# Amtsblatt C 165/24.

| | ISSN 1725-2407 |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 165 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 47. Jahrgang24. Juni 2004 |

ISSN 1725-2407

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 165

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

47. Jahrgang24. Juni 2004

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | I   Mitteilungen |
| | Kommission |
| 2004/C 165/1 | Euro-Wechselkurs | 1 |
| 2004/C 165/2 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie des Rates 93/42/EEC (
  1
  ) | 2 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

I   Mitteilungen

Kommission

2004/C 165/1

Euro-Wechselkurs

1

2004/C 165/2

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie des Rates 93/42/EEC (
  1
  )

1

2

| | |
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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
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DE

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I Mitteilungen

Kommission

| 24.6.2004 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 165/1 |
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24.6.2004

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 165/1

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Euro-Wechselkurs (1)

23. Juni 2004

(2004/C 165/01)

1 Euro=

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,2087 |
| JPY | Japanischer Yen | 131,60 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4333 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,66510 |
| SEK | Schwedische Krone | 9,1635 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,5167 |
| ISK | Isländische Krone | 87,80 |
| NOK | Norwegische Krone | 8,3540 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9559 |
| CYP | Zypern-Pfund | 0,58170 |
| CZK | Tschechische Krone | 31,890 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 254,20 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4529 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,6542 |
| MTL | Maltesische Lira | 0,4253 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,5759 |
| ROL | Rumänischer Leu | 40 613 |
| SIT | Slowenischer Tolar | 239,5800 |
| SKK | Slowakische Krone | 39,940 |
| TRL | Türkische Lira | 1 802 500 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,7609 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,6424 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 9,4265 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,9304 |
| SGD | Singapur-Dollar | 2,0772 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 401,91 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 7,6010 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,2087

JPY

Japanischer Yen

131,60

DKK

Dänische Krone

7,4333

GBP

Pfund Sterling

0,66510

SEK

Schwedische Krone

9,1635

CHF

Schweizer Franken

1,5167

ISK

Isländische Krone

87,80

NOK

Norwegische Krone

8,3540

BGN

Bulgarischer Lew

1,9559

CYP

Zypern-Pfund

0,58170

CZK

Tschechische Krone

31,890

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

254,20

LTL

Litauischer Litas

3,4529

LVL

Lettischer Lat

0,6542

MTL

Maltesische Lira

0,4253

PLN

Polnischer Zloty

4,5759

ROL

Rumänischer Leu

40 613

SIT

Slowenischer Tolar

239,5800

SKK

Slowakische Krone

39,940

TRL

Türkische Lira

1 802 500

AUD

Australischer Dollar

1,7609

CAD

Kanadischer Dollar

1,6424

HKD

Hongkong-Dollar

9,4265

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,9304

SGD

Singapur-Dollar

2,0772

KRW

Südkoreanischer Won

1 401,91

ZAR

Südafrikanischer Rand

7,6010

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(1)

Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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| 24.6.2004 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 165/2 |
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24.6.2004

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 165/2

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie des Rates 93/42/EEC

(2004/C 165/02)

(Text von Bedeutung für den EWR)

Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie

| Europäische Normungs-organisation (1) | Bezug und Titel der Norm | Bezugsdokument | Bezug der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Konformitätsver-mutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Qualitätssicherungssysteme — Medizinprodukte — Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9003 | | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) | IEC 60118-13:1997 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern | IEC 60522:1999 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte | IEC 60580:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit | IEC 60601-1:1988 | KEINE | — |
| Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Anmerkung 3 | — |
| Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Anmerkung 3 | — |
| Änderung A13:1996 zu EN 60601-1:1990 | | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.07.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996 | Datum abgelaufen (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 2. Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen | IEC 60601-1-2:1993 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Anmerkung 2.1 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Festlegungen für den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten | IEC 60601-1-3:1994 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme | IEC 60601-1-4:1996 | KEINE | — |
| Änderung A1:1999 zu EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV | IEC 60601-2-1:1998 | KEINE | — |
| Änderung A1:2002 zu EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Anmerkung 3 | 01.06.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten | IEC 60601-2-3:1991 | KEINE | — |
| Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.07.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren | IEC 60601-2-4:2002 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten | IEC 60601-2-5:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern | IEC 60601-2-7:1998 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV | IEC 60601-2-8:1987 | KEINE | — |
| Änderung A1:1997 zu EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Dosimetern mit Patientenkontakt, die in der Strahlentherapie mit elektrisch verbundenen Strahlungsdetektoren verwendet werden | IEC 60601-2-9:1996 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln | IEC 60601-2-10:1987 | KEINE | — |
| Änderung A1:2001 zu EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Anmerkung 3 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit medizinischer Gammabestrahlungsanlagen | IEC 60601-2-11:1997 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte | IEC 60601-2-16:1998 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für Gamma-Strahlung | IEC 60601-2-17:1989 | KEINE | — |
| Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.03.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten | IEC 60601-2-18:1996 | KEINE | — |
| Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren | IEC 60601-2-19:1990 | KEINE | — |
| Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Transportinkubatoren | IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern | IEC 60601-2-21:1994 | KEINE | — |
| Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten | IEC 60601-2-22:1995 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern | IEC 60601-2-24:1998 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen | IEC 60601-2-25:1993 | KEINE | — |
| Änderung A1:1999 zu EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.05.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen | IEC 60601-2-26:1994 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen | IEC 60601-2-26:2002 | EN 60601-2-26:1994
  Anmerkung 2.1 | 01.03.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Medizinische elektrische Geräte — | IEC 60601-2-27:1994 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenstrahler einschließlich Blendensystem für medizinische Diagnostik | IEC 60601-2-28:1993 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Datum abgelaufen (01.04.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen (01.02.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Herzschrittmachern mit interner Stromversorgung | IEC 60601-2-31:1994 | KEINE | — |
| Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.01.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten | IEC 60601-2-32:1994 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten | IEC 60601-2-33:1995 | KEINE | — |
| Änderung A11:1997 zu EN 60601-2-33:1995 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:1995
  und deren Änderung | 01.07.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen (01.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinische Anwendung | IEC 60601-2-35:1996 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie | IEC 60601-2-36:1997 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung | IEC 60601-2-37:2001 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten | IEC 60601-2-38:1996 | KEINE | — |
| Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten | IEC 60601-2-39:1999 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale | IEC 60601-2-40:1998 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten | IEC 60601-2-41:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren | IEC 60601-2-43:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Computertomographigeräten | IEC 60601-2-44:1999 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Medizinische elektrische Geräte — | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Anmerkung 2.1 | 01.07.2004 |
| Änderung A1:2003 zu EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Anmerkung 3 | 01.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxi-Einrichtungen | IEC 60601-2-45:1998 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Anmerkung 2.1 | 01.07.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen | IEC 60601-2-46:1998 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen | IEC 60601-2-47:2001 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten | IEC 60601-2-49:2001 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Phototherapiegeräten | IEC 60601-2-50:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen | IEC 60601-2-51:2003 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie | IEC 60627:2001 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer | IEC 60645-1:1992 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Akustik - Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Anmerkung 2.1 | 01.10.2004 |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie | IEC 60645-2:1993 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiometer — Teil 3: Akustische Kurzzeit-Hörprüfsignale für audiometrische und neuro-otologische Zwecke | IEC 60645-3:1994 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich | IEC 60645-4:1994 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen | IEC 61217:1996 | KEINE | — |
| Änderung A1:2001 zu EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung — Teil 3-1: Abnahmeprüfungen — Bildgebungsleistung der Röntgeneinrichtung bei radiographischen und Durchleuchtungs-Systemen | IEC 61223-3-1:1999 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung — Teil 3-4: Abnahmeprüfungen — Leistungsmerkmale zur Bildgebung von zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen | IEC 61223-3-4:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie | IEC 61676:2002 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen | IEC 62083:2000 | KEINE | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute | IEC 62220-1:2003 | KEINE | — |

Europäische Normungs-organisation (1)

Bezug und Titel der Norm

Bezugsdokument

Bezug der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Konformitätsver-mutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Qualitätssicherungssysteme — Medizinprodukte — Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9003

KEINE

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

IEC 60118-13:1997

KEINE

—

CENELEC

EN 60522:1999

Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern

IEC 60522:1999

KEINE

—

CENELEC

EN 60580:2000

Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte

IEC 60580:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

IEC 60601-1:1988

KEINE

—

Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Anmerkung 3

—

Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Anmerkung 3

—

Änderung A13:1996 zu EN 60601-1:1990

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.07.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Datum abgelaufen (01.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 2. Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen

IEC 60601-1-2:1993

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Anmerkung 2.1

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Festlegungen für den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten

IEC 60601-1-3:1994

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme

IEC 60601-1-4:1996

KEINE

—

Änderung A1:1999 zu EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

KEINE

—

Änderung A1:2002 zu EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Anmerkung 3

01.06.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten

IEC 60601-2-3:1991

KEINE

—

Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.07.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren

IEC 60601-2-4:2002

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

IEC 60601-2-5:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern

IEC 60601-2-7:1998

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

KEINE

—

Änderung A1:1997 zu EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Dosimetern mit Patientenkontakt, die in der Strahlentherapie mit elektrisch verbundenen Strahlungsdetektoren verwendet werden

IEC 60601-2-9:1996

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln

IEC 60601-2-10:1987

KEINE

—

Änderung A1:2001 zu EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Anmerkung 3

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit medizinischer Gammabestrahlungsanlagen

IEC 60601-2-11:1997

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte

IEC 60601-2-16:1998

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für Gamma-Strahlung

IEC 60601-2-17:1989

KEINE

—

Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.03.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten

IEC 60601-2-18:1996

KEINE

—

Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren

IEC 60601-2-19:1990

KEINE

—

Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Transportinkubatoren

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern

IEC 60601-2-21:1994

KEINE

—

Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten

IEC 60601-2-22:1995

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern

IEC 60601-2-24:1998

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen

IEC 60601-2-25:1993

KEINE

—

Änderung A1:1999 zu EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.05.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen

IEC 60601-2-26:1994

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen

IEC 60601-2-26:2002

EN 60601-2-26:1994

Anmerkung 2.1

01.03.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Medizinische elektrische Geräte —

IEC 60601-2-27:1994

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenstrahler einschließlich Blendensystem für medizinische Diagnostik

IEC 60601-2-28:1993

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995

Datum abgelaufen (01.04.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen (01.02.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Herzschrittmachern mit interner Stromversorgung

IEC 60601-2-31:1994

KEINE

—

Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.01.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten

IEC 60601-2-32:1994

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten

IEC 60601-2-33:1995

KEINE

—

Änderung A11:1997 zu EN 60601-2-33:1995

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:1995

und deren Änderung

01.07.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen (01.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinische Anwendung

IEC 60601-2-35:1996

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie

IEC 60601-2-36:1997

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

IEC 60601-2-37:2001

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten

IEC 60601-2-38:1996

KEINE

—

Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten

IEC 60601-2-39:1999

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

IEC 60601-2-40:1998

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten

IEC 60601-2-41:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

IEC 60601-2-43:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Computertomographigeräten

IEC 60601-2-44:1999

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Medizinische elektrische Geräte —

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Anmerkung 2.1

01.07.2004

Änderung A1:2003 zu EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Anmerkung 3

01.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxi-Einrichtungen

IEC 60601-2-45:1998

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Anmerkung 2.1

01.07.2004

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen

IEC 60601-2-46:1998

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen

IEC 60601-2-47:2001

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

IEC 60601-2-49:2001

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Phototherapiegeräten

IEC 60601-2-50:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen

IEC 60601-2-51:2003

KEINE

—

CENELEC

EN 60627:2001

Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie

IEC 60627:2001

KEINE

—

CENELEC

EN 60645-1:1994

Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer

IEC 60645-1:1992

KEINE

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Akustik - Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Anmerkung 2.1

01.10.2004

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie

IEC 60645-2:1993

KEINE

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiometer — Teil 3: Akustische Kurzzeit-Hörprüfsignale für audiometrische und neuro-otologische Zwecke

IEC 60645-3:1994

KEINE

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich

IEC 60645-4:1994

KEINE

—

CENELEC

EN 61217:1996

Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen

IEC 61217:1996

KEINE

—

Änderung A1:2001 zu EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Anmerkung 3

Datum abgelaufen (01.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung — Teil 3-1: Abnahmeprüfungen — Bildgebungsleistung der Röntgeneinrichtung bei radiographischen und Durchleuchtungs-Systemen

IEC 61223-3-1:1999

KEINE

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung — Teil 3-4: Abnahmeprüfungen — Leistungsmerkmale zur Bildgebung von zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen

IEC 61223-3-4:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 61676:2002

Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie

IEC 61676:2002

KEINE

—

CENELEC

EN 62083:2001

Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen

IEC 62083:2000

KEINE

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute

IEC 62220-1:2003

KEINE

—

| Anmerkung 1 | : | Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, daß dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- | --- |
| Anmerkung 2.1 | : | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| Anmerkung 3 | : | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 4) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie. |

Anmerkung 1

:

Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, daß dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

Anmerkung 2.1

:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

Anmerkung 3

:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 4) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

Beispiel:Für EN EN 60601-1:1990 gilt folgendes:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
  [Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988 | KEINE
  [Es gibt keine ersetzte Norm] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990
  [Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990
  +A1:1993 zu EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Anmerkung 3
  [Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990] | — |
| Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990
  [Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990
  +A1:1993 zu EN 60601-1:1990
  +A2:1995 zu EN60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A2:1995 | Anmerkung 3
  [Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990
  - A1:1993] | — |
| Änderung A13:1996 zu EN 60601-1:1990
  [Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990
  - A1:1993 zu EN 60601-1:1990
  - A2:1995 zu EN 60601-1:1990
  - A13:1996 zu EN 60601-1:1990] | | Anmerkung 3
  [Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990
  - A1:1993
  - A2:1995] | Datum abgelaufen (01.07.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

[Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

KEINE

[Es gibt keine ersetzte Norm]

—

Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990

[Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990

+A1:1993 zu EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Anmerkung 3

[Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990]

—

Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990

[Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990

+A1:1993 zu EN 60601-1:1990

+A2:1995 zu EN60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A2:1995

Anmerkung 3

[Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Änderung A13:1996 zu EN 60601-1:1990

[Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993 zu EN 60601-1:1990

- A2:1995 zu EN 60601-1:1990

- A13:1996 zu EN 60601-1:1990]

Anmerkung 3

[Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Datum abgelaufen (01.07.1996)

---

(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B - 1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B - 1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F - 06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16

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