# Официален вестник L 83/2021

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 83 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6410 март 2021 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 83

Издание на български език

Законодателство

Година 6410 март 2021 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕС) 2021/418 на Комисията от 9 март 2021 година за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на използването на никотинамид рибозид хлорид и магнезиев малат цитрат при производството на хранителни добавки и по отношение на мерните единици, използвани за медта (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/419 на Комисията от 9 март 2021 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 по отношение на някои растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet с произход от Израел и за приспособяване на кодовете по Комбинираната номенклатура за вида Ullucus tuberosus, както и за изменение на Регламент за изпълнение(ЕС) 2020/1213 по отношение на фитосанитарните мерки за въвеждането на тези растения за засаждане на територията на Съюза | 6 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/420 на Комисията от 9 март 2021 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 на Комисията за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки (
  1
  ) | 16 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 на Комисията от 9 март 2021 година за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  ) | 21 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 на Комисията от 9 март 2021 година за разрешаване за препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2021/423 на Съвета от 4 март 2021 година за назначаване на заместник-член, предложен от Кралство Дания, в Комитета на регионите | 28 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕС) 2021/418 на Комисията от 9 март 2021 година за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на използването на никотинамид рибозид хлорид и магнезиев малат цитрат при производството на хранителни добавки и по отношение на мерните единици, използвани за медта (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/419 на Комисията от 9 март 2021 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 по отношение на някои растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet с произход от Израел и за приспособяване на кодовете по Комбинираната номенклатура за вида Ullucus tuberosus, както и за изменение на Регламент за изпълнение(ЕС) 2020/1213 по отношение на фитосанитарните мерки за въвеждането на тези растения за засаждане на територията на Съюза

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/420 на Комисията от 9 март 2021 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 на Комисията за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки (
  1
  )

Tagetes erecta

1

16

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 на Комисията от 9 март 2021 година за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 на Комисията от 9 март 2021 година за разрешаване за препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2021/423 на Съвета от 4 март 2021 година за назначаване на заместник-член, предложен от Кралство Дания, в Комитета на регионите

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 10.3.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 83/1

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/418 НА КОМИСИЯТА

от 9 март 2021 година

за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на използването на никотинамид рибозид хлорид и магнезиев малат цитрат при производството на хранителни добавки и по отношение на мерните единици, използвани за медта

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (1), и по-специално член 4, параграф 5 от нея,

като има предвид, че:

| (1) | В приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО са установени списъци на витамини и минерали и техните форми, които може да се използват при производството на хранителни добавки. |
| --- | --- |

(1)

В приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО са установени списъци на витамини и минерали и техните форми, които може да се използват при производството на хранителни добавки.

| (2) | Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредби относно витамини и минерални вещества в хранителните добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). |
| --- | --- |

(2)

Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредби относно витамини и минерални вещества в хранителните добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).

| (3) | Съгласно член 14, параграф 1 и член 14, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕО) No 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (2), на пазара не се пускат храни, които не са безопасни при нормални условия на употреба на храната от потребителя. |
| --- | --- |

(3)

Съгласно член 14, параграф 1 и член 14, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕО) No 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (2), на пазара не се пускат храни, които не са безопасни при нормални условия на употреба на храната от потребителя.

| (4) | След получено искане от Европейската комисия за представяне на становище относно никотинамид рибозид хлорид като нова храна, включително за безопасността на употребата му като източник на ниацин в хранителни добавки, както и бионаличността на формата на ниацина никотинамид от този източник, в контекста на Директива 2002/46/ЕО на 4 юли 2019 г. Органът прие научно становище относно безопасността на никотинамид рибозид хлорид като нова хранителна съставка за употреба като източник на ниацин в хранителни добавки (3). |
| --- | --- |

(4)

След получено искане от Европейската комисия за представяне на становище относно никотинамид рибозид хлорид като нова храна, включително за безопасността на употребата му като източник на ниацин в хранителни добавки, както и бионаличността на формата на ниацина никотинамид от този източник, в контекста на Директива 2002/46/ЕО на 4 юли 2019 г. Органът прие научно становище относно безопасността на никотинамид рибозид хлорид като нова хранителна съставка за употреба като източник на ниацин в хранителни добавки (3).

| (5) | От посоченото становище следва, че използването на никотинамид рибозид хлорид в хранителните добавки не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че се спазват определени нива, посочени в одобрението на това вещество с Регламент (ЕС) 2020/16 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(5)

От посоченото становище следва, че използването на никотинамид рибозид хлорид в хранителните добавки не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че се спазват определени нива, посочени в одобрението на това вещество с Регламент (ЕС) 2020/16 на Комисията (4).

| (6) | Въз основа на положителното становище на Органа и на разрешаването на никотинамид рибозид хлорид като нова хранителна съставка с Регламент (ЕС) 2020/16, минералът следва да бъде включен в списъка, установен в приложение II към Директива 2002/46/ЕО. |
| --- | --- |

(6)

Въз основа на положителното становище на Органа и на разрешаването на никотинамид рибозид хлорид като нова хранителна съставка с Регламент (ЕС) 2020/16, минералът следва да бъде включен в списъка, установен в приложение II към Директива 2002/46/ЕО.

| (7) | По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета (5) магнезиевият малат цитрат беше включен в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Камисията (6). Този списък предвижда, че магнезиевият малат цитрат е разрешен изключително като нова хранителна съставка за употреба в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО. В списъка не е посочено максимално дневно количество за употреба в хранителни добавки. |
| --- | --- |

(7)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета (5) магнезиевият малат цитрат беше включен в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Камисията (6). Този списък предвижда, че магнезиевият малат цитрат е разрешен изключително като нова хранителна съставка за употреба в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО. В списъка не е посочено максимално дневно количество за употреба в хранителни добавки.

| (8) | След получено искане от Европейската комисия за представяне на становище относно източника на хранителното вещество — магнезиев малат цитрат — Органът прие научно становище относно бионаличността на магнезий от магнезиев малат цитрат, когато е добавен за хранителни цели към хранителните добавки (7). Органът стигна до заключението, че магнезиевият малат цитрат е източник, от който магнезият е бионаличен. Оценката на бионаличността на даден източник на хранително вещество е от значение на оценката на безопасността му, както е обяснено от Органа в ръководството „Указания за оценка на безопасността на източници на хранителни вещества и бионаличността на хранителни вещества от източниците“ (8). Органът обясни, че подходът му към оценката на бионаличността на източника на хранително вещество е да се използват сравнителни проучвания, които разглеждат бионаличността на химическите форми на хранителното вещество, които вече са в положителните списъци на съответното законодателство. Органът поясни освен това, че класификацията на бионаличността на даден източник на хранително вещество като еквивалентна, по-висока или по-ниска от референтния източник има отражение върху безопасността на източника при предложените видове и нива на употреба, както и по отношение на съответните здравни ориентировъчни стойности, например максимално допустимо количество за прием (UL) за самото хранително вещество. |
| --- | --- |

(8)

След получено искане от Европейската комисия за представяне на становище относно източника на хранителното вещество — магнезиев малат цитрат — Органът прие научно становище относно бионаличността на магнезий от магнезиев малат цитрат, когато е добавен за хранителни цели към хранителните добавки (7). Органът стигна до заключението, че магнезиевият малат цитрат е източник, от който магнезият е бионаличен. Оценката на бионаличността на даден източник на хранително вещество е от значение на оценката на безопасността му, както е обяснено от Органа в ръководството „Указания за оценка на безопасността на източници на хранителни вещества и бионаличността на хранителни вещества от източниците“ (8). Органът обясни, че подходът му към оценката на бионаличността на източника на хранително вещество е да се използват сравнителни проучвания, които разглеждат бионаличността на химическите форми на хранителното вещество, които вече са в положителните списъци на съответното законодателство. Органът поясни освен това, че класификацията на бионаличността на даден източник на хранително вещество като еквивалентна, по-висока или по-ниска от референтния източник има отражение върху безопасността на източника при предложените видове и нива на употреба, както и по отношение на съответните здравни ориентировъчни стойности, например максимално допустимо количество за прием (UL) за самото хранително вещество.

| (9) | В горепосоченото ръководство Органът обяснява, че оценката на безопасността на даден източник на хранително вещество не включва оценка на хранителната и физиологичната функция, нито на безопасността на хранителното вещество само по себе си, в съответствие с относимото правно основание за тази оценка. Органът пояснява обаче, че ако има вероятност предложените видове и нива на употреба на източника да достигнат UL за съответното хранително вещество, той ще го разгледа в своята оценка на безопасността. В научното си становище относно бионаличността на магнезиев малат цитрат Органът отбеляза, че при предложените максимални нива на употреба на магнезиев малат цитрат съществуващото UL за магнезий в хранителни добавки, във вода или добавен към храни и напитки (250 mg на ден) е превишено. В Директива 2002/46/ЕО се посочва, че прекомерният прием на витамини и минерали може да има неблагоприятни ефекти и поради това е необходимо за тях да се установят максимални безопасни нива в хранителните добавки, според случая. Тези максимални нива следва да бъдат определени, като се вземат предвид UL на витамина или минерала, установено с научна оценка на риска, основана на общоприети научни данни и на приема на хранителното вещество при нормален хранителен режим. Трябва да се отбележи, че през 2001 г. Научният комитет по храните (9) определи UL за магнезий въз основа на леко краткотрайно слабително действие, което е лесно обратимо и към което тялото лесно може да се приспособи за няколко дни. Въз основа на общоприетите научни данни съобщените неблагоприятни ефекти от приема на магнезий, използван при производството на хранителни добавки, не се считат за сериозни и не налагат определянето на максимално безопасно ниво на употреба на магнезиевия малат цитрат при предложените нива на употреба в хранителни добавки. Тази ситуация обаче може да бъде променена, ако се получи научна информация, която показва необходимост от установяване на хармонизирано максимално безопасно ниво за магнезий. Освен това до определянето на такива нива на равнището на ЕС могат да се прилагат националните разпоредби за употребата на магнезий в производството на хранителни добавки, въз основа на критериите, посочени в член 5 от Директива 2002/46/ЕО. |
| --- | --- |

(9)

В горепосоченото ръководство Органът обяснява, че оценката на безопасността на даден източник на хранително вещество не включва оценка на хранителната и физиологичната функция, нито на безопасността на хранителното вещество само по себе си, в съответствие с относимото правно основание за тази оценка. Органът пояснява обаче, че ако има вероятност предложените видове и нива на употреба на източника да достигнат UL за съответното хранително вещество, той ще го разгледа в своята оценка на безопасността. В научното си становище относно бионаличността на магнезиев малат цитрат Органът отбеляза, че при предложените максимални нива на употреба на магнезиев малат цитрат съществуващото UL за магнезий в хранителни добавки, във вода или добавен към храни и напитки (250 mg на ден) е превишено. В Директива 2002/46/ЕО се посочва, че прекомерният прием на витамини и минерали може да има неблагоприятни ефекти и поради това е необходимо за тях да се установят максимални безопасни нива в хранителните добавки, според случая. Тези максимални нива следва да бъдат определени, като се вземат предвид UL на витамина или минерала, установено с научна оценка на риска, основана на общоприети научни данни и на приема на хранителното вещество при нормален хранителен режим. Трябва да се отбележи, че през 2001 г. Научният комитет по храните (9) определи UL за магнезий въз основа на леко краткотрайно слабително действие, което е лесно обратимо и към което тялото лесно може да се приспособи за няколко дни. Въз основа на общоприетите научни данни съобщените неблагоприятни ефекти от приема на магнезий, използван при производството на хранителни добавки, не се считат за сериозни и не налагат определянето на максимално безопасно ниво на употреба на магнезиевия малат цитрат при предложените нива на употреба в хранителни добавки. Тази ситуация обаче може да бъде променена, ако се получи научна информация, която показва необходимост от установяване на хармонизирано максимално безопасно ниво за магнезий. Освен това до определянето на такива нива на равнището на ЕС могат да се прилагат националните разпоредби за употребата на магнезий в производството на хранителни добавки, въз основа на критериите, посочени в член 5 от Директива 2002/46/ЕО.

| (10) | Въз основа на положителното становище на Органа относно бионаличността на магнезий от магнезиев малат цитрат и на разрешаването на последния като нова хранителна съставка с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, магнезиевият малат цитрат следва да бъде включен в списъка, установен в приложение II към Директива 2002/46/ЕО. |
| --- | --- |

(10)

Въз основа на положителното становище на Органа относно бионаличността на магнезий от магнезиев малат цитрат и на разрешаването на последния като нова хранителна съставка с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, магнезиевият малат цитрат следва да бъде включен в списъка, установен в приложение II към Директива 2002/46/ЕО.

| (11) | Съгласно член 8, параграфи 1 и 3 от Директива 2002/46/ЕО количеството мед в дадена хранителна добавка се обявява на етикета в цифрова форма, като се използват мерните единици, посочени в приложение I към Директива 2002/46/ЕО. Съгласно член 8, параграф 3 от Директива 2002/46/ЕО информацията за това вещество се изразява и като процент от посочените референтни стойности, посочени в приложение ХIII към Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (10). Съгласно приложение I към Директива 2002/46/ЕО мерните единици за мед, изисквани за целите на етикетирането на хранителни добавки, са „μg“, докато изискваните за мед съгласно Регламент (ЕС) No 1169/2011 са „mg“. От съображения за последователност и яснота мерните единици за мед в приложение I към Директива 2002/46/ЕО следва също да бъдат „mg“. Тъй като изменението на мерните единици за мед няма вероятност да окаже въздействие върху здравето на човека, не е необходимо да се изисква становището на Органа. |
| --- | --- |

(11)

Съгласно член 8, параграфи 1 и 3 от Директива 2002/46/ЕО количеството мед в дадена хранителна добавка се обявява на етикета в цифрова форма, като се използват мерните единици, посочени в приложение I към Директива 2002/46/ЕО. Съгласно член 8, параграф 3 от Директива 2002/46/ЕО информацията за това вещество се изразява и като процент от посочените референтни стойности, посочени в приложение ХIII към Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (10). Съгласно приложение I към Директива 2002/46/ЕО мерните единици за мед, изисквани за целите на етикетирането на хранителни добавки, са „μg“, докато изискваните за мед съгласно Регламент (ЕС) No 1169/2011 са „mg“. От съображения за последователност и яснота мерните единици за мед в приложение I към Директива 2002/46/ЕО следва също да бъдат „mg“. Тъй като изменението на мерните единици за мед няма вероятност да окаже въздействие върху здравето на човека, не е необходимо да се изисква становището на Органа.

| (12) | Бяха проведени консултации с Консултативната група по хранителната верига и здравето на животните и растенията и нейните коментари бяха взети под внимание. |
| --- | --- |

(12)

Бяха проведени консултации с Консултативната група по хранителната верига и здравето на животните и растенията и нейните коментари бяха взети под внимание.

| (13) | За да се избегнат смущения в търговията, следва да се предостави достатъчно време, за да могат производителите да се съобразят с новите мерни единици за мед. Освен това, ако няма опасения във връзка с безопасността, пускането на пазара на складовите наличности от съдържащи мед хранителни добавки следва да бъде разрешено след датата на прилагане на член 1 от настоящия регламент до изчерпване на тези наличности. |
| --- | --- |

(13)

За да се избегнат смущения в търговията, следва да се предостави достатъчно време, за да могат производителите да се съобразят с новите мерни единици за мед. Освен това, ако няма опасения във връзка с безопасността, пускането на пазара на складовите наличности от съдържащи мед хранителни добавки следва да бъде разрешено след датата на прилагане на член 1 от настоящия регламент до изчерпване на тези наличности.

| (14) | Поради това Директива 2002/46/ЕО следва да бъде съответно изменена. |
| --- | --- |

(14)

Поради това Директива 2002/46/ЕО следва да бъде съответно изменена.

| (15) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(15)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Директива 2002/46/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Приложение II към Директива 2002/46/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 3

Продуктите, които са пуснати на пазара или етикетирани преди 30 септември 2022 г. и които не отговарят на точка 1 от приложението от настоящия регламент могат да бъдат предлагани на пазара след тази дата до изчерпване на складовите наличности.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1 се прилага от 30 септември 2022 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 март 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51.

1

(2)  Регламент (ЕО) No 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(8):5775.

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/16 на Комисията от 10 януари 2020 г. за разрешаване на пускането на пазара на никотинамид рибозид хлорид като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 7, 13.1.2020 г., стр. 6).

4

(5)  Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1).

5

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

6

(7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(12):5484.

7

(8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(6):5294.

8

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) No 1924/2006 и (ЕО) No 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) No 608/2004 на Комисията (OB L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).

10

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Директива 2002/46/ЕО се изменя, както следва:

| 1) | В точка 2 от приложение I към вписването „Мед (μg)“ се заменя със следното:

  „Мед (mg)“. |
| --- | --- |

1)

В точка 2 от приложение I към вписването „Мед (μg)“ се заменя със следното:

„Мед (mg)“.

| 2) | Приложение II се изменя, както следва:






  а) | в буква A, точка 7 НИАЦИН след вписването за „инозинол хексаникотинат (инозинол хексаниацинат)“ се добавя следното вписване:






  „г) | никотинамид рибозид хлорид“; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Приложение II се изменя, както следва:

а)

в буква A, точка 7 НИАЦИН след вписването за „инозинол хексаникотинат (инозинол хексаниацинат)“ се добавя следното вписване:

„г)

никотинамид рибозид хлорид“;

| б) | в буква Б след вписването „магнезиев хлорид“ се добавя следното вписване:

  „магнезиев малат цитрат“. |
| --- | --- |

б)

в буква Б след вписването „магнезиев хлорид“ се добавя следното вписване:

„магнезиев малат цитрат“.

---

| 10.3.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 83/6

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/419 НА КОМИСИЯТА

от 9 март 2021 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 по отношение на някои растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet с произход от Израел и за приспособяване на кодовете по Комбинираната номенклатура за вида Ullucus tuberosus, както и за изменение на Регламент за изпълнение(ЕС) 2020/1213 по отношение на фитосанитарните мерки за въвеждането на тези растения за засаждане на територията на Съюза

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета от 26 октомври 2016 г. за защитните мерки срещу вредителите по растенията, за изменение на регламенти (ЕС) No 228/2013, (ЕС) No 652/2014 и (ЕС) No 1143/2014 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на директиви 69/464/ЕИО, 74/647/ЕИО, 93/85/ЕИО, 98/57/ЕО, 2000/29/ЕО, 2006/91/ЕО и 2007/33/ЕО на Съвета (1), и по-специално член 42, параграф 3 и член 42, параграф 4, първа и трета алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 на Комисията (2) се установява списък на високорискови растения, растителни продукти или други обекти по смисъла на член 42 от Регламент (ЕС) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 на Комисията (2) се установява списък на високорискови растения, растителни продукти или други обекти по смисъла на член 42 от Регламент (ЕС) 2016/2031.

| (2) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2018 на Комисията (3) се установяват конкретни правила относно процедурата за извършване на оценката на риска, посочена в член 42, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2016/2031, по отношение на тези високорискови растения, растителни продукти и други обекти. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2018 на Комисията (3) се установяват конкретни правила относно процедурата за извършване на оценката на риска, посочена в член 42, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2016/2031, по отношение на тези високорискови растения, растителни продукти и други обекти.

| (3) | След предварителна оценка 35 растения за засаждане с произход от всички трети държави бяха включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 като високорискови растения. Сред тях фигурират растенията от рода Jasminum L. |
| --- | --- |

(3)

След предварителна оценка 35 растения за засаждане с произход от всички трети държави бяха включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 като високорискови растения. Сред тях фигурират растенията от рода Jasminum L.

| (4) | Съгласно Регламент (ЕС) 2016/2031, ако въз основа на оценка на риска се стигне до заключението, че растение, растителен продукт или друг обект с произход от дадена трета държава, група от трети държави или конкретна област в третата държава поражда неприемлив риск от вредители и този риск не може да бъде снижен до приемливо равнище чрез прилагането на определени мерки, Комисията заличава това растение, растителен продукт или друг обект от списъка, установен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019, и го добавя в списъка, посочен в член 41, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2016/2031. |
| --- | --- |

(4)

Съгласно Регламент (ЕС) 2016/2031, ако въз основа на оценка на риска се стигне до заключението, че растение, растителен продукт или друг обект с произход от дадена трета държава, група от трети държави или конкретна област в третата държава поражда неприемлив риск от вредители и този риск не може да бъде снижен до приемливо равнище чрез прилагането на определени мерки, Комисията заличава това растение, растителен продукт или друг обект от списъка, установен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019, и го добавя в списъка, посочен в член 41, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2016/2031.

| (5) | В допълнение към това с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията (4) се определят фитосанитарните мерки за въвеждането на територията на Съюза на определени растения, растителни продукти и други обекти, които са заличени от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019. |
| --- | --- |

(5)

В допълнение към това с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията (4) се определят фитосанитарните мерки за въвеждането на територията на Съюза на определени растения, растителни продукти и други обекти, които са заличени от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019.

| (6) | На 25 септември 2019 г. Израел подаде до Комисията искане за износ за Съюза на невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet („посочените растения“). Искането беше подкрепено със съответното техническо досие. |
| --- | --- |

(6)

На 25 септември 2019 г. Израел подаде до Комисията искане за износ за Съюза на невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet („посочените растения“). Искането беше подкрепено със съответното техническо досие.

| (7) | На 12 август 2020 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно оценката на риска от стоката за растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum с произход от Израел (5). Органът посочи Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii and Colletotrichum siamense („посочените вредители“) като вредители от значение за тези растения за засаждане, направи оценка на мерките за намаляване на риска, описани в досието за тези вредители, и оцени вероятността тя да е свободна от него. |
| --- | --- |

(7)

На 12 август 2020 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно оценката на риска от стоката за растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum с произход от Израел (5). Органът посочи Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii and Colletotrichum siamense („посочените вредители“) като вредители от значение за тези растения за засаждане, направи оценка на мерките за намаляване на риска, описани в досието за тези вредители, и оцени вероятността тя да е свободна от него.

| (8) | Въз основа на това становище се счита, че фитосанитарният риск от въвеждането на територията на Съюза на невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet, с произход от Израел, е снижен до приемливо равнище, при условие че се прилагат съответни мерки за снижаване на риска от вредители по посочените растения за засаждане. |
| --- | --- |

(8)

Въз основа на това становище се счита, че фитосанитарният риск от въвеждането на територията на Съюза на невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet, с произход от Израел, е снижен до приемливо равнище, при условие че се прилагат съответни мерки за снижаване на риска от вредители по посочените растения за засаждане.

| (9) | Тези мерки, приети като фитосанитарни изисквания за внос, осигуряват фитосанитарна защита срещу въвеждането на посочените растения на територията на Съюза. Следователно невкоренените резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum с произход от Израел не следва повече да се считат за високорискови растения и следва да бъдат заличени от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019. |
| --- | --- |

(9)

Тези мерки, приети като фитосанитарни изисквания за внос, осигуряват фитосанитарна защита срещу въвеждането на посочените растения на територията на Съюза. Следователно невкоренените резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum с произход от Израел не следва повече да се считат за високорискови растения и следва да бъдат заличени от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019.

| (10) | Мерките, описани от Израел в досието, се считат за достатъчни за снижаване до приемливо равнище на риска от въвеждане на територията на Съюза на посочените растения. Поради това мерките, приети с настоящия регламент, следва да се основават на мерките, описани от Израел в досието. |
| --- | --- |

(10)

Мерките, описани от Израел в досието, се считат за достатъчни за снижаване до приемливо равнище на риска от въвеждане на територията на Съюза на посочените растения. Поради това мерките, приети с настоящия регламент, следва да се основават на мерките, описани от Израел в досието.

| (11) | Scirtothrips dorsalis е включен като карантинен вредител от значение за Съюза в приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2072 на Комисията (6). Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii и Colletotrichum siamense все още не са включени в списъка на карантинните вредители от значение за Съюза към Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2072, но може да изпълнят условията за включване след допълнителна цялостна оценка на риска. Поради тази причина по отношение на тези вредители трябва да бъдат прилагани фитосанитарни мерки до извършването на пълна оценка на риска. |
| --- | --- |

(11)

Scirtothrips dorsalis е включен като карантинен вредител от значение за Съюза в приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2072 на Комисията (6). Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii и Colletotrichum siamense все още не са включени в списъка на карантинните вредители от значение за Съюза към Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2072, но може да изпълнят условията за включване след допълнителна цялостна оценка на риска. Поради тази причина по отношение на тези вредители трябва да бъдат прилагани фитосанитарни мерки до извършването на пълна оценка на риска.

| (12) | Следователно приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 следва да бъде заменено с ново приложение, за да бъдат включени тези фитосанитарни мерки. |
| --- | --- |

(12)

Следователно приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 следва да бъде заменено с ново приложение, за да бъдат включени тези фитосанитарни мерки.

| (13) | В него следва да също така да бъдат вписани отново по азбучен ред съответните растения, растителни продукти и други обекти, за да се подобри четивността на списъка. |
| --- | --- |

(13)

В него следва да също така да бъдат вписани отново по азбучен ред съответните растения, растителни продукти и други обекти, за да се подобри четивността на списъка.

| (14) | Опитът, натрупан при провеждането на контрол на вноса след датата на влизане в сила на Регламент (ЕС) 2018/2019, показа че е необходимо в точка 2 от приложението към същия регламент да бъдат включени някои допълнителни кодове по комбинираната номенклатура (КН), установени в приложение I към Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета (7) с цел да бъдат обхванати всички стоки, търгувани като растения от вида Ullucus tuberosus. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(14)

Опитът, натрупан при провеждането на контрол на вноса след датата на влизане в сила на Регламент (ЕС) 2018/2019, показа че е необходимо в точка 2 от приложението към същия регламент да бъдат включени някои допълнителни кодове по комбинираната номенклатура (КН), установени в приложение I към Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета (7) с цел да бъдат обхванати всички стоки, търгувани като растения от вида Ullucus tuberosus. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 следва да бъде съответно изменено.

| (15) | С цел да бъдат спазени задълженията на Съюза, произтичащи от Споразумението на Световната търговска организация за прилагането на санитарни и фитосанитарни мерки, вносът на тези стоки следва да бъде възобновен във възможно най-кратък срок. |
| --- | --- |

(15)

С цел да бъдат спазени задълженията на Съюза, произтичащи от Споразумението на Световната търговска организация за прилагането на санитарни и фитосанитарни мерки, вносът на тези стоки следва да бъде възобновен във възможно най-кратък срок.

| (16) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.

Член 2

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 март 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 317, 23.11.2016 г., стр. 4.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 на Комисията от 18 декември 2018 г. за изготвяне на временен списък на високорискови растения, растителни продукти или други обекти по смисъла на член 42 от Регламент (ЕС) 2016/2031, както и списък на растения, за чието въвеждане в Съюза не се изискват фитосанитарни сертификати по смисъла на член 73 от посочения регламент (ОВ L 323, 19.12.2018 г., стр. 10).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2018 на Комисията от 18 декември 2018 г. за установяване на конкретни правила относно процедурата за извършване на оценката на риска на високорискови растения, растителни продукти и други обекти по смисъла на член 42, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 323, 19.12.2018 г., стр. 7).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията от 21 август 2020 г. относно фитосанитарните мерки за въвеждането в Съюза на определени растения, растителни продукти и други обекти, които са заличени от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 (ОВ L 275, 24.8.2020 г., стр. 5).

4

(5)  Група на ЕОБХ по растително здраве, Научно становище относно оценката на риска от стоката за растенията от вида Jasminum polyanthum с произход от Израел. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(8):6225, 78 стр. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020, 6225.

5

Jasminum polyanthum

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2072 на Комисията от 28 ноември 2019 г. за установяване на еднакви условия за изпълнението на Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета за защитните мерки срещу вредителите по растенията, за отмяна на Регламент (ЕО) No 690/2008 на Комисията и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 на Комисията (ОВ L 319, 10.12.2019 г., стр. 1).

6

(7)  Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1).

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2019 се изменя, както следва:

| а) | в точка 1, във втората колона „Описание“, „Jasminum L.“ се заменя с „Jasminum L., различни от невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet, с произход от Израел;“ |
| --- | --- |

а)

в точка 1, във втората колона „Описание“, „Jasminum L.“ се заменя с „Jasminum L., различни от невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet, с произход от Израел;“

| б) | в точка 2 таблицата се заменя със следното:






  „Код по Комбинираната номенклатура (КН) | Описание |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.“ |

б)

в точка 2 таблицата се заменя със следното:

„Код по Комбинираната номенклатура (КН)

Описание

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.“

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 се заменя със следното:

„ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на растения, растителни продукти и други обекти с произход от трети държави и съответните мерки за тяхното въвеждане на територията на Съюза съгласно член 2

| Растения, растителни продукти или други обекти | Код по КН | Трети държави на произход | Мерки |
| --- | --- | --- | --- |
| Невкоренени присадени или отведени растения за засаждане на възраст между една и три години, без листа и във вегетативен покой, принадлежащи към видовете Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg и Acer shirasawanum Koidzumi | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | Нова Зеландия | а) | Официална декларация, че:






  i) | растенията са свободни от Eotetranychus sexmaculatus; |

Растения, растителни продукти или други обекти

Код по КН

Трети държави на произход

Мерки

Невкоренени присадени или отведени растения за засаждане на възраст между една и три години, без листа и във вегетативен покой, принадлежащи към видовете Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg и Acer shirasawanum Koidzumi

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Нова Зеландия

а)

Официална декларация, че:

i)

растенията са свободни от Eotetranychus sexmaculatus;

| ii) | през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което заедно с производствените обекти, представляващи част от него, е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход; |
| --- | --- |

ii)

през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което заедно с производствените обекти, представляващи част от него, е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход;

| iii) | по време на официални проверки, провеждани в подходящо време, е установено, че от началото на производствения цикъл на растенията обектът е свободен от Eotetranychus sexmaculatus; при съмнение за наличието на Eotetranychus sexmaculatus на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителя; установена е околна зона с радиус 100 m, която подлежи на конкретни проучвания в подходящо време за наличието на Eotetranychus sexmaculatus и когато вредителят бъде открит върху растения гостоприемници, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени; |
| --- | --- |

iii)

по време на официални проверки, провеждани в подходящо време, е установено, че от началото на производствения цикъл на растенията обектът е свободен от Eotetranychus sexmaculatus; при съмнение за наличието на Eotetranychus sexmaculatus на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителя; установена е околна зона с радиус 100 m, която подлежи на конкретни проучвания в подходящо време за наличието на Eotetranychus sexmaculatus и когато вредителят бъде открит върху растения гостоприемници, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени;

| iv) | въведенa е система, гарантираща, че преди въвеждането им в производствения обект инструментите и машините са почистени от почва и растителни отпадъци и са дезинфекцирани, така че да бъдат свободни от Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

iv)

въведенa е система, гарантираща, че преди въвеждането им в производствения обект инструментите и машините са почистени от почва и растителни отпадъци и са дезинфекцирани, така че да бъдат свободни от Eotetranychus sexmaculatus;

| v) | при прибирането на реколтата растенията са били почистени и подрязани и са преминали официална фитосанитарна инспекция, която се състои най-малко от подробна визуална проверка, по-специално на стъблата и клоните на растенията, за да се потвърди отсъствието на Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

v)

при прибирането на реколтата растенията са били почистени и подрязани и са преминали официална фитосанитарна инспекция, която се състои най-малко от подробна визуална проверка, по-специално на стъблата и клоните на растенията, за да се потвърди отсъствието на Eotetranychus sexmaculatus;

| vi) | непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Eotetranychus sexmaculatus, по-специално по отношение на стъблата и клоните на растенията, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %; |
| --- | --- |

vi)

непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Eotetranychus sexmaculatus, по-специално по отношение на стъблата и клоните на растенията, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %;

| б) | в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:






  i) | следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1362 на Комисията“; |
| --- | --- | --- |

б)

в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:

i)

следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1362 на Комисията“;

| ii) | уточнение относно регистрираните производствени обекти. |
| --- | --- |

ii)

уточнение относно регистрираните производствени обекти.

Невкоренени присадени или отведени растения за засаждане на възраст между една и три години, без листа и във вегетативен покой, принадлежащи към видовете Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg и Acer shirasawanum Koidzumi

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Нова Зеландия

| а) | Официална декларация, че:






  i) | растенията са свободни от Oemona hirta и Platypus apicalis; |
| --- | --- | --- |

а)

Официална декларация, че:

i)

растенията са свободни от Oemona hirta и Platypus apicalis;

| ii) | през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което заедно с производствените обекти, представляващи част от него, е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход; |
| --- | --- |

ii)

през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което заедно с производствените обекти, представляващи част от него, е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход;

| iii) | по време на официални проверки, провеждани в подходящо време, е установено, че от началото на производствения цикъл на растенията обектът е свободен от Oemona hirta и Platypus apicalis; при съмнение за наличието на Oemona hirta или Platypus apicalis на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителите; |
| --- | --- |

iii)

по време на официални проверки, провеждани в подходящо време, е установено, че от началото на производствения цикъл на растенията обектът е свободен от Oemona hirta и Platypus apicalis; при съмнение за наличието на Oemona hirta или Platypus apicalis на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителите;

| iv) | при прибирането на реколтата растенията са били почистени и са преминали официална проверка, за да се потвърди отсъствието на Oemona hirta и Platypus apicalis; |
| --- | --- |

iv)

при прибирането на реколтата растенията са били почистени и са преминали официална проверка, за да се потвърди отсъствието на Oemona hirta и Platypus apicalis;

| v) | непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Oemona hirta и Platypus apicalis, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %; |
| --- | --- |

v)

непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Oemona hirta и Platypus apicalis, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %;

| б) | в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:






  i) | следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1362 на Комисията“; |
| --- | --- | --- |

б)

в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:

i)

следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1362 на Комисията“;

| ii) | уточнение относно регистрираните производствени обекти. |
| --- | --- |

ii)

уточнение относно регистрираните производствени обекти.

Невкоренени присадени растения за засаждане във вегетативен покой, с максимален диаметър 2,5 cm, от вида Albizia julibrissin Durazzini

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Израел

| а) | Официална декларация, че:






  i) | растенията са свободни от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

а)

Официална декларация, че:

i)

растенията са свободни от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae;

| ii) | през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход. При регистрацията са посочени съответните производствени обекти на мястото на производство. |
| --- | --- |

ii)

през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход. При регистрацията са посочени съответните производствени обекти на мястото на производство.

| iii) | растенията изпълняват едно от следните изисквания:






  1. | растенията са с диаметър по-малко от 2 cm при основата на стъблото
  или |
| --- | --- | --- |

iii)

растенията изпълняват едно от следните изисквания:

1.

растенията са с диаметър по-малко от 2 cm при основата на стъблото

или

| 2. | растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Euwallacea fornicatus sensu lato в продължение на поне шест месеца преди износа, като по отношение на обекта са провеждани официални проверки в подходящо време и за него е установено, че е свободен от вредителя, като това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, които се проверяват най-малко на всеки четири седмици, включително непосредствено преди движение,
  или |
| --- | --- |

2.

растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Euwallacea fornicatus sensu lato в продължение на поне шест месеца преди износа, като по отношение на обекта са провеждани официални проверки в подходящо време и за него е установено, че е свободен от вредителя, като това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, които се проверяват най-малко на всеки четири седмици, включително непосредствено преди движение,

или

| 3. | растенията са отглеждани в производствен обект, за който е установено че е свободен от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae от началото на последния пълен вегетационен цикъл, като за Euwallacea fornicatus sensu lato това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, по време на официални проверки, провеждани най-малко на всеки четири седмици; при съмнение за наличието на един от двата вредителя на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителите; установена е околна зона с радиус 1 km, която подлежи на наблюдение в подходящо време за наличието на Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae, и когато върху растения гостоприемници бъде открит някой от двата вредителя, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени; |
| --- | --- |

3.

растенията са отглеждани в производствен обект, за който е установено че е свободен от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae от началото на последния пълен вегетационен цикъл, като за Euwallacea fornicatus sensu lato това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, по време на официални проверки, провеждани най-малко на всеки четири седмици; при съмнение за наличието на един от двата вредителя на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителите; установена е околна зона с радиус 1 km, която подлежи на наблюдение в подходящо време за наличието на Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae, и когато върху растения гостоприемници бъде открит някой от двата вредителя, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени;

| iv) | непосредствено преди износа пратки с растения с диаметър при основата на стъблото 2 cm или повече са преминали официална проверка за наличие на вредителя, по-специално по стъблата и клоните на растенията, включително чрез вземане на проби по деструктивен метод. Размерът на пробата за проверка е такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %; |
| --- | --- |

iv)

непосредствено преди износа пратки с растения с диаметър при основата на стъблото 2 cm или повече са преминали официална проверка за наличие на вредителя, по-специално по стъблата и клоните на растенията, включително чрез вземане на проби по деструктивен метод. Размерът на пробата за проверка е такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %;

| б) | в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:






  i) | следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията“; |
| --- | --- | --- |

б)

в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:

i)

следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията“;

| ii) | уточнение:






  — | кое изискване от буква а), подточка iii) от настоящото вписване е изпълнено, както и |
| --- | --- | --- |

ii)

уточнение:

—

кое изискване от буква а), подточка iii) от настоящото вписване е изпълнено, както и

| — | регистрирания(ите) производствен(и) обект(и). |
| --- | --- |

—

регистрирания(ите) производствен(и) обект(и).

Невкоренени присадени растения за засаждане във вегетативен покой, с максимален диаметър 2,5 cm, от вида Albizia julibrissin Durazzini

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Израел

| а) | Официална декларация, че:






  i) | растенията са свободни от Aonidiella orientalis; |
| --- | --- | --- |

а)

Официална декларация, че:

i)

растенията са свободни от Aonidiella orientalis;

| ii) | през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход. При регистрацията са посочени съответните производствени обекти на мястото на производство. Това място на производство изпълнява и едно от следните изисквания:






  1. | растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Aonidiella orientalis в продължение на поне шест месеца преди износа, като по отношение на обекта са провеждани официални проверки на всеки три седмици и за него е установено, че е свободен от вредителя, включително непосредствено преди движение,
  или |
| --- | --- | --- |

ii)

през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход. При регистрацията са посочени съответните производствени обекти на мястото на производство. Това място на производство изпълнява и едно от следните изисквания:

1.

растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Aonidiella orientalis в продължение на поне шест месеца преди износа, като по отношение на обекта са провеждани официални проверки на всеки три седмици и за него е установено, че е свободен от вредителя, включително непосредствено преди движение,

или

| 2. | по време на официални проверки, провеждани на всеки три седмици, е установено, че производственият обект е свободен от Aonidiella orientalis от началото на последния пълен вегетационен цикъл; при съмнение за наличието на един от двата вредителя на производствения обект е извършено подходящо третиране срещу вредителя, за да се гарантира отсъствието на вредителите; установена е околна зона с радиус от 100 m, която подлежи на наблюдение в подходящо време за наличието на Aonidiella orientalis, и когато вредителят бъде открит върху растения, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени; |
| --- | --- |

2.

по време на официални проверки, провеждани на всеки три седмици, е установено, че производственият обект е свободен от Aonidiella orientalis от началото на последния пълен вегетационен цикъл; при съмнение за наличието на един от двата вредителя на производствения обект е извършено подходящо третиране срещу вредителя, за да се гарантира отсъствието на вредителите; установена е околна зона с радиус от 100 m, която подлежи на наблюдение в подходящо време за наличието на Aonidiella orientalis, и когато вредителят бъде открит върху растения, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени;

| iii) | непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Aonidiella orientalis, по-специално по стъблата и клоните на растенията. Размерът на пробата за проверка е такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %; |
| --- | --- |

iii)

непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Aonidiella orientalis, по-специално по стъблата и клоните на растенията. Размерът на пробата за проверка е такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %;

| б) | в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:






  i) | следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията“; |
| --- | --- | --- |

б)

в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:

i)

следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията“;

| ii) | уточнение:






  — | кое изискване от буква а), подточка ii) от настоящото вписване е изпълнено, както и |
| --- | --- | --- |

ii)

уточнение:

—

кое изискване от буква а), подточка ii) от настоящото вписване е изпълнено, както и

| — | регистрирания(ите) производствен(и) обект(и). |
| --- | --- |

—

регистрирания(ите) производствен(и) обект(и).

невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet

ex 0602 10 90

Израел

| а) | Официална декларация, че:






  i) | растенията са свободни от Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii и Colletotrichum siamense; |
| --- | --- | --- |

а)

Официална декларация, че:

i)

растенията са свободни от Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii и Colletotrichum siamense;

| ii) | през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което заедно с производствените обекти, представляващи част от него, е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход; |
| --- | --- |

ii)

през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което заедно с производствените обекти, представляващи част от него, е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход;

| iii) | растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii; |
| --- | --- |

iii)

растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii;

| iv) | по отношение на производствения обект са провеждани официални проверки за наличието на Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii и Colletotrichum siamense на всеки три седмици и е установено че той е свободен от тези вредители; |
| --- | --- |

iv)

по отношение на производствения обект са провеждани официални проверки за наличието на Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii и Colletotrichum siamense на всеки три седмици и е установено че той е свободен от тези вредители;

| v) | непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus и Pulvinaria psidii, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %, и официална проверка за наличие на Colletotrichum siamense, включително посредством изследване на симптоматичните растения; |
| --- | --- |

v)

непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus и Pulvinaria psidii, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %, и официална проверка за наличие на Colletotrichum siamense, включително посредством изследване на симптоматичните растения;

| б) | в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:






  i) | следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/419 на Комисията“; както и |
| --- | --- | --- |

б)

в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:

i)

следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/419 на Комисията“; както и

| ii) | уточнение относно регистрираните производствени обекти. |
| --- | --- |

ii)

уточнение относно регистрираните производствени обекти.

Невкоренени присадени растения за засаждане във вегетативен покой, с максимален диаметър 2,5 cm, от вида Robinia pseudoacacia

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Израел

| а) | Официална декларация, че:






  i) | растенията са свободни от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

а)

Официална декларация, че:

i)

растенията са свободни от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae;

| ii) | през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход. При регистрацията са посочени съответните производствени обекти на мястото на производство; |
| --- | --- |

ii)

през целия си жизнен цикъл растенията са отглеждани на място на производство, което е регистрирано и е под надзора на националната организация за растителна защита в държавата на произход. При регистрацията са посочени съответните производствени обекти на мястото на производство;

| iii) | растенията изпълняват едно от следните изисквания:






  1. | растенията са с диаметър по-малко от 2 cm при основата на стъблото
  или |
| --- | --- | --- |

iii)

растенията изпълняват едно от следните изисквания:

1.

растенията са с диаметър по-малко от 2 cm при основата на стъблото

или

| 2. | растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Euwallacea fornicatus sensu lato в продължение на поне шест месеца преди износа, като по отношение на обекта са провеждани официални проверки в подходящо време и за него е установено, че е свободен от вредителя, като това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, които се проверяват най-малко на всеки четири седмици, включително непосредствено преди движение,
  или |
| --- | --- |

2.

растенията са отглеждани в обект с пълна физическа защита срещу въвеждането на Euwallacea fornicatus sensu lato в продължение на поне шест месеца преди износа, като по отношение на обекта са провеждани официални проверки в подходящо време и за него е установено, че е свободен от вредителя, като това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, които се проверяват най-малко на всеки четири седмици, включително непосредствено преди движение,

или

| 3. | растенията са отглеждани в производствен обект, за който е установено че е свободен от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae от началото на последния пълен вегетационен цикъл, като за Euwallacea fornicatus sensu lato това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, по време на официални проверки, провеждани най-малко на всеки четири седмици; при съмнение за наличието на един от двата вредителя на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителите; установена е околна зона с радиус 1 km, която подлежи на наблюдение в подходящо време за наличието на Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae и когато върху растения гостоприемници бъде открит някой от двата вредителя, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени; |
| --- | --- |

3.

растенията са отглеждани в производствен обект, за който е установено че е свободен от Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae от началото на последния пълен вегетационен цикъл, като за Euwallacea fornicatus sensu lato това е потвърдено най-малкото чрез залагане на капани, по време на официални проверки, провеждани най-малко на всеки четири седмици; при съмнение за наличието на един от двата вредителя на производствения обект е извършено подходящо третиране, за да се гарантира отсъствието на вредителите; установена е околна зона с радиус 1 km, която подлежи на наблюдение в подходящо време за наличието на Euwallacea fornicatus sensu lato и Fusarium euwallaceae и когато върху растения гостоприемници бъде открит някой от двата вредителя, тези растения незабавно биват изкоренени и унищожени;

| iv) | непосредствено преди износа пратки с растения с диаметър при основата на стъблото 2 cm или повече са преминали официална проверка за наличие на вредителя, по-специално по стъблата и клоните на растенията, включително чрез вземане на проби по деструктивен метод. Размерът на пробата за проверка е такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %; |
| --- | --- |

iv)

непосредствено преди износа пратки с растения с диаметър при основата на стъблото 2 cm или повече са преминали официална проверка за наличие на вредителя, по-специално по стъблата и клоните на растенията, включително чрез вземане на проби по деструктивен метод. Размерът на пробата за проверка е такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %;

| б) | в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:






  i) | следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията“; |
| --- | --- | --- |

б)

в раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат:

i)

следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213 на Комисията“;

| ii) | уточнение:






  — | кое изискване от буква а), подточка iii) от настоящото вписване е изпълнено, както и |
| --- | --- | --- |

ii)

уточнение:

—

кое изискване от буква а), подточка iii) от настоящото вписване е изпълнено, както и

| — | регистрирания(ите) производствен(и) обект(и). |
| --- | --- |

—

регистрирания(ите) производствен(и) обект(и).

---

| 10.3.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 83/16

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/420 НА КОМИСИЯТА

от 9 март 2021 година

за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 на Комисията за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2), а в член 4 — разрешаване на нова употреба на добавки. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2), а в член 4 — разрешаване на нова употреба на добавки.

| (2) | Богатият на лутеин екстракт и съдържащият лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta бяха разрешени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 на Комисията (3) за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки. |
| --- | --- |

(2)

Богатият на лутеин екстракт и съдържащият лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta бяха разрешени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 на Комисията (3) за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки.

| (3) | В становището си от 3 април 2019 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението (4), че предложеното максимално ниво на употреба от 80 mg общи каротеноиди/kg пълноценен фураж за богати на лутеин и съдържащи лутеин/зеаксантин екстракти е безопасно за домашни птици за угояване (с изключение на пуйки), домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, за носачки (с изключение на пуйки) и за домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки. По погрешка, в заглавието на шестата и седмата колона от приложението към регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 е посочено „mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %“. Това не е правилно, тъй като в становището на ЕОБХ се говори за „общо каротеноиди“. Поради това е целесъобразно заглавието на шестата и седмата колона от таблицата в приложението към посочения регламент за изпълнение да бъде поправено, така че да отразява формулировката в становището на ЕОБХ от 3 април 2019 г. |
| --- | --- |

(3)

В становището си от 3 април 2019 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението (4), че предложеното максимално ниво на употреба от 80 mg общи каротеноиди/kg пълноценен фураж за богати на лутеин и съдържащи лутеин/зеаксантин екстракти е безопасно за домашни птици за угояване (с изключение на пуйки), домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, за носачки (с изключение на пуйки) и за домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки. По погрешка, в заглавието на шестата и седмата колона от приложението към регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 е посочено „mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %“. Това не е правилно, тъй като в становището на ЕОБХ се говори за „общо каротеноиди“. Поради това е целесъобразно заглавието на шестата и седмата колона от таблицата в приложението към посочения регламент за изпълнение да бъде поправено, така че да отразява формулировката в становището на ЕОБХ от 3 април 2019 г.

| (4) | Изразите „домашни птици за угояване (с изключение на пуйки)“ и „домашни птици за носачки (с изключение на пуйки)“ бяха променени на “пилета за угояване “и „кокошки носачки“. Тези изменения не засягат, нито променят категориите животни, които понастоящем са разрешени, тъй като терминът „домашни птици“ обхваща пуйките за носачки и за угояване, пилетата за угояване и кокошките носачки. Поради това е по-подходящо да се назовават пряко пилета за угояване и кокошки носачки. |
| --- | --- |

(4)

Изразите „домашни птици за угояване (с изключение на пуйки)“ и „домашни птици за носачки (с изключение на пуйки)“ бяха променени на “пилета за угояване “и „кокошки носачки“. Тези изменения не засягат, нито променят категориите животни, които понастоящем са разрешени, тъй като терминът „домашни птици“ обхваща пуйките за носачки и за угояване, пилетата за угояване и кокошките носачки. Поради това е по-подходящо да се назовават пряко пилета за угояване и кокошки носачки.

| (5) | В становището на ЕОБХ също така се посочва, че предложеното максимално ниво на употреба на екстракт от лутеин/зеаксантин е 80 mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж при домашни птици за угояване (с изключение на пуйки), домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, домашни птици за носачки (с изключение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки. Освен това в становището на ЕОБХ се посочва, че при домашните птици с по-малко стопанско значение за разплод максималното ниво не бива да надвишава 50 mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж предвид токсикологичния потенциал на зеаксантина върху репродукцията. В становището на ЕОБХ се посочва също, че тъй като при видовете домашни птици с по-малко стопанско значение при отглеждането за разплод не се прави разлика между птици носачки и такива за разплод, не може да бъде изключено, че добавката, съдържаща се в храна за птици носачки, не достига до птици с по-малко стопанско значение за разплод. По погрешка в таблицата в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 максималното ниво на каротеноиди от екстракт от лутеин/зеаксантин за домашни птици за угояване (с изключение на пуйки), домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, домашни птици за носачки (с изключение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки е посочено като 50 mg общо каротеноиди/kg фураж, докато това ниво следва да се прилага само за домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки, за да се предотврати всякаква неправилна употреба при птиците за разплод. При останалите категории домашни птици максимално ниво на употреба трябва да бъде 80 mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж. |
| --- | --- |

(5)

В становището на ЕОБХ също така се посочва, че предложеното максимално ниво на употреба на екстракт от лутеин/зеаксантин е 80 mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж при домашни птици за угояване (с изключение на пуйки), домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, домашни птици за носачки (с изключение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки. Освен това в становището на ЕОБХ се посочва, че при домашните птици с по-малко стопанско значение за разплод максималното ниво не бива да надвишава 50 mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж предвид токсикологичния потенциал на зеаксантина върху репродукцията. В становището на ЕОБХ се посочва също, че тъй като при видовете домашни птици с по-малко стопанско значение при отглеждането за разплод не се прави разлика между птици носачки и такива за разплод, не може да бъде изключено, че добавката, съдържаща се в храна за птици носачки, не достига до птици с по-малко стопанско значение за разплод. По погрешка в таблицата в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 максималното ниво на каротеноиди от екстракт от лутеин/зеаксантин за домашни птици за угояване (с изключение на пуйки), домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, домашни птици за носачки (с изключение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки е посочено като 50 mg общо каротеноиди/kg фураж, докато това ниво следва да се прилага само за домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки, за да се предотврати всякаква неправилна употреба при птиците за разплод. При останалите категории домашни птици максимално ниво на употреба трябва да бъде 80 mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж.

| (6) | По тази причина Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 следва да бъде поправен. |
| --- | --- |

(6)

По тази причина Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 следва да бъде поправен.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изменение (ЕС) 2020/1097 се заменя с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 март 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1097 на Комисията от 24 юли 2020 г. за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки (ОВ L 241, 27.7.2020 г., стр. 23).

3

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17 (5): 5698.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешителното |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „оцветители“. ii) вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят цветове към храните от животински произход. |
| 2a161b | Богат на лутеин екстракт | Състав на добавката

  Богат на лутеин екстракт от Tagetes erecta

  Бензен ≤ 2 mg/kg | Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване | – | – | 80 | 1. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешителното

mg общо каротеноиди/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „оцветители“. ii) вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят цветове към храните от животински произход.

2a161b

Богат на лутеин екстракт

Състав на добавката

Богат на лутеин екстракт от Tagetes erecta

Бензен ≤ 2 mg/kg

Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване

–

–

80

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | Богатият на лутеин екстракт трябва да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат. |
| --- | --- |

2.

Богатият на лутеин екстракт трябва да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат.

| 3. | Сместа от богат на лутеин екстракт и други разрешени каротеноиди и ксантофили не трябва да надвишава общо съдържание на каротеноиди и ксантофили от 80 mg/kg пълноценен фураж. |
| --- | --- |

3.

Сместа от богат на лутеин екстракт и други разрешени каротеноиди и ксантофили не трябва да надвишава общо съдържание на каротеноиди и ксантофили от 80 mg/kg пълноценен фураж.

| 4. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата. |
| --- | --- |

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.

30.3.2031 г.

Характеристика на активното вещество

Лутеин от осапунен екстракт от Tagetes erecta (изсушени венчелистчета на цвят), получен чрез екстракция и осапуняване:

| — | Общо каротеноиди (ОК): ≥ 60g/kg |
| --- | --- |

—

Общо каротеноиди (ОК): ≥ 60g/kg

| — | Лутеин ≥ 75 % от общо каротеноиди (ОК) |
| --- | --- |

—

Лутеин ≥ 75 % от общо каротеноиди (ОК)

| — | Зеаксантин ≥ 4 % от общо каротeноиди (ОК) |
| --- | --- |

—

Зеаксантин ≥ 4 % от общо каротeноиди (ОК)

Химична формула: C40H56O2

CAS No: 127-40-2 (лутеин)

CAS No: 144-68-3 (зеаксантин)

Номер на Съвета на Европа: 494

В течно състояние

Кокошки носачки и домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки.

-

-

80

Метод за анализ
   (1)

| — | За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лутеин), зеаксантин и общо каротеноиди и ксантофили във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрия — Регламент (ЕС) No 231/2012 на Комисията, който се позовава на монографията на ФАО/СЕКХД „Лутеин от Tagetes erecta“ — монография No 3 (2006 г.), комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните |
| --- | --- |

—

За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лутеин), зеаксантин и общо каротеноиди и ксантофили във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрия — Регламент (ЕС) No 231/2012 на Комисията, който се позовава на монографията на ФАО/СЕКХД „Лутеин от Tagetes erecta“ — монография No 3 (2006 г.), комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните

| — | За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лутеин) в премиксите и фуражите: високоефективна течна хроматография с видима детекция (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лутеин) в премиксите и фуражите: високоефективна течна хроматография с видима детекция (HPLC-Vis)

| — | За определянето на общо каротеноиди и ксантофили в премиксите и във фуражите: течна хроматография с видима детекция (LC-Vis) — официален метод на AOAC 970.64 |
| --- | --- |

—

За определянето на общо каротеноиди и ксантофили в премиксите и във фуражите: течна хроматография с видима детекция (LC-Vis) — официален метод на AOAC 970.64

2a161bi

Съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт

Състав на добавката

Съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta.

Бензен ≤ 2 mg/kg

Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване

-

-

80

| 1. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | Съдържащият лутеин/зеаксантин екстракт трябва да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат. |
| --- | --- |

2.

Съдържащият лутеин/зеаксантин екстракт трябва да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат.

| 3. | Сместа от съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт и други разрешени каротеноиди и ксантофили не може да надвишава общо съдържание на каротеноиди и ксантофили от:






  a. | 80 mg/kg пълноценен фураж за пилета за угояване, домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и кокошки носачки. |
| --- | --- | --- |

3.

Сместа от съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт и други разрешени каротеноиди и ксантофили не може да надвишава общо съдържание на каротеноиди и ксантофили от:

a.

80 mg/kg пълноценен фураж за пилета за угояване, домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и кокошки носачки.

| b. | 50 mg/kg пълноценен фураж за домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg пълноценен фураж за домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки.

| 4. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата. |
| --- | --- |

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.

30.3.2031 г.

Характеристика на активното вещество

Лутеин/зеаксантин от осапунен/изомеризиран екстракт от Tagetes erecta (изсушени венчелистчета на цвят), получен чрез екстракция, осапуняване и изомеризация:

| — | Общо каротеноиди (ОК): ≥ 60g/kg |
| --- | --- |

—

Общо каротеноиди (ОК): ≥ 60g/kg

| — | лутеин ≥ 37 % от ОК; |
| --- | --- |

—

лутеин ≥ 37 % от ОК;

| — | зеаксантин ≥ 36 % от ОК. |
| --- | --- |

—

зеаксантин ≥ 36 % от ОК.

В течно състояние

CAS No: 127-40-2 (лутеин)

CAS No: 144-68-3 (зеаксантин)

Номер на Съвета на Европа: 494

Химична формула: C40H56O2

Кокошки носачки

80

Домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки.

50

Метод за анализ
   (1)

За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лутеин), зеаксантин и общо каротеноиди и ксантофили във фуражната добавка:

| — | високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрия — Директива (ЕС) 2008/128/ЕО на Комисията, която се позовава на монографията на ФАО/СЕКХД „Лутеин от Tagetes erecta“ — монография No 3 (2006 г.), комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните |
| --- | --- |

—

високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрия — Директива (ЕС) 2008/128/ЕО на Комисията, която се позовава на монографията на ФАО/СЕКХД „Лутеин от Tagetes erecta“ — монография No 3 (2006 г.), комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните

За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лутеин) в премиксите и фуражите:

| — | Високоефективна течна хроматография с видима детекция (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Високоефективна течна хроматография с видима детекция (HPLC-Vis)

За определянето на общо каротеноиди и ксантофили в премиксите и във фуражите:

| — | течна хроматография с видима детекция (LC-Vis) — официален метод на AOAC 970.64 |
| --- | --- |

—

течна хроматография с видима детекция (LC-Vis) — официален метод на AOAC 970.64

-

-

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

---

| 10.3.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 83/21

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/421 НА КОМИСИЯТА

от 9 март 2021 година

за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за тинктура, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура), като фуражна добавка за всички видове животни. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за тинктура, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура), като фуражна добавка за всички видове животни. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категория „сензорни добавки“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категория „сензорни добавки“.

| (4) | В становищата си от 4 октомври 2019 г. (2) и 1 юли 2020 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба тинктурата, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, потребителите или околната среда. Органът посочи, че не могат да се направят заключения относно потенциала на добавката да предизвиква дразнене на кожата/очите или да бъде кожен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 4 октомври 2019 г. (2) и 1 юли 2020 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба тинктурата, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, потребителите или околната среда. Органът посочи, че не могат да се направят заключения относно потенциала на добавката да предизвиква дразнене на кожата/очите или да бъде кожен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката.

| (5) | Органът също така стигна до заключението, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността, тъй като Artemisia vulgaris L. и екстрактите от това растение са общопризнати по отношение на ароматизирането на храни, а функцията им във фуражите по същество би била същата като в храните. Органът не смята, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Органът също така стигна до заключението, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността, тъй като Artemisia vulgaris L. и екстрактите от това растение са общопризнати по отношение на ароматизирането на храни, а функцията им във фуражите по същество би била същата като в храните. Органът не смята, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (6) | При оценката на тинктурата, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за разрешаване са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. |
| --- | --- |

(6)

При оценката на тинктурата, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за разрешаване са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена.

| (7) | Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По-специално, върху етикета на фуражната добавка следва да бъде указано препоръчително съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация. |
| --- | --- |

(7)

Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По-специално, върху етикета на фуражната добавка следва да бъде указано препоръчително съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация.

| (8) | Фактът, че тинктурата, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура), не е разрешена за употреба като ароматизант във вода за пиене, не изключва възможността тя да бъде използвана в комбинирани фуражи, които се приемат с вода. |
| --- | --- |

(8)

Фактът, че тинктурата, получена от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура), не е разрешена за употреба като ароматизант във вода за пиене, не изключва възможността тя да бъде използвана в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на получената от Artemisia vulgaris L. тинктура (пелинова тинктура), посочена в приложението, която принадлежи към категория „сензорни добавки“ и към функционална група „ароматизиращи вещества“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 март 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019 г.;17(11):5879.

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020 г.;18(7):6206.

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „сензорни добавки“


  Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
| 2b72-t | - | Пелинова тинктура | Състав на добавката

  Тинктура, получена от надробени надземни части на Artemisia vulgaris L.

  Характеристика на активното вещество

  Тинктура, получена от надробени надземни части на Artemisia vulgaris L. чрез разширена екстракция със смес вода/етанол, съгласно определението на Съвета на Европа  (1).
  Спецификациите на активното вещество са:
  Сухо вещество: 1,4 – 1,9 %
  Пепел: 0,2—0,5 %
  Органична фракция: 1,13–1,65 %, от които






  — | Общo полифеноли: 0,05-0,2 % |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“

Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b72-t

-

Пелинова тинктура

Състав на добавката

Тинктура, получена от надробени надземни части на Artemisia vulgaris L.

Характеристика на активното вещество

Тинктура, получена от надробени надземни части на Artemisia vulgaris L. чрез разширена екстракция със смес вода/етанол, съгласно определението на Съвета на Европа  (1).

Спецификациите на активното вещество са:

Сухо вещество: 1,4 – 1,9 %

Пепел: 0,2—0,5 %

Органична фракция: 1,13–1,65 %, от които

—

Общo полифеноли: 0,05-0,2 %

| — | Фенолни киселини 0,02–0,11 % |
| --- | --- |

—

Фенолни киселини 0,02–0,11 %

| — | Хлорогенна киселина: 0,0028–0,0136 % |
| --- | --- |

—

Хлорогенна киселина: 0,0028–0,0136 %

| — | α- и β-туйон: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- и β-туйон: < 0,005 %

| — | 1,8-цинеол: 0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-цинеол: 0,005 %

| — | разтворител (етанол): 98,1-98,6 % |
| --- | --- |

—

разтворител (етанол): 98,1-98,6 %

В течно състояние

Номер на Съвета на Европа (CoE No): 72

Метод за анализ
   (2)

За характеризиране на фуражната добавка (пелинова тинктура):

| — | Гравиметричен метод за определяне на намаляването на теглото при сушене и съдържанието на пепел |
| --- | --- |

—

Гравиметричен метод за определяне на намаляването на теглото при сушене и съдържанието на пепел

| — | спектрофотометричен метод за определяне на общото съдържание на полифеноли |
| --- | --- |

—

спектрофотометричен метод за определяне на общото съдържание на полифеноли

| — | метод на високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за опредляне на общите фенолни киселини, хлорогенните киселини, алфа- и бета-туйони и евкалиптол |
| --- | --- |

—

метод на високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за опредляне на общите фенолни киселини, хлорогенните киселини, алфа- и бета-туйони и евкалиптол

Всички видове животни

-

-

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 3. | Върху етикета на добавката и на премиксите се посочва следното:
  „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 400 mg/kg“ |
| --- | --- |

3.

Върху етикета на добавката и на премиксите се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 400 mg/kg“

| 4. | Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива. |
| --- | --- |

4.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.

| 5. | За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
| --- | --- |

5.

За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

30.3.2031 г.

---

(1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад No 2 (2007 г.).

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 10.3.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 83/25

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/422 НА КОМИСИЯТА

от 9 март 2021 година

за разрешаване за препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки, която следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки, която следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“.

| (4) | В становището си от 30 септември 2020 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) (2) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите или върху околната среда. Органът също така стигна до заключението, че добавката няма дразнещо действие върху кожата или очите, но че може да бъде кожен или респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка във фуражи. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 30 септември 2020 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) (2) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите или върху околната среда. Органът също така стигна до заключението, че добавката няма дразнещо действие върху кожата или очите, но че може да бъде кожен или респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка във фуражи. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за разрешаване са изпълнени. Поради това употребата на продукта следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(5)

При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за разрешаване са изпълнени. Поради това употребата на продукта следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 март 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(11):6277.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешителното | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на срока на разрешителното |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU /kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % | CFU/l питейна вода |
| Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG. | Enterococcus faecium DSM 7134 | Състав на добавката

  Препарат от Enterococcus faecium

  DSM 7134
  с минимално съдържание:
  в прахообразна форма: 1×1010 CFU/g добавка
  в гранули (микрокапсулирани): 1×1010

  CFU/g добавка | Кокошки носачки | – | 1 × 109 | – | 5 × 108 | - | 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешителното

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Край на срока на разрешителното

CFU /kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

CFU/l питейна вода

Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG.

Enterococcus faecium DSM 7134

Състав на добавката

Препарат от Enterococcus faecium

DSM 7134

с минимално съдържание:

в прахообразна форма: 1×1010 CFU/g добавка

в гранули (микрокапсулирани): 1×1010

CFU/g добавка

Кокошки носачки

–

1 × 109

–

5 × 108

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия. |
| --- | --- |

2.

При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия.

| 3. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата ѝ. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, очила и ръкавици. |
| --- | --- |

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата ѝ. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, очила и ръкавици.

30.3.2031 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium

Метод за анализ
   (1)

За преброяване: метод чрез разстилане върху жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)

За идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

РЕШЕНИЯ

| 10.3.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 83/28

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2021/423 НА СЪВЕТА

от 4 март 2021 година

за назначаване на заместник-член, предложен от Кралство Дания, в Комитета на регионите

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 305 от него,

като взе предвид предложението на правителството на Дания,

като има предвид, че:

| (1) | На 10 декември 2019 г., 20 януари 2020 г., 3 февруари 2020 г. и 26 март 2020 г. Съветът прие, съответно, решения (ЕС) 2019/2157 (1), (ЕС) 2020/102 (2), (ЕС) 2020/144 (3) и (ЕС) 2020/511 (4) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. На 8 юни 2020 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2020/766 (5) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 1 февруари 2020 г. до 25 януари 2025 г. На 30 юли 2020 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2020/1153 (6) за назначаване на членове и заместник-членове на Комитета на регионите. |
| --- | --- |

(1)

На 10 декември 2019 г., 20 януари 2020 г., 3 февруари 2020 г. и 26 март 2020 г. Съветът прие, съответно, решения (ЕС) 2019/2157 (1), (ЕС) 2020/102 (2), (ЕС) 2020/144 (3) и (ЕС) 2020/511 (4) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. На 8 юни 2020 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2020/766 (5) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 1 февруари 2020 г. до 25 януари 2025 г. На 30 юли 2020 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2020/1153 (6) за назначаване на членове и заместник-членове на Комитета на регионите.

| (2) | С изтичането на мандата на г-жа Eva Borchorst MEJNERTZ се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите. |
| --- | --- |

(2)

С изтичането на мандата на г-жа Eva Borchorst MEJNERTZ се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите.

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Назначава се за заместник-член в Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г.:

| — | г-жа Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

г-жа Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 4 март 2021 година.

За Съвета

Председател

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Решение (ЕС) 2019/2157 на Съвета от 10 декември 2019 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. (ОВ L 327, 17.12.2019 г., стр. 78).

1

(2)  Решение (ЕС) 2020/102 на Съвета от 20 януари 2020 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. (ОВ L 20, 24.1.2020 г., стр. 2).

2

(3)  Решение (ЕС) 2020/144 на Съвета от 3 февруари 2020 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. (ОВ L 32, 4.2.2020 г., стр. 16).

3

(4)  Решение (ЕС) 2020/511 на Съвета от 26 март 2020 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. (ОВ L 113, 8.4.2020 г., стр. 18).

4

(5)  Решение (ЕС) 2020/766 на Съвета от 8 юни 2020 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 1 февруари 2020 г. до 25 януари 2025 г. (ОВ L 187, 12.6.2020 г., стр. 3).

5

(6)  Решение (ЕС) 2020/1153 на Съвета от 30 юли 2020 г. за назначаване на членове и заместник-членове в Комитета на регионите (ОВ L 256, 5.8.2020 г., стр. 12).

6

---