# Službeni list L 83/2021

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 83 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 64.10. ožujka 2021. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 83

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 64.10. ožujka 2021.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2021/418 оd 9. ožujka 2021. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu nikotinamid ribozid klorida i magnezijeva citrat malata koji se upotrebljavaju u proizvodnji dodataka prehrani te u pogledu mjernih jedinica koje se upotrebljavaju za bakar (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/419 оd 9. ožujka 2021. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2018/2019 u pogledu određenog bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela i prilagodbe oznaka kombinirane nomenklature za vrstu Ullucus tuberosus te o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2020/1213 u pogledu fitosanitarnih mjera za unos tog bilja za sadnju na područje Unije | 6 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/420 оd 9. ožujka 2021. o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2020/1097 o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje (
  1
  ) | 16 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/421 оd 9. ožujka 2021. o odobrenju tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 21 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/422 оd 9. ožujka 2021. o odobrenju pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za kokoši nesilice (nositelj odobrenja: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2021/423 od 4. ožujka 2021. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Danska | 28 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) 2021/418 оd 9. ožujka 2021. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu nikotinamid ribozid klorida i magnezijeva citrat malata koji se upotrebljavaju u proizvodnji dodataka prehrani te u pogledu mjernih jedinica koje se upotrebljavaju za bakar (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/419 оd 9. ožujka 2021. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2018/2019 u pogledu određenog bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela i prilagodbe oznaka kombinirane nomenklature za vrstu Ullucus tuberosus te o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2020/1213 u pogledu fitosanitarnih mjera za unos tog bilja za sadnju na područje Unije

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/420 оd 9. ožujka 2021. o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2020/1097 o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje (
  1
  )

Tagetes erecta

1

16

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/421 оd 9. ožujka 2021. o odobrenju tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/422 оd 9. ožujka 2021. o odobrenju pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za kokoši nesilice (nositelj odobrenja: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

ODLUKE

*

Odluka Vijeća (EU) 2021/423 od 4. ožujka 2021. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Danska

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 10.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 83/1

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/418

оd 9. ožujka 2021.

o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu nikotinamid ribozid klorida i magnezijeva citrat malata koji se upotrebljavaju u proizvodnji dodataka prehrani te u pogledu mjernih jedinica koje se upotrebljavaju za bakar

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5.,

budući da:

| (1) | U prilozima I. i II. Direktivi 2002/46/EZ naveden je popis vitamina i minerala i njihovih oblika, koji se smiju upotrebljavati u proizvodnji dodataka prehrani. |
| --- | --- |

(1)

U prilozima I. i II. Direktivi 2002/46/EZ naveden je popis vitamina i minerala i njihovih oblika, koji se smiju upotrebljavati u proizvodnji dodataka prehrani.

| (2) | U skladu s člankom 14. Direktive 2002/46/EZ odredbe o vitaminskim i mineralnim tvarima u dodacima prehrani koje mogu imati učinak na javno zdravlje donose se nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane („Agencija”). |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 14. Direktive 2002/46/EZ odredbe o vitaminskim i mineralnim tvarima u dodacima prehrani koje mogu imati učinak na javno zdravlje donose se nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane („Agencija”).

| (3) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. i člankom 14. stavkom 3. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (2), hrana se ne smije stavljati na tržište ako je nesigurna s obzirom na normalne uvjete u kojima je potrošač upotrebljava. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. i člankom 14. stavkom 3. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (2), hrana se ne smije stavljati na tržište ako je nesigurna s obzirom na normalne uvjete u kojima je potrošač upotrebljava.

| (4) | Na zahtjev Europske komisije da dostavi mišljenje o nikotinamid ribozid kloridu kao novoj hrani i sigurnosti njegove upotrebe u dodacima prehrani kao izvora niacina te bioraspoloživosti nikotinamida (jednog od oblika niacina) iz tog izvora, u kontekstu Direktive 2002/46/EZ, Agencija je 4. srpnja 2019. donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti nikotinamid ribozid klorida kao novog sastojka hrane za upotrebu kao izvora niacina u dodacima prehrani (3). |
| --- | --- |

(4)

Na zahtjev Europske komisije da dostavi mišljenje o nikotinamid ribozid kloridu kao novoj hrani i sigurnosti njegove upotrebe u dodacima prehrani kao izvora niacina te bioraspoloživosti nikotinamida (jednog od oblika niacina) iz tog izvora, u kontekstu Direktive 2002/46/EZ, Agencija je 4. srpnja 2019. donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti nikotinamid ribozid klorida kao novog sastojka hrane za upotrebu kao izvora niacina u dodacima prehrani (3).

| (5) | Iz tog mišljenja proizlazi da upotreba nikotinamid ribozid klorida u dodacima prehrani ne predstavlja sigurnosni rizik, pod uvjetom da se poštuju određena ograničenja koja su utvrđena Uredbom Komisije (EU) 2020/16 (4) o odobrenju te tvari. |
| --- | --- |

(5)

Iz tog mišljenja proizlazi da upotreba nikotinamid ribozid klorida u dodacima prehrani ne predstavlja sigurnosni rizik, pod uvjetom da se poštuju određena ograničenja koja su utvrđena Uredbom Komisije (EU) 2020/16 (4) o odobrenju te tvari.

| (6) | Na temelju povoljnog mišljenja Agencije i odobrenja kao novog sastojka hrane kako je utvrđeno u Uredbi (EU) 2020/16, nikotinamid ribozid klorid trebalo bi uvrstiti na popis iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ. |
| --- | --- |

(6)

Na temelju povoljnog mišljenja Agencije i odobrenja kao novog sastojka hrane kako je utvrđeno u Uredbi (EU) 2020/16, nikotinamid ribozid klorid trebalo bi uvrstiti na popis iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ.

| (7) | U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća (5) magnezijev citrat malat uvršten je na Unijin popis odobrene nove hrane iz Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2017/2470 (6). Na tom popisu je utvrđeno da se magnezijev citrat malat odobrava isključivo kao novi sastojak hrane za upotrebu u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ. Na tom popisu nije navedena najveća dopuštena dnevna količina za njegovu upotrebu u dodacima prehrani. |
| --- | --- |

(7)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća (5) magnezijev citrat malat uvršten je na Unijin popis odobrene nove hrane iz Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2017/2470 (6). Na tom popisu je utvrđeno da se magnezijev citrat malat odobrava isključivo kao novi sastojak hrane za upotrebu u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ. Na tom popisu nije navedena najveća dopuštena dnevna količina za njegovu upotrebu u dodacima prehrani.

| (8) | Na zahtjev Europske komisije da dostavi mišljenje o magnezijevu citrat malatu kao izvoru hranjive tvari, Agencija je donijela znanstveno mišljenje o bioraspoloživosti magnezija iz magnezijeva citrat malata kada je za prehrambene namjene dodan dodacima prehrani (7). Agencija je zaključila da je magnezijev citrat malat izvor iz kojeg je magnezij bioraspoloživ. Procjena bioraspoloživosti izvora hranjive tvari relevantna je za procjenu sigurnosti, kako je objasnila Agencija u „Smjernicama za ocjenu sigurnosti izvorâ hranjivih tvari i bioraspoloživosti hranjive tvari iz izvorâ” (8). Agencija objašnjava da se njezin pristup ocjeni bioraspoloživosti izvora hranjive tvari temelji na komparativnim studijama, u kojima se u obzir uzima bioraspoloživost kemijskih oblika hranjive tvari koji su već uvršteni na pozitivnim popisima relevantnog zakonodavstva. Agencija nadalje objašnjava da jednakovrijedna, viša ili niža ocjena bioraspoloživosti izvora hranjive tvari u odnosu na referentni izvor utječe na sigurnost izvora u predloženim upotrebama i količinama upotrebe te u pogledu relevantnih orijentacijskih vrijednosti koje se temelje na utjecaju na zdravlje, kao što je gornja granica podnošljivog unosa za određenu hranjivu tvar. |
| --- | --- |

(8)

Na zahtjev Europske komisije da dostavi mišljenje o magnezijevu citrat malatu kao izvoru hranjive tvari, Agencija je donijela znanstveno mišljenje o bioraspoloživosti magnezija iz magnezijeva citrat malata kada je za prehrambene namjene dodan dodacima prehrani (7). Agencija je zaključila da je magnezijev citrat malat izvor iz kojeg je magnezij bioraspoloživ. Procjena bioraspoloživosti izvora hranjive tvari relevantna je za procjenu sigurnosti, kako je objasnila Agencija u „Smjernicama za ocjenu sigurnosti izvorâ hranjivih tvari i bioraspoloživosti hranjive tvari iz izvorâ” (8). Agencija objašnjava da se njezin pristup ocjeni bioraspoloživosti izvora hranjive tvari temelji na komparativnim studijama, u kojima se u obzir uzima bioraspoloživost kemijskih oblika hranjive tvari koji su već uvršteni na pozitivnim popisima relevantnog zakonodavstva. Agencija nadalje objašnjava da jednakovrijedna, viša ili niža ocjena bioraspoloživosti izvora hranjive tvari u odnosu na referentni izvor utječe na sigurnost izvora u predloženim upotrebama i količinama upotrebe te u pogledu relevantnih orijentacijskih vrijednosti koje se temelje na utjecaju na zdravlje, kao što je gornja granica podnošljivog unosa za određenu hranjivu tvar.

| (9) | U prethodno navedenim smjernicama Agencija je objasnila da ocjena sigurnosti izvora hranjive tvari samo po sebi ne uključuje i procjenu prehrambene ili fiziološke funkcije ili sigurnosti hranjive tvari, u skladu s relevantnom pravnom osnovom za tu ocjenu. Međutim, navela je i da ako se predloženim upotrebama i količinama upotrebe izvora vjerojatno doseže gornja granica podnošljivog unosa za predmetnu hranjivu tvar, to se u procjeni sigurnosti uzima u obzir. Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju o bioraspoloživosti magnezijeva citrat malata napomenula da je u predloženim najvećim dopuštenim količinama za magnezijev citrat malat prekoračena postojeća gornja granica podnošljivog unosa za magnezij u dodacima prehrani i vodi ili dodan hrani i piću (250 mg na dan). Direktivom 2002/46/EZ potvrđuje se da pretjeran unos vitamina i minerala može dovesti do štetnog učinka, zbog čega je za njih nužno, prema potrebi, utvrditi najveće dopuštene količine u dodacima prehrani. Pri utvrđivanju tih najvećih dopuštenih količina trebalo bi uzeti u obzir gornju granicu podnošljivog unosa vitamina i minerala, kako je utvrđena znanstvenom procjenom rizika utemeljenom na opće prihvatljivim znanstvenim podacima, i unos te hranjive tvari iz uobičajene prehrane. Potrebno je napomenuti da je 2001. Znanstveni odbor za hranu (9) odredio gornju granicu podnošljivog unosa za magnezij na temelju blagog, prolaznog, lako reverzibilnog laksativnog učinka, kojem se tijelo u nekoliko dana lako može prilagoditi. Na temelju opće prihvatljivih znanstvenih podataka, prijavljeni štetni učinci unosa magnezija pri njegovoj upotrebi u proizvodnji dodataka prehrani ne smatraju se toliko ozbiljnima da bi za upotrebu magnezijeva citrat malata u predloženim količinama u dodacima prehrani trebalo odrediti najveću dopuštenu količinu. Međutim, to bi se moglo promijeniti postanu li dostupne znanstvene informacije kojima se dokazuje da je za magnezij potrebno odrediti usklađenu najveću dopuštenu količinu. Nadalje, dok se takva količina ne utvrdi na razini EU-a, mogu se primjenjivati nacionalna pravila kojima se uređuje upotreba magnezija u proizvodnji dodataka prehrani na temelju kriterijâ iz članka 5. Direktive 2002/46/EZ. |
| --- | --- |

(9)

U prethodno navedenim smjernicama Agencija je objasnila da ocjena sigurnosti izvora hranjive tvari samo po sebi ne uključuje i procjenu prehrambene ili fiziološke funkcije ili sigurnosti hranjive tvari, u skladu s relevantnom pravnom osnovom za tu ocjenu. Međutim, navela je i da ako se predloženim upotrebama i količinama upotrebe izvora vjerojatno doseže gornja granica podnošljivog unosa za predmetnu hranjivu tvar, to se u procjeni sigurnosti uzima u obzir. Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju o bioraspoloživosti magnezijeva citrat malata napomenula da je u predloženim najvećim dopuštenim količinama za magnezijev citrat malat prekoračena postojeća gornja granica podnošljivog unosa za magnezij u dodacima prehrani i vodi ili dodan hrani i piću (250 mg na dan). Direktivom 2002/46/EZ potvrđuje se da pretjeran unos vitamina i minerala može dovesti do štetnog učinka, zbog čega je za njih nužno, prema potrebi, utvrditi najveće dopuštene količine u dodacima prehrani. Pri utvrđivanju tih najvećih dopuštenih količina trebalo bi uzeti u obzir gornju granicu podnošljivog unosa vitamina i minerala, kako je utvrđena znanstvenom procjenom rizika utemeljenom na opće prihvatljivim znanstvenim podacima, i unos te hranjive tvari iz uobičajene prehrane. Potrebno je napomenuti da je 2001. Znanstveni odbor za hranu (9) odredio gornju granicu podnošljivog unosa za magnezij na temelju blagog, prolaznog, lako reverzibilnog laksativnog učinka, kojem se tijelo u nekoliko dana lako može prilagoditi. Na temelju opće prihvatljivih znanstvenih podataka, prijavljeni štetni učinci unosa magnezija pri njegovoj upotrebi u proizvodnji dodataka prehrani ne smatraju se toliko ozbiljnima da bi za upotrebu magnezijeva citrat malata u predloženim količinama u dodacima prehrani trebalo odrediti najveću dopuštenu količinu. Međutim, to bi se moglo promijeniti postanu li dostupne znanstvene informacije kojima se dokazuje da je za magnezij potrebno odrediti usklađenu najveću dopuštenu količinu. Nadalje, dok se takva količina ne utvrdi na razini EU-a, mogu se primjenjivati nacionalna pravila kojima se uređuje upotreba magnezija u proizvodnji dodataka prehrani na temelju kriterijâ iz članka 5. Direktive 2002/46/EZ.

| (10) | Na temelju povoljnog mišljenja Agencije o bioraspoloživosti magnezija iz magnezijeva citrat malata i o njegovu odobrenju kao novog sastojka hrane kako je utvrđeno u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470, magnezijev citrat malat trebalo bi uvrstiti na popis iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ. |
| --- | --- |

(10)

Na temelju povoljnog mišljenja Agencije o bioraspoloživosti magnezija iz magnezijeva citrat malata i o njegovu odobrenju kao novog sastojka hrane kako je utvrđeno u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470, magnezijev citrat malat trebalo bi uvrstiti na popis iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ.

| (11) | U skladu s člankom 8. stavcima 1. i 3. Direktive 2002/46/EZ količina bakra prisutnog u dodatku prehrani navodi se na oznaci u brojčanom obliku i to u mjernoj jedinici navedenoj u Prilogu I. Direktivi 2002/46/EZ. U skladu s člankom 8. stavkom 3. Direktive 2002/46/EZ informacije o toj tvari moraju se izraziti i kao postotak referentnih vrijednosti utvrđenih u Prilogu XIII. Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (10). Prema Prilogu I. Direktivi 2002/46/EZ mjerna jedinica koja se pri označivanju dodataka prehrani mora upotrebljavaju za bakar jest „μg”, dok je prema Uredbi (EU) br. 1169/2011 obavezna mjerna jedinica za bakar „mg”. Radi dosljednosti i jasnoće, mjerna jedinica za bakar bi i u Prilogu I. Direktivi 2002/46/EZ trebala biti „mg”. Budući da promjena mjerne jedinice za bakar ne utječe na zdravlje ljudi, nije potrebno zatražiti mišljenje Agencije. |
| --- | --- |

(11)

U skladu s člankom 8. stavcima 1. i 3. Direktive 2002/46/EZ količina bakra prisutnog u dodatku prehrani navodi se na oznaci u brojčanom obliku i to u mjernoj jedinici navedenoj u Prilogu I. Direktivi 2002/46/EZ. U skladu s člankom 8. stavkom 3. Direktive 2002/46/EZ informacije o toj tvari moraju se izraziti i kao postotak referentnih vrijednosti utvrđenih u Prilogu XIII. Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (10). Prema Prilogu I. Direktivi 2002/46/EZ mjerna jedinica koja se pri označivanju dodataka prehrani mora upotrebljavaju za bakar jest „μg”, dok je prema Uredbi (EU) br. 1169/2011 obavezna mjerna jedinica za bakar „mg”. Radi dosljednosti i jasnoće, mjerna jedinica za bakar bi i u Prilogu I. Direktivi 2002/46/EZ trebala biti „mg”. Budući da promjena mjerne jedinice za bakar ne utječe na zdravlje ljudi, nije potrebno zatražiti mišljenje Agencije.

| (12) | Provedeno je savjetovanje sa Savjetodavnom skupinom za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i biljaka te su njezine primjedbe uzete u obzir. |
| --- | --- |

(12)

Provedeno je savjetovanje sa Savjetodavnom skupinom za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i biljaka te su njezine primjedbe uzete u obzir.

| (13) | Kako bi se izbjegli poremećaji u trgovini, proizvođačima bi trebalo omogućiti dovoljno vremena za usklađivanje s novom mjernom jedinicom za bakar. K tome, budući da nema sigurnosnog rizika, trebalo bi dopustiti stavljanje na tržište postojećih zaliha dodataka prehrani koji sadržavaju bakar nakon datuma primjene članka 1. ove Uredbe dok se te zalihe ne potroše. |
| --- | --- |

(13)

Kako bi se izbjegli poremećaji u trgovini, proizvođačima bi trebalo omogućiti dovoljno vremena za usklađivanje s novom mjernom jedinicom za bakar. K tome, budući da nema sigurnosnog rizika, trebalo bi dopustiti stavljanje na tržište postojećih zaliha dodataka prehrani koji sadržavaju bakar nakon datuma primjene članka 1. ove Uredbe dok se te zalihe ne potroše.

| (14) | Direktivu 2002/46/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(14)

Direktivu 2002/46/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (15) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
| --- | --- |

(15)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog I. Direktivi 2002/46/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 3.

Proizvodi stavljeni na tržište ili označeni prije 30. rujna 2022. i koji nisu u skladu s točkom 1. Priloga ovoj Uredbi mogu se stavljati na tržište nakon tog datuma dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 4.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 1. primjenjuje se od 30. rujna 2022.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 183, 12.7.2002., str. 51.

1

(2)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2019.;17(8):5775

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/16 оd 10. siječnja 2020. o odobravanju stavljanja na tržište nikotinamid ribozid klorida kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (SL L 7, 13.1.2020., str. 6.).

4

(5)  Uredba (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (SL L 327, 11.12.2015., str. 1.).

5

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

6

(7)  EFSA Journal 2018.;16(12):5484

7

(8)  EFSA Journal 2018.;16(6):5294

8

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Uredba (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ) br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 304, 22.11.2011., str. 18.).

10

---

PRILOG

Direktiva 2002/46/EZ mijenja se kako slijedi:

| 1. | U točki 2. Priloga I. unos „Bakar (μg)” zamjenjuje se sljedećim:

  „Bakar (mg)” |
| --- | --- |

1.

U točki 2. Priloga I. unos „Bakar (μg)” zamjenjuje se sljedećim:

„Bakar (mg)”

| 2. | Prilog II. mijenja se kako slijedi:






  (a) | u točki A podtočki 7. NIACIN nakon unosa za „inositol heksanikotinat (inositol heksaniacinat)” dodaje se sljedeći unos:






  „(d) | nikotinamid ribozid klorid”; |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Prilog II. mijenja se kako slijedi:

(a)

u točki A podtočki 7. NIACIN nakon unosa za „inositol heksanikotinat (inositol heksaniacinat)” dodaje se sljedeći unos:

„(d)

nikotinamid ribozid klorid”;

| (b) | u točki B nakon unosa „magnezijev klorid” dodaje se sljedeći unos:

  „magnezijev citrat malat”. |
| --- | --- |

(b)

u točki B nakon unosa „magnezijev klorid” dodaje se sljedeći unos:

„magnezijev citrat malat”.

---

| 10.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 83/6

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/419

оd 9. ožujka 2021.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2018/2019 u pogledu određenog bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela i prilagodbe oznaka kombinirane nomenklature za vrstu Ullucus tuberosus te o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2020/1213 u pogledu fitosanitarnih mjera za unos tog bilja za sadnju na područje Unije

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. listopada 2016. o zaštitnim mjerama protiv organizama štetnih za bilje i o izmjeni uredaba (EU) br. 228/2013, (EU) br. 652/2014 i (EU) br. 1143/2014 Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 69/464/EEZ, 74/647/EEZ, 93/85/EEZ, 98/57/EZ, 2000/29/EZ, 2006/91/EZ i 2007/33/EZ (1), a posebno njezin članak 42. stavak 3. i članak 42. stavak 4. prvi i treći podstavak,

budući da:

| (1) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/2019 (2) utvrđen je popis visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta u smislu članka 42. Uredbe (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/2019 (2) utvrđen je popis visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta u smislu članka 42. Uredbe (EU) 2016/2031.

| (2) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/2018 (3) utvrđena su posebna pravila o postupku koji treba slijediti kako bi se provela procjena rizika od tog visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta u smislu članka 42. stavka 4. Uredbe (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/2018 (3) utvrđena su posebna pravila o postupku koji treba slijediti kako bi se provela procjena rizika od tog visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta u smislu članka 42. stavka 4. Uredbe (EU) 2016/2031.

| (3) | Nakon preliminarne procjene, 35 biljaka za sadnju podrijetlom iz svih trećih zemalja uvršteno je na popis u Prilogu Provedbenoj Uredbi (EU) 2018/2019 kao visokorizično bilje, a među njima i rod Jasminum L. |
| --- | --- |

(3)

Nakon preliminarne procjene, 35 biljaka za sadnju podrijetlom iz svih trećih zemalja uvršteno je na popis u Prilogu Provedbenoj Uredbi (EU) 2018/2019 kao visokorizično bilje, a među njima i rod Jasminum L.

| (4) | U skladu s Uredbom (EU) 2016/2031, ako se na temelju procjene rizika zaključi da bilje, biljni proizvod ili drugi predmet podrijetlom iz treće zemlje, skupine trećih zemalja ili određenog područja dotične treće zemlje predstavlja neprihvatljiv rizik, ali se taj rizik može smanjiti na prihvatljivu razinu primjenom određenih mjera, Komisija to bilje, biljni proizvod ili drugi predmet uklanja s popisa iz Provedbene uredbe (EU) 2018/2019 i uvrštava na popis iz članka 41. stavka 2. Uredbe (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(4)

U skladu s Uredbom (EU) 2016/2031, ako se na temelju procjene rizika zaključi da bilje, biljni proizvod ili drugi predmet podrijetlom iz treće zemlje, skupine trećih zemalja ili određenog područja dotične treće zemlje predstavlja neprihvatljiv rizik, ali se taj rizik može smanjiti na prihvatljivu razinu primjenom određenih mjera, Komisija to bilje, biljni proizvod ili drugi predmet uklanja s popisa iz Provedbene uredbe (EU) 2018/2019 i uvrštava na popis iz članka 41. stavka 2. Uredbe (EU) 2016/2031.

| (5) | Nadalje, Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1213 (4) utvrđene su fitosanitarne mjere za unos u Uniju određenog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta koji su uklonjeni iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019. |
| --- | --- |

(5)

Nadalje, Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1213 (4) utvrđene su fitosanitarne mjere za unos u Uniju određenog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta koji su uklonjeni iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019.

| (6) | Izrael je 25. rujna 2019. Komisiji podnio zahtjev za izvoz u Uniju neukorijenjenih reznica bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet („navedeno bilje”). Zahtjev je potkrijepljen odgovarajućom tehničkom dokumentacijom. |
| --- | --- |

(6)

Izrael je 25. rujna 2019. Komisiji podnio zahtjev za izvoz u Uniju neukorijenjenih reznica bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet („navedeno bilje”). Zahtjev je potkrijepljen odgovarajućom tehničkom dokumentacijom.

| (7) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) objavila je 12. kolovoza 2020. znanstveno mišljenje o procjeni rizika robe za bilje vrste Jasminum polyanthum podrijetlom iz Izraela (5). Agencija je utvrdila da su za navedeno bilje za sadnju relevantni štetni organizmi Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense („navedeni štetni organizmi”), ocijenila je mjere za smanjenje rizika opisane u dokumentaciji za te štetne organizme i procijenila vjerojatnost odsutnosti tih štetnih organizama. |
| --- | --- |

(7)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) objavila je 12. kolovoza 2020. znanstveno mišljenje o procjeni rizika robe za bilje vrste Jasminum polyanthum podrijetlom iz Izraela (5). Agencija je utvrdila da su za navedeno bilje za sadnju relevantni štetni organizmi Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense („navedeni štetni organizmi”), ocijenila je mjere za smanjenje rizika opisane u dokumentaciji za te štetne organizme i procijenila vjerojatnost odsutnosti tih štetnih organizama.

| (8) | Na temelju tog mišljenja fitosanitarni rizik od unosa u Uniju neukorijenjenih reznica bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela smatra se smanjenim na prihvatljivu razinu ako se primjenjuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika od štetnih organizama povezanih s tim biljem za sadnju. |
| --- | --- |

(8)

Na temelju tog mišljenja fitosanitarni rizik od unosa u Uniju neukorijenjenih reznica bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela smatra se smanjenim na prihvatljivu razinu ako se primjenjuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika od štetnih organizama povezanih s tim biljem za sadnju.

| (9) | Tim se mjerama, donesenima u obliku fitosanitarnih uvoznih zahtjeva, osigurava fitosanitarna zaštita područja Unije od unosa navedenog bilja. Stoga se neukorijenjene reznice bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum podrijetlom iz Izraela više ne bi trebale smatrati visokorizičnim biljem, te bi ih trebalo ukloniti iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019. |
| --- | --- |

(9)

Tim se mjerama, donesenima u obliku fitosanitarnih uvoznih zahtjeva, osigurava fitosanitarna zaštita područja Unije od unosa navedenog bilja. Stoga se neukorijenjene reznice bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum podrijetlom iz Izraela više ne bi trebale smatrati visokorizičnim biljem, te bi ih trebalo ukloniti iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019.

| (10) | Mjere koje je Izrael opisao u dokumentaciji smatraju se dostatnima za smanjenje rizika od unosa navedenog bilja u Uniju na prihvatljivu razinu. Stoga bi se mjere koje se donose ovom Uredbom trebale temeljiti na mjerama koje je Izrael opisao u navedenoj dokumentaciji. |
| --- | --- |

(10)

Mjere koje je Izrael opisao u dokumentaciji smatraju se dostatnima za smanjenje rizika od unosa navedenog bilja u Uniju na prihvatljivu razinu. Stoga bi se mjere koje se donose ovom Uredbom trebale temeljiti na mjerama koje je Izrael opisao u navedenoj dokumentaciji.

| (11) | Organizam Scirtothrips dorsalis naveden je kao karantenski štetni organizam Unije u Prilogu II. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2019/2072 (6). Organizmi Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense još nisu uvršteni na popis karantenskih štetnih organizama Unije iz Provedbene uredbe (EU) 2019/2072, ali možda će se dodatnom potpunom procjenom rizika utvrditi da ispunjavaju uvjete za uvrštenje. Stoga je do provedbe potpune procjene rizika potrebno utvrditi fitosanitarne mjere za te štetne organizme. |
| --- | --- |

(11)

Organizam Scirtothrips dorsalis naveden je kao karantenski štetni organizam Unije u Prilogu II. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2019/2072 (6). Organizmi Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense još nisu uvršteni na popis karantenskih štetnih organizama Unije iz Provedbene uredbe (EU) 2019/2072, ali možda će se dodatnom potpunom procjenom rizika utvrditi da ispunjavaju uvjete za uvrštenje. Stoga je do provedbe potpune procjene rizika potrebno utvrditi fitosanitarne mjere za te štetne organizme.

| (12) | Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1213 trebalo bi stoga zamijeniti novim prilogom kako bi se uključile te fitosanitarne mjere. |
| --- | --- |

(12)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1213 trebalo bi stoga zamijeniti novim prilogom kako bi se uključile te fitosanitarne mjere.

| (13) | Pritom bi predmetno bilje, biljne proizvode i druge predmete trebalo ponovno navesti abecednim redom radi veće čitkosti. |
| --- | --- |

(13)

Pritom bi predmetno bilje, biljne proizvode i druge predmete trebalo ponovno navesti abecednim redom radi veće čitkosti.

| (14) | Iskustvo stečeno uvoznim kontrolama nakon datuma početka primjene Uredbe (EU) 2018/2019 pokazalo je da u točki 2. Priloga toj uredbi treba navesti neke dodatne oznake kombinirane nomenklature (KN) iz Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (7) kako bi se uključila sva roba kojom se trguje kao biljem vrste Ullucus tuberosus. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(14)

Iskustvo stečeno uvoznim kontrolama nakon datuma početka primjene Uredbe (EU) 2018/2019 pokazalo je da u točki 2. Priloga toj uredbi treba navesti neke dodatne oznake kombinirane nomenklature (KN) iz Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (7) kako bi se uključila sva roba kojom se trguje kao biljem vrste Ullucus tuberosus. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (15) | Radi ispunjavanja obveza Unije koje proizlaze iz Sporazuma Svjetske trgovinske organizacije o primjeni sanitarnih i fitosanitarnih mjera, s uvozom te robe trebalo bi se nastaviti u što kraćem roku. |
| --- | --- |

(15)

Radi ispunjavanja obveza Unije koje proizlaze iz Sporazuma Svjetske trgovinske organizacije o primjeni sanitarnih i fitosanitarnih mjera, s uvozom te robe trebalo bi se nastaviti u što kraćem roku.

| (16) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(16)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjena Provedbene uredbe Komisije (EU) 2018/2019

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1213 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 317, 23.11.2016., str. 4.

1

(2)  Provedbena uredbe Komisije (EU) 2018/2019 od 18. prosinca 2018. o utvrđivanju privremenog popisa visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda ili drugih predmeta u smislu članka 42. Uredbe (EU) 2016/2031 te popisa bilja za koje nije obvezan fitosanitarni certifikat za unos u Uniju u smislu članka 73. te uredbe (SL L 323, 19.12.2018., str. 10.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/2018 оd 18. prosinca 2018. o utvrđivanju posebnih pravila u vezi s postupkom koji treba slijediti kako bi se provela procjena rizika visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta u smislu članka 42. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 323, 19.12.2018., str. 7.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1213 оd 21. kolovoza 2020. o fitosanitarnim mjerama za unos u Uniju određenog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta koji su uklonjeni iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 (SL L 275, 24.8.2020., str. 5.).

4

(5)  Odbor PLH EFSA-e (Odbor EFSA-e za zdravlje bilja), Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel (Znanstveno mišljenje o procjeni rizika robe za bilje vrste Jasminum polyanthum podrijetlom iz Izraela). EFSA Journal 2020.;18(8):6225, 78 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6225.

5

Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel

Jasminum polyanthum

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/2072 od 28. studenoga 2019. o utvrđivanju jedinstvenih uvjeta za provedbu Uredbe (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zaštitnih mjera protiv organizama štetnih za bilje te o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EZ) br. 690/2008 i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2018/2019 (SL L 319, 10.12.2019., str. 1.).

6

(7)  Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1.).

7

---

PRILOG I.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 mijenja se kako slijedi:

| (a) | u točki 1., u drugom stupcu „Opis”, riječi „Jasminum L.” zamjenjuju se riječima „Jasminum L., osim neukorijenjenih reznica bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela;” |
| --- | --- |

(a)

u točki 1., u drugom stupcu „Opis”, riječi „Jasminum L.” zamjenjuju se riječima „Jasminum L., osim neukorijenjenih reznica bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet podrijetlom iz Izraela;”

| (b) | u točki 2. tablica se zamjenjuje sljedećim:






  „Oznaka KN | Opis |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.” |

(b)

u točki 2. tablica se zamjenjuje sljedećim:

„Oznaka KN

Opis

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.”

---

PRILOG II.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1213 zamjenjuje se sljedećim:

„PRILOG

Popis bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta podrijetlom iz trećih zemalja i odgovarajuće mjere za njihov unos na područje Unije u skladu s člankom 2.

| Bilje, biljni proizvodi i drugi predmeti | Oznaka KN | Treće zemlje podrijetla | Mjere |
| --- | --- | --- | --- |
| Jednogodišnje do trogodišnje cijepljene ili okulirane biljke za sadnju, golog korijenja, u stanju mirovanja i bez lišća, koje pripadaju vrstama Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg i Acer shirasawanum Koidzumi | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | Novi Zeland | (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmom Eotetranychus sexmaculatus; |

Bilje, biljni proizvodi i drugi predmeti

Oznaka KN

Treće zemlje podrijetla

Mjere

Jednogodišnje do trogodišnje cijepljene ili okulirane biljke za sadnju, golog korijenja, u stanju mirovanja i bez lišća, koje pripadaju vrstama Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg i Acer shirasawanum Koidzumi

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Novi Zeland

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmom Eotetranychus sexmaculatus;

| ii. | bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla (uključujući proizvodne jedinice unutar tog mjesta proizvodnje); |
| --- | --- |

ii.

bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla (uključujući proizvodne jedinice unutar tog mjesta proizvodnje);

| iii. | službenim inspekcijskim pregledima provedenima u odgovarajućim intervalima, od početka ciklusa proizvodnje bilja, utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici nije prisutan štetni organizam Eotetranychus sexmaculatus. U slučaju sumnje na prisutnost štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus u proizvodnoj jedinici, provedeni su odgovarajući tretmani kako bi se osigurala njegova odsutnost. Uspostavljena je okolna zona od 100 m koja je u odgovarajućim intervalima podvrgnuta posebnim pregledima za otkrivanje prisutnosti organizma Eotetranychus sexmaculatus i ako je taj štetni organizam pronađen na bilo kojoj biljci domaćinu, te su biljke odmah izdvojene i uništene; |
| --- | --- |

iii.

službenim inspekcijskim pregledima provedenima u odgovarajućim intervalima, od početka ciklusa proizvodnje bilja, utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici nije prisutan štetni organizam Eotetranychus sexmaculatus. U slučaju sumnje na prisutnost štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus u proizvodnoj jedinici, provedeni su odgovarajući tretmani kako bi se osigurala njegova odsutnost. Uspostavljena je okolna zona od 100 m koja je u odgovarajućim intervalima podvrgnuta posebnim pregledima za otkrivanje prisutnosti organizma Eotetranychus sexmaculatus i ako je taj štetni organizam pronađen na bilo kojoj biljci domaćinu, te su biljke odmah izdvojene i uništene;

| iv. | uspostavljen je sustav kojim se osigurava da su alati i strojevi očišćeni od tla i ostataka bilja te dezinficirani kako bi bili slobodni od štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus prije unošenja u proizvodnu jedinicu; |
| --- | --- |

iv.

uspostavljen je sustav kojim se osigurava da su alati i strojevi očišćeni od tla i ostataka bilja te dezinficirani kako bi bili slobodni od štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus prije unošenja u proizvodnu jedinicu;

| v. | tijekom berbe bilje je očišćeno i obrezano te je podvrgnuto službenom fitosanitarnom pregledu koji se sastojao barem od detaljnog vizualnog pregleda, posebno stabljika i grana bilja, kako bi se potvrdila odsutnost štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

v.

tijekom berbe bilje je očišćeno i obrezano te je podvrgnuto službenom fitosanitarnom pregledu koji se sastojao barem od detaljnog vizualnog pregleda, posebno stabljika i grana bilja, kako bi se potvrdila odsutnost štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus;

| vi. | pošiljke bilja, posebno stabljike i grane, neposredno prije izvoza podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus, a veličina uzorka za pregled bila je takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %. |
| --- | --- |

vi.

pošiljke bilja, posebno stabljike i grane, neposredno prije izvoza podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnog organizma Eotetranychus sexmaculatus, a veličina uzorka za pregled bila je takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %.

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1362.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1362.”;

| ii. | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama. |
| --- | --- |

ii.

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.

Jednogodišnje do trogodišnje cijepljene ili okulirane biljke za sadnju, golog korijenja, u stanju mirovanja i bez lišća, koje pripadaju vrstama Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg i Acer shirasawanum Koidzumi

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Novi Zeland

| (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmima Oemona hirta i Platypus apicalis; |
| --- | --- | --- |

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmima Oemona hirta i Platypus apicalis;

| ii. | bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla (uključujući proizvodne jedinice unutar tog mjesta proizvodnje); |
| --- | --- |

ii.

bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla (uključujući proizvodne jedinice unutar tog mjesta proizvodnje);

| iii. | službenim inspekcijskim pregledima provedenima u odgovarajućim intervalima, od početka ciklusa proizvodnje bilja, utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici nisu prisutni štetni organizmi Oemona hirta i Platypus apicalis. U slučaju sumnje na prisutnost štetnih organizama Oemona hirta ili Platypus apicalis u proizvodnoj jedinici, provedeni su odgovarajući tretmani kako bi se osigurala njihova odsutnost; |
| --- | --- |

iii.

službenim inspekcijskim pregledima provedenima u odgovarajućim intervalima, od početka ciklusa proizvodnje bilja, utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici nisu prisutni štetni organizmi Oemona hirta i Platypus apicalis. U slučaju sumnje na prisutnost štetnih organizama Oemona hirta ili Platypus apicalis u proizvodnoj jedinici, provedeni su odgovarajući tretmani kako bi se osigurala njihova odsutnost;

| iv. | tijekom berbe bilje je očišćeno te je podvrgnuto službenom inspekcijskom pregledu kako bi se potvrdila odsutnost štetnih organizama Oemona hirta i Platypus apicalis; |
| --- | --- |

iv.

tijekom berbe bilje je očišćeno te je podvrgnuto službenom inspekcijskom pregledu kako bi se potvrdila odsutnost štetnih organizama Oemona hirta i Platypus apicalis;

| v. | pošiljke bilja neposredno prije izvoza podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama Oemona hirta i Platypus apicalis, a veličina uzorka za pregled bila je takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %. |
| --- | --- |

v.

pošiljke bilja neposredno prije izvoza podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama Oemona hirta i Platypus apicalis, a veličina uzorka za pregled bila je takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %.

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1362.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1362.”;

| ii. | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama. |
| --- | --- |

ii.

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.

Cijepljene biljke vrste Albizia julibrissin Durazzini, u stanju mirovanja, golog korijenja, namijenjene za sadnju, maksimalnog promjera 2,5 cm;

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmima Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmima Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae;

| ii. | bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla. Ta registracija uključuje pripadajuće proizvodne jedinice unutar mjesta proizvodnje; |
| --- | --- |

ii.

bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla. Ta registracija uključuje pripadajuće proizvodne jedinice unutar mjesta proizvodnje;

| iii. | bilje ispunjava jedan od sljedećih zahtjeva:






  1. | promjer biljke manji je od 2 cm (mjereno pri dnu stabljike);
  ili |
| --- | --- | --- |

iii.

bilje ispunjava jedan od sljedećih zahtjeva:

1.

promjer biljke manji je od 2 cm (mjereno pri dnu stabljike);

ili

| 2. | bilje je uzgojeno na lokaciji s potpunom fizičkom zaštitom od unošenja organizma Euwallacea fornicatus sensu lato tijekom razdoblja od barem šest mjeseci prije izvoza, na kojoj su u odgovarajućim intervalima provedeni službeni inspekcijski pregledi i utvrđena je odsutnost tog štetnog organizma, što je potvrđeno barem s pomoću zamki, koje se provjeravaju najmanje svaka četiri tjedna, među ostalim i neposredno prije premještanja;
  ili |
| --- | --- |

2.

bilje je uzgojeno na lokaciji s potpunom fizičkom zaštitom od unošenja organizma Euwallacea fornicatus sensu lato tijekom razdoblja od barem šest mjeseci prije izvoza, na kojoj su u odgovarajućim intervalima provedeni službeni inspekcijski pregledi i utvrđena je odsutnost tog štetnog organizma, što je potvrđeno barem s pomoću zamki, koje se provjeravaju najmanje svaka četiri tjedna, među ostalim i neposredno prije premještanja;

ili

| 3. | bilje je uzgojeno u proizvodnoj jedinici za koju je službenim inspekcijskim pregledima, koji se provode najmanje svaka četiri tjedna, utvrđena odsutnost štetnih organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae od početka posljednjeg cijelog vegetacijskog ciklusa, što je za organizam Euwallacea fornicatus sensu lato potvrđeno barem s pomoću zamki; u slučaju sumnje na prisutnost bilo kojeg od ta dva štetna organizma u toj proizvodnoj jedinici provedeni su odgovarajući tretmani protiv tih štetnih organizama kako bi se osigurala njihova odsutnost; uspostavljena je okolna zona od 1 km koja se u odgovarajućim intervalima nadzire na prisutnost organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae i ako se bilo koji od ta dva štetna organizma nađe u toj zoni na bilo kojoj biljci domaćinu, ta se biljka odmah izdvaja i uništava; |
| --- | --- |

3.

bilje je uzgojeno u proizvodnoj jedinici za koju je službenim inspekcijskim pregledima, koji se provode najmanje svaka četiri tjedna, utvrđena odsutnost štetnih organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae od početka posljednjeg cijelog vegetacijskog ciklusa, što je za organizam Euwallacea fornicatus sensu lato potvrđeno barem s pomoću zamki; u slučaju sumnje na prisutnost bilo kojeg od ta dva štetna organizma u toj proizvodnoj jedinici provedeni su odgovarajući tretmani protiv tih štetnih organizama kako bi se osigurala njihova odsutnost; uspostavljena je okolna zona od 1 km koja se u odgovarajućim intervalima nadzire na prisutnost organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae i ako se bilo koji od ta dva štetna organizma nađe u toj zoni na bilo kojoj biljci domaćinu, ta se biljka odmah izdvaja i uništava;

| iv. | neposredno prije izvoza pošiljke biljaka čiji je promjer pri dnu stabljike 2 cm ili veći podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama, posebno na stabljikama i granama biljaka, uključujući uzorkovanje destrukcijskom metodom. Veličina uzorka za inspekcijski pregled mora biti takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %. |
| --- | --- |

iv.

neposredno prije izvoza pošiljke biljaka čiji je promjer pri dnu stabljike 2 cm ili veći podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama, posebno na stabljikama i granama biljaka, uključujući uzorkovanje destrukcijskom metodom. Veličina uzorka za inspekcijski pregled mora biti takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %.

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s odredbama Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.” |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s odredbama Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.”

| ii. | specifikaciju:






  — | koji je zahtjev iz točke (a) podtočke iii. ovog unosa ispunjen i, |
| --- | --- | --- |

ii.

specifikaciju:

—

koji je zahtjev iz točke (a) podtočke iii. ovog unosa ispunjen i,

| — | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama. |
| --- | --- |

—

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.

Cijepljene biljke vrste Albizia julibrissin Durazzini, u stanju mirovanja, golog korijenja, namijenjene za sadnju, maksimalnog promjera 2,5 cm;

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmom Aonidiella orientalis; |
| --- | --- | --- |

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmom Aonidiella orientalis;

| ii. | bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla. Ta registracija uključuje pripadajuće proizvodne jedinice unutar mjesta proizvodnje. Mjesto proizvodnje ispunjava i jedan od sljedećih zahtjeva:






  1. | bilje je uzgajano u proizvodnoj jedinici s potpunom fizičkom zaštitom od unošenja organizma Aonidiella orientalis tijekom razdoblja od barem šest mjeseci prije izvoza, u kojoj su svaka tri tjedna provedeni službeni inspekcijski pregledi i utvrđena je odsutnost tog štetnog organizma, među ostalim neposredno prije premještanja;
  ili |
| --- | --- | --- |

ii.

bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla. Ta registracija uključuje pripadajuće proizvodne jedinice unutar mjesta proizvodnje. Mjesto proizvodnje ispunjava i jedan od sljedećih zahtjeva:

1.

bilje je uzgajano u proizvodnoj jedinici s potpunom fizičkom zaštitom od unošenja organizma Aonidiella orientalis tijekom razdoblja od barem šest mjeseci prije izvoza, u kojoj su svaka tri tjedna provedeni službeni inspekcijski pregledi i utvrđena je odsutnost tog štetnog organizma, među ostalim neposredno prije premještanja;

ili

| 2. | tijekom službenih inspekcijskih pregleda, koji se provode najmanje svaka tri tjedna, utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici od početka posljednjeg cijelog vegetacijskog ciklusa nije prisutan organizam Aonidiella orientalis; u slučaju sumnje na prisutnost tog štetnog organizma u proizvodnoj jedinici provedeni su odgovarajući tretmani protiv tog štetnog organizma kako bi se osigurala njegova odsutnost; uspostavljena je okolna zona od 100 m koja se u odgovarajućim intervalima nadzire na prisutnost organizma Aonidiella orientalis i ako se taj štetni organizam nađe u toj zoni na bilo kojoj biljci domaćinu, ta se biljka odmah izdvaja i uništava; |
| --- | --- |

2.

tijekom službenih inspekcijskih pregleda, koji se provode najmanje svaka tri tjedna, utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici od početka posljednjeg cijelog vegetacijskog ciklusa nije prisutan organizam Aonidiella orientalis; u slučaju sumnje na prisutnost tog štetnog organizma u proizvodnoj jedinici provedeni su odgovarajući tretmani protiv tog štetnog organizma kako bi se osigurala njegova odsutnost; uspostavljena je okolna zona od 100 m koja se u odgovarajućim intervalima nadzire na prisutnost organizma Aonidiella orientalis i ako se taj štetni organizam nađe u toj zoni na bilo kojoj biljci domaćinu, ta se biljka odmah izdvaja i uništava;

| iii. | neposredno prije izvoza proveden je detaljan službeni inspekcijski pregled pošiljaka bilja u cilju otkrivanja prisutnosti organizma Aonidiella orientalis, posebno na stabljikama i granama tog bilja. Veličina uzorka za inspekcijski pregled mora biti takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %. |
| --- | --- |

iii.

neposredno prije izvoza proveden je detaljan službeni inspekcijski pregled pošiljaka bilja u cilju otkrivanja prisutnosti organizma Aonidiella orientalis, posebno na stabljikama i granama tog bilja. Veličina uzorka za inspekcijski pregled mora biti takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %.

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s odredbama Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s odredbama Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.”;

| ii. | specifikaciju:






  — | koji je zahtjev iz točke (a) podtočke ii. ovog unosa ispunjen i, |
| --- | --- | --- |

ii.

specifikaciju:

—

koji je zahtjev iz točke (a) podtočke ii. ovog unosa ispunjen i,

| — | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama. |
| --- | --- |

—

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.

Neukorijenjene reznice bilja za sadnju vrste Jasminum polyanthum Franchet

ex 0602 10 90

Izrael

| (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmima Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense; |
| --- | --- | --- |

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmima Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense;

| ii. | bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla (uključujući proizvodne jedinice unutar tog mjesta proizvodnje); |
| --- | --- |

ii.

bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla (uključujući proizvodne jedinice unutar tog mjesta proizvodnje);

| iii. | bilje je uzgajano u proizvodnoj jedinici s fizičkom zaštitom od unošenja organizama Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii; |
| --- | --- |

iii.

bilje je uzgajano u proizvodnoj jedinici s fizičkom zaštitom od unošenja organizama Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii;

| iv. | svaka tri tjedna u proizvodnoj jedinici provedeni su službeni inspekcijski pregledi za otkrivanje prisutnosti organizama Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense i utvrđena je njihova odsutnost u proizvodnoj jedinici; |
| --- | --- |

iv.

svaka tri tjedna u proizvodnoj jedinici provedeni su službeni inspekcijski pregledi za otkrivanje prisutnosti organizama Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii i Colletotrichum siamense i utvrđena je njihova odsutnost u proizvodnoj jedinici;

| v. | neposredno prije izvoza pošiljke bilja podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus i Pulvinaria psidii, pri čemu je veličina uzorka za pregled bila takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %, i službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti organizma Colletotrichum siamense, uključujući ispitivanje simptomatskih biljaka; |
| --- | --- |

v.

neposredno prije izvoza pošiljke bilja podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus i Pulvinaria psidii, pri čemu je veličina uzorka za pregled bila takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %, i službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti organizma Colletotrichum siamense, uključujući ispitivanje simptomatskih biljaka;

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2021/419”; te |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2021/419”; te

| ii. | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama. |
| --- | --- |

ii.

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.

Cijepljene biljke vrste Robinia pseudoacacia, u stanju mirovanja, golog korijenja, namijenjene za sadnju, maksimalnog promjera 2,5 cm;

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmima Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmima Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae;

| ii. | bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla. Ta registracija uključuje pripadajuće proizvodne jedinice unutar mjesta proizvodnje. |
| --- | --- |

ii.

bilje je tijekom cijelog životnog vijeka uzgajano na mjestu proizvodnje koje je registrirala i koje nadzire nacionalna organizacija za zaštitu bilja u zemlji podrijetla. Ta registracija uključuje pripadajuće proizvodne jedinice unutar mjesta proizvodnje.

| iii. | bilje ispunjava jedan od sljedećih zahtjeva:






  1. | promjer biljke manji je od 2 cm (mjereno pri dnu stabljike);
  ili |
| --- | --- | --- |

iii.

bilje ispunjava jedan od sljedećih zahtjeva:

1.

promjer biljke manji je od 2 cm (mjereno pri dnu stabljike);

ili

| 2. | bilje je uzgojeno na lokaciji s potpunom fizičkom zaštitom od unošenja organizma Euwallacea fornicatus sensu lato tijekom razdoblja od barem šest mjeseci prije izvoza, na kojoj su u odgovarajućim intervalima provedeni službeni inspekcijski pregledi i utvrđena je odsutnost tog štetnog organizma, što je potvrđeno barem s pomoću zamki, koje se provjeravaju najmanje svaka četiri tjedna, među ostalim i neposredno prije premještanja;
  ili |
| --- | --- |

2.

bilje je uzgojeno na lokaciji s potpunom fizičkom zaštitom od unošenja organizma Euwallacea fornicatus sensu lato tijekom razdoblja od barem šest mjeseci prije izvoza, na kojoj su u odgovarajućim intervalima provedeni službeni inspekcijski pregledi i utvrđena je odsutnost tog štetnog organizma, što je potvrđeno barem s pomoću zamki, koje se provjeravaju najmanje svaka četiri tjedna, među ostalim i neposredno prije premještanja;

ili

| 3. | bilje je uzgojeno u proizvodnoj jedinici za koju je službenim inspekcijskim pregledima, koji se provode najmanje svaka četiri tjedna, utvrđena odsutnost štetnih organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallacea od početka posljednjeg cijelog vegetacijskog ciklusa, što je za organizam Euwallacea fornicatus sensu lato potvrđeno barem s pomoću zamki; u slučaju sumnje na prisutnost bilo kojeg od ta dva štetna organizma u toj proizvodnoj jedinici provedeni su odgovarajući tretmani protiv tih štetnih organizama kako bi se osigurala njihova odsutnost; uspostavljena je okolna zona od 1 km koja se u odgovarajućim intervalima nadzire na prisutnost organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae i ako se bilo koji od ta dva štetna organizma nađe u toj zoni na bilo kojoj biljci domaćinu, ta se biljka odmah izdvaja i uništava; |
| --- | --- |

3.

bilje je uzgojeno u proizvodnoj jedinici za koju je službenim inspekcijskim pregledima, koji se provode najmanje svaka četiri tjedna, utvrđena odsutnost štetnih organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallacea od početka posljednjeg cijelog vegetacijskog ciklusa, što je za organizam Euwallacea fornicatus sensu lato potvrđeno barem s pomoću zamki; u slučaju sumnje na prisutnost bilo kojeg od ta dva štetna organizma u toj proizvodnoj jedinici provedeni su odgovarajući tretmani protiv tih štetnih organizama kako bi se osigurala njihova odsutnost; uspostavljena je okolna zona od 1 km koja se u odgovarajućim intervalima nadzire na prisutnost organizama Euwallacea fornicatus sensu lato i Fusarium euwallaceae i ako se bilo koji od ta dva štetna organizma nađe u toj zoni na bilo kojoj biljci domaćinu, ta se biljka odmah izdvaja i uništava;

| iv. | neposredno prije izvoza pošiljke biljaka čiji je promjer pri dnu stabljike 2 cm ili veći podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama, posebno na stabljikama i granama biljaka, uključujući uzorkovanje destrukcijskom metodom. Veličina uzorka za inspekcijski pregled mora biti takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %. |
| --- | --- |

iv.

neposredno prije izvoza pošiljke biljaka čiji je promjer pri dnu stabljike 2 cm ili veći podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama, posebno na stabljikama i granama biljaka, uključujući uzorkovanje destrukcijskom metodom. Veličina uzorka za inspekcijski pregled mora biti takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %.

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s odredbama Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s odredbama Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.”;

| ii. | specifikaciju:






  — | koji je zahtjev iz točke (a) podtočke iii. ovog unosa ispunjen i, |
| --- | --- | --- |

ii.

specifikaciju:

—

koji je zahtjev iz točke (a) podtočke iii. ovog unosa ispunjen i,

| — | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama. |
| --- | --- |

—

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.

---

| 10.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 83/16

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/420

оd 9. ožujka 2021.

o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2020/1097 o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2), a člankom 4. predviđeno je odobravanje za novo korištenje dodatka. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2), a člankom 4. predviđeno je odobravanje za novo korištenje dodatka.

| (2) | Ekstrakt bogat luteinom i ekstrakt luteina/zeaksantina dobiveni iz biljke Tagetes erecta odobreni su Provedbenom uredbom (EU) 2020/1097 (3) o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje. |
| --- | --- |

(2)

Ekstrakt bogat luteinom i ekstrakt luteina/zeaksantina dobiveni iz biljke Tagetes erecta odobreni su Provedbenom uredbom (EU) 2020/1097 (3) o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. travnja 2019. (4) zaključila da je za ekstrakt bogat luteinom i za ekstrakt luteina/zeaksantina najveća predložena razina uporabe od 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune hrane za životinje sigurna za perad za tov (osim purica), manje značajne vrste peradi za tov, peradi za nesenje (osim purica) i manje značajne vrste peradi za nesenje. Pogreškom se u naslovu šestog i sedmog stupca tablice u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1097 upućuje na „mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %”. To upućivanje nije točno jer se u mišljenju EFSA-e upućuje na „ukupne karotenoide”. Stoga je primjereno ispraviti naslov šestog i sedmog stupca tablice u Prilogu toj provedbenoj uredbi kako bi se uzeo u obzir tekst iz mišljenja EFSA-e od 3. travnja 2019. |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. travnja 2019. (4) zaključila da je za ekstrakt bogat luteinom i za ekstrakt luteina/zeaksantina najveća predložena razina uporabe od 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune hrane za životinje sigurna za perad za tov (osim purica), manje značajne vrste peradi za tov, peradi za nesenje (osim purica) i manje značajne vrste peradi za nesenje. Pogreškom se u naslovu šestog i sedmog stupca tablice u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1097 upućuje na „mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %”. To upućivanje nije točno jer se u mišljenju EFSA-e upućuje na „ukupne karotenoide”. Stoga je primjereno ispraviti naslov šestog i sedmog stupca tablice u Prilogu toj provedbenoj uredbi kako bi se uzeo u obzir tekst iz mišljenja EFSA-e od 3. travnja 2019.

| (4) | Upućivanja na „perad za tov (osim purica)” i „perad za nesenje (osim purica)” izmijenjena su u „pilići za tov” i „kokoši nesilice”. Ta promjena ne utječe na to koje kategorije životinja su trenutačno odobrene te ih se tom promjenom ne mijenja jer pojam „perad” obuhvaća pure za nesenje i tov, piliće za tov i kokoši nesilice. Stoga je primjerenije izravno upućivati na piliće za tov i kokoši nesilice. |
| --- | --- |

(4)

Upućivanja na „perad za tov (osim purica)” i „perad za nesenje (osim purica)” izmijenjena su u „pilići za tov” i „kokoši nesilice”. Ta promjena ne utječe na to koje kategorije životinja su trenutačno odobrene te ih se tom promjenom ne mijenja jer pojam „perad” obuhvaća pure za nesenje i tov, piliće za tov i kokoši nesilice. Stoga je primjerenije izravno upućivati na piliće za tov i kokoši nesilice.

| (5) | U mišljenju EFSA-e navedeno je i da najveća dopuštena razina uporabe ekstrakta luteina/zeaksantina iznosi 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese u peradi za tov (osim purana), manje značajnih vrsta peradi za tov, peradi za nesenje (osim purica) i manje značajnih vrsta peradi za nesenje. Osim toga, u mišljenju EFSA-e navodi se da kod manje značajnih vrsta peradi za rasplod najveća dopuštena količina ne bi smjela premašiti 50 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese, uzimajući u obzir toksikološki potencijal zeaksantina kad je riječ o reprodukcije. U mišljenju EFSA-e nadalje se navodi da se, s obzirom na to da se kad je riječ o uzgoju manje značajnih vrsta peradi ne razlikuje između nesenja i rasploda, ne može isključiti da se dodatak sadržan u „slojevitoj prehrani” (engl. „layer diet”) daje manje značajnim vrstama peradi za rasplod. U tablici u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1097 kao najveća dopuštena količina karotenoida ekstrakta luteina/zeaksantina za perad za tov (osim purica), manje značajne vrste peradi za tov, perad za nesenje (osim purica) i manje značajne vrste peradi za nesenje pogrešno je navedena vrijednost od 50 mg ukupnih karotenoida/kg hrane za životinje, iako bi se ta razina trebala primjenjivati samo na manje značajne vrste peradi za nesenje, kako bi se spriječila bilo kakva zlouporaba kod životinja za rasplod. Za ostale kategorije peradi najveća dopuštena razina uporabe trebala bi iznositi 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese. |
| --- | --- |

(5)

U mišljenju EFSA-e navedeno je i da najveća dopuštena razina uporabe ekstrakta luteina/zeaksantina iznosi 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese u peradi za tov (osim purana), manje značajnih vrsta peradi za tov, peradi za nesenje (osim purica) i manje značajnih vrsta peradi za nesenje. Osim toga, u mišljenju EFSA-e navodi se da kod manje značajnih vrsta peradi za rasplod najveća dopuštena količina ne bi smjela premašiti 50 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese, uzimajući u obzir toksikološki potencijal zeaksantina kad je riječ o reprodukcije. U mišljenju EFSA-e nadalje se navodi da se, s obzirom na to da se kad je riječ o uzgoju manje značajnih vrsta peradi ne razlikuje između nesenja i rasploda, ne može isključiti da se dodatak sadržan u „slojevitoj prehrani” (engl. „layer diet”) daje manje značajnim vrstama peradi za rasplod. U tablici u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1097 kao najveća dopuštena količina karotenoida ekstrakta luteina/zeaksantina za perad za tov (osim purica), manje značajne vrste peradi za tov, perad za nesenje (osim purica) i manje značajne vrste peradi za nesenje pogrešno je navedena vrijednost od 50 mg ukupnih karotenoida/kg hrane za životinje, iako bi se ta razina trebala primjenjivati samo na manje značajne vrste peradi za nesenje, kako bi se spriječila bilo kakva zlouporaba kod životinja za rasplod. Za ostale kategorije peradi najveća dopuštena razina uporabe trebala bi iznositi 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese.

| (6) | Provedbenu uredbu (EU) 2020/1097 trebalo bi stoga ispraviti. |
| --- | --- |

(6)

Provedbenu uredbu (EU) 2020/1097 trebalo bi stoga ispraviti.

| (7) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EU) 2020/1097 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1097 оd 24. srpnja 2020. o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje (SL L 241, 27.7.2020., str. 23.)

3

(4)  EFSA Journal 2019.; 17(5):5698.

4

---

PRILOG

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: Bojila. ii. tvari koje, dodane u hranu životinja, pojačavaju boju hrane životinjskog podrijetla; |
| 2a161b | Ekstrakt bogat luteinom | Sastav dodatka:

  Ekstrakt bogat luteinom dobiven iz Tagetes erecta

  Benzen ≤ 2 mg/kg | Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov | — | — | 80 | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: Bojila. ii. tvari koje, dodane u hranu životinja, pojačavaju boju hrane životinjskog podrijetla;

2a161b

Ekstrakt bogat luteinom

Sastav dodatka:

Ekstrakt bogat luteinom dobiven iz Tagetes erecta

Benzen ≤ 2 mg/kg

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

—

80

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Ekstrakt bogat luteinom mora se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji se sastoji od pripravka. |
| --- | --- |

2.

Ekstrakt bogat luteinom mora se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji se sastoji od pripravka.

| 3. | Mješavina ekstrakta bogatog luteinom s drugim odobrenim karotenoidima i ksantofilima ne smije premašiti ukupni sadržaj karotenoida i ksantofila od 80 mg/kg potpune krmne smjese. |
| --- | --- |

3.

Mješavina ekstrakta bogatog luteinom s drugim odobrenim karotenoidima i ksantofilima ne smije premašiti ukupni sadržaj karotenoida i ksantofila od 80 mg/kg potpune krmne smjese.

| 4. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i kožu. |
| --- | --- |

4.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i kožu.

30.3.2031.

Karakteristike aktivne tvari:

Lutein iz saponificiranog ekstrakta Tagetes erecta (sušene cvjetne latice) dobivenog ekstrakcijom i saponifikacijom:

| — | ukupno karotenoidi (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

ukupno karotenoidi (TC): ≥ 60 g/kg

| — | lutein ≥ 75 % ukupnih karotenoida (TC) |
| --- | --- |

—

lutein ≥ 75 % ukupnih karotenoida (TC)

| — | zeaksantin ≥ 4 % ukupnih karotenoida (TC) |
| --- | --- |

—

zeaksantin ≥ 4 % ukupnih karotenoida (TC)

Kemijska formula: C40H56O2

CAS broj 127-40-2 (lutein)

CAS broj 144-68-3 (zeaksantin)

CoE broj: 494

Tekući oblik

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje.

—

—

80

Analitička metoda
   (1)

| — | Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina), zeaksantina i ukupnih karotenoida i ksantofila u dodatku hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti (HPLC) sa spektrofotometrijom – Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 s upućivanjem na monografiju FAO JECFA br. 3 (2006.) o „luteinu dobivenom iz Tagetes erecta”, Zajednička zbirka specifikacija prehrambenih aditiva |
| --- | --- |

—

Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina), zeaksantina i ukupnih karotenoida i ksantofila u dodatku hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti (HPLC) sa spektrofotometrijom – Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 s upućivanjem na monografiju FAO JECFA br. 3 (2006.) o „luteinu dobivenom iz Tagetes erecta”, Zajednička zbirka specifikacija prehrambenih aditiva

| — | Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina) u premiksima i hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s vizualnom detekcijom (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina) u premiksima i hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s vizualnom detekcijom (HPLC-Vis)

| — | Za određivanje ukupnih karotenoida i ksantofila u premiksima i hrani za životinje: tekućinska kromatografija s vizualnom detekcijom (LC-Vis) – AOAC-ova službena metoda 970.64 |
| --- | --- |

—

Za određivanje ukupnih karotenoida i ksantofila u premiksima i hrani za životinje: tekućinska kromatografija s vizualnom detekcijom (LC-Vis) – AOAC-ova službena metoda 970.64

2a161bi

Ekstrakt luteina/zeaksantina

Sastav dodatka:

Ekstrakt luteina/zeaksantina dobiven iz biljke Tagetes erecta.

Benzen ≤ 2 mg/kg

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

—

80

| 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Ekstrakt luteina/zeaksantina mora se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji se sastoji od pripravka. |
| --- | --- |

2.

Ekstrakt luteina/zeaksantina mora se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji se sastoji od pripravka.

| 3. | Mješavina ekstrakta luteina/zeaksantina s drugim odobrenim karotenoidima i ksantofilima ne smije premašiti ukupni sadržaj karotenoida i ksantofila od:






  a. | 80 mg/kg potpune krmne smjese za piliće za tov, manje značajne vrste peradi za tov i kokoši nesilice. |
| --- | --- | --- |

3.

Mješavina ekstrakta luteina/zeaksantina s drugim odobrenim karotenoidima i ksantofilima ne smije premašiti ukupni sadržaj karotenoida i ksantofila od:

a.

80 mg/kg potpune krmne smjese za piliće za tov, manje značajne vrste peradi za tov i kokoši nesilice.

| b. | 50 mg/kg potpune krmne smjese za manje značajne vrste peradi za nesenje. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg potpune krmne smjese za manje značajne vrste peradi za nesenje.

| 4. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i kožu. |
| --- | --- |

4.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i kožu.

30.3.2031.

Karakteristike aktivne tvari:

Saponificirani/izomerizirani ekstrakt luteina/zeaksantina iz (sušenih cvjetnih latica) Tagetes erecta dobiven ekstrakcijom, saponifikacijom i izomerizacijom:

| — | ukupno karotenoidi (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

ukupno karotenoidi (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Lutein ≥ 37 % TC-a; |
| --- | --- |

—

Lutein ≥ 37 % TC-a;

| — | zeaksantin ≥ 36 % TC-a. |
| --- | --- |

—

zeaksantin ≥ 36 % TC-a.

Tekući oblik

CAS broj 127-40-2 (lutein)

CAS broj 144-68-3 (zeaksantin)

CoE broj: 494

Kemijska formula: C40H56O2

Kokoši nesilice

80

Manje značajne vrste peradi za nesenje.

50

Analitička metoda
   (1)

Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina), zeaksantina i ukupnih karotenoida i ksantofila u dodatku hrani za životinje:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti (HPLC) sa spektrofotometrijom – Direktiva Komisije 2008/128/EZ s upućivanjem na monografiju FAO JECFA br. 3 (2006.) o „luteinu dobivenom iz Tagetes erecta”, Zajednička zbirka specifikacija prehrambenih aditiva |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti (HPLC) sa spektrofotometrijom – Direktiva Komisije 2008/128/EZ s upućivanjem na monografiju FAO JECFA br. 3 (2006.) o „luteinu dobivenom iz Tagetes erecta”, Zajednička zbirka specifikacija prehrambenih aditiva

Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina) u premiksima i hrani za životinje:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s vizualnom detekcijom (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s vizualnom detekcijom (HPLC-Vis)

Za određivanje ukupnih karotenoida i ksantofila u premiksima i hrani za životinje:

| — | Tekućinska kromatografija s vizualnom detekcijom (LC-Vis) – AOAC-ova službena metoda 970.64 |
| --- | --- |

—

Tekućinska kromatografija s vizualnom detekcijom (LC-Vis) – AOAC-ova službena metoda 970.64

-

-

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1

---

| 10.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 83/21

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/421

оd 9. ožujka 2021.

o odobrenju tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve vrste životinja. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve vrste životinja. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Zahtjev se odnosi na odobrenje tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve vrste životinja. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. |
| --- | --- |

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje tinkture dobivene od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) kao dodatka hrani za sve vrste životinja. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 4. listopada 2019. (2) i 1. srpnja 2020. (3) zaključila da tinktura dobivena od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, potrošača ni na okoliš. Agencija je navela da se ne mogu donijeti zaključci o mogućnosti da dodatak nadražuje kožu/oči ili da izaziva preosjetljivost kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, a posebno korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 4. listopada 2019. (2) i 1. srpnja 2020. (3) zaključila da tinktura dobivena od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, potrošača ni na okoliš. Agencija je navela da se ne mogu donijeti zaključci o mogućnosti da dodatak nadražuje kožu/oči ili da izaziva preosjetljivost kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, a posebno korisnikâ tog dodatka.

| (5) | Agencija je također zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti jer je opće poznato da biljka Artemisia vulgaris i njezini ekstrakti daju aromu hrani te da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila jednaka kao i u hrani. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize tog dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je također zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti jer je opće poznato da biljka Artemisia vulgaris i njezini ekstrakti daju aromu hrani te da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila jednaka kao i u hrani. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize tog dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena tinkture od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) pokazala je da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari. |
| --- | --- |

(6)

Procjena tinkture od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) pokazala je da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari.

| (7) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Konkretno, na oznaci dodatka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučeni udio u premiksu. Ako je taj udio premašen, na oznaci premiksa trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(7)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Konkretno, na oznaci dodatka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučeni udio u premiksu. Ako je taj udio premašen, na oznaci premiksa trebalo bi navesti određene informacije.

| (8) | Činjenica da tinktura dobivena od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) nije odobrena za uporabu kao aroma u vodi za piće ne isključuje njezinu uporabu u krmnoj smjesi koja se daje putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da tinktura dobivena od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) nije odobrena za uporabu kao aroma u vodi za piće ne isključuje njezinu uporabu u krmnoj smjesi koja se daje putem vode.

| (9) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Tinktura dobivena od biljke Artemisia vulgaris L. (tinktura divljeg pelina) navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019.; 17(11):5879.

2

(3)  EFSA Journal 2020.; 18(7):6206.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda. | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: Aromatske tvari |
| 2b72-t | — | Tinktura divljeg pelina | Sastav dodatka

  Tinktura proizvedena od usitnjenih nadzemnih dijelova biljke Artemisia vulgaris L.

  Karakteristike aktivne tvari

  Tinktura proizvedena od usitnjenih nadzemnih dijelova biljke Artemisia vulgaris L produljenom ekstrakcijom s mješavinom vode i etanola kako je definiralo Vijeće Europe  (1).
  Specifikacija aktivne tvari:
  Suha tvar: 1,4 – 1,9 %
  Pepeo: 0,2 – 0,5 %
  Organski dio: 1,13 – 1,65 %, od čega






  — | Ukupno polifenola: 0,05 – 0,2 % |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: Aromatske tvari

2b72-t

—

Tinktura divljeg pelina

Sastav dodatka

Tinktura proizvedena od usitnjenih nadzemnih dijelova biljke Artemisia vulgaris L.

Karakteristike aktivne tvari

Tinktura proizvedena od usitnjenih nadzemnih dijelova biljke Artemisia vulgaris L produljenom ekstrakcijom s mješavinom vode i etanola kako je definiralo Vijeće Europe  (1).

Specifikacija aktivne tvari:

Suha tvar: 1,4 – 1,9 %

Pepeo: 0,2 – 0,5 %

Organski dio: 1,13 – 1,65 %, od čega

—

Ukupno polifenola: 0,05 – 0,2 %

| — | Fenolne kiseline 0,02 – 0,11 % |
| --- | --- |

—

Fenolne kiseline 0,02 – 0,11 %

| — | Klorogenska kiselina: 0,0028 – 0,0136 % |
| --- | --- |

—

Klorogenska kiselina: 0,0028 – 0,0136 %

| — | α- i β-tujon: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- i β-tujon: < 0,005 %

| — | 1,8-cineol:0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-cineol:0,005 %

| — | Otapalo (etanol): 98,1 – 98,6 % |
| --- | --- |

—

Otapalo (etanol): 98,1 – 98,6 %

Tekući oblik

CoE br. 72

Analitička metoda
   (2)

Za karakterizaciju dodatka hrani za životinje (tinktura divljeg pelina):

| — | gravimetrijska metoda za određivanje gubitka pri sušenju i udjela pepela |
| --- | --- |

—

gravimetrijska metoda za određivanje gubitka pri sušenju i udjela pepela

| — | spektrofotometrijska metoda za određivanje ukupnog udjela polifenola |
| --- | --- |

—

spektrofotometrijska metoda za određivanje ukupnog udjela polifenola

| — | metoda tankoslojne kromatografije visoke djelotvornosti (HPTLC) za određivanje ukupnih fenolnih kiselina, klorogene kiseline, alfa-tijona, beta-tijona i eukaliptola |
| --- | --- |

—

metoda tankoslojne kromatografije visoke djelotvornosti (HPTLC) za određivanje ukupnih fenolnih kiselina, klorogene kiseline, alfa-tijona, beta-tijona i eukaliptola

Sve vrste životinja

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na etiketi dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 400 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Na etiketi dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 400 mg/kg”

| 4. | Ako bi razina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do premašivanja razine iz točke 3., na etiketi premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do premašivanja razine iz točke 3., na etiketi premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksa radi uklanjanja mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

5.

Subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksa radi uklanjanja mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

30.3.2031.

---

(1)  Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.)

(2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 10.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 83/25

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/422

оd 9. ožujka 2021.

o odobrenju pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za kokoši nesilice (nositelj odobrenja: Lactosan GmbH & Co KG)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i njegovo razvrstavanje u kategoriju „zootehnički dodaci”. |
| --- | --- |

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i njegovo razvrstavanje u kategoriju „zootehnički dodaci”.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 30. rujna 2020. (2) zaključila da pripravak od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ni na okoliš. Zaključila je i da taj pripravak ne nadražuje kožu ni oči, ali da može izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, a posebno korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit kao zootehnički dodatak hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize tog dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 30. rujna 2020. (2) zaključila da pripravak od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ni na okoliš. Zaključila je i da taj pripravak ne nadražuje kožu ni oči, ali da može izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, a posebno korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit kao zootehnički dodatak hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize tog dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Procjena pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 pokazala je da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog proizvoda kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Procjena pripravka od bakterije Enterococcus faecium DSM 7134 pokazala je da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog proizvoda kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (6) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020.; 18(11):6277.

2

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % | CFU/l vode za piće |
| Kategorija zootehničkog dodataka Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG. | Enterococcus faecium DSM 7134 | Sastav dodatka

  Pripravak od bakterije Enterococcus faecium

  DSM 7134
  sadržava najmanje:
  Prah: 1×1010 CFU/g dodatka
  Granule (mikroinkapsuliran): 1×1010

  CFU/g dodatka | Kokoši nesilice | — | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

CFU/l vode za piće

Kategorija zootehničkog dodataka Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG.

Enterococcus faecium DSM 7134

Sastav dodatka

Pripravak od bakterije Enterococcus faecium

DSM 7134

sadržava najmanje:

Prah: 1×1010 CFU/g dodatka

Granule (mikroinkapsuliran): 1×1010

CFU/g dodatka

Kokoši nesilice

—

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Za uporabu dodatka u vodi za piće mora se osigurati homogeno raspršenje dodatka. |
| --- | --- |

2.

Za uporabu dodatka u vodi za piće mora se osigurati homogeno raspršenje dodatka.

| 3. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

3.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

30.3.2031.

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice bakterije Enterococcus faecium DSM 7134

Analitička metoda  (1)

Za određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom žučnog eskulina azidnog agara (EN 15788)

Za identifikaciju: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ODLUKE

| 10.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 83/28

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2021/423

od 4. ožujka 2021.

o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Danska

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir prijedlog danske vlade,

budući da:

| (1) | Vijeće je 10. prosinca 2019., 20. siječnja 2020., 3. veljače 2020. i 26. ožujka 2020. donijelo odluke (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) i (EU) 2020/511 (4) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. Vijeće je 8. lipnja 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/766 (5) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 1. veljače 2020. do 25. siječnja 2025. Vijeće je 30. srpnja 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1153 (6) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija. |
| --- | --- |

(1)

Vijeće je 10. prosinca 2019., 20. siječnja 2020., 3. veljače 2020. i 26. ožujka 2020. donijelo odluke (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) i (EU) 2020/511 (4) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. Vijeće je 8. lipnja 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/766 (5) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 1. veljače 2020. do 25. siječnja 2025. Vijeće je 30. srpnja 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1153 (6) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija.

| (2) | Mjesto zamjenika člana Odbora regija postalo je slobodno istekom mandata gđe Eve Borchorst MEJNERTZ, |
| --- | --- |

(2)

Mjesto zamjenika člana Odbora regija postalo je slobodno istekom mandata gđe Eve Borchorst MEJNERTZ,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

U Odbor regija kao zamjenik člana imenuje se sljedeća osoba do kraja tekućeg mandata koji istječe 25. siječnja 2025.:

| — | gđa Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

gđa Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 4. ožujka 2021.

Za Vijeće

Predsjednica

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Odluka Vijeća (EU) 2019/2157 od 10. prosinca 2019. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 327, 17.12.2019., str. 78.).

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2020/102 od 20. siječnja 2020. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 20, 24.1.2020., str. 2.).

2

(3)  Odluka Vijeća (EU) 2020/144 od 3. veljače 2020. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 32, 4.2.2020., str. 16.).

3

(4)  Odluka Vijeća (EU) 2020/511 od 26. ožujka 2020. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 113, 8.4.2020., str. 18.).

4

(5)  Odluka Vijeća (EU) 2020/766 od 8. lipnja 2020. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 1. veljače 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 187, 12.6.2020., str. 3.).

5

(6)  Odluka Vijeća (EU) 2020/1153 od 30. srpnja 2020. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija (SL L 256, 5.8.2020., str. 12.).

6

---