# Europos Sąjungos C 165/2004

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 165 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 47 tomas2004m. birželio 24d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 165

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

47 tomas2004m. birželio 24d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacija |
| | Komisija |
| 2004/C 165/1 | Euro kursas | 1 |
| 2004/C 165/2 | Komisijos informacija, susijusi su Tarybos direktyvos įgyvendinimu 93/42/EEB (
  1
  ) | 2 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

I   Informacija

Komisija

2004/C 165/1

Euro kursas

1

2004/C 165/2

Komisijos informacija, susijusi su Tarybos direktyvos įgyvendinimu 93/42/EEB (
  1
  )

1

2

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

I Informacija

Komisija

| 24.6.2004 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 165/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 165/1

---

Euro kursas (1)

2004 m. birželio 23 d.

(2004/C 165/01)

1 euras=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,2087 |
| JPY | Japonijos jena | 131,60 |
| DKK | Danijos krona | 7,4333 |
| GBP | Svaras šterlingas | 0,66510 |
| SEK | Švedijos krona | 9,1635 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,5167 |
| ISK | Islandijos krona | 87,80 |
| NOK | Norvegijos krona | 8,3540 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9559 |
| CYP | Kipro svaras | 0,58170 |
| CZK | Čekijos krona | 31,890 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 254,20 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4529 |
| LVL | Latvijos latas | 0,6542 |
| MTL | Maltos lira | 0,4253 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,5759 |
| ROL | Rumunijos lėja | 40 613 |
| SIT | Slovėnijos tolaras | 239,5800 |
| SKK | Slovakijos krona | 39,940 |
| TRL | Turkijos lira | 1 802 500 |
| AUD | Australijos doleris | 1,7609 |
| CAD | Kanados doleris | 1,6424 |
| HKD | Honkongo doleris | 9,4265 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,9304 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,0772 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 401,91 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 7,6010 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,2087

JPY

Japonijos jena

131,60

DKK

Danijos krona

7,4333

GBP

Svaras šterlingas

0,66510

SEK

Švedijos krona

9,1635

CHF

Šveicarijos frankas

1,5167

ISK

Islandijos krona

87,80

NOK

Norvegijos krona

8,3540

BGN

Bulgarijos levas

1,9559

CYP

Kipro svaras

0,58170

CZK

Čekijos krona

31,890

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

254,20

LTL

Lietuvos litas

3,4529

LVL

Latvijos latas

0,6542

MTL

Maltos lira

0,4253

PLN

Lenkijos zlotas

4,5759

ROL

Rumunijos lėja

40 613

SIT

Slovėnijos tolaras

239,5800

SKK

Slovakijos krona

39,940

TRL

Turkijos lira

1 802 500

AUD

Australijos doleris

1,7609

CAD

Kanados doleris

1,6424

HKD

Honkongo doleris

9,4265

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,9304

SGD

Singapūro doleris

2,0772

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 401,91

ZAR

Pietų Afrikos randas

7,6010

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 24.6.2004 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 165/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 165/2

---

Komisijos informacija, susijusi su Tarybos direktyvos įgyvendinimu 93/42/EEB

(2004/C 165/02)

(Tekstas, susijęs su EEE)

Direktyvą atitinkančių darniųjų standartų antraščių ir nuorodinių žymenų skelbimas

| Europos standartizacijos organizacija (1) | Standarto nuorodinis ymuo ir antraštė | Nuorodinis dokumentas | Pakeičiamo standarto nuorodinis ymuo | Pakeičiamo standarto atitikties prielaidos atšaukimo data
  Pastaba 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Kokybės sistemos. Medicininiai įtaisai. Specialieji EN ISO 9003 taikymo reikalavimai | | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Klausomieji aparatai. 13 dalis. Elektromagnetinis suderinamumas (EMS) | IEC 60118-13:1997 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Rentgeno vamzdių rinkinių reguliariojo filtravimo nustatymas | IEC 60522:1999 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Elektrinė medicinos įranga. Dozės ir ploto sandaugos matuokliai | IEC 60580:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai | IEC 60601-1:1988 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Pastaba 3 | - |
| Keitinys EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Pastaba 3 | - |
| Keitinys EN 60601-1:1990 | | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.07.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 1-1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų saugos reikalavimai | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996 | Terminas pasibaigęs (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Elektrinė medicinos aparatūra. 1-oji dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. 2. Papildomasis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai | IEC 60601-1-2:1993 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Pastaba 2.1 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. 3. Gretutinis standartas. Bendrieji radiacinės saugos reikalavimai, keliami diagnostinei rentgeno įrangai | IEC 60601-1-3:1994 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 1-4 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Programuojamosios elektrinės medicinos sistemos | IEC 60601-1-4:1996 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-1 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nuo 1 MeV iki 50 MeV srities elektronų greitintuvams | IEC 60601-2-1:1998 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Pastaba 3 | 01.06.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami aukštadanei chirurginei įrangai | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Pastaba 2.1 | Terminas pasibaigęs (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai trumpabangės terapijos įrangai | IEC 60601-2-3:1991 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.07.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-4 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami širdies defibriliatoriams | IEC 60601-2-4:2002 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-5 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei fizioterapijos įrangai | IEC 60601-2-5:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-7 dalis. Diagnostinių rentgeno aparatų aukštosios įtampos generatorių ypatingieji saugos reikalavimai | IEC 60601-2-7:1998 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2-8 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami terapinei nuo 10 kV iki 1 MV srities rentgeno įrangai | IEC 60601-2-8:1987 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spindulinėje terapijoje naudojamiems paciento dozimetrams su elektriškai prijungtais spinduliuotės detektoriais | IEC 60601-2-9:1996 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-10 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nervų ir raumenų stimuliatoriams | IEC 60601-2-10:1987 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Pastaba 3 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gama spindulinės terapijos įrangai | IEC 60601-2-11:1997 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-16 dalis. Specialieji saugos reikalavimai hemodializės, hemodiafiltracijos ir hemofiltracijos įrangai | IEC 60601-2-16:1998 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai nuotolinio valdymo automatiniams jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių proektoriams, naudojamiems gama spindulinėje terapijoje | IEC 60601-2-17:1989 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.03.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai endoskopijos aparatams | IEC 60601-2-18:1996 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai kūdikių inkubatoriams | IEC 60601-2-19:1990 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gabenamiesiems inkubatoriams | IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spinduliuotiniams naujagimių šildytuvams | IEC 60601-2-21:1994 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai lazerinei diagnostikos ir terapijos įrangai | IEC 60601-2-22:1995 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-23 dalis. Transkutaninio parcialinio slėgio stebėsenos įrangos specialieji saugos reikalavimai ir esminis įvertinimas | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Pastaba 2.1 | Terminas pasibaigęs (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami infuzijos siurbliams ir valdikliams | IEC 60601-2-24:1998 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektrokardiografams | IEC 60601-2-25:1993 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.05.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams | IEC 60601-2-26:1994 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-26 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams | IEC 60601-2-26:2002 | EN 60601-2-26:1994
  Pastaba 2.1 | 01.03.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami elektrokardiografinės kontrolės įrenginiui | IEC 60601-2-27:1994 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai medicininei diagnostikai skirtiems rentgeno spinduliuotės šaltinių ir rentgeno vamzdių blokams | IEC 60601-2-28:1993 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spindulinėje terapijoje naudojamiems simuliatoriams | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Terminas pasibaigęs (01.04.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami netiesioginės automatinės ciklinės kraujospūdio stebėsenos įrangai | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Pastaba 2.1 | Terminas pasibaigęs (01.02.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Elektrinė medicinos įranga. 2-31 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išoriniams širdies stimuliatoriams su vidiniu srovės šaltiniu | IEC 60601-2-31:1994 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.01.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai su rentgenu susietai įrangai | IEC 60601-2-32:1994 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai medicininės diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai | IEC 60601-2-33:1995 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-33:1995 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Elektrinė medicinos įranga. 2-33 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami medicininės diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:1995 ir jo keitinys
  Pastaba 2.1 | 01.07.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-34 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami tiesioginės kraujospūdio stebėsenos aparatams | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Pastaba 2.1 | Terminas pasibaigęs (01.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai šildomiesiems medicininiams uklotams, pagalvėlėms ir čiuiniams | IEC 60601-2-35:1996 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išorinės litotripsijos įrangai | IEC 60601-2-36:1997 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai | IEC 60601-2-37:2001 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektra valdomoms ligoninių lovoms | IEC 60601-2-38:1996 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai | IEC 60601-2-39:1999 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-40 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektromiografams ir suadinamojo biopotencialo analizatoriams | IEC 60601-2-40:1998 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-41 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami chirurginiams ir diagnostiniams šviestuvams | IEC 60601-2-41:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-43 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami rentgeno aparatams, naudojamiems intervencinėse procedūrose | IEC 60601-2-43:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai | IEC 60601-2-44:1999 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Pastaba 2.1 | 01.07.2004 |
| Keitinys EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Pastaba 3 | 01.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms | IEC 60601-2-45:1998 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Pastaba 2.1 | 01.07.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-46 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami operaciniams stalams | IEC 60601-2-46:1998 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-47 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines naudojimo charakteristikas, keliami ambulatorinėms elektrokardiografinėms sistemoms | IEC 60601-2-47:2001 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-49 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami daugiafunkcinei paciento stebėsenos įrangai | IEC 60601-2-49:2001 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Elektrinė medicinos įranga. 2-50 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kūdikių fototerapijos įrangai | IEC 60601-2-50:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-51 dalis. Vienkanaliams ir daugiakanaliams elektrokardiografams keliami ypatingieji saugos reikalavimai, iš esmės apimantys registravimą ir analizę | IEC 60601-2-51:2003 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Diagnostinė rentgeno vizualizavimo įranga. Bendrosios paskirties ir mamografijos sklaidos slopinimo tinklelių charakteristikos | IEC 60627:2001 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai | IEC 60645-1:1992 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Pastaba 2.1 | 01.10.2004 |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiometrai. 2 dalis. Kalbinės audiometrijos įranga | IEC 60645-2:1993 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiometrai. 3 dalis. Trumpieji klausos tikrinimo signalai, naudojami audiometrijoje ir neurootologijoje | IEC 60645-3:1994 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiometrai. 4 dalis. Išplėstosios aukštųjų danių juostos audiometrijos įranga | IEC 60645-4:1994 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Radioterapijos įranga. Koordinatės, judesiai ir skalės | IEC 61217:1996 | NĖRA | - |
| Keitinys EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Pastaba 3 | Terminas pasibaigęs (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Įvertinimo ir įprastiniai bandymai medicininiuose vizualizavimo skyriuose. 3-1 dalis. Priimamieji bandymai. Rentgeno ir rentgenoskopinių sistemų įrangos vizualizavimo charakteristikos | IEC 61223-3-1:1999 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Įvertinimo ir įprastiniai bandymai medicininiuose vizualizavimo skyriuose. 3-4 dalis. Priimamieji bandymai. Stomatologinės rentgeno įrangos vizualizavimo charakteristikos | IEC 61223-3-4:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Elektrinė medicinos įranga. Radiologinėje diagnostikoje netiesioginiam rentgeno vamzdio elektros įtampos matavimui naudojami dozavimo instrumentai | IEC 61676:2002 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Elektrinė medicinos įranga. Radioterapinių procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai | IEC 62083:2000 | NĖRA | - |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Elektrinė medicines įranga. Skaitmeninės rentgeno vizualizavimo įrangos charakteristikos. 1 dalis. Detektoriaus kvantinio našumo nustatymas | IEC 62220-1:2003 | NĖRA | - |

Europos standartizacijos organizacija (1)

Standarto nuorodinis ymuo ir antraštė

Nuorodinis dokumentas

Pakeičiamo standarto nuorodinis ymuo

Pakeičiamo standarto atitikties prielaidos atšaukimo data

Pastaba 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Kokybės sistemos. Medicininiai įtaisai. Specialieji EN ISO 9003 taikymo reikalavimai

NĖRA

-

CENELEC

EN 60118-13:1997

Klausomieji aparatai. 13 dalis. Elektromagnetinis suderinamumas (EMS)

IEC 60118-13:1997

NĖRA

-

CENELEC

EN 60522:1999

Rentgeno vamzdių rinkinių reguliariojo filtravimo nustatymas

IEC 60522:1999

NĖRA

-

CENELEC

EN 60580:2000

Elektrinė medicinos įranga. Dozės ir ploto sandaugos matuokliai

IEC 60580:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai

IEC 60601-1:1988

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Pastaba 3

-

Keitinys EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Pastaba 3

-

Keitinys EN 60601-1:1990

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.07.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Elektrinė medicinos įranga. 1-1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų saugos reikalavimai

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Terminas pasibaigęs (01.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Elektrinė medicinos aparatūra. 1-oji dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. 2. Papildomasis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai

IEC 60601-1-2:1993

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Pastaba 2.1

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. 3. Gretutinis standartas. Bendrieji radiacinės saugos reikalavimai, keliami diagnostinei rentgeno įrangai

IEC 60601-1-3:1994

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Elektrinė medicinos įranga. 1-4 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Programuojamosios elektrinės medicinos sistemos

IEC 60601-1-4:1996

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-1 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nuo 1 MeV iki 50 MeV srities elektronų greitintuvams

IEC 60601-2-1:1998

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Pastaba 3

01.06.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami aukštadanei chirurginei įrangai

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Pastaba 2.1

Terminas pasibaigęs (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai trumpabangės terapijos įrangai

IEC 60601-2-3:1991

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.07.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-4 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami širdies defibriliatoriams

IEC 60601-2-4:2002

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-5 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei fizioterapijos įrangai

IEC 60601-2-5:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-7 dalis. Diagnostinių rentgeno aparatų aukštosios įtampos generatorių ypatingieji saugos reikalavimai

IEC 60601-2-7:1998

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2-8 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami terapinei nuo 10 kV iki 1 MV srities rentgeno įrangai

IEC 60601-2-8:1987

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spindulinėje terapijoje naudojamiems paciento dozimetrams su elektriškai prijungtais spinduliuotės detektoriais

IEC 60601-2-9:1996

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-10 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nervų ir raumenų stimuliatoriams

IEC 60601-2-10:1987

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Pastaba 3

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gama spindulinės terapijos įrangai

IEC 60601-2-11:1997

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-16 dalis. Specialieji saugos reikalavimai hemodializės, hemodiafiltracijos ir hemofiltracijos įrangai

IEC 60601-2-16:1998

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai nuotolinio valdymo automatiniams jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių proektoriams, naudojamiems gama spindulinėje terapijoje

IEC 60601-2-17:1989

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.03.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai endoskopijos aparatams

IEC 60601-2-18:1996

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai kūdikių inkubatoriams

IEC 60601-2-19:1990

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gabenamiesiems inkubatoriams

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spinduliuotiniams naujagimių šildytuvams

IEC 60601-2-21:1994

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai lazerinei diagnostikos ir terapijos įrangai

IEC 60601-2-22:1995

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-23 dalis. Transkutaninio parcialinio slėgio stebėsenos įrangos specialieji saugos reikalavimai ir esminis įvertinimas

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Pastaba 2.1

Terminas pasibaigęs (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami infuzijos siurbliams ir valdikliams

IEC 60601-2-24:1998

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektrokardiografams

IEC 60601-2-25:1993

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.05.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams

IEC 60601-2-26:1994

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-26 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams

IEC 60601-2-26:2002

EN 60601-2-26:1994

Pastaba 2.1

01.03.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami elektrokardiografinės kontrolės įrenginiui

IEC 60601-2-27:1994

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai medicininei diagnostikai skirtiems rentgeno spinduliuotės šaltinių ir rentgeno vamzdių blokams

IEC 60601-2-28:1993

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spindulinėje terapijoje naudojamiems simuliatoriams

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995

Terminas pasibaigęs (01.04.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami netiesioginės automatinės ciklinės kraujospūdio stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Pastaba 2.1

Terminas pasibaigęs (01.02.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Elektrinė medicinos įranga. 2-31 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išoriniams širdies stimuliatoriams su vidiniu srovės šaltiniu

IEC 60601-2-31:1994

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.01.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai su rentgenu susietai įrangai

IEC 60601-2-32:1994

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai medicininės diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai

IEC 60601-2-33:1995

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-33:1995

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Elektrinė medicinos įranga. 2-33 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami medicininės diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:1995 ir jo keitinys

Pastaba 2.1

01.07.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-34 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami tiesioginės kraujospūdio stebėsenos aparatams

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Pastaba 2.1

Terminas pasibaigęs (01.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai šildomiesiems medicininiams uklotams, pagalvėlėms ir čiuiniams

IEC 60601-2-35:1996

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išorinės litotripsijos įrangai

IEC 60601-2-36:1997

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-37:2001

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektra valdomoms ligoninių lovoms

IEC 60601-2-38:1996

NĖRA

-

Keitinys EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai

IEC 60601-2-39:1999

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-40 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektromiografams ir suadinamojo biopotencialo analizatoriams

IEC 60601-2-40:1998

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-41 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami chirurginiams ir diagnostiniams šviestuvams

IEC 60601-2-41:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-43 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami rentgeno aparatams, naudojamiems intervencinėse procedūrose

IEC 60601-2-43:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai

IEC 60601-2-44:1999

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Pastaba 2.1

01.07.2004

Keitinys EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Pastaba 3

01.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms

IEC 60601-2-45:1998

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Pastaba 2.1

01.07.2004

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-46 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami operaciniams stalams

IEC 60601-2-46:1998

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-47 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines naudojimo charakteristikas, keliami ambulatorinėms elektrokardiografinėms sistemoms

IEC 60601-2-47:2001

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-49 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami daugiafunkcinei paciento stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-49:2001

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Elektrinė medicinos įranga. 2-50 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kūdikių fototerapijos įrangai

IEC 60601-2-50:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-51 dalis. Vienkanaliams ir daugiakanaliams elektrokardiografams keliami ypatingieji saugos reikalavimai, iš esmės apimantys registravimą ir analizę

IEC 60601-2-51:2003

NĖRA

-

CENELEC

EN 60627:2001

Diagnostinė rentgeno vizualizavimo įranga. Bendrosios paskirties ir mamografijos sklaidos slopinimo tinklelių charakteristikos

IEC 60627:2001

NĖRA

-

CENELEC

EN 60645-1:1994

Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai

IEC 60645-1:1992

NĖRA

-

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Pastaba 2.1

01.10.2004

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiometrai. 2 dalis. Kalbinės audiometrijos įranga

IEC 60645-2:1993

NĖRA

-

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiometrai. 3 dalis. Trumpieji klausos tikrinimo signalai, naudojami audiometrijoje ir neurootologijoje

IEC 60645-3:1994

NĖRA

-

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiometrai. 4 dalis. Išplėstosios aukštųjų danių juostos audiometrijos įranga

IEC 60645-4:1994

NĖRA

-

CENELEC

EN 61217:1996

Radioterapijos įranga. Koordinatės, judesiai ir skalės

IEC 61217:1996

NĖRA

-

Keitinys EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Pastaba 3

Terminas pasibaigęs (01.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Įvertinimo ir įprastiniai bandymai medicininiuose vizualizavimo skyriuose. 3-1 dalis. Priimamieji bandymai. Rentgeno ir rentgenoskopinių sistemų įrangos vizualizavimo charakteristikos

IEC 61223-3-1:1999

NĖRA

-

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Įvertinimo ir įprastiniai bandymai medicininiuose vizualizavimo skyriuose. 3-4 dalis. Priimamieji bandymai. Stomatologinės rentgeno įrangos vizualizavimo charakteristikos

IEC 61223-3-4:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 61676:2002

Elektrinė medicinos įranga. Radiologinėje diagnostikoje netiesioginiam rentgeno vamzdio elektros įtampos matavimui naudojami dozavimo instrumentai

IEC 61676:2002

NĖRA

-

CENELEC

EN 62083:2001

Elektrinė medicinos įranga. Radioterapinių procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai

IEC 62083:2000

NĖRA

-

CENELEC

EN 62220-1:2004

Elektrinė medicines įranga. Skaitmeninės rentgeno vizualizavimo įrangos charakteristikos. 1 dalis. Detektoriaus kvantinio našumo nustatymas

IEC 62220-1:2003

NĖRA

-

| Pastaba 1 | : | Atitikties prielaidos atšaukimo data dažniausiai sutaps su paskelbimo netekusiu galios data („dow“), nustatyta Europos standartizacijos organizacijos, bet šių standartų vartotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais gali būti kitaip. |
| --- | --- | --- |
| Pastaba 2.1 | : | Naujojo (arba su keitiniais) standarto taikymo sritis yra tokia pati kaip pakeičiamo standarto. Suėjus nustatytam terminui, pakeičiamas standartas nebesuteikia atitikties esminiams direktyvos reikalavimams prielaidos. |
| Pastaba 3 | : | Keitinių atveju nuorodinis standartas yra EN CCCCC:MMMM, jo ankstesnieji keitiniai, jeigu tokių buvo, ir naujasis nurodomas keitinys. Todėl pakeičiamas standartas (4 skiltis) yra EN CCCCC:MMMM ir jo ankstesnieji keitiniai, jeigu tokių buvo, bet be naujojo nurodomo keitinio. Suėjus nurodytam terminui, pakeičiamas standartas nebesuteikia atitikties esminiams direktyvos reikalavimams prielaidos |

Pastaba 1

:

Atitikties prielaidos atšaukimo data dažniausiai sutaps su paskelbimo netekusiu galios data („dow“), nustatyta Europos standartizacijos organizacijos, bet šių standartų vartotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais gali būti kitaip.

Pastaba 2.1

:

Naujojo (arba su keitiniais) standarto taikymo sritis yra tokia pati kaip pakeičiamo standarto. Suėjus nustatytam terminui, pakeičiamas standartas nebesuteikia atitikties esminiams direktyvos reikalavimams prielaidos.

Pastaba 3

:

Keitinių atveju nuorodinis standartas yra EN CCCCC:MMMM, jo ankstesnieji keitiniai, jeigu tokių buvo, ir naujasis nurodomas keitinys. Todėl pakeičiamas standartas (4 skiltis) yra EN CCCCC:MMMM ir jo ankstesnieji keitiniai, jeigu tokių buvo, bet be naujojo nurodomo keitinio. Suėjus nurodytam terminui, pakeičiamas standartas nebesuteikia atitikties esminiams direktyvos reikalavimams prielaidos

Pavyzdys.Standartui EN 60601-1:1990 taikoma:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai
   [Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988 | NĖRA
  [Nėra pakeičiamo standarto] | – |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Keitinys EN 60601-1:1990/A1:1993
  [Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990
  - EN 60601-1:1990/A1:1993] | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | 3 pastaba
  [Pakeičiamas standartas EN 60601-1:1990] | – |
| Keitinys EN 60601-1:1990/A2:1995
  [Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990
  - EN 60601-1:1990/A1:1993
  - EN 60601-1:1990/A2:1995] | IEC 60601-1:1988
  /A2:1995 | 3 pastaba
  [Pakeičiamas standartas EN 60601-1:1990
  - EN 60601-1:1990/A1:1993] | – |
| Keitinys EN 60601-1:1990/A13:1996
  [Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990
  - EN 60601-1:1990/A1:1993
  - EN 60601-1:1990 /A2:1995
  - EN 60601-1:1990/A13:1996] | | 3 pastaba
  [Pakeičiamas standartas EN 60601-1:1990
  - EN 60601-1:1990/A1:1993
  - EN 60601-1:1990/A2:1995] | Terminas pasibaigęs (1996-07-01) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai

[Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

NĖRA

[Nėra pakeičiamo standarto]

–

Keitinys EN 60601-1:1990/A1:1993

[Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990

- EN 60601-1:1990/A1:1993]

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

3 pastaba

[Pakeičiamas standartas EN 60601-1:1990]

–

Keitinys EN 60601-1:1990/A2:1995

[Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990

- EN 60601-1:1990/A1:1993

- EN 60601-1:1990/A2:1995]

IEC 60601-1:1988

/A2:1995

3 pastaba

[Pakeičiamas standartas EN 60601-1:1990

- EN 60601-1:1990/A1:1993]

–

Keitinys EN 60601-1:1990/A13:1996

[Nuorodinis standartas yra EN 60601-1:1990

- EN 60601-1:1990/A1:1993

- EN 60601-1:1990 /A2:1995

- EN 60601-1:1990/A13:1996]

3 pastaba

[Pakeičiamas standartas EN 60601-1:1990

- EN 60601-1:1990/A1:1993

- EN 60601-1:1990/A2:1995]

Terminas pasibaigęs (1996-07-01)

---

(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16

---