# Официален вестник L 315/2021

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 315 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 647 септември 2021 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 315

Издание на български език

Законодателство

Година 647 септември 2021 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1455 на Комисията от 6 септември 2021 година за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 1 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1455 на Комисията от 6 септември 2021 година за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 7.9.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 315/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.9.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 315/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/1455 НА КОМИСИЯТА

от 6 септември 2021 година

за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 във връзка с член 22, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 1 юни 2015 г. дружеството Probelte S.A. подаде до Нидерландия заявление за одобряване на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

На 1 юни 2015 г. дружеството Probelte S.A. подаде до Нидерландия заявление за одобряване на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (2) | В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 25 октомври 2015 г. Нидерландия, като държава членка докладчик, уведоми заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 25 октомври 2015 г. Нидерландия, като държава членка докладчик, уведоми заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо.

| (3) | На 21 декември 2017 г. държавата членка докладчик представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка относно това дали може да се очаква посоченото активно вещество да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(3)

На 21 декември 2017 г. държавата членка докладчик представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка относно това дали може да се очаква посоченото активно вещество да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (4) | Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 той е поискал от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа. През декември 2018 г. държавата членка докладчик представи на Органа своята оценка на допълнителната информация под формата на актуализиран проект на доклад за оценка. |
| --- | --- |

(4)

Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 той е поискал от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа. През декември 2018 г. държавата членка докладчик представи на Органа своята оценка на допълнителната информация под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.

| (5) | На 26 май 2020 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние. |
| --- | --- |

(5)

На 26 май 2020 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние.

| (6) | На 22 октомври 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преглед относно Bacillus amyloliquefaciens — щам АН2, както и проект на регламент относно Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2. |
| --- | --- |

(6)

На 22 октомври 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преглед относно Bacillus amyloliquefaciens — щам АН2, както и проект на регламент относно Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2.

| (7) | На заявителя бе дадена възможност да представи своите коментари по доклада за преглед. |
| --- | --- |

(7)

На заявителя бе дадена възможност да представи своите коментари по доклада за преглед.

| (8) | Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един представителен вид употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, проучен и подробно описан в доклада за преглед. |
| --- | --- |

(8)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един представителен вид употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, проучен и подробно описан в доклада за преглед.

| (9) | Освен това Комисията счете, че Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.- Вacillus amyloliquefaciens — щам AH2 е микроорганизъм, който отговаря на условията, посочени в точка 5.2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009. Не бяха установени критични области на безпокойство за хората, животните и околната среда. |
| --- | --- |

(9)

Освен това Комисията счете, че Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.- Вacillus amyloliquefaciens — щам AH2 е микроорганизъм, който отговаря на условията, посочени в точка 5.2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009. Не бяха установени критични области на безпокойство за хората, животните и околната среда.

| (10) | Поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 да бъде одобрен като вещество с нисък риск. |
| --- | --- |

(10)

Поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 да бъде одобрен като вещество с нисък риск.

| (11) | В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да бъдат включени определени условия. |
| --- | --- |

(11)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да бъдат включени определени условия.

| (12) | В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(12)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.

| (13) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Одобрение на активното вещество

Активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.

Bacillus amyloliquefaciens

Член 2

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 6 септември 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).

1

(2)  Conclusion on the Рeer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от употребата на пестициди с активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам АН2). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(7):6156. doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.

2

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus amyloliquefaciens AH2 | n.a. | Номиналното съдържание на Bacillus amyloliquefaciens AH2 в техническия продукт и формулировката е 1,0 × 1011 CFU/L (обхват 7x1010 – 7x1011).
  Без онечиствания от значение | 27 септември 2021 г. | 27 септември 2036 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за Bacillus amyloliquefaciens AH2, и по-специално допълнения I и II към него. |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

Bacillus amyloliquefaciens AH2

n.a.

Номиналното съдържание на Bacillus amyloliquefaciens AH2 в техническия продукт и формулировката е 1,0 × 1011 CFU/L (обхват 7x1010 – 7x1011).

Без онечиствания от значение

27 септември 2021 г.

27 септември 2036 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за Bacillus amyloliquefaciens AH2, и по-специално допълнения I и II към него.

---

(1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се добавя следното вписване:

| No | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „33 | Bacillus amyloliquefaciens AH2 | n.a. | Номиналното съдържание на Bacillus amyloliquefaciens AH2 в техническия продукт и формулировката е 1,0 × 1011 CFU/L (обхват 7x1010 – 7x1011).
  Без онечиствания от значение | 27 септември 2021 г. | 27 септември 2036 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за Bacillus amyloliquefaciens AH2, и по-специално допълнения I и II към него.“ |

No

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„33

Bacillus amyloliquefaciens AH2

n.a.

Номиналното съдържание на Bacillus amyloliquefaciens AH2 в техническия продукт и формулировката е 1,0 × 1011 CFU/L (обхват 7x1010 – 7x1011).

Без онечиствания от значение

27 септември 2021 г.

27 септември 2036 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за Bacillus amyloliquefaciens AH2, и по-специално допълнения I и II към него.“

---

(1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

1

---