# Europeiska unionens L 194/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 194 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången2 juni 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 194

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången2 juni 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/880 av den 5 mars 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/686 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller spårbarhets- och djurhälsokrav och krav på utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/881 av den 23 mars 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/689 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (
  1
  ) | 10 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/882 av den 1 juni 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av torkad Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/883 av den 1 juni 2021 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller driftsrestriktioner i unionen (
  1
  ) | 22 |
| | | DIREKTIV |
| | * | Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/884 av den 8 mars 2021 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller giltighetstiden för ett undantag för användning av kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (
  1
  ) | 37 |
| | | BESLUT |
| | * | Europaparlamentets och rådets beslut (EU) 2021/885 av den 20 maj 2021 om utnyttjande av Europeiska unionens solidaritetsfond för att ge stöd till Grekland och Frankrike i samband med naturkatastrofer och till Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike i samband med ett hot mot folkhälsan | 40 |
| | * | Europaparlamentets och rådets beslut (EU) 2021/886 av den 20 maj 2021 om utnyttjande av Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter efter en ansökan från Estland – EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism | 43 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/880 av den 5 mars 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/686 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller spårbarhets- och djurhälsokrav och krav på utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/881 av den 23 mars 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/689 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (
  1
  )

1

10

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/882 av den 1 juni 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av torkad Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Tenebrio molitor

1

16

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/883 av den 1 juni 2021 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller driftsrestriktioner i unionen (
  1
  )

1

22

DIREKTIV

*

Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/884 av den 8 mars 2021 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller giltighetstiden för ett undantag för användning av kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (
  1
  )

1

37

BESLUT

*

Europaparlamentets och rådets beslut (EU) 2021/885 av den 20 maj 2021 om utnyttjande av Europeiska unionens solidaritetsfond för att ge stöd till Grekland och Frankrike i samband med naturkatastrofer och till Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike i samband med ett hot mot folkhälsan

40

*

Europaparlamentets och rådets beslut (EU) 2021/886 av den 20 maj 2021 om utnyttjande av Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter efter en ansökan från Estland – EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/1

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/880

av den 5 mars 2021

om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/686 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller spårbarhets- och djurhälsokrav och krav på utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artiklarna 122.1, 122.2, 160.1, 160.2, 162.3, 162.4, 163.5, 164.2, 165.3 och 279.2, och

av följande skäl:

| (1) | I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller till människor, inbegripet bestämmelser om registrering och godkännande av anläggningar för avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av sändningar av avelsmaterial inom unionen. I förordning (EU) 2016/429 ges även kommissionen befogenhet att anta bestämmelser i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen genom delegerade akter. |
| --- | --- |

(1)

I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller till människor, inbegripet bestämmelser om registrering och godkännande av anläggningar för avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av sändningar av avelsmaterial inom unionen. I förordning (EU) 2016/429 ges även kommissionen befogenhet att anta bestämmelser i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen genom delegerade akter.

| (2) | I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 (2) fastställs kompletterande bestämmelser om godkännande av anläggningar för avelsmaterial, journalföring och spårbarhet för avelsmaterial samt djurhälsokrav och krav på utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen. |
| --- | --- |

(2)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 (2) fastställs kompletterande bestämmelser om godkännande av anläggningar för avelsmaterial, journalföring och spårbarhet för avelsmaterial samt djurhälsokrav och krav på utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen.

| (3) | De bestämmelser som fastställs i den här förordningen krävs som komplement till bestämmelserna i del IV avdelning I kapitlen 1, 2 och 5 i förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för avelsmaterial, register över anläggningar för avelsmaterial som ska föras av de behöriga myndigheterna, aktörernas skyldigheter att föra journal, spårbarhets- och djurhälsokrav, krav på utfärdande av djurhälsointyg och på anmälan för förflyttning inom unionen av sändningar av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur i syfte att förhindra att överförbara djursjukdomar sprids inom unionen genom sådant material. |
| --- | --- |

(3)

De bestämmelser som fastställs i den här förordningen krävs som komplement till bestämmelserna i del IV avdelning I kapitlen 1, 2 och 5 i förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för avelsmaterial, register över anläggningar för avelsmaterial som ska föras av de behöriga myndigheterna, aktörernas skyldigheter att föra journal, spårbarhets- och djurhälsokrav, krav på utfärdande av djurhälsointyg och på anmälan för förflyttning inom unionen av sändningar av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur i syfte att förhindra att överförbara djursjukdomar sprids inom unionen genom sådant material.

| (4) | Dessa bestämmelser är innehållsmässigt kopplade till varandra och många är avsedda att tillämpas samtidigt. Av skäl som rör enkelhet och insyn samt i syfte att underlätta tillämpningen av bestämmelserna och undvika alltför många bestämmelser bör därför dessa bestämmelser fastställas i en enda akt, snarare än i ett antal separata akter med många korshänvisningar och risk för överlappning. |
| --- | --- |

(4)

Dessa bestämmelser är innehållsmässigt kopplade till varandra och många är avsedda att tillämpas samtidigt. Av skäl som rör enkelhet och insyn samt i syfte att underlätta tillämpningen av bestämmelserna och undvika alltför många bestämmelser bör därför dessa bestämmelser fastställas i en enda akt, snarare än i ett antal separata akter med många korshänvisningar och risk för överlappning.

| (5) | Artikel 11 i delegerad förordning (EU) 2020/686 innehåller spårbarhetskrav för avelsmaterial från hundar och katter, från andra landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som hålls på avgränsade anläggningar och från djur av familjerna Camelidae och Cervidae. En anläggning där avelsmaterial samlas in, produceras, bearbetas eller lagras bör ha registrerats eller godkänts av den behöriga myndigheten, och anläggningen bör ha tilldelats ett registrerings- eller godkännandenummer. Registrerings- eller godkännandenumret är en del av det märke på strån eller andra förpackningar där avelsmaterial placeras. Artikel 11.1 c i delegerad förordning (EU) 2020/686 bör ändras så att detta krav klargörs. |
| --- | --- |

(5)

Artikel 11 i delegerad förordning (EU) 2020/686 innehåller spårbarhetskrav för avelsmaterial från hundar och katter, från andra landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som hålls på avgränsade anläggningar och från djur av familjerna Camelidae och Cervidae. En anläggning där avelsmaterial samlas in, produceras, bearbetas eller lagras bör ha registrerats eller godkänts av den behöriga myndigheten, och anläggningen bör ha tilldelats ett registrerings- eller godkännandenummer. Registrerings- eller godkännandenumret är en del av det märke på strån eller andra förpackningar där avelsmaterial placeras. Artikel 11.1 c i delegerad förordning (EU) 2020/686 bör ändras så att detta krav klargörs.

| (6) | I artikel 13 i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs ett undantag för förflyttning till andra medlemsstater av sperma från får och getter från de anläggningar där dessa djur hålls. Oavsett om sperma samlas på en spermasamlingsstation eller på en anläggning bör donatordjur inte användas för naturlig avel under minst 30 dagar före dagen för den första samlingen och under perioden för samling av sperma avsedd för förflyttning till en annan medlemsstat. Ett sådant krav bör införas i artikel 13 i delegerad förordning (EU) 2020/686. |
| --- | --- |

(6)

I artikel 13 i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs ett undantag för förflyttning till andra medlemsstater av sperma från får och getter från de anläggningar där dessa djur hålls. Oavsett om sperma samlas på en spermasamlingsstation eller på en anläggning bör donatordjur inte användas för naturlig avel under minst 30 dagar före dagen för den första samlingen och under perioden för samling av sperma avsedd för förflyttning till en annan medlemsstat. Ett sådant krav bör införas i artikel 13 i delegerad förordning (EU) 2020/686.

| (7) | I artiklarna 30 och 39 i delegerad förordning (EU) 2020/686 anges att ett djurhälsointyg som utfärdats för sändningar av avelsmaterial som är avsedda att förflyttas mellan medlemsstaterna ska vara giltigt i tio dagar. Eftersom avelsmaterial inte är lättfördärvliga varor bör giltighetstiden för dessa djurhälsointyg inte vara begränsad. |
| --- | --- |

(7)

I artiklarna 30 och 39 i delegerad förordning (EU) 2020/686 anges att ett djurhälsointyg som utfärdats för sändningar av avelsmaterial som är avsedda att förflyttas mellan medlemsstaterna ska vara giltigt i tio dagar. Eftersom avelsmaterial inte är lättfördärvliga varor bör giltighetstiden för dessa djurhälsointyg inte vara begränsad.

| (8) | I artiklarna 35, 43 och 48 i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs bestämmelser om nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av avelsmaterial vid störningar av informationshanteringssystemet för offentlig kontroll (Imsoc). I artiklarna 99 och 107 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/688 (3) fastställs motsvarande bestämmelser när det gäller förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av vissa landlevande djur. De berörda bestämmelserna är dock utformade på olika sätt i de två delegerade förordningarna. För att förfarandena ska bli konsekventa och tydliggöras bör artiklarna 35, 43 och 48 i delegerad förordning (EU) 2020/686 ändras så att deras ordalydelse anpassas till ordalydelsen i artiklarna 99 och 107 i delegerad förordning (EU) 2020/688. |
| --- | --- |

(8)

I artiklarna 35, 43 och 48 i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs bestämmelser om nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av avelsmaterial vid störningar av informationshanteringssystemet för offentlig kontroll (Imsoc). I artiklarna 99 och 107 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/688 (3) fastställs motsvarande bestämmelser när det gäller förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av vissa landlevande djur. De berörda bestämmelserna är dock utformade på olika sätt i de två delegerade förordningarna. För att förfarandena ska bli konsekventa och tydliggöras bör artiklarna 35, 43 och 48 i delegerad förordning (EU) 2020/686 ändras så att deras ordalydelse anpassas till ordalydelsen i artiklarna 99 och 107 i delegerad förordning (EU) 2020/688.

| (9) | I del IV i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs vissa övergångsbestämmelser rörande rådets direktiv 88/407/EEG (4), 89/556/EEG (5), 90/429/EEG (6) och 92/65/EEG (7) med avseende på godkännande av spermasamlingsstationer, spermalagringsstationer, embryosamlingsgrupper och embryoproduktionsgrupper samt märkning av strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras. För att möjliggöra kontinuitet i förflyttningarna mellan medlemsstaterna av avelsmaterial som uppfyller kraven i de direktiven och som har samlats eller producerats, bearbetats och lagrats före den 21 april 2021 bör vissa kompletterande övergångsbestämmelser om dessa förflyttningar och användningen av djurhälsointyg som har utfärdats före den 21 april 2021 fastställas i den här förordningen. |
| --- | --- |

(9)

I del IV i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs vissa övergångsbestämmelser rörande rådets direktiv 88/407/EEG (4), 89/556/EEG (5), 90/429/EEG (6) och 92/65/EEG (7) med avseende på godkännande av spermasamlingsstationer, spermalagringsstationer, embryosamlingsgrupper och embryoproduktionsgrupper samt märkning av strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras. För att möjliggöra kontinuitet i förflyttningarna mellan medlemsstaterna av avelsmaterial som uppfyller kraven i de direktiven och som har samlats eller producerats, bearbetats och lagrats före den 21 april 2021 bör vissa kompletterande övergångsbestämmelser om dessa förflyttningar och användningen av djurhälsointyg som har utfärdats före den 21 april 2021 fastställas i den här förordningen.

| (10) | I del 1 i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs kompletterande djurhälsokrav för donatornötkreatur. Nötkreatur som donerar sperma bör i enlighet med del 1 kapitel I punkterna 1 b i och 2 a i den bilagan genomgå ett intrakutant tuberkulintest för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis). I del 2 punkt 2 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688 anges dock också gammainterferontest som en annan diagnosmetod för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis). Därför bör delegerad förordning (EU) 2020/686 ändras för att göra det möjligt att använda bägge diagnosmetoderna. |
| --- | --- |

(10)

I del 1 i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs kompletterande djurhälsokrav för donatornötkreatur. Nötkreatur som donerar sperma bör i enlighet med del 1 kapitel I punkterna 1 b i och 2 a i den bilagan genomgå ett intrakutant tuberkulintest för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis). I del 2 punkt 2 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688 anges dock också gammainterferontest som en annan diagnosmetod för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis). Därför bör delegerad förordning (EU) 2020/686 ändras för att göra det möjligt att använda bägge diagnosmetoderna.

| (11) | I punkterna 1 och 2 i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/686 anges den information som ska ingå i djurhälsointyget för avelsmaterial. Uppgiften om datum för avsändning av sändningen har oavsiktligt utelämnats i den informationen och bör därför införas i dessa bestämmelser. I punkt 1 f i i bilaga IV till den delegerade förordningen ställs dessutom krav på att donatordjurets ras ska anges i djurhälsointyget för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur. Sådan information är onödig ur djurhälsosynpunkt och bör därför tas bort från kraven på information som ska anges i djurhälsointyget för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur. |
| --- | --- |

(11)

I punkterna 1 och 2 i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/686 anges den information som ska ingå i djurhälsointyget för avelsmaterial. Uppgiften om datum för avsändning av sändningen har oavsiktligt utelämnats i den informationen och bör därför införas i dessa bestämmelser. I punkt 1 f i i bilaga IV till den delegerade förordningen ställs dessutom krav på att donatordjurets ras ska anges i djurhälsointyget för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur. Sådan information är onödig ur djurhälsosynpunkt och bör därför tas bort från kraven på information som ska anges i djurhälsointyget för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur.

| (12) | Efter att delegerad förordning (EU) 2020/686 hade offentliggjort i Europeiska unionens officiella tidning upptäcktes några skrivfel och oavsiktliga utelämnanden. För att skapa rättslig säkerhet och tydlighet bör de felen och utelämnandena rättas till. |
| --- | --- |

(12)

Efter att delegerad förordning (EU) 2020/686 hade offentliggjort i Europeiska unionens officiella tidning upptäcktes några skrivfel och oavsiktliga utelämnanden. För att skapa rättslig säkerhet och tydlighet bör de felen och utelämnandena rättas till.

| (13) | Delegerad förordning (EU) 2020/686 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(13)

Delegerad förordning (EU) 2020/686 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (14) | Eftersom delegerad förordning (EU) 2020/686 ska tillämpas från och med den 21 april 2021 bör den här förordningen också tillämpas från och med det datumet. |
| --- | --- |

(14)

Eftersom delegerad förordning (EU) 2020/686 ska tillämpas från och med den 21 april 2021 bör den här förordningen också tillämpas från och med det datumet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Delegerad förordning (EU) 2020/686 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 1.9 ska ändras på följande sätt:






  a) | Led b ska ersättas med följande:






  ”b) | märkning av strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras,” |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Artikel 1.9 ska ändras på följande sätt:

a)

Led b ska ersättas med följande:

”b)

märkning av strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras,”

| b) | Följande led ska läggas till som leden c och d:






  ”c) | användning av djurhälsointyg som har utfärdats före den 21 april 2021, |
| --- | --- | --- |

b)

Följande led ska läggas till som leden c och d:

”c)

användning av djurhälsointyg som har utfärdats före den 21 april 2021,

| d) | förflyttningar mellan medlemsstaterna av sperma, oocyter och embryon som samlats, producerats, bearbetats och lagrats före den 21 april 2021.” |
| --- | --- |

d)

förflyttningar mellan medlemsstaterna av sperma, oocyter och embryon som samlats, producerats, bearbetats och lagrats före den 21 april 2021.”

| 2. | I artikel 2 ska led 28 ersättas med följande:






  ”28. | Imsoc: informationshanteringssystem för offentlig kontroll för integrerad drift av de mekanismer och verktyg genom vilka data, information och dokument som gäller offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet förvaltas, hanteras och utbyts automatiskt, som avses i artikel 131 i förordning (EU) 2017/625.” |
| --- | --- | --- |

2.

I artikel 2 ska led 28 ersättas med följande:

”28.

Imsoc: informationshanteringssystem för offentlig kontroll för integrerad drift av de mekanismer och verktyg genom vilka data, information och dokument som gäller offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet förvaltas, hanteras och utbyts automatiskt, som avses i artikel 131 i förordning (EU) 2017/625.”

| 3. | I artikel 11.1 ska led c ersättas med följande:






  ”c) | Något av följande:






  i) | Anläggningens unika registreringsnummer, vilket ska innehålla tvåbokstavskoden enligt ISO 3166–1 för det land där anläggningen har registrerats, om den anläggning där avelsmaterialet har samlats eller producerats, bearbetats och lagrats har tilldelats ett sådant registreringsnummer. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

I artikel 11.1 ska led c ersättas med följande:

”c)

Något av följande:

i)

Anläggningens unika registreringsnummer, vilket ska innehålla tvåbokstavskoden enligt ISO 3166–1 för det land där anläggningen har registrerats, om den anläggning där avelsmaterialet har samlats eller producerats, bearbetats och lagrats har tilldelats ett sådant registreringsnummer.

| ii) | Anläggningens unika godkännandenummer, vilket ska innehålla tvåbokstavskoden enligt ISO 3166–1 för det land där godkännandet har beviljats, om den anläggning där avelsmaterialet har samlats eller producerats, bearbetats och lagrats är en avgränsad anläggning.” |
| --- | --- |

ii)

Anläggningens unika godkännandenummer, vilket ska innehålla tvåbokstavskoden enligt ISO 3166–1 för det land där godkännandet har beviljats, om den anläggning där avelsmaterialet har samlats eller producerats, bearbetats och lagrats är en avgränsad anläggning.”

| 4. | Artikel 13 ska ändras på följande sätt:






  a) | Led h ska ersättas med följande:






  ”h) | Aktörerna säkerställer att sändningen av sperma transporteras i enlighet med artiklarna 28 och 29.” |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Artikel 13 ska ändras på följande sätt:

a)

Led h ska ersättas med följande:

”h)

Aktörerna säkerställer att sändningen av sperma transporteras i enlighet med artiklarna 28 och 29.”

| b) | Följande led ska läggas till som led i:






  ”i) | Aktörerna säkerställer att donatordjuren inte har använts för naturlig avel under minst 30 dagar före dagen för den första samlingen av sperma avsedd för förflyttning mellan medlemsstaterna och under perioden för samling av den sperman.” |
| --- | --- | --- |

b)

Följande led ska läggas till som led i:

”i)

Aktörerna säkerställer att donatordjuren inte har använts för naturlig avel under minst 30 dagar före dagen för den första samlingen av sperma avsedd för förflyttning mellan medlemsstaterna och under perioden för samling av den sperman.”

| 5. | I artikel 17 ska led b ersättas med följande:






  ”b) | Avelsmaterialet får inte förflyttas mellan medlemsstaterna förrän de behöriga myndigheterna har upphävt de restriktioner för förflyttning som tillämpats på spermasamlingsstationen eller på den anläggning där sperman, oocyterna eller embryona samlades.” |
| --- | --- | --- |

5.

I artikel 17 ska led b ersättas med följande:

”b)

Avelsmaterialet får inte förflyttas mellan medlemsstaterna förrän de behöriga myndigheterna har upphävt de restriktioner för förflyttning som tillämpats på spermasamlingsstationen eller på den anläggning där sperman, oocyterna eller embryona samlades.”

| 6. | Artikel 20.3 ska ersättas med följande:

  ”3.   Genom undantag från punkt 1 a iii får den ansvariga veterinären godta donation av oocyter och embryon från ett djur som kommer från en anläggning som inte var fri från enzootisk bovin leukos, under förutsättning att den officiella veterinär som ansvarar för ursprungsanläggningen har intygat att det inte har förekommit något kliniskt fall av enzootisk bovin leukos under åtminstone de tre föregående åren.” |
| --- | --- |

6.

Artikel 20.3 ska ersättas med följande:

”3.   Genom undantag från punkt 1 a iii får den ansvariga veterinären godta donation av oocyter och embryon från ett djur som kommer från en anläggning som inte var fri från enzootisk bovin leukos, under förutsättning att den officiella veterinär som ansvarar för ursprungsanläggningen har intygat att det inte har förekommit något kliniskt fall av enzootisk bovin leukos under åtminstone de tre föregående åren.”

| 7. | I artikel 22 ska led a utgå. |
| --- | --- |

7.

I artikel 22 ska led a utgå.

| 8. | I artikel 27.1 ska led b ersättas med följande:






  ”b) | det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 10, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts antingen i djurhälsointyget eller i egenförsäkran.” |
| --- | --- | --- |

8.

I artikel 27.1 ska led b ersättas med följande:

”b)

det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 10, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts antingen i djurhälsointyget eller i egenförsäkran.”

| 9. | Artikel 30.3 ska utgå. |
| --- | --- |

9.

Artikel 30.3 ska utgå.

| 10. | Artikel 32.2 ska ändras på följande sätt:






  a) | Led e ska ersättas med följande:






  ”e) | Märkning av avelsmaterialet enligt kraven i artikel 10.” |
| --- | --- | --- | --- |

10.

Artikel 32.2 ska ändras på följande sätt:

a)

Led e ska ersättas med följande:

”e)

Märkning av avelsmaterialet enligt kraven i artikel 10.”

| b) | Följande led ska läggas till som leden f, g och h:






  ”f) | Donatordjurens art. |
| --- | --- | --- |

b)

Följande led ska läggas till som leden f, g och h:

”f)

Donatordjurens art.

| g) | Nummer på den försegling som anbringats på transportbehållaren. |
| --- | --- |

g)

Nummer på den försegling som anbringats på transportbehållaren.

| h) | Försäkran om att sändningen uppfyller djurhälsokraven i kapitel 1.” |
| --- | --- |

h)

Försäkran om att sändningen uppfyller djurhälsokraven i kapitel 1.”

| 11. | Artikel 35 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 35
  Nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc
  Vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc ska den behöriga myndigheten på ursprungsorten för den sändning av avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som ska förflyttas mellan medlemsstaterna följa beredskapsarrangemangen i artikel 46 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 (*).


  (*)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 av den 30 september 2019 om fastställande av bestämmelser för ett datoriserat informationshanteringssystem för offentlig kontroll och dess systemkomponenter (Imsoc-förordningen) (EUT L 261, 14.10.2019, s. 37).”
  " |
| --- | --- |

11.

Artikel 35 ska ersättas med följande:

”Artikel 35

Nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc

Vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc ska den behöriga myndigheten på ursprungsorten för den sändning av avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som ska förflyttas mellan medlemsstaterna följa beredskapsarrangemangen i artikel 46 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 (*).

(*)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 av den 30 september 2019 om fastställande av bestämmelser för ett datoriserat informationshanteringssystem för offentlig kontroll och dess systemkomponenter (Imsoc-förordningen) (EUT L 261, 14.10.2019, s. 37).”
  "

*

| 12. | Artikel 39 ska ändras på följande sätt:






  a) | I punkt 1 b ska led ii ersättas med följande:






  ”ii) | det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 11, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts i djurhälsointyget,” |
| --- | --- | --- | --- |

12.

Artikel 39 ska ändras på följande sätt:

a)

I punkt 1 b ska led ii ersättas med följande:

”ii)

det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 11, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts i djurhälsointyget,”

| b) | I punkt 2 b ska led ii ersättas med följande:






  ”ii) | det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 11, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts i djurhälsointyget,” |
| --- | --- | --- |

b)

I punkt 2 b ska led ii ersättas med följande:

”ii)

det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 11, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts i djurhälsointyget,”

| c) | I punkt 3 b ska led ii ersättas med följande:






  ”ii) | det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 11, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts i djurhälsointyget,” |
| --- | --- | --- |

c)

I punkt 3 b ska led ii ersättas med följande:

”ii)

det märke på strån eller andra förpackningar som anbringats i enlighet med artikel 11, och numret på den försegling som anbringats på behållaren i vilken strån eller andra förpackningar transporteras, överensstämmer med det märke och nummer som angetts i djurhälsointyget,”

| d) | Punkt 5 ska utgå. |
| --- | --- |

d)

Punkt 5 ska utgå.

| 13. | Artikel 43 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 43
  Nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc
  Vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc ska den behöriga myndigheten på ursprungsorten för den sändning av avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som ska förflyttas mellan medlemsstaterna följa beredskapsarrangemangen i artikel 46 i genomförandeförordning (EU) 2019/1715.” |
| --- | --- |

13.

Artikel 43 ska ersättas med följande:

”Artikel 43

Nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av sändningar av avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc

Vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc ska den behöriga myndigheten på ursprungsorten för den sändning av avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som ska förflyttas mellan medlemsstaterna följa beredskapsarrangemangen i artikel 46 i genomförandeförordning (EU) 2019/1715.”

| 14. | Artikel 46.2 ska ändras på följande sätt:






  a) | Led c ska ersättas med följande:






  ”c) | Datum för avsändning av sändningen.” |
| --- | --- | --- | --- |

14.

Artikel 46.2 ska ändras på följande sätt:

a)

Led c ska ersättas med följande:

”c)

Datum för avsändning av sändningen.”

| b) | Led g ska ersättas med följande:






  ”g) | Tillgängliga resultat av de tester som avses i artikel 45.2 b.” |
| --- | --- | --- |

b)

Led g ska ersättas med följande:

”g)

Tillgängliga resultat av de tester som avses i artikel 45.2 b.”

| c) | Följande led ska läggas till som leden h och i:






  ”h) | Nummer på den försegling som anbringats på transportbehållaren. |
| --- | --- | --- |

c)

Följande led ska läggas till som leden h och i:

”h)

Nummer på den försegling som anbringats på transportbehållaren.

| i) | Försäkran om att sändningen uppfyller kraven i artikel 44 eller 45, inklusive att ett skriftligt förhandsgodkännande erhållits från den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten om att den godtar sändningen av avelsmaterial.” |
| --- | --- |

i)

Försäkran om att sändningen uppfyller kraven i artikel 44 eller 45, inklusive att ett skriftligt förhandsgodkännande erhållits från den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten om att den godtar sändningen av avelsmaterial.”

| 15. | Artikel 48 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 48
  Nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av avelsmaterial som är avsett för vetenskapliga ändamål eller för lagring i genbanker vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc
  Vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc ska den behöriga myndigheten på ursprungsorten för den sändning av avelsmaterial som är avsett för vetenskapliga ändamål eller för lagring i genbanker och som ska förflyttas mellan medlemsstaterna följa beredskapsarrangemangen i artikel 46 i genomförandeförordning (EU) 2019/1715.” |
| --- | --- |

15.

Artikel 48 ska ersättas med följande:

”Artikel 48

Nödrutiner för anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna av avelsmaterial som är avsett för vetenskapliga ändamål eller för lagring i genbanker vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc

Vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc ska den behöriga myndigheten på ursprungsorten för den sändning av avelsmaterial som är avsett för vetenskapliga ändamål eller för lagring i genbanker och som ska förflyttas mellan medlemsstaterna följa beredskapsarrangemangen i artikel 46 i genomförandeförordning (EU) 2019/1715.”

| 16. | Artikel 49 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 49
  Övergångsbestämmelser

  1.   Spermasamlingsstationer, spermalagringsstationer, embryosamlingsgrupper och embryoproduktionsgrupper som har godkänts före den 21 april 2021 i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG, till vilka hänvisning görs i artikel 270.2 första stycket sjätte, sjunde, åttonde och tolfte strecksatserna i förordning (EU) 2016/429, ska anses ha godkänts i enlighet med artikel 97 i förordning (EU) 2016/429 och artikel 4 i den här förordningen.
  De ska i alla andra avseenden omfattas av bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 och i den här förordningen.


  2.   Sperma, oocyter och embryon som samlats, producerats, bearbetats och lagrats före den 21 april 2021 ska få förflyttas mellan medlemsstaterna, förutsatt att de, när det gäller samling, produktion, bearbetning och lagring av avelsmaterial, uppfyller djurhälsokraven för donatordjur och att laboratorietester och andra tester som utförs på donatordjur och avelsmaterial uppfyller kraven i direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG.


  3.   Strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras, oavsett om de är åtskilda eller inte åtskilda i individuella doser, och som har märkts före den 21 april 2021 i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG ska anses ha märkts i enlighet med artikel 121 i förordning (EU) 2016/429 och artikel 10 i den här förordningen.


  4.   Djurhälsointyg som har utfärdats före den 21 april 2021 i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG ska anses ha utfärdats i enlighet med artikel 162 i förordning (EU) 2016/429 och artiklarna 30 och 31 i den här förordningen.” |
| --- | --- |

16.

Artikel 49 ska ersättas med följande:

”Artikel 49

Övergångsbestämmelser

1.   Spermasamlingsstationer, spermalagringsstationer, embryosamlingsgrupper och embryoproduktionsgrupper som har godkänts före den 21 april 2021 i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG, till vilka hänvisning görs i artikel 270.2 första stycket sjätte, sjunde, åttonde och tolfte strecksatserna i förordning (EU) 2016/429, ska anses ha godkänts i enlighet med artikel 97 i förordning (EU) 2016/429 och artikel 4 i den här förordningen.

De ska i alla andra avseenden omfattas av bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 och i den här förordningen.

2.   Sperma, oocyter och embryon som samlats, producerats, bearbetats och lagrats före den 21 april 2021 ska få förflyttas mellan medlemsstaterna, förutsatt att de, när det gäller samling, produktion, bearbetning och lagring av avelsmaterial, uppfyller djurhälsokraven för donatordjur och att laboratorietester och andra tester som utförs på donatordjur och avelsmaterial uppfyller kraven i direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG.

3.   Strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras, oavsett om de är åtskilda eller inte åtskilda i individuella doser, och som har märkts före den 21 april 2021 i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG ska anses ha märkts i enlighet med artikel 121 i förordning (EU) 2016/429 och artikel 10 i den här förordningen.

4.   Djurhälsointyg som har utfärdats före den 21 april 2021 i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG ska anses ha utfärdats i enlighet med artikel 162 i förordning (EU) 2016/429 och artiklarna 30 och 31 i den här förordningen.”

| 17. | Bilagorna I–IV till delegerad förordning (EU) 2020/686 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

17.

Bilagorna I–IV till delegerad förordning (EU) 2020/686 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 5 mars 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen (EUT L 174, 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/688 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav för förflyttningar av landlevande djur och kläckägg inom unionen (EUT L 174, 3.6.2020, s. 140).

3

(4)  Rådets direktiv 88/407/EEG av den 14 juni 1988 om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma från tamdjur av nötkreatur (EGT L 194, 22.7.1988, s. 10).

4

(5)  Rådets direktiv 89/556/EEG av den 25 september 1989 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och import från tredje land av embryon från tamdjur av nötkreatur (EGT L 302, 19.10.1989, s. 1).

5

(6)  Rådets direktiv 90/429/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma från tamdjur av svin (EGT L 224, 18.8.1990, s. 62).

6

(7)  Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (EGT L 268, 14.9.1992, s. 54).

7

---

BILAGA

Bilagorna I, II, III och IV till delegerad förordning (EU) 2020/686 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Bilaga I ska ändras på följande sätt:






  a) | I del 1 ska punkt 1 a v ersättas med följande:






  ”v) | varje strå eller annan förpackning där sperma placeras är tydligt märkt i enlighet med kraven i artikel 10,” |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Bilaga I ska ändras på följande sätt:

a)

I del 1 ska punkt 1 a v ersättas med följande:

”v)

varje strå eller annan förpackning där sperma placeras är tydligt märkt i enlighet med kraven i artikel 10,”

| b) | I del 4 ska punkt 1 a iv ersättas med följande:






  ”iv) | varje strå eller annan förpackning där sperma, oocyter eller embryon placeras är tydligt märkt i enlighet med kraven i artikel 10,” |
| --- | --- | --- |

b)

I del 4 ska punkt 1 a iv ersättas med följande:

”iv)

varje strå eller annan förpackning där sperma, oocyter eller embryon placeras är tydligt märkt i enlighet med kraven i artikel 10,”

| c) | I del 5 ska punkt 1 a iv ersättas med följande:






  ”iv) | varje strå eller annan förpackning där sperma, oocyter eller embryon placeras är tydligt märkt i enlighet med kraven i artikel 10,” |
| --- | --- | --- |

c)

I del 5 ska punkt 1 a iv ersättas med följande:

”iv)

varje strå eller annan förpackning där sperma, oocyter eller embryon placeras är tydligt märkt i enlighet med kraven i artikel 10,”

| 2. | Bilaga II ska ändras på följande sätt:






  a) | I del 1 kapitel I punkt 1 b ska led i ersättas med följande:






  ”i) | Ett test för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis) genom ett sådant test som avses i del 2 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688.” |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Bilaga II ska ändras på följande sätt:

a)

I del 1 kapitel I punkt 1 b ska led i ersättas med följande:

”i)

Ett test för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis) genom ett sådant test som avses i del 2 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688.”

| b) | I del 1 kapitel I punkt 1 b ska led iii ersättas med följande:






  ”iii) | Ett test för enzootisk bovin leukos genom ett sådant serologiskt test som avses i del 4 led a i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688, om inte det undantag som föreskrivs i artikel 20.2 a i den här förordningen är tillämpligt.” |
| --- | --- | --- |

b)

I del 1 kapitel I punkt 1 b ska led iii ersättas med följande:

”iii)

Ett test för enzootisk bovin leukos genom ett sådant serologiskt test som avses i del 4 led a i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688, om inte det undantag som föreskrivs i artikel 20.2 a i den här förordningen är tillämpligt.”

| c) | I del 1 kapitel I punkt 2 ska led a ersättas med följande:






  ”a) | Ett test för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis) genom ett sådant test som avses i del 2 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688.” |
| --- | --- | --- |

c)

I del 1 kapitel I punkt 2 ska led a ersättas med följande:

”a)

Ett test för infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis) genom ett sådant test som avses i del 2 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688.”

| d) | I del 3 kapitel I punkt 1 ska leden b, c och d ersättas med följande:






  ”b) | Fåren ska komma från en anläggning där de, och alla getter av hankön som hålls tillsammans med dem, under 60 dagar före vistelsen i det karantänstall som avses i led a med negativt resultat har genomgått ett serologiskt test för epididymit (Brucella ovis) eller något annat test för epididymit (Brucella ovis) med likvärdig dokumenterad sensitivitet och specificitet. |
| --- | --- | --- |

d)

I del 3 kapitel I punkt 1 ska leden b, c och d ersättas med följande:

”b)

Fåren ska komma från en anläggning där de, och alla getter av hankön som hålls tillsammans med dem, under 60 dagar före vistelsen i det karantänstall som avses i led a med negativt resultat har genomgått ett serologiskt test för epididymit (Brucella ovis) eller något annat test för epididymit (Brucella ovis) med likvärdig dokumenterad sensitivitet och specificitet.

| c) | Djuren ska med negativt resultat ha genomgått följande tester på prover som tas under de 30 dagarna före den karantänperiod som avses i led a:






  i) | Ett test för infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis och Brucella suis genom ett sådant serologiskt test som avses i del 1 punkt 1 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688. |
| --- | --- | --- |

c)

Djuren ska med negativt resultat ha genomgått följande tester på prover som tas under de 30 dagarna före den karantänperiod som avses i led a:

i)

Ett test för infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis och Brucella suis genom ett sådant serologiskt test som avses i del 1 punkt 1 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688.

| ii) | När det gäller får och alla getter av hankön som hålls tillsammans med dem, ett serologiskt test för epididymit (Brucella ovis) eller något annat test för epididymit (Brucella ovis) med likvärdig dokumenterad sensitivitet och specificitet. |
| --- | --- |

ii)

När det gäller får och alla getter av hankön som hålls tillsammans med dem, ett serologiskt test för epididymit (Brucella ovis) eller något annat test för epididymit (Brucella ovis) med likvärdig dokumenterad sensitivitet och specificitet.

| d) | Djuren ska med negativt resultat ha genomgått följande tester som utförts på prover som tagits under den karantänperiod som avses i led a och under minst 21 dagar från den dag då de sattes in i karantänstallet:






  i) | Ett test för infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis och Brucella suis genom ett sådant serologiskt test som avses i del 1 punkt 1 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688. |
| --- | --- | --- |

d)

Djuren ska med negativt resultat ha genomgått följande tester som utförts på prover som tagits under den karantänperiod som avses i led a och under minst 21 dagar från den dag då de sattes in i karantänstallet:

i)

Ett test för infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis och Brucella suis genom ett sådant serologiskt test som avses i del 1 punkt 1 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/688.

| ii) | När det gäller får och alla getter av hankön som hålls tillsammans med dem, ett serologiskt test för epididymit (Brucella ovis) eller något annat test för epididymit (Brucella ovis) med likvärdig dokumenterad sensitivitet och specificitet.” |
| --- | --- |

ii)

När det gäller får och alla getter av hankön som hålls tillsammans med dem, ett serologiskt test för epididymit (Brucella ovis) eller något annat test för epididymit (Brucella ovis) med likvärdig dokumenterad sensitivitet och specificitet.”

| e) | I del 3 kapitel I punkt 2 ska första meningen ersättas med följande:






  ”2. | Alla får och getter som hålls på en spermasamlingsstation ska minst en gång om året med negativt resultat genomgå följande tester (obligatoriska rutintester):” |
| --- | --- | --- |

e)

I del 3 kapitel I punkt 2 ska första meningen ersättas med följande:

”2.

Alla får och getter som hålls på en spermasamlingsstation ska minst en gång om året med negativt resultat genomgå följande tester (obligatoriska rutintester):”

| f) | I del 5 kapitel II punkt 1 ska led a ersättas med följande:






  ”a) | De har hållits i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat som varit fri från infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) under minst 60 dagar före spermasamlingen och under spermasamlingen, och där det inte har bekräftats något fall av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) i den berörda djurpopulationen under de senaste 24 månaderna.” |
| --- | --- | --- |

f)

I del 5 kapitel II punkt 1 ska led a ersättas med följande:

”a)

De har hållits i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat som varit fri från infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) under minst 60 dagar före spermasamlingen och under spermasamlingen, och där det inte har bekräftats något fall av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) i den berörda djurpopulationen under de senaste 24 månaderna.”

| g) | I del 5 kapitel II punkt 2 ska led a ersättas med följande:






  ”a) | De har hållits i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat som varit fri från infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) under minst 60 dagar före samlingen av oocyter eller embryon och under samlingen av dessa, och där det inte har bekräftats något fall av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) i den berörda djurpopulationen under de senaste 24 månaderna.” |
| --- | --- | --- |

g)

I del 5 kapitel II punkt 2 ska led a ersättas med följande:

”a)

De har hållits i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat som varit fri från infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) under minst 60 dagar före samlingen av oocyter eller embryon och under samlingen av dessa, och där det inte har bekräftats något fall av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) i den berörda djurpopulationen under de senaste 24 månaderna.”

| 3. | Bilaga III ska ändras på följande sätt:






  a) | I del 1 ska punkt 3 ersättas med följande:






  ”3. | Om nödvändigt får antibiotika eller antibiotikablandningar med en bakteriedödande aktivitet som minst motsvarar aktiviteten i följande antibiotika eller antibiotikablandningar i varje ml sperma tillsättas sperman eller ingå i spädningsvätskor för sperma:






  a) | En blandning av linkomycin-spektinomycin (150/300 μg), penicillin (500 IU) och streptomycin (500 μg), eller |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3.

Bilaga III ska ändras på följande sätt:

a)

I del 1 ska punkt 3 ersättas med följande:

”3.

Om nödvändigt får antibiotika eller antibiotikablandningar med en bakteriedödande aktivitet som minst motsvarar aktiviteten i följande antibiotika eller antibiotikablandningar i varje ml sperma tillsättas sperman eller ingå i spädningsvätskor för sperma:

a)

En blandning av linkomycin-spektinomycin (150/300 μg), penicillin (500 IU) och streptomycin (500 μg), eller

| b) | en blandning av gentamicin (250 μg), tylosin (50 μg), linkomycin-spektinomycin (150/300 μg), eller |
| --- | --- |

b)

en blandning av gentamicin (250 μg), tylosin (50 μg), linkomycin-spektinomycin (150/300 μg), eller

| c) | en blandning av amikacin (75 μg) och divekacin (25 μg), eller |
| --- | --- |

c)

en blandning av amikacin (75 μg) och divekacin (25 μg), eller

| d) | om det gäller sperma från får och getter, gentamicin (250 μg) eller en blandning av penicillin (500 IU) och streptomycin (500 μg).” |
| --- | --- |

d)

om det gäller sperma från får och getter, gentamicin (250 μg) eller en blandning av penicillin (500 IU) och streptomycin (500 μg).”

| b) | I del 1 ska punkt 4 ersättas med följande:






  ”4. | När det gäller sperma från nötkreatur ska de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller antibiotika eller antibiotikablandningar med en bakteriedödande aktivitet som minst motsvarar aktiviteten i de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller spädningsvätskor för sperma som innehåller sådana antibiotika eller antibiotikablandningar, tillsättas och vara verksamma särskilt mot campylobacter, leptospiror och mykoplasma.” |
| --- | --- | --- |

b)

I del 1 ska punkt 4 ersättas med följande:

”4.

När det gäller sperma från nötkreatur ska de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller antibiotika eller antibiotikablandningar med en bakteriedödande aktivitet som minst motsvarar aktiviteten i de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller spädningsvätskor för sperma som innehåller sådana antibiotika eller antibiotikablandningar, tillsättas och vara verksamma särskilt mot campylobacter, leptospiror och mykoplasma.”

| c) | I del 1 ska punkt 5 ersättas med följande:






  ”5. | När det gäller sperma från svin ska de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller antibiotika eller antibiotikablandningar med en bakteriedödande aktivitet som minst motsvarar aktiviteten i de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller spädningsvätskor för sperma som innehåller sådana antibiotika eller antibiotikablandningar, tillsättas och vara verksamma särskilt mot leptospiror.” |
| --- | --- | --- |

c)

I del 1 ska punkt 5 ersättas med följande:

”5.

När det gäller sperma från svin ska de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller antibiotika eller antibiotikablandningar med en bakteriedödande aktivitet som minst motsvarar aktiviteten i de antibiotika eller antibiotikablandningar som avses i punkt 3 a, b och c, eller spädningsvätskor för sperma som innehåller sådana antibiotika eller antibiotikablandningar, tillsättas och vara verksamma särskilt mot leptospiror.”

| 4. | Bilaga IV ska ändras på följande sätt:






  a) | I punkt 1 f ska led i ersättas med följande:






  ”i) | Uppgifter om ras samt identifieringsuppgifter i enlighet med kraven i del III avdelning I, II, III eller IV i delegerad förordning (EU) 2019/2035 avseende de donatordjur från vilka avelsmaterialet har samlats.” |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Bilaga IV ska ändras på följande sätt:

a)

I punkt 1 f ska led i ersättas med följande:

”i)

Uppgifter om ras samt identifieringsuppgifter i enlighet med kraven i del III avdelning I, II, III eller IV i delegerad förordning (EU) 2019/2035 avseende de donatordjur från vilka avelsmaterialet har samlats.”

| b) | I punkt 1 ska led i ersättas med följande:






  ”i) | Datum och ort för utfärdande av djurhälsointyget, den officiella veterinärens namn, befattning och underskrift samt stämpel från den behöriga myndigheten på ursprungsorten för sändningen.” |
| --- | --- | --- |

b)

I punkt 1 ska led i ersättas med följande:

”i)

Datum och ort för utfärdande av djurhälsointyget, den officiella veterinärens namn, befattning och underskrift samt stämpel från den behöriga myndigheten på ursprungsorten för sändningen.”

| c) | I punkt 1 ska följande led läggas till som led j:






  ”j) | Datum för avsändning av sändningen.” |
| --- | --- | --- |

c)

I punkt 1 ska följande led läggas till som led j:

”j)

Datum för avsändning av sändningen.”

| d) | I punkt 2 ska led i ersättas med följande:






  ”i) | Datum och ort för utfärdande av djurhälsointyget, den officiella veterinärens namn, befattning och underskrift samt stämpel från den behöriga myndigheten på ursprungsorten för sändningen.” |
| --- | --- | --- |

d)

I punkt 2 ska led i ersättas med följande:

”i)

Datum och ort för utfärdande av djurhälsointyget, den officiella veterinärens namn, befattning och underskrift samt stämpel från den behöriga myndigheten på ursprungsorten för sändningen.”

| e) | I punkt 2 ska följande led läggas till som led j:






  ”j) | Datum för avsändning av sändningen.” |
| --- | --- | --- |

e)

I punkt 2 ska följande led läggas till som led j:

”j)

Datum för avsändning av sändningen.”

---

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/10

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/881

av den 23 mars 2021

om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/689 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artikel 29 inledningsfrasen och leden a och d, artikel 31.5 inledningsfrasen och leden a och b, artikel 32.2 inledningsfrasen och led c, artikel 41.3 inledningsfrasen och leden a och b samt artikel 42.6 i den förordningen, och

av följande skäl:

| (1) | I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller människor, däribland bestämmelser om diagnosmetoder, unionsövervakningsprogram och kommissionens godkännande av utrotningsprogram. |
| --- | --- |

(1)

I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller människor, däribland bestämmelser om diagnosmetoder, unionsövervakningsprogram och kommissionens godkännande av utrotningsprogram.

| (2) | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (2) kompletterar de bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status vad gäller vissa förtecknade och nya sjukdomar hos landlevande, vattenlevande och andra djur som föreskrivs i förordning (EU) 2016/429. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (2) kompletterar de bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status vad gäller vissa förtecknade och nya sjukdomar hos landlevande, vattenlevande och andra djur som föreskrivs i förordning (EU) 2016/429.

| (3) | I artikel 83 i delegerad förordning (EU) 2020/689 föreskrivs ett undantag från kravet på att erhålla kommissionens godkännande för vissa typer av sjukdomsfri status vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur. För att minska den administrativa bördan bör detta undantag utvidgas till att omfatta en liknande bestämmelse om godkännande av vissa program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur. |
| --- | --- |

(3)

I artikel 83 i delegerad förordning (EU) 2020/689 föreskrivs ett undantag från kravet på att erhålla kommissionens godkännande för vissa typer av sjukdomsfri status vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur. För att minska den administrativa bördan bör detta undantag utvidgas till att omfatta en liknande bestämmelse om godkännande av vissa program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur.

| (4) | När en medlemsstat vill erhålla godkännande för ett program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur för hela sitt territorium eller för en zon eller anläggningskrets i medlemsstaten som motsvarar mer än 75 % av dess territorium, eller som delas med en annan medlemsstat eller ett tredjeland, måste den ansöka om godkännande hos kommissionen. I alla andra fall måste medlemsstaten följa ett system med egenförsäkran. |
| --- | --- |

(4)

När en medlemsstat vill erhålla godkännande för ett program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur för hela sitt territorium eller för en zon eller anläggningskrets i medlemsstaten som motsvarar mer än 75 % av dess territorium, eller som delas med en annan medlemsstat eller ett tredjeland, måste den ansöka om godkännande hos kommissionen. I alla andra fall måste medlemsstaten följa ett system med egenförsäkran.

| (5) | Systemet med egenförsäkran för ett program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur för andra zoner och anläggningskretsar än de som godkänts av kommissionen har utformats för att ge insyn i processen och göra det lättare och potentiellt snabbare för medlemsstaterna att få utrotningsprogrammet godkänt. Hela processen bör genomföras elektroniskt, såvida inte kommissionen eller en annan medlemsstat tar upp problem som inte kan lösas på ett tillfredsställande sätt. Om det finns problem som inte kan lösas på ett tillfredsställande sätt måste försäkran lämnas till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(5)

Systemet med egenförsäkran för ett program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur för andra zoner och anläggningskretsar än de som godkänts av kommissionen har utformats för att ge insyn i processen och göra det lättare och potentiellt snabbare för medlemsstaterna att få utrotningsprogrammet godkänt. Hela processen bör genomföras elektroniskt, såvida inte kommissionen eller en annan medlemsstat tar upp problem som inte kan lösas på ett tillfredsställande sätt. Om det finns problem som inte kan lösas på ett tillfredsställande sätt måste försäkran lämnas till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

| (6) | I kommissionens beslut 2010/367/EU (3) fastställs minimikrav för övervakningsprogram avseende aviär influensa hos fjäderfä och vilda fåglar samt tekniska riktlinjer i bilagan till beslutet. Dessa krav fastställs nu i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/689. För tydlighetens och öppenhetens skull bör beslut 2010/367/EU införas i förteckningen över rättsakter som ska upphävas genom artikel 86 i delegerad förordning (EU) 2020/689. |
| --- | --- |

(6)

I kommissionens beslut 2010/367/EU (3) fastställs minimikrav för övervakningsprogram avseende aviär influensa hos fjäderfä och vilda fåglar samt tekniska riktlinjer i bilagan till beslutet. Dessa krav fastställs nu i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/689. För tydlighetens och öppenhetens skull bör beslut 2010/367/EU införas i förteckningen över rättsakter som ska upphävas genom artikel 86 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

| (7) | Efter offentliggörandet av delegerad förordning (EU) 2020/689 upptäcktes felaktiga korshänvisningar i bilaga IV till den förordningen. Dessa korshänvisningar bör rättas. |
| --- | --- |

(7)

Efter offentliggörandet av delegerad förordning (EU) 2020/689 upptäcktes felaktiga korshänvisningar i bilaga IV till den förordningen. Dessa korshänvisningar bör rättas.

| (8) | I bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 fastställs särskilda krav vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur. Dessa omfattar de allmänna kraven för hälsobesök och provtagning för utrotningsprogram. De allmänna kraven kan också tillämpas för att påvisa och upprätthålla sjukdomsfri status. |
| --- | --- |

(8)

I bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 fastställs särskilda krav vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur. Dessa omfattar de allmänna kraven för hälsobesök och provtagning för utrotningsprogram. De allmänna kraven kan också tillämpas för att påvisa och upprätthålla sjukdomsfri status.

| (9) | I del II kapitel 2 avsnitt 5 i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 fastställs diagnos- och provtagningsmetoder för påvisande av infektion med ILA HPRΔ-virus. Diagnos- och provtagningsmetoderna bör uppdateras i enlighet med de senast tillgängliga uppgifterna i Manual of diagnostic test for aquatic animals från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) (4). |
| --- | --- |

(9)

I del II kapitel 2 avsnitt 5 i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 fastställs diagnos- och provtagningsmetoder för påvisande av infektion med ILA HPRΔ-virus. Diagnos- och provtagningsmetoderna bör uppdateras i enlighet med de senast tillgängliga uppgifterna i Manual of diagnostic test for aquatic animals från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) (4).

| (10) | Efter offentliggörandet av delegerad förordning (EU) 2020/689 i Europeiska unionens officiella tidning upptäcktes några misstag i del II i bilaga IV och i del III i bilaga VI till den förordningen. Dessa fel bör rättas. |
| --- | --- |

(10)

Efter offentliggörandet av delegerad förordning (EU) 2020/689 i Europeiska unionens officiella tidning upptäcktes några misstag i del II i bilaga IV och i del III i bilaga VI till den förordningen. Dessa fel bör rättas.

| (11) | Delegerad förordning (EU) 2020/689 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(11)

Delegerad förordning (EU) 2020/689 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (12) | Eftersom delegerad förordning (EU) 2020/689 ska tillämpas från och med den 21 april 2021 bör den här förordningen också tillämpas från och med det datumet. |
| --- | --- |

(12)

Eftersom delegerad förordning (EU) 2020/689 ska tillämpas från och med den 21 april 2021 bör den här förordningen också tillämpas från och med det datumet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 83 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 83
  Undantag från krav på godkännande från kommissionen för vissa typer av sjukdomsfri status och vissa utrotningsprogram vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur

  1.   Genom undantag från kravet på att lämna in utrotningsprogram till kommissionen för godkännande enligt artikel 31.1 b och 31.2 i förordning (EU) 2016/429 eller från kraven på att erhålla kommissionens godkännande av sjukdomsfri status enligt artiklarna 36.4 och 37.4 i den förordningen, vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur, ska godkännande för zoner eller anläggningskretsar som omfattar mindre än 75 % av en medlemsstats territorium och där det avrinningsområde som försörjer zonen eller anläggningskretsen inte delas med någon annan medlemsstat eller något tredjeland erhållas enligt följande förfarande:






  a) | En medlemsstat lämnar en preliminär friförklaring eller förklaring om inrättande av ett utrotningsprogram för zonen eller anläggningskretsen som uppfyller kraven enligt denna förordning. |
| --- | --- | --- |

1.

Artikel 83 ska ersättas med följande:

”Artikel 83

Undantag från krav på godkännande från kommissionen för vissa typer av sjukdomsfri status och vissa utrotningsprogram vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur

1.   Genom undantag från kravet på att lämna in utrotningsprogram till kommissionen för godkännande enligt artikel 31.1 b och 31.2 i förordning (EU) 2016/429 eller från kraven på att erhålla kommissionens godkännande av sjukdomsfri status enligt artiklarna 36.4 och 37.4 i den förordningen, vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur, ska godkännande för zoner eller anläggningskretsar som omfattar mindre än 75 % av en medlemsstats territorium och där det avrinningsområde som försörjer zonen eller anläggningskretsen inte delas med någon annan medlemsstat eller något tredjeland erhållas enligt följande förfarande:

a)

En medlemsstat lämnar en preliminär friförklaring eller förklaring om inrättande av ett utrotningsprogram för zonen eller anläggningskretsen som uppfyller kraven enligt denna förordning.

| b) | Medlemsstaten offentliggör den preliminära friförklaringen elektroniskt och kommissionen och medlemsstaterna underrättas om offentliggörandet. |
| --- | --- |

b)

Medlemsstaten offentliggör den preliminära friförklaringen elektroniskt och kommissionen och medlemsstaterna underrättas om offentliggörandet.

| c) | 60 dagar efter offentliggörandet träder den preliminära friförklaringen i kraft och den zon eller anläggningskrets som avses i denna punkt får sjukdomsfri status eller får utrotningsprogrammet godkänt. |
| --- | --- |

c)

60 dagar efter offentliggörandet träder den preliminära friförklaringen i kraft och den zon eller anläggningskrets som avses i denna punkt får sjukdomsfri status eller får utrotningsprogrammet godkänt.

2.   Inom den period om 60 dagar som avses i punkt 1 c får kommissionen eller medlemsstaterna begära förtydliganden eller kompletterande information avseende de belägg den medlemsstat som lämnat den preliminära friförklaringen har tillhandahållit.

3.   Om minst en medlemsstat, eller kommissionen, inom den tid som avses i punkt 1 c lämnar skriftliga synpunkter avseende problem med de belägg som lämnats till stöd för förklaringen ska kommissionen, den medlemsstat som lämnade förklaringen och, om det är relevant, den medlemsstat som begärde förtydliganden eller kompletterande information tillsammans granska de belägg som lämnats in så att problemen kan lösas.

I sådana fall ska den tid som avses i punkt 1 c automatiskt förlängas med 60 dagar från den dag då de första problemen togs upp. Ingen ytterligare förlängning av tid får göras.

4.   Om den process som avses i punkt 3 misslyckas ska bestämmelserna i artiklarna 31.3, 36.4 och 37.4 i förordning (EU) 2016/429 tillämpas.”

| 2. | I artikel 86 ska följande strecksats införas efter sjätte strecksatsen:






  ”– | Beslut 2010/367/EU.” |
| --- | --- | --- |

2.

I artikel 86 ska följande strecksats införas efter sjätte strecksatsen:

”–

Beslut 2010/367/EU.”

| 3. | Bilagorna IV och VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

3.

Bilagorna IV och VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 mars 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 211).

2

(3)  Kommissionens beslut 2010/367/EU av den 25 juni 2010 om medlemsstaternas genomförande av övervakningsprogram avseende aviär influensa hos fjäderfä och vilda fåglar (EUT L 166, 1.7.2010, s. 22).

3

(4)  https://www.oie.int/standard-setting/aquatic-manual/access-online/.

4

---

BILAGA

Bilagorna IV och VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Bilaga IV ska ändras på följande sätt:






  a) | Del II kapitel 1 avsnitt 1 ska ändras på följande sätt:






  i) | Punkt 1 c ska ersättas med följande:






  ”c) | Alla nötkreatur som sedan den testning eller provtagning som avses i led b i har satts in på anläggningen kommer från anläggningar som är fria från infektion med MTB-komplexet, och






  i) | de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med MTB-komplexet, eller |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1.

Bilaga IV ska ändras på följande sätt:

a)

Del II kapitel 1 avsnitt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Punkt 1 c ska ersättas med följande:

”c)

Alla nötkreatur som sedan den testning eller provtagning som avses i led b i har satts in på anläggningen kommer från anläggningar som är fria från infektion med MTB-komplexet, och

i)

de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med MTB-komplexet, eller

| ii) | är nötkreatur äldre än sex veckor som har testats negativt i ett immunologiskt test | under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller |
| --- | --- | --- |

ii)

är nötkreatur äldre än sex veckor som har testats negativt i ett immunologiskt test

under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller

| | under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den tiden har hållits isolerade.” |
| --- | --- |

under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den tiden har hållits isolerade.”

| ii) | Punkt 2 ska ersättas med följande:






  ”2. | Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med MTB-komplexet beviljas en anläggning om alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från infektion med MTB-komplexet, och






  a) | de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med MTB-komplexet, eller |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

Punkt 2 ska ersättas med följande:

”2.

Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med MTB-komplexet beviljas en anläggning om alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från infektion med MTB-komplexet, och

a)

de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med MTB-komplexet, eller

| b) | är nötkreatur äldre än sex veckor som har testats negativt i ett immunologiskt test






  i) | under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller |
| --- | --- | --- |

b)

är nötkreatur äldre än sex veckor som har testats negativt i ett immunologiskt test

i)

under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller

| ii) | under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den tiden har hållits isolerade.” |
| --- | --- |

ii)

under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den tiden har hållits isolerade.”

| b) | Del VI kapitel 1 ska ändras på följande sätt:






  i) | I avsnitt 3 ska punkt 2 a ersättas med följande:






  ”a) | kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d och i avsnitt 2 punkt 1 b, c och d och, i relevanta fall, punkt 2 är uppfyllda,” |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Del VI kapitel 1 ska ändras på följande sätt:

i)

I avsnitt 3 ska punkt 2 a ersättas med följande:

”a)

kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d och i avsnitt 2 punkt 1 b, c och d och, i relevanta fall, punkt 2 är uppfyllda,”

| ii) | I avsnitt 4 ska punkt 2 ersättas med följande:






  ”2. | Om status som fri från bovin virusdiarré har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan den återfås först när kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d och i avsnitt 2 punkt 1 b, c och d och, i relevanta fall, punkt 2 är uppfyllda.” |
| --- | --- | --- |

ii)

I avsnitt 4 ska punkt 2 ersättas med följande:

”2.

Om status som fri från bovin virusdiarré har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan den återfås först när kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d och i avsnitt 2 punkt 1 b, c och d och, i relevanta fall, punkt 2 är uppfyllda.”

| 2. | Bilaga VI ska ändras på följande sätt:






  a) | Del II ska ändras på följande sätt:






  i) | I kapitel 1 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

  ”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:” |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Bilaga VI ska ändras på följande sätt:

a)

Del II ska ändras på följande sätt:

i)

I kapitel 1 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:”

| ii) | Kapitel 2 ska ändras på följande sätt:






  — | I avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:


  ”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:” |
| --- | --- | --- |

ii)

Kapitel 2 ska ändras på följande sätt:

—

I avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:”

| — | Avsnitt 5 ska ersättas med följande:


  ”
  Avsnitt 5


  Diagnos- och provtagningsmetoder









  1. | De organ eller vävnadsmaterial som ska provtas och undersökas ska utgöras av följande:






  a) | Histologi: huvudnjure, lever, hjärta, bukspottkörtel, tarm, mjälte och gälar. |
| --- | --- | --- | --- |

—

Avsnitt 5 ska ersättas med följande:

”
  Avsnitt 5

Diagnos- och provtagningsmetoder

1.

a)

Histologi: huvudnjure, lever, hjärta, bukspottkörtel, tarm, mjälte och gälar.

| b) | Immunhistokemi: kroppsnjure och hjärta inklusive hjärtklaffar och bulbus arteriosus. |
| --- | --- |

b)

Immunhistokemi: kroppsnjure och hjärta inklusive hjärtklaffar och bulbus arteriosus.

| c) | Konventionell RT-PCR- och RT-qPCR-analys: kroppsnjure och hjärta. |
| --- | --- |

c)

Konventionell RT-PCR- och RT-qPCR-analys: kroppsnjure och hjärta.

| d) | Virusodling: kroppsnjure, hjärta och mjälte. |
| --- | --- |

d)

Virusodling: kroppsnjure, hjärta och mjälte.

Delar av organ från högst fem fiskar får poolas.

| 2. | Den diagnosmetod som ska tillämpas för beviljande eller upprätthållande av status som fri från infektion med ILA HPRΔ-virus i enlighet med avsnitten 2, 3 och 4 ska vara RT-qPCR, med efterföljande konventionell RT-PCR och sekvensbestämning av HE-genen i positiva prover i enlighet med de detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.
  Vid ett positivt sekvenseringsresultat för ILA HPRΔ-virus ska ytterligare prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artiklarna 55–65 vidtas.
  Dessa prover ska testas på följande sätt i enlighet med de detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar:






  a) | Screening av prover med RT-qPCR, följt av konventionell RT-PCR och sekvensbestämning av HE-genen i positiva prover för att bekräfta att HPR saknas, eller |
| --- | --- | --- |

2.

Vid ett positivt sekvenseringsresultat för ILA HPRΔ-virus ska ytterligare prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artiklarna 55–65 vidtas.

Dessa prover ska testas på följande sätt i enlighet med de detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar:

a)

Screening av prover med RT-qPCR, följt av konventionell RT-PCR och sekvensbestämning av HE-genen i positiva prover för att bekräfta att HPR saknas, eller

| b) | påvisande av ILA-virusets antigen i vävnadsberedningar med hjälp av specifika antikroppar mot ILA-virus, eller |
| --- | --- |

b)

påvisande av ILA-virusets antigen i vävnadsberedningar med hjälp av specifika antikroppar mot ILA-virus, eller

| c) | isolering i cellodling med efterföljande identifiering av ILA HPRΔ-virus. |
| --- | --- |

c)

isolering i cellodling med efterföljande identifiering av ILA HPRΔ-virus.

| 3. | När det krävs att en misstanke om infektion med ILA HPRΔ-virus ska bekräftas eller uteslutas i enlighet med artikel 55 ska besöks-, provtagnings- och testförfarandena uppfylla följande krav:






  a) | Den misstänkta anläggningen ska vara föremål för minst ett hälsobesök och en provtagning av tio döende fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador som tyder på infektion med ILA HPRΔ-virus iakttas eller av minst 30 fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador inte iakttas. Proverna ska testas med en eller flera av de diagnosmetoder som anges i punkt 2 i enlighet med de detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

Den misstänkta anläggningen ska vara föremål för minst ett hälsobesök och en provtagning av tio döende fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador som tyder på infektion med ILA HPRΔ-virus iakttas eller av minst 30 fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador inte iakttas. Proverna ska testas med en eller flera av de diagnosmetoder som anges i punkt 2 i enlighet med de detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.

| b) | Vid ett positivt resultat för infektion med ILA HPRΔ-virus ska ytterligare prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artikel 58 vidtas. Ett misstänkt fall av infektion med ILA HPRΔ-virus ska bekräftas i enlighet med följande kriterier med hjälp av en eller flera av de detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar:






  i) | Påvisande av ILA-virus med RT-qPCR, följt av konventionell RT-PCR och sekvensbestämning av HE-genen för att bekräfta att HPR saknas, eller |
| --- | --- | --- |

b)

Vid ett positivt resultat för infektion med ILA HPRΔ-virus ska ytterligare prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artikel 58 vidtas. Ett misstänkt fall av infektion med ILA HPRΔ-virus ska bekräftas i enlighet med följande kriterier med hjälp av en eller flera av de detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar:

i)

Påvisande av ILA-virus med RT-qPCR, följt av konventionell RT-PCR och sekvensbestämning av HE-genen för att bekräfta att HPR saknas, eller

| ii) | påvisande av ILA-virus i vävnadsberedningar med hjälp av specifika antikroppar mot ILA-virus, eller |
| --- | --- |

ii)

påvisande av ILA-virus i vävnadsberedningar med hjälp av specifika antikroppar mot ILA-virus, eller

| iii) | isolering och identifiering av ILA-virus i cellodling från minst ett prov från en fisk från anläggningen. |
| --- | --- |

iii)

isolering och identifiering av ILA-virus i cellodling från minst ett prov från en fisk från anläggningen.

| c) | Om det iakttas förekomst av kliniska, makroskopiska patologiska eller histopatologiska fynd som tyder på infektion ska fynden bekräftas genom en eller flera av de diagnosmetoder som anges i punkt 3 b, i enlighet med de detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.
  Misstanken om förekomst av ILA HPRΔ-virus får uteslutas om de tester och hälsobesök som görs under tolv månader efter dagen för misstanken inte ger några ytterligare belägg för att viruset förekommer.” |
| --- | --- |

c)

Om det iakttas förekomst av kliniska, makroskopiska patologiska eller histopatologiska fynd som tyder på infektion ska fynden bekräftas genom en eller flera av de diagnosmetoder som anges i punkt 3 b, i enlighet med de detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.

Misstanken om förekomst av ILA HPRΔ-virus får uteslutas om de tester och hälsobesök som görs under tolv månader efter dagen för misstanken inte ger några ytterligare belägg för att viruset förekommer.”

| iii) | I kapitel 3 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

  ”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:” |
| --- | --- |

iii)

I kapitel 3 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:”

| iv) | I kapitel 4 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

  ”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:” |
| --- | --- |

iv)

I kapitel 4 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:”

| v) | I kapitel 5 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

  ”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:” |
| --- | --- |

v)

I kapitel 5 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:”

| vi) | I kapitel 6 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

  ”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:” |
| --- | --- |

vi)

I kapitel 6 avsnitt 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii och iii ska uppfylla följande krav:”

| b) | Del III ska ändras på följande sätt:






  i) | I kapitel 3 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:






  ”b) | den för återinsättning använder blötdjur som kommer från anläggningar som” |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Del III ska ändras på följande sätt:

i)

I kapitel 3 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”b)

den för återinsättning använder blötdjur som kommer från anläggningar som”

| ii) | I kapitel 4 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:






  ”b) | den för återinsättning använder blötdjur som kommer från anläggningar som” |
| --- | --- | --- |

ii)

I kapitel 4 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”b)

den för återinsättning använder blötdjur som kommer från anläggningar som”

| iii) | I kapitel 5 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:






  ”b) | den för återinsättning använder blötdjur som kommer från anläggningar som” |
| --- | --- | --- |

iii)

I kapitel 5 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”b)

den för återinsättning använder blötdjur som kommer från anläggningar som”

| iv) | I kapitel 6 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:






  ”b) | den för återinsättning använder kräftdjur som kommer från anläggningar som” |
| --- | --- | --- |

iv)

I kapitel 6 avsnitt 3 led b ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”b)

den för återinsättning använder kräftdjur som kommer från anläggningar som”

---

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/16

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/882

av den 1 juni 2021

om godkännande för utsläppande på marknaden av torkad Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Den 13 februari 2018 ansökte företaget SAS EAP Group (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att torkad Tenebrio molitor-larv skulle få användas som hel, torkad insekt i form av tilltugg, och som en livsmedelsingrediens i ett antal livsmedelsprodukter, med befolkningen i allmänhet som målgrupp. Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data som lämnats i ansökan. |
| --- | --- |

(3)

Den 13 februari 2018 ansökte företaget SAS EAP Group (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att torkad Tenebrio molitor-larv skulle få användas som hel, torkad insekt i form av tilltugg, och som en livsmedelsingrediens i ett antal livsmedelsprodukter, med befolkningen i allmänhet som målgrupp. Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data som lämnats i ansökan.

| (4) | Den 3 juli 2018 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av torkad Tenebrio molitor-larv som nytt livsmedel. |
| --- | --- |

(4)

Den 3 juli 2018 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av torkad Tenebrio molitor-larv som nytt livsmedel.

| (5) | Den 24 november 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel (3), i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

Den 24 november 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel (3), i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

| (6) | I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att torkad Tenebrio molitor-larv är säkert vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna. Myndighetens yttrande ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att torkad Tenebrio molitor-larv uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de bedömda användningsvillkoren. |
| --- | --- |

(6)

I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att torkad Tenebrio molitor-larv är säkert vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna. Myndighetens yttrande ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att torkad Tenebrio molitor-larv uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de bedömda användningsvillkoren.

| (7) | I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten också, på grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till insekter och i synnerhet från två studier på människor där totalt fyra misstänkta allergiska reaktioner uppstod mot torkad Tenebrio molitor-larv samt en studie på djur, att konsumtion av detta nya livsmedel kan orsaka sensibilisering mot proteiner från vanlig mjölbagge samt mot tropomyosin från andra källor såsom kräftdjur och kvalster. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att ytterligare undersökningar genomförs om allergiframkallande egenskaper hos torkad Tenebrio molitor-larv. För att bemöta livsmedelsmyndighetens rekommendation utforskar kommissionen för närvarande sätt att utföra nödvändiga undersökningar om allergiframkallande egenskaper hos torkad Tenebrio molitor-larv. |
| --- | --- |

(7)

I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten också, på grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till insekter och i synnerhet från två studier på människor där totalt fyra misstänkta allergiska reaktioner uppstod mot torkad Tenebrio molitor-larv samt en studie på djur, att konsumtion av detta nya livsmedel kan orsaka sensibilisering mot proteiner från vanlig mjölbagge samt mot tropomyosin från andra källor såsom kräftdjur och kvalster. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att ytterligare undersökningar genomförs om allergiframkallande egenskaper hos torkad Tenebrio molitor-larv. För att bemöta livsmedelsmyndighetens rekommendation utforskar kommissionen för närvarande sätt att utföra nödvändiga undersökningar om allergiframkallande egenskaper hos torkad Tenebrio molitor-larv.

| (8) | Till dess att de data som framkommer av undersökningen har bedömts av livsmedelsmyndigheten, och med beaktande av att hittills endast ovanstående få allergifall har rapporterats utifrån uppgifter som finns tillgängliga för insektsindustrin för Tenebrio molitor-larver (4), anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav vad gäller risken att torkad Tenebrio molitor-larv kan orsaka primär sensibilisering bör inbegripas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel. |
| --- | --- |

(8)

Till dess att de data som framkommer av undersökningen har bedömts av livsmedelsmyndigheten, och med beaktande av att hittills endast ovanstående få allergifall har rapporterats utifrån uppgifter som finns tillgängliga för insektsindustrin för Tenebrio molitor-larver (4), anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav vad gäller risken att torkad Tenebrio molitor-larv kan orsaka primär sensibilisering bör inbegripas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.

| (9) | I yttrandet ansåg livsmedelsmyndigheten även att konsumtionen av torkad Tenebrio molitor-larv kan orsaka allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot kräftdjur och dammkvalster. Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom att ytterligare allergener kan hamna i det nya livsmedlet om dessa allergener finns i det substrat som ges till insekterna. Detta kan inbegripa allergener som förtecknas i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (5). Det är därför lämpligt att torkad Tenebrio molitor-larv som görs tillgänglig för konsumenter som sådan och livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv märks på ett lämpligt sätt utifrån kraven i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283 och förordning (EU) nr 1169/2011. |
| --- | --- |

(9)

I yttrandet ansåg livsmedelsmyndigheten även att konsumtionen av torkad Tenebrio molitor-larv kan orsaka allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot kräftdjur och dammkvalster. Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom att ytterligare allergener kan hamna i det nya livsmedlet om dessa allergener finns i det substrat som ges till insekterna. Detta kan inbegripa allergener som förtecknas i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (5). Det är därför lämpligt att torkad Tenebrio molitor-larv som görs tillgänglig för konsumenter som sådan och livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv märks på ett lämpligt sätt utifrån kraven i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283 och förordning (EU) nr 1169/2011.

| (10) | I yttrandet noterade livsmedelsmyndigheten att dess slutsatser om säkerheten hos det nya livsmedlet baserades på analyser av föroreningar i det nya livsmedlet (6), en detaljerad beskrivning av torkningen (7), analytiska uppgifter om kitinnivåerna (8) samt uppgifter om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring (9). Livsmedelsmyndigheten noterade också att den inte hade kunnat nå den slutsatsen utan uppgifterna från de opublicerade rapporterna från de studier som ingår i ansökan. |
| --- | --- |

(10)

I yttrandet noterade livsmedelsmyndigheten att dess slutsatser om säkerheten hos det nya livsmedlet baserades på analyser av föroreningar i det nya livsmedlet (6), en detaljerad beskrivning av torkningen (7), analytiska uppgifter om kitinnivåerna (8) samt uppgifter om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring (9). Livsmedelsmyndigheten noterade också att den inte hade kunnat nå den slutsatsen utan uppgifterna från de opublicerade rapporterna från de studier som ingår i ansökan.

| (11) | Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data avseende dessa studier och sin begäran om ensamrätt att använda studierna i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data avseende dessa studier och sin begäran om ensamrätt att använda studierna i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.

| (12) | Sökanden förklarade att den hade äganderätt och ensamrätt att använda analyserna av föroreningar i det nya livsmedlet, den detaljerade beskrivningen av torkningen, de analytiska uppgifterna om kitinnivåerna samt uppgifterna om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring när ansökan lämnades in och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna på laglig väg. |
| --- | --- |

(12)

Sökanden förklarade att den hade äganderätt och ensamrätt att använda analyserna av föroreningar i det nya livsmedlet, den detaljerade beskrivningen av torkningen, de analytiska uppgifterna om kitinnivåerna samt uppgifterna om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring när ansökan lämnades in och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna på laglig väg.

| (13) | Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. De särskilda studierna om analyser av föroreningar i det nya livsmedlet, den detaljerade beskrivningen av torkningen, de analytiska uppgifterna om kitinnivåerna samt uppgifterna om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring som ingår i ansökan, och utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut torkad Tenebrio molitor-larv på marknaden i unionen under den perioden. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. De särskilda studierna om analyser av föroreningar i det nya livsmedlet, den detaljerade beskrivningen av torkningen, de analytiska uppgifterna om kitinnivåerna samt uppgifterna om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring som ingår i ansökan, och utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut torkad Tenebrio molitor-larv på marknaden i unionen under den perioden.

| (14) | Att godkännandet av torkad Tenebrio molitor-larv enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till studierna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande. |
| --- | --- |

(14)

Att godkännandet av torkad Tenebrio molitor-larv enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till studierna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande.

| (15) | Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(15)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (16) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Torkad Tenebrio molitor-larv enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2.   Under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft får endast den ursprungliga sökanden,

| | företag: SAS EAP Group, |
| --- | --- |

företag: SAS EAP Group,

| | adress: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike, |
| --- | --- |

adress: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike,

| | släppa ut det nya livsmedel som anges i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade uppgifterna i enlighet med artikel 2 i denna förordning eller med medgivande av SAS EAP Group. |
| --- | --- |

släppa ut det nya livsmedel som anges i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade uppgifterna i enlighet med artikel 2 i denna förordning eller med medgivande av SAS EAP Group.

3.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Studierna som ingår i ansökan och som ligger till grund för myndighetens bedömning av det nya livsmedel som anges i artikel 1, och som den sökande uppger sig ha äganderätt till och utan vilka det nya livsmedlet inte hade kunnat godkännas, får inte utan medgivande av SAS EAP Group användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

Artikel 3

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 1 juni 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  
  ”Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”, EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6343.

3

Tenebrio molitor

EFSA Journal

(4)  
  Tenebrio molitor-larv saluförs i ett antal medlemsstater inom ramen för de övergångsbestämmelser som fastställs i artikel 35.2 i förordning (EU) 2015/2283.

4

Tenebrio molitor

(5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).

5

(6)  SAS EAP Group 2016 (opublicerad).

6

(7)  SAS EAP Group 2013 (opublicerad).

7

(8)  SAS EAP Group 2018 (opublicerad).

8

(9)  SAS EAP Group 2020 (opublicerad).

9

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning:










  Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav | Uppgiftsskydd |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)”. |

1.

Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning:

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

”Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)”.

| 2. | Märkningen av livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter därav, och mot dammkvalster. Dessa uppgifter ska placeras nära innehållsförteckningen. |
| --- | --- |

2.

Märkningen av livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter därav, och mot dammkvalster. Dessa uppgifter ska placeras nära innehållsförteckningen.

Godkänt den 22 juni 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike.

Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast SAS EAP Group släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av SAS EAP Group.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 22 juni 2026.”

Torkad Tenebrio molitor-larv, hel eller som pulver

Proteinprodukter

10 g/100 g

Kex

10 g/100 g

Baljväxtbaserade rätter

10 g/100 g

Pastabaserade produkter

10 g/100 g

| 2. | Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning:






  Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| ”Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) | Beskrivning/definition

  Det nya livsmedlet är termiskt torkad vanlig mjölbagge, hela djuret, antingen hel (blancherad, ugnstorkad larv) eller i form av ett pulver (blancherad, ugnstorkad, malen larv). Uttrycket ”vanlig mjölbagge” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar).
  Hela mjölbaggen är avsedd som livsmedel och inga delar tas bort.
  En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan den termiska torkningen så att larven ska kunna tömma maginnehållet.

  Egenskaper/sammansättning | Aska (% vikt/vikt): 3,5–4,5 |

2.

Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning:

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)

Beskrivning/definition

Det nya livsmedlet är termiskt torkad vanlig mjölbagge, hela djuret, antingen hel (blancherad, ugnstorkad larv) eller i form av ett pulver (blancherad, ugnstorkad, malen larv). Uttrycket ”vanlig mjölbagge” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar).

Hela mjölbaggen är avsedd som livsmedel och inga delar tas bort.

En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan den termiska torkningen så att larven ska kunna tömma maginnehållet.

Egenskaper/sammansättning

Aska (% vikt/vikt): 3,5–4,5

| | Fukt (% vikt/vikt): 1–8 |
| --- | --- |

Fukt (% vikt/vikt): 1–8

| | Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 56–61 |
| --- | --- |

Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 56–61

| | Lättsmälta kolhydrater (*1) (% vikt/vikt): 1–6 |
| --- | --- |

Lättsmälta kolhydrater (*1) (% vikt/vikt): 1–6

| | Fett (% vikt/vikt): 25–30 |
| --- | --- |

Fett (% vikt/vikt): 25–30

| | varav mättat (% vikt/vikt): 4–9 |
| --- | --- |

varav mättat (% vikt/vikt): 4–9

| | Peroxidhalt (mekv O2/kg fett: ≤ 5 |
| --- | --- |

Peroxidhalt (mekv O2/kg fett: ≤ 5

| | Kostfiber (% vikt/vikt): 4–7 |
| --- | --- |

Kostfiber (% vikt/vikt): 4–7

| | Kitin (% vikt/vikt): 4–7 |
| --- | --- |

Kitin (% vikt/vikt): 4–7

Tungmetaller

| | Bly: ≤ 0,075 mg/kg |
| --- | --- |

Bly: ≤ 0,075 mg/kg

| | Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mykotoxiner

| | Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg

| | Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg

| | Deoxynivaleno: ≤ 200 μg/kg |
| --- | --- |

Deoxynivaleno: ≤ 200 μg/kg

| | Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg |
| --- | --- |

Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologiska kriterier

| | Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 105 CFU (*2)/g |
| --- | --- |

Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 105 CFU (*2)/g

| | Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

| | Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

| | Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g

| | Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g

| | Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g |
| --- | --- |

Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g

| | Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g

| | Enterobacteriaceae (presumtiva): < 10 CFU/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae (presumtiva): < 10 CFU/g

| | Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g

---

(*1)  Lättsmälta kolhydrater = 100 – (råprotein + fett + kostfiber + aska + fukt).

(*2)  CFU: kolonibildande enheter.”

---

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/22

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/883

av den 1 juni 2021

om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller driftsrestriktioner i unionen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2111/2005 av den 14 december 2005 om upprättande av en gemenskapsförteckning över alla lufttrafikföretag som förbjudits att bedriva verksamhet inom gemenskapen och om information till flygpassagerare om vilket lufttrafikföretag som utför en viss flygning, samt om upphävande av artikel 9 i direktiv 2004/36/EG (1), särskilt artikel 4.2, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EG) nr 474/2006 (2) fastställs en förteckning över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EG) nr 474/2006 (2) fastställs en förteckning över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen.

| (2) | Vissa medlemsstater och Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet (byrån) har, i enlighet med artikel 4.3 i förordning (EG) nr 2111/2005, till kommissionen lämnat information som är relevant för en uppdatering av förteckningen. Även tredjeländer och internationella organisationer har lämnat relevant information. Den information som lämnats bidrar till beslutet att förteckningen bör uppdateras. |
| --- | --- |

(2)

Vissa medlemsstater och Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet (byrån) har, i enlighet med artikel 4.3 i förordning (EG) nr 2111/2005, till kommissionen lämnat information som är relevant för en uppdatering av förteckningen. Även tredjeländer och internationella organisationer har lämnat relevant information. Den information som lämnats bidrar till beslutet att förteckningen bör uppdateras.

| (3) | Kommissionen informerade alla berörda lufttrafikföretag, antingen direkt eller via de berörda tillsynsmyndigheterna, om de grundläggande fakta och överväganden som skulle ligga till grund för beslut om att belägga dem med verksamhetsförbud i unionen eller för beslut om att ändra villkoren i ett verksamhetsförbud för ett lufttrafikföretag som redan tagits upp i förteckningarna i bilaga A eller B till förordning (EG) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen informerade alla berörda lufttrafikföretag, antingen direkt eller via de berörda tillsynsmyndigheterna, om de grundläggande fakta och överväganden som skulle ligga till grund för beslut om att belägga dem med verksamhetsförbud i unionen eller för beslut om att ändra villkoren i ett verksamhetsförbud för ett lufttrafikföretag som redan tagits upp i förteckningarna i bilaga A eller B till förordning (EG) nr 474/2006.

| (4) | Kommissionen gav de berörda lufttrafikföretagen möjlighet att ta del av all relevant dokumentation, inkomma med skriftliga synpunkter och lämna en muntlig redogörelse inför kommissionen och den kommitté som inrättats genom förordning (EG) nr 2111/2005 (EU:s flygsäkerhetskommitté). |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen gav de berörda lufttrafikföretagen möjlighet att ta del av all relevant dokumentation, inkomma med skriftliga synpunkter och lämna en muntlig redogörelse inför kommissionen och den kommitté som inrättats genom förordning (EG) nr 2111/2005 (EU:s flygsäkerhetskommitté).

| (5) | Inom ramen för förordning (EG) nr 2111/2005 och kommissionens förordning (EG) nr 473/2006 (3) informerade kommissionen EU:s flygsäkerhetskommitté om pågående gemensamma samråd med behöriga myndigheter och lufttrafikföretag från Armenien, Indonesien, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Pakistan och Ryssland. Kommissionen informerade också EU:s flygsäkerhetskommitté om flygsäkerhetssituationen i Dominikanska republiken, Ekvatorialguinea, Libyen, Nepal och Sydsudan. |
| --- | --- |

(5)

Inom ramen för förordning (EG) nr 2111/2005 och kommissionens förordning (EG) nr 473/2006 (3) informerade kommissionen EU:s flygsäkerhetskommitté om pågående gemensamma samråd med behöriga myndigheter och lufttrafikföretag från Armenien, Indonesien, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Pakistan och Ryssland. Kommissionen informerade också EU:s flygsäkerhetskommitté om flygsäkerhetssituationen i Dominikanska republiken, Ekvatorialguinea, Libyen, Nepal och Sydsudan.

| (6) | Byrån informerade kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté om de tekniska bedömningar som gjorts för den inledande utvärderingen och om den kontinuerliga övervakningen av de auktorisationer som tredjelandsoperatör som utfärdats i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 452/2014 (4). |
| --- | --- |

(6)

Byrån informerade kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté om de tekniska bedömningar som gjorts för den inledande utvärderingen och om den kontinuerliga övervakningen av de auktorisationer som tredjelandsoperatör som utfärdats i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 452/2014 (4).

| (7) | Byrån informerade också kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté om resultaten av analysen av rampinspektioner som gjorts inom programmet för säkerhetskontroll av utländska luftfartyg (Safa-programmet), i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (5). |
| --- | --- |

(7)

Byrån informerade också kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté om resultaten av analysen av rampinspektioner som gjorts inom programmet för säkerhetskontroll av utländska luftfartyg (Safa-programmet), i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (5).

| (8) | Byrån informerade dessutom kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté om projekt för tekniskt stöd som genomförts i tredjeländer som berörs av ett verksamhetsförbud enligt förordning (EG) nr 474/2006. Vidare informerade byrån om planer och förfrågningar om ytterligare tekniskt stöd och samarbete för att förbättra de civila luftfartsmyndigheternas administrativa och tekniska kapacitet i tredjeländer, i syfte att hjälpa dem att åtgärda bristerna i efterlevnaden av tillämpliga internationella säkerhetsnormer för civil luftfart. Medlemsstaterna uppmanades att svara på dessa förfrågningar bilateralt, i samordning med kommissionen och byrån. Kommissionen upprepade i detta sammanhang nyttan av att informera det internationella luftfartssamfundet, främst via Internationella civila luftfartsorganisationens (Icao) verktyg inom ramen för partnerskap för stöd till implementering på flygsäkerhetsområdet, om det tekniska stöd som unionen och medlemsstaterna ger tredjeländer i syfte att förbättra flygsäkerheten i världen. |
| --- | --- |

(8)

Byrån informerade dessutom kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté om projekt för tekniskt stöd som genomförts i tredjeländer som berörs av ett verksamhetsförbud enligt förordning (EG) nr 474/2006. Vidare informerade byrån om planer och förfrågningar om ytterligare tekniskt stöd och samarbete för att förbättra de civila luftfartsmyndigheternas administrativa och tekniska kapacitet i tredjeländer, i syfte att hjälpa dem att åtgärda bristerna i efterlevnaden av tillämpliga internationella säkerhetsnormer för civil luftfart. Medlemsstaterna uppmanades att svara på dessa förfrågningar bilateralt, i samordning med kommissionen och byrån. Kommissionen upprepade i detta sammanhang nyttan av att informera det internationella luftfartssamfundet, främst via Internationella civila luftfartsorganisationens (Icao) verktyg inom ramen för partnerskap för stöd till implementering på flygsäkerhetsområdet, om det tekniska stöd som unionen och medlemsstaterna ger tredjeländer i syfte att förbättra flygsäkerheten i världen.

| (9) | Eurocontrol gav kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté en uppdatering av statusen för larmfunktionerna enligt Safa-programmet och när det gäller tredjelandsoperatörer och redovisade statistik över varningsmeddelanden beträffande lufttrafikföretag som belagts med verksamhetsförbud. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol gav kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté en uppdatering av statusen för larmfunktionerna enligt Safa-programmet och när det gäller tredjelandsoperatörer och redovisade statistik över varningsmeddelanden beträffande lufttrafikföretag som belagts med verksamhetsförbud.

EU-lufttrafikföretag

EU-lufttrafikföretag

| (10) | Efter byråns analys av information från såväl rampinspektioner av EU-lufttrafikföretags luftfartyg som från standardiseringsinspektioner utförda av byrån, kompletterade med information från specifika inspektioner och granskningar gjorda av nationella luftfartsmyndigheter, vidtog flera medlemsstater vissa efterlevnadskontrollåtgärder och informerade kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté därom. |
| --- | --- |

(10)

Efter byråns analys av information från såväl rampinspektioner av EU-lufttrafikföretags luftfartyg som från standardiseringsinspektioner utförda av byrån, kompletterade med information från specifika inspektioner och granskningar gjorda av nationella luftfartsmyndigheter, vidtog flera medlemsstater vissa efterlevnadskontrollåtgärder och informerade kommissionen och EU:s flygsäkerhetskommitté därom.

| (11) | Medlemsstaterna uttryckte åter sin beredvillighet att vidta nödvändiga åtgärder om relevant säkerhetsinformation skulle tyda på överhängande säkerhetsrisker till följd av att EU-lufttrafikföretag brister i efterlevnaden av relevanta säkerhetsnormer. |
| --- | --- |

(11)

Medlemsstaterna uttryckte åter sin beredvillighet att vidta nödvändiga åtgärder om relevant säkerhetsinformation skulle tyda på överhängande säkerhetsrisker till följd av att EU-lufttrafikföretag brister i efterlevnaden av relevanta säkerhetsnormer.

Lufttrafikföretag från Armenien

Lufttrafikföretag från Armenien

| (12) | I juni 2020 upptogs lufttrafikföretag från Armenien i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/736 (6). |
| --- | --- |

(12)

I juni 2020 upptogs lufttrafikföretag från Armenien i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/736 (6).

6

| (13) | Den 15 april 2021 höll kommissionen, byrån, medlemsstaterna och företrädare för kommittén för civil luftfart i Armenien (CAC) ett möte på teknisk nivå där CAC tillhandahöll information om sin tillsynsverksamhet och om framstegen med den plan för avhjälpande åtgärder som utarbetades i juli 2020. CAC gav också en översikt över de problem som uppstått under det senaste året, information om den övergripande luftfartssituationen i Armenien och de luckor som identifierats inom CAC:s olika ansvarsområden och som behöver uppmärksammas. |
| --- | --- |

(13)

Den 15 april 2021 höll kommissionen, byrån, medlemsstaterna och företrädare för kommittén för civil luftfart i Armenien (CAC) ett möte på teknisk nivå där CAC tillhandahöll information om sin tillsynsverksamhet och om framstegen med den plan för avhjälpande åtgärder som utarbetades i juli 2020. CAC gav också en översikt över de problem som uppstått under det senaste året, information om den övergripande luftfartssituationen i Armenien och de luckor som identifierats inom CAC:s olika ansvarsområden och som behöver uppmärksammas.

CAC

| (14) | Under det mötet gav CAC dessutom en detaljerad redogörelse för läget när det gäller genomförandet av de avhjälpande åtgärder som ska vidtas till följd av de iakttagelser som gjordes under unionens utvärderingsbesök på plats i februari 2020 och en översikt över CAC:s riskhanteringsprocess. |
| --- | --- |

(14)

Under det mötet gav CAC dessutom en detaljerad redogörelse för läget när det gäller genomförandet av de avhjälpande åtgärder som ska vidtas till följd av de iakttagelser som gjordes under unionens utvärderingsbesök på plats i februari 2020 och en översikt över CAC:s riskhanteringsprocess.

| (15) | I detta sammanhang informerade CAC kommissionen om att drifttillstånden för lufttrafikföretagen Atlantis European Airways och Mars Avia hade återkallats och att de nya lufttrafikföretagen Fly Armenia Airways (AOC nr 070), Novair (AOC nr 071) och Shirak Avia (AOC nr 072) hade certifierats. Eftersom CAC inte har visat att man har tillräcklig förmåga att genomföra och upprätthålla relevanta säkerhetsnormer, garanterar inte utfärdandet av drifttillstånd för dessa nya lufttrafikföretag tillräcklig efterlevnad av internationella säkerhetsnormer. |
| --- | --- |

(15)

I detta sammanhang informerade CAC kommissionen om att drifttillstånden för lufttrafikföretagen Atlantis European Airways och Mars Avia hade återkallats och att de nya lufttrafikföretagen Fly Armenia Airways (AOC nr 070), Novair (AOC nr 071) och Shirak Avia (AOC nr 072) hade certifierats. Eftersom CAC inte har visat att man har tillräcklig förmåga att genomföra och upprätthålla relevanta säkerhetsnormer, garanterar inte utfärdandet av drifttillstånd för dessa nya lufttrafikföretag tillräcklig efterlevnad av internationella säkerhetsnormer.

| (16) | Kommissionen noterar de framsteg som CAC gjort när det gäller att ta itu med de flygsäkerhetsproblem som i juni 2020 ledde till att lufttrafikföretag certifierade i Armenien togs upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006. För närvarande finns det dock inte tillräckligt underlag för att häva driftsrestriktionerna för lufttrafikföretag från Armenien. Kommissionen kommer att fortsätta sin övervakning och bedömning av hur situationen utvecklas. |
| --- | --- |

(16)

Kommissionen noterar de framsteg som CAC gjort när det gäller att ta itu med de flygsäkerhetsproblem som i juni 2020 ledde till att lufttrafikföretag certifierade i Armenien togs upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006. För närvarande finns det dock inte tillräckligt underlag för att häva driftsrestriktionerna för lufttrafikföretag från Armenien. Kommissionen kommer att fortsätta sin övervakning och bedömning av hur situationen utvecklas.

| (17) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Armenien, att förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen bör ändras, så att Fly Armenia Airways, Novair och Shirak Avia tas upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 och att Atlantis European Airways och Mars Avia stryks från den bilagan. |
| --- | --- |

(17)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Armenien, att förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen bör ändras, så att Fly Armenia Airways, Novair och Shirak Avia tas upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 och att Atlantis European Airways och Mars Avia stryks från den bilagan.

| (18) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Armenien uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(18)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Armenien uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

Lufttrafikföretag från Indonesien

Lufttrafikföretag från Indonesien

| (19) | I juni 2018 ströks samtliga lufttrafikföretag från Indonesien från bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/871 (7). |
| --- | --- |

(19)

I juni 2018 ströks samtliga lufttrafikföretag från Indonesien från bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/871 (7).

7

| (20) | Den 26 februari 2021 lämnade Indonesiens generaldirektorat för civil luftfart (DGCA) information om och en uppdatering av säkerhetstillsynen för perioden september 2020–februari 2021. Utöver uppdateringen av den plan för avhjälpande åtgärder som antagits till följd av unionens utvärderingsbesök på plats i mars 2018 innehöll informationen från DGCA även uppdateringar avseende förteckningen över innehavare av drifttillstånd, registrerade luftfartyg, olyckor, allvarliga incidenter och luftfartshändelser och efterlevnadskontrollåtgärder som vidtagits av DGCA. |
| --- | --- |

(20)

Den 26 februari 2021 lämnade Indonesiens generaldirektorat för civil luftfart (DGCA) information om och en uppdatering av säkerhetstillsynen för perioden september 2020–februari 2021. Utöver uppdateringen av den plan för avhjälpande åtgärder som antagits till följd av unionens utvärderingsbesök på plats i mars 2018 innehöll informationen från DGCA även uppdateringar avseende förteckningen över innehavare av drifttillstånd, registrerade luftfartyg, olyckor, allvarliga incidenter och luftfartshändelser och efterlevnadskontrollåtgärder som vidtagits av DGCA.

DGCA

| (21) | Efter att ha granskat den mottagna informationen och dokumentationen anser kommissionen att alla kvarstående oavslutade iakttagelser från utvärderingsbesöket på plats i mars 2018 har åtgärdats och kan avslutas. Med tanke på de framsteg som gjorts anser kommissionen att det räcker att DGCA skickar en uppdatering en gång per år i stället för två gånger per år som skett hittills. |
| --- | --- |

(21)

Efter att ha granskat den mottagna informationen och dokumentationen anser kommissionen att alla kvarstående oavslutade iakttagelser från utvärderingsbesöket på plats i mars 2018 har åtgärdats och kan avslutas. Med tanke på de framsteg som gjorts anser kommissionen att det räcker att DGCA skickar en uppdatering en gång per år i stället för två gånger per år som skett hittills.

| (22) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Indonesien, att det inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen. |
| --- | --- |

(22)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Indonesien, att det inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen.

| (23) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Indonesien uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(23)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Indonesien uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

| (24) | Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(24)

Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005.

Lufttrafikföretag från Kazakstan

Lufttrafikföretag från Kazakstan

| (25) | I december 2016 ströks lufttrafikföretag från Kazakstan från bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2214 (8). |
| --- | --- |

(25)

I december 2016 ströks lufttrafikföretag från Kazakstan från bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2214 (8).

8

| (26) | Som en del av den kontinuerliga övervakningen av systemet för säkerhetstillsyn i Kazakstan inleddes i februari 2020 formella samråd med de behöriga myndigheterna i Kazakstan. I detta sammanhang tillhandahölls EU:s flygsäkerhetskommitté på dess möten i maj och november 2020 en översikt över situationen för säkerhetstillsyn i Kazakstan. |
| --- | --- |

(26)

Som en del av den kontinuerliga övervakningen av systemet för säkerhetstillsyn i Kazakstan inleddes i februari 2020 formella samråd med de behöriga myndigheterna i Kazakstan. I detta sammanhang tillhandahölls EU:s flygsäkerhetskommitté på dess möten i maj och november 2020 en översikt över situationen för säkerhetstillsyn i Kazakstan.

| (27) | Som en uppföljning av överläggningarna i EU:s flygsäkerhetskommitté i november 2020 höll kommissionen och byrån en kontinuerlig kontakt med Kazakstans luftfartsmyndighet (AAK). I detta sammanhang ägde en videokonferens rum den 26 mars 2021 mellan kommissionen, byrån, medlemsstaterna och företrädare för både kommittén för civil luftfart i Kazakstan och AAK. Under det mötet på teknisk nivå gav AAK en utförlig presentation av de åtgärder som vidtagits för att förbättra säkerhetstillsynen i Kazakstan, inbegripet en översikt över dess övervakningsverksamhet, dess planer för rekrytering och utbildning av teknisk personal och de efterlevnadskontrollåtgärder som vidtagits gentemot vissa lufttrafikföretag som är certifierade i Kazakstan. AAK underströk också sin fasta vilja att fortsätta sitt kontinuerliga förbättringsarbete, inbegripet dess väsentliga arbete med att utveckla säkerhetstillsynen. |
| --- | --- |

(27)

Som en uppföljning av överläggningarna i EU:s flygsäkerhetskommitté i november 2020 höll kommissionen och byrån en kontinuerlig kontakt med Kazakstans luftfartsmyndighet (AAK). I detta sammanhang ägde en videokonferens rum den 26 mars 2021 mellan kommissionen, byrån, medlemsstaterna och företrädare för både kommittén för civil luftfart i Kazakstan och AAK. Under det mötet på teknisk nivå gav AAK en utförlig presentation av de åtgärder som vidtagits för att förbättra säkerhetstillsynen i Kazakstan, inbegripet en översikt över dess övervakningsverksamhet, dess planer för rekrytering och utbildning av teknisk personal och de efterlevnadskontrollåtgärder som vidtagits gentemot vissa lufttrafikföretag som är certifierade i Kazakstan. AAK underströk också sin fasta vilja att fortsätta sitt kontinuerliga förbättringsarbete, inbegripet dess väsentliga arbete med att utveckla säkerhetstillsynen.

AAK

| (28) | AAK lade dessutom fram sin strategi för 2021–2025, inbegripet antagandet av den nya luftfartslagen och följdändringarna av Kazakstans nationella lagstiftning. |
| --- | --- |

(28)

AAK lade dessutom fram sin strategi för 2021–2025, inbegripet antagandet av den nya luftfartslagen och följdändringarna av Kazakstans nationella lagstiftning.

| (29) | På grundval av i nuläget tillgänglig information kan slutsatsen dras att avsevärda ansträngningar och ett betydande arbete har gjorts för att ta itu med säkerhetssituationen i Kazakstan. Kommissionen erkänner de framsteg som skett men bör fortsätta sin övervakning och bedömning av hur situationen utvecklas. I detta sammanhang avser kommissionen att med bistånd av byrån och medlemsstaterna genomföra ett EU-utvärderingsbesök på plats i Kazakstan. |
| --- | --- |

(29)

På grundval av i nuläget tillgänglig information kan slutsatsen dras att avsevärda ansträngningar och ett betydande arbete har gjorts för att ta itu med säkerhetssituationen i Kazakstan. Kommissionen erkänner de framsteg som skett men bör fortsätta sin övervakning och bedömning av hur situationen utvecklas. I detta sammanhang avser kommissionen att med bistånd av byrån och medlemsstaterna genomföra ett EU-utvärderingsbesök på plats i Kazakstan.

| (30) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Kazakstan, att det inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen. |
| --- | --- |

(30)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Kazakstan, att det inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen.

| (31) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Kazakstan uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(31)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Kazakstan uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

| (32) | Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(32)

Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005.

Lufttrafikföretag från Kirgizistan

Lufttrafikföretag från Kirgizistan

| (33) | I oktober 2006 upptogs lufttrafikföretag från Kirgizistan i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens förordning (EG) nr 1543/2006 (9). |
| --- | --- |

(33)

I oktober 2006 upptogs lufttrafikföretag från Kirgizistan i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens förordning (EG) nr 1543/2006 (9).

9

| (34) | Den 25 november 2020 höll kommissionen, byrån och företrädare för Kirgizistans civila luftfartsmyndighet (CAA KG), på Kirgizistans begäran och som en del av den fortlöpande övervakningen, ett möte på teknisk nivå där CAA KG gav en utförlig presentation av sin organisation och sina funktioner, inbegripet de grundläggande principerna för dess säkerhetstillsyn. CAA KG informerade också om de rekryteringsproblem man ställs inför och lämnade en översikt över landets rättsliga ram och dess strategi för teknikutveckling när det gäller kapacitetsuppbyggnad på flygsäkerhetsområdet. CAA KG gav också en uppdaterad förteckning över innehavare av drifttillstånd och registrerade luftfartyg. |
| --- | --- |

(34)

Den 25 november 2020 höll kommissionen, byrån och företrädare för Kirgizistans civila luftfartsmyndighet (CAA KG), på Kirgizistans begäran och som en del av den fortlöpande övervakningen, ett möte på teknisk nivå där CAA KG gav en utförlig presentation av sin organisation och sina funktioner, inbegripet de grundläggande principerna för dess säkerhetstillsyn. CAA KG informerade också om de rekryteringsproblem man ställs inför och lämnade en översikt över landets rättsliga ram och dess strategi för teknikutveckling när det gäller kapacitetsuppbyggnad på flygsäkerhetsområdet. CAA KG gav också en uppdaterad förteckning över innehavare av drifttillstånd och registrerade luftfartyg.

CAA KG

| (35) | Som en uppföljning av mötet på teknisk nivå den 25 november 2020 informerade CAA KG kommissionen den 14 december 2020 om att lufttrafikföretagen Heli Sky (AOC nr 47), Valor Air (AOC nr 07), Aerostan (AOC nr 08), KAP.KG Aircompany (AOC nr 52) och FlySky Airlines (AOC nr 53) innehar ett aktivt drifttillstånd. Eftersom CAA KG inte har visat att man har tillräcklig förmåga att genomföra och upprätthålla relevanta säkerhetsnormer, garanterar inte utfärdandet av drifttillstånd för dessa nya lufttrafikföretag tillräcklig efterlevnad av internationella säkerhetsnormer. |
| --- | --- |

(35)

Som en uppföljning av mötet på teknisk nivå den 25 november 2020 informerade CAA KG kommissionen den 14 december 2020 om att lufttrafikföretagen Heli Sky (AOC nr 47), Valor Air (AOC nr 07), Aerostan (AOC nr 08), KAP.KG Aircompany (AOC nr 52) och FlySky Airlines (AOC nr 53) innehar ett aktivt drifttillstånd. Eftersom CAA KG inte har visat att man har tillräcklig förmåga att genomföra och upprätthålla relevanta säkerhetsnormer, garanterar inte utfärdandet av drifttillstånd för dessa nya lufttrafikföretag tillräcklig efterlevnad av internationella säkerhetsnormer.

| (36) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen att förteckningen över lufttrafikföretag från Kirgizistan som har belagts med verksamhetsförbud i unionen bör ändras så att Aerostan, FlySky Airlines, Heli Sky, KAP.KG Aircompany och Valor Air tas upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(36)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen att förteckningen över lufttrafikföretag från Kirgizistan som har belagts med verksamhetsförbud i unionen bör ändras så att Aerostan, FlySky Airlines, Heli Sky, KAP.KG Aircompany och Valor Air tas upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006.

| (37) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Kirgizistan uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(37)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Kirgizistan uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

Lufttrafikföretag från Moldavien

Lufttrafikföretag från Moldavien

| (38) | I april 2019 upptogs samtliga lufttrafikföretag från Moldavien, utom Air Moldova, Fly One och Aerotranscargo, i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/618 (10). |
| --- | --- |

(38)

I april 2019 upptogs samtliga lufttrafikföretag från Moldavien, utom Air Moldova, Fly One och Aerotranscargo, i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/618 (10).

10

| (39) | Genom en skrivelse av den 2 mars 2021 lämnade Moldaviens civila luftfartsmyndighet (CAAM) information om och en omfattande uppdatering av planen för avhjälpande åtgärder för att åtgärda de iakttagelser och rekommendationer som följde på unionens utvärderingsbesök på plats i februari 2019. |
| --- | --- |

(39)

Genom en skrivelse av den 2 mars 2021 lämnade Moldaviens civila luftfartsmyndighet (CAAM) information om och en omfattande uppdatering av planen för avhjälpande åtgärder för att åtgärda de iakttagelser och rekommendationer som följde på unionens utvärderingsbesök på plats i februari 2019.

CAAM

| (40) | Efter att ha granskat den mottagna informationen och dokumentationen anser kommissionen att förklaringarna till planen för avhjälpande åtgärder är välstrukturerade och tillräckliga. |
| --- | --- |

(40)

Efter att ha granskat den mottagna informationen och dokumentationen anser kommissionen att förklaringarna till planen för avhjälpande åtgärder är välstrukturerade och tillräckliga.

| (41) | Den 25 mars 2021 höll kommissionen, byrån, medlemsstaterna och företrädare för CAAM, på Moldaviens begäran och som en del av den fortlöpande övervakningen, ett möte på teknisk nivå där CAAM gav en utförlig översikt över sin organisation och sina funktioner, inbegripet de grundläggande principerna för dess säkerhetstillsyn. Annan information från CAAM inbegrep en uppdaterad översikt över utvecklingen och läget när det gäller planen för avhjälpande åtgärder för att åtgärda de iakttagelser och rekommendationer som följde på unionens utvärderingsbesök på plats i februari 2019. CAAM uppgav att det stora flertalet iakttagelser i planen för avhjälpande åtgärder hade avslutats och att endast fyra iakttagelser alltjämt var oavslutade. |
| --- | --- |

(41)

Den 25 mars 2021 höll kommissionen, byrån, medlemsstaterna och företrädare för CAAM, på Moldaviens begäran och som en del av den fortlöpande övervakningen, ett möte på teknisk nivå där CAAM gav en utförlig översikt över sin organisation och sina funktioner, inbegripet de grundläggande principerna för dess säkerhetstillsyn. Annan information från CAAM inbegrep en uppdaterad översikt över utvecklingen och läget när det gäller planen för avhjälpande åtgärder för att åtgärda de iakttagelser och rekommendationer som följde på unionens utvärderingsbesök på plats i februari 2019. CAAM uppgav att det stora flertalet iakttagelser i planen för avhjälpande åtgärder hade avslutats och att endast fyra iakttagelser alltjämt var oavslutade.

| (42) | Under detta möte informerade CAAM kommissionen om att alla moldaviska lufttrafikföretag hade omcertifierats i enlighet med den nya driftsförordningen, som införlivade kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (11) i Moldaviens lagstiftning. För närvarande finns det elva innehavare av drifttillstånd i Moldavien. Majoriteten av de åtta innehavare av drifttillstånd som inte innehar auktorisation som tredjelandsoperatör bedriver verksamhet från baser utanför Moldavien. Enligt CAAM övervakas dessa baser i utlandet i enlighet med internationella säkerhetsnormer. |
| --- | --- |

(42)

Under detta möte informerade CAAM kommissionen om att alla moldaviska lufttrafikföretag hade omcertifierats i enlighet med den nya driftsförordningen, som införlivade kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (11) i Moldaviens lagstiftning. För närvarande finns det elva innehavare av drifttillstånd i Moldavien. Majoriteten av de åtta innehavare av drifttillstånd som inte innehar auktorisation som tredjelandsoperatör bedriver verksamhet från baser utanför Moldavien. Enligt CAAM övervakas dessa baser i utlandet i enlighet med internationella säkerhetsnormer.

11

| (43) | Vidare informerade CAAM kommissionen om att det nya lufttrafikföretaget HiSky (AOC nr MD 025) hade certifierats. Eftersom CAAM inte har visat att man har tillräcklig förmåga att genomföra och upprätthålla relevanta säkerhetsnormer, garanterar inte utfärdandet av drifttillstånd för detta nya lufttrafikföretag tillräcklig efterlevnad av internationella säkerhetsnormer. |
| --- | --- |

(43)

Vidare informerade CAAM kommissionen om att det nya lufttrafikföretaget HiSky (AOC nr MD 025) hade certifierats. Eftersom CAAM inte har visat att man har tillräcklig förmåga att genomföra och upprätthålla relevanta säkerhetsnormer, garanterar inte utfärdandet av drifttillstånd för detta nya lufttrafikföretag tillräcklig efterlevnad av internationella säkerhetsnormer.

| (44) | På grundval av i nuläget tillgänglig information verkar det som om CAAM har gjort avsevärda ansträngningar för att genomföra internationella säkerhetsnormer. För närvarande finns det dock inte tillräckligt underlag för att häva driftsrestriktionerna för lufttrafikföretag från Moldavien. Den information som lämnats om förbättringarna bör kontrolleras ytterligare, under ett EU-utvärderingsbesök på plats i Moldavien. |
| --- | --- |

(44)

På grundval av i nuläget tillgänglig information verkar det som om CAAM har gjort avsevärda ansträngningar för att genomföra internationella säkerhetsnormer. För närvarande finns det dock inte tillräckligt underlag för att häva driftsrestriktionerna för lufttrafikföretag från Moldavien. Den information som lämnats om förbättringarna bör kontrolleras ytterligare, under ett EU-utvärderingsbesök på plats i Moldavien.

| (45) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Moldavien, att förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen bör ändras, så att HiSky tas upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(45)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Moldavien, att förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen bör ändras, så att HiSky tas upp i bilaga A till förordning (EG) nr 474/2006.

| (46) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Moldavien uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(46)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Moldavien uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

| (47) | Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(47)

Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005.

Lufttrafikföretag från Pakistan

Lufttrafikföretag från Pakistan

| (48) | I mars 2007 upptogs Pakistan International Airlines i bilaga B till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens förordning (EG) nr 235/2007 (12) och ströks därefter i november 2007 genom kommissionens förordning (EG) nr 1400/2007 (13). |
| --- | --- |

(48)

I mars 2007 upptogs Pakistan International Airlines i bilaga B till förordning (EG) nr 474/2006 genom kommissionens förordning (EG) nr 235/2007 (12) och ströks därefter i november 2007 genom kommissionens förordning (EG) nr 1400/2007 (13).

12

13

| (49) | Den 24 juni 2020 framgick det av ett uttalande från Pakistans federala luftfartsminister att ett stort antal av de flygcertifikat som utfärdats av Pakistans civila luftfartsmyndighet (PCAA) hade erhållits på ett bedrägligt sätt. |
| --- | --- |

(49)

Den 24 juni 2020 framgick det av ett uttalande från Pakistans federala luftfartsminister att ett stort antal av de flygcertifikat som utfärdats av Pakistans civila luftfartsmyndighet (PCAA) hade erhållits på ett bedrägligt sätt.

PCAA

| (50) | Detta och den uppenbara bristen på ändamålsenlig säkerhetstillsyn från PCAA:s sida föranledde byrån att upphäva auktorisationerna som tredjelandsoperatör för Pakistan International Airlines och Vision Air med verkan från och med den 1 juli 2020. |
| --- | --- |

(50)

Detta och den uppenbara bristen på ändamålsenlig säkerhetstillsyn från PCAA:s sida föranledde byrån att upphäva auktorisationerna som tredjelandsoperatör för Pakistan International Airlines och Vision Air med verkan från och med den 1 juli 2020.

| (51) | Den 1 juli 2020 inledde kommissionen samråd med PCAA i enlighet med artikel 3.2 i förordning (EG) nr 473/2006 och uppmanade PCAA att lämna information om sin reaktion på den federala ministerns uttalande. Kommissionen begärde särskilt information om tillsynen av i Pakistan certifierade lufttrafikföretag, inbegripet deras säkerhetsledningssystem, samt bevis för att en liknande situation inte råder på andra områden som också ingår i PCAA:s säkerhetstillsyn, t.ex. certifiering av kabinbesättning, licensiering av underhållstekniker eller certifiering av lufttrafikföretag. |
| --- | --- |

(51)

Den 1 juli 2020 inledde kommissionen samråd med PCAA i enlighet med artikel 3.2 i förordning (EG) nr 473/2006 och uppmanade PCAA att lämna information om sin reaktion på den federala ministerns uttalande. Kommissionen begärde särskilt information om tillsynen av i Pakistan certifierade lufttrafikföretag, inbegripet deras säkerhetsledningssystem, samt bevis för att en liknande situation inte råder på andra områden som också ingår i PCAA:s säkerhetstillsyn, t.ex. certifiering av kabinbesättning, licensiering av underhållstekniker eller certifiering av lufttrafikföretag.

| (52) | Under 2020 anordnade kommissionen två möten på teknisk nivå med PCAA, den 9 juli och den 25 september. |
| --- | --- |

(52)

Under 2020 anordnade kommissionen två möten på teknisk nivå med PCAA, den 9 juli och den 25 september.

| (53) | Inför mötet i EU:s flygsäkerhetskommitté i maj 2021 och med tanke på byråns förfarandekrav i samband med upphävandet av auktorisationerna som tredjelandsoperatör för Pakistan International Airlines och Vision Air anordnade kommissionen ett möte på teknisk nivå den 15–16 mars 2021 för att säkerställa samordning mellan kommissionen och byrån när det gäller deras respektive skyldigheter. Företrädare för medlemsstaterna närvarade på dessa möten. |
| --- | --- |

(53)

Inför mötet i EU:s flygsäkerhetskommitté i maj 2021 och med tanke på byråns förfarandekrav i samband med upphävandet av auktorisationerna som tredjelandsoperatör för Pakistan International Airlines och Vision Air anordnade kommissionen ett möte på teknisk nivå den 15–16 mars 2021 för att säkerställa samordning mellan kommissionen och byrån när det gäller deras respektive skyldigheter. Företrädare för medlemsstaterna närvarade på dessa möten.

| (54) | Under dessa möten diskuterades olika frågor, särskilt licensiering av flygbesättningar, flygdrift, luftvärdighet, händelserapportering och PCAA:s svar på säkerhetsrekommendationerna och uppföljningen av dessa. |
| --- | --- |

(54)

Under dessa möten diskuterades olika frågor, särskilt licensiering av flygbesättningar, flygdrift, luftvärdighet, händelserapportering och PCAA:s svar på säkerhetsrekommendationerna och uppföljningen av dessa.

| (55) | PCAA lämnade relevant bevisning och information som bedömdes av kommissionen och byråns experter. Det konstaterades att PCAA har tillräckligt med kompetent och kunnig personal, även om vissa organisatoriska problem identifierades. Det gäller bland annat kvalitetsledningsbrister i de dokumenterade förfarandena, brist på vägledning för inspektörer, en process för att uppnå kvalifikationer för flygcertifikat som inte uppfyller kraven, liten eller ingen spårning av avhjälpande åtgärder till följd av anmärkningar och avsaknad av lämplig förmåga till analys av bakomliggande orsaker. |
| --- | --- |

(55)

PCAA lämnade relevant bevisning och information som bedömdes av kommissionen och byråns experter. Det konstaterades att PCAA har tillräckligt med kompetent och kunnig personal, även om vissa organisatoriska problem identifierades. Det gäller bland annat kvalitetsledningsbrister i de dokumenterade förfarandena, brist på vägledning för inspektörer, en process för att uppnå kvalifikationer för flygcertifikat som inte uppfyller kraven, liten eller ingen spårning av avhjälpande åtgärder till följd av anmärkningar och avsaknad av lämplig förmåga till analys av bakomliggande orsaker.

| (56) | PCAA kunde inte heller lägga fram bevis för att Pakistan har underrättat Icao om sina betydande avsteg från de tillämpliga internationella säkerhetsnormerna i Icaos bilaga 1 ”Personnel Licensing”. |
| --- | --- |

(56)

PCAA kunde inte heller lägga fram bevis för att Pakistan har underrättat Icao om sina betydande avsteg från de tillämpliga internationella säkerhetsnormerna i Icaos bilaga 1 ”Personnel Licensing”.

| (57) | På grundval av en bedömning av tillgängliga bevis och uppgifter erkänner kommissionen PCAA:s ansträngningar att anta avhjälpande åtgärder för att åtgärda de identifierade säkerhetsbristerna. Kommissionen bör dock fortsätta att övervaka situationen i Pakistan, bland annat genom ett EU-utvärderingsbesök på plats i Pakistan. |
| --- | --- |

(57)

På grundval av en bedömning av tillgängliga bevis och uppgifter erkänner kommissionen PCAA:s ansträngningar att anta avhjälpande åtgärder för att åtgärda de identifierade säkerhetsbristerna. Kommissionen bör dock fortsätta att övervaka situationen i Pakistan, bland annat genom ett EU-utvärderingsbesök på plats i Pakistan.

| (58) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Pakistan, att det inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen. |
| --- | --- |

(58)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen, vad avser lufttrafikföretag från Pakistan, att det inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen.

| (59) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Pakistan uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(59)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag som är certifierade i Pakistan uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att prioritera rampinspektioner av alla dessa lufttrafikföretag, i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

| (60) | Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(60)

Om relevant säkerhetsinformation visar att det finns överhängande säkerhetsrisker till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen komma att behöva vidta ytterligare åtgärder i enlighet med förordning (EG) nr 2111/2005.

Lufttrafikföretag från Ryssland

Lufttrafikföretag från Ryssland

| (61) | Kommissionen, byrån och behöriga myndigheter i medlemsstaterna har fortsatt att noga övervaka säkerheten hos lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland och som bedriver verksamhet i unionen, bl.a. genom att prioritera rampinspektioner hos vissa ryska lufttrafikföretag i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(61)

Kommissionen, byrån och behöriga myndigheter i medlemsstaterna har fortsatt att noga övervaka säkerheten hos lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland och som bedriver verksamhet i unionen, bl.a. genom att prioritera rampinspektioner hos vissa ryska lufttrafikföretag i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

| (62) | Den 14 april 2021 träffade företrädare för kommissionen, byrån och medlemsstaterna företrädare för ryska federala lufttransportmyndigheten (Fata) för att granska säkerheten hos lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland utifrån rapporter från rampinspektioner utförda under perioden 15 oktober 2020–14 april 2021 och för att identifiera de fall där Fatas tillsyn bör stärkas. |
| --- | --- |

(62)

Den 14 april 2021 träffade företrädare för kommissionen, byrån och medlemsstaterna företrädare för ryska federala lufttransportmyndigheten (Fata) för att granska säkerheten hos lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland utifrån rapporter från rampinspektioner utförda under perioden 15 oktober 2020–14 april 2021 och för att identifiera de fall där Fatas tillsyn bör stärkas.

Fata

| (63) | Granskningen av rampinspektioner inom ramen för Safa-programmet av lufttrafikföretag som är certifierade i Ryssland visade inte på några betydande eller återkommande säkerhetsbrister. |
| --- | --- |

(63)

Granskningen av rampinspektioner inom ramen för Safa-programmet av lufttrafikföretag som är certifierade i Ryssland visade inte på några betydande eller återkommande säkerhetsbrister.

| (64) | Med utgångspunkt i tillgänglig information, bl.a. information från Fata vid mötet den 14 april 2021, anser kommissionen i detta skede att Fata har den nödvändiga förmågan och viljan att åtgärda säkerhetsbrister, när de identifierats. Av dessa skäl behövdes ingen utfrågning av de ryska luftfartsmyndigheterna eller lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland i EU:s flygsäkerhetskommitté. |
| --- | --- |

(64)

Med utgångspunkt i tillgänglig information, bl.a. information från Fata vid mötet den 14 april 2021, anser kommissionen i detta skede att Fata har den nödvändiga förmågan och viljan att åtgärda säkerhetsbrister, när de identifierats. Av dessa skäl behövdes ingen utfrågning av de ryska luftfartsmyndigheterna eller lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland i EU:s flygsäkerhetskommitté.

| (65) | I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen därför att det i detta skede inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen genom att ta upp lufttrafikföretag från Ryssland. |
| --- | --- |

(65)

I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 anser kommissionen därför att det i detta skede inte finns skäl att ändra förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen genom att ta upp lufttrafikföretag från Ryssland.

| (66) | Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag från Ryssland uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att utföra rampinspektioner i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(66)

Medlemsstaterna bör fortsätta att kontrollera att lufttrafikföretag från Ryssland uppfyller relevanta internationella säkerhetsnormer genom att utföra rampinspektioner i enlighet med förordning (EU) nr 965/2012.

| (67) | Om dessa inspektioner visar på en överhängande säkerhetsrisk till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen utfärda verksamhetsförbud för berörda lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland och ta upp dem i bilaga A eller bilaga B till förordning (EG) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(67)

Om dessa inspektioner visar på en överhängande säkerhetsrisk till följd av bristande efterlevnad av internationella säkerhetsnormer, kan kommissionen utfärda verksamhetsförbud för berörda lufttrafikföretag som certifierats i Ryssland och ta upp dem i bilaga A eller bilaga B till förordning (EG) nr 474/2006.

| (68) | Förordning (EG) nr 474/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(68)

Förordning (EG) nr 474/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (69) | I artiklarna 5 och 6 i förordning (EG) nr 2111/2005 erkänns behovet av att beslut av brådskande karaktär vid behov måste kunna fattas skyndsamt med tanke på säkerhetsaspekterna. För att skydda både känslig information och resenärerna är det därför av yttersta vikt att beslut om att uppdatera förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller restriktioner i unionen offentliggörs och träder i kraft omedelbart efter det att de antagits. |
| --- | --- |

(69)

I artiklarna 5 och 6 i förordning (EG) nr 2111/2005 erkänns behovet av att beslut av brådskande karaktär vid behov måste kunna fattas skyndsamt med tanke på säkerhetsaspekterna. För att skydda både känslig information och resenärerna är det därför av yttersta vikt att beslut om att uppdatera förteckningen över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller restriktioner i unionen offentliggörs och träder i kraft omedelbart efter det att de antagits.

| (70) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från EU:s flygsäkerhetskommitté, som inrättades genom förordning (EG) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(70)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från EU:s flygsäkerhetskommitté, som inrättades genom förordning (EG) nr 2111/2005.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EG) nr 474/2006 ska ändras på följande sätt:

| 1) | Bilaga A ska ersättas med texten i bilaga I till den här förordningen. |
| --- | --- |

1)

Bilaga A ska ersättas med texten i bilaga I till den här förordningen.

| 2) | Bilaga B ska ersättas med texten i bilaga II till den här förordningen. |
| --- | --- |

2)

Bilaga B ska ersättas med texten i bilaga II till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 1 juni 2021.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Adina VĂLEAN

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 344, 27.12.2005, s. 15.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 474/2006 av den 22 mars 2006 om upprättande av en gemenskapsförteckning enligt kapitel II i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2111/2005 över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i gemenskapen (EUT L 84, 23.3.2006, s. 14).

2

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 473/2006 av den 22 mars 2006 om genomförandebestämmelser för gemenskapsförteckningen enligt kapitel II i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2111/2005 över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i gemenskapen (EUT L 84, 23.3.2006, s. 8).

3

(4)  Kommissionens förordning (EU) nr 452/2014 av den 29 april 2014 om tekniska krav och administrativa förfaranden avseende flygdrift som utförs av operatörer från tredjeland i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 133, 6.5.2014, s. 12).

4

(5)  Kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 296, 25.10.2012, s. 1).

5

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/736 av den 2 juni 2020 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller driftsrestriktioner i unionen (EUT L 172, 3.6.2020, s. 7).

6

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/871 av den 14 juni 2018 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller driftsrestriktioner i unionen (EUT L 152, 15.6.2018, s. 5).

7

(8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2214 av den 8 december 2016 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen (EUT L 334, 9.12.2016, s. 6).

8

(9)  Kommissionens förordning (EG) nr 1543/2006 av den 12 oktober 2006 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 om upprättande av en gemenskapsförteckning enligt kapitel II i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2111/2005 över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i gemenskapen, ändrad genom förordning (EG) nr 910/2006 (EUT L 283, 14.10.2006, s. 27).

9

(10)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/618 av den 15 april 2019 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 vad gäller förteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud eller driftsrestriktioner i unionen (EUT L 106, 17.4.2019, s. 1).

10

(11)  Kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 296, 25.10.2012, s. 1).

11

(12)  Kommissionens förordning (EG) nr 235/2007 av den 5 mars 2007 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 om upprättande av en gemenskapsförteckning över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i gemenskapen (EUT L 66, 6.3.2007, s. 3).

12

(13)  Kommissionens förordning (EG) nr 1400/2007 av den 28 november 2007 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 om upprättande av en gemenskapsförteckning över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i gemenskapen (EUT L 311, 29.11.2007, s. 12).

13

---

BILAGA I

”BILAGA A

FÖRTECKNING ÖVER DE LUFTTRAFIKFÖRETAG SOM HAR BELAGTS MED VERKSAMHETSFÖRBUD I UNIONEN, SAMT UNDANTAG
   (1)

| Lufttrafikföretagets namn som juridisk person enligt drifttillståndet (AOC) (och eventuellt avvikande firmanamn) | Nummer på drifttillstånd (AOC) eller operativ licens | Icaos treställiga bokstavskod | Operatörens administrerande stat |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Surinam |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigeria |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Afghanistans tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Afghanistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afghanistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afghanistan |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Angolas tillsynsmyndigheter, med undantag av TAAG Angola Airlines och Heli Malongo, inbegripet | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Okänd | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Okänd | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Okänd | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Okänd | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Armeniens tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Armenien |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenien |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenien |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenien |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Armenien |
| FLY ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 070 | FBB | Armenien |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Armenien |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Armenien |
| SKYBALL | AM AOC 073 | Ej tillämpligt | Armenien |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Kongos tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Kongo |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Kongo |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Kongo |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Kongo |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Kongo |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Okänd | Kongo |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Demokratiska republiken Kongos tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Demokratiska republiken Kongo |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Okänd | Demokratiska republiken Kongo |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Okänd | Demokratiska Republiken
  Kongo |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Djiboutis tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Djibouti |
| DAALLO AIRLINES | Okänd | DAO | Djibouti |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Ekvatorialguineas tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Ekvatorialguinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Ekvatorialguinea |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Okänd | Ekvatorialguinea |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Eritreas tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Eritrea |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Kirgizistans tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Kirgizistan |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Kirgizistan |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Okänd | Kirgizistan |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgizistan |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgizistan |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Kirgizistan |
| HELI SKY | 47 | HAC | Kirgizistan |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Kirgizistan |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgizistan |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgizistan |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Kirgizistan |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Liberias tillsynsmyndigheter | | | Liberia |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Libyens tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Libyen |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libyen |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libyen |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Okänd | Libyen |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libyen |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libyen |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libyen |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libyen |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libyen |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Moldaviens tillsynsmyndigheter, med undantag av Air Moldova, Fly One och Aerotranscargo, inbegripet | | | Moldavien |
| Î.M “VALAN ICC” SRL | MD009 | VLN | Moldavien |
| CA "AIM AIR" SRL | MD015 | AAM | Moldavien |
| CA "AIR STORK" SRL | MD018 | MSB | Moldavien |
| CA”HISKY” SRL | MD025 | HYM | Moldavien |
| Î M ”MEGAVIATION” SRL | MD019 | ARM | Moldavien |
| CA "PECOTOX-AIR" SRL | MD020 | PXA | Moldavien |
| CA "TERRA AVIA" SRL | MD022 | TVR | Moldavien |
| CA "FLY PRO" SRL | MD023 | PVV | Moldavien |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Nepals tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Okänd | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Okänd | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Okänd | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Okänd | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Okänd | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Okänd | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Okänd | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Okänd | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Okänd | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Okänd | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Okänd | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Okänd | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | Okänd | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | Okänd | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av tillsynsmyndigheterna i São Tomé och Príncipe, inbegripet | | | São Tomé och Príncipe |
| AFRICA'S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | São Tomé och Príncipe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | São Tomé och Príncipe |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Sierra Leones tillsynsmyndigheter | | | Sierra Leone |
| Alla lufttrafikföretag som certifierats av Sudans tillsynsmyndigheter, inbegripet | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Lufttrafikföretagets namn som juridisk person enligt drifttillståndet (AOC) (och eventuellt avvikande firmanamn)

Nummer på drifttillstånd (AOC) eller operativ licens

Icaos treställiga bokstavskod

Operatörens administrerande stat

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinam

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigeria

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Afghanistans tillsynsmyndigheter, inbegripet

Afghanistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afghanistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afghanistan

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Angolas tillsynsmyndigheter, med undantag av TAAG Angola Airlines och Heli Malongo, inbegripet

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Okänd

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Okänd

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Okänd

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Okänd

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Armeniens tillsynsmyndigheter, inbegripet

Armenien

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenien

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenien

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenien

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armenien

FLY ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 070

FBB

Armenien

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Armenien

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Armenien

SKYBALL

AM AOC 073

Ej tillämpligt

Armenien

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Kongos tillsynsmyndigheter, inbegripet

Kongo

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Kongo

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongo

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Kongo

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongo

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Okänd

Kongo

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Demokratiska republiken Kongos tillsynsmyndigheter, inbegripet

Demokratiska republiken Kongo

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Okänd

Demokratiska republiken Kongo

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Okänd

Demokratiska Republiken

Kongo

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Djiboutis tillsynsmyndigheter, inbegripet

Djibouti

DAALLO AIRLINES

Okänd

DAO

Djibouti

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Ekvatorialguineas tillsynsmyndigheter, inbegripet

Ekvatorialguinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Ekvatorialguinea

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Okänd

Ekvatorialguinea

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Eritreas tillsynsmyndigheter, inbegripet

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Eritrea

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Kirgizistans tillsynsmyndigheter, inbegripet

Kirgizistan

AEROSTAN

08

BSC

Kirgizistan

AIR COMPANY AIR KG

50

Okänd

Kirgizistan

AIR MANAS

17

MBB

Kirgizistan

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgizistan

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Kirgizistan

HELI SKY

47

HAC

Kirgizistan

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Kirgizistan

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgizistan

TEZ JET

46

TEZ

Kirgizistan

VALOR AIR

07

VAC

Kirgizistan

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Liberias tillsynsmyndigheter

Liberia

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Libyens tillsynsmyndigheter, inbegripet

Libyen

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libyen

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libyen

AL MAHA AVIATION

030/18

Okänd

Libyen

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libyen

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libyen

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libyen

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libyen

PETRO AIR

025/08

PEO

Libyen

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Moldaviens tillsynsmyndigheter, med undantag av Air Moldova, Fly One och Aerotranscargo, inbegripet

Moldavien

Î.M “VALAN ICC” SRL

MD009

VLN

Moldavien

CA "AIM AIR" SRL

MD015

AAM

Moldavien

CA "AIR STORK" SRL

MD018

MSB

Moldavien

CA”HISKY” SRL

MD025

HYM

Moldavien

Î M ”MEGAVIATION” SRL

MD019

ARM

Moldavien

CA "PECOTOX-AIR" SRL

MD020

PXA

Moldavien

CA "TERRA AVIA" SRL

MD022

TVR

Moldavien

CA "FLY PRO" SRL

MD023

PVV

Moldavien

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Nepals tillsynsmyndigheter, inbegripet

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Okänd

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

Okänd

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

Okänd

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

Okänd

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

Okänd

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Okänd

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

Okänd

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

Okänd

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Okänd

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Okänd

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

Okänd

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

Okänd

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

Okänd

Nepal

TARA AIR

053/2009

Okänd

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Alla lufttrafikföretag som certifierats av tillsynsmyndigheterna i São Tomé och Príncipe, inbegripet

São Tomé och Príncipe

AFRICA'S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

São Tomé och Príncipe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

São Tomé och Príncipe

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Sierra Leones tillsynsmyndigheter

Sierra Leone

Alla lufttrafikföretag som certifierats av Sudans tillsynsmyndigheter, inbegripet

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Lufttrafikföretag som förtecknas i bilaga A kan få tillstånd att utöva trafikrättigheter om de använder sig av luftfartyg som hyrts in med besättning (wet-lease) från ett lufttrafikföretag som inte omfattas av verksamhetsförbud, förutsatt att gällande säkerhetsnormer är uppfyllda.

1

---

BILAGA II

”BILAGA B

FÖRTECKNING ÖVER LUFTTRAFIKFÖRETAG SOM ÄR BELAGDA MED DRIFTSRESTRIKTIONER I UNIONEN
   (1)

| Lufttrafik-företagets namn som juridisk person enligt drifttillståndet (AOC) (och eventuellt avvikande firmanamn) | Nummer på drift-tillstånd (AOC) | Icaos treställiga bokstavs-kod | Opera-törens admini-strerande stat | Typ av luftfartyg | Regi-strerings-nummer och serie-nummer, om tillgängligt, för restriktions-belagda luftfartyg | Regi-strerings-stat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Komorerna | Hela flottan förutom: LET 410 UVP | Hela flottan förutom: D6-CAM (851336) | Komorerna |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Alla luftfartyg av typen Fokker F100 och av typen Boeing B747 | Luftfartyg av typen Fokker F100, så som anges i drifttillståndet; luftfartyg av typen Boeing B747, så som anges i drifttillståndet | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Nordkorea | Hela flottan förutom: 2 luftfartyg av typen TU-204 | Hela flottan förutom: P-632, P-633 | Nordkorea |

Lufttrafik-företagets namn som juridisk person enligt drifttillståndet (AOC) (och eventuellt avvikande firmanamn)

Nummer på drift-tillstånd (AOC)

Icaos treställiga bokstavs-kod

Opera-törens admini-strerande stat

Typ av luftfartyg

Regi-strerings-nummer och serie-nummer, om tillgängligt, för restriktions-belagda luftfartyg

Regi-strerings-stat

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Komorerna

Hela flottan förutom: LET 410 UVP

Hela flottan förutom: D6-CAM (851336)

Komorerna

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Alla luftfartyg av typen Fokker F100 och av typen Boeing B747

Luftfartyg av typen Fokker F100, så som anges i drifttillståndet; luftfartyg av typen Boeing B747, så som anges i drifttillståndet

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Nordkorea

Hela flottan förutom: 2 luftfartyg av typen TU-204

Hela flottan förutom: P-632, P-633

Nordkorea

---

(1)  Lufttrafikföretag som förtecknas i bilaga B kan få tillstånd att utöva trafikrättigheter om de använder sig av luftfartyg som hyrts in med besättning (wet-lease) från ett lufttrafikföretag som inte omfattas av verksamhetsförbud, förutsatt att gällande säkerhetsnormer är uppfyllda.

1

---

DIREKTIV

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/37 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/37

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2021/884

av den 8 mars 2021

om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller giltighetstiden för ett undantag för användning av kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet. |
| --- | --- |

(1)

Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.

| (2) | De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet. |
| --- | --- |

(2)

De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

| (3) | Kvicksilver är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU. |
| --- | --- |

(3)

Kvicksilver är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

| (4) | Genom delegerat direktiv (EU) 2015/574 (2) beviljade kommissionen ett undantag för användning av kvicksilver i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (nedan kallat undantaget) genom att ta med den tillämpningen i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 30 juni 2019. |
| --- | --- |

(4)

Genom delegerat direktiv (EU) 2015/574 (2) beviljade kommissionen ett undantag för användning av kvicksilver i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (nedan kallat undantaget) genom att ta med den tillämpningen i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 30 juni 2019.

| (5) | Kommissionen mottog den 6 oktober 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget (nedan kallad begäran om förnyelse) dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen mottog den 6 oktober 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget (nedan kallad begäran om förnyelse) dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.

| (6) | Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. De synpunkter som inkom under samråden offentliggjordes på en särskild webbplats. |
| --- | --- |

(6)

Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. De synpunkter som inkom under samråden offentliggjordes på en särskild webbplats.

| (7) | Kvicksilver används i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning, som skapar elektrisk kontakt mellan den roterande ultraljudsgivaren och den stationära elektroniska utrustningen. Användningen av kvicksilver möjliggör bland annat en högre driftsfrekvens vilket ger bilder med högre upplösning. Detta är till nytta för patienterna. |
| --- | --- |

(7)

Kvicksilver används i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning, som skapar elektrisk kontakt mellan den roterande ultraljudsgivaren och den stationära elektroniska utrustningen. Användningen av kvicksilver möjliggör bland annat en högre driftsfrekvens vilket ger bilder med högre upplösning. Detta är till nytta för patienterna.

| (8) | På grund av avsaknaden av alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort kvicksilver i de berörda tillämpningarna. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där. |
| --- | --- |

(8)

På grund av avsaknaden av alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort kvicksilver i de berörda tillämpningarna. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.

| (9) | Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget. |
| --- | --- |

(9)

Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.

| (10) | Undantaget bör förnyas med den maximala perioden på sju år t.o.m. den 30 juni 2026, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 tredje stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation. |
| --- | --- |

(10)

Undantaget bör förnyas med den maximala perioden på sju år t.o.m. den 30 juni 2026, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 tredje stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

| (11) | Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(11)

Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2022 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.

De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2022.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 8 mars 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

1

(2)  Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/574 av den 30 januari 2015 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för kvicksilver i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (EUT L 94, 10.4.2015, s. 6).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

3

---

BILAGA

I post 42 i bilaga IV till direktiv 2011/65/EG ska andra stycket ersättas med följande:

”Undantaget löper ut den 30 juni 2026.”

---

BESLUT

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/40 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/40

---

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS BESLUT (EU) 2021/885

av den 20 maj 2021

om utnyttjande av Europeiska unionens solidaritetsfond för att ge stöd till Grekland och Frankrike i samband med naturkatastrofer och till Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike i samband med ett hot mot folkhälsan

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 2012/2002 av den 11 november 2002 om inrättande av Europeiska unionens solidaritetsfond (1), särskilt artikel 4.3,

med beaktande av det interinstitutionella avtalet av den 16 december 2020 mellan Europaparlamentet, Europeiska unionens råd och Europeiska kommissionen om budgetdisciplin, samarbete i budgetfrågor och sund ekonomisk förvaltning samt om nya egna medel, inbegripet en färdplan för införandet av nya egna medel (2), särskilt punkt 10,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Europeiska unionens solidaritetsfond (fonden) syftar till att ge unionen möjlighet att snabbt, effektivt och flexibelt vidta åtgärder i nödsituationer för att visa solidaritet med befolkningen i regioner som drabbats av större eller regionala naturkatastrofer eller större hot mot folkhälsan. |
| --- | --- |

(1)

Europeiska unionens solidaritetsfond (fonden) syftar till att ge unionen möjlighet att snabbt, effektivt och flexibelt vidta åtgärder i nödsituationer för att visa solidaritet med befolkningen i regioner som drabbats av större eller regionala naturkatastrofer eller större hot mot folkhälsan.

| (2) | Fonden får inte överskrida de tak som fastställs i artikel 9 i rådets förordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3). I enlighet med artikel 9.2 och 9.4 i den förordningen är 477 543 750 EUR det högsta belopp som till och med den 1 september 2021 får utnyttjas från fonden från anslaget för 2021. I enlighet med artikel 4a.4 i förordning (EG) nr 2012/2002 har beloppet på 50 000 000 EUR redan inkluderats i den allmänna budgeten för budgetåret 2021 (i åtaganden och betalningar) för förskottsutbetalningar. Ett belopp på 47 981 598 EUR av anslaget för 2020 hade dessutom inte utnyttjats i slutet av det året och fördes därför över till 2021. Det högsta belopp som är tillgängligt inom ramen för solidaritetsfonden vid denna tidpunkt under 2021 är därför 525 525 348 EUR, vilket är tillräckligt för att täcka behoven enligt detta beslut. |
| --- | --- |

(2)

Fonden får inte överskrida de tak som fastställs i artikel 9 i rådets förordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3). I enlighet med artikel 9.2 och 9.4 i den förordningen är 477 543 750 EUR det högsta belopp som till och med den 1 september 2021 får utnyttjas från fonden från anslaget för 2021. I enlighet med artikel 4a.4 i förordning (EG) nr 2012/2002 har beloppet på 50 000 000 EUR redan inkluderats i den allmänna budgeten för budgetåret 2021 (i åtaganden och betalningar) för förskottsutbetalningar. Ett belopp på 47 981 598 EUR av anslaget för 2020 hade dessutom inte utnyttjats i slutet av det året och fördes därför över till 2021. Det högsta belopp som är tillgängligt inom ramen för solidaritetsfonden vid denna tidpunkt under 2021 är därför 525 525 348 EUR, vilket är tillräckligt för att täcka behoven enligt detta beslut.

| (3) | Den 29 oktober 2020 lämnade Grekland in en ansökan om utnyttjande av fonden med anledning av översvämningarna i augusti 2020 i Sterea Ellada. |
| --- | --- |

(3)

Den 29 oktober 2020 lämnade Grekland in en ansökan om utnyttjande av fonden med anledning av översvämningarna i augusti 2020 i Sterea Ellada.

| (4) | Den 9 december 2020 lämnade Grekland in en ansökan om utnyttjande av fonden till följd av de skador som cyklonen Ianos orsakade i september 2020 och som drabbade regionerna Ionia Nisia, Sterea Ellada, Ditiki Ellada, Thessalien och Peloponnesos. |
| --- | --- |

(4)

Den 9 december 2020 lämnade Grekland in en ansökan om utnyttjande av fonden till följd av de skador som cyklonen Ianos orsakade i september 2020 och som drabbade regionerna Ionia Nisia, Sterea Ellada, Ditiki Ellada, Thessalien och Peloponnesos.

| (5) | Den 22 januari 2021 lämnade Grekland in en ansökan om utnyttjande av fonden efter jordbävningen i oktober 2020 som drabbade öarna Samos, Ikaria och Chios. |
| --- | --- |

(5)

Den 22 januari 2021 lämnade Grekland in en ansökan om utnyttjande av fonden efter jordbävningen i oktober 2020 som drabbade öarna Samos, Ikaria och Chios.

| (6) | Den 21 december 2020 lämnade Frankrike in en ansökan om utnyttjande av fonden till följd av de skador som orsakats av stormen Alex i regionen Provence-Alpes-Côtes d’Azur i oktober 2020. |
| --- | --- |

(6)

Den 21 december 2020 lämnade Frankrike in en ansökan om utnyttjande av fonden till följd av de skador som orsakats av stormen Alex i regionen Provence-Alpes-Côtes d’Azur i oktober 2020.

| (7) | Den 24 juni 2020 hade Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike lämnat in ansökningar om utnyttjande av fonden med anledning av det större hot mot folkhälsan som covid-19-pandemin orsakade i början av 2020. |
| --- | --- |

(7)

Den 24 juni 2020 hade Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike lämnat in ansökningar om utnyttjande av fonden med anledning av det större hot mot folkhälsan som covid-19-pandemin orsakade i början av 2020.

| (8) | Ansökningarna från dessa stater uppfyller villkoren för finansiellt stöd från fonden i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 2012/2002. |
| --- | --- |

(8)

Ansökningarna från dessa stater uppfyller villkoren för finansiellt stöd från fonden i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 2012/2002.

| (9) | Fonden bör därför utnyttjas för att ge finansiellt stöd till Grekland och Frankrike i samband med naturkatastrofer och till Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike i samband med det större hotet mot folkhälsan. |
| --- | --- |

(9)

Fonden bör därför utnyttjas för att ge finansiellt stöd till Grekland och Frankrike i samband med naturkatastrofer och till Albanien, Belgien, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Montenegro, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike i samband med det större hotet mot folkhälsan.

| (10) | Eftersom det förskott som redan betalats ut i Kroatiens fall överstiger det slutliga stödbeloppet, behöver inget ytterligare belopp tas i anspråk, och det felaktigt utbetalda förskottet kommer att återkrävas i enlighet med artikel 4a i förordning (EG) nr 2012/2002. |
| --- | --- |

(10)

Eftersom det förskott som redan betalats ut i Kroatiens fall överstiger det slutliga stödbeloppet, behöver inget ytterligare belopp tas i anspråk, och det felaktigt utbetalda förskottet kommer att återkrävas i enlighet med artikel 4a i förordning (EG) nr 2012/2002.

| (11) | För att minimera den tid det tar att ta fonden i anspråk bör detta beslut tillämpas från och med den dag då det antas. |
| --- | --- |

(11)

För att minimera den tid det tar att ta fonden i anspråk bör detta beslut tillämpas från och med den dag då det antas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Inom ramen för unionens allmänna budget för 2021 ska Europeiska unionens solidaritetsfond tas i anspråk enligt följande vad gäller åtagande- och betalningsbemyndiganden som rör naturkatastrofer:

| a) | Ett belopp på 3 300 100 EUR ska tillhandahållas Grekland med anledning av översvämningarna i Sterea Ellada, inklusive ett belopp på 330 010 EUR som förskottsbetalning. |
| --- | --- |

a)

Ett belopp på 3 300 100 EUR ska tillhandahållas Grekland med anledning av översvämningarna i Sterea Ellada, inklusive ett belopp på 330 010 EUR som förskottsbetalning.

| b) | Ett belopp på 21 588 519 EUR ska tillhandahållas Grekland med anledning av cyklonen Ianos, inklusive ett belopp på 2 158 852 EUR som förskottsbetalning. |
| --- | --- |

b)

Ett belopp på 21 588 519 EUR ska tillhandahållas Grekland med anledning av cyklonen Ianos, inklusive ett belopp på 2 158 852 EUR som förskottsbetalning.

| c) | Ett belopp på 2 531 301 EUR ska tillhandahållas Grekland med anledning av jordbävningarna på öarna Samos, Chios och Ikaria, inklusive ett belopp på 253 131 EUR som förskottsbetalning. |
| --- | --- |

c)

Ett belopp på 2 531 301 EUR ska tillhandahållas Grekland med anledning av jordbävningarna på öarna Samos, Chios och Ikaria, inklusive ett belopp på 253 131 EUR som förskottsbetalning.

| d) | Ett belopp på 59 325 000 EUR ska tillhandahållas Frankrike med anledning av stormen Alex, inklusive ett belopp på 5 932 500 EUR som förskottsbetalning. |
| --- | --- |

d)

Ett belopp på 59 325 000 EUR ska tillhandahållas Frankrike med anledning av stormen Alex, inklusive ett belopp på 5 932 500 EUR som förskottsbetalning.

Artikel 2

Inom ramen för unionens allmänna budget för 2021 ska Europeiska unionens solidaritetsfond tas i anspråk enligt följande vad gäller åtagande- och betalningsbemyndiganden som rör ett större hot mot folkhälsan:

| a) | Ett belopp på 905 271 EUR ska tillhandahållas Albanien. |
| --- | --- |

a)

Ett belopp på 905 271 EUR ska tillhandahållas Albanien.

| b) | Ett belopp på 31 755 580 EUR ska tillhandahållas Österrike. |
| --- | --- |

b)

Ett belopp på 31 755 580 EUR ska tillhandahållas Österrike.

| c) | Ett belopp på 37 298 777 EUR ska tillhandahållas Belgien. |
| --- | --- |

c)

Ett belopp på 37 298 777 EUR ska tillhandahållas Belgien.

| d) | Ett belopp på 17 373 205 EUR ska tillhandahållas Tjeckien. |
| --- | --- |

d)

Ett belopp på 17 373 205 EUR ska tillhandahållas Tjeckien.

| e) | Ett belopp på 3 588 755 EUR ska tillhandahållas Estland. |
| --- | --- |

e)

Ett belopp på 3 588 755 EUR ska tillhandahållas Estland.

| f) | Ett belopp på 91 365 053 EUR ska tillhandahållas Frankrike. |
| --- | --- |

f)

Ett belopp på 91 365 053 EUR ska tillhandahållas Frankrike.

| g) | Ett belopp på 13 648 386 EUR ska tillhandahållas Tyskland. |
| --- | --- |

g)

Ett belopp på 13 648 386 EUR ska tillhandahållas Tyskland.

| h) | Ett belopp på 3 994 022 EUR ska tillhandahållas Grekland. |
| --- | --- |

h)

Ett belopp på 3 994 022 EUR ska tillhandahållas Grekland.

| i) | Ett belopp på 13 136 857 EUR ska tillhandahållas Ungern. |
| --- | --- |

i)

Ett belopp på 13 136 857 EUR ska tillhandahållas Ungern.

| j) | Ett belopp på 20 480 330 EUR ska tillhandahållas Irland. |
| --- | --- |

j)

Ett belopp på 20 480 330 EUR ska tillhandahållas Irland.

| k) | Ett belopp på 76 271 930 EUR ska tillhandahållas Italien. |
| --- | --- |

k)

Ett belopp på 76 271 930 EUR ska tillhandahållas Italien.

| l) | Ett belopp på 1 177 677 EUR ska tillhandahållas Lettland. |
| --- | --- |

l)

Ett belopp på 1 177 677 EUR ska tillhandahållas Lettland.

| m) | Ett belopp på 2 828 291 EUR ska tillhandahållas Litauen. |
| --- | --- |

m)

Ett belopp på 2 828 291 EUR ska tillhandahållas Litauen.

| n) | Ett belopp på 2 857 025 EUR ska tillhandahållas Luxemburg. |
| --- | --- |

n)

Ett belopp på 2 857 025 EUR ska tillhandahållas Luxemburg.

| o) | Ett belopp på 199 505 EUR ska tillhandahållas Montenegro. |
| --- | --- |

o)

Ett belopp på 199 505 EUR ska tillhandahållas Montenegro.

| p) | Ett belopp på 18 039 670 EUR ska tillhandahållas Portugal. |
| --- | --- |

p)

Ett belopp på 18 039 670 EUR ska tillhandahållas Portugal.

| q) | Ett belopp på 13 926 870 EUR ska tillhandahållas Rumänien. |
| --- | --- |

q)

Ett belopp på 13 926 870 EUR ska tillhandahållas Rumänien.

| r) | Ett belopp på 11 968 276 EUR ska tillhandahållas Serbien. |
| --- | --- |

r)

Ett belopp på 11 968 276 EUR ska tillhandahållas Serbien.

| s) | Ett belopp på 36 639 441 EUR ska tillhandahållas Spanien. |
| --- | --- |

s)

Ett belopp på 36 639 441 EUR ska tillhandahållas Spanien.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 20 maj 2021.

Utfärdad i Bryssel den 20 maj 2021.

På Europaparlamentets vägnar

D.M. SASSOLI

Ordförande

På rådets vägnar

A.P. ZACARIAS

Ordförande

---

(1)  
  EGT L 311, 14.11.2002, s. 3.

1

(2)  
  EUT L 433I, 22.12.2020, s. 28.

2

(3)  Rådets förordning (EU, Euratom) 2020/2093 av den 17 december 2020 om den fleråriga budgetramen 2021 – 2027 (EUT L 433I, 22.12.2020, s. 11).

3

---

| 2.6.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 194/43 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 194/43

---

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS BESLUT (EU) 2021/886

av den 20 maj 2021

om utnyttjande av Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter efter en ansökan från Estland – EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1309/2013 av den 17 december 2013 om Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter (2014–2020) och om upphävande av förordning (EG) nr 1927/2006 (1), särskilt artikel 15.4,

med beaktande av det interinstitutionella avtalet av den 16 december 2020 mellan Europaparlamentet, Europeiska unionens råd och Europeiska kommissionen om budgetdisciplin, samarbete i budgetfrågor och sund ekonomisk förvaltning samt om nya egna medel, inbegripet en färdplan för införandet av nya egna medel (2), särskilt punkt 9,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Målet med Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter (fonden) är att stödja arbetstagare som blivit uppsagda och egenföretagare vars verksamhet upphört till följd av genomgripande strukturförändringar inom världshandeln på grund av globaliseringen, till följd av en fortsatt global finansiell och ekonomisk kris, eller till följd av en ny global finansiell och ekonomisk kris, och att hjälpa dem att återintegreras på arbetsmarknaden. |
| --- | --- |

(1)

Målet med Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter (fonden) är att stödja arbetstagare som blivit uppsagda och egenföretagare vars verksamhet upphört till följd av genomgripande strukturförändringar inom världshandeln på grund av globaliseringen, till följd av en fortsatt global finansiell och ekonomisk kris, eller till följd av en ny global finansiell och ekonomisk kris, och att hjälpa dem att återintegreras på arbetsmarknaden.

| (2) | Det högsta årliga beloppet för fonden får i enlighet med artikel 8.1 i rådets förordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3) inte överstiga 186 miljoner EUR (i 2018 års priser). |
| --- | --- |

(2)

Det högsta årliga beloppet för fonden får i enlighet med artikel 8.1 i rådets förordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3) inte överstiga 186 miljoner EUR (i 2018 års priser).

| (3) | Den 12 november 2020 lämnade Estland in en ansökan om ekonomiskt stöd från fonden med anledning av uppsägningar och upphörande av verksamheter (uppsägningar) inom turistnäringen, som utgörs av de ekonomiska sektorer som enligt den statistiska näringsgrensindelningen Nace rev. 2 klassificeras i huvudgrupperna 45 (Handel samt reparation av motorfordon och motorcyklar), 49 (Landtransport; transport i rörsystem), 50 (Sjötransport), 51 (Lufttransport), 52 (Magasinering och stödtjänster till transport), 55 (Hotell- och logiverksamhet), 56 (Restaurang-, catering- och barverksamhet), 74 (Annan verksamhet inom juridik, ekonomi, vetenskap och teknik), 77 (Uthyrning och leasing), 79 (Resebyrå- och researrangörsverksamhet och andra resetjänster och relaterade tjänster), 90 (Konstnärlig och kulturell verksamhet samt nöjesverksamhet), 91 (Biblioteks-, arkiv- och museiverksamhet m.m.), 92 (Spel- och vadhållningsverksamhet) och 93 (Sport-, fritids- och nöjesverksamhet) i Estland. Republiken Estland är en enhet på nivå 2 i nomenklaturen för statistiska territoriella enheter (Nuts) (4). Ansökan kompletterades med ytterligare information i enlighet med artikel 8.3 i förordning (EU) nr 1309/2013. Den uppfyller villkoren för fastställande av ekonomiskt stöd från fonden enligt artikel 13 i förordning (EU) nr 1309/2013. |
| --- | --- |

(3)

Den 12 november 2020 lämnade Estland in en ansökan om ekonomiskt stöd från fonden med anledning av uppsägningar och upphörande av verksamheter (uppsägningar) inom turistnäringen, som utgörs av de ekonomiska sektorer som enligt den statistiska näringsgrensindelningen Nace rev. 2 klassificeras i huvudgrupperna 45 (Handel samt reparation av motorfordon och motorcyklar), 49 (Landtransport; transport i rörsystem), 50 (Sjötransport), 51 (Lufttransport), 52 (Magasinering och stödtjänster till transport), 55 (Hotell- och logiverksamhet), 56 (Restaurang-, catering- och barverksamhet), 74 (Annan verksamhet inom juridik, ekonomi, vetenskap och teknik), 77 (Uthyrning och leasing), 79 (Resebyrå- och researrangörsverksamhet och andra resetjänster och relaterade tjänster), 90 (Konstnärlig och kulturell verksamhet samt nöjesverksamhet), 91 (Biblioteks-, arkiv- och museiverksamhet m.m.), 92 (Spel- och vadhållningsverksamhet) och 93 (Sport-, fritids- och nöjesverksamhet) i Estland. Republiken Estland är en enhet på nivå 2 i nomenklaturen för statistiska territoriella enheter (Nuts) (4). Ansökan kompletterades med ytterligare information i enlighet med artikel 8.3 i förordning (EU) nr 1309/2013. Den uppfyller villkoren för fastställande av ekonomiskt stöd från fonden enligt artikel 13 i förordning (EU) nr 1309/2013.

| (4) | I enlighet med artikel 4.2 i förordning (EU) nr 1309/2013 kan Estlands ansökan godtas, eftersom uppsägningarna får allvarliga följder för sysselsättningen och den nationella ekonomin. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 4.2 i förordning (EU) nr 1309/2013 kan Estlands ansökan godtas, eftersom uppsägningarna får allvarliga följder för sysselsättningen och den nationella ekonomin.

| (5) | Fonden bör därför utnyttjas för tillhandahållande av det ekonomiska stöd på 4 474 480 EUR som Estland ansökt om. |
| --- | --- |

(5)

Fonden bör därför utnyttjas för tillhandahållande av det ekonomiska stöd på 4 474 480 EUR som Estland ansökt om.

| (6) | För att minimera den tid det tar att bevilja stöd från fonden bör detta beslut tillämpas från och med den dag då det antas. |
| --- | --- |

(6)

För att minimera den tid det tar att bevilja stöd från fonden bör detta beslut tillämpas från och med den dag då det antas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter ska belastas med 4 474 480 EUR i åtagande- och betalningsbemyndiganden ur Europeiska unionens allmänna budget för budgetåret 2021.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Det ska tillämpas från och med den 20 maj 2021.

Utfärdat i Bryssel den 20 maj 2021.

På Europaparlamentets vägnar

Ordförande

D.M. SASSOLI

På rådets vägnar

A.P. ZACARIAS

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 347, 20.12.2013, s. 855.

1

(2)  
  EUT L 433I, 22.12.2020, s. 29.

2

(3)  Rådets förordning (EU, Euratom) 2020/2093 av den 17 december 2020 om den fleråriga budgetramen 2021–2027 (EUT L 433I, 22.12.2020, s. 11).

3

–

(4)  Kommissionens förordning (EU) nr 1046/2012 av den 8 november 2012 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1059/2003 om inrättande av en gemensam nomenklatur för statistiska territoriella enheter (Nuts) vad gäller inrapportering av tidsserierna för den nya regionala uppdelningen (EUT L 310, 9.11.2012, s. 34).

4

---