# Europeiska unionens L 91/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 91 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången17 mars 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 91

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången17 mars 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/457 av den 13 januari 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/161 vad gäller undantag från kravet för partihandlare att avaktivera den unika identitetsbeteckningen på produkter som exporteras till Förenade kungariket (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/458 av den 10 mars 2021 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) [SGB]) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/459 av den 16 mars 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fenpyrazamin (
  1
  ) | 4 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/460 av den 16 mars 2021 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Ukraina i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till och transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/461 av den 16 mars 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1235/2008 vad gäller datumet för mottagande av ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt ordningen för import av ekologiska produkter på grundval av rådets förordning (EG) nr 834/2007 (
  1
  ) | 14 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/457 av den 13 januari 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/161 vad gäller undantag från kravet för partihandlare att avaktivera den unika identitetsbeteckningen på produkter som exporteras till Förenade kungariket (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/458 av den 10 mars 2021 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) [SGB])

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/459 av den 16 mars 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fenpyrazamin (
  1
  )

1

4

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/460 av den 16 mars 2021 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Ukraina i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till och transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa (
  1
  )

1

7

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/461 av den 16 mars 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1235/2008 vad gäller datumet för mottagande av ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt ordningen för import av ekologiska produkter på grundval av rådets förordning (EG) nr 834/2007 (
  1
  )

1

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 17.3.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 91/1

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/457

av den 13 januari 2021

om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/161 vad gäller undantag från kravet för partihandlare att avaktivera den unika identitetsbeteckningen på produkter som exporteras till Förenade kungariket

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (1), särskilt artikel 54a.2 d, och

av följande skäl:

| (1) | I artikel 54a.1 i direktiv 2001/83/EG föreskrivs att receptbelagda läkemedel ska vara märkta med säkerhetsdetaljer. |
| --- | --- |

(1)

I artikel 54a.1 i direktiv 2001/83/EG föreskrivs att receptbelagda läkemedel ska vara märkta med säkerhetsdetaljer.

| (2) | Enligt artikel 22 a i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 (2) ska partihandlare avaktivera den unika identitetsbeteckningen på läkemedel som de avser att distribuera utanför unionen. |
| --- | --- |

(2)

Enligt artikel 22 a i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 (2) ska partihandlare avaktivera den unika identitetsbeteckningen på läkemedel som de avser att distribuera utanför unionen.

| (3) | Den 1 februari 2020 utträdde Förenade kungariket ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen. Enligt artiklarna 126 och 127 i avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (nedan kallat utträdesavtalet) är unionsrätten tillämplig på och i Förenade kungariket under en övergångsperiod som löper ut den 31 december 2020 (nedan kallad övergångsperioden). |
| --- | --- |

(3)

Den 1 februari 2020 utträdde Förenade kungariket ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen. Enligt artiklarna 126 och 127 i avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (nedan kallat utträdesavtalet) är unionsrätten tillämplig på och i Förenade kungariket under en övergångsperiod som löper ut den 31 december 2020 (nedan kallad övergångsperioden).

| (4) | I enlighet med artikel 185 i utträdesavtalet och artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland tillämpas unionslagstiftningen på läkemedel i Nordirland efter övergångsperiodens utgång. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 185 i utträdesavtalet och artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland tillämpas unionslagstiftningen på läkemedel i Nordirland efter övergångsperiodens utgång.

| (5) | Om ett undantag från de tillämpliga reglerna saknas, skulle Förenade kungarikets utträde ur unionen sålunda leda till att unika identitetsbeteckningar måste avaktiveras för läkemedel som är avsedda att distribueras i Förenade kungariket. |
| --- | --- |

(5)

Om ett undantag från de tillämpliga reglerna saknas, skulle Förenade kungarikets utträde ur unionen sålunda leda till att unika identitetsbeteckningar måste avaktiveras för läkemedel som är avsedda att distribueras i Förenade kungariket.

| (6) | Vissa läkemedel levereras till Cypern, Irland, Malta eller Nordirland via Storbritannien. Efter övergångsperiodens utgång åligger det, i enlighet med artikel 54a.1 i direktiv 2001/83/EG, importörer som innehar ett tillverkningstillstånd i de områdena att anbringa en ny unik identitetsbeteckning på läkemedlen när de släpps ut på marknaden. För närvarande finns det dock inga importörer med tillverkningstillstånd i Cypern, Irland, Malta och Nordirland och sålunda inga importörer i de områdena som kan uppfylla det kravet från och med den 1 januari 2021. För att leveranserna ska uppfylla kravet att en ny identitetsbeteckning måste anbringas måste försörjningskedjorna ändras. |
| --- | --- |

(6)

Vissa läkemedel levereras till Cypern, Irland, Malta eller Nordirland via Storbritannien. Efter övergångsperiodens utgång åligger det, i enlighet med artikel 54a.1 i direktiv 2001/83/EG, importörer som innehar ett tillverkningstillstånd i de områdena att anbringa en ny unik identitetsbeteckning på läkemedlen när de släpps ut på marknaden. För närvarande finns det dock inga importörer med tillverkningstillstånd i Cypern, Irland, Malta och Nordirland och sålunda inga importörer i de områdena som kan uppfylla det kravet från och med den 1 januari 2021. För att leveranserna ska uppfylla kravet att en ny identitetsbeteckning måste anbringas måste försörjningskedjorna ändras.

| (7) | För att säkerställa att läkemedel saluförs med en unik identitetsbeteckning på små marknader som för närvarande är beroende av Förenade kungariket för sina leveranser av läkemedel är det därför nödvändigt att bevilja ett tillfälligt undantag från kravet på partihandlare att avaktivera den unika identitetsbeteckningen på produkter som de avser att distribuera i Förenade kungariket eftersom produkterna på nytt kan exporteras till unionen. Detta undantag bör inte påverka tillämpningen av unionsrätten på och i Förenade kungariket med avseende på Nordirland, i enlighet med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till utträdesavtalet jämförd med bilaga 2 till det protokollet. |
| --- | --- |

(7)

För att säkerställa att läkemedel saluförs med en unik identitetsbeteckning på små marknader som för närvarande är beroende av Förenade kungariket för sina leveranser av läkemedel är det därför nödvändigt att bevilja ett tillfälligt undantag från kravet på partihandlare att avaktivera den unika identitetsbeteckningen på produkter som de avser att distribuera i Förenade kungariket eftersom produkterna på nytt kan exporteras till unionen. Detta undantag bör inte påverka tillämpningen av unionsrätten på och i Förenade kungariket med avseende på Nordirland, i enlighet med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till utträdesavtalet jämförd med bilaga 2 till det protokollet.

| (8) | Delegerad förordning (EU) 2016/161 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(8)

Delegerad förordning (EU) 2016/161 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (9) | Med tanke på att övergångsperioden snart löper ut bör denna förordning, som är av brådskande karaktär, träda i kraft så snart som möjligt. Eftersom övergångsperioden i utträdesavtalet löper ut den 31 december 2020 bör denna förordning tillämpas från och med den 1 januari 2021. |
| --- | --- |

(9)

Med tanke på att övergångsperioden snart löper ut bör denna förordning, som är av brådskande karaktär, träda i kraft så snart som möjligt. Eftersom övergångsperioden i utträdesavtalet löper ut den 31 december 2020 bör denna förordning tillämpas från och med den 1 januari 2021.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I artikel 22 i delegerad förordning (EU) 2016/161 ska följande stycke läggas till:

”Genom undantag från punkt a ska kravet att avaktivera den unika identitetsbeteckning på läkemedel som partihandlare avser att distribuera utanför unionen under tiden 1 januari 2021–31 december 2021 inte tillämpas på produkter som partihandlarna avser att distribuera i Förenade kungariket (*1).

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 13 januari 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel (EUT L 32, 9.2.2016, s. 1).

2

---

| 17.3.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 91/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 91/3

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/458

av den 10 mars 2021

om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) [SGB])

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och

av följande skäl:

| (1) | Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Greklands ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou), vilken registrerades i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1250/2011 (2). |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Greklands ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou), vilken registrerades i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1250/2011 (2).

| (2) | Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.

| (3) | Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas. |
| --- | --- |

(3)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) [SGB] godkänns.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 mars 2021.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1250/2011 av den 29 november 2011 om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) [SGB]) (EUT L 319, 2.12.2011, s. 41).

2

(3)  
  EUT C 383, 13.11.2020, s. 12.

3

---

| 17.3.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 91/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 91/4

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/459

av den 16 mars 2021

om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fenpyrazamin

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 21.3 andra alternativet och artikel 78.2, och

av följande skäl:

| (1) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 595/2012 (2) godkändes fenpyrazamin som ett verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 på villkor att i synnerhet den granskande medlemsstaten informerar kommissionen i enlighet med artikel 38 i förordning (EG) nr 1107/2009 om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt. |
| --- | --- |

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 595/2012 (2) godkändes fenpyrazamin som ett verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 på villkor att i synnerhet den granskande medlemsstaten informerar kommissionen i enlighet med artikel 38 i förordning (EG) nr 1107/2009 om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt.

| (2) | I december 2013 lämnade sökanden in uppdaterad dokumentation i syfte att tillhandahålla uppgifterna om specifikationen om den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt inom tidsfristen för den rapporterande medlemsstaten Österrike. Den uppdaterade dokumentationen utvärderades av den rapporterande medlemsstaten i form av ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport. |
| --- | --- |

(2)

I december 2013 lämnade sökanden in uppdaterad dokumentation i syfte att tillhandahålla uppgifterna om specifikationen om den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt inom tidsfristen för den rapporterande medlemsstaten Österrike. Den uppdaterade dokumentationen utvärderades av den rapporterande medlemsstaten i form av ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport.

| (3) | Den 23 april 2014 distribuerade Österrike tillägget till medlemsstaterna, sökanden och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) för kommentarer, kollationerat med alla kommentarer i en rapporteringstabell, vilken lämnades in till myndigheten den 7 juli 2014. Myndigheten lade till sina vetenskapliga synpunkter om de särskilda frågor som uppkommit utifrån kommentarerna som lämnats i rapporteringstabellen. |
| --- | --- |

(3)

Den 23 april 2014 distribuerade Österrike tillägget till medlemsstaterna, sökanden och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) för kommentarer, kollationerat med alla kommentarer i en rapporteringstabell, vilken lämnades in till myndigheten den 7 juli 2014. Myndigheten lade till sina vetenskapliga synpunkter om de särskilda frågor som uppkommit utifrån kommentarerna som lämnats i rapporteringstabellen.

| (4) | Den 13 augusti 2014 offentliggjorde myndigheten en teknisk rapport (3) som sammanfattar resultaten av detta samråd rörande fenpyrazamin. |
| --- | --- |

(4)

Den 13 augusti 2014 offentliggjorde myndigheten en teknisk rapport (3) som sammanfattar resultaten av detta samråd rörande fenpyrazamin.

| (5) | Utkastet till bedömningsrapport, tillägget och den tekniska rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom den ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 18 maj 2020 i form av kommissionens granskningsrapport om fenpyrazamin. |
| --- | --- |

(5)

Utkastet till bedömningsrapport, tillägget och den tekniska rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom den ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 18 maj 2020 i form av kommissionens granskningsrapport om fenpyrazamin.

| (6) | Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om fenpyrazamin. |
| --- | --- |

(6)

Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om fenpyrazamin.

| (7) | I sin granskningsrapport ansåg kommissionen att den tekniska specifikation som föreslogs i godkännandet av fenpyrazamin måste ändras från pilottillverkning till kommersiell tillverkning. Föroreningen hydrazin, ett utgångsmaterial, har identifierats under bedömningen som en relevant förorening, eftersom den påvisades i förnyade analyser av pilotanläggningspartier och partier från den kommersiella tillverkningen. Med tanke på att den relevanta föroreningen hydrazin är av toxikologisk betydelse har kommissionen konstaterat att ett högsta innehåll av föroreningen i den tekniska produkten inte bör överstiga 0,0001 % (1 mg/kg). |
| --- | --- |

(7)

I sin granskningsrapport ansåg kommissionen att den tekniska specifikation som föreslogs i godkännandet av fenpyrazamin måste ändras från pilottillverkning till kommersiell tillverkning. Föroreningen hydrazin, ett utgångsmaterial, har identifierats under bedömningen som en relevant förorening, eftersom den påvisades i förnyade analyser av pilotanläggningspartier och partier från den kommersiella tillverkningen. Med tanke på att den relevanta föroreningen hydrazin är av toxikologisk betydelse har kommissionen konstaterat att ett högsta innehåll av föroreningen i den tekniska produkten inte bör överstiga 0,0001 % (1 mg/kg).

| (8) | För att säkerställa en hög skyddsnivå för konsumenterna är det således lämpligt att fastställa ett högsta gränsvärde för dessa föroreningar i kommersiellt framställda verksamma ämnen. |
| --- | --- |

(8)

För att säkerställa en hög skyddsnivå för konsumenterna är det således lämpligt att fastställa ett högsta gränsvärde för dessa föroreningar i kommersiellt framställda verksamma ämnen.

| (9) | Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4)bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(9)

Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4)bör därför ändras i enlighet med detta.

| (10) | Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin, vilka inte uppfyller specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och som inte är förenliga med de begränsade villkoren för godkännande. |
| --- | --- |

(10)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin, vilka inte uppfyller specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och som inte är förenliga med de begränsade villkoren för godkännande.

| (11) | Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin bör löpa ut senast 15 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft. |
| --- | --- |

(11)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin bör löpa ut senast 15 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

| (12) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna ska vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin som verksamt ämne senast den 6 juli 2021.

Artikel 3

Anståndsperiod

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 6 juli 2022

Artikel 4

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 16 mars 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 595/2012 av den 5 juli 2012 om godkännande av det verksamma ämnet fenpyrazamin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 176, 6.7.2012, s. 46).

2

(3)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2015. ”Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for the active substance fenpyrazamine.”
  EFSA supporting publication, EN-630, 2014.

3

EFSA supporting publication

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

---

BILAGA

I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska kolumnen ”Renhetsgrad” på rad 25 om fenpyrazamin ersättas med följande:

”≥ 960 g/kg

Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska produkten:

Hydrazin: högst < 0,0001 % (1 mg/kg)”

I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska kolumnen ”Särskilda bestämmelser” på rad 25 om fenpyrazamin ersättas med följande:

”DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpyrazamin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012 samt till rapporten från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 18 maj 2020, särskilt tilläggen I och II. Den renhetsgrad som anges här grundas på produktion i en anläggning för kommersiell tillverkning.”

---

| 17.3.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 91/7 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 91/7

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/460

av den 16 mars 2021

om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Ukraina i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till och transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (1), särskilt artikel 8 inledningsfrasen, artikel 8.1 första stycket samt artiklarna 8.4 och 9.4,

med beaktande av rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg (2), särskilt artiklarna 23.1, 24.2 och 25.2, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 (3) fastställs krav för utfärdande av veterinärintyg för import till och transitering, inklusive lagring under transitering, genom unionen av fjäderfä och fjäderfäprodukter (varorna). Där föreskrivs att varorna endast får importeras till och transiteras genom unionen från de tredjeländer, områden, zoner eller delområden som förtecknas i kolumnerna 1 och 3 i tabellen i del 1 i bilaga I till den förordningen. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 (3) fastställs krav för utfärdande av veterinärintyg för import till och transitering, inklusive lagring under transitering, genom unionen av fjäderfä och fjäderfäprodukter (varorna). Där föreskrivs att varorna endast får importeras till och transiteras genom unionen från de tredjeländer, områden, zoner eller delområden som förtecknas i kolumnerna 1 och 3 i tabellen i del 1 i bilaga I till den förordningen.

| (2) | I förordning (EG) nr 798/2008 fastställs även villkoren för när tredjeländer, områden, zoner eller delområden anses vara fria från högpatogen aviär influensa (HPAI). |
| --- | --- |

(2)

I förordning (EG) nr 798/2008 fastställs även villkoren för när tredjeländer, områden, zoner eller delområden anses vara fria från högpatogen aviär influensa (HPAI).

| (3) | Ukraina förtecknas i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 som ett tredjeland från vilket import till och transitering genom unionen av vissa varor av fjäderfä är tillåten från vissa delar av landets territorium beroende på förekomst av HPAI. Den regionaliseringen fastställdes i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008, i dess ändrade lydelse enligt genomförandeförordning (EU) 2020/352 (4), efter ett bekräftat utbrott av HPAI av subtyp H5N8 den 19 januari 2020. |
| --- | --- |

(3)

Ukraina förtecknas i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 som ett tredjeland från vilket import till och transitering genom unionen av vissa varor av fjäderfä är tillåten från vissa delar av landets territorium beroende på förekomst av HPAI. Den regionaliseringen fastställdes i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008, i dess ändrade lydelse enligt genomförandeförordning (EU) 2020/352 (4), efter ett bekräftat utbrott av HPAI av subtyp H5N8 den 19 januari 2020.

| (4) | Efter utbrottet av HPAI har Ukraina genomfört utslaktning för att bekämpa sjukdomen och begränsa dess spridning. Dessutom har Ukraina slutfört rengöringen och desinfektionen efter utslaktningen på den fjäderfäanläggning där utbrottet av HPAI bekräftades i januari 2020. Ukraina har lämnat uppdaterad information om den epidemiologiska situationen på landets territorium och om de åtgärder som vidtagits för att förhindra att HPAI sprids ytterligare, och kommissionen har utvärderat den informationen. |
| --- | --- |

(4)

Efter utbrottet av HPAI har Ukraina genomfört utslaktning för att bekämpa sjukdomen och begränsa dess spridning. Dessutom har Ukraina slutfört rengöringen och desinfektionen efter utslaktningen på den fjäderfäanläggning där utbrottet av HPAI bekräftades i januari 2020. Ukraina har lämnat uppdaterad information om den epidemiologiska situationen på landets territorium och om de åtgärder som vidtagits för att förhindra att HPAI sprids ytterligare, och kommissionen har utvärderat den informationen.

| (5) | Mot bakgrund av den utvärderingen dras slutsatsen att utbrottet är över och att det inte finns några risker i samband med införsel till unionen av varor av fjäderfä från de områden i Ukraina som förtecknas i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 och från vilka importen tillfälligt avbröts genom den förordningen, i dess ändrade lydelse enligt genomförandeförordning (EU) 2020/352. |
| --- | --- |

(5)

Mot bakgrund av den utvärderingen dras slutsatsen att utbrottet är över och att det inte finns några risker i samband med införsel till unionen av varor av fjäderfä från de områden i Ukraina som förtecknas i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 och från vilka importen tillfälligt avbröts genom den förordningen, i dess ändrade lydelse enligt genomförandeförordning (EU) 2020/352.

| (6) | Den 4 december 2020 bekräftade dock Ukraina förekomst av HPAI av subtyp H5 på en fjäderfäanläggning inom dess territorium. På grund av detta bekräftade utbrott av HPAI kan hela Ukrainas territorium inte längre anses vara fritt från sjukdomen och de ukrainska veterinärmyndigheterna kan därför inte längre utfärda intyg för sändningar av varor av fjäderfä för import till eller transitering genom unionen från de områden som drabbats av utbrottet. Efter detta utbrott har Ukraina bekräftat ytterligare utbrott av HPAI av subtyp H5 på fjäderfäanläggningar inom dess territorium. |
| --- | --- |

(6)

Den 4 december 2020 bekräftade dock Ukraina förekomst av HPAI av subtyp H5 på en fjäderfäanläggning inom dess territorium. På grund av detta bekräftade utbrott av HPAI kan hela Ukrainas territorium inte längre anses vara fritt från sjukdomen och de ukrainska veterinärmyndigheterna kan därför inte längre utfärda intyg för sändningar av varor av fjäderfä för import till eller transitering genom unionen från de områden som drabbats av utbrottet. Efter detta utbrott har Ukraina bekräftat ytterligare utbrott av HPAI av subtyp H5 på fjäderfäanläggningar inom dess territorium.

| (7) | De ukrainska veterinärmyndigheterna har bekräftat att de efter utbrottet i december 2020 som en tillfällig åtgärd upphörde att utfärda intyg för sändningar av varor avsedda för import till eller transitering genom unionen och att de genomfört utslaktning för att bekämpa HPAI och begränsa spridningen av sjukdomen. |
| --- | --- |

(7)

De ukrainska veterinärmyndigheterna har bekräftat att de efter utbrottet i december 2020 som en tillfällig åtgärd upphörde att utfärda intyg för sändningar av varor avsedda för import till eller transitering genom unionen och att de genomfört utslaktning för att bekämpa HPAI och begränsa spridningen av sjukdomen.

| (8) | Ukraina har dessutom informerat kommissionen om den epidemiologiska situationen på sitt territorium och har angett vilka områden som omfattas av restriktioner samt vilka åtgärder som har vidtagits för att förhindra att HPAI sprids ytterligare utanför dessa restriktionsområden. Kommissionen har nu utvärderat dessa uppgifter och på grundval av denna utvärdering samt de garantier som Ukraina lämnat kan man dra slutsatsen att det för att hantera riskerna med införsel till unionen av sändningar av varor av fjäderfä räcker att begränsa restriktionerna för införsel till de områden som drabbats av HPAI och där de ukrainska veterinärmyndigheterna har infört restriktioner till följd av de aktuella utbrotten. |
| --- | --- |

(8)

Ukraina har dessutom informerat kommissionen om den epidemiologiska situationen på sitt territorium och har angett vilka områden som omfattas av restriktioner samt vilka åtgärder som har vidtagits för att förhindra att HPAI sprids ytterligare utanför dessa restriktionsområden. Kommissionen har nu utvärderat dessa uppgifter och på grundval av denna utvärdering samt de garantier som Ukraina lämnat kan man dra slutsatsen att det för att hantera riskerna med införsel till unionen av sändningar av varor av fjäderfä räcker att begränsa restriktionerna för införsel till de områden som drabbats av HPAI och där de ukrainska veterinärmyndigheterna har infört restriktioner till följd av de aktuella utbrotten.

| (9) | Uppgifterna om Ukraina i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras för att ta hänsyn till den aktuella epidemiologiska situationen i detta tredjeland. |
| --- | --- |

(9)

Uppgifterna om Ukraina i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras för att ta hänsyn till den aktuella epidemiologiska situationen i detta tredjeland.

| (10) | Bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(10)

Bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (11) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 16 mars 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  EUT L 343, 22.12.2009, s. 74.

2

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 av den 8 augusti 2008 om fastställande av en förteckning över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka fjäderfä och fjäderfäprodukter får importeras till och transiteras genom gemenskapen samt kraven för veterinärintyg (EUT L 226, 23.8.2008, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/352 av den 3 mars 2020 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Ukraina i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till och transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa (EUT L 65, 4.3.2020, s. 4).

4

---

BILAGA

I del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ska uppgifterna om Ukraina ersättas med följande:

| Tredjelandets/områdets ISO-kod och namn | Tredjelandets, områdets, zonens eller delområdets kod | Beskrivning av tredjelandet, området, zonen eller delområdet | Veterinärintyg | Särskilda villkor | Särskilda villkor | Status avseende övervakning av aviär influensa | Vaccinationsstatus avseende aviär influensa | Status avseende bekämpning av salmonella(6) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Förlagor | Tilläggsgarantier | Sista datum(1) | Första datum(2) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| ”UA – Ukraina | UA-0 | Hela landet | EP, E | | | | | | | |
| UA-1 | Hela Ukraina, med undantag för området UA-2 | WGM | | | | | | | |
| POU, RAT | | | | | | | |
| UA-2 | Område i Ukraina som motsvarar: | | | | | | | | |
| UA-2.1 | Kherson Oblast (regionen Cherson) | WGM | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.2 | Odessa Oblast (region) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.3 | Chernivtsi Oblast (region) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.4 | Vinnytsia Oblast (region), Nemyriv Raion (distrikt), kommuner:
  Berezivka
  Bratslav
  Budky
  Bugakiv
  Chervone
  Chukiv
  Danylky
  Dovzhok
  Horodnytsia
  Hrabovets
  Hranitne
  Karolina
  Korovayna
  Korzhiv
  Korzhivka
  Kryklivtsi
  Maryanivka
  Melnykivtsi
  Monastyrok
  Monastyrske
  Nemyriv
  Novi Obyhody
  Ostapkivtsi
  Ozero
  Perepelychcha
  Rachky
  Salyntsi
  Samchyntsi
  Sazhky
  Selevintsi
  Sholudky
  Slobidka
  Sorokoduby
  Sorokotiazhyntsi
  Velyka Bushynka
  Vovchok
  Vyhnanka
  Yosypenky
  Zarudyntsi
  Zelenianka | WGM | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021” | | | |
| UA-2.5 | Mykolaiv Oblast (regionen Mykolajiv)
  Kherson Oblast (regionen Cherson), Khersonskyi (Bilozerskyi) Raion (distrikt), kommuner:
  Tavriyske
  Nova zoria | WGM | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| UA-2.6 | Kyiv Oblast (regionen Kiev)
  Ivankiv Raion (distrikt),
  kommuner:
  Leonivka
  Blidcha
  Kolentsi
  Zymovyshche
  Rudnia-Talska
  Sosnivka
  Borodianka Raion (distrikt), kommuner:
  Koblytsia
  Talske
  Myrcha
  Stara Buda
  Velykyi Lis
  Krasnyi Rih
  Mykhailivskyi | WGM | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| UA-2.7 | Kyiv Oblast (regionen Kiev):
  Borodianka Raion (distrikt), kommuner:
  Borodianka
  Kachaly
  Shybene
  Nebrat
  Nove Zalissia
  Berestianka
  Zdvyzhivka
  Babyntsi
  Buda-Babynetska
  Klavdiyevo-Tarasove
  Poroskoten
  Pylypovychi
  Nova Hreblia
  Vablia
  Druzhnia
  Halynka
  Zahaltsi
  Mykhailivskyi (Mykhailenkiv)
  Gården ”Blyzhni sady”
  Buchanskyi Raion (distrikt), kommuner: Nemishayeve
  Mykulychi
  Dibrova
  Kozyntsi
  Chervona hilka
  Plakhtianka
  Myrotske
  En del av staden Vorzel avgränsad vid gatorna Bilostotskykh och Pushkina. | WGM | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| UA-2.8 | Kherson Oblast (regionen Cherson):
  Kakhovskyi Raion (distrikt), kommuner:
  Zaozerne
  Skvortsivka
  Maryanivka
  Slynenko
  Olhivka
  Novotroyitskyi Raion (distrikt), kommuner:
  Volodymyro-Ilyinka
  Sofiivka
  Katerynivka | WGM | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| UA-2.9 | Kyiv Oblast (regionen Kiev), Kyiv (staden Kiev):
  Området inom en radie av 10 km med centrum i byn Hostomel i distriktet Buchanskyi och som sträcker sig medurs:






  a) | Nord, nordväst, väst sydväst: Kyiv Oblast (regionen Kiev), Buchanskyi Raion (distrikt), kommuner: Moshchun, Hostomel, Kotsiubynske, Irpin, Bucha, Horenka. |

Tredjelandets/områdets ISO-kod och namn

Tredjelandets, områdets, zonens eller delområdets kod

Beskrivning av tredjelandet, området, zonen eller delområdet

Veterinärintyg

Särskilda villkor

Särskilda villkor

Status avseende övervakning av aviär influensa

Vaccinationsstatus avseende aviär influensa

Status avseende bekämpning av salmonella(6)

Förlagor

Tilläggsgarantier

Sista datum(1)

Första datum(2)

1

2

3

4

5

6

6A

6B

7

8

9

”UA – Ukraina

UA-0

Hela landet

EP, E

UA-1

Hela Ukraina, med undantag för området UA-2

WGM

POU, RAT

UA-2

Område i Ukraina som motsvarar:

UA-2.1

Kherson Oblast (regionen Cherson)

WGM

P2

30.11.2016

7.3.2020

POU, RAT

P2

30.11.2016

7.3.2020

UA-2.2

Odessa Oblast (region)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.3

Chernivtsi Oblast (region)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.4

Vinnytsia Oblast (region), Nemyriv Raion (distrikt), kommuner:

Berezivka

Bratslav

Budky

Bugakiv

Chervone

Chukiv

Danylky

Dovzhok

Horodnytsia

Hrabovets

Hranitne

Karolina

Korovayna

Korzhiv

Korzhivka

Kryklivtsi

Maryanivka

Melnykivtsi

Monastyrok

Monastyrske

Nemyriv

Novi Obyhody

Ostapkivtsi

Ozero

Perepelychcha

Rachky

Salyntsi

Samchyntsi

Sazhky

Selevintsi

Sholudky

Slobidka

Sorokoduby

Sorokotiazhyntsi

Velyka Bushynka

Vovchok

Vyhnanka

Yosypenky

Zarudyntsi

Zelenianka

WGM

P2

19.1.2020

20.3.2021

POU, RAT

P2

19.1.2020

20.3.2021”

UA-2.5

Mykolaiv Oblast (regionen Mykolajiv)

Kherson Oblast (regionen Cherson), Khersonskyi (Bilozerskyi) Raion (distrikt), kommuner:

Tavriyske

Nova zoria

WGM

P2

4.12.2020

POU, RAT

P2

4.12.2020

UA-2.6

Kyiv Oblast (regionen Kiev)

Ivankiv Raion (distrikt),

kommuner:

Leonivka

Blidcha

Kolentsi

Zymovyshche

Rudnia-Talska

Sosnivka

Borodianka Raion (distrikt), kommuner:

Koblytsia

Talske

Myrcha

Stara Buda

Velykyi Lis

Krasnyi Rih

Mykhailivskyi

WGM

P2

24.12.2020

POU, RAT

P2

24.12.2020

UA-2.7

Kyiv Oblast (regionen Kiev):

Borodianka Raion (distrikt), kommuner:

Borodianka

Kachaly

Shybene

Nebrat

Nove Zalissia

Berestianka

Zdvyzhivka

Babyntsi

Buda-Babynetska

Klavdiyevo-Tarasove

Poroskoten

Pylypovychi

Nova Hreblia

Vablia

Druzhnia

Halynka

Zahaltsi

Mykhailivskyi (Mykhailenkiv)

Gården ”Blyzhni sady”

Buchanskyi Raion (distrikt), kommuner: Nemishayeve

Mykulychi

Dibrova

Kozyntsi

Chervona hilka

Plakhtianka

Myrotske

En del av staden Vorzel avgränsad vid gatorna Bilostotskykh och Pushkina.

WGM

P2

27.12.2020

POU, RAT

P2

27.12.2020

UA-2.8

Kherson Oblast (regionen Cherson):

Kakhovskyi Raion (distrikt), kommuner:

Zaozerne

Skvortsivka

Maryanivka

Slynenko

Olhivka

Novotroyitskyi Raion (distrikt), kommuner:

Volodymyro-Ilyinka

Sofiivka

Katerynivka

WGM

P2

29.12.2020

POU, RAT

P2

29.12.2020

UA-2.9

Kyiv Oblast (regionen Kiev), Kyiv (staden Kiev):

Området inom en radie av 10 km med centrum i byn Hostomel i distriktet Buchanskyi och som sträcker sig medurs:

a)

Nord, nordväst, väst sydväst: Kyiv Oblast (regionen Kiev), Buchanskyi Raion (distrikt), kommuner: Moshchun, Hostomel, Kotsiubynske, Irpin, Bucha, Horenka.

| b) | Nordöst, öst, sydöst, syd: Gränsen mellan regionen Kiev och distrikten Obolonskyi, Podilskyi, Shevchenkivskyi i staden Kiev från korsningen mellan gatorna Polarna, Avtozavodska, Semena Skliarenko till korsningen med gatan Oleny Telihy och Oleksandra Dovzhenko till korsningen med avenyn Peremohy. |
| --- | --- |

b)

Nordöst, öst, sydöst, syd: Gränsen mellan regionen Kiev och distrikten Obolonskyi, Podilskyi, Shevchenkivskyi i staden Kiev från korsningen mellan gatorna Polarna, Avtozavodska, Semena Skliarenko till korsningen med gatan Oleny Telihy och Oleksandra Dovzhenko till korsningen med avenyn Peremohy.

WGM

P2

18.1.2021

POU, RAT

P2

18.1.2021

UA-2.10

Donetsk Oblast (region):

Volnovaskyi (ex Velykonovosilkivskyi) (distrikt), kommuner:

Vesele

Fedorivka

Skudne

Dniproenerhiia

Velyka Novosilka

Rozdolne

Novyi Komar

Perebudova

Novoocheretuvate

Myrne

Ordadne

Komar

Vremivka

Voskresenka

Vilne Pole

Shevchenko

Burlatske

Pryvilne

Dnipropetrovsk Oblast (region):

Prokrovskyi (distrikt), kommuner:

Maliivka

WGM

P2

3.2.2021

POU, RAT

P2

3.2.2021

---

| 17.3.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 91/14 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 91/14

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/461

av den 16 mars 2021

om ändring av förordning (EG) nr 1235/2008 vad gäller datumet för mottagande av ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt ordningen för import av ekologiska produkter på grundval av rådets förordning (EG) nr 834/2007

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 av den 28 juni 2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av förordning (EEG) nr 2092/91 (1), särskilt artiklarna 33.3 och 38 d, och

av följande skäl:

| (1) | I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/848 (2) fastställs att ordningen med kontrollmyndigheter och kontrollorgan som erkänts av kommissionen på grundval av artikel 33.3 i förordning (EG) nr 834/2007 för att utföra kontroller och utfärda certifikat i tredjeländer för import av produkter med likvärdiga garantier kommer att ersättas av en ordning med kontrollmyndigheter och kontrollorgan som erkänts av kommissionen för import av överensstämmande produkter. |
| --- | --- |

(1)

I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/848 (2) fastställs att ordningen med kontrollmyndigheter och kontrollorgan som erkänts av kommissionen på grundval av artikel 33.3 i förordning (EG) nr 834/2007 för att utföra kontroller och utfärda certifikat i tredjeländer för import av produkter med likvärdiga garantier kommer att ersättas av en ordning med kontrollmyndigheter och kontrollorgan som erkänts av kommissionen för import av överensstämmande produkter.

| (2) | På grund av covid-19-pandemin och den folkhälsokris som pandemin lett till senarelades tillämpningsdatumet för förordning (EU) 2018/848 och vissa andra datum i den förordningen med ett år genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/1693 (3). Förordning (EU) 2018/848 kommer därför att tillämpas från och med den 1 januari 2022. |
| --- | --- |

(2)

På grund av covid-19-pandemin och den folkhälsokris som pandemin lett till senarelades tillämpningsdatumet för förordning (EU) 2018/848 och vissa andra datum i den förordningen med ett år genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/1693 (3). Förordning (EU) 2018/848 kommer därför att tillämpas från och med den 1 januari 2022.

| (3) | För att säkerställa att den administrativa kapacitet som krävs är tillgänglig för att möjliggöra ett snabbt erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan enligt den nya ordningen ändrades artikel 11.1 i kommissionens förordning (EG) nr 1235/2008 (4) genom genomförandeförordning (EU) 2020/25 (5) i syfte att införa ett slutdatum för mottagande av nya ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt den gamla ordningen. Det slutdatumet är den 30 juni 2020. |
| --- | --- |

(3)

För att säkerställa att den administrativa kapacitet som krävs är tillgänglig för att möjliggöra ett snabbt erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan enligt den nya ordningen ändrades artikel 11.1 i kommissionens förordning (EG) nr 1235/2008 (4) genom genomförandeförordning (EU) 2020/25 (5) i syfte att införa ett slutdatum för mottagande av nya ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt den gamla ordningen. Det slutdatumet är den 30 juni 2020.

| (4) | Det är därför nödvändigt att ännu en gång ändra artikel 11.1 i förordning (EG) nr 1235/2008 för att anpassa datumet för mottagande av nya ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt den gamla importordningen till datumet för införandet av den nya importordningen i förordning (EU) 2018/848. |
| --- | --- |

(4)

Det är därför nödvändigt att ännu en gång ändra artikel 11.1 i förordning (EG) nr 1235/2008 för att anpassa datumet för mottagande av nya ansökningar om erkännande av kontrollmyndigheter och kontrollorgan när det gäller likvärdighet enligt den gamla importordningen till datumet för införandet av den nya importordningen i förordning (EU) 2018/848.

| (5) | Förordning (EG) nr 1235/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(5)

Förordning (EG) nr 1235/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (6) | I syfte att ge de berörda kontrollmyndigheterna och kontrollorganen möjlighet att utnyttja tiden fram till den 30 juni 2021 på bästa sätt efter det att det relevanta it-verktyget har återaktiverats bör denna förordning av brådskande skäl träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(6)

I syfte att ge de berörda kontrollmyndigheterna och kontrollorganen möjlighet att utnyttja tiden fram till den 30 juni 2021 på bästa sätt efter det att det relevanta it-verktyget har återaktiverats bör denna förordning av brådskande skäl träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för ekologisk produktion. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för ekologisk produktion.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I artikel 11.1 i förordning (EG) nr 1235/2008 ska datumet ”den 30 juni 2020” ersättas med ”den 30 juni 2021”.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 16 mars 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 189, 20.7.2007, s. 1.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/848 av den 30 maj 2018 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 (EUT L 150, 14.6.2018, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/1693 av den 11 november 2020 om ändring av förordning (EU) 2018/848 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter vad gäller datumet för tillämpning och vissa andra datum som anges i den förordningen (EUT L 381, 13.11.2020, s. 1).

3

(4)  Kommissionens förordning (EG) nr 1235/2008 av den 8 december 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 334, 12.12.2008, s. 25).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/25 av den 13 januari 2020 om ändring och rättelse av förordning (EG) nr 1235/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 8, 14.1.2020, s. 18).

5

---