# Den Europæiske Unions L 37/2021

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 37 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 64. årgang3. februar 2021 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 37

Dansk udgave

Retsforskrifter

64. årgang3. februar 2021

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/120 af 2. februar 2021 om tilladelse til markedsføring af pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 1 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2021/121 af 28. januar 2021 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne som svar på brevet fra Organisationen for International Civil Luftfart vedrørende ændring 28 til bilag 9, kapitel 9, afsnit D, til konventionen angående international civil luftfart | 6 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/120 af 2. februar 2021 om tilladelse til markedsføring af pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Brassica rapa

Brassica napus

1

1

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse (EU) 2021/121 af 28. januar 2021 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne som svar på brevet fra Organisationen for International Civil Luftfart vedrørende ændring 28 til bilag 9, kapitel 9, afsnit D, til konventionen angående international civil luftfart

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 3.2.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 37/1 |
| --- | --- | --- | --- |

3.2.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/120

af 2. februar 2021

om tilladelse til markedsføring af pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. |
| --- | --- |

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

| (2) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

| (3) | Den 31. december 2018 indgav virksomheden Avena Nordic Grain Oy (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om at markedsføre pulver af delvist affedtede 00-lave rapsfrø fra Brassica rapa L. og Brassica napus L. i Unionen som en ny fødevare. Ansøgeren anmodede om, at pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. anvendes i kornbaserede snackstænger, mysli og lignende blandede morgenmadscerealier, ekstruderede morgenmadscerealier, snacks, undtagen chips og lignende, brunt glutenfrit brød, brød og boller tilsat særlige ingredienser, flerkornsbrød og -boller, køderstatninger og kødboller. |
| --- | --- |

(3)

Den 31. december 2018 indgav virksomheden Avena Nordic Grain Oy (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om at markedsføre pulver af delvist affedtede 00-lave rapsfrø fra Brassica rapa L. og Brassica napus L. i Unionen som en ny fødevare. Ansøgeren anmodede om, at pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. anvendes i kornbaserede snackstænger, mysli og lignende blandede morgenmadscerealier, ekstruderede morgenmadscerealier, snacks, undtagen chips og lignende, brunt glutenfrit brød, brød og boller tilsat særlige ingredienser, flerkornsbrød og -boller, køderstatninger og kødboller.

| (4) | Ansøgeren foreslog også, eftersom proteindelen af pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. ligner det rapsfrøprotein, som er godkendt som ny fødevare ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/424/EU (3), og om hvilket Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede (4), at en risiko for sensibilisering ikke kan udelukkes, og at det er sandsynligt, at det kan udløse allergiske reaktioner hos personer, som er allergiske overfor sennep, at mærkning af fødevarer, som indeholder pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. gør det muligt for personer, som er allergiske overfor sennep, at undgå indtagelsen af disse fødevarer. |
| --- | --- |

(4)

Ansøgeren foreslog også, eftersom proteindelen af pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. ligner det rapsfrøprotein, som er godkendt som ny fødevare ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/424/EU (3), og om hvilket Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede (4), at en risiko for sensibilisering ikke kan udelukkes, og at det er sandsynligt, at det kan udløse allergiske reaktioner hos personer, som er allergiske overfor sennep, at mærkning af fødevarer, som indeholder pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. gør det muligt for personer, som er allergiske overfor sennep, at undgå indtagelsen af disse fødevarer.

| (5) | Den 31. december 2018 indgav ansøgeren også en anmodning til Kommissionen med henblik på beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder for en undersøgelse om klinisk forsøg hos mennesker med randomiseret dobbeltblind, kontrolleret, parallelgruppe og 4-ugers intervention for at undersøge sikkerheden ved og tolerabiliteten af den nye fødevare blandt sunde forbrugere (5). |
| --- | --- |

(5)

Den 31. december 2018 indgav ansøgeren også en anmodning til Kommissionen med henblik på beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder for en undersøgelse om klinisk forsøg hos mennesker med randomiseret dobbeltblind, kontrolleret, parallelgruppe og 4-ugers intervention for at undersøge sikkerheden ved og tolerabiliteten af den nye fødevare blandt sunde forbrugere (5).

| (6) | Den 19. juni 2019 anmodede Kommissionen autoriteten om at gennemføre en vurdering af pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. som ny fødevare i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Den 19. juni 2019 anmodede Kommissionen autoriteten om at gennemføre en vurdering af pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. som ny fødevare i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283.

| (7) | Den 30. juni 2020 vedtog autoriteten den videnskabelige udtalelse »Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food pursuant to Regulation (EC) 2015/2283« (6) i overensstemmelse med artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Den 30. juni 2020 vedtog autoriteten den videnskabelige udtalelse »Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food pursuant to Regulation (EC) 2015/2283« (6) i overensstemmelse med artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

| (8) | I sin videnskabelige udtalelse konkluderede autoriteten, at pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. er sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Den konkluderede dog også, at pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. kan udløse allergiske reaktioner hos personer, som er allergiske over for sennep. Derfor giver den videnskabelige udtalelse tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L., når det anvendes i kornbaserede snackbarer, mysli og lignende blandede morgenmadscerealier, ekstruderede morgenmadscerealier, snacks, undtagen chips og lignende, brunt glutenfrit brød, brød og boller tilsat særlige ingredienser, flerkornsbrød og -boller, køderstatninger og kødboller, og forudsat at mærkningen af fødevarer, som indeholder pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L., gør det muligt for personer, der er allergiske overfor sennep, at undgå at indtage disse fødevarer, er i overensstemmelse med godkendelseskravene i artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(8)

I sin videnskabelige udtalelse konkluderede autoriteten, at pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. er sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Den konkluderede dog også, at pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. kan udløse allergiske reaktioner hos personer, som er allergiske over for sennep. Derfor giver den videnskabelige udtalelse tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L., når det anvendes i kornbaserede snackbarer, mysli og lignende blandede morgenmadscerealier, ekstruderede morgenmadscerealier, snacks, undtagen chips og lignende, brunt glutenfrit brød, brød og boller tilsat særlige ingredienser, flerkornsbrød og -boller, køderstatninger og kødboller, og forudsat at mærkningen af fødevarer, som indeholder pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L., gør det muligt for personer, der er allergiske overfor sennep, at undgå at indtage disse fødevarer, er i overensstemmelse med godkendelseskravene i artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

| (9) | Autoritetens udtalelse og de sammensætnings- og specifikationsdata, som ansøgeren har indsendt, giver også tilstrækkeligt grundlag til at medtage det samlede kulhydratindhold i specifikationerne for den nye fødevare, da det er en vigtig ernæringskomponent, som, hvis det medtages, vil komplettere denne nye fødevares næringsstofprofil. |
| --- | --- |

(9)

Autoritetens udtalelse og de sammensætnings- og specifikationsdata, som ansøgeren har indsendt, giver også tilstrækkeligt grundlag til at medtage det samlede kulhydratindhold i specifikationerne for den nye fødevare, da det er en vigtig ernæringskomponent, som, hvis det medtages, vil komplettere denne nye fødevares næringsstofprofil.

| (10) | Autoriteten vurderede i sin videnskabelige udtalelse, at konklusionerne vedrørende sikkerheden af pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. under de foreslåede anvendelsesbetingelser kunne være nået uden de data, som ansøgeren havde angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder (»A randomised double-blind, controlled, parallel-group, 4-week intervention, human clinical trial study, to assess the safety and tolerability of the novel food among healthy consumers«). |
| --- | --- |

(10)

Autoriteten vurderede i sin videnskabelige udtalelse, at konklusionerne vedrørende sikkerheden af pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. under de foreslåede anvendelsesbetingelser kunne være nået uden de data, som ansøgeren havde angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder (»A randomised double-blind, controlled, parallel-group, 4-week intervention, human clinical trial study, to assess the safety and tolerability of the novel food among healthy consumers«).

| (11) | Derfor vurderer Kommissionen, at kravene fastsat i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er opfyldt, og der kan ikke gives beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder, som ansøgeren anmodede om i ansøgningen. Derfor bør pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. godkendes som ny fødevare, og dens optagelse på EU-listen over godkendte nye fødevarer bør udelukkende indeholde de oplysninger, der henvises til i artikel 9, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(11)

Derfor vurderer Kommissionen, at kravene fastsat i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er opfyldt, og der kan ikke gives beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder, som ansøgeren anmodede om i ansøgningen. Derfor bør pulveret af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L. godkendes som ny fødevare, og dens optagelse på EU-listen over godkendte nye fødevarer bør udelukkende indeholde de oplysninger, der henvises til i artikel 9, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283.

| (12) | Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(12)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

| (13) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og Brassica napus L., som specificeret i bilaget til nærværende forordning, opføres i EU-listen over godkendte nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

2.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.

Artikel 2

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. februar 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/424/EU af 1. juli 2014 om tilladelse til markedsføring af rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 196 af 3.7.2014, s. 27).

3

(4)  
  EFSA Journal 2013; 11(10):3420.

4

EFSA Journal

(5)  Medfiles Ltd, 2018 (ikke offentliggjort).

5

(6)  
  EFSA Journal 2020: 18(7):6197.

6

EFSA Journal

---

BILAG

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:

| 1) | Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i den alfabetiske rækkefølge:









  Godkendt ny fødevare | Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare | Supplerende specifikke mærkningskrav | Andre krav |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| »Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og



  Brassica napus L. | Specificeret fødevarekategori | Maksimumsindhold | Den nye fødevare betegnes »pulver af delvist affedtede rapsfrø« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.
  Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder »pulver af delvist affedtede rapsfrø« af Brassica rapa L. og Brassica napus L., at de kan udløse allergiske reaktioner hos forbrugere, som er allergiske over for sennep og produkter heraf. Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten.« | |
| Snackbarer baseret på kornblanding | 20 g/100 g |
| Mysli og lignende morgenmadscerealier | 20 g/100 g |
| Ekstruderede morgenmadscerealier | 20 g/100 g |
| Snacks (undtagen kartoffelchips) | 15 g/100 g |
| Brød og boller tilsat specielle ingredienser (som f.eks. frø, rosiner, urter) | 7 g/100 g |
| Brunt brød med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 | 7 g/100 g |
| Flerkornsbrød og -boller | 7 g/100 g |
| Køderstatninger | 10 g/100 g |
| Kødboller | 10 g/100 g |

1)

Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i den alfabetiske rækkefølge:

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

»Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og

Brassica napus L.

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »pulver af delvist affedtede rapsfrø« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder »pulver af delvist affedtede rapsfrø« af Brassica rapa L. og Brassica napus L., at de kan udløse allergiske reaktioner hos forbrugere, som er allergiske over for sennep og produkter heraf. Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten.«

Snackbarer baseret på kornblanding

20 g/100 g

Mysli og lignende morgenmadscerealier

20 g/100 g

Ekstruderede morgenmadscerealier

20 g/100 g

Snacks (undtagen kartoffelchips)

15 g/100 g

Brød og boller tilsat specielle ingredienser (som f.eks. frø, rosiner, urter)

7 g/100 g

Brunt brød med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

7 g/100 g

Flerkornsbrød og -boller

7 g/100 g

Køderstatninger

10 g/100 g

Kødboller

10 g/100 g

| 2) | Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer) i den alfabetiske rækkefølge:






  Godkendt ny fødevare | Specifikationer |
| --- | --- | --- |
| »Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og



  Brassica napus L. | Definition: Pulveret er fremstillet af delvist affedtede 00-lave rapsfrø af ikkegenmodificeret Brassica rapa L. og Brassica napus gennem en række forarbejdningstrin med henblik på at reducere indholdet af glucosinolater og phytater.

  Kilde: Frø af Brassica rapa L. og Brassica napus L.

  Karakteristik/sammensætning:

  Protein (N x 6,25): 33,0-43,0 %
  Lipider: 14,0-22,0 %
  Kulhydrater i alt (*): 33,0-40,0 %
  Kostfibre i alt (**): 33,0-43,0 %
  Vandindhold: < 7,0 %
  Aske: 2,0-5,0 %
  Glucosinolater i alt: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)
  Phytat: < 1,5 %
  Peroxidtal (vægt af ny fødevare) ≤ 3,0 mEq O2/kg

  Tungmetaller:

  Bly: < 0,2 mg/kg
  Arsen (uorganisk): < 0,2 mg/kg
  Cadmium: < 0,2 mg/kg
  Kviksølv: < 0,1 mg/kg
  Aluminium: < 35,0 mg/kg

  Mikrobiologiske kriterier:

  Samlet kimtal (30 °C): < 5 000 CFU/g
  Enterobakterier: < 10 CFU/g

  Salmonella spp.: Negativ i 25 g
  Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

  Bacillus cereus: < 100 CFU/g
  (*) Beregnet ved differencen: 100 % — (protein % + vandindhold % + fedt % + aske %)
  (**) AOAC 2011.25 (Enzymatisk gravimetri)
  CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); AOAC: Association of Official Agricultural Chemists« |

2)

Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer) i den alfabetiske rækkefølge:

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

»Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og

Brassica napus L.

Definition: Pulveret er fremstillet af delvist affedtede 00-lave rapsfrø af ikkegenmodificeret Brassica rapa L. og Brassica napus gennem en række forarbejdningstrin med henblik på at reducere indholdet af glucosinolater og phytater.

Kilde: Frø af Brassica rapa L. og Brassica napus L.

Karakteristik/sammensætning:

Protein (N x 6,25): 33,0-43,0 %

Lipider: 14,0-22,0 %

Kulhydrater i alt (*): 33,0-40,0 %

Kostfibre i alt (**): 33,0-43,0 %

Vandindhold: < 7,0 %

Aske: 2,0-5,0 %

Glucosinolater i alt: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)

Phytat: < 1,5 %

Peroxidtal (vægt af ny fødevare) ≤ 3,0 mEq O2/kg

Tungmetaller:

Bly: < 0,2 mg/kg

Arsen (uorganisk): < 0,2 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Aluminium: < 35,0 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet kimtal (30 °C): < 5 000 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Negativ i 25 g

Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

(*) Beregnet ved differencen: 100 % — (protein % + vandindhold % + fedt % + aske %)

(**) AOAC 2011.25 (Enzymatisk gravimetri)

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); AOAC: Association of Official Agricultural Chemists«

---

AFGØRELSER

| 3.2.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 37/6 |
| --- | --- | --- | --- |

3.2.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/6

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2021/121

af 28. januar 2021

om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne som svar på brevet fra Organisationen for International Civil Luftfart vedrørende ændring 28 til bilag 9, kapitel 9, afsnit D, til konventionen angående international civil luftfart

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 16, stk. 2, og artikel 87, stk. 2, litra a), sammenholdt med artikel 218, stk. 9,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Konventionen angående international civil luftfart (»Chicagokonventionen«), der tager sigte på at regulere den internationale lufttransport, trådte i kraft den 4. april 1947. Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO) blev oprettet ved nævnte konvention. |
| --- | --- |

(1)

Konventionen angående international civil luftfart (»Chicagokonventionen«), der tager sigte på at regulere den internationale lufttransport, trådte i kraft den 4. april 1947. Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO) blev oprettet ved nævnte konvention.

| (2) | EU-medlemsstaterne er kontraherende stater i Chicagokonventionen og medlemmer af ICAO, mens Unionen har observatørstatus i visse ICAO-organer. |
| --- | --- |

(2)

EU-medlemsstaterne er kontraherende stater i Chicagokonventionen og medlemmer af ICAO, mens Unionen har observatørstatus i visse ICAO-organer.

| (3) | I henhold til Chicagokonventionens artikel 54 skal ICAO-Rådet vedtage normer og anbefalede fremgangsmåder (»SARPs«). |
| --- | --- |

(3)

I henhold til Chicagokonventionens artikel 54 skal ICAO-Rådet vedtage normer og anbefalede fremgangsmåder (»SARPs«).

| (4) | Den 21. december 2017 besluttede De Forenede Nationers Sikkerhedsråd i sin resolution 2396 (2017), at FN's medlemsstater skal udvikle evnen til at indsamle, behandle og analysere passagerlisteoplysninger (PNR-oplysninger) med henblik på at fremme ICAO's SARPs og evnen til at sikre, at PNR-oplysninger anvendes af og deles med alle deres kompetente nationale myndigheder under fuld overholdelse af menneskerettighederne og de grundlæggende frihedsrettigheder med henblik på at forebygge, afsløre og retsforfølge terrorhandlinger og dermed forbundne rejseaktiviteter. |
| --- | --- |

(4)

Den 21. december 2017 besluttede De Forenede Nationers Sikkerhedsråd i sin resolution 2396 (2017), at FN's medlemsstater skal udvikle evnen til at indsamle, behandle og analysere passagerlisteoplysninger (PNR-oplysninger) med henblik på at fremme ICAO's SARPs og evnen til at sikre, at PNR-oplysninger anvendes af og deles med alle deres kompetente nationale myndigheder under fuld overholdelse af menneskerettighederne og de grundlæggende frihedsrettigheder med henblik på at forebygge, afsløre og retsforfølge terrorhandlinger og dermed forbundne rejseaktiviteter.

| (5) | De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution 2396 (2017) indeholder også en opfordring til ICAO om at samarbejde med de kontraherende stater om at indføre en norm for indsamling, anvendelse, behandling og beskyttelse af PNR-oplysninger. |
| --- | --- |

(5)

De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution 2396 (2017) indeholder også en opfordring til ICAO om at samarbejde med de kontraherende stater om at indføre en norm for indsamling, anvendelse, behandling og beskyttelse af PNR-oplysninger.

| (6) | SARPs vedrørende PNR-oplysninger er fastsat i Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D. Disse SARPs suppleres med yderligere retningslinjer, navnlig ICAO-dokument 9944, der fastsætter retningslinjer vedrørende PNR-oplysninger. |
| --- | --- |

(6)

SARPs vedrørende PNR-oplysninger er fastsat i Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D. Disse SARPs suppleres med yderligere retningslinjer, navnlig ICAO-dokument 9944, der fastsætter retningslinjer vedrørende PNR-oplysninger.

| (7) | Den 23. juni 2020 vedtog ICAO-Rådet ændring 28 til Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D, der fastsætter et nyt sæt SARPs for de kontraherende stater vedrørende udvikling af deres evne til at indsamle, bruge, behandle og beskytte PNR-oplysninger for flyafgange til og fra deres område (»ændring 28«) understøttet af en passende retlig og forvaltningsmæssig ramme. |
| --- | --- |

(7)

Den 23. juni 2020 vedtog ICAO-Rådet ændring 28 til Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D, der fastsætter et nyt sæt SARPs for de kontraherende stater vedrørende udvikling af deres evne til at indsamle, bruge, behandle og beskytte PNR-oplysninger for flyafgange til og fra deres område (»ændring 28«) understøttet af en passende retlig og forvaltningsmæssig ramme.

| (8) | I overensstemmelse med Chicagokonventionens artikel 90 træder ændring 28 i kraft tre måneder efter fristen for at gøre indsigelse, medmindre et flertal af dens kontraherende stater gør sådan indsigelse. |
| --- | --- |

(8)

I overensstemmelse med Chicagokonventionens artikel 90 træder ændring 28 i kraft tre måneder efter fristen for at gøre indsigelse, medmindre et flertal af dens kontraherende stater gør sådan indsigelse.

| (9) | I overensstemmelse med Chicagokonventionens artikel 38 skal kontraherende stater, der finder det umuligt at opfylde sådanne internationale normer eller procedurer i alle henseender eller bringe deres egne bestemmelser og fremgangsmåder i fuld overensstemmelse med de internationale normer eller procedurer efter ændring af sidstnævnte, eller som finder det nødvendigt at vedtage bestemmelser eller fremgangsmåder, der på afgørende områder afviger fra dem, der er fastlagt i en international norm, omgående underrette ICAO om forskellene mellem statens egen fremgangsmåde og den, der er fastlagt i den internationale norm. Underretning om sådanne forskellene indvirker på retsvirkningen af de normer, der er vedtaget af ICAO. Unionens holdning i dette anliggende skal derfor fastlægges i overensstemmelse med artikel 218, stk. 9, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde. |
| --- | --- |

(9)

I overensstemmelse med Chicagokonventionens artikel 38 skal kontraherende stater, der finder det umuligt at opfylde sådanne internationale normer eller procedurer i alle henseender eller bringe deres egne bestemmelser og fremgangsmåder i fuld overensstemmelse med de internationale normer eller procedurer efter ændring af sidstnævnte, eller som finder det nødvendigt at vedtage bestemmelser eller fremgangsmåder, der på afgørende områder afviger fra dem, der er fastlagt i en international norm, omgående underrette ICAO om forskellene mellem statens egen fremgangsmåde og den, der er fastlagt i den internationale norm. Underretning om sådanne forskellene indvirker på retsvirkningen af de normer, der er vedtaget af ICAO. Unionens holdning i dette anliggende skal derfor fastlægges i overensstemmelse med artikel 218, stk. 9, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

| (10) | Underretning om ændring 28 blev indgivet til de kontraherende stater ved brev nr. EC 6/3-20/71. I henhold til dette brev skal eventuelle forskelle fra samt overholdelse af ændring 28 meddeles senest den 30. januar 2021. |
| --- | --- |

(10)

Underretning om ændring 28 blev indgivet til de kontraherende stater ved brev nr. EC 6/3-20/71. I henhold til dette brev skal eventuelle forskelle fra samt overholdelse af ændring 28 meddeles senest den 30. januar 2021.

| (11) | Unionen vedtog fælles regler vedrørende PNR-oplysninger i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/681 (1)
  , som i anvendelsesområde overlapper væsentligt med anvendelsesområdet for SARPs, som revideret ved ændring 28. Direktiv (EU) 2016/681 indeholder navnlig et omfattende sæt regler til sikring af de grundlæggende rettigheder vedrørende privatlivets fred og beskyttelse af personoplysninger i forbindelse med overførsel af PNR-oplysninger fra luftfartsselskaberne til medlemsstaterne samt behandling af sådanne data med det formål at forebygge, opdage, efterforske og retsforfølge terrorhandlinger og grov kriminalitet. |
| --- | --- |

(11)

Unionen vedtog fælles regler vedrørende PNR-oplysninger i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/681 (1)
  , som i anvendelsesområde overlapper væsentligt med anvendelsesområdet for SARPs, som revideret ved ændring 28. Direktiv (EU) 2016/681 indeholder navnlig et omfattende sæt regler til sikring af de grundlæggende rettigheder vedrørende privatlivets fred og beskyttelse af personoplysninger i forbindelse med overførsel af PNR-oplysninger fra luftfartsselskaberne til medlemsstaterne samt behandling af sådanne data med det formål at forebygge, opdage, efterforske og retsforfølge terrorhandlinger og grov kriminalitet.

| (12) | Unionen har ligeledes vedtaget lovgivningsmæssige retsakter om beskyttelse af personoplysninger, nemlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 (2) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 (3), der gælder for behandling af PNR-oplysninger udført af luftfartsselskaber og andre private operatører samt af myndigheder med ansvar for at forebygge, efterforske, afsløre eller retsforfølge strafbare handlinger eller fuldbyrde strafferetlige sanktioner, herunder med henblik på at beskytte mod og forebyggelse trusler mod den offentlige sikkerhed. |
| --- | --- |

(12)

Unionen har ligeledes vedtaget lovgivningsmæssige retsakter om beskyttelse af personoplysninger, nemlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 (2) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 (3), der gælder for behandling af PNR-oplysninger udført af luftfartsselskaber og andre private operatører samt af myndigheder med ansvar for at forebygge, efterforske, afsløre eller retsforfølge strafbare handlinger eller fuldbyrde strafferetlige sanktioner, herunder med henblik på at beskytte mod og forebyggelse trusler mod den offentlige sikkerhed.

| (13) | Derudover er to internationale aftaler vedrørende behandling og overførsel af PNR-oplysninger i øjeblikket gældende mellem Unionen og tredjelande, nemlig Australien (4) og Amerikas Forenede Stater (5). Den 26. juli 2017 afgav Den Europæiske Unions Domstol udtalelse 1/15 om den påtænkte aftale mellem Canada og Den Europæiske Union vedrørende overførsel og behandling af PNR-oplysninger, som blev undertegnet den 25. juni 2014 (6) (»udtalelse 1/15«). |
| --- | --- |

(13)

Derudover er to internationale aftaler vedrørende behandling og overførsel af PNR-oplysninger i øjeblikket gældende mellem Unionen og tredjelande, nemlig Australien (4) og Amerikas Forenede Stater (5). Den 26. juli 2017 afgav Den Europæiske Unions Domstol udtalelse 1/15 om den påtænkte aftale mellem Canada og Den Europæiske Union vedrørende overførsel og behandling af PNR-oplysninger, som blev undertegnet den 25. juni 2014 (6) (»udtalelse 1/15«).

| (14) | Aspekter vedrørende PNR-oplysninger i Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D, som revideret ved ændring 28, vedrører et område, hvor Unionen har enekompetence i henhold til artikel 3, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, da ændring 28 kan berøre fælles regler om beskyttelse og behandling af PNR-oplysninger. |
| --- | --- |

(14)

Aspekter vedrørende PNR-oplysninger i Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D, som revideret ved ændring 28, vedrører et område, hvor Unionen har enekompetence i henhold til artikel 3, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, da ændring 28 kan berøre fælles regler om beskyttelse og behandling af PNR-oplysninger.

| (15) | Følgelig blev Unionens holdning til dette spørgsmål med henblik på udarbejdelsen af ændring 28 fastlagt i overensstemmelse med Rådets afgørelse (EU) 2019/2107 (7). Nævnte holdning afspejler EU-rettens krav vedrørende beskyttelse af personoplysninger samt overførsel af PNR-oplysninger til tredjelande, som fastlagt i forordning (EU) 2016/679 og direktiv (EU) 2016/680 og (EU) 2016/681, samt de krav, der følger af Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, som fortolket af Domstolen, navnlig i udtalelse 1/15. |
| --- | --- |

(15)

Følgelig blev Unionens holdning til dette spørgsmål med henblik på udarbejdelsen af ændring 28 fastlagt i overensstemmelse med Rådets afgørelse (EU) 2019/2107 (7). Nævnte holdning afspejler EU-rettens krav vedrørende beskyttelse af personoplysninger samt overførsel af PNR-oplysninger til tredjelande, som fastlagt i forordning (EU) 2016/679 og direktiv (EU) 2016/680 og (EU) 2016/681, samt de krav, der følger af Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, som fortolket af Domstolen, navnlig i udtalelse 1/15.

| (16) | SARPs, som revideret ved ændring 28, følger i store træk linjerne i Unionens holdning fastlagt i afgørelse (EU) 2019/2107 og fastsætter ambitiøse forholdsregler vedrørende databeskyttelse, navnlig vedrørende den registreredes rettigheder, tilsyn ved en uafhængig myndighed, følsomme oplysninger, automatisk behandling af PNR-oplysninger og ikkediskrimination, de formål, med hvilke PNR-oplysninger kan behandles, samt opbevaring, brug, videregivelse og yderligere overførsel af PNR-oplysninger. |
| --- | --- |

(16)

SARPs, som revideret ved ændring 28, følger i store træk linjerne i Unionens holdning fastlagt i afgørelse (EU) 2019/2107 og fastsætter ambitiøse forholdsregler vedrørende databeskyttelse, navnlig vedrørende den registreredes rettigheder, tilsyn ved en uafhængig myndighed, følsomme oplysninger, automatisk behandling af PNR-oplysninger og ikkediskrimination, de formål, med hvilke PNR-oplysninger kan behandles, samt opbevaring, brug, videregivelse og yderligere overførsel af PNR-oplysninger.

| (17) | Da ændring 28 vil muliggøre væsentlige fremskridt på internationalt plan vedrørende normerne for beskyttelse af PNR-oplysninger, gjorde EU-medlemsstaterne derfor ikke indsigelse i henhold til Chicagokonventionens artikel 90. |
| --- | --- |

(17)

Da ændring 28 vil muliggøre væsentlige fremskridt på internationalt plan vedrørende normerne for beskyttelse af PNR-oplysninger, gjorde EU-medlemsstaterne derfor ikke indsigelse i henhold til Chicagokonventionens artikel 90.

| (18) | EU-rettens krav vedrørende overførsel og behandling af PNR-oplysninger er imidlertid strengere end SARPs, som revideret ved ændring 28. |
| --- | --- |

(18)

EU-rettens krav vedrørende overførsel og behandling af PNR-oplysninger er imidlertid strengere end SARPs, som revideret ved ændring 28.

| (19) | Norm 9.34, litra a), som affattet ved ændring 28, pålægger de kontraherende stater ikke at begrænse eller forhindre overførsel af PNR-oplysninger til en anden kontraherende stat, som opfylder SARPs. Kontraherende stater bevarer i henhold til norm 9.34, litra b), som affattet ved ændring 28, muligheden for at fastholde eller indføre en højere grad af beskyttelse i overensstemmelse med deres nationale retlige og forvaltningsmæssige rammer og indgå i supplerende ordninger med andre kontraherende stater med henblik på at fastlægge mere detaljerede bestemmelser vedrørende overførsel af PNR-oplysninger. Den nuværende ordlyd i norm 9.34 er dog ud fra Unionens og medlemsstaternes synspunkt juridisk set ikke tilstrækkelig klar til at sikre, at medlemsstaterne ikke er afskåret fra at pålægge disse strengere krav. |
| --- | --- |

(19)

Norm 9.34, litra a), som affattet ved ændring 28, pålægger de kontraherende stater ikke at begrænse eller forhindre overførsel af PNR-oplysninger til en anden kontraherende stat, som opfylder SARPs. Kontraherende stater bevarer i henhold til norm 9.34, litra b), som affattet ved ændring 28, muligheden for at fastholde eller indføre en højere grad af beskyttelse i overensstemmelse med deres nationale retlige og forvaltningsmæssige rammer og indgå i supplerende ordninger med andre kontraherende stater med henblik på at fastlægge mere detaljerede bestemmelser vedrørende overførsel af PNR-oplysninger. Den nuværende ordlyd i norm 9.34 er dog ud fra Unionens og medlemsstaternes synspunkt juridisk set ikke tilstrækkelig klar til at sikre, at medlemsstaterne ikke er afskåret fra at pålægge disse strengere krav.

| (20) | Under disse omstændigheder og med henblik på at sikre overensstemmelse med EU-retten og SARPs bør medlemsstaterne, som svar på brev nr. EC 6/3-20/71, formelt underrette om forskelle i henhold til Chicagokonventionens artikel 38. Sådanne forskelle bør være begrænset til norm 9.34 i Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D, som revideret ved ændring 28. |
| --- | --- |

(20)

Under disse omstændigheder og med henblik på at sikre overensstemmelse med EU-retten og SARPs bør medlemsstaterne, som svar på brev nr. EC 6/3-20/71, formelt underrette om forskelle i henhold til Chicagokonventionens artikel 38. Sådanne forskelle bør være begrænset til norm 9.34 i Chicagokonventionens bilag 9, kapitel 9, afsnit D, som revideret ved ændring 28.

| (21) | Det er derfor hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, der skal indtages på Unionens vegne. |
| --- | --- |

(21)

Det er derfor hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, der skal indtages på Unionens vegne.

| (22) | Unionens holdning bør udtrykkes af medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(22)

Unionens holdning bør udtrykkes af medlemsstaterne.

| (23) | Irland er bundet af direktiv (EU) 2016/681 og deltager derfor i vedtagelsen af denne afgørelse. |
| --- | --- |

(23)

Irland er bundet af direktiv (EU) 2016/681 og deltager derfor i vedtagelsen af denne afgørelse.

| (24) | I overensstemmelse med artikel 1 og 2 i protokol nr. 22 om Danmarks stilling, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union og til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, deltager Danmark ikke i vedtagelsen af denne afgørelse, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Danmark — |
| --- | --- |

(24)

I overensstemmelse med artikel 1 og 2 i protokol nr. 22 om Danmarks stilling, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union og til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, deltager Danmark ikke i vedtagelsen af denne afgørelse, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Danmark —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne som svar på brev nr. EC 6/3-20/71, udstedt af Organisationen for International Civil Luftfart den 17. juli 2020 (8), udtrykkes af medlemsstaterne.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. januar 2021.

På Rådets vegne

A.P. ZACARIAS

Formand

---

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/681 af 27. april 2016 om anvendelse af passagerlisteoplysninger (PNR-oplysninger) til at forebygge, opdage, efterforske og retsforfølge terrorhandlinger og grov kriminalitet (EUT L 119 af 4.5.2016, s. 132).

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) (EUT L 119 af 4.5.2016, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med kompetente myndigheders behandling af personoplysninger med henblik på at forebygge, efterforske, afsløre eller retsforfølge strafbare handlinger eller fuldbyrde strafferetlige sanktioner og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af Rådets rammeafgørelse 2008/977/RIA (EUT L 119 af 4.5.2016, s. 89).

3

(4)  Aftale mellem Den Europæiske Union og Australien om luftfartsselskabers behandling og overførsel af passagerliste(PNR)-oplysninger til de australske told- og grænsekontrolmyndigheder (EUT L 186 af 14.7.2012, s. 4).

4

(5)  Aftale mellem Amerikas Forenede Stater og Den Europæiske Union om anvendelse og overførsel af passagerlisteoplysninger til United States Department of Homeland Security (EUT L 215 af 11.8.2012, s. 5).

5

(6)  Domstolens udtalelse 1/15 (Store Afdeling) af 26. juli 2017, ECLI:EU:C:2017:592.

6

(7)  Rådets afgørelse (EU) 2019/2107 af 28. november 2019 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Rådet for Organisationen for International Civil Luftfart til revisionen af kapitel 9 i bilag 9 (Lettelse) til konventionen angående international civil luftfart for så vidt angår normer og anbefalede fremgangsmåder vedrørende passagerlisteoplysninger (EUT L 318 af 10.12.2019, s. 117).

7

(8)  Jf. dokument ST 5457/21 på http://register.consilium.europa.eu.

8

---