, η ακόλουθη καταχώριση προστίθεται μετά την καταχώριση για την «εξανικοτινική ινοσιτόλη (εξανιασινική ινοσιτόλη)»:






  «δ) | χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο». |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

α)

Στο σημείο A.7. ΝΙΑΣΙΝΗ, η ακόλουθη καταχώριση προστίθεται μετά την καταχώριση για την «εξανικοτινική ινοσιτόλη (εξανιασινική ινοσιτόλη)»:

«δ)

χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο».

| β) | Στο σημείο Β, μετά την καταχώριση «χλωριούχο μαγνήσιο» προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

  «κιτρικό μηλικό μαγνήσιο». |
| --- | --- |

β)

Στο σημείο Β, μετά την καταχώριση «χλωριούχο μαγνήσιο» προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

«κιτρικό μηλικό μαγνήσιο».

---

| 10.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83/6

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/419 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 όσον αφορά ορισμένα φυτά προς φύτευση Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ, και όσον αφορά την προσαρμογή των κωδικών της Συνδυασμένης Ονοματολογίας για το Ullucus tuberosus, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 όσον αφορά τα φυτοϋγειονομικά μέτρα για την είσοδο των εν λόγω φυτών προς φύτευση στο έδαφος της Ένωσης

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Οκτωβρίου 2016, σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 228/2013, (ΕΕ) αριθ. 652/2014 και (ΕΕ) αριθ. 1143/2014, και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 69/464/ΕΟΚ, 74/647/ΕΟΚ, 93/85/ΕΟΚ, 98/57/ΕΚ, 2000/29/ΕΚ, 2006/91/ΕΚ και 2007/33/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 42 παράγραφος 3 και το άρθρο 42 παράγραφος 4 πρώτο και τρίτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/2019 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κατάλογο φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων υψηλού κινδύνου κατά την έννοια του άρθρου 42 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/2019 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κατάλογο φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων υψηλού κινδύνου κατά την έννοια του άρθρου 42 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031.

| (2) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/2018 της Επιτροπής (3) θεσπίζει ειδικούς κανόνες σχετικά με τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται για τη διενέργεια της εκτίμησης κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 42 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 για τα εν λόγω φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα υψηλού κινδύνου. |
| --- | --- |

(2)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/2018 της Επιτροπής (3) θεσπίζει ειδικούς κανόνες σχετικά με τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται για τη διενέργεια της εκτίμησης κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 42 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 για τα εν λόγω φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα υψηλού κινδύνου.

| (3) | Μετά από προκαταρκτική εκτίμηση κινδύνου, 35 φυτά προς φύτευση καταγόμενα από όλες τις τρίτες χώρες συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 ως φυτά υψηλού κινδύνου, μεταξύ των οποίων συγκαταλέγεται το γένος Jasminum L. |
| --- | --- |

(3)

Μετά από προκαταρκτική εκτίμηση κινδύνου, 35 φυτά προς φύτευση καταγόμενα από όλες τις τρίτες χώρες συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 ως φυτά υψηλού κινδύνου, μεταξύ των οποίων συγκαταλέγεται το γένος Jasminum L.

| (4) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031, εάν, βάσει αξιολόγησης κινδύνου, συναχθεί το συμπέρασμα ότι ένα φυτό, φυτικό προϊόν ή άλλο αντικείμενο που κατάγεται από τρίτη χώρα, ομάδα τρίτων χωρών ή συγκεκριμένη περιοχή της οικείας τρίτης χώρας εγκυμονεί μη αποδεκτό κίνδυνο από επιβλαβή οργανισμό, αλλά ο κίνδυνος αυτός μπορεί να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο με την εφαρμογή ορισμένων μέτρων, η Επιτροπή διαγράφει το εν λόγω φυτό, φυτικό προϊόν ή άλλο αντικείμενο από τον κατάλογο που θεσπίστηκε με τον κατάλογο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 και το προσθέτει στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 41 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031, εάν, βάσει αξιολόγησης κινδύνου, συναχθεί το συμπέρασμα ότι ένα φυτό, φυτικό προϊόν ή άλλο αντικείμενο που κατάγεται από τρίτη χώρα, ομάδα τρίτων χωρών ή συγκεκριμένη περιοχή της οικείας τρίτης χώρας εγκυμονεί μη αποδεκτό κίνδυνο από επιβλαβή οργανισμό, αλλά ο κίνδυνος αυτός μπορεί να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο με την εφαρμογή ορισμένων μέτρων, η Επιτροπή διαγράφει το εν λόγω φυτό, φυτικό προϊόν ή άλλο αντικείμενο από τον κατάλογο που θεσπίστηκε με τον κατάλογο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 και το προσθέτει στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 41 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031.

| (5) | Επιπλέον, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής (4) θεσπίζει τα φυτοϋγειονομικά μέτρα για την είσοδο στο έδαφος της Ένωσης ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που έχουν διαγραφεί από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019. |
| --- | --- |

(5)

Επιπλέον, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής (4) θεσπίζει τα φυτοϋγειονομικά μέτρα για την είσοδο στο έδαφος της Ένωσης ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που έχουν διαγραφεί από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019.

| (6) | Στις 25 Σεπτεμβρίου 2019 το Ισραήλ υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για εξαγωγή στην Ένωση άρριζων μοσχευμάτων φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet (στο εξής: συγκεκριμένα φυτά). Η εν λόγω αίτηση υποστηρίχθηκε από τον αντίστοιχο τεχνικό φάκελο. |
| --- | --- |

(6)

Στις 25 Σεπτεμβρίου 2019 το Ισραήλ υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για εξαγωγή στην Ένωση άρριζων μοσχευμάτων φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet (στο εξής: συγκεκριμένα φυτά). Η εν λόγω αίτηση υποστηρίχθηκε από τον αντίστοιχο τεχνικό φάκελο.

| (7) | Στις 12 Αυγούστου 2020 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) δημοσίευσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου για εμπορεύματα των φυτών προς φύτευση Jasminum polyanthum από το Ισραήλ (5). Η Αρχή προσδιόρισε τους Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii και Colletotrichum siamense (στο εξής: συγκεκριμένοι επιβλαβείς οργανισμοί) ως επιβλαβείς οργανισμούς σχετικούς με τα εν λόγω φυτά προς φύτευση, αξιολόγησε τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που περιγράφονται στον φάκελο για τους εν λόγω επιβλαβείς οργανισμούς και εκτίμησε την πιθανότητα απουσίας τους από αυτά. |
| --- | --- |

(7)

Στις 12 Αυγούστου 2020 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) δημοσίευσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου για εμπορεύματα των φυτών προς φύτευση Jasminum polyanthum από το Ισραήλ (5). Η Αρχή προσδιόρισε τους Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii και Colletotrichum siamense (στο εξής: συγκεκριμένοι επιβλαβείς οργανισμοί) ως επιβλαβείς οργανισμούς σχετικούς με τα εν λόγω φυτά προς φύτευση, αξιολόγησε τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που περιγράφονται στον φάκελο για τους εν λόγω επιβλαβείς οργανισμούς και εκτίμησε την πιθανότητα απουσίας τους από αυτά.

| (8) | Με βάση αυτές τις γνώμες, θεωρείται ότι ο φυτοϋγειονομικός κίνδυνος από την είσοδο στο έδαφος της Ένωσης άρριζων μοσχευμάτων φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ, έχει μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού για την αντιμετώπιση του κινδύνου επιβλαβών οργανισμών που συνδέονται με τα εν λόγω φυτά προς φύτευση. |
| --- | --- |

(8)

Με βάση αυτές τις γνώμες, θεωρείται ότι ο φυτοϋγειονομικός κίνδυνος από την είσοδο στο έδαφος της Ένωσης άρριζων μοσχευμάτων φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ, έχει μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού για την αντιμετώπιση του κινδύνου επιβλαβών οργανισμών που συνδέονται με τα εν λόγω φυτά προς φύτευση.

| (9) | Τα εν λόγω μέτρα, που θεσπίζονται ως φυτοϋγειονομικές απαιτήσεις εισαγωγής, διασφαλίζουν τη φυτοϋγειονομική προστασία του εδάφους της Ένωσης από την είσοδο των συγκεκριμένων φυτών σε αυτό. Ως εκ τούτου, τα άρριζα μοσχεύματα φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum, καταγωγής Ισραήλ, δεν θα πρέπει να θεωρούνται πλέον φυτά υψηλού κινδύνου και θα πρέπει να διαγραφούν από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019. |
| --- | --- |

(9)

Τα εν λόγω μέτρα, που θεσπίζονται ως φυτοϋγειονομικές απαιτήσεις εισαγωγής, διασφαλίζουν τη φυτοϋγειονομική προστασία του εδάφους της Ένωσης από την είσοδο των συγκεκριμένων φυτών σε αυτό. Ως εκ τούτου, τα άρριζα μοσχεύματα φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum, καταγωγής Ισραήλ, δεν θα πρέπει να θεωρούνται πλέον φυτά υψηλού κινδύνου και θα πρέπει να διαγραφούν από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019.

| (10) | Τα μέτρα που περιγράφονται από το Ισραήλ στον φάκελο θεωρούνται επαρκή για τη μείωση σε αποδεκτό επίπεδο του κινδύνου από την εισαγωγή των συγκεκριμένων φυτών στο έδαφος της Ένωσης. Ως εκ τούτου, τα μέτρα που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να βασιστούν στα μέτρα που περιγράφει το Ισραήλ στον φάκελο. |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που περιγράφονται από το Ισραήλ στον φάκελο θεωρούνται επαρκή για τη μείωση σε αποδεκτό επίπεδο του κινδύνου από την εισαγωγή των συγκεκριμένων φυτών στο έδαφος της Ένωσης. Ως εκ τούτου, τα μέτρα που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να βασιστούν στα μέτρα που περιγράφει το Ισραήλ στον φάκελο.

| (11) | Ο Scirtothrips dorsalis παρατίθεται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής (6) ως ενωσιακός επιβλαβής οργανισμός καραντίνας. Οι Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii και Colletotrichum siamense δεν περιλαμβάνονται ακόμη στον κατάλογο των ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072, ενδέχεται, ωστόσο, να πληρούν τους όρους που απαιτούνται ώστε να περιληφθούν στον εν λόγω κατάλογο κατόπιν νέας πλήρους αξιολόγησης κινδύνου. Για τον λόγο αυτόν, είναι αναγκαίο να ληφθούν φυτοϋγειονομικά μέτρα όσον αφορά τους εν λόγω επιβλαβείς οργανισμούς, έως ότου διενεργηθεί πλήρης αξιολόγηση κινδύνου. |
| --- | --- |

(11)

Ο Scirtothrips dorsalis παρατίθεται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής (6) ως ενωσιακός επιβλαβής οργανισμός καραντίνας. Οι Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii και Colletotrichum siamense δεν περιλαμβάνονται ακόμη στον κατάλογο των ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072, ενδέχεται, ωστόσο, να πληρούν τους όρους που απαιτούνται ώστε να περιληφθούν στον εν λόγω κατάλογο κατόπιν νέας πλήρους αξιολόγησης κινδύνου. Για τον λόγο αυτόν, είναι αναγκαίο να ληφθούν φυτοϋγειονομικά μέτρα όσον αφορά τους εν λόγω επιβλαβείς οργανισμούς, έως ότου διενεργηθεί πλήρης αξιολόγηση κινδύνου.

| (12) | Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 θα πρέπει να αντικατασταθεί από νέο, προκειμένου να συμπεριληφθούν τα εν λόγω φυτοϋγειονομικά μέτρα. |
| --- | --- |

(12)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 θα πρέπει να αντικατασταθεί από νέο, προκειμένου να συμπεριληφθούν τα εν λόγω φυτοϋγειονομικά μέτρα.

| (13) | Θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει την εκ νέου παράθεση στον κατάλογο των αντίστοιχων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων κατ’ αλφαβητική σειρά, ώστε να διευκολύνεται η ανάγνωση του εν λόγω καταλόγου. |
| --- | --- |

(13)

Θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει την εκ νέου παράθεση στον κατάλογο των αντίστοιχων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων κατ’ αλφαβητική σειρά, ώστε να διευκολύνεται η ανάγνωση του εν λόγω καταλόγου.

| (14) | Η πείρα που αποκτήθηκε από τους ελέγχους εισαγωγών μετά την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 έδειξε ότι ορισμένοι πρόσθετοι κωδικοί της Συνδυασμένης Ονοματολογίας (ΣΟ) που ορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (7) πρέπει να συμπεριληφθούν στο σημείο 2 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού προκειμένου να καλυφθούν όλα τα εμπορεύματα που διατίθενται στην αγορά ως φυτά Ullucus tuberosus. Ως εκ τούτου, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(14)

Η πείρα που αποκτήθηκε από τους ελέγχους εισαγωγών μετά την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 έδειξε ότι ορισμένοι πρόσθετοι κωδικοί της Συνδυασμένης Ονοματολογίας (ΣΟ) που ορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (7) πρέπει να συμπεριληφθούν στο σημείο 2 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού προκειμένου να καλυφθούν όλα τα εμπορεύματα που διατίθενται στην αγορά ως φυτά Ullucus tuberosus. Ως εκ τούτου, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (15) | Για να υπάρξει συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις που υπέχει η Ένωση δυνάμει της συμφωνίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου για την εφαρμογή μέτρων υγειονομικής και φυτοϋγειονομικής προστασίας, η εισαγωγή των εν λόγω εμπορευμάτων θα πρέπει να συνεχιστεί το συντομότερο δυνατόν. |
| --- | --- |

(15)

Για να υπάρξει συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις που υπέχει η Ένωση δυνάμει της συμφωνίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου για την εφαρμογή μέτρων υγειονομικής και φυτοϋγειονομικής προστασίας, η εισαγωγή των εν λόγω εμπορευμάτων θα πρέπει να συνεχιστεί το συντομότερο δυνατόν.

| (16) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ)
  2018/2019

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 317 της 23.11.2016, σ. 4.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/2019 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2018, για τη θέσπιση προσωρινού καταλόγου των φυτών, φυτικών προϊόντων ή άλλων αντικειμένων υψηλού κινδύνου, κατά την έννοια του άρθρου 42 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, και καταλόγου των φυτών για τα οποία δεν απαιτούνται πιστοποιητικά φυτοϋγείας για την είσοδο στην Ένωση, κατά την έννοια του άρθρου 73 του εν λόγω κανονισμού (ΕΕ L 323 της 19.12.2018, σ. 10).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/2018 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2018, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων όσον αφορά τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται για τη διενέργεια εκτίμησης κινδύνου για φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα υψηλού κινδύνου κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 323 της 19.12.2018, σ. 7).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής, της 21ης Αυγούστου 2020, σχετικά με τα φυτοϋγειονομικά μέτρα για την είσοδο στην Ένωση ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που έχουν διαγραφεί από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 (ΕΕ L 275 της 24.8.2020, σ. 5).

4

(5)  EFSA PLH Panel (EFSA Panel on Plant Health — Ομάδα της EFSA για την υγεία των φυτών), Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel (Επιστημονική γνώμη σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου για εμπορεύματα φυτών Jasminum polyanthum από το Ισραήλ). EFSA Journal 2020·18(8):6225, 78 σελίδες, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6225.

5

Jasminum polyanthum

Jasminum polyanthum

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2019, για τη θέσπιση ενιαίων όρων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τα προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 690/2008 της Επιτροπής και την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 της Επιτροπής (ΕΕ L 319 της 10.12.2019, σ. 1).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 τροποποιείται ως εξής:

| α) | στο σημείο 1, στη δεύτερη στήλη «Περιγραφή», οι λέξεις «Jasminum L.» αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο «Jasminum L., εκτός από τα άρριζα μοσχεύματα φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ·» |
| --- | --- |

α)

στο σημείο 1, στη δεύτερη στήλη «Περιγραφή», οι λέξεις «Jasminum L.» αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο «Jasminum L., εκτός από τα άρριζα μοσχεύματα φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet, καταγωγής Ισραήλ·»

| β) | στο σημείο 2, ο πίνακας αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:






  «Κωδικός ΣΟ | Περιγραφή |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.» |

β)

στο σημείο 2, ο πίνακας αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:

«Κωδικός ΣΟ

Περιγραφή

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.»

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που κατάγονται από τρίτες χώρες και τα αντίστοιχα μέτρα για την είσοδό τους στο έδαφος της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 2

| Φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα | Κωδικός ΣΟ | Τρίτη χώρα καταγωγής | Μέτρα |
| --- | --- | --- | --- |
| Γυμνόριζα, εμβολιασμένα ή ενοφθαλμισμένα φυτά προς φύτευση, σε λήθαργο, χωρίς φύλλα, ηλικίας ενός έως τριών ετών, που ανήκουν στα είδη Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg και Acer shirasawanum Koidzumi | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | Νέα Ζηλανδία | α) | Επίσημη δήλωση ότι:






  i) | τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Eotetranychus sexmaculatus· |

Φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα

Κωδικός ΣΟ

Τρίτη χώρα καταγωγής

Μέτρα

Γυμνόριζα, εμβολιασμένα ή ενοφθαλμισμένα φυτά προς φύτευση, σε λήθαργο, χωρίς φύλλα, ηλικίας ενός έως τριών ετών, που ανήκουν στα είδη Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg και Acer shirasawanum Koidzumi

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Νέα Ζηλανδία

α)

Επίσημη δήλωση ότι:

i)

τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Eotetranychus sexmaculatus·

| ii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος, μαζί με τις μονάδες παραγωγής που τον απαρτίζουν, έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής· |
| --- | --- |

ii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος, μαζί με τις μονάδες παραγωγής που τον απαρτίζουν, έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής·

| iii) | η μονάδα παραγωγής βρέθηκε απαλλαγμένη από Eotetranychus sexmaculatus κατά τη διάρκεια επίσημων επιθεωρήσεων που διενεργήθηκαν σε κατάλληλες χρονικές στιγμές, από την έναρξη του κύκλου παραγωγής των φυτών· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας Eotetranychus sexmaculatus στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία του επιβλαβούς οργανισμού· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη 100 μέτρων, η οποία υπόκειται σε ειδικές έρευνες σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για την ανίχνευση του Eotetranychus sexmaculatus και στην οποία, όποτε διαπιστώθηκε η παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού σε οποιοδήποτε φυτό ξενιστή, το εν λόγω φυτό εκριζώθηκε και καταστράφηκε αμέσως· |
| --- | --- |

iii)

η μονάδα παραγωγής βρέθηκε απαλλαγμένη από Eotetranychus sexmaculatus κατά τη διάρκεια επίσημων επιθεωρήσεων που διενεργήθηκαν σε κατάλληλες χρονικές στιγμές, από την έναρξη του κύκλου παραγωγής των φυτών· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας Eotetranychus sexmaculatus στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία του επιβλαβούς οργανισμού· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη 100 μέτρων, η οποία υπόκειται σε ειδικές έρευνες σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για την ανίχνευση του Eotetranychus sexmaculatus και στην οποία, όποτε διαπιστώθηκε η παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού σε οποιοδήποτε φυτό ξενιστή, το εν λόγω φυτό εκριζώθηκε και καταστράφηκε αμέσως·

| iv) | έχει τεθεί σε εφαρμογή σύστημα που εξασφαλίζει ότι τα εργαλεία και τα μηχανήματα έχουν καθαριστεί ώστε να είναι απαλλαγμένα από χώμα και φυτικά υπολείμματα και ότι έχουν απολυμανθεί ώστε να είναι απαλλαγμένα από Eotetranychus sexmaculatus πριν από την εισαγωγή τους στη μονάδα παραγωγής· |
| --- | --- |

iv)

έχει τεθεί σε εφαρμογή σύστημα που εξασφαλίζει ότι τα εργαλεία και τα μηχανήματα έχουν καθαριστεί ώστε να είναι απαλλαγμένα από χώμα και φυτικά υπολείμματα και ότι έχουν απολυμανθεί ώστε να είναι απαλλαγμένα από Eotetranychus sexmaculatus πριν από την εισαγωγή τους στη μονάδα παραγωγής·

| v) | κατά τη συγκομιδή, τα φυτά καθαρίστηκαν και ξακρίστηκαν και υποβλήθηκαν σε επίσημη φυτοϋγειονομική επιθεώρηση, η οποία συνίσταται τουλάχιστον σε λεπτομερή οπτική εξέταση, ιδίως των στελεχών και των κλαδιών των φυτών, ώστε να επιβεβαιωθεί η απουσία του Eotetranychus sexmaculatus· |
| --- | --- |

v)

κατά τη συγκομιδή, τα φυτά καθαρίστηκαν και ξακρίστηκαν και υποβλήθηκαν σε επίσημη φυτοϋγειονομική επιθεώρηση, η οποία συνίσταται τουλάχιστον σε λεπτομερή οπτική εξέταση, ιδίως των στελεχών και των κλαδιών των φυτών, ώστε να επιβεβαιωθεί η απουσία του Eotetranychus sexmaculatus·

| vi) | αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του Eotetranychus sexmaculatus, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών, και το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος ήταν τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %· |
| --- | --- |

vi)

αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του Eotetranychus sexmaculatus, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών, και το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος ήταν τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %·

| β) | Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:






  i) | την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1362 της Επιτροπής”· |
| --- | --- | --- |

β)

Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:

i)

την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1362 της Επιτροπής”·

| ii) | επακριβή προσδιορισμό των καταχωρισμένων μονάδων παραγωγής. |
| --- | --- |

ii)

επακριβή προσδιορισμό των καταχωρισμένων μονάδων παραγωγής.

Γυμνόριζα, εμβολιασμένα ή ενοφθαλμισμένα φυτά προς φύτευση, σε λήθαργο, χωρίς φύλλα, ηλικίας ενός έως τριών ετών, που ανήκουν στα είδη Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg και Acer shirasawanum Koidzumi

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Νέα Ζηλανδία

| α) | Επίσημη δήλωση ότι:






  i) | τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Oemona hirta και Platypus apicalis· |
| --- | --- | --- |

α)

Επίσημη δήλωση ότι:

i)

τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Oemona hirta και Platypus apicalis·

| ii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος, μαζί με τις μονάδες παραγωγής που τον απαρτίζουν, έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής· |
| --- | --- |

ii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος, μαζί με τις μονάδες παραγωγής που τον απαρτίζουν, έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής·

| iii) | η μονάδα παραγωγής βρέθηκε απαλλαγμένη από Oemona hirta και Platypus apicalis κατά τη διάρκεια επίσημων επιθεωρήσεων που διενεργήθηκαν σε κατάλληλες χρονικές στιγμές, από την έναρξη του κύκλου παραγωγής των φυτών· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας Oemona hirta ή Platypus apicalis στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία των επιβλαβών οργανισμών· |
| --- | --- |

iii)

η μονάδα παραγωγής βρέθηκε απαλλαγμένη από Oemona hirta και Platypus apicalis κατά τη διάρκεια επίσημων επιθεωρήσεων που διενεργήθηκαν σε κατάλληλες χρονικές στιγμές, από την έναρξη του κύκλου παραγωγής των φυτών· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας Oemona hirta ή Platypus apicalis στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία των επιβλαβών οργανισμών·

| iv) | κατά τη συγκομιδή, τα φυτά καθαρίστηκαν και υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για να επιβεβαιωθεί η απουσία των Oemona hirta και Platypus apicalis· |
| --- | --- |

iv)

κατά τη συγκομιδή, τα φυτά καθαρίστηκαν και υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για να επιβεβαιωθεί η απουσία των Oemona hirta και Platypus apicalis·

| v) | αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία Oemona hirta και Platypus apicalis και το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος ήταν τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %· |
| --- | --- |

v)

αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία Oemona hirta και Platypus apicalis και το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος ήταν τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %·

| β) | Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:






  i) | την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1362 της Επιτροπής”· |
| --- | --- | --- |

β)

Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:

i)

την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1362 της Επιτροπής”·

| ii) | επακριβή προσδιορισμό των καταχωρισμένων μονάδων παραγωγής. |
| --- | --- |

ii)

επακριβή προσδιορισμό των καταχωρισμένων μονάδων παραγωγής.

Γυμνόριζα εμβολιασμένα φυτά προς φύτευση, σε λήθαργο, με μέγιστη διάμετρο 2,5 cm, του είδους Albizia julibrissin Durazzini·

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Ισραήλ

| α) | Επίσημη δήλωση ότι:






  i) | τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae· |
| --- | --- | --- |

α)

Επίσημη δήλωση ότι:

i)

τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae·

| ii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής. Η εν λόγω καταχώριση περιλαμβάνει τις αντίστοιχες μονάδες παραγωγής εντός του τόπου παραγωγής· |
| --- | --- |

ii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής. Η εν λόγω καταχώριση περιλαμβάνει τις αντίστοιχες μονάδες παραγωγής εντός του τόπου παραγωγής·

| iii) | τα φυτά πληρούν μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:






  1. | τα φυτά έχουν διάμετρο μικρότερη από 2 cm στη βάση του στελέχους
  ή |
| --- | --- | --- |

iii)

τα φυτά πληρούν μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:

1.

τα φυτά έχουν διάμετρο μικρότερη από 2 cm στη βάση του στελέχους

ή

| 2. | τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με πλήρη φυσική προστασία από την είσοδο του Euwallacea fornicatus sensu lato για χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών πριν από την εξαγωγή· η μονάδα υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις σε κατάλληλες χρονικές στιγμές και βρέθηκε απαλλαγμένη από τον επιβλαβή οργανισμό· αυτό έχει επιβεβαιωθεί τουλάχιστον με χρήση παγίδων οι οποίες ελέγχονται τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες, μεταξύ άλλων και ακριβώς πριν από τη μετακίνηση,
  ή |
| --- | --- |

2.

τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με πλήρη φυσική προστασία από την είσοδο του Euwallacea fornicatus sensu lato για χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών πριν από την εξαγωγή· η μονάδα υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις σε κατάλληλες χρονικές στιγμές και βρέθηκε απαλλαγμένη από τον επιβλαβή οργανισμό· αυτό έχει επιβεβαιωθεί τουλάχιστον με χρήση παγίδων οι οποίες ελέγχονται τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες, μεταξύ άλλων και ακριβώς πριν από τη μετακίνηση,

ή

| 3. | τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα παραγωγής η οποία βρέθηκε απαλλαγμένη από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae από την έναρξη της τελευταίας πλήρους βλαστικής περιόδου και αυτό έχει επιβεβαιωθεί για τον Euwallacea fornicatus sensu lato, τουλάχιστον με χρήση παγίδων, σε επίσημες επιθεωρήσεις που διενεργούνταν τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία των επιβλαβών οργανισμών· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη ενός χιλιομέτρου, η οποία παρακολουθείται σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για τους οργανισμούς Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae και στην οποία, όταν διαπιστώνεται η παρουσία οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς σε οποιοδήποτε φυτό-ξενιστή, τα εν λόγω φυτά θα πρέπει να εκριζώνονται και να καταστρέφονται αμέσως· |
| --- | --- |

3.

τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα παραγωγής η οποία βρέθηκε απαλλαγμένη από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae από την έναρξη της τελευταίας πλήρους βλαστικής περιόδου και αυτό έχει επιβεβαιωθεί για τον Euwallacea fornicatus sensu lato, τουλάχιστον με χρήση παγίδων, σε επίσημες επιθεωρήσεις που διενεργούνταν τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία των επιβλαβών οργανισμών· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη ενός χιλιομέτρου, η οποία παρακολουθείται σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για τους οργανισμούς Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae και στην οποία, όταν διαπιστώνεται η παρουσία οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς σε οποιοδήποτε φυτό-ξενιστή, τα εν λόγω φυτά θα πρέπει να εκριζώνονται και να καταστρέφονται αμέσως·

| iv) | αμέσως πριν από την εξαγωγή, αποστολές των φυτών με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 2 cm στη βάση του στελέχους υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών, μεταξύ άλλων και με δειγματοληψία καταστροφής. Το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %· |
| --- | --- |

iv)

αμέσως πριν από την εξαγωγή, αποστολές των φυτών με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 2 cm στη βάση του στελέχους υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών, μεταξύ άλλων και με δειγματοληψία καταστροφής. Το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %·

| β) | τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:






  i) | την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής”· |
| --- | --- | --- |

β)

τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:

i)

την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής”·

| ii) | τις διευκρινίσεις σχετικά με:






  — | ποια από τις απαιτήσεις στο στοιχείο α) σημείο iii) της παρούσας καταχώρισης πληρούται, και |
| --- | --- | --- |

ii)

τις διευκρινίσεις σχετικά με:

—

ποια από τις απαιτήσεις στο στοιχείο α) σημείο iii) της παρούσας καταχώρισης πληρούται, και

| — | την/τις καταχωρισμένη/-ες μονάδα/-ες παραγωγής. |
| --- | --- |

—

την/τις καταχωρισμένη/-ες μονάδα/-ες παραγωγής.

Γυμνόριζα εμβολιασμένα φυτά προς φύτευση, σε λήθαργο, με μέγιστη διάμετρο 2,5 cm, του είδους Albizia julibrissin Durazzini·

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Ισραήλ

| α) | Επίσημη δήλωση ότι:






  i) | Τα φυτά είναι απαλλαγμένα από τον Aonidiella orientalis· |
| --- | --- | --- |

α)

Επίσημη δήλωση ότι:

i)

Τα φυτά είναι απαλλαγμένα από τον Aonidiella orientalis·

| ii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής. Η εν λόγω καταχώριση περιλαμβάνει τις αντίστοιχες μονάδες παραγωγής εντός του τόπου παραγωγής. Ο εν λόγω τόπος παραγωγής πληροί επίσης μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:






  1. | Τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με πλήρη φυσική προστασία από την είσοδο του Aonidiella orientalis για χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών πριν από την εξαγωγή· η μονάδα υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις κάθε τρεις εβδομάδες και βρέθηκε απαλλαγμένη από τον επιβλαβή οργανισμό, μεταξύ άλλων και ακριβώς πριν από τη μετακίνηση,
  ή |
| --- | --- | --- |

ii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής. Η εν λόγω καταχώριση περιλαμβάνει τις αντίστοιχες μονάδες παραγωγής εντός του τόπου παραγωγής. Ο εν λόγω τόπος παραγωγής πληροί επίσης μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:

1.

Τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με πλήρη φυσική προστασία από την είσοδο του Aonidiella orientalis για χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών πριν από την εξαγωγή· η μονάδα υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις κάθε τρεις εβδομάδες και βρέθηκε απαλλαγμένη από τον επιβλαβή οργανισμό, μεταξύ άλλων και ακριβώς πριν από τη μετακίνηση,

ή

| 2. | η μονάδα παραγωγής βρέθηκε απαλλαγμένη από τον Aonidiella orientalis από την έναρξη της τελευταίας πλήρους βλαστικής περιόδου σε επίσημες επιθεωρήσεις που διενεργούνταν κάθε τρεις εβδομάδες· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας του επιβλαβούς οργανισμού στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία του επιβλαβούς οργανισμού· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη 100 μέτρων, η οποία παρακολουθείται σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για τον Aonidiella orientalis και στην οποία, όταν διαπιστώνεται η παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού σε οποιοδήποτε φυτό, τα εν λόγω φυτά θα πρέπει να εκριζώνονται και να καταστρέφονται αμέσως· |
| --- | --- |

2.

η μονάδα παραγωγής βρέθηκε απαλλαγμένη από τον Aonidiella orientalis από την έναρξη της τελευταίας πλήρους βλαστικής περιόδου σε επίσημες επιθεωρήσεις που διενεργούνταν κάθε τρεις εβδομάδες· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας του επιβλαβούς οργανισμού στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία του επιβλαβούς οργανισμού· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη 100 μέτρων, η οποία παρακολουθείται σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για τον Aonidiella orientalis και στην οποία, όταν διαπιστώνεται η παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού σε οποιοδήποτε φυτό, τα εν λόγω φυτά θα πρέπει να εκριζώνονται και να καταστρέφονται αμέσως·

| iii) | αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του Aonidiella orientalis, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών. Το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %· |
| --- | --- |

iii)

αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του Aonidiella orientalis, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών. Το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %·

| β) | Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:






  i) | την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής”· |
| --- | --- | --- |

β)

Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:

i)

την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής”·

| ii) | τις διευκρινίσεις σχετικά με:






  — | ποια από τις απαιτήσεις στο στοιχείο α) σημείο ii) της παρούσας καταχώρισης πληρούται, και |
| --- | --- | --- |

ii)

τις διευκρινίσεις σχετικά με:

—

ποια από τις απαιτήσεις στο στοιχείο α) σημείο ii) της παρούσας καταχώρισης πληρούται, και

| — | την/τις καταχωρισμένη/-ες μονάδα/-ες παραγωγής. |
| --- | --- |

—

την/τις καταχωρισμένη/-ες μονάδα/-ες παραγωγής.

Άρριζα μοσχεύματα φυτών προς φύτευση του είδους Jasminum polyanthum Franchet

ex 0602 10 90

Ισραήλ

| α) | Επίσημη δήλωση ότι:






  i) | τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii και Colletotrichum siamense· |
| --- | --- | --- |

α)

Επίσημη δήλωση ότι:

i)

τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii και Colletotrichum siamense·

| ii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος, μαζί με τις μονάδες παραγωγής που τον απαρτίζουν, έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής· |
| --- | --- |

ii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος, μαζί με τις μονάδες παραγωγής που τον απαρτίζουν, έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής·

| iii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με φυσική προστασία από την είσοδο των Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii· |
| --- | --- |

iii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με φυσική προστασία από την είσοδο των Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii·

| iv) | η μονάδα παραγωγής υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις για την παρουσία Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii, και Colletotrichum siamense κάθε τρεις εβδομάδες και βρέθηκε απαλλαγμένη από τους εν λόγω επιβλαβείς οργανισμούς· |
| --- | --- |

iv)

η μονάδα παραγωγής υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις για την παρουσία Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii, και Colletotrichum siamense κάθε τρεις εβδομάδες και βρέθηκε απαλλαγμένη από τους εν λόγω επιβλαβείς οργανισμούς·

| v) | αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus και Pulvinaria psidii με μέγεθος δείγματος τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 % και σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία Colletotrichum siamense, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου συμπτωματικών φυτών· |
| --- | --- |

v)

αμέσως πριν από την εξαγωγή, οι αποστολές των φυτών υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus και Pulvinaria psidii με μέγεθος δείγματος τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 % και σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία Colletotrichum siamense, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου συμπτωματικών φυτών·

| β) | Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:






  i) | την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/419 της Επιτροπής”· και |
| --- | --- | --- |

β)

Τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:

i)

την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/419 της Επιτροπής”· και

| ii) | επακριβή προσδιορισμό των καταχωρισμένων μονάδων παραγωγής. |
| --- | --- |

ii)

επακριβή προσδιορισμό των καταχωρισμένων μονάδων παραγωγής.

Γυμνόριζα εμβολιασμένα φυτά προς φύτευση, σε λήθαργο, με μέγιστη διάμετρο 2,5 cm, του είδους Robinia pseudoacacia

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Ισραήλ

| α) | Επίσημη δήλωση ότι:






  i) | τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae· |
| --- | --- | --- |

α)

Επίσημη δήλωση ότι:

i)

τα φυτά είναι απαλλαγμένα από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae·

| ii) | τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής. Η εν λόγω καταχώριση περιλαμβάνει τις αντίστοιχες μονάδες παραγωγής εντός του τόπου παραγωγής· |
| --- | --- |

ii)

τα φυτά καλλιεργήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους σε τόπο παραγωγής ο οποίος έχει καταχωριστεί και εποπτεύεται από την εθνική υπηρεσία φυτοπροστασίας της χώρας καταγωγής. Η εν λόγω καταχώριση περιλαμβάνει τις αντίστοιχες μονάδες παραγωγής εντός του τόπου παραγωγής·

| iii) | τα φυτά πληρούν μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:






  1. | τα φυτά έχουν διάμετρο μικρότερη από 2 cm στη βάση του στελέχους
  ή |
| --- | --- | --- |

iii)

τα φυτά πληρούν μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:

1.

τα φυτά έχουν διάμετρο μικρότερη από 2 cm στη βάση του στελέχους

ή

| 2. | τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με πλήρη φυσική προστασία από την είσοδο του Euwallacea fornicatus sensu lato για χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών πριν από την εξαγωγή· η μονάδα υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις σε κατάλληλες χρονικές στιγμές και βρέθηκε απαλλαγμένη από τον επιβλαβή οργανισμό· αυτό έχει επιβεβαιωθεί τουλάχιστον με χρήση παγίδων οι οποίες ελέγχονται τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες, μεταξύ άλλων και ακριβώς πριν από τη μετακίνηση,
  ή |
| --- | --- |

2.

τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα με πλήρη φυσική προστασία από την είσοδο του Euwallacea fornicatus sensu lato για χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών πριν από την εξαγωγή· η μονάδα υποβαλλόταν σε επίσημες επιθεωρήσεις σε κατάλληλες χρονικές στιγμές και βρέθηκε απαλλαγμένη από τον επιβλαβή οργανισμό· αυτό έχει επιβεβαιωθεί τουλάχιστον με χρήση παγίδων οι οποίες ελέγχονται τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες, μεταξύ άλλων και ακριβώς πριν από τη μετακίνηση,

ή

| 3. | τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα παραγωγής η οποία βρέθηκε απαλλαγμένη από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae από την έναρξη της τελευταίας πλήρους βλαστικής περιόδου και αυτό έχει επιβεβαιωθεί για τον Euwallacea fornicatus sensu lato, τουλάχιστον με χρήση παγίδων, σε επίσημες επιθεωρήσεις που διενεργούνταν τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία των επιβλαβών οργανισμών· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη ενός χιλιομέτρου, η οποία παρακολουθείται σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για τους οργανισμούς Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae και στην οποία, όταν διαπιστώνεται η παρουσία οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς σε οποιοδήποτε φυτό-ξενιστή, τα εν λόγω φυτά θα πρέπει να εκριζώνονται και να καταστρέφονται αμέσως· |
| --- | --- |

3.

τα φυτά καλλιεργήθηκαν σε μονάδα παραγωγής η οποία βρέθηκε απαλλαγμένη από Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae από την έναρξη της τελευταίας πλήρους βλαστικής περιόδου και αυτό έχει επιβεβαιωθεί για τον Euwallacea fornicatus sensu lato, τουλάχιστον με χρήση παγίδων, σε επίσημες επιθεωρήσεις που διενεργούνταν τουλάχιστον κάθε τέσσερις εβδομάδες· στην περίπτωση υπόνοιας παρουσίας οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς στη μονάδα παραγωγής, εφαρμόστηκαν κατάλληλες επεξεργασίες για να εξασφαλιστεί η απουσία των επιβλαβών οργανισμών· έχει οριοθετηθεί περιβάλλουσα ζώνη ενός χιλιομέτρου, η οποία παρακολουθείται σε κατάλληλες χρονικές στιγμές για τους οργανισμούς Euwallacea fornicatus sensu lato και Fusarium euwallaceae και στην οποία, όταν διαπιστώνεται η παρουσία οποιουδήποτε από τους δύο επιβλαβείς οργανισμούς σε οποιοδήποτε φυτό-ξενιστή, τα εν λόγω φυτά θα πρέπει να εκριζώνονται και να καταστρέφονται αμέσως·

| iv) | αμέσως πριν από την εξαγωγή, αποστολές των φυτών με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 2 cm στη βάση του στελέχους υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών, μεταξύ άλλων και με δειγματοληψία καταστροφής. Το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %· |
| --- | --- |

iv)

αμέσως πριν από την εξαγωγή, αποστολές των φυτών με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 2 cm στη βάση του στελέχους υποβλήθηκαν σε επίσημη επιθεώρηση για την παρουσία του επιβλαβούς οργανισμού, ιδίως στα στελέχη και τα κλαδιά των φυτών, μεταξύ άλλων και με δειγματοληψία καταστροφής. Το μέγεθος του προς επιθεώρηση δείγματος πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση επιπέδου μόλυνσης 1 % με επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %·

| β) | τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:






  i) | την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής”· |
| --- | --- | --- |

β)

τα πιστοποιητικά φυτοϋγείας για τα εν λόγω φυτά περιλαμβάνουν, στη στήλη “Πρόσθετη δήλωση”, τα εξής:

i)

την ακόλουθη δήλωση: “Η αποστολή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1213 της Επιτροπής”·

| ii) | τις διευκρινίσεις σχετικά με:






  — | ποια από τις απαιτήσεις στο στοιχείο α) σημείο iii) της παρούσας καταχώρισης πληρούται, και |
| --- | --- | --- |

ii)

τις διευκρινίσεις σχετικά με:

—

ποια από τις απαιτήσεις στο στοιχείο α) σημείο iii) της παρούσας καταχώρισης πληρούται, και

| — | την/τις καταχωρισμένη/-ες μονάδα/-ες παραγωγής. |
| --- | --- |

—

την/τις καταχωρισμένη/-ες μονάδα/-ες παραγωγής.

---

| 10.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83/16

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/420 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Μαρτίου 2021

για το διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 της Επιτροπής σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για πουλερικά (εκτός από γαλοπούλες) προς πάχυνση και ωοπαραγωγή και για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών για τις οποίες έχει χορηγηθεί άδεια χρήσης σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), ενώ το άρθρο 4 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών για τις οποίες έχει χορηγηθεί άδεια χρήσης σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), ενώ το άρθρο 4 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης.

| (2) | Το πλούσιο σε λουτεΐνη εκχύλισμα και το εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta αδειοδοτήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1097 της Επιτροπής (3) σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για πουλερικά (εκτός από γαλοπούλες) προς πάχυνση και ωοπαραγωγή και για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή . |
| --- | --- |

(2)

Το πλούσιο σε λουτεΐνη εκχύλισμα και το εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta αδειοδοτήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1097 της Επιτροπής (3) σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για πουλερικά (εκτός από γαλοπούλες) προς πάχυνση και ωοπαραγωγή και για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή .

| (3) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 3 Απριλίου 2019 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προτεινόμενο επίπεδο μέγιστης χρήσης των 80 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής για πλούσια σε λουτεΐνη και εκχυλίσματα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης είναι ασφαλές για πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες), μικρά πουλερικά προς πάχυνση, πουλερικά ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες) και μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής. Εκ παραδρομής, ο τίτλος της έκτης και ο τίτλος της έβδομης στήλης του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 αναφέρονται σε
  «mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %». Η παραπομπή αυτή δεν είναι ορθή, δεδομένου ότι η γνώμη της EFSA αναφέρεται στα «ολικά καροτενοειδή». Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να διορθωθούν ο τίτλος της έκτης και ο τίτλος της έβδομης στήλης του πίνακα του παραρτήματος του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού, ώστε να αντικατοπτρίζουν τη διατύπωση στη γνώμη της ΕΑΑΤ της 3ης Απριλίου 2019. |
| --- | --- |

(3)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 3 Απριλίου 2019 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προτεινόμενο επίπεδο μέγιστης χρήσης των 80 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής για πλούσια σε λουτεΐνη και εκχυλίσματα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης είναι ασφαλές για πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες), μικρά πουλερικά προς πάχυνση, πουλερικά ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες) και μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής. Εκ παραδρομής, ο τίτλος της έκτης και ο τίτλος της έβδομης στήλης του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 αναφέρονται σε
  «mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %». Η παραπομπή αυτή δεν είναι ορθή, δεδομένου ότι η γνώμη της EFSA αναφέρεται στα «ολικά καροτενοειδή». Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να διορθωθούν ο τίτλος της έκτης και ο τίτλος της έβδομης στήλης του πίνακα του παραρτήματος του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού, ώστε να αντικατοπτρίζουν τη διατύπωση στη γνώμη της ΕΑΑΤ της 3ης Απριλίου 2019.

| (4) | Οι αναφορές σε «πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες)» και «πουλερικά προς ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες)» τροποποιήθηκαν σε «κοτόπουλα προς πάχυνση» και «όρνιθες ωοπαραγωγής». Η αλλαγή αυτή δεν επηρεάζει ούτε τροποποιεί τις κατηγορίες ζώων που επιτρέπονται επί του παρόντος, καθώς ο όρος «πουλερικά» καλύπτει τις γαλοπούλες ωοπαραγωγής και προς πάχυνση, τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τις όρνιθες ωοπαραγωγής. Κατά συνέπεια, είναι πιο σκόπιμο να γίνεται απευθείας αναφορά στα κοτόπουλα προς πάχυνση και στις όρνιθες ωοπαραγωγής. |
| --- | --- |

(4)

Οι αναφορές σε «πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες)» και «πουλερικά προς ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες)» τροποποιήθηκαν σε «κοτόπουλα προς πάχυνση» και «όρνιθες ωοπαραγωγής». Η αλλαγή αυτή δεν επηρεάζει ούτε τροποποιεί τις κατηγορίες ζώων που επιτρέπονται επί του παρόντος, καθώς ο όρος «πουλερικά» καλύπτει τις γαλοπούλες ωοπαραγωγής και προς πάχυνση, τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τις όρνιθες ωοπαραγωγής. Κατά συνέπεια, είναι πιο σκόπιμο να γίνεται απευθείας αναφορά στα κοτόπουλα προς πάχυνση και στις όρνιθες ωοπαραγωγής.

| (5) | Η γνώμη της EFSA ανέφερε επίσης ότι το μέγιστο επίπεδο χρήσης του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης είναι 80 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής σε πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες), μικρά πουλερικά προς πάχυνση, πουλερικά ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες) και μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής. Επιπλέον, η γνώμη της EFSA ανέφερε ότι στα μικρά πουλερικά αναπαραγωγής το μέγιστο επίπεδο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής, λαμβανομένου υπόψη του τοξικολογικού δυναμικού της ζεαξανθίνης στην αναπαραγωγή. Η γνώμη της EFSA ανέφερε περαιτέρω ότι, δεδομένου ότι η εκτροφή αναπαραγωγής σε μικρά είδη πουλερικών δεν κάνει διάκριση μεταξύ ωοτοκίας και αναπαραγωγής, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η πρόσθετη ύλη που περιέχεται σε σύστημα διατροφής για ωοπαραγωγή να χορηγείται σε μικρά πουλερικά αναπαραγωγής. Εκ παραδρομής, ο πίνακας του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 καθόρισε το μέγιστο επίπεδο καροτενοειδών του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης για πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες), μικρά πουλερικά προς πάχυνση, πουλερικά ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες) και μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής σε 50 mg ολικών καροτενοειδών/kg ζωοτροφής, ενώ το επίπεδο αυτό θα πρέπει να ισχύει μόνο για τα μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής, ώστε να αποτραπεί οποιαδήποτε κατάχρηση στα ζώα αναπαραγωγής. Οι υπόλοιπες κατηγορίες πουλερικών θα πρέπει να έχουν μέγιστο επίπεδο χρήσης 80 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής. |
| --- | --- |

(5)

Η γνώμη της EFSA ανέφερε επίσης ότι το μέγιστο επίπεδο χρήσης του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης είναι 80 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής σε πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες), μικρά πουλερικά προς πάχυνση, πουλερικά ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες) και μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής. Επιπλέον, η γνώμη της EFSA ανέφερε ότι στα μικρά πουλερικά αναπαραγωγής το μέγιστο επίπεδο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής, λαμβανομένου υπόψη του τοξικολογικού δυναμικού της ζεαξανθίνης στην αναπαραγωγή. Η γνώμη της EFSA ανέφερε περαιτέρω ότι, δεδομένου ότι η εκτροφή αναπαραγωγής σε μικρά είδη πουλερικών δεν κάνει διάκριση μεταξύ ωοτοκίας και αναπαραγωγής, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η πρόσθετη ύλη που περιέχεται σε σύστημα διατροφής για ωοπαραγωγή να χορηγείται σε μικρά πουλερικά αναπαραγωγής. Εκ παραδρομής, ο πίνακας του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 καθόρισε το μέγιστο επίπεδο καροτενοειδών του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης για πουλερικά προς πάχυνση (εκτός από γαλοπούλες), μικρά πουλερικά προς πάχυνση, πουλερικά ωοπαραγωγής (εκτός από γαλοπούλες) και μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής σε 50 mg ολικών καροτενοειδών/kg ζωοτροφής, ενώ το επίπεδο αυτό θα πρέπει να ισχύει μόνο για τα μικρά πουλερικά ωοπαραγωγής, ώστε να αποτραπεί οποιαδήποτε κατάχρηση στα ζώα αναπαραγωγής. Οι υπόλοιπες κατηγορίες πουλερικών θα πρέπει να έχουν μέγιστο επίπεδο χρήσης 80 mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής.

| (6) | Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διορθωθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1097. |
| --- | --- |

(6)

Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διορθωθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1097.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) 2020/1097 αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1097 της Επιτροπής, της 24ης Ιουλίου 2020, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και του εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για πουλερικά (εκτός από γαλοπούλες) προς πάχυνση και ωοπαραγωγή και για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή (ΕΕ L 241 της 27.7.2020, σ. 23).

3

(4)  EFSA Journal 2019· 17(5):5698.

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Άλλες διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Χρωστικές ουσίες. ii) ουσίες οι οποίες, όταν δοθούν στα ζώα, προσθέτουν χρώμα σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης |
| 2a161b | Εκχύλισμα πλούσιο σε λουτεΐνη | Σύνθεση πρόσθετης ύλης

  Πλούσιο σε λουτεΐνη εκχύλισμα Tagetes erecta

  Βενζόλιο ≤ 2 mg/kg | Κοτόπουλα προς πάχυνση και μικρά πουλερικά προς πάχυνση | - | - | 80 | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg ολικών καροτενοειδών/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Χρωστικές ουσίες. ii) ουσίες οι οποίες, όταν δοθούν στα ζώα, προσθέτουν χρώμα σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης

2a161b

Εκχύλισμα πλούσιο σε λουτεΐνη

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Πλούσιο σε λουτεΐνη εκχύλισμα Tagetes erecta

Βενζόλιο ≤ 2 mg/kg

Κοτόπουλα προς πάχυνση και μικρά πουλερικά προς πάχυνση

-

-

80

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Το πλούσιο σε λουτεΐνη εκχύλισμα μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. |
| --- | --- |

2.

Το πλούσιο σε λουτεΐνη εκχύλισμα μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

| 3. | Το μείγμα πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και άλλων αδειοδοτημένων καροτενοειδών και ξανθοφυλλών δεν πρέπει να έχει συνολική περιεκτικότητα σε καροτενοειδή και ξανθοφύλλες μεγαλύτερη από 80 mg/kg πλήρους ζωοτροφής. |
| --- | --- |

3.

Το μείγμα πλούσιου σε λουτεΐνη εκχυλίσματος και άλλων αδειοδοτημένων καροτενοειδών και ξανθοφυλλών δεν πρέπει να έχει συνολική περιεκτικότητα σε καροτενοειδή και ξανθοφύλλες μεγαλύτερη από 80 mg/kg πλήρους ζωοτροφής.

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των ματιών και του δέρματος. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των ματιών και του δέρματος.

30.3.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Λουτεΐνη από σαπωνοποιημένο εκχύλισμα Tagetes erecta (αποξηραμένα πέταλα ανθών) που λαμβάνεται με εκχύλιση και σαπωνοποίηση:

| — | Ολικά καροτενοειδή: ≥ 60g/kg |
| --- | --- |

—

Ολικά καροτενοειδή: ≥ 60g/kg

| — | Λουτεΐνη ≥ 75 % των ολικών καροτενοειδών |
| --- | --- |

—

Λουτεΐνη ≥ 75 % των ολικών καροτενοειδών

| — | Ζεαξανθίνη ≥ 4 % των ολικών καροτενοειδών |
| --- | --- |

—

Ζεαξανθίνη ≥ 4 % των ολικών καροτενοειδών

Χημικός τύπος: C40H56O2

Αριθμός CAS: 127-40-2 (λουτεΐνη)

Αριθμός CAS: 144-68-3 (ζεαξανθίνη)

Αριθμός CoE: 494

Υγρή μορφή

Όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά πουλερικά προς ωοπαραγωγή.

-

-

80

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

| — | Για τον προσδιορισμό της λουτεΐνης (μόνο το όλο-trans ισομερές της λουτεΐνης), της ζεαξανθίνης και των ολικών καροτενοειδών και ξανθοφυλλών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) με φασματοφωτομετρία – κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής που παραπέμπει στη μονογραφία του FAO JECFA “lutein from Tagetes erecta”, μονογραφία αριθ. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications |
| --- | --- |

—

Για τον προσδιορισμό της λουτεΐνης (μόνο το όλο-trans ισομερές της λουτεΐνης), της ζεαξανθίνης και των ολικών καροτενοειδών και ξανθοφυλλών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) με φασματοφωτομετρία – κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής που παραπέμπει στη μονογραφία του FAO JECFA “lutein from Tagetes erecta”, μονογραφία αριθ. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications

| — | Για τον προσδιορισμό της λουτεΐνης (μόνο το όλο-trans ισομερές της λουτεΐνης) σε προμείγματα και ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Για τον προσδιορισμό της λουτεΐνης (μόνο το όλο-trans ισομερές της λουτεΐνης) σε προμείγματα και ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (HPLC-Vis)

| — | Για τον προσδιορισμό των ολικών καροτενοειδών και ξανθοφυλλών σε προμείγματα και ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (LC-Vis) – επίσημη μέθοδος AOAC 970.64 |
| --- | --- |

—

Για τον προσδιορισμό των ολικών καροτενοειδών και ξανθοφυλλών σε προμείγματα και ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (LC-Vis) – επίσημη μέθοδος AOAC 970.64

2a161bi

Εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta.

Βενζόλιο ≤ 2 mg/kg

Κοτόπουλα προς πάχυνση και μικρά πουλερικά προς πάχυνση

-

-

80

| 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Το εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. |
| --- | --- |

2.

Το εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

| 3. | Το μείγμα εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης και άλλων αδειοδοτημένων καροτενοειδών και ξανθοφυλλών δεν πρέπει να έχει συνολική περιεκτικότητα σε καροτενοειδή και ξανθοφύλλες μεγαλύτερη από 50 mg/kg πλήρους ζωοτροφής:






  a. | 80 mg/kg πλήρους ζωοτροφής για κοτόπουλα προς πάχυνση, μικρά πουλερικά προς πάχυνση και όρνιθες ωοπαραγωγής. |
| --- | --- | --- |

3.

Το μείγμα εκχυλίσματος λουτεΐνης/ζεαξανθίνης και άλλων αδειοδοτημένων καροτενοειδών και ξανθοφυλλών δεν πρέπει να έχει συνολική περιεκτικότητα σε καροτενοειδή και ξανθοφύλλες μεγαλύτερη από 50 mg/kg πλήρους ζωοτροφής:

a.

80 mg/kg πλήρους ζωοτροφής για κοτόπουλα προς πάχυνση, μικρά πουλερικά προς πάχυνση και όρνιθες ωοπαραγωγής.

| b. | 50 mg/kg πλήρους ζωοτροφής για μικρά πουλερικά προς ωοπαραγωγή. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg πλήρους ζωοτροφής για μικρά πουλερικά προς ωοπαραγωγή.

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας των ματιών και του δέρματος. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας των ματιών και του δέρματος.

30.3.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Σαπωνοποιημένο/ισομερισμένο εκχύλισμα λουτεΐνης/ζεαξανθίνης από Tagetes erecta (αποξηραμένα πέταλα ανθών) που λαμβάνεται με εκχύλιση, σαπωνοποίηση και ισομερισμό:

| — | Ολικά καροτενοειδή: ≥ 60g/kg |
| --- | --- |

—

Ολικά καροτενοειδή: ≥ 60g/kg

| — | Λουτεΐνη ≥ 37 % των ολικών καροτενοειδών· |
| --- | --- |

—

Λουτεΐνη ≥ 37 % των ολικών καροτενοειδών·

| — | Ζεαξανθίνη ≥ 36 % των ολικών καροτενοειδών. |
| --- | --- |

—

Ζεαξανθίνη ≥ 36 % των ολικών καροτενοειδών.

Υγρή μορφή

Αριθμός CAS: 127-40-2 (λουτεΐνη)

Αριθμός CAS: 144-68-3 (ζεαξανθίνη)

Αριθμός CoE: 494

Χημικός τύπος: C40H56O2

Όρνιθες ωοπαραγωγής

80

Μικρά πουλερικά για ωοπαραγωγή.

50

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό της λουτεΐνης (μόνο το όλο-trans ισομερές της λουτεΐνης), της ζεαξανθίνης και των ολικών καροτενοειδών και ξανθοφυλλών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) με φασματοφωτομετρία – οδηγία 2008/128/ΕΚ της Επιτροπής που παραπέμπει στη μονογραφία του FAO JECFA «lutein from Tagetes erecta», μονογραφία αριθ. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) με φασματοφωτομετρία – οδηγία 2008/128/ΕΚ της Επιτροπής που παραπέμπει στη μονογραφία του FAO JECFA «lutein from Tagetes erecta», μονογραφία αριθ. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications

Για τον προσδιορισμό της λουτεΐνης (μόνο το όλο-trans ισομερές της λουτεΐνης) σε προμείγματα και ζωοτροφές:

| — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (HPLC-Vis)

Για τον προσδιορισμό των ολικών καροτενοειδών και ξανθοφυλλών σε προμείγματα και ζωοτροφές:

| — | υγροχρωματογραφία με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (LC-Vis) – επίσημη μέθοδος AOAC 970.64 |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (LC-Vis) – επίσημη μέθοδος AOAC 970.64

-

-

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1

---

| 10.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83/21

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/421 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Μαρτίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βάμμα από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την άδεια χρήσης του βάμματος από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την άδεια χρήσης του βάμματος από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το βάμμα που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το βάμμα που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες».

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στις γνωμοδοτήσεις που εξέδωσε στις 4 Οκτωβρίου 2019 (2) και την 1η Ιουλίου 2020 (3), στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το βάμμα που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή ανέφερε ότι δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με το αν η πρόσθετη ύλη μπορεί να είναι ερεθιστική για το δέρμα/τους οφθαλμούς ή ευαισθητοποιητική του δέρματος. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στις γνωμοδοτήσεις που εξέδωσε στις 4 Οκτωβρίου 2019 (2) και την 1η Ιουλίου 2020 (3), στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το βάμμα που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή ανέφερε ότι δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με το αν η πρόσθετη ύλη μπορεί να είναι ερεθιστική για το δέρμα/τους οφθαλμούς ή ευαισθητοποιητική του δέρματος. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

| (5) | Επίσης, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η Artemisia vulgaris L. και τα εκχυλίσματά της αναγνωρίζονται παγκοσμίως για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές θα είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα, οπότε δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητάς τους. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Επίσης, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η Artemisia vulgaris L. και τα εκχυλίσματά της αναγνωρίζονται παγκοσμίως για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές θα είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα, οπότε δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητάς τους. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Από την αξιολόγηση του βάμματος που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση του βάμματος που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας.

| (7) | Θα πρέπει να προβλέπονται περιορισμοί και προϋποθέσεις με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμειγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες. |
| --- | --- |

(7)

Θα πρέπει να προβλέπονται περιορισμοί και προϋποθέσεις με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμειγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες.

| (8) | Το γεγονός ότι το βάμμα που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) δεν έχει εγκριθεί για χρήση ως αρωματική ύλη στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση του σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με νερό. |
| --- | --- |

(8)

Το γεγονός ότι το βάμμα που προέρχεται από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας) δεν έχει εγκριθεί για χρήση ως αρωματική ύλη στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση του σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με νερό.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια για τη χρήση του βάμματος από Artemisia vulgaris L. (βάμμα αρτεμισίας), το οποίο προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019·17(11):5879

2

(3)  EFSA Journal 2020·18(7):6206

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος. | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες


  Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες |
| 2b72-t | - | Βάμμα αρτεμισίας | Σύσταση πρόσθετης ύλης

  Βάμμα που παρασκευάζεται από τα θρυμματισμένα υπέργεια τμήματα του Artemisia vulgaris L.

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

  Βάμμα που παρασκευάζεται από τα θρυμματισμένα υπέργεια τμήματα του Artemisia vulgaris L. με παρατεταμένη εκχύλιση με αιθανόλη-νερό, όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης  (1)

  Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:
  Ξηρά ουσία: 1,4 % – 1,9 %
  Τέφρα: 0,2–0,5 %
  Οργανικό κλάσμα: 1,13 % – 1,65 %, εκ των οποίων






  — | Ολικές πολυφαινόλες: 0,05 % – 0,2 % |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες

Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b72-t

-

Βάμμα αρτεμισίας

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Βάμμα που παρασκευάζεται από τα θρυμματισμένα υπέργεια τμήματα του Artemisia vulgaris L.

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Βάμμα που παρασκευάζεται από τα θρυμματισμένα υπέργεια τμήματα του Artemisia vulgaris L. με παρατεταμένη εκχύλιση με αιθανόλη-νερό, όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης  (1)

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

Ξηρά ουσία: 1,4 % – 1,9 %

Τέφρα: 0,2–0,5 %

Οργανικό κλάσμα: 1,13 % – 1,65 %, εκ των οποίων

—

Ολικές πολυφαινόλες: 0,05 % – 0,2 %

| — | Φαινολικά οξέα 0,02 % – 0,11 % |
| --- | --- |

—

Φαινολικά οξέα 0,02 % – 0,11 %

| — | Χλωρογενικό οξύ: 0,0028 % – 0,0136 % |
| --- | --- |

—

Χλωρογενικό οξύ: 0,0028 % – 0,0136 %

| — | α- και β-θυιόνη: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- και β-θυιόνη: < 0,005 %

| — | 1,8-κινεόλη: 0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-κινεόλη: 0,005 %

| — | Διαλύτης (αιθανόλη): 98,1 % - 98,6 % |
| --- | --- |

—

Διαλύτης (αιθανόλη): 98,1 % - 98,6 %

Υγρή μορφή

Αριθ. CoE 72

Αναλυτική μέθοδος
   (2)

Για τον χαρακτηρισμό της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (βάμμα αρτεμισίας):

| — | σταθμική μέθοδος για τον προσδιορισμό της απώλειας κατά την ξήρανση και της περιεκτικότητας σε τέφρα |
| --- | --- |

—

σταθμική μέθοδος για τον προσδιορισμό της απώλειας κατά την ξήρανση και της περιεκτικότητας σε τέφρα

| — | φασματοφωτομετρική μέθοδος για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε ολικές πολυφαινόλες |
| --- | --- |

—

φασματοφωτομετρική μέθοδος για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε ολικές πολυφαινόλες

| — | χρωματογραφία λεπτής στιβάδας υψηλής απόδοσης (HPTLC) για τον προσδιορισμό των ολικών φαινολικών οξέων, του χλωρογενικού οξέος, της α-και β- θυιόνης και της ευκαλυπτόλης |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία λεπτής στιβάδας υψηλής απόδοσης (HPTLC) για τον προσδιορισμό των ολικών φαινολικών οξέων, του χλωρογενικού οξέος, της α-και β- θυιόνης και της ευκαλυπτόλης

Όλα τα ζωικά είδη

-

-

| 1. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται τα εξής:
  «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 400 mg/kg» |
| --- | --- |

3.

Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται τα εξής:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα, σε δραστική ουσία, της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 400 mg/kg»

| 4. | Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην ετικέτα του προμείγματος θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3. |
| --- | --- |

4.

Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην ετικέτα του προμείγματος θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3.

| 5. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από την εισπνοή ή την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών. |
| --- | --- |

5.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από την εισπνοή ή την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

30.3.2031

---

(1)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(2)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 10.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83/25

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/422 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Μαρτίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής (κάτοχος της άδειας: Lactosan GmbH & Co KG)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 7134. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 7134. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής, το οποίο θα ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής, το οποίο θα ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

| (4) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium DSM 7134 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό του δέρματος ή των οφθαλμών, αλλά εν δυνάμει ευαισθητοποιητικό του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium DSM 7134 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό του δέρματος ή των οφθαλμών, αλλά εν δυνάμει ευαισθητοποιητικό του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω προϊόντος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 7134 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω προϊόντος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», χορηγείται άδεια για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020·18(11):6277.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Άλλες διατάξεις | Λήξη της περιόδου έγκρισης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % | CFU/l πόσιμου νερού |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG. | Enterococcus faecium DSM 7134 | Σύσταση πρόσθετης ύλης

  Παρασκεύασμα Enterococcus faecium

  DSM 7134
  που περιέχει κατ’ ελάχιστον:
  σκόνη: 1x1010 CFU/g πρόσθετης ύλης
  κόκκους (μικροκάψουλες): 1x1010

  CFU/g πρόσθετης ύλης | Όρνιθες ωοπαραγωγής | - | 1 × 109 | - | 5 × 108 | - | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

CFU/l πόσιμου νερού

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG.

Enterococcus faecium DSM 7134

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα Enterococcus faecium

DSM 7134

που περιέχει κατ’ ελάχιστον:

σκόνη: 1x1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

κόκκους (μικροκάψουλες): 1x1010

CFU/g πρόσθετης ύλης

Όρνιθες ωοπαραγωγής

-

1 × 109

-

5 × 108

-

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης σε πόσιμο νερό πρέπει να εξασφαλίζεται η ομοιογενής διασπορά της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

2.

Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης σε πόσιμο νερό πρέπει να εξασφαλίζεται η ομοιογενής διασπορά της πρόσθετης ύλης.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση της. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανο-μένων μέτρων προστασίας της αναπνοής, καθώς και γυαλιών και γαντιών ασφαλείας. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση της. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανο-μένων μέτρων προστασίας της αναπνοής, καθώς και γυαλιών και γαντιών ασφαλείας.

30.3.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας :

Βιώσιμα κύτταρα Enterococcus faecium DSM 7134

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

Για την καταμέτρηση: τεχνική επίστρωσης με επάλειψη σε άγαρ ΒΕΑ (χολικών αλάτων/εσκουλίνης/αζιδίου) (EN 15788)

Για την ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 10.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 83/28

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/423 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 4ης Μαρτίου 2021

για τον διορισμό ενός αναπληρωματικού μέλους, έπειτα από πρόταση του Βασιλείου της Δανίας, στην Επιτροπή των Περιφερειών

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 305,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της δανικής κυβέρνησης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 10 Δεκεμβρίου 2019, στις 20 Ιανουαρίου 2020, στις 3 Φεβρουαρίου 2020 και στις 26 Μαρτίου 2020 το Συμβούλιο εξέδωσε, αντίστοιχα, τις αποφάσεις (ΕΕ) 2019/2157 (1), (ΕΕ) 2020/102 (2), (ΕΕ) 2020/144 (3) και (ΕΕ) 2020/511 (4), για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025. Στις 8 Ιουνίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/766 (5) για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από την 1η Φεβρουαρίου 2020 έως τις 25 Ιανουαρίου 2025. Στις 30 Ιουλίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/1153 (6) για τον διορισμό τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών. |
| --- | --- |

(1)

Στις 10 Δεκεμβρίου 2019, στις 20 Ιανουαρίου 2020, στις 3 Φεβρουαρίου 2020 και στις 26 Μαρτίου 2020 το Συμβούλιο εξέδωσε, αντίστοιχα, τις αποφάσεις (ΕΕ) 2019/2157 (1), (ΕΕ) 2020/102 (2), (ΕΕ) 2020/144 (3) και (ΕΕ) 2020/511 (4), για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025. Στις 8 Ιουνίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/766 (5) για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από την 1η Φεβρουαρίου 2020 έως τις 25 Ιανουαρίου 2025. Στις 30 Ιουλίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/1153 (6) για τον διορισμό τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών.

| (2) | Μία θέση αναπληρωματικού μέλους της Επιτροπής των Περιφερειών έμεινε κενή λόγω της λήξης της θητείας της κας Eva Borchorst MEJNERTZ, |
| --- | --- |

(2)

Μία θέση αναπληρωματικού μέλους της Επιτροπής των Περιφερειών έμεινε κενή λόγω της λήξης της θητείας της κας Eva Borchorst MEJNERTZ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Διορίζεται ως αναπληρωματικό μέλος στην Επιτροπή των Περιφερειών, για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 25 Ιανουαρίου 2025:

| — | η κα Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

η κα Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημέρα της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 4 Μαρτίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Απόφαση (ΕΕ) 2019/2157 του Συμβουλίου, της 10ης Δεκεμβρίου 2019, για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025 (ΕΕ L 327 της 17.12.2019, σ. 78).

1

(2)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/102 του Συμβουλίου, της 20ής Ιανουαρίου 2020, για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025 (ΕΕ L 20 της 24.1.2020, σ. 2).

2

(3)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/144 του Συμβουλίου, της 3ης Φεβρουαρίου 2020, για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025 (ΕΕ L 32 της 4.2.2020, σ. 16).

3

(4)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/511 του Συμβουλίου, της 26ης Μαρτίου 2020, για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025 (ΕΕ L 113 της 8.4.2020, σ. 18).

4

(5)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/766 του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2020, για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από την 1η Φεβρουαρίου 2020 έως τις 25 Ιανουαρίου 2025 (ΕΕ L 187 της 12.6.2020, σ. 3).

5

(6)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/1153 του Συμβουλίου, της 30ής Ιουλίου 2020, για τον διορισμό τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών (ΕΕ L 256 της 5.8.2020, σ. 12).

6

---