# Euroopan unionin C 91E/15.

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 91E |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 47. vuosikerta15. huhtikuu 2004 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 91E

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

47. vuosikerta15. huhtikuu 2004

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | I   (Tiedonantoja) |
| | EUROOPAN PARLAMENTTI |
| | ISTUNTOKAUSI 2003-2004 |
| | Lundi, 15 décembre 2003 |
| 2004/C 091E/1 | PÖYTÄKIRJA | 1 |
| ISTUNNON KULKU


  Istuntokauden uudelleen avaaminen


  Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen


  Valiokuntien ja valtuuskuntien kokoonpano


  Vastaanotetut asiakirjat


  Neuvoston toimittamat sopimustekstit


  Vetoomukset


  Määrärahojen siirrot


  Käsittelyjärjestys


  Tervetulotoivotukset


  Minuutin puheenvuorot poliittisesti tärkeistä asioista


  Ihmiskudokset ja -solut ***II (keskustelu)


  Julkiset ostotarjoukset ***I (keskustelu)


  Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero * (keskustelu)


  Ympäristövastuu ***II (keskustelu)


  Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I (keskustelu)


  Seuraavan istunnon esityslista


  Istunnon päättäminen |
| LÄSNÄOLOLISTA | 20 |
| | Tiistai, 2. syyskuuta 2003 |
| 2004/C 091E/2 | PÖYTÄKIRJA | 21 |
| ISTUNNON KULKU


  Istunnon avaaminen


  Keskustelu ihmisoikeuksien sekä demokratian ja oikeusvaltion periaatteiden loukkauksia koskevista tapauksista (käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset)


  Eurooppa-neuvoston kokous/HVK:n tulokset/Italian puheenjohtajakausi (julkilausumat ja keskustelu)


  Tietosuoja (tietosuojavaltuutetun ja apulaistietosuojavaltuutetun nimittäminen)


  Parempaa lainsäädäntöä koskevan toimielinten välisen sopimuksen allekirjoittaminen


  ÄÄNESTYKSET


  Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Koheesiorahasto *** (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Siemenala (2004-2005) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Kesantovelvoite 2004/2005 * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Raakatupakka-alan YMJ * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***II (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Huumausaineiden lähtöaineet ***II (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Kulttuuri 2000 ***I (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Tavarakaupan tilastot ***I (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta *** (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Kalastustoiminta Etelämantereella * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Ihmiskudokset ja -solut ***II (äänestys)


  Julkiset ostotarjoukset ***I (äänestys)


  Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero * (äänestys)


  Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännökset (äänestys)


  Äänestysselitykset


  Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset


  ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT


  Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen


  Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004 (keskustelu)


  Kyselytunti (kysymykset neuvostolle)


  Euroopan lääkevirasto ***II - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II - Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (keskustelu)


  Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II (keskustelu)


  Mittauslaitteet ***II (keskustelu)


  Seuraavan istunnon esityslista


  Istunnon päättäminen |
| LÄSNÄOLOLISTA | 36 |
| LIITE 1 | 38 |
| LIITE II | 45 |
| HYVÄKSYTYT TEKSTIT | 62 |
| P5_TA(2003)0553Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksiEuroopan parlamentin päätös Giuseppe Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskevasta pyynnnöstä (2003/2182(IMM)) | 62 |
| P5_TA(2003)0554Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksiEuroopan parlamentin päätös Olivier Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskevasta pyynnöstä (2003/2059(IMM)) | 63 |
| P5_TA(2003)0555Koheesiorahasto ***Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi koheesiorahastosta (kodifioitu toisinto) (KOM(2003) 352 - C5-0291/2003 - 2003/0129(AVC)) | 64 |
| P5_TA(2003)0556Siemenala (2004-2005) *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi siemenalalla markkinointivuodeksi 2004/05 myönnettävien tukien määrien vahvistamisesta (KOM(2003) 552 - C5-0459/2003 - 2003/0212(CNS)) | 64 |
| P5_TA(2003)0557Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityistoimenpiteistä Azorien ja Madeiran hyväksi ja asetuksen (ETY) N:o 1600/92 kumoamisesta (POSEIMA) annetun asetuksen (EY) N:o 1453/2001 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee maito- ja maitotuotealan lisämaksun soveltamista Azoreilla (KOM(2003) 617 - C5-0500/2003 - 2003/0244(CNS)) | 65 |
| P5_TA(2003)0558Kesantovelvoite *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi asetuksesta (EY) N:o 1251/1999 poikkeamisesta markkinointivuotta 2004/2005 koskevan kesantovelvoitteen osalta (KOM(2003) 691 - C5-0559/2003 - 2003/0271(CNS)) | 66 |
| P5_TA(2003)0559Raakatupakka-alan YMJ *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi raakatupakka- alan yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (ETY) N:o 2075/92 muuttamisesta (KOM(2003) 633 - C5-0517/2003 - 2003/0251(CNS)) | 66 |
| P5_TA(2003)0560Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston päätökseksi sopimuksesta, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksen välinen tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus (KOM(2003) 569 - C5-0503/2003 - 2003/0223(CNS)) | 67 |
| P5_TA(2003)0561N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi neuvoston direktiivien 70/156/ETY ja 80/1268/ETY muuttamisesta N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaamisen osalta (5997/1/2003 - C5-0491/2003 - 2001/0255(COD)) | 68 |
| P5_TA(2003)0562Huumausaineiden lähtöaineet ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi huumausaineiden lähtöaineista (9732/1/2003 - C5-0462/2003 - 2002/0217(COD)) | 68 |
| P5_TA(2003)0563Kulttuuri 2000 ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta 14 päivänä helmikuuta 2000 tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta (KOM(2003) 187 - C5-0178/2003 - 2003/0076(COD)) | 69 |
| P5_TC1-COD(2003)0076Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o .../2004/EY tekemiseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta | 70 |
| P5_TA(2003)0564Tavarakaupan tilastot ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista (KOM(2003) 364 - C5-0285/2003 - 2003/0126(COD)) | 71 |
| P5_TC1-COD(2003)0126Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista | 72 |
| LIITETILASTOTIETOJEN MÄÄRITELMIÄ | 79 |
| P5_TA(2003)0565Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta ***Euroopan parlamentin päätöslauselma jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätöksestä vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille valmistelukunnan talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2002 (C5-0406/2003 - 2003/0903(AVC)) | 81 |
| P5_TA(2003)0566Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettelyn ja täytäntöönpanotoimivallan siirtämisen osalta (KOM(2003) 335 - C5-0281/2003 - 2003/0120(CNS)) | 82 |
| P5_TA(2003)0567Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi eri jäsenvaltioissa sijaitseviin emo- ja tytäryhtiöihin sovellettavasta yhteisestä verojärjestelmästä annetun direktiivin 90/435/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 462 - C5-0427/2003 - 2003/0179(CNS)) | 84 |
| P5_TA(2003)0568Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi kalastustoimintaan sovellettavista valvontatoimenpiteistä Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella (KOM(2002) 356 - C5-0356/2002 - KOM(2003) 384 - C5-0430/2003 - 2002/0137(CNS)) | 87 |
| P5_TA(2003)0569Kalastustoiminta Etelämantereella *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä (KOM(2002) 355 - C5-0355/2002 - KOM(2003) 384 - C5-0431/2003 - 2002/0138(CNS)) | 89 |
| P5_TA(2003)0570Ihmiskudokset ja -solut ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta (10133/3/2003 - C5-0416/2003 - 2002/0128(COD)) | 90 |
| P5_TC2-COD(2002)0128Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta | 91 |
| LIITEKUDOS- JA SOLULUOVUTUSTEN YHTEYDESSÄ ANNETTAVAT TIEDOT | 108 |
| P5_TA(2003)0571Julkiset ostotarjoukset ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista (KOM(2002) 534 - C5-0481/2002 - 2002/0240(COD)) | 109 |
| P5_TC1-COD(2002)0240Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi julkisista ostotarjouksista | 109 |
| P5_TA(2003)0572Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännöksetEuroopan parlamentin päätöslauselma vapaiden ammattien harjoittajien markkinasäännöksistä ja kilpailusäännöistä | 126 |
| | Keskiviikko, 17. joulukuuta 2003 |
| 2004/C 091E/3 | PÖYTÄKIRJA | 129 |
| ISTUNNON KULKU


  Istunnon avaaminen


  Jäsenten asemaa koskevat säännöt (julkilausumat ja keskustelu)


  EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla (julkilausumat ja keskustelu)


  Asekauppa Kiinaan (julkilausumat ja keskustelu)


  ÄÄNESTYKSET


  Jäsenten asemaa koskevat säännöt (äänestys)


  Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy * (äänestys)


  Ympäristövastuu ***II (äänestys)


  Euroopan lääkevirasto ***II (äänestys)


  Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (äänestys)


  Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (äänestys)


  Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II (äänestys)


  Mittauslaitteet ***II (äänestys)


  Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I (äänestys)


  Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***I (äänestys)


  Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***I (äänestys)


  Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineet (äänestys)


  Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma (äänestys)


  EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla (äänestys)


  Äänestysselitykset


  Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset


  ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT


  Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen


  Tiemaksut ***I (keskustelu)


  Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III (keskustelu)


  Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III (keskustelu)


  Kyselytunti (kysymykset komissiolle)


  Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II (keskustelu)


  Hajautettu yhteistyö ***I (keskustelu)


  Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I (keskustelu)


  Muuntogeeniset viljelykasvit (keskustelu)


  Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko * (keskustelu)


  Seuraavan istunnon esityslista


  Istunnon päättäminen |
| LÄSNÄOLOLISTA | 145 |
| LIITE 1 | 147 |
| LIITE II | 160 |
| HYVÄKSYTYT TEKSTIT | 230 |
| P5_TA(2003)0573Jäsenten asemaa koskevat säännötEuroopan parlamentin päätöslauselma jäsenten asemaa koskevista säännöistä | 230 |
| P5_TA(2003)0574Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 92/81/ETY ja direktiivin 92/82/ETY muuttamisesta ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävään kaasuöljyyn sovellettavan erityisen verotusjärjestelmän käyttöönottamiseksi sekä bensiinin ja kaasuöljyn valmisteverojen lähentämiseksi (KOM(2002) 410 - C5-0409/2002 - 2002/0191(CNS)) | 231 |
| P5_TA(2003)0575Ympäristövastuu ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston vahvistamasta yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta (10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD)) | 232 |
| P5_TC2-COD(2002)0021Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/.../EY antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta | 232 |
| LIITE I2 ARTIKLAN 1 KOHDAN a ALAKOHDASSA TARKOITETUT PERUSTEET | 245 |
| LIITE IIYMPÄRISTÖVAHINKOJEN KORJAAMINEN | 246 |
| LIITE III3 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT TOIMINNOT | 249 |
| LIITE IV4 ARTIKLAN 2 KOHDASSA TARKOITETUT KANSAINVÄLISET YLEISSOPIMUKSET | 251 |
| LIITE V4 ARTIKLAN 3 KOHDASSA TARKOITETUT KANSAINVÄLISET YLEISSOPIMUKSET | 251 |
| LIITE VI18 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT TIEDOT | 252 |
| P5_TA(2003)0576Euroopan lääkevirasto ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (10949/2/2003 - C5-0463/2003 - 2001/0252(COD)) | 253 |
| P5_TC2-COD(2001)0252Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, | 253 |
| LIITEYHTEISÖN HYVÄKSYTTÄVÄT LÄÄKEVALMISTEET | 297 |
| P5_TA(2003)0577Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD)) | 298 |
| P5_TC2-COD(2001)0253Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta | 299 |
| P5_TA(2003)0578Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD)) | 335 |
| P5_TC2-COD(2001)0254Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta | 335 |
| P5_TA(2003)0579Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD)) | 375 |
| P5_TC2-COD(2002)0008Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta | 376 |
| P5_TA(2003)0580Mittauslaitteet ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi mittauslaitteista (9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD)) | 384 |
| P5_TC2-COD(2000)0233Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/.../EY antamiseksi mittauslaitteista | 384 |
| LIITE IOLENNAISET VAATIMUKSET | 399 |
| LIITE AVALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 406 |
| LIITE A1VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN JA ILMOITETUN LAITOKSEN TEKEMÄÄN TUOTETESTAUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 407 |
| LIITE BTYYPPITARKASTUS | 408 |
| LIITE CVALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS | 411 |
| LIITE C1VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN JA ILMOITETUN LAITOKSEN TEKEMÄÄN TUOTETESTAUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS | 411 |
| LIITE DTUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS | 412 |
| LIITE D1TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 415 |
| LIITE ETUOTTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS | 418 |
| LIITE E1TUOTTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 420 |
| LIITE FTUOTEKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS | 423 |
| LIITE F1TUOTEKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 425 |
| LIITE GYKSIKKÖKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 427 |
| LIITE HTÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 428 |
| LIITE H1TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN JA SUUNNITTELUN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS | 431 |
| LIITE MI-001VESIMITTARIT | 435 |
| LIITE MI-002KAASUMITTARIT JA TILAVUUDEN MUUNNOSLAITTEET | 438 |
| LIITE MI-003SÄHKÖENERGIAMITTARIT | 443 |
| LIITE MI-004LÄMPÖENERGIAMITTARIT | 448 |
| LIITE MI-005MUIDEN NESTEIDEN KUIN VEDEN MÄÄRÄN JATKUVAAN JA DYNAAMISEEN MITTAUKSEEN TARKOITETUT MITTAUSJÄRJESTELMÄT | 451 |
| LIITE MI-006AUTOMAATTISET VAA'AT | 459 |
| LIITE MI-007TAKSIMITTARIT | 471 |
| LIITE MI-008KIINTOMITAT | 475 |
| LIITE MI-009DIMENSIOMITTAUSLAITTEET | 479 |
| LIITE MI-010PAKOKAASUANALYSAATTORIT | 482 |
| P5_TA(2003)0581Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta (KOM(2003) 361 - C5-0283/2003 - 2003/0128(COD)) | 486 |
| P5_TC1-COD(2003)0128Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta | 487 |
| P5_TA(2003)0582Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 363 - C5-0282/2003 - 2003/0130(COD)) | 490 |
| P5_TC1-COD(2003)0130Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta | 491 |
| P5_TA(2003)0583Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 362 - C5-0286/2003 - 2003/0136(COD)) | 496 |
| P5_TC1-COD(2003)0136Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta | 496 |
| P5_TA(2003)0584Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineetEuroopan parlamentin päätöslauselma lainsäädäntökehyksestä omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaisten esineiden vapaalle liikkuvuudelle sisämarkkinoilla (2002/2114(INI)) | 500 |
| P5_TA(2003)0585Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelmaEuroopan parlamentin päätöslauselma komission lainsäädäntö- ja työohjelmasta vuodeksi 2004 | 502 |
| P5_TA(2003)0586EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa NorsunluurannikollaEuroopan parlamentin päätöslauselma Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanossa Norsunluurannikolla | 509 |
| | Torstai, 18. joulukuuta 2003 |
| 2004/C 091E/4 | PÖYTÄKIRJA | 512 |
| ISTUNNON KULKU


  Istunnon avaaminen


  Vastaanotetut asiakirjat


  Määrärahojen siirrot


  Neuvoston toimittamat sopimustekstit


  Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa (keskustelu)


  Tietoyhteiskuntaa käsittelevä huippukokous (ensimmäinen vaihe: Geneve, 10.-12. joulukuuta 2003) (keskustelu)


  ÄÄNESTYKSET


  Kissojen ja koirien nahkojen kieltäminen (työjärjestyksen 51 artikla)


  Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak) (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)


  Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (äänestys)


  Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004 (äänestys)


  Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessa (äänestys)


  Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III (äänestys)


  Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III (äänestys)


  Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II (äänestys)


  HVK:n tulokset (äänestys)


  Tiemaksut ***I (äänestys)


  Hajautettu yhteistyö ***I (äänestys)


  Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I (äänestys)


  Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko * (äänestys)


  Eurooppa-neuvoston kokous (äänestys)


  Asekauppa Kiinaan (äänestys)


  Muuntogeeniset viljelykasvit (äänestys)


  Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa (äänestys)


  Äänestysselitykset


  Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset


  ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT


  Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen


  Kiireellistä käsittelyä koskeva pyyntö (työjärjestyksen 112 artikla)


  Luonnonmullistukset Etelä-Ranskassa ja Languedoc-Roussillonin sekä Provence-Alpes-Côte d'Azurin alueilla (julkilausuma ja keskustelu)


  KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA


  Georgia (keskustelu)


  Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen (keskustelu)


  Moldova (keskustelu)


  KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA PÄÄTTYI


  ÄÄNESTYKSET


  Georgia (keskustelu)


  Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen (äänestys)


  Moldova (äänestys)


  ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT


  Valiokuntien ja valtuuskuntien kokoonpano


  Lupa laatia valiokunta-aloitteisia mietintöjä - Valiokuntien yhteistyö - Puheenjohtajakokouksen luvan jo saaneen valiokunta-aloitteisen mietinnön peruuttaminen


  Luetteloon kirjatut kirjalliset kannanotot (työjärjestyksen 51 artikla)


  Tämän istuntojakson aikana hyväksyttyjen tekstien edelleen välittäminen


  Seuraavien istuntojen aikataulu


  Istuntokauden keskeyttäminen |
| LÄSNÄOLOLISTA | 537 |
| LIITE 1 | 538 |
| LIITE II | 564 |
| HYVÄKSYTYT TEKSTIT | 606 |
| P5_TA(2003)0587Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak)Euroopan parlamentin päätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003 - 2003/0225(ACI)) | 606 |
| LIITEEUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS | 607 |
| P5_TA(2003)0588Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)Euroopan parlamentin päätöslauselma neuvoston muuttamasta esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat) (11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD)) ja oikaisukirjelmistä nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 | 608 |
| LIITE | 614 |
| P5_TA(2003)0589Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessaEuroopan parlamentin päätöslauselma tulevaisuuden budjettitarpeista ulkoisten toimien alalla (2003/2037(INI)) | 620 |
| P5_TA(2003)0590Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***IIIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PE-CONS 3689/1/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD)) | 626 |
| P5_TA(2003)0591Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***IIIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD)) | 627 |
| P5_TA(2003)0592Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta (10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD)) | 628 |
| P5_TC2-COD(2002)0185Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi, hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta | 629 |
| LIITE IDirektiivin soveltamisalaan kuuluvat yhteistuotantotekniikat | 642 |
| LIITE IIYhteistuotannosta saatavan sähkön laskeminen | 643 |
| LIITE IIIMenetelmät yhteistuotantoprosessin hyötysuhteen määrittämiseksi | 644 |
| LIITE IVTehokkaan yhteistuotannon kansallisten mahdollisuuksien analyysiperusteet | 647 |
| P5_TA(2003)0593HVK:n tuloksetEuroopan parlamentin päätöslauselma hallitustenvälisen konferenssin tuloksista | 647 |
| P5_TA(2003)0594Tiemaksut ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä (KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD)) | 649 |
| P5_TC1-COD(2003)0081Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien yhteentoimivuudesta yhteisössä | 649 |
| P5_TA(2003)0595Hajautettu yhteistyö ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta (KOM(2003) 413 - C5-0319/2003 - 2003/0156(COD)) | 657 |
| P5_TC1-COD(2003)0156Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta | 658 |
| P5_TA(2003)0596Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä (KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD)) | 661 |
| P5_TC1-COD(2003)0176Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi sukupuolten tasaarvon edistämisestä kehitysyhteistyössä | 662 |
| P5_TA(2003)0597Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona (KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS)) | 670 |
| P5_TA(2003)0598Eurooppa-neuvoston kokousEuroopan parlamentin päätöslauselma Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppaneuvoston kokouksen tuloksista | 672 |
| P5_TA(2003)0599Asekauppa KiinaanEuroopan parlamentin päätöslauselma asekaupasta Kiinaan | 679 |
| P5_TA(2003)0600Muuntogeeniset viljelykasvitEuroopan parlamentin päätöslauselma muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta (2003/2098(INI)) | 680 |
| P5_TA(2003)0601Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissaEuroopan parlamentin päätöslauselma vetoomuksesta nro 842/2001 multippeliskleroosia sairastavien syrjinnästä Euroopan unionissa (2003/2173(INI)) | 683 |
| P5_TA(2003)0602GeorgiaEuroopan parlamentin päätöslauselma Georgiasta | 688 |
| P5_TA(2003)0603Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminenEuroopan parlamentin päätöslauselma kuolemanrangaistuksesta Filippiineillä | 691 |
| P5_TA(2003)0604MoldovaEuroopan parlamentin päätöslauselma Moldovasta | 692 |
| P5_TA(2003)0605Kissojen ja koirien nahkojen kieltäminenKirjallinen kannanotto kissojen ja koirien nahkojen kieltämisestä | 695 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

I   (Tiedonantoja)

EUROOPAN PARLAMENTTI

ISTUNTOKAUSI 2003-2004

Lundi, 15 décembre 2003

2004/C 091E/1

PÖYTÄKIRJA

1

ISTUNNON KULKU

Istuntokauden uudelleen avaaminen

Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Valiokuntien ja valtuuskuntien kokoonpano

Vastaanotetut asiakirjat

Neuvoston toimittamat sopimustekstit

Vetoomukset

Määrärahojen siirrot

Käsittelyjärjestys

Tervetulotoivotukset

Minuutin puheenvuorot poliittisesti tärkeistä asioista

Ihmiskudokset ja -solut ***II (keskustelu)

Julkiset ostotarjoukset ***I (keskustelu)

Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero * (keskustelu)

Ympäristövastuu ***II (keskustelu)

Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I (keskustelu)

Seuraavan istunnon esityslista

Istunnon päättäminen

LÄSNÄOLOLISTA

20

Tiistai, 2. syyskuuta 2003

2004/C 091E/2

PÖYTÄKIRJA

21

ISTUNNON KULKU

Istunnon avaaminen

Keskustelu ihmisoikeuksien sekä demokratian ja oikeusvaltion periaatteiden loukkauksia koskevista tapauksista (käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset)

Eurooppa-neuvoston kokous/HVK:n tulokset/Italian puheenjohtajakausi (julkilausumat ja keskustelu)

Tietosuoja (tietosuojavaltuutetun ja apulaistietosuojavaltuutetun nimittäminen)

Parempaa lainsäädäntöä koskevan toimielinten välisen sopimuksen allekirjoittaminen

ÄÄNESTYKSET

Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Koheesiorahasto *** (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Siemenala (2004-2005) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Kesantovelvoite 2004/2005 * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Raakatupakka-alan YMJ * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***II (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Huumausaineiden lähtöaineet ***II (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Kulttuuri 2000 ***I (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Tavarakaupan tilastot ***I (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta *** (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Kalastustoiminta Etelämantereella * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Ihmiskudokset ja -solut ***II (äänestys)

Julkiset ostotarjoukset ***I (äänestys)

Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero * (äänestys)

Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännökset (äänestys)

Äänestysselitykset

Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004 (keskustelu)

Kyselytunti (kysymykset neuvostolle)

Euroopan lääkevirasto ***II - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II - Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (keskustelu)

Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II (keskustelu)

Mittauslaitteet ***II (keskustelu)

Seuraavan istunnon esityslista

Istunnon päättäminen

LÄSNÄOLOLISTA

36

LIITE 1

38

LIITE II

45

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

62

P5_TA(2003)0553Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksiEuroopan parlamentin päätös Giuseppe Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskevasta pyynnnöstä (2003/2182(IMM))

62

P5_TA(2003)0554Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksiEuroopan parlamentin päätös Olivier Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskevasta pyynnöstä (2003/2059(IMM))

63

P5_TA(2003)0555Koheesiorahasto ***Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi koheesiorahastosta (kodifioitu toisinto) (KOM(2003) 352 - C5-0291/2003 - 2003/0129(AVC))

64

P5_TA(2003)0556Siemenala (2004-2005) *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi siemenalalla markkinointivuodeksi 2004/05 myönnettävien tukien määrien vahvistamisesta (KOM(2003) 552 - C5-0459/2003 - 2003/0212(CNS))

64

P5_TA(2003)0557Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityistoimenpiteistä Azorien ja Madeiran hyväksi ja asetuksen (ETY) N:o 1600/92 kumoamisesta (POSEIMA) annetun asetuksen (EY) N:o 1453/2001 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee maito- ja maitotuotealan lisämaksun soveltamista Azoreilla (KOM(2003) 617 - C5-0500/2003 - 2003/0244(CNS))

65

P5_TA(2003)0558Kesantovelvoite *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi asetuksesta (EY) N:o 1251/1999 poikkeamisesta markkinointivuotta 2004/2005 koskevan kesantovelvoitteen osalta (KOM(2003) 691 - C5-0559/2003 - 2003/0271(CNS))

66

P5_TA(2003)0559Raakatupakka-alan YMJ *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi raakatupakka- alan yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (ETY) N:o 2075/92 muuttamisesta (KOM(2003) 633 - C5-0517/2003 - 2003/0251(CNS))

66

P5_TA(2003)0560Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston päätökseksi sopimuksesta, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksen välinen tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus (KOM(2003) 569 - C5-0503/2003 - 2003/0223(CNS))

67

P5_TA(2003)0561N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi neuvoston direktiivien 70/156/ETY ja 80/1268/ETY muuttamisesta N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaamisen osalta (5997/1/2003 - C5-0491/2003 - 2001/0255(COD))

1

1

68

P5_TA(2003)0562Huumausaineiden lähtöaineet ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi huumausaineiden lähtöaineista (9732/1/2003 - C5-0462/2003 - 2002/0217(COD))

68

P5_TA(2003)0563Kulttuuri 2000 ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta 14 päivänä helmikuuta 2000 tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta (KOM(2003) 187 - C5-0178/2003 - 2003/0076(COD))

69

P5_TC1-COD(2003)0076Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o .../2004/EY tekemiseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta

70

P5_TA(2003)0564Tavarakaupan tilastot ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista (KOM(2003) 364 - C5-0285/2003 - 2003/0126(COD))

71

P5_TC1-COD(2003)0126Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista

72

LIITETILASTOTIETOJEN MÄÄRITELMIÄ

79

P5_TA(2003)0565Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta ***Euroopan parlamentin päätöslauselma jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätöksestä vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille valmistelukunnan talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2002 (C5-0406/2003 - 2003/0903(AVC))

81

P5_TA(2003)0566Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettelyn ja täytäntöönpanotoimivallan siirtämisen osalta (KOM(2003) 335 - C5-0281/2003 - 2003/0120(CNS))

82

P5_TA(2003)0567Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi eri jäsenvaltioissa sijaitseviin emo- ja tytäryhtiöihin sovellettavasta yhteisestä verojärjestelmästä annetun direktiivin 90/435/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 462 - C5-0427/2003 - 2003/0179(CNS))

84

P5_TA(2003)0568Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi kalastustoimintaan sovellettavista valvontatoimenpiteistä Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella (KOM(2002) 356 - C5-0356/2002 - KOM(2003) 384 - C5-0430/2003 - 2002/0137(CNS))

87

P5_TA(2003)0569Kalastustoiminta Etelämantereella *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä (KOM(2002) 355 - C5-0355/2002 - KOM(2003) 384 - C5-0431/2003 - 2002/0138(CNS))

89

P5_TA(2003)0570Ihmiskudokset ja -solut ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta (10133/3/2003 - C5-0416/2003 - 2002/0128(COD))

90

P5_TC2-COD(2002)0128Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta

91

LIITEKUDOS- JA SOLULUOVUTUSTEN YHTEYDESSÄ ANNETTAVAT TIEDOT

108

P5_TA(2003)0571Julkiset ostotarjoukset ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista (KOM(2002) 534 - C5-0481/2002 - 2002/0240(COD))

109

P5_TC1-COD(2002)0240Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi julkisista ostotarjouksista

109

P5_TA(2003)0572Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännöksetEuroopan parlamentin päätöslauselma vapaiden ammattien harjoittajien markkinasäännöksistä ja kilpailusäännöistä

126

Keskiviikko, 17. joulukuuta 2003

2004/C 091E/3

PÖYTÄKIRJA

129

ISTUNNON KULKU

Istunnon avaaminen

Jäsenten asemaa koskevat säännöt (julkilausumat ja keskustelu)

EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla (julkilausumat ja keskustelu)

Asekauppa Kiinaan (julkilausumat ja keskustelu)

ÄÄNESTYKSET

Jäsenten asemaa koskevat säännöt (äänestys)

Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy * (äänestys)

Ympäristövastuu ***II (äänestys)

Euroopan lääkevirasto ***II (äänestys)

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (äänestys)

Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (äänestys)

Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II (äänestys)

Mittauslaitteet ***II (äänestys)

Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I (äänestys)

Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***I (äänestys)

Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***I (äänestys)

Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineet (äänestys)

Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma (äänestys)

EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla (äänestys)

Äänestysselitykset

Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Tiemaksut ***I (keskustelu)

Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III (keskustelu)

Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III (keskustelu)

Kyselytunti (kysymykset komissiolle)

Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II (keskustelu)

Hajautettu yhteistyö ***I (keskustelu)

Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I (keskustelu)

Muuntogeeniset viljelykasvit (keskustelu)

Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko * (keskustelu)

Seuraavan istunnon esityslista

Istunnon päättäminen

LÄSNÄOLOLISTA

145

LIITE 1

147

LIITE II

160

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

230

P5_TA(2003)0573Jäsenten asemaa koskevat säännötEuroopan parlamentin päätöslauselma jäsenten asemaa koskevista säännöistä

230

P5_TA(2003)0574Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 92/81/ETY ja direktiivin 92/82/ETY muuttamisesta ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävään kaasuöljyyn sovellettavan erityisen verotusjärjestelmän käyttöönottamiseksi sekä bensiinin ja kaasuöljyn valmisteverojen lähentämiseksi (KOM(2002) 410 - C5-0409/2002 - 2002/0191(CNS))

231

P5_TA(2003)0575Ympäristövastuu ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston vahvistamasta yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta (10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD))

232

P5_TC2-COD(2002)0021Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/.../EY antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta

232

LIITE I2 ARTIKLAN 1 KOHDAN a ALAKOHDASSA TARKOITETUT PERUSTEET

245

LIITE IIYMPÄRISTÖVAHINKOJEN KORJAAMINEN

246

LIITE III3 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT TOIMINNOT

249

LIITE IV4 ARTIKLAN 2 KOHDASSA TARKOITETUT KANSAINVÄLISET YLEISSOPIMUKSET

251

LIITE V4 ARTIKLAN 3 KOHDASSA TARKOITETUT KANSAINVÄLISET YLEISSOPIMUKSET

251

LIITE VI18 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT TIEDOT

252

P5_TA(2003)0576Euroopan lääkevirasto ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (10949/2/2003 - C5-0463/2003 - 2001/0252(COD))

253

P5_TC2-COD(2001)0252Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003,

253

LIITEYHTEISÖN HYVÄKSYTTÄVÄT LÄÄKEVALMISTEET

297

P5_TA(2003)0577Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD))

298

P5_TC2-COD(2001)0253Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta

299

P5_TA(2003)0578Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD))

335

P5_TC2-COD(2001)0254Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta

335

P5_TA(2003)0579Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD))

375

P5_TC2-COD(2002)0008Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta

376

P5_TA(2003)0580Mittauslaitteet ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi mittauslaitteista (9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD))

384

P5_TC2-COD(2000)0233Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/.../EY antamiseksi mittauslaitteista

384

LIITE IOLENNAISET VAATIMUKSET

399

LIITE AVALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

406

LIITE A1VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN JA ILMOITETUN LAITOKSEN TEKEMÄÄN TUOTETESTAUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

407

LIITE BTYYPPITARKASTUS

408

LIITE CVALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

411

LIITE C1VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN JA ILMOITETUN LAITOKSEN TEKEMÄÄN TUOTETESTAUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

411

LIITE DTUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

412

LIITE D1TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

415

LIITE ETUOTTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

418

LIITE E1TUOTTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

420

LIITE FTUOTEKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

423

LIITE F1TUOTEKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

425

LIITE GYKSIKKÖKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

427

LIITE HTÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

428

LIITE H1TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN JA SUUNNITTELUN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

431

LIITE MI-001VESIMITTARIT

435

LIITE MI-002KAASUMITTARIT JA TILAVUUDEN MUUNNOSLAITTEET

438

LIITE MI-003SÄHKÖENERGIAMITTARIT

443

LIITE MI-004LÄMPÖENERGIAMITTARIT

448

LIITE MI-005MUIDEN NESTEIDEN KUIN VEDEN MÄÄRÄN JATKUVAAN JA DYNAAMISEEN MITTAUKSEEN TARKOITETUT MITTAUSJÄRJESTELMÄT

451

LIITE MI-006AUTOMAATTISET VAA'AT

459

LIITE MI-007TAKSIMITTARIT

471

LIITE MI-008KIINTOMITAT

475

LIITE MI-009DIMENSIOMITTAUSLAITTEET

479

LIITE MI-010PAKOKAASUANALYSAATTORIT

482

P5_TA(2003)0581Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta (KOM(2003) 361 - C5-0283/2003 - 2003/0128(COD))

486

P5_TC1-COD(2003)0128Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta

487

P5_TA(2003)0582Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 363 - C5-0282/2003 - 2003/0130(COD))

490

P5_TC1-COD(2003)0130Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta

491

P5_TA(2003)0583Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 362 - C5-0286/2003 - 2003/0136(COD))

496

P5_TC1-COD(2003)0136Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta

496

P5_TA(2003)0584Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineetEuroopan parlamentin päätöslauselma lainsäädäntökehyksestä omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaisten esineiden vapaalle liikkuvuudelle sisämarkkinoilla (2002/2114(INI))

500

P5_TA(2003)0585Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelmaEuroopan parlamentin päätöslauselma komission lainsäädäntö- ja työohjelmasta vuodeksi 2004

502

P5_TA(2003)0586EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa NorsunluurannikollaEuroopan parlamentin päätöslauselma Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanossa Norsunluurannikolla

509

Torstai, 18. joulukuuta 2003

2004/C 091E/4

PÖYTÄKIRJA

512

ISTUNNON KULKU

Istunnon avaaminen

Vastaanotetut asiakirjat

Määrärahojen siirrot

Neuvoston toimittamat sopimustekstit

Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa (keskustelu)

Tietoyhteiskuntaa käsittelevä huippukokous (ensimmäinen vaihe: Geneve, 10.-12. joulukuuta 2003) (keskustelu)

ÄÄNESTYKSET

Kissojen ja koirien nahkojen kieltäminen (työjärjestyksen 51 artikla)

Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak) (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (äänestys)

Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004 (äänestys)

Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessa (äänestys)

Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III (äänestys)

Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III (äänestys)

Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II (äänestys)

HVK:n tulokset (äänestys)

Tiemaksut ***I (äänestys)

Hajautettu yhteistyö ***I (äänestys)

Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I (äänestys)

Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko * (äänestys)

Eurooppa-neuvoston kokous (äänestys)

Asekauppa Kiinaan (äänestys)

Muuntogeeniset viljelykasvit (äänestys)

Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa (äänestys)

Äänestysselitykset

Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Kiireellistä käsittelyä koskeva pyyntö (työjärjestyksen 112 artikla)

Luonnonmullistukset Etelä-Ranskassa ja Languedoc-Roussillonin sekä Provence-Alpes-Côte d'Azurin alueilla (julkilausuma ja keskustelu)

KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA

Georgia (keskustelu)

Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen (keskustelu)

Moldova (keskustelu)

KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA PÄÄTTYI

ÄÄNESTYKSET

Georgia (keskustelu)

Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen (äänestys)

Moldova (äänestys)

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

Valiokuntien ja valtuuskuntien kokoonpano

Lupa laatia valiokunta-aloitteisia mietintöjä - Valiokuntien yhteistyö - Puheenjohtajakokouksen luvan jo saaneen valiokunta-aloitteisen mietinnön peruuttaminen

Luetteloon kirjatut kirjalliset kannanotot (työjärjestyksen 51 artikla)

Tämän istuntojakson aikana hyväksyttyjen tekstien edelleen välittäminen

Seuraavien istuntojen aikataulu

Istuntokauden keskeyttäminen

LÄSNÄOLOLISTA

537

LIITE 1

538

LIITE II

564

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

606

P5_TA(2003)0587Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak)Euroopan parlamentin päätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003 - 2003/0225(ACI))

606

LIITEEUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS

607

P5_TA(2003)0588Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)Euroopan parlamentin päätöslauselma neuvoston muuttamasta esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat) (11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD)) ja oikaisukirjelmistä nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004

608

LIITE

614

P5_TA(2003)0589Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessaEuroopan parlamentin päätöslauselma tulevaisuuden budjettitarpeista ulkoisten toimien alalla (2003/2037(INI))

620

P5_TA(2003)0590Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***IIIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PE-CONS 3689/1/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD))

626

P5_TA(2003)0591Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***IIIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD))

627

P5_TA(2003)0592Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***IIEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta (10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD))

628

P5_TC2-COD(2002)0185Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi, hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta

629

LIITE IDirektiivin soveltamisalaan kuuluvat yhteistuotantotekniikat

642

LIITE IIYhteistuotannosta saatavan sähkön laskeminen

643

LIITE IIIMenetelmät yhteistuotantoprosessin hyötysuhteen määrittämiseksi

644

LIITE IVTehokkaan yhteistuotannon kansallisten mahdollisuuksien analyysiperusteet

647

P5_TA(2003)0593HVK:n tuloksetEuroopan parlamentin päätöslauselma hallitustenvälisen konferenssin tuloksista

647

P5_TA(2003)0594Tiemaksut ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä (KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD))

649

P5_TC1-COD(2003)0081Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien yhteentoimivuudesta yhteisössä

649

P5_TA(2003)0595Hajautettu yhteistyö ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta (KOM(2003) 413 - C5-0319/2003 - 2003/0156(COD))

657

P5_TC1-COD(2003)0156Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta

658

P5_TA(2003)0596Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä (KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD))

661

P5_TC1-COD(2003)0176Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi sukupuolten tasaarvon edistämisestä kehitysyhteistyössä

662

P5_TA(2003)0597Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko *Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona (KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS))

670

P5_TA(2003)0598Eurooppa-neuvoston kokousEuroopan parlamentin päätöslauselma Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppaneuvoston kokouksen tuloksista

672

P5_TA(2003)0599Asekauppa KiinaanEuroopan parlamentin päätöslauselma asekaupasta Kiinaan

679

P5_TA(2003)0600Muuntogeeniset viljelykasvitEuroopan parlamentin päätöslauselma muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta (2003/2098(INI))

680

P5_TA(2003)0601Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissaEuroopan parlamentin päätöslauselma vetoomuksesta nro 842/2001 multippeliskleroosia sairastavien syrjinnästä Euroopan unionissa (2003/2173(INI))

683

P5_TA(2003)0602GeorgiaEuroopan parlamentin päätöslauselma Georgiasta

688

P5_TA(2003)0603Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminenEuroopan parlamentin päätöslauselma kuolemanrangaistuksesta Filippiineillä

691

P5_TA(2003)0604MoldovaEuroopan parlamentin päätöslauselma Moldovasta

692

P5_TA(2003)0605Kissojen ja koirien nahkojen kieltäminenKirjallinen kannanotto kissojen ja koirien nahkojen kieltämisestä

695

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

I (Tiedonantoja)

EUROOPAN PARLAMENTTI

ISTUNTOKAUSI 2003-2004

Lundi, 15 décembre 2003

| 15.4.2004 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | CE 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CE 91/1

---

PÖYTÄKIRJA

(2004/C 91 E/01)

ISTUNNON KULKU

Puhetta johti

puhemies Pat COX

1.   Istuntokauden uudelleen avaaminen

Istunto avattiin klo 17.05.

2.   Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Gérard Caudron on ilmoittanut olleensa läsnä 4. joulukuuta 2003 pidetyssä istunnossa, mutta hänen nimensä ei ole läsnäololistassa.

Edellisen istunnon pöytäkirja hyväksyttiin.

3.   Valiokuntien ja valtuuskuntien kokoonpano

M. Christodoulos Taramountas on nimitetty tarkkailijaksi LIBE-valiokuntaan.

4.   Vastaanotetut asiakirjat

Seuraavat asiakirjat on vastaanotettu

| 1) | neuvostolta ja komissiolta:







  — | Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista (KOM(2003) 723 - C5-0563/2003 - 2003/0282(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ENVI |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | ITRE |
| oikeusperusta | EY 95 artikla 1 kohta, EY 175 artikla 1 kohta |

1)

neuvostolta ja komissiolta:

—

Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista (KOM(2003) 723 - C5-0563/2003 - 2003/0282(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ENVI

lausuntoa varten

ITRE

oikeusperusta

EY 95 artikla 1 kohta, EY 175 artikla 1 kohta

| — | Esitys Euroopan yhteisöjen yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 tarkistettuna ja muutosehdotuksin varustettuna (14840/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | AFET, CONT, LIBE, ECON, JURI, ITRE, EMPL, ENVI, AGRI, PECH, RETT, CULT, DEVE, AFCO, FEMM |
| oikeusperusta | EY 272 artikla, Euratom 177 artikla |

—

Esitys Euroopan yhteisöjen yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 tarkistettuna ja muutosehdotuksin varustettuna (14840/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

lausuntoa varten

AFET, CONT, LIBE, ECON, JURI, ITRE, EMPL, ENVI, AGRI, PECH, RETT, CULT, DEVE, AFCO, FEMM

oikeusperusta

EY 272 artikla, Euratom 177 artikla

| — | Ehdotus neuvoston puitepäätökseksi eurooppalaisesta todisteiden luovuttamismääräyksestä esineiden, asiakirjojen ja tietojen hankkimiseksi rikosoikeudenkäyntejä varten (KOM(2003) 688 - C5-0609/2003 - 2003/0270(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | JURI |
| oikeusperusta | SEU 31 artikla, SEU 34 artikla 2 kohta |

—

Ehdotus neuvoston puitepäätökseksi eurooppalaisesta todisteiden luovuttamismääräyksestä esineiden, asiakirjojen ja tietojen hankkimiseksi rikosoikeudenkäyntejä varten (KOM(2003) 688 - C5-0609/2003 - 2003/0270(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

LIBE

lausuntoa varten

JURI

oikeusperusta

SEU 31 artikla, SEU 34 artikla 2 kohta

| — | Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ajokorteista (uudelleen laadittu) (KOM(2003) 621 - C5-0610/2003 - 2003/0252(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | RETT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | LIBE, JURI, ITRE |
| oikeusperusta | EY 71 artikla 1 kohta |

—

Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ajokorteista (uudelleen laadittu) (KOM(2003) 621 - C5-0610/2003 - 2003/0252(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

RETT

lausuntoa varten

LIBE, JURI, ITRE

oikeusperusta

EY 71 artikla 1 kohta

| — | Ehdotus neuvoston päätökseksi jäsenvaltioiden, jotka ovat vahingonkorvausvastuusta ydinvoiman alalla 29 päivänä heinäkuuta 1960 tehdyn Pariisin yleissopimuksen sopimuspuolia, valtuuttamisesta Euroopan yhteisön puolesta ratifioimaan mainittua yleissopimusta muuttava pöytäkirja tai liittymään siihen (14305/2003 - C5-0611/2003 - 2003/0150(AVC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | JURI |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | ITRE, ENVI |
| oikeusperusta | EY 61 artikla, EY 67 artikla 5 kohta, EY 300 artikla 2 kohdan 1 alakohta, 3 kohdan 2 alakohta |

—

Ehdotus neuvoston päätökseksi jäsenvaltioiden, jotka ovat vahingonkorvausvastuusta ydinvoiman alalla 29 päivänä heinäkuuta 1960 tehdyn Pariisin yleissopimuksen sopimuspuolia, valtuuttamisesta Euroopan yhteisön puolesta ratifioimaan mainittua yleissopimusta muuttava pöytäkirja tai liittymään siihen (14305/2003 - C5-0611/2003 - 2003/0150(AVC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

JURI

lausuntoa varten

ITRE, ENVI

oikeusperusta

EY 61 artikla, EY 67 artikla 5 kohta, EY 300 artikla 2 kohdan 1 alakohta, 3 kohdan 2 alakohta

| — | Ehdotus neuvoston päätökseksi turvalliseen verkkoteknologiaan perustuvan tieto- ja koordinointiverkoston perustamisesta maahanmuuton hallinnasta vastaavia jäsenvaltioiden viranomaisia varten (KOM(2003) 727 - C5-0612/2003 - 2003/0284(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 66 artikla |

—

Ehdotus neuvoston päätökseksi turvalliseen verkkoteknologiaan perustuvan tieto- ja koordinointiverkoston perustamisesta maahanmuuton hallinnasta vastaavia jäsenvaltioiden viranomaisia varten (KOM(2003) 727 - C5-0612/2003 - 2003/0284(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

LIBE

oikeusperusta

EY 66 artikla

| — | Ehdotus neuvoston asetukseksi Euroopan operatiivisen ulkorajayhteistyön hallintaviraston perustamisesta (KOM(2003) 687 - C5-0613/2003 - 2003/0273(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | AFET |
| oikeusperusta | EY 66 artikla |

—

Ehdotus neuvoston asetukseksi Euroopan operatiivisen ulkorajayhteistyön hallintaviraston perustamisesta (KOM(2003) 687 - C5-0613/2003 - 2003/0273(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

LIBE

lausuntoa varten

AFET

oikeusperusta

EY 66 artikla

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 34/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0614/2003 - 2003/2198(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 34/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0614/2003 - 2003/2198(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 35/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0615/2003 - 2003/2206(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 35/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0615/2003 - 2003/2206(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 36/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0616/2003 - 2003/2199(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 36/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0616/2003 - 2003/2199(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 40/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0617/2003 - 2003/2208(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 40/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0617/2003 - 2003/2208(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Ehdotus neuvoston puitepäätökseksi laittoman huumausainekaupan rikostunnusmerkistöjen ja seuraamusten vähimmäissäännöksistä (15102/2/03 - C5-0618/2003 - 2001/0114(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | SEU 31 artikla, SEU 34 artikla 2 kohta |

—

Ehdotus neuvoston puitepäätökseksi laittoman huumausainekaupan rikostunnusmerkistöjen ja seuraamusten vähimmäissäännöksistä (15102/2/03 - C5-0618/2003 - 2001/0114(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

LIBE

oikeusperusta

SEU 31 artikla, SEU 34 artikla 2 kohta

| — | Komission tiedonanto neuvostolle, Åuroopan parlamentille ja tilintarkastustuomioistuimelle: Selvitys kuudennen, seitsemännen ja kahdeksannen Euroopan kehitysrahaston rahoituksesta 2002 (KOM(2003) 491 - C5-0619/2003 - 2003/2189(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | BUDG, DEVE |

—

Komission tiedonanto neuvostolle, Åuroopan parlamentille ja tilintarkastustuomioistuimelle: Selvitys kuudennen, seitsemännen ja kahdeksannen Euroopan kehitysrahaston rahoituksesta 2002 (KOM(2003) 491 - C5-0619/2003 - 2003/2189(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

BUDG, DEVE

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen nro siirtämiseksi 39/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0620/2003 - 2003/2219(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen nro siirtämiseksi 39/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0620/2003 - 2003/2219(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 43/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0621/2003 - 2003/2224(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 43/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0621/2003 - 2003/2224(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi yhteisön osallistumisesta Euroopan audiovisuaalisen observatorion toimintaan tehdyn neuvoston päätöksen 1999/784/EY muuttamisesta (KOM(2003) 763 - C5-0622/2003 - 2003/0293(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CULT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | BUDG, ITRE |
| oikeusperusta | EY 157 artikla 3 kohta |

—

Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi yhteisön osallistumisesta Euroopan audiovisuaalisen observatorion toimintaan tehdyn neuvoston päätöksen 1999/784/EY muuttamisesta (KOM(2003) 763 - C5-0622/2003 - 2003/0293(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CULT

lausuntoa varten

BUDG, ITRE

oikeusperusta

EY 157 artikla 3 kohta

| — | Komission lausunto EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan c alakohdan nojalla Euroopan parlamentin ehdottamista tarkistuksista neuvoston yhteiseen kantaan ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun direktiivin 94/35/EY muuttamisesta (KOM(2003) 780 - C5-0623/2003 - 2002/0152(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ENVI |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 95 artikla |

—

Komission lausunto EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan c alakohdan nojalla Euroopan parlamentin ehdottamista tarkistuksista neuvoston yhteiseen kantaan ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun direktiivin 94/35/EY muuttamisesta (KOM(2003) 780 - C5-0623/2003 - 2002/0152(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ENVI

oikeusperusta

EY 95 artikla

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi 42/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-624/2003 - C5-0624/2003 - 2003/2223(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi 42/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-624/2003 - C5-0624/2003 - 2003/2223(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Luonnos neuvoston päätökseksi Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 35 artiklan muuttamisesta oikeudenkäyntikielien osalta kanneasioita koskevan uuden toimivallan jaon ja unionin laajentumisen huomioon ottamiseksi (15738/2003 - C5-0625/2003 - 2003/0825(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | JURI |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | AFCO |
| oikeusperusta | EY 245 artikla 2 kohta, Euratom 160 artikla 2 kohta |

—

Luonnos neuvoston päätökseksi Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 35 artiklan muuttamisesta oikeudenkäyntikielien osalta kanneasioita koskevan uuden toimivallan jaon ja unionin laajentumisen huomioon ottamiseksi (15738/2003 - C5-0625/2003 - 2003/0825(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

JURI

lausuntoa varten

AFCO

oikeusperusta

EY 245 artikla 2 kohta, Euratom 160 artikla 2 kohta

| — | Ehdotus neuvoston päätökseksi sopimuksen tekemisestä Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan osallistumisesta Euroopan talousalueeseen ja neljän siihen liittyvän sopimuksen tekemisestä (11902/2003 - C5-0626/2003 - 2003/0160(AVC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ITRE |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | AFET |
| oikeusperusta | EY 310 artikla, EY 300 artikla 2 kohdan1 alakohta, EY 300 artikla 3 kohta |

—

Ehdotus neuvoston päätökseksi sopimuksen tekemisestä Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan osallistumisesta Euroopan talousalueeseen ja neljän siihen liittyvän sopimuksen tekemisestä (11902/2003 - C5-0626/2003 - 2003/0160(AVC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ITRE

lausuntoa varten

AFET

oikeusperusta

EY 310 artikla, EY 300 artikla 2 kohdan1 alakohta, EY 300 artikla 3 kohta

| — | Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kansainvälisen turvallisuusjohtamissäännöstön täytäntöönpanosta yhteisössä (KOM(2003) 767 - C5-0627/2003 - 2003/0291(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | RETT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | ENVI |
| oikeusperusta | EY 80 artikla 2 kohta |

—

Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kansainvälisen turvallisuusjohtamissäännöstön täytäntöönpanosta yhteisössä (KOM(2003) 767 - C5-0627/2003 - 2003/0291(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

RETT

lausuntoa varten

ENVI

oikeusperusta

EY 80 artikla 2 kohta

| — | Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi monivuotisesta ohjelmasta yritysten ja yrittäjyyden, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritykset), hyväksi (2001-2005) tehdyn päätöksen 2000/819/EY muuttamisesta (KOM(2003) 758 - C5-0628/2003 - 2003/0292(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ITRE |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | ECON, EMPL |
| oikeusperusta | EY 157 artikla 2 kohta |

—

Ehdotus Åuroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi monivuotisesta ohjelmasta yritysten ja yrittäjyyden, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritykset), hyväksi (2001-2005) tehdyn päätöksen 2000/819/EY muuttamisesta (KOM(2003) 758 - C5-0628/2003 - 2003/0292(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ITRE

lausuntoa varten

ECON, EMPL

oikeusperusta

EY 157 artikla 2 kohta

| 2) | parlamentin valiokunnilta:







  2.1) | mietinnöt:







  — | *** Suositus jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätöksestä vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille valmistelukunnan talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2002 (I5-0016/2003 - C5-0406/2003 - 2003/0903(AVC)) - Talousarvion valvontavaliokunta. Esittelijä: Kuhne (A5-0414/2003). |
| --- | --- | --- | --- |

2)

parlamentin valiokunnilta:

2.1)

mietinnöt:

—

*** Suositus jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätöksestä vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille valmistelukunnan talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2002 (I5-0016/2003 - C5-0406/2003 - 2003/0903(AVC)) - Talousarvion valvontavaliokunta. Esittelijä: Kuhne (A5-0414/2003).

| — | Mietintö komission tiedonannosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle Thessalonikin Eurooppa-neuvostoa varten laitonta maahanmuuttoa koskevan yhteisen politiikan kehittämisestä, ihmisten salakuljetuksesta ja ihmiskaupasta, ulkorajoista ja laittomien maahanmuuttajien palauttamisesta (KOM(2003) 323 - C5-0372/2003 - 2003/2156(INI)) - Kansalaisvapauksien ja -oikeuksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunta. Esittelijä: Pirker (A5-0419/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö komission tiedonannosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle Thessalonikin Eurooppa-neuvostoa varten laitonta maahanmuuttoa koskevan yhteisen politiikan kehittämisestä, ihmisten salakuljetuksesta ja ihmiskaupasta, ulkorajoista ja laittomien maahanmuuttajien palauttamisesta (KOM(2003) 323 - C5-0372/2003 - 2003/2156(INI)) - Kansalaisvapauksien ja -oikeuksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunta. Esittelijä: Pirker (A5-0419/2003).

| — | Mietintö tulevaisuuden budjettitarpeista ulkoisten toimien alalla (2003/2037(INI)) - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Podestà (A5-0434/2003) (Valiokuntien tehostettu yhteistyö - 162 a artikla). |
| --- | --- |

—

Mietintö tulevaisuuden budjettitarpeista ulkoisten toimien alalla (2003/2037(INI)) - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Podestà (A5-0434/2003) (Valiokuntien tehostettu yhteistyö - 162 a artikla).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä (KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD)) - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Sommer (A5-0435/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä (KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD)) - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Sommer (A5-0435/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston päätökseksi sopimuksesta, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksen välinen tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus (KOM(2003) 569 - C5-0503/2003 - 2003/0223(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Berenguer Fuster (A5-0436/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston päätökseksi sopimuksesta, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksen välinen tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus (KOM(2003) 569 - C5-0503/2003 - 2003/0223(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Berenguer Fuster (A5-0436/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta).

| — | * Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä (KOM(2003) 384 - C5-0431/2003 - 2002/0138(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Stevenson (A5-0437/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä (KOM(2003) 384 - C5-0431/2003 - 2002/0138(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Stevenson (A5-0437/2003).

| — | * Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi eräiden laajasti vaeltavien kalakantojen pyyntiin sovellettavien valvontatoimenpiteiden vahvistamisesta 27 päivänä syyskuuta 2001 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1936/2001 muuttamisesta (KOM(2002) 421 - C5-0406/2002 - 2002/0186(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: McKenna (A5-0438/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi eräiden laajasti vaeltavien kalakantojen pyyntiin sovellettavien valvontatoimenpiteiden vahvistamisesta 27 päivänä syyskuuta 2001 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1936/2001 muuttamisesta (KOM(2002) 421 - C5-0406/2002 - 2002/0186(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: McKenna (A5-0438/2003).

| — | * Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi eräiden laajasti vaeltavien kalakantojen teknisistä säilyttämistoimenpiteistä annetun asetuksen (EY) N:o 973/2001 muuttamisesta (KOM(2003) 421 - C5-0429/2003 - 2002/0189(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Piétrasanta (A5-0439/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi eräiden laajasti vaeltavien kalakantojen teknisistä säilyttämistoimenpiteistä annetun asetuksen (EY) N:o 973/2001 muuttamisesta (KOM(2003) 421 - C5-0429/2003 - 2002/0189(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Piétrasanta (A5-0439/2003).

| — | * Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi kalastustoimintaan sovellettavista valvontatoimenpiteistä Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella (KOM(2003) 384 - C5-0430/2003 - 2002/0137(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Stevenson (A5-0440/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi kalastustoimintaan sovellettavista valvontatoimenpiteistä Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella (KOM(2003) 384 - C5-0430/2003 - 2002/0137(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Stevenson (A5-0440/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi (Euratom) ydinlaitosten turvallisuuden alalla sovellettavista perusvelvollisuuksista ja yleisistä periaatteista (KOM(2003) 32 - C5-0228/2003 - 2003/0021(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Seppänen (A5-0441/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi (Euratom) ydinlaitosten turvallisuuden alalla sovellettavista perusvelvollisuuksista ja yleisistä periaatteista (KOM(2003) 32 - C5-0228/2003 - 2003/0021(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Seppänen (A5-0441/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi (Euratom) käytetyn ydinpolttoaineen ja radioaktiivisen jätteen huollosta (KOM(2003) 32 - C5-0229/2003 - 2003/0022(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Vidal-Quadras Roca (A5-0442/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi (Euratom) käytetyn ydinpolttoaineen ja radioaktiivisen jätteen huollosta (KOM(2003) 32 - C5-0229/2003 - 2003/0022(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Vidal-Quadras Roca (A5-0442/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston päätökseksi komission valtuuttamisesta hankkimaan varoja Euratomille ydinlaitosten rahoittamiseen osallistumiseksi tehdyn päätöksen 77/270/Euratom muuttamisesta (KOM(2002) 456 - C5-0570/2002 - 2002/0246(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Breyer (A5-0443/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston päätökseksi komission valtuuttamisesta hankkimaan varoja Euratomille ydinlaitosten rahoittamiseen osallistumiseksi tehdyn päätöksen 77/270/Euratom muuttamisesta (KOM(2002) 456 - C5-0570/2002 - 2002/0246(CNS)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Breyer (A5-0443/2003).

| — | Mietintö komission tiedonannosta: Maahanmuutto, kotouttaminen ja työllisyys (KOM(2003) 336 - C5-0382/2003 - 2003/2147(INI)) - Työllisyys- ja sosiaalivaliokunta. Esittelijä: Moraes (A5-0445/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö komission tiedonannosta: Maahanmuutto, kotouttaminen ja työllisyys (KOM(2003) 336 - C5-0382/2003 - 2003/2147(INI)) - Työllisyys- ja sosiaalivaliokunta. Esittelijä: Moraes (A5-0445/2003).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä (KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD)) - Naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunta. Esittelijä: Zrihen Zaari (A5-0447/2003) (Valiokuntien tehostettu yhteistyö - 162 a artikla). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä (KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD)) - Naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunta. Esittelijä: Zrihen Zaari (A5-0447/2003) (Valiokuntien tehostettu yhteistyö - 162 a artikla).

| — | Mietintö direktiivin 96/71/EY täytäntöönpanosta jäsenvaltioissa (KOM(2003) 458 - C5-0405/2003 - 2003/2168(INI)) - Työllisyys- ja sosiaalivaliokunta. Esittelijä: Glase (A5-0448/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö direktiivin 96/71/EY täytäntöönpanosta jäsenvaltioissa (KOM(2003) 458 - C5-0405/2003 - 2003/2168(INI)) - Työllisyys- ja sosiaalivaliokunta. Esittelijä: Glase (A5-0448/2003).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi rehujen ja elintarvikkeiden virallisesta valvonnasta (KOM(2003) 52 - C5-0032/2003 - 2003/0030(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Paulsen (A5-0449/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi rehujen ja elintarvikkeiden virallisesta valvonnasta (KOM(2003) 52 - C5-0032/2003 - 2003/0030(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Paulsen (A5-0449/2003).

| — | Mietintö vetoomuksesta nro 842/2001 MS-tautia sairastavien syrjivästä kohtelusta Euroopan unionissa (2003/2173(INI)) - Vetoomusvaliokunta. Esittelijä: Aaltonen (A5-0451/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö vetoomuksesta nro 842/2001 MS-tautia sairastavien syrjivästä kohtelusta Euroopan unionissa (2003/2173(INI)) - Vetoomusvaliokunta. Esittelijä: Aaltonen (A5-0451/2003).

| — | *** Suositus ehdotukseksi neuvoston asetukseksi koheesiorahastosta (kodifioitu toisinto) (KOM(2003) 352 - C5-0291/2003 - 2003/0129(AVC)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Gargani (A5-0454/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta). |
| --- | --- |

—

*** Suositus ehdotukseksi neuvoston asetukseksi koheesiorahastosta (kodifioitu toisinto) (KOM(2003) 352 - C5-0291/2003 - 2003/0129(AVC)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Gargani (A5-0454/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta).

| — | Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehty toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003 - 2003/0225(ACI)) - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Colom i Naval (A5-0456/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehty toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003 - 2003/0225(ACI)) - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Colom i Naval (A5-0456/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona (KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Stevenson (A5-0459/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona (KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS)) - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Stevenson (A5-0459/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston asetukseksi asetuksesta (EY) N:o 1251/1999 poikkeamisesta markkinointivuotta 2004/2005 koskevan kesantovelvoitteen osalta (KOM(2003) 691 - C5-0559/2003 - 2003/0271(CNS)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Daul (A5-0460/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston asetukseksi asetuksesta (EY) N:o 1251/1999 poikkeamisesta markkinointivuotta 2004/2005 koskevan kesantovelvoitteen osalta (KOM(2003) 691 - C5-0559/2003 - 2003/0271(CNS)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Daul (A5-0460/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston asetukseksi raakatupakka-alan yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (ETY) N:o 2075/92 muuttamisesta (KOM(2003) 633 - C5-0517/2003 - 2003/0251(CNS)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Daul (A5-0462/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston asetukseksi raakatupakka-alan yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (ETY) N:o 2075/92 muuttamisesta (KOM(2003) 633 - C5-0517/2003 - 2003/0251(CNS)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Daul (A5-0462/2003) (Yksinkertaistettu menettely - työjärjestyksen 158 artiklan 1 kohta).

| — | Mietintö arktisesta maataloudesta (2003/2051(INI)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Pesälä (A5-0463/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö arktisesta maataloudesta (2003/2051(INI)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Pesälä (A5-0463/2003).

| — | Mietintö muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta (2003/2098(INI)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta (2003/2098(INI)) - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten keskinäisestä avusta välittömien ja välillisten verojen alalla annetun direktiivin 77/799/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 446 - C5-0370/2003 - 2003/0170(COD)) - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Kauppi (A5-0466/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten keskinäisestä avusta välittömien ja välillisten verojen alalla annetun direktiivin 77/799/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 446 - C5-0370/2003 - 2003/0170(COD)) - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Kauppi (A5-0466/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisäveron osalta (KOM(2003) 234 - C5-0227/2003 - 2003/0091(CNS)) - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Schmidt (A5-0467/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisäveron osalta (KOM(2003) 234 - C5-0227/2003 - 2003/0091(CNS)) - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Schmidt (A5-0467/2003).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi teollis- ja tekijänoikeuksien noudattamisen varmistamiseen tähtäävistä toimenpiteistä ja menettelyistä (KOM(2003) 46 - C5-0055/2003 - 2003/0024(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Fourtou (A5-0468/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi teollis- ja tekijänoikeuksien noudattamisen varmistamiseen tähtäävistä toimenpiteistä ja menettelyistä (KOM(2003) 46 - C5-0055/2003 - 2003/0024(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Fourtou (A5-0468/2003).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista (KOM(2002) 534 - C5-0481/2002 - 2002/0240(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Lehne (A5-0469/2003) (Valiokuntien tehostettu yhteistyö - 162 a artikla). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista (KOM(2002) 534 - C5-0481/2002 - 2002/0240(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Lehne (A5-0469/2003) (Valiokuntien tehostettu yhteistyö - 162 a artikla).

| — | *** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ammattipätevyyden tunnustamisesta (KOM(2002) 119 - C5-0113/2002 - 2002/0061(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Zappalà (A5-0470/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Mietintö ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ammattipätevyyden tunnustamisesta (KOM(2002) 119 - C5-0113/2002 - 2002/0061(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Zappalà (A5-0470/2003).

| — | Mietintö komission tiedonannosta ”Euroopan unionin sääntelyvirastojen toimintakehys” (KOM(2002) 718 - C5-0203/2003 - 2003/2089(INI)) - Perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunta. Esittelijä: Almeida Garrett (A5-0471/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö komission tiedonannosta ”Euroopan unionin sääntelyvirastojen toimintakehys” (KOM(2002) 718 - C5-0203/2003 - 2003/2089(INI)) - Perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunta. Esittelijä: Almeida Garrett (A5-0471/2003).

| — | * Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi jäsenvaltioissa sijaitseviin emo- ja tytäryhtiöihin sovellettavasta yhteisestä verojärjestelmästä annetun direktiivin 90/435/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 462 - C5-0427/2003 - 2003/0179(CNS)) - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Karas (A5-0472/2003). |
| --- | --- |

—

- Mietintö ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi jäsenvaltioissa sijaitseviin emo- ja tytäryhtiöihin sovellettavasta yhteisestä verojärjestelmästä annetun direktiivin 90/435/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 462 - C5-0427/2003 - 2003/0179(CNS)) - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Karas (A5-0472/2003).

| — | Mietintö neuvoston muuttamasta esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat) (11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD)) ja oikaisukirjelmistä nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, Pääluokka I - Parlamentti, Pääluokka II- Neuvosto, Pääluokka III - Komissio, Pääluokka IV - Tuomioistuin, Pääluokka V - Tilintarkastustuomioistuin, Pääluokka VI - Talous- ja sosiaalikomitea, Pääluokka VII - Alueiden komitea, Pääluokka VIII(A) - Oikeusasiamies, Pääluokka VIII(B) - Euroopan tietosuojavaltuutettu - 2003/2001(BUD)) - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Mulder (A5-0473/2003). |
| --- | --- |

—

Mietintö neuvoston muuttamasta esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat) (11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD)) ja oikaisukirjelmistä nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, Pääluokka I - Parlamentti, Pääluokka II- Neuvosto, Pääluokka III - Komissio, Pääluokka IV - Tuomioistuin, Pääluokka V - Tilintarkastustuomioistuin, Pääluokka VI - Talous- ja sosiaalikomitea, Pääluokka VII - Alueiden komitea, Pääluokka VIII(A) - Oikeusasiamies, Pääluokka VIII(B) - Euroopan tietosuojavaltuutettu - 2003/2001(BUD)) - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Mulder (A5-0473/2003).

| 2.2) | suositukset toiseen käsittelyyn:







  — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Grossetête (A5-0444/2003). |
| --- | --- | --- |

2.2)

suositukset toiseen käsittelyyn:

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Grossetête (A5-0444/2003).

| — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Grossetête (A5-0446/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Grossetête (A5-0446/2003).

| — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Nisticò (A5-0452/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Nisticò (A5-0452/2003).

| — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi detergenteistä (10595/3/2003 - C5-0521/2003 - 2002/0216(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Nobilia (A5-0455/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi detergenteistä (10595/3/2003 - C5-0521/2003 - 2002/0216(COD)) - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Nobilia (A5-0455/2003).

| — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta (10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Glante (A5-0457/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta (10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Glante (A5-0457/2003).

| — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi mittauslaitteista (9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Chichester (A5-0458/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi mittauslaitteista (9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD)) - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Chichester (A5-0458/2003).

| — | *** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi (10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Manders (A5-0461/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Suositus toiseen käsittelyyn neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi (10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD)) - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Manders (A5-0461/2003).

| 3) | jäseniltä:







  3.1) | suulliset kysymykset kyselytunnille (työjärjestyksen 43 artikla):







  — | Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Posselt Bernd, Martínez Martínez Miguel Angel, Bushill-Matthews Philip, Cappato Marco, Bergaz Conesa María Luisa, Izquierdo Rojo María, Zacharakis Christos, Medina Ortega Manuel, Newton Dunn Bill, Seppänen Esko Olavi, Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Busk Niels, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Patakis Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Korakas Efstratios, Martin Hans-Peter, Sacrédeus Lennart- Newton Dunn Bill, Zabell Theresa, Martin Hans-Peter, Posselt Bernd, Hedkvist Petersen Ewa, Bowis John, Zorba Myrsini, McKenna Patricia, Staes Bart, Turmes Claude, Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Ebner Michl, Bushill-Matthews Philip, Thors Astrid, Moraes Claude, Dhaene Jan, de Roo Alexander, Ortuondo Larrea Josu, Karamanou Anna, Purvis John, Martínez Martínez Miguel Angel, Folias Christos, Patakis Ioannis, Cappato Marco, Izquierdo Rojo María, Malmström Cecilia, Medina Ortega Manuel, Seppänen Esko Olavi, Martin David W., Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Mantovani Mario, Paulsen Marit, Grönfeldt Bergman Lisbeth, Marinos Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Herranz García María Esther, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Pérez Álvarez Manuel, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Riis-Jørgensen Karin, Ayuso González María del Pilar, Paasilinna Reino, Sacrédeus Lennart, Garriga Polledo Salvador, Redondo Jiménez Encarnación |
| --- | --- | --- | --- |

3)

jäseniltä:

3.1)

suulliset kysymykset kyselytunnille (työjärjestyksen 43 artikla):

—

Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Posselt Bernd, Martínez Martínez Miguel Angel, Bushill-Matthews Philip, Cappato Marco, Bergaz Conesa María Luisa, Izquierdo Rojo María, Zacharakis Christos, Medina Ortega Manuel, Newton Dunn Bill, Seppänen Esko Olavi, Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Busk Niels, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Patakis Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Korakas Efstratios, Martin Hans-Peter, Sacrédeus Lennart- Newton Dunn Bill, Zabell Theresa, Martin Hans-Peter, Posselt Bernd, Hedkvist Petersen Ewa, Bowis John, Zorba Myrsini, McKenna Patricia, Staes Bart, Turmes Claude, Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Ebner Michl, Bushill-Matthews Philip, Thors Astrid, Moraes Claude, Dhaene Jan, de Roo Alexander, Ortuondo Larrea Josu, Karamanou Anna, Purvis John, Martínez Martínez Miguel Angel, Folias Christos, Patakis Ioannis, Cappato Marco, Izquierdo Rojo María, Malmström Cecilia, Medina Ortega Manuel, Seppänen Esko Olavi, Martin David W., Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Mantovani Mario, Paulsen Marit, Grönfeldt Bergman Lisbeth, Marinos Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Herranz García María Esther, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Pérez Álvarez Manuel, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Riis-Jørgensen Karin, Ayuso González María del Pilar, Paasilinna Reino, Sacrédeus Lennart, Garriga Polledo Salvador, Redondo Jiménez Encarnación

| 3.2) | päätöslauselmaesitykset (työjärjestyksen 48 artikla):







  — | Cristiana Muscardini tuontituotteiden alkuperämerkinnöistä (B5-0533/2003)







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ITRE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | JURI |

3.2)

päätöslauselmaesitykset (työjärjestyksen 48 artikla):

—

Cristiana Muscardini tuontituotteiden alkuperämerkinnöistä (B5-0533/2003)

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ITRE

lausuntoa varten

JURI

| — | Franz Turchi hevosen avulla toteutettavan terapian ja kuntouttamisen (ratsastusterapia) edistämisestä, suojelemisesta ja tukemisesta (B5-0542/2003)







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ENVI |
| --- | --- | --- | --- |

—

Franz Turchi hevosen avulla toteutettavan terapian ja kuntouttamisen (ratsastusterapia) edistämisestä, suojelemisesta ja tukemisesta (B5-0542/2003)

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ENVI

| 3.3) | ehdotukset työjärjestyksen muuttamiseksi (työjärjestyksen 181 artikla):







  — | Caroline Jackson uuden 53 a artiklan lisäämisestä (B5-0534/2003)







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | AFCO |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3.3)

ehdotukset työjärjestyksen muuttamiseksi (työjärjestyksen 181 artikla):

—

Caroline Jackson uuden 53 a artiklan lisäämisestä (B5-0534/2003)

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

AFCO

| 4) | sovittelukomitealta:







  — | Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD)) |
| --- | --- | --- |

4)

sovittelukomitealta:

—

Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD))

| — | Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PECONS 3689/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD)) |
| --- | --- |

—

Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PECONS 3689/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD))

| 5) | parlamentin sovittelukomiteavaltuuskunnalta:







  — | ***III Mietintö sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD)). Esittelijä: Giorgio Lisi (A5-0464/2003) |
| --- | --- | --- |

5)

parlamentin sovittelukomiteavaltuuskunnalta:

—

***III Mietintö sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD)). Esittelijä: Giorgio Lisi (A5-0464/2003)

| — | ***III Mietintö sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PE-CONS 3689/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD)). Esittelijä: Paolo Costa (A5-0475/2003) |
| --- | --- |

—

***III Mietintö sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PE-CONS 3689/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD)). Esittelijä: Paolo Costa (A5-0475/2003)

5.   Neuvoston toimittamat sopimustekstit

Neuvosto on toimittanut seuraavien asiakirjojen oikeaksi todistetut jäljennökset:

| — | Oikaisupöytäkirja sopimukseen Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisestä assosiaatiosta |
| --- | --- |

—

Oikaisupöytäkirja sopimukseen Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisestä assosiaatiosta

| — | Maailmanlaajuista siviilisatelliittinavigointijärjestelmää (GNSS) - Galileo - koskeva Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden ja Kiinan kansantasavallan välinen yhteistyösopimus |
| --- | --- |

—

Maailmanlaajuista siviilisatelliittinavigointijärjestelmää (GNSS) - Galileo - koskeva Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden ja Kiinan kansantasavallan välinen yhteistyösopimus

| — | Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan sopimus teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä |
| --- | --- |

—

Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan sopimus teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä

| — | Sopimus, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Venäjän federaation hallituksen välinen tiede- ja teknologiayhteistyötä koskeva sopimus |
| --- | --- |

—

Sopimus, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Venäjän federaation hallituksen välinen tiede- ja teknologiayhteistyötä koskeva sopimus

| — | Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan sopimus tiettyjen yhteisön säädösten soveltamisesta Monacon ruhtinaskunnan alueella |
| --- | --- |

—

Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan sopimus tiettyjen yhteisön säädösten soveltamisesta Monacon ruhtinaskunnan alueella

| — | A.G. Sopimus Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan osallistumisesta Euroopan talousalueeseen |
| --- | --- |

—

A.G. Sopimus Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan osallistumisesta Euroopan talousalueeseen

6.   Vetoomukset

Seuraavat vetoomukset, jotka on merkitty luetteloon alla ilmoitettuina päivinä, on työjärjestyksen 174 artiklan 5 kohdan mukaisesti lähetetty asiasta vastaavaan valiokuntaan:

2. joulukuuta 2003

Nikolaos Polychronidis (nro 1178/2003);

Javier Vidaur Otegui (nro 1179/2003);

Fernando García Granell (nro 1180/2003);

Christian Alberto Juan Saladino (nro 1181/2003);

Mouloud Talbi (nro 1182/2003);

Nerea Iturriaga Arregi (nro 1183/2003);

Isaac Ibáñez García (nro 1184/2003);

Ernesto Aurelio Vandama Puentes (Asociación Cubana Española (ACE) de Madrid y Ámbito Nacional) (nro 1185/2003);

Brigitte Verhauwaert (nro 1186/2003);

Marie-France Chinault (Coordination des Collectifs Marée Noire) (nro 1187/2003);

Jacques Bourdot (nro 1188/2003);

Israel Marek Andrzej (nro 1189/2003);

Jennifer Chevereau (ECPM) (nro 1190/2003);

Gérard Peyre (nro 1191/2003);

Annick Van Verckhove (nro 1192/2003);

Paul Schweitzer (nro 1193/2003);

Bernard Abt (nro 1194/2003);

Paolo Sanviti (Centrio Prevenzione Crisi Socioculturali) (nro 1195/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nro 1196/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nro 1197/2003);

Cristina Amoroso (INARS Ciociaria) (nro 1198/2003);

Ana Grilo (nro 1199/2003);

Gabriele Lang (Tierhilfe & Verbraucherschutz international e.V.) (nro 1200/2003);

Markus Meyer (nro 1201/2003);

Brigitte Peter (nro 1202/2003);

Am Phy (nro 1203/2003);

Ingeborg Heide (nro 1204/2003);

Gerhard Bayer (Bundeverband Deutscher Eisenbahn-Freunde e.V.) (nro 1205/2003);

Bernhard Sachse (nro 1206/2003);

Paolo Uricchio (nro 1207/2003);

Harald Kornberger (nro 1208/2003);

Guenther Reichert (nro 1209/2003);

Alfred Tadros Youssef (nro 1210/2003);

Bernhard Bockenkamp (nro 1211/2003);

Heinz Meinke (Heinz Meinke & Co. Immobilienmakler) (nro 1212/2003);

Isabel Dykes ja Ioannis Mylonopoulos (nro 1213/2003);

Brian Francis Hannon (Association of Lough Neagh Fisher Families) (nro 1214/2003);

Loretta Oke (nro 1215/2003);

Theo Gevers (nro 1216/2003);

Sandra Edwards (Voice 4 dogs Animal Welfare Organisation) (ja 242 allekirjoittanutta) (nro 1217/2003);

John Benson (nro 1218/2003);

Brian O'Connell (nro 1219/2003);

Kartar S. Badsha (Environmental Law Centre) (nro 1220/2003);

Jouni Ahokangas (nro 1221/2003);

Dekker (nro 1222/2003);

Monica Refinetti (nro 1223/2003);

Kaj Nyman (nro 1224/2003);

Evangelische Kirchengemeinde Eupen/Neu-Moresnet (43 allekirjoittanutta) (nro 1225/2003);

12. joulukuuta 2003

Spiros Karpouzis (nro 1226/2003);

Vassilis Papadopoulos (nro 1227/2003);

Theodore Panayiotopoulos (nro 1228/2003);

Dimitris Antonio Karlovassitis (nro 1229/2003);

Stefanos Kouniados (Ecologiki Kinisi Kalamatas) (nro 1230/2003);

Minas Simeonidis (nro 1231/2003);

MonsieurVasilios Panagiotidis (nro 1232/2003);

Ioannis Lambrou (nro 1233/2003);

Marios Kypriotakis (nro 1234/2003);

Eleftherios Tsiolis Gourmentzas (nro 1235/2003);

Stavros Pappas (nro 1236/2003);

Panagiota Evangelopoulou (nro 1237/2003);

Panagiota Evangelopoulou (nro 1238/2003);

Nilkos. A. Kyrtatos (nro 1239/2003);

Vladimiros Damianidis (nro 1240/2003);

Alexandros Choyroyzidis (nro 1241/2003);

Dimitrios Podidas (nro 1242/2003);

Georgios Prassas (nro 1243/2003);

Alfonso Garnelo Mariñas (nro 1244/2003);

José Luis Ferrer Galve (nro 1245/2003);

Michel Berthélémy (nro 1246/2003);

Raymond Chaumont (Génération Ecologie) (nro 1247/2003);

Alexandre Siegwald (nro 1248/2003);

Abdellah Derradj (nro 1249/2003);

Odile Wattel De Croizant (nro 1250/2003);

Maurizio Adamo Braccini (nro 1251/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nro 1252/2003);

Paolo Santivi (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nro 1253/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nro 1254/2003);

Annamaria Caserini (DS) (nro 1255/2003);

Ornella Erminio (nro 1256/2003);

Mario Vogna (nro 1257/2003);

Filippo A. Di Quattro (Engelhard Italiana S.p.A.) (nro 1258/2003);

Rocco Margapoti (Comitati di Quartiere di Case Rosse e Settecamini) (nro 1259/2003);

Jorge Miguel Fernandes Vilela (nro 1260/2003);

José Rui Mendes De Brito (nro 1261/2003);

Michaela Carl-Hohenbalken (nro 1262/2003);

Helene Nolte (nro 1263/2003);

Johannes Brinkrolf (nro 1264/2003);

Johannes Brinkrolf (nro 1265/2003);

Peter Lintner (nro 1266/2003);

Peter Knoll (nro 1267/2003);

Dekker (nro 1268/2003);

Julia Schmildt Bolgar (nro 1269/2003);

Martin Hecher (nro 1270/2003);

Bernhild Müller (nro 1271/2003);

Sevket Yilmaz (nro 1272/2003);

Cornelia Haak (nro 1273/2003);

Fritz Hablitzel (nro 1274/2003);

Martina ja Jürgen Gerlach (nro 1275/2003);

Anny Wolf (nro 1276/2003);

Margaret Pryke (ja 4300 allekirjoittanutta) (nro 1277/2003);

Margot Selin (nro 1278/2003);

Mark Duchamp (Asociación cultural y ecologista de Calpe) (nro 1279/2003);

Jer Cronin (nro 1280/2003);

Annie McNamara (nro 1281/2003);

John Duffy (nro 1282/2003);

Timo Jalkanen (nro 1283/2003);

Cees J. Freeke (nro 1284/2003);

Bert Snijder (nro 1285/2003);

Ulrik Bergman (nro 1286/2003);

Tony Constable (nro 1287/2003).

7.   Määrärahojen siirrot

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 34/2003 (C5-0523/2003 - SEC(2003)1256 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hylätä esityksen.

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 36/2003 (C5-0524/2003 - SEC(2003)1257 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B5-82 - Yhteistyö oikeus- ja poliisiasioissa - rikollisuuden torjunta | | |
| - | Momentti B5-820 - Oikeus- ja sisäasioihin liittyvät koulutus-, vaihto- ja yhteistyöohjelmat |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B5-82 - Yhteistyö oikeus- ja poliisiasioissa - rikollisuuden torjunta

-

Momentti B5-820 - Oikeus- ja sisäasioihin liittyvät koulutus-, vaihto- ja yhteistyöohjelmat

MM

-1 400 000 EUR

Luku B5-85 - Perusoikeuksien kunnioittaminen Euroopan unionissa

| - | Momentti B5-850 - Perusoikeuksien kunnioittamista koskeva tutkimus- ja arviointiohjelma |
| --- | --- |

-

Momentti B5-850 - Perusoikeuksien kunnioittamista koskeva tutkimus- ja arviointiohjelma

MM

-50 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B5-80 - Toimet syrjinnän, syrjäytymisen ja väärinkäytön torjumiseksi

| - | Momentti B5-802 - Lapsiin, nuoriin ja naisiin kohdistuvan väkivallan vastaiset toimenpiteet |
| --- | --- |

-

Momentti B5-802 - Lapsiin, nuoriin ja naisiin kohdistuvan väkivallan vastaiset toimenpiteet

MM

1 450 000

*

- *

Neuvoston lausunnon saatuaan budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 38/2003 (C5-0569/2003 - SEC(2003)1373 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B0-23 - Takuuvaraus | | |
| - | Momentti B0-230 - Lainavaraus ja takuu yhteisön ulkopuolisten maiden hyväksi ja näissä maissa myönnettäville lainoille |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B0-23 - Takuuvaraus

-

Momentti B0-230 - Lainavaraus ja takuu yhteisön ulkopuolisten maiden hyväksi ja näissä maissa myönnettäville lainoille

JTM

-2 250 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B0-24 - Maksut takuurahastoon

| - | Momentti B0-240 - Uuteen toimintaan liittyvät maksut takuurahastoon |
| --- | --- |

-

Momentti B0-240 - Uuteen toimintaan liittyvät maksut takuurahastoon

JTM

2 250 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 39/2003 (C5-0546/2003 - SEC(2003)1323 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B5-70 - Liikenteen alan verkot | | |
| - | Momentti B5-700 - Rahoitustuki Euroopan laajuisen liikenneverkon yhteisen edun mukaisille hankkeille |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B5-70 - Liikenteen alan verkot

-

Momentti B5-700 - Rahoitustuki Euroopan laajuisen liikenneverkon yhteisen edun mukaisille hankkeille

MSM

-18 000 000 EUR

MM

-18 000 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B5-73 - Osallistuminen riskipääomarahastoihin

| - | Momentti B5-730 - Osallistuminen Euroopan laajuisten verkkojen rahoittamiseen tarkoitettuihin riskipääomarahastoihin |
| --- | --- |

-

Momentti B5-730 - Osallistuminen Euroopan laajuisten verkkojen rahoittamiseen tarkoitettuihin riskipääomarahastoihin

MSM

18 000 000 EUR

MM

18 000 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 40/2003 (C5-0540/2003 - SEC(2003)1282 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B5-30 - Strategiset täytäntöönpanotoimet | | |
| - Momentti B5-300 - Sisämarkkinoiden strategiaohjelma | | |
| - Alamomentti B5-3001 - Sisämarkkinoiden toteuttaminen ja kehittäminen | MSM | -4 000 000 EUR |
| MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS |
| Luku B5-84 - Schengenin säännöstön sisällyttäminen osaksi Euroopan unionia | | |
| - Momentti B5-840 - Schengen | MSM | 4 000 000 EUR |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B5-30 - Strategiset täytäntöönpanotoimet

- Momentti B5-300 - Sisämarkkinoiden strategiaohjelma

- Alamomentti B5-3001 - Sisämarkkinoiden toteuttaminen ja kehittäminen

MSM

-4 000 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B5-84 - Schengenin säännöstön sisällyttäminen osaksi Euroopan unionia

- Momentti B5-840 - Schengen

MSM

4 000 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 42/2003 (C5-0552/2003 - SEC(2003)1324 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B0-40 - Alustavat määrärahat | | |
| - Momentti B4-303 - Metsien suojelu | MSM | -13 000 000 EUR |
| | MM | -7 500 000 EUR |
| MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS |
| Luku B4-30 - Ympäristötoimet | | |
| - | Momentti B4-303 - Metsien suojelu |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B0-40 - Alustavat määrärahat

- Momentti B4-303 - Metsien suojelu

MSM

-13 000 000 EUR

MM

-7 500 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B4-30 - Ympäristötoimet

-

Momentti B4-303 - Metsien suojelu

MSM

13 000 000 EUR

MM

7 500 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 43/2003 (C5-0553/2003 - SEC(2003)1337 lopullinen).

Budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B0-40 - Alustavat määrärahat | | |
| - Momentti B5-331 - Tietoyhteiskunta | MSM | -8 000 000 EUR |
| MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS |
| Luku B5-33 - Tietoyhteiskunnan edistäminen: kansalaisten hyväksi toteutettavat toimet | | |
| - Momentti B5-331 - Tietoyhteiskunta | MSM | 8 000 000 EUR |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B0-40 - Alustavat määrärahat

- Momentti B5-331 - Tietoyhteiskunta

MSM

-8 000 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B5-33 - Tietoyhteiskunnan edistäminen: kansalaisten hyväksi toteutettavat toimet

- Momentti B5-331 - Tietoyhteiskunta

MSM

8 000 000 EUR

8.   Käsittelyjärjestys

Esityslistalla oli seuraavana käsittelyjärjestyksen vahvistaminen.

Joulukuun 2003 II istuntojakson lopullinen esityslistaluonnos (PE 338.624/PDOJ) on jaettu.

Istunnot 15. - 18. joulukuuta 2003

| — | ei muutoksia |
| --- | --- |

—

ei muutoksia

Mihail Papayannakis GUE/NGL-ryhmän puolesta käytti puheenvuoron ja pyysi, että huomisiin äänestyksiin merkitystä Mandersin suosituksesta toiseen käsittelyyn (A5-0461/2003) (PDOJ:n kohta 6) äänestetään torstaina (puhemies huomautti, että tätä pyyntöä ei ollut esitetty työjärjestyksen 111 artiklan 1 kohdan mukaisessa määräajassa).

Tätä pyyntöä koskevat puheenvuorot: Johannes (Hannes) Swoboda PSE-ryhmän puolesta, Malcolm Harbour PPE-DE-ryhmän puolesta ja esittelijä Toine Manders, joka ehdotti, että äänestys toimitetaan torstain sijasta keskiviikkona.

Françoise Grossetête käytti puheenvuoron torstain äänestyksiin merkityistä toisen käsittelyn äänestyksistä.

Puhemies totesi, että esittelijän pyyntöä ei vastustettu, ja päätti merkitä kyseisen suosituksen toiseen käsittelyyn keskiviikon äänestyksiin.

Käsittelyjärjestys vahvistettiin.

9.   Tervetulotoivotukset

Puhemies toivotti parlamentin puolesta tervetulleeksi viralliselle lehterille saapuneen Romanian senaatin valtuuskunnan, jota johti maatalousvaliokunnan puheenjohtaja Nicolae Patru.

10.   Minuutin puheenvuorot poliittisesti tärkeistä asioista

Puhemies myönsi työjärjestyksen 121 a artiklan nojalla minuutin puheenvuoron seuraaville jäsenille, jotka halusivat kiinnittää parlamentin huomion poliittisesti tärkeään asiaan:

Martin Schulz, Christopher J.P. Beazley, Olga Zrihen, Charles Tannock, Joan Vallvé, Robert J.E. Evans, Neil MacCormick, Niall Andrews, Giacomo Santini, Ilda Figueiredo, Françoise Grossetête, Martine Roure, kaksi jälkimmäistä Robert J.E. Evansin puheenvuorosta, Roger Helmer, Véronique De Keyser, David Sumberg, Konstantinos Alyssandrakis, Roy Perry, Efstratios KorakasChristopher J.P. Beazleyin puheenvuorosta, Koldo Gorostiaga Atxalandabaso ja Marcelino Oreja Arburúa.

11.   Ihmiskudokset ja -solut ***II (keskustelu)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimuksen vahvistamisesta [10133/3/2003 - C5-0416/2003 - 2002/0128(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Peter Liese (A5-0387/2003).

Peter Liese esitteli suosituksen toiseen käsittelyyn.

David Byrne (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Eija-Riitta Anneli Korhola PPE-DE-ryhmän puolesta, David Robert Bowe PSE-ryhmän puolesta ja Frédérique Ries ELDR-ryhmän puolesta.

Puhetta johti

varapuhemies James L.C. PROVAN

Puheenvuorot: Gérard Caudron GUE/NGL-ryhmän puolesta, Seán Ó Neachtain UEN-ryhmän puolesta, Johannes (Hans) Blokland EDD-ryhmän puolesta, Caroline F. Jackson (ENVI-valiokunnan puheenjohtaja), Minerva Melpomeni Malliori ja David Byrne.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 16.12.2003, kohta 23.

12.   Julkiset ostotarjoukset ***I (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista [KOM(2002) 534 - C5-0481/2002 - 2002/0240(COD)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Klaus-Heiner Lehne (A5-0469/2003). Lausunnon valmistelija (työjärjestyksen 162 a artikla): Christopher Huhne, ECON-valiokunta.

Frits Bolkestein (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Klaus-Heiner Lehne esitteli laatimansa mietinnön.

Puheenvuorot: Christopher Huhne (ECON-valiokunnan lausunnon valmistelija), Ieke van den Burg (EMPL-valiokunnan lausunnon valmistelija), Giles Bryan Chichester (ITRE-valiokunnan lausunnon valmistelija), Francesco Fiori PPE-DE-ryhmän puolesta, Luis Berenguer Fuster PSE-ryhmän puolesta, Willy C.E.H. De Clercq ELDR-ryhmän puolesta, Herman Schmid GUE/NGL-ryhmän puolesta, Neil MacCormick Verts/ALE-ryhmän puolesta ja William Abitbol EDD-ryhmän puolesta.

Puhetta johti

varapuhemies Alonso José PUERTA

Puheenvuorot: sitoutumaton Benedetto Della Vedova, Inglewood, Evelyne Gebhardt, Olle Schmidt, Ilda Figueiredo, Theodorus J.J. Bouwman, Rijk van Dam, Bruno Gollnisch, Renato Brunetta, Lisbeth Grönfeldt Bergman ja Frits Bolkestein.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 16.12.2003, kohta 24.

13.   Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero * (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus neuvoston direktiivin antamiseksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisäveron osalta [KOM(2003) 234 - C5-0227/2003 - 2003/0091(CNS)] - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Olle Schmidt (A5-0467/2003).

Frits Bolkestein (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Olle Schmidt esitteli laatimansa mietinnön.

Puheenvuorot: Markus Ferber (RETT-valiokunnan lausunnon valmistelija), Astrid Lulling PPE-DE-ryhmän puolesta, Erik Meijer GUE/NGL-ryhmän puolesta, Manuel António dos Santos ja Arlette Laguiller.

Puhetta johti

varapuhemies José PACHECO PEREIRA

Astrid Lulling käytti puheenvuoron esittääkseen komissiolle kysymyksen, johon Frits Bolkestein vastasi.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 16.12.2003, kohta 25.

14.   Ympäristövastuu ***II (keskustelu)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta [10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Toine Manders (A5-0461/2003).

Toine Manders esitteli suosituksen toiseen käsittelyyn.

Frits Bolkestein (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Angelika Niebler PPE-DE-ryhmän puolesta, Evelyne Gebhardt PSE-ryhmän puolesta, Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta, Mihail Papayannakis GUE/NGL-ryhmän puolesta, Paul A.A.J.G. Lannoye Verts/ALE-ryhmän puolesta, Bent Hindrup Andersen EDD-ryhmän puolesta, sitoutumaton Ward Beysen, Giuseppe Gargani, Bill Miller, Neil MacCormick, Georges Berthu, Marcelino Oreja Arburúa, Ioannis Koukiadis, Alexander de Roo, Ian Twinn, Othmar Karas ja Marianne L.P. Thyssen.

Puhetta johti

varapuhemies Alejo VIDAL-QUADRAS ROCA

Puheenvuorot: Cristina García-Orcoyen Tormo, Paolo Bartolozzi ja Frits Bolkestein.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 17.12.2003, kohta 7.

15.   Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta [KOM(2003) 361 - C5-0283/2003 - 2003/0128(COD)] - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Dieter-Lebrecht Koch (A5-0418/2003).

Erkki Liikanen (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Dieter-Lebrecht Koch esitteli laatimansa mietinnön.

Mark Francis Watts PSE-ryhmän puolesta käytti puheenvuoron.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 17.12.2003, kohta 13.

16.   Seuraavan istunnon esityslista

Huomisen istunnon esityslista on vahvistettu (ks. ”Esityslista” PE 338.624/OJMA).

17.   Istunnon päättäminen

Istunto päättyi klo 21.30.

Julian Priestley

pääsihteeri

Alejo Vidal-Quadras Roca

varapuhemies

---

LÄSNÄOLOLISTA

Allekirjoittaneet:

Aaltonen, Abitbol, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Andria, Angelilli, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Bertinotti, Beysen, Bigliardo, Blak, Blokland, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Boogerd-Quaak, Booth, Bordes, van den Bos, Boselli, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bourlanges, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brie, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bullmann, van den Burg, Bushill-Matthews, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Ceyhun, Chichester, Claeys, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Cornillet, Corrie, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Dary, Daul, De Clercq, Decourrière, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, De Mita, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Dybkjær, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Jonathan Evans, Robert J.E. Evans, Färm, Farage, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferrer, Figueiredo, Fiori, Fitzsimons, Flautre, Florenz, Ford, Formentini, Foster, Fourtou, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Gahler, Gahrton, Galeote Quecedo, Garaud, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garot, Garriga Polledo, de Gaulle, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gollnisch, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jean-Pierre, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Karamanou, Karas, Karlsson, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korakas, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lagendijk, Laguiller, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Lange, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Lavarra, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lulling, Lynne, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Markov, Marques, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Mauro, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Menrad, Messner, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Mombaur, Monsonís Domingo, Moraes, Morgan, Morillon, Müller, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Musumeci, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Obiols i Germà, Ojeda Sanz, Ó Neachtain, Onesta, Oreja Arburúa, Ortuondo Larrea, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Papayannakis, Pastorelli, Patakis, Paulsen, Pérez Álvarez, Pérez Royo, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Pomés Ruiz, Poos, Posselt, Prets, Procacci, Pronk, Provan, Puerta, Purvis, Queiró, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raymond, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rodríguez Ramos, de Roo, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Ruffolo, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Sakellariou, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Santer, Santini, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Sbarbati, Scapagnini, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schleicher, Gerhard Schmid, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Jürgen Schröder, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Sichrovsky, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Soares, Sörensen, Souchet, Souladakis, Sousa Pinto, Speroni, Staes, Stauner, Stenmarck, Sterckx, Stihler, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swiebel, Swoboda, Sørensen, Tajani, Tannock, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turmes, Twinn, Uca, Väyrynen, Valdivielso de Cué, Vallvé, Van Hecke, Van Orden, Varaut, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, van Velzen, Vermeer, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Virrankoski, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Wallis, Walter, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, von Wogau, Wuermeling, Wuori, Wurtz, Wyn, Wynn, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Tarkkailijat

Bekasovs, Biela, Bielan, Bonnici, Chronowski, Zbigniew Chrzanowski, Cybulski, Drzęźla, Filipek, Grzebisz-Nowicka, Ilves, Iwiński, Jakič, Kiršteins, Kłopotek, Klukowski, Kowalska, Kriščiūnas, Daniel Kroupa, Kuzmickas, Kvietkauskas, Landsbergis, Laštůvka, Lepper, Libicki, Litwiniec, Lydeka, Łyżwiński, Maldeikis, Matsakis, Alojz Peterle, Pospíšil, Protasiewicz, Janno Reiljan, Rutkowski, Savi, Siekierski, Szczygło, Tomaka, Tomczak, Vaculík, Valys, Vella, Wiśniowska, Wittbrodt, Zahradil, Żenkiewicz.

---

Tiistai, 2. syyskuuta 2003

| 15.4.2004 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | CE 91/21 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CE 91/21

---

PÖYTÄKIRJA

(2004/C 91 E/02)

ISTUNNON KULKU

Puhetta johti

puhemies Pat COX

1.   Istunnon avaaminen

Istunto avattiin klo 9.10.

2.   Keskustelu ihmisoikeuksien sekä demokratian ja oikeusvaltion periaatteiden loukkauksia koskevista tapauksista (käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset)

Seuraavat jäsenet tai poliittiset ryhmät ovat esittäneet työjärjestyksen 50 artiklan mukaisesti pyynnön ottaa kyseiseen keskusteluun seuraavat päätöslauselmaesitykset:

| I. | GEORGIA






  — | Anne André-Léonard ELDR-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0547/2003), |
| --- | --- | --- |

I.

GEORGIA

—

Anne André-Léonard ELDR-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0547/2003),

| — | Demetrio Volcic ja Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0550/2003), |
| --- | --- |

—

Demetrio Volcic ja Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0550/2003),

| — | Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0554/2003), |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0554/2003),

| — | Helmuth Markov GUE/NGL-ryhmän puolesta: Georgia (B5-0556/2003), |
| --- | --- |

—

Helmuth Markov GUE/NGL-ryhmän puolesta: Georgia (B5-0556/2003),

| — | Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin ja Miquel Mayol i Raynal Verts/ALE-ryhmän puolesta: Georgia (B5-0560/2003), |
| --- | --- |

—

Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin ja Miquel Mayol i Raynal Verts/ALE-ryhmän puolesta: Georgia (B5-0560/2003),

| — | Marielle De Sarnez, Bernd Posselt ja Ursula Schleicher PPE-DE-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0566/2003). |
| --- | --- |

—

Marielle De Sarnez, Bernd Posselt ja Ursula Schleicher PPE-DE-ryhmän puolesta: Georgia: presidentin vaalit ja parlamenttivaalit (B5-0566/2003).

| II. | FILIPPIINIT: KUOLEMANTUOMIOIDEN TÄYTÄNTÖÖNPANON LYKKÄÄMISEN PÄÄTTYMINEN






  — | Bob van den Bos ELDR-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0545/2003), |
| --- | --- | --- |

II.

FILIPPIINIT: KUOLEMANTUOMIOIDEN TÄYTÄNTÖÖNPANON LYKKÄÄMISEN PÄÄTTYMINEN

—

Bob van den Bos ELDR-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0545/2003),

| — | Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0551/2003), |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0551/2003),

| — | Giuseppe Di Lello Finuoli ja Lucio Manisco GUE/NGL-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0557/2003), |
| --- | --- |

—

Giuseppe Di Lello Finuoli ja Lucio Manisco GUE/NGL-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0557/2003),

| — | Patricia McKenna ja Matti Wuori Verts/ALE-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0562/2003), |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna ja Matti Wuori Verts/ALE-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0562/2003),

| — | Bernd Posselt ja Ilkka Suominen PPE-DE-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0567/2003), |
| --- | --- |

—

Bernd Posselt ja Ilkka Suominen PPE-DE-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0567/2003),

| — | Cristiana Muscardini ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0569/2003). |
| --- | --- |

—

Cristiana Muscardini ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolesta: Kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen Filippiineillä (B5-0569/2003).

| III. | MOLDOVA






  — | Ole Andreasen, Anne André-Léonard ja Bob van den Bos ELDR-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0546/2003), |
| --- | --- | --- |

III.

MOLDOVA

—

Ole Andreasen, Anne André-Léonard ja Bob van den Bos ELDR-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0546/2003),

| — | Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0555/2003), |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0555/2003),

| — | Giuseppe Di Lello Finuoli ja Helmuth Markov GUE/NGL-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0558/2003), |
| --- | --- |

—

Giuseppe Di Lello Finuoli ja Helmuth Markov GUE/NGL-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0558/2003),

| — | Jan Marinus Wiersma PSE-ryhmän puolesta: Moldovan poliittinen tilanne (B5-0559/2003), |
| --- | --- |

—

Jan Marinus Wiersma PSE-ryhmän puolesta: Moldovan poliittinen tilanne (B5-0559/2003),

| — | Marie Anne Isler Béguin ja Elisabeth Schroedter Verts/ALE-ryhmän puolesta: Moldovan poliittinen tilanne (B5-0561/2003), |
| --- | --- |

—

Marie Anne Isler Béguin ja Elisabeth Schroedter Verts/ALE-ryhmän puolesta: Moldovan poliittinen tilanne (B5-0561/2003),

| — | Michael Gahler, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus ja Charles Tannock PPE-DE-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0568/2003). |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus ja Charles Tannock PPE-DE-ryhmän puolesta: Moldova (B5-0568/2003).

Puheaika jaetaan työjärjestyksen 120 artiklan mukaisesti.

3.   Eurooppa-neuvoston kokous/HVK:n tulokset/Italian puheenjohtajakausi (julkilausumat ja keskustelu)

Eurooppa-neuvoston selonteko ja komission julkilausuma: Eurooppa-neuvoston kokous

Neuvoston ja komission julkilausumat: Valtioiden ja hallitusten päämiesten huippukokous HVK:sta (Bryssel, 12. ja 13. joulukuuta 2003)

Neuvoston puheenjohtajavaltion julkilausuma: Toiminta Italian puheenjohtajakaudella

Parlamentin puhemies antoi lyhyen selonteon kysymyksistä, jotka hän oli ottanut parlamentin puolesta esille Eurooppa-neuvostossa ja hallitustenvälisessä konferenssissa.

Silvio Berlusconi (neuvoston puheenjohtaja) ja Romano Prodi (komission puheenjohtaja) antoivat julkilausumat.

Puheenvuorot: Hans-Gert Poettering PPE-DE-ryhmän puolesta, Enrique Barón Crespo PSE-ryhmän puolesta, Graham R. Watson ELDR-ryhmän puolesta, Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta, Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta, Cristiana Muscardini UEN-ryhmän puolesta, William Abitbol EDD-ryhmän puolesta, sitoutumaton Marco Pannella, Jonathan Evans, Giorgio Napolitano, Andrew Nicholas Duff, Fausto Bertinotti, Johannes Voggenhuber, Charles Pasqua, Jens-Peter Bonde, Francesco Enrico Speroni, Elmar Brok, Klaus Hänsch, Francesco Rutelli, Sylvia-Yvonne Kaufmann, Josu Ortuondo Larrea, Georges Berthu, Gerardo Galeote Quecedo, Richard Corbett, Giorgio Calò, Camilo Nogueira Román, Íñigo Méndez de Vigo, Martin Schulz, Francesco Fiori, Pervenche Berès, Ilkka Suominen, Johannes (Hannes) Swoboda, Othmar Karas, Carlos Carnero González, Markus Ferber, Carlos Lage, Philippe Morillon, Giorgos Katiforis, Antonio Tajani, Pasqualina Napoletano, Silvio Berlusconi, Monica Frassoni, joka esitti komissiolle kysymyksen, ja Romano Prodi, joka muun muassa vastasi kysymykseen.

Työjärjestyksen 37 artiklan 2 kohdan mukaisesti keskustelun päätteeksi käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset:

| a) | HVK:






  — | Jonathan Evans, Robert Atkins, Richard A. Balfe, Christopher J.P. Beazley, John Bowis, Philip Charles Bradbourn, Philip Bushill-Matthews, Martin Callanan, John Alexander Corrie, Nirj Deva, Den Dover, James E.M. Elles, Jacqueline Foster, Robert Goodwill, Daniel J. Hannan, Malcolm Harbour, Christopher Heaton-Harris, Roger Helmer, Caroline F. Jackson, Bashir Khanbhai, Timothy Kirkhope, Edward H.C. McMillan-Scott, James Nicholson, Neil Parish, James L.C. Provan, Struan Stevenson, Stockton, Robert William Sturdy, David Sumberg, Charles Tannock, Geoffrey Van Orden ja Theresa Villiersvaltion- ja/tai hallitusten päämiesten kokouksesta hallitustenvälisestä konferenssista (Bryssel, 12.-13. joulukuuta 2003) (B5-0535/2003), |
| --- | --- | --- |

a)

HVK:

—

Jonathan Evans, Robert Atkins, Richard A. Balfe, Christopher J.P. Beazley, John Bowis, Philip Charles Bradbourn, Philip Bushill-Matthews, Martin Callanan, John Alexander Corrie, Nirj Deva, Den Dover, James E.M. Elles, Jacqueline Foster, Robert Goodwill, Daniel J. Hannan, Malcolm Harbour, Christopher Heaton-Harris, Roger Helmer, Caroline F. Jackson, Bashir Khanbhai, Timothy Kirkhope, Edward H.C. McMillan-Scott, James Nicholson, Neil Parish, James L.C. Provan, Struan Stevenson, Stockton, Robert William Sturdy, David Sumberg, Charles Tannock, Geoffrey Van Orden ja Theresa Villiersvaltion- ja/tai hallitusten päämiesten kokouksesta hallitustenvälisestä konferenssista (Bryssel, 12.-13. joulukuuta 2003) (B5-0535/2003),

| — | Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano ja Richard Corbett PSE-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0573/2003), |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano ja Richard Corbett PSE-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0573/2003),

| — | Hans-Gert Poettering, Francesco Fiori, Elmar Brok ja Íñigo Méndez de Vigo PPE-DE-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0574/2003), |
| --- | --- |

—

Hans-Gert Poettering, Francesco Fiori, Elmar Brok ja Íñigo Méndez de Vigo PPE-DE-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0574/2003),

| — | Andrew Nicholas Duff ELDR-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetystä hallitustenvälisen konferenssin (HVK) kokouksesta (B5-0575/2003), |
| --- | --- |

—

Andrew Nicholas Duff ELDR-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetystä hallitustenvälisen konferenssin (HVK) kokouksesta (B5-0575/2003),

| — | Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni ja Neil MacCormick Verts/ALE-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0576/2003), |
| --- | --- |

—

Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni ja Neil MacCormick Verts/ALE-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0576/2003),

| — | Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0579/2003), |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta HVK:n tuloksista (B5-0579/2003),

| — | Charles Pasqua, Cristiana Muscardini ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolestavaltion- ja hallitusten päämiesten kokouksesta ja hallitustenvälisestä konferenssista (B5-0581/2003). |
| --- | --- |

—

Charles Pasqua, Cristiana Muscardini ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolestavaltion- ja hallitusten päämiesten kokouksesta ja hallitustenvälisestä konferenssista (B5-0581/2003).

| b) | Eurooppa-neuvosto:






  — | Daniel Marc Cohn-Bendit, Monica Frassoni ja Nelly Maes Verts/ALE-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen tuloksista (B5-0570/2003), |
| --- | --- | --- |

b)

Eurooppa-neuvosto:

—

Daniel Marc Cohn-Bendit, Monica Frassoni ja Nelly Maes Verts/ALE-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen tuloksista (B5-0570/2003),

| — | Enrique Barón Crespo PSE-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen tuloksista (B5-0577/2003), |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo PSE-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen tuloksista (B5-0577/2003),

| — | Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta 12. ja 13. joulukuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmistä (B5-0578/2003), |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta 12. ja 13. joulukuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmistä (B5-0578/2003),

| — | Andrew Nicholas Duff ja Cecilia Malmström ELDR-ryhmän puolesta Eurooppa-neuvoston kokouksen tuloksista (Bryssel, 12.-13. joulukuuta 2003) (B5-0580/2003), |
| --- | --- |

—

Andrew Nicholas Duff ja Cecilia Malmström ELDR-ryhmän puolesta Eurooppa-neuvoston kokouksen tuloksista (Bryssel, 12.-13. joulukuuta 2003) (B5-0580/2003),

| — | Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolesta Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003 pidetystä Eurooppa-neuvoston kokouksesta (B5-0582/2003), |
| --- | --- |

—

Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolesta Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003 pidetystä Eurooppa-neuvoston kokouksesta (B5-0582/2003),

| — | Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander ja Hubert Pirker PPE-DE-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppaneuvoston kokouksen tuloksista (B5-0583/2003). |
| --- | --- |

—

Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander ja Hubert Pirker PPE-DE-ryhmän puolesta Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppaneuvoston kokouksen tuloksista (B5-0583/2003).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohdat 15 ja 20.

4.   Tietosuoja (tietosuojavaltuutetun ja apulaistietosuojavaltuutetun nimittäminen)

Puhemies ilmoitti, että 11. joulukuuta 2003 kokoontunut puheenjohtajakokous on EY:n perustamissopimuksen 286 artiklan ja 18. joulukuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001 mukaisesti ja LIBE-valiokunnan käsiteltyä asiaa hyväksynyt parlamentin ja neuvoston yhteisen sopimuksen nimittää Peter Johan Hustinx Euroopan tietosuojavaltuutetuksi ja Joaquin Bayo Delgado apulaistietosuojavaltuutetuksi.

5.   Parempaa lainsäädäntöä koskevan toimielinten välisen sopimuksen allekirjoittaminen

Puhemies antoi lyhyen lausuman, jossa hän käsitteli toimielinten välisen sopimuksen syntyyn johtaneita neuvotteluja ja sopimuksen tavoitteita.

*

- *

Puhemies Pat Cox, Franco Frattini (neuvoston puheenjohtaja) ja Romano Prodi (komission puheenjohtaja) allekirjoittivat sopimuksen Johannes (Hannes) Swobodan, Giuseppe Garganin, Monica Frassonin ja Nicholas Cleggin, jotka olivat osallistuneet työskentelyyn parlamentin puolesta, sekä Loyola de Palacion (komission varapuheenjohtaja) ja Silvio Berlusconin (neuvosto) läsnäollessa.

Caroline F. Jackson käytti puheenvuoron pyytääkseen puhemiestä kertomaan, mitkä ovat tämän ehdotukset sopimuksen täytäntöönpanon osalta (puhemies vastasi, että menettelyt otetaan käyttöön vaiheittain).

Puhetta johti

varapuhemies James L.C. PROVAN

ÄÄNESTYKSET

Äänestysten kulkua koskevat yksityiskohdat (tarkistukset, erilliset äänestykset, kohta kohdalta -äänestykset, ...) esitetään pöytäkirjaan sisältyvässä liitteessä 1.

6.   Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Giuseppe Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskeva pyyntö [2003/2182(IMM)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0421/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 1)

EHDOTUS PÄÄTÖKSEKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0553)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

| — | Bruno Gollnisch katsoi, että jäsenten, jotka ovat esittäneet parlamentaarisen koskemattomuutensa puolustamista koskevan pyynnön, on saatava käyttää puheenvuoro täysistunnossa. Hän ilmoitti aikovansa tehdä ehdotuksen työjärjestyksen muuttamiseksi vastaavasti. |
| --- | --- |

—

Bruno Gollnisch katsoi, että jäsenten, jotka ovat esittäneet parlamentaarisen koskemattomuutensa puolustamista koskevan pyynnön, on saatava käyttää puheenvuoro täysistunnossa. Hän ilmoitti aikovansa tehdä ehdotuksen työjärjestyksen muuttamiseksi vastaavasti.

7.   Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Olivier Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskeva pyyntö [2003/2059(IMM)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0450/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 2)

EHDOTUS PÄÄTÖKSEKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0554)

8.   Koheesiorahasto *** (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Suositus: Ehdotus neuvoston asetukseksi koheesiorahastosta (kodifioitu toisinto) [KOM(2003) 352 - C5-0291/2003 - 2003/0129(AVC)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0454/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 3)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0555)

9.   Siemenala (2004-2005) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston asetukseksi siemenalalla markkinointivuodeksi 2004/05 myönnettävien tukien määrien vahvistamisesta [KOM(2003) 552 - C5-0459/2003 - 2003/0212(CNS)] - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: (A5-0416/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 4)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0556)

10.   Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston asetukseksi tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityistoimenpiteistä Azorien ja Madeiran hyväksi ja asetuksen (ETY) N:o 1600/92 kumoamisesta (POSEIMA) annetun asetuksen (EY) N:o 1453/2001 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee maito- ja maitotuotealan lisämaksun soveltamista Azoreilla [KOM(2003) 617 - C5-0500/2003 - 2003/0244(CNS)] - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: (A5-0415/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 5)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0557)

11.   Kesantovelvoite 2004/2005 * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston asetukseksi asetuksesta (EY) N:o 1251/1999 poikkeamisesta markkinointivuotta 2004/2005 koskevan kesantovelvoitteen osalta [KOM(2003) 691 - C5-0559/2003 - 2003/0271(CNS)] - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: (A5-0460/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 6)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0558)

12.   Raakatupakka-alan YMJ * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston asetukseksi raakatupakka-alan yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (ETY) N:o 2075/92 muuttamisesta [KOM(2003) 633 - C5-0517/2003 - 2003/0251(CNS)] - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: (A5-0462/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 7)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0559)

13.   Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston päätökseksi sopimuksesta, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksen välinen tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus [KOM(2003) 569 - C5-0503/2003 - 2003/0223(CNS)] - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: (A5-0436/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 8)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0560)

14.   N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***II (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi neuvoston direktiivien 70/156/ETY ja 80/1268/ETY muuttamisesta N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaamisen osalta [5997/1/2003 - C5-0491/2003 - 2001/0255(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: (A5-0432/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 9)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Julistettiin hyväksytyksi (P5_TA(2003)0561)

15.   Huumausaineiden lähtöaineet ***II (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi huumausaineiden lähtöaineista [9732/1/2003 - C5-0462/2003 - 2002/0217(COD)] - Kansalaisvapauksien ja -oikeuksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0430/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 10)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Julistettiin hyväksytyksi (P5_TA(2003)0562)

16.   Kulttuuri 2000 ***I (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta 14 päivänä helmikuuta 2000 tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta [KOM(2003) 187 - C5-0178/2003 - 2003/0076(COD)] - Kulttuuri-, nuoriso-, koulutus-, tiedonvälitys- ja urheiluvaliokunta. Esittelijä: (A5-0417/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 11)

KOMISSION EHDOTUS, TARKISTUKSET ja LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0563)

17.   Tavarakaupan tilastot ***I (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista [KOM(2003) 364 - C5-0285/2003 - 2003/0126(COD)] - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0426/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 12)

KOMISSION EHDOTUS, TARKISTUKSET ja LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Astrid Lulling (esittelijä) käytti työjärjestyksen 110 a artiklan 4 kohdan mukaisen puheenvuoron.

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0564)

18.   Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta *** (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Suositus: Jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätös vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille valmistelukunnan talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2002 [C5-0406/2003 - 2003/0903(AVC)] - Talousarvion valvontavaliokunta. Esittelijä: (A5-0414/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 13)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0565)

19.   Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettelyn ja täytäntöönpanotoimivallan siirtämisen osalta [KOM(2003) 335 - C5-0281/2003 - 2003/0120(CNS)] - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0427/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta14)

KOMISSION EHDOTUS, TARKISTUKSET ja LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä P5_TA(2003)0566)

20.   Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston direktiiviksi eri jäsenvaltioissa sijaitseviin emo- ja tytäryhtiöihin sovellettavasta yhteisestä verojärjestelmästä annetun direktiivin 90/435/ETY muuttamisesta [KOM(2003) 462 - C5-0427/2003 - 2003/0179(CNS)] - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0472/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta15)

KOMISSION EHDOTUS, TARKISTUKSET ja LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0567)

21.   Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Muutettu ehdotus neuvoston asetukseksi kalastustoimintaan sovellettavista valvontatoimenpiteistä Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella [KOM(2003) 384 - C5-0430/2003 - 2002/0137(CNS)] - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: (A5-0440/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 16)

KOMISSION EHDOTUS, TARKISTUKSET ja LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0568)

22.   Kalastustoiminta Etelämantereella * (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Muutettu ehdotus neuvoston asetukseksi Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä [KOM(2003) 384 - C5-0431/2003 - 2002/0138(CNS)] - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: (A5-0437/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 17)

KOMISSION EHDOTUS, TARKISTUKSET ja LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0569)

23.   Ihmiskudokset ja -solut ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimuksen vahvistamisesta [10133/3/2003 - C5-0416/2003 - 2002/0128(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: (A5-0387/2003).

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 18)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0570)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

| — | Peter Liese (esittelijä) tarkistuksista 38 ja 58. |
| --- | --- |

—

Peter Liese (esittelijä) tarkistuksista 38 ja 58.

24.   Julkiset ostotarjoukset ***I (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista [KOM(2002) 534 - C5-0481/2002 - 2002/0240(COD)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0469/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 20)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(20003)0571)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(20003)0571)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

| — | RoccoButtiglione (neuvoston puheenjohtaja) ilmaisi tyytyväisyytensä äänestyksen tulokseen. |
| --- | --- |

—

RoccoButtiglione (neuvoston puheenjohtaja) ilmaisi tyytyväisyytensä äänestyksen tulokseen.

25.   Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero * (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston direktiivin antamiseksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisäveron osalta [KOM(2003) 234 - C5-0227/2003 - 2003/0091(CNS)] - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: (A5-0467/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 21)

KOMISSION EHDOTUS

Hylättiin

António Vitorino (komission jäsen) ilmoitti merkinneensä muistiin äänestyksen tuloksen ja ottavansa asian esille komissiossa, joka tämän jälkeen ilmoittaa kantansa parlamentille. Puhemies totesi tämän lausuman tarkoittavan, että komissio ei peruuta ehdotustaan, ja palautti näin ollen asian työjärjestyksen 68 artiklan 3 kohdan mukaisesti asiasta vastaavaan valiokuntaan.

26.   Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännökset (äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0430, 0431 ja 0432/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 22)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0430/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0430, 0431 ja 0432/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Klaus-Heiner Lehne, Othmar Karas, Giuseppe Gargani, Marianne L.P. Thyssen, Stefano Zappalà PPEDE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Klaus-Heiner Lehne, Othmar Karas, Giuseppe Gargani, Marianne L.P. Thyssen, Stefano Zappalà PPEDE-ryhmän puolesta,

| — | Manuel Medina Ortega PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Manuel Medina Ortega PSE-ryhmän puolesta,

| — | Willy C.E.H. De Clercq ELDR-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Willy C.E.H. De Clercq ELDR-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0572)

27.   Äänestysselitykset

Kirjalliset äänestysselitykset:

Työjärjestyksen 137 artiklan 3 kohdan mukaiset kirjalliset äänestysselitykset julkaistaan tämän istunnon sanatarkoissa istuntoselostuksissa.

Suulliset äänestysselitykset:

Mietintö: Lehne - A5-0469/2003

| — | Carlo Fatuzzo |
| --- | --- |

—

Carlo Fatuzzo

Mietintö: Olle Schmidt - A5-0467/2003

| — | Carlo Fatuzzo |
| --- | --- |

—

Carlo Fatuzzo

28.   Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset

Seuraavat jäsenet ovat ilmoittaneet halunneensa äänestää seuraavasti:

Mietintö: Liese - A5-0387/2003

| — | tarkistus 38

  puolesta: Caroline Lucas, Christopher J.P. Beazley

  vastaan: Michel Rocard, Thierry Cornillet

  tyhjää: Efstratios Korakas |
| --- | --- |

—

tarkistus 38

puolesta: Caroline Lucas, Christopher J.P. Beazley

vastaan: Michel Rocard, Thierry Cornillet

tyhjää: Efstratios Korakas

| — | tarkistus 58

  puolesta: Charlotte Cederschiöld, Hans-Gert Poettering |
| --- | --- |

—

tarkistus 58

puolesta: Charlotte Cederschiöld, Hans-Gert Poettering

Mietintö: Lehne - A5-0469/2003

| — | muutettu ehdotus

  puolesta: Helle Thorning-Schmidt

  tyhjää: Hans-Peter Martin |
| --- | --- |

—

muutettu ehdotus

puolesta: Helle Thorning-Schmidt

tyhjää: Hans-Peter Martin

| — | lainsäädäntöpäätöslauselma

  puolesta: Helle Thorning-Schmidt |
| --- | --- |

—

lainsäädäntöpäätöslauselma

puolesta: Helle Thorning-Schmidt

Arlette Laguiller, Armonia Bordes ja Chantal Cauquil olivat läsnä, mutta he eivät osallistuneet Lehnen mietintöön (A5-0469/2003) esitetyistä tarkistuksista 34, 36, 43, 37, 44, 39, 45 ja 38 toimitettuihin äänestyksiin.

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

(Istunto keskeytettiin klo 13.05 ja sitä jatkettiin klo 15.00.)

Puhetta johti

varapuhemies Alejo VIDAL-QUADRAS ROCA

29.   Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Emma Bonino on ilmoittanut olleensa läsnä, mutta hänen nimensä ei ole läsnäololistassa.

Ioannis Patakis ilmoitti halunneensa eilen käyttää työjärjestyksen 121 a artiklan mukaisen minuutin puheenvuoron ja pyysi saada käyttää sen nyt (puhemies vastasi, että tämä ei ole työjärjestyksen mukaan sallittua, ja ilmoitti välittävänsä kysymyksen parlamentin puhemiehelle).

Edellisen istunnon pöytäkirja hyväksyttiin.

30.   Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004 (keskustelu)

Mietintö: Esitys Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat)

(11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD))

ja oikaisukirjelmät nro 1/2004

(14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003)

esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004

Pääluokka I - Parlamentti

Pääluokka II - Neuvosto

Pääluokka III - Komissio

Pääluokka IV - Tuomioistuin

Pääluokka V - Tilintarkastustuomioistuin

Pääluokka VI - Talous- ja sosiaalikomitea

Pääluokka VII - Alueiden komitea

Pääluokka VIII (A) - Oikeusasiamies

Pääluokka VIII (B) - Euroopan tietosuojavaltuutettu - Budjettivaliokunta. Esittelijät: Jan Mulder ja Neena Gill (A5-0473/2003).

Jan Mulder ja Neena Gill esittelivät mietintönsä.

Michaele Schreyer (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Salvador Garriga Polledo PPE-DE-ryhmän puolesta, Terence Wynn PSE-ryhmän puolesta, Kyösti Tapio Virrankoski ELDR-ryhmän puolesta, Esko Olavi Seppänen GUE/NGL-ryhmän puolesta, Kathalijne Maria Buitenweg Verts/ALE-ryhmän puolesta, Franz Turchi UEN-ryhmän puolesta, Rijk van Dam EDD-ryhmän puolesta, James E.M. Elles ja Ralf Walter.

Puhetta johti

varapuhemies Gérard ONESTA

Puheenvuorot: Anne Elisabet Jensen, Liam Hyland, Den Dover, Bárbara Dührkop Dührkop, Johan Van Hecke, Markus Ferber, Catherine Guy-Quint, Juan Andrés Naranjo Escobar, Göran Färm, Gianfranco Dell'Alba, Bartho Pronk, Giovanni Pittella, John Joseph McCartin, Edward H.C. McMillan-Scott, Armin Laschet ja Jan Mulder (talousarvion yleisesittelijä).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 10.

(Istunto keskeytettiin klo 16.55 kyselytunnin alkamista odotettaessa ja sitä jatkettiin klo 17.30.)

Puhetta johti

varapuhemies Alonso José PUERTA

31.   Kyselytunti (kysymykset neuvostolle)

Parlamentti käsitteli neuvostolle osoitettuja kysymyksiä (B5-0416/2003).

Kysymys 1 - Camilo Nogueira Román: Euroopan unionin Irakia koskevat sitoumukset.

Roberto Antonione (neuvoston puheenjohtaja) vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Josu Ortuondo Larrea.

Puheenvuorot: Josu Ortuondo Larrea ja Camilo Nogueira Román.

Kysymys 2 - Alexandros Alavanos: Kreikkalaisten merimiesten pidättäminen Pakistanissa.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Alexandros Alavanos käytti puheenvuoron.

Kysymykset 3 ja 4 - Bernd Posselt ja Dana Rosemary Scallon: Lisääntymisterveys.

Roberto Antonione vastasi kysymyksiin sekä lisäkysymyksiin, joita esittivät Bernd Posselt ja Dana Rosemary Scallon.

Bruno Gollnisch käytti puheenvuoron huomauttaakseen, että työjärjestyksen 43 artiklan mukaan tämän kohdan nimi on ”Neuvoston ja komission kyselytunti”, ja pahoitteli, että komission edustaja ei ollut paikalla (puhemies merkitsi asian muistiin).

Kysymys 5 - Miguel Angel Martínez Martínez: EU:n Kiinan- ja Kuuban-politiikan välisten erojen syyt.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Miguel Angel Martínez Martínez.

Kysymys 6 - Philip Bushill-Matthews: Kuljettajien ajoaika.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Philip Bushill-Matthews käytti puheenvuoron esittääkseen lisäkysymyksen, jonka Roberto Antonione lupasi välittää neuvostolle.

Kysymys 7 - Marco Cappato: Kreikan kansallisen radio- ja televisioalan neuvoston homofobinen päätös.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Maurizio Turco (laatijan sijainen).

Kysymys 8 - María Luisa Bergaz Conesa: Ihmisoikeusrikkomukset Yhdysvalloissa.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Pedro Marset Campos (laatijan sijainen) käytti puheenvuoron esittääkseen lisäkysymyksen, johon Roberto Antonione lupasi toimittaa yksityiskohtaisen vastauksen myöhemmin.

Puheenvuorot: Konstantinos Alyssandrakis ja Miguel Angel Martínez Martínez esittääkseen lisäkysymyksiä, joihin Roberto Antonione vastasi.

Kysymys 9 - María Izquierdo Rojo: Maahanmuuttopolitiikka ja tilapäinen maahanmuutto.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti María Izquierdo Rojo.

Kysymys 10 - Christos Zacharakis: Demokratian turvaamistoimet Albaniassa.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Christos Zacharakis käytti puheenvuoron.

Kysymys 11 - Manuel Medina Ortega: Maahanmuuton valvontaa koskevat sopimukset kolmansien maiden kanssa.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Manuel Medina Ortega.

Kysymys 12 - Bill Newton Dunn: Unionin rikostilastot.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Bill Newton Dunn käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: John Hume ja Paul Rübig esittivät lisäkysymyksiä, joihin Roberto Antonione vastasi.

Kysymys 13 - Esko Olavi Seppänen: Elintarviketurvallisuusvirasto.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Esko Olavi Seppänen käytti puheenvuoron.

Kysymys 14 - Paulo Casaca: Maidontuotannon viitekiintiöiden ylittämisestä annettujen sakkojen mitätöinti.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Paulo Casaca käytti puheenvuoron esittääkseen lisäkysymyksen, johon Roberto Antonione lupasi toimittaa yksityiskohtaisen vastauksen myöhemmin.

Kysymys 15 - Olivier Dupuis: Georgia.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Olivier Dupuis.

Kysymys 16 - Niels Busk: Italian maidontuottajien valtiontuet.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Ole Andreasen (laatijan sijainen).

Kysymys 17 - Ioannis Souladakis: Euroopan unionin suhteet Kaukasuksen maihin.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Ioannis Souladakis käytti puheenvuoron.

Kysymys 18 - Proinsias De Rossa: Kidutusvälineitä koskeva asetus.

Roberto Antonione vastasi kysymykseen.

Proinsias De Rossa käytti puheenvuoron esittääkseen lisäkysymyksen, johon Roberto Antonione lupasi toimittaa yksityiskohtaisen vastauksen myöhemmin.Ioannis Souladakis käytti puheenvuoron.

Kysymyksiin, joihin ei ajanpuutteen vuoksi voitu vastata, vastataan kirjallisesti.

Neuvostolle varattu kyselytunti julistettiin päättyneeksi.

(Istunto keskeytettiin klo 19.00 ja sitä jatkettiin klo 21.00.)

Puhetta johti

varapuhemies Giorgos DIMITRAKOPOULOS

32.   Euroopan lääkevirasto ***II - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II - Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (keskustelu)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta [10949/2/2003 - C5-0463/2003 - 2001/0252(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: (A5-0425/2003).

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta [10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: (A5-0446/2003)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta [10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: (A5-0444/2003)

Rosemarie Müller esitteli suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0425/2003).

Françoise Grossetête esitteli suositukset toiseen käsittelyyn (A5-0446/2003 ja A5-0444/2003).

Erkki Liikanen (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Giuseppe Nisticò PPE-DE-ryhmän puolesta, Phillip Whitehead PSE-ryhmän puolesta, Frédérique Ries ELDR-ryhmän puolesta, Didier Rod Verts/ALE-ryhmän puolesta, Johannes (Hans) Blokland EDDryhmän puolesta, Caroline F. Jackson, Saïd El Khadraoui, Alexander de Roo, Peter Liese, Dorette Corbey, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Véronique De Keyser, Avril Doyle, Catherine Stihler, Robert William Sturdy, Rosemarie Müller, James Nicholson, Neil Parish, Françoise Grossetête, Erkki Liikanen, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Dorette Corbey, Avril Doyle, nämä kolme viimeksimainittua pyytääkseen komissiolta vastausta esittämiinsä kysymyksiin, ja Erkki Liikanen, joka vastasi heille.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 17.12.2003, kohdat 8, 9 ja 10.

33.   Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II (keskustelu)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta [12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Giuseppe Nisticò (A5-0452/2003).

Giuseppe Nisticò esitteli suosituksen toiseen käsittelyyn.

Erkki Liikanen (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Avril Doyle PPE-DE-ryhmän puolesta, Catherine Stihler PSE-ryhmän puolesta, Patricia McKenna Verts/ALE-ryhmän puolesta, Bent Hindrup Andersen EDD-ryhmän puolesta, Graham H. Booth ja Nuala Ahern.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 17.12.2003, kohta 11

34.   Mittauslaitteet ***II (keskustelu)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi mittauslaitteista [9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD)] - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Giles Bryan Chichester (A5-0458/2003).

Giles Bryan Chichester esitteli suosituksen toiseen käsittelyyn.

Erkki Liikanen (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Norbert Glante PSE-ryhmän puolesta, Eryl Margaret McNally, Hans-Peter Martin ja Erkki Liikanen.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 17.12.2003, kohta 12

35.   Seuraavan istunnon esityslista

Huomisen istunnon esityslista on vahvistettu (ks. ”Esityslista” PE 338.624/OJME).

36.   Istunnon päättäminen

Istunto päättyi klo 23.30.

Julian Priestley

pääsihteeri

Joan Colom i Naval

varapuhemies

---

LÄSNÄOLOLISTA

Allekirjoittaneet:

Aaltonen, Abitbol, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alavanos, Almeida Garrett, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Andria, Angelilli, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Attwooll, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Bertinotti, Beysen, Bigliardo, Blokland, Bodrato, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Bonino, Boogerd-Quaak, Booth, Bordes, Borghezio, van den Bos, Boselli, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bourlanges, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bullmann, van den Burg, Bushill-Matthews, Busk, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Cocilovo, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Corbett, Corbey, Cornillet, Corrie, Paolo Costa, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Dary, Daul, Davies, De Clercq, Decourrière, Dehousse, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Díez González, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Dybkjær, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Jonathan Evans, Robert J.E. Evans, Färm, Farage, Fatuzzo, Fava, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferrer, Ferri, Fiebiger, Figueiredo, Fiori, Fitzsimons, Flautre, Flesch, Florenz, Folias, Ford, Formentini, Foster, Fourtou, Frahm, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Fruteau, Gahler, Gahrton, Galeote Quecedo, Garaud, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garot, Garriga Polledo, Gasòliba i Böhm, de Gaulle, Gawronski, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gollnisch, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Hieronymi, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Hudghton, Hughes, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Ilgenfritz, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Junker, Karamanou, Karas, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korakas, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Krehl, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lagendijk, Laguiller, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Lange, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Laschet, Lavarra, Lechner, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lombardo, Lucas, Lulling, Lund, Lynne, Maat, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McMillan-Scott, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Mantovani, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Markov, Marques, Marset Campos, Martens, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Hugues Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Mauro, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Méndez de Vigo, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Mennitti, Menrad, Messner, Miller, Miranda de Lage, Modrow, Mombaur, Monsonís Domingo, Montfort, Moraes, Morgan, Morgantini, Morillon, Müller, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Musumeci, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson, Nicholson of Winterbourne, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Ojeda Sanz, Olsson, Ó Neachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Ortuondo Larrea, O'Toole, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Paisley, Pannella, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Patakis, Paulsen, Pérez Álvarez, Pérez Royo, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Pittella, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Poli Bortone, Pomés Ruiz, Poos, Posselt, Prets, Procacci, Pronk, Provan, Puerta, Purvis, Queiró, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raschhofer, Raymond, Read, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rocard, Rod, de Roo, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Ruffolo, Rutelli, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Sakellariou, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Sanders-ten Holte, Santer, Santini, dos Santos, Sartori, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Sbarbati, Scallon, Scapagnini, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schierhuber, Schleicher, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Schörling, Ilka Schröder, Jürgen Schröder, Schroedter, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Sichrovsky, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Soares, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Sousa Pinto, Speroni, Staes, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swiebel, Swoboda, Sørensen, Tajani, Tannock, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turco, Turmes, Twinn, Uca, Vachetta, Väyrynen, Valdivielso de Cué, Valenciano Martínez-Orozco, Vallvé, Van Hecke, Van Lancker, Van Orden, Varaut, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, van Velzen, Vermeer, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vinci, Virrankoski, Vlasto, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Wallis, Walter, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wiersma, von Wogau, Wuermeling, Wuori, Wurtz, Wyn, Wynn, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Tarkkailijat

Bagó Zoltán, Balsai István, Bastys Mindaugas, Bekasovs Martijans, Biela Adam, Bielan Adam, Bonnici Josef, Chronowski Andrzej, Chrzanowski Zbigniew, Cilevičs Boriss, Cybulski Zygmunt, Demetriou Panayiotis, Didžiokas Gintaras, Drzęźla Bernard, Fazakas Szabolcs, Filipek Krzysztof, Ilves Toomas Hendrik, Iwiński Tadeusz, Jakič Roman, Kelemen András, Kiršteins Aleksandrs, Klich Bogdan, Kłopotek Eugeniusz, Klukowski Wacław, Kriščiūnas Kęstutis, Kroupa Daniel, Kuzmickas Kęstutis, Kvietkauskas Vytautas, Lachnit Petr, Laštůvka Vladimír, Lepper Andrzej, Libicki Marcin, Litwiniec Bogusław, Lydeka Arminas, Łyżwiński Stanisław, Maldeikis Eugenijus, Mallotová Helena, Manninger Jenő, Matsakis Marios, Őry Csaba, Peterle Alojz, Pieniążek Jerzy, Plokšto Artur, Podgórski Bogdan, Pospíšil Jiří, Protasiewicz Jacek, Reiljan Janno, Rutkowski Krzysztof, Savi Toomas, Siekierski Czesław, Smorawiński Jerzy, Surján László, Szabó Zoltán, Szájer József, Szczygło Aleksander, Tabajdi Csaba, Tomczak Witold, Vaculík Josef, Valys Antanas, Vareikis Egidijus, Vastagh Pál, Vella George, Vėsaitė Birutė, Veteška Viliam, Wiśniowska Genowefa, Wittbrodt Edmund, Zahradil Jan, Żenkiewicz Marian, Žiak Rudolf.

---

LIITE 1

ÄÄNESTYSTEN TULOKSET

Käytettyjen merkkien ja lyhenteiden selitykset

| + | hyväksytty |
| --- | --- |
| - | hylätty |
| ↓ | rauennut |
| per. | peruutettu |
| NHÄ (..., ..., ...) | nimenhuutoäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää) |
| KÄ (..., ..., ...) | koneäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää) |
| osat | kohta kohdalta -äänestys |
| eä | erillinen äänestys |
| tark. | tarkistus |
| KT | kompromissitarkistus |
| vo | vastaava osa |
| P | tekstiä poistava tarkistus |
| = | identtiset tarkistukset |
| § | kohta |
| art. | artikla |
| kappale | johdanto-osan kappale |
| PR | päätöslauselmaesitys |
| PRC | yhteinen päätöslauselmaesitys |
| SEC | salainen äänestys |

+

hyväksytty

-

hylätty

↓

rauennut

per.

peruutettu

NHÄ (..., ..., ...)

nimenhuutoäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää)

KÄ (..., ..., ...)

koneäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää)

osat

kohta kohdalta -äänestys

eä

erillinen äänestys

tark.

tarkistus

KT

kompromissitarkistus

vo

vastaava osa

P

tekstiä poistava tarkistus

=

identtiset tarkistukset

§

kohta

art.

artikla

kappale

johdanto-osan kappale

PR

päätöslauselmaesitys

PRC

yhteinen päätöslauselmaesitys

SEC

salainen äänestys

1.   Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi

Mietintö: MACCORMICK (A5-0421/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

2.   Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi

Mietintö: MACCORMICK (A5-0450/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

3.   Koheesiorahasto ***

Recommandation: GARGANI (A5-0454/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

4.   Siemenala (2004-2005) *

Mietintö: DAUL (A5-0416/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | NHÄ | + | 515, 12, 23 |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

NHÄ

+

515, 12, 23

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt:

PPE-DE: kertaäänestys

5.   Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) *

Mietintö: DAUL (A5-0415/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

6.   Kesantovelvoite 2004/2005 *

Mietintö: DAUL (A5-0460/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

7.   Raakatupakka-alan YMJ *

Mietintö: DAUL (A5-0462/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

8.   Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) *

Mietintö: BERENGUER FUSTER (A5-0436/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

9.   N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: GOODWILL (A5-0432/2003)

| Kohde | |
| --- | --- |
| hyväksyminen ilman äänestystä | julistettiin hyväksytyksi |

Kohde

hyväksyminen ilman äänestystä

julistettiin hyväksytyksi

10.   Huumausaineiden lähtöaineet ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: PIRKER (A5-0430/2003)

| Kohde | |
| --- | --- |
| hyväksyminen ilman äänestystä | julistettiin hyväksytyksi |

Kohde

hyväksyminen ilman äänestystä

julistettiin hyväksytyksi

11.   Kulttuuri 2000 ***I

Mietintö: ROCARD (A5-0417/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

12.   Tavarakaupan tilastot ***I

Mietintö: LULLING (A5-0426/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

13.   Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta ***

Suositus: KUHNE (A5-0414/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

14.   Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta *

Mietintö: BLOKLAND (A5-0427/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

15.   Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä *

Mietintö: KARAS (A5-0472/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

16.   Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella *

Mietintö: STEVENSON (A5-0440/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

17.   Kalastustoiminta Etelämantereella *

Mietintö: STEVENSON (A5-0437/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys

+

18.   Ihmiskudokset ja -solut ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: LIESE (A5-0387/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | Ryhmä1 | valiokunta | | + | |
| Ryhmä2 | PPE-DE, ELDR, UEN, Verts/ALE, GUE/NGL | | + | |
| Ryhmä3 | valiokunta | | ↓ | |
| art. 15 ja kappale 11 | 38 | valiokunta | NHÄ | - | 88, 446, 19 |
| 58 | PPE-DE, ELDR, UEN, GUE/NGL | NHÄ | + | 503, 42, 12 |
| loppuosa | Ryhmä4 | valiokunta | | - | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

Ryhmä1

valiokunta

+

Ryhmä2

PPE-DE, ELDR, UEN, Verts/ALE, GUE/NGL

+

Ryhmä3

valiokunta

↓

art. 15 ja kappale 11

38

valiokunta

NHÄ

-

88, 446, 19

58

PPE-DE, ELDR, UEN, GUE/NGL

NHÄ

+

503, 42, 12

loppuosa

Ryhmä4

valiokunta

-

Ryhmä 1 = kompromissi ”osa A” (tarkistukset 4, 6, 12, 23, 25, 27, 37 ja 45)

Ryhmä 2 = kompromissi ”osa B” (tarkistukset 57 ja 59 - 77)

Ryhmä 3 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 1, 3, 10, 11, 13, 16, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33, 34, 36, 41, 43, 44, 46, 47, 48 ja 52)

Ryhmä 4 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 2, 5, 7, 8, 9, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 30, 32, 35, 39, 40, 42, 49, 50, 51, 53, 54, 55 ja 56)

Muuta

Verts/ALE-ryhmä ei ole allekirjoittanut tarkistusta 58.

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: tark. 58, 38

19.   Julkiset ostotarjoukset ***I

Mietintö: LEHNE (A5-0469/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 1-5
  7
  8
  10-26
  28-30 | valiokunta | | + | |
| art 4, § 2, alakohta e | 33 | GUE/NGL | | - | |
| art. 6, jälkeen kohdan 1 | 34 =
  36 =
  43 = | GUE/NGL
  PSE
  Verts/ALE | NHÄ | - | 260, 288, 3 |
| art 9, § 5 | 31 =
  37 =
  44 = | GUE/NGL
  PSE
  Verts/ALE | NHÄ | - | 268, 281, 2 |
| art. 18 | 39 | PPE-DE + ELDR | NHÄ | + | 486, 58, 9 |
| 27 | valiokunta | | ↓ | |
| kappale 20 | 35 | PSE | | - | |
| 45 | Verts/ALE | NHÄ | - | 265, 290, 1 |
| 6 | valiokunta | | + | |
| 32 | GUE/NGL | | - | |
| kappale 26 | 38 | PPE-DE + ELDR | NHÄ | + | 358, 197, 1 |
| 9 | valiokunta | | ↓ | |
| äänestys: muutettu ehdotus | NHÄ | + | 325, 221, 7 |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | NHÄ | + | 321, 219, 9 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

1-5

7

8

10-26

28-30

valiokunta

+

art 4, § 2, alakohta e

33

GUE/NGL

-

art. 6, jälkeen kohdan 1

34 =

36 =

43 =

GUE/NGL

PSE

Verts/ALE

NHÄ

-

260, 288, 3

art 9, § 5

31 =

37 =

44 =

GUE/NGL

PSE

Verts/ALE

NHÄ

-

268, 281, 2

art. 18

39

PPE-DE + ELDR

NHÄ

+

486, 58, 9

27

valiokunta

↓

kappale 20

35

PSE

-

45

Verts/ALE

NHÄ

-

265, 290, 1

6

valiokunta

+

32

GUE/NGL

-

kappale 26

38

PPE-DE + ELDR

NHÄ

+

358, 197, 1

9

valiokunta

↓

äänestys: muutettu ehdotus

NHÄ

+

325, 221, 7

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

NHÄ

+

321, 219, 9

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: tark. 39, 38, muutettu ehdotus ja lopullinen äänestys

ELDR: lopullinen äänestys

Verts/ALE: tark. 43, 44, 45

Muuta

Tarkistukset 40, 41 ja 42 on peruutettu.

20.   Postialalla suoritettavien palveluiden arvonlisävero *

Mietintö: OLLE SCHMIDT (A5-0467/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | 1-13 | ELDR + PPE-DE | KÄ | - | 253, 278, 12 |
| äänestys: ehdotus | | - | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | | | palautettiin valiokuntaan (työjärjestyksen 68 artikla) |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

1-13

ELDR + PPE-DE

KÄ

-

253, 278, 12

äänestys: ehdotus

-

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

palautettiin valiokuntaan (työjärjestyksen 68 artikla)

21.   Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännökset

Päätöslauselmaesitykset: B5-0430, 0431, 0432/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0430/2003 (PPE-DE, PSE, ELDR) |
| § 3 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 4 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 457, 60, 18 |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0430/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0431/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0432/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0430/2003 (PPE-DE, PSE, ELDR)

§ 3

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

§ 4

alkuper. teksti

eä

+

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

457, 60, 18

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0430/2003

ELDR

↓

B5-0431/2003

PSE

↓

B5-0432/2003

PPE-DE

↓

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

ELDR

§ 3

1. osa:”huomauttaa, että ... tarkasteltuaan erikseen”

2. osa:”jotta kilpailusääntöjä ... etujen mukaisesti”

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: päätöslauselma (yhteinen päätöslauselma)

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

ELDR: § 4

---

LIITE II

NIMENHUUTOÄÄNESTYSTEN TULOKSET

Mietintö: Daul A5-0416/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 515

EDD: Abitbol, Belder, Bernié, Blokland, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Sichrovsky, Souchet, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 12

EDD: Andersen, Bonde, Booth, Farage, Sandbæk, Titford

PSE: Andersson, van den Berg, Corbey, van Hulten, Thorning-Schmidt, Wiersma

Tyhjää: 23

ELDR: Paulsen, Schmidt

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gobbo, Kronberger, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Callanan, Foster, Heaton-Harris, Helmer, Nicholson, Parish, Stockton, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

Suositus: Liese A5-0387/2003

Tarkistus 38

Puolesta: 88

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, van Dam

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Cornillet, De Mita, Deva, Dover, Evans Jonathan, Florenz, Heaton-Harris, Hermange, Karas, Kirkhope, Korhola, Marques, Pirker, Posselt, Rack, Rübig, Sacrédeus, Scallon, Schierhuber, Stenzel, Stockton, Twinn

PSE: Kuckelkorn, Martin Hans-Peter

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Celli, Evans Jillian, Flautre, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lambert, Lannoye, Lipietz, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, Schörling, Turmes, Wuori, Wyn

Vastaan: 446

EDD: Mathieu

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Pannella, Sichrovsky, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Pasqua

Verts/ALE: Aaltonen, Bouwman, Buitenweg, Lagendijk, MacCormick, Messner, de Roo, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber

Tyhjää: 19

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Kronberger

PPE-DE: Bradbourn

PSE: Rocard

UEN: Collins

Verts/ALE: Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Lucas, Rühle

Suositus: Liese A5-0387/2003

Tarkistus 58

Puolesta: 503

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bremmer, Brok, Brunetta, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Florenz, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Flautre, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, Rühle, Schörling, Schroedter, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 42

ELDR: André-Léonard

GUE/NGL: Bordes, Cauquil, Laguiller

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Pannella, Turco

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Bushill-Matthews, Chichester, Cushnahan, Fiori, Foster, Grönfeldt Bergman, Hannan, Heaton-Harris, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Matikainen-Kallström, Purvis, Stevenson, Sturdy, Van Orden, Villiers

PSE: Dehousse, Goebbels, Medina Ortega, Poos

Verts/ALE: Bouwman, Buitenweg, Lagendijk, MacCormick, de Roo, Sörensen, Staes

Tyhjää: 12

EDD: Booth, Farage, Titford

NI: Kronberger

PPE-DE: Bradbourn, Nicholson, Podestà

PSE: McNally, Wynn

Verts/ALE: Cohn-Bendit, Ferrández Lezaun, Frassoni

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Tarkistus 34+36+43

Puolesta: 260

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bodrato, Cocilovo, Cushnahan, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 288

EDD: Abitbol, Booth, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Daul, Decourrière, Dell'Utri, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Breyer

Tyhjää: 3

PPE-DE: De Mita, Schleicher

PSE: Carraro

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Tarkistus 31+37+44

Puolesta: 268

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci, Rutelli

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Bordes, Boudjenah, Brie, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bodrato, Cocilovo, Cushnahan, Marques, Menrad, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 281

EDD: Booth, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gobbo, Hager, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 2

GUE/NGL: Korakas

NI: Garaud

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Tarkistus 39

Puolesta: 486

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gobbo, Hager, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 58

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso

PPE-DE: Dimitrakopoulos, Hermange, Mennitti

Tyhjää: 9

NI: Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Tarkistus 45

Puolesta: 265

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bodrato, Valdivielso de Cué

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 290

EDD: Booth, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 1

EDD: Abitbol

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Tarkistus 38

Puolesta: 358

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Bullmann, van den Burg, Dehousse, Duin, Ettl, Färm, Gebhardt, Hedkvist Petersen, Karlsson, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Martin Hans-Peter, Müller, Piecyk, Pittella, Sandberg-Fries, Sornosa Martínez, Theorin

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 197

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Suominen

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Evans Robert J.E., Fava, Ford, Fruteau, Garot, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Tyhjää: 1

PSE: Rothley

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Komission ehdotus

Puolesta: 325

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Frahm

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, Pannella, Sichrovsky, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Corbett, Färm, Ford, Gill, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Karlsson, Kinnock, Linkohr, McAvan, McCarthy, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Sandberg-Fries, Skinner, Stihler, Theorin, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Breyer, Echerer, Ferrández Lezaun, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Ortuondo Larrea, Rühle

Vastaan: 221

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Inglewood, Sacrédeus

PSE: Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, McNally, Malliori, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 7

NI: Berthu, de La Perriere, Souchet

PPE-DE: Bodrato, Cocilovo

PSE: Rothley, Schulz

Mietintö: Lehne A5-0469/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 321

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Frahm

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, Pannella, Sichrovsky, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Corbett, Färm, Ford, Gill, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Karlsson, Kinnock, Linkohr, McAvan, McCarthy, Mann Erika, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Sandberg-Fries, Skinner, Stihler, Theorin, Thorning-Schmidt, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Breyer, Echerer, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Ortuondo Larrea, Rühle

Vastaan: 219

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Sacrédeus

PSE: Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hughes, van Hulten, Hume, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, McNally, Malliori, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Napoletano, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Torres Marques, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori

Tyhjää: 9

NI: Berthu, de La Perriere, Souchet

PPE-DE: Bodrato

PSE: Martin Hans-Peter, Morgan, Rothley, Schulz

UEN: Camre

Yhteinen päätöslauselma B5-0430/2003 - Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännökset

Päätöslauselma

Puolesta: 457

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

NI: Beysen, Borghezio, Garaud, Gobbo, Speroni

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Vastaan: 60

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Podestà

PSE: De Keyser

Tyhjää: 18

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, de La Perriere, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PSE: Dehousse, Zrihen

UEN: Camre, Caullery, Pasqua, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Rod

---

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

P5_TA(2003)0553

Pyyntö Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi

Euroopan parlamentin päätös Giuseppe Garganin parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskevasta pyynnnöstä (2003/2182(IMM))

Euroopan parlamentti, joka

| — | on vastaanottanut Giuseppe Garganin lähettämän pyynnön, joka koskee hänen parlamentaarisen koskemattomuutensa puolustamista Milanon tuomioistuimessa (jaosto I, tutkintatuomari Rossa) vireillä olevan menettelyn yhteydessä, ja saanut siitä tiedon täysistunnossa 25. syyskuuta 2003, |
| --- | --- |

—

on vastaanottanut Giuseppe Garganin lähettämän pyynnön, joka koskee hänen parlamentaarisen koskemattomuutensa puolustamista Milanon tuomioistuimessa (jaosto I, tutkintatuomari Rossa) vireillä olevan menettelyn yhteydessä, ja saanut siitä tiedon täysistunnossa 25. syyskuuta 2003,

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista 8. huhtikuuta 1965 tehdyn pöytäkirjan 9 artiklan sekä edustajien valitsemisesta Euroopan parlamenttiin yleisillä, välittömillä vaaleilla 20. syyskuuta 1976 annetun säädöksen 4 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista 8. huhtikuuta 1965 tehdyn pöytäkirjan 9 artiklan sekä edustajien valitsemisesta Euroopan parlamenttiin yleisillä, välittömillä vaaleilla 20. syyskuuta 1976 annetun säädöksen 4 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen 12. toukokuuta 1964 ja 10. heinäkuuta 1986 antamat tuomiot (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen 12. toukokuuta 1964 ja 10. heinäkuuta 1986 antamat tuomiot (1),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 6 ja 6 a artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 6 ja 6 a artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0421/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0421/2003),

| A. | ottaa huomioon, että Giuseppe Gargani valittiin 10.-13. kesäkuuta 1999 pidetyillä Euroopan parlamentin viidensillä vaaleilla Euroopan parlamentin jäseneksi ja että Euroopan parlamentti tarkasti hänen valtakirjansa 15. joulukuuta 1999 (2), |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että Giuseppe Gargani valittiin 10.-13. kesäkuuta 1999 pidetyillä Euroopan parlamentin viidensillä vaaleilla Euroopan parlamentin jäseneksi ja että Euroopan parlamentti tarkasti hänen valtakirjansa 15. joulukuuta 1999 (2),

| B. | ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin jäseniä ei voida alistaa tutkittavaksi, pidättää tai haastaa oikeuteen heidän tehtäviään hoitaessaan ilmaisemiensa mielipiteiden tai äänestystensä perusteella (3), |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin jäseniä ei voida alistaa tutkittavaksi, pidättää tai haastaa oikeuteen heidän tehtäviään hoitaessaan ilmaisemiensa mielipiteiden tai äänestystensä perusteella (3),

| C. | ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin jäsenen lainkäytöllinen koskemattomuus pätee myös kanteen nostamiseen siviilioikeudessa, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin jäsenen lainkäytöllinen koskemattomuus pätee myös kanteen nostamiseen siviilioikeudessa,

| D. | ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin jäsenellä on velvollisuus osallistua poliittiseen toimintaan omassa vaalipiirissään, ja tämän vuoksi kun he julkaisevat kiistanalaisia aiheita käsitteleviä artikkeleita aikakaus- ja sanomalehdissä, heidän katsotaan hoitavan Euroopan parlamentin jäsenen toimeen kuuluvia tehtäviä, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin jäsenellä on velvollisuus osallistua poliittiseen toimintaan omassa vaalipiirissään, ja tämän vuoksi kun he julkaisevat kiistanalaisia aiheita käsitteleviä artikkeleita aikakaus- ja sanomalehdissä, heidän katsotaan hoitavan Euroopan parlamentin jäsenen toimeen kuuluvia tehtäviä,

| 1. | päättää puolustaa Giuseppe Garganin koskemattomuutta ja erioikeuksia; |
| --- | --- |

1.

päättää puolustaa Giuseppe Garganin koskemattomuutta ja erioikeuksia;

| 2. | esittää kantanaan edellä mainitun pöytäkirjan 9 artiklan perusteella ja asianomaisessa jäsenvaltiossa noudatettavat menettelyt huomioon ottaen, että menettelyä ei kyseisessä tapauksessa voida käynnistää, ja kehottaa tuomioistuinta tekemään tarvittavat johtopäätökset; |
| --- | --- |

2.

esittää kantanaan edellä mainitun pöytäkirjan 9 artiklan perusteella ja asianomaisessa jäsenvaltiossa noudatettavat menettelyt huomioon ottaen, että menettelyä ei kyseisessä tapauksessa voida käynnistää, ja kehottaa tuomioistuinta tekemään tarvittavat johtopäätökset;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen ja valiokunnan mietinnön viipymättä Milanon tuomioistuimen jaostolle I. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen ja valiokunnan mietinnön viipymättä Milanon tuomioistuimen jaostolle I.

---

(1)  Ks. yhteisöjen tuomioistuimen oikeustapauskokoelma, asia 101/63, Wagner v. Fohrmann ja Krier, suomenkielinen erityispainos I, s. 203 ja asia 149/85, Wybot v. Faure ym., suomenkielinen erityispainos VIII, s. 729.

(2)  Euroopan parlamentin päätös Euroopan parlamentin viidensien suorien vaalien (10.-13. kesäkuuta 1999) valtakirjojen tarkastuksesta (EYVL C 296, 18.10.2000, s. 93).

(3)  Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista tehdyn pöytäkirjan 9 artikla.

P5_TA(2003)0554

Pyyntö Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamiseksi

Euroopan parlamentin päätös Olivier Dupuis'n parlamentaarisen koskemattomuuden ja erioikeuksien puolustamista koskevasta pyynnöstä (2003/2059(IMM))

Euroopan parlamentti, joka

| — | on vastaanottanut Olivier Dupuis'n lähettämän 7. maaliskuuta 2003 päivätyn pyynnön, joka koskee hänen parlamentaarisen koskemattomuutensa puolustamista italialaisessa tuomioistuimessa vireillä olevan rikosoikeudenkäynnin yhteydessä, ja saanut siitä tiedon täysistunnossa 26. maaliskuuta 2003, |
| --- | --- |

—

on vastaanottanut Olivier Dupuis'n lähettämän 7. maaliskuuta 2003 päivätyn pyynnön, joka koskee hänen parlamentaarisen koskemattomuutensa puolustamista italialaisessa tuomioistuimessa vireillä olevan rikosoikeudenkäynnin yhteydessä, ja saanut siitä tiedon täysistunnossa 26. maaliskuuta 2003,

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista 8. huhtikuuta 1965 tehdyn pöytäkirjan 9 ja 10 artiklan sekä edustajien valitsemisesta Euroopan parlamenttiin yleisillä, välittömillä vaaleilla 20. syyskuuta 1976 annetun säädöksen 4 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista 8. huhtikuuta 1965 tehdyn pöytäkirjan 9 ja 10 artiklan sekä edustajien valitsemisesta Euroopan parlamenttiin yleisillä, välittömillä vaaleilla 20. syyskuuta 1976 annetun säädöksen 4 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen 12. toukokuuta 1964 ja 10. heinäkuuta 1986 antamat tuomiot (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen 12. toukokuuta 1964 ja 10. heinäkuuta 1986 antamat tuomiot (1),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 6 ja 6 a artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 6 ja 6 a artiklan,

| — | ottaa huomioon perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan mietinnön (A5-0450/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan mietinnön (A5-0450/2003),

| A. | ottaa huomioon, että pöytäkirjan 10 a artiklassa Euroopan parlamentin jäsenille annetaan oman valtionsa alueella kansanedustajille myönnetty koskemattomuus, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että pöytäkirjan 10 a artiklassa Euroopan parlamentin jäsenille annetaan oman valtionsa alueella kansanedustajille myönnetty koskemattomuus,

| B. | ottaa huomioon, että Olivier Dupuis valittiin parlamentin jäseneksi Italiasta, vaikka onkin Belgian kansalainen, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että Olivier Dupuis valittiin parlamentin jäseneksi Italiasta, vaikka onkin Belgian kansalainen,

| C. | ottaa huomioon, että Italiassa Olivier Dupuis'ta vastaan on käynnistetty oikeustoimet kiellettyjen huumausaineiden käyttöä koskevista julkisista toimista, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Italiassa Olivier Dupuis'ta vastaan on käynnistetty oikeustoimet kiellettyjen huumausaineiden käyttöä koskevista julkisista toimista,

| D. | ottaa huomioon, että kyseiset toimet kuuluivat selvästi osana vilpittömässä mielessä harjoitettuun poliittiseen toimintaan, johon sisältyi yhteisesti toteutettua symbolista lainrikkomista, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että kyseiset toimet kuuluivat selvästi osana vilpittömässä mielessä harjoitettuun poliittiseen toimintaan, johon sisältyi yhteisesti toteutettua symbolista lainrikkomista,

| E. | ottaa kuitenkin huomioon, että Italian parlamentin jäsenet eivät tällaisissa olosuhteissa vaikuttaisi nauttivan parlamentaarista koskemattomuutta oikeudenkäynnin yhteydessä, |
| --- | --- |

E.

ottaa kuitenkin huomioon, että Italian parlamentin jäsenet eivät tällaisissa olosuhteissa vaikuttaisi nauttivan parlamentaarista koskemattomuutta oikeudenkäynnin yhteydessä,

| F. | ottaa huomioon, että esitettyjen todisteiden valossa Olivier Dupuis ei nauti parlamentaarista koskemattomuutta Euroopan parlamentin puhemiehen tietoon tulleen oikeudenkäynnin yhteydessä, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että esitettyjen todisteiden valossa Olivier Dupuis ei nauti parlamentaarista koskemattomuutta Euroopan parlamentin puhemiehen tietoon tulleen oikeudenkäynnin yhteydessä,

| 1. | katsoo, ettei ole aiheellista nostaa esille kysymyksiä Olivier Dupuis'n poliittisesta toiminnasta Italian viranomaisten kanssa. |
| --- | --- |

1.

katsoo, ettei ole aiheellista nostaa esille kysymyksiä Olivier Dupuis'n poliittisesta toiminnasta Italian viranomaisten kanssa.

---

(1)  Ks. yhteisöjen tuomioistuimen oikeustapauskokoelma, asia 101/63, Wagner v. Fohrmann ja Krier, suomenkielinen erityispainos I, s. 203 ja asia 149/85, Wybot v. Faure ym., suomenkielinen erityispainos VIII, s. 729.

P5_TA(2003)0555

Koheesiorahasto ***

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi koheesiorahastosta (kodifioitu toisinto) (KOM(2003) 352 - C5-0291/2003 - 2003/0129(AVC))

(Hyväksyntämenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston asetukseksi (KOM(2003) 352) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston asetukseksi (KOM(2003) 352) (1),

| — | ottaa huomioon neuvoston EY:n perustamissopimuksen 300 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan ja 161 artiklan mukaisesti esittämän pyynnön puoltavasta lausunnosta (C5-0291/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston EY:n perustamissopimuksen 300 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan ja 161 artiklan mukaisesti esittämän pyynnön puoltavasta lausunnosta (C5-0291/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 86 artiklan 1 kohdan ja 158 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 86 artiklan 1 kohdan ja 158 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan suosituksen (A5-0454/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan suosituksen (A5-0454/2003),

| 1. | antaa puoltavan lausunnon ehdotuksesta neuvoston asetukseksi; |
| --- | --- |

1.

antaa puoltavan lausunnon ehdotuksesta neuvoston asetukseksi;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0556

Siemenala (2004-2005) *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi siemenalalla markkinointivuodeksi 2004/05 myönnettävien tukien määrien vahvistamisesta (KOM(2003) 552 - C5-0459/2003 - 2003/0212(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 552) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 552) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0459/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0459/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0416/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0416/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen;

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

3.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0557

Maito ja maitotuotteet Azoreilla (lisämaksu) *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityistoimenpiteistä Azorien ja Madeiran hyväksi ja asetuksen (ETY) N:o 1600/92 kumoamisesta (POSEIMA) annetun asetuksen (EY) N:o 1453/2001 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee maito- ja maitotuotealan lisämaksun soveltamista Azoreilla (KOM(2003) 617 - C5-0500/2003 - 2003/0244(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 617) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 617) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 299 artiklan 2 kohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0500/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 299 artiklan 2 kohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0500/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0415/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0415/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen;

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

3.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0558

Kesantovelvoite *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi asetuksesta (EY) N:o 1251/1999 poikkeamisesta markkinointivuotta 2004/2005 koskevan kesantovelvoitteen osalta (KOM(2003) 691 - C5-0559/2003 - 2003/0271(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 691) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 691) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 36 ja 37 artiklan, joiden mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0559/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 36 ja 37 artiklan, joiden mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0559/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0460/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0460/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen;

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

3.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0559

Raakatupakka-alan YMJ *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi raakatupakka-alan yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (ETY) N:o 2075/92 muuttamisesta (KOM(2003) 633 - C5-0517/2003 - 2003/0251(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 633) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 633) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0517/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0517/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 158 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0462/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A5-0462/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen;

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

3.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0560

Tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen uusiminen (EY/USA) *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston päätökseksi sopimuksesta, jolla uusitaan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksen välinen tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus (KOM(2003) 569 - C5-0503/2003 - 2003/0223(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston päätökseksi (KOM(2003) 569) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston päätökseksi (KOM(2003) 569) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 170 artiklan ja 300 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 170 artiklan ja 300 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan,

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 300 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0503/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 300 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0503/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 97 artiklan 7 kohdan sekä 158 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 97 artiklan 7 kohdan sekä 158 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan mietinnön (A5-0436/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan mietinnön (A5-0436/2003),

| 1. | hyväksyy sopimuksen tekemisen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy sopimuksen tekemisen;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Amerikan yhdysvaltojen hallituksille ja parlamenteille.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0561

N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaaminen ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi neuvoston direktiivien 70/156/ETY ja 80/1268/ETY muuttamisesta N1-luokan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineen kulutuksen mittaamisen osalta (5997/1/2003 - C5-0491/2003 - 2001/0255(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (5997/1/2003 - C5-0491/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (5997/1/2003 - C5-0491/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 543) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 543) (3),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 artiklan,

| — | ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0432/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0432/2003),

| 1. | hyväksyy yhteisen kannan; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy yhteisen kannan;

| 2. | toteaa, että säädös annetaan yhteisen kannan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

toteaa, että säädös annetaan yhteisen kannan mukaisesti;

| 3. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

| 4. | kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

4.

kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

(2)  EUVL C 273 E, 14.11.2003, s. 74.

(3)  EYVL C 51, 26.2.2002, s. 317.

P5_TA(2003)0562

Huumausaineiden lähtöaineet ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi huumausaineiden lähtöaineista (9732/1/2003 - C5-0462/2003 - 2002/0217(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (9732/1/2003 - C5-0462/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (9732/1/2003 - C5-0462/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 494) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 494) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 304) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 304) (4),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 artiklan,

| — | ottaa huomioon kansalaisvapauksien ja -oikeuksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0430/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansalaisvapauksien ja -oikeuksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0430/2003),

| 1. | hyväksyy yhteisen kannan; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy yhteisen kannan;

| 2. | toteaa, että säädös annetaan yhteisen kannan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

toteaa, että säädös annetaan yhteisen kannan mukaisesti;

| 3. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

| 4. | kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

4.

kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EYVL C 277 E, 18.11.2003, s. 31.

(2)  Hyväksytyt tekstit, 11.3.2003, P5_TA(2003)0069.

(3)  EYVL C 20 E, 28.1.2003, s. 160.

(4)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0563

Kulttuuri 2000 ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta 14 päivänä helmikuuta 2000 tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta (KOM(2003) 187 - C5-0178/2003 - 2003/0076(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 187) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 187) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 151 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0178/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 151 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0178/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon kulttuuri-, nuoriso-, koulutus-, tiedonvälitys- ja urheiluvaliokunnan mietinnön ja budjettivaliokunnan lausunnon (A5-0417/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kulttuuri-, nuoriso-, koulutus-, tiedonvälitys- ja urheiluvaliokunnan mietinnön ja budjettivaliokunnan lausunnon (A5-0417/2003),

| 1. | hyväksyy komission muutetun ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission muutetun ehdotuksen;

| 2. | katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys on yhteensopiva rahoitusnäkymien otsakkeen 3 enimmäismäärän kanssa eikä rajoita muiden toimintalinjojen toteuttamista; |
| --- | --- |

2.

katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys on yhteensopiva rahoitusnäkymien otsakkeen 3 enimmäismäärän kanssa eikä rajoita muiden toimintalinjojen toteuttamista;

| 3. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

3.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0076

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o .../2004/EY tekemiseksi Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta tehdyn päätöksen N:o 508/2000/EY muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 151 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon,

toimivat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| 1) | Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta 14 päivänä helmikuuta 2000 tehdyllä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä N:o 508/2000/EY (3) perustettiin kulttuurialan yhteistyön rahoittamista ja ohjelmointia koskeva yhtenäinen ohjelma ajanjaksoksi 1.1.2000-31.12.2004. |
| --- | --- |

1)

Kulttuuri 2000 -ohjelman perustamisesta 14 päivänä helmikuuta 2000 tehdyllä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä N:o 508/2000/EY (3) perustettiin kulttuurialan yhteistyön rahoittamista ja ohjelmointia koskeva yhtenäinen ohjelma ajanjaksoksi 1.1.2000-31.12.2004.

| 2) | On varmistettava yhteisön kulttuurialan toiminnan jatkuvuus perustamissopimuksen 151 artiklan nojalla yhteisölle kuuluvien tehtävien mukaisesti. |
| --- | --- |

2)

On varmistettava yhteisön kulttuurialan toiminnan jatkuvuus perustamissopimuksen 151 artiklan nojalla yhteisölle kuuluvien tehtävien mukaisesti.

| 3) | Tämän vuoksi on syytä jatkaa Kulttuuri 2000 -ohjelmaa kahdella vuodella vuoteen 2006 saakka. |
| --- | --- |

3)

Tämän vuoksi on syytä jatkaa Kulttuuri 2000 -ohjelmaa kahdella vuodella vuoteen 2006 saakka.

| 4) | Rahoitusnäkymien tarkistaminen laajentumista silmällä pitäen sisältää otsakkeen 3 enimmäismäärän korottamisen. Lainsäädäntövallan käyttäjän on noudatettava tätä enimmäismäärää nykyisiä ohjelmia jatkaessaan. |
| --- | --- |

4)

Rahoitusnäkymien tarkistaminen laajentumista silmällä pitäen sisältää otsakkeen 3 enimmäismäärän korottamisen. Lainsäädäntövallan käyttäjän on noudatettava tätä enimmäismäärää nykyisiä ohjelmia jatkaessaan.

| 5) | On tärkeää, että komissio toimittaa kattavan ja yksityiskohtaisen arviointikertomuksen Kulttuuri 2000 -ohjelmasta viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2005, jotta Euroopan parlamentti ja komissio voivat käsitellä ehdotusta yhteisön kulttuurialan uudeksi puiteohjelmaksi, jota on tarkoitus esittää vuonna 2004 ja jonka on tarkoitus käynnistyä vuonna 2007, |
| --- | --- |

5)

On tärkeää, että komissio toimittaa kattavan ja yksityiskohtaisen arviointikertomuksen Kulttuuri 2000 -ohjelmasta viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2005, jotta Euroopan parlamentti ja komissio voivat käsitellä ehdotusta yhteisön kulttuurialan uudeksi puiteohjelmaksi, jota on tarkoitus esittää vuonna 2004 ja jonka on tarkoitus käynnistyä vuonna 2007,

OVAT PÄÄTTÄNEET SEURAAVAA:

1 artikla

Muutetaan päätös N:o 508/2000/EY seuraavasti:

| 1) | Korvataan 1 artiklan 1 alakohdassa päivämäärä ”31 päivänä joulukuuta 2004” päivämäärällä ”31 päivänä joulukuuta 2006”. |
| --- | --- |

1)

Korvataan 1 artiklan 1 alakohdassa päivämäärä ”31 päivänä joulukuuta 2004” päivämäärällä ”31 päivänä joulukuuta 2006”.

| 2) | Korvataan 3 artiklan 1 alakohdassa ilmaisu ”167 miljoonaksi euroksi” ilmaisulla ”236,5 miljoonaksi euroksi”. |
| --- | --- |

2)

Korvataan 3 artiklan 1 alakohdassa ilmaisu ”167 miljoonaksi euroksi” ilmaisulla ”236,5 miljoonaksi euroksi”.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Päätöstä sovelletaan 1. päivästä tammikuuta 2005 lähtien.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C ..., ..., s. ...

1

(2)  Euroopan parlamentin kanta 16. joulukuuta 2003.

2

(3)  EYVL L 63, 10.3.2000, s. 1.

3

P5_TA(2003)0564

Tavarakaupan tilastot ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista (KOM(2003) 364 - C5-0285/2003 - 2003/0126(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 364) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 364) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 285 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0285/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 285 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0285/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0426/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0426/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0126

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista

EUROOPAN PARLAMENTTI ja EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 285 artiklan 1 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista 7 päivänä marraskuuta 1991 annetulla neuvoston asetuksella (ETY) N:o 3330/91 (3) otettiin käyttöön täysin uusi tiedonkeruujärjestelmä, jota on yksinkertaistettu kahdesti. Järjestelmän avoimuuden lisäämiseksi ja sen ymmärtämisen helpottamiseksi on syytä korvata asetus (ETY) N:o 3330/91 tällä asetuksella. |
| --- | --- |

(1)

Jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastoista 7 päivänä marraskuuta 1991 annetulla neuvoston asetuksella (ETY) N:o 3330/91 (3) otettiin käyttöön täysin uusi tiedonkeruujärjestelmä, jota on yksinkertaistettu kahdesti. Järjestelmän avoimuuden lisäämiseksi ja sen ymmärtämisen helpottamiseksi on syytä korvata asetus (ETY) N:o 3330/91 tällä asetuksella.

| (2) | Tätä järjestelmää on pidettävä yllä, koska sisämarkkinoiden kehitykseen liittyvät yhteisön politiikat ja markkinoitaan analysoivat eurooppalaiset yritykset edellyttävät riittävän yksityiskohtaisten tilastotietojen tuottamista. Myös talous- ja rahaliiton kehityksen tarkastelu edellyttää aggregoitujen tietojen nopeaa saatavuutta. Jäsenvaltioiden olisi tarvittaessa voitava kerätä erityistarpeitaan vastaavia tietoja. |
| --- | --- |

(2)

Tätä järjestelmää on pidettävä yllä, koska sisämarkkinoiden kehitykseen liittyvät yhteisön politiikat ja markkinoitaan analysoivat eurooppalaiset yritykset edellyttävät riittävän yksityiskohtaisten tilastotietojen tuottamista. Myös talous- ja rahaliiton kehityksen tarkastelu edellyttää aggregoitujen tietojen nopeaa saatavuutta. Jäsenvaltioiden olisi tarvittaessa voitava kerätä erityistarpeitaan vastaavia tietoja.

| (3) | On kuitenkin aiheellista parantaa jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastojen laatimista koskevien sääntöjen muotoilua, jotta tietojen toimittamisesta vastaavat yritykset, niiden keruusta vastaavat kansalliset viranomaiset ja tietojen käyttäjät ymmärtävät ne paremmin. |
| --- | --- |

(3)

On kuitenkin aiheellista parantaa jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastojen laatimista koskevien sääntöjen muotoilua, jotta tietojen toimittamisesta vastaavat yritykset, niiden keruusta vastaavat kansalliset viranomaiset ja tietojen käyttäjät ymmärtävät ne paremmin.

| (4) | Kynnysarvoihin perustuva järjestelmä on säilytettävä mutta yksinkertaistetussa muodossa, jotta käyttäjien tarpeisiin vastataan tyydyttävästi ja samalla tilastotietojen toimittajille aiheutetaan mahdollisimman vähän rasitteita erityisesti kun on kyse pienistä ja keskisuurista yrityksistä. |
| --- | --- |

(4)

Kynnysarvoihin perustuva järjestelmä on säilytettävä mutta yksinkertaistetussa muodossa, jotta käyttäjien tarpeisiin vastataan tyydyttävästi ja samalla tilastotietojen toimittajille aiheutetaan mahdollisimman vähän rasitteita erityisesti kun on kyse pienistä ja keskisuurista yrityksistä.

| (5) | Tiedonkeruujärjestelmän ja veromuodollisuuksien nykyinen tiivis yhteys jäsenvaltioiden välisessä tavarakaupassa on säilytettävä. Yhteyden ansiosta voidaan etenkin tarkistaa kerätyn tiedon laatu. |
| --- | --- |

(5)

Tiedonkeruujärjestelmän ja veromuodollisuuksien nykyinen tiivis yhteys jäsenvaltioiden välisessä tavarakaupassa on säilytettävä. Yhteyden ansiosta voidaan etenkin tarkistaa kerätyn tiedon laatu.

| (6) | Korkealaatuisten tilastotietojen tuottaminen, niiden arviointi yhteisten indikaattorien perusteella ja avoimuus ovat tärkeitä tavoitteita, jotka edellyttävät yhteisön tason sääntöjä. |
| --- | --- |

(6)

Korkealaatuisten tilastotietojen tuottaminen, niiden arviointi yhteisten indikaattorien perusteella ja avoimuus ovat tärkeitä tavoitteita, jotka edellyttävät yhteisön tason sääntöjä.

| (7) | Tavoitetta, joka on yhteisten oikeudellisten puitteiden laatiminen jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastojen järjestelmälliseen tuottamiseen ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan paremmin toteuttaa yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi. |
| --- | --- |

(7)

Tavoitetta, joka on yhteisten oikeudellisten puitteiden laatiminen jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastojen järjestelmälliseen tuottamiseen ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan paremmin toteuttaa yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

| (8) | Yhteisön tilastoista 17 päivänä helmikuuta 1997 annetulla neuvoston asetuksella (EY) N:o 322/97 (4) on luotu viitekehys tämän asetuksen säännöksille. Tavarakaupan tilastotiedot ovat kuitenkin hyvin yksityiskohtaisia, mikä edellyttää salassapitoa koskevia erityissääntöjä. |
| --- | --- |

(8)

Yhteisön tilastoista 17 päivänä helmikuuta 1997 annetulla neuvoston asetuksella (EY) N:o 322/97 (4) on luotu viitekehys tämän asetuksen säännöksille. Tavarakaupan tilastotiedot ovat kuitenkin hyvin yksityiskohtaisia, mikä edellyttää salassapitoa koskevia erityissääntöjä.

| (9) | On tärkeää varmistaa tämän asetuksen yhtenäinen soveltaminen ja säätää tätä varten yhteisön menettelystä, jonka mukaisesti voidaan asianmukaisen ajan kuluessa vahvistaa soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt ja toteuttaa tarvittavia teknisiä muutoksia. |
| --- | --- |

(9)

On tärkeää varmistaa tämän asetuksen yhtenäinen soveltaminen ja säätää tätä varten yhteisön menettelystä, jonka mukaisesti voidaan asianmukaisen ajan kuluessa vahvistaa soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt ja toteuttaa tarvittavia teknisiä muutoksia.

| (10) | Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (5) mukaisesti, |
| --- | --- |

(10)

Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (5) mukaisesti,

OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Kohde

Tällä asetuksella annetaan yhteiset puitteet jäsenvaltioiden välistä tavarakauppaa koskevien yhteisön tilastojen järjestelmälliselle tuottamiselle.

2 artikla

Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

| a) | ”tavaroilla” kaikkea irtainta omaisuutta, sähkövirta mukaan luettuna; |
| --- | --- |

a)

”tavaroilla” kaikkea irtainta omaisuutta, sähkövirta mukaan luettuna;

| b) | ”tietyillä tavaroilla tai tietyllä tavaroiden liikkumisella” erityissäännöksiä edellyttäviä tiettyjä tavaroita tai tiettyä tavaroiden liikkumista, erityisesti teollisuuslaitoksia; aluksia ja ilma-aluksia; merestä saatavia tuotteita; aluksiin ja ilma-aluksiin toimitettuja tavaroita; porrastettuja toimituksia; sotavarusteita; merellä oleviin laitoksiin tarkoitettuja tai niistä peräisin olevia tavaroita; avaruusaluksia; ajoneuvojen ja ilmaalusten osia; jätteitä; |
| --- | --- |

b)

”tietyillä tavaroilla tai tietyllä tavaroiden liikkumisella” erityissäännöksiä edellyttäviä tiettyjä tavaroita tai tiettyä tavaroiden liikkumista, erityisesti teollisuuslaitoksia; aluksia ja ilma-aluksia; merestä saatavia tuotteita; aluksiin ja ilma-aluksiin toimitettuja tavaroita; porrastettuja toimituksia; sotavarusteita; merellä oleviin laitoksiin tarkoitettuja tai niistä peräisin olevia tavaroita; avaruusaluksia; ajoneuvojen ja ilmaalusten osia; jätteitä;

| c) | ”kansallisilla viranomaisilla” kansallisia tilastolaitoksia ja muita elimiä, jotka ovat kussakin jäsenvaltiossa vastuussa jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan yhteisön tilastojen tuottamisesta; |
| --- | --- |

c)

”kansallisilla viranomaisilla” kansallisia tilastolaitoksia ja muita elimiä, jotka ovat kussakin jäsenvaltiossa vastuussa jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan yhteisön tilastojen tuottamisesta;

| d) | ”yhteisötavaroilla”:






  i) | kokonaan yhteisön tullialueella tuotettuja tai valmistettuja tavaroita, joihin ei ole lisätty tavaroita yhteisön ulkopuolisista maista tai alueilta, jotka eivät kuulu yhteisön tullialueeseen, |
| --- | --- | --- |

d)

”yhteisötavaroilla”:

i)

kokonaan yhteisön tullialueella tuotettuja tai valmistettuja tavaroita, joihin ei ole lisätty tavaroita yhteisön ulkopuolisista maista tai alueilta, jotka eivät kuulu yhteisön tullialueeseen,

| ii) | tavaroita, jotka on tuotu maista tai alueilta, jotka eivät ole osa yhteisön tullialuetta, ja jotka on luovutettu vapaaseen liikkeeseen jäsenvaltiossa, |
| --- | --- |

ii)

tavaroita, jotka on tuotu maista tai alueilta, jotka eivät ole osa yhteisön tullialuetta, ja jotka on luovutettu vapaaseen liikkeeseen jäsenvaltiossa,

| iii) | tavaroita, jotka on tuotettu tai valmistettu yhteisön tullialueella joko pelkästään ii alakohdassa tarkoitetuista tavaroista tai i ja ii alakohdassa tarkoitetuista tavaroista; |
| --- | --- |

iii)

tavaroita, jotka on tuotettu tai valmistettu yhteisön tullialueella joko pelkästään ii alakohdassa tarkoitetuista tavaroista tai i ja ii alakohdassa tarkoitetuista tavaroista;

| e) | ”lähtöjäsenvaltiolla” jäsenvaltiota, joka on määritelty sen tilastollisen alueen mukaisesti, josta tavarat lähtevät määränpäähän toisessa jäsenvaltiossa; |
| --- | --- |

e)

”lähtöjäsenvaltiolla” jäsenvaltiota, joka on määritelty sen tilastollisen alueen mukaisesti, josta tavarat lähtevät määränpäähän toisessa jäsenvaltiossa;

| f) | ”määräjäsenvaltiolla” jäsenvaltiota, joka on määritelty sen tilastollisen alueen mukaisesti, johon tavarat saapuvat toisesta jäsenvaltiosta; |
| --- | --- |

f)

”määräjäsenvaltiolla” jäsenvaltiota, joka on määritelty sen tilastollisen alueen mukaisesti, johon tavarat saapuvat toisesta jäsenvaltiosta;

| g) | ”jäsenvaltioiden välisessä yksinkertaisessa liikkeessä olevilla tavaroilla” yhteisötavaroita, jotka lähetetään yhdestä jäsenvaltiosta toiseen ja jotka matkalla määräjäsenvaltioon kulkevat toisen jäsenvaltion läpi suoraan tai pysähtyvät pelkästään tavaroiden kuljetukseen liittyvistä syistä. |
| --- | --- |

g)

”jäsenvaltioiden välisessä yksinkertaisessa liikkeessä olevilla tavaroilla” yhteisötavaroita, jotka lähetetään yhdestä jäsenvaltiosta toiseen ja jotka matkalla määräjäsenvaltioon kulkevat toisen jäsenvaltion läpi suoraan tai pysähtyvät pelkästään tavaroiden kuljetukseen liittyvistä syistä.

3 artikla

Soveltamisala

1.   Jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastot kattavat lähtevät ja saapuvat tavarat.

2.   Lähtevät tavarat kattavat seuraavat lähtöjäsenvaltiosta toiseen jäsenvaltioon lähtevät tavarat:

| a) | yhteisötavarat lukuun ottamatta jäsenvaltioiden välisessä yksinkertaisessa liikkeessä olevia tavaroita; |
| --- | --- |

a)

yhteisötavarat lukuun ottamatta jäsenvaltioiden välisessä yksinkertaisessa liikkeessä olevia tavaroita;

| b) | sisäiseen jalostusmenettelyyn tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen menettelyyn lähtöjäsenvaltiossa asetetut tavarat. |
| --- | --- |

b)

sisäiseen jalostusmenettelyyn tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen menettelyyn lähtöjäsenvaltiossa asetetut tavarat.

3.   Saapuvat tavarat kattavat seuraavat määräjäsenvaltioon saapuvat tavarat, jotka on alunperin lähetetty toisesta jäsenvaltiosta:

| a) | yhteisötavarat lukuun ottamatta jäsenvaltioiden välisessä yksinkertaisessa liikkeessä olevia tavaroita; |
| --- | --- |

a)

yhteisötavarat lukuun ottamatta jäsenvaltioiden välisessä yksinkertaisessa liikkeessä olevia tavaroita;

| b) | tavarat, jotka on aikaisemmin lähtöjäsenvaltiossa asetettu sisäiseen jalostusmenettelyyn tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen menettelyyn ja jotka pidetään sisäisessä jalostusmenettelyssä tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen menettelyssä tai lasketaan vapaaseen liikkeeseen määräjäsenvaltiossa. |
| --- | --- |

b)

tavarat, jotka on aikaisemmin lähtöjäsenvaltiossa asetettu sisäiseen jalostusmenettelyyn tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen menettelyyn ja jotka pidetään sisäisessä jalostusmenettelyssä tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen menettelyssä tai lasketaan vapaaseen liikkeeseen määräjäsenvaltiossa.

4.   Tiettyjä tavaroita tai tiettyä tavaroiden liikkumista voivat koskea eri säännöt tai erityissäännöt, jotka komissio vahvistaa 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

5.   Tilastojen ulkopuolelle jää
  metodologisista syistä
  joitakin tavaroita, joita koskevasta luettelosta komissio päättää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

4 artikla

Tilastollinen alue

1.   Jäsenvaltioiden tilastollinen alue on sama kuin niiden tullialue sellaisena kuin se määritellään yhteisön tullikoodeksista 12 päivänä lokakuuta 1992 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/92 (6) 3 artiklassa.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, Saksan tilastolliseen alueeseen sisältyy Helgoland.

5 artikla

Tietolähteet

1.   Erityinen tiedonkeruujärjestelmä, jäljempänä ”Intrastat”, koskee tilastotietojen toimittamista lähtevistä ja saapuvista yhteisötavaroista, joihin ei sovelleta yhtenäistä hallinnollista asiakirjaa tullin tai verotuksen tarpeisiin.

2.   Tullin on toimitettava lähteviä ja saapuvia muita tavaroita koskevat tilastotiedot suoraan kansallisille viranomaisille vähintään kerran kuussa.

3.   Tiettyjen tavaroiden tai tietyn tavaroiden liikkumisen osalta voidaan käyttää muita tietolähteitä kuin Intrastat-järjestelmää tai tulli-ilmoituksia.

4.   Jokaisen jäsenvaltion on huolehdittava järjestelyistä, joiden mukaisesti tilastotietojen toimittajat toimittavat Intrastat-tietoja. Näiden tilastotietojen toimittajien tehtävän helpottamiseksi komissio (Eurostat) ja jäsenvaltiot edistävät mahdollisuuksia automaattisen tietojenkäsittelyn ja sähköisen tiedonsiirron laajempaan käyttöön.

6 artikla

Viitejakso

Edellä 5 artiklan mukaisesti toimitettavia tietoja koskeva viitejakso on kalenterikuukausi, jona tavarat lähtevät tai saapuvat.

Viitejaksoa voidaan mukauttaa vero(alv)- ja tullivaatimusten välisen yhteyden huomioon ottamiseksi säännöksillä, jotka komissio antaa 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

7 artikla

Tilastotietojen toimittajat Intrastat-järjestelmässä

1.   Intrastat-tietojen toimittajia ovat

| a) | luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on rekisteröity lähtöjäsenvaltiossa arvonlisäverovelvolliseksi ja






  i) | joka on tehnyt tavaroiden lähetykseen johtavan sopimuksen, lukuun ottamatta kuljetussopimusta, tai jos näin ei ole, |
| --- | --- | --- |

a)

luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on rekisteröity lähtöjäsenvaltiossa arvonlisäverovelvolliseksi ja

i)

joka on tehnyt tavaroiden lähetykseen johtavan sopimuksen, lukuun ottamatta kuljetussopimusta, tai jos näin ei ole,

| ii) | joka lähettää tavarat tai huolehtii niiden lähettämisestä, tai jos näin ei ole, |
| --- | --- |

ii)

joka lähettää tavarat tai huolehtii niiden lähettämisestä, tai jos näin ei ole,

| iii) | jonka hallussa lähetetyt tavarat ovat. |
| --- | --- |

iii)

jonka hallussa lähetetyt tavarat ovat.

| b) | luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on rekisteröity määräjäsenvaltiossa arvonlisäverovelvolliseksi ja






  i) | joka on tehnyt tavaroiden toimittamiseen johtavan sopimuksen, lukuun ottamatta kuljetussopimusta, tai jos näin ei ole, |
| --- | --- | --- |

b)

luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on rekisteröity määräjäsenvaltiossa arvonlisäverovelvolliseksi ja

i)

joka on tehnyt tavaroiden toimittamiseen johtavan sopimuksen, lukuun ottamatta kuljetussopimusta, tai jos näin ei ole,

| ii) | joka ottaa vastaan tavarantoimituksen tai huolehtii tavarantoimituksen vastaanottamisesta, tai jos näin ei ole, |
| --- | --- |

ii)

joka ottaa vastaan tavarantoimituksen tai huolehtii tavarantoimituksen vastaanottamisesta, tai jos näin ei ole,

| iii) | jonka hallussa toimitetut tavarat ovat. |
| --- | --- |

iii)

jonka hallussa toimitetut tavarat ovat.

2.   Tilastotietojen toimittaja voi siirtää tehtävän kolmannelle, mutta tällainen siirto ei vähennä ensiksi mainitun vastuuta.

3.   Jos tilastotietojen toimittaja ei täytä tämän asetuksen mukaisia velvoitteita, jäsenvaltio voi määrätä sille seuraamuksia.

8 artikla

Rekisterit

1.   Kansalliset viranomaiset perustavat yhteisön sisäisten toimijoiden rekisterin, joka sisältää vähintään lähettäjät lähtevien tavaroiden yhteydessä ja vastaanottajat saapuvien tavaroiden yhteydessä, ja hallinnoivat tätä rekisteriä.

2.   Edellä 7 artiklassa tarkoitettujen tilastotietojen toimittajien tunnistamiseksi ja toimitettujen tietojen tarkastamiseksi kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen verohallinnon on toimitettava kansalliselle viranomaiselle

| a) | vähintään kerran kuussa luettelo luonnollisista ja oikeushenkilöistä, jotka ovat ilmoittaneet toimittaneensa tavaroita muihin jäsenvaltioihin tai tehneensä hankintoja muista jäsenvaltioista kyseisenä ajanjaksona. Luettelosta on käytävä ilmi kunkin luonnollisen ja oikeushenkilön verotustarkoituksiin ilmoittama näiden tavaroiden kokonaisarvo; |
| --- | --- |

a)

vähintään kerran kuussa luettelo luonnollisista ja oikeushenkilöistä, jotka ovat ilmoittaneet toimittaneensa tavaroita muihin jäsenvaltioihin tai tehneensä hankintoja muista jäsenvaltioista kyseisenä ajanjaksona. Luettelosta on käytävä ilmi kunkin luonnollisen ja oikeushenkilön verotustarkoituksiin ilmoittama näiden tavaroiden kokonaisarvo;

| b) | joko omasta aloitteestaan tai kansallisen viranomaisen pyynnöstä muita verotusta koskevien velvoitteiden noudattamista osoittavia tietoja, joiden avulla tilastotietojen laatua voidaan parantaa. |
| --- | --- |

b)

joko omasta aloitteestaan tai kansallisen viranomaisen pyynnöstä muita verotusta koskevien velvoitteiden noudattamista osoittavia tietoja, joiden avulla tilastotietojen laatua voidaan parantaa.

Komissio täsmentää näiden tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

Kansalliset viranomaiset käsittelevät tietoja verohallinnon soveltamien määräysten mukaisesti.

3.   Toimivaltaisen verohallinnon on toimitettava alv-velvollisiksi rekisteröityjen kauppiaiden tietoon velvoitteet, joita niille voi aiheutua Intrastat-järjestelmän edellyttämien tilastotietojen toimittajina.

9 artikla

Intrastat-järjestelmässä kerättävät tiedot

1.   Kansallisten viranomaisten on kerättävä seuraavat tiedot:

| a) | tilastotietojen toimittajalle neuvoston direktiivin 77/388/ETY (7) 22 artiklan 1 kohdan c alakohdan, sellaisena kuin se on 28 h artiklassa, mukaisesti annettu tunnistenumero; |
| --- | --- |

a)

tilastotietojen toimittajalle neuvoston direktiivin 77/388/ETY (7) 22 artiklan 1 kohdan c alakohdan, sellaisena kuin se on 28 h artiklassa, mukaisesti annettu tunnistenumero;

| b) | viitejakso; |
| --- | --- |

b)

viitejakso;

| c) | virta (saapuva, lähtevä); |
| --- | --- |

c)

virta (saapuva, lähtevä);

| d) | neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2658/87 (8) määritellyn yhdistetyn nimikkeistön kahdeksannumeroisen alanimikkeen mukaisesti jaotellut tavarat; |
| --- | --- |

d)

neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2658/87 (8) määritellyn yhdistetyn nimikkeistön kahdeksannumeroisen alanimikkeen mukaisesti jaotellut tavarat;

| e) | kauppakumppanina oleva jäsenvaltio; |
| --- | --- |

e)

kauppakumppanina oleva jäsenvaltio;

| f) | tavaroiden arvo; |
| --- | --- |

f)

tavaroiden arvo;

| g) | tavaroiden määrä; |
| --- | --- |

g)

tavaroiden määrä;

| h) | liiketoimen luonne. |
| --- | --- |

h)

liiketoimen luonne.

Edellä e-h alakohdan tiedot määritellään liitteessä. Komissio täsmentää tarvittaessa näiden tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt, ja erityisesti käytettävät nimikkeet, 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

2.   Jäsenvaltiot voivat kerätä myös lisätietoja, esimerkiksi:

| a) | tavaroiden tunnistetiedot yhdistettyä nimikkeistöä yksityiskohtaisemman tason mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

tavaroiden tunnistetiedot yhdistettyä nimikkeistöä yksityiskohtaisemman tason mukaisesti;

| b) | saapuvan tavaran alkuperämaa; |
| --- | --- |

b)

saapuvan tavaran alkuperämaa;

| c) | lähtevän tavaran alkuperäalue ja saapuvan tavaran määräalue; |
| --- | --- |

c)

lähtevän tavaran alkuperäalue ja saapuvan tavaran määräalue;

| d) | toimitusehdot; |
| --- | --- |

d)

toimitusehdot;

| e) | kuljetusmuoto; |
| --- | --- |

e)

kuljetusmuoto;

| f) | tilastointimenettely. |
| --- | --- |

f)

tilastointimenettely.

Edellä b-f alakohdan tiedot määritellään liitteessä. Komissio täsmentää tarvittaessa näiden tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt, ja erityisesti käytettävät nimikkeet, 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

10 artikla

Intrastat-järjestelmän yksinkertaistaminen

1.   Täyttääkseen käyttäjien tilastotietotarpeet aiheuttamatta kuitenkaan liiaksi rasitteita talouden toimijoille on jäsenvaltioiden vuosittain vahvistettava yhteisön sisäisen kaupan vuosittaisina arvoina ilmaistavat kynnysarvot, joiden alittamista voidaan käyttää perusteena Intrastat-tietojen toimittamisesta vapauttamiseen tai yksinkertaistettujen tietojen toimittamiseen kyseisen tilastotietojen toimittajan osalta.

2.   Kukin jäsenvaltio vahvistaa kynnysarvot erikseen saapuville ja lähteville tavaroille.

3.   Määritellessään kynnysarvoja, joiden alittaminen johtaa Intrastat-tietojen toimittamisesta vapauttamiseen, jäsenvaltioiden on varmistettava, että tilastotietojen toimittajat toimittavat 9 artiklan 1 kohdan a-f alakohdassa tarkoitetuista tiedoista vähintään
  97 %
  kyseisten jäsenvaltioiden kokonaiskaupan arvona ilmaistuna.

4.   Jäsenvaltiot voivat määritellä muita kynnysarvoja, joiden alittamista voidaan käyttää perusteena kyseisten tilastotietojen toimittajien osalta yksinkertaisempien tietojen toimittamiseen seuraavasti:

| a) | vapautus tavaroiden paljouden ilmoittamisesta, |
| --- | --- |

a)

vapautus tavaroiden paljouden ilmoittamisesta,

| b) | vapautus liiketoimen luonteen ilmoittamisesta, |
| --- | --- |

b)

vapautus liiketoimen luonteen ilmoittamisesta,

| c) | mahdollisuus ilmoittaa enintään kymmenen yhdistetyn nimikkeistön yksityiskohtaista alanimikettä, joita arvossa mitattuna käytetään eniten, ja ryhmitellä muut tuotteet komission 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen antamien säännösten mukaisesti. |
| --- | --- |

c)

mahdollisuus ilmoittaa enintään kymmenen yhdistetyn nimikkeistön yksityiskohtaista alanimikettä, joita arvossa mitattuna käytetään eniten, ja ryhmitellä muut tuotteet komission 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen antamien säännösten mukaisesti.

Jäsenvaltioiden, jotka soveltavat näitä kynnysarvoja, on varmistettava, että näiden tilastotietojen toimittajien kauppa on enintään 6 % niiden kokonaiskaupasta.

5.   Jäsenvaltiot voivat tietyin
  , laatuvaatimuksia vastaavin
  edellytyksin, jotka komissio määrittelee 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen, yksinkertaistaa tietoja, jotka on toimitettava yksittäisistä vähämerkityksisistä liiketoimista.

6.   Tiedot jäsenvaltioiden soveltamista kynnysarvoista on toimitettava komissiolle (Eurostatille) viimeistään niiden viitevuotta edeltävän vuoden 31 päivänä lokakuuta.

11 artikla

Luottamuksellisuus

Tilastotietojen toimittajan osoittamasta pyynnöstä
  kansalliset viranomaiset voivat päättää, että
  sellaisia tilastotietoja ei levitetä, jotka tekevät mahdolliseksi kyseisen tilastotietojen toimittajan tunnistamisen epäsuorasti, tai
  että
  näitä tilastotietoja muutetaan siten, että niiden levittäminen ei vaikuta tilastosalaisuuden säilymiseen.

12 artikla

Tietojen toimittaminen komissiolle

1.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) jäsenvaltioiden välistä tavarakauppaa koskevien tilastojensa kuukausittaiset tiedot viimeistään:

| a) | 40 vuorokauden kuluttua viitekuukauden päättymisestä komission määrittelemien aggregoitujen tietojen osalta
  14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen
  ; |
| --- | --- |

a)

40 vuorokauden kuluttua viitekuukauden päättymisestä komission määrittelemien aggregoitujen tietojen osalta
  14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen
  ;

| b) | 70 vuorokauden kuluttua viitekuukauden päättymisestä yksityiskohtaisten tietojen osalta, jotka vastaavat 9 artiklan 1 kohdan b-h alakohdassa tarkoitettuja tietoja. |
| --- | --- |

b)

70 vuorokauden kuluttua viitekuukauden päättymisestä yksityiskohtaisten tietojen osalta, jotka vastaavat 9 artiklan 1 kohdan b-h alakohdassa tarkoitettuja tietoja.

Tavaroiden arvon osalta on tietoihin sisällytettävä vain niiden tilastollinen arvo liitteen mukaisesti määriteltynä.

Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) luottamukselliset tiedot.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) kuukausittaiset tiedot, jotka kattavat niiden kokonaistavarakaupan, ja käytettävä tarvittaessa estimaatteja.

3.   Jäsenvaltioiden on lähetettävä tiedot komissiolle (Eurostatille) sähköisessä muodossa tiedonsiirtostandardin mukaisesti.

Komissio antaa näiden tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

13 artikla

Laatu

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet toimitettujen tietojen laadun varmistamiseksi voimassa olevien laatuindikaattoreiden ja -vaatimusten mukaisesti.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) toimitettujen tietojen laatua käsittelevä vuosikertomus.

3.   Komissio vahvistaa 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen tietojen laadun arvioinnissa käytettävät indikaattorit ja vaatimukset, jäsenvaltioiden laatimien laatuselvitysten rakenteen sekä kaikki tietojen laadun arviointiin ja parantamiseen tähtäävät toimenpiteet.

14 artikla

Komitea

1.   Komissiota avustaa jäsenvaltioiden välisen tavarakaupan tilastokomitea (Intrastat-komitea), jäljempänä ”komitea”.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3.   Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

15 artikla

Loppusäännökset

Kumotaan asetus (ETY) N:o 3330/91.

Viittauksia kumottuun asetukseen pidetään viittauksina tähän asetukseen.

16 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Asetusta sovelletaan [1 päivästä tammikuuta 2005].

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL C ...

1

(2)  Euroopan parlamentin kanta 16. joulukuuta 2003.

2

Euroopan parlamentin kanta 16. joulukuuta 2003.

(3)  EYVL L 316, 16.11.1991, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1624/2000 (EYVL L 187, 26.7.2000, s. 1).

3

Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1624/2000 (EYVL L 187, 26.7.2000, s. 1).

(4)  EYVL L 52, 22.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

4

Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

(5)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

5

(6)  EYVL L 302, 19.10.1992, s. 1.

6

(7)  Kuudes neuvoston direktiivi 77/388/ETY, annettu 17 päivänä toukokuuta 1977, jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädännön yhdenmukaistamisesta - yhteinen arvonlisäverojärjestelmä: yhdenmukainen määräytymisperuste (EYVL L 145, 13.6.1977, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/92/EY (EUVL L 260, 11.10.2003, s. 8).

7

Kuudes neuvoston direktiivi 77/388/ETY, annettu 17 päivänä toukokuuta 1977, jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädännön yhdenmukaistamisesta - yhteinen arvonlisäverojärjestelmä: yhdenmukainen määräytymisperuste (EYVL L 145, 13.6.1977, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/92/EY (EUVL L 260, 11.10.2003, s. 8)

(8)  EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2205/2003 (EUVL L 330, 18.12.2003, s. 10).

8

Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2205/2003 (EUVL L 330, 18.12.2003, s. 10).

LIITE

TILASTOTIETOJEN MÄÄRITELMIÄ

| 1. | Kauppakumppanina oleva jäsenvaltio






  a) | Kauppakumppanina oleva jäsenvaltio on lähettävä jäsenvaltio saapuvasta tavarasta puhuttaessa. Tämä tarkoittaa oletettua lähtöjäsenvaltiota tapauksissa, joissa tavarat tulevat suoraan toisesta jäsenvaltiosta. Kun tavarat ovat saapuneet yhteen tai useampaan jäsenvaltioon kauttakuljetuksena ennen tulemistaan perille määräjäsenvaltioon ja ne on pysäytetty tai niihin on kohdistunut noissa maissa oikeustoimia, jotka eivät johdu niiden kuljetuksesta (esim. omistajan vaihdos), lähetysjäsenvaltiota pidetään viimeisenä jäsenvaltiona, jossa tällaisia pysäytyksiä tai toimenpiteitä on tapahtunut. |
| --- | --- | --- |

1.

Kauppakumppanina oleva jäsenvaltio

a)

Kauppakumppanina oleva jäsenvaltio on lähettävä jäsenvaltio saapuvasta tavarasta puhuttaessa. Tämä tarkoittaa oletettua lähtöjäsenvaltiota tapauksissa, joissa tavarat tulevat suoraan toisesta jäsenvaltiosta. Kun tavarat ovat saapuneet yhteen tai useampaan jäsenvaltioon kauttakuljetuksena ennen tulemistaan perille määräjäsenvaltioon ja ne on pysäytetty tai niihin on kohdistunut noissa maissa oikeustoimia, jotka eivät johdu niiden kuljetuksesta (esim. omistajan vaihdos), lähetysjäsenvaltiota pidetään viimeisenä jäsenvaltiona, jossa tällaisia pysäytyksiä tai toimenpiteitä on tapahtunut.

| b) | Kauppakumppanina oleva jäsenvaltio on määräjäsenvaltio lähtevästä tavarasta puhuttaessa. Tämä tarkoittaa viimeistä jäsenvaltiota, johon tavarat lähetyshetkellä tiedetään lähetettävän. |
| --- | --- |

b)

Kauppakumppanina oleva jäsenvaltio on määräjäsenvaltio lähtevästä tavarasta puhuttaessa. Tämä tarkoittaa viimeistä jäsenvaltiota, johon tavarat lähetyshetkellä tiedetään lähetettävän.

| 2. | Tavaroiden määrä
  Tavaroiden määrä voidaan ilmaista kahdella tavalla:






  a) | nettomassa, jolla tarkoitetaan tavaroiden tosiasiallista painoa ilman pakkausta; |
| --- | --- | --- |

2.

Tavaroiden määrä

Tavaroiden määrä voidaan ilmaista kahdella tavalla:

a)

nettomassa, jolla tarkoitetaan tavaroiden tosiasiallista painoa ilman pakkausta;

| b) | lisäyksiköt, joilla tarkoitetaan muuta paljoutta kuin nettomassaa mittaavia mahdollisia yksiköitä; näitä ovat yksiköt, jotka on mainittu komission asetuksessa, jolla vuosittain päivitetään yhdistettyä nimikkeistöä. |
| --- | --- |

b)

lisäyksiköt, joilla tarkoitetaan muuta paljoutta kuin nettomassaa mittaavia mahdollisia yksiköitä; näitä ovat yksiköt, jotka on mainittu komission asetuksessa, jolla vuosittain päivitetään yhdistettyä nimikkeistöä.

| 3. | Tavaroiden arvo
  Tavaroiden arvo voidaan ilmaista kahdella tavalla:






  a) | verotettava arvo, joka on direktiivin 77/388/ETY mukaisesti vahvistettu verotustarkoituksiin; |
| --- | --- | --- |

3.

Tavaroiden arvo

Tavaroiden arvo voidaan ilmaista kahdella tavalla:

a)

verotettava arvo, joka on direktiivin 77/388/ETY mukaisesti vahvistettu verotustarkoituksiin;

| b) | tilastollinen arvo, joka on jäsenvaltioiden kansallisella rajalla laskettu arvo. Se sisältää vain lisäkulut (rahti, vakuutus), jotka koskevat sitä matkan osaa, joka viennin osalta tapahtuu vievän jäsenvaltion tilastoalueella ja tuonnin osalta tapahtuu tuovan jäsenvaltion tilastoalueen ulkopuolella. Sen sanotaan olevan FOB-arvo (vapaasti aluksessa) lähtevien tavaroiden osalta ja CIF-arvo (kulut, vakuutus ja rahti maksettuina) saapuvien tavaroiden osalta. |
| --- | --- |

b)

tilastollinen arvo, joka on jäsenvaltioiden kansallisella rajalla laskettu arvo. Se sisältää vain lisäkulut (rahti, vakuutus), jotka koskevat sitä matkan osaa, joka viennin osalta tapahtuu vievän jäsenvaltion tilastoalueella ja tuonnin osalta tapahtuu tuovan jäsenvaltion tilastoalueen ulkopuolella. Sen sanotaan olevan FOB-arvo (vapaasti aluksessa) lähtevien tavaroiden osalta ja CIF-arvo (kulut, vakuutus ja rahti maksettuina) saapuvien tavaroiden osalta.

| 4. | Liiketoimen luonne
  Liiketoimen luonne tarkoittaa eri ominaisuuksia (hankinta/osto, sopimustyö jne.), joita pidetään hyödyllisinä liiketoimien erottamiseksi toisistaan. |
| --- | --- |

4.

Liiketoimen luonne

Liiketoimen luonne tarkoittaa eri ominaisuuksia (hankinta/osto, sopimustyö jne.), joita pidetään hyödyllisinä liiketoimien erottamiseksi toisistaan.

| 5. | Alkuperämaa
  Alkuperämaalla tarkoitetaan pelkästään saapuvien tavaroiden kohdalla maata, josta tavarat ovat peräisin.
  Jossakin maassa kokonaan tuotetut tai valmistetut tavarat ovat peräisin kyseisestä maasta.
  Tavara, jonka valmistukseen on osallistunut vähintään kaksi maata, on peräisin siitä maasta, jossa sille on suoritettu tähän tarkoitukseen varustetussa yrityksessä viimeinen merkittävä ja taloudellisesti perusteltu valmistus tai käsittely, joka on johtanut uuden tuotteen valmistukseen tai edustaa merkittävää valmistusastetta. |
| --- | --- |

5.

Alkuperämaa

Alkuperämaalla tarkoitetaan pelkästään saapuvien tavaroiden kohdalla maata, josta tavarat ovat peräisin.

Jossakin maassa kokonaan tuotetut tai valmistetut tavarat ovat peräisin kyseisestä maasta.

Tavara, jonka valmistukseen on osallistunut vähintään kaksi maata, on peräisin siitä maasta, jossa sille on suoritettu tähän tarkoitukseen varustetussa yrityksessä viimeinen merkittävä ja taloudellisesti perusteltu valmistus tai käsittely, joka on johtanut uuden tuotteen valmistukseen tai edustaa merkittävää valmistusastetta.

| 6. | Alkuperäalue tai määräalue






  a) | Alkuperäalueella tarkoitetaan lähtevän tavaran yhteydessä lähtöjäsenvaltion aluetta, jossa tavarat on tuotettu tai jossa niille on suoritettu asennus-, kokoonpano-, muutos-, korjaus- tai kunnossapitotoimia, tai jos näin ei ole, alkuperäalue on alue, josta tavarat on lähetetty, tai jos näin ei ole, alue, jossa kaupallinen tapahtumasarja on toteutunut. |
| --- | --- | --- |

6.

Alkuperäalue tai määräalue

a)

Alkuperäalueella tarkoitetaan lähtevän tavaran yhteydessä lähtöjäsenvaltion aluetta, jossa tavarat on tuotettu tai jossa niille on suoritettu asennus-, kokoonpano-, muutos-, korjaus- tai kunnossapitotoimia, tai jos näin ei ole, alkuperäalue on alue, josta tavarat on lähetetty, tai jos näin ei ole, alue, jossa kaupallinen tapahtumasarja on toteutunut.

| b) | Määräalueella tarkoitetaan saapuvan tavaran yhteydessä määräjäsenvaltion aluetta, jossa tavarat on tarkoitus kuluttaa tai jossa niille on tarkoitus suorittaa asennus-, kokoonpano-, muutos-, korjaus- tai kunnossapitotoimia, tai jos näin ei ole, määräalue on alue, jonne tavarat on tarkoitus lähettää, tai jos näin ei ole, alue, jossa kaupallisen tapahtumasarjan on tarkoitus toteutua. |
| --- | --- |

b)

Määräalueella tarkoitetaan saapuvan tavaran yhteydessä määräjäsenvaltion aluetta, jossa tavarat on tarkoitus kuluttaa tai jossa niille on tarkoitus suorittaa asennus-, kokoonpano-, muutos-, korjaus- tai kunnossapitotoimia, tai jos näin ei ole, määräalue on alue, jonne tavarat on tarkoitus lähettää, tai jos näin ei ole, alue, jossa kaupallisen tapahtumasarjan on tarkoitus toteutua.

| 7. | Toimitusehdot
  Toimitusehdoilla tarkoitetaan myyntisopimuksen ehtoja, joissa määritellään myyjän ja ostajan velvollisuudet kansainvälisen kauppakamarin Incoterms-ehtojen mukaisesti (CIF, FOB jne.). |
| --- | --- |

7.

Toimitusehdot

Toimitusehdoilla tarkoitetaan myyntisopimuksen ehtoja, joissa määritellään myyjän ja ostajan velvollisuudet kansainvälisen kauppakamarin Incoterms-ehtojen mukaisesti (CIF, FOB jne.).

| 8. | Kuljetusmuoto
  Kuljetusmuodolla tarkoitetaan lähetettäessä kuljetusmuotoa, joka määräytyy sen aktiivisen kuljetusvälineen mukaan, jolla tavaroiden oletetaan lähtevän lähtöjäsenvaltion tilastoalueelta, ja vastaanotettaessa kuljetusmuotoa, joka määräytyy sen aktiivisen kuljetusvälineen mukaan, jolla tavaroiden oletetaan saapuneen määräjäsenvaltion tilastoalueelle. |
| --- | --- |

8.

Kuljetusmuoto

Kuljetusmuodolla tarkoitetaan lähetettäessä kuljetusmuotoa, joka määräytyy sen aktiivisen kuljetusvälineen mukaan, jolla tavaroiden oletetaan lähtevän lähtöjäsenvaltion tilastoalueelta, ja vastaanotettaessa kuljetusmuotoa, joka määräytyy sen aktiivisen kuljetusvälineen mukaan, jolla tavaroiden oletetaan saapuneen määräjäsenvaltion tilastoalueelle.

| 9. | Tilastointimenettely
  Tilastointimenettelyllä tarkoitetaan kaikkia niitä ominaisuuksia, joita pidetään hyödyllisinä erityyppisten saapuvien ja lähtevien tavaroiden erottamisessa toisistaan tilastollisia tarkoituksia varten. |
| --- | --- |

9.

Tilastointimenettely

Tilastointimenettelyllä tarkoitetaan kaikkia niitä ominaisuuksia, joita pidetään hyödyllisinä erityyppisten saapuvien ja lähtevien tavaroiden erottamisessa toisistaan tilastollisia tarkoituksia varten.

P5_TA(2003)0565

Vastuuvapaus 2002: valmistelukunta ***

Euroopan parlamentin päätöslauselma jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätöksestä vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille valmistelukunnan talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2002 (C5-0406/2003 - 2003/0903(AVC))

(Hyväksyntämenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden hallitusten edustajien 21. helmikuuta 2002 tekemän päätöksen rahaston perustamisesta Euroopan unionin tulevaisuutta käsittelevän valmistelukunnan rahoittamiseksi ja sen varainhoitoa koskevista säännöistä (2002/176/EU) (1) ja erityisesti sen 20 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden hallitusten edustajien 21. helmikuuta 2002 tekemän päätöksen rahaston perustamisesta Euroopan unionin tulevaisuutta käsittelevän valmistelukunnan rahoittamiseksi ja sen varainhoitoa koskevista säännöistä (2002/176/EU) (1) ja erityisesti sen 20 artiklan,

| — | ottaa huomioon valmistelukunnan varainhoitovuoden 2002 tulostilin ja taseen, joka toimitettiin Euroopan parlamentille 15. toukokuuta 2003 päivätyllä kirjeellä (SN 2802/2003 - I5-0016/2003 - C5-0406/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon valmistelukunnan varainhoitovuoden 2002 tulostilin ja taseen, joka toimitettiin Euroopan parlamentille 15. toukokuuta 2003 päivätyllä kirjeellä (SN 2802/2003 - I5-0016/2003 - C5-0406/2003),

| — | ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen 10. huhtikuuta 2003 hyväksymän kertomuksen Euroopan unionin tulevaisuutta käsittelevän valmistelukunnan pääsihteerin laatimasta tilinpäätöksestä (21. helmikuuta 2002 alkaneelta ja 31. joulukuuta 2002 päättyneeltä) varainhoitovuodelta 2002, sekä valmistelukunnan pääsihteerin huomautukset (2) (I5-0013/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen 10. huhtikuuta 2003 hyväksymän kertomuksen Euroopan unionin tulevaisuutta käsittelevän valmistelukunnan pääsihteerin laatimasta tilinpäätöksestä (21. helmikuuta 2002 alkaneelta ja 31. joulukuuta 2002 päättyneeltä) varainhoitovuodelta 2002, sekä valmistelukunnan pääsihteerin huomautukset (2) (I5-0013/2003),

| — | ottaa huomioon neuvoston kuulemisen (9736/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston kuulemisen (9736/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 86 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 86 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan suosituksen (A5-0414/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan suosituksen (A5-0414/2003),

| A. | ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin toteaa kertomuksessaan saaneensa kohtuullisen varmuuden siitä, että 31. joulukuuta 2002 päättyneen varainhoitovuoden tilinpäätös on luotettava ja että tilien perustana olevat toimet ovat kokonaisuudessaan lailliset ja asianmukaiset, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin toteaa kertomuksessaan saaneensa kohtuullisen varmuuden siitä, että 31. joulukuuta 2002 päättyneen varainhoitovuoden tilinpäätös on luotettava ja että tilien perustana olevat toimet ovat kokonaisuudessaan lailliset ja asianmukaiset,

| B. | ottaa huomioon, että valmistelukunnan varainhoitovuoden 2002 tilit eivät anna aihetta kommentteihin, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että valmistelukunnan varainhoitovuoden 2002 tilit eivät anna aihetta kommentteihin,

| 1. | antaa puoltavan lausuntonsa varainhoitovuoden 2002 talousarvion toteuttamista koskevan vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille; |
| --- | --- |

1.

antaa puoltavan lausuntonsa varainhoitovuoden 2002 talousarvion toteuttamista koskevan vastuuvapauden myöntämisestä valmistelukunnan pääsihteerille;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, neuvostossa kokoontuneille jäsenvaltioiden hallitusten edustajille sekä tilintarkastustuomioistuimelle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, neuvostossa kokoontuneille jäsenvaltioiden hallitusten edustajille sekä tilintarkastustuomioistuimelle.

---

(1)  EYVL L 60, 1.3.2002, s. 56.

(2)  EUVL C 122, 22.5.2003.

P5_TA(2003)0566

Alv-järjestelmän poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettely ja täytäntöönpanotoimivalta *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta poikkeustoimenpiteiden toteuttamismenettelyn ja täytäntöönpanotoimivallan siirtämisen osalta (KOM(2003) 335 - C5-0281/2003 - 2003/0120(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 335) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 335) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 93 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0281/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 93 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0281/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0427/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0427/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti;

| 3. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

3.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 4. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

4.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

| KOMISSION TEKSTI | PARLAMENTIN TARKISTUKSET |
| --- | --- |
| Tarkistus 1 |
| JOHDANTO-OSAN 2 KAPPALE |
| (2) | Avoimuuden ja oikeusvarmuuden vuoksi olisi varmistettava, että neuvosto tekee kaikista direktiivin 77/388/ETY 27 tai 30 artiklan mukaisesti vahvistetuista poikkeuksista nimenomaisen päätöksen komission ehdotuksesta. |

KOMISSION TEKSTI

PARLAMENTIN TARKISTUKSET

Tarkistus 1

JOHDANTO-OSAN 2 KAPPALE

(2)

Avoimuuden ja oikeusvarmuuden vuoksi olisi varmistettava, että neuvosto tekee kaikista direktiivin 77/388/ETY 27 tai 30 artiklan mukaisesti vahvistetuista poikkeuksista nimenomaisen päätöksen komission ehdotuksesta.

| (2) | Avoimuuden ja oikeusvarmuuden vuoksi olisi varmistettava, että neuvosto tekee kaikista direktiivin 77/388/ETY 27 tai 30 artiklan mukaisesti vahvistetuista poikkeuksista nimenomaisen päätöksen komission ehdotuksesta
  ja tiedotettuaan asiasta Euroopan parlamentille
  . |
| --- | --- |

(2)

Avoimuuden ja oikeusvarmuuden vuoksi olisi varmistettava, että neuvosto tekee kaikista direktiivin 77/388/ETY 27 tai 30 artiklan mukaisesti vahvistetuista poikkeuksista nimenomaisen päätöksen komission ehdotuksesta
  ja tiedotettuaan asiasta Euroopan parlamentille
  .

Tarkistus 2

JOHDANTO-OSAN 13 KAPPALE

| (13) | Toimenpiteiden rajallinen soveltamisala huomioon ottaen olisi säädettävä, että direktiivin 77/388/ETY soveltamista koskevat toimenpiteet toteuttaa neuvosto yksimielisesti komission ehdotuksesta menettelyllä, joka vastaa kyseisessä direktiivissä poikkeustoimenpiteille säädettyä menettelyä. |
| --- | --- |

(13)

Toimenpiteiden rajallinen soveltamisala huomioon ottaen olisi säädettävä, että direktiivin 77/388/ETY soveltamista koskevat toimenpiteet toteuttaa neuvosto yksimielisesti komission ehdotuksesta menettelyllä, joka vastaa kyseisessä direktiivissä poikkeustoimenpiteille säädettyä menettelyä.

| (13) | Toimenpiteiden rajallinen soveltamisala huomioon ottaen olisi säädettävä, että direktiivin 77/388/ETY soveltamista koskevat toimenpiteet toteuttaa neuvosto yksimielisesti komission ehdotuksesta menettelyllä, joka vastaa kyseisessä direktiivissä poikkeustoimenpiteille säädettyä menettelyä.
  Prosessin avoimuuden takaamiseksi Euroopan parlamentti on kuitenkin pidettävä koko ajan täysin ajan tasalla. |
| --- | --- |

(13)

Toimenpiteiden rajallinen soveltamisala huomioon ottaen olisi säädettävä, että direktiivin 77/388/ETY soveltamista koskevat toimenpiteet toteuttaa neuvosto yksimielisesti komission ehdotuksesta menettelyllä, joka vastaa kyseisessä direktiivissä poikkeustoimenpiteille säädettyä menettelyä.
  Prosessin avoimuuden takaamiseksi Euroopan parlamentti on kuitenkin pidettävä koko ajan täysin ajan tasalla.

Tarkistus 3

1 ARTIKLAN 1 KOHTA

27 artiklan 4 kohta (direktiivi 77/388/ETY)

| 4. | Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon. |
| --- | --- |

4.

Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon.

| 4. | Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon.
  Ehdotus tai tiedonanto toimitetaan tiedoksi Euroopan parlamentille samalla, kun se lähetetään neuvostolle. |
| --- | --- |

4.

Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon.
  Ehdotus tai tiedonanto toimitetaan tiedoksi Euroopan parlamentille samalla, kun se lähetetään neuvostolle.

Tarkistus 4

1 ARTIKLAN 2 KOHTA

29 a artikla (direktiivi 77/388/ETY)

Neuvosto
  vahvistaa yksimielisesti komission ehdotuksesta tarvittavat toimenpiteet tämän direktiivin soveltamiseksi.

Tiedotettuaan asiasta Euroopan parlamentille neuvosto
  vahvistaa yksimielisesti komission ehdotuksesta tarvittavat toimenpiteet tämän direktiivin soveltamiseksi.

Tarkistus 5

1 ARTIKLAN 3 KOHTA

30 artiklan 1 kohta (direktiivi 77/388/ETY)

| 1. | Neuvosto
  voi yksimielisesti komission ehdotuksesta antaa jokaiselle jäsenvaltiolle luvan tehdä kolmannen maan tai kansainvälisen järjestön kanssa sopimuksen, joka voi sisältää poikkeuksia tästä direktiivistä. |
| --- | --- |

1.

Neuvosto
  voi yksimielisesti komission ehdotuksesta antaa jokaiselle jäsenvaltiolle luvan tehdä kolmannen maan tai kansainvälisen järjestön kanssa sopimuksen, joka voi sisältää poikkeuksia tästä direktiivistä.

| 1. | Tiedotettuaan asiasta Euroopan parlamentille neuvosto
  voi yksimielisesti komission ehdotuksesta antaa jokaiselle jäsenvaltiolle luvan tehdä kolmannen maan tai kansainvälisen järjestön kanssa sopimuksen, joka voi sisältää poikkeuksia tästä direktiivistä. |
| --- | --- |

1.

Tiedotettuaan asiasta Euroopan parlamentille neuvosto
  voi yksimielisesti komission ehdotuksesta antaa jokaiselle jäsenvaltiolle luvan tehdä kolmannen maan tai kansainvälisen järjestön kanssa sopimuksen, joka voi sisältää poikkeuksia tästä direktiivistä.

Tarkistus 6

1 ARTIKLAN 3 KOHTA

30 artiklan 3 kohta (direktiivi 77/388/ETY)

| 3. | Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon. |
| --- | --- |

3.

Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon.

| 3. | Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon.
  Ehdotus tai tiedonanto toimitetaan tiedoksi Euroopan parlamentille samalla, kun se lähetetään neuvostolle. |
| --- | --- |

3.

Kolmen kuukauden kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisesta komissio esittää neuvostolle asianmukaisen ehdotuksen tai, jos komissio haluaa esittää huomautuksia tähän pyyntöön poikkeuksesta, kyseiset huomautukset sisältävän tiedonannon.
  Ehdotus tai tiedonanto toimitetaan tiedoksi Euroopan parlamentille samalla, kun se lähetetään neuvostolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0567

Emo- ja tytäryhtiöihin sovellettava yhteinen verojärjestelmä *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi eri jäsenvaltioissa sijaitseviin emo- ja tytäryhtiöihin sovellettavasta yhteisestä verojärjestelmästä annetun direktiivin 90/435/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 462 - C5-0427/2003 - 2003/0179(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 462) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 462) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 94 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0427/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 94 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0427/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön sekä oikeudellisten ja sisämarkkinaasioiden valiokunnan lausunnon (A5-0472/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön sekä oikeudellisten ja sisämarkkinaasioiden valiokunnan lausunnon (A5-0472/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti;

| 3. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

3.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 4. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

4.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

| KOMISSION TEKSTI | PARLAMENTIN TARKISTUKSET |
| --- | --- |
| Tarkistus 1 |
| JOHDANTO-OSAN 7 KAPPALE |
| (7) | Jotta direktiivin 90/435/ETY
  tarjoamat etuudet ulottuisivat laajemmalle
  , olisi
  osuutta
  , jonka perusteella yhtiötä voidaan pitää emoyhtiönä ja toista yhtiötä sen tytäryhtiönä, kynnysarvoa laskettava 25 prosentista
  10 prosenttiin
  . |

KOMISSION TEKSTI

PARLAMENTIN TARKISTUKSET

Tarkistus 1

JOHDANTO-OSAN 7 KAPPALE

(7)

Jotta direktiivin 90/435/ETY
  tarjoamat etuudet ulottuisivat laajemmalle
  , olisi
  osuutta
  , jonka perusteella yhtiötä voidaan pitää emoyhtiönä ja toista yhtiötä sen tytäryhtiönä, kynnysarvoa laskettava 25 prosentista
  10 prosenttiin
  .

| (7) | Useimmissa jäsenvaltioissa yhtiöiden kesken jaettuja osinkoja koskevien veroetuuksien saamiseksi ei vaadita lainkaan kotimaista omistusta tai vaadittava vähimmäisomistuskynnys on hyvin matala.
  Jotta direktiivin 90/435/ETY
  soveltamisalaan kuuluvien rajat ylittävien tapausten ja kotimaisten yhtiöiden kohtelu olisi yhdenmukainen
  , olisi
  omistusosuuden
  , jonka perusteella yhtiötä voidaan pitää emoyhtiönä ja toista yhtiötä sen tytäryhtiönä, kynnysarvoa laskettava 25 prosentista
  5 prosenttiin
  . |
| --- | --- |

(7)

Useimmissa jäsenvaltioissa yhtiöiden kesken jaettuja osinkoja koskevien veroetuuksien saamiseksi ei vaadita lainkaan kotimaista omistusta tai vaadittava vähimmäisomistuskynnys on hyvin matala.
  Jotta direktiivin 90/435/ETY
  soveltamisalaan kuuluvien rajat ylittävien tapausten ja kotimaisten yhtiöiden kohtelu olisi yhdenmukainen
  , olisi
  omistusosuuden
  , jonka perusteella yhtiötä voidaan pitää emoyhtiönä ja toista yhtiötä sen tytäryhtiönä, kynnysarvoa laskettava 25 prosentista
  5 prosenttiin
  .

Tarkistus 2

1 ARTIKLAN 1 KOHTA

1 artiklan 1 kohdan 3 luetelmakohta (direktiivi 90/435/ETY)

| - | jaettuihin voittoihin, joita kyseisessä jäsenvaltiossa sijaitsevien muiden jäsenvaltioiden yritysten pysyvät toimielimet saavat jossakin jäsenvaltiossa sijaitsevilta tytäryhtiöiltään. |
| --- | --- |

-

jaettuihin voittoihin, joita kyseisessä jäsenvaltiossa sijaitsevien muiden jäsenvaltioiden yritysten pysyvät toimielimet saavat jossakin jäsenvaltiossa sijaitsevilta tytäryhtiöiltään.

| - | jaettuihin voittoihin, joita kyseisessä jäsenvaltiossa sijaitsevien muiden jäsenvaltioiden yritysten pysyvät toimielimet saavat jossakin jäsenvaltiossa
  , joka ei ole sama kuin se, jossa yritysten pysyvät toimielimet sijaitsevat,
  sijaitsevilta tytäryhtiöiltään. |
| --- | --- |

-

jaettuihin voittoihin, joita kyseisessä jäsenvaltiossa sijaitsevien muiden jäsenvaltioiden yritysten pysyvät toimielimet saavat jossakin jäsenvaltiossa
  , joka ei ole sama kuin se, jossa yritysten pysyvät toimielimet sijaitsevat,
  sijaitsevilta tytäryhtiöiltään.

Tarkistus 3

1 ARTIKLAN 2 KOHTA

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (direktiivi 90/435/ETY)

| a) | emoyhtiön asema annetaan vähintään jokaiselle jäsenvaltion yhtiölle, joka täyttää 2 artiklan edellytykset ja jolla on vähintään
  10 prosentin
  osuus toisen jäsenvaltion yhtiön, joka täyttää samat edellytykset, pääomasta; |
| --- | --- |

a)

emoyhtiön asema annetaan vähintään jokaiselle jäsenvaltion yhtiölle, joka täyttää 2 artiklan edellytykset ja jolla on vähintään
  10 prosentin
  osuus toisen jäsenvaltion yhtiön, joka täyttää samat edellytykset, pääomasta;

| a) | emoyhtiön asema annetaan vähintään jokaiselle jäsenvaltion yhtiölle, joka täyttää 2 artiklan edellytykset ja jolla on vähintään
  5 prosentin
  osuus toisen jäsenvaltion yhtiön, joka täyttää samat edellytykset, pääomasta; |
| --- | --- |

a)

emoyhtiön asema annetaan vähintään jokaiselle jäsenvaltion yhtiölle, joka täyttää 2 artiklan edellytykset ja jolla on vähintään
  5 prosentin
  osuus toisen jäsenvaltion yhtiön, joka täyttää samat edellytykset, pääomasta;

Tarkistus 4

1 ARTIKLAN 3 KOHDAN A ALAKOHTA

4 artiklan 1 kohdan 2 luetelmakohta (direktiivi 90/435/ETY)

| - | verotettava voittoa ja samalla valtuuttaa emoyhtiö ja pysyvä toimipaikka vähentämään maksettavan veron määrästä osuus, jonka tytäryhtiö tai mikä tahansa alatytäryhtiö on maksanut voittoon liittyvästä yhtiöverosta, mutta kuitenkin enintään vastaavan veromäärän verran. |
| --- | --- |

-

verotettava voittoa ja samalla valtuuttaa emoyhtiö ja pysyvä toimipaikka vähentämään maksettavan veron määrästä osuus, jonka tytäryhtiö tai mikä tahansa alatytäryhtiö on maksanut voittoon liittyvästä yhtiöverosta, mutta kuitenkin enintään vastaavan veromäärän verran.

| - | verotettava voittoa ja samalla valtuuttaa emoyhtiö ja pysyvä toimipaikka vähentämään maksettavan veron määrästä osuus, jonka tytäryhtiö tai mikä tahansa
  samat edellytykset täyttävä
  alatytäryhtiö on maksanut voittoon liittyvästä yhtiöverosta, mutta kuitenkin enintään vastaavan veromäärän verran. |
| --- | --- |

-

verotettava voittoa ja samalla valtuuttaa emoyhtiö ja pysyvä toimipaikka vähentämään maksettavan veron määrästä osuus, jonka tytäryhtiö tai mikä tahansa
  samat edellytykset täyttävä
  alatytäryhtiö on maksanut voittoon liittyvästä yhtiöverosta, mutta kuitenkin enintään vastaavan veromäärän verran.

Tarkistus 5

1 ARTIKLAN 3 KOHDAN C ALAKOHTA

4 artiklan 2 kohta (direktiivi 90/435/ETY)

Emoyhtiön on saatava antaa näyttö toteutuneista todellisista hallintokuluista
  , joita pidetään vähennyskelvottomina.

Jos emoyhtiö antaa näytön, että toteutuneet todelliset hallintokulut
  , joita pidetään vähennyskelvottomina
  , ovat vakiomääräistä summaa pienemmät, vähennyskelvoton summa ei saa olla suurempi kuin toteutuneet todelliset kulut
  .

Tarkistus 6

1 ARTIKLAN 4 KOHDAN A ALAKOHTA

5 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/435/ETY)

| 1. | Tytäryhtiön emoyhtiölleen jakama voitto on vapautettava ennakonpidätyksestä ainakin, jos emoyhtiöllä on vähintään
  10 prosentin
  osuus tytäryhtiön pääomasta. |
| --- | --- |

1.

Tytäryhtiön emoyhtiölleen jakama voitto on vapautettava ennakonpidätyksestä ainakin, jos emoyhtiöllä on vähintään
  10 prosentin
  osuus tytäryhtiön pääomasta.

| 1. | Tytäryhtiön emoyhtiölleen jakama voitto on vapautettava ennakonpidätyksestä ainakin, jos emoyhtiöllä on vähintään
  5 prosentin
  osuus tytäryhtiön pääomasta. |
| --- | --- |

1.

Tytäryhtiön emoyhtiölleen jakama voitto on vapautettava ennakonpidätyksestä ainakin, jos emoyhtiöllä on vähintään
  5 prosentin
  osuus tytäryhtiön pääomasta.

Tarkistus 7

LIITE

z a kohta (uusi) (direktiivi 90/435/ETY)

| z a) | eurooppaosuuskunnan (SCE) säännöistä 22 päivänä heinäkuuta 2003 annetun asetuksen (EY) N:o 1435/2003 (2) ja eurooppaosuuskunnan sääntöjen täydentämisestä henkilöstöedustuksen osalta 22 päivänä heinäkuuta 2003 annetun direktiivin 2003/72/EY (3) mukaisesti perustetut osuuskunnat; |
| --- | --- |

z a)

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

(2)  

  EUVL L 207, 18.8.2003, s. 1.

(3)  

  EUVL L 207, 18.8.2003, s. 25.

P5_TA(2003)0568

Kalastustoimintaan sovellettavat valvontatoimenpiteet Etelämantereella *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi kalastustoimintaan sovellettavista valvontatoimenpiteistä Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella (KOM(2002) 356 - C5-0356/2002 - KOM(2003) 384 - C5-0430/2003 - 2002/0137(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2002) 356) (1) ja komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 384) (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2002) 356) (1) ja komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 384) (2),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0430/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0430/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön (A5-0440/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön (A5-0440/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti;

| 3. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

3.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 4. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

4.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

| KOMISSION TEKSTI | PARLAMENTIN TARKISTUKSET |
| --- | --- |
| Tarkistus 1 |
| 3 artiklan 4 a kohta (uusi) |
| | 4 a. | Jäsenvaltiot eivät myönnä erityiskalastuslupaa aluksille, jotka aikovat harjoittaa yleissopimuksen alueella pitkäsiimakalastusta ja jotka eivät noudata yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o .../200... 8 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan säännöksiä. |

KOMISSION TEKSTI

PARLAMENTIN TARKISTUKSET

Tarkistus 1

3 artiklan 4 a kohta (uusi)

4 a.

Tarkistus 2

6 artiklan 1 kohta

| 1. | Uudenlaisen kalastustoiminnan harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  4 kohdan
  mukaisesti. |
| --- | --- |

1.

Uudenlaisen kalastustoiminnan harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  4 kohdan
  mukaisesti.

| 1. | Uudenlaisen kalastustoiminnan harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  2-5 kohdan
  mukaisesti. |
| --- | --- |

1.

Uudenlaisen kalastustoiminnan harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  2-5 kohdan
  mukaisesti.

Tarkistus 3

7 artiklan 1 kohta

| 1. | Koekalastuksen harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  2-6 kohdan
  mukaisesti. |
| --- | --- |

1.

Koekalastuksen harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  2-6 kohdan
  mukaisesti.

| 1. | Koekalastuksen harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  2-7 kohdan
  mukaisesti. |
| --- | --- |

1.

Koekalastuksen harjoittaminen yleissopimuksen alueella on kielletty, paitsi jos se on sallittu
  2-7 kohdan
  mukaisesti.

Tarkistus 4

24 artiklan 6 kohdan 1 ja 2 alakohta

| 6. | Jos alus kieltäytyy pysähtymästä tai muulla tavoin helpottamasta
  tarkkailijan tai
  tarkastajan siirtymistä alukselle tai jos aluksen päällikkö tai miehistö puuttuu
  tarkkailijan tai
  tarkastajan hyväksyttyihin toimiin, asianomaisen
  tarkkailijan tai
  tarkastajan on laadittava yksityiskohtainen kertomus, johon sisältyy täydellinen kuvaus kaikista asiaan liittyvistä tekijöistä, ja toimitettava kertomus nimeäjävaltiolle edelleen toimitettavaksi 25 artiklan asiaa koskevien säännösten mukaisesti. |
| --- | --- |

6.

Jos alus kieltäytyy pysähtymästä tai muulla tavoin helpottamasta
  tarkkailijan tai
  tarkastajan siirtymistä alukselle tai jos aluksen päällikkö tai miehistö puuttuu
  tarkkailijan tai
  tarkastajan hyväksyttyihin toimiin, asianomaisen
  tarkkailijan tai
  tarkastajan on laadittava yksityiskohtainen kertomus, johon sisältyy täydellinen kuvaus kaikista asiaan liittyvistä tekijöistä, ja toimitettava kertomus nimeäjävaltiolle edelleen toimitettavaksi 25 artiklan asiaa koskevien säännösten mukaisesti.

| 6. | Jos alus kieltäytyy pysähtymästä tai muulla tavoin helpottamasta tarkastajan siirtymistä alukselle tai jos aluksen päällikkö tai miehistö puuttuu tarkastajan hyväksyttyihin toimiin, asianomaisen tarkastajan on laadittava yksityiskohtainen kertomus, johon sisältyy täydellinen kuvaus kaikista asiaan liittyvistä tekijöistä, ja toimitettava kertomus nimeäjävaltiolle edelleen toimitettavaksi 25 artiklan asiaa koskevien säännösten mukaisesti. |
| --- | --- |

6.

Jos alus kieltäytyy pysähtymästä tai muulla tavoin helpottamasta tarkastajan siirtymistä alukselle tai jos aluksen päällikkö tai miehistö puuttuu tarkastajan hyväksyttyihin toimiin, asianomaisen tarkastajan on laadittava yksityiskohtainen kertomus, johon sisältyy täydellinen kuvaus kaikista asiaan liittyvistä tekijöistä, ja toimitettava kertomus nimeäjävaltiolle edelleen toimitettavaksi 25 artiklan asiaa koskevien säännösten mukaisesti.

Lippujäsenvaltion on käsiteltävä
  tarkkailijan tai
  tarkastajan työhön puuttumista taikka
  tarkkailijan tai
  tarkastajan tämän tehtävien suorittamiseen liittyvien kohtuullisten pyyntöjen noudattamatta jättämistä samoin kuin jos
  tarkkailija tai
  tarkastaja olisi tämän jäsenvaltion oma
  tarkkailija tai
  tarkastaja.

Lippujäsenvaltion on käsiteltävä tarkastajan työhön puuttumista taikka tarkastajan tämän tehtävien suorittamiseen liittyvien kohtuullisten pyyntöjen noudattamatta jättämistä samoin kuin jos tarkastaja olisi tämän jäsenvaltion oma tarkastaja.

Tarkistus 5

28 artiklan 2 kohta

| 2. | Yhteisön kalastusalusten osalta 1 kohdan viittauksia CCAMLR:n säilyttämistoimenpiteisiin pidetään viittauksina asetuksen (EY) N:o XXX/2003 asianomaisiin säännöksiin, asetuksen (EY) N:o 1035/2001 säännöksiin tai kunkin vuoden kalastusmahdollisuuksien ja niihin liittyvien edellytysten vahvistamisesta tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien osalta yhteisön vesillä ja yhteisön alusten osalta sellaisilla vesillä, joilla vaaditaan saalisrajoituksia, annettavan tällaisten toimenpiteiden täytäntöönpanoa koskevan asetuksen säännöksiin. |
| --- | --- |

2.

Yhteisön kalastusalusten osalta 1 kohdan viittauksia CCAMLR:n säilyttämistoimenpiteisiin pidetään viittauksina asetuksen (EY) N:o XXX/2003 asianomaisiin säännöksiin, asetuksen (EY) N:o 1035/2001 säännöksiin tai kunkin vuoden kalastusmahdollisuuksien ja niihin liittyvien edellytysten vahvistamisesta tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien osalta yhteisön vesillä ja yhteisön alusten osalta sellaisilla vesillä, joilla vaaditaan saalisrajoituksia, annettavan tällaisten toimenpiteiden täytäntöönpanoa koskevan asetuksen säännöksiin.

| 2. | Yhteisön kalastusalusten osalta 1 kohdan viittauksia CCAMLR:n säilyttämistoimenpiteisiin pidetään viittauksina
  tämän asetuksen säännöksiin,
  asetuksen (EY) N:o XXX/2003 asianomaisiin säännöksiin, asetuksen (EY) N:o 1035/2001 säännöksiin tai kunkin vuoden kalastusmahdollisuuksien ja niihin liittyvien edellytysten vahvistamisesta tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien osalta yhteisön vesillä ja yhteisön alusten osalta sellaisilla vesillä, joilla vaaditaan saalisrajoituksia, annettavan tällaisten toimenpiteiden täytäntöönpanoa koskevan asetuksen säännöksiin. |
| --- | --- |

2.

Yhteisön kalastusalusten osalta 1 kohdan viittauksia CCAMLR:n säilyttämistoimenpiteisiin pidetään viittauksina
  tämän asetuksen säännöksiin,
  asetuksen (EY) N:o XXX/2003 asianomaisiin säännöksiin, asetuksen (EY) N:o 1035/2001 säännöksiin tai kunkin vuoden kalastusmahdollisuuksien ja niihin liittyvien edellytysten vahvistamisesta tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien osalta yhteisön vesillä ja yhteisön alusten osalta sellaisilla vesillä, joilla vaaditaan saalisrajoituksia, annettavan tällaisten toimenpiteiden täytäntöönpanoa koskevan asetuksen säännöksiin.

Tarkistus 6

30 a artikla (uusi)

30 a artikla

Sopimuspuolten kansalaisia koskevat toimenpiteet

| 1. | Jäsenvaltioiden on toimittava yhteistyössä ja toteutettava kaikki tarpeelliset kansallisen ja yhteisön lainsäädännön mukaiset toimenpiteet varmistaakseen, että










  a) | niiden lainkäyttövallan alaisuuteen kuuluvat kansalaiset eivät tue tai harjoita laitonta, ilmoittamatonta ja sääntelemätöntä kalastusta, mukaan lukien kalastuksen harjoittaminen aluksilla, jotka ovat 29 artiklassa tarkoitetussa laitonta, ilmoittamatonta ja sääntelemätöntä kalastusta koskevassa luettelossa; |
| --- | --- | --- |

1.

Jäsenvaltioiden on toimittava yhteistyössä ja toteutettava kaikki tarpeelliset kansallisen ja yhteisön lainsäädännön mukaiset toimenpiteet varmistaakseen, että

a)

niiden lainkäyttövallan alaisuuteen kuuluvat kansalaiset eivät tue tai harjoita laitonta, ilmoittamatonta ja sääntelemätöntä kalastusta, mukaan lukien kalastuksen harjoittaminen aluksilla, jotka ovat 29 artiklassa tarkoitetussa laitonta, ilmoittamatonta ja sääntelemätöntä kalastusta koskevassa luettelossa;

| b) | laittomaan, ilmoittamattomaan ja sääntelemättömään kalastukseen osallistuvien alusten toimijoita tai siitä hyötyä saavia omistajia olevat kansalaiset tunnistetaan. |
| --- | --- |

b)

laittomaan, ilmoittamattomaan ja sääntelemättömään kalastukseen osallistuvien alusten toimijoita tai siitä hyötyä saavia omistajia olevat kansalaiset tunnistetaan.

| 2. | Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden lainkäyttövallan alaisuuteen kuuluviin kansalaisiin sovellettavat rangaistukset laittoman, ilmoittamattoman ja sääntelemättömän kalastuksen harjoittamisesta ovat riittävän ankaria, jotta niillä ehkäistään ja torjutaan tehokkaasti laitonta, ilmoittamatonta ja sääntelemätöntä kalastusta ja poistetaan se ja viedään lainrikkojilta hyödyt, joita heille on kertynyt laittomasta toiminnasta. |
| --- | --- |

2.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden lainkäyttövallan alaisuuteen kuuluviin kansalaisiin sovellettavat rangaistukset laittoman, ilmoittamattoman ja sääntelemättömän kalastuksen harjoittamisesta ovat riittävän ankaria, jotta niillä ehkäistään ja torjutaan tehokkaasti laitonta, ilmoittamatonta ja sääntelemätöntä kalastusta ja poistetaan se ja viedään lainrikkojilta hyödyt, joita heille on kertynyt laittomasta toiminnasta.

---

(1)  EYVL C 262, 29.10.2002, s. 310.

(2)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0569

Kalastustoiminta Etelämantereella *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma muutetusta ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Etelämantereen meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan yleissopimuksen alueella tapahtuvaan kalastustoimintaan sovellettavista teknisistä toimenpiteistä (KOM(2002) 355 - C5-0355/2002 - KOM(2003) 384 - C5-0431/2003 - 2002/0138(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2002) 355) (1) ja komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 384) (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2002) 355) (1) ja komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 384) (2),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0431/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0431/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön (A5-0437/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön (A5-0437/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti;

| 3. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

3.

pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta;

| 4. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

4.

pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen;

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

| KOMISSION TEKSTI | PARLAMENTIN TARKISTUKSET |
| --- | --- |
| Tarkistus 1 |
| 8 artiklan 3 kohdan 2 alakohta |
| Jäsenvaltiot eivät saa myöntää erityiskalastuslupia aluksille, joista puuttuu
  perkeidenkäsittelymahdollisuus tai riittävä perkeidensäilytyskapasiteetti tai mahdollisuus laskea perkeet mereen siimojennostoon nähden vastakkaiselta puolelta. | Alusten on oltava varustettuja siten, että niillä on
  perkeidenkäsittelymahdollisuus tai riittävä perkeidensäilytyskapasiteetti tai mahdollisuus laskea perkeet mereen siimojennostoon nähden vastakkaiselta puolelta. |

KOMISSION TEKSTI

PARLAMENTIN TARKISTUKSET

Tarkistus 1

8 artiklan 3 kohdan 2 alakohta

Jäsenvaltiot eivät saa myöntää erityiskalastuslupia aluksille, joista puuttuu
  perkeidenkäsittelymahdollisuus tai riittävä perkeidensäilytyskapasiteetti tai mahdollisuus laskea perkeet mereen siimojennostoon nähden vastakkaiselta puolelta.

Alusten on oltava varustettuja siten, että niillä on
  perkeidenkäsittelymahdollisuus tai riittävä perkeidensäilytyskapasiteetti tai mahdollisuus laskea perkeet mereen siimojennostoon nähden vastakkaiselta puolelta.

---

(1)  EYVL C 262, 29.10.2002, s. 295.

(2)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0570

Ihmiskudokset ja -solut ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta (10133/3/2003 - C5-0416/2003 - 2002/0128(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10133/3/2003 - C5-0416/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10133/3/2003 - C5-0416/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 319) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 319) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 340) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 340) (4),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0387/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0387/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL C 240 E, 7.10.2003, s. 12.

(2)  Hyväksytyt tekstit 10.4.2003, P5_TA(2003)0182.

(3)  EYVL C 227 E, 24.9.2002, s. 505.

(4)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC2-COD(2002)0128

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 152 artiklan 4 kohdan a alakohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

ovat kuulleet alueiden komiteaa,

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| 1) | Ihmiskudosten ja -solujen siirtäminen on voimakkaasti laajeneva lääketieteen ala, joka tarjoaa huomattavia mahdollisuuksia toistaiseksi parantumattomien tautien hoitamiseen. Olisi varmistettava näiden materiaalien laatu ja turvallisuus erityisesti tautien leviämisen ehkäisemiseksi. |
| --- | --- |

1)

Ihmiskudosten ja -solujen siirtäminen on voimakkaasti laajeneva lääketieteen ala, joka tarjoaa huomattavia mahdollisuuksia toistaiseksi parantumattomien tautien hoitamiseen. Olisi varmistettava näiden materiaalien laatu ja turvallisuus erityisesti tautien leviämisen ehkäisemiseksi.

| 2) | Terapeuttisiin tarkoituksiin käytettävien ihmiskudosten ja -solujen saatavuus edellyttää, että yhteisössä on niitä luovuttamaan valmiita kansalaisia. Jotta voidaan turvata ihmisten terveys ja estää tartuntatautien leviäminen tällaisten kudosten ja solujen välityksellä, on toteutettava kaikki turvatoimenpiteet niiden luovuttamisen, hankinnan, testauksen, käsittelyn, säilytyksen, säilömisen, jakelun ja käytön aikana. |
| --- | --- |

2)

Terapeuttisiin tarkoituksiin käytettävien ihmiskudosten ja -solujen saatavuus edellyttää, että yhteisössä on niitä luovuttamaan valmiita kansalaisia. Jotta voidaan turvata ihmisten terveys ja estää tartuntatautien leviäminen tällaisten kudosten ja solujen välityksellä, on toteutettava kaikki turvatoimenpiteet niiden luovuttamisen, hankinnan, testauksen, käsittelyn, säilytyksen, säilömisen, jakelun ja käytön aikana.

| 3) | On tarpeen edistää sekä kansallisella että yhteisön tasolla kudosten, solujen ja elinten luovuttamista koskevia tiedotus- ja valistuskampanjoita, joiden teema on: ”jokainen meistä voi olla luovuttaja”. Kampanjoiden tarkoituksena olisi auttaa yhteisön kansalaisia päättämään luovuttajaksi ryhtymisestä elinaikanaan ja vaikuttaa siihen, että kansalaiset ilmaisisivat tahtonsa omaisilleen tai laillisille edustajilleen. Koska kudosten ja solujen saatavuus lääketieteelliseen hoitoon on varmistettava, jäsenvaltioiden olisi edistettävä laadukkaiden ja turvallisten kudosten ja solujen, myös hematopoeettisten esisolujen, luovuttamista, siten myös lisäten omavaraisuutta yhteisössä. |
| --- | --- |

3)

On tarpeen edistää sekä kansallisella että yhteisön tasolla kudosten, solujen ja elinten luovuttamista koskevia tiedotus- ja valistuskampanjoita, joiden teema on: ”jokainen meistä voi olla luovuttaja”. Kampanjoiden tarkoituksena olisi auttaa yhteisön kansalaisia päättämään luovuttajaksi ryhtymisestä elinaikanaan ja vaikuttaa siihen, että kansalaiset ilmaisisivat tahtonsa omaisilleen tai laillisille edustajilleen. Koska kudosten ja solujen saatavuus lääketieteelliseen hoitoon on varmistettava, jäsenvaltioiden olisi edistettävä laadukkaiden ja turvallisten kudosten ja solujen, myös hematopoeettisten esisolujen, luovuttamista, siten myös lisäten omavaraisuutta yhteisössä.

| 4) | Tarvitaan kiireesti yhtenäistä järjestelyä, jolla varmistetaan korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset kudosten ja solujen hankinnassa, testauksessa, käsittelyssä, säilytyksessä ja jakelussa eri puolilla yhteisöä ja jolla helpotetaan kudosten ja solujen toimittamista potilaille, jotka saavat vuosittain tällaista hoitoa. Sen vuoksi on välttämätöntä, että yhteisön säännöksillä varmistetaan ihmiskudoksille ja -soluille yhtenäinen laatu- ja turvallisuustaso niiden käyttötarkoituksesta riippumatta. Tällaisten vaatimusten vahvistaminen auttaa vakuuttamaan kansalaiset siitä, että jossakin muussa jäsenvaltiossa hankituilla ihmiskudoksilla ja -soluilla on aina samat takuut kuin heidän omassa maassaan hankituilla. |
| --- | --- |

4)

Tarvitaan kiireesti yhtenäistä järjestelyä, jolla varmistetaan korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset kudosten ja solujen hankinnassa, testauksessa, käsittelyssä, säilytyksessä ja jakelussa eri puolilla yhteisöä ja jolla helpotetaan kudosten ja solujen toimittamista potilaille, jotka saavat vuosittain tällaista hoitoa. Sen vuoksi on välttämätöntä, että yhteisön säännöksillä varmistetaan ihmiskudoksille ja -soluille yhtenäinen laatu- ja turvallisuustaso niiden käyttötarkoituksesta riippumatta. Tällaisten vaatimusten vahvistaminen auttaa vakuuttamaan kansalaiset siitä, että jossakin muussa jäsenvaltiossa hankituilla ihmiskudoksilla ja -soluilla on aina samat takuut kuin heidän omassa maassaan hankituilla.

| 5) | Koska kudos- ja soluterapia on ala, jolla tapahtuu intensiivistä kansainvälistä vaihtoa, olisi vahvistettava kansainväliset vaatimukset. Yhteisön olisi sen vuoksi pyrittävä edistämään mahdollisimman korkeatasoista suojelua ihmisten terveyden turvaamiseksi kudosten ja solujen laadun ja turvallisuuden osalta. Komission olisi sisällytettävä kertomukseensa Euroopan parlamentille ja neuvostolle tiedot tässä asiassa saavutetusta edistyksestä. |
| --- | --- |

5)

Koska kudos- ja soluterapia on ala, jolla tapahtuu intensiivistä kansainvälistä vaihtoa, olisi vahvistettava kansainväliset vaatimukset. Yhteisön olisi sen vuoksi pyrittävä edistämään mahdollisimman korkeatasoista suojelua ihmisten terveyden turvaamiseksi kudosten ja solujen laadun ja turvallisuuden osalta. Komission olisi sisällytettävä kertomukseensa Euroopan parlamentille ja neuvostolle tiedot tässä asiassa saavutetusta edistyksestä.

| 6) | Tätä direktiiviä olisi sovellettava teollisesti valmistettuihin tuotteisiin, lääkinnälliset laitteet mukaan luettuina, tarkoitettuihin kudoksiin ja soluihin vain luovutusten, hankinnan ja testauksen osalta silloin, kun käsittelyä, säilytystä, säilömistä ja jakelua säännellään muussa yhteisön lainsäädännössä. Valmistuksen seuraavat vaiheet kuuluvat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (4) piiriin. |
| --- | --- |

6)

Tätä direktiiviä olisi sovellettava teollisesti valmistettuihin tuotteisiin, lääkinnälliset laitteet mukaan luettuina, tarkoitettuihin kudoksiin ja soluihin vain luovutusten, hankinnan ja testauksen osalta silloin, kun käsittelyä, säilytystä, säilömistä ja jakelua säännellään muussa yhteisön lainsäädännössä. Valmistuksen seuraavat vaiheet kuuluvat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (4) piiriin.

| 7) | Tätä direktiiviä olisi sovellettava kudoksiin ja soluihin, kuten ääreisverenkierrosta, napanuorasta (veri) ja luuytimestä saataviin hematopoeettisiin kantasoluihin, sukusoluihin (munasolut, sperma), sikiön kudoksiin ja soluihin, aikuisen kantasoluihin ja alkion kantasoluihin. |
| --- | --- |

7)

Tätä direktiiviä olisi sovellettava kudoksiin ja soluihin, kuten ääreisverenkierrosta, napanuorasta (veri) ja luuytimestä saataviin hematopoeettisiin kantasoluihin, sukusoluihin (munasolut, sperma), sikiön kudoksiin ja soluihin, aikuisen kantasoluihin ja alkion kantasoluihin.

| 8) | Tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jäävät veri ja verivalmisteet (paitsi hematopoeettiset esisolut), ihmisten elimet samoin kuin eläinperäiset elimet, kudokset ja solut. Verta ja verivalmisteita säännellään tätä nykyä direktiivillä 2001/83/EY, direktiivillä 2000/70/EY (5), suosituksella 98/463/EY (6) sekä direktiivillä 2002/98/EY (7). Tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jäävät myös kudokset ja solut, joita käytetään autologisena siirteenä (irrotettavat kudokset siirretään samaan henkilöön) saman kirurgisen toimenpiteen yhteydessä tallettamatta niitä kudos- tai solupankkiin. Tämän prosessin laatu- ja turvanäkökohdat ovat täysin erilaiset. |
| --- | --- |

8)

Tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jäävät veri ja verivalmisteet (paitsi hematopoeettiset esisolut), ihmisten elimet samoin kuin eläinperäiset elimet, kudokset ja solut. Verta ja verivalmisteita säännellään tätä nykyä direktiivillä 2001/83/EY, direktiivillä 2000/70/EY (5), suosituksella 98/463/EY (6) sekä direktiivillä 2002/98/EY (7). Tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jäävät myös kudokset ja solut, joita käytetään autologisena siirteenä (irrotettavat kudokset siirretään samaan henkilöön) saman kirurgisen toimenpiteen yhteydessä tallettamatta niitä kudos- tai solupankkiin. Tämän prosessin laatu- ja turvanäkökohdat ovat täysin erilaiset.

| 9) | Elinten käyttöön liittyy jossain määrin samoja ongelmia kuin kudosten ja solujen käyttöön, vaikka näiden välillä on suuriakin eroja, ja näitä kahta kysymystä ei sen vuoksi pitäisi käsitellä samassa direktiivissä. |
| --- | --- |

9)

Elinten käyttöön liittyy jossain määrin samoja ongelmia kuin kudosten ja solujen käyttöön, vaikka näiden välillä on suuriakin eroja, ja näitä kahta kysymystä ei sen vuoksi pitäisi käsitellä samassa direktiivissä.

| 10) | Tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvat ihmisissä käytettäviksi tarkoitetut kudokset ja solut, mukaan lukien kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa käytetyt ihmiskudokset ja -solut. Ottaen kuitenkin huomioon tarttuvien tautien leviämisen riski, ihmisperäisten solujen, kudosten ja valmisteiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä heinäkuuta 1995 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen annetulla komission direktiivillä 95/34/EY (8). |
| --- | --- |

10)

Tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvat ihmisissä käytettäviksi tarkoitetut kudokset ja solut, mukaan lukien kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa käytetyt ihmiskudokset ja -solut. Ottaen kuitenkin huomioon tarttuvien tautien leviämisen riski, ihmisperäisten solujen, kudosten ja valmisteiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä heinäkuuta 1995 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen annetulla komission direktiivillä 95/34/EY (8).

| 11) | Tätä direktiiviä ei sovelleta ihmiskudoksia ja -soluja käyttävään tutkimukseen, jossa tarkoituksena on jokin muu kuin käyttö ihmisessä, esimerkiksi in vitro -tutkimuksiin tai eläinmallinnuksiin. Ainoastaan niiden solujen ja kudosten, joita kliinisissä kokeissa käytetään ihmisissä, olisi täytettävä tässä direktiivissä asetettavat laatu- ja turvallisuusvaatimukset. |
| --- | --- |

11)

Tätä direktiiviä ei sovelleta ihmiskudoksia ja -soluja käyttävään tutkimukseen, jossa tarkoituksena on jokin muu kuin käyttö ihmisessä, esimerkiksi in vitro -tutkimuksiin tai eläinmallinnuksiin. Ainoastaan niiden solujen ja kudosten, joita kliinisissä kokeissa käytetään ihmisissä, olisi täytettävä tässä direktiivissä asetettavat laatu- ja turvallisuusvaatimukset.

| 12) | Tällä direktiivillä ei pitäisi olla vaikutusta jäsenvaltioiden päätöksiin sallia tai kieltää ihmisen jonkin solutyypin - itusolut ja alkion kantasolut mukaan luettuina - käyttö. Jos jossakin jäsenvaltiossa kuitenkin hyväksytään jokin tällaisten solujen käyttötapa, on tämän direktiivin mukaan sovellettava kaikkia ihmisten terveyden suojelun, ottaen huomioon näihin soluihin liittyvät erityisriskit, jotka perustuvat tieteelliseen tietoon ja näiden solujen erityisluonteeseen, ja perusoikeuksien kunnioittamisen takaamisen edellyttämiä säännöksiä. Tällä direktiivillä ei myöskään pitäisi olla vaikutusta jäsenvaltioiden säännöksiin, joissa määritellään oikeudelliset käsitteet ”henkilö” tai ”luonnollinen henkilö”. |
| --- | --- |

12)

Tällä direktiivillä ei pitäisi olla vaikutusta jäsenvaltioiden päätöksiin sallia tai kieltää ihmisen jonkin solutyypin - itusolut ja alkion kantasolut mukaan luettuina - käyttö. Jos jossakin jäsenvaltiossa kuitenkin hyväksytään jokin tällaisten solujen käyttötapa, on tämän direktiivin mukaan sovellettava kaikkia ihmisten terveyden suojelun, ottaen huomioon näihin soluihin liittyvät erityisriskit, jotka perustuvat tieteelliseen tietoon ja näiden solujen erityisluonteeseen, ja perusoikeuksien kunnioittamisen takaamisen edellyttämiä säännöksiä. Tällä direktiivillä ei myöskään pitäisi olla vaikutusta jäsenvaltioiden säännöksiin, joissa määritellään oikeudelliset käsitteet ”henkilö” tai ”luonnollinen henkilö”.

| 13) | Ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen luovuttamisessa, hankkimisessa, testauksessa, käsittelyssä, säilömisessä, säilytyksessä ja jakelussa olisi noudatettava korkeita laatu- ja turvallisuusvaatimuksia, jotta varmistetaan terveyden korkeatasoinen suojelu yhteisössä. Tässä direktiivissä olisi vahvistettava vaatimukset kullekin vaiheelle ihmiskudosten ja -solujen käyttöprosessissa. |
| --- | --- |

13)

Ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen luovuttamisessa, hankkimisessa, testauksessa, käsittelyssä, säilömisessä, säilytyksessä ja jakelussa olisi noudatettava korkeita laatu- ja turvallisuusvaatimuksia, jotta varmistetaan terveyden korkeatasoinen suojelu yhteisössä. Tässä direktiivissä olisi vahvistettava vaatimukset kullekin vaiheelle ihmiskudosten ja -solujen käyttöprosessissa.

| 14) | Ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen rajallinen saatavuus saattaa rajoittaa niiden kliinistä käyttöä. Näin ollen olisi toivottavaa, että perusteet näiden kudosten ja solujen saamiselle määritellään avoimesti lääketieteellisiä tarpeita koskevan puolueettoman arvion perusteella. |
| --- | --- |

14)

Ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen rajallinen saatavuus saattaa rajoittaa niiden kliinistä käyttöä. Näin ollen olisi toivottavaa, että perusteet näiden kudosten ja solujen saamiselle määritellään avoimesti lääketieteellisiä tarpeita koskevan puolueettoman arvion perusteella.

| 15) | Jäsenvaltioissa tunnettua luottamusta luovutettujen kudosten ja solujen laatuun ja turvallisuuteen, elävien luovuttajien terveyden suojeluun ja kuolleiden luovuttajien kunnioittamiseen sekä käyttöprosessin turvallisuuteen on parannettava. |
| --- | --- |

15)

Jäsenvaltioissa tunnettua luottamusta luovutettujen kudosten ja solujen laatuun ja turvallisuuteen, elävien luovuttajien terveyden suojeluun ja kuolleiden luovuttajien kunnioittamiseen sekä käyttöprosessin turvallisuuteen on parannettava.

| 16) | Allogeenisiin terapeuttisiin tarkoituksiin käytettäviä kudoksia ja soluja voidaan hankkia sekä eläviltä että kuolleilta luovuttajilta. Jottei luovutus vaikuttaisi elävän luovuttajan terveydentilaan, tälle olisi ennen luovutusta tehtävä lääkärintarkastus. Kuolleen luovuttajan ihmisarvoa olisi kunnioitettava, erityisesti rekonstruoimalla luovuttajan ruumis mahdollisimman paljon sen alkuperäistä anatomista muotoa vastaavaksi. |
| --- | --- |

16)

Allogeenisiin terapeuttisiin tarkoituksiin käytettäviä kudoksia ja soluja voidaan hankkia sekä eläviltä että kuolleilta luovuttajilta. Jottei luovutus vaikuttaisi elävän luovuttajan terveydentilaan, tälle olisi ennen luovutusta tehtävä lääkärintarkastus. Kuolleen luovuttajan ihmisarvoa olisi kunnioitettava, erityisesti rekonstruoimalla luovuttajan ruumis mahdollisimman paljon sen alkuperäistä anatomista muotoa vastaavaksi.

| 17) | Kudosten ja solujen käyttö ihmiskehossa saattaa aiheuttaa sairauksia tai muita ei-toivottuja vaikutuksia. Useimmat niistä voidaan välttää luovuttajan huolellisella arvioimisella ja kunkin luovutteen testauksella parhaan mahdollisen tieteellisen tiedon perusteella vahvistettujen ja ajantasaistettujen sääntöjen mukaisesti. |
| --- | --- |

17)

Kudosten ja solujen käyttö ihmiskehossa saattaa aiheuttaa sairauksia tai muita ei-toivottuja vaikutuksia. Useimmat niistä voidaan välttää luovuttajan huolellisella arvioimisella ja kunkin luovutteen testauksella parhaan mahdollisen tieteellisen tiedon perusteella vahvistettujen ja ajantasaistettujen sääntöjen mukaisesti.

| 18) | Periaatteena on, että kudosten ja solujen käyttöohjelmien olisi perustuttava vapaaehtoisiin ja maksutta tapahtuviin luovutuksiin sekä luovuttajan että vastaanottajan nimettömyyssuojaan, luovuttajan pyyteettömyyteen sekä luovuttajan ja vastaanottajan väliseen solidaarisuuteen. Jäsenvaltioita kehotetaan ryhtymään toimiin rohkaistakseen julkista sektoria ja voittoa tavoittelemattomia laitoksia osallistumaan voimakkaasti kudosten ja solujen käyttöpalveluiden tuottamiseen sekä siihen kuuluvaan tutkimus- ja kehittämistyöhön. |
| --- | --- |

18)

Periaatteena on, että kudosten ja solujen käyttöohjelmien olisi perustuttava vapaaehtoisiin ja maksutta tapahtuviin luovutuksiin sekä luovuttajan että vastaanottajan nimettömyyssuojaan, luovuttajan pyyteettömyyteen sekä luovuttajan ja vastaanottajan väliseen solidaarisuuteen. Jäsenvaltioita kehotetaan ryhtymään toimiin rohkaistakseen julkista sektoria ja voittoa tavoittelemattomia laitoksia osallistumaan voimakkaasti kudosten ja solujen käyttöpalveluiden tuottamiseen sekä siihen kuuluvaan tutkimus- ja kehittämistyöhön.

| 19) | Vapaaehtoiset ja maksutta tapahtuvat kudos- ja soluluovutukset voivat edistää kudoksia ja soluja koskevia korkeita turvallisuusvaatimuksia ja siten ihmisten terveyden suojelua. |
| --- | --- |

19)

Vapaaehtoiset ja maksutta tapahtuvat kudos- ja soluluovutukset voivat edistää kudoksia ja soluja koskevia korkeita turvallisuusvaatimuksia ja siten ihmisten terveyden suojelua.

| 20) | Kudos- ja solupankeiksi voidaan myös hyväksyä mikä tahansa laitos, joka noudattaa vaatimuksia. |
| --- | --- |

20)

Kudos- ja solupankeiksi voidaan myös hyväksyä mikä tahansa laitos, joka noudattaa vaatimuksia.

| 21) | Tämän direktiivin säännösten mukaisesti akkreditoiduilla tai nimetyillä tai luvan tai lisenssin saaneilla kudoslaitoksilla, mukaan lukien ihmiskudoksista ja -soluista tuotteita valmistavat laitokset, olisi oltava, riippumatta siitä, kuuluvatko ne yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan vai eivät, ja avoimuuden periaate asianmukaisesti huomioon ottaen, mahdollisuus saada käyttöönsä asiaankuuluvia tämän direktiivin säännösten mukaisesti hankittuja kudoksia ja soluja, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioissa voimassa olevia säännöksiä kudosten ja solujen käytöstä. |
| --- | --- |

21)

Tämän direktiivin säännösten mukaisesti akkreditoiduilla tai nimetyillä tai luvan tai lisenssin saaneilla kudoslaitoksilla, mukaan lukien ihmiskudoksista ja -soluista tuotteita valmistavat laitokset, olisi oltava, riippumatta siitä, kuuluvatko ne yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan vai eivät, ja avoimuuden periaate asianmukaisesti huomioon ottaen, mahdollisuus saada käyttöönsä asiaankuuluvia tämän direktiivin säännösten mukaisesti hankittuja kudoksia ja soluja, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioissa voimassa olevia säännöksiä kudosten ja solujen käytöstä.

| 22) | Tässä direktiivissä kunnioitetaan Euroopan unionin perusoikeuskirjan (9) ilmentämiä perusoikeuksia ja periaatteita sekä otetaan asiaankuuluvalla tavalla huomioon yleissopimus ihmisoikeuksien ja yksilön ihmisarvon suojaamiseksi biologian ja lääketieteen alalla (yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä). Perusoikeuskirjassa ja yleissopimuksessa ei nimenomaisesti määrätä yhdenmukaistamisesta eikä estetä jäsenvaltioita ottamasta lainsäädäntöönsä tiukempia vaatimuksia. |
| --- | --- |

22)

Tässä direktiivissä kunnioitetaan Euroopan unionin perusoikeuskirjan (9) ilmentämiä perusoikeuksia ja periaatteita sekä otetaan asiaankuuluvalla tavalla huomioon yleissopimus ihmisoikeuksien ja yksilön ihmisarvon suojaamiseksi biologian ja lääketieteen alalla (yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä). Perusoikeuskirjassa ja yleissopimuksessa ei nimenomaisesti määrätä yhdenmukaistamisesta eikä estetä jäsenvaltioita ottamasta lainsäädäntöönsä tiukempia vaatimuksia.

| 23) | On toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta taataan mahdollisille kudosten tai solujen luovuttajille, että heidän laitoksen valtuutetulle henkilökunnalle ilmoittamiansa terveyteen liittyviä tietoja, heidän luovuttamiensa kudosten tai solujen testauksen tuloksia sekä heidän luovuttamiensa kudosten tai solujen mahdollista tulevaa jäljitettävyyttä käsitellään luottamuksellisesti. |
| --- | --- |

23)

On toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta taataan mahdollisille kudosten tai solujen luovuttajille, että heidän laitoksen valtuutetulle henkilökunnalle ilmoittamiansa terveyteen liittyviä tietoja, heidän luovuttamiensa kudosten tai solujen testauksen tuloksia sekä heidän luovuttamiensa kudosten tai solujen mahdollista tulevaa jäljitettävyyttä käsitellään luottamuksellisesti.

| 24) | Tämän direktiivin soveltamisen yhteydessä käsiteltäviin henkilötietoihin sovelletaan yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 95/46/EY  (10). Kyseisen direktiivin 8 artiklassa kielletään periaatteessa terveyteen liittyvien tietojen käsittely. Kieltoperiaatteen soveltamisesta on rajoitettuja poikkeuksia. Direktiivissä 95/46/EY säädetään lisäksi, että rekisterinpitäjän on toteutettava tarpeelliset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet henkilötietojen suojaamiseksi vahingossa tapahtuvalta tai laittomalta tuhoamiselta, vahingossa tapahtuvalta häviämiseltä, muuttamiselta, luvattomalta luovuttamiselta tai tietojen antamiselta sekä kaikelta muulta laittomalta käsittelyltä. |
| --- | --- |

24)

Tämän direktiivin soveltamisen yhteydessä käsiteltäviin henkilötietoihin sovelletaan yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 95/46/EY  (10). Kyseisen direktiivin 8 artiklassa kielletään periaatteessa terveyteen liittyvien tietojen käsittely. Kieltoperiaatteen soveltamisesta on rajoitettuja poikkeuksia. Direktiivissä 95/46/EY säädetään lisäksi, että rekisterinpitäjän on toteutettava tarpeelliset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet henkilötietojen suojaamiseksi vahingossa tapahtuvalta tai laittomalta tuhoamiselta, vahingossa tapahtuvalta häviämiseltä, muuttamiselta, luvattomalta luovuttamiselta tai tietojen antamiselta sekä kaikelta muulta laittomalta käsittelyltä.

| 25) | Jäsenvaltioihin olisi perustettava kudoslaitosten akkreditointijärjestelmä sekä järjestelmä ihmiskudosten ja -solujen hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvistä vaaratilanteista ja haittavaikutuksista ilmoittamiseksi. |
| --- | --- |

25)

Jäsenvaltioihin olisi perustettava kudoslaitosten akkreditointijärjestelmä sekä järjestelmä ihmiskudosten ja -solujen hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvistä vaaratilanteista ja haittavaikutuksista ilmoittamiseksi.

| 26) | Jäsenvaltioiden olisi järjestettävä tarkastukset ja valvontatoimenpiteet, jotka annetaan toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten toteutettaviksi ja joilla varmistetaan kudoslaitosten noudattavan tämän direktiivin säännöksiä. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että tarkastuksiin ja valvontatoimenpiteisiin osallistuvilla virkamiehillä on asianmukainen pätevyys ja että he saavat riittävän koulutuksen. |
| --- | --- |

26)

Jäsenvaltioiden olisi järjestettävä tarkastukset ja valvontatoimenpiteet, jotka annetaan toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten toteutettaviksi ja joilla varmistetaan kudoslaitosten noudattavan tämän direktiivin säännöksiä. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että tarkastuksiin ja valvontatoimenpiteisiin osallistuvilla virkamiehillä on asianmukainen pätevyys ja että he saavat riittävän koulutuksen.

| 27) | Ihmiskudosten ja -solujen luovutukseen, hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun suoraan osallistuvalla henkilöstöllä olisi oltava asianmukainen pätevyys, ja sille olisi järjestettävä oikea-aikaista ja asiaankuuluvaa koulutusta. Tämän direktiivin koulutusta koskevien säännösten soveltaminen ei saisi rajoittaa ammattipätevyyden tunnustamisesta annetun voimassa olevan yhteisön lainsäädännön soveltamista. |
| --- | --- |

27)

Ihmiskudosten ja -solujen luovutukseen, hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun suoraan osallistuvalla henkilöstöllä olisi oltava asianmukainen pätevyys, ja sille olisi järjestettävä oikea-aikaista ja asiaankuuluvaa koulutusta. Tämän direktiivin koulutusta koskevien säännösten soveltaminen ei saisi rajoittaa ammattipätevyyden tunnustamisesta annetun voimassa olevan yhteisön lainsäädännön soveltamista.

| 28) | Olisi luotava riittävä järjestelmä ihmiskudosten ja -solujen jäljitettävyyden varmistamiseksi. Näin voitaisiin varmistaa myös laatu- ja turvallisuusvaatimusten noudattaminen. Jäljitettävyyteen olisi päästävä tarkoilla luovutettavan aineen, luovuttajan, vastaanottajan, kudoslaitoksen ja laboratorion tunnistamismenetelmillä, tietojen säilyttämisellä ja asianmukaisella merkintäjärjestelmällä. |
| --- | --- |

28)

Olisi luotava riittävä järjestelmä ihmiskudosten ja -solujen jäljitettävyyden varmistamiseksi. Näin voitaisiin varmistaa myös laatu- ja turvallisuusvaatimusten noudattaminen. Jäljitettävyyteen olisi päästävä tarkoilla luovutettavan aineen, luovuttajan, vastaanottajan, kudoslaitoksen ja laboratorion tunnistamismenetelmillä, tietojen säilyttämisellä ja asianmukaisella merkintäjärjestelmällä.

| 29) | Yleisenä periaatteena on, että vastaanottajan (vastaanottajien) henkilöllisyyttä ei saa paljastaa luovuttajalle tai hänen perheelleen eikä päinvastoin, tämän kuitenkaan rajoittamatta tietojen paljastamista koskevista ehdoista annettua jäsenvaltioiden voimassa olevaa lainsäädäntöä, jonka nojalla luovuttajan nimettömyyssuojan poistaminen voitaisiin sallia poikkeustapauksissa, etenkin sukusolujen luovuttamisen yhteydessä. |
| --- | --- |

29)

Yleisenä periaatteena on, että vastaanottajan (vastaanottajien) henkilöllisyyttä ei saa paljastaa luovuttajalle tai hänen perheelleen eikä päinvastoin, tämän kuitenkaan rajoittamatta tietojen paljastamista koskevista ehdoista annettua jäsenvaltioiden voimassa olevaa lainsäädäntöä, jonka nojalla luovuttajan nimettömyyssuojan poistaminen voitaisiin sallia poikkeustapauksissa, etenkin sukusolujen luovuttamisen yhteydessä.

| 30) | Tämän direktiivin mukaisesti annettujen säännösten täytäntöönpanon tehostamiseksi on tarpeen säätää seuraamuksista, joiden soveltaminen kuuluu jäsenvaltioille. |
| --- | --- |

30)

Tämän direktiivin mukaisesti annettujen säännösten täytäntöönpanon tehostamiseksi on tarpeen säätää seuraamuksista, joiden soveltaminen kuuluu jäsenvaltioille.

| 31) | Koska tämän direktiivin tavoitetta eli korkeiden laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamista ihmiskudoksille ja -soluille kaikkialla yhteisön alueella ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan laajuutensa ja vaikutustensa takia saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen. |
| --- | --- |

31)

Koska tämän direktiivin tavoitetta eli korkeiden laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamista ihmiskudoksille ja -soluille kaikkialla yhteisön alueella ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan laajuutensa ja vaikutustensa takia saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen.

| 32) | On välttämätöntä, että yhteisö saa käyttöönsä parhaan mahdollisen ihmiskudosten ja -solujen turvallisuuteen liittyvän tieteellisen tiedon. Sitä tarvitaan erityisesti komission avustamiseksi tämän direktiivin säännösten mukauttamisessa tieteen ja tekniikan kehitykseen, kun otetaan etenkin huomioon, että ihmisperäisiin kudoksiin ja soluihin liittyvä biotekninen tieto ja käytännöt kehittyvät nopeasti. |
| --- | --- |

32)

On välttämätöntä, että yhteisö saa käyttöönsä parhaan mahdollisen ihmiskudosten ja -solujen turvallisuuteen liittyvän tieteellisen tiedon. Sitä tarvitaan erityisesti komission avustamiseksi tämän direktiivin säännösten mukauttamisessa tieteen ja tekniikan kehitykseen, kun otetaan etenkin huomioon, että ihmisperäisiin kudoksiin ja soluihin liittyvä biotekninen tieto ja käytännöt kehittyvät nopeasti.

| 33) | Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita käsittelevän tiedekomitean sekä luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunnot samoin kuin alan kansainvälinen asiantuntemus on otettu huomioon, ja ne pyritään myös vastaisuudessa saamaan tarvittaessa käyttöön. |
| --- | --- |

33)

Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita käsittelevän tiedekomitean sekä luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunnot samoin kuin alan kansainvälinen asiantuntemus on otettu huomioon, ja ne pyritään myös vastaisuudessa saamaan tarvittaessa käyttöön.

| 34) | Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (11) mukaisesti, |
| --- | --- |

34)

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (11) mukaisesti,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

I LUKU

YLEISET SÄÄNNÖKSET

1 artikla

Tavoitteet

Tässä direktiivissä säädetään ihmisessä käytettäväksi tarkoitettuja ihmiskudoksia ja -soluja koskevista laatuja turvallisuusvaatimuksista, joiden tarkoituksena on varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu.

2 artikla

Soveltamisala

1.   Tätä direktiiviä sovelletaan ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen sekä ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudoksista ja -soluista valmistettujen valmisteiden luovuttamiseen, hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun.

Sellaisten valmistettujen tuotteiden osalta, jotka kuuluvat muiden direktiivien soveltamisalaan, tätä direktiiviä sovelletaan vain luovuttamiseen, hankintaan ja testaukseen.

2.   Tätä direktiiviä ei sovelleta

| a) | kudoksiin ja soluihin, joita käytetään autologisina siirteinä saman kirurgisen toimenpiteen yhteydessä; |
| --- | --- |

a)

kudoksiin ja soluihin, joita käytetään autologisina siirteinä saman kirurgisen toimenpiteen yhteydessä;

| b) | vereen ja veren komponentteihin sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/98/EY; |
| --- | --- |

b)

vereen ja veren komponentteihin sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/98/EY;

| c) | elimiin tai elinten osiin, jos niitä käytetään samaan tarkoitukseen kuin koko elintä ihmiskehossa. |
| --- | --- |

c)

elimiin tai elinten osiin, jos niitä käytetään samaan tarkoitukseen kuin koko elintä ihmiskehossa.

3 artikla

Määritelmät

Tässä direktiivissä tarkoitetaan

| a) | ”soluilla”yksittäisiä ihmissoluja tai -soluryhmiä, joissa soluja ei sido toisiinsa minkäänlainen sidekudos; |
| --- | --- |

a)

”soluilla”yksittäisiä ihmissoluja tai -soluryhmiä, joissa soluja ei sido toisiinsa minkäänlainen sidekudos;

| b) | ”kudoksella”kaikkia soluista muodostuvia ihmiskehon rakenneosia; |
| --- | --- |

b)

”kudoksella”kaikkia soluista muodostuvia ihmiskehon rakenneosia;

| c) | ”luovuttajalla”jokaista ihmissolujen tai -kudosten elävää tai kuollutta ihmisessä olevaa lähdettä; |
| --- | --- |

c)

”luovuttajalla”jokaista ihmissolujen tai -kudosten elävää tai kuollutta ihmisessä olevaa lähdettä;

| d) | ”luovutuksella”ihmiskudosten tai -solujen luovuttamista käytettäviksi ihmisessä; |
| --- | --- |

d)

”luovutuksella”ihmiskudosten tai -solujen luovuttamista käytettäviksi ihmisessä;

| e) | ”elimellä”ihmiskehon erilaistunutta ja elintärkeää osaa, joka muodostuu erilaisista kudoksista ja säilyttää rakenteensa, vaskularisaationsa ja kykynsä kehittää huomattavan autonomisia fysiologisia toimintoja; |
| --- | --- |

e)

”elimellä”ihmiskehon erilaistunutta ja elintärkeää osaa, joka muodostuu erilaisista kudoksista ja säilyttää rakenteensa, vaskularisaationsa ja kykynsä kehittää huomattavan autonomisia fysiologisia toimintoja;

| f) | ”hankinnalla”prosessia, jonka kautta luovutetut kudokset tai solut saadaan käytettäviksi; |
| --- | --- |

f)

”hankinnalla”prosessia, jonka kautta luovutetut kudokset tai solut saadaan käytettäviksi;

| g) | ”käsittelyllä”kaikkia toimenpiteitä, jotka liittyvät siirrettävien kudosten tai solujen valmisteluun, manipulointiin, säilömiseen tai pakkaamiseen; |
| --- | --- |

g)

”käsittelyllä”kaikkia toimenpiteitä, jotka liittyvät siirrettävien kudosten tai solujen valmisteluun, manipulointiin, säilömiseen tai pakkaamiseen;

| h) | ”säilömisellä”kemiallisten aineiden käyttöä, ympäristöolosuhteiden muuttamista tai muita keinoja, joilla käsittelyn aikana pyritään estämään tai hidastamaan solujen tai kudosten biologista tai fysikaalista heikkenemistä; |
| --- | --- |

h)

”säilömisellä”kemiallisten aineiden käyttöä, ympäristöolosuhteiden muuttamista tai muita keinoja, joilla käsittelyn aikana pyritään estämään tai hidastamaan solujen tai kudosten biologista tai fysikaalista heikkenemistä;

| i) | ”karanteenilla”irrotettujen kudosten tai solujen taikka fyysisesti tai muulla tehokkaalla tavalla eristetyn kudoksen tilaa odotettaessa hyväksyvää tai hylkäävää päätöstä; |
| --- | --- |

i)

”karanteenilla”irrotettujen kudosten tai solujen taikka fyysisesti tai muulla tehokkaalla tavalla eristetyn kudoksen tilaa odotettaessa hyväksyvää tai hylkäävää päätöstä;

| j) | ”säilytyksellä”tuotteen pitämistä asianmukaisissa valvotuissa olosuhteissa sen jakeluun saakka; |
| --- | --- |

j)

”säilytyksellä”tuotteen pitämistä asianmukaisissa valvotuissa olosuhteissa sen jakeluun saakka;

| k) | ”jakelulla”kudosten tai solujen kuljettamista ja toimittamista käytettäviksi ihmisessä; |
| --- | --- |

k)

”jakelulla”kudosten tai solujen kuljettamista ja toimittamista käytettäviksi ihmisessä;

| l) | ”käytöllä ihmisessä”kudosten tai solujen käyttöä niitä vastaanottavassa ihmisessä tai ihmiskehon ulkopuolella; |
| --- | --- |

l)

”käytöllä ihmisessä”kudosten tai solujen käyttöä niitä vastaanottavassa ihmisessä tai ihmiskehon ulkopuolella;

| m) | ”vakavalla vaaratilanteella”kudosten ja solujen hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilytykseen tai jakeluun liittyvää mitä tahansa ei-toivottua tilannetta, joka saattaa aiheuttaa tartuntataudin välittymisen, johtaa potilaiden kuolemaan tai vaarantaa potilaiden hengen, johtaa heidän invaliditeettiinsa tai työkyvyttömyyteensä taikka aiheuttaa sairaalahoidon tai sairauden taikka sen pidentymisen; |
| --- | --- |

m)

”vakavalla vaaratilanteella”kudosten ja solujen hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilytykseen tai jakeluun liittyvää mitä tahansa ei-toivottua tilannetta, joka saattaa aiheuttaa tartuntataudin välittymisen, johtaa potilaiden kuolemaan tai vaarantaa potilaiden hengen, johtaa heidän invaliditeettiinsa tai työkyvyttömyyteensä taikka aiheuttaa sairaalahoidon tai sairauden taikka sen pidentymisen;

| n) | ”vakavalla haittavaikutuksella”kudosten ja solujen hankinnan tai käytön luovuttajassa tai vastaanottajassa aiheuttamaa tahatonta reaktiota, tartuntatauti mukaan lukien, joka voi olla tappava tai ihmishengen vaarantava tai johtaa invaliditeettiin, työkyvyttömyyteen taikka aiheuttaa sairaalahoidon tai sairauden taikka sen pidentymisen; |
| --- | --- |

n)

”vakavalla haittavaikutuksella”kudosten ja solujen hankinnan tai käytön luovuttajassa tai vastaanottajassa aiheuttamaa tahatonta reaktiota, tartuntatauti mukaan lukien, joka voi olla tappava tai ihmishengen vaarantava tai johtaa invaliditeettiin, työkyvyttömyyteen taikka aiheuttaa sairaalahoidon tai sairauden taikka sen pidentymisen;

| o) | ”kudoslaitoksella”kudospankkia, sairaalan yksikköä tai muuta laitosta, jossa suoritetaan ihmiskudosten ja -solujen käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen tai jakeluun liittyviä toimia. Kudoslaitos voi myös vastata kudosten ja solujen hankinnasta tai testaamisesta; |
| --- | --- |

o)

”kudoslaitoksella”kudospankkia, sairaalan yksikköä tai muuta laitosta, jossa suoritetaan ihmiskudosten ja -solujen käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen tai jakeluun liittyviä toimia. Kudoslaitos voi myös vastata kudosten ja solujen hankinnasta tai testaamisesta;

| p) | ”allogeenisellä käytöllä”solujen tai kudosten irrottamista ihmisestä ja niiden käyttöä toisessa ihmisessä; |
| --- | --- |

p)

”allogeenisellä käytöllä”solujen tai kudosten irrottamista ihmisestä ja niiden käyttöä toisessa ihmisessä;

| q) | ”autologisella käytöllä”solujen tai kudosten irrottamista ihmisestä ja niiden käyttöä samassa ihmisessä. |
| --- | --- |

q)

”autologisella käytöllä”solujen tai kudosten irrottamista ihmisestä ja niiden käyttöä samassa ihmisessä.

4 artikla

Täytäntöönpano

1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä yksi tai useampi toimivaltainen viranomainen, joka vastaa tämän direktiivin vaatimusten täytäntöönpanosta.

2.   Direktiivi ei estä jäsenvaltiota pitämästä voimassa tai antamasta tiukempia suojelutoimenpiteitä edellyttäen, että ne ovat perustamissopimuksen määräysten mukaisia.

Jäsenvaltio voi erityisesti kansanterveyden suojelun korkean tason varmistamiseksi edellyttää, että luovutukset ovat vapaaehtoisia ja maksuttomia sekä esimerkiksi kieltää ihmiskudosten ja -solujen tuonnin tai rajoittaa sitä edellyttäen, että perustamissopimuksen määräyksiä noudatetaan.

3.   Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden päätöksiin kieltää luovuttamasta, hankkimasta, testaamasta, käsittelemästä, säilömästä, säilyttämästä, jakelemasta tai käyttämästä tiettyjä ihmisperäisiä kudos- tai solutyyppejä tai tietystä lähteestä peräisin olevia soluja, mukaan lukien tapaukset, joissa nämä päätökset koskevat myös samantyyppisten ihmiskudosten tai -solujen tuontia.

4.   Jos siitä on hyötyä sekä komissiolle että toiminnan edunsaajille, komissio voi tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia toimintoja toteuttaessaan käyttää hyväkseen teknistä ja/tai hallinnollista apua tunnistamiseen, valmisteluun, hallinnointiin, seurantaan, tarkastukseen ja valvontaan liittyvissä tehtävissä sekä antaa tukea kuluihin.

II LUKU

JÄSENVALTIOIDEN VIRANOMAISTEN VELVOLLISUUDET

5 artikla

Ihmiskudosten ja -solujen hankinnan valvonta

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kudosten ja solujen hankinnasta ja testaamisesta vastaavilla henkilöillä on asianmukainen koulutus ja kokemus sekä että kudosten ja solujen hankinta suoritetaan olosuhteissa, jotka toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset ovat tähän tarkoitukseen akkreditoineet tai nimenneet tai joille ne ovat myöntäneet luvan tai lisenssin.

2.   Toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten on tarvittavin toimenpitein varmistettava, että kudosten ja solujen hankinta täyttää 28 artiklan b, e ja f alakohdassa tarkoitetut vaatimukset. Luovuttajia koskevat kontrollitoimenpiteet on suoritettava pätevässä laboratoriossa, joka on toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten akkreditoima tai nimeämä tai jolle toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntänyt luvan tai lisenssin.

6 artikla

Kudoslaitosten sekä kudosten ja solujen käsittelymenetelmien akkreditointi,nimeäminen sekä lupien tai lisenssien myöntäminen niille

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki kudoslaitokset, joissa suoritetaan ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen testaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen tai jakeluun liittyviä toimia, ovat toimivaltaisen viranomaisen näitä toimia varten akkreditoimia tai nimeämiä tai että toimivaltainen viranomainen on myöntänyt niille näitä toimia varten luvan tai lisenssin.

2.   Kun toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset ovat todenneet, että kudoslaitos täyttää 28 artiklan a alakohdassa tarkoitetut vaatimukset, niiden on akkreditoitava tai nimettävä kudoslaitos taikka myönnettävä sille lupa tai lisenssi sekä määriteltävä, mitä toimia se saa suorittaa ja mitä ehtoja siihen sovelletaan. Ne antavat luvan niihin kudosten ja solujen käsittelymenetelmiin, joita kudoslaitos voi käyttää 28 artiklan g alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti. Jäljempänä 24 artiklassa tarkoitettuja kudoslaitoksen ja kolmansien osapuolten välillä tehtyjä sopimuksia tarkastellaan tämän menettelyn puitteissa.

3.   Kudoslaitos ei saa merkittävällä tavalla muuttaa suorittamiaan toimia ilman toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten kirjallista ennakkosuostumusta.

4.   Toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset voivat keskeyttää tai peruuttaa kudoslaitoksen tai kudosten ja solujen käsittelymenetelmän akkreditoinnin, nimeämisen taikka luvan tai lisenssin, jos tarkastusten tai valvontatoimenpiteiden perusteella voidaan todeta, ettei laitos tai menetelmä täytä tässä direktiivissä asetettuja vaatimuksia.

5.   Joitakin erikseen mainittuja kudoksia ja soluja, jotka määritellään 28 artiklan i alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti, voidaan toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten luvalla jaella suoraan ja välitöntä kudossiirrettä varten vastaanottajalle, edellyttäen että niiden toimittaja on akkreditoitu tai nimetty tähän toimintaan tai sille on myönnetty asiaa koskeva lupa tai lisenssi.

7 artikla

Tarkastukset ja valvontatoimenpiteet

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset järjestävät tarkastuksia ja että kudoslaitokset suorittavat asianmukaisia valvontatoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia noudatetaan.

2.   Jäsenvaltioiden on lisäksi varmistettava, että ihmiskudosten ja -solujen hankintaa valvotaan asianmukaisin toimin.

3.   Toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten on järjestettävä tarkastuksia ja toteutettava valvontatoimenpiteitä säännöllisesti. Kahden tarkastuskäynnin välinen aika saa olla enintään kaksi vuotta.

4.   Toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten on suoritettava nämä tarkastukset ja valvontatoimenpiteet, ja heillä on oltava toimivalta

| a) | tehdä tarkastuksia kudoslaitoksissa ja 24 artiklassa tarkoitetuissa kolmansien osapuolten laitoksissa; |
| --- | --- |

a)

tehdä tarkastuksia kudoslaitoksissa ja 24 artiklassa tarkoitetuissa kolmansien osapuolten laitoksissa;

| b) | arvioida ja todentaa menettelyt ja toimet, joita kudoslaitoksissa ja kolmansien osapuolten laitoksissa suoritetaan, siltä osin kuin niihin sovelletaan tämän direktiivin vaatimuksia; |
| --- | --- |

b)

arvioida ja todentaa menettelyt ja toimet, joita kudoslaitoksissa ja kolmansien osapuolten laitoksissa suoritetaan, siltä osin kuin niihin sovelletaan tämän direktiivin vaatimuksia;

| c) | tutkia tämän direktiivin vaatimuksiin liittyvät asiakirjat tai muut tallenteet. |
| --- | --- |

c)

tutkia tämän direktiivin vaatimuksiin liittyvät asiakirjat tai muut tallenteet.

5.   Jäljempänä 29 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla menettelyllä laaditaan suuntaviivat, jotka koskevat tarkastus- ja valvontatoimenpiteiden ehtoja sekä niihin osallistuvien virkamiesten koulutusta ja pätevyyttä, jotta saavutetaan yhdenmukainen pätevyys- ja suoritustaso.

6.   Toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten on järjestettävä tarvittaessa tarkastuksia ja toteutettava valvontatoimenpiteitä vakavan haittavaikutuksen tai vaaratilanteen yhteydessä. Tällainen tarkastus on järjestettävä ja tällaisia valvontatoimenpiteitä on toteutettava myös toisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten tällaisen tapauksen yhteydessä esittämästä perustellusta pyynnöstä.

7.   Jäsenvaltioiden on toisen jäsenvaltion tai komission pyynnöstä toimitettava tiedot tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi suoritettujen tarkastusten ja valvontatoimenpiteiden tuloksista.

8 artikla

Jäljitettävyys

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki niiden alueella hankitut, käsitellyt, säilytetyt tai jakeluun laitetut kudokset ja solut voidaan jäljittää luovuttajalta vastaanottajalle ja päinvastoin. Jäljitettävyysvaatimus koskee myös kaikkia asiaankuuluvia tietoja tällaisten kudosten ja solujen kanssa tekemisiin joutuvista tuotteista ja aineista.

2.   Jäsenvaltion on varmistettava, että käytetään luovuttajantunnistamisjärjestelmää, jossa kullekin luovutteelle ja kullekin siihen liittyvälle tuotteelle annetaan yksilöllinen koodi.

3.   Kaikki kudokset ja solut on yksilöitävä merkinnällä, jossa on 28 artiklan f ja h alakohdassa tarkoitetut tiedot tai viittaus, jonka avulla kyseiset tiedot löydetään.

4.   Kudoslaitosten on säilytettävä tiedot, joita tarvitaan jäljitettävyyden varmistamiseksi kaikissa vaiheissa. Täydellisen jäljitettävyyden edellyttämät tiedot on säilytettävä vähintään 30 vuotta kliinisen käytön jälkeen. Tiedot voidaan tallentaa myös sähköisessä muodossa.

5.   Komissio vahvistaa kudosten ja solujen sekä kudosten ja solujen kanssa kosketuksiin joutuvien ja niiden laatuun ja turvallisuuteen vaikuttavien tuotteiden ja aineiden jäljitettävyyttä koskevat vaatimukset 29 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

6.   Komissio vahvistaa 29 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen menettelyt jäljitettävyyden varmistamiseksi yhteisön tasolla.

9 artikla

Ihmiskudosten ja -solujen tuonti ja vienti

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kudoksia ja soluja kolmansista maista tuovat kudoslaitokset on akkreditoitu tai nimetty taikka niille on myönnetty lupa tai lisenssi näitä toimia varten, ja että tuodut kudokset ja solut voidaan jäljittää luovuttajalta vastaanottajalle ja päinvastoin 8 artiklassa tarkoitettujen menettelyjen mukaisesti. Kolmansista maista tuotavia kudoksia ja soluja vastaanottavien jäsenvaltioiden ja kudoslaitosten on varmistettava, että nämä kudokset ja solut täyttävät laatu- ja turvallisuusvaatimukset, jotka vastaavat tässä direktiivissä säädettyjä.

2.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kudoksia ja soluja kolmansiin maihin vievät kudoslaitokset on akkreditoitu tai nimetty taikka niille on myönnetty lupa tai lisenssi näitä toimia varten. Niiden jäsenvaltioiden, jotka toteuttavat tällaista vientiä kolmansiin maihin, on varmistettava, että kyseinen vienti täyttää tämän direktiivin vaatimukset.

| 3. | a) | Toimivaltainen viranomainen tai viranomaiset voivat myöntää suoraan luvan 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen kudosten ja solujen tuontiin ja vientiin. |
| --- | --- | --- |
| b) | Hätätilanteessa toimivaltainen viranomainen tai viranomaiset voivat myöntää suoraan luvan tiettyjen kudosten ja solujen tuontiin tai vientiin. |
| c) | Toimivaltainen viranomainen tai viranomaiset toteuttavat kaikki tarvittavat toimet varmistaakseen, että a ja b alakohdassa tarkoitettujen kudosten ja solujen tuonti ja vienti täyttää tässä direktiivissä määritellyt laatu- ja turvallisuusstandardit. |

3.

a)

Toimivaltainen viranomainen tai viranomaiset voivat myöntää suoraan luvan 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen kudosten ja solujen tuontiin ja vientiin.

b)

Hätätilanteessa toimivaltainen viranomainen tai viranomaiset voivat myöntää suoraan luvan tiettyjen kudosten ja solujen tuontiin tai vientiin.

c)

Toimivaltainen viranomainen tai viranomaiset toteuttavat kaikki tarvittavat toimet varmistaakseen, että a ja b alakohdassa tarkoitettujen kudosten ja solujen tuonti ja vienti täyttää tässä direktiivissä määritellyt laatu- ja turvallisuusstandardit.

4.   Komissio vahvistaa 29 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen menettelyt, joiden mukaan tarkistetaan, että 1 kohdassa tarkoitettuja vastaavia laatu- ja turvallisuusvaatimuksia noudatetaan.

10 artikla

Kudoslaitosten rekisteri ja raportointia koskevat velvollisuudet

1.   Kudoslaitosten on 28 artiklan f alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti pidettävä rekisteriä toimistaan, mukaan lukien hankittujen, testattujen, säilöttyjen, käsiteltyjen, säilytettyjen ja jakeluun toimitettujen tai muulla tavoin käytettyjen kudosten ja solujen tyypit ja määrät sekä ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen kudosten ja solujen alkuperä ja määränpää. Niiden on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille näitä toimia koskeva vuosikertomus. Tämä kertomus on julkinen.

2.   Toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten on perustettava julkinen kudoslaitosrekisteri, jossa on maininta toimista, joiden osalta kukin laitos on akkreditoitu, nimetty tai joiden osalta sille on myönnetty lupa tai lisenssi, sekä huolehdittava rekisterin ylläpidosta.

3.   Jäsenvaltiot ja komissio perustavat kansalliset kudoslaitosrekisterit yhdistävän verkon.

11 artikla

Ilmoittaminen vakavista vaaratilanteista ja haittavaikutuksista

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käytössä on järjestelmä tietojen ilmoittamiseksi, tutkimiseksi, kirjaamiseksi ja toimittamiseksi sellaisista kudosten ja solujen hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilytykseen ja jakeluun mahdollisesti liittyvistä vakavista vaaratilanteista ja haittavaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa kudosten ja solujen laatuun ja turvallisuuteen, sekä kliinisen käytön aikana tai sen jälkeen havaituista vakavista haittavaikutuksista, jotka voivat liittyä kudosten ja solujen laatuun ja turvallisuuteen.

2.   Kaikkien henkilöiden tai laitosten, jotka käyttävät tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia ihmiskudoksia tai -soluja, on ilmoitettava ihmiskudosten ja -solujen luovuttamiseen, hankintaan, testaukseen, käsittelyyn, säilytykseen ja jakeluun osallistuville laitoksille kaikki asianmukaiset tiedot, jotta voidaan parantaa jäljitettävyyttä ja varmistaa laadun ja turvallisuuden valvonta.

3.   Jäljempänä 17 artiklassa tarkoitetun vastuuhenkilön on varmistettava, että toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille ilmoitetaan kaikista 1 kohdassa tarkoitetuista vakavista vaaratilanteista ja haittavaikutuksista sekä että niille toimitetaan raportti, jossa analysoidaan niiden syyt ja seuraukset.

4.   Komissio vahvistaa 29 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen menettelyt vakavista vaaratilanteista ja haittavaikutuksista ilmoittamista varten.

5.   Kunkin kudoslaitoksen on varmistettava, että on olemassa täsmällinen, nopea ja todennettavissa oleva menettely, jolla voidaan poistaa jakelusta mikä tahansa tuote, joka voi liittyä vaaratilanteeseen tai haittavaikutukseen.

III LUKU

LUOVUTTAJIEN VALINTA JA ARVIOINTI

12 artikla

Kudosten- ja solujenluovutuksen periaatteet

1.   Jäsenvaltioiden on pyrittävä varmistamaan, että kudos- ja soluluovutukset tapahtuvat vapaaehtoisesti ja maksutta.

Luovuttajille voidaan maksaa korvaus, joka on tiukasti rajattu luovutukseen liittyvien kulujen ja haittojen korvaamiseen. Tässä tapauksessa jäsenvaltiot määrittävät korvauksen maksamisen edellytykset.

Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle kertomus tällaisista toimenpiteistä ennen ... päivää ... kuuta ... (12) ja sen jälkeen kolmen vuoden välein. Näiden kertomusten perusteella komissio ilmoittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle tarvittavista lisätoimenpiteistä, jotka se aikoo toteuttaa yhteisön tasolla.

2.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikki ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista edistävät ja sitä koskevaa julkisuutta edistävät toimet ovat jäsenvaltioiden vahvistamien ohjeiden tai lakien mukaisia. Tällaisten ohjeiden tai lakien on sisällettävä asianmukaiset rajoitukset tai kiellot, jotka koskevat ihmiskudosten tai -solujen tarpeesta tai saatavuudesta ilmoittamista, jos tarkoituksena on tarjota tai hankkia taloudellista hyötyä tai siihen verrattavaa etua.

Jäsenvaltioiden on pyrittävä varmistamaan, että kudosten ja solujen hankkiminen sinänsä ei perustu voiton tavoitteluun.

13 artikla

Suostumus

Ihmiskudosten tai -solujen hankinnan saa suorittaa vasta, kun kaikki kyseisessä jäsenvaltiossa voimassa olevat suostumusta tai lupaa koskevat pakottavat vaatimukset on täytetty.

Jäsenvaltioiden on kansallista lainsäädäntöään noudattaen toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että luovuttajille tai heidän läheisilleen tai heidän puolestaan luvan antaneille henkilöille annetaan liitteessä tarkoitetut asianmukaiset tiedot.

14 artikla

Tietosuoja ja luottamuksellisuus

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikki tiedot, myös geneettiset, jotka on koottu tämän direktiivin mukaisesti ja jotka ovat kolmansien osapuolten saatavissa, on muutettu nimettömiksi siten, ettei luovuttajaa eikä vastaanottajaa voi tunnistaa.

2.   Tätä varten jäsenvaltioiden on varmistettava, että

| a) | käytössä on tietosuojatoimet sekä turvatoimet, joilla torjutaan luvaton tietojen lisääminen luovuttajatiedostoihin tai hylkäysrekistereihin, tietojen luvaton poistaminen rekistereistä tai niiden luvaton muuttaminen sekä tietojen siirtäminen, |
| --- | --- |

a)

käytössä on tietosuojatoimet sekä turvatoimet, joilla torjutaan luvaton tietojen lisääminen luovuttajatiedostoihin tai hylkäysrekistereihin, tietojen luvaton poistaminen rekistereistä tai niiden luvaton muuttaminen sekä tietojen siirtäminen,

| b) | käytössä on menettelyt tiedoissa esiintyvien ristiriitaisuuksien poistamiseksi, |
| --- | --- |

b)

käytössä on menettelyt tiedoissa esiintyvien ristiriitaisuuksien poistamiseksi,

| c) | tietoja ei julkisteta luvattomasti, samalla kun taataan luovutusten jäljitettävyys. |
| --- | --- |

c)

tietoja ei julkisteta luvattomasti, samalla kun taataan luovutusten jäljitettävyys.

3.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, ettei vastaanottajien henkilöllisyyttä paljasteta luovuttajalle tai tämän perheenjäsenille tai päinvastoin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioissa voimassa olevan, henkilöllisyyden paljastamisen ehtoja koskevan lainsäädännön soveltamista, erityisesti sukusolujen luovuttamisen yhteydessä.

15 artikla

Valinta, arviointi ja hankinta

1.   Kudosten hankintaan liittyvät toimet on toteutettava siten, että voidaan varmistaa, että luovuttajan arviointi ja valinta tehdään 28 artiklan d ja e alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti ja että kudokset ja solut hankitaan, pakataan ja kuljetetaan 28 artiklan f alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti.

2.   Autologisten luovutusten osalta soveltuvuuskriteereiden noudattaminen on todettava 28 artiklan d alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti.

3.   Luovuttajan arvioinnista ja tutkimuksesta saadut tulokset on kirjattava ja merkittävistä poikkeavista löydöksistä on ilmoitettava liitteen mukaisesti.

4.   Toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että kaikki kudosten hankintaan liittyvät toimet toteutetaan 28 artiklan f alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti.

IV LUKU

KUDOSTEN JA SOLUJEN LAATUA JA TURVALLISUUTTA KOSKEVAT SÄÄNNÖKSET

16 artikla

Laadunhallinta

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kukin kudoslaitos perustaa laatujärjestelmän, joka perustuu hyvien toimintatapojen periaatteisiin, ja pitää sitä ajan tasalla.

2.   Komissio vahvistaa 28 artiklan c alakohdassa tarkoitetut yhteisön vaatimukset ja eritelmät laatujärjestelmään liittyviä toimia varten.

3.   Kudoslaitosten on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että laatujärjestelmä käsittää ainakin seuraavan aineiston:

| — | vakiotoimintamenettelyt |
| --- | --- |

—

vakiotoimintamenettelyt

| — | ohjeet |
| --- | --- |

—

ohjeet

| — | koulutusmateriaali ja lähdeteokset |
| --- | --- |

—

koulutusmateriaali ja lähdeteokset

| — | ilmoituslomakkeet |
| --- | --- |

—

ilmoituslomakkeet

| — | luovuttajia koskevat tiedot |
| --- | --- |

—

luovuttajia koskevat tiedot

| — | tiedot kudosten ja solujen lopullisesta käyttötarkoituksesta. |
| --- | --- |

—

tiedot kudosten ja solujen lopullisesta käyttötarkoituksesta.

4.   Kudoslaitosten on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että nämä asiakirjat ovat käytettävissä toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten suorittamien tarkastusten yhteydessä.

5.   Kudoslaitosten on säilytettävä jäljitettävyyden varmistamisen edellyttämät tiedot 8 artiklan mukaisesti.

17 artikla

Vastuuhenkilö

1.   Kunkin kudoslaitoksen on nimettävä vastuuhenkilö. Vastuuhenkilön on täytettävä seuraavat pätevyyteen ja muihin seikkoihin liittyvät vähimmäisvaatimukset:

| a) | hänellä on oltava lääketieteen tai biologisten tieteiden alan tutkintotodistus, todistus tai muu muodollisen kelpoisuuden osoittava asiakirja, joka on myönnetty yliopistollisen opinto-ohjelman tai asianomaisen jäsenvaltion samanarvoiseksi tunnustaman opinto-ohjelman suorittamisesta; |
| --- | --- |

a)

hänellä on oltava lääketieteen tai biologisten tieteiden alan tutkintotodistus, todistus tai muu muodollisen kelpoisuuden osoittava asiakirja, joka on myönnetty yliopistollisen opinto-ohjelman tai asianomaisen jäsenvaltion samanarvoiseksi tunnustaman opinto-ohjelman suorittamisesta;

| b) | hänellä on oltava vähintään kahden vuoden käytännön kokemus asianomaisilta aloilta. |
| --- | --- |

b)

hänellä on oltava vähintään kahden vuoden käytännön kokemus asianomaisilta aloilta.

2.   Edellä 1 kohdan mukaisesti nimetyn henkilön tehtävänä on:

| a) | varmistaa, että siinä laitoksessa, joka on hänen vastuullaan, ihmisessä tapahtuvaan käyttöön tarkoitetut ihmiskudokset ja -solut on hankittu, testattu, käsitelty, säilytetty ja toimitettu jakeluun tämän direktiivin ja kyseisessä jäsenvaltiossa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

varmistaa, että siinä laitoksessa, joka on hänen vastuullaan, ihmisessä tapahtuvaan käyttöön tarkoitetut ihmiskudokset ja -solut on hankittu, testattu, käsitelty, säilytetty ja toimitettu jakeluun tämän direktiivin ja kyseisessä jäsenvaltiossa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti;

| b) | toimittaa tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille 6 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

toimittaa tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille 6 artiklan mukaisesti;

| c) | huolehtia siitä, että kudoslaitoksessa noudatetaan 7, 10, 11, 15, 16 ja 18-24 artiklassa asetettuja vaatimuksia. |
| --- | --- |

c)

huolehtia siitä, että kudoslaitoksessa noudatetaan 7, 10, 11, 15, 16 ja 18-24 artiklassa asetettuja vaatimuksia.

3.   Kudoslaitosten on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille 1 kohdassa tarkoitetun vastuuhenkilön nimi. Jos vastuuhenkilö vaihtuu pysyvästi tai väliaikaisesti, kudoslaitoksen on välittömästi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle uuden vastuuhenkilön nimi ja päivämäärä, josta alkaen hän toimii tehtävässään.

18 artikla

Henkilöstö

Kudosten ja solujen hankintaan, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun kudoslaitoksessa suoraan osallistuvalla henkilöstöllä on oltava asianmukainen pätevyys tällaisten tehtävien suorittamiseen, ja sille on annettava 28 artiklan c alakohdassa tarkoitettu koulutus.

19 artikla

Kudosten ja solujen vastaanotto

1.   Kudoslaitosten on varmistettava, että kaikki luovutetut ihmiskudokset ja -solut testataan 28 artiklan e alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti ja että kudosten ja solujen valinta ja hyväksyminen tehdään 28 artiklan f alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti.

2.   Kudoslaitoksen on varmistettava, että ihmiskudokset ja -solut ja niihin liittyvät tiedot täyttävät 28 artiklan f alakohdassa tarkoitetut vaatimukset.

3.   Kudoslaitoksen on tarkistettava, että vastaanotettujen ihmiskudosten ja -solujen pakkaustapa täyttää 28 artiklan f alakohdassa tarkoitetut vaatimukset, ja kirjattava tämä muistiin. Kaikki kudokset ja solut, jotka eivät ole näiden säännösten mukaiset, on hylättävä.

4.   Vastaanotettujen kudosten ja solujen hyväksyntä tai hylkääminen on kirjattava.

5.   Kudoslaitosten on varmistettava, että ihmiskudokset ja -solut on aina varustettu asianmukaisella tunnisteella. Kukin kudos- tai solutoimitus taikka kudos- tai soluerä on varustettava yksilöllisellä koodilla 8 artiklan mukaisesti.

6.   Kudoksia ja soluja on säilytettävä karanteenissa, kunnes luovuttajan tutkimusta ja hänelle tarkoitettua tiedottamista koskevat vaatimukset on täytetty 15 artiklan mukaisesti.

20 artikla

Kudosten ja solujen käsittely

1.   Kudoslaitoksen on sisällytettävä vakiotoimintamenettelyihinsä kaikki menettelyt, jotka vaikuttavat laatuun ja turvallisuuteen, sekä varmistettava, että käsittely suoritetaan valvotuissa olosuhteissa. Kudoslaitoksen on varmistettava, että käytettävät laitteet ja työympäristö sekä käsittelyvaiheiden suunnittelu, validointi ja valvontaolosuhteet ovat 28 artiklan h alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaiset.

2.   Kudosten ja solujen valmistelussa käytettäviin menetelmiin tehtävien muutosten on täytettävä 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.

3.   Kudoslaitoksen on annettava vakiotoimintamenettelyissään erityiset määräykset hylättävien kudosten ja solujen käsittelyä varten, jotta vältetään muiden kudosten tai solujen, käsittelytilojen tai henkilöstön kontaminoituminen.

21 artikla

Kudosten ja solujen säilytysolosuhteet

1.   Kudoslaitosten on varmistettava, että kaikki kudosten ja solujen säilytykseen liittyvät menettelyt kuvataan vakiotoimintamenettelyissä ja että säilytysolosuhteet täyttävät 28 artiklan h alakohdassa tarkoitetut vaatimukset.

2.   Kudoslaitosten on varmistettava, että kaikki säilytykseen liittyvät toimintavaiheet suoritetaan valvotuissa olosuhteissa.

3.   Kudoslaitosten on vahvistettava menettelyt pakkaus- ja säilytystilojen valvomiseksi ja sovellettava niitä, jotta vältetään sellaisten olosuhteiden syntyminen, jotka voivat haitata kudosten tai solujen toimintakykyä tai koskemattomuutta.

4.   Käsiteltyjä kudoksia ja soluja ei saa toimittaa jakeluun ennen kuin kaikki tämän direktiivin vaatimukset on täytetty.

5.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kudoslaitoksilla on sopimukset ja menettelyt sen varmistamiseksi, että toiminnan päättyessä mistä tahansa syystä, varastoidut kudokset ja solut siirretään, luovuttajan suostumuksen mukaisesti, muihin kudoslaitoksiin tai laitoksiin, jotka on akkreditoitu tai nimetty tai joille on myönnetty lupa tai lisenssi 6 artiklan mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden lainsäädäntöä luovutettujen kudosten ja solujen hävittämisestä.

22 artikla

Merkinnät, tietoaineisto ja pakkaukset

Kudoslaitosten on varmistettava, että merkinnät, tietoaineisto ja pakkaukset täyttävät 28 artiklan f alakohdassa tarkoitetut vaatimukset.

23 artikla

Jakelu

Kudoslaitosten on varmistettava kudosten ja solujen laatu niiden jakelun aikana. Jakeluolosuhteiden on oltava 28 artiklan h alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukaiset.

24 artikla

Kudoslaitosten ja kolmansien osapuolten väliset yhteydet

1.   Kudoslaitoksen on tehtävä kolmannen osapuolen kanssa kirjallinen sopimus aina, kun toteutetaan laitoksen ulkopuolinen toimenpide, joka vaikuttaa yhteistyössä kolmannen osapuolen kanssa käsiteltyjen kudosten ja solujen laatuun ja turvallisuuteen, ja erityisesti seuraavissa tapauksissa:

| a) | kudoslaitos uskoo kolmannelle osapuolelle jonkin kudosten tai solujen käsittelyn vaiheen; |
| --- | --- |

a)

kudoslaitos uskoo kolmannelle osapuolelle jonkin kudosten tai solujen käsittelyn vaiheen;

| b) | kolmas osapuoli tuottaa tavaroita ja palveluja, jotka vaikuttavat kudoksen tai solujen laatuun ja turvallisuuden varmistamiseen, niiden jakelu mukaan lukien; |
| --- | --- |

b)

kolmas osapuoli tuottaa tavaroita ja palveluja, jotka vaikuttavat kudoksen tai solujen laatuun ja turvallisuuden varmistamiseen, niiden jakelu mukaan lukien;

| c) | kudoslaitos tarjoaa palveluja muulle kuin hyväksytylle kudoslaitokselle; |
| --- | --- |

c)

kudoslaitos tarjoaa palveluja muulle kuin hyväksytylle kudoslaitokselle;

| d) | kudoslaitos suorittaa kolmansien osapuolten käsittelemien kudosten tai solujen jakelun. |
| --- | --- |

d)

kudoslaitos suorittaa kolmansien osapuolten käsittelemien kudosten tai solujen jakelun.

2.   Kudoslaitoksen on arvioitava ja valittava kolmannet osapuolet sen perusteella, miten nämä pystyvät täyttämään tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset.

3.   Kudoslaitosten on pidettävä täydellistä luetteloa 1 kohdassa tarkoitetuista kolmansien osapuolten kanssa tekemistään sopimuksista.

4.   Kudoslaitoksen ja kolmansien osapuolten sopimuksissa on täsmennettävä kolmansien osapuolten vastuu ja noudatettavat menettelyt.

5.   Kudoslaitosten on toimitettava jäljennökset kolmansien osapuolten kanssa tekemistään sopimuksista, jos toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset sitä pyytävät.

V LUKU

TIETOJENVAIHTO, KERTOMUKSET JA SEURAAMUKSET

25 artikla

Tietojen koodaaminen

1.   Jäsenvaltioiden on perustettava järjestelmä ihmiskudosten ja -solujen tunnistamista varten, jotta varmistetaan kaikkien ihmiskudosten ja -solujen jäljitettävyys 8 artiklan mukaisesti.

2.   Komissio laatii yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa yhtenäisen eurooppalaisen koodausjärjestelmän, jolla annetaan tietoja kudosten ja solujen tärkeimmistä ominaisuuksista.

26 artikla

Kertomukset

1.   Jäsenvaltioiden on ennen ... päivää ... kuuta ... (13) ja sen jälkeen kolmen vuoden välein toimitettava komissiolle tämän direktiivin säännösten osalta toteutettuja toimia koskeva kertomus, johon sisältyy selostus tarkastuksiin ja valvontaan liittyvistä toimenpiteistä.

2.   Komissio toimittaa jäsenvaltioiden toimittamat kertomukset direktiivin täytäntöönpanoon liittyvistä kokemuksista Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle.

3.   Komissio toimittaa Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle ennen ... päivää ... kuuta ... (14) ja sen jälkeen kolmen vuoden välein kertomuksen tämän direktiivin vaatimusten noudattamisesta erityisesti tarkastusten ja valvonnan osalta.

27 artikla

Seuraamukset

Jäsenvaltioiden on säädettävä seuraamuksista, joita sovelletaan tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen, ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden soveltamisen varmistamiseksi. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava nämä säännökset komissiolle ... päivään ... kuuta ... (15) mennessä. Jäsenvaltioiden on myös viipymättä ilmoitettava komissiolle näihin säännöksiin mahdollisesti tehdyt muutokset.

VI LUKU

KOMITEOIDEN KUULEMINEN

28 artikla

Tekniset vaatimukset ja niiden mukauttaminen tieteen ja tekniikan kehitykseen

Seuraavista teknisistä vaatimuksista ja niiden mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen päätetään 29 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen:

| a) | kudoslaitosten akkreditointia tai nimeämistä tai lupien tai lisenssien myöntämistä niille koskevat vaatimukset; |
| --- | --- |

a)

kudoslaitosten akkreditointia tai nimeämistä tai lupien tai lisenssien myöntämistä niille koskevat vaatimukset;

| b) | ihmiskudosten tai -solujen hankintaan sovellettavat vaatimukset; |
| --- | --- |

b)

ihmiskudosten tai -solujen hankintaan sovellettavat vaatimukset;

| c) | laatujärjestelmä, koulutus mukaan luettuna; |
| --- | --- |

c)

laatujärjestelmä, koulutus mukaan luettuna;

| d) | kudosten ja/tai solujen luovuttajien valintakriteerit; |
| --- | --- |

d)

kudosten ja/tai solujen luovuttajien valintakriteerit;

| e) | luovuttajille tehtävät pakolliset laboratoriotutkimukset; |
| --- | --- |

e)

luovuttajille tehtävät pakolliset laboratoriotutkimukset;

| f) | solujen ja/tai kudosten hankinnassa noudatettavat menettelyt ja niiden vastaanotto kudoslaitoksessa; |
| --- | --- |

f)

solujen ja/tai kudosten hankinnassa noudatettavat menettelyt ja niiden vastaanotto kudoslaitoksessa;

| g) | kudosten ja solujen valmistelumenetelmiä koskevat vaatimukset; |
| --- | --- |

g)

kudosten ja solujen valmistelumenetelmiä koskevat vaatimukset;

| h) | kudosten ja solujen käsittely, säilytys ja jakelu; |
| --- | --- |

h)

kudosten ja solujen käsittely, säilytys ja jakelu;

| i) | vaatimukset, jotka koskevat tiettyjen kudosten ja solujen jakamista suoraan vastaanottajalle. |
| --- | --- |

i)

vaatimukset, jotka koskevat tiettyjen kudosten ja solujen jakamista suoraan vastaanottajalle.

29 artikla

Komitea

1.   Komissiota avustaa komitea.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3.   Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

30 artikla

Tiedekomiteoiden kuuleminen

Komissio voi kuulla yhtä tai useampaa asianmukaista tiedekomiteaa määritellessään 28 artiklassa tarkoitettuja teknisiä vaatimuksia tai mukauttaessaan niitä tieteen ja tekniikan kehitykseen.

VII LUKU

LOPPUMÄÄRÄYKSET

31 artikla

Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... päivänä ... kuuta ...  (16). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltiot voivat yhden vuoden ajan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa mainitusta päivästä lukien olla soveltamatta tämän direktiivin vaatimuksia kudoslaitoksiin, jotka toimivat kansallisten säännösten mukaisesti ennen tämän direktiivin voimaantuloa.

3.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

32 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

33 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 227 E, 24.9.2002, s. 505.

1

(2)  EUVL C 85, 8.4.2003, s. 44.

2

(3)  Euroopan parlamentin kanta, annettu 10. huhtikuuta 2003 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 22. heinäkuuta 2003 (EUVL C 240 E, 7.10.2003, s. 12), Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 16. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/63/EY (EUVL L 159, 27.6.2003, s. 46).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/70/EY, annettu 16 päivänä marraskuuta 2000, neuvoston direktiivin 93/42/ETY muuttamisesta ihmisverestä tai -veriplasmasta peräisin olevia pysyviä johdannaisia sisältävien lääkinnällisten laitteiden osalta (EYVL L 313, 13.12.2000, s. 22).

5

(6)  Neuvoston suositus, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1998, veren ja veriplasman luovuttajien soveltuvuudesta sekä luovutetun veren seulonnasta Euroopan yhteisössä (EYVL L 203, 21.7.1998, s. 14).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/98/EY, annettu 27 päivänä tammikuuta 2003, laatu- ja turvallisuusvaatimusten asettamisesta ihmisveren ja veren komponenttien keräämistä, tutkimista, käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten (EYVL L 33, 8.2.2003, s. 30).

7

(8)  EYVL L 167, 18.7.1995, s. 19.

8

(9)  EYVL C 364, 18.12.2000, s. 1.

9

(10)  EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

10

(11)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

11

(12)  Kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

12

(13)  Viisi vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

13

(14)  Neljä vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

14

(15)  Kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

15

(16)  24 kuukautta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

16

LIITE

KUDOS- JA SOLULUOVUTUSTEN YHTEYDESSÄ

ANNETTAVAT TIEDOT

A.   ELÄVÄT LUOVUTTAJAT

| 1. | Luovutusprosessista vastaavan henkilön on varmistettava, että luovuttajalle on asianmukaisesti tiedotettu ainakin 3 kohdassa mainituista luovutus- ja hankintaprosessiin liittyvistä seikoista. Tiedot on annettava ennen hankintaa |
| --- | --- |

1.

Luovutusprosessista vastaavan henkilön on varmistettava, että luovuttajalle on asianmukaisesti tiedotettu ainakin 3 kohdassa mainituista luovutus- ja hankintaprosessiin liittyvistä seikoista. Tiedot on annettava ennen hankintaa

| 2. | Tietojen antajan on oltava tehtävään koulutettu henkilö, joka kykenee välittämään tiedot asianmukaisella ja selvällä tavalla käyttäen termejä, jotka luovuttaja helposti ymmärtää. |
| --- | --- |

2.

Tietojen antajan on oltava tehtävään koulutettu henkilö, joka kykenee välittämään tiedot asianmukaisella ja selvällä tavalla käyttäen termejä, jotka luovuttaja helposti ymmärtää.

| 3. | Tietojen on katettava hankinnan tarkoitus ja luonne, sen seuraukset ja siihen liittyvät riskit, mahdollisesti tehtävät analyyttiset tutkimukset, luovuttajan tietojen rekisteröinti ja suojelu, lääkintäalalla noudatettava luottamuksellisuus, terapeuttinen tarkoitus ja mahdolliset edut sekä tiedot luovuttajien suojaamiseksi sovellettavista turvatoimista. |
| --- | --- |

3.

Tietojen on katettava hankinnan tarkoitus ja luonne, sen seuraukset ja siihen liittyvät riskit, mahdollisesti tehtävät analyyttiset tutkimukset, luovuttajan tietojen rekisteröinti ja suojelu, lääkintäalalla noudatettava luottamuksellisuus, terapeuttinen tarkoitus ja mahdolliset edut sekä tiedot luovuttajien suojaamiseksi sovellettavista turvatoimista.

| 4. | Luovuttajalle on kerrottava, että hänellä on oikeus saada analyyttisten tutkimusten vahvistetut tulokset selkeästi selitettyinä. |
| --- | --- |

4.

Luovuttajalle on kerrottava, että hänellä on oikeus saada analyyttisten tutkimusten vahvistetut tulokset selkeästi selitettyinä.

| 5. | Luovuttajalle on kerrottava pakollisesta suostumuksesta, sertifioinnista ja luvasta, joita kudoksen ja/tai solujen hankinta edellyttää. |
| --- | --- |

5.

Luovuttajalle on kerrottava pakollisesta suostumuksesta, sertifioinnista ja luvasta, joita kudoksen ja/tai solujen hankinta edellyttää.

B.   KUOLLEET LUOVUTTAJAT

| 1. | Kaikki tiedot on annettava ja kaikki tarvittavat suostumukset ja luvat on hankittava jäsenvaltioissa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti. |
| --- | --- |

1.

Kaikki tiedot on annettava ja kaikki tarvittavat suostumukset ja luvat on hankittava jäsenvaltioissa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.

| 2. | Luovuttajan arvioinnin vahvistetut tulokset on ilmoitettava ja selitettävä selkeästi asiaankuuluville henkilöille jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti. |
| --- | --- |

2.

Luovuttajan arvioinnin vahvistetut tulokset on ilmoitettava ja selitettävä selkeästi asiaankuuluville henkilöille jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti.

P5_TA(2003)0571

Julkiset ostotarjoukset ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista (KOM(2002) 534 – C5-0481/2002 – 2002/0240(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 534) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 534) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 44 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0481/2002), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 44 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0481/2002),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan mietinnön sekä talous- ja rahaasioiden valiokunnan, työllisyys- ja sosiaalivaliokunnan ja teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnot (A5-0469/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan mietinnön sekä talous- ja rahaasioiden valiokunnan, työllisyys- ja sosiaalivaliokunnan ja teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnot (A5-0469/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL C 45 E, 25.2.2003, s. 1.

P5_TC1-COD(2002)0240

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi julkisista ostotarjouksista

EUROOPAN PARLAMENTTI ja EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 44 artiklan 1 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

noudattavat EY:n perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| 1) | Perustamissopimuksen 44 artiklan 2 kohdan g alakohdan mukaisesti on tarpeen sovittaa yhteen ja saattaa yhdenmukaisiksi kaikkialla yhteisössä tiettyjä osakkaiden ja kolmansien osapuolten etujen suojaamiseen tarkoitettuja takeita, joita jäsenvaltiot vaativat sellaisilta jonkin jäsenvaltion lainsäädännön piiriin kuuluvilta yhtiöiltä, joiden arvopaperit on otettu kaupankäynnin kohteeksi jonkin jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla. |
| --- | --- |

1)

Perustamissopimuksen 44 artiklan 2 kohdan g alakohdan mukaisesti on tarpeen sovittaa yhteen ja saattaa yhdenmukaisiksi kaikkialla yhteisössä tiettyjä osakkaiden ja kolmansien osapuolten etujen suojaamiseen tarkoitettuja takeita, joita jäsenvaltiot vaativat sellaisilta jonkin jäsenvaltion lainsäädännön piiriin kuuluvilta yhtiöiltä, joiden arvopaperit on otettu kaupankäynnin kohteeksi jonkin jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla.

| 2) | On tarpeen suojata jonkin jäsenvaltion lainsäädännön piiriin kuuluvien yhtiöiden arvopapereiden haltijoiden etuja silloin, kun näistä yhtiöistä on tehty ostotarjous tai kun määräysvalta niissä on siirtymässä ja kun ainakin osa niiden arvopapereista on otettu kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla. |
| --- | --- |

2)

On tarpeen suojata jonkin jäsenvaltion lainsäädännön piiriin kuuluvien yhtiöiden arvopapereiden haltijoiden etuja silloin, kun näistä yhtiöistä on tehty ostotarjous tai kun määräysvalta niissä on siirtymässä ja kun ainakin osa niiden arvopapereista on otettu kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla.

| 3) | On tarpeen varmistaa yhteisön tasolla selkeys ja avoimuus ostotarjouksia koskevien oikeudellisten kysymysten ratkaisemisessa ja sen estämiseksi, että johtamis- ja hallintokulttuurien väliset satunnaiset erot aiheuttaisivat vääristymiä yritysten uudelleenjärjestelyä koskevissa toimintatavoissa. |
| --- | --- |

3)

On tarpeen varmistaa yhteisön tasolla selkeys ja avoimuus ostotarjouksia koskevien oikeudellisten kysymysten ratkaisemisessa ja sen estämiseksi, että johtamis- ja hallintokulttuurien väliset satunnaiset erot aiheuttaisivat vääristymiä yritysten uudelleenjärjestelyä koskevissa toimintatavoissa.

| 4) | Koska jäsenvaltioiden keskuspankit hoitavat yleisen edun mukaisia tehtäviä, ei näytä olevan ajateltavissa, että niistä voitaisiin esittää julkinen ostotarjous. Koska eräiden keskuspankkien arvopaperit historiallisista syistä ovat kaupankäynnin kohteena jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla, on tarpeen, että ne nimenomaisesti jätetään tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle. |
| --- | --- |

4)

Koska jäsenvaltioiden keskuspankit hoitavat yleisen edun mukaisia tehtäviä, ei näytä olevan ajateltavissa, että niistä voitaisiin esittää julkinen ostotarjous. Koska eräiden keskuspankkien arvopaperit historiallisista syistä ovat kaupankäynnin kohteena jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla, on tarpeen, että ne nimenomaisesti jätetään tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle.

| 5) | Kunkin jäsenvaltion olisi nimettävä yksi tai useampi viranomainen valvomaan tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia ostotarjouksia koskevia seikkoja ja varmistamaan, että ostotarjousten osapuolet noudattavat tämän direktiivin mukaisesti annettuja sääntöjä. Kaikkien näiden viranomaisten olisi toimittava yhteistyössä keskenään. |
| --- | --- |

5)

Kunkin jäsenvaltion olisi nimettävä yksi tai useampi viranomainen valvomaan tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia ostotarjouksia koskevia seikkoja ja varmistamaan, että ostotarjousten osapuolet noudattavat tämän direktiivin mukaisesti annettuja sääntöjä. Kaikkien näiden viranomaisten olisi toimittava yhteistyössä keskenään.

| 6) | Tehokkuussyistä yritysostojen sääntelyn olisi oltava joustavaa, siinä olisi voitava puuttua uusiin tilanteisiin niiden ilmettyä ja sen olisi siten mahdollistettava poikkeusten tekeminen tai poikkeuslupien myöntäminen. Valvontaviranomaisten olisi kuitenkin sääntöjä tai säädettyjä poikkeuksia soveltaessaan tai poikkeuslupia myöntäessään noudatettava tiettyjä yleisiä periaatteita. |
| --- | --- |

6)

Tehokkuussyistä yritysostojen sääntelyn olisi oltava joustavaa, siinä olisi voitava puuttua uusiin tilanteisiin niiden ilmettyä ja sen olisi siten mahdollistettava poikkeusten tekeminen tai poikkeuslupien myöntäminen. Valvontaviranomaisten olisi kuitenkin sääntöjä tai säädettyjä poikkeuksia soveltaessaan tai poikkeuslupia myöntäessään noudatettava tiettyjä yleisiä periaatteita.

| 7) | Valvonta olisi voitava antaa itsesääntelyelinten tehtäväksi. |
| --- | --- |

7)

Valvonta olisi voitava antaa itsesääntelyelinten tehtäväksi.

| 8) | Yhteisön oikeuden yleisten periaatteiden mukaisesti ja erityisesti oikeudenmukaisen oikeudenkäynnin turvaamiseksi olisi riippumattoman tuomioistuimen voitava tarvittaessa käsitellä uudelleen valvontaviranomaisen päätökset. Olisi kuitenkin syytä jättää jäsenvaltioiden päätettäväksi, onko säädettävä sellaisista oikeuksista, joihin voidaan vedota hallinnollisissa tai tuomioistuinmenettelyissä joko siten, että menettely pannaan vireille valvontaviranomaista vastaan tai tarjouksen osapuolten välisenä. |
| --- | --- |

8)

Yhteisön oikeuden yleisten periaatteiden mukaisesti ja erityisesti oikeudenmukaisen oikeudenkäynnin turvaamiseksi olisi riippumattoman tuomioistuimen voitava tarvittaessa käsitellä uudelleen valvontaviranomaisen päätökset. Olisi kuitenkin syytä jättää jäsenvaltioiden päätettäväksi, onko säädettävä sellaisista oikeuksista, joihin voidaan vedota hallinnollisissa tai tuomioistuinmenettelyissä joko siten, että menettely pannaan vireille valvontaviranomaista vastaan tai tarjouksen osapuolten välisenä.

| 9) | Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet arvopapereiden haltijoiden ja erityisesti vähemmistöosakkaiden suojaamiseksi sen jälkeen kun määräysvalta yhtiössä on vaihtunut. Tämä suoja olisi varmistettava velvoittamalla määräysvallan hankkija tekemään kaikille arvopapereiden haltijoille koko heidän omistusosuuttaan koskeva tarjous, joka perustuu yhteisen määritelmän mukaiseen käypään hintaan. Jäsenvaltioiden olisi voitava säätää arvopapereiden haltijoiden etujen suojaamiseen tarkoitetuista muista keinoista, kuten velvollisuudesta tehdä osatarjous, jos tarjouksen tekijä ei saa määräysvaltaa yhtiössä, tai velvollisuudesta tehdä tarjous samanaikaisesti kun tarjouksen tekijä saa yhtiössä määräysvallan. |
| --- | --- |

9)

Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet arvopapereiden haltijoiden ja erityisesti vähemmistöosakkaiden suojaamiseksi sen jälkeen kun määräysvalta yhtiössä on vaihtunut. Tämä suoja olisi varmistettava velvoittamalla määräysvallan hankkija tekemään kaikille arvopapereiden haltijoille koko heidän omistusosuuttaan koskeva tarjous, joka perustuu yhteisen määritelmän mukaiseen käypään hintaan. Jäsenvaltioiden olisi voitava säätää arvopapereiden haltijoiden etujen suojaamiseen tarkoitetuista muista keinoista, kuten velvollisuudesta tehdä osatarjous, jos tarjouksen tekijä ei saa määräysvaltaa yhtiössä, tai velvollisuudesta tehdä tarjous samanaikaisesti kun tarjouksen tekijä saa yhtiössä määräysvallan.

| 10) | Kaikille arvopapereiden haltijoille tehtävää lunastustarjousta koskevaa velvollisuutta ei olisi sovellettava niihin, joilla tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi annettavan lainsäädännön voimaantulopäivänä jo on määräysvaltaan oikeuttavia omistuksia. |
| --- | --- |

10)

Kaikille arvopapereiden haltijoille tehtävää lunastustarjousta koskevaa velvollisuutta ei olisi sovellettava niihin, joilla tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi annettavan lainsäädännön voimaantulopäivänä jo on määräysvaltaan oikeuttavia omistuksia.

| 11) | Tarjousvelvollisuutta ei olisi sovellettava sellaisten arvopapereiden hankintaan, joihin ei liity äänioikeutta varsinaisissa yhtiökokouksissa. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin voitava säätää, että velvollisuus tehdä tarjous kaikille osakkeenomistajille koskee paitsi niitä arvopapereita, joihin liittyy äänioikeus, myös niitä arvopapereita, joihin liittyy äänioikeus ainoastaan erityistilanteissa tai joihin ei liity äänioikeutta. |
| --- | --- |

11)

Tarjousvelvollisuutta ei olisi sovellettava sellaisten arvopapereiden hankintaan, joihin ei liity äänioikeutta varsinaisissa yhtiökokouksissa. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin voitava säätää, että velvollisuus tehdä tarjous kaikille osakkeenomistajille koskee paitsi niitä arvopapereita, joihin liittyy äänioikeus, myös niitä arvopapereita, joihin liittyy äänioikeus ainoastaan erityistilanteissa tai joihin ei liity äänioikeutta.

| 12) | Sisäpiirikauppojen mahdollisuuden vähentämiseksi olisi vaadittava, että tarjouksen tekijä ilmoittaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa päätöksestään tehdä tarjous sekä ilmoittaa tarjouksesta valvontaviranomaiselle. |
| --- | --- |

12)

Sisäpiirikauppojen mahdollisuuden vähentämiseksi olisi vaadittava, että tarjouksen tekijä ilmoittaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa päätöksestään tehdä tarjous sekä ilmoittaa tarjouksesta valvontaviranomaiselle.

| 13) | Arvopapereiden haltijoille olisi ilmoitettava tarjouksen ehdot asianmukaisesti tarjousasiakirjalla. Yhtiön työntekijöiden edustajille, tai jollei tällaisia edustajia ole, suoraan työntekijöille olisi myös annettava tarpeelliset tiedot. |
| --- | --- |

13)

Arvopapereiden haltijoille olisi ilmoitettava tarjouksen ehdot asianmukaisesti tarjousasiakirjalla. Yhtiön työntekijöiden edustajille, tai jollei tällaisia edustajia ole, suoraan työntekijöille olisi myös annettava tarpeelliset tiedot.

| 14) | On tarpeen antaa säännökset ostotarjouksen hyväksymisajasta. |
| --- | --- |

14)

On tarpeen antaa säännökset ostotarjouksen hyväksymisajasta.

| 15) | Jotta valvontaviranomaiset pystyisivät hoitamaan tehtävänsä tyydyttävästi, niiden olisi voitava milloin tahansa vaatia tarjouksen osapuolia toimittamaan itseään koskevat tiedot ja niiden olisi tehtävä yhteistyötä muiden pääomamarkkinoita valvovien viranomaisten kanssa sekä toimitettava näille viivyttelemättä tietoja tehokkaalla ja toimivalla tavalla. |
| --- | --- |

15)

Jotta valvontaviranomaiset pystyisivät hoitamaan tehtävänsä tyydyttävästi, niiden olisi voitava milloin tahansa vaatia tarjouksen osapuolia toimittamaan itseään koskevat tiedot ja niiden olisi tehtävä yhteistyötä muiden pääomamarkkinoita valvovien viranomaisten kanssa sekä toimitettava näille viivyttelemättä tietoja tehokkaalla ja toimivalla tavalla.

| 16) | Tarjouksen toteutumisen estämiseen tähtäävien toimien välttämiseksi on rajoitettava kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen valtuuksia ryhtyä luonteeltaan poikkeuksellisiin toimiin, tämän kuitenkaan estämättä perusteettomasti kohdeyhtiötä harjoittamasta tavanomaista liiketoimintaansa. |
| --- | --- |

16)

Tarjouksen toteutumisen estämiseen tähtäävien toimien välttämiseksi on rajoitettava kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen valtuuksia ryhtyä luonteeltaan poikkeuksellisiin toimiin, tämän kuitenkaan estämättä perusteettomasti kohdeyhtiötä harjoittamasta tavanomaista liiketoimintaansa.

| 17) | Kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelintä olisi vaadittava julkistamaan asiakirja, jossa esitetään perusteluineen sen kanta ostotarjoukseen, mukaan lukien sen näkemys tarjouksen täytäntöönpanon vaikutuksista yhtiön etuihin ja erityisesti työllisyyteen. |
| --- | --- |

17)

Kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelintä olisi vaadittava julkistamaan asiakirja, jossa esitetään perusteluineen sen kanta ostotarjoukseen, mukaan lukien sen näkemys tarjouksen täytäntöönpanon vaikutuksista yhtiön etuihin ja erityisesti työllisyyteen.

| 18) | Tässä direktiivissä tarkoitettujen yhtiöiden arvopapereiden vapaata hinnanmuodostusta koskevien voimassa olevien säännösten ja äänioikeuden vapaata käyttöä sääntelevien, voimassa olevien säännösten tehokkuuden vahvistamiseksi on kyseisten yhtiöiden hyväksymien suojajärjestelyjen ja -rakenteiden oltava avoimia ja niistä on säännöllisesti oltava yhtiökokouksilleannettavissaa kertomuksissa. |
| --- | --- |

18)

Tässä direktiivissä tarkoitettujen yhtiöiden arvopapereiden vapaata hinnanmuodostusta koskevien voimassa olevien säännösten ja äänioikeuden vapaata käyttöä sääntelevien, voimassa olevien säännösten tehokkuuden vahvistamiseksi on kyseisten yhtiöiden hyväksymien suojajärjestelyjen ja -rakenteiden oltava avoimia ja niistä on säännöllisesti oltava yhtiökokouksilleannettavissaa kertomuksissa.

| 19) | Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikille tarjouksen tekijöille annetaan mahdollisuus hankkia enemmistöosakkuus muissa yrityksissä ja harjoittaa niissä täysipainoisesti määräysvaltaa. Tämän vuoksi osakkeiden siirtoa ja äänioikeuksia koskevat rajoitukset, poikkeukselliset nimittämisoikeudet sekä moninkertaiset äänioikeudet olisi poistettava tai niitä olisi oltava soveltamatta ostotarjouksen hyväksymisaikana sekä silloin, kun yhtiökokous päättää suojatoimenpiteistä, yhtiöjärjestyksen muutoksista, hallinto- tai johtoelimen jäsenten erottamisesta ja nimittämisestä ensimmäisessä tarjouksen päättymisen jälkeen pidettävässä yhtiökokouksessa. Jos oikeuksien poistaminen aiheuttaa menetyksiä arvopapereiden haltijoille, heille olisi suoritettava käypä korvaus jäsenvaltioiden määrittelemien yksityiskohtaisten teknisten sääntöjen mukaisesti. |
| --- | --- |

19)

Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikille tarjouksen tekijöille annetaan mahdollisuus hankkia enemmistöosakkuus muissa yrityksissä ja harjoittaa niissä täysipainoisesti määräysvaltaa. Tämän vuoksi osakkeiden siirtoa ja äänioikeuksia koskevat rajoitukset, poikkeukselliset nimittämisoikeudet sekä moninkertaiset äänioikeudet olisi poistettava tai niitä olisi oltava soveltamatta ostotarjouksen hyväksymisaikana sekä silloin, kun yhtiökokous päättää suojatoimenpiteistä, yhtiöjärjestyksen muutoksista, hallinto- tai johtoelimen jäsenten erottamisesta ja nimittämisestä ensimmäisessä tarjouksen päättymisen jälkeen pidettävässä yhtiökokouksessa. Jos oikeuksien poistaminen aiheuttaa menetyksiä arvopapereiden haltijoille, heille olisi suoritettava käypä korvaus jäsenvaltioiden määrittelemien yksityiskohtaisten teknisten sääntöjen mukaisesti.

| 20) | Jäsenvaltioilla yhtiöissä olevia erityisoikeuksia on arvioitava pääoman vapaan liikkuvuuden ja perustamissopimuksen asianomaisten säännösten pohjalta. Jäsenvaltioilla yhtiöissä oleviin erityisoikeuksiin, joista säädetään kansallisessa yksityis- tai julkisoikeudessa, ei olisi sovellettava suojatoimenpiteiden kumoamista koskevaa sääntöä, jos erityisoikeudet ovat yhteensopivia perustamissopimuksen kanssa. |
| --- | --- |

20)

Jäsenvaltioilla yhtiöissä olevia erityisoikeuksia on arvioitava pääoman vapaan liikkuvuuden ja perustamissopimuksen asianomaisten säännösten pohjalta. Jäsenvaltioilla yhtiöissä oleviin erityisoikeuksiin, joista säädetään kansallisessa yksityis- tai julkisoikeudessa, ei olisi sovellettava suojatoimenpiteiden kumoamista koskevaa sääntöä, jos erityisoikeudet ovat yhteensopivia perustamissopimuksen kanssa.

| 21) | Koska jäsenvaltioiden yhtiöoikeuden mekanismeissa ja rakenteissa on eroja, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus siihen, etteivät ne vaadi alueelleen sijoittuneilta yrityksiltä niiden tämän direktiivin säännösten soveltamista, jotka rajoittavat kohdeyhtiöiden hallinto- tai johtoelinten valtuuksia ostotarjouksen hyväksymisaikana, tai jotka tekevät yhtiöjärjestyksessä tai erityissopimuksissa määritellyistä esteistä tehottomia. Tässä tapauksessa jäsenvaltioiden olisi ainakin annettava niiden alueelle sijoittuneille yhtiöille mahdollisuus valita, että ne soveltavat näitä säännöksiä, sekä muuttaa tätä valintaa. Jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus olla vaatimatta yhtiöitä, jotka soveltavat näitä säännöksiä vapaaehtoisten järjestelyjen mukaisesti, soveltamaan niitä silloin kun ne saavat tarjouksen sellaiselta yhtiöltä, joka ei sovella samoja säännöksiä kyseisten vapaaehtoisten järjestelyjen soveltamisen johdosta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta niiden kansainvälisten sopimusten soveltamista, joiden osapuoli Euroopan yhteisö on. |
| --- | --- |

21)

Koska jäsenvaltioiden yhtiöoikeuden mekanismeissa ja rakenteissa on eroja, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus siihen, etteivät ne vaadi alueelleen sijoittuneilta yrityksiltä niiden tämän direktiivin säännösten soveltamista, jotka rajoittavat kohdeyhtiöiden hallinto- tai johtoelinten valtuuksia ostotarjouksen hyväksymisaikana, tai jotka tekevät yhtiöjärjestyksessä tai erityissopimuksissa määritellyistä esteistä tehottomia. Tässä tapauksessa jäsenvaltioiden olisi ainakin annettava niiden alueelle sijoittuneille yhtiöille mahdollisuus valita, että ne soveltavat näitä säännöksiä, sekä muuttaa tätä valintaa. Jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus olla vaatimatta yhtiöitä, jotka soveltavat näitä säännöksiä vapaaehtoisten järjestelyjen mukaisesti, soveltamaan niitä silloin kun ne saavat tarjouksen sellaiselta yhtiöltä, joka ei sovella samoja säännöksiä kyseisten vapaaehtoisten järjestelyjen soveltamisen johdosta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta niiden kansainvälisten sopimusten soveltamista, joiden osapuoli Euroopan yhteisö on.

| 22) | Jäsenvaltioiden on vahvistettava säännöt siltä varalta, että tarjous raukeaa, säännöt tarjouksen tekijän oikeudesta tarkistaa tarjoustaan, mahdollisuudesta esittää kilpailevia tarjouksia yhtiön arvopapereista, tarjouksen tuloksen julkistamisesta, tarjouksen peruuttamattomuudesta ja sallituista ehdoista. |
| --- | --- |

22)

Jäsenvaltioiden on vahvistettava säännöt siltä varalta, että tarjous raukeaa, säännöt tarjouksen tekijän oikeudesta tarkistaa tarjoustaan, mahdollisuudesta esittää kilpailevia tarjouksia yhtiön arvopapereista, tarjouksen tuloksen julkistamisesta, tarjouksen peruuttamattomuudesta ja sallituista ehdoista.

| 23) | Tarjouksen tekijän ja kohdeyhtiön työntekijöiden edustajille annettavista tiedoista ja heidän kuulemisestaan on säädettävä asianomaisissa kansallisissa säännöissä, erityisesti niissä, jotka on annettu eurooppalaisen yritysneuvoston perustamisesta tai työntekijöiden tiedottamis- ja kuulemismenettelyn käyttöönottamisesta yhteisönlaajuisissa yrityksissä tai yritysryhmissä 22 päivänä syyskuuta 1994 annetun neuvoston direktiivin 94/45/EY (4), työntekijöiden joukkovähentämistä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä heinäkuuta 1998 annetun neuvoston direktiivin 98/59/EY (5), eurooppayhtiön sääntöjen täydentämisestä henkilöedustuksen osalta 8 päivänä lokakuuta 2001 annetun neuvoston direktiivin 2001/86/EY (6) ja työntekijöille tiedottamista ja heidän kuulemistaan koskevista yleisistä puitteista Euroopan yhteisössä 11 päivänä maaliskuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/14/EY (7) nojalla. Asianomaisten yhtiöiden työntekijöillä tai heidän edustajillaan olisi ainakin oltava mahdollisuus esittää näkemyksensä tarjouksen odotettavissa olevista vaikutuksista työllisyyteen. Jäsenvaltiot voivat aina soveltaa tai ottaa käyttöön kansallisia säännöksiä, jotka koskevat tiedottamista tarjouksen tekijän työntekijöiden edustajille tai heidän kuulemistaan ennen tarjouksen tekemistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sisäpiirikaupoista ja markkinoiden manipuloinnista (markkinoiden väärinkäyttö) 28 päivänä tammikuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/6/EY (8) säännösten soveltamista. |
| --- | --- |

23)

Tarjouksen tekijän ja kohdeyhtiön työntekijöiden edustajille annettavista tiedoista ja heidän kuulemisestaan on säädettävä asianomaisissa kansallisissa säännöissä, erityisesti niissä, jotka on annettu eurooppalaisen yritysneuvoston perustamisesta tai työntekijöiden tiedottamis- ja kuulemismenettelyn käyttöönottamisesta yhteisönlaajuisissa yrityksissä tai yritysryhmissä 22 päivänä syyskuuta 1994 annetun neuvoston direktiivin 94/45/EY (4), työntekijöiden joukkovähentämistä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä heinäkuuta 1998 annetun neuvoston direktiivin 98/59/EY (5), eurooppayhtiön sääntöjen täydentämisestä henkilöedustuksen osalta 8 päivänä lokakuuta 2001 annetun neuvoston direktiivin 2001/86/EY (6) ja työntekijöille tiedottamista ja heidän kuulemistaan koskevista yleisistä puitteista Euroopan yhteisössä 11 päivänä maaliskuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/14/EY (7) nojalla. Asianomaisten yhtiöiden työntekijöillä tai heidän edustajillaan olisi ainakin oltava mahdollisuus esittää näkemyksensä tarjouksen odotettavissa olevista vaikutuksista työllisyyteen. Jäsenvaltiot voivat aina soveltaa tai ottaa käyttöön kansallisia säännöksiä, jotka koskevat tiedottamista tarjouksen tekijän työntekijöiden edustajille tai heidän kuulemistaan ennen tarjouksen tekemistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sisäpiirikaupoista ja markkinoiden manipuloinnista (markkinoiden väärinkäyttö) 28 päivänä tammikuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/6/EY (8) säännösten soveltamista.

| 24) | Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet, jotta tarjouksen tekijä, joka on julkisen ostotarjouksen perusteella hankkinut tietyn prosenttiosuuden yhtiön pääomasta, johon liittyy äänioikeus, voisi velvoittaa jäljellä olevien arvopapereiden haltijat myymään hänelle arvopaperinsa. Vastaavasti, kun tarjouksen tekijä on julkisen ostotarjouksen perusteella hankkinut tietyn prosenttiosuuden yhtiön pääomasta, johon liittyy äänioikeus, jäljellä olevien arvopapereiden haltijoilla olisi oltava mahdollisuus velvoittaa tarjouksen tekijä ostamaan heidän arvopaperinsa. Tällaisia lunastusoikeus- ja lunastusvelvollisuusmenettelyjä sovelletaan ainoastaan tietyin, julkisiin ostotarjouksiin liittyvin edellytyksin. Näiden edellytysten puuttuessa jäsenvaltiot voivat edelleen soveltaa lunastusoikeus- ja lunastusvelvollisuusmenettelyihin kansallisia sääntöjä. |
| --- | --- |

24)

Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet, jotta tarjouksen tekijä, joka on julkisen ostotarjouksen perusteella hankkinut tietyn prosenttiosuuden yhtiön pääomasta, johon liittyy äänioikeus, voisi velvoittaa jäljellä olevien arvopapereiden haltijat myymään hänelle arvopaperinsa. Vastaavasti, kun tarjouksen tekijä on julkisen ostotarjouksen perusteella hankkinut tietyn prosenttiosuuden yhtiön pääomasta, johon liittyy äänioikeus, jäljellä olevien arvopapereiden haltijoilla olisi oltava mahdollisuus velvoittaa tarjouksen tekijä ostamaan heidän arvopaperinsa. Tällaisia lunastusoikeus- ja lunastusvelvollisuusmenettelyjä sovelletaan ainoastaan tietyin, julkisiin ostotarjouksiin liittyvin edellytyksin. Näiden edellytysten puuttuessa jäsenvaltiot voivat edelleen soveltaa lunastusoikeus- ja lunastusvelvollisuusmenettelyihin kansallisia sääntöjä.

| 25) | Koska suunnitellun toiminnan tavoitteita, jotka ovat ostotarjousmenettelyä koskevien vähimmäisohjeiden määrittäminen ja arvopapereiden haltijoiden riittävän suojan varmistaminen kaikkialla yhteisössä, ei voida riittävällä tavalla toteuttaa jäsenvaltioiden toimin ottaen huomioon avoimuuden ja oikeusvarmuuden tarpeen silloin kun kyseessä on rajatylittävä yritysosto tai määräysvallan hankkiminen, vaan ne voidaan suunnitellun toiminnan laajuuden ja vaikutusten johdosta toteuttaa paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden toteuttamiseksi välttämätöntä. |
| --- | --- |

25)

Koska suunnitellun toiminnan tavoitteita, jotka ovat ostotarjousmenettelyä koskevien vähimmäisohjeiden määrittäminen ja arvopapereiden haltijoiden riittävän suojan varmistaminen kaikkialla yhteisössä, ei voida riittävällä tavalla toteuttaa jäsenvaltioiden toimin ottaen huomioon avoimuuden ja oikeusvarmuuden tarpeen silloin kun kyseessä on rajatylittävä yritysosto tai määräysvallan hankkiminen, vaan ne voidaan suunnitellun toiminnan laajuuden ja vaikutusten johdosta toteuttaa paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden toteuttamiseksi välttämätöntä.

| 26) | Direktiivin antaminen on asianmukainen menettelytapa sellaisten puitteiden luomiseksi, jotka käsittävät tiettyjä yhteisiä periaatteita ja rajoitetun määrän yleisiä vaatimuksia, jotka jäsenvaltioiden on pantava täytäntöön antamalla yksityiskohtaisempia sääntöjä kansallisen järjestelmänsä ja käytäntöjensä mukaisesti. |
| --- | --- |

26)

Direktiivin antaminen on asianmukainen menettelytapa sellaisten puitteiden luomiseksi, jotka käsittävät tiettyjä yhteisiä periaatteita ja rajoitetun määrän yleisiä vaatimuksia, jotka jäsenvaltioiden on pantava täytäntöön antamalla yksityiskohtaisempia sääntöjä kansallisen järjestelmänsä ja käytäntöjensä mukaisesti.

| 27) | Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin säädettävä tämän direktiivin täytäntöönpanoa varten annettujen kansallisten säännösten rikkomisen vuoksi määrättävistä seuraamuksista. |
| --- | --- |

27)

Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin säädettävä tämän direktiivin täytäntöönpanoa varten annettujen kansallisten säännösten rikkomisen vuoksi määrättävistä seuraamuksista.

| 28) | Tekninen opastus ja täytäntöönpanotoimenpiteet tässä direktiivissä vahvistettujen sääntöjen osalta voivat ajoittain olla tarpeen rahoitusmarkkinoilla tapahtuvan uuden kehityksen huomioon ottamiseksi. Komissiolle olisi näin ollen eräiden säännösten osalta annettava valtuudet hyväksyä täytäntöönpanotoimenpiteitä edellyttäen, ettei niillä muuteta tämän direktiivin ja komission säädösten olennaisia osia, ja että komissio toimii tässä direktiivissä säädettyjen periaatteiden mukaisesti sen jälkeen, kun se on kuullut komission päätöksellä 2001/528/EY (9) perustettua Euroopan arvopaperikomiteaa. Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (10) mukaisesti sekä ottaen asianmukaisesti huomioon komission Euroopan parlamentissa 5 päivänä helmikuuta 2002 esittämän lausuman rahoituspalvelujen lainsäädännön täytäntöönpanosta. Muiden säännösten osalta on tärkeää antaa yhteyskomitealle tehtäväksi avustaa jäsenvaltioita ja valvontaviranomaisia tämän direktiivin täytäntöönpanossa sekä neuvoa tarvittaessa komissiota tähän direktiiviin tehtävien lisäysten tai muutosten osalta. Näin toimiessaan yhteyskomitea voi hyödyntää tietoja, joita jäsenvaltiot direktiivin perusteella toimittavat julkisista ostotarjouksista, jotka on tehty niiden säännellyillä markkinoilla. |
| --- | --- |

28)

Tekninen opastus ja täytäntöönpanotoimenpiteet tässä direktiivissä vahvistettujen sääntöjen osalta voivat ajoittain olla tarpeen rahoitusmarkkinoilla tapahtuvan uuden kehityksen huomioon ottamiseksi. Komissiolle olisi näin ollen eräiden säännösten osalta annettava valtuudet hyväksyä täytäntöönpanotoimenpiteitä edellyttäen, ettei niillä muuteta tämän direktiivin ja komission säädösten olennaisia osia, ja että komissio toimii tässä direktiivissä säädettyjen periaatteiden mukaisesti sen jälkeen, kun se on kuullut komission päätöksellä 2001/528/EY (9) perustettua Euroopan arvopaperikomiteaa. Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (10) mukaisesti sekä ottaen asianmukaisesti huomioon komission Euroopan parlamentissa 5 päivänä helmikuuta 2002 esittämän lausuman rahoituspalvelujen lainsäädännön täytäntöönpanosta. Muiden säännösten osalta on tärkeää antaa yhteyskomitealle tehtäväksi avustaa jäsenvaltioita ja valvontaviranomaisia tämän direktiivin täytäntöönpanossa sekä neuvoa tarvittaessa komissiota tähän direktiiviin tehtävien lisäysten tai muutosten osalta. Näin toimiessaan yhteyskomitea voi hyödyntää tietoja, joita jäsenvaltiot direktiivin perusteella toimittavat julkisista ostotarjouksista, jotka on tehty niiden säännellyillä markkinoilla.

| 29) | Komission olisi helpotettava pyrkimyksiä lähentää ostotarjouksia koskevia sääntöjä Euroopan unionissa oikeudenmukaisesti ja tasapainoisesti. Tätä varten komissiolla olisi oltava mahdollisuus tehdä ehdotuksia tämän direktiivin tarkistamiseksi sopivana ajankohtana, |
| --- | --- |

29)

Komission olisi helpotettava pyrkimyksiä lähentää ostotarjouksia koskevia sääntöjä Euroopan unionissa oikeudenmukaisesti ja tasapainoisesti. Tätä varten komissiolla olisi oltava mahdollisuus tehdä ehdotuksia tämän direktiivin tarkistamiseksi sopivana ajankohtana,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Soveltamisala

1.   Tässä direktiivissä säädetään toimenpiteistä, joilla sovitetaan yhteen jäsenvaltioiden lakeja, asetuksia, hallinnollisia määräyksiä, menettelyohjeita tai muita järjestelyjä, mukaan luettuina sellaisten organisaatioiden, joilla on virallinen toimivalta säännellä markkinoita, vahvistamia järjestelyjä, jäljempänä ”säännöt”, jotka koskevat jäsenvaltioiden lainsäädännön piiriin kuuluvan yhtiön arvopapereihin kohdistuvia ostotarjouksia, jos kaikki tai osa tällaisista arvopapereista on otettu kaupankäynnin kohteeksi yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa direktiivissä 93/22/ETY (11) tarkoitetuilla säännellyillä markkinoilla, jäljempänä ”säännellyt markkinat”.

2.   Tätä direktiiviä ei sovelleta sellaisten yhtiöiden liikkeeseen laskemia arvopapereita koskeviin ostotarjouksiin, joiden tarkoituksena on yleisöltä hankittujen varojen yhteinen sijoittaminen ja jotka toimivat riskin hajauttamisen periaatetta noudattaen ja joiden osuudet on haltijan vaatimuksesta ostettava takaisin tai lunastettava välittömästi tai välillisesti näiden yhtiöiden varoilla. Tällaisten yhtiöiden toiminta sen varmistamiseksi, ettei niiden osuuksien pörssiarvo poikkea merkittävästi niiden substanssiarvosta, rinnastetaan tällaiseen takaisinostoon tai lunastukseen.

3.   Tätä direktiiviä ei sovelleta julkisiin ostotarjouksiin, jotka koskevat jäsenvaltioiden keskuspankkien liikkeeseen laskemia arvopapereita.

2 artikla

Määritelmät

1.   Tässä direktiivissä tarkoitetaan:

| a) | ”julkisella ostotarjouksella” tai ”tarjouksella” yhtiön arvopapereiden haltijoille tehtyä (muuta kuin kohdeyhtiön itsensä tekemää) julkista tarjousta hankkia kaikki tai osa tällaisista arvopapereista, riippumatta siitä, onko tarjous pakollinen vai vapaaehtoinen, mikäli tarjous on tehty kohdeyhtiön määräysvallan hankkimisen jälkeen tai sen tarkoituksena on määräysvallan hankkiminen kohdeyhtiössä kansallisen lainsäädännön mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

”julkisella ostotarjouksella” tai ”tarjouksella” yhtiön arvopapereiden haltijoille tehtyä (muuta kuin kohdeyhtiön itsensä tekemää) julkista tarjousta hankkia kaikki tai osa tällaisista arvopapereista, riippumatta siitä, onko tarjous pakollinen vai vapaaehtoinen, mikäli tarjous on tehty kohdeyhtiön määräysvallan hankkimisen jälkeen tai sen tarkoituksena on määräysvallan hankkiminen kohdeyhtiössä kansallisen lainsäädännön mukaisesti;

| b) | ”kohdeyhtiöllä” yhtiötä, jonka arvopaperit ovat tarjouksen kohteena; |
| --- | --- |

b)

”kohdeyhtiöllä” yhtiötä, jonka arvopaperit ovat tarjouksen kohteena;

| c) | ”tarjouksen tekijällä” tarjouksen tekevää luonnollista henkilöä tai julkis- tai yksityisoikeudellista oikeushenkilöä; |
| --- | --- |

c)

”tarjouksen tekijällä” tarjouksen tekevää luonnollista henkilöä tai julkis- tai yksityisoikeudellista oikeushenkilöä;

| d) | ”yhdessä toimivilla henkilöillä” luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, jotka ovat yhteistyössä tarjouksen tekijän tai kohdeyhtiön kanssa sellaisen joko nimenomaisen tai hiljaisen, suullisen tai kirjallisen sopimuksen perusteella, jonka tarkoituksena on joko hankkia määräysvalta kohdeyhtiössä tai estää tarjouksen toteutuminen; |
| --- | --- |

d)

”yhdessä toimivilla henkilöillä” luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, jotka ovat yhteistyössä tarjouksen tekijän tai kohdeyhtiön kanssa sellaisen joko nimenomaisen tai hiljaisen, suullisen tai kirjallisen sopimuksen perusteella, jonka tarkoituksena on joko hankkia määräysvalta kohdeyhtiössä tai estää tarjouksen toteutuminen;

| e) | ”arvopapereilla” siirtokelpoisia arvopapereita, joihin liittyy äänioikeus yhtiössä; |
| --- | --- |

e)

”arvopapereilla” siirtokelpoisia arvopapereita, joihin liittyy äänioikeus yhtiössä;

| f) | ”tarjouksen osapuolilla” tarjouksen tekijää, tarjouksen tekijän hallinto- tai johtoelimen jäseniä, jos tarjouksen tekijä on yhtiö, kohdeyhtiötä, kohdeyhtiön arvopaperien haltijoita, kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen jäseniä sekä henkilöitä, jotka toimivat yhdessä tällaisten osapuolten kanssa. |
| --- | --- |

f)

”tarjouksen osapuolilla” tarjouksen tekijää, tarjouksen tekijän hallinto- tai johtoelimen jäseniä, jos tarjouksen tekijä on yhtiö, kohdeyhtiötä, kohdeyhtiön arvopaperien haltijoita, kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen jäseniä sekä henkilöitä, jotka toimivat yhdessä tällaisten osapuolten kanssa.

| g) | ”moninkertaiseen äänioikeuteen oikeuttavilla arvopapereilla” arvopapereita, jotka kuuluvat erityiseen ja erilliseen lajiin ja joihin liittyy enemmän kuin yksi ääni kuhunkin. |
| --- | --- |

g)

”moninkertaiseen äänioikeuteen oikeuttavilla arvopapereilla” arvopapereita, jotka kuuluvat erityiseen ja erilliseen lajiin ja joihin liittyy enemmän kuin yksi ääni kuhunkin.

2.   Edellä 1 kohdan d alakohtaa sovellettaessa pidetään direktiivin 2001/34/EY (12) 87 artiklassa tarkoitettuja toisen luonnollisen tai oikeushenkilön määräysvallassa olevia luonnollisia tai oikeushenkilöitä tällaisen toisen henkilön kanssa ja keskenään yhdessä toimivina henkilöinä.

3 artikla

Yleiset periaatteet

1.   Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi jäsenvaltioiden on varmistettava, että seuraavia periaatteita noudatetaan:

| a) | kaikkia kohdeyhtiön samanlajisten arvopapereiden haltijoita on kohdeltava tasapuolisesti; lisäksi on muita arvopapereiden haltijoita suojattava, kun henkilö hankkii määräysvallan yhtiössä; |
| --- | --- |

a)

kaikkia kohdeyhtiön samanlajisten arvopapereiden haltijoita on kohdeltava tasapuolisesti; lisäksi on muita arvopapereiden haltijoita suojattava, kun henkilö hankkii määräysvallan yhtiössä;

| b) | kohdeyhtiön arvopapereiden haltijoilla on oltava riittävästi aikaa ja tietoja voidakseen tehdä asianmukaisiin tietoihin perustuvan päätöksen tarjouksesta; kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on, kun se neuvoo arvopapereiden haltijoita, esitettävä näkemyksensä tarjouksen täytäntöönpanon vaikutuksista työllisyyteen, työehtoihin ja yhtiön toimipaikkojen sijaintiin; |
| --- | --- |

b)

kohdeyhtiön arvopapereiden haltijoilla on oltava riittävästi aikaa ja tietoja voidakseen tehdä asianmukaisiin tietoihin perustuvan päätöksen tarjouksesta; kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on, kun se neuvoo arvopapereiden haltijoita, esitettävä näkemyksensä tarjouksen täytäntöönpanon vaikutuksista työllisyyteen, työehtoihin ja yhtiön toimipaikkojen sijaintiin;

| c) | kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on toimittava koko yhtiön edun mukaisesti eikä se saa evätä arvopapereiden haltijoilta mahdollisuutta tehdä päätöstään tarjousehtojen arvioinnin perusteella; |
| --- | --- |

c)

kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on toimittava koko yhtiön edun mukaisesti eikä se saa evätä arvopapereiden haltijoilta mahdollisuutta tehdä päätöstään tarjousehtojen arvioinnin perusteella;

| d) | kohdeyhtiön, tarjouksen tekijäyhtiön tai muun tarjouksen vaikutuspiirissä olevan yhtiön arvopapereiden markkinoille ei saa aiheuttaa vääristymiä siten, että arvopaperikurssi nousee tai laskee keinotekoisesti ja markkinoiden tavanomainen toiminta häiriintyy; |
| --- | --- |

d)

kohdeyhtiön, tarjouksen tekijäyhtiön tai muun tarjouksen vaikutuspiirissä olevan yhtiön arvopapereiden markkinoille ei saa aiheuttaa vääristymiä siten, että arvopaperikurssi nousee tai laskee keinotekoisesti ja markkinoiden tavanomainen toiminta häiriintyy;

| e) | tarjouksen tekijä saa julkistaa tarjouksen vasta varmistuttuaan siitä, että se voi suorittaa täysimääräisesti kaikki mahdollisesti tarjottavat rahavastikkeet, ja toteutettuaan kaikki kohtuudella vaadittavat toimenpiteet varmistaakseen kaikkien muuntyyppisten vastikkeiden suorittamisen; |
| --- | --- |

e)

tarjouksen tekijä saa julkistaa tarjouksen vasta varmistuttuaan siitä, että se voi suorittaa täysimääräisesti kaikki mahdollisesti tarjottavat rahavastikkeet, ja toteutettuaan kaikki kohtuudella vaadittavat toimenpiteet varmistaakseen kaikkien muuntyyppisten vastikkeiden suorittamisen;

| f) | kohdeyhtiön arvopapereita koskeva tarjous ei saa kohtuuttoman pitkään estää yhtiötä harjoittamasta liiketointaansa. |
| --- | --- |

f)

kohdeyhtiön arvopapereita koskeva tarjous ei saa kohtuuttoman pitkään estää yhtiötä harjoittamasta liiketointaansa.

2.   Edellä 1 kohdassa säädettyjen periaatteiden noudattamista varten jäsenvaltiot:

| a) | valvovat, että tässä direktiivissä annettuja vähimmäisvaatimuksia noudatetaan; |
| --- | --- |

a)

valvovat, että tässä direktiivissä annettuja vähimmäisvaatimuksia noudatetaan;

| b) | voivat säätää tarjousten sääntelylle lisäehtoja ja määräyksiä, jotka ovat ankarampia kuin tässä direktiivissä säädetyt. |
| --- | --- |

b)

voivat säätää tarjousten sääntelylle lisäehtoja ja määräyksiä, jotka ovat ankarampia kuin tässä direktiivissä säädetyt.

4 artikla

Valvontaviranomainen ja sovellettava lainsäädäntö

1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä yksi tai useampi viranomainen, jolla on toimivalta valvoa tarjouksia siltä osin kuin niihin sovelletaan viranomaisen tämän direktiivin perusteella antamia tai käyttöön ottamia sääntöjä. Näin nimettyjen viranomaisten on oltava joko julkisia viranomaisia tai kansallisen lainsäädännön tai nimenomaisesti tätä varten kansallisessa lainsäädännössä valtuutettujen viranomaisten tunnustamia yhteisöjä tai yksityisiä elimiä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle nimeämisistä ja mahdollisesta tehtävänjaosta. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että valvontaviranomaiset hoitavat tehtävänsä puolueettomasti ja kaikista tarjouksen osapuolista riippumatta.

| 2. | a) | Sen jäsenvaltion viranomaisella, jossa kohdeyhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, on toimivalta valvoa tarjousta, jos yhtiön arvopaperit on kyseisessä jäsenvaltiossa hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla. |
| --- | --- | --- |
| b) | Jos kohdeyhtiön arvopapereita ei ole hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla siinä jäsenvaltiossa, jossa yhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, sen jäsenvaltion viranomaisella, jonka säännellyillä markkinoilla yhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi, on toimivalta valvoa tarjousta.
  Jos yhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteiksi säännellyillä markkinoilla useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, toimivalta valvoa tarjousta kuuluu sen jäsenvaltion viranomaiselle, jonka säännellyillä markkinoilla arvopaperit on ensimmäisen kerran hyväksytty. |
| c) | Jos kohdeyhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi ensimmäisen kerran useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa samanaikaisesti, kohdeyhtiön on määritettävä, mikä näiden jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista on toimivaltainen valvomaan tarjousta ilmoittamalla asiasta kyseisille säännellyille markkinoille ja niiden valvontaviranomaisille ensimmäisenä kaupantekopäivänä.
  Jos kohdeyhtiön arvopaperit on jo hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa 21 artiklan kohdassa tarkoitettuna päivänä ja jos ne on hyväksytty samanaikaisesti, näiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten on neljän viikon kuluessa 21 artiklan 1 kohdassa mainitusta päivästä lukien sovittava keskenään siitä, millä näistä viranomaisista on toimivalta valvoa tarjousta. Jos valvontaviranomaiset eivät tee asiassa päätöstä, kohdeyhtiön on määritettävä, millä näistä viranomaisista on toimivalta ensimmäisessä virkkeessä mainitun ajanjakson päättymisen jälkeisenä ensimmäisenä kaupantekopäivänä. |
| d) | Jäsenvaltioiden on varmistettava, että c alakohdassa tarkoitetut päätökset julkistetaan. |
| e) | Edellä b ja c alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa sovelletaan tarjouksessa esitetyn vastikkeen ja erityisesti hinnan, tarjousmenettelyn ja erityisesti tarjouksen tekijän tarjouspäätöstä koskevien tietojen, tarjousasiakirjan sisällön ja tarjouksen julkistamisen osalta toimivaltaisen viranomaisen jäsenvaltion sääntöjä. Kohdeyhtiön työntekijöille tiedottamisen ja yhtiöoikeuteen kuuluvien seikkojen, erityisesti määräysvallan tuottavan prosentuaalisen osuuden ja lunastusvelvollisuudesta myönnettävien poikkeusten sekä niiden edellytysten osalta, joiden vallitessa kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelin voi toteuttaa tarjouksen toteutumisen estämiseen mahdollisesti johtavia toimia, sovelletaan sen jäsenvaltion sääntöjä, jossa kohdeyhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, ja toimivalta on tämän jäsenvaltion viranomaisella. |

2.

a)

Sen jäsenvaltion viranomaisella, jossa kohdeyhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, on toimivalta valvoa tarjousta, jos yhtiön arvopaperit on kyseisessä jäsenvaltiossa hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla.

b)

Jos kohdeyhtiön arvopapereita ei ole hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla siinä jäsenvaltiossa, jossa yhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, sen jäsenvaltion viranomaisella, jonka säännellyillä markkinoilla yhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi, on toimivalta valvoa tarjousta.

Jos yhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteiksi säännellyillä markkinoilla useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, toimivalta valvoa tarjousta kuuluu sen jäsenvaltion viranomaiselle, jonka säännellyillä markkinoilla arvopaperit on ensimmäisen kerran hyväksytty.

c)

Jos kohdeyhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi ensimmäisen kerran useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa samanaikaisesti, kohdeyhtiön on määritettävä, mikä näiden jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista on toimivaltainen valvomaan tarjousta ilmoittamalla asiasta kyseisille säännellyille markkinoille ja niiden valvontaviranomaisille ensimmäisenä kaupantekopäivänä.

Jos kohdeyhtiön arvopaperit on jo hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa 21 artiklan kohdassa tarkoitettuna päivänä ja jos ne on hyväksytty samanaikaisesti, näiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten on neljän viikon kuluessa 21 artiklan 1 kohdassa mainitusta päivästä lukien sovittava keskenään siitä, millä näistä viranomaisista on toimivalta valvoa tarjousta. Jos valvontaviranomaiset eivät tee asiassa päätöstä, kohdeyhtiön on määritettävä, millä näistä viranomaisista on toimivalta ensimmäisessä virkkeessä mainitun ajanjakson päättymisen jälkeisenä ensimmäisenä kaupantekopäivänä.

d)

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että c alakohdassa tarkoitetut päätökset julkistetaan.

e)

Edellä b ja c alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa sovelletaan tarjouksessa esitetyn vastikkeen ja erityisesti hinnan, tarjousmenettelyn ja erityisesti tarjouksen tekijän tarjouspäätöstä koskevien tietojen, tarjousasiakirjan sisällön ja tarjouksen julkistamisen osalta toimivaltaisen viranomaisen jäsenvaltion sääntöjä. Kohdeyhtiön työntekijöille tiedottamisen ja yhtiöoikeuteen kuuluvien seikkojen, erityisesti määräysvallan tuottavan prosentuaalisen osuuden ja lunastusvelvollisuudesta myönnettävien poikkeusten sekä niiden edellytysten osalta, joiden vallitessa kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelin voi toteuttaa tarjouksen toteutumisen estämiseen mahdollisesti johtavia toimia, sovelletaan sen jäsenvaltion sääntöjä, jossa kohdeyhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, ja toimivalta on tämän jäsenvaltion viranomaisella.

3.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki, jotka ovat tai ovat olleet valvontaviranomaisten palveluksessa, ovat salassapitovelvollisia. Salassapitovelvollisuuden piiriin kuuluvaa tietoa ei saa ilmaista toiselle henkilölle eikä viranomaiselle, ellei laissa toisin säädetä.

4.   Tässä direktiivissä tarkoitettujen jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten ja muiden pääomamarkkinoita valvovien viranomaisten, etenkin sisäpiirikauppoja koskevien säännösten ja määräysten yhteensovittamisesta 13 päivänä joulukuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/592/ETY (13), direktiivissä 93/22/ETY ja direktiivissä 2001/34/EY tarkoitettujen viranomaisten on toimittava yhteistyössä ja annettava toisilleen tietoja aina kun se on tarpeen tämän direktiivin mukaisesti annettujen sääntöjen soveltamiseksi ja erityisesti 2 kohdan b, c ja e alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa. Henkilöt, jotka ovat tai ovat olleet tiedot saaneiden valvontaviranomaisten palveluksessa, ovat velvollisia pitämään näin vaihdetut tiedot salassa. Yhteistyöhön sisältyy mahdollisuus toimittaa toimivaltaisten viranomaisten tarjouksien yhteydessä toteuttamien toimenpiteiden täytäntöönpanoa varten tarvittavat oikeudelliset asiakirjat sekä antaa muuta apua, jota asianomaiset valvontaviranomaiset voivat kohtuudella pyytää tutkiakseen tämän direktiivin soveltamiseksi annettujen tai käyttöön otettujen sääntöjen tosiasiallisia tai väitettyjä rikkomisia.

5.   Valvontaviranomaisilla on oltava tehtäviensä suorittamiseen tarpeellinen toimivalta, mukaan lukien mahdollisuus varmistaa, että tarjouksen osapuolet noudattavat tämän direktiivin mukaisesti annettuja tai käyttöön otettuja sääntöjä.

Edellyttäen, että 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä yleisiä periaatteita noudatetaan, jäsenvaltiot voivat tämän direktiivin nojalla antamissaan tai käyttöön ottamissaan säännöissä säätää poikkeuksia näistä säännöistä:

| i) | sisällyttämällä poikkeukset kansallisiin sääntöihinsä kansallisella tasolla määriteltävien olosuhteiden huomioon ottamiseksi; |
| --- | --- |

i)

sisällyttämällä poikkeukset kansallisiin sääntöihinsä kansallisella tasolla määriteltävien olosuhteiden huomioon ottamiseksi;

| ii) | antamalla valvontaviranomaisilleen, jos ne ovat asiassa toimivaltaisia, valtuudet poiketa kansallisista säännöistä i alakohdassa tarkoitettujen olosuhteiden huomioon ottamiseksi tai muissa erityisolosuhteissa, jolloin päätöksen on oltava perusteltu. |
| --- | --- |

ii)

antamalla valvontaviranomaisilleen, jos ne ovat asiassa toimivaltaisia, valtuudet poiketa kansallisista säännöistä i alakohdassa tarkoitettujen olosuhteiden huomioon ottamiseksi tai muissa erityisolosuhteissa, jolloin päätöksen on oltava perusteltu.

6.   Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden toimivaltaan nimetä ne oikeus- tai muut viranomaiset, joiden tehtävänä on käsitellä riitoja ja antaa päätöksiä tarjousmenettelyssä tapahtuneista sääntöjenvastaisuuksista, eikä se vaikuta jäsenvaltioiden toimivaltaan säätää siitä, onko tarjouksen osapuolilla oikeus panna vireille hallinnollinen tai tuomioistuinmenettely ja millä edellytyksin se on mahdollista tehdä. Tämä direktiivi ei muun ohessa vaikuta jäsenvaltioiden tuomioistuimilla mahdollisesti olevaan toimivaltaan jättää asia tutkimatta ja päättää siitä, vaikuttaako tällainen menettely tarjouksen lopputulokseen. Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden toimivaltaan määrittää, mitkä oikeussäännöt koskevat valvontaviranomaisten vastuuta tai tarjouksen osapuolten välistä oikeudenkäyntiä.

5 artikla

Vähemmistöosakkaiden suoja, pakollinen tarjous ja käypä hinta

1.   Jos luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö yksin tai yhdessä tällaisen henkilön kanssa toimivat henkilöt ovat hankkineet 1 artiklan 1 kohdassa määritellyn yhtiön arvopapereita, jotka yhdessä tällaisen henkilön aikaisempien omistusten ja yhdessä hänen kanssaan toimivien henkilöiden omistusten kanssa antavat henkilölle kyseisen yhtiön äänivallasta suoraan tai välillisesti prosentuaalisen ääniosuuden, joka antaa henkilölle määräysvallan yhtiössä, jäsenvaltioiden on varmistettava, että kyseisellä henkilöllä on velvollisuus tehdä tarjous, jonka avulla suojataan yhtiön vähemmistöosakkaita. Tarjous on osoitettava mahdollisimman pian kaikille asianomaisten arvopapereiden haltijoille, ja siinä on tarjouduttava ostamaan kaikki heidän arvopaperinsa 4 kohdassa määriteltyyn käypään hintaan.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarjousvelvollisuutta ei sovelleta, jos määräysvalta on saatu tekemällä kaikille arvopapereiden haltijoille vapaaehtoisuuteen perustuva tarjous, joka koskee heidän kaikkia arvopapereitaan.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu määräysvallan tuottava prosentuaalinen ääniosuus ja sen laskutapa määritellään sen jäsenvaltion sääntöjen mukaisesti, jossa kohdeyhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka.

4.   Käypänä hintana pidetään korkeinta hintaa, jonka tarjouksen tekijä tai yhdessä hänen kanssaan toimivat henkilöt ovat maksaneet samoista arvopapereista 1 kohdassa tarkoitettua tarjousta edeltävänä aikana, jonka jäsenvaltiot määrittelevät ja joka on vähintään kuusi ja enintään kaksitoista kuukautta. Jos tarjouksen tekijä tai yhdessä hänen kanssaan toimiva henkilö hankkii arvopapereita sen jälkeen kun tarjous on julkistettu ja ennen tarjouksen hyväksymisajan päättymistä tarjottua hintaa korkeammalla hinnalla, tarjouksen tekijän on korotettava tarjoustaan siten, että se vastaa vähintään näin hankituista arvopapereista maksettua korkeinta hintaa.

Edellyttäen, että 3 artiklan 1 kohdan yleisiä periaatteita noudatetaan, jäsenvaltiot voivat antaa valvontaviranomaisilleen luvan muuttaa ensimmäisessä alakohdassa säädettyä hintaa selkeästi määriteltyjen olosuhteiden vallitessa ja perusteiden mukaisesti. Tätä varten ne voivat laatia luettelon olosuhteista, joissa korkeinta hintaa voidaan joko korottaa tai alentaa, esimerkiksi jos korkeimmasta hinnasta on sovittu ostajan ja myyjän välisellä sopimuksella tai asianomaisten arvopapereiden markkinahintoja on manipuloitu tai jos poikkeukselliset tapahtumat ovat vaikuttaneet yleisiin tai tiettyihin markkinahintoihin, tai taloudellisissa vaikeuksissa olevan yrityksen pelastamiseksi. Jäsenvaltiot voivat myös määrittää tällaisissa tapauksissa sovellettavat perusteet, joita voivat olla esimerkiksi markkinoiden keskihinta tietyltä ajalta tai yhtiön arvo sen purkautuessa tai muut rahoitusanalyysien laadinnassa yleisesti käytetyt objektiiviset perusteet.

Käyvän hinnan muuttamista koskeva valvontaviranomaisten päätös on perusteltava ja julkaistava.

5.   Tarjouksen tekijän tarjoama vastike voi muodostua arvopapereista, rahasta tai näiden yhdistelmästä.

Jos tarjouksen tekijän tarjoama vastike ei kuitenkaan käsitä rahaksi muunnettavia arvopapereita, jotka on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla, vastikkeen on sisällettävä mahdollisuus rahavastikkeen suorittamiseen.

Tarjouksen tekijän on joka tapauksessa tarjottava rahavastike ainakin vaihtoehtona, jos hän tai yhdessä hänen kanssaan toimivat henkilöt ovat hankkineet rahaa vastaan kohdeyhtiön arvopapereita, joihin liittyy vähintään 5 prosenttia kohdeyhtiön äänioikeuksista, ajanjaksona, joka alkaa samaan aikaan kuin jäsenvaltion 4 kohdan mukaisesti päättämä aika ja päättyy tarjouksen hyväksymisajan päättyessä.

Jäsenvaltiot voivat säätää, että rahavastike on aina tarjottava ainakin vaihtoehtona.

6.   Edellä 1 kohdassa säädetyn suojan lisäksi jäsenvaltiot voivat säätää muista keinoista, joiden tarkoituksena on suojata arvopapereiden haltijoiden etuja, edellyttäen, että nämä keinot eivät haittaa tavanomaista tarjousmenettelyä.

6 artikla

Tarjousta koskevat tiedot

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarjouksen tekemistä koskeva päätös julkistetaan viipymättä ja että tarjouksesta ilmoitetaan valvontaviranomaiselle. Jäsenvaltiot voivat vaatia, että valvontaviranomaiselle ilmoitetaan asiasta ennen päätöksen julkistamista. Heti kun tarjous on julkistettu, kohdeyhtiön ja tarjouksen tekijän hallinto- tai johtoelinten on ilmoitettava siitä kummankin yhtiön työntekijöiden edustajille tai, jollei tällaisia edustajia ole, suoraan työntekijöille.

2.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarjouksen tekijällä on velvollisuus laatia ja julkistaa hyvissä ajoin tarjousasiakirja, joka sisältää tiedot, joiden nojalla kohdeyhtiön arvopapereiden haltijat voivat tehdä tarjouksesta asianmukaisiin tietoihin perustuvan päätöksen. Tarjouksen tekijän on toimitettava tarjousasiakirja valvontaviranomaiselle ennen kuin se julkistetaan. Kun tarjous on julkistettu, kohdeyhtiön ja tarjouksen tekijän hallinto- tai johtoelinten on annettava se tiedoksi kummankin yhtiön työntekijöiden edustajille tai, jollei tällaisia edustajia ole, työntekijöille.

Jos valvontaviranomaisen on ennalta hyväksyttävä ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu tarjousasiakirja, se on hyväksymisen ja mahdollisen kääntämisen jälkeen tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa, joiden markkinoilla kohdeyhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi. Näiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten ei kuitenkaan välttämättä tarvitse hyväksyä tarjousasiakirjaa. Ne voivat vaatia lisätietojen sisällyttämistä siihen ainoastaan, jos lisätiedot ovat sellaisia, jotka koskevat vain sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden markkinoita, joilla kohdeyhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi, ja siltä osin kuin tiedot koskevat muodollisuuksia, joita on noudatettava tarjouksen hyväksymistä ja tarjousajan päättyessä maksettavan vastikkeen vastaanottamista varten, sekä arvopapereiden haltijoille tarjottuun vastikkeeseen sovellettavaa verotusta.

3.   Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa tarjousasiakirjassa on ilmoitettava ainakin seuraavat tiedot:

| a) | tarjouksen ehdot; |
| --- | --- |

a)

tarjouksen ehdot;

| b) | tarjouksen tekijän henkilöllisyys ja, jos tarjouksen tekijä on yhtiö, sen yhtiömuoto, nimi ja sääntömääräinen kotipaikka; |
| --- | --- |

b)

tarjouksen tekijän henkilöllisyys ja, jos tarjouksen tekijä on yhtiö, sen yhtiömuoto, nimi ja sääntömääräinen kotipaikka;

| c) | arvopaperit tai tarvittaessa arvopaperilaji tai -lajit, joita tarjous koskee; |
| --- | --- |

c)

arvopaperit tai tarvittaessa arvopaperilaji tai -lajit, joita tarjous koskee;

| d) | kustakin arvopaperista tai arvopaperilajista tarjottu vastike ja, jos kyseessä on tarjouksentekovelvollisuus, sen määrittämisessä käytetty arviointiperuste sekä vastikkeen maksutapaa koskevat yksityiskohdat; |
| --- | --- |

d)

kustakin arvopaperista tai arvopaperilajista tarjottu vastike ja, jos kyseessä on tarjouksentekovelvollisuus, sen määrittämisessä käytetty arviointiperuste sekä vastikkeen maksutapaa koskevat yksityiskohdat;

| e) | sellaisista oikeuksista tarjottu korvaus, jotka voidaan poistaa 11 artiklan 4 kohdassa säädetyn suojatoimenpiteiden kumoamista koskevan säännön seurauksena, sekä yksityiskohtaiset tiedot korvauksen maksutavasta ja sen määrittämisessä käytetystä menetelmästä; |
| --- | --- |

e)

sellaisista oikeuksista tarjottu korvaus, jotka voidaan poistaa 11 artiklan 4 kohdassa säädetyn suojatoimenpiteiden kumoamista koskevan säännön seurauksena, sekä yksityiskohtaiset tiedot korvauksen maksutavasta ja sen määrittämisessä käytetystä menetelmästä;

| f) | arvopapereiden enimmäis- ja vähimmäisosuudet tai -määrät, jotka tarjouksen tekijä sitoutuu lunastamaan; |
| --- | --- |

f)

arvopapereiden enimmäis- ja vähimmäisosuudet tai -määrät, jotka tarjouksen tekijä sitoutuu lunastamaan;

| g) | yksityiskohtaiset tiedot tarjouksen tekijän ja yhdessä tarjouksen tekijän kanssa toimivien henkilöiden olemassa olevista omistuksista kohdeyhtiössä; |
| --- | --- |

g)

yksityiskohtaiset tiedot tarjouksen tekijän ja yhdessä tarjouksen tekijän kanssa toimivien henkilöiden olemassa olevista omistuksista kohdeyhtiössä;

| h) | kaikki tarjoukselle asetetut ehdot; |
| --- | --- |

h)

kaikki tarjoukselle asetetut ehdot;

| i) | tarjouksen tekijän aikeet, jotka koskevat paitsi kohdeyhtiön toiminnan jatkumista myös tarjouksen tekijäyhtiön toimintaa, sikäli kuin tarjous vaikuttaa siihen, sekä niiden henkilöstön ja johdon työpaikkojen säilymistä ja työehtojen merkittäviä muutoksia, sekä erityisesti tarjouksen tekijän näiden kahden yhtiön varalta tekemiä strategisia suunnitelmia ja niiden todennäköisiä vaikutuksia työllisyyteen ja yhtiön toimipaikkojen sijaintiin; |
| --- | --- |

i)

tarjouksen tekijän aikeet, jotka koskevat paitsi kohdeyhtiön toiminnan jatkumista myös tarjouksen tekijäyhtiön toimintaa, sikäli kuin tarjous vaikuttaa siihen, sekä niiden henkilöstön ja johdon työpaikkojen säilymistä ja työehtojen merkittäviä muutoksia, sekä erityisesti tarjouksen tekijän näiden kahden yhtiön varalta tekemiä strategisia suunnitelmia ja niiden todennäköisiä vaikutuksia työllisyyteen ja yhtiön toimipaikkojen sijaintiin;

| j) | tarjouksen hyväksymisaika; |
| --- | --- |

j)

tarjouksen hyväksymisaika;

| k) | jos tarjouksen tekijän tarjoamaan vastikkeeseen sisältyy arvopapereita, tiedot näistä arvopapereista; |
| --- | --- |

k)

jos tarjouksen tekijän tarjoamaan vastikkeeseen sisältyy arvopapereita, tiedot näistä arvopapereista;

| l) | tiedot tarjouksen rahoituksesta; |
| --- | --- |

l)

tiedot tarjouksen rahoituksesta;

| m) | yhdessä tarjouksen tekijän tai kohdeyhtiön kanssa toimivien henkilöiden henkilöllisyys, yhtiöiden osalta myös yhtiömuoto, nimi ja sääntömääräinen kotipaikka, sekä näiden henkilöiden suhde tarjouksen tekijään ja, jos mahdollista, kohdeyhtiöön; |
| --- | --- |

m)

yhdessä tarjouksen tekijän tai kohdeyhtiön kanssa toimivien henkilöiden henkilöllisyys, yhtiöiden osalta myös yhtiömuoto, nimi ja sääntömääräinen kotipaikka, sekä näiden henkilöiden suhde tarjouksen tekijään ja, jos mahdollista, kohdeyhtiöön;

| n) | tieto siitä, mitä kansallista lainsäädäntöä sovelletaan tarjouksen tekijän ja kohdeyhtiön arvopapereiden haltijoiden välillä tarjouksen perusteella tehtäviin sopimuksiin, sekä toimivaltaiset tuomioistuimet. |
| --- | --- |

n)

tieto siitä, mitä kansallista lainsäädäntöä sovelletaan tarjouksen tekijän ja kohdeyhtiön arvopapereiden haltijoiden välillä tarjouksen perusteella tehtäviin sopimuksiin, sekä toimivaltaiset tuomioistuimet.

4.   Komissio hyväksyy 3 kohdan soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

5.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarjouksen osapuolten edellytetään toimittavan oman jäsenvaltionsa valvontaviranomaisille niiden pyynnöstä milloin tahansa kaikki niiden hallussa olevat tarjousta koskevat tiedot, jotka ovat valvontaviranomaiselle tehtäviensä hoitamiseksi tarpeen.

7 artikla

Tarjouksen hyväksymisaika

1.   Jäsenvaltioiden on säädettävä, että tarjouksen hyväksymisajan on oltava vähintään kaksi ja enintään kymmenen viikkoa tarjousasiakirjan julkistamispäivästä. Edellyttäen, että 3 artiklan 1 kohdan f alakohdassa tarkoitettua yleistä periaatetta noudatetaan, jäsenvaltiot voivat säätää, että kymmenen viikon määräaikaa voidaan pidentää, mikäli tarjouksen tekijä ilmoittaa vähintään kaksi viikkoa etukäteen aikomuksestaan päättää tarjouksen voimassaolo.

2.   Jäsenvaltiot voivat hyväksyä sääntöjä, joiden mukaisesti 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa voidaan erityistapauksissa muuttaa. Jäsenvaltio voi valtuuttaa valvontaviranomaisen myöntämään poikkeuksen 1 kohdassa tarkoitetusta määräajasta, jotta kohdeyhtiö voi järjestää yhtiökokouksen tarkastelemaan tarjousta.

8 artikla

Tarjouksen julkistaminen

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarjous julkistetaan siten, että voidaan taata markkinoiden avoimuus ja rehellisyys kohdeyhtiön, tarjouksen tekijän tai muiden tarjouksen vaikutuspiirissä olevien yhtiöiden arvopaperien osalta niin, että voidaan välttää erityisesti väärien tai harhaanjohtavien tietojen julkaiseminen tai levittäminen.

2.   Jäsenvaltioiden on säädettävä, että kaikki 6 artiklassa vaaditut tiedot ja asiakirjat julkistetaan siten, että voidaan varmistaa niiden olevan helposti ja välittömästi arvopapereiden haltijoiden saatavilla ainakin niissä jäsenvaltioissa, joissa kohdeyhtiön arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla, sekä kohdeyhtiön ja tarjouksen tekijän työntekijöiden edustajien tai, jollei tällaisia edustajia ole, työntekijöiden saatavilla.

9 artikla

Kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen velvollisuudet

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 2-5 kohdassa vahvistettuja sääntöjä noudatetaan.

2.   Kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on toisessa alakohdassa tarkoitetun ajan kuluessa saatava yhtiökokoukselta ennakkoon nimenomainen valtuutus ennen kuin se voi toteuttaa toimia, jotka voivat johtaa tarjouksen toteutuksen estymiseen, muiden tarjousten pyytämistä lukuun ottamatta, ja erityisesti ennen kuin se voi laskea liikkeeseen arvopapereita siten, että tarjouksen tekijää estetään pysyvästi saamasta kohdeyhtiön määräysvaltaa itselleen.

Tällainen valtuutus on pakollinen ainakin siitä lähtien, kun kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelin saa tarjouksesta 6 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä virkkeessä tarkoitetut tiedot, ja siihen asti kun tarjouksen tulos on julkistettu tai tarjous on rauennut. Jäsenvaltiot voivat vaatia, että valtuutus on saatava jo aikaisemmin, esimerkiksi heti kun kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelin saa tiedon tulevasta tarjouksesta.

3.   Niiden päätösten osalta, jotka on tehty ennen 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun määräajan alkua ja joita ei ole vielä pantu kokonaan täytäntöön, yhtiökokouksen on hyväksyttävä tai vahvistettava kaikki päätökset, jotka eivät liity yhtiön normaaliin liiketoimintaan ja joiden täytäntöönpano voi johtaa tarjouksen toteutuksen estymiseen.

4.   Edellä 2 ja 3 kohdassa tarkoitetun ennakkovaltuutuksen tai vahvistuksen saamista varten jäsenvaltiot voivat vahvistaa säännöt, joiden perusteella yhtiökokous voidaan kutsua nopeasti koolle edellyttäen, että yhtiökokous pidetään aikaisintaan kaksi viikkoa koollekutsumisen jälkeen.

5.   Kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on laadittava ja julkistettava asiakirja, jossa se esittää perustellun lausuntonsa tarjouksesta ja erityisesti sen vaikutuksista yhtiön etuihin, työllisyys mukaan luettuna, sekä tarjouksen tekijän 6 artiklan 3 kohdan i alakohdan mukaisesti tarjousasiakirjassa esittämistä kohdeyhtiötä koskevista strategisista suunnitelmista ja niiden todennäköisistä vaikutuksista työllisyyteen. Kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelimen on annettava tämä lausunto samanaikaisesti tiedoksi yhtiön työntekijöiden edustajille tai, jollei edustajia ole, suoraan työntekijöille. Jos kohdeyhtiön hallinto- tai johtoelin saa riittävän ajoissa henkilöstönsä edustajilta erillisen lausunnon tarjouksen vaikutuksista työllisyyteen, tämä lausunto liitetään edellä tarkoitettuun asiakirjaan.

6.   Edellä 2 kohdassa hallinto- tai johtoelimellä tarkoitetaan sekä yhtiön johtokuntaa että hallintoneuvostoa, mikäli yhtiössä on kaksitasoinen hallintorakenne.

10 artikla

Tiedot 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista yhtiöistä

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut yhtiöt julkistavat yksityiskohtaiset tiedot seuraavista seikoista:

| a) | niiden pääomarakenne, mukaan luettuina ne arvopaperit, joita ei ole otettu kaupankäynnin kohteeksi minkään jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla, ja tarvittaessa tieto niiden jakautumisesta eri osakelajeihin sekä kuhunkin osakelajiin liittyvät oikeudet ja velvoitteet sekä niiden muodostama prosenttiosuus yhtiön osakepääomasta; |
| --- | --- |

a)

niiden pääomarakenne, mukaan luettuina ne arvopaperit, joita ei ole otettu kaupankäynnin kohteeksi minkään jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla, ja tarvittaessa tieto niiden jakautumisesta eri osakelajeihin sekä kuhunkin osakelajiin liittyvät oikeudet ja velvoitteet sekä niiden muodostama prosenttiosuus yhtiön osakepääomasta;

| b) | arvopapereiden siirtoa koskevat rajoitukset, kuten omistusoikeutta koskevat rajoitukset tai yhtiöltä tai muilta arvopapereiden haltijoilta vaadittava valtuutus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2001/34/EY 46 artiklan soveltamista; |
| --- | --- |

b)

arvopapereiden siirtoa koskevat rajoitukset, kuten omistusoikeutta koskevat rajoitukset tai yhtiöltä tai muilta arvopapereiden haltijoilta vaadittava valtuutus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2001/34/EY 46 artiklan soveltamista;

| c) | merkittävät suorat tai epäsuorat (esimerkiksi pyramidimalliin tai ristiinomistukseen perustuvat) osakeomistukset direktiivin 2001/34/EY 85 artiklassa tarkoitetulla tavalla; |
| --- | --- |

c)

merkittävät suorat tai epäsuorat (esimerkiksi pyramidimalliin tai ristiinomistukseen perustuvat) osakeomistukset direktiivin 2001/34/EY 85 artiklassa tarkoitetulla tavalla;

| d) | arvopapereiden haltijat sellaisten arvopapereiden osalta, joihin liittyy erityisiä päätöksentekoa koskevia oikeuksia, ja näiden oikeuksien kuvaus; |
| --- | --- |

d)

arvopapereiden haltijat sellaisten arvopapereiden osalta, joihin liittyy erityisiä päätöksentekoa koskevia oikeuksia, ja näiden oikeuksien kuvaus;

| e) | mahdollisen työntekijöiden omistusjärjestelmän mukainen äänien valvontajärjestely, jos työntekijät eivät käytä valvontaoikeuttaan suoraan; |
| --- | --- |

e)

mahdollisen työntekijöiden omistusjärjestelmän mukainen äänien valvontajärjestely, jos työntekijät eivät käytä valvontaoikeuttaan suoraan;

| f) | äänioikeutta koskevat rajoitukset, kuten äänioikeuden rajoittaminen tiettyyn prosenttiosuuteen tai äänimäärään, äänioikeuden käytölle asetetut määräajat tai järjestelmät, joilla arvopapereihin liittyvät taloudelliset oikeudet ja arvopaperien hallinta erotetaan toisistaan yhteistyössä yhtiön kanssa; |
| --- | --- |

f)

äänioikeutta koskevat rajoitukset, kuten äänioikeuden rajoittaminen tiettyyn prosenttiosuuteen tai äänimäärään, äänioikeuden käytölle asetetut määräajat tai järjestelmät, joilla arvopapereihin liittyvät taloudelliset oikeudet ja arvopaperien hallinta erotetaan toisistaan yhteistyössä yhtiön kanssa;

| g) | yhtiön tiedossa olevat osakkaiden väliset sopimukset, jotka voivat rajoittaa arvopapereiden siirtoa ja/tai äänioikeuksia direktiivissä 2001/34/EY tarkoitetulla tavalla; |
| --- | --- |

g)

yhtiön tiedossa olevat osakkaiden väliset sopimukset, jotka voivat rajoittaa arvopapereiden siirtoa ja/tai äänioikeuksia direktiivissä 2001/34/EY tarkoitetulla tavalla;

| h) | yhtiön hallinto- tai johtoelimen jäsenten nimittämistä ja vaihtamista sekä yhtiöjärjestyksen muuttamista koskevat säännöt; |
| --- | --- |

h)

yhtiön hallinto- tai johtoelimen jäsenten nimittämistä ja vaihtamista sekä yhtiöjärjestyksen muuttamista koskevat säännöt;

| i) | yhtiön hallinto- tai johtoelimen jäsenten toimivalta, erityisesti arvopapereiden liikkeeseenlaskua ja takaisinostoa koskeva toimivalta; |
| --- | --- |

i)

yhtiön hallinto- tai johtoelimen jäsenten toimivalta, erityisesti arvopapereiden liikkeeseenlaskua ja takaisinostoa koskeva toimivalta;

| j) | merkittävät sopimukset, joissa yhtiö on osapuolena ja jotka tulevat voimaan tai joita muutetaan tai joiden voimassaolo lakkaa, jos määräysvalta yhtiössä vaihtuu julkisen ostotarjouksen seurauksena, ja näiden sopimusten vaikutukset, paitsi silloin kun niiden luonne on sellainen, että niiden julkistamisesta olisi vakavaa haittaa yhtiölle; tätä poikkeusta ei sovelleta silloin, kun yhtiö on erityisesti velvollinen julkistamaan tiedot muiden lakisääteisten vaatimusten nojalla; |
| --- | --- |

j)

merkittävät sopimukset, joissa yhtiö on osapuolena ja jotka tulevat voimaan tai joita muutetaan tai joiden voimassaolo lakkaa, jos määräysvalta yhtiössä vaihtuu julkisen ostotarjouksen seurauksena, ja näiden sopimusten vaikutukset, paitsi silloin kun niiden luonne on sellainen, että niiden julkistamisesta olisi vakavaa haittaa yhtiölle; tätä poikkeusta ei sovelleta silloin, kun yhtiö on erityisesti velvollinen julkistamaan tiedot muiden lakisääteisten vaatimusten nojalla;

| k) | yhtiön ja sen hallinto- tai johtoelimen tai työntekijöiden väliset sopimukset, joissa määrätään korvauksista, jos he eroavat tai heidät irtisanotaan ilman hyväksyttävää syytä tai jos heidän työsuhteensa päättyy julkisen ostotarjouksen seurauksena. |
| --- | --- |

k)

yhtiön ja sen hallinto- tai johtoelimen tai työntekijöiden väliset sopimukset, joissa määrätään korvauksista, jos he eroavat tai heidät irtisanotaan ilman hyväksyttävää syytä tai jos heidän työsuhteensa päättyy julkisen ostotarjouksen seurauksena.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut tiedot on julkistettava yhtiön toimintakertomuksessa direktiivin 78/660/ETY (14) 46 artiklassa ja direktiivin 83/349/ETY (15) 36 artiklassa tarkoitetulla tavalla.

3.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että yhtiöissä, joiden arvopaperit on otettu kaupankäynnin kohteeksi jonkin jäsenvaltion säännellyillä markkinoilla, hallinto- tai johtoelin esittää vuosittaiselle yhtiökokoukselle selvityksen 1 kohdassa tarkoitetuista seikoista.

11 artikla

Suojatoimenpiteiden kumoaminen

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarjouksen julkistamisen jälkeen sovelletaan 2-7 kohdan säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita oikeuksia ja velvollisuuksia, joista yhteisön oikeudessa säädetään 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen yhtiöiden osalta.

2.   Edellä 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarjouksen hyväksymisajan kuluessa tarjouksen tekijään ei sovelleta kohdeyhtiön yhtiöjärjestyksessä säädettyjä arvopapereiden siirtoa koskevia rajoituksia.

Edellä 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarjousajan kuluessa tarjouksen tekijään ei sovelleta arvopapereiden siirtoa koskevia rajoituksia, joista määrätään kohdeyhtiön ja sen arvopapereiden haltijoiden välisissä tai arvopapereiden haltijoiden välisissä tämän direktiivin antamisen jälkeen tehdyissä sopimuksissa.

3.   Kohdeyhtiön yhtiöjärjestyksessä säädetyillä, äänioikeutta koskevilla rajoituksilla ei ole oikeusvaikutuksia yhtiökokouksessa, jossa päätetään mahdollisista suojatoimenpiteistä 9 artiklan mukaisesti.

Äänioikeutta koskevilla rajoituksilla, joista määrätään kohdeyhtiön ja sen arvopapereiden haltijoiden välisissä tai arvopapereiden haltijoiden välisissä tämän direktiivin antamisen jälkeen tehdyissä sopimuksissa, ei ole oikeusvaikutuksia yhtiökokouksessa, jossa päätetään mahdollisista suojatoimenpiteistä 9 artiklan mukaisesti.

Moninkertaiseen äänioikeuteen oikeuttaviin arvopapereihin liittyy vain yksi ääni yhtiökokouksessa, jossa päätetään suojatoimenpiteistä 9 artiklan mukaisesti.

4.   Kun tarjouksen tekijä on tarjouksen perusteella saanut haltuunsa 75 prosenttia äänioikeutetusta pääomasta, edellä 2 ja 3 kohdassa tarkoitettuja arvopapereiden siirtoa ja äänioikeutta koskevia rajoituksia sekä hallinto- tai johtoelimen jäsenten nimittämistä ja erottamista koskevia osakkaiden erityisoikeuksia, joista säädetään kohdeyhtiön yhtiöjärjestyksessä, ei sovelleta, ja moninkertaiseen äänioikeuteen oikeuttaviin arvopapereihin liittyy vain yksi ääni ensimmäisessä tarjouksen päättymisen jälkeen pidettävässä yhtiökokouksessa, jonka tarjouksen tekijä kutsuu koolle yhtiöjärjestyksen muuttamiseksi tai hallinto- tai johtoelimen jäsenten erottamiseksi tai nimittämiseksi.

Tätä varten tarjouksen tekijällä on oltava oikeus kutsua yhtiökokous nopeasti koolle edellyttäen, että yhtiökokous pidetään aikaisintaan kaksi viikkoa koollekutsumisen jälkeen.

5.   Jos oikeuksia poistetaan 2, 3 ja 4 kohdan ja/tai 12 artiklan perusteella, näiden oikeuksien haltijoille on maksettava käypä korvaus mahdollisesti aiheutuneesta menetyksestä. Jäsenvaltiot määrittävät korvauksen määrittämistä koskevat ehdot ja sen maksamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt.

6.   Edellä 3 ja 4 kohtaa ei sovelleta arvopapereihin, jos äänioikeuden rajoittaminen korvataan erityisillä taloudellisilla etuuksilla.

7.   Tätä artiklaa ei sovelleta, jos jäsenvaltioilla on kohdeyhtiön arvopapereita, jotka antavat jäsenvaltiolle perustamissopimuksen kanssa yhteensopivia erityisoikeuksia, eikä kansalliseen lainsäädäntöön perustuviin erityisoikeuksiin, jotka ovat yhteensopivia perustamissopimuksen kanssa, eikä osuuskuntiin.

12 artikla

Vapaaehtoiset järjestelyt

1.   Jäsenvaltiot voivat varata itselleen oikeuden olla vaatimatta 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja yhtiöitä, joilla on sääntömääräinen kotipaikka niiden alueella, soveltamaan 9 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja/tai 11 artiklaa.

2.   Jos jäsenvaltiot käyttävät 1 kohdassa tarkoitettua mahdollisuutta, niiden on kuitenkin annettava yhtiöille, joiden sääntömääräinen kotipaikka on niiden alueella, kumottavissa oleva mahdollisuus soveltaa 9 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja/tai 11 artiklaa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 11 artiklan 7 kohdan soveltamista.

Yhtiön päätös käyttää tätä mahdollisuutta on tehtävä yhtiökokouksessa yhtiöjärjestyksen muutoksiin sovellettavien sääntöjen ja siinä valtiossa sovellettavan lainsäädännön mukaisesti, jossa yhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka. Päätöksestä on ilmoitettava sen jäsenvaltion valvontaviranomaisille, jossa yhtiöllä on sääntömääräinen kotipaikka, ja kaikkien niiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisille, joissa yhtiön arvopaperit on otettu kaupankäynnin kohteeksi säännellyillä markkinoilla tai joissa kaupankäynnin kohteeksi ottamista on pyydetty.

3.   Jäsenvaltiot voivat kansallisessa lainsäädännössä määriteltyjen edellytysten nojalla vapauttaa 9 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja/tai 11 artiklaa soveltavat yhtiöt 9 artiklan 2 ja 3 kohdan ja/tai 11 artiklan soveltamisesta, jos yhtiöistä on tehnyt tarjouksen sellainen yhtiö, joka ei sovella samoja artikloita kuin ne, tai yhtiö, joka on suoraan tai välillisesti tällaisen yhtiön määräysvallassa direktiivin 83/349/ETY 1 artiklan mukaisesti.

4.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että asianomaisiin yhtiöihin sovellettavat säännökset julkistetaan viipymättä.

5.   Edellä 3 kohdan säännöksen mukaisen toimenpiteen soveltamiselle on oltava kohdeyhtiön yhtiökokouksen antama valtuutus, joka on täytynyt saada aikaisintaan 18 kuukautta ennen tarjouksen julkistamista 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

13 artikla

Muut tarjousten käsittelyä koskevat säännöt

Jäsenvaltioiden on vahvistettava myös tarjousten käsittelyä koskevat säännöt ainakin seuraavien seikkojen osalta:

| a) | tarjousten raukeaminen; |
| --- | --- |

a)

tarjousten raukeaminen;

| b) | tarjousten tarkistaminen; |
| --- | --- |

b)

tarjousten tarkistaminen;

| c) | kilpailevat tarjoukset; |
| --- | --- |

c)

kilpailevat tarjoukset;

| d) | tarjousten tulosten julkistaminen; |
| --- | --- |

d)

tarjousten tulosten julkistaminen;

| e) | tarjousten peruuttamattomuus ja sallitut ehdot. |
| --- | --- |

e)

tarjousten peruuttamattomuus ja sallitut ehdot.

14 artikla

Työntekijöiden edustajille tiedottaminen ja heidän kuulemisensa

Tämän direktiivin säännöksillä ei rajoiteta tarjouksen tekijän ja kohdeyhtiön edustajille tiedottamiseen ja heidän kuulemiseensa liittyvien sääntöjen soveltamista eikä, jos jäsenvaltiot näin päättävät, yhdessä niiden työntekijöiden kanssa tehtävien päätösten soveltamista, mistä säädetään asianomaisissa kansallisissa säännöksissä, erityisesti niissä, jotka on annettu direktiivien 94/45/EY, 98/59/EY, 2001/86/EY (16) ja 2002/14/EY nojalla.

15 artikla

Lunastusoikeus

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 2-5 kohdan säännöksiä sovelletaan sen jälkeen kun kaikille kohdeyhtiön arvopapereiden haltijoille on osoitettu heidän koko omistustaan koskeva tarjous.

2.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarjouksen tekijä voi vaatia kaikkia jäljellä olevien arvopapereiden haltijoita myymään arvopaperinsa käypään hintaan. Jäsenvaltioiden on otettava käyttöön tämä oikeus jossain seuraavista tapauksista:

| a) | tarjouksen tekijän hallussa on arvopapereita, jotka vastaavat vähintään 90 prosenttia kohdeyhtiön äänioikeutetusta pääomasta ja 90 prosenttia äänioikeuksista, tai |
| --- | --- |

a)

tarjouksen tekijän hallussa on arvopapereita, jotka vastaavat vähintään 90 prosenttia kohdeyhtiön äänioikeutetusta pääomasta ja 90 prosenttia äänioikeuksista, tai

| b) | tarjouksen tekijä on tarjouksen hyväksymisen jälkeen saanut tai sitovasti sopinut hankkivansa arvopapereita, jotka vastaavat vähintään 90 prosenttia kohdeyhtiön äänioikeutetusta pääomasta ja 90 prosenttia tarjoukseen sisältyvästä äänimäärästä. |
| --- | --- |

b)

tarjouksen tekijä on tarjouksen hyväksymisen jälkeen saanut tai sitovasti sopinut hankkivansa arvopapereita, jotka vastaavat vähintään 90 prosenttia kohdeyhtiön äänioikeutetusta pääomasta ja 90 prosenttia tarjoukseen sisältyvästä äänimäärästä.

Edellä a alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa jäsenvaltiot voivat vahvistaa korkeamman rajan, joka ei kuitenkaan saa olla yli 95 prosenttia äänioikeutetusta pääomasta eikä yli 95 prosenttia äänioikeuksista.

3.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että voimassa olevien sääntöjen perusteella on mahdollista laskea, milloin osuus ylittää asetetun rajan.

Kun kohdeyhtiö on laskenut liikkeeseen useita arvopaperilajeja, jäsenvaltiot voivat säätää, että lunastusoikeutta voi käyttää vain sen arvopaperilajin osalta, jossa 2 kohdassa säädetty raja on saavutettu.

4.   Jos tarjouksen tekijä haluaa käyttää lunastusoikeutta hänen on tehtävä se kolmen kuukauden kuluessa 7 artiklassa tarkoitetun tarjouksen hyväksymisajan päättymisestä.

5.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käypä hinta taataan. Tämän hinnan maksutavan on oltava sama kuin tarjoukseen sisältyvä vastike, tai sen on muodostuttava rahasta. Jäsenvaltiot voivat säätää, että rahavastiketta on tarjottava ainakin vaihtoehtona.

Vapaaehtoisen ostotarjouksen jälkeen pidetään kummassakin 2 kohdan ensimmäisen alakohdan a ja b alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa tarjoukseen sisältyvää vastiketta käypänä hintana, jos tarjouksen tekijä on tarjouksen hyväksymisen perusteella saanut arvopapereista haltuunsa osuuden, joka vastaa vähintään 90 prosenttia tarjouksen kohteena olleesta äänioikeutetusta pääomasta.

Pakollisen ostotarjouksen jälkeen käypänä hintana pidetään tarjoukseen sisältyvää vastiketta.

16 artikla

Lunastusvelvollisuus

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 2 ja 3 kohdan säännöksiä sovelletaan sen jälkeen, kun kaikille kohdeyhtiön arvopapereiden haltijoille on osoitettu heidän koko omistustaan koskeva tarjous.

2.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että jäljellä olevien arvopapereiden haltijat voivat vaatia, että tarjouksen tekijä lunastaa heidän arvopaperinsa käypään hintaan 14 artiklan 2 kohdassa säädetyin edellytyksin.

3.   Edellä 14 artiklan 3-5 kohdan säännöksiä sovelletaan tarvittavin muutoksin.

17 artikla

Seuraamukset

Jäsenvaltioiden on vahvistettava tämän direktiivin nojalla annettujen kansallisten säännösten rikkomisen johdosta määrättävät seuraamukset ja toteuttavat tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanoa varten. Näiden seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on annettava nämä säännökset tiedoksi komissiolle viimeistään 21 artiklan 1 kohdassa säädettynä päivänä ja niihin myöhemmin tehtävät muutokset viipymättä.

18 artikla

Komiteamenettely

1.   Komissiota avustaa päätöksellä 2001/528/EY (17) perustettu Euroopan arvopaperikomitea, jäljempänä ”komitea”.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset, edellyttäen että tämän menettelyn mukaisesti hyväksytyillä täytäntöönpanotoimenpiteillä ei muuteta tämän direktiivin keskeisiä säännöksiä.

3.   Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

4.   Tämän direktiivin voimaantuloa seuraavan neljän vuoden määräajan päätyttyä lakataan soveltamasta tämän direktiivin niitä säännöksiä, jotka edellyttävät teknisten sääntöjen ja päätösten hyväksymisestä 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jo hyväksyttyjen täytäntöönpanotoimenpiteiden soveltamista. Euroopan parlamentti ja neuvosto voivat komission ehdotuksesta uudistaa kyseiset säännökset perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen, ja tätä varten ne tarkastelevat säännöksiä uudelleen ennen edellä mainitun määräajan päättymistä.

19 artikla

Yhteyskomitea

1.   Perustetaan yhteyskomitea, jonka tehtävänä on:

| a) | helpottaa tämän direktiivin yhdenmukaista soveltamista pitämällä säännöllisesti kokouksia, joissa käsitellään soveltamisen yhteydessä ilmenneitä käytännön ongelmia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perustamissopimuksen 226 ja 227 artiklan soveltamista, ja |
| --- | --- |

a)

helpottaa tämän direktiivin yhdenmukaista soveltamista pitämällä säännöllisesti kokouksia, joissa käsitellään soveltamisen yhteydessä ilmenneitä käytännön ongelmia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perustamissopimuksen 226 ja 227 artiklan soveltamista, ja

| b) | neuvoa tarvittaessa komissiota tähän direktiiviin tehtävien lisäysten tai muutosten osalta. |
| --- | --- |

b)

neuvoa tarvittaessa komissiota tähän direktiiviin tehtävien lisäysten tai muutosten osalta.

2.   Yhteyskomitean tehtävänä ei ole arvioida valvontaviranomaisten yksittäisissä tapauksissa tekemien päätösten perusteita.

20 artikla

Uudelleentarkastelu

Viiden vuoden kuluttua 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta päivästä komissio tarkastelee tätä direktiiviä sen soveltamisesta saatujen kokemusten perusteella ja ehdottaa tarvittaessa sen tarkistamista. Tarkastelun on sisällettävä katsaus, joka koskee määräysvaltarakenteita ja sellaisten julkisten ostotarjousten esteitä, joihin tätä direktiiviä ei sovelleta.

Jäsenvaltioiden on tätä varten toimitettava komissiolle vuosittain tiedot julkisista ostotarjouksista, jotka on tehty yhtiöistä, joiden arvopaperit on hyväksytty kaupankäynnin kohteeksi jäsenvaltioiden säännellyillä markkinoilla. Tietoihin on sisällyttävä asianomaisten yhtiöiden kansallisuus, tarjousten tulokset ja kaikki muut olennaiset tiedot, joista käy ilmi, miten ostotarjoukset toteutuvat käytännössä.

21 artikla

Direktiivin saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... päivänä ... kuuta ... (18). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

22 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

23 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL C 45 E, 25.2.2003, s. 1.

1

(2)  EUVL C 208, 3.9.2003, s. 55.

2

(3)  Euroopan parlamentin kanta 16. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 254, 30.9.1994, s. 64, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 97/74/EY (EYVL L 10, 16.1.1998, s. 22).

4

(5)  EYVL L 225, 12.8.1998, s. 16.

5

(6)  EYVL L 294, 10.11.2001, s. 22.

6

(7)  EYVL L 80, 23.3.2002, s. 29.

7

(8)  EUVL L 96, 12.4.2003, s. 16.

8

(9)  EYVL L 191, 13.7.2001, s. 45, päätös sellaisena kuin se on muutettuna komission päätöksellä 2004/8/EY (EUVL L 3, 7.1.2004, s. 33).

9

(10)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

10

(11)  Neuvoston direktiivi 93/22/ETY, annettu 10 päivänä toukokuuta 1993, sijoituspalveluista arvopaperimarkkinoilla (EYVL L 141, 11.6.1993, s. 27), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2002/87/EY (EYVL L 35, 11.2.2003, s. 1).

11

(12)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/34/EY, annettu 28 päivänä toukokuuta 2001, arvopaperien ottamisesta viralliselle pörssilistalle sekä siihen liittyvästä tiedonantovelvollisuudesta (EYVL L 184, 6.7.2001, s. 1), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2003/71/EY (EUVL L 345, 31.12.2003, s. 64).

12

(13)  EYVL L 334, 18.11.1989, s. 30.

13

(14)  Neljäs neuvoston direktiivi 78/660/ETY, annettu 25 päivänä kesäkuuta 1978, yhtiömuodoltaan tietynlaisten yhtiöiden tilinpäätöksistä (EYVL L 222, 14.8.1978, s. 11), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/51/EY (EUVL L 178, 17.7.2003, s. 16).

14

(15)  Seitsemäs neuvoston direktiivi 83/349/ETY, annettu 13 päivänä kesäkuuta 1983, konsolidoiduista tilinpäätöksistä (EYVL L 193, 18.7.1983, s. 1), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/51/EY.

15

(16)  Neuvoston direktiivi 2001/86/EY, annettu 8 päivänä lokakuuta 2001, eurooppayhtiön sääntöjen täydentämisestä henkilöedustuksen osalta (EYVL L 294, 10.11.2001, s. 22).

16

(17)  EYVL L 191, 13.07.2001, s. 45.

17

(18)  Kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

18

P5_TA(2003)0572

Vapaita ammatteja koskevat markkina- ja kilpailusäännökset

Euroopan parlamentin päätöslauselma vapaiden ammattien harjoittajien markkinasäännöksistä ja kilpailusäännöistä

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 6, 43, 45, 49, 81 ja 82 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 6, 43, 45, 49, 81 ja 82 artiklan,

| — | ottaa huomioon 5. huhtikuuta 2001 antamansa päätöslauselman tiettyjen vapaiden ammattien harjoittajien, erityisesti lakimiesten, pakollisista taksoista ja vapaiden ammattien harjoittajien erityisestä tehtävästä ja asemasta nyky-yhteiskunnassa (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 5. huhtikuuta 2001 antamansa päätöslauselman tiettyjen vapaiden ammattien harjoittajien, erityisesti lakimiesten, pakollisista taksoista ja vapaiden ammattien harjoittajien erityisestä tehtävästä ja asemasta nyky-yhteiskunnassa (1),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 42 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 42 artiklan 5 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että vapaat ammatit ovat yksi yhteiskunnan moniarvoisuuden ja riippumattomuuden tukipylväistä ja että niiden tehtävä on yleisen edun mukainen, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että vapaat ammatit ovat yksi yhteiskunnan moniarvoisuuden ja riippumattomuuden tukipylväistä ja että niiden tehtävä on yleisen edun mukainen,

| B. | katsoo, että toisaalta on tarpeen, että vapaisiin ammatteihin liittyvä toiminta avataan mahdollisimman laajasti vapaalle kilpailulle sekä yksittäisissä jäsenmaissa että unionin sisärajat ylittävästi, jotta siitä hyötyvät kuluttajat, palveluiden laatu ja yhteisön talous kokonaisuudessaan, |
| --- | --- |

B.

katsoo, että toisaalta on tarpeen, että vapaisiin ammatteihin liittyvä toiminta avataan mahdollisimman laajasti vapaalle kilpailulle sekä yksittäisissä jäsenmaissa että unionin sisärajat ylittävästi, jotta siitä hyötyvät kuluttajat, palveluiden laatu ja yhteisön talous kokonaisuudessaan,

| C. | katsoo, että ammattietiikan, asiakaskunnan luottamuksen ja korkeatasoisen ammattitaidon merkityksen takia on perustettava sellaisia itsesääntelyjärjestelmiä kuin nykyään on käytössä ammattikunnissa ja ammatillisissa järjestöissä, |
| --- | --- |

C.

katsoo, että ammattietiikan, asiakaskunnan luottamuksen ja korkeatasoisen ammattitaidon merkityksen takia on perustettava sellaisia itsesääntelyjärjestelmiä kuin nykyään on käytössä ammattikunnissa ja ammatillisissa järjestöissä,

| D. | ottaa huomioon, että komission on otettava huomioon talouden eri alojen erilainen luonne, sosiaaliset näkökohdat ja yleisen edun turvaamiseen liittyvät näkökohdat, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että komission on otettava huomioon talouden eri alojen erilainen luonne, sosiaaliset näkökohdat ja yleisen edun turvaamiseen liittyvät näkökohdat,

| 1. | toteaa toistamiseen, että vapaat ammatit ovat lakiin perustuvan demokraattisen perusjärjestyksen ilmaus ja että ne ovat erityisesti olennainen osa eurooppalaisia yhteiskuntia; |
| --- | --- |

1.

toteaa toistamiseen, että vapaat ammatit ovat lakiin perustuvan demokraattisen perusjärjestyksen ilmaus ja että ne ovat erityisesti olennainen osa eurooppalaisia yhteiskuntia;

| 2. | korostaa kuhunkin ammattiin erikseen liittyviä tärkeitä sääntöjä, jotka ovat tarpeen, jotta varmistetaan kyseisessä ammatissa toimivien henkilöiden puolueettomuus, pätevyys, rehellisyys ja vastuu ja jotta taataan asiakkaita ja yhteiskuntaa yleensä hyödyttävien palveluiden laatu sekä yleinen etu; |
| --- | --- |

2.

korostaa kuhunkin ammattiin erikseen liittyviä tärkeitä sääntöjä, jotka ovat tarpeen, jotta varmistetaan kyseisessä ammatissa toimivien henkilöiden puolueettomuus, pätevyys, rehellisyys ja vastuu ja jotta taataan asiakkaita ja yhteiskuntaa yleensä hyödyttävien palveluiden laatu sekä yleinen etu;

| 3. | huomauttaa, että tietyn ammattijärjestön jokaista toimintaa on tarkasteltava erikseen, jotta kilpailusääntöjä sovelletaan kyseiseen järjestöön vain silloin, kun sen toimii yksinomaan jäsentensä etujen mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

huomauttaa, että tietyn ammattijärjestön jokaista toimintaa on tarkasteltava erikseen, jotta kilpailusääntöjä sovelletaan kyseiseen järjestöön vain silloin, kun sen toimii yksinomaan jäsentensä etujen mukaisesti;

| 4. | huomauttaa, että ammattikuntaa edustava elin ei ole EY:n perustamissopimuksen 82 artiklassa tarkoitettu yritys tai useamman yrityksen ryhmä; |
| --- | --- |

4.

huomauttaa, että ammattikuntaa edustava elin ei ole EY:n perustamissopimuksen 82 artiklassa tarkoitettu yritys tai useamman yrityksen ryhmä;

| 5. | panee merkille vapaisiin ammatteihin vaadittavat korkeat pätevyysvaatimukset ja tarpeen suojella näitä vaatimuksia, sillä ne ovat tunnusomaisia vapaille ammateille ja palvelevat Euroopan unionin kansalaisten etuja, sekä tarpeen vakiinnuttaa erityinen luottamukseen perustuva suhde vapaiden ammattien harjoittajien ja heidän asiakkaidensa välille; |
| --- | --- |

5.

panee merkille vapaisiin ammatteihin vaadittavat korkeat pätevyysvaatimukset ja tarpeen suojella näitä vaatimuksia, sillä ne ovat tunnusomaisia vapaille ammateille ja palvelevat Euroopan unionin kansalaisten etuja, sekä tarpeen vakiinnuttaa erityinen luottamukseen perustuva suhde vapaiden ammattien harjoittajien ja heidän asiakkaidensa välille;

| 6. | huomauttaa, että terveydenhuoltoalan vapaissa ammateissa olisi sovellettava erityisehtoja, jotta varmistetaan, että EY:n perustamissopimuksen 152 artiklassa mainittuja periaatteita noudatetaan; |
| --- | --- |

6.

huomauttaa, että terveydenhuoltoalan vapaissa ammateissa olisi sovellettava erityisehtoja, jotta varmistetaan, että EY:n perustamissopimuksen 152 artiklassa mainittuja periaatteita noudatetaan;

| 7. | katsoo, että jäsenvaltioiden eri ammattiryhmien kulttuurisiin, oikeushistoriallisiin, sosiologisiin ja etnologisiin seikkoihin perustuvia eroja on rajoitettava yhteisen eurooppalaisen yhteiskunnan vaatimusten täyttämistä koskevien tarpeiden mukaisesti; |
| --- | --- |

7.

katsoo, että jäsenvaltioiden eri ammattiryhmien kulttuurisiin, oikeushistoriallisiin, sosiologisiin ja etnologisiin seikkoihin perustuvia eroja on rajoitettava yhteisen eurooppalaisen yhteiskunnan vaatimusten täyttämistä koskevien tarpeiden mukaisesti;

| 8. | tähdentää, että vapaiden ammattien tarpeiden ja etujen kannalta on tarpeellista ja hyödyllistä edistää kilpailua ja palvelujen tarjoamisen vapautta jäsenvaltioissa ja kaikkialla Euroopan unionissa; |
| --- | --- |

8.

tähdentää, että vapaiden ammattien tarpeiden ja etujen kannalta on tarpeellista ja hyödyllistä edistää kilpailua ja palvelujen tarjoamisen vapautta jäsenvaltioissa ja kaikkialla Euroopan unionissa;

| 9. | katsoo kuitenkin, että ammattien sisäisen kilpailun edistämistä koskeva tavoite on kussakin yksittäisessä tapauksessa sovitettava tavoitteeseen säilyttää kullekin ammatille ominaiset eettiset säännöt ja kunnioitettava yleisen edun mukaista tehtävää, joka on uskottu vapaille ammateille; |
| --- | --- |

9.

katsoo kuitenkin, että ammattien sisäisen kilpailun edistämistä koskeva tavoite on kussakin yksittäisessä tapauksessa sovitettava tavoitteeseen säilyttää kullekin ammatille ominaiset eettiset säännöt ja kunnioitettava yleisen edun mukaista tehtävää, joka on uskottu vapaille ammateille;

| 10. | tähdentää, että ammatillisten palvelujen markkinoiden erityispiirteet vaativat asianmukaista sääntelyä; |
| --- | --- |

10.

tähdentää, että ammatillisten palvelujen markkinoiden erityispiirteet vaativat asianmukaista sääntelyä;

| 11. | katsoo lopuksi, että yleisesti ottaen säännöt ovat tarpeen kunkin ammatin yhteydessä, etenkin sellaiset säännöt, jotka koskevat kyseisen ammatin harjoittajan organisaatiota, ammattitaitoa, ammattietiikkaa, valvontaa, vastuuta, puolueettomuutta ja pätevyyttä tai joilla estetään eturistiriidat ja harhaanjohtava mainonta, edellyttäen, että






  a) | lopulliset kuluttajat voivat varmistua, että heille annetaan tarvittavat takeet rehellisyydestä ja kokemuksesta ja |
| --- | --- | --- |

11.

katsoo lopuksi, että yleisesti ottaen säännöt ovat tarpeen kunkin ammatin yhteydessä, etenkin sellaiset säännöt, jotka koskevat kyseisen ammatin harjoittajan organisaatiota, ammattitaitoa, ammattietiikkaa, valvontaa, vastuuta, puolueettomuutta ja pätevyyttä tai joilla estetään eturistiriidat ja harhaanjohtava mainonta, edellyttäen, että

a)

lopulliset kuluttajat voivat varmistua, että heille annetaan tarvittavat takeet rehellisyydestä ja kokemuksesta ja

| b) | ne eivät muodosta kilpailurajoituksia; |
| --- | --- |

b)

ne eivät muodosta kilpailurajoituksia;

| 12. | pyytää komissiota käsittelemään huolellisesti tässä päätöslauselmassa esitettyjä periaatteita ja ongelmanasetteluja analysoidessaan sääntöjä, jotka koskevat erityyppisten vapaiden ammattien harjoittamista jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

12.

pyytää komissiota käsittelemään huolellisesti tässä päätöslauselmassa esitettyjä periaatteita ja ongelmanasetteluja analysoidessaan sääntöjä, jotka koskevat erityyppisten vapaiden ammattien harjoittamista jäsenvaltioissa;

| 13. | pyytää puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komissiolle. |
| --- | --- |

13.

pyytää puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komissiolle.

---

(1)  EYVL C 21 E, 24.1.2002, s. 364.

---

Keskiviikko, 17. joulukuuta 2003

| 15.4.2004 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | CE 91/129 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CE 91/129

---

PÖYTÄKIRJA

(2004/C 91 E/03)

ISTUNNON KULKU

Puhetta johti

puhemies Pat COX

1.   Istunnon avaaminen

Istunto avattiin klo 9.05.

2.   Jäsenten asemaa koskevat säännöt (julkilausumat ja keskustelu)

Neuvoston ja komission julkilausumat: Jäsenten asemaa koskevat säännöt.

Roberto Antonione (neuvoston puheenjohtaja) ja Loyola de Palacio (komission varapuheenjohtaja) antoivat julkilausumat.

Puheenvuorot: Othmar Karas PPE-DE-ryhmän puolesta, Enrique Barón Crespo PSE-ryhmän puolesta, Diana Wallis ELDR-ryhmän puolesta, Giuseppe Di Lello Finuoli GUE/NGL-ryhmän puolesta, Daniel Marc Cohn-Bendit Verts/ALE-ryhmän puolesta, Rijk van Dam EDD-ryhmän puolesta, sitoutumaton Georges Berthu, Klaus-Heiner Lehne, Willi Rothley, Neil MacCormick, Gianfranco Dell'Alba, Giuseppe Gargani, Manuel Medina Ortega, Inglewood, Bill Miller, Mauro Nobilia, Alejo Vidal-Quadras Roca ja Fiorella Ghilardotti.

Työjärjestyksen 37 artiklan 2 kohdan mukaisesti keskustelun päätteeksi käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset:

| — | Othmar Karas ja Klaus-Heiner Lehne PPE-DE-ryhmän puolesta luonnoksesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskeviksi säännöiksi (B5-0543/2003), |
| --- | --- |

—

Othmar Karas ja Klaus-Heiner Lehne PPE-DE-ryhmän puolesta luonnoksesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskeviksi säännöiksi (B5-0543/2003),

| — | Graham R. Watson ELDR-ryhmän puolesta ja Daniel Marc Cohn-Bendit ja Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevien sääntöjen vahvistamisesta 3. ja 4. kesäkuuta 2003 annetun päätöslauselman seurannasta (B5-0544/2003), |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson ELDR-ryhmän puolesta ja Daniel Marc Cohn-Bendit ja Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevien sääntöjen vahvistamisesta 3. ja 4. kesäkuuta 2003 annetun päätöslauselman seurannasta (B5-0544/2003),

| — | Enrique Barón Crespo, Willi Rothley ja Manuel Medina Ortega PSE-ryhmän puolesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevien sääntöjen vahvistamisesta 3. ja 4. kesäkuuta 2003 annetun päätöslauselman seurannasta (B5-0563/2003), |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Willi Rothley ja Manuel Medina Ortega PSE-ryhmän puolesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevien sääntöjen vahvistamisesta 3. ja 4. kesäkuuta 2003 annetun päätöslauselman seurannasta (B5-0563/2003),

| — | Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevista säännöistä (B5-0564/2003). |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevista säännöistä (B5-0564/2003).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: kohta 5.

3.   EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla (julkilausumat ja keskustelu)

Neuvoston ja komission julkilausumat: EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla.

Roberto Antonione (neuvoston puheenjohtaja) antoi julkilausuman.

Puhetta johti

varapuhemies Renzo IMBENI

Poul Nielson (komission jäsen) antoi julkilausuman.

Puheenvuorot: Fernando Fernández Martín PPE-DE-ryhmän puolesta, Glenys Kinnock PSE-ryhmän puolesta, Johan Van Hecke ELDR-ryhmän puolesta, Didier Rod Verts/ALE-ryhmän puolesta, Anna Karamanou, Anne André-Léonard ja Poul Nielson.

Työjärjestyksen 37 artiklan 2 kohdan mukaisesti keskustelun päätteeksi käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset:

| — | Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie ja Fernando Fernández Martín PPE-DE-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussissopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0512/2003), |
| --- | --- |

—

Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie ja Fernando Fernández Martín PPE-DE-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussissopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0512/2003),

| — | Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye ja Nelly Maes Verts/ALE-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis'n sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0515/2003), |
| --- | --- |

—

Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye ja Nelly Maes Verts/ALE-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis'n sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0515/2003),

| — | Isabelle Caullery UEN-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis'n sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0516/2003), |
| --- | --- |

—

Isabelle Caullery UEN-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis'n sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0516/2003),

| — | Yasmine Boudjenah ja Luisa Morgantini GUE/NGL-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0518/2003), |
| --- | --- |

—

Yasmine Boudjenah ja Luisa Morgantini GUE/NGL-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0518/2003),

| — | Marie-Arlette Carlotti PSE-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0520/2003), |
| --- | --- |

—

Marie-Arlette Carlotti PSE-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0520/2003),

| — | Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte ja Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0524/2003). |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte ja Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta Euroopan unionin asemasta konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta Norsunluurannikolla (B5-0524/2003).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: kohta 18.

4.   Asekauppa Kiinaan (julkilausumat ja keskustelu)

Neuvoston ja komission julkilausumat: Asekauppa Kiinaan

Roberto Antonione (neuvoston puheenjohtaja) ja Poul Nielson (komission jäsen) antoivat julkilausumat.

Puheenvuorot: Georg Jarzembowski PPE-DE-ryhmän puolesta, Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta, Ole Andreasen ELDR-ryhmän puolesta, Daniel Marc Cohn-Bendit Verts/ALE-ryhmän puolesta, sitoutumaton Marco Cappato, Charles Tannock, Johannes (Hannes) Swoboda, Per Gahrton, Michael Gahler, Thomas Mann ja Geoffrey Van Orden.

Työjärjestyksen 37 artiklan 2 kohdan mukaisesti keskustelun päätteeksi käsiteltäväksi jätetyt päätöslauselmaesitykset:

| — | Elly Plooij-van Gorsel ELDR-ryhmän puolesta aseiden vientiä Kiinaan koskevan Euroopan unionin kiellon poistamisesta (B5-0548/2003), |
| --- | --- |

—

Elly Plooij-van Gorsel ELDR-ryhmän puolesta aseiden vientiä Kiinaan koskevan Euroopan unionin kiellon poistamisesta (B5-0548/2003),

| — | Michael Gahler, Philippe Morillon, Ilkka Suominen, Georg Jarzembowski, Charles Tannock, Thomas Mann ja Lennart Sacrédeus PPE-DE-ryhmän puolesta aseiden myyntiä Kiinaan koskevasta kauppasaarrosta (B5-0549/2003), |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Philippe Morillon, Ilkka Suominen, Georg Jarzembowski, Charles Tannock, Thomas Mann ja Lennart Sacrédeus PPE-DE-ryhmän puolesta aseiden myyntiä Kiinaan koskevasta kauppasaarrosta (B5-0549/2003),

| — | Daniel Marc Cohn-Bendit, Nelly Maes ja Per Gahrton Verts/ALE-ryhmän puolesta Euroopan unionin määräämästä aseidenvientikiellosta Kiinaan (B5-0552/2003), |
| --- | --- |

—

Daniel Marc Cohn-Bendit, Nelly Maes ja Per Gahrton Verts/ALE-ryhmän puolesta Euroopan unionin määräämästä aseidenvientikiellosta Kiinaan (B5-0552/2003),

| — | Margrietus J. van den Berg ja Jannis Sakellariou PSE-ryhmän puolesta aseiden vientiä Kiinaan koskevan EU:n kiellon poistamisesta (B5-0553/2003), |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg ja Jannis Sakellariou PSE-ryhmän puolesta aseiden vientiä Kiinaan koskevan EU:n kiellon poistamisesta (B5-0553/2003),

| — | Pedro Marset Campos GUE/NGL-ryhmän puolesta Euroopan unionin määräämästä aseidenvientikiellosta Kiinaan (B5-0565/2003). |
| --- | --- |

—

Pedro Marset Campos GUE/NGL-ryhmän puolesta Euroopan unionin määräämästä aseidenvientikiellosta Kiinaan (B5-0565/2003).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 21

(Istunto keskeytettiin klo 11.20 äänestysten alkamista odotettaessa ja sitä jatkettiin klo 12.05.)

Puhetta johti

puhemies Pat COX

Robert Atkins huomautti, että äänestykset alkavat jälleen myöhässä, ja pyysi puhemiestä käsittelemään tätä ongelmaa pikaisesti.

ÄÄNESTYKSET

Äänestysten kulkua koskevat yksityiskohdat (tarkistukset, erilliset äänestykset, kohta kohdalta -äänestykset, ...) esitetään pöytäkirjaan sisältyvässä liitteessä 1.

5.   Jäsenten asemaa koskevat säännöt (äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0543, 0544, 0563 ja 0564/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 1)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0543/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0543, 0544, 0563 ja 0564/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Othmar Karas ja Klaus-Heiner Lehne PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Othmar Karas ja Klaus-Heiner Lehne PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Enrique Barón Crespo, Willi Rothley ja Manuel Medina Ortega PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Willi Rothley ja Manuel Medina Ortega PSE-ryhmän puolesta,

| — | Graham R. Watson ja Diana Wallis ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson ja Diana Wallis ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Neil MacCormick ja Kathalijne Maria Buitenweg Verts/ALE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Neil MacCormick ja Kathalijne Maria Buitenweg Verts/ALE-ryhmän puolesta,

| — | Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz GUE/NGL-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0573)

Puhetta johti

varapuhemies David W. MARTIN

6.   Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy * (äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston direktiiviksi direktiivin 92/81/ETY ja direktiivin 92/82/ETY muuttamisesta ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävään kaasuöljyyn sovellettavan erityisen verotusjärjestelmän käyttöönottamiseksi sekä bensiinin ja kaasuöljyn valmisteverojen lähentämiseksi [KOM(2002) 410 - C5-0409/2002 - 2002/0191(CNS)] - Talous- ja raha-asioiden valiokunta. Esittelijä: Piia-Noora Kauppi (A5-0383/2003).

Keskustelu käytiin 17. marraskuuta 2003(istunnon pöytäkirja 17. marraskuuta 2003, kohta 15).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 2)

Christa Randzio-Plath (ECON-valiokunnan puheenjohtaja) ehdotti, että parlamentti vahvistaa komission ehdotuksen hylkäämisen hyväksymällä luonnoksen lainsäädäntöpäätöslauselmaksi.

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0574)

7.   Ympäristövastuu ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta [10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Toine Manders (A5-0461/2003).

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 3)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0575)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Toine Manders (esittelijä) käytti puheenvuoron kompromisseista, joita ei saavutettu.

8.   Euroopan lääkevirasto ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta [10949/2/2003 - C5-0463/2003 - 2001/0252(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Rosemarie Müller (A5-0425/2003).

Puheenvuorot ”lääkepaketista” (A5-0425, 0446 ja 0444/2003): esittelijät Rosemarie Müller ja Françoise Grossetête kompromissitarkistuksista ja Erkki Liikanen (komission jäsen) täsmentääkseen komission kantaa näihin kompromisseihin.

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 4)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0576)

9.   Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta [10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Françoise Grossetête (A5-0446/2003).

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 5)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0577)

10.   Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta [10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Françoise Grossetête (A5-0444/2003).

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 6)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0578)

11.   Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta [12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD)] - Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta. Esittelijä: Giuseppe Nisticò (A5-0452/2003).

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 7)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0579)

12.   Mittauslaitteet ***II (äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi mittauslaitteista [9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD)] - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Giles Bryan Chichester (A5-0458/2003).

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 8)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0580)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Giles Bryan Chichester (esittelijä) peruutti tarkistukset 3 ja 11.

13.   Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta [KOM(2003) 361 - C5-0283/2003 - 2003/0128(COD)] - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Dieter-Lebrecht Koch (A5-0418/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 9)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0581)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0581)

14.   Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***I (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta [KOM(2003) 363 - C5-0282/2003 - 2003/0130(COD)] - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Paolo Costa (A5-0304/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 10)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0582)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0582)

15.   Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***I (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta [KOM(2003) 362 - C5-0286/2003 - 2003/0136(COD)] - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Paolo Costa (A5-0305/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 11)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0583)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0583)

16.   Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineet (äänestys)

Mietintö: Lainsäädäntökehys omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaisten esineiden vapaalle liikkuvuudelle sisämarkkinoilla [2002/2114(INI)] - Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta. Esittelijä: Willy C.E.H. De Clercq (A5-0408/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 12)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0584)

17.   Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma (äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0536, 0537, 0538, 0539, 0540 ja 0541/2003

Keskustelu käytiin 18. marraskuuta 2003(istunnon pöytäkirja 18. marraskuuta 2003, kohta 4).

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 13)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0536/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0536, 0537 ja 0541/2003)

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Françoise Grossetête PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Françoise Grossetête PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Johannes (Hannes) Swoboda PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Johannes (Hannes) Swoboda PSE-ryhmän puolesta,

| — | Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta. |
| --- | --- |

—

Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta.

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0585)

(Päätöslauselmaesitykset B5-0538, 0539 ja 0540/2003 raukesivat.)

18.   EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla (äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0512, 0515, 0516, 0518, 0520 ja 0524/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 14)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0512/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0512, 0515, 0516, 0518, 0520 ja 0524/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie ja Fernando Fernández Martín PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie ja Fernando Fernández Martín PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Marie-Arlette Carlotti PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Marie-Arlette Carlotti PSE-ryhmän puolesta,

| — | Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte ja Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte ja Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye, Nelly Maes ja Patricia McKenna Verts/ALE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye, Nelly Maes ja Patricia McKenna Verts/ALE-ryhmän puolesta,

| — | Yasmine Boudjenah ja Luisa Morgantini GUE/NGL-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Yasmine Boudjenah ja Luisa Morgantini GUE/NGL-ryhmän puolesta,

| — | Isabelle Caullery UEN-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Isabelle Caullery UEN-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0586)

19.   Äänestysselitykset

Kirjalliset äänestysselitykset:

Työjärjestyksen 137 artiklan 3 kohdan mukaiset kirjalliset äänestysselitykset julkaistaan tämän istunnon sanatarkoissa istuntoselostuksissa.

Suulliset äänestysselitykset:

Yhteinen päätöslauselma B5-0543/2003 - Jäsenten asemaa koskevat säännöt

| — | Christoph Werner Konrad, |
| --- | --- |

—

Christoph Werner Konrad,

| — | Linda McAvan, |
| --- | --- |

—

Linda McAvan,

| — | Neil MacCormick, |
| --- | --- |

—

Neil MacCormick,

| — | Hiltrud Breyer, |
| --- | --- |

—

Hiltrud Breyer,

| — | Patricia McKenna |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna

Yhteinen päätöslauselma B5-0512/2003 - Norsunluurannikko

| — | Patricia McKenna |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna

20.   Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset

Seuraavat jäsenet ovat ilmoittaneet halunneensa äänestää seuraavasti:

Yhteinen päätöslauselma B5-0543/2003 - Jäsenten asemaa koskevat säännöt

| — | tarkistus 1

  puolesta: Elisabeth Schroedter, Olga Zrihen, Georges Garot, Harlem Désir, Jean-Claude Fruteau, Florence Kuntz, Paul Coûteaux, Adeline Hazan, Marie-Arlette Carlotti, Charlotte Cederschiöld, Ioannis Patakis, Peder Wachtmeister, Mogens N.J. Camre

  vastaan: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Marie-Hélène Descamps |
| --- | --- |

—

tarkistus 1

puolesta: Elisabeth Schroedter, Olga Zrihen, Georges Garot, Harlem Désir, Jean-Claude Fruteau, Florence Kuntz, Paul Coûteaux, Adeline Hazan, Marie-Arlette Carlotti, Charlotte Cederschiöld, Ioannis Patakis, Peder Wachtmeister, Mogens N.J. Camre

vastaan: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Marie-Hélène Descamps

| — | päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

  puolesta: Patricia McKenna, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, W.G. van Velzen, Ewa Klamt, Elisabeth Schroedter, Luís Queiró, Charlotte Cederschiöld, Sami Naïr, Gérard Caudron, Michel-Ange Scarbonchi, Michel J.M. Dary

  vastaan: Dana Rosemary Scallon

  tyhjää: Monica Frassoni, Ingo Friedrich |
| --- | --- |

—

päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

puolesta: Patricia McKenna, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, W.G. van Velzen, Ewa Klamt, Elisabeth Schroedter, Luís Queiró, Charlotte Cederschiöld, Sami Naïr, Gérard Caudron, Michel-Ange Scarbonchi, Michel J.M. Dary

vastaan: Dana Rosemary Scallon

tyhjää: Monica Frassoni, Ingo Friedrich

Suositus toiseen käsittelyyn: Manders - A5-0461/2003

| — | tarkistus 1

  puolesta: Dominique F.C. Souchet

  vastaan: Francesco Rutelli |
| --- | --- |

—

tarkistus 1

puolesta: Dominique F.C. Souchet

vastaan: Francesco Rutelli

| — | tarkistus 3

  vastaan: Francesco Rutelli |
| --- | --- |

—

tarkistus 3

vastaan: Francesco Rutelli

| — | tarkistus 9, 1. osa

  puolesta: Hans Karlsson |
| --- | --- |

—

tarkistus 9, 1. osa

puolesta: Hans Karlsson

| — | tarkistus 45

  puolesta: Marie-Arlette Carlotti |
| --- | --- |

—

tarkistus 45

puolesta: Marie-Arlette Carlotti

| — | tarkistus 58

  puolesta: Bernard Poignant, Olga Zrihen, Pervenche Berès

  vastaan: Astrid Thors |
| --- | --- |

—

tarkistus 58

puolesta: Bernard Poignant, Olga Zrihen, Pervenche Berès

vastaan: Astrid Thors

| — | tarkistus 46

  puolesta: Armonia Bordes |
| --- | --- |

—

tarkistus 46

puolesta: Armonia Bordes

| — | tarkistus 41

  puolesta: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Paul Rübig

  vastaan: Ward Beysen, Hans Karlsson |
| --- | --- |

—

tarkistus 41

puolesta: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Paul Rübig

vastaan: Ward Beysen, Hans Karlsson

| — | tarkistus 16

  puolesta: Nicole Thomas-Mauro

  vastaan: Inglewood, |
| --- | --- |

—

tarkistus 16

puolesta: Nicole Thomas-Mauro

vastaan: Inglewood,

| — | tarkistus 43

  puolesta: Reinhard Rack |
| --- | --- |

—

tarkistus 43

puolesta: Reinhard Rack

| — | tarkistus 57

  puolesta: Pervenche Berès |
| --- | --- |

—

tarkistus 57

puolesta: Pervenche Berès

Suositus toiseen käsittelyyn: Grossetête - A5-0446/2003

| — | tarkistus 21

  puolesta: John Purvis |
| --- | --- |

—

tarkistus 21

puolesta: John Purvis

| — | tarkistus 22

  puolesta: John Purvis |
| --- | --- |

—

tarkistus 22

puolesta: John Purvis

| — | tarkistus 23

  vastaan: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou |
| --- | --- |

—

tarkistus 23

vastaan: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou

| — | tarkistus 41

  puolesta: John Purvis |
| --- | --- |

—

tarkistus 41

puolesta: John Purvis

Suositus toiseen käsittelyyn: Grossetête - A5-0444/2003

| — | tarkistus 27

  puolesta: Eurig Wyn, Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons, Jan Mulder

  vastaan: Marie-Hélène Descamps |
| --- | --- |

—

tarkistus 27

puolesta: Eurig Wyn, Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons, Jan Mulder

vastaan: Marie-Hélène Descamps

| — | tarkistus 28

  puolesta: Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons

  vastaan: Glyn Ford |
| --- | --- |

—

tarkistus 28

puolesta: Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons

vastaan: Glyn Ford

Mietintö: Koch - A5-0418/2003

| — | lainsäädäntöpäätöslauselma

  puolesta: Inger Schörling

  vastaan: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

lainsäädäntöpäätöslauselma

puolesta: Inger Schörling

vastaan: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

Mietintö: De Clercq - A5-0408/2003

| — | päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

  puolesta: Marie-Hélène Descamps |
| --- | --- |

—

päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

puolesta: Marie-Hélène Descamps

Yhteinen päätöslauselma B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

| — | 17 kohta, 2. osa

  vastaan: Patricia McKenna |
| --- | --- |

—

17 kohta, 2. osa

vastaan: Patricia McKenna

| — | 27 kohta

  puolesta: Othmar Karas |
| --- | --- |

—

27 kohta

puolesta: Othmar Karas

| — | tarkistus 4

  puolesta: Marie-Hélène Descamps, Bashir Khanbhai, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

  vastaan: Christopher J.P. Beazley, Helmut Kuhne, Torben Lund

  tyhjää: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

tarkistus 4

puolesta: Marie-Hélène Descamps, Bashir Khanbhai, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

vastaan: Christopher J.P. Beazley, Helmut Kuhne, Torben Lund

tyhjää: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

| — | tarkistus 5

  puolesta: Marie-Hélène Descamps, Yves Butel, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

  vastaan: Bernard Poignant

  tyhjää: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

tarkistus 5

puolesta: Marie-Hélène Descamps, Yves Butel, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

vastaan: Bernard Poignant

tyhjää: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

| — | 49 kohta

  puolesta: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

49 kohta

puolesta: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

| — | 51 kohta

  puolesta: Othmar Karas |
| --- | --- |

—

51 kohta

puolesta: Othmar Karas

| — | 52 kohta

  puolesta: Othmar Karas |
| --- | --- |

—

52 kohta

puolesta: Othmar Karas

Jäsenet, jotka eivät osallistuneet äänestyksiin:

Armonia Bordes ja Chantal Cauquil olivat läsnä, mutta he eivät osallistuneet seuraaviin äänestyksiin: yhteinen päätöslauselma B5-0543/2003 (tarkistus 1 ja lopullinen äänestys), yhteinen päätöslauselma B5-0536/2003 (17, 27, 49, 50, 51 ja 53 kohtajatarkistus 5) ja yhteinen päätöslauselma B5-0512/2003 (tarkistus 1).

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

(Istunto keskeytettiin klo 12.50 ja sitä jatkettiin klo 15.00.)

Puhetta johti

varapuhemies Joan COLOM I NAVAL

21.   Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Edellisen istunnon pöytäkirja hyväksyttiin.

Ioannis Patakis käytti puheenvuoron tuodakseen esiin Afganistanissa tapahtuneet pommitukset, joissa on kuollut lukuisia ihmisiä, monet heistä lapsia. Hän pyysi, että puhemiehistö kehottaa parlamenttia viettämään seuraavalla istuntojaksolla minuutin hiljaisuuden näiden uhrien muistoksi (puhemies merkitsi muistiin tämän pyynnön ja ilmoitti välittävänsä sen puhemiehistölle).

22.   Tiemaksut ***I (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä [KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD)] - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Renate Sommer (A5-0435/2003).

Renate Sommer esitteli laatimansa mietinnön.

Claude Turmes (ITRE-valiokunnan lausunnon valmistelija) käytti puheenvuoron.

Loyola de Palacio (komission varapuheenjohtaja) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Konstantinos Hatzidakis PPE-DE-ryhmän puolesta, Gilles Savary PSE-ryhmän puolesta, Freddy Blak GUE/NGL-ryhmän puolesta, Elisabeth Schroedter Verts/ALE-ryhmän puolesta, sitoutumaton Koenraad Dillen, Philip Charles Bradbourn, Johannes (Hannes) Swoboda, Theodorus J.J. Bouwman, Luigi Cocilovo, Mark Francis Watts, Sérgio Marques, Ulrich Stockmann, Reinhard Rack, Mary Honeyball, Ari Vatanen, Mathieu J.H. Grosch ja Eija-Riitta Anneli Korhola.

Puhetta johti

varapuhemies Ingo FRIEDRICH

Puheenvuorot: Brigitte Langenhagen ja Loyola de Palacio.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 16

23.   Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III (keskustelu)

Mietintö: Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi [PE-CONS 3689/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD)] - Parlamentin sovittelukomiteavaltuuskunta. Esittelijä: Paolo Costa (A5-0475/2003).

Konstantinos Hatzidakis (esittelijän sijainen) esitteli mietinnön.

Puhemies kehotti Hans-Peter Martinia, joka osoitti mieltään esiin nostamallaan kyltillä, työjärjestyksen 123 artiklan mukaisesti palaamaan järjestykseen.

Hans-Peter Martin käytti puheenvuoron selittääkseen toimintansa taustoja.

Loyola de Palacio (komission varapuheenjohtaja) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Giorgio Lisi PPE-DE-ryhmän puolesta, Giovanni Claudio Fava PSE-ryhmän puolesta, Dirk Sterckx ELDR-ryhmän puolesta, Freddy Blak GUE/NGL-ryhmän puolesta, Johannes Voggenhuber Verts/ALEryhmän puolesta, Rijk van Dam EDD-ryhmän puolesta, sitoutumaton Hans Kronberger, Reinhard Rack, Johannes (Hannes) Swoboda, Theodorus J.J. Bouwman, Ari Vatanen, Markus Ferber, Giacomo Santini, Peter Pex, Georg Jarzembowski ja Loyola de Palacio.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 12

24.   Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III (keskustelu)

Mietintö: Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta [PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD)] - Parlamentin sovittelukomiteavaltuuskunta. Esittelijä: Giorgio Lisi (A5-0464/2003).

Giorgio Lisi (esittelijä) esitteli laatimansa mietinnön.

Loyola de Palacio (komission varapuheenjohtaja) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Konstantinos Hatzidakis PPE-DE-ryhmän puolesta, Ulrich Stockmann PSE-ryhmän puolesta, Freddy Blak GUE/NGL-ryhmän puolesta, Patricia McKenna Verts/ALE-ryhmän puolesta, Alain Esclopé EDDryhmän puolesta, Georg Jarzembowski, Mark Francis Watts ja Ari Vatanen.

Puhetta johti

varapuhemies Alonso José PUERTA

Puheenvuorot: Juan de Dios Izquierdo Collado, Jacqueline Foster, Gilles Savary, Brian Simpson, Proinsias De Rossa ja Loyola de Palacio.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 13

25.   Kyselytunti (kysymykset komissiolle)

Parlamentti käsitteli komissiolle osoitettuja kysymyksiä (B5-0416/2003).

Ensimmäinen osa

Kysymys 25 - Bill Newton Dunn: Turkin kautta EU:hun tuotava afganistanilainen heroiini.

Günther Verheugen (komission jäsen) vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Bill Newton Dunn.

Kysymys 26 - Theresa Zabell: Urheiluun sovellettavat kilpailusäännöt.

Günther Verheugen vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Theresa Zabell.

Toinen osa

Kysymys 27 raukesi laatijan poissaolon vuoksi.

Kysymys 28 - Bernd Posselt: Ehdokasvaltioiden vähemmistöt.

Günther Verheugen vastasi kysymykseen sekä lisäkysymyksiin, joita esittivät Bernd Posselt ja Konstantinos Alyssandrakis.

Kysymys 29 - Ewa Hedkvist Petersen: Ihmiskauppa Tsekin tasavallassa.

Günther Verheugen vastasi kysymykseen sekä lisäkysymyksiin, joita esittivät Ewa Hedkvist Petersen ja David W. Martin.

Kysymys 30 - John Bowis: Häkkisängyt.

Günther Verheugen vastasi kysymykseen sekä lisäkysymyksiin, joita esittivät John Bowis ja Patricia McKenna.

Kysymys 31 - Myrsini Zorba: Kypros.

Günther Verheugen vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Myrsini Zorba.

Bernd Posselt käytti puheenvuoron ilmoittaakseen, että hänen neuvostolle eilen esittämäänsä kysymykseen saamaansa vastausta ei ole eilisen sanatarkoissa istuntoselostuksissa esitetty täysin oikealla tavalla (puhemies vastasi huolehtivansa siitä, että keskustelut esitetään sanatarkoissa istuntoselostuksissa täydellisinä).

Kysymys 32 - Patricia McKenna: Alkioiden kantasoluilla tehtävä tutkimus.

Erkki Liikanen (komission jäsen) vastasi kysymykseen sekä lisäkysymyksiin, joita esittivät Patricia McKenna, John Purvis ja Bernd Posselt.

Kysymys 33 - Bart Staes: Yhteisön yölentoja koskeva kielto.

Loyola de Palacio (komission varapuheenjohtaja) vastasi kysymykseen sekä lisäkysymyksiin, joita esittivät Bart Staes, Alexandros Alavanos ja Paul Rübig.

Kysymys 34 - Claude Turmes: Hiiliavolouhos Leónin pohjoisosassa (Valle de Lacianan alue, Espanja).

Loyola de Palacio vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Claude Turmes.

Kysymys 35 - Camilo Nogueira Román: Galicia-Portugali-suurnopeusrata.

Loyola de Palacio vastasi kysymykseen.

Kysymys 36 - Alexandros Alavanos: Neuvoston asetuksen (ETY) 3577/92 täytäntöönpano.

Loyola de Palacio vastasi kysymykseen sekä lisäkysymykseen, jonka esitti Alexandros Alavanos.

Kysymyksiin, joihin ei ajanpuutteen vuoksi voitu vastata, vastataan kirjallisesti.

Komissiolle varattu kyselytunti julistettiin päättyneeksi.

(Istunto keskeytettiin klo 19.10 ja sitä jatkettiin klo 21.00.)

Puhetta johti

varapuhemies David W. MARTIN

26.   Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II (keskustelu)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta [10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD)] - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Norbert Glante (A5-0457/2003).

Norbert Glante esitteli suosituksen toiseen käsittelyyn.

Loyola de Palacio käytti puheenvuoron (komission varapuheenjohtaja).

Puheenvuorot: Paul Rübig PPE-DE-ryhmän puolesta, Reino Paasilinna PSE-ryhmän puolesta, Samuli Pohjamo ELDR-ryhmän puolesta, Alejo Vidal-Quadras Roca, Norbert Glante, Marjo Matikainen-Kallström ja Loyola de Palacio.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 14

27.   Hajautettu yhteistyö ***I (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta [KOM(2003) 413 - C5-0319/2003 - 2003/0156(COD)] - Kehitysyhteistyövaliokunta. Esittelijä: Jürgen Zimmerling (A5-0431/2003).

Poul Nielson (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Jürgen Zimmerling esitteli laatimansa mietinnön.

Puheenvuorot: Francisca Sauquillo Pérez del Arco PSE-ryhmän puolesta, Didier Rod Verts/ALE-ryhmän puolesta, Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta, Maria Carrilho ja Poul Nielson.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 17

28.   Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä [KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD)] - Naisten oikeuksien ja tasaarvoasioiden valiokunta. Esittelijä: Olga Zrihen (A5-0447/2003) Valmistelija: Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte, DEVE-valiokunta (työjärjestyksen 162 a artikla).

Poul Nielson (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Olga Zrihen esitteli laatimansa mietinnön.

Puheenvuorot: Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte (DEVE-valiokunnan lausunnon valmistelija), Maria Martens PPE-DE-ryhmän puolesta, María Elena Valenciano Martínez-Orozco PSE-ryhmän puolesta, Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta, Patricia McKenna Verts/ALE-ryhmän puolesta, sitoutumaton Philip Claeys, Regina Bastos, Agnes Schierhuber, Poul Nielson ja Patricia McKenna.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 18

29.   Muuntogeeniset viljelykasvit (keskustelu)

Mietintö: Muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselo [2003/2098(INI)] - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003).

Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf esitteli laatimansa mietinnön.

Poul Nielson (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Karin Scheele (ENVI-valiokunnan lausunnon valmistelija), Agnes Schierhuber PPE-DEryhmän puolesta, Karl Erik Olsson ELDR-ryhmän puolesta, Ilda Figueiredo GUE/NGL-ryhmän puolesta, Bent Hindrup Andersen EDD-ryhmän puolesta, sitoutumaton Dominique F.C. Souchet, Albert Jan Maat, Ioannis Patakis ja Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 22

30.   Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko * (keskustelu)

Mietintö: Ehdotus neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona [KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS)] - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Struan Stevenson (A5-0459/2003).

Poul Nielson (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Struan Stevenson esitteli laatimansa mietinnön.

Puheenvuorot: Albert Jan Maat PPE-DE-ryhmän puolesta, Rosa Miguélez Ramos PSE-ryhmän puolesta, Patricia McKenna Verts/ALE-ryhmän puolesta ja Poul Nielson.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: istunnon pöytäkirja 18.12.2003, kohta 19

31.   Seuraavan istunnon esityslista

Huomisen istunnon esityslista on vahvistettu (ks. ”Esityslista” PE 338.624/OJJE).

32.   Istunnon päättäminen

Istunto päättyi klo 23.35.

Julian Priestley

pääsihteeri

Alonso José Puerta

varapuhemies

---

LÄSNÄOLOLISTA

Allekirjoittaneet:

Aaltonen, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alavanos, Almeida Garrett, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Andria, Angelilli, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Attwooll, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Beysen, Bigliardo, Blak, Blokland, Bodrato, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Bonino, Boogerd-Quaak, Bordes, Borghezio, van den Bos, Boselli, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brienza, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bullmann, van den Burg, Bushill-Matthews, Busk, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Cocilovo, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Cornillet, Paolo Costa, Coûteaux, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Dary, Daul, Davies, De Clercq, Dehousse, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, De Mita, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Díez González, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Jonathan Evans, Färm, Farage, Fatuzzo, Fava, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferreira, Ferrer, Ferri, Fiebiger, Figueiredo, Fiori, Flautre, Flesch, Folias, Ford, Formentini, Foster, Fourtou, Frahm, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Fruteau, Gahler, Gahrton, Galeote Quecedo, Garaud, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garot, Garriga Polledo, Gasòliba i Böhm, de Gaulle, Gawronski, Gebhardt, Gemelli, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gollnisch, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Hieronymi, Hoff, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Hudghton, Hughes, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Ilgenfritz, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Junker, Karamanou, Karas, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Kratsa-Tsagaropoulou, Krehl, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Kuntz, Lage, Lagendijk, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Lange, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Laschet, Lavarra, Lechner, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lombardo, Lucas, Lulling, Lund, Lynne, Maat, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McMillan-Scott, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Markov, Marques, Marset Campos, Martens, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Hugues Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Mauro, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Méndez de Vigo, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Mennitti, Menrad, Messner, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Modrow, Mombaur, Monsonís Domingo, Montfort, Moraes, Morgan, Morgantini, Morillon, Müller, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson, Nicholson of Winterbourne, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Ojeda Sanz, Olsson, Ó Neachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Ortuondo Larrea, O'Toole, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Paisley, Pannella, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Patakis, Patrie, Paulsen, Pérez Álvarez, Pérez Royo, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Pittella, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Poli Bortone, Pomés Ruiz, Poos, Posselt, Prets, Procacci, Pronk, Provan, Puerta, Purvis, Queiró, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raschhofer, Raymond, Read, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rocard, Rod, Rodríguez Ramos, de Roo, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Ruffolo, Rutelli, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Sakellariou, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Sanders-ten Holte, Santer, Santini, dos Santos, Sartori, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Sbarbati, Scallon, Scapagnini, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schierhuber, Schleicher, Gerhard Schmid, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Schörling, Ilka Schröder, Jürgen Schröder, Schroedter, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Soares, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Sousa Pinto, Speroni, Staes, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swiebel, Swoboda, Sørensen, Tajani, Tannock, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turco, Turmes, Twinn, Uca, Väyrynen, Valdivielso de Cué, Valenciano Martínez-Orozco, Vallvé, Van Hecke, Van Lancker, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, van Velzen, Vermeer, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vinci, Virrankoski, Vlasto, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Wallis, Walter, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wiersma, von Wogau, Wuermeling, Wuori, Wurtz, Wyn, Wynn, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Tarkkailijat

Bagó, Balla, Balsai, Bastys, Berg, Biela, Bonnici, Chronowski, Zbigniew Chrzanowski, Cilevičs, Cybulski, Czinege, Demetriou, Didžiokas, Drzęźla, Ékes, Fazakas, Gruber, Gurmai, Ilves, Jakič, Kelemen, Kiršteins, Klich, Kłopotek, Klukowski, Kriščiūnas, Daniel Kroupa, Kuzmickas, Kvietkauskas, Lachnit, Landsbergis, Laštůvka, Libicki, Litwiniec, Lydeka, Macierewicz, Maldeikis, Mallotová, Manninger, Matsakis, Őry, Ouzký, Alojz Peterle, Pieniążek, Plokšto, Podgórski, Pospíšil, Janno Reiljan, Siekierski, Smorawiński, Surján, Svoboda, Szabó, Szájer, Szczygło, Szent-Iványi, Tabajdi, Tomczak, Valys, Vastagh, Vella, Vėsaitė, Wittbrodt, Zahradil, Żenkiewicz, Žiak.

---

LIITE 1

ÄÄNESTYSTEN TULOKSET

Käytettyjen merkkien ja lyhenteiden selitykset

| + | hyväksytty |
| --- | --- |
| - | hylätty |
| ↓ | rauennut |
| per. | peruutettu |
| NHÄ (..., ..., ...) | nimenhuutoäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää) |
| KÄ (..., ..., ...) | koneäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää) |
| osat | kohta kohdalta -äänestys |
| eä | erillinen äänestys |
| tark. | tarkistus |
| KT | kompromissitarkistus |
| vo | vastaava osa |
| P | tekstiä poistava tarkistus |
| = | identtiset tarkistukset |
| § | kohta |
| art. | artikla |
| kappale | johdanto-osan kappale |
| PR | päätöslauselmaesitys |
| PRC | yhteinen päätöslauselmaesitys |
| SEC | salainen äänestys |

+

hyväksytty

-

hylätty

↓

rauennut

per.

peruutettu

NHÄ (..., ..., ...)

nimenhuutoäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää)

KÄ (..., ..., ...)

koneäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää)

osat

kohta kohdalta -äänestys

eä

erillinen äänestys

tark.

tarkistus

KT

kompromissitarkistus

vo

vastaava osa

P

tekstiä poistava tarkistus

=

identtiset tarkistukset

§

kohta

art.

artikla

kappale

johdanto-osan kappale

PR

päätöslauselmaesitys

PRC

yhteinen päätöslauselmaesitys

SEC

salainen äänestys

1.   Jäsenten asemaa koskevat säännöt

Päätöslauselmaesitykset: B5-0543, 0544, 0563 ja 0564/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0543/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE ja GUE/NGL) |
| § 2, alakohta a | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 2, alakohta b | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 2, alakohta c | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 2, alakohta d | 2 | GUE/NGL | | - | |
| § 2, alakohta e | 3 | GUE/NGL | | - | |
| § 2, alakohta f | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 2, alakohta h | 1 | GUE/NGL | NHÄ | - | 195, 306, 21 |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 345, 94, 88 |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0543/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0544/2003/rev | | ELDR, Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0563/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0564/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0543/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE ja GUE/NGL)

§ 2, alakohta a

alkuper. teksti

eä

+

§ 2, alakohta b

alkuper. teksti

eä

+

§ 2, alakohta c

alkuper. teksti

eä

+

§ 2, alakohta d

2

GUE/NGL

-

§ 2, alakohta e

3

GUE/NGL

-

§ 2, alakohta f

alkuper. teksti

eä

+

§ 2, alakohta h

1

GUE/NGL

NHÄ

-

195, 306, 21

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

345, 94, 88

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0543/2003

PPE-DE

↓

B5-0544/2003/rev

ELDR, Verts/ALE

↓

B5-0563/2003

PSE

↓

B5-0564/2003

GUE/NGL

↓

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

ELDR: lopullinen äänestys

GUE/NGL: tark. 1

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE: § 2, alakohdat a, b, c ja f

Muuta

ELDR-ryhmä ja Verts/ALE-ryhmä ovat peruuttaneet tarkistukset 4 ja 5.

2.   Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy *

Mietintö: KAUPPI (A5-0383/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | | + | |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

+

Muuta

ECON-valiokunta ehdotti, että parlamentti vahvistaa direktiiviehdotuksen hylkäämisen hyväksymällä luonnoksen lainsäädäntöpäätöslauselmaksi.

3.   Ympäristövastuu ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: MANDERS (A5-0461/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 4, 21 | valiokunta | KÄ | - | 255, 284, 1 |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset | 1 | valiokunta | NHÄ | - | 278, 268, 6 |
| 3 | valiokunta | NHÄ | - | 253, 289, 4 |
| 5 | valiokunta | osat | | |
| 1 | - | |
| 2 | - | |
| 7 | valiokunta | NHÄ | - | 234, 307, 10 |
| 9 | valiokunta | osat/NHÄ | | |
| 1 | - | 291, 256, 6 |
| 2 | - | 220, 316, 7 |
| 10 | valiokunta | eä | - | |
| 12 | valiokunta | eä/KÄ | + | 387, 158, 7 |
| 14 | valiokunta | eä | - | |
| 17 | valiokunta | eä | - | |
| 20 | valiokunta | eä/KÄ | - | 309, 235, 4 |
| 23 | valiokunta | eä | - | |
| 24 | valiokunta | eä | - | |
| 25 | valiokunta | eä/KÄ | - | 304, 244, 1 |
| 26 | valiokunta | osat | | |
| 1 | - | |
| 2 | - | |
| 28 | valiokunta | eä | - | |
| 29 | valiokunta | eä | - | |
| 30 | valiokunta | eä | - | |
| 31 | valiokunta | eä | - | |
| 32 | valiokunta | eä | - | |
| 33 | valiokunta | eä | - | |
| 34 | valiokunta | eä | - | |
| 35 | valiokunta | eä | - | |
| 36 | valiokunta | eä | - | |
| 37 | valiokunta | eä/KÄ | - | 306, 233, 6 |
| 40 | valiokunta | eä | - | |
| art. 2, kohta 6 | 56 | PPE-DE | NHÄ | - | 256, 301, 1 |
| art. 3 | 45 | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | NHÄ | - | 286, 257, 10 |
| art. 4, § 1 | 53 | PSE | | per. | |
| 58 | PPE-DE | NHÄ | - | 275, 270, 11 |
| art. 4, § 2 - 4 | 50 | PSE | | - | |
| 46 | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | NHÄ | + | 367, 191, 0 |
| art. 4, jälkeen kohdan 4 | 41 | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | NHÄ | - | 297, 259, 3 |
| art. 5, § 4 | 11 | valiokunta | osat | | |
| 1/NHÄ | - | 288, 267, 3 |
| 2 | - | |
| 59 | ELDR, PSE, GUE/NGL | osat | | |
| 1/NHÄ | - | 306, 242, 9 |
| 2 | - | |
| art. 6, § 3 | 47 | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | NHÄ | - | 157, 393, 5 |
| 13 | valiokunta | osat | | |
| 1/NHÄ | - | 284, 269, 0 |
| 2 | - | |
| 60 | ELDR, PSE, GUE/NGL | osat | | |
| 1/NHÄ | - | 307, 245, 8 |
| 2 | - | |
| art. 8, §§ 3 ja 4 | 16 | valiokunta | NHÄ | - | 227, 312, 19 |
| 61 | ELDR, PSE | osat | | |
| 1/KÄ | - | 300, 251, 5 |
| 2/NHÄ | - | 164, 385, 8 |
| 64 | Verts/ALE | | - | |
| 48 | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | NHÄ | - | 301, 249, 7 |
| art. 14, § 2 | 22 | valiokunta | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/KÄ | + | 329, 200, 27 |
| 62 | ELDR | | ↓ | |
| 49/rev | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | | ↓ | |
| art. 18, § 3 | 63 | ELDR, PSE, GUE/NGL | KÄ | - | 265, 286, 6 |
| 27 | valiokunta | | + | |
| jälkeen art. 18 | 44 =
  55/rev = | Verts/ALE, GUE/NGL ym. PSE | NHÄ | - | 278, 279, 1 |
| liite 3 | 42 | Verts/ALE, GUE/NGL ym. | KÄ | - | 283, 261, 3 |
| 51 | PSE | | - | |
| jälkeen kappaleen 14 | 43 =
  54/rev = | Verts/ALE, GUE/NGL ym. PSE | NHÄ | - | 283, 269, 1 |
| 52 | PSE | | per. | |
| 57 | PPE-DE | NHÄ | - | 294, 257, 2 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

4, 21

valiokunta

KÄ

-

255, 284, 1

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset

1

valiokunta

NHÄ

-

278, 268, 6

3

valiokunta

NHÄ

-

253, 289, 4

5

valiokunta

osat

1

-

2

-

7

valiokunta

NHÄ

-

234, 307, 10

9

valiokunta

osat/NHÄ

1

-

291, 256, 6

2

-

220, 316, 7

10

valiokunta

eä

-

12

valiokunta

eä/KÄ

+

387, 158, 7

14

valiokunta

eä

-

17

valiokunta

eä

-

20

valiokunta

eä/KÄ

-

309, 235, 4

23

valiokunta

eä

-

24

valiokunta

eä

-

25

valiokunta

eä/KÄ

-

304, 244, 1

26

valiokunta

osat

1

-

2

-

28

valiokunta

eä

-

29

valiokunta

eä

-

30

valiokunta

eä

-

31

valiokunta

eä

-

32

valiokunta

eä

-

33

valiokunta

eä

-

34

valiokunta

eä

-

35

valiokunta

eä

-

36

valiokunta

eä

-

37

valiokunta

eä/KÄ

-

306, 233, 6

40

valiokunta

eä

-

art. 2, kohta 6

56

PPE-DE

NHÄ

-

256, 301, 1

art. 3

45

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

NHÄ

-

286, 257, 10

art. 4, § 1

53

PSE

per.

58

PPE-DE

NHÄ

-

275, 270, 11

art. 4, § 2 - 4

50

PSE

-

46

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

NHÄ

+

367, 191, 0

art. 4, jälkeen kohdan 4

41

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

NHÄ

-

297, 259, 3

art. 5, § 4

11

valiokunta

osat

1/NHÄ

-

288, 267, 3

2

-

59

ELDR, PSE, GUE/NGL

osat

1/NHÄ

-

306, 242, 9

2

-

art. 6, § 3

47

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

NHÄ

-

157, 393, 5

13

valiokunta

osat

1/NHÄ

-

284, 269, 0

2

-

60

ELDR, PSE, GUE/NGL

osat

1/NHÄ

-

307, 245, 8

2

-

art. 8, §§ 3 ja 4

16

valiokunta

NHÄ

-

227, 312, 19

61

ELDR, PSE

osat

1/KÄ

-

300, 251, 5

2/NHÄ

-

164, 385, 8

64

Verts/ALE

-

48

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

NHÄ

-

301, 249, 7

art. 14, § 2

22

valiokunta

osat

1

+

2/KÄ

+

329, 200, 27

62

ELDR

↓

49/rev

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

↓

art. 18, § 3

63

ELDR, PSE, GUE/NGL

KÄ

-

265, 286, 6

27

valiokunta

+

jälkeen art. 18

44 =

55/rev =

Verts/ALE, GUE/NGL ym. PSE

NHÄ

-

278, 279, 1

liite 3

42

Verts/ALE, GUE/NGL ym.

KÄ

-

283, 261, 3

51

PSE

-

jälkeen kappaleen 14

43 =

54/rev =

Verts/ALE, GUE/NGL ym. PSE

NHÄ

-

283, 269, 1

52

PSE

per.

57

PPE-DE

NHÄ

-

294, 257, 2

Tarkistuksia 2, 6, 8, 15, 18, 19, 38 ja 39 ei otettu käsiteltäväksi (katso työjärjestyksen 140 artiklan 3 kohta).

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: tark. 1, 3, 7, 9, 16, 52/57, 53/58, 56

Verts/ALE: tark. 9, 11/1, 13/1, 16, 41, 44/55, 45, 46, 47, 48, 52/57, 53/58, 59/1, 60/1, 61/2

GUE/NGL: tark. 43/54 rev, 44/55 rev, 45

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE, GUE/NGL

tark. 11

1. osa:”4. Toimivaltaisen viranomaisen ... ehkäisevät toimenpiteet itse”

2. osa:”mikäli kyseisten ... välitön uhka”

tark. 13

1. osa:”3. Toimivaltaisen viranomaisen ... korjaavat toimenpiteet itse”

2. osa:”liitteen II mukaisesti ... ympäristövahingosta”

tark. 61

1. osa: teksti ilman sanaa ”on”

2. osa: tämä sana

Verts/ALE

tark. 22

1. osa: teksti kokonaisuudessaan ilman 2 a kohtaa

2. osa: tämä kohta

tark. 26

1. osa:”2. Komissio antaa ... muutosehdotuksia”

2. osa:”muun muassa ... ympäristövahinkojen ehkäisemisen tehostamiseksi”

tark. 59

1. osa:”4. Toimivaltaisen viranomaisen ... ehkäisevät toimenpiteet itse”

2. osa:”mikäli kyseisten ... vahingon tapahtumisesta”

tark. 60

1. osa:”3. Toimivaltaisen viranomaisen ... korjaavat toimenpiteet itse”

2. osa:”liitteen II mukaisesti ... vakavasta vahingosta”

GUE/NGL

tark. 5

1. osa: teksti ilman sanaa ”on”

2. osa: tämä sana

tark. 9

1. osa: teksti ilman b a, b b ja b c alakohtaa

2. osa: nämä alakohdat

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: tark. 10, 17, 20, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 34, 35, 36

PSE: tark. 7, 9, 12, 15 (ei otettu käsiteltäväksi), 20, 23, 24, 25, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 40

ELDR: tark. 20, 28, 37, 40

Verts/ALE: tark. 1, 3, 7, 10, 14, 17, 20, 23, 25, 34, 35, 36, 37

GUE/NGL: tark. 1, 3, 9, 12, 16, 24, 30, 31, 32, 33

Muuta

PSE-ryhmä on peruuttanut tarkistuksensa 53 ja 52.

4.   Euroopan lääkevirasto ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: MÜLLER (A5-0425/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | Ryhmä 1 | valiokunta | | + | |
| Ryhmä 2 | PPE-DE, PSE, ELDR, UEN, Verts/ALE | | + | |
| Ryhmä 3 | valiokunta | | ↓ | |
| loppuosa | Ryhmä 4 | valiokunta | | - | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

Ryhmä 1

valiokunta

+

Ryhmä 2

PPE-DE, PSE, ELDR, UEN, Verts/ALE

+

Ryhmä 3

valiokunta

↓

loppuosa

Ryhmä 4

valiokunta

-

Ryhmä 1 = kompromissi ”osa A” (tarkistukset 1, 8, 11, 12, 18, 31, 32, 33 ja 37)

Ryhmä 2 = kompromissi ”osa B” (tarkistukset 41 - 63)

Ryhmä 3 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 3, 5 - 7, 9, 10, 14 - 17, 19 - 21, 24, 25, 28, 30, 34, 35, 39 ja 40)

Ryhmä 4 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 2, 4, 13, 22, 23, 26, 27, 29, 36 ja 38)

Muuta

Verts/ALE-ryhmä ei ole allekirjoittanut tarkistusta 44.

5.   Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: GROSSETÊTE (A5-0446/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | Ryhmä 1 | valiokunta | | + | |
| Ryhmä 2 paitsi tark. 68 | PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN | | + | |
| 68 | valiokunta | eä | + | |
| Ryhmä 3 | valiokunta | | ↓ | |
| 15 | valiokunta | eä | ↓ | |
| 17 | valiokunta | eä | ↓ | |
| 20 | valiokunta | NHÄ | ↓ | |
| 54 | valiokunta | eä | ↓ | |
| Ryhmä 4 | valiokunta | | ↓ | |
| 21 | valiokunta | NHÄ | - | 193,343, 15 |
| 22 | valiokunta | NHÄ | - | 188, 341, 13 |
| 23 | valiokunta | NHÄ | - | 174, 368, 8 |
| 38 | valiokunta | NHÄ | - | 175, 366, 12 |
| 41 | valiokunta | NHÄ | - | 80, 417, 52 |
| loppuosa | 6 | valiokunta | eä | - | |
| 18 | valiokunta | eä | - | |
| 19 | valiokunta | eä | - | |
| art. 10 | 55 | EDD | | - | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

Ryhmä 1

valiokunta

+

Ryhmä 2 paitsi tark. 68

PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN

+

68

valiokunta

eä

+

Ryhmä 3

valiokunta

↓

15

valiokunta

eä

↓

17

valiokunta

eä

↓

20

valiokunta

NHÄ

↓

54

valiokunta

eä

↓

Ryhmä 4

valiokunta

↓

21

valiokunta

NHÄ

-

193,343, 15

22

valiokunta

NHÄ

-

188, 341, 13

23

valiokunta

NHÄ

-

174, 368, 8

38

valiokunta

NHÄ

-

175, 366, 12

41

valiokunta

NHÄ

-

80, 417, 52

loppuosa

6

valiokunta

eä

-

18

valiokunta

eä

-

19

valiokunta

eä

-

art. 10

55

EDD

-

Ryhmä 1 = kompromissi ”osa A” (tarkistukset 14 ja 25)

Ryhmä 2 = kompromissi ”osa B” (tarkistukset 56 - 70 ja 72 - 84)

Ryhmä 3 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 4, 7 - 10, 13, 15 - 17, 20, 24, 26, 30 - 32, 34, 40, 43, 47, 48 ja 50 - 54)

Ryhmä 4 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 1 - 3, 5, 11, 12, 21 - 23, 27 - 29, 33, 35 - 39, 41, 42, 44 - 46 ja 49)

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

EDD: tark. 20, 21, 22, 23, 38 ja 41

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE: tark. 6, 15, 17, 18, 19

Verts/ALE: tark. 68

GUE/NGL: tark. 20, 21, 22, 23, 38, 54

Muuta

Tarkistus 71 on peruutettu.

Alex de Roo ja Didier Rod eivät ole allekirjoittaneet tarkistusta 68.

6.   Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: GROSSETÊTE (A5-0444/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | 5 | valiokunta | | + | |
| 11 | valiokunta | eä | + | |
| Ryhmä 2 | PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE + UEN | | + | |
| Ryhmä 3 | valiokunta | | ↓ | |
| 13 | valiokunta | eä | ↓ | |
| 19 | valiokunta | eä | ↓ | |
| loppuosa | Ryhmä 4 | valiokunta | | - | |
| 2 | valiokunta | eä | - | |
| 26 | valiokunta | eä | - | |
| 27 | valiokunta | NHÄ | - | 117, 423, 13 |
| 28 | valiokunta | NHÄ | - | 67, 471, 12 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

5

valiokunta

+

11

valiokunta

eä

+

Ryhmä 2

PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE + UEN

+

Ryhmä 3

valiokunta

↓

13

valiokunta

eä

↓

19

valiokunta

eä

↓

loppuosa

Ryhmä 4

valiokunta

-

2

valiokunta

eä

-

26

valiokunta

eä

-

27

valiokunta

NHÄ

-

117, 423, 13

28

valiokunta

NHÄ

-

67, 471, 12

Ryhmä 1 = kompromissi ”osa A” (tarkistukset 5 ja 11)

Ryhmä 2 = kompromissi ”osa B” (tarkistukset 34 - 53)

Ryhmä 3 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 3, 4, 8, 12, 13, 14, 19, 21, 22, 24, 25, 29 - 31 ja 33)

Ryhmä 4 = ympäristövaliokunta (tarkistukset 1, 2, 6, 7, 9, 10, 15 - 18, 20, 23, 26 - 28 ja 32)

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: tark. 27, 28

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE: tark. 13

ELDR: tark. 27

GUE/NGL: tark. 2, 11, 19, 26

7.   Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: NISTICÒ (A5-0452/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 1-2 | valiokunta | | + | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

1-2

valiokunta

+

8.   Mittauslaitteet ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: CHICHESTER (A5-0458/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | Ryhmä 1 | valiokunta | | + | |
| Ryhmä 2 | valiokunta | | ↓ | |
| Ryhmä 3 | valiokunta | | + | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

Ryhmä 1

valiokunta

+

Ryhmä 2

valiokunta

↓

Ryhmä 3

valiokunta

+

Ryhmä 1 = kompromissi (tarkistukset 29 - 32)

Ryhmä 2 = teollisuusvaliokunta (tarkistukset 7, 12 ja 28)

Ryhmä 3 = asiasta vastaava valiokunta (tarkistukset 1, 2, 4, 5, 6, 8 - 10 ja 13 - 27)

Esittelijä on peruuttanut tarkistukset 3 ja 11.

9.   Moottoriajoneuvojen istuimset ja pääntuet ***I

Mietintö: KOCH (A5-0418/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 1-2 | valiokunta | KÄ | + | 286, 240, 2 |
| jälkeen kappaleen 8 | 3 | EDD | KÄ | + | 293, 216, 7 |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | NHÄ | + | 523, 3, 14 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

1-2

valiokunta

KÄ

+

286, 240, 2

jälkeen kappaleen 8

3

EDD

KÄ

+

293, 216, 7

äänestys: muutettu ehdotus

+

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

NHÄ

+

523, 3, 14

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: lopullinen äänestys

10.   Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***I

Mietintö: COSTA (A5-0304/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| liite 15 | 1 | PPE-DE | | + | |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | | + | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

liite 15

1

PPE-DE

+

äänestys: muutettu ehdotus

+

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

+

11.   Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***I

Mietintö: COSTA (A5-0305/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | 1-5 | PPE-DE | | + | |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | | + | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

1-5

PPE-DE

+

äänestys: muutettu ehdotus

+

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

+

12.   Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineet

Mietintö: DE CLERCQ (A5-0408/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 487, 10, 16 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

487, 10, 16

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: lopullinen äänestys

13.   Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

Päätöslauselmaesitykset: B5-0536, 0537, 0538, 0539, 0540, 0541/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0536/2003




  (PPE-DE, PSE, Verts/ALE) |
| § 12 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/NHÄ | + | 430, 97, 13 |
| § 17 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/NHÄ | + | 434, 100, 2 |
| jälkeen kohdan 19 | 2 | Verts/ALE | | - | |
| § 27 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 421, 72, 43 |
| § 28 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 430, 94, 8 |
| jälkeen kohdan 32 | 1 | Verts/ALE | | - | |
| § 34 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| jälkeen kohdan 35 | 3 | Verts/ALE | | - | |
| § 37 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 41 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 521, 12, 4 |
| jälkeen kohdan 48 | 4 | EDD | NHÄ | - | 77, 439, 11 |
| 5 | EDD | NHÄ | - | 89, 435, 7 |
| § 49 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 520, 6, 2 |
| § 50 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 518, 3, 3 |
| § 51 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 518, 2, 9 |
| § 52 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 527, 2, 1 |
| § 53 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 525, 2, 3 |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | | + | |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0536/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0537/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0538/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0539/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0540/2003 | | UEN | | ↓ | |
| B5-0541/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0536/2003

(PPE-DE, PSE, Verts/ALE)

§ 12

alkuper. teksti

osat

1

+

2/NHÄ

+

430, 97, 13

§ 17

alkuper. teksti

osat

1

+

2/NHÄ

+

434, 100, 2

jälkeen kohdan 19

2

Verts/ALE

-

§ 27

alkuper. teksti

NHÄ

+

421, 72, 43

§ 28

alkuper. teksti

NHÄ

+

430, 94, 8

jälkeen kohdan 32

1

Verts/ALE

-

§ 34

alkuper. teksti

eä

+

jälkeen kohdan 35

3

Verts/ALE

-

§ 37

alkuper. teksti

eä

+

§ 41

alkuper. teksti

NHÄ

+

521, 12, 4

jälkeen kohdan 48

4

EDD

NHÄ

-

77, 439, 11

5

EDD

NHÄ

-

89, 435, 7

§ 49

alkuper. teksti

NHÄ

+

520, 6, 2

§ 50

alkuper. teksti

NHÄ

+

518, 3, 3

§ 51

alkuper. teksti

NHÄ

+

518, 2, 9

§ 52

alkuper. teksti

NHÄ

+

527, 2, 1

§ 53

alkuper. teksti

NHÄ

+

525, 2, 3

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

+

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0536/2003

PPE-DE

↓

B5-0537/2003

PSE

↓

B5-0538/2003

ELDR

↓

B5-0539/2003

GUE/NGL

↓

B5-0540/2003

UEN

↓

B5-0541/2003

Verts/ALE

↓

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

EDD: tark. 4, 5

M. Evans ym.: §§ 12/2, 17/2, 27, 28, 41, 49, 50, 51, 52, 53

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

M. EVANS ym.

§ 12

1. osa:”toteaa, että ... toimielinkehystä”

2. osa:”ja työn jatkaminen ... suurimmista haasteista”

§ 17

1. osa: teksti ilman sanoja ”yhteisen ulko- ja ... konkreettista edistymistä”

2. osa: nämä sanat

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: § 37

Verts/ALE: § 34

14.   EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla

Päätöslauselmaesitykset: B5-0512, 0515, 0516, 0518, 0520, 0524/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0512/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, UEN) |
| jälkeen kohdan 14 | 1 | Verts/ALE | KÄ | - | 103, 285, 23 |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | | + | |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0512/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0515/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0516/2003 | | UEN | | ↓ | |
| B5-0518/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0520/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0524/2003 | | ELDR | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0512/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, UEN)

jälkeen kohdan 14

1

Verts/ALE

KÄ

-

103, 285, 23

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

+

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0512/2003

PPE-DE

↓

B5-0515/2003

Verts/ALE

↓

B5-0516/2003

UEN

↓

B5-0518/2003

GUE/NGL

↓

B5-0520/2003

PSE

↓

B5-0524/2003

ELDR

↓

---

LIITE II

NIMENHUUTOÄÄNESTYSTEN TULOKSET

Yhteinen päätöslauselma - B5-0543/2003 - Jäsenten asemaa koskevat säännöt

Tarkistus 1

Puolesta: 195

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Farage, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Hannan, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Korhola, Matikainen-Kallström, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Rovsing, Sacrédeus, Scallon, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Thyssen, Twinn, Van Orden, Xarchakos

PSE: Andersson, Berès, van den Berg, van den Burg, Casaca, Corbey, Duhamel, El Khadraoui, Färm, Hedkvist Petersen, van Hulten, Karlsson, Lund, Martin Hans-Peter, Paasilinna, Roure, Sandberg-Fries, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Trentin, Van Lancker

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Vastaan: 306

EDD: Coûteaux

ELDR: Procacci, Sbarbati

GUE/NGL: Bakopoulos

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dupuis, Gobbo, Ilgenfritz, Kronberger, Paisley, Pannella, Raschhofer, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Smet, Sommer, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, Ettl, Evans Robert J.E., Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Haug, Hazan, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Katiforis, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Titley, Torres Marques, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Segni, Thomas-Mauro

Tyhjää: 21

EDD: Butel, Esclopé, Kuntz

GUE/NGL: Blak, Manisco, Patakis, Vinci

NI: Beysen, Garaud

PPE-DE: Maat, Oostlander

PSE: Keßler, Lage, Mendiluce Pereiro, Myller

UEN: Angelilli, Marchiani, Nobilia, Poli Bortone, Ribeiro e Castro, Turchi

Yhteinen päätöslauselma - B5-0543/2003 - Jäsenten asemaa koskevat säännöt

Päätöslauselma

Puolesta: 345

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Di Lello Finuoli, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Marset Campos, Papayannakis, Puerta, Schröder Ilka, Seppänen

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dupuis, Gobbo, Hager, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Böge, von Boetticher, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Gouveia, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Inglewood, Jarzembowski, Karas, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lulling, Maat, McCartin, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Smet, Stenmarck, Sudre, Suominen, Tajani, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bowe, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Garot, Gill, Gillig, Goebbels, Görlach, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Poignant, Poos, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Watts, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Ó Neachtain

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, de Roo, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Vastaan: 94

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Caudron, Dary, Fiebiger, Figueiredo, Meijer, Naïr, Scarbonchi

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Ilgenfritz, Lang, de La Perriere, Martinez, Paisley, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Bartolozzi, Bodrato, Cocilovo, De Mita, Glase, Graça Moura, Hannan, Hieronymi, Jeggle, Keppelhoff-Wiechert, Klaß, Knolle, Konrad, Mann Thomas, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Pacheco Pereira, Sartori, Sumberg

PSE: Berger, Bullmann, Carraro, Duin, Ettl, Fava, Gebhardt, Ghilardotti, Glante, Gröner, Haug, Imbeni, Jöns, Keßler, Krehl, Lange, Lavarra, Martin Hans-Peter, Müller, Napoletano, Napolitano, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Scheele, Stockmann, Swoboda, Vattimo, Volcic

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Marchiani, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Breyer, Celli

Tyhjää: 88

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Blak, Eriksson, Frahm, Kaufmann, Krivine, Manisco, Patakis, Schmid Herman, Sjöstedt, Vinci

NI: Beysen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Raschhofer

PPE-DE: Atkins, Beazley, Berend, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goepel, Gomolka, Harbour, Helmer, Jackson, Kastler, Khanbhai, Koch, Lisi, Montfort, Nicholson, Niebler, Pack, Parish, Perry, Pisicchio, Posselt, Provan, Purvis, Radwan, Rübig, Scallon, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Sommer, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Van Orden, Wenzel-Perillo, Zimmerling

PSE: Désir, Fruteau, Lund, Mann Erika, Schulz, Weiler, Zrihen

Verts/ALE: Boumediene-Thiery, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, McKenna, Rod, Rühle, Schörling

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 1

Puolesta: 278

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: André-Léonard, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Väyrynen, Vermeer, Virrankoski

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Berger, Ceyhun, Dehousse, Garot, Glante, Görlach, Haug, Jöns, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Mann Erika, Prets, Swoboda, Van Lancker

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Wyn

Vastaan: 268

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Riis-Jørgensen, Schmidt, Sørensen, Thors, Van Hecke, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PPE-DE: Bodrato, Korhola, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berès, van den Berg, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Goebbels, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori

Tyhjää: 6

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Patakis

NI: Kronberger

PSE: Rothley

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 3

Puolesta: 253

EDD: Bernié, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann, Rutelli, Virrankoski

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Bodrato, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Ceyhun, Dehousse, Garot, Glante, Görlach, Haug, Jöns, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Mann Erika

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Wyn

Vastaan: 289

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Turco

PPE-DE: Berend, Böge, von Boetticher, Korhola, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cerdeira Morterero, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Goebbels, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori

Tyhjää: 4

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Kronberger

PSE: Rothley

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 7

Puolesta: 234

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, Busk, Costa Paolo, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Manders, Mulder, Nordmann, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Vermeer, Virrankoski

NI: Beysen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Raschhofer

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Gawronski, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Dehousse, Torres Marques

UEN: Andrews, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro

Vastaan: 307

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Attwooll, van den Bos, Calò, Clegg, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Rutelli, Schmidt, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Avilés Perea, Bodrato, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Herranz García, Korhola, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Sacrédeus, Vidal-Quadras Roca

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Nobilia, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Tyhjää: 10

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Claeys, Dillen, Gollnisch, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Liese

PSE: Rothley

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 9, 1. osa

Puolesta: 291

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, van Dam, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann, Procacci, Thors

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Gawronski, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Dehousse, Evans Robert J.E., Gill, Goebbels, Honeyball, Howitt, Karlsson, Kinnock, Linkohr, McAvan, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Read, Skinner, Stihler, Watts, Whitehead

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 256

EDD: Andersen, Bonde, Coûteaux, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Fraisse, Manisco

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Kronberger, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PPE-DE: Avilés Perea, Bodrato, Camisón Asensio, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Herranz García, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pomés Ruiz, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Sacrédeus, Vidal-Quadras Roca, Zabell

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Nobilia, Queiró

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Tyhjää: 6

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

PPE-DE: Liese

PSE: Cashman, Ford, McCarthy

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 9, 2. osa

Puolesta: 220

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann, Procacci

GUE/NGL: Naïr

NI: Beysen, Borghezio, Garaud, Gobbo, Ilgenfritz, Raschhofer, Speroni

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Gawronski, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Dehousse, Goebbels, Linkohr

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 316

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Claeys, Dillen, Dupuis, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Pannella, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Avilés Perea, Bayona de Perogordo, Camisón Asensio, García-Orcoyen Tormo, Gil-Robles Gil-Delgado, Herranz García, Korhola, Méndez de Vigo, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pérez Álvarez, Pomés Ruiz, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Sacrédeus, Vidal-Quadras Roca, Zabell

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Tyhjää: 7

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu

PPE-DE: Liese

PSE: Cashman, Ford, McCarthy

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 56

Puolesta: 256

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Costa Paolo, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Vermeer

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Torres Marques, Trentin

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 301

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pohjamo, Rutelli, Schmidt, Thors, Väyrynen, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Turco

PPE-DE: Callanan, Descamps, Korhola, Lamassoure, Martin Hugues, Nicholson, Parish, Sacrédeus, Schaffner, Sudre, Sumberg, de Veyrinas, Vlasto

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 1

PPE-DE: Schierhuber

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 45

Puolesta: 286

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Vermeer, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Varaut

PPE-DE: Fatuzzo, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Marchiani

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 257

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: van den Bos, Gasòliba i Böhm, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Thors, Väyrynen, Virrankoski

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Paisley, Raschhofer, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Dehousse, Goebbels, Torres Marques

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 10

EDD: Coûteaux

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Pannella, Souchet, Turco

PSE: Adam, Rothley

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 58

Puolesta: 275

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, van den Bos, Flesch, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Thors, Väyrynen, Vermeer

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Gobbo, Hager, Ilgenfritz, Raschhofer, Souchet, Speroni

PPE-DE: Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Descamps, Deva, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Gargani, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Berger, Ceyhun, Darras, Désir, Duin, Fruteau, Garot, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Junker, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Mann Erika, Müller, Paasilinna, Patrie, Prets, Randzio-Plath, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Roure, Sakellariou, Savary, Stockmann, Swoboda, Walter, Weiler

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 270

EDD: Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Farage, Titford

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Avilés Perea, Brienza, Camisón Asensio, Deprez, De Veyrac, Ebner, Ferrer, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gawronski, Hannan, Korhola, Maat, Marques, Naranjo Escobar, Nassauer, Ojeda Sanz, Sacrédeus, Smet, Valdivielso de Cué, Vidal-Quadras Roca, von Wogau

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bowe, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Goebbels, Hänsch, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Lage, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Piecyk, Pittella, Poignant, Rapkay, Roth-Behrendt, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Watts, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 11

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Scallon, Schierhuber

PSE: Ettl

UEN: Marchiani

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 46

Puolesta: 367

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Raschhofer, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Carraro, Fava, Ghilardotti, Imbeni, Lange, Lavarra, Lund, Mendiluce Pereiro, Miguélez Ramos, Myller, Napoletano, Pittella, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Swiebel, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Vattimo, Veltroni, Volcic

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 191

EDD: Kuntz

GUE/NGL: Bordes, Scarbonchi

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Bébéar, Bodrato, Cederschiöld, Cornillet, Descamps, Grönfeldt Bergman, Hermange, Lamassoure, Martin Hugues, Schaffner, Stenmarck, Sudre, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Fruteau, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 41

Puolesta: 297

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Raschhofer, Turco, Varaut

PPE-DE: Averoff, Brienza, Cederschiöld, Dimitrakopoulos, Folias, Hatzidakis, Karas, Korhola, Marinos, Pirker, Rack, Sacrédeus, Schierhuber, Stenmarck, Trakatellis, Xarchakos, Zacharakis

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 259

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Cashman, Corbett, Evans Robert J.E., Gill, Goebbels, Hughes, Izquierdo Collado, Karlsson, Kinnock, McAvan, McCarthy, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Simpson, Skinner, Stihler, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 3

PPE-DE: Liese

PSE: Adam, Rothley

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 11, 1. osa

Puolesta: 288

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Rutelli, Schmidt, Thors, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Garaud, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus, Thyssen

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 267

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Manders, Mulder, Nordmann, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Pannella, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Torres Marques

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 3

GUE/NGL: Manisco

PPE-DE: Schierhuber

PSE: Adam

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 59, 1. osa

Puolesta: 306

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 242

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: André-Léonard, Nordmann

NI: Beysen, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 9

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Garaud, Pannella, Turco

PPE-DE: Schierhuber

PSE: Adam

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 47

Puolesta: 157

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pohjamo, Procacci, Riis-Jørgensen, Rutelli, Schmidt, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Turco

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Barón Crespo, van den Burg, Carraro, Corbey, Dehousse, Fava, Ghilardotti, van Hulten, Imbeni, Lange, Lavarra, Lund, Marinho, Mendiluce Pereiro, Myller, Napoletano, Pittella, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Schulz, Thorning-Schmidt, Trentin, Vattimo, Veltroni

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 393

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: André-Léonard, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Ries, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Van Hecke

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Méndez de Vigo, Mennitti, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 5

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Garaud, Raschhofer

PPE-DE: Schierhuber

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 13, 1. osa

Puolesta: 284

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Rutelli, Schmidt, Thors, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Garaud, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 269

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Pannella, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 60, 1. osa

Puolesta: 307

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Lamassoure, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 245

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: André-Léonard, Nordmann

NI: Beysen, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Paasilinna, Savary

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 8

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Garaud, Pannella, Turco

PSE: Adam

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 16

Puolesta: 227

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: André-Léonard, Nordmann

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Dehousse, Goebbels, Marinho

UEN: Andrews, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Turchi

Vastaan: 312

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Turco, Varaut

PPE-DE: Bartolozzi, Bébéar, García-Orcoyen Tormo, Hansenne, Korhola, Sacrédeus

PSE: Andersson, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Marchiani, Nobilia, Segni, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 19

ELDR: Lynne

PPE-DE: Callanan, Chichester, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Liese, Nicholson, Parish, Provan, Schierhuber, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 61, 2. osa

Puolesta: 164

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, Busk, Costa Paolo, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Mulder, Newton Dunn, Procacci, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Vermeer

NI: Borghezio, Gobbo, Hager, Speroni

PPE-DE: Rübig

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Tsatsos, Van Lancker, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Poli Bortone

Vastaan: 385

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Malmström, Monsonís Domingo, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Rutelli, Schmidt, Thors, Väyrynen, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, Martinez, Paisley, Pannella, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bullmann, van den Burg, Carraro, Corbey, Fava, Ghilardotti, van Hulten, Imbeni, Lange, Lavarra, Lund, Marinho, Mendiluce Pereiro, Myller, Napoletano, Paasilinna, Pittella, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Schmid Gerhard, Thorning-Schmidt, Trentin, Vattimo, Veltroni, Volcic

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 8

EDD: Coûteaux

ELDR: Calò, Ries

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, de La Perriere, Varaut

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 48

Puolesta: 301

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Pannella, Turco, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 249

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: André-Léonard, Gasòliba i Böhm, Nordmann

NI: Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Paisley, Raschhofer, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Linkohr

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 7

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Borghezio, Gobbo, de La Perriere, Speroni

PSE: Adam

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 44+55/rev.

Puolesta: 278

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Rutelli, Schmidt, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Dillen, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Karas, Pomés Ruiz, Rack, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 279

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, De Clercq, Flesch, Jensen, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dupuis, Garaud, Gobbo, Ilgenfritz, Pannella, Souchet, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Cashman, Corbett, Evans Robert J.E., Ford, Gill, Goebbels, Honeyball, Howitt, Hughes, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Paasilinna, Simpson, Skinner, Stihler, Thorning-Schmidt, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Nobilia, Turchi

Tyhjää: 1

PSE: Adam

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 43+54/rev.

Puolesta: 283

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Rutelli, Schmidt, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Dupuis, Garaud, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Graça Moura, Karas, Pomés Ruiz, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 269

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer

GUE/NGL: Blak

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Gobbo, Ilgenfritz, Paisley, Pannella, Souchet, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Cashman, Corbett, Evans Robert J.E., Ford, Gill, Goebbels, Honeyball, Howitt, Hughes, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Paasilinna, Simpson, Skinner, Stihler, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Caullery

Tyhjää: 1

PSE: Adam

Suositus: Manders A5-0461/2003

Tarkistus 57

Puolesta: 294

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: André-Léonard, Gasòliba i Böhm, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Sandersten Holte, Sbarbati, Väyrynen, Vermeer, Virrankoski

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Inglewood, Jackson, Jeggle, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Berenguer Fuster, Berger, Carlotti, Ceyhun, Darras, Dehousse, Désir, Fruteau, Garot, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Junker, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Mann Erika, Müller, Napolitano, Patrie, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Roure, Sakellariou, Savary, Stockmann, Swoboda, Walter

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Turchi

Vastaan: 257

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Van Hecke, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Paisley, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: García-Orcoyen Tormo, Korhola, Lamassoure, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berès, van den Berg, Bowe, van den Burg, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Goebbels, Hänsch, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Lage, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Rapkay, Read, Roth-Behrendt, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 2

PPE-DE: Rübig, Schierhuber

Suositus: Grossetête A5-0446/2003

Tarkistus 21

Puolesta: 193

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Olsson, Paulsen, Pesälä, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Claeys, Dillen, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Banotti, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Cushnahan, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Hannan, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Korhola, Martens, Mauro, Nicholson, Oomen-Ruijten, Oostlander, Parish, Perry, Pex, Pisicchio, Pomés Ruiz, Sacrédeus, Scallon, Schröder Jürgen, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Campos, Casaca, Corbey, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Kuhne, Leinen, Patrie, Poignant, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Camre, Fitzsimons, Mussa

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 343

EDD: Coûteaux, Farage, Kuntz, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, van den Bos, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Raschhofer, Souchet, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 15

GUE/NGL: Krivine

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Folias, Kastler, Lechner, Liese

Suositus: Grossetête A5-0446/2003

Tarkistus 22

Puolesta: 188

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Olsson, Paulsen, Pesälä, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Virrankoski, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Grosch, Hannan, Helmer, Kirkhope, Korhola, Maat, Martens, Nicholson, Oomen-Ruijten, Parish, Perry, Pex, Provan, Sacrédeus, Scallon, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Carlotti, Casaca, Corbey, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Patrie, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 341

EDD: Farage, Titford

ELDR: André-Léonard, van den Bos, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Raschhofer, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carnero González, Carrilho, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Rossa, Díez González, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 13

EDD: Coûteaux

GUE/NGL: Krivine

NI: Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Liese

PSE: Whitehead

Suositus: Grossetête A5-0446/2003

Tarkistus 23

Puolesta: 174

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Olsson, Paulsen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Banotti, Cederschiöld, Doyle, Grönfeldt Bergman, Grosch, Korhola, Maat, Martens, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pex, Sacrédeus, Stenmarck, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Carlotti, Casaca, Cerdeira Morterero, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Lalumière, Patrie, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Nobilia, Poli Bortone, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 368

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: André-Léonard, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Newton Dunn, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Ceyhun, Corbett, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 8

GUE/NGL: Krivine

NI: Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Pannella, Turco

PPE-DE: Beazley, Liese

Suositus: Grossetête A5-0446/2003

Tarkistus 38

Puolesta: 175

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Olsson, Paulsen, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, Martinez, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Arvidsson, Banotti, Brok, Cederschiöld, Doyle, Grönfeldt Bergman, Grosch, Korhola, Maat, Martens, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pex, Stenmarck, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Carlotti, Casaca, Cerdeira Morterero, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Lalumière, Patrie, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Muscardini, Nobilia, Poli Bortone, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 366

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: André-Léonard, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Raschhofer, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Ceyhun, Corbett, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Mussa, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 12

GUE/NGL: Krivine

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Liese

Suositus: Grossetête A5-0446/2003

Tarkistus 41

Puolesta: 80

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Farage, Saint-Josse, Titford

GUE/NGL: Bordes, Cauquil, Dary, Krivine, Naïr, Scarbonchi

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Hannan, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Korhola, Maat, Martens, Mennitti, Nicholson, Oomen-Ruijten, Oostlander, Parish, Perry, Pex, Provan, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: Carlotti, Casaca, Cerdeira Morterero, Darras, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, Lalumière, Marinho, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Wiersma, Zrihen

UEN: Poli Bortone

Verts/ALE: Sörensen

Vastaan: 417

EDD: Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, De Rossa, Díez González, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 52

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

GUE/NGL: Fraisse

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Kronberger, Pannella, Turco

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Suositus: Grossetete A5-0444/2003

Tarkistus 27

Puolesta: 117

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Clegg, Davies, Duff, Huhne, Lynne, Maaten, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Watson

GUE/NGL: Scarbonchi

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Banotti, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Cushnahan, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Friedrich, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Oomen-Ruijten, Parish, Perry, Provan, Purvis, Scallon, Smet, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Adam, Bowe, Carrilho, Cashman, Corbey, Dehousse, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Read, Simpson, Skinner, Stihler, Thorning-Schmidt, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Ó Neachtain

Verts/ALE: Ahern, Bouwman, Buitenweg, Celli, Evans Jillian, Lagendijk, Lambert, MacCormick, McKenna, Onesta, Schroedter

Vastaan: 423

EDD: Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Jensen, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Paisley, Souchet, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lannoye, Lipietz, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 13

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Fiebiger

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Kronberger, Pannella, Turco

Verts/ALE: Wuori

Suositus: Grossetête A5-0444/2003

Tarkistus 28

Puolesta: 67

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, Martinez, Raschhofer, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Banotti, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Cushnahan, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Scallon, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Adam, Corbey, Ford

UEN: Collins, Crowley, Ó Neachtain

Verts/ALE: Ahern, Bouwman, Celli, Evans Jillian, Lambert, Lucas, MacCormick, McKenna, Wyn

Vastaan: 471

EDD: Belder, Blokland, van Dam, Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Paisley, Souchet, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, De Mita, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori

Tyhjää: 12

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Fiebiger

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Turco

PSE: Dehousse

Mietintö: Koch A5-0418/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 523

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Clegg, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 3

NI: Ilgenfritz, Paisley

Verts/ALE: Schörling

Tyhjää: 14

EDD: Coûteaux

ELDR: Calò

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, Martinez, Stirbois

PSE: Dehousse

Mietintö: De Clercq A5-0408/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 487

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Zabell, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 10

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Stirbois

PPE-DE: Descamps

UEN: Mussa

Tyhjää: 16

EDD: Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Farage, Titford

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gobbo, Pannella, Speroni

PPE-DE: Inglewood

PSE: Rothley

UEN: Camre

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

12 kohta, 2. osa

Puolesta: 430

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Fraisse, Puerta

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Ó Neachtain, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 97

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, de La Perriere, Paisley, Souchet, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Avilés Perea, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Herranz García, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Redondo Jiménez, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro

Tyhjää: 13

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Gobbo, Martinez, Speroni

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Mussa, Nobilia, Poli Bortone, Turchi

Verts/ALE: Schörling

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

17 kohta, 2. osa

Puolesta: 434

EDD: Butel, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Fraisse, Herzog

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 100

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: Olsson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, de La Perriere, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Mauro, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Honeyball

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Lambert

Tyhjää: 2

PPE-DE: Scallon

UEN: Ribeiro e Castro

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

27 kohta

Puolesta: 421

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Seppänen

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 72

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Figueiredo, Manisco, Patakis

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Mauro, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

UEN: Camre, Caullery, Marchiani, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro

Tyhjää: 43

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Fiebiger, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Sjöstedt, Uca, Vinci

PPE-DE: Scallon

PSE: Stockmann

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Turchi

Verts/ALE: Schörling

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

28 kohta

Puolesta: 430

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 94

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Fiebiger, Figueiredo, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Scarbonchi, Schröder Ilka, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Mauro, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

UEN: Camre, Caullery, Marchiani, Pasqua, Segni, Thomas-Mauro

Tyhjää: 8

GUE/NGL: Fraisse, Herzog

NI: Gobbo, Speroni

PPE-DE: Scallon

Verts/ALE: Boumediene-Thiery, Rod, Schörling

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

41 kohta

Puolesta: 521

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schröder Ilka, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Pannella, Souchet, Speroni, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 12

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Manisco, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt

NI: Paisley

PPE-DE: Helmer, Mauro, Suominen

Tyhjää: 4

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

PSE: Dehousse

UEN: Camre

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

Tarkistus 4

Puolesta: 77

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Gasòliba i Böhm, Sbarbati, Thors, Vermeer

GUE/NGL: Ainardi, Boudjenah

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Gobbo, Gollnisch, Lang, de La Perriere, Souchet, Speroni, Varaut

PPE-DE: Atkins, Beazley, Daul, Deva, Dimitrakopoulos, Doyle, Ebner, Evans Jonathan, Folias, Fourtou, García-Orcoyen Tormo, Gil-Robles Gil-Delgado, Goodwill, Grosch, Hannan, Helmer, Hermange, Karas, Kirkhope, Kratsa-Tsagaropoulou, Lulling, Pack, Perry, Posselt, Purvis, Rack, Radwan, Rübig, Sacrédeus, Schaffner, Stevenson, Sturdy, Sudre, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Izquierdo Rojo, Kuhne, Lund, Miranda de Lage, Patrie, Savary

UEN: Angelilli, Berlato, Caullery, Marchiani, Mussa, Nobilia, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Mayol i Raynal

Vastaan: 439

EDD: Blokland, van Dam, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Brie, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Paisley, Pannella, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Foster, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Camre, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 11

EDD: Belder

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Raschhofer

PPE-DE: Dover, Parish, Provan

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

Tarkistus 5

Puolesta: 89

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Gasòliba i Böhm, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Boudjenah

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Daul, Deva, Dimitrakopoulos, Dover, Ebner, Evans Jonathan, Folias, Foster, Fourtou, García-Orcoyen Tormo, Hannan, Harbour, Helmer, Hermange, Inglewood, Karas, Khanbhai, Kirkhope, Kratsa-Tsagaropoulou, Lulling, Nicholson, Parish, Perry, Posselt, Provan, Purvis, Rack, Radwan, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber, Smet, Stevenson, Sturdy, Sudre, Sumberg, Tannock, Thyssen, Van Orden, de Veyrinas, Vlasto

PSE: Dehousse, Goebbels, Poignant, Savary

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Marchiani, Mussa, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 435

EDD: Belder, Blokland, van Dam, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Paisley, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Tyhjää: 7

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Raschhofer

PPE-DE: Scallon

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

49 kohta

Puolesta: 520

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 6

NI: Paisley

PPE-DE: Fourtou, Friedrich, García-Orcoyen Tormo, Oomen-Ruijten

UEN: Camre

Tyhjää: 2

EDD: Titford

PPE-DE: De Mita

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

50 kohta

Puolesta: 518

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Bonde, Coûteaux, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 3

NI: Paisley

PPE-DE: Friedrich

UEN: Camre

Tyhjää: 3

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

PPE-DE: De Mita

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

51 kohta

Puolesta: 518

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 2

NI: Paisley

UEN: Camre

Tyhjää: 9

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Krivine, Patakis

NI: Garaud

PPE-DE: De Mita

PSE: Dehousse

Verts/ALE: Wuori

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

52 kohta

Puolesta: 527

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 2

NI: Paisley

UEN: Camre

Tyhjää: 1

PPE-DE: De Mita

Yhteinen päätöslauselma - B5-0536/2003 - Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

53 kohta

Puolesta: 525

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Vastaan: 2

NI: Paisley

UEN: Camre

Tyhjää: 3

PPE-DE: De Mita

UEN: Caullery, Pasqua

---

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

P5_TA(2003)0573

Jäsenten asemaa koskevat säännöt

Euroopan parlamentin päätöslauselma jäsenten asemaa koskevista säännöistä

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston ja komission julkilausumat parlamentin istunnossa 17. joulukuuta 2003, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston ja komission julkilausumat parlamentin istunnossa 17. joulukuuta 2003,

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 190 artiklan 5 kohdan ja Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 108 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 190 artiklan 5 kohdan ja Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 108 artiklan 4 kohdan,

| — | ottaa huomioon 3. kesäkuuta 2003 tekemänsä päätöksen (1) ja 4. kesäkuuta 2003 antamansa päätöslauselman (2) Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevien sääntöjen vahvistamisesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. kesäkuuta 2003 tekemänsä päätöksen (1) ja 4. kesäkuuta 2003 antamansa päätöslauselman (2) Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevien sääntöjen vahvistamisesta,

| — | ottaa huomioon puhemiehistön 28. toukokuuta 2003 tekemän päätöksen jäsenten kulujen korvaamista koskevista uusista säännöistä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puhemiehistön 28. toukokuuta 2003 tekemän päätöksen jäsenten kulujen korvaamista koskevista uusista säännöistä,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 2, 3, 4 ja 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 2, 3, 4 ja 5 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että 25. kesäkuuta 2003 päivätyssä kirjeessään neuvosto huomautti, että sen ja parlamentin kannat ovat vielä kovin erilaiset eikä neuvosto sen tähden voi hyväksyä parlamentin tekstiä, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että 25. kesäkuuta 2003 päivätyssä kirjeessään neuvosto huomautti, että sen ja parlamentin kannat ovat vielä kovin erilaiset eikä neuvosto sen tähden voi hyväksyä parlamentin tekstiä,

| B. | ottaa huomioon, että 21. marraskuuta 2003 päivätyssä kirjeessään neuvosto korosti tarvetta hyväksyä vihdoinkin Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevat säännöt, kun on kulunut lähes 25 vuotta edustajien valitsemisesta ensimmäisen kerran yleisillä välittömillä vaaleilla ja kuusi vuotta siitä, kun Amsterdamin sopimukseen sisällytettiin asianmukainen oikeusperusta näitä sääntöjä varten, ja ilmoitti halustaan vuoropuhelun syventämiseen parlamentin kanssa molempia toimielimiä tyydyttävien sovintoratkaisujen löytämiseksi, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että 21. marraskuuta 2003 päivätyssä kirjeessään neuvosto korosti tarvetta hyväksyä vihdoinkin Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevat säännöt, kun on kulunut lähes 25 vuotta edustajien valitsemisesta ensimmäisen kerran yleisillä välittömillä vaaleilla ja kuusi vuotta siitä, kun Amsterdamin sopimukseen sisällytettiin asianmukainen oikeusperusta näitä sääntöjä varten, ja ilmoitti halustaan vuoropuhelun syventämiseen parlamentin kanssa molempia toimielimiä tyydyttävien sovintoratkaisujen löytämiseksi,

| 1. | kehottaa neuvostoa ilmoittamaan Euroopan parlamentille mahdollisimman pian, mieluiten ennen Italian puheenjohtajakauden loppua ja joka tapauksessa 15. tammikuuta 2004 mennessä, voiko se hyväksyä esitetyn sovintoratkaisun ja Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevat säännöt, jos parlamentin 3. ja 4. kesäkuuta 2003 tekemää päätöstä muutetaan sen mukaisesti; |
| --- | --- |

1.

kehottaa neuvostoa ilmoittamaan Euroopan parlamentille mahdollisimman pian, mieluiten ennen Italian puheenjohtajakauden loppua ja joka tapauksessa 15. tammikuuta 2004 mennessä, voiko se hyväksyä esitetyn sovintoratkaisun ja Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevat säännöt, jos parlamentin 3. ja 4. kesäkuuta 2003 tekemää päätöstä muutetaan sen mukaisesti;

| 2. | katsoo, että Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevista säännöistä voitaisiin tehdä seuraavansisältöinen sovintoratkaisu:






  a) | tarkastellaan erikseen ja itsenäisesti niitä jäsenten asemaa koskevia sääntöjä, jotka kuuluvat johdetun oikeuden alaan, ja niitä, jotka puolestaan kuuluvat primaarioikeuden alaan, ja kyseiset sääntökokonaisuudet hyväksytään kuhunkin sovellettavien institutionaalisten säännösten mukaisesti; |
| --- | --- | --- |

2.

katsoo, että Euroopan parlamentin jäsenten asemaa koskevista säännöistä voitaisiin tehdä seuraavansisältöinen sovintoratkaisu:

a)

tarkastellaan erikseen ja itsenäisesti niitä jäsenten asemaa koskevia sääntöjä, jotka kuuluvat johdetun oikeuden alaan, ja niitä, jotka puolestaan kuuluvat primaarioikeuden alaan, ja kyseiset sääntökokonaisuudet hyväksytään kuhunkin sovellettavien institutionaalisten säännösten mukaisesti;

| b) | primaarioikeuteen kuuluvien sääntöjen osalta jäsenvaltioita kehotetaan tarkistamaan Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista 8. huhtikuuta 1965 tehdyn pöytäkirjan Euroopan parlamentin jäseniä koskevia määräyksiä käyttäen mallina 3. ja 4. kesäkuuta 2003 hyväksyttyjä jäsenten asemaa koskevia sääntöjä; |
| --- | --- |

b)

primaarioikeuteen kuuluvien sääntöjen osalta jäsenvaltioita kehotetaan tarkistamaan Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista 8. huhtikuuta 1965 tehdyn pöytäkirjan Euroopan parlamentin jäseniä koskevia määräyksiä käyttäen mallina 3. ja 4. kesäkuuta 2003 hyväksyttyjä jäsenten asemaa koskevia sääntöjä;

| c) | tästä syystä ja edellyttäen, että neuvosto antaa puoltavan lausunnon, jäsenten asemaa koskevien sääntöjen 4, 5, 6, 7 ja 8 artikla sekä 38 artiklan 2 kohta, johdanto-osan kappaleet 7, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 30, 31, 32, 33 ja 34 sekä johdanto-osan 14 kappaleen sanat ”tai kaikesta ’muusta’, mikä ei kuulu primaarioikeuteen” on poistettava; |
| --- | --- |

c)

tästä syystä ja edellyttäen, että neuvosto antaa puoltavan lausunnon, jäsenten asemaa koskevien sääntöjen 4, 5, 6, 7 ja 8 artikla sekä 38 artiklan 2 kohta, johdanto-osan kappaleet 7, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 30, 31, 32, 33 ja 34 sekä johdanto-osan 14 kappaleen sanat ”tai kaikesta ’muusta’, mikä ei kuulu primaarioikeuteen” on poistettava;

| d) | jäsenillä on oikeus eläkkeeseen 63 vuotta täytettyään; |
| --- | --- |

d)

jäsenillä on oikeus eläkkeeseen 63 vuotta täytettyään;

| e) | tästä syystä ja edellyttäen, että neuvosto antaa puoltavan lausunnon, 20 artiklan 1 kohtaan sisältyvä luku ”60” korvataan luvulla ”63”; |
| --- | --- |

e)

tästä syystä ja edellyttäen, että neuvosto antaa puoltavan lausunnon, 20 artiklan 1 kohtaan sisältyvä luku ”60” korvataan luvulla ”63”;

| f) | määräys, jonka mukaan edustajanpalkkiosta maksetaan yhteisön vero, ei rajoita jäsenvaltioiden oikeutta soveltaa edustajanpalkkioon kansallista verolainsäädäntöä, kunhan vältetään kaksinkertainen verotus (Belgian puheenjohtajakaudella aikaansaatu sovintoratkaisu); |
| --- | --- |

f)

määräys, jonka mukaan edustajanpalkkiosta maksetaan yhteisön vero, ei rajoita jäsenvaltioiden oikeutta soveltaa edustajanpalkkioon kansallista verolainsäädäntöä, kunhan vältetään kaksinkertainen verotus (Belgian puheenjohtajakaudella aikaansaatu sovintoratkaisu);

| g) | tästä syystä ja edellyttäen, että neuvosto antaa puoltavan lausunnon, 18 artiklan 1 kohdan jälkeen lisätään uusi 1 a kohta seuraavasti: ”Edellä 1 kohta ei rajoita jäsenvaltioiden oikeutta soveltaa edustajanpalkkioon kansallista verolainsäädäntöä, kunhan kaksinkertainen verotus vältetään.”; |
| --- | --- |

g)

tästä syystä ja edellyttäen, että neuvosto antaa puoltavan lausunnon, 18 artiklan 1 kohdan jälkeen lisätään uusi 1 a kohta seuraavasti: ”Edellä 1 kohta ei rajoita jäsenvaltioiden oikeutta soveltaa edustajanpalkkioon kansallista verolainsäädäntöä, kunhan kaksinkertainen verotus vältetään.”;

| h) | jäsenten kulujen korvaamista koskevat uudet säännöt ja jäsenten asemaa koskevat säännöt tulevat voimaan samanaikaisesti; |
| --- | --- |

h)

jäsenten kulujen korvaamista koskevat uudet säännöt ja jäsenten asemaa koskevat säännöt tulevat voimaan samanaikaisesti;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  P5_TA(2003)0236.

(2)  P5_TA(2003)0241.

P5_TA(2003)0574

Ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävä kaasuöljy *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 92/81/ETY ja direktiivin 92/82/ETY muuttamisesta ammatillisiin tarkoituksiin polttoaineena käytettävään kaasuöljyyn sovellettavan erityisen verotusjärjestelmän käyttöönottamiseksi sekä bensiinin ja kaasuöljyn valmisteverojen lähentämiseksi (KOM(2002) 410 - C5-0409/2002 - 2002/0191(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2002) 410) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2002) 410) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 93 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0409/2002), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 93 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0409/2002),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön ja ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan, teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan sekä aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan lausunnon (A5-0383/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön ja ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan, teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan sekä aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan lausunnon (A5-0383/2003),

| 1. | hylkää komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

hylkää komission ehdotuksen;

| 2. | kehottaa komissiota perumaan ehdotuksensa ja antamaan uuden ehdotuksen; |
| --- | --- |

2.

kehottaa komissiota perumaan ehdotuksensa ja antamaan uuden ehdotuksen;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EYVL C 291, 26.11.2002, s. 221.

P5_TA(2003)0575

Ympäristövastuu ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston vahvistamasta yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta (10933/5/2003 - C5-0445/2003 - 2002/0021(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10933/5/2003 - C5-0445/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10933/5/2003 - C5-0445/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 17) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 17) (3),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0461/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0461/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL C 277 E, 18.11.2003, s. 10.

(2)  Hyväksytyt tekstit 14.5.2003, P5_TA(2003)0211.

(3)  EYVL C 151 E, 25.6.2002, s. 132.

P5_TC2-COD(2002)0021

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/.../EY antamiseksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemisen ja korjaamisen osalta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen ja erityisesti sen 175 artiklan 1 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

ovat kuulleet alueiden komiteaa,

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Yhteisössä on tällä hetkellä monia pilaantuneita alueita, jotka aiheuttavat merkittäviä terveysriskejä, ja biologisen monimuotoisuuden heikentyminen on nopeutunut huomattavasti viime vuosikymmenten aikana. Jos asiaan ei puututa, tulevaisuudessa alueet voivat pilaantua edelleen ja biologinen monimuotoisuus heikentyä vielä vakavammin. Ehkäisemällä ja korjaamalla mahdollisimman pitkälle ympäristövahinkoja voidaan osaltaan vaikuttaa yhteisön ympäristöpolitiikan tavoitteiden saavuttamiseen ja sen periaatteiden noudattamiseen, sellaisina kuin ne on vahvistettu perustamissopimuksessa. Paikalliset olosuhteet olisi otettava huomioon päätettäessä, miten ympäristövahingot korjataan. |
| --- | --- |

(1)

Yhteisössä on tällä hetkellä monia pilaantuneita alueita, jotka aiheuttavat merkittäviä terveysriskejä, ja biologisen monimuotoisuuden heikentyminen on nopeutunut huomattavasti viime vuosikymmenten aikana. Jos asiaan ei puututa, tulevaisuudessa alueet voivat pilaantua edelleen ja biologinen monimuotoisuus heikentyä vielä vakavammin. Ehkäisemällä ja korjaamalla mahdollisimman pitkälle ympäristövahinkoja voidaan osaltaan vaikuttaa yhteisön ympäristöpolitiikan tavoitteiden saavuttamiseen ja sen periaatteiden noudattamiseen, sellaisina kuin ne on vahvistettu perustamissopimuksessa. Paikalliset olosuhteet olisi otettava huomioon päätettäessä, miten ympäristövahingot korjataan.

| (2) | Ympäristövahinkojen ehkäiseminen ja korjaaminen olisi toteutettava noudattamalla perustamissopimuksessa tarkoitettua aiheuttamisperiaatetta sekä kestävän kehityksen periaatetta. Jotta toimijoita kannustettaisiin ottamaan käyttöön toimenpiteitä ja kehittämään käytäntöjä ympäristövahinkojen riskien saattamiseksi mahdollisimman vähiin, olisi tämän direktiivin perusperiaatteena tämän vuoksi oltava, että toiminnanharjoittaja, jonka toiminta on aiheuttanut ympäristövahingon tai välittömän uhan tällaisen vahingon tapahtumisesta, asetetaan taloudelliseen korvausvastuuseen. |
| --- | --- |

(2)

Ympäristövahinkojen ehkäiseminen ja korjaaminen olisi toteutettava noudattamalla perustamissopimuksessa tarkoitettua aiheuttamisperiaatetta sekä kestävän kehityksen periaatetta. Jotta toimijoita kannustettaisiin ottamaan käyttöön toimenpiteitä ja kehittämään käytäntöjä ympäristövahinkojen riskien saattamiseksi mahdollisimman vähiin, olisi tämän direktiivin perusperiaatteena tämän vuoksi oltava, että toiminnanharjoittaja, jonka toiminta on aiheuttanut ympäristövahingon tai välittömän uhan tällaisen vahingon tapahtumisesta, asetetaan taloudelliseen korvausvastuuseen.

| (3) | Tämän direktiivin tavoitetta eli ympäristövahinkojen ehkäisemiseen ja korjaamiseen yhteiskunnalle kohtuullisin kustannuksin tähtäävän yhteisen järjestelmän perustamista ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan tämän direktiivin laajuuden vuoksi sekä sen muuhun yhteisön lainsäädäntöön, esimerkiksi luonnonvaraisten lintujen suojelusta 2 päivänä huhtikuuta 1979 päivänä annettuun neuvoston direktiiviin 79/409/ETY (4), luontotyyppien sekä luonnonvaraisen eläimistön ja kasviston suojelusta 21 päivänä toukokuuta 1992 annettuun neuvoston direktiiviin 92/43/ETY (5) sekä yhteisön vesipolitiikan puitteista 23 päivänä lokakuuta 2000 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2000/60/EY (6), liittyvien vaikutusten takia toteuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi. |
| --- | --- |

(3)

Tämän direktiivin tavoitetta eli ympäristövahinkojen ehkäisemiseen ja korjaamiseen yhteiskunnalle kohtuullisin kustannuksin tähtäävän yhteisen järjestelmän perustamista ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan tämän direktiivin laajuuden vuoksi sekä sen muuhun yhteisön lainsäädäntöön, esimerkiksi luonnonvaraisten lintujen suojelusta 2 päivänä huhtikuuta 1979 päivänä annettuun neuvoston direktiiviin 79/409/ETY (4), luontotyyppien sekä luonnonvaraisen eläimistön ja kasviston suojelusta 21 päivänä toukokuuta 1992 annettuun neuvoston direktiiviin 92/43/ETY (5) sekä yhteisön vesipolitiikan puitteista 23 päivänä lokakuuta 2000 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2000/60/EY (6), liittyvien vaikutusten takia toteuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

| (4) | Ympäristövahinkoihin kuuluvat myös ilman kautta tapahtuvien päästöjen aiheuttamat vahingot vesiin, maaperään tai suojeltaville lajeille tai luontotyypeille. |
| --- | --- |

(4)

Ympäristövahinkoihin kuuluvat myös ilman kautta tapahtuvien päästöjen aiheuttamat vahingot vesiin, maaperään tai suojeltaville lajeille tai luontotyypeille.

| (5) | Olisi määriteltävä käsitteet, jotka ovat merkityksellisiä, jotta direktiivissä säädettyä järjestelmää voidaan tulkita ja soveltaa moitteettomasti erityisesti ympäristövahinkojen määritelmän osalta. Jos käsite on peräisin muusta asiaa koskevasta yhteisön lainsäädännöstä, olisi käytettävä samaa määritelmää, jotta voidaan käyttää yhteisiä tulkintaperusteita ja edistää yhdenmukaista soveltamista. |
| --- | --- |

(5)

Olisi määriteltävä käsitteet, jotka ovat merkityksellisiä, jotta direktiivissä säädettyä järjestelmää voidaan tulkita ja soveltaa moitteettomasti erityisesti ympäristövahinkojen määritelmän osalta. Jos käsite on peräisin muusta asiaa koskevasta yhteisön lainsäädännöstä, olisi käytettävä samaa määritelmää, jotta voidaan käyttää yhteisiä tulkintaperusteita ja edistää yhdenmukaista soveltamista.

| (6) | Suojeltavien lajien ja luontotyyppien määrittelyssä voidaan viitata myös kansallisen luonnonsuojelua koskevan lainsäädännön nojalla suojeltuihin lajeihin ja luontotyyppeihin. Olisi kuitenkin otettava huomioon erityistilanteet, joissa yhteisön tai vastaava kansallinen lainsäädäntö sallii tiettyjä poikkeuksia ympäristön suojelun tasoon. |
| --- | --- |

(6)

Suojeltavien lajien ja luontotyyppien määrittelyssä voidaan viitata myös kansallisen luonnonsuojelua koskevan lainsäädännön nojalla suojeltuihin lajeihin ja luontotyyppeihin. Olisi kuitenkin otettava huomioon erityistilanteet, joissa yhteisön tai vastaava kansallinen lainsäädäntö sallii tiettyjä poikkeuksia ympäristön suojelun tasoon.

| (7) | Tässä direktiivissä määriteltyjen maaperälle aiheutuneiden vahinkojen arvioinnissa on suotavaa käyttää riskien arviointimenettelyjä ihmisten terveydelle todennäköisesti aiheutuvien haittavaikutusten laajuuden selvittämiseksi. |
| --- | --- |

(7)

Tässä direktiivissä määriteltyjen maaperälle aiheutuneiden vahinkojen arvioinnissa on suotavaa käyttää riskien arviointimenettelyjä ihmisten terveydelle todennäköisesti aiheutuvien haittavaikutusten laajuuden selvittämiseksi.

| (8) | Tätä direktiiviä olisi sovellettava ympäristövahinkojen osalta sellaiseen ammatilliseen toimintaan, joka aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Tällainen toiminta olisi periaatteessa yksilöitävä viittaamalla asiaa koskevaan yhteisön lainsäädäntöön, jossa asetetaan vaatimuksia tietyille toimille ja käytännöille, joiden katsotaan aiheuttavan mahdollisen tai todellisen riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. |
| --- | --- |

(8)

Tätä direktiiviä olisi sovellettava ympäristövahinkojen osalta sellaiseen ammatilliseen toimintaan, joka aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Tällainen toiminta olisi periaatteessa yksilöitävä viittaamalla asiaa koskevaan yhteisön lainsäädäntöön, jossa asetetaan vaatimuksia tietyille toimille ja käytännöille, joiden katsotaan aiheuttavan mahdollisen tai todellisen riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle.

| (9) | Tätä direktiiviä olisi suojeltavien lajien ja luontotyypeille aiheutuneiden vahinkojen osalta lisäksi sovellettava ammatilliseen toimintaan, jota ei ole suoraan tai välillisesti yhteisön lainsäädännössä yksilöity sellaiseksi, joka aiheuttaa todellisen tai mahdollisen riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Tällaisissa tapauksissa toiminnanharjoittajan olisi tämän direktiivin nojalla oltava vastuussa vain siinä tapauksessa, että se on toiminut tuottamuksellisesti tai huolimattomasti. |
| --- | --- |

(9)

Tätä direktiiviä olisi suojeltavien lajien ja luontotyypeille aiheutuneiden vahinkojen osalta lisäksi sovellettava ammatilliseen toimintaan, jota ei ole suoraan tai välillisesti yhteisön lainsäädännössä yksilöity sellaiseksi, joka aiheuttaa todellisen tai mahdollisen riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Tällaisissa tapauksissa toiminnanharjoittajan olisi tämän direktiivin nojalla oltava vastuussa vain siinä tapauksessa, että se on toiminut tuottamuksellisesti tai huolimattomasti.

| (10) | Olisi nimenomaisesti otettava huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimus, asiaa koskevat kansainväliset sopimukset sekä yhteisön lainsäädäntö, jolla säännellään kattavammin ja tiukemmin tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia toimia. Tässä direktiivissä ei anneta uusia lainvalintasääntöjä toimivaltaisten viranomaisten toimivaltuuksien osalta, eikä sillä ole vaikutusta tuomioistuinten kansainväliseen toimivaltaan, sellaisena kuin siitä säädetään muun muassa tuomioistuimen toimivallasta sekä tuomioiden tunnustamisesta ja täytäntöönpanosta siviili- ja kauppaoikeuden alalla 22 päivänä joulukuuta 2000 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 44/2001 (7). Tätä direktiiviä ei olisi sovellettava toimintoihin, joiden pääasiallisena tarkoituksena on palvella kansallista puolustusta tai kansainvälistä turvallisuutta. |
| --- | --- |

(10)

Olisi nimenomaisesti otettava huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimus, asiaa koskevat kansainväliset sopimukset sekä yhteisön lainsäädäntö, jolla säännellään kattavammin ja tiukemmin tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia toimia. Tässä direktiivissä ei anneta uusia lainvalintasääntöjä toimivaltaisten viranomaisten toimivaltuuksien osalta, eikä sillä ole vaikutusta tuomioistuinten kansainväliseen toimivaltaan, sellaisena kuin siitä säädetään muun muassa tuomioistuimen toimivallasta sekä tuomioiden tunnustamisesta ja täytäntöönpanosta siviili- ja kauppaoikeuden alalla 22 päivänä joulukuuta 2000 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 44/2001 (7). Tätä direktiiviä ei olisi sovellettava toimintoihin, joiden pääasiallisena tarkoituksena on palvella kansallista puolustusta tai kansainvälistä turvallisuutta.

| (11) | Tämän direktiivin tarkoituksena on ehkäistä ja korjata ympäristövahinkoja, eikä se vaikuta oikeuteen saada korvausta tavanomaisesta vahingosta jonkin asianomaisen vahingonkorvausvastuuta koskevan kansainvälisen sopimuksen nojalla. |
| --- | --- |

(11)

Tämän direktiivin tarkoituksena on ehkäistä ja korjata ympäristövahinkoja, eikä se vaikuta oikeuteen saada korvausta tavanomaisesta vahingosta jonkin asianomaisen vahingonkorvausvastuuta koskevan kansainvälisen sopimuksen nojalla.

| (12) | Monet jäsenvaltiot ovat vahingonkorvausvastuuta määrätyillä aloilla koskevien kansainvälisten sopimusten osapuolia. Näiden jäsenvaltioiden olisi voitava olla edelleen tällaisten sopimusten osapuolia tämän direktiivin tultua voimaan, ja muilla jäsenvaltioilla olisi voitava edelleen olla oikeus tulla tällaisten sopimusten osapuoliksi. |
| --- | --- |

(12)

Monet jäsenvaltiot ovat vahingonkorvausvastuuta määrätyillä aloilla koskevien kansainvälisten sopimusten osapuolia. Näiden jäsenvaltioiden olisi voitava olla edelleen tällaisten sopimusten osapuolia tämän direktiivin tultua voimaan, ja muilla jäsenvaltioilla olisi voitava edelleen olla oikeus tulla tällaisten sopimusten osapuoliksi.

| (13) | Vastuujärjestelyillä ei voida korvata kaiken tyyppisiä ympäristövahinkoja. Jotta vastuujärjestelyt toimisivat, on tarpeen voida yksilöidä yksi tai useampi pilaaja, vahinkojen olisi oltava konkreettisia ja mitattavissa ja olisi todettava syy-yhteys vahingon ja yksilöityjen pilaajien välillä. Ympäristövastuu ei sen vuoksi ole sopiva väline hoitaa laaja-alaista, hajakuormituksesta johtuvaa pilaantumista, koska sen osalta haitallisia ympäristövaikutuksia ei voida yhdistää tiettyjen yksittäisten toimijoiden tekoihin tai laiminlyönteihin. |
| --- | --- |

(13)

Vastuujärjestelyillä ei voida korvata kaiken tyyppisiä ympäristövahinkoja. Jotta vastuujärjestelyt toimisivat, on tarpeen voida yksilöidä yksi tai useampi pilaaja, vahinkojen olisi oltava konkreettisia ja mitattavissa ja olisi todettava syy-yhteys vahingon ja yksilöityjen pilaajien välillä. Ympäristövastuu ei sen vuoksi ole sopiva väline hoitaa laaja-alaista, hajakuormituksesta johtuvaa pilaantumista, koska sen osalta haitallisia ympäristövaikutuksia ei voida yhdistää tiettyjen yksittäisten toimijoiden tekoihin tai laiminlyönteihin.

| (14) | Tätä direktiiviä ei sovelleta henkilövahinkoihin, yksityisomaisuudelle aiheutuneisiin vahinkoihin eikä taloudellisiin menetyksiin, eikä se vaikuta tällaisia vahinkoja koskeviin oikeuksiin. |
| --- | --- |

(14)

Tätä direktiiviä ei sovelleta henkilövahinkoihin, yksityisomaisuudelle aiheutuneisiin vahinkoihin eikä taloudellisiin menetyksiin, eikä se vaikuta tällaisia vahinkoja koskeviin oikeuksiin.

| (15) | Koska ympäristövahinkojen ehkäiseminen ja korjaaminen on tehtävä, jolla suoraan edistetään yhteisön ympäristöpolitiikan täytäntöönpanoa, viranomaisten olisi varmistettava tässä direktiivissä säädetyn järjestelmän asianmukainen toteuttaminen ja sen täytäntöönpanon valvominen. |
| --- | --- |

(15)

Koska ympäristövahinkojen ehkäiseminen ja korjaaminen on tehtävä, jolla suoraan edistetään yhteisön ympäristöpolitiikan täytäntöönpanoa, viranomaisten olisi varmistettava tässä direktiivissä säädetyn järjestelmän asianmukainen toteuttaminen ja sen täytäntöönpanon valvominen.

| (16) | Ympäristön ennallistamisen olisi tapahduttava tehokkaasti ja siten, että varmistetaan asianmukaisten ennallistamistavoitteiden saavuttaminen. Tätä varten olisi määriteltävä yhteiset puitteet, ja toimivaltaisen viranomaisen olisi valvottava, että niitä sovelletaan moitteettomasti. |
| --- | --- |

(16)

Ympäristön ennallistamisen olisi tapahduttava tehokkaasti ja siten, että varmistetaan asianmukaisten ennallistamistavoitteiden saavuttaminen. Tätä varten olisi määriteltävä yhteiset puitteet, ja toimivaltaisen viranomaisen olisi valvottava, että niitä sovelletaan moitteettomasti.

| (17) | Olisi annettava asianmukaiset säännökset siltä varalta, että on ilmennyt useita ympäristövahinkotapauksia eikä toimivaltainen viranomainen voi varmistaa, että kaikki tarpeelliset korjaavat toimenpiteet toteutetaan samanaikaisesti. Tällöin toimivaltaisella viranomaisella olisi oltava oikeus päättää, mikä ympäristövahinko on korjattava ensisijaisesti. |
| --- | --- |

(17)

Olisi annettava asianmukaiset säännökset siltä varalta, että on ilmennyt useita ympäristövahinkotapauksia eikä toimivaltainen viranomainen voi varmistaa, että kaikki tarpeelliset korjaavat toimenpiteet toteutetaan samanaikaisesti. Tällöin toimivaltaisella viranomaisella olisi oltava oikeus päättää, mikä ympäristövahinko on korjattava ensisijaisesti.

| (18) | Aiheuttamisperiaatteen mukaisesti toiminnanharjoittajan, joka aiheuttaa ympäristövahingon tai välittömän uhan tällaisen vahingon tapahtumisesta, olisi pääsääntöisesti vastattava tarvittavien ehkäisevien tai korjaavien toimenpiteiden kustannuksista. Jos toimivaltainen viranomainen toteuttaa toimet toiminnanharjoittajan puolesta itse tai kolmannen osapuolen avulla, kyseisen viranomaisen olisi varmistettava, että aiheutuneet kustannukset peritään toiminnanharjoittajalta. On myös asianmukaista, että toiminnanharjoittajat olisivat viime kädessä vastuussa kustannuksista, jotka aiheutuvat ympäristövahingon tai mahdollisesti vahinkoa koskevan välittömän uhan arvioinnista. |
| --- | --- |

(18)

Aiheuttamisperiaatteen mukaisesti toiminnanharjoittajan, joka aiheuttaa ympäristövahingon tai välittömän uhan tällaisen vahingon tapahtumisesta, olisi pääsääntöisesti vastattava tarvittavien ehkäisevien tai korjaavien toimenpiteiden kustannuksista. Jos toimivaltainen viranomainen toteuttaa toimet toiminnanharjoittajan puolesta itse tai kolmannen osapuolen avulla, kyseisen viranomaisen olisi varmistettava, että aiheutuneet kustannukset peritään toiminnanharjoittajalta. On myös asianmukaista, että toiminnanharjoittajat olisivat viime kädessä vastuussa kustannuksista, jotka aiheutuvat ympäristövahingon tai mahdollisesti vahinkoa koskevan välittömän uhan arvioinnista.

| (19) | Jäsenvaltiot voivat säätää perittävien hallinnollisten, oikeudellisia täytäntöönpanotoimenpiteitä koskevien ja muiden yleisten kustannusten kiinteämääräisestä laskemisesta. |
| --- | --- |

(19)

Jäsenvaltiot voivat säätää perittävien hallinnollisten, oikeudellisia täytäntöönpanotoimenpiteitä koskevien ja muiden yleisten kustannusten kiinteämääräisestä laskemisesta.

| (20) | Toiminnanharjoittajan ei olisi edellytettävä olevan vastuussa tämän direktiivin nojalla toteutettujen ehkäisevien tai korjaavien toimenpiteiden kustannuksista, kun vahinko tai sen välitön uhka on johtunut tietyistä toiminnanharjoittajasta riippumattomista tapahtumista. Jäsenvaltiot voivat sallia, että toiminnanharjoittajat, jotka eivät ole toimineet tuottamuksellisesti tai huolimattomasti, eivät joudu vastaamaan korjaavien toimenpiteiden kustannuksista, kun vahinko johtuu päästöistä tai tapahtumista, joihin nimenomaisesti on myönnetty lupa tai joiden vahingollisuutta ei ole voitu tietää päästön tai tapahtuman ajankohtana. |
| --- | --- |

(20)

Toiminnanharjoittajan ei olisi edellytettävä olevan vastuussa tämän direktiivin nojalla toteutettujen ehkäisevien tai korjaavien toimenpiteiden kustannuksista, kun vahinko tai sen välitön uhka on johtunut tietyistä toiminnanharjoittajasta riippumattomista tapahtumista. Jäsenvaltiot voivat sallia, että toiminnanharjoittajat, jotka eivät ole toimineet tuottamuksellisesti tai huolimattomasti, eivät joudu vastaamaan korjaavien toimenpiteiden kustannuksista, kun vahinko johtuu päästöistä tai tapahtumista, joihin nimenomaisesti on myönnetty lupa tai joiden vahingollisuutta ei ole voitu tietää päästön tai tapahtuman ajankohtana.

| (21) | Toiminnanharjoittajien olisi vastattava ehkäisevistä toimenpiteistä aiheutuvista kustannuksista, jos toiminnanharjoittajien olisi ollut toteutettava kyseiset toimenpiteet jo pelkästään noudattaakseen niiden toimintaa sääteleviä lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, taikka luvan tai hyväksynnän ehtoja. |
| --- | --- |

(21)

Toiminnanharjoittajien olisi vastattava ehkäisevistä toimenpiteistä aiheutuvista kustannuksista, jos toiminnanharjoittajien olisi ollut toteutettava kyseiset toimenpiteet jo pelkästään noudattaakseen niiden toimintaa sääteleviä lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, taikka luvan tai hyväksynnän ehtoja.

| (22) | Jäsenvaltiot voivat vahvistaa kansallisia säännöksiä kustannusten jakautumisesta, kun vahingon aiheuttajia on useita. Jäsenvaltiot voivat ottaa huomioon erityisesti ne erityistilanteet, joissa tuotteiden käyttäjää ei voida asettaa vastuuseen ympäristövahingoista samoilla edellytyksillä kuin kyseisten tuotteiden valmistajia. Tällöin vastuun jakautuminen olisi määriteltävä kansallisen lainsäädännön mukaisesti. |
| --- | --- |

(22)

Jäsenvaltiot voivat vahvistaa kansallisia säännöksiä kustannusten jakautumisesta, kun vahingon aiheuttajia on useita. Jäsenvaltiot voivat ottaa huomioon erityisesti ne erityistilanteet, joissa tuotteiden käyttäjää ei voida asettaa vastuuseen ympäristövahingoista samoilla edellytyksillä kuin kyseisten tuotteiden valmistajia. Tällöin vastuun jakautuminen olisi määriteltävä kansallisen lainsäädännön mukaisesti.

| (23) | Toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava oikeus periä ehkäisevistä tai korjaavista toimenpiteistä aiheutuvat kustannukset toiminnanharjoittajalta kohtuullisen ajan kuluessa siitä päivästä, jona nämä toimenpiteet on saatettu päätökseen. |
| --- | --- |

(23)

Toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava oikeus periä ehkäisevistä tai korjaavista toimenpiteistä aiheutuvat kustannukset toiminnanharjoittajalta kohtuullisen ajan kuluessa siitä päivästä, jona nämä toimenpiteet on saatettu päätökseen.

| (24) | On tarpeen varmistaa, että käytettävissä on tehokkaita täytäntöönpano- ja valvontakeinoja, ja samalla varmistaa, että toiminnanharjoittajien ja muiden asianomaisten osapuolten oikeutetut edut turvataan asianmukaisesti. Toimivaltaisten viranomaisten olisi vastattava erityistehtävistä, joihin kuuluu hallinnollista harkintaa, erityisesti vahingon merkityksen arviointia ja korjaavista toimenpiteistä päättämistä. |
| --- | --- |

(24)

On tarpeen varmistaa, että käytettävissä on tehokkaita täytäntöönpano- ja valvontakeinoja, ja samalla varmistaa, että toiminnanharjoittajien ja muiden asianomaisten osapuolten oikeutetut edut turvataan asianmukaisesti. Toimivaltaisten viranomaisten olisi vastattava erityistehtävistä, joihin kuuluu hallinnollista harkintaa, erityisesti vahingon merkityksen arviointia ja korjaavista toimenpiteistä päättämistä.

| (25) | Henkilöillä, joihin ympäristövahinko vaikuttaa haitallisesti tai todennäköisesti vaikuttaa haitallisesti olisi oltava oikeus pyytää, että toimivaltainen viranomainen ryhtyy toimiin. Ympäristönsuojelu on kuitenkin laaja-alainen asia, jonka puolesta yksittäiset henkilöt eivät aina toimi tai pysty toimimaan. Myös valtioista riippumattomille ympäristönsuojelujärjestöille olisi sen vuoksi annettava mahdollisuus asianmukaisesti osaltaan vaikuttaa tämän direktiivin tehokkaaseen täytäntöönpanoon. |
| --- | --- |

(25)

Henkilöillä, joihin ympäristövahinko vaikuttaa haitallisesti tai todennäköisesti vaikuttaa haitallisesti olisi oltava oikeus pyytää, että toimivaltainen viranomainen ryhtyy toimiin. Ympäristönsuojelu on kuitenkin laaja-alainen asia, jonka puolesta yksittäiset henkilöt eivät aina toimi tai pysty toimimaan. Myös valtioista riippumattomille ympäristönsuojelujärjestöille olisi sen vuoksi annettava mahdollisuus asianmukaisesti osaltaan vaikuttaa tämän direktiivin tehokkaaseen täytäntöönpanoon.

| (26) | Luonnollisilla ja oikeushenkilöillä, joita asia koskee, olisi oltava mahdollisuus turvautua menettelyihin saattaa toimivaltaisen viranomaisen päätökset, toimet tai toimimatta jättäminen uudelleen tutkittavaksi. |
| --- | --- |

(26)

Luonnollisilla ja oikeushenkilöillä, joita asia koskee, olisi oltava mahdollisuus turvautua menettelyihin saattaa toimivaltaisen viranomaisen päätökset, toimet tai toimimatta jättäminen uudelleen tutkittavaksi.

| (27) | Jäsenvaltioiden olisi toteutettava toimenpiteitä kannustaakseen toiminnanharjoittajia käyttämään asianmukaisia vakuutuksia tai muita taloudellisia turvajärjestelyjä ja edistääkseen rahavakuutta koskevien järjestelyiden ja markkinoiden kehittämistä, jotta ne voivat suoriutua tämän direktiivin mukaisista taloudellisista velvoitteistaan. |
| --- | --- |

(27)

Jäsenvaltioiden olisi toteutettava toimenpiteitä kannustaakseen toiminnanharjoittajia käyttämään asianmukaisia vakuutuksia tai muita taloudellisia turvajärjestelyjä ja edistääkseen rahavakuutta koskevien järjestelyiden ja markkinoiden kehittämistä, jotta ne voivat suoriutua tämän direktiivin mukaisista taloudellisista velvoitteistaan.

| (28) | Jos ympäristövahinko vaikuttaa tai todennäköisesti vaikuttaa useisiin jäsenvaltioihin, näiden olisi tehtävä yhteistyötä, jotta voidaan varmistaa asianmukaiset ja tehokkaat ympäristövahingon ehkäisevät tai sen korjaavat toimet. Jäsenvaltiot voivat periä takaisin ehkäisevistä tai korjaavista toimista aiheutuvat kustannukset. |
| --- | --- |

(28)

Jos ympäristövahinko vaikuttaa tai todennäköisesti vaikuttaa useisiin jäsenvaltioihin, näiden olisi tehtävä yhteistyötä, jotta voidaan varmistaa asianmukaiset ja tehokkaat ympäristövahingon ehkäisevät tai sen korjaavat toimet. Jäsenvaltiot voivat periä takaisin ehkäisevistä tai korjaavista toimista aiheutuvat kustannukset.

| (29) | Tämä direktiivi ei saisi estää jäsenvaltioita pitämästä voimassa tai antamasta tiukempia säännöksiä merkittävien ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi eikä myöskään säätämästä soveltuvista toimista niiden tilanteiden osalta, joissa voitaisiin periä päällekkäisiä korvauksia kustannuksista sen johdosta, että niitä hakevat sekä toimivaltainen viranomainen tämän direktiivin nojalla että henkilö, jonka omaisuudelle aiheutuu haittaa ympäristövahingosta. |
| --- | --- |

(29)

Tämä direktiivi ei saisi estää jäsenvaltioita pitämästä voimassa tai antamasta tiukempia säännöksiä merkittävien ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi eikä myöskään säätämästä soveltuvista toimista niiden tilanteiden osalta, joissa voitaisiin periä päällekkäisiä korvauksia kustannuksista sen johdosta, että niitä hakevat sekä toimivaltainen viranomainen tämän direktiivin nojalla että henkilö, jonka omaisuudelle aiheutuu haittaa ympäristövahingosta.

| (30) | Ennen direktiivin täytäntöönpanoa varten säädetyn määräajan päättymistä aiheutuneiden vahinkojen ei olisi kuuluttava sen soveltamisalaan. |
| --- | --- |

(30)

Ennen direktiivin täytäntöönpanoa varten säädetyn määräajan päättymistä aiheutuneiden vahinkojen ei olisi kuuluttava sen soveltamisalaan.

| (31) | Jäsenvaltioiden olisi annettava komissiolle kertomus tämän direktiivin soveltamisesta saadusta kokemuksesta, jotta komissio voi, ottaen huomioon direktiivin vaikutuksen kestävään kehitykseen sekä tulevaisuuden ympäristöriskit, harkita, onko tätä direktiiviä tarkistettava, |
| --- | --- |

(31)

Jäsenvaltioiden olisi annettava komissiolle kertomus tämän direktiivin soveltamisesta saadusta kokemuksesta, jotta komissio voi, ottaen huomioon direktiivin vaikutuksen kestävään kehitykseen sekä tulevaisuuden ympäristöriskit, harkita, onko tätä direktiiviä tarkistettava,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Tarkoitus

Tämän direktiivin tarkoituksena on luoda aiheuttamisperiaatteeseen perustuva ympäristövastuujärjestelmä ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi.

2 artikla

Määritelmät

Tässä direktiivissä tarkoitetaan:

| 1. | ”ympäristövahingolla”






  a) | suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutuvaa vahinkoa, jolla on näiden luontotyyppien tai lajien suotuisan suojelun tason saavuttamisen tai ylläpitämisen kannalta merkittäviä haitallisia vaikutuksia. Tällaisten vaikutusten merkittävyyttä on arvioitava suhteessa perustilaan ottaen huomioon liitteessä I esitetyt perusteet.
  Suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutunut vahinko ei käsitä aiemmin todettuja haitallisia vaikutuksia, jotka aiheutuvat sellaisesta toiminnanharjoittajan toimesta, johon viranomaiset ovat nimenomaisesti antaneet luvan direktiivin 92/43/ETY 6 artiklan 3 ja 4 kohdan tai 16 artiklan tai direktiivin 79/409/ETY 9 artiklan täytäntöönpanosäännösten mukaisesti tai, sellaisten luontotyyppien tai lajien osalta, jotka eivät kuulu yhteisön lainsäädännön piiriin, vastaavan kansallisen luonnonsuojelua koskevan lainsäädännön mukaisesti. |
| --- | --- | --- |

1.

”ympäristövahingolla”

a)

suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutuvaa vahinkoa, jolla on näiden luontotyyppien tai lajien suotuisan suojelun tason saavuttamisen tai ylläpitämisen kannalta merkittäviä haitallisia vaikutuksia. Tällaisten vaikutusten merkittävyyttä on arvioitava suhteessa perustilaan ottaen huomioon liitteessä I esitetyt perusteet.

Suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutunut vahinko ei käsitä aiemmin todettuja haitallisia vaikutuksia, jotka aiheutuvat sellaisesta toiminnanharjoittajan toimesta, johon viranomaiset ovat nimenomaisesti antaneet luvan direktiivin 92/43/ETY 6 artiklan 3 ja 4 kohdan tai 16 artiklan tai direktiivin 79/409/ETY 9 artiklan täytäntöönpanosäännösten mukaisesti tai, sellaisten luontotyyppien tai lajien osalta, jotka eivät kuulu yhteisön lainsäädännön piiriin, vastaavan kansallisen luonnonsuojelua koskevan lainsäädännön mukaisesti.

| b) | vesille aiheutuvaa vahinkoa eli vahinkoa, joka vaikuttaa huomattavan haitallisesti kyseessä olevien vesien ekologiseen, kemialliseen ja/tai määrälliseen tilaan ja/tai ekologiseen potentiaaliin, siten kuin ne määritellään direktiivissä 2000/60/EY, lukuun ottamatta haitallisia vaikutuksia, joihin sovelletaan mainitun direktiivin 4 artiklan 7 kohtaa; |
| --- | --- |

b)

vesille aiheutuvaa vahinkoa eli vahinkoa, joka vaikuttaa huomattavan haitallisesti kyseessä olevien vesien ekologiseen, kemialliseen ja/tai määrälliseen tilaan ja/tai ekologiseen potentiaaliin, siten kuin ne määritellään direktiivissä 2000/60/EY, lukuun ottamatta haitallisia vaikutuksia, joihin sovelletaan mainitun direktiivin 4 artiklan 7 kohtaa;

| c) | maaperälle aiheutuvaa vahinkoa eli maaperän saastumista, josta aiheutuu huomattava riski siitä, että aineiden, valmisteiden, organismien tai mikro-organismien suora tai välillinen joutuminen maahan tai maapohjaan vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen; |
| --- | --- |

c)

maaperälle aiheutuvaa vahinkoa eli maaperän saastumista, josta aiheutuu huomattava riski siitä, että aineiden, valmisteiden, organismien tai mikro-organismien suora tai välillinen joutuminen maahan tai maapohjaan vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen;

| 2. | ”vahingolla” suoraan tai välillisesti tapahtuvaa mitattavissa olevaa luonnonvarojen haitallista muutosta tai luonnonvarapalvelun huonontumista; |
| --- | --- |

2.

”vahingolla” suoraan tai välillisesti tapahtuvaa mitattavissa olevaa luonnonvarojen haitallista muutosta tai luonnonvarapalvelun huonontumista;

| 3. | ”suojeltavilla lajeilla ja luontotyypeillä”






  a) | direktiivin 79/409/ETY 4 artiklan 2 kohdassa mainittuja, liitteessä I lueteltuja tai direktiivin 92/43/ETY liitteissä II ja IV lueteltuja lajeja; |
| --- | --- | --- |

3.

”suojeltavilla lajeilla ja luontotyypeillä”

a)

direktiivin 79/409/ETY 4 artiklan 2 kohdassa mainittuja, liitteessä I lueteltuja tai direktiivin 92/43/ETY liitteissä II ja IV lueteltuja lajeja;

| b) | direktiivin 79/409/ETY 4 artiklan 2 kohdassa mainittujen, liitteessä I lueteltujen tai direktiivin 92/43/ETY liitteessä II lueteltujen lajien elinympäristöjä ja direktiivin 92/43/ETY liitteessä I lueteltuja luontotyyppejä sekä direktiivin 92/43/ETY liitteessä IV lueteltujen lajien lisääntymisalueita tai levähdyspaikkoja; ja |
| --- | --- |

b)

direktiivin 79/409/ETY 4 artiklan 2 kohdassa mainittujen, liitteessä I lueteltujen tai direktiivin 92/43/ETY liitteessä II lueteltujen lajien elinympäristöjä ja direktiivin 92/43/ETY liitteessä I lueteltuja luontotyyppejä sekä direktiivin 92/43/ETY liitteessä IV lueteltujen lajien lisääntymisalueita tai levähdyspaikkoja; ja

| c) | jäsenvaltion päätöksen mukaisesti muuta luontotyyppiä tai lajia, jota ei ole lueteltu mainituissa liitteissä, mutta jonka jäsenvaltio osoittaa vastaaviin tarkoituksiin kuin ne, joista säädetään mainituissa kahdessa direktiivissä; |
| --- | --- |

c)

jäsenvaltion päätöksen mukaisesti muuta luontotyyppiä tai lajia, jota ei ole lueteltu mainituissa liitteissä, mutta jonka jäsenvaltio osoittaa vastaaviin tarkoituksiin kuin ne, joista säädetään mainituissa kahdessa direktiivissä;

| 4. | ”suojelun tasolla”






  a) | luontotyypin osalta luontotyyppiin ja sille luonteenomaisiin lajeihin kohdistuvien eri tekijöiden yhteisvaikutusta, joka voi vaikuttaa kyseisen luontotyypin luontaiseen levinneisyyteen, rakenteeseen ja toimintoihin pitkällä aikavälillä sekä sille luonteenomaisten lajien eloonjäämiseen pitkällä aikavälillä tapauksesta riippuen joko jäsenvaltioiden sillä Euroopassa olevalla alueella, johon perustamissopimusta sovelletaan, tai jonkin jäsenvaltion alueella tai kyseisen luontotyypin luontaisella levinneisyysalueella.
  Luontotyypin suojelun tasoa pidetään ”suotuisana”, kun






  — | luontotyypin luontainen levinneisyysalue sekä paikat, joissa sitä esiintyy tällä alueella, ovat vakaita tai laajenemassa, |
| --- | --- | --- | --- |

4.

”suojelun tasolla”

a)

luontotyypin osalta luontotyyppiin ja sille luonteenomaisiin lajeihin kohdistuvien eri tekijöiden yhteisvaikutusta, joka voi vaikuttaa kyseisen luontotyypin luontaiseen levinneisyyteen, rakenteeseen ja toimintoihin pitkällä aikavälillä sekä sille luonteenomaisten lajien eloonjäämiseen pitkällä aikavälillä tapauksesta riippuen joko jäsenvaltioiden sillä Euroopassa olevalla alueella, johon perustamissopimusta sovelletaan, tai jonkin jäsenvaltion alueella tai kyseisen luontotyypin luontaisella levinneisyysalueella.

Luontotyypin suojelun tasoa pidetään ”suotuisana”, kun

—

luontotyypin luontainen levinneisyysalue sekä paikat, joissa sitä esiintyy tällä alueella, ovat vakaita tai laajenemassa,

| — | erityinen rakenne ja erityiset toiminnot, jotka ovat tarpeen luontotyypin säilymiseksi pitkällä aikavälillä, ovat olemassa ja todennäköisesti ovat edelleen olemassa ennustettavissa olevassa tulevaisuudessa, ja |
| --- | --- |

—

erityinen rakenne ja erityiset toiminnot, jotka ovat tarpeen luontotyypin säilymiseksi pitkällä aikavälillä, ovat olemassa ja todennäköisesti ovat edelleen olemassa ennustettavissa olevassa tulevaisuudessa, ja

| — | luontotyypille luonteenomaisten lajien suojelun taso on b alakohdassa olevan määritelmän mukaisesti suotuisa; |
| --- | --- |

—

luontotyypille luonteenomaisten lajien suojelun taso on b alakohdassa olevan määritelmän mukaisesti suotuisa;

| b) | lajin osalta kyseiseen lajiin kohdistuvien eri tekijöiden yhteisvaikutusta, joka voi vaikuttaa kyseisen lajin levinneisyyteen ja lukuisuuteen pitkällä aikavälillä tapauksesta riippuen joko jäsenvaltioiden sillä Euroopassa olevalla alueella, johon perustamissopimusta sovelletaan, tai jonkin jäsenvaltion alueella tai kyseisen lajin luontaisella levinnäisyysalueella.
  Lajin suojelun tasoa pidetään ”suotuisana”, kun






  — | kyseisen lajin kannan kehittymistä koskevat tiedot osoittavat, että laji säilyy pitkällä aikavälillä luontaisten elinympäristöjensä elinkelpoisena osana, |
| --- | --- | --- |

b)

lajin osalta kyseiseen lajiin kohdistuvien eri tekijöiden yhteisvaikutusta, joka voi vaikuttaa kyseisen lajin levinneisyyteen ja lukuisuuteen pitkällä aikavälillä tapauksesta riippuen joko jäsenvaltioiden sillä Euroopassa olevalla alueella, johon perustamissopimusta sovelletaan, tai jonkin jäsenvaltion alueella tai kyseisen lajin luontaisella levinnäisyysalueella.

Lajin suojelun tasoa pidetään ”suotuisana”, kun

—

kyseisen lajin kannan kehittymistä koskevat tiedot osoittavat, että laji säilyy pitkällä aikavälillä luontaisten elinympäristöjensä elinkelpoisena osana,

| — | lajin luontainen levinneisyysalue ei ole pienenemässä eikä todennäköisesti pienene myöskään ennustettavissa olevassa tulevaisuudessa, ja |
| --- | --- |

—

lajin luontainen levinneisyysalue ei ole pienenemässä eikä todennäköisesti pienene myöskään ennustettavissa olevassa tulevaisuudessa, ja

| — | riittävän laaja elinympäristö lajin kantojen säilymiseksi pitkällä aikavälillä on olemassa ja sellainen on todennäköisesti olemassa tulevaisuudessakin; |
| --- | --- |

—

riittävän laaja elinympäristö lajin kantojen säilymiseksi pitkällä aikavälillä on olemassa ja sellainen on todennäköisesti olemassa tulevaisuudessakin;

| 5. | ”vesillä” kaikkia direktiivin 2000/60/EY soveltamisalaan kuuluvia vesiä; |
| --- | --- |

5.

”vesillä” kaikkia direktiivin 2000/60/EY soveltamisalaan kuuluvia vesiä;

| 6. | ”toiminnanharjoittajalla” luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, sekä yksityisiä että julkisia, jotka harjoittavat tai johtavat ammatillista toimintaa tai, jos jäsenvaltion lainsäädännössä niin säädetään, joille on annettu kyseisen toiminnan teknisiä toimintoja koskeva ratkaiseva taloudellinen päätäntävalta, mukaan lukien toimintaa koskevan luvan haltija tai henkilö, joka rekisteröi toiminnan tai ilmoittaa siitä; |
| --- | --- |

6.

”toiminnanharjoittajalla” luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, sekä yksityisiä että julkisia, jotka harjoittavat tai johtavat ammatillista toimintaa tai, jos jäsenvaltion lainsäädännössä niin säädetään, joille on annettu kyseisen toiminnan teknisiä toimintoja koskeva ratkaiseva taloudellinen päätäntävalta, mukaan lukien toimintaa koskevan luvan haltija tai henkilö, joka rekisteröi toiminnan tai ilmoittaa siitä;

| 7. | ”ammatillisella toiminnalla” toimintaa, jota harjoitetaan taloudellisen toiminnan, liikkeen tai yrityksen puitteissa, riippumatta siitä, onko se luonteeltaan yksityistä vai julkista taikka voittoa tavoittelevaa vai voittoa tavoittelematonta; |
| --- | --- |

7.

”ammatillisella toiminnalla” toimintaa, jota harjoitetaan taloudellisen toiminnan, liikkeen tai yrityksen puitteissa, riippumatta siitä, onko se luonteeltaan yksityistä vai julkista taikka voittoa tavoittelevaa vai voittoa tavoittelematonta;

| 8. | ”päästöllä” ihmisen toimista aiheutuvaa aineiden, valmisteiden, organismien tai mikro-organismien pääsemistä ympäristöön; |
| --- | --- |

8.

”päästöllä” ihmisen toimista aiheutuvaa aineiden, valmisteiden, organismien tai mikro-organismien pääsemistä ympäristöön;

| 9. | ”välittömällä vahingon uhalla” riittävää todennäköisyyttä, että lähitulevaisuudessa tapahtuu ympäristövahinko; |
| --- | --- |

9.

”välittömällä vahingon uhalla” riittävää todennäköisyyttä, että lähitulevaisuudessa tapahtuu ympäristövahinko;

| 10. | ”ehkäisevillä toimenpiteillä” toimenpiteitä, jotka toteutetaan ympäristövahingon välittömän uhan aiheuttaneen tapahtuman, toimen tai laiminlyöntien vuoksi kyseisen vahingon ehkäisemiseksi tai sen saattamiseksi mahdollisimman vähäiseksi; |
| --- | --- |

10.

”ehkäisevillä toimenpiteillä” toimenpiteitä, jotka toteutetaan ympäristövahingon välittömän uhan aiheuttaneen tapahtuman, toimen tai laiminlyöntien vuoksi kyseisen vahingon ehkäisemiseksi tai sen saattamiseksi mahdollisimman vähäiseksi;

| 11. | ”korjaavilla toimenpiteillä” toimia tai toimien yhdistelmää, mukaan lukien lieventämistoimet tai väliaikaiset toimet, joilla korjataan, kunnostetaan tai korvataan vahingoittuneita luonnonvaroja ja/tai huonontuneita palveluja taikka hankitaan vastaavanlaisia luonnonvaroja ja/tai palveluja liitteen II mukaisesti; |
| --- | --- |

11.

”korjaavilla toimenpiteillä” toimia tai toimien yhdistelmää, mukaan lukien lieventämistoimet tai väliaikaiset toimet, joilla korjataan, kunnostetaan tai korvataan vahingoittuneita luonnonvaroja ja/tai huonontuneita palveluja taikka hankitaan vastaavanlaisia luonnonvaroja ja/tai palveluja liitteen II mukaisesti;

| 12. | ”luonnonvaralla” suojeltavia lajeja ja luontotyyppejä, vesiä ja maaperää; |
| --- | --- |

12.

”luonnonvaralla” suojeltavia lajeja ja luontotyyppejä, vesiä ja maaperää;

| 13. | ”palveluilla” ja ”luonnonvarapalveluilla” yhden luonnonvaran jonkin toisen luonnonvaran tai kansalaisten hyväksi suorittamia tehtäviä; |
| --- | --- |

13.

”palveluilla” ja ”luonnonvarapalveluilla” yhden luonnonvaran jonkin toisen luonnonvaran tai kansalaisten hyväksi suorittamia tehtäviä;

| 14. | ”perustilalla” luonnonvarojen ja palvelujen sitä tilaa vahinkohetkellä, joka olisi vallinnut, jos ympäristövahinkoa ei olisi tapahtunut ja joka voidaan arvioida parhaan mahdollisen käytettävissä olevan tiedon perusteella; |
| --- | --- |

14.

”perustilalla” luonnonvarojen ja palvelujen sitä tilaa vahinkohetkellä, joka olisi vallinnut, jos ympäristövahinkoa ei olisi tapahtunut ja joka voidaan arvioida parhaan mahdollisen käytettävissä olevan tiedon perusteella;

| 15. | ”palauttamisella”, mukaan lukien ”luonnollinen palautuminen”, vesien, suojeltavien lajien ja luontotyyppien osalta vahingoittuneiden luonnonvarojen ja/tai huonontuneiden palvelujen palauttamista perustilaan ja maaperän vahingoittumisen osalta ihmisten terveydelle mahdollisesti aiheutuvien huomattavien riskien poistamista; |
| --- | --- |

15.

”palauttamisella”, mukaan lukien ”luonnollinen palautuminen”, vesien, suojeltavien lajien ja luontotyyppien osalta vahingoittuneiden luonnonvarojen ja/tai huonontuneiden palvelujen palauttamista perustilaan ja maaperän vahingoittumisen osalta ihmisten terveydelle mahdollisesti aiheutuvien huomattavien riskien poistamista;

| 16. | ”kustannuksilla” kustannuksia, jotka ovat perusteltuja tämän direktiivin asianmukaisen ja tehokkaan soveltamisen varmistamiseksi mukaan lukien ympäristövahingon ja sen välittömän uhan arviointikustannukset, vaihtoehtoisen toiminnan arviointiin liittyvät kustannukset sekä hallinnolliset, oikeudelliset ja täytäntöönpanosta aiheutuvat kustannukset, tietojen keräämisestä aiheutuvat ja muut yleiset kustannukset sekä seurannasta ja valvonnasta aiheutuvat kustannukset. |
| --- | --- |

16.

”kustannuksilla” kustannuksia, jotka ovat perusteltuja tämän direktiivin asianmukaisen ja tehokkaan soveltamisen varmistamiseksi mukaan lukien ympäristövahingon ja sen välittömän uhan arviointikustannukset, vaihtoehtoisen toiminnan arviointiin liittyvät kustannukset sekä hallinnolliset, oikeudelliset ja täytäntöönpanosta aiheutuvat kustannukset, tietojen keräämisestä aiheutuvat ja muut yleiset kustannukset sekä seurannasta ja valvonnasta aiheutuvat kustannukset.

3 artikla

Soveltamisala

1.   Tätä direktiiviä sovelletaan:

| a) | ympäristövahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet liitteessä III lueteltujen ammatillisten toimintojen harjoittamisesta, sekä ympäristövahinkojen välittömiin uhkiin, jotka ovat aiheutuneet näistä toiminnoista; |
| --- | --- |

a)

ympäristövahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet liitteessä III lueteltujen ammatillisten toimintojen harjoittamisesta, sekä ympäristövahinkojen välittömiin uhkiin, jotka ovat aiheutuneet näistä toiminnoista;

| b) | suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutuneisiin vahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet muiden kuin liitteessä III lueteltujen ammatillisten toimintojen harjoittamisesta, sekä tällaisten vahinkojen välittömiin uhkiin, jotka ovat aiheutuneet näistä toiminnoista, kun toiminnanharjoittaja on toiminut tuottamuksellisesti tai huolimattomasti. |
| --- | --- |

b)

suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutuneisiin vahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet muiden kuin liitteessä III lueteltujen ammatillisten toimintojen harjoittamisesta, sekä tällaisten vahinkojen välittömiin uhkiin, jotka ovat aiheutuneet näistä toiminnoista, kun toiminnanharjoittaja on toiminut tuottamuksellisesti tai huolimattomasti.

2.   Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta sellaisen tiukemman yhteisön lainsäädännön, jolla säännellään tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvaa toimintaa, tai sellaisen yhteisön lainsäädännön, joka sisältää tuomioistuinten toimivaltaa koskevia sääntöjä, soveltamista.

3.   Tässä direktiivissä ei anneta yksityisille osapuolille oikeutta saada korvauksia ympäristövahingon tai sen välittömän uhan johdosta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asiaa koskevan kansallisen lainsäädännön soveltamista.

4 artikla

Poikkeukset

1.   Ympäristövahinko tai sen välitön uhka ei kuulu direktiivin soveltamisalaan, jos sen aiheuttaa

| a) | aseellinen konflikti, vihollisuudet, sisällissota tai kapina; |
| --- | --- |

a)

aseellinen konflikti, vihollisuudet, sisällissota tai kapina;

| b) | poikkeuksellinen, väistämätön ja hallitsematon luonnonilmiö. |
| --- | --- |

b)

poikkeuksellinen, väistämätön ja hallitsematon luonnonilmiö.

2.   Tätä direktiiviä ei sovelleta ympäristövahinkoon tai sen välittömään uhkaan, jos syynä on tapaus, jota koskeva vahinkovastuu tai korvaus kuuluu jonkin sellaisen liitteessä IV luetellun kansainvälisen yleissopimuksen soveltamisalaan, joka on voimassa asianomaisessa jäsenvaltiossa, tällaisten yleissopimusten mahdolliset myöhemmät muutokset mukaan
  lukien.

3.   
  Tätä
  direktiiviä ei sovelleta ydinriskeihin eikä ympäristövahinkoihin tai tällaisen vahingon välittömään uhkaan, jos ne on aiheuttanut toiminta, joka kuuluu Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen soveltamisalaan taikka tapaus tai toiminta, jota koskeva vastuu tai korvaukset kuuluvat jonkin liitteessä V luetellun kansainvälisen välineen soveltamisalaan, tällaisten välineiden mahdolliset myöhemmät muutokset mukaan lukien.

4.   Tätä direktiiviä sovelletaan hajakuormituksesta aiheutuneeseen ympäristövahinkoon tai sen välittömään uhkaan ainoastaan, jos voidaan osoittaa syy-yhteys vahingon ja yksittäisten toiminnanharjoittajien toiminnan välillä.

5.   Tätä direktiiviä ei sovelleta toimiin, joiden pääasiallisena tarkoituksena on kansallinen puolustus tai kansainvälinen turvallisuus, eikä toimiin, joiden yksinomaisena tarkoituksena on suojata luonnonmullistuksilta.

5 artikla

Ehkäisevät toimet

1.   Kun ympäristövahinkoa ei ole vielä tapahtunut, mutta sen välitön uhka on olemassa, toiminnanharjoittajan on viipymättä toteutettava tarpeelliset ehkäisevät toimenpiteet.

2.   Jäsenvaltioiden on säädettävä, että tarvittaessa ja joka tapauksessa aina, kun ympäristövahingon välitön uhka ei lakkaa olemasta toiminnanharjoittajan toteuttamista ehkäisevistä toimenpiteistä huolimatta, toiminnanharjoittajien on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisimman pian kaikista tilanteen kannalta olennaisista seikoista.

3.   Toimivaltainen viranomainen voi milloin tahansa:

| a) | vaatia toiminnanharjoittajaa antamaan tietoja ympäristövahingon välittömästä uhasta tai tietoja tapauksissa, joissa tällaisen välittömän uhan epäillään olevan olemassa; |
| --- | --- |

a)

vaatia toiminnanharjoittajaa antamaan tietoja ympäristövahingon välittömästä uhasta tai tietoja tapauksissa, joissa tällaisen välittömän uhan epäillään olevan olemassa;

| b) | vaatia toiminnanharjoittajaa toteuttamaan tarpeelliset ehkäisevät toimenpiteet; |
| --- | --- |

b)

vaatia toiminnanharjoittajaa toteuttamaan tarpeelliset ehkäisevät toimenpiteet;

| c) | antaa toiminnanharjoittajalle ohjeita, joita tämän on noudatettava toteuttaessaan tarvittavia ehkäiseviä toimenpiteitä; tai |
| --- | --- |

c)

antaa toiminnanharjoittajalle ohjeita, joita tämän on noudatettava toteuttaessaan tarvittavia ehkäiseviä toimenpiteitä; tai

| d) | toteuttaa itse tarpeelliset ehkäisevät toimenpiteet. |
| --- | --- |

d)

toteuttaa itse tarpeelliset ehkäisevät toimenpiteet.

4.   Toimivaltaisen viranomaisen on edellytettävä, että toiminnanharjoittaja toteuttaa ehkäisevät toimenpiteet. Jos toiminnanharjoittaja ei noudata 1 kohdasta tai 3 kohdan b tai c alakohdasta johtuvia velvoitteita, jos toiminnanharjoittajaa ei voida osoittaa tai jos sillä ei tämän direktiivin nojalla ole velvollisuutta vastata kustannuksista, toimivaltainen viranomainen voi itse toteuttaa nämä toimenpiteet.

6 artikla

Korjaavat toimet

1.   Kun ympäristövahinko on tapahtunut, toiminnanharjoittajan on viipymättä ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kaikista tilanteeseen liittyvistä olennaisista seikoista ja toteutettava

| a) | kaikki mahdolliset toimenpiteet kyseisten pilaavien aineiden ja/tai muiden vahinkoa aiheuttavien tekijöiden torjumiseksi, leviämisen estämiseksi, poistamiseksi tai käsittelemiseksi muulla tavalla viipymättä, jotta ympäristölle aiheutuvia lisävahinkoja ja ihmisten terveydelle aiheutuvia haitallisia vaikutuksia voidaan rajoittaa tai ne voidaan estää taikka rajoittaa palvelujen edelleen huononemista, ja |
| --- | --- |

a)

kaikki mahdolliset toimenpiteet kyseisten pilaavien aineiden ja/tai muiden vahinkoa aiheuttavien tekijöiden torjumiseksi, leviämisen estämiseksi, poistamiseksi tai käsittelemiseksi muulla tavalla viipymättä, jotta ympäristölle aiheutuvia lisävahinkoja ja ihmisten terveydelle aiheutuvia haitallisia vaikutuksia voidaan rajoittaa tai ne voidaan estää taikka rajoittaa palvelujen edelleen huononemista, ja

| b) | tarpeelliset korjaavat toimenpiteet 7 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

tarpeelliset korjaavat toimenpiteet 7 artiklan mukaisesti.

2.   Toimivaltainen viranomainen voi milloin tahansa:

| a) | vaatia toiminnanharjoittajaa antamaan lisätietoja tapahtuneista vahingoista; |
| --- | --- |

a)

vaatia toiminnanharjoittajaa antamaan lisätietoja tapahtuneista vahingoista;

| b) | toteuttaa tai vaatia toiminnanharjoittajaa toteuttamaan kaikki mahdolliset toimenpiteet tai antaa toiminnanharjoittajalle ohjeita toimenpiteiksi kyseisten pilaavien aineiden ja/tai muiden vahinkoa aiheuttavien tekijöiden torjumiseksi, leviämisen estämiseksi, poistamiseksi tai käsittelemiseksi muulla tavalla viipymättä, jotta ympäristölle aiheutuvia lisävahinkoja ja ihmisten terveydelle aiheutuvia haitallisia vaikutuksia voidaan rajoittaa tai ne voidaan estää taikka rajoittaa palvelujen huononemista edelleen; |
| --- | --- |

b)

toteuttaa tai vaatia toiminnanharjoittajaa toteuttamaan kaikki mahdolliset toimenpiteet tai antaa toiminnanharjoittajalle ohjeita toimenpiteiksi kyseisten pilaavien aineiden ja/tai muiden vahinkoa aiheuttavien tekijöiden torjumiseksi, leviämisen estämiseksi, poistamiseksi tai käsittelemiseksi muulla tavalla viipymättä, jotta ympäristölle aiheutuvia lisävahinkoja ja ihmisten terveydelle aiheutuvia haitallisia vaikutuksia voidaan rajoittaa tai ne voidaan estää taikka rajoittaa palvelujen huononemista edelleen;

| c) | vaatia toiminnanharjoittajaa toteuttamaan tarpeelliset korjaavat toimenpiteet; |
| --- | --- |

c)

vaatia toiminnanharjoittajaa toteuttamaan tarpeelliset korjaavat toimenpiteet;

| d) | antaa toiminnanharjoittajalle ohjeita, joita sen on noudatettava toteuttaessaan tarpeellisia korjaavia toimenpiteitä; tai |
| --- | --- |

d)

antaa toiminnanharjoittajalle ohjeita, joita sen on noudatettava toteuttaessaan tarpeellisia korjaavia toimenpiteitä; tai

| e) | toteuttaa itse
  viimeisenä keinonaan
  tarpeelliset korjaavat toimenpiteet. |
| --- | --- |

e)

toteuttaa itse
  viimeisenä keinonaan
  tarpeelliset korjaavat toimenpiteet.

3.   Toimivaltaisen viranomaisen on edellytettävä, että toiminnanharjoittaja toteuttaa korjaavat toimenpiteet. Jos toiminnanharjoittaja ei noudata 1 kohdasta tai 2 kohdan b, c tai d alakohdasta johtuvia velvoitteita, jos toiminnanharjoittajaa ei voida määrittää tai jos toiminnanharjoittajaa ei tämän direktiivin nojalla voida velvoittaa vastaamaan kustannuksista, toimivaltainen viranomainen voi itse toteuttaa kyseiset toimenpiteet.

7 artikla

Korjaavien toimenpiteiden määrittäminen

1.   Toiminnanharjoittajien on osoitettava liitteen II mukaisesti mahdolliset korjaavat toimenpiteet ja esitettävä ne toimivaltaiselle viranomaiselle hyväksyttäväksi, jollei toimivaltainen viranomainen ole toteuttanut toimia 6 artiklan 2 kohdan e alakohdan ja 6 artiklan 3 kohdan nojalla.

2.   Toimivaltaisen viranomaisen on päätettävä, mitkä korjaavat toimenpiteet pannaan täytäntöön liitteen II mukaisesti ja tarvittaessa yhteistyössä asianomaisen toiminnanharjoittajan kanssa.

3.   Jos on sattunut useita ympäristövahinkoja eikä toimivaltainen viranomainen voi varmistaa, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet toteutetaan samanaikaisesti, toimivaltaisella viranomaisella on oikeus päättää, mikä ympäristövahinko on korjattava ensisijaisesti.

Tätä päätöstä tehdessään toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon muun muassa ympäristövahinkojen luonne, laajuus, vakavuus ja luonnollisen palautumisen mahdollisuus. Myös ihmisten terveydelle aiheutuvat riskit on otettava huomioon.

4.   Toimivaltaisen viranomaisen on pyydettävä 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja henkilöitä ja niitä henkilöitä, joiden maalla korjaavat toimenpiteet toteutettaisiin, toimittamaan huomautuksensa, ja otettava ne huomioon.

8 artikla

Ehkäisemisestä ja korjaamisesta aiheutuvat kustannukset

1.   Toiminnanharjoittaja vastaa tämän direktiivin nojalla toteutettavien ehkäisevien ja korjaavien toimien kustannuksista.

2.   Jollei 3 ja 4 kohdasta muuta johdu, toimivaltaisen viranomaisen on perittävä muun muassa omaisuuteen kohdistuvien tai muiden soveltuvien vakuuksien avulla vahingon tai sen välittömän uhan aiheuttaneelta toiminnanharjoittajalta kustannukset, jotka viranomaiselle ovat aiheutuneet tämän direktiivin nojalla toteutettujen ehkäisevien tai korjaavien toimien toteuttamisesta.

Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin päättää jättää kustannukset perimättä täysimääräisinä, jos perimisestä aiheutuvat kulut olisivat suuremmat kuin perittävä summa tai jos toiminnanharjoittajaa ei voida osoittaa.

3.   Toiminnanharjoittajaa ei voida velvoittaa vastaamaan tämän direktiivin nojalla toteutettavista ehkäisevistä tai korjaavista toimista aiheutuvista kustannuksista, jos hän voi osoittaa, että ympäristövahinko tai sen välitön uhka:

| a) | oli kolmannen osapuolen aiheuttama, ja on sattunut tai sen välitön uhka on ilmennyt asianmukaisista turvatoimenpiteistä huolimatta; tai |
| --- | --- |

a)

oli kolmannen osapuolen aiheuttama, ja on sattunut tai sen välitön uhka on ilmennyt asianmukaisista turvatoimenpiteistä huolimatta; tai

| b) | johtui viranomaisen antaman pakottavan määräyksen tai ohjeen noudattamisesta, paitsi jos kyseessä on toiminnanharjoittajan omasta toiminnasta aiheutuneen päästön tai muun tapauksen seurauksena annettu määräys tai ohje. |
| --- | --- |

b)

johtui viranomaisen antaman pakottavan määräyksen tai ohjeen noudattamisesta, paitsi jos kyseessä on toiminnanharjoittajan omasta toiminnasta aiheutuneen päästön tai muun tapauksen seurauksena annettu määräys tai ohje.

Tällaisissa tapauksissa jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, jotta toiminnanharjoittaja voi periä takaisin hänelle aiheutuneet kustannukset.

4.   Jäsenvaltiot voivat sallia, että toiminnanharjoittaja ei vastaa tämän direktiivin nojalla toteutettavista korjaavista toimista aiheutuvista kustannuksista, jos hän osoittaa, että hän ei ole toiminut tuottamuksellisesti tai huolimattomasti ja että ympäristövahinko johtuu

| a) | päästöstä tai tapahtumasta, joka täysin vastaa luvan ehtoja ja on nimenomaisesti sallittu tällä luvalla, joka on myönnetty tai annettu sellaisten sovellettavien kansallisten lakien ja asetusten mukaisesti, joilla pannaan täytäntöön liitteessä III tarkoitetut yhteisön toteuttamat lainsäädäntötoimenpiteet sellaisina kuin niitä sovelletaan päästö- tai tapahtumapäivänä; |
| --- | --- |

a)

päästöstä tai tapahtumasta, joka täysin vastaa luvan ehtoja ja on nimenomaisesti sallittu tällä luvalla, joka on myönnetty tai annettu sellaisten sovellettavien kansallisten lakien ja asetusten mukaisesti, joilla pannaan täytäntöön liitteessä III tarkoitetut yhteisön toteuttamat lainsäädäntötoimenpiteet sellaisina kuin niitä sovelletaan päästö- tai tapahtumapäivänä;

| b) | päästöstä tai toiminnasta tai jonkin tuotteen käyttötavasta toiminnan aikana, jonka osalta toiminnanharjoittaja osoittaa, että sen ei uskottu todennäköisesti aiheuttavan ympäristövahinkoa sen hetken tieteellisten ja teknisten tietojen perusteella, jona päästö laskettiin ympäristöön tai toiminta tapahtui. |
| --- | --- |

b)

päästöstä tai toiminnasta tai jonkin tuotteen käyttötavasta toiminnan aikana, jonka osalta toiminnanharjoittaja osoittaa, että sen ei uskottu todennäköisesti aiheuttavan ympäristövahinkoa sen hetken tieteellisten ja teknisten tietojen perusteella, jona päästö laskettiin ympäristöön tai toiminta tapahtui.

5.   Toimivaltaisen viranomaisen 5 artiklan 3 ja 4 kohdan ja 6 artiklan 2 ja 3 kohdan nojalla toteuttamat toimenpiteet eivät rajoita tämän direktiivin mukaista asianomaisen toiminnanharjoittajan vastuuta, eivätkä ne rajoita perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan soveltamista.

9 artikla

Kustannusten jakaminen, kun vahingon aiheuttajia on useita

Tämä direktiivi ei rajoita niiden kansallisten säännösten soveltamista, jotka koskevat kustannusten jakamista, kun vahingon aiheuttajia on useita, eikä etenkään niiden säännösten soveltamista, jotka koskevat vastuun jakamista tuotteen valmistajan ja käyttäjän kesken.

10 artikla

Kustannusten perimisen määräaika

Toimivaltaisilla viranomaisilla on oikeus panna vireille menettely tämän direktiivin mukaisesti toteutetuista toimenpiteistä aiheutuneiden kustannusten perimiseksi vahingon tai sen välittömän uhan aiheuttaneelta toiminnanharjoittajalta tai soveltuvissa tapauksissa kolmannelta osapuolelta viiden vuoden kuluessa joko siitä päivästä, jona kyseiset toimenpiteet on saatettu päätökseen tai päivästä, jona vastuussa oleva toiminnanharjoittaja tai kolmas osapuoli on määritetty, riippuen siitä, kumpi näistä ajankohdista on myöhempi.

11 artikla

Toimivaltainen viranomainen

1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä yksi tai useampi toimivaltainen viranomainen, joka on vastuussa tässä direktiivissä säädetyistä tehtävistä.

2.   Toimivaltaisen viranomaisen velvollisuutena on todeta, mikä toiminnanharjoittaja on aiheuttanut ympäristövahingon tai sen välittömän uhan, arvioida vahingon vakavuus ja päättää, mitä korjaavia toimenpiteitä olisi toteutettava liitteen II mukaisesti. Tätä varten toimivaltaisella viranomaisella on oikeus vaatia, että kyseinen toiminnanharjoittaja toteuttaa oman arviointinsa ja toimittaa kaikki tarvittavat tiedot.

3.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltainen viranomainen voi valtuuttaa ulkopuolisen suorittamaan tarpeelliset ehkäisevät tai korjaavat toimenpiteet tai vaatia, että tämä suorittaa ne.

4.   Tämän direktiivin mukaisesti tehdyissä päätöksissä, joissa edellytetään ehkäiseviä tai korjaavia toimenpiteitä, on esitettävä tarkat perusteet siitä, mihin päätös perustuu. Päätöksestä on ilmoitettava viipymättä asianomaiselle toiminnanharjoittajalle, jolle on samalla ilmoitettava kaikista tämän käytettävissä olevista, asianomaisessa jäsenvaltiossa voimassa olevan lainsäädännön mukaisista muutoksenhakukeinoista sekä niitä koskevista määräajoista.

12 artikla

Toimintapyyntö

1.   Luonnollisilla tai oikeushenkilöillä,

| a) | joihin ympäristövahinko vaikuttaa tai todennäköisesti vaikuttaa, tai |
| --- | --- |

a)

joihin ympäristövahinko vaikuttaa tai todennäköisesti vaikuttaa, tai

| b) | joiden etua vahinkoon liittyvä ympäristöä koskeva päätöksenteko riittävästi koskee, tai vaihtoehtoisesti |
| --- | --- |

b)

joiden etua vahinkoon liittyvä ympäristöä koskeva päätöksenteko riittävästi koskee, tai vaihtoehtoisesti

| c) | jotka väittävät oikeuksiensa heikentyvän, jos jäsenvaltion hallintolainkäyttöä koskevassa säännöstössä tätä edellytetään ennakkoehtona, |
| --- | --- |

c)

jotka väittävät oikeuksiensa heikentyvän, jos jäsenvaltion hallintolainkäyttöä koskevassa säännöstössä tätä edellytetään ennakkoehtona,

on oikeus ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille havainnoista, jotka liittyvät heidän tiedossaan oleviin ympäristövahinkoihin tai niiden välittömään uhkaan, sekä oikeus pyytää, että toimivaltaiset viranomaiset ryhtyvät toimenpiteisiin tämän direktiivin mukaisesti.

Jäsenvaltioiden on määriteltävä ”etu, jota asia riittävästi koskee” ja ”oikeuksien heikentyminen”.

Ympäristönsuojelua edistävillä ja kansallisen lainsäädännön vaatimukset täyttävillä valtioista riippumattomilla järjestöillä katsotaan olevan b alakohdassa tarkoitetulla tavalla etu, jota asia riittävällä tavalla koskee. Niillä katsotaan myös olevan oikeuksia, jotka voivat heikentyä c alakohdassa tarkoitetulla tavalla.

2.   Toimintapyyntöön on liitettävä tarpeelliset tiedot, jotka tukevat kyseistä ympäristövahinkoa koskevia havaintoja.

3.   Jos toimintapyyntö ja siihen liittyvät havainnot osoittavat uskottavasti, että ympäristövahinko on tapahtunut, toimivaltaisen viranomaisen on tarkasteltava näitä havaintoja ja toimintapyyntöjä. Tällaisessa tapauksessa toimivaltaisen viranomaisen on annettava asianomaiselle toiminnanharjoittajalle tilaisuus ilmoittaa näkemyksensä toimintapyynnöstä ja siihen liittyvistä havainnoista.

4.   Toimivaltaisen viranomaisen on mahdollisimman pian ja kansallisen lainsäädännön asiaankuuluvien säännösten mukaisesti ilmoitettava 1 kohdassa tarkoitetuille henkilöille, jotka ilmoittivat havainnoista viranomaisille, tekemästään päätöksestä suostua pyynnön mukaisiin toimiin tai kieltäytyä niistä sekä perusteltava päätöksensä.

5.   Jäsenvaltio voi päättää, ettei se sovella 1-4 kohdan säännöksiä tapauksiin, joissa on kyse välittömästä vahingon uhasta.

13 artikla

Muutoksenhakukeinot

1.   Edellä 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuilla henkilöillä on oikeus tämän direktiivin nojalla panna vireille menettely sellaisessa tuomioistuimessa tai muussa riippumattomassa ja puolueettomassa julkisessa elimessä, jolla on toimivalta tutkia toimivaltaisen viranomaisen päätösten, toimien tai toimimatta jättämisten muodollinen ja aineellinen lainmukaisuus.

2.   Tämä direktiivi ei rajoita kansallisen lainsäädännön niiden säännösten noudattamista, jotka sääntelevät oikeussuojan saatavuutta, eikä niiden, jotka edellyttävät kaikkien hallinnollisten muutoksenhakukeinojen käyttöä ennen oikeudelliseen menettelyyn turvautumista.

14 artikla

Rahavakuus

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava toimia edistääkseen sitä, että asianomaiset taloudelliset ja rahoitusalan toiminnanharjoittajat kehittävät rahavakuutta koskevia järjestelyjä ja markkinoita, mukaan lukien maksukyvyttömyystapauksissa sovellettavat rahoitusjärjestelmät, jotta toiminnanharjoittajat voivat käyttää rahoitusvakuuksia tämän direktiivin mukaisen vastuun kattamiseen.

2.   
  Viiden vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta komissio antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen jäsenvaltioiden 1 kohdan mukaisesti toteuttamista toimista.

Jos ei ole luotu vakuutuksia tai muita taloudellisen turvan muotoja koskevia asianmukaisia järjestelyjä tai markkinoita, komissio tekee kyseisen kertomuksen perusteella vesille ja maaperälle aiheutuvien vahinkojen osalta yhdenmukaistettua pakollista rahavakuutta koskevia ja vaiheittaiseen lähestymistapaan perustuvia ehdotuksia. Kahden vuoden arviointijakson jälkeen näitä säännöksiä sovelletaan suojeltaviin lajeihin ja luontotyyppeihin kohdistuneita vahinkoja korjaaviin toimenpiteisiin.

3.
     
  Tapauksen ja paikan mukaan voidaan asettaa rahavakuutta koskeva enimmäismäärä, joka määritellään jäsenvaltioiden laatiman liukuvan asteikon mukaan ja ottaen huomioon erityisesti toteutettuihin toimiin liittyvät riskit ja liiketoiminnan vuosittainen volyymi.

4.
     
  Jäsenvaltiot voivat päättää olla soveltamatta näitä säännöksiä matalariskisiin toimintoihin, ja ne voivat harkita kynnysarvon vahvistamista kaikkia näistä säännöksistä johtuvia vakuutusvaatimuksia varten.

15 artikla

Jäsenvaltioiden välinen yhteistyö

1.   Jos ympäristövahinko vaikuttaa tai todennäköisesti vaikuttaa useisiin jäsenvaltioihin, näiden jäsenvaltioiden on tehtävä yhteistyötä, myös vaihtamalla asianmukaisia tietoja, jotta voidaan varmistaa tällaista ympäristövahinkoa koskevat ehkäisevät ja tarvittaessa korjaavat toimet.

2.   Kun ympäristövahinko on tapahtunut, on sen jäsenvaltion, jonka alueella vahinko on aiheutunut, toimitettava riittävät tiedot vahingolle mahdollisesti alttiiksi joutuneille jäsenvaltioille.

3.   Kun jäsenvaltio toteaa rajojensa sisällä vahingon, jota ei ole aiheutettu sen rajojensisäpuolella, se voi ilmoittaa asiasta komissiolle ja muille asianomaisille jäsenvaltioille. Se voi antaa suosituksia ehkäisevien tai korjaavien toimenpiteiden toteuttamiseksi ja pyrkiä tämän direktiivin mukaisesti perimään takaisin kustannukset, joita sille on aiheutunut ehkäisevien tai korjaavien toimenpiteiden toteuttamisesta.

16 artikla

Suhde kansalliseen lainsäädäntöön

1.   Tämä direktiivi ei estä jäsenvaltioita pitämästä voimassa tai antamasta tiukempia säännöksiä ympäristövahinkojen ehkäisemisestä ja korjaamisesta, mukaan lukien uusien ehkäisemistä ja korjaamista koskevien tämän direktiivin vaatimusten alaisten toimintojen ja vastuuseen asetettavien osapuolten määrittäminen.

2.   Tämä direktiivi ei estä jäsenvaltiota antamasta asianmukaisia säännöksiä esimerkiksi sen estämiseksi, että peritään päällekkäisiä korvauksia tilanteissa, joissa korvauksia hakee sekä tämän direktiivin mukainen toimivaltainen viranomainen että henkilö, jonka omaisuudelle ympäristövahinko aiheuttaa haittaa.

17 artikla

Ajallinen soveltaminen

Tätä direktiiviä ei sovelleta

| — | vahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet ennen 19 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua päivää tapahtuneista päästöistä, tapahtumista tai tilanteista; |
| --- | --- |

—

vahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet ennen 19 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua päivää tapahtuneista päästöistä, tapahtumista tai tilanteista;

| — | vahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet 19 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun päivän jälkeen tapahtuneista päästöistä, tapahtumista tai tilanteista, jos ne johtuvat tietyn toiminnan harjoittamisesta, joka on tapahtunut ja päättynyt ennen mainittua päivämäärää; |
| --- | --- |

—

vahinkoihin, jotka ovat aiheutuneet 19 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun päivän jälkeen tapahtuneista päästöistä, tapahtumista tai tilanteista, jos ne johtuvat tietyn toiminnan harjoittamisesta, joka on tapahtunut ja päättynyt ennen mainittua päivämäärää;

| — | vahinkoihin, jos vahingon aiheuttaneesta päästöstä, tapahtumasta tai tilanteesta on kulunut yli 30 vuotta. |
| --- | --- |

—

vahinkoihin, jos vahingon aiheuttaneesta päästöstä, tapahtumasta tai tilanteesta on kulunut yli 30 vuotta.

18 artikla

Kertomukset ja tarkistaminen

1.   Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle kertomus tämän direktiivin soveltamisesta saaduista kokemuksista ... päivään ... kuuta ... (8) mennessä. Kertomusten on sisällettävä liitteessä VI tarkoitetut tiedot.

2.   Komissio antaa tämän perusteella neuvostolle ja Euroopan parlamentille ennen ... päivää ... kuuta ... (9) kertomuksen, johon sisältyy aiheellisia muutosehdotuksia.

3.   Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa kertomuksessa tarkastellaan

| a) | 4 artiklan 2 ja 3 kohdan soveltamista liittyen siihen, että tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle on jätetty pilaantuminen, joka kuuluu liitteissä IV ja V lueteltujen kansainvälisten välineiden soveltamisalaan, ottaen erityisesti huomioon asiaankuuluvilla kansainvälisillä foorumeilla, kuten IMOssa ja Euratomissa, ja kansainvälisistä yleissopimuksista saadut kokemukset ja sen, missä määrin kyseiset välineet ovat tulleet voimaan ja/tai on pantu täytäntöön jäsenvaltioissa ja/tai missä määrin niitä on muutettu sekä ottaen huomioon kaikki tällaisista toiminnoista aiheutuneet asiaan vaikuttavat ympäristövahinkotapaukset ja toteutetut korjaavat toimet
  sekä aluksen omistajan vastuun ja öljynsaajien osallistumisen välinen suhde
  ; |
| --- | --- |

a)

4 artiklan 2 ja 3 kohdan soveltamista liittyen siihen, että tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle on jätetty pilaantuminen, joka kuuluu liitteissä IV ja V lueteltujen kansainvälisten välineiden soveltamisalaan, ottaen erityisesti huomioon asiaankuuluvilla kansainvälisillä foorumeilla, kuten IMOssa ja Euratomissa, ja kansainvälisistä yleissopimuksista saadut kokemukset ja sen, missä määrin kyseiset välineet ovat tulleet voimaan ja/tai on pantu täytäntöön jäsenvaltioissa ja/tai missä määrin niitä on muutettu sekä ottaen huomioon kaikki tällaisista toiminnoista aiheutuneet asiaan vaikuttavat ympäristövahinkotapaukset ja toteutetut korjaavat toimet
  sekä aluksen omistajan vastuun ja öljynsaajien osallistumisen välinen suhde
  ;

| b) | tämän direktiivin soveltamista muuntogeenisten organismien (GMO:t) aiheuttamiin ympäristövahinkoihin; tätä on tarkasteltava erityisesti asiaankuuluvilla kansainvälisillä foorumeilla ja kansainvälisistä yleissopimuksista, esimerkiksi biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksesta ja Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjasta saatujen kokemusten pohjalta; lisäksi on otettava huomioon GMO:ien aiheuttamien ympäristövahinkotapausten seuraukset; |
| --- | --- |

b)

tämän direktiivin soveltamista muuntogeenisten organismien (GMO:t) aiheuttamiin ympäristövahinkoihin; tätä on tarkasteltava erityisesti asiaankuuluvilla kansainvälisillä foorumeilla ja kansainvälisistä yleissopimuksista, esimerkiksi biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksesta ja Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjasta saatujen kokemusten pohjalta; lisäksi on otettava huomioon GMO:ien aiheuttamien ympäristövahinkotapausten seuraukset;

| c) | tämän direktiivin soveltamista suojeltaviin lajeihin ja luontotyyppeihin; |
| --- | --- |

c)

tämän direktiivin soveltamista suojeltaviin lajeihin ja luontotyyppeihin;

| d) | välineitä, jotka voidaan mahdollisesti sisällyttää liitteisiin III, IV ja V. |
| --- | --- |

d)

välineitä, jotka voidaan mahdollisesti sisällyttää liitteisiin III, IV ja V.

19 artikla

Täytäntöönpano

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ... päivään ... kuuta ... (10) mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säädökset sekä vastaavuustaulukko tämän direktiivin säännöksistä ja antamistaan kansallisista säännöksistä.

20 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

21 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 151 E, 25.6.2002, s. 132.

1

(2)  EYVL C 241, 7.10.2002, s. 162.

2

(3)  Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu14. toukokuuta 2003 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 18. syyskuuta 2003 (
  EUVL C 277 E, 18.11.2003, s. 10
  ) ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 17. joulukuuta 2003.

3

kanta

vahvistettu

18. syyskuuta 2003

EUVL C 277 E, 18.11.2003, s. 10

kanta

vahvistettu 17. joulukuuta 2003

(4)  EYVL L 103, 25.4.1979, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EYVL L 122, 16.5.2003, s. 36).

4

(5)  EYVL L 206, 22.7.1992, s. 7, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EYVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

5

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EYVL L 284, 31.10.2003, s. 1)

(6)  EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä N:o 2455/2001/EY (EYVL L 331, 15.12.2001, s. 1).

6

(7)  EYVL L 12, 16.1.2001, s. 1
  , asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1496/2002 (EYVL L 225, 22.8.2002, s. 13).

7

, asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1496/2002 (EYVL L 225, 22.8.2002, s. 13)

(8)  Yhdeksän vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

8

(9)  Kymmenen vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

9

(10)  Kolme vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

10

LIITE I

2 ARTIKLAN 1 KOHDAN a ALAKOHDASSA TARKOITETUT PERUSTEET

Sellaisten vahinkojen merkittävyys, jotka vaikuttavat haitallisesti luontotyyppien tai lajien suojelun suotuisan tason saavuttamiseen tai ylläpitämiseen, on arvioitava suhteessa niiden suojelun tasoon vahingon tapahtumishetkellä sekä niiden tuottamiin palveluihin ja luonnolliseen uudistumiskykyyn. Perustilan merkittävät haitalliset muutokset olisi määritettävä muun ohessa seuraavien mitattavissa olevien tietojen perusteella:

| — | yksilöiden lukumäärä, niiden esiintymistiheys tai esiintymisalue; |
| --- | --- |

—

yksilöiden lukumäärä, niiden esiintymistiheys tai esiintymisalue;

| — | tiettyjen yksilöiden tai vahingoittuneen alueen merkitys suhteessa kyseisen lajin tai luontotyypin suojeluun, lajin tai luontotyypin harvinaisuus (arvioituna paikallisesti, alueellisesti ja ylemmällä tasolla, yhteisön taso mukaan luettuna); |
| --- | --- |

—

tiettyjen yksilöiden tai vahingoittuneen alueen merkitys suhteessa kyseisen lajin tai luontotyypin suojeluun, lajin tai luontotyypin harvinaisuus (arvioituna paikallisesti, alueellisesti ja ylemmällä tasolla, yhteisön taso mukaan luettuna);

| — | lajin leviämiskyky (kyseiselle lajille tai kannalle ominaisen dynamiikan mukaan) tai elinkelpoisuus eli luontotyypin luontainen uudistumiskyky (sille tyypillisen lajeille tai niiden kannoille ominaisen dynamiikan mukaan); |
| --- | --- |

—

lajin leviämiskyky (kyseiselle lajille tai kannalle ominaisen dynamiikan mukaan) tai elinkelpoisuus eli luontotyypin luontainen uudistumiskyky (sille tyypillisen lajeille tai niiden kannoille ominaisen dynamiikan mukaan);

| — | lajin tai luontotyypin kyky palautua nopeasti vahingon tapahduttua ilman muita toimia kuin tehostetut suojelutoimet sellaiseen tilaan, joka johtaa pelkästään lajin tai luontotyypin dynamiikan ansiosta tilaan, jota voidaan pitää perustilaa vastaavana tai sitä parempana. |
| --- | --- |

—

lajin tai luontotyypin kyky palautua nopeasti vahingon tapahduttua ilman muita toimia kuin tehostetut suojelutoimet sellaiseen tilaan, joka johtaa pelkästään lajin tai luontotyypin dynamiikan ansiosta tilaan, jota voidaan pitää perustilaa vastaavana tai sitä parempana.

Vahingot, joilla on todistettavasti vaikutuksia ihmisten terveyteen, on luokiteltava merkittäviksi vahingoiksi.

Seuraavia ei tarvitse luokitella merkittäviksi vahingoiksi:

| — | kielteiset muutokset, jotka ovat vähäisempiä kuin kyseisen lajin tai luontotyypin kannalta normaaleiksi katsottavat luonnolliset vaihtelut, |
| --- | --- |

—

kielteiset muutokset, jotka ovat vähäisempiä kuin kyseisen lajin tai luontotyypin kannalta normaaleiksi katsottavat luonnolliset vaihtelut,

| — | kielteiset muutokset, jotka johtuvat luonnollisista syistä tai toimista, jotka kuuluvat alueiden normaaliin hoitoon sellaisena kuin hoito on määritelty luontotyyppiä koskevissa rekistereissä tai tavoiteasiakirjoissa tai kuin alueen omistajat tai toiminnanharjoittajat ovat hoidon aiemmin toteuttaneet, |
| --- | --- |

—

kielteiset muutokset, jotka johtuvat luonnollisista syistä tai toimista, jotka kuuluvat alueiden normaaliin hoitoon sellaisena kuin hoito on määritelty luontotyyppiä koskevissa rekistereissä tai tavoiteasiakirjoissa tai kuin alueen omistajat tai toiminnanharjoittajat ovat hoidon aiemmin toteuttaneet,

| — | lajeille tai elinympäristöille aiheutuneet vahingot, joiden osalta on todettu, että lajit tai elinympäristöt palautuvat lyhyessä ajassa ja ilman toimenpiteitä joko perustilaan tai sellaiseen tilaan, joka johtaa pelkästään lajin tai luontotyypin dynamiikan ansiosta tilaan, jota voidaan pitää perustilaa vastaavana tai sitä parempana. |
| --- | --- |

—

lajeille tai elinympäristöille aiheutuneet vahingot, joiden osalta on todettu, että lajit tai elinympäristöt palautuvat lyhyessä ajassa ja ilman toimenpiteitä joko perustilaan tai sellaiseen tilaan, joka johtaa pelkästään lajin tai luontotyypin dynamiikan ansiosta tilaan, jota voidaan pitää perustilaa vastaavana tai sitä parempana.

LIITE II

YMPÄRISTÖVAHINKOJEN KORJAAMINEN

Tässä liitteessä esitetään yhteiset puitteet, joita on noudatettava valittaessa parhaiten soveltuvat toimenpiteet ympäristövahinkojen korjaamisen varmistamiseksi.

1.   VESILLE, SUOJELTAVILLE LAJEILLE JA LUONTOTYYPEILLE AIHEUTUNEIDEN VAHINKOJEN KORJAAMINEN

Ympäristövahingot korjataan vesille, suojeltaville lajeille ja luontotyypeille aiheutuneiden vahinkojen osalta palauttamalla ympäristö perustilaan ensisijaisin, täydentävin ja korvaavin toimin. Tällöin tarkoitetaan:

| a) | ”ensisijaisella” korjaamisella kaikkia korjaavia toimenpiteitä, joiden avulla vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai huonontuneet palvelut palautetaan perustilaan tai niiden tilaa muutetaan perustilan suuntaan; |
| --- | --- |

a)

”ensisijaisella” korjaamisella kaikkia korjaavia toimenpiteitä, joiden avulla vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai huonontuneet palvelut palautetaan perustilaan tai niiden tilaa muutetaan perustilan suuntaan;

| b) | ”täydentävällä” korjaamisella kaikkia luonnonvaroihin ja/tai palveluihin liittyviä korjaavia toimenpiteitä, joilla korvataan se, että ensisijaisella korjaamisella ei ole voitu täysimääräisesti palauttaa ennalleen vahingoittuneita luonnonvaroja ja/tai palveluja; |
| --- | --- |

b)

”täydentävällä” korjaamisella kaikkia luonnonvaroihin ja/tai palveluihin liittyviä korjaavia toimenpiteitä, joilla korvataan se, että ensisijaisella korjaamisella ei ole voitu täysimääräisesti palauttaa ennalleen vahingoittuneita luonnonvaroja ja/tai palveluja;

| c) | ”korvaavalla” korjaamisella kaikkia toimia, jotka on toteutettu luonnonvarojen ja/tai palvelujen sellaisten väliaikaisten menetysten korvaamiseksi, joita ilmenee vahingon tapahtumapäivästä siihen saakka, kun ensisijainen korjaaminen on vaikuttanut täysimääräisesti; |
| --- | --- |

c)

”korvaavalla” korjaamisella kaikkia toimia, jotka on toteutettu luonnonvarojen ja/tai palvelujen sellaisten väliaikaisten menetysten korvaamiseksi, joita ilmenee vahingon tapahtumapäivästä siihen saakka, kun ensisijainen korjaaminen on vaikuttanut täysimääräisesti;

| d) | ”väliaikaisilla menetyksillä” tarkoitetaan menetyksiä, jotka aiheutuvat siitä, että vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut eivät kykene suoriutumaan ekologisista tehtävistään tai tuottamaan palveluja muille luonnonvaroille tai yleisölle ennen kuin ensisijaiset tai täydentävät toimenpiteet ovat vaikuttaneet. Siihen eivät kuulu kansalaisille suoritettavat taloudelliset korvaukset. |
| --- | --- |

d)

”väliaikaisilla menetyksillä” tarkoitetaan menetyksiä, jotka aiheutuvat siitä, että vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut eivät kykene suoriutumaan ekologisista tehtävistään tai tuottamaan palveluja muille luonnonvaroille tai yleisölle ennen kuin ensisijaiset tai täydentävät toimenpiteet ovat vaikuttaneet. Siihen eivät kuulu kansalaisille suoritettavat taloudelliset korvaukset.

Jos ensisijaisella korjaamisella ei saada ympäristöä palautetuksi sen perustilaan, toteutetaan täydentäviä korjaustoimia. Lisäksi toteutetaan korvaavaa korjaamista väliaikaisten menetysten korvaamiseksi.

Ympäristövahinkojen korjaaminen vesien, suojeltavien lajien ja luontotyyppien vahingoittumisen osalta edellyttää kaikkien ihmisten terveyttä vaarantavien huomattavien riskien poistamista.

1.1.   Vahinkojen korjaamisen tavoitteet

Ensisijaisen korjaamisen tarkoitus

| 1.1.1. | Ensisijaisen korjaamisen tarkoituksena on palauttaa vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut perustilaan tai perustilan suuntaan. |
| --- | --- |

1.1.1.

Ensisijaisen korjaamisen tarkoituksena on palauttaa vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut perustilaan tai perustilan suuntaan.

Täydentävän korjaamisen tarkoitus

| 1.1.2. | Jos vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut eivät palaudu perustilaan, ryhdytään täydentävään korjaamiseen. Täydentävän korjaamisen tarkoituksena on saada aikaan, tarvittaessa vaihtoehtoisella alueella, sama luonnonvarojen ja/tai palvelujen taso kuin joka olisi ollut käytössä, jos vahingoittunut alue olisi palautettu perustilaansa. Jos on mahdollista ja aiheellista, vaihtoehtoisen alueen olisi oltava maantieteellisessä yhteydessä vahingoittuneeseen alueeseen, ottaen huomioon asianomaisen väestön edut. |
| --- | --- |

1.1.2.

Jos vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut eivät palaudu perustilaan, ryhdytään täydentävään korjaamiseen. Täydentävän korjaamisen tarkoituksena on saada aikaan, tarvittaessa vaihtoehtoisella alueella, sama luonnonvarojen ja/tai palvelujen taso kuin joka olisi ollut käytössä, jos vahingoittunut alue olisi palautettu perustilaansa. Jos on mahdollista ja aiheellista, vaihtoehtoisen alueen olisi oltava maantieteellisessä yhteydessä vahingoittuneeseen alueeseen, ottaen huomioon asianomaisen väestön edut.

Korvaavan korjaamisen tarkoitus

| 1.1.3. | Korvaavalla korjaamisella korvataan luonnonvarojen ja palvelujen väliaikaiset menetykset ennen palautumista. Tämä korvaaminen muodostuu suojeltaviin luontotyyppeihin ja lajeihin tai veteen kohdistuvista lisäparannuksista joko vahingoittuneella alueella tai vaihtoehtoisella alueella. Siihen eivät kuulu taloudelliset korvaukset kansalaisille. |
| --- | --- |

1.1.3.

Korvaavalla korjaamisella korvataan luonnonvarojen ja palvelujen väliaikaiset menetykset ennen palautumista. Tämä korvaaminen muodostuu suojeltaviin luontotyyppeihin ja lajeihin tai veteen kohdistuvista lisäparannuksista joko vahingoittuneella alueella tai vaihtoehtoisella alueella. Siihen eivät kuulu taloudelliset korvaukset kansalaisille.

1.2.   Korjaavien toimenpiteiden määrittäminen

Ensisijaiset korjaavat toimenpiteet:

| 1.2.1. | On tarkasteltava vaihtoehtoisia toimia, joilla luonnonvarat ja palvelut palautetaan suoraan perustilaan nopeutetussa aikataulussa, tai luonnollisen palautumisen kautta. |
| --- | --- |

1.2.1.

On tarkasteltava vaihtoehtoisia toimia, joilla luonnonvarat ja palvelut palautetaan suoraan perustilaan nopeutetussa aikataulussa, tai luonnollisen palautumisen kautta.

Täydentävät ja korvaavat korjaavat toimenpiteet:

| 1.2.2. | Täydentävien ja korvaavien korjaavien toimenpiteiden laajuutta määritettäessä on ensin tarkasteltava mahdollisuutta käyttää vastaavan luonnonvaran tai vastaavan palvelun lähestymistapaa. Tällöin on ensin tarkasteltava toimia, joilla varmistetaan luonnonvarat ja/tai palvelut, jotka ovat samantyyppisiä ja -laatuisia sekä määrältään samanlaisia kuin vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut. Jos tämä ei ole mahdollista, on tarjottava vaihtoehtoisia luonnonvaroja ja/tai palveluita. Esimerkiksi laadun heikkeneminen voidaan korvata lisäämällä korjaavien toimenpiteiden määrää. |
| --- | --- |

1.2.2.

Täydentävien ja korvaavien korjaavien toimenpiteiden laajuutta määritettäessä on ensin tarkasteltava mahdollisuutta käyttää vastaavan luonnonvaran tai vastaavan palvelun lähestymistapaa. Tällöin on ensin tarkasteltava toimia, joilla varmistetaan luonnonvarat ja/tai palvelut, jotka ovat samantyyppisiä ja -laatuisia sekä määrältään samanlaisia kuin vahingoittuneet luonnonvarat ja/tai palvelut. Jos tämä ei ole mahdollista, on tarjottava vaihtoehtoisia luonnonvaroja ja/tai palveluita. Esimerkiksi laadun heikkeneminen voidaan korvata lisäämällä korjaavien toimenpiteiden määrää.

| 1.2.3. | Jollei ole mahdollista käyttää ensisijaista vastaavan luonnonvaran tai vastaavan palvelun lähestymistapaa, on käytettävä vaihtoehtoisia arviointitekniikoita. Toimivaltainen viranomainen voi määrätä menetelmän, kuten rahallisen arvon arvioinnin, tarvittavien täydentävien ja korvaavien korjaavien toimenpiteiden laajuuden määrittämiseksi. Jos menetettyjen luonnonvarojen ja/tai palvelujen arviointi on mahdollista, mutta korvaavien luonnonvarojen ja/tai palvelujen arviointia ei voida suorittaa kohtuullisessa ajassa tai kohtuullisin kustannuksin, toimivaltainen viranomainen voi valita korjaavia toimenpiteitä, joiden kustannukset ovat samansuuruiset kuin menetettyjen luonnonvarojen ja/tai palvelujen arvioitu rahallinen arvo.
  Täydentävät ja korvaavat korjaavat toimenpiteet olisi suunniteltava sellaisiksi, että niillä saadaan aikaan lisää luonnonvaroja ja/tai palveluja siten, että otetaan huomioon myös ajallinen tärkeysjärjestys ja korjaavien toimenpiteiden vaatima aika. Esimerkiksi mitä pidempi aika kuluu ennen kuin perustilaan palauttaminen on saavutettu, sitä suurempi määrä korvaavia korjaavia toimenpiteitä toteutetaan (muiden tekijöiden pysyessä ennallaan). |
| --- | --- |

1.2.3.

Jollei ole mahdollista käyttää ensisijaista vastaavan luonnonvaran tai vastaavan palvelun lähestymistapaa, on käytettävä vaihtoehtoisia arviointitekniikoita. Toimivaltainen viranomainen voi määrätä menetelmän, kuten rahallisen arvon arvioinnin, tarvittavien täydentävien ja korvaavien korjaavien toimenpiteiden laajuuden määrittämiseksi. Jos menetettyjen luonnonvarojen ja/tai palvelujen arviointi on mahdollista, mutta korvaavien luonnonvarojen ja/tai palvelujen arviointia ei voida suorittaa kohtuullisessa ajassa tai kohtuullisin kustannuksin, toimivaltainen viranomainen voi valita korjaavia toimenpiteitä, joiden kustannukset ovat samansuuruiset kuin menetettyjen luonnonvarojen ja/tai palvelujen arvioitu rahallinen arvo.

Täydentävät ja korvaavat korjaavat toimenpiteet olisi suunniteltava sellaisiksi, että niillä saadaan aikaan lisää luonnonvaroja ja/tai palveluja siten, että otetaan huomioon myös ajallinen tärkeysjärjestys ja korjaavien toimenpiteiden vaatima aika. Esimerkiksi mitä pidempi aika kuluu ennen kuin perustilaan palauttaminen on saavutettu, sitä suurempi määrä korvaavia korjaavia toimenpiteitä toteutetaan (muiden tekijöiden pysyessä ennallaan).

1.3.   Korjaavien vaihtoehtojen valinta

| 1.3.1. | Kohtuulliset korjaavat vaihtoehdot olisi arvioitava parhain käytettävissä olevin tekniikoin, jos ne on määritelty, seuraavin perustein:






  — | kunkin vaihtoehdon vaikutus kansanterveyteen ja yleiseen turvallisuuteen, |
| --- | --- | --- |

1.3.1.

Kohtuulliset korjaavat vaihtoehdot olisi arvioitava parhain käytettävissä olevin tekniikoin, jos ne on määritelty, seuraavin perustein:

—

kunkin vaihtoehdon vaikutus kansanterveyteen ja yleiseen turvallisuuteen,

| — | vaihtoehdon toteuttamisesta aiheutuvat kustannukset, |
| --- | --- |

—

vaihtoehdon toteuttamisesta aiheutuvat kustannukset,

| — | kunkin vaihtoehdon onnistumisen todennäköisyys, |
| --- | --- |

—

kunkin vaihtoehdon onnistumisen todennäköisyys,

| — | missä määrin kullakin vaihtoehdolla ehkäistään tulevia vahinkoja ja vaihtoehdon toteuttamisella vältetään muille kohteille aiheutuvia vahinkoja, |
| --- | --- |

—

missä määrin kullakin vaihtoehdolla ehkäistään tulevia vahinkoja ja vaihtoehdon toteuttamisella vältetään muille kohteille aiheutuvia vahinkoja,

| — | miten kukin vaihtoehto hyödyttää kutakin luonnonvarojen ja/tai palvelun osaa, |
| --- | --- |

—

miten kukin vaihtoehto hyödyttää kutakin luonnonvarojen ja/tai palvelun osaa,

| — | missä määrin kussakin vaihtoehdossa otetaan huomioon asiaankuuluvat sosiaaliset, taloudelliset ja kulttuurinäkökohdat sekä muut sijaintiin liittyvät erityistekijät, |
| --- | --- |

—

missä määrin kussakin vaihtoehdossa otetaan huomioon asiaankuuluvat sosiaaliset, taloudelliset ja kulttuurinäkökohdat sekä muut sijaintiin liittyvät erityistekijät,

| — | aika, jonka kuluessa ympäristövahinkojen korjaaminen toteutuu, |
| --- | --- |

—

aika, jonka kuluessa ympäristövahinkojen korjaaminen toteutuu,

| — | missä määrin eri vaihtoehtojen avulla ympäristövahinkoja kärsinyt alue saadaan palautumaan, |
| --- | --- |

—

missä määrin eri vaihtoehtojen avulla ympäristövahinkoja kärsinyt alue saadaan palautumaan,

| — | maantieteellinen yhteys vahingoittuneeseen alueeseen. |
| --- | --- |

—

maantieteellinen yhteys vahingoittuneeseen alueeseen.

| 1.3.2. | Kun arvioidaan korjaavien toimien eri vaihtoehtoja, voidaan valita ensisijaisia korjaavia toimenpiteitä, joilla ei täysin palauteta vahingoittuneita vesiä, vahingoittunutta suojeltavaa lajia tai luontotyyppiä perustilaan tai joilla se palautetaan perustilaan hitaammin. Tämä päätös voidaan tehdä ainoastaan, jos kyseisen päätöksen vuoksi alkuperäisellä alueella menetetyt luonnonvarat ja/tai palvelut korvautuvat lisäämällä täydentäviä tai korvaavia toimia niin, että saadaan aikaan samantasoiset luonnonvarat ja/tai palvelut kuin ne, jotka menetettiin. Näin on esimerkiksi silloin, kun vastaavat luonnonvarat ja/tai palvelut voitaisiin saada aikaan toisaalla pienemmin kustannuksin. Nämä korjaavat lisätoimenpiteet määritetään alakohdassa 1.2.2 olevien sääntöjen mukaisesti. |
| --- | --- |

1.3.2.

Kun arvioidaan korjaavien toimien eri vaihtoehtoja, voidaan valita ensisijaisia korjaavia toimenpiteitä, joilla ei täysin palauteta vahingoittuneita vesiä, vahingoittunutta suojeltavaa lajia tai luontotyyppiä perustilaan tai joilla se palautetaan perustilaan hitaammin. Tämä päätös voidaan tehdä ainoastaan, jos kyseisen päätöksen vuoksi alkuperäisellä alueella menetetyt luonnonvarat ja/tai palvelut korvautuvat lisäämällä täydentäviä tai korvaavia toimia niin, että saadaan aikaan samantasoiset luonnonvarat ja/tai palvelut kuin ne, jotka menetettiin. Näin on esimerkiksi silloin, kun vastaavat luonnonvarat ja/tai palvelut voitaisiin saada aikaan toisaalla pienemmin kustannuksin. Nämä korjaavat lisätoimenpiteet määritetään alakohdassa 1.2.2 olevien sääntöjen mukaisesti.

| 1.3.3. | Poiketen siitä, mitä alakohdassa 1.3.2 säädetään, ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti, toimivaltaisella viranomaisella on oikeus päättää, ettei muita korjaavia toimia toteuteta, jos






  a) | tähän mennessä toteutetut korjaavat toimenpiteet takaavat sen, ettei enää ole olemassa huomattavaa vakavaa vaaraa ihmisten terveydelle, vesille tai suojeltaville lajeille ja luontotyypeille, ja |
| --- | --- | --- |

1.3.3.

Poiketen siitä, mitä alakohdassa 1.3.2 säädetään, ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti, toimivaltaisella viranomaisella on oikeus päättää, ettei muita korjaavia toimia toteuteta, jos

a)

tähän mennessä toteutetut korjaavat toimenpiteet takaavat sen, ettei enää ole olemassa huomattavaa vakavaa vaaraa ihmisten terveydelle, vesille tai suojeltaville lajeille ja luontotyypeille, ja

| b) | niiden korjaavien toimenpiteiden kustannukset, jotka olisi toteutettava perustilan tai vastaavan tason saavuttamiseksi, olisivat suhteettomia saavutettaviin ympäristöllisiin hyötyihin nähden. |
| --- | --- |

b)

niiden korjaavien toimenpiteiden kustannukset, jotka olisi toteutettava perustilan tai vastaavan tason saavuttamiseksi, olisivat suhteettomia saavutettaviin ympäristöllisiin hyötyihin nähden.

2.   MAAPERÄLLE AIHEUTUNEIDEN VAHINKOJEN KORJAAMINEN

On toteutettava tarvittavat toimenpiteet, joilla varmistetaan ainakin se, että kyseessä olevat saasteet poistetaan, niitä valvotaan tai vähennetään tai ne eristetään siten, että pilaantunut maaperä, ottaen huomioon sen tämänhetkisen käytön tai hyväksytyn tulevan käytön vahinkohetkellä, ei enää aiheuta huomattavaa vaaraa ihmisten terveydelle. Tällaisten riskien olemassaolo on arvioitava sellaisilla riskinarviointimenettelyillä, joissa otetaan huomioon maaperän ominaisuudet ja käyttötarkoitus, vahingollisten aineiden, valmisteiden, eliöiden tai mikro-organismien tyyppi ja pitoisuus, niiden esiintymisriski ja leviämismahdollisuus. Varmistetaan, että käyttö tapahtuu vahingon tapahtumisen aikana voimassa olleiden maankäyttösääntöjen tai muiden asiaa koskevien sääntöjen perusteella, jos sellaisia on.

Jos maan käyttöä muutetaan, toteutetaan kaikki tarvittavat toimenpiteet ihmisten terveydelle aiheutuvan vakavan vaaran ehkäisemiseksi.

Jos maankäyttösääntöjä ei ole, maa-alueen käyttö määräytyy vahingon tapahtumapaikan luonteen mukaisesti sen arvioitu kehitys huomioon ottaen.

On otettava huomioon mahdollisuus luonnolliseen palautumiseen ilman ihmisen suoraa vaikuttamista palautumiseen.

LIITE III

3 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT TOIMINNOT

| 1. | Ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi 24 päivänä syyskuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/61/EY (1) mukaisesti lupaa edellyttävä laitosten toiminta. Tällä tarkoitetaan kaikkia direktiivin 96/61/EY liitteessä I mainittuja toimintoja lukuun ottamatta niitä laitoksia tai laitoksen osia, joita käytetään uusia tuotteita ja prosesseja koskevaan tutkimukseen tai niiden kehittämiseen ja testaamiseen. |
| --- | --- |

1.

Ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi 24 päivänä syyskuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/61/EY (1) mukaisesti lupaa edellyttävä laitosten toiminta. Tällä tarkoitetaan kaikkia direktiivin 96/61/EY liitteessä I mainittuja toimintoja lukuun ottamatta niitä laitoksia tai laitoksen osia, joita käytetään uusia tuotteita ja prosesseja koskevaan tutkimukseen tai niiden kehittämiseen ja testaamiseen.

| 2. | Jätteistä 15 päivänä heinäkuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/442/ETY ja vaarallisista jätteistä 12 päivänä joulukuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/689/ETY (2) perusteella lupaa tai rekisteröintiä edellyttävät jätehuoltotoimet, mukaan lukien jätteiden ja vaarallisten jätteiden keräily, kuljetus, talteenotto (3) ja kaatopaikalle sijoittaminen sekä kyseisten toimien valvonta sekä kaatopaikkojen seuranta.
  Näihin toimiin kuuluvat muun muassa kaatopaikkojen toiminta kaatopaikoista 26 päivänä huhtikuuta 1999 annetun neuvoston direktiivin 1999/31/EY (4) sekä polttolaitosten toiminta jätteenpoltosta 4 päivänä joulukuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/76/EY (5)mukaisesti.
  Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi jäsenvaltiot voivat päättää, että näihin toimiin ei kuulu sellaisen yhdyskuntien jätevedenpuhdistamojen lietteen levittäminen, joka on käsitelty hyväksyttyjen normien mukaisesti käytettäväksi maataloudessa. |
| --- | --- |

2.

Jätteistä 15 päivänä heinäkuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/442/ETY ja vaarallisista jätteistä 12 päivänä joulukuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/689/ETY (2) perusteella lupaa tai rekisteröintiä edellyttävät jätehuoltotoimet, mukaan lukien jätteiden ja vaarallisten jätteiden keräily, kuljetus, talteenotto (3) ja kaatopaikalle sijoittaminen sekä kyseisten toimien valvonta sekä kaatopaikkojen seuranta.

Näihin toimiin kuuluvat muun muassa kaatopaikkojen toiminta kaatopaikoista 26 päivänä huhtikuuta 1999 annetun neuvoston direktiivin 1999/31/EY (4) sekä polttolaitosten toiminta jätteenpoltosta 4 päivänä joulukuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/76/EY (5)mukaisesti.

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi jäsenvaltiot voivat päättää, että näihin toimiin ei kuulu sellaisen yhdyskuntien jätevedenpuhdistamojen lietteen levittäminen, joka on käsitelty hyväksyttyjen normien mukaisesti käytettäväksi maataloudessa.

| 3. | Kaikki sellaiset päästöt sisämaan pintavesiin, jotka edellyttävät ennakkolupaa tiettyjen yhteisön vesiympäristöön päästettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamasta pilaantumisesta 4 päivänä toukokuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/464/ETY (6) mukaisesti ennakkolupaa. |
| --- | --- |

3.

Kaikki sellaiset päästöt sisämaan pintavesiin, jotka edellyttävät ennakkolupaa tiettyjen yhteisön vesiympäristöön päästettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamasta pilaantumisesta 4 päivänä toukokuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/464/ETY (6) mukaisesti ennakkolupaa.

| 4. | Kaikki sellaiset päästöt pohjavesiin, jotka edellyttävät ennakkolupaa pohjaveden suojelemisesta tiettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamalta pilaantumiselta 17 päivänä joulukuuta 1979 annetun neuvoston direktiivin 80/68/ETY (7) mukaisesti. |
| --- | --- |

4.

Kaikki sellaiset päästöt pohjavesiin, jotka edellyttävät ennakkolupaa pohjaveden suojelemisesta tiettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamalta pilaantumiselta 17 päivänä joulukuuta 1979 annetun neuvoston direktiivin 80/68/ETY (7) mukaisesti.

| 5. | Sellaisten pilaavien aineiden päästöt ja injektointi pinta- tai pohjavesiin, jotka edellyttävät direktiivin 2000/60/EY perusteella lupaa, hyväksyntää tai rekisteröintiä. |
| --- | --- |

5.

Sellaisten pilaavien aineiden päästöt ja injektointi pinta- tai pohjavesiin, jotka edellyttävät direktiivin 2000/60/EY perusteella lupaa, hyväksyntää tai rekisteröintiä.

| 6. | Vedenotto ja patoaminen, joka edellyttää direktiivin 2000/60/EY perusteella ennalta haettavaa lupaa. |
| --- | --- |

6.

Vedenotto ja patoaminen, joka edellyttää direktiivin 2000/60/EY perusteella ennalta haettavaa lupaa.

| 7. | Jäljempänä mainittujen vaarallisten aineiden valmistus, käyttö, varastointi, käsittely, täyttö, päästäminen ympäristöön ja paikan päällä tapahtuva siirtäminen:






  a) | vaaralliset aineet sellaisina kuin ne on määritelty vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY (8) 2 artiklan 2 kohdassa, |
| --- | --- | --- |

7.

Jäljempänä mainittujen vaarallisten aineiden valmistus, käyttö, varastointi, käsittely, täyttö, päästäminen ympäristöön ja paikan päällä tapahtuva siirtäminen:

a)

vaaralliset aineet sellaisina kuin ne on määritelty vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY (8) 2 artiklan 2 kohdassa,

| b) | vaaralliset aineet sellaisina kuin ne on määritelty vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annetun neuvoston direktiivin 1999/45/EY (9) 2 artiklan 2 kohdassa, |
| --- | --- |

b)

vaaralliset aineet sellaisina kuin ne on määritelty vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annetun neuvoston direktiivin 1999/45/EY (9) 2 artiklan 2 kohdassa,

| c) | kasvinsuojeluaineet sellaisina kuin ne on määritelty kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (10) 2 artiklan 1 kohdassa, sekä |
| --- | --- |

c)

kasvinsuojeluaineet sellaisina kuin ne on määritelty kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (10) 2 artiklan 1 kohdassa, sekä

| d) | biosidituotteet sellaisina kuin ne on määritelty biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (11) 2 artiklan 1 kohdan a alakohdassa. |
| --- | --- |

d)

biosidituotteet sellaisina kuin ne on määritelty biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (11) 2 artiklan 1 kohdan a alakohdassa.

| 8. | Vaarallisten tai pilaavien aineiden tie-, rautatie-, sisävesi-, meri- tai ilmakuljetukset, sellaisina kuin ne on määritelty joko vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä marraskuuta 1994 annetun neuvoston direktiivin 94/55/EY (12) liitteessä A, vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 23 päivänä heinäkuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/49/EY (13) liitteessä tai vaarallisia tai ympäristöä pilaavia aineita kuljettavia aluksia koskevista vähimmäisvaatimuksista niiden ollessa matkalla yhteisön merisatamiin tai poistuessa niistä 13 päivänä syyskuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/75/ETY (14). |
| --- | --- |

8.

Vaarallisten tai pilaavien aineiden tie-, rautatie-, sisävesi-, meri- tai ilmakuljetukset, sellaisina kuin ne on määritelty joko vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä marraskuuta 1994 annetun neuvoston direktiivin 94/55/EY (12) liitteessä A, vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 23 päivänä heinäkuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/49/EY (13) liitteessä tai vaarallisia tai ympäristöä pilaavia aineita kuljettavia aluksia koskevista vähimmäisvaatimuksista niiden ollessa matkalla yhteisön merisatamiin tai poistuessa niistä 13 päivänä syyskuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/75/ETY (14).

| 9. | Sellaisten laitosten käyttö, jotka edellyttävät teollisuuslaitosten aiheuttaman ilman pilaantumisen estämisestä 28 päivänä kesäkuuta 1984 annetun neuvoston direktiivin 84/360/ETY (15) mukaista lupaa siltä osin kuin kyse on edellä mainitun direktiivin soveltamisalaan kuuluvien epäpuhtauksien päästöistä ilmaan. |
| --- | --- |

9.

Sellaisten laitosten käyttö, jotka edellyttävät teollisuuslaitosten aiheuttaman ilman pilaantumisen estämisestä 28 päivänä kesäkuuta 1984 annetun neuvoston direktiivin 84/360/ETY (15) mukaista lupaa siltä osin kuin kyse on edellä mainitun direktiivin soveltamisalaan kuuluvien epäpuhtauksien päästöistä ilmaan.

| 10. | Muuntogeenisten mikro-organismien suljettu käyttö, mukaan lukien kuljetus sellaisena kuin se on määritelty geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/219/ETY (16). |
| --- | --- |

10.

Muuntogeenisten mikro-organismien suljettu käyttö, mukaan lukien kuljetus sellaisena kuin se on määritelty geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/219/ETY (16).

| 11. | Muuntogeenisten organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön, kuljetus ja markkinoille saattaminen sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY. (17) |
| --- | --- |

11.

Muuntogeenisten organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön, kuljetus ja markkinoille saattaminen sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY. (17)

| 12. | Euroopan unionissa, Euroopan unioniin tai Euroopan unionista tapahtuvat maan rajat ylittävät jätteiden siirrot, jotka edellyttävät lupaa tai jotka kielletään Euroopan yhteisössä, Euroopan yhteisöön ja Euroopan yhteisöstä tapahtuvien jätteiden siirtojen valvonnasta ja tarkastuksesta 1 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 259/93 (18) mukaisesti. |
| --- | --- |

12.

Euroopan unionissa, Euroopan unioniin tai Euroopan unionista tapahtuvat maan rajat ylittävät jätteiden siirrot, jotka edellyttävät lupaa tai jotka kielletään Euroopan yhteisössä, Euroopan yhteisöön ja Euroopan yhteisöstä tapahtuvien jätteiden siirtojen valvonnasta ja tarkastuksesta 1 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 259/93 (18) mukaisesti.

---

(1)  EYVL L 257, 10.10.1996, s. 26, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(2)  EYVL L 194, 25.7.1975, s. 39, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(3)  EYVL L 377, 31.12.1991, s. 20, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 94/31/EY (EYVL L 168, 2.7.1994, s. 28).

(4)  EYVL L 182, 16.7.1999, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(5)   EYVL L 332, 28.12.2000, s. 91.

(6)  EYVL L 129, 18.5.1976, s. 23, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2000/60/EY.

(7)  EYVL L 20, 26.1.1980, s. 43, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 91/692/ETY (EYVL L 377, 31.12.1991, s. 48).

(8)  
  EYVL 196, 16.8.1967, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003.

(9)  EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(10)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).

(11)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1
  , direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(12)  EYVL L 319, 12.12.1994, s. 7, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/28/EY (EUVL L 90, 8.4.2003, s. 45).

(13)  EYVL L 235, 17.9.1996, s. 25, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/29 (EUVL L 90, 8.4.2003, s. 47).

(14)  EYVL L 247, 5.10.1993, s. 19, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2002/84/EY (EYVL L 324, 29.11.2002, s. 53).

(15)  EYVL L 188, 16.7.1984, s. 20, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 91/692/ETY (EYVL L 377, 31.12.1991, s. 48).

(16)  EYVL L 117, 8.5.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(17)  EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1830/2003 (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

(18)  EYVL L 30, 6.2.1993, s. 1, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2557/2001 (EYVL L 349, 31.12.2001, s. 1).

LIITE IV

4 ARTIKLAN 2 KOHDASSA TARKOITETUT KANSAINVÄLISET YLEISSOPIMUKSET

| a) | öljyn aiheuttamasta pilaantumisvahingosta johtuvasta siviilioikeudellisesta vastuusta 27 päivänä marraskuuta 1992 tehty kansainvälinen yleissopimus |
| --- | --- |

a)

öljyn aiheuttamasta pilaantumisvahingosta johtuvasta siviilioikeudellisesta vastuusta 27 päivänä marraskuuta 1992 tehty kansainvälinen yleissopimus

| b) | öljyn aiheuttamien pilaantumisvahinkojen kansainvälisen korvausrahaston perustamisesta 27 päivänä marraskuuta 1992 tehty kansainvälinen yleissopimus |
| --- | --- |

b)

öljyn aiheuttamien pilaantumisvahinkojen kansainvälisen korvausrahaston perustamisesta 27 päivänä marraskuuta 1992 tehty kansainvälinen yleissopimus

| c) | siviilioikeudellisesta korvausvastuusta bunkkeriöljyvahingoissa 23 päivänä maaliskuuta 2001 tehty kansainvälinen yleissopimus |
| --- | --- |

c)

siviilioikeudellisesta korvausvastuusta bunkkeriöljyvahingoissa 23 päivänä maaliskuuta 2001 tehty kansainvälinen yleissopimus

| d) | vahingonkorvausvastuusta vaarallisten ja haitallisten aineiden merikuljetusten yhteydessä 3 päivänä toukokuuta 1996 tehty kansainvälinen yleissopimus |
| --- | --- |

d)

vahingonkorvausvastuusta vaarallisten ja haitallisten aineiden merikuljetusten yhteydessä 3 päivänä toukokuuta 1996 tehty kansainvälinen yleissopimus

| e) | vahingonkorvausvastuusta vaarallisten aineiden maanteitse, rautateitse ja sisävesitse tapahtuvien kuljetusten yhteydessä 10 päivänä lokakuuta 1989 tehty yleissopimus |
| --- | --- |

e)

vahingonkorvausvastuusta vaarallisten aineiden maanteitse, rautateitse ja sisävesitse tapahtuvien kuljetusten yhteydessä 10 päivänä lokakuuta 1989 tehty yleissopimus

LIITE V

4 ARTIKLAN 3 KOHDASSA TARKOITETUT KANSAINVÄLISET YLEISSOPIMUKSET

| a) | vahingonkorvausvastuusta ydinvoiman alalla 29 päivänä heinäkuuta 1960 tehty Pariisin yleissopimus sekä Brysselissä 31 päivänä tammikuuta 1963 allekirjoitettu lisäyleissopimus |
| --- | --- |

a)

vahingonkorvausvastuusta ydinvoiman alalla 29 päivänä heinäkuuta 1960 tehty Pariisin yleissopimus sekä Brysselissä 31 päivänä tammikuuta 1963 allekirjoitettu lisäyleissopimus

| b) | korvausvastuusta ydinvahinkojen alalla 21 päivänä toukokuuta 1963 tehty Wienin yleissopimus |
| --- | --- |

b)

korvausvastuusta ydinvahinkojen alalla 21 päivänä toukokuuta 1963 tehty Wienin yleissopimus

| c) | ydinvahinkojen lisäkorvauksista 12 päivänä syyskuuta 1997 tehty yleissopimus |
| --- | --- |

c)

ydinvahinkojen lisäkorvauksista 12 päivänä syyskuuta 1997 tehty yleissopimus

| d) | Wienin ja Pariisin yleissopimusten soveltamisesta 21 päivänä syyskuuta 1988 tehty yhteispöytäkirja |
| --- | --- |

d)

Wienin ja Pariisin yleissopimusten soveltamisesta 21 päivänä syyskuuta 1988 tehty yhteispöytäkirja

| e) | vahingonkorvausvastuusta ydinaineiden merikuljetuksen yhteydessä 17 päivänä joulukuuta 1971 tehty Brysselin yleissopimus |
| --- | --- |

e)

vahingonkorvausvastuusta ydinaineiden merikuljetuksen yhteydessä 17 päivänä joulukuuta 1971 tehty Brysselin yleissopimus

LIITE VI

18 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT TIEDOT

Direktiivin 18 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin kertomuksiin on sisällytettävä luettelo tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvista ympäristövahinko- ja vastuutapauksista sekä kustakin niistä seuraavat tiedot:

| 1) | Ympäristövahingon tyyppi, vahingon tapahtumis- ja tai havaitsemispäivä sekä päivä, jona tämän direktiivin mukaiset menettelyt käynnistettiin. |
| --- | --- |

1)

Ympäristövahingon tyyppi, vahingon tapahtumis- ja tai havaitsemispäivä sekä päivä, jona tämän direktiivin mukaiset menettelyt käynnistettiin.

| 2) | Korvausvelvollisten oikeushenkilöiden toimialaluokan koodi (1). |
| --- | --- |

2)

Korvausvelvollisten oikeushenkilöiden toimialaluokan koodi (1).

| 3) | Tieto siitä, ovatko korvausvelvolliset osapuolet tai korvaukseen oikeutetut yksiköt turvautuneet oikeudellisiin uudelleenkäsittelymenettelyihin. (Kantajien tyyppi ja menettelyn tulos on ilmoitettava.) |
| --- | --- |

3)

Tieto siitä, ovatko korvausvelvolliset osapuolet tai korvaukseen oikeutetut yksiköt turvautuneet oikeudellisiin uudelleenkäsittelymenettelyihin. (Kantajien tyyppi ja menettelyn tulos on ilmoitettava.)

| 4) | Korjaamisprosessin tulos. |
| --- | --- |

4)

Korjaamisprosessin tulos.

| 5) | Menettelyjen päättämispäivä. |
| --- | --- |

5)

Menettelyjen päättämispäivä.

Jäsenvaltiot voivat sisällyttää kertomuksiinsa kaikki muut tiedot, joita ne pitävät hyödyllisinä tämän direktiivin toimivuuden asianmukaiseksi arvioimiseksi, esimerkiksi seuraavat tiedot:

| 1) | Tässä direktiivissä määritellyistä korjaavista ja ehkäisevistä toimenpiteistä aiheutuneet kustannukset,






  — | jotka korvausvelvolliset osapuolet ovat maksaneet suoraan; |
| --- | --- | --- |

1)

Tässä direktiivissä määritellyistä korjaavista ja ehkäisevistä toimenpiteistä aiheutuneet kustannukset,

—

jotka korvausvelvolliset osapuolet ovat maksaneet suoraan;

| — | jos tällaiset tiedot ovat saatavissa; |
| --- | --- |

—

jos tällaiset tiedot ovat saatavissa;

| — | jotka on peritty korvausvelvollisilta, tai joita ei ole saatu perittyä korvausvelvollisilta. (Syyt tähän olisi ilmoitettava.); |
| --- | --- |

—

jotka on peritty korvausvelvollisilta, tai joita ei ole saatu perittyä korvausvelvollisilta. (Syyt tähän olisi ilmoitettava.);

| 2) | Tämän direktiivin mukaisesti käytettyjen rahavakuutta koskevien välineiden edistämiseksi ja toimeenpanemiseksi toteutettujen toimien tulokset. |
| --- | --- |

2)

Tämän direktiivin mukaisesti käytettyjen rahavakuutta koskevien välineiden edistämiseksi ja toimeenpanemiseksi toteutettujen toimien tulokset.

| 3) | Arvio julkishallinnolle vuosittain aiheutuneista hallinnollisista lisäkustannuksista, jotka johtuvat tämän direktiivin täytäntöönpanoon ja sen noudattamisen valvomiseen tarvittavien hallinnollisten rakenteiden luomisesta ja käytöstä. |
| --- | --- |

3)

Arvio julkishallinnolle vuosittain aiheutuneista hallinnollisista lisäkustannuksista, jotka johtuvat tämän direktiivin täytäntöönpanoon ja sen noudattamisen valvomiseen tarvittavien hallinnollisten rakenteiden luomisesta ja käytöstä.

---

(1)  Voidaan käyttää NACE-koodia (Euroopan yhteisön tilastollisista toimialaluokituksista 9 päivänä lokakuuta 1990 annettu neuvoston asetus (ETY) N:o 3037/90 (EYVL L 293, 24.10.1990, s. 1)).

P5_TA(2003)0576

Euroopan lääkevirasto ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (10949/2/2003 - C5-0463/2003 - 2001/0252(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10949/2/2003 - C5-0463/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10949/2/2003 - C5-0463/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2002) 735) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2002) 735) (4),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0425/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0425/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL C 297 E, 9.12.2003, s. 1.

(2)  Hyväksytyt tekstit 23.10.2002, P5_TA(2002)0504.

(3)  EYVL C 75 E, 26.3.2002, s. 189.

(4)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC2-COD(2001)0252

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2003 antamiseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa-, valvonta- ja lääketurvatoimintamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan ja 152 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdan,

ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

ovat kuulleet alueiden komiteaa,

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (4) 71 artiklan mukaan komissio julkaisee kuuden vuoden kuluessa kyseisen asetuksen voimaantulosta yleisen kertomuksen asetuksessa vahvistettujen menettelyjen toimivuudesta saaduista kokemuksista. |
| --- | --- |

(1)

Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (4) 71 artiklan mukaan komissio julkaisee kuuden vuoden kuluessa kyseisen asetuksen voimaantulosta yleisen kertomuksen asetuksessa vahvistettujen menettelyjen toimivuudesta saaduista kokemuksista.

| (2) | Saadusta kokemuksesta laaditun komission kertomuksen huomioon ottaen on osoittautunut tarpeelliseksi parantaa lääkkeiden myyntilupamenettelyjen toimivuutta yhteisössä ja muuttaa tietyiltä osin Euroopan lääkearviointiviraston hallintoa. Lisäksi viraston nimeä olisi yksinkertaistettava ja se olisi muutettava Euroopan lääkevirastoksi, jäljempänä ”virasto”. |
| --- | --- |

(2)

Saadusta kokemuksesta laaditun komission kertomuksen huomioon ottaen on osoittautunut tarpeelliseksi parantaa lääkkeiden myyntilupamenettelyjen toimivuutta yhteisössä ja muuttaa tietyiltä osin Euroopan lääkearviointiviraston hallintoa. Lisäksi viraston nimeä olisi yksinkertaistettava ja se olisi muutettava Euroopan lääkevirastoksi, jäljempänä ”virasto”.

| (3) | Mainitun kertomuksen päätelmistä käy ilmi, että asetuksella (ETY) N:o 2309/93 perustettuun keskitettyyn menettelyyn tehtävät muutokset ovat menettelyn toimintaa koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen korjauksia sekä mukautuksia, joilla pyritään ottamaan huomioon tieteen ja tekniikan todennäköinen kehitys ja Euroopan unionin tuleva laajentuminen. Kertomuksesta käy myös ilmi, että aiemmin vahvistetut keskitettyä menettelyä koskevat yleiset periaatteet olisi säilytettävä muuttamattomina. |
| --- | --- |

(3)

Mainitun kertomuksen päätelmistä käy ilmi, että asetuksella (ETY) N:o 2309/93 perustettuun keskitettyyn menettelyyn tehtävät muutokset ovat menettelyn toimintaa koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen korjauksia sekä mukautuksia, joilla pyritään ottamaan huomioon tieteen ja tekniikan todennäköinen kehitys ja Euroopan unionin tuleva laajentuminen. Kertomuksesta käy myös ilmi, että aiemmin vahvistetut keskitettyä menettelyä koskevat yleiset periaatteet olisi säilytettävä muuttamattomina.

| (4) | Koska Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat antaneet 6 päivänä marraskuuta 2001 direktiivin 2001/83/EY ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (5) sekä 6 päivänä marraskuuta 2001 direktiivin 2001/82/EY eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (6), kaikki asetuksessa (ETY) N:o 2309/93 olevat viittaukset kodifioituihin direktiiveihin olisi saatettava ajan tasalle. |
| --- | --- |

(4)

Koska Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat antaneet 6 päivänä marraskuuta 2001 direktiivin 2001/83/EY ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (5) sekä 6 päivänä marraskuuta 2001 direktiivin 2001/82/EY eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (6), kaikki asetuksessa (ETY) N:o 2309/93 olevat viittaukset kodifioituihin direktiiveihin olisi saatettava ajan tasalle.

| (5) | Selkeyden vuoksi on tarpeen korvata mainittu asetus uudella asetuksella. |
| --- | --- |

(5)

Selkeyden vuoksi on tarpeen korvata mainittu asetus uudella asetuksella.

| (6) | On syytä säilyttää kumotulla yhteisön lainsäädännöllä perustettu yhteisön yhteistoimintamenettely, joka edeltää korkean teknologian lääkkeitä koskevia kansallisia päätöksiä. |
| --- | --- |

(6)

On syytä säilyttää kumotulla yhteisön lainsäädännöllä perustettu yhteisön yhteistoimintamenettely, joka edeltää korkean teknologian lääkkeitä koskevia kansallisia päätöksiä.

| (7) | Korkean teknologian, erityisesti bioteknologisesti tuotettujen, lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien kansallisten toimenpiteiden lähentämisestä 22 päivänä joulukuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 87/22/ETY (7) antamisen jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että on tarpeen perustaa keskitetty yhteisön lupamenettely, joka on pakollinen korkean teknologian lääkkeiden ja erityisesti bioteknologisilla menetelmillä kehitettyjen lääkkeiden osalta, jotta näiden lääkkeiden tieteellinen arviointi Euroopan yhteisössä säilyy korkeatasoisena ja siten myös potilaiden ja terveydenhuoltoalan ammattikunnan luottamus arviointiin säilyy. Tämä on erityisen tärkeää uusien hoitomenetelmien yhteydessä (geeniterapia ja siihen liittyvät soluterapiat, somaattinen ksenogeeninen soluterapia jne.). Tätä lähestymistapaa olisi noudatettava tulevaisuudessakin erityisesti sisämarkkinoiden asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi lääkealalla. |
| --- | --- |

(7)

Korkean teknologian, erityisesti bioteknologisesti tuotettujen, lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien kansallisten toimenpiteiden lähentämisestä 22 päivänä joulukuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 87/22/ETY (7) antamisen jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että on tarpeen perustaa keskitetty yhteisön lupamenettely, joka on pakollinen korkean teknologian lääkkeiden ja erityisesti bioteknologisilla menetelmillä kehitettyjen lääkkeiden osalta, jotta näiden lääkkeiden tieteellinen arviointi Euroopan yhteisössä säilyy korkeatasoisena ja siten myös potilaiden ja terveydenhuoltoalan ammattikunnan luottamus arviointiin säilyy. Tämä on erityisen tärkeää uusien hoitomenetelmien yhteydessä (geeniterapia ja siihen liittyvät soluterapiat, somaattinen ksenogeeninen soluterapia jne.). Tätä lähestymistapaa olisi noudatettava tulevaisuudessakin erityisesti sisämarkkinoiden asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi lääkealalla.

| (8) | Sisämarkkinoiden yhdenmukaisuuden lisäämiseksi uusien lääkkeiden alalla olisi tämä menettely lisäksi tehtävä pakolliseksi harvinaislääkkeiden ja sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, jotka sisältävät kokonaan uutta vaikuttavaa ainetta, eli sellaista vaikuttavaa ainetta, jota ei ole vielä hyväksytty yhteisössä, ja joiden terapeuttisena käyttötarkoituksena on immuunikadon (aids), syövän, jonkin hermoston rappeutumissairauden tai diabeteksen hoito. Menettelyn olisi tultava pakolliseksi neljän vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulopäivästä myös sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, jotka sisältävät uutta vaikuttavaa ainetta ja joiden terapeuttisena käyttötarkoituksena on autoimmuunisairauksien ja muiden immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden sekä virustautien hoito. Liitteen 3 kohtaa olisi voitava tarkastella uudelleen yksinkertaistettua päätöksentekomenettelyä noudattaen aikaisintaan neljän vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta. |
| --- | --- |

(8)

Sisämarkkinoiden yhdenmukaisuuden lisäämiseksi uusien lääkkeiden alalla olisi tämä menettely lisäksi tehtävä pakolliseksi harvinaislääkkeiden ja sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, jotka sisältävät kokonaan uutta vaikuttavaa ainetta, eli sellaista vaikuttavaa ainetta, jota ei ole vielä hyväksytty yhteisössä, ja joiden terapeuttisena käyttötarkoituksena on immuunikadon (aids), syövän, jonkin hermoston rappeutumissairauden tai diabeteksen hoito. Menettelyn olisi tultava pakolliseksi neljän vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulopäivästä myös sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, jotka sisältävät uutta vaikuttavaa ainetta ja joiden terapeuttisena käyttötarkoituksena on autoimmuunisairauksien ja muiden immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden sekä virustautien hoito. Liitteen 3 kohtaa olisi voitava tarkastella uudelleen yksinkertaistettua päätöksentekomenettelyä noudattaen aikaisintaan neljän vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.

| (9) | Olisi myös säädettävä vaihtoehtoisesta mahdollisuudesta noudattaa keskitettyä menettelyä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta tapauksissa, joissa yhtenäisen menettelyn noudattamisesta koituu lisähyötyä potilaalle. Tämä menettely olisi edelleen voitava valita, kun on kyse lääkkeistä, jotka eivät kuulu edellä mainittuihin ryhmiin, mutta joihin liittyy terapeuttinen innovaatio. Lisäksi on syytä antaa mahdollisuus noudattaa tätä menettelyä, kun on kyse lääkkeistä, joihin ei liity innovaatiota mutta joista voi olla hyötyä yhteiskunnalle tai potilaille, mikäli niille myönnetään heti yhteisön laajuinen lupa, esimerkiksi tietyistä lääkkeistä, jotka voidaan luovuttaa käyttöön ilman lääkemääräystä. Tämä mahdollisuus voidaan laajentaa koskemaan yhteisössä hyväksyttyjä geneerisiä lääkkeitä edellyttäen, että tämä ei millään tavoin haittaa vertailulääkkeen arvioinnin myötä aikaansaatua yhdenmukaistamista eikä tämän arvioinnin tuloksia. |
| --- | --- |

(9)

Olisi myös säädettävä vaihtoehtoisesta mahdollisuudesta noudattaa keskitettyä menettelyä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta tapauksissa, joissa yhtenäisen menettelyn noudattamisesta koituu lisähyötyä potilaalle. Tämä menettely olisi edelleen voitava valita, kun on kyse lääkkeistä, jotka eivät kuulu edellä mainittuihin ryhmiin, mutta joihin liittyy terapeuttinen innovaatio. Lisäksi on syytä antaa mahdollisuus noudattaa tätä menettelyä, kun on kyse lääkkeistä, joihin ei liity innovaatiota mutta joista voi olla hyötyä yhteiskunnalle tai potilaille, mikäli niille myönnetään heti yhteisön laajuinen lupa, esimerkiksi tietyistä lääkkeistä, jotka voidaan luovuttaa käyttöön ilman lääkemääräystä. Tämä mahdollisuus voidaan laajentaa koskemaan yhteisössä hyväksyttyjä geneerisiä lääkkeitä edellyttäen, että tämä ei millään tavoin haittaa vertailulääkkeen arvioinnin myötä aikaansaatua yhdenmukaistamista eikä tämän arvioinnin tuloksia.

| (10) | Eläinlääkkeiden alalla olisi säädettävä hallinnollisista toimenpiteistä erityisesti sellaisten alan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi, jotka johtuvat tiettyjen tautien alueellisesta levinneisyydestä. Keskitettyä menettelyä olisi voitava noudattaa, kun on kyse luvan myöntämisestä sellaisille eläinlääkkeille, joita käytetään eläintautien ennaltaehkäisyä koskevien yhteisön säännösten nojalla. Olisi säilytettävä vaihtoehtoinen mahdollisuus noudattaa keskitettyä menettelyä, kun on kyse eläinlääkkeistä, jotka sisältävät uutta vaikuttavaa ainetta. |
| --- | --- |

(10)

Eläinlääkkeiden alalla olisi säädettävä hallinnollisista toimenpiteistä erityisesti sellaisten alan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi, jotka johtuvat tiettyjen tautien alueellisesta levinneisyydestä. Keskitettyä menettelyä olisi voitava noudattaa, kun on kyse luvan myöntämisestä sellaisille eläinlääkkeille, joita käytetään eläintautien ennaltaehkäisyä koskevien yhteisön säännösten nojalla. Olisi säilytettävä vaihtoehtoinen mahdollisuus noudattaa keskitettyä menettelyä, kun on kyse eläinlääkkeistä, jotka sisältävät uutta vaikuttavaa ainetta.

| (11) | Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvien tietojen suoja-ajan olisi oltava sama kuin direktiivissä 2001/83/EY säädetty suoja-aika. Eläinlääkkeiden prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin sekä turvallisuus- ja jäämätutkimuksiin liittyvien tietojen suoja-ajan olisi oltava sama kuin direktiivissä 2001/82/EY säädetty suoja-aika. |
| --- | --- |

(11)

Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvien tietojen suoja-ajan olisi oltava sama kuin direktiivissä 2001/83/EY säädetty suoja-aika. Eläinlääkkeiden prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin sekä turvallisuus- ja jäämätutkimuksiin liittyvien tietojen suoja-ajan olisi oltava sama kuin direktiivissä 2001/82/EY säädetty suoja-aika.

| (12) | Keskitettyä menettelyä noudattaen hyväksyttyjä lääkkeitä kaupan pitävien pienten ja keskisuurten yritysten kustannusten vähentämiseksi olisi annettava säännöksiä, joiden nojalla voidaan alentaa maksuja, lykätä maksujen suorittamista, vastata käännöksistä ja tarjota hallinnollista apua näille yrityksille. |
| --- | --- |

(12)

Keskitettyä menettelyä noudattaen hyväksyttyjä lääkkeitä kaupan pitävien pienten ja keskisuurten yritysten kustannusten vähentämiseksi olisi annettava säännöksiä, joiden nojalla voidaan alentaa maksuja, lykätä maksujen suorittamista, vastata käännöksistä ja tarjota hallinnollista apua näille yrityksille.

| (13) | Kansanterveyden suojelemiseksi keskitetyn menettelyn mukaiset lupapäätökset on tehtävä asianomaisen lääkkeen laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevin puolueettomin tieteellisin perustein ja ottamatta huomioon taloudellisia tai muita vaikuttimia. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin tilapäisesti voitava kieltää alueellaan sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käyttö, jotka loukkaavat puolueettomasti määriteltyjä yleisen järjestyksen ja yleisen siveellisyyden periaatteita. Yhteisö ei myöskään voi hyväksyä eläinlääkettä, jos sen käyttö olisi ristiriidassa yhteistä maatalouspolitiikkaa koskevien sääntöjen kanssa tai jos sitä esitettäisiin hyväksyttäväksi sellaiseen käyttöön, joka on kielletty yhteisön muiden säännösten, kuten direktiivin 96/22/EY (8), nojalla. |
| --- | --- |

(13)

Kansanterveyden suojelemiseksi keskitetyn menettelyn mukaiset lupapäätökset on tehtävä asianomaisen lääkkeen laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevin puolueettomin tieteellisin perustein ja ottamatta huomioon taloudellisia tai muita vaikuttimia. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin tilapäisesti voitava kieltää alueellaan sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käyttö, jotka loukkaavat puolueettomasti määriteltyjä yleisen järjestyksen ja yleisen siveellisyyden periaatteita. Yhteisö ei myöskään voi hyväksyä eläinlääkettä, jos sen käyttö olisi ristiriidassa yhteistä maatalouspolitiikkaa koskevien sääntöjen kanssa tai jos sitä esitettäisiin hyväksyttäväksi sellaiseen käyttöön, joka on kielletty yhteisön muiden säännösten, kuten direktiivin 96/22/EY (8), nojalla.

| (14) | Olisi säädettävä, että direktiivien 2001/83/EY ja 2001/82/EY laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia arviointiperusteita sovelletaan lääkkeisiin, joille on myönnetty yhteisön lupa, ja olisi voitava arvioida kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde markkinoille saattamisen yhteydessä, lupaa uusittaessa ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi. |
| --- | --- |

(14)

Olisi säädettävä, että direktiivien 2001/83/EY ja 2001/82/EY laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia arviointiperusteita sovelletaan lääkkeisiin, joille on myönnetty yhteisön lupa, ja olisi voitava arvioida kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde markkinoille saattamisen yhteydessä, lupaa uusittaessa ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi.

| (15) | Yhteisö on perustamissopimuksen 178 artiklan mukaisesti velvollinen ottamaan kaikissa toimenpiteissä huomioon kehitysyhteistyöpolitiikan näkökohdat ja edistämään ihmisarvoisten elinolojen luomista kaikkialla maailmassa. Lääkelainsäädännön yhteydessä olisi vastedeskin varmistettava, että yhteisöstä viedään ainoastaan tehokkaita, turvallisia ja korkealaatuisia lääkkeitä, ja komission olisi harkittava, voitaisiinko luoda uusia kannustimia laajalle levinneiden trooppisten sairauksien lääkkeitä koskevaan tutkimukseen. |
| --- | --- |

(15)

Yhteisö on perustamissopimuksen 178 artiklan mukaisesti velvollinen ottamaan kaikissa toimenpiteissä huomioon kehitysyhteistyöpolitiikan näkökohdat ja edistämään ihmisarvoisten elinolojen luomista kaikkialla maailmassa. Lääkelainsäädännön yhteydessä olisi vastedeskin varmistettava, että yhteisöstä viedään ainoastaan tehokkaita, turvallisia ja korkealaatuisia lääkkeitä, ja komission olisi harkittava, voitaisiinko luoda uusia kannustimia laajalle levinneiden trooppisten sairauksien lääkkeitä koskevaan tutkimukseen.

| (16) | Olisi myös säädettävä, että hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (9) eettisiä vaatimuksia sovelletaan yhteisön hyväksymiin lääkkeisiin. Erityisesti siltä osin kuin on kyse yhteisön ulkopuolella suoritetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka koskevat yhteisön hyväksyttäväksi tulevia lääkkeitä, lupahakemuksen arvioinnin yhteydessä olisi varmistettava, että nämä tutkimukset on toteutettu hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteita noudattaen ja että ne täyttävät mainitun direktiivin säännöksiä vastaavat eettiset vaatimukset. |
| --- | --- |

(16)

Olisi myös säädettävä, että hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (9) eettisiä vaatimuksia sovelletaan yhteisön hyväksymiin lääkkeisiin. Erityisesti siltä osin kuin on kyse yhteisön ulkopuolella suoritetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka koskevat yhteisön hyväksyttäväksi tulevia lääkkeitä, lupahakemuksen arvioinnin yhteydessä olisi varmistettava, että nämä tutkimukset on toteutettu hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteita noudattaen ja että ne täyttävät mainitun direktiivin säännöksiä vastaavat eettiset vaatimukset.

| (17) | Yhteisöllä olisi oltava keinot yhteisön hajautetun lupamenettelyn mukaisesti hyväksyttäväksi esitettyjen lääkkeiden tieteellisen arvioinnin suorittamiseen. Jäsenvaltioiden tekemien, hajautettujen lupamenettelyjen mukaisesti hyväksyttäväksi esitettyjä lääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten tehokkaan yhdenmukaistamisen varmistamiseksi yhteisölle on lisäksi annettava tarvittavat keinot jäsenvaltioiden välisten, lääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevien erimielisyyksien ratkaisemiseksi. |
| --- | --- |

(17)

Yhteisöllä olisi oltava keinot yhteisön hajautetun lupamenettelyn mukaisesti hyväksyttäväksi esitettyjen lääkkeiden tieteellisen arvioinnin suorittamiseen. Jäsenvaltioiden tekemien, hajautettujen lupamenettelyjen mukaisesti hyväksyttäväksi esitettyjä lääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten tehokkaan yhdenmukaistamisen varmistamiseksi yhteisölle on lisäksi annettava tarvittavat keinot jäsenvaltioiden välisten, lääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevien erimielisyyksien ratkaisemiseksi.

| (18) | Virastoon kuuluvien elinten rakenteen ja toiminnan suunnittelussa olisi otettava huomioon tarve ajantasaistaa jatkuvasti tieteellistä asiantuntemusta, yhteisön elinten ja kansallisten viranomaisten välisen yhteistyön tarpeellisuus, kansalaisyhteiskunnan tarve osallistua menettelyyn asianmukaisella tavalla sekä Euroopan unionin tuleva laajentuminen. Viraston eri elinten olisi luotava ja kehitettävä tarkoituksenmukaisia yhteyksiä asianomaisiin osapuoliin, erityisesti potilaiden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden edustajiin. |
| --- | --- |

(18)

Virastoon kuuluvien elinten rakenteen ja toiminnan suunnittelussa olisi otettava huomioon tarve ajantasaistaa jatkuvasti tieteellistä asiantuntemusta, yhteisön elinten ja kansallisten viranomaisten välisen yhteistyön tarpeellisuus, kansalaisyhteiskunnan tarve osallistua menettelyyn asianmukaisella tavalla sekä Euroopan unionin tuleva laajentuminen. Viraston eri elinten olisi luotava ja kehitettävä tarkoituksenmukaisia yhteyksiä asianomaisiin osapuoliin, erityisesti potilaiden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden edustajiin.

| (19) | Viraston pääasiallisena tehtävänä olisi oltava mahdollisimman korkeatasoisten tieteellisten lausuntojen antaminen yhteisön toimielimille sekä jäsenvaltioille, jotta nämä pystyisivät käyttämään yhteisön lainsäädännöllä niille annettua toimivaltaa lääkkeiden hyväksymisessä ja valvonnassa. Yhteisön myyntilupa olisi myönnettävä vasta sen jälkeen, kun virasto on suorittanut yhtenäisen ja mahdollisimman korkeatasoisen, korkean teknologian lääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevan tieteellisen arvioinnin. Myyntilupa olisi annettava nopealla menettelyllä, jossa taataan tiivis yhteistyö komission ja jäsenvaltioiden välillä. |
| --- | --- |

(19)

Viraston pääasiallisena tehtävänä olisi oltava mahdollisimman korkeatasoisten tieteellisten lausuntojen antaminen yhteisön toimielimille sekä jäsenvaltioille, jotta nämä pystyisivät käyttämään yhteisön lainsäädännöllä niille annettua toimivaltaa lääkkeiden hyväksymisessä ja valvonnassa. Yhteisön myyntilupa olisi myönnettävä vasta sen jälkeen, kun virasto on suorittanut yhtenäisen ja mahdollisimman korkeatasoisen, korkean teknologian lääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevan tieteellisen arvioinnin. Myyntilupa olisi annettava nopealla menettelyllä, jossa taataan tiivis yhteistyö komission ja jäsenvaltioiden välillä.

| (20) | Viraston ja jäsenvaltioissa toimivien tieteellisten asiantuntijoiden tiiviin yhteistyön varmistamiseksi hallintoneuvoston kokoonpanon olisi oltava sellainen, että jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset liitetään aiempaa kiinteämmin lääkkeitä koskevan yhteisön lupajärjestelmän yleiseen hallintoon. |
| --- | --- |

(20)

Viraston ja jäsenvaltioissa toimivien tieteellisten asiantuntijoiden tiiviin yhteistyön varmistamiseksi hallintoneuvoston kokoonpanon olisi oltava sellainen, että jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset liitetään aiempaa kiinteämmin lääkkeitä koskevan yhteisön lupajärjestelmän yleiseen hallintoon.

| (21) | Viraston talousarvion olisi koostuttava yksityisen sektorin suorittamista maksuista ja yhteisön talousarviosta yhteisön politiikkojen täytäntöönpanemiseksi maksetuista rahoitusosuuksista. |
| --- | --- |

(21)

Viraston talousarvion olisi koostuttava yksityisen sektorin suorittamista maksuista ja yhteisön talousarviosta yhteisön politiikkojen täytäntöönpanemiseksi maksetuista rahoitusosuuksista.

| (22) | Talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (10) 25 kohdassa määrätään, että rahoitusnäkymiä mukautetaan, jotta voidaan kattaa laajentumisesta aiheutuvat uudet tarpeet. |
| --- | --- |

(22)

Talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (10) 25 kohdassa määrätään, että rahoitusnäkymiä mukautetaan, jotta voidaan kattaa laajentumisesta aiheutuvat uudet tarpeet.

| (23) | Yksinomainen vastuu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien viraston lausuntojen valmistelusta olisi annettava ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevälle komitealle. Eläinlääkkeiden osalta tämä vastuu olisi annettava eläinlääkekomitealle. Harvinaislääkkeiden osalta tämän tehtävän olisi kuuluttava harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 141/2000 (11) perustetulle harvinaislääkkeitä käsittelevälle komitealle. Kasvirohdosvalmisteiden osalta tämän vastuun olisi kuuluttava Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2001/83/EY perustetulle rohdosvalmistekomitealle. |
| --- | --- |

(23)

Yksinomainen vastuu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien viraston lausuntojen valmistelusta olisi annettava ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevälle komitealle. Eläinlääkkeiden osalta tämä vastuu olisi annettava eläinlääkekomitealle. Harvinaislääkkeiden osalta tämän tehtävän olisi kuuluttava harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 141/2000 (11) perustetulle harvinaislääkkeitä käsittelevälle komitealle. Kasvirohdosvalmisteiden osalta tämän vastuun olisi kuuluttava Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2001/83/EY perustetulle rohdosvalmistekomitealle.

| (24) | Viraston perustaminen ja erityisesti pysyvä tekninen ja hallinnollinen sihteeristö vahvistavat näiden komiteoiden tieteellistä tehtävää ja itsenäistä asemaa. |
| --- | --- |

(24)

Viraston perustaminen ja erityisesti pysyvä tekninen ja hallinnollinen sihteeristö vahvistavat näiden komiteoiden tieteellistä tehtävää ja itsenäistä asemaa.

| (25) | Tieteellisten komiteoiden tehtäväkenttää olisi laajennettava ja niiden toimintatapoja ja kokoonpanoa nykyaikaistettava. Tulevaisuudessa myyntiluvan hakijoille olisi annettava tieteellistä neuvontaa yleisemmin ja yksityiskohtaisemmin. Olisi myös perustettava tarvittavat rakenteet yrityksille - erityisesti pienille ja keskisuurille yrityksille - annettavan neuvonnan kehittämiseksi. Komiteoiden olisi voitava siirtää tiettyjä itselleen kuuluvia arviointitehtäviä pysyville työryhmille, joiden työskentelyyn voi osallistua tätä tarkoitusta varten nimettyjä tieteellisiä asiantuntijoita, kuitenkin niin, että komitealla on edelleen täysi vastuu antamastaan tieteellisestä lausunnosta. Myös uudelleentarkastelumenettelyjä olisi tarkistettava hakijan oikeuksien takaamiseksi. |
| --- | --- |

(25)

Tieteellisten komiteoiden tehtäväkenttää olisi laajennettava ja niiden toimintatapoja ja kokoonpanoa nykyaikaistettava. Tulevaisuudessa myyntiluvan hakijoille olisi annettava tieteellistä neuvontaa yleisemmin ja yksityiskohtaisemmin. Olisi myös perustettava tarvittavat rakenteet yrityksille - erityisesti pienille ja keskisuurille yrityksille - annettavan neuvonnan kehittämiseksi. Komiteoiden olisi voitava siirtää tiettyjä itselleen kuuluvia arviointitehtäviä pysyville työryhmille, joiden työskentelyyn voi osallistua tätä tarkoitusta varten nimettyjä tieteellisiä asiantuntijoita, kuitenkin niin, että komitealla on edelleen täysi vastuu antamastaan tieteellisestä lausunnosta. Myös uudelleentarkastelumenettelyjä olisi tarkistettava hakijan oikeuksien takaamiseksi.

| (26) | Keskitettyyn menettelyyn osallistuvien tieteellisten komiteoiden jäsenmäärä olisi vahvistettava sellaiseksi, että komiteat voivat kokonsa puolesta toimia tehokkaasti Euroopan unionin laajentumisen jälkeen. |
| --- | --- |

(26)

Keskitettyyn menettelyyn osallistuvien tieteellisten komiteoiden jäsenmäärä olisi vahvistettava sellaiseksi, että komiteat voivat kokonsa puolesta toimia tehokkaasti Euroopan unionin laajentumisen jälkeen.

| (27) | Myös tieteellisten komiteoiden asemaa olisi lujitettava, jotta virasto voisi aktiivisesti osallistua kansainväliseen tieteelliseen vuoropuheluun ja kehittää tiettyjä myöhemmin välttämättömiä toimia, erityisesti kansainvälisen tieteellisen yhdenmukaistamisen ja Maailman terveysjärjestön kanssa toteutettavan teknisen yhteistyön aloilla. |
| --- | --- |

(27)

Myös tieteellisten komiteoiden asemaa olisi lujitettava, jotta virasto voisi aktiivisesti osallistua kansainväliseen tieteelliseen vuoropuheluun ja kehittää tiettyjä myöhemmin välttämättömiä toimia, erityisesti kansainvälisen tieteellisen yhdenmukaistamisen ja Maailman terveysjärjestön kanssa toteutettavan teknisen yhteistyön aloilla.

| (28) | Oikeusvarmuuden lisäämiseksi on myös tarpeen määritellä tehtävänjako viraston toimien avoimuutta koskevien sääntöjen osalta, asetettava yhteisön myyntiluvan saaneiden lääkkeiden kaupan pitämistä koskevia tiettyjä ehtoja, annettava virastolle valtuudet valvoa yhteisön luvan saaneiden lääkkeiden jakelua sekä täsmennettävä tämän asetuksen säännösten ja siinä vahvistettujen menettelyjen mukaisesti myönnettyjen lupien ehtojen noudattamatta jättämisen seuraamukset ja seuraamusten täytäntöönpanoa koskevat menettelyt. |
| --- | --- |

(28)

Oikeusvarmuuden lisäämiseksi on myös tarpeen määritellä tehtävänjako viraston toimien avoimuutta koskevien sääntöjen osalta, asetettava yhteisön myyntiluvan saaneiden lääkkeiden kaupan pitämistä koskevia tiettyjä ehtoja, annettava virastolle valtuudet valvoa yhteisön luvan saaneiden lääkkeiden jakelua sekä täsmennettävä tämän asetuksen säännösten ja siinä vahvistettujen menettelyjen mukaisesti myönnettyjen lupien ehtojen noudattamatta jättämisen seuraamukset ja seuraamusten täytäntöönpanoa koskevat menettelyt.

| (29) | On myös tarpeen toteuttaa toimenpiteitä yhteisön myyntiluvan saaneiden lääkkeiden ja erityisesti näiden lääkkeiden epäsuotavien vaikutusten tehokkaaksi valvomiseksi yhteisön lääketurvatoiminnan puitteissa siten, että varmistetaan kaikkien sellaisten lääkkeiden nopea vetäminen markkinoilta, joiden riski-hyötysuhde on tavanomaisissa käyttöolosuhteissa negatiivinen. |
| --- | --- |

(29)

On myös tarpeen toteuttaa toimenpiteitä yhteisön myyntiluvan saaneiden lääkkeiden ja erityisesti näiden lääkkeiden epäsuotavien vaikutusten tehokkaaksi valvomiseksi yhteisön lääketurvatoiminnan puitteissa siten, että varmistetaan kaikkien sellaisten lääkkeiden nopea vetäminen markkinoilta, joiden riski-hyötysuhde on tavanomaisissa käyttöolosuhteissa negatiivinen.

| (30) | Markkinoiden valvonnan tehostamiseksi viraston olisi vastattava jäsenvaltioiden lääketurvatoiminnan yhteensovittamisesta. On annettava joukko uusia säännöksiä tiukkojen ja tehokkaiden lääketurvatoimintamenettelyjen luomiseksi, jotta toimivaltaiset viranomaiset voivat toteuttaa kiireellisiä väliaikaistoimenpiteitä, myös myyntiluvan muutoksia, sekä lääkkeen riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin mahdollistamiseksi milloin tahansa. |
| --- | --- |

(30)

Markkinoiden valvonnan tehostamiseksi viraston olisi vastattava jäsenvaltioiden lääketurvatoiminnan yhteensovittamisesta. On annettava joukko uusia säännöksiä tiukkojen ja tehokkaiden lääketurvatoimintamenettelyjen luomiseksi, jotta toimivaltaiset viranomaiset voivat toteuttaa kiireellisiä väliaikaistoimenpiteitä, myös myyntiluvan muutoksia, sekä lääkkeen riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin mahdollistamiseksi milloin tahansa.

| (31) | On myös tarkoituksenmukaista antaa komission tehtäväksi, tiiviissä yhteistyössä viraston kanssa ja jäsenvaltioiden kuulemisen jälkeen, sovittaa yhteen jäsenvaltioiden tehtäväksi annettuja erilaisia valvontatehtäviä ja erityisesti toimittaa lääkevalmisteita koskevia tietoja sekä valvoa hyvän valmistustavan, hyvän laboratoriokäytännön ja hyvän kliinisen käytännön noudattamista. |
| --- | --- |

(31)

On myös tarkoituksenmukaista antaa komission tehtäväksi, tiiviissä yhteistyössä viraston kanssa ja jäsenvaltioiden kuulemisen jälkeen, sovittaa yhteen jäsenvaltioiden tehtäväksi annettuja erilaisia valvontatehtäviä ja erityisesti toimittaa lääkevalmisteita koskevia tietoja sekä valvoa hyvän valmistustavan, hyvän laboratoriokäytännön ja hyvän kliinisen käytännön noudattamista.

| (32) | On tarpeen säätää lääkkeitä koskevien yhteisön lupamenettelyjen ja jäsenvaltioiden kansallisten menettelyjen, jotka on jo huomattavalta osin yhdenmukaistettu direktiiveillä 2001/83/EY ja 2001/82/EY, yhteensovitetusta soveltamisesta. Komission olisi kymmenen vuoden välein arvioitava tässä asetuksessa vahvistettujen menettelyjen toimivuutta niistä saadun kokemuksen perusteella. |
| --- | --- |

(32)

On tarpeen säätää lääkkeitä koskevien yhteisön lupamenettelyjen ja jäsenvaltioiden kansallisten menettelyjen, jotka on jo huomattavalta osin yhdenmukaistettu direktiiveillä 2001/83/EY ja 2001/82/EY, yhteensovitetusta soveltamisesta. Komission olisi kymmenen vuoden välein arvioitava tässä asetuksessa vahvistettujen menettelyjen toimivuutta niistä saadun kokemuksen perusteella.

| (33) | Potilaiden oikeutettuihin odotuksiin vastaamiseksi sekä tieteen ja hoitomenetelmien yhä nopeamman kehityksen huomioon ottamiseksi olisi otettava käyttöön nopeutettuja arviointimenettelyjä lääkkeille, joista on huomattavaa terapeuttista hyötyä, sekä tietyin vuosittain uudelleen tarkasteltavin ehdoin myönnettäviä väliaikaisia lupia koskevia menettelyjä. Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla olisi aina kun se on mahdollista noudatettava yhteistä lähestymistapaa, kun jäsenvaltioiden lainsäädännössä määritellään uusien lääkkeiden erityisluvallisen käytön perusteet ja ehdot. |
| --- | --- |

(33)

Potilaiden oikeutettuihin odotuksiin vastaamiseksi sekä tieteen ja hoitomenetelmien yhä nopeamman kehityksen huomioon ottamiseksi olisi otettava käyttöön nopeutettuja arviointimenettelyjä lääkkeille, joista on huomattavaa terapeuttista hyötyä, sekä tietyin vuosittain uudelleen tarkasteltavin ehdoin myönnettäviä väliaikaisia lupia koskevia menettelyjä. Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla olisi aina kun se on mahdollista noudatettava yhteistä lähestymistapaa, kun jäsenvaltioiden lainsäädännössä määritellään uusien lääkkeiden erityisluvallisen käytön perusteet ja ehdot.

| (34) | Jäsenvaltiot ovat kehittäneet lääkkeiden suhteellisen tehon arvioinnin, jonka tavoitteena on määritellä uuden lääkkeen asema suhteessa samaan terapeuttiseen ryhmään kuuluviin, jo olemassa oleviin lääkkeisiin. Myös neuvoston 29 päivänä kesäkuuta 2000 antamissa lääkkeitä ja kansanterveyttä koskevissa päätelmissä (12) korostetaan terapeuttista lisäarvoa tuovien lääkkeiden tunnistamisen tärkeyttä. Tätä arviointia ei saisi kuitenkaan suorittaa myyntiluvan myöntämisen yhteydessä, jossa olisi edelleen käytettävä olennaisimpia arviointiperusteita. Tältä osin olisi otettava huomioon mahdollisuus kerätä tietoja menetelmistä, joita jäsenvaltiot käyttävät tutkiessaan kunkin uuden lääkkeen terapeuttista hyötyä. |
| --- | --- |

(34)

Jäsenvaltiot ovat kehittäneet lääkkeiden suhteellisen tehon arvioinnin, jonka tavoitteena on määritellä uuden lääkkeen asema suhteessa samaan terapeuttiseen ryhmään kuuluviin, jo olemassa oleviin lääkkeisiin. Myös neuvoston 29 päivänä kesäkuuta 2000 antamissa lääkkeitä ja kansanterveyttä koskevissa päätelmissä (12) korostetaan terapeuttista lisäarvoa tuovien lääkkeiden tunnistamisen tärkeyttä. Tätä arviointia ei saisi kuitenkaan suorittaa myyntiluvan myöntämisen yhteydessä, jossa olisi edelleen käytettävä olennaisimpia arviointiperusteita. Tältä osin olisi otettava huomioon mahdollisuus kerätä tietoja menetelmistä, joita jäsenvaltiot käyttävät tutkiessaan kunkin uuden lääkkeen terapeuttista hyötyä.

| (35) | Direktiivien 2001/83/EY ja 2001/82/EY nykyisten säännösten mukaisesti yhteisön myyntiluvan voimassaolo olisi aluksi rajoitettava viiteen vuoteen, minkä päättyessä se olisi uusittava. Tämän jälkeen myyntiluvan olisi normaalisti oltava voimassa rajoittamattoman ajan. Jos lupaa ei käytetä kolmeen peräkkäiseen vuoteen, eli lääkettä ei ole tänä aikana saatettu markkinoille yhteisössä, luvan ei olisi enää katsottava olevan voimassa, jotta vältetään erityisesti tällaisten lupien ylläpidosta johtuvia hallinnollisia rasitteita. Tästä säännöstä olisi kuitenkin voitava poiketa, kun se on perusteltua kansanterveydellisistä syistä. |
| --- | --- |

(35)

Direktiivien 2001/83/EY ja 2001/82/EY nykyisten säännösten mukaisesti yhteisön myyntiluvan voimassaolo olisi aluksi rajoitettava viiteen vuoteen, minkä päättyessä se olisi uusittava. Tämän jälkeen myyntiluvan olisi normaalisti oltava voimassa rajoittamattoman ajan. Jos lupaa ei käytetä kolmeen peräkkäiseen vuoteen, eli lääkettä ei ole tänä aikana saatettu markkinoille yhteisössä, luvan ei olisi enää katsottava olevan voimassa, jotta vältetään erityisesti tällaisten lupien ylläpidosta johtuvia hallinnollisia rasitteita. Tästä säännöstä olisi kuitenkin voitava poiketa, kun se on perusteltua kansanterveydellisistä syistä.

| (36) | Muuntogeenisiä organismeja sisältävistä ja niistä koostuvista lääkkeistä voi aiheutua ympäristöriskejä. Tällaisten valmisteiden osalta on siten tarpeen säätää samanlaisesta ympäristöriskien arvioinnista kuin geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY (13), mikä tapahtuu rinnakkain sen asianomaisen valmisteen laadun, turvallisuuden ja tehon arvioinnin kanssa, joka suoritetaan yhtenäisen yhteisön menettelyn mukaisesti. |
| --- | --- |

(36)

Muuntogeenisiä organismeja sisältävistä ja niistä koostuvista lääkkeistä voi aiheutua ympäristöriskejä. Tällaisten valmisteiden osalta on siten tarpeen säätää samanlaisesta ympäristöriskien arvioinnista kuin geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY (13), mikä tapahtuu rinnakkain sen asianomaisen valmisteen laadun, turvallisuuden ja tehon arvioinnin kanssa, joka suoritetaan yhtenäisen yhteisön menettelyn mukaisesti.

| (37) | Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (14) mukaisesti. |
| --- | --- |

(37)

Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (14) mukaisesti.

| (38) | Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muuttamisesta virastoon sovellettavien talousarviota ja varainhoitoa sekä viraston asiakirjoihin tutustumista koskevien sääntöjen osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1647/2003 (15) säännökset olisi sisällytettävä kokonaisuudessaan tähän asetukseen, |
| --- | --- |

(38)

Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muuttamisesta virastoon sovellettavien talousarviota ja varainhoitoa sekä viraston asiakirjoihin tutustumista koskevien sääntöjen osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1647/2003 (15) säännökset olisi sisällytettävä kokonaisuudessaan tähän asetukseen,

OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:

I OSASTO

MÄÄRITELMÄT JA SOVELTAMISALA

1 artikla

Tämän asetuksen tarkoituksena on ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien yhteisön lupa-, valvonta- ja lääketurvatoimintamenettelyjen vahvistaminen ja Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ”virasto”, perustaminen.

Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden viranomaisten toimivaltaan lääkkeiden hinnoittelussa tai sen osalta, kuuluvatko ne terveydellisillä, taloudellisilla tai sosiaalisilla perusteilla kansallisten sairausvakuutus- tai sosiaaliturvajärjestelmien soveltamisalaan. Jäsenvaltiot voivat erityisesti valita myyntiluvassa olevista tekijöistä ne terapeuttiset käyttötarkoitukset ja pakkauskoot, jotka kuuluvat niiden sosiaaliturvajärjestelmän piiriin.

2 artikla

Tässä asetuksessa sovelletaan direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan ja direktiivin 2001/82/EY 1 artiklan määritelmiä.

Tässä asetuksessa tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan haltijan on oltava sijoittautunut yhteisöön. Luvanhaltija vastaa näiden lääkkeiden markkinoille saattamisesta riippumatta siitä, tapahtuuko tämä luvanhaltijan vai tämän valtuuttaman henkilön toimesta.

3 artikla

1.   Liitteen mukaisia lääkkeitä ei saa saattaa yhteisössä markkinoille ilman, että yhteisö on myöntänyt myyntiluvan tämän asetuksen mukaisesti.

2.   Yhteisö voi tämän asetuksen mukaisesti myöntää myyntiluvan lääkkeelle, joka ei ole liitteen mukainen, jos:

| a) | lääke sisältää uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty yhteisön myyntilupaa tämän asetuksen voimaantulopäivänä; tai |
| --- | --- |

a)

lääke sisältää uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty yhteisön myyntilupaa tämän asetuksen voimaantulopäivänä; tai

| b) | jos hakija osoittaa, että lääkkeeseen liittyy merkittävä terapeuttinen, tieteellinen tai tekninen innovaatio tai että luvan myöntämisestä tämän asetuksen mukaisesti on etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä. |
| --- | --- |

b)

jos hakija osoittaa, että lääkkeeseen liittyy merkittävä terapeuttinen, tieteellinen tai tekninen innovaatio tai että luvan myöntämisestä tämän asetuksen mukaisesti on etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä.

Tällainen lupa voidaan myöntää myös niitä immunologisia eläinlääkkeitä varten, joilla hoidetaan yhteisön ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kohteena olevia eläintauteja.

3.   Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää myyntiluvan yhteisön myyntiluvan saaneen vertailulääkkeen geneeriselle muodolle direktiivin 2001/83/EY ja direktiivin 2001/82/EY mukaisesti seuraavin edellytyksin:

| a) | lupahakemus on tehty direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

lupahakemus on tehty direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti;

| b) | valmisteyhteenveto vastaa kaikilta olennaisilta osiltaan sen lääkkeen valmisteyhteenvetoa, jolle on myönnetty yhteisön myyntilupa, lukuun ottamatta niitä valmisteyhteenvedon kohtia, jotka koskevat käyttötarkoituksia tai annostustapoja, jotka kuuluivat edelleen patenttilainsäädännön piiriin geneerisen lääkkeen tullessa markkinoille; ja |
| --- | --- |

b)

valmisteyhteenveto vastaa kaikilta olennaisilta osiltaan sen lääkkeen valmisteyhteenvetoa, jolle on myönnetty yhteisön myyntilupa, lukuun ottamatta niitä valmisteyhteenvedon kohtia, jotka koskevat käyttötarkoituksia tai annostustapoja, jotka kuuluivat edelleen patenttilainsäädännön piiriin geneerisen lääkkeen tullessa markkinoille; ja

| c) | geneeriselle lääkkeelle on myönnetty myyntilupa samalla nimellä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lupahakemus on tehty. Tässä säännöksessä INN-nimen (kansainvälisen yleisnimen) kaikki kieliversiot katsotaan samaksi nimeksi. |
| --- | --- |

c)

geneeriselle lääkkeelle on myönnetty myyntilupa samalla nimellä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lupahakemus on tehty. Tässä säännöksessä INN-nimen (kansainvälisen yleisnimen) kaikki kieliversiot katsotaan samaksi nimeksi.

4.   Viraston toimivaltaisen komitean kuulemisen jälkeen liitettä voidaan tarkastella uudelleen tekniikan ja tieteen kehittymisen perusteella tarpeellisten muutosten tekemiseksi ilman, että keskitetyn menettelyn soveltamisalaa laajennetaan. Tällaiset muutokset hyväksytään 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

4 artikla

1.   Hakemus 3 artiklassa tarkoitetun myyntiluvan saamiseksi on tehtävä virastolle.

2.   Yhteisö myöntää ja valvoo ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupia II osaston mukaisesti.

3.   Yhteisö myöntää ja valvoo eläinlääkkeiden myyntilupia III osaston mukaisesti.

II OSASTO

IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN HYVÄKSYMINEN JA VALVONTA

1 luku

Hakemusten tekeminen ja tutkiminen - luvat

5 artikla

1.   Perustetaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä (jäljempänä lääkkeitä) käsittelevä komitea. Komitea on osa virastoa.

2.   Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean tehtävänä on laatia viraston lausunto keskitetyn menettelyn mukaisesti esitettyjen asiakirjojen hyväksyttävyydestä, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämisestä, muuttamisesta, luvan keskeyttämisestä tai peruuttamisesta tämän osaston säännösten mukaisesti sekä lääketurvatoiminnasta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 56 artiklan soveltamista tai komitealle muussa yhteisön lainsäädännössä sille annettujen tehtävien suorittamista.

3.   Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea antaa lausuntoja viraston toimitusjohtajan tai komission edustajan pyynnöstä myös ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arviointiin liittyvistä tieteellisistä kysymyksistä. Komitea ottaa asianmukaisesti huomioon jäsenvaltioiden lausuntopyynnöt. Lisäksi komitea muotoilee lausunnon aina, kun keskinäisen tunnustamisen menettelyssä ilmenee erimielisyyksiä lääkkeiden arvioimisen suhteen. Komitean lausunnot on saatettava julkisesti saataville.

6 artikla

1.   Ihmisille tarkoitettua lääkettä koskevan myyntilupahakemuksen on sisällettävä yksilöityinä ja täydellisinä tiedot ja asiakirjat, jotka mainitaan direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdassa, 10, 10 a, 10 b tai 11 artiklassa sekä direktiivin liitteessä I. Asiakirjojen on sisällettävä selvitys siitä, että Euroopan unionin ulkopuolella tehdyt kliiniset tutkimukset täyttävät direktiivin 2001/20/EY eettiset vaatimukset. Tiedoissa ja asiakirjoissa on otettava huomioon, että lupa haetaan samalla kertaa koko yhteisön alueelle ja että tavaramerkkioikeuden soveltamista koskevia poikkeustapauksia lukuun ottamatta lääkkeestä on käytettävä yhtä ainoaa nimeä.

Hakemukseen on liitettävä hakemuksen tutkimisesta virastolle suoritettava maksu.

2.   Jos kyseessä on direktiivin 2001/18/EY 2 artiklassa tarkoitettu muuntogeenisiä organismeja sisältävä tai niistä koostuva ihmisille tarkoitettu lääke, hakemukseen on liitettävä seuraavat tiedot:

| a) | jäljennös toimivaltaisen viranomaisen antamasta luvasta, jonka perusteella muuntogeenisiä organismeja saa tutkimus- ja kehitystarkoituksessa levittää tarkoituksellisesti ympäristöön direktiivin 2001/18/EY B osan tai geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY (16) B osan mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

jäljennös toimivaltaisen viranomaisen antamasta luvasta, jonka perusteella muuntogeenisiä organismeja saa tutkimus- ja kehitystarkoituksessa levittää tarkoituksellisesti ympäristöön direktiivin 2001/18/EY B osan tai geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY (16) B osan mukaisesti;

| b) | täydelliset tekniset asiakirjat, joissa on direktiivin 2001/18/EY liitteiden III ja IV mukaisesti vaadittavat tiedot; |
| --- | --- |

b)

täydelliset tekniset asiakirjat, joissa on direktiivin 2001/18/EY liitteiden III ja IV mukaisesti vaadittavat tiedot;

| c) | direktiivin 2001/18/EY liitteen II periaatteita noudattaen tehty ympäristöriskien arviointi; ja |
| --- | --- |

c)

direktiivin 2001/18/EY liitteen II periaatteita noudattaen tehty ympäristöriskien arviointi; ja

| d) | kaikkien tutkimus- tai kehitystarkoituksessa suoritettujen tutkimusten tulokset. |
| --- | --- |

d)

kaikkien tutkimus- tai kehitystarkoituksessa suoritettujen tutkimusten tulokset.

Direktiivin 2001/18/EY 13-24 artiklaa ei sovelleta muuntogeenisiä organismeja sisältäviin tai niistä koostuviin ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin.

3.   Viraston on huolehdittava siitä, että ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean lausunto annetaan 210 päivän kuluessa asianmukaisesti tehdyn hakemuksen vastaanottamisesta.

Markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen tieteellisten tietojen arvioinnin täytyy kestää vähintään 80 päivää, paitsi jos esittelijä ja rinnakkaisesittelijä ilmoittavat saaneensa arviointityönsä päätökseen ennen tätä aikaa.

Mainittu komitea voi vaatia markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen tieteellisten tietojen arvioinnin määräajan pidentämistä asianmukaisesti perustellun pyynnön perusteella.

Jos kyseessä on muuntogeenisiä organismeja sisältävä tai niistä koostuva ihmisille tarkoitettu lääke, mainitun komitean lausunnossa on noudatettava direktiivissä 2001/18/EY vahvistettuja ympäristöä koskevia turvallisuusvaatimuksia. Arvioidessaan muuntogeenisiä organismeja sisältävien tai niistä koostuvien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupahakemuksia esittelijä toteuttaa yhteisön tai jäsenvaltioiden direktiivin 2001/18/EY mukaisesti perustamien elinten tarvittavat kuulemiset.

4.   Komissio laatii viraston, jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa neuvotellen yksityiskohtaisen oppaan, jossa määritellään muoto, jota noudattaen hakemukset on tehtävä.

7 artikla

Lausuntonsa valmistelemiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea:

| a) | tarkastaa, että 6 artiklan mukaisesti toimitetut tiedot ja asiakirjat vastaavat direktiivin 2001/83/EY vaatimuksia, ja tutkii, täyttyvätkö myyntiluvan myöntämiselle tässä asetuksessa asetetut edellytykset; |
| --- | --- |

a)

tarkastaa, että 6 artiklan mukaisesti toimitetut tiedot ja asiakirjat vastaavat direktiivin 2001/83/EY vaatimuksia, ja tutkii, täyttyvätkö myyntiluvan myöntämiselle tässä asetuksessa asetetut edellytykset;

| b) | voi pyytää virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tutkimaan ihmisille tarkoitetun lääkkeen, sen lähtöaineet ja tarvittaessa käytetyt välituotteet tai muut ainesosat varmistuakseen siitä, että valmistajan käyttämät ja hakemuksessa kuvatut tarkastusmenetelmät ovat asianmukaiset; |
| --- | --- |

b)

voi pyytää virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tutkimaan ihmisille tarkoitetun lääkkeen, sen lähtöaineet ja tarvittaessa käytetyt välituotteet tai muut ainesosat varmistuakseen siitä, että valmistajan käyttämät ja hakemuksessa kuvatut tarkastusmenetelmät ovat asianmukaiset;

| c) | voi pyytää, että hakija täydentää hakemukseen liitettyjä tietoja määräajassa. Jos mainittu komitea käyttää tätä mahdollisuutta, 6 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädettyä määräaikaa pidennetään siihen asti kun pyydetyt lisätiedot on toimitettu. Tätä määräaikaa pidennetään myös siksi ajaksi, joka hakijalle on annettu valmistella suullista tai kirjallista selvitystään. |
| --- | --- |

c)

voi pyytää, että hakija täydentää hakemukseen liitettyjä tietoja määräajassa. Jos mainittu komitea käyttää tätä mahdollisuutta, 6 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädettyä määräaikaa pidennetään siihen asti kun pyydetyt lisätiedot on toimitettu. Tätä määräaikaa pidennetään myös siksi ajaksi, joka hakijalle on annettu valmistella suullista tai kirjallista selvitystään.

8 artikla

1.   Jäsenvaltion on ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kirjallisesta pyynnöstä toimitettava tiedot, jotka osoittavat, että lääkkeen valmistaja tai lääkkeen kolmannesta maasta tuova taho pystyy valmistamaan asianomaista lääkettä ja/tai suorittamaan tarvittavat tarkastukset 6 artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen mukaisesti.

2.   Jos mainittu komitea pitää tätä tarpeellisena hakemuksen tutkimiseksi, se voi vaatia hakijaa suostumaan asianomaisen lääkkeen valmistuspaikan erityistarkastukseen. Tällaiset tarkastukset voidaan tehdä ennalta ilmoittamatta.

Tarkastuksen suorittavat 6 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä määräajassa jäsenvaltion tarkastajat, joilla on asianmukainen pätevyys ja joiden mukana voi olla esittelijä tai mainitun komitean nimeämä asiantuntija.

9 artikla

1.   Viraston on ilmoitettava viipymättä hakijalle, jos ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean lausunnon mukaan:

| a) | hakemus ei täytä tässä asetuksessa vahvistettuja myyntiluvan myöntämisperusteita; |
| --- | --- |

a)

hakemus ei täytä tässä asetuksessa vahvistettuja myyntiluvan myöntämisperusteita;

| b) | hakijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa on muutettava; |
| --- | --- |

b)

hakijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa on muutettava;

| c) | valmisteen merkinnät tai pakkausseloste eivät ole direktiivin 2001/83/EY V osaston mukaiset; |
| --- | --- |

c)

valmisteen merkinnät tai pakkausseloste eivät ole direktiivin 2001/83/EY V osaston mukaiset;

| d) | luvan myöntäminen edellyttää 14 artiklan 7 ja 8 kohdassa tarkoitettujen ehtojen täyttymistä. |
| --- | --- |

d)

luvan myöntäminen edellyttää 14 artiklan 7 ja 8 kohdassa tarkoitettujen ehtojen täyttymistä.

2.   Hakija voi 15 päivän kuluessa 1 kohdassa tarkoitetun lausunnon vastaanottamisesta ilmoittaa kirjallisesti virastolle aikomuksestaan tehdä asiassa oikaisupyyntö. Tällöin hakijan on toimitettava pyynnön yksityiskohtaiset perustelut virastolle 60 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta.

Mainitun komitean on tarkasteltava lausuntoaan uudelleen 60 päivän kuluessa pyynnön perustelujen vastaanottamisesta 62 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti. Pyynnön johdosta tehtävien päätelmien perustelut on liitettävä lopulliseen lausuntoon.

3.   Virasto toimittaa mainitun komitean lopullisen lausunnon 15 päivän kuluessa sen antamisesta komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle. Lausuntoon liitetään kertomus, jossa kuvataan komitean suorittama lääkkeen arviointi ja perustellaan tehdyt päätelmät.

4.   Jos lausunnossa puolletaan myyntiluvan myöntämistä asianomaiselle lääkkeelle, lausuntoon liitetään seuraavat asiakirjat:

| a) | ehdotus direktiivin 2001/83/EY 11 artiklassa tarkoitetuksi valmisteyhteenvedoksi; |
| --- | --- |

a)

ehdotus direktiivin 2001/83/EY 11 artiklassa tarkoitetuksi valmisteyhteenvedoksi;

| b) | yksityiskohtaiset tiedot niistä ehdoista tai rajoituksista, joita asianomaisen lääkkeen toimittamiselle tai käytölle olisi asetettava, mukaan lukien ehdot, joiden mukaisesti lääke voidaan asettaa potilaiden saataville direktiivin 2001/83/EY VI osastossa vahvistettujen perusteiden mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

yksityiskohtaiset tiedot niistä ehdoista tai rajoituksista, joita asianomaisen lääkkeen toimittamiselle tai käytölle olisi asetettava, mukaan lukien ehdot, joiden mukaisesti lääke voidaan asettaa potilaiden saataville direktiivin 2001/83/EY VI osastossa vahvistettujen perusteiden mukaisesti;

| c) | yksityiskohtaiset tiedot suositelluista ehdoista tai rajoituksista, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaiset tiedot suositelluista ehdoista tai rajoituksista, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä;

| d) | hakijan ehdotus merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi direktiivin 2001/83/EY V osastossa edellytetyssä muodossa; |
| --- | --- |

d)

hakijan ehdotus merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi direktiivin 2001/83/EY V osastossa edellytetyssä muodossa;

| e) | arviointilausunto. |
| --- | --- |

e)

arviointilausunto.

10 artikla

1.   Komissio laatii hakemusta koskevan päätösluonnoksen 15 päivän kuluessa 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun lausunnon vastaanottamisesta.

Jos päätösluonnoksessa puolletaan myyntiluvan myöntämistä, siihen on liitettävä 9 artiklan 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa mainitut asiakirjat tai siinä on oltava viittaus kyseisiin asiakirjoihin.

Jos päätösluonnos ei ole viraston lausunnon mukainen, komissio liittää siihen yksityiskohtaisen selvityksen eroavuuksien syistä.

Päätösluonnos toimitetaan jäsenvaltioille ja hakijalle.

2.   Komissio tekee lopullisen päätöksen 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen 15 päivän kuluessa menettelyn päättymisestä.

3.   Jäljempänä 87 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä pysyvä komitea mukauttaa työjärjestystään sille tämän asetuksen nojalla kuuluvien tehtävien huomioon ottamiseksi.

Näiden mukautusten perusteella:

| a) | mainittu pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena; |
| --- | --- |

a)

mainittu pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena;

| b) | jäsenvaltioilla on oltava 22 päivää aikaa toimittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tämän määräajan on oltava vähintään viisi päivää; |
| --- | --- |

b)

jäsenvaltioilla on oltava 22 päivää aikaa toimittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tämän määräajan on oltava vähintään viisi päivää;

| c) | jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että mainittu pysyvä komitea tutkii 1 kohdassa tarkoitetun päätösluonnoksen täysistunnossaan; pyynnön on oltava yksityiskohtaisesti perusteltu. |
| --- | --- |

c)

jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että mainittu pysyvä komitea tutkii 1 kohdassa tarkoitetun päätösluonnoksen täysistunnossaan; pyynnön on oltava yksityiskohtaisesti perusteltu.

4.   Jos komissio arvioi, että jäsenvaltion kirjallisissa huomioissa tuodaan esiin uusia tärkeitä tieteellisiä tai teknisiä kysymyksiä, joita ei ole käsitelty viraston antamassa lausunnossa, puheenjohtaja keskeyttää menettelyn ja palauttaa hakemuksen virastolle uudelleen käsiteltäväksi.

5.   Komissio antaa 4 kohdan täytäntöönpanemiseksi tarvittavat säännökset 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

6.   Viraston on huolehdittava 9 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a, b, c ja d alakohdassa mainittujen asiakirjojen jakelusta.

11 artikla

Jos hakija peruuttaa virastolle tekemänsä myyntilupahakemuksen ennen kuin hakemuksesta on annettu lausunto, hakijan on ilmoitettava virastolle menettelynsä syyt. Virasto julkistaa nämä tiedot ja, jos arviointilausunto on käytettävissä, julkaisee sen poistettuaan siitä kaikki liikesalaisuuksina pidettävät tiedot.

12 artikla

1.   Myyntilupa evätään, jos 6 artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen tarkastamisen jälkeen käy ilmi, ettei hakija ole asianmukaisesti tai riittävästi osoittanut ihmisille tarkoitetun lääkkeen laatua, turvallisuutta tai tehoa.

Lupa evätään myös, jos hakijan 6 artiklan mukaisesti toimittamat tiedot tai asiakirjat eivät ole asianmukaiset tai jos hakijan ehdottamat merkinnät tai pakkausseloste eivät ole direktiivin 2001/83/EY V osaston mukaiset.

2.   Yhteisön myyntiluvan epääminen merkitsee koko yhteisössä voimassa olevaa kieltoa saattaa asianomainen lääke markkinoille.

3.   Tiedot kaikista epäämisistä ja niiden perustelut julkistetaan.

13 artikla

1.   Tämän asetuksen mukaisesti myönnetty myyntilupa on voimassa koko yhteisössä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2001/83/EY 4 artiklan 4 kohdan soveltamista. Lupa antaa kussakin jäsenvaltiossa samat oikeudet ja velvollisuudet kuin kyseisen jäsenvaltion direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan mukaisesti myöntämä myyntilupa.

Myyntiluvan saaneet ihmisille tarkoitetut lääkkeet merkitään yhteisön lääkerekisteriin, ja niille annetaan numero, jonka on ilmettävä pakkauksesta.

2.   Myyntilupia koskevat ilmoitukset julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä; ilmoituksessa todetaan erityisesti luvan myöntämispäivä ja yhteisön rekisteriin merkitty numero sekä lääkkeen vaikuttavan aineen kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi), lääkemuoto ja anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi (ATCkoodi).

3.   Virasto julkaisee välittömästi komitean laatiman ihmisille tarkoitettua lääkettä koskevan arviointilausunnon sekä antamansa puoltavan lausunnon perustelut poistettuaan siitä kaikki liikesalaisuuksina pidettävät tiedot.

Eurooppalaiseen julkiseen arviointilausuntoon (EPAR) on sisällyttävä yhteenveto, joka on kirjoitettu yleisölle ymmärrettävällä tavalla. Yhteenvetoon on erityisesti sisällyttävä lääkkeen käyttöä koskevia ehtoja käsittelevä osuus.

4.   Myyntiluvan myöntämisen jälkeen luvanhaltijan on ilmoitettava virastolle ihmisille tarkoitetun lääkkeen tosiasiallisen markkinoille saattamisen ajankohdat eri jäsenvaltioissa ottaen huomioon erilaiset luvan saaneet pakkaustyypit.

Luvanhaltijan on ilmoitettava virastolle myös kyseisen lääkkeen markkinoille saattamisen tilapäisestä tai pysyvästä keskeytymisestä. Ilmoitus on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tehtävä vähintään kaksi kuukautta ennen lääkkeen markkinoilla pitämisen keskeytymistä.

Myyntiluvan haltijan on viraston pyynnöstä ja erityisesti lääketurvatoiminnan yhteydessä annettava kyseisen lääkkeen myyntimääriä koskevat koko yhteisön kattavat ja jäsenvaltioittain eritellyt tiedot sekä kaikki hallussaan olevat tiedot lääkemääräysten lukumääristä.

14 artikla

1.   Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4, 5 ja 7 kohdan soveltamista.

2.   Myyntilupa voidaan uusia viiden vuoden kuluttua viraston tekemän riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin perusteella.

Myyntiluvan haltijan on tätä varten toimitettava virastolle ajantasaistetut laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat asiakirjat, mukaan lukien tiedot kaikista myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyistä muutoksista, vähintään kuusi kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä 1 kohdan mukaisesti.

3.   Tällä tavoin uusittu myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan, jollei komissio päätä lääketurvatoimintaan liittyvistä perustelluista syistä uusia myyntilupaa toisen kerran viideksi vuodeksi 2 kohdan mukaisesti.

4.   Myyntilupa ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle, jota ei ole tosiasiallisesti saatettu markkinoille yhteisössä kolmen vuoden kuluessa luvan myöntämisestä, lakkaa olemasta voimassa.

5.   Jollei aiemmin markkinoille saatettua luvan saanutta lääkettä enää ole tosiasiallisesti ollut markkinoilla saatavilla kolmeen peräkkäiseen vuoteen, kyseiselle lääkkeelle myönnetty myyntilupa lakkaa olemasta voimassa.

6.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja kansanterveyteen liittyvistä syistä komissio voi myöntää poikkeuksen 4 ja 5 kohdasta. Poikkeuksen on oltava asianmukaisesti perusteltu.

7.   Lupaan voidaan hakijan kuulemisen jälkeen liittää tiettyjä erityisvelvoitteita, jotka virasto arvioi uudelleen vuosittain. Näitä velvoitteita koskeva luettelo on saatettava julkisesti saataville.

Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, tällaisen luvan voimassaoloaika on yksi vuosi, ja se voidaan uusia.

Tällaisen luvan myöntämistä koskevat säännökset vahvistetaan komission asetuksessa, joka annetaan 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

8.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja hakijan kuulemisen jälkeen lupa voidaan antaa sillä ehdolla, että hakija ottaa käyttöön erityismenettelyjä, jotka koskevat erityisesti lääkkeen turvallisuutta, sen käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista toimivaltaisille viranomaisille ilmoittamista ja toteutettavia toimenpiteitä. Lupa voidaan myöntää ainoastaan puolueettomista ja todennettavista syistä, ja sen on nojauduttava johonkin direktiivin 2001/83/EY liitteessä I tarkoitettuun perusteeseen. Luvan voimassa pitäminen edellyttää näiden ehtojen vuotuista uudelleenarviointia.

9.   Tehdessään sellaista ihmisille tarkoitettua lääkettä koskevan myyntilupahakemuksen, josta on huomattavaa etua kansanterveyden ja erityisesti terapeuttisen innovaation kannalta, hakija voi pyytää nopeutettua arviointimenettelyä. Pyyntö on perusteltava asianmukaisesti.

Jos ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea hyväksyy pyynnön, 6 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetty määräaika on 150 päivää.

10.   Antaessaan lausuntonsa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea sisällyttää siihen ehdotuksen lääkkeiden määräämisen tai käytön perusteista direktiivin 2001/83/EY 70 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

11.   Ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin, joille on myönnetty myyntilupa tämän asetuksen säännösten mukaisesti, sovelletaan, rajoittamatta teollisen ja kaupallisen omaisuuden suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista, tietosuojan osalta kahdeksan vuoden suoja-aikaa ja markkinoinnin osalta kymmenen vuoden suoja-aikaa, jota viimeksi mainittua voidaan jatkaa enintään 11 vuoteen, jos myyntiluvan haltija saa mainitun kymmenen vuoden jakson ensimmäisten kahdeksan vuoden aikana luvan yhdelle tai useammalle uudelle terapeuttiselle käyttötarkoitukselle, joiden on voitu luvan saamiseksi tehdyssä tieteellisessä arvioinnissa katsoa tuovan huomattavaa kliinistä hyötyä verrattuna olemassa oleviin hoitomuotoihin.

15 artikla

Myyntiluvan myöntämisellä ei ole vaikutusta jäsenvaltioiden kansallisen lainsäädännön mukaiseen valmistajan tai myyntiluvan haltijan siviili- tai rikosoikeudelliseen vastuuseen.

2 luku

Valvonta ja seuraamukset

16 artikla

1.   Tämän asetuksen mukaisesti myönnetyn luvan saamisen jälkeen myyntiluvan haltijan on direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan d ja h alakohdassa säädettyjen valmistus- ja tarkastusmenetelmien osalta otettava huomioon tekninen ja tieteellinen kehitys sekä toteutettava kaikki tarpeelliset muutokset, jotta lääkkeen valmistus ja tarkastus olisi yleisesti hyväksyttyjen tieteellisten menetelmien mukaista. Haltijan on pyydettävä lupaa näihin muutoksiin tämän asetuksen mukaisesti.

2.   Myyntiluvan haltijan on välittömästi ilmoitettava virastolle, komissiolle ja jäsenvaltioille uusista tiedoista, jotka voivat aiheuttaa muutoksia direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdassa, 10, 10 a, 10 b ja 11 artiklassa ja direktiivin liitteessä I sekä tämän asetuksen 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin tietoihin tai asiakirjoihin.

Haltijan on ilmoitettava virastolle, komissiolle ja jäsenvaltioille viipymättä erityisesti toimivaltaisten viranomaisten asettamista kielloista tai rajoituksista maissa, joissa ihmisille tarkoitettu lääke on saatettu markkinoille, sekä kaikista muista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa kyseisen ihmisille tarkoitetun lääkkeen hyötyjen ja riskien arviointiin.

Jotta riski-hyötysuhdetta voitaisiin arvioida jatkuvasti, virasto voi milloin hyvänsä pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan tietoja sen osoittamiseksi, että riski-hyötysuhde on edelleen positiivinen.

3.   Jos ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltija ehdottaa muutosta 2 kohdassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin, sen on tehtävä asiaa koskeva hakemus virastolle.

4.   Komissio antaa virastoa kuultuaan tarpeelliset säännökset myyntiluvan ehtoja koskevien muutosten arvioimiseksi asetuksen muodossa 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

17 artikla

Myyntiluvan hakija tai haltija vastaa toimitettujen asiakirjojen ja tietojen oikeellisuudesta.

18 artikla

1.   Yhteisössä valmistettujen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden valvonnasta vastaavat sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset, joka on myöntänyt tai jotka ovat myöntäneet asianomaiselle lääkkeelle direktiivin 2001/83/EY 40 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun valmistusluvan.

2.   Kolmannesta maasta tuotujen lääkkeiden valvonnasta vastaavat sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset, joka on myöntänyt tai jotka ovat myöntäneet maahantuojalle direktiivin 2001/83/EY 40 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun luvan, jollei yhteisön ja viejämaan välillä ole tehty asianmukaisia sopimuksia tarkastusten suorittamiseksi viejämaassa ja jos valmistaja täyttää vaatimukset, jotka vastaavat vähintään yhteisön hyvän valmistustavan mukaisia vaatimuksia.

Jäsenvaltio voi pyytää apua toiselta jäsenvaltiolta tai virastolta.

19 artikla

1.   Valvonnasta vastaavilla viranomaisilla on velvollisuus tarkastaa yhteisön puolesta, että ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltija tai valmistaja tai yhteisöön sijoittautunut maahantuoja täyttää direktiivin 2001/83/EY IV, IX ja XI osastossa vahvistetut vaatimukset.

2.   Jos komissiolle ilmoitetaan direktiivin 2001/83/EY 122 artiklan mukaisesti merkittävistä jäsenvaltioiden välisistä näkemyseroista, jotka koskevat sitä, täyttääkö ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltija tai valmistaja tai yhteisön alueelle sijoittautunut maahantuoja 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset, komissio voi asianomaisia jäsenvaltioita kuultuaan pyytää valvontaviranomaisen tarkastajaa suorittamaan myyntiluvan haltijaan, valmistajaan tai maahantuojaan kohdistuvan uuden tarkastuksen. Tarkastajan mukana on oltava kaksi muiden kuin erimielisten jäsenvaltioiden tarkastajaa tai kaksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean nimeämää asiantuntijaa.

3.   Jollei yhteisön ja kolmannen maan välillä 18 artiklan 2 kohdan mukaisesti mahdollisesti tehdyistä sopimuksista muuta johdu, komissio voi jäsenvaltion tai mainitun komitean perustellusta pyynnöstä tai omasta aloitteestaan pyytää kolmanteen maahan sijoittautunutta valmistajaa suostumaan tarkastukseen.

Tarkastuksen suorittavat jäsenvaltioiden tarkastajat, joilla on asianmukainen pätevyys; tarkastajien mukana voi olla esittelijä tai mainitun komitean nimeämä asiantuntija. Tarkastajien kertomus on annettava komission, jäsenvaltioiden ja mainitun komitean käyttöön.

20 artikla

1.   Jos jonkin muun jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset tai valvonnasta vastaavat viranomaiset katsovat, ettei valmistaja tai yhteisön alueelle sijoittautunut tuoja enää täytä direktiivin 2001/83/EY IV osastossa vahvistettuja vaatimuksia, viranomaisten on viipymättä ilmoitettava tästä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevälle komitealle ja komissiolle, esitettävä yksityiskohtaiset perustelunsa ja ehdotettava toimenpiteitä asiassa.

Samaa menettelyä sovelletaan, jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että lääkkeeseen olisi sovellettava jotakin direktiivin 2001/83/EY IX ja XI osastossa tarkoitetuista toimenpiteistä, tai jos mainittu komitea on antanut samansisältöisen lausunnon tämän asetuksen 5 artiklan mukaisesti.

2.   Tutkiakseen esitetyt perustelut komissio pyytää viraston lausunnon määräajassa, jonka komissio vahvistaa asian kiireellisyyden mukaan. Mikäli mahdollista, ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltijaa on pyydettävä esittämään asiasta suullinen tai kirjallinen selvitys.

3.   Komissio päättää viraston lausunnon perusteella tarvittavista väliaikaisista toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi.

Lopullinen päätös tehdään kuuden kuukauden kuluessa 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

4.   Jos kiireelliset toimet ovat välttämättömiä ihmisten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi, jäsenvaltio voi omasta aloitteestaan tai komission pyynnöstä keskeyttää tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneen ihmisille tarkoitetun lääkkeen käytön alueellaan.

Kun mainitut toimenpiteet toteutetaan jäsenvaltion omasta aloitteesta, sen on ilmoitettava komissiolle ja virastolle toimintansa perusteet viimeistään keskeyttämistä seuraavana työpäivänä. Viraston on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille. Komissio panee välittömästi vireille 2 ja 3 kohdassa säädetyn menettelyn.

5.   Tällöin jäsenvaltion on varmistettava, että terveydenhuollon ammattihenkilöille ilmoitetaan pikaisesti toimenpiteestä ja sen perusteista. Tarkoitukseen voidaan käyttää ammatillisten järjestöjen verkostoja. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja virastolle tätä tarkoitusta varten toteutetuista toimista.

6.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetut keskeytystoimenpiteet voidaan pitää voimassa, kunnes lopullinen päätös on tehty 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

7.   Viraston on annettava lopullinen päätös tiedoksi kaikille sitä pyytäville asianomaisille henkilöille ja saatettava se julkisesti saataville heti päätöksen tekemisen jälkeen.

3 luku

Lääketurvatoiminta

21 artikla

Tätä lukua sovellettaessa noudatetaan direktiivin 2001/83/EY 106 artiklan 2 kohtaa.

22 artikla

Virasto, joka toimii tiiviissä yhteistyössä direktiivin 2001/83/EY 102 artiklan mukaisesti perustettujen kansallisten lääketurvatoimintajärjestelmien kanssa, ottaa vastaan kaikki yhteisössä tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden epäiltyjä haittavaikutuksia koskevat merkitykselliset tiedot. Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea antaa tarvittaessa tämän asetuksen 5 artiklan mukaisesti lausuntoja tarvittavista toimenpiteistä. Nämä lausunnot on saatettava julkisesti saataville.

Ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut toimenpiteet voivat käsittää 10 artiklan mukaisesti myönnetyn myyntiluvan muuttamisen. Toimenpiteistä päätetään 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

Myyntiluvan haltijan ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on huolehdittava siitä, että kaikki yhteisössä tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden epäiltyjä haittavaikutuksia koskevat merkitykselliset tiedot toimitetaan virastolle tämän asetuksen säännösten mukaisesti. Potilaita on rohkaistava ilmoittamaan haittavaikutuksista terveydenhuollon ammattihenkilöille.

23 artikla

Tämän asetuksen mukaisesti myönnetyn ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltijalla on pysyvästi ja jatkuvasti oltava käytettävissään lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö, jolla on asianmukainen pätevyys.

Tämän pätevän henkilön, jonka kotipaikan on oltava yhteisössä, tehtävänä on:

| a) | sellaisen järjestelmän perustaminen ja hallinnointi, jolla taataan, että kaikki yrityksen henkilökunnalle ja yrityksen edustajille ilmoitetut tiedot epäillyistä haittavaikutuksista kerätään, arvioidaan ja käsitellään siten, että ne ovat saatavissa yhdestä paikasta koko yhteisössä; |
| --- | --- |

a)

sellaisen järjestelmän perustaminen ja hallinnointi, jolla taataan, että kaikki yrityksen henkilökunnalle ja yrityksen edustajille ilmoitetut tiedot epäillyistä haittavaikutuksista kerätään, arvioidaan ja käsitellään siten, että ne ovat saatavissa yhdestä paikasta koko yhteisössä;

| b) | valmistella tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille ja virastolle annettavat 24 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset; |
| --- | --- |

b)

valmistella tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille ja virastolle annettavat 24 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset;

| c) | taata, että toimivaltaisten viranomaisten pyyntöihin saada lääkkeen riskien ja hyödyn arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täydellisesti ja nopeasti, myös kyseisen lääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta; |
| --- | --- |

c)

taata, että toimivaltaisten viranomaisten pyyntöihin saada lääkkeen riskien ja hyödyn arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täydellisesti ja nopeasti, myös kyseisen lääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta;

| d) | toimittaa toimivaltaisille viranomaisille muut lääkkeen riskien ja hyödyn arvioinnin kannalta merkitykselliset tiedot ja erityisesti ne, jotka koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia. |
| --- | --- |

d)

toimittaa toimivaltaisille viranomaisille muut lääkkeen riskien ja hyödyn arvioinnin kannalta merkitykselliset tiedot ja erityisesti ne, jotka koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia.

24 artikla

1.   Ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikki tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden lääkkeiden epäillyt vakavat haittavaikutukset, jotka ilmenevät yhteisön alueella ja jotka terveydenhuollon ammattihenkilö saattaa luvan haltijan tietoon, kirjataan ja ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta jäsenvaltioille, joiden alueella haittavaikutus on ilmennyt.

Myyntiluvan haltijan on kirjattava 26 artiklassa tarkoitetun oppaan mukaisesti kaikki muut yhteisön alueella ilmenevät epäillyt vakavat haittavaikutukset, joista luvanhaltijan kohtuudella voidaan odottaa tietävän, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta niille jäsenvaltioille, joiden alueella haittavaikutus on ilmennyt, sekä virastolle.

2.   Ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikki kolmannen maan alueella ilmenevät epäillyt vakavat odottamattomat haittavaikutukset ja epäilyt lääkkeen kautta tapahtuvasta tartunnanaiheuttajan leviämisestä ilmoitetaan jäsenvaltioille ja virastolle viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta. Säännökset, jotka koskevat yhteisössä tai kolmannessa maassa ilmenneiden sellaisten epäiltyjen odottamattomien haittavaikutusten ilmoittamista, jotka eivät ole vakavia, annetaan 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

Näistä haittavaikutuksista on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta ilmoitettava sähköisesti 26 artiklassa tarkoitetun oppaan mukaisesti laaditulla raportilla.

3.   Ihmisille tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan haltijan on kirjattava yksityiskohtaisesti kaikki yhteisössä tai sen ulkopuolella ilmenevät epäillyt haittavaikutukset, jotka terveydenhuollon ammattihenkilö saattaa luvan haltijan tietoon.

Jollei yhteisö ole asettanut myyntiluvan myöntämisen edellytykseksi muita vaatimuksia, kirjatut tiedot on toimitettava säännöllisen turvallisuuskatsauksen muodossa viraston ja jäsenvaltioiden käsiteltäväksi viipymättä pyydettäessä tai vähintään joka kuudes kuukausi luvan saamisesta markkinoille saattamiseen asti. Lisäksi säännölliset turvallisuuskatsaukset on toimitettava viipymättä pyydettäessä tai vähintään joka kuudes kuukausi kahden ensimmäisen vuoden ajan siitä, kun lääke on saatettu ensimmäisen kerran yhteisön markkinoille, ja kerran vuodessa kahden seuraavan vuoden ajan. Tämän jälkeen katsaus on toimitettava joka kolmas vuosi tai pyydettäessä viipymättä.

Näihin katsauksiin on liitettävä tieteellinen arviointi etenkin lääkkeen riski-hyötysuhteesta.

4.   Komissio voi antaa säännöksiä 3 kohdan muuttamiseksi sen toimivuudesta saadun kokemuksen perusteella. Komissio antaa tällaiset säännökset 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

5.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa luvan saaneeseen lääkkeeseensä liittyviä lääketurvatoimintaa koskevia tietoja julkisuuteen ilmoittamatta siitä etukäteen tai samanaikaisesti virastolle.

Myyntiluvan haltijan on aina varmistettava, että tiedot esitetään puolueettomasti ja etteivät ne ole harhaanjohtavia.

Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijaan, joka laiminlyö näiden velvoitteiden täyttämisen, kohdistetaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia.

25 artikla

Kunkin jäsenvaltion on huolehdittava siitä, että kaikki tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneita ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat epäillyt vakavat haittavaikutukset, jotka ilmenevät niiden alueella ja jotka tulevat niiden tietoon, kirjataan ja niistä ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta virastolle ja lääkkeen myyntiluvan haltijalle.

Virasto toimittaa tiedot direktiivin 2001/83/EY 102 artiklan mukaisesti perustetuille kansallisille lääketurvatoimintajärjestelmille.

26 artikla

Komissio laatii viraston, jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa neuvotellen oppaan haittavaikutuksia koskevien raporttien keräämisestä, tarkastamisesta ja esittämisestä. Opas sisältää erityisesti terveydenhuollon ammattihenkilöille tarkoitettuja suosituksia, jotka koskevat haittavaikutuksia koskevien tietojen välittämistä.

Oppaan mukaisesti myyntiluvan haltijan on käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä lääketieteellistä terminologiaa toimittaessaan haittavaikutuksia koskevat raportit.

Virasto toteuttaa jäsenvaltioiden ja komission kanssa neuvotellen tietoliikenneyhteydet tietojen toimittamiseksi nopeasti yhteisön toimivaltaisille viranomaisille hätätapauksissa, jotka koskevat valmistusvirheitä tai vakavia haittavaikutuksia, sekä muiden direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan mukaisesti luvan saaneita lääkkeitä koskevien lääketurvatoimintatietojen toimittamiseksi. Tällaiset tiedot on tarvittaessa saatettava arvioinnin jälkeen julkisesti saataville.

Viiden vuoden ajan siitä, kun lääke on saatettu ensimmäisen kerran yhteisön markkinoille, virasto voi pyytää, että myyntiluvan haltija huolehtii tiettyjen lääketurvatoimintatietojen keräämisestä valikoitujen potilasryhmien osalta. Viraston on perusteltava pyyntönsä. Myyntiluvan haltijan on koottava ja arvioitava kerätyt tiedot ja toimitettava ne virastolle arviointia varten.

27 artikla

Virasto toimii yhteistyössä Maailman terveysjärjestön kanssa kansainvälisen lääketurvatoiminnan alalla ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet ilmoittaakseen sille viipymättä asianmukaiset ja riittävät tiedot yhteisössä toteutetuista toimenpiteistä, jotka voivat vaikuttaa kansanterveyden suojeluun kolmansissa maissa, sekä lähettää niistä jäljennöksen komissiolle ja jäsenvaltioille.

28 artikla

Virasto ja jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tekevät yhteistyötä kehittääkseen jatkuvasti sellaisia lääketurvatoimintajärjestelmiä, joiden avulla voidaan saavuttaa korkeatasoinen kansanterveyden suojelu kaikkien lääkkeiden osalta niiden hyväksymistavasta riippumatta, soveltaen muun muassa yhteistoiminnallisia lähestymistapoja yhteisössä käytettävissä olevien voimavarojen hyödyntämiseksi parhaalla mahdollisella tavalla.

29 artikla

Kaikki mahdollisesti tarvittavat muutokset tämän luvun säännösten saattamiseksi ajan tasalle tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi tehdään 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

III OSASTO

ELÄINLÄÄKKEIDEN HYVÄKSYMINEN JA VALVONTA

1 luku

Hakemusten tekeminen ja tutkiminen - luvat

30 artikla

1.   Perustetaan eläinlääkekomitea. Komitea on osa virastoa.

2.   Eläinlääkekomitean tehtävänä on laatia viraston lausunto keskitetyn menettelyn mukaisesti esitettyjen asiakirjojen hyväksyttävyydestä, eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämisestä, muuttamisesta, keskeyttämisestä tai peruuttamisesta tämän osaston säännösten mukaisesti sekä lääketurvatoiminnasta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 56 artiklan soveltamista ja muussa yhteisön lainsäädännössä, erityisesti asetuksessa (ETY) N:o 2377/90 (17), sille annettujen tehtävien suorittamista.

3.   Viraston toimitusjohtajan tai komission edustajan pyynnöstä eläinlääkekomitea antaa lausuntoja myös eläinlääkkeiden arviointiin liittyvistä tieteellisistä kysymyksistä. Komitea ottaa asianmukaisesti huomioon jäsenvaltioiden lausuntopyynnöt. Lisäksi komitea muotoilee lausunnon aina kun keskinäisen tunnustamisen menettelyssä ilmenee erimielisyyksiä eläinlääkkeen arvioimisen suhteen. Komitean lausunnot on saatettava julkisesti saataville.

31 artikla

1.   Eläinlääkettä koskevan myyntilupahakemuksen on sisällettävä yksilöityinä ja täydellisinä tiedot ja asiakirjat, jotka mainitaan direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdassa, 13, 13 a, 13 b ja 14 artiklassa sekä direktiivin liitteessä I. Tiedoissa ja asiakirjoissa on otettava huomioon, että lupa haetaan samalla kertaa koko yhteisön alueelle ja että tavaramerkkioikeuden soveltamista koskevia poikkeustapauksia lukuun ottamatta lääkkeestä on käytettävä yhtä ainoaa nimeä.

Hakemukseen on liitettävä virastolle hakemuksen tutkimisesta suoritettava maksu.

2.   Jos kyseessä on direktiivin 2001/18/EY 2 artiklassa tarkoitettu muuntogeenisiä organismeja sisältävä tai niistä koostuva eläinlääke, hakemukseen on liitettävä seuraavat tiedot:

| a) | jäljennös toimivaltaisen viranomaisen antamasta luvasta, jonka perusteella muuntogeenisiä organismeja saa tutkimus- ja kehitystarkoituksessa levittää tarkoituksellisesti ympäristöön direktiivin 2001/18/EY B osan tai direktiivin 90/220/ETY B osan mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

jäljennös toimivaltaisen viranomaisen antamasta luvasta, jonka perusteella muuntogeenisiä organismeja saa tutkimus- ja kehitystarkoituksessa levittää tarkoituksellisesti ympäristöön direktiivin 2001/18/EY B osan tai direktiivin 90/220/ETY B osan mukaisesti;

| b) | täydelliset tekniset asiakirjat, joissa on direktiivin 2001/18/EY liitteiden III ja IV mukaisesti vaadittavat tiedot; |
| --- | --- |

b)

täydelliset tekniset asiakirjat, joissa on direktiivin 2001/18/EY liitteiden III ja IV mukaisesti vaadittavat tiedot;

| c) | direktiivin 2001/18/EY liitteen II periaatteita noudattaen tehty ympäristöriskien arviointi; ja |
| --- | --- |

c)

direktiivin 2001/18/EY liitteen II periaatteita noudattaen tehty ympäristöriskien arviointi; ja

| d) | kaikkien tutkimus- tai kehitystarkoituksessa suoritettujen tutkimusten tulokset. |
| --- | --- |

d)

kaikkien tutkimus- tai kehitystarkoituksessa suoritettujen tutkimusten tulokset.

Direktiivin 2001/18/EY 13-24 artiklaa ei sovelleta muuntogeenisiä organismeja sisältäviin tai niistä koostuviin eläinlääkkeisiin.

3.   Viraston on huolehdittava siitä, että eläinlääkekomitean lausunto annetaan 210 päivän kuluessa asianmukaisesti tehdyn hakemuksen vastaanottamisesta.

Jos kyseessä on muuntogeenisiä organismeja sisältävä tai niistä koostuva eläinlääke, mainitun komitean lausunnossa on noudatettava direktiivillä 2001/18/EY laadittuja ympäristöä koskevia turvallisuusvaatimuksia. Arvioidessaan muuntogeenisiä organismeja sisältävien tai niistä koostuvien eläinlääkkeiden myyntilupahakemuksia esittelijä suorittaa yhteisön tai jäsenvaltioiden direktiivin 2001/18/EY mukaisesti perustamien elinten tarvittavat kuulemiset.

4.   Komissio laatii viraston, jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa neuvotellen yksityiskohtaisen oppaan, jossa määritellään muoto, jota noudattaen lupahakemukset on tehtävä.

32 artikla

1.   Lausuntonsa valmistelemiseksi eläinlääkekomitea:

| a) | tarkastaa, että 31 artiklan mukaisesti toimitetut tiedot ja asiakirjat vastaavat direktiivin 2001/82/EY vaatimuksia, ja tutkii, täyttyvätkö myyntiluvan myöntämiselle tässä asetuksessa asetetut edellytykset; |
| --- | --- |

a)

tarkastaa, että 31 artiklan mukaisesti toimitetut tiedot ja asiakirjat vastaavat direktiivin 2001/82/EY vaatimuksia, ja tutkii, täyttyvätkö myyntiluvan myöntämiselle tässä asetuksessa asetetut edellytykset;

| b) | voi pyytää virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tutkimaan eläinlääkkeen, sen lähtöaineet ja tarvittaessa käytetyt välituotteet tai muut ainesosat varmistuakseen siitä, että valmistajan käyttämät ja hakemuksessa kuvatut tarkastusmenetelmät ovat asianmukaiset; |
| --- | --- |

b)

voi pyytää virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tutkimaan eläinlääkkeen, sen lähtöaineet ja tarvittaessa käytetyt välituotteet tai muut ainesosat varmistuakseen siitä, että valmistajan käyttämät ja hakemuksessa kuvatut tarkastusmenetelmät ovat asianmukaiset;

| c) | voi pyytää yhteisön vertailulaboratoriota, virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tarkastamaan hakijan toimittamien näytteiden perusteella, että hakijan direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan j alakohdan toisen luetelmakohdan soveltamiseksi ehdottama analyyttinen havaitsemismenetelmä on hyväksyttävä ja että se soveltuu eläinlääkejäämien ilmaisemiseen ja erityisesti asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten salliman jäämän enimmäismäärän ylittävien jäämien ilmaisemiseen; |
| --- | --- |

c)

voi pyytää yhteisön vertailulaboratoriota, virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tarkastamaan hakijan toimittamien näytteiden perusteella, että hakijan direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan j alakohdan toisen luetelmakohdan soveltamiseksi ehdottama analyyttinen havaitsemismenetelmä on hyväksyttävä ja että se soveltuu eläinlääkejäämien ilmaisemiseen ja erityisesti asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten salliman jäämän enimmäismäärän ylittävien jäämien ilmaisemiseen;

| d) | voi pyytää hakijaa täydentämään hakemukseen liitettyjä tietoja määräajassa. Jos mainittu komitea käyttää tätä mahdollisuutta, 31 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädettyä määräaikaa pidennetään siihen asti kun pyydetyt lisätiedot on toimitettu. Tätä määräaikaa pidennetään myös siksi ajaksi, joka hakijalle on annettu valmistella suullista tai kirjallista selvitystään. |
| --- | --- |

d)

voi pyytää hakijaa täydentämään hakemukseen liitettyjä tietoja määräajassa. Jos mainittu komitea käyttää tätä mahdollisuutta, 31 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädettyä määräaikaa pidennetään siihen asti kun pyydetyt lisätiedot on toimitettu. Tätä määräaikaa pidennetään myös siksi ajaksi, joka hakijalle on annettu valmistella suullista tai kirjallista selvitystään.

2.   Jollei analyyttista menetelmää ole tarkastettu yhdessä edellä mainituista laboratorioista asetuksella (ETY) N:o 2377/90 perustettujen menettelyjen yhteydessä, tarkastus on suoritettava tämän artiklan mukaisesti.

33 artikla

1.   Jäsenvaltion on eläinlääkekomitean kirjallisesta pyynnöstä toimitettava tiedot, jotka osoittavat, että eläinlääkkeen valmistaja tai eläinlääkkeen kolmannesta maasta tuova taho pystyy valmistamaan asianomaista lääkettä ja/tai suorittamaan tarvittavat tarkastukset 31 artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen mukaisesti.

2.   Jos mainittu komitea pitää tätä tarpeellisena hakemuksen tutkimiseksi, se voi vaatia hakijaa suostumaan asianomaisen eläinlääkkeen valmistuspaikan erityistarkastukseen. Tällaiset tarkastukset voidaan tehdä ennakolta ilmoittamatta.

Tarkastuksen suorittavat 31 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä määräajassa jäsenvaltion tarkastajat, joilla on asianmukainen pätevyys; niiden mukana voi olla esittelijä tai mainitun komitean nimeämä asiantuntija.

34 artikla

1.   Viraston on ilmoitettava viipymättä hakijalle, jos eläinlääkekomitean lausunnon mukaan:

| a) | hakemus ei täytä tässä asetuksessa vahvistettuja myyntiluvan myöntämisperusteita; |
| --- | --- |

a)

hakemus ei täytä tässä asetuksessa vahvistettuja myyntiluvan myöntämisperusteita;

| b) | hakijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa on muutettava; |
| --- | --- |

b)

hakijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa on muutettava;

| c) | valmisteen merkinnät tai pakkausseloste eivät ole direktiivin 2001/82/EY V osaston mukaiset; |
| --- | --- |

c)

valmisteen merkinnät tai pakkausseloste eivät ole direktiivin 2001/82/EY V osaston mukaiset;

| d) | luvan myöntäminen edellyttää 39 artiklan 7 kohdassa tarkoitettujen ehtojen täyttymistä. |
| --- | --- |

d)

luvan myöntäminen edellyttää 39 artiklan 7 kohdassa tarkoitettujen ehtojen täyttymistä.

2.   Hakija voi 15 päivän kuluessa 1 kohdassa tarkoitetun lausunnon vastaanottamisesta ilmoittaa kirjallisesti virastolle aikomuksestaan tehdä asiassa oikaisupyyntö. Tällöin hakijan on toimitettava pyynnön yksityiskohtaiset perustelut virastolle 60 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta.

Mainitun komitean on tarkasteltava lausuntoaan uudelleen 60 päivän kuluessa pyynnön perustelujen vastaanottamisesta 62 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti. Pyynnön johdosta tehtävien päätelmien perustelut on liitettävä lopulliseen lausuntoon.

3.   Virasto toimittaa mainitun komitean lopullisen lausunnon 15 päivän kuluessa sen antamisesta komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle. Lausuntoon liitetään kertomus, jossa kuvataan eläinlääkkeen arviointi ja perustellaan tehdyt päätelmät.

4.   Jos lausunnossa puolletaan myyntiluvan myöntämistä asianomaiselle eläinlääkkeelle, lausuntoon liitetään seuraavat asiakirjat:

| a) | ehdotus direktiivin 2001/82/EY 14 artiklassa tarkoitetuksi valmisteyhteenvedoksi. Tarvittaessa ehdotuksessa selvitetään jäsenvaltioiden välisiä eläinlääkintää koskevia eroja; |
| --- | --- |

a)

ehdotus direktiivin 2001/82/EY 14 artiklassa tarkoitetuksi valmisteyhteenvedoksi. Tarvittaessa ehdotuksessa selvitetään jäsenvaltioiden välisiä eläinlääkintää koskevia eroja;

| b) | jos eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi tuotantoeläimille, ilmoitus siitä jäämän enimmäismäärästä, joka voidaan yhteisössä hyväksyä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

jos eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi tuotantoeläimille, ilmoitus siitä jäämän enimmäismäärästä, joka voidaan yhteisössä hyväksyä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti;

| c) | yksityiskohtaiset tiedot niistä ehdoista tai rajoituksista, joita asianomaisen eläinlääkkeen toimittamiselle tai käytölle olisi asetettava, mukaan lukien ehdot, joiden mukaisesti eläinlääke voidaan asettaa käyttäjien saataville direktiivissä 2001/82/EY vahvistettujen perusteiden mukaisesti; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaiset tiedot niistä ehdoista tai rajoituksista, joita asianomaisen eläinlääkkeen toimittamiselle tai käytölle olisi asetettava, mukaan lukien ehdot, joiden mukaisesti eläinlääke voidaan asettaa käyttäjien saataville direktiivissä 2001/82/EY vahvistettujen perusteiden mukaisesti;

| d) | yksityiskohtaiset tiedot suositelluista ehdoista tai rajoituksista, jotka koskevat kyseisen eläinlääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä; |
| --- | --- |

d)

yksityiskohtaiset tiedot suositelluista ehdoista tai rajoituksista, jotka koskevat kyseisen eläinlääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä;

| e) | hakijan ehdotus merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi direktiivin 2001/82/EY V osastossa edellytetyssä muodossa; |
| --- | --- |

e)

hakijan ehdotus merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi direktiivin 2001/82/EY V osastossa edellytetyssä muodossa;

| f) | arviointilausunto. |
| --- | --- |

f)

arviointilausunto.

35 artikla

1.   Komissio laatii hakemusta koskevan päätösluonnoksen 15 päivän kuluessa 30 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun lausunnon vastaanottamisesta.

Jos päätösluonnoksessa puolletaan myyntiluvan myöntämistä, siihen on liitettävä 34 artiklan 4 kohdan a-e alakohdassa mainitut asiakirjat tai siinä on oltava viittaus kyseisiin asiakirjoihin.

Jos päätösluonnos ei ole viraston lausunnon mukainen, komissio liittää siihen yksityiskohtaisen selvityksen eroavuuksien syistä.

Päätösluonnos toimitetaan jäsenvaltioille ja hakijalle.

2.   Komissio tekee lopullisen päätöksen 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen 15 päivän kuluessa menettelyn päättymisestä.

3.   Jäljempänä 87 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pysyvä eläinlääkekomitea mukauttaa työjärjestystään komitealle tämän asetuksen nojalla kuuluvien tehtävien huomioon ottamiseksi.

Näiden mukautusten perusteella:

| a) | mainittu pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena; |
| --- | --- |

a)

mainittu pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena;

| b) | jäsenvaltioilla on oltava 22 päivää aikaa ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tämän määräajan on oltava vähintään viisi päivää; |
| --- | --- |

b)

jäsenvaltioilla on oltava 22 päivää aikaa ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tämän määräajan on oltava vähintään viisi päivää;

| c) | jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että mainittu pysyvä komitea tutkii 1 kohdassa tarkoitetun päätösluonnoksen täysistunnossaan; pyynnön on oltava yksityiskohtaisesti perusteltu. |
| --- | --- |

c)

jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että mainittu pysyvä komitea tutkii 1 kohdassa tarkoitetun päätösluonnoksen täysistunnossaan; pyynnön on oltava yksityiskohtaisesti perusteltu.

4.   Jos komissio arvioi, että jäsenvaltion kirjallisissa huomioissa tuodaan esiin uusia tärkeitä tieteellisiä tai teknisiä kysymyksiä, joita ei ole käsitelty viraston antamassa lausunnossa, puheenjohtaja keskeyttää menettelyn ja palauttaa hakemuksen virastolle uudelleen käsiteltäväksi.

5.   Komissio antaa 4 kohdan täytäntöönpanemiseksi tarvittavat säännökset 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

6.   Viraston on huolehdittava 34 artiklan 4 kohdan a-e alakohdassa mainittujen asiakirjojen jakelusta.

36 artikla

Jos hakija peruuttaa virastolle tekemänsä myyntilupahakemuksen ennen kuin hakemuksesta on annettu lausunto, hakijan on ilmoitettava virastolle menettelynsä syyt. Virasto julkistaa nämä tiedot ja, jos arviointilausunto on käytettävissä, julkaisee sen poistettuaan siitä kaikki liikesalaisuuksina pidettävät tiedot.

37 artikla

1.   Myyntilupa evätään, jos 31 artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen tarkastamisen jälkeen käy ilmi, että:

| a) | hakija ei ole asianmukaisesti tai riittävästi osoittanut eläinlääkkeen laatua, turvallisuutta tai tehoa; |
| --- | --- |

a)

hakija ei ole asianmukaisesti tai riittävästi osoittanut eläinlääkkeen laatua, turvallisuutta tai tehoa;

| b) | kotieläinjalostuksessa käytettävien eläinlääkkeiden ja suorituskyvyn parantajien osalta, jos eläinten terveyttä ja hyvinvointia ja/tai kuluttajien turvallisuutta ei ole riittävässä määrin otettu huomioon; |
| --- | --- |

b)

kotieläinjalostuksessa käytettävien eläinlääkkeiden ja suorituskyvyn parantajien osalta, jos eläinten terveyttä ja hyvinvointia ja/tai kuluttajien turvallisuutta ei ole riittävässä määrin otettu huomioon;

| c) | hakijan ilmoittama varoaika ei ole tarpeeksi pitkä sen takaamiseksi, että hoidetuista eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet eivät sisällä jäämiä, jotka voivat muodostaa vaaran kuluttajan terveydelle, tai varoaikaa ei ole riittävästi perusteltu; |
| --- | --- |

c)

hakijan ilmoittama varoaika ei ole tarpeeksi pitkä sen takaamiseksi, että hoidetuista eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet eivät sisällä jäämiä, jotka voivat muodostaa vaaran kuluttajan terveydelle, tai varoaikaa ei ole riittävästi perusteltu;

| d) | eläinlääkettä esitetään muilla yhteisön oikeuden säännöksillä kiellettyyn käyttötarkoitukseen. |
| --- | --- |

d)

eläinlääkettä esitetään muilla yhteisön oikeuden säännöksillä kiellettyyn käyttötarkoitukseen.

Lupa evätään myös, jos hakijan 31 artiklan mukaisesti toimittamat tiedot tai asiakirjat eivät ole asianmukaiset tai jos hakijan ehdottamat merkinnät tai pakkausseloste eivät ole direktiivin 2001/82/EY V osaston mukaiset.

2.   Yhteisön myyntiluvan epääminen merkitsee koko yhteisössä voimassa olevaa kieltoa saattaa asianomainen eläinlääke markkinoille.

3.   Tiedot kaikista epäämisistä ja niiden perustelut julkistetaan.

38 artikla

1.   Tämän asetuksen mukaisesti myönnetty myyntilupa on voimassa koko yhteisössä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan soveltamista. Lupa antaa kussakin jäsenvaltiossa samat oikeudet ja velvollisuudet kuin kyseisen jäsenvaltion direktiivin 2001/82/EY 5 artiklan mukaisesti myöntämä myyntilupa.

Myyntiluvan saaneet eläinlääkkeet merkitään yhteisön lääkerekisteriin, ja niille annetaan numero, jonka on oltava pakkauksessa.

2.   Myyntilupia koskevat ilmoitukset julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä; ilmoituksessa todetaan erityisesti luvan myöntämispäivä ja yhteisön rekisteriin merkitty numero sekä eläinlääkkeen vaikuttavan aineen kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi), lääkemuoto ja anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi (ATCvet-koodi).

3.   Virasto julkaisee välittömästi eläinlääkekomitean laatiman eläinlääkettä koskevan arviointilausunnon ja antamansa puoltavan lausunnon perustelut poistettuaan siitä kaikki liikesalaisuutena pidettävät tiedot.

Eurooppalaiseen julkiseen arviointilausuntoon (EPAR) on sisällyttävä yhteenveto, joka on kirjoitettu yleisölle ymmärrettävällä tavalla. Yhteenvetoon on erityisesti sisällyttävä lääkkeen käyttöehtoja käsittelevä osuus.

4.   Myyntiluvan myöntämisen jälkeen luvanhaltijan on ilmoitettava virastolle eläinlääkkeen tosiasiallisen markkinoille saattamisen ajankohdat eri jäsenvaltioissa ottaen huomioon erilaiset luvan saaneet pakkaustyypit.

Luvanhaltijan on ilmoitettava virastolle myös kyseisen lääkkeen markkinoille saattamisen tilapäisestä tai pysyvästä keskeytymisestä. Ilmoitus on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tehtävä vähintään kaksi kuukautta ennen lääkkeen markkinoilla pitämisen keskeytymistä.

Myyntiluvan haltijan on viraston pyynnöstä ja erityisesti lääketurvatoiminnan yhteydessä annettava kyseisen lääkkeen myyntimääriä koskevat koko yhteisön kattavat ja jäsenvaltioittain eritellyt tiedot sekä kaikki hallussaan olevat tiedot lääkemääräysten lukumääristä.

39 artikla

1.   Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 5 kohdan soveltamista.

2.   Myyntilupa voidaan uusia viiden vuoden kuluttua viraston tekemän riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin perusteella.

Myyntiluvan haltijan on tätä varten toimitettava ajantasaistettu luettelo kaikista toimitetuista laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevista asiakirjoista, mukaan lukien tiedot kaikista myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyistä muutoksista, vähintään kuusi kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä 1 kohdan mukaisesti. Virasto voi koska tahansa vaatia hakijaa toimittamaan luetellut asiakirjat.

3.   Tällä tavoin uusittu myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan, jollei komissio päätä lääketurvatoimintaan liittyvistä perustelluista syistä uusia myyntilupaa toisen kerran viideksi vuodeksi 2 kohdan mukaisesti.

4.   Myyntilupa eläinlääkkeelle, jota ei ole tosiasiallisesti saatettu markkinoille yhteisössä kolmen vuoden kuluessa luvan myöntämisestä, lakkaa olemasta voimassa.

5.   Jollei aiemmin markkinoille saatettua luvan saanutta lääkettä enää ole tosiasiallisesti ollut markkinoilla saatavilla kolmeen peräkkäiseen vuoteen, kyseiselle lääkkeelle myönnetty myyntilupa lakkaa olemasta voimassa.

6.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja kansanterveyteen ja/tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä komissio voi myöntää poikkeuksen 4 ja 5 kohdan säännöksestä. Poikkeuksen on oltava asianmukaisesti perusteltu.

7.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja hakijan kuulemisen jälkeen lupa voidaan myöntää sillä ehdolla, että hakija ottaa käyttöön erityismenettelyjä, jotka koskevat erityisesti eläinlääkkeen turvallisuutta, sen käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista toimivaltaisille viranomaisille ilmoittamista ja toteutettavia toimenpiteitä. Lupa voidaan myöntää ainoastaan puolueettomista ja todennettavista syistä. Luvan voimassa pitäminen edellyttää kyseisten edellytysten vuotuista uudelleenarviointia.

8.   Tehdessään sellaista eläinlääkettä koskevan myyntilupahakemuksen, josta on huomattavaa etua eläinten terveyden ja erityisesti terapeuttisen innovaation kannalta, hakija voi pyytää nopeutettua arviointimenettelyä. Pyyntö on perusteltava asianmukaisesti.

Jos eläinlääkekomitea hyväksyy pyynnön, 31 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetty määräaika on 150 päivää.

9.   Antaessaan lausuntonsa eläinlääkekomitea sisällyttää siihen ehdotuksen eläinlääkkeiden määräämisen tai käytön edellytyksistä.

10.   Eläinlääkkeisiin, joille on myönnetty myyntilupa tämän asetuksen säännösten mukaisesti, sovelletaan direktiivin 2001/82/EY 13 ja 13 a artiklan suojasäännöksiä.

40 artikla

Myyntiluvan myöntämisellä ei ole vaikutusta jäsenvaltioiden kansallisen lainsäädännön mukaiseen valmistajan ja myyntiluvan haltijan siviili- tai rikosoikeudelliseen vastuuseen.

2 luku

Valvonta ja seuraamukset

41 artikla

1.   Tämän asetuksen mukaisesti myönnetyn luvan saamisen jälkeen myyntiluvan haltijan on direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan d ja i alakohdassa säädettyjen valmistus- ja tarkastusmenetelmien osalta otettava huomioon tekninen ja tieteellinen kehitys sekä toteutettava kaikki tarpeelliset muutokset, jotta lääkkeen valmistus ja tarkastus olisi yleisesti hyväksyttyjen tieteellisten menetelmien mukaista. Haltijan on pyydettävä lupaa näihin muutoksiin tämän asetuksen mukaisesti.

2.   Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen tai virasto voi vaatia myyntiluvan haltijaa toimittamaan riittävät määrät aineita, jotta voidaan suorittaa tutkimuksia kyseisten eläinlääkkeiden jäämien toteamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa.

3.   Myyntiluvan haltijan on tarjottava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tai viraston pyynnöstä teknistä asiantuntemusta yhteisön vertailulaboratoriossa tai tarvittaessa elävissä eläimissä ja niistä saatavista tuotteista olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/23/EY (18) nojalla nimettävissä kansallisissa vertailulaboratorioissa eläinlääkejäämien toteamiseksi käytettävän analyyttisen menetelmän toteuttamiseksi.

4.   Myyntiluvan haltijan on välittömästi ilmoitettava virastolle, komissiolle ja jäsenvaltioille uusista tiedoista, jotka voivat aiheuttaa muutoksia direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdassa, 13, 13 a, 13 b ja 14 artiklassa tai direktiivin liitteessä I tai tämän asetuksen 34 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin tietoihin tai asiakirjoihin.

Haltijan on ilmoitettava virastolle, komissiolle ja jäsenvaltioille viipymättä erityisesti toimivaltaisten viranomaisten asettamista kielloista tai rajoituksista maissa, joissa eläinlääke on saatettu markkinoille, ja kaikista muista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa kyseisen eläinlääkkeen hyötyjen ja riskien arviointiin.

Jotta riski-hyötysuhdetta voitaisiin arvioida jatkuvasti, virasto voi milloin tahansa pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan tietoja sen osoittamiseksi, että riski-hyötysuhde on edelleen positiivinen.

5.   Jos eläinlääkkeen myyntiluvan haltija ehdottaa muutosta 4 kohdassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin, sen on tehtävä asiaa koskeva hakemus virastolle.

6.   Komissio antaa virastoa kuultuaan tarpeelliset säännökset myyntiluvan ehtoja koskevien muutosten arvioimiseksi asetuksen muodossa 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

42 artikla

Myyntiluvan hakija tai haltija vastaa toimitettujen asiakirjojen ja tietojen oikeellisuudesta.

43 artikla

1.   Yhteisössä valmistettujen eläinlääkkeiden valvonnasta vastaavat sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset, joka myönsi tai jotka myönsivät asianomaisen lääkkeen valmistamista varten direktiivin 2001/82/EY 44 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun valmistusluvan.

2.   Kolmannesta maasta tuotujen eläinlääkkeiden valvonnasta vastaavat sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset, joka myönsi tai jotka myönsivät maahantuojalle direktiivin 2001/82/EY 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun luvan, jollei yhteisön ja viejämaan välillä ole tehty asianmukaisia sopimuksia tarkastusten suorittamiseksi viejämaassa ja jos valmistaja täyttää vaatimukset, jotka vastaavat vähintään yhteisön hyvän valmistustavan mukaisia vaatimuksia.

Jäsenvaltio voi pyytää apua toiselta jäsenvaltiolta tai virastolta.

44 artikla

1.   Valvonnasta vastaavilla viranomaisilla on velvollisuus tarkastaa yhteisön puolesta, että eläinlääkkeen myyntiluvan haltija tai valmistaja tai yhteisöön sijoittautunut tuoja täyttää direktiivin 2001/82/EY IV, VII ja VIII osastossa vahvistetut vaatimukset.

2.   Jos komissiolle ilmoitetaan direktiivin 2001/82/EY 90 artiklan mukaisesti merkittävistä jäsenvaltioiden välisistä näkemyseroista, jotka koskevat sitä, täyttääkö eläinlääkkeen myyntiluvan haltija tai valmistaja tai yhteisön alueelle sijoittautunut maahantuoja 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset, komissio voi asianomaisia jäsenvaltioita kuultuaan pyytää valvontaviranomaisen tarkastajaa suorittamaan myyntiluvan haltijaan, valmistajaan tai maahantuojaan kohdistuvan uuden tarkastuksen. Tarkastajan mukana on oltava kaksi muiden kuin erimielisten jäsenvaltioiden tarkastajaa ja/tai kaksi eläinlääkekomitean nimeämää asiantuntijaa.

3.   Jollei yhteisön ja kolmannen maan välillä 43 artiklan 2 kohdan mukaisesti mahdollisesti tehdyistä sopimuksista muuta johdu, komissio voi jäsenvaltion tai mainitun komitean perustellusta pyynnöstä tai omasta aloitteestaan pyytää kolmanteen maahan sijoittautunutta valmistajaa suostumaan tarkastukseen.

Tarkastuksen suorittavat jäsenvaltion tarkastajat, joilla on asianmukainen pätevyys; tarkastajien mukana voi olla esittelijä tai mainitun komitean nimeämä asiantuntija. Tarkastajien kertomus on annettava komission, jäsenvaltioiden ja mainitun komitean käyttöön.

45 artikla

1.   Jos valvonnasta vastaavat viranomaiset tai jonkun muun jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset katsovat, ettei valmistaja tai yhteisöön sijoittautunut tuoja enää täytä direktiivin 2001/82/EY VII osastossa vahvistettuja vaatimuksia, viranomaisten on viipymättä ilmoitettava tästä eläinlääkekomitealle ja komissiolle, esitettävä yksityiskohtaiset perustelunsa ja ehdotettava toimenpiteitä asiassa.

Samaa menettelyä sovelletaan, jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että eläinlääkkeeseen olisi sovellettava jotakin direktiivin 2001/82/EY VIII osastossa tarkoitetuista toimenpiteistä, tai jos mainittu komitea on antanut samansisältöisen lausunnon tämän asetuksen 30 artiklan mukaisesti.

2.   Tutkiakseen esitetyt perustelut komissio pyytää viraston lausunnon määräajassa, jonka komissio vahvistaa asian kiireellisyyden mukaan. Mikäli mahdollista, eläinlääkkeen myyntiluvan haltijaa on pyydettävä esittämään asiasta suullinen tai kirjallinen selvitys.

3.   Komissio päättää viraston lausunnon perusteella tarvittavista väliaikaisista toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi.

Lopullinen päätös tehdään kuuden kuukauden kuluessa 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

4.   Jos kiireelliset toimet ovat välttämättömiä ihmisten tai eläinten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi, jäsenvaltio voi omasta aloitteestaan tai komission pyynnöstä keskeyttää tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneen eläinlääkkeen käytön alueellaan.

Kun mainitut toimenpiteet toteutetaan jäsenvaltion omasta aloitteesta, sen on ilmoitettava komissiolle ja virastolle toimintansa perusteet viimeistään keskeyttämistä seuraavana työpäivänä. Viraston on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille. Komissio panee välittömästi vireille 2 ja 3 kohdassa säädetyn menettelyn.

5.   Tällöin jäsenvaltion on varmistettava, että terveydenhuollon ammattihenkilöille ilmoitetaan pikaisesti toimenpiteestä ja sen perusteista. Tarkoitukseen voidaan käyttää ammatillisten järjestöjen verkostoja. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja virastolle tätä tarkoitusta varten toteutetuista toimista.

6.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetut keskeytystoimenpiteet voidaan pitää voimassa, kunnes lopullinen päätös on tehty 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

7.   Viraston on annettava lopullinen päätös tiedoksi kaikille sitä pyytäville asianomaisille henkilöille ja saatettava se julkisesti saataville heti päätöksen tekemisen jälkeen.

3 luku

Lääketurvatoiminta

46 artikla

Tätä lukua sovellettaessa noudatetaan direktiivin 2001/82/EY 77 artiklan 2 kohtaa.

47 artikla

Virasto, joka toimii tiiviissä yhteistyössä direktiivin 2001/82/EY 73 artiklan mukaisesti perustettujen kansallisten lääketurvatoimintajärjestelmien kanssa, ottaa vastaan kaikki yhteisössä tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden epäiltyjä haittavaikutuksia koskevat merkitykselliset tiedot. Eläinlääkekomitea laatii tarvittaessa tämän asetuksen 30 artiklan mukaisesti lausuntoja tarvittavista toimenpiteistä. Nämä lausunnot on saatettava julkisesti saataville.

Nämä toimenpiteet voivat käsittää 35 artiklan mukaisesti myönnetyn myyntiluvan muuttamisen. Toimenpiteistä päätetään 87 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

Myyntiluvan haltijan ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on huolehdittava siitä, että kaikki yhteisössä tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden epäiltyjä haittavaikutuksia koskevat merkitykselliset tiedot toimitetaan virastolle tämän asetuksen säännösten mukaisesti. Eläinten omistajia ja kasvattajia on rohkaistava ilmoittamaan haittavaikutuksista terveydenhuollon ammattihenkilöille tai lääketurvatoiminnasta vastaaville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.

48 artikla

Tämän asetuksen mukaisesti myönnetyn eläinlääkkeen myyntiluvan haltijalla on pysyvästi ja jatkuvasti oltava käytettävissään lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö, jolla on asianmukainen pätevyys.

Tämän pätevän henkilön, jonka kotipaikan on oltava yhteisössä, tehtävänä on:

| a) | sellaisen järjestelmän perustaminen ja hallinnointi, jolla taataan, että kaikki yrityksen henkilökunnalle ja yrityksen edustajille ilmoitetut tiedot epäillyistä haittavaikutuksista kerätään, arvioidaan ja käsitellään siten, että ne ovat saatavissa yhdestä paikasta koko yhteisössä; |
| --- | --- |

a)

sellaisen järjestelmän perustaminen ja hallinnointi, jolla taataan, että kaikki yrityksen henkilökunnalle ja yrityksen edustajille ilmoitetut tiedot epäillyistä haittavaikutuksista kerätään, arvioidaan ja käsitellään siten, että ne ovat saatavissa yhdestä paikasta koko yhteisössä;

| b) | valmistella tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille ja virastolle annettavat 49 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset; |
| --- | --- |

b)

valmistella tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille ja virastolle annettavat 49 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset;

| c) | taata, että toimivaltaisten viranomaisten pyyntöihin saada eläinlääkkeen riskien ja hyödyn arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täydellisesti ja nopeasti, myös kyseisen eläinlääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta; |
| --- | --- |

c)

taata, että toimivaltaisten viranomaisten pyyntöihin saada eläinlääkkeen riskien ja hyödyn arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täydellisesti ja nopeasti, myös kyseisen eläinlääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta;

| d) | toimittaa toimivaltaisille viranomaisille muut eläinlääkkeen riskien ja hyödyn arvioinnin kannalta merkitykselliset tiedot ja erityisesti myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia koskevat tiedot, mukaan lukien tiedot varoajan oikeellisuudesta tai odotetun tehon puuttumisesta tai mahdollisista ympäristöongelmista. |
| --- | --- |

d)

toimittaa toimivaltaisille viranomaisille muut eläinlääkkeen riskien ja hyödyn arvioinnin kannalta merkitykselliset tiedot ja erityisesti myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia koskevat tiedot, mukaan lukien tiedot varoajan oikeellisuudesta tai odotetun tehon puuttumisesta tai mahdollisista ympäristöongelmista.

49 artikla

1.   Eläinlääkkeen myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikki tämän asetuksen säännösten mukaisesti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, jotka ilmenevät yhteisön alueella ja jotka terveydenhuollon ammattihenkilö saattaa luvan haltijan tietoon, kirjataan ja ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta jäsenvaltioille, joiden alueella haittavaikutus on ilmennyt.

Myyntiluvan haltijan on kirjattava 51 artiklassa tarkoitetun oppaan mukaisesti kaikki muut yhteisön alueella ilmenevät epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, joista luvanhaltijan kohtuudella voidaan odottaa tietävän, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tiedon vastaanottamisesta niille jäsenvaltioille, joiden alueella haittavaikutus on ilmennyt, sekä virastolle.

2.   Eläinlääkkeen myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikki kolmannen maan alueella ilmenevät epäillyt vakavat odottamattomat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset sekä epäilyt lääkkeen kautta tapahtuvasta taudinaiheuttajan leviämisestä ilmoitetaan jäsenvaltioille ja virastolle viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta. Säännökset, jotka koskevat yhteisössä tai kolmannessa maassa ilmenneiden sellaisten epäiltyjen odottamattomien haittavaikutusten ilmoittamista, jotka eivät ole vakavia, annetaan 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

Näistä haittavaikutuksista on poikkeuksellisia olosuhteita lukuunottamatta ilmoitettava sähköisesti 51 artiklassa tarkoitetun oppaan mukaisesti laaditulla raportilla.

3.   Eläinlääkkeen myyntiluvan haltijan on kirjattava yksityiskohtaisesti kaikki yhteisössä tai sen ulkopuolella ilmenevät epäillyt haittavaikutukset, jotka on saatettu myyntiluvan haltijan tietoon.

Jollei yhteisö ole asettanut myyntiluvan myöntämisen edellytykseksi muita vaatimuksia, kirjatut tiedot on toimitettava säännöllisen turvallisuuskatsauksen muodossa viraston ja jäsenvaltioiden käsiteltäväksi viipymättä pyydettäessä tai vähintään joka kuudes kuukausi luvan saamisesta markkinoille saattamiseen asti. Lisäksi säännölliset turvallisuuskatsaukset on toimitettava viipymättä pyydettäessä tai vähintään joka kuudes kuukausi kahden ensimmäisen vuoden ajan siitä, kun lääke on saatettu ensimmäisen kerran yhteisön markkinoille, ja kerran vuodessa kahden seuraavan vuoden ajan. Tämän jälkeen katsaus on toimitettava joka kolmas vuosi tai pyydettäessä viipymättä.

Katsauksiin on liitettävä tieteellinen arviointi etenkin eläinlääkkeen riski-hyötysuhteesta.

4.   Komissio voi antaa säännöksiä 3 kohdan muuttamiseksi sen toimivuudesta saadun kokemuksen perusteella. Komissio antaa säännökset 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

5.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa luvan saaneeseen lääkkeeseensä liittyviä lääketurvatoimintaa koskevia tietoja julkisuuteen ilmoittamatta siitä etukäteen tai samanaikaisesti virastolle.

Myyntiluvan haltijan on aina varmistettava, että tiedot esitetään puolueettomasti ja etteivät ne ole harhaanjohtavia.

Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijaan, joka laiminlyö näiden velvoitteiden täyttämisen, kohdistetaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia.

50 artikla

Kunkin jäsenvaltion on huolehdittava siitä, että kaikki tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneita eläinlääkkeitä koskevat epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, jotka ilmenevät niiden alueella ja jotka tulevat niiden tietoon, kirjataan ja niistä ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta virastolle ja eläinlääkkeen myyntiluvan haltijalle.

Virasto toimittaa tiedot direktiivin 2001/82/EY 73 artiklan mukaisesti perustetuille kansallisille lääketurvatoimintajärjestelmille.

51 artikla

Komissio laatii viraston, jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa neuvotellen oppaan haittavaikutuksia koskevien raporttien keräämisestä, tarkastamisesta ja esittämisestä. Opas sisältää erityisesti terveydenhuollon ammattihenkilöille tarkoitettuja suosituksia, jotka koskevat haittavaikutuksia koskevien tietojen välittämistä.

Oppaan mukaisesti myyntiluvan haltijan on käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä lääketieteellistä terminologiaa toimittaessaan haittavaikutuksia koskevat raportit.

Virasto toteuttaa jäsenvaltioiden ja komission kanssa neuvotellen tietoliikenneyhteydet tietojen toimittamiseksi nopeasti yhteisön toimivaltaisille viranomaisille hätätapauksissa, jotka koskevat valmistusvirheitä tai vakavia haittavaikutuksia, sekä muiden direktiivin 2001/82/EY 5 artiklan mukaisesti luvan saaneita eläinlääkkeitä koskevien lääketurvatoimintatietojen toimittamiseksi.

Viiden vuoden ajan siitä, kun lääke on saatettu ensimmäisen kerran yhteisön markkinoille, virasto voi pyytää, että myyntiluvan haltija huolehtii tiettyjen lääketurvatoimintatietojen keräämisestä valikoitujen eläinryhmien osalta. Viraston on perusteltava pyyntönsä. Myyntiluvan haltijan on koottava ja arvioitava kerätyt tiedot ja toimitettava ne virastolle arviointia varten.

52 artikla

Virasto toimii yhteistyössä eläinlääkkeitä koskevaan lääketurvatoimintaan liittyvien kansainvälisten järjestöjen kanssa.

53 artikla

Virasto ja jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tekevät yhteistyötä kehittääkseen jatkuvasti sellaisia lääketurvatoimintajärjestelmiä, joiden avulla voidaan saavuttaa korkeatasoinen kansanterveyden suojelu kaikkien lääkkeiden osalta niiden hyväksymistavasta riippumatta, soveltaen muun muassa yhteistoiminnallisia lähestymistapoja yhteisössä käytettävissä olevien voimavarojen hyödyntämiseksi parhaalla mahdollisella tavalla.

54 artikla

Kaikki mahdollisesti tarvittavat muutokset tämän luvun säännösten saattamiseksi ajan tasalle tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi tehdään 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

IV OSASTO

EUROOPAN LÄÄKEVIRASTO VASTUUALUEET JA HALLINNOLLINEN RAKENNE

1 luku

Viraston tehtävät

55 artikla

Perustetaan Euroopan lääkevirasto.

Virasto vastaa niiden tieteellisten voimavarojen yhteensovittamisesta, jotka jäsenvaltiot ovat luovuttaneet sen käyttöön lääkkeiden arviointia, valvontaa ja lääketurvatoimintaa varten.

56 artikla

1.   Virastoon kuuluu:

| a) | ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea, jonka tehtävänä on valmistella viraston lausunnot kaikista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arviointia koskevista kysymyksistä; |
| --- | --- |

a)

ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea, jonka tehtävänä on valmistella viraston lausunnot kaikista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arviointia koskevista kysymyksistä;

| b) | eläinlääkekomitea, jonka tehtävänä on valmistella viraston lausunnot kaikista eläinlääkkeiden arviointia koskevista kysymyksistä; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkekomitea, jonka tehtävänä on valmistella viraston lausunnot kaikista eläinlääkkeiden arviointia koskevista kysymyksistä;

| c) | harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea; |
| --- | --- |

c)

harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea;

| d) | rohdosvalmistekomitea; |
| --- | --- |

d)

rohdosvalmistekomitea;

| e) | sihteeristö, jonka tehtävänä on avustaa komiteoita teknisesti, tieteellisesti ja hallinnollisesti sekä varmistaa niiden tehtävien asianmukainen yhteensovittaminen; |
| --- | --- |

e)

sihteeristö, jonka tehtävänä on avustaa komiteoita teknisesti, tieteellisesti ja hallinnollisesti sekä varmistaa niiden tehtävien asianmukainen yhteensovittaminen;

| f) | toimitusjohtaja, jonka tehtävät vahvistetaan 64 artiklassa; |
| --- | --- |

f)

toimitusjohtaja, jonka tehtävät vahvistetaan 64 artiklassa;

| g) | hallintoneuvosto, jonka tehtävät vahvistetaan 65, 66 ja 67 artiklassa. |
| --- | --- |

g)

hallintoneuvosto, jonka tehtävät vahvistetaan 65, 66 ja 67 artiklassa.

2.   Edellä 1 kohdan a-d alakohdassa tarkoitetut komiteat voivat perustaa pysyviä ja väliaikaisia työryhmiä. Edellä 1 kohdan a ja b kohdassa tarkoitetut komiteat voivat perustaa tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä tietyntyyppisten lääkkeiden tai hoitojen arviointia varten. Komitea voi siirtää näille ryhmille tiettyjä 5 ja 30 artiklassa tarkoitettujen tieteellisten lausuntojen laatimiseen liittyviä tehtäviä.

Työryhmien ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien perustamisen yhteydessä komiteat määräävät 61 artiklan 8 kohdassa tarkoitetussa työjärjestyksessään

| a) | näiden työryhmien ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien jäsenten nimeämisestä 62 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun asiantuntijaluettelon perusteella ja |
| --- | --- |

a)

näiden työryhmien ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien jäsenten nimeämisestä 62 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun asiantuntijaluettelon perusteella ja

| b) | näiden työryhmien ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien kuulemisesta. |
| --- | --- |

b)

näiden työryhmien ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien kuulemisesta.

3.   Toimitusjohtaja perustaa tiiviissä yhteistyössä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean ja eläinlääkekomitean kanssa hallinnolliset rakenteet ja menettelyt, joiden avulla 57 artiklan 1 kohdan n alakohdassa tarkoitettua yrityksille annettavaa neuvontaa kehitetään erityisesti uusien hoitomuotojen kehittämisen alalla.

Kukin näistä komiteoista perustaa pysyvän työryhmän, jonka tehtävänä on yksinomaan yrityksille tarjottavan tieteellisen neuvonnan antaminen.

4.   Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea ja eläinlääkekomitea voivat, jos ne pitävät sitä tarpeellisena, pyytää neuvoa tärkeissä, yleisissä tieteellisissä tai eettisissä kysymyksissä.

57 artikla

1.   Virasto antaa jäsenvaltioille ja yhteisön toimielimille mahdollisimman korkeatasoista tieteellistä neuvontaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon arviointia koskevista kysymyksistä, jotka toimitetaan sille yhteisön lääkkeitä koskevan lainsäädännön mukaisesti.

Virastolla ja erityisesti sen komiteoilla on tätä tarkoitusta varten seuraavat tehtävät:

| a) | sovittaa yhteen yhteisön myyntilupamenettelyjen piiriin kuuluvien lääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon tieteellinen arviointi; |
| --- | --- |

a)

sovittaa yhteen yhteisön myyntilupamenettelyjen piiriin kuuluvien lääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon tieteellinen arviointi;

| b) | toimittaa pyynnöstä edelleen näitä lääkkeitä koskevat arviointilausunnot, valmisteyhteenvedot, merkinnät ja pakkausselosteet ja saattaa ne julkisesti saataville; |
| --- | --- |

b)

toimittaa pyynnöstä edelleen näitä lääkkeitä koskevat arviointilausunnot, valmisteyhteenvedot, merkinnät ja pakkausselosteet ja saattaa ne julkisesti saataville;

| c) | sovittaa yhteen yhteisössä myyntiluvan saaneiden lääkkeiden valvonta todellisissa käyttöolosuhteissa ja antaa neuvoja tarvittavista toimenpiteistä näiden lääkkeiden turvallisen ja tehokkaan käytön takaamiseksi erityisesti arvioinnin, lääketurvatoimintaan liittyvien velvollisuuksien täytäntöönpanon yhteensovittamisen ja kyseisen täytäntöönpanon valvonnan avulla; |
| --- | --- |

c)

sovittaa yhteen yhteisössä myyntiluvan saaneiden lääkkeiden valvonta todellisissa käyttöolosuhteissa ja antaa neuvoja tarvittavista toimenpiteistä näiden lääkkeiden turvallisen ja tehokkaan käytön takaamiseksi erityisesti arvioinnin, lääketurvatoimintaan liittyvien velvollisuuksien täytäntöönpanon yhteensovittamisen ja kyseisen täytäntöönpanon valvonnan avulla;

| d) | varmistaa yhteisössä myyntiluvan saaneiden lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien tietojen saatavuus tietokannan avulla; tietokannan on oltava jatkuvasti käytettävissä kaikissa jäsenvaltioissa; terveydenhuollon ammattihenkilöillä, myyntiluvan haltijoilla ja väestöllä on oltava mahdollisuus käyttää näitä tietokantoja asianmukaisessa laajuudessa siten, että tietosuoja taataan; |
| --- | --- |

d)

varmistaa yhteisössä myyntiluvan saaneiden lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien tietojen saatavuus tietokannan avulla; tietokannan on oltava jatkuvasti käytettävissä kaikissa jäsenvaltioissa; terveydenhuollon ammattihenkilöillä, myyntiluvan haltijoilla ja väestöllä on oltava mahdollisuus käyttää näitä tietokantoja asianmukaisessa laajuudessa siten, että tietosuoja taataan;

| e) | avustaa jäsenvaltioita lääketurvatoiminnan kannalta merkittävien tietojen toimittamiseksi nopeasti terveydenhuollon ammattihenkilöille; |
| --- | --- |

e)

avustaa jäsenvaltioita lääketurvatoiminnan kannalta merkittävien tietojen toimittamiseksi nopeasti terveydenhuollon ammattihenkilöille;

| f) | jakaa lääketurvatoimintaa koskevia tietoja väestölle; |
| --- | --- |

f)

jakaa lääketurvatoimintaa koskevia tietoja väestölle;

| g) | antaa lausuntoja eläinlääkejäämien enimmäismääristä, jotka voidaan hyväksyä eläinperäisissä elintarvikkeissa asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti; |
| --- | --- |

g)

antaa lausuntoja eläinlääkejäämien enimmäismääristä, jotka voidaan hyväksyä eläinperäisissä elintarvikkeissa asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti;

| h) | tarjota tieteellistä neuvontaa antibioottien käytöstä tuotantoeläimillä, jotta minimoidaan bakteeriresistenssin syntyminen yhteisössä; neuvot on ajantasaistettava tarvittaessa; |
| --- | --- |

h)

tarjota tieteellistä neuvontaa antibioottien käytöstä tuotantoeläimillä, jotta minimoidaan bakteeriresistenssin syntyminen yhteisössä; neuvot on ajantasaistettava tarvittaessa;

| i) | sovittaa yhteen hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien vaatimusten sekä lääketurvatoimintaa koskevien velvoitteiden noudattamisen valvonta; |
| --- | --- |

i)

sovittaa yhteen hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien vaatimusten sekä lääketurvatoimintaa koskevien velvoitteiden noudattamisen valvonta;

| j) | antaa pyynnöstä tieteellistä ja teknistä tukea yhteistyön edistämiseksi yhteisön, jäsenvaltioiden, kansanvälisten järjestöjen ja kolmansien maiden välillä lääkkeiden arviointiin liittyvissä tieteellisissä ja teknisissä kysymyksissä erityisesti kansainvälistä yhdenmukaistamista käsittelevissä konferensseissa käytävissä neuvotteluissa; |
| --- | --- |

j)

antaa pyynnöstä tieteellistä ja teknistä tukea yhteistyön edistämiseksi yhteisön, jäsenvaltioiden, kansanvälisten järjestöjen ja kolmansien maiden välillä lääkkeiden arviointiin liittyvissä tieteellisissä ja teknisissä kysymyksissä erityisesti kansainvälistä yhdenmukaistamista käsittelevissä konferensseissa käytävissä neuvotteluissa;

| k) | pitää luetteloa yhteisön menettelyjen mukaisesti myönnetyistä lääkkeiden myyntiluvista; |
| --- | --- |

k)

pitää luetteloa yhteisön menettelyjen mukaisesti myönnetyistä lääkkeiden myyntiluvista;

| l) | luoda väestön käytettävissä oleva lääketietokanta ja varmistaa sen ajantasaistaminen ja ylläpito lääkeyhtiöistä riippumattomalla tavalla; tietokannan tarkoituksena on helpottaa pakkausselosteisiin jo hyväksyttyjen tietojen etsintää; tietokannan on sisällettävä osio lasten hoitoon hyväksytyistä lääkkeistä; väestölle tarkoitetut tiedot on muotoiltava asianmukaisella ja ymmärrettävällä tavalla; |
| --- | --- |

l)

luoda väestön käytettävissä oleva lääketietokanta ja varmistaa sen ajantasaistaminen ja ylläpito lääkeyhtiöistä riippumattomalla tavalla; tietokannan tarkoituksena on helpottaa pakkausselosteisiin jo hyväksyttyjen tietojen etsintää; tietokannan on sisällettävä osio lasten hoitoon hyväksytyistä lääkkeistä; väestölle tarkoitetut tiedot on muotoiltava asianmukaisella ja ymmärrettävällä tavalla;

| m) | avustaa yhteisöä ja jäsenvaltioita viraston arvioimia lääkkeitä koskevien tietojen toimittamisessa terveydenhuollon ammattihenkilöille ja väestölle; |
| --- | --- |

m)

avustaa yhteisöä ja jäsenvaltioita viraston arvioimia lääkkeitä koskevien tietojen toimittamisessa terveydenhuollon ammattihenkilöille ja väestölle;

| n) | antaa yrityksille neuvontaa lääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon osoittamiseksi tarvittavien erilaisten tutkimusten suorittamisessa; |
| --- | --- |

n)

antaa yrityksille neuvontaa lääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon osoittamiseksi tarvittavien erilaisten tutkimusten suorittamisessa;

| o) | tarkistaa, että lääkkeitä koskevan yhteisön lainsäädännön ja myyntilupien edellytyksiä noudatetaan tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden lääkkeiden rinnakkaisjakelussa; |
| --- | --- |

o)

tarkistaa, että lääkkeitä koskevan yhteisön lainsäädännön ja myyntilupien edellytyksiä noudatetaan tämän asetuksen mukaisesti myyntiluvan saaneiden lääkkeiden rinnakkaisjakelussa;

| p) | laatia komission pyynnöstä lääkkeiden arviointia ja lääkkeiden valmistuksessa käytettäviä lähtöaineita koskevia muita tieteellisiä lausuntoja; |
| --- | --- |

p)

laatia komission pyynnöstä lääkkeiden arviointia ja lääkkeiden valmistuksessa käytettäviä lähtöaineita koskevia muita tieteellisiä lausuntoja;

| q) | kerätä kansanterveyden suojelemiseksi tieteellistä tietoa sellaisista taudinaiheuttajista, joita voidaan käyttää biologisessa sodankäynnissä, sekä tällaisten aineiden vaikutusten ennaltaehkäisemiseen tai hoitamiseen käytettävissä olevista rokotteista ja lääkkeistä; |
| --- | --- |

q)

kerätä kansanterveyden suojelemiseksi tieteellistä tietoa sellaisista taudinaiheuttajista, joita voidaan käyttää biologisessa sodankäynnissä, sekä tällaisten aineiden vaikutusten ennaltaehkäisemiseen tai hoitamiseen käytettävissä olevista rokotteista ja lääkkeistä;

| r) | sovittaa yhteen markkinoille saatettujen lääkkeiden laadunvalvonta pyytämällä virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tutkimaan, että luvan mukaisia vaatimuksia noudatetaan. |
| --- | --- |

r)

sovittaa yhteen markkinoille saatettujen lääkkeiden laadunvalvonta pyytämällä virallista lääkevalvontalaboratoriota tai jäsenvaltion tätä tarkoitusta varten nimeämää laboratoriota tutkimaan, että luvan mukaisia vaatimuksia noudatetaan.

| s) | toimittaa kerran vuodessa budjettivallan käyttäjälle kaikki tarvittavat tiedot arviointimenettelyjen tuloksista. |
| --- | --- |

s)

toimittaa kerran vuodessa budjettivallan käyttäjälle kaikki tarvittavat tiedot arviointimenettelyjen tuloksista.

2.   Edellä 1 kohdan l alakohdassa tarkoitetussa tietokannassa tulee olla ainakin valmisteyhteenveto, potilaalle tai käyttäjälle tarkoitettu pakkausseloste ja myyntipäällysmerkintöihin sisältyvät tiedot. Tietokantaa kehitetään vaiheittain siten, että etusijalla ovat tämän asetuksen nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet sekä direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun ja direktiivin 2001/82/EY III osaston 4 luvun nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet. Tietokantaan lisätään tämän jälkeen tiedot kaikista yhteisössä markkinoille saatetuista lääkkeistä.

Tietokantaan sisällytetään tarvittaessa myös viittaukset parhaillaan suoritettavia tai jo loppuun saatettuja kliinisiä tutkimuksia koskeviin tietoihin, jotka sisältyvät direktiivin 2001/20/EY 11 artiklassa tarkoitettuun kliinisiä tutkimuksia koskevaan tietokantaan. Komissio antaa jäsenvaltioita kuultuaan ohjeita kentistä, jotka voitaisiin sisällyttää tietokantaan ja jotka voivat olla julkisesti saatavilla.

58 artikla

1.   Virasto voi antaa tieteellisen lausunnon Maailman terveysjärjestön kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioimiseksi, jotka on tarkoitus saattaa markkinoille yksinomaan yhteisön ulkopuolella. Tätä koskeva hakemus tulee tehdä virastolle 6 artiklan säännösten mukaisesti. Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea voi Maailman terveysjärjestöä kuultuaan laatia tieteellisen lausunnon 6-9 artiklan säännösten mukaisesti. Tällöin ei sovelleta 10 artiklan säännöksiä.

2.   Mainittu komitea vahvistaa 1 kohdan täytäntöönpanoa sekä tieteellisten lausuntojen antamista koskevat erityiset menettelysäännöt.

59 artikla

1.   Viraston tehtävänä on tarkkailla ja ennakoida mahdollisia ristiriitaisuuksia omien tieteellisten lausuntojensa ja yhteisön lainsäädännön nojalla perustettujen muiden samanlaisia yleisen edun mukaisia tehtäviä hoitavien elinten antamien lausuntojen välillä.

2.   Jos virasto havaitsee mahdollisesti ristiriitaisia kantoja, sen on otettava yhteys kyseiseen elimeen sen varmistamiseksi, että kaikki asiaankuuluvat tieteelliset tiedot jaetaan ja että mahdolliset tieteelliset ristiriitaisuudet tunnistetaan.

3.   Jos havaitaan olennaisesti ristiriitaisia tieteellisiä kantoja ja jos kyseinen elin on jokin muu yhteisön virasto tai tieteellinen komitea, viraston ja kyseisen elimen on tehtävä yhteistyötä joko ristiriitaisuuden ratkaisemiseksi tai ristiriitaisten kantojen tieteellisiä näkökohtia selventävän yhteisen asiakirjan esittämiseksi komissiolle. Kyseinen asiakirja julkaistaan heti sen hyväksymisen jälkeen.

4.   Jollei tässä asetuksessa ja direktiivissä 2001/83/EY ja direktiivissä 2001/82/EY toisin säädetä, viraston ja kyseisen kansallisen elimen on tehtävä yhteistyötä joko ristiriidan ratkaisemiseksi tai ristiriitaisten kantojen tieteellisiä näkökohtia selventävän yhteisen asiakirjan laatimiseksi, jos havaitaan olennaisesti ristiriitaisia tieteellisiä kantoja, jotka on esittänyt jäsenvaltion elin. Kyseinen asiakirja julkaistaan heti sen hyväksymisen jälkeen.

60 artikla

Virasto kerää komission pyynnöstä myyntiluvan saaneista lääkkeistä käytettävissä olevat tiedot menetelmistä, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset käyttävät arvioidessaan uuden lääkkeen terapeuttista lisäarvoa.

61 artikla

1.   Kukin jäsenvaltio nimeää hallintoneuvostoa kuultuaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevään komiteaan ja eläinlääkekomiteaan kolmivuotiskaudeksi jäsenen ja varajäsenen, jotka voidaan valita uudelleen.

Varajäsenet edustavat jäseniä ja äänestävät jäsenten puolesta näiden poissa ollessa ja voivat toimia esittelijöinä 62 artiklan mukaisesti.

Kyseiset jäsenet ja varajäsenet valitaan ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tai eläinlääkkeiden arviointia koskevan tehtävänsä ja kokemuksensa perusteella, ja he edustavat kansallisia toimivaltaisia viranomaisia.

2.   Komiteat voivat nimetä enintään viisi lisäjäsentä, jotka valitaan erityisen tieteellisen pätevyyden perusteella. Lisäjäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia. Lisäjäsenillä ei ole varajäseniä.

Jos lisäjäseniä nimetään, komiteat ilmoittavat, mitä erityistä täydentävää tieteellistä pätevyyttä lisäjäsenet tuovat mukanaan. Lisäjäsenet valitaan jäsenvaltioiden tai viraston nimeämien asiantuntijoiden keskuudesta.

3.   Kyseisten komiteoiden jäsenten lisäksi komiteoissa voi olla tiettyihin tieteen tai tekniikan aloihin erikoistuneita asiantuntijoita.

4.   Viraston toimitusjohtajalla tai hänen edustajallaan ja komission edustajilla on oikeus osallistua kaikkiin komiteoiden, työryhmien ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien kokouksiin sekä kaikkiin muihin viraston tai sen komiteoiden koolle kutsumiin kokouksiin.

5.   Komiteoiden jäsenten tehtävänä on antaa heille toimitettuja kysymyksiä koskevia puolueettomia tieteellisiä lausuntoja yhteisölle ja jäsenvaltioille. Lisäksi heidän on huolehdittava siitä, että viraston tehtävät ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, mukaan lukien myyntilupia käsittelevät neuvoa-antavat elimet, suorittama työ on keskenään asianmukaisesti sovitettu yhteen.

6.   Lääkkeiden arvioinnista vastaavien komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden tulee perustaa toimintansa myyntilupien myöntämisestä vastaavien kansallisten elinten käytössä oleviin tieteellisiin arviointeihin ja voimavaroihin. Jokaisen kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on huolehdittava suoritettujen arviointien tieteellisestä tasosta ja riippumattomuudesta ja mahdollistettava nimettyjen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden toiminta. Jäsenvaltioiden on pidätyttävä antamasta komiteoiden jäsenille ja asiantuntijoille ohjeita, jotka ovat ristiriidassa näille kuuluvien tehtävien kanssa sekä viraston tehtävien ja vastuualueiden kanssa.

7.   Valmistellessaan lausuntoaan kukin komitea yrittää kaikin tavoin päästä tieteelliseen yksimielisyyteen. Jos tällaista yksimielisyyttä ei voida saavuttaa, lausunnossa tulee olla sekä enemmistön kanta että eriävät mielipiteet, molemmat perusteluineen.

8.   Kukin komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

Työjärjestyksessä on vahvistettava erityisesti

| a) | menettelyt nimitettäessä puheenjohtaja ja uusi puheenjohtaja; |
| --- | --- |

a)

menettelyt nimitettäessä puheenjohtaja ja uusi puheenjohtaja;

| b) | työryhmiä ja tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä koskevat säännöt; sekä |
| --- | --- |

b)

työryhmiä ja tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä koskevat säännöt; sekä

| c) | kiireellisissä tapauksissa noudatettava lausuntomenettely, erityisesti tähän asetukseen sisältyvien markkinoiden valvontaa ja lääketurvatoimintaa koskevien säännösten yhteydessä. |
| --- | --- |

c)

kiireellisissä tapauksissa noudatettava lausuntomenettely, erityisesti tähän asetukseen sisältyvien markkinoiden valvontaa ja lääketurvatoimintaa koskevien säännösten yhteydessä.

Työjärjestys tulee voimaan, kun komissio ja hallintoneuvosto ovat antaneet asiasta myönteisen lausunnon.

62 artikla

1.   Jos ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, kasviperäisiä lääkkeitä käsittelevän komitean tai eläinlääkekomitean tehtävänä on tämän asetuksen mukaisesti arvioida lääke, komitea nimeää yhden jäsenistään toimimaan esittelijänä, joka vastaa arvioinnin yhteensovittamisesta. Kyseinen komitea voi nimetä toisen jäsenen rinnakkaisesittelijäksi.

Edellä 56 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä kuultaessa komitea toimittaa niille esittelijän tai rinnakkaisesittelijän luonnoksen arviointiluonnokseksi tai -lausunnoiksi. Tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän lausunto välitetään asiasta vastaavan komitean puheenjohtajalle pitäen huolta siitä, että 6 artiklan 3 kohdassa ja 31 artiklan 3 kohdassa esitettyjä määräaikoja noudatetaan.

Lausunnon sisältö liitetään 13 artiklan 3 kohdan ja 38 artiklan 3 kohdan mukaisesti julkaistavaan arviointilausuntoon.

Jos jotakin komitean lausunnoista pyydetään oikaisemaan, asianomainen komitea nimeää esittelijän ja tarvittaessa rinnakkaisesittelijän, jotka ovat eri henkilöt kuin alkuperäisen lausunnon valmistelijat. Oikaisumenettely voi koskea ainoastaan alkuperäisen lausunnon kohtia, jotka hakija on ennalta ilmoittanut, ja menettely voi perustua ainoastaan tieteellisiin tietoihin sellaisina kuin ne olivat saatavilla silloin, kun komitea antoi alkuperäisen lausuntonsa. Oikaisun yhteydessä luvan hakija voi pyytää tieteellisen neuvoaantavan ryhmän kuulemista.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle niiden kansallisten asiantuntijoiden nimet, joilla on todennetusti kokemusta lääkkeiden arvioinnista ja jotka voivat osallistua ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, kasviperäisiä lääkkeitä käsittelevän komitean tai eläinlääkekomitean työryhmiin tai tieteellisiin neuvoa-antaviin ryhmiin, ja ilmoitettava näiden pätevyys ja asiantuntija-ala.

Viraston on pidettävä ajan tasalla olevaa luetteloa hyväksytyistä asiantuntijoista. Luettelo sisältää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen asiantuntijoiden lisäksi myös muita viraston suoraan nimeämiä asiantuntijoita. Luettelo on pidettävä ajan tasalla.

3.   Esittelijöiden ja asiantuntijoiden palveluihin sovelletaan viraston ja asianomaisen henkilön tai tarvittaessa viraston ja asianomaisen henkilön työnantajan välisiä kirjallisia sopimuksia.

Asianomaiselle henkilölle tai hänen työnantajalleen maksetaan palkkaa palkkataulukon perusteella, joka esitetään hallintoneuvoston antamissa rahoitusta koskevissa säännöissä.

4.   Luonteeltaan tieteellisistä palveluista, joita useat palveluntarjoajat voivat mahdollisesti suorittaa, voidaan järjestää kiinnostuksenilmaisupyyntö, jos se on mahdollista tieteen ja tekniikan huomioon ottaen ja jos se soveltuu viraston tehtäviin, erityisesti siihen, että on tarpeen varmistaa kansanterveyden suojelun korkea taso.

Hallintoneuvosto vahvistaa toimitusjohtajan ehdotuksesta asiaan sovellettavat menettelyt.

5.   Virasto tai 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut komiteat voivat käyttää asiantuntijoiden palveluja niille kuuluvien muiden erityistehtävien täyttämisessä.

63 artikla

1.   Edellä 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden kokoonpano on julkistettava. Jokaisen nimeämisen julkistamisen yhteydessä on eriteltävä jokaisen jäsenen ammatillinen pätevyys.

2.   Hallintoneuvoston jäsenillä, komiteoiden jäsenillä, esittelijöillä ja asiantuntijoilla ei saa olla lääketeollisuuteen taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat asettaa heidän puolueettomuutensa kyseenalaiseksi. He sitoutuvat palvelemaan yleistä etua riippumattomasti ja antamaan vuosittain ilmoituksen taloudellisista sidonnaisuuksistaan. Kaikki kyseiseen teollisuuteen liittyvät epäsuorat sidonnaisuudet on ilmoitettava viraston pitämään julkiseen rekisteriin, johon yleisöllä on mahdollisuus pyynnöstä tutustua viraston toimipaikoissa.

Viraston menettelysäännöissä annetaan tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat ohjeet, erityisesti lahjojen vastaanottamisen osalta.

Hallintoneuvoston jäsenten, komiteoiden jäsenten, esittelijöiden ja asiantuntijoiden, jotka osallistuvat viraston kokouksiin tai työryhmiin, on ilmoitettava jokaisessa kokouksessa sellaisista esityslistalla oleviin asioihin liittyvistä erityisistä seikoista, joiden voitaisiin katsoa vaikuttavan haitallisesti heidän riippumattomuuteensa. Näiden ilmoitusten on oltava yleisön saatavilla.

64 artikla

1.   Hallintoneuvosto nimittää toimitusjohtajan komission ehdotuksesta viisivuotiskaudeksi hyväksyttyjen hakijoiden luettelosta, jota komissio on ehdottanut Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja muissa tiedotusvälineissä julkaistun kiinnostuksenilmaisupyynnön tuloksena. Ennen nimittämistään hallintoneuvoston esittämä ehdokas kutsutaan viipymättä antamaan lausunto Euroopan parlamentille ja vastaamaan parlamentin jäsenten esittämiin kysymyksiin. Sama henkilö voidaan valita kerran uudeksi toimikaudeksi. Hallintoneuvosto voi komission ehdotuksesta erottaa toimitusjohtajan.

2.   Toimitusjohtaja on viraston laillinen edustaja. Hänen tehtävänään on:

| a) | hoitaa viraston juoksevia asioita; |
| --- | --- |

a)

hoitaa viraston juoksevia asioita;

| b) | hallinnoida 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden toiminnan toteuttamiseksi tarvittavia viraston voimavaroja, mukaan luettuna soveltuvan teknisen ja tieteellisen tuen antaminen kyseisten komiteoiden käyttöön; |
| --- | --- |

b)

hallinnoida 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden toiminnan toteuttamiseksi tarvittavia viraston voimavaroja, mukaan luettuna soveltuvan teknisen ja tieteellisen tuen antaminen kyseisten komiteoiden käyttöön;

| c) | huolehtia siitä, että yhteisön lainsäädännöllä vahvistettuja, viraston lausunnon antamiselle asetettuja määräaikoja noudatetaan; |
| --- | --- |

c)

huolehtia siitä, että yhteisön lainsäädännöllä vahvistettuja, viraston lausunnon antamiselle asetettuja määräaikoja noudatetaan;

| d) | varmistaa riittävä yhteensovittaminen 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden kesken; |
| --- | --- |

d)

varmistaa riittävä yhteensovittaminen 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden kesken;

| e) | laatia ehdotus viraston tuloja ja menoja koskevaksi ennakkoarvioksi ja toteuttaa talousarvio; |
| --- | --- |

e)

laatia ehdotus viraston tuloja ja menoja koskevaksi ennakkoarvioksi ja toteuttaa talousarvio;

| f) | hoitaa henkilöstöasiat; |
| --- | --- |

f)

hoitaa henkilöstöasiat;

| g) | vastata hallintoneuvoston sihteeristöstä. |
| --- | --- |

g)

vastata hallintoneuvoston sihteeristöstä.

3.   Toimitusjohtaja esittää vuosittain hallintoneuvoston hyväksyttäväksi esityksen viraston edellisen vuoden toimintakertomukseksi ja esityksen tulevan vuoden työohjelmaksi, käsitellen erikseen viraston toimintaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden, kasviperäisten lääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta.

Esityksessä viraston edellisen vuoden toimintakertomukseksi on oltava tiedot viraston arvioimien hakemusten määrästä, näiden arviointien kestosta sekä luvan saaneista, evätyistä tai pois vedetyistä lääkkeistä.

65 artikla

1.   Hallintoneuvosto koostuu kunkin jäsenvaltion yhdestä edustajasta, kahdesta komission edustajasta ja kahdesta Euroopan parlamentin edustajasta.

Lisäksi neuvosto nimittää Euroopan parlamenttia kuultuaan kaksi potilasjärjestöjen edustajaa, yhden lääkärijärjestöjen edustajan ja yhden eläinlääkärijärjestöjen edustajan komission laatiman luettelon perusteella, jossa on nimitettävien jäsenten määrää huomattavasti suurempi määrä ehdokkaita. Komission laatima luettelo, johon on liitetty tarvittavat tausta-asiakirjat, toimitetaan Euroopan parlamentille. Mahdollisimman pian ja kolmen kuukauden kuluessa tiedonannosta Euroopan parlamentti voi toimittaa näkemyksensä pohdittavaksi neuvostolle, joka tämän jälkeen nimittää hallintoneuvoston.

Hallintoneuvoston jäsenet nimitetään siten, että varmistetaan mahdollisimman korkeat pätevyysvaatimukset, alan laaja asiantuntemus ja mahdollisimman laaja maantieteellinen jakauma Euroopan unionissa.

2.   Hallintoneuvoston jäsenet nimitetään heidän asianmukaisen hallinnollisen asiantuntemuksensa ja tarvittaessa ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalta saadun kokemuksensa perusteella.

3.   Kukin jäsenvaltio ja komissio nimittävät hallintoneuvostoon jäsenen sekä varajäsenen. Varajäsenet edustavat jäseniä ja äänestävät jäsenten puolesta näiden poissa ollessa.

4.   Edustajien toimikausi on kolme vuotta. Toimikausi voidaan uusia.

5.   Hallintoneuvosto valitsee puheenjohtajansa jäsentensä keskuudesta.

Puheenjohtajan toimikausi on kolme vuotta ja päättyy, kun puheenjohtaja ei enää ole hallintoneuvoston jäsen. Toimikausi voidaan uusia kerran.

6.   Hallintoneuvoston päätökset tehdään jäsenistön kahden kolmasosan enemmistöllä.

7.   Hallintoneuvosto vahvistaa työjärjestyksensä.

8.   Hallintoneuvosto voi kutsua kokouksiinsa tieteellisten komiteoiden puheenjohtajat, joilla ei kuitenkaan ole äänioikeutta kokouksissa.

9.   Hallintoneuvosto hyväksyy viraston vuotuisen työohjelman ja toimittaa sen Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille.

10.   Hallintoneuvosto hyväksyy vuosittain kertomuksen viraston toiminnasta ja toimittaa sen viimeistään 15 päivänä kesäkuuta Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle, talous- ja sosiaalikomitealle, tilintarkastustuomioistuimelle ja jäsenvaltioille.

66 artikla

Hallintoneuvosto:

| a) | antaa lausunnon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean ja eläinlääkekomitean työjärjestyksistä (61 artikla); |
| --- | --- |

a)

antaa lausunnon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean ja eläinlääkekomitean työjärjestyksistä (61 artikla);

| b) | vahvistaa tieteellisten palvelujen suorittamista koskevat menettelyt, (62 artikla); |
| --- | --- |

b)

vahvistaa tieteellisten palvelujen suorittamista koskevat menettelyt, (62 artikla);

| c) | nimittää toimitusjohtajan (64 artikla); |
| --- | --- |

c)

nimittää toimitusjohtajan (64 artikla);

| d) | vahvistaa vuotuisen työohjelman ja toimittaa sen Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille (65 artikla); |
| --- | --- |

d)

vahvistaa vuotuisen työohjelman ja toimittaa sen Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille (65 artikla);

| e) | hyväksyy vuosittain kertomuksen viraston toiminnasta ja toimittaa sen viimeistään 15 päivänä kesäkuuta Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle, tilintarkastustuomioistuimelle ja jäsenvaltioille (65 artikla); |
| --- | --- |

e)

hyväksyy vuosittain kertomuksen viraston toiminnasta ja toimittaa sen viimeistään 15 päivänä kesäkuuta Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle, tilintarkastustuomioistuimelle ja jäsenvaltioille (65 artikla);

| f) | vahvistaa viraston talousarvion (67 artikla); |
| --- | --- |

f)

vahvistaa viraston talousarvion (67 artikla);

| g) | vahvistaa sisäiset varainhoitoa koskevat säännöt (67 artikla); |
| --- | --- |

g)

vahvistaa sisäiset varainhoitoa koskevat säännöt (67 artikla);

| h) | antaa henkilöstösääntöjen soveltamissäännöt (75 artikla); |
| --- | --- |

h)

antaa henkilöstösääntöjen soveltamissäännöt (75 artikla);

| i) | kehittää yhteyksiä sidosryhmiin ja määrää niitä koskevista edellytyksistä (78 artikla); |
| --- | --- |

i)

kehittää yhteyksiä sidosryhmiin ja määrää niitä koskevista edellytyksistä (78 artikla);

| j) | vahvistaa lääkeyhtiöiden avustamista koskevat säännöt (79 artikla); |
| --- | --- |

j)

vahvistaa lääkeyhtiöiden avustamista koskevat säännöt (79 artikla);

| k) | vahvistaa säännöt sen varmistamiseksi, että lääkkeiden lupamenettelyä tai valvontaa koskevat tiedot ovat yleisön saatavilla (80 artikla). |
| --- | --- |

k)

vahvistaa säännöt sen varmistamiseksi, että lääkkeiden lupamenettelyä tai valvontaa koskevat tiedot ovat yleisön saatavilla (80 artikla).

2 luku

Varainhoito

67 artikla

1.   Viraston kaikista tuloista ja menoista laaditaan kalenterivuotta vastaavaa varainhoitovuotta varten arvio, jonka perusteella tulot ja menot otetaan viraston talousarvioon.

2.   Talousarvion tulojen ja menojen on oltava tasapainossa.

3.   Viraston tulot koostuvat yhteisön rahoitusosuudesta ja maksuista, joita yritykset suorittavat yhteisön myyntilupien saamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä muista viraston tarjoamista palveluista.

Euroopan parlamentti ja neuvosto, (jäljempänä yhteisesti ”budjettivallan käyttäjä”), tarkistavat tarvittaessa yhteisön rahoitusosuutta. Tarkistuksen tulee perustua tarpeiden arviointiin ja siinä on otettava huomioon maksujen taso.

4.   Lääketurvatoimintaan, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan liittyvien toimintojen on saatava julkista rahoitusta oikeassa suhteessa annettuihin tehtäviin.

5.   Viraston menot käsittävät henkilökunnan palkat, hallinnolliset ja infrastruktuurin kustannukset, toimintakulut sekä kolmansien osapuolien kanssa tehdyistä sopimuksista johtuvat menot.

6.   Hallintoneuvosto laatii vuosittain viraston toimitusjohtajan laatimaan ehdotukseen perustuvan ennakkoarvion viraston tuloista ja menoista seuraavaa varainhoitovuotta varten. Hallintoneuvosto toimittaa tämän ennakkoarvion, johon sisältyy henkilöstötaulukkoa koskeva ehdotus, komissiolle viimeistään 31 päivänä maaliskuuta.

7.   Komissio toimittaa ennakkoarvion Euroopan unionin alustavan talousarvioesityksen yhteydessä budjettivallan käyttäjälle.

8.   Komissio ottaa Euroopan unionin alustavaan talousarvioesitykseen ennakkoarviot, joita se pitää välttämättöminä henkilöstötaulukon ja yleisestä talousarviosta suoritettavan avustuksen määrän osalta, ja toimittaa alustavan talousarvioesityksen budjettivallan käyttäjälle EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan mukaisesti.

9.   Budjettivallan käyttäjä hyväksyy viraston avustusta koskevat määrärahat.

Budjettivallan käyttäjä vahvistaa viraston henkilöstötaulukon.

10.   Hallintoneuvosto vahvistaa talousarvion. Siitä tulee lopullinen, kun Euroopan unionin yleinen talousarvio on lopullisesti vahvistettu. Sitä mukautetaan tarvittaessa vastaavasti.

11.   Kaikista henkilöstötaulukon ja talousarvion muutoksista laaditaan lisätalousarvio, joka toimitetaan tiedoksi budjettivallan käyttäjälle.

12.   Hallintoneuvosto ilmoittaa budjettivallan käyttäjälle mahdollisimman pian aikomuksestaan toteuttaa hankkeita, joilla voi olla huomattavaa taloudellista vaikutusta talousarvion rahoittamiseen, erityisesti kiinteistöihin liittyviä hankkeita kuten kiinteistöjen vuokraus tai hankinta. Hallintoneuvosto ilmoittaa asiasta komissiolle.

Kun jompi kumpi budjettivallan käyttäjä on ilmoittanut aikomuksestaan antaa lausunto, se toimittaa sen hallintoneuvostolle kuuden viikon kuluessa hankkeen ilmoittamisesta.

68 artikla

1.   Toimitusjohtaja toteuttaa viraston talousarvion.

2.   Viraston tilinpitäjä toimittaa alustavan tilinpäätöksen ja selvityksen varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallinnosta komission tilinpitäjälle viimeistään kutakin päättynyttä varainhoitovuotta seuraavan varainhoitovuoden maaliskuun 1 päivänä. Komission tilinpitäjä konsolidoi toimielinten ja hajautettujen elinten alustavat tilinpäätökset Euroopan yhteisöjen talousarvioon sovellettavan yleisen varainhoitoasetuksen (19), jäljempänä ”yleinen talousarvioasetus”, 128 artiklan mukaisesti.

3.   Komission tilinpitäjä toimittaa viraston alustavan tilinpäätöksen ja selvityksen varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallinnosta tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään kutakin päättynyttä varainhoitovuotta seuraavan varainhoitovuoden maaliskuun 31 päivänä. Kyseinen varainhoitovuotta koskeva selvitys toimitetaan myös Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

4.   Saatuaan alustavaa tilinpäätöstä koskevat huomautukset, jotka tilintarkastustuomioistuin on laatinut yleisen varainhoitoasetuksen 129 artiklan mukaisesti, toimitusjohtaja vahvistaa viraston lopullisen tilinpäätöksen omalla vastuullaan ja toimittaa sen hallintoneuvostolle lausuntoa varten.

5.   Hallintoneuvosto antaa lausuntonsa viraston lopullisesta tilinpäätöksestä.

6.   Viraston toimitusjohtaja toimittaa lopullisen tilinpäätöksen ja hallintoneuvoston lausunnon Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään kutakin päättynyttä varainhoitovuotta seuraavan varainhoitovuoden heinäkuun 1 päivänä.

7.   Lopullinen tilinpäätös julkaistaan.

8.   Viraston toimitusjohtaja toimittaa tilintarkastustuomioistuimelle vastauksen tämän huomautuksiin viimeistään 30 päivänä syyskuuta. Hän toimittaa vastauksen myös hallintoneuvostolle.

9.   Toimitusjohtaja antaa Euroopan parlamentille tämän pyynnöstä yleisen varainhoitoasetuksen 146 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikki kyseistä varainhoitovuotta koskevan vastuuvapausmenettelyn moitteetonta toteuttamista varten tarvittavat tiedot.

10.   Ennen vuoden N+2 huhtikuun 30 päivää Euroopan parlamentti myöntää neuvoston määräenemmistöllä antamasta suosituksesta viraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden varainhoitovuoden N talousarvion toteuttamisesta.

11.   Hallintoneuvosto vahvistaa virastoon sovellettavat varainhoitoa koskevat säännökset komissiota kuultuaan. Säännökset voivat poiketa Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19 päivänä marraskuuta 2002 annetusta komission asetuksesta (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (20) ainoastaan, jos viraston toiminta sitä nimenomaisesti vaatii ja jos komissio on antanut siihen etukäteen suostumuksensa.

69 artikla

1.   Petosten, lahjonnan ja muun laittoman toiminnan torjumiseksi sovelletaan rajoituksetta Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimuksista 25 päivänä toukokuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1073/1999 (21) säännöksiä.

2.   Viraston on sovellettava Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) sisäisistä tutkimuksista 25 päivänä toukokuuta 1999 tehtyä Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan yhteisöjen komission tekemää toimielinten välistä sopimusta ja laadittava viipymättä asianmukaiset säännökset, joita sovelletaan viraston kaikkiin työntekijöihin.

70 artikla

1.   Edellä 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun maksujen rakenteen ja tason vahvistaa neuvosto, joka tekee päätöksensä perustamissopimuksessa määrätyin edellytyksin komission ehdotuksesta ja sen jälkeen, kun komissio on kuullut lääketeollisuuden etuja yhteisön tasolla edustavia järjestöjä.

2.   Jäljempänä 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen annetaan kuitenkin säännökset, joissa vahvistetaan ne olosuhteet, joiden vallitessa pienet ja keskisuuret yritykset voivat maksaa alennettuja maksuja, lykätä maksujen suorittamista tai saada hallinnollista apua.

3 luku

Virastoa koskevat yleiset säännökset

71 artikla

Virasto on oikeushenkilö. Se nauttii kaikissa jäsenvaltioissa laajinta oikeushenkilöille niiden lainsäädännössä tunnustettua oikeuskelpoisuutta. Se voi hankkia tai luovuttaa irtainta ja kiinteää omaisuutta ja esiintyä asianosaisena oikeudenkäynneissä.

72 artikla

1.   Sopimussuhteeseen perustuva viraston vastuu määräytyy sopimukseen sovellettavan lain mukaan. Euroopan yhteisöjen tuomioistuin on toimivaltainen tekemään päätöksiä viraston tekemässä sopimuksessa olevan välityslausekkeen perusteella.

2.   Sopimussuhteen ulkopuolisen vastuun perusteella virasto korvaa itsensä tai henkilöstönsä tehtäviään suorittaessaan aiheuttamat vahingot jäsenvaltioiden lainsäädännön yhteisten yleisten periaatteiden mukaisesti.

Tuomioistuin on toimivaltainen ratkaisemaan kaikki tällaisten vahinkojen korvaamiseen liittyvät riidat.

3.   Viraston henkilöstön henkilökohtainen vastuu virastoon nähden määräytyy viraston henkilökuntaan sovellettavien asiaa koskevien sääntöjen mukaan.

73 artikla

Viraston hallussa oleviin asiakirjoihin sovelletaan Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1049/2001 (22).

Virasto perustaa asetuksen (EY) N:o 1049/2001 2 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun rekisterin kaikkien tämän asetuksen mukaisesti julkisten asiakirjojen saattamiseksi yleisön saataville.

Hallintoneuvosto vahvistaa asetuksen (EY) N:o 1049/2001 soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.

Päätöksistä, jotka virasto on tehnyt asetuksen (EY) N:o 1049/2001 8 artiklan soveltamiseksi, voidaan tehdä kantelu Euroopan oikeusasiamiehelle EY:n perustamissopimuksen 195 artiklassa määrättyjen edellytysten mukaisesti tai nostaa kanne yhteisöjen tuomioistuimessa perustamissopimuksen 230 artiklassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.

74 artikla

Euroopan yhteisöjen erioikeuksia ja vapauksia koskevaa pöytäkirjaa sovelletaan virastoon.

75 artikla

Viraston henkilöstöön sovelletaan Euroopan yhteisöjen virkamiehiin ja muihin toimenhaltijoihin sovellettavia sääntöjä. Virastolla on henkilökuntaansa nähden valtuudet, jotka on annettu nimittävälle viranomaiselle.

Hallintoneuvosto vahvistaa yhteisymmärryksessä komission kanssa tarvittavat yksityiskohtaiset soveltamissäännöt.

76 artikla

Hallintoneuvoston jäsenet, 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden jäsenet sekä viraston asiantuntijat ja virkamiehet ja muut sen henkilöstöön kuuluvat eivät saa tehtäviensä päätyttyäkään ilmaista salassapitovelvollisuuden piiriin kuuluvia tietoja.

77 artikla

Komissio voi hallintoneuvoston ja toimivaltaisen komitean suostumuksella kutsua lääkkeitä koskevien säännösten yhdenmukaistamiseksi toimivien kansainvälisten järjestöjen edustajia osallistumaan tarkkailijoina viraston työhön. Komissio määrittelee ennalta osallistumista koskevat edellytykset.

78 artikla

1.   Hallintoneuvosto kehittää yhdessä komission kanssa viraston ja lääketeollisuuden edustajien, kuluttajien ja potilaiden sekä terveydenhuollon ammattihenkilöstön välisiä asianmukaisia yhteyksiä. Näihin yhteyksiin voi sisältyä tarkkailijoiden osallistuminen viraston tiettyihin tehtäviin hallintoneuvoston yhdessä komission kanssa ennalta määrittelemin edellytyksin.

2.   Edellä 56 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut komiteat ja kyseisen artiklan mukaisesti perustetut työryhmät ja tieteelliset neuvoa-antavat ryhmät pitävät yleisissä kysymyksissä neuvoa-antavalta pohjalta yhteyttä osapuoliin, joita lääkkeiden käyttö koskee, erityisesti potilasjärjestöihin ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden yhdistyksiin. Komiteoiden nimeämät esittelijät voivat neuvoa-antavalta pohjalta olla yhteydessä tietyn lääkkeen käyttötarkoituksen kannalta keskeisten potilasjärjestöjen ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden yhdistysten edustajiin.

79 artikla

Hallintoneuvosto vahvistaa toimenpiteet, joilla avustetaan lääkeyhtiöitä myyntilupahakemusten tekemisessä silloin, kun on kyse eläinlääkkeistä, joilla on rajoitetut markkinat tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.

80 artikla

Riittävän avoimuuden varmistamiseksi hallintoneuvosto vahvistaa toimitusjohtajan ehdotuksesta ja komission suostumuksella säännöt, joilla varmistetaan, että väestön saatavilla on lääkkeiden myyntilupien myöntämiseen ja valvontaan liittyvää menettelytapoja koskevaa tai tieteellistä tai teknistä tietoa, joka ei ole luottamuksellista.

Viraston, sen komiteoiden ja työryhmien sisäisten sääntöjen ja menettelyjen on oltava väestön saatavilla virastossa ja Internetissä.

V OSASTO

YLEISET MÄÄRÄYKSET JA LOPPUMÄÄRÄYKSET

81 artikla

1.   Kaikissa tämän asetuksen mukaisesti tehdyissä myyntiluvan myöntämistä, epäämistä, muuttamista, keskeyttämistä tai peruuttamista koskevissa päätöksissä on ilmoitettava täsmällisesti niiden perusteena olevat syyt. Päätöksestä on ilmoitettava asianosaiselle.

2.   Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvan lääkkeen myyntiluvan voi myöntää tai evätä tai sitä voi muuttaa tai sen voi keskeyttää tai peruuttaa ainoastaan tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjen ja perusteiden mukaisesti.

82 artikla

1.   Luvanhakijalle voidaan myöntää vain yksi lupa kullekin lääkkeelle.

Komissio voi kuitenkin antaa samalle hakijalle luvan tehdä virastolle useampi kuin yksi hakemus tietystä lääkkeestä, jos on olemassa objektiivisia ja perusteltuja kansanterveydellisiä syitä, jotka liittyvät lääkkeen saattamiseen terveydenhuollon ammattihenkilöstön ja/tai potilaiden saataville, sekä yhteismarkkinointiin liittyvistä syistä.

2.   Direktiivin 2001/83/EY 98 artiklan 3 kohtaa sovelletaan tämän asetuksen nojalla myyntiluvan saaneisiin ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin.

3.   Tällä asetuksella ei estetä useiden kaupallisten tuotteiden käyttöä saman luvan kattamasta samasta lääkkeestä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 9 artiklan 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa ja 34 artiklan 4 kohdan a-e alakohdassa tarkoitettujen asiakirjojen sisällön yhtenäistä ja yhteisön laajuista luonnetta.

83 artikla

1.   Poiketen siitä, mitä direktiivin 2001/83/EY 6 artiklassa säädetään, jäsenvaltiot voivat antaa erityisluvan ihmisille tarkoitetun lääkkeen, joka kuuluu tämän asetuksen 3 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuihin ryhmiin, käyttämiseen.

2.   Tässä artiklassa ”erityisluvallisella käytöllä” tarkoitetaan, että lääke, joka kuuluu 3 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuihin ryhmiin, annetaan erityisistä syistä sellaisen potilasryhmän käyttöön, jolla on krooninen tai vakavasti heikentävä sairaus tai henkeä uhkaavaksi katsottu sairaus ja jota ei voida tyydyttävästi hoitaa luvallisilla lääkkeillä. Kyseisen lääkkeen on oltava sellainen, josta on tehty myyntilupahakemus tämän asetuksen 6 artiklan mukaisesti tai jota koskevat kliiniset tutkimukset ovat käynnissä.

3.   Kun jäsenvaltio käyttää hyväkseen edellä 1 kohdassa säädettyä mahdollisuutta, sen on ilmoitettava asiasta virastolle.

4.   Erityisluvallista käyttöä suunniteltaessa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea voi valmistajaa tai hakijaa kuultuaan antaa lausuntoja käytön edellytyksistä, jakelun edellytyksistä ja kohdepotilaista. Lausunnot on ajantasaistettava säännöllisesti.

5.   Jäsenvaltioiden on otettava huomioon kaikki käytettävissä olevat lausunnot.

6.   Viraston on pidettävä yllä ajan tasalla olevaa luetteloa 4 kohdan mukaisesti annetuista lausunnoista; luettelo julkaistaan sen Internet-sivuilla. Mitä 24 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklassa säädetään, sovelletaan tarvittavin muutoksin.

7.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetut lausunnot eivät vaikuta valmistajan tai myyntiluvan hakijan vahingonkorvausvastuuseen eikä rikosoikeudelliseen vastuuseen.

8.   Jos erityisluvallista käyttöä koskeva ohjelma on otettu käyttöön, luvan hakijan on huolehdittava, että ohjelmaan osallistuvat potilaat saavat uutta lääkettä myös luvan myöntämisen ja markkinoille saattamisen välisenä ajanjaksona.

9.   Tällä artiklalla ei rajoiteta direktiivin 2001/20/EY ja direktiivin 2001/83/EY 5 artiklan soveltamista.

84 artikla

1.   Kunkin jäsenvaltion on määritettävä tämän asetuksen tai sen nojalla säädettyjen kansallisten säännösten rikkomiseen sovellettavat seuraamukset sekä toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan yhteisöjen erioikeuksia ja vapauksia koskevan pöytäkirjan soveltamista. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.

Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2004. Niiden on mahdollisimman pian ilmoitettava kaikista säännöksiin myöhemmin tehdyistä muutoksista.

2.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle viipymättä tämän asetuksen mahdollisesta rikkomisesta johtuvan oikeudenkäyntimenettelyn käynnistämisestä.

3.   Komissio voi määrätä viraston pyynnöstä tämän asetuksen nojalla annettujen myyntilupien haltijoille taloudellisia seuraamuksia, jos kyseisten lupien yhteydessä vahvistettuja velvollisuuksia ei noudateta. Kyseisten seuraamusten enimmäismäärät samoin kuin seuraamusten edellytyksiä ja niiden perimistä koskevat yksityiskohtaiset säännöt vahvistetaan 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

Komissio julkaisee seuraamusten kohteeksi joutuneiden myyntilupien haltijoiden nimet sekä langetettujen taloudellisten seuraamusten suuruuden ja perusteet.

85 artikla

Tämä asetus ei vaikuta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 178/2002 (23) perustetulle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle annettuihin toimivaltuuksiin.

86 artikla

Komissio julkaisee vähintään kymmenen vuoden välein yleisen kertomuksen tässä asetuksessa, direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa ja direktiivin 2001/82/EY III osaston 4 luvussa vahvistettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista.

87 artikla

1.   Komissiota avustavat direktiivin 2001/83/EY 121 artiklalla perustettu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä pysyvä komitea ja direktiivin 2001/82/EY 89 artiklalla perustettu pysyvä eläinlääkekomitea.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 4 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan yhdeksi kuukaudeksi.

4.   Komiteat vahvistavat omat työjärjestyksensä.

88 artikla

Kumotaan asetus (ETY) N:o 2309/93.

Viittauksia kumottuun asetukseen pidetään viittauksina tähän asetukseen.

89 artikla

Edellä 14 artiklan 11 kohdassa ja 39 artiklan 10 kohdassa edellytettyjä suoja-aikoja ei sovelleta vertailulääkkeisiin, joita koskeva lupahakemus on tehty ennen 90 artiklan toisessa kohdassa tarkoitettua päivämäärää.

90 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä kohdassa säädetään, I, II, III ja V osastoa sovelletaan ... alkaen ... (24) ja liitteen 3 kohdan viidettä ja kuudetta luetelmakohtaa alkaen ... (25).

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 75 E, 26.3.2002, s. 189 ja EUVL (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

1

(2)  EUVL C 61, 14.3.2003, s. 1.

2

(3)  Euroopan parlamentin lausunto, annettu 23. lokakuuta 2002 (EUVL C 300 E, 11.12.2003, s. 308), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 29. syyskuuta 2003 (EUVL C 297 E, 9.12.2003, s. 1) ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 17. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1647/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 19).

4

(5)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston direktiivillä 2004/.../EY (ks. tämän virallisen lehden numeron s. ...).

5

(6)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston direktiivillä 2004/.../EY (ks. tämän virallisen lehden numeron s. ...).

6

(7)  EYVL L 15, 17.1.1987, s. 38, direktiivi on kumottu direktiivillä 93/41/ETY (EYVL L 214, 24.8.1993, s. 40).

7

(8)  Neuvoston direktiivi 96/22/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3).

8

(9)  EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34.

9

(10)  EYVL C 172, 18.6.1999, s. 1.

10

(11)  EYVL L 18, 22.1.2000, s. 1.

11

(12)  EYVL C 218, 31.7.2000, s. 10.

12

(13)  EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1830/2003 (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

13

(14)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

14

(15)  EUVL L 245, 29.9.2003, s. 19.

15

(16)  EYVL L 117, 8.5.1990, s. 15, direktiivi on kumottu direktiivillä 2001/18/EY, mutta sillä on edelleen tiettyjä oikeusvaikutuksia.

16

(17)  Neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa (EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1), asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1029/2003 (EUVL L 149, 17.6.2003, s. 15).

17

(18)  EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).

18

(19)  Neuvoston asetus (EY, Euratom) N:o 1605/2002, tehty 25 päivänä kesäkuuta 2002, Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta (EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1).

19

(20)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.

20

(21)  EYVL L 136, 31.5.1999, s. 1.

21

(22)  EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43.

22

(23)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

23

(24)  18 kuukautta tämän asetuksen voimaantulopäivästä.

24

(25)  Neljä vuotta tämän asetuksen voimaantulopäivästä.

25

LIITE

YHTEISÖN HYVÄKSYTTÄVÄT LÄÄKEVALMISTEET

| 1. | Lääkkeet, jotka on kehitetty seuraavilla bioteknologisilla menetelmillä:






  — | yhdistelmä DNA-tekniikka, |
| --- | --- | --- |

1.

Lääkkeet, jotka on kehitetty seuraavilla bioteknologisilla menetelmillä:

—

yhdistelmä DNA-tekniikka,

| — | biologisesti aktiivisia proteiineja koodaavien geenien hallittu ilmentäminen prokaryooteissa ja eukaryooteissa, mukaan lukien muunnellut nisäkässolut, |
| --- | --- |

—

biologisesti aktiivisia proteiineja koodaavien geenien hallittu ilmentäminen prokaryooteissa ja eukaryooteissa, mukaan lukien muunnellut nisäkässolut,

| — | hybridooma- ja monoklonaaliset vasta-ainemenetelmät. |
| --- | --- |

—

hybridooma- ja monoklonaaliset vasta-ainemenetelmät.

| 2. | Eläinlääkkeet, jotka on tarkoitettu pääasiassa käytettäväksi suorituskyvyn parantajina hoidettujen eläinten kasvun edistämiseksi tai tuottavuuden lisäämiseksi. |
| --- | --- |

2.

Eläinlääkkeet, jotka on tarkoitettu pääasiassa käytettäväksi suorituskyvyn parantajina hoidettujen eläinten kasvun edistämiseksi tai tuottavuuden lisäämiseksi.

| 3. | Ihmisille tarkoitetut lääkkeet, jotka sisältävät sellaista uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty myyntilupaa yhteisössä tämän asetuksen voimaantulopäivään mennessä, ja joiden terapeuttisena käyttötarkoituksena on hoitaa jotakin seuraavista sairauksista:






  — | immuunikato (aids), |
| --- | --- | --- |

3.

Ihmisille tarkoitetut lääkkeet, jotka sisältävät sellaista uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty myyntilupaa yhteisössä tämän asetuksen voimaantulopäivään mennessä, ja joiden terapeuttisena käyttötarkoituksena on hoitaa jotakin seuraavista sairauksista:

—

immuunikato (aids),

| — | syöpä, |
| --- | --- |

—

syöpä,

| — | hermoston rappeutumissairaudet, |
| --- | --- |

—

hermoston rappeutumissairaudet,

| — | diabetes;
  sekä ... (1) alkaen: |
| --- | --- |

—

diabetes;

sekä ... (1) alkaen:

| — | autoimmuunisairaudet ja muut immuunijärjestelmän toimintahäiriöt, |
| --- | --- |

—

autoimmuunisairaudet ja muut immuunijärjestelmän toimintahäiriöt,

| — | virustaudit. |
| --- | --- |

—

virustaudit.

... (1) jälkeen komissio voi tehdä Euroopan lääkevirastoa kuultuaan tarpeellisen ehdotuksen, jolla muutetaan tätä kohtaa, ja neuvosto päättää siitä määräenemmistöllä.

| 4. | Lääkkeet, jotka on asetuksen (EY) N:o 141/2000 mukaisesti osoitettu harvinaislääkkeiksi. |
| --- | --- |

4.

Lääkkeet, jotka on asetuksen (EY) N:o 141/2000 mukaisesti osoitettu harvinaislääkkeiksi.

---

(1)  Neljä vuotta tämän asetuksen voimaantulopäivästä.

P5_TA(2003)0577

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (10950/3/2003 - C5-0464/2003 - 2001/0253(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10950/3/2003 - C5-0464/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10950/3/2003 - C5-0464/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 163) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 163) (4),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0446/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0446/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL C 297 E, 9.12.2003, s. 41.

(2)  Hyväksytyt tekstit 23.10.2002, P5_TA(2002)0505.

(3)  EYVL C 75 E, 26.3.2002, s. 216.

(4)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC2-COD(2001)0253

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI ja EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon,

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2001/83/EY (4) on selkeyden ja järkeistämisen vuoksi koonnettu ja yhdistetty yhdeksi tekstiksi ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita (jäljempänä lääkkeitä) koskeva yhteisön lainsäädäntö. |
| --- | --- |

(1)

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2001/83/EY (4) on selkeyden ja järkeistämisen vuoksi koonnettu ja yhdistetty yhdeksi tekstiksi ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita (jäljempänä lääkkeitä) koskeva yhteisön lainsäädäntö.

| (2) | Tähänastisella yhteisön lainsäädännöllä on saatu paljon aikaan pyrittäessä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden vapaaseen ja turvalliseen liikkuvuuteen ja näiden lääkkeiden kaupan esteiden poistamiseen. Saatujen kokemusten perusteella on kuitenkin käynyt selväksi, että tarvitaan kuitenkin uusia toimenpiteitä vapaan liikkuvuuden jäljellä olevien esteiden poistamiseksi. |
| --- | --- |

(2)

Tähänastisella yhteisön lainsäädännöllä on saatu paljon aikaan pyrittäessä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden vapaaseen ja turvalliseen liikkuvuuteen ja näiden lääkkeiden kaupan esteiden poistamiseen. Saatujen kokemusten perusteella on kuitenkin käynyt selväksi, että tarvitaan kuitenkin uusia toimenpiteitä vapaan liikkuvuuden jäljellä olevien esteiden poistamiseksi.

| (3) | Sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseksi on siksi tarpeen lähentää kansallisia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joiden sisältämät keskeiset periaatteet eroavat toisistaan, samalla kun pyritään ihmisten terveyden korkeatasoiseen suojeluun. |
| --- | --- |

(3)

Sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseksi on siksi tarpeen lähentää kansallisia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joiden sisältämät keskeiset periaatteet eroavat toisistaan, samalla kun pyritään ihmisten terveyden korkeatasoiseen suojeluun.

| (4) | Kaikkien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden valmistusta ja jakelua koskevien säännösten ensisijaisena tarkoituksena tulisi olla kansanterveyden suojelu. Tämä päämäärä olisi kuitenkin saavutettava keinoilla, jotka eivät estä lääketeollisuuden tai -kaupan kehitystä yhteisössä. |
| --- | --- |

(4)

Kaikkien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden valmistusta ja jakelua koskevien säännösten ensisijaisena tarkoituksena tulisi olla kansanterveyden suojelu. Tämä päämäärä olisi kuitenkin saavutettava keinoilla, jotka eivät estä lääketeollisuuden tai -kaupan kehitystä yhteisössä.

| (5) | Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (5) 71 artiklassa säädetään, että komissio julkaisee kuuden vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta yleiskertomuksen kyseisellä asetuksella ja muilla yhteisön lainsäädännön säännöksillä säädettyjen lupamenettelyjen toimivuudesta saaduista kokemuksista. |
| --- | --- |

(5)

Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (5) 71 artiklassa säädetään, että komissio julkaisee kuuden vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta yleiskertomuksen kyseisellä asetuksella ja muilla yhteisön lainsäädännön säännöksillä säädettyjen lupamenettelyjen toimivuudesta saaduista kokemuksista.

| (6) | Komission kertomuksen perusteella on osoittautunut tarpeelliseksi parantaa lääkkeitä koskevien myyntilupamenettelyjen toimivuutta yhteisössä. |
| --- | --- |

(6)

Komission kertomuksen perusteella on osoittautunut tarpeelliseksi parantaa lääkkeitä koskevien myyntilupamenettelyjen toimivuutta yhteisössä.

| (7) | Erityisesti tieteellisen ja teknisen kehityksen perusteella on syytä selkeyttää direktiivin 2001/83/EY määritelmiä ja soveltamisalaa siten, että varmistetaan ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden korkea laatu, turvallisuus ja teho. Uusien hoitomuotojen sekä lääkealan ja muiden alojen välille kehittyneiden tiettyjen nk. ”rajatuotteiden” määrän kasvun huomioon ottamiseksi on syytä muuttaa lääkkeen määritelmää, jotta sovellettavasta lainsäädännöstä ei olisi epäselvyyttä tilanteessa, jossa tuote on kaikilta osin lääkkeen määritelmän mukainen mutta voisi samanaikaisesti vastata muiden säänneltyjen tuotteiden määritelmää. Tässä määritelmässä olisi eriteltävä, millaisia vaikutuksia lääkkeellä voi olla elintoiminnoille. Lisäksi tällainen vaikutusten luettelointi antaa mahdollisuuden sisällyttää geeniterapian, radiofarmaseuttisten tuotteiden ja tiettyjen paikallisesti käytettävien lääkkeiden kaltaisia lääkkeitä. Lääkelainsäädännön erityispiirteet huomioon ottaen on myös syytä huolehtia siitä, että kyseistä lainsäädäntöä sovelletaan. Jos jokin tuote kuuluu lääkkeen määritelmän piiriin, mutta voisi myös olla jonkin muun säännellyn tuotteen määritelmän mukainen, tilanteen selkiyttämiseksi on epävarmassa tapauksessa oikeusvarmuuden vuoksi ilmaistava selkeästi, mitä säännöksiä on noudatettava. Jos tuote kuuluu selvästi jonkin muun tuoteluokan, erityisesti elintarvikkeiden, ravintolisien, lääkinnällisten laitteiden, biosidien tai kosmetiikkavalmisteiden määritelmien piiriin, tätä direktiiviä ei pitäisi soveltaa. On myös aiheellista parantaa lääkelainsäädännön terminologian johdonmukaisuutta. |
| --- | --- |

(7)

Erityisesti tieteellisen ja teknisen kehityksen perusteella on syytä selkeyttää direktiivin 2001/83/EY määritelmiä ja soveltamisalaa siten, että varmistetaan ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden korkea laatu, turvallisuus ja teho. Uusien hoitomuotojen sekä lääkealan ja muiden alojen välille kehittyneiden tiettyjen nk. ”rajatuotteiden” määrän kasvun huomioon ottamiseksi on syytä muuttaa lääkkeen määritelmää, jotta sovellettavasta lainsäädännöstä ei olisi epäselvyyttä tilanteessa, jossa tuote on kaikilta osin lääkkeen määritelmän mukainen mutta voisi samanaikaisesti vastata muiden säänneltyjen tuotteiden määritelmää. Tässä määritelmässä olisi eriteltävä, millaisia vaikutuksia lääkkeellä voi olla elintoiminnoille. Lisäksi tällainen vaikutusten luettelointi antaa mahdollisuuden sisällyttää geeniterapian, radiofarmaseuttisten tuotteiden ja tiettyjen paikallisesti käytettävien lääkkeiden kaltaisia lääkkeitä. Lääkelainsäädännön erityispiirteet huomioon ottaen on myös syytä huolehtia siitä, että kyseistä lainsäädäntöä sovelletaan. Jos jokin tuote kuuluu lääkkeen määritelmän piiriin, mutta voisi myös olla jonkin muun säännellyn tuotteen määritelmän mukainen, tilanteen selkiyttämiseksi on epävarmassa tapauksessa oikeusvarmuuden vuoksi ilmaistava selkeästi, mitä säännöksiä on noudatettava. Jos tuote kuuluu selvästi jonkin muun tuoteluokan, erityisesti elintarvikkeiden, ravintolisien, lääkinnällisten laitteiden, biosidien tai kosmetiikkavalmisteiden määritelmien piiriin, tätä direktiiviä ei pitäisi soveltaa. On myös aiheellista parantaa lääkelainsäädännön terminologian johdonmukaisuutta.

| (8) | Kun esitetään muutoksia keskitetyn myyntilupamenettelyn soveltamisalaan, on syytä poistaa mahdollisuus valita joko keskinäisen tunnustamisen menettely tai hajautettu menettely, kun on kyse harvinaislääkkeistä tai lääkkeistä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joiden käyttötarkoituksena on immuunikadon (aids), syövän, hermoston rappeutumissairauden tai diabeteksen hoito. Neljän vuoden kuluttua asetuksen (EY) N:o /2004 (6) voimaantulopäivästä ei pitäisi enää olla mahdollista valita keskinäisen tunnustamisen menettelyä tai hajautettua menettelyä, kun on kyse lääkkeistä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joiden käyttötarkoituksena on autoimmuunisairauksien ja muiden immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden sekä virustautien hoito. |
| --- | --- |

(8)

Kun esitetään muutoksia keskitetyn myyntilupamenettelyn soveltamisalaan, on syytä poistaa mahdollisuus valita joko keskinäisen tunnustamisen menettely tai hajautettu menettely, kun on kyse harvinaislääkkeistä tai lääkkeistä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joiden käyttötarkoituksena on immuunikadon (aids), syövän, hermoston rappeutumissairauden tai diabeteksen hoito. Neljän vuoden kuluttua asetuksen (EY) N:o /2004 (6) voimaantulopäivästä ei pitäisi enää olla mahdollista valita keskinäisen tunnustamisen menettelyä tai hajautettua menettelyä, kun on kyse lääkkeistä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joiden käyttötarkoituksena on autoimmuunisairauksien ja muiden immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden sekä virustautien hoito.

| (9) | Toisaalta niiden myyntilupien hakijoiden, jotka hakevat lupaa geneerisille lääkkeille, joiden vertailulääkkeelle on myönnetty myyntilupa keskitettyä menettelyä noudattaen, on voitava saada valita jompikumpi näistä kahdesta menettelystä tietyin edellytyksin. Samoin on voitava valita keskinäisen tunnustamisen menettely tai hajautettu menettely, kun on kyse lääkkeistä, joihin sisältyy terapeuttinen innovaatio tai joista on hyötyä yhteiskunnalle tai potilaille. |
| --- | --- |

(9)

Toisaalta niiden myyntilupien hakijoiden, jotka hakevat lupaa geneerisille lääkkeille, joiden vertailulääkkeelle on myönnetty myyntilupa keskitettyä menettelyä noudattaen, on voitava saada valita jompikumpi näistä kahdesta menettelystä tietyin edellytyksin. Samoin on voitava valita keskinäisen tunnustamisen menettely tai hajautettu menettely, kun on kyse lääkkeistä, joihin sisältyy terapeuttinen innovaatio tai joista on hyötyä yhteiskunnalle tai potilaille.

| (10) | Jotta parannettaisiin lääkkeiden saatavuutta erityisesti pienillä markkinoilla, jäsenvaltion olisi perustelluista kansanterveydellisistä syistä voitava antaa lupa lääkkeen markkinoille saattamiseen tapauksissa, joissa hakija ei hae lääkkeelle kyseisessä maassa myyntilupaa keskinäisen tunnustamisen menettelyä noudattaen. |
| --- | --- |

(10)

Jotta parannettaisiin lääkkeiden saatavuutta erityisesti pienillä markkinoilla, jäsenvaltion olisi perustelluista kansanterveydellisistä syistä voitava antaa lupa lääkkeen markkinoille saattamiseen tapauksissa, joissa hakija ei hae lääkkeelle kyseisessä maassa myyntilupaa keskinäisen tunnustamisen menettelyä noudattaen.

| (11) | Myyntilupamenettelyjen toimivuuden arviointi on tuonut esille tarpeen tarkistaa erityisesti keskinäisen tunnustamisen menettelyä jäsenvaltioiden välisten yhteistyömahdollisuuksien parantamiseksi. Tämä yhteistyömenettely on syytä virallistaa perustamalla menettelyn koordinointiryhmä ja määrittelemällä sen toiminta riitojen selvittämisessä osana tarkistettua hajautettua menettelyä. |
| --- | --- |

(11)

Myyntilupamenettelyjen toimivuuden arviointi on tuonut esille tarpeen tarkistaa erityisesti keskinäisen tunnustamisen menettelyä jäsenvaltioiden välisten yhteistyömahdollisuuksien parantamiseksi. Tämä yhteistyömenettely on syytä virallistaa perustamalla menettelyn koordinointiryhmä ja määrittelemällä sen toiminta riitojen selvittämisessä osana tarkistettua hajautettua menettelyä.

| (12) | Asian käsiteltäväksi saattamisessa tarvitaan saadun kokemuksen perusteella mukautettua menettelyä varsinkin silloin, kun käsiteltäväksi saatettava asia koskee kokonaista lääkeryhmää tai sellaisten lääkkeiden joukkoa, joissa on sama vaikuttava aine. |
| --- | --- |

(12)

Asian käsiteltäväksi saattamisessa tarvitaan saadun kokemuksen perusteella mukautettua menettelyä varsinkin silloin, kun käsiteltäväksi saatettava asia koskee kokonaista lääkeryhmää tai sellaisten lääkkeiden joukkoa, joissa on sama vaikuttava aine.

| (13) | Olisi säädettävä, että hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (7) eettisiä vaatimuksia sovelletaan kaikkiin lääkkeisiin, joille yhteisö on myöntänyt myyntiluvan. Erityisesti kun on kyse yhteisön ulkopuolella suoritetuista kliinisistä tutkimuksista lääkkeillä, joille on tarkoitus saada myyntilupa yhteisössä, lupahakemuksen arvioinnin yhteydessä olisi tarkistettava, että kyseiset tutkimukset on toteutettu hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteita noudattaen ja että ne täyttävät kyseisen direktiivin säännöksiä vastaavat eettiset vaatimukset. |
| --- | --- |

(13)

Olisi säädettävä, että hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (7) eettisiä vaatimuksia sovelletaan kaikkiin lääkkeisiin, joille yhteisö on myöntänyt myyntiluvan. Erityisesti kun on kyse yhteisön ulkopuolella suoritetuista kliinisistä tutkimuksista lääkkeillä, joille on tarkoitus saada myyntilupa yhteisössä, lupahakemuksen arvioinnin yhteydessä olisi tarkistettava, että kyseiset tutkimukset on toteutettu hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteita noudattaen ja että ne täyttävät kyseisen direktiivin säännöksiä vastaavat eettiset vaatimukset.

| (14) | Koska geneeriset lääkkeet muodostavat huomattavan osan lääkemarkkinoista, niiden pääsyä yhteisön markkinoille olisi saatujen kokemusten perusteella helpotettava. Lisäksi prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvien tietojen suoja-aika olisi yhdenmukaistettava. |
| --- | --- |

(14)

Koska geneeriset lääkkeet muodostavat huomattavan osan lääkemarkkinoista, niiden pääsyä yhteisön markkinoille olisi saatujen kokemusten perusteella helpotettava. Lisäksi prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvien tietojen suoja-aika olisi yhdenmukaistettava.

| (15) | Vertailulääkkeen kaltaiset biologiset lääkkeet eivät yleensä täytä kaikkia ehtoja, jotta niitä voitaisiin pitää geneerisinä lääkkeinä; tämä johtuu pääasiassa valmistusprosessin piirteistä, käytetyistä raakaaineista, molekylaarisista ominaisuuksista ja terapeuttisista vaikutuksista. Kun biologinen lääke ei täytä kaikkia ehtoja, jotta sitä voitaisiin pitää geneerisenä lääkkeenä, turvallisuutta (prekliiniset testit) tai tehokkuutta (kliiniset testit) tai kumpaakin koskevien vaatimusten täyttämiseksi olisi esitettävä asianmukaisten testien tulokset. |
| --- | --- |

(15)

Vertailulääkkeen kaltaiset biologiset lääkkeet eivät yleensä täytä kaikkia ehtoja, jotta niitä voitaisiin pitää geneerisinä lääkkeinä; tämä johtuu pääasiassa valmistusprosessin piirteistä, käytetyistä raakaaineista, molekylaarisista ominaisuuksista ja terapeuttisista vaikutuksista. Kun biologinen lääke ei täytä kaikkia ehtoja, jotta sitä voitaisiin pitää geneerisenä lääkkeenä, turvallisuutta (prekliiniset testit) tai tehokkuutta (kliiniset testit) tai kumpaakin koskevien vaatimusten täyttämiseksi olisi esitettävä asianmukaisten testien tulokset.

| (16) | Kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde on voitava arvioida laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyvien perusteiden avulla lääkkeiden markkinoille saattamisen yhteydessä ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi. Tässä yhteydessä on aiheellista yhdenmukaistaa ja mukauttaa perusteita, joilla myyntilupa evätään, keskeytetään tai peruutetaan. |
| --- | --- |

(16)

Kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde on voitava arvioida laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyvien perusteiden avulla lääkkeiden markkinoille saattamisen yhteydessä ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi. Tässä yhteydessä on aiheellista yhdenmukaistaa ja mukauttaa perusteita, joilla myyntilupa evätään, keskeytetään tai peruutetaan.

| (17) | Myyntilupa olisi uusittava kerran viiden vuoden kuluttua luvan myöntämisestä, minkä jälkeen se olisi normaalisti voimassa rajoittamattoman ajan. Jos lupaa ei käytetä kolmeen peräkkäiseen vuoteen, eli lääkettä ei ole tänä aikana saatettu markkinoille kyseeseen tulevissa jäsenvaltioissa, lupa olisi katsottava mitättömäksi erityisesti tällaisten lupien ylläpidosta johtuvien hallinnollisten rasitteiden välttämiseksi. Tästä säännöstä olisi kuitenkin myönnettävä poikkeuksia, kun se on perusteltua kansanterveydellisistä syistä. |
| --- | --- |

(17)

Myyntilupa olisi uusittava kerran viiden vuoden kuluttua luvan myöntämisestä, minkä jälkeen se olisi normaalisti voimassa rajoittamattoman ajan. Jos lupaa ei käytetä kolmeen peräkkäiseen vuoteen, eli lääkettä ei ole tänä aikana saatettu markkinoille kyseeseen tulevissa jäsenvaltioissa, lupa olisi katsottava mitättömäksi erityisesti tällaisten lupien ylläpidosta johtuvien hallinnollisten rasitteiden välttämiseksi. Tästä säännöstä olisi kuitenkin myönnettävä poikkeuksia, kun se on perusteltua kansanterveydellisistä syistä.

| (18) | Olisi arvioitava ympäristövaikutukset ja niiden rajoittamiseksi olisi harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä. Ympäristövaikutukset eivät kuitenkaan saa olla perusteena markkinoille saattamista koskevan luvan epäämiselle. |
| --- | --- |

(18)

Olisi arvioitava ympäristövaikutukset ja niiden rajoittamiseksi olisi harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä. Ympäristövaikutukset eivät kuitenkaan saa olla perusteena markkinoille saattamista koskevan luvan epäämiselle.

| (19) | Yhteisössä valmistettujen tai saatavilla olevien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden laatu on taattava vaatimalla, että lääkkeissä käytettävien vaikuttavien aineiden valmistuksessa noudatetaan hyvien tuotantotapojen periaatteita. On tarpeen vahvistaa tarkastuksia koskevia yhteisön säännöksiä ja perustaa tarkastuksien tulokset kokoava yhteisön rekisteri. |
| --- | --- |

(19)

Yhteisössä valmistettujen tai saatavilla olevien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden laatu on taattava vaatimalla, että lääkkeissä käytettävien vaikuttavien aineiden valmistuksessa noudatetaan hyvien tuotantotapojen periaatteita. On tarpeen vahvistaa tarkastuksia koskevia yhteisön säännöksiä ja perustaa tarkastuksien tulokset kokoava yhteisön rekisteri.

| (20) | On tehostettava lääketurvatoimintaa ja yleensä markkinoiden valvontaa sekä seuraamuksia tapauksissa, joissa säännöksiä ei ole noudatettu. Lääketurvatoiminnassa on syytä ottaa huomioon uusien tietotekniikoiden tarjoamat mahdollisuudet jäsenvaltioiden välisen tietojen vaihdon parantamiseksi. |
| --- | --- |

(20)

On tehostettava lääketurvatoimintaa ja yleensä markkinoiden valvontaa sekä seuraamuksia tapauksissa, joissa säännöksiä ei ole noudatettu. Lääketurvatoiminnassa on syytä ottaa huomioon uusien tietotekniikoiden tarjoamat mahdollisuudet jäsenvaltioiden välisen tietojen vaihdon parantamiseksi.

| (21) | Lääkkeiden asianmukaisen käytön varmistamiseksi on syytä mukauttaa pakkauksia koskevia määräyksiä saatujen kokemusten perusteella. |
| --- | --- |

(21)

Lääkkeiden asianmukaisen käytön varmistamiseksi on syytä mukauttaa pakkauksia koskevia määräyksiä saatujen kokemusten perusteella.

| (22) | Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (8) mukaisesti. |
| --- | --- |

(22)

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (8) mukaisesti.

| (23) | Direktiivi 2001/83/EY olisi muutettava, |
| --- | --- |

(23)

Direktiivi 2001/83/EY olisi muutettava,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivi 2001/83/EY seuraavasti:

| 1. | Muutetaan 1 artikla seuraavasti:






  a) | Poistetaan 1 alakohta. |
| --- | --- | --- |

1.

Muutetaan 1 artikla seuraavasti:

a)

Poistetaan 1 alakohta.

| b) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:






  ”2. | ’Lääkkeellä’:






  a) | aineita tai aineiden yhdistelmiä, jotka on tarkoitettu ihmisen sairauden hoitoon tai ehkäisyyn; tai |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.

’Lääkkeellä’:

a)

aineita tai aineiden yhdistelmiä, jotka on tarkoitettu ihmisen sairauden hoitoon tai ehkäisyyn; tai

| b) | aineita tai aineiden yhdistelmiä, joita voidaan käyttää ihmisiin tai antaa ihmisille joko elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi;” |
| --- | --- |

b)

aineita tai aineiden yhdistelmiä, joita voidaan käyttää ihmisiin tai antaa ihmisille joko elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi;”

| c) | Korvataan 5 kohta seuraavasti:






  ”5. | ’Homeopaattisella lääkkeellä’:
  lääkkeitä, jotka on valmistettu homeopaattisiksi kannoiksi kutsutuista aineista Euroopan farmakopeassa kuvatun, tai jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti. Homeopaattinen lääke voi sisältää useita ainesosia.” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5.

’Homeopaattisella lääkkeellä’:

lääkkeitä, jotka on valmistettu homeopaattisiksi kannoiksi kutsutuista aineista Euroopan farmakopeassa kuvatun, tai jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti. Homeopaattinen lääke voi sisältää useita ainesosia.”

| d) | Korvataan 8 kohdan otsikko ilmauksella ”valmistussarja” |
| --- | --- |

d)

Korvataan 8 kohdan otsikko ilmauksella ”valmistussarja”

| e) | Lisätään seuraava kohta:






  ”18a. | ’Myyntiluvan haltijan edustajalla’:
  myyntiluvan haltijan nimeämää henkilöä, joka edustaa luvan haltijaa asianomaisessa jäsenvaltiossa ja joka yleisesti tunnetaan paikallisena edustajana.” |
| --- | --- | --- |

e)

Lisätään seuraava kohta:

”18a.

’Myyntiluvan haltijan edustajalla’:

myyntiluvan haltijan nimeämää henkilöä, joka edustaa luvan haltijaa asianomaisessa jäsenvaltiossa ja joka yleisesti tunnetaan paikallisena edustajana.”

| f) | Korvataan 20 kohta seuraavasti:






  ”20. | ’Lääkkeen nimellä’:
  lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa.” |
| --- | --- | --- |

f)

Korvataan 20 kohta seuraavasti:

”20.

’Lääkkeen nimellä’:

lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa.”

| g) | Korvataan 26 kohdan otsikko seuraavasti:
  (Koskee vain portugalinkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

g)

Korvataan 26 kohdan otsikko seuraavasti:

(Koskee vain portugalinkielistä toisintoa)

| h) | Korvataan 27 kohta seuraavasti:






  ”27. | ’Virastolla’:
  asetuksella (EY) N:o .../2004 perustettua Euroopan lääkevirastoa (9). |
| --- | --- | --- |

h)

Korvataan 27 kohta seuraavasti:

”27.

’Virastolla’:

asetuksella (EY) N:o .../2004 perustettua Euroopan lääkevirastoa (9).

| i) | Korvataan 28 kohta seuraavilla kohdilla:






  ”28. | ’Lääkkeen käyttöön liittyvillä riskeillä’:






  — | lääkkeen laatuun, turvallisuuteen tai tehoon liittyviä potilaan terveydelle tai kansanterveydelle aiheutuvia riskejä, |
| --- | --- | --- | --- |

i)

Korvataan 28 kohta seuraavilla kohdilla:

”28.

’Lääkkeen käyttöön liittyvillä riskeillä’:

—

lääkkeen laatuun, turvallisuuteen tai tehoon liittyviä potilaan terveydelle tai kansanterveydelle aiheutuvia riskejä,

| — | ympäristölle aiheutuviin epäsuotaviin vaikutuksiin liittyviä riskejä. |
| --- | --- |

—

ympäristölle aiheutuviin epäsuotaviin vaikutuksiin liittyviä riskejä.

| 28a. | ’Riski-hyötysuhteella’:
  lääkkeen hyödyllisten terapeuttisten vaikutusten arviointia suhteessa 28 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa määritettyihin riskeihin.” |
| --- | --- |

28a.

’Riski-hyötysuhteella’:

lääkkeen hyödyllisten terapeuttisten vaikutusten arviointia suhteessa 28 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa määritettyihin riskeihin.”

| 2) | Korvataan 2 artikla seuraavasti:
  ”2 artikla
  1.   Tätä direktiiviä sovelletaan ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi markkinoille jäsenvaltioissa ja jotka on valmistettu teollisesti tai joiden valmistuksessa käytetään teollista prosessia.
  2.   Tätä direktiiviä sovelletaan epäselvissä tapauksissa, joissa tuote voi kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen vastata ’lääkkeen’ määritelmää ja yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan tuotteen määritelmää.
  3.   Sen estämättä, mitä 1 kohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa säädetään, tämän direktiivin IV osastoa sovelletaan lääkkeisiin, jotka on tarkoitettu pelkästään vientiin, sekä välituotteisiin.” |
| --- | --- |

2)

Korvataan 2 artikla seuraavasti:

”2 artikla

1.   Tätä direktiiviä sovelletaan ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi markkinoille jäsenvaltioissa ja jotka on valmistettu teollisesti tai joiden valmistuksessa käytetään teollista prosessia.

2.   Tätä direktiiviä sovelletaan epäselvissä tapauksissa, joissa tuote voi kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen vastata ’lääkkeen’ määritelmää ja yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan tuotteen määritelmää.

3.   Sen estämättä, mitä 1 kohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa säädetään, tämän direktiivin IV osastoa sovelletaan lääkkeisiin, jotka on tarkoitettu pelkästään vientiin, sekä välituotteisiin.”

| 3) | Muutetaan 3 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:
  Muutos ei koske suomenkielistä toisintoa. |
| --- | --- | --- |

3)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

Muutos ei koske suomenkielistä toisintoa.

| b) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:






  ”3. | tutkimukseen ja tuotekehitykseen tarkoitettuihin lääkkeisiin, tämän kuitenkaan rajoittamatta hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (10) säännösten soveltamista; |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.

tutkimukseen ja tuotekehitykseen tarkoitettuihin lääkkeisiin, tämän kuitenkaan rajoittamatta hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (10) säännösten soveltamista;

| c) | Korvataan 6 kohta seuraavasti:






  ”6. | ihmisestä peräisin olevaan kokovereen, veriplasmaan eikä verisoluihin lukuun ottamatta veriplasmaa, jonka valmistuksessa käytetään teollista prosessia.” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 6 kohta seuraavasti:

”6.

ihmisestä peräisin olevaan kokovereen, veriplasmaan eikä verisoluihin lukuun ottamatta veriplasmaa, jonka valmistuksessa käytetään teollista prosessia.”

| 4) | Korvataan 5 artikla seuraavasti:
  ”5 artikla
  1.   Jäsenvaltio voi voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti ja erityistarpeiden täyttämiseksi olla soveltamatta tämän direktiivin säännöksiä lääkkeeseen, joka on valmistettu laillistetun terveydenhuollon ammattihenkilön antamien ohjeiden mukaisesti ja tarkoitettu hänen välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan yksittäiselle potilaalle, ja joka toimitetaan vilpittömässä mielessä vapaaehtoisesti tehtyä tilausta vastaan.
  2.   Jäsenvaltiot voivat myöntää väliaikaisen luvan sellaisen lääkkeen jakeluun, jolla ei ole myyntilupaa, haitallisten taudinaiheuttajien, toksiinien tai kemiallisten aineiden tai haitallisen ydinsäteilyn epäillyn tai todetun leviämisen perusteella.
  3.   Jäsenvaltioiden on, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan säännösten soveltamista, toteutettava toimia sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijat, valmistajat ja terveydenhuollon ammattihenkilöt eivät joudu siviilioikeudelliseen tai hallinnolliseen vastuuseen lääkkeen käyttöön liittyvien mahdollisten seurausten vuoksi, kun lääkettä käytetään muuhun kuin hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin tai kun käytetään lääkettä, jolla ei ole myyntilupaa, silloin kun toimivaltainen viranomainen suosittaa tai edellyttää kyseisen lääkkeen käyttöä haitallisten taudinaiheuttajien, toksiinien tai kemiallisten aineiden tai haitallisen ydinsäteilyn epäillyn tai todetun leviämisen perusteella. Näitä säännöksiä sovelletaan riippumatta siitä, onko jäsenvaltion tai yhteisön lupa myönnetty.
  4.   Mitä 3 kohdassa säädetään, ei koske tuotevastuuta koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 25 päivänä heinäkuuta 1985 annetussa neuvoston direktiivissä 85/374/ETY (11) säädettyä tuotevastuuta. |
| --- | --- |

4)

Korvataan 5 artikla seuraavasti:

”5 artikla

1.   Jäsenvaltio voi voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti ja erityistarpeiden täyttämiseksi olla soveltamatta tämän direktiivin säännöksiä lääkkeeseen, joka on valmistettu laillistetun terveydenhuollon ammattihenkilön antamien ohjeiden mukaisesti ja tarkoitettu hänen välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan yksittäiselle potilaalle, ja joka toimitetaan vilpittömässä mielessä vapaaehtoisesti tehtyä tilausta vastaan.

2.   Jäsenvaltiot voivat myöntää väliaikaisen luvan sellaisen lääkkeen jakeluun, jolla ei ole myyntilupaa, haitallisten taudinaiheuttajien, toksiinien tai kemiallisten aineiden tai haitallisen ydinsäteilyn epäillyn tai todetun leviämisen perusteella.

3.   Jäsenvaltioiden on, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan säännösten soveltamista, toteutettava toimia sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijat, valmistajat ja terveydenhuollon ammattihenkilöt eivät joudu siviilioikeudelliseen tai hallinnolliseen vastuuseen lääkkeen käyttöön liittyvien mahdollisten seurausten vuoksi, kun lääkettä käytetään muuhun kuin hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin tai kun käytetään lääkettä, jolla ei ole myyntilupaa, silloin kun toimivaltainen viranomainen suosittaa tai edellyttää kyseisen lääkkeen käyttöä haitallisten taudinaiheuttajien, toksiinien tai kemiallisten aineiden tai haitallisen ydinsäteilyn epäillyn tai todetun leviämisen perusteella. Näitä säännöksiä sovelletaan riippumatta siitä, onko jäsenvaltion tai yhteisön lupa myönnetty.

4.   Mitä 3 kohdassa säädetään, ei koske tuotevastuuta koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 25 päivänä heinäkuuta 1985 annetussa neuvoston direktiivissä 85/374/ETY (11) säädettyä tuotevastuuta.

| 5) | Muutetaan 6 artikla seuraavasti:






  a) | Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:
  ”Kun lääkkeelle on myönnetty ensimmäinen myyntilupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti, kaikille myöhemmille vahvuuksille, lääkemuodoille, antoreiteille, pakkaustyypeille sekä kaikille muutoksille ja laajennuksille on myös myönnettävä lupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti tai ne on sisällytettävä samaan myyntilupaan. Kaikkien kyseisten myyntilupien katsotaan kuuluvan samaan yleiseen myyntilupaan erityisesti 10 artiklan 1 kohtaa sovellettaessa.” |
| --- | --- | --- |

5)

Muutetaan 6 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Kun lääkkeelle on myönnetty ensimmäinen myyntilupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti, kaikille myöhemmille vahvuuksille, lääkemuodoille, antoreiteille, pakkaustyypeille sekä kaikille muutoksille ja laajennuksille on myös myönnettävä lupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti tai ne on sisällytettävä samaan myyntilupaan. Kaikkien kyseisten myyntilupien katsotaan kuuluvan samaan yleiseen myyntilupaan erityisesti 10 artiklan 1 kohtaa sovellettaessa.”

| b) | Lisätään 1 a kohta seuraavasti:
  ”1a   Myyntiluvan haltija on vastuussa lääkkeen markkinoille saattamisesta. Edustajan nimeäminen ei vapauta luvanhaltijaa hänen oikeudellisesta vastuustaan.” |
| --- | --- |

b)

Lisätään 1 a kohta seuraavasti:

”1a   Myyntiluvan haltija on vastuussa lääkkeen markkinoille saattamisesta. Edustajan nimeäminen ei vapauta luvanhaltijaa hänen oikeudellisesta vastuustaan.”

| c) | Korvataan 2 kohdassa sanat ”radionuklidien valmistesarjoja” sanalla ”valmistussarjoja” |
| --- | --- |

c)

Korvataan 2 kohdassa sanat ”radionuklidien valmistesarjoja” sanalla ”valmistussarjoja”

| 6) | Korvataan 7 artiklassa sanat ”radionuklidien generaattoreja tai valmistesarjoja taikka radionuklidien esiasteita” sanoilla ”radionuklidien generaattoreita, valmistussarjoja tai esiasteita” |
| --- | --- |

6)

Korvataan 7 artiklassa sanat ”radionuklidien generaattoreja tai valmistesarjoja taikka radionuklidien esiasteita” sanoilla ”radionuklidien generaattoreita, valmistussarjoja tai esiasteita”

| 7) | Muutetaan 8 artiklan 3 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan b (muutos ei koske suomenkielistä toisintoa) ja c alakohta seuraavasti:






  ”b) | Lääkkeen nimi; |
| --- | --- | --- | --- |

7)

Muutetaan 8 artiklan 3 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan b (muutos ei koske suomenkielistä toisintoa) ja c alakohta seuraavasti:

”b)

Lääkkeen nimi;

| c) | Kaikkien lääkkeen valmistusaineiden laatu ja määrä, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön suosittelema kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi), kun lääkkeellä on sellainen olemassa, tai kemiallinen nimi;” |
| --- | --- |

c)

Kaikkien lääkkeen valmistusaineiden laatu ja määrä, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön suosittelema kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi), kun lääkkeellä on sellainen olemassa, tai kemiallinen nimi;”

| b) | Lisätään seuraava kohta:






  ”ca) | Lääkkeen mahdollisten ympäristöriskien arviointi; on arvioitava tällaiset ympäristövaikutukset ja harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä niiden rajoittamiseksi;” |
| --- | --- | --- |

b)

Lisätään seuraava kohta:

”ca)

Lääkkeen mahdollisten ympäristöriskien arviointi; on arvioitava tällaiset ympäristövaikutukset ja harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä niiden rajoittamiseksi;”

| c) | Korvataan g, h, i ja j alakohta seuraavasti:






  ”g) | Syyt, joiden perusteella on toteutettava varotoimia lääkkeen varastoinnin aikana, annosteltaessa sitä potilaalle ja hävitettäessä jätteitä, sekä tiedot lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista ympäristöriskeistä; |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan g, h, i ja j alakohta seuraavasti:

”g)

Syyt, joiden perusteella on toteutettava varotoimia lääkkeen varastoinnin aikana, annosteltaessa sitä potilaalle ja hävitettäessä jätteitä, sekä tiedot lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista ympäristöriskeistä;

| h) | Kuvaus valmistajan käyttämistä tarkastusmenetelmistä; |
| --- | --- |

h)

Kuvaus valmistajan käyttämistä tarkastusmenetelmistä;

| i) | Tulokset:






  — | farmaseuttisista (fysikaalis-kemiallisista, biologisista tai mikrobiologisista) tutkimuksista, |
| --- | --- | --- |

i)

Tulokset:

—

farmaseuttisista (fysikaalis-kemiallisista, biologisista tai mikrobiologisista) tutkimuksista,

| — | prekliinisistä (toksikologisista ja farmakologisista) tutkimuksista, |
| --- | --- |

—

prekliinisistä (toksikologisista ja farmakologisista) tutkimuksista,

| — | kliinisistä tutkimuksista; |
| --- | --- |

—

kliinisistä tutkimuksista;

| ia) | Yksityiskohtainen kuvaus lääketurvajärjestelmästä ja tarvittaessa riskinhallintajärjestelmästä, jonka hakija ottaa käyttöön; |
| --- | --- |

ia)

Yksityiskohtainen kuvaus lääketurvajärjestelmästä ja tarvittaessa riskinhallintajärjestelmästä, jonka hakija ottaa käyttöön;

| ib) | Todistus siitä, että Euroopan unionin ulkopuolella suoritetut kliiniset kokeet vastaavat direktiivin 2001/20/EY eettisiä vaatimuksia; |
| --- | --- |

ib)

Todistus siitä, että Euroopan unionin ulkopuolella suoritetut kliiniset kokeet vastaavat direktiivin 2001/20/EY eettisiä vaatimuksia;

| j) | 11 artiklan mukaisesti laadittu yhteenveto valmisteen ominaisuuksista, vedokset lääkkeen ulommasta päällyksestä, jossa on 54 artiklassa säädetyt merkinnät, ja sisäpakkauksesta, jossa on 55 artiklassa säädetyt merkinnät, sekä 59 artiklan mukainen pakkausseloste;” |
| --- | --- |

j)

11 artiklan mukaisesti laadittu yhteenveto valmisteen ominaisuuksista, vedokset lääkkeen ulommasta päällyksestä, jossa on 54 artiklassa säädetyt merkinnät, ja sisäpakkauksesta, jossa on 55 artiklassa säädetyt merkinnät, sekä 59 artiklan mukainen pakkausseloste;”

| d) | Lisätään m ja n alakohta seuraavasti:






  ”m) | jäljennös harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/2000 (12) mukaisesti tehdystä harvinaislääkkeeksi määrittelemisestä sekä jäljennös asiasta annetusta viraston lausunnosta; |
| --- | --- | --- |

d)

Lisätään m ja n alakohta seuraavasti:

”m)

jäljennös harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/2000 (12) mukaisesti tehdystä harvinaislääkkeeksi määrittelemisestä sekä jäljennös asiasta annetusta viraston lausunnosta;

| n) | Todistus, että hakijalla on palveluksessaan pätevä henkilö, joka vastaa lääketurvatoiminnasta, ja että hakijalla on tarvittavat keinot ilmoittaa haittavaikutuksista, joita epäillään esiintyvän joko yhteisössä tai kolmannessa maassa. |
| --- | --- |

n)

Todistus, että hakijalla on palveluksessaan pätevä henkilö, joka vastaa lääketurvatoiminnasta, ja että hakijalla on tarvittavat keinot ilmoittaa haittavaikutuksista, joita epäillään esiintyvän joko yhteisössä tai kolmannessa maassa.

| e) | Lisätään kolmas alakohta seuraavasti:
  ”Edellä i alakohdassa tarkoitettuihin farmaseuttisten, prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia koskeviin asiakirjoihin ja tietoihin on liitettävä 12 artiklan mukainen yksityiskohtainen yhteenveto.” |
| --- | --- |

e)

Lisätään kolmas alakohta seuraavasti:

”Edellä i alakohdassa tarkoitettuihin farmaseuttisten, prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia koskeviin asiakirjoihin ja tietoihin on liitettävä 12 artiklan mukainen yksityiskohtainen yhteenveto.”

| 8. | Korvataan 10 artikla seuraavasti:
  ”10 artikla
  1.   Poiketen siitä, mitä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista hakijan ei tarvitse toimittaa prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että geneerinen lääke on sellaista vertailulääkettä vastaava, jolla on tai on ollut 6 artiklan mukainen lupa jäsenvaltiossa tai yhteisössä vähintään kahdeksan vuoden ajan.
  Tämän säännöksen nojalla luvan saanut geneerinen lääke voidaan saattaa markkinoille aikaisintaan kymmenen vuoden kuluttua vertailulääkkeen alkuperäisen luvan myöntämisestä.
  Ensimmäistä alakohtaa sovelletaan myös, jos vertailulääkkeelle ei ole myönnetty myyntilupaa siinä jäsenvaltiossa, jossa geneeristä lääkettä koskeva hakemus on jätetty. Tällöin hakijan on ilmoitettava hakulomakkeessa, missä jäsenvaltiossa vertailuvalmisteelle on myönnetty myyntilupa. Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on sen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä, jossa hakemus on jätetty, toimitettava kuukauden kuluessa vahvistus siitä, että vertailulääkkeellä on tai on ollut lupa, sekä vertailuvalmisteen täydellinen koostumus ja tarvittaessa muita asiaa koskevia asiakirjoja.
  Toisessa alakohdassa tarkoitettua 10 vuoden jaksoa pidennetään enintään 11 vuoteen, jos markkinoille saattamista koskevan luvan haltija saa mainitun 10 vuoden jakson ensimmäisten kahdeksan vuoden aikana luvan yhdelle tai useammalle uudelle terapeuttiselle käyttötarkoitukselle, joiden on luvan saamiseksi tehdyssä tieteellisessä arvioinnissa katsottu tuottavan huomattavaa kliinistä hyötyä verrattuna olemassa oleviin hoitomuotoihin.
  2.   Tässä artiklassa tarkoitetaan:






  a) | ’vertailulääkkeellä’ 6 artiklassa tarkoitettua, 8 artiklan säännösten mukaisesti luvan saanutta lääkettä; |
| --- | --- | --- |

8.

Korvataan 10 artikla seuraavasti:

”10 artikla

1.   Poiketen siitä, mitä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista hakijan ei tarvitse toimittaa prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että geneerinen lääke on sellaista vertailulääkettä vastaava, jolla on tai on ollut 6 artiklan mukainen lupa jäsenvaltiossa tai yhteisössä vähintään kahdeksan vuoden ajan.

Tämän säännöksen nojalla luvan saanut geneerinen lääke voidaan saattaa markkinoille aikaisintaan kymmenen vuoden kuluttua vertailulääkkeen alkuperäisen luvan myöntämisestä.

Ensimmäistä alakohtaa sovelletaan myös, jos vertailulääkkeelle ei ole myönnetty myyntilupaa siinä jäsenvaltiossa, jossa geneeristä lääkettä koskeva hakemus on jätetty. Tällöin hakijan on ilmoitettava hakulomakkeessa, missä jäsenvaltiossa vertailuvalmisteelle on myönnetty myyntilupa. Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on sen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä, jossa hakemus on jätetty, toimitettava kuukauden kuluessa vahvistus siitä, että vertailulääkkeellä on tai on ollut lupa, sekä vertailuvalmisteen täydellinen koostumus ja tarvittaessa muita asiaa koskevia asiakirjoja.

Toisessa alakohdassa tarkoitettua 10 vuoden jaksoa pidennetään enintään 11 vuoteen, jos markkinoille saattamista koskevan luvan haltija saa mainitun 10 vuoden jakson ensimmäisten kahdeksan vuoden aikana luvan yhdelle tai useammalle uudelle terapeuttiselle käyttötarkoitukselle, joiden on luvan saamiseksi tehdyssä tieteellisessä arvioinnissa katsottu tuottavan huomattavaa kliinistä hyötyä verrattuna olemassa oleviin hoitomuotoihin.

2.   Tässä artiklassa tarkoitetaan:

a)

’vertailulääkkeellä’ 6 artiklassa tarkoitettua, 8 artiklan säännösten mukaisesti luvan saanutta lääkettä;

| b) | ’geneerisellä lääkkeellä’ lääkettä, joka on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, jolla on sama lääkemuoto ja jonka biologinen samanarvoisuus vertailulääkkeen kanssa on osoitettu biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa asianmukaisissa tutkimuksissa. Vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien sekoituksia tai johdannaisia pidetään samana vaikuttavana aineena, elleivät ne ole merkittävällä tavalla erilaisia turvallisuutta ja/tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. Tällaisessa tapauksessa hakijan on toimitettava lisätietoja osoittaakseen hyväksytyn vaikuttavan aineen erilaisten suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuuden ja/tai tehon. Erilaisia lääkeainetta välittömästi vapauttavia suun kautta annosteltavia lääkemuotoja on pidettävä samana lääkemuotona. Hakija voidaan vapauttaa biologista hyväksikäytettävyyttä koskevista tutkimuksista, jos hän voi osoittaa, että geneerinen lääke täyttää asianomaisissa yksityiskohtaisissa ohjeissa määritellyt asiaan kuuluvat perusteet. |
| --- | --- |

b)

’geneerisellä lääkkeellä’ lääkettä, joka on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, jolla on sama lääkemuoto ja jonka biologinen samanarvoisuus vertailulääkkeen kanssa on osoitettu biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa asianmukaisissa tutkimuksissa. Vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien sekoituksia tai johdannaisia pidetään samana vaikuttavana aineena, elleivät ne ole merkittävällä tavalla erilaisia turvallisuutta ja/tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. Tällaisessa tapauksessa hakijan on toimitettava lisätietoja osoittaakseen hyväksytyn vaikuttavan aineen erilaisten suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuuden ja/tai tehon. Erilaisia lääkeainetta välittömästi vapauttavia suun kautta annosteltavia lääkemuotoja on pidettävä samana lääkemuotona. Hakija voidaan vapauttaa biologista hyväksikäytettävyyttä koskevista tutkimuksista, jos hän voi osoittaa, että geneerinen lääke täyttää asianomaisissa yksityiskohtaisissa ohjeissa määritellyt asiaan kuuluvat perusteet.

3.   Jos lääke ei vastaa 2 kohdan b alakohdassa annettua geneerisen lääkkeen määritelmää tai jos biologista samanarvoisuutta ei voida osoittaa biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa tutkimuksissa tai jos vaikuttava aine tai vaikuttavat aineet, terapeuttinen käyttötarkoitus, vahvuus, lääkemuoto tai antoreitti verrattuna vertailulääkkeeseen muuttuu, asianmukaisten prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset on toimitettava.

4.   Jos biologinen lääke, joka on samanlainen kuin biologinen vertailuvalmiste, ei vastaa geneerisen lääkkeen määritelmän ehtoja erityisesti biologisen lääkkeen ja biologisen vertailulääkkeen raakaaineisiin liittyvien erilaisuuksien tai valmistusprosessien erilaisuuden takia, näitä ehtoja koskevien prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset on toimitettava. Toimitettavien lisätietojen tyypin ja määrän on täytettävä liitteessä I esitetyt asiaa koskevat perusteet ja oltava niitä koskevien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisia. Vertailulääkettä koskevien muiden tutkimusten tuloksia ei tarvitse toimittaa.

5.   Sen lisäksi, mitä 1 kohdassa säädetään, jos hakemus tehdään yleisesti hyväksytyn lääkeaineen uudelle käyttötarkoitukselle, sille myönnetään yhden vuoden tietosuoja, joka ei ole kumulatiivinen, sillä edellytyksellä, että uutta käyttötarkoitusta varten on tehty merkittäviä prekliinisiä tai kliinisiä tutkimuksia.

6.   Tarvittavien tutkimusten tekemistä 1, 2, 3 ja 4 kohdan soveltamiseksi ja siitä seuraavia käytännön vaatimuksia ei pidetä lääkkeiden patenttioikeuksien tai lisäsuojatodistusta koskevien oikeuksien vastaisena.”

| 9) | Lisätään seuraavat artiklat:
  ”10 a artikla
  Poiketen siitä, mitä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista hakijaa ei saa vaatia toimittamaan prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että lääkkeen sisältämillä vaikuttavilla aineilla on vakiintunut lääkinnällinen käyttö yhteisössä vähintään 10 vuoden ajalta sekä tunnustettu teho ja hyväksyttävä turvallisuustaso liitteessä I säädettyjen edellytysten mukaisesti. Tässä tapauksessa näiden tutkimusten tulokset korvataan asianmukaisella tieteellisellä kirjallisuudella.
  10 b artikla
  Jos lääke sisältää myyntiluvan saaneiden lääkkeiden koostumukseen kuuluvia vaikuttavia aineita, joita toistaiseksi ei ole käytetty yhdistelmänä terapeuttisiin tarkoituksiin, on yhdistelmää koskevien uusien prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset esitettävä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdan mukaisesti, mutta jokaisesta yksittäisestä vaikuttavasta aineesta ei tarvitse esittää julkaisuviitteitä.
  10 c artikla
  Myyntiluvan myöntämisen jälkeen luvan haltija voi suostua siihen, että lääkettä koskeviin asiakirjoihin kuuluvaa farmaseuttista, prekliinistä tai kliinistä aineistoa voidaan käyttää tarkasteltaessa myöhempiä hakemuksia, jotka koskevat lääkettä, jonka vaikuttavien aineiden laatu ja määrä sekä lääkemuoto ovat samat.” |
| --- | --- |

9)

Lisätään seuraavat artiklat:

”10 a artikla

Poiketen siitä, mitä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista hakijaa ei saa vaatia toimittamaan prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että lääkkeen sisältämillä vaikuttavilla aineilla on vakiintunut lääkinnällinen käyttö yhteisössä vähintään 10 vuoden ajalta sekä tunnustettu teho ja hyväksyttävä turvallisuustaso liitteessä I säädettyjen edellytysten mukaisesti. Tässä tapauksessa näiden tutkimusten tulokset korvataan asianmukaisella tieteellisellä kirjallisuudella.

10 b artikla

Jos lääke sisältää myyntiluvan saaneiden lääkkeiden koostumukseen kuuluvia vaikuttavia aineita, joita toistaiseksi ei ole käytetty yhdistelmänä terapeuttisiin tarkoituksiin, on yhdistelmää koskevien uusien prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset esitettävä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdan mukaisesti, mutta jokaisesta yksittäisestä vaikuttavasta aineesta ei tarvitse esittää julkaisuviitteitä.

10 c artikla

Myyntiluvan myöntämisen jälkeen luvan haltija voi suostua siihen, että lääkettä koskeviin asiakirjoihin kuuluvaa farmaseuttista, prekliinistä tai kliinistä aineistoa voidaan käyttää tarkasteltaessa myöhempiä hakemuksia, jotka koskevat lääkettä, jonka vaikuttavien aineiden laatu ja määrä sekä lääkemuoto ovat samat.”

| 10) | Korvataan 11 artikla seuraavasti:
  ”11 artikla
  Valmisteyhteenvedossa tulee olla jäljempänä mainitussa järjestyksessä seuraavat tiedot:






  1. | lääkkeen nimi, vahvuus ja lääkemuoto; |
| --- | --- | --- |

10)

Korvataan 11 artikla seuraavasti:

”11 artikla

Valmisteyhteenvedossa tulee olla jäljempänä mainitussa järjestyksessä seuraavat tiedot:

1.

lääkkeen nimi, vahvuus ja lääkemuoto;

| 2. | vaikuttavat aineet ja apuaineen ainesosat sekä niiden määrät siinä laajuudessa kuin nämä tiedot ovat tarpeen lääkkeen annostelemiseksi oikein. On käytettävä tavanomaista yleisnimeä tai kemiallista kuvausta; |
| --- | --- |

2.

vaikuttavat aineet ja apuaineen ainesosat sekä niiden määrät siinä laajuudessa kuin nämä tiedot ovat tarpeen lääkkeen annostelemiseksi oikein. On käytettävä tavanomaista yleisnimeä tai kemiallista kuvausta;

| 3. | lääkemuoto; |
| --- | --- |

3.

lääkemuoto;

| 4. | kliiniset tiedot:






  4.1. | terapeuttiset käyttöaiheet, |
| --- | --- | --- |

4.

kliiniset tiedot:

4.1.

terapeuttiset käyttöaiheet,

| 4.2. | annostus ja antotapa aikuisille ja tarvittaessa lapsille |
| --- | --- |

4.2.

annostus ja antotapa aikuisille ja tarvittaessa lapsille

| 4.3. | vasta-aiheet, |
| --- | --- |

4.3.

vasta-aiheet,

| 4.4. | käyttöön liittyvät erityiset varoitukset ja varotoimenpiteet, ja immunologisten lääkkeiden osalta ne erityiset varotoimenpiteet, joihin immunologista lääkettä käsittelevien henkilöiden ja sitä potilaille antavien henkilöiden tulee ryhtyä, sekä mahdolliset varotoimenpiteet, joihin potilaan tulee ryhtyä, |
| --- | --- |

4.4.

käyttöön liittyvät erityiset varoitukset ja varotoimenpiteet, ja immunologisten lääkkeiden osalta ne erityiset varotoimenpiteet, joihin immunologista lääkettä käsittelevien henkilöiden ja sitä potilaille antavien henkilöiden tulee ryhtyä, sekä mahdolliset varotoimenpiteet, joihin potilaan tulee ryhtyä,

| 4.5. | yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset, |
| --- | --- |

4.5.

yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset,

| 4.6. | käyttö raskauden ja imetyksen aikana, |
| --- | --- |

4.6.

käyttö raskauden ja imetyksen aikana,

| 4.7. | vaikutukset ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, |
| --- | --- |

4.7.

vaikutukset ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita,

| 4.8. | epäsuotavat vaikutukset, |
| --- | --- |

4.8.

epäsuotavat vaikutukset,

| 4.9. | yliannostus (oireet, toimenpiteet hätätilanteessa, vasta-aineet); |
| --- | --- |

4.9.

yliannostus (oireet, toimenpiteet hätätilanteessa, vasta-aineet);

| 5. | farmakologiset ominaisuudet:






  5.1. | farmakodynaamiset ominaisuudet, |
| --- | --- | --- |

5.

farmakologiset ominaisuudet:

5.1.

farmakodynaamiset ominaisuudet,

| 5.2. | farmakokineettiset ominaisuudet, |
| --- | --- |

5.2.

farmakokineettiset ominaisuudet,

| 5.3. | prekliiniset turvallisuustiedot; |
| --- | --- |

5.3.

prekliiniset turvallisuustiedot;

| 6. | farmaseuttiset tiedot:






  6.1. | apuaineiden luettelo, |
| --- | --- | --- |

6.

farmaseuttiset tiedot:

6.1.

apuaineiden luettelo,

| 6.2. | merkittävät yhteensopimattomuudet, |
| --- | --- |

6.2.

merkittävät yhteensopimattomuudet,

| 6.3. | kelpoisuusaika, tarvittaessa lääkkeen käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran, |
| --- | --- |

6.3.

kelpoisuusaika, tarvittaessa lääkkeen käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran,

| 6.4. | erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet, |
| --- | --- |

6.4.

erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet,

| 6.5. | pakkaustyyppi ja koostumus, |
| --- | --- |

6.5.

pakkaustyyppi ja koostumus,

| 6.6. | tarvittaessa erityiset varotoimet käytetyn lääkkeen tai tällaisesta lääkkeestä peräisin olevien jätteiden hävittämisessä; |
| --- | --- |

6.6.

tarvittaessa erityiset varotoimet käytetyn lääkkeen tai tällaisesta lääkkeestä peräisin olevien jätteiden hävittämisessä;

| 7. | myyntiluvan haltija; |
| --- | --- |

7.

myyntiluvan haltija;

| 8. | myyntiluvan numero tai numerot; |
| --- | --- |

8.

myyntiluvan numero tai numerot;

| 9. | myyntiluvan myöntämis- tai uudistamispäivämäärä; |
| --- | --- |

9.

myyntiluvan myöntämis- tai uudistamispäivämäärä;

| 10. | tekstin muuttamispäivämäärä; |
| --- | --- |

10.

tekstin muuttamispäivämäärä;

| 11. | radiofarmaseuttisista lääkkeistä täydelliset yksityiskohdat sisäisen säteilyn annosmittauksesta; |
| --- | --- |

11.

radiofarmaseuttisista lääkkeistä täydelliset yksityiskohdat sisäisen säteilyn annosmittauksesta;

| 12. | radiofarmaseuttisista lääkkeistä yksityiskohtaiset lisäohjeet tällaisten valmisteiden ex temporevalmistusta ja laaduntarkastusta varten ja tarvittaessa enimmäissäilytysaika, jonka kuluessa mikä tahansa välituote, kuten eluaatti, tai käyttövalmis radiofarmaseuttinen lääke täyttää laatuvaatimukset.
  Edellä 10 artiklassa tarkoitettujen lupien osalta ei tarvitse sisällyttää niitä vertailulääkkeen valmisteyhteenvedon kohtia, jotka koskevat käyttötarkoituksia tai annostustapoja, jotka kuuluivat edelleen patenttilainsäädännön piiriin geneerisen lääkkeen tullessa markkinoille.” |
| --- | --- |

12.

radiofarmaseuttisista lääkkeistä yksityiskohtaiset lisäohjeet tällaisten valmisteiden ex temporevalmistusta ja laaduntarkastusta varten ja tarvittaessa enimmäissäilytysaika, jonka kuluessa mikä tahansa välituote, kuten eluaatti, tai käyttövalmis radiofarmaseuttinen lääke täyttää laatuvaatimukset.

Edellä 10 artiklassa tarkoitettujen lupien osalta ei tarvitse sisällyttää niitä vertailulääkkeen valmisteyhteenvedon kohtia, jotka koskevat käyttötarkoituksia tai annostustapoja, jotka kuuluivat edelleen patenttilainsäädännön piiriin geneerisen lääkkeen tullessa markkinoille.”

| 11) | Korvataan 12 artikla seuraavasti:
  ”12 artikla
  1.   Hakijan on huolehdittava, että ennen kuin 8 artiklan 3 kohdan viimeisessä alakohdassa tarkoitetut yksityiskohtaiset yhteenvedot esitetään toimivaltaisille viranomaisille, ne ovat sellaisten asiantuntijoiden laatimia ja allekirjoittamia, joilla on riittävä tekninen ja ammatillinen pätevyys, joka esitetään lyhyessä ansioluettelossa.
  2.   Henkilöiden, joilla on 1 kohdassa tarkoitettu tekninen ja ammatillinen pätevyys, on perusteltava mahdollinen viittaaminen 10 a artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun tieteelliseen kirjallisuuteen liitteessä I säädetyin edellytyksin.
  3.   Yksityiskohtaiset yhteenvedot kuuluvat niihin asiakirjoihin, jotka hakijan on esitettävä toimivaltaisille viranomaisille.” |
| --- | --- |

11)

Korvataan 12 artikla seuraavasti:

”12 artikla

1.   Hakijan on huolehdittava, että ennen kuin 8 artiklan 3 kohdan viimeisessä alakohdassa tarkoitetut yksityiskohtaiset yhteenvedot esitetään toimivaltaisille viranomaisille, ne ovat sellaisten asiantuntijoiden laatimia ja allekirjoittamia, joilla on riittävä tekninen ja ammatillinen pätevyys, joka esitetään lyhyessä ansioluettelossa.

2.   Henkilöiden, joilla on 1 kohdassa tarkoitettu tekninen ja ammatillinen pätevyys, on perusteltava mahdollinen viittaaminen 10 a artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun tieteelliseen kirjallisuuteen liitteessä I säädetyin edellytyksin.

3.   Yksityiskohtaiset yhteenvedot kuuluvat niihin asiakirjoihin, jotka hakijan on esitettävä toimivaltaisille viranomaisille.”

| 12) | Korvataan 13 artikla seuraavasti:
  ”13 artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että yhteisössä valmistetut ja markkinoille saatettavat homeopaattiset lääkkeet on rekisteröity tai niille on myönnetty lupa 14, 15 ja 16 artiklan mukaisesti paitsi jos nämä lääkkeet on rekisteröity tai niille on myönnetty lupa viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1993 kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Rekisteröintien osalta sovelletaan 28 artiklaa sekä 29 artiklan 1-3 kohtaa.
  2.   Jäsenvaltioiden on perustettava erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely 14 artiklassa tarkoitettuja homeopaattisia lääkkeitä varten.” |
| --- | --- |

12)

Korvataan 13 artikla seuraavasti:

”13 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että yhteisössä valmistetut ja markkinoille saatettavat homeopaattiset lääkkeet on rekisteröity tai niille on myönnetty lupa 14, 15 ja 16 artiklan mukaisesti paitsi jos nämä lääkkeet on rekisteröity tai niille on myönnetty lupa viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1993 kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Rekisteröintien osalta sovelletaan 28 artiklaa sekä 29 artiklan 1-3 kohtaa.

2.   Jäsenvaltioiden on perustettava erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely 14 artiklassa tarkoitettuja homeopaattisia lääkkeitä varten.”

| 13) | Muutetaan 14 artikla seuraavasti:






  a) | Lisätään 1 kohtaan toinen alakohta seuraavasti:
  ”Komissio voi mukauttaa ensimmäisen alakohdan kolmatta luetelmakohtaa 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti, jos se on perusteltua uuden tieteellisen tietämyksen mukaan.” |
| --- | --- | --- |

13)

Muutetaan 14 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan toinen alakohta seuraavasti:

”Komissio voi mukauttaa ensimmäisen alakohdan kolmatta luetelmakohtaa 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti, jos se on perusteltua uuden tieteellisen tietämyksen mukaan.”

| b) | Poistetaan 3 kohta. |
| --- | --- |

b)

Poistetaan 3 kohta.

| 14) | Muutetaan 15 artikla seuraavasti:






  a) | korvataan toinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | hakemusasiakirjat, joissa kuvataan kuinka homeopaattinen kanta tai homeopaattiset kannat saadaan ja tarkastetaan ja joissa perustellaan sen/niiden homeopaattinen käyttö riittävän kirjallisuuden pohjalta;” |
| --- | --- | --- | --- |

14)

Muutetaan 15 artikla seuraavasti:

a)

korvataan toinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

hakemusasiakirjat, joissa kuvataan kuinka homeopaattinen kanta tai homeopaattiset kannat saadaan ja tarkastetaan ja joissa perustellaan sen/niiden homeopaattinen käyttö riittävän kirjallisuuden pohjalta;”

| b) | korvataan kuudes luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | yksi tai useampi vedos rekisteröitävien lääkkeiden ulommista päällyksistä ja sisäpakkauksista;” |
| --- | --- | --- |

b)

korvataan kuudes luetelmakohta seuraavasti:

”-

yksi tai useampi vedos rekisteröitävien lääkkeiden ulommista päällyksistä ja sisäpakkauksista;”

| 15) | Muutetaan 16 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdassa ilmaus ”8 artiklaan, 10 artiklaan ja 11 artiklaan” ilmauksella ”8, 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklaan”. |
| --- | --- | --- |

15)

Muutetaan 16 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdassa ilmaus ”8 artiklaan, 10 artiklaan ja 11 artiklaan” ilmauksella ”8, 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklaan”.

| b) | Korvataan 2 kohdassa ilmaus ”toksikologisia, farmakologisia tutkimuksia” ilmauksella ”prekliinisiä tutkimuksia”. |
| --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohdassa ilmaus ”toksikologisia, farmakologisia tutkimuksia” ilmauksella ”prekliinisiä tutkimuksia”.

| 16) | Korvataan 17 ja 18 artikla seuraavasti:
  ”17 artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että lääkkeen myyntilupamenettely saatetaan päätökseen enintään 210 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen jättämisestä.
  Jos samalle lääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakemukset on jätettävä 27-39 artiklan mukaisesti.
  2.   Jos jäsenvaltio toteaa, että saman lääkkeen myyntilupahakemusta tutkitaan jo toisessa jäsenvaltiossa, asianomaisen jäsenvaltion on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta ja ilmoitettava hakijalle, että 27-39 artiklaa sovelletaan.
  18 artikla
  Jos jäsenvaltiolle ilmoitetaan 8 artiklan 3 kohdan l alakohdan mukaisesti, että toinen jäsenvaltio on myöntänyt myyntiluvan lääkkeelle, josta on jätetty lupahakemus asianomaisessa jäsenvaltiossa, sen on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta, jollei sitä ole jätetty 27-39 artiklan mukaisesti.” |
| --- | --- |

16)

Korvataan 17 ja 18 artikla seuraavasti:

”17 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että lääkkeen myyntilupamenettely saatetaan päätökseen enintään 210 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen jättämisestä.

Jos samalle lääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakemukset on jätettävä 27-39 artiklan mukaisesti.

2.   Jos jäsenvaltio toteaa, että saman lääkkeen myyntilupahakemusta tutkitaan jo toisessa jäsenvaltiossa, asianomaisen jäsenvaltion on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta ja ilmoitettava hakijalle, että 27-39 artiklaa sovelletaan.

18 artikla

Jos jäsenvaltiolle ilmoitetaan 8 artiklan 3 kohdan l alakohdan mukaisesti, että toinen jäsenvaltio on myöntänyt myyntiluvan lääkkeelle, josta on jätetty lupahakemus asianomaisessa jäsenvaltiossa, sen on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta, jollei sitä ole jätetty 27-39 artiklan mukaisesti.”

| 17) | Muutetaan 19 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan johdantokappaleessa ilmaus ”8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan” ilmauksella ”8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan”. |
| --- | --- | --- |

17)

Muutetaan 19 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan johdantokappaleessa ilmaus ”8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan” ilmauksella ”8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan”.

| b) | Korvataan 1 alakohdassa viittaus ”8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan” viittauksella ”8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan”. |
| --- | --- |

b)

Korvataan 1 alakohdassa viittaus ”8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan” viittauksella ”8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan”.

| c) | Korvataan 2 alakohdassa sanat ”valtion laboratorioon tai tähän tarkoitukseen osoitettuun laboratorioon” sanoilla ”viralliseen lääkevalvontalaboratorioon tai jäsenvaltion tähän tarkoitukseen osoittamaan laboratorioon”. |
| --- | --- |

c)

Korvataan 2 alakohdassa sanat ”valtion laboratorioon tai tähän tarkoitukseen osoitettuun laboratorioon” sanoilla ”viralliseen lääkevalvontalaboratorioon tai jäsenvaltion tähän tarkoitukseen osoittamaan laboratorioon”.

| d) | Korvataan 3 alakohdassa viittaus ”8 artiklan 3 kohdassa ja 10 artiklan 1 kohdassa” viittauksella ”8 artiklan 3 kohdassa ja 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklassa”. |
| --- | --- |

d)

Korvataan 3 alakohdassa viittaus ”8 artiklan 3 kohdassa ja 10 artiklan 1 kohdassa” viittauksella ”8 artiklan 3 kohdassa ja 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklassa”.

| 18) | Korvataan 20 artiklan b alakohdassa ilmaus ”poikkeuksellisissa ja perustelluissa tapauksissa” ilmauksella ”perustelluissa tapauksissa”. |
| --- | --- |

18)

Korvataan 20 artiklan b alakohdassa ilmaus ”poikkeuksellisissa ja perustelluissa tapauksissa” ilmauksella ”perustelluissa tapauksissa”.

| 19) | Korvataan 21 artiklan 3 ja 4 kohta seuraavasti:
  ”3.   Toimivaltaisen viranomaisen on asetettava myyntilupa ja siihen liittyvä valmisteyhteenveto viipymättä julkisesti saataville kustakin lääkkeestä, jolle se on myöntänyt myyntiluvan.
  4.   Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava asiakirjoista arviointilausunto ja huomioita asianomaista lääkettä koskevien farmaseuttisten ja prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tulosten osalta. Arviointilausunto on saatettava ajan tasalle, kun lääkkeen laadun, turvallisuuden ja tehon arvioimisen kannalta tärkeiksi osoittautuvia uusia tietoja tulee saataville.
  Toimivaltaisen viranomaisen on annettava viipymättä julkisesti saataville arviointilausunto ja lausuntonsa perustelut poistettuaan ensin liikesalaisuuden piiriin kuuluvat tiedot. Perustelut ilmoitetaan erikseen kunkin käyttötarkoituksen osalta, jolle on haettu lupaa.” |
| --- | --- |

19)

Korvataan 21 artiklan 3 ja 4 kohta seuraavasti:

”3.   Toimivaltaisen viranomaisen on asetettava myyntilupa ja siihen liittyvä valmisteyhteenveto viipymättä julkisesti saataville kustakin lääkkeestä, jolle se on myöntänyt myyntiluvan.

4.   Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava asiakirjoista arviointilausunto ja huomioita asianomaista lääkettä koskevien farmaseuttisten ja prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tulosten osalta. Arviointilausunto on saatettava ajan tasalle, kun lääkkeen laadun, turvallisuuden ja tehon arvioimisen kannalta tärkeiksi osoittautuvia uusia tietoja tulee saataville.

Toimivaltaisen viranomaisen on annettava viipymättä julkisesti saataville arviointilausunto ja lausuntonsa perustelut poistettuaan ensin liikesalaisuuden piiriin kuuluvat tiedot. Perustelut ilmoitetaan erikseen kunkin käyttötarkoituksen osalta, jolle on haettu lupaa.”

| 20) | Korvataan 22 artikla seuraavasti:
  ”22 artikla
  Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja hakijan kuulemisen jälkeen lupa voidaan myöntää sillä edellytyksellä, että hakija täyttää tietyt edellytykset, jotka koskevat erityisesti lääkkeen turvallisuutta ja tehoa, ilmoittamista sen käyttöön liittyvistä haitallisista tapahtumista toimivaltaisille viranomaisille ja toteutettavia toimenpiteitä. Tällainen lupa voidaan myöntää ainoastaan puolueettomista ja todennettavista syistä, ja sen pitää pohjautua johonkin liitteessä I esitettyyn perusteeseen. Luvan voimassa pitäminen liitetään kyseisten edellytysten vuotuiseen uudelleenarviointiin. Näitä edellytyksiä koskeva luettelo on saatettava viipymättä julkisesti saataville, samoin määräajat ja edellytysten täyttymisen päivämäärät.” |
| --- | --- |

20)

Korvataan 22 artikla seuraavasti:

”22 artikla

Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja hakijan kuulemisen jälkeen lupa voidaan myöntää sillä edellytyksellä, että hakija täyttää tietyt edellytykset, jotka koskevat erityisesti lääkkeen turvallisuutta ja tehoa, ilmoittamista sen käyttöön liittyvistä haitallisista tapahtumista toimivaltaisille viranomaisille ja toteutettavia toimenpiteitä. Tällainen lupa voidaan myöntää ainoastaan puolueettomista ja todennettavista syistä, ja sen pitää pohjautua johonkin liitteessä I esitettyyn perusteeseen. Luvan voimassa pitäminen liitetään kyseisten edellytysten vuotuiseen uudelleenarviointiin. Näitä edellytyksiä koskeva luettelo on saatettava viipymättä julkisesti saataville, samoin määräajat ja edellytysten täyttymisen päivämäärät.”

| 21) | Lisätään 23 artiklaan kohdat seuraavasti:
  ”Myyntiluvan haltijan on välittömästi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle uusista tiedoista, jotka voivat aiheuttaa muutoksia 8 artiklan 3 kohdassa, 10, 10 a, 10 b ja 11 artiklassa tai 32 artiklan 5 kohdassa tai liitteessä I tarkoitettuihin tietoihin tai asiakirjoihin.
  Hänen on ilmoitettava viipymättä toimivaltaiselle viranomaiselle erityisesti toimivaltaisten viranomaisten asettamista kielloista tai rajoituksista maissa, joissa kyseinen ihmisille tarkoitettu lääke on saatettu markkinoille, sekä kaikista muista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa kyseisen ihmisille tarkoitetun lääkkeen hyötyjen ja riskien arviointiin.
  Jotta riski-hyötysuhdetta voitaisiin arvioida jatkuvasti, toimivaltainen viranomainen voi milloin hyvänsä pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan tietoja, jotka osoittavat riski-hyötysuhteen olevan edelleen positiivinen.” |
| --- | --- |

21)

Lisätään 23 artiklaan kohdat seuraavasti:

”Myyntiluvan haltijan on välittömästi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle uusista tiedoista, jotka voivat aiheuttaa muutoksia 8 artiklan 3 kohdassa, 10, 10 a, 10 b ja 11 artiklassa tai 32 artiklan 5 kohdassa tai liitteessä I tarkoitettuihin tietoihin tai asiakirjoihin.

Hänen on ilmoitettava viipymättä toimivaltaiselle viranomaiselle erityisesti toimivaltaisten viranomaisten asettamista kielloista tai rajoituksista maissa, joissa kyseinen ihmisille tarkoitettu lääke on saatettu markkinoille, sekä kaikista muista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa kyseisen ihmisille tarkoitetun lääkkeen hyötyjen ja riskien arviointiin.

Jotta riski-hyötysuhdetta voitaisiin arvioida jatkuvasti, toimivaltainen viranomainen voi milloin hyvänsä pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan tietoja, jotka osoittavat riski-hyötysuhteen olevan edelleen positiivinen.”

| 22) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”23 a artikla
  Myyntiluvan myöntämisen jälkeen kyseisen luvan haltijan on ilmoitettava luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen ihmisille tarkoitetun lääkkeen tosiasiallisen markkinoille saattamisen päivämäärä kyseisessä jäsenvaltiossa ottaen huomioon erilaiset luvan saaneet pakkaustyypit.
  Luvanhaltijan on myös ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen lääkkeen markkinoilla pitämisen tilapäisestä tai pysyvästä keskeytymisestä kyseisessä jäsenvaltiossa. Ilmoitus on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tehtävä vähintään kaksi kuukautta ennen lääkkeen markkinoilla pitämisen keskeytymistä.
  Myyntiluvan haltijan on toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä ja erityisesti lääketurvatoiminnan yhteydessä annettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen lääkkeen myyntimääriä koskevat tiedot sekä kaikki hallussaan olevat lääkemääräysten lukumääriä koskevat tiedot.” |
| --- | --- |

22)

Lisätään artikla seuraavasti:

”23 a artikla

Myyntiluvan myöntämisen jälkeen kyseisen luvan haltijan on ilmoitettava luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen ihmisille tarkoitetun lääkkeen tosiasiallisen markkinoille saattamisen päivämäärä kyseisessä jäsenvaltiossa ottaen huomioon erilaiset luvan saaneet pakkaustyypit.

Luvanhaltijan on myös ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen lääkkeen markkinoilla pitämisen tilapäisestä tai pysyvästä keskeytymisestä kyseisessä jäsenvaltiossa. Ilmoitus on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tehtävä vähintään kaksi kuukautta ennen lääkkeen markkinoilla pitämisen keskeytymistä.

Myyntiluvan haltijan on toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä ja erityisesti lääketurvatoiminnan yhteydessä annettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen lääkkeen myyntimääriä koskevat tiedot sekä kaikki hallussaan olevat lääkemääräysten lukumääriä koskevat tiedot.”

| 23) | Korvataan 24 artikla seuraavasti:
  ”24 artikla
  1.   Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 5 kohdan soveltamista.
  2.   Myyntilupa voidaan uusia viiden vuoden kuluttua luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tekemän riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin perusteella.
  Myyntiluvan haltijan on tätä varten toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle ajantasaistetut asiakirjat laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevista tiedoista, mukaan lukien tiedot kaikista myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyistä muutoksista, vähintään kuusi kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä 1 kohdan mukaisesti.
  3.   Kerran uusittu myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan, ellei toimivaltainen viranomainen päätä lääketurvatoimintaan liittyvistä perustelluista syistä uusia myyntilupaa toisen kerran viideksi vuodeksi 2 kohdan mukaisesti.
  4.   Lupa lakkaa olemasta voimassa, jollei myyntiluvan saanutta lääkettä ole tosiasiallisesti saatettu markkinoille luvan myöntäneessä jäsenvaltiossa kolmen vuoden kuluessa luvan myöntämisestä.
  5.   Siinä tapauksessa, että aiemmin jäsenvaltiossa markkinoille saatettu myyntiluvan saanut lääke ei enää tosiasiallisesti ole saatavilla markkinoilla tässä jäsenvaltiossa kolmena peräkkäisenä vuotena, kyseiselle lääkkeelle myönnetty myyntilupa lakkaa olemasta voimassa.
  6.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja kansanterveyteen liittyvistä syistä toimivaltainen viranomainen voi myöntää poikkeuksia 4 ja 5 kohdasta. Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja.” |
| --- | --- |

23)

Korvataan 24 artikla seuraavasti:

”24 artikla

1.   Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 5 kohdan soveltamista.

2.   Myyntilupa voidaan uusia viiden vuoden kuluttua luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tekemän riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin perusteella.

Myyntiluvan haltijan on tätä varten toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle ajantasaistetut asiakirjat laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevista tiedoista, mukaan lukien tiedot kaikista myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyistä muutoksista, vähintään kuusi kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä 1 kohdan mukaisesti.

3.   Kerran uusittu myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan, ellei toimivaltainen viranomainen päätä lääketurvatoimintaan liittyvistä perustelluista syistä uusia myyntilupaa toisen kerran viideksi vuodeksi 2 kohdan mukaisesti.

4.   Lupa lakkaa olemasta voimassa, jollei myyntiluvan saanutta lääkettä ole tosiasiallisesti saatettu markkinoille luvan myöntäneessä jäsenvaltiossa kolmen vuoden kuluessa luvan myöntämisestä.

5.   Siinä tapauksessa, että aiemmin jäsenvaltiossa markkinoille saatettu myyntiluvan saanut lääke ei enää tosiasiallisesti ole saatavilla markkinoilla tässä jäsenvaltiossa kolmena peräkkäisenä vuotena, kyseiselle lääkkeelle myönnetty myyntilupa lakkaa olemasta voimassa.

6.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja kansanterveyteen liittyvistä syistä toimivaltainen viranomainen voi myöntää poikkeuksia 4 ja 5 kohdasta. Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja.”

| 24) | Korvataan 26 artikla seuraavasti:
  ”26 artikla
  1.   Myyntilupa on evättävä, jos 8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklassa lueteltujen tietojen ja asiakirjojen tarkastamisen jälkeen osoittautuu, että






  a) | riski-hyötysuhde ei ole positiivinen, tai |
| --- | --- | --- |

24)

Korvataan 26 artikla seuraavasti:

”26 artikla

1.   Myyntilupa on evättävä, jos 8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklassa lueteltujen tietojen ja asiakirjojen tarkastamisen jälkeen osoittautuu, että

a)

riski-hyötysuhde ei ole positiivinen, tai

| b) | hakija ei ole kyennyt riittävästi osoittamaan lääkkeen terapeuttista tehoa taikka, |
| --- | --- |

b)

hakija ei ole kyennyt riittävästi osoittamaan lääkkeen terapeuttista tehoa taikka,

| c) | lääkkeen laadullinen ja määrällinen koostumus ei vastaa ilmoitettua. |
| --- | --- |

c)

lääkkeen laadullinen ja määrällinen koostumus ei vastaa ilmoitettua.

2.   Myyntilupa on evättävä myös, jos hakemuksen perusteeksi annetut tiedot tai asiakirjat eivät täytä 8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan vaatimuksia.

3.   Myyntiluvan hakija tai haltija vastaa toimitettujen asiakirjojen ja tietojen oikeellisuudesta.”

| 25) | Korvataan III osastossa olevan 4 luvun otsikko seuraavasti: |
| --- | --- |

25)

Korvataan III osastossa olevan 4 luvun otsikko seuraavasti:

| 26) | Korvataan 27-32 artikla seuraavasti:
  ”27 artikla
  1.   Perustetaan koordinointiryhmä, joka tarkastelee kaikkia lääkkeen myyntilupaan kahdessa tai useammassa jäsenvaltiossa liittyviä kysymyksiä tässä luvussa säädettyjen menettelyjen mukaisesti. Virasto vastaa koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä.
  2.   Koordinointiryhmässä on jokaisesta jäsenvaltiosta yksi edustaja, joka nimitetään kolmen vuoden mittaiseksi, uudistettavissa olevaksi toimikaudeksi. Koordinointiryhmän jäsenillä voi olla apunaan asiantuntijoita.
  3.   Koordinointiryhmä vahvistaa työjärjestyksensä, joka tulee voimaan komission annettua asiasta myönteisen lausunnon. Työjärjestys julkaistaan.
  28 artikla
  1.   Jos lääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakijan on esitettävä kyseisissä jäsenvaltioissa samoihin asiakirjoihin perustuva hakemus. Asiakirjojen on sisällettävä kaikki 8, 10, 10a, 10 b, 10 c ja 11 artiklassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat. Asiakirjojen on sisällettävä myös luettelo jäsenvaltioista, joita hakemus koskee.
  Hakijan on pyydettävä yhtä näistä jäsenvaltioista toimimaan viitejäsenvaltiona ja laatimaan lääkettä koskeva 2 tai 3 kohdan mukainen arviointilausunto.
  2.   Jos lääkkeellä jo on myyntilupa hakemuksen tekohetkellä, asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava viitejäsenvaltion myöntämä lupa. Tätä varten myyntiluvan haltijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota joko laatimaan arviointilausunto asianomaisesta lääkkeestä tai tarvittaessa saattamaan jo olemassa oleva arviointilausunto ajan tasalle. Viitejäsenvaltion on laadittava arviointilausunto tai saatettava se ajan tasalle 90 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Arviointilausunto ja hyväksytyt valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste on toimitettava asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.
  3.   Jos lääkkeellä ei ole myyntilupaa hakemuksen tekohetkellä, hakijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota laatimaan ehdotukset arviointilausunnoksi, valmisteyhteenvedoksi sekä merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi. Viitejäsenvaltion on laadittava kyseiset asiakirjat 120 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta ja toimitettava ne asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.
  4.   Asianomaisten jäsenvaltioiden on hyväksyttävä 90 päivän kuluessa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta arviointilausunto, valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste sekä ilmoitettava hyväksynnästä viitejäsenvaltiolle. Viitejäsenvaltion on todettava kaikkien osapuolten kesken vallitseva yhteisymmärrys, saatettava menettely päätökseen ja ilmoitettava asiasta hakijalle.
  5.   Kunkin jäsenvaltion, jossa hakemus on tehty 1 kohdan säännösten mukaisesti, on 30 päivän kuluessa yhteisymmärryksen toteamisesta tehtävä hyväksyttyjen arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkintöjen ja pakkausselosteen mukainen päätös.
  29 artikla
  1.   Jos jäsenvaltio ei voi hyväksyä arviointilausuntoa, valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta 28 artiklan 4 kohdassa asetetussa määräajassa mahdollisen vakavan kansanterveydellisen riskin vuoksi, sen on annettava yksityiskohtainen ja perusteltu selvitys kannastaan viitejäsenvaltiolle, muille asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle. Erimielisyyden syyt on ilmoitettava välittömästi koordinointiryhmälle.
  2.   Ohjeissa, jotka komissio hyväksyy, määritellään mahdollinen vakava kansanterveydellinen riski.
  3.   Koordinointiryhmässä kaikkien 1 kohdassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on pyrittävä kaikin tavoin pääsemään sopimukseen toteutettavista toimenpiteistä. Niiden on annettava hakijalle tilaisuus esittää näkemyksensä suullisesti tai kirjallisesti. Jos jäsenvaltiot pääsevät sopimukseen 60 päivän kuluessa siitä, kun erimielisyyden syyt on ilmoitettu koordinointiryhmälle, viitejäsenvaltio toteaa yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle. Tässä tapauksessa sovelletaan 28 artiklan 5 kohtaa.
  4.   Jos jäsenvaltiot eivät pääse sopimukseen 3 kohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa, asiasta on välittömästi ilmoitettava virastolle 32, 33 ja 34 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi. Virastolle on toimitettava yksityiskohtainen selvitys kysymyksistä, joista jäsenvaltiot eivät ole päässeet sopimukseen, ja erimielisyyden syistä. Jäljennös näistä tiedoista on toimitettava hakijalle.
  5.   Kun hakija on saanut ilmoituksen siitä, että asia on saatettu viraston käsiteltäväksi, hänen on toimitettava virastolle viipymättä jäljennös 28 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista tiedoista ja asiakirjoista.
  6.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa jäsenvaltiot, jotka ovat hyväksyneet viitejäsenvaltion arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon sekä lääkkeen merkinnät ja pakkausselosteen, voivat hakijan pyynnöstä myöntää lääkkeelle myyntiluvan jo ennen 32 artiklassa säädetyn menettelyn päättymistä. Tässä tapauksessa myönnetty lupa ei kuitenkaan rajoita tämän menettelyn lopputulosta.
  30 artikla
  1.   Jos samasta lääkkeestä on 8, 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklan mukaisesti jätetty useita myyntilupahakemuksia ja jos jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä, keskeyttämisestä tai peruuttamisesta, jäsenvaltio, komissio tai myyntiluvan hakija tai haltija voi saattaa asian ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, jäljempänä ’komitea’, käsiteltäväksi 32, 33 ja 34 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi.
  2.   Yhteisössä myyntiluvan saaneita lääkkeitä koskevien lupien yhdenmukaistamisen edistämiseksi jäsenvaltioiden on toimitettava koordinointiryhmälle vuosittain luettelo lääkkeistä, joille olisi laadittava yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
  Koordinointiryhmä laatii luettelon lääkkeistä ottaen huomioon kaikkien jäsenvaltioiden ehdotukset ja toimittaa luettelon komissiolle.
  Yhteisymmärryksessä viraston kanssa ja ottaen huomioon asianosaisten näkemykset komissio tai jokin jäsenvaltio voi saattaa nämä tuotteet komitean käsiteltäväksi 1 kohdan mukaisesti.
  31 artikla
  1.   Yhteisön etua koskevissa erityistapauksissa jäsenvaltiot tai komissio tai myyntiluvan hakija tai haltija panevat asian vireille komiteassa 32, 33 ja 34 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi ennen kuin myyntilupahakemusta, myyntiluvan keskeyttämistä tai peruuttamista tai myyntiluvan ehtojen tarpeellisiksi katsottavia muita muutoksia koskeva päätös tehdään, erityisesti IX osaston mukaisesti kerättyjen tietojen ottamiseksi huomioon.
  Asianomainen jäsenvaltio tai komissio yksilöivät selvästi komiteassa lausuntoa varten vireille pannun kysymyksen ja ilmoittavat siitä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle.
  Jäsenvaltioiden ja myyntiluvan hakijan tai haltijan on toimitettava komitealle kaikki asianomaista kysymystä koskevat saatavilla olevat tiedot.
  2.   Jos vireillepano ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevässä komiteassa koskee useita lääkkeitä tai lääkeryhmää, virasto voi rajoittaa menettelyn luvan tiettyihin yksittäisiin osiin.
  Tässä tapauksessa 35 artiklaa sovelletaan näihin lääkkeisiin ainoastaan, jos niihin sovelletaan tässä luvussa tarkoitettuja myyntilupamenettelyjä.
  32 artikla
  1.   Sovellettaessa tässä artiklassa säädettyä menettelyä komitea tekee päätöksen ja antaa perustellun lausunnon 60 päivän kuluessa asian saattamisesta sen käsiteltäväksi.
  Kuitenkin 30 ja 31 artiklan mukaisesti käsiteltäväksi saatetuissa tapauksissa komitea voi pidentää tätä määräaikaa enintään 90 päivään ottaen huomioon asianomaisten myyntilupien hakijoiden tai haltijoiden näkemykset.
  Kiireellisessä tapauksessa komitea voi puheenjohtajansa ehdotuksesta päättää lyhyemmästä määräajasta.
  2.   Asian tutkimiseksi komitea nimeää yhden jäsenistään esittelijäksi. Komitea voi myös nimetä riippumattomia asiantuntijoita neuvomaan erityiskysymyksissä. Nimetessään tällaisia asiantuntijoita komitea määrittelee heidän tehtävänsä ja vahvistaa määräajan tehtävien suorittamiselle.
  3.   Ennen lausunnon antamista komitea tarjoaa myyntiluvan hakijalle tai haltijalle mahdollisuuden antaa kirjallinen tai suullinen selvitys komitean ilmoittamassa määräajassa.
  Komitean lausuntoon on liitettävä luonnokset valmisteyhteenvedoksi, merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi.
  Komitea voi tarvittaessa kutsua muita henkilöitä antamaan tietoja käsiteltävästä asiasta.
  Komitea voi lykätä 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa, jotta myyntiluvan hakija tai haltija voi valmistella selvitystään.
  4.   Viraston on ilmoitettava viipymättä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle, jos komitea katsoo, että:






  a) | hakemus ei täytä luvan myöntämisperusteita; tai |
| --- | --- | --- |

26)

Korvataan 27-32 artikla seuraavasti:

”27 artikla

1.   Perustetaan koordinointiryhmä, joka tarkastelee kaikkia lääkkeen myyntilupaan kahdessa tai useammassa jäsenvaltiossa liittyviä kysymyksiä tässä luvussa säädettyjen menettelyjen mukaisesti. Virasto vastaa koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä.

2.   Koordinointiryhmässä on jokaisesta jäsenvaltiosta yksi edustaja, joka nimitetään kolmen vuoden mittaiseksi, uudistettavissa olevaksi toimikaudeksi. Koordinointiryhmän jäsenillä voi olla apunaan asiantuntijoita.

3.   Koordinointiryhmä vahvistaa työjärjestyksensä, joka tulee voimaan komission annettua asiasta myönteisen lausunnon. Työjärjestys julkaistaan.

28 artikla

1.   Jos lääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakijan on esitettävä kyseisissä jäsenvaltioissa samoihin asiakirjoihin perustuva hakemus. Asiakirjojen on sisällettävä kaikki 8, 10, 10a, 10 b, 10 c ja 11 artiklassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat. Asiakirjojen on sisällettävä myös luettelo jäsenvaltioista, joita hakemus koskee.

Hakijan on pyydettävä yhtä näistä jäsenvaltioista toimimaan viitejäsenvaltiona ja laatimaan lääkettä koskeva 2 tai 3 kohdan mukainen arviointilausunto.

2.   Jos lääkkeellä jo on myyntilupa hakemuksen tekohetkellä, asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava viitejäsenvaltion myöntämä lupa. Tätä varten myyntiluvan haltijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota joko laatimaan arviointilausunto asianomaisesta lääkkeestä tai tarvittaessa saattamaan jo olemassa oleva arviointilausunto ajan tasalle. Viitejäsenvaltion on laadittava arviointilausunto tai saatettava se ajan tasalle 90 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Arviointilausunto ja hyväksytyt valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste on toimitettava asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.

3.   Jos lääkkeellä ei ole myyntilupaa hakemuksen tekohetkellä, hakijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota laatimaan ehdotukset arviointilausunnoksi, valmisteyhteenvedoksi sekä merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi. Viitejäsenvaltion on laadittava kyseiset asiakirjat 120 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta ja toimitettava ne asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.

4.   Asianomaisten jäsenvaltioiden on hyväksyttävä 90 päivän kuluessa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta arviointilausunto, valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste sekä ilmoitettava hyväksynnästä viitejäsenvaltiolle. Viitejäsenvaltion on todettava kaikkien osapuolten kesken vallitseva yhteisymmärrys, saatettava menettely päätökseen ja ilmoitettava asiasta hakijalle.

5.   Kunkin jäsenvaltion, jossa hakemus on tehty 1 kohdan säännösten mukaisesti, on 30 päivän kuluessa yhteisymmärryksen toteamisesta tehtävä hyväksyttyjen arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkintöjen ja pakkausselosteen mukainen päätös.

29 artikla

1.   Jos jäsenvaltio ei voi hyväksyä arviointilausuntoa, valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta 28 artiklan 4 kohdassa asetetussa määräajassa mahdollisen vakavan kansanterveydellisen riskin vuoksi, sen on annettava yksityiskohtainen ja perusteltu selvitys kannastaan viitejäsenvaltiolle, muille asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle. Erimielisyyden syyt on ilmoitettava välittömästi koordinointiryhmälle.

2.   Ohjeissa, jotka komissio hyväksyy, määritellään mahdollinen vakava kansanterveydellinen riski.

3.   Koordinointiryhmässä kaikkien 1 kohdassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on pyrittävä kaikin tavoin pääsemään sopimukseen toteutettavista toimenpiteistä. Niiden on annettava hakijalle tilaisuus esittää näkemyksensä suullisesti tai kirjallisesti. Jos jäsenvaltiot pääsevät sopimukseen 60 päivän kuluessa siitä, kun erimielisyyden syyt on ilmoitettu koordinointiryhmälle, viitejäsenvaltio toteaa yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle. Tässä tapauksessa sovelletaan 28 artiklan 5 kohtaa.

4.   Jos jäsenvaltiot eivät pääse sopimukseen 3 kohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa, asiasta on välittömästi ilmoitettava virastolle 32, 33 ja 34 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi. Virastolle on toimitettava yksityiskohtainen selvitys kysymyksistä, joista jäsenvaltiot eivät ole päässeet sopimukseen, ja erimielisyyden syistä. Jäljennös näistä tiedoista on toimitettava hakijalle.

5.   Kun hakija on saanut ilmoituksen siitä, että asia on saatettu viraston käsiteltäväksi, hänen on toimitettava virastolle viipymättä jäljennös 28 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista tiedoista ja asiakirjoista.

6.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa jäsenvaltiot, jotka ovat hyväksyneet viitejäsenvaltion arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon sekä lääkkeen merkinnät ja pakkausselosteen, voivat hakijan pyynnöstä myöntää lääkkeelle myyntiluvan jo ennen 32 artiklassa säädetyn menettelyn päättymistä. Tässä tapauksessa myönnetty lupa ei kuitenkaan rajoita tämän menettelyn lopputulosta.

30 artikla

1.   Jos samasta lääkkeestä on 8, 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklan mukaisesti jätetty useita myyntilupahakemuksia ja jos jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä, keskeyttämisestä tai peruuttamisesta, jäsenvaltio, komissio tai myyntiluvan hakija tai haltija voi saattaa asian ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, jäljempänä ’komitea’, käsiteltäväksi 32, 33 ja 34 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi.

2.   Yhteisössä myyntiluvan saaneita lääkkeitä koskevien lupien yhdenmukaistamisen edistämiseksi jäsenvaltioiden on toimitettava koordinointiryhmälle vuosittain luettelo lääkkeistä, joille olisi laadittava yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.

Koordinointiryhmä laatii luettelon lääkkeistä ottaen huomioon kaikkien jäsenvaltioiden ehdotukset ja toimittaa luettelon komissiolle.

Yhteisymmärryksessä viraston kanssa ja ottaen huomioon asianosaisten näkemykset komissio tai jokin jäsenvaltio voi saattaa nämä tuotteet komitean käsiteltäväksi 1 kohdan mukaisesti.

31 artikla

1.   Yhteisön etua koskevissa erityistapauksissa jäsenvaltiot tai komissio tai myyntiluvan hakija tai haltija panevat asian vireille komiteassa 32, 33 ja 34 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi ennen kuin myyntilupahakemusta, myyntiluvan keskeyttämistä tai peruuttamista tai myyntiluvan ehtojen tarpeellisiksi katsottavia muita muutoksia koskeva päätös tehdään, erityisesti IX osaston mukaisesti kerättyjen tietojen ottamiseksi huomioon.

Asianomainen jäsenvaltio tai komissio yksilöivät selvästi komiteassa lausuntoa varten vireille pannun kysymyksen ja ilmoittavat siitä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle.

Jäsenvaltioiden ja myyntiluvan hakijan tai haltijan on toimitettava komitealle kaikki asianomaista kysymystä koskevat saatavilla olevat tiedot.

2.   Jos vireillepano ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevässä komiteassa koskee useita lääkkeitä tai lääkeryhmää, virasto voi rajoittaa menettelyn luvan tiettyihin yksittäisiin osiin.

Tässä tapauksessa 35 artiklaa sovelletaan näihin lääkkeisiin ainoastaan, jos niihin sovelletaan tässä luvussa tarkoitettuja myyntilupamenettelyjä.

32 artikla

1.   Sovellettaessa tässä artiklassa säädettyä menettelyä komitea tekee päätöksen ja antaa perustellun lausunnon 60 päivän kuluessa asian saattamisesta sen käsiteltäväksi.

Kuitenkin 30 ja 31 artiklan mukaisesti käsiteltäväksi saatetuissa tapauksissa komitea voi pidentää tätä määräaikaa enintään 90 päivään ottaen huomioon asianomaisten myyntilupien hakijoiden tai haltijoiden näkemykset.

Kiireellisessä tapauksessa komitea voi puheenjohtajansa ehdotuksesta päättää lyhyemmästä määräajasta.

2.   Asian tutkimiseksi komitea nimeää yhden jäsenistään esittelijäksi. Komitea voi myös nimetä riippumattomia asiantuntijoita neuvomaan erityiskysymyksissä. Nimetessään tällaisia asiantuntijoita komitea määrittelee heidän tehtävänsä ja vahvistaa määräajan tehtävien suorittamiselle.

3.   Ennen lausunnon antamista komitea tarjoaa myyntiluvan hakijalle tai haltijalle mahdollisuuden antaa kirjallinen tai suullinen selvitys komitean ilmoittamassa määräajassa.

Komitean lausuntoon on liitettävä luonnokset valmisteyhteenvedoksi, merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi.

Komitea voi tarvittaessa kutsua muita henkilöitä antamaan tietoja käsiteltävästä asiasta.

Komitea voi lykätä 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa, jotta myyntiluvan hakija tai haltija voi valmistella selvitystään.

4.   Viraston on ilmoitettava viipymättä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle, jos komitea katsoo, että:

a)

hakemus ei täytä luvan myöntämisperusteita; tai

| b) | myyntiluvan hakijan tai haltijan 11 artiklan mukaisesti esittämää valmisteyhteenvetoa olisi muutettava; tai |
| --- | --- |

b)

myyntiluvan hakijan tai haltijan 11 artiklan mukaisesti esittämää valmisteyhteenvetoa olisi muutettava; tai

| c) | lupa tulisi myöntää tietyin edellytyksin, ottaen huomioon lääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön kannalta olennaisina pidettävät olosuhteet, mukaan lukien lääketurvatoiminta; tai |
| --- | --- |

c)

lupa tulisi myöntää tietyin edellytyksin, ottaen huomioon lääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön kannalta olennaisina pidettävät olosuhteet, mukaan lukien lääketurvatoiminta; tai

| d) | myyntilupa olisi keskeytettävä, sitä on muutettava tai se on peruutettava. |
| --- | --- |

d)

myyntilupa olisi keskeytettävä, sitä on muutettava tai se on peruutettava.

Viidentoista päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta myyntiluvan hakijan tai haltijan on ilmoitettava virastolle kirjallisesti aikomuksestaan pyytää lausunnon oikaisemista. Tällöin sen on toimitettava pyyntönsä yksityiskohtaiset perustelut virastolle 60 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta.

Vastaanotettuaan pyynnön perustelut komitean on 60 päivän kuluessa tarkasteltava lausuntoaan uudelleen asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) 62 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti. Pyynnön johdosta tehtyjen päätelmien perustelut on liitettävä tämän artiklan 5 kohdassa tarkoitettuun arviointilausuntoon.

5.   Viraston on toimitettava komitean lopullinen lausunto 15 päivän kuluessa sen antamisesta jäsenvaltioille, komissiolle ja myyntiluvan hakijalle tai haltijalle yhdessä lääkkeen arviointia ja komitean päätelmien perusteena olevia syitä kuvailevan selvityksen kanssa.

Jos asianomaisen lääkkeen myyntiluvan myöntämistä tai voimassa pitämistä koskeva lausunto on myönteinen, lausuntoon on liitettävä seuraavat asiakirjat:

| a) | luonnos 11 artiklan mukaiseksi valmisteyhteenvedoksi; |
| --- | --- |

a)

luonnos 11 artiklan mukaiseksi valmisteyhteenvedoksi;

| b) | 4 kohdan c alakohdassa tarkoitetut myyntilupaa koskevat edellytykset; |
| --- | --- |

b)

4 kohdan c alakohdassa tarkoitetut myyntilupaa koskevat edellytykset;

| c) | yksityiskohtaiset tiedot suositelluista ehdoista tai rajoituksista, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaiset tiedot suositelluista ehdoista tai rajoituksista, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä;

| d) | ehdotus merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi. |
| --- | --- |

d)

ehdotus merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi.

| 27) | Muutetaan 33 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”30 päivän” ilmaisulla ”15 päivän”. |
| --- | --- | --- |

27)

Muutetaan 33 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”30 päivän” ilmaisulla ”15 päivän”.

| b) | Korvataan toisessa kohdassa ilmaus ”32 artiklan 5 kohdan a ja b alakohdassa” ilmauksella ”32 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa”. |
| --- | --- |

b)

Korvataan toisessa kohdassa ilmaus ”32 artiklan 5 kohdan a ja b alakohdassa” ilmauksella ”32 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa”.

| c) | Korvataan neljännen kohdan lopussa ilmaus ”hakijalle” ilmaisulla ”myyntiluvan hakijalle tai haltijalle”. |
| --- | --- |

c)

Korvataan neljännen kohdan lopussa ilmaus ”hakijalle” ilmaisulla ”myyntiluvan hakijalle tai haltijalle”.

| 28) | Korvataan 34 artikla seuraavasti:
  ”34 artikla
  1.   Komissio tekee lopullisen päätöksen 121 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen15 päivän kuluessa menettelyn päättymisestä.
  2.   Jäljempänä 121 artiklan 1 kohdassa perustetun pysyvän komitean työjärjestystä mukautetaan sille tässä luvussa annettujen tehtävien huomioon ottamiseksi.
  Näissä mukautuksissa on oltava seuraavat säännökset:






  a) | pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena, lukuun ottamatta 33 artiklan kolmannessa kohdassa tarkoitettuja tapauksia; |
| --- | --- | --- |

28)

Korvataan 34 artikla seuraavasti:

”34 artikla

1.   Komissio tekee lopullisen päätöksen 121 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen15 päivän kuluessa menettelyn päättymisestä.

2.   Jäljempänä 121 artiklan 1 kohdassa perustetun pysyvän komitean työjärjestystä mukautetaan sille tässä luvussa annettujen tehtävien huomioon ottamiseksi.

Näissä mukautuksissa on oltava seuraavat säännökset:

a)

pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena, lukuun ottamatta 33 artiklan kolmannessa kohdassa tarkoitettuja tapauksia;

| b) | Jäsenvaltioilla on 22 päivää aikaa ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta määräajan on oltava vähintään viisi päivää; |
| --- | --- |

b)

Jäsenvaltioilla on 22 päivää aikaa ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta määräajan on oltava vähintään viisi päivää;

| c) | jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että pysyvä komitea tutkii päätösluonnoksen täysistunnossa. |
| --- | --- |

c)

jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että pysyvä komitea tutkii päätösluonnoksen täysistunnossa.

Jos komissio arvioi, että jäsenvaltion esittämissä kirjallisissa huomioissa tuodaan esiin tieteellisiä tai tekniikkaa koskevia uusia tärkeitä kysymyksiä, joita ei ole käsitelty viraston antamassa lausunnossa, puheenjohtaja lykkää menettelyä ja lähettää hakemuksen uudelleen virastolle lisätutkimuksia varten.

Komissio antaa tämän kohdan täytäntöön panemiseksi tarvittavat säännökset 121 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu päätös osoitetaan kaikille jäsenvaltioille ja annetaan tiedoksi myyntiluvan haltijalle tai hakijalle. Asianomaisten jäsenvaltioiden ja viitejäsenvaltion on joko myönnettävä tai peruutettava myyntilupa tai tehtävä tarvittavat muutokset sen ehtoihin, jotta lupa olisi päätöksen mukainen, 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksiannosta ja viitattava päätökseen. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle ja virastolle.”

| 29) | Poistetaan 35 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta. |
| --- | --- |

29)

Poistetaan 35 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta.

| 30) | Korvataan 38 artiklan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Komissio julkaisee ainakin joka kymmenes vuosi kertomuksen tässä luvussa tarkoitettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista ja ehdottaa mahdollisesti tarvittavia muutoksia näiden menettelyjen parantamiseksi. Komissio toimittaa kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.” |
| --- | --- |

30)

Korvataan 38 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Komissio julkaisee ainakin joka kymmenes vuosi kertomuksen tässä luvussa tarkoitettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista ja ehdottaa mahdollisesti tarvittavia muutoksia näiden menettelyjen parantamiseksi. Komissio toimittaa kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.”

| 31) | Korvataan 39 artikla seuraavasti:
  ”39 artikla
  Mitä 29 artiklan 4, 5 ja 6 kohdassa sekä 30-34 artiklassa säädetään, ei sovelleta 14 artiklassa tarkoitettuihin homeopaattisiin lääkkeisiin.
  Mitä 28-34 artiklassa säädetään, ei sovelleta 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin homeopaattisiin lääkkeisiin.” |
| --- | --- |

31)

Korvataan 39 artikla seuraavasti:

”39 artikla

Mitä 29 artiklan 4, 5 ja 6 kohdassa sekä 30-34 artiklassa säädetään, ei sovelleta 14 artiklassa tarkoitettuihin homeopaattisiin lääkkeisiin.

Mitä 28-34 artiklassa säädetään, ei sovelleta 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin homeopaattisiin lääkkeisiin.”

| 32) | Lisätään 40 artiklaan 4 kohta seuraavasti:
  ”4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle jäljennös 1 kohdassa tarkoitetusta luvasta. Virasto tallentaa nämä tiedot 111 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.” |
| --- | --- |

32)

Lisätään 40 artiklaan 4 kohta seuraavasti:

”4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle jäljennös 1 kohdassa tarkoitetusta luvasta. Virasto tallentaa nämä tiedot 111 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.”

| 33) | Korvataan 46 artiklan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | noudatettava lääkkeiden valmistusta koskevia hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita ja käytettävä lähtöaineina ainoastaan vaikuttavia aineita, jotka on valmistettu lähtöaineiden hyviä tuotantotapoja koskevien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti.
  Tätä kohtaa sovelletaan myös tiettyihin apuaineisiin, joita koskeva luettelo ja soveltamista koskevat erityisehdot vahvistetaan direktiivissä, jonka komissio antaa 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen” |
| --- | --- | --- |

33)

Korvataan 46 artiklan f alakohta seuraavasti:

”f)

noudatettava lääkkeiden valmistusta koskevia hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita ja käytettävä lähtöaineina ainoastaan vaikuttavia aineita, jotka on valmistettu lähtöaineiden hyviä tuotantotapoja koskevien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti.

Tätä kohtaa sovelletaan myös tiettyihin apuaineisiin, joita koskeva luettelo ja soveltamista koskevat erityisehdot vahvistetaan direktiivissä, jonka komissio antaa 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen”

| 34) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”46 a artikla
  1.   Tässä direktiivissä lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistamisella tarkoitetaan lähtöaineena käytetyn vaikuttavan aineen täydellistä tai osittaista valmistamista tai maahantuontia, sellaisena kuin se määritellään liitteen I I osan kohdassa 3.2.1.1.b, sekä erilaisia osiinjakamis- tai pakkausmenettelyjä ennen vaikuttavan aineen lisäämistä lääkkeeseen, mukaan lukien uudelleenpakkaus tai uudelleenmerkitseminen, jonka suorittaa esimerkiksi lähtöaineiden tukkukauppias.
  2.   Tarvittavat muutokset 1 kohdan mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen säädetään 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.” |
| --- | --- |

34)

Lisätään artikla seuraavasti:

”46 a artikla

1.   Tässä direktiivissä lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistamisella tarkoitetaan lähtöaineena käytetyn vaikuttavan aineen täydellistä tai osittaista valmistamista tai maahantuontia, sellaisena kuin se määritellään liitteen I I osan kohdassa 3.2.1.1.b, sekä erilaisia osiinjakamis- tai pakkausmenettelyjä ennen vaikuttavan aineen lisäämistä lääkkeeseen, mukaan lukien uudelleenpakkaus tai uudelleenmerkitseminen, jonka suorittaa esimerkiksi lähtöaineiden tukkukauppias.

2.   Tarvittavat muutokset 1 kohdan mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen säädetään 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.”

| 35) | Lisätään 47 artiklaan kohdat seuraavasti:
  ”Edellä 46 artiklan f alakohdassa tarkoitetut hyvien tuotantotapojen periaatteet lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistuksessa annetaan yksityiskohtaisina ohjeina.
  Komissio julkaisee myös ohjeet, jotka koskevat 40 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan muotoa ja sisältöä, 111 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja kertomuksia sekä 111 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun hyviä tuotantotapoja koskevan todistuksen muotoa ja sisältöä.” |
| --- | --- |

35)

Lisätään 47 artiklaan kohdat seuraavasti:

”Edellä 46 artiklan f alakohdassa tarkoitetut hyvien tuotantotapojen periaatteet lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistuksessa annetaan yksityiskohtaisina ohjeina.

Komissio julkaisee myös ohjeet, jotka koskevat 40 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan muotoa ja sisältöä, 111 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja kertomuksia sekä 111 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun hyviä tuotantotapoja koskevan todistuksen muotoa ja sisältöä.”

| 36) | Poistetaan 49 artiklan 1 kohdasta sana ”ainakin”. |
| --- | --- |

36)

Poistetaan 49 artiklan 1 kohdasta sana ”ainakin”.

| 37) | 49 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan ensimmäisen luetelmakohdan muutos ei koske suomenkielistä toisintoa. |
| --- | --- |

37)

49 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan ensimmäisen luetelmakohdan muutos ei koske suomenkielistä toisintoa.

| 38) | Korvataan 50 artiklan 1 kohdassa ilmaus ”asianomaisessa valtiossa” ilmauksella ”yhteisössä”. |
| --- | --- |

38)

Korvataan 50 artiklan 1 kohdassa ilmaus ”asianomaisessa valtiossa” ilmauksella ”yhteisössä”.

| 39) | Korvataan 51 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | kolmansista maista tulevien lääkkeiden osalta, vaikka ne olisi valmistettu yhteisössä, että jokaiselle tuotantoerälle on jossakin jäsenvaltiossa tehty täydellinen laatuanalyysi, määrällinen analyysi ainakin kaikkien vaikuttavien aineiden osalta ja kaikki muut tutkimukset ja tarkastukset, jotka ovat tarpeen lääkkeen laadun varmistamiseksi myyntiluvan vaatimusten mukaisesti.” |
| --- | --- | --- |

39)

Korvataan 51 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

kolmansista maista tulevien lääkkeiden osalta, vaikka ne olisi valmistettu yhteisössä, että jokaiselle tuotantoerälle on jossakin jäsenvaltiossa tehty täydellinen laatuanalyysi, määrällinen analyysi ainakin kaikkien vaikuttavien aineiden osalta ja kaikki muut tutkimukset ja tarkastukset, jotka ovat tarpeen lääkkeen laadun varmistamiseksi myyntiluvan vaatimusten mukaisesti.”

| 40) | Muutetaan 54 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto ja tarvittaessa täsmennetään, onko se tarkoitettu vauvoille, lapsille vai aikuisille; jos valmiste sisältää enintään kolmea vaikuttavaa ainetta, kansainvälinen rekisteröimätön tavaramerkki tai, jos sellaista ei ole, yleisnimi on sisällytettävä;” |
| --- | --- | --- | --- |

40)

Muutetaan 54 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan a alakohta seuraavasti:

”a)

lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto ja tarvittaessa täsmennetään, onko se tarkoitettu vauvoille, lapsille vai aikuisille; jos valmiste sisältää enintään kolmea vaikuttavaa ainetta, kansainvälinen rekisteröimätön tavaramerkki tai, jos sellaista ei ole, yleisnimi on sisällytettävä;”

| b) | Korvataan d alakohdassa ilmaus ”ohjeisiin” ilmauksella ”yksityiskohtaisin ohjeisiin”. |
| --- | --- |

b)

Korvataan d alakohdassa ilmaus ”ohjeisiin” ilmauksella ”yksityiskohtaisin ohjeisiin”.

| c) | Korvataan e alakohta seuraavasti:






  ”e) | antotapa ja tarvittaessa antoreitti. Lisäksi on jätettävä tyhjä tila, johon voidaan merkitä määrätty annostus;” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan e alakohta seuraavasti:

”e)

antotapa ja tarvittaessa antoreitti. Lisäksi on jätettävä tyhjä tila, johon voidaan merkitä määrätty annostus;”

| d) | Korvataan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | erityisvaroitus, jos lääkettä ei saa säilyttää lasten ulottuvilla eikä lasten näkyvillä;” |
| --- | --- | --- |

d)

Korvataan f alakohta seuraavasti:

”f)

erityisvaroitus, jos lääkettä ei saa säilyttää lasten ulottuvilla eikä lasten näkyvillä;”

| e) | Korvataan j alakohta seuraavasti:






  ”j) | tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden tai lääkkeistä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta sekä viittaus mahdollisesti olemassa olevaan keräysjärjestelmään;” |
| --- | --- | --- |

e)

Korvataan j alakohta seuraavasti:

”j)

tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden tai lääkkeistä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta sekä viittaus mahdollisesti olemassa olevaan keräysjärjestelmään;”

| f) | Korvataan k alakohta seuraavasti:






  ”k) | myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä tarvittaessa haltijan nimeämän edustajan nimi;” |
| --- | --- | --- |

f)

Korvataan k alakohta seuraavasti:

”k)

myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä tarvittaessa haltijan nimeämän edustajan nimi;”

| g) | Korvataan n alakohta seuraavasti:






  ”n) | ilman lääkemääräystä myytävien lääkkeiden käyttöohjeet.” |
| --- | --- | --- |

g)

Korvataan n alakohta seuraavasti:

”n)

ilman lääkemääräystä myytävien lääkkeiden käyttöohjeet.”

| 41) | Muutetaan 55 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdassa ilmaus ”54 ja 62 artiklan” ilmauksella ”54 artiklan”. |
| --- | --- | --- |

41)

Muutetaan 55 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdassa ilmaus ”54 ja 62 artiklan” ilmauksella ”54 artiklan”.

| b) | Korvataan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | lääkkeen nimi 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla,” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

lääkkeen nimi 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla,”

| c) | Korvataan 3 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | lääkkeen nimi 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla ja tarvittaessa antoreitti,” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 3 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

lääkkeen nimi 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla ja tarvittaessa antoreitti,”

| 42) | Lisätään seuraava artikla:
  ”56 a artikla
  Edellä 54 artiklan a alakohdassa tarkoitettu lääkkeen nimi on ilmaistava myös pistekirjoituksena päällyksessä. Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että pakkauksen käyttöohje on potilasjärjestöjen pyynnöstä saatavissa sokeiden ja näkövammaisten kannalta asianmukaisessa muodossa.” |
| --- | --- |

42)

Lisätään seuraava artikla:

”56 a artikla

Edellä 54 artiklan a alakohdassa tarkoitettu lääkkeen nimi on ilmaistava myös pistekirjoituksena päällyksessä. Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että pakkauksen käyttöohje on potilasjärjestöjen pyynnöstä saatavissa sokeiden ja näkövammaisten kannalta asianmukaisessa muodossa.”

| 43) | Lisätään 57 artiklaan alakohta seuraavasti:
  ”Niiden lääkkeiden osalta, joille on myönnetty lupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (14) säännösten mukaisesti, jäsenvaltiot noudattavat tämän artiklan soveltamisessa tämän direktiivin 65 artiklassa tarkoitettuja yksityiskohtaisia ohjeita. |
| --- | --- |

43)

Lisätään 57 artiklaan alakohta seuraavasti:

”Niiden lääkkeiden osalta, joille on myönnetty lupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (14) säännösten mukaisesti, jäsenvaltiot noudattavat tämän artiklan soveltamisessa tämän direktiivin 65 artiklassa tarkoitettuja yksityiskohtaisia ohjeita.

| 44) | Korvataan 59 artikla seuraavasti:
  ”59 artikla
  1.   Pakkausseloste on laadittava valmisteyhteenvedon mukaisesti, ja siihen on sisällyttävä seuraavassa järjestyksessä:






  a) | lääkkeen tunnistamiseksi:






  i) | lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto ja tarvittaessa täsmennetään, onko se tarkoitettu vauvoille, lapsille vai aikuisille. Yleisnimi on sisällytettävä, jos lääke sisältää ainoastaan yhtä vaikuttavaa ainetta ja jos sillä on keksitty nimi, |
| --- | --- | --- | --- |

44)

Korvataan 59 artikla seuraavasti:

”59 artikla

1.   Pakkausseloste on laadittava valmisteyhteenvedon mukaisesti, ja siihen on sisällyttävä seuraavassa järjestyksessä:

a)

lääkkeen tunnistamiseksi:

i)

lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto ja tarvittaessa täsmennetään, onko se tarkoitettu vauvoille, lapsille vai aikuisille. Yleisnimi on sisällytettävä, jos lääke sisältää ainoastaan yhtä vaikuttavaa ainetta ja jos sillä on keksitty nimi,

| ii) | farmakoterapeuttinen luokka tai vaikutustapa potilaalle helposti ymmärrettävin käsittein; |
| --- | --- |

ii)

farmakoterapeuttinen luokka tai vaikutustapa potilaalle helposti ymmärrettävin käsittein;

| b) | terapeuttiset käyttöaiheet; |
| --- | --- |

b)

terapeuttiset käyttöaiheet;

| c) | tiedot, jotka ovat tarpeellisia ennen lääkkeen nauttimista:






  i) | vasta-aiheet, |
| --- | --- | --- |

c)

tiedot, jotka ovat tarpeellisia ennen lääkkeen nauttimista:

i)

vasta-aiheet,

| ii) | tarpeelliset käyttöä koskevat varotoimenpiteet, |
| --- | --- |

ii)

tarpeelliset käyttöä koskevat varotoimenpiteet,

| iii) | yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset (esimerkiksi alkoholi, tupakka ja elintarvikkeet), jotka voivat vaikuttaa lääkkeen vaikutukseen, |
| --- | --- |

iii)

yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset (esimerkiksi alkoholi, tupakka ja elintarvikkeet), jotka voivat vaikuttaa lääkkeen vaikutukseen,

| iv) | erityisvaroitukset; |
| --- | --- |

iv)

erityisvaroitukset;

| d) | oikean käytön kannalta tarpeelliset ja tavanomaiset ohjeet, erityisesti:






  i) | annostus, |
| --- | --- | --- |

d)

oikean käytön kannalta tarpeelliset ja tavanomaiset ohjeet, erityisesti:

i)

annostus,

| ii) | antotapa ja tarvittaessa antoreitti, |
| --- | --- |

ii)

antotapa ja tarvittaessa antoreitti,

| iii) | antotiheys, ja tarvittaessa määritellään sopiva aika, jolloin lääke voidaan antaa tai on annettava,
  ja tarvittaessa valmisteen luonteen mukaan: |
| --- | --- |

iii)

antotiheys, ja tarvittaessa määritellään sopiva aika, jolloin lääke voidaan antaa tai on annettava,

ja tarvittaessa valmisteen luonteen mukaan:

| iv) | hoidon kesto silloin, kun sen on oltava rajoitettu, |
| --- | --- |

iv)

hoidon kesto silloin, kun sen on oltava rajoitettu,

| v) | yliannostustapauksessa toteutettavat toimenpiteet (esimerkiksi oireet, menettelyt hätätilanteessa), |
| --- | --- |

v)

yliannostustapauksessa toteutettavat toimenpiteet (esimerkiksi oireet, menettelyt hätätilanteessa),

| vi) | toimenpiteet, kun yksi tai useampi annos on jätetty ottamatta, |
| --- | --- |

vi)

toimenpiteet, kun yksi tai useampi annos on jätetty ottamatta,

| vii) | tarvittaessa maininta vierotusoireiden vaarasta, |
| --- | --- |

vii)

tarvittaessa maininta vierotusoireiden vaarasta,

| viii) | nimenomainen suositus kääntyä lääkärin tai apteekin puoleen valmisteen käytön selvittämiseksi, |
| --- | --- |

viii)

nimenomainen suositus kääntyä lääkärin tai apteekin puoleen valmisteen käytön selvittämiseksi,

| e) | kuvaus haittavaikutuksista, joita voi esiintyä käytettäessä lääkettä tavanomaiseen tapaan ja tarvittaessa suoritettavat toimenpiteet; potilasta kehotetaan nimenomaan ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikki haittavaikutukset, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa; |
| --- | --- |

e)

kuvaus haittavaikutuksista, joita voi esiintyä käytettäessä lääkettä tavanomaiseen tapaan ja tarvittaessa suoritettavat toimenpiteet; potilasta kehotetaan nimenomaan ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikki haittavaikutukset, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa;

| f) | pakkauksessa osoitettu viimeinen käyttöpäivä sekä:






  i) | varoitus lääkkeen käyttämisestä kyseisen päivän jälkeen, |
| --- | --- | --- |

f)

pakkauksessa osoitettu viimeinen käyttöpäivä sekä:

i)

varoitus lääkkeen käyttämisestä kyseisen päivän jälkeen,

| ii) | tarvittaessa erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet, |
| --- | --- |

ii)

tarvittaessa erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet,

| iii) | tarvittaessa varoitus näkyvistä pilaantumisen merkeistä, |
| --- | --- |

iii)

tarvittaessa varoitus näkyvistä pilaantumisen merkeistä,

| iv) | vaikuttavat aineet ja apuaineet sekä ilmoitus vaikuttavien aineiden määristä yleisnimiä käyttäen lääkkeen jokaisen pakkaustyypin osalta, |
| --- | --- |

iv)

vaikuttavat aineet ja apuaineet sekä ilmoitus vaikuttavien aineiden määristä yleisnimiä käyttäen lääkkeen jokaisen pakkaustyypin osalta,

| v) | lääkemuoto ja sisältö ilmaistuna painona, tilavuutena tai annosyksikköinä lääkkeen jokaisen pakkaustyypin osalta, |
| --- | --- |

v)

lääkemuoto ja sisältö ilmaistuna painona, tilavuutena tai annosyksikköinä lääkkeen jokaisen pakkaustyypin osalta,

| vi) | myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä tarvittaessa valmistajan nimeämien, jäsenvaltioissa olevien edustajien nimet, |
| --- | --- |

vi)

myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä tarvittaessa valmistajan nimeämien, jäsenvaltioissa olevien edustajien nimet,

| vii) | valmistajan nimi ja osoite, |
| --- | --- |

vii)

valmistajan nimi ja osoite,

| g) | jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa 28-39 artiklan mukaisesti eri nimillä asianomaisissa jäsenvaltioissa, luettelo kussakin jäsenvaltiossa hyväksytyistä nimistä, |
| --- | --- |

g)

jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa 28-39 artiklan mukaisesti eri nimillä asianomaisissa jäsenvaltioissa, luettelo kussakin jäsenvaltiossa hyväksytyistä nimistä,

| h) | päivä, jolloin pakkausselostetta on viimeksi tarkistettu. |
| --- | --- |

h)

päivä, jolloin pakkausselostetta on viimeksi tarkistettu.

2.   Edellä 1 kohdan c alakohdassa säädetyssä luettelossa on:

| a) | otettava huomioon tiettyjen käyttäjäryhmien (esimerkiksi lapset, raskaana olevat tai imettävät naiset, vanhukset ja henkilöt, joilla on erityinen sairaudentila) erityistilanteet, |
| --- | --- |

a)

otettava huomioon tiettyjen käyttäjäryhmien (esimerkiksi lapset, raskaana olevat tai imettävät naiset, vanhukset ja henkilöt, joilla on erityinen sairaudentila) erityistilanteet,

| b) | mainittava tarvittaessa mahdolliset vaikutukset kykyyn kuljettaa ajoneuvoja tai käyttää tiettyjä koneita, |
| --- | --- |

b)

mainittava tarvittaessa mahdolliset vaikutukset kykyyn kuljettaa ajoneuvoja tai käyttää tiettyjä koneita,

| c) | esitettävä luettelo apuaineista, joiden tietäminen on tärkeää lääkkeen tehokkaan ja turvallisen käytön kannalta ja jotka sisältyvät 65 artiklan mukaisesti julkaistuihin yksityiskohtaisiin ohjeisiin. |
| --- | --- |

c)

esitettävä luettelo apuaineista, joiden tietäminen on tärkeää lääkkeen tehokkaan ja turvallisen käytön kannalta ja jotka sisältyvät 65 artiklan mukaisesti julkaistuihin yksityiskohtaisiin ohjeisiin.

3.   Pakkausseloste on laadittava kohderyhminä olevien potilaiden kuulemisen perusteella selosteen luettavuuden, selkeyden ja käytön helppouden varmistamiseksi.”

| 45) | Korvataan 61 artiklan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Myyntilupaa haettaessa on myyntiluvan myöntäville toimivaltaisille viranomaisille toimitettava yksi tai useampi vedos lääkkeen ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta yhdessä pakkausselosteluonnoksen kanssa. Lisäksi toimivaltaiselle viranomaiselle toimitetaan kohdennettujen potilasryhmien kanssa yhteistyössä suoritettujen arviointien tulokset.” |
| --- | --- |

45)

Korvataan 61 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Myyntilupaa haettaessa on myyntiluvan myöntäville toimivaltaisille viranomaisille toimitettava yksi tai useampi vedos lääkkeen ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta yhdessä pakkausselosteluonnoksen kanssa. Lisäksi toimivaltaiselle viranomaiselle toimitetaan kohdennettujen potilasryhmien kanssa yhteistyössä suoritettujen arviointien tulokset.”

| 46) | Poistetaan 61 artiklan 4 kohdassa ilmaus ”tarvittaessa”. |
| --- | --- |

46)

Poistetaan 61 artiklan 4 kohdassa ilmaus ”tarvittaessa”.

| 47) | Korvataan 62 artiklassa ilmaus ”terveyskasvatuksessa” ilmauksella ”potilaalle”. |
| --- | --- |

47)

Korvataan 62 artiklassa ilmaus ”terveyskasvatuksessa” ilmauksella ”potilaalle”.

| 48) | Muutetaan 63 artikla seuraavasti:






  a) | Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:
  ”Edellä 54 artiklassa säädetyt merkinnät voidaan tiettyjen harvinaislääkkeiden osalta asianmukaisesti perustellusta hakemuksesta laatia vain yhdellä yhteisön virallisista kielistä.” |
| --- | --- | --- |

48)

Muutetaan 63 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Edellä 54 artiklassa säädetyt merkinnät voidaan tiettyjen harvinaislääkkeiden osalta asianmukaisesti perustellusta hakemuksesta laatia vain yhdellä yhteisön virallisista kielistä.”

| b) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Pakkausseloste on laadittava käyttäjälle selvin ja ymmärrettävin ilmaisuin, jotka auttavat käyttäjää tuotteen asianmukaisessa käytössä terveydenhuollon ammattihenkilöiden avustaessa tarvittaessa. Sen on oltava helposti luettava, ja se on laadittava sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa lääke saatetaan markkinoille.
  Ensimmäisen alakohdan säännöksellä ei estetä pakkausselosteen laatimista useilla kielillä edellyttäen, että kaikilla käytetyillä kielillä annetaan samat tiedot.
  3.   Toimivaltaiset viranomaiset voivat alueellaan myöntää poikkeuksia tiettyjen lääkkeiden merkinnöissä ja pakkausselosteissa annettavista tiedoista ja pakkausselosteen laatimisesta jäsenvaltion, jossa lääke saatetaan markkinoille, virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jos lääkettä ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan potilaalle.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Pakkausseloste on laadittava käyttäjälle selvin ja ymmärrettävin ilmaisuin, jotka auttavat käyttäjää tuotteen asianmukaisessa käytössä terveydenhuollon ammattihenkilöiden avustaessa tarvittaessa. Sen on oltava helposti luettava, ja se on laadittava sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa lääke saatetaan markkinoille.

Ensimmäisen alakohdan säännöksellä ei estetä pakkausselosteen laatimista useilla kielillä edellyttäen, että kaikilla käytetyillä kielillä annetaan samat tiedot.

3.   Toimivaltaiset viranomaiset voivat alueellaan myöntää poikkeuksia tiettyjen lääkkeiden merkinnöissä ja pakkausselosteissa annettavista tiedoista ja pakkausselosteen laatimisesta jäsenvaltion, jossa lääke saatetaan markkinoille, virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jos lääkettä ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan potilaalle.”

| 49) | Korvataan 65 artikla seuraavasti:
  ”65 artikla
  Komissio laatii ja julkaisee jäsenvaltioita ja asianomaisia osapuolia kuultuaan yksityiskohtaiset ohjeet, jotka koskevat erityisesti:






  a) | tiettyjen erityisvaroitusten muotoilemista tiettyjä lääkeryhmiä varten, |
| --- | --- | --- |

49)

Korvataan 65 artikla seuraavasti:

”65 artikla

Komissio laatii ja julkaisee jäsenvaltioita ja asianomaisia osapuolia kuultuaan yksityiskohtaiset ohjeet, jotka koskevat erityisesti:

a)

tiettyjen erityisvaroitusten muotoilemista tiettyjä lääkeryhmiä varten,

| b) | itsehoidossa tarvittavia erityisiä tietoja, |
| --- | --- |

b)

itsehoidossa tarvittavia erityisiä tietoja,

| c) | merkintöjen ja pakkausselosteen luettavuutta, |
| --- | --- |

c)

merkintöjen ja pakkausselosteen luettavuutta,

| d) | lääkkeiden tunnistamismenetelmiä ja alkuperäisyyden toteamismenetelmiä, |
| --- | --- |

d)

lääkkeiden tunnistamismenetelmiä ja alkuperäisyyden toteamismenetelmiä,

| e) | luetteloa apuaineista, joiden on esiinnyttävä lääkkeiden merkinnöissä, ja niiden ilmoittamistapaa, |
| --- | --- |

e)

luetteloa apuaineista, joiden on esiinnyttävä lääkkeiden merkinnöissä, ja niiden ilmoittamistapaa,

| f) | edellä 57 artiklan täytäntöönpanoa koskevia yhdenmukaistettuja yksityiskohtaisia sääntöjä.” |
| --- | --- |

f)

edellä 57 artiklan täytäntöönpanoa koskevia yhdenmukaistettuja yksityiskohtaisia sääntöjä.”

| 50) | Korvataan 66 artiklan 3 kohdan neljäs luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | valmistajan nimi ja osoite,” |
| --- | --- | --- |

50)

Korvataan 66 artiklan 3 kohdan neljäs luetelmakohta seuraavasti:

”-

valmistajan nimi ja osoite,”

| 51) | Muutetaan 69 artiklan 1 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 5 kohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen; jos homeopaattinen lääke koostuu kahdesta tai useammasta kannasta, voidaan kantojen tieteellistä nimeä pakkausmerkinnöissä täydentää keksityllä nimellä,” |
| --- | --- | --- | --- |

51)

Muutetaan 69 artiklan 1 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 5 kohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen; jos homeopaattinen lääke koostuu kahdesta tai useammasta kannasta, voidaan kantojen tieteellistä nimeä pakkausmerkinnöissä täydentää keksityllä nimellä,”

| b) | Korvataan viimeinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | varoitus, jossa neuvotaan käyttäjää kääntymään lääkärin puoleen, jos oireet jatkuvat.” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan viimeinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

varoitus, jossa neuvotaan käyttäjää kääntymään lääkärin puoleen, jos oireet jatkuvat.”

| 52) | Muutetaan 70 artiklan 2 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | uusittavalla tai muulla kuin uusittavalla lääkemääräyksellä toimitettavat lääkkeet;” |
| --- | --- | --- | --- |

52)

Muutetaan 70 artiklan 2 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan a alakohta seuraavasti:

”a)

uusittavalla tai muulla kuin uusittavalla lääkemääräyksellä toimitettavat lääkkeet;”

| b) | Korvataan c alakohta seuraavasti:






  ”c) | niin sanotulla rajoitetulla lääkemääräyksellä toimitettavat lääkkeet, jotka on varattu käytettäviksi tietyillä erikoisaloilla.” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan c alakohta seuraavasti:

”c)

niin sanotulla rajoitetulla lääkemääräyksellä toimitettavat lääkkeet, jotka on varattu käytettäviksi tietyillä erikoisaloilla.”

| 53) | Korvataan 74 artikla seuraavasti:
  ”74 artikla
  Kun uusia seikkoja toimitetaan toimivaltaisten viranomaisten tietoon, näiden on tarkastettava ja tarvittaessa muutettava lääkkeen luokittelua soveltaen 71 artiklassa lueteltuja perusteita.” |
| --- | --- |

53)

Korvataan 74 artikla seuraavasti:

”74 artikla

Kun uusia seikkoja toimitetaan toimivaltaisten viranomaisten tietoon, näiden on tarkastettava ja tarvittaessa muutettava lääkkeen luokittelua soveltaen 71 artiklassa lueteltuja perusteita.”

| 54) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”74 a artikla
  Jos lääkkeen luokituksen muutos on hyväksytty laajojen prekliinisten tai kliinisten tutkimusten perusteella, toimivaltainen viranomainen saa, käsitellessään toisen myyntiluvan hakijan tai haltijan hakemusta, joka koskee saman aineen luokituksen muuttamista, viitata näiden tutkimusten tuloksiin aikaisintaan vuoden kuluttua ensimmäisen muutoksen hyväksymisestä.” |
| --- | --- |

54)

Lisätään artikla seuraavasti:

”74 a artikla

Jos lääkkeen luokituksen muutos on hyväksytty laajojen prekliinisten tai kliinisten tutkimusten perusteella, toimivaltainen viranomainen saa, käsitellessään toisen myyntiluvan hakijan tai haltijan hakemusta, joka koskee saman aineen luokituksen muuttamista, viitata näiden tutkimusten tuloksiin aikaisintaan vuoden kuluttua ensimmäisen muutoksen hyväksymisestä.”

| 55) | Muutetaan 76 artikla seuraavasti:






  a) | Muutetaan nykyinen teksti 1 kohdaksi. |
| --- | --- | --- |

55)

Muutetaan 76 artikla seuraavasti:

a)

Muutetaan nykyinen teksti 1 kohdaksi.

| b) | Lisätään kohdat seuraavasti:
  ”2.   Kun on kyseessä lääkkeen tukkujakelu ja varastointi, lääkkeellä on oltava myyntilupa, joka on myönnetty asetuksen (EY) N:o .../2004 (15) mukaisesti tai jonka jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on myöntänyt tämän direktiivin mukaisesti.
  3.   Kaikkien jakelijoiden, jotka eivät ole myyntiluvan haltijoita ja jotka tuovat valmistetta toisesta jäsenvaltiosta, on ilmoitettava aikomuksestaan tuoda valmistetta maahan myyntiluvan haltijalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle siinä jäsenvaltiossa, johon valmistetta tuodaan. Toimivaltaiselle viranomaiselle annettava ilmoitus valmisteista, joille ei ole myönnetty myyntilupaa asetuksen (EY) N:o .../2004 (15) mukaisesti, ei rajoita kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisten lisämenettelyjen soveltamista. |
| --- | --- |

b)

Lisätään kohdat seuraavasti:

”2.   Kun on kyseessä lääkkeen tukkujakelu ja varastointi, lääkkeellä on oltava myyntilupa, joka on myönnetty asetuksen (EY) N:o .../2004 (15) mukaisesti tai jonka jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on myöntänyt tämän direktiivin mukaisesti.

3.   Kaikkien jakelijoiden, jotka eivät ole myyntiluvan haltijoita ja jotka tuovat valmistetta toisesta jäsenvaltiosta, on ilmoitettava aikomuksestaan tuoda valmistetta maahan myyntiluvan haltijalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle siinä jäsenvaltiossa, johon valmistetta tuodaan. Toimivaltaiselle viranomaiselle annettava ilmoitus valmisteista, joille ei ole myönnetty myyntilupaa asetuksen (EY) N:o .../2004 (15) mukaisesti, ei rajoita kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisten lisämenettelyjen soveltamista.

| 56) | Korvataan 80 artiklan e kohdan toinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | lääkkeen nimi,” |
| --- | --- | --- |

56)

Korvataan 80 artiklan e kohdan toinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

lääkkeen nimi,”

| 57) | Korvataan 81 artikla seuraavasti:
  ”81 artikla
  Kun on kyse lääkkeiden toimittamisesta apteekkihenkilöstölle ja henkilöille, joilla on lupa tai oikeus lääkkeiden toimittamiseen väestölle, jäsenvaltiot eivät saa asettaa ankarampia, varsinkaan julkisen palvelun velvollisuuksia toisen jäsenvaltion myöntämän tukkukaupan harjoittamista koskevan luvan haltijalle, kuin mitä ne asettavat henkilöille, joille ne itse ovat myöntäneet luvan vastaavan toiminnan harjoittamiseen.
  Lääkkeen myyntiluvan haltija ja jäsenvaltiossa tosiasiallisesti markkinoille saatetun lääkkeen jakelijat huolehtivat velvollisuuksiensa puitteissa kyseisen lääkkeen pitämisestä tarkoituksenmukaisesti ja jatkuvasti saatavilla apteekeille ja henkilöille, joilla on lupa lääkkeiden yleiseen jakeluun, niin että kyseisen jäsenvaltion potilaiden tarpeet tulevat täytetyiksi.
  Tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen olisi lisäksi oltava perusteltavissa kansanterveyden suojelun perusteella ja oltava suhteutettuja suojelun tavoitteisiin perustamissopimuksen ja erityisesti tavaroiden vapaata liikkuvuutta ja kilpailua koskevien määräysten mukaisesti.” |
| --- | --- |

57)

Korvataan 81 artikla seuraavasti:

”81 artikla

Kun on kyse lääkkeiden toimittamisesta apteekkihenkilöstölle ja henkilöille, joilla on lupa tai oikeus lääkkeiden toimittamiseen väestölle, jäsenvaltiot eivät saa asettaa ankarampia, varsinkaan julkisen palvelun velvollisuuksia toisen jäsenvaltion myöntämän tukkukaupan harjoittamista koskevan luvan haltijalle, kuin mitä ne asettavat henkilöille, joille ne itse ovat myöntäneet luvan vastaavan toiminnan harjoittamiseen.

Lääkkeen myyntiluvan haltija ja jäsenvaltiossa tosiasiallisesti markkinoille saatetun lääkkeen jakelijat huolehtivat velvollisuuksiensa puitteissa kyseisen lääkkeen pitämisestä tarkoituksenmukaisesti ja jatkuvasti saatavilla apteekeille ja henkilöille, joilla on lupa lääkkeiden yleiseen jakeluun, niin että kyseisen jäsenvaltion potilaiden tarpeet tulevat täytetyiksi.

Tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen olisi lisäksi oltava perusteltavissa kansanterveyden suojelun perusteella ja oltava suhteutettuja suojelun tavoitteisiin perustamissopimuksen ja erityisesti tavaroiden vapaata liikkuvuutta ja kilpailua koskevien määräysten mukaisesti.”

| 58) | 82 artiklan ensimmäisen kohdan toisen luetelmakohdan muutos ei koske suomenkielistä toisintoa:






  ”- | lääkkeen nimi ja lääkemuoto,” |
| --- | --- | --- |

58)

82 artiklan ensimmäisen kohdan toisen luetelmakohdan muutos ei koske suomenkielistä toisintoa:

”-

lääkkeen nimi ja lääkemuoto,”

| 59) | Korvataan 84 artikla seuraavasti:
  ”84 artikla
  Komissio julkaisee hyviä jakelutapoja koskevat ohjeet. Tässä tarkoituksessa se kuulee ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevää komiteaa ja neuvoston päätöksellä 75/320/ETY (16) perustettua farmasian komiteaa. |
| --- | --- |

59)

Korvataan 84 artikla seuraavasti:

”84 artikla

Komissio julkaisee hyviä jakelutapoja koskevat ohjeet. Tässä tarkoituksessa se kuulee ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevää komiteaa ja neuvoston päätöksellä 75/320/ETY (16) perustettua farmasian komiteaa.

| 60) | Korvataan 85 artikla seuraavasti:
  ”85 artikla
  Tätä osastoa sovelletaan homeopaattisiin lääkkeisiin.” |
| --- | --- |

60)

Korvataan 85 artikla seuraavasti:

”85 artikla

Tätä osastoa sovelletaan homeopaattisiin lääkkeisiin.”

| 61) | Korvataan 86 artiklan 2 kohdan neljäs luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | ihmisten terveyteen tai sairauksiin liittyviä tietoja, edellyttäen, ettei niillä ole edes epäsuoraa yhteyttä lääkkeeseen.” |
| --- | --- | --- |

61)

Korvataan 86 artiklan 2 kohdan neljäs luetelmakohta seuraavasti:

”-

ihmisten terveyteen tai sairauksiin liittyviä tietoja, edellyttäen, ettei niillä ole edes epäsuoraa yhteyttä lääkkeeseen.”

| 62) | Korvataan 88 artikla seuraavasti:
  ”88 artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten lääkkeiden väestölle suunnattu mainonta:






  a) | jotka VI osaston mukaisesti ovat saatavissa ainoastaan lääkemääräyksellä, |
| --- | --- | --- |

62)

Korvataan 88 artikla seuraavasti:

”88 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten lääkkeiden väestölle suunnattu mainonta:

a)

jotka VI osaston mukaisesti ovat saatavissa ainoastaan lääkemääräyksellä,

| b) | jotka sisältävät aineita, jotka on kansainvälisissä sopimuksissa, kuten Yhdistyneiden Kansakuntien vuosien 1961 ja 1971 yleissopimuksissa, määritelty psykotrooppisiksi tai huumausaineiksi. |
| --- | --- |

b)

jotka sisältävät aineita, jotka on kansainvälisissä sopimuksissa, kuten Yhdistyneiden Kansakuntien vuosien 1961 ja 1971 yleissopimuksissa, määritelty psykotrooppisiksi tai huumausaineiksi.

2.   Väestölle saa mainostaa sellaisia lääkkeitä, jotka koostumuksensa ja tarkoituksensa perusteella on tarkoitettu ja suunniteltu käytettäviksi, tarvittaessa apteekkihenkilöstön antamilla ohjeilla, ilman lääkärin suorittamaa diagnoosia, lääkemääräystä tai hoidon seurantaa.

3.   Jäsenvaltioilla on alueellaan oikeus kieltää korvattavien lääkkeiden mainonta väestölle.

4.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettua kieltoa ei sovelleta lääketeollisuuden suorittamiin ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiin rokotuskampanjoihin.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu kielto ei rajoita direktiivin 89/552/ETY 14 artiklan soveltamista.

6.   Jäsenvaltioiden on kiellettävä lääketeollisuuden suora, myynninedistämistarkoituksessa tapahtuva lääkkeiden jakelu väestölle.”

| 63) | Lisätään 88 artiklan jälkeen seuraava teksti:
  ”VIII a OSASTO
  TIEDOTTAMINEN JA MAINONTA
  88 a artikla
  Komissio esittää kolmen vuoden kuluessa direktiivin 2004/.../EY (17) voimaantulosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle potilas-, kuluttaja-, lääkäri- ja farmasiajärjestöjä sekä jäsenvaltioita ja muita asianosaisia kuultuaan kertomuksen nykyisistä tietokäytännöistä etenkin Internetin osalta sekä niiden riskeistä ja hyödyistä potilaan kannalta.
  Analysoituaan nämä tiedot komissio laatii tarvittaessa ehdotuksia, joissa määritellään tietostrategia, jolla varmistetaan laadukkaat, objektiiviset, luotettavat ja muuhun kuin myynninedistämiseen tähtäävät tiedot lääkkeistä ja muista hoidoista, ja käsittelee tietolähteen vastuuta koskevaa kysymystä. |
| --- | --- |

63)

Lisätään 88 artiklan jälkeen seuraava teksti:

”VIII a OSASTO

TIEDOTTAMINEN JA MAINONTA

88 a artikla

Komissio esittää kolmen vuoden kuluessa direktiivin 2004/.../EY (17) voimaantulosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle potilas-, kuluttaja-, lääkäri- ja farmasiajärjestöjä sekä jäsenvaltioita ja muita asianosaisia kuultuaan kertomuksen nykyisistä tietokäytännöistä etenkin Internetin osalta sekä niiden riskeistä ja hyödyistä potilaan kannalta.

Analysoituaan nämä tiedot komissio laatii tarvittaessa ehdotuksia, joissa määritellään tietostrategia, jolla varmistetaan laadukkaat, objektiiviset, luotettavat ja muuhun kuin myynninedistämiseen tähtäävät tiedot lääkkeistä ja muista hoidoista, ja käsittelee tietolähteen vastuuta koskevaa kysymystä.

| 64) | Muutetaan 89 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdan b alakohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:
  ”(ei koske suomenkielistä toisintoa)” |
| --- | --- | --- |

64)

Muutetaan 89 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan b alakohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:

”(ei koske suomenkielistä toisintoa)”

| b) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Jäsenvaltiot voivat päättää, että väestölle suunnattu lääkemainonta voi 1 kohdasta poiketen sisältää ainoastaan lääkkeen nimen tai sen kansainvälisen yleisnimen, kun sellainen on olemassa, tai tavaramerkin, jos se on tarkoitettu ainoastaan muistuttamaan lääkkeestä.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Jäsenvaltiot voivat päättää, että väestölle suunnattu lääkemainonta voi 1 kohdasta poiketen sisältää ainoastaan lääkkeen nimen tai sen kansainvälisen yleisnimen, kun sellainen on olemassa, tai tavaramerkin, jos se on tarkoitettu ainoastaan muistuttamaan lääkkeestä.”

| 65) | Poistetaan 90 artiklasta l alakohta: |
| --- | --- |

65)

Poistetaan 90 artiklasta l alakohta:

| 66) | Korvataan 91 artiklan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Jäsenvaltiot voivat päättää, että tällainen lääkkeiden määräämiseen ja toimittamiseen oikeutettuihin henkilöihin kohdistuva lääkemainonta voi 1 kohdasta poiketen sisältää ainoastaan lääkkeen nimen tai sen kansainvälisen yleisnimen, kun sellainen on olemassa, tai tavaramerkin, jos se on tarkoitettu ainoastaan muistuttamaan lääkkeestä.” |
| --- | --- |

66)

Korvataan 91 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Jäsenvaltiot voivat päättää, että tällainen lääkkeiden määräämiseen ja toimittamiseen oikeutettuihin henkilöihin kohdistuva lääkemainonta voi 1 kohdasta poiketen sisältää ainoastaan lääkkeen nimen tai sen kansainvälisen yleisnimen, kun sellainen on olemassa, tai tavaramerkin, jos se on tarkoitettu ainoastaan muistuttamaan lääkkeestä.”

| 67) | Korvataan 94 artiklan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Vieraanvaraisuuden on myynninedistämistapahtumissa aina oltava rajoitettu niiden pääasialliseen tarkoitukseen eikä sitä saa kohdistaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöihin.” |
| --- | --- |

67)

Korvataan 94 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Vieraanvaraisuuden on myynninedistämistapahtumissa aina oltava rajoitettu niiden pääasialliseen tarkoitukseen eikä sitä saa kohdistaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöihin.”

| 68) | Korvataan 95 artikla seuraavasti:
  ”95 artikla
  Mitä 94 artiklan 1 kohdassa säädetään, ei estä vieraanvaraisuuden tarjoamista, suoraan tai välillisesti, puhtaasti ammatillisissa tai tieteellisissä tarkoituksissa järjestetyissä tapahtumissa; tällaisen vieraanvaraisuuden on aina oltava tiukasti rajoitettu tapahtumien tieteelliseen päätarkoitukseen eikä sitä saa kohdistaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöihin.” |
| --- | --- |

68)

Korvataan 95 artikla seuraavasti:

”95 artikla

Mitä 94 artiklan 1 kohdassa säädetään, ei estä vieraanvaraisuuden tarjoamista, suoraan tai välillisesti, puhtaasti ammatillisissa tai tieteellisissä tarkoituksissa järjestetyissä tapahtumissa; tällaisen vieraanvaraisuuden on aina oltava tiukasti rajoitettu tapahtumien tieteelliseen päätarkoitukseen eikä sitä saa kohdistaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöihin.”

| 69) | Korvataan 96 artiklan 1 kohdan d alakohta seuraavasti:






  ”d) | mikään näyte ei saa olla suurempi kuin pienin markkinoilla oleva pakkauskoko;” |
| --- | --- | --- |

69)

Korvataan 96 artiklan 1 kohdan d alakohta seuraavasti:

”d)

mikään näyte ei saa olla suurempi kuin pienin markkinoilla oleva pakkauskoko;”

| 70) | Lisätään 98 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Jäsenvaltiot eivät saa kieltää saman lääkkeen yhteisiä myynninedistämistoimia, joita myyntiluvan haltija ja yksi tai useampi haltijan nimeämä yritys harjoittavat.” |
| --- | --- |

70)

Lisätään 98 artiklaan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Jäsenvaltiot eivät saa kieltää saman lääkkeen yhteisiä myynninedistämistoimia, joita myyntiluvan haltija ja yksi tai useampi haltijan nimeämä yritys harjoittavat.”

| 71) | Korvataan 100 artikla seuraavasti:
  ”100 artikla
  Edellä 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen homeopaattisten lääkkeiden mainonnan on oltava tämän osaston säännösten mukaista, lukuun ottamatta 87 artiklan 1 kohtaa.
  Kuitenkin ainoastaan 69 artiklan 1 kohdassa määriteltyjä tietoja saa käyttää tällaisten lääkkeiden mainonnassa.” |
| --- | --- |

71)

Korvataan 100 artikla seuraavasti:

”100 artikla

Edellä 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen homeopaattisten lääkkeiden mainonnan on oltava tämän osaston säännösten mukaista, lukuun ottamatta 87 artiklan 1 kohtaa.

Kuitenkin ainoastaan 69 artiklan 1 kohdassa määriteltyjä tietoja saa käyttää tällaisten lääkkeiden mainonnassa.”

| 72) | Korvataan 101 artiklan toinen alakohta seuraavasti:
  ”Jäsenvaltiot voivat asettaa lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattihenkilöille erityisiä vaatimuksia, jotka koskevat epäiltyjen vakavien tai odottamattomien haittavaikutusten ilmoittamista.” |
| --- | --- |

72)

Korvataan 101 artiklan toinen alakohta seuraavasti:

”Jäsenvaltiot voivat asettaa lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattihenkilöille erityisiä vaatimuksia, jotka koskevat epäiltyjen vakavien tai odottamattomien haittavaikutusten ilmoittamista.”

| 73) | Korvataan 102 artikla seuraavasti:
  ”102 artikla
  Jotta varmistetaan yhteisössä myyntiluvan saaneita lääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten asianmukaisuus ja yhdenmukaisuus, ottaen huomioon tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ilmenneistä lääkkeiden haittavaikutuksista saadut tiedot, jäsenvaltioiden on perustettava lääketurvatoimintajärjestelmä. Tämän järjestelmän avulla kerätään lääkkeiden valvonnan kannalta hyödyllisiä tietoja, erityisesti tietoja lääkkeiden haittavaikutuksista ihmiseen, ja arvioidaan nämä tiedot tieteellisesti.
  Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että tämän järjestelmän avulla kerätyt asianmukaiset tiedot toimitetaan muille jäsenvaltioille ja virastolle. Tiedot tallennetaan asetuksen (EY) N:o .../2004 (18) 57 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan l alakohdassa tarkoitettuun tietokantaan, ja niiden on oltava jatkuvasti kaikkien jäsenvaltioiden saatavilla ja viipymättä yleisön saatavilla.
  Tässä järjestelmässä on myös otettava huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot lääkkeiden virheellisestä käytöstä ja väärinkäytöstä, joilla voi olla vaikutusta niiden hyötyjen ja riskien arviointiin. |
| --- | --- |

73)

Korvataan 102 artikla seuraavasti:

”102 artikla

Jotta varmistetaan yhteisössä myyntiluvan saaneita lääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten asianmukaisuus ja yhdenmukaisuus, ottaen huomioon tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ilmenneistä lääkkeiden haittavaikutuksista saadut tiedot, jäsenvaltioiden on perustettava lääketurvatoimintajärjestelmä. Tämän järjestelmän avulla kerätään lääkkeiden valvonnan kannalta hyödyllisiä tietoja, erityisesti tietoja lääkkeiden haittavaikutuksista ihmiseen, ja arvioidaan nämä tiedot tieteellisesti.

Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että tämän järjestelmän avulla kerätyt asianmukaiset tiedot toimitetaan muille jäsenvaltioille ja virastolle. Tiedot tallennetaan asetuksen (EY) N:o .../2004 (18) 57 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan l alakohdassa tarkoitettuun tietokantaan, ja niiden on oltava jatkuvasti kaikkien jäsenvaltioiden saatavilla ja viipymättä yleisön saatavilla.

Tässä järjestelmässä on myös otettava huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot lääkkeiden virheellisestä käytöstä ja väärinkäytöstä, joilla voi olla vaikutusta niiden hyötyjen ja riskien arviointiin.

| 74) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”102 a artikla
  Toimivaltaiset viranomaiset valvovat jatkuvasti lääkevalvontaan, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan liittyviin toimintoihin tarkoitettujen varojen hoitoa riippumattomuutensa varmistamiseksi.” |
| --- | --- |

74)

Lisätään artikla seuraavasti:

”102 a artikla

Toimivaltaiset viranomaiset valvovat jatkuvasti lääkevalvontaan, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan liittyviin toimintoihin tarkoitettujen varojen hoitoa riippumattomuutensa varmistamiseksi.”

| 75) | Muutetaan 103 artiklan johdantokappaleen toinen alakohta seuraavasti:
  ”Tämän pätevän henkilön, jonka kotipaikan on oltava yhteisössä, tehtävänä on:” |
| --- | --- |

75)

Muutetaan 103 artiklan johdantokappaleen toinen alakohta seuraavasti:

”Tämän pätevän henkilön, jonka kotipaikan on oltava yhteisössä, tehtävänä on:”

| 76) | Korvataan 104-107 artikla seuraavasti:
  ”104 artikla
  1.   Myyntiluvan haltijan on säilytettävä yksityiskohtaiset tiedot kaikista epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät joko yhteisössä tai jossakin kolmannessa maassa.
  Näistä haittavaikutuksista on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta ilmoitettava sähköisesti 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti laaditulla kertomuksella.
  2.   Myyntiluvan haltijan on kirjattava kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden hänen tietoonsa saattamat epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.
  3.   Myyntiluvan haltijan on kirjattava kaikki muut epäillyt vakavat haittavaikutukset, jotka täyttävät 106 artiklan 1 kohdassa mainittujen ohjeiden mukaiset raportointiperusteet ja joista hänen kohtuudella voidaan odottaa tietävän, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.
  4.   Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikki kolmannen maan alueella ilmenevät epäillyt vakavat odottamattomat haittavaikutukset ja epäilyt lääkkeen kautta tapahtuvasta tartunnanaiheuttajan leviämisestä ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tiedon vastaanottamisesta 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti siten, että ne ovat viraston ja niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten käytettävissä, joissa lääkkeellä on myyntilupa.
  5.   Poiketen siitä, mitä 2, 3 ja 4 kohdassa säädetään, niiden lääkkeiden osalta, joiden katsotaan kuuluvan direktiivin 87/22/ETY soveltamisalaan tai joihin on voitu soveltaa tämän direktiivin 28 ja 29 artiklassa säädettyjä menettelyjä, sekä niiden lääkkeiden osalta, joihin on sovellettu tämän direktiivin 32, 33 ja 34 artiklassa säädettyjä menettelyjä, myyntiluvan haltijan on varmistettava myös, että kaikista yhteisössä ilmenneistä epäillyistä vakavista haittavaikutuksista ilmoitetaan siten, että tiedot ovat viitejäsenvaltion tai viitejäsenvaltion puolesta toimivan toimivaltaisen viranomaisen käytettävissä. Viitejäsenvaltion on vastattava tällaisten haittavaikutusten analysoinnista ja seurannasta.
  6.   Jos muita vaatimuksia ei ole asetettu myyntiluvan myöntämisen edellytykseksi tai luvan myöntämisen jälkeen 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti, kaikki haittavaikutuksia koskevat tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille säännöllisen turvallisuuskatsauksen muodossa viipymättä pyynnöstä tai vähintään joka kuudes kuukausi luvan myöntämisestä markkinoille saattamiseen asti. Säännölliset turvallisuuskatsaukset on myös toimitettava viipymättä pyynnöstä tai enintään kuuden kuukauden välein kahden ensimmäisen markkinoille saattamista seuraavan vuoden aikana ja kerran vuodessa seuraavien kahden vuoden ajan. Tämän jälkeen katsaukset on annettava kolmen vuoden välein tai viipymättä pyynnöstä.
  Säännöllisten turvallisuuskatsausten on sisällettävä tieteellinen arviointi lääkkeen riski-hyötysuhteesta.
  7.   Komissio voi antaa säännöksiä 6 kohdan muuttamiseksi kyseisen kohdan soveltamisesta saatujen kokemusten perusteella. Komissio antaa säännökset 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
  8.   Myyntiluvan myöntämisen jälkeen myyntiluvan haltija voi hakea muutosta 6 kohdassa tarkoitettuihin määräaikoihin komission asetuksessa (EY) N:o 1084/2003 (19) säädettyä menettelyä noudattaen.
  9.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa myyntiluvan saaneeseen lääkkeeseensä liittyviä lääketurvatoimintaa koskevia tietoja julkisuuteen ilmoittamatta siitä etukäteen tai samanaikaisesti toimivaltaiselle viranomaiselle.
  Myyntiluvan haltijan on joka tapauksessa varmistettava, että tiedot esitetään puolueettomasti ja etteivät ne ole harhaanjohtavia.
  Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijaan, joka ei täytä näitä velvoitteita, kohdistetaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia.
  105 artikla
  1.   Virasto perustaa yhteisössä markkinoilla olevia lääkkeitä koskevien lääketurvatoimintatietojen vaihtamisen helpottamiseksi yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa tietojenkäsittelyverkon, jotta toimivaltaisilla viranomaisilla on mahdollisuus saada tiedot käyttöönsä samanaikaisesti.
  2.   Jäsenvaltioiden on 1 kohdassa tarkoitetun verkon avulla varmistettava, että niiden alueella ilmenneistä epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista tehdyt ilmoitukset saatetaan viraston ja muiden jäsenvaltioiden saataville viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua ilmoituksen tekemisestä.
  3.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden alueella ilmenneistä epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista tehdyt ilmoitukset saatetaan myyntiluvan haltijan saataville viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua ilmoituksen tekemisestä.
  106 artikla
  1.   Lääketurvatoimintatietojen vaihdon helpottamiseksi yhteisössä komissio laatii ohjeet haittavaikutuksia koskevien raporttien keräämiseksi, tarkastamiseksi ja esittämiseksi kuultuaan virastoa, jäsenvaltioita ja muita asianomaisia, joita asia koskee; näihin ohjeisiin sisältyvät muun muassa tekniset vaatimukset lääketurvatoimintatietojen sähköiselle vaihdolle kansainvälisesti sovitussa muodossa; komissio julkaisee luettelon kansainvälisesti sovitusta lääketieteen terminologiasta.
  Myyntiluvan haltijan on ohjeiden mukaisesti toimiessaan käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä lääketieteen terminologiaa raportoidessaan haittavaikutuksista.
  Nämä ohjeet julkaistaan Lääkkeisiin sovellettavat säännöt Euroopan yhteisössä -julkaisun niteessä 9, ja niissä otetaan huomioon kansainvälinen yhdenmukaistamistyö lääketurvatoiminnan alalla.
  2.   Myyntiluvan haltijan ja toimivaltaisten viranomaisten on 1 artiklan 11-16 kohdassa esitettyjen määritelmien ja tässä luvussa esitettyjen periaatteiden tulkinnassa tukeuduttava 1 kohdassa tarkoitettuihin ohjeisiin.
  107 artikla
  1.   Kun jäsenvaltio katsoo lääketurvatoimintatietojen arvioinnin perusteella, että myyntilupa on keskeytettävä tai peruutettava taikka sitä on muutettava 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti, sen on ilmoitettava siitä virastolle, muille jäsenvaltioille ja myyntiluvan haltijalle.
  2.   Jos kansanterveyden suojelemiseksi tarvitaan kiireellisiä toimia, asianomainen jäsenvaltio voi keskeyttää lääkkeen myyntiluvan, jos virastolle, komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoitetaan siitä viimeistään seuraavana arkipäivänä.
  Kun virastolle ilmoitetaan asiasta 1 kohdan mukaisesti keskeyttämisen tai peruuttamisen osalta tai tämän kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, komitean on annettava lausuntonsa määräajassa, joka asetetaan asian kiireellisyyden mukaan. Muutosten osalta komitea voi laatia lausunnon jäsenvaltion pyynnöstä.
  Komissio voi pyytää saadun lausunnon perusteella kaikkia jäsenvaltiota, joissa lääkettä pidetään kaupan, ryhtymään välittömästi väliaikaisiin toimenpiteisiin.
  Lopullisista toimenpiteistä päätetään 121 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti. |
| --- | --- |

76)

Korvataan 104-107 artikla seuraavasti:

”104 artikla

1.   Myyntiluvan haltijan on säilytettävä yksityiskohtaiset tiedot kaikista epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät joko yhteisössä tai jossakin kolmannessa maassa.

Näistä haittavaikutuksista on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta ilmoitettava sähköisesti 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti laaditulla kertomuksella.

2.   Myyntiluvan haltijan on kirjattava kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden hänen tietoonsa saattamat epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.

3.   Myyntiluvan haltijan on kirjattava kaikki muut epäillyt vakavat haittavaikutukset, jotka täyttävät 106 artiklan 1 kohdassa mainittujen ohjeiden mukaiset raportointiperusteet ja joista hänen kohtuudella voidaan odottaa tietävän, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.

4.   Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikki kolmannen maan alueella ilmenevät epäillyt vakavat odottamattomat haittavaikutukset ja epäilyt lääkkeen kautta tapahtuvasta tartunnanaiheuttajan leviämisestä ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tiedon vastaanottamisesta 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti siten, että ne ovat viraston ja niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten käytettävissä, joissa lääkkeellä on myyntilupa.

5.   Poiketen siitä, mitä 2, 3 ja 4 kohdassa säädetään, niiden lääkkeiden osalta, joiden katsotaan kuuluvan direktiivin 87/22/ETY soveltamisalaan tai joihin on voitu soveltaa tämän direktiivin 28 ja 29 artiklassa säädettyjä menettelyjä, sekä niiden lääkkeiden osalta, joihin on sovellettu tämän direktiivin 32, 33 ja 34 artiklassa säädettyjä menettelyjä, myyntiluvan haltijan on varmistettava myös, että kaikista yhteisössä ilmenneistä epäillyistä vakavista haittavaikutuksista ilmoitetaan siten, että tiedot ovat viitejäsenvaltion tai viitejäsenvaltion puolesta toimivan toimivaltaisen viranomaisen käytettävissä. Viitejäsenvaltion on vastattava tällaisten haittavaikutusten analysoinnista ja seurannasta.

6.   Jos muita vaatimuksia ei ole asetettu myyntiluvan myöntämisen edellytykseksi tai luvan myöntämisen jälkeen 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti, kaikki haittavaikutuksia koskevat tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille säännöllisen turvallisuuskatsauksen muodossa viipymättä pyynnöstä tai vähintään joka kuudes kuukausi luvan myöntämisestä markkinoille saattamiseen asti. Säännölliset turvallisuuskatsaukset on myös toimitettava viipymättä pyynnöstä tai enintään kuuden kuukauden välein kahden ensimmäisen markkinoille saattamista seuraavan vuoden aikana ja kerran vuodessa seuraavien kahden vuoden ajan. Tämän jälkeen katsaukset on annettava kolmen vuoden välein tai viipymättä pyynnöstä.

Säännöllisten turvallisuuskatsausten on sisällettävä tieteellinen arviointi lääkkeen riski-hyötysuhteesta.

7.   Komissio voi antaa säännöksiä 6 kohdan muuttamiseksi kyseisen kohdan soveltamisesta saatujen kokemusten perusteella. Komissio antaa säännökset 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

8.   Myyntiluvan myöntämisen jälkeen myyntiluvan haltija voi hakea muutosta 6 kohdassa tarkoitettuihin määräaikoihin komission asetuksessa (EY) N:o 1084/2003 (19) säädettyä menettelyä noudattaen.

9.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa myyntiluvan saaneeseen lääkkeeseensä liittyviä lääketurvatoimintaa koskevia tietoja julkisuuteen ilmoittamatta siitä etukäteen tai samanaikaisesti toimivaltaiselle viranomaiselle.

Myyntiluvan haltijan on joka tapauksessa varmistettava, että tiedot esitetään puolueettomasti ja etteivät ne ole harhaanjohtavia.

Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijaan, joka ei täytä näitä velvoitteita, kohdistetaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia.

105 artikla

1.   Virasto perustaa yhteisössä markkinoilla olevia lääkkeitä koskevien lääketurvatoimintatietojen vaihtamisen helpottamiseksi yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa tietojenkäsittelyverkon, jotta toimivaltaisilla viranomaisilla on mahdollisuus saada tiedot käyttöönsä samanaikaisesti.

2.   Jäsenvaltioiden on 1 kohdassa tarkoitetun verkon avulla varmistettava, että niiden alueella ilmenneistä epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista tehdyt ilmoitukset saatetaan viraston ja muiden jäsenvaltioiden saataville viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua ilmoituksen tekemisestä.

3.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden alueella ilmenneistä epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista tehdyt ilmoitukset saatetaan myyntiluvan haltijan saataville viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua ilmoituksen tekemisestä.

106 artikla

1.   Lääketurvatoimintatietojen vaihdon helpottamiseksi yhteisössä komissio laatii ohjeet haittavaikutuksia koskevien raporttien keräämiseksi, tarkastamiseksi ja esittämiseksi kuultuaan virastoa, jäsenvaltioita ja muita asianomaisia, joita asia koskee; näihin ohjeisiin sisältyvät muun muassa tekniset vaatimukset lääketurvatoimintatietojen sähköiselle vaihdolle kansainvälisesti sovitussa muodossa; komissio julkaisee luettelon kansainvälisesti sovitusta lääketieteen terminologiasta.

Myyntiluvan haltijan on ohjeiden mukaisesti toimiessaan käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä lääketieteen terminologiaa raportoidessaan haittavaikutuksista.

Nämä ohjeet julkaistaan Lääkkeisiin sovellettavat säännöt Euroopan yhteisössä -julkaisun niteessä 9, ja niissä otetaan huomioon kansainvälinen yhdenmukaistamistyö lääketurvatoiminnan alalla.

2.   Myyntiluvan haltijan ja toimivaltaisten viranomaisten on 1 artiklan 11-16 kohdassa esitettyjen määritelmien ja tässä luvussa esitettyjen periaatteiden tulkinnassa tukeuduttava 1 kohdassa tarkoitettuihin ohjeisiin.

107 artikla

1.   Kun jäsenvaltio katsoo lääketurvatoimintatietojen arvioinnin perusteella, että myyntilupa on keskeytettävä tai peruutettava taikka sitä on muutettava 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti, sen on ilmoitettava siitä virastolle, muille jäsenvaltioille ja myyntiluvan haltijalle.

2.   Jos kansanterveyden suojelemiseksi tarvitaan kiireellisiä toimia, asianomainen jäsenvaltio voi keskeyttää lääkkeen myyntiluvan, jos virastolle, komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoitetaan siitä viimeistään seuraavana arkipäivänä.

Kun virastolle ilmoitetaan asiasta 1 kohdan mukaisesti keskeyttämisen tai peruuttamisen osalta tai tämän kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, komitean on annettava lausuntonsa määräajassa, joka asetetaan asian kiireellisyyden mukaan. Muutosten osalta komitea voi laatia lausunnon jäsenvaltion pyynnöstä.

Komissio voi pyytää saadun lausunnon perusteella kaikkia jäsenvaltiota, joissa lääkettä pidetään kaupan, ryhtymään välittömästi väliaikaisiin toimenpiteisiin.

Lopullisista toimenpiteistä päätetään 121 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.

| 77) | Muutetaan 111 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tulee toistuvin tarkastuksin ja tarvittaessa ilman ennakkoilmoitusta tehtävin tarkastuksin varmistaa, että lääkelainsäädännön vaatimuksia noudatetaan, tarvittaessa pyytämällä jotakin virallista lääkevalvontalaboratoriota tai kyseiseen tarkoitukseen nimettyä laboratoriota tutkimaan näytteet.
  Toimivaltainen viranomainen voi myös suorittaa tarkastuksia ilman ennakkoilmoitusta lääkkeen valmistuksessa lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien tai myyntiluvan haltijoiden tiloissa, kun viranomaisella on perusteita epäillä, että 47 artiklassa tarkoitettuja hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita ei ole noudatettu. Näitä tarkastuksia voidaan tehdä myös jäsenvaltion, komission tai viraston pyynnöstä.
  Sen tarkistamiseksi, ovatko vaatimustenmukaisuustodistuksen saamiseksi toimitetut tiedot ovat Euroopan farmakopean monografioiden mukaiset, Euroopan farmakopean laatimisesta tehdyn yleissopimuksen (20) mukainen nimistöjen ja laatunormien standardointielin (Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaava virasto) voi kääntyä komission tai viraston puoleen pyytääkseen tällaista tarkastusta silloin, kun kyseisestä lähtöaineesta on laadittu Euroopan farmakopean monografia.
  Kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksen lähtöaineiden valmistajan luona tämän omasta erityisestä pyynnöstä.
  Toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten on suoritettava nämä tarkastukset ja heillä on oltava toimivalta:






  a) | tarkastaa lääkkeiden tai lääkkeiden valmistuksessa lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden tuotantolaitokset ja kaupalliset laitokset sekä kaikki laboratoriot, joille valmistusluvan haltija on 20 artiklan mukaisesti antanut tarkastukset tehtäväksi; |
| --- | --- | --- | --- |

77)

Muutetaan 111 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tulee toistuvin tarkastuksin ja tarvittaessa ilman ennakkoilmoitusta tehtävin tarkastuksin varmistaa, että lääkelainsäädännön vaatimuksia noudatetaan, tarvittaessa pyytämällä jotakin virallista lääkevalvontalaboratoriota tai kyseiseen tarkoitukseen nimettyä laboratoriota tutkimaan näytteet.

Toimivaltainen viranomainen voi myös suorittaa tarkastuksia ilman ennakkoilmoitusta lääkkeen valmistuksessa lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien tai myyntiluvan haltijoiden tiloissa, kun viranomaisella on perusteita epäillä, että 47 artiklassa tarkoitettuja hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita ei ole noudatettu. Näitä tarkastuksia voidaan tehdä myös jäsenvaltion, komission tai viraston pyynnöstä.

Sen tarkistamiseksi, ovatko vaatimustenmukaisuustodistuksen saamiseksi toimitetut tiedot ovat Euroopan farmakopean monografioiden mukaiset, Euroopan farmakopean laatimisesta tehdyn yleissopimuksen (20) mukainen nimistöjen ja laatunormien standardointielin (Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaava virasto) voi kääntyä komission tai viraston puoleen pyytääkseen tällaista tarkastusta silloin, kun kyseisestä lähtöaineesta on laadittu Euroopan farmakopean monografia.

Kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksen lähtöaineiden valmistajan luona tämän omasta erityisestä pyynnöstä.

Toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten on suoritettava nämä tarkastukset ja heillä on oltava toimivalta:

a)

tarkastaa lääkkeiden tai lääkkeiden valmistuksessa lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden tuotantolaitokset ja kaupalliset laitokset sekä kaikki laboratoriot, joille valmistusluvan haltija on 20 artiklan mukaisesti antanut tarkastukset tehtäväksi;

| b) | ottaa näytteitä muun muassa riippumattoman analyysin teettämiseksi jollakin virallisella lääkevalvontalaboratoriolla tai jonkin jäsenvaltion kyseiseen tarkoitukseen nimeämällä laboratoriolla; |
| --- | --- |

b)

ottaa näytteitä muun muassa riippumattoman analyysin teettämiseksi jollakin virallisella lääkevalvontalaboratoriolla tai jonkin jäsenvaltion kyseiseen tarkoitukseen nimeämällä laboratoriolla;

| c) | tutkia mitä tahansa tarkastuksen kohteeseen liittyviä asiakirjoja, jollei muuta johdu jäsenvaltioissa 21 päivänä toukokuuta 1975 voimassa olevista säännöksistä, jotka rajoittavat tätä mahdollisuutta valmistusmenetelmien kuvauksen osalta; |
| --- | --- |

c)

tutkia mitä tahansa tarkastuksen kohteeseen liittyviä asiakirjoja, jollei muuta johdu jäsenvaltioissa 21 päivänä toukokuuta 1975 voimassa olevista säännöksistä, jotka rajoittavat tätä mahdollisuutta valmistusmenetelmien kuvauksen osalta;

| d) | tarkastaa myyntiluvan haltijoiden tai sellaisten yritysten, joille myyntiluvan haltija on antanut tehtäväksi IX osastossa ja erityisesti 103 ja 104 artiklassa kuvattujen tehtävien toteuttamisen, toimitilat, tallenteet ja asiakirjat. |
| --- | --- |

d)

tarkastaa myyntiluvan haltijoiden tai sellaisten yritysten, joille myyntiluvan haltija on antanut tehtäväksi IX osastossa ja erityisesti 103 ja 104 artiklassa kuvattujen tehtävien toteuttamisen, toimitilat, tallenteet ja asiakirjat.

| b) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Jokaisen 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen jälkeen toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten tulee laatia kertomus siitä, noudattaako valmistaja 47 artiklassa tarkoitettuja hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita tai soveltuvissa tapauksissa 101-108 artiklassa säädettyjä vaatimuksia. Näiden kertomusten sisältö tulee toimittaa sille valmistajalle tai myyntiluvan haltijalle, johon tarkastus kohdistuu.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Jokaisen 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen jälkeen toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten tulee laatia kertomus siitä, noudattaako valmistaja 47 artiklassa tarkoitettuja hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita tai soveltuvissa tapauksissa 101-108 artiklassa säädettyjä vaatimuksia. Näiden kertomusten sisältö tulee toimittaa sille valmistajalle tai myyntiluvan haltijalle, johon tarkastus kohdistuu.”

| c) | Lisätään kohdat seuraavasti:
  ”4.   Jäsenvaltio, komissio tai virasto voi pyytää kolmanteen maahan sijoittautunutta valmistajaa suostumaan 1 kohdassa tarkoitettuun tarkastukseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta komission ja kolmannen maan välillä tehtyjen sopimusten soveltamista.
  5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän aikana valmistajalle annetaan hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että kyseinen valmistaja noudattaa hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä.
  Jos tarkastukset tehdään Euroopan farmakopean monografioihin liittyvän varmentamismenettelyn yhteydessä, annetaan todistus.
  6.   Jäsenvaltioiden on talletettava myöntämänsä hyviä tuotantotapoja koskevat todistukset yhteisön tietokantaan, jota virasto hallinnoi yhteisön puolesta.
  7.   Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen perusteella päätellään, että valmistaja ei noudata hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä, tämä tieto lisätään 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.” |
| --- | --- |

c)

Lisätään kohdat seuraavasti:

”4.   Jäsenvaltio, komissio tai virasto voi pyytää kolmanteen maahan sijoittautunutta valmistajaa suostumaan 1 kohdassa tarkoitettuun tarkastukseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta komission ja kolmannen maan välillä tehtyjen sopimusten soveltamista.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän aikana valmistajalle annetaan hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että kyseinen valmistaja noudattaa hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä.

Jos tarkastukset tehdään Euroopan farmakopean monografioihin liittyvän varmentamismenettelyn yhteydessä, annetaan todistus.

6.   Jäsenvaltioiden on talletettava myöntämänsä hyviä tuotantotapoja koskevat todistukset yhteisön tietokantaan, jota virasto hallinnoi yhteisön puolesta.

7.   Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen perusteella päätellään, että valmistaja ei noudata hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä, tämä tieto lisätään 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.”

| 78) | Korvataan 114 artikla 1 ja 2 kohdassa sanat ”valtion laboratorion tai tähän tarkoitukseen osoitetun laboratorion ...” sanoilla ”virallisen lääkevalvontalaboratorion tai jäsenvaltion tähän tarkoitukseen osoittaman laboratorion ...” |
| --- | --- |

78)

Korvataan 114 artikla 1 ja 2 kohdassa sanat ”valtion laboratorion tai tähän tarkoitukseen osoitetun laboratorion ...” sanoilla ”virallisen lääkevalvontalaboratorion tai jäsenvaltion tähän tarkoitukseen osoittaman laboratorion ...”

| 79) | Korvataan 116 artikla seuraavasti:
  ”116 artikla
  Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on keskeytettävä tai peruutettava lääkkeen myyntilupa tai muutettava sitä, jos lääke katsotaan tavanomaisesti käytettynä haitalliseksi tai sillä ei ole terapeuttista tehoa tai riski-hyötysuhde ei tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen tai lääkkeen laadullinen ja määrällinen koostumus ei vastaa ilmoitettua. Lääkkeellä ei katsota olevan terapeuttista tehoa, kun on osoitettu, että sillä ei voida saavuttaa hoidollisia tuloksia.
  Myyntilupa on keskeytettävä tai peruutettava tai sitä on muutettava myös, jos ilmenee, että 8 artiklassa tai 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklassa edellytetyt hakemuksen tueksi esitetyt tiedot ovat virheellisiä tai niitä ei ole muutettu 23 artiklan mukaisesti tai 112 artiklassa tarkoitettuja tutkimuksia ei ole suoritettu.” |
| --- | --- |

79)

Korvataan 116 artikla seuraavasti:

”116 artikla

Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on keskeytettävä tai peruutettava lääkkeen myyntilupa tai muutettava sitä, jos lääke katsotaan tavanomaisesti käytettynä haitalliseksi tai sillä ei ole terapeuttista tehoa tai riski-hyötysuhde ei tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen tai lääkkeen laadullinen ja määrällinen koostumus ei vastaa ilmoitettua. Lääkkeellä ei katsota olevan terapeuttista tehoa, kun on osoitettu, että sillä ei voida saavuttaa hoidollisia tuloksia.

Myyntilupa on keskeytettävä tai peruutettava tai sitä on muutettava myös, jos ilmenee, että 8 artiklassa tai 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklassa edellytetyt hakemuksen tueksi esitetyt tiedot ovat virheellisiä tai niitä ei ole muutettu 23 artiklan mukaisesti tai 112 artiklassa tarkoitettuja tutkimuksia ei ole suoritettu.”

| 80) | Korvataan 117 artiklan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava, tämän kuitenkaan rajoittamatta 116 artiklassa säädettyjen toimenpiteiden soveltamista, kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että lääkkeen toimittaminen kielletään ja lääke vedetään pois markkinoilta, jos katsotaan, että:






  a) | lääke on haitallinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa; |
| --- | --- | --- |

80)

Korvataan 117 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava, tämän kuitenkaan rajoittamatta 116 artiklassa säädettyjen toimenpiteiden soveltamista, kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että lääkkeen toimittaminen kielletään ja lääke vedetään pois markkinoilta, jos katsotaan, että:

a)

lääke on haitallinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa;

| b) | siltä puuttuu terapeuttinen teho; |
| --- | --- |

b)

siltä puuttuu terapeuttinen teho;

| c) | riski-hyötysuhde ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen; |
| --- | --- |

c)

riski-hyötysuhde ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen;

| d) | sen koostumusta laadun ja määrien suhteen ei ole ilmoitettu; tai |
| --- | --- |

d)

sen koostumusta laadun ja määrien suhteen ei ole ilmoitettu; tai

| e) | lääkkeen ja/tai valmistusaineiden tutkimuksia tai valmistusprosessin välivaiheessa tehtäviä tutkimuksia ei ole suoritettu tai jos jotakin muuta valmistusluvan myöntämiseen liittyvää vaatimusta tai velvollisuutta ei ole täytetty.” |
| --- | --- |

e)

lääkkeen ja/tai valmistusaineiden tutkimuksia tai valmistusprosessin välivaiheessa tehtäviä tutkimuksia ei ole suoritettu tai jos jotakin muuta valmistusluvan myöntämiseen liittyvää vaatimusta tai velvollisuutta ei ole täytetty.”

| 81) | Korvataan 119 artikla seuraavasti:
  ”119 artikla
  Tämän osaston säännöksiä sovelletaan homeopaattisiin lääkkeisiin.” |
| --- | --- |

81)

Korvataan 119 artikla seuraavasti:

”119 artikla

Tämän osaston säännöksiä sovelletaan homeopaattisiin lääkkeisiin.”

| 82) | Korvataan 121 ja 122 artikla seuraavasti:
  ”121 artikla
  1.   Komissiota avustaa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä pysyvä komitea, jäljempänä ’pysyvä komitea’, jonka tehtävänä on mukauttaa lääkealan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettuja direktiivejä tekniikan kehitykseen.
  2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
  Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
  3.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 4 ja 7 artiklassa säädettyä hallintomenettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
  Päätöksen 1999/468/EY 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuksi määräajaksi vahvistetaan yksi kuukausi.
  4.   Pysyvä komitea vahvistaa työjärjestyksensä, joka julkaistaan.
  122 artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että toimivaltaiset viranomaiset toimittavat toisilleen sellaiset tiedot, jotka ovat tarpeellisia 40 ja 77 artiklassa tarkoitettujen lupien, 111 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen todistusten tai myyntilupien edellytysten täyttymisen takaamiseksi.
  2.   Jäsenvaltioiden on perustellusta pyynnöstä toimitettava viipymättä 111 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset toisen jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille.
  3.   Päätelmät, jotka on tehty 111 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat voimassa koko yhteisössä.
  Kuitenkin poikkeuksellisissa tapauksissa, joissa jokin jäsenvaltio ei voi kansanterveydellisistä syistä hyväksyä 111 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen päätelmiä, kyseisen jäsenvaltion on ilmoitettava siitä viipymättä komissiolle ja virastolle. Virasto ilmoittaa asiasta asianomaisille jäsenvaltioille.
  Kun komissiolle ilmoitetaan näistä käsityseroista, se voi asianomaisia jäsenvaltioita kuultuaan pyytää, että ensimmäisen tarkastuksen suorittanut tarkastaja tekee uuden tarkastuksen; tarkastajan mukana voi olla kaksi tarkastajaa muista kuin erimielisyyden osapuolina olevista jäsenvaltioista.” |
| --- | --- |

82)

Korvataan 121 ja 122 artikla seuraavasti:

”121 artikla

1.   Komissiota avustaa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä pysyvä komitea, jäljempänä ’pysyvä komitea’, jonka tehtävänä on mukauttaa lääkealan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettuja direktiivejä tekniikan kehitykseen.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 4 ja 7 artiklassa säädettyä hallintomenettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuksi määräajaksi vahvistetaan yksi kuukausi.

4.   Pysyvä komitea vahvistaa työjärjestyksensä, joka julkaistaan.

122 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että toimivaltaiset viranomaiset toimittavat toisilleen sellaiset tiedot, jotka ovat tarpeellisia 40 ja 77 artiklassa tarkoitettujen lupien, 111 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen todistusten tai myyntilupien edellytysten täyttymisen takaamiseksi.

2.   Jäsenvaltioiden on perustellusta pyynnöstä toimitettava viipymättä 111 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset toisen jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille.

3.   Päätelmät, jotka on tehty 111 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat voimassa koko yhteisössä.

Kuitenkin poikkeuksellisissa tapauksissa, joissa jokin jäsenvaltio ei voi kansanterveydellisistä syistä hyväksyä 111 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen päätelmiä, kyseisen jäsenvaltion on ilmoitettava siitä viipymättä komissiolle ja virastolle. Virasto ilmoittaa asiasta asianomaisille jäsenvaltioille.

Kun komissiolle ilmoitetaan näistä käsityseroista, se voi asianomaisia jäsenvaltioita kuultuaan pyytää, että ensimmäisen tarkastuksen suorittanut tarkastaja tekee uuden tarkastuksen; tarkastajan mukana voi olla kaksi tarkastajaa muista kuin erimielisyyden osapuolina olevista jäsenvaltioista.”

| 83) | Korvataan 125 artiklan kolmas alakohta seuraavasti:
  ”Myyntilupien myöntämisestä tai peruuttamisesta tehdyt päätökset on saatettava julkisesti saataville.” |
| --- | --- |

83)

Korvataan 125 artiklan kolmas alakohta seuraavasti:

”Myyntilupien myöntämisestä tai peruuttamisesta tehdyt päätökset on saatettava julkisesti saataville.”

| 84) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”126 a artikla
  1.   Jos jäsenvaltiossa ei ole myyntilupaa tai vireillä olevaa myyntilupahakemusta lääkkeelle, jolla on toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukainen myyntilupa, jäsenvaltio voi perustelluista kansanterveydellisistä syistä antaa luvan saattaa kyseinen lääke markkinoille.
  2.   Jos jäsenvaltio käyttää tätä mahdollisuutta, sen on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin varmistaakseen, että tämän direktiivin ja erityisesti sen V, VI, VIII, IX ja XI osaston vaatimuksia noudatetaan.
  3.   Ennen tällaisen luvan myöntämistä jäsenvaltion on






  a) | ilmoitettava myyntiluvan haltijalle jäsenvaltiossa, joka on myöntänyt myyntiluvan kyseiselle lääkkeelle, ehdotuksesta myöntää kyseiselle valmisteelle tämän artiklan mukainen lupa; ja |
| --- | --- | --- |

84)

Lisätään artikla seuraavasti:

”126 a artikla

1.   Jos jäsenvaltiossa ei ole myyntilupaa tai vireillä olevaa myyntilupahakemusta lääkkeelle, jolla on toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukainen myyntilupa, jäsenvaltio voi perustelluista kansanterveydellisistä syistä antaa luvan saattaa kyseinen lääke markkinoille.

2.   Jos jäsenvaltio käyttää tätä mahdollisuutta, sen on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin varmistaakseen, että tämän direktiivin ja erityisesti sen V, VI, VIII, IX ja XI osaston vaatimuksia noudatetaan.

3.   Ennen tällaisen luvan myöntämistä jäsenvaltion on

a)

ilmoitettava myyntiluvan haltijalle jäsenvaltiossa, joka on myöntänyt myyntiluvan kyseiselle lääkkeelle, ehdotuksesta myöntää kyseiselle valmisteelle tämän artiklan mukainen lupa; ja

| b) | pyydettävä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaista viranomaista toimittamaan kopio 21 artiklan 4 kohdassa tarkoitetusta arviointilausunnosta ja kyseisen lääkkeen voimassaolevasta myyntiluvasta. |
| --- | --- |

b)

pyydettävä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaista viranomaista toimittamaan kopio 21 artiklan 4 kohdassa tarkoitetusta arviointilausunnosta ja kyseisen lääkkeen voimassaolevasta myyntiluvasta.

4.   Komissio perustaa 1 kohdan mukaisen luvan saaneiden lääkkeiden julkisen rekisterin. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos lääkkeelle myönnetään tai siltä poistetaan lupa 1 kohdan mukaisesti, ja ilmoitettava myös myyntiluvan haltijan nimi tai toiminimi ja pysyvä osoite. Komissio muuttaa lääkerekisteriä ilmoitusta vastaavasti ja julkaisee rekisterin www-sivuillaan.

5.   Viimeistään ... (21) komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän säännöksen soveltamisesta, jotta siihen voitaisiin tarvittaessa ehdottaa muutoksia.

| 85) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”126 b artikla
  Jäsenvaltioiden on riippumattomuuden ja avoimuuden vuoksi varmistettava, että lupien myöntämisestä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten henkilöstöllä, esittelijöillä ja asiantuntijoilla, jotka osallistuvat lupien myöntämiseen ja lääkevalvontaan, ei ole lääketeollisuudessa taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka saattaisivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa. Näiden henkilöiden on vuosittain annettava selvitys taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
  Lisäksi jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltainen viranomainen saattaa oman ja komiteoidensa työjärjestyksen sekä kokousten esityslistat ja pöytäkirjat samoin kuin päätökset, äänestystulokset ja ilmaistut perustelut sekä vähemmistöön jääneet mielipiteet julkisesti saataville.” |
| --- | --- |

85)

Lisätään artikla seuraavasti:

”126 b artikla

Jäsenvaltioiden on riippumattomuuden ja avoimuuden vuoksi varmistettava, että lupien myöntämisestä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten henkilöstöllä, esittelijöillä ja asiantuntijoilla, jotka osallistuvat lupien myöntämiseen ja lääkevalvontaan, ei ole lääketeollisuudessa taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka saattaisivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa. Näiden henkilöiden on vuosittain annettava selvitys taloudellisista sidonnaisuuksistaan.

Lisäksi jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltainen viranomainen saattaa oman ja komiteoidensa työjärjestyksen sekä kokousten esityslistat ja pöytäkirjat samoin kuin päätökset, äänestystulokset ja ilmaistut perustelut sekä vähemmistöön jääneet mielipiteet julkisesti saataville.”

| 86) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”127 a artikla
  Kun lääkkeelle on määrä myöntää myyntilupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (22) mukaisesti ja tieteellisen komitean viitatessa lausunnossaan kyseisen asetuksen 9 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitettuihin suositeltuihin ehtoihin tai rajoituksiin, jotka koskevat lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä, tehdään jäsenvaltioille osoitettu päätös kyseisten ehtojen tai rajoitusten täytäntöönpanosta tämän direktiivin 33 ja 34 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. |
| --- | --- |

86)

Lisätään artikla seuraavasti:

”127 a artikla

Kun lääkkeelle on määrä myöntää myyntilupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (22) mukaisesti ja tieteellisen komitean viitatessa lausunnossaan kyseisen asetuksen 9 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitettuihin suositeltuihin ehtoihin tai rajoituksiin, jotka koskevat lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä, tehdään jäsenvaltioille osoitettu päätös kyseisten ehtojen tai rajoitusten täytäntöönpanosta tämän direktiivin 33 ja 34 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.

| 87) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”127 b artikla
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käyttämättömille tai vanhentuneille lääkkeille on asianmukaiset keräysjärjestelmät.” |
| --- | --- |

87)

Lisätään artikla seuraavasti:

”127 b artikla

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käyttämättömille tai vanhentuneille lääkkeille on asianmukaiset keräysjärjestelmät.”

2 artikla

Edellä 1 artiklan 8 kohdassa, jolla muutetaan direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 1 kohtaa, edellytettyjä suoja-aikoja ei sovelleta vertailulääkkeisiin, joita koskeva lupahakemus on tehty ennen 3 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitettua päivämäärää, joka koskee saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä.

3 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... (23). Niiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

4 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

5 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 75 E, 26.3.2002, s. 216 ja EUVL C (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

1

(2)  EYVL C 61 E, 14.3.2003, s. 1.

2

(3)  Euroopan parlamentin lausunto, annettu 23. lokakuuta 2002 (EUVL C 300 E, 11.12.2003, s. 353), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 29. syyskuuta 2003 (EUVL C 297 E, 9.12.2003, s. 41), Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 17. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. Direktiivi viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/63/EY (EUVL L 159, 27.6.2003, s. 46).

4

(5)  EYVL L 214, 21.8.1993, s. 1, asetus on kumottu asetuksella (EY) N:o .../2004 (ks. tämän virallisen lehden s. ...) (Huomautus VL:lle: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa-, valvonta- ja lääketurvatoimintamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta.)

5

(6)  EUVL L (Huomautus EUVL:lle: Asetuksen numero kuten johdanto-osan kappaleen 5 alaviitteessä).

6

(7)  EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34.

7

(8)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

8

(9)  EUVL L ... (Huom. EUVL:lle: Asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä, samoin asetuksen EUVL-numero, päivämäärä ja sivu tästä EUVL:stä).”

9

(10)  EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34.”

10

(11)  EYVL L 210, 7.8.1985, s. 29. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 1999/34/EY (EYVL L 141, 4.6.1999, s. 20).”

11

(12)  EYVL L 18, 22.1.2000, s. 1.”

12

(13)  Huom. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

13

(14)  Huom. EUVL:lle: asetus kuten johdanto-osan 5 kappaleessa.”

14

(15)  Huom. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleessa.”

15

(16)  EYVL L 147, 9.6.1975, s. 23.”

16

(17)  Huomautus EUVL:lle: lisää tämän direktiivin numero.”

17

(18)  Huom. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleessa.”

18

(19)  EYVL L 159, 27.6.2003, s. 1.”

19

(20)  EYVL L 158, 25.6.1994, s. 19.”

20

(21)  Neljä vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.”

21

(22)  Huom. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleessa.”

22

(23)  18 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta.

23

P5_TA(2003)0578

Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (10951/3/2003 - C5-0465/2003 - 2001/0254(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10951/3/2003 - C5-0465/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10951/3/2003 - C5-0465/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 163) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 163) (4),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0444/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0444/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL C 297 E, 9.12.2003, s. 72.

(2)  Hyväksytyt tekstit 23.10.2002, P5_TA(2002)0506.

(3)  EYVL C 75 E, 26.3.2002, s. 234.

(4)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC2-COD(2001)0254

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan ja 152 artiklan 4 kohdan b alakohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

ovat pyytäneet alueen komitealta lausuntoa,

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa tarkoitettua menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2001/82/EY (4) on selkeyden ja järkeistämisen vuoksi koonnettu ja yhdistetty yhdeksi tekstiksi eläinlääkkeitä koskeva yhteisön aiempi lainsäädäntö. |
| --- | --- |

(1)

Eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2001/82/EY (4) on selkeyden ja järkeistämisen vuoksi koonnettu ja yhdistetty yhdeksi tekstiksi eläinlääkkeitä koskeva yhteisön aiempi lainsäädäntö.

| (2) | Tähänastisella yhteisön lainsäädännöllä on saatu paljon aikaan pyrittäessä eläinlääkkeiden vapaaseen ja turvalliseen liikkuvuuteen ja näiden lääkkeiden kaupan esteiden poistamiseen. Saatujen kokemusten perusteella on kuitenkin käynyt selväksi, että tarvitaan uusia toimenpiteitä vapaan liikkuvuuden jäljellä olevien esteiden poistamiseksi. |
| --- | --- |

(2)

Tähänastisella yhteisön lainsäädännöllä on saatu paljon aikaan pyrittäessä eläinlääkkeiden vapaaseen ja turvalliseen liikkuvuuteen ja näiden lääkkeiden kaupan esteiden poistamiseen. Saatujen kokemusten perusteella on kuitenkin käynyt selväksi, että tarvitaan uusia toimenpiteitä vapaan liikkuvuuden jäljellä olevien esteiden poistamiseksi.

| (3) | Sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseksi on siksi tarpeen lähentää kansallisia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joiden sisältämät keskeiset periaatteet eroavat toisistaan, ilman että tämä vaikuttaa haitallisesti kansanterveyteen. |
| --- | --- |

(3)

Sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseksi on siksi tarpeen lähentää kansallisia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joiden sisältämät keskeiset periaatteet eroavat toisistaan, ilman että tämä vaikuttaa haitallisesti kansanterveyteen.

| (4) | Kaikkien eläinlääkkeiden valmistusta ja jakelua koskevien säännösten ensisijaisena tarkoituksena tulisi olla eläinten terveyden ja hyvinvoinnin sekä kansanterveyden suojelu. Eläinlääkkeiden myyntilupia koskeva lainsäädäntö ja näiden lupien myöntämistä koskevat perusteet edistävät kansanterveyden suojelemista. Tämä päämäärä olisi kuitenkin saavutettava keinoilla, jotka eivät estä eläinlääketeollisuuden tai -kaupan kehitystä yhteisössä. |
| --- | --- |

(4)

Kaikkien eläinlääkkeiden valmistusta ja jakelua koskevien säännösten ensisijaisena tarkoituksena tulisi olla eläinten terveyden ja hyvinvoinnin sekä kansanterveyden suojelu. Eläinlääkkeiden myyntilupia koskeva lainsäädäntö ja näiden lupien myöntämistä koskevat perusteet edistävät kansanterveyden suojelemista. Tämä päämäärä olisi kuitenkin saavutettava keinoilla, jotka eivät estä eläinlääketeollisuuden tai -kaupan kehitystä yhteisössä.

| (5) | Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (5) 71 artiklassa säädetään, että komissio julkaisee kuuden vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta yleiskertomuksen kyseisellä asetuksella ja muilla yhteisön lainsäädännön säännöksillä säädettyjen lupamenettelyjen toimivuudesta saaduista kokemuksista. |
| --- | --- |

(5)

Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (5) 71 artiklassa säädetään, että komissio julkaisee kuuden vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta yleiskertomuksen kyseisellä asetuksella ja muilla yhteisön lainsäädännön säännöksillä säädettyjen lupamenettelyjen toimivuudesta saaduista kokemuksista.

| (6) | Komission kertomuksen perusteella on osoittautunut tarpeelliseksi parantaa eläinlääkkeitä koskevien myyntilupamenettelyjen toimivuutta yhteisössä. |
| --- | --- |

(6)

Komission kertomuksen perusteella on osoittautunut tarpeelliseksi parantaa eläinlääkkeitä koskevien myyntilupamenettelyjen toimivuutta yhteisössä.

| (7) | Erityisesti eläinten terveyteen liittyvän tieteellisen ja teknisen kehityksen perusteella on syytä selkeyttää direktiivin 2001/82/EY määritelmiä ja soveltamisalaa siten, että varmistetaan eläinlääkkeiden korkea laatu, turvallisuus ja teho. Uusien hoitomuotojen sekä lääkealan ja muiden alojen välille kehittyneiden tiettyjen nk. ”rajatuotteiden” määrän kasvun huomioon ottamiseksi on syytä muuttaa lääkkeen määritelmää, jotta sovellettavasta lainsäädännöstä ei olisi epäselvyyttä tilanteessa, jossa tuote on kaikilta osin lääkkeen määritelmän mukainen mutta voisi samanaikaisesti vastata muiden säänneltyjen tuotteiden määritelmää. Lääkelainsäädännön erityispiirteet huomioon ottaen on myös syytä huolehtia siitä, että kyseistä lainsäädäntöä sovelletaan. Jos jokin tuote kuuluu eläinlääkkeen määritelmän piiriin, mutta voisi myös olla jonkin muun säännellyn tuotteen määritelmän mukainen, tilanteen selkiyttämiseksi on epävarmoissa tapauksissa oikeusvarmuuden vuoksi ilmaistava selkeästi, mitä säännöksiä on noudatettava. Jos tuote kuuluu selvästi jonkin muun tuoteluokan, erityisesti elintarvikkeiden, rehujen, rehujen lisäaineiden tai biosidien määritelmien piiriin, tätä direktiiviä ei pitäisi soveltaa. On myös aiheellista parantaa lääkelainsäädännön terminologian johdonmukaisuutta. |
| --- | --- |

(7)

Erityisesti eläinten terveyteen liittyvän tieteellisen ja teknisen kehityksen perusteella on syytä selkeyttää direktiivin 2001/82/EY määritelmiä ja soveltamisalaa siten, että varmistetaan eläinlääkkeiden korkea laatu, turvallisuus ja teho. Uusien hoitomuotojen sekä lääkealan ja muiden alojen välille kehittyneiden tiettyjen nk. ”rajatuotteiden” määrän kasvun huomioon ottamiseksi on syytä muuttaa lääkkeen määritelmää, jotta sovellettavasta lainsäädännöstä ei olisi epäselvyyttä tilanteessa, jossa tuote on kaikilta osin lääkkeen määritelmän mukainen mutta voisi samanaikaisesti vastata muiden säänneltyjen tuotteiden määritelmää. Lääkelainsäädännön erityispiirteet huomioon ottaen on myös syytä huolehtia siitä, että kyseistä lainsäädäntöä sovelletaan. Jos jokin tuote kuuluu eläinlääkkeen määritelmän piiriin, mutta voisi myös olla jonkin muun säännellyn tuotteen määritelmän mukainen, tilanteen selkiyttämiseksi on epävarmoissa tapauksissa oikeusvarmuuden vuoksi ilmaistava selkeästi, mitä säännöksiä on noudatettava. Jos tuote kuuluu selvästi jonkin muun tuoteluokan, erityisesti elintarvikkeiden, rehujen, rehujen lisäaineiden tai biosidien määritelmien piiriin, tätä direktiiviä ei pitäisi soveltaa. On myös aiheellista parantaa lääkelainsäädännön terminologian johdonmukaisuutta.

| (8) | Eläinlääkkeiden alaan liittyy tiettyjä erityispiirteitä. Tuotantoeläimille tarkoitetuille eläinlääkkeille voidaan myöntää lupa ainoastaan ehdoilla, jotka takaavat, että tuotetut elintarvikkeet ovat turvallisia kuluttajalle mahdollisten lääkejäämien suhteen. |
| --- | --- |

(8)

Eläinlääkkeiden alaan liittyy tiettyjä erityispiirteitä. Tuotantoeläimille tarkoitetuille eläinlääkkeille voidaan myöntää lupa ainoastaan ehdoilla, jotka takaavat, että tuotetut elintarvikkeet ovat turvallisia kuluttajalle mahdollisten lääkejäämien suhteen.

| (9) | Eläinlääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevien vaatimusten täyttämiseen liittyvät tutkimusja kehityskustannukset ovat johtaneet siihen, että pieniä markkinaosuuksia edustavia eläinlajeja ja käyttötarkoituksia varten hyväksyttyjen valmisteiden valikoima on supistumassa. |
| --- | --- |

(9)

Eläinlääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevien vaatimusten täyttämiseen liittyvät tutkimusja kehityskustannukset ovat johtaneet siihen, että pieniä markkinaosuuksia edustavia eläinlajeja ja käyttötarkoituksia varten hyväksyttyjen valmisteiden valikoima on supistumassa.

| (10) | Direktiivin 2001/82/EY säännöksiä on siksi mukautettava alan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi erityisesti, jotta tuotantoeläinten terveyttä ja hyvinvointia koskeviin vaatimuksiin voitaisiin vastata tavalla, joka takaa korkeatasoisen kuluttajansuojan ja joka on eläinlääketeollisuuden näkökulmasta taloudellisesti riittävän kiinnostava. |
| --- | --- |

(10)

Direktiivin 2001/82/EY säännöksiä on siksi mukautettava alan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi erityisesti, jotta tuotantoeläinten terveyttä ja hyvinvointia koskeviin vaatimuksiin voitaisiin vastata tavalla, joka takaa korkeatasoisen kuluttajansuojan ja joka on eläinlääketeollisuuden näkökulmasta taloudellisesti riittävän kiinnostava.

| (11) | Tietyissä olosuhteissa, erityisesti kun on kyse tietyistä lemmikkieläinlajeista, on selvästi kohtuutonta edellyttää, että eläinlääkkeelle hankitaan myyntilupa yhteisön säännösten mukaisesti. Lisäksi se, että immunologisella lääkkeellä ei ole myyntilupaa yhteisössä, ei saisi olla esteenä tiettyjen elävien eläinten kansainväliselle liikkuvuudelle; näiden eläinten osalta on kuitenkin noudatettava pakollisia terveysmääräyksiä. Lisäksi on syytä mukauttaa tällaisten lääkkeiden myyntilupaa tai käyttöä koskevia säännöksiä, jotta otettaisiin huomioon tiettyjen tarttuvien eläintautien torjuntatoimenpiteet yhteisön tasolla. |
| --- | --- |

(11)

Tietyissä olosuhteissa, erityisesti kun on kyse tietyistä lemmikkieläinlajeista, on selvästi kohtuutonta edellyttää, että eläinlääkkeelle hankitaan myyntilupa yhteisön säännösten mukaisesti. Lisäksi se, että immunologisella lääkkeellä ei ole myyntilupaa yhteisössä, ei saisi olla esteenä tiettyjen elävien eläinten kansainväliselle liikkuvuudelle; näiden eläinten osalta on kuitenkin noudatettava pakollisia terveysmääräyksiä. Lisäksi on syytä mukauttaa tällaisten lääkkeiden myyntilupaa tai käyttöä koskevia säännöksiä, jotta otettaisiin huomioon tiettyjen tarttuvien eläintautien torjuntatoimenpiteet yhteisön tasolla.

| (12) | Myyntilupamenettelyjen toimivuuden arviointi on tuonut esille tarpeen tarkistaa erityisesti keskinäisen tunnustamisen menettelyä jäsenvaltioiden välisten yhteistyömahdollisuuksien parantamiseksi. Tämä yhteistyömenettely on syytä virallistaa perustamalla menettelyn koordinointiryhmä ja määrittelemällä sen toiminta erimielisyyksien selvittämisessä osana tarkistettua hajautettua menettelyä. |
| --- | --- |

(12)

Myyntilupamenettelyjen toimivuuden arviointi on tuonut esille tarpeen tarkistaa erityisesti keskinäisen tunnustamisen menettelyä jäsenvaltioiden välisten yhteistyömahdollisuuksien parantamiseksi. Tämä yhteistyömenettely on syytä virallistaa perustamalla menettelyn koordinointiryhmä ja määrittelemällä sen toiminta erimielisyyksien selvittämisessä osana tarkistettua hajautettua menettelyä.

| (13) | Asian käsiteltäväksi saattamisessa tarvitaan saadun kokemuksen perusteella asianmukaista menettelyä varsinkin silloin, kun käsiteltäväksi saatettava asia koskee kokonaista lääkeryhmää tai sellaisten eläinlääkkeiden joukkoa, joissa on sama vaikuttava aine. |
| --- | --- |

(13)

Asian käsiteltäväksi saattamisessa tarvitaan saadun kokemuksen perusteella asianmukaista menettelyä varsinkin silloin, kun käsiteltäväksi saatettava asia koskee kokonaista lääkeryhmää tai sellaisten eläinlääkkeiden joukkoa, joissa on sama vaikuttava aine.

| (14) | Eläinlääkkeiden myyntiluvan voimassaolo olisi aluksi rajoitettava viiteen vuoteen. Ensimmäisen uusimisen jälkeen myyntiluvan olisi normaalisti oltava voimassa rajoittamattoman ajan. Jos lupaa ei käytetä kolmeen peräkkäiseen vuoteen, eli eläinlääkettä ei ole tänä aikana saatettu markkinoille kyseeseen tulevissa jäsenvaltioissa, lupa olisi katsottava mitättömäksi erityisesti tällaisten lupien ylläpidosta johtuvien hallinnollisten rasitteiden välttämiseksi. Tästä säännöstä olisi kuitenkin myönnettävä poikkeuksia, kun se on perusteltua kansanterveyteen tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä. |
| --- | --- |

(14)

Eläinlääkkeiden myyntiluvan voimassaolo olisi aluksi rajoitettava viiteen vuoteen. Ensimmäisen uusimisen jälkeen myyntiluvan olisi normaalisti oltava voimassa rajoittamattoman ajan. Jos lupaa ei käytetä kolmeen peräkkäiseen vuoteen, eli eläinlääkettä ei ole tänä aikana saatettu markkinoille kyseeseen tulevissa jäsenvaltioissa, lupa olisi katsottava mitättömäksi erityisesti tällaisten lupien ylläpidosta johtuvien hallinnollisten rasitteiden välttämiseksi. Tästä säännöstä olisi kuitenkin myönnettävä poikkeuksia, kun se on perusteltua kansanterveyteen tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä.

| (15) | Vertailulääkkeen kaltaiset biologiset lääkkeet eivät yleensä täytä kaikkia ehtoja, jotta niitä voitaisiin pitää geneerisinä lääkkeinä; tämä johtuu pääasiassa valmistusprosessin piirteistä, käytetyistä raakaaineista, molekylaarisista ominaisuuksista ja terapeuttisista vaikutuksista. Kun biologinen lääke ei täytä kaikkia ehtoja, jotta sitä voitaisiin pitää geneerisenä lääkkeenä, turvallisuutta (prekliiniset testit) tai tehokkuutta (kliiniset testit) tai kumpaakin koskevien vaatimusten täyttämiseksi olisi esitettävä asianmukaisten testien tulokset. |
| --- | --- |

(15)

Vertailulääkkeen kaltaiset biologiset lääkkeet eivät yleensä täytä kaikkia ehtoja, jotta niitä voitaisiin pitää geneerisinä lääkkeinä; tämä johtuu pääasiassa valmistusprosessin piirteistä, käytetyistä raakaaineista, molekylaarisista ominaisuuksista ja terapeuttisista vaikutuksista. Kun biologinen lääke ei täytä kaikkia ehtoja, jotta sitä voitaisiin pitää geneerisenä lääkkeenä, turvallisuutta (prekliiniset testit) tai tehokkuutta (kliiniset testit) tai kumpaakin koskevien vaatimusten täyttämiseksi olisi esitettävä asianmukaisten testien tulokset.

| (16) | Kaikkien eläinlääkkeiden riski-hyötysuhde on voitava arvioida laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyvien perusteiden avulla lääkkeiden markkinoille saattamisen yhteydessä ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi. Tässä yhteydessä on aiheellista yhdenmukaistaa ja mukauttaa perusteita, joilla myyntilupa evätään, keskeytetään tai peruutetaan. |
| --- | --- |

(16)

Kaikkien eläinlääkkeiden riski-hyötysuhde on voitava arvioida laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyvien perusteiden avulla lääkkeiden markkinoille saattamisen yhteydessä ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi. Tässä yhteydessä on aiheellista yhdenmukaistaa ja mukauttaa perusteita, joilla myyntilupa evätään, keskeytetään tai peruutetaan.

| (17) | Eläinlääkinnän alalla on välttämätöntä helpottaa mahdollisuutta käyttää muita olemassa olevia valmisteita, jos tiettyä eläinlajia tai tautia varten ei ole olemassa luvan saanutta lääkettä. Tämä ei saa kuitenkaan vaarantaa kuluttajien terveyttä, jos kyseessä ovat lääkkeet, joita annetaan tuotantoeläimille. Lääkkeitä pitäisi käyttää vain sellaisin edellytyksin, jotka takaavat, että tuotetut elintarvikkeet ovat turvallisia kuluttajille mahdollisten lääkejäämien suhteen. |
| --- | --- |

(17)

Eläinlääkinnän alalla on välttämätöntä helpottaa mahdollisuutta käyttää muita olemassa olevia valmisteita, jos tiettyä eläinlajia tai tautia varten ei ole olemassa luvan saanutta lääkettä. Tämä ei saa kuitenkaan vaarantaa kuluttajien terveyttä, jos kyseessä ovat lääkkeet, joita annetaan tuotantoeläimille. Lääkkeitä pitäisi käyttää vain sellaisin edellytyksin, jotka takaavat, että tuotetut elintarvikkeet ovat turvallisia kuluttajille mahdollisten lääkejäämien suhteen.

| (18) | On myös syytä herättää eläinlääketeollisuuden mielenkiinto tiettyjä markkinasegmenttejä kohtaan uusien eläinlääkkeiden kehittämisen kannustamiseksi. Tietojen hallinnollisen suojan kesto olisi yhdenmukaistettava geneeristen valmisteiden osalta. |
| --- | --- |

(18)

On myös syytä herättää eläinlääketeollisuuden mielenkiinto tiettyjä markkinasegmenttejä kohtaan uusien eläinlääkkeiden kehittämisen kannustamiseksi. Tietojen hallinnollisen suojan kesto olisi yhdenmukaistettava geneeristen valmisteiden osalta.

| (19) | Lisäksi olisi selkeytettävä eläinlääkkeen myyntiluvan hakijan ja haltijan ja elintarvikkeiden laadunvalvonnasta vastaavien toimivaltaisten viranomaisten velvoitteet ja vastuun keskinäinen jakautuminen erityisesti eläinlääkkeiden käyttöä koskevien säännösten noudattamisella. Jotta helpotettaisiin uusia lääkkeitä koskevien tutkimusten toteuttamista ja taattaisiin samalla kuluttajansuojan korkea taso, näihin tutkimuksiin osallistuvien eläinten mahdollisesti tuottamille elintarvikkeille on syytä vahvistaa riittävän pitkät varoajat. |
| --- | --- |

(19)

Lisäksi olisi selkeytettävä eläinlääkkeen myyntiluvan hakijan ja haltijan ja elintarvikkeiden laadunvalvonnasta vastaavien toimivaltaisten viranomaisten velvoitteet ja vastuun keskinäinen jakautuminen erityisesti eläinlääkkeiden käyttöä koskevien säännösten noudattamisella. Jotta helpotettaisiin uusia lääkkeitä koskevien tutkimusten toteuttamista ja taattaisiin samalla kuluttajansuojan korkea taso, näihin tutkimuksiin osallistuvien eläinten mahdollisesti tuottamille elintarvikkeille on syytä vahvistaa riittävän pitkät varoajat.

| (20) | Homeopaattisten eläinlääkkeiden erityisominaisuudet ja erityisesti niiden käyttö luonnonmukaisessa maataloudessa olisi otettava huomioon luomalla yksinkertaistettu rekisteröintimenettely ennalta määritellyin ehdoin, tämän kuitenkaan rajoittamatta kuluttajansuojan varmistamiseen tähtäävien säännösten soveltamista. |
| --- | --- |

(20)

Homeopaattisten eläinlääkkeiden erityisominaisuudet ja erityisesti niiden käyttö luonnonmukaisessa maataloudessa olisi otettava huomioon luomalla yksinkertaistettu rekisteröintimenettely ennalta määritellyin ehdoin, tämän kuitenkaan rajoittamatta kuluttajansuojan varmistamiseen tähtäävien säännösten soveltamista.

| (21) | Eläinlääkkeiden merkintöjä ja pakkausselostetta koskevia säännöksiä olisi vahvistettava käyttäjien saatavilla olevien tietojen lisäämiseksi ja tuotantoeläinten osalta kuluttajansuojan parantamiseksi. Eläinlääkärin määräyksen vaatiminen ennen eläinlääkkeen luovuttamista olisi yleisenä periaatteena laajennettava koskemaan kaikkia tuotantoeläimille tarkoitettuja lääkkeitä. Asianmukaisissa tapauksissa olisi kuitenkin voitava myöntää poikkeuksia. Lemmikkieläimille annettavien lääkkeiden osalta hallinnollisia toimenpiteitä sen sijaan olisi yksinkertaistettava. |
| --- | --- |

(21)

Eläinlääkkeiden merkintöjä ja pakkausselostetta koskevia säännöksiä olisi vahvistettava käyttäjien saatavilla olevien tietojen lisäämiseksi ja tuotantoeläinten osalta kuluttajansuojan parantamiseksi. Eläinlääkärin määräyksen vaatiminen ennen eläinlääkkeen luovuttamista olisi yleisenä periaatteena laajennettava koskemaan kaikkia tuotantoeläimille tarkoitettuja lääkkeitä. Asianmukaisissa tapauksissa olisi kuitenkin voitava myöntää poikkeuksia. Lemmikkieläimille annettavien lääkkeiden osalta hallinnollisia toimenpiteitä sen sijaan olisi yksinkertaistettava.

| (22) | Yhteisössä valmistettujen tai saatavilla olevien eläinlääkkeiden laatu on taattava vaatimalla, että eläinlääkkeissä käytettävien vaikuttavien aineiden valmistuksessa noudatetaan hyvien tuotantotapojen periaatteita. On tarpeen vahvistaa tarkastuksia koskevia yhteisön säännöksiä ja perustaa tarkastusten tulokset kokoava yhteisön rekisteri. Lisäksi olisi tarkistettava immunologisten lääkkeiden erien virallista myyntiinvapauttamista koskevia säännöksiä, jotta otettaisiin huomioon lääkkeiden laadun seurannan yleisen järjestelmän parantaminen sekä tekninen ja tieteellinen kehitys ja jotta keskinäinen tunnustaminen olisi kaikilta osin tehokasta. |
| --- | --- |

(22)

Yhteisössä valmistettujen tai saatavilla olevien eläinlääkkeiden laatu on taattava vaatimalla, että eläinlääkkeissä käytettävien vaikuttavien aineiden valmistuksessa noudatetaan hyvien tuotantotapojen periaatteita. On tarpeen vahvistaa tarkastuksia koskevia yhteisön säännöksiä ja perustaa tarkastusten tulokset kokoava yhteisön rekisteri. Lisäksi olisi tarkistettava immunologisten lääkkeiden erien virallista myyntiinvapauttamista koskevia säännöksiä, jotta otettaisiin huomioon lääkkeiden laadun seurannan yleisen järjestelmän parantaminen sekä tekninen ja tieteellinen kehitys ja jotta keskinäinen tunnustaminen olisi kaikilta osin tehokasta.

| (23) | Olisi arvioitava ympäristövaikutukset ja niiden rajoittamiseksi olisi harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä. |
| --- | --- |

(23)

Olisi arvioitava ympäristövaikutukset ja niiden rajoittamiseksi olisi harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä.

| (24) | On tehostettava lääketurvatoimintaa ja yleensä markkinoiden valvontaa sekä seuraamuksia tapauksissa, joissa säännöksiä ei ole noudatettu. Lääketurvatoiminnassa on syytä ottaa huomioon uusien tietotekniikoiden tarjoamat mahdollisuudet jäsenvaltioiden välisen tietojen vaihdon parantamiseksi. |
| --- | --- |

(24)

On tehostettava lääketurvatoimintaa ja yleensä markkinoiden valvontaa sekä seuraamuksia tapauksissa, joissa säännöksiä ei ole noudatettu. Lääketurvatoiminnassa on syytä ottaa huomioon uusien tietotekniikoiden tarjoamat mahdollisuudet jäsenvaltioiden välisen tietojen vaihdon parantamiseksi.

| (25) | Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti (6). |
| --- | --- |

(25)

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti (6).

| (26) | Direktiivi 2001/82/EY olisi muutettava, |
| --- | --- |

(26)

Direktiivi 2001/82/EY olisi muutettava,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivi 2001/82/EY seuraavasti:

| 1) | Muutetaan 1 artikla seuraavasti:






  a) | Poistetaan 1 kohta. |
| --- | --- | --- |

1)

Muutetaan 1 artikla seuraavasti:

a)

Poistetaan 1 kohta.

| b) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:






  ”2. | ’Eläinlääkkeellä’:






  a) | aineita tai aineiden yhdistelmiä, jotka on tarkoitettu eläimen sairauden hoitoon tai ehkäisyyn; tai |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.

’Eläinlääkkeellä’:

a)

aineita tai aineiden yhdistelmiä, jotka on tarkoitettu eläimen sairauden hoitoon tai ehkäisyyn; tai

| b) | aineita tai aineiden yhdistelmiä, joita voidaan käyttää eläimiin tai antaa eläimille joko elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi.” |
| --- | --- |

b)

aineita tai aineiden yhdistelmiä, joita voidaan käyttää eläimiin tai antaa eläimille joko elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi.”

| c) | Poistetaan 3 kohta. |
| --- | --- |

c)

Poistetaan 3 kohta.

| d) | Korvataan 8, 9 ja 10 kohta seuraavasti:






  ”8. | ’Homeopaattisella eläinlääkkeellä’:
  eläinlääkkeitä, jotka on valmistettu homeopaattisiksi kannoiksi kutsutuista aineista Euroopan farmakopeassa kuvatun tai, jos tällaista kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti. Homeopaattinen eläinlääke voi sisältää useita ainesosia. |
| --- | --- | --- |

d)

Korvataan 8, 9 ja 10 kohta seuraavasti:

”8.

’Homeopaattisella eläinlääkkeellä’:

eläinlääkkeitä, jotka on valmistettu homeopaattisiksi kannoiksi kutsutuista aineista Euroopan farmakopeassa kuvatun tai, jos tällaista kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti. Homeopaattinen eläinlääke voi sisältää useita ainesosia.

| 9. | ’Varoajalla’:
  aikaa, joka täytyy olla sen ajankohdan, kun eläimelle on viimeksi annettu eläinlääkettä tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ja tämän direktiivin säännösten mukaisesti, ja sen ajankohdan välillä, kun tällaisista eläimistä tuotetaan elintarvikkeita; varoajan tarkoituksena on suojella kansanterveyttä varmistamalla, etteivät kyseiset elintarvikkeet sisällä jäämiä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 nojalla vaikuttavien aineiden jäämille vahvistettuja enimmäisrajoja ylittävinä määrinä. |
| --- | --- |

9.

’Varoajalla’:

aikaa, joka täytyy olla sen ajankohdan, kun eläimelle on viimeksi annettu eläinlääkettä tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ja tämän direktiivin säännösten mukaisesti, ja sen ajankohdan välillä, kun tällaisista eläimistä tuotetaan elintarvikkeita; varoajan tarkoituksena on suojella kansanterveyttä varmistamalla, etteivät kyseiset elintarvikkeet sisällä jäämiä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 nojalla vaikuttavien aineiden jäämille vahvistettuja enimmäisrajoja ylittävinä määrinä.

| 10. | ’Haittavaikutuksella’:
  sellaista eläinlääkkeen haitallista ja muuta kuin aiottua vaikutusta, joka esiintyy, kun lääkettä on annettu eläimelle tavanomaisesti käytetty annos sairauden ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin tai hoitoon tai jonkin fysiologisen toiminnon palauttamiseen, korjaamiseen tai muuntamiseen.” |
| --- | --- |

10.

’Haittavaikutuksella’:

sellaista eläinlääkkeen haitallista ja muuta kuin aiottua vaikutusta, joka esiintyy, kun lääkettä on annettu eläimelle tavanomaisesti käytetty annos sairauden ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin tai hoitoon tai jonkin fysiologisen toiminnon palauttamiseen, korjaamiseen tai muuntamiseen.”

| e) | Lisätään kohta seuraavasti:






  ”17 | ’Myyntiluvan haltijan edustajalla’:
  myyntiluvan haltijan nimeämää henkilöä, joka edustaa luvan haltijaa asianomaisessa jäsenvaltiossa ja joka yleisesti tunnetaan paikallisena edustajana.” |
| --- | --- | --- |

e)

Lisätään kohta seuraavasti:

”17

’Myyntiluvan haltijan edustajalla’:

myyntiluvan haltijan nimeämää henkilöä, joka edustaa luvan haltijaa asianomaisessa jäsenvaltiossa ja joka yleisesti tunnetaan paikallisena edustajana.”

| f) | Korvataan 18 kohta seuraavasti:






  ”18. | ’Virastolla’:
  asetuksella (EY) N:o .../2004 (7) perustettua Euroopan lääkevirastoa. |
| --- | --- | --- |

f)

Korvataan 18 kohta seuraavasti:

”18.

’Virastolla’:

asetuksella (EY) N:o .../2004 (7) perustettua Euroopan lääkevirastoa.

| g) | Korvataan 19 kohta seuraavasti:






  ”19. | ’Lääkkeen käyttöön liittyvillä riskeillä’:






  — | eläinlääkkeen laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyviä, eläinten tai ihmisten terveydelle aiheutuvia riskejä, |
| --- | --- | --- | --- |

g)

Korvataan 19 kohta seuraavasti:

”19.

’Lääkkeen käyttöön liittyvillä riskeillä’:

—

eläinlääkkeen laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyviä, eläinten tai ihmisten terveydelle aiheutuvia riskejä,

| — | ympäristölle aiheutuviin epäsuotaviin vaikutuksiin liittyviä riskejä.” |
| --- | --- |

—

ympäristölle aiheutuviin epäsuotaviin vaikutuksiin liittyviä riskejä.”

| h) | Lisätään kohdat seuraavasti:






  ”20. | ’Riski-hyötysuhteella’:
  eläinlääkkeen hyödyllisten terapeuttisten vaikutusten arviointia suhteessa edellä määritettyihin riskeihin. |
| --- | --- | --- |

h)

Lisätään kohdat seuraavasti:

”20.

’Riski-hyötysuhteella’:

eläinlääkkeen hyödyllisten terapeuttisten vaikutusten arviointia suhteessa edellä määritettyihin riskeihin.

| 21. | ’Eläinlääkemääräyksellä’:
  eläinlääkettä koskevaa määräystä, jonka on antanut ammattihenkilö, joka sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti on oikeutettu määräämään eläinlääkkeitä. |
| --- | --- |

21.

’Eläinlääkemääräyksellä’:

eläinlääkettä koskevaa määräystä, jonka on antanut ammattihenkilö, joka sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti on oikeutettu määräämään eläinlääkkeitä.

| 22. | ’Eläinlääkkeen nimellä’:
  lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa. |
| --- | --- |

22.

’Eläinlääkkeen nimellä’:

lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa.

| 23. | ’Yleisnimellä’:
  Maailman terveysjärjestön suosittelemaa kansainvälistä yleisnimeä, johon kenelläkään ei ole yksinomaista oikeutta, tai, jos tällaista ei ole, tavanomaista yleisnimeä. |
| --- | --- |

23.

’Yleisnimellä’:

Maailman terveysjärjestön suosittelemaa kansainvälistä yleisnimeä, johon kenelläkään ei ole yksinomaista oikeutta, tai, jos tällaista ei ole, tavanomaista yleisnimeä.

| 24. | ’Eläinlääkkeen vahvuudella’
  vaikuttavien aineiden pitoisuutta, joka on ilmaistu määrällisesti annos-, tilavuus- tai painoyksikköä kohden annostustavan mukaan. |
| --- | --- |

24.

’Eläinlääkkeen vahvuudella’

vaikuttavien aineiden pitoisuutta, joka on ilmaistu määrällisesti annos-, tilavuus- tai painoyksikköä kohden annostustavan mukaan.

| 25. | ’Sisäpakkauksella’:
  pakkausta tai muuta päällystä, joka on suorassa kosketuksessa lääkkeen kanssa. |
| --- | --- |

25.

’Sisäpakkauksella’:

pakkausta tai muuta päällystä, joka on suorassa kosketuksessa lääkkeen kanssa.

| 26. | ’Ulommalla päällyksellä’:
  pakkausta, johon sisäpakkaus sijoitetaan. |
| --- | --- |

26.

’Ulommalla päällyksellä’:

pakkausta, johon sisäpakkaus sijoitetaan.

| 27. | ’Merkinnöillä’:
  sisäpakkauksessa tai ulommassa päällyksessä annettuja tietoja. |
| --- | --- |

27.

’Merkinnöillä’:

sisäpakkauksessa tai ulommassa päällyksessä annettuja tietoja.

| 28. | ’Pakkausselosteella’:
  Lääkkeen mukana olevaa käyttäjälle tarkoitettua selostetta.” |
| --- | --- |

28.

’Pakkausselosteella’:

Lääkkeen mukana olevaa käyttäjälle tarkoitettua selostetta.”

| 2) | Korvataan 2 ja 3 artikla seuraavasti:
  ”2 artikla
  1.   Tätä direktiiviä sovelletaan eläinlääkkeisiin, lääkerehujen esiseokset mukaan lukien, jotka on tarkoitettu saatettaviksi markkinoille jäsenvaltioissa ja jotka on valmistettu teollisesti tai joiden valmistuksessa käytetään teollista prosessia.
  2.   Tätä direktiiviä sovelletaan epäselvissä tapauksissa, joissa tuote voi kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen vastata ’eläinlääkkeen’ määritelmää ja yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan tuotteen määritelmää.
  3.   Sen estämättä mitä 1 kohdassa säädetään, tätä direktiiviä sovelletaan myös 50, 50a, 51 ja 80 artiklassa säädetyssä laajuudessa lähtöaineina käytettäviin vaikuttaviin aineisiin sekä lisäksi 68 artiklassa säädetyssä laajuudessa tiettyihin aineisiin, joita voidaan käyttää eläinlääkkeinä ja joilla on anabolisia, infektioita estäviä, loistartuntoja ehkäiseviä, tulehdusreaktioita estäviä (anti-inflammatorisia), hormonaalisia tai psykotrooppisia ominaisuuksia.
  3 artikla
  1.   Tämän direktiivin säännöksiä ei sovelleta:






  a) | lääkkeitä sisältävien rehujen valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevista vaatimuksista yhteisön 26 päivänä maaliskuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/167/ETY (8) määriteltyihin lääkerehuihin. |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan 2 ja 3 artikla seuraavasti:

”2 artikla

1.   Tätä direktiiviä sovelletaan eläinlääkkeisiin, lääkerehujen esiseokset mukaan lukien, jotka on tarkoitettu saatettaviksi markkinoille jäsenvaltioissa ja jotka on valmistettu teollisesti tai joiden valmistuksessa käytetään teollista prosessia.

2.   Tätä direktiiviä sovelletaan epäselvissä tapauksissa, joissa tuote voi kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen vastata ’eläinlääkkeen’ määritelmää ja yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan tuotteen määritelmää.

3.   Sen estämättä mitä 1 kohdassa säädetään, tätä direktiiviä sovelletaan myös 50, 50a, 51 ja 80 artiklassa säädetyssä laajuudessa lähtöaineina käytettäviin vaikuttaviin aineisiin sekä lisäksi 68 artiklassa säädetyssä laajuudessa tiettyihin aineisiin, joita voidaan käyttää eläinlääkkeinä ja joilla on anabolisia, infektioita estäviä, loistartuntoja ehkäiseviä, tulehdusreaktioita estäviä (anti-inflammatorisia), hormonaalisia tai psykotrooppisia ominaisuuksia.

3 artikla

1.   Tämän direktiivin säännöksiä ei sovelleta:

a)

lääkkeitä sisältävien rehujen valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevista vaatimuksista yhteisön 26 päivänä maaliskuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/167/ETY (8) määriteltyihin lääkerehuihin.

| b) | inaktivoituihin immunologisiin eläinlääkkeisiin, jotka valmistetaan eläintenpitoyksikössä olevasta eläimestä tai olevista eläimistä saaduista patogeeneistä tai antigeeneistä ja käytetään tuon eläimen tai tuon yksikön eläinten hoitoon samassa paikassa; |
| --- | --- |

b)

inaktivoituihin immunologisiin eläinlääkkeisiin, jotka valmistetaan eläintenpitoyksikössä olevasta eläimestä tai olevista eläimistä saaduista patogeeneistä tai antigeeneistä ja käytetään tuon eläimen tai tuon yksikön eläinten hoitoon samassa paikassa;

| c) | radioaktiivisiin isotooppeihin perustuviin eläinlääkkeisiin; |
| --- | --- |

c)

radioaktiivisiin isotooppeihin perustuviin eläinlääkkeisiin;

| d) | rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetussa neuvoston direktiivissä 70/524/ETY (9) tarkoitettuihin lisäaineisiin silloin, kun niitä lisätään tuon direktiivin mukaisesti eläinten rehuun ja eläinten täydennysrehuun; eikä |
| --- | --- |

d)

rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetussa neuvoston direktiivissä 70/524/ETY (9) tarkoitettuihin lisäaineisiin silloin, kun niitä lisätään tuon direktiivin mukaisesti eläinten rehuun ja eläinten täydennysrehuun; eikä

| e) | eläinlääkkeisiin, joita käytetään tutkimus- ja tuotekehitystarkoituksessa tehdyissä tutkimuksissa, tämän kuitenkaan rajoittamatta 95 artiklan soveltamista. |
| --- | --- |

e)

eläinlääkkeisiin, joita käytetään tutkimus- ja tuotekehitystarkoituksessa tehdyissä tutkimuksissa, tämän kuitenkaan rajoittamatta 95 artiklan soveltamista.

Edellä a alakohdassa tarkoitettuja lääkerehuja voidaan kuitenkin valmistaa vain tämän direktiivin mukaisesti hyväksytyistä esiseoksista;

2.   Lukuun ottamatta eläinlääkkeiden hallussapitoa, määräämistä, toimittamista ja eläimille antamista koskevia säännöksiä, tätä direktiiviä ei sovelleta:

| a) | eläinlääkärin yksittäiselle eläimelle tai pienelle eläinryhmälle kirjoittaman lääkemääräyksen mukaisesti apteekissa valmistettuihin lääkkeisiin (apteekissa valmistettuihin reseptilääkkeisiin) eikä |
| --- | --- |

a)

eläinlääkärin yksittäiselle eläimelle tai pienelle eläinryhmälle kirjoittaman lääkemääräyksen mukaisesti apteekissa valmistettuihin lääkkeisiin (apteekissa valmistettuihin reseptilääkkeisiin) eikä

| b) | farmakopean ohjeiden mukaan apteekissa valmistettuihin ja lopulliselle käyttäjälle suoraan toimitettavaksi tarkoitettuihin lääkkeisiin (apteekkivalmisteisiin). |
| --- | --- |

b)

farmakopean ohjeiden mukaan apteekissa valmistettuihin ja lopulliselle käyttäjälle suoraan toimitettavaksi tarkoitettuihin lääkkeisiin (apteekkivalmisteisiin).

| 3) | Korvataan 4 artiklan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Jäsenvaltiot voivat sallia alueellaan poikkeuksia 5-8 artiklan säännöksistä, kun on kyse eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu ainoastaan akvaariokaloille, häkkilinnuille, kirjekyyhkyille, terraarioeläimille, pienille jyrsijöille, freteille ja lemmikkikaneille edellyttäen, että tällaiset valmisteet eivät sisällä aineita, joiden käyttäminen edellyttää eläinlääkinnällistä valvontaa ja että kaikki mahdolliset toimenpiteet on toteutettu valmisteiden luvattoman, muille eläimille tapahtuvan käytön ehkäisemiseksi.” |
| --- | --- |

3)

Korvataan 4 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Jäsenvaltiot voivat sallia alueellaan poikkeuksia 5-8 artiklan säännöksistä, kun on kyse eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu ainoastaan akvaariokaloille, häkkilinnuille, kirjekyyhkyille, terraarioeläimille, pienille jyrsijöille, freteille ja lemmikkikaneille edellyttäen, että tällaiset valmisteet eivät sisällä aineita, joiden käyttäminen edellyttää eläinlääkinnällistä valvontaa ja että kaikki mahdolliset toimenpiteet on toteutettu valmisteiden luvattoman, muille eläimille tapahtuvan käytön ehkäisemiseksi.”

| 4) | Korvataan 5 ja 6 artikla seuraavasti:
  ”5 artikla
  1.   Eläinlääkettä ei saa jäsenvaltiossa saattaa markkinoille, ellei tämän jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen ole myöntänyt siihen tämän direktiivin mukaista lupaa tai ellei lupaa ole myönnetty asetuksen (EY) N:o .../2004 (10) mukaisesti.
  Kun lääkkeelle on myönnetty ensimmäinen myyntilupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti, kaikille myöhemmin lisättäville eläinlajeille, vahvuuksille, lääkemuodoille, antoreiteille, pakkaustyypeille sekä kaikille muutoksille ja laajennuksille on myös myönnettävä lupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti tai ne on sisällytettävä alkuperäiseen myyntilupaan. Kaikkien kyseisten lupien katsotaan kuuluvan samaan yleiseen myyntilupaan, erityisesti 13 artiklan 1 kohtaa sovellettaessa.
  2.   Myyntiluvan haltija on vastuussa lääkkeen markkinoille saattamisesta. Edustajan nimeäminen ei vapauta myyntiluvan haltijaa hänen oikeudellisesta vastuustaan.
  6 artikla
  1.   Eläinlääkkeelle, joka on tarkoitettu annettavaksi yhdelle tai useammalle tuotantoeläinlajille, ei voida myöntää myyntilupaa, elleivät sen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet sisälly asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, II tai III.
  2.   Jos muutoksella asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteisiin niin säädetään, myyntiluvan haltijan tai soveltuvissa tapauksissa toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet myyntiluvan muuttamiseksi tai peruuttamiseksi 60 päivän kuluessa siitä, kun kyseinen muutos asetuksen liitteisiin on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
  3.   Eläinlääke, joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei luetella asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä I, II tai III, voidaan 1 kohdasta poiketen sallia tietyille hevoseläimiin kuuluville yksilöille, joista on ilmoitettu rekisteröityjen hevoseläinten mukana seuraavasta tunnistusasiakirjasta (passista) 20 päivänä lokakuuta 1993 tehdyn komission päätöksen 93/623/ETY (11) ja päätöksen 93/623/ETY muuttamisesta sekä jalostukseen ja tuotantoon tarkoitettujen hevoseläinten tunnistamisesta 22 päivänä joulukuuta 1999 tehdyn komission päätöksen 2000/68/EY (12) mukaisesti, ettei niitä ole tarkoitus teurastaa ihmisravinnoksi. Tällaiset eläinlääkkeet eivät saa sisältää neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä IV lueteltuja vaikuttavia aineita eivätkä ne hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaisesti saa olla tarkoitettuja sellaisten sairaustilojen hoitoon, joihin yhteisössä on hyväksytty jokin eläinlääke hevoseläimiin kuuluville eläimille. |
| --- | --- |

4)

Korvataan 5 ja 6 artikla seuraavasti:

”5 artikla

1.   Eläinlääkettä ei saa jäsenvaltiossa saattaa markkinoille, ellei tämän jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen ole myöntänyt siihen tämän direktiivin mukaista lupaa tai ellei lupaa ole myönnetty asetuksen (EY) N:o .../2004 (10) mukaisesti.

Kun lääkkeelle on myönnetty ensimmäinen myyntilupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti, kaikille myöhemmin lisättäville eläinlajeille, vahvuuksille, lääkemuodoille, antoreiteille, pakkaustyypeille sekä kaikille muutoksille ja laajennuksille on myös myönnettävä lupa ensimmäisen alakohdan mukaisesti tai ne on sisällytettävä alkuperäiseen myyntilupaan. Kaikkien kyseisten lupien katsotaan kuuluvan samaan yleiseen myyntilupaan, erityisesti 13 artiklan 1 kohtaa sovellettaessa.

2.   Myyntiluvan haltija on vastuussa lääkkeen markkinoille saattamisesta. Edustajan nimeäminen ei vapauta myyntiluvan haltijaa hänen oikeudellisesta vastuustaan.

6 artikla

1.   Eläinlääkkeelle, joka on tarkoitettu annettavaksi yhdelle tai useammalle tuotantoeläinlajille, ei voida myöntää myyntilupaa, elleivät sen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet sisälly asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, II tai III.

2.   Jos muutoksella asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteisiin niin säädetään, myyntiluvan haltijan tai soveltuvissa tapauksissa toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet myyntiluvan muuttamiseksi tai peruuttamiseksi 60 päivän kuluessa siitä, kun kyseinen muutos asetuksen liitteisiin on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

3.   Eläinlääke, joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei luetella asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä I, II tai III, voidaan 1 kohdasta poiketen sallia tietyille hevoseläimiin kuuluville yksilöille, joista on ilmoitettu rekisteröityjen hevoseläinten mukana seuraavasta tunnistusasiakirjasta (passista) 20 päivänä lokakuuta 1993 tehdyn komission päätöksen 93/623/ETY (11) ja päätöksen 93/623/ETY muuttamisesta sekä jalostukseen ja tuotantoon tarkoitettujen hevoseläinten tunnistamisesta 22 päivänä joulukuuta 1999 tehdyn komission päätöksen 2000/68/EY (12) mukaisesti, ettei niitä ole tarkoitus teurastaa ihmisravinnoksi. Tällaiset eläinlääkkeet eivät saa sisältää neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä IV lueteltuja vaikuttavia aineita eivätkä ne hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaisesti saa olla tarkoitettuja sellaisten sairaustilojen hoitoon, joihin yhteisössä on hyväksytty jokin eläinlääke hevoseläimiin kuuluville eläimille.

| 5) | Korvataan 8 artikla seuraavasti:
  ”8 artikla
  Vakavan eläintautiepidemian sattuessa jäsenvaltiot voivat tilapäisesti sallia immunologisten eläinlääkkeiden käytön ilman myyntilupaa, mikäli sopivaa muuta lääkettä ei ole, ja ilmoitettuaan komissiolle yksityiskohtaisista käyttöehdoista.
  Komissio voi käyttää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua mahdollisuutta, jos siitä nimenomaisesti säädetään vakavia eläintauteja koskevissa yhteisön säännöksissä.
  Jos eläin tuodaan kolmannesta maasta tai viedään kolmanteen maahan ja sitä koskevat näin ollen erityiset, velvoittavat terveysmääräykset, jäsenvaltio voi sallia, että kyseiselle eläimelle annetaan immunologista eläinlääkettä, jolla ei ole myyntilupaa asianomaisessa jäsenvaltiossa, mutta joka on hyväksytty asianomaisen kolmannen maan lainsäädännön nojalla. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tällaisen immunologisen eläinlääkkeen tuonnin ja käytön valvontaan liittyvät tarpeelliset toimenpiteet.” |
| --- | --- |

5)

Korvataan 8 artikla seuraavasti:

”8 artikla

Vakavan eläintautiepidemian sattuessa jäsenvaltiot voivat tilapäisesti sallia immunologisten eläinlääkkeiden käytön ilman myyntilupaa, mikäli sopivaa muuta lääkettä ei ole, ja ilmoitettuaan komissiolle yksityiskohtaisista käyttöehdoista.

Komissio voi käyttää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua mahdollisuutta, jos siitä nimenomaisesti säädetään vakavia eläintauteja koskevissa yhteisön säännöksissä.

Jos eläin tuodaan kolmannesta maasta tai viedään kolmanteen maahan ja sitä koskevat näin ollen erityiset, velvoittavat terveysmääräykset, jäsenvaltio voi sallia, että kyseiselle eläimelle annetaan immunologista eläinlääkettä, jolla ei ole myyntilupaa asianomaisessa jäsenvaltiossa, mutta joka on hyväksytty asianomaisen kolmannen maan lainsäädännön nojalla. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tällaisen immunologisen eläinlääkkeen tuonnin ja käytön valvontaan liittyvät tarpeelliset toimenpiteet.”

| 6. | Korvataan 10-13 artikla seuraavasti:
  ”10 artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä sellaisen eläinlajin sairaudentilaa varten, joka ei ole tuotantoeläin, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi poikkeuksellisesti välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä, hoitaa kyseistä eläintä:






  a) | asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) nojalla toiselle eläinlajille tai toisessa sairaudentilassa samalle eläinlajille käytettäväksi hyväksytyllä eläinlääkkeellä; tai |
| --- | --- | --- |

6.

Korvataan 10-13 artikla seuraavasti:

”10 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä sellaisen eläinlajin sairaudentilaa varten, joka ei ole tuotantoeläin, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi poikkeuksellisesti välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä, hoitaa kyseistä eläintä:

a)

asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) nojalla toiselle eläinlajille tai toisessa sairaudentilassa samalle eläinlajille käytettäväksi hyväksytyllä eläinlääkkeellä; tai

| b) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,






  i) | ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, joka on hyväksytty asianomaisessa jäsenvaltiossa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) mukaisesti; taikka |
| --- | --- | --- |

b)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,

i)

ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, joka on hyväksytty asianomaisessa jäsenvaltiossa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) mukaisesti; taikka

| ii) | kansallisten erityismääräysten mukaisesti eläinlääkkeellä, joka on hyväksytty toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukaisesti käytettäväksi samalle tai eri eläinlajille kyseiseen sairaustilaan tai muuhun tilaan; taikka |
| --- | --- |

ii)

kansallisten erityismääräysten mukaisesti eläinlääkkeellä, joka on hyväksytty toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukaisesti käytettäväksi samalle tai eri eläinlajille kyseiseen sairaustilaan tai muuhun tilaan; taikka

| c) | jos b alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännön rajoissa ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräyksen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla. |
| --- | --- |

c)

jos b alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännön rajoissa ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräyksen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla.

Eläinlääkäri voi antaa itse tai omalla vastuullaan sallia toisen henkilön antaa kyseistä lääkettä.

2.   Poiketen siitä, mitä 11 artiklassa säädetään, tämän artiklan 1 kohdan säännöksiä sovelletaan myös hevoseläimen eläinlääkärin hoitoon edellyttäen, että kyseisestä eläimestä on tehty komission päätösten 93/623/ETY ja 2000/68/EY mukainen ilmoitus, että sitä ei ole tarkoitus teurastaa elintarvikkeena käytettäväksi.

3.   Poiketen siitä, mitä 11 artiklassa säädetään ja 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komissio laatii luettelon aineista, jotka ovat välttämättömiä hevoseläinten hoidossa ja joiden varoaika on vähintään kuusi kuukautta komission päätöksissä 93/623/ETY ja 2000/68/EY säädetyn valvontamekanismin mukaan.

11 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä tuotantoeläinlajin sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi poikkeuksellisesti välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä, hoitaa kyseisiä eläimiä tietyssä eläintenpitoyksikössä:

| a) | asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) nojalla toiselle eläinlajille tai toisessa sairaustilassa samalle eläinlajille käytettäväksi hyväksytyllä eläinlääkkeellä, tai |
| --- | --- |

a)

asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) nojalla toiselle eläinlajille tai toisessa sairaustilassa samalle eläinlajille käytettäväksi hyväksytyllä eläinlääkkeellä, tai

| b) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,






  i) | joko ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, joka on hyväksytty asianomaisessa jäsenvaltiossa direktiivin 2001/83/EY tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) mukaisesti; taikka |
| --- | --- | --- |

b)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,

i)

joko ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, joka on hyväksytty asianomaisessa jäsenvaltiossa direktiivin 2001/83/EY tai asetuksen (EY) N:o .../2004 (13) mukaisesti; taikka

| ii) | eläinlääkkeellä, joka on hyväksytty toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukaisesti käytettäväksi samalle eläinlajille tai muulle tuotantoeläinlajille kyseiseen tai muuhun sairaudentilaan; taikka |
| --- | --- |

ii)

eläinlääkkeellä, joka on hyväksytty toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukaisesti käytettäväksi samalle eläinlajille tai muulle tuotantoeläinlajille kyseiseen tai muuhun sairaudentilaan; taikka

| c) | jos b alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännön rajoissa ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräyksen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla. |
| --- | --- |

c)

jos b alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännön rajoissa ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräyksen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla.

Eläinlääkäri voi antaa itse tai omalla vastuullaan sallia toisen henkilön antaa kyseistä lääkettä.

2.   Edellä 1 kohtaa sovelletaan edellyttäen, että lääkkeen farmakologisesti vaikuttavat aineet sisältyvät asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, II tai III ja että eläinlääkäri määrää tarkoituksenmukaisen varoajan.

Ellei käytetyssä lääkkeessä ilmoiteta varoaikaa asianomaiselle lajille, määrätyn varoajan on oltava vähintään:

| — | 7 vuorokautta munien osalta, |
| --- | --- |

—

7 vuorokautta munien osalta,

| — | 7 vuorokautta maidon osalta, |
| --- | --- |

—

7 vuorokautta maidon osalta,

| — | 28 vuorokautta siipikarjan ja nisäkkäiden lihan osalta, mukaan lukien rasva ja sisäelimet, |
| --- | --- |

—

28 vuorokautta siipikarjan ja nisäkkäiden lihan osalta, mukaan lukien rasva ja sisäelimet,

| — | 500 astevuorokautta kalanlihan osalta. |
| --- | --- |

—

500 astevuorokautta kalanlihan osalta.

Näitä varoaikoja voidaan kuitenkin muuttaa 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

3.   Edellä 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettua varoaikaa ei sovelleta sellaisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin, joiden vaikuttavat ainesosat sisältyvät asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.

4.   Soveltaessaan 1 ja 2 kohdan säännöksiä eläinlääkärin on pidettävä kirjaa eläinten tutkimispäivämäärästä, omistajaa koskevista tiedoista, hoidettujen eläinten lukumäärästä, diagnoosista, määrätyistä lääkkeistä, annetuista annoksista, hoidon kestosta ja suositelluista varoajoista. Hänen on pidettävä tämä kirjanpito toimivaltaisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään viiden vuoden ajan.

5.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat niiden lääkkeiden tuontia, jakelua, toimittamista ja tietoja koskevat toimenpiteet, joiden antamisen ne sallivat tuotantoeläimille 1 kohdan b alakohdan toisen luetelmakohdan mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän direktiivin muiden säännösten soveltamista.

12 artikla

1.   Asetuksella (EY) N:o .../2004 (13) perustetun menettelyn soveltamisalaan kuulumattoman eläinlääkkeen myyntilupaa varten on toimitettava hakemus kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.

Jos eläinlääke on tarkoitettu yhdelle tai useammalle tuotantoeläinlajille mutta sen farmakologisesti vaikuttavia aineita ei ole vielä lisätty asianomaisen lajin tai asianomaisten lajien osalta asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, II tai III, myyntilupahakemus voidaan jättää vasta sen jälkeen, kun asianmukainen hakemus jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi kyseisen asetuksen säännösten mukaisesti on jätetty. Jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan asianmukaisesti laaditun hakemuksen jättämisen ja myyntilupahakemuksen jättämisen välisen ajan on oltava vähintään kuusi kuukautta.

Edellä 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitetulle eläinlääkkeelle voidaan kuitenkin hakea myyntilupaa, vaikkei olisi tehty asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaista asianmukaista hakemusta. Tällaisen eläinlääkkeen laadun, turvallisuuden ja tehon osoittamiseksi tarvittava täydellinen tieteellinen aineisto on kuitenkin toimitettava 3 kohdassa säädetyllä tavalla.

2.   Myyntilupa voidaan myöntää vain yhteisöön sijoittautuneelle hakijalle.

3.   Myyntilupahakemukseen on liitettävä kaikki hallinnolliset tiedot ja tieteelliset asiakirjat, jotka tarvitaan osoittamaan eläinlääkkeiden laatu, turvallisuus ja teho. Asiakirjat on esitettävä liitteen I mukaisesti, ja niissä on annettava erityisesti seuraavat tiedot:

| a) | lääkkeen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön ja tarvittaessa valmistajan tai valmistajien nimi tai toiminimi, kotipaikka ja päätoimipaikka sekä valmistuspaikka; |
| --- | --- |

a)

lääkkeen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön ja tarvittaessa valmistajan tai valmistajien nimi tai toiminimi, kotipaikka ja päätoimipaikka sekä valmistuspaikka;

| b) | eläinlääkkeen nimi; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen nimi;

| c) | kaikkien eläinlääkkeen valmistusaineiden laatu ja määrä, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön suosittelema kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi), jos sellainen on olemassa, tai kemiallinen nimi; |
| --- | --- |

c)

kaikkien eläinlääkkeen valmistusaineiden laatu ja määrä, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön suosittelema kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi), jos sellainen on olemassa, tai kemiallinen nimi;

| d) | kuvaus valmistusmenetelmästä; |
| --- | --- |

d)

kuvaus valmistusmenetelmästä;

| e) | käyttöaiheet, vasta-aiheet ja haittavaikutukset; |
| --- | --- |

e)

käyttöaiheet, vasta-aiheet ja haittavaikutukset;

| f) | annostus eri eläinlajeille, joille eläinlääke on tarkoitettu, lääkemuoto, antotapa ja -reitti sekä ehdotettu kelpoisuusaika; |
| --- | --- |

f)

annostus eri eläinlajeille, joille eläinlääke on tarkoitettu, lääkemuoto, antotapa ja -reitti sekä ehdotettu kelpoisuusaika;

| g) | syyt, joiden perusteella on toteutettava varotoimia eläinlääkkeen varastoinnin aikana, annosteltaessa sitä eläimille ja hävitettäessä jätteitä, sekä tiedot mahdollisista riskeistä, joita lääkkeestä voi aiheutua ympäristölle sekä ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle; |
| --- | --- |

g)

syyt, joiden perusteella on toteutettava varotoimia eläinlääkkeen varastoinnin aikana, annosteltaessa sitä eläimille ja hävitettäessä jätteitä, sekä tiedot mahdollisista riskeistä, joita lääkkeestä voi aiheutua ympäristölle sekä ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle;

| h) | tuotantoeläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden varoaika; |
| --- | --- |

h)

tuotantoeläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden varoaika;

| i) | selostus valmistajan käyttämistä tutkimusmenetelmistä; |
| --- | --- |

i)

selostus valmistajan käyttämistä tutkimusmenetelmistä;

| j) | tulokset:






  — | farmaseuttisista (fysikaalis-kemiallisista, biologisista tai mikrobiologisista) tutkimuksista, |
| --- | --- | --- |

j)

tulokset:

—

farmaseuttisista (fysikaalis-kemiallisista, biologisista tai mikrobiologisista) tutkimuksista,

| — | turvallisuus- ja jäämätutkimuksista, |
| --- | --- |

—

turvallisuus- ja jäämätutkimuksista,

| — | prekliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista. |
| --- | --- |

—

prekliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista.

| — | testeistä, joilla arvioidaan lääkkeen ympäristölle mahdollisesti aiheuttamaa riskiä; nämä vaikutukset on arvioitava ja niiden rajoittamiseksi on harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä (14), |
| --- | --- |

—

testeistä, joilla arvioidaan lääkkeen ympäristölle mahdollisesti aiheuttamaa riskiä; nämä vaikutukset on arvioitava ja niiden rajoittamiseksi on harkittava tapauskohtaisesti erityissäännöksiä (14),

| k) | yksityiskohtainen kuvaus lääketurvajärjestelmästä ja tarvittaessa riskinhallintajärjestelmästä, jonka hakija ottaa käyttöön; |
| --- | --- |

k)

yksityiskohtainen kuvaus lääketurvajärjestelmästä ja tarvittaessa riskinhallintajärjestelmästä, jonka hakija ottaa käyttöön;

| l) | 14 artiklan mukainen valmisteyhteenveto, vedokset eläinlääkkeen sisäpakkauksesta ja ulommasta päällyksestä sekä pakkausseloste 58-61 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

l)

14 artiklan mukainen valmisteyhteenveto, vedokset eläinlääkkeen sisäpakkauksesta ja ulommasta päällyksestä sekä pakkausseloste 58-61 artiklan mukaisesti;

| m) | asiakirja, joka osoittaa, että valmistajalla on kotimaassaan lupa valmistaa eläinlääkkeitä; |
| --- | --- |

m)

asiakirja, joka osoittaa, että valmistajalla on kotimaassaan lupa valmistaa eläinlääkkeitä;

| n) | jäljennökset toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa mahdollisesti saaduista asianomaisen eläinlääkkeen myyntiluvista sekä luettelo jäsenvaltioista, joissa tämän direktiivin vaatimusten mukainen myyntilupahakemus on tutkittavana; hakijan 14 artiklan mukaisesti ehdottaman tai jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen 25 artiklan mukaisesti hyväksymän valmisteyhteenvedon jäljennös sekä ehdotetun pakkausselosteen jäljennös, yksityiskohdat kaikista luvan hylkäyspäätöksistä sekä yhteisössä että kolmansissa maissa ja näiden päätösten perustelut. Nämä tiedot on saatettava ajan tasalle säännöllisesti; |
| --- | --- |

n)

jäljennökset toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa mahdollisesti saaduista asianomaisen eläinlääkkeen myyntiluvista sekä luettelo jäsenvaltioista, joissa tämän direktiivin vaatimusten mukainen myyntilupahakemus on tutkittavana; hakijan 14 artiklan mukaisesti ehdottaman tai jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen 25 artiklan mukaisesti hyväksymän valmisteyhteenvedon jäljennös sekä ehdotetun pakkausselosteen jäljennös, yksityiskohdat kaikista luvan hylkäyspäätöksistä sekä yhteisössä että kolmansissa maissa ja näiden päätösten perustelut. Nämä tiedot on saatettava ajan tasalle säännöllisesti;

| o) | näyttö siitä, että hakijalla on pätevä lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö palveluksessaan ja tarvittavat keinot ilmoittaa mahdollisista haittavaikutuksista, joita epäillään aiheutuvan joko yhteisössä tai kolmannessa maassa; |
| --- | --- |

o)

näyttö siitä, että hakijalla on pätevä lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö palveluksessaan ja tarvittavat keinot ilmoittaa mahdollisista haittavaikutuksista, joita epäillään aiheutuvan joko yhteisössä tai kolmannessa maassa;

| p) | jos eläinlääke on tarkoitettu yhdelle tai useammalle tuotantoeläinlajille ja jos eläinlääkkeen farmakologisesti vaikuttavia aineita ei ole vielä lisätty asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, II tai III kyseisen lajin osalta, todistus jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan asianmukaisen hakemuksen jättämisestä virastolle kyseisen asetuksen säännösten mukaisesti. |
| --- | --- |

p)

jos eläinlääke on tarkoitettu yhdelle tai useammalle tuotantoeläinlajille ja jos eläinlääkkeen farmakologisesti vaikuttavia aineita ei ole vielä lisätty asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, II tai III kyseisen lajin osalta, todistus jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan asianmukaisen hakemuksen jättämisestä virastolle kyseisen asetuksen säännösten mukaisesti.

Ensimmäisen alakohdan j alakohdassa tarkoitettujen tutkimusten tuloksia koskeviin asiakirjoihin ja tietoihin on liitettävä 15 artiklan säännösten mukaisesti laaditut yksityiskohtaiset ja kriittiset yhteenvedot.

13 artikla

1.   Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisen ja kaupallisen omaisuuden suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista, hakijan ei tarvitse toimittaa turvallisuus- ja jäämätutkimusten eikä prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että lääke on sellaista vertailulääkettä vastaava geneerinen lääke, joka on ollut 5 artiklan mukaisesti hyväksyttynä jäsenvaltiossa tai yhteisössä vähintään kahdeksan vuoden ajan. Tämän säännöksen nojalla myyntiluvan saanut geneerinen eläinlääke voidaan saattaa markkinoille aikaisintaan kymmenen vuoden kuluttua vertailulääkkeen alkuperäisen myyntiluvan myöntämisestä.

Ensimmäistä alakohtaa sovelletaan myös silloin kun kyseiselle vertailulääkkeelle ei ole myönnetty myyntilupaa siinä jäsenvaltiossa, jossa geneeristä lääkettä koskeva hakemus on tehty. Tällöin hakijan on ilmoitettava hakemuksessaan, missä jäsenvaltiossa vertailulääkkeelle on myönnetty myyntilupa. Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on sen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä, jossa hakemus on jätetty, toimitettava kuukauden kuluessa vahvistus siitä, että vertailulääkkeellä on tai on ollut myyntilupa, sekä vertailuvalmisteen täydellinen koostumus ja tarvittaessa muu asiaa koskeva aineisto.

Toisessa alakohdassa säädetty kymmenen vuoden ajanjakso pidennetään kuitenkin 13 vuoteen, kun on kyse eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu kaloille, mehiläisille tai muille 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen nimetyille lajeille.

2.   Tässä artiklassa tarkoitetaan:

| a) | ’vertailulääkkeellä’ 5 artiklassa tarkoitettua, 12 artiklan säännösten mukaisesti luvan saanutta lääkettä; |
| --- | --- |

a)

’vertailulääkkeellä’ 5 artiklassa tarkoitettua, 12 artiklan säännösten mukaisesti luvan saanutta lääkettä;

| b) | ’geneerisellä lääkkeellä’ lääkettä, joka on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, jolla on sama lääkemuoto ja jonka biologinen samanarvoisuus vertailulääkkeen kanssa on osoitettu biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa asianmukaisissa tutkimuksissa. Vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien sekoituksia tai johdannaisia pidetään samana vaikuttavana aineena, elleivät ne ole merkittävällä tavalla erilaisia turvallisuutta ja/tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. Tällaisissa tapauksissa hakijan on toimitettava lisätietoja osoittaakseen hyväksytyn vaikuttavan aineen erilaisten suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuuden ja/tai tehon. Erilaisia lääkeainetta välittömästi vapauttavia suun kautta annosteltavia lääkemuotoja on pidettävä samana lääkemuotona. Hakija voidaan vapauttaa biologista hyväksikäytettävyyttä koskevista tutkimuksista, jos hän voi osoittaa, että geneerinen lääke täyttää asianomaisissa yksityiskohtaisissa ohjeissa määritellyt asiaan kuuluvat perusteet. |
| --- | --- |

b)

’geneerisellä lääkkeellä’ lääkettä, joka on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, jolla on sama lääkemuoto ja jonka biologinen samanarvoisuus vertailulääkkeen kanssa on osoitettu biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa asianmukaisissa tutkimuksissa. Vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien sekoituksia tai johdannaisia pidetään samana vaikuttavana aineena, elleivät ne ole merkittävällä tavalla erilaisia turvallisuutta ja/tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. Tällaisissa tapauksissa hakijan on toimitettava lisätietoja osoittaakseen hyväksytyn vaikuttavan aineen erilaisten suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuuden ja/tai tehon. Erilaisia lääkeainetta välittömästi vapauttavia suun kautta annosteltavia lääkemuotoja on pidettävä samana lääkemuotona. Hakija voidaan vapauttaa biologista hyväksikäytettävyyttä koskevista tutkimuksista, jos hän voi osoittaa, että geneerinen lääke täyttää asianomaisissa yksityiskohtaisissa ohjeissa määritellyt asiaan kuuluvat perusteet.

3.   Jos eläinlääke ei vastaa 2 kohdan b alakohdassa annettua geneerisen lääkkeen määritelmää tai jos biologista samanarvoisuutta ei voida osoittaa biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa tutkimuksissa tai jos vaikuttava aine tai vaikuttavat aineet, terapeuttinen käyttöaihe, vahvuus, lääkemuoto tai antoreitti verrattuna vertailulääkkeeseen muuttuu, asianmukaisten turvallisuus- ja jäämätutkimusten sekä prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tulokset on toimitettava.

4.   Jos biologinen eläinlääke, joka on samanlainen kuin biologinen vertailueläinlääke, ei vastaa geneerisen lääkkeen määritelmän ehtoja erityisesti biologisen eläinlääkkeen ja biologisen vertailueläinlääkkeen raaka-aineisiin liittyvien erilaisuuksien tai valmistusprosessien erilaisuuden takia, näitä ehtoja koskevien prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset on toimitettava. Toimitettavien lisätietojen tyypin ja määrän on täytettävä liitteessä I esitetyt asiaa koskevat perusteet ja oltava niitä koskevien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaiset. Vertailulääkettä koskevien muiden tutkimusten tuloksia ei tarvitse toimittaa.

5.   Niiden eläinlääkkeiden osalta, jotka on tarkoitettu yhdelle tai useammalle tuotantoeläinlajille ja jotka sisältävät uutta vaikuttavaa ainetta, joka ei ollut saanut lupaa yhteisössä ... (15) mennessä, 1 kohdan toisessa alakohdassa säädettyä 10 vuoden jaksoa pidennetään yhdellä vuodella joka kerran, kun lupa laajennetaan koskemaan uutta tuotantoeläinlajia, jos myyntilupa myönnetään viiden vuoden kuluessa alkuperäisen myyntiluvan myöntämisestä.

Tämä aika ei kuitenkaan voi olla pidempi kuin yhteensä 13 vuotta sellaisen myyntiluvan osalta, joka koskee neljää tai useampaa tuotantoeläinlajia.

Kymmenen vuoden jakson pidentäminen 11, 12 tai 13 vuoteen myönnetään tuotantoeläimille tarkoitetulle lääkkeelle vain sillä edellytyksellä, että myyntiluvan haltija on myös jättänyt hakemuksen jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi luvan kohteena olevien eläinlajien osalta.

6.   Tarvittavien tutkimusten tekemistä 1-5 kohdan soveltamiseksi ja siitä seuraavia käytännön vaatimuksia ei pidetä lääkkeiden patenttioikeuksien tai lisäsuojatodistusta koskevien oikeuksien vastaisena.

| 7) | Lisätään artiklat seuraavasti:
  ”13 a artikla
  1.   Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista, hakijaa ei saa vaatia toimittamaan turvallisuus- ja jäämätutkimusten tuloksia tai prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että eläinlääkkeen sisältämillä vaikuttavilla aineilla on vakiintunut eläinlääkinnällinen käyttö yhteisössä vähintään 10 vuoden ajalta sekä tunnustettu teho ja hyväksyttävä turvallisuustaso liitteessä I säädettyjen edellytysten mukaisesti. Tässä tapauksessa hakijan on toimitettava asianmukainen tieteellinen kirjallisuus.
  2.   Arviointilausuntoa, jonka virasto julkaisee jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan hakemuksen arvioinnin seurauksena asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti, voidaan käyttää asianmukaisella tavalla kirjallisena aineistona, erityisesti turvallisuustutkimusten osalta.
  3.   Jos hakija käyttää tieteellistä kirjallisuutta saadakseen luvan tuotantoeläinlajille ja esittää kyseisen lääkkeen osalta uusia jäämätutkimuksia asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti sekä uusia kliinisiä tutkimuksia saadakseen luvan toiselle tuotantoeläinlajille, kolmas osapuoli ei voi käyttää näitä tutkimuksia 13 artiklan mukaisesti kolmen vuoden aikana sitä lääkettä koskevan luvan myöntämispäivästä, jota varten ne suoritettiin.
  13 b artikla
  Jos eläinlääke sisältää myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden koostumukseen kuuluvia vaikuttavia aineita, joita ei ole toistaiseksi käytetty yhdistelmänä hoitotarkoituksiin, on turvallisuus- ja jäämätutkimusten, jos se on tarpeen, sekä yhdistelmää koskevien uusien prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset esitettävä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdan mukaisesti, mutta jokaisesta yksittäisestä vaikuttavasta aineesta ei tarvitse esittää tieteellisiä viitteitä.
  13 c artikla
  Myyntiluvan myöntämisen jälkeen luvan haltija voi suostua siihen, että eläinlääkettä koskevaan aineistoon kuuluvia farmaseuttisia, turvallisuus- ja jäämätutkimuksia sekä prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia koskevia asiakirjoja voidaan käyttää tarkasteltaessa myöhempiä hakemuksia, jotka koskevat eläinlääkettä, jonka vaikuttavien aineiden laatu ja määrä sekä lääkemuoto ovat samat.
  13 d artikla
  Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdassa säädetään, immunologisia eläinlääkkeitä koskevissa erityisolosuhteissa hakijaa ei saa vaatia toimittamaan kohdelajille tehtävien tiettyjen kenttätutkimusten tuloksia, jos tutkimuksia ei voida toteuttaa asianmukaisesti perustelluista syistä, erityisesti muiden yhteisön säännösten vuoksi.” |
| --- | --- |

7)

Lisätään artiklat seuraavasti:

”13 a artikla

1.   Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdassa säädetään, ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista, hakijaa ei saa vaatia toimittamaan turvallisuus- ja jäämätutkimusten tuloksia tai prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa, että eläinlääkkeen sisältämillä vaikuttavilla aineilla on vakiintunut eläinlääkinnällinen käyttö yhteisössä vähintään 10 vuoden ajalta sekä tunnustettu teho ja hyväksyttävä turvallisuustaso liitteessä I säädettyjen edellytysten mukaisesti. Tässä tapauksessa hakijan on toimitettava asianmukainen tieteellinen kirjallisuus.

2.   Arviointilausuntoa, jonka virasto julkaisee jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan hakemuksen arvioinnin seurauksena asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti, voidaan käyttää asianmukaisella tavalla kirjallisena aineistona, erityisesti turvallisuustutkimusten osalta.

3.   Jos hakija käyttää tieteellistä kirjallisuutta saadakseen luvan tuotantoeläinlajille ja esittää kyseisen lääkkeen osalta uusia jäämätutkimuksia asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti sekä uusia kliinisiä tutkimuksia saadakseen luvan toiselle tuotantoeläinlajille, kolmas osapuoli ei voi käyttää näitä tutkimuksia 13 artiklan mukaisesti kolmen vuoden aikana sitä lääkettä koskevan luvan myöntämispäivästä, jota varten ne suoritettiin.

13 b artikla

Jos eläinlääke sisältää myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden koostumukseen kuuluvia vaikuttavia aineita, joita ei ole toistaiseksi käytetty yhdistelmänä hoitotarkoituksiin, on turvallisuus- ja jäämätutkimusten, jos se on tarpeen, sekä yhdistelmää koskevien uusien prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tulokset esitettävä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdan mukaisesti, mutta jokaisesta yksittäisestä vaikuttavasta aineesta ei tarvitse esittää tieteellisiä viitteitä.

13 c artikla

Myyntiluvan myöntämisen jälkeen luvan haltija voi suostua siihen, että eläinlääkettä koskevaan aineistoon kuuluvia farmaseuttisia, turvallisuus- ja jäämätutkimuksia sekä prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia koskevia asiakirjoja voidaan käyttää tarkasteltaessa myöhempiä hakemuksia, jotka koskevat eläinlääkettä, jonka vaikuttavien aineiden laatu ja määrä sekä lääkemuoto ovat samat.

13 d artikla

Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohdassa säädetään, immunologisia eläinlääkkeitä koskevissa erityisolosuhteissa hakijaa ei saa vaatia toimittamaan kohdelajille tehtävien tiettyjen kenttätutkimusten tuloksia, jos tutkimuksia ei voida toteuttaa asianmukaisesti perustelluista syistä, erityisesti muiden yhteisön säännösten vuoksi.”

| 8) | Korvataan 14-16 artikla seuraavasti:
  ”14 artikla
  Valmisteyhteenvedon tulee sisältää alla esitetyssä järjestyksessä seuraavat tiedot:






  1) | eläinlääkkeen nimi, vahvuus ja lääkemuoto; |
| --- | --- | --- |

8)

Korvataan 14-16 artikla seuraavasti:

”14 artikla

Valmisteyhteenvedon tulee sisältää alla esitetyssä järjestyksessä seuraavat tiedot:

1)

eläinlääkkeen nimi, vahvuus ja lääkemuoto;

| 2) | vaikuttavat aineet ja apuaineen ainesosat sekä niiden määrät siinä laajuudessa kuin nämä tiedot ovat tarpeen lääkkeen annostelemiseksi oikein. Yhteenvedossa on käytettävä tavanomaista yleisnimeä tai kemiallista kuvausta; |
| --- | --- |

2)

vaikuttavat aineet ja apuaineen ainesosat sekä niiden määrät siinä laajuudessa kuin nämä tiedot ovat tarpeen lääkkeen annostelemiseksi oikein. Yhteenvedossa on käytettävä tavanomaista yleisnimeä tai kemiallista kuvausta;

| 3) | lääkemuoto; |
| --- | --- |

3)

lääkemuoto;

| 4) | kliiniset tiedot:






  4.1. | kohde-eläinlajit, |
| --- | --- | --- |

4)

kliiniset tiedot:

4.1.

kohde-eläinlajit,

| 4.2. | käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain, |
| --- | --- |

4.2.

käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain,

| 4.3. | vasta-aiheet, |
| --- | --- |

4.3.

vasta-aiheet,

| 4.4. | erityiset varoitukset kunkin kohde-eläinlajin osalta, |
| --- | --- |

4.4.

erityiset varoitukset kunkin kohde-eläinlajin osalta,

| 4.5. | käyttöön liittyvät erityiset varotoimenpiteet, myös sellaiset, joihin lääkettä eläimille antavan henkilön on ryhdyttävä, |
| --- | --- |

4.5.

käyttöön liittyvät erityiset varotoimenpiteet, myös sellaiset, joihin lääkettä eläimille antavan henkilön on ryhdyttävä,

| 4.6. | haittavaikutukset (esiintymistiheys ja vakavuus), |
| --- | --- |

4.6.

haittavaikutukset (esiintymistiheys ja vakavuus),

| 4.7. | käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana, |
| --- | --- |

4.7.

käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana,

| 4.8. | yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset, |
| --- | --- |

4.8.

yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset,

| 4.9. | annostus ja antoreitti, |
| --- | --- |

4.9.

annostus ja antoreitti,

| 4.10. | yliannostus (oireet, toimenpiteet hätätilanteessa, vasta-aineet, jos tarpeen), |
| --- | --- |

4.10.

yliannostus (oireet, toimenpiteet hätätilanteessa, vasta-aineet, jos tarpeen),

| 4.11. | varoajat eri elintarvikkeille, myös silloin, jos varoaika on nolla, |
| --- | --- |

4.11.

varoajat eri elintarvikkeille, myös silloin, jos varoaika on nolla,

| 5) | farmakologiset ominaisuudet:






  5.1. | farmakodynaamiset ominaisuudet |
| --- | --- | --- |

5)

farmakologiset ominaisuudet:

5.1.

farmakodynaamiset ominaisuudet

| 5.2. | farmakokineettiset tiedot |
| --- | --- |

5.2.

farmakokineettiset tiedot

| 6) | farmaseuttiset tiedot:






  6.1. | apuaineiden luettelo, |
| --- | --- | --- |

6)

farmaseuttiset tiedot:

6.1.

apuaineiden luettelo,

| 6.2. | merkittävät yhteensopimattomuudet, |
| --- | --- |

6.2.

merkittävät yhteensopimattomuudet,

| 6.3. | kelpoisuusaika, tarvittaessa lääkkeen käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran, |
| --- | --- |

6.3.

kelpoisuusaika, tarvittaessa lääkkeen käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran,

| 6.4. | erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet, |
| --- | --- |

6.4.

erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet,

| 6.5. | sisäpakkauksen laatu ja koostumus, |
| --- | --- |

6.5.

sisäpakkauksen laatu ja koostumus,

| 6.6. | tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkkeiden tai näiden lääkkeiden käytöstä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta, |
| --- | --- |

6.6.

tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkkeiden tai näiden lääkkeiden käytöstä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta,

| 7) | myyntiluvan haltija, |
| --- | --- |

7)

myyntiluvan haltija,

| 8) | myyntiluvan numero tai numerot, |
| --- | --- |

8)

myyntiluvan numero tai numerot,

| 9) | myyntiluvan ensimmäisen myöntämisen tai myyntiluvan uusimisen päivämäärä, |
| --- | --- |

9)

myyntiluvan ensimmäisen myöntämisen tai myyntiluvan uusimisen päivämäärä,

| 10) | tekstin tarkistamisen päivämäärä. |
| --- | --- |

10)

tekstin tarkistamisen päivämäärä.

Edellä 13 artiklassa tarkoitettujen lupien osalta ei tarvitse sisällyttää niitä vertailulääkkeen valmisteyhteenvedon kohtia, jotka koskevat käyttötarkoituksia tai annostustapoja, jotka kuuluivat edelleen patenttilainsäädännön piiriin geneerisen lääkkeen tullessa markkinoille.

15 artikla

1.   Ennen kuin 12 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut yksityiskohtaiset ja kriittiset yhteenvedot esitetään toimivaltaisille viranomaisille, hakijan on huolehdittava siitä, että ne ovat sellaisten asiantuntijoiden laatimia ja allekirjoittamia, joilla on riittävä tekninen ja ammatillinen pätevyys, joka esitetään lyhyessä ansioluettelossa.

2.   Henkilöiden, joilla on 1 kohdassa tarkoitettu tekninen ja ammatillinen pätevyys, on perusteltava mahdollinen viittaaminen 13 a artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun tieteelliseen kirjallisuuteen liitteessä I säädetyin edellytyksin.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen henkilöiden lyhyt ansioluettelo on liitettävä yksityiskohtaisiin ja kriittisiin yhteenvetoihin.

16 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että yhteisössä valmistetut ja markkinoille saatettavat homeopaattiset eläinlääkkeet on rekisteröity tai niille on myönnetty lupa 17, 18 ja 19 artiklan mukaisesti, paitsi jos kyseiset homeopaattiset eläinlääkkeet on rekisteröity tai niille on myönnetty lupa viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1993 kansallisen lainsäädännön mukaisesti. 17 artiklan mukaisesti rekisteröityjen homeopaattisten lääkkeiden osalta sovelletaan 32 artiklaa ja 33 artiklan 1-3 kohtaa.

2.   Jäsenvaltioiden on perustettava yksinkertaistettu rekisteröintimenettely 17 artiklassa tarkoitettuja homeopaattisia eläinlääkkeitä varten.

3.   Poiketen 10 artiklasta homeopaattisia eläinlääkkeitä saa antaa muille kuin tuotantoeläimille eläinlääkärin vastuulla.

4.   Poiketen 11 artiklan 1 ja 2 kohdasta jäsenvaltioiden on sallittava, että eläinlääkärin vastuulla voidaan antaa sellaisia tuotantoeläimille tarkoitettuja homeopaattisia eläinlääkkeitä, joiden vaikuttavat aineet mainitaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä II. Jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaisia toimenpiteitä valvoakseen samassa eläinlajissa käytettäväksi tarkoitettujen toisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin mukaisesti rekisteröityjen tai sallittujen homeopaattisten eläinlääkkeiden käyttöä.”

| 9) | Muutetaan 17 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Rajoittamatta tuotantoeläimille tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten soveltamista, ainoastaan sellaisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin, jotka täyttävät kaikki seuraavat edellytykset, voidaan soveltaa erityistä, yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä:






  a) | niiden antoreitti on kuvattu Euroopan farmakopeassa, tai tuon kuvauksen puuttuessa, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa; |
| --- | --- | --- | --- |

9)

Muutetaan 17 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Rajoittamatta tuotantoeläimille tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten soveltamista, ainoastaan sellaisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin, jotka täyttävät kaikki seuraavat edellytykset, voidaan soveltaa erityistä, yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä:

a)

niiden antoreitti on kuvattu Euroopan farmakopeassa, tai tuon kuvauksen puuttuessa, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa;

| b) | eläinlääkkeen merkinnöistä tai mistään siihen liitetyistä tiedoista ei ilmene erityistä käyttöaihetta; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen merkinnöistä tai mistään siihen liitetyistä tiedoista ei ilmene erityistä käyttöaihetta;

| c) | niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen turvallisuuden takaamiseksi; erityisesti lääkkeen vahvuus ei saa olla suurempi kuin 1/10 000 kantaliuoksesta. |
| --- | --- |

c)

niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen turvallisuuden takaamiseksi; erityisesti lääkkeen vahvuus ei saa olla suurempi kuin 1/10 000 kantaliuoksesta.

Komissio voi mukauttaa b ja c alakohdan ensimmäisen alakohdan säännöksiä 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen, jos se uuden tieteellisen näytön vuoksi vaikuttaa perustellulta.

Rekisteröinnin yhteydessä jäsenvaltioiden on määriteltävä luokitus, joka koskee lääkkeen toimittamista apteekista.”

| b) | Poistetaan 3 kohta. |
| --- | --- |

b)

Poistetaan 3 kohta.

| 10) | Muutetaan 18 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan kolmas luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | valmistusta ja valvontaa koskeva tiedosto kustakin lääkemuodosta sekä kuvaus laimennus- ja potensointimenetelmästä,” |
| --- | --- | --- | --- |

10)

Muutetaan 18 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan kolmas luetelmakohta seuraavasti:

”-

valmistusta ja valvontaa koskeva tiedosto kustakin lääkemuodosta sekä kuvaus laimennus- ja potensointimenetelmästä,”

| b) | Korvataan kuudes luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | yksi tai useampi vedos rekisteröitävien lääkkeiden ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta;” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan kuudes luetelmakohta seuraavasti:

”-

yksi tai useampi vedos rekisteröitävien lääkkeiden ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta;”

| c) | Lisätään kahdeksas luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | ehdotettu varoaika tarvittavine perusteluineen.” |
| --- | --- | --- |

c)

Lisätään kahdeksas luetelmakohta seuraavasti:

”-

ehdotettu varoaika tarvittavine perusteluineen.”

| 11) | Korvataan 19 artikla seuraavasti:
  ”19 artikla
  1.   Muille kuin 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuille homeopaattisille eläinlääkkeille on myönnettävä myyntilupa 12, 13 a, 13 b, 13 c, 13 d ja 14 artiklan mukaisesti.
  2.   Jäsenvaltio voi säätää tai pitää voimassa alueellaan erityisiä, muita kuin 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja säännöksiä lemmikkieläimille ja eksoottisille lajeille, joita ei käytetä elintarvikkeiden tuottamiseen, homeopaattisten eläinlääkkeiden turvallisuustutkimuksia sekä prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia varten siinä jäsenvaltiossa harjoitettavan homeopatian periaatteiden mukaisesti. Tässä tapauksessa jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle voimassa olevista erityissäännöksistä.” |
| --- | --- |

11)

Korvataan 19 artikla seuraavasti:

”19 artikla

1.   Muille kuin 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuille homeopaattisille eläinlääkkeille on myönnettävä myyntilupa 12, 13 a, 13 b, 13 c, 13 d ja 14 artiklan mukaisesti.

2.   Jäsenvaltio voi säätää tai pitää voimassa alueellaan erityisiä, muita kuin 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja säännöksiä lemmikkieläimille ja eksoottisille lajeille, joita ei käytetä elintarvikkeiden tuottamiseen, homeopaattisten eläinlääkkeiden turvallisuustutkimuksia sekä prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia varten siinä jäsenvaltiossa harjoitettavan homeopatian periaatteiden mukaisesti. Tässä tapauksessa jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle voimassa olevista erityissäännöksistä.”

| 12) | Korvataan 21, 22 ja 23 artikla seuraavasti:
  ”21 artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeen myyntilupamenettely saatetaan päätökseen enintään 210 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen jättämisestä.
  Jos samalle eläinlääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, on hakemukset jätettävä 31-43 artiklan mukaisesti.
  2.   Jos jäsenvaltio toteaa, että saman eläinlääkkeen myyntilupahakemusta tutkitaan jo toisessa jäsenvaltiossa, asianomaisen jäsenvaltion on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta ja ilmoitettava hakijalle, että asiassa sovelletaan 31-43 artiklassa säädettyä menettelyä.
  22 artikla
  Jos jäsenvaltiolle ilmoitetaan 12 artiklan 3 kohdan n alakohdan mukaisesti, että toinen jäsenvaltio on myöntänyt myyntiluvan eläinlääkkeelle, josta on jätetty lupahakemus asianomaisessa jäsenvaltiossa, sen on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta, jollei sitä ole jätetty 31-43 artiklan mukaisesti.
  23 artikla
  Käsitellessään 12-13 d artiklan mukaisesti esitettyä hakemusta jäsenvaltion:






  1. | toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava, täyttääkö hakemuksen tueksi jätetty aineisto 12-13 d artiklassa säädetyt vaatimukset, ja tutkittava, onko myyntiluvan myöntämisen edellytykset täytetty; |
| --- | --- | --- |

12)

Korvataan 21, 22 ja 23 artikla seuraavasti:

”21 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeen myyntilupamenettely saatetaan päätökseen enintään 210 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen jättämisestä.

Jos samalle eläinlääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, on hakemukset jätettävä 31-43 artiklan mukaisesti.

2.   Jos jäsenvaltio toteaa, että saman eläinlääkkeen myyntilupahakemusta tutkitaan jo toisessa jäsenvaltiossa, asianomaisen jäsenvaltion on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta ja ilmoitettava hakijalle, että asiassa sovelletaan 31-43 artiklassa säädettyä menettelyä.

22 artikla

Jos jäsenvaltiolle ilmoitetaan 12 artiklan 3 kohdan n alakohdan mukaisesti, että toinen jäsenvaltio on myöntänyt myyntiluvan eläinlääkkeelle, josta on jätetty lupahakemus asianomaisessa jäsenvaltiossa, sen on kieltäydyttävä käsittelemästä hakemusta, jollei sitä ole jätetty 31-43 artiklan mukaisesti.

23 artikla

Käsitellessään 12-13 d artiklan mukaisesti esitettyä hakemusta jäsenvaltion:

1.

toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava, täyttääkö hakemuksen tueksi jätetty aineisto 12-13 d artiklassa säädetyt vaatimukset, ja tutkittava, onko myyntiluvan myöntämisen edellytykset täytetty;

| 2. | toimivaltainen viranomainen voi toimittaa eläinlääkkeen, sen lähtöaineet ja tarvittaessa välituotteet tai muut ainesosat tutkittavaksi viralliseen lääkevalvontalaboratorioon tai jäsenvaltion tätä varten nimeämään laboratorioon varmistuakseen siitä, että valmistajan käyttämät ja hakemusasiakirjoissa 12 artiklan 3 kohdan i alakohdan mukaisesti esitetyt tutkimusmenetelmät ovat tyydyttävät; |
| --- | --- |

2.

toimivaltainen viranomainen voi toimittaa eläinlääkkeen, sen lähtöaineet ja tarvittaessa välituotteet tai muut ainesosat tutkittavaksi viralliseen lääkevalvontalaboratorioon tai jäsenvaltion tätä varten nimeämään laboratorioon varmistuakseen siitä, että valmistajan käyttämät ja hakemusasiakirjoissa 12 artiklan 3 kohdan i alakohdan mukaisesti esitetyt tutkimusmenetelmät ovat tyydyttävät;

| 3. | toimivaltainen viranomainen voi samalla tavoin, erityisesti kuulemalla kansallista tai yhteisön vertailulaboratoriota, varmistaa, että hakijan 12 artiklan 3 kohdan j alakohdan mukaisesti esittämä jäämien analyyttinen määritysmenetelmä on tyydyttävä; |
| --- | --- |

3.

toimivaltainen viranomainen voi samalla tavoin, erityisesti kuulemalla kansallista tai yhteisön vertailulaboratoriota, varmistaa, että hakijan 12 artiklan 3 kohdan j alakohdan mukaisesti esittämä jäämien analyyttinen määritysmenetelmä on tyydyttävä;

| 4. | toimivaltainen viranomainen voi vaatia tapauksesta riippuen hakijalta lisätietoja 12-13 d artiklassa tarkoitetuista asioista. Jos toimivaltainen viranomainen käyttää tätä oikeutta, keskeytyy 21 artiklassa tarkoitettujen määräaikojen kuluminen siihen asti, kunnes tarvittavat täydentävät tiedot on toimitettu. Samoin näiden määräaikojen kuluminen keskeytyy tarvittaessa jokaisen sellaisen jakson ajaksi, joka hakijalle on annettu suullisten tai kirjallisten selvitysten antamista varten.” |
| --- | --- |

4.

toimivaltainen viranomainen voi vaatia tapauksesta riippuen hakijalta lisätietoja 12-13 d artiklassa tarkoitetuista asioista. Jos toimivaltainen viranomainen käyttää tätä oikeutta, keskeytyy 21 artiklassa tarkoitettujen määräaikojen kuluminen siihen asti, kunnes tarvittavat täydentävät tiedot on toimitettu. Samoin näiden määräaikojen kuluminen keskeytyy tarvittaessa jokaisen sellaisen jakson ajaksi, joka hakijalle on annettu suullisten tai kirjallisten selvitysten antamista varten.”

| 13) | Korvataan 25 artikla seuraavasti:
  ”25 artikla
  1.   Myöntäessään myyntiluvan toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava luvan haltijalle hyväksymästään valmisteyhteenvedosta.
  2.   Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava myyntiluvan myöntämisen yhteydessä tai myöhemmin kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että eläinlääkettä koskevat tiedot, erityisesti merkinnät ja pakkausseloste, ovat hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaisia.
  3.   Toimivaltaisen viranomaisen on asetettava julkisesti saataville myyntilupa ja siihen liittyvä valmisteyhteenveto viipymättä kustakin eläinlääkkeestä, jolle se on myöntänyt myyntiluvan.
  4.   Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava arviointilausunto ja huomioita asianomaista eläinlääkettä koskevien farmaseuttisten, turvallisuus- ja jäämätutkimusten sekä prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksista. Arviointilausunto on saatettava ajan tasalle, kun eläinlääkkeen laadun, turvallisuuden ja tehon arvioimisen kannalta tärkeiksi osoittautuvia uusia tietoja tulee saataville.
  Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi asetettava arviointilausunto ja antamansa lausunnon perusteet julkisesti saataville poistettuaan kaikki liikesalaisuuteen liittyvät tiedot.” |
| --- | --- |

13)

Korvataan 25 artikla seuraavasti:

”25 artikla

1.   Myöntäessään myyntiluvan toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava luvan haltijalle hyväksymästään valmisteyhteenvedosta.

2.   Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava myyntiluvan myöntämisen yhteydessä tai myöhemmin kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että eläinlääkettä koskevat tiedot, erityisesti merkinnät ja pakkausseloste, ovat hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaisia.

3.   Toimivaltaisen viranomaisen on asetettava julkisesti saataville myyntilupa ja siihen liittyvä valmisteyhteenveto viipymättä kustakin eläinlääkkeestä, jolle se on myöntänyt myyntiluvan.

4.   Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava arviointilausunto ja huomioita asianomaista eläinlääkettä koskevien farmaseuttisten, turvallisuus- ja jäämätutkimusten sekä prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tuloksista. Arviointilausunto on saatettava ajan tasalle, kun eläinlääkkeen laadun, turvallisuuden ja tehon arvioimisen kannalta tärkeiksi osoittautuvia uusia tietoja tulee saataville.

Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi asetettava arviointilausunto ja antamansa lausunnon perusteet julkisesti saataville poistettuaan kaikki liikesalaisuuteen liittyvät tiedot.”

| 14) | Muutetaan 26 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Myyntiluvassa voidaan vaatia, että myyntiluvan haltijan on ilmoitettava sisäpakkauksessa ja/tai ulommassa päällyksessä ja pakkausselosteessa, jos sellainen vaaditaan, muita turvallisuuden ja terveydensuojelun kannalta olennaisia tietoja, mukaan lukien erityiset käyttöön liittyvät varoitukset ja muut varoitukset, jotka johtuvat 12 artiklan 3 kohdan j alakohdassa ja 13-13 d artiklassa tarkoitetuista kliinisistä tai farmakologisista tutkimuksista tai eläinlääkkeen käytöstä sen jälkeen saaduista kokemuksista, kun eläinlääkettä alettiin pitää kaupan.” |
| --- | --- | --- |

14)

Muutetaan 26 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Myyntiluvassa voidaan vaatia, että myyntiluvan haltijan on ilmoitettava sisäpakkauksessa ja/tai ulommassa päällyksessä ja pakkausselosteessa, jos sellainen vaaditaan, muita turvallisuuden ja terveydensuojelun kannalta olennaisia tietoja, mukaan lukien erityiset käyttöön liittyvät varoitukset ja muut varoitukset, jotka johtuvat 12 artiklan 3 kohdan j alakohdassa ja 13-13 d artiklassa tarkoitetuista kliinisistä tai farmakologisista tutkimuksista tai eläinlääkkeen käytöstä sen jälkeen saaduista kokemuksista, kun eläinlääkettä alettiin pitää kaupan.”

| b) | Poistetaan 2 kohta. |
| --- | --- |

b)

Poistetaan 2 kohta.

| c) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja hakijan kuulemisen jälkeen lupa voidaan myöntää sillä edellytyksellä, että hakija ottaa käyttöön erityismenettelyjä, jotka koskevat erityisesti eläinlääkkeen turvallisuutta, toimivaltaisille viranomaisille ilmoittamista sen käyttöön liittyvistä haitallisista tapahtumista ja toteutettavia toimenpiteitä. Tällainen lupa voidaan myöntää ainoastaan puolueettomista ja todennettavista syistä. Luvan voimassa pitäminen kytketään kyseisten edellytysten vuotuiseen uudelleenarviointiin.” |
| --- | --- |

c)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja hakijan kuulemisen jälkeen lupa voidaan myöntää sillä edellytyksellä, että hakija ottaa käyttöön erityismenettelyjä, jotka koskevat erityisesti eläinlääkkeen turvallisuutta, toimivaltaisille viranomaisille ilmoittamista sen käyttöön liittyvistä haitallisista tapahtumista ja toteutettavia toimenpiteitä. Tällainen lupa voidaan myöntää ainoastaan puolueettomista ja todennettavista syistä. Luvan voimassa pitäminen kytketään kyseisten edellytysten vuotuiseen uudelleenarviointiin.”

| 15) | Muutetaan 27 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 2 ja 3 kohta seuraavasti:
  ”2.   Toimivaltainen viranomainen voi vaatia myyntiluvan hakijaa tai haltijaa toimittamaan riittäviä määriä aineita, jotta voidaan tehdä tarkastuksia, joiden tarkoituksena on kyseisen eläinlääkkeen jäämien osoittaminen.
  Myyntiluvan haltijan on tarjottava toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä teknistä asiantuntemustaan, jotta elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/23/EY (16) säännösten nojalla nimetyssä kansallisessa vertailulaboratoriossa voidaan ottaa käyttöön eläinlääkejäämien osoittamiseen käytettävä analyyttinen menetelmä.
  3.   Myyntiluvan haltijan on välittömästi toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle mahdolliset uudet tiedot, jotka voivat aiheuttaa muutoksia 12 artiklan 3 kohdassa, 13, 13 a, 13 b ja 14 artiklassa tai liitteessä I tarkoitettuihin tietoihin tai asiakirjoihin.
  Hänen on ilmoitettava viipymättä toimivaltaiselle viranomaiselle erityisesti mahdollisesta kiellosta tai rajoituksesta, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat määränneet maassa, jossa kyseinen eläinlääke on saatettu markkinoille, sekä kaikista muista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa kyseisen eläinlääkkeen hyötyjen ja riskien arviointiin.
  Jotta riski-hyötysuhdetta voitaisiin arvioida jatkuvasti, toimivaltainen viranomainen voi koska tahansa pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan tietoja, jotka osoittavat riski-hyötysuhteen olevan edelleen positiivinen. |
| --- | --- | --- |

15)

Muutetaan 27 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 2 ja 3 kohta seuraavasti:

”2.   Toimivaltainen viranomainen voi vaatia myyntiluvan hakijaa tai haltijaa toimittamaan riittäviä määriä aineita, jotta voidaan tehdä tarkastuksia, joiden tarkoituksena on kyseisen eläinlääkkeen jäämien osoittaminen.

Myyntiluvan haltijan on tarjottava toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä teknistä asiantuntemustaan, jotta elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/23/EY (16) säännösten nojalla nimetyssä kansallisessa vertailulaboratoriossa voidaan ottaa käyttöön eläinlääkejäämien osoittamiseen käytettävä analyyttinen menetelmä.

3.   Myyntiluvan haltijan on välittömästi toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle mahdolliset uudet tiedot, jotka voivat aiheuttaa muutoksia 12 artiklan 3 kohdassa, 13, 13 a, 13 b ja 14 artiklassa tai liitteessä I tarkoitettuihin tietoihin tai asiakirjoihin.

Hänen on ilmoitettava viipymättä toimivaltaiselle viranomaiselle erityisesti mahdollisesta kiellosta tai rajoituksesta, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat määränneet maassa, jossa kyseinen eläinlääke on saatettu markkinoille, sekä kaikista muista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa kyseisen eläinlääkkeen hyötyjen ja riskien arviointiin.

Jotta riski-hyötysuhdetta voitaisiin arvioida jatkuvasti, toimivaltainen viranomainen voi koska tahansa pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan tietoja, jotka osoittavat riski-hyötysuhteen olevan edelleen positiivinen.

| b) | Poistetaan 4 kohta. |
| --- | --- |

b)

Poistetaan 4 kohta.

| c) | Korvataan 5 kohta seuraavasti:
  ”5.   Myyntiluvan haltijan tulee heti ilmoittaa luvan saamiseksi toimivaltaisille viranomaisille kaikista muutoksista, joita hän aikoo tehdä 12-13 d artiklassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin.” |
| --- | --- |

c)

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5.   Myyntiluvan haltijan tulee heti ilmoittaa luvan saamiseksi toimivaltaisille viranomaisille kaikista muutoksista, joita hän aikoo tehdä 12-13 d artiklassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin.”

| 16) | Lisätään 27 a artikla seuraavasti:
  ”27 a artikla
  Myyntiluvan myöntämisen jälkeen kyseisen luvan haltijan on ilmoitettava luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen eläinlääkkeen tosiasiallisen markkinoille saattamisen päivämäärä kyseisessä jäsenvaltiossa ottaen huomioon erilaiset hyväksytyt pakkaustyypit.
  Luvanhaltijan on myös ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen lääkkeen markkinoilla pitämisen tilapäisestä tai pysyvästä keskeytymisestä kyseisessä jäsenvaltiossa. Ilmoitus on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tehtävä vähintään kaksi kuukautta ennen lääkkeen markkinoilla pitämisen keskeytymistä.
  Myyntiluvan haltijan on toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä ja erityisesti lääketurvatoiminnan yhteydessä annettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen eläinlääkkeen myyntimääriä koskevat tiedot sekä kaikki hallussaan olevat lääkemääräysten lukumääriä koskevat tiedot.” |
| --- | --- |

16)

Lisätään 27 a artikla seuraavasti:

”27 a artikla

Myyntiluvan myöntämisen jälkeen kyseisen luvan haltijan on ilmoitettava luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen eläinlääkkeen tosiasiallisen markkinoille saattamisen päivämäärä kyseisessä jäsenvaltiossa ottaen huomioon erilaiset hyväksytyt pakkaustyypit.

Luvanhaltijan on myös ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen lääkkeen markkinoilla pitämisen tilapäisestä tai pysyvästä keskeytymisestä kyseisessä jäsenvaltiossa. Ilmoitus on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta tehtävä vähintään kaksi kuukautta ennen lääkkeen markkinoilla pitämisen keskeytymistä.

Myyntiluvan haltijan on toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä ja erityisesti lääketurvatoiminnan yhteydessä annettava toimivaltaiselle viranomaiselle kyseisen eläinlääkkeen myyntimääriä koskevat tiedot sekä kaikki hallussaan olevat lääkemääräysten lukumääriä koskevat tiedot.”

| 17) | Korvataan 28 artikla seuraavasti:
  ”28 artikla
  1.   Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 5 kohdan soveltamista.
  2.   Myyntilupa voidaan uusia viiden vuoden kuluttua luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tekemän riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin perusteella.
  Myyntiluvan haltijan on tätä varten toimitettava ajantasaistettu luettelo kaikista toimitetuista laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevista asiakirjoista, mukaan lukien tiedot kaikista myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyistä muutoksista, vähintään kuusi kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä 1 kohdan mukaisesti. Toimivaltainen viranomainen voi koska tahansa vaatia hakijaa toimittamaan luetellut asiakirjat.
  3.   Kerran uusittu myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan, ellei toimivaltainen viranomainen päätä lääketurvatoimintaan liittyvistä perustelluista syistä uusia myyntilupaa toisen kerran viideksi vuodeksi 2 kohdan mukaisesti.
  4.   Myyntilupa lakkaa olemasta voimassa, jollei myyntiluvan saanutta eläinlääkettä ole tosiasiallisesti saatettu markkinoille luvan myöntäneessä jäsenvaltiossa kolmen vuoden kuluessa luvan myöntämisestä.
  5.   Siinä tapauksessa, että aiemmin jäsenvaltiossa markkinoille saatettu myyntiluvan saanut eläinlääke ei enää tosiasiallisesti ole saatavilla markkinoilla tässä jäsenvaltiossa kolmena peräkkäisenä vuotena, kyseiselle eläinlääkkeelle myönnetty lupa lakkaa olemasta voimassa.
  6.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja ihmisten tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä toimivaltainen viranomainen voi myöntää poikkeuksia 4 ja 5 kohdasta. Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja.” |
| --- | --- |

17)

Korvataan 28 artikla seuraavasti:

”28 artikla

1.   Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 5 kohdan soveltamista.

2.   Myyntilupa voidaan uusia viiden vuoden kuluttua luvan myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tekemän riski-hyötysuhteen uudelleenarvioinnin perusteella.

Myyntiluvan haltijan on tätä varten toimitettava ajantasaistettu luettelo kaikista toimitetuista laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevista asiakirjoista, mukaan lukien tiedot kaikista myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyistä muutoksista, vähintään kuusi kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä 1 kohdan mukaisesti. Toimivaltainen viranomainen voi koska tahansa vaatia hakijaa toimittamaan luetellut asiakirjat.

3.   Kerran uusittu myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan, ellei toimivaltainen viranomainen päätä lääketurvatoimintaan liittyvistä perustelluista syistä uusia myyntilupaa toisen kerran viideksi vuodeksi 2 kohdan mukaisesti.

4.   Myyntilupa lakkaa olemasta voimassa, jollei myyntiluvan saanutta eläinlääkettä ole tosiasiallisesti saatettu markkinoille luvan myöntäneessä jäsenvaltiossa kolmen vuoden kuluessa luvan myöntämisestä.

5.   Siinä tapauksessa, että aiemmin jäsenvaltiossa markkinoille saatettu myyntiluvan saanut eläinlääke ei enää tosiasiallisesti ole saatavilla markkinoilla tässä jäsenvaltiossa kolmena peräkkäisenä vuotena, kyseiselle eläinlääkkeelle myönnetty lupa lakkaa olemasta voimassa.

6.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja ihmisten tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä toimivaltainen viranomainen voi myöntää poikkeuksia 4 ja 5 kohdasta. Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja.”

| 18) | Korvataan 30 artikla seuraavasti:
  ”30 artikla
  Myyntilupa on evättävä, jos toimivaltaisille viranomaisille esitetyt asiakirjat eivät ole 12-13 d artiklan ja 15 artiklan säännösten mukaisia.
  Myyntilupa on evättävä myös, jos 12 artiklassa ja 13 artiklan 1 kohdassa lueteltujen tietojen ja asiakirjojen arvioinnissa ilmenee, että






  a) | eläinlääkkeen riski-hyötysuhde ei luvan mukaisissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen; jos hakemus koskee kotieläinjalostuksessa käytettäviä eläinlääkkeitä, on otettava huomioon erityisesti eläinten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät edut sekä kuluttajan turvallisuus; tai |
| --- | --- | --- |

18)

Korvataan 30 artikla seuraavasti:

”30 artikla

Myyntilupa on evättävä, jos toimivaltaisille viranomaisille esitetyt asiakirjat eivät ole 12-13 d artiklan ja 15 artiklan säännösten mukaisia.

Myyntilupa on evättävä myös, jos 12 artiklassa ja 13 artiklan 1 kohdassa lueteltujen tietojen ja asiakirjojen arvioinnissa ilmenee, että

a)

eläinlääkkeen riski-hyötysuhde ei luvan mukaisissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen; jos hakemus koskee kotieläinjalostuksessa käytettäviä eläinlääkkeitä, on otettava huomioon erityisesti eläinten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät edut sekä kuluttajan turvallisuus; tai

| b) | eläinlääkkeellä ei ole terapeuttista vaikutusta tai hakija ei ole riittävällä tavalla osoittanut eläinlääkkeen terapeuttista vaikutusta niiden eläinlajien osalta, joita on tarkoitus hoitaa; tai |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeellä ei ole terapeuttista vaikutusta tai hakija ei ole riittävällä tavalla osoittanut eläinlääkkeen terapeuttista vaikutusta niiden eläinlajien osalta, joita on tarkoitus hoitaa; tai

| c) | eläinlääkkeen koostumus ei ole ilmoituksen mukainen laadun tai määrän osalta; tai |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeen koostumus ei ole ilmoituksen mukainen laadun tai määrän osalta; tai

| d) | hakijan esittämä varoaika ei ole riittävän pitkä sen varmistamiseksi, ettei käsitellyistä eläimistä saaduissa elintarvikkeissa ole jäämiä, jotka saattaisivat olla kuluttajan terveydelle vaaraksi, tai varoaika on riittämättömästi perusteltu; tai |
| --- | --- |

d)

hakijan esittämä varoaika ei ole riittävän pitkä sen varmistamiseksi, ettei käsitellyistä eläimistä saaduissa elintarvikkeissa ole jäämiä, jotka saattaisivat olla kuluttajan terveydelle vaaraksi, tai varoaika on riittämättömästi perusteltu; tai

| e) | hakijan ehdottamat merkinnät tai pakkausseloste eivät ole tämän direktiivin mukaisia; tai |
| --- | --- |

e)

hakijan ehdottamat merkinnät tai pakkausseloste eivät ole tämän direktiivin mukaisia; tai

| f) | eläinlääkettä tarjotaan myyntiin käytettäväksi sellaiseen tarkoitukseen, joka kielletään yhteisön muissa säännöksissä. |
| --- | --- |

f)

eläinlääkettä tarjotaan myyntiin käytettäväksi sellaiseen tarkoitukseen, joka kielletään yhteisön muissa säännöksissä.

Kun yhteisön säännökset ovat vielä hyväksymisvaiheessa, toimivaltaiset viranomaiset voivat kuitenkin evätä myyntiluvan myöntämisen eläinlääkkeelle, jos tällainen toimenpide on välttämätön kansanterveyden tai kuluttajan taikka eläinten terveyden turvaamiseksi.

Myyntiluvan hakija tai haltija vastaa toimitettujen asiakirjojen ja tietojen oikeellisuudesta.”

| 19) | Korvataan 4 luvun otsikko seuraavasti: |
| --- | --- |

19)

Korvataan 4 luvun otsikko seuraavasti:

| 20) | Korvataan 31-37 artikla seuraavasti:
  ”31 artikla
  1.   Perustetaan koordinointiryhmä, joka tarkastelee kaikkia eläinlääkkeen myyntilupaan kahdessa tai useammassa jäsenvaltiossa liittyviä kysymyksiä tässä luvussa säädettyjen menettelyjen mukaisesti. Virasto vastaa koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä.
  2.   Koordinointiryhmässä on jokaisesta jäsenvaltiosta yksi edustaja, joka nimetään kolmeksi vuodeksi ja joka voidaan valita myös uudeksi toimikaudeksi. Koordinointiryhmän jäsenillä voi olla apunaan asiantuntijoita.
  3.   Koordinointiryhmä vahvistaa työjärjestyksensä, joka tulee voimaan komission annettua asiasta myönteisen lausunnon. Työjärjestys julkistetaan.
  32 artikla
  1.   Jos eläinlääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakijan on esitettävä kyseisissä jäsenvaltioissa hakemus, joka perustuu samaan aineistoon. Aineistossa on oltava kaikki 12-14 artiklassa säädetyt hallinnolliset tiedot ja tieteelliset ja tekniset asiakirjat. Asiakirjoissa on oltava myös luettelo jäsenvaltioista, joita hakemus koskee.
  Hakijan on pyydettävä yhtä näistä jäsenvaltioista toimimaan viitejäsenvaltiona ja laatimaan eläinlääkettä koskeva 2 tai 3 kohdan mukainen arviointilausunto.
  Arviointilausunnossa on tarvittaessa esitettävä arviointi 13 artiklan 5 kohdan taikka 13 a artiklan 3 kohdan tarkoituksia varten.
  2.   Jos eläinlääkkeellä jo on myyntilupa hakemuksen tekohetkellä, asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava viitejäsenvaltion myöntämä lupa. Tätä varten myyntiluvan haltijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota joko laatimaan arviointilausunto asianomaisesta eläinlääkkeestä tai tarvittaessa saattamaan jo olemassa oleva arviointilausunto ajan tasalle. Viitejäsenvaltion on laadittava arviointilausunto tai saatettava se ajan tasalle 90 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Arviointilausunto ja hyväksytyt valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste on toimitettava asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.
  3.   Jos eläinlääkkeellä ei ole myyntilupaa hakemuksen tekohetkellä, hakijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota laatimaan ehdotus arviointilausunnoksi sekä ehdotukset valmisteyhteenvedoksi, merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi. Viitejäsenvaltion on laadittava kyseiset asiakirjat 120 päivän kuluessa asianmukaisen pyynnön saamisesta ja toimitettava ne asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.
  4.   Asianomaisten jäsenvaltioiden on hyväksyttävä 90 päivän kuluessa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta arviointilausunto, valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste sekä ilmoitettava hyväksynnästä viitejäsenvaltiolle. Viitejäsenvaltion on todettava kaikkien osapuolten kesken vallitseva yhteisymmärrys, saatettava menettely päätökseen ja ilmoitettava asiasta hakijalle.
  5.   Kunkin jäsenvaltion, jossa hakemus on tehty 1 kohdan säännösten mukaisesti, on 30 päivän kuluessa yhteisymmärryksen toteamisesta tehtävä hyväksyttyjen arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkintöjen ja pakkausselosteen mukainen päätös.
  33 artikla
  1.   Jos jäsenvaltio ei voi hyväksyä arviointilausuntoa, valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta 32 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa määräajassa ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle koituvan mahdollisen vakavan riskin vuoksi, sen on perusteltava näkemyksensä yksityiskohtaisesti viitejäsenvaltiolle, muille asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle. Erimielisyyden syyt on toimitettava välittömästi koordinointiryhmän käsiteltäväksi.
  Jos jokin jäsenvaltio, jolle on jätetty hakemus, esittää 71 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja perusteluja, tätä jäsenvaltiota ei enää katsota tässä luvussa tarkoitetuksi asianomaiseksi jäsenvaltioksi.
  2.   Komissio vahvistaa ohjeet, joissa määritellään ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle mahdollisesti aiheutuva vakava riski.
  3.   Koordinointiryhmässä kaikkien 1 kohdassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on pyrittävä kaikin tavoin pääsemään sopimukseen hakemuksen suhteen toteutettavista toimenpiteistä. Niiden on annettava hakijalle tilaisuus esittää mielipiteensä suullisesti tai kirjallisesti. Jos jäsenvaltiot pääsevät sopimukseen 60 päivän kuluessa siitä, kun erimielisyyden syyt on ilmoitettu koordinointiryhmälle, viitejäsenvaltio toteaa vallitsevan yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle. Tässä tapauksessa sovelletaan 31 artiklan 5 kohtaa.
  4.   Jos jäsenvaltiot eivät pääse sopimukseen 60 päivän määräajassa, asiasta on välittömästi ilmoitettava virastolle 36, 37 ja 38 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi. Virastolle on toimitettava yksityiskohtainen selvitys kysymyksistä, joista ei ole päästy sopimukseen, sekä erimielisyyden syistä. Jäljennös näistä tiedoista on toimitettava hakijalle.
  5.   Kun hakija on saanut ilmoituksen siitä, että asia on saatettu viraston käsiteltäväksi, hänen on toimitettava virastolle viipymättä jäljennös 32 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista tiedoista ja asiakirjoista.
  6.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa jäsenvaltiot, jotka ovat hyväksyneet viitejäsenvaltion arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkinnät ja pakkausselosteen, voivat hakijan pyynnöstä myöntää eläinlääkkeelle myyntiluvan jo ennen 36 artiklassa säädetyn menettelyn päättymistä. Tässä tapauksessa myönnetty lupa ei kuitenkaan rajoita tämän menettelyn lopputulosta.
  34 artikla
  1.   Jos samasta eläinlääkkeestä on 12-14 artiklan mukaisesti jätetty useita myyntilupahakemuksia ja jos jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä, keskeyttämisestä tai peruuttamisesta, jäsenvaltio, komissio tai myyntiluvan haltija voi saattaa asian eläinlääkekomitean (jäljempänä ’komitea’) käsiteltäväksi 36, 37 ja 38 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi.
  2.   Yhteisössä myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden yhdenmukaistamisen edistämiseksi sekä 10 ja 11 artiklan säännösten tehokkuuden vahvistamiseksi jäsenvaltioiden on toimitettava koordinointiryhmälle viimeistään ... (17) luettelo eläinlääkkeistä, joille olisi laadittava yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
  Koordinointiryhmä laatii luettelon lääkkeistä ottaen huomioon jäsenvaltioiden ehdotukset ja toimittaa luettelon komissiolle.
  Luettelossa oleviin lääkkeisiin sovelletaan 1 kohdan säännöksiä viraston kanssa laaditun aikataulun mukaisesti.
  Komissio vahvistaa lopullisen luettelon ja aikataulun yhdessä viraston kanssa ja kuultuaan asianomaisia osapuolia.
  35 artikla
  1.   Yhteisön etua koskevissa erityistapauksissa jäsenvaltiot, komissio tai myyntiluvan hakija tai haltija panevat asian vireille komiteassa 36, 37 ja 38 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti ennen kuin myyntilupahakemusta tai luvan keskeyttämistä, peruuttamista tai myyntiluvan ehtojen tarpeellisiksi katsottavia muita muutoksia koskeva päätös tehdään, erityisesti VII osaston mukaisesti kerättyjen tietojen ottamiseksi huomioon.
  Asianomainen jäsenvaltio tai komissio yksilöi selvästi komitean käsiteltäväksi saatettavan kysymyksen ja ilmoittaa siitä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle.
  Jäsenvaltioiden ja myyntiluvan hakijan tai haltijan on toimitettava komitealle kaikki esille otettua kysymystä koskevat saatavilla olevat tiedot.
  2.   Jos vireillepano kyseisessä komiteassa koskee useita lääkkeitä tai lääkeryhmää, virasto voi rajoittaa menettelyn luvan tiettyihin yksittäisiin osiin.
  Tässä tapauksessa 39 artiklaa sovelletaan näihin lääkkeisiin ainoastaan, jos niihin sovelletaan tässä luvussa tarkoitettuja myyntilupamenettelyjä.
  36 artikla
  1.   Sovellettaessa tässä artiklassa säädettyä menettelyä komitea tekee päätöksen ja antaa perustellun lausunnon 60 päivän kuluessa asian saattamisesta sen käsiteltäväksi.
  Kuitenkin 34 ja 35 artiklan mukaisesti käsiteltäväksi saatetuissa tapauksissa komitea voi pidentää tätä määräaikaa enintään 90 päivään ottaen huomioon asianomaisten myyntilupien haltijoiden näkemykset.
  Kiireellisessä tapauksessa komitea voi puheenjohtajansa ehdotuksesta päättää lyhyemmästä määräajasta.
  2.   Asian tutkimiseksi komitea nimeää yhden jäsenistään esittelijäksi. Komitea voi myös nimetä riippumattomia asiantuntijoita neuvomaan erityiskysymyksissä. Nimetessään tällaisia asiantuntijoita komitea määrittelee heidän tehtävänsä ja vahvistaa määräajan tehtävien suorittamiselle.
  3.   Ennen lausunnon antamista komitea tarjoaa myyntiluvan hakijalle tai haltijalle mahdollisuuden antaa kirjallinen tai suullinen selvitys komitean ilmoittamassa määräajassa.
  Komitean lausuntoon on liitettävä luonnokset valmisteyhteenvedoksi, merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi.
  Komitea voi tarvittaessa kutsua muita henkilöitä antamaan tietoja käsiteltävästä asiasta.
  Komitea voi lykätä 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa, jotta myyntiluvan hakija tai haltija voi valmistella selvitystään.
  4.   Viraston on ilmoitettava viipymättä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle, jos komitea katsoo, että:






  — | hakemus ei täytä luvan myöntämisperusteita, |
| --- | --- | --- |

20)

Korvataan 31-37 artikla seuraavasti:

”31 artikla

1.   Perustetaan koordinointiryhmä, joka tarkastelee kaikkia eläinlääkkeen myyntilupaan kahdessa tai useammassa jäsenvaltiossa liittyviä kysymyksiä tässä luvussa säädettyjen menettelyjen mukaisesti. Virasto vastaa koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä.

2.   Koordinointiryhmässä on jokaisesta jäsenvaltiosta yksi edustaja, joka nimetään kolmeksi vuodeksi ja joka voidaan valita myös uudeksi toimikaudeksi. Koordinointiryhmän jäsenillä voi olla apunaan asiantuntijoita.

3.   Koordinointiryhmä vahvistaa työjärjestyksensä, joka tulee voimaan komission annettua asiasta myönteisen lausunnon. Työjärjestys julkistetaan.

32 artikla

1.   Jos eläinlääkkeelle haetaan myyntilupaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakijan on esitettävä kyseisissä jäsenvaltioissa hakemus, joka perustuu samaan aineistoon. Aineistossa on oltava kaikki 12-14 artiklassa säädetyt hallinnolliset tiedot ja tieteelliset ja tekniset asiakirjat. Asiakirjoissa on oltava myös luettelo jäsenvaltioista, joita hakemus koskee.

Hakijan on pyydettävä yhtä näistä jäsenvaltioista toimimaan viitejäsenvaltiona ja laatimaan eläinlääkettä koskeva 2 tai 3 kohdan mukainen arviointilausunto.

Arviointilausunnossa on tarvittaessa esitettävä arviointi 13 artiklan 5 kohdan taikka 13 a artiklan 3 kohdan tarkoituksia varten.

2.   Jos eläinlääkkeellä jo on myyntilupa hakemuksen tekohetkellä, asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava viitejäsenvaltion myöntämä lupa. Tätä varten myyntiluvan haltijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota joko laatimaan arviointilausunto asianomaisesta eläinlääkkeestä tai tarvittaessa saattamaan jo olemassa oleva arviointilausunto ajan tasalle. Viitejäsenvaltion on laadittava arviointilausunto tai saatettava se ajan tasalle 90 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Arviointilausunto ja hyväksytyt valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste on toimitettava asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.

3.   Jos eläinlääkkeellä ei ole myyntilupaa hakemuksen tekohetkellä, hakijan on pyydettävä viitejäsenvaltiota laatimaan ehdotus arviointilausunnoksi sekä ehdotukset valmisteyhteenvedoksi, merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi. Viitejäsenvaltion on laadittava kyseiset asiakirjat 120 päivän kuluessa asianmukaisen pyynnön saamisesta ja toimitettava ne asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.

4.   Asianomaisten jäsenvaltioiden on hyväksyttävä 90 päivän kuluessa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta arviointilausunto, valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste sekä ilmoitettava hyväksynnästä viitejäsenvaltiolle. Viitejäsenvaltion on todettava kaikkien osapuolten kesken vallitseva yhteisymmärrys, saatettava menettely päätökseen ja ilmoitettava asiasta hakijalle.

5.   Kunkin jäsenvaltion, jossa hakemus on tehty 1 kohdan säännösten mukaisesti, on 30 päivän kuluessa yhteisymmärryksen toteamisesta tehtävä hyväksyttyjen arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkintöjen ja pakkausselosteen mukainen päätös.

33 artikla

1.   Jos jäsenvaltio ei voi hyväksyä arviointilausuntoa, valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta 32 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa määräajassa ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle koituvan mahdollisen vakavan riskin vuoksi, sen on perusteltava näkemyksensä yksityiskohtaisesti viitejäsenvaltiolle, muille asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle. Erimielisyyden syyt on toimitettava välittömästi koordinointiryhmän käsiteltäväksi.

Jos jokin jäsenvaltio, jolle on jätetty hakemus, esittää 71 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja perusteluja, tätä jäsenvaltiota ei enää katsota tässä luvussa tarkoitetuksi asianomaiseksi jäsenvaltioksi.

2.   Komissio vahvistaa ohjeet, joissa määritellään ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle mahdollisesti aiheutuva vakava riski.

3.   Koordinointiryhmässä kaikkien 1 kohdassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on pyrittävä kaikin tavoin pääsemään sopimukseen hakemuksen suhteen toteutettavista toimenpiteistä. Niiden on annettava hakijalle tilaisuus esittää mielipiteensä suullisesti tai kirjallisesti. Jos jäsenvaltiot pääsevät sopimukseen 60 päivän kuluessa siitä, kun erimielisyyden syyt on ilmoitettu koordinointiryhmälle, viitejäsenvaltio toteaa vallitsevan yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle. Tässä tapauksessa sovelletaan 31 artiklan 5 kohtaa.

4.   Jos jäsenvaltiot eivät pääse sopimukseen 60 päivän määräajassa, asiasta on välittömästi ilmoitettava virastolle 36, 37 ja 38 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi. Virastolle on toimitettava yksityiskohtainen selvitys kysymyksistä, joista ei ole päästy sopimukseen, sekä erimielisyyden syistä. Jäljennös näistä tiedoista on toimitettava hakijalle.

5.   Kun hakija on saanut ilmoituksen siitä, että asia on saatettu viraston käsiteltäväksi, hänen on toimitettava virastolle viipymättä jäljennös 32 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista tiedoista ja asiakirjoista.

6.   Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa jäsenvaltiot, jotka ovat hyväksyneet viitejäsenvaltion arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkinnät ja pakkausselosteen, voivat hakijan pyynnöstä myöntää eläinlääkkeelle myyntiluvan jo ennen 36 artiklassa säädetyn menettelyn päättymistä. Tässä tapauksessa myönnetty lupa ei kuitenkaan rajoita tämän menettelyn lopputulosta.

34 artikla

1.   Jos samasta eläinlääkkeestä on 12-14 artiklan mukaisesti jätetty useita myyntilupahakemuksia ja jos jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä, keskeyttämisestä tai peruuttamisesta, jäsenvaltio, komissio tai myyntiluvan haltija voi saattaa asian eläinlääkekomitean (jäljempänä ’komitea’) käsiteltäväksi 36, 37 ja 38 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi.

2.   Yhteisössä myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden yhdenmukaistamisen edistämiseksi sekä 10 ja 11 artiklan säännösten tehokkuuden vahvistamiseksi jäsenvaltioiden on toimitettava koordinointiryhmälle viimeistään ... (17) luettelo eläinlääkkeistä, joille olisi laadittava yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.

Koordinointiryhmä laatii luettelon lääkkeistä ottaen huomioon jäsenvaltioiden ehdotukset ja toimittaa luettelon komissiolle.

Luettelossa oleviin lääkkeisiin sovelletaan 1 kohdan säännöksiä viraston kanssa laaditun aikataulun mukaisesti.

Komissio vahvistaa lopullisen luettelon ja aikataulun yhdessä viraston kanssa ja kuultuaan asianomaisia osapuolia.

35 artikla

1.   Yhteisön etua koskevissa erityistapauksissa jäsenvaltiot, komissio tai myyntiluvan hakija tai haltija panevat asian vireille komiteassa 36, 37 ja 38 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti ennen kuin myyntilupahakemusta tai luvan keskeyttämistä, peruuttamista tai myyntiluvan ehtojen tarpeellisiksi katsottavia muita muutoksia koskeva päätös tehdään, erityisesti VII osaston mukaisesti kerättyjen tietojen ottamiseksi huomioon.

Asianomainen jäsenvaltio tai komissio yksilöi selvästi komitean käsiteltäväksi saatettavan kysymyksen ja ilmoittaa siitä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle.

Jäsenvaltioiden ja myyntiluvan hakijan tai haltijan on toimitettava komitealle kaikki esille otettua kysymystä koskevat saatavilla olevat tiedot.

2.   Jos vireillepano kyseisessä komiteassa koskee useita lääkkeitä tai lääkeryhmää, virasto voi rajoittaa menettelyn luvan tiettyihin yksittäisiin osiin.

Tässä tapauksessa 39 artiklaa sovelletaan näihin lääkkeisiin ainoastaan, jos niihin sovelletaan tässä luvussa tarkoitettuja myyntilupamenettelyjä.

36 artikla

1.   Sovellettaessa tässä artiklassa säädettyä menettelyä komitea tekee päätöksen ja antaa perustellun lausunnon 60 päivän kuluessa asian saattamisesta sen käsiteltäväksi.

Kuitenkin 34 ja 35 artiklan mukaisesti käsiteltäväksi saatetuissa tapauksissa komitea voi pidentää tätä määräaikaa enintään 90 päivään ottaen huomioon asianomaisten myyntilupien haltijoiden näkemykset.

Kiireellisessä tapauksessa komitea voi puheenjohtajansa ehdotuksesta päättää lyhyemmästä määräajasta.

2.   Asian tutkimiseksi komitea nimeää yhden jäsenistään esittelijäksi. Komitea voi myös nimetä riippumattomia asiantuntijoita neuvomaan erityiskysymyksissä. Nimetessään tällaisia asiantuntijoita komitea määrittelee heidän tehtävänsä ja vahvistaa määräajan tehtävien suorittamiselle.

3.   Ennen lausunnon antamista komitea tarjoaa myyntiluvan hakijalle tai haltijalle mahdollisuuden antaa kirjallinen tai suullinen selvitys komitean ilmoittamassa määräajassa.

Komitean lausuntoon on liitettävä luonnokset valmisteyhteenvedoksi, merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi.

Komitea voi tarvittaessa kutsua muita henkilöitä antamaan tietoja käsiteltävästä asiasta.

Komitea voi lykätä 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa, jotta myyntiluvan hakija tai haltija voi valmistella selvitystään.

4.   Viraston on ilmoitettava viipymättä myyntiluvan hakijalle tai haltijalle, jos komitea katsoo, että:

—

hakemus ei täytä luvan myöntämisperusteita,

| — | myyntiluvan hakijan tai haltijan 14 artiklan mukaisesti ehdottamaa valmisteyhteenvetoa olisi muutettava, |
| --- | --- |

—

myyntiluvan hakijan tai haltijan 14 artiklan mukaisesti ehdottamaa valmisteyhteenvetoa olisi muutettava,

| — | lupa tulisi myöntää ehdollisena, ottaen huomioon olosuhteet, joiden katsotaan olevan olennaisen tärkeitä eläinlääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön kannalta, lääketurvatoiminta mukaan luettuna, tai |
| --- | --- |

—

lupa tulisi myöntää ehdollisena, ottaen huomioon olosuhteet, joiden katsotaan olevan olennaisen tärkeitä eläinlääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön kannalta, lääketurvatoiminta mukaan luettuna, tai

| — | myyntilupa olisi keskeytettävä, sitä olisi muutettava tai se olisi peruutettava. |
| --- | --- |

—

myyntilupa olisi keskeytettävä, sitä olisi muutettava tai se olisi peruutettava.

Viidentoista päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta myyntiluvan hakijan tai haltijan on ilmoitettava kirjallisesti virastolle aikomuksestaan pyytää lausunnon oikaisemista. Tällöin sen on toimitettava pyyntönsä yksityiskohtaiset perustelut virastolle 60 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta.

Vastaanotettuaan pyynnön perustelut komitean on 60 päivän kuluessa tarkasteltava uudelleen lausuntoaan asetuksen (EY) N:o .../2004 (18) 62 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti. Pyynnön johdosta tehtyjen päätelmien perustelut on liitettävä tämän artiklan 5 kohdassa tarkoitettuun arviointilausuntoon.

5.   Viraston on toimitettava komitean lopullinen lausunto 15 päivän kuluessa sen antamisesta jäsenvaltioille, komissiolle ja myyntiluvan hakijalle tai haltijalle yhdessä eläinlääkkeen arviointia ja komitean päätelmien perusteena olevia syitä kuvailevan selvityksen kanssa.

Jos komitean myyntiluvan myöntämistä tai sen voimassa pitämistä koskeva lausunto on myönteinen, on lausuntoon liitettävä seuraavat asiakirjat:

| a) | luonnos 14 artiklan mukaiseksi valmisteyhteenvedoksi; tarvittaessa ottaen huomioon jäsenvaltioiden eläinlääkintäkäytäntöjen erot, |
| --- | --- |

a)

luonnos 14 artiklan mukaiseksi valmisteyhteenvedoksi; tarvittaessa ottaen huomioon jäsenvaltioiden eläinlääkintäkäytäntöjen erot,

| b) | 4 kohdassa tarkoitetut myyntilupaa koskevat edellytykset, |
| --- | --- |

b)

4 kohdassa tarkoitetut myyntilupaa koskevat edellytykset,

| c) | eläinlääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat suositellut edellytykset tai rajoitukset yksityiskohtaisesti, ja |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat suositellut edellytykset tai rajoitukset yksityiskohtaisesti, ja

| d) | luonnokset merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi. |
| --- | --- |

d)

luonnokset merkinnöiksi ja pakkausselosteeksi.

37 artikla

Komissio laatii 15 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta luonnoksen päätökseksi, joka hakemuksesta on määrä tehdä. Se ottaa tässä huomioon yhteisön lainsäädännön.

Jos päätösluonnoksessa ennakoidaan myyntiluvan myöntämistä, siihen on liitettävä 36 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa mainitut asiakirjat.

Jos päätösluonnos poikkeuksellisesti ei ole viraston lausunnon mukainen, komissio liittää siihen myös yksityiskohtaisen selvityksen erojen syistä

Päätösluonnos toimitetaan jäsenvaltioille ja myyntiluvan hakijalle tai haltijalle.

| 21) | Muutetaan 38 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Komissio tekee lopullisen päätöksen 89 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen 15 päivän kuluessa menettelyn päätökseen saattamisesta.” |
| --- | --- | --- |

21)

Muutetaan 38 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Komissio tekee lopullisen päätöksen 89 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen 15 päivän kuluessa menettelyn päätökseen saattamisesta.”

| b) | Korvataan 2 kohdan toinen ja kolmas luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | jäsenvaltioilla on 22 päivää aikaa ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta määräajan on oltava vähintään viisi päivää; |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohdan toinen ja kolmas luetelmakohta seuraavasti:

”-

jäsenvaltioilla on 22 päivää aikaa ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa. Jos päätös on tehtävä kiireellisesti, puheenjohtaja voi kuitenkin asettaa lyhyemmän määräajan käsiteltävänä olevan asian kiireellisyyden mukaan. Poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta määräajan on oltava vähintään viisi päivää;

| - | jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että pysyvä komitea tutkii päätösluonnoksen täysistunnossa.” |
| --- | --- |

-

jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että pysyvä komitea tutkii päätösluonnoksen täysistunnossa.”

| c) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu päätös osoitetaan kaikille jäsenvaltioille ja ilmoitetaan tiedoksi myyntiluvan haltijalle tai hakijalle. Asianomaisten jäsenvaltioiden ja viitejäsenvaltion on joko myönnettävä tai peruutettava myyntilupa tai tehtävä tarvittavat muutokset luvan ehtoihin, jotta lupa olisi päätöksen mukainen, 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksiannosta ja viitattava päätökseen. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle ja virastolle.” |
| --- | --- |

c)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu päätös osoitetaan kaikille jäsenvaltioille ja ilmoitetaan tiedoksi myyntiluvan haltijalle tai hakijalle. Asianomaisten jäsenvaltioiden ja viitejäsenvaltion on joko myönnettävä tai peruutettava myyntilupa tai tehtävä tarvittavat muutokset luvan ehtoihin, jotta lupa olisi päätöksen mukainen, 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksiannosta ja viitattava päätökseen. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle ja virastolle.”

| 22) | Poistetaan 39 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta. |
| --- | --- |

22)

Poistetaan 39 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta.

| 23) | Korvataan 42 artiklan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Komissio julkaisee ainakin joka kymmenes vuosi kertomuksen tässä luvussa tarkoitettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista ja ehdottaa mahdollisesti tarvittavia muutoksia näiden menettelyjen parantamiseksi. Komissio toimittaa kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.” |
| --- | --- |

23)

Korvataan 42 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Komissio julkaisee ainakin joka kymmenes vuosi kertomuksen tässä luvussa tarkoitettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista ja ehdottaa mahdollisesti tarvittavia muutoksia näiden menettelyjen parantamiseksi. Komissio toimittaa kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.”

| 24) | Korvataan 43 artikla seuraavasti:
  ”43 artikla
  Mitä 33 artiklan 4, 5 ja 6 kohdassa ja 34-38 artiklassa säädetään, ei sovelleta 17 artiklassa tarkoitettuihin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin.
  Mitä 32-38 artiklassa säädetään, ei sovelleta 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin.” |
| --- | --- |

24)

Korvataan 43 artikla seuraavasti:

”43 artikla

Mitä 33 artiklan 4, 5 ja 6 kohdassa ja 34-38 artiklassa säädetään, ei sovelleta 17 artiklassa tarkoitettuihin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin.

Mitä 32-38 artiklassa säädetään, ei sovelleta 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin.”

| 25) | Lisätään 44 artiklaan 4 kohta seuraavasti:
  ”4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle jäljennös 1 kohdassa tarkoitetuista valmistusluvista. Virasto tallentaa nämä tiedot 80 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.” |
| --- | --- |

25)

Lisätään 44 artiklaan 4 kohta seuraavasti:

”4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle jäljennös 1 kohdassa tarkoitetuista valmistusluvista. Virasto tallentaa nämä tiedot 80 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.”

| 26) | Korvataan 50 artiklan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | noudattaa lääkkeiden valmistusta koskevia hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita ja käyttää lähtöaineina ainoastaan vaikuttavia aineita, jotka on valmistettu lähtöaineiden hyviä tuotantotapoja koskevien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti;” |
| --- | --- | --- |

26)

Korvataan 50 artiklan f alakohta seuraavasti:

”f)

noudattaa lääkkeiden valmistusta koskevia hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita ja käyttää lähtöaineina ainoastaan vaikuttavia aineita, jotka on valmistettu lähtöaineiden hyviä tuotantotapoja koskevien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti;”

| 27) | Lisätään 50 a artikla seuraavasti:
  ”50 a artikla
  1.   Tässä direktiivissä lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistamisella tarkoitetaan lähtöaineena käytetyn vaikuttavan aineen täydellistä tai osittaista valmistamista tai maahantuontia, sellaisena kuin se määritellään liitteen I 2 osan C jaksossa, sekä erilaisia osiinjakamis- tai pakkausmenettelyjä ennen vaikuttavan aineen lisäämistä eläinlääkkeeseen, mukaan lukien uudelleenpakkaus tai uudelleenmerkitseminen, jonka suorittaa esimerkiksi lähtöaineiden tukkukauppias.
  2.   Tarvittavat muutokset 1 kohdan mukauttamiseksi tieteelliseen ja tekniseen kehitykseen vahvistetaan 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.” |
| --- | --- |

27)

Lisätään 50 a artikla seuraavasti:

”50 a artikla

1.   Tässä direktiivissä lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistamisella tarkoitetaan lähtöaineena käytetyn vaikuttavan aineen täydellistä tai osittaista valmistamista tai maahantuontia, sellaisena kuin se määritellään liitteen I 2 osan C jaksossa, sekä erilaisia osiinjakamis- tai pakkausmenettelyjä ennen vaikuttavan aineen lisäämistä eläinlääkkeeseen, mukaan lukien uudelleenpakkaus tai uudelleenmerkitseminen, jonka suorittaa esimerkiksi lähtöaineiden tukkukauppias.

2.   Tarvittavat muutokset 1 kohdan mukauttamiseksi tieteelliseen ja tekniseen kehitykseen vahvistetaan 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.”

| 28) | Lisätään 51 artiklaan kohdat seuraavasti:
  ”Lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistamista koskevista 50 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohdassa tarkoitetuista hyvistä tuotantotavoista annetaan yksityiskohtaiset ohjeet.
  Komissio julkaisee myös ohjeet, jotka koskevat 44 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan muotoa ja sisältöä, 80 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja kertomuksia sekä 80 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun hyviä tuotantotapoja koskevan todistuksen muotoa ja sisältöä.” |
| --- | --- |

28)

Lisätään 51 artiklaan kohdat seuraavasti:

”Lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistamista koskevista 50 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohdassa tarkoitetuista hyvistä tuotantotavoista annetaan yksityiskohtaiset ohjeet.

Komissio julkaisee myös ohjeet, jotka koskevat 44 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan muotoa ja sisältöä, 80 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja kertomuksia sekä 80 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun hyviä tuotantotapoja koskevan todistuksen muotoa ja sisältöä.”

| 29) | Korvataan 53 artiklan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö täyttää tämän artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut pätevyysvaatimukset.” |
| --- | --- |

29)

Korvataan 53 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö täyttää tämän artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut pätevyysvaatimukset.”

| 30) | Korvataan 54 artiklan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Henkilö, joka direktiivin 81/851/ETY voimaantulon ajankohtana hoitaa jäsenvaltiossa 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun henkilön tehtäviä, mutta ei täytä 53 artiklassa tarkoitettuja pätevyysvaatimuksia, on pätevä jatkamaan mainittujen tehtävien hoitamista yhteisössä.” |
| --- | --- |

30)

Korvataan 54 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Henkilö, joka direktiivin 81/851/ETY voimaantulon ajankohtana hoitaa jäsenvaltiossa 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun henkilön tehtäviä, mutta ei täytä 53 artiklassa tarkoitettuja pätevyysvaatimuksia, on pätevä jatkamaan mainittujen tehtävien hoitamista yhteisössä.”

| 31) | Korvataan 55 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | että kolmansista maista tulevien eläinlääkkeiden osalta, vaikka ne olisi valmistettu yhteisössä, jokaiselle maahan tuodulle tuotantoerälle on tehty jossakin jäsenvaltiossa täydellinen laatuanalyysi, ainakin kaikkia vaikuttavia aineita koskeva määrällinen analyysi sekä kaikki muut tutkimukset ja tarkastukset, jotka ovat tarpeen eläinlääkkeen laadun varmistamiseksi myyntiluvan vaatimusten mukaisesti.” |
| --- | --- | --- |

31)

Korvataan 55 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

että kolmansista maista tulevien eläinlääkkeiden osalta, vaikka ne olisi valmistettu yhteisössä, jokaiselle maahan tuodulle tuotantoerälle on tehty jossakin jäsenvaltiossa täydellinen laatuanalyysi, ainakin kaikkia vaikuttavia aineita koskeva määrällinen analyysi sekä kaikki muut tutkimukset ja tarkastukset, jotka ovat tarpeen eläinlääkkeen laadun varmistamiseksi myyntiluvan vaatimusten mukaisesti.”

| 32) | Muutetaan 58 artikla seuraavasti:






  a) | Muutetaan 1 kohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:
  ”Eläinlääkkeiden sisäpakkausten ja ulompien päällysten on oltava toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä paitsi jos on kyse 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista lääkkeistä. Niissä on oltava helposti luettavissa seuraavat tiedot, joiden on oltava yhdenmukaiset 12-13 d artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen sekä valmisteyhteenvedon kanssa:” |
| --- | --- | --- | --- |

32)

Muutetaan 58 artikla seuraavasti:

a)

Muutetaan 1 kohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”Eläinlääkkeiden sisäpakkausten ja ulompien päällysten on oltava toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä paitsi jos on kyse 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista lääkkeistä. Niissä on oltava helposti luettavissa seuraavat tiedot, joiden on oltava yhdenmukaiset 12-13 d artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen sekä valmisteyhteenvedon kanssa:”

| ii) | Korvataan a ja b alakohta seuraavasti:






  ”a) | lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto. Yleisnimi on mainittava, jos lääkkeessä on vain yhtä vaikuttavaa ainetta ja sillä on keksitty nimi; |
| --- | --- | --- |

ii)

Korvataan a ja b alakohta seuraavasti:

”a)

lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto. Yleisnimi on mainittava, jos lääkkeessä on vain yhtä vaikuttavaa ainetta ja sillä on keksitty nimi;

| b) | maininta vaikuttavista aineista ilmoittaen niiden laatu ja määrä yksikköä kohti taikka antotavan mukaan tiettyä tilavuutta tai painoa kohti, käyttäen yleisnimiä;” |
| --- | --- |

b)

maininta vaikuttavista aineista ilmoittaen niiden laatu ja määrä yksikköä kohti taikka antotavan mukaan tiettyä tilavuutta tai painoa kohti, käyttäen yleisnimiä;”

| iii) | Korvataan e alakohta seuraavasti:






  ”e) | myyntiluvan haltijan ja tarvittaessa haltijan nimeämän edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity liiketoimipaikka;” |
| --- | --- | --- |

iii)

Korvataan e alakohta seuraavasti:

”e)

myyntiluvan haltijan ja tarvittaessa haltijan nimeämän edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity liiketoimipaikka;”

| iv) | Korvataan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | eläinlajit, joille eläinlääke on tarkoitettu, antotapa ja tarvittaessa antoreitti; Lisäksi on jätettävä tyhjä tila, johon voidaan merkitä määrätty annostus;” |
| --- | --- | --- |

iv)

Korvataan f alakohta seuraavasti:

”f)

eläinlajit, joille eläinlääke on tarkoitettu, antotapa ja tarvittaessa antoreitti; Lisäksi on jätettävä tyhjä tila, johon voidaan merkitä määrätty annostus;”

| v) | Korvataan g alakohta seuraavasti:






  ”g) | merkintä tuotantoeläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden varoajasta. Varoaika on ilmoitettava kaikkien asianomaisten lajien ja eri elintarvikkeiden (liha ja sisäelimet, munat, maito, hunaja) osalta myös siinä tapauksessa, että varoaika on nolla;” |
| --- | --- | --- |

v)

Korvataan g alakohta seuraavasti:

”g)

merkintä tuotantoeläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden varoajasta. Varoaika on ilmoitettava kaikkien asianomaisten lajien ja eri elintarvikkeiden (liha ja sisäelimet, munat, maito, hunaja) osalta myös siinä tapauksessa, että varoaika on nolla;”

| vi) | Korvataan j alakohta seuraavasti:






  ”j) | tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden tai eläinlääkkeistä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta sekä viittaus mahdollisesti olemassa olevaan keräysjärjestelmään.” |
| --- | --- | --- |

vi)

Korvataan j alakohta seuraavasti:

”j)

tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden tai eläinlääkkeistä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta sekä viittaus mahdollisesti olemassa olevaan keräysjärjestelmään.”

| vii) | Korvataan l alakohta seuraavasti:






  ”l) | maininta ’Vain eläinten hoitoon’, tai tarvittaessa 67 artiklassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta maininta ’Vain eläinten hoitoon’ - saa toimittaa vain eläinlääkärin määräyksestä.” |
| --- | --- | --- |

vii)

Korvataan l alakohta seuraavasti:

”l)

maininta ’Vain eläinten hoitoon’, tai tarvittaessa 67 artiklassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta maininta ’Vain eläinten hoitoon’ - saa toimittaa vain eläinlääkärin määräyksestä.”

| b) | Lisätään 5 kohta seuraavasti:
  ”5.   Niiden lääkkeiden osalta, joille on myönnetty myyntilupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (19) nojalla, jäsenvaltiot voivat sallia tai vaatia, että ulommassa päällyksessä on lisätiedot jakelusta, hallussapidosta, myynnistä tai mahdollisista varotoimista sillä edellytyksellä, että nämä tiedot eivät ole yhteisön oikeuden tai myyntiluvan edellytysten vastaisia eivätkä myynnin edistämiseen tarkoitettuja.
  Nämä lisätiedot on sijoitettava sinireunaiseen kehykseen, jotta ne erottuvat selkeästi 1 kohdassa tarkoitetuista tiedoista. |
| --- | --- |

b)

Lisätään 5 kohta seuraavasti:

”5.   Niiden lääkkeiden osalta, joille on myönnetty myyntilupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (19) nojalla, jäsenvaltiot voivat sallia tai vaatia, että ulommassa päällyksessä on lisätiedot jakelusta, hallussapidosta, myynnistä tai mahdollisista varotoimista sillä edellytyksellä, että nämä tiedot eivät ole yhteisön oikeuden tai myyntiluvan edellytysten vastaisia eivätkä myynnin edistämiseen tarkoitettuja.

Nämä lisätiedot on sijoitettava sinireunaiseen kehykseen, jotta ne erottuvat selkeästi 1 kohdassa tarkoitetuista tiedoista.

| 33) | Muutetaan 59 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdan johdantokappale seuraavasti:
  ”1.   Ampullien osalta 58 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot on esitettävä ulommassa päällyksessä. Sisäpakkauksessa ovat vain seuraavat tiedot välttämättömiä:” |
| --- | --- | --- |

33)

Muutetaan 59 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan johdantokappale seuraavasti:

”1.   Ampullien osalta 58 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot on esitettävä ulommassa päällyksessä. Sisäpakkauksessa ovat vain seuraavat tiedot välttämättömiä:”

| b) | Korvataan 2 ja 3 kohta seuraavasti:
  ”2.   Muiden pienten kerta-annospakkausten kuin ampullien osalta, joissa 1 kohdassa tarkoitettujen erityistietojen antaminen on mahdotonta, 58 artiklan 1, 2 ja 3 kohdan vaatimuksia sovelletaan vain ulompaan päällykseen.
  3.   Edellä 1 kohdan kolmannessa ja kuudennessa luetelmakohdassa mainittujen tietojen on käytävä ilmi ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta sen maan kielellä tai kielillä, jossa ne saatetaan markkinoille.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 2 ja 3 kohta seuraavasti:

”2.   Muiden pienten kerta-annospakkausten kuin ampullien osalta, joissa 1 kohdassa tarkoitettujen erityistietojen antaminen on mahdotonta, 58 artiklan 1, 2 ja 3 kohdan vaatimuksia sovelletaan vain ulompaan päällykseen.

3.   Edellä 1 kohdan kolmannessa ja kuudennessa luetelmakohdassa mainittujen tietojen on käytävä ilmi ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta sen maan kielellä tai kielillä, jossa ne saatetaan markkinoille.”

| 34) | Korvataan 60 artikla seuraavasti:
  ”60 artikla
  Jos valmisteessa ei ole ulompaa päällystä, on kaikki tiedot, jotka siitä 58 ja 59 artiklan mukaan olisi oltava, esitettävä sisäpakkauksessa.” |
| --- | --- |

34)

Korvataan 60 artikla seuraavasti:

”60 artikla

Jos valmisteessa ei ole ulompaa päällystä, on kaikki tiedot, jotka siitä 58 ja 59 artiklan mukaan olisi oltava, esitettävä sisäpakkauksessa.”

| 35) | Muutetaan 61 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Pakkausselosteen sisällyttäminen eläinlääkkeen pakkaukseen on pakollista, jollei kaikkia tämän artiklan mukaisesti vaadittuja tietoja voida ilmaista sisäpakkauksessa tai ulommassa päällyksessä. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että pakkausseloste liittyy ainoastaan siihen eläinlääkkeeseen, jonka pakkaukseen se on pantu. Selosteessa on käytettävä yleisesti ymmärrettäviä käsitteitä, ja se on laadittava sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa lääke saatetaan markkinoille.
  Ensimmäisen alakohdan säännökset eivät estä sitä, että pakkausseloste laaditaan useilla kielillä, mikäli annettavat tiedot ovat samat kaikilla kielillä.
  Toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää luvan siihen, että tiettyjen ainoastaan eläinlääkärin annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden merkinnöistä ja pakkausselosteista voidaan jättää pois eräitä tietoja ja että pakkausselosteen ei tarvitse olla sen jäsenvaltion, jossa valmiste saatetaan markkinoille, virallisella kielellä tai virallisilla kielillä.” |
| --- | --- | --- |

35)

Muutetaan 61 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Pakkausselosteen sisällyttäminen eläinlääkkeen pakkaukseen on pakollista, jollei kaikkia tämän artiklan mukaisesti vaadittuja tietoja voida ilmaista sisäpakkauksessa tai ulommassa päällyksessä. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että pakkausseloste liittyy ainoastaan siihen eläinlääkkeeseen, jonka pakkaukseen se on pantu. Selosteessa on käytettävä yleisesti ymmärrettäviä käsitteitä, ja se on laadittava sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa lääke saatetaan markkinoille.

Ensimmäisen alakohdan säännökset eivät estä sitä, että pakkausseloste laaditaan useilla kielillä, mikäli annettavat tiedot ovat samat kaikilla kielillä.

Toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää luvan siihen, että tiettyjen ainoastaan eläinlääkärin annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden merkinnöistä ja pakkausselosteista voidaan jättää pois eräitä tietoja ja että pakkausselosteen ei tarvitse olla sen jäsenvaltion, jossa valmiste saatetaan markkinoille, virallisella kielellä tai virallisilla kielillä.”

| b) | Muutetaan 2 kohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:
  ”2.   Pakkausselosteen on oltava toimivaltaisten viranomaisten hyväksymä. Siinä on oltava alla olevassa järjestyksessä ainakin seuraavat tiedot, joiden on oltava yhdenmukaisia 12-13 d artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen sekä hyväksytyn valmisteyhteenvedon kanssa:” |
| --- | --- | --- |

b)

Muutetaan 2 kohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”2.   Pakkausselosteen on oltava toimivaltaisten viranomaisten hyväksymä. Siinä on oltava alla olevassa järjestyksessä ainakin seuraavat tiedot, joiden on oltava yhdenmukaisia 12-13 d artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen ja asiakirjojen sekä hyväksytyn valmisteyhteenvedon kanssa:”

| ii) | Korvataan a ja b alakohta seuraavasti:






  ”a) | myyntiluvan haltijan ja valmistajan sekä soveltuvissa tapauksissa myyntiluvan haltijan edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity liiketoimipaikka; |
| --- | --- | --- |

ii)

Korvataan a ja b alakohta seuraavasti:

”a)

myyntiluvan haltijan ja valmistajan sekä soveltuvissa tapauksissa myyntiluvan haltijan edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity liiketoimipaikka;

| b) | eläinlääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan sen vahvuus ja lääkemuoto. Yleisnimi on mainittava, jos lääkkeessä on vain yhtä vaikuttavaa ainetta ja sillä on keksitty nimi. Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa 31-43 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti eri nimillä kyseisissä jäsenvaltioissa, on mainittava kussakin jäsenvaltiossa hyväksytty nimi;” |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan sen vahvuus ja lääkemuoto. Yleisnimi on mainittava, jos lääkkeessä on vain yhtä vaikuttavaa ainetta ja sillä on keksitty nimi. Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa 31-43 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti eri nimillä kyseisissä jäsenvaltioissa, on mainittava kussakin jäsenvaltiossa hyväksytty nimi;”

| c) | Poistetaan 3 kohta. |
| --- | --- |

c)

Poistetaan 3 kohta.

| 36) | Korvataan 62 artikla seuraavasti:
  ”62 artikla
  Milloin tämän osaston säännöksiä ei ole noudatettu tai asianomaiselle annettu virallinen huomautus on jäänyt tehottomaksi, toimivaltaiset viranomaiset voivat peruuttaa myyntiluvan tilapäisesti tai kokonaan.” |
| --- | --- |

36)

Korvataan 62 artikla seuraavasti:

”62 artikla

Milloin tämän osaston säännöksiä ei ole noudatettu tai asianomaiselle annettu virallinen huomautus on jäänyt tehottomaksi, toimivaltaiset viranomaiset voivat peruuttaa myyntiluvan tilapäisesti tai kokonaan.”

| 37) | Muutetaan 64 artiklan 2 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:
  ”2.   Merkinnöissä on oltava selvä maininta ’homeopaattinen eläinlääke, jolla ei ole hyväksyttyjä käyttöaiheita’. Tämän lisäksi 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausmerkinnöissä ja tapauksen mukaan pakkausselosteessa on mainittava seuraavat tiedot eikä mitään muita tietoja:” |
| --- | --- | --- |

37)

Muutetaan 64 artiklan 2 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”2.   Merkinnöissä on oltava selvä maininta ’homeopaattinen eläinlääke, jolla ei ole hyväksyttyjä käyttöaiheita’. Tämän lisäksi 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausmerkinnöissä ja tapauksen mukaan pakkausselosteessa on mainittava seuraavat tiedot eikä mitään muita tietoja:”

| b) | Korvataan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | kannan tai kantojen tieteellinen nimitys, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 8 alakohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen; jos homeopaattinen eläinlääke koostuu useammasta kuin yhdestä kannasta, kantojen tieteellisten nimien lisäksi voidaan merkinnöissä mainita keksitty nimi,” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:

”-

kannan tai kantojen tieteellinen nimitys, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 8 alakohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen; jos homeopaattinen eläinlääke koostuu useammasta kuin yhdestä kannasta, kantojen tieteellisten nimien lisäksi voidaan merkinnöissä mainita keksitty nimi,”

| 38) | Korvataan VI OSASTOn otsikko seuraavasti: |
| --- | --- |

38)

Korvataan VI OSASTOn otsikko seuraavasti:

| 39) | Muutetaan 65 artikla seuraavasti:






  a) | Lisätään kohta seuraavasti:
  ”3a.   Jakeluluvan haltijalla on oltava varasuunnitelma, jolla taataan niiden markkinoilta poistamista koskevien toimenpiteiden tehokas täytäntöönpano, jotka toimivaltaiset viranomaiset ovat määränneet tai jotka on suoritettu yhteistyössä asianomaisen lääkkeen valmistajan tai kyseisen lääkkeen myyntiluvan haltijan kanssa.” |
| --- | --- | --- |

39)

Muutetaan 65 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään kohta seuraavasti:

”3a.   Jakeluluvan haltijalla on oltava varasuunnitelma, jolla taataan niiden markkinoilta poistamista koskevien toimenpiteiden tehokas täytäntöönpano, jotka toimivaltaiset viranomaiset ovat määränneet tai jotka on suoritettu yhteistyössä asianomaisen lääkkeen valmistajan tai kyseisen lääkkeen myyntiluvan haltijan kanssa.”

| b) | Lisätään kohta seuraavasti:
  ”5.   Jakeluliikkeen, joka ei ole myyntiluvan haltija ja joka tuo valmistetta toisesta jäsenvaltiosta, on ilmoitettava tuontiaikeestaan myyntiluvan haltijalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon se aikoo tuoda valmistetta. Toimivaltaiselle viranomaiselle annettava ilmoitus valmisteista, joille ei ole myönnetty myyntilupaa asetuksen (EY) N:o .../2004 (20) mukaisesti, ei rajoita kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisten lisämenettelyjen soveltamista. |
| --- | --- |

b)

Lisätään kohta seuraavasti:

”5.   Jakeluliikkeen, joka ei ole myyntiluvan haltija ja joka tuo valmistetta toisesta jäsenvaltiosta, on ilmoitettava tuontiaikeestaan myyntiluvan haltijalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon se aikoo tuoda valmistetta. Toimivaltaiselle viranomaiselle annettava ilmoitus valmisteista, joille ei ole myönnetty myyntilupaa asetuksen (EY) N:o .../2004 (20) mukaisesti, ei rajoita kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisten lisämenettelyjen soveltamista.

| 40) | Muutetaan 66 artikla seuraavasti:






  a) | Muutetaan 2 kohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:
  ”2.   Kaikilta henkilöiltä, joilla 1 kohdan mukaan on oikeus luovuttaa eläinlääkkeitä, on vaadittava yksityiskohtaisen kirjanpidon pitämistä eläinlääkkeistä, joiden luovuttaminen edellyttää lääkemääräystä; jokaisesta saapuvasta ja lähtevästä suorituksesta on kirjattava seuraavat tiedot:” |
| --- | --- | --- | --- |

40)

Muutetaan 66 artikla seuraavasti:

a)

Muutetaan 2 kohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”2.   Kaikilta henkilöiltä, joilla 1 kohdan mukaan on oikeus luovuttaa eläinlääkkeitä, on vaadittava yksityiskohtaisen kirjanpidon pitämistä eläinlääkkeistä, joiden luovuttaminen edellyttää lääkemääräystä; jokaisesta saapuvasta ja lähtevästä suorituksesta on kirjattava seuraavat tiedot:”

| ii) | Korvataan kolmas alakohta seuraavasti:
  ”Kirjanpidon tulee olla toimivaltaisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään viiden vuoden ajan.” |
| --- | --- |

ii)

Korvataan kolmas alakohta seuraavasti:

”Kirjanpidon tulee olla toimivaltaisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään viiden vuoden ajan.”

| b) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Jäsenvaltiot voivat sallia alueellaan, että sellainen asianmukaisesti rekisteröity henkilö, joka osoittaa täyttävänsä kansallisen lainsäädännön mukaiset pätevyyttä, kirjanpitoa ja raportointia koskevat vaatimukset, voi luovuttaa eläinlääkemääräystä edellyttäviä eläinlääkkeitä tuotantoeläimille, tai luovutus voidaan tehdä tällaisen henkilön valvonnassa. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kansallisen lainsäädännön asiaa koskevat säännökset. Tätä säännöstä ei sovelleta sellaisten eläinlääkkeiden luovuttamiseen, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon suun kautta tai muutoin kuin ruoansulatuskanavan kautta.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Jäsenvaltiot voivat sallia alueellaan, että sellainen asianmukaisesti rekisteröity henkilö, joka osoittaa täyttävänsä kansallisen lainsäädännön mukaiset pätevyyttä, kirjanpitoa ja raportointia koskevat vaatimukset, voi luovuttaa eläinlääkemääräystä edellyttäviä eläinlääkkeitä tuotantoeläimille, tai luovutus voidaan tehdä tällaisen henkilön valvonnassa. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kansallisen lainsäädännön asiaa koskevat säännökset. Tätä säännöstä ei sovelleta sellaisten eläinlääkkeiden luovuttamiseen, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon suun kautta tai muutoin kuin ruoansulatuskanavan kautta.”

| c) | Poistetaan 4 kohta. |
| --- | --- |

c)

Poistetaan 4 kohta.

| 41) | Muutetaan 67 artikla seuraavasti:






  a) | Muutetaan ensimmäinen alakohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:
  ”Eläinlääkemääräys on vaadittava toimitettaessa seuraavia eläinlääkkeitä asiakkaille, tämän kuitenkaan rajoittamatta eläinlääkkeiden toimittamista sekä ihmisten ja eläinten terveyden suojelua koskevien tiukempien yhteisön tai kansallisten säännösten soveltamista:” |
| --- | --- | --- | --- |

41)

Muutetaan 67 artikla seuraavasti:

a)

Muutetaan ensimmäinen alakohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”Eläinlääkemääräys on vaadittava toimitettaessa seuraavia eläinlääkkeitä asiakkaille, tämän kuitenkaan rajoittamatta eläinlääkkeiden toimittamista sekä ihmisten ja eläinten terveyden suojelua koskevien tiukempien yhteisön tai kansallisten säännösten soveltamista:”

| ii) | Lisätään alakohta seuraavasti:






  ”aa) | tuotantoeläimille tarkoitetut eläinlääkkeet.
  Jäsenvaltiot voivat kuitenkin myöntää poikkeuksia tästä vaatimuksesta 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti vahvistetuin perustein.
  Jäsenvaltiot voivat soveltaa kansallisia säännöksiä joko:






  i) | ensimmäisen alakohdan mukaisesti tehdyn päätöksen soveltamispäivään, tai |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

Lisätään alakohta seuraavasti:

”aa)

tuotantoeläimille tarkoitetut eläinlääkkeet.

Jäsenvaltiot voivat kuitenkin myöntää poikkeuksia tästä vaatimuksesta 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti vahvistetuin perustein.

Jäsenvaltiot voivat soveltaa kansallisia säännöksiä joko:

i)

ensimmäisen alakohdan mukaisesti tehdyn päätöksen soveltamispäivään, tai

| ii) | 1 päivään tammikuuta 2007, jos kyseistä päätöstä ei ole tehty 31 päivään joulukuuta 2006 mennessä;” |
| --- | --- |

ii)

1 päivään tammikuuta 2007, jos kyseistä päätöstä ei ole tehty 31 päivään joulukuuta 2006 mennessä;”

| iii) | Poistetaan b alakohdan kolmas luetelmakohta. |
| --- | --- |

iii)

Poistetaan b alakohdan kolmas luetelmakohta.

| iv) | Korvataan d alakohta seuraavasti:






  ”d) | tuotantoeläimille tarkoitetut, 3 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaiset apteekkivalmisteet.” |
| --- | --- | --- |

iv)

Korvataan d alakohta seuraavasti:

”d)

tuotantoeläimille tarkoitetut, 3 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaiset apteekkivalmisteet.”

| b) | Korvataan toinen alakohta seuraavasti:
  ”Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ainoastaan lääkemääräyksestä luovutettavia lääkkeitä määrätään ja luovutetaan pienin mahdollinen kyseiseen hoitoon tarvittava määrä.
  Lisäksi lääkemääräys on vaadittava uusista eläinlääkkeistä, jotka sisältävät sellaista vaikuttavaa ainetta, jota on ollut lupa käyttää eläinlääkkeessä vähemmän kuin viiden vuoden ajan.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan toinen alakohta seuraavasti:

”Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ainoastaan lääkemääräyksestä luovutettavia lääkkeitä määrätään ja luovutetaan pienin mahdollinen kyseiseen hoitoon tarvittava määrä.

Lisäksi lääkemääräys on vaadittava uusista eläinlääkkeistä, jotka sisältävät sellaista vaikuttavaa ainetta, jota on ollut lupa käyttää eläinlääkkeessä vähemmän kuin viiden vuoden ajan.”

| 42) | Korvataan 69 artiklan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
  ”Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tuotantoeläinten omistajat ja hoitajat voivat todistaa eläinlääkkeiden ostamisen, hallussapidon ja antamisen tällaisille eläimille viiden vuoden ajan lääkkeiden antamisesta myös, silloin kun eläin on teurastettu näiden viiden vuoden aikana.” |
| --- | --- |

42)

Korvataan 69 artiklan ensimmäinen alakohta seuraavasti:

”Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tuotantoeläinten omistajat ja hoitajat voivat todistaa eläinlääkkeiden ostamisen, hallussapidon ja antamisen tällaisille eläimille viiden vuoden ajan lääkkeiden antamisesta myös, silloin kun eläin on teurastettu näiden viiden vuoden aikana.”

| 43) | Korvataan 70 artiklan johdantokappale seuraavasti:
  ”Poiketen siitä, mitä 9 artiklassa säädetään ja rajoittamatta 67 artiklan soveltamista, jäsenvaltioiden on huolehdittava, että toisessa jäsenvaltiossa palveluja tarjoavat eläinlääkärit voivat kuljettaa mukanaan ja antaa eläimille pieniä, enintään päivittäiseen tarpeeseen riittäviä määriä sellaisia muita eläinlääkkeitä kuin immunologisia eläinlääkkeitä, joita ei ole hyväksytty käytettäviksi siinä jäsenvaltiossa, jossa palvelu tarjotaan (jäljempänä ’vastaanottava jäsenvaltio’), edellyttäen, että seuraavat ehdot täytetään:” |
| --- | --- |

43)

Korvataan 70 artiklan johdantokappale seuraavasti:

”Poiketen siitä, mitä 9 artiklassa säädetään ja rajoittamatta 67 artiklan soveltamista, jäsenvaltioiden on huolehdittava, että toisessa jäsenvaltiossa palveluja tarjoavat eläinlääkärit voivat kuljettaa mukanaan ja antaa eläimille pieniä, enintään päivittäiseen tarpeeseen riittäviä määriä sellaisia muita eläinlääkkeitä kuin immunologisia eläinlääkkeitä, joita ei ole hyväksytty käytettäviksi siinä jäsenvaltiossa, jossa palvelu tarjotaan (jäljempänä ’vastaanottava jäsenvaltio’), edellyttäen, että seuraavat ehdot täytetään:”

| 44) | Lisätään 71 artiklan 1 kohtaan toinen alakohta seuraavasti:
  ”Jäsenvaltio voi myös vedota ensimmäisen alakohdan säännöksiin kieltäytyäkseen myöntämästä myyntilupaa 31-43 artiklassa tarkoitetun hajautetun menettelyn mukaisesti.” |
| --- | --- |

44)

Lisätään 71 artiklan 1 kohtaan toinen alakohta seuraavasti:

”Jäsenvaltio voi myös vedota ensimmäisen alakohdan säännöksiin kieltäytyäkseen myöntämästä myyntilupaa 31-43 artiklassa tarkoitetun hajautetun menettelyn mukaisesti.”

| 45) | Korvataan 72 artiklan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Jäsenvaltiot voivat asettaa eläinlääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattihenkilöille erityisvaatimuksia, jotka koskevat ilmoituksen tekemistä epäillyistä vakavista tai odottamattomista haittavaikutuksista ja ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista.” |
| --- | --- |

45)

Korvataan 72 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Jäsenvaltiot voivat asettaa eläinlääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattihenkilöille erityisvaatimuksia, jotka koskevat ilmoituksen tekemistä epäillyistä vakavista tai odottamattomista haittavaikutuksista ja ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista.”

| 46) | Muutetaan 73 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan ensimmäinen kohta seuraavasti:
  ”Jotta varmistetaan yhteisössä myyntiluvan saaneita eläinlääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten asianmukaisuus ja yhdenmukaisuus, ottaen huomioon tavanomaisissa käyttöoloissa ilmenneistä eläinlääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista saadut tiedot, jäsenvaltioiden on käytettävä eläinlääkkeiden lääketurvatoimintajärjestelmää. Tällä järjestelmällä on kerättävä eläinlääkkeiden valvonnassa hyödyllisiä tietoja, erityisesti tietoja eläinlääkkeiden käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista eläimillä ja ihmisillä, ja arvioitava nämä tiedot tieteellisesti.” |
| --- | --- | --- |

46)

Muutetaan 73 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan ensimmäinen kohta seuraavasti:

”Jotta varmistetaan yhteisössä myyntiluvan saaneita eläinlääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten asianmukaisuus ja yhdenmukaisuus, ottaen huomioon tavanomaisissa käyttöoloissa ilmenneistä eläinlääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista saadut tiedot, jäsenvaltioiden on käytettävä eläinlääkkeiden lääketurvatoimintajärjestelmää. Tällä järjestelmällä on kerättävä eläinlääkkeiden valvonnassa hyödyllisiä tietoja, erityisesti tietoja eläinlääkkeiden käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista eläimillä ja ihmisillä, ja arvioitava nämä tiedot tieteellisesti.”

| b) | Lisätään toisen kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
  ”Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että järjestelmän avulla kerätyt asianmukaiset tiedot toimitetaan muille jäsenvaltioille ja virastolle. Tiedot tallennetaan asetuksen (EY) N:o .../2004 (21) 51 artiklan toisen alakohdan k alakohdassa tarkoitettuun tietokantaan, ja niiden on oltava jatkuvasti kaikkien jäsenvaltioiden saatavilla ja viipymättä yleisön saatavilla. |
| --- | --- |

b)

Lisätään toisen kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:

”Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että järjestelmän avulla kerätyt asianmukaiset tiedot toimitetaan muille jäsenvaltioille ja virastolle. Tiedot tallennetaan asetuksen (EY) N:o .../2004 (21) 51 artiklan toisen alakohdan k alakohdassa tarkoitettuun tietokantaan, ja niiden on oltava jatkuvasti kaikkien jäsenvaltioiden saatavilla ja viipymättä yleisön saatavilla.

| 47) | Lisätään artikla seuraavasti:
  ”73 a artikla
  Toimivaltaiset viranomaiset valvovat jatkuvasti lääkevalvontaan, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan liittyviin toimintoihin tarkoitettujen varojen hoitoa riippumattomuutensa varmistamiseksi.” |
| --- | --- |

47)

Lisätään artikla seuraavasti:

”73 a artikla

Toimivaltaiset viranomaiset valvovat jatkuvasti lääkevalvontaan, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan liittyviin toimintoihin tarkoitettujen varojen hoitoa riippumattomuutensa varmistamiseksi.”

| 48) | Korvataan 74 artiklan johdantokappaleen toinen alakohta seuraavasti:
  ”Tämän pätevän henkilön, jonka kotipaikan on oltava yhteisössä, tehtävänä on:” |
| --- | --- |

48)

Korvataan 74 artiklan johdantokappaleen toinen alakohta seuraavasti:

”Tämän pätevän henkilön, jonka kotipaikan on oltava yhteisössä, tehtävänä on:”

| 49) | Korvataan 75 artikla seuraavasti:
  ”75 artikla
  1.   Myyntiluvan haltijan on säilytettävä yksityiskohtaiset tiedot kaikista epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät yhteisössä tai kolmannessa maassa.
  Näistä haittavaikutuksista on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta ilmoitettava sähköisesti 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti laaditulla kertomuksella.
  2.   Myyntiluvan haltijan on kirjattava kaikki eläinlääkkeiden käyttöön liittyvät epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, jotka saatetaan hänen tietoonsa, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.
  Myyntiluvan haltijan on myös kirjattava kaikki eläinlääkkeiden käyttöön liittyvät epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, joista hänen kohtuudella voidaan odottaa tietävän, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.
  3.   Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikista kolmannen maan alueella ilmenneistä epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista, ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista ja epäillystä tartunnanaiheuttajan leviämisestä eläinlääkkeen välityksellä ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti siten, että ne ovat viraston ja niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten käytettävissä, joissa eläinlääkkeellä on myyntilupa.
  4.   Poiketen siitä, mitä 2 ja 3 kohdassa säädetään, niiden eläinlääkkeiden osalta, jotka kuuluvat direktiivin 87/22/ETY soveltamisalaan tai joihin on voitu soveltaa tämän direktiivin 31 ja 32 artiklassa tarkoitettuja lupamenettelyjä tai joihin on sovellettu tämän direktiivin 36, 37 ja 38 artiklassa säädettyjä menettelyjä, myyntiluvan haltijan on huolehdittava myös siitä, että kaikista yhteisössä ilmenneistä epäillyistä vakavista haittavaikutuksista ja ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista ilmoitetaan siten, että tiedot ovat vertailujäsenvaltion tai viitejäsenvaltion nimeämän toimivaltaisen viranomaisen käytettävissä. Viitejäsenvaltion on vastattava tällaisten haittavaikutusten analysoinnista ja seurannasta.
  5.   Jos muita vaatimuksia ei ole asetettu myyntiluvan myöntämisen edellytykseksi tai luvan myöntämisen jälkeen 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti, kaikki haittavaikutuksia koskevat tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille säännöllisen turvallisuuskatsauksen muodossa viipymättä pyynnöstä tai vähintään joka kuudes kuukausi luvan myöntämisestä markkinoille saattamiseen asti. Säännölliset turvallisuuskatsaukset on myös toimitettava viipymättä pyynnöstä tai enintään kuuden kuukauden välein kahden ensimmäisen markkinoille saattamista seuraavan vuoden aikana ja kerran vuodessa seuraavien kahden vuoden ajan. Tämän jälkeen katsaukset on annettava kolmen vuoden välein tai viipymättä pyynnöstä.
  Säännöllisten turvallisuuskatsausten on sisällettävä tieteellinen arviointi eläinlääkkeen riski-hyötysuhteesta.
  6.   Edellä olevaa 5 kohtaa voidaan muuttaa 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen kyseisen kohdan soveltamisesta saadut kokemukset huomioon ottaen.
  7.   Myyntiluvan myöntämisen jälkeen myyntiluvan haltija voi hakea muutosta 5 kohdassa tarkoitettuihin määräaikoihin komission asetuksessa (EY) N:o 1084/2003 (22) säädettyä menettelyä noudattaen.
  8.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa myyntiluvan saaneeseen eläinlääkkeeseensä liittyviä lääketurvatoimintaa koskevia tietoja julkisuuteen ilmoittamatta siitä etukäteen tai samanaikaisesti toimivaltaiselle viranomaiselle.
  Myyntiluvan haltijan on joka tapauksessa varmistettava, että tiedot esitetään puolueettomasti ja etteivät ne ole harhaanjohtavia.
  Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijaan, joka ei täytä näitä velvoitteita, kohdistetaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia. |
| --- | --- |

49)

Korvataan 75 artikla seuraavasti:

”75 artikla

1.   Myyntiluvan haltijan on säilytettävä yksityiskohtaiset tiedot kaikista epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät yhteisössä tai kolmannessa maassa.

Näistä haittavaikutuksista on poikkeuksellisia olosuhteita lukuun ottamatta ilmoitettava sähköisesti 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti laaditulla kertomuksella.

2.   Myyntiluvan haltijan on kirjattava kaikki eläinlääkkeiden käyttöön liittyvät epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, jotka saatetaan hänen tietoonsa, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.

Myyntiluvan haltijan on myös kirjattava kaikki eläinlääkkeiden käyttöön liittyvät epäillyt vakavat haittavaikutukset ja ihmiseen kohdistuvat haittavaikutukset, joista hänen kohtuudella voidaan odottaa tietävän, ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella haitallinen tapahtuma sattui.

3.   Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikista kolmannen maan alueella ilmenneistä epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista, ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista ja epäillystä tartunnanaiheuttajan leviämisestä eläinlääkkeen välityksellä ilmoitetaan viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti siten, että ne ovat viraston ja niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten käytettävissä, joissa eläinlääkkeellä on myyntilupa.

4.   Poiketen siitä, mitä 2 ja 3 kohdassa säädetään, niiden eläinlääkkeiden osalta, jotka kuuluvat direktiivin 87/22/ETY soveltamisalaan tai joihin on voitu soveltaa tämän direktiivin 31 ja 32 artiklassa tarkoitettuja lupamenettelyjä tai joihin on sovellettu tämän direktiivin 36, 37 ja 38 artiklassa säädettyjä menettelyjä, myyntiluvan haltijan on huolehdittava myös siitä, että kaikista yhteisössä ilmenneistä epäillyistä vakavista haittavaikutuksista ja ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista ilmoitetaan siten, että tiedot ovat vertailujäsenvaltion tai viitejäsenvaltion nimeämän toimivaltaisen viranomaisen käytettävissä. Viitejäsenvaltion on vastattava tällaisten haittavaikutusten analysoinnista ja seurannasta.

5.   Jos muita vaatimuksia ei ole asetettu myyntiluvan myöntämisen edellytykseksi tai luvan myöntämisen jälkeen 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti, kaikki haittavaikutuksia koskevat tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille säännöllisen turvallisuuskatsauksen muodossa viipymättä pyynnöstä tai vähintään joka kuudes kuukausi luvan myöntämisestä markkinoille saattamiseen asti. Säännölliset turvallisuuskatsaukset on myös toimitettava viipymättä pyynnöstä tai enintään kuuden kuukauden välein kahden ensimmäisen markkinoille saattamista seuraavan vuoden aikana ja kerran vuodessa seuraavien kahden vuoden ajan. Tämän jälkeen katsaukset on annettava kolmen vuoden välein tai viipymättä pyynnöstä.

Säännöllisten turvallisuuskatsausten on sisällettävä tieteellinen arviointi eläinlääkkeen riski-hyötysuhteesta.

6.   Edellä olevaa 5 kohtaa voidaan muuttaa 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen kyseisen kohdan soveltamisesta saadut kokemukset huomioon ottaen.

7.   Myyntiluvan myöntämisen jälkeen myyntiluvan haltija voi hakea muutosta 5 kohdassa tarkoitettuihin määräaikoihin komission asetuksessa (EY) N:o 1084/2003 (22) säädettyä menettelyä noudattaen.

8.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa myyntiluvan saaneeseen eläinlääkkeeseensä liittyviä lääketurvatoimintaa koskevia tietoja julkisuuteen ilmoittamatta siitä etukäteen tai samanaikaisesti toimivaltaiselle viranomaiselle.

Myyntiluvan haltijan on joka tapauksessa varmistettava, että tiedot esitetään puolueettomasti ja etteivät ne ole harhaanjohtavia.

Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijaan, joka ei täytä näitä velvoitteita, kohdistetaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia.

| 50) | Korvataan 76 artiklan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Virasto perustaa yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa tietojenkäsittelyverkon helpottamaan yhteisössä markkinoille saatettavia eläinlääkkeitä koskevien lääketurvatoimintatietojen vaihtamista, jotta toimivaltaiset viranomaiset voivat saada tiedot käyttöönsä samanaikaisesti.” |
| --- | --- |

50)

Korvataan 76 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Virasto perustaa yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa tietojenkäsittelyverkon helpottamaan yhteisössä markkinoille saatettavia eläinlääkkeitä koskevien lääketurvatoimintatietojen vaihtamista, jotta toimivaltaiset viranomaiset voivat saada tiedot käyttöönsä samanaikaisesti.”

| 51) | Korvataan 77 artiklan 1 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
  ”Näiden ohjeiden mukaisesti myyntiluvan haltijan on käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä eläinlääketieteen terminologiaa toimittaessaan haittavaikutuksia koskevat raportit.
  Komissio julkaisee nämä ohjeet, ja niissä otetaan huomioon kansainvälinen yhdenmukaistamistyö lääketurvatoiminnan alalla.” |
| --- | --- |

51)

Korvataan 77 artiklan 1 kohdan toinen alakohta seuraavasti:

”Näiden ohjeiden mukaisesti myyntiluvan haltijan on käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä eläinlääketieteen terminologiaa toimittaessaan haittavaikutuksia koskevat raportit.

Komissio julkaisee nämä ohjeet, ja niissä otetaan huomioon kansainvälinen yhdenmukaistamistyö lääketurvatoiminnan alalla.”

| 52) | Muutetaan 78 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Jos ihmisten tai eläinten terveyden suojelemiseksi tarvitaan kiireellisiä toimia, asianomainen jäsenvaltio voi keskeyttää eläinlääkkeen myyntiluvan, jos virastolle, komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoitetaan siitä viimeistään seuraavana arkipäivänä.” |
| --- | --- | --- |

52)

Muutetaan 78 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Jos ihmisten tai eläinten terveyden suojelemiseksi tarvitaan kiireellisiä toimia, asianomainen jäsenvaltio voi keskeyttää eläinlääkkeen myyntiluvan, jos virastolle, komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoitetaan siitä viimeistään seuraavana arkipäivänä.”

| b) | Lisätään 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Kun virastolle ilmoitetaan asiasta 1 tai 2 kohdan säännösten mukaisesti, sen on annettava lausuntonsa mahdollisimman nopeasti asian kiireellisyyden mukaan.
  Komissio voi pyytää saadun lausunnon perusteella kaikkia jäsenvaltioita, joissa lääkettä pidetään kaupan, ryhtymään välittömästi väliaikaisiin toimenpiteisiin.
  Lopullisista toimenpiteistä päätetään 89 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.” |
| --- | --- |

b)

Lisätään 3 kohta seuraavasti:

”3.   Kun virastolle ilmoitetaan asiasta 1 tai 2 kohdan säännösten mukaisesti, sen on annettava lausuntonsa mahdollisimman nopeasti asian kiireellisyyden mukaan.

Komissio voi pyytää saadun lausunnon perusteella kaikkia jäsenvaltioita, joissa lääkettä pidetään kaupan, ryhtymään välittömästi väliaikaisiin toimenpiteisiin.

Lopullisista toimenpiteistä päätetään 89 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.”

| 53) | Muutetaan 80 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tulee toistuvin tarkastuksin ja tarvittaessa ilman ennakkoilmoitusta tehtävin tarkistuksin varmistaa, että eläinlääkelainsäädännön vaatimuksia noudatetaan, tarvittaessa pyytämällä jotakin virallista lääkevalvontalaboratoriota tai kyseiseen tarkoitukseen nimettyä laboratoriota tutkimaan näytteet.
  Toimivaltainen viranomainen voi myös suorittaa ilman ennakkoilmoitusta tehtäviä tarkastuksia eläinlääkkeen lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien sekä myyntiluvan haltijan tiloissa aina kun viranomaisella on perusteita epäillä, että 51 artiklan säännöksiä ei ole noudatettu. Näitä tarkastuksia voidaan tehdä myös toisen jäsenvaltion, komission tai viraston pyynnöstä.
  Sen tarkistamiseksi, ovatko vaatimustenmukaisuustodistuksen saamiseksi toimitetut tiedot Euroopan farmakopean monografioiden mukaiset, Euroopan farmakopean laatimisesta tehdyssä yleissopimuksessa tarkoitettu nimistöjen ja laatunormien standardointielin (23) (Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaava virasto) voi kääntyä komission tai viraston puoleen pyytääkseen tällaista tarkastusta silloin, kun kyseisestä lähtöaineesta on julkaistu Euroopan farmakopean monografia.
  Kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi tarkastaa lähtöaineen valmistajan tämän omasta pyynnöstä.
  Tällaisten tarkastusten tulee olla toimivaltaisten viranomaisten edustajien suorittamia ja heillä on oltava toimivalta:






  a) | tarkastaa tuotanto- tai kaupalliset laitokset ja laboratoriot, joille valmistusluvan haltija on 24 artiklan mukaisesti antanut tehtäväksi kontrollitutkimusten suorittamisen; |
| --- | --- | --- | --- |

53)

Muutetaan 80 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tulee toistuvin tarkastuksin ja tarvittaessa ilman ennakkoilmoitusta tehtävin tarkistuksin varmistaa, että eläinlääkelainsäädännön vaatimuksia noudatetaan, tarvittaessa pyytämällä jotakin virallista lääkevalvontalaboratoriota tai kyseiseen tarkoitukseen nimettyä laboratoriota tutkimaan näytteet.

Toimivaltainen viranomainen voi myös suorittaa ilman ennakkoilmoitusta tehtäviä tarkastuksia eläinlääkkeen lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien sekä myyntiluvan haltijan tiloissa aina kun viranomaisella on perusteita epäillä, että 51 artiklan säännöksiä ei ole noudatettu. Näitä tarkastuksia voidaan tehdä myös toisen jäsenvaltion, komission tai viraston pyynnöstä.

Sen tarkistamiseksi, ovatko vaatimustenmukaisuustodistuksen saamiseksi toimitetut tiedot Euroopan farmakopean monografioiden mukaiset, Euroopan farmakopean laatimisesta tehdyssä yleissopimuksessa tarkoitettu nimistöjen ja laatunormien standardointielin (23) (Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaava virasto) voi kääntyä komission tai viraston puoleen pyytääkseen tällaista tarkastusta silloin, kun kyseisestä lähtöaineesta on julkaistu Euroopan farmakopean monografia.

Kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi tarkastaa lähtöaineen valmistajan tämän omasta pyynnöstä.

Tällaisten tarkastusten tulee olla toimivaltaisten viranomaisten edustajien suorittamia ja heillä on oltava toimivalta:

a)

tarkastaa tuotanto- tai kaupalliset laitokset ja laboratoriot, joille valmistusluvan haltija on 24 artiklan mukaisesti antanut tehtäväksi kontrollitutkimusten suorittamisen;

| b) | ottaa näytteitä muun muassa riippumattoman analyysin teettämiseksi jollakin virallisella lääkevalvontalaboratoriolla tai jonkin jäsenvaltion kyseiseen tarkoitukseen nimeämällä laboratoriolla; |
| --- | --- |

b)

ottaa näytteitä muun muassa riippumattoman analyysin teettämiseksi jollakin virallisella lääkevalvontalaboratoriolla tai jonkin jäsenvaltion kyseiseen tarkoitukseen nimeämällä laboratoriolla;

| c) | tutkia mitä tahansa tarkastuksen kohteeseen liittyviä asiakirjoja, jollei muuta johdu jäsenvaltioissa 9 päivänä lokakuuta 1981 voimassa olevista säännöksistä, jotka rajoittavat näitä valtuuksia valmistusmenetelmien kuvauksen osalta; |
| --- | --- |

c)

tutkia mitä tahansa tarkastuksen kohteeseen liittyviä asiakirjoja, jollei muuta johdu jäsenvaltioissa 9 päivänä lokakuuta 1981 voimassa olevista säännöksistä, jotka rajoittavat näitä valtuuksia valmistusmenetelmien kuvauksen osalta;

| d) | tarkastaa myyntiluvan haltijoiden tai sellaisten yritysten, joille myyntiluvan haltija on antanut tehtäväksi VII osastossa ja erityisesti sen 74 ja 75 artiklassa kuvattujen tehtävien toteuttamisen, toimitilat, kirjanpidon ja asiakirjat. |
| --- | --- |

d)

tarkastaa myyntiluvan haltijoiden tai sellaisten yritysten, joille myyntiluvan haltija on antanut tehtäväksi VII osastossa ja erityisesti sen 74 ja 75 artiklassa kuvattujen tehtävien toteuttamisen, toimitilat, kirjanpidon ja asiakirjat.

| b) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten on jokaisen 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen jälkeen laadittava kertomus siitä, noudatetaanko 51 artiklassa tarkoitettuja hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita tai soveltuvin osin osastossa VII vahvistettuja vaatimuksia. Tarkastetulle valmistajalle tai myyntiluvan haltijalle on ilmoitettava tällaisten kertomusten sisältö.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Toimivaltaista viranomaista edustavien virkamiesten on jokaisen 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen jälkeen laadittava kertomus siitä, noudatetaanko 51 artiklassa tarkoitettuja hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita tai soveltuvin osin osastossa VII vahvistettuja vaatimuksia. Tarkastetulle valmistajalle tai myyntiluvan haltijalle on ilmoitettava tällaisten kertomusten sisältö.”

| c) | Lisätään kohdat seuraavasti:
  ”4.   Jäsenvaltio, komissio tai virasto voi pyytää kolmanteen maahan sijoittautunutta valmistajaa suostumaan 1 kohdassa tarkoitettuun tarkastukseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta komission ja kolmannen maan välillä tehtyjen sopimusten soveltamista.
  5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän kuluessa valmistajalle on annettava hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että kyseinen valmistaja noudattaa hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä yhteisön lainsäädännössä säädetään.
  Jos tarkastus tehdään Euroopan farmakopean pyynnöstä, on annettava tarvittaessa todistus siitä, että tarkastettu kohde on monografian mukainen.
  6.   Jäsenvaltioiden on talletettava myöntämänsä hyviä tuotantotapoja koskevat todistukset yhteisön tietokantaan, jota virasto hallinnoi yhteisön puolesta.
  7.   Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen perusteella päätellään, ettei valmistaja noudata hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä, tämä tieto lisätään 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.” |
| --- | --- |

c)

Lisätään kohdat seuraavasti:

”4.   Jäsenvaltio, komissio tai virasto voi pyytää kolmanteen maahan sijoittautunutta valmistajaa suostumaan 1 kohdassa tarkoitettuun tarkastukseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta komission ja kolmannen maan välillä tehtyjen sopimusten soveltamista.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän kuluessa valmistajalle on annettava hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että kyseinen valmistaja noudattaa hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä yhteisön lainsäädännössä säädetään.

Jos tarkastus tehdään Euroopan farmakopean pyynnöstä, on annettava tarvittaessa todistus siitä, että tarkastettu kohde on monografian mukainen.

6.   Jäsenvaltioiden on talletettava myöntämänsä hyviä tuotantotapoja koskevat todistukset yhteisön tietokantaan, jota virasto hallinnoi yhteisön puolesta.

7.   Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen perusteella päätellään, ettei valmistaja noudata hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä, tämä tieto lisätään 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan.”

| 54) | Korvataan 82 artikla seuraavasti:
  ”82 artikla
  1.   Jäsenvaltio voi vaatia immunologisen eläinlääkkeen myyntiluvan haltijaa toimittamaan näytteitä pakkaamattomista eristä ja/tai eläinlääkkeestä virallisen lääkevalvontalaboratorion tutkittavaksi ennen jakelun aloittamista, jos se katsoo tämän aiheelliseksi kansanterveyteen tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä.
  2.   Myyntiluvan haltijan on toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä toimitettava viipymättä 1 kohdassa tarkoitetut näytteet, joiden mukaan liitetään 81 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tarkastuskertomukset.
  Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava kaikille muille jäsenvaltioille, joissa eläinlääke on saanut myyntiluvan, sekä Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaavalle virastolle, että se aikoo tarkastaa eriä tai kyseisen erän.
  Tässä tapauksessa toisen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset eivät voi soveltaa 1 kohdan säännöksiä.
  3.   Tutkittuaan 81 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tarkastuskertomukset tarkastuksesta vastaava laboratorio suorittaa toimitetuille näytteille uudelleen kaikki valmistajan lopputuotteelle suorittamat tutkimukset myyntilupaa koskevissa asiakirjoissa tätä tarkoitusta varten esitettyjen määräysten mukaisesti.
  Tarkastuksesta vastaavan laboratorion uudelleen suoritettavien tutkimusten luettelo rajoitetaan perusteltuihin tutkimuksiin sillä ehdolla, että kaikki asianomaiset jäsenvaltiot, ja tapauksen mukaan Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaava virasto hyväksyvät tämän.
  Niiden immunologisten eläinlääkkeiden osalta, jotka ovat saaneet myyntiluvan asetuksen (EY) N:o .../2004 (24) nojalla, tarkastuksesta vastaavan laboratorion uudelleen suorittamien tutkimusten luetteloa voidaan lyhentää ainoastaan viraston suostumuksella.
  4.   Kaikkien asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava näiden tutkimusten tulokset.
  5.   Paitsi jos komissiolle ilmoitetaan, että pidempi määräaika on tarpeen tutkimusten loppuunsaattamiseksi, jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että tämä tarkastus saadaan valmiiksi 60 päivän kuluessa näytteiden vastaanottamisesta.
  Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava samassa määräajassa näiden tutkimusten tuloksista muille asianomaisille jäsenvaltioille, Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaavalle virastolle, myyntiluvan haltijalle ja tarvittaessa valmistajalle.
  Jos toimivaltainen viranomainen toteaa, että immunologisen eläinlääkkeen erä ei ole valmistajan tarkastuskertomusten tai myyntiluvassa määrättyjen eritelmien mukainen, sen on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin myyntihaltijaa ja tarvittaessa valmistajaa kohtaan ja ilmoitettava asiasta niille muille jäsenvaltioille, joissa eläinlääkkeelle on myönnetty myyntilupa. |
| --- | --- |

54)

Korvataan 82 artikla seuraavasti:

”82 artikla

1.   Jäsenvaltio voi vaatia immunologisen eläinlääkkeen myyntiluvan haltijaa toimittamaan näytteitä pakkaamattomista eristä ja/tai eläinlääkkeestä virallisen lääkevalvontalaboratorion tutkittavaksi ennen jakelun aloittamista, jos se katsoo tämän aiheelliseksi kansanterveyteen tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä.

2.   Myyntiluvan haltijan on toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä toimitettava viipymättä 1 kohdassa tarkoitetut näytteet, joiden mukaan liitetään 81 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tarkastuskertomukset.

Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava kaikille muille jäsenvaltioille, joissa eläinlääke on saanut myyntiluvan, sekä Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaavalle virastolle, että se aikoo tarkastaa eriä tai kyseisen erän.

Tässä tapauksessa toisen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset eivät voi soveltaa 1 kohdan säännöksiä.

3.   Tutkittuaan 81 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tarkastuskertomukset tarkastuksesta vastaava laboratorio suorittaa toimitetuille näytteille uudelleen kaikki valmistajan lopputuotteelle suorittamat tutkimukset myyntilupaa koskevissa asiakirjoissa tätä tarkoitusta varten esitettyjen määräysten mukaisesti.

Tarkastuksesta vastaavan laboratorion uudelleen suoritettavien tutkimusten luettelo rajoitetaan perusteltuihin tutkimuksiin sillä ehdolla, että kaikki asianomaiset jäsenvaltiot, ja tapauksen mukaan Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaava virasto hyväksyvät tämän.

Niiden immunologisten eläinlääkkeiden osalta, jotka ovat saaneet myyntiluvan asetuksen (EY) N:o .../2004 (24) nojalla, tarkastuksesta vastaavan laboratorion uudelleen suorittamien tutkimusten luetteloa voidaan lyhentää ainoastaan viraston suostumuksella.

4.   Kaikkien asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava näiden tutkimusten tulokset.

5.   Paitsi jos komissiolle ilmoitetaan, että pidempi määräaika on tarpeen tutkimusten loppuunsaattamiseksi, jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että tämä tarkastus saadaan valmiiksi 60 päivän kuluessa näytteiden vastaanottamisesta.

Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava samassa määräajassa näiden tutkimusten tuloksista muille asianomaisille jäsenvaltioille, Euroopan neuvoston lääkkeiden laadusta vastaavalle virastolle, myyntiluvan haltijalle ja tarvittaessa valmistajalle.

Jos toimivaltainen viranomainen toteaa, että immunologisen eläinlääkkeen erä ei ole valmistajan tarkastuskertomusten tai myyntiluvassa määrättyjen eritelmien mukainen, sen on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin myyntihaltijaa ja tarvittaessa valmistajaa kohtaan ja ilmoitettava asiasta niille muille jäsenvaltioille, joissa eläinlääkkeelle on myönnetty myyntilupa.

| 55) | Muutetaan 83 artikla seuraavasti:






  a) | Muutetaan 1 kohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:
  ”Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on keskeytettävä tai peruutettava myyntilupa tai muutettava sitä, kun on selvää, että:” |
| --- | --- | --- | --- |

55)

Muutetaan 83 artikla seuraavasti:

a)

Muutetaan 1 kohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on keskeytettävä tai peruutettava myyntilupa tai muutettava sitä, kun on selvää, että:”

| ii) | Korvataan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | eläinlääkkeen hyöty-riskiarvio ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen ottaen huomioon erityisesti eläinten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät hyödyt sekä kuluttajan turvallisuus, jos lupa koskee kotieläinjalostuksessa käytettäviä eläinlääkkeitä;” |
| --- | --- | --- |

ii)

Korvataan a alakohta seuraavasti:

”a)

eläinlääkkeen hyöty-riskiarvio ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen ottaen huomioon erityisesti eläinten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät hyödyt sekä kuluttajan turvallisuus, jos lupa koskee kotieläinjalostuksessa käytettäviä eläinlääkkeitä;”

| iii) | Poistetaan e alakohdan toinen alakohta. |
| --- | --- |

iii)

Poistetaan e alakohdan toinen alakohta.

| iv) | Korvataan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | hakemusasiakirjoissa 12-13 d ja 27 artiklan mukaisesti annetut tiedot ovat virheellisiä;” |
| --- | --- | --- |

iv)

Korvataan f alakohta seuraavasti:

”f)

hakemusasiakirjoissa 12-13 d ja 27 artiklan mukaisesti annetut tiedot ovat virheellisiä;”

| v) | Poistetaan h alakohta. |
| --- | --- |

v)

Poistetaan h alakohta.

| vi) | Lisätään toinen alakohta seuraavasti:
  ”Jos yhteisön lainsäädäntö on vielä hyväksymisvaiheessa, toimivaltaiset viranomaiset voivat evätä eläinlääkkeen myyntiluvan, jos kyseinen toimenpide on tarpeen kansanterveyden tai kuluttajien tai eläinten terveyden suojelun varmistamiseksi.” |
| --- | --- |

vi)

Lisätään toinen alakohta seuraavasti:

”Jos yhteisön lainsäädäntö on vielä hyväksymisvaiheessa, toimivaltaiset viranomaiset voivat evätä eläinlääkkeen myyntiluvan, jos kyseinen toimenpide on tarpeen kansanterveyden tai kuluttajien tai eläinten terveyden suojelun varmistamiseksi.”

| b) | Muutetaan 2 kohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantosanat seuraavasti:
  ”Myyntiluvat voidaan keskeyttää, peruuttaa tai niitä voidaan muuttaa, jos todetaan, että:” |
| --- | --- | --- |

b)

Muutetaan 2 kohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantosanat seuraavasti:

”Myyntiluvat voidaan keskeyttää, peruuttaa tai niitä voidaan muuttaa, jos todetaan, että:”

| ii) | Korvataan a kohta seuraavasti:






  ”a) | edellä 12-13 d artiklassa tarkoitettuja hakemusta tukevia tietoja ei ole muutettu 27 artiklan 1 ja 5 kohdan mukaisesti,” |
| --- | --- | --- |

ii)

Korvataan a kohta seuraavasti:

”a)

edellä 12-13 d artiklassa tarkoitettuja hakemusta tukevia tietoja ei ole muutettu 27 artiklan 1 ja 5 kohdan mukaisesti,”

| 56) | Korvataan 84 artiklan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | eläinlääkkeen hyöty-riskiarvio ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen ottaen huomioon erityisesti eläinten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät hyödyt sekä kuluttajan turvallisuus- ja terveyshyödyt, jos lupa koskee kotieläinjalostuksessa käytettäviä eläinlääkkeitä;” |
| --- | --- | --- |

56)

Korvataan 84 artiklan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

eläinlääkkeen hyöty-riskiarvio ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole positiivinen ottaen huomioon erityisesti eläinten terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät hyödyt sekä kuluttajan turvallisuus- ja terveyshyödyt, jos lupa koskee kotieläinjalostuksessa käytettäviä eläinlääkkeitä;”

| 57) | Lisätään 85 artiklaan uusi 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten eläinlääkkeiden mainostaminen yleisölle, jotka:






  a) | ovat 67 artiklan mukaisesti saatavilla ainoastaan eläinlääkemääräystä vastaan; tai |
| --- | --- | --- |

57)

Lisätään 85 artiklaan uusi 3 kohta seuraavasti:

”3.   Jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten eläinlääkkeiden mainostaminen yleisölle, jotka:

a)

ovat 67 artiklan mukaisesti saatavilla ainoastaan eläinlääkemääräystä vastaan; tai

| b) | sisältävät psykotrooppisia tai narkoottisia aineita, kuten niitä, joihin sovelletaan vuonna 1961 ja 1971 tehtyjä Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksia.” |
| --- | --- |

b)

sisältävät psykotrooppisia tai narkoottisia aineita, kuten niitä, joihin sovelletaan vuonna 1961 ja 1971 tehtyjä Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksia.”

| 58) | Korvataan 89 artiklan 2-5 kohta seuraavasti:
  ”2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
  Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
  3.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 4 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
  Päätöksen 1999/468/EY 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan yhdeksi kuukaudeksi.
  4.   Pysyvä komitea vahvistaa työjärjestyksensä, joka julkaistaan.” |
| --- | --- |

58)

Korvataan 89 artiklan 2-5 kohta seuraavasti:

”2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 4 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan yhdeksi kuukaudeksi.

4.   Pysyvä komitea vahvistaa työjärjestyksensä, joka julkaistaan.”

| 59) | Korvataan 90 artikla seuraavasti:
  ”90 artikla
  Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että toimivaltaiset viranomaiset toimittavat toisilleen tarpeelliset tiedot, etenkin ne, jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että 44 artiklassa tarkoitettuihin lupiin, 80 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuihin todistuksiin tai myyntilupaan liittyviä vaatimuksia noudatetaan.
  Jäsenvaltioiden on perustellusta pyynnöstä toimitettava viipymättä 80 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset toisen jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille.
  Asianomaisen jäsenvaltion tarkastajien suorittamien 80 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten päätelmät ovat voimassa koko yhteisössä.
  Kuitenkin poikkeuksellisesti, jos jokin jäsenvaltio ei ole voinut vakavista ihmisten tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä hyväksyä 80 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen päätelmiä, kyseisen jäsenvaltion on ilmoitettava siitä viipymättä komissiolle ja virastolle. Virasto ilmoittaa asiasta asianomaisille jäsenvaltioille.
  Kun komissiolle ilmoitetaan tällaisista vakavista syistä, se voi asianomaisia jäsenvaltioita kuultuaan pyytää, että toimivaltaisen valvontaviranomaisen tarkastaja tekee uuden tarkastuksen; tarkastajan mukana voi olla kaksi tarkastajaa muista kuin erimielisyyden osapuolina olevista jäsenvaltioista.” |
| --- | --- |

59)

Korvataan 90 artikla seuraavasti:

”90 artikla

Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että toimivaltaiset viranomaiset toimittavat toisilleen tarpeelliset tiedot, etenkin ne, jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että 44 artiklassa tarkoitettuihin lupiin, 80 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuihin todistuksiin tai myyntilupaan liittyviä vaatimuksia noudatetaan.

Jäsenvaltioiden on perustellusta pyynnöstä toimitettava viipymättä 80 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kertomukset toisen jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille.

Asianomaisen jäsenvaltion tarkastajien suorittamien 80 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten päätelmät ovat voimassa koko yhteisössä.

Kuitenkin poikkeuksellisesti, jos jokin jäsenvaltio ei ole voinut vakavista ihmisten tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä hyväksyä 80 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen päätelmiä, kyseisen jäsenvaltion on ilmoitettava siitä viipymättä komissiolle ja virastolle. Virasto ilmoittaa asiasta asianomaisille jäsenvaltioille.

Kun komissiolle ilmoitetaan tällaisista vakavista syistä, se voi asianomaisia jäsenvaltioita kuultuaan pyytää, että toimivaltaisen valvontaviranomaisen tarkastaja tekee uuden tarkastuksen; tarkastajan mukana voi olla kaksi tarkastajaa muista kuin erimielisyyden osapuolina olevista jäsenvaltioista.”

| 60) | Korvataan 94 artiklan kolmas alakohtaa seuraavasti:
  ”Myyntiluvan myöntämistä tai peruuttamista koskevat päätökset on saatettava julkisesti saataville.” |
| --- | --- |

60)

Korvataan 94 artiklan kolmas alakohtaa seuraavasti:

”Myyntiluvan myöntämistä tai peruuttamista koskevat päätökset on saatettava julkisesti saataville.”

| 61) | Korvataan 95 artikla seuraavasti:
  ”95 artikla
  Jäsenvaltioiden on kiellettävä koe-eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet, elleivät toimivaltaiset viranomaiset ole asettaneet asianmukaista varoaikaa. Tällaisen varoajan on oltava joko






  a) | vähintään 11 artiklan 2 kohdassa mainittu varoaika, johon mahdollisesti kuuluu lisäksi turvallisuustekijä ottaen huomioon tutkittavien aineiden luonne, tai |
| --- | --- | --- |

61)

Korvataan 95 artikla seuraavasti:

”95 artikla

Jäsenvaltioiden on kiellettävä koe-eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet, elleivät toimivaltaiset viranomaiset ole asettaneet asianmukaista varoaikaa. Tällaisen varoajan on oltava joko

a)

vähintään 11 artiklan 2 kohdassa mainittu varoaika, johon mahdollisesti kuuluu lisäksi turvallisuustekijä ottaen huomioon tutkittavien aineiden luonne, tai

| b) | jos yhteisö on vahvistanut jäämien enimmäismäärät asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten mukaisesti, varmistettava, ettei tämä enimmäismäärä ylity elintarvikkeissa.” |
| --- | --- |

b)

jos yhteisö on vahvistanut jäämien enimmäismäärät asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten mukaisesti, varmistettava, ettei tämä enimmäismäärä ylity elintarvikkeissa.”

| 62) | Lisätään artiklat seuraavasti:
  ” 95 a artikla
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käyttämättömille tai vanhentuneille eläinlääkkeille on olemassa asianmukaiset keräysjärjestelmät.
  95 b artikla
  Kun eläinlääkkeelle on määrä myöntää myyntilupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (25) mukaisesti ja tieteellisen komitean viitatessa lausunnossaan kyseisen asetuksen 34 artiklan 4 kohdan d alakohdassa tarkoitettuihin eläinlääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön suositeltuihin ehtoihin tai rajoituksiin jäsenvaltioille osoitettava päätös kyseisten ehtojen ja rajoitusten täytäntöönpanemisesta on tehtävä tämän direktiivin 37 ja 38 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. |
| --- | --- |

62)

Lisätään artiklat seuraavasti:

” 95 a artikla

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käyttämättömille tai vanhentuneille eläinlääkkeille on olemassa asianmukaiset keräysjärjestelmät.

95 b artikla

Kun eläinlääkkeelle on määrä myöntää myyntilupa asetuksen (EY) N:o .../2004 (25) mukaisesti ja tieteellisen komitean viitatessa lausunnossaan kyseisen asetuksen 34 artiklan 4 kohdan d alakohdassa tarkoitettuihin eläinlääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön suositeltuihin ehtoihin tai rajoituksiin jäsenvaltioille osoitettava päätös kyseisten ehtojen ja rajoitusten täytäntöönpanemisesta on tehtävä tämän direktiivin 37 ja 38 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.

2 artikla

Edellä 1 artiklan 6 kohdassa, jolla muutetaan direktiivin 2001/82/EY 13 artiklaa, edellytettyjä suoja-aikoja ei sovelleta vertailulääkkeisiin, joita koskeva lupahakemus on tehty ennen 3 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitettua päivämäärää, joka koskee saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä.

3 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... (26). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

4 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

5 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 75 E 26.3.2002, s. 234.

1

(2)  EUVL C 61, 14.3.2003, s. 1.

2

(3)  Euroopan parlamentin lausunto 23. lokakuuta 2002 (EUVL C 300 E, 11.12.2003, s. 390), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 29. syyskuuta 2003 (EUVL C 297 E, 9.12.2003, s. 72) ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 17. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

4

(5)  EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1. Asetus on kumottu asetuksella (EY) N:o .../2004 (ks. tämän virallisen lehden s. ...) (Huomautus EUVL:lle: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa-, valvonta- ja lääketurvatoimintamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta).

5

(6)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

6

(7)  EUVL L ... (HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä, samoin asetuksen EUVL - numero, päivämäärä ja sivu tästä EUVL:stä).”

7

(8)  EYVL L 92, 7.4.1990, s. 42.

8

(9)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1756/2002 (EYVL L 265, 3.10.2002, s. 1).”

9

(10)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.

10

(11)  EYVL L 298, 3.12.1993, s. 45, päätös sellaisena kuin se on muutettuna komission päätöksellä 2000/68/EY (EYVL L 23, 28.1.2000, s. 72).

11

(12)  EYVL L 23, 28.1.2000, s. 72.”

12

(13)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.

13

(14)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.

14

(15)  Tämän direktiivin voimaantulopäivä.”

15

(16)  EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).”

16

(17)  Yksi vuosi tämän direktiivin voimaantulosta.

17

(18)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

18

(19)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

19

(20)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

20

(21)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

21

(22)  EUVL L 159, 27.6.2003, s. 1.”

22

(23)  EYVL L 158, 25.6.1994, s. 19.”

23

(24)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

24

(25)  HUOM. EUVL:lle: asetuksen numero kuten johdanto-osan 5 kappaleen alaviitteessä.”

25

(26)  18 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta.

26

P5_TA(2003)0579

Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (12754/1/2003 - C5-0519/2003 - 2002/0008(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (12754/1/2003 - C5-0519/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (12754/1/2003 - C5-0519/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 1) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 1) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 161) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 161) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0452/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0452/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

(2)  Hyväksytyt tekstit 21.11.2002, P5_TA(2002)0561.

(3)  EYVL C 126 E, 28.5.2002, s. 263.

P5_TC2-COD(2002)0008

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| 1) | Direktiivissä 2001/83/EY (4) edellytetään, että lääkevalmisteen myyntilupaa koskevaan hakemukseen on liitettävä tiedot ja asiakirjat etenkin valmisteelle tehtyjen fysikaalis-kemiallisten, biologisten tai mikrobiologisten, farmakologisten ja toksikologisten sekä kliinisten tutkimusten tuloksista, jotka osoittavat sen laadun, turvallisuuden ja tehon. |
| --- | --- |

1)

Direktiivissä 2001/83/EY (4) edellytetään, että lääkevalmisteen myyntilupaa koskevaan hakemukseen on liitettävä tiedot ja asiakirjat etenkin valmisteelle tehtyjen fysikaalis-kemiallisten, biologisten tai mikrobiologisten, farmakologisten ja toksikologisten sekä kliinisten tutkimusten tuloksista, jotka osoittavat sen laadun, turvallisuuden ja tehon.

| 2) | Jos hakija pystyy osoittamaan yksityiskohtaisin viittauksin julkaistuun tieteelliseen kirjallisuuteen, että lääkevalmisteen ainesosalla tai ainesosilla on vakiintunut asema lääkkeellisessä käytössä ja tunnustettu teho sekä hyväksyttävä turvallisuustaso direktiivin 2001/83/EY mukaisesti, hakijaa ei olisi vaadittava toimittamaan prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tuloksia. |
| --- | --- |

2)

Jos hakija pystyy osoittamaan yksityiskohtaisin viittauksin julkaistuun tieteelliseen kirjallisuuteen, että lääkevalmisteen ainesosalla tai ainesosilla on vakiintunut asema lääkkeellisessä käytössä ja tunnustettu teho sekä hyväksyttävä turvallisuustaso direktiivin 2001/83/EY mukaisesti, hakijaa ei olisi vaadittava toimittamaan prekliinisten tai kliinisten tutkimusten tuloksia.

| 3) | Varsin monet lääkevalmisteet eivät niiden pitkästä perinteestä huolimatta täytä vakiintuneelle lääkkeelliselle käytölle ja siihen liittyvälle tunnustetulle teholle ja hyväksyttävälle turvallisuustasolle asetettuja vaatimuksia, eikä niille voida myöntää myyntilupaa. Jäsenvaltiot ovat näiden valmisteiden markkinoilla pitämiseksi ottaneet käyttöön erilaisia menettelyjä ja säännöksiä. Jäsenvaltioissa tällä hetkellä voimassa olevien säännösten väliset erot saattavat vaikeuttaa perinteisten lääkevalmisteiden kauppaa yhteisössä sekä johtaa syrjivään kohteluun ja kilpailun vääristymiseen näiden valmisteiden valmistajien välillä. Ne voivat myös vaikuttaa väestön terveyden suojeluun, koska tarvittavia laadun, turvallisuuden ja tehon takeita ei nykyisin ole aina olemassa. |
| --- | --- |

3)

Varsin monet lääkevalmisteet eivät niiden pitkästä perinteestä huolimatta täytä vakiintuneelle lääkkeelliselle käytölle ja siihen liittyvälle tunnustetulle teholle ja hyväksyttävälle turvallisuustasolle asetettuja vaatimuksia, eikä niille voida myöntää myyntilupaa. Jäsenvaltiot ovat näiden valmisteiden markkinoilla pitämiseksi ottaneet käyttöön erilaisia menettelyjä ja säännöksiä. Jäsenvaltioissa tällä hetkellä voimassa olevien säännösten väliset erot saattavat vaikeuttaa perinteisten lääkevalmisteiden kauppaa yhteisössä sekä johtaa syrjivään kohteluun ja kilpailun vääristymiseen näiden valmisteiden valmistajien välillä. Ne voivat myös vaikuttaa väestön terveyden suojeluun, koska tarvittavia laadun, turvallisuuden ja tehon takeita ei nykyisin ole aina olemassa.

| 4) | Kun otetaan huomioon näiden lääkevalmisteiden erityisominaisuudet ja etenkin niiden pitkä perinne, on suotavaa, että tiettyjä perinteisiä lääkevalmisteita varten otetaan käyttöön erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely. Tätä yksinkertaistettua menettelyä olisi kuitenkin sovellettava ainoastaan silloin, kun myyntilupaa ei voida saada direktiivin 2001/83/EY mukaisesti erityisesti sen vuoksi, ettei ole riittävästi tieteellistä kirjallisuutta, joka osoittaa vakiintuneen lääkkeellisen käytön sekä tunnustetun tehon ja hyväksyttävän turvallisuustason. Menettelyä ei myöskään olisi sovellettava sellaisiin homeopaattisiin lääkevalmisteisiin, joille voidaan saada myyntilupa tai jotka voidaan rekisteröidä direktiivin 2001/83/EY mukaisesti. |
| --- | --- |

4)

Kun otetaan huomioon näiden lääkevalmisteiden erityisominaisuudet ja etenkin niiden pitkä perinne, on suotavaa, että tiettyjä perinteisiä lääkevalmisteita varten otetaan käyttöön erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely. Tätä yksinkertaistettua menettelyä olisi kuitenkin sovellettava ainoastaan silloin, kun myyntilupaa ei voida saada direktiivin 2001/83/EY mukaisesti erityisesti sen vuoksi, ettei ole riittävästi tieteellistä kirjallisuutta, joka osoittaa vakiintuneen lääkkeellisen käytön sekä tunnustetun tehon ja hyväksyttävän turvallisuustason. Menettelyä ei myöskään olisi sovellettava sellaisiin homeopaattisiin lääkevalmisteisiin, joille voidaan saada myyntilupa tai jotka voidaan rekisteröidä direktiivin 2001/83/EY mukaisesti.

| 5) | Lääkevalmisteen pitkän perinteen perusteella voidaan kliinisten tutkimusten tarvetta vähentää siltä osin kuin lääkevalmisteen teho on uskottava pitkään jatkuneen käytön ja kokemuksen perusteella. Prekliiniset tutkimukset eivät tunnu tarpeellisilta silloin, kun lääkevalmisteen perinteistä käyttöä koskevat tiedot osoittavat, ettei valmiste ole haitallinen tietyissä käyttöolosuhteissa. Pitkä perinnekään ei kuitenkaan takaa sitä, että valmisteen turvallisuudesta voitaisiin olla varmoja, ja siksi toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava oikeus pyytää kaikkia turvallisuuden arvioimiseksi tarvittavia tietoja. Lääkevalmisteen laatu on riippumaton sen perinteisestä käytöstä, joten tarvittavien fysikaalis-kemiallisten, biologisten ja mikrobiologisten tutkimusten suhteen ei tulisi tehdä poikkeusta. Valmisteiden olisi täytettävä Euroopan farmakopean tai jäsenvaltion farmakopean asiaankuuluvien monografioiden mukaiset laatuvaatimukset. |
| --- | --- |

5)

Lääkevalmisteen pitkän perinteen perusteella voidaan kliinisten tutkimusten tarvetta vähentää siltä osin kuin lääkevalmisteen teho on uskottava pitkään jatkuneen käytön ja kokemuksen perusteella. Prekliiniset tutkimukset eivät tunnu tarpeellisilta silloin, kun lääkevalmisteen perinteistä käyttöä koskevat tiedot osoittavat, ettei valmiste ole haitallinen tietyissä käyttöolosuhteissa. Pitkä perinnekään ei kuitenkaan takaa sitä, että valmisteen turvallisuudesta voitaisiin olla varmoja, ja siksi toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava oikeus pyytää kaikkia turvallisuuden arvioimiseksi tarvittavia tietoja. Lääkevalmisteen laatu on riippumaton sen perinteisestä käytöstä, joten tarvittavien fysikaalis-kemiallisten, biologisten ja mikrobiologisten tutkimusten suhteen ei tulisi tehdä poikkeusta. Valmisteiden olisi täytettävä Euroopan farmakopean tai jäsenvaltion farmakopean asiaankuuluvien monografioiden mukaiset laatuvaatimukset.

| 6) | Valtaosa lääkevalmisteista, joiden perinne on riittävän pitkä ja johdonmukainen, perustuu kasviperäisiin aineisiin. Tämän vuoksi vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta aluksi rajoittaa yksinkertaistetun rekisteröintimenettelyn soveltamisala perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin. |
| --- | --- |

6)

Valtaosa lääkevalmisteista, joiden perinne on riittävän pitkä ja johdonmukainen, perustuu kasviperäisiin aineisiin. Tämän vuoksi vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta aluksi rajoittaa yksinkertaistetun rekisteröintimenettelyn soveltamisala perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin.

| 7) | Yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä olisi voitava soveltaa ainoastaan silloin, kun kasvirohdosvalmistetta on käytetty yhteisön alueella lääkkeenä riittävän pitkään. Käyttö lääkkeenä yhteisön ulkopuolella olisi otettava huomioon vain silloin, kun lääkevalmiste on ollut käytössä yhteisössä tietyn ajan. Kun käytöstä yhteisön alueella on vain vähäistä näyttöä, yhteisön ulkopuolisen käytön paikkansapitävyyttä ja merkitystä on tarpeen arvioida huolellisesti. |
| --- | --- |

7)

Yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä olisi voitava soveltaa ainoastaan silloin, kun kasvirohdosvalmistetta on käytetty yhteisön alueella lääkkeenä riittävän pitkään. Käyttö lääkkeenä yhteisön ulkopuolella olisi otettava huomioon vain silloin, kun lääkevalmiste on ollut käytössä yhteisössä tietyn ajan. Kun käytöstä yhteisön alueella on vain vähäistä näyttöä, yhteisön ulkopuolisen käytön paikkansapitävyyttä ja merkitystä on tarpeen arvioida huolellisesti.

| 8) | Jotta tiettyjen perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröintiä voidaan entisestään helpottaa ja saavuttaa entistä suurempi yhdenmukaisuus, olisi voitava laatia yhteisön luettelo, joka sisältää tietyt vaatimukset täyttävät kasviperäiset aineet, kuten ne, jotka ovat olleet käytössä lääkkeinä riittävän pitkään ja joita ei siten pidetä haitallisina tavanomaisissa käyttöolosuhteissa. |
| --- | --- |

8)

Jotta tiettyjen perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröintiä voidaan entisestään helpottaa ja saavuttaa entistä suurempi yhdenmukaisuus, olisi voitava laatia yhteisön luettelo, joka sisältää tietyt vaatimukset täyttävät kasviperäiset aineet, kuten ne, jotka ovat olleet käytössä lääkkeinä riittävän pitkään ja joita ei siten pidetä haitallisina tavanomaisissa käyttöolosuhteissa.

| 9) | Ottaen huomioon kasvirohdosvalmisteiden erityisominaisuudet neuvoston asetuksella (ETY) N:o 2309/93 (5) perustetun Euroopan lääkearviointiviraston, jäljempänä ”virasto”, yhteyteen olisi perustettava kasvirohdosvalmistekomitea. Komitean olisi suoritettava lääkevalmisteiden yksinkertaistettuun rekisteröintiin ja myyntilupien myöntämiseen niille liittyviä tehtäviä tämän direktiivin mukaisesti. Sen tehtävien olisi liityttävä erityisesti kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin ja niille myönnettävien lupien yhteydessä viitteenä käytettävien yhteisön kasvimonografioiden laatimiseen. Komitean olisi muodostuttava kasvirohdosvalmistealan asiantuntijoista. |
| --- | --- |

9)

Ottaen huomioon kasvirohdosvalmisteiden erityisominaisuudet neuvoston asetuksella (ETY) N:o 2309/93 (5) perustetun Euroopan lääkearviointiviraston, jäljempänä ”virasto”, yhteyteen olisi perustettava kasvirohdosvalmistekomitea. Komitean olisi suoritettava lääkevalmisteiden yksinkertaistettuun rekisteröintiin ja myyntilupien myöntämiseen niille liittyviä tehtäviä tämän direktiivin mukaisesti. Sen tehtävien olisi liityttävä erityisesti kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin ja niille myönnettävien lupien yhteydessä viitteenä käytettävien yhteisön kasvimonografioiden laatimiseen. Komitean olisi muodostuttava kasvirohdosvalmistealan asiantuntijoista.

| 10) | On tärkeää varmistaa, että uuden komitean toiminta on kaikilta osin johdonmukaista virastossa jo toimivan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean toiminnan kanssa. |
| --- | --- |

10)

On tärkeää varmistaa, että uuden komitean toiminta on kaikilta osin johdonmukaista virastossa jo toimivan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean toiminnan kanssa.

| 11) | Jäsenvaltioiden olisi yhdenmukaistamisen edistämiseksi tunnustettava toistensa rekisteröimät perinteiset kasvirohdosvalmisteet, jotka perustuvat yhteisön kasvimonografioihin tai koostuvat sellaisista aineista, tuotteista tai niiden yhdistelmistä, jotka on mainittu myöhemmin laadittavassa luettelossa. Jäsenvaltioiden olisi muiden valmisteiden osalta otettava asianmukaisella tavalla huomioon tällaiset rekisteröinnit. |
| --- | --- |

11)

Jäsenvaltioiden olisi yhdenmukaistamisen edistämiseksi tunnustettava toistensa rekisteröimät perinteiset kasvirohdosvalmisteet, jotka perustuvat yhteisön kasvimonografioihin tai koostuvat sellaisista aineista, tuotteista tai niiden yhdistelmistä, jotka on mainittu myöhemmin laadittavassa luettelossa. Jäsenvaltioiden olisi muiden valmisteiden osalta otettava asianmukaisella tavalla huomioon tällaiset rekisteröinnit.

| 12) | Tämä direktiivi antaa mahdollisuuden siihen, että elintarvikelainsäädännön vaatimukset täyttävistä muuhun kuin lääkkeelliseen käyttöön tarkoitetuista kasviperäisistä tuotteista säädetään yhteisön elintarvikelainsäädännössä. |
| --- | --- |

12)

Tämä direktiivi antaa mahdollisuuden siihen, että elintarvikelainsäädännön vaatimukset täyttävistä muuhun kuin lääkkeelliseen käyttöön tarkoitetuista kasviperäisistä tuotteista säädetään yhteisön elintarvikelainsäädännössä.

| 13) | Komission olisi annettava Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomus perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevan luvun soveltamisesta sekä arvio perinteiseen käyttöön perustuvan rekisteröinnin mahdollisesta laajentamisesta muihin lääkevalmisteryhmiin. |
| --- | --- |

13)

Komission olisi annettava Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomus perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevan luvun soveltamisesta sekä arvio perinteiseen käyttöön perustuvan rekisteröinnin mahdollisesta laajentamisesta muihin lääkevalmisteryhmiin.

| 14) | Direktiiviä 2001/83/EY olisi tämän vuoksi vastaavasti muutettava, |
| --- | --- |

14)

Direktiiviä 2001/83/EY olisi tämän vuoksi vastaavasti muutettava,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivi 2001/83/EY seuraavasti:

| 1) | Lisätään 1 artiklaan kohdat seuraavasti:






  ”29. | ’Perinteisellä kasvirohdosvalmisteella’: kasvirohdosvalmistetta, joka täyttää 16 a artiklan 1 kohdassa säädetyt ehdot; |
| --- | --- | --- |

1)

Lisätään 1 artiklaan kohdat seuraavasti:

”29.

’Perinteisellä kasvirohdosvalmisteella’: kasvirohdosvalmistetta, joka täyttää 16 a artiklan 1 kohdassa säädetyt ehdot;

| 30. | ’Kasvirohdosvalmisteella’: kaikkia lääkevalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavina aineina vain yhtä tai useampaa kasviperäistä ainetta tai yhtä tai useampaa kasvirohdostuotetta taikka yhtä tai useampaa tällaista kasviperäistä ainetta yhdistettynä yhteen tai useampaan tällaiseen kasvirohdostuotteeseen; |
| --- | --- |

30.

’Kasvirohdosvalmisteella’: kaikkia lääkevalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavina aineina vain yhtä tai useampaa kasviperäistä ainetta tai yhtä tai useampaa kasvirohdostuotetta taikka yhtä tai useampaa tällaista kasviperäistä ainetta yhdistettynä yhteen tai useampaan tällaiseen kasvirohdostuotteeseen;

| 31. | ’Kasviperäisillä aineilla’: pääasiassa kokonaisina, palasina tai paloiteltuina kaikkia kasveja, kasvinosia, leviä, sieniä ja jäkäliä, käsittelemättöminä eli yleensä kuivattuina mutta toisinaan myös tuoreina. Tiettyjä kasvinesteitä, joita ei ole erityisesti käsitelty, pidetään myös kasviperäisinä aineina. Kasviperäiset aineet määritellään täsmällisesti käyttäen valmistukseen käytetyn kasvinosan nimeä sekä kasvitaksonomian binomisen järjestelmän mukaista kasvitieteellistä nimeä (suku, laji, muunnos ja auktori); |
| --- | --- |

31.

’Kasviperäisillä aineilla’: pääasiassa kokonaisina, palasina tai paloiteltuina kaikkia kasveja, kasvinosia, leviä, sieniä ja jäkäliä, käsittelemättöminä eli yleensä kuivattuina mutta toisinaan myös tuoreina. Tiettyjä kasvinesteitä, joita ei ole erityisesti käsitelty, pidetään myös kasviperäisinä aineina. Kasviperäiset aineet määritellään täsmällisesti käyttäen valmistukseen käytetyn kasvinosan nimeä sekä kasvitaksonomian binomisen järjestelmän mukaista kasvitieteellistä nimeä (suku, laji, muunnos ja auktori);

| 32. | ’Kasvirohdostuotteilla’: tuotteita, jotka on saatu käsittelemällä kasviperäisiä aineita esimerkiksi uuttamalla, tislaamalla, puristamalla, fraktioimalla, puhdistamalla, konsentroimalla tai käymisen avulla. Kasvirohdostuotteisiin kuuluvat muun muassa hienoksi paloitellut tai jauhetut kasviperäiset aineet, tinktuurat, uutteet, haihtuvat öljyt, puristetut mehut ja käsitellyt kasvinesteet.” |
| --- | --- |

32.

’Kasvirohdostuotteilla’: tuotteita, jotka on saatu käsittelemällä kasviperäisiä aineita esimerkiksi uuttamalla, tislaamalla, puristamalla, fraktioimalla, puhdistamalla, konsentroimalla tai käymisen avulla. Kasvirohdostuotteisiin kuuluvat muun muassa hienoksi paloitellut tai jauhetut kasviperäiset aineet, tinktuurat, uutteet, haihtuvat öljyt, puristetut mehut ja käsitellyt kasvinesteet.”

| 2) | Lisätään III osastoon luku seuraavasti:
  ”2 a luku:
  Perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin sovellettavat erityissäännökset
  16 a artikla
  1.   Otetaan käyttöön yksinkertaistettu rekisteröintimenettely, jäljempänä ’perinteiseen käyttöön perustuva rekisteröinti’, sellaisia kasvirohdosvalmisteita varten, jotka täyttävät kaikki seuraavat vaatimukset:






  a) | niiden käyttöaiheet soveltuvat yksinomaan perinteisille kasvirohdosvalmisteille, jotka koostumuksensa ja käyttöaiheensa puolesta on tarkoitettu ja suunniteltu käytettäväksi ilman, että lääkäri tekee diagnoosin, antaa lääkemääräyksen tai valvoo hoitoa; |
| --- | --- | --- |

2)

Lisätään III osastoon luku seuraavasti:

”2 a luku:

Perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin sovellettavat erityissäännökset

16 a artikla

1.   Otetaan käyttöön yksinkertaistettu rekisteröintimenettely, jäljempänä ’perinteiseen käyttöön perustuva rekisteröinti’, sellaisia kasvirohdosvalmisteita varten, jotka täyttävät kaikki seuraavat vaatimukset:

a)

niiden käyttöaiheet soveltuvat yksinomaan perinteisille kasvirohdosvalmisteille, jotka koostumuksensa ja käyttöaiheensa puolesta on tarkoitettu ja suunniteltu käytettäväksi ilman, että lääkäri tekee diagnoosin, antaa lääkemääräyksen tai valvoo hoitoa;

| b) | ne on tarkoitettu annosteltaviksi vain tietyn vahvuisina tai tietyillä annostuksilla; |
| --- | --- |

b)

ne on tarkoitettu annosteltaviksi vain tietyn vahvuisina tai tietyillä annostuksilla;

| c) | ne on tarkoitettu annosteltaviksi suun kautta, ulkoisesti ja/tai inhalaationa; |
| --- | --- |

c)

ne on tarkoitettu annosteltaviksi suun kautta, ulkoisesti ja/tai inhalaationa;

| d) | perinteiselle käytölle asetettu 16 c artiklan 1 kohdan c alakohdan mukainen määräaika on kulunut umpeen; |
| --- | --- |

d)

perinteiselle käytölle asetettu 16 c artiklan 1 kohdan c alakohdan mukainen määräaika on kulunut umpeen;

| e) | lääkevalmisteen perinteisestä käytöstä on riittävät tiedot; valmisteesta on voitava erityisesti osoittaa, ettei se ole haitallinen tietyissä erikseen määritellyissä käyttöolosuhteissa, ja lääkevalmisteen farmakologisia vaikutuksia tai tehoa voidaan pitää uskottavina pitkään jatkuneen käytön ja kokemuksen perusteella. |
| --- | --- |

e)

lääkevalmisteen perinteisestä käytöstä on riittävät tiedot; valmisteesta on voitava erityisesti osoittaa, ettei se ole haitallinen tietyissä erikseen määritellyissä käyttöolosuhteissa, ja lääkevalmisteen farmakologisia vaikutuksia tai tehoa voidaan pitää uskottavina pitkään jatkuneen käytön ja kokemuksen perusteella.

2.   Sen estämättä, mitä 1 artiklan 30 kohdassa säädetään, kasvirohdosvalmisteen sisältämät vitamiinit tai kivennäisaineet, joiden turvallisuudesta on perusteltua näyttöä, eivät estä rekisteröimästä valmistetta 1 kohdan mukaisesti edellyttäen, että näiden vitamiinien tai kivennäisaineiden vaikutus edistää kasviperäisten vaikuttavien ainesosien vaikutusta yhdessä tai useammassa ilmoitetussa erityisessä käyttötarkoituksessa.

3.   Jos toimivaltaiset viranomaiset kuitenkin katsovat, että perinteinen kasvirohdosvalmiste täyttää 6 artiklan mukaisen myyntiluvan tai 14 artiklan mukaisen rekisteröinnin edellytykset, tämän luvun säännöksiä ei sovelleta.

16 b artikla

1.   Hakijan ja rekisteröinnin haltijan on oltava yhteisöön sijoittautuneita.

2.   Saadakseen valmisteen rekisteröidyksi sen perinteisen käytön perusteella hakijan on tehtävä hakemus asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.

16 c artikla

1.   Hakemukseen on liitettävä:

| a) | seuraavat tiedot ja asiakirjat:






  i) | edellä 8 artiklan 3 kohdan a-h sekä j ja k alakohdassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat, |
| --- | --- | --- |

a)

seuraavat tiedot ja asiakirjat:

i)

edellä 8 artiklan 3 kohdan a-h sekä j ja k alakohdassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat,

| ii) | edellä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen farmaseuttisten tutkimusten tulokset, |
| --- | --- |

ii)

edellä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen farmaseuttisten tutkimusten tulokset,

| iii) | valmisteyhteenveto ilman 11 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja tietoja, |
| --- | --- |

iii)

valmisteyhteenveto ilman 11 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja tietoja,

| iv) | kun kyseessä ovat 1 artiklan 30 kohdassa tai 16 a artiklan 2 kohdassa tarkoitetut yhdistelmät, asianomaiseen yhdistelmään liittyvät 16 a artiklan ensimmäisen kohdan e alakohdassa tarkoitetut tiedot; jos yksittäisiä vaikuttavia aineita ei tunneta riittävästi, tietojen on koskettava myös yksittäisiä vaikuttavia aineita; |
| --- | --- |

iv)

kun kyseessä ovat 1 artiklan 30 kohdassa tai 16 a artiklan 2 kohdassa tarkoitetut yhdistelmät, asianomaiseen yhdistelmään liittyvät 16 a artiklan ensimmäisen kohdan e alakohdassa tarkoitetut tiedot; jos yksittäisiä vaikuttavia aineita ei tunneta riittävästi, tietojen on koskettava myös yksittäisiä vaikuttavia aineita;

| b) | tiedot kaikista hakijan toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa saamista asianomaisen lääkevalmisteen myyntiluvista ja rekisteröinneistä sekä yksityiskohtaiset tiedot myyntiluvan tai rekisteröinnin epäämispäätöksistä riippumatta siitä, onko kyseiset päätökset tehty yhteisössä vai kolmannessa maassa, sekä näiden päätösten perustelut; |
| --- | --- |

b)

tiedot kaikista hakijan toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa saamista asianomaisen lääkevalmisteen myyntiluvista ja rekisteröinneistä sekä yksityiskohtaiset tiedot myyntiluvan tai rekisteröinnin epäämispäätöksistä riippumatta siitä, onko kyseiset päätökset tehty yhteisössä vai kolmannessa maassa, sekä näiden päätösten perustelut;

| c) | kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttöä siitä, että kyseinen lääkevalmiste tai sitä vastaava valmiste on ollut käytössä lääkkeenä yhtäjaksoisesti vähintään 30 vuoden ajan ennen hakemuksen tekopäivää, ja tästä ajasta vähintään 15 vuotta yhteisössä. Kasvirohdosvalmistekomitean on sen jäsenvaltion pyynnöstä, jossa perinteiseen käyttöön perustuvaa rekisteröintiä haetaan, laadittava lausunto valmisteen tai sitä vastaavan valmisteen pitkään jatkunutta käyttöä koskevan näytön riittävyydestä. Jäsenvaltion on toimitettava komitealle hakemusta tukevat asiakirjat; |
| --- | --- |

c)

kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttöä siitä, että kyseinen lääkevalmiste tai sitä vastaava valmiste on ollut käytössä lääkkeenä yhtäjaksoisesti vähintään 30 vuoden ajan ennen hakemuksen tekopäivää, ja tästä ajasta vähintään 15 vuotta yhteisössä. Kasvirohdosvalmistekomitean on sen jäsenvaltion pyynnöstä, jossa perinteiseen käyttöön perustuvaa rekisteröintiä haetaan, laadittava lausunto valmisteen tai sitä vastaavan valmisteen pitkään jatkunutta käyttöä koskevan näytön riittävyydestä. Jäsenvaltion on toimitettava komitealle hakemusta tukevat asiakirjat;

| d) | bibliografinen katsaus turvallisuutta koskevista tiedoista sekä asiantuntijalausunto ja, jos toimivaltainen viranomainen sitä pyytää, lääkevalmisteen turvallisuuden arvioimiseksi tarvittavat tiedot. |
| --- | --- |

d)

bibliografinen katsaus turvallisuutta koskevista tiedoista sekä asiantuntijalausunto ja, jos toimivaltainen viranomainen sitä pyytää, lääkevalmisteen turvallisuuden arvioimiseksi tarvittavat tiedot.

Liitettä I sovelletaan soveltuvin osin a alakohdassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin.

2.   Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa vastaavassa valmisteessa on oltava samat vaikuttavat aineet, riippumatta käytetyistä apuaineista, sama tai samankaltainen käyttöaihe, sama vahvuus ja annostus sekä sama tai samankaltainen antoreitti kuin hakemuksen kohteena olevalla lääkevalmisteella.

3.   Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettu 30 vuoden yhtäjaksoinen käyttö lääkkeenä voidaan katsoa osoitetuksi, vaikka valmisteen markkinoilla pitäminen ei olisi perustunut erityiseen lupaan. Se on katsottava osoitetuksi myös silloin, kun lääkevalmisteen sisältämien ainesosien lukumäärää tai niiden määriä on vähennetty tänä aikana.

4.   Jos valmistetta on käytetty yhteisössä alle 15 vuoden ajan, mutta sille on muuten mahdollista hakea yksinkertaistettua rekisteröintiä, jäsenvaltion, jossa perinteiseen käyttöön perustuvaa rekisteröintiä haetaan, on saatettava asia kasvirohdosvalmistekomitean käsiteltäväksi. Jäsenvaltio toimittaa komitealle hakemusta tukevat asiakirjat.

Komitea harkitsee, täyttyvätkö kaikki muut 16 a artiklan mukaiset yksinkertaistetun rekisteröinnin ehdot. Jos komitea katsoo, että rekisteröinti on mahdollinen, se laatii 16 h artiklan 3 kohdan mukaisen yhteisön kasvimonografian, joka jäsenvaltion on otettava huomioon lopullista päätöstä tehdessään.

16 d artikla

1.   Rajoittamatta 16 h artiklan 1 kohdan soveltamista, III osaston 4 lukua sovelletaan soveltuvin osin 16 a artiklan mukaisesti myönnettyihin rekisteröinteihin edellyttäen, että

| a) | yhteisön kasvimonografia on laadittu 16 h artiklan 3 kohdan mukaisesti, tai |
| --- | --- |

a)

yhteisön kasvimonografia on laadittu 16 h artiklan 3 kohdan mukaisesti, tai

| b) | kasvirohdosvalmiste koostuu 16 f artiklassa tarkoitetussa luettelossa mainituista kasviperäisistä aineista tai kasvirohdostuotteista taikka niiden yhdistelmistä. |
| --- | --- |

b)

kasvirohdosvalmiste koostuu 16 f artiklassa tarkoitetussa luettelossa mainituista kasviperäisistä aineista tai kasvirohdostuotteista taikka niiden yhdistelmistä.

2.   Arvioidessaan muiden 16 a artiklassa tarkoitettujen kasvirohdosvalmisteiden perinteiseen käyttöön perustuvaa rekisteröintihakemusta kunkin jäsenvaltion on otettava asianmukaisella tavalla huomioon muiden jäsenvaltioiden tämän luvun mukaisesti myöntämät rekisteröinnit.

16 e artikla

1.   Perinteiseen käyttöön perustuva rekisteröintihakemus on hylättävä, jos se ei ole 16 a, 16 b tai 16 c artiklan mukainen tai jos vähintään yksi seuraavassa luetelluista ehdoista täyttyy:

| a) | laadullinen ja/tai määrällinen koostumus ei ole ilmoitetun mukainen, |
| --- | --- |

a)

laadullinen ja/tai määrällinen koostumus ei ole ilmoitetun mukainen,

| b) | käyttöaiheet eivät ole 16 a artiklassa säädettyjen ehtojen mukaiset, |
| --- | --- |

b)

käyttöaiheet eivät ole 16 a artiklassa säädettyjen ehtojen mukaiset,

| c) | valmiste voi olla haitallinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa, |
| --- | --- |

c)

valmiste voi olla haitallinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa,

| d) | perinteistä käyttöä koskevat tiedot ovat puutteelliset, etenkin jos farmakologisia vaikutuksia tai tehoa ei pitkään jatkuneen käytön ja kokemuksen perusteella voida pitää uskottavina, |
| --- | --- |

d)

perinteistä käyttöä koskevat tiedot ovat puutteelliset, etenkin jos farmakologisia vaikutuksia tai tehoa ei pitkään jatkuneen käytön ja kokemuksen perusteella voida pitää uskottavina,

| e) | farmaseuttista laatua ei ole osoitettu riittävällä tavalla. |
| --- | --- |

e)

farmaseuttista laatua ei ole osoitettu riittävällä tavalla.

2.   Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava hakijalle, komissiolle ja pyynnöstä kaikille toimivaltaisille viranomaisille perinteiseen käyttöön perustuvan rekisteröinnin epäämistä koskevat päätökset ja niiden perustelut.

16 f artikla

1.   Laaditaan 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti luettelo perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä. Luettelo sisältää kunkin kasviperäisen aineen osalta sen käyttöaiheen, määritellyn vahvuuden ja annostuksen, antoreitin sekä kaikki muut tiedot, jotka ovat tarpeen kasviperäisen aineen käyttämiseksi turvallisesti perinteisenä lääkevalmisteena.

2.   Jos perinteiseen käyttöön perustuva rekisteröintihakemus koskee edellä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvää kasviperäistä ainetta tai kasvirohdostuotetta tai niiden yhdistelmää, 16 c artiklan 1 kohdan b-d alakohdassa tarkoitettuja tietoja ei tarvitse toimittaa. Tällöin ei sovelleta 16 e artiklan 1 kohdan c ja d alakohtaa.

3.   Jos kasviperäinen aine tai kasvirohdostuote taikka niiden yhdistelmä poistetaan 1 kohdassa tarkoitetusta luettelosta, kyseistä ainetta sisältäviä kasvirohdosvalmisteita koskevat rekisteröinnit, jotka perustuvat 2 kohtaan, peruutetaan, jollei 16 c artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja tietoja ja asiakirjoja toimiteta kolmen kuukauden kuluessa.

16 g artikla

1.   Tämän direktiivin 3 artiklan 1 ja 2 kohtaa, 4 artiklan 4 kohtaa, 6 artiklan 1 kohtaa, 12 artiklaa, 17 artiklan 1 kohtaa, 19, 20, 23, 24 ja 25 artiklaa, 40-52 artiklaa, 70-85 artiklaa, 101-108 artiklaa, 111 artiklan 1 ja 3 kohtaa, 112 artiklaa, 116-118 artiklaa, 122, 123 ja 125 artiklaa, 126 artiklan toista alakohtaa ja 127 artiklaa sekä komission direktiiviä 91/356/ETY (6) sovelletaan soveltuvin osin tämän luvun mukaisesti myönnettävään perinteiseen käyttöön perustuvaan rekisteröintiin.

2.   Sen lisäksi, mitä 54-65 artiklassa säädetään, myyntipäällysmerkinnöistä ja käyttäjälle tarkoitetusta pakkausselosteesta on käytävä ilmi, että:

| a) | valmiste on perinteinen kasvirohdosvalmiste, jonka käyttö tiettyihin käyttöaiheisiin perustuu yksinomaan sen pitkään jatkuneeseen käyttöön, ja |
| --- | --- |

a)

valmiste on perinteinen kasvirohdosvalmiste, jonka käyttö tiettyihin käyttöaiheisiin perustuu yksinomaan sen pitkään jatkuneeseen käyttöön, ja

| b) | käyttäjän olisi otettava yhteys lääkäriin tai asianmukaisen pätevyyden omaavaan terveydenhuollon ammattihenkilöön, jos oireet jatkuvat kyseisen lääkevalmisteen käytön aikana tai jos ilmenee sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa. |
| --- | --- |

b)

käyttäjän olisi otettava yhteys lääkäriin tai asianmukaisen pätevyyden omaavaan terveydenhuollon ammattihenkilöön, jos oireet jatkuvat kyseisen lääkevalmisteen käytön aikana tai jos ilmenee sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa.

Jäsenvaltiot voivat vaatia, että päällysmerkinnöissä ja käyttäjälle tarkoitetussa pakkausselosteessa mainitaan myös kyseisen perinteisen käytön luonne.

3.   Sen lisäksi, mitä 86-99 artiklassa säädetään, kaikkien tämän luvun mukaisesti rekisteröityjen lääkevalmisteiden mainonnan on sisällettävä seuraava maininta: ’perinteinen kasvirohdosvalmiste, jonka käyttö tiettyihin käyttöaiheisiin perustuu yksinomaan sen pitkään jatkuneeseen käyttöön’

16 h artikla

1.   Perustetaan kasvirohdosvalmistekomitea. Tämä komitea on osa virastoa ja sen toimivaltuudet ovat seuraavat:

| a) | Yksinkertaistettujen rekisteröintien osalta komitea






  1. | suorittaa 16 c artiklan 1 ja 4 kohdassa säädetyt tehtävät, |
| --- | --- | --- |

a)

Yksinkertaistettujen rekisteröintien osalta komitea

1.

suorittaa 16 c artiklan 1 ja 4 kohdassa säädetyt tehtävät,

| 2. | suorittaa 16 d artiklasta johtuvat tehtävät, |
| --- | --- |

2.

suorittaa 16 d artiklasta johtuvat tehtävät,

| 3. | laatii ehdotuksen 16 f artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi kasviperäisten aineiden, kasvirohdostuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloksi, ja |
| --- | --- |

3.

laatii ehdotuksen 16 f artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi kasviperäisten aineiden, kasvirohdostuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloksi, ja

| 4. | laatii perinteisiä kasvirohdosvalmisteita varten tämän artiklan 3 kohdassa tarkoitetut yhteisön monografiat. |
| --- | --- |

4.

laatii perinteisiä kasvirohdosvalmisteita varten tämän artiklan 3 kohdassa tarkoitetut yhteisön monografiat.

| b) | Kasvirohdosvalmisteita koskevien myyntilupien osalta komitea laatii kasvirohdosvalmisteille tämän artiklan 3 kohdassa tarkoitetut yhteisön kasvimonografiat. |
| --- | --- |

b)

Kasvirohdosvalmisteita koskevien myyntilupien osalta komitea laatii kasvirohdosvalmisteille tämän artiklan 3 kohdassa tarkoitetut yhteisön kasvimonografiat.

| c) | Komitea suorittaa 32 artiklassa tarkoitetut tehtävät viraston käsiteltäväksi III osaston 4 luvun mukaisesti saatettujen, 16 a artiklassa tarkoitettujen kasvirohdosvalmisteiden osalta. |
| --- | --- |

c)

Komitea suorittaa 32 artiklassa tarkoitetut tehtävät viraston käsiteltäväksi III osaston 4 luvun mukaisesti saatettujen, 16 a artiklassa tarkoitettujen kasvirohdosvalmisteiden osalta.

| d) | Kun kasviperäisiä aineita sisältäviä muita lääkevalmisteita saatetaan viraston käsiteltäväksi III osaston 4 luvun mukaisesti, komitea antaa tarvittaessa lausunnon asianomaisesta kasviperäisestä aineesta. |
| --- | --- |

d)

Kun kasviperäisiä aineita sisältäviä muita lääkevalmisteita saatetaan viraston käsiteltäväksi III osaston 4 luvun mukaisesti, komitea antaa tarvittaessa lausunnon asianomaisesta kasviperäisestä aineesta.

Lisäksi kasvirohdosvalmistekomitea suorittaa muut sille yhteisön lainsäädännössä asetetut tehtävät.

Asianmukainen yhteensovittaminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean toiminnan kanssa varmistetaan menettelyllä, jonka viraston toimitusjohtaja vahvistaa asetuksen (ETY) N:o 2309/93 57 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

2.   Kukin jäsenvaltio nimeää kasvirohdosvalmistekomiteaan yhden varsinaisen jäsenen ja yhden varajäsenen kolmen vuoden toimikaudeksi, joka voidaan uusia.

Varajäsenet edustavat varsinaisia jäseniä ja äänestävät varsinaisten jäsenten puolesta näiden poissaollessa. Varsinaiset jäsenet ja varajäsenet valitaan sen aseman ja kokemuksen perusteella, joka heillä on kasvirohdosvalmisteiden arvioinnin alalla, ja he edustavat toimivaltaisia kansallisia viranomaisia.

Mainittu komitea voi nimetä enintään viisi lisäjäsentä, jotka valitaan erityisen tieteellisen pätevyyden perusteella. Lisäjäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia. Lisäjäsenillä ei ole varajäseniä.

Jos lisäjäseniä nimetään, mainittu komitea ilmoittaa, mitä erityistä täydentävää tieteellistä pätevyyttä lisäjäsenet tuovat mukanaan. Lisäjäsenet valitaan jäsenvaltioiden tai viraston nimeämien asiantuntijoiden keskuudesta.

Mainitun komitean jäsenten mukana voi komiteassa olla tiettyihin tieteen tai tekniikan aloihin erikoistuneita asiantuntijoita.

3.   Kasvirohdosvalmistekomitea laatii yhteisön kasvimonografiat kasvirohdosvalmisteita varten 10 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohdan soveltamiseksi sekä perinteisiä kasvirohdosvalmisteita varten. Mainittu komitea suorittaa myös muut sille tämän luvun säännöksissä ja yhteisön muussa lainsäädännössä asetetut tehtävät.

Hakemuksia tutkiessaan jäsenvaltioiden on otettava huomioon tässä kohdassa tarkoitetut yhteisön kasvimonografiat. Jos yhteisön kasvimonografiaa ei ole vielä laadittu, voidaan viitata muihin asianmukaisiin monografioihin, julkaisuihin tai tietoihin.

Kun uusia yhteisön kasvimonografioita on laadittu, rekisteröinnin haltijan on harkittava, onko rekisteröintiasiakirjoihin tarpeen tehdä niistä johtuvat muutokset. Rekisteröinnin haltijan on ilmoitettava kaikista tällaisista muutoksista asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.

Kasvimonografiat julkaistaan.

4.   Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevää komiteaa koskevia asetuksen (ETY) N:o 2309/93 yleisiä säännöksiä sovelletaan soveltuvin osin kasvirohdosvalmistekomiteaan.

16 i artikla

Komissio antaa ennen ... päivää ... kuuta ... (7) Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän luvun säännösten soveltamisesta.

Kertomuksessa on arvio perinteiseen käyttöön perustuvan rekisteröinnin mahdollisesta laajentamisesta muihin lääkevalmisteryhmiin.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säädökset ... päivään ... kuuta ... (8) mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Toimivaltaisten viranomaisten on seitsemän vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta sovellettava tämän direktiivin säännöksiä sellaisiin 1 artiklassa tarkoitettuihin perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin, jotka ovat jo markkinoilla tämän direktiivin tullessa voimaan.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 126 E, 28.5.2002, s. 263.

1

(2)  EUVL C 61, 14.3.2003, s. 9.

2

(3)  Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 21. marraskuuta 2002 (EUVL C 25 E, 29.1.2004, s. 222), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 4. marraskuuta 2003 (EUVL C 305 E, 16.12.2003, s. 52), Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 17. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/63/EY (EUVL L 159, 27.6.2003, s. 46).

4

(5)  EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1647/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 19).

5

(6)  EYVL L 193, 17.7.1991, s. 30.

6

(7)  Kolme vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.”

7

(8)  18 kuukautta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

8

P5_TA(2003)0580

Mittauslaitteet ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi mittauslaitteista (9681/4/2003 - C5-0417/2003 - 2000/0233(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (9681/4/2003 - C5-0417/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (9681/4/2003 - C5-0417/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2000) 566) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2000) 566) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2002) 37) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2002) 37) (4),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0458/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0458/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EYVL C 252 E, 21.10.2003, s. 1.

(2)  EYVL C 65 E, 14.3.2002, s. 34.

(3)  EYVL C 62 E, 27.2.2001, s. 1.

(4)  EYVL C 126 E, 28.5.2002, s. 368.

P5_TC2-COD(2000)0233

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/.../EY antamiseksi mittauslaitteista

EUROOPAN PARLAMENTTI ja EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3),

sekä katsovat seuraavaa:

| 1) | Muutamat mittauslaitteet kuuluvat mittauslaitteita ja metrologisia tarkastusmenetelmiä koskeviin yleisiin säännöksiin liittyvän jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 26 päivänä heinäkuuta 1971 annetun neuvoston direktiivin 71/316/ETY (4) nojalla annettujen erityisdirektiivien soveltamisalaan. Teknisesti vanhentuneet erityisdirektiivit olisi kumottava ja korvattava itsenäisellä direktiivillä, joka vastaa uudesta lähestymistavasta tekniseen yhdenmukaistamiseen ja standardeihin 7 päivänä toukokuuta 1985 annetun neuvoston päätöslauselman (5) henkeä. |
| --- | --- |

1)

Muutamat mittauslaitteet kuuluvat mittauslaitteita ja metrologisia tarkastusmenetelmiä koskeviin yleisiin säännöksiin liittyvän jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 26 päivänä heinäkuuta 1971 annetun neuvoston direktiivin 71/316/ETY (4) nojalla annettujen erityisdirektiivien soveltamisalaan. Teknisesti vanhentuneet erityisdirektiivit olisi kumottava ja korvattava itsenäisellä direktiivillä, joka vastaa uudesta lähestymistavasta tekniseen yhdenmukaistamiseen ja standardeihin 7 päivänä toukokuuta 1985 annetun neuvoston päätöslauselman (5) henkeä.

| 2) | Täsmällisiä ja jäljitettäviä mittauslaitteita voidaan käyttää monenlaisiin mittaustehtäviin. Mittaustehtävät, jotka suoritetaan yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen ja järjestykseen, ympäristön suojeluun tai kuluttajansuojaan, verojen ja tullien kantamiseen tai hyvän kauppatavan mukaiseen kaupankäyntiin liittyvien syiden vuoksi ja jotka sekä suoraan että välillisesti vaikuttavat kansalaisten jokapäiväiseen elämään monin tavoin, voivat edellyttää lakisääteisesti valvottujen mittauslaitteiden käyttöä. |
| --- | --- |

2)

Täsmällisiä ja jäljitettäviä mittauslaitteita voidaan käyttää monenlaisiin mittaustehtäviin. Mittaustehtävät, jotka suoritetaan yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen ja järjestykseen, ympäristön suojeluun tai kuluttajansuojaan, verojen ja tullien kantamiseen tai hyvän kauppatavan mukaiseen kaupankäyntiin liittyvien syiden vuoksi ja jotka sekä suoraan että välillisesti vaikuttavat kansalaisten jokapäiväiseen elämään monin tavoin, voivat edellyttää lakisääteisesti valvottujen mittauslaitteiden käyttöä.

| 3) | Lakisääteinen metrologinen valvonta ei saisi aiheuttaa esteitä mittauslaitteiden vapaalle liikkuvuudelle. Asiaa koskevien säännösten olisi oltava samat kaikissa jäsenvaltioissa ja vaatimustenmukaisuustodistus olisi hyväksyttävä kaikkialla yhteisössä. |
| --- | --- |

3)

Lakisääteinen metrologinen valvonta ei saisi aiheuttaa esteitä mittauslaitteiden vapaalle liikkuvuudelle. Asiaa koskevien säännösten olisi oltava samat kaikissa jäsenvaltioissa ja vaatimustenmukaisuustodistus olisi hyväksyttävä kaikkialla yhteisössä.

| 4) | Lakisääteinen metrologinen valvonta edellyttää tarkoin määriteltyjen, mittauslaitteen toimintaa koskevien vaatimusten mukaisuutta. Toimintavaatimuksilla, jotka mittauslaitteiden on täytettävä, olisi taattava suojelun korkea taso. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi taas tarjottava luottamuksen korkea taso. |
| --- | --- |

4)

Lakisääteinen metrologinen valvonta edellyttää tarkoin määriteltyjen, mittauslaitteen toimintaa koskevien vaatimusten mukaisuutta. Toimintavaatimuksilla, jotka mittauslaitteiden on täytettävä, olisi taattava suojelun korkea taso. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi taas tarjottava luottamuksen korkea taso.

| 5) | Jäsenvaltioiden olisi pääsääntöisesti säädettävä lakisääteisestä metrologisesta valvonnasta. Kun lakisääteisestä metrologisesta valvonnasta on säädetty, olisi käytettävä ainoastaan yhteisten vaatimusten mukaisia mittauslaitteita. |
| --- | --- |

5)

Jäsenvaltioiden olisi pääsääntöisesti säädettävä lakisääteisestä metrologisesta valvonnasta. Kun lakisääteisestä metrologisesta valvonnasta on säädetty, olisi käytettävä ainoastaan yhteisten vaatimusten mukaisia mittauslaitteita.

| 6) | Tällä direktiivillä käyttöön otettua valinnaisuusperiaatetta, jonka mukaan jäsenvaltiot voivat käyttää oikeuttaan päättää, sääntelevätkö ne tässä direktiivissä tarkoitettuja laitteita, pitäisi voida soveltaa vain siltä osin, kuin se ei aiheuta vilpillistä kilpailua. |
| --- | --- |

6)

Tällä direktiivillä käyttöön otettua valinnaisuusperiaatetta, jonka mukaan jäsenvaltiot voivat käyttää oikeuttaan päättää, sääntelevätkö ne tässä direktiivissä tarkoitettuja laitteita, pitäisi voida soveltaa vain siltä osin, kuin se ei aiheuta vilpillistä kilpailua.

| 7) | Tämän direktiivin vaatimusten noudattamista koskevat ”valmistajan” velvollisuudet olisi erityisesti mainittava. |
| --- | --- |

7)

Tämän direktiivin vaatimusten noudattamista koskevat ”valmistajan” velvollisuudet olisi erityisesti mainittava.

| 8) | Mittauslaitteiden toiminta on erityisen herkkä ympäristölle, erityisesti sähkömagneettiselle ympäristölle. Mittauslaitteiden kyky sietää sähkömagneettisia häiriöitä on olennainen osa tätä direktiiviä, joten sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annettuun neuvoston direktiiviin 89/336/ETY (6) sisältyviä häiriönsietoa koskevia vaatimuksia ei pitäisi soveltaa. |
| --- | --- |

8)

Mittauslaitteiden toiminta on erityisen herkkä ympäristölle, erityisesti sähkömagneettiselle ympäristölle. Mittauslaitteiden kyky sietää sähkömagneettisia häiriöitä on olennainen osa tätä direktiiviä, joten sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annettuun neuvoston direktiiviin 89/336/ETY (6) sisältyviä häiriönsietoa koskevia vaatimuksia ei pitäisi soveltaa.

| 9) | Yhteisön lainsäädännössä olisi määriteltävä olennaisia vaatimuksia, ensisijaisesti toimintavaatimuksia, jotka eivät estä tekniikan kehitystä. Kaupan teknisten esteiden poistamista koskevissa säännöksissä olisi noudatettava teknisen yhdenmukaistamisen ja standardoinnin uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annettua neuvoston päätöslauselmaa. |
| --- | --- |

9)

Yhteisön lainsäädännössä olisi määriteltävä olennaisia vaatimuksia, ensisijaisesti toimintavaatimuksia, jotka eivät estä tekniikan kehitystä. Kaupan teknisten esteiden poistamista koskevissa säännöksissä olisi noudatettava teknisen yhdenmukaistamisen ja standardoinnin uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annettua neuvoston päätöslauselmaa.

| 10) | Jotta voitaisiin ottaa huomioon ilmasto-olojen eroavaisuudet tai kansallisesti sovellettavat kuluttajansuojan eri tasot, olennaiset vaatimukset voivat antaa aiheen laatia ympäristö- tai tarkkuusluokkia. |
| --- | --- |

10)

Jotta voitaisiin ottaa huomioon ilmasto-olojen eroavaisuudet tai kansallisesti sovellettavat kuluttajansuojan eri tasot, olennaiset vaatimukset voivat antaa aiheen laatia ympäristö- tai tarkkuusluokkia.

| 11) | Jotta helpotetaan olennaisten vaatimustenmukaisuuden todistamista ja mahdollistetaan vaatimustenmukaisuuden arvioiminen, on toivottavaa käyttää yhdenmukaistettuja standardeja. Tällaisia yhdenmukaistettuja standardeja laativat yksityisoikeudelliset elimet, ja näiden standardien noudattaminen olisi säilytettävä vapaaehtoisena. Tätä varten Euroopan standardointikomitea (CEN), Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) ja Euroopan telealan standardointilaitos (ETSI) tunnustetaan elimiksi, joilla on toimivalta vahvistaa yhdenmukaistettuja standardeja 13 päivänä marraskuuta 1984 allekirjoitettujen eurooppalaisten standardointielinten ja komission välisestä yhteistyöstä annettujen yleisten suuntaviivojen mukaisesti. |
| --- | --- |

11)

Jotta helpotetaan olennaisten vaatimustenmukaisuuden todistamista ja mahdollistetaan vaatimustenmukaisuuden arvioiminen, on toivottavaa käyttää yhdenmukaistettuja standardeja. Tällaisia yhdenmukaistettuja standardeja laativat yksityisoikeudelliset elimet, ja näiden standardien noudattaminen olisi säilytettävä vapaaehtoisena. Tätä varten Euroopan standardointikomitea (CEN), Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) ja Euroopan telealan standardointilaitos (ETSI) tunnustetaan elimiksi, joilla on toimivalta vahvistaa yhdenmukaistettuja standardeja 13 päivänä marraskuuta 1984 allekirjoitettujen eurooppalaisten standardointielinten ja komission välisestä yhteistyöstä annettujen yleisten suuntaviivojen mukaisesti.

| 12) | Kansainvälisesti hyväksyttyjen ohjeellisten asiakirjojen sisältämät tekniset ja toimintaan liittyvät eritelmät saattavat myös olla joko osittain tai kokonaan tässä direktiivissä vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisia. Näissä tapauksissa kyseisiä kansainvälisesti hyväksyttyjä ohjeellisia asiakirjoja voidaan käyttää yhdenmukaistettujen standardien sijaan ja niiden käyttö voi erityisin edellytyksin luoda olettaman vaatimustenmukaisuudesta. |
| --- | --- |

12)

Kansainvälisesti hyväksyttyjen ohjeellisten asiakirjojen sisältämät tekniset ja toimintaan liittyvät eritelmät saattavat myös olla joko osittain tai kokonaan tässä direktiivissä vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisia. Näissä tapauksissa kyseisiä kansainvälisesti hyväksyttyjä ohjeellisia asiakirjoja voidaan käyttää yhdenmukaistettujen standardien sijaan ja niiden käyttö voi erityisin edellytyksin luoda olettaman vaatimustenmukaisuudesta.

| 13) | Tässä direktiivissä vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisuus voidaan osoittaa myös eritelmillä, jotka eivät sisälly eurooppalaiseen tekniseen standardiin tai kansainvälisesti hyväksyttyyn ohjeelliseen asiakirjaan. Eurooppalaisten teknisten standardien tai kansainvälisesti hyväksyttyjen ohjeellisten asiakirjojen käytön olisi näin ollen oltava vapaaehtoista. |
| --- | --- |

13)

Tässä direktiivissä vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisuus voidaan osoittaa myös eritelmillä, jotka eivät sisälly eurooppalaiseen tekniseen standardiin tai kansainvälisesti hyväksyttyyn ohjeelliseen asiakirjaan. Eurooppalaisten teknisten standardien tai kansainvälisesti hyväksyttyjen ohjeellisten asiakirjojen käytön olisi näin ollen oltava vapaaehtoista.

| 14) | Osalaitteistojen vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa olisi noudatettava tämän direktiivin säännöksiä. Jos osalaitteistoa myydään erillisenä ja laitteesta riippumatta, vaatimustenmukaisuuden arviointi olisi suoritettava kyseisestä laitteesta riippumatta. |
| --- | --- |

14)

Osalaitteistojen vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa olisi noudatettava tämän direktiivin säännöksiä. Jos osalaitteistoa myydään erillisenä ja laitteesta riippumatta, vaatimustenmukaisuuden arviointi olisi suoritettava kyseisestä laitteesta riippumatta.

| 15) | Edistynein mittaustekniikka kehittyy jatkuvasti, mikä saattaa johtaa muutoksiin vaatimustenmukaisuuden arviointitarpeessa. Kutakin mittauslaiteluokkaa ja tarvittaessa myös osalaitteistoja varten on oltava sopiva menettely tai mahdollisuus valita useiden yhtä tiukkojen menettelyjen välillä. Vahvistetut menettelyt vastaavat niitä, joista on säädetty teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä 22 päivänä heinäkuuta 1993 tehdyssä neuvoston päätöksessä 93/465/ETY (7). Saattaa kuitenkin olla tarpeen säätää kyseisiä moduuleja koskevista poikkeuksista metrologisen valvonnan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi. Olisi säädettävä, että CE-merkintä voidaan kiinnittää valmistusprosessin yhteydessä. |
| --- | --- |

15)

Edistynein mittaustekniikka kehittyy jatkuvasti, mikä saattaa johtaa muutoksiin vaatimustenmukaisuuden arviointitarpeessa. Kutakin mittauslaiteluokkaa ja tarvittaessa myös osalaitteistoja varten on oltava sopiva menettely tai mahdollisuus valita useiden yhtä tiukkojen menettelyjen välillä. Vahvistetut menettelyt vastaavat niitä, joista on säädetty teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä 22 päivänä heinäkuuta 1993 tehdyssä neuvoston päätöksessä 93/465/ETY (7). Saattaa kuitenkin olla tarpeen säätää kyseisiä moduuleja koskevista poikkeuksista metrologisen valvonnan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi. Olisi säädettävä, että CE-merkintä voidaan kiinnittää valmistusprosessin yhteydessä.

| 16) | Mittaustekniikan jatkuva kehittyminen sekä huolenilmaukset, joita sidosryhmät ovat sertifioinnin osalta esittäneet, korostavat tarvetta varmistaa teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukaisuus, kuten 10 päivänä marraskuuta 2003 annetussa neuvoston päätöslauselmassa (8) toivotaan. |
| --- | --- |

16)

Mittaustekniikan jatkuva kehittyminen sekä huolenilmaukset, joita sidosryhmät ovat sertifioinnin osalta esittäneet, korostavat tarvetta varmistaa teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukaisuus, kuten 10 päivänä marraskuuta 2003 annetussa neuvoston päätöslauselmassa (8) toivotaan.

| 17) | Jäsenvaltioiden ei tulisi estää sellaisten mittauslaitteiden markkinoille saattamista ja/tai käyttöönottoa, joissa on CE-merkintä ja tämän direktiivin säännösten mukainen täydentävä metrologinen merkintä. |
| --- | --- |

17)

Jäsenvaltioiden ei tulisi estää sellaisten mittauslaitteiden markkinoille saattamista ja/tai käyttöönottoa, joissa on CE-merkintä ja tämän direktiivin säännösten mukainen täydentävä metrologinen merkintä.

| 18) | Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet estääkseen vaatimukset täyttämättömien mittauslaitteiden markkinoille saattamisen ja/tai käyttöönoton. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten riittävä yhteistyö on näin ollen tarpeen, jotta voidaan varmistaa, että tällä tavoitteella on yhteisönlaajuinen vaikutus. |
| --- | --- |

18)

Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet estääkseen vaatimukset täyttämättömien mittauslaitteiden markkinoille saattamisen ja/tai käyttöönoton. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten riittävä yhteistyö on näin ollen tarpeen, jotta voidaan varmistaa, että tällä tavoitteella on yhteisönlaajuinen vaikutus.

| 19) | Valmistajille olisi ilmoitettava perusteista, joiden mukaisesti niiden tuotteita koskevat kielteiset päätökset on tehty, sekä heidän käytettävissään olevista oikeuskeinoista. |
| --- | --- |

19)

Valmistajille olisi ilmoitettava perusteista, joiden mukaisesti niiden tuotteita koskevat kielteiset päätökset on tehty, sekä heidän käytettävissään olevista oikeuskeinoista.

| 20) | Valmistajille olisi annettava mahdollisuus käyttää ennen tämän direktiivin voimaantuloa saatuja oikeuksia kohtuullisen siirtymäjakson ajan. |
| --- | --- |

20)

Valmistajille olisi annettava mahdollisuus käyttää ennen tämän direktiivin voimaantuloa saatuja oikeuksia kohtuullisen siirtymäjakson ajan.

| 21) | Käytössä olevia asianmukaisia kansallisia vaatimuksia koskevat kansalliset määritelmät eivät saisi vaikuttaa käyttöönottoa koskeviin tämän direktiivin säännöksiin. |
| --- | --- |

21)

Käytössä olevia asianmukaisia kansallisia vaatimuksia koskevat kansalliset määritelmät eivät saisi vaikuttaa käyttöönottoa koskeviin tämän direktiivin säännöksiin.

| 22) | Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (9) mukaisesti. |
| --- | --- |

22)

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (9) mukaisesti.

| 23) | Mittauslaitekomitean toiminnan tulisi käsittää asianosaisten tahojen edustajien asianmukainen kuuleminen. |
| --- | --- |

23)

Mittauslaitekomitean toiminnan tulisi käsittää asianosaisten tahojen edustajien asianmukainen kuuleminen.

| 24) | Direktiivit 71/318/ETY, 71/319/ETY, 71/348/ETY, 73/362/ETY, 75/33/ETY tämän direktiivin liitteessä MI-001 määriteltyjen mittareiden osalta, 75/410/ETY, 76/891/ETY, 77/95/ETY, 77/313/ETY, 78/1031/ETY ja 79/830/ETY olisi siksi kumottava, |
| --- | --- |

24)

Direktiivit 71/318/ETY, 71/319/ETY, 71/348/ETY, 73/362/ETY, 75/33/ETY tämän direktiivin liitteessä MI-001 määriteltyjen mittareiden osalta, 75/410/ETY, 76/891/ETY, 77/95/ETY, 77/313/ETY, 78/1031/ETY ja 79/830/ETY olisi siksi kumottava,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Soveltamisala

Tätä direktiiviä sovelletaan laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettuihin mittauslaitteisiin ja -järjestelmiin. Kyseiset liitteet koskevat vesimittareita (MI-001), kaasumittareita ja tilavuuden muunnoslaitteita (MI-002), sähköenergiamittareita (MI-003), lämpöenergiamittareita (MI-004), muiden nesteiden kuin veden määrän jatkuvaan dynaamiseen mittaukseen tarkoitettuja mittausjärjestelmiä (MI-005), automaattisia vaakoja (MI-006), taksimittareita (MI-007), kiintomittoja (MI-008), dimensiomittauslaitteita (MI-009) sekä pakokaasuanalysaattoreita (MI-010).

2 artikla

1.   Jos ne pitävät sitä perusteltuna, jäsenvaltiot voivat määrätä 1 artiklassa tarkoitettujen mittauslaitteiden käytöstä mittaustehtävissä yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen ja yleiseen järjestykseen, ympäristönsuojeluun, kuluttajansuojaan, verojen ja maksujen kantamiseen sekä hyvään kauppatapaan liittyvistä syistä.

2.   Jos jäsenvaltiot eivät määrää tällaisesta käytöstä, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille syyt tähän.

3 artikla

Tarkoitus

Tässä direktiivissä vahvistetaan vaatimukset, jotka 1 artiklassa tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien on täytettävä, kun ne saatetaan markkinoille ja/tai otetaan käyttöön 2 artiklan 1 kohdassa mainittuihin tehtäviin.

Tämä direktiivi on direktiivin 89/336/ETY 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu sähkömagneettista häiriönsietoa koskeva erityisdirektiivi. Direktiivi 89/336/ETY pysyy voimassa häiriövaatimusten osalta.

4 artikla

Määritelmät

Tässä direktiivissä tarkoitetaan

| a) | ”mittauslaitteella” kaikkia laitteita ja järjestelmiä, joilla suoritetaan mittaustoimintoja ja jotka kuuluvat 1 ja 3 artiklan soveltamisalaan, |
| --- | --- |

a)

”mittauslaitteella” kaikkia laitteita ja järjestelmiä, joilla suoritetaan mittaustoimintoja ja jotka kuuluvat 1 ja 3 artiklan soveltamisalaan,

| b) | ”osalaitteistolla” itsenäisesti toimivaa laitetta, joka on mainittu laitekohtaisissa liitteissä ja joka toimii itsenäisesti ja muodostaa mittauslaitteen yhdessä






  — | muiden sen kanssa yhteensopivien osalaitteistojen kanssa, tai |
| --- | --- | --- |

b)

”osalaitteistolla” itsenäisesti toimivaa laitetta, joka on mainittu laitekohtaisissa liitteissä ja joka toimii itsenäisesti ja muodostaa mittauslaitteen yhdessä

—

muiden sen kanssa yhteensopivien osalaitteistojen kanssa, tai

| — | yhteensopivan mittauslaitteen kanssa, |
| --- | --- |

—

yhteensopivan mittauslaitteen kanssa,

| c) | ”lakisääteisellä metrologisella valvonnalla” mittauslaitteen soveltamisalaan tarkoitettujen mittaussuoritusten valvontaa yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen, yleiseen järjestykseen, ympäristönsuojeluun, verojen ja tullien kantamiseen, kuluttajansuojaan ja hyvään kauppatapaan liittyvistä syistä, |
| --- | --- |

c)

”lakisääteisellä metrologisella valvonnalla” mittauslaitteen soveltamisalaan tarkoitettujen mittaussuoritusten valvontaa yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen, yleiseen järjestykseen, ympäristönsuojeluun, verojen ja tullien kantamiseen, kuluttajansuojaan ja hyvään kauppatapaan liittyvistä syistä,

| d) | ”valmistajalla” luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka vastaa siitä, että mittauslaite on tämän direktiivin mukainen saatettaessa mittauslaite markkinoille valmistajan omalla nimellä ja/tai otettaessa mittauslaite valmistajan omaan käyttöön, |
| --- | --- |

d)

”valmistajalla” luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka vastaa siitä, että mittauslaite on tämän direktiivin mukainen saatettaessa mittauslaite markkinoille valmistajan omalla nimellä ja/tai otettaessa mittauslaite valmistajan omaan käyttöön,

| e) | ”markkinoille saattamisella” loppukäyttäjälle tarkoitetun laitteen ensimmäistä asettamista saataville yhteisössä joko maksua vastaan tai ilmaiseksi, |
| --- | --- |

e)

”markkinoille saattamisella” loppukäyttäjälle tarkoitetun laitteen ensimmäistä asettamista saataville yhteisössä joko maksua vastaan tai ilmaiseksi,

| f) | ”käyttöönotolla” loppukäyttäjälle tarkoitetun laitteen ensimmäistä käyttöä siihen tarkoitukseen, johon se on suunniteltu, |
| --- | --- |

f)

”käyttöönotolla” loppukäyttäjälle tarkoitetun laitteen ensimmäistä käyttöä siihen tarkoitukseen, johon se on suunniteltu,

| g) | ”valtuutetulla edustajalla” luonnollista tai oikeushenkilöä, joka on sijoittautunut Euroopan yhteisöön ja jonka valmistaja on kirjallisesti valtuuttanut toimimaan puolestaan määrättyjen tehtävien osalta tämän direktiivin mukaisessa merkityksessä, |
| --- | --- |

g)

”valtuutetulla edustajalla” luonnollista tai oikeushenkilöä, joka on sijoittautunut Euroopan yhteisöön ja jonka valmistaja on kirjallisesti valtuuttanut toimimaan puolestaan määrättyjen tehtävien osalta tämän direktiivin mukaisessa merkityksessä,

| h) | ”yhdenmukaistetulla standardilla” teknistä eritelmää, jonka Euroopan standardointikomitea (CEN), Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) tai Euroopan telealan standardointilaitos (ETSI) taikka kaksi näistä järjestöistä tai ne kaikki yhdessä ovat vahvistaneet komission pyynnöstä teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (10) mukaisesti, ja joka on valmisteltu eurooppalaisten standardointielinten ja komission välisestä yhteistyöstä annettuja yleisiä suuntaviivoja noudattaen, |
| --- | --- |

h)

”yhdenmukaistetulla standardilla” teknistä eritelmää, jonka Euroopan standardointikomitea (CEN), Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) tai Euroopan telealan standardointilaitos (ETSI) taikka kaksi näistä järjestöistä tai ne kaikki yhdessä ovat vahvistaneet komission pyynnöstä teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (10) mukaisesti, ja joka on valmisteltu eurooppalaisten standardointielinten ja komission välisestä yhteistyöstä annettuja yleisiä suuntaviivoja noudattaen,

| i) | ”ohjeellisella asiakirjalla” asiakirjaa, joka sisältää kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale, OIML) vahvistamia teknisiä eritelmiä ja joka on 16 artiklan 1 kohdassa säädetyn menettelyn mukainen. |
| --- | --- |

i)

”ohjeellisella asiakirjalla” asiakirjaa, joka sisältää kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale, OIML) vahvistamia teknisiä eritelmiä ja joka on 16 artiklan 1 kohdassa säädetyn menettelyn mukainen.

5 artikla

Direktiivin soveltaminen osalaitteistoihin

Tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan tarvittavin muutoksin osalaitteistoihin, jos niitä koskevista olennaisista vaatimuksista säädetään nimenomaisesti liitteissä.

Osalaitteistot ja mittauslaitteet voidaan arvioida toisistaan riippumatta ja erikseen vaatimustenmukaisuuden selvittämiseksi.

6 artikla

Olennaiset vaatimukset ja vaatimustenmukaisuuden arviointi

1.   Mittauslaitteen on täytettävä liitteessä I ja asianomaisessa laitekohtaisessa liitteessä vahvistetut olennaiset vaatimukset.

Jäsenvaltiot voivat edellyttää, jos se on tarpeellista laitteen asianmukaisen käytön kannalta, että liitteessä I tai asiaankuuluvissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitetut tiedot annetaan sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa laite saatetaan markkinoille.

2.   Mittauslaitteen vaatimustenmukaisuus olennaisiin vaatimuksiin nähden on arvioitava 9 artiklan mukaisesti.

7 artikla

Vaatimustenmukaisuusmerkintä

1.   Se, että mittauslaite on tämän direktiivin kaikkien säännösten mukainen, ilmoitetaan varustamalla se CE-merkinnällä ja täydentävällä metrologisella merkinnällä siten kuin ne on määritelty 17 artiklassa.

2.   CE-merkinnän ja täydentävän metrologisen merkinnän kiinnittää valmistaja tai ne kiinnitetään hänen vastuullaan. Nämä merkinnät voidaan kiinnittää laitteeseen valmistusprosessin aikana, mikäli se on perusteltua.

3.   Mittauslaitteeseen ei saa kiinnittää sellaisia merkintöjä, joita ulkopuoliset voivat merkityksen ja/tai kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään CE-merkintänä ja täydentävänä metrologisena merkintänä. Mittauslaitteeseen saa kiinnittää muita merkintöjä, jos ne eivät heikennä CE-merkinnän ja täydentävän metrologisen merkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta.

4.   Jos mittauslaitteen osalta on noudatettava muiden direktiivien nojalla toteutettuja toimenpiteitä, jotka koskevat muita CE-merkinnän kiinnittämistä edellyttäviä seikkoja, merkinnän on osoitettava, että kyseisen laitteen oletetaan olevan myös näiden muiden direktiivien vaatimusten mukainen. Tällöin näiden direktiivien julkaisutiedot Euroopan unionin virallisessa lehdessä on ilmoitettava kyseisissä direktiiveissä edellytetyissä asiakirjoissa, ilmoituksissa tai ohjeissa, jotka seuraavat mittauslaitteen mukana.

8 artikla

Markkinoille saattaminen ja käyttöönotto

1.   Jäsenvaltiot eivät saa tähän direktiiviin perustuvista syistä estää sellaisen mittauslaitteen markkinoille saattamista ja/tai käyttöönottoa, joka on varustettu CE-merkinnällä ja täydentävällä metrologisella merkinnällä 7 artiklan mukaisesti.

2.   Jäsenvaltioiden on varmistettava kaikin tarvittavin toimin, että mittauslaitteet voidaan saattaa markkinoille ja/tai ottaa käyttöön vain, jos ne täyttävät tässä direktiivissä asetetut vaatimukset.

3.   Jäsenvaltiot voivat vaatia, että mittauslaite täyttää sen käyttöön ottamista sääntelevät määräykset, jotka ovat paikallisten ilmasto-olojen vuoksi perusteltuja. Tällöin jäsenvaltion on valittava asianmukaiset ylimmät ja alimmat lämpötilarajat liitteen I taulukosta 1, minkä lisäksi ne voivat määritellä kosteusolosuhteet (tiivistyvä tai ei-tiivistyvä) ja sen, onko aiottu käyttöpaikka avoin vai suljettu.

4.   Jos mittauslaitteelle määritellään eri tarkkuusluokkia

| a) | laitekohtaisten liitteiden osassa ”käyttöönotto” voidaan ilmoittaa erityisten sovellutusten osalta käytettävät tarkkuusluokat |
| --- | --- |

a)

laitekohtaisten liitteiden osassa ”käyttöönotto” voidaan ilmoittaa erityisten sovellutusten osalta käytettävät tarkkuusluokat

| b) | kaikissa muissa tapauksissa jäsenvaltio voi määritellä erityisten sovellutusten osalta käytettävät tarkkuusluokat määriteltyjen luokkien sisällä ja edellyttäen, että sen alueella sallitaan kaikkien tarkkuusluokkien käyttö. |
| --- | --- |

b)

kaikissa muissa tapauksissa jäsenvaltio voi määritellä erityisten sovellutusten osalta käytettävät tarkkuusluokat määriteltyjen luokkien sisällä ja edellyttäen, että sen alueella sallitaan kaikkien tarkkuusluokkien käyttö.

Sekä a että b alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa voidaan käyttää tarkkuusluokaltaan parempia mittauslaitteita omistajan valinnan mukaisesti.

5.   Jäsenvaltiot eivät saa estää näyttelyissä, messuilla ja esittelyissä tai vastaavalla tavalla tapahtuvaa sellaisten laitteiden esittelyä, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, jos näkyvällä ilmoituksella selvästi todetaan, että kyseiset laitteet eivät ole vaatimusten mukaisia ja että niitä ei voida saattaa markkinoille eikä/tai ottaa käyttöön, ennen kuin ne on saatettu vaatimusten mukaisiksi.

9 artikla

Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Mittauslaitteen vaatimustenmukaisuutta asiaankuuluviin olennaisiin vaatimuksiin nähden arvioidaan soveltamalla valmistajan valinnan mukaisesti yhtä laitekohtaisessa liitteessä luetelluista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä. Valmistajan on tarvittaessa laadittava 10 artiklassa määritellyt tekniset asiakirjat erityisiä laitteita tai laiteryhmiä varten.

Menettelyjen perustana olevat vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat moduulit kuvaillaan liitteissä A-H1.

Vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto laaditaan sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa ilmoitetun vaatimustenmukaisuuden arvioinnin suorittavan laitoksen kotipaikka on, tai tämän laitoksen hyväksymällä kielellä.

10 artikla

Tekniset asiakirjat

1.   Teknisissä asiakirjoissa on tehtävä ymmärrettäväksi mittauslaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niiden perusteella on oltava mahdollista arvioida, onko laite direktiivin asianmukaisten vaatimusten mukainen.

2.   Teknisten asiakirjojen on oltava riittävän yksityiskohtaisia, jotta voidaan varmistaa seuraavat seikat:

| — | metrologisten ominaisuuksien määrittely, |
| --- | --- |

—

metrologisten ominaisuuksien määrittely,

| — | valmistettujen laitteiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuus, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia suunniteltuja keinoja käyttäen, |
| --- | --- |

—

valmistettujen laitteiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuus, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia suunniteltuja keinoja käyttäen,

| — | laitteen luotettavuus. |
| --- | --- |

—

laitteen luotettavuus.

3.   Teknisten asiakirjojen on sisällettävä seuraavat tiedot sikäli kuin ne ovat laitetyypin ja/tai laitteen arvioinnin ja tunnistamisen kannalta tarpeellisia:

| a) | laitteen yleiskuvaus |
| --- | --- |

a)

laitteen yleiskuvaus

| b) | rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osalaitteistojen, piirien jne. kaaviot |
| --- | --- |

b)

rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osalaitteistojen, piirien jne. kaaviot

| c) | valmistusmenettelyt yhdenmukaisen tuotannon varmistamiseksi |
| --- | --- |

c)

valmistusmenettelyt yhdenmukaisen tuotannon varmistamiseksi

| d) | soveltuvin osin elektronisten laitteiden kuvaus piirroksin ja kuvioin, kulkukaavioin logiikan osalta ja yleiset ohjelmistotiedot, joissa selitetään laitteiden ominaisuudet ja toiminta |
| --- | --- |

d)

soveltuvin osin elektronisten laitteiden kuvaus piirroksin ja kuvioin, kulkukaavioin logiikan osalta ja yleiset ohjelmistotiedot, joissa selitetään laitteiden ominaisuudet ja toiminta

| e) | kohtien b, c ja d ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selitykset, mukaan lukien laitteen toiminta |
| --- | --- |

e)

kohtien b, c ja d ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selitykset, mukaan lukien laitteen toiminta

| f) | luettelo 13 artiklassa tarkoitetuista standardeista ja/tai ohjeellisista asiakirjoista, joita on sovellettu joko kokonaan tai osittain |
| --- | --- |

f)

luettelo 13 artiklassa tarkoitetuista standardeista ja/tai ohjeellisista asiakirjoista, joita on sovellettu joko kokonaan tai osittain

| g) | kuvaus ratkaisuista, joita on käytetty olennaisten vaatimusten täyttämiseksi silloin, kun 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja/tai ohjeellisia asiakirjoja ei ole sovellettu |
| --- | --- |

g)

kuvaus ratkaisuista, joita on käytetty olennaisten vaatimusten täyttämiseksi silloin, kun 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja/tai ohjeellisia asiakirjoja ei ole sovellettu

| h) | suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tutkimukset jne. |
| --- | --- |

h)

suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tutkimukset jne.

| i) | asianmukaiset testitulokset silloin, kun on osoitettava, että laitetyyppi ja/tai laite täyttää:






  — | tämän direktiivin vaatimukset ilmoitetuissa nimelliskäyttöolosuhteissa ja määriteltyjen ympäristöllisten häiriöiden vallitessa, ja |
| --- | --- | --- |

i)

asianmukaiset testitulokset silloin, kun on osoitettava, että laitetyyppi ja/tai laite täyttää:

—

tämän direktiivin vaatimukset ilmoitetuissa nimelliskäyttöolosuhteissa ja määriteltyjen ympäristöllisten häiriöiden vallitessa, ja

| — | kaasu-, vesi- ja lämpömittareiden sekä muun nesteen kuin veden mittarien kestävyysvaatimukset. |
| --- | --- |

—

kaasu-, vesi- ja lämpömittareiden sekä muun nesteen kuin veden mittarien kestävyysvaatimukset.

| j) | niiden laitteiden EY-tyyppitarkastustodistukset tai suunnittelua koskevat EY-tarkastustodistukset, jotka sisältävät suunnitelmaan sisältyvien osien kanssa identtisiä osia. |
| --- | --- |

j)

niiden laitteiden EY-tyyppitarkastustodistukset tai suunnittelua koskevat EY-tarkastustodistukset, jotka sisältävät suunnitelmaan sisältyvien osien kanssa identtisiä osia.

4.   Valmistajan on määriteltävä leimojen ja merkintöjen sijainti.

5.   Valmistajan on tarvittaessa ilmoitettava edellytykset, jotka koskevat yhteensopivuutta liitäntöjen ja osalaitteistojen kanssa.

11 artikla

Ilmoittaminen

1.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle toimivaltaansa kuuluvat laitokset, jotka ne ovat nimenneet suorittamaan 9 artiklassa tarkoitettuihin vaatimustenmukaisuuden arviointimoduuleihin liittyviä tehtäviä, ja komission tämän artiklan 4 kohdan mukaisesti laitoksille antamat tunnusnumerot sekä mittauslaitetyyppi/-tyypit, joita varten laitos on nimetty, ja lisäksi tarvittaessa laiteluokat, mittausalue, mittaustekniikka ja kaikki muut laitteen ominaisuudet, jotka rajoittavat ilmoituksen soveltamisalaa.

2.   Jäsenvaltioiden on sovellettava laitoksia nimetessään 12 artiklassa esitettyjä vaatimuksia. Jos laitokset täyttävät asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, käyttöön ottamiseksi annetuissa kansallisissa standardeissa määritellyt edellytykset, on niiden katsottava täyttävän vastaavat vaatimukset. Jäsenvaltioiden on julkaistava viittaukset kyseisiin kansallisiin standardeihin. Jos jäsenvaltio ei ole saattanut voimaan 2 artiklassa mainittuja tehtäviä koskevia kansallisia säännöksiä, jäsenvaltiolla on kuitenkin oikeus nimetä ja ilmoittaa laitos kyseiseen laitteeseen liittyviä tehtäviä varten.

3.   Laitoksen ilmoittaneen jäsenvaltion on

| — | varmistettava, että laitos jatkuvasti täyttää 12 artiklassa esitetyt vaatimukset, ja |
| --- | --- |

—

varmistettava, että laitos jatkuvasti täyttää 12 artiklassa esitetyt vaatimukset, ja

| — | peruutettava ilmoitus, jos se toteaa, ettei laitos enää täytä näitä vaatimuksia. |
| --- | --- |

—

peruutettava ilmoitus, jos se toteaa, ettei laitos enää täytä näitä vaatimuksia.

Sen on ilmoitettava heti ilmoituksen peruuttamisesta muille jäsenvaltioille ja komissiolle.

4.   Komissio antaa kullekin ilmoitettavalle laitokselle tunnusnumeron. Komissio julkaisee Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa luettelon ilmoitetuista laitoksista yhdessä 1 kohdassa tarkoitettujen, ilmoituksen soveltamisalaa koskevien tietojen kanssa sekä varmistaa, että luettelo on ajan tasalla.

12 artikla

Perusteet, jotka nimettyjen laitosten on täytettävä

Jäsenvaltioiden on sovellettava seuraavia perusteita nimetessään laitoksia 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti:

1. Vaatimustenmukaisuuden arviointeja suorittava laitos, sen johtaja ja henkilökunta eivät saa olla tarkastamiensa mittauslaitteiden suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, asentajia tai käyttäjiä eivätkä näiden valtuutettuja edustajia. He eivät saa myöskään suoraan osallistua laitteiden suunnitteluun, valmistukseen, markkinoille saattamiseen tai kunnossapitoon, eivätkä he saa edustaa tällaiseen toimintaan osallistuvia osapuolia. Edellä mainitut perusteet eivät kuitenkaan millään tavoin sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknistä tietoa valmistajan ja laitoksen välillä vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä syistä.

2. Vaatimustenmukaisuuden arviointeja suorittavaan laitokseen, sen johtajaan ja sen henkilökuntaan ei saa kohdistua sellaisia paineita tai houkuttimia, varsinkaan taloudellisia houkuttimia, jotka voisivat vaikuttaa heidän arviointikykyynsä tai vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tuloksiin, erityisesti niiden henkilöiden tai henkilöryhmien taholta, joiden etuihin arvioinnin tulokset vaikuttavat.

3. Vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät on suoritettava erittäin suurta ammatillista luotettavuutta ja edellytettävää metrologian alan pätevyyttä osoittaen. Jos laitos teettää alihankintana erityistehtäviä, sen on ensin varmistettava, että alihankkija täyttää kaikki tämän direktiivin ja erityisesti tämän artiklan vaatimukset. Laitoksen on pidettävä alihankkijan pätevyyden ja sen tämän direktiivin nojalla tekemän työn arviointia koskevat asiaankuuluvat asiakirjat ilmoituksesta vastaavan viranomaisen saatavilla.

4. Laitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki tehtävät, joita se on nimetty hoitamaan, riippumatta siitä, suorittaako laitos itse nämä tehtävät vai suorittaako tehtävät joku muu laitoksen puolesta ja sen vastuulla. Laitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät hallinnolliset ja tekniset tehtävät.

5. Laitoksen henkilöstöllä on oltava:

| — | hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus, joka kattaa kaikki ne vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, joita laitos on nimetty hoitamaan, |
| --- | --- |

—

hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus, joka kattaa kaikki ne vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, joita laitos on nimetty hoitamaan,

| — | riittävät tiedot sen suorittamia tehtäviä koskevista säännöistä ja riittävä kokemus tällaisten tehtävien suorittamisesta, |
| --- | --- |

—

riittävät tiedot sen suorittamia tehtäviä koskevista säännöistä ja riittävä kokemus tällaisten tehtävien suorittamisesta,

| — | tarvittava kyky laatia todistuksia, pöytäkirjoja ja selostuksia, jotka osoittavat, että tehtävät on suoritettu. |
| --- | --- |

—

tarvittava kyky laatia todistuksia, pöytäkirjoja ja selostuksia, jotka osoittavat, että tehtävät on suoritettu.

6. Laitoksen, sen johtajan ja sen henkilökunnan puolueettomuus on taattava. Laitoksen tulot eivät saa olla riippuvaisia suoritettujen tehtävien tuloksista. Laitoksen johtajan ja sen henkilökunnan palkkaus ei saa olla riippuvainen suoritettujen tehtävien määrästä eikä niiden tuloksista.

7. Laitoksella on oltava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu asianomaiselle jäsenvaltiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti.

8. Laitoksen johtajaa ja sen henkilöstöä sitoo salassapitovelvollisuus kaikkien niiden tietojen suhteen, jotka he saavat suorittaessaan tehtäviään tämän direktiivin mukaisesti, poikkeuksena tietojen antaminen laitoksen nimenneelle jäsenvaltion viranomaiselle.

13 artikla

Yhdenmukaistetut standardit ja ohjeelliset asiakirjat

1.   Jäsenvaltioiden on oletettava, että mittauslaite on liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukainen, jos laite on kyseistä mittauslaitetta koskevan eurooppalaisen yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annettujen kansallisten standardien niiden kohtien mukainen, jotka vastaavat kyseisiä kohtia tässä eurooppalaisessa yhdenmukaistetussa standardissa, jota koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.

Jos mittauslaite on ainoastaan osittain ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen kansallisten standardien asianmukaisten kohtien mukainen, jäsenvaltioiden on oletettava mittauslaitteen olevan niiden olennaisten vaatimusten mukainen, jotka vastaavat laitteen täyttämiä kansallisten standardien kohtia.

Jäsenvaltioiden on julkaistava viittaukset ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuihin kansallisiin standardeihin.

2.   Jäsenvaltioiden on oletettava, että mittauslaite on liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukainen, jos laite on sellaisten 16 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen ohjeellisten asiakirjojen ja luetteloiden vastaavien osien mukainen, joita koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.

Jos mittauslaite on ainoastaan osittain ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun ohjeellisen asiakirjan mukainen, jäsenvaltioiden on oletettava mittauslaitteen olevan niiden olennaisten vaatimusten mukainen, jotka vastaavat laitteen täyttämiä ohjeiden kohtia.

Jäsenvaltioiden on julkaistava viittaukset ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuun ohjeelliseen asiakirjaan.

3.   Valmistaja voi käyttää mitä tahansa liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä (MI-001-MI-010) tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaisia teknisiä ratkaisuja. Lisäksi voidakseen hyötyä vaatimustenmukaisuusolettamasta hänen on sovellettava asianmukaisesti joko asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa eurooppalaisissa standardeissa tai 1 ja 2 kohdassa mainittujen ohjeellisten asiakirjojen ja luetteloiden vastaavissa osissa tarkoitettuja ratkaisuja.

4.   Jäsenvaltioiden on oletettava, että mittauslaite on 10 artiklan i kohdassa mainittujen asianmukaisten testien mukainen, jos niitä vastaava testausohjelma on suoritettu 1-3 kohdassa mainittujen asianmukaisten standardien ja asiakirjojen mukaisesti ja jos testitulokset varmistavat sen, että laite on olennaisten vaatimusten mukainen.

14 artikla

Pysyvä komitea

Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että 13 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu eurooppalainen yhdenmukaistettu standardi ei täytä täysin liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia, sen on saatettava asia direktiivin 98/34/EY 5 artiklan nojalla perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi ja esitettävä toiminnalleen perustelut. Komitean on annettava lausuntonsa viipymättä.

Komissio ilmoittaa komitean lausunnon perusteella jäsenvaltioille, onko 13 artiklan 1 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetusta julkaisusta syytä poistaa viittaukset kansallisiin standardeihin.

15 artikla

Mittauslaitekomitea

1.   Komissiota avustaa mittauslaitekomitea.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 3 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

3.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

4.   Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

5.   Komissio varmistaa, että asianomaisilla osapuolilla on hyvissä ajoin käytettävissään asianmukaiset tiedot 16 artiklassa tarkoitetuista toimenpiteistä.

16 artikla

Mittauslaitekomitean tehtävät

1.   Komissio voi jäsenvaltion pyynnöstä tai omasta aloitteestaan toteuttaa tarvittavia toimenpiteitä 15 artiklan 2 kohdan mukaista menettelyä noudattaen:

| a) | yksilöidäkseen kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale) laatimat ohjeelliset asiakirjat ja ilmoittaakseen luettelossa niiden osat, joiden noudattaminen luo olettaman vaatimustenmukaisuudesta tämän direktiivin vastaaviin olennaisiin vaatimuksiin nähden, |
| --- | --- |

a)

yksilöidäkseen kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale) laatimat ohjeelliset asiakirjat ja ilmoittaakseen luettelossa niiden osat, joiden noudattaminen luo olettaman vaatimustenmukaisuudesta tämän direktiivin vastaaviin olennaisiin vaatimuksiin nähden,

| b) | julkaistakseen viittaukset edellä a alakohdassa tarkoitettuihin ohjeellisiin asiakirjoihin ja luetteloon Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa. |
| --- | --- |

b)

julkaistakseen viittaukset edellä a alakohdassa tarkoitettuihin ohjeellisiin asiakirjoihin ja luetteloon Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.

2.   Komissio voi jäsenvaltioiden pyynnöstä tai omasta aloitteestaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä 15 artiklan 3 kohdan mukaista menettelyä noudattaen muuttaakseen laitekohtaisia liitteitä (MI-001-MI-010) niiltä osin kuin ne koskevat:

| — | suurimpia sallittuja virheitä ja tarkkuusluokkia |
| --- | --- |

—

suurimpia sallittuja virheitä ja tarkkuusluokkia

| — | nimelliskäyttöolosuhteita |
| --- | --- |

—

nimelliskäyttöolosuhteita

| — | kriittisiä muutosarvoja |
| --- | --- |

—

kriittisiä muutosarvoja

| — | häiriöitä |
| --- | --- |

—

häiriöitä

3.   Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että ohjeellinen asiakirja, jota koskevat viittaukset on 1 kohdan b alakohdan säännösten mukaisesti julkaistu Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa, ei täysin täytä liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia, sen on saatettava asia mittauslaitekomitean käsiteltäväksi ja esitettävä toiminnalleen perustelut.

Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille 15 artiklan 2 kohdan mukaista menettelyä noudattaen, onko julkaisemisesta virallisessa lehdessä syytä poistaa viittaukset ohjeelliseen asiakirjaan.

4.   Jäsenvaltio voi toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet asianosaisten osapuolten kuulemiseksi kansallisella tasolla tämän direktiivin soveltamisalaan liittyvistä OIML:n toimista.

17 artikla

Merkinnät

1.   Edellä 7 artiklassa tarkoitettu CE-merkintä koostuu tunnuksesta ”CE” kirjoitettuna tavalla, joka on kuvattu päätöksen 93/465/ETY liitteessä olevan I.B kohdan d alakohdassa. CE-merkinnän on oltava vähintään 5 mm korkea.

2.   Täydentävä metrologinen merkintä koostuu suuraakkosesta ”M” ja merkinnän kiinnitysvuoden kahdesta viimeisestä numerosta, joita ympäröi suorakulmio. Suorakulmion korkeuden on oltava sama kuin CE-merkinnän korkeus. Täydentävän metrologisen merkinnän on sijaittava välittömästi CE-merkinnän jäljessä.

3.   Edellä 11 artiklassa tarkoitetun asianomaisen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero on merkittävä CEmerkinnän ja täydentävän metrologisen merkinnän jälkeen, jos sitä edellytetään vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyssä.

4.   Jos mittauslaite koostuu useista yhdessä toimivista laitteista, jotka eivät ole osalaitteistoja, merkintöjen on oltava kiinnitettynä mittauslaitteen päälaitteeseen.

Jos mittauslaite on niin pieni tai herkkä, ettei siihen voida kiinnittää CE- ja täydentäviä metrologiamerkintöjä, merkinnät tehdään laitteen pakkaukseen, jos sellainen on olemassa, ja tässä direktiivissä vaadittuihin laitteen mukana seuraaviin asiakirjoihin.

5.   CE-merkinnän ja täydentävän metrologisen merkinnän on oltava pysyviä. Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron on oltava pysyvä tai poistettaessa itsestään tuhoutuva. Kaikkien merkintöjen on oltava selvästi näkyviä tai helposti luettavissa.

18 artikla

Markkinoiden valvonta ja hallinnollinen yhteistyö

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, ettei sellaisia mittauslaitteita, joiden osalta edellytetään lakisääteistä metrologista valvontaa mutta jotka eivät ole sovellettavien tämän direktiivin säännösten mukaisia, ei saateta markkinoille eikä oteta käyttöön.

2.   Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on avustettava toisiaan markkinoiden valvontaa koskevien velvoitteidensa täyttämisessä.

Toimivaltaiset viranomaiset vaihtavat erityisesti

| — | tietoja siitä, missä määrin niiden tutkimat laitteet ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia, sekä tällaisten tutkimusten tuloksista, |
| --- | --- |

—

tietoja siitä, missä määrin niiden tutkimat laitteet ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia, sekä tällaisten tutkimusten tuloksista,

| — | ilmoitettujen laitosten myöntämiä EY-tyyppitarkastustodistuksia ja suunnittelua koskevia EY-tarkastustodistuksia ja niiden liitteitä sekä jo myönnettyihin todistuksiin tehtyjä lisäyksiä, muutoksia ja poistoja, |
| --- | --- |

—

ilmoitettujen laitosten myöntämiä EY-tyyppitarkastustodistuksia ja suunnittelua koskevia EY-tarkastustodistuksia ja niiden liitteitä sekä jo myönnettyihin todistuksiin tehtyjä lisäyksiä, muutoksia ja poistoja,

| — | ilmoitettujen laitosten myöntämiä laatujärjestelmien hyväksyntöjä sekä tietoja evätyistä tai perutuista laatujärjestelmistä, |
| --- | --- |

—

ilmoitettujen laitosten myöntämiä laatujärjestelmien hyväksyntöjä sekä tietoja evätyistä tai perutuista laatujärjestelmistä,

| — | ilmoitettujen laitosten laatimia arviointiraportteja, kun muut viranomaiset niitä pyytävät. |
| --- | --- |

—

ilmoitettujen laitosten laatimia arviointiraportteja, kun muut viranomaiset niitä pyytävät.

3.   Jäsenvaltiot varmistavat, että kaikki tarvittavat todistuksiin ja laatujärjestelmien hyväksyntöihin liittyvät tiedot annetaan niiden ilmoittamien laitosten käyttöön.

4.   Kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle ne toimivaltaiset viranomaiset, jotka se on nimennyt huolehtimaan tällaisesta tietojenvaihdosta.

19 artikla

Suojalauseke

1.   Jos jäsenvaltio katsoo, etteivät kaikki CE-merkinnällä ja täydentävällä metrologisella merkinnällä varustetut tietyntyyppiset mittauslaitteet tai ettei osa niistä täytä oikein asennettuna ja valmistajan ohjeiden mukaan käytettynä tässä direktiivissä esitettyjä metrologiseen suorituskykyyn liittyviä olennaisia vaatimuksia, sen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet kyseisten laitteiden vetämiseksi markkinoilta, kiellettävä niiden saattaminen markkinoille tai rajoitettava sitä taikka kiellettävä niiden käyttö tai rajoitettava sitä.

Näistä toimenpiteistä päättäessään jäsenvaltion on otettava huomioon vaatimustenvastaisuuden järjestelmällinen tai satunnainen luonne. Jos jäsenvaltio on osoittanut, että vaatimustenvastaisuus on järjestelmällistä, sen on ilmoitettava toteutetuista toimenpiteistä välittömästi komissiolle ja perusteltava päätöksensä.

2.   Komissio kuulee asianomaisia osapuolia mahdollisimman pian.

a) Jos komissio toteaa, että asianomaisen jäsenvaltion toteuttamat toimenpiteet ovat perusteltuja, se ilmoittaa tästä heti kyseiselle jäsenvaltiolle ja muille jäsenvaltioille.

Toimivaltaisen jäsenvaltion on toteutettava asianmukaiset toimet merkintöjen kiinnittäjää vastaan ja ilmoitettava niistä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.

Jos vaatimustenvastaisuuden syynä on standardien tai ohjeellisten asiakirjojen puutteellisuus, komissio antaa asianomaisia osapuolia kuultuaan asian mahdollisimman pian 14 artiklassa tai 15 artiklassa tarkoitetun asianmukaisen komitean käsiteltäväksi.

b) Jos komissio toteaa, että asianomaisen jäsenvaltion toteuttamat toimet ovat perusteettomia, se ilmoittaa tästä heti kyseiselle jäsenvaltiolle sekä kyseiselle valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle.

Komissio varmistaa, että jäsenvaltioille tiedotetaan menettelyn edistymisestä ja tuloksista.

20 artikla

Asiattomasti kiinnitetyt merkinnät

1.   Jos jäsenvaltio toteaa, että CE-merkinnät ja täydentävät metrologiset merkinnät on kiinnitetty asiattomasti, valmistajan tai tämän valtuuttaman edustajan on

| — | saatettava laite CE-merkintää ja täydentävää metrologista merkintää koskevien säännösten mukaiseksi lukuunottamatta 19 artiklan 1 kohdan tilanteita |
| --- | --- |

—

saatettava laite CE-merkintää ja täydentävää metrologista merkintää koskevien säännösten mukaiseksi lukuunottamatta 19 artiklan 1 kohdan tilanteita

| — | lopetettava sääntöjen rikkominen jäsenvaltion asettamien ehtojen mukaisesti. |
| --- | --- |

—

lopetettava sääntöjen rikkominen jäsenvaltion asettamien ehtojen mukaisesti.

2.   Edellä kuvatun vaatimustenvastaisuuden jatkuessa jäsenvaltion on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet kyseessä olevan laitteen markkinoille saattamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että se poistetaan markkinoilta, tai kiellettävä sen käyttö vastaisuudessa tai rajoitettava sitä 19 artiklassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti.

21 artikla

Kieltoa tai rajoittamista koskevat päätökset

Tämän direktiivin nojalla tehtävät päätökset, joissa vaaditaan mittauslaitteen vetämistä markkinoilta tai kielletään laitteen markkinoille saattaminen tai käyttö taikka rajoitetaan niitä, on perusteltava tarkoin. Tällainen päätös on annettava heti tiedoksi asianomaiselle osapuolelle, jolle on samalla ilmoitettava ne oikeuskeinot, joita hänellä on käytettävissään kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti sekä näiden oikeuskeinojen soveltamisessa noudatettavat määräajat.

22 artikla

Direktiivien kumoamiset

Seuraavat direktiivit kumotaan ... päivästä ... kuuta ... (11), sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän direktiivin 23 artiklan soveltamista:

| — | neuvoston direktiivi 71/318/ETY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 1971, kaasun tilavuusmittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (12), |
| --- | --- |

—

neuvoston direktiivi 71/318/ETY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 1971, kaasun tilavuusmittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (12),

| — | direktiivi 71/319/ETY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 1971, muiden nesteiden kuin veden mittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (13), |
| --- | --- |

—

direktiivi 71/319/ETY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 1971, muiden nesteiden kuin veden mittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (13),

| — | direktiivi 71/348/ETY, annettu 12 päivänä lokakuuta 1971, muiden nesteiden kuin veden mittareiden lisälaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (14), |
| --- | --- |

—

direktiivi 71/348/ETY, annettu 12 päivänä lokakuuta 1971, muiden nesteiden kuin veden mittareiden lisälaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (14),

| — | direktiivi 73/362/ETY, annettu 19 päivänä marraskuuta 1973, materiaalisia pituusmittoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (15), |
| --- | --- |

—

direktiivi 73/362/ETY, annettu 19 päivänä marraskuuta 1973, materiaalisia pituusmittoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (15),

| — | direktiivi 75/33/ETY, annettu 17 päivänä joulukuuta 1974, kylmävesimittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (16), siltä osin kuin se koskee tämän direktiivin liitteessä MI-001 määriteltyjä mittareita, |
| --- | --- |

—

direktiivi 75/33/ETY, annettu 17 päivänä joulukuuta 1974, kylmävesimittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (16), siltä osin kuin se koskee tämän direktiivin liitteessä MI-001 määriteltyjä mittareita,

| — | direktiivi 75/410/ETY, annettu 24 päivänä kesäkuuta 1975, jatkuvasti summaavia vaakoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (17) |
| --- | --- |

—

direktiivi 75/410/ETY, annettu 24 päivänä kesäkuuta 1975, jatkuvasti summaavia vaakoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (17)

| — | direktiivi 76/891/ETY, annettu 4 päivänä marraskuuta 1976, sähköenergiamittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (18) |
| --- | --- |

—

direktiivi 76/891/ETY, annettu 4 päivänä marraskuuta 1976, sähköenergiamittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (18)

| — | direktiivi 77/95/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1976, taksimittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (19) |
| --- | --- |

—

direktiivi 77/95/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1976, taksimittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (19)

| — | direktiivi 77/313/ETY, annettu 5 päivänä huhtikuuta 1977, muiden nesteiden kuin veden mittauslaitteistoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (20), |
| --- | --- |

—

direktiivi 77/313/ETY, annettu 5 päivänä huhtikuuta 1977, muiden nesteiden kuin veden mittauslaitteistoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (20),

| — | direktiivi 78/1031/ETY, annettu 5 päivänä joulukuuta 1978, itsetoimivia erottelu- ja luokitteluvaakoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (21) |
| --- | --- |

—

direktiivi 78/1031/ETY, annettu 5 päivänä joulukuuta 1978, itsetoimivia erottelu- ja luokitteluvaakoja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (21)

| — | direktiivi 79/830/ETY, annettu 11 päivänä syyskuuta 1979, kuumavesimittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (22). |
| --- | --- |

—

direktiivi 79/830/ETY, annettu 11 päivänä syyskuuta 1979, kuumavesimittareita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (22).

23 artikla

Siirtymäsäännökset

Poiketen siitä, mitä 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on sallittava niitä mittaustehtäviä varten, joissa ne edellyttävät lakisääteisesti valvotun mittauslaitteen käyttöä, sellaisten mittauslaitteiden markkinoille saattaminen ja käyttöönotto, jotka ovat sellaisten sääntöjen mukaiset, joita on sovellettu ennen ... (23), kunnes näiden mittauslaitteiden tyyppihyväksyntä lakkaa olemasta voimassa, tai, jos tyyppihyväksynnän voimassaoloa ei ole määritelty, enintään kymmenen vuoden ajan ... (23)

24 artikla

Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset ennen ... (24). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä ... (23) alkaen.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kirjallisina ne kansalliset säännökset, jotka ne antavat tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvissa asioissa.

25 artikla

Tarkistuslauseke

Euroopan parlamentti ja neuvosto pyytävät komissiota antamaan ennen ... (25) kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta ottaen huomioon muun muassa jäsenvaltioiden toimittamat raportit sekä tekemään tarvittaessa muutosehdotuksen.

Euroopan parlamentti ja neuvosto kehottavat komissiota arvioimaan, sovelletaanko teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä asianmukaisesti, ja esittämään tarvittaessa tarkistuksia johdonmukaisen sertifioinnin varmistamiseksi.

26 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan sinä päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

27 artikla

Osoittaminen

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 62 E, 27.2.2001, s. 1, ja EYVL C 126 E, 28.5.2002, s. 368.

1

(2)  EYVL C 139, 11.5.2001, s. 4.

2

(3)  Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 3. heinäkuuta 2001 (EUVL C 65 E, 14.3.2002, s. 34), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 22. heinäkuuta 2003 (EUVL C 252 E, 21.10.2003, s. 1) ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 17. joulukuuta 2003.

3

(4)  EYVL L 202, 6.9.1971, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36).

4

(5)  EYVL C 136, 4.6.1985, s. 1.

5

(6)  EYVL L 139, 23.5.1989, s. 19. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1).

6

(7)  EYVL L 220, 30.8.1993, s. 23.

7

(8)  EUVL C 282, 25.11.2003, s. 3.

8

(9)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

9

(10)  EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18).

10

(11)  30 kuukautta tämän direktiivin voimaantulopäivästä alkaen.

11

(12)  EYVL L 202, 6.9.1971, s. 21, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 82/623/ETY (EYVL L 252, 27.8.1982, s. 5).

12

(13)  EYVL L 202, 6.9.1971, s. 32.

13

(14)  EYVL L 239, 25.10.1971, s. 9, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla.

14

(15)  EYVL L 335, 5.12.1973, s. 56, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 85/146/ETY (EYVL L 54, 23.2.1985, s. 29).

15

(16)  EYVL L 14, 20.1.1975, s. 1.

16

(17)  EYVL L 183, 14.7.1975, s. 25.

17

(18)  EYVL L 336, 4.12.1976, s. 30.

18

(19)  EYVL L 26, 31.1.1977, s. 59.

19

(20)  EYVL L 105, 28.4.1977, s. 18, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 82/625/ETY (EYVL L 252, 27.8.1982, s. 10).

20

(21)  EYVL L 364, 27.12.1978, s. 1.

21

(22)  EYVL L 259, 15.10.1979, s. 1.

22

(23)  30 kuukautta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

23

(24)  24 kuukautta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

24

(25)  7 vuotta tämän direktiivin voimaantulopäivästä.

25

LIITE I

OLENNAISET VAATIMUKSET

Mittauslaitteen on tarjottava hyvä metrologinen suoja, jotta kaikki asianomaiset osapuolet voivat luottaa mittaustulokseen. Lisäksi mittauslaitteen suunnittelun ja valmistuksen on oltava mittaustekniikan ja mittaustietojen suojan suhteen korkealaatuista.

Jäljempänä on esitetty vaatimukset, jotka mittauslaitteiden on täytettävä; niitä täydennetään tarvittaessa liitteissä MI-001-MI-010 esitetyillä tiettyä mittauslaitetta koskevilla erityisvaatimuksilla, joissa annetaan yksityiskohtaisempia tietoja eräistä yleisvaatimusten näkökohdista.

Vaatimusten täyttämiseksi omaksuttavissa ratkaisuissa on otettava huomioon laitteen käyttötarkoitus sekä sen mahdollinen ennakoitavissa oleva väärinkäyttö.

MÄÄRITELMÄT

Mittaussuure

Mittaussuure tarkoittaa tiettyä suuretta, jota mitataan.

Vaikutussuure

Vaikutussuure tarkoittaa suuretta, joka ei ole mittaussuure, mutta joka vaikuttaa mittaustulokseen.

Nimelliset käyttöedellytykset

Nimelliset käyttöedellytykset tarkoittavat mittaussuureen ja vaikutussuureen arvoja, jotka muodostavat laitteen tavanomaiset käyttöolosuhteet.

Häiriö

Vaikutussuure, jonka arvo on asianmukaisessa vaatimuksessa määritettyjen rajojen sisällä mutta mittauslaitteelle määritettyjen nimellisten käyttöedellytysten ulkopuolella. Vaikutussuure on häiriö, jos kyseisen vaikutussuureen nimellisiä käyttöedellytyksiä ei ole määritetty.

Kriittinen muutosarvo

Kriittinen muutosarvo on arvo, jossa mittaustuloksen muutosta pidetään epätoivottavana.

Kiintomitta

Kiintomitta on laite, jolla voidaan sen käytön aikana mitata yksi tai useampia tietyn suureen kiinteitä arvoja.

Yleinen kauppa

Myyntitoiminta on yleistä kauppaa, jos:

| — | mittaustulos toimii perustana maksettavalle hinnalle, |
| --- | --- |

—

mittaustulos toimii perustana maksettavalle hinnalle,

| — | vähintään yksi osapuolista kaupassa, johon mittaus liittyy, on kuluttaja tai muu osapuoli, joka tarvitsee samantasoista suojelua, ja |
| --- | --- |

—

vähintään yksi osapuolista kaupassa, johon mittaus liittyy, on kuluttaja tai muu osapuoli, joka tarvitsee samantasoista suojelua, ja

| — | kaikki kaupan osapuolet hyväksyvät mittaustuloksen samaan aikaan samassa paikassa. |
| --- | --- |

—

kaikki kaupan osapuolet hyväksyvät mittaustuloksen samaan aikaan samassa paikassa.

Ilmastolliset käyttöympäristöt

Ilmastolliset käyttöympäristöt ovat olosuhteita, joissa mittauslaitteita saadaan käyttää. Jäsenvaltioiden välisten ilmastoerojen huomioon ottamiseksi on määritelty erilaisia lämpötilarajoja.

Laitos

Laitoksella tarkoitetaan sähköä, kaasua, lämpöä tai vettä kulutukseen toimittavaa laitosta.

VAATIMUKSET

1.   Sallitut virheet

1.1.   Nimellisten käyttöedellytysten mukaisissa olosuhteissa ja häiriöttömässä tilassa mittausvirhe ei saa ylittää suurinta sallittua virhearvoa, joka on määritetty laitetta koskevissa asianmukaisissa erityisvaatimuksissa.

Ellei laitekohtaisissa liitteissä toisin mainita, suurin sallittu virhe on ilmoitettu kaksipuolisena poikkeamana oikeasta mittausarvosta.

1.2.   Nimellisten käyttöedellytysten mukaisissa olosuhteissa ja häiriötilanteessa laitteeseen sovelletaan toimintavaatimuksia, jotka on määritetty laitetta koskevissa asianmukaisissa erityisvaatimuksissa.

Jos laite on tarkoitettu käytettäväksi pysyvässä ja jatkuvassa sähkömagneettisessa kentässä, amplitudimoduloitua sähkömagneettista säteilykenttää koskevan testin aikana sallitun suorituskyvyn on oltava suurimman sallitun virheen rajoissa.

1.3.   Valmistajan on määriteltävä ne ilmastolliset, mekaaniset ja sähkömagneettiset ympäristöt, joissa laite on tarkoitettu käytettäväksi, energiansyöttö ja muut vaikutussuureet, jotka todennäköisesti vaikuttavat sen tarkkuuteen ottaen huomioon vaatimukset, jotka on määritetty asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä.

1.3.1.   Ilmastolliset käyttöympäristöt

Valmistajan on määriteltävä ylin lämpötila ja alin lämpötila taulukossa 1 olevista arvoista, ellei liitteissä MI-001-MI-010 toisin määrätä ja ilmoitettava, onko laite suunniteltu tiivistyvään vai ei-tiivistyvään kosteuteen ja onko laitteen suunniteltu paikka avoin vai suljettu.

| | Lämpötilat |
| --- | --- |
| Ylin lämpötila | 30 °C | 40 °C | 55 °C | 70 °C |
| Alin lämpötila | +5 °C | -10 °C | -25 °C | -40 °C |

Lämpötilat

Ylin lämpötila

30 °C

40 °C

55 °C

70 °C

Alin lämpötila

+5 °C

-10 °C

-25 °C

-40 °C

Taulukko 1

| a) | Mekaaniset ympäristöt jaetaan luokkiin M1-M3 seuraavasti:






  M1 | Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa esiintyy heikkoa tärinää ja iskuja, kuten kevyisiin tukirakenteisiin kiinnitettyihin mittauslaitteisiin kohdistuva heikko tärinä ja iskut, jotka välittyvät paikallisilta räjähdystyömailta tai paalutustöistä, paiskautuvista ovista jne. |
| --- | --- | --- |
| M2 | Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa esiintyy merkittävästi tai runsaasti tärinää ja iskuja, jotka välittyvät esim. lähellä sijaitsevista koneista ja ohikulkevista ajoneuvoista tai vieressä käytettävistä raskaista koneista, kuljetinhihnoista jne. |
| M3 | Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa esiintyy runsaasti tai erittäin runsaasti tärinää tai iskuja, kuten suoraan koneisiin, kuljetinhihnoihin jne. asennettuihin mittauslaitteisiin kohdistuva tärinä ja iskut. |

a)

Mekaaniset ympäristöt jaetaan luokkiin M1-M3 seuraavasti:

M1

Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa esiintyy heikkoa tärinää ja iskuja, kuten kevyisiin tukirakenteisiin kiinnitettyihin mittauslaitteisiin kohdistuva heikko tärinä ja iskut, jotka välittyvät paikallisilta räjähdystyömailta tai paalutustöistä, paiskautuvista ovista jne.

M2

Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa esiintyy merkittävästi tai runsaasti tärinää ja iskuja, jotka välittyvät esim. lähellä sijaitsevista koneista ja ohikulkevista ajoneuvoista tai vieressä käytettävistä raskaista koneista, kuljetinhihnoista jne.

M3

Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa esiintyy runsaasti tai erittäin runsaasti tärinää tai iskuja, kuten suoraan koneisiin, kuljetinhihnoihin jne. asennettuihin mittauslaitteisiin kohdistuva tärinä ja iskut.

| b) | Seuraavat vaikutussuureet on otettava huomioon mekaanisten ympäristöjen osalta:






  — | tärinä |
| --- | --- | --- |

b)

Seuraavat vaikutussuureet on otettava huomioon mekaanisten ympäristöjen osalta:

—

tärinä

| — | mekaaninen isku. |
| --- | --- |

—

mekaaninen isku.

| a) | Sähkömagneettiset käyttöympäristöt jaetaan luokkiin E1, E2, ja E3 seuraavasti, ellei asianmukaisista laitekohtaisista liitteistä muuta johdu:






  E1 | Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa sähkömagneettiset häiriöt vastaavat asuinympäristössä, liiketiloissa ja kevyen teollisuuden tiloissa todennäköisesti esiintyviä häiriöitä. |
| --- | --- | --- |
| E2 | Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa sähkömagneettiset häiriöt vastaavat muissa teollisuuden tiloissa todennäköisesti esiintyviä häiriöitä. |
| E3 | Tämä luokka koskee laitteita, joiden virtalähteenä toimii ajoneuvon akku. Kyseisten laitteiden on täytettävä E2-luokan vaatimukset ja seuraavat lisävaatimukset:






  — | polttomoottorien starttimoottoripiirin aktivoimisesta aiheutuva syöttövirran jännitteen lasku |

a)

Sähkömagneettiset käyttöympäristöt jaetaan luokkiin E1, E2, ja E3 seuraavasti, ellei asianmukaisista laitekohtaisista liitteistä muuta johdu:

E1

Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa sähkömagneettiset häiriöt vastaavat asuinympäristössä, liiketiloissa ja kevyen teollisuuden tiloissa todennäköisesti esiintyviä häiriöitä.

E2

Tämä luokka koskee laitteita, joita käytetään tiloissa, joissa sähkömagneettiset häiriöt vastaavat muissa teollisuuden tiloissa todennäköisesti esiintyviä häiriöitä.

E3

Tämä luokka koskee laitteita, joiden virtalähteenä toimii ajoneuvon akku. Kyseisten laitteiden on täytettävä E2-luokan vaatimukset ja seuraavat lisävaatimukset:

—

polttomoottorien starttimoottoripiirin aktivoimisesta aiheutuva syöttövirran jännitteen lasku

| — | nopeat muutosilmiöt (transientit), jotka johtuvat tyhjentyneen akun irtikytkennästä moottorin ollessa käynnissä. |
| --- | --- |

—

nopeat muutosilmiöt (transientit), jotka johtuvat tyhjentyneen akun irtikytkennästä moottorin ollessa käynnissä.

| b) | Seuraavat vaikutussuureet on otettava huomioon sähkömagneettisten ympäristöjen osalta:






  — | jännitekatkokset |
| --- | --- | --- |

b)

Seuraavat vaikutussuureet on otettava huomioon sähkömagneettisten ympäristöjen osalta:

—

jännitekatkokset

| — | lyhyet jännitteen alenemat |
| --- | --- |

—

lyhyet jännitteen alenemat

| — | jännitehuiput syöttö- ja/tai signaalilinjoissa |
| --- | --- |

—

jännitehuiput syöttö- ja/tai signaalilinjoissa

| — | staattiset purkaukset |
| --- | --- |

—

staattiset purkaukset

| — | radiotaajuiset sähkömagneettiset kentät |
| --- | --- |

—

radiotaajuiset sähkömagneettiset kentät

| — | johdetut radiotaajuiset sähkömagneettiset kentät syöttö- ja/tai signaalilinjoissa |
| --- | --- |

—

johdetut radiotaajuiset sähkömagneettiset kentät syöttö- ja/tai signaalilinjoissa

| — | ylijänniteaallot syöttö- ja/tai signaalilinjoissa. |
| --- | --- |

—

ylijänniteaallot syöttö- ja/tai signaalilinjoissa.

1.3.4.   Muut tarvittaessa huomioon otettavat vaikutussuureet:

| — | jännitteen vaihtelu |
| --- | --- |

—

jännitteen vaihtelu

| — | verkkotaajuuden vaihtelu |
| --- | --- |

—

verkkotaajuuden vaihtelu

| — | verkkotaajuuden magneettikentät |
| --- | --- |

—

verkkotaajuuden magneettikentät

| — | kaikki muut laitteen tarkkuuteen todennäköisesti merkittävästi vaikuttavat suureet. |
| --- | --- |

—

kaikki muut laitteen tarkkuuteen todennäköisesti merkittävästi vaikuttavat suureet.

1.4.   Tässä direktiivissä tarkoitettuja testejä suoritettaessa sovelletaan seuraavia kohtia:

1.4.1.   Perussäännöt testausta varten ja virheiden määrittämiseksi

1.1 ja 1.2 kohdassa eritellyt olennaiset vaatimukset on tarkastettava kunkin asiaankuuluvan vaikutussuureen osalta. Jollei asianomaisessa laitekohtaisessa liitteessä toisin mainita, näitä olennaisia vaatimuksia sovelletaan silloin kun jokaista vaikutussuuretta sovelletaan ja sen vaikutusta arvioidaan erikseen ja kaikki muut vaikutussuureet pidetään suhteellisen vakioina viitearvoissaan.

Metrologisia testejä suoritetaan joko vaikutussuureen soveltamisen aikana tai sen jälkeen riippuen siitä, kummat olosuhteet vastaavat mittauslaitteen normaalia toimintatilaa silloin, kun kyseinen vaikutussuure todennäköisesti esiintyy.

1.4.2   Ympäröivän ilman kosteus

| — | Sen ilmastollisen käyttöympäristön mukaan, missä laite on tarkoitettu käytettäväksi, saattaa olla tarkoituksenmukaista suorittaa joko tasaisen kostean lämmön (ei-tiivistyvä) tai jaksottaisen kostean lämmön (tiivistyvä) testi. |
| --- | --- |

—

Sen ilmastollisen käyttöympäristön mukaan, missä laite on tarkoitettu käytettäväksi, saattaa olla tarkoituksenmukaista suorittaa joko tasaisen kostean lämmön (ei-tiivistyvä) tai jaksottaisen kostean lämmön (tiivistyvä) testi.

| — | Jaksottaisen kostean lämmön testiä sovelletaan silloin, kun tiivistyminen on huomattavaa tai kun höyryn tunkeutuminen lisääntyy hengityksen vuoksi. Olosuhteissa, joissa ei-tiivistyvä kosteus on tärkeä tekijä, voidaan soveltaa tasaisen kostean lämmön testiä. |
| --- | --- |

—

Jaksottaisen kostean lämmön testiä sovelletaan silloin, kun tiivistyminen on huomattavaa tai kun höyryn tunkeutuminen lisääntyy hengityksen vuoksi. Olosuhteissa, joissa ei-tiivistyvä kosteus on tärkeä tekijä, voidaan soveltaa tasaisen kostean lämmön testiä.

2.   Uusittavuus

Kun samaa mittaussuuretta sovelletaan eri paikoissa tai sitä soveltavat eri käyttäjät muiden olosuhteiden pysyessä samoina, saatujen peräkkäisten tulosten on oltava yhtäpitäviä. Saatujen mittaustulosten erojen on oltava pieniä suurimpaan sallittuun virheeseen verrattuna.

3.   Toistettavuus

Kun samaa mittaussuuretta sovelletaan samoissa mittausolosuhteissa, saatujen peräkkäisten tulosten on oltava yhtäpitäviä. Saatujen mittaustulosten erojen on oltava pieniä suurimpaan sallittuun virheeseen verrattuna.

4.   Erottelukyky ja herkkyys

Mittauslaitteen on oltava riittävän herkkä ja sen erottelukynnyksen riittävän alhainen tarkoitettua mittaustehtävää varten.

5.   Kestävyys

Mittauslaite on suunniteltava siten, että sen metrologiset ominaisuudet säilyvät riittävän vakaina valmistajan arvioiman ajan edellyttäen, että laite on asianmukaisesti asennettu ja huollettu ja sitä käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti niissä käyttöympäristöissä, joihin se on tarkoitettu.

6.   Luotettavuus

Mittauslaite on suunniteltava siten, että vähennetään niin paljon kuin mahdollista sellaisen virheen vaikutusta, joka johtaisi mittaustuloksen epätarkkuuteen, paitsi jos sellaisen virheen olemassaolo on ilmeistä.

7.   Soveltuvuus

7.1.   Mittauslaitteella ei saa olla ominaisuuksia, jotka helpottaisivat sen vilpillistä käyttöä, samalla kun tahattoman väärinkäytön mahdollisuuden on oltava mahdollisimman pieni.

7.2.   Mittauslaitteen on sovelluttava sille suunniteltuun käyttötarkoitukseen ottaen huomioon käytännön työskentelyolosuhteet, eikä se saa asettaa käyttäjälle kohtuuttomia vaatimuksia oikean mittaustuloksen saamiseksi.

7.3.   Tarkkaillun alueen ulkopuolella olevaan virtaukseen tai virtaan asetetun kulutusmittauslaitteen virheet eivät saa olla kohtuuttoman suuria.

7.4.   Kun mittauslaite on suunniteltu vakiona pysyvien mittaussuureen arvojen mittaamiseen, mittaussuureen arvon pienet heilahtelut eivät saa vaikuttaa laitteeseen, tai laitteen on korjattava tilanne asianmukaisesti.

7.5.   Mittauslaitteen on oltava tukevatekoinen ja sen valmistusmateriaalien on sovelluttava suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin.

7.6.   Mittauslaitteen on oltava siten suunniteltu, että mittaukset voidaan tarkastaa sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille ja otettu käyttöön. Laitteessa on oltava tarvittaessa mukana erityisiä välineitä tai ohjelmistoja, jotka mahdollistavat tarkastamisen. Testausmenettelyt on kuvattava käyttöohjeissa.

Kun mittauslaitteeseen liittyy muita kuin mittauksen kannalta välttämättömiä toimintoja suorittavia ohjelmistoja, on metrologisten ominaisuuksien kannalta välttämättömän ohjelmiston oltava tunnistettavissa eivätkä muut laitteeseen liittyvät ohjelmistot saa liiallisesti vaikuttaa siihen.

8.   Suojaus tietojen turmeltumista vastaan

8.1.   Mittauslaitteen metrologisiin ominaisuuksiin ei saa liiallisesti vaikuttaa toisen laitteen liittäminen siihen eikä kytketyn laitteen mikään ominaisuus eikä mikään etälaite, joka on yhteydessä mittauslaitteeseen.

8.2.   Metrologisten ominaisuuksien kannalta tärkeä laitekomponentti on suunniteltava siten, että se voidaan suojata. Suunniteltujen turvatoimien on rekisteröitävä väärinkäyttö.

8.3.   Metrologisten ominaisuuksien kannalta tärkeä ohjelmisto on voitava tunnistaa sellaiseksi ja sen on oltava suojattu.

Ohjelmisto on voitava vaivatta tunnistaa mittauslaitteen avulla.

Väärinkäytöstä kertovien todisteiden on oltava käytettävissä kohtuullisen ajan.

8.4.   Tallennetut tai lähetetyt mittaustiedot, metrologisten ominaisuuksien kannalta tärkeät ohjelmistot ja metrologisesti tärkeät parametrit on suojattava asianmukaisesti niiden tahattoman tai tahallisen turmeltumisen ehkäisemiseksi.

8.5.   Kulutusta mittaavissa mittauslaitteissa niiden näyttöjen, jotka ilmoittavat toimitetun kokonaismäärän, jonka perusteella maksu osittain tai kokonaan määräytyy, tai joiden pohjalta kyseinen toimitettu kokonaismäärä on johdettavissa, nollaaminen ei saa olla mahdollista käytön aikana.

9.   Laitteessa tai sen mukana olevat tiedot

9.1.   Mittauslaitteessa on oltava seuraavat merkinnät:

| — | valmistajan merkki tai toiminimi |
| --- | --- |

—

valmistajan merkki tai toiminimi

| — | tiedot laitteen tarkkuudesta
  sekä tarvittaessa |
| --- | --- |

—

tiedot laitteen tarkkuudesta

sekä tarvittaessa

| — | asiaankuuluvat käyttöedellytyksiä koskevat tiedot |
| --- | --- |

—

asiaankuuluvat käyttöedellytyksiä koskevat tiedot

| — | mittauskapasiteetti |
| --- | --- |

—

mittauskapasiteetti

| — | mittausalue |
| --- | --- |

—

mittausalue

| — | tunnistemerkintä |
| --- | --- |

—

tunnistemerkintä

| — | EY-tyyppitarkastustodistuksen tai suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen numero |
| --- | --- |

—

EY-tyyppitarkastustodistuksen tai suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen numero

| — | tiedot siitä, ovatko metrologisia tuloksia mittaavat täydentävät laitteet tämän direktiivin metrologista valvontaa koskevien säännösten mukaisia. |
| --- | --- |

—

tiedot siitä, ovatko metrologisia tuloksia mittaavat täydentävät laitteet tämän direktiivin metrologista valvontaa koskevien säännösten mukaisia.

9.2.   Jos mittauslaite on niin pieni tai herkkärakenteinen, ettei siihen voida kiinnittää tarvittavia tietoja, laitteen pakkauksessa, jos sellainen on olemassa, ja tämän direktiivin säännöksissä vaaditun mukaisesti laitteen mukana seuraavissa asiakirjoissa on oltava asianmukaiset merkinnät.

9.3.   Mittauslaitteen mukana on seurattava tiedot laitteen toiminnasta, ellei se ole mittauslaitteen yksinkertaisuuden vuoksi tarpeetonta. Tietojen on oltava helppotajuiset, ja niihin on sisällyttävä tarpeen mukaan:

| — | nimelliset käyttöedellytykset |
| --- | --- |

—

nimelliset käyttöedellytykset

| — | mekaaniset ja sähkömagneettiset käyttöympäristöluokat |
| --- | --- |

—

mekaaniset ja sähkömagneettiset käyttöympäristöluokat

| — | ylin ja alin lämpötila, onko tiivistyminen mahdollista vai ei, avoin vai suljettu paikka |
| --- | --- |

—

ylin ja alin lämpötila, onko tiivistyminen mahdollista vai ei, avoin vai suljettu paikka

| — | ohjeet asennusta, huoltoa, korjauksia ja sallittuja säätöjä varten |
| --- | --- |

—

ohjeet asennusta, huoltoa, korjauksia ja sallittuja säätöjä varten

| — | ohjeet asianmukaista käyttöä varten ja mahdolliset käyttöä koskevat erityisvaatimukset. |
| --- | --- |

—

ohjeet asianmukaista käyttöä varten ja mahdolliset käyttöä koskevat erityisvaatimukset.

| — | liitäntöjen, osalaitteistojen tai mittauslaitteiden yhteensopivuutta koskevat edellytykset. |
| --- | --- |

—

liitäntöjen, osalaitteistojen tai mittauslaitteiden yhteensopivuutta koskevat edellytykset.

9.4.   Samassa paikassa tai kulutusmittauksissa käytettävät identtisten mittauslaitteiden ryhmät eivät välttämättä vaadi erillisiä käyttöohjeita.

9.5.   Ellei laitekohtaisessa erityisliitteessä toisin määritetä, mitatun arvon askelarvon on oltava muodossa 1×10n, 2×10n tai 5×10n, jossa n on mikä tahansa kokonaisluku tai nolla. Mittayksikkö tai sen tunnus esitetään numeroarvon vieressä.

9.6.   Kiintomitta on merkittävä nimellisarvolla tai asteikolla, joiden yhteydessä mainitaan mittayksikkö.

9.7.   Käytettyjen mittayksiköiden ja niiden tunnusten on oltava mittayksiköitä ja niiden tunnuksia koskevan yhteisön lain säädännön mukaisia.

9.8.   Kaikkien vaatimusten edellyttämien tunnusten ja merkintöjen on oltava selkeitä, pysyviä, yksiselitteisiä ja siirtämättömiä.

10.   Tuloksen näyttäminen

10.1.   Tuloksen näyttäminen tapahtuu joko näytöllä tai pysyvänä tulosteena.

10.2.   Tulosnäyttämän on oltava selkeä ja yksiselitteinen ja siihen on liityttävä sellaisia tunnuksia ja merkintöjä, joista käyttäjälle käy ilmi tuloksen merkityksellisyys. Näytetyn tuloksen on oltava helposti luettavissa käyttöedellytysten mukaisissa olosuhteissa. Muita lukemia voidaan näyttää edellyttäen, ettei niitä voida sekoittaa metrologisesti ohjattuihin lukemiin.

10.3.   Jos tulokset tulostetaan, tulosteiden tai tallenteiden on oltava helppolukuisia ja pysyviä.

10.4.   Yleisessä kaupassa käytettävä mittauslaite on suunniteltava siten, että se näyttää mittaustuloksen kaupan molemmille osapuolille, kun laite on asennettu ohjeiden mukaisesti. Jos kuluttajalle toimitetaan sellainen apulaitteen avulla saatu yleisessä kaupassa ratkaisevan tärkeä kuitti, joka ei ole tämän direktiivin asianomaisten vaatimusten mukainen, siinä on oltava asianmukaiset rajoittavat tiedot.

10.5.   Kulutusmittauksiin tarkoitetun mittauslaitteen on oltava varustettu kuluttajan helposti ja ilman työkaluja nähtävissä olevalla metrologisesti ohjatulla näytöllä riippumatta siitä, voidaanko mittaustietoja lukea kauko-ohjatusti. Näytössä oleva lukema on mittaustulos, jonka perusteella määritetään maksettava hinta.

11.   Tiedon jatkokäsittely kaupan päättämiseksi

11.1.   Muun kuin kulutusmittauslaitteena käytettävän mittauslaitteen on tallennettava pysyvästi mittaustulos sekä kyseisen kaupan yksilöintiin liittyvät tiedot, kun

| — | mittaus ei ole toistettavissa ja |
| --- | --- |

—

mittaus ei ole toistettavissa ja

| — | mittauslaite on tavallisesti tarkoitettu käytettäväksi toisen osapuolen poissa ollessa. |
| --- | --- |

—

mittauslaite on tavallisesti tarkoitettu käytettäväksi toisen osapuolen poissa ollessa.

11.2.   Lisäksi mittauksen päätyttyä on pyydettäessä voitava esittää pysyvä todiste mittaustuloksesta ja kaupan yksilöintiin liittyvistä tiedoista.

12.   Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Mittauslaitteen on oltava siten suunniteltu, että voidaan helposti arvioida, onko se tämän direktiivin asianomaisten vaatimusten mukainen.

LIITE A

VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Tekniset asiakirjat

| 2. | Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

| 3. | Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

Valmistus

| 4. | Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 5.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

5.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 5.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan laitemallia varten, ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laite, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

5.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan laitemallia varten, ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laite, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

Valtuutettu edustaja

| 6. | Valmistajan edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3 ja 5.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.
  Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä tällä ole valtuutettua edustajaa, edellä 3 ja 5.2 kohdassa mainitut velvollisuudet kuuluvat henkilölle, joka saattaa laitteen markkinoille. |
| --- | --- |

6.

Valmistajan edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3 ja 5.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä tällä ole valtuutettua edustajaa, edellä 3 ja 5.2 kohdassa mainitut velvollisuudet kuuluvat henkilölle, joka saattaa laitteen markkinoille.

LIITE A1

VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN JA ILMOITETUN LAITOKSEN TEKEMÄÄN TUOTETESTAUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen ja ilmoitetun laitoksen tekemään tuotetestaukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen ja ilmoitetun laitoksen tekemään tuotetestaukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Tekniset asiakirjat

| 2. | Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

| 3. | Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

Valmistus

| 4. | Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Tuotetarkastukset

| 5. | Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittäminsä asianmukaisin väliajoin tuotteen sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen huomioon muun muassa laitteiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista tuotteista on tutkittava ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Jos asianmukaisia asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.
  Ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet niissä tapauksissa, joissa merkityksellinen osa näytteeseen sisältyvistä laitteista ei vastaa hyväksyttävää laatutasoa. |
| --- | --- |

5.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittäminsä asianmukaisin väliajoin tuotteen sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen huomioon muun muassa laitteiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista tuotteista on tutkittava ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Jos asianmukaisia asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

Ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet niissä tapauksissa, joissa merkityksellinen osa näytteeseen sisältyvistä laitteista ei vastaa hyväksyttävää laatutasoa.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 6.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 5 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

6.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 5 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 6.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

6.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

Valtuutettu edustaja

| 7. | Valmistajan edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3 ja 6.2 kohdassa mainitut valmistajan velvollisuudet.
  Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä sillä ole valtuutettua edustajaa, edellä 3 ja 6.2 kohdassa mainitut velvollisuudet kuuluvat henkilölle, joka saattaa laitteen markkinoille. |
| --- | --- |

7.

Valmistajan edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3 ja 6.2 kohdassa mainitut valmistajan velvollisuudet.

Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä sillä ole valtuutettua edustajaa, edellä 3 ja 6.2 kohdassa mainitut velvollisuudet kuuluvat henkilölle, joka saattaa laitteen markkinoille.

LIITE B

TYYPPITARKASTUS

| 1. | Tyyppitarkastus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos tutkii mittauslaitteen teknisen suunnittelun sekä varmistaa ja vakuuttaa, että tekninen suunnittelu täyttää tämän direktiivin asiaa koskevat kyseiseen mittauslaitteeseen sovellettavat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tyyppitarkastus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos tutkii mittauslaitteen teknisen suunnittelun sekä varmistaa ja vakuuttaa, että tekninen suunnittelu täyttää tämän direktiivin asiaa koskevat kyseiseen mittauslaitteeseen sovellettavat vaatimukset.

| 2. | Tyyppitarkastus voidaan toteuttaa yhdellä seuraavista tavoista. Ilmoitettu laitos päättää asianmukaisesta tarkastustavasta ja vaadituista näytteistä.






  a) | valmiin mittauslaitteen suunniteltua tuotantoa edustavan näytteen tarkastus |
| --- | --- | --- |

2.

Tyyppitarkastus voidaan toteuttaa yhdellä seuraavista tavoista. Ilmoitettu laitos päättää asianmukaisesta tarkastustavasta ja vaadituista näytteistä.

a)

valmiin mittauslaitteen suunniteltua tuotantoa edustavan näytteen tarkastus

| b) | mittauslaitteen yhden tai useamman kriittisen osan suunniteltua tuotantoa edustavien näytteiden tarkastus sekä mittauslaitteen muiden osien teknisen suunnittelun riittävyyden arviointi 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella |
| --- | --- |

b)

mittauslaitteen yhden tai useamman kriittisen osan suunniteltua tuotantoa edustavien näytteiden tarkastus sekä mittauslaitteen muiden osien teknisen suunnittelun riittävyyden arviointi 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella

| c) | mittauslaitteen teknisen suunnittelun riittävyyden arviointi 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella ilman näytteiden tutkimista. |
| --- | --- |

c)

mittauslaitteen teknisen suunnittelun riittävyyden arviointi 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella ilman näytteiden tutkimista.

| 3. | Tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen; |
| --- | --- | --- |

3.

Tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen;

| — | kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle; |
| --- | --- |

—

kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle;

| — | 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta. |
| --- | --- |

—

10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

| — | ilmoitetun laitoksen vaatimat suunniteltua tuotantoa edustavat näytteet; |
| --- | --- |

—

ilmoitetun laitoksen vaatimat suunniteltua tuotantoa edustavat näytteet;

| — | mittauslaitteen niiden osien teknisen suunnittelun riittävyyttä tukeva aineisto, joiden osalta ei vaadita näytteitä. Tässä tukevassa aineistossa on mainittava kaikki olennaiset asiakirjat, joita on sovellettu, erityisesti jos 13 artiklassa tarkoitettuja asiaa koskevia standardeja ja asiakirjoja ei ole noudatettu kaikilta osin, ja sen on tarvittaessa sisällettävä niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa. |
| --- | --- |

—

mittauslaitteen niiden osien teknisen suunnittelun riittävyyttä tukeva aineisto, joiden osalta ei vaadita näytteitä. Tässä tukevassa aineistossa on mainittava kaikki olennaiset asiakirjat, joita on sovellettu, erityisesti jos 13 artiklassa tarkoitettuja asiaa koskevia standardeja ja asiakirjoja ei ole noudatettu kaikilta osin, ja sen on tarvittaessa sisällettävä niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa.

| 4. | Ilmoitetun laitoksen on
  näytteiden osalta:






  4.1. | tutkittava tekniset asiakirjat, varmennettava, että näytteet on valmistettu niiden mukaisesti sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu 13 artiklassa tarkoitettujen asiaa koskevien standardien ja asiakirjojen sovellettavien säännösten mukaisesti samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu näiden standardien ja asiakirjojen sovellettavia säännöksiä, |
| --- | --- | --- |

4.

Ilmoitetun laitoksen on

näytteiden osalta:

4.1.

tutkittava tekniset asiakirjat, varmennettava, että näytteet on valmistettu niiden mukaisesti sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu 13 artiklassa tarkoitettujen asiaa koskevien standardien ja asiakirjojen sovellettavien säännösten mukaisesti samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu näiden standardien ja asiakirjojen sovellettavia säännöksiä,

| 4.2. | tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että asiakirjoja on sovellettu oikein silloin, kun valmistaja on valinnut 13 artiklassa tarkoitetuissa asiaa koskevissa standardeissa ja asiakirjoissa esitettyjen ratkaisujen soveltamisen, |
| --- | --- |

4.2.

tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että asiakirjoja on sovellettu oikein silloin, kun valmistaja on valinnut 13 artiklassa tarkoitetuissa asiaa koskevissa standardeissa ja asiakirjoissa esitettyjen ratkaisujen soveltamisen,

| 4.3. | tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan soveltamat ratkaisut tämän direktiivin vastaavat olennaiset vaatimukset silloin, kun 13 artiklassa tarkoitetuissa asiaa koskevissa standardeissa ja asiakirjoissa esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu, |
| --- | --- |

4.3.

tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan soveltamat ratkaisut tämän direktiivin vastaavat olennaiset vaatimukset silloin, kun 13 artiklassa tarkoitetuissa asiaa koskevissa standardeissa ja asiakirjoissa esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu,

| 4.4. | sovittava hakijan kanssa paikasta, jossa tutkimukset ja testit toteutetaan, |
| --- | --- |

4.4.

sovittava hakijan kanssa paikasta, jossa tutkimukset ja testit toteutetaan,

mittauslaitteen muiden osien osalta:

| 4.5. | tutkittava tekniset asiakirjat ja niitä tukeva aineisto mittauslaitteen muiden osien teknisen suunnittelun riittävyyden arvioimiseksi, |
| --- | --- |

4.5.

tutkittava tekniset asiakirjat ja niitä tukeva aineisto mittauslaitteen muiden osien teknisen suunnittelun riittävyyden arvioimiseksi,

valmistuksen osalta:

| 4.6. | tutkittava tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että valmistajalla on käytössään riittävät keinot tasalaatuisen tuotannon varmistamiseksi. |
| --- | --- |

4.6.

tutkittava tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että valmistajalla on käytössään riittävät keinot tasalaatuisen tuotannon varmistamiseksi.

| 5.1. | Ilmoitetun laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 4 kohdan mukaisesti toteutetut toimet ja niiden tulokset. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella, tämän kuitenkaan rajoittamatta 12 artiklan 8 kohdan soveltamista. |
| --- | --- |

5.1.

Ilmoitetun laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 4 kohdan mukaisesti toteutetut toimet ja niiden tulokset. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella, tämän kuitenkaan rajoittamatta 12 artiklan 8 kohdan soveltamista.

| 5.2. | Jos tekninen suunnittelu täyttää tämän direktiivin kyseiseen mittauslaitteeseen sovellettavat vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on myönnettävä EY-tyyppitarkastustodistus valmistajalle. Todistuksessa on oltava valmistajan ja tarvittaessa hänen valtuutetun edustajansa nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja laitteen tunnistamiseen tarvittavat tiedot. Todistukseen voidaan liittää yksi tai useampia liitteitä.
  Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja käytössäolon valvonnan kannalta merkitykselliset tiedot. Erityisesti jotta voitaisiin tarkistaa, ovatko valmistetut laitteet tarkastetun tyypin mukaisia niiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuuden osalta, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia keinoja käyttäen, todistuksen on sisällettävä:






  — | laitetyypin metrologiset ominaisuudet, |
| --- | --- | --- |

5.2.

Jos tekninen suunnittelu täyttää tämän direktiivin kyseiseen mittauslaitteeseen sovellettavat vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on myönnettävä EY-tyyppitarkastustodistus valmistajalle. Todistuksessa on oltava valmistajan ja tarvittaessa hänen valtuutetun edustajansa nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja laitteen tunnistamiseen tarvittavat tiedot. Todistukseen voidaan liittää yksi tai useampia liitteitä.

Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja käytössäolon valvonnan kannalta merkitykselliset tiedot. Erityisesti jotta voitaisiin tarkistaa, ovatko valmistetut laitteet tarkastetun tyypin mukaisia niiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuuden osalta, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia keinoja käyttäen, todistuksen on sisällettävä:

—

laitetyypin metrologiset ominaisuudet,

| — | laitteiden luotettavuuden varmistamisen edellyttämät toimenpiteet (sinetöinti, tiedot ohjelmistoista), |
| --- | --- |

—

laitteiden luotettavuuden varmistamisen edellyttämät toimenpiteet (sinetöinti, tiedot ohjelmistoista),

| — | tiedot muista tekijöistä, joita edellytetään laitteiden tunnistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ne ovat ulkonaisesti tyypin vaatimusten mukaisia, |
| --- | --- |

—

tiedot muista tekijöistä, joita edellytetään laitteiden tunnistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ne ovat ulkonaisesti tyypin vaatimusten mukaisia,

| — | tarvittaessa erityistiedot valmistettujen laitteiden ominaisuuksien tarkistamiseksi, |
| --- | --- |

—

tarvittaessa erityistiedot valmistettujen laitteiden ominaisuuksien tarkistamiseksi,

| — | jos kyseessä ovat osalaitteistot, kaikki tarvittavat tiedot sen varmistamiseksi, että ne sopivat yhteen muiden osalaitteistojen tai mittauslaitteiden kanssa. |
| --- | --- |

—

jos kyseessä ovat osalaitteistot, kaikki tarvittavat tiedot sen varmistamiseksi, että ne sopivat yhteen muiden osalaitteistojen tai mittauslaitteiden kanssa.

Todistus on voimassa kymmenen vuotta sen myöntämispäivästä, ja se voidaan uusia kymmenen vuoden jaksoissa.

| 5.3. | Ilmoitetun laitoksen on laadittava tätä koskeva arviointiraportti ja pidettävä se laitoksen nimenneen jäsenvaltion saatavilla. |
| --- | --- |

5.3.

Ilmoitetun laitoksen on laadittava tätä koskeva arviointiraportti ja pidettävä se laitoksen nimenneen jäsenvaltion saatavilla.

| 6. | Valmistajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista laitteeseen tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa laitteen olennaisten vaatimusten mukaisuuteen tai todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin. Tällaiset muutokset vaativat lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa. |
| --- | --- |

6.

Valmistajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista laitteeseen tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa laitteen olennaisten vaatimusten mukaisuuteen tai todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin. Tällaiset muutokset vaativat lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.

| 7. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava viipymättä sen nimenneelle jäsenvaltiolle:






  — | myönnetyistä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja liitteistä |
| --- | --- | --- |

7.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava viipymättä sen nimenneelle jäsenvaltiolle:

—

myönnetyistä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja liitteistä

| — | jo myönnettyihin todistuksiin tehdyistä lisäyksistä ja muutoksista. |
| --- | --- |

—

jo myönnettyihin todistuksiin tehdyistä lisäyksistä ja muutoksista.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava sen nimenneelle jäsenvaltiolle viipymättä EY-tyyppitarkastustodistuksen peruuttamisesta.

Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä tekniset asiakirjat, mukaan lukien valmistajan toimittamat asiakirjat, todistuksen voimassaoloajan päättymiseen saakka.

| 8. | Valmistajan on säilytettävä EY-tyyppitarkastustodistuksen, sen liitteiden ja lisäysten ja muutosten jäljennöksiä sekä teknisiä asiakirjoja kymmenen vuoden ajan mittauslaitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. |
| --- | --- |

8.

Valmistajan on säilytettävä EY-tyyppitarkastustodistuksen, sen liitteiden ja lisäysten ja muutosten jäljennöksiä sekä teknisiä asiakirjoja kymmenen vuoden ajan mittauslaitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

| 9. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi tehdä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja täyttää 6 ja 8 kohdassa mainitut velvoitteet. Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä sillä ole valtuutettua edustajaa, velvollisuus saattaa tekniset asiakirjat pyynnöstä saataville on valmistajan nimeämällä henkilöllä. |
| --- | --- |

9.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi tehdä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja täyttää 6 ja 8 kohdassa mainitut velvoitteet. Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä sillä ole valtuutettua edustajaa, velvollisuus saattaa tekniset asiakirjat pyynnöstä saataville on valmistajan nimeämällä henkilöllä.

LIITE C

VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää jäljempänä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää jäljempänä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 3.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

3.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 3.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

3.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

Valtuutettu edustaja

| 4. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.
  Jos valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, eikä sillä ole valtuutettua edustajaa, 3 kohdan 2 alakohdassa tarkoitettu velvollisuus on henkilöllä, joka asettaa laitteen markkinoille. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

Jos valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, eikä sillä ole valtuutettua edustajaa, 3 kohdan 2 alakohdassa tarkoitettu velvollisuus on henkilöllä, joka asettaa laitteen markkinoille.

LIITE C1

VALMISTUKSEN SISÄISEEN TARKASTUKSEEN JA ILMOITETUN LAITOKSEN TEKEMÄÄN TUOTETESTAUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen ja ilmoitetun laitoksen tekemään tuotetestaukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Valmistuksen sisäiseen tarkastukseen ja ilmoitetun laitoksen tekemään tuotetestaukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Tuotetarkastukset

| 3. | Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittäminsä asianmukaisin väliajoin tuotteen sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen huomioon muun muassa laitteiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista tuotteista on tutkittava ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.
  Ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet niissä tapauksissa, joissa merkityksellinen osa näytteeseen sisältyvistä laitteista ei vastaa hyväksyttävää laatutasoa. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittäminsä asianmukaisin väliajoin tuotteen sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen huomioon muun muassa laitteiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista tuotteista on tutkittava ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

Ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet niissä tapauksissa, joissa merkityksellinen osa näytteeseen sisältyvistä laitteista ei vastaa hyväksyttävää laatutasoa.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 4.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

4.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 4.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

4.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

Valtuutettu edustaja

| 5. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 4,2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.
  Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä tällä ole valtuutettua edustajaa, edellä 4.2 kohdassa mainitut velvollisuudet kuuluvat henkilölle, joka saattaa laitteen markkinoille. |
| --- | --- |

5.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 4,2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

Jollei valmistaja ole sijoittautunut yhteisöön eikä tällä ole valtuutettua edustajaa, edellä 4.2 kohdassa mainitut velvollisuudet kuuluvat henkilölle, joka saattaa laitteen markkinoille.

LIITE D

TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.

Laatujärjestelmä

| 3.1. | Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä |
| --- | --- | --- |

3.1.

Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä

| — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta. |
| --- | --- |

—

hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.

| 3.2. | Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
  Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:






  — | laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta, |
| --- | --- | --- |

3.2.

Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.

Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:

—

laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,

| — | käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, |
| --- | --- |

—

käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista,

| — | ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä, |
| --- | --- |

—

ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä,

| — | laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista, |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,

| — | keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. |
| --- | --- |

—

keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.

| 3.3. | Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.
  Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
  Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.3.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.

Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.

Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 3.4. | Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- |

3.4.

Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| 3.5. | Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
  Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
  Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.5.

Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta

| 4.1. | Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet. |
| --- | --- |

4.1.

Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet.

| 4.2. | Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten valmistus-, tarkastus-, testausja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:






  — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

4.2.

Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten valmistus-, tarkastus-, testausja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset. |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.

| 4.3. | Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle. |
| --- | --- |

4.3.

Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.

| 4.4. | Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu. |
| --- | --- |

4.4.

Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 5.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

5.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 5.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

5.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

| 6. | Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:






  — | edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat |
| --- | --- | --- |

6.

Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:

—

edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat

| — | edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset |
| --- | --- |

—

edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset

| — | edellä 3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset. |
| --- | --- |

—

edellä 3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.

| 7. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta. |
| --- | --- |

7.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta.

Valtuutettu edustaja

| 8. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 5.2 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

8.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 5.2 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE D1

TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Tekniset asiakirjat

| 2. | Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

| 3. | Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

Valmistus

| 4. | Valmistajan on sovellettava 5 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 6 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan on sovellettava 5 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 6 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.

Laatujärjestelmä

| 5.1. | Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä |
| --- | --- | --- |

5.1.

Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä

| — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat. |
| --- | --- |

—

edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat.

| 5.2. | Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
  Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:






  — | laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta, |
| --- | --- | --- |

5.2.

Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.

Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:

—

laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,

| — | käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, |
| --- | --- |

—

käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista,

| — | ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä, |
| --- | --- |

—

ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä,

| — | laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista, |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,

| — | keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. |
| --- | --- |

—

keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.

| 5.3. | Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 5.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.
  Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
  Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

5.3.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 5.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.

Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.

Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 5.4. | Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- |

5.4.

Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| 5.5. | Valmistajan on ilmoitettava määräajoin laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
  Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 5.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
  Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

5.5.

Valmistajan on ilmoitettava määräajoin laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 5.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta

| 6.1. | Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti. |
| --- | --- |

6.1.

Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.

| 6.2. | Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten valmistus-, tarkastus-, testausja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:






  — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

6.2.

Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten valmistus-, tarkastus-, testausja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat |
| --- | --- |

—

edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat

| — | laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset. |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.

| 6.3. | Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle. |
| --- | --- |

6.3.

Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.

| 6.4. | Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu. |
| --- | --- |

6.4.

Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 7.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 5.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

7.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 5.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 7.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

7.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

| 8. | Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:






  — | edellä 5.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat |
| --- | --- | --- |

8.

Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:

—

edellä 5.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat

| — | edellä 5.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset |
| --- | --- |

—

edellä 5.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset

| — | edellä 5.5, 6.3 ja 6.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset. |
| --- | --- |

—

edellä 5.5, 6.3 ja 6.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.

| 9. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta. |
| --- | --- |

9.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta.

Valtuutettu edustaja

| 10. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3, 5.1, 5.5, 7.2 ja 8 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

10.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3, 5.1, 5.5, 7.2 ja 8 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE E

TUOTTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Tuotteen lopputarkastuksen ja testauksen laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tuotteen lopputarkastuksen ja testauksen laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.

Laatujärjestelmä

| 3.1. | Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä |
| --- | --- | --- |

3.1.

Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä

| — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta. |
| --- | --- |

—

hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.

| 3.2. | Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
  Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:






  — | laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta, |
| --- | --- | --- |

3.2.

Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.

Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:

—

laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,

| — | valmistuksen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä, |
| --- | --- |

—

valmistuksen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä,

| — | laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista, |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,

| — | keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. |
| --- | --- |

—

keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.

| 3.3. | Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.
  Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
  Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.3.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.

Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.

Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 3.4. | Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- |

3.4.

Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| 3.5. | Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
  Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
  Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.5.

Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta

| 4.1. | Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti. |
| --- | --- |

4.1.

Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.

| 4.2. | Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:






  — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

4.2.

Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset. |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.

| 4.3. | Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle. |
| --- | --- |

4.3.

Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.

| 4.4. | Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu. |
| --- | --- |

4.4.

Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 5.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

5.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 5.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu. Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

5.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu. Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

| 6. | Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:






  — | edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat |
| --- | --- | --- |

6.

Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:

—

edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat

| — | edellä 3.5 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset |
| --- | --- |

—

edellä 3.5 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset

| — | edellä 3.5 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset. |
| --- | --- |

—

edellä 3.5 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.

| 7. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta. |
| --- | --- |

7.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta.

Valtuutettu edustaja

| 8. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 5.2 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

8.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 5.2 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE E1

TUOTTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Tuotteen lopputarkastuksen ja testauksen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tuotteen lopputarkastuksen ja testauksen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Tekniset asiakirjat

| 2. | Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

| 3. | Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

Valmistus

| 4. | Valmistajan on sovellettava 5 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 6 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan on sovellettava 5 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 6 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.

Laatujärjestelmä

| 5.1. | Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä |
| --- | --- | --- |

5.1.

Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä

| — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat. |
| --- | --- |

—

edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat.

| 5.2. | Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
  Näissä asiakirjoissa on erityisesti oltava riittävä esitys:






  — | laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta, |
| --- | --- | --- |

5.2.

Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.

Näissä asiakirjoissa on erityisesti oltava riittävä esitys:

—

laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,

| — | valmistuksen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä, |
| --- | --- |

—

valmistuksen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä,

| — | laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista, |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,

| — | keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. |
| --- | --- |

—

keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.

| 5.3. | Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 5.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.
  Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
  Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

5.3.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 5.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.

Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.

Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 5.4. | Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- |

5.4.

Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| 5.5. | Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
  Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 5.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
  Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

5.5.

Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 5.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta

| 6.1. | Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti. |
| --- | --- |

6.1.

Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.

| 6.2. | Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:






  — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

6.2.

Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat |
| --- | --- |

—

edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat

| — | laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset. |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.

| 6.3. | Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle. |
| --- | --- |

6.3.

Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.

| 6.4. | Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu. |
| --- | --- |

6.4.

Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 7.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 5.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

7.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 5.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 7.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

7.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

| 8. | Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:






  — | edellä 5.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat |
| --- | --- | --- |

8.

Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:

—

edellä 5.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat

| — | edellä 5.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset |
| --- | --- |

—

edellä 5.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset

| — | edellä 5.5, 6.3 ja 6.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset. |
| --- | --- |

—

edellä 5.5, 6.3 ja 6.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.

| 9. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta. |
| --- | --- |

9.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta.

Valtuutettu edustaja

| 10. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3, 5.1, 5.5 ja 7.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

10.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3, 5.1, 5.5 ja 7.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE F

TUOTEKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että mittauslaitteet, joihin on sovellettu 3 kohdan säännöksiä, ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että mittauslaitteet, joihin on sovellettu 3 kohdan säännöksiä, ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Tarkastus

| 3. | Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että laite on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen.
  Tarkastukset ja testit, joiden tarkoituksena on tarkastaa metrologisten vaatimusten mukaisuus, tehdään valmistajan valinnan mukaan joko tarkastamalla ja testaamalla jokainen laite 4 kohdassa säädetyllä tavalla tai tarkastamalla ja testaamalla laitteet tilastollisin perustein 5 kohdassa säädetyllä tavalla. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että laite on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen.

Tarkastukset ja testit, joiden tarkoituksena on tarkastaa metrologisten vaatimusten mukaisuus, tehdään valmistajan valinnan mukaan joko tarkastamalla ja testaamalla jokainen laite 4 kohdassa säädetyllä tavalla tai tarkastamalla ja testaamalla laitteet tilastollisin perustein 5 kohdassa säädetyllä tavalla.

| 4. | Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen laite. |
| --- | --- |

4.

Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen laite.

| 4.1. | Jokainen laite on tarkastettava erikseen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. |
| --- | --- |

4.1.

Jokainen laite on tarkastettava erikseen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

| 4.2. | Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.
  Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle. |
| --- | --- |

4.2.

Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.

Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle.

| 5. | Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tilastollinen tarkastus |
| --- | --- |

5.

Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tilastollinen tarkastus

| 5.1. | Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus, ja esitettävä laitteensa tarkastusta varten tasalaatuisina erinä. |
| --- | --- |

5.1.

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus, ja esitettävä laitteensa tarkastusta varten tasalaatuisina erinä.

| 5.2. | Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte 5.3 kohdan vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet on tutkittava yksitellen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia, sekä sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö erä vai hylätäänkö se. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. |
| --- | --- |

5.2.

Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte 5.3 kohdan vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet on tutkittava yksitellen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia, sekä sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö erä vai hylätäänkö se. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

| 5.3. | Tilastollisen menettelyn on täytettävä seuraavat vaatimukset:
  Tilastollinen valvonta perustuu ominaisuuksiin. Näytteenottokaaviossa on varmistettava:






  — | laatutaso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 1 prosentti, |
| --- | --- | --- |

5.3.

Tilastollisen menettelyn on täytettävä seuraavat vaatimukset:

Tilastollinen valvonta perustuu ominaisuuksiin. Näytteenottokaaviossa on varmistettava:

—

laatutaso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 1 prosentti,

| — | rajalaatu, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 7 prosenttia. |
| --- | --- |

—

rajalaatu, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 7 prosenttia.

| 5.4. | Jos erä hyväksytään, erän kaikki laitteet hyväksytään lukuun ottamatta niitä erään sisältyviä laitteita, jotka eivät läpäisseet testejä.
  Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.
  Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle. |
| --- | --- |

5.4.

Jos erä hyväksytään, erän kaikki laitteet hyväksytään lukuun ottamatta niitä erään sisältyviä laitteita, jotka eivät läpäisseet testejä.

Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.

Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle.

| 5.5. | Jos erä hylätään, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet erän markkinoille saattamisen estämiseksi. Jos eriä hylätään toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin. |
| --- | --- |

5.5.

Jos erä hylätään, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet erän markkinoille saattamisen estämiseksi. Jos eriä hylätään toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 6.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat hyväksytyn tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

6.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat hyväksytyn tyypin mukaisia ja jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 6.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.
  Sovittuaan siitä 3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen kanssa ja toimien sen vastuulla valmistajan on kiinnitettävä mittauslaitteisiin myös ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. |
| --- | --- |

6.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

Sovittuaan siitä 3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen kanssa ja toimien sen vastuulla valmistajan on kiinnitettävä mittauslaitteisiin myös ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.

| 7. | Valmistaja voi ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron mittauslaitteeseen valmistuksen aikana. |
| --- | --- |

7.

Valmistaja voi ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron mittauslaitteeseen valmistuksen aikana.

Valtuutettu edustaja

| 8. | Edellä 2 ja 5.1 kohdassa tarkoitettuja velvollisuuksia lukuun ottamatta valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan velvollisuudet valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan. |
| --- | --- |

8.

Edellä 2 ja 5.1 kohdassa tarkoitettuja velvollisuuksia lukuun ottamatta valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan velvollisuudet valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan.

LIITE F1

TUOTEKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että mittauslaitteet, joihin on sovellettu 5 kohdan säännöksiä, täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että mittauslaitteet, joihin on sovellettu 5 kohdan säännöksiä, täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Tekniset asiakirjat

| 2. | Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

| 3. | Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

Valmistus

| 4. | Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistetut laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Tarkastus

| 5. | Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että laite on tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen.
  Tarkastukset ja testit, joiden tarkoituksena on tarkastaa metrologisten vaatimusten mukaisuus, tehdään valmistajan valinnan mukaan joko tarkastamalla ja testaamalla jokainen laite 6 kohdassa säädetyllä tavalla tai tarkastamalla ja testaamalla laitteet tilastollisin perustein 7 kohdassa säädetyllä tavalla. |
| --- | --- |

5.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että laite on tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen.

Tarkastukset ja testit, joiden tarkoituksena on tarkastaa metrologisten vaatimusten mukaisuus, tehdään valmistajan valinnan mukaan joko tarkastamalla ja testaamalla jokainen laite 6 kohdassa säädetyllä tavalla tai tarkastamalla ja testaamalla laitteet tilastollisin perustein 7 kohdassa säädetyllä tavalla.

| 6. | Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen laite. |
| --- | --- |

6.

Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen laite.

| 6.1. | Jokainen laite on tarkastettava erikseen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. |
| --- | --- |

6.1.

Jokainen laite on tarkastettava erikseen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

| 6.2. | Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.
  Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle. |
| --- | --- |

6.2.

Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.

Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle.

| 7. | Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tilastollinen tarkastus. |
| --- | --- |

7.

Metrologisten vaatimusten mukaisuuden tilastollinen tarkastus.

| 7.1. | Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus, ja esitettävä laitteensa tarkastusta varten tasalaatuisina erinä. |
| --- | --- |

7.1.

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus, ja esitettävä laitteensa tarkastusta varten tasalaatuisina erinä.

| 7.2. | Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte 7.3 kohdan vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet on tutkittava yksitellen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia, sekä sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö erä vai hylätäänkö se. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. |
| --- | --- |

7.2.

Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte 7.3 kohdan vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet on tutkittava yksitellen ja niille on tehtävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt aiheelliset testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laitteet ovat niihin sovellettavien metrologisten vaatimusten mukaisia, sekä sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö erä vai hylätäänkö se. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

| 7.3. | Tilastollisen menettelyn on täytettävä seuraavat vaatimukset:
  Tilastollinen valvonta perustuu ominaisuuksiin. Näytteenottokaaviossa on varmistettava:






  — | laatutaso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 1 prosentti, |
| --- | --- | --- |

7.3.

Tilastollisen menettelyn on täytettävä seuraavat vaatimukset:

Tilastollinen valvonta perustuu ominaisuuksiin. Näytteenottokaaviossa on varmistettava:

—

laatutaso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 1 prosentti,

| — | rajalaatu, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 7 prosenttia. |
| --- | --- |

—

rajalaatu, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on pienempi kuin 7 prosenttia.

| 7.4. | Jos erä hyväksytään, erän kaikki laitteet hyväksytään lukuun ottamatta niitä erään sisältyviä laitteita, jotka eivät läpäisseet testejä.
  Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.
  Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle. |
| --- | --- |

7.4.

Jos erä hyväksytään, erän kaikki laitteet hyväksytään lukuun ottamatta niitä erään sisältyviä laitteita, jotka eivät läpäisseet testejä.

Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen.

Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle.

| 7.5. | Jos erä hylätään, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet erän markkinoille saattamisen estämiseksi. Jos eriä hylätään toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin. |
| --- | --- |

7.5.

Jos erä hylätään, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet erän markkinoille saattamisen estämiseksi. Jos eriä hylätään toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 8.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

8.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja metrologinen merkintä kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 8.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.
  Sovittuaan siitä 5 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen kanssa ja toimien sen vastuulla valmistajan on kiinnitettävä mittauslaitteisiin myös ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. |
| --- | --- |

8.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

Sovittuaan siitä 5 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen kanssa ja toimien sen vastuulla valmistajan on kiinnitettävä mittauslaitteisiin myös ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.

| 9. | Valmistaja voi ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron mittauslaitteeseen valmistuksen aikana. |
| --- | --- |

9.

Valmistaja voi ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron mittauslaitteeseen valmistuksen aikana.

Valtuutettu edustaja

| 10. | Edellä 4 ja 7.1 kohdassa tarkoitettuja velvollisuuksia lukuun ottamatta valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan velvollisuudet valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan. |
| --- | --- |

10.

Edellä 4 ja 7.1 kohdassa tarkoitettuja velvollisuuksia lukuun ottamatta valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan velvollisuudet valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan.

LIITE G

YKSIKKÖKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että mittauslaite, johon on sovellettu 4 kohdan säännöksiä, täyttää tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että mittauslaite, johon on sovellettu 4 kohdan säännöksiä, täyttää tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Tekniset asiakirjat

| 2. | Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat ja annettava ne 4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen käyttöön. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen, ja niiden on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.
  Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on laadittava 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat ja annettava ne 4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen käyttöön. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen, ja niiden on käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta.

Valmistajan on pidettävä tekniset asiakirjat kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan.

Valmistus

| 3. | Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistettu laite on tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. |
| --- | --- |

3.

Valmistajan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistettu laite on tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen.

Tarkastus

| 4. | Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite on tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.
  Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa hyväksyttyyn laitteeseen.
  Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle. |
| --- | --- |

4.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä 13 artiklassa tarkoitetuissa asianmukaisissa standardeissa ja asiakirjoissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite on tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Jos asianmukaisia standardeja ja asiakirjoja ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla vastuullaan tunnusnumeronsa hyväksyttyyn laitteeseen.

Valmistajan on pidettävä vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan todistuksen myöntämisestä laitteelle.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 5.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä, sekä 4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla mainitun laitoksen tunnusnumero, kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

5.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä, sekä 4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla mainitun laitoksen tunnusnumero, kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 5.2. | Laitetta varten laaditaan vaatimustenmukaisuusvakuutus ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laite, jota varten se on laadittu.
  Mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. |
| --- | --- |

5.2.

Laitetta varten laaditaan vaatimustenmukaisuusvakuutus ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laite, jota varten se on laadittu.

Mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta.

Valtuutettu edustaja

| 6. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 2 ja 4.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

6.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 2 ja 4.2 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE H

TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen suunnittelussa, valmistuksessa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen suunnittelussa, valmistuksessa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.

Laatujärjestelmä

| 3.1. | Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä |
| --- | --- | --- |

3.1.

Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä

| — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.

| 3.2. | Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:






  — | laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta, |
| --- | --- | --- |

3.2.

Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:

—

laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta,

| — | sovellettavista teknisistä suunnittelueritelmistä, standardit mukaan lukien, ja jos 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja asiakirjoja ei noudateta kaikilta osin, käytettävistä keinoista, joilla varmistetaan, että tämän direktiivin kyseisiin laitteisiin sovellettavat olennaiset vaatimukset täytetään, |
| --- | --- |

—

sovellettavista teknisistä suunnittelueritelmistä, standardit mukaan lukien, ja jos 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja asiakirjoja ei noudateta kaikilta osin, käytettävistä keinoista, joilla varmistetaan, että tämän direktiivin kyseisiin laitteisiin sovellettavat olennaiset vaatimukset täytetään,

| — | suunnittelun valvontaa ja tarkastusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään käsiteltävään tuoteryhmään kuuluvien laitteiden suunnittelussa, |
| --- | --- |

—

suunnittelun valvontaa ja tarkastusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään käsiteltävään tuoteryhmään kuuluvien laitteiden suunnittelussa,

| — | vastaavista käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, |
| --- | --- |

—

vastaavista käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista,

| — | ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä, |
| --- | --- |

—

ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä,

| — | laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista, |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,

| — | keinoista, joilla valvotaan suunnittelulta ja tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. |
| --- | --- |

—

keinoista, joilla valvotaan suunnittelulta ja tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.

| 3.3. | Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.
  Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
  Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.3.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä lähtien, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu.

Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.

Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 3.4. | Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- |

3.4.

Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| 3.5. | Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
  Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
  Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.5.

Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta

| 4.1. | Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti. |
| --- | --- |

4.1.

Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.

| 4.2. | Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten valmistus-, tarkastus-, testausja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:






  — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

4.2.

Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten valmistus-, tarkastus-, testausja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | laatujärjestelmän suunnittelua koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tutkimusten, laskelmien ja testien tulokset |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmän suunnittelua koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tutkimusten, laskelmien ja testien tulokset

| — | laatujärjestelmän valmistusta koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset. |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmän valmistusta koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.

| 4.3. | Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle. |
| --- | --- |

4.3.

Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.

| 4.4. | Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää vastuullaan tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu. |
| --- | --- |

4.4.

Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää vastuullaan tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 5.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

5.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 5.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

5.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

| 6. | Valmistajan on pidettävä kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:






  — | edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

6.

Valmistajan on pidettävä kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:

—

edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset |
| --- | --- |

—

edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset

| — | edellä 3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset. |
| --- | --- |

—

edellä 3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.

| 7. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta. |
| --- | --- |

7.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta.

Valtuutettu edustaja

| 8. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 5.2 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

8.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 5.2 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE H1

TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN JA SUUNNITTELUN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS

| 1. | Täydelliseen laadunvarmistukseen ja suunnittelun tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

Täydelliseen laadunvarmistukseen ja suunnittelun tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuusvakuutus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää tässä liitteessä esitetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset mittauslaitteet täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

Valmistus

| 2. | Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen suunnittelussa, valmistuksessa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. Mittauslaitteen teknisen suunnittelun riittävyys tarkastetaan 4 kohdan säännösten mukaisesti. |
| --- | --- |

2.

Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisen mittauslaitteen suunnittelussa, valmistuksessa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. Mittauslaitteen teknisen suunnittelun riittävyys tarkastetaan 4 kohdan säännösten mukaisesti.

Laatujärjestelmä

| 3.1. | Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
  Hakemuksessa on oltava:






  — | kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä |
| --- | --- | --- |

3.1.

Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.

Hakemuksessa on oltava:

—

kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta laiteryhmästä

| — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.

| 3.2. | Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.
  Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:






  — | laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta, |
| --- | --- | --- |

3.2.

Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että laitteet ovat tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukaisia.

Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on koottava järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimintatavoiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:

—

laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta,

| — | sovellettavista teknisistä suunnittelueritelmistä, standardit mukaan lukien, ja jos 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja asiakirjoja ei noudateta kaikilta osin, käytettävistä keinoista, joilla varmistetaan, että tämän direktiivin kyseisiin laitteisiin sovellettavat olennaiset vaatimukset täytetään, |
| --- | --- |

—

sovellettavista teknisistä suunnittelueritelmistä, standardit mukaan lukien, ja jos 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja asiakirjoja ei noudateta kaikilta osin, käytettävistä keinoista, joilla varmistetaan, että tämän direktiivin kyseisiin laitteisiin sovellettavat olennaiset vaatimukset täytetään,

| — | suunnittelun valvontaa ja tarkastusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään käsiteltävään tuoteryhmään kuuluvien laitteiden suunnittelussa, |
| --- | --- |

—

suunnittelun valvontaa ja tarkastusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään käsiteltävään tuoteryhmään kuuluvien laitteiden suunnittelussa,

| — | vastaavista käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, |
| --- | --- |

—

vastaavista käytettävistä valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta koskevista tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista,

| — | ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä, |
| --- | --- |

—

ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä sekä niiden suoritustiheydestä,

| — | laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista, |
| --- | --- |

—

laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,

| — | keinoista, joilla valvotaan suunnittelulta ja tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. |
| --- | --- |

—

keinoista, joilla valvotaan suunnittelulta ja tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.

| 3.3. | Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä alkaen, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
  Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
  Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.3.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmä, jossa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, on näiden vaatimusten mukainen siitä alkaen, kun sitä koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sen lisäksi, että arviointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, sillä on oltava asianmukaista kokemusta asianomaisesta metrologian alasta ja laitetekniikasta sekä tietoa tämän direktiivin soveltuvista vaatimuksista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.

Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 3.4. | Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- |

3.4.

Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| 3.5. | Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
  Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
  Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. |
| --- | --- |

3.5.

Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.

| 3.6. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta. |
| --- | --- |

3.6.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville luettelo myönnetyistä tai evätyistä laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja ilmoitettava sille jäsenvaltiolle, joka on laitoksen nimennyt, viipymättä laatujärjestelmän hyväksynnän peruuttamisesta.

Suunnittelun tarkastus

| 4.1. | Valmistajan on toimitettava suunnittelun tarkastusta koskeva hakemus 3.1 kohdassa tarkoitetulle ilmoitetulle laitokselle. |
| --- | --- |

4.1.

Valmistajan on toimitettava suunnittelun tarkastusta koskeva hakemus 3.1 kohdassa tarkoitetulle ilmoitetulle laitokselle.

| 4.2. | Hakemuksen on mahdollistettava mittauslaitteen suunnittelun, valmistuksen ja toiminnan ymmärtäminen ja sen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Hakemuksessa on oltava:






  — | valmistajan nimi ja osoite; |
| --- | --- | --- |

4.2.

Hakemuksen on mahdollistettava mittauslaitteen suunnittelun, valmistuksen ja toiminnan ymmärtäminen ja sen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Hakemuksessa on oltava:

—

valmistajan nimi ja osoite;

| — | kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle; |
| --- | --- |

—

kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle;

| — | 10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta; |
| --- | --- |

—

10 artiklassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko laite tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on käsitettävä laitteen suunnittelu ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista tämän arvioinnin kannalta;

| — | teknisen suunnittelun riittävyyttä osoittava aineisto. Tässä tukevassa aineistossa on mainittava kaikki asiakirjat, joita on sovellettu, erityisesti jos 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja asiakirjoja ei ole noudatettu kaikilta osin, ja sen on tarvittaessa sisällettävä niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa. |
| --- | --- |

—

teknisen suunnittelun riittävyyttä osoittava aineisto. Tässä tukevassa aineistossa on mainittava kaikki asiakirjat, joita on sovellettu, erityisesti jos 13 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja asiakirjoja ei ole noudatettu kaikilta osin, ja sen on tarvittaessa sisällettävä niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa.

| 4.3. | Ilmoitetun laitoksen on tutkittava hakemus, ja jos suunnittelu täyttää tämän direktiivin kyseiseen mittauslaitteeseen sovellettavat säännökset, sen on myönnettävä valmistajalle suunnittelua koskeva EY-tarkastustodistus. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, mahdolliset todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja hyväksytyn laitteen tunnistamiseen tarvittavat tiedot. |
| --- | --- |

4.3.

Ilmoitetun laitoksen on tutkittava hakemus, ja jos suunnittelu täyttää tämän direktiivin kyseiseen mittauslaitteeseen sovellettavat säännökset, sen on myönnettävä valmistajalle suunnittelua koskeva EY-tarkastustodistus. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, mahdolliset todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja hyväksytyn laitteen tunnistamiseen tarvittavat tiedot.

| 4.3.1. | Todistukseen on liitettävä kaikki teknisten asiakirjojen merkitykselliset osat. |
| --- | --- |

4.3.1.

Todistukseen on liitettävä kaikki teknisten asiakirjojen merkitykselliset osat.

| 4.3.2. | Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja käytössäolon valvonnan kannalta merkitykselliset tiedot. Tietojen perusteella on erityisesti voitava tarkistaa, ovatko valmistetut laitteet tarkastetun tyypin mukaisia niiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuuden osalta, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia keinoja käyttäen, ja niihin kuuluvat:






  — | laitteen suunnittelua koskevat metrologiset ominaisuudet, |
| --- | --- | --- |

4.3.2.

Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja käytössäolon valvonnan kannalta merkitykselliset tiedot. Tietojen perusteella on erityisesti voitava tarkistaa, ovatko valmistetut laitteet tarkastetun tyypin mukaisia niiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuuden osalta, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia keinoja käyttäen, ja niihin kuuluvat:

—

laitteen suunnittelua koskevat metrologiset ominaisuudet,

| — | laitteiden luotettavuuden varmistamisen edellyttämät toimenpiteet (sinetöinti, tiedot ohjelmistoista), |
| --- | --- |

—

laitteiden luotettavuuden varmistamisen edellyttämät toimenpiteet (sinetöinti, tiedot ohjelmistoista),

| — | tiedot muista tekijöistä, joita edellytetään laitteiden tunnistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ne ovat ulkonaisesti suunnittelun vaatimusten mukaisia, |
| --- | --- |

—

tiedot muista tekijöistä, joita edellytetään laitteiden tunnistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ne ovat ulkonaisesti suunnittelun vaatimusten mukaisia,

| — | tarvittaessa erityistiedot valmistettujen laitteiden ominaisuuksien tarkistamiseksi. |
| --- | --- |

—

tarvittaessa erityistiedot valmistettujen laitteiden ominaisuuksien tarkistamiseksi.

| — | jos kyseessä ovat osalaitteistot, kaikki tarvittavat tiedot sen varmistamiseksi, että ne sopivat yhteen muiden osalaitteistojen tai mittauslaitteiden kanssa. |
| --- | --- |

—

jos kyseessä ovat osalaitteistot, kaikki tarvittavat tiedot sen varmistamiseksi, että ne sopivat yhteen muiden osalaitteistojen tai mittauslaitteiden kanssa.

| 4.3.3. | Ilmoitetun laitoksen on laadittava tätä koskeva arviointiraportti ja pidettävä se laitoksen nimenneen jäsenvaltion saatavilla. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella, tämän kuitenkaan rajoittamatta 12 artiklan 8 kohdan soveltamista.
  Todistus on voimassa kymmenen vuotta sen myöntämispäivästä, ja se voidaan uusia kymmenen vuoden jaksoissa.
  Jos valmistajalta evätään suunnittelua koskeva tarkastustodistus, ilmoitetun laitoksen on esitettävä yksityiskohtaiset perustelut epäämiselle. |
| --- | --- |

4.3.3.

Ilmoitetun laitoksen on laadittava tätä koskeva arviointiraportti ja pidettävä se laitoksen nimenneen jäsenvaltion saatavilla. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella, tämän kuitenkaan rajoittamatta 12 artiklan 8 kohdan soveltamista.

Todistus on voimassa kymmenen vuotta sen myöntämispäivästä, ja se voidaan uusia kymmenen vuoden jaksoissa.

Jos valmistajalta evätään suunnittelua koskeva tarkastustodistus, ilmoitetun laitoksen on esitettävä yksityiskohtaiset perustelut epäämiselle.

| 4.4. | Valmistajan on ilmoitettava suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen myöntäneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitteluun tehtävistä merkittävistä muutoksista. Hyväksyttyyn suunnitteluun tehtäville muutoksille on saatava lisähyväksyntä suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen myöntäneeltä ilmoitetulta laitokselta, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa tämän direktiivin olennaisten vaatimusten mukaisuuteen, todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin tai laitteen käyttöedellytyksiin. Tällainen lisähyväksyntä annetaan alkuperäiseen suunnittelua koskevaan EY-tarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa. |
| --- | --- |

4.4.

Valmistajan on ilmoitettava suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen myöntäneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitteluun tehtävistä merkittävistä muutoksista. Hyväksyttyyn suunnitteluun tehtäville muutoksille on saatava lisähyväksyntä suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen myöntäneeltä ilmoitetulta laitokselta, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa tämän direktiivin olennaisten vaatimusten mukaisuuteen, todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin tai laitteen käyttöedellytyksiin. Tällainen lisähyväksyntä annetaan alkuperäiseen suunnittelua koskevaan EY-tarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.

| 4.5. | Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville:






  — | myönnetyt suunnittelua koskevat EY-tarkastustodistukset ja liitteet |
| --- | --- | --- |

4.5.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on asetettava määräajoin sen nimenneen jäsenvaltion saataville:

—

myönnetyt suunnittelua koskevat EY-tarkastustodistukset ja liitteet

| — | jo myönnettyihin todistuksiin tehdyt lisäykset ja muutokset. |
| --- | --- |

—

jo myönnettyihin todistuksiin tehdyt lisäykset ja muutokset.

Jokaisen ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava sen nimenneelle jäsenvaltiolle viipymättä suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen peruuttamisesta.

| 4.6. | Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen, sen liitteiden ja lisäysten jäljennöksiä sekä teknisiä asiakirjoja kymmenen vuoden ajan mittauslaitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
  Mikäli valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus saattaa tekniset asiakirjat pyynnöstä saataville on valmistajan nimeämällä henkilöllä. |
| --- | --- |

4.6.

Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen, sen liitteiden ja lisäysten jäljennöksiä sekä teknisiä asiakirjoja kymmenen vuoden ajan mittauslaitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.

Mikäli valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus saattaa tekniset asiakirjat pyynnöstä saataville on valmistajan nimeämällä henkilöllä.

Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta

| 5.1. | Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti. |
| --- | --- |

5.1.

Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.

| 5.2. | Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten suunnittelu-, valmistus-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:






  — | laatujärjestelmää koskevat asiakirjat |
| --- | --- | --- |

5.2.

Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle pääsy tarkastusta varten suunnittelu-, valmistus-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:

—

laatujärjestelmää koskevat asiakirjat

| — | laatujärjestelmän suunnittelua koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tutkimusten, laskelmien ja testien tulokset |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmän suunnittelua koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tutkimusten, laskelmien ja testien tulokset

| — | laatujärjestelmän valmistusta koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset. |
| --- | --- |

—

laatujärjestelmän valmistusta koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.

| 5.3. | Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle. |
| --- | --- |

5.3.

Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.

| 5.4. | Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää vastuullaan tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu. |
| --- | --- |

5.4.

Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan toimitiloihin. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää vastuullaan tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.

Kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus

| 6.1. | Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

6.1.

Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.

| 6.2. | Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu, ja siinä on mainittava suunnittelua koskevan tarkastustodistuksen numero.
  Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle. |
| --- | --- |

6.2.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus laaditaan jokaista laitemallia varten ja se on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Vakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu, ja siinä on mainittava suunnittelua koskevan tarkastustodistuksen numero.

Jokaisen markkinoille saatettavan mittauslaitteen mukana on toimitettava jäljennös vakuutuksesta. Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan laite-erää tai tavaralähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä laitteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä laitteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.

| 7. | Valmistajan on pidettävä kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:






  — | edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat |
| --- | --- | --- |

7.

Valmistajan on pidettävä kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:

—

edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat

| — | edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset |
| --- | --- |

—

edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt muutokset

| — | edellä 3.5, 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset. |
| --- | --- |

—

edellä 3.5, 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.

Valtuutettu edustaja

| 8. | Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 6.2 ja 7 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet. |
| --- | --- |

8.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan edellä 3.1, 3.5, 6.2 ja 7 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet.

LIITE MI-001

VESIMITTARIT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan vesimittareihin, jotka on tarkoitettu kylmän tai kuuman puhtaan veden tilavuuksien mittaamiseen asuinympäristössä sekä liiketiloissa ja kevyen teollisuuden tiloissa.

Määritelmät

Vesimittari

Laite, joka on suunniteltu mittaamaan, tallentamaan ja näyttämään mittausmuuntimen läpi mittausolosuhteissa virtaavan veden tilavuus.

Pienin tilavuusvirta (Q1)

Pienin tilavuusvirta, jolla vesimittarin näyttämät ovat suurinta sallittua virhettä koskevien vaatimusten mukaisia.

Välirajan tilavuusvirta (Q2)

Välirajan tilavuusvirta on jatkuvan tilavuusvirran ja pienimmän tilavuusvirran välillä oleva tilavuusvirran arvo, jossa tilavuusvirta-alue jakautuu kahdeksi alueeksi eli ”yläalueeksi” ja ”ala-alueeksi”. Kummallakin alueella on oma suurin sallittu virheensä.

Jatkuva tilavuusvirta (Q3)

Suurin tilavuusvirta, jolla vesimittari toimii tyydyttävästi tavanomaisten käyttöedellytysten vallitessa, eli tasaisissa tai katkonaisissa virtausolosuhteissa.

Ylikuormitustilavuusvirta (Q4)

Ylikuormitustilavuusvirta on suurin tilavuusvirta, jolla mittari toimii tyydyttävästi lyhyen ajan toiminnan heikentymättä.

Erityisvaatimukset

Nimelliset käyttöedellytykset

Valmistajan on määritettävä laitteen nimelliset käyttöedellytykset, erityisesti:

| 1. | Veden tilavuusvirta-alue
  Tilavuusvirta-alueen arvojen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
  Q3/Q1 ≥ 10
  Q2/Q1 = 1,6
  Q4/Q3 = 1,25
  Viiden vuoden ajan tämän direktiivin voimaantulemisesta suhde Q2/Q1 voi olla: 1,5; 2,5; 4 tai 6,3. |
| --- | --- |

1.

Veden tilavuusvirta-alue

Tilavuusvirta-alueen arvojen on täytettävä seuraavat vaatimukset:

Q3/Q1 ≥ 10

Q2/Q1 = 1,6

Q4/Q3 = 1,25

Viiden vuoden ajan tämän direktiivin voimaantulemisesta suhde Q2/Q1 voi olla: 1,5; 2,5; 4 tai 6,3.

| 2. | Veden lämpötila-alue
  Lämpötila-alueen arvojen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
  0,1 °C lämpötilasta vähintään 30 °C lämpötilaan, tai
  30 °C lämpötilasta vähintään 90 °C lämpötilaan.
  Mittari voidaan suunnitella molemmilla alueilla toimivaksi. |
| --- | --- |

2.

Veden lämpötila-alue

Lämpötila-alueen arvojen on täytettävä seuraavat vaatimukset:

0,1 °C lämpötilasta vähintään 30 °C lämpötilaan, tai

30 °C lämpötilasta vähintään 90 °C lämpötilaan.

Mittari voidaan suunnitella molemmilla alueilla toimivaksi.

| 3. | Veden suhteellinen painealue, jonka on oltava 0,3 baarista vähintään 10 baariin tilavuusvirralla Q3. |
| --- | --- |

3.

Veden suhteellinen painealue, jonka on oltava 0,3 baarista vähintään 10 baariin tilavuusvirralla Q3.

| 4. | Virtalähde: vaihtosähköjännitteen nimellisarvo ja/tai tasasähköjännitteen vaihtelurajat. |
| --- | --- |

4.

Virtalähde: vaihtosähköjännitteen nimellisarvo ja/tai tasasähköjännitteen vaihtelurajat.

Suurimmat sallitut virheet

| 5. | Välirajan tilavuusvirran Q2 (mukaan luettuna) ja ylikuormitustilavuusvirran Q4 välisillä tilavuusvirtaarvoilla toimitettujen tilavuuksien suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on:
  2 % vedelle, jonka lämpötila on ≤ 30 °C,
  3 % vedelle, jonka lämpötila on > 30 °C. |
| --- | --- |

5.

Välirajan tilavuusvirran Q2 (mukaan luettuna) ja ylikuormitustilavuusvirran Q4 välisillä tilavuusvirtaarvoilla toimitettujen tilavuuksien suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on:

2 % vedelle, jonka lämpötila on ≤ 30 °C,

3 % vedelle, jonka lämpötila on > 30 °C.

| 6. | Pienimmän tilavuusvirran Q1 ja välirajan tilavuusvirran Q2 (poisluettuna) välisillä tilavuusvirtaarvoilla toimitettujen tilavuuksien suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on 5 % vedelle, jonka lämpötila voi olla mikä hyvänsä. |
| --- | --- |

6.

Pienimmän tilavuusvirran Q1 ja välirajan tilavuusvirran Q2 (poisluettuna) välisillä tilavuusvirtaarvoilla toimitettujen tilavuuksien suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on 5 % vedelle, jonka lämpötila voi olla mikä hyvänsä.

Häiriöiden sallittu vaikutus

| 7.1. | Sähkömagneettinen häiriönsieto |
| --- | --- |

7.1.

Sähkömagneettinen häiriönsieto

| 7.1.1. | Sähkömagneettisen häiriön on vaikutettava vesimittariin siten, että:






  — | mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 8.1.4 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai |
| --- | --- | --- |

7.1.1.

Sähkömagneettisen häiriön on vaikutettava vesimittariin siten, että:

—

mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 8.1.4 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai

| — | mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi, kuten hetkellinen vaihtelu, jota ei voi tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena. |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi, kuten hetkellinen vaihtelu, jota ei voi tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena.

| 7.1.2. | Sähkömagneettisen häiriön jälkeen vesimittarin on:






  — | toimittava jälleen suurimman sallitun virheen rajoissa ja |
| --- | --- | --- |

7.1.2.

Sähkömagneettisen häiriön jälkeen vesimittarin on:

—

toimittava jälleen suurimman sallitun virheen rajoissa ja

| — | suojattava kaikki mittaustoiminnot ja |
| --- | --- |

—

suojattava kaikki mittaustoiminnot ja

| — | mahdollistettava kaikkien juuri ennen häiriötä mitattujen mittaustietojen palauttaminen. |
| --- | --- |

—

mahdollistettava kaikkien juuri ennen häiriötä mitattujen mittaustietojen palauttaminen.

| 7.1.3. | Kriittinen muutosarvo on seuraavista kahdesta arvosta pienempi:






  — | tilavuus, joka vastaa puolta suurimman sallitun virheen suuruudesta mitatun tilavuuden ylemmällä tasolla |
| --- | --- | --- |

7.1.3.

Kriittinen muutosarvo on seuraavista kahdesta arvosta pienempi:

—

tilavuus, joka vastaa puolta suurimman sallitun virheen suuruudesta mitatun tilavuuden ylemmällä tasolla

| — | tilavuus, joka vastaa suurinta sallittua virhettä yhdessä minuutissa tilavuusvirralla Q3 virtaavaa määrää vastaavasta tilavuudesta. |
| --- | --- |

—

tilavuus, joka vastaa suurinta sallittua virhettä yhdessä minuutissa tilavuusvirralla Q3 virtaavaa määrää vastaavasta tilavuudesta.

| 7.2. | Kestävyys
  Seuraavien perusteiden on täytyttävä sen jälkeen kun on suoritettu asianmukainen testi, jossa otetaan huomioon valmistajan arvioima ajanjakso:






  7.2.1. | Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama alkuperäisestä mittausvirheestä saa olla korkeintaan:






  — | 3 % mitatusta tilavuudesta alueella Q1 (mukaan luettuna) - Q2 (pois suljettuna), |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.

Kestävyys

Seuraavien perusteiden on täytyttävä sen jälkeen kun on suoritettu asianmukainen testi, jossa otetaan huomioon valmistajan arvioima ajanjakso:

7.2.1.

Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama alkuperäisestä mittausvirheestä saa olla korkeintaan:

—

3 % mitatusta tilavuudesta alueella Q1 (mukaan luettuna) - Q2 (pois suljettuna),

| — | 1,5 % mitatusta tilavuudesta alueella Q2 (mukaan luettuna) - Q4 (mukaan luettuna), |
| --- | --- |

—

1,5 % mitatusta tilavuudesta alueella Q2 (mukaan luettuna) - Q4 (mukaan luettuna),

| 7.2.2. | Kestävyystestin jälkeen mitatun tilavuuden näyttövirhe saa olla korkeintaan:






  — | ± 6 % mitatusta tilavuudesta alueella Q1 (mukaan luettuna) - Q2 (pois suljettuna), |
| --- | --- | --- |

7.2.2.

Kestävyystestin jälkeen mitatun tilavuuden näyttövirhe saa olla korkeintaan:

—

± 6 % mitatusta tilavuudesta alueella Q1 (mukaan luettuna) - Q2 (pois suljettuna),

| — | ± 2,5 % mitatusta tilavuudesta alueella Q2 (mukaan luettuna) - Q4 (mukaan luettuna) vesimittareilla, jotka on tarkoitettu mittaamaan veden tilavuutta lämpötila-alueella 0,1 °C - 30 °C, |
| --- | --- |

—

± 2,5 % mitatusta tilavuudesta alueella Q2 (mukaan luettuna) - Q4 (mukaan luettuna) vesimittareilla, jotka on tarkoitettu mittaamaan veden tilavuutta lämpötila-alueella 0,1 °C - 30 °C,

| — | ± 3,5 % mitatusta tilavuudesta alueella Q2 (mukaan luettuna) - Q4 (mukaan luettuna) vesimittareilla, jotka on tarkoitettu mittaamaan veden tilavuutta lämpötila-alueella 30 °C - 90 °C. |
| --- | --- |

—

± 3,5 % mitatusta tilavuudesta alueella Q2 (mukaan luettuna) - Q4 (mukaan luettuna) vesimittareilla, jotka on tarkoitettu mittaamaan veden tilavuutta lämpötila-alueella 30 °C - 90 °C.

Soveltuvuus

| 8.1. | Ellei ole selvästi ilmoitettu toisin, mittari on voitava asentaa siten, että se toimii missä asennossa tahansa. |
| --- | --- |

8.1.

Ellei ole selvästi ilmoitettu toisin, mittari on voitava asentaa siten, että se toimii missä asennossa tahansa.

| 8.2. | Valmistajan on määritettävä, onko mittari tarkoitettu mittaamaan vastavirtausta. Tällöin vastavirtauksen tilavuus joko vähennetään kumulatiivisesta tilavuudesta tai tallennetaan erikseen. Sama suurin sallittu virhe koskee sekä myötä- että vastavirtausta.
  Vesimittareiden, joita ei ole suunniteltu mittaamaan vastavirtausta, on joko estettävä vastavirtaus tai kestettävä satunnaista vastavirtausta metrologisten ominaisuuksien heikentymättä tai muuttumatta. |
| --- | --- |

8.2.

Valmistajan on määritettävä, onko mittari tarkoitettu mittaamaan vastavirtausta. Tällöin vastavirtauksen tilavuus joko vähennetään kumulatiivisesta tilavuudesta tai tallennetaan erikseen. Sama suurin sallittu virhe koskee sekä myötä- että vastavirtausta.

Vesimittareiden, joita ei ole suunniteltu mittaamaan vastavirtausta, on joko estettävä vastavirtaus tai kestettävä satunnaista vastavirtausta metrologisten ominaisuuksien heikentymättä tai muuttumatta.

Mittausyksiköt

| 9. | Mitattu tilavuus ilmoitetaan kuutiometreinä. |
| --- | --- |

9.

Mitattu tilavuus ilmoitetaan kuutiometreinä.

Käyttöönotto

| 10. | Jäsenvaltion on varmistettava, että jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittava henkilö määrittelee 1, 2 ja 3 kohdassa asetetut vaatimukset, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen. |
| --- | --- |

10.

Jäsenvaltion on varmistettava, että jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittava henkilö määrittelee 1, 2 ja 3 kohdassa asetetut vaatimukset, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen.

Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D tai H1.

LIITE MI-002

KAASUMITTARIT JA TILAVUUDEN MUUNNOSLAITTEET

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan jäljempänä määriteltyihin kaasumittareihin ja tilavuuden muunnoslaitteisiin, jotka on tarkoitettu käytettäviksi mittaamiseen asuinympäristössä sekä liiketiloissa ja kevyen teollisuuden tiloissa.

Määritelmät

Kaasumittari

Laite, joka on suunniteltu mittaamaan, tallentamaan ja näyttämään sen läpi virtaavan polttokaasun (tilavuus tai massa) määrä.

Muunnoslaite

Kaasumittariin asennettu laite, joka muuntaa mittausolosuhteissa mitatun kaasun määrän automaattisesti perusolosuhteita vastaavaksi määräksi.

Pienin tilavuusvirta (Qmin)

Pienin tilavuusvirta, jolla kaasumittarin näyttämät ovat suurinta sallittua virhettä koskevien vaatimusten mukaisia.

Suurin tilavuusvirta (Qmax)

Suurin tilavuusvirta, jolla kaasumittarin näyttämät ovat suurinta sallittua virhettä koskevien vaatimusten mukaisia.

Välirajan tilavuusvirta (Qt)

Välirajan tilavuusvirta on suurimman ja pienimmän tilavuusvirran välillä oleva tilavuusvirran arvo, jossa tilavuusvirta-alue jakautuu kahdeksi alueeksi eli ”yläalueeksi” ja ”ala-alueeksi”. Kummallakin alueella on oma suurin sallittu virheensä.

Ylikuormitustilavuusvirta (Qr)

Ylikuormitustilavuusvirta on suurin tilavuusvirta, jolla mittari toimii lyhyen ajan toiminnan heikentymättä.

Perusolosuhteet

Määritellyt olosuhteet, joihin mitattu kaasumäärä muunnetaan.

I OSA: ERITYISVAATIMUKSET - KAASUMITTARIT

1.   Nimelliset käyttöedellytykset

Valmistajan on määritettävä laitteen nimelliset käyttöedellytykset, erityisesti:

1.1.   Kaasun tilavuusvirta-alueen on täytettävä vähintään seuraavat vaatimukset:

| Luokka | Qmax/Qmin | Qmax/Qt | Qr/Qmax |
| --- | --- | --- | --- |
| 1.5 | ≥ 150 | ≥ 10 | 1,2 |
| 1.0 | ≥ 20 | ≥ 5 | 1,2 |

Luokka

Qmax/Qmin

Qmax/Qt

Qr/Qmax

1.5

≥ 150

≥ 10

1,2

1.0

≥ 20

≥ 5

1,2

1.2.   Kaasun lämpötilaväli, jonka on oltava vähintään 40 °C.

1.3.   Polttokaasuja koskevat edellytykset.

Kaasumittarin on oltava suunniteltu siten, että se toimii kohdemaassa käytettävien kaasujen ja syöttöpaineiden kanssa. Valmistajan on ilmoitettava erityisesti:

| — | kaasulaji tai -luokka |
| --- | --- |

—

kaasulaji tai -luokka

| — | suurin sallittu käyttöpaine. |
| --- | --- |

—

suurin sallittu käyttöpaine.

1.4.   Lämpötilaväli on vähintään 50 °C ilmastolliselle käyttöympäristölle.

1.5.   Virransyöttö: vaihtosähköjännitteen nimellisarvo ja/tai tasasähköjännitteen vaihtelurajat.

2.   Suurimmat sallitut virheet

2.1.   Kaasumittari, joka ilmoittaa tilavuuden mittausolosuhteissa tai massan

| Luokka | 1.5 | 1.0 |
| --- | --- | --- |
| Qmin = Q < Qt | 3 % | 2 % |
| Qt = Q = Qmax | 1,5 % | 1 % |

Luokka

1.5

1.0

Qmin = Q < Qt

3 %

2 %

Qt = Q = Qmax

1,5 %

1 %

Taulukko 1

Kun kaikki arvojen Qt ja Qmax väliset virheet ovat samanmerkkisiä, ne eivät saa olla suurempia kuin 1 % luokassa 1.5 ja 0,5 % luokassa 1.0.

2.2.   Lämpötilan muuntavan kaasumittarin, joka näyttää vain muunnetun tilavuuden, mittarin suurinta sallittua virhettä lisätään 0,5 prosentilla 30 °C alueella, joka ulottuu symmetrisesti sen valmistajan määrittämän lämpötilan ympärille, joka sijaitsee alueella 15 °C-25 °C. Tämän alueen ulkopuolella sallitaan vielä 0,5 prosentin lisäys kussakin 10 °C jaksossa.

3.   Häiriöiden sallittu vaikutus

3.1.   Sähkömagneettinen häiriönsieto

3.1.1.   Sähkömagneettisen häiriön on vaikutettava kaasumittariin tai tilavuuden muuntolaitteeseen siten, että:

| — | mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 3.1.3 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 3.1.3 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai

| — | mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi, kuten hetkellinen vaihtelu, jota ei voi tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena. |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi, kuten hetkellinen vaihtelu, jota ei voi tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena.

3.1.2.   Sähkömagneettisen häiriön jälkeen kaasumittarin on:

| — | toimittava jälleen suurimman sallitun virheen rajoissa ja |
| --- | --- |

—

toimittava jälleen suurimman sallitun virheen rajoissa ja

| — | suojattava kaikki mittaustoiminnot ja |
| --- | --- |

—

suojattava kaikki mittaustoiminnot ja

| — | mahdollistettava kaikkien juuri ennen häiriötä mitattujen mittaustietojen palauttaminen. |
| --- | --- |

—

mahdollistettava kaikkien juuri ennen häiriötä mitattujen mittaustietojen palauttaminen.

3.1.3.   Kriittinen muutosarvo on seuraavista kahdesta arvosta pienempi:

| — | määrä, joka vastaa puolta suurimman sallitun virheen suuruudesta mitatun tilavuuden ylemmällä tasolla |
| --- | --- |

—

määrä, joka vastaa puolta suurimman sallitun virheen suuruudesta mitatun tilavuuden ylemmällä tasolla

| — | määrä, joka vastaa suurinta sallittua virhettä yhdessä minuutissa suurimmalla tilavuusvirralla virtaavaa määrää vastaavasta määrästä. |
| --- | --- |

—

määrä, joka vastaa suurinta sallittua virhettä yhdessä minuutissa suurimmalla tilavuusvirralla virtaavaa määrää vastaavasta määrästä.

3.2.   Vastavirtaan ja myötävirtaan tapahtuvien virtaushäiriöiden vaikutus

Valmistajan määrittelemien asennusedellytysten mukaan virtaushäiriöiden vaikutus ei saa ylittää yhtä kolmasosaa suurimmasta sallitusta virheestä.

4.   Kestävyys

Seuraavien perusteiden on täytyttävä sen jälkeen kun on suoritettu asianmukainen testi, jossa otetaan huomioon valmistajan arvioima ajanjakso:

4.1.   Luokan 1.5 mittarit

4.1.1.   Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama saa olla korkeintaan 2 % alkuperäisestä mittaustuloksesta tilavuusvirtojen ollessa arvojen Qt ja Qmax välillä.

4.1.2.   Kestävyystestin jälkeinen näyttövirhe ei saa ylittää kahta kertaa jaksossa 2 mainittua suurinta sallittua virhettä.

4.2.   Luokan 1.0 mittarit

4.2.1.   Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama saa olla korkeintaan yksi kolmasosa jaksossa 2 mainitusta alkuperäisen mittaustuloksen suurimmasta sallitusta virheestä.

4.2.2.   Kestävyystestin jälkeinen näyttövirhe ei saa ylittää jaksossa 2 mainittua suurinta sallittua virhettä.

5.   Soveltuvuus

5.1.   Kaasumittari, joka saa virtansa jakeluverkosta (vaihtosähkö tai tasasähkö), on varustettava varavirtalähteellä tai muulla vastaavalla laitteella, jonka avulla voidaan varmistaa kaikkien mittaustoimintojen suojaus päävirtalähteen häiriön aikana.

5.2.   Erillisen virtalähteen on oltava toimintakelpoinen vähintään viiden vuoden ajan. Kun 90 % sen toimintakelpoisuusajasta on kulunut, siitä on näytettävä asianmukainen varoitus.

5.3.   Näyttölaitteessa on oltava riittävästi numeroita sen varmistamiseksi, ettei 8 000 tunnin käytöstä arvolla Qmax virtaava määrä palauta numeroita niiden alkuperäiseen arvoon.

5.4.   Kaasumittari on voitava asentaa siten, että se toimii missä tahansa valmistajan asennusohjeissa ilmoittamassa asennossa.

5.5.   Kaasumittarissa on oltava testiosa, jonka ansiosta testejä voidaan suorittaa kohtuullisessa ajassa.

5.6.   Kaasumittarin on täytettävä suurinta sallittua virhettä koskevat vaatimukset missä tahansa virtaussuunnassa tai selkeästi merkityssä virtaussuunnassa.

6.   Mittayksiköt

Mitattu määrä ilmoitetaan kuutiometreinä tai kilogrammoina.

II OSA: ERITYISVAATIMUKSET - TILAVUUDEN MUUNTOLAITTEET

Tilavuuden muuntolaite on 4 artiklan b alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen osalaitteisto.

Tilavuuden muuntolaitteeseen sovelletaan kaasumittareita koskevia olennaisia vaatimuksia soveltuvin osin. Lisäksi sovelletaan seuraavia vaatimuksia:

7.   Muunnettuja määriä koskevat perusolosuhteet

Valmistajan on määritettävä muunnettuja määriä koskevat perusolosuhteet.

8.   Suurimmat sallitut virheet

| — | 0,5 % vallitsevassa lämpötilassa 20 °C +/- 3 °C, vallitseva kosteus 60 % +/- 15 %, nimellisarvot virransyötölle |
| --- | --- |

—

0,5 % vallitsevassa lämpötilassa 20 °C +/- 3 °C, vallitseva kosteus 60 % +/- 15 %, nimellisarvot virransyötölle

| — | 0,7 % lämpötilan muuntolaitteille nimellisissä käyttöolosuhteissa |
| --- | --- |

—

0,7 % lämpötilan muuntolaitteille nimellisissä käyttöolosuhteissa

| — | 1 % muille muuntolaitteille |
| --- | --- |

—

1 % muille muuntolaitteille

Huomautus: Kaasumittarin virhettä ei oteta huomioon.

9.   Soveltuvuus

9.1.   Elektronisen muunnoslaitteen on pystyttävä havaitsemaan milloin se toimii sen toiminta-alueen (- alueiden) ulkopuolella, jonka valmistaja on ilmoittanut mittaustarkkuuden kannalta merkityksellisille muuttujille. Tällöin muunnoslaitteen on lopetettava muunnetun määrän integrointi ja se voi summata erikseen muunnetun määrän siltä ajalta, jolloin se toimii toiminta-alueensa (-alueidensa) ulkopuolella.

9.2.   Elektronisen muuntolaitteen on voitava näyttää kaikki mittaukseen tarvittavat asiaankuuluvat tiedot ilman lisälaitteita.

III OSA: KÄYTTÖÖNOTTO JA VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

KÄYTTÖÖNOTTO

| a) | Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta asuinympäristössä, sen on sallittava, että mittaus suoritetaan millä tahansa luokan 1.5 mittarilla tai sellaisella luokan 1.0 mittarilla, jonka Qmax/Qmin-suhde on yhtä suuri tai suurempi kuin 150. |
| --- | --- |

a)

Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta asuinympäristössä, sen on sallittava, että mittaus suoritetaan millä tahansa luokan 1.5 mittarilla tai sellaisella luokan 1.0 mittarilla, jonka Qmax/Qmin-suhde on yhtä suuri tai suurempi kuin 150.

| b) | Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta liiketiloissa ja/tai kevyen teollisuuden tiloissa, sen on sallittava mittauksen suoritus millä tahansa luokan 1.5 mittarilla. |
| --- | --- |

b)

Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta liiketiloissa ja/tai kevyen teollisuuden tiloissa, sen on sallittava mittauksen suoritus millä tahansa luokan 1.5 mittarilla.

| c) | Jäsenvaltion on edellä olevien 1.2 ja 1.3 kohdassa esitettyjen vaatimusten osalta varmistettava, että ominaisuudet määrittelee jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittava henkilö, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen. |
| --- | --- |

c)

Jäsenvaltion on edellä olevien 1.2 ja 1.3 kohdassa esitettyjen vaatimusten osalta varmistettava, että ominaisuudet määrittelee jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittava henkilö, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen.

Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D tai H1.

LIITE MI-003

SÄHKÖENERGIAMITTARIT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan asuinympäristöissä, liiketiloissa ja kevyessä teollisuudessa kulutetun sähköenergian mittaamiseen käytettäviin sähköenergiamittareihin.

Huomautus: Sähköenergiamittareita voidaan käyttää yhdessä ulkoisten mittamuuntajien kanssa käytetystä mittaustekniikasta riippuen. Tämä liite koskee kuitenkin ainoastaan sähköenergiamittareita, ei mittamuuntajia.

MÄÄRITELMÄT

Sähköenergiamittari on laite, joka mittaa virtapiirissä kulutettua pätösähköenergiaa.

I = mittarin kautta kulkeva sähkövirta

In
  = virran määritelty viitearvo, jolle muuntajaliitäntäinen mittari on suunniteltu

Ist
  = pienin ilmoitettu virran arvo, jolla mittari rekisteröi aktiivista sähköenergiaa (monivaihemittarit symmetrisellä kuormalla)

Imin
  = virran arvo, jonka yläpuolella virhe ei ylitä suurimpia sallittuja virherajoja (monivaihemittarit symmetrisellä kuormalla)

Itr
  = virran arvo, jonka yläpuolella virhe ei ylitä mittarin indeksiluokkaa vastaavia pienimpiä sallittuja virherajoja

Imax
  = suurin virran arvo, jolla virhe ei ylitä suurimpia sallittuja virherajoja

U = mittariin syötetyn sähkön jännite

Un
  = määritelty viitejännite

f = mittariin syötetyn jännitteen taajuus

fn
  = määritelty viitetaajuus

PF = tehokerroin = cosφ = virran ja jännitteen välisen vaihe-eron kosini

ERITYISVAATIMUKSET

1.   Tarkkuus

Valmistajan on määritettävä mittarin indeksiluokka. Indeksiluokat ovat luokka A, luokka B ja luokka C.

2.   Nimelliset käyttöedellytykset

Valmistajan on määritettävä mittarin nimelliset käyttöedellytykset, erityisesti: Valmistajan on määritettävä mittariin sovellettavat arvot fn
  , Un
  , In, Imin
  , Itr
  ja Imax
  .

Mittarien on täytettävä taulukossa 1 esitetyt ehdot määriteltyjen virta-arvojen osalta.

| | Luokka A | Luokka B | Luokka C |
| --- | --- | --- | --- |
| Suoraan kytketyt mittarit |
| Ist | ≤ 0,05 · Itr | ≤ 0,04 · Itr | ≤ 0,04 · Itr |
| Imin | ≤ 0,5 · Itr | ≤ 0,5 · Itr | ≤ 0,3 · Itr |
| Imax | ≥ 50 · Itr | ≥ 50 · Itr | ≥ 50 · Itr |
| Muuntajaliitäntäiset mittarit |
| Ist | ≤ 0,06 · Itr | ≤ 0,04 · Itr | ≤ 0,02 · Itr |
| Imin | ≤ 0,4 · Itr | ≤ 0,2 Itr
   (1) | ≤ 0,2 · Itr |
| In | = 20 · Itr | = 20 · Itr | = 20 · Itr |
| Imax | ≥ 1,2 · In | ≥ 1,2 · In | ≥ 1,2 · In |

Luokka A

Luokka B

Luokka C

Suoraan kytketyt mittarit

Ist

≤ 0,05 · Itr

≤ 0,04 · Itr

≤ 0,04 · Itr

Imin

≤ 0,5 · Itr

≤ 0,5 · Itr

≤ 0,3 · Itr

Imax

≥ 50 · Itr

≥ 50 · Itr

≥ 50 · Itr

Muuntajaliitäntäiset mittarit

Ist

≤ 0,06 · Itr

≤ 0,04 · Itr

≤ 0,02 · Itr

Imin

≤ 0,4 · Itr

≤ 0,2 Itr
   (1)

≤ 0,2 · Itr

In

= 20 · Itr

= 20 · Itr

= 20 · Itr

Imax

≥ 1,2 · In

≥ 1,2 · In

≥ 1,2 · In

Taulukko 1

Jännite-, taajuus- ja tehokerroinalueet, joilla mittarin on täytettävä tämän liitteen taulukossa 2 määritellyt suurimpia sallittuja virheitä koskevat vaatimukset. Näiden alueiden on vastattava julkisten jakeluverkkojen toimittaman sähkön tavanomaisia vaihteluita.

Jännite- ja taajuusalueiden on oltava vähintään:

0,9 ·
  Un
  ≤ U ≤ 1,1 ·
  Un

0,98 ·
  fn
  ≤ f ≤ 1,02 ·
  fn

Tehokertoimen alueen on oltava vähintään arvojen

cosφ = 0,5 induktiivinen ja cosφ = 0,8 kapasitiivinen välillä.

3.   Suurimmat sallitut virheet

Eri mittasuureiden ja vaikutussuureiden (a, b, c...) vaikutukset arvioidaan erikseen siten, että kaikki muut mittasuureet ja vaikutussuureet pidetään suhteellisen vakioina viitearvoissaan. Mittausvirhe, joka ei saa ylittää taulukossa 2 mainittua suurinta sallittua virhettä, lasketaan seuraavasti:

Mittausvirhe = √ a2+b2+c2...

Mittarin toimiessa eri virta-alueilla prosentuaaliset virheet eivät saa ylittää taulukossa 2 esitettyjä arvoja.

| | Toiminta-lämpötila-alue | Toiminta-lämpötila-alue | Toiminta-lämpötila-alue | Toiminta-lämpötila-alue |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | +5 °C ... +30 °C | -10 °C ... +5 °C
  tai
  +30 °C ... +40 °C | -25 °C ... -10 °C
  tai
  +40 °C ... +55 °C | -40 °C ... -25 °C
  tai
  +55 °C ... +70 °C |
| Mittariluokka | A | B | C | A | B | C | A | B | C | A | B | C |
| Yksivaihemittari; Monivaihemittari symmetrisellä kuormalla |
| Imin ≤ I < Itr | 3,5 | 2 | 1 | 5 | 2,5 | 1,3 | 7 | 3,5 | 1,7 | 9 | 4 | 2 |
| Itr ≤ I ≤ Imax | 3,5 | 2 | 0,7 | 4,5 | 2,5 | 1 | 7 | 3,5 | 1,3 | 9 | 4 | 1,5 |
| Yksivaihekuormalla käytettävä monivaihemittari |
| Itr ≤ I ≤ Imax
  , katso jäljempänä määritelty poikkeus | 4 | 2,5 | 1 | 5 | 3 | 1,3 | 7 | 4 | 1,7 | 9 | 4,5 | 2 |

Toiminta-lämpötila-alue

Toiminta-lämpötila-alue

Toiminta-lämpötila-alue

Toiminta-lämpötila-alue

+5 °C ... +30 °C

-10 °C ... +5 °C

tai

+30 °C ... +40 °C

-25 °C ... -10 °C

tai

+40 °C ... +55 °C

-40 °C ... -25 °C

tai

+55 °C ... +70 °C

Mittariluokka

A

B

C

A

B

C

A

B

C

A

B

C

Yksivaihemittari; Monivaihemittari symmetrisellä kuormalla

Imin ≤ I < Itr

3,5

2

1

5

2,5

1,3

7

3,5

1,7

9

4

2

Itr ≤ I ≤ Imax

3,5

2

0,7

4,5

2,5

1

7

3,5

1,3

9

4

1,5

Yksivaihekuormalla käytettävä monivaihemittari

Itr ≤ I ≤ Imax
  , katso jäljempänä määritelty poikkeus

4

2,5

1

5

3

1,3

7

4

1,7

9

4,5

2

Käytettäessä sähkömekaanisia monivaihemittareita yksivaihekuormalla virta-alue rajataan välille 5Itr ≤ I ≤ Imax
  .

Taulukko 2 - Suurimmat sallitut virheet prosentteina nimellisissä käyttöedellytyksissä sekä määritellyt kuormitusvirta-alueet ja toimintalämpötila. Mittarin toimiessa eri lämpötila-alueilla sovelletaan aluetta vastaavia suurimpia sallittuja virheitä.

4.   Häiriöiden sallittu vaikutus

4.1.   Yleistä

Koska sähköenergiamittarit on kytketty suoraan verkkojännitteeseen ja koska verkkovirta on myös yksi mittaussuureista, sähköenergiamittareiden kohdalla käytetään erityistä sähkömagneettista käyttöympäristöä.

Mittarin on vastattava sähkömagneettista ympäristöä E2 sekä 4.2 ja 4.3 kohdassa olevia lisävaatimuksia.

Sähkömagneettisen ympäristön ja sallittujen vaikutusten avulla otetaan huomioon tilanteet, joissa esiintyy pitkäkestoisia häiriöitä, jotka eivät saa vaikuttaa tarkkuuteen yli kriittisten muutosarvojen, ja väliaikaisia häiriöitä, jotka saattavat aiheuttaa toimintojen tai suorituskyvyn väliaikaista heikentymistä, mutta joista mittari palautuu, ja jotka eivät saa vaikuttaa tarkkuuteen yli kriittisten muutosarvojen.

Kun on olemassa ennakoitava suuri salamoinnista aiheutuva riski tai jos ilmassa kulkevat syöttöverkot ovat vallitsevia, mittarin metrologiset ominaisuudet on suojattava.

4.2.   Pitkäkestoisten häiriöiden vaikutukset

| Häiriö | Kriittiset muutosarvot prosentteina mittariluokittain |
| --- | --- |
| | A | B | C |
| Käänteinen vaihesekvenssi | 1,5 | 1,5 | 0,3 |
| Epäsymmetrinen jännite (koskee vain monivaihemittareita) | 4 | 2 | 1 |
| Virtapiirien yliaaltosisältö (2) | 1 | 0,8 | 0,5 |
| Tasasähkö ja harmoniset aallot virtapiirissä (2) | 6 | 3 | 1,5 |
| Nopeat lyhytkestoiset purskeet | 6 | 4 | 2 |
| Magneettikentät; suurtaajuinen (säteilevä radiotaajuus) sähkömagneettinen kenttä; radiotaajuuskenttien aiheuttamat johtuvat häiriöt; värähtelyaaltojen sieto | 3 | 2 | 1 |

Häiriö

Kriittiset muutosarvot prosentteina mittariluokittain

A

B

C

Käänteinen vaihesekvenssi

1,5

1,5

0,3

Epäsymmetrinen jännite (koskee vain monivaihemittareita)

4

2

1

Virtapiirien yliaaltosisältö (2)

1

0,8

0,5

Tasasähkö ja harmoniset aallot virtapiirissä (2)

6

3

1,5

Nopeat lyhytkestoiset purskeet

6

4

2

Magneettikentät; suurtaajuinen (säteilevä radiotaajuus) sähkömagneettinen kenttä; radiotaajuuskenttien aiheuttamat johtuvat häiriöt; värähtelyaaltojen sieto

3

2

1

Taulukko 3 - Pitkäkestoisia häiriöitä vastaavat kriittiset muutosarvot

4.3.   Lyhytkestoisten sähkömagneettisten ilmiöiden sallittu vaikutus

4.3.1.   Sähkömagneettisen häiriön vaikutusten sähköenergiamittariin on oltava sellaiset, että häiriön aikana ja välittömästi sen jälkeen

| — | yksikään mittarin tarkkuuden testaamisessa käytetty antoliitäntä ei aiheuta kriittisen muutosarvon ylittämistä vastaavaa sykäystä tai signaalia
  ja kohtuullisessa ajassa häiriön jälkeen mittari |
| --- | --- |

—

yksikään mittarin tarkkuuden testaamisessa käytetty antoliitäntä ei aiheuta kriittisen muutosarvon ylittämistä vastaavaa sykäystä tai signaalia

ja kohtuullisessa ajassa häiriön jälkeen mittari

| — | toimii jälleen suurimman sallitun virheen rajoissa ja |
| --- | --- |

—

toimii jälleen suurimman sallitun virheen rajoissa ja

| — | suojaa kaikki mittaustoiminnot ja |
| --- | --- |

—

suojaa kaikki mittaustoiminnot ja

| — | mahdollistaa kaikkien juuri ennen häiriötä mitattujen mittaustietojen palauttamisen ja |
| --- | --- |

—

mahdollistaa kaikkien juuri ennen häiriötä mitattujen mittaustietojen palauttamisen ja

| — | ei ilmoita kriittisen muutosarvon ylittävää muutosta rekisteröidyssä energiassa. |
| --- | --- |

—

ei ilmoita kriittisen muutosarvon ylittävää muutosta rekisteröidyssä energiassa.

Kriittinen muutosarvo kWh:ssa mitattuna on m · Un · Imax 10-6

(m on mittarin mittauselementtien lukumäärä, Un
  voltteina ja Imax
  ampeereina).

4.3.2.   Ylivirran osalta kriittinen muutosarvo on 1,5 %.

5.   Soveltuvuus

5.1.   Nimellisen käyttöjännitteen alapuolella mittarin virhe saa olla enintään + 10 %.

5.2.   Kokonaisenergiaa osoittavassa näytössä on oltava riittävä määrä numeroita sen varmistamiseksi, ettei näyttämä palaa alkuarvoonsa eikä mittaria voida nollata käytön aikana, kun mittaria käytetään 4000 tunnin ajan täydellä teholla (I = Imax, U = Un ja PF = 1).

5.3.   Jos virtapiirin sähkönsaanti katkeaa, mitattujen sähköenergiamäärien on oltava luettavissa vähintään neljän kuukauden ajan.

5.4.   Käyttö ilman kuormitusta

Kun aikaansaadaan jännite ilman virtaa virtapiirissä (käytetään avointa virtapiiriä) mittari ei saa osoittaa energiaa millään jännitteellä, joka on arvojen 0,8 Un
  ja 1,1 Un
  välillä.

5.5.   Mittauksen alkaminen

Mittarin on käynnistyttävä ja sen on jatkettava rekisteröintiä arvolla Un
  PF = 1 (monivaihemittari symmetrisellä kuormalla) ja virran ollessa yhtä kuin Ist.

6.   Mittayksiköt

Mitattu sähköenergia ilmoitetaan kilowattitunteina tai megawattitunteina.

7.   Käyttöönotto

| a) | Jos jäsenvaltio määrää mittauksista asuinympäristössä, sen on sallittava, että kyseinen mittaus suoritetaan millä tahansa luokkaan A kuuluvalla mittarilla. Erityistarkoituksia varten jäsenvaltio voi vaatia minkä tahansa B luokkaan kuuluvan mittarin käyttöä. |
| --- | --- |

a)

Jos jäsenvaltio määrää mittauksista asuinympäristössä, sen on sallittava, että kyseinen mittaus suoritetaan millä tahansa luokkaan A kuuluvalla mittarilla. Erityistarkoituksia varten jäsenvaltio voi vaatia minkä tahansa B luokkaan kuuluvan mittarin käyttöä.

| b) | Jos jäsenvaltio määrää mittauksista liiketiloissa ja/tai kevyen teollisuuden tiloissa, sen on sallittava, että kyseinen mittaus suoritetaan millä tahansa luokkaan B kuuluvalla mittarilla. Erityistarkoituksia varten jäsenvaltio voi vaatia minkä tahansa C luokkaan kuuluvan mittarin käyttöä. |
| --- | --- |

b)

Jos jäsenvaltio määrää mittauksista liiketiloissa ja/tai kevyen teollisuuden tiloissa, sen on sallittava, että kyseinen mittaus suoritetaan millä tahansa luokkaan B kuuluvalla mittarilla. Erityistarkoituksia varten jäsenvaltio voi vaatia minkä tahansa C luokkaan kuuluvan mittarin käyttöä.

| c) | Jäsenvaltion on varmistettava, että virta-alueen määrittelee jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittava henkilö, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen. |
| --- | --- |

c)

Jäsenvaltion on varmistettava, että virta-alueen määrittelee jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittava henkilö, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen.

Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D tai H1.

---

(1)  Luokassa B sovelletaan sähkömekaanisissa mittareissa Imin ≤ 0,4 · Itr.

(2)  Sähkömekaanisten mittarien osalta kriittisiä muutosarvoja ei määritellä virtapiirien yliaaltosisällölle eikä tasasähkölle ja harmonisille aalloille virtapiirissä.

LIITE MI-004

LÄMPÖENERGIAMITTARIT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja erityisvaatimuksia ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan jäljempänä määriteltyihin asuinympäristöissä, liiketiloissa ja kevyen teollisuuden tiloissa käytettäviksi suunniteltuihin lämpöenergiamittareihin.

MÄÄRITELMÄT

Lämpöenergiamittari on laite, joka on suunniteltu mittaamaan lämpöä, jota lämmönvaihtopiirissä virtaava lämmönsiirtoneste luovuttaa.

Lämpöenergiamittari on joko itsenäinen laite tai yhdistetty laite, joka koostuu 4 artiklan b alakohdassa tarkoitetuista osalaitteistoista, kuten virtausanturista, lämpöanturiparista ja laskimesta, tai niiden yhdistelmästä.

θ = lämmönsiirtonesteen lämpötila

θin
  = θ:n arvo lämmönvaihtopiirin sisäänmenossa

θout
  = θ:n arvo lämmönvaihtopiirin ulostulossa

Δθ = lämpötilaero θin - θout, kun Δθ ≥ 0

θmax
  = θ:n yläraja, jossa lämpöenergiamittari toimii oikein suurimpien sallittujen virheiden rajoissa

θmin
  = θ:n alaraja, jossa lämpöenergiamittari toimii oikein suurimpien sallittujen virheiden rajoissa

Δθmax
  = θ:n yläraja, jossa lämpöenergiamittari toimii oikein suurimpien sallittujen virheiden rajoissa

Δθmin = θ:n alaraja, jossa lämpöenergiamittari toimii oikein suurimpien sallittujen virheiden rajoissa

q = lämmönsiirtonesteen virtaama

qs
  = q:n suurin arvo, joka on sallittu lyhyen aikaa lämpöenergiamittarin toimiessa vielä oikein

qp
  = q:n suurin arvo, joka on sallittu pysyvästi lämpöenergiamittarin toimiessa vielä oikein

qi
  = q:n pienin arvo, joka on sallittu lämpöenergiamittarin toimiessa vielä oikein

P = lämmönvaihdon lämpöteho

Ps
  = P:n yläraja, joka on sallittu lämpöenergiamittarin toimiessa vielä oikein.

ERITYISVAATIMUKSET

1.   Nimelliset käyttöedellytykset

Valmistajan on määritettävä nimelliset käyttöedellytykset seuraavasti:

1.1.   Nesteen lämpötila: θmax, θmin,

| — | Lämpötilaerot: Δθmax, Δθmin,
  seuraavien rajoitusten mukaisesti: Δθmax /Δθ min ≥ 10; Δθmin = 3 K tai 5 K tai 10 K. |
| --- | --- |

—

Lämpötilaerot: Δθmax, Δθmin,

seuraavien rajoitusten mukaisesti: Δθmax /Δθ min ≥ 10; Δθmin = 3 K tai 5 K tai 10 K.

1.2.   Nesteen paine: Suurin sisäinen ylipaine, jonka lämpöenergiamittari voi kestää jatkuvasti lämpötilan ylärajalla.

1.3.   Nesteen virtaama qs, qp, qi, jossa arvojen qp ja qi on noudatettava seuraavaa rajoitusta: qp/qi ≥ 10.

1.4.   Lämpöteho Ps.

2.   Tarkkuusluokat

Lämpöenergiamittareille on määritelty seuraavat tarkkuusluokat: luokka 1, luokka 2, luokka 3.

3.   Kokonaisiin lämpöenergiamittareihin sovellettavat suurimmat sallitut virheet

Tarkkuusluokkien suurimmat sallitut kokonaisia lämpöenergiamittareita koskevat suhteelliset virheet ilmaistuina prosentteina oikeasta arvosta ovat:

| — | Luokassa 1: E = Ef + Et + Ec kun Ef, Et, Ec ovat 7.1-7.3 kohdan mukaisia |
| --- | --- |

—

Luokassa 1: E = Ef + Et + Ec kun Ef, Et, Ec ovat 7.1-7.3 kohdan mukaisia

| — | Luokassa 2: E = Ef + Et + Ec kun Ef, Et, Ec ovat 7.1-7.3 kohdan mukaisia |
| --- | --- |

—

Luokassa 2: E = Ef + Et + Ec kun Ef, Et, Ec ovat 7.1-7.3 kohdan mukaisia

| — | Luokassa 3: E = Ef + Et + Ec kun Ef, Et, Ec ovat 7.1-7.3 kohdan mukaisia |
| --- | --- |

—

Luokassa 3: E = Ef + Et + Ec kun Ef, Et, Ec ovat 7.1-7.3 kohdan mukaisia

4.   Sähkömagneettisten häiriöiden sallittu vaikutus

4.1.   Staattiset magneettikentät ja verkkotaajuuden sähkömagneettiset kentät eivät saa vaikuttaa laitteeseen.

4.2.   Sähkömagneettisen häiriön vaikutuksen on oltava sellainen, että mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin4.3 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi.

4.3.   Kriittinen muutosarvo kokonaisen lämpöenergiamittarin osalta on yhtä suuri kuin kyseiseen lämpöenergiamittariin sovellettavan suurimman sallitun virheen absoluuttinen arvo (katso kohta 3).

5.   Kestävyys

Seuraavien perusteiden on täytyttävä sen jälkeen kun on suoritettu asianmukainen testi, jossa otetaan huomioon valmistajan arvioima ajanjakso:

5.1.   Virtausanturit: Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama alkuperäisestä mittaustuloksesta ei saa ylittää kriittistä muutosarvoa.

5.2.   Lämpötila-anturit: Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama alkuperäisestä mittaustuloksesta ei saa olla yli 0,1 °C.

6.   Lämpöenergiamittarin merkinnät:

| — | Tarkkuusluokka |
| --- | --- |

—

Tarkkuusluokka

| — | Tilavuusvirtauksen rajat |
| --- | --- |

—

Tilavuusvirtauksen rajat

| — | Lämpötilan rajat |
| --- | --- |

—

Lämpötilan rajat

| — | Lämpötilaerojen rajat |
| --- | --- |

—

Lämpötilaerojen rajat

| — | Virtausanturin asennuspaikka - virta tai palautusvirta |
| --- | --- |

—

Virtausanturin asennuspaikka - virta tai palautusvirta

| — | Virtauksen suunnan osoitin |
| --- | --- |

—

Virtauksen suunnan osoitin

7.   Osalaitteistot:

Osalaitteistoja koskevat säännökset voivat koskea saman tai eri valmistajien valmistamia osalaitteistoja. Kun lämpöenergiamittari koostuu osalaitteistoista, lämpöenergiamittarin olennaisia vaatimuksia sovelletaan soveltuvin osin myös osalaitteistoihin. Lisäksi sovelletaan seuraavia kohtia.

7.1.   Virtausanturin suurin sallittu suhteellinen virhe tarkkuusluokkien osalta, ilmaistu prosentteina:

| — | Luokka 1: Ef = (1 +0,01 qp/q), mutta enintään 5 % |
| --- | --- |

—

Luokka 1: Ef = (1 +0,01 qp/q), mutta enintään 5 %

| — | Luokka 2: Ef = (2 +0,02 qp/q), mutta enintään 5 % |
| --- | --- |

—

Luokka 2: Ef = (2 +0,02 qp/q), mutta enintään 5 %

| — | Luokka 3: Ef = (3 +0,05 qp/q), mutta enintään 5 % |
| --- | --- |

—

Luokka 3: Ef = (3 +0,05 qp/q), mutta enintään 5 %

missä virhe Ef liittää ilmoitetun arvon virtausanturin antosignaalin ja massan tai tilavuuden suhteen oikeaan arvoon.

7.2.   Lämpötila-anturiparin suurin sallittu suhteellinen virhe, ilmaistu prosentteina:

| — | Et = (0,5 +3·Δmin/θΔ), |
| --- | --- |

—

Et = (0,5 +3·Δmin/θΔ),

| — | missä virhe Et liittää ilmoitetun arvon lämpötila-anturiparin ulostulon ja lämpötilaeron suhteen oikeaan arvoon. |
| --- | --- |

—

missä virhe Et liittää ilmoitetun arvon lämpötila-anturiparin ulostulon ja lämpötilaeron suhteen oikeaan arvoon.

7.3.   Laskimen suurin sallittu suhteellinen virhe, ilmaistu prosentteina:

| — | Ec = (0,5 +Δθmin/Δθ) |
| --- | --- |

—

Ec = (0,5 +Δθmin/Δθ)

| — | missä virhe Ec liittää ilmoitetun lämpöarvon lämmön oikeaan arvoon. |
| --- | --- |

—

missä virhe Ec liittää ilmoitetun lämpöarvon lämmön oikeaan arvoon.

7.4.   Lämpöenergiamittarin osalaitteiston kriittinen muutosarvo on yhtä suuri kuin osalaitteistoon sovellettavan suurimman sallitun virheen vastaava absoluuttinen arvo (katso kohta 7.1, 7.2 tai 7.3)

7.5.   Osalaitteistojen merkinnät:

Virtausanturi:

Tarkkuusluokka

Tilavuusvirtauksen rajat

Lämpötilan rajat

Nimellinen mittaussuure (esim. litroja/sykäys) tai vastaava ulostulosignaali

Virtauksen suunnan osoitin

Lämpöanturipari:

Tyyppitunniste (esim. Pt 100)

Lämpötilan rajat

Lämpötilaerojen rajat

Laskin:

Lämpöanturityyppi

| — | Lämpötilan rajat |
| --- | --- |

—

Lämpötilan rajat

| — | Lämpötilaerojen rajat |
| --- | --- |

—

Lämpötilaerojen rajat

| — | Vaadittu nimellinen mittaussuure (esim. litroja/sykäys) tai vastaava virtausanturista tuleva sisääntulosignaali |
| --- | --- |

—

Vaadittu nimellinen mittaussuure (esim. litroja/sykäys) tai vastaava virtausanturista tuleva sisääntulosignaali

| — | Virtausanturin asennuspaikka - virta tai palautusvirta |
| --- | --- |

—

Virtausanturin asennuspaikka - virta tai palautusvirta

KÄYTTÖÖNOTTO

| a) | Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta asuinympäristössä, sen on sallittava, että kyseinen mittaus suoritetaan millä tahansa luokkaan 3 kuuluvalla mittarilla. |
| --- | --- |

a)

Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta asuinympäristössä, sen on sallittava, että kyseinen mittaus suoritetaan millä tahansa luokkaan 3 kuuluvalla mittarilla.

| b) | Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta liiketiloissa ja/tai kevyen teollisuuden tiloissa, se voi vaatia mitä tahansa luokkaan 2 kuuluvaa mittaria. |
| --- | --- |

b)

Jos jäsenvaltio määrää mittauksesta liiketiloissa ja/tai kevyen teollisuuden tiloissa, se voi vaatia mitä tahansa luokkaan 2 kuuluvaa mittaria.

| c) | Kohtien 1.1 - 1.4 vaatimusten osalta jäsenvaltioiden on varmistettava, että ominaisuudet määrittelee jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittaja, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen. |
| --- | --- |

c)

Kohtien 1.1 - 1.4 vaatimusten osalta jäsenvaltioiden on varmistettava, että ominaisuudet määrittelee jakelija tai lainsäädännössä osoitettu mittarin asennuksen suorittaja, jotta mittari on sopiva ennakoidun tai ennakoitavissa olevan kulutuksen tarkkaan mittaukseen.

9.   VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D tai H 1.

LIITE MI-005

MUIDEN NESTEIDEN KUIN VEDEN MÄÄRÄN JATKUVAAN JA DYNAAMISEEN MITTAUKSEEN TARKOITETUT MITTAUSJÄRJESTELMÄT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan mittausjärjestelmiin, jotka on tarkoitettu muiden nesteiden kuin veden määrän (tilavuus tai massa) jatkuvaan ja dynaamiseen mittaukseen. Tämän liitteen termit ”tilavuus ja L” voidaan tarvittaessa korvata termeillä ”massa ja kg”.

MÄÄRITELMÄT

Mittari

Laite, joka on tarkoitettu mittaamaan jatkuvasti, tallentamaan ja näyttämään sen nesteen määrä, joka virtaa mittausolosuhteissa mittausmuuntimen läpi suljetussa, täysin kuormitetussa putkessa.

Laskin

Mittarin osa, joka vastaanottaa mittausmuuntimesta tai -muuntimista, ja mahdollisesti yhdistetyistä mittausvälineistä, tulevat lähtösignaalit ja näyttää mittaustulokset.

Yhdistetty mittauslaite

Laskimeen yhdistetty väline, jonka tarkoituksena on tiettyjen nesteelle ominaisten määrien mittaaminen korjauksia ja/tai muunnoksia varten.

Muunnoslaite

Laskimen osa, joka automaattisesti, ottamalla huomioon mitatun nesteen ominaisuudet (lämpötila, tiheys, jne.), jotka on saatu käyttämällä yhdistettyjä mittauslaitteita tai jotka on tallennettu muistiin, muuntaa

| — | mittausolosuhteissa mitatun nesteen tilavuuden perusolosuhteita vastaavaksi tilavuudeksi ja/tai massaksi tai |
| --- | --- |

—

mittausolosuhteissa mitatun nesteen tilavuuden perusolosuhteita vastaavaksi tilavuudeksi ja/tai massaksi tai

| — | mittausolosuhteissa mitatun nesteen massan mittausolosuhteita vastaavaksi tilavuudeksi ja/tai perusolosuhteita vastaavaksi tilavuudeksi |
| --- | --- |

—

mittausolosuhteissa mitatun nesteen massan mittausolosuhteita vastaavaksi tilavuudeksi ja/tai perusolosuhteita vastaavaksi tilavuudeksi

Huomautus: Muunnoslaitteeseen katsotaan sisältyvän asianmukaiset yhdistetyt mittauslaitteet.

Perusolosuhteet

Määritellyt olosuhteet, joihin mittausolosuhteissa mitatun nesteen määrä muunnetaan.

Mittausjärjestelmä

Järjestelmä, joka sisältää mittarin ja kaikki laitteet, joita tarvitaan varmistamaan mittaustuloksen oikeellisuus tai helpottamaan mittauksen suorittamista.

Polttonesteen jakelulaite

Moottoriajoneuvojen, pienten alusten ja pienten ilma-alusten tankkaamiseen tarkoitettu mittausjärjestelmä.

Itsepalvelu

Järjestely, joka mahdollistaa asiakkaalle mittausjärjestelmän käytön nesteen hankkimiseksi omaan käyttöön.

Itsepalvelulaite

Erityinen laite, joka on osa itsepalvelujärjestelyä ja joka mahdollistaa yhden tai useamman mittausjärjestelmän toimimisen kyseisessä itsepalvelujärjestelyssä.

Pienin mitattava määrä (PMM)

Pienin mahdollinen määrä nestettä, jonka mittaus on mittausjärjestelmässä metrologisesti hyväksyttävää.

Suora näyttämä

Tilavuuden tai massan näyttämä, joka vastaa sitä mittaussuuretta, jonka mittari fyysisesti kykenee mittaamaan.

Huomautus: suora näyttämä voidaan muuntaa toisen määrän näyttämäksi muunnoslaitetta käyttäen.

Keskeytettävissä oleva/Ei keskeytettävissä oleva

Mittausjärjestelmä katsotaan keskeytettävissä olevaksi, jos nesteen virtaus voidaan pysäyttää nopeasti ja helposti. Mittausjärjestelmää ei katsota keskeytettävissä olevaksi, jos nesteen virtausta ei voida pysäyttää nopeasti ja helposti.

Tilavuusvirta-alue

Pienimmän tilavuusvirran (Qmin) ja suurimman tilavuusvirran (Qmax) välinen alue.

ERITYISVAATIMUKSET

1.   NIMELLISET KÄYTTÖEDELLYTYKSET

Valmistajan on määritettävä laitteen nimelliset käyttöedellytykset, erityisesti:

1.1.   Tilavuusvirta-alue

Tilavuusvirta-alueen on oltava seuraavien vaatimusten mukainen:

| i) | Mittausjärjestelmän tilavuusvirta-alueen on oltava sen kaikkien osien, erityisesti mittarin, tilavuusvirta- alueella |
| --- | --- |

i)

Mittausjärjestelmän tilavuusvirta-alueen on oltava sen kaikkien osien, erityisesti mittarin, tilavuusvirta- alueella

| ii) | Mittari ja mittausjärjestelmä |
| --- | --- |

ii)

Mittari ja mittausjärjestelmä

| Erityinen mittausjärjestelmä | Nesteen ominaisuus | Vähimmäissuhde Qmax: Qmin |
| --- | --- | --- |
| Polttoaineen jakelulaitteet | Muut kuin nesteytetyt kaasut | 10 : 1 |
| Nesteytetyt kaasut | 5 : 1 |
| Mittausjärjestelmä | Kryogeeniset nesteet | 5 : 1 |
| Putkijohtojen mittausjärjestelmät ja laivojen lastauksen mittausjärjestelmät | Kaikki nesteet | Käyttökelpoinen |
| Kaikki muut mittausjärjestelmät | Kaikki nesteet | 4 : 1 |

Erityinen mittausjärjestelmä

Nesteen ominaisuus

Vähimmäissuhde Qmax: Qmin

Polttoaineen jakelulaitteet

Muut kuin nesteytetyt kaasut

10 : 1

Nesteytetyt kaasut

5 : 1

Mittausjärjestelmä

Kryogeeniset nesteet

5 : 1

Putkijohtojen mittausjärjestelmät ja laivojen lastauksen mittausjärjestelmät

Kaikki nesteet

Käyttökelpoinen

Kaikki muut mittausjärjestelmät

Kaikki nesteet

4 : 1

Taulukko 1

1.2.   Laitteella mitattavan nesteen ominaisuudet ilmoittamalla nesteen nimi tai tyyppi tai sen asiaankuuluvat ominaisuudet, kuten:

| — | lämpötila-alue |
| --- | --- |

—

lämpötila-alue

| — | painealue |
| --- | --- |

—

painealue

| — | tiheysalue |
| --- | --- |

—

tiheysalue

| — | viskositeettialue. |
| --- | --- |

—

viskositeettialue.

1.3.   Vaihtosähköjännitteen nimellisarvo ja/tai tasasähköjännitteen vaihtelurajat.

1.4.   muunnettujen arvojen perusolosuhteet.

Huomautus: 1.4 kohta ei vaikuta jäsenvaltioiden velvollisuuksiin vaatia joko 15 °C lämmön käyttämistä kivennäisöljyjen valmisteverojen rakenteiden yhdenmukaistamisesta 19 päivänä lokakuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/81/ETY (1) 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti tai raskaiden polttoöljyjen, nesteytetyn mineraaliöljykaasun ja metaanin osalta muun lämpötilan käyttöä kyseisen direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

2.   TARKKUUSLUOKAT JA SUURIMMAT SALLITUT VIRHEET

2.1.   Kahden litran tai sitä suuremmalle määrälle näyttämän suurimmat sallitut virheet ovat seuraavat:

| | Tarkkuusluokka |
| --- | --- |
| | 0.3 | 0.5 | 1.0 | 1.5 | 2.5 |
| Mittaus-järjestelmät (A) | 0,3 % | 0,5 % | 1,0 % | 1,5 % | 2,5 % |
| Mittarit (B) | 0,2 % | 0,3 % | 0,6 % | 1,0 % | 1,5 % |

Tarkkuusluokka

0.3

0.5

1.0

1.5

2.5

Mittaus-järjestelmät (A)

0,3 %

0,5 %

1,0 %

1,5 %

2,5 %

Mittarit (B)

0,2 %

0,3 %

0,6 %

1,0 %

1,5 %

Taulukko 2

2.2.   Alle kahden litran määrälle näyttämän suurimmat sallitut virheet ovat seuraavat:

| Mitattu tilavuus V | Suurin sallittu virhe |
| --- | --- |
| V < 0,1 l | 4 × taulukon 2 arvo sovellettuna määrään 0,1 l |
| 0,1 l ≤ V < 0,2 l | 4 × taulukon 2 arvo |
| 0,2 l ≤ V < 0,4 l | 2 × taulukon 2 arvo sovellettuna määrään 0,4 l |
| 0,4 l ≤ V < 1 l | 2 × taulukon 2 arvo |
| 1 l ≤ V < 2 l | taulukon 2 arvo sovellettuna määrään 2 l |

Mitattu tilavuus V

Suurin sallittu virhe

V < 0,1 l

4 × taulukon 2 arvo sovellettuna määrään 0,1 l

0,1 l ≤ V < 0,2 l

4 × taulukon 2 arvo

0,2 l ≤ V < 0,4 l

2 × taulukon 2 arvo sovellettuna määrään 0,4 l

0,4 l ≤ V < 1 l

2 × taulukon 2 arvo

1 l ≤ V < 2 l

taulukon 2 arvo sovellettuna määrään 2 l

Taulukko 3

2.3.   Mitatusta määrästä riippumatta suurin sallittu virhe on kuitenkin suurempi seuraavista kahdesta arvosta:

| — | taulukossa 2 tai 3 annetun suurimman sallitun virheen absoluuttinen arvo, |
| --- | --- |

—

taulukossa 2 tai 3 annetun suurimman sallitun virheen absoluuttinen arvo,

| — | pienimmän mitattavan määrän suurimman sallitun virheen (Emin) absoluuttinen arvo. |
| --- | --- |

—

pienimmän mitattavan määrän suurimman sallitun virheen (Emin) absoluuttinen arvo.

2.4.1.   Pienimpään mitattavaan määrään, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin kaksi litraa, sovelletaan seuraavia ehtoja:

Ehto 1

Arvon Emin on täytettävä seuraava vaatimus: Emin = 2R, jossa R on näyttölaitteen pienin askelarvo.

Ehto 2

Arvo Emin saadaan seuraavasta kaavasta: Emin = (2 × PMM) × (A/100), jossa

| — | PMM on pienin mitattava määrä, |
| --- | --- |

—

PMM on pienin mitattava määrä,

| — | A on taulukon 2 rivillä A annettu numeroarvo. |
| --- | --- |

—

A on taulukon 2 rivillä A annettu numeroarvo.

2.4.2.   Pienimpään mitattavaan määrään, joka on pienempi kuin kaksi litraa, sovelletaan edellä mainittua ehtoa 1 ja Emin on kaksi kertaa taulukossa 3 annettu arvo ja suhteessa taulukon 2 rivin A arvoihin.

2.5.   Muunnettu näyttämä

Jos näyttämä on muunnettu, suurimmat sallitut virheet ovat samat kuin taulukon 2 rivillä A annetut arvot.

2.6.   Muunnoslaitteet

Muunnoslaitteesta johtuvat muunnettujen näyttämien suurimmat sallitut virheet ovat plus tai miinus (A - B), jossa arvot A ja B ovat taulukossa 2 annettuja arvoja.

Muunnoslaitteiden osat, jotka voidaan testata erikseen

| a) | Laskin
  Laskennassa sovellettava nestemäärien näyttämien suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on yksi kymmenesosa taulukon 2 rivillä A määritetystä suurimmasta sallitusta virheestä. |
| --- | --- |

a)

Laskin

Laskennassa sovellettava nestemäärien näyttämien suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on yksi kymmenesosa taulukon 2 rivillä A määritetystä suurimmasta sallitusta virheestä.

| b) | Yhdistetyt mittauslaitteet
  Yhdistettyjen mittauslaitteiden tarkkuuden on oltava vähintään yhtä hyvä kuin taulukossa 4 annetut arvot:










  Mittausten suurin sallittu virhe | Mittausjärjestelmän tarkkuusluokat |
| --- | --- | --- |
| 0.3 | 0.5 | 1.0 | 1.5 | 2.5 |
| Lämpötila | + 0,3 °C | + 0,5 °C | + 1,0 °C |
| Paine | Alle 1 MPa: ± 50 kPa
  1 - 4 Mpa: ± 5 %
  Yli 4 MPa: ± 200 kPa |
| Tiheys | ± 1 kg/m3 | ± 2 kg/m3 | ± 5 kg/m3 |

b)

Yhdistetyt mittauslaitteet

Yhdistettyjen mittauslaitteiden tarkkuuden on oltava vähintään yhtä hyvä kuin taulukossa 4 annetut arvot:

Mittausten suurin sallittu virhe

Mittausjärjestelmän tarkkuusluokat

0.3

0.5

1.0

1.5

2.5

Lämpötila

- 0,3 °C

- 0,5 °C

- 1,0 °C

Paine

Alle 1 MPa: ± 50 kPa

1 - 4 Mpa: ± 5 %

Yli 4 MPa: ± 200 kPa

Tiheys

± 1 kg/m3

± 2 kg/m3

± 5 kg/m3

Taulukko 4

Näitä arvoja sovelletaan muunnoslaitteiden osoittamiin nesteen ominaisten määrien näyttämiin.

| c) | Laskentatoiminnon tarkkuus
  Nesteen kunkin ominaissuureen laskennan suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on kaksi viidesosaa edellä b) kohdassa määritetystä arvosta. |
| --- | --- |

c)

Laskentatoiminnon tarkkuus

Nesteen kunkin ominaissuureen laskennan suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe on kaksi viidesosaa edellä b) kohdassa määritetystä arvosta.

2.7.   Edellä 2.6 kohdan a alakohdassa olevaa ehtoa sovelletaan kaikkiin laskutoimituksiin eikä ainoastaan muunnoksiin.

3.   HÄIRIÖIDEN SUURIN SALLITTU VAIKUTUS

3.1.   Sähkömagneettisen häiriön on vaikutettava mittausjärjestelmään jollain seuraavista tavoista:

| — | mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 3.2 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 3.2 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai

| — | mittaustuloksen näyttämä ilmaisee hetkellistä vaihtelua, jota ei voida tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena; jos järjestelmän toiminta on keskeytettävissä, tämä voi tarkoittaa myös sitä, ettei mittauksia voida enää suorittaa, tai |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen näyttämä ilmaisee hetkellistä vaihtelua, jota ei voida tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena; jos järjestelmän toiminta on keskeytettävissä, tämä voi tarkoittaa myös sitä, ettei mittauksia voida enää suorittaa, tai

| — | mittaustuloksen muutos on suurempi kuin kriittinen muutosarvo, missä tapauksessa mittausjärjestelmän on mahdollistettava juuri ennen kriittisen muutosarvon esiintymistä mitattujen mittaustulosten palauttamisen, ja katkaistava virtaus. |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen muutos on suurempi kuin kriittinen muutosarvo, missä tapauksessa mittausjärjestelmän on mahdollistettava juuri ennen kriittisen muutosarvon esiintymistä mitattujen mittaustulosten palauttamisen, ja katkaistava virtaus.

3.2.   Kriittinen muutosarvo on suurempi seuraavista arvoista: viidesosa tietyn mitatun määrän suurimmasta sallitusta virheestä tai Emin.

4.   KESTÄVYYS

Sen jälkeen kun on suoritettu asiaankuuluva testi, jossa otetaan huomioon valmistajan arvioima ajanjakso, on seuraavien perusteiden täytyttävä:

Kestävyystestin jälkeinen mittaustuloksen poikkeama alkuperäisestä mittaustuloksesta ei saa ylittää taulukon 2 rivillä B mainittua mittarien arvoa.

5.   SOVELTUVUUS

5.1.   Samaa mittausta koskevat eri laitteilla saadut näyttämät samasta mitattavasta määrästä eivät saa poiketa toisistaan enempää kuin yhden askelarvon verran, jos laitteissa käytetään samaa askelarvoa. Jos laitteissa käytetään eri askelarvoja, poikkeama saa olla enintään suurimman askelarvon suuruinen.

Itsepalvelujärjestelyissä mittausjärjestelmän päänäyttölaitteen askelarvojen ja itsepalvelulaitteen askelarvojen on kuitenkin oltava samat eivätkä mittaustulokset saa poiketa toisistaan.

5.2.   Mitatun määrän johdattaminen normaaleissa käyttöolosuhteissa muualle ei saa olla mahdollista, ellei se käy selvästi ilmi.

5.3.   Minkä tahansa nesteessä olevan ilma- tai kaasumäärän, jota ei voida helposti havaita, aiheuttama virhevaihtelu ei saa olla suurempi kuin:

| — | 0,5 %, kun kyseessä on muu kuin elintarvikeneste, eikä viskositeetti ylitä arvoa 1 mPa.s, tai |
| --- | --- |

—

0,5 %, kun kyseessä on muu kuin elintarvikeneste, eikä viskositeetti ylitä arvoa 1 mPa.s, tai

| — | 1 %, kun kyseessä on elintarvikeneste tai neste, jonka viskositeetti on suurempi kuin 1 mPa.s. Sallitun vaihtelun on kuitenkin aina oltava vähintään 1 % pienimmän mitattavan määrän arvosta. Tämä arvo koskee tapauksia, joissa havaitaan ilma- tai kaasutaskuja. |
| --- | --- |

—

1 %, kun kyseessä on elintarvikeneste tai neste, jonka viskositeetti on suurempi kuin 1 mPa.s. Sallitun vaihtelun on kuitenkin aina oltava vähintään 1 % pienimmän mitattavan määrän arvosta. Tämä arvo koskee tapauksia, joissa havaitaan ilma- tai kaasutaskuja.

5.4.   Yleisen kaupan laitteet

5.4.1.   Yleiseen kauppaan tarkoitettu mittausjärjestelmä on varustettava siten, että näyttö voidaan nollata.

Mitatun määrän johdattaminen muualle ei saa olla mahdollista.

5.4.2.   Liiketapahtuman perustana olevaa määrää osoittavan näytön on mittausolosuhteissa oltava pysyvä siihen asti kun kaikki liiketapahtuman osapuolet ovat hyväksyneet mittaustuloksen.

5.4.3.   Yleiseen kauppaan tarkoitettujen mittausjärjestelmien on oltava keskeytettävissä.

5.4.4.   Minkä tahansa nesteessä olevan ilma- tai kaasumäärän aiheuttama virhevaihtelu ei saa olla suurempi kuin 5.3 kohdassa ilmoitetut arvot.

5.5.   Polttonesteen jakelulaitteet

5.5.1.   Polttonesteiden jakelulaitteiden näyttöjen nollaaminen ei saa olla mahdollista mittauksen aikana.

5.5.2.   Uutta mittausta ei saa voida aloittaa ennen kuin näyttö on nollattu.

5.5.3.   Jos mittausjärjestelmään on asennettu hintanäyttö, ilmoitetun hinnan ja yksikköhinnasta ja ilmoitetusta määrästä lasketun hinnan ero saa olla enintään hinta, joka vastaa arvoa Emin. Tämän eron ei kuitenkaan tarvitse olla pienintä rahayksikköä pienempi.

6.   VIRTALÄHTEEN HÄIRIÖ

Mittausjärjestelmä on varustettava joko varavirtalähteellä, joka varmistaa kaikki mittaustoiminnot päävirtalähteen häiriön aikana, tai sen on oltava varustettu välineillä, jotka tallentavat ja näyttävät siinä olevat tiedot, jotta käynnissä oleva kauppa voidaan saattaa päätökseen, sekä välineillä, jotka katkaisevat virtauksen päävirtalähteen häiriön sattuessa.

7.   KÄYTTÖÖNOTTO

| Tarkkuusluokka | Mittausjärjestelmätyypit |
| --- | --- |
| 0.3 | - Putkistoissa olevat mittausjärjestelmät |
| 0.5 | Kaikki mittausjärjestelmät, ellei tässä taulukossa toisin mainita, erityisesti:






  — | polttoaineen jakelulaitteet (ei nesteytettyjen kaasujen osalta) |

Tarkkuusluokka

Mittausjärjestelmätyypit

0.3

- Putkistoissa olevat mittausjärjestelmät

0.5

Kaikki mittausjärjestelmät, ellei tässä taulukossa toisin mainita, erityisesti:

—

polttoaineen jakelulaitteet (ei nesteytettyjen kaasujen osalta)

| — | alhaisen viskositeetin nesteitä (≤ 20 mPa.s) kuljettavien maantieliikenteen säiliöautojen mittausjärjestelmät |
| --- | --- |

—

alhaisen viskositeetin nesteitä (≤ 20 mPa.s) kuljettavien maantieliikenteen säiliöautojen mittausjärjestelmät

| — | laivojen, rautatieliikenteen säiliövaunujen ja maantieliikenteen säiliöajoneuvojen lastauksen (lastinpurun) mittausjärjestelmät (2) |
| --- | --- |

—

laivojen, rautatieliikenteen säiliövaunujen ja maantieliikenteen säiliöajoneuvojen lastauksen (lastinpurun) mittausjärjestelmät (2)

| — | maitomittausjärjestelmät |
| --- | --- |

—

maitomittausjärjestelmät

| — | lentokoneiden tankkauksen mittausjärjestelmät |
| --- | --- |

—

lentokoneiden tankkauksen mittausjärjestelmät

1.0

| — | Mittausjärjestelmät paineenalaisten nesteytettyjen kaasujen mittaamiseen -10 °C:n tai korkeammassa lämpötilassa |
| --- | --- |

—

Mittausjärjestelmät paineenalaisten nesteytettyjen kaasujen mittaamiseen -10 °C:n tai korkeammassa lämpötilassa

| — | Tavallisesti luokkiin 0.3 tai 0.5 kuuluvat mittausjärjestelmät, joita kuitenkin käytetään nesteisiin,






  — | joiden lämpötila on alle -10 °C tai yli 50 °C |
| --- | --- | --- |

—

Tavallisesti luokkiin 0.3 tai 0.5 kuuluvat mittausjärjestelmät, joita kuitenkin käytetään nesteisiin,

—

joiden lämpötila on alle -10 °C tai yli 50 °C

| — | joiden dynaaminen viskositeetti on suurempi kuin 1 000 mPa.s |
| --- | --- |

—

joiden dynaaminen viskositeetti on suurempi kuin 1 000 mPa.s

| — | joiden suurin tilavuusvirta on enintään 20 l/h |
| --- | --- |

—

joiden suurin tilavuusvirta on enintään 20 l/h

1.5

Nestemäisen hiilidioksidin mittausjärjestelmät

Mittausjärjestelmät paineenalaisten nesteytettyjen kaasujen mittaamiseen alle -10 °C: n lämpötilassa (muut kuin kryogeeniset nesteet)

2.5

Kryogeenisten nesteiden mittausjärjestelmät (lämpötila alle - 153 °C)

Huomautus: Valmistaja voi kuitenkin määrittää jollekin tietylle mittausjärjestelmätyypille paremman tarkkuusluokan.

Taulukko 5

8.   MITTAUSYKSIKÖT

Mitattu määrä on ilmoitettava millilitroina, kuutiosenttimetreinä, litroina, kuutiometreinä, grammoina, kilogrammoina tai tonneina.

VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D, H1 tai G.

---

(1)  EYVL L 316, 31.10.1992, s. 12. Direktiivi kumottu direktiivillä 2003/96/EY (EUVL L 283, 31.10.2003, s. 51).

(2)  Jäsenvaltiot voivat kuitenkin vaatia mittausjärjestelmien tarkkuusluokan olevan joko 0.3 tai 0.5, kun niitä käytetään mineraaliöljytullien kantamiseen purettaessa ja lastattaessa laivoja sekä rautatieliikenteen ja maantieliikenteen säiliöitä.

LIITE MI-006

AUTOMAATTISET VAA'AT

Liitteen I asiaa koskevia olennaisia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tämän liitteen luvussa I lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan jäljempänä määriteltyihin automaattisiin vaakoihin, jotka on tarkoitettu määrittämään kappaleen massa kappaleeseen kohdistuvan painovoiman vaikutuksen avulla.

MÄÄRITELMÄT

Automaattinen vaaka

Laite, joka määrittää tuotteen massan ilman käyttäjän toimenpiteitä ja noudattaa laitteelle ominaisia automaattisia prosesseja säätelevää ennalta määriteltyä ohjelmaa.

Automaattinen erotteluvaaka

Automaattinen vaaka, joka määrittää ennalta koottujen erillisten kuormien (esimerkiksi valmispakkausten) tai irtaimesta aineesta koostuvien yksittäisten kuormien massan.

Automaattinen tarkistusvaaka

Automaattinen erotteluvaaka, joka jakaa erimassaiset tuoteyksiköt kahteen tai useampaan ryhmään tuoteyksiköiden massan ja nimellisasetuksen välisen eron mukaan.

Punnitseva vaaka

Automaattinen erotteluvaaka, joka varustaa tuoteyksiköt painoetiketeillä.

Hinnoitteleva vaaka

Automaattinen erotteluvaaka, joka varustaa tuoteyksiköt paino- ja hintaetiketeillä.

Automaattinen annosteluvaaka

Automaattinen vaaka, joka täyttää astiat ennalta määritellyllä ja lähes vakiona pysyvällä määrällä irtotavarana olevaa tuotetta.

Epäjatkuvasti toimiva summaava vaaka (summaava säiliövaaka)

Automaattinen vaaka, joka määrittää irtotavarana olevan tuotteen massan jakamalla sen erillisiin kuormiin. Kaikkien erillisten kuormien massat määritellään järjestyksessä ja lasketaan yhteen. Jokainen erillinen kuorma siirretään edelleen päämassaan.

Jatkuvatoiminen summaava vaaka

Automaattinen vaaka, joka määrittää hihnakuljettimella irtotavarana olevan tuotteen massan jatkuvasti ilman tuotteen systemaattista jakamista ja hihnakuljettimen liikettä keskeyttämättä.

Siltavaaka rautatievaunujen punnitukseen

Automaattinen vaaka, jonka kuormankannattajassa on kiskot rautatievaunujen siirtoa varten.

ERITYISVAATIMUKSET

Luku I - Kaikkia automaattisia vaakatyyppejä koskevat vaatimukset

1.   Nimelliset käyttöedellytykset

Valmistajan on määritettävä laitteen nimelliset käyttöedellytykset seuraavasti:

1.1.   Mittaussuureen osalta:

Mittausalue vähimmäis- ja enimmäiskapasiteettina.

1.2.   Sähkövirtalähteen vaikutussuureiden osalta:

Vaihtosähköjännite: vaihtosähköjännitteen nimellisarvo tai vaihtosähköjännitteen vaihtelurajat

Tasasähköjännite: tasasähköjännitteen nimellis- ja vähimmäisarvo tai tasasähköjännitteen vaihtelurajat

1.3.   Mekaanisten ja ilmastollisten vaikutussuureiden osalta:

Vähimmäislämpötilaväli on 30 °C, jollei tämän liitteen seuraavissa luvuissa toisin mainita.

Liitteessä I olevan 1.3.2 kohdan mukaisia mekaanisia käyttöympäristöluokkia ei sovelleta. Erityisessä mekaanisessa rasituksessa käytettävien laitteiden, esim. ajoneuvoihin sisältyvien laitteiden osalta valmistajan on määriteltävä mekaaniset käyttöolosuhteet.

1.4.   Muiden vaikutussuureiden osalta (mikäli sovelletaan):

Käyttönopeus (-nopeudet)

Punnittavan tuotteen/punnittavien tuotteiden ominaisuudet

2.   Sallittu häiriövaikutus - Sähkömagneettinen käyttöympäristö

Vaadittu suorituskyky ja kriittiset muutosarvot annetaan kutakin laitetyyppiä koskevassa tämän liitteen luvussa.

3.   Soveltuvuus

3.1.   Käytettävissä on oltava keinoja, joiden avulla kallistuman, kuormituksen ja käyttönopeuden vaikutuksia voidaan rajoittaa siten, ettei suurimpia sallittuja virheitä ylitetä tavanomaisen käytön aikana.

3.2.   Käytössä on oltava riittävät välineet, joiden avulla materiaaleja voidaan käsitellä siten, ettei laite ylitä suurimpia sallittuja virheitä tavanomaisessa käytössä.

3.3.   Jos laitteessa on käyttäjän ohjausliittymä, sen on oltava selkeä ja helppokäyttöinen.

3.4.   Jos laitteessa on näyttö, käyttäjän on voitava varmistaa sen oikeellisuus.

3.5.   Laitteessa on oltava riittävä nollaanasettelumahdollisuus sen mahdollistamiseksi, ettei se ylitä suurimpia sallittuja virheitä tavanomaisen käytön aikana.

3.6.   Jos tulostaminen on mahdollista, mittausalueen ulkopuolisia tuloksia sisältävät tulosteet on voitava tunnistaa sellaisiksi.

4.   Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

Mekaaniset järjestelmät: B+D, B+E, B+F, D1, F1, G tai H1

Sähkömekaaniset laitteet: B+D, B+E, B+F, G tai H1

Sähköiset järjestelmät tai ohjelmistoja sisältävät järjestelmät: B+D, B+F, G tai H1

Luku II - Automaattiset määrävaa'at

1.   Tarkkuusluokat

1.1.   Laitteet on jaettu primääriluokkiin, jotka osoitetaan seuraavasti:

X tai Y

valmistajan määrittäminä.

1.2.   Nämä primääriluokat jaetaan edelleen neljään tarkkuusluokkaan:

XI, XII, XIII ja XIV

sekä

Y (I), Y (II), Y (a) ja Y (b)

jotka valmistajan on määritettävä.

2.   X-luokan laitteet

2.1.   Luokka X koskee laitteita, joita käytetään tarkastettaessa valmispakkauksiin sovellettavien tiettyjen nesteiden pakkaamisesta valmispakkauksiin tilavuuden mukaan koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 19 päivänä joulukuuta 1974 annetun neuvoston direktiivin 75/106/ETY (1) ja tiettyjen tuotteiden pakkaamista valmispakkauksiin painon tai tilavuuden mukaan tapahtuvaa täyttöä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä tammikuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/211/ETY (2) vaatimusten mukaisesti valmistettuja valmispakkauksia.

2.2.   Tarkkuusluokkia täydennetään kertoimella (x), jolla ilmaistaan määrällisenä 4.2 kohdassa eritelty korkein sallittu keskihajonta.

Valmistajan on määriteltävä kerroin (x), jossa (x):n arvon on oltava ≤ 2 ja muotoa 1 × 10k, 2 × 10k tai 5 × 10k, jolloin k on jokin negatiivinen kokonaisluku tai nolla.

3.   Y-luokan laitteet

Luokka Y koskee kaikkia muita automaattisia määrävaakoja.

4.   Suurin sallittu virhe

4.1.   Luokan X laitteiden keskimääräinen virhe/Luokan Y laitteiden suurin sallittu virhe

| Taulukko 1 |
| --- |
| Nettokuorma (m) vakausaskelarvoissa (e) | Suurin sallittu keskimääräinen virhe | Suurin sallittu virhe |
| XI | Y(I) | XII | Y(II) | XIII | Y(a) | XIV | Y(b) | X | Y |
| 0 < m ≤ 50 000 | 0 < m ≤ 5 000 | 0 < m ≤ 500 | 0 < m ≤ 50 | ± 0,5 e | ± 1 e |
| 50 000 < m ≤ 200 000 | 5 000 < m ≤ 20 000 | 500 < m ≤ 2 000 | 50 < m ≤ 200 | ± 1,0 e | ± 1,5 e |
| 200 000 < m | 20 000 < m ≤ 100 000 | 2 000 < m ≤ 10 000 | 200 < m ≤ 1 000 | ± 1,5 e | ± 2 e |

Taulukko 1

Nettokuorma (m) vakausaskelarvoissa (e)

Suurin sallittu keskimääräinen virhe

Suurin sallittu virhe

XI

Y(I)

XII

Y(II)

XIII

Y(a)

XIV

Y(b)

X

Y

0 < m ≤ 50 000

0 < m ≤ 5 000

0 < m ≤ 500

0 < m ≤ 50

± 0,5 e

± 1 e

50 000 < m ≤ 200 000

5 000 < m ≤ 20 000

500 < m ≤ 2 000

50 < m ≤ 200

± 1,0 e

± 1,5 e

200 000 < m

20 000 < m ≤ 100 000

2 000 < m ≤ 10 000

200 < m ≤ 1 000

± 1,5 e

± 2 e

4.2.   Keskihajonta

Luokan X (x) laitteen keskihajonnan suurin sallittu arvo on (x) kerrottuna taulukon 2 arvolla.

| Taulukko 2 |
| --- |
| Nettokuorma (m) | Luokan X(1) suurin sallittu keskihajonta |
| m ≤ 50 g | 0,48 % |
| 50 g < m ≤ 100 g | 0,24 g |
| 50 g < m ≤ 100 g | 0,24 % |
| 200 g < m ≤ 300 g | 0,48 g |
| 300 g < m ≤ 500 g | 0,16 % |
| 500 g < m ≤ 1 000 g | 0,8 g |
| 1 000 g < m ≤ 10 000 g | 0,08 % |
| 10 000 g < m ≤ 15 000 g | 8 g |
| 15 000 g < m | 0,053 % |
| Luokkien XI ja XII osalta (
  x
  ):n on oltava pienempi kuin 1
  Luokan XIII osalta (
  x
  ) saa olla korkeintaan 1
  Luokan XIV osalta (
  x
  ):n on oltava suurempi kuin 1 |

Taulukko 2

Nettokuorma (m)

Luokan X(1) suurin sallittu keskihajonta

m ≤ 50 g

0,48 %

50 g < m ≤ 100 g

0,24 g

50 g < m ≤ 100 g

0,24 %

200 g < m ≤ 300 g

0,48 g

300 g < m ≤ 500 g

0,16 %

500 g < m ≤ 1 000 g

0,8 g

1 000 g < m ≤ 10 000 g

0,08 %

10 000 g < m ≤ 15 000 g

8 g

15 000 g < m

0,053 %

Luokkien XI ja XII osalta (
  x
  ):n on oltava pienempi kuin 1

Luokan XIII osalta (
  x
  ) saa olla korkeintaan 1

Luokan XIV osalta (
  x
  ):n on oltava suurempi kuin 1

4.3.   Vakausaskelarvo - yksiaskeliset laitteet

| Taulukko 3 |
| --- |
| Tarkkuusluokat | Vakausaskelarvo | Vakausaskelarvojen määrä n = Max/e |
| Vähintään | Enintään |
| XI | Y(I) | 0,001 g ≤ e | 50 000 | - |
| XII | Y(II) | 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g | 100 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ e | 5 000 | 100 000 |
| XIII | Y(a) | 0,1 g ≤ e ≤ 2 g | 100 | 10 000 |
| 5 g ≤ e | 500 | 10 000 |
| XIV | Y(b) | 5 g ≤ e | 100 | 1 000 |

Taulukko 3

Tarkkuusluokat

Vakausaskelarvo

Vakausaskelarvojen määrä n = Max/e

Vähintään

Enintään

XI

Y(I)

0,001 g ≤ e

50 000

-

XII

Y(II)

0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g

100

100 000

0,1 g ≤ e

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g ≤ e ≤ 2 g

100

10 000

5 g ≤ e

500

10 000

XIV

Y(b)

5 g ≤ e

100

1 000

4.4.   Vakausaskelarvo - moniaskeliset laitteet

| Taulukko 4 |
| --- |
| Tarkkuusluokat | Vakausaskelarvo | Vakausaskelarvojen määrä n = Max/e |
| Vähimmäisarvo (3)

  n = Max/ e(i+1) | Enimmäisarvo
  n = Maxi/eI |
| XI | Y(I) | 0,001 g ≤ eI | 50 000 | - |
| XII | Y(II) | 0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g | 5 000 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ eI | 5 000 | 100 000 |
| XIII | Y(a) | 0,1 g ≤ eI | 500 | 10 000 |
| XIV | Y(b) | 5 g ≤ eI | 50 | 1 000 |

Taulukko 4

Tarkkuusluokat

Vakausaskelarvo

Vakausaskelarvojen määrä n = Max/e

Vähimmäisarvo (3)

n = Max/ e(i+1)

Enimmäisarvo

n = Maxi/eI

XI

Y(I)

0,001 g ≤ eI

50 000

-

XII

Y(II)

0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g

5 000

100 000

0,1 g ≤ eI

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g ≤ eI

500

10 000

XIV

Y(b)

5 g ≤ eI

50

1 000

Jossa:

| i | = | 1, 2, ... r |
| --- | --- | --- |
| i | = | punnituksen osa-alue |
| r | = | osa-alueiden kokonaismäärä |

i

=

1, 2, ... r

i

=

punnituksen osa-alue

r

=

osa-alueiden kokonaismäärä

5.   Mittausalue

Luokan Y laitteiden mittausaluetta määrittäessään valmistajan on otettava huomioon, että pienimmän käyttökuorman on oltava vähintään:

luokassa Y(I): 100 e

luokassa Y(II): 20 e, kun 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g, ja 50 e, kun 0,1 g ≤ e

luokassa Y(a): 20 e

luokassa Y(b): 10 e

luokitteluun käytettävillä vaaoilla,

esim. postivaaoilla ja jätevaaoilla: 5e

6.   Dynaaminen asetus

6.1.   Dynaamisen asetusmahdollisuuden on toimittava valmistajan määrittämällä kuormitusalueella.

6.2.   Jos laitteessa on dynaaminen asetusmahdollisuus, joka tasaa liikkeessä olevan kuorman dynaamisia vaikutuksia, sen toiminnan on oltava estettynä määritellyn kuormitusalueen ulkopuolella ja se on voitava varmistaa.

7.   Suorituskyky vaikuttavien tekijöiden ja sähkömagneettisten häiriöiden aikana

7.1.   Suurimmat sallitut vaikuttavista tekijöistä johtuvat virheet ovat:

7.1.1.   Luokan X laitteissa:

| — | automaattisen toiminnan osalta taulukoiden 1 ja 2 mukaiset |
| --- | --- |

—

automaattisen toiminnan osalta taulukoiden 1 ja 2 mukaiset

| — | staattisen ei-automaattisen punnituksen osalta taulukon 1 mukaiset |
| --- | --- |

—

staattisen ei-automaattisen punnituksen osalta taulukon 1 mukaiset

7.1.2.   Luokan Y laitteissa:

| — | automaattisen toiminnan kunkin kuorman osalta taulukon 1 mukaiset |
| --- | --- |

—

automaattisen toiminnan kunkin kuorman osalta taulukon 1 mukaiset

| — | staattisen ei-automaattisen punnituksen osalta taulukossa 1 olevan luokan X mukaiset |
| --- | --- |

—

staattisen ei-automaattisen punnituksen osalta taulukossa 1 olevan luokan X mukaiset

7.2.   Häiriöstä johtuva kriittinen muutosarvo on yksi vakausaskelarvo

7.3.   Lämpötilaväli:

| — | Luokissa XI ja Y(I) vähimmäisväli on 5 °C. |
| --- | --- |

—

Luokissa XI ja Y(I) vähimmäisväli on 5 °C.

| — | Luokissa XII ja Y(II) vähimmäisväli on 15 °C. |
| --- | --- |

—

Luokissa XII ja Y(II) vähimmäisväli on 15 °C.

Luku III - Automaattiset painoon perustuvat täyttölaitteet

1.   Tarkkuusluokat

1.1.   Valmistajan on määritettävä sekä perustarkkuusluokka Ref(x) että käyttötarkkuusluokka (-luokat) X(x).

1.2.   Laitetyypille määritetään perustarkkuusluokka Ref(x), joka vastaa tyypin mukaisen laitteen parasta mahdollista tarkkuutta. Asennuksen jälkeen yksittäisille laitteille määritetään yksi tai useampi käyttötarkkuusluokka X(x) ottaen huomioon punnittavat erityistuotteet. Luokkaa osoittavan kertoimen (x) on oltava ≤ 2 ja muotoa 1 × 10k, 2 × 10k tai 5 × 10k, jolloin k on jokin negatiivinen kokonaisluku tai nolla.

1.3.   Perustarkkuusluokkaa Ref(x) voidaan soveltaa staattiseen punnitukseen.

1.4.   Käyttötarkkuusluokassa X(x) X kuvaa tarkkuuden ja kuorman painon välistä suhdetta ja (x) on kerroin luokalle X(1) 2.2 kohdassa määritellyille virherajoille.

2.   Suurin sallittu virhe

2.1.   Staattisen punnituksen virhe.

2.1.1.   Nimellisten käyttöedellytysten mukaisten staattisten kuormien osalta perustarkkuusluokan Ref(x) suurin sallittu virhe on 0,312 kertaa taulukossa 5 määritetty täytön suurin sallittu poikkeama keskiarvosta kerrottuna luokkaa kuvaavalla kertoimella (x).

2.1.2.   Sellaisissa laitteissa, joiden täyttö voi koostua useammasta kuin yhdestä kuormasta (esimerkiksi kumulatiiviset tai selektiiviset yhdistelmävaa'at), suurin sallittu virhe staattisten kuormien osalta on 2.2 kohdassa eritellylle täytölle vaadittava tarkkuus (eli ei yksittäisten kuormien suurimpien sallittujen poikkeamien summa).

2.2.   Täytön poikkeama keskiarvosta.

| Taulukko 5 |
| --- |
| Täyttöjen massan m (g) arvo | Täytön suurin sallittu poikkeama keskiarvosta luokassa X(1) |
| m ≤ 50 | 7,2 % |
| 50 < m ≤ 100 | 3,6 g |
| 100 < m ≤ 200 | 3,6 % |
| 200 < m ≤ 300 | 7,2 g |
| 300 < m ≤ 500 | 2,4 % |
| 500 < m ≤ 1 000 | 12 g |
| 1 000 < m ≤ 10 000 | 1,2 % |
| 10 000 < m ≤ 15 000 | 120 g |
| 15 000 < m | 0,8 % |
| Huomautus: Kunkin täytön laskettua poikkeamaa keskiarvosta voidaan mukauttaa aineen hiukkaskoon huomioon ottamiseksi. |

Taulukko 5

Täyttöjen massan m (g) arvo

Täytön suurin sallittu poikkeama keskiarvosta luokassa X(1)

m ≤ 50

7,2 %

50 < m ≤ 100

3,6 g

100 < m ≤ 200

3,6 %

200 < m ≤ 300

7,2 g

300 < m ≤ 500

2,4 %

500 < m ≤ 1 000

12 g

1 000 < m ≤ 10 000

1,2 %

10 000 < m ≤ 15 000

120 g

15 000 < m

0,8 %

Huomautus: Kunkin täytön laskettua poikkeamaa keskiarvosta voidaan mukauttaa aineen hiukkaskoon huomioon ottamiseksi.

2.3.   Virhe suhteessa asetusarvoon (asetusvirhe).

Laitteissa, joissa täyttöpaino voidaan asettaa ennalta, asetusarvon ja täyttöjen keskimääräisen massan välinen ero saa olla enintään 0,312 kertaa taulukossa 5 määritetty täytön suurin sallittu poikkeama keskiarvosta.

3.   Suorituskyky vaikuttavien tekijöiden ja sähkömagneettisten häiriöiden aikana

3.1.   Suurin sallittu vaikuttavista tekijöistä johtuva virhe vastaa 2.1 kohdassa määritettyä virhettä.

3.2.   Häiriöstä riippuva kriittinen muutosarvo on staattisen painonäyttämän muutos, joka vastaa 2.1 kohdassa määritettyä suurinta sallittua virhettä laskettuna nimelliselle vähimmäistäytölle, tai muutos, joka vaikuttaisi vastaavasti täyttöön niissä laitteissa, joissa täyttö koostuu useista kuormista. Laskettu kriittinen muutosarvo pyöristetään seuraavaan korkeampaan askelarvoon (d).

3.3.   Valmistajan on määriteltävä nimellisen vähimmäistäytön arvo.

Luku IV - Epäjatkuvasti toimivat summaavat vaa'at

1.   Tarkkuusluokat

Laitteet jaetaan neljään tarkkuusluokkaan seuraavasti: 0.2, 0.5, 1 ja 2.

2.   Suurimmat sallitut virheet

| Taulukko 6 |
| --- |
| Tarkkuusluokka | Summatun kuorman suurin sallittu virhe |
| 0.2 | ± 0,10 % |
| 0.5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,50 % |
| 2 | ± 1,00 % |

Taulukko 6

Tarkkuusluokka

Summatun kuorman suurin sallittu virhe

0.2

± 0,10 %

0.5

± 0,25 %

1

± 0,50 %

2

± 1,00 %

3.   Summauksen askelarvo

Summauksen askelarvon (dt) on oltava alueella 0,01 % max < dt < 0,2 % max.

4.   Pienin summattu kuorma (Σmin)

Pienimmän summatun kuorman (Σmin) on oltava vähintään yhtä suuri kuin kuorma, jolla suurin sallittu virhe vastaa summauksen askelarvoa (dt), ja vähintään yhtä suuri kuin valmistajan määrittämä pienin käyttökuorma.

5.   Nollaanasettelu

Laitteissa, joita ei taarata jokaisen tyhjennyksen jälkeen, on oltava nollaanasettelulaite. Automaattisen toiminnon on oltava estetty, kun nollakohdan näyttämä vaihtelee seuraavasti:

| — | 1 dt niiden laitteiden osalta, joissa on automaattinen nollaanasettelulaite |
| --- | --- |

—

1 dt niiden laitteiden osalta, joissa on automaattinen nollaanasettelulaite

| — | 0,5 dt niiden laitteiden osalta, joissa on puoliautomaattinen tai ei-automaattinen nollaanasettelulaite. |
| --- | --- |

—

0,5 dt niiden laitteiden osalta, joissa on puoliautomaattinen tai ei-automaattinen nollaanasettelulaite.

6.   Käyttöliittymä

Käyttäjän suorittamien säätö- ja nollaustoimintojen on oltava estettyjä automaattisen toiminnon aikana.

7.   Tulostaminen

Tulostusmahdollisuudella varustetuissa laitteissa kokonaissumman nollaustoiminnon on oltava estetty, kunnes kokonaissumma on tulostettu. Kokonaissumman tulostuksen on tapahduttava, jos automaattinen toiminto keskeytyy.

8.   Suorituskyky vaikuttavien tekijöiden ja sähkömagneettisten häiriöiden aikana

8.1.   Suurimmat sallitut vaikuttavista tekijöistä johtuvat virheet on määritetty taulukossa 7.

| Taulukko 7 |
| --- |
| Kuorma (m) summauksen askelarvoissa (dt) | Suurin sallittu virhe |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 dt |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 dt |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 dt |

Taulukko 7

Kuorma (m) summauksen askelarvoissa (dt)

Suurin sallittu virhe

0 < m ≤ 500

± 0,5 dt

500 < m ≤ 2 000

± 1,0 dt

2 000 < m ≤ 10 000

± 1,5 dt

8.2.   Häiriöstä johtuva kriittinen muutosarvo on minkä tahansa painonäyttämän tai tallennetun kokonaissumman yksi summauksen askelarvo.

Luku V - Jatkuvatoimiset summaavat vaa'at

1.   Tarkkuusluokat

Laitteet jaetaan kolmeen tarkkuusluokkaan seuraavasti: 0.5, 1 ja 2

2.   Mittausalue

2.1.   Valmistajan on määriteltävä mittausalue, punnituslaitteen pienimmän nettokuorman ja suurimman käyttökuorman välinen suhde sekä pienin summattu kuorma.

2.2.   Pienimmän summatun kuorman Σmin on oltava vähintään

800 d luokassa 0.5

400 d luokassa 1

200 d luokassa 2.

jossa d on kokonaissummauslaitteen summauksen askelarvo.

3.   Suurin sallittu virhe

| Taulukko 8 |
| --- |
| Tarkkuusluokka | Summatun kuorman suurin sallittu virhe |
| 0.5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,5 % |
| 2 | ± 1,0 % |

Taulukko 8

Tarkkuusluokka

Summatun kuorman suurin sallittu virhe

0.5

± 0,25 %

1

± 0,5 %

2

± 1,0 %

4.   Hihnan nopeus

Valmistajan on määriteltävä hihnan nopeus. Yksinopeuksisten hihnavaakojen ja vaihtelunopeuksisten manuaalisella nopeudensäätimellä varustettujen hihnavaakojen osalta nopeus saa poiketa nimellisarvosta enintään 5 %. Tuotteen nopeuden on oltava sama kuin hihnan nopeus.

5.   Kokonaissummauslaite

Kokonaissummauslaite ei saa olla nollattavissa.

6.   Suorituskyky vaikuttavien tekijöiden ja sähkömagneettisten häiriöiden aikana

6.1.   Vähintään Σmin kuorman vaikuttavasta tekijästä johtuva suurin sallittu virhe on 0,7 kertaa taulukossa 8 määritetty arvo pyöristettynä lähimpään korkeampaan summauksen askelarvoon (d).

6.2.   Vähintään Σmin kuorman häiriöstä johtuva kriittinen muutosarvo on 0,7 kertaa taulukossa 8 määritetty arvo nimetyn hihnavaakaluokan osalta pyöristettynä lähimpään korkeampaan summauksen askelarvoon (d).

Luku VI - Automaattiset siltavaa'at rautatievaunujen punnitsemiseen

1.   Tarkkuusluokat

Laitteet jaetaan neljään tarkkuusluokkaan seuraavasti: 0.2, 0.5, 1 ja 2.

2.   Suurin sallittu virhe

2.1.   Suurimmat sallitut virheet punnittaessa liikkeessä yksittäistä vaunua tai koko junaa ovat taulukossa 9 määriteltyjen arvojen mukaiset virheet.

| Taulukko 9 |
| --- |
| Tarkkuusluokka | Suurin sallittu virhe |
| 0.2 | ± 0,1 % |
| 0.5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,5 % |
| 2 | ± 1,0 % |

Taulukko 9

Tarkkuusluokka

Suurin sallittu virhe

0.2

± 0,1 %

0.5

± 0,25 %

1

± 0,5 %

2

± 1,0 %

2.2.   Liikkeessä punnittavien kytkettyjen tai kytkemättömien vaunujen painon suurimmat sallitut virheet vastaavat jotain seuraavista arvoista sen mukaan, mikä on suurin:

| — | taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo pyöristettynä lähimpään askelarvoon; |
| --- | --- |

—

taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo pyöristettynä lähimpään askelarvoon;

| — | taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo pyöristettynä lähimpään askelarvoon 35 prosenttia (tunnistamismerkintöihin merkitystä) vaunun enimmäispainosta olevan painon osalta; |
| --- | --- |

—

taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo pyöristettynä lähimpään askelarvoon 35 prosenttia (tunnistamismerkintöihin merkitystä) vaunun enimmäispainosta olevan painon osalta;

| — | yksi askelarvo (d) |
| --- | --- |

—

yksi askelarvo (d)

2.3.   Liikkeessä punnittavan junan painon suurimmat sallitut virheet vastaavat jotain seuraavista arvoista sen mukaan, mikä on suurin:

| — | taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo pyöristettynä lähimpään askelarvoon; |
| --- | --- |

—

taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo pyöristettynä lähimpään askelarvoon;

| — | taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo yksittäisen vaunun painon osalta, joka on 35 prosenttia (tunnistamismerkintöihin merkitystä) vaunun enimmäispainosta kerrottuna junan vaunujen lukumäärällä (ei saa ylittää kymmentä) ja pyöristettynä lähimpään askelarvoon; |
| --- | --- |

—

taulukon 9 mukaisesti laskettu arvo yksittäisen vaunun painon osalta, joka on 35 prosenttia (tunnistamismerkintöihin merkitystä) vaunun enimmäispainosta kerrottuna junan vaunujen lukumäärällä (ei saa ylittää kymmentä) ja pyöristettynä lähimpään askelarvoon;

| — | yksi askelarvo (d) junan kutakin vaunua kohti, ei saa ylittää 10 d:tä. |
| --- | --- |

—

yksi askelarvo (d) junan kutakin vaunua kohti, ei saa ylittää 10 d:tä.

2.4.   Punnittaessa kytkettyjä vaunuja saa junan yhden tai useamman ohituksen aikana saaduista punnitustuloksista lasketuista virheistä korkeintaan 10 % ylittää 2.2 kohdassa annetun sovellettavan suurimman sallitun virheen, mutta ne eivät saa ylittää kyseistä arvoa kaksinkertaisesti.

3.   Askelarvo (d)

Tarkkuusluokan ja askelarvon suhde on oltava taulukossa 10 määritetyn mukainen.

| Taulukko 10 |
| --- |
| Tarkkuusluokka | Askelarvo (d) |
| 0.2 | d ≤ 50 kg |
| 0.5 | d ≤ 100 kg |
| 1 | d≤ 200 kg |
| 2 | d≤ 500 kg |

Taulukko 10

Tarkkuusluokka

Askelarvo (d)

0.2

d ≤ 50 kg

0.5

d ≤ 100 kg

1

d≤ 200 kg

2

d≤ 500 kg

4.   Mittausalue

4.1.   Minimikapasiteetin on oltava vähintään 1 t ja enintään se arvo, joka saadaan jakamalla vaunun vähimmäispaino osittaisten punnitusten lukumäärällä.

4.2.   Vaunun vähimmäispainon on oltava vähintään 50 d:tä.

5.   Suorituskyky vaikuttavien tekijöiden ja sähkömagneettisten häiriöiden aikana

5.1.   Vaikuttavasta tekijästä johtuva suurin sallittu virhe on taulukossa 11 määritetyn arvon mukainen.

| Taulukko 11 |
| --- |
| Kuorma (m) vakausaskelarvoina (d) | Suurin sallittu virhe |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 d |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 d |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 d |

Taulukko 11

Kuorma (m) vakausaskelarvoina (d)

Suurin sallittu virhe

0 < m ≤ 500

± 0,5 d

500 < m ≤ 2 000

± 1,0 d

2 000 < m ≤ 10 000

± 1,5 d

5.2.   Häiriöstä johtuva kriittinen muutosarvo on yksi askelarvo.

---

(1)  EYVL L 42, 15.2.1975, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/676/ETY (EYVL L 398, 30.12.1989, s. 18).

(2)  EYVL L 46, 21.2.1976, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna ETA-sopimuksella.

(3)  Kun i = r, vastaavaa taulukon 3 saraketta sovelletaan siten, että e korvataan er:llä.

LIITE MI-007

TAKSIMITTARIT

Liitteen 1 asiaa koskevia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan taksamittareihin.

MÄÄRITELMÄT

Taksimittari

Yhdessä merkinantogeneraattorin (1) kanssa mittauslaitteena toimiva laite. Laite mittaa matkan keston ja laskee etäisyyden merkinantogeneraattorin antaman signaalin perusteella. Lisäksi se laskee ja näyttää matkasta maksettavan hinnan lasketun matkan ja/tai matkan mitatun keston perusteella.

Maksu

Kiinteään aloitustaksaan ja/tai matkan pituuteen ja/tai kestoon perustuvasta matkasta maksettava kokonaisrahamäärä. Maksuun eivät kuulu erityispalveluista perittävät lisät.

Cross-over nopeus

Nopeusarvo, joka saadaan jakamalla aikatariffiarvo välimatkatariffiarvolla.

Tavanomainen laskutapa S (tariffin yksinkertainen soveltaminen)

Maksun laskutapa, joka perustuu aikatariffiin ajettaessa cross-over nopeutta hitaammin ja välimatkatariffiin ajettaessa cross-over nopeutta nopeammin.

Tavanomainen laskutapa D (tariffin kaksinkertainen soveltaminen)

Maksun laskutapa, joka perustuu hinta- ja välimatkatariffin samanaikaiseen käyttöön koko matkan ajan.

Toiminta-asento

Eri tavat, joilla taksimittari toteuttaa toimintansa eri osia. Toiminta-asennot näkyvät seuraavista näytöistä:

”Vapaa”: Taksimittari ei laske maksua

”Varattu”: Taksimittari laskee maksun mahdollisen aloitustaksan sekä ajettuun matkaan ja/tai ajoaikaan perustuvan tariffin perusteella

”Pois päältä”: Asento, joka ilmoittaa matkasta aiheutuneen maksun ja jossa ainakin aikaan perustuva maksun lasku on kytketty pois päältä.

Suunnittelua koskevat vaatimukset

1.   Taksimittarin on oltava suunniteltu laskemaan matkan pituuden ja mittaamaan matkan keston.

2.   Taksimittarin on oltava suunniteltu niin, että se laskee ja näyttää matkan hinnan sitä mukaa kuin se jäsenvaltion vahvistamin erottelutarkkuuksin nousee käyttöasennossa ”varattu”. Lisäksi taksimittarin pitää näyttää matkan lopullinen hinta käyttöasennossa ”pois päältä”

3.   Taksimittariin on voitava soveltaa tavanomaisia laskutapoja S ja D. Laskutavat on voitava valita varmennetulla asetuksella.

4.   Taksimittarista on voitava saada seuraavat tiedot asianmukaisen varmennetun liittymän (liittymien) kautta:

| — | toiminta-asento ”vapaa”, ”varattu”, ”pois päältä”, |
| --- | --- |

—

toiminta-asento ”vapaa”, ”varattu”, ”pois päältä”,

| — | laskurin tiedot 15.1 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

laskurin tiedot 15.1 kohdan mukaisesti,

| — | yleiset tiedot: merkinantogeneraattorin vakio, varmennuspäivämäärä, taksin tunnus, reaaliaika, tariffin tunnus |
| --- | --- |

—

yleiset tiedot: merkinantogeneraattorin vakio, varmennuspäivämäärä, taksin tunnus, reaaliaika, tariffin tunnus

| — | kuljetusmaksua koskevat tiedot: peritty kokonaismaksu, maksu, maksun laskutapa, lisämaksu, päivämäärä, aloitusaika, lopetusaika, ajettu matka, |
| --- | --- |

—

kuljetusmaksua koskevat tiedot: peritty kokonaismaksu, maksu, maksun laskutapa, lisämaksu, päivämäärä, aloitusaika, lopetusaika, ajettu matka,

| — | tariffitiedot: tariffimuuttuja(t). |
| --- | --- |

—

tariffitiedot: tariffimuuttuja(t).

Kansallisessa lainsäädännössä voidaan vaatia tiettyjen laitteiden liittämistä taksimittarin liittymään (liittymiin). Jos kyseinen laite vaaditaan, taksimittarin toiminta on oltava mahdollista varmennetulla asetuksella automaattisesti estää, ellei vaadittua laitetta ole tai ellei se toimi asianmukaisesti.

5.   Tarvittaessa taksimittari on voitava säätää sen merkinantogeneraattorin vakion mukaisesti, johon mittari on tarkoitus kytkeä, ja säätö on voitava varmentaa.

Nimelliset käyttöedellytykset

6.1.   Sovellettava mekaaninen käyttöympäristöluokka on M3.

6.2.   Valmistajan on määritettävä laitteen nimelliset käyttöedellytykset, erityisesti:

| — | Lämpötilaväli on vähintään 80 °C ilmastolliselle käyttöympäristölle. |
| --- | --- |

—

Lämpötilaväli on vähintään 80 °C ilmastolliselle käyttöympäristölle.

| — | tasasähköjännitteen vaihtelurajat, joille laite on suunniteltu. |
| --- | --- |

—

tasasähköjännitteen vaihtelurajat, joille laite on suunniteltu.

Suurimmat sallitut virheet

7.   Suurimmat sallitut virheet taksimittarin käytöstä taksissa aiheutuvat virheet pois lukien ovat:

| — | Kuluneelle ajalle: ± 0,1 %
  suurimman sallitun virheen vähimmäisarvo: 0,2 s |
| --- | --- |

—

Kuluneelle ajalle: ± 0,1 %

suurimman sallitun virheen vähimmäisarvo: 0,2 s

| — | Ajetulle matkalle: ± 0,2 %;
  suurimman sallitun virheen vähimmäisarvo: 4 m |
| --- | --- |

—

Ajetulle matkalle: ± 0,2 %;

suurimman sallitun virheen vähimmäisarvo: 4 m

| — | Maksun laskennalle: ± 0,1 %
  vähintään, pyöristys mukaan lukien: maksun näytön vähiten merkitsevää lukua vastaavasti |
| --- | --- |

—

Maksun laskennalle: ± 0,1 %

vähintään, pyöristys mukaan lukien: maksun näytön vähiten merkitsevää lukua vastaavasti

Häiriöiden sallittu vaikutus

8.   Sähkömagneettinen häiriönsieto

8.1.   Sovellettava sähkömagneettinen käyttöympäristöluokka on E3.

8.2.   Edellä 7 kohdassa vahvistettuja suurimpia sallittuja virheitä on noudatettava myös sähkömagneettisen häiriön aikana.

Virtalähteen häiriö

9.   Jos jännite putoaa valmistajan määrittämän pienimmän toimintarajan alapuolelle, taksimittarin on

| — | toimittava edelleen oikein tai jatkettava toimintaansa ilman, että ennen jännitteen putoamista saatavilla olleet tiedot häviävät, jos jännitteen putoaminen on väliaikaista eli moottorin uudelleen käynnistyksestä johtuvaa |
| --- | --- |

—

toimittava edelleen oikein tai jatkettava toimintaansa ilman, että ennen jännitteen putoamista saatavilla olleet tiedot häviävät, jos jännitteen putoaminen on väliaikaista eli moottorin uudelleen käynnistyksestä johtuvaa

| — | keskeytettävä mittaus ja palattava asentoon ”vapaa”, jos jännitteen putoaminen kestää kauemmin. |
| --- | --- |

—

keskeytettävä mittaus ja palattava asentoon ”vapaa”, jos jännitteen putoaminen kestää kauemmin.

Muut vaatimukset

10.   Taksimittarin valmistajan on määritettävä taksimittarin ja matkamerkinantogeneraattorin yhteensopivuuden edellytykset.

11.   Jos maksuun sisältyy kuljettajan manuaalisella komennolla lisäämä maksu erityispalvelusta, sitä ei sisällytetä näytettävään maksuun. Tällöin taksimittari voi kuitenkin näyttää väliaikaisesti summan, jossa on lisämaksu.

12.   Jos maksu lasketaan laskutavan D mukaisesti, taksimittarissa voi olla ylimääräinen näyttömuoto, jossa näytetään ainoastaan ajettu matka ja matkan kesto reaaliajassa.

13.   Kaikkien matkustajalle näytettävien arvojen on oltava asianmukaisesti tunnistettavissa. Näiden arvojen ja niiden näyttöjen on oltava luettavissa sekä päivänvalossa että pimeään vuorokauden aikaan.

14.1.   Jos toimintatilan valinta ennalta ohjelmoiduista vaihtoehdoista tai tietojen vapaa syöttö voi vaikuttaa maksettavaan summaan tai väärinkäytön torjumiseksi toteutettaviin toimenpiteisiin, laitteen asetukset ja syötetyt tiedot on voitava varmistaa.

14.2.   Taksimittarin varmistuslaitteiden on oltava sellaiset, että asetusten erillinen varmennus on mahdollista.

14.3.   Liitteessä I olevan 8.3 kohdan säännöksiä sovelletaan myös tariffeihin.

15.1.   Taksimittariin on asennettava laskurit, joita ei voida nollata, kaikille seuraaville arvoille:

| — | taksin ajama kokonaismatka |
| --- | --- |

—

taksin ajama kokonaismatka

| — | taksin ajama kokonaismatka varattuna |
| --- | --- |

—

taksin ajama kokonaismatka varattuna

| — | varausten kokonaismäärä |
| --- | --- |

—

varausten kokonaismäärä

| — | matkasta perittyjen lisämaksujen kokonaismäärä. |
| --- | --- |

—

matkasta perittyjen lisämaksujen kokonaismäärä.

| — | matkasta perittyjen maksujen kokonaismäärä. |
| --- | --- |

—

matkasta perittyjen maksujen kokonaismäärä.

Yhteenlaskettuihin arvoihin on sisällyttävä virtalähteen häiriön aikana 9 kohdan mukaisesti tallennetut arvot.

15.2.   Jos taksimittarin virransyöttö katkeaa, mittarin on säilytettävä yhteenlasketut arvot vuoden ajan arvojen lukemiseksi taksimittarista muuhun välineeseen.

15.3.   On toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen estämiseksi, että matkustajia ei johdeta harhaan yhteenlaskettujen arvojen näytöllä.

16.   Tariffien automaattinen muutos on sallittu, jos se perustuu

| — | matkan pituuteen |
| --- | --- |

—

matkan pituuteen

| — | matkan kestoon |
| --- | --- |

—

matkan kestoon

| — | vuorokaudenaikaan |
| --- | --- |

—

vuorokaudenaikaan

| — | päivämäärään |
| --- | --- |

—

päivämäärään

| — | viikonpäivään |
| --- | --- |

—

viikonpäivään

17.   Jos taksin ominaisuudet ovat taksimittarin virheettömyyden kannalta tärkeitä, taksimittarissa on oltava mahdollisuudet varmentaa taksimittarin liitäntä taksiin, johon se on asennettu.

18.   Asennuksen jälkeistä testausta varten taksimittarissa on oltava mahdollisuus testata erikseen ajan ja välimatkan mittauksen sekä maksun laskemisen tarkkuus.

19.   Taksimittarin ja valmistajan määrittämien mittarin asennusohjeiden on oltava sellaiset, että kun mittari on asennettu valmistajan ohjeiden mukaisesti, ajettua matkaa vastaavan mittaussignaalin vilpilliset muutokset ovat riittävällä tavalla poissuljetut.

20.   Vilpillistä käyttöä koskevan yleisen olennaisen vaatimuksen on täytyttävä siten, että asiakkaan, kuljettajan, kuljettajan työnantajan ja veroviranomaisten etu suojataan.

21.   Taksimittari on suunniteltava niin, että se voi säätämättä pysyä pienimpien sallittujen virheiden rajoissa yhden vuoden ajan normaalikäytössä.

22.   Taksimittarissa on oltava reaaliaikainen kello, joka näyttää vuorokaudenajan ja päivämäärän, ja yhtä tai molempia näistä näytöistä voidaan käyttää tariffien muuttamiseksi automaattisesti. Reaaliaikaisen kellon osalta vaatimukset ovat seuraavat:

| — | Ajan näytön tarkkuuden on oltava 0,02 prosenttia. |
| --- | --- |

—

Ajan näytön tarkkuuden on oltava 0,02 prosenttia.

| — | Kellon korjausmahdollisuus saa olla korkeintaan 2 minuuttia viikkoa kohti. Kesä- ja talviaikaan siirtymisen on tapahduttava automaattisesti. |
| --- | --- |

—

Kellon korjausmahdollisuus saa olla korkeintaan 2 minuuttia viikkoa kohti. Kesä- ja talviaikaan siirtymisen on tapahduttava automaattisesti.

| — | Automaattisen tai manuaalisen korjauksen matkan aikana on oltava estetty. |
| --- | --- |

—

Automaattisen tai manuaalisen korjauksen matkan aikana on oltava estetty.

23.   Kun ajetun matkan ja kuluneen ajan arvoja näytetään tai tulostetaan tämän direktiivin mukaisesti, arvoissa on käytettävä seuraavia yksiköitä:

Ajettu matka:

| — | Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Irlannissa: siihen päivämäärään saakka, jonka nämä jäsenvaltiot vahvistavat direktiivin 80/181/ETY 1 artiklan b alakohdan mukaisesti: kilometrejä tai maileja |
| --- | --- |

—

Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Irlannissa: siihen päivämäärään saakka, jonka nämä jäsenvaltiot vahvistavat direktiivin 80/181/ETY 1 artiklan b alakohdan mukaisesti: kilometrejä tai maileja

| — | kaikissa muissa jäsenvaltioissa: kilometrejä. |
| --- | --- |

—

kaikissa muissa jäsenvaltioissa: kilometrejä.

Kulunut aika:

| — | sekunteja, minuutteja tai tunteja sen mukaan, mitä pidetään sopivana ottaen huomioon tarvittava erottelutarkkuus ja tarve estää väärinkäsityksiä. |
| --- | --- |

—

sekunteja, minuutteja tai tunteja sen mukaan, mitä pidetään sopivana ottaen huomioon tarvittava erottelutarkkuus ja tarve estää väärinkäsityksiä.

VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D tai H1.

---

(1)  Etäisyyden ilmoittava merkinantogeneraattori ei kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan.

LIITE MI-008

KIINTOMITAT

LUKU I - PITUUDEN KIINTOMITAT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän luvun erityisvaatimuksia ja tässä luvussa lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan tässä luvussa määriteltyihin pituuden kiintomittoihin. Vaatimusta jäljennöksen toimittamisesta vaatimustenmukaisuustodistuksesta voidaan kuitenkin tulkita niin, että se koskee tavaraerää tai -lähetystä eikä kutakin yksittäistä laitetta.

MÄÄRITELMÄT

Pituuden kiintomitta

Laite, jonka asteikkomerkkien välimatkat on ilmoitettu laillisina pituuden yksikköinä.

ERITYISVAATIMUKSET

Perusolosuhteet

1.1.   Vähintään viiden metrin pituisissa mittanauhoissa suurimpien sallittujen virheiden rajoissa on pysyttävä sovellettaessa 50 Newtonin vetovoimaa tai muita vetovoima-arvoja, jotka valmistaja voi ilmoittaa ja merkitä vastaavasti mittanauhaan, ja jos mitta on jäykkä tai puolijäykkä, vetovoimia ei tarvitse ilmoittaa.

1.2.   Peruslämpötila on 20 °C, ellei valmistaja ole toisin ilmoittanut ja merkinnyt sitä mittaan.

Suurimmat sallitut virheet

2.   Suurin sallittu positiivinen tai negatiivinen virhe millimetreinä kahden asteikkomerkin, jotka eivät ole peräkkäisiä, väliselle etäisyydelle on (a + bL), jossa:

| — | L on pituuden arvoa metreinä pyöristettynä seuraavaan kokonaislukuun ja |
| --- | --- |

—

L on pituuden arvoa metreinä pyöristettynä seuraavaan kokonaislukuun ja

| — | arvot a ja b on annettu jäljempänä taulukossa 1. |
| --- | --- |

—

arvot a ja b on annettu jäljempänä taulukossa 1.

Kun jakoväli rajoittuu mitan päätypintaan, lisätään tästä pisteestä alkavan etäisyyden suurinta sallittua virhettä arvolla c, joka on annettu taulukossa 1.

| Tarkkuusluokka | a (mm) | b | c (mm) |
| --- | --- | --- | --- |
| I | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| II | 0,3 | 0,2 | 0,2 |
| III | 0,6 | 0,4 | 0,3 |
| Erityisluokka D syvyyttä mittaaville nauhoille (1).
  30 metriin saakka, 30 m mukaan luettuna (2) | 1,5 | nolla | nolla |
| Erityisluokka S säiliöiden kiinnitysnauhoille
  30 metrin välein, kun nauha on kannatettuna tasaisella pinnalla | 1,5 | nolla | nolla |

Tarkkuusluokka

a (mm)

b

c (mm)

I

0,1

0,1

0,1

II

0,3

0,2

0,2

III

0,6

0,4

0,3

Erityisluokka D syvyyttä mittaaville nauhoille (1).

30 metriin saakka, 30 m mukaan luettuna (2)

1,5

nolla

nolla

Erityisluokka S säiliöiden kiinnitysnauhoille

30 metrin välein, kun nauha on kannatettuna tasaisella pinnalla

1,5

nolla

nolla

Taulukko 1

Syvyyttä mittaavat nauhat voivat myös kuulua luokkaan I tai II. Siinä tapauksessa kahden asteikkomerkin, joista toinen on merkitty painoon ja toinen nauhaan, välinen suurin sallittu virhe on ± 0,6 mm, kun kaavaa käytettäessä saatava arvo on pienempi kuin 0,6 millimetriä.

Kahden peräkkäisen asteikkomerkin välisen pituuden suurin sallittu virhe sekä kahden peräkkäisen jakovälin suurin sallittu poikkeama määritellään taulukossa 2.

| Jakovälin pituus i | Suurin sallittu virhe tai poikkeama millimetreinä tarkkuusluokan mukaan |
| --- | --- |
| I | II | III |
| I ≤ 1 mm | 0,1 | 0,2 | 0,3 |
| 1 mm < i ≤ 1 cm | 0,2 | 0,4 | 0,6 |

Jakovälin pituus i

Suurin sallittu virhe tai poikkeama millimetreinä tarkkuusluokan mukaan

I

II

III

I ≤ 1 mm

0,1

0,2

0,3

1 mm < i ≤ 1 cm

0,2

0,4

0,6

Taulukko 2

Jos mitta on kokoontaitettava, liitosten on oltava sellaisia, ettei edellä mainittujen virheiden lisäksi aiheudu virheitä, jotka ylittäisivät 0,3 mm luokassa II ja 0,5 mm luokassa III.

Materiaalit

3.1.   Kiintomitoissa käytettävien materiaalien on oltava sellaisia, että pituuden muutokset, jotka johtuvat lämpötilan vaihtelusta ± 8°C peruslämpötilasta, eivät ole suurempia kuin suurin sallittu virhe. Tämä ei koske luokkien D ja S mittareita silloin, jos valmistaja on tarkoittanut, että havaittuihin lukemiin on sovellettava tarvittaessa lämpölaajenemiskorjauksia.

3.2.   Mittalaitteet, jotka on valmistettu materiaaleista, joiden mitat voivat huomattavasti vaihdella erilaisen suhteellisen kosteuden mukaan, voidaan sisällyttää vain luokkaan II tai III.

Merkinnät

4.   Mittaan on merkittävä nimellisarvo. Millimetriasteikossa on oltava numero aina kunkin senttimetrin kohdalla, ja mitoissa, joiden asteikkoväli on pidempi kuin 2 senttimetriä, kaikki asteikkomerkit on numeroitava.

VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

F1, D1, B+D, H tai G.

LUKU II - MITTA-ASTIAT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän luvun erityisvaatimuksia ja tässä luvussa lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan jäljempänä määriteltyihin mitta-astioihin. Vaatimusta jäljennöksen toimittamisesta vaatimustenmukaisuustodistusta voidaan kuitenkin tulkita niin, että se koskee tavaraerää tai -lähetystä eikä kutakin yksittäistä laitetta. Näin ollen ei myöskään sovelleta vaatimusta siitä, että laitteessa on oltava tiedot sen tarkkuudesta.

MÄÄRITELMÄT

Mitta-astia

Tilavuusmitta (kuten juomalasi, kannu tai mittakuppi), joka on suunniteltu määrittämään välittömään kulutukseen myytävän nesteen (muun kuin farmaseuttisen tuotteen) määrätty tilavuus.

Viivamitta

Mitta-astia, johon on merkitty nimellistilavuutta osoittava viiva.

Täyttömitta

Mitta-astia, jossa sisäinen tilavuus vastaa nimellistilavuutta.

Siirtomitta

Mitta-astia, josta neste on tarkoitus kaataa ennen kulutusta.

Tilavuus

Tilavuus on täyttömitan sisäinen tilavuus tai viivamitan täyttömerkkiin ulottuva sisäinen tilavuus.

ERITYISVAATIMUKSET

1.   Perusolosuhteet

1.1.   Lämpötila: tilavuusmittauksen peruslämpötila on 20 °C.

1.2.   Asento oikean näyttämän saamiseksi: tasaisella pinnalla vapaasti seisova.

2.   Suurimmat sallitut virheet

| | viivamitat | täyttömitat |
| --- | --- | --- |
| Siirtomitat | | |
| < 100 mL | ± 2 mL | - 0
  - 4 mL |
| = 100 mL | ± 3 % | - 0
  - 6 % |
| Mitta-astiat | | |
| < 200 mL | ± 5 % | - 0
  - 10 % |
| = 200 mL | ± 5mL + 2,5 % | - 0
  - 10 mL + 5 % |

viivamitat

täyttömitat

Siirtomitat

< 100 mL

± 2 mL

- 0

- 4 mL

= 100 mL

± 3 %

- 0

- 6 %

Mitta-astiat

< 200 mL

± 5 %

- 0

- 10 %

= 200 mL

± 5mL + 2,5 %

- 0

- 10 mL + 5 %

Taulukko 1

3.   Materiaalit

Mitta-astiat on valmistettava materiaalista, joka on riittävän jäykkää ja ulottuvuuksiltaan vakaata, jotta tilavuus säilyy suurimman sallitun virheen rajoissa.

4.   Muoto

4.1.   Siirtomitat on suunniteltava siten, että suurinta sallittua virhettä vastaava sisällön määrän muutos aiheuttaa vähintään 2 mm:n tasonmuutoksen täyttömerkin kohdalla.

4.2.   Siirtomitat on suunniteltava siten, ettei mitattavan nesteen täydellistä tyhjentämistä estetä.

5.   Merkinnät

5.1.   Ilmoitettu nimellistilavuus on merkittävä mittaan selkeästi ja pysyvästi.

5.2.   Mitta-astioihin voidaan merkitä myös enintään kolme selvästi erottuvaa tilavuutta, jotka eivät saa sekoittua keskenään.

5.3.   Kaikkien täyttömerkkien on oltava riittävän selkeitä ja kestäviä sen varmistamiseksi, ettei suurimpia sallittuja virheitä ylitetä käytössä.

VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

A1 tai F1 tai D1 tai E1 tai B+E tai B+D tai H.

---

(1)  Sovelletaan mittanauha/syvyyspaino-yhdistelmiin.

(2)  Jos nauhan nimellispituus ylittää 30 m, kunkin 30 m:n nauhapituuden suurin sallittu lisävirhe on 0,75 mm.

LIITE MI-009

DIMENSIOMITTAUSLAITTEET

Liitteen I asiaa koskevia olennaisia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan jäljempänä määriteltyihin dimensiomittauslaitteiden tyyppeihin.

Määritelmät

Pituusmittauslaite

Pituusmittauslaite on tarkoitettu määrittämään nuoramaisessa muodossa olevien materiaalien (esimerkiksi tekstiilien, nauhojen ja kaapeleiden) pituus mitattavan tuotteen syöttöliikkeen aikana.

Pinta-alan mittauslaite

Pinta-alan mittauslaite on tarkoitettu määrittämään epäsäännöllisen esineen, esim. nahanpalan, pinta-ala.

Moniulotteinen mittauslaite

Moniulotteinen mittauslaite on tarkoitettu määrittämään pienimmän tuotteen sulkevan suorakulmaisen suuntaissärmiön särmien pituus (pituus, korkeus, leveys).

LUKU I - KAIKKIA DIMENSIOMITTAUSLAITTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET

Sähkömagneettinen häiriönsieto

1.   Sähkömagneettisen häiriön on vaikutettava dimensiomittauslaitteeseen siten, että:

| — | mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 2.3 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 2.3 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai

| — | mittausta on mahdoton suorittaa, tai |
| --- | --- |

—

mittausta on mahdoton suorittaa, tai

| — | mittaustuloksessa esiintyy hetkellisiä vaihteluja, joita ei voi tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena, tai |
| --- | --- |

—

mittaustuloksessa esiintyy hetkellisiä vaihteluja, joita ei voi tulkita, tallentaa tai välittää mittaustuloksena, tai

| — | mittaustuloksessa esiintyy niin suuria vaihteluja, että kaikki mittaustuloksesta kiinnostuneet henkilöt havaitsevat ne. |
| --- | --- |

—

mittaustuloksessa esiintyy niin suuria vaihteluja, että kaikki mittaustuloksesta kiinnostuneet henkilöt havaitsevat ne.

2.   Kriittinen muutosarvo on sama kuin yksi askelarvo.

VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

Mekaanisille ja sähkömekaanisille laitteille:

F1 tai E1 tai D1 tai B+F tai B+E tai B+D tai H1 tai G.

Elektroniikkalaitteille tai ohjelmistoja sisältäville laitteille:

B+F, B+D, H1 tai G.

LUKU II - PITUUSMITTAUSLAITTEET

Mitattavan tuotteen ominaisuudet

1.   Tekstiilejä kuvataan ominaiskertoimella K. Kertoimessa otetaan huomioon mitattavan tuotteen venyvyys sekä voima pinta-alayksikköä kohti ja se määritetään seuraavan kaavan avulla:

K = ε (GA + 2,2 N/m2), jossa

ε on 1 metrin levyisen kangaskappaleen suhteellinen venymä vetovoimalla 10 N

GA on kangaskappaleen kohdistuva voima pinta-alayksikköä kohti N/m2.

Käyttöedellytykset

2.1.   Alue

Mittojen ja tarvittaessa myös kertoimen K on oltava valmistajan laitteelle määrittämän alueen rajoissa. Kertoimen K alueet on annettu taulukossa 1:

| Ryhmä | Kertoimen K alue | Tuote |
| --- | --- | --- |
| I | 0 < K < 2×10-2 N/m2 | pieni venyvyys |
| II | 2×10-2 N/m2 < K < 8×10-2 N/m2 | keskinkertainen venyvyys |
| III | 8×10-2 N/m2 < K < 24×10-2 N/m2 | suuri venyvyys |
| IV | 24×10-2 N/m2 < K | erittäin suuri venyvyys |

Ryhmä

Kertoimen K alue

Tuote

I

0 < K < 2×10-2 N/m2

pieni venyvyys

II

2×10-2 N/m2 < K < 8×10-2 N/m2

keskinkertainen venyvyys

III

8×10-2 N/m2 < K < 24×10-2 N/m2

suuri venyvyys

IV

24×10-2 N/m2 < K

erittäin suuri venyvyys

Taulukko 1

2.2.   Jos mittauslaite ei kuljeta mitattavaa kohdetta, kohteen nopeuden on oltava valmistajan laitteelle määrittämän alueen rajoissa.

2.3.   Jos mittaustulos riippuu paksuudesta, pinnanlaadusta ja syöttötavasta (esim. isolta rullalta tai pakasta), valmistaja määrittelee vastaavat rajoitukset.

Suurimmat sallitut virheet

3.   Laite

| Tarkkuusluokka | Suurin sallittu virhe |
| --- | --- |
| I | 0,125 %, mutta vähintään 0,005 Lm |
| II | 0,25 %, mutta vähintään 0,01 Lm |
| III | 0,5 %, mutta vähintään 0,02 Lm |

Tarkkuusluokka

Suurin sallittu virhe

I

0,125 %, mutta vähintään 0,005 Lm

II

0,25 %, mutta vähintään 0,01 Lm

III

0,5 %, mutta vähintään 0,02 Lm

Taulukko 2

Missä Lm on pienin mitattava pituus, eli pienin valmistajan määrittämä pituus, jolla laitetta on tarkoitus käyttää.

Erityyppisten materiaalien todellinen pituusarvo on mitattava käyttämällä tarkoitukseen sopivia laitteita (esim. mittanauhoja). Mitattava materiaali on asetettava sopivalle alustalle (esimerkiksi tarkoitukseen sopivalle pöydälle) suorana ja sileänä.

Muut vaatimukset

4.   Laitteiden on varmistettava, että tuote mitataan venyttämättömänä sen venyvyyden mukaisesti, jolle laite on suunniteltu.

LUKU III - PINTA-ALAN MITTAUSLAITTEET

Käyttöedellytykset

1.1.   Alue

Mittojen on oltava valmistajan laitteelle määrittämän alueen rajoissa.

1.2.   Tuotteen laatu

Valmistajan on määritettävä laitteiden rajoitukset tuotteen nopeuden ja tarvittaessa pinnan paksuuden mukaisesti.

Suurimmat sallitut virheet

2.   Laite

Suurin sallittu virhe on 1,0 %, mutta vähintään 1 dm2.

Muut vaatimukset

3.   Tuotteen asettaminen

Jos tuote vedetään takaisin tai sen valmistus keskeytetään, mittausvirhettä ei saa syntyä tai näytön on pimennyttävä.

4.   Askelarvo

Laitteiden askelarvon on oltava 1,0 dm2. Lisäksi laitteessa on oltava mahdollista käyttää testaustarkoituksissa askelarvoa 0,1 dm2.

LUKU IV - MONIULOTTEISET MITTAUSLAITTEET

Käyttöedellytykset

1.1.   Alue

Mittojen on oltava valmistajan laitteelle määrittämän alueen rajoissa.

1.2.   Vähimmäisdimensio

Askelarvon kaikkien arvojen vähimmäisdimension alaraja määritetään taulukossa 1.

| Askelarvo (d) | Vähimmäisdimensio (min)
  (alaraja) |
| --- | --- |
| d ≤ 2 cm | 10 d |
| 2 cm < d ≤ 10 cm | 20 d |
| 10 cm < d | 50 d |

Askelarvo (d)

Vähimmäisdimensio (min)

(alaraja)

d ≤ 2 cm

10 d

2 cm < d ≤ 10 cm

20 d

10 cm < d

50 d

Taulukko 1

1.3.   Tuotteen nopeus

Nopeuden on oltava valmistajan laitteelle määrittämän alueen rajoissa.

Suurin sallittu virhe

2.   Laite:

Suurin sallittu virhe on ± 1,0 d.

LIITE MI-010

PAKOKAASUANALYSAATTORIT

Liitteen I asiaa koskevia vaatimuksia, tämän liitteen erityisvaatimuksia ja tässä liitteessä lueteltuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä sovelletaan jäljempänä määriteltyihin pakokaasuanalysaattoreihin, jotka on tarkoitettu käytössä olevien moottoriajoneuvojen katsastukseen ja ammattimaiseen huoltoon.

MÄÄRITELMÄT

Pakokaasuanalysaattori

Pakokaasuanalysaattori on mittauslaite, joka on tarkoitettu määrittämään ottomoottorilla varustettujen moottoriajoneuvojen pakokaasujen erityisten osatekijöiden tilavuusosuudet analysoitavan näytteen kosteustasolla.

Nämä kaasun osatekijät ovat:

hiilimonoksidi (CO), hiilidioksidi (CO2), happi (O2) ja hiilivedyt (HC).

Hiilivetyjen sisältö on ilmoitettava n-heksaanin (C6H14) konsentraationa, joka mitataan lähi-infrapuna-absorptiotekniikoilla.

Pakokaasujen osatekijöiden tilavuusosuudet ilmoitetaan CO, CO2 ja O2 -prosenttina (% vol) ja osina miljoonaa kohti (ppm vol).

Pakokaasuanalysaattorilla määritetään lisäksi pakokaasujen osatekijöiden tilavuusosuuksista lambda-arvo.

Lambda-arvo

Lambda-arvo on dimensioton arvo, joka kuvaa moottorin polttotehokkuutta pakokaasujen ilman ja polttoaineen suhteena. Se määritellään standardoidulla viitekaavalla.

ERITYISVAATIMUKSET

Laiteluokat

1.   Pakokaasuanalysaattoreille on määritetty kaksi luokkaa, luokat 0 ja I. Asiaankuuluvat luokkien vähimmäismittausalueet on esitetty taulukossa 1.

| Muuttuja | Luokat 0 ja I |
| --- | --- |
| CO-pitoisuus | 0 - 5 % vol |
| CO2-pitoisuus | 0 - 16 % vol |
| Hiilivetypitoisuus | 0 - 2 000 ppm vol |
| O2-pitoisuus | 0 - 21 % vol |
| λ | 0,8 - 1,2 |

Muuttuja

Luokat 0 ja I

CO-pitoisuus

0 - 5 % vol

CO2-pitoisuus

0 - 16 % vol

Hiilivetypitoisuus

0 - 2 000 ppm vol

O2-pitoisuus

0 - 21 % vol

λ

0,8 - 1,2

Taulukko 1 - Luokat ja mittauslaitteet

Nimelliset käyttöedellytykset

2.   Valmistajan on määritettävä nimelliset käyttöedellytykset seuraavasti:

2.1.   Ilmastolliset ja mekaaniset vaikutussuureet

| — | Lämpötilaväli on vähintään 35 °C ilmastolliselle käyttöympäristölle. |
| --- | --- |

—

Lämpötilaväli on vähintään 35 °C ilmastolliselle käyttöympäristölle.

| — | Sovellettava mekaaninen käyttöympäristöluokka on M1. |
| --- | --- |

—

Sovellettava mekaaninen käyttöympäristöluokka on M1.

2.2.   Sähkövirran vaikutussuureet

| — | Vaihtosähkön jännite- ja taajuusalue |
| --- | --- |

—

Vaihtosähkön jännite- ja taajuusalue

| — | Tasasähkön vaihtelurajat. |
| --- | --- |

—

Tasasähkön vaihtelurajat.

2.3.   Ympäröivä paine

| — | Ympäröivän paineen pienin ja suurin arvo molempien luokkien osalta:
  pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1060 hPa. |
| --- | --- |

—

Ympäröivän paineen pienin ja suurin arvo molempien luokkien osalta:

pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1060 hPa.

Suurimmat sallitut virheet

3.   Suurimmat sallitut virheet määritetään seuraavasti:

3.1.   Liitteessä I olevan 1.1 kohdan mukaisesti kunkin mitatun pitoisuuden suurin sallittu virhe nimellisten käyttöedellytysten vallitessa on suurempi arvo taulukossa 2 esitetyistä kahdesta arvosta. Absoluuttiset arvot on ilmoitettu joko arvoina %/vol tai ppm/vol, prosenttiarvot on ilmoitettu prosentteina todellisesta arvosta.

| Muuttuja | Luokka 0 | Luokka I |
| --- | --- | --- |
| CO-pitoisuus | ± 0,03 % vol
  ± 5 % | ± 0,06 % vol
  ± 5 % |
| CO2-pitoisuus | ± 0,5 % vol
  ± 5 % | ± 0,5 % vol
  ± 5 % |
| Hiilivetypitoisuus | ± 10 ppm vol
  ± 5 % | ± 12 ppm vol
  ± 5 % |
| O2-pitoisuus | ± 0,1 % vol
  ± 5 % | ± 0,1 % vol
  ± 5 % |

Muuttuja

Luokka 0

Luokka I

CO-pitoisuus

± 0,03 % vol

± 5 %

± 0,06 % vol

± 5 %

CO2-pitoisuus

± 0,5 % vol

± 5 %

± 0,5 % vol

± 5 %

Hiilivetypitoisuus

± 10 ppm vol

± 5 %

± 12 ppm vol

± 5 %

O2-pitoisuus

± 0,1 % vol

± 5 %

± 0,1 % vol

± 5 %

Taulukko 2 - Suurimmat sallitut virheet

3.2.   Suurin sallittu laskuvirhe lambda-arvon laskennassa on 0,3 prosenttia. Konventionaalinen todellinen arvo lasketaan moottoriajoneuvojen päästöjen aiheuttaman ilman pilaantumisen ehkäisemiseksi toteutettavista toimenpiteistä ja neuvoston direktiivin 70/220/ETY muuttamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/69/EY liitteen I 5.3.7.3 kohdassa määritettyä kaavaa käyttäen (1). Laskennassa käytetään tätä varten laitteen näyttämiä arvoja.

Häiriöiden sallittu vaikutus

4.   Laitteella mitattujen tilavuusosuuksien kriittinen muutosarvo on sama kuin kyseessä olevan muuttujan suurin sallittu virhe.

5.   Sähkömagneettisen häiriön vaikutuksen on oltava sellainen, että:

| — | mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 4 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen muutos ei ole suurempi kuin 4 kohdassa määritelty kriittinen muutosarvo, tai

| — | mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi. |
| --- | --- |

—

mittaustuloksen näyttämä on sellainen, ettei sitä voida tulkita hyväksyttäväksi tulokseksi.

Muut vaatimukset

6.   Erottelutarkkuuden on oltava taulukossa 3 esitetyn mukainen tai yhtä suuruusluokkaa korkeampi.

| | CO-pitoisuus | CO2-pitoisuus | O2-pitoisuus | Hiilivetypitoisuus |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Luokka 0 ja luokka I | 0,01 % vol | 0,1 % vol | (2) | 1 ppm vol |

CO-pitoisuus

CO2-pitoisuus

O2-pitoisuus

Hiilivetypitoisuus

Luokka 0 ja luokka I

0,01 % vol

0,1 % vol

(2)

1 ppm vol

Taulukko 3 - Erottelutarkkuus

Lambda-arvo on näytettävä 0,001 arvon tarkkuudella.

7.   Kahdenkymmenen mittauksen keskihajonta saa olla enintään kolmasosa kunkin pakokaasun tilavuusosuuden suurimmasta sallitusta virheestä.

8.   CO-, CO2- ja hiilivetypitoisuutta mitattaessa erityisellä pakokaasujen käsittelyjärjestelmällä varustetun laitteen on näytettävä 95 prosenttia kalibrointikaasuilla määritetystä lopullisesta arvosta 15 sekunnin kuluessa siitä, kun pakokaasu on vaihdettu johonkin pitoisuudeltaan nolla olevaan kaasuun, esimerkiksi puhtaaseen ilmaan. Mitattaessa O2:ta vastaavissa olosuhteissa toimivan laitteen on näytettävä alle 0,1 % vol nollasta poikkeava arvo 60 sekunnin kuluessa puhtaan ilman vaihtamisesta hapettomaan kaasuun.

9.   Ne pakokaasun osatekijät, joiden arvoa ei mitata, saavat vaikuttaa mittaustulokseen arvolla, joka on enintään puolet suurimmasta sallitusta virheestä, kun kyseisten osatekijöiden tilavuusosuudet ovat seuraavat:

CO 6 % v/v

CO2 16 % v/v

O2 10 % v/v

H2 5 % v/v

NO 0,3 % v/v

HC 2 000 ppm vol/HC (n-heksaanina)

Vesihöyry: saturaatioon saakka.

10.   Pakokaasuanalysaattorissa on oltava laitteet nollausta, käyttöä, kaasujen kalibrointia ja sisäistä säätöä varten. Nollauksen ja sisäisen säädön on tapahduttava automaattisesti.

11.   Automaattisten tai puoliautomaattisten säätölaitteiden osalta laite ei saa suorittaa mittauksia ennen kuin säädöt on tehty.

12.   Pakokaasuanalysaattorin on havaittava hiilivetyjäämät pakokaasun käsittelyjärjestelmässä. Mittauksen suorittaminen ei saa olla mahdollista, jos jäännöshiilivetyjen pitoisuus ennen mittausta on yli 20 ppm vol.

13.   Pakokaasuanalysaattori on varustettava laitteella, joka tunnistaa automaattisesti liitynnän kulumisesta tai rikkoutumisesta johtuvan happikanavan anturin virhetoiminnan.

14.   Jos pakokaasuanalysaattori pystyy toimimaan erilaisilla polttoaineilla (esim. bensiinillä tai nesteytetyllä kaasulla), on oltava mahdollisuus valita sopivat kertoimet lambda-arvon laskentaa varten ilman, että asianmukaisesta kaavasta aiheutuu epäselvyyttä.

VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI

Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista valmistaja voi valita yhden, ovat:

B+F, B+D tai H1.

---

(1)  EYVL L 350, 28.12.1998, s. 17.

(2)  0,01 % vol alle 4 % vol arvojen osalta, muuten 0,1 % vol.

P5_TA(2003)0581

Moottoriajoneuvojen istuimet ja pääntuet ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta (KOM(2003) 361 - C5-0283/2003 - 2003/0128(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 361) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 361) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0283/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0283/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön (A5-0418/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön (A5-0418/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0128

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi neuvoston direktiivin 74/408/ETY muuttamisesta moottoriajoneuvojen istuimien ja niiden kiinnityspisteiden sekä pääntukien osalta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (1),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (1),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Tutkimusten mukaan turvavöiden ja turvajärjestelmien käyttö voi vähentää huomattavasti kuolemantapausten ja loukkaantumisten määrää tieliikenneonnettomuuksissa, jopa auton kierähtäessä ympäri. Turvavöiden ja turvajärjestelmien asentaminen kaikkiin ajoneuvoluokkiin edistää sen vuoksi tieliikenneturvallisuutta ja säästää ihmishenkiä. |
| --- | --- |

(1)

Tutkimusten mukaan turvavöiden ja turvajärjestelmien käyttö voi vähentää huomattavasti kuolemantapausten ja loukkaantumisten määrää tieliikenneonnettomuuksissa, jopa auton kierähtäessä ympäri. Turvavöiden ja turvajärjestelmien asentaminen kaikkiin ajoneuvoluokkiin edistää sen vuoksi tieliikenneturvallisuutta ja säästää ihmishenkiä.

| (2) | Turvavöiden asentaminen kaikkiin ajoneuvoihin tuo yhteiskunnalle huomattavaa hyötyä. |
| --- | --- |

(2)

Turvavöiden asentaminen kaikkiin ajoneuvoihin tuo yhteiskunnalle huomattavaa hyötyä.

| (3) | Euroopan parlamentti painotti osana yhteisön tieturvallisuusohjelmaa toteutettavista yhteisistä toimista tieliikenneonnettomuuksien vähentämiseksi 18 päivänä helmikuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa (3), tarvetta säätää turvavyön käyttöpakko kaikkia matkustajia, lapset mukaan luettuina, koskevaksi, lukuun ottamatta julkisia liikennevälineitä. Sen vuoksi turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien pakollisessa asentamisessa on tehtävä ero julkisen liikenteen linja-autojen ja muiden ajoneuvojen välillä. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan parlamentti painotti osana yhteisön tieturvallisuusohjelmaa toteutettavista yhteisistä toimista tieliikenneonnettomuuksien vähentämiseksi 18 päivänä helmikuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa (3), tarvetta säätää turvavyön käyttöpakko kaikkia matkustajia, lapset mukaan luettuina, koskevaksi, lukuun ottamatta julkisia liikennevälineitä. Sen vuoksi turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien pakollisessa asentamisessa on tehtävä ero julkisen liikenteen linja-autojen ja muiden ajoneuvojen välillä.

| (4) | Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY
   (4)
  mukaisesti yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmää on sovellettu kaikkiin M1-luokan uusiin ajoneuvoihin 1 päivästä tammikuuta 1998 alkaen. Sen mukaan ainoastaan edellä tarkoitetut ajoneuvot on varustettava sellaisin istuimin, niiden kiinnityspistein sekä pääntuin, jotka ovat direktiivin 74/408/ETY
   (5)
  säännösten mukaisia. |
| --- | --- |

(4)

Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY
   (4)
  mukaisesti yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmää on sovellettu kaikkiin M1-luokan uusiin ajoneuvoihin 1 päivästä tammikuuta 1998 alkaen. Sen mukaan ainoastaan edellä tarkoitetut ajoneuvot on varustettava sellaisin istuimin, niiden kiinnityspistein sekä pääntuin, jotka ovat direktiivin 74/408/ETY
   (5)
  säännösten mukaisia.

| (5) | Muihin kuin M1-luokkaan kuuluviin ajoneuvoihin olisi tieturvallisuuden vuoksi asennettava turvavyön kiinnityspisteiden asentamiseen soveltuvat istuimet ja istuinten kiinnityspisteet siihen asti, kunnes yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmä ulotetaan koskemaan kaikkia ajoneuvoluokkia. |
| --- | --- |

(5)

Muihin kuin M1-luokkaan kuuluviin ajoneuvoihin olisi tieturvallisuuden vuoksi asennettava turvavyön kiinnityspisteiden asentamiseen soveltuvat istuimet ja istuinten kiinnityspisteet siihen asti, kunnes yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmä ulotetaan koskemaan kaikkia ajoneuvoluokkia.

| (6) | Direktiivi 74/408/ETY sisältää jo kaikki tekniset ja hallinnolliset säännökset, joiden perusteella muihin kuin M1-luokkaan kuuluvat ajoneuvot voidaan tyyppihyväksyä. Jäsenvaltioiden ei sen vuoksi tarvitse antaa muita säännöksiä. |
| --- | --- |

(6)

Direktiivi 74/408/ETY sisältää jo kaikki tekniset ja hallinnolliset säännökset, joiden perusteella muihin kuin M1-luokkaan kuuluvat ajoneuvot voidaan tyyppihyväksyä. Jäsenvaltioiden ei sen vuoksi tarvitse antaa muita säännöksiä.

| (7) | Useat jäsenvaltiot ovat jo direktiivin 96/37/EY voimaantulon jälkeen saattaneet sen sisältämät säännökset pakollisiksi tiettyjen muiden ajoneuvoluokkien kuin M1 -luokan osalta. Valmistajat ja heidän alihankkijansa ovat näin ollen jo kehittäneet tarvittavan tekniikan. |
| --- | --- |

(7)

Useat jäsenvaltiot ovat jo direktiivin 96/37/EY voimaantulon jälkeen saattaneet sen sisältämät säännökset pakollisiksi tiettyjen muiden ajoneuvoluokkien kuin M1 -luokan osalta. Valmistajat ja heidän alihankkijansa ovat näin ollen jo kehittäneet tarvittavan tekniikan.

| (8) | Tutkimusten mukaan sellaisia sivuttaissuuntaisia istuimia, joihin asennettavat turvavyöt takaisivat matkustajille saman turvan kuin menosuuntaan suunnatut istuimet, ei ole mahdollista tuottaa. Sivuttaissuuntaiset istuimet on sen vuoksi turvallisuussyistä kiellettävä tietyissä ajoneuvoluokissa. |
| --- | --- |

(8)

Tutkimusten mukaan sellaisia sivuttaissuuntaisia istuimia, joihin asennettavat turvavyöt takaisivat matkustajille saman turvan kuin menosuuntaan suunnatut istuimet, ei ole mahdollista tuottaa. Sivuttaissuuntaiset istuimet on sen vuoksi turvallisuussyistä kiellettävä tietyissä ajoneuvoluokissa.

| (9) | Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei sivuttaissuuntaisiin istuimiin liittyviä riskejä M3-luokan ajoneuvojen matkustajille ole kartoitettu riittävästi; kyseiset riskit olisi selvitettävä käyttäen samoja menetelmiä kuin henkilöautojen turvallisuutta testattaessa luotettavan riskienarvioinnin toteuttamiseksi. Komission olisi huolehdittava näiden testien suorittamisesta ja toimitettava niiden tulokset Euroopan parlamentille 31 päivään joulukuuta 2004 mennessä. |
| --- | --- |

(9)

Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei sivuttaissuuntaisiin istuimiin liittyviä riskejä M3-luokan ajoneuvojen matkustajille ole kartoitettu riittävästi; kyseiset riskit olisi selvitettävä käyttäen samoja menetelmiä kuin henkilöautojen turvallisuutta testattaessa luotettavan riskienarvioinnin toteuttamiseksi. Komission olisi huolehdittava näiden testien suorittamisesta ja toimitettava niiden tulokset Euroopan parlamentille 31 päivään joulukuuta 2004 mennessä.

| (10) | Direktiiviä 74/408/ETY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(10)

Direktiiviä 74/408/ETY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

| (11) | Koska ehdotetun toimen tavoitteita eli tieliikenneturvallisuuden parantamista saattamalla turvavöiden asentaminen tietyissä ajoneuvoluokissa pakolliseksi ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan tavoitteeseen päästään toimen laajuuden vuoksi paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteita perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen. |
| --- | --- |

(11)

Koska ehdotetun toimen tavoitteita eli tieliikenneturvallisuuden parantamista saattamalla turvavöiden asentaminen tietyissä ajoneuvoluokissa pakolliseksi ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan tavoitteeseen päästään toimen laajuuden vuoksi paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteita perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen.

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutos direktiiviin 74/408/ETY

Muutetaan direktiivi 74/408/ETY seuraavasti:

| 1. | Muutetaan 1 artiklaa seuraavasti:






  a) | Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:
  ”M2- ja M3-luokan ajoneuvot jaetaan alaluokkiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/85/EY liitteessä I olevan 2 kohdan määritelmien mukaisesti (6). |
| --- | --- | --- |

1.

Muutetaan 1 artiklaa seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:

”M2- ja M3-luokan ajoneuvot jaetaan alaluokkiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/85/EY liitteessä I olevan 2 kohdan määritelmien mukaisesti (6).

| b) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:
  ”2.   Tätä direktiiviä ei sovelleta liitteessä I olevassa 2.7 kohdassa tarkoitettuihin kokoontaitettaviin (kääntö)istuimiin, eikä selkä menosuuntaan suunnattuihin istuimiin.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Tätä direktiiviä ei sovelleta liitteessä I olevassa 2.7 kohdassa tarkoitettuihin kokoontaitettaviin (kääntö)istuimiin, eikä selkä menosuuntaan suunnattuihin istuimiin.”

| 2. | Lisätään 3 a artikla seuraavasti:
  ”3 a artikla
  1.   Jäsenvaltioiden on [1 päivästä heinäkuuta 2004] kiellettävä sivuttaissuuntaisten istuimien
  asentaminen M1- ja
  N1-
  luokan sekä luokan B
  M2-
  luokan
  uusiin ajoneuvotyyppeihin.
  2.   Jäsenvaltioiden on [1 päivästä tammikuuta 2006] kiellettävä sivuttaissuuntaisten istuimien
  asentaminen M1- ja
  N1-
  luokan sekä luokan B
  M2-
  luokkaan
  kuuluviin uusiin ajoneuvoihin.
  3.   Edellä 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta ambulansseihin, direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa lueteltuihin ajoneuvoihin tai matkailuautojen istuimiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain ajoneuvon ollessa pysäköitynä.” |
| --- | --- |

2.

Lisätään 3 a artikla seuraavasti:

”3 a artikla

1.   Jäsenvaltioiden on [1 päivästä heinäkuuta 2004] kiellettävä sivuttaissuuntaisten istuimien
  asentaminen M1- ja
  N1-
  luokan sekä luokan B
  M2-
  luokan
  uusiin ajoneuvotyyppeihin.

2.   Jäsenvaltioiden on [1 päivästä tammikuuta 2006] kiellettävä sivuttaissuuntaisten istuimien
  asentaminen M1- ja
  N1-
  luokan sekä luokan B
  M2-
  luokkaan
  kuuluviin uusiin ajoneuvoihin.

3.   Edellä 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta ambulansseihin, direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa lueteltuihin ajoneuvoihin tai matkailuautojen istuimiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain ajoneuvon ollessa pysäköitynä.”

| 3. | Korvataan liitteessä IV olevan 1.1 kohta seuraavasti:






  ”1.1. | Tämän liitteen vaatimuksia sovelletaan N1-, N2- ja N3 -luokan ajoneuvoihin sekä niihin M2- ja M3-luokan ajoneuvoihin, jotka eivät kuulu liitteen III soveltamisalaan. Lisäksi niitä sovelletaan sivuttaissuuntaisiin istuimiin kaikissa ajoneuvoluokissa, poikkeuksena 2.5 kohta” |
| --- | --- | --- |

3.

Korvataan liitteessä IV olevan 1.1 kohta seuraavasti:

”1.1.

Tämän liitteen vaatimuksia sovelletaan N1-, N2- ja N3 -luokan ajoneuvoihin sekä niihin M2- ja M3-luokan ajoneuvoihin, jotka eivät kuulu liitteen III soveltamisalaan. Lisäksi niitä sovelletaan sivuttaissuuntaisiin istuimiin kaikissa ajoneuvoluokissa, poikkeuksena 2.5 kohta”

2 artikla

Täytäntöönpano

1.   Jos ajonneuvon istuimet, niiden kiinnityspisteet ja pääntuet ovat direktiivin 74/408/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisia, jäsenvaltiot eivät saa niiden perusteella [1 päivästä tammikuuta 2004] alkaen

| a) | evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää |
| --- | --- |

a)

evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää

| b) | kieltää uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä tai käyttöönottoa. |
| --- | --- |

b)

kieltää uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä tai käyttöönottoa.

2.   Jos ajoneuvon istuimet, niiden kiinnityspisteet ja pääntuet eivät ole direktiivin 74/408/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisia, jäsenvaltioiden on [1 päivästä heinäkuuta 2004] alkaen

| a) | evättävä uudelta ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntä |
| --- | --- |

a)

evättävä uudelta ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntä

| b) | evättävä kansallinen tyyppihyväksyntä |
| --- | --- |

b)

evättävä kansallinen tyyppihyväksyntä

3.   Jos ajoneuvon istuimet, niiden kiinnityspisteet ja pääntuet eivät ole direktiivin 74/408/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisia, jäsenvaltioiden on [1 päivästä tammikuuta 2006] alkaen

| a) | katsottava, että uusien ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukset eivät enää ole direktiivin 70/156/ETY 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä voimassa |
| --- | --- |

a)

katsottava, että uusien ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukset eivät enää ole direktiivin 70/156/ETY 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä voimassa

| b) | kieltäydyttävä rekisteröimästä, myymästä tai ottamasta käyttöön uusia ajoneuvoja, lukuun ottamatta direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia |
| --- | --- |

b)

kieltäydyttävä rekisteröimästä, myymästä tai ottamasta käyttöön uusia ajoneuvoja, lukuun ottamatta direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia

3 artikla

Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... (7). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

2.   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä ... (8).

3.   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

5 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C ...

1

(2)  Euroopan parlamentin kanta 17. joulukuuta 2003.

2

Euroopan parlamentin kanta 17. joulukuuta 2003.

(3)  EYVL C 68, 24.3.1986, s. 35.

3

(4)  EYVL L 42, 23.2.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36).

4

Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36).

(5)  EYVL L 221, 12.8.1974, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/37/EY (EYVL L 186, 25.7.1996, s. 28).

5

Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/37/EY (EYVL L 186, 25.7.1996, s. 28)

(6)  EYVL L 42, 13.2.2002, s. 1.”

6

(7)  Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

7

Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

(8)  Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

8

Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

P5_TA(2003)0582

Moottoriajoneuvojen turvavyöt ja turvajärjestelmät ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 363 - C5-0282/2003 - 2003/0130(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 363) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 363) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0282/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0282/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön (A5-0304/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön (A5-0304/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0130

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 77/541/ETY muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (1),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (1),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä
   (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Tutkimusten mukaan turvavöiden ja turvajärjestelmien käyttö voi vähentää huomattavasti kuolemantapausten ja loukkaantumisten määrää tieliikenneonnettomuuksissa, jopa auton kierähtäessä ympäri. Turvavöiden ja turvajärjestelmien asentaminen kaikkiin ajoneuvoluokkiin edistää sen vuoksi tieliikenneturvallisuutta ja säästää ihmishenkiä. |
| --- | --- |

(1)

Tutkimusten mukaan turvavöiden ja turvajärjestelmien käyttö voi vähentää huomattavasti kuolemantapausten ja loukkaantumisten määrää tieliikenneonnettomuuksissa, jopa auton kierähtäessä ympäri. Turvavöiden ja turvajärjestelmien asentaminen kaikkiin ajoneuvoluokkiin edistää sen vuoksi tieliikenneturvallisuutta ja säästää ihmishenkiä.

| (2) | Turvavöiden asentaminen kaikkiin ajoneuvoihin tuo yhteiskunnalle huomattavaa hyötyä. |
| --- | --- |

(2)

Turvavöiden asentaminen kaikkiin ajoneuvoihin tuo yhteiskunnalle huomattavaa hyötyä.

| (3) | Euroopan parlamentti painotti osana yhteisön tieturvallisuusohjelmaa toteutettavista yhteisistä toimista tieliikenneonnettomuuksien vähentämiseksi 18 päivänä helmikuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa (3) tarvetta säätää turvavyön käyttöpakko kaikkia matkustajia, lapset mukaan luettuina, koskevaksi, lukuun ottamatta julkisia liikennevälineitä. Sen vuoksi turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien pakollisessa asentamisessa on tehtävä ero julkisen liikenteen linja-autojen ja muiden ajoneuvojen välillä. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan parlamentti painotti osana yhteisön tieturvallisuusohjelmaa toteutettavista yhteisistä toimista tieliikenneonnettomuuksien vähentämiseksi 18 päivänä helmikuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa (3) tarvetta säätää turvavyön käyttöpakko kaikkia matkustajia, lapset mukaan luettuina, koskevaksi, lukuun ottamatta julkisia liikennevälineitä. Sen vuoksi turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien pakollisessa asentamisessa on tehtävä ero julkisen liikenteen linja-autojen ja muiden ajoneuvojen välillä.

| (4) | Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY
   (4)
  mukaisesti yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmää on sovellettu ainoastaan kaikkiin M1-luokan uusiin ajoneuvoihin 1 päivästä tammikuuta 1998 alkaen. Sen mukaan ainoastaan edellä tarkoitetut ajoneuvot on varustettava sellaisin turvavöin ja/tai turvajärjestelmin, jotka ovat direktiivin 77/541/ETY
   (5)
  säännösten mukaisia. |
| --- | --- |

(4)

Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY
   (4)
  mukaisesti yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmää on sovellettu ainoastaan kaikkiin M1-luokan uusiin ajoneuvoihin 1 päivästä tammikuuta 1998 alkaen. Sen mukaan ainoastaan edellä tarkoitetut ajoneuvot on varustettava sellaisin turvavöin ja/tai turvajärjestelmin, jotka ovat direktiivin 77/541/ETY
   (5)
  säännösten mukaisia.

| (5) | Muihin kuin M1-luokkaan kuuluviin ajoneuvoihin olisi tieturvallisuuden vuoksi asennettava turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät siihen asti, kunnes yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmä ulotetaan koskemaan kaikkia ajoneuvoluokkia. |
| --- | --- |

(5)

Muihin kuin M1-luokkaan kuuluviin ajoneuvoihin olisi tieturvallisuuden vuoksi asennettava turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät siihen asti, kunnes yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmä ulotetaan koskemaan kaikkia ajoneuvoluokkia.

| (6) | Direktiivi 77/541/ETY sisältää jo kaikki tekniset ja hallinnolliset säännökset, joiden perusteella muihin kuin M1-luokkaan kuuluvat ajoneuvot voidaan tyyppihyväksyä. Jäsenvaltioiden ei sen vuoksi tarvitse antaa muita säännöksiä. |
| --- | --- |

(6)

Direktiivi 77/541/ETY sisältää jo kaikki tekniset ja hallinnolliset säännökset, joiden perusteella muihin kuin M1-luokkaan kuuluvat ajoneuvot voidaan tyyppihyväksyä. Jäsenvaltioiden ei sen vuoksi tarvitse antaa muita säännöksiä.

| (7) | Useat jäsenvaltiot ovat jo direktiivin 77/541/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen annetun komission direktiivin 96/36/EY (6) voimaantulon jälkeen saattaneet sen säännökset pakollisiksi tiettyjen muiden ajoneuvoluokkien kuin M1-luokan osalta. Valmistajat ja heidän alihankkijansa ovat näin ollen jo kehittäneet tarvittavan tekniikan. |
| --- | --- |

(7)

Useat jäsenvaltiot ovat jo direktiivin 77/541/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen annetun komission direktiivin 96/36/EY (6) voimaantulon jälkeen saattaneet sen säännökset pakollisiksi tiettyjen muiden ajoneuvoluokkien kuin M1-luokan osalta. Valmistajat ja heidän alihankkijansa ovat näin ollen jo kehittäneet tarvittavan tekniikan.

| (8) | Matkustajien kuljetuksessa käytettäviä, kuljettajan istuimen lisäksi enemmän kuin kahdeksan istuinta käsittäviä ajoneuvoja koskevista erityissäännöksistä sekä direktiivien 70/156/ETY ja 97/27/EY muuttamisesta 20 päivänä marraskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/85/EY (7) säädetään vammaisten tai liikuntaesteisten pääsyn helpottamisesta matkustajien kuljettamiseen käytettäviin yli kahdeksan istuinta käsittäviin ajoneuvoihin. On tarpeen antaa jäsenvaltioiden sallia sellaisten turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien asentaminen, jotka eivät täytä direktiivin 77/541/ETY teknisiä vaatimuksia, mutta jotka on suunniteltu nimenomaisesti edellä tarkoitettujen henkilöiden turvallisuuden takaamiseksi kyseisissä ajoneuvoissa. |
| --- | --- |

(8)

Matkustajien kuljetuksessa käytettäviä, kuljettajan istuimen lisäksi enemmän kuin kahdeksan istuinta käsittäviä ajoneuvoja koskevista erityissäännöksistä sekä direktiivien 70/156/ETY ja 97/27/EY muuttamisesta 20 päivänä marraskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/85/EY (7) säädetään vammaisten tai liikuntaesteisten pääsyn helpottamisesta matkustajien kuljettamiseen käytettäviin yli kahdeksan istuinta käsittäviin ajoneuvoihin. On tarpeen antaa jäsenvaltioiden sallia sellaisten turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien asentaminen, jotka eivät täytä direktiivin 77/541/ETY teknisiä vaatimuksia, mutta jotka on suunniteltu nimenomaisesti edellä tarkoitettujen henkilöiden turvallisuuden takaamiseksi kyseisissä ajoneuvoissa.

| (9) | Direktiiviä 77/541/ETY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(9)

Direktiiviä 77/541/ETY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

| (10) | Koska ehdotetun toimen tavoitteita eli tieliikenneturvallisuuden parantamista saattamalla turvavöiden asentaminen tietyissä ajoneuvoluokissa pakolliseksi ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan tavoitteeseen päästään toimen laajuuden vuoksi paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen. |
| --- | --- |

(10)

Koska ehdotetun toimen tavoitteita eli tieliikenneturvallisuuden parantamista saattamalla turvavöiden asentaminen tietyissä ajoneuvoluokissa pakolliseksi ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan tavoitteeseen päästään toimen laajuuden vuoksi paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen.

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutos direktiiviin 77/541/ETY

Muutetaan direktiivi 77/541/ETY seuraavasti:

| 1. | Lisätään 2 a artikla seuraavasti:
  ”2 a artikla
  1.   Jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti sallia muiden kuin tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien turvavöiden ja/tai turvalaitteiden asentamisen, jos ne on tarkoitettu vammaisten käyttöön.
  2.   Jäsenvaltiot voivat lisäksi jättää direktiivin 2001/85/EY liitteen VII mukaisiksi suunnitellut turvajärjestelmät tämän direktiivin säännösten ulkopuolelle.
  3.   Edellä 1 ja 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat turvavyöt ja turvajärjestelmät on suunniteltava ja valmistettava siten, että niiden turvallisuus on vähintään sama kuin tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien.” |
| --- | --- |

1.

Lisätään 2 a artikla seuraavasti:

”2 a artikla

1.   Jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti sallia muiden kuin tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien turvavöiden ja/tai turvalaitteiden asentamisen, jos ne on tarkoitettu vammaisten käyttöön.

2.   Jäsenvaltiot voivat lisäksi jättää direktiivin 2001/85/EY liitteen VII mukaisiksi suunnitellut turvajärjestelmät tämän direktiivin säännösten ulkopuolelle.

3.   Edellä 1 ja 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat turvavyöt ja turvajärjestelmät on suunniteltava ja valmistettava siten, että niiden turvallisuus on vähintään sama kuin tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien.”

| 2. | Lisätään 9 artiklaan kappale seuraavasti:
  ”M2- ja M3-luokan ajoneuvot jaetaan alaluokkiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/85/EY liitteen I 2 jakson määritelmien mukaisesti (8). |
| --- | --- |

2.

Lisätään 9 artiklaan kappale seuraavasti:

”M2- ja M3-luokan ajoneuvot jaetaan alaluokkiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/85/EY liitteen I 2 jakson määritelmien mukaisesti (8).

| 3. | Muutetaan liitettä I seuraavasti:






  a) | Poistetaan 3.1 kohtaan liittyvä alaviite |
| --- | --- | --- |

3.

Muutetaan liitettä I seuraavasti:

a)

Poistetaan 3.1 kohtaan liittyvä alaviite

| b) | Korvataan 3.1.1 kohta seuraavasti:






  ”3.1.1. | Lukuun ottamatta direktiivin 76/115/ETY liitteen I 1.9 kohdassa tarkoitettuja kokoontaitettavia istuimia, jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain ajoneuvon ollessa pysäköitynä, luokkaan III tai B tai N kuuluvien M1-, M2 - ja a M3 -luokan ajoneuvojen istuimiin on asennettava tämän direktiivin vaatimusten mukaiset turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät.
  Luokkaan I, II tai A kuuluviin M2- tai M3-luokan ajoneuvoihin saa asentaa turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät, jos ne ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaiset.” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 3.1.1 kohta seuraavasti:

”3.1.1.

Lukuun ottamatta direktiivin 76/115/ETY liitteen I 1.9 kohdassa tarkoitettuja kokoontaitettavia istuimia, jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain ajoneuvon ollessa pysäköitynä, luokkaan III tai B tai N kuuluvien M1-, M2 - ja a M3 -luokan ajoneuvojen istuimiin on asennettava tämän direktiivin vaatimusten mukaiset turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät.

Luokkaan I, II tai A kuuluviin M2- tai M3-luokan ajoneuvoihin saa asentaa turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät, jos ne ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaiset.”

| 4. | Muutetaan liitteessä XV olevaa taulukkoa seuraavasti:













  ”
  Ajoneuvo-luokka | Eteenpäin suunnatut istuimet | Taaksepäin suunnatut istuimet | Sivulle suunnatut istuimet |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Uloimmat istuimet | Keskimmäiset istuimet |
| Etuistuin | Muu kuin etuistuin | Etuistuin | Muu kuin etuistuin |
| M1 | Ar4m | Ar4m | Ar4m | Ar4m | B, Br3, Br4m | |
| M2 ≤ 3,5 T | Ar4m, Ar4Nm | Ar4m, Ar4Nm | Ar4m, Ar4Nm | Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm | |
| M2 > 3,5 T | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm | |
| Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | | |
| M3 | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm | Br3, Br4m ja Br4Nm |
| Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle | | |
| N1 | Ar4m, Ar4Nm | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai ei mitään #




  3.1.8 ja 3.1.9




  Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai A, Ar4m, Ar4Nm *




  3.1.7 Lantiovyö sallittu, jos tuulilasi ei ole vertailualueella | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai keine #




  3.1.8 ja 3.1.9




  Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla | Ei mitään | |
| N2 | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai A, Ar4m, Ar4Nm * | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai ei mitään # | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai A, Ar4m, Ar4Nm * | B, Br3, Br4m, Br4Nm tai ei mitään # | Ei mitään | |
| N3 | § 3.1.7




  Lantiovyö sallittu kuljettajan istuimella sekä jos tuulilasi on vertailualueen ulkopuolella | 3.1.8 ja 3.1.9




  Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla | 3.1.7




  Lantiovyö sallittu, jos tuulilasi ei ole vertailu-alueella | 3.1.8 ja 3.1.9




  Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla | | ” |

4.

Muutetaan liitteessä XV olevaa taulukkoa seuraavasti:

”
  Ajoneuvo-luokka

Eteenpäin suunnatut istuimet

Taaksepäin suunnatut istuimet

Sivulle suunnatut istuimet

Uloimmat istuimet

Keskimmäiset istuimet

Etuistuin

Muu kuin etuistuin

Etuistuin

Muu kuin etuistuin

M1

Ar4m

Ar4m

Ar4m

Ar4m

B, Br3, Br4m

M2 ≤ 3,5 T

Ar4m, Ar4Nm

Ar4m, Ar4Nm

Ar4m, Ar4Nm

Ar4m, Ar4Nm

Br3, Br4m, Br4Nm

M2 > 3,5 T

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

M3

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm tai Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm

Br3, Br4m ja Br4Nm

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

Ks § 3.1.10 edellytykset lantiovyön sallimiselle

N1

Ar4m, Ar4Nm

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai ei mitään #

3.1.8 ja 3.1.9

Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai A, Ar4m, Ar4Nm *

3.1.7 Lantiovyö sallittu, jos tuulilasi ei ole vertailualueella

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai keine #

3.1.8 ja 3.1.9

Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla

Ei mitään

N2

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai A, Ar4m, Ar4Nm *

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai ei mitään #

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai A, Ar4m, Ar4Nm *

B, Br3, Br4m, Br4Nm tai ei mitään #

Ei mitään

N3

§ 3.1.7

Lantiovyö sallittu kuljettajan istuimella sekä jos tuulilasi on vertailualueen ulkopuolella

3.1.8 ja 3.1.9

Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla

3.1.7

Lantiovyö sallittu, jos tuulilasi ei ole vertailu-alueella

3.1.8 ja 3.1.9

Lantiovyö vaaditaan suojattomilla istuimilla

”

2 artikla

Täytäntöönpano

1.   Jos ajonneuvon turvavyöt ja/tai turvajärjestelmät on asennettu direktiivin 77/541/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisesti, jäsenvaltiot eivät saa niiden perusteella [1 päivästä tammikuuta 2004] alkaen

| a) | evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää |
| --- | --- |

a)

evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää

| b) | kieltää uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä tai käyttöönottoa |
| --- | --- |

b)

kieltää uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä tai käyttöönottoa

2.   Jos ajoneuvon turvavöitä ja/tai turvajärjestelmiä ei ole asennettu direktiivin 77/541/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisesti, jäsenvaltioiden on [1 päivästä heinäkuuta 2004] alkaen

| a) | evättävä uudelta ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntä |
| --- | --- |

a)

evättävä uudelta ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntä

| b) | evättävä kansallinen tyyppihyväksyntä |
| --- | --- |

b)

evättävä kansallinen tyyppihyväksyntä

3.   Jos ajoneuvon turvavöitä ja/tai turvajärjestelmiä ei ole asennettu direktiivin 77/541/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisesti, jäsenvaltioiden on [1 päivästä tammikuuta 2006] alkaen

| a) | katsottava, että uusien ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukset eivät enää ole direktiivin 70/156/ETY 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä voimassa |
| --- | --- |

a)

katsottava, että uusien ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukset eivät enää ole direktiivin 70/156/ETY 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä voimassa

| b) | kieltäydyttävä rekisteröimästä, myymästä tai ottamasta käyttöön uusia ajoneuvoja, lukuun ottamatta direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia |
| --- | --- |

b)

kieltäydyttävä rekisteröimästä, myymästä tai ottamasta käyttöön uusia ajoneuvoja, lukuun ottamatta direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia

3 artikla

Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... (9). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

2.   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä ... (9).

3.   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

5 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL C ...

1

EUVL C ...

(2)  Euroopan parlamentin kanta 17. joulukuuta 2003.

2

Euroopan parlamentin kanta 17. joulukuuta 2003.

(3)  EYVL C 68, 24.3.1986, s. 35.

3

(4)  EYVL L 42, 23.2.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36.)

4

Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36.)

(5)  EYVL L 220, 29.8.1977, s. 95. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/3/EY (EYVL L 53, 25.2.2000, s. 1).

5

Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/3/EY (EYVL L 53, 25.2.2000, s. 1).

(6)  EYVL L 178, 17.7.1996, s. 15.

6

(7)  EYVL L 42, 13.2.2002, s. 1.

7

(8)  EYVL L 42, 13.2.2002, s. 1.”

8

(9)  Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

9

Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

P5_TA(2003)0583

Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteet ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta (KOM(2003) 362 - C5-0286/2003 - 2003/0136(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 362) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 362) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0286/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0286/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön (A5-0305/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön (A5-0305/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0136

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 17. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/115/ETY muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (1),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (1),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (2)
  ,

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Tutkimusten mukaan turvavöiden ja turvajärjestelmien käyttö voi vähentää huomattavasti kuolemantapausten ja loukkaantumisten määrää tieliikenneonnettomuuksissa, jopa auton kierähtäessä ympäri. Turvavöiden ja turvajärjestelmien asentaminen kaikkiin ajoneuvoluokkiin edistää sen vuoksi tieliikenneturvallisuutta ja säästää ihmishenkiä. |
| --- | --- |

(1)

Tutkimusten mukaan turvavöiden ja turvajärjestelmien käyttö voi vähentää huomattavasti kuolemantapausten ja loukkaantumisten määrää tieliikenneonnettomuuksissa, jopa auton kierähtäessä ympäri. Turvavöiden ja turvajärjestelmien asentaminen kaikkiin ajoneuvoluokkiin edistää sen vuoksi tieliikenneturvallisuutta ja säästää ihmishenkiä.

| (2) | Turvavöiden asentaminen kaikkiin ajoneuvoihin tuo yhteiskunnalle huomattavaa hyötyä. |
| --- | --- |

(2)

Turvavöiden asentaminen kaikkiin ajoneuvoihin tuo yhteiskunnalle huomattavaa hyötyä.

| (3) | Euroopan parlamentti painotti osana yhteisön tieturvallisuusohjelmaa toteutettavista yhteisistä toimista tieliikenneonnettomuuksien vähentämiseksi 18 päivänä helmikuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa (3) tarvetta säätää turvavyön käyttöpakko kaikkia matkustajia, lapset mukaan luettuina, koskevaksi, lukuun ottamatta julkisia liikennevälineitä. Sen vuoksi turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien pakollisessa asentamisessa on tehtävä ero julkisen liikenteen linja-autojen ja muiden ajoneuvojen välillä. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan parlamentti painotti osana yhteisön tieturvallisuusohjelmaa toteutettavista yhteisistä toimista tieliikenneonnettomuuksien vähentämiseksi 18 päivänä helmikuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa (3) tarvetta säätää turvavyön käyttöpakko kaikkia matkustajia, lapset mukaan luettuina, koskevaksi, lukuun ottamatta julkisia liikennevälineitä. Sen vuoksi turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien pakollisessa asentamisessa on tehtävä ero julkisen liikenteen linja-autojen ja muiden ajoneuvojen välillä.

| (4) | Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ ETY
   (4)
  mukaisesti yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmää on sovellettu ainoastaan kaikkiin M1-luokan uusiin ajoneuvoihin 1 päivästä tammikuuta 1998 alkaen. Sen mukaan ainoastaan edellä tarkoitetut ajoneuvot on varustettava sellaisin turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien kiinnityspistein, jotka ovat direktiivin 76/115/ETY
   (5)
  säännösten mukaisia. |
| --- | --- |

(4)

Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ ETY
   (4)
  mukaisesti yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmää on sovellettu ainoastaan kaikkiin M1-luokan uusiin ajoneuvoihin 1 päivästä tammikuuta 1998 alkaen. Sen mukaan ainoastaan edellä tarkoitetut ajoneuvot on varustettava sellaisin turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien kiinnityspistein, jotka ovat direktiivin 76/115/ETY
   (5)
  säännösten mukaisia.

| (5) | Muihin kuin M1-luokkaan kuuluviin ajoneuvoihin olisi tieturvallisuuden vuoksi asennettava turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien kiinnityspisteet siihen asti, kunnes yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmä ulotetaan koskemaan kaikkia ajoneuvoluokkia. |
| --- | --- |

(5)

Muihin kuin M1-luokkaan kuuluviin ajoneuvoihin olisi tieturvallisuuden vuoksi asennettava turvavöiden ja/tai turvajärjestelmien kiinnityspisteet siihen asti, kunnes yhteisön tyyppihyväksyntäjärjestelmä ulotetaan koskemaan kaikkia ajoneuvoluokkia.

| (6) | Direktiivi 76/115/ETY sisältää jo kaikki tekniset ja hallinnolliset säännökset, joiden perusteella muihin kuin M1-luokkaan kuuluvat ajoneuvot voidaan tyyppihyväksyä. Jäsenvaltioiden ei sen vuoksi tarvitse antaa muita säännöksiä. |
| --- | --- |

(6)

Direktiivi 76/115/ETY sisältää jo kaikki tekniset ja hallinnolliset säännökset, joiden perusteella muihin kuin M1-luokkaan kuuluvat ajoneuvot voidaan tyyppihyväksyä. Jäsenvaltioiden ei sen vuoksi tarvitse antaa muita säännöksiä.

| (7) | Useat jäsenvaltiot ovat jo direktiivin 96/38/EY voimaantulon jälkeen saattaneet sen sisältämät säännökset pakollisiksi tiettyjen muiden ajoneuvoluokkien kuin M1-luokan osalta. Valmistajat ja heidän alihankkijansa ovat näin ollen jo kehittäneet tarvittavan tekniikan. |
| --- | --- |

(7)

Useat jäsenvaltiot ovat jo direktiivin 96/38/EY voimaantulon jälkeen saattaneet sen sisältämät säännökset pakollisiksi tiettyjen muiden ajoneuvoluokkien kuin M1-luokan osalta. Valmistajat ja heidän alihankkijansa ovat näin ollen jo kehittäneet tarvittavan tekniikan.

| (8) | Direktiiviä 76/115/ETY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(8)

Direktiiviä 76/115/ETY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

| (9) | Koska ehdotetun toimen tavoitteita eli tieliikenneturvallisuuden parantamista saattamalla turvavöiden asentaminen tietyissä ajoneuvoluokissa pakolliseksi ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan tavoitteeseen päästään toimen laajuuden vuoksi paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen. |
| --- | --- |

(9)

Koska ehdotetun toimen tavoitteita eli tieliikenneturvallisuuden parantamista saattamalla turvavöiden asentaminen tietyissä ajoneuvoluokissa pakolliseksi ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan tavoitteeseen päästään toimen laajuuden vuoksi paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen.

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutos direktiiviin 76/115/ETY

Muutetaan direktiivi 76/115/ETY seuraavasti:

| 1. | Lisätään 2 artiklaan alakohta seuraavasti:
  ”M2- ja M3-luokan ajoneuvot jaetaan alaluokkiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/85/EY liitteen I 2 jakson määritelmien mukaisesti (6). |
| --- | --- |

1.

Lisätään 2 artiklaan alakohta seuraavasti:

”M2- ja M3-luokan ajoneuvot jaetaan alaluokkiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/85/EY liitteen I 2 jakson määritelmien mukaisesti (6).

| 2. | Muutetaan liite I seuraavasti:







  a) | Muutetaan 4.3.1 kohta seuraavasti:







  ”4.3.1. | Lukuun ottamatta liitteen I 1.9 kohdassa tarkoitettuja kokoontaitettavia istuimia, jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain ajoneuvon ollessa pysäköitynä, luokkaan III tai B tai N kuuluviin M1-, M2- ja M3 -luokan ajoneuvoihin on asennettava tämän direktiivin vaatimusten mukaiset turvavöiden kiinnityspisteet.
  Luokkaan I, II tai A kuuluviin M2- ja M3-luokan ajoneuvoihin saa asentaa turvavöiden kiinnityspisteet, jos ne ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaiset.” |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Muutetaan liite I seuraavasti:

a)

Muutetaan 4.3.1 kohta seuraavasti:

”4.3.1.

Lukuun ottamatta liitteen I 1.9 kohdassa tarkoitettuja kokoontaitettavia istuimia, jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain ajoneuvon ollessa pysäköitynä, luokkaan III tai B tai N kuuluviin M1-, M2- ja M3 -luokan ajoneuvoihin on asennettava tämän direktiivin vaatimusten mukaiset turvavöiden kiinnityspisteet.

Luokkaan I, II tai A kuuluviin M2- ja M3-luokan ajoneuvoihin saa asentaa turvavöiden kiinnityspisteet, jos ne ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaiset.”

| b) | Muutetaan 4.3.2 kohta seuraavasti:








  ”
  4.3.2. | Turvavöiden kiinnityspisteiden pienin määrä kaikille istuimille on määrätty lisäyksessä 1.
  ” |
| --- | --- | --- |

b)

Muutetaan 4.3.2 kohta seuraavasti:

”
  4.3.2.

| c) | Lisätään kohta seuraavasti:








  ”
  4.3.11. | M3-luokan III- ja B-alaluokan linja-autoissa kaikkiin sivulle suunnattuihin istuimiin, joiden pystysuuntainen pitkittäistaso muodostaa ajoneuvon pystysuuntaiseen keskiseen pitkittäistasoon nähden 45-135 asteen kulman, on asennettava vähintään 100 mm pitkä ja vähintään 100 mm korkea pehmustettu väliseinä. Pituus ja korkeus mitataan H-pisteestä sen jälkeen, kun se on asetettu vaakasuunnassa tasolle, joka kulkee istuimen sen sivun uloimman pisteen kautta, joka on lähimpänä ajoneuvon etuosaa. Väliseinä voi olla kokoontaitettava, jotta istuimelle olisi helppo päästä.
  ” |
| --- | --- | --- |

c)

Lisätään kohta seuraavasti:

”
  4.3.11.

| d) | Muutetaan 5.4.6 kohdan otsikko seuraavasti:








  ”
  5.4.6. | Taaksepäin ja sivulle suunnattujen istuinten testaus.
  ” |
| --- | --- | --- |

d)

Muutetaan 5.4.6 kohdan otsikko seuraavasti:

”
  5.4.6.

| e) | Muutetaan lisäyksen 1 taulukkoa seuraavasti:















  Ajoneuvo-luokka | Eteenpäin suunnatut istumapaikat | Taaksepäin suunnatut | Sivulle suunnatut |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Laidalla | Keskellä |
| Edessä | Muut | Edessä | Muut |
| M1 | 3 | 3 tai 2 ∅ | 3 tai 2 * | 2 | 2 | - |
| M2 ≤ 3,5 t | 3 | 3 | 3 | 3 | 2 | - |
| M2 > 3,5 t | 3 | 3 tai 2 | 3 tai 2 | 3 tai 2 | 2 | - |
| M3 | 3 | 3 tai 2 | 3 tai 2 | 3 tai 2 | 2 | 2 Δ |
| N1, N2 & N3 | 3 | 2 tai 0 # | 3 tai 2 * | 2 tai 0 # | - | - |

e)

Muutetaan lisäyksen 1 taulukkoa seuraavasti:

Ajoneuvo-luokka

Eteenpäin suunnatut istumapaikat

Taaksepäin suunnatut

Sivulle suunnatut

Laidalla

Keskellä

Edessä

Muut

Edessä

Muut

M1

3

3 tai 2 ∅

3 tai 2 *

2

2

-

M2 ≤ 3,5 t

3

3

3

3

2

-

M2 > 3,5 t

Image

Image

Image

Image

2

-

M3

Image

Image

Image

Image

2

2 Δ

N1, N2 & N3

3

2 tai 0 #

3 tai 2 *

2 tai 0 #

-

-

| f) | Lisätään lisäyksen 1 taulukon selitteeseen seuraava symboli:


  ”
  Δ: viittaa 4.3.11 kohtaan (erityinen sellaisia sivulle suunnattuja istuimia koskeva säännös, joiden pystysuuntainen pitkittäistaso muodostaa ajoneuvon pystysuuntaiseen keskiseen pitkittäistasoon nähden 45-135 asteen kulman)
  ” |
| --- | --- |

f)

Lisätään lisäyksen 1 taulukon selitteeseen seuraava symboli:

”
  Δ: viittaa 4.3.11 kohtaan (erityinen sellaisia sivulle suunnattuja istuimia koskeva säännös, joiden pystysuuntainen pitkittäistaso muodostaa ajoneuvon pystysuuntaiseen keskiseen pitkittäistasoon nähden 45-135 asteen kulman)
  ”

2 artikla

Täytäntöönpano

1.   jäsenvaltiot eivät saa niiden perusteella [1 päivästä tammikuuta 2004] alkaen

| a) | evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää |
| --- | --- |

a)

evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää

| b) | kieltää uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä tai käyttöönottoa. |
| --- | --- |

b)

kieltää uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä tai käyttöönottoa.

Jos turvavöiden kiinnityspisteet ovat direktiivin 76/115/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisia,

2.   jäsenvaltioiden on [1 päivästä heinäkuuta 2004] alkaen

| a) | evättävä uudelta ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntä |
| --- | --- |

a)

evättävä uudelta ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntä

| b) | evättävä kansallinen tyyppihyväksyntä. |
| --- | --- |

b)

evättävä kansallinen tyyppihyväksyntä.

Jos ajoneuvon turvavöiden kiinnityspisteet eivät ole direktiivin 76/115/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisia,

3.   jäsenvaltioiden on [1 päivästä tammikuuta 2006] alkaen

| a) | katsottava, että uusien ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukset eivät enää ole direktiivin 70/156/ETY 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä voimassa |
| --- | --- |

a)

katsottava, että uusien ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukset eivät enää ole direktiivin 70/156/ETY 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä voimassa

| b) | kieltäydyttävä rekisteröimästä, myymästä tai ottamasta käyttöön uusia ajoneuvoja, lukuun ottamatta direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia. |
| --- | --- |

b)

kieltäydyttävä rekisteröimästä, myymästä tai ottamasta käyttöön uusia ajoneuvoja, lukuun ottamatta direktiivin 70/156/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia.

Jos ajoneuvon turvavöiden kiinnityspisteet eivät ole direktiivin 76/115/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaisia,

3 artikla

Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... (7). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

2.   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä ... (8).

3.   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

5 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL C ...

1

EUVL C ...

(2)  Euroopan parlamentin kanta 17. joulukuuta 2003.

2

(3)  EYVL C 68, 24.3.1986, s. 35.

3

(4)  EYVL L 42, 23.2.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36).

4

Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36)

(5)  EYVL L 24, 30.1.1976, s. 6. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/38/EY (EYVL L 187, 26.7.1996, s. 95).

5

Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/38/EY (EYVL L 187, 26.7.1996, s. 95)

(6)  EYVL L 42, 13.2.2002, s. 1”

6

(7)  Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

7

Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

(8)  Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

8

Kuusi kuukautta direktiivin antamisesta.

P5_TA(2003)0584

Omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaiset esineet

Euroopan parlamentin päätöslauselma lainsäädäntökehyksestä omistukseltaan todennäköisesti kiistanalaisten esineiden vapaalle liikkuvuudelle sisämarkkinoilla (2002/2114(INI))

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon 14. joulukuuta 1995 antamansa päätöslauselman rosvotun omaisuuden palauttamisesta juutalaisyhteisöille (1) ja 16. heinäkuuta 1998 antamansa päätöslauselman juutalaisten joukkotuhon uhrien omaisuuden palauttamisesta (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 14. joulukuuta 1995 antamansa päätöslauselman rosvotun omaisuuden palauttamisesta juutalaisyhteisöille (1) ja 16. heinäkuuta 1998 antamansa päätöslauselman juutalaisten joukkotuhon uhrien omaisuuden palauttamisesta (2),

| — | ottaa huomioon 23. kesäkuuta 1985 tehdyn kulttuuriesineisiin kohdistuneita rikoksia käsittelevän Euroopan neuvoston yleissopimuksen ja 15. maaliskuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/7/ETY jäsenvaltion alueelta laittomasti vietyjen kulttuuriesineiden palauttamisesta (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 23. kesäkuuta 1985 tehdyn kulttuuriesineisiin kohdistuneita rikoksia käsittelevän Euroopan neuvoston yleissopimuksen ja 15. maaliskuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/7/ETY jäsenvaltion alueelta laittomasti vietyjen kulttuuriesineiden palauttamisesta (3),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 163 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 163 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0408/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan mietinnön (A5-0408/2003),

| A. | ottaa huomioon, että pian toisen maailmansodan päättymisen jälkeen ryhdyttiin toimenpiteisiin ryöstetyn omaisuuden löytämiseksi ja palauttamiseksi alkuperämaahan, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että pian toisen maailmansodan päättymisen jälkeen ryhdyttiin toimenpiteisiin ryöstetyn omaisuuden löytämiseksi ja palauttamiseksi alkuperämaahan,

| B. | ottaa huomioon, että huomattava määrä omaisuutta on jäänyt palauttamatta omistajilleen tai heidän perillisilleen, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että huomattava määrä omaisuutta on jäänyt palauttamatta omistajilleen tai heidän perillisilleen,

| C. | ottaa huomioon, että osapuolet ovat usein kohdanneet vaikeita ongelmia, mikä johtuu lainsäädäntöjen ristiriitaisuuksista, erilaisista vanhentumisajoista ja muista vaikeuksista, ja että tämä vaikeuttaa kaikkien osapuolten etujen mukaisen nopean ja tehokkaan ratkaisun löytymistä tai estää sen, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että osapuolet ovat usein kohdanneet vaikeita ongelmia, mikä johtuu lainsäädäntöjen ristiriitaisuuksista, erilaisista vanhentumisajoista ja muista vaikeuksista, ja että tämä vaikeuttaa kaikkien osapuolten etujen mukaisen nopean ja tehokkaan ratkaisun löytymistä tai estää sen,

| D. | ottaa huomioon, että tämä on merkittävä inhimillinen ja juridinen ongelma, sillä uhrit kohtaavat edelleen oikeudellisia ja teknisiä ongelmia, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että tämä on merkittävä inhimillinen ja juridinen ongelma, sillä uhrit kohtaavat edelleen oikeudellisia ja teknisiä ongelmia,

| E. | ottaa huomioon, että 18. maaliskuuta 2003 pidettiin julkinen kuulemistilaisuus, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että 18. maaliskuuta 2003 pidettiin julkinen kuulemistilaisuus,

| F. | ottaa huomioon, että kyseessä on laajalle levinnyt eurooppalainen oikeudellinen ongelma, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että kyseessä on laajalle levinnyt eurooppalainen oikeudellinen ongelma,

| 1. | pitää myönteisenä sitä, että eri hallitukset ovat tunnustaneet, että erityiset ongelmat, jotka liittyvät sodan aikana väkivallan, takavarikoinnin tai nimellisesti laillisten liiketoimien tai huutokauppojen kohteena oleviin kulttuuriesineisiin (ts. taiteellisesti tai kulttuurisesti arvokas julkinen tai yksityinen omaisuus), on ratkaistava; |
| --- | --- |

1.

pitää myönteisenä sitä, että eri hallitukset ovat tunnustaneet, että erityiset ongelmat, jotka liittyvät sodan aikana väkivallan, takavarikoinnin tai nimellisesti laillisten liiketoimien tai huutokauppojen kohteena oleviin kulttuuriesineisiin (ts. taiteellisesti tai kulttuurisesti arvokas julkinen tai yksityinen omaisuus), on ratkaistava;

| 2. | tunnustaa, että vaikka näitä esineitä koskeva ongelma on yleisessä tiedossa, yksityishenkilöt ovat usein havainneet omaisuutensa takaisinperimisen ja alkuperän selvittämisen äärimmäisen vaikeaksi; |
| --- | --- |

2.

tunnustaa, että vaikka näitä esineitä koskeva ongelma on yleisessä tiedossa, yksityishenkilöt ovat usein havainneet omaisuutensa takaisinperimisen ja alkuperän selvittämisen äärimmäisen vaikeaksi;

| 3. | pitää myönteisenä kolmansien maiden (erityisesti Yhdysvaltojen ja Venäjän federaation) hyväksymiä toimia ryhtyä vastaaviin tai vastavuoroisiin toimiin; |
| --- | --- |

3.

pitää myönteisenä kolmansien maiden (erityisesti Yhdysvaltojen ja Venäjän federaation) hyväksymiä toimia ryhtyä vastaaviin tai vastavuoroisiin toimiin;

| 4. | pyytää komissiota tekemään vuoden 2004 loppuun mennessä EY:n perustamissopimuksen 295 artiklaa noudattaen selvityksen siitä, miten






  — | luodaan yhteinen luettelointijärjestelmä, jota käyttävät sekä julkiset tahot että yksityiset taidekokoelmat, jotka keräävät yhdessä tietoa ryöstetyistä kulttuuriesineistä ja esitettyjen vaatimusten tutkinnan tarkasta vaiheesta, |
| --- | --- | --- |

4.

pyytää komissiota tekemään vuoden 2004 loppuun mennessä EY:n perustamissopimuksen 295 artiklaa noudattaen selvityksen siitä, miten

—

luodaan yhteinen luettelointijärjestelmä, jota käyttävät sekä julkiset tahot että yksityiset taidekokoelmat, jotka keräävät yhdessä tietoa ryöstetyistä kulttuuriesineistä ja esitettyjen vaatimusten tutkinnan tarkasta vaiheesta,

| — | luodaan yhteiset periaatteet, jotka koskevat pääsyä julkisiin tai yksityisiin arkistoihin, jotka sisältävät tietoa omaisuuden tunnistamisesta ja paikallistamisesta ja joissa yhdistyvät kiistanalaisen omaisuuden omistusoikeuksiin liittyvät nykyiset tietokannat, |
| --- | --- |

—

luodaan yhteiset periaatteet, jotka koskevat pääsyä julkisiin tai yksityisiin arkistoihin, jotka sisältävät tietoa omaisuuden tunnistamisesta ja paikallistamisesta ja joissa yhdistyvät kiistanalaisen omaisuuden omistusoikeuksiin liittyvät nykyiset tietokannat,

| — | määritellään yhteiset periaatteet, jotka koskevat omistusoikeuden määrittämistä, vanhentumisaikaa, todistustaakkaa ja palautetun omaisuuden vienti- tai tuontioikeutta, |
| --- | --- |

—

määritellään yhteiset periaatteet, jotka koskevat omistusoikeuden määrittämistä, vanhentumisaikaa, todistustaakkaa ja palautetun omaisuuden vienti- tai tuontioikeutta,

| — | tutkitaan mahdollisia riidanratkaisumenetelmiä, joilla vältetään pitkät ja epävarmat oikeudenkäynnit ja otetaan huomioon oikeudenmukaisuuden ja tasa-arvoisuuden periaatteet, |
| --- | --- |

—

tutkitaan mahdollisia riidanratkaisumenetelmiä, joilla vältetään pitkät ja epävarmat oikeudenkäynnit ja otetaan huomioon oikeudenmukaisuuden ja tasa-arvoisuuden periaatteet,

| — | tutkitaan mahdollisuuksia perustaa rajat ylittävä, koordinoiva hallintoviranomainen, joka käsittelee kulttuuriesineiden omistusoikeutta koskevia riitoja; |
| --- | --- |

—

tutkitaan mahdollisuuksia perustaa rajat ylittävä, koordinoiva hallintoviranomainen, joka käsittelee kulttuuriesineiden omistusoikeutta koskevia riitoja;

| 5. | pyytää jäsenvaltioita ja ehdokasvaltioita ryhtymään kaikkiin tarvittaviin toimiin sellaisten toimenpiteiden hyväksymiseksi, joilla varmistetaan tässä päätöslauselmassa tarkoitetun omaisuuden palauttamista edistävien mekanismien luominen, ja ottamaan huomioon, että taide-esineiden ryöstäminen on rikos ihmiskuntaa vastaan ja että ryöstettyjen taide-esineiden palauttaminen oikeille omistajilleen on yhteistä etua koskeva asia Euroopan ihmisoikeusyleissopimuksen 1 pöytäkirjan 1 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

5.

pyytää jäsenvaltioita ja ehdokasvaltioita ryhtymään kaikkiin tarvittaviin toimiin sellaisten toimenpiteiden hyväksymiseksi, joilla varmistetaan tässä päätöslauselmassa tarkoitetun omaisuuden palauttamista edistävien mekanismien luominen, ja ottamaan huomioon, että taide-esineiden ryöstäminen on rikos ihmiskuntaa vastaan ja että ryöstettyjen taide-esineiden palauttaminen oikeille omistajilleen on yhteistä etua koskeva asia Euroopan ihmisoikeusyleissopimuksen 1 pöytäkirjan 1 artiklan mukaisesti;

| 6. | pyytää Euroopan unionin puheenjohtajavaltiota antamaan tämän kysymyksen neuvoston työryhmän käsiteltäväksi; |
| --- | --- |

6.

pyytää Euroopan unionin puheenjohtajavaltiota antamaan tämän kysymyksen neuvoston työryhmän käsiteltäväksi;

| 7. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja liittymisneuvotteluja käyvien maiden hallituksille ja Euroopan neuvostolle. |
| --- | --- |

7.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja liittymisneuvotteluja käyvien maiden hallituksille ja Euroopan neuvostolle.

---

(1)  EYVL C 17, 22.1.1996, s. 199.

(2)  EYVL C 292, 21.9.1998, s. 166.

(3)  EYVL L 74, 27.3.1993, s. 74.

P5_TA(2003)0585

Komission vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelma

Euroopan parlamentin päätöslauselma komission lainsäädäntö- ja työohjelmasta vuodeksi 2004

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission tekemän toimielinten välisen sopimuksen lainsäädännön parantamisesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission tekemän toimielinten välisen sopimuksen lainsäädännön parantamisesta,

| — | ottaa huomioon komission lainsäädäntö- ja työohjelman (KOM(2003) 645), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission lainsäädäntö- ja työohjelman (KOM(2003) 645),

| — | ottaa huomioon, että komissio esitteli tämän ohjelman 18. marraskuuta 2003, minkä jälkeen siitä käytiin keskustelu neuvoston läsnä ollessa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon, että komissio esitteli tämän ohjelman 18. marraskuuta 2003, minkä jälkeen siitä käytiin keskustelu neuvoston läsnä ollessa,

| — | ottaa huomioon Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 57 artiklan ja 37 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 57 artiklan ja 37 artiklan 4 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että vuotuinen lainsäädäntöohjelma on välttämätön toimielinten yhteinen väline unionin toiminnan koordinoimiseksi, arvioimiseksi ja valvomiseksi avoimesti ja tehokkaasti, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että vuotuinen lainsäädäntöohjelma on välttämätön toimielinten yhteinen väline unionin toiminnan koordinoimiseksi, arvioimiseksi ja valvomiseksi avoimesti ja tehokkaasti,

| B. | ottaa huomioon, että Euroopan unionin lainsäädäntöohjelman avoimuus ja ennustettavuus ovat nykyaikaisen hallintotavan ydinperiaatteita, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että Euroopan unionin lainsäädäntöohjelman avoimuus ja ennustettavuus ovat nykyaikaisen hallintotavan ydinperiaatteita,

| C. | ottaa huomioon, että vuosi 2004 tulee olemaan merkittävä vuosi Euroopan unionille ja siihen sisältyy monia tärkeitä tapahtumia, kuten unionin tähän asti suurimittaisin laajentuminen, uuden perustuslaillisen sopimuksen hyväksyminen, uuden Euroopan parlamentin valitseminen kesäkuussa, uusien jäsenvaltioiden komission jäsenten tulo toukokuussa sekä kokonaan uuden komission nimittäminen marraskuussa, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että vuosi 2004 tulee olemaan merkittävä vuosi Euroopan unionille ja siihen sisältyy monia tärkeitä tapahtumia, kuten unionin tähän asti suurimittaisin laajentuminen, uuden perustuslaillisen sopimuksen hyväksyminen, uuden Euroopan parlamentin valitseminen kesäkuussa, uusien jäsenvaltioiden komission jäsenten tulo toukokuussa sekä kokonaan uuden komission nimittäminen marraskuussa,

| D. | ottaa huomioon, että avoimempi ja tehokkaampi lainsäädännön suunnittelu EU:ssa edellyttää neuvoston tiivistä mukanaoloa toimielinten välisessä lainsäädännön suunnittelussa; katsoo, että toimielinten välinen sopimus lainsäädännön parantamisesta tarjoaa perustan tällaiselle kiinteämmälle toimielinten väliselle koordinoinnille, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että avoimempi ja tehokkaampi lainsäädännön suunnittelu EU:ssa edellyttää neuvoston tiivistä mukanaoloa toimielinten välisessä lainsäädännön suunnittelussa; katsoo, että toimielinten välinen sopimus lainsäädännön parantamisesta tarjoaa perustan tällaiselle kiinteämmälle toimielinten väliselle koordinoinnille,

| E. | ottaa huomioon, että Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003 kokoontunut Eurooppa-neuvosto avasi tien monivuotiselle lainsäädännön suunnittelulle hyväksymällä ensimmäisen neuvoston kolmivuotisen strategisen ohjelman Sevillan Eurooppa-neuvoston vuonna 2002 tekemien päätelmien mukaisesti, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003 kokoontunut Eurooppa-neuvosto avasi tien monivuotiselle lainsäädännön suunnittelulle hyväksymällä ensimmäisen neuvoston kolmivuotisen strategisen ohjelman Sevillan Eurooppa-neuvoston vuonna 2002 tekemien päätelmien mukaisesti,

Yleisiä ja toimielimiä koskevia huomioita

| 1. | panee merkille komission lainsäädäntö- ja työohjelman ja suunnitellut poliittiset prioriteetit, jotka ovat kymmenen uuden jäsenvaltion liittymisen onnistuminen, vakaus ja kestävä kasvu; |
| --- | --- |

1.

panee merkille komission lainsäädäntö- ja työohjelman ja suunnitellut poliittiset prioriteetit, jotka ovat kymmenen uuden jäsenvaltion liittymisen onnistuminen, vakaus ja kestävä kasvu;

| 2. | huomauttaa, että vuoden 2004 erityisten toimielimiä koskevien tapahtumien vuoksi komissio on rajoittanut vuonna 2004 tehtävät tärkeät aloitteet niihin, joita se pitää ehdottoman välttämättöminä ja toteuttamiskelpoisina; toteaa, että annettavat ehdotukset vastaavat poliittisia prioriteetteja, mutta katsoo, että komissio ei ole ryhtynyt riittäviin toimiin vastatakseen parlamentin valiokuntien esittämiin vaatimuksiin; |
| --- | --- |

2.

huomauttaa, että vuoden 2004 erityisten toimielimiä koskevien tapahtumien vuoksi komissio on rajoittanut vuonna 2004 tehtävät tärkeät aloitteet niihin, joita se pitää ehdottoman välttämättöminä ja toteuttamiskelpoisina; toteaa, että annettavat ehdotukset vastaavat poliittisia prioriteetteja, mutta katsoo, että komissio ei ole ryhtynyt riittäviin toimiin vastatakseen parlamentin valiokuntien esittämiin vaatimuksiin;

| 3. | huomauttaa, että vuotuinen lainsäädäntö- ja työohjelma sisältää kaikkiaan 275 lainsäädäntöehdotusta ja muuta kuin lainsäädäntötoimea, joista 128 koskee suoraan vuoden 2004 poliittisia painopistealueita mutta joista vain 57 on lainsäädäntöasiakirjoja; huomauttaa, että merkittävä osa vuoden 2004 ohjelmasta koostuu edellisistä ohjelmista siirretyistä ehdotuksista; |
| --- | --- |

3.

huomauttaa, että vuotuinen lainsäädäntö- ja työohjelma sisältää kaikkiaan 275 lainsäädäntöehdotusta ja muuta kuin lainsäädäntötoimea, joista 128 koskee suoraan vuoden 2004 poliittisia painopistealueita mutta joista vain 57 on lainsäädäntöasiakirjoja; huomauttaa, että merkittävä osa vuoden 2004 ohjelmasta koostuu edellisistä ohjelmista siirretyistä ehdotuksista;

| 4. | pahoittelee, että komissio on todellisuudessa hyväksynyt vain noin puolet vuoden 2003 lainsäädäntö- ja työohjelmassa esitetyistä ehdotuksista; toivoo, että vuoden 2004 ohjelma perustuu realistisimpiin oletuksiin; |
| --- | --- |

4.

pahoittelee, että komissio on todellisuudessa hyväksynyt vain noin puolet vuoden 2003 lainsäädäntö- ja työohjelmassa esitetyistä ehdotuksista; toivoo, että vuoden 2004 ohjelma perustuu realistisimpiin oletuksiin;

| 5. | toteaa, että Euroopan parlamentin vaalit ja laajentuminen sekä sitä seuraava komission uudistuminen vuonna 2004 ovat merkittäviä haasteita, mitä tulee sekä vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelman täytäntöönpanoon että toimielinten väliseen vuoropuheluun vuoden 2005 ohjelman valmistelusta; |
| --- | --- |

5.

toteaa, että Euroopan parlamentin vaalit ja laajentuminen sekä sitä seuraava komission uudistuminen vuonna 2004 ovat merkittäviä haasteita, mitä tulee sekä vuoden 2004 lainsäädäntö- ja työohjelman täytäntöönpanoon että toimielinten väliseen vuoropuheluun vuoden 2005 ohjelman valmistelusta;

| 6. | kehottaa valiokuntia tarkastelemaan yksityiskohtaisesti lainsäädäntö- ja työohjelmaan sisältyviä ehdotuksia sitä silmällä pitäen, mitkä ehdotukset on käsiteltävä vielä nykyisen lainsäädäntökauden aikana; |
| --- | --- |

6.

kehottaa valiokuntia tarkastelemaan yksityiskohtaisesti lainsäädäntö- ja työohjelmaan sisältyviä ehdotuksia sitä silmällä pitäen, mitkä ehdotukset on käsiteltävä vielä nykyisen lainsäädäntökauden aikana;

| 7. | kehottaa nykyisen lainsäädäntökauden lopun lähestyessä toimielimiä tiiviiseen yhteistyöhön tällä hetkellä käsiteltävänä olevien lainsäädäntömenettelyjen toteuttamisessa; kunnioittaa täysin komission ja neuvoston oikeuksia ja erioikeuksia ja ehdottaa seuraavia järjestelyjä:






  — | kehottaa komissiota esittämään hyvissä ajoin kaikki ehdotukset, jotka edellyttävät päätöksen tekemistä ennen vuoden 2004 loppua, ottaen huomioon käytettävissä olevan ajan rajallisuuden, koska vaalit pidetään lainsäädäntövuoden 2004 aikana; |
| --- | --- | --- |

7.

kehottaa nykyisen lainsäädäntökauden lopun lähestyessä toimielimiä tiiviiseen yhteistyöhön tällä hetkellä käsiteltävänä olevien lainsäädäntömenettelyjen toteuttamisessa; kunnioittaa täysin komission ja neuvoston oikeuksia ja erioikeuksia ja ehdottaa seuraavia järjestelyjä:

—

kehottaa komissiota esittämään hyvissä ajoin kaikki ehdotukset, jotka edellyttävät päätöksen tekemistä ennen vuoden 2004 loppua, ottaen huomioon käytettävissä olevan ajan rajallisuuden, koska vaalit pidetään lainsäädäntövuoden 2004 aikana;

| — | kehottaa komissiota olemaan esittämättä uusia ja kauaskantoisia ehdotuksia juuri ennen Euroopan parlamentin vaaleja, jolloin parlamentti ei voi tarkastella niitä asianmukaisesti vaaliprosessin vuoksi; |
| --- | --- |

—

kehottaa komissiota olemaan esittämättä uusia ja kauaskantoisia ehdotuksia juuri ennen Euroopan parlamentin vaaleja, jolloin parlamentti ei voi tarkastella niitä asianmukaisesti vaaliprosessin vuoksi;

| 8. | katsoo, että vuonna 2004 on tarpeen sopia komission kanssa ad hoc -menettelystä, jota noudatetaan seuraavan lainsäädäntöohjelman valmistelun ja esittelyn eri vaiheissa; |
| --- | --- |

8.

katsoo, että vuonna 2004 on tarpeen sopia komission kanssa ad hoc -menettelystä, jota noudatetaan seuraavan lainsäädäntöohjelman valmistelun ja esittelyn eri vaiheissa;

| 9. | kehottaa komissiota noudattamaan sen lainsäädäntö- ja työohjelmassa ilmoitettuja aikatauluja, kun se esittää uusia ehdotuksia; korostaa, että asianomaista parlamentin valiokuntaa on kuultava ennakolta, jos komissio aikoo poiketa näistä aikatauluista; |
| --- | --- |

9.

kehottaa komissiota noudattamaan sen lainsäädäntö- ja työohjelmassa ilmoitettuja aikatauluja, kun se esittää uusia ehdotuksia; korostaa, että asianomaista parlamentin valiokuntaa on kuultava ennakolta, jos komissio aikoo poiketa näistä aikatauluista;

| 10. | ottaa huomioon, että lainsäädännön parantamisesta tehdyn toimielinten välisen sopimuksen täytäntöönpano mahdollistaa kolmen toimielimen lainsäädäntötyön paremman koordinoinnin, ja on sitä mieltä, että neuvoston olisi oltava mukana toimielinten välisessä lainsäädäntöohjelmassa; |
| --- | --- |

10.

ottaa huomioon, että lainsäädännön parantamisesta tehdyn toimielinten välisen sopimuksen täytäntöönpano mahdollistaa kolmen toimielimen lainsäädäntötyön paremman koordinoinnin, ja on sitä mieltä, että neuvoston olisi oltava mukana toimielinten välisessä lainsäädäntöohjelmassa;

| 11. | katsoo, että yhteydet komission ohjelman ja joulukuussa 2003 hyväksytyn neuvoston monivuotisen strategisen ohjelman välillä eivät toistaiseksi ole kovin ilmeisiä; kehottaa komissiota ja neuvostoa kertomaan yksityiskohtaisesti, miten nämä kaksi suunnitteluprosessia sopivat yhteen; |
| --- | --- |

11.

katsoo, että yhteydet komission ohjelman ja joulukuussa 2003 hyväksytyn neuvoston monivuotisen strategisen ohjelman välillä eivät toistaiseksi ole kovin ilmeisiä; kehottaa komissiota ja neuvostoa kertomaan yksityiskohtaisesti, miten nämä kaksi suunnitteluprosessia sopivat yhteen;

| 12. | toteaa, että tarve mukauttaa laajentuneen Euroopan unionin toimielinkehystä ja työn jatkaminen Euroopan perustuslaista tehtävän sopimuksen aikaansaamiseksi on eräs vuoden 2004 suurimmista haasteista; |
| --- | --- |

12.

toteaa, että tarve mukauttaa laajentuneen Euroopan unionin toimielinkehystä ja työn jatkaminen Euroopan perustuslaista tehtävän sopimuksen aikaansaamiseksi on eräs vuoden 2004 suurimmista haasteista;

| 13. | toteaa, että komissiossa keskustellaan parhaillaan tulevaisuuden painopistealueista, jotka koskevat tarkistettavia rahoituspuitteita vuoden 2006 jälkeen; katsoo, että tämä keskustelu on tarpeellista mutta että tässä vaiheessa ei pitäisi tehdä mitään päätöksiä, ei etenkään, kun ajatellaan unionin laajentumisen (1. toukokuuta 2004) ja Euroopan parlamentin vaalien (kesäkuussa 2004) läheisyyttä; katsoo, että päätös tulisi jättää tulevan komission tehtäväksi, sitten kun se on muodostettu ja kun se on määritellyt painopistealueensa, ja että budjettivallan käyttäjän on tehtävä lopullinen päätös; |
| --- | --- |

13.

toteaa, että komissiossa keskustellaan parhaillaan tulevaisuuden painopistealueista, jotka koskevat tarkistettavia rahoituspuitteita vuoden 2006 jälkeen; katsoo, että tämä keskustelu on tarpeellista mutta että tässä vaiheessa ei pitäisi tehdä mitään päätöksiä, ei etenkään, kun ajatellaan unionin laajentumisen (1. toukokuuta 2004) ja Euroopan parlamentin vaalien (kesäkuussa 2004) läheisyyttä; katsoo, että päätös tulisi jättää tulevan komission tehtäväksi, sitten kun se on muodostettu ja kun se on määritellyt painopistealueensa, ja että budjettivallan käyttäjän on tehtävä lopullinen päätös;

Laajentuminen, vakaus ja Euroopan unionin rooli maailmassa

| 14. | iloitsee siitä, että kymmenen uutta jäsenvaltiota liittyy Euroopan unioniin 1. toukokuuta 2004; on samaa mieltä siitä, että tämä historiallinen laajentuminen tehostaa huomattavasti EU:n taloudellista ja poliittista potentiaalia, mutta se on myös valtaisa haaste EU:lle ja erityisesti komissiolle; |
| --- | --- |

14.

iloitsee siitä, että kymmenen uutta jäsenvaltiota liittyy Euroopan unioniin 1. toukokuuta 2004; on samaa mieltä siitä, että tämä historiallinen laajentuminen tehostaa huomattavasti EU:n taloudellista ja poliittista potentiaalia, mutta se on myös valtaisa haaste EU:lle ja erityisesti komissiolle;

| 15. | muistuttaa tässä yhteydessä komission roolista sen varmistajana, että yhteisön säännöstö otetaan käyttöön kaikissa uusissa jäsenvaltioissa, kiinnittäen huomiota muun muassa sisämarkkinoita, työllisyys- ja sosiaaliturvapolitiikkaa sekä ympäristöä ja oikeus- ja sisäasioita koskeviin säännöksiin; |
| --- | --- |

15.

muistuttaa tässä yhteydessä komission roolista sen varmistajana, että yhteisön säännöstö otetaan käyttöön kaikissa uusissa jäsenvaltioissa, kiinnittäen huomiota muun muassa sisämarkkinoita, työllisyys- ja sosiaaliturvapolitiikkaa sekä ympäristöä ja oikeus- ja sisäasioita koskeviin säännöksiin;

| 16. | korostaa unionin sisäisen taloudellisen yhteenkuuluvuuden merkitystä, ja pahoittelee, että komissio ei vielä ole esittänyt parlamentille toimintasuunnitelmaa toukokuun 2004 jälkeiseksi ajaksi niistä ponnisteluista, jotka ovat tarpeen, jotta uudet jäsenvaltiot yltävät 15 jäsenvaltion kanssa taloudellisesti samalle tasolle ja lähentyvät niitä; |
| --- | --- |

16.

korostaa unionin sisäisen taloudellisen yhteenkuuluvuuden merkitystä, ja pahoittelee, että komissio ei vielä ole esittänyt parlamentille toimintasuunnitelmaa toukokuun 2004 jälkeiseksi ajaksi niistä ponnisteluista, jotka ovat tarpeen, jotta uudet jäsenvaltiot yltävät 15 jäsenvaltion kanssa taloudellisesti samalle tasolle ja lähentyvät niitä;

| 17. | katsoo, että kymmenen uuden jäsenvaltion liittyminen unioniin, neuvottelujen jatkaminen Romanian ja Bulgarian kanssa, kertomus Turkin tilanteesta ja lausunto Kroatian liittymishakemuksesta ovat keskeinen poliittinen prioriteetti vuonna 2004, mutta korostaa, että unionin laajentumisesta johtuva uusi kehys, joka luo uuden suhteen naapureihin idässä ja Välimeren alueella, edellyttää nykyisessä jännittyneessä ja epävakaassa kansainvälisessä tilanteessa yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan syventämistä ja siinä tapahtuvaa konkreettista edistymistä turvallisuuteen, rauhaan, vakauteen ja hyvinvointiin perustuvan alueen luomiseksi lähinnä uusien naapurien kanssa; on tyytyväinen unionin turvallisuusstrategian hyväksymiseen ja kehottaa komissiota olemaan toiminnassaan johdonmukainen kyseisen asiakirjan kanssa; |
| --- | --- |

17.

katsoo, että kymmenen uuden jäsenvaltion liittyminen unioniin, neuvottelujen jatkaminen Romanian ja Bulgarian kanssa, kertomus Turkin tilanteesta ja lausunto Kroatian liittymishakemuksesta ovat keskeinen poliittinen prioriteetti vuonna 2004, mutta korostaa, että unionin laajentumisesta johtuva uusi kehys, joka luo uuden suhteen naapureihin idässä ja Välimeren alueella, edellyttää nykyisessä jännittyneessä ja epävakaassa kansainvälisessä tilanteessa yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan syventämistä ja siinä tapahtuvaa konkreettista edistymistä turvallisuuteen, rauhaan, vakauteen ja hyvinvointiin perustuvan alueen luomiseksi lähinnä uusien naapurien kanssa; on tyytyväinen unionin turvallisuusstrategian hyväksymiseen ja kehottaa komissiota olemaan toiminnassaan johdonmukainen kyseisen asiakirjan kanssa;

| 18. | tukee talouteen, oikeuteen, turvallisuuteen ja tutkimukseen perustuvan alueen kehittämistä Venäjän kanssa sekä Bosnia ja Hertsegovinan sekä Serbia ja Montenegron kanssa tehtäviä vakautus- ja assosiaatiosopimuksia koskevia toteutettavuustutkimuksia; |
| --- | --- |

18.

tukee talouteen, oikeuteen, turvallisuuteen ja tutkimukseen perustuvan alueen kehittämistä Venäjän kanssa sekä Bosnia ja Hertsegovinan sekä Serbia ja Montenegron kanssa tehtäviä vakautus- ja assosiaatiosopimuksia koskevia toteutettavuustutkimuksia;

| 19. | kehottaa komissiota kiinnittämään erityistä huomiota Turkin uudistuksen kehitykseen ja edistymiseen, etenkin valmisteltaessa väliraporttia joulukuussa 2004 kokoontuvalle neuvostolle; kehottaa viime aikojen järkyttävien pommi-iskujen jälkimainingeissa komissiota jatkamaan ja jopa vahvistamaan sitoumustaan Turkkia kohtaan Euroopan unionin täyden solidaarisuuden ilmaisemiseksi; |
| --- | --- |

19.

kehottaa komissiota kiinnittämään erityistä huomiota Turkin uudistuksen kehitykseen ja edistymiseen, etenkin valmisteltaessa väliraporttia joulukuussa 2004 kokoontuvalle neuvostolle; kehottaa viime aikojen järkyttävien pommi-iskujen jälkimainingeissa komissiota jatkamaan ja jopa vahvistamaan sitoumustaan Turkkia kohtaan Euroopan unionin täyden solidaarisuuden ilmaisemiseksi;

| 20. | suhtautuu myönteisesti komission analyysiin, joka koskee tarvetta lujittaa Euroopan puolustus- ja turvallisuuspolitiikkaa, ja kehottaa komissiota ja neuvostoa työskentelemään vielä tiiviimmässä yhteistyössä sekä noudattamaan Euroopan parlamentin kuulemista ja sille tiedottamista koskevia menettelyjä; vaatii lisäksi, että komissio tiedottaa asiasta vastaavalle Euroopan parlamentin valiokunnalle säännöllisesti varainhoitovuoden aikana meneillään olevasta ulkoista toimintaa koskevan talousarvion toteutuksesta ja että se antaa tietoa etenkin toteutuksen erityisistä ongelmista, jotta vältetään vuoden 2003 keräilysiirtotilanteen toistuminen, sillä siitä näkyy selvästi, että parlamentin talousarviomenettelyn aikana asettamat poliittiset prioriteetit eivät ole toteutuneet; |
| --- | --- |

20.

suhtautuu myönteisesti komission analyysiin, joka koskee tarvetta lujittaa Euroopan puolustus- ja turvallisuuspolitiikkaa, ja kehottaa komissiota ja neuvostoa työskentelemään vielä tiiviimmässä yhteistyössä sekä noudattamaan Euroopan parlamentin kuulemista ja sille tiedottamista koskevia menettelyjä; vaatii lisäksi, että komissio tiedottaa asiasta vastaavalle Euroopan parlamentin valiokunnalle säännöllisesti varainhoitovuoden aikana meneillään olevasta ulkoista toimintaa koskevan talousarvion toteutuksesta ja että se antaa tietoa etenkin toteutuksen erityisistä ongelmista, jotta vältetään vuoden 2003 keräilysiirtotilanteen toistuminen, sillä siitä näkyy selvästi, että parlamentin talousarviomenettelyn aikana asettamat poliittiset prioriteetit eivät ole toteutuneet;

| 21. | pahoittelee, että Israelin ja palestiinalaisten konflikti on häirinnyt ja vaikeuttanut Barcelonan integraatioprosessia, ja pitää myönteisinä komission ja yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan jatkuvia ponnisteluja rauhan aikaansaamiseksi alueella; |
| --- | --- |

21.

pahoittelee, että Israelin ja palestiinalaisten konflikti on häirinnyt ja vaikeuttanut Barcelonan integraatioprosessia, ja pitää myönteisinä komission ja yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan jatkuvia ponnisteluja rauhan aikaansaamiseksi alueella;

| 22. | pitää EU:n läsnäoloa Afganistanissa tärkeänä; kiittää komission Kabulin-lähetystöä sen toiminnasta; pyytää yhteisön ja jäsenvaltioiden avun jatkamista, jotta väestön tarpeet tulisivat tyydytettyä; |
| --- | --- |

22.

pitää EU:n läsnäoloa Afganistanissa tärkeänä; kiittää komission Kabulin-lähetystöä sen toiminnasta; pyytää yhteisön ja jäsenvaltioiden avun jatkamista, jotta väestön tarpeet tulisivat tyydytettyä;

| 23. | on tyytyväinen komission äskettäin antamaan tiedonantoon Euroopan kehitysrahaston (EKR) budjetoinnista; toistaa pitkäaikaisen tukensa Euroopan kehitysrahaston budjetoinnille, jolla voidaan taata EU:n AKT-maiden kanssa tekemän taloudellisen ja teknisen yhteistyön parlamentaarinen valvonta ja demokraattinen tarkastelu; vakuuttaa AKT-maille, että se aikoo toisena budjettivallan käyttäjänä estää aikaisempien Euroopan kehitysrahastojen varojen siirtämisen EU:n talousarvion muille aloille määrärahojen täsmällisellä kohdentamisella ja muilla asiaankuuluvilla toimenpiteillä; |
| --- | --- |

23.

on tyytyväinen komission äskettäin antamaan tiedonantoon Euroopan kehitysrahaston (EKR) budjetoinnista; toistaa pitkäaikaisen tukensa Euroopan kehitysrahaston budjetoinnille, jolla voidaan taata EU:n AKT-maiden kanssa tekemän taloudellisen ja teknisen yhteistyön parlamentaarinen valvonta ja demokraattinen tarkastelu; vakuuttaa AKT-maille, että se aikoo toisena budjettivallan käyttäjänä estää aikaisempien Euroopan kehitysrahastojen varojen siirtämisen EU:n talousarvion muille aloille määrärahojen täsmällisellä kohdentamisella ja muilla asiaankuuluvilla toimenpiteillä;

| 24. | kehottaa komissiota toimimaan aktiivisesti ja laatimaan yksityiskohtaisen ja kokonaisvaltaisen strategian, jotta saavutetaan YK:n uuden vuosituhannen kehitystavoitteet, erityisesti köyhyyden poistaminen, sekä terveydenhuoltoa ja koulutusta koskevat tavoitteet; |
| --- | --- |

24.

kehottaa komissiota toimimaan aktiivisesti ja laatimaan yksityiskohtaisen ja kokonaisvaltaisen strategian, jotta saavutetaan YK:n uuden vuosituhannen kehitystavoitteet, erityisesti köyhyyden poistaminen, sekä terveydenhuoltoa ja koulutusta koskevat tavoitteet;

| 25. | suhtautuu myönteisesti Euroopan unionin rauhanrahastoon, josta on tarkoitus rahoittaa Afrikan unionin rauhanturvaoperaatioita; kehottaa komissiota edistämään kyseisen välineen nopeaa täytäntöönpanoa eri konfliktialueilla Afrikassa; |
| --- | --- |

25.

suhtautuu myönteisesti Euroopan unionin rauhanrahastoon, josta on tarkoitus rahoittaa Afrikan unionin rauhanturvaoperaatioita; kehottaa komissiota edistämään kyseisen välineen nopeaa täytäntöönpanoa eri konfliktialueilla Afrikassa;

| 26. | kannustaa komissiota toteuttamaan tarttuviin tauteihin ja lisääntymisterveyteen liittyvän toimintasuunnitelman; vaatii, että tällä alalla ryhdytään konkreettisiin toimiin kansainvälisen väestö- ja kehityskonferenssin kymmenvuotispäivän (ICPD+10) huomioimiseksi vuonna 2004; |
| --- | --- |

26.

kannustaa komissiota toteuttamaan tarttuviin tauteihin ja lisääntymisterveyteen liittyvän toimintasuunnitelman; vaatii, että tällä alalla ryhdytään konkreettisiin toimiin kansainvälisen väestö- ja kehityskonferenssin kymmenvuotispäivän (ICPD+10) huomioimiseksi vuonna 2004;

| 27. | toivoo, että EU:n politiikat, joilla pyritään vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen luomiseen (Tampereen ohjelma), toteutettaisiin jo ennen määräaikaa, joka on toukokuussa 2004; muistuttaa, että Nizzan sopimuksen mukaisesti seuraava vaihe vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen luomisessa edellyttää yhteispäätösmenettelyn soveltamista useimpiin turvapaikka- ja maahanmuuttoasioita koskeviin toimenpiteisiin; |
| --- | --- |

27.

toivoo, että EU:n politiikat, joilla pyritään vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen luomiseen (Tampereen ohjelma), toteutettaisiin jo ennen määräaikaa, joka on toukokuussa 2004; muistuttaa, että Nizzan sopimuksen mukaisesti seuraava vaihe vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen luomisessa edellyttää yhteispäätösmenettelyn soveltamista useimpiin turvapaikka- ja maahanmuuttoasioita koskeviin toimenpiteisiin;

| 28. | muistuttaa, että olisi edettävä kohti todellisen eurooppalaisen maahanmuuttopolitiikan kattavaa täytäntöönpanoa; tukee komission ehdotuksia, joilla pyritään saavuttamaan tasapaino laittoman maahanmuuton torjuntatoimien ja niiden toimien välillä, jotka on tarkoitettu varmistamaan laittomien maahanmuuttajien tasapuolinen kohtelu ja integraatio; |
| --- | --- |

28.

muistuttaa, että olisi edettävä kohti todellisen eurooppalaisen maahanmuuttopolitiikan kattavaa täytäntöönpanoa; tukee komission ehdotuksia, joilla pyritään saavuttamaan tasapaino laittoman maahanmuuton torjuntatoimien ja niiden toimien välillä, jotka on tarkoitettu varmistamaan laittomien maahanmuuttajien tasapuolinen kohtelu ja integraatio;

| 29. | panee merkille komission päättäväisyyden toteuttaa uusia yhteistyöohjelmia kolmansien maiden kanssa maahanmuuton alalla, ja toteaa, että tällaiset ohjelmat ovat välttämättömiä laittoman maahanmuuton ja ihmiskaupan torjumiseksi; |
| --- | --- |

29.

panee merkille komission päättäväisyyden toteuttaa uusia yhteistyöohjelmia kolmansien maiden kanssa maahanmuuton alalla, ja toteaa, että tällaiset ohjelmat ovat välttämättömiä laittoman maahanmuuton ja ihmiskaupan torjumiseksi;

| 30. | painottaa tarvetta kehittää jäsenvaltioiden yhteisten rajojen tehokasta valvontaa johdonmukaisten yhteisten toimintatapojen puitteissa ja yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa; muistuttaa tarpeesta perustaa yhteisön operatiivinen yksikkö yhteistyön lisäämiseksi ulkorajojen valvonnassa erityisesti vuonna 2004 tapahtuvaa laajentumista ennakoiden; |
| --- | --- |

30.

painottaa tarvetta kehittää jäsenvaltioiden yhteisten rajojen tehokasta valvontaa johdonmukaisten yhteisten toimintatapojen puitteissa ja yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa; muistuttaa tarpeesta perustaa yhteisön operatiivinen yksikkö yhteistyön lisäämiseksi ulkorajojen valvonnassa erityisesti vuonna 2004 tapahtuvaa laajentumista ennakoiden;

| 31. | vaatii, että uuden Schengenin tietojärjestelmän (SIS) kehittäminen tehdään avoimesti ja demokraattisesti, mikä edellyttää Euroopan parlamentin kuulemista ja tietosuojasäännösten noudattamista; |
| --- | --- |

31.

vaatii, että uuden Schengenin tietojärjestelmän (SIS) kehittäminen tehdään avoimesti ja demokraattisesti, mikä edellyttää Euroopan parlamentin kuulemista ja tietosuojasäännösten noudattamista;

Kestävä kehitys ja sosiaalipolitiikka

| 32. | myöntää, että kestävän kehityksen tulisi olla yksi komission tehtävien tärkeimmistä painopistealueista; vaatii kuitenkin, että on keskityttävä enemmän käytännön toimiin, joilla tätä politiikkaa kehitetään työllisyyden, henkilöresursseihin kohdistuvien investointien, vaurauden ja Euroopan kansalaisten elämän laadun suuntaan; |
| --- | --- |

32.

myöntää, että kestävän kehityksen tulisi olla yksi komission tehtävien tärkeimmistä painopistealueista; vaatii kuitenkin, että on keskityttävä enemmän käytännön toimiin, joilla tätä politiikkaa kehitetään työllisyyden, henkilöresursseihin kohdistuvien investointien, vaurauden ja Euroopan kansalaisten elämän laadun suuntaan;

| 33. | tukee kaikkia muitakin pyrkimyksiä, joilla on tarkoitus lisätä kasvua ja parantaa kestävää kehitystä, investoinnit Euroopan laajuisiin verkkoihin mukaan lukien; painottaa kuitenkin, että näistä toimista voidaan saada hyötyä vain, jos täytäntöönpanoprosessia voidaan nopeuttaa; vaatii, että Euroopan laajuisten liikenneverkkojen ja tutkimus- ja kehityshankkeiden rinnalla korkein prioriteetti on asetettava investoinneille inhimilliseen ulottuvuuteen ja pääomaan; muistuttaa komission roolin merkityksestä tässä prosessissa ja ilmoittaa olevansa tarvittaessa valmis osaltaan myötävaikuttamaan päätöksenteon nopeuteen; |
| --- | --- |

33.

tukee kaikkia muitakin pyrkimyksiä, joilla on tarkoitus lisätä kasvua ja parantaa kestävää kehitystä, investoinnit Euroopan laajuisiin verkkoihin mukaan lukien; painottaa kuitenkin, että näistä toimista voidaan saada hyötyä vain, jos täytäntöönpanoprosessia voidaan nopeuttaa; vaatii, että Euroopan laajuisten liikenneverkkojen ja tutkimus- ja kehityshankkeiden rinnalla korkein prioriteetti on asetettava investoinneille inhimilliseen ulottuvuuteen ja pääomaan; muistuttaa komission roolin merkityksestä tässä prosessissa ja ilmoittaa olevansa tarvittaessa valmis osaltaan myötävaikuttamaan päätöksenteon nopeuteen;

| 34. | katsoo, että yhdentyneiden sähkömarkkinoiden toteuttaminen laajentuneessa Euroopassa lisää toimitusvarmuutta, mutta on sitä mieltä, että tarvitaan lisätoimia, jotta päästään tyydyttävään sähköverkkojen yhteenliitäntäasteeseen; kannattaa uutta ehdotusta koordinoinnin parantamisesta, jotta vältetään sellaiset laajat sähkökatkokset, joita on äskettäin sattunut Italiassa, Ruotsissa, Tanskassa ja Isossa-Britanniassa; |
| --- | --- |

34.

katsoo, että yhdentyneiden sähkömarkkinoiden toteuttaminen laajentuneessa Euroopassa lisää toimitusvarmuutta, mutta on sitä mieltä, että tarvitaan lisätoimia, jotta päästään tyydyttävään sähköverkkojen yhteenliitäntäasteeseen; kannattaa uutta ehdotusta koordinoinnin parantamisesta, jotta vältetään sellaiset laajat sähkökatkokset, joita on äskettäin sattunut Italiassa, Ruotsissa, Tanskassa ja Isossa-Britanniassa;

| 35. | pitää myönteisenä tukea innovoinnille, tutkimukselle ja kehittämiselle, jotka ovat Euroopan kasvumahdollisuuksien lisäämisen ja Euroopan unionin Lissabonin strategian kannalta ratkaisevan tärkeitä, ja erityisesti toimintasuunnitelmaa, jolla lisätään investointeja tutkimus- ja kehitystyöhön tavoitteen mukaisesti (3 prosenttia BKT:stä) ja hankitaan asianmukaiset henkilöresurssit tutkimustyöhön; huomauttaa, että erityistoimia on suunnattava Euroopassa toimivien innovoivien pk-yritysten tarpeisiin; |
| --- | --- |

35.

pitää myönteisenä tukea innovoinnille, tutkimukselle ja kehittämiselle, jotka ovat Euroopan kasvumahdollisuuksien lisäämisen ja Euroopan unionin Lissabonin strategian kannalta ratkaisevan tärkeitä, ja erityisesti toimintasuunnitelmaa, jolla lisätään investointeja tutkimus- ja kehitystyöhön tavoitteen mukaisesti (3 prosenttia BKT:stä) ja hankitaan asianmukaiset henkilöresurssit tutkimustyöhön; huomauttaa, että erityistoimia on suunnattava Euroopassa toimivien innovoivien pk-yritysten tarpeisiin;

| 36. | pitää tarpeellisena arvioida ehdotusta riittäviä resursseja omaavan Euroopan tutkimusneuvoston perustamisesta, jotta voidaan tehostaa perustutkimusta Euroopassa; katsoo, että kyseisen elimen olisi painotettava alhaalta ylöspäin etenevää tutkimusta, katettava kaikki tieteen alat ja perustuttava tieteellisille kriteereille; |
| --- | --- |

36.

pitää tarpeellisena arvioida ehdotusta riittäviä resursseja omaavan Euroopan tutkimusneuvoston perustamisesta, jotta voidaan tehostaa perustutkimusta Euroopassa; katsoo, että kyseisen elimen olisi painotettava alhaalta ylöspäin etenevää tutkimusta, katettava kaikki tieteen alat ja perustuttava tieteellisille kriteereille;

| 37. | korostaa moitteettomasti toimivien yleishyödyllisten palvelujen merkitystä; pahoittelee tässä yhteydessä sitä, että komissio ei taaskaan aio ehdottaa puitedirektiiviä yleishyödyllisistä palveluista, vaikka parlamentti on pyytänyt sitä useaan otteeseen ja Eurooppa-neuvosto pyysi sitä kokouksessaan Laekenissa; |
| --- | --- |

37.

korostaa moitteettomasti toimivien yleishyödyllisten palvelujen merkitystä; pahoittelee tässä yhteydessä sitä, että komissio ei taaskaan aio ehdottaa puitedirektiiviä yleishyödyllisistä palveluista, vaikka parlamentti on pyytänyt sitä useaan otteeseen ja Eurooppa-neuvosto pyysi sitä kokouksessaan Laekenissa;

| 38. | toteaa, että komission vuoden 2004 prioriteetteihin ei ole sisällytetty Lamfalussyn prosessin laajentamista rahoitus-, vakuutus- ja yhteissijoitusyritysaloille; kannattaa tätä laajentamista periaatteessa, mutta muistuttaa komissiolle painokkaasti, että tämä tuki riippuu Euroopan parlamentille annettavista takuista siitä, että sitä kuullaan näillä aloilla hyväksyttävistä täytäntöönpanotoimista; |
| --- | --- |

38.

toteaa, että komission vuoden 2004 prioriteetteihin ei ole sisällytetty Lamfalussyn prosessin laajentamista rahoitus-, vakuutus- ja yhteissijoitusyritysaloille; kannattaa tätä laajentamista periaatteessa, mutta muistuttaa komissiolle painokkaasti, että tämä tuki riippuu Euroopan parlamentille annettavista takuista siitä, että sitä kuullaan näillä aloilla hyväksyttävistä täytäntöönpanotoimista;

| 39. | korostaa jälleen Lissabonin-strategian tehokkaan ja dynaamisen seurannan ja täytäntöönpanon merkitystä vuonna 2004; katsoo, että Lissabonin rakenteellisen uudistusohjelman tuloksena on oltava parempia ja pysyviä työpaikkoja, jotta voidaan luoda tietopohjainen talous; vaatii, että taloudellisten, ympäristöä koskevien ja sosiaalisten uudistusten on tuettava toisiaan ja että ne on saavutettava tiiviissä yhteistyössä kaikkien asiaan liittyvien toimijoiden kanssa; odottaa, että komissio tehostaa yhteistyötä työmarkkinaosapuolten kanssa, jotta ne voivat laatia yhteisiä strategioita ja toimenpiteitä Lissabonissa vahvistettujen työllisyystavoitteiden saavuttamiseksi, erityisesti ikääntyneiden henkilöiden ja naisten työelämään osallistumisen lisäämiseksi; |
| --- | --- |

39.

korostaa jälleen Lissabonin-strategian tehokkaan ja dynaamisen seurannan ja täytäntöönpanon merkitystä vuonna 2004; katsoo, että Lissabonin rakenteellisen uudistusohjelman tuloksena on oltava parempia ja pysyviä työpaikkoja, jotta voidaan luoda tietopohjainen talous; vaatii, että taloudellisten, ympäristöä koskevien ja sosiaalisten uudistusten on tuettava toisiaan ja että ne on saavutettava tiiviissä yhteistyössä kaikkien asiaan liittyvien toimijoiden kanssa; odottaa, että komissio tehostaa yhteistyötä työmarkkinaosapuolten kanssa, jotta ne voivat laatia yhteisiä strategioita ja toimenpiteitä Lissabonissa vahvistettujen työllisyystavoitteiden saavuttamiseksi, erityisesti ikääntyneiden henkilöiden ja naisten työelämään osallistumisen lisäämiseksi;

| 40. | pahoittelee, että eurooppalaiseen talous- ja yhteiskuntamalliin ei viitata lainkaan; katsoo, että eurooppalaisen talous- ja yhteiskuntamallin erityispiirteiden yhtenä seurauksena olisi oltava, että komissio harkitsee huolellisemmin ehdotustensa mahdollisia sosiaalisia ja ympäristöllisiä vaikutuksia, erityisesti silloin, kun se esittää aloitteita taloudellisen toiminnan laajemmaksi vapauttamiseksi; |
| --- | --- |

40.

pahoittelee, että eurooppalaiseen talous- ja yhteiskuntamalliin ei viitata lainkaan; katsoo, että eurooppalaisen talous- ja yhteiskuntamallin erityispiirteiden yhtenä seurauksena olisi oltava, että komissio harkitsee huolellisemmin ehdotustensa mahdollisia sosiaalisia ja ympäristöllisiä vaikutuksia, erityisesti silloin, kun se esittää aloitteita taloudellisen toiminnan laajemmaksi vapauttamiseksi;

| 41. | kehottaa komissiota pitämään ensisijaisina toimia, joilla korjataan ne vakavat sosioekonomiset vaikutukset, joita erilaisista suunnitelmista kalakantojen palauttamiseksi on aiheutunut kalastuksesta erityisen riippuvaisille yhteisöille; |
| --- | --- |

41.

kehottaa komissiota pitämään ensisijaisina toimia, joilla korjataan ne vakavat sosioekonomiset vaikutukset, joita erilaisista suunnitelmista kalakantojen palauttamiseksi on aiheutunut kalastuksesta erityisen riippuvaisille yhteisöille;

| 42. | pitää myönteisinä lainsäädäntöohjelmaan sisällytettyjä aihekohtaisia strategioita, kuten kuudennen ympäristöä koskevan toimintaohjelman puitteissa esitetyt strategiat; korostaa tarvetta komission aloitteelle laatia aihekohtainen kaupunkiympäristöä koskeva strategia; |
| --- | --- |

42.

pitää myönteisinä lainsäädäntöohjelmaan sisällytettyjä aihekohtaisia strategioita, kuten kuudennen ympäristöä koskevan toimintaohjelman puitteissa esitetyt strategiat; korostaa tarvetta komission aloitteelle laatia aihekohtainen kaupunkiympäristöä koskeva strategia;

| 43. | pyytää komissiota viemään konkreettisesti eteenpäin Thessalonikissa 19. ja 20. kesäkuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmiä, joissa ehdotetaan edistettäväksi ”ympäristöä ja kestävää kehitystä koskevaa eurooppalaista diplomatiaa”, ja kehottaa komissiota esittämään erityisen poliittisen strategian tällä alalla; pyytää, että tästä hetkestä kesäkuuhun 2005 asti parlamentille annetaan säännöllisesti tietoja edistymisestä asiantuntijaverkoston perustamisessa, jota esitetään Barcelonassa hyväksytyssä strategiassa ympäristönäkökohtien huomioon ottamisesta ulkoisissa politiikoissa; |
| --- | --- |

43.

pyytää komissiota viemään konkreettisesti eteenpäin Thessalonikissa 19. ja 20. kesäkuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmiä, joissa ehdotetaan edistettäväksi ”ympäristöä ja kestävää kehitystä koskevaa eurooppalaista diplomatiaa”, ja kehottaa komissiota esittämään erityisen poliittisen strategian tällä alalla; pyytää, että tästä hetkestä kesäkuuhun 2005 asti parlamentille annetaan säännöllisesti tietoja edistymisestä asiantuntijaverkoston perustamisessa, jota esitetään Barcelonassa hyväksytyssä strategiassa ympäristönäkökohtien huomioon ottamisesta ulkoisissa politiikoissa;

| 44. | panee merkille komission esittämät uudet toimenpiteet sisämarkkinoiden toteuttamisen loppuun viemiseksi, liikenteen eri alojen vapauttamiseksi ja matkustajien paremman turvallisuuden takaamiseksi kaikissa liikennemuodoissa; muistuttaa, että neuvoston tehtävänä on nyt jouduttaa yhteisten kantojensa hyväksymistä sellaisissa erittäin tärkeissä asioissa kuten tieliikenteen sosiaalilainsäädännön yhdenmukaistamista koskevat säännökset, raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavia ajorajoituksia koskeva järjestelmä, rautateiden, maanteiden ja sisävesien henkilöliikenteeseen liittyvät julkisen palvelun vaatimukset ja julkisia palveluhankintoja koskevien sopimusten tekeminen sekä matkustamomiehistöä koskevat turvallisuusvaatimukset; |
| --- | --- |

44.

panee merkille komission esittämät uudet toimenpiteet sisämarkkinoiden toteuttamisen loppuun viemiseksi, liikenteen eri alojen vapauttamiseksi ja matkustajien paremman turvallisuuden takaamiseksi kaikissa liikennemuodoissa; muistuttaa, että neuvoston tehtävänä on nyt jouduttaa yhteisten kantojensa hyväksymistä sellaisissa erittäin tärkeissä asioissa kuten tieliikenteen sosiaalilainsäädännön yhdenmukaistamista koskevat säännökset, raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavia ajorajoituksia koskeva järjestelmä, rautateiden, maanteiden ja sisävesien henkilöliikenteeseen liittyvät julkisen palvelun vaatimukset ja julkisia palveluhankintoja koskevien sopimusten tekeminen sekä matkustamomiehistöä koskevat turvallisuusvaatimukset;

| 45. | painottaa, että komission on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin sen varmistamiseksi, että eliniän pidentyminen, joka on yksi Euroopan unionin suurimmista haasteista lähitulevaisuudessa, otetaan huomioon, ja käynnistettävä laajamittainen terveyttä ja ruokailutottumuksia koskeva tiedotuskampanja; |
| --- | --- |

45.

painottaa, että komission on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin sen varmistamiseksi, että eliniän pidentyminen, joka on yksi Euroopan unionin suurimmista haasteista lähitulevaisuudessa, otetaan huomioon, ja käynnistettävä laajamittainen terveyttä ja ruokailutottumuksia koskeva tiedotuskampanja;

| 46. | huomauttaa, että neuvoston 22. heinäkuuta 2003 tekemässä päätöksessä 2003/578/EY jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista (1) korostetaan työvoiman riittävää saatavuutta ja aktiivisen ikääntymisen edistämistä yritysten kannustamiseksi palkkaamaan vanhempia työntekijöitä tai pitämään heidät työelämässä, koulutuksen saatavuuden parantamiseksi ja työnantajien asenteiden muuttamiseksi; |
| --- | --- |

46.

huomauttaa, että neuvoston 22. heinäkuuta 2003 tekemässä päätöksessä 2003/578/EY jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista (1) korostetaan työvoiman riittävää saatavuutta ja aktiivisen ikääntymisen edistämistä yritysten kannustamiseksi palkkaamaan vanhempia työntekijöitä tai pitämään heidät työelämässä, koulutuksen saatavuuden parantamiseksi ja työnantajien asenteiden muuttamiseksi;

| 47. | kehottaa komissiota esittämään konkreettisia ehdotuksia Euroopan vammaisten teemavuoden liikkeelle paneman dynamiikan jatkamiseksi; |
| --- | --- |

47.

kehottaa komissiota esittämään konkreettisia ehdotuksia Euroopan vammaisten teemavuoden liikkeelle paneman dynamiikan jatkamiseksi;

| 48. | pitää ehdottoman tärkeänä, että vuoden 2006 jälkeiseksi ajaksi kaavaillut uuden sukupolven yhteisön ohjelmat koulutuksen, kulttuurin, nuorison ja audiovisuaalipolitiikan aloilla suunnitellaan hyvissä ajoin, jotta voidaan varmistaa jatkuvuus sekä politiikan että täytäntöönpanon kannalta; |
| --- | --- |

48.

pitää ehdottoman tärkeänä, että vuoden 2006 jälkeiseksi ajaksi kaavaillut uuden sukupolven yhteisön ohjelmat koulutuksen, kulttuurin, nuorison ja audiovisuaalipolitiikan aloilla suunnitellaan hyvissä ajoin, jotta voidaan varmistaa jatkuvuus sekä politiikan että täytäntöönpanon kannalta;

Eurostat

| 49. | kehottaa komissiota tutkimaan Eurostatin tapausta ja kaikkia sen näkökohtia äärimmäisen vakavasti; pahoittelee, että toimintasuunnitelmassa ei selitetä asianmukaisesti syitä siihen, että komissio ei pitkään aikaan reagoinut Eurostat-kriisiin vuosien mittaan kasaantuneista todisteista huolimatta; |
| --- | --- |

49.

kehottaa komissiota tutkimaan Eurostatin tapausta ja kaikkia sen näkökohtia äärimmäisen vakavasti; pahoittelee, että toimintasuunnitelmassa ei selitetä asianmukaisesti syitä siihen, että komissio ei pitkään aikaan reagoinut Eurostat-kriisiin vuosien mittaan kasaantuneista todisteista huolimatta;

| 50. | kiinnittää komission huomion sen sisäisen viestintäjärjestelmän puutteisiin ja eritoten tarpeeseen parantaa tiedonkulkua komission kaikilla tasoilla, jotta varmistetaan, että komissio voi hoitaa tehtävänsä asianmukaisesti; varoittaa kuitenkin tältä osin luomasta uusia byrokraattisia rakenteita; on pettynyt siihen, että eurooppalaisen hallintotavan parantamista koskevista sitoumuksista huolimatta komissio ei aio antaa hyvää hallintomenettelyä koskevaa ehdotusta eikä esittää hallintomenettelyasetusta; |
| --- | --- |

50.

kiinnittää komission huomion sen sisäisen viestintäjärjestelmän puutteisiin ja eritoten tarpeeseen parantaa tiedonkulkua komission kaikilla tasoilla, jotta varmistetaan, että komissio voi hoitaa tehtävänsä asianmukaisesti; varoittaa kuitenkin tältä osin luomasta uusia byrokraattisia rakenteita; on pettynyt siihen, että eurooppalaisen hallintotavan parantamista koskevista sitoumuksista huolimatta komissio ei aio antaa hyvää hallintomenettelyä koskevaa ehdotusta eikä esittää hallintomenettelyasetusta;

| 51. | suhtautuu myönteisesti komission puheenjohtajan ilmoitukseen sitoutua vahvistamaan OLAFin operatiivista riippumattomuutta ja toimintakykyä, sisäiset tutkimukset mukaan lukien; odottaa, että komissio esittää konkreettisia ehdotuksia, jotka olisi tarkoitus ehtiä hyväksyä vielä ennen laajentumista, toisin sanoen nykyisen parlamentin toimesta; pyytää OLAFia saattamaan kaikki käynnissä olevat Eurostatia koskevat tutkinnat päätökseen ja antamaan Euroopan parlamentille lopulliset raporttinsa mahdollisimman pian ja viimeistään 15. tammikuuta 2004; |
| --- | --- |

51.

suhtautuu myönteisesti komission puheenjohtajan ilmoitukseen sitoutua vahvistamaan OLAFin operatiivista riippumattomuutta ja toimintakykyä, sisäiset tutkimukset mukaan lukien; odottaa, että komissio esittää konkreettisia ehdotuksia, jotka olisi tarkoitus ehtiä hyväksyä vielä ennen laajentumista, toisin sanoen nykyisen parlamentin toimesta; pyytää OLAFia saattamaan kaikki käynnissä olevat Eurostatia koskevat tutkinnat päätökseen ja antamaan Euroopan parlamentille lopulliset raporttinsa mahdollisimman pian ja viimeistään 15. tammikuuta 2004;

| 52. | vaatii komissiota ryhtymään kiireesti tarvittaviin toimiin, joilla lopetetaan salailukulttuuri ja välinpitämättömyys varainhoidon valvontavälineitä kohtaan sekä varmistetaan, että tulevaisuudessa kaikki lainvastainen toiminta voidaan havaita ja siihen voidaan puuttua nopeasti, ja kehottaa komissiota ryhtymään välittömästi toimiin komission jäsenten ja pääosastojen välisen viestinnän parantamiseksi; vaatii nykyisten säännösten (kuten komission jäsenten menettelysäännöt ja komission suhteita OLAFiin koskevat säännökset) täysimääräistä soveltamista sekä vielä kesken olevien ilmiantajia koskevien tapausten selvittämistä mahdollisimman nopeasti ja menettelyjen luomista näiden henkilöiden suojaksi; |
| --- | --- |

52.

vaatii komissiota ryhtymään kiireesti tarvittaviin toimiin, joilla lopetetaan salailukulttuuri ja välinpitämättömyys varainhoidon valvontavälineitä kohtaan sekä varmistetaan, että tulevaisuudessa kaikki lainvastainen toiminta voidaan havaita ja siihen voidaan puuttua nopeasti, ja kehottaa komissiota ryhtymään välittömästi toimiin komission jäsenten ja pääosastojen välisen viestinnän parantamiseksi; vaatii nykyisten säännösten (kuten komission jäsenten menettelysäännöt ja komission suhteita OLAFiin koskevat säännökset) täysimääräistä soveltamista sekä vielä kesken olevien ilmiantajia koskevien tapausten selvittämistä mahdollisimman nopeasti ja menettelyjen luomista näiden henkilöiden suojaksi;

| 53. | kehottaa asiasta vastaavia valiokuntiaan tutkimaan tarkoin kuulemistilaisuuksissa tai vastaavan tyyppisissä kokouksissa komission kirjanpitojärjestelmää koskevan tapauksen kehittymistä, ja pyytää, että tämän lisäksi hallintouudistusohjelmaan sisältyvien varainhoidon valvontavälineiden kehityksen yleistä tilaa arvioidaan Eurostat-tapauksen valossa; |
| --- | --- |

53.

kehottaa asiasta vastaavia valiokuntiaan tutkimaan tarkoin kuulemistilaisuuksissa tai vastaavan tyyppisissä kokouksissa komission kirjanpitojärjestelmää koskevan tapauksen kehittymistä, ja pyytää, että tämän lisäksi hallintouudistusohjelmaan sisältyvien varainhoidon valvontavälineiden kehityksen yleistä tilaa arvioidaan Eurostat-tapauksen valossa;

*

- *

| 54. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja toukokuussa 2004 Euroopan unioniin liittyvien tulevien jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

54.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja toukokuussa 2004 Euroopan unioniin liittyvien tulevien jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille.

---

(1)  EUVL L 197, 5.8.2003, s. 13.

P5_TA(2003)0586

EU:n rooli konfliktien ehkäisemisessä Afrikassa ja erityisesti Linas-Marcoussissopimuksen täytäntöönpanemisessa Norsunluurannikolla

Euroopan parlamentin päätöslauselma Euroopan unionin asemasta Afrikan konfliktien ehkäisemisessä ja erityisesti Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanossa Norsunluurannikolla

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Norsunluurannikon tilanteesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Norsunluurannikon tilanteesta,

| — | ottaa huomioon Linas-Marcoussis-sopimuksen, joka neuvoteltiin Ranskan johdolla ja Yhdistyneiden Kansakuntien, Länsi-Afrikan valtioiden talousyhteisön (ECOWAS) ja Euroopan unionin avustuksella ja jonka kaikki Norsunluurannikon konfliktin osapuolet allekirjoittivat 24. tammikuuta 2003, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Linas-Marcoussis-sopimuksen, joka neuvoteltiin Ranskan johdolla ja Yhdistyneiden Kansakuntien, Länsi-Afrikan valtioiden talousyhteisön (ECOWAS) ja Euroopan unionin avustuksella ja jonka kaikki Norsunluurannikon konfliktin osapuolet allekirjoittivat 24. tammikuuta 2003,

| — | ottaa huomioon, että sekä komissio että neuvosto edustavat Euroopan unionia Linas-Marcoussissopimuksen seurantakomiteassa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon, että sekä komissio että neuvosto edustavat Euroopan unionia Linas-Marcoussissopimuksen seurantakomiteassa,

| — | ottaa huomioon ECOWAS:n ponnistelut rauhan ja turvallisten olojen palauttamiseksi ja siten myös Norsunluurannikon kansallisen yhtenäisyyden turvaamiseksi, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ECOWAS:n ponnistelut rauhan ja turvallisten olojen palauttamiseksi ja siten myös Norsunluurannikon kansallisen yhtenäisyyden turvaamiseksi,

| — | ottaa huomioon puheenjohtajavaltion 22. syyskuuta 2003 ja 27. lokakuuta 2003 Euroopan unionin puolesta antamat julkilausumat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puheenjohtajavaltion 22. syyskuuta 2003 ja 27. lokakuuta 2003 Euroopan unionin puolesta antamat julkilausumat,

| — | ottaa huomioon Yhdistyneiden Kansakuntien turvallisuusneuvoston puheenjohtajan 13. marraskuuta 2003 antaman julkilausuman, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Yhdistyneiden Kansakuntien turvallisuusneuvoston puheenjohtajan 13. marraskuuta 2003 antaman julkilausuman,

| — | ottaa huomioon 15. maaliskuuta 2001 antamansa päätöslauselman unionin toimintakyvyn vahvistamisesta konfliktinestossa ja siviilikriisinhallinnassa (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 15. maaliskuuta 2001 antamansa päätöslauselman unionin toimintakyvyn vahvistamisesta konfliktinestossa ja siviilikriisinhallinnassa (1),

| — | ottaa huomioon neuvoston 22. tammikuuta 2001 tekemän päätöksen Euroopan yhteisen turvallisuusja puolustuspolitiikan pysyvien elinten perustamisesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston 22. tammikuuta 2001 tekemän päätöksen Euroopan yhteisen turvallisuusja puolustuspolitiikan pysyvien elinten perustamisesta,

| — | ottaa huomioon puheenjohtajavaltio Italian Euroopan unionin puolesta 9. joulukuuta 2003 antaman julkilausuman, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puheenjohtajavaltio Italian Euroopan unionin puolesta 9. joulukuuta 2003 antaman julkilausuman,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 4 kohdan,

| A. | katsoo, että selkkauksen syynä eivät voi olla yksinomaan etniset tekijät vaan että syyt ovat syviä ja moniulotteisia ja niihin kuuluvat muun muassa köyhyys, rikkauksien epätasainen jakautuminen, sosiaalinen epäoikeudenmukaisuus, ihmisoikeuksien loukkaukset, vähemmistöjen sortaminen, uskonnollinen syrjintä ja valtiossa vallitseva epäjärjestys, |
| --- | --- |

A.

katsoo, että selkkauksen syynä eivät voi olla yksinomaan etniset tekijät vaan että syyt ovat syviä ja moniulotteisia ja niihin kuuluvat muun muassa köyhyys, rikkauksien epätasainen jakautuminen, sosiaalinen epäoikeudenmukaisuus, ihmisoikeuksien loukkaukset, vähemmistöjen sortaminen, uskonnollinen syrjintä ja valtiossa vallitseva epäjärjestys,

| B. | on huolissaan siitä, että Norsunluurannikon konfliktia ei ole onnistuttu ratkaisemaan rauhanomaisesti ja että kapinalliset ministerit ovat keskeyttäneet osallistumisensa kansallisen sovinnon hallitukseen ja että näin ollen Linas-Marcoussis-sopimusta ei sovelleta, aseistariisuntaa koskevat suunnitelmat ovat jäissä ja yhteisön varojen käyttäminen on estynyt, |
| --- | --- |

B.

on huolissaan siitä, että Norsunluurannikon konfliktia ei ole onnistuttu ratkaisemaan rauhanomaisesti ja että kapinalliset ministerit ovat keskeyttäneet osallistumisensa kansallisen sovinnon hallitukseen ja että näin ollen Linas-Marcoussis-sopimusta ei sovelleta, aseistariisuntaa koskevat suunnitelmat ovat jäissä ja yhteisön varojen käyttäminen on estynyt,

| C. | ottaa huomioon, että Linas-Marcoussis-sopimuksen seurantakomitean mandaattia ja asemaa sekä prosessiin osallistuvia eri toimijoita on arvosteltu, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Linas-Marcoussis-sopimuksen seurantakomitean mandaattia ja asemaa sekä prosessiin osallistuvia eri toimijoita on arvosteltu,

| D. | on tietoinen poliittisista, taloudellisista ja humanitaarisista riskeistä, joita koko alueelle aiheutuu, jos vihollisuudet Norsunluurannikolla jatkuvat, ja siitä, että konfliktien ehkäisemismekanismit ovat suureksi osaksi epäonnistuneet Norsunluurannikon konfliktin yhteydessä, |
| --- | --- |

D.

on tietoinen poliittisista, taloudellisista ja humanitaarisista riskeistä, joita koko alueelle aiheutuu, jos vihollisuudet Norsunluurannikolla jatkuvat, ja siitä, että konfliktien ehkäisemismekanismit ovat suureksi osaksi epäonnistuneet Norsunluurannikon konfliktin yhteydessä,

| E. | ottaa huomioon, että Norsunluurannikon kapinallisjoukot eivät ole tähän mennessä suostuneet aseistettujen, hallituksesta riippumattomien joukkojen aseistariisuntaan, jonka piti alkaa 1. elokuuta 2003 kansainvälisessä valvonnassa, ja ottaa huomioon 10. joulukuuta 2003 rauhanturvajoukkojen läsnä ollessa kaikkien, niin hallituksen kuin kapinallisten, sotapäälliköiden välillä saavutetun sopimuksen vetää ennen joulua kaikki raskaat tykit etulinjasta, koota aseet varastoon, majoittaa miehet ja poistaa tiesulut, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Norsunluurannikon kapinallisjoukot eivät ole tähän mennessä suostuneet aseistettujen, hallituksesta riippumattomien joukkojen aseistariisuntaan, jonka piti alkaa 1. elokuuta 2003 kansainvälisessä valvonnassa, ja ottaa huomioon 10. joulukuuta 2003 rauhanturvajoukkojen läsnä ollessa kaikkien, niin hallituksen kuin kapinallisten, sotapäälliköiden välillä saavutetun sopimuksen vetää ennen joulua kaikki raskaat tykit etulinjasta, koota aseet varastoon, majoittaa miehet ja poistaa tiesulut,

| F. | ottaa huomioon, että Kofi Annan ilmaisi Yhdistyneiden Kansakuntien turvallisuusneuvoston kokouksessa 24. marraskuuta 2003 huolestuneisuutensa siitä, että Norsunluunrannikon kapinallisjoukkojen ja hallituksen joukkojen väliset taistelut saattaisivat alkaa uudelleen, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että Kofi Annan ilmaisi Yhdistyneiden Kansakuntien turvallisuusneuvoston kokouksessa 24. marraskuuta 2003 huolestuneisuutensa siitä, että Norsunluunrannikon kapinallisjoukkojen ja hallituksen joukkojen väliset taistelut saattaisivat alkaa uudelleen,

| G. | ottaa huomioon komission päätöksen myöntää Norsunluurannikolle 6 miljoonan euron apupaketti konfliktin uhreja varten ja 30 miljoonan euron kolmivuotinen apupaketti jälleenrakentamisohjelmaa varten, joka toteutetaan 7. ja 8. Euroopan kehitysrahaston (EKR) yhteydessä hyväksyttyjen ohjelmien sekä 9. EKR:n kansallisen maaohjelman lisäksi, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon komission päätöksen myöntää Norsunluurannikolle 6 miljoonan euron apupaketti konfliktin uhreja varten ja 30 miljoonan euron kolmivuotinen apupaketti jälleenrakentamisohjelmaa varten, joka toteutetaan 7. ja 8. Euroopan kehitysrahaston (EKR) yhteydessä hyväksyttyjen ohjelmien sekä 9. EKR:n kansallisen maaohjelman lisäksi,

| H. | on huolestunut komission kannasta, jonka mukaan Norsunluurannikon kanssa tehtyä kalastussopimusta pidennetään vuodella, samalla kun Cotonoun sopimuksessa sovitun kehitysyhteistyön toteutus on keskeytetty konfliktin takia, |
| --- | --- |

H.

on huolestunut komission kannasta, jonka mukaan Norsunluurannikon kanssa tehtyä kalastussopimusta pidennetään vuodella, samalla kun Cotonoun sopimuksessa sovitun kehitysyhteistyön toteutus on keskeytetty konfliktin takia,

| I. | ottaa huomioon, että Euroopan unionin neuvosto päätti 17. marraskuuta 2003 myöntää Euroopan kehitysrahastosta 250 miljoonaa euroa Afrikan rauhanrahastoon, jonka on tarkoitus tarjota Afrikan unionille riittävät taloudelliset resurssit Afrikan vakauden ja rauhan varmistamiseksi, |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että Euroopan unionin neuvosto päätti 17. marraskuuta 2003 myöntää Euroopan kehitysrahastosta 250 miljoonaa euroa Afrikan rauhanrahastoon, jonka on tarkoitus tarjota Afrikan unionille riittävät taloudelliset resurssit Afrikan vakauden ja rauhan varmistamiseksi,

| J. | katsoo, että poliittisten ja sotilaallisten toimijoiden välisissä sopimuksissa suunniteltujen uudistusten päämääränä on oltava yhtenäinen Norsunluurannikko sekä uskottavien ja avointen vaalien järjestäminen siellä vuonna 2005, |
| --- | --- |

J.

katsoo, että poliittisten ja sotilaallisten toimijoiden välisissä sopimuksissa suunniteltujen uudistusten päämääränä on oltava yhtenäinen Norsunluurannikko sekä uskottavien ja avointen vaalien järjestäminen siellä vuonna 2005,

| 1. | pahoittelee poliittisen tahdon puutetta ja Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanon hidasta etenemistä; on kuitenkin tyytyväinen siitä, että Norsunluurannikon ministerineuvosto tarkastaa kaikki Linas-Marcoussis-sopimuksen kohdat, jotka koskevat kansalaisuuslakia, kansalaisuuden myöntämistä koskevia ehtoja, vaalilakia, vaalikelpoisuutta koskevia ehtoja erityisesti tasavallan presidentin valinnassa ja kiinteää omaisuutta koskevia lakeja, ja toivoo, että parlamentti samoin kuin enemmistö äänestäjistä hyväksyy ne, jotka vaativat perustuslakia muuttavaa kansanäänestystä; |
| --- | --- |

1.

pahoittelee poliittisen tahdon puutetta ja Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanon hidasta etenemistä; on kuitenkin tyytyväinen siitä, että Norsunluurannikon ministerineuvosto tarkastaa kaikki Linas-Marcoussis-sopimuksen kohdat, jotka koskevat kansalaisuuslakia, kansalaisuuden myöntämistä koskevia ehtoja, vaalilakia, vaalikelpoisuutta koskevia ehtoja erityisesti tasavallan presidentin valinnassa ja kiinteää omaisuutta koskevia lakeja, ja toivoo, että parlamentti samoin kuin enemmistö äänestäjistä hyväksyy ne, jotka vaativat perustuslakia muuttavaa kansanäänestystä;

| 2. | pyytää kaikkia osapuolia varmistamaan, että Linas-Marcoussis-sopimusta sovelletaan tarkasti, ja toivoo, että Euroopan unioni ja muut kansainväliset toimijat osallistuvat entistä enemmän rauhanprosessiin; |
| --- | --- |

2.

pyytää kaikkia osapuolia varmistamaan, että Linas-Marcoussis-sopimusta sovelletaan tarkasti, ja toivoo, että Euroopan unioni ja muut kansainväliset toimijat osallistuvat entistä enemmän rauhanprosessiin;

| 3. | pyytää kapinallisjoukkojen ministereitä palaamaan hallitukseen tilanteen rauhoittamiseksi ja kansallisen sovinnon edistämiseksi Linas-Marcoussis-sopimuksen hengen mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

pyytää kapinallisjoukkojen ministereitä palaamaan hallitukseen tilanteen rauhoittamiseksi ja kansallisen sovinnon edistämiseksi Linas-Marcoussis-sopimuksen hengen mukaisesti;

| 4. | tuomitsee ihmisoikeuksien loukkaamiset ja pyytää asettamaan kansainvälisen tutkintalautakunnan selvittämään väkivaltaisuuksia, joihin hallitus ja kapinalliset ovat syyllistyneet; |
| --- | --- |

4.

tuomitsee ihmisoikeuksien loukkaamiset ja pyytää asettamaan kansainvälisen tutkintalautakunnan selvittämään väkivaltaisuuksia, joihin hallitus ja kapinalliset ovat syyllistyneet;

| 5. | pyytää YK:n turvallisuusneuvostoa harkitsemaan mahdollisuutta vahvistaa Norsunluurannikolla toimivia ECOWAS:n joukkoja Afrikan rauhanrahaston avulla ja muuttaa ne YK:n rauhanturvajoukoiksi; |
| --- | --- |

5.

pyytää YK:n turvallisuusneuvostoa harkitsemaan mahdollisuutta vahvistaa Norsunluurannikolla toimivia ECOWAS:n joukkoja Afrikan rauhanrahaston avulla ja muuttaa ne YK:n rauhanturvajoukoiksi;

| 6. | toivoo, että ECOWAS:n rauhanturvajoukkojen mandaattia pidennetään ja että joukkoja vahvistetaan ja että kansainvälinen yhteisö vastaisi niistä; |
| --- | --- |

6.

toivoo, että ECOWAS:n rauhanturvajoukkojen mandaattia pidennetään ja että joukkoja vahvistetaan ja että kansainvälinen yhteisö vastaisi niistä;

| 7. | toivoo, että hallituksesta riippumattomien aseellisten joukkojen aseistariisunta-, demobilisaatio- ja sopeuttamisohjelma saadaan pian käynnistetyksi, ja on tyytyväinen sotavankien vapautuksen aloittamiseen; |
| --- | --- |

7.

toivoo, että hallituksesta riippumattomien aseellisten joukkojen aseistariisunta-, demobilisaatio- ja sopeuttamisohjelma saadaan pian käynnistetyksi, ja on tyytyväinen sotavankien vapautuksen aloittamiseen;

| 8. | toivoo, että valtion auktoriteetti (hallinto ja julkiset palvelut) palautetaan valtion koko alueelle ja on tyytyväinen prefektien ja apulaisprefektien toiminnan palauttamiseen valtion länsiosassa; |
| --- | --- |

8.

toivoo, että valtion auktoriteetti (hallinto ja julkiset palvelut) palautetaan valtion koko alueelle ja on tyytyväinen prefektien ja apulaisprefektien toiminnan palauttamiseen valtion länsiosassa;

| 9. | pitää myönteisenä sitä, että Euroopan unioni on vahvistanut puheenjohtajansa kautta käytettävyytensä Norsunluurannikon jälleenyhdistymisen ja -rakentamisen tukemiseen kaikin keinoin; |
| --- | --- |

9.

pitää myönteisenä sitä, että Euroopan unioni on vahvistanut puheenjohtajansa kautta käytettävyytensä Norsunluurannikon jälleenyhdistymisen ja -rakentamisen tukemiseen kaikin keinoin;

| 10. | tuomitsee ankarasti norsunluurannikkolaisuuden ”ivoirité” käsitteen, jonka tarkoituksena on syrjäyttää osa väestöstä niin, ettei ihmisillä ole demokraattista osallistumismahdollisuutta maan poliittiseen elämään, ja pyytää, että presidentti Gbagbo kehottaa hallitustaan ja Norsunluurannikon armeijaa takaamaan siviiliväestön suojelun etniseen alkuperään tai kansallisuuteen katsomatta; pitää valitettavina viimeaikaisia mielivaltaisia pidätyksiä ja vangitsemisia ilman oikeudenkäyntiä, jotka ovat kohdistuneet pääasiassa muihin kuin presidentin edustamaan johtavaan puolueeseen kuuluviin poliitikkoihin; |
| --- | --- |

10.

tuomitsee ankarasti norsunluurannikkolaisuuden ”ivoirité” käsitteen, jonka tarkoituksena on syrjäyttää osa väestöstä niin, ettei ihmisillä ole demokraattista osallistumismahdollisuutta maan poliittiseen elämään, ja pyytää, että presidentti Gbagbo kehottaa hallitustaan ja Norsunluurannikon armeijaa takaamaan siviiliväestön suojelun etniseen alkuperään tai kansallisuuteen katsomatta; pitää valitettavina viimeaikaisia mielivaltaisia pidätyksiä ja vangitsemisia ilman oikeudenkäyntiä, jotka ovat kohdistuneet pääasiassa muihin kuin presidentin edustamaan johtavaan puolueeseen kuuluviin poliitikkoihin;

| 11. | tuomitsee ehdottomasti kaiken suoran tai välillisen väkivallan käytön Norsunluurannikon poliittisessa prosessissa sekä kaikenlaiset pyrkimykset uhata lakia ja järjestystä sekä maan vakautta ja tuomitsee näin ollen ehdottomasti Yhdistyneiden Kansakuntien työntekijöihin kohdistuneet iskut Bouakéssa ja Manissa 24. ja 25. lokakuuta 2003; |
| --- | --- |

11.

tuomitsee ehdottomasti kaiken suoran tai välillisen väkivallan käytön Norsunluurannikon poliittisessa prosessissa sekä kaikenlaiset pyrkimykset uhata lakia ja järjestystä sekä maan vakautta ja tuomitsee näin ollen ehdottomasti Yhdistyneiden Kansakuntien työntekijöihin kohdistuneet iskut Bouakéssa ja Manissa 24. ja 25. lokakuuta 2003;

| 12. | tuomitsee Radio France Internationalen Norsunluurannikon kirjeenvaihtajan Jean Hélènen murhan ja pyytää, että Norsunluurannikon viranomaiset jatkaisivat toimintaansa tämän rikoksen selvittämiseksi; |
| --- | --- |

12.

tuomitsee Radio France Internationalen Norsunluurannikon kirjeenvaihtajan Jean Hélènen murhan ja pyytää, että Norsunluurannikon viranomaiset jatkaisivat toimintaansa tämän rikoksen selvittämiseksi;

| 13. | pahoittelee, että Linas-Marcoussis-sopimuksen seurantakomitean toiminta ei ole ollut riittävän näkyvää ja avointa, ja kehottaa Ranskaa, joka toimi virallisten rauhanneuvottelujen isäntänä, tekemään aikanaan väliaikaisarvion Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta; |
| --- | --- |

13.

pahoittelee, että Linas-Marcoussis-sopimuksen seurantakomitean toiminta ei ole ollut riittävän näkyvää ja avointa, ja kehottaa Ranskaa, joka toimi virallisten rauhanneuvottelujen isäntänä, tekemään aikanaan väliaikaisarvion Linas-Marcoussis-sopimuksen täytäntöönpanosta;

| 14. | kehottaa komissiota arvioimaan järjestelmällisesti Euroopan unionin konfliktien ehkäisemistoimien vaikutusta tietyillä alueilla, joilla tilanne on jännittynyt; |
| --- | --- |

14.

kehottaa komissiota arvioimaan järjestelmällisesti Euroopan unionin konfliktien ehkäisemistoimien vaikutusta tietyillä alueilla, joilla tilanne on jännittynyt;

| 15. | kehottaa pitämään konfliktien ehkäisemistä ja rakenteellista vakautta Euroopan unionin kehitysyhteistyöpolitiikan keskeisinä tavoitteina ja katsoo, että unionin konfliktienehkäisemispolitiikan avulla on pureuduttava selkkausten rakenteellisiin syihin, jotka liittyvät muun muassa köyhyyteen, rikkauksien epätasaiseen jakautumiseen, sosiaaliseen epäoikeudenmukaisuuteen, ihmisoikeuksien loukkaamiseen, vähemmistöjen sortoon ja uskonnolliseen syrjintään; |
| --- | --- |

15.

kehottaa pitämään konfliktien ehkäisemistä ja rakenteellista vakautta Euroopan unionin kehitysyhteistyöpolitiikan keskeisinä tavoitteina ja katsoo, että unionin konfliktienehkäisemispolitiikan avulla on pureuduttava selkkausten rakenteellisiin syihin, jotka liittyvät muun muassa köyhyyteen, rikkauksien epätasaiseen jakautumiseen, sosiaaliseen epäoikeudenmukaisuuteen, ihmisoikeuksien loukkaamiseen, vähemmistöjen sortoon ja uskonnolliseen syrjintään;

| 16. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, AKT:n ja EU:n neuvostolle, Afrikan unionin sihteeristölle ja Norsunluurannikon hallitukselle. |
| --- | --- |

16.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, AKT:n ja EU:n neuvostolle, Afrikan unionin sihteeristölle ja Norsunluurannikon hallitukselle.

---

(1)  EYVL C 343, 5.12.2001, s. 261.

---

Torstai, 18. joulukuuta 2003

| 15.4.2004 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | CE 91/512 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CE 91/512

---

PÖYTÄKIRJA

(2004/C 91 E/04)

ISTUNNON KULKU

Puhetta johti

varapuhemies Gerhard SCHMID

1.   Istunnon avaaminen

Istunto avattiin klo 10.00.

Bill Miller käytti puheenvuoron Yhdistyneen kuningaskunnan itsenäisyyspuolueen (UK independence Party) toimista, jotka koskevat parlamentin Lontoon tiedotustoimiston henkilökuntaa (puhemies merkitsi muistiin tämän puheenvuoron).

2.   Vastaanotetut asiakirjat

Seuraavat asiakirjat on vastaanotettu

| 1) | neuvostolta ja komissiolta:







  — | Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi institutionaalisen sektorin mukaan jaotellun muita kuin rahoitustilejä koskevan neljännesvuositilinpidon laatimisesta (KOM(2003) 789 - C5-0645/2003 - 2003/0296(COD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ECON |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 285 artikla 1 kohta |

1)

neuvostolta ja komissiolta:

—

Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi institutionaalisen sektorin mukaan jaotellun muita kuin rahoitustilejä koskevan neljännesvuositilinpidon laatimisesta (KOM(2003) 789 - C5-0645/2003 - 2003/0296(COD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ECON

oikeusperusta

EY 285 artikla 1 kohta

| — | Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 47/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0647/2003 - 2003/2250(GBD))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 274 artikla |

—

Neuvoston lausunto ehdotukseen määrärahojen siirtämiseksi nro 47/2003 Euroopan unionin varainhoitovuoden 2003 yleisen talousarvion pääluokan III luvusta lukuun - Komissio - Osa B (C5-0647/2003 - 2003/2250(GBD))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

BUDG

oikeusperusta

EY 274 artikla

| — | Ehdotus neuvoston asetukseksi neljännesvuosittaista julkista velkaa koskevien tietojen laatimisesta ja toimittamisesta (KOM(2003) 761 - C5-0649/2003 - 2003/0295(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ECON |
| --- | --- | --- | --- |
| oikeusperusta | EY 104 artikla 14 kohdan 3 alakohta |

—

Ehdotus neuvoston asetukseksi neljännesvuosittaista julkista velkaa koskevien tietojen laatimisesta ja toimittamisesta (KOM(2003) 761 - C5-0649/2003 - 2003/0295(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ECON

oikeusperusta

EY 104 artikla 14 kohdan 3 alakohta

| — | Ehdotus neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta luvan antamismahdollisuuden jatkamiseksi jäsenvaltioille soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin (KOM(2003) 825 - C5-0653/2003 - 2003/0317(CNS))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ECON |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | EMPL |
| oikeusperusta | EY 93 artikla |

—

Ehdotus neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta luvan antamismahdollisuuden jatkamiseksi jäsenvaltioille soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin (KOM(2003) 825 - C5-0653/2003 - 2003/0317(CNS))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ECON

lausuntoa varten

EMPL

oikeusperusta

EY 93 artikla

| 2) | tilintarkastustuomioistuimelta:







  — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan ammatillisen koulutuksen kehittämiskeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0020/2003 - C5-0630/2003 - 2003/2240(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | EMPL |

2)

tilintarkastustuomioistuimelta:

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan ammatillisen koulutuksen kehittämiskeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0020/2003 - C5-0630/2003 - 2003/2240(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

EMPL

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan elin- ja työolojen kehittämissäätiön varainhoitovuoden 2002 tilinpäätöksestä sekä säätiön vastaukset (I5-0021/2003 - C5-0631/2003 - 2003/2241(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | EMPL |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan elin- ja työolojen kehittämissäätiön varainhoitovuoden 2002 tilinpäätöksestä sekä säätiön vastaukset (I5-0021/2003 - C5-0631/2003 - 2003/2241(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

EMPL

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan jälleenrakennusviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0022/2003 - C5-0632/2003 - 2003/2242(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | AFET |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan jälleenrakennusviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0022/2003 - C5-0632/2003 - 2003/2242(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

AFET

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan rasismin ja muukalaisvihan seurantakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0023/2003 - C5-0633/2003 - 2003/2243(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | LIBE |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan rasismin ja muukalaisvihan seurantakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0023/2003 - C5-0633/2003 - 2003/2243(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

LIBE

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0024/2003 - C5-0634/2003 - 2003/2244(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | LIBE |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0024/2003 - C5-0634/2003 - 2003/2244(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

LIBE

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan ympäristökeskuksen varainhoitovuoden 2002 tilinpäätöksestä sekä keskuksen vastaukset (I5-0025/2003 - C5-0635/2003 - 2003/2245(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | ENVI |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan ympäristökeskuksen varainhoitovuoden 2002 tilinpäätöksestä sekä keskuksen vastaukset (I5-0025/2003 - C5-0635/2003 - 2003/2245(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

ENVI

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan työturvallisuus- ja työterveysviraston varainhoitovuoden 2002 tilinpäätöksestä sekä viraston vastaukset (I5-0026/2003 - C5-0636/2003 - 2003/2246(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | EMPL |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan työturvallisuus- ja työterveysviraston varainhoitovuoden 2002 tilinpäätöksestä sekä viraston vastaukset (I5-0026/2003 - C5-0636/2003 - 2003/2246(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

EMPL

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan unionin elinten käännöskeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0027/2003 - C5-0637/2003 - 2003/2247(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan unionin elinten käännöskeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä keskuksen vastaukset (I5-0027/2003 - C5-0637/2003 - 2003/2247(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan lääkearviointiviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0029/2003 - C5-0638/2003 - 2003/2255(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | ENVI |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan lääkearviointiviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0029/2003 - C5-0638/2003 - 2003/2255(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

ENVI

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus yhteisön kasvilajikeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0030/2003 - C5-0639/2003 - 2003/2257(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | AGRI |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus yhteisön kasvilajikeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0030/2003 - C5-0639/2003 - 2003/2257(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

AGRI

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus sisämarkkinoilla toimivan yhdenmukaistamisviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0028/2003 - C5-0640/2003 - 2003/2258(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | JURI |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus sisämarkkinoilla toimivan yhdenmukaistamisviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä viraston vastaukset (I5-0028/2003 - C5-0640/2003 - 2003/2258(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

JURI

| — | Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan koulutussäätiön tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä säätiön vastaukset (I5-0032/2003 - C5-0641/2003 - 2003/2259(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | EMPL |

—

Tilintarkastustuomioistuin: Kertomus Euroopan koulutussäätiön tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2002 sekä säätiön vastaukset (I5-0032/2003 - C5-0641/2003 - 2003/2259(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

lausuntoa varten

EMPL

| — | Tilintarkastustuomioistuin: EHTY:n vuosikertomus ja tarkastuslausuma 23 päivänä heinäkuuta 2002 päättyneeltä varainhoitovuodelta sekä komission vastaukset (I5-0033/2003 - C5-0646/2003 - 2003/2218(DEC))







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | CONT |
| --- | --- | --- | --- |

—

Tilintarkastustuomioistuin: EHTY:n vuosikertomus ja tarkastuslausuma 23 päivänä heinäkuuta 2002 päättyneeltä varainhoitovuodelta sekä komission vastaukset (I5-0033/2003 - C5-0646/2003 - 2003/2218(DEC))

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

CONT

| 3) | jäseniltä:







  3.1) | päätöslauselmaesitykset (työjärjestyksen 48 artikla):







  — | Salvador Garriga Polledo: Eurooppalainen uusien yritysten rekisteri (B5-0571/2003)







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | ITRE |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | lausuntoa varten | JURI, ECON |

3)

jäseniltä:

3.1)

päätöslauselmaesitykset (työjärjestyksen 48 artikla):

—

Salvador Garriga Polledo: Eurooppalainen uusien yritysten rekisteri (B5-0571/2003)

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

ITRE

lausuntoa varten

JURI, ECON

| 3.2) | ehdotukset työjärjestyksen muuttamiseksi (työjärjestyksen 181 artikla):







  — | Glyn Ford: 51 artiklan 3 ja 4 kohdan muuttaminen (B5-0584/2003)







  lähetetty | asiasta vastaavaan valiokuntaan | AFCO |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3.2)

ehdotukset työjärjestyksen muuttamiseksi (työjärjestyksen 181 artikla):

—

Glyn Ford: 51 artiklan 3 ja 4 kohdan muuttaminen (B5-0584/2003)

lähetetty

asiasta vastaavaan valiokuntaan

AFCO

3.   Määrärahojen siirrot

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 47/2003 (C5-0590/2003 - SEC(2003)1409)

Neuvoston lausunnon saatuaan budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B0-40 - Alustavat määrärahat | | |
| - Momentti B2-515 - Metsät | MSM | -1 500 000 EUR |
| - Momentti B2-517 - Kasvien ja eläinten geneettiset voimavarat | MSM | -1 500 000 EUR |
| - | Alamomentti B3-4331 - Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen - Tuki osastolle 3 |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B0-40 - Alustavat määrärahat

- Momentti B2-515 - Metsät

MSM

-1 500 000 EUR

- Momentti B2-517 - Kasvien ja eläinten geneettiset voimavarat

MSM

-1 500 000 EUR

-

Alamomentti B3-4331 - Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen - Tuki osastolle 3

MSM

-3 880 000 EUR

Luku B2-51 - Tarkastukset sekä muu maataloustoiminta

- Momentti B2-511 - Maataloussäädösten soveltamisen valvonta

MSM

- 600 000 EUR

Luku B2-90 - Yhteisen kalastuspolitiikan tukitoimet

| - | Momentti B2-904 - Tuki elollisten vesiluonnonvarojen hoitoon ja tutkimuksen tehostamiseen (perustietojen keruu ja tieteellisten lausuntojen parantaminen) |
| --- | --- |

-

Momentti B2-904 - Tuki elollisten vesiluonnonvarojen hoitoon ja tutkimuksen tehostamiseen (perustietojen keruu ja tieteellisten lausuntojen parantaminen)

MSM

-1 000 000 EUR

Luku B4-30 - Ympäristötoimet

| - | Momentti B4-304 - Lainsäädäntö, tiedotus ja muut ympäristöä koskeviin yhteisön toimintaohjelmiin liittyvät yleiset toimet |
| --- | --- |

-

Momentti B4-304 - Lainsäädäntö, tiedotus ja muut ympäristöä koskeviin yhteisön toimintaohjelmiin liittyvät yleiset toimet

MSM

-2 500 000 EUR

| - | Momentti B4-305 - Kaupunkien kestävää kehitystä edistävä yhteisön yhteistyöjärjestelmä |
| --- | --- |

-

Momentti B4-305 - Kaupunkien kestävää kehitystä edistävä yhteisön yhteistyöjärjestelmä

MSM

-2 300 000 EUR

| - | Momentti B4-308 - Yhteisön toimintaohjelma pelastuspalvelun alalla |
| --- | --- |

-

Momentti B4-308 - Yhteisön toimintaohjelma pelastuspalvelun alalla

MSM

-2 000 000 EUR

Luku B5-30 - Strategiset täytäntöönpanotoimet

- Momentti B5-300 - Sisämarkkinoiden strategiaohjelma

| - | Alamomentti B5-3001 - Sisämarkkinoiden toteuttaminen ja kehittäminen |
| --- | --- |

-

Alamomentti B5-3001 - Sisämarkkinoiden toteuttaminen ja kehittäminen

MSM

-3 800 000 EUR

| - | Alamomentti B5-3002 - Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen erityisesti ilmoittamisen, varmentamisen ja alakohtaisen lähentämisen aloilla |
| --- | --- |

-

Alamomentti B5-3002 - Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen erityisesti ilmoittamisen, varmentamisen ja alakohtaisen lähentämisen aloilla

MSM

- 670 000 EUR

| - | Momentti B5-304 - Julkisia tavaranhankintoja, rakennusurakoita ja palveluita koskevien sopimusten tekomenettelyt |
| --- | --- |

-

Momentti B5-304 - Julkisia tavaranhankintoja, rakennusurakoita ja palveluita koskevien sopimusten tekomenettelyt

MSM

-2 050 000 EUR

Luku B5-31 - Standardointi- ja yhdenmukaistamistoimet

| - | Momentti B5-312 - Avustus Euroopan lääkearviointivirastolle |
| --- | --- |

-

Momentti B5-312 - Avustus Euroopan lääkearviointivirastolle

| - | Alamomentti B5-3120 - Euroopan lääkearviointivirasto - Avustus osastoille 1 ja 2 |
| --- | --- |

-

Alamomentti B5-3120 - Euroopan lääkearviointivirasto - Avustus osastoille 1 ja 2

MSM

-1 500 000 EUR

| - | Alamomentti B5-3121 - Euroopan lääkearviointivirasto - Avustus osastolle 3 |
| --- | --- |

-

Alamomentti B5-3121 - Euroopan lääkearviointivirasto - Avustus osastolle 3

MSM

-1 500 000 EUR

Luku B5-32 - Kasvun ja työllisyyden edistäminen: yritysten hyväksi toteutettavat toimet

| - | Momentti B5-326 - Euroopan unionin teollisuuden kilpailukykyä koskeva politiikka |
| --- | --- |

-

Momentti B5-326 - Euroopan unionin teollisuuden kilpailukykyä koskeva politiikka

MSM

- 700 000 EUR

Luku B5-60 - Sisämarkkinoiden toteuttamiseen ja yhteisön politiikkojen tukemiseen liittyvä tilastotietopolitiikka

- Momentti B5-600 - Tilastotietopolitiikka

MSM

-2 000 000 EUR

Luku B5-72 - Televiestintäalan verkot

- Momentti B5-721 - Hallintoelinten väliset telematiikkaverkot

| - | Alamomentti B5-7210 - Hallintoelinten väliset tietojenvaihtoverkot (HVT) |
| --- | --- |

-

Alamomentti B5-7210 - Hallintoelinten väliset tietojenvaihtoverkot (HVT)

MSM

-2 500 000 EUR

- Alamomentti B5-7211 - Yhteisön sisäiset tilastoverkot (Edicom)

MSM

-3 000 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B6-61 - Toimintamenot - Eurooppalaisen tutkimusalueen integrointi ja lujittaminen

- Momentti B6-611 - Terveysalan genomiikka ja bioteknologia

MSM

26 000 000 EUR

- Momentti B6-617 - Kansalaiset ja hallinto osaamisyhteiskunnassa

MSM

5 000 000 EUR

Luku B6-63 - Toimintamenot - Euratomin perustamissopimukseen perustuvat tutkimus- ja koulutustoimet

- Momentti B6-631 - Tutkimuksen ensisijaiset aihealueet

- Alamomentti B6-6311 - Hallittu lämpöydinfuusio

MSM

2 000 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 48/2003 (C5-0566/2003 - SEC(2003)1390).

Neuvoston lausunnon saatuaan budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B6-52 - Viidennen puiteohjelman (1998-2002) loppuunsaattaminen | | |
| - | Momentti B6-521 - Viidennen puiteohjelman (1998-2002) loppuunsaattaminen |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B6-52 - Viidennen puiteohjelman (1998-2002) loppuunsaattaminen

-

Momentti B6-521 - Viidennen puiteohjelman (1998-2002) loppuunsaattaminen

| - | Alamomentti B6-5211 - Viidennen puiteohjelman (1998-2002) loppuunsaattaminen - EY |
| --- | --- |

-

Alamomentti B6-5211 - Viidennen puiteohjelman (1998-2002) loppuunsaattaminen - EY

MM

-14 000 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B3-20 - Kulttuuri ja audiovisuaaliala

- Momentti B3-200 - Kulttuuri

- Alamomentti B3-2008 - Kulttuurin puiteohjelma

MM

6 000 000 EUR

- Momentti B3-201 - Audiovisuaaliala

| - | Alamomentti B3-2010 - Media Plus (toimenpiteet audiovisuaaliteollisuuden kehityksen edistämiseksi) |
| --- | --- |

-

Alamomentti B3-2010 - Media Plus (toimenpiteet audiovisuaaliteollisuuden kehityksen edistämiseksi)

MM

8 000 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 49/2003 (C5-0591/2003 - SEC(2003)1412).

Neuvoston lausunnon saatuaan budjettivaliokunta päätti 25. kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku B0-40 - Alustavat määrärahat | | |
| - | Momentti B7-313 - Latinalaisen Amerikan kehitysmaiden kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen liittyvät toimet |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku B0-40 - Alustavat määrärahat

-

Momentti B7-313 - Latinalaisen Amerikan kehitysmaiden kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen liittyvät toimet

MSM

-3 500 000 EUR

Luku B7-54 - Yhteistyö Länsi-Balkanin maiden kanssa

| - | MomenttiB7-548 - Makrotaloudellinen apu liittymistä valmistelevan strategian ulkopuolisille Länsi-Balkanin maille |
| --- | --- |

-

MomenttiB7-548 - Makrotaloudellinen apu liittymistä valmistelevan strategian ulkopuolisille Länsi-Balkanin maille

MSM

-3 600 000 EUR

Luku B7-81 - Ympäristöpolitiikan ulkoiset osat

| - | Momentti B7-810 - Life (ympäristöalan rahoitusväline) - Toimet yhteisön alueen ulkopuolella |
| --- | --- |

-

Momentti B7-810 - Life (ympäristöalan rahoitusväline) - Toimet yhteisön alueen ulkopuolella

MSM

-2 900 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku B7-31 - Yhteistyö Latinalaisen Amerikan kehitysmaiden kanssa

| - | Momentti B7-310 - Rahoitusyhteistyö ja tekninen yhteistyö Latinalaisen Amerikan kehitysmaiden kanssa |
| --- | --- |

-

Momentti B7-310 - Rahoitusyhteistyö ja tekninen yhteistyö Latinalaisen Amerikan kehitysmaiden kanssa

MSM

10 000 000 EUR

*

- *

Budjettivaliokunta käsitteli ehdotusta määrärahojen siirtämiseksi nro 50/2003 (C5-0592/2003 - SEC(2003)1411).

Neuvoston lausunnon saatuaan budjettivaliokunta päätti 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun varainhoitoasetuksen 24 artiklan 3 kohdan ja 181 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyä seuraavan siirron:

| MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ |
| --- |
| Luku A-24 - Postimaksut, televiestintä ja tietoliikenteen infrastruktuuri | | |
| - Momentti A-240 - Posti | JTM | - 350 000 EUR |
| Luku A-25 - Muut kokouskulut | | |
| - Momentti A-253 - Työturvallisuuteen erikoistuneet toimielimet | | |
| - | Alamomentti A-2530 - Pysyvä toimielin kivihiilikaivoksien ja muun kaivannaisteollisuuden turvallisuutta ja terveydenhoitoa varten |

MÄÄRÄRAHOJEN ALKUPERÄ

Luku A-24 - Postimaksut, televiestintä ja tietoliikenteen infrastruktuuri

- Momentti A-240 - Posti

JTM

- 350 000 EUR

Luku A-25 - Muut kokouskulut

- Momentti A-253 - Työturvallisuuteen erikoistuneet toimielimet

-

Alamomentti A-2530 - Pysyvä toimielin kivihiilikaivoksien ja muun kaivannaisteollisuuden turvallisuutta ja terveydenhoitoa varten

JTM

-80 000 EUR

Luku A-30 - Yhteisön tukitoimet

| - | Momentti A-304 - Yhteisön osallistuminen Euroopan kansalaisyhteiskuntaa edistävien järjestöjen rahoitukseen |
| --- | --- |

-

Momentti A-304 - Yhteisön osallistuminen Euroopan kansalaisyhteiskuntaa edistävien järjestöjen rahoitukseen

| - | Alamomentti A-3044 - Erityisopetuksen eurooppalainen kehittämiskeskus |
| --- | --- |

-

Alamomentti A-3044 - Erityisopetuksen eurooppalainen kehittämiskeskus

JTM

- 187 000 EUR

| - | Alamomentti A-3045 - Opetustoimet rasismin, muukalaisvihan ja antisemitismin torjumiseksi |
| --- | --- |

-

Alamomentti A-3045 - Opetustoimet rasismin, muukalaisvihan ja antisemitismin torjumiseksi

JTM

- 100 000 EUR

Luku A-32 - Nuoriso, koulutus ja ystävyyskaupungit

| - | Momentti A-320 - Toimielimen yksiköissä suoritettavista harjoittelujaksoista aiheutuvat järjestelykulut |
| --- | --- |

-

Momentti A-320 - Toimielimen yksiköissä suoritettavista harjoittelujaksoista aiheutuvat järjestelykulut

| - | Alamomentti A-3201 - Tuki harjoittelujaksojen järjestämiseksi ehdokasmaiden nuorille diplomaateille |
| --- | --- |

-

Alamomentti A-3201 - Tuki harjoittelujaksojen järjestämiseksi ehdokasmaiden nuorille diplomaateille

JTM

- 200 000 EUR

Luku A-34 - Julkaisutoiminta

- Momentti A-342 - Virallisten julkaisujen toimisto

JTM

-1 646 000 EUR

Luku A-35 - Tarkastukset, tutkimukset ja analyysikeinot talouden, kaupan ja teollisuuden alalla ja muilla aloilla

- Momentti A-350 - Talous- ja rahaliiton taloudelliset tiedot ja hallinto

| - | Alamomentti A-3500 - Yhdenmukaistetut eurooppalaiset tutkimukset suhdanteiden alalla ja tutkimustulosten käyttö |
| --- | --- |

-

Alamomentti A-3500 - Yhdenmukaistetut eurooppalaiset tutkimukset suhdanteiden alalla ja tutkimustulosten käyttö

JTM

-28 000 EUR

| - | Alamomentti A-3501 - Talous- ja rahaliiton taloudelliset tiedot ja hallinto |
| --- | --- |

-

Alamomentti A-3501 - Talous- ja rahaliiton taloudelliset tiedot ja hallinto

JTM

-72 000 EUR

Luku A-36 - Petostentorjuntavirasto (OLAF)

- Momentti A-360 - Petostentorjuntavirasto (OLAF)

JTM

- 500 000 EUR

Luku A-40 - Voimavarojen hallinnointi

- Momentti A-403 - Henkilöstön ammattikoulutus

- Alamomentti A-4030 - Kielikurssit

JTM

- 130 000 EUR

Luku A-45 - Hallinnolliset toimistot

- Momentti A-452 - Infrastruktuuri- ja logistiikkatoimisto (Bryssel)

JTM

- 350 000 EUR

Luku A-70 - Lisähenkilöstömenot ja hajautetusta hallinnosta aiheutuvat menot

- Momentti A-700 - Hajautetut lisähenkilöstömenot

- Alamomentti A-7000 - Ylimääräiset toimihenkilöt

JTM

-1 350 000 EUR

- Momentti A-703 - Kokouskulut

| - | Alamomentti A-7030 - Yleisluonteisten kokousten järjestämisestä aiheutuvat menot |
| --- | --- |

-

Alamomentti A-7030 - Yleisluonteisten kokousten järjestämisestä aiheutuvat menot

JTM

-2 500 000 EUR

MÄÄRÄRAHOJEN KOHDENNUS

Luku A-20 - Investoinnit kiinteään omaisuuteen, kiinteistöjen vuokraus ja niihin liittyvät kulut

| - | Momentti A-200 - Vuokrat ja pitkäaikaisista vuokrasopimuksista maksettavat korvaukset |
| --- | --- |

-

Momentti A-200 - Vuokrat ja pitkäaikaisista vuokrasopimuksista maksettavat korvaukset

JTM

7 493 000 EUR

4.   Neuvoston toimittamat sopimustekstit

Neuvosto on toimittanut seuraavien asiakirjojen oikeaksi todistetut jäljennökset:

| — | Euroopan yhteisön ja Norjan kuningaskunnan välillä kirjeenvaihtona tehty sopimus tietyistä maataloustuotteista, |
| --- | --- |

—

Euroopan yhteisön ja Norjan kuningaskunnan välillä kirjeenvaihtona tehty sopimus tietyistä maataloustuotteista,

| — | Euroopan yhteisön ja Kroatian tasavallan välinen kirjeenvaihtona tehty sopimus Itävallan läpi tapahtuvaan Kroatian kauttakulkuliikenteeseen 1 päivästä tammikuuta 2003 sovellettavasta ekopistejärjestelmästä, |
| --- | --- |

—

Euroopan yhteisön ja Kroatian tasavallan välinen kirjeenvaihtona tehty sopimus Itävallan läpi tapahtuvaan Kroatian kauttakulkuliikenteeseen 1 päivästä tammikuuta 2003 sovellettavasta ekopistejärjestelmästä,

| — | Euroopan talousyhteisön ja Norjan kuningaskunnan väliseen sopimukseen Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan Euroopan unioniin liittymisen johdosta liitettävä lisäpöytäkirja, |
| --- | --- |

—

Euroopan talousyhteisön ja Norjan kuningaskunnan väliseen sopimukseen Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan Euroopan unioniin liittymisen johdosta liitettävä lisäpöytäkirja,

| — | Norjan kuningaskunnan ja Euroopan yhteisön sopimus vuosia 2004-2009 koskevasta Norjan rahoitusjärjestelmästä. |
| --- | --- |

—

Norjan kuningaskunnan ja Euroopan yhteisön sopimus vuosia 2004-2009 koskevasta Norjan rahoitusjärjestelmästä.

5.   Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa (keskustelu)

Mietintö: Vetoomus nro 842/2001 multippeliskleroosia sairastavien syrjinnästä Euroopan unionissa [2003/2173(INI)] - Vetoomusvaliokunta. Esittelijä: Uma Aaltonen (A5-0451/2003).

Uma Aaltonen esitteli laatimansa mietinnön.

Michaele Schreyer (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Puheenvuorot: Richard Howitt (EMPL-valiokunnan lausunnon valmistelija), Richard A. Balfe PPE-DE-ryhmän puolesta, Margot Keßler PSE-ryhmän puolesta, Elizabeth Lynne ELDR-ryhmän puolesta, María Luisa Bergaz Conesa GUE/NGL-ryhmän puolesta, Roy Perry, Proinsias De Rossa, Astrid Thors, Ilda Figueiredo, Michl Ebner, Minerva Melpomeni Malliori, Roger Helmer, Catherine Stihler ja Uma Aaltonen.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: kohta 23.

6.   Tietoyhteiskuntaa käsittelevä huippukokous (ensimmäinen vaihe: Geneve, 10.-12. joulukuuta 2003) (keskustelu)

Komission julkilausuma: Tietoyhteiskuntaa käsittelevä huippukokous (ensimmäinen vaihe: Geneve, 10.-12. joulukuuta 2003).

Michaele Schreyer (komission jäsen) antoi julkilausuman.

Puheenvuorot: Malcolm Harbour PPE-DE-ryhmän puolesta, Myrsini Zorba PSE-ryhmän puolesta, Astrid Thors ELDR-ryhmän puolesta, Konstantinos Alyssandrakis GUE/NGL-ryhmän puolesta, Daniel Marc Cohn-Bendit Verts/ALE-ryhmän puolesta, sitoutumaton Marco Cappato, Paul Rübig, Erika Mann, Carles-Alfred Gasòliba i Böhm, Michl Ebner, Barbara O'Toole, Kyösti Tapio Virrankoski, Anna Karamanou ja Marco Cappato menettelystä.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

ÄÄNESTYKSET

Äänestysten kulkua koskevat yksityiskohdat (tarkistukset, erilliset äänestykset, kohta kohdalta -äänestykset, ...) esitetään pöytäkirjaan sisältyvässä liitteessä 1.

Puhetta johti

puhemies Pat COX

7.   Kissojen ja koirien nahkojen kieltäminen (työjärjestyksen 51 artikla)

Puhemies ilmoitti parlamentille työjärjestyksen 51 artiklan mukaisesti, että Struan Stevensonin, Bob van den Bosin, Nelly Maesin, Mihail Papayannakisin ja Phillip Whiteheadin kirjallinen kannanotto 17/2003 kissojen ja koirien nahkojen kieltämisestä on saanut parlamentin jäsenten enemmistön allekirjoitukset. Kannanotto toimitetaan asianmukaisille tahoille liitteenään allekirjoittajien nimet, ja se julkaistaan tämän istunnon Hyväksytyissä teksteissä niin ikään allekirjoittaneiden nimilistan kera (P5_TA(2003)0605).

8.   Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak) (työjärjestyksen 110 a artikla) (äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti [KOM(2003) 576 - C5-0455/2003 - 2003/0225(ACI)] - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Joan Colom i Naval (A5-0456/2003).

(määräenemmistö + 3/5 annetuista äänistä (6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen 24 kohta ja EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan 9 kohta))

(äänestystulokset: liite 1, kohta 1)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin kertaäänestyksessä (P5_TA(2003)0587)

9.   Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (äänestys)

Tarkistusluonnokset neuvoston muuttamaan esitykseen yleiseksi talousarvioksi

OIKAISU ensimmäiseen käsittelyyn: 23. lokakuuta 2003 pidetyn istunnon Hyväksyttyjen tekstien liite (tarkistukset ja muutosehdotukset esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 - 2. osa: Pääluokka III - Komissio). Budjettikohtaan 02 02 03 02 esitetty tarkistus 805 kuuluu seuraavasti:

| | TARKISTUS | TE+TARKISTUS |
| --- | --- | --- |
| | Maksusitoumukset | Maksut | Maksusitoumukset | Maksut |
| EU-15 | 2 000 000 | 1 000 000 | 2 000 000 | 1 000 000 |
| EU-10 | 4 000 000 | 1 000 000 | 4 000 000 | 1 000 000 |

TARKISTUS

TE+TARKISTUS

Maksusitoumukset

Maksut

Maksusitoumukset

Maksut

EU-15

2 000 000

1 000 000

2 000 000

1 000 000

EU-10

4 000 000

1 000 000

4 000 000

1 000 000

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 2)

Yleisesittelijä Jan Mulder käytti puheenvuoron täsmentääkseen, että tänään äänestetään 15 jäsenvaltion unionin talousarviosta ja että ensimmäisessä käsittelyssä hyväksytyt laajentumiseen liittyvät määrärahat otetaan huomioon laajentumista koskevassa lisätalousarviossa.

Hän ilmoitti tämän jälkeen teknisistä korjauksista tarkistuksiin 335 ja 378 ja lisäsi, että äänestyksen tuloksesta riippuen on tehtävä tekninen mukautus, jotta luku XX olisi johdonmukainen äänestyksen tuloksen kanssa politiikan eri aloilla.

Parlamentti hyväksyi tarkistukset sellaisina kuin ne ovat muutettuna.

Hyväksytyt tarkistukset ovat Hyväksyttyjen tekstien liitteenä.

10.   Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004 (äänestys)

Mietintö: Esitys Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat) (11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD)) ja oikaisukirjelmät nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004

Pääluokka I - Parlamentti

Pääluokka II - Neuvosto

Pääluokka III - Komissio

Pääluokka IV - Tuomioistuin

Pääluokka V - Tilintarkastustuomioistuin

Pääluokka VI - Talous- ja sosiaalikomitea

Pääluokka VII - Alueiden komitea

Pääluokka VIII (A) - Oikeusasiamies

Pääluokka VIII (B) - Euroopan tietosuojavaltuutettu - Budjettivaliokunta. Esittelijät: Jan Mulder ja Neena Gill (A5-0473/2003)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 3)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0588)

Puheenvuorot:

| — | Neena Gill (esittelijä) tarkistuksesta 1; |
| --- | --- |

—

Neena Gill (esittelijä) tarkistuksesta 1;

| — | Terence Wynn (BUDG-valiokunnan puheenjohtaja) kiitti kaikkia talousarviomenettelyyn osallistuneita ja pyysi saada kuulla neuvoston mielipiteen toisen käsittelyn tuloksesta; |
| --- | --- |

—

Terence Wynn (BUDG-valiokunnan puheenjohtaja) kiitti kaikkia talousarviomenettelyyn osallistuneita ja pyysi saada kuulla neuvoston mielipiteen toisen käsittelyn tuloksesta;

| — | Gianluigi Magri (neuvoston puheenjohtaja) antoi seuraavan julkilausuman:

  ”... Olemme saaneet päätökseen varainhoitovuoden 2004 talousarvion toisen käsittelyn. Tämä talousarvio on historiallinen, kun otetaan huomioon Euroopan unionin laajetuminen käsittämään 25 maata.
  Panemme tyytyväisinä merkille, että myös toimielinten välinen sopimus - viime marraskuun 24. päivän neuvottelukokousten tulos - konkretisoituu parlamentin äänestyksen ansiosta.
  Minun on kuitenkin pantava merkille eroavuudet menojen luokittelussa, minkä osalta neuvosto esittää varauksen. Haluan tämän lyhyen puheenvuoroni lopuksi toistaa, että tänään on historiallinen päivä, ja kiittää kaikkia toimijoita ja toimielimiä, joiden ansiosta tämä ikimuistoinen päivä Euroopan unionin historiassa on saanut arvoisensa päätöksen.” |
| --- | --- |

—

Gianluigi Magri (neuvoston puheenjohtaja) antoi seuraavan julkilausuman:

”... Olemme saaneet päätökseen varainhoitovuoden 2004 talousarvion toisen käsittelyn. Tämä talousarvio on historiallinen, kun otetaan huomioon Euroopan unionin laajetuminen käsittämään 25 maata.

Panemme tyytyväisinä merkille, että myös toimielinten välinen sopimus - viime marraskuun 24. päivän neuvottelukokousten tulos - konkretisoituu parlamentin äänestyksen ansiosta.

Minun on kuitenkin pantava merkille eroavuudet menojen luokittelussa, minkä osalta neuvosto esittää varauksen. Haluan tämän lyhyen puheenvuoroni lopuksi toistaa, että tänään on historiallinen päivä, ja kiittää kaikkia toimijoita ja toimielimiä, joiden ansiosta tämä ikimuistoinen päivä Euroopan unionin historiassa on saanut arvoisensa päätöksen.”

| — | Michaele Schreyer (komission jäsen) korosti, että laajentumisbudjetin valmistelu on nyt päättynyt, ja kiitti komission puolesta Terence Wynniä, Jan Mulderia ja Neena Gilliä. |
| --- | --- |

—

Michaele Schreyer (komission jäsen) korosti, että laajentumisbudjetin valmistelu on nyt päättynyt, ja kiitti komission puolesta Terence Wynniä, Jan Mulderia ja Neena Gilliä.

Puhemies allekirjoitti talousarvion pyydettyään ensin neuvoston puheenjohtajaa Gianluigi Magria, komission edustajaa Michaele Schreyeria, budjettivaliokunnan puheenjohtajaa Terence Wynniä sekä esittelijöitä Jan Mulderia, Neena Gilliä ja Joan Colom i Navalia saapumaan luokseen.

11.   Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessa (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Tulevaisuuden budjettitarpeet ulkoisten toimien alalla [2003/2037(INI)] - Budjettivaliokunta. Esittelijä: Guido Podestà (A5-0434/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 4)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 4)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0589)

(P5_TA(2003)0589)

12.   Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi [PE-CONS 3689/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD)] - Parlamentin sovittelukomiteavaltuuskunta. Esittelijä: Paolo Costa (A5-0475/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 5)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 5)

YHTEINEN TEKSTI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0590)

(P5_TA(2003)0590)

13.   Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Sovittelukomitean hyväksymä yhteinen teksti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta [PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD)] - Parlamentin sovittelukomiteavaltuuskunta. Esittelijä: Giorgio Lisi (A5-0464/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 6)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 6)

YHTEINEN TEKSTI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0591)

(P5_TA(2003)0591)

14.   Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II (äänestys)

(äänestys)

Suositus toiseen käsittelyyn: Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta [10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD)] - Teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunta. Esittelijä: Norbert Glante (A5-0457/2003).

(määräenemmistö)

(määräenemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 7)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 7)

NEUVOSTON YHTEINEN KANTA

Julistettiin hyväksytyksi tarkistettuna (P5_TA(2003)0592)

(P5_TA(2003)0592)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Esittelijä tarkistusryhmästä 1.

15.   HVK:n tulokset (äänestys)

(äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0535, 0573, 0574, 0575, 0576, 0579 ja 0581/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 8)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 8)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0535/2003

Hylättiin

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0573/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0573, 0574, 0575 ja 0576/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Elmar Brok, Hans-Gert Poettering ja Íñigo Méndez de Vigo PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Elmar Brok, Hans-Gert Poettering ja Íñigo Méndez de Vigo PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano ja Richard Corbett PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano ja Richard Corbett PSE-ryhmän puolesta,

| — | Andrew Nicholas Duff ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Andrew Nicholas Duff ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni ja Neil MacCormick Verts/ALE-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni ja Neil MacCormick Verts/ALE-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0593)

(P5_TA(2003)0593)

(Päätöslauselmaesitykset B5-0579 et B5-0581/2003 ja B5-0581/2003 raukesivat.)

16.   Tiemaksut ***I (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä [KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD)] - Aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunta. Esittelijä: Renate Sommer (A5-0435/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 9)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 9)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0594)

(P5_TA(2003)0594)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0594)

(P5_TA(2003)0594)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Esittelijä Renate Sommer eräistä tarkistuksista ja Claude Turmes tarkistuksesta 37.

17.   Hajautettu yhteistyö ***I (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta [KOM(2003) 413 - C5-0319/2003 - 2003/0156(COD)] - Kehitysyhteistyövaliokunta. Esittelijä: Jürgen Zimmerling (A5-0431/2003)

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 10)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 10)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0595)

(P5_TA(2003)0595)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0595)

(P5_TA(2003)0595)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Esittelijä Jürgen Zimmerling tarkistuksesta 5; sen tultua hylätyksi hän täsmensi, että tarkistus 11 raukeaa tämän hylkäämisen johdosta.

18.   Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä [KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD)] - Naisten oikeuksien ja tasaarvoasioiden valiokunta. Esittelijä: Olga Zrihen (A5-0447/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 11)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 11)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0596)

(P5_TA(2003)0596)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0596)

(P5_TA(2003)0596)

19.   Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko * (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Ehdotus neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona [KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS)] - Kalatalousvaliokunta. Esittelijä: Struan Stevenson (A5-0459/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 12)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 12)

KOMISSION EHDOTUS

Hyväksyttiin tarkistettuna (P5_TA(2003)0597)

(P5_TA(2003)0597)

LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0597)

(P5_TA(2003)0597)

20.   Eurooppa-neuvoston kokous (äänestys)

(äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0570, 0577, 0578, 0580, 0582 ja 0583/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 13)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 13)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0570/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0570, 0577, 0580, 0582 ja 0583/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander ja Hubert Pirker PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander ja Hubert Pirker PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Enrique Barón Crespo PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo PSE-ryhmän puolesta,

| — | Jules Maaten ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Jules Maaten ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Daniel Marc Cohn-Bendit ja Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Daniel Marc Cohn-Bendit ja Monica Frassoni Verts/ALE-ryhmän puolesta,

| — | Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolesta. |
| --- | --- |

—

Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins ja Luís Queiró UEN-ryhmän puolesta.

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0598)

(P5_TA(2003)0598)

(Päätöslauselmaesitys B5-0578/2003 raukesi.)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Christos Zacharakis huomautti, että 31 kohdan kreikankielinen versio eroaa muista kielistä (puhemies vastasi, että asia tarkistetaan).

21.   Asekauppa Kiinaan (äänestys)

(äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0548, 0549, 0552, 0553 ja 0565/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 14)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 14)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0548/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0548, 0549, 0552 ja 0553/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Michael Gahler, Philippe Morillon, Georg Jarzembowski, Charles Tannock ja Thomas Mann PPE-DEryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Philippe Morillon, Georg Jarzembowski, Charles Tannock ja Thomas Mann PPE-DEryhmän puolesta,

| — | Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta,

| — | Ole Andreasen ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Ole Andreasen ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Daniel Marc Cohn-Bendit ja Per Gahrton Verts/ALE-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Daniel Marc Cohn-Bendit ja Per Gahrton Verts/ALE-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0599)

(P5_TA(2003)0599)

(Päätöslauselmaesitys B5-0565/2003 raukesi.)

22.   Muuntogeeniset viljelykasvit (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselo [2003/2098(INI)] - Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 15)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 15)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0600)

(P5_TA(2003)0600)

23.   Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa (äänestys)

(äänestys)

Mietintö: Vetoomus nro 842/2001 multippeliskleroosia sairastavien syrjinnästä Euroopan unionissa [2003/2173(INI)] - Vetoomusvaliokunta. Esittelijä: Uma Aaltonen (A5-0451/2003).

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 16)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 16)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0601)

(P5_TA(2003)0601)

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

Äänestystä koskevat puheenvuorot:

ennen äänestystä puhemies toivotti tervetulleeksi lehterille saapuneen rouva Mc Vayn, jonka vetoomukseen tämä mietintö pohjautuu;

esittelijä Uma Aaltonen esitti suullisen tarkistuksen 4, 9, 11, 13 ja 15 kohtaan.

24.   Äänestysselitykset

Kirjalliset äänestysselitykset:

Kirjalliset äänestysselitykset:

Työjärjestyksen 137 artiklan 3 kohdan mukaiset kirjalliset äänestysselitykset julkaistaan tämän istunnon sanatarkoissa istuntoselostuksissa.

Suulliset äänestysselitykset:

Suulliset äänestysselitykset:

Mietintö: Paolo Costa - A5-0475/2003: Michl Ebner

Yhteinen päätöslauselmaesitys B5-0573/2003 - HVK:n tulokset: Richard Corbett PSE-ryhmän puolesta ja Jean-Maurice Dehousse PSE-ryhmän Belgian ranskankielisten jäsenten puolesta.

25.   Äänestyskäyttäytymistä koskevat ilmoitukset

Seuraavat jäsenet ovat ilmoittaneet halunneensa äänestää seuraavasti:

Seuraavat jäsenet ovat ilmoittaneet halunneensa äänestää seuraavasti:

Mietintö: Mulder - A5-0473/2003

| — | tarkistus 1

  puolesta: Bent Hindrup Andersen, Göran Färm, Ewa Hedkvist Petersen, Hans Karlsson, Yvonne Sandberg-Fries, Maj Britt Theorin, Catherine Guy-Quint, Alexander Radwan, W.G. van Velzen |
| --- | --- |

—

tarkistus 1

puolesta: Bent Hindrup Andersen, Göran Färm, Ewa Hedkvist Petersen, Hans Karlsson, Yvonne Sandberg-Fries, Maj Britt Theorin, Catherine Guy-Quint, Alexander Radwan, W.G. van Velzen

puolesta:

| — | päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

  vastaan: Hans-Peter Martin |
| --- | --- |

—

päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

vastaan: Hans-Peter Martin

vastaan:

Mietintö: Podestà - A5-0434/2003

| — | tarkistus 27

  puolesta: Eurig Wyn

  vastaan: Claude Turmes |
| --- | --- |

—

tarkistus 27

puolesta: Eurig Wyn

puolesta:

vastaan: Claude Turmes

vastaan:

| — | tarkistus 30

  puolesta: Claude Turmes |
| --- | --- |

—

tarkistus 30

puolesta: Claude Turmes

puolesta:

Mietintö: Paolo Costa - A5-0475/2003

| — | yhteinen teksti

  vastaan: Georges Berthu, Dominique F.C. Souchet, Michl Ebner

  tyhjää: Gilles Savary |
| --- | --- |

—

yhteinen teksti

vastaan: Georges Berthu, Dominique F.C. Souchet, Michl Ebner

vastaan:

tyhjää: Gilles Savary

tyhjää:

Yhteinen päätöslauselma B5-0573/2003 - HVK:n tulokset

| — | johdanto-osan D kappale

  puolesta: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk

  vastaan: Gilles Savary |
| --- | --- |

—

johdanto-osan D kappale

puolesta: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk

puolesta:

vastaan: Gilles Savary

vastaan:

| — | päätöslauselma

  puolesta: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk, Helle Thorning-Schmidt

  vastaan: Johanna L.A. Boogerd-Quaak

  tyhjää: Gérard Onesta |
| --- | --- |

—

päätöslauselma

puolesta: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk, Helle Thorning-Schmidt

puolesta:

vastaan: Johanna L.A. Boogerd-Quaak

vastaan:

tyhjää: Gérard Onesta

tyhjää:

Mietintö: Zimmerling - A5-0431/2003

| — | tarkistus 10, 1. osa

  puolesta: Georges Garot |
| --- | --- |

—

tarkistus 10, 1. osa

puolesta: Georges Garot

puolesta:

Yhteinen päätöslauselma B5-0560/2003 - Eurooppa-neuvoston kokous

| — | tarkistus 5

  puolesta: Armonia Bordes, Chantal Cauquil ja Alain Krivine

  tyhjää: Concepció Ferrer |
| --- | --- |

—

tarkistus 5

puolesta: Armonia Bordes, Chantal Cauquil ja Alain Krivine

puolesta:

tyhjää: Concepció Ferrer

tyhjää:

Yhteinen päätöslauselma B5-0548/2003 - Asekauppa Kiinaan

| — | päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

  puolesta: Dagmar Roth-Behrendt ja Brian Simpson |
| --- | --- |

—

päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

puolesta: Dagmar Roth-Behrendt ja Brian Simpson

puolesta:

Mietintö: Graefe zu Baringdorf - A5-0465/2003

| — | tarkistus 3, 1. osa

  puolesta: Simon Francis Murphy |
| --- | --- |

—

tarkistus 3, 1. osa

puolesta: Simon Francis Murphy

puolesta:

| — | tarkistus 4 - 1. osa

  puolesta: Helle Thorning-Schmidt |
| --- | --- |

—

tarkistus 4 - 1. osa

puolesta: Helle Thorning-Schmidt

puolesta:

| — | 9 kohta

  puolesta: Avril Doyle |
| --- | --- |

—

9 kohta

puolesta: Avril Doyle

puolesta:

| — | päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

  puolesta: Francis Wurtz

  vastaan: Cristina Gutiérrez-Cortines |
| --- | --- |

—

päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

puolesta: Francis Wurtz

puolesta:

vastaan: Cristina Gutiérrez-Cortines

vastaan:

Mietintö: Aaltonen - A5-0451/2003

| — | päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

  puolesta: Chantal Cauquil ja Alain Krivine |
| --- | --- |

—

päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

puolesta: Chantal Cauquil ja Alain Krivine

puolesta:

Jäsenet, jotka eivät osallistuneet äänestyksiin:

Jäsenet, jotka eivät osallistuneet äänestyksiin:

Armonia Bordes ja Chantal Cauquil: päätöslauselman B5-0535/2003 johdanto-osan D kappale ja päätöslauselma (kokonaisuudessaan); Stevensonin mietinnön (A5-0459/2003) tarkistukset 4 ja 5 sekä lainsäädäntöpäätöslauselma; yhteisen päätöslauselman B5-0548/2003 3 kohta.

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

(Istunto keskeytettiin klo 12.40 ja sitä jatkettiin klo 15.00.)

(Istunto keskeytettiin klo 12.40 ja sitä jatkettiin klo 15.00.)

Puhetta johti

varapuhemies Alonso José PUERTA

26.   Edellisen istunnon pöytäkirjan hyväksyminen

Robert J.E. Evans on ilmoittanut olleensa läsnä, mutta hänen nimensä ei ole läsnäololistassa.

Edellisen istunnon pöytäkirja hyväksyttiin.

27.   Kiireellistä käsittelyä koskeva pyyntö (työjärjestyksen 112 artikla)

(työjärjestyksen 112 artikla)

Kiireellistä käsittelyä koskeva neuvoston pyyntö (työjärjestyksen 112 artikla):

| — | Ehdotus neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta luvan antamismahdollisuuden jatkamiseksi jäsenvaltioille soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin (KOM(2003) 825 - C5-0653/2003 - 2003/0317(CNS)) |
| --- | --- |

—

Ehdotus neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta luvan antamismahdollisuuden jatkamiseksi jäsenvaltioille soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin (KOM(2003) 825 - C5-0653/2003 - 2003/0317(CNS))

Kiireellisyyden perustelu:

Nyt sovellettavan direktiivin voimassaolo päättyy 31. joulukuuta 2003, ja neuvosto pyytää Euroopan parlamenttia esittämään kantansa kyseisestä ehdotuksesta ennen 29. tammikuuta 2004.

Parlamentti äänestää tästä kiireellistä käsittelyä koskevasta pyynnöstä maanantaina 12. tammikuuta 2004 pidettävän istunnon alussa.

28.   Luonnonmullistukset Etelä-Ranskassa ja Languedoc-Roussillonin sekä Provence-Alpes-Côte d'Azurin alueilla (julkilausuma ja keskustelu)

(julkilausuma ja keskustelu)

Komission julkilausuma: Luonnonmullistukset Etelä-Ranskassa ja Languedoc-Roussillonin sekä Provence-Alpes-Côte d'Azurin alueilla

Philippe Busquin (komission jäsen) antoi julkilausuman.

Puheenvuorot: Françoise Grossetête PPE-DE-ryhmän puolesta, Gérard Onesta Verts/ALE-ryhmän puolesta, Alain Esclopé EDD-ryhmän puolesta ja sitoutumaton Jean-Claude Martinez.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA

KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA

(Päätöslauselmaesitysten aiheiden ja laatijoiden osalta katso istunnon pöytäkirja tiistaina 16. joulukuuta 2003, kohta 2).

(Päätöslauselmaesitysten aiheiden ja laatijoiden osalta katso istunnon pöytäkirja tiistaina 16. joulukuuta 2003, kohta 2).

29.   Georgia (keskustelu)

(keskustelu)

Esityslistalla oli seuraavana yhteiskeskustelussa kuusi päätöslauselmaesitystä (B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 ja 0566/2003).

Bill Newton Dunn, Demetrio Volcic, Bastiaan Belder, Erik Meijer, Joost Lagendijk ja Ursula Schleicher esittelivät päätöslauselmaesitykset.

Puheenvuorot: Marielle De Sarnez PPE-DE-ryhmän puolesta, sitoutumaton Olivier Dupuis, Bernd Posselt ja Philippe Busquin (komission jäsen).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: kohta 32.

kohta 32

30.   Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen (keskustelu)

(keskustelu)

Esityslistalla oli seuraavana yhteiskeskustelussa kuusi päätöslauselmaesitystä (B5-0545, 0551, 0557, 0562, 0567 ja 0569/2003).

María Elena Valenciano Martínez-Orozco, Erik Meijer ja Bernd Posselt esittelivät päätöslauselmaesitykset.

Puheenvuorot: Ulla Margrethe Sandbæk EDD-ryhmän puolesta ja Philippe Busquin (komission jäsen).

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: kohta 33.

kohta 33

31.   Moldova (keskustelu)

(keskustelu)

Esityslistalla oli seuraavana yhteiskeskustelussa kuusi päätöslauselmaesitystä (B5-0546, 0555, 0558, 0559, 0561 ja 0568/2003).

Paulo Casaca, Bastiaan Belder ja Erik Meijer esittelivät päätöslauselmaesitykset.

Bernd Posselt käytti puheenvuoron esittääkseen teknisluontoisen kysymyksen.

Michael Gahler esitteli päätöslauselmaesityksensä.

Lennart Sacrédeus PPE-DE-ryhmän puolesta käytti puheenvuoron.

Puhetta johti

varapuhemies Gérard ONESTA

Philippe Busquin (komission jäsen) käytti puheenvuoron.

Keskustelu julistettiin päättyneeksi.

Äänestys: kohta 34.

kohta 34

KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA PÄÄTTYI

KESKUSTELU IHMISOIKEUKSIEN SEKÄ DEMOKRATIAN JA OIKEUSVALTION PERIAATTEIDEN LOUKKAUKSIA KOSKEVISTA TAPAUKSISTA PÄÄTTYI

ÄÄNESTYKSET

Äänestysten kulkua koskevat yksityiskohdat (tarkistukset, erilliset äänestykset, kohta kohdalta -äänestykset, ...) esitetään pöytäkirjaan sisältyvässä liitteessä 1.

32.   Georgia (keskustelu)

(keskustelu)

Päätöslauselmaesitykset B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 ja 0566/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 17)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 17)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0547/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 ja 0566/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Ursula Schleicher, Bernd Posselt ja Marielle De Sarnez PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Ursula Schleicher, Bernd Posselt ja Marielle De Sarnez PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Demetrio Volcic ja Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Demetrio Volcic ja Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta,

| — | Anne André-Léonard ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Anne André-Léonard ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin ja Miquel Mayol i Raynal Verts/ALE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin ja Miquel Mayol i Raynal Verts/ALE-ryhmän puolesta,

| — | Luigi Vinci GUE/NGL-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Luigi Vinci GUE/NGL-ryhmän puolesta,

| — | Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta,

| — | Olivier Dupuis, Marco Pannella, Emma Bonino, Gianfranco Dell'Alba, Benedetto Della Vedova, Marco Cappato ja Maurizio Turco |
| --- | --- |

—

Olivier Dupuis, Marco Pannella, Emma Bonino, Gianfranco Dell'Alba, Benedetto Della Vedova, Marco Cappato ja Maurizio Turco

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0602)

(P5_TA(2003)0602)

33.   Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen (äänestys)

(äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0545, 0551, 0557, 0562, 0567 ja 0569/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 17)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 17)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0545/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0545, 0551, 0557, 0562 ja 0567/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Bernd Posselt ja Ilkka Suominen PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Bernd Posselt ja Ilkka Suominen PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg PSE-ryhmän puolesta,

| — | Bob van den Bos ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Bob van den Bos ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Patricia McKenna ja Matti Wuori Verts/ALE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna ja Matti Wuori Verts/ALE-ryhmän puolesta,

| — | Lucio Manisco ja Giuseppe Di Lello Finuoli GUE/NGL-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Lucio Manisco ja Giuseppe Di Lello Finuoli GUE/NGL-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0603)

(P5_TA(2003)0603)

(Päätöslauselmaesitys B5-0569/2003 raukesi.)

34.   Moldova (äänestys)

(äänestys)

Päätöslauselmaesitykset B5-0546, 0555, 0558, 0559, 0561 ja 0568/2003

(yksinkertainen enemmistö)

(yksinkertainen enemmistö)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 19)

(äänestystulokset: liite 1, kohta 19)

YHTEINEN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS B5-0546/2003

(korvaa päätöslauselmaesitykset B5-0546, 0555, 0559, 0561 ja 0568/2003):

seuraavien jäsenten käsiteltäväksi jättämä:

| — | Michael Gahler, Charles Tannock, Bernd Posselt ja Lennart Sacrédeus PPE-DE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Charles Tannock, Bernd Posselt ja Lennart Sacrédeus PPE-DE-ryhmän puolesta,

| — | Margrietus J. van den Berg ja Jan Marinus Wiersma PSE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg ja Jan Marinus Wiersma PSE-ryhmän puolesta,

| — | Bob van den Bos, Anne André-Léonard ja Ole Andreasen ELDR-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Bob van den Bos, Anne André-Léonard ja Ole Andreasen ELDR-ryhmän puolesta,

| — | Elisabeth Schroedter ja Marie Anne Isler Béguin Verts/ALE-ryhmän puolesta, |
| --- | --- |

—

Elisabeth Schroedter ja Marie Anne Isler Béguin Verts/ALE-ryhmän puolesta,

| — | Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder EDD-ryhmän puolesta

Hyväksyttiin (P5_TA(2003)0604)

(P5_TA(2003)0604)

(Päätöslauselmaesitys B5-0558/2003 raukesi.)

ÄÄNESTYKSET PÄÄTTYIVÄT

35.   Valiokuntien ja valtuuskuntien kokoonpano

Parlamentti merkitsi muistiin George Varnavan nimityksen tarkkailijaksi AFET-valiokuntaan sekä Adam Bielanin, Michal Kaminskin, Marcin Libickin ja Aleksander Szczyglon liittymisen UEN-ryhmään tarkkailijoina 18. joulukuuta 2003 alkaen.

36.   Lupa laatia valiokunta-aloitteisia mietintöjä - Valiokuntien yhteistyö - Puheenjohtajakokouksen luvan jo saaneen valiokunta-aloitteisen mietinnön peruuttaminen

Lupa laatia valiokunta-aloitteisia mietintöjä (työjärjestyksen 47 artiklan 2 kohta ja 163 artikla)

Lupa laatia valiokunta-aloitteisia mietintöjä (työjärjestyksen 47 artiklan 2 kohta ja 163 artikla)

ENVI-valiokunta:

| — | Yhdennetty tuotepolitiikka - Elinkaariajattelu politiikan perustana (KOM(2003) 302 - C5-0550/2003 - 2003/2221(INI))
  (lausunto on pyydetty: ITRE)
  (puheenjohtajakokouksen päätös 13. marraskuuta 2003) |
| --- | --- |

—

Yhdennetty tuotepolitiikka - Elinkaariajattelu politiikan perustana (KOM(2003) 302 - C5-0550/2003 - 2003/2221(INI))

(lausunto on pyydetty: ITRE)

(puheenjohtajakokouksen päätös 13. marraskuuta 2003)

| — | Euroopan ympäristöterveysstrategia (KOM(2003) 338 - C5-0551/2003 - 2003/2222(INI))
  (lausunto on pyydetty: ITRE)
  (puheenjohtajakokouksen päätös 13. marraskuuta 2003) |
| --- | --- |

—

Euroopan ympäristöterveysstrategia (KOM(2003) 338 - C5-0551/2003 - 2003/2222(INI))

(lausunto on pyydetty: ITRE)

(puheenjohtajakokouksen päätös 13. marraskuuta 2003)

Valiokuntien yhteistyö

Valiokuntien yhteistyö

Työjärjestyksen 162 a artiklan mukaista menettelyä sovelletaan seuraaviin mietintöihin:

AFET-valiokunta:

| — | Demokratian ja oikeusvaltion kehittäminen ja lujittaminen sekä ihmisoikeuksien ja perusvapauksien kunnioittaminen (KOM(2003) 639 - C5-0507/2003 - 2003/0250(COD))
  (lausunto on pyydetty: BUDG, DEVE)
  työjärjestyksen 162 a artiklan mukaista menettelyä sovelletaan AFET- ja DEVE-valiokuntien välillä
  (puheenjohtajakokouksen päätös 11. joulukuuta 2003) |
| --- | --- |

—

Demokratian ja oikeusvaltion kehittäminen ja lujittaminen sekä ihmisoikeuksien ja perusvapauksien kunnioittaminen (KOM(2003) 639 - C5-0507/2003 - 2003/0250(COD))

(lausunto on pyydetty: BUDG, DEVE)

työjärjestyksen 162 a artiklan mukaista menettelyä sovelletaan AFET- ja DEVE-valiokuntien välillä

(puheenjohtajakokouksen päätös 11. joulukuuta 2003)

DEVE-valiokunta:

| — | Euroopan kehitysrahaston budjetointi (2003/2163(INI))
  (lausunto on pyydetty: BUDG)
  työjärjestyksen 162 a artiklan mukaista menettelyä sovelletaan DEVE- ja BUDG-valiokuntien välillä
  (puheenjohtajakokouksen päätös 11. joulukuuta 2003) |
| --- | --- |

—

Euroopan kehitysrahaston budjetointi (2003/2163(INI))

(lausunto on pyydetty: BUDG)

työjärjestyksen 162 a artiklan mukaista menettelyä sovelletaan DEVE- ja BUDG-valiokuntien välillä

(puheenjohtajakokouksen päätös 11. joulukuuta 2003)

Puheenjohtajakokouksen luvan jo saaneen valiokunta-aloitteisen mietinnön peruuttaminen

Puheenjohtajakokouksen luvan jo saaneen valiokunta-aloitteisen mietinnön peruuttaminen

ENVI-valiokunta:

| — | Seurantamietintö: direktiivi 85/337/ETY - tiettyjen julkisten ja yksityisten hankkeiden ympäristövaikutusten arviointi (KOM(2003) 334 - C5-0411/2003 - 2003/2126(INI))
  (ilmoitettu pöytäkirjassa 4. syyskuuta 2003) |
| --- | --- |

—

Seurantamietintö: direktiivi 85/337/ETY - tiettyjen julkisten ja yksityisten hankkeiden ympäristövaikutusten arviointi (KOM(2003) 334 - C5-0411/2003 - 2003/2126(INI))

(ilmoitettu pöytäkirjassa 4. syyskuuta 2003)

37.   Luetteloon kirjatut kirjalliset kannanotot (työjärjestyksen 51 artikla)

(työjärjestyksen 51 artikla)

Luetteloon kirjattujen kirjallisten kannanottojen saamien allekirjoitusten lukumäärä (työjärjestyksen 51 artiklan 3 kohta):

| Asiakirjan nro | Laatija | Allekirjoitukset |
| --- | --- | --- |
| 17/2003 | Struan Stevenson, Bob van den Bos, Nelly Maes, Mihail Papayannakis ja Phillip Whitehead | 346 |
| 18/2003 | André Brie, Willi Görlach, Joost Lagendijk ja Philippe Morillon | 50 |
| 19/2003 | Marie Anne Isler Béguin ja Alexander de Roo | 49 |
| 20/2003 | Philip Claeys ja Koenraad Dillen | 14 |
| 21/2003 | María Sornosa Martínez | 33 |
| 22/2003 | Jean-Claude Martinez, Carl Lang, Bruno Gollnisch ja Marie-France Stirbois | 6 |
| 23/2003 | Mark Francis Watts, Catherine Stihler ja Phillip Whitehead | 88 |
| 24/2003 | Cristiana Muscardini | 52 |
| 25/2003 | Marie Anne Isler Béguin, Inger Schörling, Paul A.A.J.G. Lannoye, Gérard Onesta ja Yves Piétrasanta | 19 |
| 26/2003 | Caroline Lucas, Ulla Margrethe Sandbæk ja Pernille Frahm | 29 |
| 27/2003 | Marco Cappato ja Daniel Marc Cohn-Bendit | 41 |
| 28/2003 | Sebastiano (Nello) Musumeci, Cristiana Muscardini, Mauro Nobilia ja Adriana Poli Bortone | 15 |
| 29/2003 | Chris Davies, Johanna L.A. Boogerd-Quaak, Marco Cappato, Anna Karamanou ja Michiel van Hulten | 45 |
| 30/2003 | Jonathan Evans, Jacqueline Foster, Martin Callanan, Ian Twinn ja Timothy Kirkhope | 36 |
| 31/2003 | José Ribeiro e Castro | 16 |

Asiakirjan nro

Laatija

Allekirjoitukset

17/2003

Struan Stevenson, Bob van den Bos, Nelly Maes, Mihail Papayannakis ja Phillip Whitehead

346

18/2003

André Brie, Willi Görlach, Joost Lagendijk ja Philippe Morillon

50

19/2003

Marie Anne Isler Béguin ja Alexander de Roo

49

20/2003

Philip Claeys ja Koenraad Dillen

14

21/2003

María Sornosa Martínez

33

22/2003

Jean-Claude Martinez, Carl Lang, Bruno Gollnisch ja Marie-France Stirbois

6

23/2003

Mark Francis Watts, Catherine Stihler ja Phillip Whitehead

88

24/2003

Cristiana Muscardini

52

25/2003

Marie Anne Isler Béguin, Inger Schörling, Paul A.A.J.G. Lannoye, Gérard Onesta ja Yves Piétrasanta

19

26/2003

Caroline Lucas, Ulla Margrethe Sandbæk ja Pernille Frahm

29

27/2003

Marco Cappato ja Daniel Marc Cohn-Bendit

41

28/2003

Sebastiano (Nello) Musumeci, Cristiana Muscardini, Mauro Nobilia ja Adriana Poli Bortone

15

29/2003

Chris Davies, Johanna L.A. Boogerd-Quaak, Marco Cappato, Anna Karamanou ja Michiel van Hulten

45

30/2003

Jonathan Evans, Jacqueline Foster, Martin Callanan, Ian Twinn ja Timothy Kirkhope

36

31/2003

José Ribeiro e Castro

16

38.   Tämän istuntojakson aikana hyväksyttyjen tekstien edelleen välittäminen

Työjärjestyksen 148 artiklan 2 kohdan mukaisesti tämän istunnon pöytäkirja annetaan parlamentin hyväksyttäväksi seuraavan istunnon alussa.

Hyväksytyt tekstit toimitetaan parlamentin hyväksynnällä asianomaisille tahoille.

39.   Seuraavien istuntojen aikataulu

Seuraavat istunnot pidetään 12. - 15. tammikuuta 2004.

40.   Istuntokauden keskeyttäminen

Euroopan parlamentin istuntokausi julistettiin keskeytetyksi.

Istunto päättyi klo 16.20.

Julian Priestley

pääsihteeri

Pat Cox

puhemies

---

LÄSNÄOLOLISTA

Allekirjoittaneet:

Aaltonen, Abitbol, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alavanos, Almeida Garrett, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Beysen, Bigliardo, Blak, Blokland, Bodrato, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Bonino, Boogerd-Quaak, Bordes, Borghezio, van den Bos, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brienza, Buitenweg, Bullmann, Bushill-Matthews, Busk, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Cocilovo, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Cornillet, Coûteaux, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Dary, Daul, Davies, De Clercq, Dehousse, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Díez González, Di Lello Finuoli, Dillen, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Dybkjær, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Robert J.E. Evans, Färm, Fatuzzo, Fava, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferreira, Ferrer, Ferri, Fiebiger, Figueiredo, Fiori, Flautre, Flesch, Folias, Ford, Foster, Fourtou, Frahm, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Fruteau, Gahler, Galeote Quecedo, Garaud, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Garot, Garriga Polledo, Gasòliba i Böhm, Gemelli, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Hieronymi, Hoff, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Hughes, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Ilgenfritz, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Junker, Karamanou, Karas, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Kratsa-Tsagaropoulou, Krehl, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Kuntz, Lage, Lagendijk, Laguiller, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Laschet, Lechner, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lucas, Lulling, Lund, Lynne, Maat, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Marques, Marset Campos, Martens, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Hugues Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Menrad, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Modrow, Mombaur, Monsonís Domingo, Montfort, Moraes, Morillon, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Ojeda Sanz, Olsson, Ó Neachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, O'Toole, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Paisley, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Patakis, Paulsen, Pérez Álvarez, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Piscarreta, Pittella, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Poos, Posselt, Prets, Pronk, Puerta, Purvis, Queiró, Rack, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raschhofer, Read, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rocard, Rod, Rodríguez Ramos, de Roo, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Santer, Santini, dos Santos, Sartori, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schierhuber, Schleicher, Gerhard Schmid, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Schörling, Ilka Schröder, Jürgen Schröder, Schroedter, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Staes, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Swoboda, Tajani, Tannock, Terrón i Cusí, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turco, Turmes, Twinn, Uca, Vachetta, Valdivielso de Cué, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vinci, Virrankoski, Vlasto, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wiersma, von Wogau, Wynn, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Tarkkailijat

Bastys, Biela, Chronowski, Czinege, Ékes, Gurmai, Ilves, Kelemen, Klukowski, Kriščiūnas, Daniel Kroupa, Kuzmickas, Kvietkauskas, Lachnit, Laštůvka, Lydeka, Macierewicz, Maldeikis, Mallotová, Ouzký, Alojz Peterle, Pieniążek, Plokšto, Podgórski, Ransdorf, Janno Reiljan, Sefzig, Surján, Szabó, Szájer, Szent-Iványi, Tabajdi, Tomczak, Valys, Vastagh, Vėsaitė, Wittbrodt, Zahradil, Žiak.

---

LIITE 1

ÄÄNESTYSTEN TULOKSET

Käytettyjen merkkien ja lyhenteiden selitykset

| + | hyväksytty |
| --- | --- |
| - | hylätty |
| ↓ | rauennut |
| per. | peruutettu |
| NHÄ (..., ..., ...) | nimenhuutoäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää) |
| KÄ (..., ..., ...) | koneäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää) |
| osat | kohta kohdalta -äänestys |
| eä | erillinen äänestys |
| tark. | tarkistus |
| KT | kompromissitarkistus |
| vo | vastaava osa |
| P | tekstiä poistava tarkistus |
| = | identtiset tarkistukset |
| § | kohta |
| art. | artikla |
| kappale | johdanto-osan kappale |
| PR | päätöslauselmaesitys |
| PRC | yhteinen päätöslauselmaesitys |
| SEC | salainen äänestys |

+

hyväksytty

-

hylätty

↓

rauennut

per.

peruutettu

NHÄ (..., ..., ...)

nimenhuutoäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää)

KÄ (..., ..., ...)

koneäänestys (puolesta, vastaan, tyhjää)

osat

kohta kohdalta -äänestys

eä

erillinen äänestys

tark.

tarkistus

KT

kompromissitarkistus

vo

vastaava osa

P

tekstiä poistava tarkistus

=

identtiset tarkistukset

§

kohta

art.

artikla

kappale

johdanto-osan kappale

PR

päätöslauselmaesitys

PRC

yhteinen päätöslauselmaesitys

SEC

salainen äänestys

1.   Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak)

Mietintö: COLOM I NAVAL (A5-0456/2003)

| Kohde | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- |
| kertaäänestys (1) | | + | määräenemmistö |

Kohde

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

kertaäänestys (1)

+

määräenemmistö

2.   Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama)

| Tark. nro | Budjettikohta | Ryhmä, NHÄ, KÄ, eä | Kohta kohdalta -äänestykset | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KOMISSIO |
| 45 | 05 | RYHMÄ 1 | | | |
| 120 | 11 |
| 47 | 05 04 01 02 |
| 48 | 05 04 01 12 |
| 123 | 11 06 01 |
| 127 | 13 |
| 334 | 13 03 01 |
| 130 | 13 03 02 |
| 335 | 13 04 01 | Tekniset muutokset |
| 82 | 08 | + |
| 85 | 08 02 01 02 |
| 96 | 09 04 01 |
| 118 | 10 |
| 333 | 10 01 05 03 |
| 389 | 05 08 03 |
| 56 | 06 01 04 02 |
| 324 | 06 02 01 01 |
| 325 | 06 02 02 01 |
| 61 | 06 02 02 03 |
| 62 | 06 02 03 01 |
| 326 | 06 02 08 02 |
| 121 | 11 01 04 02 |
| 149 | 15 02 02 01 |
| 150 | 15 02 02 02 |
| 342 | 15 03 01 03 |
| 140 | 15 |
| 1 | 01 |
| 314 | 01 02 04 | | | | |
| 143 | 15 02 01 01 |
| 161 | 15 06 01 01 |
| 169 | 16 |
| 171 | 16 01 04 02 | + |
| 172 | 16 02 02 |
| 173 | 16 03 01 |
| 174 | 16 03 02 |
| 175 | 16 04 02 |
| 176 | 16 04 03 |
| 355 | 16 05 01 |
| 201 | 18 08 01 |
| 287 | 22 04 |
| 295 | 25 03 02 |
| 18 | 04 |
| 20 | 04 01 04 02 |
| 24 | 04 02 12 |
| 26 | 04 03 03 01 | RYHMÄ 1 | | | |
| 27 | 04 03 03 02 |
| 317 | 04 03 04 01 |
| 318 | 04 03 05 02 |
| 319 | 04 03 05 03 |
| 34 | 04 04 02 01 |
| 35 | 04 04 02 02 |
| 36 | 04 04 03 |
| 41 | 04 04 08 |
| 42 | 04 04 09 |
| 182 | 17 03 01 01 |
| 356 | 17 04 08 01 |
| 54 | 06 | | | + | |
| 329 | 06 04 03 |
| 72 | 07 |
| 74 | 07 01 04 01 |
| 330 | 07 03 01 01 |
| 77 | 07 03 08 |
| 331 | 07 04 01 01 |
| 80 | 07 04 02 |
| 81 | 07 05 01 |
| 179 | 17 |
| 7 | 02 |
| 315 | 02 04 02 01 |
| 15 | 02 04 02 03 |
| 16 | 02 05 01 | RYHMÄ 1 | | | |
| 17 | 03 |
| 90 | 08 14 01 |
| 91 | 09 |
| 92 | 09 01 04 01 |
| 332 | 09 03 05 02 |
| 124 | 12 |
| 125 | 12 01 04 01 |
| 126 | 12 02 01 |
| 137 | 14 |
| 138 | 14 01 04 01 |
| 139 | 14 02 01 |
| 260 | 20 | + |
| 4 | 01 04 05 |
| 10 | 02 02 03 |
| 11 | 02 02 03 02 | | | | |
| 25 | 04 02 15 |
| 381 | 25 04 01 |
| 304 | 29 01 04 01 |
| 385 | 29 02 01 |
| 327 | 06 03 01 |
| 328 | 06 03 02 |
| 37 | 04 04 04 |
| 320 | 04 04 06 01 |
| 43 | 04 04 10 |
| 186 | 18 | RYHMÄ 1 | | | |
| 187 | 18 01 04 01 |
| 189 | 18 03 03 |
| 357 | 18 03 06 |
| 192 | 18 04 01 01 |
| 193 | 18 04 01 02 |
| 194 | 18 04 03 |
| 195 | 18 05 01 02 |
| 196 | 18 05 01 03 |
| 358 | 18 06 04 01 |
| 359 | 18 07 01 01 |
| 202 | 18 08 02 |
| 203 | 18 08 03 | + |
| 217 | 19 04 02 |
| 377 | 22 02 09 |
| 290 | 24 |
| 292 | 24 02 01 |
| 282 | 22 01 04 04 |
| 378 | 22 03 04 | | | | Tekniset muutokset |
| 293 | 25 |
| 297 | 26 |
| 300 | 27 |
| 301 | 28 |
| 302 | 29 |
| 213 | 19 03 03 | RYHMÄ 2/NHÄ | | | 59, 406, 7 |
| 214 | 19 03 04 |
| 218 | 19 04 03 |
| 222 | 19 06 01 |
| 232 | 19 08 02 01 |
| 241 | 19 09 01 |
| 243 | 19 09 03 | - |
| 244 | 19 09 04 |
| 250 | 19 10 01 |
| 251 | 19 10 02 |
| 253 | 19 10 04 |
| 254 | 19 10 06 |
| 265 | 21 02 03 |
| 272 | 21 03 | RYHMÄ 3 | | | |
| 274 |
| 275 |
| 273 | + |
| 276 | 21 03 01 N |
| 288 | 23 |
| 204 | 19 |
| 216 | 19 04 |
| 245 | 19 10 | RYHMÄ 3 | | | |
| 248 |
| 246 |
| 247 |
| 249 |
| 371 | 19 10 01 |
| 372 | 19 10 02 |
| 252 | 19 10 03 |
| 394 | 19 10 04 |
| 262 | 21 |
| 236 | 19 09 |
| 239 |
| 237 | + |
| 240 |
| 238 |
| 368 | 19 09 01 |
| 242 | 19 09 02 |
| 369 | 19 09 03 |
| 393 | 19 09 04 |
| 277 | 21 03 17 |
| 228 | 19 08 |
| 229 |
| 230 |
| 231 |
| 366 | 19 08 02 01 | RYHMÄ 3 | | | |
| 367 | 19 08 03 |
| 234 | 19 08 05 |
| 392 | 19 06 01 |
| 223 | 19 06 02 |
| 224 | 19 07 01 |
| 225 | 19 07 02 |
| 226 | 19 07 03 |
| 227 | 19 07 04 |
| 343 | 15 03 03 01 |
| 208 | 19 02 03 |
| 209 | 19 02 04 |
| 211 | 19 02 12 | + |
| 362 | 19 02 13 |
| 221 | 19 05 01 |
| 266 | 21 02 07 02 |
| 267 | 21 02 07 03 |
| 268 | 21 02 07 04 |
| 395 | 21 02 13 |
| 271 | 21 02 17 |
| 278 | 21 03 20 |
| 279 | 21 04 02 |
| 364 | 19 04 03 |
| 219 | 19 04 04 |
| 391 | 19 04 05 |
| 255 | 19 11 02 | RYHMÄ 3 | | | |
| 261 | 20 01 04 01 | + |
| 390 | 19 03 03 |
| 215 | 19 03 06 |
| 374 | 19 10 06 | osat | 1. määrät | + | |
| 2/NHÄ varaus | + | |
| 376 | 21 02 03 | osat | 1. määrät | + | |
| 2. varaus | + | 380, 89, 4 |
| 280 | 22 | RYHMÄ 4 | | | |
| 396 | XX 01 01 01 |
| 309 |
| 311 | XX 01 02 01 01 |
| 387 | XX 01 02 11 01 |
| 388 | XX 01 02 11 04 |
| 308 | PARTC-5 | korvattu 405:llä |
| 307 | PARTC-4 | + |
| 2 | 01 02 02 |
| 316 | 04 01 02 11 |
| 321 | 04 04 07 |
| 322 | 04 05 03 |
| 336 | 15 01 02 11 |
| 337 | 15 02 01 02 |
| 338 | 15 02 01 03 |
| 339 | 15 02 01 04 | RYHMÄ 4 | | | |
| 340 | 15 02 01 05 |
| 341 | 15 02 01 07 |
| 344 | 15 04 01 01 |
| 345 | 15 04 01 02 |
| 346 | 15 04 01 03 |
| 347 | 15 04 01 04 |
| 348 | 15 06 01 03 | | | | |
| 349 | 15 06 01 04 |
| 350 | 15 06 01 05 |
| 351 | 15 06 01 06 |
| 352 | 15 06 01 07 | + |
| 353 | 15 06 01 08 |
| 354 | 15 07 01 02 |
| 360 | 19 01 02 11 |
| 361 | 19 02 02 |
| 375 | 21 01 02 11 |
| 285 | 22 02 08 |
| 379 | 24 01 06 |
| 380 | 25 01 02 11 |
| 382 | 26 01 09 01 |
| 383 | 26 01 50 23 |
| 384 | 29 01 02 01 |
| TUOMIOISTUIN |
| 104 | 11 | RYHMÄ 5 | | | |
| 114 |
| 98 | + |
| 99 |
| 116 | 1110 |
| 257 | 2001 |
| TILINTARKASTUSTUOMIOISTUIN |
| 113 | 11 | RYHMÄ 6 | | | |
| 100 |
| 101 | + |
| 117 | 1110 |
| 256 | 200 |
| EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEA |
| 110 | 11 | RYHMÄ 7 | | | |
| 103 |
| 112 |
| 102 | + |
| 105 |
| 111 |
| 258 | 204 |
| ALUEIDEN KOMITEA |
| 97 | 1004 | RYHMÄ 8 | | | |
| 106 | 11 |
| 109 |
| 108 | + |
| 107 |
| 115 | 110 |
| 259 | 204 |
| OIKEUSASIAMIES |
| 306 | A-11 | vs | | + | |

Tark. nro

Budjettikohta

Ryhmä, NHÄ, KÄ, eä

Kohta kohdalta -äänestykset

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

KOMISSIO

45

05

RYHMÄ 1

120

11

47

05 04 01 02

48

05 04 01 12

123

11 06 01

127

13

334

13 03 01

130

13 03 02

335

13 04 01

Tekniset muutokset

82

08

+

85

08 02 01 02

96

09 04 01

118

10

333

10 01 05 03

389

05 08 03

56

06 01 04 02

324

06 02 01 01

325

06 02 02 01

61

06 02 02 03

62

06 02 03 01

326

06 02 08 02

121

11 01 04 02

149

15 02 02 01

150

15 02 02 02

342

15 03 01 03

140

15

1

01

314

01 02 04

143

15 02 01 01

161

15 06 01 01

169

16

171

16 01 04 02

+

172

16 02 02

173

16 03 01

174

16 03 02

175

16 04 02

176

16 04 03

355

16 05 01

201

18 08 01

287

22 04

295

25 03 02

18

04

20

04 01 04 02

24

04 02 12

26

04 03 03 01

RYHMÄ 1

27

04 03 03 02

317

04 03 04 01

318

04 03 05 02

319

04 03 05 03

34

04 04 02 01

35

04 04 02 02

36

04 04 03

41

04 04 08

42

04 04 09

182

17 03 01 01

356

17 04 08 01

54

06

+

329

06 04 03

72

07

74

07 01 04 01

330

07 03 01 01

77

07 03 08

331

07 04 01 01

80

07 04 02

81

07 05 01

179

17

7

02

315

02 04 02 01

15

02 04 02 03

16

02 05 01

RYHMÄ 1

17

03

90

08 14 01

91

09

92

09 01 04 01

332

09 03 05 02

124

12

125

12 01 04 01

126

12 02 01

137

14

138

14 01 04 01

139

14 02 01

260

20

+

4

01 04 05

10

02 02 03

11

02 02 03 02

25

04 02 15

381

25 04 01

304

29 01 04 01

385

29 02 01

327

06 03 01

328

06 03 02

37

04 04 04

320

04 04 06 01

43

04 04 10

186

18

RYHMÄ 1

187

18 01 04 01

189

18 03 03

357

18 03 06

192

18 04 01 01

193

18 04 01 02

194

18 04 03

195

18 05 01 02

196

18 05 01 03

358

18 06 04 01

359

18 07 01 01

202

18 08 02

203

18 08 03

+

217

19 04 02

377

22 02 09

290

24

292

24 02 01

282

22 01 04 04

378

22 03 04

Tekniset muutokset

293

25

297

26

300

27

301

28

302

29

213

19 03 03

RYHMÄ 2/NHÄ

59, 406, 7

214

19 03 04

218

19 04 03

222

19 06 01

232

19 08 02 01

241

19 09 01

243

19 09 03

-

244

19 09 04

250

19 10 01

251

19 10 02

253

19 10 04

254

19 10 06

265

21 02 03

272

21 03

RYHMÄ 3

274

275

273

+

276

21 03 01 N

288

23

204

19

216

19 04

245

19 10

RYHMÄ 3

248

246

247

249

371

19 10 01

372

19 10 02

252

19 10 03

394

19 10 04

262

21

236

19 09

239

237

+

240

238

368

19 09 01

242

19 09 02

369

19 09 03

393

19 09 04

277

21 03 17

228

19 08

229

230

231

366

19 08 02 01

RYHMÄ 3

367

19 08 03

234

19 08 05

392

19 06 01

223

19 06 02

224

19 07 01

225

19 07 02

226

19 07 03

227

19 07 04

343

15 03 03 01

208

19 02 03

209

19 02 04

211

19 02 12

+

362

19 02 13

221

19 05 01

266

21 02 07 02

267

21 02 07 03

268

21 02 07 04

395

21 02 13

271

21 02 17

278

21 03 20

279

21 04 02

364

19 04 03

219

19 04 04

391

19 04 05

255

19 11 02

RYHMÄ 3

261

20 01 04 01

+

390

19 03 03

215

19 03 06

374

19 10 06

osat

1. määrät

+

2/NHÄ varaus

+

376

21 02 03

osat

1. määrät

+

2. varaus

+

380, 89, 4

280

22

RYHMÄ 4

396

XX 01 01 01

309

311

XX 01 02 01 01

387

XX 01 02 11 01

388

XX 01 02 11 04

308

PARTC-5

korvattu 405:llä

307

PARTC-4

+

2

01 02 02

316

04 01 02 11

321

04 04 07

322

04 05 03

336

15 01 02 11

337

15 02 01 02

338

15 02 01 03

339

15 02 01 04

RYHMÄ 4

340

15 02 01 05

341

15 02 01 07

344

15 04 01 01

345

15 04 01 02

346

15 04 01 03

347

15 04 01 04

348

15 06 01 03

349

15 06 01 04

350

15 06 01 05

351

15 06 01 06

352

15 06 01 07

+

353

15 06 01 08

354

15 07 01 02

360

19 01 02 11

361

19 02 02

375

21 01 02 11

285

22 02 08

379

24 01 06

380

25 01 02 11

382

26 01 09 01

383

26 01 50 23

384

29 01 02 01

TUOMIOISTUIN

104

11

RYHMÄ 5

114

98

+

99

116

1110

257

2001

TILINTARKASTUSTUOMIOISTUIN

113

11

RYHMÄ 6

100

101

+

117

1110

256

200

EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEA

110

11

RYHMÄ 7

103

112

102

+

105

111

258

204

ALUEIDEN KOMITEA

97

1004

RYHMÄ 8

106

11

109

108

+

107

115

110

259

204

OIKEUSASIAMIES

306

A-11

vs

+

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

GUE/NGL: otsaketta 4 koskeva tarkistusryhmä (ryhmä 2), tark. 376/ vain 2. osa

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

GUE/NGL

tark. 376 (budjettikohta 21 02 03 - valtiosta riippumattomat järjestöt)

1. osa: määrät

2. osa: varaus (jos varaus hylätään, määrärahat merkitään budjettikohtaan)

Verts/ALE

tark. 376 (budjettikohta 21 02 03 - valtiosta riippumattomat järjestöt)

1. osa: määrät

2. osa: osa: varaus (jos varaus hylätään, määrärahat merkitään budjettikohtaan)

tark. 374 (budjettikohta 19 10 06 - Afganistan)

1. osa: määrät

2. osa: varaus (jos varaus hylätään, määrärahat merkitään budjettikohtaan)

3.   Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)/Oikaisukirjelmät nro 1, 2 ja 3/2004

Mietintö: MULDER/GILL (A5-0473/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| § 1 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 429, 46, 5 |
| § 2 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 4 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| jälkeen kohdan 4 | 1 | EDD | osat/ NHÄ | | |
| 1 | - | 203, 270, 4 |
| 2 | ↓ | |
| § 13 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 19 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 20 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 21 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| 3 | + | |
| § 22 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 25 | 2 =
  5 = | ELDR
  PPE-DE | | + | |
| jälkeen kohdan 25 | 3 =
  6 = | ELDR
  PPE-DE | | + | |
| jälkeen kohdan 27 | 4 | UEN | | + | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 410, 65, 10 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

§ 1

alkuper. teksti

NHÄ

+

429, 46, 5

§ 2

alkuper. teksti

eä

+

§ 4

alkuper. teksti

eä

+

jälkeen kohdan 4

1

EDD

osat/ NHÄ

1

-

203, 270, 4

2

↓

§ 13

alkuper. teksti

eä

+

§ 19

alkuper. teksti

eä

+

§ 20

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

§ 21

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

3

+

§ 22

alkuper. teksti

eä

+

§ 25

2 =

5 =

ELDR

PPE-DE

+

jälkeen kohdan 25

3 =

6 =

ELDR

PPE-DE

+

jälkeen kohdan 27

4

UEN

+

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

410, 65, 10

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

GUE/NGL: § 1, lopullinen äänestys

EDD: tark. 1

HEATON HARRIS ym.: tark. 1 [1. osa]

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE

§ 21

1. osa: teksti ilman sanoja ”säilyttää sen vuoksi ensimmäisessä käsittelyssä perustetut varaukset ja” ja ”korostaa, että varaukset voidaan ... analysoinut lisävastaukset”

2. osa:”säilyttää sen vuoksi ensimmäisessä käsittelyssä perustetut varaukset ja”

3. osa:”korostaa, että varaukset voidaan ... analysoinut lisävastaukset”

EDD

§ 20

1. osa:”on tyytyväinen siihen ... kansalaisoikeuksien kehittäminen,”

2. osa:”mutta pahoittelee, ... alueita koskevia leikkauksia;”

HEATON HARRIS ym.

tark. 1

1. osa: teksti ilman sanoja ”tai alimmat julkistetut lentolippujen hinnat;”

2. osa: nämä sanat

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

GUE/NGL: § 2, 4, 13, 19, 20, 22

EDD: § 22

4.   Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessa

Mietintö: PODESTÀ (A5-0434/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| § 2 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | - | |
| 3 | + | |
| § 10 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 15 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 16 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/KÄ | + | 262, 197, 8 |
| § 27 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 387, 73, 11 |
| § 28 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 30 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 371, 66, 33 |
| § 33 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1/KÄ | + | 273, 197, 2 |
| 2 | + | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 385, 66, 26 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

§ 2

alkuper. teksti

osat

1

+

2

-

3

+

§ 10

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

§ 15

alkuper. teksti

eä

+

§ 16

alkuper. teksti

osat

1

+

2/KÄ

+

262, 197, 8

§ 27

alkuper. teksti

NHÄ

+

387, 73, 11

§ 28

alkuper. teksti

eä

+

§ 30

alkuper. teksti

NHÄ

+

371, 66, 33

§ 33

alkuper. teksti

osat

1/KÄ

+

273, 197, 2

2

+

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

385, 66, 26

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

GUE/NGL: §§ 27, 30 ja lopullinen äänestys

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE

§ 10

1. osa:”toteaa, että omien ... 1,02 prosenttia BKTL:stä, perustuva”

2. osa:”potentiaalinen vuotuinen ... käytetään ulkoisiin toimiin”

§ 33

1. osa:”puoltaa ... otsakkeeseen 4 ja”

2. osa:”muistuttaa, että ... erityiset määrärahat;”

Verts/ALE

§ 2

1. osa: teksti ilman sanoja ”erittäin huolestuneena” ja ”ennen kuin komissio tekee ehdotuksensa”

2. osa:”erittäin huolestuneena”

3. osa:”ennen kuin komissio tekee ehdotuksensa”

PSE

§ 16

1. osa: teksti ilman sanaa ”tarvittaessa”

2. osa: tämä sana

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: § 27

GUE/NGL: §§ 15, 28

5.   Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III

Mietintö: COSTA (A5-0475/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| äänestys: yhteinen kanta | NHÄ | + | 348, 102, 32 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

äänestys: yhteinen kanta

NHÄ

+

348, 102, 32

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: lopullinen äänestys

6.   Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III

Mietintö: LISI (A5-0464/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| äänestys: yhteinen kanta | NHÄ | + | 467, 4, 13 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

äänestys: yhteinen kanta

NHÄ

+

467, 4, 13

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE: lopullinen äänestys

7.   Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II

Suositus toiseen käsittelyyn: GLANTE (A5-0457/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| teksti kokonaisuudessaan | Ryhmä1 | valiokunta | | + | |
| Ryhmä 2 | valiokunta | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

teksti kokonaisuudessaan

Ryhmä1

valiokunta

+

Ryhmä 2

valiokunta

↓

Ryhmä 1 = teollisuusvaliokunnan kompromissitarkistukset (tarkistukset 60 - 79)

Ryhmä 2 = teollisuusvaliokunnan kompromissitarkistukset (tarkistukset 1 - 59)

8.   HVK:n tulokset

Päätöslauselmaesitykset: B5-0573, 0574, 0575, 0576, 0579, 0581/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| päätöslauselmaesitys B5-0535/2003




  (EVANS ym.) |
| kappale D | | alkuper. teksti | NHÄ | - | 128, 331, 22 |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | - | 58, 371, 49 |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0573/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE) |
| § 3 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 4 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 6 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 7 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/KÄ | - | 191, 269, 17 |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 344, 115, 23 |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0573/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0574/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0575/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0576/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0579/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0581/2003 | | UEN | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

päätöslauselmaesitys B5-0535/2003

(EVANS ym.)

kappale D

alkuper. teksti

NHÄ

-

128, 331, 22

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

-

58, 371, 49

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0573/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE)

§ 3

alkuper. teksti

eä

+

§ 4

alkuper. teksti

eä

+

§ 6

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

§ 7

alkuper. teksti

osat

1

+

2/KÄ

-

191, 269, 17

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

344, 115, 23

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0573/2003

PSE

↓

B5-0574/2003

PPE-DE

↓

B5-0575/2003

ELDR

↓

B5-0576/2003

Verts/ALE

↓

B5-0579/2003

GUE/NGL

↓

B5-0581/2003

UEN

↓

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

ELDR: yhteinen päätöslauselmaesitys, lopullinen äänestys

M. Jonathan EVANS: kappale D, lopullinen äänestys B5-0535/2003

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: §§ 4, 7

GUE/NGL: § 3

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE

§ 7

1. osa: teksti ilman sanaa ”institutionaaliset”

2. osa: tämä sana

Verts/ALE

§ 6

1. osa: teksti ilman sanoja ”kutsumaan HVK:n uudelleen ... saadaan etenemään, sekä”

2. osa: nämä sanat

9.   Tiemaksut ***I

Mietintö: SOMMER (A5-0435/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 2
  4-10
  12-15
  17-18
  20
  22
  25
  28
  32-33
  36 | valiokunta | | + | |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset | 1 | valiokunta | eä | + | |
| 3 | valiokunta | NHÄ | + | 466, 6, 5 |
| 11 | valiokunta | eä | + | |
| 19 | valiokunta | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/KÄ | + | 257, 203, 12 |
| 29 | valiokunta | eä/KÄ | + | 284, 179, 12 |
| 34 | valiokunta | eä/KÄ | + | 281, 178, 7 |
| art. 1, § 1 | 16 | valiokunta | | + | |
| 37 | Verts/ALE | NHÄ | - | 213, 249, 11 |
| art. 1, jälkeen alakohdan 1 | 44 | PSE | KÄ | + | 293, 167, 10 |
| art. 1, alakohta 2 | 41 =
  45 = | ELDR
  PSE | | + | |
| 38 | Verts/ALE | NHÄ | - | 220, 244, 14 |
| art. 2, § 4 | 21 P | valiokunta | | + | |
| 43 | PSE | | ↓ | |
| art. 5, jälkeen kohdan 3 | 46 | PPE-DE | | + | |
| 23 | valiokunta | | ↓ | |
| art. 2, § 6 | 48 | PPE-DE | | + | |
| 24 | valiokunta | | ↓ | |
| art. 3, § 1 | 49 | PPE-DE | | + | |
| 26 | valiokunta | | ↓ | |
| art. 3, § 2 | 42 | ELDR | | - | |
| 27 | valiokunta | KÄ | + | 252, 215, 3 |
| art. 3, § 3, alakohta a ja b | 50 | PPE-DE | | + | |
| 30 | valiokunta | | ↓ | |
| 31 | valiokunta | | ↓ | |
| art. 5, jälkeen kohdan 3 | 51 | PPE-DE | | + | |
| 35 | valiokunta | | ↓ | |
| art. 5 | 39 | Verts/ALE | KÄ | + | 246, 217, 7 |
| jälkeen kappaleen 9 | 40 | Verts/ALE | | - | |
| 47 | PPE-DE | | + | |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | | + | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

2

4-10

12-15

17-18

20

22

25

28

32-33

36

valiokunta

+

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset

1

valiokunta

eä

+

3

valiokunta

NHÄ

+

466, 6, 5

11

valiokunta

eä

+

19

valiokunta

osat

1

+

2/KÄ

+

257, 203, 12

29

valiokunta

eä/KÄ

+

284, 179, 12

34

valiokunta

eä/KÄ

+

281, 178, 7

art. 1, § 1

16

valiokunta

+

37

Verts/ALE

NHÄ

-

213, 249, 11

art. 1, jälkeen alakohdan 1

44

PSE

KÄ

+

293, 167, 10

art. 1, alakohta 2

41 =

45 =

ELDR

PSE

+

38

Verts/ALE

NHÄ

-

220, 244, 14

art. 2, § 4

21 P

valiokunta

+

43

PSE

↓

art. 5, jälkeen kohdan 3

46

PPE-DE

+

23

valiokunta

↓

art. 2, § 6

48

PPE-DE

+

24

valiokunta

↓

art. 3, § 1

49

PPE-DE

+

26

valiokunta

↓

art. 3, § 2

42

ELDR

-

27

valiokunta

KÄ

+

252, 215, 3

art. 3, § 3, alakohta a ja b

50

PPE-DE

+

30

valiokunta

↓

31

valiokunta

↓

art. 5, jälkeen kohdan 3

51

PPE-DE

+

35

valiokunta

↓

art. 5

39

Verts/ALE

KÄ

+

246, 217, 7

jälkeen kappaleen 9

40

Verts/ALE

-

47

PPE-DE

+

äänestys: muutettu ehdotus

+

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

+

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: tark. 37, 38

BRADBOURN ym.: tark. 3

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE: tark. 1, 29, 34

BRADBOURN ym.: tark. 11

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE

tark. 19

1. osa: teksti ilman sanoja ”eurooppalaiset sopimusehdot”

2. osa: nämä sanat

10.   Hajautettu yhteistyö ***I

Mietintö: ZIMMERLING (A5-0431/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 1
  2
  4
  6-9 | valiokunta | | + | |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset | 5 | valiokunta | NHÄ | - | 75, 389, 10 |
| art. 3 | 10 | PPE-DE, PSE | osat/NHÄ | | |
| 1 | + | 460, 8, 6 |
| 2 | + | 350, 111, 8 |
| 3 | valiokunta | | ↓ | |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| § 2 | 11 | budjettivalio-kunta | | ↓ | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | NHÄ | + | 415, 45, 11 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

1

2

4

6-9

valiokunta

+

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset

5

valiokunta

NHÄ

-

75, 389, 10

art. 3

10

PPE-DE, PSE

osat/NHÄ

1

+

460, 8, 6

2

+

350, 111, 8

3

valiokunta

↓

äänestys: muutettu ehdotus

+

§ 2

11

budjettivalio-kunta

↓

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

NHÄ

+

415, 45, 11

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: lopullinen äänestys

Verts/ALE: tark. 5, 10

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: tark. 5

ELDR: tark. 5

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE

tark. 10

1. osa: teksti ilman sanoja ”kirkot ja”

2. osa: nämä sanat

Muuta

Tarkistus 11 katsottiin rauenneeksi tarkistuksen 5 hylkäämisen johdosta.

11.   Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I

Mietintö: ZRIHEN (A5-0447/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 1-18
  20 | valiokunta | | + | |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset | 21 | valiokunta | eä | + | |
| art. 10, § 2 | 23 | PSE, SANDERS | | + | |
| 19 | valiokunta | | ↓ | |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| luonnos lainsäädäntöpäätöslauselmaksi |
| § 2 | 22 | budjettivalio-kunta | | + | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | | + | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

1-18

20

valiokunta

+

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - erilliset äänestykset

21

valiokunta

eä

+

art. 10, § 2

23

PSE, SANDERS

+

19

valiokunta

↓

äänestys: muutettu ehdotus

+

luonnos lainsäädäntöpäätöslauselmaksi

§ 2

22

budjettivalio-kunta

+

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

+

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PSE: tark. 21

ELDR: tark. 21

12.   Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko *

Mietintö: STEVENSON (A5-0459/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä | 1-3 | valiokunta | | + | |
| jälkeen kappaleen 1 | 4 =
  5 = | Verts/ALE
  ELDR | NHÄ | - | 95, 332, 30 |
| äänestys: muutettu ehdotus | | + | |
| äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma | NHÄ | + | 341, 101, 14 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

asiasta vastaavan valiokunnan tarkistukset - yhtenä ryhmänä

1-3

valiokunta

+

jälkeen kappaleen 1

4 =

5 =

Verts/ALE

ELDR

NHÄ

-

95, 332, 30

äänestys: muutettu ehdotus

+

äänestys: lainsäädäntöpäätöslauselma

NHÄ

+

341, 101, 14

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: tark. 4/5, lopullinen äänestys

13.   Eurooppa-neuvoston kokous

Päätöslauselmaesitykset: B5-0570, 0577, 0578, 0580, 0582, 0583/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0570/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN) |
| § 1 | 4 | PPE-DE | KÄ | + | 227, 217, 5 |
| § 2 | 1 | Verts/ALE | | - | |
| § 3 | 2 | Verts/ALE | | - | |
| § | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 9 | 3 | ELDR | NHÄ | + | 286, 166, 7 |
| § | alkuper. teksti | | ↓ | |
| jälkeen kohdan 10 | 5 | PSE | NHÄ | - | 209, 229, 22 |
| § 13 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 17 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| § 46 | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2/KÄ | + | 205, 197, 41 |
| § 51 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | | + | |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0570/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0577/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0578/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0580/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0582/2003 | | UEN | | ↓ | |
| B5-0583/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0570/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN)

§ 1

4

PPE-DE

KÄ

+

227, 217, 5

§ 2

1

Verts/ALE

-

§ 3

2

Verts/ALE

-

§

alkuper. teksti

eä

+

§ 9

3

ELDR

NHÄ

+

286, 166, 7

§

alkuper. teksti

↓

jälkeen kohdan 10

5

PSE

NHÄ

-

209, 229, 22

§ 13

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

§ 17

alkuper. teksti

eä

+

§ 46

alkuper. teksti

osat

1

+

2/KÄ

+

205, 197, 41

§ 51

alkuper. teksti

eä

+

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

+

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0570/2003

Verts/ALE

↓

B5-0577/2003

PSE

↓

B5-0578/2003

GUE/NGL

↓

B5-0580/2003

ELDR

↓

B5-0582/2003

UEN

↓

B5-0583/2003

PPE-DE

↓

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: tark. 5

ELDR: tark. 3

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE

§ 46

1. osa: teksti ilman sanoja ”seuraavia EU:n ja Yhdysvaltojen sekä EU:n ja Kanadan huippukokouksia valmisteltaessa”

2. osa: nämä sanat

ELDR

§ 13

1. osa:”panee kiinnostuneena merkille ... yritysten siirtojen vaikutuksia”

2. osa:”kehottaa luomaan paremmat edellytykset ... uudelleentarkastelemiseksi”

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: § 17

PSE: § 3

Verts/ALE: § 51

UEN: § 17

14.   Asekauppa Kiinaan

Päätöslauselmaesitykset: B5-0548, 0549, 0552, 0553, 0565/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0548/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE) |
| § 3 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 389, 27, 22 |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 373, 32, 29 |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0548/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0549/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0552/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0553/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0565/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0548/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE)

§ 3

alkuper. teksti

NHÄ

+

389, 27, 22

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

373, 32, 29

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0548/2003

ELDR

↓

B5-0549/2003

PPE-DE

↓

B5-0552/2003

Verts/ALE

↓

B5-0553/2003

PSE

↓

B5-0565/2003

GUE/NGL

↓

UEN-ryhmä ei ole allekirjoittanut yhteistä päätöslauselmaesitystä

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: lopullinen äänestys: yhteinen päätöslauselmaesitys

Verts/ALE: § 3, lopullinen äänestys: yhteinen päätöslauselmaesitys

15.   Muuntogeeniset viljelykasvit

Mietintö: GRAEFE ZU BARINGDORF (A5-0465/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| § 3 | 2 | ELDR | | - | |
| jälkeen kohdan 7 | 3 | EDD | osat | | |
| 1/NHÄ | - | 84, 327, 8 |
| 2 | ↓ | |
| 4 | EDD | osat | | |
| 1/NHÄ | - | 76, 338, 8 |
| 2 | ↓ | |
| § 9 | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 222, 166, 34 |
| § 14 | | alkuper. teksti | eä | + | |
| kappale B | | alkuper. teksti | osat | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| kappale E | | alkuper. teksti | NHÄ | + | 383, 27, 8 |
| kappale F | 1 | ELDR | | - | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 327, 52, 34 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

§ 3

2

ELDR

-

jälkeen kohdan 7

3

EDD

osat

1/NHÄ

-

84, 327, 8

2

↓

4

EDD

osat

1/NHÄ

-

76, 338, 8

2

↓

§ 9

alkuper. teksti

NHÄ

+

222, 166, 34

§ 14

alkuper. teksti

eä

+

kappale B

alkuper. teksti

osat

1

+

2

+

kappale E

alkuper. teksti

NHÄ

+

383, 27, 8

kappale F

1

ELDR

-

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

327, 52, 34

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE: tark. 3 [1. osa], 4 [1. osa]

GUE/NGL: lopullinen äänestys

EDD: kappale E, § 9

Erillisiä äänestyksiä koskevat pyynnöt

ELDR: §§ 9, 14

Kohta kohdalta -äänestyksiä koskevat pyynnöt

Verts/ALE

tark. 3

1. osa:”kehottaa komissiota ... toiminut asianmukaisesti”

2. osa:”Yksittäiselle jäsenvaltiolle ... Eurooppa-neuvoston kokouksessa”

tark. 4

1. osa:”kehottaa komissiota ... toiminut asianmukaisesti”

2. osa:”Yksittäiselle jäsenvaltiolle ... Eurooppa-neuvoston kokouksessa”

EDD

kappale B

1. osa: teksti ilman sanaa ”suurilla”

2. osa: tämä sana

16.   Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa

Mietintö: AALTONEN (A5-0451/2003)

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| jälkeen kohdan 2 | 2 | Verts/ALE | | + | |
| § 4 | | alkuper. teksti | | + | suullisesti muutettu |
| § 9 | | alkuper. teksti | | + | suullisesti muutettu |
| § 11 | | alkuper. teksti | | + | suullisesti muutettu |
| jälkeen kohdan 11 | 3 | Verts/ALE | | + | |
| § 13 | | alkuper. teksti | | + | suullisesti muutettu |
| § 15 | | alkuper. teksti | | + | suullisesti muutettu |
| kappale P | 1 | Verts/ALE | | + | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 340, 0, 4 |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

jälkeen kohdan 2

2

Verts/ALE

+

§ 4

alkuper. teksti

+

suullisesti muutettu

§ 9

alkuper. teksti

+

suullisesti muutettu

§ 11

alkuper. teksti

+

suullisesti muutettu

jälkeen kohdan 11

3

Verts/ALE

+

§ 13

alkuper. teksti

+

suullisesti muutettu

§ 15

alkuper. teksti

+

suullisesti muutettu

kappale P

1

Verts/ALE

+

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

340, 0, 4

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: lopullinen äänestys

Muuta

AALTONEN ehdotti 4, 9, 11, 13 ja 15 kohtaan suullista tarkistusta, jolla ilmaisu ”MS-tautia” muutetaan muotoon ”MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia”. Puhemies totesi, että tätä suullista tarkistusta ei vastustettu, joten se otettiin huomioon.

17.   Georgia

Päätöslauselmaesitykset: B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 ja 0566/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0547/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, EDD, DUPUIS ym.) |
| jälkeen kohdan 2 | 3 | GUE/NGL | | - | |
| jälkeen kohdan 10 | 2 | PSE | KÄ | - | 25, 35, 1 |
| jälkeen kappaleen F | 1 | PSE | | - | |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | NHÄ | + | 61, 1, 0 |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0547/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0550/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0554/2003 | | EDD | | ↓ | |
| B5-0556/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0560/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0566/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0547/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, EDD, DUPUIS ym.)

jälkeen kohdan 2

3

GUE/NGL

-

jälkeen kohdan 10

2

PSE

KÄ

-

25, 35, 1

jälkeen kappaleen F

1

PSE

-

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

NHÄ

+

61, 1, 0

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0547/2003

ELDR

↓

B5-0550/2003

PSE

↓

B5-0554/2003

EDD

↓

B5-0556/2003

GUE/NGL

↓

B5-0560/2003

Verts/ALE

↓

B5-0566/2003

PPE-DE

↓

Nimenhuutoäänestyksiä koskevat pyynnöt

PPE-DE: PRC:n lopullinen äänestys

18.   Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen

Päätöslauselmaesitykset: B5-0545, 0551, 0557, 0562, 0567 ja 0569/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0545/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL) |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | | + | |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0545/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0551/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0557/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0562/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0567/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0569/2003 | | UEN | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0545/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL)

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

+

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0545/2003

ELDR

↓

B5-0551/2003

PSE

↓

B5-0557/2003

GUE/NGL

↓

B5-0562/2003

Verts/ALE

↓

B5-0567/2003

PPE-DE

↓

B5-0569/2003

UEN

↓

19.   Moldova

Päätöslauselmaesitykset: B5-0546, 0555, 0558, 0559, 0561 ja 0568/2003

| Kohde | Tark. nro | Laatija | NHÄ jne. | Äänestys | NHÄ/KÄ - huomautukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0546/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, EDD) |
| äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan) | | + | |
| poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset |
| B5-0546/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0555/2003 | | EDD | | ↓ | |
| B5-0558/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0559/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0561/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0568/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Kohde

Tark. nro

Laatija

NHÄ jne.

Äänestys

NHÄ/KÄ - huomautukset

yhteinen päätöslauselmaesitys RC5-0546/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, EDD)

äänestys: päätöslauselma (kokonaisuudessaan)

+

poliittisten ryhmien päätöslauselmaesitykset

B5-0546/2003

ELDR

↓

B5-0555/2003

EDD

↓

B5-0558/2003

GUE/NGL

↓

B5-0559/2003

PSE

↓

B5-0561/2003

Verts/ALE

↓

B5-0568/2003

PPE-DE

↓

---

(1)  
  vaadittava enemmistö = määräenemmistö + 3/5 annetuista äänistä (6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen 24 kohta ja EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan 9 kohta)

---

LIITE II

NIMENHUUTOÄÄNESTYSTEN TULOKSET

Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004

Ryhmä 2

Puolesta: 59

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

PPE-DE: Callanan, Chichester, Deva, Foster, García-Orcoyen Tormo, Goodwill, Helmer, Kirkhope, Parish, Purvis, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Hoff, Savary, Sornosa Martínez, Tsatsos

Verts/ALE: Boumediene-Thiery, Isler Béguin, Lannoye, Lipietz, McKenna, Piétrasanta, Rod

Vastaan: 406

EDD: Abitbol, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Souladakis, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 7

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

GUE/NGL: Krarup, Modrow

PSE: Dehousse

Verts/ALE: Schörling

Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004

Tarkistus 376, 2. osa

Puolesta: 380

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Marchiani, Mussa, Nobilia, Pasqua, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 89

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Sjöstedt, Vachetta, Wurtz

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Martinez, Stirbois, Turco

PSE: Mendiluce Pereiro

UEN: Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 4

NI: Berthu, Souchet

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Mietintö: Mulder/Gill A5-0473/2003

1 kohta

Puolesta: 429

EDD: Abitbol, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Souchet, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 46

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Xarchakos

UEN: Camre

Tyhjää: 5

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

GUE/NGL: Puerta

PSE: Martin Hans-Peter

Mietintö: Mulder/Gill A5-0473/2003

Tarkistus 1, 1. osa

Puolesta: 203

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Deprez, Deva, Dover, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Matikainen-Kallström, Parish, Perry, Posselt, Purvis, Sacrédeus, Scallon, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: van den Berg, Bowe, Corbett, Corbey, De Keyser, El Khadraoui, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Karlsson, Kinnock, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Mendiluce Pereiro, Miller, Moraes, Murphy, Myller, O'Toole, Rothley, Savary, Simpson, Skinner, Sousa Pinto, Stihler, Thorning-Schmidt, Titley, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 270

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Malliori, Mann Erika, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Stockmann, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Zorba

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 4

PSE: Casaca, Dehousse, Martin Hans-Peter, Zrihen

Mietintö: Mulder/Gill A5-0473/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 410

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 65

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PSE: Schmid Gerhard

UEN: Camre

Tyhjää: 10

GUE/NGL: Puerta

NI: Berthu, Borghezio, Garaud

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Marchiani, Pasqua

Verts/ALE: McKenna, Rod, Schörling

Mietintö: Podestà A5-0434/2003

27 kohta

Puolesta: 387

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lipietz, MacCormick, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Vastaan: 73

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Ahern, Lambert, Lannoye, Lucas, McKenna, Schörling, Schroedter, Wyn

Tyhjää: 11

GUE/NGL: Herzog, Puerta

NI: Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Sacrédeus

PSE: Lund, Myller

UEN: Queiró

Verts/ALE: Evans Jillian, Mayol i Raynal, Rod

Mietintö: Podestà A5-0434/2003

30 kohta

Puolesta: 371

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Myller, Napoletano, Napolitano, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, MacCormick, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 66

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Sacrédeus

PSE: Paasilinna

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Lambert, Schörling

Tyhjää: 33

GUE/NGL: Herzog, Puerta

NI: Borghezio, Ilgenfritz, Kronberger

PSE: Corbett, Ford, Hoff, Honeyball, Howitt, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Martin Hans-Peter, Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Simpson, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead, Wynn

UEN: Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Mayol i Raynal

Mietintö: Podestà A5-0434/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 385

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 66

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Cederschiöld, Grönfeldt Bergman, Stenmarck, Wachtmeister

PSE: Gill, Martin Hans-Peter

UEN: Marchiani, Pasqua

Tyhjää: 26

ELDR: Maaten, Manders, Mulder, Sanders-ten Holte

GUE/NGL: Herzog, Puerta

PPE-DE: Helmer, Montfort, Pastorelli, Sacrédeus

UEN: Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Evans Jillian, Lambert, Lucas, McKenna, Rod, Schörling, Turmes

Mietintö: Costa A5-0475/2003

Yhteinen teksti

Puolesta: 348

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, de La Perriere, Souchet, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Guy-Quint, Haug, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Volcic, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 102

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Karas, Lulling, Rack, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber, Stenzel

PSE: Berger, Bösch, Bullmann, Ettl, Hänsch, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Lund, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Prets, Roth-Behrendt, Scheele, Schmid Gerhard, Swoboda, Van Lancker, Walter

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 32

EDD: Andersen, Bonde, Coûteaux, Kuntz, Sandbæk

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Harbour, Helmer, Khanbhai, Kirkhope, Marques, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson

PSE: Gröner

Mietintö: Lisi A5-0464/2003

Yhteinen teksti

Puolesta: 467

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 4

EDD: Abitbol

PPE-DE: Deva, Foster, Helmer

Tyhjää: 13

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Krarup, Patakis

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Kronberger, Turco

B5-0535/2003 - HVK:n tulokset

Johdanto-osan D kappale

Puolesta: 128

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Boogerd-Quaak, van den Bos

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Marset Campos, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Lamassoure, Nicholson, Parish, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Casaca, Lund, Savary

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Vastaan: 331

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Tyhjää: 22

EDD: Andersen

GUE/NGL: Eriksson, Frahm, Herzog, Krarup, Manisco, Meijer, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Turco

PSE: Hoff

Verts/ALE: Evans Jillian, Wyn

B5-0535/2003 - HVK:n tulokset

Päätöslauselma

Puolesta: 58

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

NI: Berthu, Garaud, de La Perriere, Souchet

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Hazan, Lund, Myller, Thorning-Schmidt

UEN: Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 371

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Alyssandrakis, Fraisse, Herzog, Patakis, Puerta, Vinci

NI: Beysen, Ilgenfritz

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 49

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Boogerd-Quaak, van den Bos

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Wurtz

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, Martinez, Stirbois, Turco

Yhteinen päätöslauselma - B5-0573/2003 - HVK:n tulokset

Päätöslauselma

Puolesta: 344

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Camisón Asensio, Cederschiöld, Cocilovo, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba

UEN: Bigliardo, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Lagendijk, Lambert, MacCormick, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Staes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 115

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, De Keyser, Ferreira, Lund, Martin Hans-Peter, Schmid Gerhard, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Marchiani, Nobilia, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Ahern, Boumediene-Thiery, Celli, Isler Béguin, Jonckheer, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Onesta, Rod, Schörling, Sörensen, Turmes

Tyhjää: 23

GUE/NGL: Herzog, Papayannakis

NI: Borghezio

PPE-DE: Bastos, Cardoso, Coelho, Gouveia, Graça Moura, Lisi, Montfort, Pacheco Pereira, Piscarreta

PSE: Swoboda

UEN: Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Muscardini, Mussa, Ó Neachtain, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Mayol i Raynal

Mietintö: Sommer A5-0435/2003

Tarkistus 3

Puolesta: 466

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 6

EDD: Belder, Blokland, van Dam

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

PPE-DE: Banotti

Tyhjää: 5

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Krivine, Vachetta

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Mietintö: Sommer A5-0435/2003

Tarkistus 37

Puolesta: 213

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

ELDR: Davies, Duff

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger

PPE-DE: Ebner, Ferri, Karas, Rack, Rübig, Schierhuber, Stenzel, Vlasto

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Vastaan: 249

EDD: Abitbol, Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, De Clercq, Di Pietro, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Souchet, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Elles, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 11

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Martinez, Stirbois

PSE: Adam, Hänsch, Martin Hans-Peter, Poos

Mietintö: Sommer A5-0435/2003

Tarkistus 38

Puolesta: 220

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Kuntz, Sandbæk

ELDR: Boogerd-Quaak

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 244

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Bordes, Cauquil

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 14

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Alyssandrakis, Krivine, Patakis, Vachetta

NI: Borghezio

PSE: Adam, Martin Hans-Peter

UEN: Ribeiro e Castro

Mietintö: Zimmerling A5-0431/2003

Tarkistus 5

Puolesta: 75

GUE/NGL: Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso

PSE: Dehousse, Leinen, Marinho

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 389

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Berthu, Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 10

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Souchet, Turco

PPE-DE: Schierhuber

PSE: Martin Hans-Peter

Mietintö: Zimmerling A5-0431/2003

Tarkistus 10, 1. osa

Puolesta: 460

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 8

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de La Perriere, Martinez, Stirbois

PSE: Garot, Savary

Tyhjää: 6

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Borghezio, Souchet

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Mietintö: Zimmerling A5-0431/2003

Tarkistus 10, 2. osa

Puolesta: 350

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Kuntz, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Watson

NI: Beysen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Dehousse, De Rossa, Dührkop Dührkop, Ettl, Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Piecyk, Pittella, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Vastaan: 111

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Stirbois, Turco

PSE: Berès, Carlotti, Colom i Naval, De Keyser, Désir, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ferreira, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, Lalumière, Paasilinna, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Van Lancker, Zorba, Zrihen

UEN: Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 8

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Berthu, Borghezio, Souchet

PSE: Lage, Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Mietintö: Zimmerling A5-0431/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 415

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: MacCormick, Nogueira Román

Vastaan: 45

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de La Perriere, Martinez, Stirbois

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, McKenna, Mayol i Raynal, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 11

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Krarup, Krivine, Patakis

NI: Borghezio, Souchet

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Caullery

Mietintö: Stevenson A5-0459/2003

Tarkistus 4-5

Puolesta: 95

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Fraisse, Krarup, Meijer, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt

NI: Bonino, Dupuis, Garaud

PPE-DE: Deva, Dover, Foster, Helmer, Perry

PSE: van den Berg, Casaca, Kreissl-Dörfler, Lund, Mendiluce Pereiro, Skinner, Wiersma, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Vastaan: 332

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schröder Ilka, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schulz, Simpson, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ferrández Lezaun, Mayol i Raynal

Tyhjää: 30

ELDR: Thors

NI: Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Martinez, Stirbois, Turco

PPE-DE: Atkins, Bowis, Bradbourn, Callanan, Chichester, Goodwill, Harbour, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Scallon, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Mietintö: Stevenson A5-0459/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 341

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Manisco, Marset Campos, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ferrández Lezaun, Graefe zu Baringdorf, Mayol i Raynal

Vastaan: 101

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Krarup, Meijer, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt

PPE-DE: Bradbourn, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Nicholson, Pack, Parish, Perry, Scallon, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: van den Berg, Casaca, Kreissl-Dörfler, Wiersma

UEN: Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 14

ELDR: Thors

GUE/NGL: Krivine

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Turco

PPE-DE: Atkins, Bowis, Khanbhai

PSE: Bösch, Dehousse

Yhteinen päätöslauselma - B5-0570/2003 - Eurooppa-neuvoston kokous

Tarkistus 3

Puolesta: 286

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Davies, De Clercq, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Vachetta

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Dehousse, Marinho, Medina Ortega

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 166

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Tyhjää: 7

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Borghezio, Kronberger

PPE-DE: Cocilovo

PSE: Martin Hans-Peter

Verts/ALE: Jonckheer

Yhteinen päätöslaulselma - B5-0570/2003 - Eurooppa-neuvoston kokous

Tarkistus 5

Puolesta: 209

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Manisco, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Turco

PPE-DE: Atkins, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Ferrer, Ferri, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Perry, Sturdy, Van Orden

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Garot, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Bouwman, Cohn-Bendit, Ferrández Lezaun

Vastaan: 229

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

GUE/NGL: Brie, Krivine, Modrow, Schröder Ilka

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Ilgenfritz, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bullmann, Duin, Gebhardt, Görlach, Gröner, Haug, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Leinen, Martin Hans-Peter, Piecyk, Randzio-Plath, Walter

UEN: Berlato, Camre, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Tyhjää: 22

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: André-Léonard

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Krarup, Patakis

NI: Claeys, Dillen, Hager, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bradbourn, Cocilovo, Tannock, Twinn

PSE: Désir, Scheele

Yhteinen päätöslauselma - B5-0548/2003 - Asekauppa Kiinaan

3 kohta

Puolesta: 389

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Di Lello Finuoli, Eriksson, Frahm, Fraisse, Meijer, Schmid Herman, Seppänen

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 27

EDD: Abitbol, Butel, Coûteaux, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Monsonís Domingo

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Figueiredo, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Marset Campos, Modrow, Papayannakis, Patakis, Schröder Ilka, Vinci, Wurtz

PPE-DE: Bartolozzi, Cocilovo

UEN: Camre

Tyhjää: 22

EDD: Bernié

GUE/NGL: Brie, Krarup, Manisco, Vachetta

NI: Berthu, Gorostiaga Atxalandabaso, Souchet

PSE: Dehousse, De Keyser, Martin Hans-Peter

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Hyland, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Yhteinen päätöslauselma - B5-0548/2003 - Asekauppa Kiinaan

Päätöslauselma

Puolesta: 373

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Fraisse, Meijer, Seppänen

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Whitehead, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Segni

Verts/ALE: Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 32

EDD: Abitbol, Butel, Coûteaux

GUE/NGL: Ainardi, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Cauquil, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Modrow, Papayannakis, Patakis, Schröder Ilka, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Cocilovo

UEN: Crowley, Hyland, Ó Neachtain

Tyhjää: 29

EDD: Bernié, Esclopé, Mathieu

GUE/NGL: Alavanos, Brie, Krarup

NI: Berthu, Gorostiaga Atxalandabaso, Souchet

PPE-DE: Marques, Santini

PSE: Bowe, Colom i Naval, Dehousse, Roth-Behrendt, Schmid Gerhard, Simpson, Swoboda, Wynn

UEN: Berlato, Camre, Caullery, Muscardini, Mussa, Nobilia, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Mietintö: Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Tarkistus 3, 1. osa

Puolesta: 84

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Eriksson, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Gorostiaga Atxalandabaso, Souchet

PSE: Bowe, Corbett, Ferreira, Ford, Howitt, Kinnock, McAvan, McCarthy, Martin Hans-Peter, Miller, Moraes, O'Toole, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Cohn-Bendit, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 327

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil, Figueiredo

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hoff, Honeyball, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McNally, Malliori, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Breyer, Celli, Dhaene, Echerer, Graefe zu Baringdorf

Tyhjää: 8

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato, Martinez, Stirbois

PSE: Dehousse

UEN: Segni

Mietintö: Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Tarkistus 4, 1. osa

Puolesta: 76

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PSE: Lund, Marinho

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Evans Jillian, Frassoni, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, McKenna, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 338

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Dhaene, Echerer, Graefe zu Baringdorf, MacCormick, Mayol i Raynal

Tyhjää: 8

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato

PPE-DE: Marques

PSE: Dehousse, Ferreira, Martin Hans-Peter

Verts/ALE: Ferrández Lezaun

Mietintö: Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

9 kohta

Puolesta: 222

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: van den Bos, Davies, Duff, Lynne, Monsonís Domingo, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Banotti, Bartolozzi, Bodrato, Böge, von Boetticher, Cardoso, Cocilovo, Daul, Fatuzzo, Fourtou, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Graça Moura, Hernández Mollar, Hortefeux, Jean-Pierre, Lulling, Maat, Martin Hugues, Morillon, Oostlander, Piscarreta, Posselt, Rack, Radwan, Rübig, Santer, Santini, Schierhuber, Stenzel, Vatanen, de Veyrinas, Vlasto, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbey, De Keyser, Désir, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Karamanou, Karlsson, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Napoletano, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Muscardini, Mussa, Nobilia, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 166

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, De Clercq, Di Pietro, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Arvidsson, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bremmer, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cederschiöld, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Gouveia, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Montfort, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Podestà, Poettering, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà

PSE: Adam, van den Berg, Bowe, Colom i Naval, Corbett, De Rossa, Duhamel, Ettl, Ford, Goebbels, Honeyball, Howitt, Katiforis, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, Myller, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Roth-Behrendt, Skinner, Stihler, Swoboda, Titley, Whitehead

UEN: Crowley, Ó Neachtain, Thomas-Mauro

Tyhjää: 34

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato, Dell'Alba

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Marques, Mombaur, Nicholson, Parish, Perry, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Martin Hans-Peter, Poos

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Mietintö: Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Johdanto-osan E kappale

Puolesta: 383

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Crowley, Ó Neachtain, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 27

PSE: Adam, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, van Hulten, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Savary, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead

UEN: Berlato, Mussa, Nobilia, Queiró, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Tyhjää: 8

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato, Dell'Alba

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Caullery

Mietintö: Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 327

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Davies, Di Pietro, Duff, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Riis-Jørgensen, Schmidt, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Schierhuber, Schleicher, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bullmann, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Poignant, Poos, Prets, Rapkay, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Vastaan: 52

ELDR: van den Bos, De Clercq, Flesch, Manders, Mulder, Pesälä, Pohjamo, Sanders-ten Holte, Sterckx, Virrankoski

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

PPE-DE: Arvidsson, Bayona de Perogordo, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cederschiöld, Fernández Martín, Gil-Robles Gil-Delgado, Grönfeldt Bergman, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Purvis, Ripoll y Martínez de Bedoya, Schmitt, Stenmarck, Varela Suanzes-Carpegna, Wachtmeister

PSE: Adam, Bowe, Corbett, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, van Hulten, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead, Wynn

UEN: Segni

Tyhjää: 34

EDD: Abitbol

ELDR: André-Léonard, Ries, Thors

NI: Borghezio, Cappato

PPE-DE: Atkins, Beazley, Bowis, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Nicholson, Parish, Perry, Sommer, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Muscardini

Mietintö: Aaltonen A5-0451/2003

Päätöslauselma

Puolesta: 340

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Eriksson, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Marset Campos, Meijer, Modrow, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Cappato, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Souchet, Turco

PPE-DE: Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Callanan, Camisón Asensio, Chichester, Coelho, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, Doorn, Dover, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Inglewood, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Lechner, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Schleicher, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bösch, Bullmann, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Ferreira, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miller, Miranda de Lage, Murphy, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Poignant, Prets, Rapkay, Rodríguez Ramos, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Crowley, Muscardini, Nobilia, Ribeiro e Castro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Onesta, Piétrasanta, Rod, Rühle, Schroedter, Staes, Turmes, Wyn

Tyhjää: 4

PPE-DE: Arvidsson, Cederschiöld, Stenmarck, Wachtmeister

Yhteinen päätöslauselma - B5-0547/2003 - Georgia

Puolesta: 61

EDD: Belder, Sandbæk

ELDR: Lynne, Mulder

GUE/NGL: Caudron, Koulourianos, Meijer, Puerta

NI: Berthu, Cappato, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso

PPE-DE: Arvidsson, Balfe, Bowis, Chichester, Cushnahan, Daul, De Sarnez, Elles, Gahler, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Goepel, Gomolka, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Hatzidakis, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Klaß, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, McCartin, Mayer Hans-Peter, Menrad, Nicholson, Posselt, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Schierhuber, Schleicher, Stenmarck, von Wogau, Zimmerling

PSE: Casaca, Ettl, Gillig, Karamanou, Kindermann, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Sauquillo Pérez del Arco, Souladakis, Stihler, Valenciano Martínez-Orozco

UEN: Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Ferrández Lezaun, Lagendijk, Onesta

Vastaan: 1

PSE: Dehousse

---

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

P5_TA(2003)0587

Joustovälineen käyttöön ottaminen (Irak)

Euroopan parlamentin päätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003 - 2003/0225(ACI))

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi (KOM(2003) 576 - C5-0455/2003),

| — | ottaa huomioon 6. toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 6. toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta (1),

| — | ottaa huomioon 13. marraskuuta 2003 pidetyn kolmikantakokouksen tuloksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. marraskuuta 2003 pidetyn kolmikantakokouksen tuloksen,

| — | ottaa huomioon 24. marraskuuta 2003 neuvoston kanssa pidetyn neuvottelukokouksen tuloksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. marraskuuta 2003 neuvoston kanssa pidetyn neuvottelukokouksen tuloksen,

| — | ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A5-0456/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A5-0456/2003),

| A. | ottaa huomioon, ettei unionin mahdollista osallistumista Irakin jälleenrakennukseen mitenkään voitu ennustaa, kun rahoitusnäkymät hyväksyttiin 9. toukokuuta 1999, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, ettei unionin mahdollista osallistumista Irakin jälleenrakennukseen mitenkään voitu ennustaa, kun rahoitusnäkymät hyväksyttiin 9. toukokuuta 1999,

| B. | ottaa huomioon, ettei neuvosto ottanut ensimmäisessä käsittelyssään talousarvioon lainkaan määrärahoja Irakin jälleenrakentamista varten, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, ettei neuvosto ottanut ensimmäisessä käsittelyssään talousarvioon lainkaan määrärahoja Irakin jälleenrakentamista varten,

| C. | ottaa huomioon, että komissio kuuli budjettivallan käyttäjää, ennen kuin se lupasi Madridin ministerikokouksessa Euroopan unionin puolesta järjestää yhteisön osallistumisen Irakin kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen vuoden 2004 loppuun asti, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että komissio kuuli budjettivallan käyttäjää, ennen kuin se lupasi Madridin ministerikokouksessa Euroopan unionin puolesta järjestää yhteisön osallistumisen Irakin kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen vuoden 2004 loppuun asti,

| D. | ottaa huomioon, että parlamentti otti vuotta 2004 koskevan talousarvioesityksen ensimmäisessä käsittelyssä talousarvioon 30 miljoonaa euroa Irakia varten vähentämättä nykyisten toimialojen määrärahoja, mutta neuvosto vähensi määrärahoja toisessa käsittelyssä voidakseen rahoittaa koko määrän uudelleenjärjestelyin, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että parlamentti otti vuotta 2004 koskevan talousarvioesityksen ensimmäisessä käsittelyssä talousarvioon 30 miljoonaa euroa Irakia varten vähentämättä nykyisten toimialojen määrärahoja, mutta neuvosto vähensi määrärahoja toisessa käsittelyssä voidakseen rahoittaa koko määrän uudelleenjärjestelyin,

| 1. | korostaa, että 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaista joustovälinettä päätettiin käyttää jo neljäntenä peräkkäisenä vuotena, koska vuoden 2000 jälkeen ilmenneitä kansainvälisten kriisien hallintaan liittyviä tarpeita ei voitu rahoittaa ylittämättä rahoitusnäkymien otsakkeen 4 alkuperäisiä enimmäismääriä; |
| --- | --- |

1.

korostaa, että 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaista joustovälinettä päätettiin käyttää jo neljäntenä peräkkäisenä vuotena, koska vuoden 2000 jälkeen ilmenneitä kansainvälisten kriisien hallintaan liittyviä tarpeita ei voitu rahoittaa ylittämättä rahoitusnäkymien otsakkeen 4 alkuperäisiä enimmäismääriä;

| 2. | on halukas antamaan Euroopan unionille varat, joiden avulla se voi hoitaa uudet tehtävänsä maailmassa, puuttumatta unionin perinteisiin painopisteisiin; |
| --- | --- |

2.

on halukas antamaan Euroopan unionille varat, joiden avulla se voi hoitaa uudet tehtävänsä maailmassa, puuttumatta unionin perinteisiin painopisteisiin;

| 3. | hyväksyy liitteenä olevan päätöksen; |
| --- | --- |

3.

hyväksyy liitteenä olevan päätöksen;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman liitteineen neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman liitteineen neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EYVL C 172, 18.6.1999, s. 1. Sopimus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä 2003/429/EY (EUVL L 147, 14.6.2003, s. 25).

LIITE

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS

joustovälineen varojen käyttöön ottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (1) ja erityisesti sen 24 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Thessalonikissa 19 ja 20 päivänä kesäkuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen johdosta komissio esitti, että yhteisön osuus Euroopan myöntämästä tuesta olisi 200 miljoonaa euroa vuosina 2003-2004. Tästä 40 miljoonaa euroa otettaisiin käyttöön vuonna 2003 ja 160 miljoonaa euroa vuonna 2004. |
| --- | --- |

(1)

Thessalonikissa 19 ja 20 päivänä kesäkuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen johdosta komissio esitti, että yhteisön osuus Euroopan myöntämästä tuesta olisi 200 miljoonaa euroa vuosina 2003-2004. Tästä 40 miljoonaa euroa otettaisiin käyttöön vuonna 2003 ja 160 miljoonaa euroa vuonna 2004.

| (2) | Vuodelle 2004 ehdotettua määrää ei ollut sisällytetty varainhoitovuoden 2004 alustavaan talousarvioesitykseen. Tämän vuoksi komissio on esittänyt, että 160 miljoonaa euroa sisällytetään talousarvioon ATE 2004:n oikaisukirjelmällä 1 tätä tarkoitusta varten perustettuun uuteen budjettikohtaan (momentti 19 08 07). Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyivät 24 päivänä marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa tämän oikaisukirjelmän, jonka nojalla uuteen budjettikohtaan ”Irakin kunnostamis- ja jälleenrakennusapu” otetaan 160 miljoonaa euroa ja joustovälineen varoja otetaan käyttöön 95 miljoonaa euroa, |
| --- | --- |

(2)

Vuodelle 2004 ehdotettua määrää ei ollut sisällytetty varainhoitovuoden 2004 alustavaan talousarvioesitykseen. Tämän vuoksi komissio on esittänyt, että 160 miljoonaa euroa sisällytetään talousarvioon ATE 2004:n oikaisukirjelmällä 1 tätä tarkoitusta varten perustettuun uuteen budjettikohtaan (momentti 19 08 07). Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyivät 24 päivänä marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa tämän oikaisukirjelmän, jonka nojalla uuteen budjettikohtaan ”Irakin kunnostamis- ja jälleenrakennusapu” otetaan 160 miljoonaa euroa ja joustovälineen varoja otetaan käyttöön 95 miljoonaa euroa,

OVAT TEHNEET TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Euroopan unionin yleiseen talousarvioon varainhoitovuodeksi 2004 (jäljempänä ”vuoden 2004 talousarvio”) otetaan käyttöön joustovälineen varoja 95 000 000 euroa maksusitoumusmäärärahoina.

Näitä varoja käytetään Irakin kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen tarkoitetun tuen rahoittamiseen. Tämä rahoitusnäkymien otsakkeen 4 (ulkoiset toimet) mukainen tuki sisältyy vuoden 2004 talousarvion uuteen momenttiin 19 08 07.

2 artikla

Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä samanaikaisesti vuoden 2004 talousarvion kanssa.

Tehty Strasbourgissa ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puheenjohtaja

...

Neuvoston puolesta

Puhemies

...

---

(1)  EYVL C 172, 18.6.1999, s. 1. Sopimus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä 2003/429/EY (EUVL L 147, 14.6.2003, s. 25).

1

(2)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

2

P5_TA(2003)0588

Esitys yleiseksi talousarvioksi 2004 (neuvoston muuttama) (kaikki pääluokat)

Euroopan parlamentin päätöslauselma neuvoston muuttamasta esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (kaikki pääluokat) (11357/2003 - C5-0600/2003 - 2003/2001(BUD) - 2003/2002(BUD)) ja oikaisukirjelmistä nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan ja Euratomin perustamissopimuksen 177 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan ja Euratomin perustamissopimuksen 177 artiklan,

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen omista varoista 29. syyskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/597/EY, Euratom (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen omista varoista 29. syyskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/597/EY, Euratom (1),

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2),

| — | ottaa huomioon 6. toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta (3) sekä 19. toukokuuta 2003 hyväksytyn rahoitusnäkymien mukauttamisen ja tarkistamisen laajentumista silmällä pitäen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 6. toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta (3) sekä 19. toukokuuta 2003 hyväksytyn rahoitusnäkymien mukauttamisen ja tarkistamisen laajentumista silmällä pitäen,

| — | ottaa huomioon komission 13. kesäkuuta 2003 esittämän alustavan esityksen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (KOM(2003) 400), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission 13. kesäkuuta 2003 esittämän alustavan esityksen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (KOM(2003) 400),

| — | ottaa huomioon neuvoston 18. heinäkuuta 2003 hyväksymän esityksen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (C5-0300/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston 18. heinäkuuta 2003 hyväksymän esityksen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004 (C5-0300/2003),

| — | ottaa huomioon 23. lokakuuta 2003 antamansa päätöslauselman (4) esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, Pääluokka III - Komissio (C5-0300/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 23. lokakuuta 2003 antamansa päätöslauselman (4) esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, Pääluokka III - Komissio (C5-0300/2003),

| — | ottaa huomioon 23. lokakuuta 2003 antamansa päätöslauselman (5) esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, Pääluokka I - Parlamentti, Pääluokka II - Neuvosto, Pääluokka IV - Tuomioistuin, Pääluokka V - Tilintarkastustuomioistuin, Pääluokka VI - Talous- ja sosiaalikomitea, Pääluokka VII - Alueiden komitea, Pääluokka VIII (A) - Oikeusasiamies, Pääluokka VIII (B) - Euroopan tietosuojavaltuutettu (C5-0300/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 23. lokakuuta 2003 antamansa päätöslauselman (5) esityksestä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, Pääluokka I - Parlamentti, Pääluokka II - Neuvosto, Pääluokka IV - Tuomioistuin, Pääluokka V - Tilintarkastustuomioistuin, Pääluokka VI - Talous- ja sosiaalikomitea, Pääluokka VII - Alueiden komitea, Pääluokka VIII (A) - Oikeusasiamies, Pääluokka VIII (B) - Euroopan tietosuojavaltuutettu (C5-0300/2003),

| — | ottaa huomioon 23. lokakuuta 2003 jättämänsä tarkistukset ja muutosehdotukset esitykseen yleiseksi talousarvioksi, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 23. lokakuuta 2003 jättämänsä tarkistukset ja muutosehdotukset esitykseen yleiseksi talousarvioksi,

| — | ottaa huomioon neuvoston muutokset parlamentin hyväksymiin yleisen talousarvioesityksen tarkistuksiin ja muutosehdotuksiin (11357/2003 - C5-0600/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston muutokset parlamentin hyväksymiin yleisen talousarvioesityksen tarkistuksiin ja muutosehdotuksiin (11357/2003 - C5-0600/2003),

| — | ottaa huomioon 24. marraskuuta 2003 pidetyn neuvottelukertomuksen tulokset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. marraskuuta 2003 pidetyn neuvottelukertomuksen tulokset,

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston 18. joulukuuta 2003 tekemän päätöksen joustovälineen käyttöönottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston 18. joulukuuta 2003 tekemän päätöksen joustovälineen käyttöönottamisesta Irakin kunnostamisen ja jälleenrakentamisen hyväksi 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 24 kohdan mukaisesti (6),

| — | ottaa huomioon oikaisukirjelmät nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikaisukirjelmät nro 1/2004 (14837/2003 - C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 - C5-0571/2003) ja 3/2004 (14839/2003 - C5-0572/2003) esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2004,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 92 artiklan ja liitteen IV, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 92 artiklan ja liitteen IV,

| — | ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A5-0473/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A5-0473/2003),

| A. | ottaa huomioon, että yleiseen talousarvioesitykseen tehdyssä oikaisukirjelmässä nro 1/2004 ehdotetaan muun muassa rahoitusnäkymien otsakkeen 4 mukaisen uuden momentin perustamista ja lisämäärärahojen myöntämistä Irakin kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen tarkoitettuun tukeen ja että tämä osa katetaan talousarviosta toimitettavassa äänestyksessä, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että yleiseen talousarvioesitykseen tehdyssä oikaisukirjelmässä nro 1/2004 ehdotetaan muun muassa rahoitusnäkymien otsakkeen 4 mukaisen uuden momentin perustamista ja lisämäärärahojen myöntämistä Irakin kunnostamiseen ja jälleenrakentamiseen tarkoitettuun tukeen ja että tämä osa katetaan talousarviosta toimitettavassa äänestyksessä,

| B. | ottaa huomioon, että oikaisukirjelmässä nro 2/2004 ehdotetaan maataloutta ja kansainvälisiä kalastussopimuksia koskevien ennakkoarvioiden mukauttamista 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen mukaisesti, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että oikaisukirjelmässä nro 2/2004 ehdotetaan maataloutta ja kansainvälisiä kalastussopimuksia koskevien ennakkoarvioiden mukauttamista 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen mukaisesti,

| C. | ottaa huomioon, että oikaisukirjelmässä nro 3/2004 ehdotetaan asianmukaisen rakenteen luomista talousarvioon niitä tuloja varten, jotka saadaan toimielinten jäsenten, virkamiesten ja yhteisöjen muun henkilöstön palkoista pidätettävästä eritysmaksusta, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että oikaisukirjelmässä nro 3/2004 ehdotetaan asianmukaisen rakenteen luomista talousarvioon niitä tuloja varten, jotka saadaan toimielinten jäsenten, virkamiesten ja yhteisöjen muun henkilöstön palkoista pidätettävästä eritysmaksusta,

| D. | ottaa huomioon, että parlamentin viidentoista jäsenvaltion unionille vuodeksi 2004 hyväksymä talousarvio (EU-15) on 99 528 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja 94 618 miljoonaa euroa maksumäärärahoina; ottaa huomioon, että 25 jäsenvaltion unionia varten sovitun talousarvion (EU-25) luvut ovat 111 300 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja 99 724 miljoonaa euroa maksumäärärahoina; panee merkille, että maksumäärärahojen osuus vuoden 2004 arvioidusta BKTL:sta on vain 0,98 prosenttia, kun taas rahoitusnäkymissä vahvistettu määrä on 1,06 prosenttia EU-15:n osalta ja 1,10 prosenttia EU-25:n osalta ja liikkumavaraa on 7 655 miljoonaa euroa EU-15:n osalta ja 11 829 miljoonaa euroa EU-25:n osalta; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että parlamentin viidentoista jäsenvaltion unionille vuodeksi 2004 hyväksymä talousarvio (EU-15) on 99 528 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja 94 618 miljoonaa euroa maksumäärärahoina; ottaa huomioon, että 25 jäsenvaltion unionia varten sovitun talousarvion (EU-25) luvut ovat 111 300 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja 99 724 miljoonaa euroa maksumäärärahoina; panee merkille, että maksumäärärahojen osuus vuoden 2004 arvioidusta BKTL:sta on vain 0,98 prosenttia, kun taas rahoitusnäkymissä vahvistettu määrä on 1,06 prosenttia EU-15:n osalta ja 1,10 prosenttia EU-25:n osalta ja liikkumavaraa on 7 655 miljoonaa euroa EU-15:n osalta ja 11 829 miljoonaa euroa EU-25:n osalta;

| E. | toteaa, että komission kirje vuoden 2004 talousarvioesitykseen tehtyjen tarkistusten toteutettavuudesta otettiin huomioon, |
| --- | --- |

E.

toteaa, että komission kirje vuoden 2004 talousarvioesitykseen tehtyjen tarkistusten toteutettavuudesta otettiin huomioon,

| F. | ottaa huomioon, että korotuksen enimmäismäärää (perustamissopimuksen 272 artiklan 9 kohta) on noudatettu, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että korotuksen enimmäismäärää (perustamissopimuksen 272 artiklan 9 kohta) on noudatettu,

| G. | ottaa huomioon, että maksumäärärahojen kokonaismäärä on pidetty alhaisimmalla hyväksyttävällä tasolla, eli korotusta on 2,3 prosenttia 25 jäsenvaltion unionia varten laadittuun vuoden 2003 talousarvioon nähden, 24. marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa tehdyn sopimuksen mukaisesti, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että maksumäärärahojen kokonaismäärä on pidetty alhaisimmalla hyväksyttävällä tasolla, eli korotusta on 2,3 prosenttia 25 jäsenvaltion unionia varten laadittuun vuoden 2003 talousarvioon nähden, 24. marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa tehdyn sopimuksen mukaisesti,

| H. | ottaa huomioon, että budjettivallan käyttäjä pääsi 24. marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa sopimukseen (hahmoteltu liitteenä olevassa lausumassa) menettelystä, jota sovelletaan laajentumista koskevan lisätalousarvion esittämiseen, ja katsoo, että alustavassa esityksessä lisätalousarvioksi on otettava huomioon parlamentin ensimmäisen käsittelyn äänestystulokset, jotta 25:n jäsenvaltion unionin talousarvio voi tulla voimaan 1. toukokuuta 2004, |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että budjettivallan käyttäjä pääsi 24. marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa sopimukseen (hahmoteltu liitteenä olevassa lausumassa) menettelystä, jota sovelletaan laajentumista koskevan lisätalousarvion esittämiseen, ja katsoo, että alustavassa esityksessä lisätalousarvioksi on otettava huomioon parlamentin ensimmäisen käsittelyn äänestystulokset, jotta 25:n jäsenvaltion unionin talousarvio voi tulla voimaan 1. toukokuuta 2004,

| I. | katsoo, että talousarvion toteutusta on edelleen seurattava, minkä vuoksi se on päättänyt säilyttää toteutukseen liittyvät varaukset erinäisillä aloilla ensimmäisen käsittelyn äänestyksessä hyväksytyn periaatteen mukaisesti, |
| --- | --- |

I.

katsoo, että talousarvion toteutusta on edelleen seurattava, minkä vuoksi se on päättänyt säilyttää toteutukseen liittyvät varaukset erinäisillä aloilla ensimmäisen käsittelyn äänestyksessä hyväksytyn periaatteen mukaisesti,

| 1. | hyväksyy ne neuvoston 25. marraskuuta 2003 hyväksymän oikaisukirjelmän nro 1/2004 osat, joista ei äänestetä talousarvioäänestyksessä; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy ne neuvoston 25. marraskuuta 2003 hyväksymän oikaisukirjelmän nro 1/2004 osat, joista ei äänestetä talousarvioäänestyksessä;

| 2. | hyväksyy neuvoston 25. marraskuuta 2003 hyväksymän oikaisukirjelmän nro 2/2004; |
| --- | --- |

2.

hyväksyy neuvoston 25. marraskuuta 2003 hyväksymän oikaisukirjelmän nro 2/2004;

| 3. | hyväksyy neuvoston 25. marraskuuta 2003 hyväksymän oikaisukirjelmän nro 3/2004; |
| --- | --- |

3.

hyväksyy neuvoston 25. marraskuuta 2003 hyväksymän oikaisukirjelmän nro 3/2004;

Tuet ja yhteispäätöksellä hyväksytyt ohjelmat

| 4. | pitää myönteisenä 24. marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa aikaansaatuja sopimuksia avustuksiin ja yhteispäätöksellä hyväksyttyihin ohjelmiin sovellettavista perussäädöksistä, siten kuin asia on hahmoteltu liitteenä olevissa lausumissa; |
| --- | --- |

4.

pitää myönteisenä 24. marraskuuta 2003 pidetyssä neuvottelukokouksessa aikaansaatuja sopimuksia avustuksiin ja yhteispäätöksellä hyväksyttyihin ohjelmiin sovellettavista perussäädöksistä, siten kuin asia on hahmoteltu liitteenä olevissa lausumissa;

Toteutus

| 5. | odottaa komissiolta määrätietoisempaa toimintaa vuoden 2004 talousarvion toteuttamisessa, kuten budjettivallan käyttäjä on sopinut, ja Euroopan parlamentin poliittisia prioriteetteja kunnioittaen; katsoo, että komission olisi ehdotettava tehokkaampia välineitä, jotta voitaisiin valvoa toteuttamista ja tunnistaa ongelmia aiheuttavat alat välittömästi; |
| --- | --- |

5.

odottaa komissiolta määrätietoisempaa toimintaa vuoden 2004 talousarvion toteuttamisessa, kuten budjettivallan käyttäjä on sopinut, ja Euroopan parlamentin poliittisia prioriteetteja kunnioittaen; katsoo, että komission olisi ehdotettava tehokkaampia välineitä, jotta voitaisiin valvoa toteuttamista ja tunnistaa ongelmia aiheuttavat alat välittömästi;

Otsake 1: Maatalous

| 6. | on päättänyt hyväksyä maataloutta ja kansainvälisiä kalastussopimuksia koskevan oikaisukirjelmän nro 2; on tyytyväinen siihen, että komissio on ottanut oikaisukirjelmässään huomioon Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksytyt maatalousalan painopisteet seuraavasti:






  — | 500 000 euroa osoitetaan niiden ympäristöindikaattoreiden tarkastelun jatkamiseen tiiviissä yhteistyössä ympäristökeskuksen kanssa, jotka liittyvät yhteisen maatalouspolitiikan (YMP) väliarvioinnin yhteydessä käyttöönotettuihin täydentäviin ympäristöehtoihin, |
| --- | --- | --- |

6.

on päättänyt hyväksyä maataloutta ja kansainvälisiä kalastussopimuksia koskevan oikaisukirjelmän nro 2; on tyytyväinen siihen, että komissio on ottanut oikaisukirjelmässään huomioon Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksytyt maatalousalan painopisteet seuraavasti:

—

500 000 euroa osoitetaan niiden ympäristöindikaattoreiden tarkastelun jatkamiseen tiiviissä yhteistyössä ympäristökeskuksen kanssa, jotka liittyvät yhteisen maatalouspolitiikan (YMP) väliarvioinnin yhteydessä käyttöönotettuihin täydentäviin ympäristöehtoihin,

| — | käyttöön otetaan uusi budjettikohta, jonka määrärahat ovat 500 000 euroa ja jonka tarkoituksena on tarkastella mahdollisuutta ottaa käyttöön kuluttajille avoimen tiedotuksen takaavat Euroopan laatumerkinnät, |
| --- | --- |

—

käyttöön otetaan uusi budjettikohta, jonka määrärahat ovat 500 000 euroa ja jonka tarkoituksena on tarkastella mahdollisuutta ottaa käyttöön kuluttajille avoimen tiedotuksen takaavat Euroopan laatumerkinnät,

| — | käyttöön otetaan uusi budjettikohta 17 01 04 04 (hallintomenot), jolla katetaan eläintautiepidemioista aiheutuvien kustannusten riskin rahoittamista koskeva pilottitutkimus; määrärahat ovat 500 000 euroa, ja niiden tarkoitus on kattaa alan lisätutkimukset ja konferenssi, |
| --- | --- |

—

käyttöön otetaan uusi budjettikohta 17 01 04 04 (hallintomenot), jolla katetaan eläintautiepidemioista aiheutuvien kustannusten riskin rahoittamista koskeva pilottitutkimus; määrärahat ovat 500 000 euroa, ja niiden tarkoitus on kattaa alan lisätutkimukset ja konferenssi,

| — | budjettikohta 05 03 02 01 (Naudanlihan vientituki) jaetaan kahteen osaan; näin voidaan avoimesti erikseen esittää lihan ja elävien eläinten vientitukiin tarkoitetut määrärahat; |
| --- | --- |

—

budjettikohta 05 03 02 01 (Naudanlihan vientituki) jaetaan kahteen osaan; näin voidaan avoimesti erikseen esittää lihan ja elävien eläinten vientitukiin tarkoitetut määrärahat;

| 7. | panee merkille, että alaotsaketta 1a koskevat päivitetyt luvut ovat 25:n jäsenvaltion unionin osalta 40 254,3 miljoonaa euroa, mikä jättää 2 523,7 miljoonan euron liikkumavaran rahoitusnäkymien enimmäismäärään nähden, kun taas ATE:ssä liikkumavaraa jäi 1 431,2 miljoonaa euroa; panee lisäksi merkille, että oikaisukirjelmään on sisällytetty monia maaseudun kehittämismenoja koskevia muutoksia, jotka eivät kuitenkaan ole muuttaneet kokonaismäärää, joka on pidetty alaotsakkeen 1b enimmäismäärän suuruisena (4 803 miljoonaa euroa); |
| --- | --- |

7.

panee merkille, että alaotsaketta 1a koskevat päivitetyt luvut ovat 25:n jäsenvaltion unionin osalta 40 254,3 miljoonaa euroa, mikä jättää 2 523,7 miljoonan euron liikkumavaran rahoitusnäkymien enimmäismäärään nähden, kun taas ATE:ssä liikkumavaraa jäi 1 431,2 miljoonaa euroa; panee lisäksi merkille, että oikaisukirjelmään on sisällytetty monia maaseudun kehittämismenoja koskevia muutoksia, jotka eivät kuitenkaan ole muuttaneet kokonaismäärää, joka on pidetty alaotsakkeen 1b enimmäismäärän suuruisena (4 803 miljoonaa euroa);

| 8. | pitää myönteisenä, että neuvosto on hyväksynyt oikaisukirjelmän nro 2 ja päättänyt palauttaa ATE:n määrät kaikkiin niihin maataloutta koskeviin budjettikohtiin, joita komissio ei ollut muuttanut oikaisukirjelmässään; |
| --- | --- |

8.

pitää myönteisenä, että neuvosto on hyväksynyt oikaisukirjelmän nro 2 ja päättänyt palauttaa ATE:n määrät kaikkiin niihin maataloutta koskeviin budjettikohtiin, joita komissio ei ollut muuttanut oikaisukirjelmässään;

| 9. | panee merkille komission arviot, että budjettikohtaan 17 04 02 (Muut eläinlääkintäalan toimet sekä eläinten hyvinvointiin ja kansanterveyteen liittyvät toimet) otetut määrärahat riittävät kattamaan merkkirokotteiden kehittämisen; on kuitenkin taipuvainen antamaan tarvittavat määrärahat käyttöön vuoden 2004 aikana siirtopyynnön perusteella, jos määrärahoja ei ole tarpeeksi; |
| --- | --- |

9.

panee merkille komission arviot, että budjettikohtaan 17 04 02 (Muut eläinlääkintäalan toimet sekä eläinten hyvinvointiin ja kansanterveyteen liittyvät toimet) otetut määrärahat riittävät kattamaan merkkirokotteiden kehittämisen; on kuitenkin taipuvainen antamaan tarvittavat määrärahat käyttöön vuoden 2004 aikana siirtopyynnön perusteella, jos määrärahoja ei ole tarpeeksi;

| 10. | pitää myönteisenä oikaisukirjelmässä nro 2:n momenttiin 11 03 01 esitettyä selvitystä, joka koskee kansainvälisiin kalastussopimuksiin tarkoitettujen määrärahojen jakautumista rahoitusosuuksiin (142 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja maksumäärärahoina) ja kohdennettuihin ja muihin toimiin (26,3 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja 30,8 miljoonaa euroa maksumäärärahoina); |
| --- | --- |

10.

pitää myönteisenä oikaisukirjelmässä nro 2:n momenttiin 11 03 01 esitettyä selvitystä, joka koskee kansainvälisiin kalastussopimuksiin tarkoitettujen määrärahojen jakautumista rahoitusosuuksiin (142 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja maksumäärärahoina) ja kohdennettuihin ja muihin toimiin (26,3 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ja 30,8 miljoonaa euroa maksumäärärahoina);

Otsake 2: Rakennetoimet

| 11. | on edelleen huolestunut maksamatta olevien sitoumusten suuresta määrästä ja siitä, että niitä kertyy jatkuvasti lisää; kehottaa komissiota esittämään vuoden 2004 ensimmäisen neljänneksen aikana perinpohjaisen tilannearvion rakennerahastojen maksuista, etenkin jäljellä olevista edellisen ohjelmakauden 1994-1999 rahastoittain ja jäsenvaltioittain eritellyistä maksuista ja n+2-säännön täytäntöönpanon vaikutuksista; muistuttaa komissiota siitä, että se on sitoutunut tekemään lisätalousarvioesityksen, jos käyttöön annetut maksumäärärahat osoittautuvat riittämättömiksi vuoden 2004 aikana; |
| --- | --- |

11.

on edelleen huolestunut maksamatta olevien sitoumusten suuresta määrästä ja siitä, että niitä kertyy jatkuvasti lisää; kehottaa komissiota esittämään vuoden 2004 ensimmäisen neljänneksen aikana perinpohjaisen tilannearvion rakennerahastojen maksuista, etenkin jäljellä olevista edellisen ohjelmakauden 1994-1999 rahastoittain ja jäsenvaltioittain eritellyistä maksuista ja n+2-säännön täytäntöönpanon vaikutuksista; muistuttaa komissiota siitä, että se on sitoutunut tekemään lisätalousarvioesityksen, jos käyttöön annetut maksumäärärahat osoittautuvat riittämättömiksi vuoden 2004 aikana;

Otsake 3: Sisäiset politiikat

| 12. | panee merkille, ettei neuvosto ole hyväksynyt juuri mitään parlamentin tekemistä tarkistuksista, ja pahoittelee etenkin sitä, että neuvosto on ollut valmis tukemaan vain marginaalisesti Euroopan parlamentin ehdotuksia pilottihankkeista ja valmistelutoimista, vaikka niiden rahoittamista koskevista määräyksistä sovittiin yhteisesti 6. toukokuuta 1999 tehdyssä toimielinten sopimuksessa ja vaikka 37 kohdassa määrättyjä enimmäismääriä on noudatettu täydellisesti; |
| --- | --- |

12.

panee merkille, ettei neuvosto ole hyväksynyt juuri mitään parlamentin tekemistä tarkistuksista, ja pahoittelee etenkin sitä, että neuvosto on ollut valmis tukemaan vain marginaalisesti Euroopan parlamentin ehdotuksia pilottihankkeista ja valmistelutoimista, vaikka niiden rahoittamista koskevista määräyksistä sovittiin yhteisesti 6. toukokuuta 1999 tehdyssä toimielinten sopimuksessa ja vaikka 37 kohdassa määrättyjä enimmäismääriä on noudatettu täydellisesti;

| 13. | vahvistaa, että unionin ulkorajojen hallinta on edelleen yksi painopisteistä; on päättänyt sen vuoksi ottaa talousarvioon 19,8 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ARGO-ohjelmaa varten, kuten komissio suositteli ja mistä neuvosto oli yhtä mieltä; |
| --- | --- |

13.

vahvistaa, että unionin ulkorajojen hallinta on edelleen yksi painopisteistä; on päättänyt sen vuoksi ottaa talousarvioon 19,8 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoina ARGO-ohjelmaa varten, kuten komissio suositteli ja mistä neuvosto oli yhtä mieltä;

| 14. | kannattaa komission ehdottamaa ratkaisua eurooppatietopisteiden rahoituksesta, sellaisena kuin siitä sovittiin neuvottelukokouksessa 24. marraskuuta 2003 hyväksytyssä lausumassa (tämän päätöslauselman liitteenä), ja toistaa komissiolle esittämänsä pyynnön ottaa käyttöön siirtymäajan toimenpiteitä, joilla varmistetaan Euroopan unionin rahoituksen jatkuminen tiedotuspolitiikkaan liittyville toimille ja ohjelmille, etenkin Euroopan parlamentin vaaleja ajatellen, varainhoitoasetuksen säännösten mukaisesti; |
| --- | --- |

14.

kannattaa komission ehdottamaa ratkaisua eurooppatietopisteiden rahoituksesta, sellaisena kuin siitä sovittiin neuvottelukokouksessa 24. marraskuuta 2003 hyväksytyssä lausumassa (tämän päätöslauselman liitteenä), ja toistaa komissiolle esittämänsä pyynnön ottaa käyttöön siirtymäajan toimenpiteitä, joilla varmistetaan Euroopan unionin rahoituksen jatkuminen tiedotuspolitiikkaan liittyville toimille ja ohjelmille, etenkin Euroopan parlamentin vaaleja ajatellen, varainhoitoasetuksen säännösten mukaisesti;

| 15. | pitää myönteisinä komission, joidenkin parlamentin valiokuntien ja itse virastojen antamia rakentavia vastauksia erillisvirastoja koskeviin ensimmäisen käsittelyn tarkistuksiin; katsoo, että Euroopan parlamentin harjoittamaa poliittista ja talousarvioon liittyvää valvontaa olisi vahvistettava yhtä aikaa, kun tulevaisuudessa pyritään perustamaan lisää virastoja ja kun virastojen huomattava vaikutus otsakkeeseen 3 vielä lisääntyy; kehottaa erityisvaliokuntia lisäämään toimintansa koordinointia - myös varainhoitoasetuksen säännösten valossa - jotta parlamentti pystyy lähestymään asiaa johdonmukaisesti; |
| --- | --- |

15.

pitää myönteisinä komission, joidenkin parlamentin valiokuntien ja itse virastojen antamia rakentavia vastauksia erillisvirastoja koskeviin ensimmäisen käsittelyn tarkistuksiin; katsoo, että Euroopan parlamentin harjoittamaa poliittista ja talousarvioon liittyvää valvontaa olisi vahvistettava yhtä aikaa, kun tulevaisuudessa pyritään perustamaan lisää virastoja ja kun virastojen huomattava vaikutus otsakkeeseen 3 vielä lisääntyy; kehottaa erityisvaliokuntia lisäämään toimintansa koordinointia - myös varainhoitoasetuksen säännösten valossa - jotta parlamentti pystyy lähestymään asiaa johdonmukaisesti;

| 16. | päättää vahvistaa neuvoston tekemän päätöksen virastojen henkilöstöstä: katsoo, että virastojen henkilöstöpolitiikassa olisi noudatettava varainhoitoasetusta, henkilöstösääntöjä ja toimielinten yleensä noudattamia parhaita käytäntöjä; |
| --- | --- |

16.

päättää vahvistaa neuvoston tekemän päätöksen virastojen henkilöstöstä: katsoo, että virastojen henkilöstöpolitiikassa olisi noudatettava varainhoitoasetusta, henkilöstösääntöjä ja toimielinten yleensä noudattamia parhaita käytäntöjä;

| 17. | katsoo, että komission olisi esitettävä ennen vuoden 2005 talousarviomenettelyä suuntaviivat, jotka koskevat henkilöstöpolitiikkaa, etenkin avoimien virkojen määrää, ylennysten määrää ja rekrytointitasoa sekä tavanomaista urakehitystä; pyytää virastoja toimittamaan komissiolle tätä varten tarvittavat tiedot, erityisesti henkilöstötaulukkoa koskevat tiedot; |
| --- | --- |

17.

katsoo, että komission olisi esitettävä ennen vuoden 2005 talousarviomenettelyä suuntaviivat, jotka koskevat henkilöstöpolitiikkaa, etenkin avoimien virkojen määrää, ylennysten määrää ja rekrytointitasoa sekä tavanomaista urakehitystä; pyytää virastoja toimittamaan komissiolle tätä varten tarvittavat tiedot, erityisesti henkilöstötaulukkoa koskevat tiedot;

| 18. | pyytää kaikkia virastoja noudattamaan sellaista urakehitys- ja ylennyspolitiikkaa, joka on sopusoinnussa komission ja muiden toimielinten vastaavan politiikan kanssa; |
| --- | --- |

18.

pyytää kaikkia virastoja noudattamaan sellaista urakehitys- ja ylennyspolitiikkaa, joka on sopusoinnussa komission ja muiden toimielinten vastaavan politiikan kanssa;

Otsake 4: Ulkoiset toimet

| 19. | pitää myönteisenä Irakin jälleenrakentamisen rahoituksesta aikaansaatua sopimusta, joka noudattaa täysin Euroopan unionin lahjoittajamaiden konferenssissa Madridissa alustavasti lupaamaa 200 miljoonan euron määrää vuosiksi 2003-2004 ja joka pannaan täytäntöön Euroopan parlamentin 24. syyskuuta 2003 (7) hyväksymien poliittisten periaatteiden mukaan; muistuttaa, että unionin velvollisuutena on käyttää pitkäaikaisen rahoituksensa perusteena Irakin kansan tarpeita ja maassa tapahtunutta poliittista ja institutionaalista kehitystä; |
| --- | --- |

19.

pitää myönteisenä Irakin jälleenrakentamisen rahoituksesta aikaansaatua sopimusta, joka noudattaa täysin Euroopan unionin lahjoittajamaiden konferenssissa Madridissa alustavasti lupaamaa 200 miljoonan euron määrää vuosiksi 2003-2004 ja joka pannaan täytäntöön Euroopan parlamentin 24. syyskuuta 2003 (7) hyväksymien poliittisten periaatteiden mukaan; muistuttaa, että unionin velvollisuutena on käyttää pitkäaikaisen rahoituksensa perusteena Irakin kansan tarpeita ja maassa tapahtunutta poliittista ja institutionaalista kehitystä;

| 20. | on tyytyväinen siihen, että sen tavoitteet Irakin suhteen ovat toteutuneet ja että se on samalla pystynyt säilyttämään nykyiset ulkopoliittiset prioriteettinsä, kuten yleinen köyhyyden torjunta eri maantieteellisillä alueilla, HI-viruksen/aidsin torjunta, ihmisoikeuksien edistäminen, oikeusvaltion periaatteen lujittaminen ja kansalaisoikeuksien kehittäminen, mutta pahoittelee, että neuvoston peräänantamattomuus on pakottanut tekemään muita, jo vakiintuneita toimia tai maantieteellisiä alueita koskevia leikkauksia; |
| --- | --- |

20.

on tyytyväinen siihen, että sen tavoitteet Irakin suhteen ovat toteutuneet ja että se on samalla pystynyt säilyttämään nykyiset ulkopoliittiset prioriteettinsä, kuten yleinen köyhyyden torjunta eri maantieteellisillä alueilla, HI-viruksen/aidsin torjunta, ihmisoikeuksien edistäminen, oikeusvaltion periaatteen lujittaminen ja kansalaisoikeuksien kehittäminen, mutta pahoittelee, että neuvoston peräänantamattomuus on pakottanut tekemään muita, jo vakiintuneita toimia tai maantieteellisiä alueita koskevia leikkauksia;

| 21. | panee merkille komission esittämät asiakirjat sen menettelyistä muiden kuin valtiollisten toimijoiden, kuten valtiosta riippumattomien järjestöjen, suhteen ja katsoo, että saadut tiedot auttavat selkiyttämään alan rahoituksen jakamista, mutta katsoo, että analyyseja olisi edelleen suoritettava; säilyttää sen vuoksi ensimmäisessä käsittelyssä perustetut varaukset ja aikoo seurata vuoden 2004 aikana toimitettavia tietoja ja tarkastella etenkin komission ilmoittamia poikkeuksia avointen tarjouskilpailujen periaatteeseen; korostaa, että varaukset voidaan vapauttaa heti, kun parlamentti on saanut ja analysoinut lisävastaukset; |
| --- | --- |

21.

panee merkille komission esittämät asiakirjat sen menettelyistä muiden kuin valtiollisten toimijoiden, kuten valtiosta riippumattomien järjestöjen, suhteen ja katsoo, että saadut tiedot auttavat selkiyttämään alan rahoituksen jakamista, mutta katsoo, että analyyseja olisi edelleen suoritettava; säilyttää sen vuoksi ensimmäisessä käsittelyssä perustetut varaukset ja aikoo seurata vuoden 2004 aikana toimitettavia tietoja ja tarkastella etenkin komission ilmoittamia poikkeuksia avointen tarjouskilpailujen periaatteeseen; korostaa, että varaukset voidaan vapauttaa heti, kun parlamentti on saanut ja analysoinut lisävastaukset;

| 22. | katsoo, että neuvoston kanssa yhteisestä ulko- ja turvallisuuspolitiikasta (YUTP) tehty sopimus, joka koskee 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 39 ja 40 kohdan käytännön toteutusta, ja 25. marraskuuta 2002 annettu yhteinen lausuma ovat merkittävä askel kohti poliittista vuoropuhelua näistä asioista ja tulevien YUTP-toimien varhaisvaroitusjärjestelmää; on sen vuoksi päättänyt lisätä merkittävästi yhteiseen ulko- ja turvallisuuspolitiikkaan suunnattavia määrärahoja, erityisesti Euroopan unionin uuden poliisioperaation käynnistämiseksi entisessä Jugoslavian tasavallassa Makedoniassa, sillä edellytyksellä, että parlamentin ja neuvoston välisiä uusia yhteistyö/kuulemismääräyksiä noudatetaan täysimääräisesti ja että vuosittaista raportointia YUTP:sta parannetaan laadullisesti (toimintalinja- ja tulevaisuuspainotteisempaa); |
| --- | --- |

22.

katsoo, että neuvoston kanssa yhteisestä ulko- ja turvallisuuspolitiikasta (YUTP) tehty sopimus, joka koskee 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen 39 ja 40 kohdan käytännön toteutusta, ja 25. marraskuuta 2002 annettu yhteinen lausuma ovat merkittävä askel kohti poliittista vuoropuhelua näistä asioista ja tulevien YUTP-toimien varhaisvaroitusjärjestelmää; on sen vuoksi päättänyt lisätä merkittävästi yhteiseen ulko- ja turvallisuuspolitiikkaan suunnattavia määrärahoja, erityisesti Euroopan unionin uuden poliisioperaation käynnistämiseksi entisessä Jugoslavian tasavallassa Makedoniassa, sillä edellytyksellä, että parlamentin ja neuvoston välisiä uusia yhteistyö/kuulemismääräyksiä noudatetaan täysimääräisesti ja että vuosittaista raportointia YUTP:sta parannetaan laadullisesti (toimintalinja- ja tulevaisuuspainotteisempaa);

| 23. | on päättänyt perustaa budjettikohdan (22 02 09) Kyproksen miinanraivaustoimia varten ja varustaa sen p.m.-merkinnällä; kehottaa komissiota kuitenkin ottamaan parlamentin ensimmäisen käsittelyn päätökset huomioon laatiessaan alustavaa lisätalousarvioesitystään laajentumista varten ja esittämään vastaavia määriä; |
| --- | --- |

23.

on päättänyt perustaa budjettikohdan (22 02 09) Kyproksen miinanraivaustoimia varten ja varustaa sen p.m.-merkinnällä; kehottaa komissiota kuitenkin ottamaan parlamentin ensimmäisen käsittelyn päätökset huomioon laatiessaan alustavaa lisätalousarvioesitystään laajentumista varten ja esittämään vastaavia määriä;

| 24. | vahvistaa kannattavansa alueiden välisen solidaarisuusrahaston perustamista Latinalaisen Amerikan kanssa tehtävän yhteistyön yhteydessä ja kehottaa komissiota ryhtymään ennen oikeusperustan voimaantuloa tarvittaviin toimiin, jotka perustuvat parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä talousarvioesitykseen vuodeksi 2004 esittämään tarkistukseen 0692 ja ehdotukseen asetuksen (EY) N:o 2258/96 muuttamisesta, jota parlamentti tarkisti ensimmäisessä käsittelyssään; |
| --- | --- |

24.

vahvistaa kannattavansa alueiden välisen solidaarisuusrahaston perustamista Latinalaisen Amerikan kanssa tehtävän yhteistyön yhteydessä ja kehottaa komissiota ryhtymään ennen oikeusperustan voimaantuloa tarvittaviin toimiin, jotka perustuvat parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä talousarvioesitykseen vuodeksi 2004 esittämään tarkistukseen 0692 ja ehdotukseen asetuksen (EY) N:o 2258/96 muuttamisesta, jota parlamentti tarkisti ensimmäisessä käsittelyssään;

Otsake 5: Hallintomenot

| 25. | on päättänyt myöntää tarvittavat määrärahat budjettikohtaan, joka koskee 247 viran perustamista komission henkilöstötaulukkoon; painottaa kuitenkin, että virat hyväksytään vain sillä edellytyksellä, että komissio panee täytäntöön parlamentin äänestyksessä hyväksymät pilottihankkeet ja valmistelutoimet erityisesti aikaistamalla kiinnostuksenilmaisupyyntöihin liittyviä sisäisiä menettelyjä, osoittamalla toimiin riittävästi henkilöresursseja ja lopulta sisällyttämällä ne täydellisesti lainsäädäntöä koskevaan työohjelmaan; |
| --- | --- |

25.

on päättänyt myöntää tarvittavat määrärahat budjettikohtaan, joka koskee 247 viran perustamista komission henkilöstötaulukkoon; painottaa kuitenkin, että virat hyväksytään vain sillä edellytyksellä, että komissio panee täytäntöön parlamentin äänestyksessä hyväksymät pilottihankkeet ja valmistelutoimet erityisesti aikaistamalla kiinnostuksenilmaisupyyntöihin liittyviä sisäisiä menettelyjä, osoittamalla toimiin riittävästi henkilöresursseja ja lopulta sisällyttämällä ne täydellisesti lainsäädäntöä koskevaan työohjelmaan;

| 26. | panee mielenkiinnolla merkille puheenjohtaja Prodin lausunnon, jonka mukaan komission tehokkaassa toiminnassa on yhä ongelmia ja että muutoksia tarvitaan yhä; on näin ollen päättänyt pitää komission 25 muuta virkaa varten pyytämät määrärahat varauksessa, kunnes komissio esittää parlamentille yleisen arvion komission uudistuksen yhteydessä tehdyistä muutoksista ja erityisesti vielä tarvittavista toimista, jotta uudistus saataisiin menestyksekkäästi loppuunsaatetuksi 15. helmikuuta 2004 mennessä; |
| --- | --- |

26.

panee mielenkiinnolla merkille puheenjohtaja Prodin lausunnon, jonka mukaan komission tehokkaassa toiminnassa on yhä ongelmia ja että muutoksia tarvitaan yhä; on näin ollen päättänyt pitää komission 25 muuta virkaa varten pyytämät määrärahat varauksessa, kunnes komissio esittää parlamentille yleisen arvion komission uudistuksen yhteydessä tehdyistä muutoksista ja erityisesti vielä tarvittavista toimista, jotta uudistus saataisiin menestyksekkäästi loppuunsaatetuksi 15. helmikuuta 2004 mennessä;

| 27. | pitää lisätalousarvion nro 8/2003 antamista osana otsakkeen 5 tilanteen kokonaisratkaisua; on päättänyt jättää riittävästi liikkumavaraa erilaisten uusien tarpeiden kattamiseksi, joita ovat muun muassa eurooppalaisten poliittisten puolueiden rahoitus, Euroopan tietosuojavaltuutetun rahoitus ja henkilöstön palkkojen mukautuksen rahoitus; huomauttaa, että budjettivallan käyttäjälle esitetään vuoden 2004 aikana lisätalousarvioita, joiden turvin näiden tarpeiden rahoitus voidaan järjestää; |
| --- | --- |

27.

pitää lisätalousarvion nro 8/2003 antamista osana otsakkeen 5 tilanteen kokonaisratkaisua; on päättänyt jättää riittävästi liikkumavaraa erilaisten uusien tarpeiden kattamiseksi, joita ovat muun muassa eurooppalaisten poliittisten puolueiden rahoitus, Euroopan tietosuojavaltuutetun rahoitus ja henkilöstön palkkojen mukautuksen rahoitus; huomauttaa, että budjettivallan käyttäjälle esitetään vuoden 2004 aikana lisätalousarvioita, joiden turvin näiden tarpeiden rahoitus voidaan järjestää;

| 28. | huomauttaa, että laajentumisen vuoksi on otettava palvelukseen virkamiehiä uusista jäsenvaltioista; muistuttaa, että maantieteellisen tasapainon periaatetta, josta on säädetty henkilöstösäännöissä, on noudatettava kaikkien jäsenvaltioiden osalta; kehottaa kaikkia toimielimiä omaa hallinnollista itsemääräämisoikeuttaan asianmukaisesti noudattaen soveltamaan kyseistä periaatetta ottaessaan palvelukseen ammatilliset pätevyysvaatimukset täyttäviä virkamiehiä sekä avoimiin virkoihin että perustettuihin uusiin virkoihin; |
| --- | --- |

28.

huomauttaa, että laajentumisen vuoksi on otettava palvelukseen virkamiehiä uusista jäsenvaltioista; muistuttaa, että maantieteellisen tasapainon periaatetta, josta on säädetty henkilöstösäännöissä, on noudatettava kaikkien jäsenvaltioiden osalta; kehottaa kaikkia toimielimiä omaa hallinnollista itsemääräämisoikeuttaan asianmukaisesti noudattaen soveltamaan kyseistä periaatetta ottaessaan palvelukseen ammatilliset pätevyysvaatimukset täyttäviä virkamiehiä sekä avoimiin virkoihin että perustettuihin uusiin virkoihin;

| 29. | toistaa komissiolle 19. joulukuuta 2002 antamassaan päätöslauselmassa ilmaisemansa pyynnön, joka koskee esitystä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2003 (8), jotta komissio esittelisi viipymättä ehdotuksen, jolla pyrittäisiin ratkaisemaan lopullisesti Euroopan unionin toimielinten virkamiesten vammaisille lapsille tarkoitetun ympärivuorokautisen laitoksen perustamista koskeva ongelma; ottaa huomioon, että Euroopan unionin laajentuessa kyseessä olevien lasten määrä saattaa kasvaa; |
| --- | --- |

29.

toistaa komissiolle 19. joulukuuta 2002 antamassaan päätöslauselmassa ilmaisemansa pyynnön, joka koskee esitystä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2003 (8), jotta komissio esittelisi viipymättä ehdotuksen, jolla pyrittäisiin ratkaisemaan lopullisesti Euroopan unionin toimielinten virkamiesten vammaisille lapsille tarkoitetun ympärivuorokautisen laitoksen perustamista koskeva ongelma; ottaa huomioon, että Euroopan unionin laajentuessa kyseessä olevien lasten määrä saattaa kasvaa;

Muut pääluokat

| 30. | panee merkille, että otsakkeeseen 5 kohdistuu vuonna 2005 suuria paineita muun muassa sen vaikutuksen vuoksi, joka bruttokansantuloa koskevilla uusilla arvioilla on rahoitusnäkymien tekniseen mukautukseen ja tämän seurauksena tapahtuvan enimmäismäärän alentamisen vuoksi; muistuttaa, että kaikkien toimielinten pääsihteerit esittivät ennakkoarvion vuoden 2005 tarpeista otsakkeen 5 kehitystä käsitelleessä kolmannessa kertomuksessa; huomauttaa, että esitetyt arviot eivät sovi enää yhteen vuoden 2005 rahoitusnäkymien mukautetun enimmäismäärän kanssa; kehottaa kaikkia toimielimiä näin ollen täsmentämään ja vähentämään tarpeitaan esittäessään vuoden 2005 menoarvioitaan, jotta otsakkeen 5 enimmäismäärä ei ylity, kuten on esitetty myös liitteenä olevassa otsaketta 5 koskevassa lausumassa; |
| --- | --- |

30.

panee merkille, että otsakkeeseen 5 kohdistuu vuonna 2005 suuria paineita muun muassa sen vaikutuksen vuoksi, joka bruttokansantuloa koskevilla uusilla arvioilla on rahoitusnäkymien tekniseen mukautukseen ja tämän seurauksena tapahtuvan enimmäismäärän alentamisen vuoksi; muistuttaa, että kaikkien toimielinten pääsihteerit esittivät ennakkoarvion vuoden 2005 tarpeista otsakkeen 5 kehitystä käsitelleessä kolmannessa kertomuksessa; huomauttaa, että esitetyt arviot eivät sovi enää yhteen vuoden 2005 rahoitusnäkymien mukautetun enimmäismäärän kanssa; kehottaa kaikkia toimielimiä näin ollen täsmentämään ja vähentämään tarpeitaan esittäessään vuoden 2005 menoarvioitaan, jotta otsakkeen 5 enimmäismäärä ei ylity, kuten on esitetty myös liitteenä olevassa otsaketta 5 koskevassa lausumassa;

| 31. | pyytää puhemiehistöä ja pääsihteeriä suunnittelemaan parlamentin talousarvioon vuoden 2005 ennakkoarviota laadittaessa joustavan ja nopeasti toteutettavissa olevan rahoitusrakenteen, joka mahdollistaa niiden erilaisten kustannusten maksamisen, jotka liittyvät parlamentin osallisuuteen WTO:n parlamentaarisessa yleiskokouksessa, ja ryhtymään asian edellyttämiin toimiin varainhoitovuoden 2004 aikana; |
| --- | --- |

31.

pyytää puhemiehistöä ja pääsihteeriä suunnittelemaan parlamentin talousarvioon vuoden 2005 ennakkoarviota laadittaessa joustavan ja nopeasti toteutettavissa olevan rahoitusrakenteen, joka mahdollistaa niiden erilaisten kustannusten maksamisen, jotka liittyvät parlamentin osallisuuteen WTO:n parlamentaarisessa yleiskokouksessa, ja ryhtymään asian edellyttämiin toimiin varainhoitovuoden 2004 aikana;

*

- *

| 32. | kehottaa puhemiestä julistamaan talousarvion lopullisesti vahvistetuksi ja huolehtimaan sen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

32.

kehottaa puhemiestä julistamaan talousarvion lopullisesti vahvistetuksi ja huolehtimaan sen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 33. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, tuomioistuimelle, tilintarkastustuomioistuimelle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle, alueiden komitealle, Euroopan oikeusasiamiehelle, Euroopan tietosuojavaltuutetulle ja muille asianomaisille toimielimille ja elimille. |
| --- | --- |

33.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, tuomioistuimelle, tilintarkastustuomioistuimelle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle, alueiden komitealle, Euroopan oikeusasiamiehelle, Euroopan tietosuojavaltuutetulle ja muille asianomaisille toimielimille ja elimille.

---

(1)  EYVL L 253, 7.10.2000, s. 42.

(2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

(3)  EYVL C 172, 18.6.1999, s. 1. Sopimus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä 2003/429/EY (EUVL L 147, 14.6.2003, s. 25).

(4)  P5_TA(2003)0449.

(5)  P5_TA(2003)0450.

(6)  P5_TA(2003)0587.

(7)  P5_TA(2003)0401.

(8)  P5_TA(2002)0624.

LIITE

Yhteinen lausuma vuosien 2005 ja 2006 hallintomenoista

”Komissio katsoo, että palkkojen mukautusehdotusta ja kaikkien toimielinten vuoden 2004 alustavassa talousarvioesityksessä esittämiä uusia virkoja koskeva rahoitus on sopusoinnussa vuosien 2004-2006 hallintomenojen nykyisten enimmäismäärien ja ennusteiden kanssa. Ottaakseen huomioon viimeisimmät saatavilla olevat tiedot ja talousennusteet komissio päättää kuitenkin joulukuussa ennen vuoden 2005 talousarviomenettelyä teknisistä mukautuksista rahoitusnäkymiin BKTL:n ja hintojen kehityksen perusteella II kohdan A alakohdan (15 kohta) mukaisesti.

Näiden mukautusten tuloksena muut kuin otsakkeen 1 ja rakennerahastojen nykyiset enimmäismäärät alenevat pääosin sen vuoksi, että punta on heikentynyt euroon nähden vuonna 2003.

Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio kehottavat kaikkien toimielinten pääsihteereitä ja kaikkien omarahoitteisten hajautettujen erillisvirastojen johtajia tarkistamaan vastaavasti hallintomenoja koskevia suunnitelmiaan vuoden 2004 helmikuun loppuun mennessä, jotta vuoden 2005 alustava talousarvioesitys olisi sopusoinnussa tämän uuden enimmäismäärän kanssa.”

Yhteinen lausuma 25 jäsenvaltion talousarviosta

”Euroopan parlamentti ja neuvosto, jotka

palauttavat mieleen talousarviota koskevan neuvottelumenettelyn mukaisessa kokouksessa 16. heinäkuuta 2003 vuoden 2004 talousarviomenettelystä esittämänsä lausuman,

kehottavat komissiota esittämään vuoden 2004 alkupuolella laajentumista koskevan alustavan lisätalousarvioesityksen 25 jäsenvaltion edellyttämien määrärahojen budjetoimiseksi sovittelukokouksessa 24. marraskuuta 2003 saavutetun yhteisymmärryksen pohjalta ja ottamaan huomioon seuraavat osatekijät:

| — | 25 jäsenvaltiolle varattujen maksumäärärahojen kokonaiskasvu saa olla enintään 2,3 prosenttia suhteessa vuoden 2003 talousarvioon mukaan lukien lisätalousarviot nro 1-5 |
| --- | --- |

—

25 jäsenvaltiolle varattujen maksumäärärahojen kokonaiskasvu saa olla enintään 2,3 prosenttia suhteessa vuoden 2003 talousarvioon mukaan lukien lisätalousarviot nro 1-5

| — | maksusitoumusmäärärahojen osalta on noudatettava neuvoston toisessa käsittelyssä otsakkeen 1 osalta tehtyä päätöstä, oikaisukirjelmä nro 2/2004 mukaan luettuna |
| --- | --- |

—

maksusitoumusmäärärahojen osalta on noudatettava neuvoston toisessa käsittelyssä otsakkeen 1 osalta tehtyä päätöstä, oikaisukirjelmä nro 2/2004 mukaan luettuna

| — | alustavan talousarvioesityksen otsakkeiden 2 ja 8 maksusitoumusmäärärahat Kööpenhaminan Eurooppa-neuvostossa joulukuussa 2002 tehtyjen päätösten mukaisesti |
| --- | --- |

—

alustavan talousarvioesityksen otsakkeiden 2 ja 8 maksusitoumusmäärärahat Kööpenhaminan Eurooppa-neuvostossa joulukuussa 2002 tehtyjen päätösten mukaisesti

| — | määrärahat, jotka lisättiin otsakkeeseen 3 laajentumista silmällä pitäen Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä tekemien tarkistusten pohjalta |
| --- | --- |

—

määrärahat, jotka lisättiin otsakkeeseen 3 laajentumista silmällä pitäen Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä tekemien tarkistusten pohjalta

| — | joulukuussa hyväksyttävän talousarvion kaikki muut otsakkeet (4, 5, 6 ja 7) sisältävät jo määrärahat laajentuneelle unionille.” |
| --- | --- |

—

joulukuussa hyväksyttävän talousarvion kaikki muut otsakkeet (4, 5, 6 ja 7) sisältävät jo määrärahat laajentuneelle unionille.”

Euroopan parlamentin ja neuvoston lausuma yhteispäätösmenettelyn mukaisesti

hyväksytyistä ohjelmista

”Viitaten 16. heinäkuuta 2003 esittämäänsä yhteiseen lausumaan Euroopan parlamentti ja neuvosto, jotka ovat päässeet poliittiseen yhteisymmärrykseen laajentumisen jälkeen yhteispäätösmenettelyn mukaisesti hyväksyttäviä yhteisön ohjelmia koskevaan perussäädökseen sisällytettävistä ohjeellisista rahoitusmääristä, kehottavat komissiota esittämään viipymättä ansainmukaisen lainsäädäntöehdotuksen tai -ehdotukset ja vahvistavat pyrkivänsä kaikin tavoin siihen, että tähän julkilausumaan liitetyt määrärahat otetaan yhteispäätösmenettelyssä aiheellisesti ja hyvissä ajoin huomioon niin, että niitä voidaan tarvittaessa soveltaa liittymissopimuksen voimaantulopäivästä alkaen.

Euroopan parlamentti ja neuvosto muistuttavat vastaaville elimilleen, että lainsäädäntömenettelyssä olisi kaikissa tapauksissa noudatettava laajentumista silmällä pitäen 9. huhtikuuta 2003 hyväksyttyä rahoitusnäkymien mukautusta ja tarkistusta ja jätettävä riittävä liikkumavara tulevia ohjelmia ja myös niitä ohjelmia varten, jotka eivät perustu yhteispäätösmenettelyyn.”

| Ohjelman nimi (niiden ohjelmien kesto, joiden oikeusperusta on hyväksytty) | Ohjeellinen määrä | Hyväksytty määrä | Erotus |
| --- | --- | --- | --- |
| EUR 15 | EUR 25 | EUR 10 |
| Kuudes tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja esittelyn puiteohjelma (2002-2006) | 17 500,000 | 19 235,000 | 1 735,000 |
| Hallintojen välinen telemaattinen tietojenvaihto (HVT) (2002-2004) | 74,000 | 75,500 | 1,500 |
| Työmarkkinat (2002-2006) | 55,000 | 62,300 | 7,300 |
| Toimet sosiaalisen syrjäytymisen torjumiseksi ja ehkäisemiseksi (2002-2006) | 75,000 | 85,040 | 10,040 |
| Maatalouden tietojenkeruujärjestelmän uudelleenjärjestely | 12,850 | 26,400 | 13,550 |
| Tapas - (2003-2007) | 5,000 | 11,650 | 6,650 |
| Lucas/Mars (2004-2007) | 7,850 | 14,750 | 6,900 |
| Marco Polo (2003-2006) | 75,000 | 100,000 | 25,000 |
| Rahoitustuki Euroopan laajuisen liikenneverkon yhteisen edun mukaisille hankkeille ja energiainfrastruktuureille (2000-2006) | 4 325,000 | 4 580,000 | 255,000 |
| Älykäs energiahuolto Euroopassa (2003-2006) | 200,000 | 250,000 | 50,000 |
| Metsien suojelu (2003-2006) | 61,000 | 65,000 | 4,000 |
| Toimintaohjelma ensisijaisesti ympäristönsuojelun alalla toimivien valtioista riippumattomien järjestöjen tukemiseksi (2002-2006) | 32,000 | 34,300 | 2,300 |
| Life III (ympäristöalan rahoitusväline (2000-2004)) - Toimet yhteisön alueella (2001- 2004) | 640,000 | 649,900 | 9,900 |
| Kaupunkien kestävää kehitystä edistävä yhteisön yhteistyöjärjestelmä (2001-2004) | 14,000 | 14,800 | 0,800 |
| Meren pilaantumisen alalla yhteisössä harjoitettava yhteistyö (2000-2006) | 7,000 | 12,600 | 5,600 |
| Internetin laitonta ja haitallista sisältöä vastaan suunnatut toimet (2003-2004) | 13,300 | 14,100 | 0,800 |
| Euroopan laajuiset televerkot (2000-2006) | 275,000 | 294,880 | 19,880 |
| Tulli 2007 (2003-2007) | 133,000 | 165,550 | 32,550 |
| Fiscalis 2007 (sisämarkkinoiden verotuksen järjestelmiä vahvistava yhteisön ohjelma) (2003-2007) | 44,000 | 67,250 | 23,250 |
| Sokrates (2000-2006) | 1 850,000 | 2 060,000 | 210,000 |
| Kulttuurin puiteohjelma (2000-2004) | 167,000 | 170,700 | 3,700 |
| Media-koulutus (toimenpiteet audiovisuaaliteollisuuden ammatillisen koulutuksen kehityksen edistämiseksi) (2001-2005) | 50,000 | 52,000 | 2,000 |
| Euroopan liikuntakasvatuksen teemavuosi (2003-2004) | 11,500 | 12,100 | 0,600 |
| Nuoriso (2000-2006) | 520,000 | 605,000 | 85,000 |
| Kuluttajia koskevat yhteisön toimet (2004-2007) | 72,000 | 81,800 | 9,800 |
| Kansanterveysalan toimintaohjelma (2003-2008) | 312,000 | 353,770 | 41,770 |
| Tilastotietopolitiikka (2003-2007) | 192,500 | 220,600 | 28,100 |
| Yhteisön sisäiset tilastoverkot (Edicom) (2001-2005) | 51,200 | 53,600 | 2,400 |
| Modinis (2003-2005) | 21,000 | 22,440 | 1,440 |
| YHTEENSÄ | 26 783,350 | 29 364,630 | 2 581,280 |

Ohjelman nimi (niiden ohjelmien kesto, joiden oikeusperusta on hyväksytty)

Ohjeellinen määrä

Hyväksytty määrä

Erotus

EUR 15

EUR 25

EUR 10

Kuudes tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja esittelyn puiteohjelma (2002-2006)

17 500,000

19 235,000

1 735,000

Hallintojen välinen telemaattinen tietojenvaihto (HVT) (2002-2004)

74,000

75,500

1,500

Työmarkkinat (2002-2006)

55,000

62,300

7,300

Toimet sosiaalisen syrjäytymisen torjumiseksi ja ehkäisemiseksi (2002-2006)

75,000

85,040

10,040

Maatalouden tietojenkeruujärjestelmän uudelleenjärjestely

12,850

26,400

13,550

Tapas - (2003-2007)

5,000

11,650

6,650

Lucas/Mars (2004-2007)

7,850

14,750

6,900

Marco Polo (2003-2006)

75,000

100,000

25,000

Rahoitustuki Euroopan laajuisen liikenneverkon yhteisen edun mukaisille hankkeille ja energiainfrastruktuureille (2000-2006)

4 325,000

4 580,000

255,000

Älykäs energiahuolto Euroopassa (2003-2006)

200,000

250,000

50,000

Metsien suojelu (2003-2006)

61,000

65,000

4,000

Toimintaohjelma ensisijaisesti ympäristönsuojelun alalla toimivien valtioista riippumattomien järjestöjen tukemiseksi (2002-2006)

32,000

34,300

2,300

Life III (ympäristöalan rahoitusväline (2000-2004)) - Toimet yhteisön alueella (2001- 2004)

640,000

649,900

9,900

Kaupunkien kestävää kehitystä edistävä yhteisön yhteistyöjärjestelmä (2001-2004)

14,000

14,800

0,800

Meren pilaantumisen alalla yhteisössä harjoitettava yhteistyö (2000-2006)

7,000

12,600

5,600

Internetin laitonta ja haitallista sisältöä vastaan suunnatut toimet (2003-2004)

13,300

14,100

0,800

Euroopan laajuiset televerkot (2000-2006)

275,000

294,880

19,880

Tulli 2007 (2003-2007)

133,000

165,550

32,550

Fiscalis 2007 (sisämarkkinoiden verotuksen järjestelmiä vahvistava yhteisön ohjelma) (2003-2007)

44,000

67,250

23,250

Sokrates (2000-2006)

1 850,000

2 060,000

210,000

Kulttuurin puiteohjelma (2000-2004)

167,000

170,700

3,700

Media-koulutus (toimenpiteet audiovisuaaliteollisuuden ammatillisen koulutuksen kehityksen edistämiseksi) (2001-2005)

50,000

52,000

2,000

Euroopan liikuntakasvatuksen teemavuosi (2003-2004)

11,500

12,100

0,600

Nuoriso (2000-2006)

520,000

605,000

85,000

Kuluttajia koskevat yhteisön toimet (2004-2007)

72,000

81,800

9,800

Kansanterveysalan toimintaohjelma (2003-2008)

312,000

353,770

41,770

Tilastotietopolitiikka (2003-2007)

192,500

220,600

28,100

Yhteisön sisäiset tilastoverkot (Edicom) (2001-2005)

51,200

53,600

2,400

Modinis (2003-2005)

21,000

22,440

1,440

YHTEENSÄ

26 783,350

29 364,630

2 581,280

| TIEDOKSI:
  YHTEISPÄÄTÖSMENETTELYN MUKAISESTI HYVÄKSYTTYJEN TAI PARHAILLAAN HYVÄKSYTTÄVÄNÄ OLEVIEN OHJELMIEN OHJEELLISET RAHOITUSMÄÄRÄT 25:TTÄ JÄSENVALTIOTA VARTEN |
| --- |
| Ohjelman nimi (niiden ohjelmien kesto, joiden oikeusperusta on hyväksytty) | Entiset rahoituspuitteet | Uusi ohjeellinen määrä | Erotus |
| EUR 15 | EUR 25 | EUR 10 |
| eLearning (2004-2006) | 33,000 | 44,000 | 11,000 |
| Erasmus Mundus (2004-2008) | 180,000 | 230,000 | 50,000 |
| Lapsiin, nuoriin ja naisiin kohdistuvan väkivallan ehkäisevät torjuntatoimenpiteet - Daphne II (2004-2008) (1) | 41,000 | 50,000 | 9,000 |
| YHTEENSÄ | 254,000 | 324,000 | 70,000 |
| KAIKKI YHTEENSÄ | 27 037,350 | 29 688,630 | 2 651,280 |
| | | |

TIEDOKSI:

YHTEISPÄÄTÖSMENETTELYN MUKAISESTI HYVÄKSYTTYJEN TAI PARHAILLAAN HYVÄKSYTTÄVÄNÄ OLEVIEN OHJELMIEN OHJEELLISET RAHOITUSMÄÄRÄT 25:TTÄ JÄSENVALTIOTA VARTEN

Ohjelman nimi (niiden ohjelmien kesto, joiden oikeusperusta on hyväksytty)

Entiset rahoituspuitteet

Uusi ohjeellinen määrä

Erotus

EUR 15

EUR 25

EUR 10

eLearning (2004-2006)

33,000

44,000

11,000

Erasmus Mundus (2004-2008)

180,000

230,000

50,000

Lapsiin, nuoriin ja naisiin kohdistuvan väkivallan ehkäisevät torjuntatoimenpiteet - Daphne II (2004-2008) (1)

1

41,000

50,000

9,000

YHTEENSÄ

254,000

324,000

70,000

KAIKKI YHTEENSÄ

27 037,350

29 688,630

2 651,280

---

(1)  parhaillaan hyväksyttävänä, neuvosto ja parlamentti ovat päässeet yhteisymmärrykseen määrästä

1

Yhteinen lausuma aiemmin lukuun A-30 sisältyneiden tukien oikeusperustoista

”Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio jatkavat yhteistyötään hyväksyäkseen oikeusperustat vuoden 2003 loppuun mennessä tai viimeistään heti vuoden 2004 alussa. Ne pyrkivät kaikin tavoin nopeuttamaan toimielinten menettelyjä ehdotusten toisessa käsittelyssä yhteispäätösmenettelyn yhteydessä ja välttämään sovittelumenettelyn käyttöä jatkossa, jotta oikeusperustat voitaisiin hyväksyä muodollisesti viimeistään maaliskuussa 2004. Säädöksiä koskevan toimielinten yhteisymmärryksen on perustuttava seuraavien, sovittelukokouksessa 24. marraskuuta 2003 hyväksyttyjen seikkojen noudattamiseen:

| — | kaikkien ohjelmien kesto rajoitetaan kauteen 2004-2006 |
| --- | --- |

—

kaikkien ohjelmien kesto rajoitetaan kauteen 2004-2006

| — | kyseisen kauden osalta sovitut määrät ovat liitteessä esitetyt |
| --- | --- |

—

kyseisen kauden osalta sovitut määrät ovat liitteessä esitetyt

| — | luettelo tuensaajista olisi sisällytettävä vuosina 2004 ja 2005 toteutettavien, kansalaisten osallistumista ja kulttuuria koskevien ohjelmien oikeusperustoihin sellaisena kuin Euroopan parlamentti on sen hyväksynyt vuoden 2004 talousarvioesityksen ensimmäisessä käsittelyssä. |
| --- | --- |

—

luettelo tuensaajista olisi sisällytettävä vuosina 2004 ja 2005 toteutettavien, kansalaisten osallistumista ja kulttuuria koskevien ohjelmien oikeusperustoihin sellaisena kuin Euroopan parlamentti on sen hyväksynyt vuoden 2004 talousarvioesityksen ensimmäisessä käsittelyssä.

Euroopan parlamentti ja neuvosto pyytävät komissiota toteuttamaan kaikki alustavat toimet, jotta vuoden 2004 talousarvio voitaisiin toteuttaa välittömästi oikeusperustojen hyväksymisen jälkeen. Toteuttamisen vauhdittamiseksi toiminta-avustuksia varten hyväksytyt määrät otetaan budjettikohdiksi eikä varauksiin. Komissio ei kuitenkaan toteuta talousarviota ennen oikeusperustojen hyväksymistä. Jos oikeusperustat hyväksytään vasta vuonna 2004, niihin on lisättävä hyväksymistä edeltävän kauden kattavat siirtymälausekkeet, jotta varainhoitoasetuksen 112 artiklan 2 kohdassa mainitut yleissopimukset voidaan poikkeuksellisesti allekirjoittaa ennen 30. kesäkuuta 2004.”

milj. euroa

| Kausi 2004-2006
  (paitsi Tasa-arvo 2004-2005) | Sovitut määrät |
| --- | --- |
| Nuoriso | 13,000 |
| Koulutus | 77,000 |
| Kulttuuri | 19,000 |
| Taloudelliset edut | 11,775 |
| Tasa-arvo | 2,200 |
| Kansalaisuus | 72,000 |
| Relex | 4,100 |
| Yhteensä | 199,075 |

Kausi 2004-2006

(paitsi Tasa-arvo 2004-2005)

Sovitut määrät

Nuoriso

13,000

Koulutus

77,000

Kulttuuri

19,000

Taloudelliset edut

11,775

Tasa-arvo

2,200

Kansalaisuus

72,000

Relex

4,100

Yhteensä

199,075

Euroopan parlamentin ja neuvoston lausuma Eurooppa-tiedon palvelupisteistä ja maaseudun EUtietokeskuksista

”Molemmat toimielimet vahvistavat pitävänsä tärkeänä Eurooppa-tiedon palvelupisteiden järjestelmän ja maaseudun EU-tietokeskusten toimintaa sekä nykyisten ongelmien ratkaisemista. Tämä huomioon ottaen parlamentti ja neuvosto hyväksyvät komission aikomuksen tehdä siirtymäkautta koskeva päätös pitääkseen vuoden 2004 osalta voimassa tuet Eurooppa-tiedon palvelupisteille ja maaseudun EUtietokeskuksille, joille myönnetään nykyisin rahoitustukea EU:n talousarviosta. Tähän päätökseen liittyy erityisiä seurantaa ja valvontaa koskevia toimenpiteitä. Toimielimet pyytävät komissiota pyrkimään lopulliseen ratkaisuun varainhoitojärjestyksen osalta.”

P5_TA(2003)0589

Ulkoisiin toimiin liittyvät budjettitarpeet tulevaisuudessa

Euroopan parlamentin päätöslauselma tulevaisuuden budjettitarpeista ulkoisten toimien alalla (2003/2037(INI))

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 268 ja 269 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 268 ja 269 artiklan,

| — | ottaa huomioon 29. syyskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/597/EY, Euratom Euroopan yhteisöjen omien varojen järjestelmästä (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 29. syyskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/597/EY, Euratom Euroopan yhteisöjen omien varojen järjestelmästä (1),

| — | ottaa huomioon 26. syyskuuta 2000 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2040/2000 talousarvion kurinalaisuudesta (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. syyskuuta 2000 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2040/2000 talousarvion kurinalaisuudesta (2),

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta (3),

| — | ottaa huomioon 25. helmikuuta 1991 tehdyn neuvoston ja komission päätöksen 91/400/EHTY, ETY neljännen AKT-ETY-yleissopimuksen tekemisestä (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. helmikuuta 1991 tehdyn neuvoston ja komission päätöksen 91/400/EHTY, ETY neljännen AKT-ETY-yleissopimuksen tekemisestä (4),

| — | ottaa huomioon komission tiedonannon neuvostolle ja Euroopan parlamentille AKT-maiden kanssa tehtävän yhteistyön täydellisestä integroimisesta EU:n talousarvioon (SEC(2003) 241/2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission tiedonannon neuvostolle ja Euroopan parlamentille AKT-maiden kanssa tehtävän yhteistyön täydellisestä integroimisesta EU:n talousarvioon (SEC(2003) 241/2),

| — | ottaa huomioon Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän jäsenten sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden välisen Cotonoussa 23. kesäkuuta 2000 allekirjoitetun kumppanuussopimuksen (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän jäsenten sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden välisen Cotonoussa 23. kesäkuuta 2000 allekirjoitetun kumppanuussopimuksen (5),

| — | ottaa huomioon 20. marraskuuta 2003 antamansa päätöslauselman laajemmasta Euroopasta ja naapuruudesta: uusi kehys suhteille EU:n itäisiin ja eteläisiin naapureihin (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 20. marraskuuta 2003 antamansa päätöslauselman laajemmasta Euroopasta ja naapuruudesta: uusi kehys suhteille EU:n itäisiin ja eteläisiin naapureihin (6),

| — | ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön ja ulkoasioiden, ihmisoikeuksien sekä yhteisen turvallisuuden ja puolustuspolitiikan valiokunnan lausunnon (A5-0434/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön ja ulkoasioiden, ihmisoikeuksien sekä yhteisen turvallisuuden ja puolustuspolitiikan valiokunnan lausunnon (A5-0434/2003),

| A. | ottaa huomioon, että vuodesta 1988 lähtien unionilla on ollut käytössään monivuotinen menokehys, jolla halutaan taata riittävät varat tärkeiden painopistealueiden rahoitukseen keskipitkällä aikavälillä, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että vuodesta 1988 lähtien unionilla on ollut käytössään monivuotinen menokehys, jolla halutaan taata riittävät varat tärkeiden painopistealueiden rahoitukseen keskipitkällä aikavälillä,

| B. | ottaa huomioon, että rahoitusnäkymiä on jouduttu tarkistamaan 48 kertaa vuoden 1988 jälkeen niiden joustamattomuuden vuoksi, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että rahoitusnäkymiä on jouduttu tarkistamaan 48 kertaa vuoden 1988 jälkeen niiden joustamattomuuden vuoksi,

| C. | ottaa huomioon, että rahoitusnäkymien 2000-2006 otsakkeen 4 (ulkoiset toimet) enimmäismäärä on osoittautunut riittämättömäksi kauden kansainvälisten kriisien tarpeisiin nähden, ja tämän vuoksi vuosina 2000-2003 on ollut pakko käyttää joustovälinettä jo 600 miljoonan euron arvosta, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että rahoitusnäkymien 2000-2006 otsakkeen 4 (ulkoiset toimet) enimmäismäärä on osoittautunut riittämättömäksi kauden kansainvälisten kriisien tarpeisiin nähden, ja tämän vuoksi vuosina 2000-2003 on ollut pakko käyttää joustovälinettä jo 600 miljoonan euron arvosta,

| D. | ottaa huomioon, että viime vuosina budjettivallan käyttäjä on turvautunut lisäksi hätäapuvaraukseen (otsake 6) ja on päättänyt laajentaa varainhoitovuonna 2003 kyseisen välineen soveltamisalaa täydentääkseen yhteisöapua kansainvälisten kriisien yhteydessä, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että viime vuosina budjettivallan käyttäjä on turvautunut lisäksi hätäapuvaraukseen (otsake 6) ja on päättänyt laajentaa varainhoitovuonna 2003 kyseisen välineen soveltamisalaa täydentääkseen yhteisöapua kansainvälisten kriisien yhteydessä,

| E. | katsoo, että kun Euroopan perustuslaista tehdyn sopimusehdotuksen varainhoitoa koskevissa määräyksissä lopullinen päätös omien varojen enimmäismäärästä jätetään neuvostolle, on vaikeaa lisätä omien varojen enimmäismäärää keskipitkällä aikavälillä, ja että tämän vuoksi nykyistä enimmäismäärä voitaisiin pitää viitemääränä seuraavaa rahoituskehystä suunniteltaessa, |
| --- | --- |

E.

katsoo, että kun Euroopan perustuslaista tehdyn sopimusehdotuksen varainhoitoa koskevissa määräyksissä lopullinen päätös omien varojen enimmäismäärästä jätetään neuvostolle, on vaikeaa lisätä omien varojen enimmäismäärää keskipitkällä aikavälillä, ja että tämän vuoksi nykyistä enimmäismäärä voitaisiin pitää viitemääränä seuraavaa rahoituskehystä suunniteltaessa,

| F. | ottaa huomioon, että viimeisten varainhoitovuosien aikana menotaso on pysynyt huomattavasti omien varojen enimmäismäärän alapuolella, noin 1,02 prosenttia, joten nykyiseen enimmäismäärään nähden on jäänyt suuri budjetoitu marginaali, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että viimeisten varainhoitovuosien aikana menotaso on pysynyt huomattavasti omien varojen enimmäismäärän alapuolella, noin 1,02 prosenttia, joten nykyiseen enimmäismäärään nähden on jäänyt suuri budjetoitu marginaali,

| G. | ottaa huomioon, että ulkoisiin toimiin tällä hetkellä osoitetut määrärahat (otsakkeet 4 ja 7) ovat vähän alle 9 prosenttia unionin koko talousarviosta, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että ulkoisiin toimiin tällä hetkellä osoitetut määrärahat (otsakkeet 4 ja 7) ovat vähän alle 9 prosenttia unionin koko talousarviosta,

| H. | katsoo, että laajentuneen unionin uudet ulkorajat luovat uusia lähialuesuhteita ja viime vuosien konflikteista johtuvat huomattavat ulko- ja turvallisuuspoliittiset muutokset edellyttävät poliittisten ratkaisujen ohella lisärahoitusta turvallisuuden, vakauden ja talouskehityksen vahvistamiseksi, |
| --- | --- |

H.

katsoo, että laajentuneen unionin uudet ulkorajat luovat uusia lähialuesuhteita ja viime vuosien konflikteista johtuvat huomattavat ulko- ja turvallisuuspoliittiset muutokset edellyttävät poliittisten ratkaisujen ohella lisärahoitusta turvallisuuden, vakauden ja talouskehityksen vahvistamiseksi,

| I. | ottaa huomioon, että uudessa perustuslakiehdotuksessa unionin ulkoisen edustuksen näkyvyyttä halutaan lisätä ulkoasiainministerin avulla, |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että uudessa perustuslakiehdotuksessa unionin ulkoisen edustuksen näkyvyyttä halutaan lisätä ulkoasiainministerin avulla,

| J. | ottaa huomioon, että EU:n yleisestä talousarviosta myönnetään rahoitusta rahoitusnäkymien otsakkeen 4 kautta kehitysyhteistyöhön ja muihin ulkoisiin toimiin maantieteellisten ohjelmien, alakohtaisten toimien sekä yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan muodossa, |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että EU:n yleisestä talousarviosta myönnetään rahoitusta rahoitusnäkymien otsakkeen 4 kautta kehitysyhteistyöhön ja muihin ulkoisiin toimiin maantieteellisten ohjelmien, alakohtaisten toimien sekä yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan muodossa,

| K. | ottaa huomioon, että otsakkeesta 4 myönnetty rahoitus on tarkoitettu lähinnä kehitysyhteistyöhön ja humanitaariseen apuun (52 % lukuun ottamatta yhteistyötä Välimeren alueen kehitysmaiden kanssa), |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että otsakkeesta 4 myönnetty rahoitus on tarkoitettu lähinnä kehitysyhteistyöhön ja humanitaariseen apuun (52 % lukuun ottamatta yhteistyötä Välimeren alueen kehitysmaiden kanssa),

| L. | ottaa huomioon, että laajentumisen jälkeen otsakkeesta 7 (liittymistä valmisteleva strategia), jota muotoiltiin uudestaan mukautettaessa rahoitusnäkymiä laajentumiseen, rahoitetaan unionin tuki Romanialle, Bulgarialle ja Turkille, |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että laajentumisen jälkeen otsakkeesta 7 (liittymistä valmisteleva strategia), jota muotoiltiin uudestaan mukautettaessa rahoitusnäkymiä laajentumiseen, rahoitetaan unionin tuki Romanialle, Bulgarialle ja Turkille,

| M. | ottaa huomioon, että parlamentti on toistuvasti pyytänyt Euroopan kehitysrahaston (EKR) sisällyttämistä unionin talousarvioon talousarvion yhtenäisyyden ja seurattavuuden periaatteiden nimissä ja yhteisön tuen tehokkuuden lisäämiseksi kansainvälisellä tasolla, |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että parlamentti on toistuvasti pyytänyt Euroopan kehitysrahaston (EKR) sisällyttämistä unionin talousarvioon talousarvion yhtenäisyyden ja seurattavuuden periaatteiden nimissä ja yhteisön tuen tehokkuuden lisäämiseksi kansainvälisellä tasolla,

| N. | katsoo, että EKR:n tavoitteissa on pyrittävä köyhyyden torjuntaan ja kehitystoimien edistämiseen, ja toistaa siksi parlamentin sitoumuksen saavuttaa köyhyyden torjuntaan pyrkivien hankkeiden tavoitteet, |
| --- | --- |

N.

katsoo, että EKR:n tavoitteissa on pyrittävä köyhyyden torjuntaan ja kehitystoimien edistämiseen, ja toistaa siksi parlamentin sitoumuksen saavuttaa köyhyyden torjuntaan pyrkivien hankkeiden tavoitteet,

| O. | katsoo, että komission on syvennettävä meneillään olevaa uudistusprosessia jatkamalla varainhoitoon ja hallintoon liittyvien menettelyjen yhdenmukaistamista ja yksinkertaistamista ja että varainhoitoasetuksen uusilla määräyksillä pyritään parantamaan yhteisöpolitiikkojen täytäntöönpanoa ja edistämään avoimuutta, tehokkuutta, moitteetonta varainhoitoa sekä vastuullisuutta, |
| --- | --- |

O.

katsoo, että komission on syvennettävä meneillään olevaa uudistusprosessia jatkamalla varainhoitoon ja hallintoon liittyvien menettelyjen yhdenmukaistamista ja yksinkertaistamista ja että varainhoitoasetuksen uusilla määräyksillä pyritään parantamaan yhteisöpolitiikkojen täytäntöönpanoa ja edistämään avoimuutta, tehokkuutta, moitteetonta varainhoitoa sekä vastuullisuutta,

| P. | ottaa huomioon, että komissio laatii yleisen suuntaviivakehyksen uuden, vuoden 2006 jälkeisen rahoituspaketin esittämiseksi, |
| --- | --- |

P.

ottaa huomioon, että komissio laatii yleisen suuntaviivakehyksen uuden, vuoden 2006 jälkeisen rahoituspaketin esittämiseksi,

| Q. | katsoo, että komission on otettava käyttöön sellaiset täsmälliset määrärahojen myöntämisperusteet, joilla tuetaan ulkoisten toimien tavoitteiden toteuttamista, ottaen huomioon, että eri yhteyksissä tarvitaan erilaisia välineitä, |
| --- | --- |

Q.

katsoo, että komission on otettava käyttöön sellaiset täsmälliset määrärahojen myöntämisperusteet, joilla tuetaan ulkoisten toimien tavoitteiden toteuttamista, ottaen huomioon, että eri yhteyksissä tarvitaan erilaisia välineitä,

Tuleva rahoituskehys

| 1. | katsoo, että parlamentin on budjettivallan käyttäjänä käynnistettävä pohdiskelut yhtäältä laajentuneen unionin tulevista ulkoisista menotarpeista ja toisaalta rahoituskehyksen määrittelystä; |
| --- | --- |

1.

katsoo, että parlamentin on budjettivallan käyttäjänä käynnistettävä pohdiskelut yhtäältä laajentuneen unionin tulevista ulkoisista menotarpeista ja toisaalta rahoituskehyksen määrittelystä;

| 2. | panee merkille komissiossa meneillään olevat keskustelut ja valmistelut, jotka koskevat tulevia politiikan painopisteitä vuoden 2006 jälkeistä tarkistettua rahoituskehystä varten; katsoo, että tehtävä on tärkeä ja asiasta pitäisi keskustella laaja-alaisesti parlamentin ja neuvoston kanssa ennen kuin komissio tekee ehdotuksensa; on sitä mieltä, että päätöksenteko olisi jätettävä uudelle komissiolle sen määriteltyä omat painopisteensä ja että budjettivallan käyttäjän olisi tehtävä asiasta lopullinen päätös; |
| --- | --- |

2.

panee merkille komissiossa meneillään olevat keskustelut ja valmistelut, jotka koskevat tulevia politiikan painopisteitä vuoden 2006 jälkeistä tarkistettua rahoituskehystä varten; katsoo, että tehtävä on tärkeä ja asiasta pitäisi keskustella laaja-alaisesti parlamentin ja neuvoston kanssa ennen kuin komissio tekee ehdotuksensa; on sitä mieltä, että päätöksenteko olisi jätettävä uudelle komissiolle sen määriteltyä omat painopisteensä ja että budjettivallan käyttäjän olisi tehtävä asiasta lopullinen päätös;

| 3. | korostaa, että Euroopan parlamentin tulevien vaalien vuoksi nykyinen parlamentti ei saa rajoittaa päätöksillään kesäkuussa 2004 valittavan parlamentin päätäntävaltaa; kehottaa komissiota ja neuvostoa ottamaan tämän poliittisen tapahtuman huomioon päättäessään toimielinten välisten neuvottelujen aikataulusta; |
| --- | --- |

3.

korostaa, että Euroopan parlamentin tulevien vaalien vuoksi nykyinen parlamentti ei saa rajoittaa päätöksillään kesäkuussa 2004 valittavan parlamentin päätäntävaltaa; kehottaa komissiota ja neuvostoa ottamaan tämän poliittisen tapahtuman huomioon päättäessään toimielinten välisten neuvottelujen aikataulusta;

| 4. | muistuttaa hallitustenvälisen konferenssin koollekutsumiseen 24. syyskuuta 2003 ilmaisemastaan kannasta (7), jonka mukaisesti monivuotisen rahoituskehyksen hyväksymisessä parlamentille annetun vallan käyttäminen tyydyttävällä tavalla vaatii toimielinten välisten neuvotteluiden nopeaa avaamista tämän kehyksen rakenteesta ja budjettimenettelyä hankaloittavien esteiden luonteesta hallitustenvälisen konferenssin jälkeen; |
| --- | --- |

4.

muistuttaa hallitustenvälisen konferenssin koollekutsumiseen 24. syyskuuta 2003 ilmaisemastaan kannasta (7), jonka mukaisesti monivuotisen rahoituskehyksen hyväksymisessä parlamentille annetun vallan käyttäminen tyydyttävällä tavalla vaatii toimielinten välisten neuvotteluiden nopeaa avaamista tämän kehyksen rakenteesta ja budjettimenettelyä hankaloittavien esteiden luonteesta hallitustenvälisen konferenssin jälkeen;

| 5. | katsoo, että tulevan rahoituskehyksen olisi annettava Euroopan unionille mahdollisuus toteuttaa tavoitteidensa mukaista globaalia tehtävää; kehottaa sen vuoksi komissiota tekemään niistä politiikanaloista, joita voidaan rahoittaa näistä menoluokista, ehdotuksen, jonka tarkoituksena on määrittää ulkoisten toimien rahoituskehys saatujen kokemusten ja odotettavissa olevien tulevien tarpeiden mukaisesti; |
| --- | --- |

5.

katsoo, että tulevan rahoituskehyksen olisi annettava Euroopan unionille mahdollisuus toteuttaa tavoitteidensa mukaista globaalia tehtävää; kehottaa sen vuoksi komissiota tekemään niistä politiikanaloista, joita voidaan rahoittaa näistä menoluokista, ehdotuksen, jonka tarkoituksena on määrittää ulkoisten toimien rahoituskehys saatujen kokemusten ja odotettavissa olevien tulevien tarpeiden mukaisesti;

| 6. | muistuttaa tässä mielessä, että unionin ulkoisia tarpeita ei ole pystytty rahoittamaan riittävässä määrin nykyisten rahoitusnäkymien otsakkeen 4 enimmäismääristä, jotka neuvoston pyynnöstä vahvistettiin vuodeksi 1999 hyväksytyn talousarvion perusteella, ei aiemmissa rahoitusnäkymissä kyseiselle vuodelle hyväksytyn otsakkeen 4 enimmäismäärän perusteella; |
| --- | --- |

6.

muistuttaa tässä mielessä, että unionin ulkoisia tarpeita ei ole pystytty rahoittamaan riittävässä määrin nykyisten rahoitusnäkymien otsakkeen 4 enimmäismääristä, jotka neuvoston pyynnöstä vahvistettiin vuodeksi 1999 hyväksytyn talousarvion perusteella, ei aiemmissa rahoitusnäkymissä kyseiselle vuodelle hyväksytyn otsakkeen 4 enimmäismäärän perusteella;

| 7. | katsoo, että rahoitustarpeisiin, jotka johtuvat kansainvälisistä kriiseistä ja/tai tapahtumista, joista ei ollut tietoa talousarviota laadittaessa ja joihin on irrotettava nopeasti määrärahoja, ei voida vastata suunniteltujen rahoituksellisten sitoumusten kustannuksella, koska se vaarantaisi EU:n ulkopolitiikan uskottavuuden ja tarkoituksenmukaisuuden; |
| --- | --- |

7.

katsoo, että rahoitustarpeisiin, jotka johtuvat kansainvälisistä kriiseistä ja/tai tapahtumista, joista ei ollut tietoa talousarviota laadittaessa ja joihin on irrotettava nopeasti määrärahoja, ei voida vastata suunniteltujen rahoituksellisten sitoumusten kustannuksella, koska se vaarantaisi EU:n ulkopolitiikan uskottavuuden ja tarkoituksenmukaisuuden;

| 8. | panee merkille, että kansainvälisten ennakoimattomien ja luonteeltaan monivuotisten kriisitilanteiden vuoksi vuosina 2000, 2001 ja 2002 (komissio on jo tehnyt ehdotuksen myös vuotta 2004 varten) täytyi ottaa käyttöön 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen 24 kohdassa tarkoitettu joustoväline, jolla rahoitettiin sellaisia tarkasti määriteltyjä menoja, joita ei voitu rahoittaa yhden tai usean otsakkeen enimmäismäärästä, vaikka tämä on vastoin sen käytön alkuperäistä tarkoitusta; |
| --- | --- |

8.

panee merkille, että kansainvälisten ennakoimattomien ja luonteeltaan monivuotisten kriisitilanteiden vuoksi vuosina 2000, 2001 ja 2002 (komissio on jo tehnyt ehdotuksen myös vuotta 2004 varten) täytyi ottaa käyttöön 6. toukokuuta 1999 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen 24 kohdassa tarkoitettu joustoväline, jolla rahoitettiin sellaisia tarkasti määriteltyjä menoja, joita ei voitu rahoittaa yhden tai usean otsakkeen enimmäismäärästä, vaikka tämä on vastoin sen käytön alkuperäistä tarkoitusta;

| 9. | muistuttaa, että joustovälineen tai muun hätäapumekanismin jatkuva käyttö ei ole oikea tapa kehittää johdonmukaista ulkopolitiikkaa ja että jousto taataan varmimmin jättämällä otsakkeeseen asianmukainen liikkumavara; pitää tärkeänä, että vuoden 2006 jälkeen talousarviosuunnittelussa lähtökohtana ovat sellaiset enimmäismäärät, joiden avulla Euroopan unionin ulkopolitiikkaa voidaan todella viedä eteenpäin; |
| --- | --- |

9.

muistuttaa, että joustovälineen tai muun hätäapumekanismin jatkuva käyttö ei ole oikea tapa kehittää johdonmukaista ulkopolitiikkaa ja että jousto taataan varmimmin jättämällä otsakkeeseen asianmukainen liikkumavara; pitää tärkeänä, että vuoden 2006 jälkeen talousarviosuunnittelussa lähtökohtana ovat sellaiset enimmäismäärät, joiden avulla Euroopan unionin ulkopolitiikkaa voidaan todella viedä eteenpäin;

| 10. | toteaa, että omien varojen enimmäismäärä on tällä hetkellä 1,24 prosenttia jäsenvaltioiden BKTL:stä ja että viimeisimpien varainhoitovuosien talousarvioihin, joissa osuus oli 1,01 tai 1,02 prosenttia BKTL:stä, perustuva potentiaalinen vuotuinen marginaali on nyt 16,5 miljardia euroa; ehdottaa sen vuoksi, että asianmukainen osa tästä potentiaalisesta marginaalista käytetään ulkoisiin toimiin; |
| --- | --- |

10.

toteaa, että omien varojen enimmäismäärä on tällä hetkellä 1,24 prosenttia jäsenvaltioiden BKTL:stä ja että viimeisimpien varainhoitovuosien talousarvioihin, joissa osuus oli 1,01 tai 1,02 prosenttia BKTL:stä, perustuva potentiaalinen vuotuinen marginaali on nyt 16,5 miljardia euroa; ehdottaa sen vuoksi, että asianmukainen osa tästä potentiaalisesta marginaalista käytetään ulkoisiin toimiin;

| 11. | kehottaa komissiota tarkastelemaan tätä hypoteesia ja tekemään ehdotuksia päätökseen 2000/597/EY, Euratom sisältyvässä omien varojen enimmäismäärässä olevan marginaalin käytön parantamiseksi; |
| --- | --- |

11.

kehottaa komissiota tarkastelemaan tätä hypoteesia ja tekemään ehdotuksia päätökseen 2000/597/EY, Euratom sisältyvässä omien varojen enimmäismäärässä olevan marginaalin käytön parantamiseksi;

| 12. | kehottaa asiasta vastaavaa valiokuntaa tekemään ehdotuksia sellaisten talousarviojärjestelyjen tutkimiseksi, joiden avulla käytettävissä olevaa liikkumavaraa voitaisiin lisätä, ja niiden puutteiden korjaamiseksi, joista joustovälineen systemaattinen käyttö kertoo, ja tämän otsakkeen rahoitukseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi, erityisesti käyttämällä käyttämättä jääneitä määrärahoja kiireellisiin ulkoisiin toimiin, kuten käyttämällä eri otsakkeista saatavia varainhoitovuonna käyttämättä jääneitä määrärahoja tarvittaessa yhdessä erityisen rahaston kanssa, jonka varat saadaan edellisen varainhoitovuoden sitoumuksiin käyttämättä jääneistä määrärahoista, ja toteaa, että näiden välineiden käyttöönottoon on saatava budjettivallan käyttäjän hyväksyntä; |
| --- | --- |

12.

kehottaa asiasta vastaavaa valiokuntaa tekemään ehdotuksia sellaisten talousarviojärjestelyjen tutkimiseksi, joiden avulla käytettävissä olevaa liikkumavaraa voitaisiin lisätä, ja niiden puutteiden korjaamiseksi, joista joustovälineen systemaattinen käyttö kertoo, ja tämän otsakkeen rahoitukseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi, erityisesti käyttämällä käyttämättä jääneitä määrärahoja kiireellisiin ulkoisiin toimiin, kuten käyttämällä eri otsakkeista saatavia varainhoitovuonna käyttämättä jääneitä määrärahoja tarvittaessa yhdessä erityisen rahaston kanssa, jonka varat saadaan edellisen varainhoitovuoden sitoumuksiin käyttämättä jääneistä määrärahoista, ja toteaa, että näiden välineiden käyttöönottoon on saatava budjettivallan käyttäjän hyväksyntä;

| 13. | kehottaa asiasta vastaavia elimiä tarkastelemaan mahdollisuutta lujittaa Euroopan investointipankin asemaa varmistamalla, että käytettävissä on edelleen tiettyjä välineitä, joilla tuetaan ulkoisia toimia, ja etenkin että teknistä tukea ja lainoja hyödynnetään asianmukaisella tavalla silloin, kun niistä on eniten hyötyä; |
| --- | --- |

13.

kehottaa asiasta vastaavia elimiä tarkastelemaan mahdollisuutta lujittaa Euroopan investointipankin asemaa varmistamalla, että käytettävissä on edelleen tiettyjä välineitä, joilla tuetaan ulkoisia toimia, ja etenkin että teknistä tukea ja lainoja hyödynnetään asianmukaisella tavalla silloin, kun niistä on eniten hyötyä;

| 14. | pohtii, onko tarkoituksenmukaista rahoittaa ulkoisia toimia kolmesta erillisestä otsakkeesta, ja ehdottaa tulevan rahoituskehyksen rakenteen tarkistamista siten, että määrärahat voitaisiin käyttää tehokkaasti ja poliittisesti avoimemmin; on tässä yhteydessä valmis tarkastelemaan eri vaihtoehtoja, kuten ulkoisten toimien eri muotojen jaottelua esimerkiksi liittymistä valmistelevaan tukeen, unionin uusien ulkorajojen mukaisesti määriteltyyn tiiviimpään lähialueyhteistyöhön, yhteiseen ulko- ja turvallisuuspolitiikkaan (YUTP) sekä maantieteelliseen, valikoivaan tai rakenteelliseen tukeen maailman muille alueille; |
| --- | --- |

14.

pohtii, onko tarkoituksenmukaista rahoittaa ulkoisia toimia kolmesta erillisestä otsakkeesta, ja ehdottaa tulevan rahoituskehyksen rakenteen tarkistamista siten, että määrärahat voitaisiin käyttää tehokkaasti ja poliittisesti avoimemmin; on tässä yhteydessä valmis tarkastelemaan eri vaihtoehtoja, kuten ulkoisten toimien eri muotojen jaottelua esimerkiksi liittymistä valmistelevaan tukeen, unionin uusien ulkorajojen mukaisesti määriteltyyn tiiviimpään lähialueyhteistyöhön, yhteiseen ulko- ja turvallisuuspolitiikkaan (YUTP) sekä maantieteelliseen, valikoivaan tai rakenteelliseen tukeen maailman muille alueille;

Politiikan suuntaviivat

| 15. | muistuttaa, että Euroopan unionin asema maailmassa määrittyy sen konfliktien ehkäisykyvyn mukaan, reaktiokyvyn mukaan ja sen mukaan, pystyykö se nopeisiin toimiin konfliktialueilla; pitää välttämättömänä tarkistaa YUTP-voimavaroja seuraavan rahoituskehyksen yhteydessä edellyttäen, että siihen liittyy tiiviisti YUTP:n ”yhteisöllistämisen” jatkaminen myös vahvistamalla muiden toimielinten (parlamentin ja komission) asemaa painopisteiden määrittelyssä ja päätöksenteossa ja antamalla ennakkotietoja budjettivallan käyttäjälle; katsoo, että perustuslakiluonnokseen sisältyneet ehdotukset ovat tässä mielessä oikeasuuntaisia; |
| --- | --- |

15.

muistuttaa, että Euroopan unionin asema maailmassa määrittyy sen konfliktien ehkäisykyvyn mukaan, reaktiokyvyn mukaan ja sen mukaan, pystyykö se nopeisiin toimiin konfliktialueilla; pitää välttämättömänä tarkistaa YUTP-voimavaroja seuraavan rahoituskehyksen yhteydessä edellyttäen, että siihen liittyy tiiviisti YUTP:n ”yhteisöllistämisen” jatkaminen myös vahvistamalla muiden toimielinten (parlamentin ja komission) asemaa painopisteiden määrittelyssä ja päätöksenteossa ja antamalla ennakkotietoja budjettivallan käyttäjälle; katsoo, että perustuslakiluonnokseen sisältyneet ehdotukset ovat tässä mielessä oikeasuuntaisia;

| 16. | toistaa kannattavansa EKR:n ottamista talousarvioon, jollei edellä mainitusta komission tiedonannosta muuta johdu, edellyttäen, että tuki riittää kattamaan sen, että köyhimmille maille varatut määrärahat säilyvät entisellään, ja että toimenpidettä ei toteuteta yleisestä talousarviosta rahoitetun kehitysyhteistyöpolitiikan kustannuksella ja että vastaavasti mukautetaan rahoitusnäkymien enimmäismäärää ja tarvittaessa omien varojen enimmäismäärää; |
| --- | --- |

16.

toistaa kannattavansa EKR:n ottamista talousarvioon, jollei edellä mainitusta komission tiedonannosta muuta johdu, edellyttäen, että tuki riittää kattamaan sen, että köyhimmille maille varatut määrärahat säilyvät entisellään, ja että toimenpidettä ei toteuteta yleisestä talousarviosta rahoitetun kehitysyhteistyöpolitiikan kustannuksella ja että vastaavasti mukautetaan rahoitusnäkymien enimmäismäärää ja tarvittaessa omien varojen enimmäismäärää;

| 17. | katsoo, että kehitysyhteistyötä olisi keskitettävä ja järkeistettävä sisällyttämällä EKR yleiseen talousarvioon ja lisäämällä maantieteellisten ja alakohtaisten ohjelmien koordinaatiota ja johdonmukaisuutta luomalla progressiivista yhteisvaikutusta olemassa olevien eri välineiden välille ja takaamalla nopeat ja avoimet talousarvion toteutusmenettelyt, jotta unionin ulkoiset toimet saadaan järkeistettyä kokonaisuudessaan; |
| --- | --- |

17.

katsoo, että kehitysyhteistyötä olisi keskitettävä ja järkeistettävä sisällyttämällä EKR yleiseen talousarvioon ja lisäämällä maantieteellisten ja alakohtaisten ohjelmien koordinaatiota ja johdonmukaisuutta luomalla progressiivista yhteisvaikutusta olemassa olevien eri välineiden välille ja takaamalla nopeat ja avoimet talousarvion toteutusmenettelyt, jotta unionin ulkoiset toimet saadaan järkeistettyä kokonaisuudessaan;

| 18. | odottaa, että komissio panee täytäntöön erityisesti yhteisön ulkoisiin toimiin liittyvien toimintalinjojen toteuttamista parantavat varainhoitoasetuksen uudet määräykset, ja tarkastelee kaikkia muita lainsäädäntöön tai hallintoon liittyviä ehdotuksia, joilla unionin ulkopoliittisia toimintalinjoja voitaisiin tulevaisuudessa vahvistaa; |
| --- | --- |

18.

odottaa, että komissio panee täytäntöön erityisesti yhteisön ulkoisiin toimiin liittyvien toimintalinjojen toteuttamista parantavat varainhoitoasetuksen uudet määräykset, ja tarkastelee kaikkia muita lainsäädäntöön tai hallintoon liittyviä ehdotuksia, joilla unionin ulkopoliittisia toimintalinjoja voitaisiin tulevaisuudessa vahvistaa;

| 19. | pitää toimintoperusteista budjetointia lisävälineenä ulkoisten toimien tehokkuuden ja vaikutuksen arvioinnissa ja ulkopoliittisten prioriteettien sekä negatiivisten prioriteettien määrittämisessä; |
| --- | --- |

19.

pitää toimintoperusteista budjetointia lisävälineenä ulkoisten toimien tehokkuuden ja vaikutuksen arvioinnissa ja ulkopoliittisten prioriteettien sekä negatiivisten prioriteettien määrittämisessä;

| 20. | toistaa komissiolle esittämänsä pyynnön ulkoisen edustuksen uudistuksessa tapahtuneen edistyksen määrällisestä ja laadullisesta arvioinnista; odottaa, että komissio lisää ponnistelujaan syntyneiden viiveiden kiinnikuromiseksi; |
| --- | --- |

20.

toistaa komissiolle esittämänsä pyynnön ulkoisen edustuksen uudistuksessa tapahtuneen edistyksen määrällisestä ja laadullisesta arvioinnista; odottaa, että komissio lisää ponnistelujaan syntyneiden viiveiden kiinnikuromiseksi;

| 21. | vahvistaa pitävänsä ”ennaltaehkäisykulttuurin” edistämistä Euroopan unionin ulkosuhteiden alalla toteuttamien toimien ytimenä ja kehottaa komissiota toteuttamaan sitä johdonmukaisesti sekä Euroopan turvallisuus- ja puolustuspolitiikan (ETPP) että yleensä ulkopolitiikan toimissa ja kehittämään sitä edelleen; viittaa tässä yhteydessä parlamentin eri päätöslauselmiin ja Göteborgin Eurooppa-neuvoston 15. ja 16. kesäkuuta 2001 hyväksymään EU:n ohjelmaan aseellisten konfliktien estämiseksi; |
| --- | --- |

21.

vahvistaa pitävänsä ”ennaltaehkäisykulttuurin” edistämistä Euroopan unionin ulkosuhteiden alalla toteuttamien toimien ytimenä ja kehottaa komissiota toteuttamaan sitä johdonmukaisesti sekä Euroopan turvallisuus- ja puolustuspolitiikan (ETPP) että yleensä ulkopolitiikan toimissa ja kehittämään sitä edelleen; viittaa tässä yhteydessä parlamentin eri päätöslauselmiin ja Göteborgin Eurooppa-neuvoston 15. ja 16. kesäkuuta 2001 hyväksymään EU:n ohjelmaan aseellisten konfliktien estämiseksi;

| 22. | toistaa, että hallintomenettelyjä ja hallinnollisia vaatimuksia on yksinkertaistettava varsinkin pienimuotoisten, taloudellisesti kannattavien hankkeiden kohdalla toiminnan tulossuuntautuneisuuden edistämiseksi; |
| --- | --- |

22.

toistaa, että hallintomenettelyjä ja hallinnollisia vaatimuksia on yksinkertaistettava varsinkin pienimuotoisten, taloudellisesti kannattavien hankkeiden kohdalla toiminnan tulossuuntautuneisuuden edistämiseksi;

| 23. | katsoo, että tulevaa rahoituskehystä on tarkasteltava uudelleen eron tekemiseksi luonteeltaan erilaisten ulkoisten toimien tyyppien välillä, joiden rahoitustarpeita on tarkasteltava erikseen: liittymistä valmistelevat tuet, unionin uusien ulkorajojen mukaisesti määritelty lähialueyhteistyö, kehitysyhteistyö, humanitaarinen apu ja köyhyyden torjunta, mukaan lukien suhteet AKT-maihin, YUTP ja varaukset; |
| --- | --- |

23.

katsoo, että tulevaa rahoituskehystä on tarkasteltava uudelleen eron tekemiseksi luonteeltaan erilaisten ulkoisten toimien tyyppien välillä, joiden rahoitustarpeita on tarkasteltava erikseen: liittymistä valmistelevat tuet, unionin uusien ulkorajojen mukaisesti määritelty lähialueyhteistyö, kehitysyhteistyö, humanitaarinen apu ja köyhyyden torjunta, mukaan lukien suhteet AKT-maihin, YUTP ja varaukset;

| 24. | muistuttaa, että parlamentti on useiden vuosien ajan toistuvasti pyytänyt EKR:n budjetointia, ja pahoittelee, että asiasta ei ole päästy vielä yhteisymmärrykseen; on tyytyväinen komission uuteen aloitteeseen, jonka mukaisesti EKR:n ottaminen EU:n talousarvioon lisää yhteisön tuen tehokkuutta ja poliittista näkyvyyttä kansainvälisellä tasolla; |
| --- | --- |

24.

muistuttaa, että parlamentti on useiden vuosien ajan toistuvasti pyytänyt EKR:n budjetointia, ja pahoittelee, että asiasta ei ole päästy vielä yhteisymmärrykseen; on tyytyväinen komission uuteen aloitteeseen, jonka mukaisesti EKR:n ottaminen EU:n talousarvioon lisää yhteisön tuen tehokkuutta ja poliittista näkyvyyttä kansainvälisellä tasolla;

| 25. | katsoo, että EU:n ulkopoliittista strategiaa ei pitäisi arvioida pelkästään sen antaman tuen perusteella vaan myös tuen tehokkuuden perusteella; |
| --- | --- |

25.

katsoo, että EU:n ulkopoliittista strategiaa ei pitäisi arvioida pelkästään sen antaman tuen perusteella vaan myös tuen tehokkuuden perusteella;

| 26. | vahvistaa, että Euroopan unionin on lisättävä ulkoisten toimiensa näkyvyyttä, johdonmukaisuutta ja uskottavuutta sekä koko maailman edessä että omien kansalaistensa silmissä, onhan se sitoutunut poliittisesti hoitamaan itselleen kuuluvat merkittävät ulkopoliittiset tehtävät; velvoittaa Euroopan unionin tätä tarkoitusta varten ottamaan käyttöön monipuoliset välineet sekä joustavat ja nopeat mekanismit ja valvomaan, että kyseiset välineet ja mekanismit ovat avoimia ja ne on hyväksytty etukäteen ja että niihin kohdistuu Euroopan parlamentin poliittinen seuranta; |
| --- | --- |

26.

vahvistaa, että Euroopan unionin on lisättävä ulkoisten toimiensa näkyvyyttä, johdonmukaisuutta ja uskottavuutta sekä koko maailman edessä että omien kansalaistensa silmissä, onhan se sitoutunut poliittisesti hoitamaan itselleen kuuluvat merkittävät ulkopoliittiset tehtävät; velvoittaa Euroopan unionin tätä tarkoitusta varten ottamaan käyttöön monipuoliset välineet sekä joustavat ja nopeat mekanismit ja valvomaan, että kyseiset välineet ja mekanismit ovat avoimia ja ne on hyväksytty etukäteen ja että niihin kohdistuu Euroopan parlamentin poliittinen seuranta;

| 27. | katsoo, että Euroopan unionin on laajennettava ulkoista toimintaansa, ja vaatii sen vuoksi, että sen toimintavälineitä lisätään ja toimintakykyä vahvistetaan sekä logistiikan ja henkilöresurssien että tiedustelupalvelun ja puolustusvälinehankintojen alalla ETPP:n puitteissa, kuten YUTP:n korkean edustajan esittämässä strategiassa samoin kuin Eurooppa-valmistelukunnan perustuslakiehdotuksessa suositellaan; toistaa, että toimintakeinoja ja -valmiuksia on vahvistettava Euroopan unionin kansainvälisen uskottavuuden lisäämiseksi; |
| --- | --- |

27.

katsoo, että Euroopan unionin on laajennettava ulkoista toimintaansa, ja vaatii sen vuoksi, että sen toimintavälineitä lisätään ja toimintakykyä vahvistetaan sekä logistiikan ja henkilöresurssien että tiedustelupalvelun ja puolustusvälinehankintojen alalla ETPP:n puitteissa, kuten YUTP:n korkean edustajan esittämässä strategiassa samoin kuin Eurooppa-valmistelukunnan perustuslakiehdotuksessa suositellaan; toistaa, että toimintakeinoja ja -valmiuksia on vahvistettava Euroopan unionin kansainvälisen uskottavuuden lisäämiseksi;

| 28. | korostaa, että uhat - ympäristöuhat, tekniset uhat, sotilaalliset uhat tai terroristiuhat - ovat luonteeltaan erilaisia, ja muistuttaa, että unionin ulkoista toimintaa on tarkasteltava globaalisti; muistuttaa, että tavanomaisten ohjelmien täytäntöönpanon lisäksi kyse on siitä, että on edistettävä makrotaloudellisia tukitoimia kaikenlaisten konfliktien välttämiseksi, lisättävä rauhanturvatoimia sekä kriisien voittamiseksi tarkoitettuja siviilitoimia ja sotilaallisia toimia erityisesti ottamalla nopeasti käyttöön toimintajoukot; korostaa erityisesti tarvetta varata riittävästi määrärahoja toimintaan, joka koskee poliittista yhteistyötä, köyhyyden torjuntaa sekä demokratian ja ihmisoikeuksien edistämistä suorassa yhteistyössä kentällä toimivien YK:n elinten, kansalaisjärjestöjen ja kansalaisyhteiskunnan kanssa; |
| --- | --- |

28.

korostaa, että uhat - ympäristöuhat, tekniset uhat, sotilaalliset uhat tai terroristiuhat - ovat luonteeltaan erilaisia, ja muistuttaa, että unionin ulkoista toimintaa on tarkasteltava globaalisti; muistuttaa, että tavanomaisten ohjelmien täytäntöönpanon lisäksi kyse on siitä, että on edistettävä makrotaloudellisia tukitoimia kaikenlaisten konfliktien välttämiseksi, lisättävä rauhanturvatoimia sekä kriisien voittamiseksi tarkoitettuja siviilitoimia ja sotilaallisia toimia erityisesti ottamalla nopeasti käyttöön toimintajoukot; korostaa erityisesti tarvetta varata riittävästi määrärahoja toimintaan, joka koskee poliittista yhteistyötä, köyhyyden torjuntaa sekä demokratian ja ihmisoikeuksien edistämistä suorassa yhteistyössä kentällä toimivien YK:n elinten, kansalaisjärjestöjen ja kansalaisyhteiskunnan kanssa;

| 29. | pyytää, että komission hajauttamista koskevia ponnisteluja jatketaan, ja pyytää budjettivallan käyttäjältä asianmukaisia resursseja mainittujen tavoitteiden tehokasta ja rationaalista toteutusta varten; |
| --- | --- |

29.

pyytää, että komission hajauttamista koskevia ponnisteluja jatketaan, ja pyytää budjettivallan käyttäjältä asianmukaisia resursseja mainittujen tavoitteiden tehokasta ja rationaalista toteutusta varten;

| 30. | katsoo, että Euroopan unionin ulkoministerin asettaminen on tiiviisti sidoksissa YUTP:lle myönnettävien varojen lisäämiseen ja kyseisen politiikan parempaan täytäntöönpanoon sekä laajempaan yhteisöllistämiseen; |
| --- | --- |

30.

katsoo, että Euroopan unionin ulkoministerin asettaminen on tiiviisti sidoksissa YUTP:lle myönnettävien varojen lisäämiseen ja kyseisen politiikan parempaan täytäntöönpanoon sekä laajempaan yhteisöllistämiseen;

| 31. | pyytää, että päällekkäisyyksien välttämiseksi tulevissa rahoitusnäkymissä pyritään parantamaan myös budjettinäkökulmasta unionin toimien ja jäsenvaltioiden toimien yhteenkuuluvuutta; |
| --- | --- |

31.

pyytää, että päällekkäisyyksien välttämiseksi tulevissa rahoitusnäkymissä pyritään parantamaan myös budjettinäkökulmasta unionin toimien ja jäsenvaltioiden toimien yhteenkuuluvuutta;

| 32. | kehottaa budjettivallan käyttäjää varmistamaan, että unionilla on käytössään riittävät välineet kansainvälisissä kriisitilanteissa ottaen huomioon, että kyseisissä tilanteissa Euroopan unionin kansainvälinen uskottavuus on suorassa suhteessa sen valmiuteen vastata tehokkaasti avuntarpeeseen; |
| --- | --- |

32.

kehottaa budjettivallan käyttäjää varmistamaan, että unionilla on käytössään riittävät välineet kansainvälisissä kriisitilanteissa ottaen huomioon, että kyseisissä tilanteissa Euroopan unionin kansainvälinen uskottavuus on suorassa suhteessa sen valmiuteen vastata tehokkaasti avuntarpeeseen;

| 33. | puoltaa otsakkeen 7 määrärahojen siirtämistä otsakkeeseen 4 ja muistuttaa, että laajentuneen Euroopan uusia naapurimaita koskevaan politiikkaan on kiinnitettävä erityistä huomiota ja varattava erityiset määrärahat; |
| --- | --- |

33.

puoltaa otsakkeen 7 määrärahojen siirtämistä otsakkeeseen 4 ja muistuttaa, että laajentuneen Euroopan uusia naapurimaita koskevaan politiikkaan on kiinnitettävä erityistä huomiota ja varattava erityiset määrärahat;

| 34. | pyytää, että harkitaan ulkoisiin toimiin varatun otsakkeen sisäistä uudelleenjärjestelyä kunkin budjettikohdan sitoumukset säilyttäen, jotta näiden sitoumusten toteutus jatkuu ja on mahdollisimman avointa; ehdottaa tästä syystä, että määrärahat jaetaan unionin horisontaalisia poliittisia tavoitteita vastaavien aihekohtaisten budjettikohtien mukaan ja että siinä käytetään apuna maantieteellistä rakennetta, jonka avulla määrärahat voitaisiin ottaa joustavasti käyttöön tietyllä maantieteellisellä alueella luonnollisesti tarpeiden, mutta myös objektiivisten ja tiukkojen valintakriteerien mukaisesti, joihin sisältyy edunsaajamaiden kyky vastaanottaa tukea sekä tiettyjen sitovien velvoitteiden noudattaminen, kuten väestön mahdollisuus perustarpeiden tyydyttämiseen; |
| --- | --- |

34.

pyytää, että harkitaan ulkoisiin toimiin varatun otsakkeen sisäistä uudelleenjärjestelyä kunkin budjettikohdan sitoumukset säilyttäen, jotta näiden sitoumusten toteutus jatkuu ja on mahdollisimman avointa; ehdottaa tästä syystä, että määrärahat jaetaan unionin horisontaalisia poliittisia tavoitteita vastaavien aihekohtaisten budjettikohtien mukaan ja että siinä käytetään apuna maantieteellistä rakennetta, jonka avulla määrärahat voitaisiin ottaa joustavasti käyttöön tietyllä maantieteellisellä alueella luonnollisesti tarpeiden, mutta myös objektiivisten ja tiukkojen valintakriteerien mukaisesti, joihin sisältyy edunsaajamaiden kyky vastaanottaa tukea sekä tiettyjen sitovien velvoitteiden noudattaminen, kuten väestön mahdollisuus perustarpeiden tyydyttämiseen;

| 35. | pyytää erityisesti, että Afrikan mantereeseen ja maihin, joiden köyhyys- ja alikehittyneisyysaste on korkeimmalla tasolla
  ,
  kiinnitetään erityistä huomiota ja että lujitetaan humanitaaristen toimien, kehitysyhteistyöohjelmien ja poliittisen yhteistyön välistä synergiaa; ei ole täysin vakuuttunut ulkosuhteisiin ja kehitysyhteistyöhön liittyvän toimivallan nykyisen jaon asianmukaisuudesta ja ehdottaa tarkastelemaan sitä uudelleen; |
| --- | --- |

35.

pyytää erityisesti, että Afrikan mantereeseen ja maihin, joiden köyhyys- ja alikehittyneisyysaste on korkeimmalla tasolla
  ,
  kiinnitetään erityistä huomiota ja että lujitetaan humanitaaristen toimien, kehitysyhteistyöohjelmien ja poliittisen yhteistyön välistä synergiaa; ei ole täysin vakuuttunut ulkosuhteisiin ja kehitysyhteistyöhön liittyvän toimivallan nykyisen jaon asianmukaisuudesta ja ehdottaa tarkastelemaan sitä uudelleen;

| 36. | pyytää, että kiireellisten määrärahasiirtoäänestysten yhteydessä komissio ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja kyseisten valiokuntien aikataulut, jotta voidaan parhaalla mahdollisella tavalla soveltaa olemassaolevaa neuvottelumenettelyä ja nopeaa ilmoitusmenettelyä; |
| --- | --- |

36.

pyytää, että kiireellisten määrärahasiirtoäänestysten yhteydessä komissio ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja kyseisten valiokuntien aikataulut, jotta voidaan parhaalla mahdollisella tavalla soveltaa olemassaolevaa neuvottelumenettelyä ja nopeaa ilmoitusmenettelyä;

*

- *

| 37. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, AKT-EU-neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

37.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, AKT-EU-neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EYVL L 253, 7.10. 2000, s. 42.

(2)  EYVL L 244, 29.9.2000, s. 27.

(3)  EYVL C 172, 18.6. 1999, s. 1. Sopimus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä 2003/429/EY (EUVL L 147, 14.6.2003, s. 25).

(4)  EYVL L 229, 17.8. 1991, s. 1.

(5)  EYVL L 317, 15.12.2000, s. 3.

(6)  Hyväksytyt tekstit P5_TA(2003)0520.

(7)  P5_TA(2003)0407.

P5_TA(2003)0590

Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettava pistejärjestelmä ***III

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavan siirtymäkauden pistejärjestelmän käyttöönotosta vuodeksi 2004 kestävän liikennepolitiikan toteuttamiseksi (PE-CONS 3689/1/2003 - C5-0562/2003 - 2001/0310(COD))

(Yhteispäätösmenettely: kolmas käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon sovittelukomitean hyväksymän yhteisen tekstin ja siihen liittyvän parlamentin, neuvoston ja komission lausuman (PE-CONS 3689/1/2003 - C5-0562/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sovittelukomitean hyväksymän yhteisen tekstin ja siihen liittyvän parlamentin, neuvoston ja komission lausuman (PE-CONS 3689/1/2003 - C5-0562/2003),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (1) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 807) (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (1) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 807) (2),

| — | ottaa huomioon toisessa käsittelyssä esittämänsä kannan (3) neuvoston yhteisestä kannasta (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon toisessa käsittelyssä esittämänsä kannan (3) neuvoston yhteisestä kannasta (4),

| — | ottaa huomioon komission lausunnon parlamentin tarkistuksista yhteiseen kantaan (KOM(2003) 531 - C5-0415/2003) (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission lausunnon parlamentin tarkistuksista yhteiseen kantaan (KOM(2003) 531 - C5-0415/2003) (5),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 5 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 83 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 83 artiklan,

| — | ottaa huomioon sovittelukomiteavaltuuskunnan mietinnön (A5-0475/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sovittelukomiteavaltuuskunnan mietinnön (A5-0475/2003),

| 1. | hyväksyy yhteisen tekstin ja palauttaa mieliin siihen liittyvän parlamentin, neuvoston ja komission lausuman; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy yhteisen tekstin ja palauttaa mieliin siihen liittyvän parlamentin, neuvoston ja komission lausuman;

| 2. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

| 3. | kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen ja siihen liittyvän parlamentin, neuvoston ja komission lausuman yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

3.

kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen ja siihen liittyvän parlamentin, neuvoston ja komission lausuman yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän lainsäädäntöpäätöslauselman neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän lainsäädäntöpäätöslauselman neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit 12.2.2003, P5_TA(2003)0048.

(2)  EYVL C 103 E, 30.4.2002, s. 230.

(3)  Hyväksytyt tekstit 3.7.2003, P5_TA(2003)0328.

(4)  EUVL C 214 E, 9.9.2003, s. 1.

(5)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0591

Lentomatkustajat (korvaus ja apu) ***III

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma sovittelukomitean hyväksymästä yhteisestä tekstistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 295/91 kumoamisesta (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003 - 2001/0305(COD))

(Yhteispäätösmenettely: kolmas käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon sovittelukomitean hyväksymän yhteisen tekstin ja siihen liittyvän komission lausuman (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sovittelukomitean hyväksymän yhteisen tekstin ja siihen liittyvän komission lausuman (PE-CONS 3676/2003 - C5-0518/2003),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (1) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 784) (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (1) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 784) (2),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2002) 717) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2002) 717) (3),

| — | ottaa huomioon toisessa käsittelyssä esittämänsä kannan (4) neuvoston yhteisestä kannasta (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon toisessa käsittelyssä esittämänsä kannan (4) neuvoston yhteisestä kannasta (5),

| — | ottaa huomioon komission lausunnon parlamentin tarkistuksista yhteiseen kantaan (KOM(2003) 496 - C5-0396/2003) (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission lausunnon parlamentin tarkistuksista yhteiseen kantaan (KOM(2003) 496 - C5-0396/2003) (6),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 5 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 83 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 83 artiklan,

| — | ottaa huomioon sovittelukomiteavaltuuskunnan mietinnön (A5-0464/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sovittelukomiteavaltuuskunnan mietinnön (A5-0464/2003),

| 1. | hyväksyy yhteisen tekstin ja palauttaa mieliin siihen liittyvän komission lausuman; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy yhteisen tekstin ja palauttaa mieliin siihen liittyvän komission lausuman;

| 2. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa EY:n perustamissopimuksen 254 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

| 3. | kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen sekä siihen liittyvän komission lausuman yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

3.

kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen asianmukaisesti ja julkaisemaan sen sekä siihen liittyvän komission lausuman yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän lainsäädäntöpäätöslauselman neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän lainsäädäntöpäätöslauselman neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit 24.10.2002, P5_TA(2002)0514.

(2)  EYVL C 103 E, 30.4.2002, s. 225.

(3)  EUVL C 71 E, 25.3.2003, s. 188.

(4)  Hyväksytyt tekstit 3.7.2003, P5_TA(2003)0329.

(5)  EUVL C 125 E, 27.5.2003, s. 63.

(6)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0592

Sähkön ja lämmön yhteistuotanto ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta (10345/2/2003 - C5-0444/2003 - 2002/0185(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10345/2/2003 - C5-0444/2003) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (10345/2/2003 - C5-0444/2003) (1),

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 415) (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 415) (3),

| — | ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 416) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 416) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 80 artiklan,

| — | ottaa huomioon teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0457/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5-0457/2003),

| 1. | tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti; |
| --- | --- |

1.

tarkistaa yhteistä kantaa seuraavasti;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

(2)  Hyväksytyt tekstit 13.5.2003, P5_TA(2003)0202.

(3)  EYVL C 291 E, 26.11.2002, s. 182.

P5_TC2-COD(2002)0185

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu toisessa käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi, hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ja direktiivin 92/42/ETY muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 175 artiklan 1 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (3),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (4),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Sähkön ja lämmön yhteistuotannon mahdollisuuksia energiansäästökeinona ei tällä hetkellä täysin hyödynnetä yhteisössä. Hyötylämmön tarpeeseen perustuva tehokas yhteistuotanto on yhteisön painopiste, kun otetaan huomioon yhteistuotannon mahdolliset edut primäärienergian säästössä, verkkohävikin välttämisessä ja päästöjen, etenkin kasvihuonekaasupäästöjen, vähentämisessä. Lisäksi yhteistuotannolla saatavan energian tehokas käyttö voi edistää energiansaannin varmuutta ja Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden kilpailukykyä. Sen vuoksi on tarpeen varmistaa, että näitä mahdollisuuksia hyödynnetään entistä paremmin energian sisämarkkinoilla. |
| --- | --- |

(1)

Sähkön ja lämmön yhteistuotannon mahdollisuuksia energiansäästökeinona ei tällä hetkellä täysin hyödynnetä yhteisössä. Hyötylämmön tarpeeseen perustuva tehokas yhteistuotanto on yhteisön painopiste, kun otetaan huomioon yhteistuotannon mahdolliset edut primäärienergian säästössä, verkkohävikin välttämisessä ja päästöjen, etenkin kasvihuonekaasupäästöjen, vähentämisessä. Lisäksi yhteistuotannolla saatavan energian tehokas käyttö voi edistää energiansaannin varmuutta ja Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden kilpailukykyä. Sen vuoksi on tarpeen varmistaa, että näitä mahdollisuuksia hyödynnetään entistä paremmin energian sisämarkkinoilla.

| (2) | 26 päivänä kesäkuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2003/54/EY (5) vahvistetaan sähkön tuotantoa, siirtoa, jakelua ja toimitusta sähkön sisämarkkinoilla koskevat yhteiset säännöt. Tältä osin yhteistuotannon kehittäminen edistää kilpailua myös uusien markkinatoimijoiden osalta. |
| --- | --- |

(2)

26 päivänä kesäkuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2003/54/EY (5) vahvistetaan sähkön tuotantoa, siirtoa, jakelua ja toimitusta sähkön sisämarkkinoilla koskevat yhteiset säännöt. Tältä osin yhteistuotannon kehittäminen edistää kilpailua myös uusien markkinatoimijoiden osalta.

| (3) | ”Energiahuoltostrategia Euroopassa” -nimisessä vihreässä kirjassa todetaan Euroopan unionin olevan hyvin riippuvainen sen alueen ulkopuolisesta energiatarjonnasta, joka täyttää tällä hetkellä 50 prosenttia tarpeesta, ja kyseisen osuuden odotetaan nousevan 70 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä, jos nykyinen suuntaus pysyy ennallaan. Tuontiriippuvuus ja tuontienergian osuuden kasvu lisäävät energiansaannin keskeytymis- tai vaikeutumisriskiä. Ei pitäisi kuitenkaan ajatella, että huoltovarmuudessa olisi kyse pelkästään tuontiriippuvuuden vähentämisestä ja kotimaisen tuotannon edistämisestä. Huoltovarmuus edellyttää useita erilaisia toimenpiteitä, joiden tavoitteena on muun muassa monipuolistaa energianlähteitä ja teknologioita ja parantaa kansainvälisiä suhteita. Lisäksi vihreässä kirjassa painotetaan, että energiahuolto on olennaisen tärkeää tulevan kestävän kehityksen kannalta. Vihreässä kirjassa päädytään siihen, että energian kysynnän vähentämiseen tähtäävien uusien toimenpiteiden käyttöönotto on olennaisen tärkeää sekä tuontiriippuvuuden vähentämisen että kasvihuonekaasupäästöjen rajoittamisen kannalta. Euroopan parlamentti vaatii vihreästä kirjasta 15 päivänä marraskuuta 2001 antamassaan päätöslauselmassa (6) kannustimien luomista siirtymiselle tehokkaisiin energiantuotantolaitoksiin, mukaan lukien laitokset, jotka perustuvat sähkön ja lämmön yhteistuotantoon. |
| --- | --- |

(3)

”Energiahuoltostrategia Euroopassa” -nimisessä vihreässä kirjassa todetaan Euroopan unionin olevan hyvin riippuvainen sen alueen ulkopuolisesta energiatarjonnasta, joka täyttää tällä hetkellä 50 prosenttia tarpeesta, ja kyseisen osuuden odotetaan nousevan 70 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä, jos nykyinen suuntaus pysyy ennallaan. Tuontiriippuvuus ja tuontienergian osuuden kasvu lisäävät energiansaannin keskeytymis- tai vaikeutumisriskiä. Ei pitäisi kuitenkaan ajatella, että huoltovarmuudessa olisi kyse pelkästään tuontiriippuvuuden vähentämisestä ja kotimaisen tuotannon edistämisestä. Huoltovarmuus edellyttää useita erilaisia toimenpiteitä, joiden tavoitteena on muun muassa monipuolistaa energianlähteitä ja teknologioita ja parantaa kansainvälisiä suhteita. Lisäksi vihreässä kirjassa painotetaan, että energiahuolto on olennaisen tärkeää tulevan kestävän kehityksen kannalta. Vihreässä kirjassa päädytään siihen, että energian kysynnän vähentämiseen tähtäävien uusien toimenpiteiden käyttöönotto on olennaisen tärkeää sekä tuontiriippuvuuden vähentämisen että kasvihuonekaasupäästöjen rajoittamisen kannalta. Euroopan parlamentti vaatii vihreästä kirjasta 15 päivänä marraskuuta 2001 antamassaan päätöslauselmassa (6) kannustimien luomista siirtymiselle tehokkaisiin energiantuotantolaitoksiin, mukaan lukien laitokset, jotka perustuvat sähkön ja lämmön yhteistuotantoon.

| (4) | Göteborgissa 15 ja 16 päivänä kesäkuuta 2001 kokoontuneelle Eurooppa-neuvostolle esitetyssä komission tiedonannossa ”Kestävä kehitys Euroopassa paremman maailman vuoksi: Kestävää kehitystä koskeva Euroopan unionin strategia” yksilöitiin ilmastonmuutos yhdeksi kestävän kehityksen merkittävimmistä esteistä ja painotettiin tarvetta lisätä puhtaan energian käyttöä ja ryhtyä selkeisiin toimiin energian kysynnän vähentämiseksi. |
| --- | --- |

(4)

Göteborgissa 15 ja 16 päivänä kesäkuuta 2001 kokoontuneelle Eurooppa-neuvostolle esitetyssä komission tiedonannossa ”Kestävä kehitys Euroopassa paremman maailman vuoksi: Kestävää kehitystä koskeva Euroopan unionin strategia” yksilöitiin ilmastonmuutos yhdeksi kestävän kehityksen merkittävimmistä esteistä ja painotettiin tarvetta lisätä puhtaan energian käyttöä ja ryhtyä selkeisiin toimiin energian kysynnän vähentämiseksi.

| (5) | Primäärienergian säästämiseksi tarkoitetun sähkön ja lämmön yhteistuotannon lisääntynyt käyttö voisi olla tärkeä osa sitä toimenpidepakettia, joka on tarpeen ilmastomuutosta koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien puitesopimuksen Kioton pöytäkirjan noudattamiseksi, ja myös myöhempien sitoumusten täyttämiseksi tarvittavia poliittisia toimenpiteitä. Eurooppalaisen ilmastonmuutosohjelman ensimmäisen vaiheen toteuttamisesta antamassaan tiedonannossa komissio yksilöi sähkön ja lämmön yhteistuotannon yhdeksi niistä toimenpiteistä, joita tarvitaan energia-alan kasvihuonekaasupäästöjen vähentämiseksi, ja ilmoitti aikeestaan esittää vuonna 2002 ehdotus direktiiviksi sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä. |
| --- | --- |

(5)

Primäärienergian säästämiseksi tarkoitetun sähkön ja lämmön yhteistuotannon lisääntynyt käyttö voisi olla tärkeä osa sitä toimenpidepakettia, joka on tarpeen ilmastomuutosta koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien puitesopimuksen Kioton pöytäkirjan noudattamiseksi, ja myös myöhempien sitoumusten täyttämiseksi tarvittavia poliittisia toimenpiteitä. Eurooppalaisen ilmastonmuutosohjelman ensimmäisen vaiheen toteuttamisesta antamassaan tiedonannossa komissio yksilöi sähkön ja lämmön yhteistuotannon yhdeksi niistä toimenpiteistä, joita tarvitaan energia-alan kasvihuonekaasupäästöjen vähentämiseksi, ja ilmoitti aikeestaan esittää vuonna 2002 ehdotus direktiiviksi sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä.

| (6) | Euroopan parlamentti pitää komission tiedonannosta eurooppalaisen ilmastonmuutosohjelman ensimmäisen vaiheen toteuttamisesta 25 päivänä syyskuuta 2002 antamassaan päätöslauselmassa (7) myönteisenä ajatusta, että tehdään ehdotus yhteisön toimien tehostamisesta sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämiseksi, ja vaatii yhteistuotannon edistämistä koskevan direktiivin pikaista hyväksymistä. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan parlamentti pitää komission tiedonannosta eurooppalaisen ilmastonmuutosohjelman ensimmäisen vaiheen toteuttamisesta 25 päivänä syyskuuta 2002 antamassaan päätöslauselmassa (7) myönteisenä ajatusta, että tehdään ehdotus yhteisön toimien tehostamisesta sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämiseksi, ja vaatii yhteistuotannon edistämistä koskevan direktiivin pikaista hyväksymistä.

| (7) | Sähkön ja lämmön yhteistuotannon tärkeys tunnustettiin myös neuvoston 18 päivänä joulukuuta 1997 antamassa päätöslauselmassa (8) ja Euroopan parlamentin 15 päivänä toukokuuta 1998 antamassa päätöslauselmassa (9) yhteisön strategiasta yhdistetyn lämmön ja sähkön tuotannon edistämiseksi. |
| --- | --- |

(7)

Sähkön ja lämmön yhteistuotannon tärkeys tunnustettiin myös neuvoston 18 päivänä joulukuuta 1997 antamassa päätöslauselmassa (8) ja Euroopan parlamentin 15 päivänä toukokuuta 1998 antamassa päätöslauselmassa (9) yhteisön strategiasta yhdistetyn lämmön ja sähkön tuotannon edistämiseksi.

| (8) | Neuvosto hyväksyi 30 päivänä toukokuuta 2000 ja 5 päivänä joulukuuta 2000 antamissaan päätelmissä energiatehokkuutta koskevan komission toimintasuunnitelman ja yksilöi sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisen yhdeksi lyhyen aikavälin painopistealueista. Euroopan parlamentti antoi energiatehokkuutta koskevasta toimintasuunnitelmasta 14 päivänä maaliskuuta 2001 päätöslauselman (10), jossa se pyysi komissiota tekemään ehdotuksia sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämistä koskevista yhteisistä säännöistä, kun tämä on ympäristön kannalta järkevää. |
| --- | --- |

(8)

Neuvosto hyväksyi 30 päivänä toukokuuta 2000 ja 5 päivänä joulukuuta 2000 antamissaan päätelmissä energiatehokkuutta koskevan komission toimintasuunnitelman ja yksilöi sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisen yhdeksi lyhyen aikavälin painopistealueista. Euroopan parlamentti antoi energiatehokkuutta koskevasta toimintasuunnitelmasta 14 päivänä maaliskuuta 2001 päätöslauselman (10), jossa se pyysi komissiota tekemään ehdotuksia sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämistä koskevista yhteisistä säännöistä, kun tämä on ympäristön kannalta järkevää.

| (9) | Ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi 24 päivänä syyskuuta 1996 annetussa neuvoston direktiivissä 96/61/EY (11), tiettyjen suurista polttolaitoksista ilmaan joutuvien epäpuhtauspäästöjen rajoittamisesta 23 päivänä lokakuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/80/EY (12) sekä jätteenpoltosta 4 päivänä joulukuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/76/EY (13) korostetaan, että on arvioitava mahdollisuudet sähkön ja lämmön yhteistuotantoon uusissa laitoksissa. |
| --- | --- |

(9)

Ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi 24 päivänä syyskuuta 1996 annetussa neuvoston direktiivissä 96/61/EY (11), tiettyjen suurista polttolaitoksista ilmaan joutuvien epäpuhtauspäästöjen rajoittamisesta 23 päivänä lokakuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/80/EY (12) sekä jätteenpoltosta 4 päivänä joulukuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/76/EY (13) korostetaan, että on arvioitava mahdollisuudet sähkön ja lämmön yhteistuotantoon uusissa laitoksissa.

| (10) | Rakennusten energiatehokkuudesta 16 päivänä joulukuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/91/EY (14) jäsenvaltiot velvoitetaan siihen, että hyötypinta-alaltaan yli 1 000 m2:n kokoisissa uusissa rakennuksissa otetaan ennen rakennustöiden alkamista huomioon sähkön ja lämmön yhteistuotannon kaltaisten vaihtoehtoisien menetelmien tekninen, ekologinen ja taloudellinen toteutettavuus. |
| --- | --- |

(10)

Rakennusten energiatehokkuudesta 16 päivänä joulukuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/91/EY (14) jäsenvaltiot velvoitetaan siihen, että hyötypinta-alaltaan yli 1 000 m2:n kokoisissa uusissa rakennuksissa otetaan ennen rakennustöiden alkamista huomioon sähkön ja lämmön yhteistuotannon kaltaisten vaihtoehtoisien menetelmien tekninen, ekologinen ja taloudellinen toteutettavuus.

| (11) | Tehokas yhteistuotanto määritellään tässä direktiivissä sen energiansäästön perusteella, joka saavutetaan käyttämällä sähkön ja lämmön yhteistuotantoa niiden erillisen tuotannon sijasta. Tehokas yhteistuotanto edellyttää, että energiansäästö on yli 10 prosenttia. Energiansäästön maksimoimiseksi ja energiansäästöjen menetyksen välttämiseksi yhteistuotantoyksiköiden toimintaolosuhteisiin on kiinnitettävä erittäin suurta huomiota. |
| --- | --- |

(11)

Tehokas yhteistuotanto määritellään tässä direktiivissä sen energiansäästön perusteella, joka saavutetaan käyttämällä sähkön ja lämmön yhteistuotantoa niiden erillisen tuotannon sijasta. Tehokas yhteistuotanto edellyttää, että energiansäästö on yli 10 prosenttia. Energiansäästön maksimoimiseksi ja energiansäästöjen menetyksen välttämiseksi yhteistuotantoyksiköiden toimintaolosuhteisiin on kiinnitettävä erittäin suurta huomiota.

| (12) | Primäärienergian säästöjen arvioinnin yhteydessä on tärkeää ottaa huomioon niiden jäsenvaltioiden tilanne, joissa suurin osa sähkönkulutuksesta katetaan tuonnilla. |
| --- | --- |

(12)

Primäärienergian säästöjen arvioinnin yhteydessä on tärkeää ottaa huomioon niiden jäsenvaltioiden tilanne, joissa suurin osa sähkönkulutuksesta katetaan tuonnilla.

| (13) | Avoimuuden kannalta on tärkeää, että sähkön ja lämmön yhteistuotannosta annetaan yhdenmukainen perusmääritelmä. Jos yhteistuotantolaitokset on varustettu erilliseen sähkön tai lämmön tuotantoon, kyseistä tuotantoa ei pitäisi pitää yhteistuotantona alkuperätakuun myöntämiseksi ja tilastotarkoituksiin. |
| --- | --- |

(13)

Avoimuuden kannalta on tärkeää, että sähkön ja lämmön yhteistuotannosta annetaan yhdenmukainen perusmääritelmä. Jos yhteistuotantolaitokset on varustettu erilliseen sähkön tai lämmön tuotantoon, kyseistä tuotantoa ei pitäisi pitää yhteistuotantona alkuperätakuun myöntämiseksi ja tilastotarkoituksiin.

| (14) | Sen varmistamiseksi, että yhteistuotannolle tämän direktiivin mukaisesti annettava tuki perustuu hyötylämmön kysyntään ja primäärienergian säästöihin, on laadittava perusteita perusmääritelmän mukaisen yhteistuotannon energiatehokkuuden määrittämiseksi ja arvioimiseksi. |
| --- | --- |

(14)

Sen varmistamiseksi, että yhteistuotannolle tämän direktiivin mukaisesti annettava tuki perustuu hyötylämmön kysyntään ja primäärienergian säästöihin, on laadittava perusteita perusmääritelmän mukaisen yhteistuotannon energiatehokkuuden määrittämiseksi ja arvioimiseksi.

| (15) | Tämän direktiivin yleistavoitteena olisi oltava yhteistuotannosta saatavan sähkön yhdenmukaistetun laskentamenetelmän ja sen soveltamiseen tarvittavien suuntaviivojen vahvistaminen ottaen huomioon Euroopan standardointijärjestöissä parhaillaan kehiteltävien menetelmien kaltaiset menetelmät. Tämän menetelmän olisi oltava joustava, jotta tekninen kehitys voidaan ottaa huomioon. Liitteissä II ja III esitettyjen laskentatapojen soveltaminen mikroyhteistuotantoyksiköihin voisi suhteellisuusperiaatteen mukaisesti perustua pätevän ja riippumattoman elimen varmentaman tyyppitestausprosessin tuloksiin. |
| --- | --- |

(15)

Tämän direktiivin yleistavoitteena olisi oltava yhteistuotannosta saatavan sähkön yhdenmukaistetun laskentamenetelmän ja sen soveltamiseen tarvittavien suuntaviivojen vahvistaminen ottaen huomioon Euroopan standardointijärjestöissä parhaillaan kehiteltävien menetelmien kaltaiset menetelmät. Tämän menetelmän olisi oltava joustava, jotta tekninen kehitys voidaan ottaa huomioon. Liitteissä II ja III esitettyjen laskentatapojen soveltaminen mikroyhteistuotantoyksiköihin voisi suhteellisuusperiaatteen mukaisesti perustua pätevän ja riippumattoman elimen varmentaman tyyppitestausprosessin tuloksiin.

| (16) | Tässä direktiivissä käytetyt yhteistuotannon ja tehokkaan yhteistuotannon määritelmät eivät rajoita erilaisten määritelmien käyttöä kansallisessa lainsäädännössä tähän direktiiviin liittymättömissä yhteyksissä. On aiheellista käyttää lisäksi direktiivissä 2003/54/EY sekä sähköntuotannon edistämisestä uusiutuvista energialähteistä tuotetun sähkön sisämarkkinoilla 27 päivänä syyskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/77/EY (15) vahvistettuja asiaa koskevia määritelmiä. |
| --- | --- |

(16)

Tässä direktiivissä käytetyt yhteistuotannon ja tehokkaan yhteistuotannon määritelmät eivät rajoita erilaisten määritelmien käyttöä kansallisessa lainsäädännössä tähän direktiiviin liittymättömissä yhteyksissä. On aiheellista käyttää lisäksi direktiivissä 2003/54/EY sekä sähköntuotannon edistämisestä uusiutuvista energialähteistä tuotetun sähkön sisämarkkinoilla 27 päivänä syyskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/77/EY (15) vahvistettuja asiaa koskevia määritelmiä.

| (17) | Hyötylämpötuotoksen mittaus yhteistuotantolaitoksen tuotantopisteessä korostaa tarvetta varmistaa, että yhteistuotannolla tuotetusta hyötylämmöstä saatavia etuja ei hukata suurina lämpöhäviöinä jakeluverkoissa. |
| --- | --- |

(17)

Hyötylämpötuotoksen mittaus yhteistuotantolaitoksen tuotantopisteessä korostaa tarvetta varmistaa, että yhteistuotannolla tuotetusta hyötylämmöstä saatavia etuja ei hukata suurina lämpöhäviöinä jakeluverkoissa.

| (18) | Rakennusaste on tekninen ominaisuus, joka on määriteltävä, jotta yhteistuotannosta saatavan sähkön määrä voitaisiin laskea. |
| --- | --- |

(18)

Rakennusaste on tekninen ominaisuus, joka on määriteltävä, jotta yhteistuotannosta saatavan sähkön määrä voitaisiin laskea.

| (19) | Tässä direktiivissä yhteistuotantoyksikön määritelmään voi kuulua myös laitteita, joissa voidaan tuottaa vain sähköenergiaa tai vain lämpöenergiaa, kuten lisäpoltto- ja jälkipolttoyksiköitä. Tällaisten laitteiden tuotosta ei pitäisi pitää yhteistuotantona alkuperätakuun myöntämiseksi ja tilastotarkoituksiin. |
| --- | --- |

(19)

Tässä direktiivissä yhteistuotantoyksikön määritelmään voi kuulua myös laitteita, joissa voidaan tuottaa vain sähköenergiaa tai vain lämpöenergiaa, kuten lisäpoltto- ja jälkipolttoyksiköitä. Tällaisten laitteiden tuotosta ei pitäisi pitää yhteistuotantona alkuperätakuun myöntämiseksi ja tilastotarkoituksiin.

| (20) | Pienimuotoisen yhteistuotannon määritelmä käsittää muun muassa yhteistuotannon mikroyksiköt ja hajautetut yksiköt, kuten erillisiä alueita tai rajoitettua kiinteistökohtaista, kaupallista tai teollista kysyntää varten energiaa tuottavat yhteistuotantoyksiköt. |
| --- | --- |

(20)

Pienimuotoisen yhteistuotannon määritelmä käsittää muun muassa yhteistuotannon mikroyksiköt ja hajautetut yksiköt, kuten erillisiä alueita tai rajoitettua kiinteistökohtaista, kaupallista tai teollista kysyntää varten energiaa tuottavat yhteistuotantoyksiköt.

| (21) | Jotta kuluttaja voisi valita avoimemmin perustein yhteistuotannosta saatavan sähkön ja muilla tekniikoilla tuotettavan sähkön välillä, on tarpeen varmistaa yhdenmukaistettujen viitearvojen perusteella, että tehokkaan yhteistuotannon alkuperä voidaan taata. Alkuperätakuita koskevat järjestelmät eivät sinänsä merkitse oikeutta päästä osalliseksi kansallisista tukijärjestelmistä. |
| --- | --- |

(21)

Jotta kuluttaja voisi valita avoimemmin perustein yhteistuotannosta saatavan sähkön ja muilla tekniikoilla tuotettavan sähkön välillä, on tarpeen varmistaa yhdenmukaistettujen viitearvojen perusteella, että tehokkaan yhteistuotannon alkuperä voidaan taata. Alkuperätakuita koskevat järjestelmät eivät sinänsä merkitse oikeutta päästä osalliseksi kansallisista tukijärjestelmistä.

| (22) | On tärkeää, että alkuperätakuilla voidaan kattaa kaikki tehokkaalla yhteistuotannolla tuotetut sähköenergian muodot. On tärkeää erottaa selvästi toisistaan alkuperätakuut ja vaihdettavat todistukset. |
| --- | --- |

(22)

On tärkeää, että alkuperätakuilla voidaan kattaa kaikki tehokkaalla yhteistuotannolla tuotetut sähköenergian muodot. On tärkeää erottaa selvästi toisistaan alkuperätakuut ja vaihdettavat todistukset.

| (23) | Sen varmistamiseksi, että yhteistuotannon markkinaosuus kasvaa keskipitkällä aikavälillä, on tarkoituksenmukaista edellyttää, että kaikki jäsenvaltiot vahvistavat ja julkaisevat kertomuksen, jossa analysoidaan kansalliset mahdollisuudet tehokkaaseen yhteistuotantoon ja erikseen sitä haittaavat esteet sekä toteutetut toimenpiteet, joilla varmistetaan takuujärjestelmän luotettavuus. |
| --- | --- |

(23)

Sen varmistamiseksi, että yhteistuotannon markkinaosuus kasvaa keskipitkällä aikavälillä, on tarkoituksenmukaista edellyttää, että kaikki jäsenvaltiot vahvistavat ja julkaisevat kertomuksen, jossa analysoidaan kansalliset mahdollisuudet tehokkaaseen yhteistuotantoon ja erikseen sitä haittaavat esteet sekä toteutetut toimenpiteet, joilla varmistetaan takuujärjestelmän luotettavuus.

| (24) | Julkisen tuen olisi oltava sopusoinnussa ympäristönsuojelun valtiontukea koskevien yhteisön suuntaviivojen (16) kanssa, myös tukien päällekkäisyyden kieltämisen osalta. Nämä suuntaviivat sallivat tällä hetkellä tietyntyyppisen julkisen tuen, jos voidaan osoittaa, että tukitoimenpiteet edistävät ympäristönsuojelua, koska energian muuntamisen hyötysuhde on poikkeuksellisen korkea, koska ne mahdollistavat energiankulutuksen vähentämisen tai koska tuotantoprosessi on vähemmän vahingollinen ympäristölle. Tällainen tuki on joissain tapauksissa välttämätöntä, jotta yhteistuotannon mahdollisuuksia voitaisiin hyödyntää pidemmälle ja erityisesti ottaa huomioon tarve sisällyttää ulkoiset kustannukset hintoihin. |
| --- | --- |

(24)

Julkisen tuen olisi oltava sopusoinnussa ympäristönsuojelun valtiontukea koskevien yhteisön suuntaviivojen (16) kanssa, myös tukien päällekkäisyyden kieltämisen osalta. Nämä suuntaviivat sallivat tällä hetkellä tietyntyyppisen julkisen tuen, jos voidaan osoittaa, että tukitoimenpiteet edistävät ympäristönsuojelua, koska energian muuntamisen hyötysuhde on poikkeuksellisen korkea, koska ne mahdollistavat energiankulutuksen vähentämisen tai koska tuotantoprosessi on vähemmän vahingollinen ympäristölle. Tällainen tuki on joissain tapauksissa välttämätöntä, jotta yhteistuotannon mahdollisuuksia voitaisiin hyödyntää pidemmälle ja erityisesti ottaa huomioon tarve sisällyttää ulkoiset kustannukset hintoihin.

| (25) | Yhteistuotantoa edistävissä julkisissa tukijärjestelmissä olisi keskityttävä pääasiassa tukemaan taloudellisesti perusteltavissa olevaan lämmitys- ja jäähdytystarpeeseen perustuvaa yhteistuotantoa. |
| --- | --- |

(25)

Yhteistuotantoa edistävissä julkisissa tukijärjestelmissä olisi keskityttävä pääasiassa tukemaan taloudellisesti perusteltavissa olevaan lämmitys- ja jäähdytystarpeeseen perustuvaa yhteistuotantoa.

| (26) | Jäsenvaltiot tukevat yhteistuotantoa kansallisesti erilaisin tukijärjestelmin, kuten investointituilla, verohelpotuksilla tai veronalennuksilla, vihreillä todistuksilla sekä suoran hintatuen järjestelmillä. Yksi tärkeä keino tämän direktiivin tavoitteen saavuttamiseksi on taata kyseisten järjestelmien moitteeton toiminta siihen asti, kunnes yhdenmukaistetut yhteisön puitteet on otettu käyttöön, jotta investoijien luottamus säilyisi. Komissio aikoo seurata tilannetta ja raportoida kokemuksista, joita kansallisten tukijärjestelmien soveltamisesta saadaan. |
| --- | --- |

(26)

Jäsenvaltiot tukevat yhteistuotantoa kansallisesti erilaisin tukijärjestelmin, kuten investointituilla, verohelpotuksilla tai veronalennuksilla, vihreillä todistuksilla sekä suoran hintatuen järjestelmillä. Yksi tärkeä keino tämän direktiivin tavoitteen saavuttamiseksi on taata kyseisten järjestelmien moitteeton toiminta siihen asti, kunnes yhdenmukaistetut yhteisön puitteet on otettu käyttöön, jotta investoijien luottamus säilyisi. Komissio aikoo seurata tilannetta ja raportoida kokemuksista, joita kansallisten tukijärjestelmien soveltamisesta saadaan.

| (27) | Tehokkaasta yhteistuotannosta saatavan sähkön siirtoon ja jakeluun olisi sovellettava direktiivin 2001/77/EY 7 artiklan 1, 2 ja 5 kohdan sekä direktiivin 2003/54/EY asiaa koskevia säännöksiä. Kunnes yhteistuotantoa hyödyntävä tuottaja on kansallisen lainsäädännön nojalla direktiivin 2003/54/EY 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu vaatimukset täyttävä asiakas, yhteistuotantoa hyödyntävien tuottajien joskus tarvitseman lisäenergian ostoon liittyvät tariffit olisi asetettava puolueettomin, avoimin ja syrjimättömin perustein. Erityisesti pienimuotoisten yhteistuotantoyksiköiden ja mikroyhteistuotantoyksiköiden osalta voidaan helpottaa pääsyä tehokkaissa yhteistuotantoyksiköissä tuotetun sähkön verkkojärjestelmään, edellyttäen, että siitä ilmoitetaan komissiolle. |
| --- | --- |

(27)

Tehokkaasta yhteistuotannosta saatavan sähkön siirtoon ja jakeluun olisi sovellettava direktiivin 2001/77/EY 7 artiklan 1, 2 ja 5 kohdan sekä direktiivin 2003/54/EY asiaa koskevia säännöksiä. Kunnes yhteistuotantoa hyödyntävä tuottaja on kansallisen lainsäädännön nojalla direktiivin 2003/54/EY 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu vaatimukset täyttävä asiakas, yhteistuotantoa hyödyntävien tuottajien joskus tarvitseman lisäenergian ostoon liittyvät tariffit olisi asetettava puolueettomin, avoimin ja syrjimättömin perustein. Erityisesti pienimuotoisten yhteistuotantoyksiköiden ja mikroyhteistuotantoyksiköiden osalta voidaan helpottaa pääsyä tehokkaissa yhteistuotantoyksiköissä tuotetun sähkön verkkojärjestelmään, edellyttäen, että siitä ilmoitetaan komissiolle.

| (28) | Enintään 400 kW:n yhteistuotantoyksiköt, jotka ovat uusien nestemäisiä tai kaasumaisia polttoaineita käyttävien kuumavesikattiloiden hyötysuhdevaatimuksista 21 päivänä toukokuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/42/ETY (17) määritelmien mukaisia, tuskin yleensä vastaavat kyseisen direktiivin mukaisia hyötysuhteen vähimmäisvaatimuksia, ja ne olisi sen vuoksi jätettävä mainitun direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle. |
| --- | --- |

(28)

Enintään 400 kW:n yhteistuotantoyksiköt, jotka ovat uusien nestemäisiä tai kaasumaisia polttoaineita käyttävien kuumavesikattiloiden hyötysuhdevaatimuksista 21 päivänä toukokuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/42/ETY (17) määritelmien mukaisia, tuskin yleensä vastaavat kyseisen direktiivin mukaisia hyötysuhteen vähimmäisvaatimuksia, ja ne olisi sen vuoksi jätettävä mainitun direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle.

| (29) | On syytä ottaa huomioon yhteistuotantosektorin erityisrakenne monine pienine ja keskisuurine tuottajineen, etenkin arvioitaessa yhteistuotantokapasiteetin rakentamislupiin liittyviä hallintomenettelyjä. |
| --- | --- |

(29)

On syytä ottaa huomioon yhteistuotantosektorin erityisrakenne monine pienine ja keskisuurine tuottajineen, etenkin arvioitaessa yhteistuotantokapasiteetin rakentamislupiin liittyviä hallintomenettelyjä.

| (30) | Tämän direktiivin tarkoituksena on luoda puitteet yhteistuotannon edistämiselle, joten on tärkeää painottaa, että uuteen yhteistuotantokapasiteettiin tehtäville investoinneille tarvitaan vakaa taloudellinen ja hallinnollinen ympäristö. Jäsenvaltioita olisi kannustettava ottamaan tämä huomioon suunnittelemalla vähintään neljän vuoden kestoisia tukijärjestelmiä ja välttämällä toistuvia muutoksia hallintomenettelyissä ja niin edelleen. Lisäksi jäsenvaltioita olisi kannustettava varmistamaan, että julkisissa tukijärjestelmissä otetaan huomioon periaate, jonka mukaan tuen käytöstä on asteittain luovuttava. |
| --- | --- |

(30)

Tämän direktiivin tarkoituksena on luoda puitteet yhteistuotannon edistämiselle, joten on tärkeää painottaa, että uuteen yhteistuotantokapasiteettiin tehtäville investoinneille tarvitaan vakaa taloudellinen ja hallinnollinen ympäristö. Jäsenvaltioita olisi kannustettava ottamaan tämä huomioon suunnittelemalla vähintään neljän vuoden kestoisia tukijärjestelmiä ja välttämällä toistuvia muutoksia hallintomenettelyissä ja niin edelleen. Lisäksi jäsenvaltioita olisi kannustettava varmistamaan, että julkisissa tukijärjestelmissä otetaan huomioon periaate, jonka mukaan tuen käytöstä on asteittain luovuttava.

| (31) | Yhteistuotannon yleinen tehokkuus ja kestävyys riippuvat useista tekijöistä, kuten käytetystä teknologiasta, polttoainetyypistä, kuormituskäyristä, yksikön koosta ja myös lämmön ominaisuuksista. Käytännön syistä ja sen perusteella, että lämpötuotoksen käyttö erilaisiin tarkoituksiin edellyttää erilaisia lämpötilatasoja ja että nämä ja muut erot vaikuttavat yhteistuotannon hyötysuhteisiin, yhteistuotanto voitaisiin jakaa eri luokkiin, kuten ”yhteistuotanto teollisuustarkoituksiin”, ”yhteistuotanto lämmitystarkoituksiin” ja ”yhteistuotanto maataloustarkoituksiin”. |
| --- | --- |

(31)

Yhteistuotannon yleinen tehokkuus ja kestävyys riippuvat useista tekijöistä, kuten käytetystä teknologiasta, polttoainetyypistä, kuormituskäyristä, yksikön koosta ja myös lämmön ominaisuuksista. Käytännön syistä ja sen perusteella, että lämpötuotoksen käyttö erilaisiin tarkoituksiin edellyttää erilaisia lämpötilatasoja ja että nämä ja muut erot vaikuttavat yhteistuotannon hyötysuhteisiin, yhteistuotanto voitaisiin jakaa eri luokkiin, kuten ”yhteistuotanto teollisuustarkoituksiin”, ”yhteistuotanto lämmitystarkoituksiin” ja ”yhteistuotanto maataloustarkoituksiin”.

| (32) | Perustamissopimuksen 5 artiklassa esitettyjen toissijaisuusperiaatteen ja suhteellisuusperiaatteen mukaisesti yleiset periaatteet, jotka muodostavat puitteet sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämiselle energian sisämarkkinoilla, olisi laadittava yhteisön tasolla, mutta niiden yksityiskohtainen täytäntöönpano olisi jätettävä jäsenvaltioille, jotta kukin jäsenvaltio voisi valita sille parhaiten sopivan järjestelmän. Tässä direktiivissä säädetään ainoastaan niistä vähimmäisvaatimuksista, jotka ovat tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi. |
| --- | --- |

(32)

Perustamissopimuksen 5 artiklassa esitettyjen toissijaisuusperiaatteen ja suhteellisuusperiaatteen mukaisesti yleiset periaatteet, jotka muodostavat puitteet sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämiselle energian sisämarkkinoilla, olisi laadittava yhteisön tasolla, mutta niiden yksityiskohtainen täytäntöönpano olisi jätettävä jäsenvaltioille, jotta kukin jäsenvaltio voisi valita sille parhaiten sopivan järjestelmän. Tässä direktiivissä säädetään ainoastaan niistä vähimmäisvaatimuksista, jotka ovat tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

| (33) | Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (18) mukaisesti, |
| --- | --- |

(33)

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (18) mukaisesti,

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Tarkoitus

Tämän direktiivin tarkoituksena on lisätä energiatehokkuutta ja parantaa toimitusvarmuutta luomalla puitteet sähkön ja lämmön tehokkaan yhteistuotannon edistämiselle ja kehittämiselle sisämarkkinoilla hyötylämmön tarpeen ja primäärienergian säästöjen perusteella ottaen huomioon kansalliset erityisolosuhteet ja etenkin taloudelliset ja ilmasto-olosuhteet.

2 artikla

Soveltamisala

Tätä direktiiviä sovelletaan 3 artiklassa määriteltyyn sähkön ja lämmön yhteistuotantoon ja liitteessä I lueteltuihin yhteistuotantoteknologioihin.

3 artikla

Määritelmät

Tässä direktiivissä tarkoitetaan:

| a) | ”yhteistuotannolla” lämpöenergian ja sähkö- ja/tai mekaanisen energian tuottamista samanaikaisesti samassa prosessissa; |
| --- | --- |

a)

”yhteistuotannolla” lämpöenergian ja sähkö- ja/tai mekaanisen energian tuottamista samanaikaisesti samassa prosessissa;

| b) | ”hyötylämmöllä” yhteistuotantoprosessissa tuotettua lämpöä, joka täyttää taloudellisesti perusteltavissa olevan lämmitys- tai jäähdytystarpeen; |
| --- | --- |

b)

”hyötylämmöllä” yhteistuotantoprosessissa tuotettua lämpöä, joka täyttää taloudellisesti perusteltavissa olevan lämmitys- tai jäähdytystarpeen;

| c) | ”taloudellisesti perusteltavissa olevalla tarpeella” tarvetta, joka ei ylitä lämmitys- tai jäähdytystarvetta ja joka muutoin tyydytettäisiin markkinaehtoisesti muilla energiantuotantotavoilla kuin yhteistuotannolla; |
| --- | --- |

c)

”taloudellisesti perusteltavissa olevalla tarpeella” tarvetta, joka ei ylitä lämmitys- tai jäähdytystarvetta ja joka muutoin tyydytettäisiin markkinaehtoisesti muilla energiantuotantotavoilla kuin yhteistuotannolla;

| d) | ”yhteistuotannosta saatavalla sähköllä” hyötylämmön tuotantoon liittyvässä prosessissa tuotettua ja liitteessä II säädetyin menetelmin laskettua sähköä; |
| --- | --- |

d)

”yhteistuotannosta saatavalla sähköllä” hyötylämmön tuotantoon liittyvässä prosessissa tuotettua ja liitteessä II säädetyin menetelmin laskettua sähköä;

| e) | ”varasähköllä” sähköä, jota toimitetaan sähköverkon kautta silloin, kun sähkön ja lämmön yhteistuotantoprosessi keskeytyy, myös huoltojen aikana, tai on epäkunnossa; |
| --- | --- |

e)

”varasähköllä” sähköä, jota toimitetaan sähköverkon kautta silloin, kun sähkön ja lämmön yhteistuotantoprosessi keskeytyy, myös huoltojen aikana, tai on epäkunnossa;

| f) | ”lisäsähköllä” sähköä, jota toimitetaan sähköverkon kautta tapauksissa, joissa sähkön tarve on suurempi kuin yhteistuotantoprosessin sähkötuotos; |
| --- | --- |

f)

”lisäsähköllä” sähköä, jota toimitetaan sähköverkon kautta tapauksissa, joissa sähkön tarve on suurempi kuin yhteistuotantoprosessin sähkötuotos;

| g) | ”kokonaishyötysuhteella” sähkö- ja mekaanisen energian tuotannon ja hyötylämpötuotoksen vuosittaista summaa jaettuna polttoainepanoksella, joka käytetään yhteistuotantoprosessissa tuotettavaan lämpöön ja sähkö- ja mekaanisen energian kokonaistuotantoon; |
| --- | --- |

g)

”kokonaishyötysuhteella” sähkö- ja mekaanisen energian tuotannon ja hyötylämpötuotoksen vuosittaista summaa jaettuna polttoainepanoksella, joka käytetään yhteistuotantoprosessissa tuotettavaan lämpöön ja sähkö- ja mekaanisen energian kokonaistuotantoon;

| h) | ”hyötysuhteella” polttoaineiden alempien lämpöarvojen perusteella laskettua keskihyötysuhdetta; |
| --- | --- |

h)

”hyötysuhteella” polttoaineiden alempien lämpöarvojen perusteella laskettua keskihyötysuhdetta;

| i) | ”tehokkaalla yhteistuotannolla” liitteessä III asetetut perusteet täyttävää yhteistuotantoa; |
| --- | --- |

i)

”tehokkaalla yhteistuotannolla” liitteessä III asetetut perusteet täyttävää yhteistuotantoa;

| j) | ”erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvolla” niiden toisistaan erillisten lämmön- ja sähköntuotantojen hyötysuhdetta, jotka on määrä korvata yhteistuotantoprosessilla, |
| --- | --- |

j)

”erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvolla” niiden toisistaan erillisten lämmön- ja sähköntuotantojen hyötysuhdetta, jotka on määrä korvata yhteistuotantoprosessilla,

| k) | ”rakennusasteella” yhteistuotannosta saadun sähkön ja hyötylämmön välistä suhdetta laitoksen toimiessa ainoastaan yhteistuotantolaitoksena tietyn yksikön operatiivisten tietojen perusteella, |
| --- | --- |

k)

”rakennusasteella” yhteistuotannosta saadun sähkön ja hyötylämmön välistä suhdetta laitoksen toimiessa ainoastaan yhteistuotantolaitoksena tietyn yksikön operatiivisten tietojen perusteella,

| l) | ”yhteistuotantoyksiköllä” yksikköä, joka voi toimia yhteistuotannossa; |
| --- | --- |

l)

”yhteistuotantoyksiköllä” yksikköä, joka voi toimia yhteistuotannossa;

| m) | ”mikroyhteistuotantoyksiköllä” yhteistuotantoyksikköä, jonka enimmäiskapasiteetti on alle 50 kWe; |
| --- | --- |

m)

”mikroyhteistuotantoyksiköllä” yhteistuotantoyksikköä, jonka enimmäiskapasiteetti on alle 50 kWe;

| n) | ”pienimuotoisella yhteistuotannolla” kapasiteetiltaan alle 1 MWe:n yhteistuotantolaitosten tuotantoa; |
| --- | --- |

n)

”pienimuotoisella yhteistuotannolla” kapasiteetiltaan alle 1 MWe:n yhteistuotantolaitosten tuotantoa;

| o) | ”sähkön ja lämmön yhteistuotannolla” yhteistuotannolla saadun sähkö- ja mekaanisen energian ja hyötylämmön summaa. |
| --- | --- |

o)

”sähkön ja lämmön yhteistuotannolla” yhteistuotannolla saadun sähkö- ja mekaanisen energian ja hyötylämmön summaa.

Lisäksi sovelletaan direktiivien 2003/54/EY ja 2001/77/EY asiaa koskevia määritelmiä.

4 artikla

Yhteistuotannon hyötysuhdeperusteet

1.   Yhteistuotannon hyötysuhteen määrittämiseksi liitteen III mukaisesti komissio vahvistaa 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen viimeistään ... (19) lämmön ja sähkön erillisen tuotannon yhdenmukaistetut hyötysuhteen viitearvot. Yhdenmukaistetut hyötysuhteen viitearvot sisältävät asiaankuuluvien tekijöiden, kuten rakentamisvuoden ja polttoainetyyppien, mukaan eriytettyjen viitearvojen matriisin, ja niiden on perustuttava hyvin dokumentoituun analyysiin, jossa otetaan huomioon muun muassa todellisissa olosuhteissa operatiivisessa käytössä saadut tiedot, rajat ylittävä sähkön kauppa, polttoaineseos ja ilmasto-olosuhteet sekä liitteen III periaatteiden mukaisesti sovellettavat yhteistuotantoteknologiat.

2.   Komissio tarkistaa 1 kohdassa tarkoitettuja lämmön ja sähkön erillisen tuotannon yhdenmukaistettuja hyötysuhteen viitearvoja ensimmäisen kerran ... (20) ja sen jälkeen joka neljäs vuosi 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen teknologisen kehityksen ja energialähteiden jakautumisessa tapahtuneiden muutosten huomioon ottamiseksi.

3.   Jäsenvaltioiden, jotka panevat tämän direktiivin täytäntöön ennen kuin komissio on vahvistanut 1 kohdassa tarkoitetut lämmön ja sähkön erillisen tuotannon yhdenmukaistetut hyötysuhteen viitearvot, olisi vahvistettava 1 kohdassa tarkoitettuun määräaikaan mennessä lämmön ja sähkön erillisen tuotannon kansalliset hyötysuhteen viitearvonsa yhteistuotannolla saatavien primäärienergian säästöjen laskemiseksi liitteessä III esitettyjä menetelmiä noudattaen.

5 artikla

Tehokkaasta yhteistuotannosta saatavan sähkön alkuperätakuu

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaistettujen viitearvojen perusteella viimeistään kuuden kuukauden kuluttua näiden arvojen hyväksymisestä, että tehokkaalla yhteistuotannolla tuotettavan sähkön alkuperä voidaan taata kunkin jäsenvaltion vahvistamien puolueettomien, avoimien ja syrjimättömien perusteiden mukaisesti. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että sähkön alkuperätakuu antaa tuottajille mahdollisuuden osoittaa, että heidän myymänsä sähkö on tuotettu tehokkaalla yhteistuotannolla, ja että takuu annetaan tätä varten asianomaisen tuottajan pyynnöstä.

2.   Jäsenvaltiot voivat nimetä yhden tai useamman toimivaltaisen tuotannosta ja jakelusta riippumattoman elimen valvomaan 1 kohdassa tarkoitetun alkuperätakuun myöntämistä.

3.   Jäsenvaltioiden tai toimivaltaisten elinten on otettava käyttöön tarvittavat järjestelmät, joilla varmistetaan alkuperätakuiden tarkkuus ja luotettavuus, sekä esitettävä 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa selvityksessä takuujärjestelmän luotettavuuden varmistamiseksi toteutetut toimenpiteet.

4.   Alkuperätakuita koskevat järjestelmät eivät sinänsä merkitse oikeutta päästä osalliseksi kansallisista tukijärjestelmistä.

5.   Alkuperätakuun on

| — | sisällettävä sen polttoainelähteen alempi lämpöarvo, josta sähkö on tuotettu; siinä on myös ilmoitettava sähkön kanssa tuotetun lämmön käyttötarkoitus sekä tuotantoajankohdat ja -paikat, |
| --- | --- |

—

sisällettävä sen polttoainelähteen alempi lämpöarvo, josta sähkö on tuotettu; siinä on myös ilmoitettava sähkön kanssa tuotetun lämmön käyttötarkoitus sekä tuotantoajankohdat ja -paikat,

| — | sisällettävä maininta liitteen II mukaisen tehokkaasta yhteistuotannosta saatavan sähkön määrästä, jonka takuu kattaa, |
| --- | --- |

—

sisällettävä maininta liitteen II mukaisen tehokkaasta yhteistuotannosta saatavan sähkön määrästä, jonka takuu kattaa,

| — | ilmoitettava primäärienergian säästöt, jotka on laskettu liitteen III mukaisesti 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen, komission vahvistamien yhdenmukaistettujen hyötysuhteen viitearvojen perusteella. |
| --- | --- |

—

ilmoitettava primäärienergian säästöt, jotka on laskettu liitteen III mukaisesti 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen, komission vahvistamien yhdenmukaistettujen hyötysuhteen viitearvojen perusteella.

Jäsenvaltiot saavat sisällyttää alkuperätakuuseen myös muita tietoja.

6.   Jäsenvaltioiden olisi vastavuoroisesti tunnustettava tällaiset 1 kohdan mukaisesti myönnetyt alkuperätakuut yksinomaisena osoituksena 5 kohdassa tarkoitetuista seikoista. Sille, että kieltäydytään tunnustamasta alkuperätakuuta tällaiseksi osoitukseksi, erityisesti petosten estämistä koskevista syistä, on oltava puolueettomat, avoimet ja syrjimättömät perusteet.

Jos alkuperätakuun tunnustamisesta kieltäydytään, komissio voi velvoittaa kieltäytyvän osapuolen tunnustamaan alkuperätakuun ottaen huomioon erityisesti puolueettomat, avoimet ja syrjimättömät perusteet, joihin tunnustaminen perustuu.

6 artikla

Kansalliset mahdollisuudet tehokkaaseen yhteistuotantoon

1.   Jäsenvaltioiden on laadittava analyysi kansallisista mahdollisuuksista tehokkaan yhteistuotannon soveltamiseen, tehokas mikroyhteistuotanto mukaan luettuna.

2.   Analyysin on:

| — | perustuttava hyvin dokumentoituun tieteelliseen tietoon, ja siinä on noudatettava liitteessä IV vahvistettuja perusteita; |
| --- | --- |

—

perustuttava hyvin dokumentoituun tieteelliseen tietoon, ja siinä on noudatettava liitteessä IV vahvistettuja perusteita;

| — | siinä on tunnistettava kaikki mahdollisuudet tehokkaan yhteistuotantoon soveltuvaan hyötylämmitykseen ja -jäähdytykseen ja määritettävä yhteistuotannossa käytettävien polttoaineiden ja muiden energianlähteiden saatavuus; |
| --- | --- |

—

siinä on tunnistettava kaikki mahdollisuudet tehokkaan yhteistuotantoon soveltuvaan hyötylämmitykseen ja -jäähdytykseen ja määritettävä yhteistuotannossa käytettävien polttoaineiden ja muiden energianlähteiden saatavuus;

| — | sisällettävä erillinen analyysi esteistä, jotka voivat estää hyödyntämästä kansallisia mahdollisuuksia tehokkaaseen yhteistuotantoon. Tässä analyysissä on erityisesti käsiteltävä polttoaineiden hintoihin, kustannuksiin ja saantiin liittyviä esteitä, verkkojärjestelmäkysymyksiin liittyviä esteitä, hallinnollisiin menettelyihin liittyviä esteitä sekä siihen liittyviä esteitä, ettei ulkoisia kustannuksia oteta huomioon energian hinnoissa; |
| --- | --- |

—

sisällettävä erillinen analyysi esteistä, jotka voivat estää hyödyntämästä kansallisia mahdollisuuksia tehokkaaseen yhteistuotantoon. Tässä analyysissä on erityisesti käsiteltävä polttoaineiden hintoihin, kustannuksiin ja saantiin liittyviä esteitä, verkkojärjestelmäkysymyksiin liittyviä esteitä, hallinnollisiin menettelyihin liittyviä esteitä sekä siihen liittyviä esteitä, ettei ulkoisia kustannuksia oteta huomioon energian hinnoissa;

3.   Jäsenvaltioiden on ensimmäisen kerran viimeistään ... (21) ja sen jälkeen joka neljäs vuosi komission pyynnöstä, joka on esitettävä vähintään kuusi kuukautta ennen määräaikaa, arvioitava, miten tehokkaan yhteistuotannon osuuden lisäämisessä on edistytty.

7 artikla

Tukijärjestelmät

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että yhteistuotannon tuki - nykyisissä ja tulevissa yksiköissä - perustuu hyötylämmön tarpeeseen ja primäärienergian säästöihin, ottaen huomioon mahdollisuudet vähentää energian kysyntää myös muilla taloudellisesti toteutuskelpoisilla tai ympäristöystävällisillä toimenpiteillä, kuten muilla energiatehokkuustoimenpiteillä.

2.   Komissio arvioi jäsenvaltioissa käytettyjen sellaisten järjestelmien soveltamista, joiden mukaan yhteistuotantoa hyödyntävä tuottaja saa julkisten viranomaisten sääntelemän järjestelmän perusteella joko suoraa tai välillistä tukea ja joilla voisi olla kauppaa rajoittava vaikutus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan soveltamista.

Komissio tutkii, edistävätkö tällaiset järjestelmät perustamissopimuksen 6 artiklassa ja 174 artiklan 1 kohdassa määrättyjen tavoitteiden saavuttamista.

3.   Komissio esittää 11 artiklassa tarkoitetussa kertomuksessa hyvin dokumentoidun analyysin kokemuksista, joita on saatu tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen erilaisten tukijärjestelmien soveltamisesta ja rinnakkaisuudesta. Kertomuksessa arvioidaan tukijärjestelmien tuloksia, kustannustehokkuus mukaan lukien, tehokkaan yhteistuotannon edistämisessä 6 artiklassa tarkoitettujen kansallisten mahdollisuuksien mukaisesti. Lisäksi kertomuksessa arvioidaan, missä määrin tukijärjestelmät ovat edistäneet vakaiden olosuhteiden luomista yhteistuotantoon tehtäville investoinneille.

8 artikla

Sähköverkkojärjestelmiin ja tariffeihin liittyvät kysymykset

1.   Tehokkaasta yhteistuotannosta saatavan sähkön siirron ja jakelun varmistamiseksi sovelletaan direktiivin 2001/77/EY 7 artiklan 1, 2 ja 5 kohdan säännöksiä ja direktiivin 2003/54/EY asiaankuuluvia säännöksiä.

2.   Kunnes yhteistuotantoa hyödyntävä tuottaja on kansallisen lainsäädännön nojalla direktiivin 2003/54/EY 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu vaatimukset täyttävä asiakas, jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että vara- tai lisäsähkön tuottamista varten ostettavan sähkön tariffit asetetaan julkaistujen tariffien ja ehtojen perusteella.

3.   Edellyttäen, että asiasta ilmoitetaan komissiolle, jäsenvaltiot voivat erityisesti helpottaa tehokkaalla yhteistuotannolla pienimuotoisissa yhteistuotantoyksiköissä ja mikroyhteistuotantoyksiköissä tuotetun sähkön verkkojärjestelmään pääsyä.

9 artikla

Hallinnolliset menettelyt

1.   Jäsenvaltioiden tai niiden nimeämien toimivaltaisten elinten on arvioitava tehokkaita yhteistuotantoyksiköitä koskeviin lupamenettelyihin tai muihin direktiivin 2003/54/EY 6 artiklassa säädettyihin menettelyihin sovellettavaa voimassa olevaa lainsäädäntöä.

Arvioinnin tarkoituksena on:

| a) | kannustaa suunnittelemaan yhteistuotantoyksiköitä siten, että täytetään taloudellisesti perusteltavissa oleva hyötylämpötuotoksen tarve ja vältetään hyötylämpöön nähden ylimääräisen lämmön tuottamista, |
| --- | --- |

a)

kannustaa suunnittelemaan yhteistuotantoyksiköitä siten, että täytetään taloudellisesti perusteltavissa oleva hyötylämpötuotoksen tarve ja vältetään hyötylämpöön nähden ylimääräisen lämmön tuottamista,

| b) | vähentää sääntelyllisiä ja muita esteitä, jotka haittaavat yhteistuotannon lisäämistä, |
| --- | --- |

b)

vähentää sääntelyllisiä ja muita esteitä, jotka haittaavat yhteistuotannon lisäämistä,

| c) | yksinkertaistaa ja nopeuttaa menettelyjä asianmukaisella hallintotasolla ja |
| --- | --- |

c)

yksinkertaistaa ja nopeuttaa menettelyjä asianmukaisella hallintotasolla ja

| d) | varmistaa, että säännöt ovat puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä ja että yhteistuotantoon liittyvien eri tekniikkojen erityispiirteet otetaan täysin huomioon. |
| --- | --- |

d)

varmistaa, että säännöt ovat puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä ja että yhteistuotantoon liittyvien eri tekniikkojen erityispiirteet otetaan täysin huomioon.

2.   Jäsenvaltioiden on, siltä osin kuin tämä on kansallisen lainsäädännön kannalta aiheellista, annettava kuvaus saavutetusta vaiheesta erityisesti seuraavien seikkojen osalta:

| a) | viranomaisten toiminnan yhteensovittaminen lupahakemusten määräaikojen, vastaanottamisen ja käsittelyn osalta, |
| --- | --- |

a)

viranomaisten toiminnan yhteensovittaminen lupahakemusten määräaikojen, vastaanottamisen ja käsittelyn osalta,

| b) | mahdollisten suuntaviivojen laatiminen 1 kohdassa tarkoitetuille toimille ja mahdollisuus ottaa käyttöön nopeutettu suunnittelumenettely yhteistuotantoa hyödyntäville tuottajille ja |
| --- | --- |

b)

mahdollisten suuntaviivojen laatiminen 1 kohdassa tarkoitetuille toimille ja mahdollisuus ottaa käyttöön nopeutettu suunnittelumenettely yhteistuotantoa hyödyntäville tuottajille ja

| c) | viranomaisten nimeäminen toimimaan välittäjinä lupia myöntävien viranomaisten ja luvanhakijoiden välisissä riidoissa. |
| --- | --- |

c)

viranomaisten nimeäminen toimimaan välittäjinä lupia myöntävien viranomaisten ja luvanhakijoiden välisissä riidoissa.

10 artikla

Jäsenvaltioiden kertomukset

1.   Jäsenvaltioiden on viimeistään ... (22) julkaistava kertomus, jossa esitetään 5 artiklan 3 kohdan, 6 artiklan 1 kohdan sekä 9 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti tehtyjen analyysien ja arviointien tulokset.

2.   Jäsenvaltioiden on viimeistään ... (23) ja sen jälkeen joka neljäs vuosi komission pyynnöstä, joka on esitettävä vähintään kuusi kuukautta ennen määräaikaa, julkaistava kertomus, jossa esitetään 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun arvioinnin tulokset.

3.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle ensimmäisen kerran ennen joulukuun 2004 loppua vuoden 2003 tietojen osalta ja sen jälkeen vuosittain tilastot kansallisesta sähkön ja lämmön yhteistuotannosta liitteessä II esitettyjen menetelmien mukaisesti.

Niiden on myös toimitettava vuosittain tilastot yhteistuotantokapasiteetista ja yhteistuotantoon käytettävistä polttoaineista. Jäsenvaltiot voivat myös toimittaa tilastotiedot yhteistuotantoa soveltamalla saaduista primäärienergian säästöistä liitteessä III esitettyjen menetelmien mukaisesti.

11 artikla

Komission kertomukset

1.   Komissio arvioi 10 artiklan nojalla saamiensa kertomusten perusteella tämän direktiivin soveltamista ja antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ... (24) ja sen jälkeen joka neljäs vuosi kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta. Kertomuksessa on tarkasteltava erityisesti seuraavia seikkoja:

| a) | edistyminen hyödynnettäessä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja kansallisia mahdollisuuksia tehokkaaseen yhteistuotantoon, |
| --- | --- |

a)

edistyminen hyödynnettäessä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja kansallisia mahdollisuuksia tehokkaaseen yhteistuotantoon,

| b) | arvio siitä, missä määrin säännöt ja menettelyt, joiden mukaisesti määritellään puitteet yhteistuotannolle energian sisämarkkinoilla, on asetettu puolueettomien, avoimien ja syrjimättömien perusteiden mukaisesti ottaen asianmukaisesti huomioon yhteistuotannon hyödyt, |
| --- | --- |

b)

arvio siitä, missä määrin säännöt ja menettelyt, joiden mukaisesti määritellään puitteet yhteistuotannolle energian sisämarkkinoilla, on asetettu puolueettomien, avoimien ja syrjimättömien perusteiden mukaisesti ottaen asianmukaisesti huomioon yhteistuotannon hyödyt,

| c) | yhteistuotannon erilaisten tukijärjestelmien soveltamisesta ja rinnakkaisuudesta saadut kokemukset, |
| --- | --- |

c)

yhteistuotannon erilaisten tukijärjestelmien soveltamisesta ja rinnakkaisuudesta saadut kokemukset,

| d) | erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvojen uudelleenarviointi senhetkisten tekniikoiden perusteella. |
| --- | --- |

d)

erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvojen uudelleenarviointi senhetkisten tekniikoiden perusteella.

Tarvittaessa komissio antaa kertomuksen mukana lisäehdotuksia Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

2.   Arvioidessaan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua edistymistä komissio tarkastelee, missä suhteessa 6 artiklassa tarkoitettuja tehokkaan yhteistuotannon kansallisia mahdollisuuksia on hyödynnetty tai aiotaan hyödyntää ottaen huomioon jäsenvaltion toimenpiteet, olosuhteet, ilmasto-olosuhteet mukaan lukien, sekä sisäisten energiamarkkinoiden vaikutukset ja muiden yhteisön aloitteiden kuten kasvihuonekaasujen päästöoikeuksien kaupan järjestelmän toteuttamisesta yhteisössä ja neuvoston direktiivin 96/61/EY muuttamisesta 13 päivänä lokakuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/87/EY (25) vaikutukset.

Tarvittaessa komissio tekee Euroopan parlamentille ja neuvostolle lisää ehdotuksia, erityisesti mahdollisen toimintaohjelman perustamisesta tehokkaan yhteistuotannon kehittämiseksi yhteisössä.

3.   Arvioitaessa sitä, missä määrin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua laskentamenetelmien yhdenmukaistamista voidaan lisätä, komissio arvioi 12 artiklassa ja liitteissä II ja III tarkoitettujen laskelmien samanaikaisen soveltamisen vaikutusta energian sisämarkkinoihin ottaen huomioon myös kansallisista tukimekanismeista saadut kokemukset.

Tarvittaessa komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle lisää ehdotuksia laskentamenetelmien mahdollisesta enemmästä yhdenmukaistamisesta.

12 artikla

Vaihtoehtoiset laskutavat

1.   Vuoden 2010 loppuun saakka ja komission etukäteishyväksynnän saatuaan jäsenvaltiot voivat käyttää muutakin kuin liitteessä II olevassa b kohdassa säädettyä menetelmää vähentääkseen ilmoitetuista luvuista mahdollisen muuten kuin yhteistuotantoprosessissa tuotetun sähkön. Yhteistuotannosta saatavan sähkön määrä 5 artiklan 1 kohdan ja 10 artiklan 3 kohdan mukaisiin tarkoituksiin määritetään kuitenkin liitteen II mukaisesti.

2.   Jäsenvaltiot voivat laskea sähkö- ja mekaanisen energian ja lämmön tuotannosta saatavat primäärienergian säästöt liitteessä III olevan c kohdan mukaisesti käyttämättä liitteen II määräyksiä samaan prosessiin kuuluvan muun kuin yhteistuotetun lämmön ja sähkön sulkemiseksi kyseisen prosessin ulkopuolelle. Kyseistä tuotantoa voidaan pitää tehokkaana yhteistuotantona edellyttäen, että se täyttää liitteessä III olevassa a kohdassa esitetyt hyötysuhdeperusteet ja että sähkökapasiteetiltaan yli 25 MW:n yhteistuotantolaitosten kokonaishyötysuhde on yli 70 %. Kyseisestä yhteistuotannosta saadun sähkön määrän erittely alkuperätakuun saamiseksi ja tilastotarkoituksiin on kuitenkin määritettävä liitteen II mukaisesti.

3.   Jäsenvaltiot voivat vuoden 2010 loppuun saakka vaihtoehtoisia menetelmiä käyttäen määritellä yhteistuotannon tehokkaaksi yhteistuotannoksi tarkistamatta, täyttääkö yhteistuotanto liitteessä III olevassa a kohdassa esitetyt perusteet, mikäli kansallisella tasolla osoitetaan, että tällaisella vaihtoehtoisella laskentamenetelmällä määritetty yhteistuotanto täyttää keskimäärin liitteessä III olevassa a kohdassa esitetyt perusteet. Mikäli tällaiselle tuotannolle annetaan alkuperätakuu, takuussa ilmoitettu yhteistuotannon hyötysuhde ei saa ylittää liitteessä III olevassa a kohdassa esitettyjen perusteiden mukaista kynnysarvoa, jollei liitteen III mukaisesti suoritettavissa laskelmissa muuta osoiteta. Kyseisestä yhteistuotannosta saadun sähkön määrän erittely alkuperätakuun saamiseksi ja tilastotarkoituksiin on kuitenkin määritettävä liitteen II mukaisesti.

13 artikla

Uudelleentarkastelu

1.   Liitteessä II olevassa a kohdassa tarkoitettuja yhteistuotannosta saatavan sähkön laskemiseen käytettäviä kynnysarvoja on mukautettava tekniikan kehitykseen 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

2.   Liitteessä III olevassa a kohdassa tarkoitettuja yhteistuotannon hyötysuhteen ja primäärienergian säästöjen laskemiseen käytettäviä kynnysarvoja on mukautettava tekniikan kehitykseen 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

3.   Liitteessä II olevassa d kohdassa tarkoitetun rakennusasteen määrittämisohjeita on mukautettava tekniikan kehitykseen 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

14 artikla

Komiteamenettely

1.   Komissiota avustaa komitea.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3.   Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

15 artikla

Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään ... (26). Niiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään

16 artikla

Muutos direktiiviin 92/42/ETY

Lisätään direktiivin 92/42/ETY 3 artiklan 1 kohtaan seuraava luetelmakohta:

| ”- | yhteistuotantoyksiköt hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ... annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY (27) määritelmän mukaisesti, |
| --- | --- |

”-

yhteistuotantoyksiköt hyötylämmön tarpeeseen perustuvan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä sisämarkkinoilla ... annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY (27) määritelmän mukaisesti,

17 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan sinä päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

18 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvalti

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C 291 E, 26.11.2002, s. 182.

1

(2)  EUVL C 95, 23.4.2003, s. 12.

2

(3)  EUVL C 244, 10.10.2003, s. 1.

3

(4)  Euroopan parlamentin lausunto, annettu 13. toukokuuta 2003 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 8. syyskuuta 2003 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä) ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 18. joulukuuta 2003.

4

(5)  EUVL L 176, 15.7.2003, s. 37.

5

(6)  EYVL C 140 E, 13.6.2002, s. 543.

6

(7)  EUVL C 273 E, 14.11.2003, s. 172.

7

(8)  EYVL C 4, 8.1.1998, s. 1.

8

(9)  EYVL C 167, 1.6.1998, s. 308.

9

(10)  EYVL C 343, 5.12.2001, s. 190.

10

(11)  EYVL L 257, 10.10.1996, s. 26.

11

(12)  EYVL L 309, 27.11.2001, s. 1.

12

(13)  EYVL L 332, 28.12.2000, s. 91.

13

(14)  EYVL L 1, 4.1.2003, s. 65.

14

(15)  EYVL L 283, 27.10.2001, s. 33.

15

(16)  EYVL C 37, 3.2.2001, s. 3.

16

(17)  EYVL L 167, 22.6.1992, s. 17, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1).

17

(18)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

18

(19)  Kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

19

(20)  Seitsemän vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

20

(21)  Kolme vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

21

(22)  Kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

22

(23)  Kolme vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

23

(24)  Neljä vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

24

(25)  EUVL L 275, 25.10.2003, s. 32.

25

(26)  Kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.

26

(27)  EUVL L ... (Julkaisutoimisto: tämän direktiivin viitteet).”

27

LIITE I

Direktiivin soveltamisalaan kuuluvat yhteistuotantotekniikat

| a) | Kaasukombiturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto |
| --- | --- |

a)

Kaasukombiturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto

| b) | Vastapainehöyryturbiini |
| --- | --- |

b)

Vastapainehöyryturbiini

| c) | Väliottolauhdutusturbiini |
| --- | --- |

c)

Väliottolauhdutusturbiini

| d) | Kaasuturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto |
| --- | --- |

d)

Kaasuturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto

| e) | Polttomoottori |
| --- | --- |

e)

Polttomoottori

| f) | Mikroturbiinit |
| --- | --- |

f)

Mikroturbiinit

| g) | Stirling-moottorit |
| --- | --- |

g)

Stirling-moottorit

| h) | Polttokennot |
| --- | --- |

h)

Polttokennot

| i) | Höyrykoneet |
| --- | --- |

i)

Höyrykoneet

| j) | Orgaaniset Rankine-prosessit |
| --- | --- |

j)

Orgaaniset Rankine-prosessit

| k) | Muuntyyppinen tekniikka tai tekniikoiden yhdistelmä, joka vastaa 3 artiklan a kohdassa vahvistettuja määritelmiä. |
| --- | --- |

k)

Muuntyyppinen tekniikka tai tekniikoiden yhdistelmä, joka vastaa 3 artiklan a kohdassa vahvistettuja määritelmiä.

LIITE II

Yhteistuotannosta saatavan sähkön laskeminen

Yhteistuotannosta saatavan sähkön laskemiseen käytettävien arvojen määrityksen perustana on yksikön odotettu tai tosiasiallinen toiminta tavanomaisissa käyttöolosuhteissa. Mikroyhteistuotantoyksiköiden osalta laskeminen voi perustua varmennettuihin arvoihin.

| a) | Yhteistuotannosta saatava sähköntuotanto katsotaan yhtä suureksi kuin yksikön vuosittainen kokonaissähköntuotanto päägeneraattorien ulostulokohdasta mitattuna.






  i) | Liitteessä I tarkoitetuissa tyyppien b, d, e, f, g ja h yhteistuotantoyksiköissä, joiden vuosittaiseksi kokonaishyötysuhteeksi jäsenvaltiot ovat asettaneet vähintään 75 %, ja |
| --- | --- | --- |

a)

Yhteistuotannosta saatava sähköntuotanto katsotaan yhtä suureksi kuin yksikön vuosittainen kokonaissähköntuotanto päägeneraattorien ulostulokohdasta mitattuna.

i)

Liitteessä I tarkoitetuissa tyyppien b, d, e, f, g ja h yhteistuotantoyksiköissä, joiden vuosittaiseksi kokonaishyötysuhteeksi jäsenvaltiot ovat asettaneet vähintään 75 %, ja

| ii) | liitteessä I tarkoitetuissa tyyppien a ja c yhteistuotantoyksiköissä, joiden vuosittaiseksi kokonaishyötysuhteeksi jäsenvaltiot ovat asettaneet vähintään 80 %. |
| --- | --- |

ii)

liitteessä I tarkoitetuissa tyyppien a ja c yhteistuotantoyksiköissä, joiden vuosittaiseksi kokonaishyötysuhteeksi jäsenvaltiot ovat asettaneet vähintään 80 %.

| b) | Yhteistuotantoyksiköissä, joiden vuosittainen kokonaishyötysuhde on alle a kohdan i alakohdassa tarkoitetun arvon (liitteessä I tarkoitetut tyyppien b, d, e, f, g ja h yhteistuotantoyksiköt) tai joiden vuosittainen kokonaishyötysuhde on alle a kohdan ii alakohdassa tarkoitetun arvon (liitteessä I tarkoitetut tyyppien a ja c yhteistuotantoyksiköt), yhteistuotannon laskemiseen käytetään seuraavaa kaavaa:
  E CHP = HCHP . C
  jossa:
  E CHP on yhteistuotannosta saatavan sähkön määrä,
  C on rakennusaste,
  HCHP on yhteistuotannosta saatavan hyötylämmön määrä (tätä tarkoitusta varten kokonaislämmöntuotanto vähennettynä erillisissä kattiloissa tai höyrygeneraattorista ennen turbiinia otetulla tuorehöyryllä tuotetulla lämmöllä).
  Yhteistuotannosta saatavaa sähköä koskevan laskelman on perustuttava tosiasialliseen rakennusasteeseen. Jos yhteistuotantoyksikön tosiasiallista rakennusastetta ei tiedetä, liitteessä I tarkoitettujen tyyppien a, b, c, d ja e yksiköihin voidaan soveltaa etenkin tilastollisiin tarkoituksiin seuraavia oletusarvoja edellyttäen, että näin määritetty yhteistuotannosta saatava sähkö on enintään yksikön kokonaissähköntuotanto:






  Yksikön tyyppi | Rakennusasteen oletusarvo C |
| --- | --- | --- |
| Kaasukombiturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto | 0,95 |
| Vastapainehöyryturbiini | 0,45 |
| Väliottolauhdutusturbiini | 0,45 |
| Kaasuturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto | 0,55 |
| Polttomoottori | 0,75 |

b)

Yhteistuotantoyksiköissä, joiden vuosittainen kokonaishyötysuhde on alle a kohdan i alakohdassa tarkoitetun arvon (liitteessä I tarkoitetut tyyppien b, d, e, f, g ja h yhteistuotantoyksiköt) tai joiden vuosittainen kokonaishyötysuhde on alle a kohdan ii alakohdassa tarkoitetun arvon (liitteessä I tarkoitetut tyyppien a ja c yhteistuotantoyksiköt), yhteistuotannon laskemiseen käytetään seuraavaa kaavaa:

E CHP = HCHP . C

jossa:

E CHP on yhteistuotannosta saatavan sähkön määrä,

C on rakennusaste,

HCHP on yhteistuotannosta saatavan hyötylämmön määrä (tätä tarkoitusta varten kokonaislämmöntuotanto vähennettynä erillisissä kattiloissa tai höyrygeneraattorista ennen turbiinia otetulla tuorehöyryllä tuotetulla lämmöllä).

Yhteistuotannosta saatavaa sähköä koskevan laskelman on perustuttava tosiasialliseen rakennusasteeseen. Jos yhteistuotantoyksikön tosiasiallista rakennusastetta ei tiedetä, liitteessä I tarkoitettujen tyyppien a, b, c, d ja e yksiköihin voidaan soveltaa etenkin tilastollisiin tarkoituksiin seuraavia oletusarvoja edellyttäen, että näin määritetty yhteistuotannosta saatava sähkö on enintään yksikön kokonaissähköntuotanto:

Yksikön tyyppi

Rakennusasteen oletusarvo C

Kaasukombiturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto

0,95

Vastapainehöyryturbiini

0,45

Väliottolauhdutusturbiini

0,45

Kaasuturbiini, johon liittyy lämmön talteenotto

0,55

Polttomoottori

0,75

Jos jäsenvaltiot ottavat käyttöön rakennusasteen oletusarvoja liitteessä I tarkoitettujen tyyppien f, g, h, i, j ja k yksiköille, tällaiset oletusarvot on julkaistava ja ilmoitettava komissiolle.

| c) | Jos osa yhteistuotantoprosessiin käytettävän polttoainepanoksen energiasisällöstä otetaan talteen kemikaaleina ja käytetään uudelleen, tämä osa voidaan vähentää polttoainepanoksesta ennen kokonaishyötysuhteen laskemista a ja b kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

c)

Jos osa yhteistuotantoprosessiin käytettävän polttoainepanoksen energiasisällöstä otetaan talteen kemikaaleina ja käytetään uudelleen, tämä osa voidaan vähentää polttoainepanoksesta ennen kokonaishyötysuhteen laskemista a ja b kohdan mukaisesti.

| d) | Jäsenvaltiot voivat määrittää rakennusasteen sähkön ja hyötylämmön väliseksi suhteeksi yhteistuotannon toimiessa alhaisella kapasiteetilla tietyn yksikön operatiivisten tietojen perusteella. |
| --- | --- |

d)

Jäsenvaltiot voivat määrittää rakennusasteen sähkön ja hyötylämmön väliseksi suhteeksi yhteistuotannon toimiessa alhaisella kapasiteetilla tietyn yksikön operatiivisten tietojen perusteella.

| e) | Komissio määrittää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti yksityiskohtaiset ohjeet liitteen II täytäntöönpanoa ja soveltamista varten, rakennusasteen määrittäminen mukaan luettuna. |
| --- | --- |

e)

Komissio määrittää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti yksityiskohtaiset ohjeet liitteen II täytäntöönpanoa ja soveltamista varten, rakennusasteen määrittäminen mukaan luettuna.

| f) | Jäsenvaltiot voivat käyttää a ja b kohdan mukaisissa laskelmissa muitakin kuin yhden vuoden mittaisia raportointikausia. |
| --- | --- |

f)

Jäsenvaltiot voivat käyttää a ja b kohdan mukaisissa laskelmissa muitakin kuin yhden vuoden mittaisia raportointikausia.

LIITE III

Menetelmät yhteistuotantoprosessin hyötysuhteen määrittämiseksi

Yhteistuotannon hyötysuhteen ja primäärienergian säästöjen laskemiseen käytettävien arvojen määrityksen perustana on yksikön odotettu tai tosiasiallinen toiminta tavanomaisissa käyttöolosuhteissa.

| a) | Tehokas yhteistuotanto
  Tässä direktiivissä tarkoitetun tehokkaan yhteistuotannon on täytettävä seuraavat perusteet:






  — | yhteistuotantoyksiköiden yhteistuotannolla saatavien b kohdan mukaisesti laskettujen primäärienergian säästöjen on oltava vähintään 10 % verrattuna sähkön ja lämmön erillisen tuotannon viitearvoihin, |
| --- | --- | --- |

a)

Tehokas yhteistuotanto

Tässä direktiivissä tarkoitetun tehokkaan yhteistuotannon on täytettävä seuraavat perusteet:

—

yhteistuotantoyksiköiden yhteistuotannolla saatavien b kohdan mukaisesti laskettujen primäärienergian säästöjen on oltava vähintään 10 % verrattuna sähkön ja lämmön erillisen tuotannon viitearvoihin,

| — | tehokkaaksi yhteistuotannoksi voidaan katsoa pienimuotoisten yhteistuotantoyksiköiden ja mikroyhteistuotantoyksiköiden tuotanto, jolla saadaan aikaan primäärienergian säästöjä. |
| --- | --- |

—

tehokkaaksi yhteistuotannoksi voidaan katsoa pienimuotoisten yhteistuotantoyksiköiden ja mikroyhteistuotantoyksiköiden tuotanto, jolla saadaan aikaan primäärienergian säästöjä.

| b) | Primäärienergian säästöjen määritys
  Liitteen II mukaisesti määritellyllä yhteistuotannolla saatavat primäärienergian säästöt määritetään seuraavan kaavan perusteella:

  jossa:
  PES on primäärienergian säästö,
  CHP Hη on yhteistuotannon lämpöhyötysuhde, jolla tarkoitetaan vuosittaista hyötylämmön tuotosta jaettuna yhteistuotannolla tuotetun hyötylämpötuotoksen ja sähkön yhteismäärään käyte tyllä polttoainepanoksella.
  Ref Hη on erillisen lämmöntuotannon hyötysuhteen viitearvo.
  CHP Eη on yhteistuotannon sähköhyötysuhde, jolla tarkoitetaan vuosittaista yhteistuotannosta saatavaa sähköä jaettuna yhteistuotannolla tuotetun hyötylämpötuotoksen ja sähkön yhteismäärään käytetyllä polttoainepanoksella. Jos yhteistuotantoyksikkö tuottaa mekaanista energiaa, vuosittaiseen yhteistuotannosta saatavan sähkön määrään voidaan lisätä erä, joka tarkoittaa kyseisen mekaanisen energian määrää vastaavaa sähkön määrää. Tälle lisäerälle ei voida antaa 5 artiklan mukaista alkuperätakuuta.
  Ref Eη on erillisen sähköntuotannon hyötysuhteen viitearvo. |
| --- | --- |

b)

Primäärienergian säästöjen määritys

Liitteen II mukaisesti määritellyllä yhteistuotannolla saatavat primäärienergian säästöt määritetään seuraavan kaavan perusteella:

jossa:

PES on primäärienergian säästö,

CHP Hη on yhteistuotannon lämpöhyötysuhde, jolla tarkoitetaan vuosittaista hyötylämmön tuotosta jaettuna yhteistuotannolla tuotetun hyötylämpötuotoksen ja sähkön yhteismäärään käyte tyllä polttoainepanoksella.

Ref Hη on erillisen lämmöntuotannon hyötysuhteen viitearvo.

CHP Eη on yhteistuotannon sähköhyötysuhde, jolla tarkoitetaan vuosittaista yhteistuotannosta saatavaa sähköä jaettuna yhteistuotannolla tuotetun hyötylämpötuotoksen ja sähkön yhteismäärään käytetyllä polttoainepanoksella. Jos yhteistuotantoyksikkö tuottaa mekaanista energiaa, vuosittaiseen yhteistuotannosta saatavan sähkön määrään voidaan lisätä erä, joka tarkoittaa kyseisen mekaanisen energian määrää vastaavaa sähkön määrää. Tälle lisäerälle ei voida antaa 5 artiklan mukaista alkuperätakuuta.

Ref Eη on erillisen sähköntuotannon hyötysuhteen viitearvo.

| c) | Energiansäästöjen laskeminen 12 artiklan 2 kohdan mukaista vaihtoehtoista laskutapaa käyttäen
  Jos prosessin primäärienergian säästöt lasketaan 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti, primäärienergian säästöt on laskettava käyttäen tämän liitteen b kohdan kaavaa siten, että
  ”CHP Hη” korvataan ”Hη”:lla ja
  ”CHP Eη” korvataan ”Eη”:lla,
  jolloin
  Hη:lla tarkoitetaan prosessin lämpöhyötysuhdetta, joka määritellään vuosittaisena lämpötuotoksena jaettuna lämpö- ja sähkötuotoksen yhteismäärään käytetyllä polttoainepanoksella.
  Eη:lla tarkoitetaan prosessin sähköhyötysuhdetta, joka määritellään vuosittaisena sähkötuotoksena jaettuna lämpö- ja sähkötuotoksen yhteismäärään käytetyllä polttoainepanoksella. Jos yhteistuotantoyksikkö tuottaa mekaanista energiaa, vuosittaiseen yhteistuotannosta saatavan sähkön määrään voidaan lisätä erä, joka tarkoittaa kyseisen mekaanisen energian määrää vastaavaa sähkön määrää.
  Tälle lisäerälle ei voida antaa 5 artiklan mukaista alkuperätakuuta. |
| --- | --- |

c)

Energiansäästöjen laskeminen 12 artiklan 2 kohdan mukaista vaihtoehtoista laskutapaa käyttäen

Jos prosessin primäärienergian säästöt lasketaan 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti, primäärienergian säästöt on laskettava käyttäen tämän liitteen b kohdan kaavaa siten, että

”CHP Hη” korvataan ”Hη”:lla ja

”CHP Eη” korvataan ”Eη”:lla,

jolloin

Hη:lla tarkoitetaan prosessin lämpöhyötysuhdetta, joka määritellään vuosittaisena lämpötuotoksena jaettuna lämpö- ja sähkötuotoksen yhteismäärään käytetyllä polttoainepanoksella.

Eη:lla tarkoitetaan prosessin sähköhyötysuhdetta, joka määritellään vuosittaisena sähkötuotoksena jaettuna lämpö- ja sähkötuotoksen yhteismäärään käytetyllä polttoainepanoksella. Jos yhteistuotantoyksikkö tuottaa mekaanista energiaa, vuosittaiseen yhteistuotannosta saatavan sähkön määrään voidaan lisätä erä, joka tarkoittaa kyseisen mekaanisen energian määrää vastaavaa sähkön määrää.

Tälle lisäerälle ei voida antaa 5 artiklan mukaista alkuperätakuuta.

| d) | Jäsenvaltiot voivat käyttää tämän liitteen b ja c kohdan mukaisissa laskelmissa muitakin kuin yhden vuoden mittaisia raportointikausia. |
| --- | --- |

d)

Jäsenvaltiot voivat käyttää tämän liitteen b ja c kohdan mukaisissa laskelmissa muitakin kuin yhden vuoden mittaisia raportointikausia.

| e) | Mikroyhteistuotantoyksiköiden osalta primäärienergian säästöjen laskeminen voi perustua varmennettuihin tietoihin. |
| --- | --- |

e)

Mikroyhteistuotantoyksiköiden osalta primäärienergian säästöjen laskeminen voi perustua varmennettuihin tietoihin.

| f) | Sähkön ja lämmön erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvot
  Edellä 4 artiklan 1 kohdassa ja tämän liitteen b kohdassa olevassa kaavassa tarkoitettujen sähkön ja lämmön erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvojen määrittelyyn käytettävissä periaatteissa on määriteltävä käyttöhyötysuhde siinä sähkön ja lämmön erillisessä tuotannossa, joka on määrä korvata yhteistuotannolla.
  Hyötysuhteen viitearvot lasketaan seuraavia periaatteita noudattaen:






  1) | Direktiivin 3 artiklassa määriteltyjen yhteistuotantoyksiköiden osalta vertailu erillisen sähkötuotannon kanssa perustuu periaatteeseen, jonka mukaan vertailu tapahtuu polttoaineluokittain. |
| --- | --- | --- |

f)

Sähkön ja lämmön erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvot

Edellä 4 artiklan 1 kohdassa ja tämän liitteen b kohdassa olevassa kaavassa tarkoitettujen sähkön ja lämmön erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvojen määrittelyyn käytettävissä periaatteissa on määriteltävä käyttöhyötysuhde siinä sähkön ja lämmön erillisessä tuotannossa, joka on määrä korvata yhteistuotannolla.

Hyötysuhteen viitearvot lasketaan seuraavia periaatteita noudattaen:

1)

Direktiivin 3 artiklassa määriteltyjen yhteistuotantoyksiköiden osalta vertailu erillisen sähkötuotannon kanssa perustuu periaatteeseen, jonka mukaan vertailu tapahtuu polttoaineluokittain.

| 2) | Yhteistuotantoyksiköitä verrataan käyttäen markkinoiden parasta saatavilla olevaa ja taloudellisesti perusteltavissa olevaa teknologiaa sähkön ja lämmön erillisen tuotannon osalta yhteistuotantoyksikön rakentamisvuonna. |
| --- | --- |

2)

Yhteistuotantoyksiköitä verrataan käyttäen markkinoiden parasta saatavilla olevaa ja taloudellisesti perusteltavissa olevaa teknologiaa sähkön ja lämmön erillisen tuotannon osalta yhteistuotantoyksikön rakentamisvuonna.

| 3) | Yli 10 vuotta vanhojen yhteistuotantoyksiköiden viitearvot vahvistetaan samalle tasolle kuin 10 vuotta vanhojen yksiköiden hyötysuhteen viitearvot. |
| --- | --- |

3)

Yli 10 vuotta vanhojen yhteistuotantoyksiköiden viitearvot vahvistetaan samalle tasolle kuin 10 vuotta vanhojen yksiköiden hyötysuhteen viitearvot.

| 4) | Sähkön ja lämmön erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvojen on vastattava jäsenvaltioiden ilmastollisia eroja. |
| --- | --- |

4)

Sähkön ja lämmön erillisen tuotannon hyötysuhteen viitearvojen on vastattava jäsenvaltioiden ilmastollisia eroja.

LIITE IV

Tehokkaan yhteistuotannon kansallisten mahdollisuuksien analyysiperusteet

| a) | Direktiivin 6 artiklassa tarkoitetussa tehokkaan yhteistuotannon kansallisten mahdollisuuksien analyysissa on tarkasteltava:






  — | polttoainetyyppejä, joita todennäköisesti käytetään yhteistuotantomahdollisuuksien hyödyntämiseksi, mukaan lukien erityiset mahdollisuudet lisätä uusiutuvien energialähteiden käyttöä kansallisilla lämmön markkinoilla yhteistuotannon kautta, |
| --- | --- | --- |

a)

Direktiivin 6 artiklassa tarkoitetussa tehokkaan yhteistuotannon kansallisten mahdollisuuksien analyysissa on tarkasteltava:

—

polttoainetyyppejä, joita todennäköisesti käytetään yhteistuotantomahdollisuuksien hyödyntämiseksi, mukaan lukien erityiset mahdollisuudet lisätä uusiutuvien energialähteiden käyttöä kansallisilla lämmön markkinoilla yhteistuotannon kautta,

| — | liitteessä I lueteltuja yhteistuotantotekniikan tyyppejä, joita todennäköisesti käytetään kansallisten mahdollisuuksien hyödyntämiseen, |
| --- | --- |

—

liitteessä I lueteltuja yhteistuotantotekniikan tyyppejä, joita todennäköisesti käytetään kansallisten mahdollisuuksien hyödyntämiseen,

| — | sen lämmön, sähköenergian tai, mikäli mahdollista, mekaanisen energian erillisen tuotannon tyyppejä, joka todennäköisesti korvataan tehokkaalla yhteistuotannolla. |
| --- | --- |

—

sen lämmön, sähköenergian tai, mikäli mahdollista, mekaanisen energian erillisen tuotannon tyyppejä, joka todennäköisesti korvataan tehokkaalla yhteistuotannolla.

| — | olemassa olevan kapasiteetin uudenaikaistamismahdollisuuksia ja uuden kapasiteetin luomismahdollisuuksia. |
| --- | --- |

—

olemassa olevan kapasiteetin uudenaikaistamismahdollisuuksia ja uuden kapasiteetin luomismahdollisuuksia.

| b) | Analyysiin on kuuluttava sopivia järjestelyjä, joilla arvioidaan kustannustehokkuus - primäärienergian säästön kannalta - tehokkaan yhteistuotannon osuuden lisäämisessä kansallisessa energialähteiden käytössä. Kustannustehokkuusanalyysissa on myös otettava huomioon kansalliset sitoumukset, jotka on hyväksytty niiden ilmastonmuutossitoumusten yhteydessä, jotka yhteisö on hyväksynyt ilmastonmuutosta koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien puitesopimuksen Kioton pöytäkirjan mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

Analyysiin on kuuluttava sopivia järjestelyjä, joilla arvioidaan kustannustehokkuus - primäärienergian säästön kannalta - tehokkaan yhteistuotannon osuuden lisäämisessä kansallisessa energialähteiden käytössä. Kustannustehokkuusanalyysissa on myös otettava huomioon kansalliset sitoumukset, jotka on hyväksytty niiden ilmastonmuutossitoumusten yhteydessä, jotka yhteisö on hyväksynyt ilmastonmuutosta koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien puitesopimuksen Kioton pöytäkirjan mukaisesti.

| c) | Kansallisten yhteistuotantomahdollisuuksien analyysissa on määriteltävä mahdollisuudet vuosiin 2010, 2015 ja 2020 mennessä ja tehtävä, silloin kun se on mahdollista, tarvittavat kustannusarviot kullekin aikavälille. |
| --- | --- |

c)

Kansallisten yhteistuotantomahdollisuuksien analyysissa on määriteltävä mahdollisuudet vuosiin 2010, 2015 ja 2020 mennessä ja tehtävä, silloin kun se on mahdollista, tarvittavat kustannusarviot kullekin aikavälille.

P5_TA(2003)0593

HVK:n tulokset

Euroopan parlamentin päätöslauselma hallitustenvälisen konferenssin tuloksista

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Eurooppa-valmistelukunnan laatiman ja 18. heinäkuuta 2003 annetun ehdotuksen sopimukseksi Euroopan perustuslaista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eurooppa-valmistelukunnan laatiman ja 18. heinäkuuta 2003 annetun ehdotuksen sopimukseksi Euroopan perustuslaista,

| — | ottaa huomioon puheenjohtajavaltio Italian ehdotukset (CIG 60/03), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puheenjohtajavaltio Italian ehdotukset (CIG 60/03),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 4 kohdan,

| A. | ottaa huomioon sen yleisesti tunnustetun seikan, että Euroopan yhdentymistä on syvennettävä unionin laajentuessa, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon sen yleisesti tunnustetun seikan, että Euroopan yhdentymistä on syvennettävä unionin laajentuessa,

| B. | vahvistaa kantanaan, että perustuslaki on allekirjoitettava ajoissa, jotta yleisö voi osallistua siitä käytävään poliittiseen keskusteluun Euroopan parlamentin vaaleja edeltävän vaalikampanjan yhteydessä, |
| --- | --- |

B.

vahvistaa kantanaan, että perustuslaki on allekirjoitettava ajoissa, jotta yleisö voi osallistua siitä käytävään poliittiseen keskusteluun Euroopan parlamentin vaaleja edeltävän vaalikampanjan yhteydessä,

| 1. | pahoittelee syvästi, ettei Eurooppa-neuvoston kokouksessa päästy yleiseen sopimukseen ehdotuksesta sopimukseksi Euroopan perustuslaista; |
| --- | --- |

1.

pahoittelee syvästi, ettei Eurooppa-neuvoston kokouksessa päästy yleiseen sopimukseen ehdotuksesta sopimukseksi Euroopan perustuslaista;

| 2. | toteaa jälleen kerran, että hallitustenvälinen konferenssi on epäonnistunut menetelmä, ja muistuttaa Eurooppa-valmistelukunnan tehokkuudesta; pahoittelee, että yhteinen eurooppalainen etu jätettiin HVK:ssa selvästikin vaille huomiota; |
| --- | --- |

2.

toteaa jälleen kerran, että hallitustenvälinen konferenssi on epäonnistunut menetelmä, ja muistuttaa Eurooppa-valmistelukunnan tehokkuudesta; pahoittelee, että yhteinen eurooppalainen etu jätettiin HVK:ssa selvästikin vaille huomiota;

| 3. | vaatii, että ehdotuksen sopimukseksi Euroopan perustuslaista, sellaisena kuin valmistelukunta on sen laatinut, on oltava HVK:n lopullisen ja yleisen sopimuksen perustana siten, ettei uusia asioita oteta enää esille; |
| --- | --- |

3.

vaatii, että ehdotuksen sopimukseksi Euroopan perustuslaista, sellaisena kuin valmistelukunta on sen laatinut, on oltava HVK:n lopullisen ja yleisen sopimuksen perustana siten, ettei uusia asioita oteta enää esille;

| 4. | varoittaa, että epäonnistuminen laajennetun unionin toimintakykyä koskevan ongelman ratkaisemisessa saattaa johtaa ”eri nopeuksien Eurooppaan”, paluuseen hallitustenväliseen menettelyyn tai jopa unionin jakautumiseen eri ryhmiin; |
| --- | --- |

4.

varoittaa, että epäonnistuminen laajennetun unionin toimintakykyä koskevan ongelman ratkaisemisessa saattaa johtaa ”eri nopeuksien Eurooppaan”, paluuseen hallitustenväliseen menettelyyn tai jopa unionin jakautumiseen eri ryhmiin;

| 5. | pyytää puheenjohtajavaltio Italiaa julkaisemaan tarkan luettelon sopimuksista, jotka sen mielestä saatiin aikaan HVK:ssa Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003; |
| --- | --- |

5.

pyytää puheenjohtajavaltio Italiaa julkaisemaan tarkan luettelon sopimuksista, jotka sen mielestä saatiin aikaan HVK:ssa Brysselissä 12. ja 13. joulukuuta 2003;

| 6. | kehottaa seuraavaa puheenjohtajavaltiota Irlantia kutsumaan HVK:n uudelleen koolle ulkoministerien tasolla tammikuussa 2004, jotta voitaisiin sopia siitä, miten asiat saadaan etenemään, sekä konsolidoida kaikki tähän mennessä HVK:n puitteissa hyväksytyt tekstit; |
| --- | --- |

6.

kehottaa seuraavaa puheenjohtajavaltiota Irlantia kutsumaan HVK:n uudelleen koolle ulkoministerien tasolla tammikuussa 2004, jotta voitaisiin sopia siitä, miten asiat saadaan etenemään, sekä konsolidoida kaikki tähän mennessä HVK:n puitteissa hyväksytyt tekstit;

| 7. | kehottaa puheenjohtajavaltio Irlantia asettamaan päivämäärän - joka on ennen 1. toukokuuta 2004 - HVK:n kokoontumista varten valtioiden ja hallitusten päämiesten tasolla ratkaisemaan jäljellä olevat kysymykset; |
| --- | --- |

7.

kehottaa puheenjohtajavaltio Irlantia asettamaan päivämäärän - joka on ennen 1. toukokuuta 2004 - HVK:n kokoontumista varten valtioiden ja hallitusten päämiesten tasolla ratkaisemaan jäljellä olevat kysymykset;

| 8. | pyytää puheenjohtajavaltio Irlantia esittämään Euroopan parlamentin istunnossa Strasbourgissa tammikuussa 2004 oman toimintasuunnitelmansa HVK:n saamiseksi menestyksekkäästi päätökseen; |
| --- | --- |

8.

pyytää puheenjohtajavaltio Irlantia esittämään Euroopan parlamentin istunnossa Strasbourgissa tammikuussa 2004 oman toimintasuunnitelmansa HVK:n saamiseksi menestyksekkäästi päätökseen;

| 9. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman HVK:lle, neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden, unioniin liittyvien valtioiden ja ehdokasmaiden parlamenteille. |
| --- | --- |

9.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman HVK:lle, neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden, unioniin liittyvien valtioiden ja ehdokasmaiden parlamenteille.

P5_TA(2003)0594

Tiemaksut ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien laajasta käyttöönotosta ja yhteentoimivuudesta yhteisössä (KOM(2003) 132 - C5-0190/2003 - 2003/0081(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 132) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 132) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 71 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0190/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 71 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0190/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön sekä teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnon (A5-0435/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aluepolitiikka-, liikenne- ja matkailuvaliokunnan mietinnön sekä teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnon (A5-0435/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0081

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/.../EY antamiseksi tiemaksujen sähköisten keruujärjestelmien yhteentoimivuudesta yhteisössä

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 71 artiklan 1 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (1),

ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (1),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Neuvosto pyysi maantieliikenteen telematiikan käyttöönotosta ja erityisesti sähköisestä maksujen keruusta 17 päivänä kesäkuuta 1997 antamassaan päätöslauselmassa (3) jäsenvaltioita ja komissiota kehittämään strategian, jolla varmistetaan sähköisten maksujenkeruujärjestelmien lähentäminen, jotta saavutetaan riittävä yhteentoimivuus eurooppalaisella tasolla. Neuvostolle, Euroopan parlamentille, talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle annetussa komission tiedonannossa Euroopassa käytettävät yhteentoimivat sähköiset maksunkeruujärjestelmät (4) esitettiin tämän strategian ensimmäinen vaihe. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto pyysi maantieliikenteen telematiikan käyttöönotosta ja erityisesti sähköisestä maksujen keruusta 17 päivänä kesäkuuta 1997 antamassaan päätöslauselmassa (3) jäsenvaltioita ja komissiota kehittämään strategian, jolla varmistetaan sähköisten maksujenkeruujärjestelmien lähentäminen, jotta saavutetaan riittävä yhteentoimivuus eurooppalaisella tasolla. Neuvostolle, Euroopan parlamentille, talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle annetussa komission tiedonannossa Euroopassa käytettävät yhteentoimivat sähköiset maksunkeruujärjestelmät (4) esitettiin tämän strategian ensimmäinen vaihe.

| (2) | Euroopan valtioissa, joissa on otettu käyttöön tieinfrastruktuurien rahoittamiseen tarkoitettuja sähköisiä maksujärjestelmiä tai tieverkon käyttömaksujen sähköisiä perintäjärjestelmiä (näistä järjestelmistä käytetään jäljempänä nimitystä ”sähköiset maksunkeruujärjestelmät”), käytetään pääasiassa 5,8 GHz:n taajuuskaistalle keskittynyttä lyhyen kantaman mikroaaltotekniikkaa, mutta nämä järjestelmät
  eivät
  nykyisin
  ole
  keskenään
  täysin yhteensopivia
  . Euroopan standardointikomitean (CEN) mikroaaltotekniikan alalla tekemä työ johti tammikuussa 2003 sellaisten teknisten standardien valmistelemiseen, jotka suosivat 5,8 GHz:n mikroaaltoja käyttävien sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuutta, sen jälkeen kun esistandardit oli hyväksytty vuonna
  1997. Mutta
  kyseiset tekniset
  esistandardit eivät kata kaikkia Euroopan unionissa käytössä olevia 5,8 GHz:n mikroaaltoja käyttäviä DSRC-järjestelmiä (Dedicated Short Range Communications, lyhyen matkan tiedonsiirto) ja
  sisältävät kaksi muunnelmaa, jotka eivät ole täysin yhteensopivia. Nämä standardit perustuvat avointen järjestelmien yhteenliittämismalliin (Open Systems Interconnection, OSI), jonka Kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) on määritellyt tietojärjestelmien välistä viestintää varten. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan valtioissa, joissa on otettu käyttöön tieinfrastruktuurien rahoittamiseen tarkoitettuja sähköisiä maksujärjestelmiä tai tieverkon käyttömaksujen sähköisiä perintäjärjestelmiä (näistä järjestelmistä käytetään jäljempänä nimitystä ”sähköiset maksunkeruujärjestelmät”), käytetään pääasiassa 5,8 GHz:n taajuuskaistalle keskittynyttä lyhyen kantaman mikroaaltotekniikkaa, mutta nämä järjestelmät
  eivät
  nykyisin
  ole
  keskenään
  täysin yhteensopivia
  . Euroopan standardointikomitean (CEN) mikroaaltotekniikan alalla tekemä työ johti tammikuussa 2003 sellaisten teknisten standardien valmistelemiseen, jotka suosivat 5,8 GHz:n mikroaaltoja käyttävien sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuutta, sen jälkeen kun esistandardit oli hyväksytty vuonna
  1997. Mutta
  kyseiset tekniset
  esistandardit eivät kata kaikkia Euroopan unionissa käytössä olevia 5,8 GHz:n mikroaaltoja käyttäviä DSRC-järjestelmiä (Dedicated Short Range Communications, lyhyen matkan tiedonsiirto) ja
  sisältävät kaksi muunnelmaa, jotka eivät ole täysin yhteensopivia. Nämä standardit perustuvat avointen järjestelmien yhteenliittämismalliin (Open Systems Interconnection, OSI), jonka Kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) on määritellyt tietojärjestelmien välistä viestintää varten.

| (3) | Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden vapauteen vahvistaa tieliikenteen infrastruktuurin hinnoittelua koskevat säännöt. |
| --- | --- |

(3)

Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden vapauteen vahvistaa tieliikenteen infrastruktuurin hinnoittelua koskevat säännöt.

| (4) | Laitevalmistajat ja infrastruktuurien hallinnot Euroopan unionin jäsenvaltioissa ovat kuitenkin sopineet kehittävänsä vuonna 1997 hyväksyttyjen esistandardien pohjalta yhteentoimivia tuotteita, joissa suositaan nopeaa tiedonsiirtoa tienvarsilla olevien kiinteiden laitteiden ja
  ajoneuvoihin asennettavien
  laitteiden välillä.
  Näin käyttäjien ulottuvilla pitää olla laitteet, joilla pystytään viestimään kaikkien 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen järjestelmien kanssa. |
| --- | --- |

(4)

Laitevalmistajat ja infrastruktuurien hallinnot Euroopan unionin jäsenvaltioissa ovat kuitenkin sopineet kehittävänsä vuonna 1997 hyväksyttyjen esistandardien pohjalta yhteentoimivia tuotteita, joissa suositaan nopeaa tiedonsiirtoa tienvarsilla olevien kiinteiden laitteiden ja
  ajoneuvoihin asennettavien
  laitteiden välillä.
  Näin käyttäjien ulottuvilla pitää olla laitteet, joilla pystytään viestimään kaikkien 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen järjestelmien kanssa.

| (5) | On ensisijaisen tärkeää saattaa tämä standardointityö päätökseen mahdollisimman pian sellaisten teknisten standardien aikaansaamiseksi, joilla taataan mikroaaltotekniikkaan perustuvien sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteensopivuus. Lisäksi olisi saatettava nopeasti päätökseen sähköiseen maksunkeruuseen käytettävien satelliitti- ja matkaviestintätekniikoiden yhdistelmää koskeva standardointityö, jotta vältetään markkinoiden sirpaloituminen uudelleen. |
| --- | --- |

(5)

On ensisijaisen tärkeää saattaa tämä standardointityö päätökseen mahdollisimman pian sellaisten teknisten standardien aikaansaamiseksi, joilla taataan mikroaaltotekniikkaan perustuvien sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteensopivuus. Lisäksi olisi saatettava nopeasti päätökseen sähköiseen maksunkeruuseen käytettävien satelliitti- ja matkaviestintätekniikoiden yhdistelmää koskeva standardointityö, jotta vältetään markkinoiden sirpaloituminen uudelleen.

| (6) | On tarpeen ottaa sähköiset maksunkeruujärjestelmät käyttöön laajalti jäsenvaltioissa ja naapurivaltioissa, ja on myös käymässä välttämättömäksi, että käytössä olevat järjestelmät ovat keskenään yhteentoimivia ja vastaavat tulevan tiemaksupolitiikan tarpeita
  ja tekniikan kehitystä
  yhteisön tasolla. |
| --- | --- |

(6)

On tarpeen ottaa sähköiset maksunkeruujärjestelmät käyttöön laajalti jäsenvaltioissa ja naapurivaltioissa, ja on myös käymässä välttämättömäksi, että käytössä olevat järjestelmät ovat keskenään yhteentoimivia ja vastaavat tulevan tiemaksupolitiikan tarpeita
  ja tekniikan kehitystä
  yhteisön tasolla.

| (7) | On välttämätöntä, että tarjolla on tarpeeksi laitteita, kun uudet maksunkeruujärjestelmät otetaan käyttöön, jotta ei syrjittäisi yrityksiä, joita asia koskee. |
| --- | --- |

(7)

On välttämätöntä, että tarjolla on tarpeeksi laitteita, kun uudet maksunkeruujärjestelmät otetaan käyttöön, jotta ei syrjittäisi yrityksiä, joita asia koskee.

| (8) | Erityisesti sähköiseen
  maksujenkeruuseen sovellettavan uuden satelliittipaikannustekniikan (GNSS) ja matkaviestintätekniikan (GSM/GPRS) avulla voidaan
  sen huomattavan joustavuuden ja monikäyttöisyyden ansioista
  vastata sekä yhteisön tasolla että jäsenvaltioissa suunniteltujen uusien tiemaksupolitiikkojen vaatimuksiin. Nämä tekniikat mahdollistavat ajettujen kilometrien laskemisen tieluokan mukaan ilman infrastruktuurin laitteistoihin tehtäviä kalliita
  investointeja. Nämä
  tekniikat mahdollistavat myös uudet matkustajille suunnatut
  ylimääräiset
  turvallisuus- ja tiedotuspalvelut, joita ovat muun muassa onnettomuuteen joutuneen ajoneuvon automaattinen hätäilmoitus, josta käy ilmi ajoneuvon sijainti, sekä reaaliaikaiset tiedot liikenneolosuhteista, liikennemääristä tai matka-ajoista. Euroopan unionin vuonna 2002 satelliittipaikannuksen alalla käynnistämä Galileo-hanke mahdollistaa vuodesta 2008 alkaen tietojen tarkkuuden, joka on parempi kuin nykyisessä GPS-järjestelmässä saavutettu ja soveltuu parhaalla mahdollisella tavalla tieliikenteen telematiikkapalveluihin. Edeltävä EGNOS-järjestelmä, joka suorituskyvyltään vastaa Galileo-järjestelmää, tulee käyttöön jo vuonna 2004. Nämä innovatiiviset järjestelmät voivat kuitenkin olla ongelmallisia muun muassa valvonnan luotettavuuden ja petosten torjunnan osalta.
  Edellä mainittujen huomattavien etujen vuoksi olisi kuitenkin periaatteessa suositeltavaa, että uudet maksunkeruujärjestelmät käyttäisivät satelliittipaikannus- ja matkaviestintätekniikkaa. |
| --- | --- |

(8)

Erityisesti sähköiseen
  maksujenkeruuseen sovellettavan uuden satelliittipaikannustekniikan (GNSS) ja matkaviestintätekniikan (GSM/GPRS) avulla voidaan
  sen huomattavan joustavuuden ja monikäyttöisyyden ansioista
  vastata sekä yhteisön tasolla että jäsenvaltioissa suunniteltujen uusien tiemaksupolitiikkojen vaatimuksiin. Nämä tekniikat mahdollistavat ajettujen kilometrien laskemisen tieluokan mukaan ilman infrastruktuurin laitteistoihin tehtäviä kalliita
  investointeja. Nämä
  tekniikat mahdollistavat myös uudet matkustajille suunnatut
  ylimääräiset
  turvallisuus- ja tiedotuspalvelut, joita ovat muun muassa onnettomuuteen joutuneen ajoneuvon automaattinen hätäilmoitus, josta käy ilmi ajoneuvon sijainti, sekä reaaliaikaiset tiedot liikenneolosuhteista, liikennemääristä tai matka-ajoista. Euroopan unionin vuonna 2002 satelliittipaikannuksen alalla käynnistämä Galileo-hanke mahdollistaa vuodesta 2008 alkaen tietojen tarkkuuden, joka on parempi kuin nykyisessä GPS-järjestelmässä saavutettu ja soveltuu parhaalla mahdollisella tavalla tieliikenteen telematiikkapalveluihin. Edeltävä EGNOS-järjestelmä, joka suorituskyvyltään vastaa Galileo-järjestelmää, tulee käyttöön jo vuonna 2004. Nämä innovatiiviset järjestelmät voivat kuitenkin olla ongelmallisia muun muassa valvonnan luotettavuuden ja petosten torjunnan osalta.
  Edellä mainittujen huomattavien etujen vuoksi olisi kuitenkin periaatteessa suositeltavaa, että uudet maksunkeruujärjestelmät käyttäisivät satelliittipaikannus- ja matkaviestintätekniikkaa.

| (9) | Sähköisessä maksunkeruussa käytettävien tai tulevina vuosina käytettäviksi suunniteltujen tekniikoiden lukumäärän lisääntyminen (pääasiassa 5,8 GHz:n mikroaaltotekniikka, satelliittipaikannus ja matkaviestintä) sekä jäsenvaltioiden ja naapurimaiden sähköisille maksunkeruujärjestelmilleen asettamien vaatimusten moninkertaistuminen voivat haitata sisämarkkinoiden moitteetonta toimintaa ja liikennepolitiikan tavoitteiden saavuttamista. Tämä tilanne uhkaa tulevaisuudessa johtaa siihen, että raskaiden tavarankuljetusajoneuvojen ohjaamoissa on useita keskenään
  yhteensopimattomia sähköisiä
  laitteita ja että kuljettajat käyttävät laitteita väärin ja syyllistyvät tahattomasti rikkomuksiin.
  Käyttäjien ja raskaiden tavarankuljetusajoneuvojen valmistajien kannalta tällainen tekniikoiden määrän lisääntyminen ei ole hyväksyttävää lainsäädännöllisistä, kustannus- ja turvallisuussyistä. |
| --- | --- |

(9)

Sähköisessä maksunkeruussa käytettävien tai tulevina vuosina käytettäviksi suunniteltujen tekniikoiden lukumäärän lisääntyminen (pääasiassa 5,8 GHz:n mikroaaltotekniikka, satelliittipaikannus ja matkaviestintä) sekä jäsenvaltioiden ja naapurimaiden sähköisille maksunkeruujärjestelmilleen asettamien vaatimusten moninkertaistuminen voivat haitata sisämarkkinoiden moitteetonta toimintaa ja liikennepolitiikan tavoitteiden saavuttamista. Tämä tilanne uhkaa tulevaisuudessa johtaa siihen, että raskaiden tavarankuljetusajoneuvojen ohjaamoissa on useita keskenään
  yhteensopimattomia sähköisiä
  laitteita ja että kuljettajat käyttävät laitteita väärin ja syyllistyvät tahattomasti rikkomuksiin.
  Käyttäjien ja raskaiden tavarankuljetusajoneuvojen valmistajien kannalta tällainen tekniikoiden määrän lisääntyminen ei ole hyväksyttävää lainsäädännöllisistä, kustannus- ja turvallisuussyistä.

| (10) | On tarpeen poistaa keinotekoiset esteet, jotka haittaavat
  sisämarkkinoiden toimintaa
  , estämättä kuitenkaan sitä, että jäsenvaltiot ja Euroopan unioni voivat soveltaa erilaisia tiemaksupolitiikkoja kaikkien ajoneuvotyyppien osalta paikallisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla. Ajoneuvoihin asennettujen laitteiden olisi mahdollistettava näiden tiemaksupolitiikkojen soveltaminen siten, että noudatetaan periaatetta, jonka mukaan minkään Euroopan unionin maan kansalaisia ei saa syrjiä. On siis tarpeen mahdollisimman pikaisesti varmistaa sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuus yhteisössä. |
| --- | --- |

(10)

On tarpeen poistaa keinotekoiset esteet, jotka haittaavat
  sisämarkkinoiden toimintaa
  , estämättä kuitenkaan sitä, että jäsenvaltiot ja Euroopan unioni voivat soveltaa erilaisia tiemaksupolitiikkoja kaikkien ajoneuvotyyppien osalta paikallisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla. Ajoneuvoihin asennettujen laitteiden olisi mahdollistettava näiden tiemaksupolitiikkojen soveltaminen siten, että noudatetaan periaatetta, jonka mukaan minkään Euroopan unionin maan kansalaisia ei saa syrjiä. On siis tarpeen mahdollisimman pikaisesti varmistaa sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuus yhteisössä.

| (11) | Kuljettajat odottavat täysin oikeutetusti, että tieinfrastruktuurien palvelujen laatu paranee erityisesti turvallisuuden osalta ja että tiemaksuasemien jonot lyhenevät merkittävästi erityisesti ruuhkaisina päivinä tai tieverkon tietyissä erityisen ruuhkaisissa paikoissa. Sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun määrittelyssä on vastattava näihin odotuksiin.
  Lisäksi olisi kiinnitettävä huomiota siihen, että vaadittavat tekniikat ja laitteet voidaan yhdistää myös ajoneuvon muihin laitteisiin, esimerkiksi digitaaliseen ajopiirturiin ja hätäilmoitusjärjestelmään. Intermodaalisia järjestelmiä ei pitäisi sulkea pois myöhemmässä vaiheessa. |
| --- | --- |

(11)

Kuljettajat odottavat täysin oikeutetusti, että tieinfrastruktuurien palvelujen laatu paranee erityisesti turvallisuuden osalta ja että tiemaksuasemien jonot lyhenevät merkittävästi erityisesti ruuhkaisina päivinä tai tieverkon tietyissä erityisen ruuhkaisissa paikoissa. Sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun määrittelyssä on vastattava näihin odotuksiin.
  Lisäksi olisi kiinnitettävä huomiota siihen, että vaadittavat tekniikat ja laitteet voidaan yhdistää myös ajoneuvon muihin laitteisiin, esimerkiksi digitaaliseen ajopiirturiin ja hätäilmoitusjärjestelmään. Intermodaalisia järjestelmiä ei pitäisi sulkea pois myöhemmässä vaiheessa.

| (12) | Mahdollisuus hyödyntää tekniikkaa tulevaisuudessa muuhunkin kuin tiemaksujen keruuseen olisi taattava vastaavilla rajapinnoilla. |
| --- | --- |

(12)

Mahdollisuus hyödyntää tekniikkaa tulevaisuudessa muuhunkin kuin tiemaksujen keruuseen olisi taattava vastaavilla rajapinnoilla.

| (13) | Sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu takaa teknisen ja sopimukseen perustuvan yhteentoimivuuden ja kattaa asiakkaiden ja palveluntarjoajien välillä tehtävän yhden sopimuksen, joka noudattaa sopimukseen perustuvia sääntöjä ja antaa kaikille toiminnanharjoittajille ja/tai palveluntarjoajille mahdollisuuden tarjota palvelua ja mahdollistaa koko verkon käyttämisen. Palveluun liittyy myös niiden teknisten standardien ja vaatimusten määrittely, jotka antavat alan teollisuudelle mahdollisuuden valmistaa tarvittavat laitteet palvelun tarjoamista varten. |
| --- | --- |

(13)

Sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu takaa teknisen ja sopimukseen perustuvan yhteentoimivuuden ja kattaa asiakkaiden ja palveluntarjoajien välillä tehtävän yhden sopimuksen, joka noudattaa sopimukseen perustuvia sääntöjä ja antaa kaikille toiminnanharjoittajille ja/tai palveluntarjoajille mahdollisuuden tarjota palvelua ja mahdollistaa koko verkon käyttämisen. Palveluun liittyy myös niiden teknisten standardien ja vaatimusten määrittely, jotka antavat alan teollisuudelle mahdollisuuden valmistaa tarvittavat laitteet palvelun tarjoamista varten.

| (14) | Sähköiset maksunkeruujärjestelmät vähentävät merkittävällä tavalla onnettomuusriskiä ja parantavat siten matkustajien turvallisuutta tiemaksuasemilla, ja ne vähentävät myös käteismaksutapahtumia ja lyhentävät jonoja näillä asemilla varsinkin ruuhka-aikoina. Niiden avulla voidaan myös välttää uusien tiemaksuasemien rakentamisesta tai nykyisten asemien laajentamisesta aiheutuvat kielteiset ympäristövaikutukset. |
| --- | --- |

(14)

Sähköiset maksunkeruujärjestelmät vähentävät merkittävällä tavalla onnettomuusriskiä ja parantavat siten matkustajien turvallisuutta tiemaksuasemilla, ja ne vähentävät myös käteismaksutapahtumia ja lyhentävät jonoja näillä asemilla varsinkin ruuhka-aikoina. Niiden avulla voidaan myös välttää uusien tiemaksuasemien rakentamisesta tai nykyisten asemien laajentamisesta aiheutuvat kielteiset ympäristövaikutukset.

| (15) | Sähköisten maksunkeruujärjestelmien käyttöönottoon liittyy henkilötietojen käsittelyä. Se on tehtävä erityisesti direktiiveissä 95/46/EY (5) ja 2002/58/EY (6) annettuja eurooppalaisia sääntöjä noudattaen. Oikeus henkilötietojen suojaan tunnustetaan yksiselitteisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjan 8 artiklassa. |
| --- | --- |

(15)

Sähköisten maksunkeruujärjestelmien käyttöönottoon liittyy henkilötietojen käsittelyä. Se on tehtävä erityisesti direktiiveissä 95/46/EY (5) ja 2002/58/EY (6) annettuja eurooppalaisia sääntöjä noudattaen. Oikeus henkilötietojen suojaan tunnustetaan yksiselitteisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjan 8 artiklassa.

| (16) | Suunnitellun toiminnan tavoitteita, eli sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuutta sisämarkkinoilla ja sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun käyttöönottoa koko yhteisön maksullisessa tieverkossa, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan ne voidaan toiminnan eurooppalaisen ulottuvuuden vuoksi saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen. |
| --- | --- |

(16)

Suunnitellun toiminnan tavoitteita, eli sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuutta sisämarkkinoilla ja sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun käyttöönottoa koko yhteisön maksullisessa tieverkossa, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan ne voidaan toiminnan eurooppalaisen ulottuvuuden vuoksi saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen.

| (17) | Eurooppalaisen sähköisen maksunkeruujärjestelmän käyttöönotto vaatii useiden periaatteiden vahvistamista, mikä olisi annettava 5 artiklassa mainitun komitean tehtäväksi. |
| --- | --- |

(17)

Eurooppalaisen sähköisen maksunkeruujärjestelmän käyttöönotto vaatii useiden periaatteiden vahvistamista, mikä olisi annettava 5 artiklassa mainitun komitean tehtäväksi.

| (18) | Tiemaksujen automaattinen veloittaminen pankkitileiltä tai luotto- tai maksukorttitileiltä, joiden kotipaikka on missä tahansa Euroopan unionissa tai sen ulkopuolella, vaatii täysin toimintakelpoisen Euroopan unionin maksualueen, jonka palvelumaksut eivät ole ketään syrjiviä. |
| --- | --- |

(18)

Tiemaksujen automaattinen veloittaminen pankkitileiltä tai luotto- tai maksukorttitileiltä, joiden kotipaikka on missä tahansa Euroopan unionissa tai sen ulkopuolella, vaatii täysin toimintakelpoisen Euroopan unionin maksualueen, jonka palvelumaksut eivät ole ketään syrjiviä.

| (19) | On erittäin tärkeää, että Euroopan unionissa käyttöön otettava yhteinen sähköinen maksujärjestelmä täyttää tietyt perusvaatimukset eli että siihen voidaan tulevaisuudessa liittää valmiita teknisiä ja järjestelmää koskevia parannus- ja kehitysmenetelmiä ilman, että joudutaan kalliisti korvaamaan vanhat mallit ja menetelmät, että sen käyttöönotosta aiheutuvat kustannukset kaupallisille ja yksityisille tienkäyttäjille ovat vähäiset verrattuna heidän ja koko yhteiskunnan saamaan hyötyyn ja että sen täytäntöönpanon on oltava kaikissa jäsenvaltioissa joka suhteessa syrjimätöntä niin kotimaisille kuin muista jäsenvaltioista tuleville tienkäyttäjille. |
| --- | --- |

(19)

On erittäin tärkeää, että Euroopan unionissa käyttöön otettava yhteinen sähköinen maksujärjestelmä täyttää tietyt perusvaatimukset eli että siihen voidaan tulevaisuudessa liittää valmiita teknisiä ja järjestelmää koskevia parannus- ja kehitysmenetelmiä ilman, että joudutaan kalliisti korvaamaan vanhat mallit ja menetelmät, että sen käyttöönotosta aiheutuvat kustannukset kaupallisille ja yksityisille tienkäyttäjille ovat vähäiset verrattuna heidän ja koko yhteiskunnan saamaan hyötyyn ja että sen täytäntöönpanon on oltava kaikissa jäsenvaltioissa joka suhteessa syrjimätöntä niin kotimaisille kuin muista jäsenvaltioista tuleville tienkäyttäjille.

| (20) | Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (7) mukaisesti, |
| --- | --- |

(20)

Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (7) mukaisesti,

| (21) | Olisi varmistettava, että komissio kuulee asianomaisia osapuolia (sähköisten maksunkeruujärjestelmien toiminnanharjoittajia, infrastruktuurin tarjoajia, elektroniikka- ja autoteollisuutta sekä käyttäjiä) sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun kehittämiseen liittyvissä teknisissä ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä. |
| --- | --- |

(21)

Olisi varmistettava, että komissio kuulee asianomaisia osapuolia (sähköisten maksunkeruujärjestelmien toiminnanharjoittajia, infrastruktuurin tarjoajia, elektroniikka- ja autoteollisuutta sekä käyttäjiä) sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun kehittämiseen liittyvissä teknisissä ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Tavoite ja soveltamisala

1.   Tässä direktiivissä säädetään välttämättömistä edellytyksistä tienkäyttömaksujen sähköisten
  keruujärjestelmien yhteentoimivuuden
  varmistamiseksi yhteisössä. Direktiiviä sovelletaan kaikentyyppisten tiemaksujen sähköiseen perintään koko yhteisön tieverkossa, kaupungeissa ja kaupunkien välillä, moottoriteillä, valtateillä ja kantateillä sekä erilaisissa rakenteissa kuten silloilla, tunneleissa tai losseilla.

2.   
  Tätä direktiiviä ei sovelleta

| a) | tiemaksujärjestelmiin, joissa maksujen keruu ei tapahdu sähköisesti, |
| --- | --- |

a)

tiemaksujärjestelmiin, joissa maksujen keruu ei tapahdu sähköisesti,

| b) | sähköisiin tiemaksujärjestelmiin, jotka eivät edellytä laitteiden asentamista ajoneuvoihin, |
| --- | --- |

b)

sähköisiin tiemaksujärjestelmiin, jotka eivät edellytä laitteiden asentamista ajoneuvoihin,

| c) | pieniin ja tiukasti paikallisiin tiemaksujärjestelmiin, joissa tämän direktiivin vaatimusten täyttämisestä aiheutuvat kustannukset olisivat hyötyihin nähden suhteettomat. |
| --- | --- |

c)

pieniin ja tiukasti paikallisiin tiemaksujärjestelmiin, joissa tämän direktiivin vaatimusten täyttämisestä aiheutuvat kustannukset olisivat hyötyihin nähden suhteettomat.

3.   Ensimmäisessä kohdassa esitetyn tavoitteen saavuttamiseksi luodaan sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu. Palvelulla on varmistettava, että
  jäsenvaltioissa
  jo käyttöön
  otetut
  sähköisen maksunkeruun järjestelmät sekä tulevaisuudessa koko unionin alueella käyttöön otettavat järjestelmät ovat käyttäjän kannalta yhteentoimivia.

2 artikla

Tekniset ratkaisut

1.   Kaikkien uusien sähköisten maksunkeruujärjestelmien, jotka otetaan käyttöön
  1 päivästä tammikuuta 2007
  alkaen ja jotka on tarkoitettu kaikkien luokkien raskaiden tavarankuljetusajoneuvojen ja/tai linja-autojen käyttöön, on
  oltava yhteentoimivia toistensa kanssa ja
  perustuttava yhteen tai useampaan seuraavista tekniikoista:

| a) | satelliittipaikannus, |
| --- | --- |

a)

satelliittipaikannus,

| b) | GSM - GPRS -standardin (viite GSM TS 03.60/23.060) mukainen matkaviestintä, |
| --- | --- |

b)

GSM - GPRS -standardin (viite GSM TS 03.60/23.060) mukainen matkaviestintä,

| c) | 5,8 GHz:n mikroaaltotekniikka. |
| --- | --- |

c)

5,8 GHz:n mikroaaltotekniikka.

2.
     
  Näiden (1 kohdan a-c alakohdassa tarkoitettujen) järjestelmien on oltava yhteentoimivia, ja niitä voidaan tukea - mitä tulee järjestelmien alkuperämaahan tai järjestelmiltä edellytettäviin vaatimuksiin - ainoastaan yhteentoimivuuden perusteella (vapaa kilpailu).

3.   Sähköisen maksunkeruun
  eurooppalainen palvelu
  otetaan käyttöön 3 artiklan mukaisesti 1 päivänä tammikuuta 2007
  . Tuosta päivästä lähtien toiminnanharjoittajien on annettava asianomaisten käyttäjien käyttöön kaikkia unionissa käytössä olevia sähköisiä maksunkeruujärjestelmiä varten ajoneuvoon asennettava laite, joka on tarkoitettu kaikentyyppisiin ajoneuvoihin 3 artiklan 4 kohdassa esitetyn aikataulun mukaisesti ja on yhteentoimiva ja pystyy kommunikoimaan kaikkien unionin alueella käytettävien järjestelmien kanssa.
  Laitteita on myös oltava tarjolla riittävästi, jotta pystytään vastaamaan kaikkien halukkaiden käyttäjien kysyntään
  .

4.   Ajoneuvoon
  asennettu laite voi myös olla yhteentoimiva muiden tekniikoiden kanssa edellyttäen, ettei tämä aiheuta käyttäjille lisärasitteita tai lisää syrjintää käyttäjien välillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan säännösten soveltamista. Tarvittaessa ajoneuvoon
  asennettu laite voi myös olla liitetty ajoneuvon sähköiseen
  ajopiirturiin.

5.
     
  Kun nykyisten sähköisten maksunkeruujärjestelmien yhteentoimivuutta kehitetään sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun puitteissa, tehdyn työn pitäisi taata järjestelmien ja laitteiden yhteensopivuus ja rajapinnat 1 kohdassa tarkoitettujen järjestelmien ja niiden laitteiden kesken.

6.   
  On suositeltavaa, että käyttöön otettavissa uusissa sähköisissä maksunkeruujärjestelmissä käytetään 1 kohdassa tarkoitettua satelliittipaikannus- ja matkaviestintätekniikkaa. Komissio esittää 31 päivään joulukuuta 2009 mennessä yhteistyössä 5 artiklassa tarkoitetun komitean kanssa kertomuksen, jossa käsitellään mahdollista siirtymistä muita tekniikoita käyttävistä järjestelmistä satelliittipaikannus- ja matkaviestintätekniikkaan perustuviin järjestelmiin. Tähän kertomukseen sisältyy 1 kohdassa tarkoitettujen tekniikkojen käyttöä koskeva tutkimus ja kustannus-hyötyanalyysi. Komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen yhteydessä tarvittaessa ehdotuksen järjestelmästä toiseen siirtymistä koskevaksi strategiaksi.

7.   Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sähköisten maksunkeruujärjestelmien käytön lisäämiseksi. Niiden on erityisesti
  pyrittävä siihen
  , että vähintään 50 prosenttia
  liikennevirrasta voi käyttää sähköistä maksunkeruujärjestelmää
  viimeistään
  1 päivänä tammikuuta 2007. Sähköiseen maksunkeruuseen käytettäviä kaistoja voidaan käyttää myös muulla tavoin toteutettavaan maksunkeruuseen, edellyttäen että turvallisuudesta huolehditaan asianmukaisesti.

8.   Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun toimintaa varten tarvittava henkilötietojen käsittely tehdään luonnollisten henkilöiden perusoikeuksien ja vapauksien suojelua koskevia eurooppalaisia sääntöjä, erityisesti direktiivejä 95/46/EY ja 2002/58/EY, noudattaen.

3 artikla

Sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun luominen

1.   Otetaan käyttöön sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu kaikissa yhteisön tieinfrastruktuureissa, joista peritään tie- tai käyttömaksua
  sähköisesti. Sähköisen maksunkeruun palvelun ominaisuuksia ovat sopimukseen perustuvat säännöt, jotka antavat kaikille palveluntarjoajille mahdollisuuden tarjota palvelua, sekä ennalta määritellyt tekniset standardit ja vaatimukset sekä yksi sopimus asiakkaiden ja palveluntarjoajien välisellä. Sopimus
  kattaa koko tämän verkon
  ja se
  voidaan tehdä minkä tahansa verkon osan
  palveluntarjoajan
  kanssa.

2.   Sähköisen maksunkeruun
  eurooppalainen palvelu ei
  riipu perittävien maksujen tasosta eikä käyttötarkoituksesta
  tai maksun perimisestä joltakin tietyltä ajoneuvotyypiltä, joista päättäminen kuuluu jäsenvaltioille
  . Se koskee ainoastaan tie- tai käyttömaksujen perintätapaa.
  Järjestelmä mahdollistaa sopimusten yhteentoimivuuden
  riippumatta siitä, missä ajoneuvo on rekisteröity, mikä on palvelun tilaajan kansallisuus tai sen
  tarjoajan
  kansallisuus, jolta palvelu on tilattu, tai missä tieverkon vyöhykkeessä tai pisteessä maksu peritään.

3.   
  Järjestelmän on mahdollistettava intermodaalisen maksunkeruupalvelun kehittyminen siten, että ei aiheuteta haittoja kestävämmille liikennemuodoille.

4.   Kaikkien
  Euroopan unionissa toimivien sähköisen maksunkeruujärjestelmän sopimuksen tarjoajien
  on tarjottava asiakkailleen
  sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu
  seuraavan aikataulun mukaisesti:

| a) | kaikille yli 3,5 tonnin painoisille ajoneuvoille ja kaikille ajoneuvoille, jotka on tarkoitettu enemmän kuin 9 henkilön (kuljettaja + 8) kuljettamiseen,
  viimeistään kahden vuoden kuluttua sähköisen maksunkeruun eurooppalaista palvelua koskevien päätösten tekemisen jälkeen
  , |
| --- | --- |

a)

kaikille yli 3,5 tonnin painoisille ajoneuvoille ja kaikille ajoneuvoille, jotka on tarkoitettu enemmän kuin 9 henkilön (kuljettaja + 8) kuljettamiseen,
  viimeistään kahden vuoden kuluttua sähköisen maksunkeruun eurooppalaista palvelua koskevien päätösten tekemisen jälkeen
  ,

| b) | kaikille muille ajoneuvotyypeille viimeistään
  viiden vuoden kuluttua sähköisen maksunkeruun eurooppalaista palvelua koskevien päätösten tekemisen jälkeen
  . |
| --- | --- |

b)

kaikille muille ajoneuvotyypeille viimeistään
  viiden vuoden kuluttua sähköisen maksunkeruun eurooppalaista palvelua koskevien päätösten tekemisen jälkeen
  .

4 artikla

Sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun määrittely

1.   Sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu määritellään seuraavien osatekijöiden perusteella:

| a) | palvelun ja sen laadun toiminnalliset ja tekniset eritelmät ja sen käytön laajuus tiemaksuasemilla maksujen perimisestä aiheutuvien jonojen, viivästysten ja kaikenlaisten vaaratilanteiden vähentämiseksi, |
| --- | --- |

a)

palvelun ja sen laadun toiminnalliset ja tekniset eritelmät ja sen käytön laajuus tiemaksuasemilla maksujen perimisestä aiheutuvien jonojen, viivästysten ja kaikenlaisten vaaratilanteiden vähentämiseksi,

| b) | teknisen standardoinnin aloittaminen ja seuranta Euroopan standardointielimissä, |
| --- | --- |

b)

teknisen standardoinnin aloittaminen ja seuranta Euroopan standardointielimissä,

| c) | käytettyihin standardeihin tai esistandardeihin mahdollisesti tehtävät tekniset täydennykset, jotka varmistavat yhteentoimivuuden; menettelyt, joilla voidaan ottaa huomioon tekniikan kehitys ja erityisesti matkaviestintätekniikan kehitys, jotta voidaan täydentää niiden tekniikoiden luetteloa, joihin sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu perustuu, |
| --- | --- |

c)

käytettyihin standardeihin tai esistandardeihin mahdollisesti tehtävät tekniset täydennykset, jotka varmistavat yhteentoimivuuden; menettelyt, joilla voidaan ottaa huomioon tekniikan kehitys ja erityisesti matkaviestintätekniikan kehitys, jotta voidaan täydentää niiden tekniikoiden luetteloa, joihin sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu perustuu,

| d) | eritelmät laitteiden integroimiseksi ajoneuvoihin, |
| --- | --- |

d)

eritelmät laitteiden integroimiseksi ajoneuvoihin,

| e) | ajoneuvoihin asennettavien sekä tien laitaan sijoitettavien laitteiden, samoin kuin ajoneuvon ja laitteen muodostaman kokonaisuuden tyyppihyväksyntämenettelyt Euroopan tasolla erityisesti liikenneturvallisuuden
  kannalta, |
| --- | --- |

e)

ajoneuvoihin asennettavien sekä tien laitaan sijoitettavien laitteiden, samoin kuin ajoneuvon ja laitteen muodostaman kokonaisuuden tyyppihyväksyntämenettelyt Euroopan tasolla erityisesti liikenneturvallisuuden
  kannalta,

| f) | maksutapahtumien
  mallit, |
| --- | --- |

f)

maksutapahtumien
  mallit,

| g) | kyseisen tieverkon hallintojen välinen yhteisymmärryspöytäkirja, joka mahdollistaa palvelun toteuttamisen Euroopan tieverkossa siten, että asiakas joutuu tekemään vain yhden sopimuksen, |
| --- | --- |

g)

kyseisen tieverkon hallintojen välinen yhteisymmärryspöytäkirja, joka mahdollistaa palvelun toteuttamisen Euroopan tieverkossa siten, että asiakas joutuu tekemään vain yhden sopimuksen,

| h) | erityistapausten käsittely, kuten satunnaiset käyttäjät ja kaikentyyppiset toimintahäiriöt, |
| --- | --- |

h)

erityistapausten käsittely, kuten satunnaiset käyttäjät ja kaikentyyppiset toimintahäiriöt,

| i) | valittavien teknisten ratkaisujen validointi luonnollisten henkilöiden perusoikeuksien ja vapauksien suojelua, varsinkin yksityisyyden suojaa, koskevien eurooppalaisten sääntöjen kannalta. Erityisesti on varmistettava direktiivien 95/46/EY ja 2002/58/EY noudattaminen, |
| --- | --- |

i)

valittavien teknisten ratkaisujen validointi luonnollisten henkilöiden perusoikeuksien ja vapauksien suojelua, varsinkin yksityisyyden suojaa, koskevien eurooppalaisten sääntöjen kannalta. Erityisesti on varmistettava direktiivien 95/46/EY ja 2002/58/EY noudattaminen,

| j) | sähköisiä maksunkeruujärjestelmiä koskevien täytäntöönpanosääntöjen yhdenmukaistamisen mahdollisuuden tutkinta. |
| --- | --- |

j)

sähköisiä maksunkeruujärjestelmiä koskevien täytäntöönpanosääntöjen yhdenmukaistamisen mahdollisuuden tutkinta.

2.   Sähköisen maksunkeruun eurooppalainen palvelu perustuu 2 artiklassa tarkoitettuihin teknisiin ratkaisuihin
  ja niiden toteuttamiseksi tarvittavien eritelmien julkisuuteen
  .

3.   Komissio tekee sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun määrittelyä koskevat tekniset päätökset 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.

4.   Komissio pyytää direktiivillä 98/34/EY (8) perustettua menettelyä noudattaen eurooppalaisia standardointielimiä ja erityisesti Euroopan standardointikomiteaa pyrkimään kaikin tarvittavin keinoin siihen, että sähköisiin maksunkeruujärjestelmiin sovellettavat standardit, erityisesti mikroaaltotekniikkaa sekä satelliittipaikannus-ja matkaviestintätekniikkaa hyödyntävien järjestelmien standardit, hyväksytään nopeasti.

5.   Eurooppalaista sähköisen maksunkeruun palvelua tukevien laitteiden on erityisesti oltava direktiivien 1999/5/EY (9) (radio- ja telepäätelaitteet) ja 89/336/ETY (10)
  (sähkömagneettinen yhteensopivuus) vaatimusten mukaisia.

6.
     
  Komissio tekee sähköisen maksunkeruun eurooppalaisen palvelun määritelmää koskevat päätökset 5 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2007. Päätökset voidaan tehdä vain, jos kaikki sopivien tutkimusten pohjalta arvioidut ehdot täyttyvät siten, että voidaan mahdollistaa yhteentoimivuuden onnistuminen kaikista näkökulmista, mukaan luettuna tekninen, oikeudellinen ja kaupallinen näkökulma.

5 artikla

Komitea

Komissiota avustaa sähköisiä maksunkeruujärjestelmiä käsittelevä komitea, joka muodostuu jäsenvaltioiden edustajista ja
  yksityisyyden suojasta, turvallisuudesta ja ympäristökysymyksistä vastaavien valtiosta riippumattomien järjestöjen edustajista ja
  jonka puheenjohtajana on komission edustaja.

Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

6 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään
  30 päivänä kesäkuuta 2005
  . Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltiot säätävät siitä, miten viittaukset tehdään.

7 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

8 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL C ...

1

EUVL C ...

(2)  Euroopan parlamentin kanta 18. joulukuuta 2003.

2

Euroopan parlamentin kanta 18. joulukuuta 2003.

(3)  EYVL C 194, 25.6.1997, s. 5.

3

(4)  KOM(1998) 795.

4

795

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/46/EY, annettu 24 päivänä lokakuuta 1995, yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta (EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

5

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/46/EY, annettu 24 päivänä lokakuuta 1995, yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta (EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/58/EY, annettu 12 päivänä heinäkuuta 2002, henkilötietojen käsittelystä ja yksityisyyden suojasta sähköisen viestinnän alalla (sähköisen viestinnän tietosuojadirektiivi) (EYVL L 201, 31.7.2002, s. 37).

6

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/58/EY, annettu 12 päivänä heinäkuuta 2002, henkilötietojen käsittelystä ja yksityisyyden suojasta sähköisen viestinnän alalla (sähköisen viestinnän tietosuojadirektiivi) (EYVL L 201, 31.7.2002, s. 37).

(7)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 2003 liittymissopimuksella (EUVL L 236, 23.9.2003, s. 68).

8

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 2003 liittymissopimuksella (EUVL L 236, 23.9.2003, s. 68).

(9)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/5/EY, annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999, radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta (EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

9

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/5/EY, annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999, radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta (EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.

(10)  Neuvoston direktiivi 89/336/ETY, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1989, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisesta (EYVL L 139, 23.5.1989, s. 19), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1).

10

P5_TA(2003)0595

Hajautettu yhteistyö ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta (KOM(2003) 413 - C5-0319/2003 - 2003/0156(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 413) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 413) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 179 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0319/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 179 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0319/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon kehitysyhteistyövaliokunnan mietinnön ja budjettivaliokunnan lausunnon (A5-0431/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kehitysyhteistyövaliokunnan mietinnön ja budjettivaliokunnan lausunnon (A5-0431/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys on yhteensopiva rahoitusnäkymien otsakkeen 4 enimmäismäärän kanssa eikä rajoita muiden toimintalinjojen toteuttamista; |
| --- | --- |

2.

katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys on yhteensopiva rahoitusnäkymien otsakkeen 4 enimmäismäärän kanssa eikä rajoita muiden toimintalinjojen toteuttamista;

| 3. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

3.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0156

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi hajautetusta yhteistyöstä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1659/98 muuttamisesta ja voimassaolon jatkamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI ja EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 179 artiklan 1 kohdan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa (2) määrättyä menettelyä,

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Hajautetusta yhteistyöstä 17 päivänä heinäkuuta 1998 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1659/98 (3) oli voimassa 31 päivään joulukuuta 2001. |
| --- | --- |

(1)

Hajautetusta yhteistyöstä 17 päivänä heinäkuuta 1998 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1659/98 (3) oli voimassa 31 päivään joulukuuta 2001.

| (2) | Edellä mainittua asetusta muutettiin ja sen voimassaoloa jatkettiin 31 päivään joulukuuta 2003 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 955/2002 (4). |
| --- | --- |

(2)

Edellä mainittua asetusta muutettiin ja sen voimassaoloa jatkettiin 31 päivään joulukuuta 2003 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 955/2002 (4).

| (3) | Vuonna 2003 valmistuneen arvioinnin päätelmänä on, että budjettikohta olisi kohdennettava tarkemmin. |
| --- | --- |

(3)

Vuonna 2003 valmistuneen arvioinnin päätelmänä on, että budjettikohta olisi kohdennettava tarkemmin.

| (4) | Hajautetun yhteistyön välineellä on erityistä lisäarvoa tuettaessa toimia erityistilanteissa sekä tuettaessa vaikeita kumppanuustapauksia, joissa perinteisiä välineitä ei voida tai ei kannata käyttää, sekä tuettaessa kehitysprosessissa mahdollisina kumppaneina toimivien hajautetun yhteistyön toimijoiden monipuolistumista. |
| --- | --- |

(4)

Hajautetun yhteistyön välineellä on erityistä lisäarvoa tuettaessa toimia erityistilanteissa sekä tuettaessa vaikeita kumppanuustapauksia, joissa perinteisiä välineitä ei voida tai ei kannata käyttää, sekä tuettaessa kehitysprosessissa mahdollisina kumppaneina toimivien hajautetun yhteistyön toimijoiden monipuolistumista.

| (5) | Arvioinnin valmistumisen johdosta ja koska komissio on antanut tiedonannon valtiosta riippumattomien toimijoiden osallistumisesta EY:n kehitysyhteistyöpolitiikkaan (5)
  , asetusta (EY) N:o 1659/98 olisi muutettava ja sen voimassaoloa olisi jatkettava 31 päivään joulukuuta 2006. Asetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaisia rahoituspuitteita ja viitejaksoa olisi muutettava. |
| --- | --- |

(5)

Arvioinnin valmistumisen johdosta ja koska komissio on antanut tiedonannon valtiosta riippumattomien toimijoiden osallistumisesta EY:n kehitysyhteistyöpolitiikkaan (5)
  , asetusta (EY) N:o 1659/98 olisi muutettava ja sen voimassaoloa olisi jatkettava 31 päivään joulukuuta 2006. Asetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaisia rahoituspuitteita ja viitejaksoa olisi muutettava.

| (6) | Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 1659/98 olisi muutettava, |
| --- | --- |

(6)

Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 1659/98 olisi muutettava,

OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EY) N:o 1659/98 seuraavasti:

| 1. | Korvataan 1 artikla seuraavasti:
  ”1 artikla

  Yhteisö tukee yhteisön ja kehitysmaiden hajautetun yhteistyön toimijoiden alkuunpanemia, toimia ja aloitteita, jotka keskittyvät köyhyyden vähentämiseen ja kestävään kehitykseen erityisesti vaikeissa kumppanuustapauksissa, joissa muita välineitä ei voida käyttää. Näillä toimilla ja aloitteilla edistetään:






  — | kehitysmaiden väestöjen tarpeita vastaavaa ja niiden tekemien aloitteiden mukaista osallistavampaa kehitystä, |
| --- | --- | --- |

1.

Korvataan 1 artikla seuraavasti:

”1 artikla

Yhteisö tukee yhteisön ja kehitysmaiden hajautetun yhteistyön toimijoiden alkuunpanemia, toimia ja aloitteita, jotka keskittyvät köyhyyden vähentämiseen ja kestävään kehitykseen erityisesti vaikeissa kumppanuustapauksissa, joissa muita välineitä ei voida käyttää. Näillä toimilla ja aloitteilla edistetään:

—

kehitysmaiden väestöjen tarpeita vastaavaa ja niiden tekemien aloitteiden mukaista osallistavampaa kehitystä,

| — | kansalaisyhteiskunnan monipuolistamista ja vahvistamista sekä demokratian tukemista näissä maissa. |
| --- | --- |

—

kansalaisyhteiskunnan monipuolistamista ja vahvistamista sekä demokratian tukemista näissä maissa.

Kyseisiä toimia ja aloitteita tuettaessa on annettava etusija kehitysmaiden hajautetun yhteistyön toimijoille
  . Kaikki kehitysmaat voivat saada tukea hajautettua yhteistyötä edistäviin toimiin.”

| 2. | Muutetaan 2 artikla seuraavasti:







  a) | toinen luetelmakohta korvataan seuraavasti:







  ”— | hajautetun yhteistyön toimijoille tiedottaminen ja niiden mobilisointi sekä niiden toiminta kansainvälisillä foorumeilla politiikan muotoilusta käytävän vuoropuhelun lujittamiseksi” |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Muutetaan 2 artikla seuraavasti:

a)

toinen luetelmakohta korvataan seuraavasti:

”—

hajautetun yhteistyön toimijoille tiedottaminen ja niiden mobilisointi sekä niiden toiminta kansainvälisillä foorumeilla politiikan muotoilusta käytävän vuoropuhelun lujittamiseksi”

| b) | lisätään kolmannen luetelmakohdan jälkeen luetelmakohta seuraavasti:








  ”
  — | kestävän kehityksen, ihmisoikeuksien, erityisesti sosiaalisten oikeuksien, ja demokratisoinnin puolesta toimivien sosiaalisten järjestöjen ja liikkeiden verkostojen vahvistaminen,
  ” |
| --- | --- | --- |

b)

lisätään kolmannen luetelmakohdan jälkeen luetelmakohta seuraavasti:

”
  —

kestävän kehityksen, ihmisoikeuksien, erityisesti sosiaalisten oikeuksien, ja demokratisoinnin puolesta toimivien sosiaalisten järjestöjen ja liikkeiden verkostojen vahvistaminen,
  ”

| 3. | Korvataan 3 artikla seuraavasti:
  ”3 artikla

  Yhteistyökumppaneita, jotka voivat saada tämän asetuksen mukaista rahoitustukea, ovat hajautetun yhteistyön toimijat yhteisössä ja kehitysmaissa kuten paikallinen (mukaan luettuna kunnallinen) julkishallinto, valtiosta riippumattomat järjestöt,
  alkuperäiskansojen järjestöt,paikalliset ammatilliset ryhmät ja paikalliset aloiteryhmät, osuuskunnat, ammattijärjestöt, taloudellisten ja sosiaalisten toimijoiden järjestöt,
  alueellisen hajautetun yhteistyön ja integraation alalla toimivat paikalliset järjestöt (verkostot mukaan lukien),
  kuluttajajärjestöt, nais- tai nuorisojärjestöt,
  opetuslaitokset, kulttuurin, tutkimuksen ja tieteen alan järjestöt
  , yliopistot, kirkot
  ja uskonnolliset yhdistykset tai yhdyskunnat
  , tiedotusvälineet ja kaikki kansalaisyhdistykset, jotka voivat osaltaan vaikuttaa kehitykseen.


  Tämän asetuksen toiminnan tavoitteisiin liittyvien toimijoiden toiminnan on oltava avointa ja moitteetonta varainhoitoa ja vastuullisuutta koskevien periaatteiden mukaista.
  ” |
| --- | --- |

3.

Korvataan 3 artikla seuraavasti:

”3 artikla

Yhteistyökumppaneita, jotka voivat saada tämän asetuksen mukaista rahoitustukea, ovat hajautetun yhteistyön toimijat yhteisössä ja kehitysmaissa kuten paikallinen (mukaan luettuna kunnallinen) julkishallinto, valtiosta riippumattomat järjestöt,
  alkuperäiskansojen järjestöt,paikalliset ammatilliset ryhmät ja paikalliset aloiteryhmät, osuuskunnat, ammattijärjestöt, taloudellisten ja sosiaalisten toimijoiden järjestöt,
  alueellisen hajautetun yhteistyön ja integraation alalla toimivat paikalliset järjestöt (verkostot mukaan lukien),
  kuluttajajärjestöt, nais- tai nuorisojärjestöt,
  opetuslaitokset, kulttuurin, tutkimuksen ja tieteen alan järjestöt
  , yliopistot, kirkot
  ja uskonnolliset yhdistykset tai yhdyskunnat
  , tiedotusvälineet ja kaikki kansalaisyhdistykset, jotka voivat osaltaan vaikuttaa kehitykseen.

Tämän asetuksen toiminnan tavoitteisiin liittyvien toimijoiden toiminnan on oltava avointa ja moitteetonta varainhoitoa ja vastuullisuutta koskevien periaatteiden mukaista.
  ”

| 4. | Muutetaan 4 artikla seuraavasti:







  a) | korvataan 1 kohta seuraavasti:

  ”Yhteisö rahoittaa 1 artiklassa tarkoitettuja toimia kolmen vuoden ajan. Ohjelman täytäntöönpanon rahoituspuitteet vuosiksi 2004-2006 ovat 18 miljoonaa euroa.
  Budjettivallan käyttäjä päättää vuosittaisista määrärahoista rahoitusnäkymien rajoissa.” |
| --- | --- | --- |

4.

Muutetaan 4 artikla seuraavasti:

a)

korvataan 1 kohta seuraavasti:

”Yhteisö rahoittaa 1 artiklassa tarkoitettuja toimia kolmen vuoden ajan. Ohjelman täytäntöönpanon rahoituspuitteet vuosiksi 2004-2006 ovat 18 miljoonaa euroa.

Budjettivallan käyttäjä päättää vuosittaisista määrärahoista rahoitusnäkymien rajoissa.”

| b) | poistetaan 2 kohta. |
| --- | --- |

b)

poistetaan 2 kohta.

| 5. | Muutetaan 7 artikla seuraavasti:







  a) | korvataan 2 kohdassa ilmaisu ”ecua” ilmaisulla ”euroa”; |
| --- | --- | --- |

5.

Muutetaan 7 artikla seuraavasti:

a)

korvataan 2 kohdassa ilmaisu ”ecua” ilmaisulla ”euroa”;

| b) | lisätään 7 artiklan 3 kohtaan luetelmakohta seuraavasti:






  ”- | sellaisten maiden erityistarpeet, joissa virallisella yhteistyöllä ei voida merkittävällä tavalla edistää 1 artiklassa määriteltyjä tavoitteita.” |
| --- | --- | --- |

b)

lisätään 7 artiklan 3 kohtaan luetelmakohta seuraavasti:

”-

sellaisten maiden erityistarpeet, joissa virallisella yhteistyöllä ei voida merkittävällä tavalla edistää 1 artiklassa määriteltyjä tavoitteita.”

| 6. | Korvataan 8 artiklan 1 kohta seuraavasti:


  ”
  1.
     
  Komissiota avustaa kehitysmaita koskevilla aloilla toteutettavien toimien yhdessä eurooppalaisten valtioista riippumattomien kehitysyhteistyöjärjestöjen (NGO) kanssa suoritettavasta rahoituksesta 17 päivänä heinäkuuta 1998 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1658/98 (6) 8 artiklan mukaisesti perustettu komitea (jäljempänä “komitea”). |
| --- | --- |

6.

Korvataan 8 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”
  1.
     
  Komissiota avustaa kehitysmaita koskevilla aloilla toteutettavien toimien yhdessä eurooppalaisten valtioista riippumattomien kehitysyhteistyöjärjestöjen (NGO) kanssa suoritettavasta rahoituksesta 17 päivänä heinäkuuta 1998 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1658/98 (6) 8 artiklan mukaisesti perustettu komitea (jäljempänä “komitea”).

| 7. | Muutetaan 10 artikla seuraavasti:








  a) | korvataan 1 kohta seuraavasti:


  ”
  Komissio esittää kehitysyhteistyöpolitiikan täytäntöönpanosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle annettavan vuosikertomuksen yhteydessä yhteenvedon varainhoitovuoden aikana rahoitetuista toimista ja niiden vaikutuksista ja tuloksista sekä riippumattoman arvion tämän asetuksen täytäntöönpanosta ja antaa tietoja niistä hajautetun yhteistyön toimijoista, joiden kanssa sopimukset on tehty.
  ” |
| --- | --- | --- |

7.

Muutetaan 10 artikla seuraavasti:

a)

korvataan 1 kohta seuraavasti:

”
  Komissio esittää kehitysyhteistyöpolitiikan täytäntöönpanosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle annettavan vuosikertomuksen yhteydessä yhteenvedon varainhoitovuoden aikana rahoitetuista toimista ja niiden vaikutuksista ja tuloksista sekä riippumattoman arvion tämän asetuksen täytäntöönpanosta ja antaa tietoja niistä hajautetun yhteistyön toimijoista, joiden kanssa sopimukset on tehty.
  ”

| b) | korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”ecua” ilmaisulla ”
  euroa
  ”; |
| --- | --- |

b)

korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”ecua” ilmaisulla ”
  euroa
  ”;

| 8. | Korvataan
  13 artiklan toinen alakohta seuraavasti:
  ”Sitä sovelletaan 31 päivään joulukuuta 2006.” |
| --- | --- |

8.

Korvataan
  13 artiklan toinen alakohta seuraavasti:

”Sitä sovelletaan 31 päivään joulukuuta 2006.”

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL C ...

1

(2)  Euroopan parlamentin kanta 18. joulukuuta 2003.

2

Euroopan parlamentin kanta 18. joulukuuta 2003.

(3)  EYVL L 213, 30.7.1998, s. 6.

3

(4)  EYVL L 148, 6.6.2002, s. 1.

4

(5)  KOM(2002) 598.

5

(6)  EYVL L 213, 30.7.1998, s. 1.”

6

P5_TA(2003)0596

Sukupuolten tasa-arvon edistäminen kehitysyhteistyössä ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä (KOM(2003) 465 - C5-0367/2003 - 2003/0176(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 465) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 465) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 179 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0367/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 179 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0367/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan,

| — | ottaa huomioon naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunnan mietinnön sekä budjettivaliokunnan ja kehitysyhteistyövaliokunnan lausunnon (A5-0447/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunnan mietinnön sekä budjettivaliokunnan ja kehitysyhteistyövaliokunnan lausunnon (A5-0447/2003),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

| 2. | katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys, sellaisena kuin se on muutettuna, on yhteensopiva rahoitusnäkymien otsakkeen 4 enimmäismäärän kanssa mahdollisesti ryhmittelemällä uudelleen muita toimintalinjoja; |
| --- | --- |

2.

katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys, sellaisena kuin se on muutettuna, on yhteensopiva rahoitusnäkymien otsakkeen 4 enimmäismäärän kanssa mahdollisesti ryhmittelemällä uudelleen muita toimintalinjoja;

| 3. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

3.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TC1-COD(2003)0176

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 18. joulukuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o .../2004 antamiseksi sukupuolten tasa-arvon edistämisestä kehitysyhteistyössä

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 179 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (2),

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Yhdistyneiden Kansakuntien vuosituhattavoitteissa (3) vaaditaan sukupuolten tasa-arvoa ja naisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämistä asettaen koulutuksen alalle selkeät tavoitteet, jotka on saavutettava vuoteen 2015 mennessä. |
| --- | --- |

(1)

Yhdistyneiden Kansakuntien vuosituhattavoitteissa (3) vaaditaan sukupuolten tasa-arvoa ja naisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämistä asettaen koulutuksen alalle selkeät tavoitteet, jotka on saavutettava vuoteen 2015 mennessä.

| (2) | Kaksi kolmasosaa koulua käymättömistä lapsista on tyttöjä, tyttöjä ilmoittautuu kouluun edelleen poikia vähemmän ja koulunkäynnin keskeyttämisaste on korkeampi tyttöjen keskuudessa. |
| --- | --- |

(2)

Kaksi kolmasosaa koulua käymättömistä lapsista on tyttöjä, tyttöjä ilmoittautuu kouluun edelleen poikia vähemmän ja koulunkäynnin keskeyttämisaste on korkeampi tyttöjen keskuudessa.

| (3) | Perustamissopimuksen 3 artiklan 2 kohdassa määrätään, että toteuttaessaan 3 artiklassa tarkoitettua toimintaa, kehitysyhteistyöpolitiikka mukaan luettuna, yhteisö pyrkii poistamaan eriarvoisuutta miesten ja naisten välillä sekä edistämään miesten ja naisten välistä tasa-arvoa. |
| --- | --- |

(3)

Perustamissopimuksen 3 artiklan 2 kohdassa määrätään, että toteuttaessaan 3 artiklassa tarkoitettua toimintaa, kehitysyhteistyöpolitiikka mukaan luettuna, yhteisö pyrkii poistamaan eriarvoisuutta miesten ja naisten välillä sekä edistämään miesten ja naisten välistä tasa-arvoa.

| (4) | Suhteettoman suuri enemmistö maailman köyhistä on naisia, joten sukupuolten tasa-arvon edistäminen on tärkeää köyhyyden vähentämistä vuoteen 2015 mennessä koskevan yleistavoitteen kannalta. |
| --- | --- |

(4)

Suhteettoman suuri enemmistö maailman köyhistä on naisia, joten sukupuolten tasa-arvon edistäminen on tärkeää köyhyyden vähentämistä vuoteen 2015 mennessä koskevan yleistavoitteen kannalta.

| (5) | Kaikenikäisten naisten ja miesten tasa-arvo on tunnustettu tärkeäksi tehokkaalle ja tuloksekkaalle toiminnalle köyhyyden torjumisessa. Sukupuolten tasa-arvon saavuttamiseksi sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen strategialla tätä strategiaa on täydennettävä kaikenikäisiä naisia hyödyttävillä erityistoimilla. |
| --- | --- |

(5)

Kaikenikäisten naisten ja miesten tasa-arvo on tunnustettu tärkeäksi tehokkaalle ja tuloksekkaalle toiminnalle köyhyyden torjumisessa. Sukupuolten tasa-arvon saavuttamiseksi sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen strategialla tätä strategiaa on täydennettävä kaikenikäisiä naisia hyödyttävillä erityistoimilla.

| (6) | Naiset edistävät kehitystä huolimatta lukuisista esteistä, jotka vähentävät heidän työnsä tuloksia ja siitä heille itselleen ja koko yhteiskunnalle aiheutuvaa hyötyä. Kehitysmaiden naisten taloudellisten, sosiaalisten ja ympäristöseikkoihin liittyvien roolien merkitys kaikissa elämänvaiheissa on lisännyt kansainvälistä tunnustusta sille, että naisten syrjimätön osallistuminen on välttämätöntä kestävälle ja tosiasialliselle kehitykselle. |
| --- | --- |

(6)

Naiset edistävät kehitystä huolimatta lukuisista esteistä, jotka vähentävät heidän työnsä tuloksia ja siitä heille itselleen ja koko yhteiskunnalle aiheutuvaa hyötyä. Kehitysmaiden naisten taloudellisten, sosiaalisten ja ympäristöseikkoihin liittyvien roolien merkitys kaikissa elämänvaiheissa on lisännyt kansainvälistä tunnustusta sille, että naisten syrjimätön osallistuminen on välttämätöntä kestävälle ja tosiasialliselle kehitykselle.

| (7) | Yhteisö ja sen jäsenvaltiot allekirjoittivat Pekingissä vuonna 1995 pidetyn neljännen naisasioita käsitelleen maailmankonferenssin julistuksen ja toimintaohjelman, joissa korostettiin tarvetta toimia maailmanlaajuisia sukupuolten tasa-arvon esteitä vastaan ja todettiin sukupuolinäkökohtien valtavirtaistaminen strategiaksi edistää sukupuolten tasa-arvoa. |
| --- | --- |

(7)

Yhteisö ja sen jäsenvaltiot allekirjoittivat Pekingissä vuonna 1995 pidetyn neljännen naisasioita käsitelleen maailmankonferenssin julistuksen ja toimintaohjelman, joissa korostettiin tarvetta toimia maailmanlaajuisia sukupuolten tasa-arvon esteitä vastaan ja todettiin sukupuolinäkökohtien valtavirtaistaminen strategiaksi edistää sukupuolten tasa-arvoa.

| (8) | Kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamista koskevassa YK:n yleissopimuksessa katsotaan naisten syrjintä esteeksi kehitykselle, ja sopimuspuolet ovat sopineet tämän syrjinnän poistamisesta kaikkia soveltuvia keinoja käyttäen. |
| --- | --- |

(8)

Kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamista koskevassa YK:n yleissopimuksessa katsotaan naisten syrjintä esteeksi kehitykselle, ja sopimuspuolet ovat sopineet tämän syrjinnän poistamisesta kaikkia soveltuvia keinoja käyttäen.

| (9) | Sukupuolten tasa-arvoon liittyvien kysymysten sisällyttämisestä kehitysyhteistyöhön 22 päivänä joulukuuta 1998 annetulla neuvoston asetuksella (EY) N:o 2836/98 (4) pyritään tukemaan sukupuolianalyysin valtavirtaistamista kaikilla kehitysyhteistyöpolitiikan aloilla sekä tukemaan ja helpottamaan suurimpiin sukupuolieroihin puuttuvia toimia. Sillä varmistetaan, että sukupuolten tasa-arvoa edistetään kansallisissa suunnitelmissa, joita on laadittu Pekingin toimintaohjelman pääkohtien täytäntöönpanoa varten. Asetuksen voimassaolo päättyy 31 päivänä joulukuuta 2003. |
| --- | --- |

(9)

Sukupuolten tasa-arvoon liittyvien kysymysten sisällyttämisestä kehitysyhteistyöhön 22 päivänä joulukuuta 1998 annetulla neuvoston asetuksella (EY) N:o 2836/98 (4) pyritään tukemaan sukupuolianalyysin valtavirtaistamista kaikilla kehitysyhteistyöpolitiikan aloilla sekä tukemaan ja helpottamaan suurimpiin sukupuolieroihin puuttuvia toimia. Sillä varmistetaan, että sukupuolten tasa-arvoa edistetään kansallisissa suunnitelmissa, joita on laadittu Pekingin toimintaohjelman pääkohtien täytäntöönpanoa varten. Asetuksen voimassaolo päättyy 31 päivänä joulukuuta 2003.

| (10) | Kehitysasian neuvoston 10 päivänä marraskuuta 2000 antamassa neuvoston ja komission julistuksessa Euroopan yhteisön kehitysyhteistyöpolitiikasta todetaan, että sukupuolten tasa-arvo on aihe, joka koskee kaikkia aloja. |
| --- | --- |

(10)

Kehitysasian neuvoston 10 päivänä marraskuuta 2000 antamassa neuvoston ja komission julistuksessa Euroopan yhteisön kehitysyhteistyöpolitiikasta todetaan, että sukupuolten tasa-arvo on aihe, joka koskee kaikkia aloja.

| (11) | Komission 21 päivänä kesäkuuta 2001 antamassa tiedonannossa neuvostolle ja Euroopan parlamentille ”Toimintaohjelma sukupuolten tasa-arvon huomioon ottamiseksi EY:n kehitysyhteistyössä” [KOM (2001) 295 lopullinen] asetetaan täytäntöönpanopuitteet sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiselle EY:n kehitysyhteistyössä. Neuvosto vahvisti toimintaohjelman päätelmissään 8 päivältä marraskuuta 2001. |
| --- | --- |

(11)

Komission 21 päivänä kesäkuuta 2001 antamassa tiedonannossa neuvostolle ja Euroopan parlamentille ”Toimintaohjelma sukupuolten tasa-arvon huomioon ottamiseksi EY:n kehitysyhteistyössä” [KOM (2001) 295 lopullinen] asetetaan täytäntöönpanopuitteet sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiselle EY:n kehitysyhteistyössä. Neuvosto vahvisti toimintaohjelman päätelmissään 8 päivältä marraskuuta 2001.

| (12) | Euroopan parlamentti painotti 25 päivänä huhtikuuta 2002 toimintaohjelmasta antamassaan päätöslauselmassa sitoumustaan sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamiseen lähestymistapana edistää sukupuolten tasa-arvon tavoitetta ja parantaa kehitysmaiden naisten asemaa. |
| --- | --- |

(12)

Euroopan parlamentti painotti 25 päivänä huhtikuuta 2002 toimintaohjelmasta antamassaan päätöslauselmassa sitoumustaan sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamiseen lähestymistapana edistää sukupuolten tasa-arvon tavoitetta ja parantaa kehitysmaiden naisten asemaa.

| (13) | Tässä asetuksessa vahvistetaan rahoituspuitteet, joita budjettivallan käyttäjä pitää vuosittaisessa talousarviomenettelyssä ensisijaisena ohjeenaan talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (5) 33 kohdan mukaisesti.
  Yhteisön kehitysyhteistyövaroilla olisi yleisesti edistettävä sukupuolten tasa-arvoa kaikilla aloilla. |
| --- | --- |

(13)

Tässä asetuksessa vahvistetaan rahoituspuitteet, joita budjettivallan käyttäjä pitää vuosittaisessa talousarviomenettelyssä ensisijaisena ohjeenaan talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (5) 33 kohdan mukaisesti.
  Yhteisön kehitysyhteistyövaroilla olisi yleisesti edistettävä sukupuolten tasa-arvoa kaikilla aloilla.

| (14) | Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (6) mukaisesti. |
| --- | --- |

(14)

Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (6) mukaisesti.

| (15) | Perustamissopimuksen 5 artiklassa määrättyjen toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteiden mukaisesti ehdotetun toiminnan tavoitetta eli sukupuolten tasa-arvon edistämistä kehitysyhteistyössä eivät voi saavuttaa yksinään toimivat jäsenvaltiot. Ehdotetun toiminnan laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen sen voi paremmin saavuttaa yhteisö. Tässä asetuksessa rajoitutaan ainoastaan kyseisen tavoitteen saavuttamisen vähimmäisedellytyksiin ja siihen, mikä sen kannalta on välttämätöntä, |
| --- | --- |

(15)

Perustamissopimuksen 5 artiklassa määrättyjen toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteiden mukaisesti ehdotetun toiminnan tavoitetta eli sukupuolten tasa-arvon edistämistä kehitysyhteistyössä eivät voi saavuttaa yksinään toimivat jäsenvaltiot. Ehdotetun toiminnan laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen sen voi paremmin saavuttaa yhteisö. Tässä asetuksessa rajoitutaan ainoastaan kyseisen tavoitteen saavuttamisen vähimmäisedellytyksiin ja siihen, mikä sen kannalta on välttämätöntä,

OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:

I luku

Soveltamisala

1 artikla

1.   Tämän asetuksen tarkoitus on panna täytäntöön toimenpiteitä sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi yhteisön kehitysyhteistyöpolitiikoissa, -strategioissa ja -toimissa.

Yhteisö antaa tätä tarkoitusta varten taloudellista tukea ja soveltuvaa asiantuntemusta, joilla pyritään edistämään sukupuolten tasa-arvoa sen kaikissa kehitysyhteistyöpolitiikoissa ja -toimissa kehitysmaissa.

2.   Yhteisön tuella pyritään täydentämään ja lujittamaan kehitysmaiden politiikkoja ja valmiuksia sekä muista kehitysyhteistyövälineistä annettavaa apua.

2 artikla

Tässä asetuksessa tarkoitetaan

| a) | ”sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisella” poliittisten prosessien suunnittelua, (uudelleen)järjestämistä, parantamista ja arviointia niin, että näihin prosesseihin tavallisesti osallistuvat toimijat sisällyttävät sukupuolten tasa-arvonäkökulman kaikkiin kehityspolitiikkoihin, -strategioihin ja -toimiin kaikilla tasoilla ja kaikissa vaiheissa. |
| --- | --- |

a)

”sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisella” poliittisten prosessien suunnittelua, (uudelleen)järjestämistä, parantamista ja arviointia niin, että näihin prosesseihin tavallisesti osallistuvat toimijat sisällyttävät sukupuolten tasa-arvonäkökulman kaikkiin kehityspolitiikkoihin, -strategioihin ja -toimiin kaikilla tasoilla ja kaikissa vaiheissa.

| b) | ”erityisillä toimenpiteillä” sukupuolesta johtuvien haittojen ehkäisemiseksi tai hyvittämiseksi toteutettavia toimenpiteitä, joita voidaan jatkaa tai ottaa käyttöön miesten ja naisten tasa-arvon varmistamiseksi käytännössä; näillä toimenpiteillä pyritään ensisijaisesti parantamaan naisten asemaa tämän asetuksen soveltamisalalla. |
| --- | --- |

b)

”erityisillä toimenpiteillä” sukupuolesta johtuvien haittojen ehkäisemiseksi tai hyvittämiseksi toteutettavia toimenpiteitä, joita voidaan jatkaa tai ottaa käyttöön miesten ja naisten tasa-arvon varmistamiseksi käytännössä; näillä toimenpiteillä pyritään ensisijaisesti parantamaan naisten asemaa tämän asetuksen soveltamisalalla.

3 artikla

Tämän asetuksen tavoitteita ovat Yhdistyneiden Kansakuntien vuosituhattavoitteissa yksilöityjen sukupuolten tasa-arvon edistämistä ja naisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämistä koskevien tavoitteiden
  , kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamista koskevan yleissopimuksen, Pekingin neljännessä naisasioita käsitelleessä maailmankonferenssissa hyväksytyn Pekingin julistuksen ja toimintaohjelman sekä Yhdistyneiden Kansakuntien yleiskokouksen aiheesta ”Naiset 2000: tasa-arvo, kehitys ja rauha 2000-luvulla” pitämän erityisistunnon tulosten
  mukaisesti seuraavat:

| a) | sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen tukeminen kaikilla kehitysyhteistyön aloilla yhdistettynä
  kaikenikäisiä
  naisia hyödyttäviin erityistoimiin tavoitteena sukupuolten tasa-arvon edistäminen tärkeänä osana köyhyyden vähentämistä; |
| --- | --- |

a)

sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen tukeminen kaikilla kehitysyhteistyön aloilla yhdistettynä
  kaikenikäisiä
  naisia hyödyttäviin erityistoimiin tavoitteena sukupuolten tasa-arvon edistäminen tärkeänä osana köyhyyden vähentämistä;

| b) | kehitysmaiden sellaisten omien julkisten ja yksityisten valmiuksien tukeminen, joita tarvitaan vastuun ottamiseksi sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi ja sitä koskevien aloitteiden tekemiseksi. |
| --- | --- |

b)

kehitysmaiden sellaisten omien julkisten ja yksityisten valmiuksien tukeminen, joita tarvitaan vastuun ottamiseksi sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi ja sitä koskevien aloitteiden tekemiseksi.

4 artikla

1.   Rahoituskelpoisia sukupuolten tasa-arvon edistämiseen liittyviä toimia ovat erityisesti:

| a) | sellaisten erityistoimenpiteiden tukeminen, jotka liittyvät resurssien ja palvelujen saatavuuteen ja hallintaan naisten kannalta
  erityisesti yleissivistävän ja ammatillisen koulutuksen, terveydenhuollon, taloudellisen ja yhteiskunnallisen toiminnan, työllisyyden ja infrastruktuurin aloilla ja heidän osallistumiseensa poliittiseen päätöksentekoon
  ; |
| --- | --- |

a)

sellaisten erityistoimenpiteiden tukeminen, jotka liittyvät resurssien ja palvelujen saatavuuteen ja hallintaan naisten kannalta
  erityisesti yleissivistävän ja ammatillisen koulutuksen, terveydenhuollon, taloudellisen ja yhteiskunnallisen toiminnan, työllisyyden ja infrastruktuurin aloilla ja heidän osallistumiseensa poliittiseen päätöksentekoon
  ;

| b) | sukupuolen ja iän mukaan eroteltujen tilastojen
  keräämisen, levittämisen,
  analysoinnin ja tilastoinnin parantamisen
  edistäminen
  sekä menetelmien, ohjeiden, sukupuolivaikutusten
  ennakko- ja jälkiarviointien
  , aihekohtaisten tutkimusten,
  laadun ja määrän
  mittareiden ja muiden toiminnallisten välineiden kehittäminen ja levittäminen; |
| --- | --- |

b)

sukupuolen ja iän mukaan eroteltujen tilastojen
  keräämisen, levittämisen,
  analysoinnin ja tilastoinnin parantamisen
  edistäminen
  sekä menetelmien, ohjeiden, sukupuolivaikutusten
  ennakko- ja jälkiarviointien
  , aihekohtaisten tutkimusten,
  laadun ja määrän
  mittareiden ja muiden toiminnallisten välineiden kehittäminen ja levittäminen;

| c) | tiedotuksen ja asian puolesta kampanjoinnin tukeminen
  ja sidosryhmien verkostojen perustaminen sukupuolten tasa-arvon alalla
  ; |
| --- | --- |

c)

tiedotuksen ja asian puolesta kampanjoinnin tukeminen
  ja sidosryhmien verkostojen perustaminen sukupuolten tasa-arvon alalla
  ;

| d) | sellaisten toimien tukeminen, joilla pyritään lujittamaan kehitysprosessin keskeisten
  sidosryhmien
  institutionaalisia ja toiminnallisia valmiuksia
  yhteistyövaltioissa
  , kuten
  alan asiantuntijoiden asettaminen saataville sekä
  koulutuksen ja teknisen avun antaminen. |
| --- | --- |

d)

sellaisten toimien tukeminen, joilla pyritään lujittamaan kehitysprosessin keskeisten
  sidosryhmien
  institutionaalisia ja toiminnallisia valmiuksia
  yhteistyövaltioissa
  , kuten
  alan asiantuntijoiden asettaminen saataville sekä
  koulutuksen ja teknisen avun antaminen.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen toimien yhteydessä rahoitettavia välineitä voivat olla:

| a) | kaikkia ikäryhmiä koskevat sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisesta tehtävät menettelytapoihin ja organisointiin liittyvät tutkimukset; |
| --- | --- |

a)

kaikkia ikäryhmiä koskevat sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisesta tehtävät menettelytapoihin ja organisointiin liittyvät tutkimukset;

| b) | tekninen apu, mukaan luettuna sukupuolivaikutusten arviointi,
  yleissivistävä ja ammatillinen
  koulutus
  , tietoyhteiskunta
  tai muut palvelut; |
| --- | --- |

b)

tekninen apu, mukaan luettuna sukupuolivaikutusten arviointi,
  yleissivistävä ja ammatillinen
  koulutus
  , tietoyhteiskunta
  tai muut palvelut;

| c) | tavaratoimitukset, tarkastukset, arviointi ja seuranta. |
| --- | --- |

c)

tavaratoimitukset, tarkastukset, arviointi ja seuranta.

3.   Yhteisön rahoitus voi kattaa

| a) | investointihankkeita, kiinteän omaisuuden hankintoja lukuun ottamatta, ja |
| --- | --- |

a)

investointihankkeita, kiinteän omaisuuden hankintoja lukuun ottamatta, ja

| b) | edunsaajayhteisölle aiheutuneita toimintamenoja, joihin sisältyvät toistuvat hallintomenot ja ylläpitokustannukset
  , jotka eivät saisi ylittää arvioituja hallintomenoja
  . |
| --- | --- |

b)

edunsaajayhteisölle aiheutuneita toimintamenoja, joihin sisältyvät toistuvat hallintomenot ja ylläpitokustannukset
  , jotka eivät saisi ylittää arvioituja hallintomenoja
  .

Toiminta-avustuksia myönnetään asteittain vähenevästi.

5 artikla

Edellä 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen toimien valinnassa ja täytäntöönpanossa kiinnitetään erityistä huomiota seuraaviin:

| a) | toimien ja ohjelmien mahdollisuudet nopeuttaa ja tehostaa tuloksia sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamista koskevan strategian tukemiseksi laajasti yhteisön toimissa; |
| --- | --- |

a)

toimien ja ohjelmien mahdollisuudet nopeuttaa ja tehostaa tuloksia sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamista koskevan strategian tukemiseksi laajasti yhteisön toimissa;

| b) | strategisten kumppanuuksien
  vahvistaminen
  ja maiden välisen yhteistyön aikaansaaminen, millä lujitetaan
  erityisesti
  alueellista yhteistyötä sukupuolten tasa-arvon alalla; |
| --- | --- |

b)

strategisten kumppanuuksien
  vahvistaminen
  ja maiden välisen yhteistyön aikaansaaminen, millä lujitetaan
  erityisesti
  alueellista yhteistyötä sukupuolten tasa-arvon alalla;

| c) | kustannustehokkuuden tavoittelu ja kestävä vaikutus toimien suunnittelussa; |
| --- | --- |

c)

kustannustehokkuuden tavoittelu ja kestävä vaikutus toimien suunnittelussa;

| d) | tavoitteiden ja mittareiden selkeä määrittely ja seuranta; |
| --- | --- |

d)

tavoitteiden ja mittareiden selkeä määrittely ja seuranta;

| e) | pyrkimys edistää yhteisvaikutusta sellaisten politiikkojen ja ohjelmien kanssa, jotka kohdistuvat lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen ja lisääntymiseen ja seksuaalisuuteen liittyviin oikeuksiin, köyhyyteen liittyviin sairauksiin
  , erityisesti HI-virusta/aidsia koskeviin ohjelmiin, väkivallan torjumiseen,
  tyttölapsia koskeviin aiheisiin
  , kaikenikäisten naisten yleissivistävään ja ammatilliseen
  koulutukseen
  ,
  ikääntyvään väestöön
  ,
  ympäristöasioihin
  , ihmisoikeuksiin, konfliktien ehkäisemiseen, demokratisoimiseen sekä naisten osallistumiseen poliittiseen, taloudelliseen ja yhteiskunnalliseen päätöksentekoon; |
| --- | --- |

e)

pyrkimys edistää yhteisvaikutusta sellaisten politiikkojen ja ohjelmien kanssa, jotka kohdistuvat lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen ja lisääntymiseen ja seksuaalisuuteen liittyviin oikeuksiin, köyhyyteen liittyviin sairauksiin
  , erityisesti HI-virusta/aidsia koskeviin ohjelmiin, väkivallan torjumiseen,
  tyttölapsia koskeviin aiheisiin
  , kaikenikäisten naisten yleissivistävään ja ammatilliseen
  koulutukseen
  ,
  ikääntyvään väestöön
  ,
  ympäristöasioihin
  , ihmisoikeuksiin, konfliktien ehkäisemiseen, demokratisoimiseen sekä naisten osallistumiseen poliittiseen, taloudelliseen ja yhteiskunnalliseen päätöksentekoon;

| f) | sukupuolinäkökohtien valtavirtaistaminen yhteisön kehitysyhteistyöpolitiikan kuudella painopistealueella; |
| --- | --- |

f)

sukupuolinäkökohtien valtavirtaistaminen yhteisön kehitysyhteistyöpolitiikan kuudella painopistealueella;

| g) | tarve kiinnittää erityishuomiota tyttöjen koulutukseen ja se, että tyttöjen yhtäläisten mahdollisuuksien puuttumiseen voitaisiin saada parannusta ottamalla palvelukseen ja kouluttamalla paikallisia naisopettajia. |
| --- | --- |

g)

tarve kiinnittää erityishuomiota tyttöjen koulutukseen ja se, että tyttöjen yhtäläisten mahdollisuuksien puuttumiseen voitaisiin saada parannusta ottamalla palvelukseen ja kouluttamalla paikallisia naisopettajia.

II luku

Avun täytäntöönpano

6 artikla

1.   Tämän asetuksen nojalla annettavaa taloudellista tukea annetaan avustuksina tai sopimuksina.

2.   Toimi voidaan rahoittaa kokonaan avustuksella vain siinä tapauksessa, että se osoittautuu toimen toteuttamisen kannalta välttämättömäksi lukuun ottamatta toimia, jotka johtuvat yhteisön ulkopuolisten maiden kanssa tehtyjen rahoitussopimusten täytäntöönpanosta tai jotka ovat kansainvälisten järjestöjen hallinnoimia. Muussa tapauksessa osa rahoituksesta pyritään hankkimaan 7 artiklassa määritellyiltä edunsaajilta. Pyydetyn rahoituksen määrää vahvistettaessa otetaan huomioon asianomaisten kumppaneiden maksukyky sekä kulloinkin kyseessä olevan toimen luonne.

3.
     
  Edunsaajien kanssa tehtävät sopimukset voivat kattaa niiden toimintamenot 4 artiklan 3 kohdan b alakohdan säännösten mukaisesti.

4.   Tämän asetuksen mukaiseen taloudelliseen apuun saattaa kuulua yhteisrahoitus muiden avunantajien, erityisesti jäsenvaltioiden, Yhdistyneiden Kansakuntien sekä kansainvälisten tai alueellisten kehityspankkien tai rahoituslaitosten kanssa.

7 artikla

1.   Tämän asetuksen mukaista taloudellista apua voivat saada seuraavat tahot:

| a) | hallintoviranomaiset ja -elimet keskus-, alue- ja paikallishallinnon
  tasolla
  , |
| --- | --- |

a)

hallintoviranomaiset ja -elimet keskus-, alue- ja paikallishallinnon
  tasolla
  ,

| b) | paikallisyhteisöt
  , valtiosta riippumattomat järjestöt,
  etenkin sukupuolten tasa-arvon alalla toimivat järjestöt, naisten järjestöt, yhteisölliset järjestöt,
  ammattijärjestöt sekä muut voittoa tavoittelemattomat luonnolliset henkilöt ja oikeushenkilöt, |
| --- | --- |

b)

paikallisyhteisöt
  , valtiosta riippumattomat järjestöt,
  etenkin sukupuolten tasa-arvon alalla toimivat järjestöt, naisten järjestöt, yhteisölliset järjestöt,
  ammattijärjestöt sekä muut voittoa tavoittelemattomat luonnolliset henkilöt ja oikeushenkilöt,

| c) | paikallinen yksityinen sektori, |
| --- | --- |

c)

paikallinen yksityinen sektori,

| d) | alueelliset järjestöt, |
| --- | --- |

d)

alueelliset järjestöt,

| e) | kansainväliset järjestöt, kuten Yhdistyneet Kansakunnat ja sen alajärjestöt, rahastot ja ohjelmat sekä kehityspankit, rahoituslaitokset, maailmanlaajuiset aloitteet ja kansainväliset julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuudet, ja |
| --- | --- |

e)

kansainväliset järjestöt, kuten Yhdistyneet Kansakunnat ja sen alajärjestöt, rahastot ja ohjelmat sekä kehityspankit, rahoituslaitokset, maailmanlaajuiset aloitteet ja kansainväliset julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuudet, ja

| f) | kehitysasioihin keskittyvät tutkimuslaitokset sekä korkeakoulut. |
| --- | --- |

f)

kehitysasioihin keskittyvät tutkimuslaitokset sekä korkeakoulut.

2.   Avustuksina myönnettävää yhteisön taloudellista apua voidaan myöntää kumppaneille, joiden päätoimipaikka sijaitsee jossakin jäsenvaltiossa tai sellaisessa yhteisön ulkopuolisessa maassa, joka tämän asetuksen nojalla saa tai voi saada yhteisön apua, edellyttäen, että toimintaa tosiasiallisesti johdetaan kyseisestä toimipaikasta käsin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan e alakohdan soveltamista. Vain poikkeustapauksessa päätoimipaikka voi sijaita jossain muussa yhteisön ulkopuolisessa maassa. Etusija annetaan maiden omille rakenteille, jotka voivat auttaa paikallisten sukupuolinäkökohtiin liittyvien valmiuksien kehittämistä.

8 artikla

1.   Jos toimista tehdään yhteisön ja edunsaajamaan rahoitussopimus, siinä määrätään, että yhteisö ei rahoita veroja, tulleja eikä muita maksuja.

2.   Kaikissa tämän asetuksen nojalla tehdyissä rahoitussopimuksissa tai avustussopimuksissa määrätään, että komissio ja tilintarkastustuomioistuin voivat suorittaa toimen toteuttamispaikalla tarkastuksia noudattaen komission vahvistamia tavanomaisia menettelyjä, jotka ovat voimassa olevien määräysten, erityisesti yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen säännösten mukaisia.

3.   Toteutetaan tarvittavat toimenpiteet, jotta tämän asetuksen nojalla annettavasta tuesta ilmenisi sen olevan yhteisön antamaa tukea.

9 artikla

1.   Osallistuminen tarjouskilpailuihin ja hankintasopimuksiin on yhtäläisin ehdoin avoin kaikille jäsenvaltioiden, assimiloituneiden valtioiden ja kaikkien kehitysmaiden luonnollisille henkilöille ja oikeushenkilöille. Se on avoin muille yhteisön ulkopuolisille maille edellyttäen vastavuoroisuutta. Osallistumismahdollisuus voidaan poikkeuksellisissa ja asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa laajentaa koskemaan muita yhteisön ulkopuolisia maita.

2.   Hankintojen on oltava peräisin jäsenvaltioista, edunsaajavaltiosta tai muista kehitysmaista. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa hankinnat voivat olla peräisin muista yhteisön ulkopuolisista maista.

10 artikla

1.   Perustamissopimuksessa mainitun johdonmukaisuuden ja täydentävyyden tavoitteiden saavuttamiseksi sekä toimien mahdollisimman suuren tehokkuuden varmistamiseksi komissio voi toteuttaa tarvittavat koordinointitoimet mukaan luettuina erityisesti:

| a) | järjestelmällisen tiedonvaihto- ja -analysointijärjestelmän luominen toimista, jotka on jo rahoitettu tai joiden rahoittamista yhteisö ja jäsenvaltiot suunnittelevat; |
| --- | --- |

a)

järjestelmällisen tiedonvaihto- ja -analysointijärjestelmän luominen toimista, jotka on jo rahoitettu tai joiden rahoittamista yhteisö ja jäsenvaltiot suunnittelevat;

| b) | toimien toteuttamispaikalla tapahtuva koordinointi järjestämällä säännöllisiä kokouksia ja tiedonvaihtoa edunsaajamaassa olevien komission ja jäsenvaltioiden edustajien, paikallisviranomaisten ja muiden hajautettujen elinten kesken. |
| --- | --- |

b)

toimien toteuttamispaikalla tapahtuva koordinointi järjestämällä säännöllisiä kokouksia ja tiedonvaihtoa edunsaajamaassa olevien komission ja jäsenvaltioiden edustajien, paikallisviranomaisten ja muiden hajautettujen elinten kesken.

2.   
  Komission olisi otettava sukupuolikysymys esiin esityslistan pysyvänä kohtana
  komission, jäsenvaltioiden ja kumppanimaiden edustajien kesken
  pidettävissä kokouksissa
  lisätäkseen tietämystä sukupuolinäkökohdista kehitysyhteistyön uusilla aloilla.

3.
     
  Komissio perustaa toimensa jäsenvaltioiden, muiden avunantajien ja yhteistyövaltioiden kokemuksiin sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamista ja naisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämistä koskevilla aloilla.

4.   Komissio voi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa tehdä tarvittavia aloitteita sen varmistamiseksi, että koordinointi muiden, erityisesti Yhdistyneiden Kansakuntien järjestelmään kuuluvien avunantajien kanssa toimii moitteettomasti.

III luku

Varainhoitosäännökset ja päätöksentekomenettelyt

11 artikla

1.   Rahoituspuitteiksi tämän asetuksen täytäntöönpanoa varten ajanjaksolle 2004-2006 vahvistetaan
  11 miljoonaa euroa
  .

2.   Budjettivallan käyttäjä myöntää määrärahat vuosittain rahoitusnäkymien sallimissa rajoissa.

12 artikla

1.   Komissio vastaa ohjelmasuunnittelun strategisten suuntaviivojen laatimisesta ja määrittelee yhteisön yhteistyön asettamalla mitattavissa olevat tavoitteet, painopisteet, määrättyjen toiminta-alojen määräajat, oletukset ja toivotut tulokset. Ohjelmasuunnittelu on monivuotista ja ohjeellista.

2.   Komission edustajan antaman selostuksen pohjalta käydään 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komiteoiden yhteiskokouksessa kerran vuodessa keskustelu toteutettavien toimien yleisistä suuntaviivoista.

13 artikla

1.   Komissio vastaa tässä asetuksessa tarkoitettuihin toimiin liittyvästä ennakkoarvioinnista, päätöksenteosta ja hallinnoinnista voimassa olevia talousarviota koskevia ja muita menettelyjä ja erityisesti Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavassa varainhoitoasetuksessa säädettyjä menettelyjä noudattaen.

2.   Työohjelma laaditaan 14 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.

14 artikla

1.   Komissiota avustaa maantieteellinen komitea, jonka toimivaltaan kehitysyhteistyö kuuluu.

2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 4 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 7 ja 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuksi määräajaksi vahvistetaan 45 päivää.

IV luku

Kertomukset

15 artikla

1.   Kunkin varainhoitovuoden jälkeen komissio toimittaa EY:n kehitysyhteistyöpolitiikkaa koskevassa vuosikertomuksessaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle tiedot kyseisen vuoden aikana rahoitetuista toimista sekä komission päätelmät tämän asetuksen täytäntöönpanosta päättyneenä varainhoitovuotena.

Vuosikertomuksen yhteenvedossa on erityisesti kerrottava toimien vahvuuksista, heikkouksista ja tuloksista, tahoista, joiden kanssa on tehty sopimukset, sekä yksittäisistä toimista mahdollisesti tehtyjen riippumattomien arviointien tulokset.

2.   Vuosi ennen tämän asetuksen voimassaolon päättymistä komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle riippumaton arvioinnin tämän asetuksen täytäntöönpanosta sen arvioimiseksi, onko asetuksen tavoitteet saavutettu, sekä tulevien toimien tehostamista koskevien suuntaviivojen antamiseksi. Arviointikertomuksen perusteella komissio voi tehdä ehdotuksia, jotka koskevat tämän asetuksen jatkoa ja tarvittaessa sen muuttamista.

16 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 31 päivään joulukuuta 2006.

Tehty ... ssa/ssä ... päivänä ... kuuta ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL C ...

1

(2)  Euroopan parlamentin kanta 18. joulukuuta 2003.

2

Euroopan parlamentin kanta 18. joulukuuta 2003.

(3)  http://www.un.org/millenniumgoals/

3

(4)  EYVL L 354, 30.12.1998, s. 5. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

4

Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

(5)  
  EYVL C 172, 18.6.1999, s. 1.

5

EYVL C 172, 18.6.1999, s. 1.

(6)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

6

P5_TA(2003)0597

Kalastussopimus EY/Norsunluurannikko *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Euroopan talousyhteisön ja Norsunluurannikon tasavallan välisessä Norsunluurannikon rannikon edustalla harjoitettavaa kalastusta koskevassa sopimuksessa määrättyjen kalastusmahdollisuuksien ja taloudellisen korvauksen vahvistamisesta 1 päivän heinäkuuta 2003 ja 30 päivän kesäkuuta 2004 väliseksi ajaksi tehdyn pöytäkirjan voimassaolon jatkamista koskevan sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona (KOM(2003) 556 - C5-0458/2003 - 2003/0219(CNS))

(Kuulemismenettely)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 556) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 556) (1),

| — | ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan ja 300 artiklan 2 kohdan ja 3 kohdan ensimmäisen alakohdan, joiden mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0458/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan ja 300 artiklan 2 kohdan ja 3 kohdan ensimmäisen alakohdan, joiden mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0458/2003),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 97 artiklan 7 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan ja 97 artiklan 7 kohdan,

| — | ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön sekä budjettivaliokunnan lausunnon (A5-0459/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön sekä budjettivaliokunnan lausunnon (A5-0459/2003),

| 1. | hyväksyy ehdotuksen neuvoston asetukseksi sellaisena kuin se on tarkistettuna ja hyväksyy sopimuksen tekemisen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy ehdotuksen neuvoston asetukseksi sellaisena kuin se on tarkistettuna ja hyväksyy sopimuksen tekemisen;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Norsunluurannikon tasavallan hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Norsunluurannikon tasavallan hallituksille ja parlamenteille.

| KOMISSION TEKSTI | PARLAMENTIN TARKISTUKSET |
| --- | --- |
| Tarkistus 1 |
| Johdanto-osan 2 a kappale (uusi) |
| | (2 a) | On tärkeää, että Euroopan parlamentille ja neuvostolle tiedotetaan sopimuksen hallinnoinnin kehityksestä. Komission olisi sen vuoksi laadittava kertomus kalavarojen tilasta ja kalastusmahdollisuuksien hyödyntämisestä viimeksi tehdyn pöytäkirjan kolmen voimassaolovuoden ja nyt hyväksyttävän voimassaolon pidennyksen aikana. |

KOMISSION TEKSTI

PARLAMENTIN TARKISTUKSET

Tarkistus 1

Johdanto-osan 2 a kappale (uusi)

(2 a)

Tarkistus 2

3 a artikla (uusi)

3 a artikla

Ennen uuden kalastussopimuksen tekemistä Norsunluurannikon kanssa komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen kalavarojen arvioinnista ja kertomuksen viimeksi tehdyn pöytäkirjan soveltamisesta ja sen täytäntöönpanoon liittyvistä edellytyksistä erityisesti kohdennettujen toimenpiteiden kannalta.

Tarkistus 3

3 b artikla (uusi)

3 b artikla

Näiden kertomusten perusteella ja Euroopan parlamenttia kuultuaan neuvosto antaa komissiolle valtuudet neuvotella mahdollisista uusista sopimuksista.

---

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P5_TA(2003)0598

Eurooppa-neuvoston kokous

Euroopan parlamentin päätöslauselma Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppaneuvoston kokouksen tuloksista

Euroopan parlamentti, joka

| A. | ottaa huomioon Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen puheenjohtajan päätelmät, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon Brysselissä 12.-13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen puheenjohtajan päätelmät,

Talouskasvu

| 1. | pitää myönteisenä, että neuvosto hyväksyi Euroopan kasvuohjelman, mutta korostaa, että edes avainhankkeisiin tehtävien investointien kannustaminen ei riitä ratkaisemaan Euroopan talouden välittömiä eikä pitkän aikavälin ongelmia; korostaa, että täytäntöönpanoon ja tuloksiin on kiinnitettävä enemmän huomiota, jos Lissabonin tavoitteet halutaan saavuttaa; kehottaa jatkamaan rakenneuudistuksia, joita tarvitaan Euroopan kilpailukyvyn palauttamiseksi, kasvun edistämiseksi ja työpaikkojen luomiseksi; |
| --- | --- |

1.

pitää myönteisenä, että neuvosto hyväksyi Euroopan kasvuohjelman, mutta korostaa, että edes avainhankkeisiin tehtävien investointien kannustaminen ei riitä ratkaisemaan Euroopan talouden välittömiä eikä pitkän aikavälin ongelmia; korostaa, että täytäntöönpanoon ja tuloksiin on kiinnitettävä enemmän huomiota, jos Lissabonin tavoitteet halutaan saavuttaa; kehottaa jatkamaan rakenneuudistuksia, joita tarvitaan Euroopan kilpailukyvyn palauttamiseksi, kasvun edistämiseksi ja työpaikkojen luomiseksi;

| 2. | pitää kuitenkin valitettavana sitä, että ”pikaohjelma” on käynnistetty Euroopan parlamenttia kuulematta ja sopimatta selkeistä rahoitusjärjestelyistä; toteaa myös, että Euroopan kasvuohjelmaa toteutettaessa olisi pysyttävä vakaus- ja kasvusopimuksen sekä rahoitusnäkymien rajoissa, ja panee merkille EIP:n toiminnalle suositellun varovaisuuden; |
| --- | --- |

2.

pitää kuitenkin valitettavana sitä, että ”pikaohjelma” on käynnistetty Euroopan parlamenttia kuulematta ja sopimatta selkeistä rahoitusjärjestelyistä; toteaa myös, että Euroopan kasvuohjelmaa toteutettaessa olisi pysyttävä vakaus- ja kasvusopimuksen sekä rahoitusnäkymien rajoissa, ja panee merkille EIP:n toiminnalle suositellun varovaisuuden;

| 3. | pitää myönteisenä, että yksityiset varat ovat keskeisessä asemassa vaatimukset täyttävien hankkeiden rahoittamisessa; kehottaa arvioimaan julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien seurauksia ”omistajuudelle” ja julkisten talousarvioiden rahoituksen ”piilottamista” pitkällä aikavälillä; |
| --- | --- |

3.

pitää myönteisenä, että yksityiset varat ovat keskeisessä asemassa vaatimukset täyttävien hankkeiden rahoittamisessa; kehottaa arvioimaan julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien seurauksia ”omistajuudelle” ja julkisten talousarvioiden rahoituksen ”piilottamista” pitkällä aikavälillä;

| 4. | korostaa, että Euroopan laajuisten verkostojen kehittämisen painopisteet on suunniteltava strategisesti yhteisten etujen mukaisesti ja että yksittäisten hankkeiden lisäarvo on taattava kattavilla vaikutusten arvioinneilla keskittyen hankkeisiin, joiden tavoitteena on irrottaa liikenteen kasvu talouskasvusta ja resurssien käytöstä; korostaa, että etusijalle on asetettava rautateitä ja kestävän vesiliikenteen infrastruktuuria koskevat hankkeet komission valkoisessa kirjassa ”Eurooppalainen liikennepolitiikka vuoteen 2010: valintojen aika” (KOM(2001) 370) esitetyn liikennemuotojen välisen tasapainon parantamiseen tähtäävän vision mukaisesti, ja vaatii rajaamaan ensisijaiset TEN-liikennehankkeet rajatylittäviin, yhdistettyihin kuljetuksiin tähtääviin ja kestäviin hankkeisiin; korostaa lisäksi tarvetta arvioida TEN-liikennealoitteen strategisia ympäristövaikutuksia, mukaan lukien sen vaikutukset hiilidioksidipäästöihin; muistuttaa neuvostoa tässä yhteydessä siitä, että Euroopan laajuisiin verkkoihin sovelletaan täysin yhteispäätösmenettelyä parlamentin kanssa, ja pahoittelee sitä, että parlamenttia ei toistaiseksi ole kuultu painopisteiden asettamisesta; |
| --- | --- |

4.

korostaa, että Euroopan laajuisten verkostojen kehittämisen painopisteet on suunniteltava strategisesti yhteisten etujen mukaisesti ja että yksittäisten hankkeiden lisäarvo on taattava kattavilla vaikutusten arvioinneilla keskittyen hankkeisiin, joiden tavoitteena on irrottaa liikenteen kasvu talouskasvusta ja resurssien käytöstä; korostaa, että etusijalle on asetettava rautateitä ja kestävän vesiliikenteen infrastruktuuria koskevat hankkeet komission valkoisessa kirjassa ”Eurooppalainen liikennepolitiikka vuoteen 2010: valintojen aika” (KOM(2001) 370) esitetyn liikennemuotojen välisen tasapainon parantamiseen tähtäävän vision mukaisesti, ja vaatii rajaamaan ensisijaiset TEN-liikennehankkeet rajatylittäviin, yhdistettyihin kuljetuksiin tähtääviin ja kestäviin hankkeisiin; korostaa lisäksi tarvetta arvioida TEN-liikennealoitteen strategisia ympäristövaikutuksia, mukaan lukien sen vaikutukset hiilidioksidipäästöihin; muistuttaa neuvostoa tässä yhteydessä siitä, että Euroopan laajuisiin verkkoihin sovelletaan täysin yhteispäätösmenettelyä parlamentin kanssa, ja pahoittelee sitä, että parlamenttia ei toistaiseksi ole kuultu painopisteiden asettamisesta;

| 5. | katsoo, että kasvualoitteessa ei oteta riittävästi huomioon, että sijoitus inhimilliseen pääomaan, mukaan lukien keskiasteen koulutus ja elinikäinen oppiminen, on todennäköisesti tärkein yksittäinen tekijä, jonka ansiosta Eurooppa voi selviytyä innovaatioihin perustuvan kansainvälisen talouden haasteista; vaatii näin ollen, että mahdollisten investointihankkeiden yksilöintiperusteita olisi laajennettava erityisesti työllisyyden, koulutuksen ja elinikäisen oppimisen tukemiseen ja puhtaiden ja ympäristöystävällisten teknologioiden kehittämiseen tähtäävillä kunnianhimoisilla investointitoimilla; tunnustaa kuitenkin hyvien julkisten palveluiden merkityksen; |
| --- | --- |

5.

katsoo, että kasvualoitteessa ei oteta riittävästi huomioon, että sijoitus inhimilliseen pääomaan, mukaan lukien keskiasteen koulutus ja elinikäinen oppiminen, on todennäköisesti tärkein yksittäinen tekijä, jonka ansiosta Eurooppa voi selviytyä innovaatioihin perustuvan kansainvälisen talouden haasteista; vaatii näin ollen, että mahdollisten investointihankkeiden yksilöintiperusteita olisi laajennettava erityisesti työllisyyden, koulutuksen ja elinikäisen oppimisen tukemiseen ja puhtaiden ja ympäristöystävällisten teknologioiden kehittämiseen tähtäävillä kunnianhimoisilla investointitoimilla; tunnustaa kuitenkin hyvien julkisten palveluiden merkityksen;

| 6. | on sitä mieltä, että Euroopan kasvuohjelmasta olisi toimitettava väliarviointikertomus sekä Eurooppa-neuvostolle että Euroopan parlamentille vuoden 2007 lopun sijasta vuoteen 2006 mennessä, jotta ne voivat tehdä niistä johtopäätöksiä ajanjaksoa 2007-2011 koskevia uusia rahoitusnäkymiä ja EU:n rakennerahastojen uutta rahoitusjaksoa varten; pyytää ottamaan Euroopan parlamentin täysimääräisesti mukaan kasvuohjelman väliarviointiin ja kehottaa EIP:tä tiedottamaan parlamentille valmistelutyöstä mahdollisimman pikaisesti; |
| --- | --- |

6.

on sitä mieltä, että Euroopan kasvuohjelmasta olisi toimitettava väliarviointikertomus sekä Eurooppa-neuvostolle että Euroopan parlamentille vuoden 2007 lopun sijasta vuoteen 2006 mennessä, jotta ne voivat tehdä niistä johtopäätöksiä ajanjaksoa 2007-2011 koskevia uusia rahoitusnäkymiä ja EU:n rakennerahastojen uutta rahoitusjaksoa varten; pyytää ottamaan Euroopan parlamentin täysimääräisesti mukaan kasvuohjelman väliarviointiin ja kehottaa EIP:tä tiedottamaan parlamentille valmistelutyöstä mahdollisimman pikaisesti;

| 7. | pitää työllisyystyöryhmän raporttia myönteisenä; toistaa, että työpaikkojen laadun parantaminen ja ammattitaitotasojen nostaminen auttaa lisäämään talouden tehokkuutta ja tuottavuutta ja integroimaan ihmiset tiiviimmin työmarkkinoihin; korostaa, että vastaavia suosituksia on esitetty monessa yhteydessä, esimerkiksi työllisyyssuuntaviivoissa, ja että nyt on keskityttävä täytäntöönpanoon; |
| --- | --- |

7.

pitää työllisyystyöryhmän raporttia myönteisenä; toistaa, että työpaikkojen laadun parantaminen ja ammattitaitotasojen nostaminen auttaa lisäämään talouden tehokkuutta ja tuottavuutta ja integroimaan ihmiset tiiviimmin työmarkkinoihin; korostaa, että vastaavia suosituksia on esitetty monessa yhteydessä, esimerkiksi työllisyyssuuntaviivoissa, ja että nyt on keskityttävä täytäntöönpanoon;

| 8. | on hyvin huolestunut siitä, että Lissabonin strategian seurantatoimissa on olennaisia puutteita jäsenvaltiotasolla; toistaa kehotuksensa seurata jäsenvaltioiden toimia erityisesti työllisyys- ja sosiaaliasioissa; korostaa, että on tärkeää noudattaa täysimääräisesti uusia työllisyyden suuntaviivoja, jotka hyväksyttiin aikaisemmin tänä vuonna osana kokonaisstrategiaa, jolla nopeutetaan Lissabonin tavoitteiden toteuttamista; pitää kiinni siitä, että on tarpeen saada kansalliset parlamentit, työmarkkinaosapuolet ja kaikki asianomaiset kansallisen ja paikallisen tason toimijat mukaan, jotta Euroopan tason strategia saadaan aidosti muunnetuksi kansallisiksi toimintalinjoiksi; |
| --- | --- |

8.

on hyvin huolestunut siitä, että Lissabonin strategian seurantatoimissa on olennaisia puutteita jäsenvaltiotasolla; toistaa kehotuksensa seurata jäsenvaltioiden toimia erityisesti työllisyys- ja sosiaaliasioissa; korostaa, että on tärkeää noudattaa täysimääräisesti uusia työllisyyden suuntaviivoja, jotka hyväksyttiin aikaisemmin tänä vuonna osana kokonaisstrategiaa, jolla nopeutetaan Lissabonin tavoitteiden toteuttamista; pitää kiinni siitä, että on tarpeen saada kansalliset parlamentit, työmarkkinaosapuolet ja kaikki asianomaiset kansallisen ja paikallisen tason toimijat mukaan, jotta Euroopan tason strategia saadaan aidosti muunnetuksi kansallisiksi toimintalinjoiksi;

| 9. | pitää myönteisenä, että Eurooppa-neuvosto korostaa yhtä lailla kilpailukykyä kuin työllisyyttä ja että se päätti ottaa seuraavan kokouksen esityslistalle tärkeänä asiana jäsenvaltioiden työpaikkojen luontikyvyn parantamisen, mutta korostaa, että Euroopan sosiaalisessa mallissa kilpailukyvyn käsite ei rajoitu kulujen karsimiseen vaan siihen sisältyy myös laatua koskevia kysymyksiä, joilla on pitkän aikavälin vaikutuksia, esimerkiksi sosiaali- ja ympäristönäkökohtia; kehottaa edelleen arvioimaan Euroopan unionin kaiken uuden lainsäädännön vaikutukset; |
| --- | --- |

9.

pitää myönteisenä, että Eurooppa-neuvosto korostaa yhtä lailla kilpailukykyä kuin työllisyyttä ja että se päätti ottaa seuraavan kokouksen esityslistalle tärkeänä asiana jäsenvaltioiden työpaikkojen luontikyvyn parantamisen, mutta korostaa, että Euroopan sosiaalisessa mallissa kilpailukyvyn käsite ei rajoitu kulujen karsimiseen vaan siihen sisältyy myös laatua koskevia kysymyksiä, joilla on pitkän aikavälin vaikutuksia, esimerkiksi sosiaali- ja ympäristönäkökohtia; kehottaa edelleen arvioimaan Euroopan unionin kaiken uuden lainsäädännön vaikutukset;

| 10. | korostaa, että on tärkeää jakaa innovaatioita paremmin, lisätä tutkimusta ja kehitystä, lisätä työnteon kannattavuutta, kehittää myönteinen työllisyyspolitiikka aktiivista vanhenemista varten, ottaa käyttöön ennalta ehkäiseviä työttömyyden vastaisia toimia, investoida koulutuksen ja elinikäiseen oppimiseen, ottaa käyttöön perheystävällisiä työllisyystoimia ja tarjota edullisia ja käteviä lastenhoitopalveluja; |
| --- | --- |

10.

korostaa, että on tärkeää jakaa innovaatioita paremmin, lisätä tutkimusta ja kehitystä, lisätä työnteon kannattavuutta, kehittää myönteinen työllisyyspolitiikka aktiivista vanhenemista varten, ottaa käyttöön ennalta ehkäiseviä työttömyyden vastaisia toimia, investoida koulutuksen ja elinikäiseen oppimiseen, ottaa käyttöön perheystävällisiä työllisyystoimia ja tarjota edullisia ja käteviä lastenhoitopalveluja;

| 11. | panee tyytyväisenä merkille Euroopan työmarkkinaosapuolten kolmikantaiselle sosiaaliselle huippukokoukselle 11. joulukuuta 2003 välittämän yhteisen viestin; huomauttaa, että työmarkkinaosapuolten vuoropuhelu on keskeinen tekijä työmarkkinoiden uudistamisessa; |
| --- | --- |

11.

panee tyytyväisenä merkille Euroopan työmarkkinaosapuolten kolmikantaiselle sosiaaliselle huippukokoukselle 11. joulukuuta 2003 välittämän yhteisen viestin; huomauttaa, että työmarkkinaosapuolten vuoropuhelu on keskeinen tekijä työmarkkinoiden uudistamisessa;

| 12. | pyytää komissiota ottamaan työllisyystyöryhmän raportin ja suositukset täysin huomioon laatiessaan yhteistä työllisyysraporttia esitettäväksi vuoden 2004 kevään Eurooppa-neuvoston kokouksessa sekä ottamaan huomioon vammaisten eurooppalaisen teemavuoden (2003) myötä saadut kokemukset asettamalla työmarkkinat paremmin vammaisten ulottuville koko laajentuneessa Euroopassa; kehottaa komissiota ryhtymään toimiin ja seuraamaan tiiviisti kaikenlaisen syrjinnän torjumista koskevien kahden EU:n direktiivin saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä; |
| --- | --- |

12.

pyytää komissiota ottamaan työllisyystyöryhmän raportin ja suositukset täysin huomioon laatiessaan yhteistä työllisyysraporttia esitettäväksi vuoden 2004 kevään Eurooppa-neuvoston kokouksessa sekä ottamaan huomioon vammaisten eurooppalaisen teemavuoden (2003) myötä saadut kokemukset asettamalla työmarkkinat paremmin vammaisten ulottuville koko laajentuneessa Euroopassa; kehottaa komissiota ryhtymään toimiin ja seuraamaan tiiviisti kaikenlaisen syrjinnän torjumista koskevien kahden EU:n direktiivin saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä;

| 13. | panee kiinnostuneena merkille, että komissio aikoo antaa vuoden 2004 alkupuoliskolla kertomuksen teollisuustoiminnan vähenemisestä; odottaa, että kyseisessä kertomuksessa tehdään ehdotuksia, jotka koskevat kaikkia rakenneuudistusten ja yritysten siirtojen vaikutuksia; kehottaa luomaan paremmat edellytykset työntekijöiden tiedonsaannille, kuulemiselle ja osallistumiselle ja erityisesti ryhtymään toimiin eurooppalaisesta yritysneuvostosta annetun direktiivin uudelleentarkastelemiseksi; |
| --- | --- |

13.

panee kiinnostuneena merkille, että komissio aikoo antaa vuoden 2004 alkupuoliskolla kertomuksen teollisuustoiminnan vähenemisestä; odottaa, että kyseisessä kertomuksessa tehdään ehdotuksia, jotka koskevat kaikkia rakenneuudistusten ja yritysten siirtojen vaikutuksia; kehottaa luomaan paremmat edellytykset työntekijöiden tiedonsaannille, kuulemiselle ja osallistumiselle ja erityisesti ryhtymään toimiin eurooppalaisesta yritysneuvostosta annetun direktiivin uudelleentarkastelemiseksi;

| 14. | panee merkille, että Eurooppa-neuvosto katsoi välttämättömäksi ryhtyä uudenlaisiin toimiin, jotta EU voisi pitää kiinni sitoumuksistaan ilmastonmuutosten alalla; katsoo, että kyseiset toimet ovat välttämättömiä, kun otetaan huomioon 12. joulukuuta 2003 Milanossa päättyneen Yhdistyneiden Kansakuntien kokouksen ilmastonmuutosta koskevien päätelmien heikkous; odottaa toisilta osapuolilta, etenkin Yhdysvalloilta ja Venäjältä, uusia päätöksiä, jotta Kioton pöytäkirja voisi vihdoin tulla voimaan; |
| --- | --- |

14.

panee merkille, että Eurooppa-neuvosto katsoi välttämättömäksi ryhtyä uudenlaisiin toimiin, jotta EU voisi pitää kiinni sitoumuksistaan ilmastonmuutosten alalla; katsoo, että kyseiset toimet ovat välttämättömiä, kun otetaan huomioon 12. joulukuuta 2003 Milanossa päättyneen Yhdistyneiden Kansakuntien kokouksen ilmastonmuutosta koskevien päätelmien heikkous; odottaa toisilta osapuolilta, etenkin Yhdysvalloilta ja Venäjältä, uusia päätöksiä, jotta Kioton pöytäkirja voisi vihdoin tulla voimaan;

Vapaus, turvallisuus ja oikeus

| 15. | panee merkille Eurooppa-neuvoston halun vauhdittaa Euroopan ulkorajoihin liittyvän operatiivisen yhteistyön hallintaviraston käyttöönottoa ja muistuttaa puoltavansa yhteisön operatiivista yksikköä, joka parantaisi ulkorajojen turvaamista koskevaa yhteistyötä erityisesti vuoden 2004 laajentumista silmällä pitäen; hyväksyy toimet, joilla pyritään helpottamaan tarkastusmenettelyjä rajoilla, kunhan se ei johda turvallisuustason heikentymiseen, ja pyytää neuvostoa hyväksymään tämän ehdotuksen siten, että parlamentti on täysin mukana prosessissa; |
| --- | --- |

15.

panee merkille Eurooppa-neuvoston halun vauhdittaa Euroopan ulkorajoihin liittyvän operatiivisen yhteistyön hallintaviraston käyttöönottoa ja muistuttaa puoltavansa yhteisön operatiivista yksikköä, joka parantaisi ulkorajojen turvaamista koskevaa yhteistyötä erityisesti vuoden 2004 laajentumista silmällä pitäen; hyväksyy toimet, joilla pyritään helpottamaan tarkastusmenettelyjä rajoilla, kunhan se ei johda turvallisuustason heikentymiseen, ja pyytää neuvostoa hyväksymään tämän ehdotuksen siten, että parlamentti on täysin mukana prosessissa;

| 16. | ottaa huomioon, että vain kolme jäsenvaltiota (Tanska, Espanja ja Portugali) on saattanut eurooppalaisesta pidätysmääräyksestä ja jäsenvaltioiden välisistä luovuttamismenettelyistä 13 päivänä kesäkuuta 2002 tehdyn neuvoston puitepäätöksen 2002/584/YOS (1) osaksi kansallista lainsäädäntöään, ja pahoittelee, että Eurooppa-neuvosto ei onnistunut saamaan muita jäsenvaltioita noudattamaan 31. päivään joulukuuta 2003 asetettua määräaikaa; kehottaa neuvostoa jälleen kerran hyväksymään prosessioikeuden yhteisiä normeja koskevan puitepäätöksen; |
| --- | --- |

16.

ottaa huomioon, että vain kolme jäsenvaltiota (Tanska, Espanja ja Portugali) on saattanut eurooppalaisesta pidätysmääräyksestä ja jäsenvaltioiden välisistä luovuttamismenettelyistä 13 päivänä kesäkuuta 2002 tehdyn neuvoston puitepäätöksen 2002/584/YOS (1) osaksi kansallista lainsäädäntöään, ja pahoittelee, että Eurooppa-neuvosto ei onnistunut saamaan muita jäsenvaltioita noudattamaan 31. päivään joulukuuta 2003 asetettua määräaikaa; kehottaa neuvostoa jälleen kerran hyväksymään prosessioikeuden yhteisiä normeja koskevan puitepäätöksen;

| 17. | pahoittelee, että EU:n johtajat ja neuvoston puheenjohtajavaltio eivät ole käsitelleet Guantánamon vankien oikeutta oikeudenmukaiseen oikeudenkäyntiin; edellyttää, että Eurooppa-neuvosto ja uusi puheenjohtajavaltio Irlanti sitoutuvat ottamaan tämän asian esille Yhdysvaltojen hallinnon kanssa kaikissa mahdollisissa yhteyksissä; |
| --- | --- |

17.

pahoittelee, että EU:n johtajat ja neuvoston puheenjohtajavaltio eivät ole käsitelleet Guantánamon vankien oikeutta oikeudenmukaiseen oikeudenkäyntiin; edellyttää, että Eurooppa-neuvosto ja uusi puheenjohtajavaltio Irlanti sitoutuvat ottamaan tämän asian esille Yhdysvaltojen hallinnon kanssa kaikissa mahdollisissa yhteyksissä;

| 18. | pitää myönteisinä komission aikeita ja Eurooppa-neuvoston valmiutta esittää lopullinen arviointi Tampereen tavoitteiden täytäntöönpanosta ja muistuttaa, että Nizzan sopimuksen mukaisesti seuraava vaihe vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen perustamisessa on yhteispäätösmenettelyn ulottaminen useimpiin turvapaikka- ja maahanmuuttokysymyksiä koskeviin toimiin; pyytää siksi, että oikeus- ja sisäasioiden neuvosto poistaa välittömästi Eurooppa-neuvoston päätelmissä mainitut poliittiset esteet; kehottaa erityisesti ottamaan turvapaikkaoikeutta koskevissa direktiiveissä täysin huomioon Geneven yleissopimuksen ja siihen liittyvän pöytäkirjan; |
| --- | --- |

18.

pitää myönteisinä komission aikeita ja Eurooppa-neuvoston valmiutta esittää lopullinen arviointi Tampereen tavoitteiden täytäntöönpanosta ja muistuttaa, että Nizzan sopimuksen mukaisesti seuraava vaihe vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen perustamisessa on yhteispäätösmenettelyn ulottaminen useimpiin turvapaikka- ja maahanmuuttokysymyksiä koskeviin toimiin; pyytää siksi, että oikeus- ja sisäasioiden neuvosto poistaa välittömästi Eurooppa-neuvoston päätelmissä mainitut poliittiset esteet; kehottaa erityisesti ottamaan turvapaikkaoikeutta koskevissa direktiiveissä täysin huomioon Geneven yleissopimuksen ja siihen liittyvän pöytäkirjan;

| 19. | kehottaa neuvostoa varsinkin palauttamista koskevan toimintaohjelman ja pikaisten takaisinottosopimusneuvottelujen yhteydessä ottamaan kaikkien laittoman maahanmuuton torjumiseksi jo toteutettujen toimien vastapainoksi käyttöön aktiivisen kotouttamispolitiikan sekä edistämään EU:n alueella laillisesti asuvien kolmansien maiden kansalaisten oikeuksia; |
| --- | --- |

19.

kehottaa neuvostoa varsinkin palauttamista koskevan toimintaohjelman ja pikaisten takaisinottosopimusneuvottelujen yhteydessä ottamaan kaikkien laittoman maahanmuuton torjumiseksi jo toteutettujen toimien vastapainoksi käyttöön aktiivisen kotouttamispolitiikan sekä edistämään EU:n alueella laillisesti asuvien kolmansien maiden kansalaisten oikeuksia;

| 20. | pitää tervetulleena neuvoston halua varmistaa merirajojen kautta tapahtuvan laittoman maahanmuuton torjuntatoimien täytäntöönpano erityisesti Euroopan Välimeren rannikolla äskettäin sattuneiden murheellisten tapahtumien vuoksi ja pyytää saada osallistua näiden toimien täytäntöönpanemiseen samanarvoisesti komission ja jäsenvaltioiden kanssa; |
| --- | --- |

20.

pitää tervetulleena neuvoston halua varmistaa merirajojen kautta tapahtuvan laittoman maahanmuuton torjuntatoimien täytäntöönpano erityisesti Euroopan Välimeren rannikolla äskettäin sattuneiden murheellisten tapahtumien vuoksi ja pyytää saada osallistua näiden toimien täytäntöönpanemiseen samanarvoisesti komission ja jäsenvaltioiden kanssa;

| 21. | suhtautuu varautuneesti biometristen tunnisteiden sisällyttämiseen viisumeihin ja oleskelulupiin, koska asiaan liittyy lukuisia ratkaisemattomia tietosuojakysymyksiä, mukaan luettuina keskitetty säilytys ja toissijainen käyttö, erityisesti viisumitietojärjestelmän kehittämisen ja Schengenin tietojärjestelmän kanssa mahdollisesti saavutettavan synergian yhteydessä; haluaa tulla kuulluksi asiassa; |
| --- | --- |

21.

suhtautuu varautuneesti biometristen tunnisteiden sisällyttämiseen viisumeihin ja oleskelulupiin, koska asiaan liittyy lukuisia ratkaisemattomia tietosuojakysymyksiä, mukaan luettuina keskitetty säilytys ja toissijainen käyttö, erityisesti viisumitietojärjestelmän kehittämisen ja Schengenin tietojärjestelmän kanssa mahdollisesti saavutettavan synergian yhteydessä; haluaa tulla kuulluksi asiassa;

| 22. | pitää neuvoston halua vahvistaa Europolin valtuuksia myönteisenä ja muistuttaa, että tekemällä Europolista yhteisön elin voidaan parhaiten lisätä sen tehokkuutta; |
| --- | --- |

22.

pitää neuvoston halua vahvistaa Europolin valtuuksia myönteisenä ja muistuttaa, että tekemällä Europolista yhteisön elin voidaan parhaiten lisätä sen tehokkuutta;

| 23. | on neuvoston kanssa samaa mieltä huumekaupan vastaisten toimien tärkeydestä ja huomauttaa, että niillä olisi vaikeutettava huumekauppiaiden sekä rikollis- ja terroristijärjestöjen laittoman toiminnan rahoittamista; |
| --- | --- |

23.

on neuvoston kanssa samaa mieltä huumekaupan vastaisten toimien tärkeydestä ja huomauttaa, että niillä olisi vaikeutettava huumekauppiaiden sekä rikollis- ja terroristijärjestöjen laittoman toiminnan rahoittamista;

| 24. | on huolestunut muukalaisvihan, rasismin ja juutalaisvastaisuuden lisääntymisestä; panee merkille neuvoston päättäväisyyden rasistisen väkivallan torjumisessa; pyytää, että jäsenvaltioissa ja yhteisön tasolla ryhdytään uusiin toimiin kaikenlaisen suvaitsemattomuuden torjumiseksi; |
| --- | --- |

24.

on huolestunut muukalaisvihan, rasismin ja juutalaisvastaisuuden lisääntymisestä; panee merkille neuvoston päättäväisyyden rasistisen väkivallan torjumisessa; pyytää, että jäsenvaltioissa ja yhteisön tasolla ryhdytään uusiin toimiin kaikenlaisen suvaitsemattomuuden torjumiseksi;

| 25. | kannattaa päätöstä kehittää olemassa olevaa Euroopan rasismin ja muukalaisvihan seurantakeskusta ja laajentaa sen valtuuksia, niin että siitä tulee ihmisoikeuksista vastaava virasto, ja pyytää komissiota tutkimaan, miten keskuksen hallintorakennetta voitaisiin mukauttaa uusiin tehtäviin ja millaista toimenkuvaa tulevalta johdolta voidaan edellyttää; |
| --- | --- |

25.

kannattaa päätöstä kehittää olemassa olevaa Euroopan rasismin ja muukalaisvihan seurantakeskusta ja laajentaa sen valtuuksia, niin että siitä tulee ihmisoikeuksista vastaava virasto, ja pyytää komissiota tutkimaan, miten keskuksen hallintorakennetta voitaisiin mukauttaa uusiin tehtäviin ja millaista toimenkuvaa tulevalta johdolta voidaan edellyttää;

Laajentuminen

Uudet jäsenvaltiot

| 26. | odottaa yhdessä Eurooppa-neuvoston kanssa saavansa toivottaa Kyproksen, Maltan, Latvian, Liettuan, Puolan, Slovakian, Slovenian, Tšekin, Unkarin ja Viron tervetulleiksi unionin täysivaltaisiksi jäseniksi 1. toukokuuta 2004; yhtyy Eurooppa-neuvoston kehotukseen uusille jäsenvaltioille tehostaa jäsenyyttä koskevia loppuvalmistelujaan ja saattaa ne päätökseen; kehottaa nykyisiä ja uusia jäsenvaltioita varmistamaan, että liittymissopimus ratifioidaan ajoissa; |
| --- | --- |

26.

odottaa yhdessä Eurooppa-neuvoston kanssa saavansa toivottaa Kyproksen, Maltan, Latvian, Liettuan, Puolan, Slovakian, Slovenian, Tšekin, Unkarin ja Viron tervetulleiksi unionin täysivaltaisiksi jäseniksi 1. toukokuuta 2004; yhtyy Eurooppa-neuvoston kehotukseen uusille jäsenvaltioille tehostaa jäsenyyttä koskevia loppuvalmistelujaan ja saattaa ne päätökseen; kehottaa nykyisiä ja uusia jäsenvaltioita varmistamaan, että liittymissopimus ratifioidaan ajoissa;

Bulgaria ja Romania

| 27. | kehottaa Bulgariaa ja Romaniaa saattamaan päätökseen jäsenyysvalmistelunsa ja erityisesti saattamaan hallintonsa ja oikeuslaitostensa valmiudet vaaditulle tasolle niin, että ne ovat valmiit päättämään neuvottelut vuonna 2004 kunkin maan oman edistymisen perusteella, allekirjoittamaan liittymissopimuksen vuonna 2005 ja liittymään Euroopan unioniin tammikuussa 2007; |
| --- | --- |

27.

kehottaa Bulgariaa ja Romaniaa saattamaan päätökseen jäsenyysvalmistelunsa ja erityisesti saattamaan hallintonsa ja oikeuslaitostensa valmiudet vaaditulle tasolle niin, että ne ovat valmiit päättämään neuvottelut vuonna 2004 kunkin maan oman edistymisen perusteella, allekirjoittamaan liittymissopimuksen vuonna 2005 ja liittymään Euroopan unioniin tammikuussa 2007;

Turkki

| 28. | tukee Eurooppa-neuvostoa, joka edellyttää Turkin ryhtyvän vielä merkittäviin uudistustoimiin erityisesti perusvapauksien käytössä, sotilas- ja siviiliviranomaisten suhteiden mukauttamisessa eurooppalaista käytäntöä vastaaviksi ja makrotalouden epätasapainon korjaamisessa; on samaa mieltä siitä, että Kyproksen ongelman ratkaiseminen helpottaisi huomattavasti Turkin jäsenyyspyrkimyksiä; |
| --- | --- |

28.

tukee Eurooppa-neuvostoa, joka edellyttää Turkin ryhtyvän vielä merkittäviin uudistustoimiin erityisesti perusvapauksien käytössä, sotilas- ja siviiliviranomaisten suhteiden mukauttamisessa eurooppalaista käytäntöä vastaaviksi ja makrotalouden epätasapainon korjaamisessa; on samaa mieltä siitä, että Kyproksen ongelman ratkaiseminen helpottaisi huomattavasti Turkin jäsenyyspyrkimyksiä;

Kypros

| 29. | panee kiinnostuneena merkille Kyproksen turkkilaisalueella 14. joulukuuta 2003 järjestettyjen ”vaalien” tulokset ja toivoo tuloksen merkitsevän tukea Kyproksen ongelman kattavalle ratkaisulle ja liittymiselle Euroopan unioniin; |
| --- | --- |

29.

panee kiinnostuneena merkille Kyproksen turkkilaisalueella 14. joulukuuta 2003 järjestettyjen ”vaalien” tulokset ja toivoo tuloksen merkitsevän tukea Kyproksen ongelman kattavalle ratkaisulle ja liittymiselle Euroopan unioniin;

| 30. | kehottaa kaikkia asianosaisia ja erityisesti Turkkia ja Kyproksen turkkilaisen yhteisön johtajia osoittamaan sitoutuneisuutensa YK:n pääsihteerin neuvottelujen uudelleen aloittamisen ehdoksi asettamien kriteereiden täyttämiseen kiireesti hänen ehdotustensa perusteella, jotta neuvottelut voidaan aloittaa uudelleen; |
| --- | --- |

30.

kehottaa kaikkia asianosaisia ja erityisesti Turkkia ja Kyproksen turkkilaisen yhteisön johtajia osoittamaan sitoutuneisuutensa YK:n pääsihteerin neuvottelujen uudelleen aloittamisen ehdoksi asettamien kriteereiden täyttämiseen kiireesti hänen ehdotustensa perusteella, jotta neuvottelut voidaan aloittaa uudelleen;

| 31. | toistaa toiveensa nähdä yhdistyneen Kyproksen liittyvän Euroopan unioniin 1. toukokuuta 2004; korostaa tältä osin, kuinka tärkeä on Turkin ilmaisema poliittinen tahto ratkaista Kyproksen ongelma; |
| --- | --- |

31.

toistaa toiveensa nähdä yhdistyneen Kyproksen liittyvän Euroopan unioniin 1. toukokuuta 2004; korostaa tältä osin, kuinka tärkeä on Turkin ilmaisema poliittinen tahto ratkaista Kyproksen ongelma;

Ulkosuhteet, YUTP ja ETPP

Ulkosuhteet

Länsi-Balkan

| 32. | hyväksyy Eurooppa-neuvoston tästä aiheesta antamat päätelmät ja korostaa, että kyseisten valtioiden on jatkettava pyrkimyksiään luoda myönteinen ilmapiiri talouden, politiikan ja demokratian aloilla lujempien suhteiden aikaansaamiseksi EU:n kanssa osana vakautus- ja assosiaatioprosessia; |
| --- | --- |

32.

hyväksyy Eurooppa-neuvoston tästä aiheesta antamat päätelmät ja korostaa, että kyseisten valtioiden on jatkettava pyrkimyksiään luoda myönteinen ilmapiiri talouden, politiikan ja demokratian aloilla lujempien suhteiden aikaansaamiseksi EU:n kanssa osana vakautus- ja assosiaatioprosessia;

| 33. | panee tyytyväisenä merkille valmistelut Länsi-Balkanin maiden osallistumiseksi yhteisön ohjelmiin ja kehottaa nopeuttamaan tätä prosessia; pitää tulevaa asetusta erillisistä eurooppalaisista kumppanuuksista kyseisten maiden uutena mahdollisuutena lähentyä ja integroitua EU:n rakenteisiin; |
| --- | --- |

33.

panee tyytyväisenä merkille valmistelut Länsi-Balkanin maiden osallistumiseksi yhteisön ohjelmiin ja kehottaa nopeuttamaan tätä prosessia; pitää tulevaa asetusta erillisistä eurooppalaisista kumppanuuksista kyseisten maiden uutena mahdollisuutena lähentyä ja integroitua EU:n rakenteisiin;

Euro-Välimeri-kumppanuus

| 34. | panee tyytyväisenä merkille valmiuden antaa Euro-Välimeri-kumppanuudelle tärkeä strateginen merkitys ja ottaa huomioon erityisesti laajentuneesta unionista aiheutuva uusi tilanne, jossa Välimeren naapureilla on tärkeä tehtävä Euroopan rajoilla, ja pitää Napolissa pidetyn kuudennen Euro-Välimerikokouksen sekä alakohtaisten Euro-Välimeri-kokousten saavutuksia myönteisinä; |
| --- | --- |

34.

panee tyytyväisenä merkille valmiuden antaa Euro-Välimeri-kumppanuudelle tärkeä strateginen merkitys ja ottaa huomioon erityisesti laajentuneesta unionista aiheutuva uusi tilanne, jossa Välimeren naapureilla on tärkeä tehtävä Euroopan rajoilla, ja pitää Napolissa pidetyn kuudennen Euro-Välimerikokouksen sekä alakohtaisten Euro-Välimeri-kokousten saavutuksia myönteisinä;

| 35. | panee tyytyväisenä merkille Euro-Välimeri-investointi- ja kumppanuusvälineen (FEMIP) perustamisen ja toivoo, että sen avulla voidaan lisätä investointivirtoja; |
| --- | --- |

35.

panee tyytyväisenä merkille Euro-Välimeri-investointi- ja kumppanuusvälineen (FEMIP) perustamisen ja toivoo, että sen avulla voidaan lisätä investointivirtoja;

| 36. | panee tyytyväisenä merkille päätöksen Euro-Välimeri-kulttuurisäätiön perustamisesta ja toivoo, että konkreettiset päätökset tämän suunnitelman toteuttamisesta tehdään mahdollisimman pian; |
| --- | --- |

36.

panee tyytyväisenä merkille päätöksen Euro-Välimeri-kulttuurisäätiön perustamisesta ja toivoo, että konkreettiset päätökset tämän suunnitelman toteuttamisesta tehdään mahdollisimman pian;

Irak

| 37. | katsoo, että Irakin entisen johtajan Saddam Husseinin kiinniottaminen on käännekohta prosessissa rauhan, vakauden ja demokratian aikaansaamiseksi Irakissa; korostaa jälleen, että mainittu prosessi voidaan toteuttaa Yhdistyneiden Kansakuntien johdolla turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1511 mukaisesti ja siirtämällä itsemääräämisoikeus mahdollisimman pian Irakin kansalle; |
| --- | --- |

37.

katsoo, että Irakin entisen johtajan Saddam Husseinin kiinniottaminen on käännekohta prosessissa rauhan, vakauden ja demokratian aikaansaamiseksi Irakissa; korostaa jälleen, että mainittu prosessi voidaan toteuttaa Yhdistyneiden Kansakuntien johdolla turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1511 mukaisesti ja siirtämällä itsemääräämisoikeus mahdollisimman pian Irakin kansalle;

| 38. | kehottaa neuvostoa ja jäsenvaltioita pyytämään YK:n turvallisuusneuvostoa varmistamaan, että Saddam Hussein tuomitaan kansainvälisten sääntöjen ja Geneven yleissopimusten mukaisesti ja että noudatetaan täysin päätöslauselman 1511 vaatimusta Irakin kansan itsemääräämisoikeudesta; |
| --- | --- |

38.

kehottaa neuvostoa ja jäsenvaltioita pyytämään YK:n turvallisuusneuvostoa varmistamaan, että Saddam Hussein tuomitaan kansainvälisten sääntöjen ja Geneven yleissopimusten mukaisesti ja että noudatetaan täysin päätöslauselman 1511 vaatimusta Irakin kansan itsemääräämisoikeudesta;

Terrorismi

| 39. | on tyytyväinen siihen, että Eurooppa-neuvosto tuomitsee terrori-iskut ehdottomasti, ja on edelleenkin vakuuttunut siitä, että terrorismin kukistaminen tarkoittaa toimimista kansainvälisen yhteisön osana, kansainvälisen oikeuden sääntöjen noudattamista ja tähän maailmanlaajuiseen uhkaan vastaamista yhdessä; |
| --- | --- |

39.

on tyytyväinen siihen, että Eurooppa-neuvosto tuomitsee terrori-iskut ehdottomasti, ja on edelleenkin vakuuttunut siitä, että terrorismin kukistaminen tarkoittaa toimimista kansainvälisen yhteisön osana, kansainvälisen oikeuden sääntöjen noudattamista ja tähän maailmanlaajuiseen uhkaan vastaamista yhdessä;

Lähi-Itä

| 40. | katsoo, että Eurooppa-neuvoston sitoutuminen tavoitteeseen kahdesta valtiosta, Israelista sekä elinkelpoisesta ja demokraattisesta Palestiinan valtiosta, vaatii Euroopan unionilta vahvempaa poliittista tahtoa, ja pyytää jatkamaan pikaisesti kvartettiryhmän aloitteen käsittelyä; kehottaa neuvostoa ja komissiota tekemään tarvittavat aloitteet tässä asiassa; |
| --- | --- |

40.

katsoo, että Eurooppa-neuvoston sitoutuminen tavoitteeseen kahdesta valtiosta, Israelista sekä elinkelpoisesta ja demokraattisesta Palestiinan valtiosta, vaatii Euroopan unionilta vahvempaa poliittista tahtoa, ja pyytää jatkamaan pikaisesti kvartettiryhmän aloitteen käsittelyä; kehottaa neuvostoa ja komissiota tekemään tarvittavat aloitteet tässä asiassa;

| 41. | pitää tervetulleena Israelin ja Palestiinan kansalaisyhteiskunnista lähtöisin olevaa Geneven aloitetta, jonka tarkoituksena on edistää luottamuksen ilmapiiriä ja kestävää rauhaa ja joka on osoitus pyrkimyksestä rauhanomaiseen rinnakkaiseloon; pitää aloitetta kansalaisyhteiskunnan arvokkaana panoksena etenemissuunnitelmaan; |
| --- | --- |

41.

pitää tervetulleena Israelin ja Palestiinan kansalaisyhteiskunnista lähtöisin olevaa Geneven aloitetta, jonka tarkoituksena on edistää luottamuksen ilmapiiriä ja kestävää rauhaa ja joka on osoitus pyrkimyksestä rauhanomaiseen rinnakkaiseloon; pitää aloitetta kansalaisyhteiskunnan arvokkaana panoksena etenemissuunnitelmaan;

| 42. | on samaa mieltä neuvoston kanssa, joka kehottaa palestiinalaishallintoa osoittamaan konkreettisesti, että se toimii määrätietoisesti terrorismin ja ääriliikkeiden väkivallan torjumiseksi, ja joka kehottaa Israelin hallitusta purkamaan maaliskuun 2001 jälkeen perustetut siirtokunnat; |
| --- | --- |

42.

on samaa mieltä neuvoston kanssa, joka kehottaa palestiinalaishallintoa osoittamaan konkreettisesti, että se toimii määrätietoisesti terrorismin ja ääriliikkeiden väkivallan torjumiseksi, ja joka kehottaa Israelin hallitusta purkamaan maaliskuun 2001 jälkeen perustetut siirtokunnat;

| 43. | tukee uskontojen välistä vuoropuhelua ja kansalaisyhteiskunnan aloitteita mutta vastustaa kaikkia ääriliikkeitä, suvaitsemattomuutta ja muukalaisvihaa sekä tuomitsee kaikki juutalaisvastaiset teot ja rotuvihaan tai uskonnolliseen vihaan yllyttämisen; |
| --- | --- |

43.

tukee uskontojen välistä vuoropuhelua ja kansalaisyhteiskunnan aloitteita mutta vastustaa kaikkia ääriliikkeitä, suvaitsemattomuutta ja muukalaisvihaa sekä tuomitsee kaikki juutalaisvastaiset teot ja rotuvihaan tai uskonnolliseen vihaan yllyttämisen;

| 44. | panee tyytyväisenä merkille Napolissa pidetyn Euro-Välimeri-konferenssin asiasta antamat julkilausumat sekä Roomassa pidetyn tuenantajien kokouksen (ad hoc -yhteyskomitea), jonka se toivoo tuottavan konkreettisia ja pikaisia aloitteita; |
| --- | --- |

44.

panee tyytyväisenä merkille Napolissa pidetyn Euro-Välimeri-konferenssin asiasta antamat julkilausumat sekä Roomassa pidetyn tuenantajien kokouksen (ad hoc -yhteyskomitea), jonka se toivoo tuottavan konkreettisia ja pikaisia aloitteita;

Arabimaat

| 45. | on tyytyväinen YUTP:n korkean edustajan ja komission selvitykseen arabimaista ja pitää tätä lähestymistapaa myönteisenä kannanottona koko alueen rauhan ja turvallisuuden puolesta ja askeleena kohti uudistettua kumppanuutta kyseisten maiden kanssa Barcelonan prosessiin ja uudet naapurit -aloitteeseen perustuen; |
| --- | --- |

45.

on tyytyväinen YUTP:n korkean edustajan ja komission selvitykseen arabimaista ja pitää tätä lähestymistapaa myönteisenä kannanottona koko alueen rauhan ja turvallisuuden puolesta ja askeleena kohti uudistettua kumppanuutta kyseisten maiden kanssa Barcelonan prosessiin ja uudet naapurit -aloitteeseen perustuen;

Transatlanttiset suhteet

| 46. | yhtyy täysin neuvoston näkökantaan, että transatlanttiset suhteet ovat korvaamattoman tärkeitä; pitää myönteisenä Eurooppa-neuvoston julkilausumaa transatlanttisista suhteista ja erityisesti siinä esitettyä vaatimusta todellisesta monenvälisyydestä sekä Euroopan unionin ja sen kumppaneiden tarpeesta puolustaa yhteistä kansainvälistä toimintaohjelmaa; kehottaa siksi neuvostoa ja komissiota tekemään seuraavia EU:n ja Yhdysvaltojen sekä EU:n ja Kanadan huippukokouksia valmisteltaessa ehdotuksia siitä, miten transatlanttista yhteistyötä voidaan lujittaa kehitettäessä yhteistä toimintasuunnitelmaa ja muun muassa pyrkiä yhdessä toimivampaan monenvälisyyteen kansainvälisissä yhteyksissä; |
| --- | --- |

46.

yhtyy täysin neuvoston näkökantaan, että transatlanttiset suhteet ovat korvaamattoman tärkeitä; pitää myönteisenä Eurooppa-neuvoston julkilausumaa transatlanttisista suhteista ja erityisesti siinä esitettyä vaatimusta todellisesta monenvälisyydestä sekä Euroopan unionin ja sen kumppaneiden tarpeesta puolustaa yhteistä kansainvälistä toimintaohjelmaa; kehottaa siksi neuvostoa ja komissiota tekemään seuraavia EU:n ja Yhdysvaltojen sekä EU:n ja Kanadan huippukokouksia valmisteltaessa ehdotuksia siitä, miten transatlanttista yhteistyötä voidaan lujittaa kehitettäessä yhteistä toimintasuunnitelmaa ja muun muassa pyrkiä yhdessä toimivampaan monenvälisyyteen kansainvälisissä yhteyksissä;

Venäjä

| 47. | panee tyytyväisenä merkille päätöksen kehottaa neuvostoa ja komissiota laatimaan arviointikertomus kaikista EU:n ja Venäjän välisten suhteiden osa-alueista; toteaa kuitenkin, että Venäjän demokratian puutteet, jotka ovat ilmenneet erityisesti 7. joulukuuta 2003 pidetyissä parlamenttivaaleissa, jatkuvassa ankarassa Tšetšenian konfliktissa ja Kioton pöytäkirjan ratifioinnin viivästymisissä, heikentävät mahdollista strategista kumppanuutta; |
| --- | --- |

47.

panee tyytyväisenä merkille päätöksen kehottaa neuvostoa ja komissiota laatimaan arviointikertomus kaikista EU:n ja Venäjän välisten suhteiden osa-alueista; toteaa kuitenkin, että Venäjän demokratian puutteet, jotka ovat ilmenneet erityisesti 7. joulukuuta 2003 pidetyissä parlamenttivaaleissa, jatkuvassa ankarassa Tšetšenian konfliktissa ja Kioton pöytäkirjan ratifioinnin viivästymisissä, heikentävät mahdollista strategista kumppanuutta;

Latinalainen Amerikka ja Karibian Alue

| 48. | panee tyytyväisenä merkille poliittista vuoropuhelua ja yhteistyötä koskevien sopimusten allekirjoittamisen Andien maiden yhteisön ja Keski-Amerikan maiden kanssa; kehottaa jälleen kerran saattamaan neuvottelut Mercosurin kanssa päätökseen nopeasti, ja paneekin tyytyväisenä merkille ministeritasolla 12. marraskuuta 2003 sovitun aikataulun, sillä tällä on huomattava merkitys näiden kahden alueen välisten suhteiden vahvistamisen kannalta; |
| --- | --- |

48.

panee tyytyväisenä merkille poliittista vuoropuhelua ja yhteistyötä koskevien sopimusten allekirjoittamisen Andien maiden yhteisön ja Keski-Amerikan maiden kanssa; kehottaa jälleen kerran saattamaan neuvottelut Mercosurin kanssa päätökseen nopeasti, ja paneekin tyytyväisenä merkille ministeritasolla 12. marraskuuta 2003 sovitun aikataulun, sillä tällä on huomattava merkitys näiden kahden alueen välisten suhteiden vahvistamisen kannalta;

| 49. | pitää valitettavana, että Eurooppa-neuvosto ei käsitellyt Kuuban tilannetta, etenkin kun Kuuban viranomaiset kieltäytyivät antamasta viisumia vuonna 2002 Saharov-palkinnon saaneelle Oswaldo Paya Sardiñasille, jotta tämä olisi päässyt Eurooppaan esittääkseen kantansa maan nykytilanteesta; |
| --- | --- |

49.

pitää valitettavana, että Eurooppa-neuvosto ei käsitellyt Kuuban tilannetta, etenkin kun Kuuban viranomaiset kieltäytyivät antamasta viisumia vuonna 2002 Saharov-palkinnon saaneelle Oswaldo Paya Sardiñasille, jotta tämä olisi päässyt Eurooppaan esittääkseen kantansa maan nykytilanteesta;

Afrikka

| 50. | vahvistaa uudelleen, miten tärkeää on kumppanuus Afrikan kanssa, ja panee tyytyväisenä merkille EU:n ja Afrikan välisen vuoropuhelun vahvistumisen, mistä ovat osoituksena EU:n ja Afrikan ministeritroikan saavuttamat positiiviset ja rakentavat tulokset Roomassa 10. marraskuuta 2003; |
| --- | --- |

50.

vahvistaa uudelleen, miten tärkeää on kumppanuus Afrikan kanssa, ja panee tyytyväisenä merkille EU:n ja Afrikan välisen vuoropuhelun vahvistumisen, mistä ovat osoituksena EU:n ja Afrikan ministeritroikan saavuttamat positiiviset ja rakentavat tulokset Roomassa 10. marraskuuta 2003;

YUTP/ETPP

| 51. | panee tyytyväisenä merkille, että Eurooppa-neuvosto hyväksyi YUTP:n korkean edustajan esittämän Euroopan turvallisuusstrategian; toistaa tukensa tällä alalla tehdyille muille päätöksille, jotka mainitaan puheenjohtajavaltion esittämässä asiakirjassa Euroopan puolustuksesta, ja toivoo, että tämän politiikan tavoitteet täyttyvät siitä huolimatta, ettei perustuslaillisesta sopimuksesta päästy nyt yhteisymmärrykseen; |
| --- | --- |

51.

panee tyytyväisenä merkille, että Eurooppa-neuvosto hyväksyi YUTP:n korkean edustajan esittämän Euroopan turvallisuusstrategian; toistaa tukensa tällä alalla tehdyille muille päätöksille, jotka mainitaan puheenjohtajavaltion esittämässä asiakirjassa Euroopan puolustuksesta, ja toivoo, että tämän politiikan tavoitteet täyttyvät siitä huolimatta, ettei perustuslaillisesta sopimuksesta päästy nyt yhteisymmärrykseen;

Muut päätökset

| 52. | panee tyytyväisenä merkille Eurooppa-neuvoston päätöksen määrittää Euroopan unionin uusien erillisvirastojen toimipaikat, mikä turvaa näiden uusien elinten toimintaedellytykset; |
| --- | --- |

52.

panee tyytyväisenä merkille Eurooppa-neuvoston päätöksen määrittää Euroopan unionin uusien erillisvirastojen toimipaikat, mikä turvaa näiden uusien elinten toimintaedellytykset;

*

- *

| 53. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman Eurooppa-neuvostolle, neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

53.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman Eurooppa-neuvostolle, neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EYVL L 190, 18.7.2002, s. 1.

P5_TA(2003)0599

Asekauppa Kiinaan

Euroopan parlamentin päätöslauselma asekaupasta Kiinaan

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Kiinaa koskevan julistuksen, jonka Eurooppa-neuvosto antoi Madridissa 26. kesäkuuta 1989 Kiinassa siihen aikaan toteutettujen jyrkkien sortotoimien johdosta ja jossa otettiin käyttöön Kiinaa koskeva asevientikielto, jonka laajuus jätettiin kunkin jäsenvaltion harkinnan varaan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kiinaa koskevan julistuksen, jonka Eurooppa-neuvosto antoi Madridissa 26. kesäkuuta 1989 Kiinassa siihen aikaan toteutettujen jyrkkien sortotoimien johdosta ja jossa otettiin käyttöön Kiinaa koskeva asevientikielto, jonka laajuus jätettiin kunkin jäsenvaltion harkinnan varaan,

| — | ottaa huomioon 12. ja 13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. ja 13. joulukuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen päätelmät,

| — | ottaa huomioon 30. lokakuuta 2003 Pekingissä pidetyn Kiinan ja Euroopan unionin välisen kuudennen huippukokouksen päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 30. lokakuuta 2003 Pekingissä pidetyn Kiinan ja Euroopan unionin välisen kuudennen huippukokouksen päätelmät,

| — | ottaa huomioon EU:n ja Kiinan hiljattain julkaisemat EU:n ja Kiinan suhteita koskevat poliittiset suuntaviivat, joiden pohjalta näiden osapuolten välisiä suhteita kehitetään tulevina vuosina, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja Kiinan hiljattain julkaisemat EU:n ja Kiinan suhteita koskevat poliittiset suuntaviivat, joiden pohjalta näiden osapuolten välisiä suhteita kehitetään tulevina vuosina,

| — | ottaa huomioon sellaisiin maihin tai alueisiin, joissa esiintyy jatkuvia vakavia levottomuuksia, sovellettavat EU:n asevientiä koskevat käytännesäännöt, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sellaisiin maihin tai alueisiin, joissa esiintyy jatkuvia vakavia levottomuuksia, sovellettavat EU:n asevientiä koskevat käytännesäännöt,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 37 artiklan 4 kohdan,

| A. | ottaa huomioon neuvoston vuosittaista selvitystä Euroopan parlamentille YUTP:n tärkeimmistä näkökohdista ja perusvalinnoista koskevan 23. lokakuuta 2003 antamansa päätöslauselman (1), jossa painotetaan rauhanomaisen ratkaisun löytämistä Taiwanin-kysymykseen Taiwanin salmen yli käytävän vuoropuhelun avulla ja jossa Kiinaa vaaditaan vetämään pois ohjuksensa Taiwanin salmen rannikkoalueilta, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon neuvoston vuosittaista selvitystä Euroopan parlamentille YUTP:n tärkeimmistä näkökohdista ja perusvalinnoista koskevan 23. lokakuuta 2003 antamansa päätöslauselman (1), jossa painotetaan rauhanomaisen ratkaisun löytämistä Taiwanin-kysymykseen Taiwanin salmen yli käytävän vuoropuhelun avulla ja jossa Kiinaa vaaditaan vetämään pois ohjuksensa Taiwanin salmen rannikkoalueilta,

| B. | katsoo, että Kiinaa koskevassa politiikassa on ehdottomasti otettava huomioon seuraavat kolme keskeistä tekijää: ihmisoikeuksien ja oikeusvaltion periaatteen kehittäminen, Kiinan rooli maailmanpolitiikassa sekä EU:n taloudelliset intressit, |
| --- | --- |

B.

katsoo, että Kiinaa koskevassa politiikassa on ehdottomasti otettava huomioon seuraavat kolme keskeistä tekijää: ihmisoikeuksien ja oikeusvaltion periaatteen kehittäminen, Kiinan rooli maailmanpolitiikassa sekä EU:n taloudelliset intressit,

| C. | ottaa huomioon, että Kiina ja EU pitävät monenkeskistä aseiden leviämisen estämistä, asevalvontaa ja aseidenriisuntaa erittäin tärkeänä, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Kiina ja EU pitävät monenkeskistä aseiden leviämisen estämistä, asevalvontaa ja aseidenriisuntaa erittäin tärkeänä,

| D. | ottaa huomioon, että ihmisoikeustilanne Kiinan kansantasavallassa on parantunut vuosien varrella, mutta katsoo sen yhä olevan epätyydyttävä, sillä perusvapauksia loukataan yhä jatkuvasti ja HIVtartunnan saaneita sekä aidsia sairastavia kidutetaan, pahoinpidellään ja kohdellaan huonosti, mielivaltaisia pidätyksiä esiintyy yhä, lukuisia kuolemantuomioita langetetaan vuosittain ja vähemmistöjen oikeuksia ei vieläkään kunnioiteta tai suojella, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että ihmisoikeustilanne Kiinan kansantasavallassa on parantunut vuosien varrella, mutta katsoo sen yhä olevan epätyydyttävä, sillä perusvapauksia loukataan yhä jatkuvasti ja HIVtartunnan saaneita sekä aidsia sairastavia kidutetaan, pahoinpidellään ja kohdellaan huonosti, mielivaltaisia pidätyksiä esiintyy yhä, lukuisia kuolemantuomioita langetetaan vuosittain ja vähemmistöjen oikeuksia ei vieläkään kunnioiteta tai suojella,

| E. | ottaa huomioon, että EU:n ja Kiinan välillä käytävässä ihmisoikeusvuoropuhelussa ei ole alusta alkaenkaan juuri edistytty konkreettisesti, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että EU:n ja Kiinan välillä käytävässä ihmisoikeusvuoropuhelussa ei ole alusta alkaenkaan juuri edistytty konkreettisesti,

| F. | ottaa huomioon, että eräät EU:n jäsenvaltiot ovat ehdottaneet Kiinaa koskevan aseidenvientikiellon poistamista, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että eräät EU:n jäsenvaltiot ovat ehdottaneet Kiinaa koskevan aseidenvientikiellon poistamista,

| 1. | on vakaasti sitä mieltä, että Kiinan on osoitettava maan ihmisoikeustilanteen parantuneen olennaisesti, ennen kuin EU voi harkita aseidenvientikiellon poistamista; |
| --- | --- |

1.

on vakaasti sitä mieltä, että Kiinan on osoitettava maan ihmisoikeustilanteen parantuneen olennaisesti, ennen kuin EU voi harkita aseidenvientikiellon poistamista;

| 2. | katsoo, että ottaen huomioon Kiinan Taiwanille esittämät uhkaukset, juuri nyt ei ole oikea aika aloittaa neuvotteluja aseidenvientikiellon poistamisesta; |
| --- | --- |

2.

katsoo, että ottaen huomioon Kiinan Taiwanille esittämät uhkaukset, juuri nyt ei ole oikea aika aloittaa neuvotteluja aseidenvientikiellon poistamisesta;

| 3. | kehottaa neuvostoa ja jäsenvaltioita, unioniin liittyvät valtiot ja ehdokasmaat mukaan lukien, pitämään voimassa EU:n Kiinan kansantasavallalle asettaman aseiden myyntiä koskevan kauppasaarron ja olemaan lieventämättä kyseisiin kauppoihin nykyisin sovellettavia kansallisia rajoituksia; |
| --- | --- |

3.

kehottaa neuvostoa ja jäsenvaltioita, unioniin liittyvät valtiot ja ehdokasmaat mukaan lukien, pitämään voimassa EU:n Kiinan kansantasavallalle asettaman aseiden myyntiä koskevan kauppasaarron ja olemaan lieventämättä kyseisiin kauppoihin nykyisin sovellettavia kansallisia rajoituksia;

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, jäsenvaltioiden hallituksille, unioniin liittyvät valtiot ja ehdokasmaat mukaan lukien, sekä Kiinan kansantasavallan hallitukselle. |
| --- | --- |

4.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, jäsenvaltioiden hallituksille, unioniin liittyvät valtiot ja ehdokasmaat mukaan lukien, sekä Kiinan kansantasavallan hallitukselle.

---

(1)  P5_TA(2003)0460.

P5_TA(2003)0600

Muuntogeeniset viljelykasvit

Euroopan parlamentin päätöslauselma muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta (2003/2098(INI))

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12. maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12. maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (1),

| — | ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22. syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22. syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (2),

| — | ottaa huomioon muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta 22. syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta 22. syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (3),

| — | ottaa huomioon komission 23. heinäkuuta 2003 antaman suosituksen 2003/556/EY ohjeista kansallisten strategioiden ja parhaiden käytänteiden laatimiseksi muuntogeenisten viljelykasvien sekä tavanomaisen ja luonnonmukaisen maataloustuotannon rinnakkaiseloon (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission 23. heinäkuuta 2003 antaman suosituksen 2003/556/EY ohjeista kansallisten strategioiden ja parhaiden käytänteiden laatimiseksi muuntogeenisten viljelykasvien sekä tavanomaisen ja luonnonmukaisen maataloustuotannon rinnakkaiseloon (4),

| — | ottaa huomioon elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28. tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28. tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (5),

| — | ottaa huomioon syyskuussa 2003 julkaistun luonnoksen komission direktiiviksi neuvoston direktiivien 66/401/ETY, 66/402/ETY, 2002/54/EY, 2002/55/EY, 2002/56/EY ja 2002/57/EY muuttamisesta erityisesti sellaisten lisäedellytysten ja -vaatimusten osalta, jotka koskevat geneettisesti muunnettujen lajikkeiden siementen esiintymistä geneettisesti muuntamattomien lajikkeiden siementen erissä satunnaisesti tai koska niiden esiintymistä on teknisesti mahdotonta välttää, sekä geneettisesti muunnettujen lajikkeiden siementen pakkausmerkinnöissä esitettävien tietojen osalta (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon syyskuussa 2003 julkaistun luonnoksen komission direktiiviksi neuvoston direktiivien 66/401/ETY, 66/402/ETY, 2002/54/EY, 2002/55/EY, 2002/56/EY ja 2002/57/EY muuttamisesta erityisesti sellaisten lisäedellytysten ja -vaatimusten osalta, jotka koskevat geneettisesti muunnettujen lajikkeiden siementen esiintymistä geneettisesti muuntamattomien lajikkeiden siementen erissä satunnaisesti tai koska niiden esiintymistä on teknisesti mahdotonta välttää, sekä geneettisesti muunnettujen lajikkeiden siementen pakkausmerkinnöissä esitettävien tietojen osalta (6),

| — | ottaa huomioon maataloustuotteiden luonnonmukaisesta tuotantotavasta ja siihen viittaavista merkinnöistä maataloustuotteissa ja elintarvikkeissa 24. kesäkuuta 1991 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2092/91 (7), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maataloustuotteiden luonnonmukaisesta tuotantotavasta ja siihen viittaavista merkinnöistä maataloustuotteissa ja elintarvikkeissa 24. kesäkuuta 1991 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2092/91 (7),

| — | ottaa huomioon ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi (8), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ympäristövastuusta ympäristövahinkojen ehkäisemiseksi ja korjaamiseksi (8),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 163 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 163 artiklan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön sekä ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan lausunnon (A5-0465/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön sekä ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan lausunnon (A5-0465/2003),

| A. | katsoo, että geneettisesti muunnettujen lajikkeiden rinnakkaiselo geneettisesti muuntamattomien tavanomaisten ja luonnonmukaisesti viljeltyjen lajikkeiden kanssa muodostaa perustan sekä kuluttajien että viljelijöiden valinnanvapaudelle ja on samalla edellytys yhteisössä pakolliseksi säädetylle riskienhallinnalle muuntogeenisten organismien käsittelyssä, |
| --- | --- |

A.

katsoo, että geneettisesti muunnettujen lajikkeiden rinnakkaiselo geneettisesti muuntamattomien tavanomaisten ja luonnonmukaisesti viljeltyjen lajikkeiden kanssa muodostaa perustan sekä kuluttajien että viljelijöiden valinnanvapaudelle ja on samalla edellytys yhteisössä pakolliseksi säädetylle riskienhallinnalle muuntogeenisten organismien käsittelyssä,

| B. | katsoo, että geneettisesti muunnettujen lajikkeiden risteytymistä tavanomaisten hyötykasvien kanssa suurilla GMO-viljelyaloilla ei voida estää tai ainakin se on vaikeaa, |
| --- | --- |

B.

katsoo, että geneettisesti muunnettujen lajikkeiden risteytymistä tavanomaisten hyötykasvien kanssa suurilla GMO-viljelyaloilla ei voida estää tai ainakin se on vaikeaa,

| C. | ottaa huomioon, että kansalaisten ja viljelijöiden piirissä vallitsee laajalti suurta epätietoisuutta muuntogeenisten organismien käyttämisestä elintarviketuotannossa, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että kansalaisten ja viljelijöiden piirissä vallitsee laajalti suurta epätietoisuutta muuntogeenisten organismien käyttämisestä elintarviketuotannossa,

| D. | katsoo, että nykyinen tieteellinen tietämys muuntogeenisten organismien risteytymisestä ja leviämisestä laaja-alaisessa käytössä on vielä rajallista eikä riitä seurausten täsmälliseen arviointiin, |
| --- | --- |

D.

katsoo, että nykyinen tieteellinen tietämys muuntogeenisten organismien risteytymisestä ja leviämisestä laaja-alaisessa käytössä on vielä rajallista eikä riitä seurausten täsmälliseen arviointiin,

| E. | katsoo, että muuntogeenisten organismien käyttöönotto maataloudessa ei saa aiheuttaa lisäkustannuksia niille viljelijöille, jotka eivät halua käyttää kyseistä tekniikkaa vaan haluavat viljellä ja markkinoida geneettisesti muuntamattomia tuotteita, |
| --- | --- |

E.

katsoo, että muuntogeenisten organismien käyttöönotto maataloudessa ei saa aiheuttaa lisäkustannuksia niille viljelijöille, jotka eivät halua käyttää kyseistä tekniikkaa vaan haluavat viljellä ja markkinoida geneettisesti muuntamattomia tuotteita,

| F. | ottaa huomioon, että siementuotanto tapahtuu erityisolosuhteissa, joilla on varmistettava lajikkeiden mahdollisimman suuri puhtaus, ja siksi siementen GMO-pitoisuuksien merkitsemisen raja-arvoksi on vahvistettava teknisesti mitattavissa oleva ja luotettava raja-arvo ja on otettava huomioon käytännön sovellettavuutta koskevat tieteelliset arviot; katsoo, että muuten maataloustuotannossa ei voida varmistaa elintarvikkeiden nykyisen 0,9 prosentin merkitsemisraja-arvon noudattamista, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että siementuotanto tapahtuu erityisolosuhteissa, joilla on varmistettava lajikkeiden mahdollisimman suuri puhtaus, ja siksi siementen GMO-pitoisuuksien merkitsemisen raja-arvoksi on vahvistettava teknisesti mitattavissa oleva ja luotettava raja-arvo ja on otettava huomioon käytännön sovellettavuutta koskevat tieteelliset arviot; katsoo, että muuten maataloustuotannossa ei voida varmistaa elintarvikkeiden nykyisen 0,9 prosentin merkitsemisraja-arvon noudattamista,

| G. | ottaa huomioon, että jos siemenissä voidaan osoittaa olevan muuntogeenisiä organismeja, viljelijät eivät voi lähteä siitä, että kyseisten organismien esiintyminen heidän tuotteissaan on satunnaista tai sitä on teknisesti mahdotonta välttää, vaan heidän on merkittävä ne nykyisen lainsäädännön mukaisesti ja kärsittävä mahdolliset tulonmenetykset, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että jos siemenissä voidaan osoittaa olevan muuntogeenisiä organismeja, viljelijät eivät voi lähteä siitä, että kyseisten organismien esiintyminen heidän tuotteissaan on satunnaista tai sitä on teknisesti mahdotonta välttää, vaan heidän on merkittävä ne nykyisen lainsäädännön mukaisesti ja kärsittävä mahdolliset tulonmenetykset,

| 1. | toteaa, että tiedot muuntogeenisten organismien esiintymisestä siemenissä eivät ole tarpeellisia pelkästään viljelijöille ja kuluttajille, vaan ne ovat direktiivin 2001/18/EY (markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta, viljelyn rekisteröinti, lupien voimassaolon päättyminen ja peruuttaminen, hätätoimenpiteet) ja muuntogeenisten organismien hyväksymisestä, merkitsemisestä ja jäljitettävyydestä annettujen asetusten asianmukaisen täytäntöönpanon edellytys; |
| --- | --- |

1.

toteaa, että tiedot muuntogeenisten organismien esiintymisestä siemenissä eivät ole tarpeellisia pelkästään viljelijöille ja kuluttajille, vaan ne ovat direktiivin 2001/18/EY (markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta, viljelyn rekisteröinti, lupien voimassaolon päättyminen ja peruuttaminen, hätätoimenpiteet) ja muuntogeenisten organismien hyväksymisestä, merkitsemisestä ja jäljitettävyydestä annettujen asetusten asianmukaisen täytäntöönpanon edellytys;

| 2. | kehottaa komissiota säätämään, että siemenet on merkittävä muuntogeenisten organismien pitoisuuden teknisesti mitattavassa ja luotettavassa havaitsemisraja-arvossa direktiivin 2001/18/EY 21 artiklan 2 kohdan perusteella ja on otettava huomioon käytännön sovellettavuutta koskevat tieteelliset arviot; |
| --- | --- |

2.

kehottaa komissiota säätämään, että siemenet on merkittävä muuntogeenisten organismien pitoisuuden teknisesti mitattavassa ja luotettavassa havaitsemisraja-arvossa direktiivin 2001/18/EY 21 artiklan 2 kohdan perusteella ja on otettava huomioon käytännön sovellettavuutta koskevat tieteelliset arviot;

| 3. | vaatii luomaan välittömästi yhtenäisiä ja sitovia yhteisön säännöksiä geneettisesti muunnettujen hyötykasvien rinnakkaiselosta geneettisesti muuntamattomien tavanomaisten hyötykasvien kanssa; vaatii Euroopan parlamentille yhteispäätösoikeutta asiassa; |
| --- | --- |

3.

vaatii luomaan välittömästi yhtenäisiä ja sitovia yhteisön säännöksiä geneettisesti muunnettujen hyötykasvien rinnakkaiselosta geneettisesti muuntamattomien tavanomaisten hyötykasvien kanssa; vaatii Euroopan parlamentille yhteispäätösoikeutta asiassa;

| 4. | kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään direktiivin 2001/18/EY 26 a artiklan täytäntöönpanon yhteydessä välittömästi lainsäädäntötoimiin, joilla mahdollistetaan muuntogeenisten, tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselo; pitää käsittämättömänä, ettei tätä määräystä edes mainita komission suosituksessa; |
| --- | --- |

4.

kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään direktiivin 2001/18/EY 26 a artiklan täytäntöönpanon yhteydessä välittömästi lainsäädäntötoimiin, joilla mahdollistetaan muuntogeenisten, tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselo; pitää käsittämättömänä, ettei tätä määräystä edes mainita komission suosituksessa;

| 5. | ottaa huomioon tiedemaailman ristiriitaiset lausunnot rinnakkaiselon kustannuksista ja kehottaa komissiota esittämään vuoden kuluessa Euroopan parlamentille ja neuvostolle rinnakkaiselon mahdollistavien toimenpiteiden taloudellisia vaikutuksia koskevan kertomuksen, jossa otetaan huomioon erilaiset viljelyolosuhteet ja eri kasvilajit; |
| --- | --- |

5.

ottaa huomioon tiedemaailman ristiriitaiset lausunnot rinnakkaiselon kustannuksista ja kehottaa komissiota esittämään vuoden kuluessa Euroopan parlamentille ja neuvostolle rinnakkaiselon mahdollistavien toimenpiteiden taloudellisia vaikutuksia koskevan kertomuksen, jossa otetaan huomioon erilaiset viljelyolosuhteet ja eri kasvilajit;

| 6. | pitää aiheuttajaperiaate huomioon ottaen myönteisenä, että komission suosituksen mukaan on ”uudentyyppisen tuotannon aloittavien maanviljelijöiden velvollisuus toteuttaa geenivirran rajoittamiseksi tarkoitetut toimenpiteet tuotannon aloitusvaiheessa”; |
| --- | --- |

6.

pitää aiheuttajaperiaate huomioon ottaen myönteisenä, että komission suosituksen mukaan on ”uudentyyppisen tuotannon aloittavien maanviljelijöiden velvollisuus toteuttaa geenivirran rajoittamiseksi tarkoitetut toimenpiteet tuotannon aloitusvaiheessa”;

| 7. | kehottaa komissiota esittämään ehdotuksen koko yhteisössä sovellettavasta siviilioikeudellisesta vastuusta ja vakuutuksesta mahdollisten taloudellisten vahinkojen varalta rinnakkaiselon yhteydessä; |
| --- | --- |

7.

kehottaa komissiota esittämään ehdotuksen koko yhteisössä sovellettavasta siviilioikeudellisesta vastuusta ja vakuutuksesta mahdollisten taloudellisten vahinkojen varalta rinnakkaiselon yhteydessä;

| 8. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita kytkemään ilmoittajan riittäviä vastuuoikeudellisia taloudellisia turvajärjestelyjä koskevat toimivat ja oikeudellisesti perusteltavissa olevat säännöt osaksi muuntogeenisten organismien markkinoille saattamista koskevaa lupamenettelyä, jotta vahinkoa kärsineille osapuolille voitaisiin vahinkotapauksissa maksaa nopeasti ja riittävästi korvausta; |
| --- | --- |

8.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita kytkemään ilmoittajan riittäviä vastuuoikeudellisia taloudellisia turvajärjestelyjä koskevat toimivat ja oikeudellisesti perusteltavissa olevat säännöt osaksi muuntogeenisten organismien markkinoille saattamista koskevaa lupamenettelyä, jotta vahinkoa kärsineille osapuolille voitaisiin vahinkotapauksissa maksaa nopeasti ja riittävästi korvausta;

| 9. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita olemaan hyväksymättä muiden geneettisesti muunnettujen kasvilajikkeiden levittämistä, ennen kuin hyväksytään ja pannaan täytäntöön rinnakkaiseloa koskevat sitovat säännöt, joita tukee vakaasti aiheuttajaperiaatteeseen nojautuva vastuujärjestelmä; |
| --- | --- |

9.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita olemaan hyväksymättä muiden geneettisesti muunnettujen kasvilajikkeiden levittämistä, ennen kuin hyväksytään ja pannaan täytäntöön rinnakkaiseloa koskevat sitovat säännöt, joita tukee vakaasti aiheuttajaperiaatteeseen nojautuva vastuujärjestelmä;

| 10. | pyytää komissiota määrittelemään oikeudellisesti sitovasti käsitteet ”satunnainen” ja ”teknisesti mahdotonta välttää”; |
| --- | --- |

10.

pyytää komissiota määrittelemään oikeudellisesti sitovasti käsitteet ”satunnainen” ja ”teknisesti mahdotonta välttää”;

| 11. | pyytää komissiota laatimaan julkisen rekisterin jäsenvaltioissa ja kolmansissa maissa sovellettavista muuntogeenisten viljelykasvien rinnakkaiseloa tavanomaisten ja luonnonmukaisten kasvien kanssa koskevista kansallisista strategioista ja parhaista käytännöistä, joilla on rajatylittäviä vaikutuksia yhteisön sisällä, ja tiedottamaan tästä Euroopan parlamentille säännöllisesti ilmestyvällä kertomuksella; |
| --- | --- |

11.

pyytää komissiota laatimaan julkisen rekisterin jäsenvaltioissa ja kolmansissa maissa sovellettavista muuntogeenisten viljelykasvien rinnakkaiseloa tavanomaisten ja luonnonmukaisten kasvien kanssa koskevista kansallisista strategioista ja parhaista käytännöistä, joilla on rajatylittäviä vaikutuksia yhteisön sisällä, ja tiedottamaan tästä Euroopan parlamentille säännöllisesti ilmestyvällä kertomuksella;

| 12. | katsoo, että erityistä huomiota on kiinnitettävä muuntogeenisten kasvien viljelyn sekä tavanomaisen ja luonnonmukaisen viljelyn rajatylittävään (jäsenvaltioiden väliseen tai jäsenvaltioiden ja kolmansien maiden väliseen) rinnakkaiseloon; kehottaa komissiota tutkimaan kaikkia rajatylittävän rinnakkaiselon näkökohtia ja kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään neuvottelujen jälkeen toimiin, jotka koskevat muuntogeenisten kasvien viljelyn rajatylittävää vuorovaikutusta ja rinnakkaiseloa; |
| --- | --- |

12.

katsoo, että erityistä huomiota on kiinnitettävä muuntogeenisten kasvien viljelyn sekä tavanomaisen ja luonnonmukaisen viljelyn rajatylittävään (jäsenvaltioiden väliseen tai jäsenvaltioiden ja kolmansien maiden väliseen) rinnakkaiseloon; kehottaa komissiota tutkimaan kaikkia rajatylittävän rinnakkaiselon näkökohtia ja kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään neuvottelujen jälkeen toimiin, jotka koskevat muuntogeenisten kasvien viljelyn rajatylittävää vuorovaikutusta ja rinnakkaiseloa;

| 13. | katsoo, että vapaaehtoinen tai alueellisesti rajoitettu luopuminen muuntogeenisten organismien viljelemisestä tietyillä alueilla ja tietyissä viljelyolosuhteissa voi olla tehokkain ja edullisin keino varmistaa rinnakkaiselo; katsoo, että tämän keinon pitäisi olla jäsenvaltioiden käytettävissä direktiivin 2001/18/EY 26 a artiklaa täytäntöönpantaessa, mikäli kaikki asiaankuuluvat toimijat ovat asiasta yhtä mieltä, sillä on varmistettava täydellinen valinnanvapaus; |
| --- | --- |

13.

katsoo, että vapaaehtoinen tai alueellisesti rajoitettu luopuminen muuntogeenisten organismien viljelemisestä tietyillä alueilla ja tietyissä viljelyolosuhteissa voi olla tehokkain ja edullisin keino varmistaa rinnakkaiselo; katsoo, että tämän keinon pitäisi olla jäsenvaltioiden käytettävissä direktiivin 2001/18/EY 26 a artiklaa täytäntöönpantaessa, mikäli kaikki asiaankuuluvat toimijat ovat asiasta yhtä mieltä, sillä on varmistettava täydellinen valinnanvapaus;

| 14. | katsoo, että muuntogeenisten ja muiden viljelykasvien rinnakkaiseloa koskevissa yhteisön säännöissä on annettava jäsenvaltioille mahdollisuus kieltää kokonaan muuntogeenisten organismien viljely maantieteellisesti rajatuilla alueilla rinnakkaiselon varmistamiseksi; |
| --- | --- |

14.

katsoo, että muuntogeenisten ja muiden viljelykasvien rinnakkaiseloa koskevissa yhteisön säännöissä on annettava jäsenvaltioille mahdollisuus kieltää kokonaan muuntogeenisten organismien viljely maantieteellisesti rajatuilla alueilla rinnakkaiselon varmistamiseksi;

| 15. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

15.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille.

---

(1)  EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1.

(2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

(3)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24.

(4)  EUVL L 189, 29.7.2003, s. 36.

(5)  EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.

(6)  SANCO/1542/ 2. heinäkuuta 2002.

(7)  EYVL L 198, 22.7.1991, s. 1.

(8)  EYVL C 151 E, 25.6.2002, s. 132.

P5_TA(2003)0601

Multippeliskleroosia sairastavien syrjintä Euroopan unionissa

Euroopan parlamentin päätöslauselma vetoomuksesta nro 842/2001 multippeliskleroosia sairastavien syrjinnästä Euroopan unionissa (2003/2173(INI))

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Louise McVayn esittämän vetoomuksen nro 842/2001, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Louise McVayn esittämän vetoomuksen nro 842/2001,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 175 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 175 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon vetoomusvaliokunnan mietinnön ja työllisyys- ja sosiaalivaliokunnan lausunnon (A5-0451/2003), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vetoomusvaliokunnan mietinnön ja työllisyys- ja sosiaalivaliokunnan lausunnon (A5-0451/2003),

| A. | ottaa huomioon, että Euroopan unionin perusoikeuskirjassa julistetaan, että ihmisarvo on loukkaamaton ja että sitä on kunnioitettava ja suojeltava, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että Euroopan unionin perusoikeuskirjassa julistetaan, että ihmisarvo on loukkaamaton ja että sitä on kunnioitettava ja suojeltava,

| B. | ottaa huomioon perusoikeuskirjan 26 artiklan, jossa todetaan, että ”unioni tunnustaa vammaisten oikeuden päästä osallisiksi toimenpiteistä, joilla edistetään heidän itsenäistä elämäänsä, yhteiskunnallista ja ammatillista sopeutumistaan sekä osallistumistaan yhteiskuntaelämään, ja kunnioittaa tätä oikeutta”, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon perusoikeuskirjan 26 artiklan, jossa todetaan, että ”unioni tunnustaa vammaisten oikeuden päästä osallisiksi toimenpiteistä, joilla edistetään heidän itsenäistä elämäänsä, yhteiskunnallista ja ammatillista sopeutumistaan sekä osallistumistaan yhteiskuntaelämään, ja kunnioittaa tätä oikeutta”,

| C. | pitää mielessä, että perusoikeuskirjan 35 artiklan mukaan kansallinen lainsäädäntö ja kansalliset käytännöt sääntelevät terveydenhoitoa ja lääkinnällistä hoitoa, vaikka unionin onkin varmistettava ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa, |
| --- | --- |

C.

pitää mielessä, että perusoikeuskirjan 35 artiklan mukaan kansallinen lainsäädäntö ja kansalliset käytännöt sääntelevät terveydenhoitoa ja lääkinnällistä hoitoa, vaikka unionin onkin varmistettava ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa,

| D. | ottaa huomioon, että EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 1 kohdan 1 alakohdassa vahvistetaan, että ”kaikkien yhteisön politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa varmistetaan ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu”, ja vaaditaan täten terveyskysymysten sisällyttämistä yhteisön päätöksentekoon aina kun sitä saatetaan tarvita, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 1 kohdan 1 alakohdassa vahvistetaan, että ”kaikkien yhteisön politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa varmistetaan ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu”, ja vaaditaan täten terveyskysymysten sisällyttämistä yhteisön päätöksentekoon aina kun sitä saatetaan tarvita,

| E. | ottaa huomioon, että 152 artiklan 1 kohdan 2 alakohdassa määrätään, että ”kansallista politiikkaa täydentävä yhteisön toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä ihmisten terveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan”; ottaa huomioon, että 152 artiklan 3 kohdan mukaan ”yhteisö ja jäsenvaltiot edistävät yhteistyötä kolmansien maiden sekä kansanterveyden alalla toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa”, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että 152 artiklan 1 kohdan 2 alakohdassa määrätään, että ”kansallista politiikkaa täydentävä yhteisön toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä ihmisten terveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan”; ottaa huomioon, että 152 artiklan 3 kohdan mukaan ”yhteisö ja jäsenvaltiot edistävät yhteistyötä kolmansien maiden sekä kansanterveyden alalla toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa”,

| F. | ottaa huomioon, että MS-taudin ja myrkyllisille kemikaaleille altistumisen väliset mahdolliset yhteydet ovat herättäneet huolta, katsoo, että tällainen huolestuneisuus korostaa ennalta varautumisen periaatteen tärkeyttä, varsinkin EU:n kemikaalipolitiikan uudistuksessa, ja tarvetta puolustaa ennalta varautumisen periaatetta monen- ja kahdenvälisissä yhteyksissä, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että MS-taudin ja myrkyllisille kemikaaleille altistumisen väliset mahdolliset yhteydet ovat herättäneet huolta, katsoo, että tällainen huolestuneisuus korostaa ennalta varautumisen periaatteen tärkeyttä, varsinkin EU:n kemikaalipolitiikan uudistuksessa, ja tarvetta puolustaa ennalta varautumisen periaatetta monen- ja kahdenvälisissä yhteyksissä,

| G. | ottaa huomioon, että multippeliskleroosia eli MS-tautia ja monia muita kroonisia ja pitkäaikaisia sairauksia sairastavien ihmisten lääkehoidon ja terapeuttisen hoidon taso vaihtelee heidän asuinpaikkansa mukaan ja etteivät unionin jäsenvaltiot ja Euroopan unionin toimielimet ole pitäneet asiaa riittävän tärkeänä tehdäkseen siihen parannuksia, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että multippeliskleroosia eli MS-tautia ja monia muita kroonisia ja pitkäaikaisia sairauksia sairastavien ihmisten lääkehoidon ja terapeuttisen hoidon taso vaihtelee heidän asuinpaikkansa mukaan ja etteivät unionin jäsenvaltiot ja Euroopan unionin toimielimet ole pitäneet asiaa riittävän tärkeänä tehdäkseen siihen parannuksia,

| H. | ottaa huomioon, että viime vuosina MS-taudin lääketieteellisessä ja tieteellisessä tutkimuksessa on edistytty merkittävästi niin, että MS-potilaiden invaliditeettia vähentäviä lääkkeitä ja myös oireita lievittäviä lääkkeitä on kehitetty, |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että viime vuosina MS-taudin lääketieteellisessä ja tieteellisessä tutkimuksessa on edistytty merkittävästi niin, että MS-potilaiden invaliditeettia vähentäviä lääkkeitä ja myös oireita lievittäviä lääkkeitä on kehitetty,

| I. | ottaa huomioon, että MS-taudin syyt ovat edelleen suureksi osaksi tuntemattomia, vaikka sen uskotaan olevan tulosta geneettisten, ympäristöllisten ja immunologisten tekijöiden yhdistelmästä; katsoo tämän vuoksi, että olisi tutkittava sen syitä ja pyrittävä löytämään tällaisten erilaisten mahdollisten tekijöiden keskinäiset suhteet, |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että MS-taudin syyt ovat edelleen suureksi osaksi tuntemattomia, vaikka sen uskotaan olevan tulosta geneettisten, ympäristöllisten ja immunologisten tekijöiden yhdistelmästä; katsoo tämän vuoksi, että olisi tutkittava sen syitä ja pyrittävä löytämään tällaisten erilaisten mahdollisten tekijöiden keskinäiset suhteet,

| J. | pahoittelee, että mainittuja lääkkeitä on saatavissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa vaihtelevasti taloudellisten syiden vuoksi tai siksi, että terveysviranomaiset eivät ole kiinnittäneet riittävästi huomiota kyseiseen ongelmaan, ja että tämän tilanteen vaikutuksia pahentaa se, että parhaat hoitotulokset varmistetaan tehokkaalla lääkityksellä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa diagnoosin jälkeen, |
| --- | --- |

J.

pahoittelee, että mainittuja lääkkeitä on saatavissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa vaihtelevasti taloudellisten syiden vuoksi tai siksi, että terveysviranomaiset eivät ole kiinnittäneet riittävästi huomiota kyseiseen ongelmaan, ja että tämän tilanteen vaikutuksia pahentaa se, että parhaat hoitotulokset varmistetaan tehokkaalla lääkityksellä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa diagnoosin jälkeen,

| K. | ottaa huomioon, että Euroopan unionin alueella on European Multiple Sclerosis Platform -järjestön mukaan nykyisin noin 400 000 ihmistä, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja että MS-tauti on yleisin syy invaliditeettiin nuorilla aikuisilla; sairastaneista kaksi kolmasosaa on naisia, |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että Euroopan unionin alueella on European Multiple Sclerosis Platform -järjestön mukaan nykyisin noin 400 000 ihmistä, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja että MS-tauti on yleisin syy invaliditeettiin nuorilla aikuisilla; sairastaneista kaksi kolmasosaa on naisia,

| L. | pitää mielessä, että lääkehoidon lisäksi MS-potilaille on tarpeen kehittää tehokkaita, asianmukaisesti mitoitettuja hoitopalveluita, jotka täyttävät potilaiden moninaiset, elinikäiset vaatimukset, |
| --- | --- |

L.

pitää mielessä, että lääkehoidon lisäksi MS-potilaille on tarpeen kehittää tehokkaita, asianmukaisesti mitoitettuja hoitopalveluita, jotka täyttävät potilaiden moninaiset, elinikäiset vaatimukset,

| M. | myöntää, että vaikka Euroopan unioni on toiminut parempien työllisyysnäkymien takaamiseksi vammaisille yhdenvertaista kohtelua työssä ja ammatissa koskevista yleisistä puitteista 27. marraskuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/78/EY (1) mukaisin toimenpitein, direktiivin täysimääräinen ja tehokas toimeenpano tulee kestämään kauan, elleivät kansalliset ja paikalliset viranomaiset kannusta päättäväisemmin työnantajia täyttämään velvollisuutensa haavoittuvaisessa asemassa olevia vammaisia kohtaan, |
| --- | --- |

M.

myöntää, että vaikka Euroopan unioni on toiminut parempien työllisyysnäkymien takaamiseksi vammaisille yhdenvertaista kohtelua työssä ja ammatissa koskevista yleisistä puitteista 27. marraskuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/78/EY (1) mukaisin toimenpitein, direktiivin täysimääräinen ja tehokas toimeenpano tulee kestämään kauan, elleivät kansalliset ja paikalliset viranomaiset kannusta päättäväisemmin työnantajia täyttämään velvollisuutensa haavoittuvaisessa asemassa olevia vammaisia kohtaan,

| N. | ottaa huomioon, että vaaditaan kattavampi vammaisten oikeuksia koskeva direktiivi ja että vammaisten edustajat ja asianajajat ovat valmistelleet luonnoksen mainituksi direktiiviksi ja että Euroopan parlamentin vammaisuusyhteistyöryhmä kannattaa tätä direktiiviehdotusta; katsoo, että perustamissopimuksen 13 artiklan perusteella jo vahvistettujen toimien riittävä täytäntöönpano on yhtä tärkeä prioriteetti, |
| --- | --- |

N.

ottaa huomioon, että vaaditaan kattavampi vammaisten oikeuksia koskeva direktiivi ja että vammaisten edustajat ja asianajajat ovat valmistelleet luonnoksen mainituksi direktiiviksi ja että Euroopan parlamentin vammaisuusyhteistyöryhmä kannattaa tätä direktiiviehdotusta; katsoo, että perustamissopimuksen 13 artiklan perusteella jo vahvistettujen toimien riittävä täytäntöönpano on yhtä tärkeä prioriteetti,

| O. | pitää mielessä Euroopan unionin kansanterveysalan toimintaohjelman (2003-2008) ja sen, että ohjelmassa kannustetaan terveydenhuollon ammattilaisia ja julkisia elimiä suunnittelemaan johdonmukaisempia MS-taudin kaltaisten sairauksien hoitoon liittyviä terveysstrategioita Euroopan laajuisesti, |
| --- | --- |

O.

pitää mielessä Euroopan unionin kansanterveysalan toimintaohjelman (2003-2008) ja sen, että ohjelmassa kannustetaan terveydenhuollon ammattilaisia ja julkisia elimiä suunnittelemaan johdonmukaisempia MS-taudin kaltaisten sairauksien hoitoon liittyviä terveysstrategioita Euroopan laajuisesti,

| P. | ottaa huomioon, että MS-taudin tutkimuksen taloudellisten voimavarojen lisääminen Euroopan unionissa ja tutkimushankkeiden täydentävyyden parantaminen ovat välttämättömiä, kun otetaan huomioon niiden tekijöiden kokonaisuus, joiden oletetaan aiheuttavan sairauden puhkeaminen, |
| --- | --- |

P.

ottaa huomioon, että MS-taudin tutkimuksen taloudellisten voimavarojen lisääminen Euroopan unionissa ja tutkimushankkeiden täydentävyyden parantaminen ovat välttämättömiä, kun otetaan huomioon niiden tekijöiden kokonaisuus, joiden oletetaan aiheuttavan sairauden puhkeaminen,

| Q. | ottaa huomioon, että tiiviimpi kansainvälinen yhteistyö on ratkaisevaa kohdennetumman rahoituksen hankkimiseksi genetiikan ja autoimmuunisairauksien tutkimustyön ja tutkimusten alalla ja näin ollen tehokkaiden edistysaskeleiden ottamiseksi sekä MS-taudin tuntemuksen että sen hoitojen ja lääkehoitojen kehittämisessä tehokkaasti, |
| --- | --- |

Q.

ottaa huomioon, että tiiviimpi kansainvälinen yhteistyö on ratkaisevaa kohdennetumman rahoituksen hankkimiseksi genetiikan ja autoimmuunisairauksien tutkimustyön ja tutkimusten alalla ja näin ollen tehokkaiden edistysaskeleiden ottamiseksi sekä MS-taudin tuntemuksen että sen hoitojen ja lääkehoitojen kehittämisessä tehokkaasti,

| R. | vahvistaa, että tehokkaaseen hoitoon pääsyn ja taudin etenemiseen ja uusiutumiseen vaikuttavien lääkkeiden saatavuuden rajoittaminen vaikuttaa tuhoisasti yksilön työkykyyn, perhe-elämään, liikkumisvapauteen ja yhteiskuntaan sopeutumiseen yleensä, minkä lisäksi se on vastoin yksilön perusoikeuksia, |
| --- | --- |

R.

vahvistaa, että tehokkaaseen hoitoon pääsyn ja taudin etenemiseen ja uusiutumiseen vaikuttavien lääkkeiden saatavuuden rajoittaminen vaikuttaa tuhoisasti yksilön työkykyyn, perhe-elämään, liikkumisvapauteen ja yhteiskuntaan sopeutumiseen yleensä, minkä lisäksi se on vastoin yksilön perusoikeuksia,

| S. | ottaa huomioon, että MS-tautia sairastavat ihmiset ovat usein pettyneitä, koska heidän ongelmiaan käsittelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole riittävästi ymmärrystä ja asiantuntemusta, ja että MS-tautia sairastaviin ihmisiin tulisi usein suhtautua myönteisemmin niin, että keskityttäisiin MS-tautia sairastavien mahdollisuuksiin yksilöinä sen sijaan, että tarkastellaan ainoastaan heidän ongelmiaan, |
| --- | --- |

S.

ottaa huomioon, että MS-tautia sairastavat ihmiset ovat usein pettyneitä, koska heidän ongelmiaan käsittelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole riittävästi ymmärrystä ja asiantuntemusta, ja että MS-tautia sairastaviin ihmisiin tulisi usein suhtautua myönteisemmin niin, että keskityttäisiin MS-tautia sairastavien mahdollisuuksiin yksilöinä sen sijaan, että tarkastellaan ainoastaan heidän ongelmiaan,

| T. | ottaa huomioon, että MS-tautia sairastavia nuoria on suhteellisen paljon ja että useimmissa jäsenvaltioissa on hyvin vähän heidän tarpeitaan vastaavia hoitolaitoksia tai päivähoitokeskuksia, minkä takia heidät on usein ollut pakko majoittaa vanhusten tai iäkkäiden potilaiden kanssa, mikä ei ole tarkoituksenmukaista eikä kummallekaan ryhmälle sopivaa, |
| --- | --- |

T.

ottaa huomioon, että MS-tautia sairastavia nuoria on suhteellisen paljon ja että useimmissa jäsenvaltioissa on hyvin vähän heidän tarpeitaan vastaavia hoitolaitoksia tai päivähoitokeskuksia, minkä takia heidät on usein ollut pakko majoittaa vanhusten tai iäkkäiden potilaiden kanssa, mikä ei ole tarkoituksenmukaista eikä kummallekaan ryhmälle sopivaa,

| U. | on sitä mieltä, että MS-tautia sairastavien ihmisten tasa-arvoista hoitoihin pääsyä ja parempien palveluiden tarjoamista koskevan parhaan toimintatavan varmistamisesta pitäisi tulla kaikkien Euroopan unionin alueen terveysviranomaisten pääasiallinen tavoite ja että jokaisen jäsenvaltion tulisi kannustaa kumppaneitaan liittymään tällaiseen toimintaan koordinoiduissa ohjelmissa yhdessä Maailman terveysjärjestön kanssa, |
| --- | --- |

U.

on sitä mieltä, että MS-tautia sairastavien ihmisten tasa-arvoista hoitoihin pääsyä ja parempien palveluiden tarjoamista koskevan parhaan toimintatavan varmistamisesta pitäisi tulla kaikkien Euroopan unionin alueen terveysviranomaisten pääasiallinen tavoite ja että jokaisen jäsenvaltion tulisi kannustaa kumppaneitaan liittymään tällaiseen toimintaan koordinoiduissa ohjelmissa yhdessä Maailman terveysjärjestön kanssa,

| V. | tunnustaa kansallisten MS-liittojen ja European Multiple Sclerosis Platform -järjestön tärkeän tehtävän turvata MS-tautia sairastavien ihmisten elämää helpottavia parannuksia sitoutumalla etsimään ratkaisuja moniin yksilöiden kohtaamiin ongelmiin ja yrittämällä jatkuvasti vaikuttaa poliittisiin päättäjiin ja alan ammattilaisiin tavalla, joka edistää hoitokeinojen kehittämistä, ja kiittää kansallisia MS-liittoja ja European Multiple Sclerosis Platform -järjestöä mainituista toimista, |
| --- | --- |

V.

tunnustaa kansallisten MS-liittojen ja European Multiple Sclerosis Platform -järjestön tärkeän tehtävän turvata MS-tautia sairastavien ihmisten elämää helpottavia parannuksia sitoutumalla etsimään ratkaisuja moniin yksilöiden kohtaamiin ongelmiin ja yrittämällä jatkuvasti vaikuttaa poliittisiin päättäjiin ja alan ammattilaisiin tavalla, joka edistää hoitokeinojen kehittämistä, ja kiittää kansallisia MS-liittoja ja European Multiple Sclerosis Platform -järjestöä mainituista toimista,

| W. | panee erityisesti merkille mainittujen liittojen ja järjestön tehtävän hankkia ja välittää MS-tautia sairastaville ihmisille hyödyllistä ja välttämätöntä tietoa, joka voi puolestaan antaa lohtua, tukea ja todellista yhteenkuuluvuuden tunnetta monille ihmisille, jotka saattaisivat muuten kokea olevansa entistäkin eristetympiä heitä suoraan koskevista asioista ja keskusteluista, |
| --- | --- |

W.

panee erityisesti merkille mainittujen liittojen ja järjestön tehtävän hankkia ja välittää MS-tautia sairastaville ihmisille hyödyllistä ja välttämätöntä tietoa, joka voi puolestaan antaa lohtua, tukea ja todellista yhteenkuuluvuuden tunnetta monille ihmisille, jotka saattaisivat muuten kokea olevansa entistäkin eristetympiä heitä suoraan koskevista asioista ja keskusteluista,

| 1. | kehottaa komissiota erityisesti ottamaan tämän päätöslauselma sisältämistä asioista käytävän keskustelun seuraavan Euroopan unionin terveysministerien neuvoston esityslistalle, tarkoituksena laatia kaikissa jäsenvaltioissa noudatettavat ohjeet parhaista toimintatavoista; |
| --- | --- |

1.

kehottaa komissiota erityisesti ottamaan tämän päätöslauselma sisältämistä asioista käytävän keskustelun seuraavan Euroopan unionin terveysministerien neuvoston esityslistalle, tarkoituksena laatia kaikissa jäsenvaltioissa noudatettavat ohjeet parhaista toimintatavoista;

| 2. | pyytää komissiota kehittämään läheisempää kansainvälistä tieteellistä yhteistyötä tutkimuksen kuudennessa ja seitsemännessä puiteohjelmassa yhä tehokkaampien hoitokeinojen kehittämiseksi yhä nopeammin MS-taudin kaikkiin tyyppeihin; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota kehittämään läheisempää kansainvälistä tieteellistä yhteistyötä tutkimuksen kuudennessa ja seitsemännessä puiteohjelmassa yhä tehokkaampien hoitokeinojen kehittämiseksi yhä nopeammin MS-taudin kaikkiin tyyppeihin;

| 3. | katsoo, että kansanterveyteen vaikuttaviin päätöksiin erityisesti myrkyllisten kemikaalien käytöstä ja hävittämisestä olisi sovellettava ennalta varautumisen periaatetta; |
| --- | --- |

3.

katsoo, että kansanterveyteen vaikuttaviin päätöksiin erityisesti myrkyllisten kemikaalien käytöstä ja hävittämisestä olisi sovellettava ennalta varautumisen periaatetta;

| 4. | panee kuitenkin merkille, että MS-taudin, jota sairastaa yli 400 000 EU:n kansalaista, perussyyt ovat vielä tuntemattomia ja että tutkimuksen kuudennessa puiteohjelmassa ei ole huomioitu sitoumusta vammaiskysymyksiin liittyvien seikkojen huomioon ottamiseen kaikessa toiminnassa, sillä itse asiassa vammaisuutta ja MS-taudin kaltaisia sairauksia koskeva EU:n tutkimus on pudonnut pois siitä; vaatii, että tutkimuksen seitsemännessä puiteohjelmassa tämä tutkimus asetetaan etusijalle; |
| --- | --- |

4.

panee kuitenkin merkille, että MS-taudin, jota sairastaa yli 400 000 EU:n kansalaista, perussyyt ovat vielä tuntemattomia ja että tutkimuksen kuudennessa puiteohjelmassa ei ole huomioitu sitoumusta vammaiskysymyksiin liittyvien seikkojen huomioon ottamiseen kaikessa toiminnassa, sillä itse asiassa vammaisuutta ja MS-taudin kaltaisia sairauksia koskeva EU:n tutkimus on pudonnut pois siitä; vaatii, että tutkimuksen seitsemännessä puiteohjelmassa tämä tutkimus asetetaan etusijalle;

| 5. | katsoo, että palveluiden käyttäjien tulisi osallistua mainittuun tutkimukseen, jotta voidaan varmistaa, että tutkimustyössä keskitytään oikealla tavalla MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavien ihmisten tarpeisiin; |
| --- | --- |

5.

katsoo, että palveluiden käyttäjien tulisi osallistua mainittuun tutkimukseen, jotta voidaan varmistaa, että tutkimustyössä keskitytään oikealla tavalla MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavien ihmisten tarpeisiin;

| 6. | palauttaa mieliin direktiivissä 2000/78/EY vahvistetun vammaisten tarpeita koskevan ”kohtuullisten mukautusten” käsitteen ja vaatii jäsenvaltioita panemaan täysin täytäntöön direktiivin säännökset siinä asetettuun määräaikaan mennessä; |
| --- | --- |

6.

palauttaa mieliin direktiivissä 2000/78/EY vahvistetun vammaisten tarpeita koskevan ”kohtuullisten mukautusten” käsitteen ja vaatii jäsenvaltioita panemaan täysin täytäntöön direktiivin säännökset siinä asetettuun määräaikaan mennessä;

| 7. | vaatii, että Euroopan unionin tulee johtaa ja rahoittaa kiireellistä Euroopan laajuista epidemiologista tutkimusta yhteistyössä WHO:n kanssa, jotta voitaisiin kerätä olennaista tietoa tutkimukselle MS-taudin vielä nykyisin tuntemattomien syiden luokittelemiseksi; |
| --- | --- |

7.

vaatii, että Euroopan unionin tulee johtaa ja rahoittaa kiireellistä Euroopan laajuista epidemiologista tutkimusta yhteistyössä WHO:n kanssa, jotta voitaisiin kerätä olennaista tietoa tutkimukselle MS-taudin vielä nykyisin tuntemattomien syiden luokittelemiseksi;

| 8. | pitää tässä yhteydessä myönteisenä parhaillaan tehtävää arviointia, jossa vertaillaan eräiden eurooppalaisten MS-tautikeskusten hallinnointia, jotta voitaisiin arvioida laatua ja hyvien toimintatapojen toteutumista, mikä johtaa myönteisten vertailukohteiden syntymiseen sekä yhtenäisten hoitotoimenpiteiden sarjan ja kuntoutustoimien löytämiseen; |
| --- | --- |

8.

pitää tässä yhteydessä myönteisenä parhaillaan tehtävää arviointia, jossa vertaillaan eräiden eurooppalaisten MS-tautikeskusten hallinnointia, jotta voitaisiin arvioida laatua ja hyvien toimintatapojen toteutumista, mikä johtaa myönteisten vertailukohteiden syntymiseen sekä yhtenäisten hoitotoimenpiteiden sarjan ja kuntoutustoimien löytämiseen;

| 9. | kehottaa jäsenvaltioita ja komissiota tunnustamaan ja hyväksymään näkemyksen, jonka mukaan MStautia ja muita pitkäaikaisia ja kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden lääkehoitojen kustannustehokkuutta tulisi mitata kliinisten kokeiden lisäksi myös arvioimalla uuden lääkehoidon vaikutusta elämänlaadun paranemiseen, mikä saattaisi näkyä säästöinä sosiaali- ja hyvinvointipalveluiden muiden alojen talousarvioissa; |
| --- | --- |

9.

kehottaa jäsenvaltioita ja komissiota tunnustamaan ja hyväksymään näkemyksen, jonka mukaan MStautia ja muita pitkäaikaisia ja kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden lääkehoitojen kustannustehokkuutta tulisi mitata kliinisten kokeiden lisäksi myös arvioimalla uuden lääkehoidon vaikutusta elämänlaadun paranemiseen, mikä saattaisi näkyä säästöinä sosiaali- ja hyvinvointipalveluiden muiden alojen talousarvioissa;

| 10. | katsoo, että MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavia ihmisiä tulisi aktiivisesti kannustaa ja kehottaa osallistumaan ohjelmien kehittämiseen yhdessä lääkäreiden ja muiden asiantuntijoiden kanssa; |
| --- | --- |

10.

katsoo, että MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavia ihmisiä tulisi aktiivisesti kannustaa ja kehottaa osallistumaan ohjelmien kehittämiseen yhdessä lääkäreiden ja muiden asiantuntijoiden kanssa;

| 11. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioiden terveysviranomaisia tukemaan ja edistämään itseohjautuvia sopeutumisvalmennuskursseja MS-tautia ja muita pitkäaikaisia sairauksia sairastaville ihmisille, jotta he saisivat paremmat mahdollisuudet päästä sopiviin hoitoihin ja pystyisivät elämään parhaalla mahdollisella tavalla oman terveydentilansa kanssa; |
| --- | --- |

11.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioiden terveysviranomaisia tukemaan ja edistämään itseohjautuvia sopeutumisvalmennuskursseja MS-tautia ja muita pitkäaikaisia sairauksia sairastaville ihmisille, jotta he saisivat paremmat mahdollisuudet päästä sopiviin hoitoihin ja pystyisivät elämään parhaalla mahdollisella tavalla oman terveydentilansa kanssa;

| 12. | vaatii, että jäsenvaltiot edistävät MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavien, erityistilanteensa takia laitoshoitoa tarvitsevien nuorten henkilöiden tarpeisiin suunniteltujen erikoisklinikoiden ja hoitolaitosten perustamista ja että ne tunnustavat niiden merkityksen sairaala- tai laitoshoidon järjestämisessä; |
| --- | --- |

12.

vaatii, että jäsenvaltiot edistävät MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavien, erityistilanteensa takia laitoshoitoa tarvitsevien nuorten henkilöiden tarpeisiin suunniteltujen erikoisklinikoiden ja hoitolaitosten perustamista ja että ne tunnustavat niiden merkityksen sairaala- tai laitoshoidon järjestämisessä;

| 13. | huomauttaa, että MS-taudin yhtenä erityispiirteenä on oireiden voimakkuuden huomattava vaihtelu ja potilaita on jäänyt tarvitsemansa tuen ulkopuolelle, koska tukiperusteet eivät sovellu MS-tautiin; kehottaa jäsenvaltioita ottamaan tämän huomioon tarjotessaan terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluja MS-tautia sairastaville ihmisille; |
| --- | --- |

13.

huomauttaa, että MS-taudin yhtenä erityispiirteenä on oireiden voimakkuuden huomattava vaihtelu ja potilaita on jäänyt tarvitsemansa tuen ulkopuolelle, koska tukiperusteet eivät sovellu MS-tautiin; kehottaa jäsenvaltioita ottamaan tämän huomioon tarjotessaan terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluja MS-tautia sairastaville ihmisille;

| 14. | tukee MS-tautia sairastavien ja muista vammoista kärsivien henkilöiden oikeutta itsenäiseen elämään, joka käsittää oikea-aikaisen ja asianmukaisen terveys- ja sosiaalihuollon tarjoamisen, jotta kunnioitettaisiin henkilön ihmisarvoa ja itsenäisyyttä; |
| --- | --- |

14.

tukee MS-tautia sairastavien ja muista vammoista kärsivien henkilöiden oikeutta itsenäiseen elämään, joka käsittää oikea-aikaisen ja asianmukaisen terveys- ja sosiaalihuollon tarjoamisen, jotta kunnioitettaisiin henkilön ihmisarvoa ja itsenäisyyttä;

| 15. | katsoo, että neurologien, erikoistuneen hoitohenkilökunnan ja muiden terveydenhuollon alan ammattilaisille olisi tarjottava parempia kannustimia koulutuksen edistämiseksi, jotta he voisivat erikoistua kehittämään ja antamaan mahdollisimman tehokkaasti hoitoa MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastaville henkilöille, ja katsoo myös, että näiden toimien tulisi taata laajempi myönteinen vaikutus näiden potilaiden terveydentilaan koko Euroopan unionin alueella; |
| --- | --- |

15.

katsoo, että neurologien, erikoistuneen hoitohenkilökunnan ja muiden terveydenhuollon alan ammattilaisille olisi tarjottava parempia kannustimia koulutuksen edistämiseksi, jotta he voisivat erikoistua kehittämään ja antamaan mahdollisimman tehokkaasti hoitoa MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastaville henkilöille, ja katsoo myös, että näiden toimien tulisi taata laajempi myönteinen vaikutus näiden potilaiden terveydentilaan koko Euroopan unionin alueella;

| 16. | kehottaa julkisviranomaisia ja yksityisiä laitoksia tekemään tiiviimpää kansainvälistä yhteistyötä, joka on elintärkeää paremmin suunnatun rahoituksen takaamiseksi, erityisesti luomalla yhteyksiä muihin maihin, joissa tehdään edistynyttä genetiikkaan ja muihin MS-taudin syihin sekä muihin autoimmuunisairauksiin liittyvää tutkimusta; |
| --- | --- |

16.

kehottaa julkisviranomaisia ja yksityisiä laitoksia tekemään tiiviimpää kansainvälistä yhteistyötä, joka on elintärkeää paremmin suunnatun rahoituksen takaamiseksi, erityisesti luomalla yhteyksiä muihin maihin, joissa tehdään edistynyttä genetiikkaan ja muihin MS-taudin syihin sekä muihin autoimmuunisairauksiin liittyvää tutkimusta;

| 17. | kehottaa komissiota suunnittelemaan ja toimeenpanemaan yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa puitelainsäädäntöä, jossa edistetään MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavien ihmisten pysymistä työelämässä, koska monet heistä joutuvat nykyisin luopumaan työstään vastentahtoisesti, vaikka tutkimukset osoittavat, että jatkuvalla työnteolla on myönteisiä henkisiä vaikutuksia, jotka voivat hidastaa sairauden etenemistä; |
| --- | --- |

17.

kehottaa komissiota suunnittelemaan ja toimeenpanemaan yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa puitelainsäädäntöä, jossa edistetään MS-tautia ja muita samankaltaisia sairauksia sairastavien ihmisten pysymistä työelämässä, koska monet heistä joutuvat nykyisin luopumaan työstään vastentahtoisesti, vaikka tutkimukset osoittavat, että jatkuvalla työnteolla on myönteisiä henkisiä vaikutuksia, jotka voivat hidastaa sairauden etenemistä;

| 18. | suosittaa toteuttamaan vammaisten henkilöiden työllisyyden edistämiseksi tehostettuja toimia,






  — | joissa on levitettävä työnantajien ja työtovereiden keskuudessa tietoa MS-taudin kaltaisten invaliditeettien ja sairauksien todellisuudesta ja niiden vaikutuksesta; |
| --- | --- | --- |

18.

suosittaa toteuttamaan vammaisten henkilöiden työllisyyden edistämiseksi tehostettuja toimia,

—

joissa on levitettävä työnantajien ja työtovereiden keskuudessa tietoa MS-taudin kaltaisten invaliditeettien ja sairauksien todellisuudesta ja niiden vaikutuksesta;

| — | joissa on kunnioitettava MS-taudin kaltaisten sairauksien yksilöllistä luonnetta; |
| --- | --- |

—

joissa on kunnioitettava MS-taudin kaltaisten sairauksien yksilöllistä luonnetta;

| — | jotka on arvioitava, jotta täydennettäisiin ajatusten ja kokemusten vaihtoa etenkin EU:ssa, minkä pitäisi auttaa kehittämään ja levittämään onnistuneita malleja kaikkien hyödyksi; |
| --- | --- |

—

jotka on arvioitava, jotta täydennettäisiin ajatusten ja kokemusten vaihtoa etenkin EU:ssa, minkä pitäisi auttaa kehittämään ja levittämään onnistuneita malleja kaikkien hyödyksi;

| 19. | vaatii paikallisia ja kansallisia viranomaisia kehittämään rakennettua ympäristöä huomattavasti enemmän käyttämällä yhdenmukaisia sisäänpääsyä koskevia standardeja, jotta helpotettaisiin MS-tautia ja vastaavia sairauksia sairastavien sisäänpääsyä rakennuksiin ja kuljetusvälineisiin; |
| --- | --- |

19.

vaatii paikallisia ja kansallisia viranomaisia kehittämään rakennettua ympäristöä huomattavasti enemmän käyttämällä yhdenmukaisia sisäänpääsyä koskevia standardeja, jotta helpotettaisiin MS-tautia ja vastaavia sairauksia sairastavien sisäänpääsyä rakennuksiin ja kuljetusvälineisiin;

| 20. | korostaa, että MS-taudista ja muista invaliditeeteista kärsivien henkilöiden pääsyä rakennuksiin ja kuljetusvälineisiin ei saavuteta ainoastaan ympäristöllisten ja fyysisten esteiden poistamisella, vaan se merkitsee kaikkien sellaisten esteiden eliminoimista, jotka estävät tavaroiden ja palveluiden yhtäläistä saatavuutta; |
| --- | --- |

20.

korostaa, että MS-taudista ja muista invaliditeeteista kärsivien henkilöiden pääsyä rakennuksiin ja kuljetusvälineisiin ei saavuteta ainoastaan ympäristöllisten ja fyysisten esteiden poistamisella, vaan se merkitsee kaikkien sellaisten esteiden eliminoimista, jotka estävät tavaroiden ja palveluiden yhtäläistä saatavuutta;

| 21. | pyytää komissiota laatimaan ehdotuksen kattavaksi vammaisten oikeuksia koskevaksi direktiiviksi Euroopan parlamentin vammaisuusyhteistyöryhmän kannattamien ehdotusten perusteella; |
| --- | --- |

21.

pyytää komissiota laatimaan ehdotuksen kattavaksi vammaisten oikeuksia koskevaksi direktiiviksi Euroopan parlamentin vammaisuusyhteistyöryhmän kannattamien ehdotusten perusteella;

| 22. | kehottaa puhemiestään välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Maailman terveysjärjestölle ja vetoomuksen esittäjälle. |
| --- | --- |

22.

kehottaa puhemiestään välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Maailman terveysjärjestölle ja vetoomuksen esittäjälle.

---

(1)  EYVL L 303, 2.12.2000, s. 16.

P5_TA(2003)0602

Georgia

Euroopan parlamentin päätöslauselma Georgiasta

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Georgiasta ja Etelä-Kaukasuksesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Georgiasta ja Etelä-Kaukasuksesta,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin ja Georgian välisen kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin ja Georgian välisen kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen,

| — | ottaa huomioon 20. marraskuuta 2003 antamansa päätöslauselman Laajemmasta Euroopasta - uudesta naapuruuspolitiikasta (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 20. marraskuuta 2003 antamansa päätöslauselman Laajemmasta Euroopasta - uudesta naapuruuspolitiikasta (1),

| — | ottaa huomioon Georgiassa 2. marraskuuta 2003 pidetyt parlamenttivaalit, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Georgiassa 2. marraskuuta 2003 pidetyt parlamenttivaalit,

| — | ottaa huomioon, että presidentti Eduard Shevardnadze erosi virastaan 23. marraskuuta 2003, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon, että presidentti Eduard Shevardnadze erosi virastaan 23. marraskuuta 2003,

| — | ottaa huomioon, että Georgian korkein oikeus on kumonnut vaalien tulokset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon, että Georgian korkein oikeus on kumonnut vaalien tulokset,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 50 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 50 artiklan 5 kohdan,

| A. | toteaa, että 2. marraskuuta 2003 pidettyjä parlamenttivaaleja leimasivat laajat väärinkäytökset, joiden yhteydessä tulosten karkea manipulointi ja vaalipetokset yhdistyivät teknisiin ja hallinnollisiin ongelmiin, |
| --- | --- |

A.

toteaa, että 2. marraskuuta 2003 pidettyjä parlamenttivaaleja leimasivat laajat väärinkäytökset, joiden yhteydessä tulosten karkea manipulointi ja vaalipetokset yhdistyivät teknisiin ja hallinnollisiin ongelmiin,

| B. | korostaa, että ETYJ, Euroopan neuvosto ja Euroopan parlamentin lähettämien vaalitarkkailijoiden valtuuskunta ovat todenneet, että vaalit eivät olleet kansainvälisten normien mukaiset; |
| --- | --- |

B.

korostaa, että ETYJ, Euroopan neuvosto ja Euroopan parlamentin lähettämien vaalitarkkailijoiden valtuuskunta ovat todenneet, että vaalit eivät olleet kansainvälisten normien mukaiset;

| C. | ottaa huomioon, että uudet presidentinvaalit on määrä pitää 4. tammikuuta 2004 ja että uusien parlamenttivaalien päivämäärästä ei ole vielä päätetty, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että uudet presidentinvaalit on määrä pitää 4. tammikuuta 2004 ja että uusien parlamenttivaalien päivämäärästä ei ole vielä päätetty,

| D. | ottaa huomioon, että Georgian kansalaiset ovat saaneet aikaan presidentin vaihtumisen rauhanomaisella tavalla ja pitää myönteisenä merkittävää kypsyyttä, jota Georgian kansa on osoittanut rauhanomaisella ”ruusujen vallankumouksella”, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että Georgian kansalaiset ovat saaneet aikaan presidentin vaihtumisen rauhanomaisella tavalla ja pitää myönteisenä merkittävää kypsyyttä, jota Georgian kansa on osoittanut rauhanomaisella ”ruusujen vallankumouksella”,

| E. | ottaa huomioon, että Georgian kansa on osoittanut haluavansa demokraattista muutosta ja kammoavansa edellisen hallituksen aikaista avoimuuden puutteen, epäluottamuksen ja korruption ilmapiiriä, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Georgian kansa on osoittanut haluavansa demokraattista muutosta ja kammoavansa edellisen hallituksen aikaista avoimuuden puutteen, epäluottamuksen ja korruption ilmapiiriä,

| F. | ottaa huomioon Venäjän ja erityisesti ulkoministeri Ivanovin roolin äskettäisen poliittisen kriisin ratkaisemisessa, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon Venäjän ja erityisesti ulkoministeri Ivanovin roolin äskettäisen poliittisen kriisin ratkaisemisessa,

| G. | ottaa huomioon, että rauhanomainen ja menestyvä Georgia on ratkaisevan tärkeä erityisesti asianomaisen alueen ja koko Euroopan kannalta ja että ihmisoikeudet, moniarvoisuus ja parlamentaarinen demokratia ovat mainitun vakauden kulmakiviä, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että rauhanomainen ja menestyvä Georgia on ratkaisevan tärkeä erityisesti asianomaisen alueen ja koko Euroopan kannalta ja että ihmisoikeudet, moniarvoisuus ja parlamentaarinen demokratia ovat mainitun vakauden kulmakiviä,

| H. | ottaa huomioon, että Georgian tilanne on edelleen äärimmäisen arkaluonteinen, mikä johtuu maan rahoitustilanteen katastrofaalisesta tilasta, talouden vakavista ongelmista, instituutioiden heikkoudesta, laajalle levinneestä korruptiosta ja sisäisestä epävakaudesta, joka johtuu Abhasian ja Etelä- Ossetian separatismista ja siitä, että Adzaria ei tunnusta Georgian keskushallinnon ylivaltaa, sekä Tšetšenian sodan ja Nagorno-Karabahin ratkaisemattoman konfliktin aiheuttamasta ulkopuolisesta epävakaudesta, |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että Georgian tilanne on edelleen äärimmäisen arkaluonteinen, mikä johtuu maan rahoitustilanteen katastrofaalisesta tilasta, talouden vakavista ongelmista, instituutioiden heikkoudesta, laajalle levinneestä korruptiosta ja sisäisestä epävakaudesta, joka johtuu Abhasian ja Etelä- Ossetian separatismista ja siitä, että Adzaria ei tunnusta Georgian keskushallinnon ylivaltaa, sekä Tšetšenian sodan ja Nagorno-Karabahin ratkaisemattoman konfliktin aiheuttamasta ulkopuolisesta epävakaudesta,

| I. | on syvästi huolissaan kansantalouden elinkelpoisuudesta ja 1,8 miljardiin dollariin nousevasta Georgian ulkomaanvelasta, |
| --- | --- |

I.

on syvästi huolissaan kansantalouden elinkelpoisuudesta ja 1,8 miljardiin dollariin nousevasta Georgian ulkomaanvelasta,

| J. | ottaa huomioon, että EU vahvisti äskettäisessä ETYJin ministeritason huippukokouksessa uudelleen tarpeen saada mahdollisimman nopeasti aikaan osapuolten välinen sopimus Georgian alueella olevien Venäjän sotilastukikohtien toiminnan kestoajasta ja muodoista, |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että EU vahvisti äskettäisessä ETYJin ministeritason huippukokouksessa uudelleen tarpeen saada mahdollisimman nopeasti aikaan osapuolten välinen sopimus Georgian alueella olevien Venäjän sotilastukikohtien toiminnan kestoajasta ja muodoista,

| K. | ottaa huomioon, että Georgia on monessa yhteydessä painottanut olevansa suuntautunut Eurooppaan osoittamalla syvää kiinnostusta lähentymiseen kohti EU:ta ja että pitkällä aikavälillä Georgian tarkoituksena on hakea EU:n jäsenyyttä, |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että Georgia on monessa yhteydessä painottanut olevansa suuntautunut Eurooppaan osoittamalla syvää kiinnostusta lähentymiseen kohti EU:ta ja että pitkällä aikavälillä Georgian tarkoituksena on hakea EU:n jäsenyyttä,

| 1. | onnittelee Georgian kansaa sen aikaansaamasta poliittisesta muutoksesta; onnittelee uusia vallanpitäjiä ja kehottaa näitä luomaan olosuhteet, jotka takaavat täydellisen paluun demokratiaan ja uskottavien ja luotettavien instituutioiden perustamisen; |
| --- | --- |

1.

onnittelee Georgian kansaa sen aikaansaamasta poliittisesta muutoksesta; onnittelee uusia vallanpitäjiä ja kehottaa näitä luomaan olosuhteet, jotka takaavat täydellisen paluun demokratiaan ja uskottavien ja luotettavien instituutioiden perustamisen;

| 2. | vaatii, että Euroopan unionin on toimittava johtoasemassa ja edistettävä määrätietoisesti rauhaa, vakautta ja taloudellista kehittämistä Georgiassa sekä Azerbaizanissa ja Armeniassa; |
| --- | --- |

2.

vaatii, että Euroopan unionin on toimittava johtoasemassa ja edistettävä määrätietoisesti rauhaa, vakautta ja taloudellista kehittämistä Georgiassa sekä Azerbaizanissa ja Armeniassa;

| 3. | vaatii, että Etelä-Kaukasuksen alueella toimivan Euroopan unionin erityisedustajan käyttöön olisi annettava riittävät resurssit, joiden avulla hän pystyy toteuttamaan Euroopan unionin tavoitteet tällä alueella, joihin sisältyy Georgian koskemattomuuden ja suvereenisuuden varmistaminen; kehottaa alueen konfliktien ratkaisemiseen osallistuvia jäsenvaltioita toimimaan aktiivisessa yhteistyössä erityisedustajan kanssa |
| --- | --- |

3.

vaatii, että Etelä-Kaukasuksen alueella toimivan Euroopan unionin erityisedustajan käyttöön olisi annettava riittävät resurssit, joiden avulla hän pystyy toteuttamaan Euroopan unionin tavoitteet tällä alueella, joihin sisältyy Georgian koskemattomuuden ja suvereenisuuden varmistaminen; kehottaa alueen konfliktien ratkaisemiseen osallistuvia jäsenvaltioita toimimaan aktiivisessa yhteistyössä erityisedustajan kanssa

| 4. | korostaa, että Georgian tulevien vaalien on oltava vapaat, oikeudenmukaiset ja avoimet ja että Abhasian ja Etelä-Ossetian alueiden asukkaiden on osallistuttava vaaleihin; |
| --- | --- |

4.

korostaa, että Georgian tulevien vaalien on oltava vapaat, oikeudenmukaiset ja avoimet ja että Abhasian ja Etelä-Ossetian alueiden asukkaiden on osallistuttava vaaleihin;

| 5. | kehottaa neuvostoa ja komissiota löytämään tavat ja keinot, joilla ne tukevat Georgian uusia vallanpitäjiä antamalla tarvittavaa poliittista, taloudellista ja teknistä apua tilanteen vakauttamiseksi, uudistusstrategian määrittämiseksi ja parlamenttivaalien valmistelemiseksi; pitää tässä yhteydessä myönteisenä puheenjohtajavaltion myöntämää tukea 4. tammikuuta 2004 pidettäväksi määrättyjen presidentinvaalien järjestämistä varten; |
| --- | --- |

5.

kehottaa neuvostoa ja komissiota löytämään tavat ja keinot, joilla ne tukevat Georgian uusia vallanpitäjiä antamalla tarvittavaa poliittista, taloudellista ja teknistä apua tilanteen vakauttamiseksi, uudistusstrategian määrittämiseksi ja parlamenttivaalien valmistelemiseksi; pitää tässä yhteydessä myönteisenä puheenjohtajavaltion myöntämää tukea 4. tammikuuta 2004 pidettäväksi määrättyjen presidentinvaalien järjestämistä varten;

| 6. | pyytää Venäjän viranomaisia täyttämään avoimella tavalla ETYJin huippukokouksessa Istanbulissa vuonna 1999 antamansa sitoumuksen, jonka mukaan Venäjä sulkee välittömästi sotilastukikohtansa ja vetää viipymättä joukkonsa pois Georgian alueelta; |
| --- | --- |

6.

pyytää Venäjän viranomaisia täyttämään avoimella tavalla ETYJin huippukokouksessa Istanbulissa vuonna 1999 antamansa sitoumuksen, jonka mukaan Venäjä sulkee välittömästi sotilastukikohtansa ja vetää viipymättä joukkonsa pois Georgian alueelta;

| 7. | vaatii, että Georgian viranomaisten on varmistettava oikeusvaltioin periaatteiden täytäntöönpanon tehokkuus koko Georgian alueella, mukaan lukien osallistuminen terrorismin vastaisiin toimiin; |
| --- | --- |

7.

vaatii, että Georgian viranomaisten on varmistettava oikeusvaltioin periaatteiden täytäntöönpanon tehokkuus koko Georgian alueella, mukaan lukien osallistuminen terrorismin vastaisiin toimiin;

| 8. | kehottaa neuvostoa ja komissiota tehostamaan Tacis-demokratiaohjelmien täytäntöönpanoa Georgiassa erityisesti sen osalta, mikä koskee demokraattisten instituutioiden vakiinnuttamista, kansalaisyhteiskunnan kehittämistä ja vahvistamista sekä riippumattomien tiedotusvälineiden tukemista; |
| --- | --- |

8.

kehottaa neuvostoa ja komissiota tehostamaan Tacis-demokratiaohjelmien täytäntöönpanoa Georgiassa erityisesti sen osalta, mikä koskee demokraattisten instituutioiden vakiinnuttamista, kansalaisyhteiskunnan kehittämistä ja vahvistamista sekä riippumattomien tiedotusvälineiden tukemista;

| 9. | pyytää neuvostoa ja komissiota ehdottamaan YK:lle, ETYJille, Georgian keskushallinnolle sekä Abhasian ja Etelä-Ossetian alueellisille viranomaisille, että alueelle lähetetään valtuuskunta, jonka tehtävänä on rauhan ylläpitäminen näillä alueilla ja jonka tehtäviin kuuluu myös uuden neuvotteluprosessin käynnistäminen näiden alueiden ja keskushallinnon välisten erimielisyyksien ratkaisemiseksi; |
| --- | --- |

9.

pyytää neuvostoa ja komissiota ehdottamaan YK:lle, ETYJille, Georgian keskushallinnolle sekä Abhasian ja Etelä-Ossetian alueellisille viranomaisille, että alueelle lähetetään valtuuskunta, jonka tehtävänä on rauhan ylläpitäminen näillä alueilla ja jonka tehtäviin kuuluu myös uuden neuvotteluprosessin käynnistäminen näiden alueiden ja keskushallinnon välisten erimielisyyksien ratkaisemiseksi;

| 10. | vaatii, että neuvoston ja komission on sisällytettävä kolme Etelä-Kaukasuksen rauhanprosessia EU:n ja Venäjän kumppanuuden kehittämiseen voidakseen luoda tarvittavan liikevoiman nykyisen lukkiutuneen tilanteen ratkaisemiseksi; pitää valitettavana sitä, että kolmen Georgiasta irtautuneen alueen johtajat ovat pitäneet kokouksen Moskovassa, ja kehottaa Venäjän viranomaisia toimimaan rakentavassa roolissa jännittyneen tilanteen laukaisemiseksi Tblisisissä, edistämään vuoropuhelua ja tukemaan Georgian koskemattomuutta ja suvereenisuutta; |
| --- | --- |

10.

vaatii, että neuvoston ja komission on sisällytettävä kolme Etelä-Kaukasuksen rauhanprosessia EU:n ja Venäjän kumppanuuden kehittämiseen voidakseen luoda tarvittavan liikevoiman nykyisen lukkiutuneen tilanteen ratkaisemiseksi; pitää valitettavana sitä, että kolmen Georgiasta irtautuneen alueen johtajat ovat pitäneet kokouksen Moskovassa, ja kehottaa Venäjän viranomaisia toimimaan rakentavassa roolissa jännittyneen tilanteen laukaisemiseksi Tblisisissä, edistämään vuoropuhelua ja tukemaan Georgian koskemattomuutta ja suvereenisuutta;

| 11. | pitää tässä yhteydessä valitettavana Venäjän federaation äskettäistä päätöstä ottaa Georgian viranomaisia kuulematta käyttöön Adzarian asukkaita koskeva helpotettu viisumimenettely, sekä äskettäisiä järjestelyjä, joiden tarkoituksena on nopeuttaa Venäjän kansalaisuuden myöntämistä Abhasian ja Adzarian asukkaille; |
| --- | --- |

11.

pitää tässä yhteydessä valitettavana Venäjän federaation äskettäistä päätöstä ottaa Georgian viranomaisia kuulematta käyttöön Adzarian asukkaita koskeva helpotettu viisumimenettely, sekä äskettäisiä järjestelyjä, joiden tarkoituksena on nopeuttaa Venäjän kansalaisuuden myöntämistä Abhasian ja Adzarian asukkaille;

| 12. | ottaa huomioon Georgian talouden romahtamisen ja ilmaisee vakavan huolensa Georgian kansalaisten terveydestä ja hyvinvoinnista talven kynnyksellä, ja kehottaa komissiota antamaan ehdotuksia, jotka koskevat hätäavun antamista lämmitystä, sähköntuotannon lisäämistä sekä elintarvikkeiden ja lääkkeiden toimittamista varten; |
| --- | --- |

12.

ottaa huomioon Georgian talouden romahtamisen ja ilmaisee vakavan huolensa Georgian kansalaisten terveydestä ja hyvinvoinnista talven kynnyksellä, ja kehottaa komissiota antamaan ehdotuksia, jotka koskevat hätäavun antamista lämmitystä, sähköntuotannon lisäämistä sekä elintarvikkeiden ja lääkkeiden toimittamista varten;

| 13. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Georgian vs. presidentille, YK:n pääsihteerille, ETY-Jille, Euroopan neuvoston parlamentaariselle kokoukselle ja Venäjän federaation hallitukselle. |
| --- | --- |

13.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Georgian vs. presidentille, YK:n pääsihteerille, ETY-Jille, Euroopan neuvoston parlamentaariselle kokoukselle ja Venäjän federaation hallitukselle.

---

(1)  P5_TA(2003)0520.

P5_TA(2003)0603

Filippiinit: kuolemantuomioiden täytäntöönpanon lykkäämisen päättyminen

Euroopan parlamentin päätöslauselma kuolemanrangaistuksesta Filippiineillä

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa, joissa vaaditaan kuolemanrangaistuksen poistamista ja kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämistä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa, joissa vaaditaan kuolemanrangaistuksen poistamista ja kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämistä,

| — | ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston 6. kesäkuuta 1998 hyväksymät, Euroopan unionin kuolemanrangaistusta koskevat suuntaviivat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston 6. kesäkuuta 1998 hyväksymät, Euroopan unionin kuolemanrangaistusta koskevat suuntaviivat,

| — | ottaa huomioon komission 8. toukokuuta 2001 Euroopan unionin tehtävästä ihmisoikeuksien ja demokratisoitumisen edistämisessä kolmansissa maissa antaman tiedonannon (KOM(2001) 252), jossa kuolemanrangaistuksen poistaminen määritellään yhdeksi eurooppalaisen demokratia- ja ihmisoikeusaloitteen puitteissa myönnettävän avun painopistealueista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission 8. toukokuuta 2001 Euroopan unionin tehtävästä ihmisoikeuksien ja demokratisoitumisen edistämisessä kolmansissa maissa antaman tiedonannon (KOM(2001) 252), jossa kuolemanrangaistuksen poistaminen määritellään yhdeksi eurooppalaisen demokratia- ja ihmisoikeusaloitteen puitteissa myönnettävän avun painopistealueista,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 50 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 50 artiklan 5 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että Filippiinien entinen presidentti Estrada keskeytti kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon maaliskuussa 2000, |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että Filippiinien entinen presidentti Estrada keskeytti kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon maaliskuussa 2000,

| B. | ottaa huomioon, että nykyinen presidentti Arroyo on ilmoittanut, että kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttäminen lakkaa olemasta voimassa 1. tammikuuta 2004 alkaen, |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että nykyinen presidentti Arroyo on ilmoittanut, että kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttäminen lakkaa olemasta voimassa 1. tammikuuta 2004 alkaen,

| C. | ottaa huomioon, että Filippiinien vankiloissa on tällä hetkellä arviolta tuhat kuolemaan tuomittua vankia, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Filippiinien vankiloissa on tällä hetkellä arviolta tuhat kuolemaan tuomittua vankia,

| D. | ottaa huomioon, että presidentti Arroyon päätöstä kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämisen lopettamisesta on edeltänyt joukko Filippiineillä tapahtuneita kaappauksia, joissa on vaadittu lunnaita, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että presidentti Arroyon päätöstä kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämisen lopettamisesta on edeltänyt joukko Filippiineillä tapahtuneita kaappauksia, joissa on vaadittu lunnaita,

| E. | ottaa huomioon, että lisääntyneet häikäilemättömät kaappaukset, joissa vaaditaan lunnaita (poliisille on ilmoitettu 150 tapausta vuoden alusta lähtien, ja osa niistä on päättynyt panttivankien kuolemaan), ovat todellinen ongelma, ei ainoastaan niiden uhreille, vaan myös maan taloudelle, sillä ne saavat mahdolliset sijoittajat perääntymään, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että lisääntyneet häikäilemättömät kaappaukset, joissa vaaditaan lunnaita (poliisille on ilmoitettu 150 tapausta vuoden alusta lähtien, ja osa niistä on päättynyt panttivankien kuolemaan), ovat todellinen ongelma, ei ainoastaan niiden uhreille, vaan myös maan taloudelle, sillä ne saavat mahdolliset sijoittajat perääntymään,

| F. | ottaa huomioon, että Amnesty Internationalin antamien viimeisimpien tietojen mukaan 112 maata on luopunut kuolemanrangaistuksesta joko lainsäädännön kautta tai käytännössä, ja 83 maata pitää kuolemanrangaistusta edelleen voimassa ja käyttää sitä, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että Amnesty Internationalin antamien viimeisimpien tietojen mukaan 112 maata on luopunut kuolemanrangaistuksesta joko lainsäädännön kautta tai käytännössä, ja 83 maata pitää kuolemanrangaistusta edelleen voimassa ja käyttää sitä,

| G. | ottaa huomioon, ettei kuolemanrangaistuksen käyttö ole vähentänyt rikollisuutta missään, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, ettei kuolemanrangaistuksen käyttö ole vähentänyt rikollisuutta missään,

| 1. | toistaa pyyntönsä kuolemanrangaistuksesta luopumiseksi kaikkialla maailmassa ja vaatii tämän tavoitteen toteutumista odotettaessa kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämistä; |
| --- | --- |

1.

toistaa pyyntönsä kuolemanrangaistuksesta luopumiseksi kaikkialla maailmassa ja vaatii tämän tavoitteen toteutumista odotettaessa kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämistä;

| 2. | pahoittelee, että presidentti Arroyo on muuttanut kuolemanrangaistusta koskevaa kantaansa; |
| --- | --- |

2.

pahoittelee, että presidentti Arroyo on muuttanut kuolemanrangaistusta koskevaa kantaansa;

| 3. | pahoittelee syvästi sitä, että kuolemanrangaistusta sovelletaan edelleen 83 maassa, ja vaatii tässä yhteydessä Filippiinien presidenttiä luopumaan päätöksestään kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämisen lopettamisesta 1. tammikuuta 2004 alkaen; |
| --- | --- |

3.

pahoittelee syvästi sitä, että kuolemanrangaistusta sovelletaan edelleen 83 maassa, ja vaatii tässä yhteydessä Filippiinien presidenttiä luopumaan päätöksestään kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämisen lopettamisesta 1. tammikuuta 2004 alkaen;

| 4. | vaatii Filippiinien hallitusta joka tapauksessa panemaan täytäntöön lain, jolla kielletään lapsirikollisten tuomitseminen kuolemaan, ja tutkimaan pikaisesti uudelleen alaikäisiä koskevat tapaukset, jotta rikoksista syytettyjen henkilöiden ikä selvitetään tarkkaan ennen tuomion antamista; |
| --- | --- |

4.

vaatii Filippiinien hallitusta joka tapauksessa panemaan täytäntöön lain, jolla kielletään lapsirikollisten tuomitseminen kuolemaan, ja tutkimaan pikaisesti uudelleen alaikäisiä koskevat tapaukset, jotta rikoksista syytettyjen henkilöiden ikä selvitetään tarkkaan ennen tuomion antamista;

| 5. | kehottaa komissiota ja neuvostoa hyödyntämään parhaalla mahdollisella tavalla Euroopan unionin talousarvion kohdat, jotka koskevat demokratian ja ihmisoikeuksien edistämistä, ja käsittelemään prioriteettikysymyksinä ja kiireellisinä yhteisön aloitteet, joilla pyritään kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämiseen tai kuolemanrangaistuksen kumoamiseen, ja tukemaan käytännössä kaikkia kyseistä tavoitetta edistäviä valtioista riippumattomia järjestöjä; |
| --- | --- |

5.

kehottaa komissiota ja neuvostoa hyödyntämään parhaalla mahdollisella tavalla Euroopan unionin talousarvion kohdat, jotka koskevat demokratian ja ihmisoikeuksien edistämistä, ja käsittelemään prioriteettikysymyksinä ja kiireellisinä yhteisön aloitteet, joilla pyritään kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon keskeyttämiseen tai kuolemanrangaistuksen kumoamiseen, ja tukemaan käytännössä kaikkia kyseistä tavoitetta edistäviä valtioista riippumattomia järjestöjä;

| 6. | kehottaa neuvostoa ja komissiota käsittelemään kuolemanrangaistuksen poistamista ja kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon yleismaailmallista keskeyttämistä olennaisena kysymyksenä Euroopan unionin ja kolmansien maiden välisissä suhteissa ja ottamaan kyseisen asian esille tehdessään tai uusiessaan sopimuksia kolmansien maiden kanssa; |
| --- | --- |

6.

kehottaa neuvostoa ja komissiota käsittelemään kuolemanrangaistuksen poistamista ja kuolemanrangaistusten täytäntöönpanon yleismaailmallista keskeyttämistä olennaisena kysymyksenä Euroopan unionin ja kolmansien maiden välisissä suhteissa ja ottamaan kyseisen asian esille tehdessään tai uusiessaan sopimuksia kolmansien maiden kanssa;

| 7. | pyytää puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, YK:n pääsihteerille, YK:n ihmisoikeustoimikunnan puheenjohtajalle sekä Filippiinien hallitukselle, presidentille ja parlamentille. |
| --- | --- |

7.

pyytää puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, YK:n pääsihteerille, YK:n ihmisoikeustoimikunnan puheenjohtajalle sekä Filippiinien hallitukselle, presidentille ja parlamentille.

P5_TA(2003)0604

Moldova

Euroopan parlamentin päätöslauselma Moldovasta

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Moldovasta ja 20. marraskuuta 2003 antamansa päätöslauselman ”Laajempi Eurooppa ja naapuruus - uusi kehys suhteille EU:n itäisiin ja eteläisiin naapureihin” (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Moldovasta ja 20. marraskuuta 2003 antamansa päätöslauselman ”Laajempi Eurooppa ja naapuruus - uusi kehys suhteille EU:n itäisiin ja eteläisiin naapureihin” (1),

| — | ottaa huomioon EU:n ja Moldovan välisen kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen, joka allekirjoitettiin 28. marraskuuta 1994 ja tuli voimaan 1. heinäkuuta 1998, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja Moldovan välisen kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen, joka allekirjoitettiin 28. marraskuuta 1994 ja tuli voimaan 1. heinäkuuta 1998,

| — | ottaa huomioon 8. toukokuuta 1997 allekirjoitetun Moldovan ja Dnestrin alueen välisen pöytäkirjan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 8. toukokuuta 1997 allekirjoitetun Moldovan ja Dnestrin alueen välisen pöytäkirjan,

| — | ottaa huomioon 24. huhtikuuta 2002 annetun Euroopan neuvoston päätöslauselman 1280, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. huhtikuuta 2002 annetun Euroopan neuvoston päätöslauselman 1280,

| — | ottaa huomioon 16. ja 17. lokakuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. ja 17. lokakuuta 2003 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät,

| — | ottaa huomioon Ety-järjestön puheenjohtajan lausunnon Ety-järjestön yhdennentoista ministerikokouksen päätösistunnossa vuonna 2003, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Ety-järjestön puheenjohtajan lausunnon Ety-järjestön yhdennentoista ministerikokouksen päätösistunnossa vuonna 2003,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin Moldovalle Tacis-ohjelman puitteissa antaman avun, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin Moldovalle Tacis-ohjelman puitteissa antaman avun,

| — | ottaa huomioon EU:n ja Moldovan parlamentaarisen yhteistyökomitean 11. kesäkuuta 2003 pidetyn viimeisimmän kokouksen lopullisen julkilausuman ja suositukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja Moldovan parlamentaarisen yhteistyökomitean 11. kesäkuuta 2003 pidetyn viimeisimmän kokouksen lopullisen julkilausuman ja suositukset,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 50 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 50 artiklan 5 kohdan,

| A. | katsoo, että hallinnon heikkous ja demokraattisen valvonnan puuttuminen ovat johtaneet siihen, että Moldovan talous kärsii laajalle levinneestä korruptiosta, harmaiden markkinoiden osuus on lähes 80 prosenttia, joten verotuloja ei ole, tämän lisäksi rajavalvonnan puuttuminen itärajalla ja tehoton sosiaalijärjestelmä ovat tehneet Moldovasta yhden Euroopan köyhimmistä maista, |
| --- | --- |

A.

katsoo, että hallinnon heikkous ja demokraattisen valvonnan puuttuminen ovat johtaneet siihen, että Moldovan talous kärsii laajalle levinneestä korruptiosta, harmaiden markkinoiden osuus on lähes 80 prosenttia, joten verotuloja ei ole, tämän lisäksi rajavalvonnan puuttuminen itärajalla ja tehoton sosiaalijärjestelmä ovat tehneet Moldovasta yhden Euroopan köyhimmistä maista,

| B. | on tietoinen Moldovan kansan kokemista vaikeuksista itsenäistymisen jälkeen ja taloudellisten ja yhteiskunnallisten uudistusten aikana, |
| --- | --- |

B.

on tietoinen Moldovan kansan kokemista vaikeuksista itsenäistymisen jälkeen ja taloudellisten ja yhteiskunnallisten uudistusten aikana,

| C. | ottaa huomioon että Dnestrin alue julistautui itsenäiseksi vuonna 1992 sotilaallisen yhteenoton jälkeen, johon Venäjän armeija osallistui, mikä horjutti koko Moldovan tasavallan vakautta, |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon että Dnestrin alue julistautui itsenäiseksi vuonna 1992 sotilaallisen yhteenoton jälkeen, johon Venäjän armeija osallistui, mikä horjutti koko Moldovan tasavallan vakautta,

| D. | ottaa huomioon, että rikollinen toiminta maassa ja erityisesti Dnestrin alueella on runsasta, harmaa talous on juurtunut syvälle ja perus- ja ihmisoikeuksia ei kunnioiteta, |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että rikollinen toiminta maassa ja erityisesti Dnestrin alueella on runsasta, harmaa talous on juurtunut syvälle ja perus- ja ihmisoikeuksia ei kunnioiteta,

| E. | ottaa huomioon, että Moldovan hallitus on tarjoutunut toimimaan yhdessä Dnestrin alueen kanssa yhteisessä perustuslaillisessa komiteassa, johon osallistuvat tarkkailijoina Euroopan neuvosto ja EU, uuden perustuslain laatimiseksi yhdistyneelle Moldovalle helmikuuhun 2004 mennessä, |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Moldovan hallitus on tarjoutunut toimimaan yhdessä Dnestrin alueen kanssa yhteisessä perustuslaillisessa komiteassa, johon osallistuvat tarkkailijoina Euroopan neuvosto ja EU, uuden perustuslain laatimiseksi yhdistyneelle Moldovalle helmikuuhun 2004 mennessä,

| F. | ottaa huomioon, että 24. ja 25. syyskuuta 2003 Zagrebissa pidetyssä Ukrainan, Venäjän ja Etyjärjestön kokouksessa ei onnistuttu vauhdittamaan perustuslakiprosessia; katsoo, että tätä prosessia ei pitäisi kytkeä Venäjän joukkojen ja aseiden vetämiseen pois Dnestrin alueelta, |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että 24. ja 25. syyskuuta 2003 Zagrebissa pidetyssä Ukrainan, Venäjän ja Etyjärjestön kokouksessa ei onnistuttu vauhdittamaan perustuslakiprosessia; katsoo, että tätä prosessia ei pitäisi kytkeä Venäjän joukkojen ja aseiden vetämiseen pois Dnestrin alueelta,

| G. | ottaa huomioon, että Venäjä päätti 17. marraskuuta 2003 esittää itse toisen rauhansuunnitelman, jossa se ehdotti demilitarisoitua liittovaltiota, jossa Dnestrin alueella olisi erityisasema, mutta jonka Moldovan hallitus lopulta hylkäsi, |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että Venäjä päätti 17. marraskuuta 2003 esittää itse toisen rauhansuunnitelman, jossa se ehdotti demilitarisoitua liittovaltiota, jossa Dnestrin alueella olisi erityisasema, mutta jonka Moldovan hallitus lopulta hylkäsi,

| H. | ottaa huomioon, että Venäjän asevoimien vetäytymistä, jota vaadittiin Ety-järjestön Istanbulissa pidetyssä kokouksessa vuonna 1999 ja uudelleen Ety-järjestön kymmenennessä ministerikokouksessa Portossa vuonna 2002, on lykätty jälleen kerran ja näin ollen Dnestrin alueen viranomaisille on annettu mahdollisuus nykytilanteen ylläpitämiseen, |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että Venäjän asevoimien vetäytymistä, jota vaadittiin Ety-järjestön Istanbulissa pidetyssä kokouksessa vuonna 1999 ja uudelleen Ety-järjestön kymmenennessä ministerikokouksessa Portossa vuonna 2002, on lykätty jälleen kerran ja näin ollen Dnestrin alueen viranomaisille on annettu mahdollisuus nykytilanteen ylläpitämiseen,

| I. | ottaa huomioon, että useimmat Ety-järjestön yhdenteentoista ministerikokoukseen osallistuneet ministerit halusivat antaa Ety-järjestölle valtuudet monikansallisten rauhanlujittamisjoukkojen ja aseettomien tarkkailijoiden lähettämiselle ja kehottivat osapuolia tehostamaan ponnisteluitaan mielipide-erojensa ratkaisemiseksi, |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että useimmat Ety-järjestön yhdenteentoista ministerikokoukseen osallistuneet ministerit halusivat antaa Ety-järjestölle valtuudet monikansallisten rauhanlujittamisjoukkojen ja aseettomien tarkkailijoiden lähettämiselle ja kehottivat osapuolia tehostamaan ponnisteluitaan mielipide-erojensa ratkaisemiseksi,

| 1. | kehottaa Moldovan hallitusta kunnioittamaan demokratian periaatteita, perusoikeuksia ja ihmisoikeuksia, mukaan lukien vähemmistöjen kielellisiä oikeuksia, ja tehostamaan taloudellisia ja yhteiskunnallisia uudistuksia, mukaan lukien korruption vastaisten toimien kehittäminen ja toteuttaminen; katsoo, että tähän sisältyy myös kansalaisyhteiskunnan ja oppositiopuolueiden oikeus nauttia täysimääräisesti perustuslaillisista vapauksistaan ja noudattaa velvollisuuksiaan; |
| --- | --- |

1.

kehottaa Moldovan hallitusta kunnioittamaan demokratian periaatteita, perusoikeuksia ja ihmisoikeuksia, mukaan lukien vähemmistöjen kielellisiä oikeuksia, ja tehostamaan taloudellisia ja yhteiskunnallisia uudistuksia, mukaan lukien korruption vastaisten toimien kehittäminen ja toteuttaminen; katsoo, että tähän sisältyy myös kansalaisyhteiskunnan ja oppositiopuolueiden oikeus nauttia täysimääräisesti perustuslaillisista vapauksistaan ja noudattaa velvollisuuksiaan;

| 2. | katsoo, että Moldovan hallitus ei ole pystynyt vakauttamaan taloutta ja lisäämään demokratiaa, ja on vakuuttunut, että nopea ratkaisu Dnestrin alueen konfliktiin auttaisi huomattavasti vakauttamaan Moldovan taloutta ja myös vahvistaisi demokratiaa; |
| --- | --- |

2.

katsoo, että Moldovan hallitus ei ole pystynyt vakauttamaan taloutta ja lisäämään demokratiaa, ja on vakuuttunut, että nopea ratkaisu Dnestrin alueen konfliktiin auttaisi huomattavasti vakauttamaan Moldovan taloutta ja myös vahvistaisi demokratiaa;

| 3. | kehottaa lisäksi sekä hallitusta että oppositiota vahvistamaan yhteistä kantaansa Moldovaan niiden pyrkimysten edistämiseksi, jotka tähtäävät Eurooppaan lähentymiseen; |
| --- | --- |

3.

kehottaa lisäksi sekä hallitusta että oppositiota vahvistamaan yhteistä kantaansa Moldovaan niiden pyrkimysten edistämiseksi, jotka tähtäävät Eurooppaan lähentymiseen;

| 4. | panee tyytyväisenä merkille, että Moldovan kansalaisyhteiskunta on ollut merkittävässä asemassa demilitarisoinnissa, rikollisuuden torjunnassa ja demokratisoimisessa koko Moldovan tasavallassa; |
| --- | --- |

4.

panee tyytyväisenä merkille, että Moldovan kansalaisyhteiskunta on ollut merkittävässä asemassa demilitarisoinnissa, rikollisuuden torjunnassa ja demokratisoimisessa koko Moldovan tasavallassa;

| 5. | kehottaa Moldovan hallitusta torjumaan varsinkin naisten ja lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön tähtäävää ihmiskauppaa tehokkaalla lainvalvonnalla ja antamaan tarvittavaa apua uhreille heidän sopeuttamiseksi takaisin yhteiskuntaan; |
| --- | --- |

5.

kehottaa Moldovan hallitusta torjumaan varsinkin naisten ja lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön tähtäävää ihmiskauppaa tehokkaalla lainvalvonnalla ja antamaan tarvittavaa apua uhreille heidän sopeuttamiseksi takaisin yhteiskuntaan;

| 6. | tukee Moldovan itsemääräämisoikeutta ja alueellista yhtenäisyyttä konfliktin rauhanomaisen ratkaisun perustana; |
| --- | --- |

6.

tukee Moldovan itsemääräämisoikeutta ja alueellista yhtenäisyyttä konfliktin rauhanomaisen ratkaisun perustana;

| 7. | panee tyytyväisenä merkille yhteisen perustuslakikomitean perustamisen, mutta on pettynyt siihen, että komitea ei ole saavuttanut mainittavaa edistystä; |
| --- | --- |

7.

panee tyytyväisenä merkille yhteisen perustuslakikomitean perustamisen, mutta on pettynyt siihen, että komitea ei ole saavuttanut mainittavaa edistystä;

| 8. | katsoo, että Venäjän esittämä rauhansuunnitelma nykytilanteen laillistamiseksi on este Moldovan demokratian kehittymiselle eikä suinkaan helpota koko alueen vakauttamista, ja odottaa kiinnostuneena Moldovan hallituksen mahdollisesti esittämää rauhansuunnitelmaa; |
| --- | --- |

8.

katsoo, että Venäjän esittämä rauhansuunnitelma nykytilanteen laillistamiseksi on este Moldovan demokratian kehittymiselle eikä suinkaan helpota koko alueen vakauttamista, ja odottaa kiinnostuneena Moldovan hallituksen mahdollisesti esittämää rauhansuunnitelmaa;

| 9. | pahoittelee, että Venäjän hallitus ei aio vetää aseitaan ja joukkojaan pois ennen vuoden 2003 loppua, vaikka se on toistuvasti sitoutunut siihen; |
| --- | --- |

9.

pahoittelee, että Venäjän hallitus ei aio vetää aseitaan ja joukkojaan pois ennen vuoden 2003 loppua, vaikka se on toistuvasti sitoutunut siihen;

| 10. | panee tyytyväisenä merkille EU:n Dnestrin alueen hallituksen jäsenille asettaman viisumikiellon; |
| --- | --- |

10.

panee tyytyväisenä merkille EU:n Dnestrin alueen hallituksen jäsenille asettaman viisumikiellon;

| 11. | kehottaa välittömästi vapauttamaan kaikki poliittiset vangit varsinkin Dnestrin alueella; |
| --- | --- |

11.

kehottaa välittömästi vapauttamaan kaikki poliittiset vangit varsinkin Dnestrin alueella;

| 12. | panee tyytyväisenä merkille useimpien Ety-järjestön yhdenteentoista ministerikokoukseen osallistuneiden ministerien kannan antaa Ety-järjestölle valtuudet monikansallisten rauhanlujittamisjoukkojen ja aseettomien tarkkailijoiden lähettämiselle, ja toivoo, että EU osallistuisi tähän tehtävään ja lähettäisi myös tarkkailijoita; |
| --- | --- |

12.

panee tyytyväisenä merkille useimpien Ety-järjestön yhdenteentoista ministerikokoukseen osallistuneiden ministerien kannan antaa Ety-järjestölle valtuudet monikansallisten rauhanlujittamisjoukkojen ja aseettomien tarkkailijoiden lähettämiselle, ja toivoo, että EU osallistuisi tähän tehtävään ja lähettäisi myös tarkkailijoita;

| 13. | kehottaa Romanian, Ukrainan ja Venäjän hallituksia pidättäytymään yksipuolisesta puuttumisesta Moldovan sisäisiin asioihin ja toimimaan sen sijaan yhdessä Ety-järjestön - joka on merkittävin toimija Moldovan demokratisoitumisessa - EU:n sekä Euroopan neuvoston kanssa vakaan ja rauhanomaisen kehityksen varmistamiseksi kaikille alueen maille; |
| --- | --- |

13.

kehottaa Romanian, Ukrainan ja Venäjän hallituksia pidättäytymään yksipuolisesta puuttumisesta Moldovan sisäisiin asioihin ja toimimaan sen sijaan yhdessä Ety-järjestön - joka on merkittävin toimija Moldovan demokratisoitumisessa - EU:n sekä Euroopan neuvoston kanssa vakaan ja rauhanomaisen kehityksen varmistamiseksi kaikille alueen maille;

| 14. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle, Moldovan hallitukselle ja parlamentille, Romanian hallitukselle, Ukrainan hallitukselle, Venäjän hallitukselle, Etyjärjestön pääsihteerille ja Euroopan neuvoston pääsihteerille. |
| --- | --- |

14.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle, Moldovan hallitukselle ja parlamentille, Romanian hallitukselle, Ukrainan hallitukselle, Venäjän hallitukselle, Etyjärjestön pääsihteerille ja Euroopan neuvoston pääsihteerille.

---

(1)  P5_TA(2003)0520.

P5_TA(2003)0605

Kissojen ja koirien nahkojen kieltäminen

Kirjallinen kannanotto kissojen ja koirien nahkojen kieltämisestä

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 51 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 51 artiklan,

| A. | panee merkille vankat todisteet siitä, että Aasiassa tapetaan vuosittain yli kaksi miljoonaa kissaa ja koiraa vain niiden turkin ja nahan vuoksi ja että suuri osa näin saatavista nahoista päätyy EU:n jäsenvaltioihin, |
| --- | --- |

A.

panee merkille vankat todisteet siitä, että Aasiassa tapetaan vuosittain yli kaksi miljoonaa kissaa ja koiraa vain niiden turkin ja nahan vuoksi ja että suuri osa näin saatavista nahoista päätyy EU:n jäsenvaltioihin,

| B. | katsoo, että tällaisten tuotteiden tarkoituksellisen harhaanjohtava merkitseminen tai värjääminen merkitsee sitä, että kuluttajat ja laillisesti toimivat jälleenmyyjät joutuvat jättimäisen kuluttajiin kohdistuvan petoksen kohteiksi, |
| --- | --- |

B.

katsoo, että tällaisten tuotteiden tarkoituksellisen harhaanjohtava merkitseminen tai värjääminen merkitsee sitä, että kuluttajat ja laillisesti toimivat jälleenmyyjät joutuvat jättimäisen kuluttajiin kohdistuvan petoksen kohteiksi,

| C. | katsoo oikeudellisten todisteiden osoittavan, että tällaisia tuotteita on ollut myynnissä Ranskassa, Italiassa, Saksassa, Espanjassa, Itävallassa, Alankomaissa, Belgiassa ja Tanskassa, |
| --- | --- |

C.

katsoo oikeudellisten todisteiden osoittavan, että tällaisia tuotteita on ollut myynnissä Ranskassa, Italiassa, Saksassa, Espanjassa, Itävallassa, Alankomaissa, Belgiassa ja Tanskassa,

| D. | panee merkille, että yhdeksän EU:n maatalousministeriä on vaatinut EU:n laajuista kieltoa, |
| --- | --- |

D.

panee merkille, että yhdeksän EU:n maatalousministeriä on vaatinut EU:n laajuista kieltoa,

| E. | panee merkille EU:n viranomaisten lausunnon, jonka mukaan tasapuolinen kielto ei aiheuttaisi ongelmia WTO:ssa, |
| --- | --- |

E.

panee merkille EU:n viranomaisten lausunnon, jonka mukaan tasapuolinen kielto ei aiheuttaisi ongelmia WTO:ssa,

| F. | katsoo, että vuotavat rajat tekevät näiden kuluttajiin kohdistuvien petosten valvomisen mahdottomaksi yksittäisissä maissa, |
| --- | --- |

F.

katsoo, että vuotavat rajat tekevät näiden kuluttajiin kohdistuvien petosten valvomisen mahdottomaksi yksittäisissä maissa,

| G. | katsoo, että EU:n kansalaiset joutuvat yhä edelleen tällaisten petosten uhreiksi, jos jäädään odottamaan, että komissio yhdenmukaistaa yksittäisten jäsenvaltioiden lait joskus hamassa tulevaisuudessa, |
| --- | --- |

G.

katsoo, että EU:n kansalaiset joutuvat yhä edelleen tällaisten petosten uhreiksi, jos jäädään odottamaan, että komissio yhdenmukaistaa yksittäisten jäsenvaltioiden lait joskus hamassa tulevaisuudessa,

| 1. | pyytää komissiota sen sisämarkkinoita koskevan toimivallan nojalla laatimaan välittömästi luonnoksen asetukseksi, jolla kielletään kissojen ja koirien nahkojen tuonti, vienti, myynti ja tuotanto Euroopan unionin kuluttajien ja vähittäismyyjien luottamuksen palauttamiseksi ja tällaisen kaupan lopettamiseksi; |
| --- | --- |

1.

pyytää komissiota sen sisämarkkinoita koskevan toimivallan nojalla laatimaan välittömästi luonnoksen asetukseksi, jolla kielletään kissojen ja koirien nahkojen tuonti, vienti, myynti ja tuotanto Euroopan unionin kuluttajien ja vähittäismyyjien luottamuksen palauttamiseksi ja tällaisen kaupan lopettamiseksi;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän kannanoton komissiolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän kannanoton komissiolle.

LIITE

Allekirjoittaneet

Aaltonen, Adam, Ahern, Alavanos, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, André-Léonard, Andreasen, Andrews, Andria, Arvidsson, Atkins, Attwooll, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Bastos, Beazley, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Bertinotti, Bigliardo, Blak, Böge, Bösch, Bonde, Boogerd-Quaak, Booth, Bordes, van den Bos, Boumediene-Thiery, Bourlanges, Bouwman, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bushill-Matthews, Busk, Callanan, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Cauquil, Celli, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Coelho, Collins, Corbett, Corbey, Cornillet, Corrie, Cossutta, Costa R., Coûteaux, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Davies, De Clercq, De Keyser, Dell'Alba, Deprez, Descamps, Désir, Deva, Dhaene, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Dybkjær, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Ettl, Evans Jillian, Evans Jonathan, Evans R., Färm, Ferber, Ferrandez Lezaun, Ferri, Figueiredo, Fiori, Fitzsimons, Flebiger, Flemming, Flesch, Folias, Ford, Foster, Frahm, Frassoni, Friedrich, Gahler, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, de Gaulle, Gawronski, Gemelli, Ghilardotti, Gill, Gil-Robles Gil-Delgado, Gobbo, Goepel, Görlach, Gollnisch, Goodwill, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Hager, Hannan, Harbour, Haug, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Honeyball, Howitt, Hudghton, Hughes, Huhne, Hume, Hyland, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Jackson, Jensen, Jonckheer, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kauppi, Keßler, Khanbhai, Kinnock, Kirkhope, Klamt, Konrad, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Kreissl-Dörfler, Kronberger, Kuhne, Kuntz, Lagendijk, Laguiller, Lamassoure, Lambert, Lang, Langenhagen, Lannoye, Leinen, Liese, Lisi, Lucas, Ludford, Lund, Lynne, Maat, Malmström, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McNally, McMillan-Scott, Maes, Malliori, Mann T.,Manisco, Mantovani, Marinos, Markov, Martin D., Martin H., Martin H.-P., Martinez, Marques, Mastorakis, Mathieu, Mayol i Raynal, Meijer, Méndez de Vigo, Mendiluce Pereiro, Miguélez Ramos, Miller, Modrow, Moraes, Morgan, Morgantini, Mulder, Murphy, Muscardini, Musumeci, Myller, Naïr, Napoletano, Naranjo Escobar, Newton Dunn, Nicholson, Niebler, Obiols i Germà, ÓNeachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Ortuondo Larrea, O'Toole, Paasilinna, Paciotti, Paisley, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Paulsen, Perry, Piétrasanta, Plooij-van Gorsel, Poignant, Poli Bortone, Prets, Purvis, Radwan, Read, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Rocard, Rod, de Roo, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Rovsing, Rühle, Sacrédeus, Sandberg-Fries, Sandbæk, Santer, Santini, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scallon, Scheele, Schierhuber, Schmidt, Schroedter, Schröder J., Schwaiger, Seppänen, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Staes, Stauner, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swoboda, Tannock, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titley, Torres Marques, Turco, Turmes, Twinn, Vallvé, Van Hecke, Van Lancker, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, Vermeer, de Veyrinas, Villiers, Vinci, Voggenhuber, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wijkman, Wuermeling, Wuori, Wyn, Wynn, Zacharakis, Zappala, Zimeray, Zorba, Zrihen.

---