# Jornal Oficial C 165/24 d

| | ISSN 1725-2482 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 165 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 47.o ano24 de Junho de 2004 |

ISSN 1725-2482

Jornal Oficial

da União Europeia

C 165

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

47.o ano24 de Junho de 2004

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicações |
| | Comissão |
| 2004/C 165/1 | Taxas de câmbio do euro | 1 |
| 2004/C 165/2 | Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Directiva 93/42/CEE do Conselho (
  1
  ) | 2 |

Número de informação

Índice

Página

I   Comunicações

Comissão

2004/C 165/1

Taxas de câmbio do euro

1

2004/C 165/2

Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Directiva 93/42/CEE do Conselho (
  1
  )

1

2

| | |
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| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

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(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

1

| PT | |
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PT

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I Comunicações

Comissão

| 24.6.2004 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 165/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 165/1

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Taxas de câmbio do euro (1)

23 de Junho de 2004

(2004/C 165/01)

1 euro=

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar americano | 1,2087 |
| JPY | iene | 131,60 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4333 |
| GBP | libra esterlina | 0,66510 |
| SEK | coroa sueca | 9,1635 |
| CHF | franco suíço | 1,5167 |
| ISK | coroa islandesa | 87,80 |
| NOK | coroa norueguesa | 8,3540 |
| BGN | lev | 1,9559 |
| CYP | libra cipriota | 0,58170 |
| CZK | coroa checa | 31,890 |
| EEK | coroa estoniana | 15,6466 |
| HUF | forint | 254,20 |
| LTL | litas | 3,4529 |
| LVL | lats | 0,6542 |
| MTL | lira maltesa | 0,4253 |
| PLN | zloti | 4,5759 |
| ROL | leu | 40 613 |
| SIT | tolar | 239,5800 |
| SKK | coroa eslovaca | 39,940 |
| TRL | lira turca | 1 802 500 |
| AUD | dólar australiano | 1,7609 |
| CAD | dólar canadiano | 1,6424 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,4265 |
| NZD | dólar neozelandês | 1,9304 |
| SGD | dólar de Singapura | 2,0772 |
| KRW | won sul-coreano | 1 401,91 |
| ZAR | rand | 7,6010 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar americano

1,2087

JPY

iene

131,60

DKK

coroa dinamarquesa

7,4333

GBP

libra esterlina

0,66510

SEK

coroa sueca

9,1635

CHF

franco suíço

1,5167

ISK

coroa islandesa

87,80

NOK

coroa norueguesa

8,3540

BGN

lev

1,9559

CYP

libra cipriota

0,58170

CZK

coroa checa

31,890

EEK

coroa estoniana

15,6466

HUF

forint

254,20

LTL

litas

3,4529

LVL

lats

0,6542

MTL

lira maltesa

0,4253

PLN

zloti

4,5759

ROL

leu

40 613

SIT

tolar

239,5800

SKK

coroa eslovaca

39,940

TRL

lira turca

1 802 500

AUD

dólar australiano

1,7609

CAD

dólar canadiano

1,6424

HKD

dólar de Hong Kong

9,4265

NZD

dólar neozelandês

1,9304

SGD

dólar de Singapura

2,0772

KRW

won sul-coreano

1 401,91

ZAR

rand

7,6010

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(1)

Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

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| 24.6.2004 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 165/2 |
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24.6.2004

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 165/2

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Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Directiva 93/42/CEE do Conselho

(2004/C 165/02)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

Publicação dos títulos e referências das normas harmonizadas ao abrigo da directiva

| Organismo Europeu de Normalização (1) | Referência e título da norma | Documento de referência | Referência da norma anulada ou substituída | Data da cessação da presunção de conformidade da norma anulada ou substituída
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Sistemas da qualidade — Dispositivos médicos — Exigências particulares relativas à aplicação da EN ISO 9003 | | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Aparelhos de correcção auditiva — Parte 13: Compatibilidade electromagnética (CEM) | IEC 60118-13:1997 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Determinação da filtragem permanente dos conjuntos de tubos de raios-X | IEC 60522:1999 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Medidores de dose por área de exposição | IEC 60580:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança | IEC 60601-1:1988 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1993 à EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Nota 3 | — |
| Emenda A2:1995 à EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Nota 3 | — |
| Emenda A13:1996 à EN 60601-1:1990 | | Nota 3 | Expirou (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-1: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Regras de segurança para sistemas eléctricos de medicina | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996 | Expirou (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança — 2. Norma colateral: Compatibilidade electromagnética — Regras e ensaios | IEC 60601-1-2:1993 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-2: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Compatibilidade electromagnética — Prescrições e ensaios | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança — 3. Norma colateral: Regras gerais para protecção da radiação nos equipamentos de raios-X para diagnóstico | IEC 60601-1-3:1994 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Aparelhagem eléctrica para medicina — Parte 1-4: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Sistemas de electromedicina programáveis | IEC 60601-1-4:1996 | NENHUMA | — |
| Emenda A1:1999 à EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Nota 3 | Expirou (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-1: Regras particulares de segurança para aceleradores de electrões na gama de 1 MeV a 50 MeV | IEC 60601-2-1:1998 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:2002 à EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Nota 3 | (1.6.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-2: Regras particulares de segurança para equipamento cirúrgico de alta frequência | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Expirou (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento terapêutico de ondas curtas | IEC 60601-2-3:1991 | NenhumA | — |
| Emenda A1:1998 à EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Nota 3 | Expirou (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-4: Regras particulares para a segurança de desfibrilhadores cardíacos | IEC 60601-2-4:2002 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-5: Regras particulares de segurança para equipamento de fisioterapia por ultrasons | IEC 60601-2-5:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-7: Regras particulares de segurança para geradores de alta tensão para geradores de diagnóstico por raios-X | IEC 60601-2-7:1998 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para geradores de raios-X para uso terapêutico funcionando na gama 10 kV a 1 MV | IEC 60601-2-8:1987 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1997 à EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Nota 3 | Expirou (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para dosímetros por contacto para pacientes, para uso em radioterapia com detectores de radiação conectados electricamente | IEC 60601-2-9:1996 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Aparelhagem eléctrica para medicina — Parte 2-10: Regras particulares de segurança para estimuladores de nervos e músculos | IEC 60601-2-10:1987 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:2001 à EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Nota 3 | (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-11: Regras particulares de segurança para equipamento de terapia por raios gama | IEC 60601-2-11:1997 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração | IEC 60601-2-16:1998 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos projectores de fontes radioactivas automáticas telecomandadas utilizadas em radioterapia por radiação gama | IEC 60601-2-17:1989 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1996 à EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Nota 3 | Expirou (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos de endoscopia | IEC 60601-2-18:1996 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:2000 à EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Nota 3 | Expirou (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para incubadoras de bebés | IEC 60601-2-19:1990 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1996 à EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Nota 3 | Expirou (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-20: Regras particulares de segurança para incubadoras de transporte | IEC 60601-2-20:1990 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para incubadoras por radiação para recém-nascidos | IEC 60601-2-21:1994 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1996 à EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Nota 3 | Expirou (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para os equipamentos terapêuticos e de diagnóstico por laser | IEC 60601-2-22:1995 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-23: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão parcial transcutânea | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Expirou (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para bombas e controladores de infusão | IEC 60601-2-24:1998 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-25: Regras particulares de segurança para electrocardiógrafos | IEC 60601-2-25:1993 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1999 à EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Nota 3 | Expirou (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para electroencefalógrafos | IEC 60601-2-26:1994 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-26: Regras particulares de segurança para electroencefalógrafos | IEC 60601-2-26:2002 | EN 6601-2-26:1994
  Nota 2.1 | (1.3.2006) |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento de monitorização de electrocardiografia | IEC 60601-2-27:1994 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhagem de raios-X utilizados em diagnóstico médico | IEC 60601-2-28:1993 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-29: Regras particulares de segurança para simuladores de radioterapia | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Expirou (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-30: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão sanguínea não-invasiva de ciclo automático | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Expirou (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-31: Regras particulares de segurança para estimuladores cardíacos externos com fonte de alimentação interna | IEC 60601-2-31:1994 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:1998 à EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Nota 3 | Expirou (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares para equipamentos associados aos equipamentos de raios-X | IEC 60601-2-32:1994 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos de ressonância magnética para diagnósticos médicos | IEC 60601-2-33:1995 | Nenhuma | — |
| Emenda A11:1997 à EN 60601-2-33:1995 | Nota 3 | Expirou (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-33: Regras particulares de segurança para aparelhos de ressonância magnética para diagnósticos médicos | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:1995
  e as suas emendas | (1.7.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-34: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para monitores de pressão sanguínea invasivos | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Expirou (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares para cobertores, almofadas e colchões destinados a aquecimento para uso médico | IEC 60601-2-35:1996 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos para litotrípcia extra-corporal induzida | IEC 60601-2-36:1997 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-37: Regras particulares para a segurança dos dispositivos de diagnóstico e monitorização a ultrasons | IEC 60601-2-37:2001 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-38: Regras particulares de segurança para camas de hospitais operadas electricamente | IEC 60601-2-38:1996 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:2000 à EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Nota 3 | Expirou (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-39: Regras particulares de segurança para equipamento de diálise peritoneal | IEC 60601-2-39:1999 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para electromiógrafos e aparelhos de resposta estimulada | IEC 60601-2-40:1998 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-41: Regras particulares de segurança para luminárias para cirurgia e para luminárias para diagnóstico | IEC 60601-2-41:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-43: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para procedimentos intervencionais | IEC 60601-2-43:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-44: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para tomografia computorizada | IEC 60601-2-44:1999 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-44: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para tomografia computorizada | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | (1.7.2004) |
| Emenda A1:2003 à EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Nota 3 | (1.12.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-45: Regras particulares de segurança para equipamento de raios X destinado a mamografia e aparelhos estereotácteis de mamografia | IEC 60601-2-45:1998 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-45: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para mamografia e dispositivos de mamografia estereostática | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-46: Regras particulares de segurança para mesas de operação | IEC 60601-2-46:1998 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-47: Regras particulares para a segurança e desempenho essencial de sistemas electrocardiográficos ambulatórios | IEC 60601-2-47:2001 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-49: Regras particulares para a segurança dos equipamentos de monitorização multiparamétricos | IEC 60601-2-49:2001 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-50: Regras particulares de segurança para equipamento de fototerapia para recém-nascidos | IEC 60601-2-50:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-51: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para electrocardiógrafos multicanal e canal simples de análise e gravação | IEC 60601-2-51:2003 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Equipamento de diagnóstico por imagem de raios-X — Características das grelhas anti-difusão para uso geral e para mamografia | IEC 60627:2001 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Audiómetros — Parte 1: Audiómetros de som puro | IEC 60645-1:1992 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Electroacústica — Aparelhos de audiologia — Parte 1: Audiómetros de som puro | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiómetros — Parte 2: Equipamento para audiometria de voz | IEC 60645-2:1993 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiómetros — Parte 3: Ensaios auditivos de sinais de curta duração para fins audiométricos e neuro-otológicos | IEC 60645-3:1994 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiómetros — Parte 4: Equipamento para audiometria de alta frequência extensiva | IEC 60645-4:1994 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Equipamento de radioterapia —Coordenadas, movimentos e escalas | IEC 61217:1996 | Nenhuma | — |
| Emenda A1:2001 à EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Nota 3 | Expirou (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Ensaios de avaliação e de rotina em serviços médicos de produção de imagens — Parte 3-1: Ensaios de aceitação — Desempenho de imagem em equipamento de raios-X para sistemas radiográficos e radioscópicos | IEC 61223-3-1:1999 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Ensaios de avaliação e de rotina em serviços médicos de produção de imagens — Parte 3-4: Ensaios de aceitação — Desempenho de imagem em equipamento de raios-X dentário | IEC 61223-3-4:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Equipamento eléctrico para medicina — Instrumentos de dosimetria usados para a medição não invasiva da tensão do tubo de raios-X na radiologia de diagnóstico | IEC 61676:2002 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Equipamento eléctrico para medicina — Regras para a segurança de sistemas de planeamento de tratamento de radioterapia | IEC 62083:2000 | Nenhuma | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Equipamento eléctrico para medicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raios-X — Parte 1: Determinação do rendimento quântico | IEC 62220-1:2003 | Nenhuma | — |

Organismo Europeu de Normalização (1)

Referência e título da norma

Documento de referência

Referência da norma anulada ou substituída

Data da cessação da presunção de conformidade da norma anulada ou substituída

Nota 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Sistemas da qualidade — Dispositivos médicos — Exigências particulares relativas à aplicação da EN ISO 9003

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Aparelhos de correcção auditiva — Parte 13: Compatibilidade electromagnética (CEM)

IEC 60118-13:1997

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60522:1999

Determinação da filtragem permanente dos conjuntos de tubos de raios-X

IEC 60522:1999

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60580:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Medidores de dose por área de exposição

IEC 60580:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança

IEC 60601-1:1988

Nenhuma

—

Emenda A1:1993 à EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Nota 3

—

Emenda A2:1995 à EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Nota 3

—

Emenda A13:1996 à EN 60601-1:1990

Nota 3

Expirou (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-1: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Regras de segurança para sistemas eléctricos de medicina

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Expirou (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança — 2. Norma colateral: Compatibilidade electromagnética — Regras e ensaios

IEC 60601-1-2:1993

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-2: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Compatibilidade electromagnética — Prescrições e ensaios

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança — 3. Norma colateral: Regras gerais para protecção da radiação nos equipamentos de raios-X para diagnóstico

IEC 60601-1-3:1994

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Aparelhagem eléctrica para medicina — Parte 1-4: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Sistemas de electromedicina programáveis

IEC 60601-1-4:1996

NENHUMA

—

Emenda A1:1999 à EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Nota 3

Expirou (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-1: Regras particulares de segurança para aceleradores de electrões na gama de 1 MeV a 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

Nenhuma

—

Emenda A1:2002 à EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Nota 3

(1.6.2005)

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-2: Regras particulares de segurança para equipamento cirúrgico de alta frequência

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Expirou (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento terapêutico de ondas curtas

IEC 60601-2-3:1991

NenhumA

—

Emenda A1:1998 à EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Nota 3

Expirou (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-4: Regras particulares para a segurança de desfibrilhadores cardíacos

IEC 60601-2-4:2002

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-5: Regras particulares de segurança para equipamento de fisioterapia por ultrasons

IEC 60601-2-5:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-7: Regras particulares de segurança para geradores de alta tensão para geradores de diagnóstico por raios-X

IEC 60601-2-7:1998

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para geradores de raios-X para uso terapêutico funcionando na gama 10 kV a 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

Nenhuma

—

Emenda A1:1997 à EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Nota 3

Expirou (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para dosímetros por contacto para pacientes, para uso em radioterapia com detectores de radiação conectados electricamente

IEC 60601-2-9:1996

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Aparelhagem eléctrica para medicina — Parte 2-10: Regras particulares de segurança para estimuladores de nervos e músculos

IEC 60601-2-10:1987

Nenhuma

—

Emenda A1:2001 à EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Nota 3

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-11: Regras particulares de segurança para equipamento de terapia por raios gama

IEC 60601-2-11:1997

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração

IEC 60601-2-16:1998

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos projectores de fontes radioactivas automáticas telecomandadas utilizadas em radioterapia por radiação gama

IEC 60601-2-17:1989

Nenhuma

—

Emenda A1:1996 à EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Nota 3

Expirou (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos de endoscopia

IEC 60601-2-18:1996

Nenhuma

—

Emenda A1:2000 à EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Nota 3

Expirou (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para incubadoras de bebés

IEC 60601-2-19:1990

Nenhuma

—

Emenda A1:1996 à EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Nota 3

Expirou (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-20: Regras particulares de segurança para incubadoras de transporte

IEC 60601-2-20:1990

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para incubadoras por radiação para recém-nascidos

IEC 60601-2-21:1994

Nenhuma

—

Emenda A1:1996 à EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Nota 3

Expirou (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para os equipamentos terapêuticos e de diagnóstico por laser

IEC 60601-2-22:1995

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-23: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão parcial transcutânea

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Expirou (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para bombas e controladores de infusão

IEC 60601-2-24:1998

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-25: Regras particulares de segurança para electrocardiógrafos

IEC 60601-2-25:1993

Nenhuma

—

Emenda A1:1999 à EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Nota 3

Expirou (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para electroencefalógrafos

IEC 60601-2-26:1994

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-26: Regras particulares de segurança para electroencefalógrafos

IEC 60601-2-26:2002

EN 6601-2-26:1994

Nota 2.1

(1.3.2006)

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento de monitorização de electrocardiografia

IEC 60601-2-27:1994

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhagem de raios-X utilizados em diagnóstico médico

IEC 60601-2-28:1993

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-29: Regras particulares de segurança para simuladores de radioterapia

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995

Expirou (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-30: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão sanguínea não-invasiva de ciclo automático

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Expirou (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-31: Regras particulares de segurança para estimuladores cardíacos externos com fonte de alimentação interna

IEC 60601-2-31:1994

Nenhuma

—

Emenda A1:1998 à EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Nota 3

Expirou (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares para equipamentos associados aos equipamentos de raios-X

IEC 60601-2-32:1994

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos de ressonância magnética para diagnósticos médicos

IEC 60601-2-33:1995

Nenhuma

—

Emenda A11:1997 à EN 60601-2-33:1995

Nota 3

Expirou (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-33: Regras particulares de segurança para aparelhos de ressonância magnética para diagnósticos médicos

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:1995

e as suas emendas

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-34: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para monitores de pressão sanguínea invasivos

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Expirou (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares para cobertores, almofadas e colchões destinados a aquecimento para uso médico

IEC 60601-2-35:1996

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos para litotrípcia extra-corporal induzida

IEC 60601-2-36:1997

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-37: Regras particulares para a segurança dos dispositivos de diagnóstico e monitorização a ultrasons

IEC 60601-2-37:2001

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-38: Regras particulares de segurança para camas de hospitais operadas electricamente

IEC 60601-2-38:1996

Nenhuma

—

Emenda A1:2000 à EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Nota 3

Expirou (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-39: Regras particulares de segurança para equipamento de diálise peritoneal

IEC 60601-2-39:1999

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para electromiógrafos e aparelhos de resposta estimulada

IEC 60601-2-40:1998

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-41: Regras particulares de segurança para luminárias para cirurgia e para luminárias para diagnóstico

IEC 60601-2-41:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-43: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para procedimentos intervencionais

IEC 60601-2-43:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-44: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para tomografia computorizada

IEC 60601-2-44:1999

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-44: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para tomografia computorizada

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

(1.7.2004)

Emenda A1:2003 à EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Nota 3

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-45: Regras particulares de segurança para equipamento de raios X destinado a mamografia e aparelhos estereotácteis de mamografia

IEC 60601-2-45:1998

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-45: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para mamografia e dispositivos de mamografia estereostática

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

(1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-46: Regras particulares de segurança para mesas de operação

IEC 60601-2-46:1998

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-47: Regras particulares para a segurança e desempenho essencial de sistemas electrocardiográficos ambulatórios

IEC 60601-2-47:2001

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-49: Regras particulares para a segurança dos equipamentos de monitorização multiparamétricos

IEC 60601-2-49:2001

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-50: Regras particulares de segurança para equipamento de fototerapia para recém-nascidos

IEC 60601-2-50:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-51: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para electrocardiógrafos multicanal e canal simples de análise e gravação

IEC 60601-2-51:2003

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60627:2001

Equipamento de diagnóstico por imagem de raios-X — Características das grelhas anti-difusão para uso geral e para mamografia

IEC 60627:2001

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60645-1:1994

Audiómetros — Parte 1: Audiómetros de som puro

IEC 60645-1:1992

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Electroacústica — Aparelhos de audiologia — Parte 1: Audiómetros de som puro

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

(1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiómetros — Parte 2: Equipamento para audiometria de voz

IEC 60645-2:1993

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiómetros — Parte 3: Ensaios auditivos de sinais de curta duração para fins audiométricos e neuro-otológicos

IEC 60645-3:1994

Nenhuma

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiómetros — Parte 4: Equipamento para audiometria de alta frequência extensiva

IEC 60645-4:1994

Nenhuma

—

CENELEC

EN 61217:1996

Equipamento de radioterapia —Coordenadas, movimentos e escalas

IEC 61217:1996

Nenhuma

—

Emenda A1:2001 à EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Nota 3

Expirou (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Ensaios de avaliação e de rotina em serviços médicos de produção de imagens — Parte 3-1: Ensaios de aceitação — Desempenho de imagem em equipamento de raios-X para sistemas radiográficos e radioscópicos

IEC 61223-3-1:1999

Nenhuma

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Ensaios de avaliação e de rotina em serviços médicos de produção de imagens — Parte 3-4: Ensaios de aceitação — Desempenho de imagem em equipamento de raios-X dentário

IEC 61223-3-4:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 61676:2002

Equipamento eléctrico para medicina — Instrumentos de dosimetria usados para a medição não invasiva da tensão do tubo de raios-X na radiologia de diagnóstico

IEC 61676:2002

Nenhuma

—

CENELEC

EN 62083:2001

Equipamento eléctrico para medicina — Regras para a segurança de sistemas de planeamento de tratamento de radioterapia

IEC 62083:2000

Nenhuma

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Equipamento eléctrico para medicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raios-X — Parte 1: Determinação do rendimento quântico

IEC 62220-1:2003

Nenhuma

—

| Nota 1 | : | Regra geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data limite de anulação das normas nacionais divergentes com as EN (dow), estabelecida pelo Organismo Europeu de Normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que em casos excepcionais tal pode não verificar-se |
| --- | --- | --- |
| Nota 2.1. | : | A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito que a norma anulada ou substituída. Na data referida, a norma anulada ou substituída deixará de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais da directiva. |
| Nota 3 | : | No caso de emendas a normas, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, respectivas emendas anteriores, caso existam, e a nova emenda mencionada. A norma anulada ou substituída (coluna 4) consistirá então da EN CCCCC:YYYY e respectivas emendas anteriores, caso existam, mas sem a nova emenda mencionada. Na data referida, a norma anulada ou substituída deixará de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais da directiva. |

Nota 1

:

Regra geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data limite de anulação das normas nacionais divergentes com as EN (dow), estabelecida pelo Organismo Europeu de Normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que em casos excepcionais tal pode não verificar-se

Nota 2.1.

:

A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito que a norma anulada ou substituída. Na data referida, a norma anulada ou substituída deixará de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais da directiva.

Nota 3

:

No caso de emendas a normas, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, respectivas emendas anteriores, caso existam, e a nova emenda mencionada. A norma anulada ou substituída (coluna 4) consistirá então da EN CCCCC:YYYY e respectivas emendas anteriores, caso existam, mas sem a nova emenda mencionada. Na data referida, a norma anulada ou substituída deixará de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais da directiva.

Exemplo:Para a EN 60601-1:1990, aplica-se o seguinte:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança
  [A norma referendada é a EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988 | Nenhuma
  [Não há nenhuma norma anulada ou substituída] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Emenda A1:1993 à EN 60601-1:1990
  [A norma referendada é a EN 60601-1:1990
  - A1:1993 à EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Nota 3
  [A norma substituída é a EN 60601-1:1990] | — |
| Emenda A2:1995 à EN 60601-1:1990
  [A norma referendada é a EN 60601-1:1990
  - A1:1993 à EN 60601-1:1990
  - A2:1995 à EN60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A2:1995 | Nota 3
  [A norma substituída é a EN 60601-1:1990
  - A1:1993] | — |
| Emenda A13:1996 à EN 60601-1:1990
  [A norma referendada é a EN 60601-1:1990
  - A1:1993 à EN 60601-1:1990
  - A2:1995 à EN 60601-1:1990
  - A13:1996 à EN 60601-1:1990] | | Nota 3
  [A norma substituída é a EN 60601–1:1990
  - A1:1993
  - A2:1995] | Expirou (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1: Regras gerais de segurança

[A norma referendada é a EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

Nenhuma

[Não há nenhuma norma anulada ou substituída]

—

Emenda A1:1993 à EN 60601-1:1990

[A norma referendada é a EN 60601-1:1990

- A1:1993 à EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Nota 3

[A norma substituída é a EN 60601-1:1990]

—

Emenda A2:1995 à EN 60601-1:1990

[A norma referendada é a EN 60601-1:1990

- A1:1993 à EN 60601-1:1990

- A2:1995 à EN60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A2:1995

Nota 3

[A norma substituída é a EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Emenda A13:1996 à EN 60601-1:1990

[A norma referendada é a EN 60601-1:1990

- A1:1993 à EN 60601-1:1990

- A2:1995 à EN 60601-1:1990

- A13:1996 à EN 60601-1:1990]

Nota 3

[A norma substituída é a EN 60601–1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Expirou (1.7.1996)

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(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B- 050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16

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