# Επίσημη Εφημερίδα L 91/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 91 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος17 Μαρτίου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 91

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος17 Μαρτίου 2021

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/457 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 όσον αφορά παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που εξάγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/458 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2021, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (ΠΓΕ)] | 3 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/459 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας fenpyrazamine (
  1
  ) | 4 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/460 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση της Ουκρανίας στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από όπου επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (
  1
  ) | 7 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/461 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 όσον αφορά την ημερομηνία παραλαβής των αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του καθεστώτος εισαγωγής βιολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (
  1
  ) | 14 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/457 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 όσον αφορά παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που εξάγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/458 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2021, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (ΠΓΕ)]

3

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/459 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας fenpyrazamine (
  1
  )

1

4

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/460 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση της Ουκρανίας στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από όπου επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (
  1
  )

1

7

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/461 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 όσον αφορά την ημερομηνία παραλαβής των αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του καθεστώτος εισαγωγής βιολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (
  1
  )

1

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 17.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 91/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/457 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 13ης Ιανουαρίου 2021

για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 όσον αφορά παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που εξάγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (1), και ιδίως το άρθρο 54α παράγραφος 2 στοιχείο δ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το άρθρο 54α παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ προβλέπει ότι τα φάρμακα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας. |
| --- | --- |

(1)

Το άρθρο 54α παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ προβλέπει ότι τα φάρμακα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 22 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής (2), ο χονδρέμπορος απενεργοποιεί τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των φαρμάκων που προτίθεται να διανείμει εκτός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 22 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής (2), ο χονδρέμπορος απενεργοποιεί τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των φαρμάκων που προτίθεται να διανείμει εκτός της Ένωσης.

| (3) | Την 1η Φεβρουαρίου 2020 το Ηνωμένο Βασίλειο αποχώρησε από την Ευρωπαϊκή Ένωση και από την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας. Σύμφωνα με τα άρθρα 126 και 127 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης), το δίκαιο της Ένωσης εφαρμόζεται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου που πρόκειται να λήξει στις 31 Δεκεμβρίου 2020 (στο εξής: μεταβατική περίοδος). |
| --- | --- |

(3)

Την 1η Φεβρουαρίου 2020 το Ηνωμένο Βασίλειο αποχώρησε από την Ευρωπαϊκή Ένωση και από την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας. Σύμφωνα με τα άρθρα 126 και 127 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης), το δίκαιο της Ένωσης εφαρμόζεται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου που πρόκειται να λήξει στις 31 Δεκεμβρίου 2020 (στο εξής: μεταβατική περίοδος).

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 185 της συμφωνίας αποχώρησης και το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, η νομοθεσία της Ένωσης για τα φάρμακα εφαρμόζεται στη Βόρεια Ιρλανδία μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 185 της συμφωνίας αποχώρησης και το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, η νομοθεσία της Ένωσης για τα φάρμακα εφαρμόζεται στη Βόρεια Ιρλανδία μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου.

| (5) | Η αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, ελλείψει παρέκκλισης από τους εφαρμοστέους κανόνες, θα είχε ως αποτέλεσμα την υποχρεωτική απενεργοποίηση των μοναδικών κωδικών αναγνώρισης για τα φάρμακα που προορίζονται να διανεμηθούν στο Ηνωμένο Βασίλειο. |
| --- | --- |

(5)

Η αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, ελλείψει παρέκκλισης από τους εφαρμοστέους κανόνες, θα είχε ως αποτέλεσμα την υποχρεωτική απενεργοποίηση των μοναδικών κωδικών αναγνώρισης για τα φάρμακα που προορίζονται να διανεμηθούν στο Ηνωμένο Βασίλειο.

| (6) | Ορισμένα φάρμακα διατίθενται στη Βόρεια Ιρλανδία, στην Ιρλανδία, στην Κύπρο ή στη Μάλτα διαμέσου της Μεγάλης Βρετανίας. Μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου, σύμφωνα με το άρθρο 54α παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, εναπόκειται στους εισαγωγείς που διαθέτουν άδεια παρασκευής στις εν λόγω περιοχές να τοποθετούν νέο μοναδικό κωδικό αναγνώρισης στα φάρμακα όταν αυτά διατίθενται στην αγορά. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν εισαγωγείς που να διαθέτουν άδεια παρασκευής στη Βόρεια Ιρλανδία, την Ιρλανδία, την Κύπρο και τη Μάλτα και, ως εκ τούτου, δεν υπάρχουν εισαγωγείς στις περιοχές εκείνες που θα μπορούσαν να εκπληρώσουν την εν λόγω υποχρέωση από την 1η Ιανουαρίου 2021. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ο εφοδιασμός σε συμμόρφωση με την υποχρέωση τοποθέτησης νέου μοναδικού κωδικού αναγνώρισης, οι αλυσίδες εφοδιασμού χρειάζεται να επανασχεδιαστούν. |
| --- | --- |

(6)

Ορισμένα φάρμακα διατίθενται στη Βόρεια Ιρλανδία, στην Ιρλανδία, στην Κύπρο ή στη Μάλτα διαμέσου της Μεγάλης Βρετανίας. Μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου, σύμφωνα με το άρθρο 54α παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, εναπόκειται στους εισαγωγείς που διαθέτουν άδεια παρασκευής στις εν λόγω περιοχές να τοποθετούν νέο μοναδικό κωδικό αναγνώρισης στα φάρμακα όταν αυτά διατίθενται στην αγορά. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν εισαγωγείς που να διαθέτουν άδεια παρασκευής στη Βόρεια Ιρλανδία, την Ιρλανδία, την Κύπρο και τη Μάλτα και, ως εκ τούτου, δεν υπάρχουν εισαγωγείς στις περιοχές εκείνες που θα μπορούσαν να εκπληρώσουν την εν λόγω υποχρέωση από την 1η Ιανουαρίου 2021. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ο εφοδιασμός σε συμμόρφωση με την υποχρέωση τοποθέτησης νέου μοναδικού κωδικού αναγνώρισης, οι αλυσίδες εφοδιασμού χρειάζεται να επανασχεδιαστούν.

| (7) | Για να εξασφαλιστεί ότι τα φάρμακα διατίθενται στην αγορά με μοναδικό κωδικό αναγνώρισης στις μικρές αγορές που εξαρτώνται επί του παρόντος από το Ηνωμένο Βασίλειο για τον εφοδιασμό τους σε φάρμακα, είναι επομένως αναγκαίο να χορηγηθεί προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που προτίθενται να διανείμουν στο Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς τα εν λόγω προϊόντα ενδέχεται να επανεξαχθούν στην Ένωση. Η παρούσα παρέκκλιση δεν θα πρέπει να θίγει την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία της συμφωνίας αποχώρησης, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου. |
| --- | --- |

(7)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα φάρμακα διατίθενται στην αγορά με μοναδικό κωδικό αναγνώρισης στις μικρές αγορές που εξαρτώνται επί του παρόντος από το Ηνωμένο Βασίλειο για τον εφοδιασμό τους σε φάρμακα, είναι επομένως αναγκαίο να χορηγηθεί προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρέωση των χονδρεμπόρων να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων που προτίθενται να διανείμουν στο Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς τα εν λόγω προϊόντα ενδέχεται να επανεξαχθούν στην Ένωση. Η παρούσα παρέκκλιση δεν θα πρέπει να θίγει την εφαρμογή του δικαίου της Ένωσης ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία της συμφωνίας αποχώρησης, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου.

| (8) | Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(8)

Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (9) | Λαμβανομένης υπόψη της επικείμενης λήξης της μεταβατικής περιόδου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως. Δεδομένου ότι η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στη συμφωνία αποχώρησης λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2020, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Ιανουαρίου 2021, |
| --- | --- |

(9)

Λαμβανομένης υπόψη της επικείμενης λήξης της μεταβατικής περιόδου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως. Δεδομένου ότι η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στη συμφωνία αποχώρησης λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2020, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Ιανουαρίου 2021,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Στο άρθρο 22 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:

«Κατά παρέκκλιση από το στοιχείο α), από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021 η υποχρέωση απενεργοποίησης του μοναδικού κωδικού αναγνώρισης φαρμάκων που ο χονδρέμπορος προτίθεται να διανείμει εκτός της Ένωσης δεν ισχύει για τα προϊόντα που σκοπεύει να διανείμει στο Ηνωμένο Βασίλειο (*1).

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 13 Ιανουαρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής, της 2ας Οκτωβρίου 2015, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 32 της 9.2.2016, σ. 1).

2

---

| 17.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 91/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 91/3

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/458 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Μαρτίου 2021

για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [«Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou) (ΠΓΕ)]

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ελλάδας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou), η οποία καταχωρίστηκε δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1250/2011 της Επιτροπής (2). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ελλάδας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou), η οποία καταχωρίστηκε δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1250/2011 της Επιτροπής (2).

| (2) | Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3). |
| --- | --- |

(2)

Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3).

| (3) | Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών, |
| --- | --- |

(3)

Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών η οποία έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Πατάτα Νάξου» (Patata Naxou) (ΠΓΕ).

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1250/2011 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2011, για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (ΠΓΕ)] (ΕΕ L 319 της 2.12.2011, σ. 41).

2

(3)  
  ΕΕ C 383 της 13.11.2020, σ. 12.

3

---

| 17.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 91/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 91/4

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/459 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας fenpyrazamine

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση και το άρθρο 78 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 595/2012 της Επιτροπής (2) ενέκρινε την ουσία fenpyrazamine (φενπυραζαμίνη) ως δραστική ουσία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, υπό ορισμένες προϋποθέσεις που υποχρεώνουν ιδίως το εξετάζον κράτος μέλος να ενημερώνει την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς. |
| --- | --- |

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 595/2012 της Επιτροπής (2) ενέκρινε την ουσία fenpyrazamine (φενπυραζαμίνη) ως δραστική ουσία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, υπό ορισμένες προϋποθέσεις που υποχρεώνουν ιδίως το εξετάζον κράτος μέλος να ενημερώνει την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς.

| (2) | Τον Δεκέμβριο του 2013 ο αιτών υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο με σκοπό να παράσχει τις πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, στην Αυστρία, που είναι το κράτος μέλος-εισηγητής, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή του. Ο επικαιροποιημένος φάκελος αξιολογήθηκε από το κράτος μέλος-εισηγητή με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης. |
| --- | --- |

(2)

Τον Δεκέμβριο του 2013 ο αιτών υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο με σκοπό να παράσχει τις πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, στην Αυστρία, που είναι το κράτος μέλος-εισηγητής, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή του. Ο επικαιροποιημένος φάκελος αξιολογήθηκε από το κράτος μέλος-εισηγητή με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης.

| (3) | Στις 23 Απριλίου 2014 η Αυστρία διαβίβασε την προσθήκη στα κράτη μέλη, στον αιτούντα και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) προς διατύπωση παρατηρήσεων, σε συνδυασμό με όλες τις παρατηρήσεις με τη μορφή πίνακα υποβολής στοιχείων, ο οποίος υποβλήθηκε στην Αρχή στις 7 Ιουλίου 2014. Η Αρχή πρόσθεσε τις επιστημονικές απόψεις της σχετικά με τα συγκεκριμένα σημεία που αποτέλεσαν αντικείμενο παρατηρήσεων στον πίνακα υποβολής στοιχείων. |
| --- | --- |

(3)

Στις 23 Απριλίου 2014 η Αυστρία διαβίβασε την προσθήκη στα κράτη μέλη, στον αιτούντα και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) προς διατύπωση παρατηρήσεων, σε συνδυασμό με όλες τις παρατηρήσεις με τη μορφή πίνακα υποβολής στοιχείων, ο οποίος υποβλήθηκε στην Αρχή στις 7 Ιουλίου 2014. Η Αρχή πρόσθεσε τις επιστημονικές απόψεις της σχετικά με τα συγκεκριμένα σημεία που αποτέλεσαν αντικείμενο παρατηρήσεων στον πίνακα υποβολής στοιχείων.

| (4) | Στις 13 Αυγούστου 2014 η Αρχή δημοσίευσε τεχνική έκθεση (3), στην οποία συνοψίζονται τα αποτελέσματα της εν λόγω διαδικασίας διαβούλευσης για την ουσία fenpyrazamine. |
| --- | --- |

(4)

Στις 13 Αυγούστου 2014 η Αρχή δημοσίευσε τεχνική έκθεση (3), στην οποία συνοψίζονται τα αποτελέσματα της εν λόγω διαδικασίας διαβούλευσης για την ουσία fenpyrazamine.

| (5) | Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και η τεχνική έκθεση εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 18 Μαΐου 2020 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine. |
| --- | --- |

(5)

Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και η τεχνική έκθεση εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 18 Μαΐου 2020 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine.

| (6) | Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine. |
| --- | --- |

(6)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine.

| (7) | Στην έκθεση ανασκόπησής της η Επιτροπή έκρινε ότι η τεχνική προδιαγραφή που προτείνεται στην έγκριση της ουσίας fenpyrazamine πρέπει από πιλοτική προδιαγραφή να καταστεί προδιαγραφή εμπορικής παραγωγής. Η πρόσμειξη υδραζίνης, αρχικό υλικό, εντοπίστηκε κατά την αξιολόγηση ως σημαντική πρόσμειξη, καθώς ανιχνεύτηκε τόσο στις επανεξετασθείσες πιλοτικές παρτίδες φυτών όσο και στις εμπορικές παρτίδες φυτών. Δεδομένου ότι η εν λόγω πρόσμειξη υδραζίνης είναι τοξικολογικά σημαντική, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσμειξης αυτής στο τεχνικό υλικό δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 0,0001 % (1mg/kg). |
| --- | --- |

(7)

Στην έκθεση ανασκόπησής της η Επιτροπή έκρινε ότι η τεχνική προδιαγραφή που προτείνεται στην έγκριση της ουσίας fenpyrazamine πρέπει από πιλοτική προδιαγραφή να καταστεί προδιαγραφή εμπορικής παραγωγής. Η πρόσμειξη υδραζίνης, αρχικό υλικό, εντοπίστηκε κατά την αξιολόγηση ως σημαντική πρόσμειξη, καθώς ανιχνεύτηκε τόσο στις επανεξετασθείσες πιλοτικές παρτίδες φυτών όσο και στις εμπορικές παρτίδες φυτών. Δεδομένου ότι η εν λόγω πρόσμειξη υδραζίνης είναι τοξικολογικά σημαντική, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσμειξης αυτής στο τεχνικό υλικό δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 0,0001 % (1mg/kg).

| (8) | Κατά συνέπεια, για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, είναι σκόπιμο να θεσπιστεί μέγιστο όριο για την εν λόγω πρόσμειξη στη δραστική ουσία που παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς. |
| --- | --- |

(8)

Κατά συνέπεια, για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, είναι σκόπιμο να θεσπιστεί μέγιστο όριο για την εν λόγω πρόσμειξη στη δραστική ουσία που παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς.

| (9) | Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(9)

Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (10) | Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος, ώστε να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, και τις περιοριστικές προϋποθέσεις έγκρισης. |
| --- | --- |

(10)

Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος, ώστε να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, και τις περιοριστικές προϋποθέσεις έγκρισης.

| (11) | Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο 15 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(11)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο 15 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

| (12) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

Τα κράτη μέλη τροποποιούν ή ανακαλούν, εφόσον απαιτείται, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine ως δραστική ουσία το αργότερο στις 6 Ιουλίου 2021.

Άρθρο 3

Περίοδος χάριτος

Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει το αργότερο στις 6 Ιουλίου 2022.

Άρθρο 4

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 595/2012 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2012, για την έγκριση της δραστικής ουσίας fenpyrazamine, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 176 της 6.7.2012, σ. 46).

2

(3)  EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2015. Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for the active substance fenpyrazamine (Αποτέλεσμα της διαβούλευσης με τα κράτη μέλη, τον αιτούντα και την EFSA σχετικά με την αξιολόγηση του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τα επιβεβαιωτικά στοιχεία για τη δραστική ουσία fenpyrazamine). Σχετική δημοσίευση της EFSA 2014:EN-630.

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η σειρά 25 (fenpyrazamine) της στήλης «Καθαρότητα» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«≥ 960 g/kg

Η ακόλουθη παρασκευαστική πρόσμειξη είναι τοξικολογικά σημαντική και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο όριο στο τεχνικό υλικό:

Υδραζίνη: Μέγιστη περιεκτικότητα: < 0,0001 % (1 mg/kg)»

Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η στήλη «Ειδικοί όροι» της σειράς 25, fenpyrazamine, αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ΜΕΡΟΣ Β

«Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpyrazamine, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012 και της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 18 Μαΐου 2020. Η καθαρότητα που αναφέρεται στην παρούσα εγγραφή βασίζεται στη φυτική παραγωγή για εμπορικούς σκοπούς.»

---

| 17.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 91/7 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 91/7

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/460 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση της Ουκρανίας στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από όπου επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (1), και ιδίως την εισαγωγική φράση του άρθρου 8, το άρθρο 8 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, το άρθρο 8 παράγραφος 4 και το άρθρο 9 παράγραφος 4,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (2), και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 1, το άρθρο 24 παράγραφος 2 και το άρθρο 25 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής (3) καθορίζει τις απαιτήσεις κτηνιατρικής πιστοποίησης για τις εισαγωγές στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της αποθήκευσης κατά τη διαμετακόμιση, πουλερικών και προϊόντων πουλερικών («τα βασικά προϊόντα»). Προβλέπει ότι στην Ένωση εισάγονται και διαμετακομίζονται βασικά προϊόντα μόνο από τις τρίτες χώρες, τα εδάφη, τις ζώνες ή τα διαμερίσματα που απαριθμούνται στις στήλες 1 και 3 του πίνακα στο μέρος 1 του παραρτήματος I. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής (3) καθορίζει τις απαιτήσεις κτηνιατρικής πιστοποίησης για τις εισαγωγές στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της αποθήκευσης κατά τη διαμετακόμιση, πουλερικών και προϊόντων πουλερικών («τα βασικά προϊόντα»). Προβλέπει ότι στην Ένωση εισάγονται και διαμετακομίζονται βασικά προϊόντα μόνο από τις τρίτες χώρες, τα εδάφη, τις ζώνες ή τα διαμερίσματα που απαριθμούνται στις στήλες 1 και 3 του πίνακα στο μέρος 1 του παραρτήματος I.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 καθορίζει επίσης τους όρους βάσει των οποίων αποφασίζεται αν μια τρίτη χώρα, ένα έδαφος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα πρέπει ή δεν πρέπει να θεωρείται απαλλαγμένη/-ο από την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (HPAI). |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 καθορίζει επίσης τους όρους βάσει των οποίων αποφασίζεται αν μια τρίτη χώρα, ένα έδαφος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα πρέπει ή δεν πρέπει να θεωρείται απαλλαγμένη/-ο από την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (HPAI).

| (3) | Η Ουκρανία απαριθμείται στον πίνακα του μέρους 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 ως τρίτη χώρα από την οποία επιτρέπονται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων βασικών προϊόντων πουλερικών από ορισμένες περιφέρειες της επικράτειάς της, που καθορίζονται σε συνάρτηση με την παρουσία HPAI. Η περιφερειοποίηση αυτή παρατίθεται στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/352 της Επιτροπής (4), ύστερα από την επιβεβαίωση της ύπαρξης εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 στις 19 Ιανουαρίου 2020. |
| --- | --- |

(3)

Η Ουκρανία απαριθμείται στον πίνακα του μέρους 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 ως τρίτη χώρα από την οποία επιτρέπονται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων βασικών προϊόντων πουλερικών από ορισμένες περιφέρειες της επικράτειάς της, που καθορίζονται σε συνάρτηση με την παρουσία HPAI. Η περιφερειοποίηση αυτή παρατίθεται στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/352 της Επιτροπής (4), ύστερα από την επιβεβαίωση της ύπαρξης εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 στις 19 Ιανουαρίου 2020.

| (4) | Μετά την εκδήλωση εστίας HPAI, η Ουκρανία εφάρμοσε πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών με σκοπό τον έλεγχο και τον περιορισμό της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου. Επιπλέον, η Ουκρανία ολοκλήρωσε τα μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης μετά την εφαρμογή της πολιτικής εξολόθρευσης στη μονάδα εκμετάλλευσης πουλερικών όπου επιβεβαιώθηκε η εκδήλωση της εστίας HPAI τον Ιανουάριο του 2020. Η Ουκρανία υπέβαλε επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός της και σχετικά με τα μέτρα που έχει λάβει για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ΗΡΑΙ, τα οποία αξιολογήθηκαν από την Επιτροπή. |
| --- | --- |

(4)

Μετά την εκδήλωση εστίας HPAI, η Ουκρανία εφάρμοσε πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών με σκοπό τον έλεγχο και τον περιορισμό της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου. Επιπλέον, η Ουκρανία ολοκλήρωσε τα μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης μετά την εφαρμογή της πολιτικής εξολόθρευσης στη μονάδα εκμετάλλευσης πουλερικών όπου επιβεβαιώθηκε η εκδήλωση της εστίας HPAI τον Ιανουάριο του 2020. Η Ουκρανία υπέβαλε επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός της και σχετικά με τα μέτρα που έχει λάβει για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ΗΡΑΙ, τα οποία αξιολογήθηκαν από την Επιτροπή.

| (5) | Με βάση την αξιολόγηση αυτή, εξήχθη το συμπέρασμα ότι η εν λόγω εστία εκκαθαρίστηκε και ότι δεν υπάρχει κίνδυνος από την εισαγωγή, στην Ένωση, βασικών προϊόντων πουλερικών από τις περιοχές της Ουκρανίας που απαριθμούνται στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 από τις οποίες ανεστάλησαν οι εισαγωγές με βάση τον εν λόγω κανονισμό, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/352. |
| --- | --- |

(5)

Με βάση την αξιολόγηση αυτή, εξήχθη το συμπέρασμα ότι η εν λόγω εστία εκκαθαρίστηκε και ότι δεν υπάρχει κίνδυνος από την εισαγωγή, στην Ένωση, βασικών προϊόντων πουλερικών από τις περιοχές της Ουκρανίας που απαριθμούνται στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 από τις οποίες ανεστάλησαν οι εισαγωγές με βάση τον εν λόγω κανονισμό, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/352.

| (6) | Στις 4 Δεκεμβρίου 2020, ωστόσο, η Ουκρανία επιβεβαίωσε την παρουσία HPAI του υποτύπου H5 σε εκμετάλλευση πουλερικών που βρίσκεται στο έδαφός της. Λόγω της επιβεβαιωμένης εστίας HPAI, ολόκληρη η επικράτεια της Ουκρανίας δεν μπορεί πλέον να θεωρείται απαλλαγμένη από την εν λόγω νόσο, οι δε κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας δεν μπορούν πλέον να πιστοποιούν αποστολές βασικών προϊόντων πουλερικών για εισαγωγή στην Ένωση ή διαμετακόμιση μέσω αυτής, όταν οι αποστολές προέρχονται από περιοχές τις οποίες αφορά η εν λόγω εστία. Μετά την εκδήλωση της εν λόγω εστίας, η Ουκρανία επιβεβαίωσε περαιτέρω εστίες HPAI του υποτύπου H5 σε εκμεταλλεύσεις πουλερικών στο έδαφός της. |
| --- | --- |

(6)

Στις 4 Δεκεμβρίου 2020, ωστόσο, η Ουκρανία επιβεβαίωσε την παρουσία HPAI του υποτύπου H5 σε εκμετάλλευση πουλερικών που βρίσκεται στο έδαφός της. Λόγω της επιβεβαιωμένης εστίας HPAI, ολόκληρη η επικράτεια της Ουκρανίας δεν μπορεί πλέον να θεωρείται απαλλαγμένη από την εν λόγω νόσο, οι δε κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας δεν μπορούν πλέον να πιστοποιούν αποστολές βασικών προϊόντων πουλερικών για εισαγωγή στην Ένωση ή διαμετακόμιση μέσω αυτής, όταν οι αποστολές προέρχονται από περιοχές τις οποίες αφορά η εν λόγω εστία. Μετά την εκδήλωση της εν λόγω εστίας, η Ουκρανία επιβεβαίωσε περαιτέρω εστίες HPAI του υποτύπου H5 σε εκμεταλλεύσεις πουλερικών στο έδαφός της.

| (7) | Οι κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας επιβεβαίωσαν ότι, έπειτα από την εκδήλωση της εστίας τον Δεκέμβριο του 2020, ανέστειλαν την έκδοση πιστοποιητικών για αποστολές βασικών προϊόντων που προορίζονται για εισαγωγή στην Ένωση ή διαμετακόμιση μέσω αυτής και εφάρμοσαν πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών για να θέσουν υπό έλεγχο την HPAI και να περιορίσουν την εξάπλωση της εν λόγω νόσου. |
| --- | --- |

(7)

Οι κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας επιβεβαίωσαν ότι, έπειτα από την εκδήλωση της εστίας τον Δεκέμβριο του 2020, ανέστειλαν την έκδοση πιστοποιητικών για αποστολές βασικών προϊόντων που προορίζονται για εισαγωγή στην Ένωση ή διαμετακόμιση μέσω αυτής και εφάρμοσαν πολιτική εξολόθρευσης των πτηνών για να θέσουν υπό έλεγχο την HPAI και να περιορίσουν την εξάπλωση της εν λόγω νόσου.

| (8) | Επιπλέον, η Ουκρανία υπέβαλε στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός της και ανέφερε, αφενός, τις περιοχές στις οποίες επιβλήθηκαν περιορισμοί και, αφετέρου, τα μέτρα που έλαβε για την πρόληψη περαιτέρω εξάπλωσης της HPAI έξω από τις εν λόγω περιοχές στις οποίες επιβλήθηκαν περιορισμοί. Οι πληροφορίες αυτές έχουν πλέον αξιολογηθεί από την Επιτροπή και, με βάση αυτή την αξιολόγηση, καθώς και τις εγγυήσεις που παρασχέθηκαν από την Ουκρανία, θα πρέπει να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι, για την εισαγωγή βασικών προϊόντων πουλερικών στην Ένωση, η εφαρμογή περιορισμών μόνο στις περιοχές που έχουν προσβληθεί από την HPAI, στις οποίες έχουν επιβληθεί περιορισμοί από τις κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας λόγω των εστιών που υπάρχουν σήμερα, αναμένεται ότι θα επαρκεί για την αποσόβηση των κινδύνων που απορρέουν από την εισαγωγή των εν λόγω βασικών προϊόντων στην Ένωση. |
| --- | --- |

(8)

Επιπλέον, η Ουκρανία υπέβαλε στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογική κατάσταση στο έδαφός της και ανέφερε, αφενός, τις περιοχές στις οποίες επιβλήθηκαν περιορισμοί και, αφετέρου, τα μέτρα που έλαβε για την πρόληψη περαιτέρω εξάπλωσης της HPAI έξω από τις εν λόγω περιοχές στις οποίες επιβλήθηκαν περιορισμοί. Οι πληροφορίες αυτές έχουν πλέον αξιολογηθεί από την Επιτροπή και, με βάση αυτή την αξιολόγηση, καθώς και τις εγγυήσεις που παρασχέθηκαν από την Ουκρανία, θα πρέπει να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι, για την εισαγωγή βασικών προϊόντων πουλερικών στην Ένωση, η εφαρμογή περιορισμών μόνο στις περιοχές που έχουν προσβληθεί από την HPAI, στις οποίες έχουν επιβληθεί περιορισμοί από τις κτηνιατρικές αρχές της Ουκρανίας λόγω των εστιών που υπάρχουν σήμερα, αναμένεται ότι θα επαρκεί για την αποσόβηση των κινδύνων που απορρέουν από την εισαγωγή των εν λόγω βασικών προϊόντων στην Ένωση.

| (9) | Συνεπώς, η καταχώριση για την Ουκρανία στον πίνακα του μέρους 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί για να ληφθεί υπόψη η τρέχουσα επιδημιολογική κατάσταση στην εν λόγω τρίτη χώρα. |
| --- | --- |

(9)

Συνεπώς, η καταχώριση για την Ουκρανία στον πίνακα του μέρους 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί για να ληφθεί υπόψη η τρέχουσα επιδημιολογική κατάσταση στην εν λόγω τρίτη χώρα.

| (10) | Κατά συνέπεια, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(10)

Κατά συνέπεια, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (11) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 18 της 23.1.2003, σ. 11.

1

(2)  
  ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 74.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής, της 8ης Αυγούστου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από τα οποία επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομισθούν μέσω της Κοινότητας πουλερικά και κρέας πουλερικών και για καθορισμό των απαιτήσεων κτηνιατρικής πιστοποίησης (ΕΕ L 226 της 23.8.2008, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/352 της Επιτροπής, της 3ης Μαρτίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση της Ουκρανίας στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από όπου επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (ΕΕ L 65 της 4.3.2020, σ. 4).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο μέρος 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 η καταχώριση για την Ουκρανία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| Κωδικός ISO και ονομασία της τρίτης χώρας ή εδάφους | Κωδικός της τρίτης χώρας, εδάφους, ζώνης ή διαμερίσματος | Περιγραφή της τρίτης χώρας, εδάφους, ζώνης ή διαμερίσματος | Κτηνιατρικό πιστοποιητικό | Ειδικοί όροι | Ειδικοί όροι | Καθεστώς επιτήρησης της γρίπης των πτηνών | Καθεστώς εμβολιασμού κατά της γρίπης των πτηνών | Καθεστώς ελέγχου της σαλμονέλας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Υπόδειγμα(-τα) | Συμπληρωματικές εγγυήσεις | Ημερομηνία λήξης | Ημερομηνία έναρξης |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| «UA — Ουκρανία | UA-0 | Ολόκληρη η χώρα | EP, E | | | | | | | |
| UA-1 | Ολόκληρη η χώρα της Ουκρανίας εξαιρουμένης της περιοχής UA-2 | WGM | | | | | | | |
| POU, RAT | | | | | | | |
| UA-2 | Περιοχή της Ουκρανίας που αντιστοιχεί σε: | | | | | | | | |
| UA-2.1 | Kherson Oblast (περιφέρεια) | WGM | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.2 | Odessa Oblast (περιφέρεια) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.3 | Chernivtsi Oblast (περιφέρεια) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.4 | Vinnytsia Oblast (περιφέρεια), Nemyriv Raion (διαμέρισμα), δήμοι:
  Χωριό Berezivka
  Χωριό Bratslav
  Χωριό Budky
  Χωριό Bugakiv
  Χωριό Chervone
  Χωριό Chukiv
  Χωριό Danylky
  Χωριό Dovzhok
  Χωριό Horodnytsia
  Χωριό Hrabovets
  Χωριό Hranitne
  Χωριό Karolina
  Χωριό Κοrovayna
  Χωριό Korzhiv
  Χωριό Korzhivka
  Χωριό Kryklivtsi
  Χωριό Maryanivka
  Χωριό Melnykivtsi
  Χωριό Monastyrok
  Χωριό Monastyrske
  Πόλη Nemyriv
  Χωριό Novi Obyhody
  Χωριό Ostapkivtsi
  Χωριό Ozero
  Χωριό Perepelychcha
  Χωριό Rachky
  Χωριό Salyntsi
  Χωριό Samchyntsi
  Χωριό Sazhky
  Χωριό Selevintsi
  Χωριό Sholudky
  Χωριό Slobidka
  Χωριό Sorokoduby
  Χωριό Sorokotiazhyntsi
  Χωριό Velyka Bushynka
  Χωριό Vovchok
  Χωριό Vyhnanka
  Χωριό Yosypenky
  Χωριό Zarudyntsi
  Χωριό Zelenianka | WGM | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021» | | | |
| UA-2.5 | Mykolaiv Oblast (περιφέρεια)
  Kherson Oblast (περιφέρεια), Khersonskyi (Bilozerskyi) Raion (διαμέρισμα), δήμοι:
  Χωριό Tavriyske
  Χωριό Nova zoria | WGM | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| UA-2.6 | Kyiv Oblast (περιφέρεια):
  Ivankiv Raion (διαμέρισμα),
  δήμοι:
  Χωριό Leonivka
  Χωριό Blidcha
  Χωριό Kolentsi
  Χωριό Zymovyshche
  Χωριό Rudnia-Talska
  Χωριό Sosnivka
  Borodianka Raion (διαμέρισμα), δήμοι:
  Χωριό Koblytsia
  Χωριό Talske
  Χωριό Myrcha
  Χωριό Stara Buda,
  Χωριό Velykyi Lis
  Χωριό Krasnyi Rih
  Μικρό χωριό Mykhailivskyi | WGM | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| UA-2.7 | Kyiv Oblast (περιφέρεια):
  Borodianka Raion (διαμέρισμα), δήμοι:
  Πόλη Borodianka
  Χωριό Kachaly
  Χωριό Shybene
  Χωριό Nebrat
  Χωριό Nove Zalissia
  Χωριό Berestianka
  Χωριό Zdvyzhivka
  Χωριό Babyntsi
  Χωριό Buda-Babynetska
  Πόλη Klavdiyevo-Tarasove
  Χωριό Poroskoten
  Χωριό Pylypovychi
  Χωριό Nova Hreblia
  Χωριό Vablia
  Χωριό Druzhnia
  Χωριό Halynka
  Χωριό Zahaltsi
  Χωριό Mykhailivskyi (Mykhailenkiv)
  αγρόκτημα “Blyzhni sady”
  Buchanskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Πόλη Nemishayeve
  Χωριό Mykulychi
  Χωριό Dibrova
  Χωριό Kozyntsi
  Χωριό Chervona hilka
  Χωριό Plakhtianka
  Χωριό Myrotske
  τμήμα της πόλης Vorzel που περιορίζεται από τις οδούς Bilostotskykh και Pushkina | WGM | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| UA-2.8 | Kherson Oblast (περιφέρεια):
  Kakhovskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι:
  Χωριό Zaozerne
  Χωριό Skvortsivka
  Χωριό Maryanivka
  Χωριό Slynenko
  Χωριό Olhivka
  Novotroyitskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι:
  Χωριό Volodymyro-Ilyinka
  Χωριό Sofiivka
  Χωριό Katerynivka | WGM | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| UA-2.9 | Kyiv Oblast (περιφέρεια), πόλη Kyiv:
  Η περιοχή που περικλείεται εντός κύκλου ακτίνας 10 km, με επίκεντρο το χωριό Hostomel του Buchanskyi Raion, και η οποία εκτείνεται με δεξιόστροφο τρόπο:






  α) | βόρεια, βορειοδυτικά, δυτικά, νοτιοδυτικά: Περιφέρεια Kyiv (oblast), Buchanskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Moshchun, πόλη Hostomel, πόλη Kotsiubynske, πόλη Irpin, πόλη Bucha, χωριό Horenka. |

Κωδικός ISO και ονομασία της τρίτης χώρας ή εδάφους

Κωδικός της τρίτης χώρας, εδάφους, ζώνης ή διαμερίσματος

Περιγραφή της τρίτης χώρας, εδάφους, ζώνης ή διαμερίσματος

Κτηνιατρικό πιστοποιητικό

Ειδικοί όροι

Ειδικοί όροι

Καθεστώς επιτήρησης της γρίπης των πτηνών

Καθεστώς εμβολιασμού κατά της γρίπης των πτηνών

Καθεστώς ελέγχου της σαλμονέλας

Υπόδειγμα(-τα)

Συμπληρωματικές εγγυήσεις

Ημερομηνία λήξης

Ημερομηνία έναρξης

1

2

3

4

5

6

6A

6B

7

8

9

«UA — Ουκρανία

UA-0

Ολόκληρη η χώρα

EP, E

UA-1

Ολόκληρη η χώρα της Ουκρανίας εξαιρουμένης της περιοχής UA-2

WGM

POU, RAT

UA-2

Περιοχή της Ουκρανίας που αντιστοιχεί σε:

UA-2.1

Kherson Oblast (περιφέρεια)

WGM

P2

30.11.2016

7.3.2020

POU, RAT

P2

30.11.2016

7.3.2020

UA-2.2

Odessa Oblast (περιφέρεια)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.3

Chernivtsi Oblast (περιφέρεια)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.4

Vinnytsia Oblast (περιφέρεια), Nemyriv Raion (διαμέρισμα), δήμοι:

Χωριό Berezivka

Χωριό Bratslav

Χωριό Budky

Χωριό Bugakiv

Χωριό Chervone

Χωριό Chukiv

Χωριό Danylky

Χωριό Dovzhok

Χωριό Horodnytsia

Χωριό Hrabovets

Χωριό Hranitne

Χωριό Karolina

Χωριό Κοrovayna

Χωριό Korzhiv

Χωριό Korzhivka

Χωριό Kryklivtsi

Χωριό Maryanivka

Χωριό Melnykivtsi

Χωριό Monastyrok

Χωριό Monastyrske

Πόλη Nemyriv

Χωριό Novi Obyhody

Χωριό Ostapkivtsi

Χωριό Ozero

Χωριό Perepelychcha

Χωριό Rachky

Χωριό Salyntsi

Χωριό Samchyntsi

Χωριό Sazhky

Χωριό Selevintsi

Χωριό Sholudky

Χωριό Slobidka

Χωριό Sorokoduby

Χωριό Sorokotiazhyntsi

Χωριό Velyka Bushynka

Χωριό Vovchok

Χωριό Vyhnanka

Χωριό Yosypenky

Χωριό Zarudyntsi

Χωριό Zelenianka

WGM

P2

19.1.2020

20.3.2021

POU, RAT

P2

19.1.2020

20.3.2021»

UA-2.5

Mykolaiv Oblast (περιφέρεια)

Kherson Oblast (περιφέρεια), Khersonskyi (Bilozerskyi) Raion (διαμέρισμα), δήμοι:

Χωριό Tavriyske

Χωριό Nova zoria

WGM

P2

4.12.2020

POU, RAT

P2

4.12.2020

UA-2.6

Kyiv Oblast (περιφέρεια):

Ivankiv Raion (διαμέρισμα),

δήμοι:

Χωριό Leonivka

Χωριό Blidcha

Χωριό Kolentsi

Χωριό Zymovyshche

Χωριό Rudnia-Talska

Χωριό Sosnivka

Borodianka Raion (διαμέρισμα), δήμοι:

Χωριό Koblytsia

Χωριό Talske

Χωριό Myrcha

Χωριό Stara Buda,

Χωριό Velykyi Lis

Χωριό Krasnyi Rih

Μικρό χωριό Mykhailivskyi

WGM

P2

24.12.2020

POU, RAT

P2

24.12.2020

UA-2.7

Kyiv Oblast (περιφέρεια):

Borodianka Raion (διαμέρισμα), δήμοι:

Πόλη Borodianka

Χωριό Kachaly

Χωριό Shybene

Χωριό Nebrat

Χωριό Nove Zalissia

Χωριό Berestianka

Χωριό Zdvyzhivka

Χωριό Babyntsi

Χωριό Buda-Babynetska

Πόλη Klavdiyevo-Tarasove

Χωριό Poroskoten

Χωριό Pylypovychi

Χωριό Nova Hreblia

Χωριό Vablia

Χωριό Druzhnia

Χωριό Halynka

Χωριό Zahaltsi

Χωριό Mykhailivskyi (Mykhailenkiv)

αγρόκτημα “Blyzhni sady”

Buchanskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Πόλη Nemishayeve

Χωριό Mykulychi

Χωριό Dibrova

Χωριό Kozyntsi

Χωριό Chervona hilka

Χωριό Plakhtianka

Χωριό Myrotske

τμήμα της πόλης Vorzel που περιορίζεται από τις οδούς Bilostotskykh και Pushkina

WGM

P2

27.12.2020

POU, RAT

P2

27.12.2020

UA-2.8

Kherson Oblast (περιφέρεια):

Kakhovskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι:

Χωριό Zaozerne

Χωριό Skvortsivka

Χωριό Maryanivka

Χωριό Slynenko

Χωριό Olhivka

Novotroyitskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι:

Χωριό Volodymyro-Ilyinka

Χωριό Sofiivka

Χωριό Katerynivka

WGM

P2

29.12.2020

POU, RAT

P2

29.12.2020

UA-2.9

Kyiv Oblast (περιφέρεια), πόλη Kyiv:

Η περιοχή που περικλείεται εντός κύκλου ακτίνας 10 km, με επίκεντρο το χωριό Hostomel του Buchanskyi Raion, και η οποία εκτείνεται με δεξιόστροφο τρόπο:

α)

βόρεια, βορειοδυτικά, δυτικά, νοτιοδυτικά: Περιφέρεια Kyiv (oblast), Buchanskyi Raion (διαμέρισμα), δήμοι: Χωριό Moshchun, πόλη Hostomel, πόλη Kotsiubynske, πόλη Irpin, πόλη Bucha, χωριό Horenka.

| Β) | βορειοανατολικά, ανατολικά, νοτιοανατολικά, νότια: Όρια της περιφέρειας Kyiv (oblast) με τα Obolonskyi, Podilskyi, Shevchenkivskyi Raions (διαμερίσματα) της πόλης Kyiv από τη διασταύρωση των οδών Polarna, Avtozavodska, Semena Skliarenko μέχρι τη διασταύρωση με τις οδούς Oleny Telihy, Oleksandra Dovzhenko και μέχρι τη διασταύρωση με τη λεωφόρο Peremohy |
| --- | --- |

Β)

βορειοανατολικά, ανατολικά, νοτιοανατολικά, νότια: Όρια της περιφέρειας Kyiv (oblast) με τα Obolonskyi, Podilskyi, Shevchenkivskyi Raions (διαμερίσματα) της πόλης Kyiv από τη διασταύρωση των οδών Polarna, Avtozavodska, Semena Skliarenko μέχρι τη διασταύρωση με τις οδούς Oleny Telihy, Oleksandra Dovzhenko και μέχρι τη διασταύρωση με τη λεωφόρο Peremohy

WGM

P2

18.1.2021

POU, RAT

P2

18.1.2021

UA-2.10

Donetsk Oblast (περιφέρεια):

Διαμέρισμα Volnovaskyi (πρώην Velykonovosilkivskyi), δήμοι:

Χωριό Vesele

Χωριό Fedorivka

Χωριό Skudne

Χωριό Dniproenerhiia

Πόλη Velyka Novosilka

Χωριό Rozdolne

Χωριό Novyi Komar

Χωριό Perebudova

Χωριό Novoocheretuvate

Χωριό Myrne

Χωριό Ordadne

Χωριό Komar

Χωριό Vremivka

Χωριό Voskresenka

Χωριό Vilne Pole

Χωριό Shevchenko

Χωριό Burlatske

Χωριό Pryvilne

Dnipropetrovsk Oblast (περιφέρεια):

Διαμέρισμα Prokrovskyi, δήμοι:

Χωριό Maliivka

WGM

P2

3.2.2021

POU, RAT

P2

3.2.2021

---

| 17.3.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 91/14 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 91/14

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/461 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 όσον αφορά την ημερομηνία παραλαβής των αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του καθεστώτος εισαγωγής βιολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 (1), και ιδίως το άρθρο 33 παράγραφος 3 και το άρθρο 38 στοιχείο δ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ορίζει ότι το καθεστώς των αρχών και των φορέων ελέγχου που αναγνωρίζονται από την Επιτροπή ως αρμόδιοι βάσει του άρθρου 33 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 για τη διενέργεια ελέγχων και την έκδοση πιστοποιητικών σε τρίτες χώρες για την εισαγωγή προϊόντων με ισοδύναμες εγγυήσεις θα αντικατασταθεί από καθεστώς αρχών και φορέων ελέγχου που αναγνωρίζονται από την Επιτροπή ως αρμόδιοι για την εισαγωγή συμμορφούμενων προϊόντων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ορίζει ότι το καθεστώς των αρχών και των φορέων ελέγχου που αναγνωρίζονται από την Επιτροπή ως αρμόδιοι βάσει του άρθρου 33 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 για τη διενέργεια ελέγχων και την έκδοση πιστοποιητικών σε τρίτες χώρες για την εισαγωγή προϊόντων με ισοδύναμες εγγυήσεις θα αντικατασταθεί από καθεστώς αρχών και φορέων ελέγχου που αναγνωρίζονται από την Επιτροπή ως αρμόδιοι για την εισαγωγή συμμορφούμενων προϊόντων.

| (2) | Λόγω της έξαρσης της πανδημίας COVID-19 και της σχετικής κρίσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και ορισμένες άλλες ημερομηνίες που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό μετατέθηκαν κατά ένα έτος με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/1693 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2022. |
| --- | --- |

(2)

Λόγω της έξαρσης της πανδημίας COVID-19 και της σχετικής κρίσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και ορισμένες άλλες ημερομηνίες που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό μετατέθηκαν κατά ένα έτος με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/1693 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2022.

| (3) | Για να εξασφαλιστεί ότι υφίστανται οι απαραίτητες διοικητικές ικανότητες για την έγκαιρη αναγνώριση των αρχών και των φορέων ελέγχου στο πλαίσιο του νέου καθεστώτος, το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής (4) τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/25 της Επιτροπής (5) προκειμένου να προβλεφθεί καταληκτική ημερομηνία για την παραλαβή των νέων αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του παλαιού καθεστώτος. Η εν λόγω καταληκτική ημερομηνία είναι η 30ή Ιουνίου 2020. |
| --- | --- |

(3)

Για να εξασφαλιστεί ότι υφίστανται οι απαραίτητες διοικητικές ικανότητες για την έγκαιρη αναγνώριση των αρχών και των φορέων ελέγχου στο πλαίσιο του νέου καθεστώτος, το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής (4) τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/25 της Επιτροπής (5) προκειμένου να προβλεφθεί καταληκτική ημερομηνία για την παραλαβή των νέων αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του παλαιού καθεστώτος. Η εν λόγω καταληκτική ημερομηνία είναι η 30ή Ιουνίου 2020.

| (4) | Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί εκ νέου το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, ώστε να ευθυγραμμιστεί η ημερομηνία παραλαβής των νέων αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του παλαιού καθεστώτος εισαγωγής με την ημερομηνία θέσπισης του νέου καθεστώτος εισαγωγής στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848. |
| --- | --- |

(4)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί εκ νέου το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, ώστε να ευθυγραμμιστεί η ημερομηνία παραλαβής των νέων αιτήσεων αναγνώρισης των αρχών και των φορέων ελέγχου για τους σκοπούς της ισοδυναμίας στο πλαίσιο του παλαιού καθεστώτος εισαγωγής με την ημερομηνία θέσπισης του νέου καθεστώτος εισαγωγής στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848.

| (5) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(5)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (6) | Προκειμένου να δοθεί στις οικείες αρχές και φορείς ελέγχου η δυνατότητα να επωφεληθούν πλήρως από το χρονικό διάστημα που απομένει έως τις 30 Ιουνίου 2021 μετά την επανενεργοποίηση του σχετικού εργαλείου ΤΠ, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(6)

Προκειμένου να δοθεί στις οικείες αρχές και φορείς ελέγχου η δυνατότητα να επωφεληθούν πλήρως από το χρονικό διάστημα που απομένει έως τις 30 Ιουνίου 2021 μετά την επανενεργοποίηση του σχετικού εργαλείου ΤΠ, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής βιολογικής παραγωγής, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής βιολογικής παραγωγής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, η ημερομηνία «30 Ιουνίου 2020» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Ιουνίου 2021».

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 189 της 20.7.2007, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 150 της 14.6.2018, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2020/1693 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 όσον αφορά την ημερομηνία εφαρμογής του και ορισμένες άλλες ημερομηνίες που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό (ΕΕ L 381 της 13.11. 2020, σ. 1).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 334 της 12.12.2008, σ. 25).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/25 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 8 της 14.1.2020, σ. 18).

5

---