# Eiropas Savienības L 29/2021

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 29 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 64. gadagājums2021. gada 28. janvāris |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 29

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

64. gadagājums2021. gada 28. janvāris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2021/77 (2021. gada 27. janvāris) par atteikumu atļaut konkrētas veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/78 (2021. gada 27. janvāris), ar kuru groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/600, ar ko attiecībā uz konkrētiem pasākumiem Covid-19 pandēmijas izraisītās krīzes risināšanai atkāpjas no Īstenošanas regulas (ES) 2017/892, Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 615/2014, Īstenošanas regulas (ES) 2015/1368 un Īstenošanas regulas (ES) 2017/39 | 5 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/79 (2021. gada 27. janvāris) par darbīgās vielas topramezona neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (
  1
  ) | 8 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/80 (2021. gada 27. janvāris) par oglekļa dioksīda neapstiprināšanu par pamatvielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (
  1
  ) | 10 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/81 (2021. gada 27. janvāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina pamatvielu Allium cepa L. sīpolu ekstraktu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (
  1
  ) | 12 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/82 (2021. gada 27. janvāris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū 6′-sialillaktozes nātrija sāli un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/83 (2021. gada 27. janvāris), ar ko attiecībā uz speciāli pilnvarotām fiziskām personām oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību veikšanai un pagaidu pasākumu piemērošanas periodu groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/466 (
  1
  ) | 23 |
| | | LĒMUMI |
| | * | Padomes Lēmums (ES) 2021/84 (2021. gada 25. janvāris), | 25 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/85 (2021. gada 27. janvāris) par Amerikas Savienoto Valstu tiesiskā regulējuma līdzvērtību Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 648/2012 prasībām attiecībā uz centrālajiem darījumu partneriem, kuriem atļauju piešķir un kurus uzrauga ASV Vērtspapīru un biržas uzraudzības komisija (
  1
  ) | 27 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Regula (ES) 2021/77 (2021. gada 27. janvāris) par atteikumu atļaut konkrētas veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (
  1
  )

1

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/78 (2021. gada 27. janvāris), ar kuru groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/600, ar ko attiecībā uz konkrētiem pasākumiem Covid-19 pandēmijas izraisītās krīzes risināšanai atkāpjas no Īstenošanas regulas (ES) 2017/892, Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 615/2014, Īstenošanas regulas (ES) 2015/1368 un Īstenošanas regulas (ES) 2017/39

5

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/79 (2021. gada 27. janvāris) par darbīgās vielas topramezona neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (
  1
  )

1

8

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/80 (2021. gada 27. janvāris) par oglekļa dioksīda neapstiprināšanu par pamatvielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (
  1
  )

1

10

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/81 (2021. gada 27. janvāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina pamatvielu Allium cepa L. sīpolu ekstraktu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (
  1
  )

Allium cepa

1

12

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/82 (2021. gada 27. janvāris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū 6′-sialillaktozes nātrija sāli un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (
  1
  )

1

16

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/83 (2021. gada 27. janvāris), ar ko attiecībā uz speciāli pilnvarotām fiziskām personām oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību veikšanai un pagaidu pasākumu piemērošanas periodu groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/466 (
  1
  )

1

23

LĒMUMI

*

Padomes Lēmums (ES) 2021/84 (2021. gada 25. janvāris),

25

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/85 (2021. gada 27. janvāris) par Amerikas Savienoto Valstu tiesiskā regulējuma līdzvērtību Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 648/2012 prasībām attiecībā uz centrālajiem darījumu partneriem, kuriem atļauju piešķir un kurus uzrauga ASV Vērtspapīru un biržas uzraudzības komisija (
  1
  )

1

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/1

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2021/77

(2021. gada 27. janvāris)

par atteikumu atļaut konkrētas veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1924/2006 (2006. gada 20. decembris) par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 18. panta 5. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā.

| (2) | Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji pieteikumus veselīguma norāžu atļauju saņemšanai var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Derīgos pieteikumus valsts kompetentā iestāde pārsūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA) (turpmāk “Iestāde”) zinātniskā novērtējuma veikšanai, kā arī Komisijai un dalībvalstīm informācijai. |
| --- | --- |

(2)

Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji pieteikumus veselīguma norāžu atļauju saņemšanai var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Derīgos pieteikumus valsts kompetentā iestāde pārsūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA) (turpmāk “Iestāde”) zinātniskā novērtējuma veikšanai, kā arī Komisijai un dalībvalstīm informācijai.

| (3) | Iestāde sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi. |
| --- | --- |

(3)

Iestāde sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi.

| (4) | Komisija, ņemot vērā Iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu. |
| --- | --- |

(4)

Komisija, ņemot vērā Iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu.

| (5) | Pēc tam, kad uzņēmums Lonza Ltd saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz L-karnitīnu un normālu lipīdu vielmaiņu (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00564). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “L-karnitīns veicina normālu lipīdu vielmaiņu”. |
| --- | --- |

(5)

Pēc tam, kad uzņēmums Lonza Ltd saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz L-karnitīnu un normālu lipīdu vielmaiņu (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00564). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “L-karnitīns veicina normālu lipīdu vielmaiņu”.

| (6) | 2018. gada 16. janvārī Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (2), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp L-karnitīna lietošanu uzturā un normālas lipīdu vielmaiņas veicināšanu mērķpopulācijā nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir. |
| --- | --- |

(6)

2018. gada 16. janvārī Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (2), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp L-karnitīna lietošanu uzturā un normālas lipīdu vielmaiņas veicināšanu mērķpopulācijā nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

| (7) | Pēc tam, kad uzņēmums Unilever N.V. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz melno tēju un normālas endotēlijatkarīgas vazodilatācijas uzturēšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00419). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “uzlabo endotēlijatkarīgu vazodilāciju, kas veicina veselīgu asins plūsmu”. |
| --- | --- |

(7)

Pēc tam, kad uzņēmums Unilever N.V. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz melno tēju un normālas endotēlijatkarīgas vazodilatācijas uzturēšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00419). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “uzlabo endotēlijatkarīgu vazodilāciju, kas veicina veselīgu asins plūsmu”.

| (8) | 2018. gada 16. janvārī Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (3), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp melnās tējas lietošanu uzturā un normālas endotēlijatkarīgas vazodilatācijas uzturēšanu nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir. |
| --- | --- |

(8)

2018. gada 16. janvārī Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (3), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp melnās tējas lietošanu uzturā un normālas endotēlijatkarīgas vazodilatācijas uzturēšanu nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

| (9) | Pēc tam, kad uzņēmums Newtricious R&D B.V. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz NWT-02 – fiksētas devas luteīna, zeaksantīna un dokozaheksaēnskābes kombināciju olas dzeltenumā – un redzes zuduma samazināšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00539). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “NWT-02 lietošana uzturā samazina redzes zudumu”. |
| --- | --- |

(9)

Pēc tam, kad uzņēmums Newtricious R&D B.V. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz NWT-02 – fiksētas devas luteīna, zeaksantīna un dokozaheksaēnskābes kombināciju olas dzeltenumā – un redzes zuduma samazināšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00539). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “NWT-02 lietošana uzturā samazina redzes zudumu”.

| (10) | 2018. gada 18. janvārī Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (4), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp NWT-02 – fiksētas devas luteīna, zeaksantīna un dokozaheksaēnskābes kombinācijas olas dzeltenumā – lietošanu uzturā un redzes zuduma samazināšanu nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir. |
| --- | --- |

(10)

2018. gada 18. janvārī Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (4), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp NWT-02 – fiksētas devas luteīna, zeaksantīna un dokozaheksaēnskābes kombinācijas olas dzeltenumā – lietošanu uzturā un redzes zuduma samazināšanu nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

| (11) | Pēc tam, kad uzņēmums TA-XAN AG saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz ksantohumolu, kas ir ar ksantohumolu bagātināta grauzdēta iesala ekstrakta XERME® sastāvā, un DNS aizsardzību pret oksidatīviem bojājumiem (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00663). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “palīdz saglabāt DNS integritāti un aizsargā pret oksidatīviem bojājumiem ķermeņa šūnās”. |
| --- | --- |

(11)

Pēc tam, kad uzņēmums TA-XAN AG saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz ksantohumolu, kas ir ar ksantohumolu bagātināta grauzdēta iesala ekstrakta XERME® sastāvā, un DNS aizsardzību pret oksidatīviem bojājumiem (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00663). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “palīdz saglabāt DNS integritāti un aizsargā pret oksidatīviem bojājumiem ķermeņa šūnās”.

| (12) | 2018. gada 13. martā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (5), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp ksantohumola, kas ir ar ksantohumolu bagātināta grauzdēta iesala ekstrakta XERME® sastāvā, lietošanu uzturā un DNS aizsardzību pret oksidatīviem bojājumiem nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir. |
| --- | --- |

(12)

2018. gada 13. martā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (5), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp ksantohumola, kas ir ar ksantohumolu bagātināta grauzdēta iesala ekstrakta XERME® sastāvā, lietošanu uzturā un DNS aizsardzību pret oksidatīviem bojājumiem nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

| (13) | Pēc tam, kad uzņēmums Essential Sterolin Products (Pty) Ltd. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz betasitosterīna un betasitosterīna glikozīda kombināciju un imūnsistēmas normālu darbību (jautājums Nr. EFSA-Q-2018-00701). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “atjaunojot līdzsvaru starp TH1 un TH2 mediētu imunitāti, veicina mūnsistēmas normālu darbību”. |
| --- | --- |

(13)

Pēc tam, kad uzņēmums Essential Sterolin Products (Pty) Ltd. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu iesniedza pieteikumu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz betasitosterīna un betasitosterīna glikozīda kombināciju un imūnsistēmas normālu darbību (jautājums Nr. EFSA-Q-2018-00701). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “atjaunojot līdzsvaru starp TH1 un TH2 mediētu imunitāti, veicina mūnsistēmas normālu darbību”.

| (14) | 2019. gada 24. jūlijā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (6), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp betasitosterīna un betasitosterīna glikozīda kombinācijas proporcijā 100:1 lietošanu uzturā un labvēlīgu fizioloģisku ietekmi nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir. |
| --- | --- |

(14)

2019. gada 24. jūlijā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (6), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp betasitosterīna un betasitosterīna glikozīda kombinācijas proporcijā 100:1 lietošanu uzturā un labvēlīgu fizioloģisku ietekmi nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

| (15) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(15)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Šīs regulas pielikumā minētās veselīguma norādes neiekļauj Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 3. punktā paredzētajā Savienības atļauto norāžu sarakstā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 404, 30.12.2006., 9. lpp.

1

(2)  
  EFSA Journal 2018;16(1):5137.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2018;16(1):5138.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2018;16(1):5139.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2018;16(3):5192.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2019;17(7):5776.

6

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

Noraidītās veselīguma norādes

| Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi | Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija | Veselīguma norāde | Atsauce uz EFSA atzinumu |
| --- | --- | --- | --- |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | L-karnitīns | L-karnitīns veicina normālu lipīdu vielmaiņu. | 2018;16(1):5137 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Melnā tēja | Uzlabo endotēlijatkarīgu vazodilāciju, kas veicina veselīgu asins plūsmu. | 2018;16(1):5138 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | NWT-02 – fiksētas devas luteīna, zeaksantīna un dokozaheksaēnskābes kombinācija olas dzeltenumā | NWT-02 lietošana uzturā samazina redzes zudumu. | 2018;16(1):5139 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Ksantohumols, kas ir ar ksantohumolu bagātināta grauzdēta iesala ekstrakta XERME® sastāvā | Palīdz saglabāt DNS integritāti un aizsargā pret oksidatīviem bojājumiem ķermeņa šūnās. | 2018;16(3):5192 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Betasitosterīna un betasitosterīna glikozīda kombinācija | Atjaunojot līdzsvaru starp TH1 un TH2 mediētu imunitāti, veicina imūnsistēmas normālu darbību. | 2019;17(7):5776 |

Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi

Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija

Veselīguma norāde

Atsauce uz EFSA atzinumu

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

L-karnitīns

L-karnitīns veicina normālu lipīdu vielmaiņu.

2018;16(1):5137

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Melnā tēja

Uzlabo endotēlijatkarīgu vazodilāciju, kas veicina veselīgu asins plūsmu.

2018;16(1):5138

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

NWT-02 – fiksētas devas luteīna, zeaksantīna un dokozaheksaēnskābes kombinācija olas dzeltenumā

NWT-02 lietošana uzturā samazina redzes zudumu.

2018;16(1):5139

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Ksantohumols, kas ir ar ksantohumolu bagātināta grauzdēta iesala ekstrakta XERME® sastāvā

Palīdz saglabāt DNS integritāti un aizsargā pret oksidatīviem bojājumiem ķermeņa šūnās.

2018;16(3):5192

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Betasitosterīna un betasitosterīna glikozīda kombinācija

Atjaunojot līdzsvaru starp TH1 un TH2 mediētu imunitāti, veicina imūnsistēmas normālu darbību.

2019;17(7):5776

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/5 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/5

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/78

(2021. gada 27. janvāris),

ar kuru groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/600, ar ko attiecībā uz konkrētiem pasākumiem Covid-19 pandēmijas izraisītās krīzes risināšanai atkāpjas no Īstenošanas regulas (ES) 2017/892, Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 615/2014, Īstenošanas regulas (ES) 2015/1368 un Īstenošanas regulas (ES) 2017/39

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1308/2013 (2013. gada 17. decembris), ar ko izveido lauksaimniecības produktu tirgu kopīgu organizāciju un atceļ Padomes Regulas (EEK) Nr. 922/72, (EEK) Nr. 234/79, (EK) Nr. 1037/2001 un (EK) Nr. 1234/2007 (1), un jo īpaši tās 54. pantu,

tā kā:

| (1) | Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2020/600 (2) tika ieviestas vairākas atkāpes no spēkā esošajiem noteikumiem arī vīna nozarē, šo atkāpju mērķis bija sniegt atspaidu vīna nozares uzņēmumiem, lai palīdzētu tiem pārvarēt Covid-19 pandēmijas ietekmi. Tomēr, neraugoties uz šo pasākumu lietderību, vīna tirgus nav spējis atgūt līdzsvaru starp piedāvājumu un pieprasījumu, un nav gaidāms, ka pašreizējās pandēmijas dēļ to īstermiņā vai vidējā termiņā izdosies atgūt. |
| --- | --- |

(1)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2020/600 (2) tika ieviestas vairākas atkāpes no spēkā esošajiem noteikumiem arī vīna nozarē, šo atkāpju mērķis bija sniegt atspaidu vīna nozares uzņēmumiem, lai palīdzētu tiem pārvarēt Covid-19 pandēmijas ietekmi. Tomēr, neraugoties uz šo pasākumu lietderību, vīna tirgus nav spējis atgūt līdzsvaru starp piedāvājumu un pieprasījumu, un nav gaidāms, ka pašreizējās pandēmijas dēļ to īstermiņā vai vidējā termiņā izdosies atgūt.

| (2) | Turklāt lielākajā daļā dalībvalstu un visā pasaulē turpinās Covid-19 pandēmijas novēršanai ieviestie pasākumi. Minētie pasākumi ietver ierobežojumu noteikšanu attiecībā uz cilvēku skaitu sabiedriskos sarīkojumos un svinībās, kā arī iespējām ēst un dzert ārpus mājām. Dažos apgabalos turpina piemērot pārvietošanās ierobežojumus, tos papildina sabiedrisko un privāto pasākumu atcelšana. Minēto ierobežojumu domino efekts ir vēl vairāk samazinājis vīna patēriņu Savienībā un ir atzīts par iemeslu vīna eksporta samazinājumam uz trešām valstīm. Bez tam neskaidrība par krīzes ilgumu, kas, visticamāk, turpināsies arī pēc 2020. gada beigām, rada ilgtermiņa kaitējumu Savienības vīna nozarei, jo maz ticams, ka vīna patēriņš izlīdzināsies, turklāt eksporta tirgi tiks zaudēti. Šo faktoru kombinācija ļoti negatīvi ietekmē cenu noteikšanu Savienības vīna tirgū. Krājumi, kas 2019.–2020. tirdzniecības gada sākumā jau bija rekordlieli, ir palielinājušies. Visbeidzot, 2020. gadā gaidāmā lielā raža, kas pēc prognozēm 2019. gada ražu varētu pārsniegt par aptuveni 10 miljoniem hektolitru vīna, tikai vēl vairāk pasliktinās situāciju. |
| --- | --- |

(2)

Turklāt lielākajā daļā dalībvalstu un visā pasaulē turpinās Covid-19 pandēmijas novēršanai ieviestie pasākumi. Minētie pasākumi ietver ierobežojumu noteikšanu attiecībā uz cilvēku skaitu sabiedriskos sarīkojumos un svinībās, kā arī iespējām ēst un dzert ārpus mājām. Dažos apgabalos turpina piemērot pārvietošanās ierobežojumus, tos papildina sabiedrisko un privāto pasākumu atcelšana. Minēto ierobežojumu domino efekts ir vēl vairāk samazinājis vīna patēriņu Savienībā un ir atzīts par iemeslu vīna eksporta samazinājumam uz trešām valstīm. Bez tam neskaidrība par krīzes ilgumu, kas, visticamāk, turpināsies arī pēc 2020. gada beigām, rada ilgtermiņa kaitējumu Savienības vīna nozarei, jo maz ticams, ka vīna patēriņš izlīdzināsies, turklāt eksporta tirgi tiks zaudēti. Šo faktoru kombinācija ļoti negatīvi ietekmē cenu noteikšanu Savienības vīna tirgū. Krājumi, kas 2019.–2020. tirdzniecības gada sākumā jau bija rekordlieli, ir palielinājušies. Visbeidzot, 2020. gadā gaidāmā lielā raža, kas pēc prognozēm 2019. gada ražu varētu pārsniegt par aptuveni 10 miljoniem hektolitru vīna, tikai vēl vairāk pasliktinās situāciju.

| (3) | Tādējādi, ņemot vērā, ka ierobežojumi, ko dalībvalstis ieviesušas Covid-19 pandēmijas novēršanai, ir ieilguši un tie ir jāsaglabā, ir saasinājušies nopietni ekonomiskas traucējumi galvenajos vīna noieta tirgos un no tiem izrietošā negatīvā ietekme uz vīna pieprasījumu. |
| --- | --- |

(3)

Tādējādi, ņemot vērā, ka ierobežojumi, ko dalībvalstis ieviesušas Covid-19 pandēmijas novēršanai, ir ieilguši un tie ir jāsaglabā, ir saasinājušies nopietni ekonomiskas traucējumi galvenajos vīna noieta tirgos un no tiem izrietošā negatīvā ietekme uz vīna pieprasījumu.

| (4) | Ņemot vērā šos īpaši smagos tirgus traucējumus un aizvien sarežģītākos apstākļus vīna nozarē, kuru pamatā ir ASV 2019. gada oktobrī noteiktie tarifi Savienības vīnu importam un kurus turpina pasaules mēroga Covid-19 pandēmijas dēļ noteiktie ierobežojumi, Savienības vīna nozares uzņēmēji joprojām saskaras ar ārkārtējām grūtībām. Tāpēc vīna nozarei ir nepieciešama turpmāka palīdzība. |
| --- | --- |

(4)

Ņemot vērā šos īpaši smagos tirgus traucējumus un aizvien sarežģītākos apstākļus vīna nozarē, kuru pamatā ir ASV 2019. gada oktobrī noteiktie tarifi Savienības vīnu importam un kurus turpina pasaules mēroga Covid-19 pandēmijas dēļ noteiktie ierobežojumi, Savienības vīna nozares uzņēmēji joprojām saskaras ar ārkārtējām grūtībām. Tāpēc vīna nozarei ir nepieciešama turpmāka palīdzība.

| (5) | Tiek uzskatīts, ka ir būtiski turpināt īstenot ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/600 ieviestos pasākumus krīzes pārvarēšanai Savienības vīna nozarē, lai nodrošinātu dalībvalstīm un uzņēmējiem nepieciešamo elastību atbalsta programmu īstenošanai Savienības vīna nozarē. It īpaši iespēja dalībvalstīm ieviest izmaiņas attiecīgajās valsts programmās, kad vien tas ir vajadzīgs gada laikā, ir ļāvusi dalībvalstīm ātri reaģēt uz pēdējo mēnešu ārkārtas apstākļiem un iesniegt izmaiņas attiecīgajās atbalsta programmās, tiklīdz tas tiek uzskatīts par nepieciešamu. Šī elastība ir ļāvusi dalībvalstīm ieviest jaunus pasākumus, optimizēt jau ieviestos pasākumus un, ņemot vērā straujās izmaiņas tirgū, vajadzības gadījumā pielāgot pasākumus daudz biežāk. Turklāt elastība, kas ieviesta attiecībā uz priekšlaicīgas ražas novākšanas pasākumu, ir devusi uzņēmējiem laiku, kas ir nepieciešams, lai plānotu pasākumu un atrastu vajadzīgo darbaspēku darbam sarežģītajos apstākļos, kas izriet no Covid-19 pandēmijas. |
| --- | --- |

(5)

Tiek uzskatīts, ka ir būtiski turpināt īstenot ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/600 ieviestos pasākumus krīzes pārvarēšanai Savienības vīna nozarē, lai nodrošinātu dalībvalstīm un uzņēmējiem nepieciešamo elastību atbalsta programmu īstenošanai Savienības vīna nozarē. It īpaši iespēja dalībvalstīm ieviest izmaiņas attiecīgajās valsts programmās, kad vien tas ir vajadzīgs gada laikā, ir ļāvusi dalībvalstīm ātri reaģēt uz pēdējo mēnešu ārkārtas apstākļiem un iesniegt izmaiņas attiecīgajās atbalsta programmās, tiklīdz tas tiek uzskatīts par nepieciešamu. Šī elastība ir ļāvusi dalībvalstīm ieviest jaunus pasākumus, optimizēt jau ieviestos pasākumus un, ņemot vērā straujās izmaiņas tirgū, vajadzības gadījumā pielāgot pasākumus daudz biežāk. Turklāt elastība, kas ieviesta attiecībā uz priekšlaicīgas ražas novākšanas pasākumu, ir devusi uzņēmējiem laiku, kas ir nepieciešams, lai plānotu pasākumu un atrastu vajadzīgo darbaspēku darbam sarežģītajos apstākļos, kas izriet no Covid-19 pandēmijas.

| (6) | Tā kā paredzams, ka Covid-19 pandēmija turpināsies arī pēc 2020. gada beigām un ievērojamu daļu laika no 2021. finanšu gada, tiek uzskatīts, ka pasākumu piemērošana jāpagarina visā 2021. finanšu gada laikā. |
| --- | --- |

(6)

Tā kā paredzams, ka Covid-19 pandēmija turpināsies arī pēc 2020. gada beigām un ievērojamu daļu laika no 2021. finanšu gada, tiek uzskatīts, ka pasākumu piemērošana jāpagarina visā 2021. finanšu gada laikā.

| (7) | Turklāt, ņemot vērā grūtības, kas radušās valsts atbalsta programmu pārvaldībā pašreizējās Covid-19 pandēmijas laikā, dažas dalībvalstis ir ziņojušas, ka tās nav varējušas atkārtoti izvērtēt vienības izmaksu standarta shēmas, ko minētajās programmās piemēro īpašiem pasākumiem un kas noteiktas, ievērojot Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 (3) 24. panta 1. punktu. Tāpēc 2020., 2021. un 2022. gadā dalībvalstīm vajadzētu būt iespējai pagarināt periodu, kurā veic šo shēmu atkārtotu izvērtēšanu, no katra otrā gada pēc pēdējiem aprēķiniem, kā paredzēts minētās regulas 24. panta 3. punktā, līdz ceturtajam gadam pēc pēdējiem aprēķiniem. Lai nepieļautu diskrimināciju, šī elastība būtu jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku no Īstenošanas regulas (ES) 2020/600 spēkā stāšanās dienas. |
| --- | --- |

(7)

Turklāt, ņemot vērā grūtības, kas radušās valsts atbalsta programmu pārvaldībā pašreizējās Covid-19 pandēmijas laikā, dažas dalībvalstis ir ziņojušas, ka tās nav varējušas atkārtoti izvērtēt vienības izmaksu standarta shēmas, ko minētajās programmās piemēro īpašiem pasākumiem un kas noteiktas, ievērojot Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 (3) 24. panta 1. punktu. Tāpēc 2020., 2021. un 2022. gadā dalībvalstīm vajadzētu būt iespējai pagarināt periodu, kurā veic šo shēmu atkārtotu izvērtēšanu, no katra otrā gada pēc pēdējiem aprēķiniem, kā paredzēts minētās regulas 24. panta 3. punktā, līdz ceturtajam gadam pēc pēdējiem aprēķiniem. Lai nepieļautu diskrimināciju, šī elastība būtu jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku no Īstenošanas regulas (ES) 2020/600 spēkā stāšanās dienas.

| (8) | Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/600 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(8)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/600 būtu attiecīgi jāgroza.

| (9) | Lai izvairītos no traucējumiem to pasākumu īstenošanā, kuru mērķis ir pārvarēt krīzi Savienības vīna nozarē, un nodrošinātu netraucētu pāreju no viena finanšu gada uz otru, šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, un šī regula būtu jāpiemēro ar atpakaļejošu datumu no 2020. gada 16. oktobra. |
| --- | --- |

(9)

Lai izvairītos no traucējumiem to pasākumu īstenošanā, kuru mērķis ir pārvarēt krīzi Savienības vīna nozarē, un nodrošinātu netraucētu pāreju no viena finanšu gada uz otru, šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, un šī regula būtu jāpiemēro ar atpakaļejošu datumu no 2020. gada 16. oktobra.

| (10) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Lauksaimniecības tirgu kopīgās organizācijas komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Lauksaimniecības tirgu kopīgās organizācijas komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) 2020/600

Īstenošanas regulas (ES) 2020/600 2. pantu groza šādi:

| 1) | panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

  “1.   Atkāpjoties no Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 2. panta 1. punkta, attiecībā uz pasākumiem, kas minēti Regulas (ES) Nr. 1308/2013 45. panta 1. punkta a) apakšpunktā un 46.–52. pantā, vajadzības gadījumā 2020. un 2021. finanšu gadā, bet ne vēlāk kā 2021. gada 15. oktobrī, dalībvalstis var ieviest izmaiņas savās valsts atbalsta programmās vīna nozarē, kā minēts Regulas (ES) Nr. 1308/2013 41. panta 5. punktā.”; |
| --- | --- |

1)

panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

“1.   Atkāpjoties no Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 2. panta 1. punkta, attiecībā uz pasākumiem, kas minēti Regulas (ES) Nr. 1308/2013 45. panta 1. punkta a) apakšpunktā un 46.–52. pantā, vajadzības gadījumā 2020. un 2021. finanšu gadā, bet ne vēlāk kā 2021. gada 15. oktobrī, dalībvalstis var ieviest izmaiņas savās valsts atbalsta programmās vīna nozarē, kā minēts Regulas (ES) Nr. 1308/2013 41. panta 5. punktā.”;

| 2) | panta 2. punkta ievadfrāzi aizstāj ar šādu:

  “2.   Atkāpjoties no Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 8. panta, 2020. un 2021. finanšu gadā dalībvalstis var:”; |
| --- | --- |

2)

panta 2. punkta ievadfrāzi aizstāj ar šādu:

“2.   Atkāpjoties no Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 8. panta, 2020. un 2021. finanšu gadā dalībvalstis var:”;

| 3) | pantam pievieno šādu 3. punktu:

  “3.   Atkāpjoties no Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 24. panta 3. punkta, 2020., 2021. un 2022. gadā dalībvalstis, vēlākais ceturtajā gadā pēc pēdējiem aprēķiniem, atkārtoti izvērtē minētā panta 1. punktā paredzētos aprēķinus un vajadzības gadījumā koriģē sākotnēji noteiktās vienības izmaksu standarta shēmas.” |
| --- | --- |

3)

pantam pievieno šādu 3. punktu:

“3.   Atkāpjoties no Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150 24. panta 3. punkta, 2020., 2021. un 2022. gadā dalībvalstis, vēlākais ceturtajā gadā pēc pēdējiem aprēķiniem, atkārtoti izvērtē minētā panta 1. punktā paredzētos aprēķinus un vajadzības gadījumā koriģē sākotnēji noteiktās vienības izmaksu standarta shēmas.”

2. pants

Stāšanās spēkā un piemērošana

Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

To piemēro no 2020. gada 16. oktobra. Taču regulas 1. panta 3. punktu piemēro no 2020. gada 4. maija.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 347, 20.12.2013., 671. lpp.

1

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/600 (2020. gada 30. aprīlis), ar ko attiecībā uz konkrētiem pasākumiem Covid-19 pandēmijas izraisītās krīzes risināšanai atkāpjas no Īstenošanas regulas (ES) 2017/892, Īstenošanas regulas (ES) 2016/1150, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 615/2014, Īstenošanas regulas (ES) 2015/1368 un Īstenošanas regulas (ES) 2017/39 (OV L 140, 4.5.2020., 40. lpp.).

2

(3)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1150 (2016. gada 15. aprīlis), kurā izklāstīti noteikumi par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 1308/2013 piemērošanu valsts atbalsta programmām vīna nozarē (OV L 190, 15.7.2016., 23. lpp.).

3

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/8

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/79

(2021. gada 27. janvāris)

par darbīgās vielas topramezona neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta a) apakšpunktu Padomes Direktīvu 91/414/EEK (2) piemēro to darbīgo vielu apstiprinājuma procedūrai un nosacījumiem, par kurām lēmums saskaņā ar minētās direktīvas 6. panta 3. punktu pieņemts pirms 2011. gada 14. jūnija. Komisija 2003. gada 9. decembrī pieņēma Lēmumu 2003/850/EK (3) par darbīgo vielu topramezonu (agrāk BAS 670H) saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 3. punktu. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta a) apakšpunktu Padomes Direktīvu 91/414/EEK (2) piemēro to darbīgo vielu apstiprinājuma procedūrai un nosacījumiem, par kurām lēmums saskaņā ar minētās direktīvas 6. panta 3. punktu pieņemts pirms 2011. gada 14. jūnija. Komisija 2003. gada 9. decembrī pieņēma Lēmumu 2003/850/EK (3) par darbīgo vielu topramezonu (agrāk BAS 670H) saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 3. punktu.

| (2) | 2003. gada 12. maijā uzņēmums BASF Aktiengesellschaft (tagad “BASF SE”) saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu Francijai iesniedza pieteikumu, kurā lūgts topramezonu iekļaut minētās direktīvas I pielikumā. Lēmums 2003/850/EK apstiprināja, ka dokumentācija principā atbilst Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikumā noteiktajām datu un informācijas prasībām. |
| --- | --- |

(2)

2003. gada 12. maijā uzņēmums BASF Aktiengesellschaft (tagad “BASF SE”) saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu Francijai iesniedza pieteikumu, kurā lūgts topramezonu iekļaut minētās direktīvas I pielikumā. Lēmums 2003/850/EK apstiprināja, ka dokumentācija principā atbilst Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikumā noteiktajām datu un informācijas prasībām.

| (3) | Ietekme uz cilvēka un dzīvnieku veselību un vidi, kas rodas, ja topramezonu izmanto pieteikuma iesniedzēja piedāvātajos veidos, tika novērtēta saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. un 4. punktā noteikto procedūru. Francija 2006. gada 21. jūlijā novērtējuma ziņojuma projektu iesniedza Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”). |
| --- | --- |

(3)

Ietekme uz cilvēka un dzīvnieku veselību un vidi, kas rodas, ja topramezonu izmanto pieteikuma iesniedzēja piedāvātajos veidos, tika novērtēta saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. un 4. punktā noteikto procedūru. Francija 2006. gada 21. jūlijā novērtējuma ziņojuma projektu iesniedza Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”).

| (4) | Dalībvalstis un Iestāde izskatīja novērtējuma ziņojuma projektu. Iestāde 2014. gada 13. janvārī iesniedza Komisijai secinājumu (4) par riska novērtējumu darbīgajai vielai topramezonam, kas izmantots par pesticīdu. |
| --- | --- |

(4)

Dalībvalstis un Iestāde izskatīja novērtējuma ziņojuma projektu. Iestāde 2014. gada 13. janvārī iesniedza Komisijai secinājumu (4) par riska novērtējumu darbīgajai vielai topramezonam, kas izmantots par pesticīdu.

| (5) | Ar 2020. gada 29. jūnija vēstuli uzņēmums BASF SE atsauca topramezona apstiprināšanas pieteikumu. |
| --- | --- |

(5)

Ar 2020. gada 29. jūnija vēstuli uzņēmums BASF SE atsauca topramezona apstiprināšanas pieteikumu.

| (6) | Tā kā pieteikums ir atsaukts, topramezonu nevajadzētu apstiprināt. |
| --- | --- |

(6)

Tā kā pieteikums ir atsaukts, topramezonu nevajadzētu apstiprināt.

| (7) | Šī regula neliedz iespēju uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta pamata iesniegt citu pieteikumu par darbīgo vielu topramezonu. |
| --- | --- |

(7)

Šī regula neliedz iespēju uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta pamata iesniegt citu pieteikumu par darbīgo vielu topramezonu.

| (8) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbīgās vielas neapstiprināšana

Darbīgā viela topramezons nav apstiprināta.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.

1

(2)  Padomes Direktīva 91/414/EEK (1991. gada 15. jūlijs) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas Lēmums 2003/850/EK (2003. gads 4. decembris), ar ko principā atzīst tās dokumentācijas pilnīgumu, kura iesniegta sīkākai izskatīšanai saistībā ar iespējamo BAS 670H un sudraba tiosulfāta iekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū I pielikumā (OV L 322, 9.12.2003., 28. lpp.).

3

(4)  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone.
  EFSA Journal 2014;12(2):3540, 82 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3540.

4

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone.

EFSA Journal

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/10

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/80

(2021. gada 27. janvāris)

par oglekļa dioksīda neapstiprināšanu par pamatvielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 23. panta 5. punktu saistībā ar tās 13. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | 2018. gada 27. februārī Komisija saņēma no uzņēmuma Dr. Knoell Consult GmbH pieteikumu pārtikas oglekļa dioksīdu (E 290) apstiprināt par pamatvielu (CAS Nr. 124-38-9). Pieteikums attiecas uz izmantošanu par fumigantu pret kukaiņiem un ērcēm pēc ražas novākšanas. |
| --- | --- |

(1)

2018. gada 27. februārī Komisija saņēma no uzņēmuma Dr. Knoell Consult GmbH pieteikumu pārtikas oglekļa dioksīdu (E 290) apstiprināt par pamatvielu (CAS Nr. 124-38-9). Pieteikums attiecas uz izmantošanu par fumigantu pret kukaiņiem un ērcēm pēc ražas novākšanas.

| (2) | Oglekļa dioksīds ir jau apstiprināts par darbīgo vielu augu aizsardzības līdzekļos kopš 2009. gada 1. septembra (2) un ir iekļauts Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikuma A daļā. |
| --- | --- |

(2)

Oglekļa dioksīds ir jau apstiprināts par darbīgo vielu augu aizsardzības līdzekļos kopš 2009. gada 1. septembra (2) un ir iekļauts Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikuma A daļā.

| (3) | Oglekļa dioksīds pašlaik ir atļauts un laists tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis vairākās dalībvalstīs. Vielas identitātes precīzs apraksts apstiprinājuma pieteikumā par pamatvielu ir identisks minētajai apstiprinātajai darbīgajai vielai. |
| --- | --- |

(3)

Oglekļa dioksīds pašlaik ir atļauts un laists tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis vairākās dalībvalstīs. Vielas identitātes precīzs apraksts apstiprinājuma pieteikumā par pamatvielu ir identisks minētajai apstiprinātajai darbīgajai vielai.

| (4) | Lai gan trešajā daļā ir paredzēts, ka pārtikas produkts ir uzskatāms par pamatvielu, Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 1. punkta d) apakšpunkts izslēdz iespēju apstiprināt pārtikas oglekļa dioksīdu, jo līdzās citiem kritērijiem par pamatvielu var atzīt tikai tādu vielu, kas netiek laista tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis. Tomēr pārtikas oglekļa dioksīds pašlaik tiek laists tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis. |
| --- | --- |

(4)

Lai gan trešajā daļā ir paredzēts, ka pārtikas produkts ir uzskatāms par pamatvielu, Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 1. punkta d) apakšpunkts izslēdz iespēju apstiprināt pārtikas oglekļa dioksīdu, jo līdzās citiem kritērijiem par pamatvielu var atzīt tikai tādu vielu, kas netiek laista tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis. Tomēr pārtikas oglekļa dioksīds pašlaik tiek laists tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis.

| (5) | Šī regula neskar iespēju iesniegt jaunu pieteikumu oglekļa dioksīda apstiprināšanai par pamatvielu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 3. punktu, tiklīdz esošais darbīgās vielas oglekļa dioksīda apstiprinājuma derīguma termiņš būs beidzies un pēc tam, kad visas augu aizsardzības līdzekļu, kuru sastāvā ir oglekļa dioksīds, atļaujas būs atsauktas vai beigušās. |
| --- | --- |

(5)

Šī regula neskar iespēju iesniegt jaunu pieteikumu oglekļa dioksīda apstiprināšanai par pamatvielu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 3. punktu, tiklīdz esošais darbīgās vielas oglekļa dioksīda apstiprinājuma derīguma termiņš būs beidzies un pēc tam, kad visas augu aizsardzības līdzekļu, kuru sastāvā ir oglekļa dioksīds, atļaujas būs atsauktas vai beigušās.

| (6) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Vielu oglekļa dioksīds (E 290) neapstiprina par pamatvielu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Direktīva 2008/127/EK (2008. gada 18. decembris), ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai tajā iekļautu vairākas darbīgās vielas (OV L 344, 20.12.2008., 89. lpp.).

2

(3)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).

3

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/12

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/81

(2021. gada 27. janvāris),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina pamatvielu Allium cepa L. sīpolu ekstraktu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 23. panta 5. punktu saistībā ar 13. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | 2018. gada 4. septembrī Komisija no uzņēmuma “l
  ’I
  nstitut de l
  ’a
  griculture et de l
  ’a
  limentation Biologique” (ITAB) saņēma pieteikumu uz Allium cepa L. sīpolu ekstrakta apstiprināšanu par pamatvielu. Pieteikumam bija pievienota Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 3. punkta otrajā daļā prasītā informācija. |
| --- | --- |

(1)

2018. gada 4. septembrī Komisija no uzņēmuma “l
  ’I
  nstitut de l
  ’a
  griculture et de l
  ’a
  limentation Biologique” (ITAB) saņēma pieteikumu uz Allium cepa L. sīpolu ekstrakta apstiprināšanu par pamatvielu. Pieteikumam bija pievienota Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 3. punkta otrajā daļā prasītā informācija.

| (2) | Komisija lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) sniegt zinātnisku palīdzību. 2019. gada 12. decembrī Iestāde Komisijai iesniedza tehnisku ziņojumu par Allium cepa L. sīpolu ekstraktu (2). 2020. gada 18. maijā Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojumu (3) un šīs regulas projektu. |
| --- | --- |

(2)

Komisija lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) sniegt zinātnisku palīdzību. 2019. gada 12. decembrī Iestāde Komisijai iesniedza tehnisku ziņojumu par Allium cepa L. sīpolu ekstraktu (2). 2020. gada 18. maijā Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojumu (3) un šīs regulas projektu.

| (3) | Pieteikuma iesniedzēja iesniegtā informācija liecina, ka Allium cepa L. sīpolu ekstrakts atbilst pārtikas produkta kritērijiem, kas definēti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (4) 2. pantā. Turklāt minētās vielas galvenais lietojums nav augu aizsardzībā, tomēr ekstrakts līdzeklī, kas sastāv no šīs vielas, augu aizsardzībā var būt noderīgs. Tādēļ tā uzskatāma par pamatvielu. |
| --- | --- |

(3)

Pieteikuma iesniedzēja iesniegtā informācija liecina, ka Allium cepa L. sīpolu ekstrakts atbilst pārtikas produkta kritērijiem, kas definēti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (4) 2. pantā. Turklāt minētās vielas galvenais lietojums nav augu aizsardzībā, tomēr ekstrakts līdzeklī, kas sastāv no šīs vielas, augu aizsardzībā var būt noderīgs. Tādēļ tā uzskatāma par pamatvielu.

| (4) | Pēc pieteikuma un visu saistīto dokumentu izskatīšanas var uzskatīt, ka Allium cepa L. sīpolu ekstrakts kopumā atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta prasībām, it īpaši attiecībā uz lietojuma veidiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti aprakstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tāpēc ir lietderīgi Allium cepa L. sīpolu ekstraktu apstiprināt par pamatvielu. |
| --- | --- |

(4)

Pēc pieteikuma un visu saistīto dokumentu izskatīšanas var uzskatīt, ka Allium cepa L. sīpolu ekstrakts kopumā atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta prasībām, it īpaši attiecībā uz lietojuma veidiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti aprakstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tāpēc ir lietderīgi Allium cepa L. sīpolu ekstraktu apstiprināt par pamatvielu.

| (5) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, apstiprinājums tomēr jāsniedz ar dažiem nosacījumiem. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, apstiprinājums tomēr jāsniedz ar dažiem nosacījumiem.

| (6) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (5) pielikums. |
| --- | --- |

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (5) pielikums.

| (7) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pamatvielas apstiprināšana

I pielikumā specificētā viela Allium cepa L. sīpolu ekstrakts tiek apstiprināta par pamatvielu atbilstoši minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.

Allium cepa

2. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.

1

(2)  
  EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Allium cepa bulb extract for use in plant protection as a fungicide in potatoes, tomatoes and cucumbers.
  EFSA supporting publication 2019:EN-1767. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1767.

2

EFSA

Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for

bulb extract for use in plant protection as a fungicide in potatoes, tomatoes and cucumbers.

EFSA supporting publication

(3)  Final Review report for the basic substance Allium cepa L. bulb extract finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 22 October 2020 in view of the approval of Allium cepa L. bulb extract as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/10842/2020 Rev2).

3

Allium cepa

Allium cepa

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.).

4

(5)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).

5

---

I PIELIKUMS

| Parastais nosaukums, identifikācijas numuri | IUPAC nosaukums | Tīrība (1) | Apstiprināšanas datums | Īpaši noteikumi |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Allium cepa L. sīpolu ekstrakts

  CAS Nr.: nav piešķirts

  CIPAC Nr.: nav piešķirts | Neattiecas | Ekstraktu sagatavošanā izmantotajiem sīpoliem ir pārtikas līmeņa kvalitāte, un tie atbilst prasībām, kas attiecībā uz Bulbus Allii Cepae ir noteiktas PVO monogrāfijās par atlasītiem ārstniecības augiem (1. sējums, Ženēva, 1999. gads). | 17.2.2021. | Allium cepa L. sīpolu ekstraktu izmanto saskaņā ar īpašajiem nosacījumiem, kas ietverti Allium cepa L. sīpolu ekstraktam veltītā pārskata ziņojuma (SANTE/10842/2020 Rev2) secinājumos un jo īpaši tā I un II papildinājumā. |

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Īpaši noteikumi

Allium cepa L. sīpolu ekstrakts

CAS Nr.: nav piešķirts

CIPAC Nr.: nav piešķirts

Neattiecas

Ekstraktu sagatavošanā izmantotajiem sīpoliem ir pārtikas līmeņa kvalitāte, un tie atbilst prasībām, kas attiecībā uz Bulbus Allii Cepae ir noteiktas PVO monogrāfijās par atlasītiem ārstniecības augiem (1. sējums, Ženēva, 1999. gads).

17.2.2021.

Allium cepa L. sīpolu ekstraktu izmanto saskaņā ar īpašajiem nosacījumiem, kas ietverti Allium cepa L. sīpolu ekstraktam veltītā pārskata ziņojuma (SANTE/10842/2020 Rev2) secinājumos un jo īpaši tā I un II papildinājumā.

---

(1)  Detalizēta informācija par pamatvielas identitāti, tās specifikācija un lietošanas veids ir norādīti pārskata ziņojumā.

---

II PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma C daļai pievieno šādu ierakstu:

| Numurs | Parastais nosaukums, identifikācijas numuri | IUPAC nosaukums | Tīrība (1) | Apstiprināšanas datums | Īpaši noteikumi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “23 | Allium cepa L. sīpolu ekstrakts

  CAS Nr.: nav piešķirts

  CIPAC Nr.: nav piešķirts | Neattiecas | Ekstraktu sagatavošanā izmantotajiem sīpoliem ir pārtikas līmeņa kvalitāte, un tie atbilst prasībām, kas attiecībā uz Bulbus Allii Cepae ir noteiktas PVO monogrāfijās par atlasītiem ārstniecības augiem (1. sējums, Ženēva, 1999. gads). | 17.2.2021. | Allium cepa L. sīpolu ekstraktu izmanto saskaņā ar īpašajiem nosacījumiem, kas ietverti Allium cepa L. sīpolu ekstraktam veltītā pārskata ziņojuma (SANTE/10842/2020 Rev2) secinājumos un jo īpaši tā I un II papildinājumā.” |

Numurs

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Īpaši noteikumi

“23

Allium cepa L. sīpolu ekstrakts

CAS Nr.: nav piešķirts

CIPAC Nr.: nav piešķirts

Neattiecas

Ekstraktu sagatavošanā izmantotajiem sīpoliem ir pārtikas līmeņa kvalitāte, un tie atbilst prasībām, kas attiecībā uz Bulbus Allii Cepae ir noteiktas PVO monogrāfijās par atlasītiem ārstniecības augiem (1. sējums, Ženēva, 1999. gads).

17.2.2021.

Allium cepa L. sīpolu ekstraktu izmanto saskaņā ar īpašajiem nosacījumiem, kas ietverti Allium cepa L. sīpolu ekstraktam veltītā pārskata ziņojuma (SANTE/10842/2020 Rev2) secinājumos un jo īpaši tā I un II papildinājumā.”

---

(1)  Detalizēta informācija par pamatvielas identitāti, tās specifikācija un lietošanas veids ir norādīti pārskata ziņojumā.

1

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/16

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/82

(2021. gada 27. janvāris),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū 6′-sialillaktozes nātrija sāli un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 (2015. gada 25. novembris) par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001 (1), un jo īpaši tās 12. pantu,

tā kā:

| (1) | Regulā (ES) 2015/2283 paredzēts, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti Savienības sarakstā. |
| --- | --- |

(1)

Regulā (ES) 2015/2283 paredzēts, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti Savienības sarakstā.

| (2) | Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu. |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.

| (3) | 2019. gada 31. janvārī uzņēmums Glycom A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) Komisijai saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atļaut kā jaunu pārtikas produktu Savienības tirgū laist 6′-sialillaktozes (“6′-SL”) nātrija sāli, kas iegūts mikrobioloģiskajā fermentācijā ar Escherichia coli celma K12 DH1 ģenētiski modificētu celmu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut 6′-SL nātrija sāli izmantot kā jaunu pārtikas produktu nearomatizētos pasterizētos un nearomatizētos sterilizētos piena produktos, aromatizētos un nearomatizētos raudzētos produktos uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādātos produktos, dzērienos (aromatizētos dzērienos, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5), graudaugu batoniņos, maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem, kas atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (3) dotajai definīcijai, dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, kas paredzēti maziem bērniem, pilnīgos uztura aizstājējos svara kontrolei, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, un uztura bagātinātājos, kas atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (4) dotajai definīcijai un paredzēti visām lietotāju grupām, izņemot zīdaiņus un mazus bērnus. Pieteikuma iesniedzējs arī ierosināja nosacījumu, ka 6′-SL nātrija sāli saturošus uztura bagātinātājus nevajadzētu lietot, ja tajā pašā dienā tiek patērēti citi pārtikas produkti, kam pievienots 6′-SL nātrija sāls. |
| --- | --- |

(3)

2019. gada 31. janvārī uzņēmums Glycom A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) Komisijai saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atļaut kā jaunu pārtikas produktu Savienības tirgū laist 6′-sialillaktozes (“6′-SL”) nātrija sāli, kas iegūts mikrobioloģiskajā fermentācijā ar Escherichia coli celma K12 DH1 ģenētiski modificētu celmu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut 6′-SL nātrija sāli izmantot kā jaunu pārtikas produktu nearomatizētos pasterizētos un nearomatizētos sterilizētos piena produktos, aromatizētos un nearomatizētos raudzētos produktos uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādātos produktos, dzērienos (aromatizētos dzērienos, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5), graudaugu batoniņos, maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem, kas atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (3) dotajai definīcijai, dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, kas paredzēti maziem bērniem, pilnīgos uztura aizstājējos svara kontrolei, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, un uztura bagātinātājos, kas atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (4) dotajai definīcijai un paredzēti visām lietotāju grupām, izņemot zīdaiņus un mazus bērnus. Pieteikuma iesniedzējs arī ierosināja nosacījumu, ka 6′-SL nātrija sāli saturošus uztura bagātinātājus nevajadzētu lietot, ja tajā pašā dienā tiek patērēti citi pārtikas produkti, kam pievienots 6′-SL nātrija sāls.

| (4) | Vēl pieteikuma iesniedzējs 2019. gada 31. janvārī Komisijai iesniedza pieprasījumu aizsargāt īpašniekdatus attiecībā uz vairākiem pieteikuma pamatošanai iesniegtajiem pētījumiem, proti, ar autortiesībām aizsargātajiem analītiskajiem ziņojumiem par struktūru salīdzinājumu, kuram izmantota tādas 6′-SL kodolmagnētiskā rezonanse (“KMR”), kas producēta bakteriālajā fermentācijā ar cilvēka pienā dabiski esošo 6′-SL (5), sīki raksturojošajiem datiem par ražošanā izmantotajiem baktēriju celmiem (6) un šo celmu sertifikātiem (7), izejvielu un pārstrādes palīglīdzekļu specifikācijām (8), dažādo 6′-SL nātrija sāls partiju analīžu sertifikātiem (9), analītiskajām metodēm un validācijas ziņojumiem (10), 6′-SL nātrija sāls stabilitātes ziņojumiem (11), sīku ražošanas procesa aprakstu (12), laboratorijas akreditācijas sertifikātiem (13), uzņemtās 6′-SL devas novērtējuma ziņojumiem (14), in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testu ar 6′-SL nātrija sāli (15), in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testu ar radniecīgo savienojumu – 3′-sialillaktozes (“3′-SL”) nātrija sāli (16), baktēriju reversās mutācijas testu ar 6′-SL nātrija sāli (17), baktēriju reversās mutācijas testu ar 3′-SL nātrija sāli (18), 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām (19), 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām, t. sk. statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulu (20), 3′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām (21), 3′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām, t. sk. statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulu (22). |
| --- | --- |

(4)

Vēl pieteikuma iesniedzējs 2019. gada 31. janvārī Komisijai iesniedza pieprasījumu aizsargāt īpašniekdatus attiecībā uz vairākiem pieteikuma pamatošanai iesniegtajiem pētījumiem, proti, ar autortiesībām aizsargātajiem analītiskajiem ziņojumiem par struktūru salīdzinājumu, kuram izmantota tādas 6′-SL kodolmagnētiskā rezonanse (“KMR”), kas producēta bakteriālajā fermentācijā ar cilvēka pienā dabiski esošo 6′-SL (5), sīki raksturojošajiem datiem par ražošanā izmantotajiem baktēriju celmiem (6) un šo celmu sertifikātiem (7), izejvielu un pārstrādes palīglīdzekļu specifikācijām (8), dažādo 6′-SL nātrija sāls partiju analīžu sertifikātiem (9), analītiskajām metodēm un validācijas ziņojumiem (10), 6′-SL nātrija sāls stabilitātes ziņojumiem (11), sīku ražošanas procesa aprakstu (12), laboratorijas akreditācijas sertifikātiem (13), uzņemtās 6′-SL devas novērtējuma ziņojumiem (14), in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testu ar 6′-SL nātrija sāli (15), in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testu ar radniecīgo savienojumu – 3′-sialillaktozes (“3′-SL”) nātrija sāli (16), baktēriju reversās mutācijas testu ar 6′-SL nātrija sāli (17), baktēriju reversās mutācijas testu ar 3′-SL nātrija sāli (18), 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām (19), 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām, t. sk. statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulu (20), 3′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām (21), 3′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām, t. sk. statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulu (22).

| (5) | Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu Komisija 2019. gada 16. maijā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) pieprasīja veikt 6′-SL nātrija sāls kā jauna pārtikas produkta novērtējumu. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu Komisija 2019. gada 16. maijā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) pieprasīja veikt 6′-SL nātrija sāls kā jauna pārtikas produkta novērtējumu.

| (6) | 2020. gada 23. martā Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu par 6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls kā jauna pārtikas produkta nekaitīgumu saskaņā ar Regulu (EK) 2015/2283 (23). |
| --- | --- |

(6)

2020. gada 23. martā Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu par 6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls kā jauna pārtikas produkta nekaitīgumu saskaņā ar Regulu (EK) 2015/2283 (23).

| (7) | Savā zinātniskajā atzinumā Iestāde secināja, ka ierosinātajām lietotāju mērķgrupām 6′-SL nātrija sāls ir drošs, ja tiek ievēroti ierosinātie lietošanas nosacījumi. Tāpēc minētais zinātniskais atzinums ir pietiekams pamats noteikt, ka 6′-SL nātrija sāls, izmantots nearomatizētos pasterizētos un nearomatizētos sterilizētos piena produktos, aromatizētos un nearomatizētos raudzētos produktos uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādātos produktos, dzērienos (aromatizētos dzērienos, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5), graudaugu batoniņos, maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, kas paredzēti maziem bērniem, pilnīgos uztura aizstājējos svara kontrolei, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, un uztura bagātinātājos, kas atbilst Direktīvā 2002/46/EK dotajai definīcijai, atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punktam. |
| --- | --- |

(7)

Savā zinātniskajā atzinumā Iestāde secināja, ka ierosinātajām lietotāju mērķgrupām 6′-SL nātrija sāls ir drošs, ja tiek ievēroti ierosinātie lietošanas nosacījumi. Tāpēc minētais zinātniskais atzinums ir pietiekams pamats noteikt, ka 6′-SL nātrija sāls, izmantots nearomatizētos pasterizētos un nearomatizētos sterilizētos piena produktos, aromatizētos un nearomatizētos raudzētos produktos uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādātos produktos, dzērienos (aromatizētos dzērienos, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5), graudaugu batoniņos, maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, kas paredzēti maziem bērniem, pilnīgos uztura aizstājējos svara kontrolei, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, kas atbilst Regulā (ES) Nr. 609/2013 dotajai definīcijai, un uztura bagātinātājos, kas atbilst Direktīvā 2002/46/EK dotajai definīcijai, atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punktam.

| (8) | Iestāde savā zinātniskajā atzinumā konstatēja, ka secinājumus par 6′-SL nātrija sāls nekaitīgumu tā nebūtu varējusi izdarīt bez datiem, kas ietverti ar autortiesībām aizsargātajos analītiskajos ziņojumos par struktūru salīdzinājumu, kuram izmantota tādas 6′-SL kodolmagnētiskā rezonanse (“KMR”), kas producēta bakteriālajā fermentācijā ar cilvēka pienā dabiski esošo 6′-SL, sīki raksturojošajiem datiem par ražošanā izmantotajiem baktēriju celmiem un to sertifikātiem, izejvielu un pārstrādes palīglīdzekļu specifikācijām, dažādo 6′-SL nātrija sāls partiju analīžu sertifikātiem, analītiskajām metodēm un validācijas ziņojumiem, 6′-SL nātrija sāls stabilitātes ziņojumiem, sīka ražošanas procesa apraksta, laboratorijas akreditācijas sertifikātiem, uzņemtās 6′-SL devas novērtējuma ziņojumiem, in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testa ar 6′-SL nātrija sāli, baktēriju reversās mutācijas testa ar 6′-SL nātrija sāli, 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījuma ar jaundzimušām žurkām un 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījuma ar jaundzimušām žurkām, t. sk. bez statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulas. |
| --- | --- |

(8)

Iestāde savā zinātniskajā atzinumā konstatēja, ka secinājumus par 6′-SL nātrija sāls nekaitīgumu tā nebūtu varējusi izdarīt bez datiem, kas ietverti ar autortiesībām aizsargātajos analītiskajos ziņojumos par struktūru salīdzinājumu, kuram izmantota tādas 6′-SL kodolmagnētiskā rezonanse (“KMR”), kas producēta bakteriālajā fermentācijā ar cilvēka pienā dabiski esošo 6′-SL, sīki raksturojošajiem datiem par ražošanā izmantotajiem baktēriju celmiem un to sertifikātiem, izejvielu un pārstrādes palīglīdzekļu specifikācijām, dažādo 6′-SL nātrija sāls partiju analīžu sertifikātiem, analītiskajām metodēm un validācijas ziņojumiem, 6′-SL nātrija sāls stabilitātes ziņojumiem, sīka ražošanas procesa apraksta, laboratorijas akreditācijas sertifikātiem, uzņemtās 6′-SL devas novērtējuma ziņojumiem, in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testa ar 6′-SL nātrija sāli, baktēriju reversās mutācijas testa ar 6′-SL nātrija sāli, 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījuma ar jaundzimušām žurkām un 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījuma ar jaundzimušām žurkām, t. sk. bez statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulas.

| (9) | Saņēmusi Iestādes zinātnisko atzinumu, Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju sīkāk precizēt, kāds ir pamatojums īpašumtiesību prasībai attiecībā uz analītiskajiem ziņojumiem par struktūru salīdzinājumu, kuram izmantota tādas 6′-SL kodolmagnētiskā rezonanse (“KMR”), kas producēta bakteriālajā fermentācijā ar cilvēka pienā dabiski esošo 6′-SL, sīki raksturojošajiem datiem par ražošanā izmantotajiem baktēriju celmiem un to sertifikātiem, izejvielu un pārstrādes palīglīdzekļu specifikācijām, dažādo 6′-SL nātrija sāls partiju analīžu sertifikātiem, analītiskajām metodēm un validācijas ziņojumiem, 6′-SL nātrija sāls stabilitātes ziņojumiem, sīku ražošanas procesa aprakstu, laboratorijas akreditācijas sertifikātiem, uzņemtās 6′-SL devas novērtējuma ziņojumiem, in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testu ar 6′-SL nātrija sāli, baktēriju reversās mutācijas testa ar 6′-SL nātrija sāli, 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām un 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām, t. sk. statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulu, un precizēt prasību izmantot ekskluzīvas tiesības atsaukties uz šiem pētījumiem, kā minēts Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punkta b) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(9)

Saņēmusi Iestādes zinātnisko atzinumu, Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju sīkāk precizēt, kāds ir pamatojums īpašumtiesību prasībai attiecībā uz analītiskajiem ziņojumiem par struktūru salīdzinājumu, kuram izmantota tādas 6′-SL kodolmagnētiskā rezonanse (“KMR”), kas producēta bakteriālajā fermentācijā ar cilvēka pienā dabiski esošo 6′-SL, sīki raksturojošajiem datiem par ražošanā izmantotajiem baktēriju celmiem un to sertifikātiem, izejvielu un pārstrādes palīglīdzekļu specifikācijām, dažādo 6′-SL nātrija sāls partiju analīžu sertifikātiem, analītiskajām metodēm un validācijas ziņojumiem, 6′-SL nātrija sāls stabilitātes ziņojumiem, sīku ražošanas procesa aprakstu, laboratorijas akreditācijas sertifikātiem, uzņemtās 6′-SL devas novērtējuma ziņojumiem, in vitro zīdītāju šūnu mikrokodolu testu ar 6′-SL nātrija sāli, baktēriju reversās mutācijas testa ar 6′-SL nātrija sāli, 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 14 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām un 6′-SL nātrija sāls orālā toksiskuma 90 dienu pētījumu ar jaundzimušām žurkām, t. sk. statistiski svarīgo novērojumu kopsavilkuma tabulu, un precizēt prasību izmantot ekskluzīvas tiesības atsaukties uz šiem pētījumiem, kā minēts Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punkta b) apakšpunktā.

| (10) | Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas laikā tam saskaņā ar valsts tiesību aktiem bija ekskluzīvas īpašumtiesības atsaukties uz šiem pētījumiem un tāpēc trešās personas minētajiem pētījumiem nevarēja nedz likumīgi piekļūt, nedz tos izmantot. |
| --- | --- |

(10)

Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas laikā tam saskaņā ar valsts tiesību aktiem bija ekskluzīvas īpašumtiesības atsaukties uz šiem pētījumiem un tāpēc trešās personas minētajiem pētījumiem nevarēja nedz likumīgi piekļūt, nedz tos izmantot.

| (11) | Komisija novērtēja visu pieteikuma iesniedzēja sniegto informāciju un konstatēja, ka pieteikuma iesniedzējs ir pietiekami pamatojis Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punktā noteikto prasību izpildi. Tāpēc pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā ietvertie dati, uz kuru pamata Iestāde noteikusi jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu un izdarījusi secinājumus par 6′-SL nātrija sāls nekaitīgumu, un bez kuriem Iestāde nebūtu varējusi jauno pārtikas produktu novērtēt, Iestādei nebūtu vēlāk jāizmanto neviena cita pieteikuma iesniedzēja labā piecus gadus pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas. Līdz ar to minētajā laikposmā 6′-SL nātrija sāli laist Savienības tirgū būtu jāatļauj tikai pieteikuma iesniedzējam. |
| --- | --- |

(11)

Komisija novērtēja visu pieteikuma iesniedzēja sniegto informāciju un konstatēja, ka pieteikuma iesniedzējs ir pietiekami pamatojis Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punktā noteikto prasību izpildi. Tāpēc pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā ietvertie dati, uz kuru pamata Iestāde noteikusi jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu un izdarījusi secinājumus par 6′-SL nātrija sāls nekaitīgumu, un bez kuriem Iestāde nebūtu varējusi jauno pārtikas produktu novērtēt, Iestādei nebūtu vēlāk jāizmanto neviena cita pieteikuma iesniedzēja labā piecus gadus pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas. Līdz ar to minētajā laikposmā 6′-SL nātrija sāli laist Savienības tirgū būtu jāatļauj tikai pieteikuma iesniedzējam.

| (12) | Tomēr, lai gan 6′-SL nātrija sāls atļaujas izmantošana un tiesības atsaukties uz pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā ietvertajiem datiem ir vienīgi pieteikuma iesniedzējam, tas citiem pieteikuma iesniedzējiem neliedz pieteikties uz atļauju laist tirgū to pašu jauno pārtikas produktu ar nosacījumu, ka pieteikuma pamatā ir likumīgi iegūta informācija, kas pamato šādas atļaujas piešķiršanu saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Tomēr, lai gan 6′-SL nātrija sāls atļaujas izmantošana un tiesības atsaukties uz pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā ietvertajiem datiem ir vienīgi pieteikuma iesniedzējam, tas citiem pieteikuma iesniedzējiem neliedz pieteikties uz atļauju laist tirgū to pašu jauno pārtikas produktu ar nosacījumu, ka pieteikuma pamatā ir likumīgi iegūta informācija, kas pamato šādas atļaujas piešķiršanu saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283.

| (13) | Saskaņā ar 6′-SL nātrija sāli saturošu uztura bagātinātāju lietošanas nosacījumiem, kurus ierosinājis pieteikuma iesniedzējs un novērtējusi Iestāde, ar atbilstoša marķējuma palīdzību patērētāji ir jāinformē, ka 6′-SL nātrija sāli saturošus uztura bagātinātājus nevajadzētu lietot tajā dienā, kad tiek patērēti citi pārtikas produkti, kam pievienots 6′-SL nātrija sāls. |
| --- | --- |

(13)

Saskaņā ar 6′-SL nātrija sāli saturošu uztura bagātinātāju lietošanas nosacījumiem, kurus ierosinājis pieteikuma iesniedzējs un novērtējusi Iestāde, ar atbilstoša marķējuma palīdzību patērētāji ir jāinformē, ka 6′-SL nātrija sāli saturošus uztura bagātinātājus nevajadzētu lietot tajā dienā, kad tiek patērēti citi pārtikas produkti, kam pievienots 6′-SL nātrija sāls.

| (14) | Tāpēc Regulas (ES) 2017/2470 pielikums būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(14)

Tāpēc Regulas (ES) 2017/2470 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

| (15) | Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(15)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

1.   Atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā, kas izveidots ar Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470, iekļauj 6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāli, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

2.   Piecus gadus no šīs regulas spēkā stāšanās dienas tikai sākotnējam pieteikuma iesniedzējam:

| | uzņēmumam Glycom A/S; |
| --- | --- |

uzņēmumam Glycom A/S;

| | adrese: Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dānija, |
| --- | --- |

adrese: Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dānija,

| | ir atļauts laist Savienības tirgū 1. punktā minēto jauno pārtikas produktu, ja vien vēlāk atļauju attiecībā uz jauno pārtikas produktu nesaņem cits pieteikuma iesniedzējs, neatsaucoties uz datiem, kas aizsargāti saskaņā ar 2. pantu, vai vienojoties ar pieteikuma iesniedzēju. |
| --- | --- |

ir atļauts laist Savienības tirgū 1. punktā minēto jauno pārtikas produktu, ja vien vēlāk atļauju attiecībā uz jauno pārtikas produktu nesaņem cits pieteikuma iesniedzējs, neatsaucoties uz datiem, kas aizsargāti saskaņā ar 2. pantu, vai vienojoties ar pieteikuma iesniedzēju.

3.   Šā panta 1. punktā minētajā Savienības saraksta ierakstā iekļauj pielikumā noteiktos lietošanas nosacījumus un marķēšanas prasības.

2. pants

Pieteikuma dokumentācijā ietvertos datus, uz kuru pamata Iestāde ir novērtējusi 6′-sialillaktozes nātrija sāli un kurus pieteikuma iesniedzējs ir norādījis kā tādus, kas atbilst Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punktā noteiktajām prasībām, piecus gadus pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas bez pieteikuma iesniedzēja piekrišanas neizmanto neviena cita pieteikuma iesniedzēja labā.

3. pants

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

4. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2017. gada 20. decembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 izveido jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu (OV L 351, 30.12.2017., 72. lpp.).

2

(3)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 609/2013 (2013. gada 12. jūnijs) par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 92/52/EEK, Komisijas Direktīvas 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK un 2006/141/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/39/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 41/2009 un (EK) Nr. 953/2009 (OV L 181, 29.6.2013., 35. lpp.).

3

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2002/46/EK (2002. gada 10. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).

4

(5)  
  Glycos Finland LTD 2018 (nepublicēts).

5

Glycos Finland LTD

(6)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

6

Glycom

(7)  
  Glycom/DSMZ 2018 (nepublicēts).

7

Glycom/DSMZ

(8)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

8

Glycom

(9)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

9

Glycom

(10)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

10

Glycom

(11)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

11

Glycom

(12)  
  Glycom 2018 (nepublicēts).

12

Glycom

(13)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

13

Glycom

(14)  
  Glycom 2019 (nepublicēts).

14

Glycom

(15)  
  Gilby 2018 (nepublicēts).

15

Gilby

(16)  
  Gilby 2019 (nepublicēts).

16

Gilby

(17)  
  Šoltésová, 2018a (nepublicēts).

17

Šoltésová

(18)  
  Šoltésová, 2018b (nepublicēts).

18

Šoltésová

(19)  
  Flaxmer 2018a (nepublicēts).

19

Flaxmer

(20)  
  Flaxmer 2018b (nepublicēts).

20

Flaxmer

(21)  
  Stannard 2019a (nepublicēts).

21

Stannard

(22)  
  Stannard 2019b (nepublicēts).

22

Stannard

(23)  
  EFSA Journal 2020;18(5):6097.

23

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza šādi:

| 1) | pielikuma 1. tabulā (“Atļautie jaunie pārtikas produkti”) alfabētiskā secībā iekļauj šādu ierakstu:










  “Atļautais jaunais pārtikas produkts | Jauna pārtikas produkta lietošanas nosacījumi | Īpašas papildu marķēšanas prasības | Citas prasības | Datu aizsardzība |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls


  (mikrobu avots) | Konkrēta pārtikas kategorija | Maksimālais līmenis (izteikts kā 6′-sialillaktoze) | Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “6′-sialillaktozes nātrija sāls”.
  6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāli saturošu uztura bagātinātāju marķējumā jābūt norādei:






  a) | tos nelietot, ja tajā pašā dienā uzturā tiek lietoti 6′-sialillaktozes nātrija sāli saturoši pārtikas produkti; |

1)

pielikuma 1. tabulā (“Atļautie jaunie pārtikas produkti”) alfabētiskā secībā iekļauj šādu ierakstu:

“Atļautais jaunais pārtikas produkts

Jauna pārtikas produkta lietošanas nosacījumi

Īpašas papildu marķēšanas prasības

Citas prasības

Datu aizsardzība

6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls

(mikrobu avots)

Konkrēta pārtikas kategorija

Maksimālais līmenis (izteikts kā 6′-sialillaktoze)

Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “6′-sialillaktozes nātrija sāls”.

6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāli saturošu uztura bagātinātāju marķējumā jābūt norādei:

a)

tos nelietot, ja tajā pašā dienā uzturā tiek lietoti 6′-sialillaktozes nātrija sāli saturoši pārtikas produkti;

| b) | tos nedot zīdaiņiem un maziem bērniem. |
| --- | --- |

b)

tos nedot zīdaiņiem un maziem bērniem.

Atļauts no 2021. gada 17. februāra. Šī iekļaušana ir pamatota ar patentētiem zinātniskajiem pierādījumiem un zinātniskajiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu.

Pieteikuma iesniedzējs: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dānija. Datu aizsardzības laikposmā jauno pārtikas produktu – 6′-sialillaktozes nātrija sāli – laist Savienības tirgū ir atļauts tikai uzņēmumam Glycom A/S, ja vien vēlāk atļauju attiecībā uz jauno pārtikas produktu nesaņem cits pieteikuma iesniedzējs, neatsaucoties uz patentētajiem zinātniskajiem pierādījumiem vai zinātniskajiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu, vai vienojoties ar uzņēmumu Glycom A/S.

Datu aizsardzības termiņa beigu datums: 2026. gada 17. februāris.”

Nearomatizēti pasterizēti un nearomatizēti sterilizēti (ieskaitot ultrasterilizāciju) piena produkti

0,5 g/l

Nearomatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes

0,5 g/l (dzērienos)

2,5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni)

Aromatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādāti produkti

0,5 g/l (dzērienos)

5,0 g/kg (produktos, kas nav dzērieni)

Dzērieni (aromatizēti dzērieni, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5)

0,5 g/l

Graudaugu batoniņi

5,0 g/kg

Maisījums zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,4 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,3 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

Tāda apstrādātu graudaugu pārtika un bērnu pārtika, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem un kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,3 g/l (dzērienos) lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

2,5 g/kg produktos, kas nav dzērieni

Dzērieni uz piena bāzes un līdzīgi maziem bērniem paredzēti produkti

0,3 g/l (dzērienos) lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

Pilnīgi uztura aizstājēji svara kontrolei, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

1,0 g/l (dzērienos)

10,0 g/kg (produktos, kas nav dzērieni)

Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

Atbilstoši to personu īpašajām uztura vajadzībām, kurām šie produkti paredzēti

Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK, izņemot uztura bagātinātājus, kas paredzēti zīdaiņiem un maziem bērniem

1,0 g dienā

| 2) | pielikuma 2. tabulā (“Specifikācijas”) alfabētiskā secībā iekļauj šādu ierakstu:






  “Atļautais jaunais pārtikas produkts | Specifikācijas |
| --- | --- | --- |
| 6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls


  (mikrobu avots) | Apraksts

  6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls ir attīrīts balts līdz netīri balts pulveris vai aglomerāts, kas iegūts mikrobioloģiskā procesā un satur ierobežotu laktozes, 6′-sialillaktulozes un siālskābes daudzumu.

  Avots Ģenētiski modificēts Escherichia coli celms K-12 DH1

  Definīcija

  Ķīmiskā formula: C23H38NO19Na
  Ķīmiskais nosaukums: N-acetil-α-D-neiramīnil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glikoze, nātrija sāls
  Molekulmasa: 655,53 Da

  CAS Nr. 157574-76-0

  Parametri/sastāvs

  Izskats: balts līdz netīri balts pulveris vai aglomerāts
  6′-sialillaktozes nātrija sāls, D-laktozes un siālskābes summa (% no sausnas): ≥ 94,0 % (masas %)
  6′-sialillaktozes nātrija sāls (% no sausnas): ≥ 90,0 % (masas %)
  D-laktoze: ≤ 5,0 % (masas %)
  Siālskābe: ≤ 2,0 % (masas %)
  6′-sialillaktuloze: ≤ 3,0 % (masas %)
  Citu ogļhidrātu summa: ≤ 3,0 % (masas %)
  Mitrums: ≤ 6,0 % (masas %)
  Nātrijs: 2,5–4,5 % (masas %)
  Hlorīds: ≤ 1,0 % (masas %)
  pH (20 °C, 5 % šķīdums): 4,5–6,0
  Proteīnu atlikums: ≤ 0,01 % (masas %)

  Mikrobioloģiskie kritēriji

  Kopējais aerobo mezofilo baktēriju koloniju skaits: ≤ 1 000 KVV/g

  Enterobacteriaceae: ≤ 10 KVV/g

  Salmonella sp.: 25 g paraugā nekonstatē
  Rauga sēnītes: ≤ 100 KVV/g
  Pelējuma sēnītes: ≤ 100 KVV/g
  Endotoksīnu atlikums: ≤ 10 EV/mg |

2)

pielikuma 2. tabulā (“Specifikācijas”) alfabētiskā secībā iekļauj šādu ierakstu:

“Atļautais jaunais pārtikas produkts

Specifikācijas

6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls

(mikrobu avots)

Apraksts

6′-sialillaktozes (6′-SL) nātrija sāls ir attīrīts balts līdz netīri balts pulveris vai aglomerāts, kas iegūts mikrobioloģiskā procesā un satur ierobežotu laktozes, 6′-sialillaktulozes un siālskābes daudzumu.

Avots Ģenētiski modificēts Escherichia coli celms K-12 DH1

Definīcija

Ķīmiskā formula: C23H38NO19Na

Ķīmiskais nosaukums: N-acetil-α-D-neiramīnil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glikoze, nātrija sāls

Molekulmasa: 655,53 Da

CAS Nr. 157574-76-0

Parametri/sastāvs

Izskats: balts līdz netīri balts pulveris vai aglomerāts

6′-sialillaktozes nātrija sāls, D-laktozes un siālskābes summa (% no sausnas): ≥ 94,0 % (masas %)

6′-sialillaktozes nātrija sāls (% no sausnas): ≥ 90,0 % (masas %)

D-laktoze: ≤ 5,0 % (masas %)

Siālskābe: ≤ 2,0 % (masas %)

6′-sialillaktuloze: ≤ 3,0 % (masas %)

Citu ogļhidrātu summa: ≤ 3,0 % (masas %)

Mitrums: ≤ 6,0 % (masas %)

Nātrijs: 2,5–4,5 % (masas %)

Hlorīds: ≤ 1,0 % (masas %)

pH (20 °C, 5 % šķīdums): 4,5–6,0

Proteīnu atlikums: ≤ 0,01 % (masas %)

Mikrobioloģiskie kritēriji

Kopējais aerobo mezofilo baktēriju koloniju skaits: ≤ 1 000 KVV/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KVV/g

Salmonella sp.: 25 g paraugā nekonstatē

Rauga sēnītes: ≤ 100 KVV/g

Pelējuma sēnītes: ≤ 100 KVV/g

Endotoksīnu atlikums: ≤ 10 EV/mg

KVV: kolonijas veidojošās vienības; EV: endotoksīnu vienības.”

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/23

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/83

(2021. gada 27. janvāris),

ar ko attiecībā uz speciāli pilnvarotām fiziskām personām oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību veikšanai un pagaidu pasākumu piemērošanas periodu groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/466

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 (2017. gada 15. marts) par oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kuras veic, lai nodrošinātu, ka tiek piemēroti pārtikas un barības aprites tiesību akti, noteikumi par dzīvnieku veselību un labturību, augu veselību un augu aizsardzības līdzekļiem, un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 999/2001, (EK) Nr. 396/2005, (EK) Nr. 1069/2009, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 un (ES) 2016/2031, Padomes Regulas (EK) Nr. 1/2005 un (EK) Nr. 1099/2009 un Padomes Direktīvas 98/58/EK, 1999/74/EK, 2007/43/EK, 2008/119/EK un 2008/120/EK un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 854/2004 un (EK) Nr. 882/2004, Padomes Direktīvas 89/608/EEK, 89/662/EEK, 90/425/EEK, 91/496/EEK, 96/23/EK, 96/93/EK un 97/78/EK un Padomes Lēmumu 92/438/EEK (Oficiālo kontroļu regula) (1), un jo īpaši tās 141. panta 1. punktu,

tā kā:

| (1) | Regula (ES) 2017/625 cita starpā nosaka, kā dalībvalstu kompetentajām iestādēm jāveic oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības. Tā Komisiju arī pilnvaro ar īstenošanas aktu pieņemt piemērotus pagaidu pasākumus, kas nepieciešami, lai ierobežotu riskus cilvēka, dzīvnieku un augu veselībai un dzīvnieku labturībai, ja tai ir liecības, ka kādas dalībvalsts kontroles sistēmas darbība ir nopietni traucēta. |
| --- | --- |

(1)

Regula (ES) 2017/625 cita starpā nosaka, kā dalībvalstu kompetentajām iestādēm jāveic oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības. Tā Komisiju arī pilnvaro ar īstenošanas aktu pieņemt piemērotus pagaidu pasākumus, kas nepieciešami, lai ierobežotu riskus cilvēka, dzīvnieku un augu veselībai un dzīvnieku labturībai, ja tai ir liecības, ka kādas dalībvalsts kontroles sistēmas darbība ir nopietni traucēta.

| (2) | Lai reaģētu uz īpašajiem apstākļiem, kas izveidojušies pašreizējās krīzes dēļ, kuru izraisījusi koronavīrusa slimība (Covid-19), Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/466 (2) dalībvalstīm ļauj piemērot pagaidu pasākumus saistībā ar oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām. |
| --- | --- |

(2)

Lai reaģētu uz īpašajiem apstākļiem, kas izveidojušies pašreizējās krīzes dēļ, kuru izraisījusi koronavīrusa slimība (Covid-19), Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/466 (2) dalībvalstīm ļauj piemērot pagaidu pasākumus saistībā ar oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām.

| (3) | Dalībvalstis ir informējušas Komisiju par to, ka ar Covid-19 saistītās krīzes dēļ to kontroles sistēmu darbība ir nopietni traucēta un ka grūtības veikt oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības ar oficiālajiem sertifikātiem un oficiālajiem apliecinājumiem attiecībā uz dzīvnieku un preču pārvietošanu uz Savienību un Savienībā un grūtības organizēt fiziskas tikšanās ar operatoriem un to personālu oficiālo kontroļu kontekstā pastāvēs ilgāk par 2021. gada 1. februāri. |
| --- | --- |

(3)

Dalībvalstis ir informējušas Komisiju par to, ka ar Covid-19 saistītās krīzes dēļ to kontroles sistēmu darbība ir nopietni traucēta un ka grūtības veikt oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības ar oficiālajiem sertifikātiem un oficiālajiem apliecinājumiem attiecībā uz dzīvnieku un preču pārvietošanu uz Savienību un Savienībā un grūtības organizēt fiziskas tikšanās ar operatoriem un to personālu oficiālo kontroļu kontekstā pastāvēs ilgāk par 2021. gada 1. februāri.

| (4) | Dalībvalstis Komisiju ir informējušas arī par citiem traucējumiem saistībā ar spēju izvietot piemērotu personālu, kā nosaka Regula (ES) 2017/625, oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību kontekstā. |
| --- | --- |

(4)

Dalībvalstis Komisiju ir informējušas arī par citiem traucējumiem saistībā ar spēju izvietot piemērotu personālu, kā nosaka Regula (ES) 2017/625, oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību kontekstā.

| (5) | Lai reaģētu uz šiem nopietnajiem traucējumiem, kas, iespējams, vēl pastāvēs nākamajos mēnešos, un lai Covid-19 izraisītās krīzes laikā atvieglotu oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību plānošanu un veikšanu, būtu no jauna jāievieš iespēja uzticēt speciāli pilnvarotām fiziskām personām veikt oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības, kas iepriekš Īstenošanas regulā (ES) 2020/466 bija noteiktas līdz 2020. gada 1. augustam, un Īstenošanas regulas (ES) 2020/466 piemērošanas periods būtu jāpagarina līdz 2021. gada 1. jūlijam. |
| --- | --- |

(5)

Lai reaģētu uz šiem nopietnajiem traucējumiem, kas, iespējams, vēl pastāvēs nākamajos mēnešos, un lai Covid-19 izraisītās krīzes laikā atvieglotu oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību plānošanu un veikšanu, būtu no jauna jāievieš iespēja uzticēt speciāli pilnvarotām fiziskām personām veikt oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības, kas iepriekš Īstenošanas regulā (ES) 2020/466 bija noteiktas līdz 2020. gada 1. augustam, un Īstenošanas regulas (ES) 2020/466 piemērošanas periods būtu jāpagarina līdz 2021. gada 1. jūlijam.

| (6) | Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/466 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(6)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/466 būtu attiecīgi jāgroza.

| (7) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Īstenošanas regulu (ES) 2020/466 groza šādi:

| 1) | iekļauj šādu 3. pantu:

  “3. pants
  Oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības izņēmuma kārtā drīkst veikt viena vai vairākas fiziskas personas, kuras kompetentā iestāde speciāli pilnvarojusi, pamatojoties uz šo personu kvalifikācijām, apmācību un praktisko pieredzi, kuras ar jebkādiem pieejamiem saziņas līdzekļiem sazinās ar kompetento iestādi un kurām ir pienākums šo oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību veikšanā pildīt kompetentās iestādes norādījumus. Šīs personas rīkojas objektīvi, un tām, veicot oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības, nav nekāda interešu konflikta.”; |
| --- | --- |

1)

iekļauj šādu 3. pantu:

“3. pants

Oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības izņēmuma kārtā drīkst veikt viena vai vairākas fiziskas personas, kuras kompetentā iestāde speciāli pilnvarojusi, pamatojoties uz šo personu kvalifikācijām, apmācību un praktisko pieredzi, kuras ar jebkādiem pieejamiem saziņas līdzekļiem sazinās ar kompetento iestādi un kurām ir pienākums šo oficiālo kontroļu un citu oficiālo darbību veikšanā pildīt kompetentās iestādes norādījumus. Šīs personas rīkojas objektīvi, un tām, veicot oficiālās kontroles un citas oficiālās darbības, nav nekāda interešu konflikta.”;

| 2) | regulas 6. panta otrajā daļā datumu “2021. gada 1. februārim” aizstāj ar “2021. gada 1. jūlijam”. |
| --- | --- |

2)

regulas 6. panta otrajā daļā datumu “2021. gada 1. februārim” aizstāj ar “2021. gada 1. jūlijam”.

2. pants

Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2021. gada 2. februāra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 95, 7.4.2017., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/466 (2020. gada 30. marts) par pagaidu pasākumiem ar mērķi ierobežot riskus cilvēka, dzīvnieku un augu veselībai un dzīvnieku labturībai laikā, kad koronavīrusa izraisītās slimības Covid-19 dēļ ir nopietni traucēta dalībvalstu kontroles sistēmu darbība (OV L 98, 31.3.2020., 30. lpp.).

2

---

LĒMUMI

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/25 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/25

---

PADOMES LĒMUMS (ES) 2021/84

(2021. gada 25. janvāris),

ar ko ieceļ Reģionu komitejas locekli un locekļa aizstājēju, ko izvirzījusi Igaunijas Republika

EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 305. pantu,

ņemot vērā Igaunijas valdības priekšlikumu,

tā kā:

| (1) | Padome 2019. gada 10. decembrī, 2020. gada 20. janvārī, 2020. gada 3. februārī un 2020. gada 26. martā pieņēma Lēmumus (ES) 2019/2157 (1), (ES) 2020/102 (2), (ES) 2020/144 (3) un (ES) 2020/511 (4), ar ko laikposmam no 2020. gada 26. janvāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus. Padome 2020. gada 8. jūnijā pieņēma Lēmumu (ES) 2020/766, ar ko laikposmam no 2020. gada 1. februāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (5). Padome 2020. gada 30. jūlijā pieņēma Lēmumu (ES) 2020/1153, ar ko ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (6). |
| --- | --- |

(1)

Padome 2019. gada 10. decembrī, 2020. gada 20. janvārī, 2020. gada 3. februārī un 2020. gada 26. martā pieņēma Lēmumus (ES) 2019/2157 (1), (ES) 2020/102 (2), (ES) 2020/144 (3) un (ES) 2020/511 (4), ar ko laikposmam no 2020. gada 26. janvāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus. Padome 2020. gada 8. jūnijā pieņēma Lēmumu (ES) 2020/766, ar ko laikposmam no 2020. gada 1. februāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (5). Padome 2020. gada 30. jūlijā pieņēma Lēmumu (ES) 2020/1153, ar ko ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (6).

| (2) | Pēc Mikk PIKKMETS kunga aiziešanas mūžībā ir atbrīvojusies Reģionu komitejas locekļa vieta. |
| --- | --- |

(2)

Pēc Mikk PIKKMETS kunga aiziešanas mūžībā ir atbrīvojusies Reģionu komitejas locekļa vieta.

| (3) | Pēc Andres JAADLA kunga iecelšanas Reģionu komitejas locekļa amatā atbrīvosies Reģionu komitejas locekļa aizstājēja vieta. |
| --- | --- |

(3)

Pēc Andres JAADLA kunga iecelšanas Reģionu komitejas locekļa amatā atbrīvosies Reģionu komitejas locekļa aizstājēja vieta.

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ar šo uz atlikušo pilnvaru laiku, proti, līdz 2025. gada 25. janvārim, Reģionu komitejā tiek iecelts/iecelta:

| a) | par locekli:






  — | Andres JAADLA kungs, Representative of a local body with political accountability to an elected Assembly: Rakvere City Council; |
| --- | --- | --- |

a)

par locekli:

—

Andres JAADLA kungs, Representative of a local body with political accountability to an elected Assembly: Rakvere City Council;

un

| b) | par locekļa aizstājēju:






  — | Varje TIPP kundze, Representative of a local body with political accountability to an elected Assembly: Pärnu City Council. |
| --- | --- | --- |

b)

par locekļa aizstājēju:

—

Varje TIPP kundze, Representative of a local body with political accountability to an elected Assembly: Pärnu City Council.

2. pants

Šis lēmums stājas spēkā tā pieņemšanas dienā.

Briselē, 2021. gada 25. janvārī

Padomes vārdā –

priekšsēdētājs

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Padomes Lēmums (ES) 2019/2157 (2019. gada 10. decembris), ar ko laikposmam no 2020. gada 26. janvāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (OV L 327, 17.12.2019., 78. lpp.).

1

(2)  Padomes Lēmums (ES) 2020/102 (2020. gada 20. janvāris), ar ko laikposmam no 2020. gada 26. janvāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (OV L 20, 24.1.2020., 2. lpp.).

2

(3)  Padomes Lēmums (ES) 2020/144 (2020. gada 3. februāris), ar ko laikposmam no 2020. gada 26. janvāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (OV L 32, 4.2.2020., 16. lpp.).

3

(4)  Padomes Lēmums (ES) 2020/511 (2020. gada 26. marts), ar ko laikposmam no 2020. gada 26. janvāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (OV L 113, 8.4.2020., 18. lpp.).

4

(5)  Padomes Lēmums (ES) 2020/766 (2020. gada 8. jūnijs), ar ko laikposmam no 2020. gada 1. februāra līdz 2025. gada 25. janvārim ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (OV L 187, 12.6.2020., 3. lpp.).

5

(6)  Padomes Lēmums (ES) 2020/1153 (2020. gada 30. jūlijs), ar ko ieceļ Reģionu komitejas locekļus un locekļu aizstājējus (OV L 256, 5.8.2020., 12. lpp.).

6

---

| 28.1.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 29/27 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 29/27

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2021/85

(2021. gada 27. janvāris)

par Amerikas Savienoto Valstu tiesiskā regulējuma līdzvērtību Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 648/2012 prasībām attiecībā uz centrālajiem darījumu partneriem, kuriem atļauju piešķir un kurus uzrauga ASV Vērtspapīru un biržas uzraudzības komisija

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 648/2012 (2012. gada 4. jūlijs) par ārpusbiržas atvasinātajiem instrumentiem, centrālajiem darījumu partneriem un darījumu reģistriem (1) un jo īpaši tās 25. panta 6. punktu,

tā kā:

| (1) | Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. pantā izklāstītās procedūras par centrālo darījumu partneru (turpmāk “CCP”), kas uzņēmējdarbību veic trešās valstīs, atzīšanu nolūks ir dot CCP, kuri uzņēmējdarbību veic un darbības atļauju ir saņēmuši trešās valstīs, kur regulatīvie standarti ir līdzvērtīgi minētajā regulā noteiktajiem standartiem, iespēju sniegt tīrvērtes pakalpojumus tīrvērtes dalībniekiem vai tirdzniecības vietām, kas uzņēmējdarbību veic Savienībā. Tādējādi tajā paredzētā atzīšanas procedūra un lēmumi par līdzvērtību palīdz sasniegt Regulas (ES) Nr. 648/2012 galveno mērķi – samazināt sistēmisko risku, paplašinot tādu drošu un stabilu CCP izmantošanu, kas veic ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumu tīrvērti, tai skaitā arī tad, ja šādi CCP uzņēmējdarbību veic un darbības atļauju ir saņēmuši kādā trešā valstī. |
| --- | --- |

(1)

Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. pantā izklāstītās procedūras par centrālo darījumu partneru (turpmāk “CCP”), kas uzņēmējdarbību veic trešās valstīs, atzīšanu nolūks ir dot CCP, kuri uzņēmējdarbību veic un darbības atļauju ir saņēmuši trešās valstīs, kur regulatīvie standarti ir līdzvērtīgi minētajā regulā noteiktajiem standartiem, iespēju sniegt tīrvērtes pakalpojumus tīrvērtes dalībniekiem vai tirdzniecības vietām, kas uzņēmējdarbību veic Savienībā. Tādējādi tajā paredzētā atzīšanas procedūra un lēmumi par līdzvērtību palīdz sasniegt Regulas (ES) Nr. 648/2012 galveno mērķi – samazināt sistēmisko risku, paplašinot tādu drošu un stabilu CCP izmantošanu, kas veic ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumu tīrvērti, tai skaitā arī tad, ja šādi CCP uzņēmējdarbību veic un darbības atļauju ir saņēmuši kādā trešā valstī.

| (2) | Lai trešās valsts tiesisko regulējumu varētu uzskatīt par līdzvērtīgu Savienības tiesiskajam regulējumam attiecībā uz CCP, piemērojamā tiesiskā un uzraudzības regulējuma sasniegtajam rezultātam pēc būtības vajadzētu būt līdzvērtīgam Savienības prasībām attiecībā uz regulatīvajiem mērķiem, kurus ar to ir paredzēts sasniegt. Tādēļ šādas līdzvērtības novērtēšanas mērķis ir pārliecināties, vai attiecīgās trešās valsts tiesiskais un uzraudzības regulējums nodrošina, ka CCP, kas uzņēmējdarbību veic un darbības atļauju ir saņēmuši šajā trešā valstī, tīrvērtes dalībniekiem un tirdzniecības vietām, kuras uzņēmējdarbību veic Savienībā, nerada lielāku risku, nekā tiem radītu CCP, kas darbības atļauju saņēmuši Savienībā, un līdz ar to arī nerada Savienībā nepieļaujama līmeņa sistēmisko risku. |
| --- | --- |

(2)

Lai trešās valsts tiesisko regulējumu varētu uzskatīt par līdzvērtīgu Savienības tiesiskajam regulējumam attiecībā uz CCP, piemērojamā tiesiskā un uzraudzības regulējuma sasniegtajam rezultātam pēc būtības vajadzētu būt līdzvērtīgam Savienības prasībām attiecībā uz regulatīvajiem mērķiem, kurus ar to ir paredzēts sasniegt. Tādēļ šādas līdzvērtības novērtēšanas mērķis ir pārliecināties, vai attiecīgās trešās valsts tiesiskais un uzraudzības regulējums nodrošina, ka CCP, kas uzņēmējdarbību veic un darbības atļauju ir saņēmuši šajā trešā valstī, tīrvērtes dalībniekiem un tirdzniecības vietām, kuras uzņēmējdarbību veic Savienībā, nerada lielāku risku, nekā tiem radītu CCP, kas darbības atļauju saņēmuši Savienībā, un līdz ar to arī nerada Savienībā nepieļaujama līmeņa sistēmisko risku.

| (3) | Tāpēc novērtējums par to, vai Amerikas Savienoto Valstu (ASV) tiesiskais un uzraudzības regulējums ir līdzvērtīgs Savienības tiesiskajam un uzraudzības regulējumam, būtu jābalsta ne tikai uz ASV CCP piemērojamo juridiski saistošo prasību salīdzinošu analīzi, bet arī uz šo prasību iznākuma un to piemērotības novērtējumu, lai mazinātu riskus, kuriem var tikt pakļauti tīrvērtes dalībnieki un tirdzniecības vietas, kas veic uzņēmējdarbību Savienībā. |
| --- | --- |

(3)

Tāpēc novērtējums par to, vai Amerikas Savienoto Valstu (ASV) tiesiskais un uzraudzības regulējums ir līdzvērtīgs Savienības tiesiskajam un uzraudzības regulējumam, būtu jābalsta ne tikai uz ASV CCP piemērojamo juridiski saistošo prasību salīdzinošu analīzi, bet arī uz šo prasību iznākuma un to piemērotības novērtējumu, lai mazinātu riskus, kuriem var tikt pakļauti tīrvērtes dalībnieki un tirdzniecības vietas, kas veic uzņēmējdarbību Savienībā.

| (4) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punktu ir jāizpilda trīs nosacījumi, lai noteiktu, ka trešās valsts tiesiskais un uzraudzības regulējums attiecībā uz CCP, kuri darbības atļauju saņēmuši šajā trešā valstī, ir līdzvērtīgs minētajā regulā izklāstītajiem noteikumiem. |
| --- | --- |

(4)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punktu ir jāizpilda trīs nosacījumi, lai noteiktu, ka trešās valsts tiesiskais un uzraudzības regulējums attiecībā uz CCP, kuri darbības atļauju saņēmuši šajā trešā valstī, ir līdzvērtīgs minētajā regulā izklāstītajiem noteikumiem.

| (5) | Saskaņā ar pirmo nosacījumu trešā valstī atļauju saņēmušajiem CCP ir jāizpilda juridiski saistošas prasības, kuras ir līdzvērtīgas Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā noteiktajām prasībām. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar pirmo nosacījumu trešā valstī atļauju saņēmušajiem CCP ir jāizpilda juridiski saistošas prasības, kuras ir līdzvērtīgas Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā noteiktajām prasībām.

| (6) | ASV Vērtspapīru un biržas uzraudzības komisija (turpmāk “SEC”) ir kompetentā iestāde, kas atbild par CCP darbības atļauju piešķiršanu un uzraudzību attiecībā uz darījumiem ar vērtspapīriem un atvasināto instrumentu līgumiem, kuri balstīti uz vienu vērtspapīru, aizdevumu vai šauru vērtspapīru vai indeksu grupu (turpmāk “uz vērtspapīriem balstīti atvasinātie instrumenti”). Tāpēc atvasināto instrumentu līgumi, kas ietilpst SEC kompetencē, atbilst atvasināto instrumentu līgumu apakškopai, uz kuru attiecas Regulā (ES) Nr. 648/2012 izklāstītie noteikumi par CCP. Citi atvasināto instrumentu līgumi ietilpst ASV Regulētā tirgū tirgotu preču nākotnes līgumu tirdzniecības komisijas (turpmāk “CFTC”) kompetencē, attiecībā uz kuru Komisija jau ir pieņēmusi Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2016/377 (2). Tādējādi pašreizējais novērtējums attiecas uz ASV piemērojamā tiesiskā un uzraudzības regulējuma līdzvērtību attiecībā uz SEC uzraudzītajiem CCP, nevis uz tiesisko un uzraudzības regulējumu attiecībā uz CCP, kas sniedz tīrvērtes pakalpojumus, kuri ir CFTC kompetencē. Ja kādu CCP uzrauga gan SEC, gan CFTC, šim lēmumam būtu jāattiecas uz šo CCP tikai tādā mērā, ciktāl tas sniedz tīrvērtes pakalpojumus, kas ietilpst SEC kompetencē. |
| --- | --- |

(6)

ASV Vērtspapīru un biržas uzraudzības komisija (turpmāk “SEC”) ir kompetentā iestāde, kas atbild par CCP darbības atļauju piešķiršanu un uzraudzību attiecībā uz darījumiem ar vērtspapīriem un atvasināto instrumentu līgumiem, kuri balstīti uz vienu vērtspapīru, aizdevumu vai šauru vērtspapīru vai indeksu grupu (turpmāk “uz vērtspapīriem balstīti atvasinātie instrumenti”). Tāpēc atvasināto instrumentu līgumi, kas ietilpst SEC kompetencē, atbilst atvasināto instrumentu līgumu apakškopai, uz kuru attiecas Regulā (ES) Nr. 648/2012 izklāstītie noteikumi par CCP. Citi atvasināto instrumentu līgumi ietilpst ASV Regulētā tirgū tirgotu preču nākotnes līgumu tirdzniecības komisijas (turpmāk “CFTC”) kompetencē, attiecībā uz kuru Komisija jau ir pieņēmusi Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2016/377 (2). Tādējādi pašreizējais novērtējums attiecas uz ASV piemērojamā tiesiskā un uzraudzības regulējuma līdzvērtību attiecībā uz SEC uzraudzītajiem CCP, nevis uz tiesisko un uzraudzības regulējumu attiecībā uz CCP, kas sniedz tīrvērtes pakalpojumus, kuri ir CFTC kompetencē. Ja kādu CCP uzrauga gan SEC, gan CFTC, šim lēmumam būtu jāattiecas uz šo CCP tikai tādā mērā, ciktāl tas sniedz tīrvērtes pakalpojumus, kas ietilpst SEC kompetencē.

| (7) | Juridiski saistošās prasības, ko ASV piemēro SEC uzraudzītiem CCP, ir izklāstītas 1934. gada Vērtspapīru biržu likumā (Securities Exchange Act of 1934) (3) (turpmāk “Biržu likums”), Doda-Franka Volstrītas reformas un patērētāju aizsardzības likumā (Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act) (4) (turpmāk “Doda-Franka likums”) un saskaņā ar tiem SEC pieņemtajos noteikumos. Turklāt SEC reģistrēto CCP noteikumi, politika un procedūras ir tiem juridiski saistoši. SEC2020. gada 1. oktobrī izdeva novērtējuma ziņojumu, kurā aprakstīti piemērojamie noteikumi un tas, kā tie piemērojami SEC uzraudzītajiem CCP (5). |
| --- | --- |

(7)

Juridiski saistošās prasības, ko ASV piemēro SEC uzraudzītiem CCP, ir izklāstītas 1934. gada Vērtspapīru biržu likumā (Securities Exchange Act of 1934) (3) (turpmāk “Biržu likums”), Doda-Franka Volstrītas reformas un patērētāju aizsardzības likumā (Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act) (4) (turpmāk “Doda-Franka likums”) un saskaņā ar tiem SEC pieņemtajos noteikumos. Turklāt SEC reģistrēto CCP noteikumi, politika un procedūras ir tiem juridiski saistoši. SEC2020. gada 1. oktobrī izdeva novērtējuma ziņojumu, kurā aprakstīti piemērojamie noteikumi un tas, kā tie piemērojami SEC uzraudzītajiem CCP (5).

| (8) | SEC definē “CCP” kā tīrvērtes aģentūras, kas darbojas kā darījuma partneri – kā pircējs katram pārdevējam un kā pārdevējs katram pircējam. Termins “tīrvērtes aģentūra” ir definēts 1934. gada Vērtspapīru biržu likuma 23. panta a) punktā kā jebkura persona, kas darbojas kā starpnieks, veicot maksājumus vai piegādes vai abas darbības saistībā ar darījumiem ar vērtspapīriem, vai kas nodrošina iespējas salīdzināt datus, ievērojot norēķinu noteikumus vērtspapīru darījumos, ar mērķi samazināt norēķinu skaitu vērtspapīru darījumos vai sadalīt pienākumus vērtspapīru norēķinu jomā. |
| --- | --- |

(8)

SEC definē “CCP” kā tīrvērtes aģentūras, kas darbojas kā darījuma partneri – kā pircējs katram pārdevējam un kā pārdevējs katram pircējam. Termins “tīrvērtes aģentūra” ir definēts 1934. gada Vērtspapīru biržu likuma 23. panta a) punktā kā jebkura persona, kas darbojas kā starpnieks, veicot maksājumus vai piegādes vai abas darbības saistībā ar darījumiem ar vērtspapīriem, vai kas nodrošina iespējas salīdzināt datus, ievērojot norēķinu noteikumus vērtspapīru darījumos, ar mērķi samazināt norēķinu skaitu vērtspapīru darījumos vai sadalīt pienākumus vērtspapīru norēķinu jomā.

| (9) | SEC var noteikt, ka kādas tīrvērtes aģentūras ir tīrvērtes aģentūras ar sarežģītāku riska profilu. Tiek uzskatīts, ka CCP, kas veic vērtspapīru mijmaiņas darījumu tīrvērti, vienmēr ir sarežģītāks riska profils. Turklāt Finanšu stabilitātes uzraudzības padome (Financial Stability Oversight Council) var noteikt CCP par sistēmiski nozīmīgu saskaņā ar Doda-Franka likumu. Šādus CCP, kuriem ir sarežģītāks riska profils vai kuri ir sistēmiski nozīmīgi, uzskata par “nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām”. Uz šādiem CCP attiecas izvērstā sistēma, kas noteikta SEC noteikumu 17Ad-22 d) un e) punktā. Šis lēmums attiecas tikai uz to ASV juridiski saistošo prasību līdzvērtību, kas piemērojamas CCP, kuriem jāievēro minētie izvērstie noteikumi. |
| --- | --- |

(9)

SEC var noteikt, ka kādas tīrvērtes aģentūras ir tīrvērtes aģentūras ar sarežģītāku riska profilu. Tiek uzskatīts, ka CCP, kas veic vērtspapīru mijmaiņas darījumu tīrvērti, vienmēr ir sarežģītāks riska profils. Turklāt Finanšu stabilitātes uzraudzības padome (Financial Stability Oversight Council) var noteikt CCP par sistēmiski nozīmīgu saskaņā ar Doda-Franka likumu. Šādus CCP, kuriem ir sarežģītāks riska profils vai kuri ir sistēmiski nozīmīgi, uzskata par “nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām”. Uz šādiem CCP attiecas izvērstā sistēma, kas noteikta SEC noteikumu 17Ad-22 d) un e) punktā. Šis lēmums attiecas tikai uz to ASV juridiski saistošo prasību līdzvērtību, kas piemērojamas CCP, kuriem jāievēro minētie izvērstie noteikumi.

| (10) | Saskaņā ar Biržu likumu, Doda-Franka likumu un SEC noteikumiem tiem CCP, kuri veic vērtspapīru vai uz vērtspapīriem balstītu atvasināto instrumentu tīrvērti, ko minētajā aktā sauc par vērtspapīru mijmaiņas darījumiem, ir jāreģistrējas SEC vai jālūdz atbrīvojums no reģistrācijas. |
| --- | --- |

(10)

Saskaņā ar Biržu likumu, Doda-Franka likumu un SEC noteikumiem tiem CCP, kuri veic vērtspapīru vai uz vērtspapīriem balstītu atvasināto instrumentu tīrvērti, ko minētajā aktā sauc par vērtspapīru mijmaiņas darījumiem, ir jāreģistrējas SEC vai jālūdz atbrīvojums no reģistrācijas.

| (11) | Biržu likumā nav paredzēti īpaši instrumenti vai kārtība, kā izpildīt tajā noteiktās prasības. Lai gan CCP, nosakot iekšējos noteikumus un procedūras, var ņemt vērā savas unikālās iezīmes un apstākļus, piemēram, tā īpašumtiesību un pārvaldības struktūras, ietekmi uz tiešajiem un netiešajiem dalībniekiem, tā dalībnieku bāzi, apkalpotos tirgus un riskus, kas raksturīgi produktiem, kuriem veic tīrvērti, tā iekšējos noteikumos un procedūrās ir jāsniedz preskriptīva informācija par to, kā tas izpildīs Biržu likumā noteiktās prasības. Kad SEC reģistrējusi CCP, tam kļūst juridiski saistoši SEC apstiprinātie noteikumi, politika un procedūras. |
| --- | --- |

(11)

Biržu likumā nav paredzēti īpaši instrumenti vai kārtība, kā izpildīt tajā noteiktās prasības. Lai gan CCP, nosakot iekšējos noteikumus un procedūras, var ņemt vērā savas unikālās iezīmes un apstākļus, piemēram, tā īpašumtiesību un pārvaldības struktūras, ietekmi uz tiešajiem un netiešajiem dalībniekiem, tā dalībnieku bāzi, apkalpotos tirgus un riskus, kas raksturīgi produktiem, kuriem veic tīrvērti, tā iekšējos noteikumos un procedūrās ir jāsniedz preskriptīva informācija par to, kā tas izpildīs Biržu likumā noteiktās prasības. Kad SEC reģistrējusi CCP, tam kļūst juridiski saistoši SEC apstiprinātie noteikumi, politika un procedūras.

| (12) | Kad SEC ir reģistrējusi CCP, tas kļūst par “pašregulējuma struktūru” atbilstoši Biržu likuma 3. panta a) punkta 26. apakšpunktam un attiecīgi tam ir jāiesniedz visi noteikumu grozījumi SEC apstiprināšanai. SEC pārbauda, vai ierosinātās noteikumu izmaiņas atbilst standartiem, kas noteikti Biržu likumā un SEC noteikumos. |
| --- | --- |

(12)

Kad SEC ir reģistrējusi CCP, tas kļūst par “pašregulējuma struktūru” atbilstoši Biržu likuma 3. panta a) punkta 26. apakšpunktam un attiecīgi tam ir jāiesniedz visi noteikumu grozījumi SEC apstiprināšanai. SEC pārbauda, vai ierosinātās noteikumu izmaiņas atbilst standartiem, kas noteikti Biržu likumā un SEC noteikumos.

| (13) | Tāpēc juridiski saistošās prasības ASV attiecībā uz CCP, kas atbilst nodrošinātu tīrvērtes aģentūru statusam, ietver divu līmeņu struktūru. Pirmo līmeni veido primārie noteikumi un prasības, kas noteiktas Biržu likuma 3.a panta 23. punktā un 17.A pantā, Doda-Franka likuma VII un VIII sadaļā un SEC noteikumos, jo īpaši noteikumos 17Ad-22 (turpmāk “primārie noteikumi”). Otro līmeni veido šādu CCP iekšējie noteikumi un procedūras, kas kļūst juridiski saistoši CCP, kad tos reģistrē SEC, un tādējādi ir daļa no noteikumiem, kuru ievērošanu uzrauga SEC. Novērtējot, vai CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, atbilst juridiski saistošām prasībām, kuras ir līdzvērtīgas Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā noteiktajām prasībām, Komisijai ir jāņem vērā juridiski saistošās prasības, kas noteiktas minēto CCP iekšējos noteikumos un procedūrās, kā arī prasības, kas noteiktas Biržu likumā un Doda-Franka likumā un SEC noteikumos. |
| --- | --- |

(13)

Tāpēc juridiski saistošās prasības ASV attiecībā uz CCP, kas atbilst nodrošinātu tīrvērtes aģentūru statusam, ietver divu līmeņu struktūru. Pirmo līmeni veido primārie noteikumi un prasības, kas noteiktas Biržu likuma 3.a panta 23. punktā un 17.A pantā, Doda-Franka likuma VII un VIII sadaļā un SEC noteikumos, jo īpaši noteikumos 17Ad-22 (turpmāk “primārie noteikumi”). Otro līmeni veido šādu CCP iekšējie noteikumi un procedūras, kas kļūst juridiski saistoši CCP, kad tos reģistrē SEC, un tādējādi ir daļa no noteikumiem, kuru ievērošanu uzrauga SEC. Novērtējot, vai CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, atbilst juridiski saistošām prasībām, kuras ir līdzvērtīgas Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā noteiktajām prasībām, Komisijai ir jāņem vērā juridiski saistošās prasības, kas noteiktas minēto CCP iekšējos noteikumos un procedūrās, kā arī prasības, kas noteiktas Biržu likumā un Doda-Franka likumā un SEC noteikumos.

| (14) | Lai to reģistrētu SEC, CCP, kas kvalificēts kā nodrošināta tīrvērtes aģentūra, un tā iekšējiem noteikumiem jāatbilst augsta līmeņa standartiem, kas izklāstīti primārajos noteikumos. Minētās prasības, ko papildina CCP iekšējie noteikumi un procedūras, pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā paredzēto noteikumu ietekmei. Jo īpaši CCP, kas kvalificēts kā nodrošināta tīrvērtes aģentūra, ir jāizpilda prasības attiecībā uz tā organizatorisko struktūru un noteikumiem, lai nodrošinātu ātru un precīzu tīrvērti un norēķinus un tā kontrolē esošo vērtspapīru un līdzekļu aizsardzību, un lai nodrošinātu ieguldītāju un sabiedrības interešu aizsardzību, tostarp prasības attiecībā uz augstāko vadību, riska pārvaldību un iekšējās kontroles mehānismiem, uzskaiti, būtisku līdzdalību, kompetentajai iestādei nosūtīto informāciju, interešu konfliktiem, uzņēmējdarbības nepārtrauktību, ārpakalpojumu izmantošanu, uzņēmējdarbības veikšanu un nošķiršanu, un likviditātes risku, nodrošinājumu, ieguldījumu politiku un norēķinu risku. Citas prasības attiecas uz dalības un maksas nosacījumiem un noteikumiem par to, kā tiek sodīti dalībnieki par CCP noteikumu pārkāpumiem. |
| --- | --- |

(14)

Lai to reģistrētu SEC, CCP, kas kvalificēts kā nodrošināta tīrvērtes aģentūra, un tā iekšējiem noteikumiem jāatbilst augsta līmeņa standartiem, kas izklāstīti primārajos noteikumos. Minētās prasības, ko papildina CCP iekšējie noteikumi un procedūras, pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā paredzēto noteikumu ietekmei. Jo īpaši CCP, kas kvalificēts kā nodrošināta tīrvērtes aģentūra, ir jāizpilda prasības attiecībā uz tā organizatorisko struktūru un noteikumiem, lai nodrošinātu ātru un precīzu tīrvērti un norēķinus un tā kontrolē esošo vērtspapīru un līdzekļu aizsardzību, un lai nodrošinātu ieguldītāju un sabiedrības interešu aizsardzību, tostarp prasības attiecībā uz augstāko vadību, riska pārvaldību un iekšējās kontroles mehānismiem, uzskaiti, būtisku līdzdalību, kompetentajai iestādei nosūtīto informāciju, interešu konfliktiem, uzņēmējdarbības nepārtrauktību, ārpakalpojumu izmantošanu, uzņēmējdarbības veikšanu un nošķiršanu, un likviditātes risku, nodrošinājumu, ieguldījumu politiku un norēķinu risku. Citas prasības attiecas uz dalības un maksas nosacījumiem un noteikumiem par to, kā tiek sodīti dalībnieki par CCP noteikumu pārkāpumiem.

| (15) | Tomēr juridiski saistošās prasības, kas piemērojamas CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, dažos aspektos atšķiras no Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļas noteikumiem. |
| --- | --- |

(15)

Tomēr juridiski saistošās prasības, kas piemērojamas CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, dažos aspektos atšķiras no Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļas noteikumiem.

| (16) | Pirmkārt, primārajos noteikumos attiecībā uz likviditātes riskiem nav prasīts, lai CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, saglabātu atbilstīgos likviditātes resursus, lai izpildītu Regulas (ES) Nr. 648/2012 44. pantā noteikto “sedz 2 principu”, t. i., likvīdos resursus, lai segtu vismaz to divu tīrvērtes dalībnieku saistību neizpildi, ar kuriem tam ir lielākās riska pozīcijas. ASV CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, tomēr ir jāizveido procedūras, lai segtu jebkādu nesegtu likviditātes deficītu, nodrošinot, ka atvēlētie resursi ir pieejami, ja zaudējumi pārsniedz tā tīrvērtes dalībnieka saistību neizpildi, ar kuru tam ir lielākās riska pozīcijas. Turklāt primārie noteikumi paredz, ka CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, piemēro “sedz 2 principu”, ja tie veic uz vērtspapīriem balstītu atvasināto instrumentu tīrvērti. Lai gan šī pieeja atšķiras no Regulas (ES) Nr. 648/2012 42., 43. un 44. punktā noteiktā “sedz 2 principa” pieejas, primārie noteikumi kopā ar CCP iekšējiem noteikumiem un procedūrām pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Savienības noteikumos paredzētā “sedz 2 principa” ietekmei. |
| --- | --- |

(16)

Pirmkārt, primārajos noteikumos attiecībā uz likviditātes riskiem nav prasīts, lai CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, saglabātu atbilstīgos likviditātes resursus, lai izpildītu Regulas (ES) Nr. 648/2012 44. pantā noteikto “sedz 2 principu”, t. i., likvīdos resursus, lai segtu vismaz to divu tīrvērtes dalībnieku saistību neizpildi, ar kuriem tam ir lielākās riska pozīcijas. ASV CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, tomēr ir jāizveido procedūras, lai segtu jebkādu nesegtu likviditātes deficītu, nodrošinot, ka atvēlētie resursi ir pieejami, ja zaudējumi pārsniedz tā tīrvērtes dalībnieka saistību neizpildi, ar kuru tam ir lielākās riska pozīcijas. Turklāt primārie noteikumi paredz, ka CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, piemēro “sedz 2 principu”, ja tie veic uz vērtspapīriem balstītu atvasināto instrumentu tīrvērti. Lai gan šī pieeja atšķiras no Regulas (ES) Nr. 648/2012 42., 43. un 44. punktā noteiktā “sedz 2 principa” pieejas, primārie noteikumi kopā ar CCP iekšējiem noteikumiem un procedūrām pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Savienības noteikumos paredzētā “sedz 2 principa” ietekmei.

| (17) | Otrkārt, primārajos noteikumos nav paredzēts minimālais likvidācijas periods. Tomēr visi CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, piemēro minimālos likvidācijas periodus no divām līdz piecām dienām saskaņā ar to iekšējiem noteikumiem un procedūrām. Savienības noteikumi nosaka minimālos likvidācijas periodus divas dienas tādu atvasināto instrumentu līgumiem, kas nav ārpusbiržas atvasinātie instrumenti, un piecas dienas ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem, parasti ar maržu, kas saņemta pēc neto principa. Tāpēc CCP iekšējie noteikumi un procedūras pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Savienības noteikumu ietekmei uz likvidācijas periodiem. |
| --- | --- |

(17)

Otrkārt, primārajos noteikumos nav paredzēts minimālais likvidācijas periods. Tomēr visi CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, piemēro minimālos likvidācijas periodus no divām līdz piecām dienām saskaņā ar to iekšējiem noteikumiem un procedūrām. Savienības noteikumi nosaka minimālos likvidācijas periodus divas dienas tādu atvasināto instrumentu līgumiem, kas nav ārpusbiržas atvasinātie instrumenti, un piecas dienas ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem, parasti ar maržu, kas saņemta pēc neto principa. Tāpēc CCP iekšējie noteikumi un procedūras pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Savienības noteikumu ietekmei uz likvidācijas periodiem.

| (18) | Treškārt, Savienības tiesībās ir noteikts pienākums piemērot vismaz vienu no trim pretprocikliskuma pasākumiem, lai nodrošinātu to, ka sākotnējās maržas nav pārāk zemas stabilas ekonomikas laikā un strauji nepieaug spriedzes apstākļos. Tādējādi šie pasākumi nodrošina stabilas un piesardzīgas maržas. Primārajos noteikumos šāda īpaša prasība nav paredzēta. CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, tomēr ir ieviesti iekšējie noteikumi un procedūras ar pretprociklisku ietekmi. Tāpēc CCP iekšējie noteikumi un procedūras pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Savienības noteikumu ietekmei uz pretprocikliskumu. |
| --- | --- |

(18)

Treškārt, Savienības tiesībās ir noteikts pienākums piemērot vismaz vienu no trim pretprocikliskuma pasākumiem, lai nodrošinātu to, ka sākotnējās maržas nav pārāk zemas stabilas ekonomikas laikā un strauji nepieaug spriedzes apstākļos. Tādējādi šie pasākumi nodrošina stabilas un piesardzīgas maržas. Primārajos noteikumos šāda īpaša prasība nav paredzēta. CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, tomēr ir ieviesti iekšējie noteikumi un procedūras ar pretprociklisku ietekmi. Tāpēc CCP iekšējie noteikumi un procedūras pēc būtības sniedz rezultātus, kas ir līdzvērtīgi Savienības noteikumu ietekmei uz pretprocikliskumu.

| (19) | Visbeidzot, attiecībā uz tīrvērtes dalībnieku klientu pozīciju un nodrošinājuma nošķiršanu un pārnesamību noteikumu 17Ad-22 e) punkta 14. apakšpunktā ir noteikts, ka CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, noteikumi, politika un procedūras ļauj nošķirt un pārnest tīrvērtes dalībnieka klienta pozīcijas un saistīto nodrošinājumu un efektīvi aizsargāt šādas pozīcijas un nodrošinājumu no minētā tīrvērtes dalībnieka saistību neizpildes vai maksātnespējas, ja šie CCP veic uz vērtspapīriem balstītu atvasināto instrumentu tīrvērti vai tiem ir sarežģītāks riska profils, un tādējādi tie ievēro pieeju, kas ir līdzīga Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā ietvertajiem noteikumiem. Tomēr attiecībā uz naudas vērtspapīriem un biržas sarakstā iekļautiem iespēju līgumiem primārie noteikumi balstās uz tīrvērtes dalībniekiem piemērojamiem noteikumiem. Šajos tirgos tīrvērtes dalībniekiem piemērojamie noteikumi jau nodrošina atbilstīgu nošķiršanas un pārnesamības līmeni un tādējādi pienācīgi aizsargā klientu pozīcijas un nodrošinājumu. Lai gan attiecībā uz šiem tirgiem tiek izmantota atšķirīga pieeja – nošķiršana un pārnesamība tiek veikta tīrvērtes dalībnieku, nevis CCP līmenī –, abas pieejas sniedz līdzīgus rezultātus attiecībā uz klientu aizsardzību. |
| --- | --- |

(19)

Visbeidzot, attiecībā uz tīrvērtes dalībnieku klientu pozīciju un nodrošinājuma nošķiršanu un pārnesamību noteikumu 17Ad-22 e) punkta 14. apakšpunktā ir noteikts, ka CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, noteikumi, politika un procedūras ļauj nošķirt un pārnest tīrvērtes dalībnieka klienta pozīcijas un saistīto nodrošinājumu un efektīvi aizsargāt šādas pozīcijas un nodrošinājumu no minētā tīrvērtes dalībnieka saistību neizpildes vai maksātnespējas, ja šie CCP veic uz vērtspapīriem balstītu atvasināto instrumentu tīrvērti vai tiem ir sarežģītāks riska profils, un tādējādi tie ievēro pieeju, kas ir līdzīga Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā ietvertajiem noteikumiem. Tomēr attiecībā uz naudas vērtspapīriem un biržas sarakstā iekļautiem iespēju līgumiem primārie noteikumi balstās uz tīrvērtes dalībniekiem piemērojamiem noteikumiem. Šajos tirgos tīrvērtes dalībniekiem piemērojamie noteikumi jau nodrošina atbilstīgu nošķiršanas un pārnesamības līmeni un tādējādi pienācīgi aizsargā klientu pozīcijas un nodrošinājumu. Lai gan attiecībā uz šiem tirgiem tiek izmantota atšķirīga pieeja – nošķiršana un pārnesamība tiek veikta tīrvērtes dalībnieku, nevis CCP līmenī –, abas pieejas sniedz līdzīgus rezultātus attiecībā uz klientu aizsardzību.

| (20) | Tāpēc ASV tiesiskais un uzraudzības regulējums, ko piemēro CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, būtu jāuzskata par līdzvērtīgu, ja CCP, kas iesniedz atzīšanas pieteikumu, iekšējie noteikumi un procedūras atbilst konkrētām prasībām attiecībā uz riska pārvaldību. Jo īpaši CCP būtu jāpiemēro divu dienu likvidācijas periods attiecībā uz atvasināto instrumentu līgumiem, kas nav ārpusbiržas atvasinātie instrumenti, un piecu dienu likvidācijas periods attiecībā uz ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem, abos gadījumos pēc neto principa. Turklāt CCP būtu jāpiemēro pasākumi, kas paredzēti procikliskuma ierobežošanai un kas stabilu un konservatīvu maržu nodrošināšanai ir līdzvērtīgi jebkuram no trim Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajiem pasākumiem. |
| --- | --- |

(20)

Tāpēc ASV tiesiskais un uzraudzības regulējums, ko piemēro CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, būtu jāuzskata par līdzvērtīgu, ja CCP, kas iesniedz atzīšanas pieteikumu, iekšējie noteikumi un procedūras atbilst konkrētām prasībām attiecībā uz riska pārvaldību. Jo īpaši CCP būtu jāpiemēro divu dienu likvidācijas periods attiecībā uz atvasināto instrumentu līgumiem, kas nav ārpusbiržas atvasinātie instrumenti, un piecu dienu likvidācijas periods attiecībā uz ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem, abos gadījumos pēc neto principa. Turklāt CCP būtu jāpiemēro pasākumi, kas paredzēti procikliskuma ierobežošanai un kas stabilu un konservatīvu maržu nodrošināšanai ir līdzvērtīgi jebkuram no trim Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajiem pasākumiem.

| (21) | Komisija secina, ka SEC tiesiskais un uzraudzības regulējums, kas attiecas uz CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, un kas ietver prasības, kuras noteiktas Biržu likumā, Doda-Franka likumā un SEC noteikumos, un reģistrētu CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, iekšējos noteikumos un procedūrās, būtu jāuzskata par juridiski saistošām prasībām, kas ir līdzvērtīgas Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā noteiktajām prasībām, ciktāl tās atbilst šajā lēmumā noteiktajiem standartiem attiecībā uz riska pārvaldību. |
| --- | --- |

(21)

Komisija secina, ka SEC tiesiskais un uzraudzības regulējums, kas attiecas uz CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, un kas ietver prasības, kuras noteiktas Biržu likumā, Doda-Franka likumā un SEC noteikumos, un reģistrētu CCP, kuri kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, iekšējos noteikumos un procedūrās, būtu jāuzskata par juridiski saistošām prasībām, kas ir līdzvērtīgas Regulas (ES) Nr. 648/2012 IV sadaļā noteiktajām prasībām, ciktāl tās atbilst šajā lēmumā noteiktajiem standartiem attiecībā uz riska pārvaldību.

| (22) | Eiropas Vērtspapīru un tirgu iestāde (EVTI) var atzīt tikai tādus CCP, kas atbilst noteikumiem, kurus piemēro nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām, un juridiski saistošām prasībām, kuras atbilst šajā lēmumā noteiktajiem riska pārvaldības standartiem. Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 2. punkta b) apakšpunktu EVTI ir jāpārbauda, vai minētie riska pārvaldības standarti ir iekļauti tāda CCP iekšējos noteikumos un procedūrās, kuru uzrauga SEC un kurš iesniedz atzīšanas pieteikumu Savienībā. Jo īpaši EVTI ir jāpārbauda, vai CCP piemēro divu dienu likvidācijas periodu attiecībā uz atvasināto instrumentu līgumiem, kas nav ārpusbiržas atvasinātie instrumenti, un piecu dienu likvidācijas periodu attiecībā uz ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem abos gadījumos pēc neto principa, un arī to, vai CCP piemēro pasākumus, kas paredzēti, lai ierobežotu procikliskumu, kas stabilu un konservatīvu maržu nodrošināšanai ir līdzvērtīgs jebkuram no trim Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajiem pasākumiem. |
| --- | --- |

(22)

Eiropas Vērtspapīru un tirgu iestāde (EVTI) var atzīt tikai tādus CCP, kas atbilst noteikumiem, kurus piemēro nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām, un juridiski saistošām prasībām, kuras atbilst šajā lēmumā noteiktajiem riska pārvaldības standartiem. Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 2. punkta b) apakšpunktu EVTI ir jāpārbauda, vai minētie riska pārvaldības standarti ir iekļauti tāda CCP iekšējos noteikumos un procedūrās, kuru uzrauga SEC un kurš iesniedz atzīšanas pieteikumu Savienībā. Jo īpaši EVTI ir jāpārbauda, vai CCP piemēro divu dienu likvidācijas periodu attiecībā uz atvasināto instrumentu līgumiem, kas nav ārpusbiržas atvasinātie instrumenti, un piecu dienu likvidācijas periodu attiecībā uz ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem abos gadījumos pēc neto principa, un arī to, vai CCP piemēro pasākumus, kas paredzēti, lai ierobežotu procikliskumu, kas stabilu un konservatīvu maržu nodrošināšanai ir līdzvērtīgs jebkuram no trim Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajiem pasākumiem.

| (23) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punkta b) apakšpunktu tiesiskajai un uzraudzības sistēmai attiecībā uz CCP, kas veic uzņēmējdarbību trešā valstī, ir jānodrošina arī tas, ka CCP minētajā jurisdikcijā pastāvīgi tiek piemērota pastāvīga efektīva uzraudzība un prasību izpilde. |
| --- | --- |

(23)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punkta b) apakšpunktu tiesiskajai un uzraudzības sistēmai attiecībā uz CCP, kas veic uzņēmējdarbību trešā valstī, ir jānodrošina arī tas, ka CCP minētajā jurisdikcijā pastāvīgi tiek piemērota pastāvīga efektīva uzraudzība un prasību izpilde.

| (24) | SEC veic tās pārraudzībā esošo CCP pastāvīgu uzraudzību. Papildus pilnvarām pārskatīt un apstiprināt noteikumu izmaiņas, ko iesniedzis reģistrēts CCP, SEC ir plašas pilnvaras pieprasīt CCP grāmatvedības un uzskaites dokumentu kopijas un pārbaudīt un veikt pārbaudes uz vietas, lai novērtētu esošos un jaunus riskus, uzraudzīt CCP atbilstību tam piemērojamiem noteikumiem un CCP pārraudzību pār to, kā tā dalībnieki ievēro tā iekšējos noteikumus un procedūras. SEC ir pilnvaras pieprasīt izmaiņas noteikumos un procedūrās, un piemērojamo noteikumu pārkāpuma gadījumā tā var ierosināt civilprasību, prasot piemērot pagaidu un citus tiesiskās aizsardzības līdzekļus, vai administratīvu tiesvedību. SEC veiktās pārbaudes rezultātā var tikt anulēta reģistrācija, ja trūkumi netiek novērsti. Šīs pilnvaras piemēro arī CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras. |
| --- | --- |

(24)

SEC veic tās pārraudzībā esošo CCP pastāvīgu uzraudzību. Papildus pilnvarām pārskatīt un apstiprināt noteikumu izmaiņas, ko iesniedzis reģistrēts CCP, SEC ir plašas pilnvaras pieprasīt CCP grāmatvedības un uzskaites dokumentu kopijas un pārbaudīt un veikt pārbaudes uz vietas, lai novērtētu esošos un jaunus riskus, uzraudzīt CCP atbilstību tam piemērojamiem noteikumiem un CCP pārraudzību pār to, kā tā dalībnieki ievēro tā iekšējos noteikumus un procedūras. SEC ir pilnvaras pieprasīt izmaiņas noteikumos un procedūrās, un piemērojamo noteikumu pārkāpuma gadījumā tā var ierosināt civilprasību, prasot piemērot pagaidu un citus tiesiskās aizsardzības līdzekļus, vai administratīvu tiesvedību. SEC veiktās pārbaudes rezultātā var tikt anulēta reģistrācija, ja trūkumi netiek novērsti. Šīs pilnvaras piemēro arī CCP, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras.

| (25) | Tāpēc Komisija secina, ka attiecībā uz CCP, tostarp tiem, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, tiesiskais un uzraudzības regulējums nodrošina, ka tiem pastāvīgi tiek piemērota efektīva uzraudzība un prasību izpilde. |
| --- | --- |

(25)

Tāpēc Komisija secina, ka attiecībā uz CCP, tostarp tiem, kas kvalificēti kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras, tiesiskais un uzraudzības regulējums nodrošina, ka tiem pastāvīgi tiek piemērota efektīva uzraudzība un prasību izpilde.

| (26) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punkta c) apakšpunktu trešās valsts tiesiskajā un uzraudzības regulējumā ir jābūt iekļautai efektīvai līdzvērtīgai sistēmai tādu CCP atzīšanai, kas saņēmuši atļauju saskaņā ar trešo valstu tiesisko regulējumu (“trešo valstu CCP”). |
| --- | --- |

(26)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punkta c) apakšpunktu trešās valsts tiesiskajā un uzraudzības regulējumā ir jābūt iekļautai efektīvai līdzvērtīgai sistēmai tādu CCP atzīšanai, kas saņēmuši atļauju saskaņā ar trešo valstu tiesisko regulējumu (“trešo valstu CCP”).

| (27) | CCP, kas nav ASV CCP, var pieteikties SEC reģistrācijai kā “tīrvērtes aģentūra”. Līdz šim SEC ir pieprasījusi šādu reģistrāciju vai atbrīvojumu no reģistrācijas attiecībā uz klīringa pakalpojumiem, kas saistīti ar ASV vērtspapīriem un sniegti ASV personām vai kas saistīti ar vērtspapīru mijmaiņas darījumiem. |
| --- | --- |

(27)

CCP, kas nav ASV CCP, var pieteikties SEC reģistrācijai kā “tīrvērtes aģentūra”. Līdz šim SEC ir pieprasījusi šādu reģistrāciju vai atbrīvojumu no reģistrācijas attiecībā uz klīringa pakalpojumiem, kas saistīti ar ASV vērtspapīriem un sniegti ASV personām vai kas saistīti ar vērtspapīru mijmaiņas darījumiem.

| (28) | CCP, kas nav ASV CCP un ir reģistrēti SEC, jāatbilst attiecīgajām ASV prasībām, tostarp SEC noteikumiem, ko piemēro reģistrētām tīrvērtes aģentūrām, kuras ir kvalificētas kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras. Tomēr Biržu likums piešķir SEC plašas atbrīvojuma pilnvaras. Saskaņā ar Biržu likuma 17.A panta b) punkta 1. apakšpunktu SEC var paredzēt atbrīvojumu no regulatīvajām prasībām, ja tas atbilst sabiedrības interesēm, ieguldītāju aizsardzībai un Biržu likuma 17.A panta mērķiem, tostarp tūlītējai un precīzai vērtspapīru darījumu tīrvērtei un norēķiniem, kā arī vērtspapīru un līdzekļu aizsardzībai. Saskaņā ar minētā likuma 36. pantu SEC ar nosacījumiem vai bez nosacījumiem var atbrīvot kādu personu, vērtspapīru vai darījumu vai kādu personu, vērtspapīru vai darījumu kategoriju vai kategorijas no Biržu likuma vai tā noteikumiem tiktāl, ciktāl šāds atbrīvojums ir nepieciešams vai piemērots sabiedrības interesēs un atbilst ieguldītāju aizsardzībai. Turklāt saskaņā ar Biržu likuma 17.A panta k) punktu SEC ar nosacījumiem vai bez nosacījumiem var piešķirt atbrīvojumu no tīrvērtes aģentūru reģistrācijas attiecībā uz vērtspapīru mijmaiņas darījumu tīrvērti, ja SEC konstatē, ka tīrvērtes aģentūra ir pakļauta salīdzināmai, visaptverošai uzraudzībai un regulēšanai, ko veic tīrvērtes aģentūras mītnes valsts attiecīgās valdības iestādes. |
| --- | --- |

(28)

CCP, kas nav ASV CCP un ir reģistrēti SEC, jāatbilst attiecīgajām ASV prasībām, tostarp SEC noteikumiem, ko piemēro reģistrētām tīrvērtes aģentūrām, kuras ir kvalificētas kā nodrošinātas tīrvērtes aģentūras. Tomēr Biržu likums piešķir SEC plašas atbrīvojuma pilnvaras. Saskaņā ar Biržu likuma 17.A panta b) punkta 1. apakšpunktu SEC var paredzēt atbrīvojumu no regulatīvajām prasībām, ja tas atbilst sabiedrības interesēm, ieguldītāju aizsardzībai un Biržu likuma 17.A panta mērķiem, tostarp tūlītējai un precīzai vērtspapīru darījumu tīrvērtei un norēķiniem, kā arī vērtspapīru un līdzekļu aizsardzībai. Saskaņā ar minētā likuma 36. pantu SEC ar nosacījumiem vai bez nosacījumiem var atbrīvot kādu personu, vērtspapīru vai darījumu vai kādu personu, vērtspapīru vai darījumu kategoriju vai kategorijas no Biržu likuma vai tā noteikumiem tiktāl, ciktāl šāds atbrīvojums ir nepieciešams vai piemērots sabiedrības interesēs un atbilst ieguldītāju aizsardzībai. Turklāt saskaņā ar Biržu likuma 17.A panta k) punktu SEC ar nosacījumiem vai bez nosacījumiem var piešķirt atbrīvojumu no tīrvērtes aģentūru reģistrācijas attiecībā uz vērtspapīru mijmaiņas darījumu tīrvērti, ja SEC konstatē, ka tīrvērtes aģentūra ir pakļauta salīdzināmai, visaptverošai uzraudzībai un regulēšanai, ko veic tīrvērtes aģentūras mītnes valsts attiecīgās valdības iestādes.

| (29) | SEC ir izdevusi politikas paziņojumu un norādījumus (6), kas adresēti CCP, kuri saņēmuši atļauju Savienībā. Politikas paziņojumā sniegts vispārējs kopsavilkums par tiesisko regulējumu, ko piemēro uz SEC reģistrētiem CCP, un izskaidrots reģistrācijas un atbrīvojumu pieprasīšanas process. Tajā sniegti arī piemēri tam, kā SEC ir piemērojusi savas atbrīvojuma pilnvaras, lai izvairītos no tādu prasību piemērošanas, kas ir nevajadzīgas, dublējas vai ir nekonsekventas attiecībā uz prasībām, kuras ir piemērojamas CCP piederības valsts jurisdikcijā, ja šīs jurisdikcijas regulējums kopumā atbilst “Finanšu tirgu infrastruktūru principiem” (Principles of Financial Market Infrastructures, PFMI), ko izdevusi Maksājumu un tirgus infrastruktūru komiteja un Starptautiskā Vērtspapīru komisiju organizācija. Turklāt politikas paziņojumā un norādījumos ir izklāstīti faktori, kurus SEC ņems vērā, izvērtējot pieprasījumus piešķirt atbrīvojumus, un paskaidrots, ka SEC apsvērs, cik lielā mērā CCP ir pakļauts pienācīgai uzraudzībai un prasību izpildei, ko veic valsts kompetentā iestāde, kura uzrauga CCP, vai citas attiecīgās iestādes tā jurisdikcijā. Pamatojoties uz to un ievērojot SEC novērtējumu un konstatējumu, ka atbrīvojums atbilst Biržu likumam, SEC var piešķirt atbrīvojumu CCP, kas veic uzņēmējdarbību ārpus ASV, lai izvairītos no tādas SEC prasības piemērošanas, kas ir nevajadzīga, dublējoša vai nekonsekventa attiecībā uz prasībām, kuras noteiktas noteikumos un regulējumā, kas piemērojami CCP tā izcelsmes jurisdikcijā, tādā veidā, kas ir salīdzināms ar līdzvērtīgu sistēmu trešo valstu CCP atzīšanai, kura noteikta Regulā (ES) Nr. 648/2012. |
| --- | --- |

(29)

SEC ir izdevusi politikas paziņojumu un norādījumus (6), kas adresēti CCP, kuri saņēmuši atļauju Savienībā. Politikas paziņojumā sniegts vispārējs kopsavilkums par tiesisko regulējumu, ko piemēro uz SEC reģistrētiem CCP, un izskaidrots reģistrācijas un atbrīvojumu pieprasīšanas process. Tajā sniegti arī piemēri tam, kā SEC ir piemērojusi savas atbrīvojuma pilnvaras, lai izvairītos no tādu prasību piemērošanas, kas ir nevajadzīgas, dublējas vai ir nekonsekventas attiecībā uz prasībām, kuras ir piemērojamas CCP piederības valsts jurisdikcijā, ja šīs jurisdikcijas regulējums kopumā atbilst “Finanšu tirgu infrastruktūru principiem” (Principles of Financial Market Infrastructures, PFMI), ko izdevusi Maksājumu un tirgus infrastruktūru komiteja un Starptautiskā Vērtspapīru komisiju organizācija. Turklāt politikas paziņojumā un norādījumos ir izklāstīti faktori, kurus SEC ņems vērā, izvērtējot pieprasījumus piešķirt atbrīvojumus, un paskaidrots, ka SEC apsvērs, cik lielā mērā CCP ir pakļauts pienācīgai uzraudzībai un prasību izpildei, ko veic valsts kompetentā iestāde, kura uzrauga CCP, vai citas attiecīgās iestādes tā jurisdikcijā. Pamatojoties uz to un ievērojot SEC novērtējumu un konstatējumu, ka atbrīvojums atbilst Biržu likumam, SEC var piešķirt atbrīvojumu CCP, kas veic uzņēmējdarbību ārpus ASV, lai izvairītos no tādas SEC prasības piemērošanas, kas ir nevajadzīga, dublējoša vai nekonsekventa attiecībā uz prasībām, kuras noteiktas noteikumos un regulējumā, kas piemērojami CCP tā izcelsmes jurisdikcijā, tādā veidā, kas ir salīdzināms ar līdzvērtīgu sistēmu trešo valstu CCP atzīšanai, kura noteikta Regulā (ES) Nr. 648/2012.

| (30) | Tāpēc Komisija secina, ka SEC tiesiskajā un uzraudzības regulējumā ir paredzēta iedarbīga un līdzvērtīga trešo valstu CCP atzīšanas sistēma. |
| --- | --- |

(30)

Tāpēc Komisija secina, ka SEC tiesiskajā un uzraudzības regulējumā ir paredzēta iedarbīga un līdzvērtīga trešo valstu CCP atzīšanas sistēma.

| (31) | Tāpēc tiek uzskatīts, ka Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punktā paredzētie nosacījumi ir izpildīti tiesiskajā un uzraudzības regulējumā, ko ASV piemēro CCP, kuriem ir jāatbilst noteikumiem, ko piemēro nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām, un kurus ir reģistrējusi un uzrauga SEC, un šis tiesiskais un uzraudzības regulējums būtu jāuzskata par līdzvērtīgu Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajām prasībām. |
| --- | --- |

(31)

Tāpēc tiek uzskatīts, ka Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta 6. punktā paredzētie nosacījumi ir izpildīti tiesiskajā un uzraudzības regulējumā, ko ASV piemēro CCP, kuriem ir jāatbilst noteikumiem, ko piemēro nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām, un kurus ir reģistrējusi un uzrauga SEC, un šis tiesiskais un uzraudzības regulējums būtu jāuzskata par līdzvērtīgu Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajām prasībām.

| (32) | Šā lēmuma pamatā ir ASV juridiski saistošās prasības attiecībā uz CCP, kuriem ir jāievēro noteikumi, kas ir piemērojami nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām šā lēmuma pieņemšanas laikā. Komisijai sadarbībā ar EVTI būtu regulāri jāuzrauga, kā mainās tiesiskais un uzraudzības regulējums, kas ASV ir piemērojams šādiem CCP, un kā tiek izpildīti nosacījumi, ar kādiem ir pieņemts šis lēmums. |
| --- | --- |

(32)

Šā lēmuma pamatā ir ASV juridiski saistošās prasības attiecībā uz CCP, kuriem ir jāievēro noteikumi, kas ir piemērojami nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām šā lēmuma pieņemšanas laikā. Komisijai sadarbībā ar EVTI būtu regulāri jāuzrauga, kā mainās tiesiskais un uzraudzības regulējums, kas ASV ir piemērojams šādiem CCP, un kā tiek izpildīti nosacījumi, ar kādiem ir pieņemts šis lēmums.

| (33) | Vismaz reizi trijos gados Komisijai būtu jāpārskata pamatojums, saskaņā ar kuru ir pieņemts šis lēmums, tostarp tiesiskais un uzraudzības regulējums, ko ASV piemēro CCP, kuriem ir jāievēro noteikumi, ko piemēro nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām, un kurus ir reģistrējusi un uzrauga SEC. Šāda regulāra pārskatīšana neskar Komisijas pilnvaras jebkurā brīdī veikt īpašu pārskatīšanu, ja attiecīgu norišu dēļ Komisijai nākas no jauna novērtēt ar šo lēmumu veikto konstatējumu. Pamatojoties uz konstatējumiem, kas gūti regulārā vai īpašā pārskatīšanā, Komisija jebkurā brīdī var nolemt grozīt vai atcelt šo lēmumu, jo īpaši, ja notikumu attīstība ietekmē apstākļus, uz kuru pamata ir pieņemts šis lēmums. |
| --- | --- |

(33)

Vismaz reizi trijos gados Komisijai būtu jāpārskata pamatojums, saskaņā ar kuru ir pieņemts šis lēmums, tostarp tiesiskais un uzraudzības regulējums, ko ASV piemēro CCP, kuriem ir jāievēro noteikumi, ko piemēro nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām, un kurus ir reģistrējusi un uzrauga SEC. Šāda regulāra pārskatīšana neskar Komisijas pilnvaras jebkurā brīdī veikt īpašu pārskatīšanu, ja attiecīgu norišu dēļ Komisijai nākas no jauna novērtēt ar šo lēmumu veikto konstatējumu. Pamatojoties uz konstatējumiem, kas gūti regulārā vai īpašā pārskatīšanā, Komisija jebkurā brīdī var nolemt grozīt vai atcelt šo lēmumu, jo īpaši, ja notikumu attīstība ietekmē apstākļus, uz kuru pamata ir pieņemts šis lēmums.

| (34) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Eiropas Vērtspapīru komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(34)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Eiropas Vērtspapīru komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 648/2012 25. panta vajadzībām tiek uzskatīts, ka Amerikas Savienoto Valstu tiesiskais un uzraudzības regulējums attiecībā uz centrālajiem darījumu partneriem (CCP), kuriem ir jāatbilst noteikumiem, kas piemērojami nodrošinātām tīrvērtes aģentūrām un kas izklāstīti 1934. gada Vērtspapīru biržu likuma 3. panta a) punkta 23. apakšpunktā un 17.A pantā, Doda-Franka Volstrītas reformas un patērētāju aizsardzības likuma VII un VIII sadaļā un noteikumos, ko saskaņā ar tiem pieņēmusi ASV Vērtspapīru un biržas uzraudzības komisija, ir līdzvērtīgs Regulā (ES) Nr. 648/2012 noteiktajām prasībām, ja šāda CCP iekšējie noteikumi un procedūras ietver īpašus riska pārvaldības pasākumus, kas nodrošina, ka sākotnējās maržas aprēķina un iekasē, pamatojoties uz šādiem parametriem:

| a) | attiecībā uz atvasināto instrumentu līgumiem, ko izpilda regulētos tirgos, – divu dienu likvidācijas periods, ko aprēķina pēc neto principa; |
| --- | --- |

a)

attiecībā uz atvasināto instrumentu līgumiem, ko izpilda regulētos tirgos, – divu dienu likvidācijas periods, ko aprēķina pēc neto principa;

| b) | attiecībā uz ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem – piecu dienu likvidācijas periods, ko aprēķina pēc neto principa; |
| --- | --- |

b)

attiecībā uz ārpusbiržas atvasināto instrumentu līgumiem – piecu dienu likvidācijas periods, ko aprēķina pēc neto principa;

| c) | attiecībā uz visiem atvasināto instrumentu līgumiem – pasākumi, kas paredzēti, lai ierobežotu procikliskumu, un kas atbilst vismaz vienam no šādiem kritērijiem:






  i) | pasākumi, ar ko piemēro maržu, kas atbilst vismaz 25 % no aprēķinātajām maržām, kuras centrālais darījumu partneris ļauj uz laiku pilnībā izmantot periodos, kad aprēķinātās maržas prasības ievērojami pieaug; |
| --- | --- | --- |

c)

attiecībā uz visiem atvasināto instrumentu līgumiem – pasākumi, kas paredzēti, lai ierobežotu procikliskumu, un kas atbilst vismaz vienam no šādiem kritērijiem:

i)

pasākumi, ar ko piemēro maržu, kas atbilst vismaz 25 % no aprēķinātajām maržām, kuras centrālais darījumu partneris ļauj uz laiku pilnībā izmantot periodos, kad aprēķinātās maržas prasības ievērojami pieaug;

| ii) | pasākumi piešķir vismaz 25 % svērumu stresa apstākļos veiktiem novērojumiem atskaites periodā; |
| --- | --- |

ii)

pasākumi piešķir vismaz 25 % svērumu stresa apstākļos veiktiem novērojumiem atskaites periodā;

| iii) | pasākumi nodrošina, ka prasības attiecībā uz maržām nav zemākas par tām, kas tiktu aprēķinātas, izmantojot svārstīguma aplēsi 10 gadus ilgam vēsturiskajam atskaites periodam. |
| --- | --- |

iii)

pasākumi nodrošina, ka prasības attiecībā uz maržām nav zemākas par tām, kas tiktu aprēķinātas, izmantojot svārstīguma aplēsi 10 gadus ilgam vēsturiskajam atskaites periodam.

2. pants

Ne vēlāk kā 3 gadus pēc šā lēmuma spēkā stāšanās dienas un tad ne vēlāk kā reizi trijos gados pēc katras iepriekšējās pārskatīšanas saskaņā ar šo pantu Komisija pārskata pamatojumu, saskaņā ar kuru veikts 1. pantā minētais konstatējums.

3. pants

Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Briselē, 2021. gada 27. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 201, 27.7.2012., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2016/377 (2016. gada 15. marts) par Amerikas Savienoto Valstu tiesiskā regulējuma, ko piemēro centrālajiem darījumu partneriem, kuriem atļauju piešķir un kurus uzrauga Regulētā tirgū tirgotu preču nākotnes līgumu tirdzniecības komisija, līdzvērtību Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 648/2012 prasībām (OV L 70, 16.3.2016., 32. lpp.).

2

(3)  3. panta a) punkta 23. apakšpunkts un 17.A pants.

3

(4)  VII un VIII sadaļa.

4

(5)  Novērtējuma ziņojums par tīrvērtes aģentūru regulēšanu (Staff Report on the Regulation of Clearing Agencies), ziņojumu sagatavojusi Tirdzniecības un tirgu nodaļa un Atbilstības pārbaužu nodaļa: https://www.sec.gov/files/regulation-clearing-agencies-100120.pdf.

5

(6)  
  “Paziņojums par centrālajiem darījumu partneriem, kuriem atļaujas piešķirtas saskaņā ar Regulu par Eiropas tirgu infrastruktūru un kuri vēlas reģistrēties kā tīrvērtes aģentūra vai pieprasīt atbrīvojumus no dažām prasībām saskaņā ar 1934. gada Vērtspapīru biržu likumu” (Statement on Central Counterparties Authorized under the European Markets Infrastructure Regulation Seeking to Register as a Clearing Agency or to Request Exemptions from Certain Requirements Under the Securities Exchange Act of 1934) (izdevums Nr. 34-90492), izdots 2020. gada 30. novembrī.

6

Statement on Central Counterparties Authorized under the European Markets Infrastructure Regulation Seeking to Register as a Clearing Agency or to Request Exemptions from Certain Requirements Under the Securities Exchange Act of 1934

---