# Dziennik Urzędowy C 165/24 c

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 165 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 4724 czerwca 2004 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 165

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 4724 czerwca 2004

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacja |
| | Komisja |
| 2004/C 165/1 | Kursy walutowe euro | 1 |
| 2004/C 165/2 | Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG (
  1
  ) | 2 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

I   Informacja

Komisja

2004/C 165/1

Kursy walutowe euro

1

2004/C 165/2

Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG (
  1
  )

1

2

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

I Informacja

Komisja

| 24.6.2004 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 165/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 165/1

---

Kursy walutowe euro (1)

23 czerwca 2004

(2004/C 165/01)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2087 |
| JPY | Jen | 131,60 |
| DKK | Korona duńska | 7,4333 |
| GBP | Funt szterling | 0,66510 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,1635 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5167 |
| ISK | Korona islandzka | 87,80 |
| NOK | Korona norweska | 8,3540 |
| BGN | Lew | 1,9559 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,58170 |
| CZK | Korona czeska | 31,890 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 254,20 |
| LTL | Lit litewski | 3,4529 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6542 |
| MTL | Lir maltański | 0,4253 |
| PLN | Złoty polski | 4,5759 |
| ROL | Lej rumuński | 40 613 |
| SIT | Tolar słoweński | 239,5800 |
| SKK | Korona słowacka | 39,940 |
| TRL | Lir turecki | 1 802 500 |
| AUD | Dolar australijski | 1,7609 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,6424 |
| HKD | Dolar hong kong | 9,4265 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,9304 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0772 |
| KRW | Won | 1 401,91 |
| ZAR | Rand | 7,6010 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2087

JPY

Jen

131,60

DKK

Korona duńska

7,4333

GBP

Funt szterling

0,66510

SEK

Korona szwedzka

9,1635

CHF

Frank szwajcarski

1,5167

ISK

Korona islandzka

87,80

NOK

Korona norweska

8,3540

BGN

Lew

1,9559

CYP

Funt cypryjski

0,58170

CZK

Korona czeska

31,890

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

254,20

LTL

Lit litewski

3,4529

LVL

Łat łotewski

0,6542

MTL

Lir maltański

0,4253

PLN

Złoty polski

4,5759

ROL

Lej rumuński

40 613

SIT

Tolar słoweński

239,5800

SKK

Korona słowacka

39,940

TRL

Lir turecki

1 802 500

AUD

Dolar australijski

1,7609

CAD

Dolar kanadyjski

1,6424

HKD

Dolar hong kong

9,4265

NZD

Dolar nowozelandzki

1,9304

SGD

Dolar singapurski

2,0772

KRW

Won

1 401,91

ZAR

Rand

7,6010

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 24.6.2004 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 165/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 165/2

---

Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG

(2004/C 165/02)

(tekst dotyczący EOG)

Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą

| Europejska Organizacja Normalizacyjna (1) | Numer i tytuł normy | Dokument odniesienia | Numer normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej
  Uwaga 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Systemy jakości – Urządzenia medyczne – Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 | | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Aparaty słuchowe – Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) | IEC 60118-13:1997 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego | IEC 60522:1999 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna–powierzchnia | IEC 60580:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa | IEC 60601-1:1988 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Uwaga 3 | – |
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Uwaga 3 | – |
| Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 | | Uwaga 3 | Termin minął (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996 | Termin minął (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne – Ogólne wymagania bezpieczeństwa – 2. Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania | IEC 60601-1-2:1993 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Uwaga 2.1 | 1.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych | IEC 60601-1-3:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane | IEC 60601-1-4:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1999 do EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Uwaga 3 | Termin minął (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV | IEC 60601-2-1:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:2002 do EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Uwaga 3 | 1.6.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Uwaga 2.1 | Termin minął (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej | IEC 60601-2-3:1991 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Uwaga 3 | Termin minął (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca | IEC 60601-2-4:2002 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej | IEC 60601-2-5:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych | IEC 60601-2-7:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV | IEC 60601-2-8:1987 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1997 do EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Uwaga 3 | Termin minął (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii | IEC 60601-2-9:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni | IEC 60601-2-10:1987 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:2001 do EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Uwaga 3 | 1.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma | IEC 60601-2-11:1997 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji | IEC 60601-2-16:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urzadzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma | IEC 60601-2-17:1989 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Uwaga 3 | Termin minął (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych | IEC 60601-2-18:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Uwaga 3 | Termin minął (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków | IEC 60601-2-19:1990 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Uwaga 3 | Termin minął (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych | IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków | IEC 60601-2-21:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Uwaga 3 | Termin minął (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych | IEC 60601-2-22:1995 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Uwaga 2.1 | Termin minął (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji | IEC 60601-2-24:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów | IEC 60601-2-25:1993 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1999 do EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Uwaga 3 | Termin minął (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów | IEC 60601-2-26:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów | IEC 60601-2-26:2002 | EN 60601-2-26:1994
  Uwaga 2.1 | 1.3.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii | IEC 60601-2-27:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej | IEC 60601-2-28:1993 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Termin minął (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Uwaga 2.1 | Termin minął (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania | IEC 60601-2-31:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Uwaga 3 | Termin minął (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących | IEC 60601-2-32:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej | IEC 60601-2-33:1995 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A11:1997 do EN 60601-2-33:1995 | Uwaga 3 | Termin minął (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:1995 ze zmianą
  Uwaga 2.1 | 1.7.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Uwaga 2.1 | Termin minął (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych | IEC 60601-2-35:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej | IEC 60601-2-36:1997 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących | IEC 60601-2-37:2001 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym | IEC 60601-2-38:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Uwaga 3 | Termin minął (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej | IEC 60601-2-39:1999 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych | IEC 60601-2-40:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych | IEC 60601-2-41:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych | IEC 60601-2-43:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej | IEC 60601-2-44:1999 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Uwaga 2.1 | 1.7.2004 |
| Zmiana A1:2003 do EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Uwaga 3 | 1.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych | IEC 60601-2-45:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Uwaga 2.1 | 1.7.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych | IEC 60601-2-46:1998 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych | IEC 60601-2-47:2001 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta | IEC 60601-2-49:2001 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków | IEC 60601-2-50:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych | IEC 60601-2-51:2003 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące – Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii | IEC 60627:2001 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Audiometry – Część 1: Audiometry tonowe | IEC 60645-1:1992 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustyka – Urządzenia audiologiczne – Część 1: Audiometry tonowe | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Uwaga 2.1 | 1.10.2004 |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiometry – Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej | IEC 60645-2:1993 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiometry – Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii | IEC 60645-3:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiometry – Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości | IEC 60645-4:1994 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Urządzenia radioterapeutyczne – Współrzędne, ruchy i skale | IEC 61217:1996 | NIE DOTYCZY | – |
| Zmiana A1:2001 do EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Uwaga 3 | Termin minął (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej – Część 3–1: Badania odbiorcze – Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych | IEC 61223-3-1:1999 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej Część 3–4: Badaneia odbiorcze – Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych | IEC 61223-3-4:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne – Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej | IEC 61676:2002 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego | IEC 62083:2000 | NIE DOTYCZY | – |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Medyczne urzadzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urzadzen obrazowania rentgenowskiego – Czesc 1: Okreslenie kwantowej efektywnosci detekcji | IEC 62220-1:2003 | NIE DOTYCZY | – |

Europejska Organizacja Normalizacyjna (1)

Numer i tytuł normy

Dokument odniesienia

Numer normy zastąpionej

Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej

Uwaga 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Systemy jakości – Urządzenia medyczne – Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60118-13:1997

Aparaty słuchowe – Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

IEC 60118-13:1997

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60522:1999

Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego

IEC 60522:1999

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60580:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna–powierzchnia

IEC 60580:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

IEC 60601-1:1988

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Uwaga 3

–

Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Uwaga 3

–

Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990

Uwaga 3

Termin minął (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Termin minął (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Medyczne urządzenia elektryczne – Ogólne wymagania bezpieczeństwa – 2. Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania

IEC 60601-1-2:1993

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Uwaga 2.1

1.11.2004

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych

IEC 60601-1-3:1994

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1–4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane

IEC 60601-1-4:1996

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1999 do EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Uwaga 3

Termin minął (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:2002 do EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Uwaga 3

1.6.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Uwaga 2.1

Termin minął (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej

IEC 60601-2-3:1991

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Uwaga 3

Termin minął (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca

IEC 60601-2-4:2002

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej

IEC 60601-2-5:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych

IEC 60601-2-7:1998

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1997 do EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Uwaga 3

Termin minął (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii

IEC 60601-2-9:1996

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni

IEC 60601-2-10:1987

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:2001 do EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Uwaga 3

1.11.2004

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma

IEC 60601-2-11:1997

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji

IEC 60601-2-16:1998

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urzadzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma

IEC 60601-2-17:1989

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Uwaga 3

Termin minął (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych

IEC 60601-2-18:1996

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Uwaga 3

Termin minął (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków

IEC 60601-2-19:1990

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Uwaga 3

Termin minął (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków

IEC 60601-2-21:1994

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Uwaga 3

Termin minął (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych

IEC 60601-2-22:1995

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Uwaga 2.1

Termin minął (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji

IEC 60601-2-24:1998

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów

IEC 60601-2-25:1993

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1999 do EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Uwaga 3

Termin minął (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów

IEC 60601-2-26:1994

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów

IEC 60601-2-26:2002

EN 60601-2-26:1994

Uwaga 2.1

1.3.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii

IEC 60601-2-27:1994

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej

IEC 60601-2-28:1993

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995

Termin minął (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Uwaga 2.1

Termin minął (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania

IEC 60601-2-31:1994

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Uwaga 3

Termin minął (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących

IEC 60601-2-32:1994

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej

IEC 60601-2-33:1995

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A11:1997 do EN 60601-2-33:1995

Uwaga 3

Termin minął (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:1995 ze zmianą

Uwaga 2.1

1.7.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Uwaga 2.1

Termin minął (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych

IEC 60601-2-35:1996

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej

IEC 60601-2-36:1997

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących

IEC 60601-2-37:2001

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym

IEC 60601-2-38:1996

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Uwaga 3

Termin minął (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej

IEC 60601-2-39:1999

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych

IEC 60601-2-40:1998

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych

IEC 60601-2-41:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych

IEC 60601-2-43:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej

IEC 60601-2-44:1999

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Uwaga 2.1

1.7.2004

Zmiana A1:2003 do EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Uwaga 3

1.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych

IEC 60601-2-45:1998

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Uwaga 2.1

1.7.2004

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych

IEC 60601-2-46:1998

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych

IEC 60601-2-47:2001

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta

IEC 60601-2-49:2001

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków

IEC 60601-2-50:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2–51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych

IEC 60601-2-51:2003

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60627:2001

Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące – Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii

IEC 60627:2001

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60645-1:1994

Audiometry – Część 1: Audiometry tonowe

IEC 60645-1:1992

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustyka – Urządzenia audiologiczne – Część 1: Audiometry tonowe

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Uwaga 2.1

1.10.2004

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiometry – Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej

IEC 60645-2:1993

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiometry – Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii

IEC 60645-3:1994

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiometry – Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości

IEC 60645-4:1994

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 61217:1996

Urządzenia radioterapeutyczne – Współrzędne, ruchy i skale

IEC 61217:1996

NIE DOTYCZY

–

Zmiana A1:2001 do EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Uwaga 3

Termin minął (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej – Część 3–1: Badania odbiorcze – Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych

IEC 61223-3-1:1999

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej Część 3–4: Badaneia odbiorcze – Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych

IEC 61223-3-4:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 61676:2002

Medyczne urządzenia elektryczne – Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej

IEC 61676:2002

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 62083:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego

IEC 62083:2000

NIE DOTYCZY

–

CENELEC

EN 62220-1:2004

Medyczne urzadzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urzadzen obrazowania rentgenowskiego – Czesc 1: Okreslenie kwantowej efektywnosci detekcji

IEC 62220-1:2003

NIE DOTYCZY

–

| Uwaga 1 | : | Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania („dow”) określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej. |
| --- | --- | --- |
| Uwaga 2.1 | : | Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam, jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. |
| Uwaga 3 | : | W przypadku zmian, właściwą normą jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy |

Uwaga 1

:

Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania („dow”) określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej.

Uwaga 2.1

:

Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam, jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

Uwaga 3

:

W przypadku zmian, właściwą normą jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy

PrzykładDla EN 60601-1:1990 stosuje się:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa
  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988 | NIE DOTYCZY
  [Nie ma normy zastąpionej] | – |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990
  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990
  +A1:1993 do EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Uwaga 3
  [Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990] | – |
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990
  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990
  +A1:1993 do EN 60601-1:1990
  +A2:1995 do EN60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A2:1995 | Uwaga 3
  [Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990
  - A1:1993] | – |
| Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990
  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990
  - A1:1993 do EN 60601-1:1990
  - A2:1995 do EN 60601-1:1990
  - A13:1996 do EN 60601-1:1990] | | Uwaga 3
  [Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990
  - A1:1993
  - A2:1995] | Termin minął (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

NIE DOTYCZY

[Nie ma normy zastąpionej]

–

Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

+A1:1993 do EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990]

–

Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

+A1:1993 do EN 60601-1:1990

+A2:1995 do EN60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A2:1995

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990

- A1:1993]

–

Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

- A1:1993 do EN 60601-1:1990

- A2:1995 do EN 60601-1:1990

- A13:1996 do EN 60601-1:1990]

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Termin minął (1.7.1996)

---

(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16

---