# Europeiska unionens L 288/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 288 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången11 augusti 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 288

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången11 augusti 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1322 av den 3 augusti 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/2076 för att göra administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens förordning (EU) 2021/1323 av den 10 augusti 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för kadmium i vissa livsmedel (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1324 av den 10 augusti 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1597/2002 vad gäller formatet för inlämning av nationella förteckningar över frökällor för skogsodlingsmaterial | 19 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1325 av den 10 augusti 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/977 vad gäller tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder för kontroll av produktion av ekologiska produkter (
  1
  ) | 21 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1326 av den 10 augusti 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 24 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1327 av den 10 augusti 2021 om ändring av bilagorna II, IX och XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405 vad gäller förteckningarna över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka färskt kött från frilevande hovdjur, fiskeriprodukter från vattenbruk och insekter får föras in till unionen, samt om ändring av bilaga XI till samma genomförandeförordning vad gäller förteckningen över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka grodlår och snäckor får föras in till unionen (
  1
  ) | 28 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1328 av den 10 augusti 2021 om fastställande av de infrastrukturkrav som är tillämpliga på vissa kategorier av infrastrukturåtgärder avseende dubbla användningsområden i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/1153 | 37 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1329 av den 10 augusti 2021 om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 vad gäller förlängning av övergångsperioden för användning av de djurhälsointyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och officiella intyg som krävs för införsel till unionen av vissa sändningar (
  1
  ) | 48 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1322 av den 3 augusti 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/2076 för att göra administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens förordning (EU) 2021/1323 av den 10 augusti 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för kadmium i vissa livsmedel (
  1
  )

1

13

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1324 av den 10 augusti 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1597/2002 vad gäller formatet för inlämning av nationella förteckningar över frökällor för skogsodlingsmaterial

19

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1325 av den 10 augusti 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/977 vad gäller tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder för kontroll av produktion av ekologiska produkter (
  1
  )

1

21

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1326 av den 10 augusti 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Schizochytrium

1

24

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1327 av den 10 augusti 2021 om ändring av bilagorna II, IX och XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405 vad gäller förteckningarna över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka färskt kött från frilevande hovdjur, fiskeriprodukter från vattenbruk och insekter får föras in till unionen, samt om ändring av bilaga XI till samma genomförandeförordning vad gäller förteckningen över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka grodlår och snäckor får föras in till unionen (
  1
  )

1

28

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1328 av den 10 augusti 2021 om fastställande av de infrastrukturkrav som är tillämpliga på vissa kategorier av infrastrukturåtgärder avseende dubbla användningsområden i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/1153

37

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1329 av den 10 augusti 2021 om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 vad gäller förlängning av övergångsperioden för användning av de djurhälsointyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och officiella intyg som krävs för införsel till unionen av vissa sändningar (
  1
  )

1

48

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1322

av den 3 augusti 2021

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/2076 för att göra administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket och artikel 50.2, och

av följande skäl:

| (1) | Den 29 november 2019 beviljades Contec Europe, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2076 (2), unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family, med godkännandenummer EU-0020460-0000. |
| --- | --- |

(1)

Den 29 november 2019 beviljades Contec Europe, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2076 (2), unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family, med godkännandenummer EU-0020460-0000.

| (2) | Den 5 februari 2020 lämnade Contec Europe i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family som avses i avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

Den 5 februari 2020 lämnade Contec Europe i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family som avses i avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen.

| (3) | Contec Europe föreslog en revidering av förteckningen över handelsnamn för produkterna, inbegripet ändringar av handelsnamn och strykande av handelsnamn för enskilda produkter i meta-SPC 1 och 2 i sammanfattningen av egenskaperna för biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/2076. Anmälan registrerades med nummer BC-GC057245-55 i registret över biocidprodukter. |
| --- | --- |

(3)

Contec Europe föreslog en revidering av förteckningen över handelsnamn för produkterna, inbegripet ändringar av handelsnamn och strykande av handelsnamn för enskilda produkter i meta-SPC 1 och 2 i sammanfattningen av egenskaperna för biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/2076. Anmälan registrerades med nummer BC-GC057245-55 i registret över biocidprodukter.

| (4) | Den 6 mars 2020 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande (4) till kommissionen om de föreslagna ändringarna. I yttrandet konstaterades det att ändringarna av det befintliga godkännandet som innehavaren av produktgodkännandet ämnar göra lyder under artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och att villkoren i artikel 19 i den förordningen fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna har gjorts. Samma dag översände kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk. |
| --- | --- |

(4)

Den 6 mars 2020 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande (4) till kommissionen om de föreslagna ändringarna. I yttrandet konstaterades det att ändringarna av det befintliga godkännandet som innehavaren av produktgodkännandet ämnar göra lyder under artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och att villkoren i artikel 19 i den förordningen fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna har gjorts. Samma dag översände kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk.

| (5) | Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family bör ändras. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family bör ändras.

| (6) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/2076 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 3 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2076 av den 29 november 2019 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family (EUT L 316, 6.12.2019, s. 19).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).

3

(4)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 2 mars 2020 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.

4

---

BILAGA

”BILAGA II

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

Contec IPA Product Family

Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0020460-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0020460-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

| Namn | Contec IPA Product Family |
| --- | --- |

Namn

Contec IPA Product Family

1.2   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3   Innehavare av produktgodkännande

| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Contec Europe |
| --- | --- | --- |
| Adress | Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Frankrike |
| Godkännandenummer | EU-0020460-0000 |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0020460-0000 |
| Datum för godkännande | 26 december 2019 |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 november 2029 |

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

Contec Europe

Adress

Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Frankrike

Godkännandenummer

EU-0020460-0000

R4BP-tillgångsnummer

EU-0020460-0000

Datum för godkännande

26 december 2019

Utgångsdatum för godkännande

30 november 2029

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

| Tillverkarens namn | Contec Inc. |
| --- | --- |
| Tillverkarens adress | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg, Förenta staterna |
| Tillverkningsställe(n) | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg, Förenta staterna |

Tillverkarens namn

Contec Inc.

Tillverkarens adress

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg, Förenta staterna

Tillverkningsställe(n)

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg, Förenta staterna

| Tillverkarens namn | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd, Kina |
| --- | --- |
| Tillverkarens adress | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Kina |
| Tillverkningsställe(n) | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Kina |

Tillverkarens namn

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd, Kina

Tillverkarens adress

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Kina

Tillverkningsställe(n)

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Kina

| Tillverkarens namn | Contec Cleanroom (UK) Ltd |
| --- | --- |
| Tillverkarens adress | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland, Förenade kungariket |
| Tillverkningsställe(n) | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland, Förenade kungariket |

Tillverkarens namn

Contec Cleanroom (UK) Ltd

Tillverkarens adress

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland, Förenade kungariket

Tillverkningsställe(n)

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland, Förenade kungariket

| Tillverkarens namn | Flexible Medical Packaging |
| --- | --- |
| Tillverkarens adress | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Förenade kungariket |
| Tillverkningsställe(n) | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Förenade kungariket |

Tillverkarens namn

Flexible Medical Packaging

Tillverkarens adress

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Förenade kungariket

Tillverkningsställe(n)

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Förenade kungariket

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Tillverkarens namn | Brenntag GmbH |
| Tillverkarens adress | Messeallee 11, 45131 Essen, Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat, Nederländerna |

Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

Brenntag GmbH

Tillverkarens adress

Messeallee 11, 45131 Essen, Tyskland

Tillverkningsställe(n)

Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat, Nederländerna

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Propan-2-ol

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2   Typ(er) av formuleringar

| Formulering(ar) | AL (Övriga vätskor) – RTU lösning/Sprayflaska
  AL (Övriga vätskor) – RTU servett |
| --- | --- |

Formulering(ar)

AL (Övriga vätskor) – RTU lösning/Sprayflaska

AL (Övriga vätskor) – RTU servett

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

| Benämning | Contec IPA Liquid Products |
| --- | --- |

Benämning

Contec IPA Liquid Products

1.2   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Propan-2-ol

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

| Formulering(ar) | AL (Övriga vätskor) – RTU lösning/Sprayflaska |
| --- | --- |

Formulering(ar)

AL (Övriga vätskor) – RTU lösning/Sprayflaska

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

| Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga.
  Orsakar allvarlig ögonirritation.
  Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
  Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
  Förvaras oåtkomligt för barn.
  Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
  Behållaren ska vara väl tillsluten.
  Undvik att inandas ångor.
  Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
  Använd ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.
  VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
  Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
  Vid brand: Släck med alkoholresistent skum
  Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
  Förvaras inlåst.
  Innehållet lämnas till i enlighet med lokala krav..behållaren lämnas till i enlighet med lokala krav.. |

Faroangivelse

Mycket brandfarlig vätska och ånga.

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Undvik att inandas ångor.

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.

Använd ögonskydd.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

Vid brand: Släck med alkoholresistent skum

Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.

Förvaras inlåst.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala krav..behållaren lämnas till i enlighet med lokala krav..

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1

Användning # 1–Yrkesmässig användning

| Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier
  Mykobakterier
  Jäst |
| Användningsområde | Inomhus
  Desinfektionsmedel för användning mot bakterier, mykobakterier och jäst på hårda, icke-porösa ytor i rena rum för bioteknik, läkemedel, tillverkning av medicintekniska produkter, hälsovårdsindustrin och andra kritiska applikationer inom livsvetenskap och inom industriella livsmedel och foderberedningsområden.
  Godtagbar användningstemperatur: rumstemperatur (20 ± 2 °C). |
| Appliceringsmetod | Spreja och torka |
| Dosering(ar) och frekvens | 50 ml produkt per m2 av ytan.
  Torkning: 1 minut kontakttid för bakterier och mykobakterier
  3 minuters kontakttid för jäst |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Högdensitetspolyeten (HDPE) Sprayflaska – 0,5–1 l
  HDPE påfyllnadsflaska med lock – 5 l |

Produkttyp

PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Mykobakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinfektionsmedel för användning mot bakterier, mykobakterier och jäst på hårda, icke-porösa ytor i rena rum för bioteknik, läkemedel, tillverkning av medicintekniska produkter, hälsovårdsindustrin och andra kritiska applikationer inom livsvetenskap och inom industriella livsmedel och foderberedningsområden.

Godtagbar användningstemperatur: rumstemperatur (20 ± 2 °C).

Appliceringsmetod

Spreja och torka

Dosering(ar) och frekvens

50 ml produkt per m2 av ytan.

Torkning: 1 minut kontakttid för bakterier och mykobakterier

3 minuters kontakttid för jäst

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Högdensitetspolyeten (HDPE) Sprayflaska – 0,5–1 l

HDPE påfyllnadsflaska med lock – 5 l

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se avsnitt 5.1

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
  FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Använd vid rumstemperatur. För synligt nedsmutsade ytor krävs rengöring före desinfektion.

Torkning: Applicera/spraya produkten på en rengöringsduk av god kvalitet. Se till att rengöringsduken är tillräckligt och enhetligt mättad med lösningen innan du torkar ytan som ska desinficeras.

Se till att ytan täcks jämnt med produkten och torka sedan av med en steril trasa.

Kontakttider: Torka av 1 minut för bakterier och mykobakterier samt 3 minuter för jäst.

Rengöringsdukar som har använts måste kasseras i en sluten behållare.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Tvätta händer och exponerad hud före måltid och efter användning.

Undvik kontakt med ögonen.

”För användning i renrum är adekvata tekniska system för att avlägsna luftburna rester obligatoriska, t.ex. rumsventilation eller LEV.”

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta negativa effekter:

| Huvudvärk, svindel, hallucinationer, andningsdepression, CNS-depression eller koma. |
| --- |

Huvudvärk, svindel, hallucinationer, andningsdepression, CNS-depression eller koma.

| Allvarlig irritation i ögonen och eller ögonskador. |
| --- |

Allvarlig irritation i ögonen och eller ögonskador.

| Illamående, kräkning, diarré och hemoragisk gastrit. |
| --- |

Illamående, kräkning, diarré och hemoragisk gastrit.

| Pulmonell aspirationsrisk kan orsaka pneumonit, hypotension och hypoglykemi. |
| --- |

Pulmonell aspirationsrisk kan orsaka pneumonit, hypotension och hypoglykemi.

Första hjälpen-åtgärder:

| Flytta personen från exponeringskällan och ta bort eventuella förorenade/nedstänkta klädesplagg. |
| --- |

Flytta personen från exponeringskällan och ta bort eventuella förorenade/nedstänkta klädesplagg.

| VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Fortsätt skölja ögonen. Om ögonirritation kvarstår: Kontakta en läkare. |
| --- |

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Fortsätt skölja ögonen. Om ögonirritation kvarstår: Kontakta en läkare.

| VID KONTAKT MED HUDEN: Tvätta det berörda området med mycket vatten och tvål. Skrubba inte. |
| --- |

VID KONTAKT MED HUDEN: Tvätta det berörda området med mycket vatten och tvål. Skrubba inte.

| Vid förtäring: Framkalla INTE kräkning och ge aldrig någonting i munnen till en person som mår dåligt eller är medvetslös; om personen är medvetslös ska denne placeras i vänster sidoläge med lågt huvudläge och böjda knän. |
| --- |

Vid förtäring: Framkalla INTE kräkning och ge aldrig någonting i munnen till en person som mår dåligt eller är medvetslös; om personen är medvetslös ska denne placeras i vänster sidoläge med lågt huvudläge och böjda knän.

| Håll personen lugn och i vila, bevara kroppstemperaturen och kontrollera andningen. Kontrollera puls och ge konstgjord andning om så behövs. |
| --- |

Håll personen lugn och i vila, bevara kroppstemperaturen och kontrollera andningen. Kontrollera puls och ge konstgjord andning om så behövs.

| För personen till en vårdcentral och ta med produktens förpackning eller etikett om det är möjligt. |
| --- |

För personen till en vårdcentral och ta med produktens förpackning eller etikett om det är möjligt.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OBEVAKAD!

Råd till sjukvårdspersonal:

| Övervaka vitala tecken och ge symtomatisk och stödjande behandling. |
| --- |

Övervaka vitala tecken och ge symtomatisk och stödjande behandling.

| Överväg en endoskopisk procedur i händelse av förtäring. |
| --- |

Överväg en endoskopisk procedur i händelse av förtäring.

| Övervaka glykemi och keton-nivåer. |
| --- |

Övervaka glykemi och keton-nivåer.

| Kräkframkallande medel ska inte användas. |
| --- |

Kräkframkallande medel ska inte användas.

NÄR DU BEHÖVER MEDICINSK HJÄLP SKA DU HA PRODUKTENS FÖRPACKNING ELLER ETIKETT NÄRA TILL HANDS OCH RINGA GIFTINFORMATIONSCENTRALEN

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Kassera innehållet/behållaren i enlighet med lokala krav.

Använd inte tomma behållare för andra ändamål.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvara på en sval, torr och välventilerad plats i originalbehållaren.

Förvara åtskild från antändningskällor.

Förvara skyddad från direkt solljus.

Förvara behållaren tätt tillsluten.

Hållbarhet: 2 år

6.   ÖVRIG INFORMATION

Produkten innehåller propan-2-ol (CAS nr: 67-63-0), för vilket ett europeiskt referensvärde är överenskommet på 129,28 mg/m3 för den yrkesmässiga användaren samt använts för riskbedömningen av produkten.

3

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | Contec IPA
  Contec Sterile IPA |
| --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0020460-0001 1–1 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Handelsnamn

Contec IPA

Contec Sterile IPA

Godkännandenummer

EU-0020460-0001 1–1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Propan-2-ol

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,9

META-SPC 2

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

| Benämning | Contec IPA Wipes |
| --- | --- |

Benämning

Contec IPA Wipes

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Propan-2-ol

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

| Formulering(ar) | AL (övriga vätskor) – RTU servett |
| --- | --- |

Formulering(ar)

AL (övriga vätskor) – RTU servett

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation.
  Mycket brandfarlig vätska och ånga.
  Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
  Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
  Förvaras oåtkomligt för barn.
  Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
  Behållaren ska vara väl tillsluten.
  Undvik att inandas ångor.
  Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
  Använd ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.
  VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
  Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
  Vid brand: Släck med alkoholresistent skum
  Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
  Förvaras inlåst.
  Innehållet lämnas till i enlighet med lokala krav.behållaren lämnas till i enlighet med lokala krav. |

Faroangivelse

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Mycket brandfarlig vätska och ånga.

Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Undvik att inandas ångor.

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.

Använd ögonskydd.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

Vid brand: Släck med alkoholresistent skum

Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.

Förvaras inlåst.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala krav.behållaren lämnas till i enlighet med lokala krav.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Bruksanvisning

Tabell 2

Tabell 2

Användning # 1–Yrkesmässig användning

Användning # 1–Yrkesmässig användning

| Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier
  Mykobakterier
  Jäst |
| Användningsområde | Inomhus
  Desinfektionsmedel för användning mot bakterier, mykobakterier och jäst på hårda, icke-porösa ytor i rena rum för bioteknik, läkemedel, tillverkning av medicintekniska produkter, hälsovårdsindustrin och andra kritiska applikationer inom livsvetenskap och inom industriella livsmedel och foderberedningsområden.
  Godtagbar användningstemperatur: rumstemperatur (20 ± 2 °C). |
| Appliceringsmetod | Torka |
| Dosering(ar) och frekvens | 1 minut kontakttid för bakterier och mykobakterier
  3 minuter kontakttid för jäst |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Impregnerade dukar av 100 % polypropylen i:






  — | HDPE-behållare med HDPE-lock – 150 dukar (1,7 eller 2,15 l) |

Produkttyp

PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Mykobakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinfektionsmedel för användning mot bakterier, mykobakterier och jäst på hårda, icke-porösa ytor i rena rum för bioteknik, läkemedel, tillverkning av medicintekniska produkter, hälsovårdsindustrin och andra kritiska applikationer inom livsvetenskap och inom industriella livsmedel och foderberedningsområden.

Godtagbar användningstemperatur: rumstemperatur (20 ± 2 °C).

Appliceringsmetod

Torka

Dosering(ar) och frekvens

1 minut kontakttid för bakterier och mykobakterier

3 minuter kontakttid för jäst

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Impregnerade dukar av 100 % polypropylen i:

—

HDPE-behållare med HDPE-lock – 150 dukar (1,7 eller 2,15 l)

| — | Polyetentereftalat (PET)/Polyeten (PE)-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 30, 40 eller 50 dukar |
| --- | --- |

—

Polyetentereftalat (PET)/Polyeten (PE)-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 30, 40 eller 50 dukar

Impregnerade dukar av 100 % polyester i:

| — | HDPE-behållare med HDPE-lock – 100 dukar (2,25 l) |
| --- | --- |

—

HDPE-behållare med HDPE-lock – 100 dukar (2,25 l)

| — | PET/PE-paket förseglat med PET/PE-cellofanfolie – 20 dukar |
| --- | --- |

—

PET/PE-paket förseglat med PET/PE-cellofanfolie – 20 dukar

Impregnerade dukar av 100 % stickad polyester:

| — | PET/PE-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 8, 10, 20, 30 eller 50 dukar |
| --- | --- |

—

PET/PE-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 8, 10, 20, 30 eller 50 dukar

Impregnerade dukar av 55 % cellulosa och 45 % polyester i:

| — | HDPE-behållare med HDPE-lock – 100 dukar (2,25 l) |
| --- | --- |

—

HDPE-behållare med HDPE-lock – 100 dukar (2,25 l)

| — | PET/PE-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 24, 30, 50 eller 75 dukar |
| --- | --- |

—

PET/PE-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 24, 30, 50 eller 75 dukar

Impregnerade dukar av 50 % rayon/50 % polyester i:

| — | HDPE-behållare med HDPE-lock v 700 dukar (11,4 l) |
| --- | --- |

—

HDPE-behållare med HDPE-lock v 700 dukar (11,4 l)

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Bruksanvisning specifik för denna användning

Se avsnitt 5.1

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2)
  FÖR META-SPC 2

ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER

2

FÖR META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Bruksanvisning

För synligt nedsmutsade ytor krävs rengöring före desinfektion.

Se till att ytan är jämnt täckt med produkt och låt den verka under en kontakttid på 1 minut för en baktericid och mykobaktericid effekt och 3 minuter för en jästicid effekt.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Riskbegränsande åtgärder

Tvätta händer och exponerad hud före måltid och efter användning.

Undvik kontakt med ögonen. Sannolika direkta eller indirekta negativa effekter.

”För användning i renrum är adekvata tekniska system för att avlägsna luftburna rester obligatoriska, t.ex. rumsventilation eller LEV.”

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta negativa effekter:

| Huvudvärk, svindel, hallucinationer, andningsdepression, CNS-depression eller koma. |
| --- |

Huvudvärk, svindel, hallucinationer, andningsdepression, CNS-depression eller koma.

| Allvarlig irritation i ögonen och eller ögonskador. |
| --- |

Allvarlig irritation i ögonen och eller ögonskador.

| Illamående, kräkning, diarré och hemoragisk gastrit. |
| --- |

Illamående, kräkning, diarré och hemoragisk gastrit.

| Pulmonell aspirationsrisk kan orsaka pneumonit, hypotension och hypoglykemi. |
| --- |

Pulmonell aspirationsrisk kan orsaka pneumonit, hypotension och hypoglykemi.

Första hjälpen-åtgärder:

| Flytta personen från exponeringskällan och ta bort eventuella förorenade/nedstänkta klädesplagg. |
| --- |

Flytta personen från exponeringskällan och ta bort eventuella förorenade/nedstänkta klädesplagg.

| VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Fortsätt skölja ögonen. Om ögonirritation kvarstår: Kontakta en läkare. |
| --- |

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Fortsätt skölja ögonen. Om ögonirritation kvarstår: Kontakta en läkare.

| VID KONTAKT MED HUDEN: Tvätta det berörda området med mycket vatten och tvål. Skrubba inte. |
| --- |

VID KONTAKT MED HUDEN: Tvätta det berörda området med mycket vatten och tvål. Skrubba inte.

| Vid förtäring: Framkalla INTE kräkning och ge aldrig någonting i munnen till en person som mår dåligt eller är medvetslös; om personen är medvetslös ska denne placeras i vänster sidoläge med lågt huvudläge och böjda knän. |
| --- |

Vid förtäring: Framkalla INTE kräkning och ge aldrig någonting i munnen till en person som mår dåligt eller är medvetslös; om personen är medvetslös ska denne placeras i vänster sidoläge med lågt huvudläge och böjda knän.

| Håll personen lugn och i vila, bevara kroppstemperaturen och kontrollera andningen. Kontrollera puls och ge konstgjord andning om så behövs. |
| --- |

Håll personen lugn och i vila, bevara kroppstemperaturen och kontrollera andningen. Kontrollera puls och ge konstgjord andning om så behövs.

| För personen till en vårdcentral och ta med produktens förpackning eller etikett om det är möjligt. |
| --- |

För personen till en vårdcentral och ta med produktens förpackning eller etikett om det är möjligt.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OBEVAKAD!

Råd till sjukvårdspersonal:

| Övervaka vitala tecken och ge symtomatisk och stödjande behandling. |
| --- |

Övervaka vitala tecken och ge symtomatisk och stödjande behandling.

| Överväg en endoskopisk procedur i händelse av förtäring. |
| --- |

Överväg en endoskopisk procedur i händelse av förtäring.

| Övervaka glykemi och keton-nivåer |
| --- |

Övervaka glykemi och keton-nivåer

| Kräkframkallande medel ska inte användas. |
| --- |

Kräkframkallande medel ska inte användas.

NÄR DU BEHÖVER MEDICINSK HJÄLP SKA DU HA PRODUKTENS FÖRPACKNING ELLER ETIKETT NÄRA TILL HANDS OCH RINGA GIFTINFORMATIONSCENTRALEN

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Kassera innehållet/behållaren i enlighet med lokala krav.

Använd inte tomma behållare för andra ändamål.

Dukar som har använts ska kasseras i en sluten behållare.

Kassera dukar som har använts som torrt avfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvara på en sval, torr och välventilerad plats i originalbehållaren.

Förvara åtskild från antändningskällor.

Förvara skyddad från direkt solljus.

Förvara behållaren tätt tillsluten.

Hållbarhet: 2 år.

6.   ÖVRIG INFORMATION

Polypropylen, polyester, stickad polyester, 55 % cellulosa/45 % polyester eller 50 % rayon/50 % polyesterdukar, 34–240 gsm, innehållande 5–38 ml produkt (2,75–20,9 g propan-2-ol)

Produkten innehåller propan-2-ol (CAS nr: 67-63-0), för vilket ett europeiskt referensvärde är överenskommet på 129,28 mg/m3 för den yrkesmässiga användaren samt använts för riskbedömningen av produkten.

3

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | PROSAT EasyReach
  PROSAT Sterile EasyReach
  PROSAT Wipes
  PROSAT Sterile Wipes
  SATWipes Wipes
  SATWipes Sterile Wipes
  Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
| --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0020460-0002 1–2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Handelsnamn

PROSAT EasyReach

PROSAT Sterile EasyReach

PROSAT Wipes

PROSAT Sterile Wipes

SATWipes Wipes

SATWipes Sterile Wipes

Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

Godkännandenummer

EU-0020460-0002 1–2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Propan-2-ol

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,9

---

(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

1

(2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

2

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/13 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/13

---

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/1323

av den 10 augusti 2021

om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för kadmium i vissa livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel (1), särskilt artikel 2.3, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 (2) fastställs gränsvärden för kadmium (Cd) i en rad livsmedel. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 (2) fastställs gränsvärden för kadmium (Cd) i en rad livsmedel.

| (2) | Den 30 januari 2009 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ett yttrande om kadmium i livsmedel (3). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att kadmium främst är giftigt för njurarna, särskilt för cellerna i proximal tubulus där det lagras över tid och kan orsaka njurinsufficiens. Mot bakgrund av de toxiska effekterna av kadmium på njurarna fastställde livsmedelsmyndigheten ett tolerabelt veckointag av kadmium på 2,5 μg/kg kroppsvikt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att den genomsnittliga exponeringen för vuxna i unionen ligger nära, eller något över, det tolerabla veckointaget. Den konstaterade också att undergrupper såsom vegetarianer, barn, rökare och personer som lever i mycket förorenade områden kan ha ett dubbelt så högt intag. Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan konstaterade därför att den nuvarande exponeringen för kadmium hos befolkningen i stort bör minskas. Efter det yttrandet utfärdade livsmedelsmyndigheten den 17 januari 2012 en vetenskaplig rapport där den bekräftade att exponeringen av barn och vuxna i den 95:e percentilen kan överstiga de hälsobaserade riktvärdena (4). |
| --- | --- |

(2)

Den 30 januari 2009 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ett yttrande om kadmium i livsmedel (3). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att kadmium främst är giftigt för njurarna, särskilt för cellerna i proximal tubulus där det lagras över tid och kan orsaka njurinsufficiens. Mot bakgrund av de toxiska effekterna av kadmium på njurarna fastställde livsmedelsmyndigheten ett tolerabelt veckointag av kadmium på 2,5 μg/kg kroppsvikt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att den genomsnittliga exponeringen för vuxna i unionen ligger nära, eller något över, det tolerabla veckointaget. Den konstaterade också att undergrupper såsom vegetarianer, barn, rökare och personer som lever i mycket förorenade områden kan ha ett dubbelt så högt intag. Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan konstaterade därför att den nuvarande exponeringen för kadmium hos befolkningen i stort bör minskas. Efter det yttrandet utfärdade livsmedelsmyndigheten den 17 januari 2012 en vetenskaplig rapport där den bekräftade att exponeringen av barn och vuxna i den 95:e percentilen kan överstiga de hälsobaserade riktvärdena (4).

| (3) | Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande och vetenskapliga rapport fastställdes nya gränsvärden för barnmat och choklad- och kakaoprodukter genom kommissionens förordning (EU) nr 488/2014 (5). |
| --- | --- |

(3)

Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande och vetenskapliga rapport fastställdes nya gränsvärden för barnmat och choklad- och kakaoprodukter genom kommissionens förordning (EU) nr 488/2014 (5).

| (4) | Kommissionen ansåg dock vid den tidpunkten att det inte var lämpligt att omedelbart sänka de befintliga gränsvärdena. Den antog därför kommissionens rekommendation 2014/193/EU (6), som uppmanar medlemsstaterna att säkerställa att jordbrukarna får information om de begränsningsmetoder som redan finns och stimuleras att använda dem, och att de ska börja eller fortsatta att använda dessa metoder, regelbundet övervaka tillämpningen av begränsningsåtgärderna genom att samla in uppgifter om kadmiumhalterna i livsmedel och rapportera uppgifterna, särskilt kadmiumhalter som ligger nära eller över gränsvärdena, senast i februari 2018. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen ansåg dock vid den tidpunkten att det inte var lämpligt att omedelbart sänka de befintliga gränsvärdena. Den antog därför kommissionens rekommendation 2014/193/EU (6), som uppmanar medlemsstaterna att säkerställa att jordbrukarna får information om de begränsningsmetoder som redan finns och stimuleras att använda dem, och att de ska börja eller fortsatta att använda dessa metoder, regelbundet övervaka tillämpningen av begränsningsåtgärderna genom att samla in uppgifter om kadmiumhalterna i livsmedel och rapportera uppgifterna, särskilt kadmiumhalter som ligger nära eller över gränsvärdena, senast i februari 2018.

| (5) | En utvärdering av de senaste uppgifterna om förekomsten som samlats in efter införandet av begränsningsåtgärder visar att det nu är möjligt att minska förekomsten av kadmium i många livsmedel. Det är därför lämpligt att sänka de befintliga gränsvärdena för kadmium eller fastställa gränsvärden för dessa livsmedel. |
| --- | --- |

(5)

En utvärdering av de senaste uppgifterna om förekomsten som samlats in efter införandet av begränsningsåtgärder visar att det nu är möjligt att minska förekomsten av kadmium i många livsmedel. Det är därför lämpligt att sänka de befintliga gränsvärdena för kadmium eller fastställa gränsvärden för dessa livsmedel.

| (6) | Förordning (EG) nr 1881/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(6)

Förordning (EG) nr 1881/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (7) | Eftersom kadmium är en indirekt genotoxisk carcinogen, och dess förekomst följaktligen utgör en större risk för folkhälsan, bör de produkter som innehåller kadmium, som inte uppfyller de nya gränsvärdena och vilka har släppts ut på marknaden innan den här förordningen trädde i kraft, endast få fortsätta att vara kvar på marknaden under en begränsad tid. |
| --- | --- |

(7)

Eftersom kadmium är en indirekt genotoxisk carcinogen, och dess förekomst följaktligen utgör en större risk för folkhälsan, bör de produkter som innehåller kadmium, som inte uppfyller de nya gränsvärdena och vilka har släppts ut på marknaden innan den här förordningen trädde i kraft, endast få fortsätta att vara kvar på marknaden under en begränsad tid.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Livsmedel som förtecknas i bilagan och som lagligen har släppts ut på marknaden före ikraftträdandet får förbli på marknaden till och med den 28 februari 2022.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EGT L 37, 13.2.1993, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 december 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel (EUT L 364, 20.12.2006, s. 5).

2

(3)  Efsas panel för främmande ämnen i livsmedelskedjan (Contam), ”Cadmium in food”, The EFSA Journal, nr 980, s. 1–139, 2009 (https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009,980).

3

The EFSA Journal

(4)  
  ”Cadmium dietary exposure in the European population”, EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2551, [37 s] (https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012,2551).

4

EFSA Journal

(5)  Kommissionens förordning (EU) nr 488/2014 av den 12 maj 2014 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för kadmium i livsmedel (EUT L 138, 13.5.2014, s. 75).

5

(6)  Kommissionens rekommendation 2014/193/EU av den 4 april 2014 om minskning av förekomsten av kadmium i livsmedel (EUT L 104, 8.4.2014, s. 80).

6

---

BILAGA

I avsnitt 3 (Metaller) i bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska underavsnitt 3.2 (Kadmium) ersättas med följande:

| Livsmedel (1) | Gränsvärde (mg/kg våtvikt) |
| --- | --- |
| ”3.2 | Kadmium | |
| 3.2.1 | Frukt (27) och trädnötter (27) | |
| 3.2.1.1 | Citrusfrukter, kärnfrukter, stenfrukter, bordsoliver, kiwi, bananer, mango, papaya och ananas | 0,020 |
| 3.2.1.2 | Bär och småfrukter, utom hallon | 0,030 |
| 3.2.1.3 | Hallon | 0,040 |
| 3.2.1.4 | Frukt, utom de som anges i punkterna 3.2.1.1, 3.2.1.2 och 3.2.1.3 | 0,050 |
| 3.2.1.5 | Trädnötter  (*1) | |
| 3.2.1.5.1 | Trädnötter, utom de som anges i punkt 3.2.1.5.2 | 0,20 |
| 3.2.1.5.2 | Pinjenötter | 0,30 |
| 3.2.2 | Rot- och knölgrönsaker (27) | |
| 3.2.2.1 | Rot- och knölgrönsaker, utom de som anges i punkterna 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 och 3.2.2.6. I fråga om potatis gäller gränsvärdet skalad potatis | 0,10 |
| 3.2.2.2 | Rädisor | 0,020 |
| 3.2.2.3 | Tropiska rötter och knölar, rotpersilja, rovor | 0,050 |
| 3.2.2.4 | Rödbetor | 0,060 |
| 3.2.2.5 | Rotselleri | 0,15 |
| 3.2.2.6 | Pepparrot, palsternackor, haverrot | 0,20 |
| 3.2.3 | Lökgrönsaker (27) | |
| 3.2.3.1 | Lökgrönsaker, utom vitlök | 0,030 |
| 3.2.3.2 | Vitlök | 0,050 |
| 3.2.4 | Fruktgrönsaker (27) | |
| 3.2.4.1 | Fruktgrönsaker, utom auberginer | 0,020 |
| 3.2.4.2 | Auberginer | 0,030 |
| 3.2.5 | Kålgrönsaker (27) | |
| 3.2.5.1 | Kål, utom bladbildande kål | 0,040 |
| 3.2.5.2 | Bladbildande kål | 0,10 |
| 3.2.6 | Bladgrönsaker och örter (27) | |
| 3.2.6.1 | Bladgrönsaker, utom de som anges i punkt 3.2.6.2 | 0,10 |
| 3.2.6.2 | Spenat och liknande blad, senapsfrön och färska örter | 0,20 |
| 3.2.7 | Baljväxter, färska (27) | 0,020 |
| 3.2.8 | Stjälkgrönsaker (27) | |
| 3.2.8.1 | Stjälkgrönsaker, utom de som anges i punkterna 3.2.8.2 och 3.2.8.3 | 0,030 |
| 3.2.8.2 | Purjolök | 0,040 |
| 3.2.8.3 | Stjälkselleri/blekselleri | 0,10 |
| 3.2.9 | Svampar (27) | |
| 3.2.9.1 | Odlade svampar, utom de som anges i punkt 3.2.9.2 | 0,050 |
| 3.2.9.2 | Lentinula edodes (shiitake) och Pleurotus ostreatus (ostronskivling) | 0,15 |
| 3.2.9.3 | Vilda svampar | 0,50 |
| 3.2.10 | Torkade baljväxter och protein från torkade baljväxter | |
| 3.2.10.1 | Torkade baljväxter, utom protein från torkade baljväxter | 0,040 |
| 3.2.10.2 | Protein från torkade baljväxter | 0,10 |
| 3.2.11 | Oljeväxtfrön  (*1) | |
| 3.2.11.1 | Oljeväxtfrön, utom de som anges i punkterna 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 och 3.2.11.6 | 0,10 |
| 3.2.11.2 | Rapsfrön | 0,15 |
| 3.2.11.3 | Jordnötter och sojabönor | 0,20 |
| 3.2.11.4 | Senapsfrön | 0,30 |
| 3.2.11.5 | Linfrö och solrosfrö | 0,50 |
| 3.2.11.6 | Vallmofrö | 1,20 |
| 3.2.12 | Spannmål  (*2) | |
| 3.2.12.1 | Spannmål, utom de som anges i punkterna 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 och 3.2.12.5 | 0,10 |
| 3.2.12.2 | Råg och korn | 0,050 |
| 3.2.12.3 | Ris, quinoa, vetekli och vetegluten | 0,15 |
| 3.2.12.4 | Triticum durum (durumvete) | 0,18 |
| 3.2.12.5 | Vetegroddar | 0,20 |
| 3.2.13 | Följande specifika kakao- och chokladvaror (49): | |
| 3.2.13.1 | — | Mjölkchoklad med < 30 % total kakaotorrsubstans |

Livsmedel (1)

Gränsvärde (mg/kg våtvikt)

”3.2

Kadmium

3.2.1

Frukt (27) och trädnötter (27)

3.2.1.1

Citrusfrukter, kärnfrukter, stenfrukter, bordsoliver, kiwi, bananer, mango, papaya och ananas

0,020

3.2.1.2

Bär och småfrukter, utom hallon

0,030

3.2.1.3

Hallon

0,040

3.2.1.4

Frukt, utom de som anges i punkterna 3.2.1.1, 3.2.1.2 och 3.2.1.3

0,050

3.2.1.5

Trädnötter  (*1)

3.2.1.5.1

Trädnötter, utom de som anges i punkt 3.2.1.5.2

0,20

3.2.1.5.2

Pinjenötter

0,30

3.2.2

Rot- och knölgrönsaker (27)

3.2.2.1

Rot- och knölgrönsaker, utom de som anges i punkterna 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 och 3.2.2.6. I fråga om potatis gäller gränsvärdet skalad potatis

0,10

3.2.2.2

Rädisor

0,020

3.2.2.3

Tropiska rötter och knölar, rotpersilja, rovor

0,050

3.2.2.4

Rödbetor

0,060

3.2.2.5

Rotselleri

0,15

3.2.2.6

Pepparrot, palsternackor, haverrot

0,20

3.2.3

Lökgrönsaker (27)

3.2.3.1

Lökgrönsaker, utom vitlök

0,030

3.2.3.2

Vitlök

0,050

3.2.4

Fruktgrönsaker (27)

3.2.4.1

Fruktgrönsaker, utom auberginer

0,020

3.2.4.2

Auberginer

0,030

3.2.5

Kålgrönsaker (27)

3.2.5.1

Kål, utom bladbildande kål

0,040

3.2.5.2

Bladbildande kål

0,10

3.2.6

Bladgrönsaker och örter (27)

3.2.6.1

Bladgrönsaker, utom de som anges i punkt 3.2.6.2

0,10

3.2.6.2

Spenat och liknande blad, senapsfrön och färska örter

0,20

3.2.7

Baljväxter, färska (27)

0,020

3.2.8

Stjälkgrönsaker (27)

3.2.8.1

Stjälkgrönsaker, utom de som anges i punkterna 3.2.8.2 och 3.2.8.3

0,030

3.2.8.2

Purjolök

0,040

3.2.8.3

Stjälkselleri/blekselleri

0,10

3.2.9

Svampar (27)

3.2.9.1

Odlade svampar, utom de som anges i punkt 3.2.9.2

0,050

3.2.9.2

Lentinula edodes (shiitake) och Pleurotus ostreatus (ostronskivling)

0,15

3.2.9.3

Vilda svampar

0,50

3.2.10

Torkade baljväxter och protein från torkade baljväxter

3.2.10.1

Torkade baljväxter, utom protein från torkade baljväxter

0,040

3.2.10.2

Protein från torkade baljväxter

0,10

3.2.11

Oljeväxtfrön  (*1)

3.2.11.1

Oljeväxtfrön, utom de som anges i punkterna 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 och 3.2.11.6

0,10

3.2.11.2

Rapsfrön

0,15

3.2.11.3

Jordnötter och sojabönor

0,20

3.2.11.4

Senapsfrön

0,30

3.2.11.5

Linfrö och solrosfrö

0,50

3.2.11.6

Vallmofrö

1,20

3.2.12

Spannmål  (*2)

3.2.12.1

Spannmål, utom de som anges i punkterna 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 och 3.2.12.5

0,10

3.2.12.2

Råg och korn

0,050

3.2.12.3

Ris, quinoa, vetekli och vetegluten

0,15

3.2.12.4

Triticum durum (durumvete)

0,18

3.2.12.5

Vetegroddar

0,20

3.2.13

Följande specifika kakao- och chokladvaror (49):

3.2.13.1

—

Mjölkchoklad med < 30 % total kakaotorrsubstans

0,10

3.2.13.2

| — | Choklad med < 50 % total kakaotorrsubstans; mjölkchoklad med ≥ 30 % total kakaotorrsubstans |
| --- | --- |

—

Choklad med < 50 % total kakaotorrsubstans; mjölkchoklad med ≥ 30 % total kakaotorrsubstans

0,30

3.2.13.3

| — | Choklad med ≥ 50 % total kakaotorrsubstans |
| --- | --- |

—

Choklad med ≥ 50 % total kakaotorrsubstans

0,80

3.2.13.4

| — | Kakaopulver som säljs till slutkonsumenter eller som ingrediens i sötat kakaopulver som säljs till slutkonsumenter (drickchoklad) |
| --- | --- |

—

Kakaopulver som säljs till slutkonsumenter eller som ingrediens i sötat kakaopulver som säljs till slutkonsumenter (drickchoklad)

0,60

3.2.14

Produkter av animaliskt ursprung – landlevande djur (6)

3.2.14.1

Kött (utom slaktbiprodukter) från nötkreatur, får, svin och fjäderfä

0,050

3.2.14.2

Hästkött, utom slaktbiprodukter

0,20

3.2.14.3

Lever från nötkreatur, får, svin, fjäderfä och häst

0,50

3.2.14.4

Njure från nötkreatur, får, svin, fjäderfä och häst

1,0

3.2.15

Produkter av animaliskt ursprung – fisk, fiskeriprodukter och andra livsmedel från hav och insjöar

3.2.15.1

Muskelkött från fisk (
  24
  )
  (
  25
  ), utom de fiskarter som förtecknas i punkterna 3.2.15.2, 3.2.15.3 och 3.2.15.4

0,050

3.2.15.2

Muskelkött från följande fiskarter (24)
  (25):

makrill, alla arter inom släktet Scomber (Scomber spp.), tonfisk, alla arter inom släktena Thunnus och Euthynnus samt bonit (Thunnus spp., Katsuwonus pelamis, Euthynnus spp.), Sicyopterus lagocephalus

0,10

3.2.15.3

Muskelkött från följande fiskarter (24)
  (25):

makrill, alla arter inom släktet Auxis (Auxis spp.)

0,15

3.2.15.4

Muskelkött från följande fiskarter (24)
  (25):

anjovis, alla arter inom släktet Engraulis (Engraulis spp.), svärdfisk (Xiphias gladius), sardin (Sardina pilchardus)

0,25

3.2.15.5

Skaldjur (26): muskelkött från bihang och mage (44). I fråga om krabbor och liknande skaldjur (Brachyura och Anomura), muskelkött från bihang

0,50

3.2.15.6

Musslor (26)

1,0

3.2.15.7

Bläckfisk (utan inälvor) (26)

1,0

3.2.16

Modersmjölksersättning, tillskottsnäring, livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn (3)
  (29) samt småbarnsnäring (29)
  (57)

3.2.16.1

| — | saluförd i pulverform och framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade komjölksproteiner |
| --- | --- |

—

saluförd i pulverform och framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade komjölksproteiner

0,010

3.2.16.2

| — | saluförd i flytande form och framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade komjölksproteiner |
| --- | --- |

—

saluförd i flytande form och framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade komjölksproteiner

0,005

3.2.16.3

| — | saluförd i pulverform och framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner |
| --- | --- |

—

saluförd i pulverform och framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner

0,020

3.2.16.4

| — | saluförd i flytande form framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner |
| --- | --- |

—

saluförd i flytande form framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner

0,010

3.2.17

Småbarnsnäring (29)
  (57)

3.2.17.1

| — | saluförd i pulverform och framställd av vegetabilisk proteinisolat (utom sojaproteinisolat) eller vegetabilisk proteinisolat blandat med komjölksproteiner |
| --- | --- |

—

saluförd i pulverform och framställd av vegetabilisk proteinisolat (utom sojaproteinisolat) eller vegetabilisk proteinisolat blandat med komjölksproteiner

0,020

3.2.17.2

| — | saluförd i flytande form och framställd av vegetabilisk proteinisolat (utom sojaproteinisolat) eller vegetabilisk proteinisolat blandat med komjölksproteiner |
| --- | --- |

—

saluförd i flytande form och framställd av vegetabilisk proteinisolat (utom sojaproteinisolat) eller vegetabilisk proteinisolat blandat med komjölksproteiner

0,010

3.2.18

Bearbetade spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (3)
  (29)

0,040

3.2.19

Drycker avsedda för spädbarn och småbarn märkta och sålda som sådana, utom de som anges i 3.2.16 och 3.2.17

3.2.19.1

Saluförda i flytande form eller för rekonstituering enligt tillverkarens anvisningar, inklusive fruktjuicer (
  4
  )

0,020

3.2.20

Kosttillskott (39)

3.2.20.1

Kosttillskott, utom de som anges i punkt 3.2.20.2

1,0

3.2.20.2

Kosttillskott som helt eller till största delen består av torkade alger, av produkter som framställts av alger eller av torkade musslor

3,0

3.2.21

Salt

0,50

---

(*1)  Gränsvärdena gäller inte för trädnötter eller oljeväxtfrön som ska krossas eller användas till raffinering, förutsatt att de resterande pressade trädnötterna eller oljeväxtfröna inte släpps ut på marknaden som livsmedel. Om de resterande pressade trädnötterna eller oljeväxtfröna släpps ut på marknaden som livsmedel gäller gränsvärdena, med beaktande av artikel 2.1 och 2.2 i denna förordning.

*1

(*2)  Gränsvärdena gäller inte för spannmål som används som malt vid framställning av öl eller destillat, förutsatt att den resterande malten inte släpps ut på marknaden som livsmedel. Om den resterande malten släpps ut på marknaden som livsmedel gäller gränsvärdena, med beaktande av artikel 2.1 och 2.2 i denna förordning.”

*2

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/19 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/19

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1324

av den 10 augusti 2021

om ändring av förordning (EG) nr 1597/2002 vad gäller formatet för inlämning av nationella förteckningar över frökällor för skogsodlingsmaterial

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 1999/105/EG av den 22 december 1999 om saluföring av skogsodlingsmaterial (1), särskilt artikel 10.3, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EG) nr 1597/2002 (2) fastställs ett standardiserat format i vilket medlemsstaterna ska lämna in nationella förteckningar över frökällor för skogsodlingsmaterial till kommissionen. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EG) nr 1597/2002 (2) fastställs ett standardiserat format i vilket medlemsstaterna ska lämna in nationella förteckningar över frökällor för skogsodlingsmaterial till kommissionen.

| (2) | Kommissionen har nyligen utvecklat ett informationssystem för elektronisk inlämning av dessa nationella förteckningar vilket kallas Forest Reproductive Material Information System (Forematis). Forematis gör det möjligt för medlemsstaterna att offentliggöra sina nationella förteckningar på kommissionens webbplats. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionen har nyligen utvecklat ett informationssystem för elektronisk inlämning av dessa nationella förteckningar vilket kallas Forest Reproductive Material Information System (Forematis). Forematis gör det möjligt för medlemsstaterna att offentliggöra sina nationella förteckningar på kommissionens webbplats.

| (3) | På grund av denna tekniska utveckling bör det format för nationella förteckningar som föreskrivs i förordning (EG) nr 1597/2002 ersättas med formatet för Forematis. |
| --- | --- |

(3)

På grund av denna tekniska utveckling bör det format för nationella förteckningar som föreskrivs i förordning (EG) nr 1597/2002 ersättas med formatet för Forematis.

| (4) | Förordning (EG) nr 1597/2002 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(4)

Förordning (EG) nr 1597/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (5) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(5)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Kommissionens förordning (EG) nr 1597/2002 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 1 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 1
  Den nationella förteckning som avses i artikel 10.2 i direktiv 1999/105/EG ska lämnas in av medlemsstaterna genom och i enlighet med formatet för kommissionens informationssystem för skogsodlingsmaterial (Forematis) (*1).


  (*1)  https://ec.europa.eu/forematis/”
  " |
| --- | --- |

1.

Artikel 1 ska ersättas med följande:

”Artikel 1

Den nationella förteckning som avses i artikel 10.2 i direktiv 1999/105/EG ska lämnas in av medlemsstaterna genom och i enlighet med formatet för kommissionens informationssystem för skogsodlingsmaterial (Forematis) (*1).

(*1)  https://ec.europa.eu/forematis/”
  "

*1

| 2. | Bilagan ska utgå. |
| --- | --- |

2.

Bilagan ska utgå.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EGT L 11, 15.1.2000, s. 17.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1597/2002 av den 6 september 2002 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 1999/105/EG vad beträffar formatet för nationella förteckningar över frökällor för skogsodlingsmaterial (EGT L 240, 7.9.2002, s. 34).

2

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/21

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1325

av den 10 augusti 2021

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/977 vad gäller tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder för kontroll av produktion av ekologiska produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 av den 28 juni 2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av förordning (EEG) nr 2092/91 (1), särskilt artikel 28.6, artikel 30.2 tredje stycket och artikel 38 c, d och e, och

av följande skäl:

| (1) | Covid-19-pandemin och de omfattande begränsningar av rörelsefriheten som medlemsstaterna och tredjeländer har infört i form av nationella åtgärder utgör en exceptionell och aldrig tidigare skådad utmaning för medlemsstater och aktörer när det gäller utförandet av den kontroll som föreskrivs i förordning (EG) nr 834/2007 och i kommissionens förordningar (EG) nr 889/2008 (2) och (EG) nr 1235/2008 (3). |
| --- | --- |

(1)

Covid-19-pandemin och de omfattande begränsningar av rörelsefriheten som medlemsstaterna och tredjeländer har infört i form av nationella åtgärder utgör en exceptionell och aldrig tidigare skådad utmaning för medlemsstater och aktörer när det gäller utförandet av den kontroll som föreskrivs i förordning (EG) nr 834/2007 och i kommissionens förordningar (EG) nr 889/2008 (2) och (EG) nr 1235/2008 (3).

| (2) | Med anledning av de särskilda omständigheter som beror på den pågående kris som föranletts av covid-19-pandemin ger kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/977 (4) medlemsstaterna möjlighet att tillämpa tillfälliga åtgärder som utgör undantag från förordningarna (EG) nr 889/2008 och (EG) nr 1235/2008 när det gäller kontrollsystemet för produktion av ekologiska produkter och vissa förfaranden som föreskrivs i Traces-systemet (Trade Control and Expert System). |
| --- | --- |

(2)

Med anledning av de särskilda omständigheter som beror på den pågående kris som föranletts av covid-19-pandemin ger kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/977 (4) medlemsstaterna möjlighet att tillämpa tillfälliga åtgärder som utgör undantag från förordningarna (EG) nr 889/2008 och (EG) nr 1235/2008 när det gäller kontrollsystemet för produktion av ekologiska produkter och vissa förfaranden som föreskrivs i Traces-systemet (Trade Control and Expert System).

| (3) | När det gäller offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (5) får medlemsstaterna enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/466 (6) tillämpa tillfälliga åtgärder för att undvika allvarliga hälsorisker för personalen vid de behöriga myndigheterna, med tanke på svårigheterna i samband med utförandet av kontrollerna och verksamheten och i den utsträckning som krävs för att hantera de allvarliga störningarna i medlemsstaternas kontrollsystem. Tillämpningsperioden för den förordningen förlängdes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/83 (7) till och med den 1 juli 2021. Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/772 (8) förlängdes därför tillämpningsperioden för genomförandeförordning (EU) 2020/977 till och med den 1 juli 2021. |
| --- | --- |

(3)

När det gäller offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (5) får medlemsstaterna enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/466 (6) tillämpa tillfälliga åtgärder för att undvika allvarliga hälsorisker för personalen vid de behöriga myndigheterna, med tanke på svårigheterna i samband med utförandet av kontrollerna och verksamheten och i den utsträckning som krävs för att hantera de allvarliga störningarna i medlemsstaternas kontrollsystem. Tillämpningsperioden för den förordningen förlängdes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/83 (7) till och med den 1 juli 2021. Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/772 (8) förlängdes därför tillämpningsperioden för genomförandeförordning (EU) 2020/977 till och med den 1 juli 2021.

| (4) | Medlemsstaterna har meddelat kommissionen att på grund av den kris som föranletts av covid-19-pandemin kommer vissa allvarliga störningar i deras kontrollsystem inom den ekologiska sektorn att kvarstå efter den 1 juli 2021. |
| --- | --- |

(4)

Medlemsstaterna har meddelat kommissionen att på grund av den kris som föranletts av covid-19-pandemin kommer vissa allvarliga störningar i deras kontrollsystem inom den ekologiska sektorn att kvarstå efter den 1 juli 2021.

| (5) | På grund av den utdragna krisen och de störningar den fört med sig har tillämpningsperioden för genomförandeförordning (EU) 2020/466 förlängts till den 1 september 2021 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/984 (9). |
| --- | --- |

(5)

På grund av den utdragna krisen och de störningar den fört med sig har tillämpningsperioden för genomförandeförordning (EU) 2020/466 förlängts till den 1 september 2021 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/984 (9).

| (6) | Kontrollsystemet inom den ekologiska sektorn fungerar dock utifrån kalenderår, i synnerhet när det gäller inspektioner och provtagning. Det är därför nödvändigt att tillämpa genomförandeförordning (EU) 2020/977 även efter den 1 september 2021 och att förlänga dess tillämpningsperiod till slutet av 2021 för att säkerställa att kontrollerna genomförs på ett korrekt sätt. |
| --- | --- |

(6)

Kontrollsystemet inom den ekologiska sektorn fungerar dock utifrån kalenderår, i synnerhet när det gäller inspektioner och provtagning. Det är därför nödvändigt att tillämpa genomförandeförordning (EU) 2020/977 även efter den 1 september 2021 och att förlänga dess tillämpningsperiod till slutet av 2021 för att säkerställa att kontrollerna genomförs på ett korrekt sätt.

| (7) | Genomförandeförordning (EU) 2020/977 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(7)

Genomförandeförordning (EU) 2020/977 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (8) | Tillämpningen av de bestämmelser i genomförandeförordning (EU) 2020/977 som förlängs genom den här förordningen bör inte avbrytas. Därför bör den här förordningen tillämpas retroaktivt från och med den 1 juli 2021. |
| --- | --- |

(8)

Tillämpningen av de bestämmelser i genomförandeförordning (EU) 2020/977 som förlängs genom den här förordningen bör inte avbrytas. Därför bör den här förordningen tillämpas retroaktivt från och med den 1 juli 2021.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för ekologisk produktion. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för ekologisk produktion.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Genomförandeförordning (EU) 2020/977 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I artikel 1.7 ska datumet ”1 juli 2021” ersättas med ”31 december 2021”. |
| --- | --- |

1.

I artikel 1.7 ska datumet ”1 juli 2021” ersättas med ”31 december 2021”.

| 2. | I artikel 3 andra, tredje, fjärde och femte styckena ska datumet ”1 juli 2021” ersättas med ”31 december 2021”. |
| --- | --- |

2.

I artikel 3 andra, tredje, fjärde och femte styckena ska datumet ”1 juli 2021” ersättas med ”31 december 2021”.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 189, 20.7.2007, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 889/2008 av den 5 september 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter med avseende på ekologisk produktion, märkning och kontroll (EUT L 250, 18.9.2008, s. 1).

2

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1235/2008 av den 8 december 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 334, 12.12.2008, s. 25).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/977 av den 7 juli 2020 om undantag från förordningarna (EG) nr 889/2008 och (EG) nr 1235/2008 vad gäller kontroll av produktion av ekologiska produkter på grund av covid-19-pandemin (EUT L 217, 8.7.2020, s. 1).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95, 7.4.2017, s. 1).

5

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/466 av den 30 mars 2020 om tillfälliga åtgärder för att begränsa riskerna för människors och djurs hälsa samt för växtskydd och djurskydd vid vissa allvarliga störningar i medlemsstaternas kontrollsystem på grund av sjukdomen covid-19 (EUT L 98, 31.3.2020, s. 30).

6

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/83 av den 27 januari 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/466 vad gäller utförandet av offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet av bemyndigade fysiska personer och tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder (EUT L 29, 28.1.2021, s. 23).

7

(8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/772 av den 10 maj 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/977 vad gäller de tillfälliga åtgärderna för kontroll av produktion av ekologiska produkter, i synnerhet tillämpningsperioden (EUT L 165, 11.5.2021, s. 28).

8

(9)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/984 av den 17 juni 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/466 vad gäller tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder (EUT L 216, 18.6.2021, s. 202).

9

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/24 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/24

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1326

av den 10 augusti 2021

om godkännande för utsläppande på marknaden av olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Den 23 januari 2019 lämnade företaget Fermentalg (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. skulle utvidgas till modersmjölkersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (3) som är avsedda för spädbarn och småbarn. Den stam av Schizochytrium sp. som används av sökanden och som denna ansökan gäller är stam FCC-3204. |
| --- | --- |

(3)

Den 23 januari 2019 lämnade företaget Fermentalg (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. skulle utvidgas till modersmjölkersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (3) som är avsedda för spädbarn och småbarn. Den stam av Schizochytrium sp. som används av sökanden och som denna ansökan gäller är stam FCC-3204.

| (4) | Den 15 april 2019 lämnade sökanden in ytterligare en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att maximihalten av olja från Schizochytrium sp. skulle höjas i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4) för den vuxna befolkningen, utom gravida och ammande kvinnor. Den stam av Schizochytrium sp. som används av sökanden och som denna ansökan gäller är samma stam som ovan, FCC-3204. |
| --- | --- |

(4)

Den 15 april 2019 lämnade sökanden in ytterligare en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att maximihalten av olja från Schizochytrium sp. skulle höjas i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4) för den vuxna befolkningen, utom gravida och ammande kvinnor. Den stam av Schizochytrium sp. som används av sökanden och som denna ansökan gäller är samma stam som ovan, FCC-3204.

| (5) | Den 13 maj 2019 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. som nytt livsmedel i modersmjölkersättning och tillskottsnäring. |
| --- | --- |

(5)

Den 13 maj 2019 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. som nytt livsmedel i modersmjölkersättning och tillskottsnäring.

| (6) | Den 10 juli 2019 bad kommissionen livsmedelsmyndigheten att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av ändringen av användningsvillkoren för olja från Schizochytrium sp. som nytt livsmedel i kosttillskott. |
| --- | --- |

(6)

Den 10 juli 2019 bad kommissionen livsmedelsmyndigheten att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av ändringen av användningsvillkoren för olja från Schizochytrium sp. som nytt livsmedel i kosttillskott.

| (7) | Den 24 november 2020 antog livsmedelsmyndigheten de vetenskapliga yttrandena ”Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5) och ”Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (6). Yttrandena uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Den 24 november 2020 antog livsmedelsmyndigheten de vetenskapliga yttrandena ”Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5) och ”Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (6). Yttrandena uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

| (8) | I de yttrandena bekräftar livsmedelsmyndigheten att stammen FCC-3204 tillhör arten Schizochytrium limacinum som tilldelats QPS-status (välgrundat antagande om säkerhet) och som 2020 tagits upp på QPS-listan över rekommenderade biologiska agens som avsiktligt tillförs livsmedel eller foder (7). |
| --- | --- |

(8)

I de yttrandena bekräftar livsmedelsmyndigheten att stammen FCC-3204 tillhör arten Schizochytrium limacinum som tilldelats QPS-status (välgrundat antagande om säkerhet) och som 2020 tagits upp på QPS-listan över rekommenderade biologiska agens som avsiktligt tillförs livsmedel eller foder (7).

| (9) | Livsmedelsmyndigheten konstaterade att olja från Schizochytrium sp. som framställs från stammen FCC-3204 tillhörande arten Schizochytrium limacinum är säker att använda under de föreslagna användningsvillkoren i modersmjölkersättning och i tillskottsnäring samt vid en maximihalt på 1 g/dag i kosttillskott. |
| --- | --- |

(9)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade att olja från Schizochytrium sp. som framställs från stammen FCC-3204 tillhörande arten Schizochytrium limacinum är säker att använda under de föreslagna användningsvillkoren i modersmjölkersättning och i tillskottsnäring samt vid en maximihalt på 1 g/dag i kosttillskott.

| (10) | Vad gäller ansökan som avser kosttillskott konstaterade livsmedelsmyndigheten att de uppgifter som lämnades av sökanden inte räckte för att dra några slutsatser om det nya livsmedlets säkerhet vid föreslagen användning (3 g DHA/dag i kosttillskott för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor). Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock i sitt vetenskapliga yttrande ”Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)” (8) från 2012 att extra intag av enbart DHA i upp till 1 g/dag inte utgör någon säkerhetsrisk för befolkningen i allmänhet. I linje med livsmedelsmyndighetens slutsatser och med beaktande av medlemsstaternas synpunkter anser kommissionen att detta godkännande bör gälla befolkningen i allmänhet äldre än tre år. |
| --- | --- |

(10)

Vad gäller ansökan som avser kosttillskott konstaterade livsmedelsmyndigheten att de uppgifter som lämnades av sökanden inte räckte för att dra några slutsatser om det nya livsmedlets säkerhet vid föreslagen användning (3 g DHA/dag i kosttillskott för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor). Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock i sitt vetenskapliga yttrande ”Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)” (8) från 2012 att extra intag av enbart DHA i upp till 1 g/dag inte utgör någon säkerhetsrisk för befolkningen i allmänhet. I linje med livsmedelsmyndighetens slutsatser och med beaktande av medlemsstaternas synpunkter anser kommissionen att detta godkännande bör gälla befolkningen i allmänhet äldre än tre år.

| (11) | Ett märkningskrav bör införas för att på ett korrekt sätt informera konsumenterna om att kosttillskott som innehåller olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) inte bör intas av spädbarn och barn under tre år. |
| --- | --- |

(11)

Ett märkningskrav bör införas för att på ett korrekt sätt informera konsumenterna om att kosttillskott som innehåller olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.

| (12) | Det gick inte att dra några slutsatser om säkerheten hos olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium på grundval av sökandens uppgifter. Livsmedelsmyndighetens yttranden ger således inte tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när den används i modersmjölkersättning och tillskottsnäring samt vid förhöjd halt i kosttillskott. |
| --- | --- |

(12)

Det gick inte att dra några slutsatser om säkerheten hos olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium på grundval av sökandens uppgifter. Livsmedelsmyndighetens yttranden ger således inte tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när den används i modersmjölkersättning och tillskottsnäring samt vid förhöjd halt i kosttillskott.

| (13) | Till följd av livsmedelsmyndighetens yttranden och med beaktande av att den godkända oljan från Schizochytrium sp. som ansökan om en utvidgning av användningsområdet gällde varken är artspecifik eller stamspecifik, är det således nödvändigt att godkänna utsläppandet på marknaden av olja från stam FCC-3204 av Schizochytrium sp. under de bedömda användningsvillkoren, och inte en utvidgning av användningsområdet för olja från alla stammar av släktet Schizochytrium, som sökanden ansökt om. |
| --- | --- |

(13)

Till följd av livsmedelsmyndighetens yttranden och med beaktande av att den godkända oljan från Schizochytrium sp. som ansökan om en utvidgning av användningsområdet gällde varken är artspecifik eller stamspecifik, är det således nödvändigt att godkänna utsläppandet på marknaden av olja från stam FCC-3204 av Schizochytrium sp. under de bedömda användningsvillkoren, och inte en utvidgning av användningsområdet för olja från alla stammar av släktet Schizochytrium, som sökanden ansökt om.

| (14) | Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(14)

Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (15) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(15)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

4

(5)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6344.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6345.

6

EFSA Journal

(7)  Efsas panel för biologiska faror, ”Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019”, EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 5965 [57 s.].

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2815.

8

EFSA Journal

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

| (1) | Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):










  ”Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav | Uppgiftsskydd |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av DHA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”.
  Märkningen av kosttillskott som innehåller olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.” | | |
| Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013 |
| Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet över tre år | 1 g/dag |

(1)

Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):

”Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”.

Märkningen av kosttillskott som innehåller olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.”

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet över tre år

1 g/dag

| (2) | Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):






  ”Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Beskrivning/definition | Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen FCC-3204 av mikroalgen Schizochytrium sp. |

(2)

Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):

”Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Beskrivning/definition

Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen FCC-3204 av mikroalgen Schizochytrium sp.

Sammansättning

| | Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g |
| --- | --- |

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

| | Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja |
| --- | --- |

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

| | Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % |
| --- | --- |

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %

| | Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % |
| --- | --- |

Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %

| | Transfettsyror: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

| | Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32,0 % |
| --- | --- |

Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32,0 %

| | p-anisidintal: ≤ 10” |
| --- | --- |

p-anisidintal: ≤ 10”

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/28 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/28

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1327

av den 10 augusti 2021

om ändring av bilagorna II, IX och XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405 vad gäller förteckningarna över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka färskt kött från frilevande hovdjur, fiskeriprodukter från vattenbruk och insekter får föras in till unionen, samt om ändring av bilaga XI till samma genomförandeförordning vad gäller förteckningen över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka grodlår och snäckor får föras in till unionen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 127.2, och

av följande skäl:

| (1) | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/625 (2) kompletterar förordning (EU) 2017/625 vad gäller kraven för införsel till unionen av sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel från tredjeländer eller regioner i dessa i syfte att säkerställa att de uppfyller de tillämpliga kraven i de bestämmelser om livsmedelssäkerhet som avses i artikel 1.2 a i förordning (EU) 2017/625 eller andra krav som konstaterats vara åtminstone likvärdiga. I dessa krav ingår identifiering av djur och varor avsedda att användas som livsmedel som endast får föras in till unionen från de tredjeländer eller regioner som förtecknas i enlighet med artikel 126.2 a i förordning (EU) 2017/625. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/625 (2) kompletterar förordning (EU) 2017/625 vad gäller kraven för införsel till unionen av sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel från tredjeländer eller regioner i dessa i syfte att säkerställa att de uppfyller de tillämpliga kraven i de bestämmelser om livsmedelssäkerhet som avses i artikel 1.2 a i förordning (EU) 2017/625 eller andra krav som konstaterats vara åtminstone likvärdiga. I dessa krav ingår identifiering av djur och varor avsedda att användas som livsmedel som endast får föras in till unionen från de tredjeländer eller regioner som förtecknas i enlighet med artikel 126.2 a i förordning (EU) 2017/625.

| (2) | Ett tredjeland eller en region i ett tredjeland kan endast tas upp i den förteckning som avses i artikel 126.2 a i förordning (EU) 2017/625 om detta sker i enlighet med kraven i artikel 127 i förordning (EU) 2017/625 och kraven i artikel 4 a–f i delegerad förordning (EU) 2019/625. Kravet i artikel 4 f i delegerad förordning (EU) 2019/625 gäller förekomsten av, genomförandet av och informationen om ett program för kontroll av restsubstanser som i tillämpliga fall godkänts av kommissionen, i enlighet med direktiv 96/23/EG (3). |
| --- | --- |

(2)

Ett tredjeland eller en region i ett tredjeland kan endast tas upp i den förteckning som avses i artikel 126.2 a i förordning (EU) 2017/625 om detta sker i enlighet med kraven i artikel 127 i förordning (EU) 2017/625 och kraven i artikel 4 a–f i delegerad förordning (EU) 2019/625. Kravet i artikel 4 f i delegerad förordning (EU) 2019/625 gäller förekomsten av, genomförandet av och informationen om ett program för kontroll av restsubstanser som i tillämpliga fall godkänts av kommissionen, i enlighet med direktiv 96/23/EG (3).

| (3) | I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/405 (4) fastställs förteckningar över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka det i enlighet med förordning (EU) 2017/625 är tillåtet att föra in vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel till unionen, och genom kommissionens beslut 2011/163/EU (5) godkänns planer för kontroll av restsubstanser som lagts fram av vissa tredjeländer avseende vissa djur och animaliska produkter som förtecknas i bilagan till det beslutet. |
| --- | --- |

(3)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/405 (4) fastställs förteckningar över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka det i enlighet med förordning (EU) 2017/625 är tillåtet att föra in vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel till unionen, och genom kommissionens beslut 2011/163/EU (5) godkänns planer för kontroll av restsubstanser som lagts fram av vissa tredjeländer avseende vissa djur och animaliska produkter som förtecknas i bilagan till det beslutet.

| (4) | Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/653 (6) ändrades beslut 2011/163/EU och därigenom godkändes de planer för kontroll av restsubstanser som lagts fram av vissa tredjeländer som uppfyller kravet i artikel 4 f i delegerad förordning (EU) 2019/625. Vissa av dessa tredjeländer hade redan lämnat in lämpliga belägg och garantier för att de berörda djuren och varorna uppfyller kraven i artikel 4 a–e i delegerad förordning (EU) 2019/625. Dessa länder bör därför tas upp i de förteckningar som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/405. |
| --- | --- |

(4)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/653 (6) ändrades beslut 2011/163/EU och därigenom godkändes de planer för kontroll av restsubstanser som lagts fram av vissa tredjeländer som uppfyller kravet i artikel 4 f i delegerad förordning (EU) 2019/625. Vissa av dessa tredjeländer hade redan lämnat in lämpliga belägg och garantier för att de berörda djuren och varorna uppfyller kraven i artikel 4 a–e i delegerad förordning (EU) 2019/625. Dessa länder bör därför tas upp i de förteckningar som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/405.

| (5) | Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 upphävdes eller begränsades godkännandet av planerna för kontroll av restsubstanser för vissa tredjeländer som för närvarande är upptagna i de förteckningar som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/405. Förteckningarna i genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör ändras i enlighet med detta så att godkännandet för dessa länder upphävs eller begränsas. |
| --- | --- |

(5)

Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 upphävdes eller begränsades godkännandet av planerna för kontroll av restsubstanser för vissa tredjeländer som för närvarande är upptagna i de förteckningar som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/405. Förteckningarna i genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör ändras i enlighet med detta så att godkännandet för dessa länder upphävs eller begränsas.

| (6) | Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 godkändes Namibias plan för kontroll av restsubstanser avseende frilevande vilt. Eftersom Namibia har lämnat tillräckliga belägg och garantier för att det uppfyller unionslagstiftningens krav för införsel av sändningar av färskt kött (utom slaktbiprodukter och malet kött) och köttberedningar från frilevande hovdjur till unionen, bör detta land tas upp i den förteckning över tredjeländer från vilka det är tillåtet att föra in kött från frilevande hovdjur till unionen som fastställs i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2021/405, med anmärkningen ”endast frilevande vilt”. |
| --- | --- |

(6)

Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 godkändes Namibias plan för kontroll av restsubstanser avseende frilevande vilt. Eftersom Namibia har lämnat tillräckliga belägg och garantier för att det uppfyller unionslagstiftningens krav för införsel av sändningar av färskt kött (utom slaktbiprodukter och malet kött) och köttberedningar från frilevande hovdjur till unionen, bör detta land tas upp i den förteckning över tredjeländer från vilka det är tillåtet att föra in kött från frilevande hovdjur till unionen som fastställs i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2021/405, med anmärkningen ”endast frilevande vilt”.

| (7) | Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 godkändes Nigerias plan för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk med anmärkningen ”utom fiskar”. Eftersom Nigeria har lämnat tillräckliga belägg och garantier för att det uppfyller unionslagstiftningens krav för införsel av sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, bör posten för Nigeria i den förteckning som fastställs i bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 ändras för att göra det tillåtet för landet att föra in sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, med undantag av fiskar. |
| --- | --- |

(7)

Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 godkändes Nigerias plan för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk med anmärkningen ”utom fiskar”. Eftersom Nigeria har lämnat tillräckliga belägg och garantier för att det uppfyller unionslagstiftningens krav för införsel av sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, bör posten för Nigeria i den förteckning som fastställs i bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 ändras för att göra det tillåtet för landet att föra in sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, med undantag av fiskar.

| (8) | Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 godkändes Omans plan för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk med anmärkningen ”utom kräftdjur”. Eftersom Oman har lämnat tillräckliga belägg och garantier för att det uppfyller unionslagstiftningens krav för införsel av sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, bör posten för Oman i den förteckning som fastställs i bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 ändras för att göra det tillåtet för landet att föra in sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, med undantag av kräftdjur. |
| --- | --- |

(8)

Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 godkändes Omans plan för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk med anmärkningen ”utom kräftdjur”. Eftersom Oman har lämnat tillräckliga belägg och garantier för att det uppfyller unionslagstiftningens krav för införsel av sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, bör posten för Oman i den förteckning som fastställs i bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 ändras för att göra det tillåtet för landet att föra in sändningar av fiskeriprodukter från vattenbruk till unionen, med undantag av kräftdjur.

| (9) | I genomförandebeslut (EU) 2021/653 lades anmärkningen ”Utom kräftdjur” till för godkännandet av planerna för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk för Falklandsöarna, Montenegro, Marocko och Ukraina. Dessa länder bör därför inte få föra in kräftdjur från vattenbruk till unionen. Bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(9)

I genomförandebeslut (EU) 2021/653 lades anmärkningen ”Utom kräftdjur” till för godkännandet av planerna för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk för Falklandsöarna, Montenegro, Marocko och Ukraina. Dessa länder bör därför inte få föra in kräftdjur från vattenbruk till unionen. Bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (10) | I genomförandebeslut (EU) 2021/653 lades anmärkningen ”Utom fiskar” till för godkännandet av planerna för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk för Guatemala, Moçambique, Nicaragua och Tanzania. Dessa länder bör därför inte få föra in fiskar från vattenbruk till unionen. Bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(10)

I genomförandebeslut (EU) 2021/653 lades anmärkningen ”Utom fiskar” till för godkännandet av planerna för kontroll av restsubstanser avseende vattenbruk för Guatemala, Moçambique, Nicaragua och Tanzania. Dessa länder bör därför inte få föra in fiskar från vattenbruk till unionen. Bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (11) | Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 ändrades de fotnoter som gäller för vattenbruksprodukter. ”Endast kräftdjur” och ”Endast fiskar” ersattes med ”Utom kräftdjur” respektive ”Utom fiskar”. Av konsekvensskäl är det nödvändigt att anpassa formuleringen av anmärkningarna i bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 till formuleringen i genomförandebeslut (EU) 2021/653. |
| --- | --- |

(11)

Genom genomförandebeslut (EU) 2021/653 ändrades de fotnoter som gäller för vattenbruksprodukter. ”Endast kräftdjur” och ”Endast fiskar” ersattes med ”Utom kräftdjur” respektive ”Utom fiskar”. Av konsekvensskäl är det nödvändigt att anpassa formuleringen av anmärkningarna i bilaga IX till genomförandeförordning (EU) 2021/405 till formuleringen i genomförandebeslut (EU) 2021/653.

| (12) | Den 12 mars 2021 lämnade Förenade kungarikets behöriga myndighet in det relevanta utvärderingsformuläret för införsel till unionen av insekter avsedda att användas som livsmedel till kommissionen. Förenade kungarikets behöriga myndighet besvarade alla frågor på ett tillfredsställande sätt och har därför lämnat tillräckliga belägg och garantier till kommissionen för att visa att krav som är likvärdiga med dem i artikel 126.1 i förordning (EU) 2017/625 är uppfyllda. Förenade kungariket bör därför tas upp i den förteckning över tredjeländer från vilka sändningar av insekter får föras in till unionen som fastställs i bilaga XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405, utan att det påverkar tillämpningen av unionsrätten på och i Förenade kungariket med avseende på Nordirland i enlighet med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen jämförd med bilaga 2 till det protokollet. |
| --- | --- |

(12)

Den 12 mars 2021 lämnade Förenade kungarikets behöriga myndighet in det relevanta utvärderingsformuläret för införsel till unionen av insekter avsedda att användas som livsmedel till kommissionen. Förenade kungarikets behöriga myndighet besvarade alla frågor på ett tillfredsställande sätt och har därför lämnat tillräckliga belägg och garantier till kommissionen för att visa att krav som är likvärdiga med dem i artikel 126.1 i förordning (EU) 2017/625 är uppfyllda. Förenade kungariket bör därför tas upp i den förteckning över tredjeländer från vilka sändningar av insekter får föras in till unionen som fastställs i bilaga XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405, utan att det påverkar tillämpningen av unionsrätten på och i Förenade kungariket med avseende på Nordirland i enlighet med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen jämförd med bilaga 2 till det protokollet.

| (13) | Bilagorna II, IX och XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(13)

Bilagorna II, IX och XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (14) | Bilaga XI till genomförandeförordning (EU) 2021/405 innehåller fel avseende Armenien och Azerbajdzjan som rör utelämnande och produktgodkännande. Dessa fel ändrar textens innebörd. |
| --- | --- |

(14)

Bilaga XI till genomförandeförordning (EU) 2021/405 innehåller fel avseende Armenien och Azerbajdzjan som rör utelämnande och produktgodkännande. Dessa fel ändrar textens innebörd.

| (15) | Bilaga XI till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför rättas i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(15)

Bilaga XI till genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför rättas i enlighet med detta.

| (16) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, IX, XI och XV till genomförandeförordning (EU) 2021/405 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/625 av den 4 mars 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller krav för införsel till unionen av sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel (EUT L 131, 17.5.2019, s. 18).

2

(3)  Rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 10).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/405 av den 24 mars 2021 om fastställande av förteckningar över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka det i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 är tillåtet att föra in vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel till unionen (EUT L 114, 31.3.2021, s. 118).

4

(5)  Kommissionens beslut 2011/163/EU av den 16 mars 2011 om godkännande av planer som lagts fram av tredjeländer i enlighet med artikel 29 i rådets direktiv 96/23/EG (EUT L 70, 17.3.2011, s. 40).

5

(6)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/653 av den 20 april 2021 om ändring av beslut 2011/163/EU om godkännande av planer som lagts fram av tredjeländer i enlighet med artikel 29 i rådets direktiv 96/23/EG (EUT L 138, 22.4.2021, s. 1).

6

---

BILAGA

”BILAGA II

Förteckning över tredjeländer från vilka sändningar av färskt kött (utom slaktbiprodukter och malet kött) och köttberedningar från frilevande hovdjur får föras in till unionen, enligt artiklarna 5 och 19.2

| ISO-KOD | TREDJELAND | ANMÄRKNINGAR |
| --- | --- | --- |
| NA | Namibia | Endast frilevande vilt |
| ZA | Sydafrika | Endast frilevande vilt |

ISO-KOD

TREDJELAND

ANMÄRKNINGAR

NA

Namibia

Endast frilevande vilt

ZA

Sydafrika

Endast frilevande vilt

BILAGA IX

Förteckning över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka sändningar av vissa fiskeriprodukter får föras in till unionen, enligt artiklarna 13, 18.3, 19.4, 20.3, 22 b och 25 d

| ISO-KOD | TREDJELÄNDER ELLER REGIONER I TREDJELÄNDER | ANMÄRKNINGAR |
| --- | --- | --- |
| AE | Förenade Arabemiraten | Vattenbruk: endast råvaror från medlemsstater eller från andra tredjeländer som godkänts för import av sådana råvaror till unionen |
| AG | Antigua och Barbuda | Endast viltfångad levande hummer |
| AL | Albanien | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| AM | Armenien | Endast levande vilda kräftor, värmebehandlade viltfångade kräftor och frysta viltfångade kräftor |
| AO | Angola | Endast vildfångst |
| AR | Argentina | |
| AU | Australien | |
| AZ | Azerbajdzjan | Endast kaviar från vildfångst |
| BA | Bosnien och Hercegovina | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| BD | Bangladesh | |
| BJ | Benin | Endast vildfångst |
| BN | Brunei | Endast vattenbruksprodukter |
| BQ | Bonaire, Sint Eustatius och Saba | Endast vildfångst |
| BR | Brasilien | |
| BS | Bahamas | Endast vildfångst |
| BY | Belarus | |
| BZ | Belize | Endast vildfångst |
| CA | Kanada | |
| CG | Kongo | Endast vildfångst
  Endast fiskeriprodukter som tagits upp, frysts och slutförpackats till sjöss |
| CH | Schweiz (1) | |
| CI | Elfenbenskusten | Endast vildfångst |
| CL | Chile | |
| CN | Kina | |
| CO | Colombia | |
| CR | Costa Rica | |
| CU | Kuba | |
| CV | Kap Verde | Endast vildfångst |
| CW | Curaçao | Endast vildfångst |
| DZ | Algeriet | Endast vildfångst |
| EC | Ecuador | |
| EG | Egypten | Endast vildfångst |
| ER | Eritrea | Endast vildfångst |
| FJ | Fiji | Endast vildfångst |
| FK | Falklandsöarna | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| GA | Gabon | Endast vildfångst |
| GB | Förenade kungariket (2) | |
| GD | Grenada | Endast vildfångst |
| GE | Georgien | Endast vildfångst |
| GG | Guernsey | Endast vildfångst |
| GH | Ghana | Endast vildfångst |
| GL | Grönland | Endast vildfångst |
| GM | Gambia | Endast vildfångst |
| GN | Guinea | Endast vildfångst
  Endast fisk som inte har genomgått någon annan form av bearbetning eller beredning än bortskärande av huvud, rensning, kylning eller frysning |
| GT | Guatemala | Utom fiskar från vattenbruk |
| GY | Guyana | Endast vildfångst |
| HK | Hongkong | Endast vildfångst |
| HN | Honduras | |
| ID | Indonesien | |
| IL | Israel (3) | |
| IM | Isle of Man | |
| IN | Indien | |
| IR | Iran | Utom fiskar från vattenbruk |
| JE | Jersey | Endast vildfångst |
| JM | Jamaica | Endast vildfångst |
| JP | Japan | |
| KE | Kenya | |
| KI | Kiribati | Endast vildfångst |
| KR | Sydkorea | |
| KZ | Kazakstan | Endast vildfångst |
| LK | Sri Lanka | |
| MA | Marocko | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| MD | Moldavien | Endast kaviar |
| ME | Montenegro | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| MG | Madagaskar | |
| MK | Nordmakedonien | |
| MM | Myanmar/Burma | |
| MR | Mauretanien | Endast vildfångst |
| MU | Mauritius | |
| MV | Maldiverna | Endast vildfångst |
| MX | Mexiko | |
| MY | Malaysia | |
| MZ | Moçambique | Utom fiskar från vattenbruk |
| NA | Namibia | Endast vildfångst |
| NC | Nya Kaledonien | Utom fiskar från vattenbruk |
| NG | Nigeria | Utom fiskar från vattenbruk |
| NI | Nicaragua | Utom fiskar från vattenbruk |
| NZ | Nya Zeeland | |
| OM | Oman | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| PA | Panama | |
| PE | Peru | |
| PF | Franska Polynesien | Endast vildfångst |
| PG | Papua Nya Guinea | Endast vildfångst |
| PH | Filippinerna | |
| PM | Saint-Pierre-et-Miquelon | Endast vildfångst |
| PK | Pakistan | Endast vildfångst |
| RS | Serbien | |
| RU | Ryssland | Endast vildfångst |
| SA | Saudiarabien | |
| SB | Salomonöarna | Endast vildfångst |
| SC | Seychellerna | Endast vildfångst |
| SG | Singapore | |
| SH | Sankt Helena
  (utom öarna Tristan da Cunha och Ascension) | Endast vildfångst |
| Tristan da Cunha
  (utom öarna Sankt Helena och Ascension) | Endast viltfångad hummer (färsk eller fryst) |
| SN | Senegal | Endast vildfångst |
| SR | Surinam | Endast vildfångst |
| SV | El Salvador | Endast vildfångst |
| SX | Sint-Maarten | Endast vildfångst |
| TH | Thailand | |
| TN | Tunisien | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| TR | Turkiet | |
| TW | Taiwan | |
| TZ | Tanzania | Utom fiskar från vattenbruk |
| UA | Ukraina | Utom kräftdjur från vattenbruk |
| UG | Uganda | |
| US | Förenta staterna | |
| UY | Uruguay | |
| VE | Venezuela | |
| VN | Vietnam | |
| YE | Jemen | Endast vildfångst |
| ZA | Sydafrika | Endast vildfångst |
| ZW | Zimbabwe | Endast vildfångst |

ISO-KOD

TREDJELÄNDER ELLER REGIONER I TREDJELÄNDER

ANMÄRKNINGAR

AE

Förenade Arabemiraten

Vattenbruk: endast råvaror från medlemsstater eller från andra tredjeländer som godkänts för import av sådana råvaror till unionen

AG

Antigua och Barbuda

Endast viltfångad levande hummer

AL

Albanien

Utom kräftdjur från vattenbruk

AM

Armenien

Endast levande vilda kräftor, värmebehandlade viltfångade kräftor och frysta viltfångade kräftor

AO

Angola

Endast vildfångst

AR

Argentina

AU

Australien

AZ

Azerbajdzjan

Endast kaviar från vildfångst

BA

Bosnien och Hercegovina

Utom kräftdjur från vattenbruk

BD

Bangladesh

BJ

Benin

Endast vildfångst

BN

Brunei

Endast vattenbruksprodukter

BQ

Bonaire, Sint Eustatius och Saba

Endast vildfångst

BR

Brasilien

BS

Bahamas

Endast vildfångst

BY

Belarus

BZ

Belize

Endast vildfångst

CA

Kanada

CG

Kongo

Endast vildfångst

Endast fiskeriprodukter som tagits upp, frysts och slutförpackats till sjöss

CH

Schweiz (1)

CI

Elfenbenskusten

Endast vildfångst

CL

Chile

CN

Kina

CO

Colombia

CR

Costa Rica

CU

Kuba

CV

Kap Verde

Endast vildfångst

CW

Curaçao

Endast vildfångst

DZ

Algeriet

Endast vildfångst

EC

Ecuador

EG

Egypten

Endast vildfångst

ER

Eritrea

Endast vildfångst

FJ

Fiji

Endast vildfångst

FK

Falklandsöarna

Utom kräftdjur från vattenbruk

GA

Gabon

Endast vildfångst

GB

Förenade kungariket (2)

GD

Grenada

Endast vildfångst

GE

Georgien

Endast vildfångst

GG

Guernsey

Endast vildfångst

GH

Ghana

Endast vildfångst

GL

Grönland

Endast vildfångst

GM

Gambia

Endast vildfångst

GN

Guinea

Endast vildfångst

Endast fisk som inte har genomgått någon annan form av bearbetning eller beredning än bortskärande av huvud, rensning, kylning eller frysning

GT

Guatemala

Utom fiskar från vattenbruk

GY

Guyana

Endast vildfångst

HK

Hongkong

Endast vildfångst

HN

Honduras

ID

Indonesien

IL

Israel (3)

IM

Isle of Man

IN

Indien

IR

Iran

Utom fiskar från vattenbruk

JE

Jersey

Endast vildfångst

JM

Jamaica

Endast vildfångst

JP

Japan

KE

Kenya

KI

Kiribati

Endast vildfångst

KR

Sydkorea

KZ

Kazakstan

Endast vildfångst

LK

Sri Lanka

MA

Marocko

Utom kräftdjur från vattenbruk

MD

Moldavien

Endast kaviar

ME

Montenegro

Utom kräftdjur från vattenbruk

MG

Madagaskar

MK

Nordmakedonien

MM

Myanmar/Burma

MR

Mauretanien

Endast vildfångst

MU

Mauritius

MV

Maldiverna

Endast vildfångst

MX

Mexiko

MY

Malaysia

MZ

Moçambique

Utom fiskar från vattenbruk

NA

Namibia

Endast vildfångst

NC

Nya Kaledonien

Utom fiskar från vattenbruk

NG

Nigeria

Utom fiskar från vattenbruk

NI

Nicaragua

Utom fiskar från vattenbruk

NZ

Nya Zeeland

OM

Oman

Utom kräftdjur från vattenbruk

PA

Panama

PE

Peru

PF

Franska Polynesien

Endast vildfångst

PG

Papua Nya Guinea

Endast vildfångst

PH

Filippinerna

PM

Saint-Pierre-et-Miquelon

Endast vildfångst

PK

Pakistan

Endast vildfångst

RS

Serbien

RU

Ryssland

Endast vildfångst

SA

Saudiarabien

SB

Salomonöarna

Endast vildfångst

SC

Seychellerna

Endast vildfångst

SG

Singapore

SH

Sankt Helena

(utom öarna Tristan da Cunha och Ascension)

Endast vildfångst

Tristan da Cunha

(utom öarna Sankt Helena och Ascension)

Endast viltfångad hummer (färsk eller fryst)

SN

Senegal

Endast vildfångst

SR

Surinam

Endast vildfångst

SV

El Salvador

Endast vildfångst

SX

Sint-Maarten

Endast vildfångst

TH

Thailand

TN

Tunisien

Utom kräftdjur från vattenbruk

TR

Turkiet

TW

Taiwan

TZ

Tanzania

Utom fiskar från vattenbruk

UA

Ukraina

Utom kräftdjur från vattenbruk

UG

Uganda

US

Förenta staterna

UY

Uruguay

VE

Venezuela

VN

Vietnam

YE

Jemen

Endast vildfångst

ZA

Sydafrika

Endast vildfångst

ZW

Zimbabwe

Endast vildfångst

BILAGA XI

Förteckning över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka sändningar av grodlår och av snäckor får föras in till unionen, enligt artikel 17

| ISO-KOD | TREDJELÄNDER ELLER REGIONER I TREDJELÄNDER | ANMÄRKNINGAR |
| --- | --- | --- |
| AL | Albanien | |
| AM | Armenien | Endast snäckor |
| AU | Australien | |
| AZ | Azerbajdzjan | |
| BA | Bosnien och Hercegovina | Endast snäckor |
| BR | Brasilien | Endast grodlår |
| BY | Belarus | Endast snäckor |
| CA | Kanada | Endast snäckor |
| CH | Schweiz  (4) | |
| CI | Elfenbenskusten | Endast snäckor |
| CL | Chile | Endast snäckor |
| CN | Kina | |
| DZ | Algeriet | Endast snäckor |
| EG | Egypten | Endast grodlår |
| GB | Förenade kungariket  (5) | |
| GG | Guernsey | |
| GH | Ghana | Endast snäckor |
| ID | Indonesien | |
| IM | Isle of Man | |
| IN | Indien | Endast grodlår |
| JE | Jersey | |
| MA | Marocko | Endast snäckor |
| MD | Moldavien | Endast snäckor |
| MK | Nordmakedonien | Endast snäckor |
| NG | Nigeria | Endast snäckor |
| NZ | Nya Zeeland | Endast snäckor |
| PE | Peru | Endast snäckor |
| RS | Serbien | Endast snäckor |
| TH | Thailand | Endast snäckor |
| TN | Tunisien | Endast snäckor |
| TR | Turkiet | |
| UA | Ukraina | Endast snäckor |
| US | Förenta staterna | Endast snäckor |
| VN | Vietnam | |
| ZA | Sydafrika | Endast snäckor |

ISO-KOD

TREDJELÄNDER ELLER REGIONER I TREDJELÄNDER

ANMÄRKNINGAR

AL

Albanien

AM

Armenien

Endast snäckor

AU

Australien

AZ

Azerbajdzjan

BA

Bosnien och Hercegovina

Endast snäckor

BR

Brasilien

Endast grodlår

BY

Belarus

Endast snäckor

CA

Kanada

Endast snäckor

CH

Schweiz  (4)

CI

Elfenbenskusten

Endast snäckor

CL

Chile

Endast snäckor

CN

Kina

DZ

Algeriet

Endast snäckor

EG

Egypten

Endast grodlår

GB

Förenade kungariket  (5)

GG

Guernsey

GH

Ghana

Endast snäckor

ID

Indonesien

IM

Isle of Man

IN

Indien

Endast grodlår

JE

Jersey

MA

Marocko

Endast snäckor

MD

Moldavien

Endast snäckor

MK

Nordmakedonien

Endast snäckor

NG

Nigeria

Endast snäckor

NZ

Nya Zeeland

Endast snäckor

PE

Peru

Endast snäckor

RS

Serbien

Endast snäckor

TH

Thailand

Endast snäckor

TN

Tunisien

Endast snäckor

TR

Turkiet

UA

Ukraina

Endast snäckor

US

Förenta staterna

Endast snäckor

VN

Vietnam

ZA

Sydafrika

Endast snäckor

BILAGA XV

Förteckning över tredjeländer från vilka insekter får föras in till unionen, enligt artikel 24

| ISO-KOD | TREDJELÄNDER ELLER REGIONER I TREDJELÄNDER | ANMÄRKNINGAR |
| --- | --- | --- |
| CA | Kanada | |
| CH | Schweiz | |
| GB | Förenade kungariket (6) | |
| KR | Sydkorea | |
| TH | Thailand | |
| VN | Vietnam | |

ISO-KOD

TREDJELÄNDER ELLER REGIONER I TREDJELÄNDER

ANMÄRKNINGAR

CA

Kanada

CH

Schweiz

GB

Förenade kungariket (6)

KR

Sydkorea

TH

Thailand

VN

Vietnam

---

(1)  I enlighet med avtalet av den 21 juni 1999 mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter (EGT L 114, 30.4.2002, s. 132).

1

(2)  I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till Förenade kungariket vid tillämpningen av den här bilagan inte omfatta Nordirland.

2

(3)  I det följande avses staten Israel, med undantag för de territorier som står under israelisk förvaltning sedan juni 1967, nämligen Golanhöjderna, Gazaremsan, östra Jerusalem och övriga Västbanken.

3

(4)  I enlighet med avtalet av den 21 juni 1999 mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter (EGT L 114, 30.4.2002, s. 132).

4

(5)  I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till Förenade kungariket vid tillämpningen av den här bilagan inte omfatta Nordirland.

5

(6)  I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till Förenade kungariket vid tillämpningen av den här bilagan inte omfatta Nordirland.

6

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/37

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1328

av den 10 augusti 2021

om fastställande av de infrastrukturkrav som är tillämpliga på vissa kategorier av infrastrukturåtgärder avseende dubbla användningsområden i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/1153

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/1153 av den 7 juli 2021 om inrättande av Fonden för ett sammanlänkat Europa och om upphävande av förordningarna (EU) nr 1316/2013 och (EU) nr 283/2014 (1), särskilt artikel 12.2, och

av följande skäl:

| (1) | Ett av de särskilda målen för Fonden för ett sammanlänkat Europa är att anpassa delar av det transeuropeiska transportnätet så att transportinfrastrukturen klarar dubbla användningsområden, i syfte att förbättra både den civila och den militära mobiliteten. Åtgärder, eller specifika verksamheter inom en åtgärd, till stöd för att nya eller befintliga delar av det transeuropeiska transportnätet som lämpar sig för militära transporter ska anpassas till krav på transportinfrastruktur för dubbla användningsområden, är på vissa villkor berättigade till finansiellt stöd från unionen enligt förordning (EU) 2021/1153. |
| --- | --- |

(1)

Ett av de särskilda målen för Fonden för ett sammanlänkat Europa är att anpassa delar av det transeuropeiska transportnätet så att transportinfrastrukturen klarar dubbla användningsområden, i syfte att förbättra både den civila och den militära mobiliteten. Åtgärder, eller specifika verksamheter inom en åtgärd, till stöd för att nya eller befintliga delar av det transeuropeiska transportnätet som lämpar sig för militära transporter ska anpassas till krav på transportinfrastruktur för dubbla användningsområden, är på vissa villkor berättigade till finansiellt stöd från unionen enligt förordning (EU) 2021/1153.

| (2) | De krav på transportinfrastruktur som är tillämpliga på vissa kategorier av infrastrukturåtgärder avseende dubbla användningsområden bör specificeras. Kraven på transportinfrastruktur med dubbla användningsområden bör baseras på informationen i de uppdaterade militära kraven (2) och i gapanalysen (3), och resultaten av samråden med företrädare för europeiska och internationella transportorganisationer bör beaktas. |
| --- | --- |

(2)

De krav på transportinfrastruktur som är tillämpliga på vissa kategorier av infrastrukturåtgärder avseende dubbla användningsområden bör specificeras. Kraven på transportinfrastruktur med dubbla användningsområden bör baseras på informationen i de uppdaterade militära kraven (2) och i gapanalysen (3), och resultaten av samråden med företrädare för europeiska och internationella transportorganisationer bör beaktas.

| (3) | Kraven avseende dubbla användningsområden bör bygga på allmängiltiga tekniska villkor och standarder för transportinfrastrukturprojekt, och de ska beaktas när det gäller åtgärder enligt förordning (EU) 2021/1153 och därmed bidra till anpassningen av det transeuropeiska transportnätet (stomnätet eller det övergripande nätet) i syfte att möjliggöra dubbla användningsområden (civilt och militärt) för infrastrukturen. |
| --- | --- |

(3)

Kraven avseende dubbla användningsområden bör bygga på allmängiltiga tekniska villkor och standarder för transportinfrastrukturprojekt, och de ska beaktas när det gäller åtgärder enligt förordning (EU) 2021/1153 och därmed bidra till anpassningen av det transeuropeiska transportnätet (stomnätet eller det övergripande nätet) i syfte att möjliggöra dubbla användningsområden (civilt och militärt) för infrastrukturen.

| (4) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från samordningskommittén för Fonden för ett sammanlänkat Europa, inrättad genom förordning (EU) 2021/1153. |
| --- | --- |

(4)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från samordningskommittén för Fonden för ett sammanlänkat Europa, inrättad genom förordning (EU) 2021/1153.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De krav på transportinfrastruktur som föreskrivs i artikel 12.2 i förordning (EU) 2021/1153 ska vara de som anges i bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 249, 14.7.2021, s. 38.

1

(2)  Militära krav för militär rörlighet inom och utanför EU (ST 11373/19, 19.7.2019).

2

(3)  
  Military requirements and trans-European transport network:
  gap analysis (SWD(2019) 175 final) och Updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements (SWD(2020) 144 final).

3

Military requirements and trans-European transport network:

gap analysis

Updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements

---

BILAGA

Tabell 1

Flygplatser och flygledningstjänst (ATM)

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Driftsperioder | Anläggning eller utbyggnad av infrastruktur och anslutningar till multimodala transporter, och utrustning som möjliggör allvädersverksamhet dygnet runt, året runt, oavsett ljus- och mörkerförhållanden. | Omfattar järnvägs- och rörledningsanslutningar för bränsle (bränsleförsörjningen måste omfatta både militära och civila luftfartyg). |
| 2 | Bastjänster i drift dygnet runt, året runt | Kapacitet för allvädersverksamhet, oavsett ljus- och mörkerförhållanden. | |
| 3 | Flygkontrolltjänst (ATC) | Infrastruktur för flygkontrolltjänst med tillräcklig kapacitet för att hantera flygfältets verksamhet oavsett ljus- och mörkerförhållanden. | Ska tolkas i enlighet med Icaos och EU:s bestämmelser samt Eurocontrols riktlinjer för CUMA (Civil Use of Military Aerodromes). |
| 4 | Luftfartsresurser per dag | Hanteringskapacitet:
  Luftfartyg per dag: minst 6 per dag.
  Antagande för Wide Body-luftfartyg: högst 4 samtidigt parkerade på plattan. | |
| 5 | Rullbanans längd | Minimikrav: 3 000 m
  Rekommendation: 3 500 m
  I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall en 2 800 m lång rullbana kan vara tillräcklig. | Lämplig för luftfartyg i kategorin för strategiska transporter (Strategic Transportation) samt för luftfartyg av typ A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17. |
| 6 | Rullbanans bredd | Från 45 m upp till 60 m.
  I medlemsstaterna ska det fastställas i vilka fall 60 meters bredd är nödvändig. | Lämplig för luftfartyg i kategorin för strategiska transporter (Strategic Transportation) samt för luftfartyg av typ A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17. |
| 7 | Rullbanans yta | Kan vara belagd (rigid) eller obelagd (flexible).
  I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall 150 m i slutet av rullbanan bör vara belagd för att motverka effekterna av jetmotorns utblås. | |
| 8 | Taxibana | Bredd: 22,5 m, kan vara belagd eller obelagd. | |
| 9 | Bärighet för rullbanans överbyggnad (pavement) | Tillräcklig för strategiska Wide Body-luftfartyg. | Detta krav kan uppfyllas i enlighet med Icaos och EU:s bestämmelser. |
| 10 | Plattans längd | Minst 190 m. | |
| 11 | Plattans bredd | Minst 350 m. | |
| 12 | Plattans kapacitet | 66 500 m2. | |
| 13 | Plattans överbyggnad (pavement), klassificeringsnummer (PCN)  (1) | Bestäms av ACN  (2) som härleds från typen av undergrund (subgrade). | ACR sammanfattar i ett enda värde ett luftfartygs inverkan på överbyggnaden (basement) för en undergrund med en specifik bärighet, och anger därmed en viss tjocklek för överbyggnaden (uttryckt som dess PCR). Detta krav kan uppfyllas i enlighet med Icaos och EU:s bestämmelser.
  Förhållandet ACR/PCR bestäms genom en uppdaterad metod som bygger på ACN/PCN-metoden. Från och med november 2024 kommer metoden för bedömning och rapportering av överbyggnadens (pavement) bärighet på flygfält att uttryckas som ett förhållande mellan ACR och PCR, i stället för förhållandet mellan ACN och PCN.
  Metoden har godkänts av ADOP (Airport Design & Operations Panel) inom Icao och är sedan juli 2020 Icaos nya system för bedömning av överbyggnad (Pavement Rating System). Anpassningar av nationell dokumentation och nationella konstruktionsegenskaper kommer att göras under en övergångsperiod mellan 2020 och 2024. |
| 14 | Utrustning för snö- och isröjning på rullbanan, samt avisningsprodukter | Inneslutet uppställnings- och lagringsområde på 180 m2. | |
| 15 | Brand- och räddningstjänst (kategori) | Anläggning med bärande stål- eller murkonstruktion, för uppställning av både brand- och räddningsfordon (minst 200 m2, med 98 m2 särskilt avsett för uppställningsplatser). | |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Driftsperioder

Anläggning eller utbyggnad av infrastruktur och anslutningar till multimodala transporter, och utrustning som möjliggör allvädersverksamhet dygnet runt, året runt, oavsett ljus- och mörkerförhållanden.

Omfattar järnvägs- och rörledningsanslutningar för bränsle (bränsleförsörjningen måste omfatta både militära och civila luftfartyg).

2

Bastjänster i drift dygnet runt, året runt

Kapacitet för allvädersverksamhet, oavsett ljus- och mörkerförhållanden.

3

Flygkontrolltjänst (ATC)

Infrastruktur för flygkontrolltjänst med tillräcklig kapacitet för att hantera flygfältets verksamhet oavsett ljus- och mörkerförhållanden.

Ska tolkas i enlighet med Icaos och EU:s bestämmelser samt Eurocontrols riktlinjer för CUMA (Civil Use of Military Aerodromes).

4

Luftfartsresurser per dag

Hanteringskapacitet:

Luftfartyg per dag: minst 6 per dag.

Antagande för Wide Body-luftfartyg: högst 4 samtidigt parkerade på plattan.

5

Rullbanans längd

Minimikrav: 3 000 m

Rekommendation: 3 500 m

I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall en 2 800 m lång rullbana kan vara tillräcklig.

Lämplig för luftfartyg i kategorin för strategiska transporter (Strategic Transportation) samt för luftfartyg av typ A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.

6

Rullbanans bredd

Från 45 m upp till 60 m.

I medlemsstaterna ska det fastställas i vilka fall 60 meters bredd är nödvändig.

Lämplig för luftfartyg i kategorin för strategiska transporter (Strategic Transportation) samt för luftfartyg av typ A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.

7

Rullbanans yta

Kan vara belagd (rigid) eller obelagd (flexible).

I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall 150 m i slutet av rullbanan bör vara belagd för att motverka effekterna av jetmotorns utblås.

8

Taxibana

Bredd: 22,5 m, kan vara belagd eller obelagd.

9

Bärighet för rullbanans överbyggnad (pavement)

Tillräcklig för strategiska Wide Body-luftfartyg.

Detta krav kan uppfyllas i enlighet med Icaos och EU:s bestämmelser.

10

Plattans längd

Minst 190 m.

11

Plattans bredd

Minst 350 m.

12

Plattans kapacitet

66 500 m2.

13

Plattans överbyggnad (pavement), klassificeringsnummer (PCN)  (1)

Bestäms av ACN  (2) som härleds från typen av undergrund (subgrade).

ACR sammanfattar i ett enda värde ett luftfartygs inverkan på överbyggnaden (basement) för en undergrund med en specifik bärighet, och anger därmed en viss tjocklek för överbyggnaden (uttryckt som dess PCR). Detta krav kan uppfyllas i enlighet med Icaos och EU:s bestämmelser.

Förhållandet ACR/PCR bestäms genom en uppdaterad metod som bygger på ACN/PCN-metoden. Från och med november 2024 kommer metoden för bedömning och rapportering av överbyggnadens (pavement) bärighet på flygfält att uttryckas som ett förhållande mellan ACR och PCR, i stället för förhållandet mellan ACN och PCN.

Metoden har godkänts av ADOP (Airport Design & Operations Panel) inom Icao och är sedan juli 2020 Icaos nya system för bedömning av överbyggnad (Pavement Rating System). Anpassningar av nationell dokumentation och nationella konstruktionsegenskaper kommer att göras under en övergångsperiod mellan 2020 och 2024.

14

Utrustning för snö- och isröjning på rullbanan, samt avisningsprodukter

Inneslutet uppställnings- och lagringsområde på 180 m2.

15

Brand- och räddningstjänst (kategori)

Anläggning med bärande stål- eller murkonstruktion, för uppställning av både brand- och räddningsfordon (minst 200 m2, med 98 m2 särskilt avsett för uppställningsplatser).

Tabell 2

Kusthamnar

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Kusthamnens driftsperioder | Anläggning eller utbyggnad av infrastruktur för att ge åtkomst till multimodala transportnät, och utrustning som möjliggör allvädersverksamhet dygnet runt, året runt. | Omfattar isbrytningskapacitet och utrustning för snöröjning i en hamn.
  Byggnader, lagringsanläggningar och lagerhus, kranar, transportörer och andra anordningar för förflyttning av gods, samt mobila resurser som t.ex. lok omfattas inte. Åtgärderna får inte ge en selektiv fördel till en viss operatör eller grupp av operatörer och ska vara tillgängliga på icke-diskriminerande grund. |
| 2 | Antal kajplatser | 3 | Kajplatserna måste ligga inom en hamn så som den är definierad genom geografiska data i de militära kraven. Kajplatserna måste inte nödvändigtvis ligga tillsammans. |
| 3 | Bredd | 32 m | Kusthamnens inlopp. |
| 4 | Tillåtet djupgående för fartyg | Minst 12 m vid lågvatten och medelvattenstånd. | Kusthamnens inlopp. |
| 5 | Hamnens djup | Minst 12 m, rekommendation 14 m för att tillåta djupgående med 2 m marginal.
  I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall 12 m djup kan vara tillräckligt i hamnen.
  Djupgående med 1 m marginal kan vara tillräckligt i hamnar utan tidvattenpåverkan. | Kusthamnens inlopp. |
| 6 | Kajplatsernas längd | Från 310 m upp till 340 m per fartyg. | |
| 7 | Skrovbredd vid kajplatserna | Minst 32 m. | För kategorin stora/medelstora fartyg (large/medium ships) vid kaj. |
| 8 | Kajplatsernas typ | Följande fartygstyper bör kunna hanteras:
  Pråm, bulk-, styckegods-, container-, passagerar-, RoRo-, tankfartyg. | |
| 9 | Kajplatsernas djup | Minst 12 m, rekommendation 14 m.
  I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall 12 m djup kan vara tillräckligt för kajplatserna. | Behövs för kategorin stora fartyg (large ships) och mycket stora RoRo-fartyg. |
| 10 | Lastnings-/lossningskapacitet | 2 fartyg samtidigt. | |
| 11 | Antal sidospår eller platser för omlastning till/från järnväg | 3 | Det antal platser för omlastning till/från järnväg som behövs. |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Kusthamnens driftsperioder

Anläggning eller utbyggnad av infrastruktur för att ge åtkomst till multimodala transportnät, och utrustning som möjliggör allvädersverksamhet dygnet runt, året runt.

Omfattar isbrytningskapacitet och utrustning för snöröjning i en hamn.

Byggnader, lagringsanläggningar och lagerhus, kranar, transportörer och andra anordningar för förflyttning av gods, samt mobila resurser som t.ex. lok omfattas inte. Åtgärderna får inte ge en selektiv fördel till en viss operatör eller grupp av operatörer och ska vara tillgängliga på icke-diskriminerande grund.

2

Antal kajplatser

3

Kajplatserna måste ligga inom en hamn så som den är definierad genom geografiska data i de militära kraven. Kajplatserna måste inte nödvändigtvis ligga tillsammans.

3

Bredd

32 m

Kusthamnens inlopp.

4

Tillåtet djupgående för fartyg

Minst 12 m vid lågvatten och medelvattenstånd.

Kusthamnens inlopp.

5

Hamnens djup

Minst 12 m, rekommendation 14 m för att tillåta djupgående med 2 m marginal.

I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall 12 m djup kan vara tillräckligt i hamnen.

Djupgående med 1 m marginal kan vara tillräckligt i hamnar utan tidvattenpåverkan.

Kusthamnens inlopp.

6

Kajplatsernas längd

Från 310 m upp till 340 m per fartyg.

7

Skrovbredd vid kajplatserna

Minst 32 m.

För kategorin stora/medelstora fartyg (large/medium ships) vid kaj.

8

Kajplatsernas typ

Följande fartygstyper bör kunna hanteras:

Pråm, bulk-, styckegods-, container-, passagerar-, RoRo-, tankfartyg.

9

Kajplatsernas djup

Minst 12 m, rekommendation 14 m.

I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall 12 m djup kan vara tillräckligt för kajplatserna.

Behövs för kategorin stora fartyg (large ships) och mycket stora RoRo-fartyg.

10

Lastnings-/lossningskapacitet

2 fartyg samtidigt.

11

Antal sidospår eller platser för omlastning till/från järnväg

3

Det antal platser för omlastning till/från järnväg som behövs.

Tabell 3

Järnväg

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Tidsmässig tillgänglighet för plats för omlastning till/från järnväg | Anläggning eller utbyggnad av infrastruktur för att ge åtkomst till multimodala transportnät, och utrustning som möjliggör allvädersverksamhet dygnet runt, året runt. | |
| 2 | Järnvägsresurser (personvagnar) | Infrastruktur med kapacitet att hantera järnvägsvagnar för persontransport (minst 80 passagerare per vagn), inklusive tvåvåningsvagnar; minsta antal vagnar per dag: 6 stycken. | |
| 3 | Järnvägsstationer | Plattformsinfrastruktur med kapacitet för 3–4 tåg (10 tvåvåningsvagnar eller motsvarande) per station och dag (5 000 passagerare per dag och station). | |
| 4 | Kapacitet för plats för omlastning till/från järnväg | Terminalinfrastruktur med kapacitet för minst 3 godståg samtidigt. | Utrustning som transporteras med järnväg kommer att vara föremål för noggrann last- och ruttplanering för att säkerställa överensstämmelse med spårvidd, infrastruktur, rutter och tunnlar i medlemsstaten. |
| 5 | Tillgång till elektricitet | Permanent elförsörjning, med reservsystem oavsett energikälla. | Gäller reservsystem för stationer eller anläggningar för multimodal godshantering. |
| 6 | Bipolarisering | Krav för finansiering via FSE. | Gäller säkerhetssystem och spårledningar för att detektera tåg på spåren, och huruvida ett eller flera spår på en flerspårig järnväg till/från omlastningsplatsen kan användas i båda riktningarna, antingen regelmässigt eller i nödsituationer. |
| 7 | Tillgång till belysning | Belysningskapacitet dygnet runt, året runt i stationer och terminaler. | |
| 8 | Spårvidd | 1 435 mm. Idealisk och mycket önskvärd för militär mobilitet eftersom den är standard för det sammanhängande paneuropeiska järnvägsnätet.
  I fall där det finns en klar nytta för både den civila och den militära sektorn kan spårvidderna 1 520 /1 524 mm och 1 668 mm godtas. | |
| 9 | Lastprofil | GC-standard rekommenderas.
  I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall en annan lastprofil som omsluter P-400 och som överensstämmer med TSD:erna för järnvägar kan vara tillräcklig. | Lastprofil för stora containrar. GC stämmer med UIC-standard P-400. |
| 10 | Största lasthöjd | 4,5 m. | I värdet ingår säkerhetsmarginalen. |
| 11 | Största lastbredd | 3,15 m under normala förhållanden.
  Upp till 3,75 m i undantagsfall, om det finns en tydlig civil nytta och TSD:erna respekteras. | Önskad bredd för militära förflyttningar är upp till 4,5 m. |
| 12 | Största lastlängd | 18,75 m. | |
| 13 | Axellast på räls i ton | Minst 22,5 ton/axel på det transeuropeiska stomnätet, rekommendation 25 ton/axel. | Kravet på axellast för de järnvägar som ingår i det transeuropeiska stomnätet, inklusive broar, är minst 22,5 ton/axel. Det bör noteras att uppgraderingar av axeltrycket till minst 25 ton/axel skulle kunna gynna både civila och militära förflyttningar. För närvarande ligger militära förflyttningar på gränsen för den befintliga tillåtna bruttovikten. |
| 14 | Största tåglängd | Minst 740 m. | Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1315/2013  (3) krävs kapacitet för minst 740 m långa tåg.
  Längden på ett tåg i rörelse varierar (t.ex. vid bromsning eller acceleration). Kravet avseende dubbla användningsområden stämmer därför med det militära kravet. |
| 15 | Sidospår | Minst 3, vart och ett ≥ 300 m. | Kan antingen ligga i närheten av eller inom terminalerna. |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Tidsmässig tillgänglighet för plats för omlastning till/från järnväg

Anläggning eller utbyggnad av infrastruktur för att ge åtkomst till multimodala transportnät, och utrustning som möjliggör allvädersverksamhet dygnet runt, året runt.

2

Järnvägsresurser (personvagnar)

Infrastruktur med kapacitet att hantera järnvägsvagnar för persontransport (minst 80 passagerare per vagn), inklusive tvåvåningsvagnar; minsta antal vagnar per dag: 6 stycken.

3

Järnvägsstationer

Plattformsinfrastruktur med kapacitet för 3–4 tåg (10 tvåvåningsvagnar eller motsvarande) per station och dag (5 000 passagerare per dag och station).

4

Kapacitet för plats för omlastning till/från järnväg

Terminalinfrastruktur med kapacitet för minst 3 godståg samtidigt.

Utrustning som transporteras med järnväg kommer att vara föremål för noggrann last- och ruttplanering för att säkerställa överensstämmelse med spårvidd, infrastruktur, rutter och tunnlar i medlemsstaten.

5

Tillgång till elektricitet

Permanent elförsörjning, med reservsystem oavsett energikälla.

Gäller reservsystem för stationer eller anläggningar för multimodal godshantering.

6

Bipolarisering

Krav för finansiering via FSE.

Gäller säkerhetssystem och spårledningar för att detektera tåg på spåren, och huruvida ett eller flera spår på en flerspårig järnväg till/från omlastningsplatsen kan användas i båda riktningarna, antingen regelmässigt eller i nödsituationer.

7

Tillgång till belysning

Belysningskapacitet dygnet runt, året runt i stationer och terminaler.

8

Spårvidd

1 435 mm. Idealisk och mycket önskvärd för militär mobilitet eftersom den är standard för det sammanhängande paneuropeiska järnvägsnätet.

I fall där det finns en klar nytta för både den civila och den militära sektorn kan spårvidderna 1 520 /1 524 mm och 1 668 mm godtas.

9

Lastprofil

GC-standard rekommenderas.

I respektive medlemsstat ska det fastställas i vilka fall en annan lastprofil som omsluter P-400 och som överensstämmer med TSD:erna för järnvägar kan vara tillräcklig.

Lastprofil för stora containrar. GC stämmer med UIC-standard P-400.

10

Största lasthöjd

4,5 m.

I värdet ingår säkerhetsmarginalen.

11

Största lastbredd

3,15 m under normala förhållanden.

Upp till 3,75 m i undantagsfall, om det finns en tydlig civil nytta och TSD:erna respekteras.

Önskad bredd för militära förflyttningar är upp till 4,5 m.

12

Största lastlängd

18,75 m.

13

Axellast på räls i ton

Minst 22,5 ton/axel på det transeuropeiska stomnätet, rekommendation 25 ton/axel.

Kravet på axellast för de järnvägar som ingår i det transeuropeiska stomnätet, inklusive broar, är minst 22,5 ton/axel. Det bör noteras att uppgraderingar av axeltrycket till minst 25 ton/axel skulle kunna gynna både civila och militära förflyttningar. För närvarande ligger militära förflyttningar på gränsen för den befintliga tillåtna bruttovikten.

14

Största tåglängd

Minst 740 m.

Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1315/2013  (3) krävs kapacitet för minst 740 m långa tåg.

Längden på ett tåg i rörelse varierar (t.ex. vid bromsning eller acceleration). Kravet avseende dubbla användningsområden stämmer därför med det militära kravet.

15

Sidospår

Minst 3, vart och ett ≥ 300 m.

Kan antingen ligga i närheten av eller inom terminalerna.

Tabell 4

Vägar

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Vägklassificering | Enkelt körfält: 3,5–5,5 m, .
  enkelriktad trafik: 5,5–7,3 m,
  dubbelriktad trafik: ≥ 7.3 m | Enkelriktad trafik: enstaka fordon passerar eller färdas i motsatt riktning vid fastställda platser/områden.
  Dubbelriktad trafik: 2 fordonskolonner kan köras samtidigt och bredden ger möjlighet till minst 2 körfält (helst inte smalare än 8,2 m).
  Projekt som innebär att hårda vägrenar används som ytterligare körfält omfattas inte. |
| 2 | Vägtyper | Typ X: allvädersväg, väl underhållen, användbar året runt, till sin maximala kapacitet. | Typ X är att föredra för militär förflyttning, med vattentäta ytor som i allmänhet inte påverkas av nederbörd eller temperaturförändringar. |
| 3 | Vägens tillåtna bruttovikt | 130 ton. | 130 ton avser inte fri trafik för fordon med en bruttovikt på 130 ton. Detta krav avseende dubbla användningsområden avser vägytans förmåga att tillfälligt kunna bära förflyttningar eller transport av militära resurser med övervikt.
  Den civila begränsningen på 44 ton (enligt rådets direktiv 96/53/EG  (4)) bör därför möjliggöra tillfälliga förflyttningar av transportresurser med övervikt som väger upp till 130 ton, med en högsta axellast på 12,23 ton/axel.
  Sådana tillfälliga förflyttningar (både militära och civila) kräver med största sannolikhet särskilda tillstånd eller undantag och lämpliga begränsande åtgärder, vilka undantagsvis fastställs av medlemsstaterna. |
| 4 | Bruttovikt på broar | 130 ton. | 130 ton avser inte fri trafik för fordon med en bruttovikt på 130 ton. Detta krav avseende dubbla användningsområden avser broarnas förmåga att tillfälligt kunna bära förflyttningar eller transport av militära resurser med övervikt.
  Sådana tillfälliga förflyttningar (både militära och civila) kräver med största sannolikhet särskilda tillstånd eller undantag och lämpliga begränsande åtgärder, vilka undantagsvis fastställs av medlemsstaterna.
  Broar ska klara en bruttovikt på 130 ton med en högsta axellast på 12,23 ton/axel (direktiv 96/53/EG tillåter upp till 11,5 ton/axel med undantag för Frankrike, där den tillåtna lasten är 13 ton/axel). I de fall då ett enskilt fordon väger 130 ton kommer det att vara nödvändigt att säkerställa att lämpliga begränsande åtgärder avseende hastighet och avstånd till andra fordon har vidtagits, och att, om så krävs, trafiken enkelriktas över broar.
  Vägbroar är konstruerade för att i hela sin längd kunna bära fullt lastade fordon i varje körfält. Om en bro samtidigt kan klara flera lastbilar som väger 44 ton bör den därför också kunna klara en tillfällig total bruttovikt på 130 ton, om lämpliga begränsande åtgärder avseende hastighet, avstånd mellan fordon och avstånd mellan fordonsaxlarna säkerställs. |
| 5 | Största lasthöjd | 4,5 m.
  Begränsningar i tunnlar måste beaktas vid planeringen av rutter, särskilt för flakfordon, släpvagnar och farligt gods. I respektive land ska det fastställas om och i vilka fall 4,5 m ska tillämpas. | Detta innefattar höjden för fordonets lastutrymme tillsammans med lastens höjd och en säkerhetsmarginal i höjdled.
  I direktiv 96/53/EG tillåts en fordonshöjd på upp till 4 m.
  Med ett särskilt transporttillstånd är 4,5 m höjd möjlig (4,35 m transporthöjd + 0,15 m för hjulupphängningens och fordonets rörelser). |
| 6 | Största lastbredd | 4,5 m. | Såsom anges i direktiv 96/53/EG är den största tillåtna fordonsbredden 2,55 m. För militära transporter krävs typiskt 3,5 m för hjulburna fordon och 4,5 m för bandburna fordon. Sådana tillfälliga förflyttningar (både militära och civila) kräver med största sannolikhet särskilda tillstånd eller undantag och lämpliga begränsande åtgärder, vilka undantagsvis fastställs av medlemsstaterna. |
| 7 | Största lastlängd | Från 18,75 m upp till 27,5 m. | Största fordonslängd är 18,75 m, förlängd upp till 25,03 m om infrastrukturutvecklingen tillåter detta. Längre fordon får tillåtas i trafik efter att de har fått ett särskilt transporttillstånd. Last som väger mer än 130 ton kräver i allmänhet en dragbil med fyra axlar och enkelmontage, dvs. åtta däck, tillsammans med släpvagn med åtta axlar. I de flesta fall räcker det för dubbla användningsområden med en traditionell påhängsvagn med åtta axlar. När det av praktiska skäl (t.ex. fri höjd under en bro) krävs en släpvagn med låg lastyta, måste denna dock vara en påhängsvagn med tre plus fem axlar och en längd på cirka 22,5 m. Tillsammans med en dragbil med fyra axlar och åtta däck kommer totallängden att vara cirka 27 m. Användningen av släpvagnar med låg lastyta ger fördelar vid passage av broar och viadukter också därför att axellasterna för ett längre fordon kommer att fördelas på en större yta och därmed minska belastningen på bron eller viadukten. I de flesta medlemsstater omfattas redan fordon på 27,5 m av de särskilda transporttillstånd som kan utfärdas. |
| 8 | Vändradie för transport av tung utrustning | Från 12,5 m upp till 15,5 m.
  Ska fastställas i respektive medlemsstat. | Kravet i direktiv 96/53/EG är att vägfordon ska kunna vända inom en yttre radie av 12,5 m. |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Vägklassificering

Enkelt körfält: 3,5–5,5 m, .

enkelriktad trafik: 5,5–7,3 m,

dubbelriktad trafik: ≥ 7.3 m

Enkelriktad trafik: enstaka fordon passerar eller färdas i motsatt riktning vid fastställda platser/områden.

Dubbelriktad trafik: 2 fordonskolonner kan köras samtidigt och bredden ger möjlighet till minst 2 körfält (helst inte smalare än 8,2 m).

Projekt som innebär att hårda vägrenar används som ytterligare körfält omfattas inte.

2

Vägtyper

Typ X: allvädersväg, väl underhållen, användbar året runt, till sin maximala kapacitet.

Typ X är att föredra för militär förflyttning, med vattentäta ytor som i allmänhet inte påverkas av nederbörd eller temperaturförändringar.

3

Vägens tillåtna bruttovikt

130 ton.

130 ton avser inte fri trafik för fordon med en bruttovikt på 130 ton. Detta krav avseende dubbla användningsområden avser vägytans förmåga att tillfälligt kunna bära förflyttningar eller transport av militära resurser med övervikt.

Den civila begränsningen på 44 ton (enligt rådets direktiv 96/53/EG  (4)) bör därför möjliggöra tillfälliga förflyttningar av transportresurser med övervikt som väger upp till 130 ton, med en högsta axellast på 12,23 ton/axel.

Sådana tillfälliga förflyttningar (både militära och civila) kräver med största sannolikhet särskilda tillstånd eller undantag och lämpliga begränsande åtgärder, vilka undantagsvis fastställs av medlemsstaterna.

4

Bruttovikt på broar

130 ton.

130 ton avser inte fri trafik för fordon med en bruttovikt på 130 ton. Detta krav avseende dubbla användningsområden avser broarnas förmåga att tillfälligt kunna bära förflyttningar eller transport av militära resurser med övervikt.

Sådana tillfälliga förflyttningar (både militära och civila) kräver med största sannolikhet särskilda tillstånd eller undantag och lämpliga begränsande åtgärder, vilka undantagsvis fastställs av medlemsstaterna.

Broar ska klara en bruttovikt på 130 ton med en högsta axellast på 12,23 ton/axel (direktiv 96/53/EG tillåter upp till 11,5 ton/axel med undantag för Frankrike, där den tillåtna lasten är 13 ton/axel). I de fall då ett enskilt fordon väger 130 ton kommer det att vara nödvändigt att säkerställa att lämpliga begränsande åtgärder avseende hastighet och avstånd till andra fordon har vidtagits, och att, om så krävs, trafiken enkelriktas över broar.

Vägbroar är konstruerade för att i hela sin längd kunna bära fullt lastade fordon i varje körfält. Om en bro samtidigt kan klara flera lastbilar som väger 44 ton bör den därför också kunna klara en tillfällig total bruttovikt på 130 ton, om lämpliga begränsande åtgärder avseende hastighet, avstånd mellan fordon och avstånd mellan fordonsaxlarna säkerställs.

5

Största lasthöjd

4,5 m.

Begränsningar i tunnlar måste beaktas vid planeringen av rutter, särskilt för flakfordon, släpvagnar och farligt gods. I respektive land ska det fastställas om och i vilka fall 4,5 m ska tillämpas.

Detta innefattar höjden för fordonets lastutrymme tillsammans med lastens höjd och en säkerhetsmarginal i höjdled.

I direktiv 96/53/EG tillåts en fordonshöjd på upp till 4 m.

Med ett särskilt transporttillstånd är 4,5 m höjd möjlig (4,35 m transporthöjd + 0,15 m för hjulupphängningens och fordonets rörelser).

6

Största lastbredd

4,5 m.

Såsom anges i direktiv 96/53/EG är den största tillåtna fordonsbredden 2,55 m. För militära transporter krävs typiskt 3,5 m för hjulburna fordon och 4,5 m för bandburna fordon. Sådana tillfälliga förflyttningar (både militära och civila) kräver med största sannolikhet särskilda tillstånd eller undantag och lämpliga begränsande åtgärder, vilka undantagsvis fastställs av medlemsstaterna.

7

Största lastlängd

Från 18,75 m upp till 27,5 m.

Största fordonslängd är 18,75 m, förlängd upp till 25,03 m om infrastrukturutvecklingen tillåter detta. Längre fordon får tillåtas i trafik efter att de har fått ett särskilt transporttillstånd. Last som väger mer än 130 ton kräver i allmänhet en dragbil med fyra axlar och enkelmontage, dvs. åtta däck, tillsammans med släpvagn med åtta axlar. I de flesta fall räcker det för dubbla användningsområden med en traditionell påhängsvagn med åtta axlar. När det av praktiska skäl (t.ex. fri höjd under en bro) krävs en släpvagn med låg lastyta, måste denna dock vara en påhängsvagn med tre plus fem axlar och en längd på cirka 22,5 m. Tillsammans med en dragbil med fyra axlar och åtta däck kommer totallängden att vara cirka 27 m. Användningen av släpvagnar med låg lastyta ger fördelar vid passage av broar och viadukter också därför att axellasterna för ett längre fordon kommer att fördelas på en större yta och därmed minska belastningen på bron eller viadukten. I de flesta medlemsstater omfattas redan fordon på 27,5 m av de särskilda transporttillstånd som kan utfärdas.

8

Vändradie för transport av tung utrustning

Från 12,5 m upp till 15,5 m.

Ska fastställas i respektive medlemsstat.

Kravet i direktiv 96/53/EG är att vägfordon ska kunna vända inom en yttre radie av 12,5 m.

Tabell 5

Inre vattenvägar

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Slussar | I enlighet med Uneces ”Blue Book” -standarder  (5). | |
| 2 | Djupgående | I enlighet med Uneces ”Blue Book” -standarder  (6). | |
| 3 | Kajplatser | 2 | Antal kajplatser. |
| 4 | Lastnings-/lossningskapacitet | Samtidig lossning av 2 pråmar. | |
| 5 | Fri höjd under broar | 3,5 m. | Enligt förordning (EU) 1315/2013. |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Slussar

I enlighet med Uneces ”Blue Book” -standarder  (5).

2

Djupgående

I enlighet med Uneces ”Blue Book” -standarder  (6).

3

Kajplatser

2

Antal kajplatser.

4

Lastnings-/lossningskapacitet

Samtidig lossning av 2 pråmar.

5

Fri höjd under broar

3,5 m.

Enligt förordning (EU) 1315/2013.

Tabell 6

Multimodal hanteringsutrustning (väg, järnväg, sjöfart och inre vattenvägar)

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Anslutning till knutpunkt | Krävs för kusthamnar, flygplatser, inre vattenvägar, platser för omlastning till/från järnväg och huvudvägar, i förekommande fall inbegripet gemensamma lastplatser för multimodala transportmedel. | |
| 2 | Lastramper och hanteringsutrustning/parkeringskapacitet | Tillräckligt antal lastramper (fasta) som kan bära last upp till 100 ton och fordon upp till 120 ton, inklusive huvudstridsvagnar, med en högsta axellast på 12,23 ton/axel (på väg), och minst 22,5 ton/axel (för järnvägen).
  Särskild hanteringsutrustning för omlastning vid multimodala knutpunkter (järnväg, flyg, hamn (LoLo/RoRo) och inre vattenvägar). Parkeringskapacitet som klarar tillfällig förvaring av rullande materiel och styckegods.
  Åtgärder som rör fast infrastruktur till stöd för förflyttning av resurser för väg- och järnvägstransport, samt transport till havs och på inre vattenvägar, i anläggningar med multimodal hanteringsutrustning. | Lämplig för fraktcontainrar som uppfyller definitionen i standard ISO 1496-1:2013 serie 1.
  Vägramper bör ha kapacitet för containrar, tung utrustning och styckegods.
  Byggnader, lagrings- och lageranläggningar, kranar, transportörer och andra anordningar för förflyttning av gods, samt mobila resurser som t.ex. lok omfattas inte.
  Åtgärderna får inte ge en selektiv fördel till en viss operatör eller grupp av operatörer och ska vara tillgängliga på icke-diskriminerande grund. |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Anslutning till knutpunkt

Krävs för kusthamnar, flygplatser, inre vattenvägar, platser för omlastning till/från järnväg och huvudvägar, i förekommande fall inbegripet gemensamma lastplatser för multimodala transportmedel.

2

Lastramper och hanteringsutrustning/parkeringskapacitet

Tillräckligt antal lastramper (fasta) som kan bära last upp till 100 ton och fordon upp till 120 ton, inklusive huvudstridsvagnar, med en högsta axellast på 12,23 ton/axel (på väg), och minst 22,5 ton/axel (för järnvägen).

Särskild hanteringsutrustning för omlastning vid multimodala knutpunkter (järnväg, flyg, hamn (LoLo/RoRo) och inre vattenvägar). Parkeringskapacitet som klarar tillfällig förvaring av rullande materiel och styckegods.

Åtgärder som rör fast infrastruktur till stöd för förflyttning av resurser för väg- och järnvägstransport, samt transport till havs och på inre vattenvägar, i anläggningar med multimodal hanteringsutrustning.

Lämplig för fraktcontainrar som uppfyller definitionen i standard ISO 1496-1:2013 serie 1.

Vägramper bör ha kapacitet för containrar, tung utrustning och styckegods.

Byggnader, lagrings- och lageranläggningar, kranar, transportörer och andra anordningar för förflyttning av gods, samt mobila resurser som t.ex. lok omfattas inte.

Åtgärderna får inte ge en selektiv fördel till en viss operatör eller grupp av operatörer och ska vara tillgängliga på icke-diskriminerande grund.

Tabell 7

Cybersäkerhet

| Nr | Krav avseende dubbla användningsområden | Villkor avseende dubbla användningsområden | Anmärkning |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Cybersäkerhet | Utrustning, lösningar och system för cybersäkerhet som är direkt kopplade till projektförslag som gäller resiliens hos infrastruktur med dubbla användningsområden, om så är lämpligt. | |

Nr

Krav avseende dubbla användningsområden

Villkor avseende dubbla användningsområden

Anmärkning

1

Cybersäkerhet

Utrustning, lösningar och system för cybersäkerhet som är direkt kopplade till projektförslag som gäller resiliens hos infrastruktur med dubbla användningsområden, om så är lämpligt.

---

(1)  PCR (Pavement Classification Rating) har ersatt PCN-metoden (Pavement Classification Number). PCN förblir giltigt under övergångsperioden fram till 2024.

(2)  ACR (Aircraft Classification Rating) har ersatt ACN-metoden (Aircraft Classification Number). ACN förblir giltigt under övergångsperioden fram till 2024.

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1315/2013 av den 11 december 2013 om unionens riktlinjer för utbyggnad av det transeuropeiska transportnätet och om upphävande av beslut nr 661/2010/EU (EUT L 348 20.12.2013, s. 1).

(4)  Rådets direktiv 96/53/EG av den 25 juli 1996 om största tillåtna dimensioner i nationell och internationell trafik och högsta tillåtna vikter i internationell trafik för vissa vägfordon som framförs inom gemenskapen (EGT L 235, 17.9.1996, s. 59).

(5)  
  Inventory of main standards and parameters of the E waterway network

  “

  Blue Boo
  k”
  (ECE/TRANS/SC.3/144/Rev.3.), från FN:s ekonomiska kommission för Europa. Kravet avseende dubbla användningsområden bör tolkas tillsammans med detta dokument.

(6)  Se ovan.

---

| 11.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 288/48 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 288/48

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1329

av den 10 augusti 2021

om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 vad gäller förlängning av övergångsperioden för användning av de djurhälsointyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och officiella intyg som krävs för införsel till unionen av vissa sändningar

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artiklarna 213.2, 224.4, 230.1, 238.3 och 239.3,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (2), särskilt artiklarna 90 och 126.3, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2020/2235 (3), (EU) 2020/2236 (4) och (EU) 2021/403 (5) fastställs bland annat förlagor till de djurhälsointyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och officiella intyg som ska åtfölja sändningar av djur och varor vid införsel av dessa sändningar till unionen. Dessa genomförandeförordningar antogs inom ramen för förordningarna (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625. Förordning (EU) 2016/429 och de tre genomförandeförordningarna tillämpas från och med den 21 april 2021. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2020/2235 (3), (EU) 2020/2236 (4) och (EU) 2021/403 (5) fastställs bland annat förlagor till de djurhälsointyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och officiella intyg som ska åtfölja sändningar av djur och varor vid införsel av dessa sändningar till unionen. Dessa genomförandeförordningar antogs inom ramen för förordningarna (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625. Förordning (EU) 2016/429 och de tre genomförandeförordningarna tillämpas från och med den 21 april 2021.

| (2) | I genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236 och (EU) 2021/403 föreskrivs en övergångsperiod för införsel till unionen av sändningar av djur och varor som åtföljs av de tillämpliga intyg som krävs för införsel till unionen av dessa sändningar och som utfärdats i enlighet med de relevanta intygsförlagor som fastställs i den unionslagstiftning som var i kraft före den 21 april 2021, förutsatt att de undertecknades före den 21 augusti 2021. Dessa intyg ska läsas i enlighet med övergångsbestämmelserna i de genomförandeförordningarna i fråga om de akter som har upphört att gälla och som avses i intygen. Den övergångsperioden löper ut den 20 oktober 2021. |
| --- | --- |

(2)

I genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236 och (EU) 2021/403 föreskrivs en övergångsperiod för införsel till unionen av sändningar av djur och varor som åtföljs av de tillämpliga intyg som krävs för införsel till unionen av dessa sändningar och som utfärdats i enlighet med de relevanta intygsförlagor som fastställs i den unionslagstiftning som var i kraft före den 21 april 2021, förutsatt att de undertecknades före den 21 augusti 2021. Dessa intyg ska läsas i enlighet med övergångsbestämmelserna i de genomförandeförordningarna i fråga om de akter som har upphört att gälla och som avses i intygen. Den övergångsperioden löper ut den 20 oktober 2021.

| (3) | I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 (6) fastställs dessutom bland annat bestämmelser om vilka förlagor till djurhälsointyg som ska användas vid införsel till unionen av vissa sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer, territorier eller zoner däri. I den genomförandeförordningen fastställs övergångsbestämmelser vad gäller införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer, territorier eller zoner däri som åtföljs av tillämpliga intyg som utfärdats i enlighet med den unionslagstiftning som var i kraft före den 21 april 2021, förutsatt att intygen undertecknades före den 21 augusti 2021. Dessa intyg ska läsas i enlighet med övergångsbestämmelserna i den genomförandeförordningen i fråga om de akter som har upphört att gälla och som avses i intygen. Den övergångsperioden löper också ut den 20 oktober 2021. |
| --- | --- |

(3)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 (6) fastställs dessutom bland annat bestämmelser om vilka förlagor till djurhälsointyg som ska användas vid införsel till unionen av vissa sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer, territorier eller zoner däri. I den genomförandeförordningen fastställs övergångsbestämmelser vad gäller införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer, territorier eller zoner däri som åtföljs av tillämpliga intyg som utfärdats i enlighet med den unionslagstiftning som var i kraft före den 21 april 2021, förutsatt att intygen undertecknades före den 21 augusti 2021. Dessa intyg ska läsas i enlighet med övergångsbestämmelserna i den genomförandeförordningen i fråga om de akter som har upphört att gälla och som avses i intygen. Den övergångsperioden löper också ut den 20 oktober 2021.

| (4) | Den övergångsperiod som för närvarande föreskrivs i genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 ger inte tillräckligt med tid för tredjeländer och territorier att införa de nödvändiga åtgärderna för utfärdande av nya intyg i enlighet med den unionslagstiftning som är tillämplig sedan den 21 april 2021. Den övergångsperiod som fastställs i dessa genomförandeförordningar bör därför förlängas till och med den 15 mars 2022, då de nödvändiga åtgärderna bör vara införda och ha tagits i bruk. Förlängningen bör underlätta övergången till användning av de nya intyg som föreskrivs i dessa fyra genomförandeförordningar och förhindra onödiga störningar i handeln i samband med införsel till unionen av sändningar som omfattas av dessa genomförandeförordningar. |
| --- | --- |

(4)

Den övergångsperiod som för närvarande föreskrivs i genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 ger inte tillräckligt med tid för tredjeländer och territorier att införa de nödvändiga åtgärderna för utfärdande av nya intyg i enlighet med den unionslagstiftning som är tillämplig sedan den 21 april 2021. Den övergångsperiod som fastställs i dessa genomförandeförordningar bör därför förlängas till och med den 15 mars 2022, då de nödvändiga åtgärderna bör vara införda och ha tagits i bruk. Förlängningen bör underlätta övergången till användning av de nya intyg som föreskrivs i dessa fyra genomförandeförordningar och förhindra onödiga störningar i handeln i samband med införsel till unionen av sändningar som omfattas av dessa genomförandeförordningar.

| (5) | För att undvika onödiga störningar i handeln och ge tredjeländer och territorier tillräckligt med tid för att införa de nödvändiga åtgärderna vad gäller de nya intygskrav som är tillämpliga sedan den 21 april 2021, måste därför den övergångsperiod som fastställs i genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 förlängas till och med den 15 mars 2022, förutsatt att det tillämpliga intyget undertecknas före den 15 januari 2022 av den person som är bemyndigad att underteckna det. |
| --- | --- |

(5)

För att undvika onödiga störningar i handeln och ge tredjeländer och territorier tillräckligt med tid för att införa de nödvändiga åtgärderna vad gäller de nya intygskrav som är tillämpliga sedan den 21 april 2021, måste därför den övergångsperiod som fastställs i genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 förlängas till och med den 15 mars 2022, förutsatt att det tillämpliga intyget undertecknas före den 15 januari 2022 av den person som är bemyndigad att underteckna det.

| (6) | Genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(6)

Genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (7) | Av rättssäkerhetsskäl bör de ändringar som genom den här förordningen görs i genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 träda i kraft så snart som möjligt. |
| --- | --- |

(7)

Av rättssäkerhetsskäl bör de ändringar som genom den här förordningen görs i genomförandeförordningarna (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 och (EU) 2021/404 träda i kraft så snart som möjligt.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/2235

I artikel 35 i genomförandeförordning (EU) 2020/2235 ska punkt 1 ersättas med följande:

”1.   Sändningar av produkter av animaliskt ursprung, sammansatta produkter, groddar avsedda att användas som livsmedel och frön avsedda för produktion av groddar avsedda att användas som livsmedel som åtföljs av det tillämpliga intyg som utfärdats i enlighet med förlagorna i förordning (EU) nr 28/2012 och genomförandeförordning (EU) 2019/628 ska godtas för införsel till unionen till och med den 15 mars 2022, förutsatt att intyget undertecknades av den person som bemyndigats att underteckna intyget i enlighet med den förordningen och den genomförandeförordningen före den 15 januari 2022.”

Artikel 2

Ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/2236

I artikel 10 i genomförandeförordning (EU) 2020/2236 ska punkt 1 ersättas med följande:

”1.   Sändningar av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur som åtföljs av det tillämpliga djurhälsointyg som utfärdats i enlighet med förlagan i förordning (EG) nr 1251/2008 ska godtas för införsel till unionen till och med den 15 mars 2022, förutsatt att djurhälsointyget undertecknades av en officiell inspektör före den 15 januari 2022.”

Artikel 3

Ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/403

I artikel 27 i genomförandeförordning (EU) 2021/403 ska punkt 1 ersättas med följande:

”1.   Sändningar av landlevande djur och avelsmaterial från dessa djur som åtföljs av det tillämpliga intyg som utfärdats i enlighet med förlagorna i förordningarna (EG) nr 798/2008 och (EU) nr 206/2010, genomförandeförordningarna (EU) nr 139/2013 och (EU) 2018/659, besluten 2006/168/EG och 2010/472/EU samt i enlighet med genomförandebesluten 2011/630/EU, 2012/137/EU och (EU) 2019/294 ska godtas för införsel till unionen till och med den 15 mars 2022, förutsatt att intyget undertecknades av den person som bemyndigats att underteckna intyget i enlighet med dessa förordningar, genomförandeförordningar, beslut och genomförandebeslut före den 15 januari 2022.”

Artikel 4

Ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/404

I artikel 6 i genomförandeförordning (EU) 2021/404 ska punkt 1 ersättas med följande:

”1.   Sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer, territorier eller delar därav från vilka införsel till unionen är tillåten enligt följande akter och som åtföljs av tillämpligt intyg som utfärdats i enlighet med dessa akter ska få föras in till unionen till och med den 15 mars 2022, förutsatt att intyget undertecknades av den person som bemyndigats att underteckna intyget i enlighet med dessa akter före den 15 januari 2022:

| — | Förordning (EG) nr 798/2008. |
| --- | --- |

—

Förordning (EG) nr 798/2008.

| — | Förordning (EG) nr 1251/2008. |
| --- | --- |

—

Förordning (EG) nr 1251/2008.

| — | Förordning (EU) nr 206/2010. |
| --- | --- |

—

Förordning (EU) nr 206/2010.

| — | Förordning (EU) nr 605/2010. |
| --- | --- |

—

Förordning (EU) nr 605/2010.

| — | Genomförandeförordning (EU) nr 139/2013. |
| --- | --- |

—

Genomförandeförordning (EU) nr 139/2013.

| — | Genomförandeförordning (EU) 2016/759. |
| --- | --- |

—

Genomförandeförordning (EU) 2016/759.

| — | Genomförandeförordning (EU) 2018/659. |
| --- | --- |

—

Genomförandeförordning (EU) 2018/659.

| — | Beslut 2006/168/EG. |
| --- | --- |

—

Beslut 2006/168/EG.

| — | Beslut 2007/777/EG. |
| --- | --- |

—

Beslut 2007/777/EG.

| — | Beslut 2008/636/EG. |
| --- | --- |

—

Beslut 2008/636/EG.

| — | Beslut 2010/472/EU. |
| --- | --- |

—

Beslut 2010/472/EU.

| — | Beslut 2011/630/EU. |
| --- | --- |

—

Beslut 2011/630/EU.

| — | Genomförandebeslut 2012/137/EU. |
| --- | --- |

—

Genomförandebeslut 2012/137/EU.

| — | Genomförandebeslut (EU) 2019/294.” |
| --- | --- |

—

Genomförandebeslut (EU) 2019/294.”

Artikel 5

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  
  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 av den 16 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg, förlagor till officiella intyg och förlagor till kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg för införsel till unionen och förflyttningar inom unionen av sändningar av vissa kategorier av djur och varor samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av förordning (EG) nr 599/2004, genomförandeförordningarna (EU) nr 636/2014 och (EU) 2019/628, direktiv 98/68/EG och besluten 2000/572/EG, 2003/779/EG och 2007/240/EG (EUT L 442, 30.12.2020, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2236 av den 16 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg för införsel till unionen och förflyttningar inom unionen av sändningar av vattenlevande djur och av vissa produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av förordning (EG) nr 1251/2008 (EUT L 442, 30.12.2020, s. 410).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/403 av den 24 mars 2021 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg och förlagor till kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg för införsel till unionen och förflyttning mellan medlemsstaterna av sändningar av vissa kategorier av landlevande djur och avelsmaterial från dessa djur samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av beslut 2010/470/EU (EUT L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 av den 24 mars 2021 om fastställande av förteckningar över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung får föras in till unionen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 (EUT L 114, 31.3.2021, s. 1).

6

---