# Επίσημη Εφημερίδα C 165/24 Ι

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 165 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 47ό έτος24 Ιουνίου 2004 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 165

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

47ό έτος24 Ιουνίου 2004

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | I   Ανακοινώσεις |
| | Επιτροπή |
| 2004/C 165/1 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2004/C 165/2 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας του Συμβουλίου 3/42/ΕΟΚ (
  1
  ) | 2 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

I   Ανακοινώσεις

Επιτροπή

2004/C 165/1

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2004/C 165/2

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας του Συμβουλίου 3/42/ΕΟΚ (
  1
  )

1

2

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

I Ανακοινώσεις

Επιτροπή

| 24.6.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 165/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 165/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

23 Ιουνίου 2004

(2004/C 165/01)

1 ευρώ=

| | Nομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,2087 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 131,60 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4333 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,66510 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,1635 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5167 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 87,80 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 8,3540 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9559 |
| CYP | κυπριακή λίρα | 0,58170 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 31,890 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 254,20 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4529 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,6542 |
| MTL | μαλτέζικη λίρα | 0,4253 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,5759 |
| ROL | ρουμανικό λέι | 40 613 |
| SIT | σλοβενικό τόλαρ | 239,5800 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 39,940 |
| TRL | τουρκική λίρα | 1 802 500 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,7609 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,6424 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,4265 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάρτιο | 1,9304 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0772 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 401,91 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 7,6010 |

Nομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,2087

JPY

ιαπωνικό γιεν

131,60

DKK

δανική κορόνα

7,4333

GBP

λίρα στερλίνα

0,66510

SEK

σουηδική κορόνα

9,1635

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5167

ISK

ισλανδική κορόνα

87,80

NOK

νορβηγική κορόνα

8,3540

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9559

CYP

κυπριακή λίρα

0,58170

CZK

τσεχική κορόνα

31,890

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

254,20

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4529

LVL

λεττονικό λατ

0,6542

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4253

PLN

πολωνικό ζλότι

4,5759

ROL

ρουμανικό λέι

40 613

SIT

σλοβενικό τόλαρ

239,5800

SKK

σλοβακική κορόνα

39,940

TRL

τουρκική λίρα

1 802 500

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,7609

CAD

καναδικό δολάριο

1,6424

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,4265

NZD

νεοζηλανδικό δολάρτιο

1,9304

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0772

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 401,91

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

7,6010

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 24.6.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 165/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 165/2

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας του Συμβουλίου 3/42/ΕΟΚ

(2004/C 165/02)

(Κείμενο που αφορά τον ΕΟΧ)

Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου | Έγγραφο αναφοράς | Στοιχεία αναφοράς του αντικατασταθέντος προτύπου | Ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Συστήματα ποιότητας — Ιατρικός εξοπλισμός — Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9003 | | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Ακουστικά βαρηκοΐας — Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) | IEC 60118-13:1997 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ | IEC 60522:1999 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μετρητές ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια | IEC 60580:2000 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια | IEC 60601-1:1988 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1993 του EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Σημείωση 3 | — |
| Τροποποίηση A2:1995 του EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Σημείωση 3 | — |
| Τροποποίηση A13:1996 του EN 60601-1:1990 | | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.07.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996 | Ημερομηνία λήξης (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια 2. Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις και δοκιμές | IEC 60601-1-2:1993 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό Πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις και δοκιμές | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Σημείωση 2.1 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια | IEC 60601-1-3:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα | IEC 60601-1-4:1996 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1999 του EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV | IEC 60601-2-1:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:2002 του EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Σημείωση 3 | 01.06.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων | IEC 60601-2-3:1991 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1998 του EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.07.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών | IEC 60601-2-4:2002 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας | IEC 60601-2-5:2000 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-7: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια γεννητριών υψηλής τάσης της ομάδας διαγνωστικών γεννητριών ακτίνων Χ | IEC 60601-2-7:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία | IEC 60601-2-8:1987 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1997 του EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια δοσιμέτρων σε επαφή με τον ασθενή που χρησιμοποιούνται στην ακτινοθεραπεία με ηλεκτρικώς συνδεόμενους ανιχνευτές ακτινοβολίας | IEC 60601-2-9:1996 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών | IEC 60601-2-10:1987 | KANENA | — |
| Τροποποίηση A1:2001 του EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Σημείωση 3 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ | IEC 60601-2-11:1997 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-16: Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και αιμοδιήθησης | IEC 60601-2-16:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια τηλεχειριζόμενων συσκευών αυτόματης λειτουργίας για ακτίνες-γάμμα | IEC 60601-2-17:1989 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.03.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών | IEC 60601-2-18:1996 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:2000 του EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών | IEC 60601-2-19:1990 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μεταφερόμενων επωαστήρων | IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία | IEC 60601-2-21:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ | IEC 60601-2-22:1995 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-24: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης | IEC 60601-2-24:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογράφων | IEC 60601-2-25:1993 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1999 του EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.05.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροεγκεφαλογράφων | IEC 60601-2-26:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-26: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων | IEC 60601-2-26:2002 | EN 60601-2-26:1994
  Σημείωση 2.1 | 01.03.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογραφικών συσκευών παρακολούθησης | IEC 60601-2-27:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συγκροτημάτων πηγών ακτίνων Χ και συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγωνση | IEC 60601-2-28:1993 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια προσομοιωτών ακτινοθεραπείας | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Ημερομηνία λήξης (01.04.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, συσκευών ελέγχου της πίεσης του αίματος έμμεσα, αυτόματα και περιοδικά | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης (01.02.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-31: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξωτερικών βηματοδοτών καρδιάς με εσωτερική τροφοδότηση ρεύματος | IEC 60601-2-31:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:1998 του EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.01.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια παρελκομένων ακτινολογικού εξοπλισμού | IEC 60601-2-32:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μαγνητικού συντονισμού για ιατρική διάγνωση | IEC 60601-2-33:1995 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A11:1997 του EN 60601-2-33:1995 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-33: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαγνητικής τομογραφίας για ιατρική διάγνωση | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:2002
  και οι τροποποιήσεις του | 01.07.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης (01.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια κουβερτών, μαξιλαριών και στρωμάτων, που προορίζονται για θέρμανση κατά την ιατρική χρήση | IEC 60601-2-35:1996 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά | IEC 60601-2-36:1997 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και εξοπλισμού παρακολούθησης με υπερήχους | IEC 60601-2-37:2001 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-38: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρικών νοσοκομειακών κρεβατιών | IEC 60601-2-38:1996 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| Τροποποίηση A1:2000 του EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών περιτοναϊκής κάθαρσης | IEC 60601-2-39:1999 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-40: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών | IEC 60601-2-40:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση | IEC 60601-2-41:2000 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων Χ για ενδιάμεσες διαδικασίες | IEC 60601-2-43:2000 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων Χ για τομογραφία | IEC 60601-2-44:1999 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων-Χ για υπολογιστική τομογραφία | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Σημείωση 2.1 | 01.07.2004 |
| Τροποποίηση A1:2003 του EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Σημείωση 3 | 01.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαστογραφίας με ακτίνες X και στερεοτακτικές διατάξεις μαστογραφίας | IEC 60601-2-45:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών διατάξεων | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Σημείωση 2.1 | 01.07.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής | IEC 60601-2-46:1998 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-47: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων | IEC 60601-2-47:2001 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-49: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής παρακολούθησης ασθενών | IEC 60601-2-49:2001 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών | IEC 60601-2-50:2000 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-51: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και ανάλυσης | IEC 60601-2-51:2003 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ — Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας | IEC 60627:2001 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Ακουόμετρα — Μέρος 1: Ακουόμετρα καθαρού ήχου | IEC 60645-1:1992 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Ηλεκτροακουστική — Ακοολογικός εξοπλισμός — Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Σημείωση 2.1 | 01.10.2004 |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Ακουόμετρα — Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία | IEC 60645-2:1993 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Ακουόμετρα — Μέρος 3: Σήματα δοκιμής της ακοής βραχείας διάρκειας για ακοομετρικούς και νευρο-ωτολογικούς σκοπούς | IEC 60645-3:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Ακουόμετρα — Μέρος 4: Εξοπλισμός για επεκτεταμένη υψίσυχνη ακοομετρία | IEC 60645-4:1994 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας — Συντεταγμένες, κινήσεις και βαθμίδες | IEC 61217:1996 | KANENA | — |
| Τροποποίηση A1:2001 του EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Αποτίμηση και δοκιμές ρουτίνας σε ιατρικά τμήματα απεικόνισης — Μέρος 3-1: Δοκιμές αποδοχής — Απόδοση απεικόνισης εξοπλισμού ακτίνων Χ για συστήματα ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης | IEC 61223-3-1:1999 | ΚΑΝΕΝΑ | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Αξιολόγηση και συνήθεις δοκιμές σε τμήματα ιατρικής απεικόνισης — Μέρος 3-4: Δοκιμές αποδοχής — Απόδοση απεικόνισης οδοντιατρικού εξοπλισμού ακτίνων Χ | IEC 61223-3-4:2000 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Δοσιμετρικά όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία | IEC 61676:2002 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας | IEC 62083:2000 | KANENA | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης | IEC 62220-1:2003 | KANENA | — |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

Έγγραφο αναφοράς

Στοιχεία αναφοράς του αντικατασταθέντος προτύπου

Ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Συστήματα ποιότητας — Ιατρικός εξοπλισμός — Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9003

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Ακουστικά βαρηκοΐας — Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)

IEC 60118-13:1997

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60522:1999

Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ

IEC 60522:1999

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60580:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μετρητές ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια

IEC 60580:2000

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια

IEC 60601-1:1988

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1993 του EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Σημείωση 3

—

Τροποποίηση A2:1995 του EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Σημείωση 3

—

Τροποποίηση A13:1996 του EN 60601-1:1990

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.07.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Ημερομηνία λήξης (01.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια 2. Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις και δοκιμές

IEC 60601-1-2:1993

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό Πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις και δοκιμές

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Σημείωση 2.1

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια

IEC 60601-1-3:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα

IEC 60601-1-4:1996

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1999 του EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:2002 του EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Σημείωση 3

01.06.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων

IEC 60601-2-3:1991

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1998 του EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.07.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών

IEC 60601-2-4:2002

KANENA

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας

IEC 60601-2-5:2000

KANENA

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-7: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια γεννητριών υψηλής τάσης της ομάδας διαγνωστικών γεννητριών ακτίνων Χ

IEC 60601-2-7:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία

IEC 60601-2-8:1987

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1997 του EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια δοσιμέτρων σε επαφή με τον ασθενή που χρησιμοποιούνται στην ακτινοθεραπεία με ηλεκτρικώς συνδεόμενους ανιχνευτές ακτινοβολίας

IEC 60601-2-9:1996

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών

IEC 60601-2-10:1987

KANENA

—

Τροποποίηση A1:2001 του EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Σημείωση 3

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ

IEC 60601-2-11:1997

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-16: Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και αιμοδιήθησης

IEC 60601-2-16:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια τηλεχειριζόμενων συσκευών αυτόματης λειτουργίας για ακτίνες-γάμμα

IEC 60601-2-17:1989

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.03.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών

IEC 60601-2-18:1996

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:2000 του EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών

IEC 60601-2-19:1990

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μεταφερόμενων επωαστήρων

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία

IEC 60601-2-21:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ

IEC 60601-2-22:1995

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-24: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης

IEC 60601-2-24:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογράφων

IEC 60601-2-25:1993

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1999 του EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.05.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροεγκεφαλογράφων

IEC 60601-2-26:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-26: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων

IEC 60601-2-26:2002

EN 60601-2-26:1994

Σημείωση 2.1

01.03.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογραφικών συσκευών παρακολούθησης

IEC 60601-2-27:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συγκροτημάτων πηγών ακτίνων Χ και συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγωνση

IEC 60601-2-28:1993

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια προσομοιωτών ακτινοθεραπείας

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995

Ημερομηνία λήξης (01.04.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, συσκευών ελέγχου της πίεσης του αίματος έμμεσα, αυτόματα και περιοδικά

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης (01.02.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-31: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξωτερικών βηματοδοτών καρδιάς με εσωτερική τροφοδότηση ρεύματος

IEC 60601-2-31:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:1998 του EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.01.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια παρελκομένων ακτινολογικού εξοπλισμού

IEC 60601-2-32:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μαγνητικού συντονισμού για ιατρική διάγνωση

IEC 60601-2-33:1995

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A11:1997 του EN 60601-2-33:1995

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-33: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαγνητικής τομογραφίας για ιατρική διάγνωση

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:2002

και οι τροποποιήσεις του

01.07.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης (01.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια κουβερτών, μαξιλαριών και στρωμάτων, που προορίζονται για θέρμανση κατά την ιατρική χρήση

IEC 60601-2-35:1996

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά

IEC 60601-2-36:1997

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και εξοπλισμού παρακολούθησης με υπερήχους

IEC 60601-2-37:2001

KANENA

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-38: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρικών νοσοκομειακών κρεβατιών

IEC 60601-2-38:1996

ΚΑΝΕΝΑ

—

Τροποποίηση A1:2000 του EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών περιτοναϊκής κάθαρσης

IEC 60601-2-39:1999

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-40: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών

IEC 60601-2-40:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση

IEC 60601-2-41:2000

KANENA

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων Χ για ενδιάμεσες διαδικασίες

IEC 60601-2-43:2000

KANENA

—

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων Χ για τομογραφία

IEC 60601-2-44:1999

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων-Χ για υπολογιστική τομογραφία

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Σημείωση 2.1

01.07.2004

Τροποποίηση A1:2003 του EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Σημείωση 3

01.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαστογραφίας με ακτίνες X και στερεοτακτικές διατάξεις μαστογραφίας

IEC 60601-2-45:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών διατάξεων

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Σημείωση 2.1

01.07.2004

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής

IEC 60601-2-46:1998

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-47: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων

IEC 60601-2-47:2001

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-49: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής παρακολούθησης ασθενών

IEC 60601-2-49:2001

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών

IEC 60601-2-50:2000

KANENA

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-51: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και ανάλυσης

IEC 60601-2-51:2003

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60627:2001

Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ — Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας

IEC 60627:2001

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60645-1:1994

Ακουόμετρα — Μέρος 1: Ακουόμετρα καθαρού ήχου

IEC 60645-1:1992

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Ηλεκτροακουστική — Ακοολογικός εξοπλισμός — Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Σημείωση 2.1

01.10.2004

CENELEC

EN 60645-2:1997

Ακουόμετρα — Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία

IEC 60645-2:1993

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Ακουόμετρα — Μέρος 3: Σήματα δοκιμής της ακοής βραχείας διάρκειας για ακοομετρικούς και νευρο-ωτολογικούς σκοπούς

IEC 60645-3:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Ακουόμετρα — Μέρος 4: Εξοπλισμός για επεκτεταμένη υψίσυχνη ακοομετρία

IEC 60645-4:1994

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 61217:1996

Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας — Συντεταγμένες, κινήσεις και βαθμίδες

IEC 61217:1996

KANENA

—

Τροποποίηση A1:2001 του EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης (01.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Αποτίμηση και δοκιμές ρουτίνας σε ιατρικά τμήματα απεικόνισης — Μέρος 3-1: Δοκιμές αποδοχής — Απόδοση απεικόνισης εξοπλισμού ακτίνων Χ για συστήματα ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης

IEC 61223-3-1:1999

ΚΑΝΕΝΑ

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Αξιολόγηση και συνήθεις δοκιμές σε τμήματα ιατρικής απεικόνισης — Μέρος 3-4: Δοκιμές αποδοχής — Απόδοση απεικόνισης οδοντιατρικού εξοπλισμού ακτίνων Χ

IEC 61223-3-4:2000

KANENA

—

CENELEC

EN 61676:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Δοσιμετρικά όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία

IEC 61676:2002

KANENA

—

CENELEC

EN 62083:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας

IEC 62083:2000

KANENA

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης

IEC 62220-1:2003

KANENA

—

| Σημείωση 1 | : | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- | --- |
| Σημείωση 2.1 | : | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| Σημείωση 3 | : | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |

Σημείωση 1

:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

Σημείωση 2.1

:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

Σημείωση 3

:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

Παράδειγμα:Για το EN 60601-1:1990, εφαρμόζεται το ακόλουθο:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια
  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988 | ΚΑΝΕΝΑ
  [Δεν υπάρχει αντικαταστημένο πρότυπο] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Τροποποίηση A1:1993 του EN 60601-1:1990
  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990 ]
  +A1:1993 του EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Σημείωση 3
  [Το αντικαταστημένο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990] | — |
| Τροποποίηση A2:1995 του EN 60601-1:1990
  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990
  +A1:1993 του EN 60601-1:1990
  +A2:1995 του EN60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A2:1995 | Σημείωση 3
  [Το αντικαταστημένο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990
  - A1:1993] | — |
| Τροποποίηση A13:1996 του EN 60601-1:1990
  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990
  - A1:1993 του EN 60601-1:1990
  - A2:1995 του EN 60601-1:1990
  - A13:1996 του EN 60601-1:1990] | | Σημείωση 3
  [Το αντικαταστημένο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990
  - A1:1993
  - A2:1995] | Ημερομηνία λήξης (01.07.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

ΚΑΝΕΝΑ

[Δεν υπάρχει αντικαταστημένο πρότυπο]

—

Τροποποίηση A1:1993 του EN 60601-1:1990

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990 ]

+A1:1993 του EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Σημείωση 3

[Το αντικαταστημένο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990]

—

Τροποποίηση A2:1995 του EN 60601-1:1990

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990

+A1:1993 του EN 60601-1:1990

+A2:1995 του EN60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A2:1995

Σημείωση 3

[Το αντικαταστημένο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Τροποποίηση A13:1996 του EN 60601-1:1990

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990

- A1:1993 του EN 60601-1:1990

- A2:1995 του EN 60601-1:1990

- A13:1996 του EN 60601-1:1990]

Σημείωση 3

[Το αντικαταστημένο πρότυπο είναι το EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Ημερομηνία λήξης (01.07.1996)

---

(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B - 1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19.

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B - 1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19.

ETSI: BP 152, F - 06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16.

---