# Úřední věstník L 288/2021

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 288 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6411. srpna 2021 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 288

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6411. srpna 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1322 ze dne 3. srpna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2019/2076 za účelem provedení administrativních změn v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Contec IPA Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Nařízení Komise (EU) 2021/1323 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kadmia v některých potravinách (
  1
  ) | 13 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1324 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1597/2002, pokud jde o vzor pro předkládání národních seznamů zdrojů reprodukčního materiálu lesních dřevin | 19 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1325 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/977, pokud jde o dobu použitelnosti dočasných opatření v souvislosti s kontrolami produkce ekologických produktů (
  1
  ) | 21 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1326 ze dne 10. srpna 2021, kterým se povoluje uvedení oleje ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 24 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1327 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění přílohy II, IX a XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405, pokud jde o seznamy třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek čerstvého masa volně žijících lichokopytníků, produktů rybolovu z akvakultury a hmyzu do Unie, a kterým se opravuje příloha XI uvedeného prováděcího nařízení, pokud jde o seznam třetích zemí a regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek žabích stehýnek a hlemýžďů do Unie (
  1
  ) | 28 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1328 ze dne 10. srpna 2021, kterým se stanoví požadavky na infrastrukturu použitelné na určité kategorie akcí v oblasti infrastruktury dvojího užití podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1153 | 37 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1329 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, pokud jde o prodloužení přechodného období pro používání veterinárních osvědčení, veterinárních/úředních osvědčení a úředních osvědčení požadovaných pro vstup určitých zásilek do Unie (
  1
  ) | 48 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1322 ze dne 3. srpna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2019/2076 za účelem provedení administrativních změn v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Contec IPA Product Family (
  1
  )

1

1

*

Nařízení Komise (EU) 2021/1323 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kadmia v některých potravinách (
  1
  )

1

13

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1324 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1597/2002, pokud jde o vzor pro předkládání národních seznamů zdrojů reprodukčního materiálu lesních dřevin

19

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1325 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/977, pokud jde o dobu použitelnosti dočasných opatření v souvislosti s kontrolami produkce ekologických produktů (
  1
  )

1

21

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1326 ze dne 10. srpna 2021, kterým se povoluje uvedení oleje ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Schizochytrium

1

24

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1327 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění přílohy II, IX a XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405, pokud jde o seznamy třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek čerstvého masa volně žijících lichokopytníků, produktů rybolovu z akvakultury a hmyzu do Unie, a kterým se opravuje příloha XI uvedeného prováděcího nařízení, pokud jde o seznam třetích zemí a regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek žabích stehýnek a hlemýžďů do Unie (
  1
  )

1

28

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1328 ze dne 10. srpna 2021, kterým se stanoví požadavky na infrastrukturu použitelné na určité kategorie akcí v oblasti infrastruktury dvojího užití podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1153

37

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1329 ze dne 10. srpna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, pokud jde o prodloužení přechodného období pro používání veterinárních osvědčení, veterinárních/úředních osvědčení a úředních osvědčení požadovaných pro vstup určitých zásilek do Unie (
  1
  )

1

48

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1322

ze dne 3. srpna 2021,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2019/2076 za účelem provedení administrativních změn v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec a čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 29. listopadu 2019 bylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2076 (2) uděleno společnosti Contec Europe povolení Unie s číslem povolení EU-0020460-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“. |
| --- | --- |

(1)

Dne 29. listopadu 2019 bylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2076 (2) uděleno společnosti Contec Europe povolení Unie s číslem povolení EU-0020460-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“.

| (2) | Dne 5. února 2020 předložila společnost Contec Europe oznámení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3), pokud jde o administrativní změny v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“, jak se uvádí v hlavě 1 oddíle 1 přílohy uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(2)

Dne 5. února 2020 předložila společnost Contec Europe oznámení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3), pokud jde o administrativní změny v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“, jak se uvádí v hlavě 1 oddíle 1 přílohy uvedeného nařízení.

| (3) | Společnost Contec Europe navrhla revizi seznamu obchodních názvů přípravků, včetně změn v obchodních názvech a odstranění obchodních názvů jednotlivých přípravků v meta SPC 1 a 2, v souhrnu údajů o přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“ uvedeného v příloze II prováděcího nařízení (EU) 2019/2076. Oznámení bylo zaznamenáno v registru biocidních přípravků pod číslem BC-GC057245-55. |
| --- | --- |

(3)

Společnost Contec Europe navrhla revizi seznamu obchodních názvů přípravků, včetně změn v obchodních názvech a odstranění obchodních názvů jednotlivých přípravků v meta SPC 1 a 2, v souhrnu údajů o přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“ uvedeného v příloze II prováděcího nařízení (EU) 2019/2076. Oznámení bylo zaznamenáno v registru biocidních přípravků pod číslem BC-GC057245-55.

| (4) | Dne 6. března 2020 předložila agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 stanovisko (4) k navrhovaným změnám. Ve stanovisku agentura dospěla k závěru, že změny stávajícího povolení požadované držitelem povolení spadají pod čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a že po provedení změn jsou podmínky článku 19 uvedeného nařízení stále splněny. Téhož dne předala agentura Komisi revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013. |
| --- | --- |

(4)

Dne 6. března 2020 předložila agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 stanovisko (4) k navrhovaným změnám. Ve stanovisku agentura dospěla k závěru, že změny stávajícího povolení požadované držitelem povolení spadají pod čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a že po provedení změn jsou podmínky článku 19 uvedeného nařízení stále splněny. Téhož dne předala agentura Komisi revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013.

| (5) | Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“. |
| --- | --- |

(5)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“.

| (6) | Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2019/2076 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2076 ze dne 29. listopadu 2019 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“ (Úř. věst. L 316, 6.12.2019, s. 19).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4).

3

(4)  Stanovisko agentury ECHA ze dne 2. března 2020 k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Contec IPA Product Family“, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.

4

---

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA II

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

Contec IPA Product Family

Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0020460-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0020460-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | Contec IPA Product Family |
| --- | --- |

Název

Contec IPA Product Family

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | Contec Europe |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francie |
| Číslo povolení | EU-0020460-0000 |
| Číslo záznamu v registru R4BP | EU-0020460-0000 |
| Datum udělení povolení | 26. prosince 2019 |
| Datum skončení platnosti povolení | 30. listopadu 2029 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

Contec Europe

Adresa

Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francie

Číslo povolení

EU-0020460-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0020460-0000

Datum udělení povolení

26. prosince 2019

Datum skončení platnosti povolení

30. listopadu 2029

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Jméno výrobce | Contec Inc. |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené státy |
| Umístění výrobních závodů | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené státy |

Jméno výrobce

Contec Inc.

Adresa výrobce

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené státy

Umístění výrobních závodů

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené státy

| Jméno výrobce | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína |
| Umístění výrobních závodů | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína |

Jméno výrobce

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

Adresa výrobce

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína

Umístění výrobních závodů

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína

| Jméno výrobce | Contec Cleanroom (UK) Ltd |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené království |
| Umístění výrobních závodů | Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené království |

Jméno výrobce

Contec Cleanroom (UK) Ltd

Adresa výrobce

Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené království

Umístění výrobních závodů

Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené království

| Jméno výrobce | Flexible Medical Packaging |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené království |
| Umístění výrobních závodů | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené království |

Jméno výrobce

Flexible Medical Packaging

Adresa výrobce

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené království

Umístění výrobních závodů

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené království

1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

| Účinná látka | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Brenntag GmbH |
| Adresa výrobce | Messealle 11, 45131 Essen Německo |
| Umístění výrobních závodů | Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemsko |

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno výrobce

Brenntag GmbH

Adresa výrobce

Messealle 11, 45131 Essen Německo

Umístění výrobních závodů

Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemsko

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Forma (formy) | AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU roztok/sprej
  AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU vlhčené ubrousky |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU roztok/sprej

AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU vlhčené ubrousky

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Contec IPA Liquid Products |
| --- | --- |

Identifikátor

Contec IPA Liquid Products

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

| Forma (formy) | AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU roztok/sprej |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU roztok/sprej

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
  Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte toxikologické středisko..
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním oprávněné osobě. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte toxikologické středisko..

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním oprávněné osobě.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1. Použití # 1

Profesionální použití

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bakterie
  Mykobakterie
  Kvasinky |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekční prostředek pro použití proti bakteriím, mykobakteriím a kvasinkám na tvrdých neporézních površích v čistých místnostech pro biotechnologie, farmaceutický průmysl, výrobu zdravotnických prostředků, lékařský průmysl a další kritické vědecké aplikace a pro průmyslovou výrobu potravin a krmiv. |
| Metoda(y) aplikace | Postřik a stírání |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | 50 ml výrobku na m2 povrchu -
  Stírání: Kontaktní doba 1 minuta u bakterií a mykobakterií
  a 3 minuty u kvasinek. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | (polyethylen o vysoké hustotě) HDPE rozprašovací láhev se spouští – 0,5–1 l
  HDPE láhev s uzávěrem pro opakované plnění – 5 l |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bakterie

Mykobakterie

Kvasinky

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekční prostředek pro použití proti bakteriím, mykobakteriím a kvasinkám na tvrdých neporézních površích v čistých místnostech pro biotechnologie, farmaceutický průmysl, výrobu zdravotnických prostředků, lékařský průmysl a další kritické vědecké aplikace a pro průmyslovou výrobu potravin a krmiv.

Metoda(y) aplikace

Postřik a stírání

Aplikační dávka (dávky) a četnost

50 ml výrobku na m2 povrchu -

Stírání: Kontaktní doba 1 minuta u bakterií a mykobakterií

a 3 minuty u kvasinek.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

(polyethylen o vysoké hustotě) HDPE rozprašovací láhev se spouští – 0,5–1 l

HDPE láhev s uzávěrem pro opakované plnění – 5 l

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz bod 5.1

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz bod 5.2

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz bod 5.3

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz bod 5.4

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz bod 5.5

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)
  META SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Používejte při pokojové teplotě. Viditelně znečištěné povrchy je nutné před dezinfekcí očistit.

Stírání: Aplikujte/sprej přípravek na vhodný čisticí ubrousek určený pro čisté prostory. Než začnete otírat dezinfikováno povrch, ujistěte se, že je ubrousek dostatečně a rovnoměrně navlhčen.

Ujistěte se, že povrch je produktem rovnoměrně ošetřen, a pak jej vytřete dosucha pomocí sterilního ubrousku určeného pro čisté prostory.

Kontaktní doby: Stírání po dobu 1 minuty u bakterií a mykobakterií, 3 minuty u kvasinek.

Použité ubrousky je nutno odkládat do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Před jídlem a po použití si umyjte ruce a zasaženou pokožku.

Zamezte kontaktu s očima.

Pro použití v čistých místnostech je nutná odpovídající technická/technická kontrola k odstranění zbytků ve vzduchu, např. větrání místnosti nebo místní odsávací odvětrávání

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Pravděpodobné přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky:

| Bolesti hlavy, závratě, halucinace, dýchací potíže, poruchy CNS nebo koma. |
| --- |

Bolesti hlavy, závratě, halucinace, dýchací potíže, poruchy CNS nebo koma.

| Silné podráždění očí nebo poškození zraku. |
| --- |

Silné podráždění očí nebo poškození zraku.

| Nevolnost, zvracení, průjem a hemoragická gastritida. |
| --- |

Nevolnost, zvracení, průjem a hemoragická gastritida.

| Riziko plicní aspirace může vyvolat pneumonitidu, hypotenzi a hypoglykémii. |
| --- |

Riziko plicní aspirace může vyvolat pneumonitidu, hypotenzi a hypoglykémii.

Pokyny pro první pomoc:

| Přemístěte zasaženou osobu z dosahu zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/znečištěné oděvy. |
| --- |

Přemístěte zasaženou osobu z dosahu zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/znečištěné oděvy.

| Kontakt s očima: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Pokud má postižený kontaktní čočky, které lze snadno vyjmout, vyjměte je. Pokračujte ve vyplachování. Pokud přetrvává podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- |

Kontakt s očima: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Pokud má postižený kontaktní čočky, které lze snadno vyjmout, vyjměte je. Pokračujte ve vyplachování. Pokud přetrvává podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

Kontakt s očima:

| Při zasažení kůže: omyjte zasaženou oblast velkým množstvím vody a mýdla. Nedrhněte. |
| --- |

Při zasažení kůže: omyjte zasaženou oblast velkým množstvím vody a mýdla. Nedrhněte.

Při zasažení kůže:

| Při požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení a zasažené osobě nebo osobě v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy; pokud je osoba v bezvědomí, položte ji na levý bok (do stabilizované polohy), s předkloněnou hlavou a pokrčenými koleny. |
| --- |

Při požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení a zasažené osobě nebo osobě v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy; pokud je osoba v bezvědomí, položte ji na levý bok (do stabilizované polohy), s předkloněnou hlavou a pokrčenými koleny.

Při požití:

| Udržujte zasaženou osobu v klidu, udržujte její tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte puls a zahajte umělé dýchání. |
| --- |

Udržujte zasaženou osobu v klidu, udržujte její tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte puls a zahajte umělé dýchání.

| Přepravte zasaženou osobu do zdravotnického zařízení, a pokud je to možné, předložte obal nebo etiketu. |
| --- |

Přepravte zasaženou osobu do zdravotnického zařízení, a pokud je to možné, předložte obal nebo etiketu.

NIKDY NEPONECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!

Doporučení pro zdravotnické pracovníky:

| Monitorujte životní funkce a zajistěte symptomatickou a podpůrnou léčbu. |
| --- |

Monitorujte životní funkce a zajistěte symptomatickou a podpůrnou léčbu.

| V případě požití zvažte endoskopické vyšetření.. |
| --- |

V případě požití zvažte endoskopické vyšetření..

| Sledujte glykémii a ketony. |
| --- |

Sledujte glykémii a ketony.

| Ipecac je kontraindikován. |
| --- |

Ipecac je kontraindikován.

PŘI KONZULTACI S LÉKAŘEM MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ETIKETU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek, jeho obaly a materiály kontaminované přípravkem musí být likvidovány jako nebezpečný odpad předáním oprávněné osobě. Přípravek nesmí být uvolněn do životního prostředí ani do kanalizace.

Nepoužívejte prázdný obal znovu pro jakýkoli jiný účel.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte na chladném, suchém a dobře větraném místě v původním obalu.

Udržujte mimo dosah zdrojů vznícení.

Udržujte mimo dosah přímého slunečního záření.

Uchovávejte nádobu pevně uzavřenou.

Doba skladování: 2 roky

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), pro který byla schválena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele, a ta byla použita pro posouzení rizik produktu.

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Contec IPA
  Contec Sterile IPA |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0020460-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Obchodní název

Contec IPA

Contec Sterile IPA

Číslo povolení

EU-0020460-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

META SPC 2

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Contec IPA Wipes |
| --- | --- |

Identifikátor

Contec IPA Wipes

1.2.   Přípona k číslu povolení

Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

Typ(y) složení meta SPC 2

| Forma (formy) | AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU vlhčené ubrousky |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL (jakákoliv jiná kapalina) - RTU vlhčené ubrousky

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
  Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal v souladu s místními předpisy. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal v souladu s místními předpisy.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Popis použití

Tabulka 2.

Tabulka 2.

Použití # 1 Profesionální použití

Použití # 1 Profesionální použití

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bakterie
  Mykobakterie
  Kvasinky |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekční prostředek pro použití proti bakteriím, mykobakteriím a kvasinkám na tvrdých neporézních površích v čistých místnostech pro biotechnologie, farmaceutický průmysl, výrobu zdravotnických prostředků, lékařský průmysl a další kritické vědecké aplikace a pro průmyslovou výrobu potravin a krmiv.
  Přípustná teplota použití: pokojová teplota (20 ± 2 °C) |
| Metoda(y) aplikace | Stírání |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Kontaktní doba 1 minuta u bakterií a mykobakterií.
  Kontaktní doba 3 minuty u kvasinek. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Impregnované vlhčené ubrousky ze 100 % polypropylenu v balení:






  — | HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 150 ubrousků (1,7 nebo 2,15 l) |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bakterie

Mykobakterie

Kvasinky

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekční prostředek pro použití proti bakteriím, mykobakteriím a kvasinkám na tvrdých neporézních površích v čistých místnostech pro biotechnologie, farmaceutický průmysl, výrobu zdravotnických prostředků, lékařský průmysl a další kritické vědecké aplikace a pro průmyslovou výrobu potravin a krmiv.

Přípustná teplota použití: pokojová teplota (20 ± 2 °C)

Metoda(y) aplikace

Stírání

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Kontaktní doba 1 minuta u bakterií a mykobakterií.

Kontaktní doba 3 minuty u kvasinek.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Impregnované vlhčené ubrousky ze 100 % polypropylenu v balení:

—

HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 150 ubrousků (1,7 nebo 2,15 l)

| — | (Polyethylen tereftalát) PET/(polyethylen) PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 30, 40 nebo 50 ubrousků |
| --- | --- |

—

(Polyethylen tereftalát) PET/(polyethylen) PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 30, 40 nebo 50 ubrousků

Impregnované vlhčené ubrousky ze 100 % polyesteru v balení:

| — | HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 100 ubrousků (2,25 l) |
| --- | --- |

—

HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 100 ubrousků (2,25 l)

| — | PET/PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 20 ubrousků |
| --- | --- |

—

PET/PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 20 ubrousků

Impregnované vlhčené ubrousky ze 100 % tkaného polyesteru v balení:

| — | PET/PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 8, 10, 20, 30 nebo 50 ubrousků |
| --- | --- |

—

PET/PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 8, 10, 20, 30 nebo 50 ubrousků

Impregnované vlhčené ubrousky z 55 % z celulózy/45 % polyesteru v balení:

| — | HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 100 ubrousků (2,25 l) |
| --- | --- |

—

HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 100 ubrousků (2,25 l)

| — | PET/PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 24, 30, 50 nebo 75 ubrousků |
| --- | --- |

—

PET/PE obal uzavřený v PET/PE fólii – 24, 30, 50 nebo 75 ubrousků

Impregnované vlhčené ubrousky z 50 % umělého hedvábí/50 % polyesteru v balení:

| — | HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 700 ubrousků (11,4 l) |
| --- | --- |

—

HDPE nádoba s HDPE uzávěrem – 700 ubrousků (11,4 l)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Návod k danému způsobu použití

Viz bod 5.1

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz bod 5.2

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz bod 5.3

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz bod 5.4

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz bod 5.5

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2)
  META SPC 2

OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ

2

META SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Pokyny pro používání

Znečištěné povrchy je nutné před dezinfekcí očistit.

Zajistěte, aby byl povrch rovnoměrně ošetřen přípravkem, ponechte působit po kontaktní dobu 1 minutu u bakterií a mykobakterií a 3 minut u kvasinek

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Opatření ke zmírnění rizika

Před jídlem a po použití si umyjte ruce a zasaženou pokožku.

Zamezte kontaktu s očima

Pro použití v čistých místnostech je nutná odpovídající technická/technická kontrola k odstranění zbytků ve vzduchu, např. větrání místnosti nebo místní odsávací odvětrávání

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Pravděpodobné přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky:

| Bolesti hlavy, závratě, halucinace, dýchací potíže, poruchy CNS nebo koma. |
| --- |

Bolesti hlavy, závratě, halucinace, dýchací potíže, poruchy CNS nebo koma.

| Silné podráždění očí nebo poškození zraku. |
| --- |

Silné podráždění očí nebo poškození zraku.

| Nevolnost, zvracení, průjem a hemoragická gastritida. |
| --- |

Nevolnost, zvracení, průjem a hemoragická gastritida.

| Riziko plicní aspirace může vyvolat pneumonitidu, hypotenzi a hypoglykémii. |
| --- |

Riziko plicní aspirace může vyvolat pneumonitidu, hypotenzi a hypoglykémii.

Pokyny pro první pomoc:

| Přemístěte zasaženou osobu z dosahu zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/znečištěné oděvy. |
| --- |

Přemístěte zasaženou osobu z dosahu zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/znečištěné oděvy.

| Kontakt s očima: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Pokud má postižený kontaktní čočky, které lze snadno vyjmout, vyjměte je. Pokračujte ve vyplachování. Pokud přetrvává podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Vypláchněte ústa. |
| --- |

Kontakt s očima: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Pokud má postižený kontaktní čočky, které lze snadno vyjmout, vyjměte je. Pokračujte ve vyplachování. Pokud přetrvává podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Vypláchněte ústa.

Kontakt s očima:

| Při zasažení kůže: omyjte zasaženou oblast velkým množstvím vody a mýdla. Nedrhněte. |
| --- |

Při zasažení kůže: omyjte zasaženou oblast velkým množstvím vody a mýdla. Nedrhněte.

Při zasažení kůže:

| Při požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení a zasažené osobě nebo osobě v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy; pokud je osoba v bezvědomí, položte ji na levý bok (do stabilizované polohy), s předkloněnou hlavou a pokrčenými koleny. |
| --- |

Při požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení a zasažené osobě nebo osobě v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy; pokud je osoba v bezvědomí, položte ji na levý bok (do stabilizované polohy), s předkloněnou hlavou a pokrčenými koleny.

Při požití:

| Udržujte zasaženou osobu v klidu, udržujte její tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby kontrolujte puls a zahajte umělé dýchání. |
| --- |

Udržujte zasaženou osobu v klidu, udržujte její tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby kontrolujte puls a zahajte umělé dýchání.

| Přepravte zasaženou osobu do zdravotnického zařízení, a pokud je to možné, předložte obal nebo etiketu. |
| --- |

Přepravte zasaženou osobu do zdravotnického zařízení, a pokud je to možné, předložte obal nebo etiketu.

NIKDY NEPONECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!

Doporučení pro zdravotnické pracovníky:

| Monitorujte vitální funkce a zajistěte symptomatickou a podpůrnou léčbu. |
| --- |

Monitorujte vitální funkce a zajistěte symptomatickou a podpůrnou léčbu.

| V případě požití vyhodnoťte endoskopický postup. |
| --- |

V případě požití vyhodnoťte endoskopický postup.

| Sledujte glykémii a ketony. |
| --- |

Sledujte glykémii a ketony.

| Ipecac je kontraindikován. |
| --- |

Ipecac je kontraindikován.

PŘI KONZULTACI S LÉKAŘEM MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ETIKETU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL. 224 91 92 93 nebo 224 91 54 02.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek, jeho obaly a materiály kontaminované přípravkem musí být likvidovány jako nebezpečný odpad předáním oprávněné osobě.

Přípravek nesmí být uvolněn do životního prostředí ani do kanalizace.

Nepoužívejte prázdný obal znovu pro jakýkoli jiný účel.

Použité ubrousky je nutno odkládat do uzavřené nádoby.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte na chladném, suchém a dobře větraném místě v původním obalu.

Udržujte mimo dosah zdrojů vznícení.

Udržujte mimo dosah přímého slunečního záření.

Uchovávejte nádobu pevně uzavřenou.

Doba skladování: 2 roky

6.   DALŠÍ INFORMACE

Polypropylen, polyester, tkaný polyester, 55 % celulóza/45 % polyester nebo 50 % hedvábí/50 % polyesterové ubrousky, 34-240 g/m2 obsahující 5-38 ml produktu (2,75-20,9 g propan-2-ol).

Přípravek obsahuje propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), pro který byla schválena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele, a ta byla použita pro posouzení rizik produktu.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | PROSAT EasyReach
  PROSAT Sterile EasyReach
  PROSAT Wipes
  PROSAT Sterile Wipes
  SATWipes Wipes
  SATWipes Sterile Wipes
  Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0020460-0002 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Obchodní název

PROSAT EasyReach

PROSAT Sterile EasyReach

PROSAT Wipes

PROSAT Sterile Wipes

SATWipes Wipes

SATWipes Sterile Wipes

Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

Číslo povolení

EU-0020460-0002 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

1

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

2

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/13 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/13

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1323

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kadmia v některých potravinách

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity kadmia (Cd) v řadě potravin. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity kadmia (Cd) v řadě potravin.

| (2) | Dne 30. ledna 2009 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) stanovisko ke kadmiu v potravinách (3). Úřad dospěl k závěru, že kadmium je toxické zejména pro ledviny, především pro buňky proximálního tubulu, kde se v průběhu času hromadí a může vést k poruchám funkce ledvin. S ohledem na toxické účinky kadmia na ledviny stanovil úřad tolerovatelný týdenní příjem kadmia ve výši 2,5 μg/kg tělesné hmotnosti. Úřad dále dospěl k závěru, že průměrná expozice pro dospělého člověka v Unii se blíží hodnotě tolerovatelného týdenního příjmu nebo ji mírně překračuje. Rovněž usoudil, že u podskupin, jako jsou vegetariáni, děti, kuřáci a lidé žijící ve vysoce kontaminovaných oblastech, může dietární expozice převyšovat tolerovatelný týdenní příjem zhruba dvojnásobně. Vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (CONTAM) proto dospěla k závěru, že stávající expozice kadmiu na úrovni populace musí být snížena. Na základě tohoto stanoviska vydal úřad dne 17. ledna 2012 vědeckou zprávu, ve které potvrdil, že děti a dospělí s expozicí na 95. percentilu by mohli překročit směrné hodnoty stanovené z hlediska ochrany zdraví (4). |
| --- | --- |

(2)

Dne 30. ledna 2009 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) stanovisko ke kadmiu v potravinách (3). Úřad dospěl k závěru, že kadmium je toxické zejména pro ledviny, především pro buňky proximálního tubulu, kde se v průběhu času hromadí a může vést k poruchám funkce ledvin. S ohledem na toxické účinky kadmia na ledviny stanovil úřad tolerovatelný týdenní příjem kadmia ve výši 2,5 μg/kg tělesné hmotnosti. Úřad dále dospěl k závěru, že průměrná expozice pro dospělého člověka v Unii se blíží hodnotě tolerovatelného týdenního příjmu nebo ji mírně překračuje. Rovněž usoudil, že u podskupin, jako jsou vegetariáni, děti, kuřáci a lidé žijící ve vysoce kontaminovaných oblastech, může dietární expozice převyšovat tolerovatelný týdenní příjem zhruba dvojnásobně. Vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (CONTAM) proto dospěla k závěru, že stávající expozice kadmiu na úrovni populace musí být snížena. Na základě tohoto stanoviska vydal úřad dne 17. ledna 2012 vědeckou zprávu, ve které potvrdil, že děti a dospělí s expozicí na 95. percentilu by mohli překročit směrné hodnoty stanovené z hlediska ochrany zdraví (4).

| (3) | S přihlédnutím ke stanovisku úřadu a vědecké zprávě byly nařízením Komise (EU) č. 488/2014 (5) stanoveny nové maximální limity pro potraviny pro kojence a malé děti a čokoládové/kakaové výrobky. |
| --- | --- |

(3)

S přihlédnutím ke stanovisku úřadu a vědecké zprávě byly nařízením Komise (EU) č. 488/2014 (5) stanoveny nové maximální limity pro potraviny pro kojence a malé děti a čokoládové/kakaové výrobky.

| (4) | Komise se nicméně domnívala, že okamžité snížení stávajících maximálních limitů nebylo v dané době zapotřebí. Přijala proto doporučení Komise 2014/193/EU (6), ve kterém vyzvala členské státy, aby zajistily informování zemědělců o již dostupných metodách pro omezení obsahu a propagaci těchto metod tak, aby se tyto metody začaly používat nebo se nadále používaly, aby pravidelně sledovaly pokrok opatření pro omezení obsahu shromažďováním údajů o výskytu kadmia v potravinách a do února 2018 podaly zprávu obsahující zejména údaje ohledně úrovní kadmia, které se blíží maximálním limitům nebo je přesahují. |
| --- | --- |

(4)

Komise se nicméně domnívala, že okamžité snížení stávajících maximálních limitů nebylo v dané době zapotřebí. Přijala proto doporučení Komise 2014/193/EU (6), ve kterém vyzvala členské státy, aby zajistily informování zemědělců o již dostupných metodách pro omezení obsahu a propagaci těchto metod tak, aby se tyto metody začaly používat nebo se nadále používaly, aby pravidelně sledovaly pokrok opatření pro omezení obsahu shromažďováním údajů o výskytu kadmia v potravinách a do února 2018 podaly zprávu obsahující zejména údaje ohledně úrovní kadmia, které se blíží maximálním limitům nebo je přesahují.

| (5) | Z hodnocení nejnovějších údajů o výskytu shromážděných po provedení opatření pro omezení obsahu vyplývá, že snížení přítomnosti kadmia v řadě potravin je nyní proveditelné. Proto je třeba snížit stávající maximální limity pro kadmium nebo stanovit maximální limity pro uvedené potraviny. |
| --- | --- |

(5)

Z hodnocení nejnovějších údajů o výskytu shromážděných po provedení opatření pro omezení obsahu vyplývá, že snížení přítomnosti kadmia v řadě potravin je nyní proveditelné. Proto je třeba snížit stávající maximální limity pro kadmium nebo stanovit maximální limity pro uvedené potraviny.

| (6) | Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(6)

Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (7) | Vzhledem k tomu, že kadmium je nepřímý genotoxický karcinogen, a jeho přítomnost proto představuje vyšší riziko pro veřejné zdraví, mělo by být produktům obsahujícím kadmium, které nesplňují nové maximální limity a byly uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, umožněno na trhu zůstat pouze po krátkou dobu. |
| --- | --- |

(7)

Vzhledem k tomu, že kadmium je nepřímý genotoxický karcinogen, a jeho přítomnost proto představuje vyšší riziko pro veřejné zdraví, mělo by být produktům obsahujícím kadmium, které nesplňují nové maximální limity a byly uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, umožněno na trhu zůstat pouze po krátkou dobu.

| (8) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Potraviny uvedené na seznamu v příloze, jež byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou na trhu zůstat do dne 28. února 2022.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).

2

(3)  Vědecká komise EFSA pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (CONTAM); vědecké stanovisko ke kadmiu v potravinách. EFSA Journal 2009(980) 1-139, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009,980.

3

EFSA Journal

(4)  Scientific Report of EFSA on Cadmium dietary exposure in the European population (Vědecká zpráva EFSA o dietární expozici kadmiu v evropské populaci). EFSA Journal 2012;10(1), 2551 [s. 37], https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012,2551.

4

(5)  Nařízení Komise (EU) č. 488/2014 ze dne 12. května 2014, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kadmia v potravinách (Úř. věst. L 138, 13.5.2014, s. 75).

5

(6)  Doporučení Komise 2014/193/EU ze dne 4. dubna 2014 o omezování přítomnosti kadmia v potravinách (Úř. věst. L 104, 8.4.2014, s. 80).

6

---

PŘÍLOHA

V oddíle 3 „Kovy“ přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se pododdíl 3.2 (Kadmium) nahrazuje tímto:

| Potraviny (1) | Maximální limity (μg/kg čerstvé hmotnosti) |
| --- | --- |
| „3.2 | Kadmium | |
| 3.2.1 | Ovoce (27) a skořápkové plody (27) | |
| 3.2.1.1 | Citrusové plody, jádrové ovoce, peckové ovoce, stolní olivy, kiwi, banány, mango, papája a ananas | 0,020 |
| 3.2.1.2 | Bobuloviny a jiné drobné ovoce, kromě malin | 0,030 |
| 3.2.1.3 | Maliny | 0,040 |
| 3.2.1.4 | Ovoce, kromě ovoce uvedeného v bodech 3.2.1.1, 3.2.1.2 a 3.2.1.3 | 0,050 |
| 3.2.1.5 | Skořápkové plody  (*1) | |
| 3.2.1.5.1 | Skořápkové plody, kromě skořápkových plodů uvedených v bodě 3.2.1.5.2 | 0,20 |
| 3.2.1.5.2 | Piniové oříšky | 0,30 |
| 3.2.2 | Kořenová a hlíznatá zelenina (27) | |
| 3.2.2.1 | Kořenová a hlíznatá zelenina, kromě kořenové a hlíznaté zeleniny uvedené v bodech 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 a 3.2.2.6. V případě brambor se maximální limit použije na loupané brambory. | 0,10 |
| 3.2.2.2 | Ředkve | 0,020 |
| 3.2.2.3 | Tropické kořenové a hlíznaté plodiny, petržel kořenová, vodnice | 0,050 |
| 3.2.2.4 | Řepa červená/salátová | 0,060 |
| 3.2.2.5 | Celer bulvový | 0,15 |
| 3.2.2.6 | Křen, pastiňák, kozí brada | 0,20 |
| 3.2.3 | Cibulová zelenina (27) | |
| 3.2.3.1 | Cibulová zelenina, kromě česneku | 0,030 |
| 3.2.3.2 | Česnek | 0,050 |
| 3.2.4 | Plodová zelenina (27) | |
| 3.2.4.1 | Plodová zelenina, kromě lilku | 0,020 |
| 3.2.4.2 | Lilek | 0,030 |
| 3.2.5 | Košťálová zelenina (27) | |
| 3.2.5.1 | Košťálová zelenina, jiná než košťálová zelenina listová | 0,040 |
| 3.2.5.2 | Košťálová zelenina listová | 0,10 |
| 3.2.6 | Listová zelenina a bylinky (27) | |
| 3.2.6.1 | Listová zelenina, kromě listové zeleniny uvedené v bodě 3.2.6.2 | 0,10 |
| 3.2.6.2 | Špenát a podobná zelenina (listy), sazenice hořčice a čerstvé bylinky | 0,20 |
| 3.2.7 | Lusková zelenina (27) | 0,020 |
| 3.2.8 | Řapíkatá a stonková zelenina (27) | |
| 3.2.8.1 | Řapíkatá a stonková zelenina, jiná než uvedená v bodech 3.2.8.2 a 3.2.8.3 | 0,030 |
| 3.2.8.2 | Pór | 0,040 |
| 3.2.8.3 | Celer řapíkatý | 0,10 |
| 3.2.9 | Houby (27) | |
| 3.2.9.1 | Pěstované houby, jiné než uvedené v bodě 3.2.9.2 | 0,050 |
| 3.2.9.2 | Lentinula edodes (houževnatec jedlý (houba shiitake)) a Pleurotus ostreatus (hlíva ústřičná) | 0,15 |
| 3.2.9.3 | Volně rostoucí houby | 0,50 |
| 3.2.10 | Luštěniny a proteiny z luštěnin | |
| 3.2.10.1 | Luštěniny, kromě proteinů z luštěnin | 0,040 |
| 3.2.10.2 | Proteiny z luštěnin | 0,10 |
| 3.2.11 | Olejnatá semena  (*1) | |
| 3.2.11.1 | Olejnatá semena, kromě olejnatých semen uvedených v bodech 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 a 3.2.11.6 | 0,10 |
| 3.2.11.2 | Semena řepky | 0,15 |
| 3.2.11.3 | Jádra podzemnice olejné a sójové boby | 0,20 |
| 3.2.11.4 | Hořčičná semena | 0,30 |
| 3.2.11.5 | Lněná semena a slunečnicová semena | 0,50 |
| 3.2.11.6 | Maková semena | 1,20 |
| 3.2.12 | Obiloviny  (*2) | |
| 3.2.12.1 | Obiloviny, jiné než uvedené v bodech 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 a 3.2.12.5 | 0,10 |
| 3.2.12.2 | Žito a ječmen | 0,050 |
| 3.2.12.3 | Rýže, merlík chilský, pšeničné otruby a pšeničný lepek | 0,15 |
| 3.2.12.4 | Pšenice tvrdá (Triticum durum) | 0,18 |
| 3.2.12.5 | Pšeničné klíčky | 0,20 |
| 3.2.13 | Konkrétní níže uvedené kakaové a čokoládové výrobky (49): | |
| 3.2.13.1 | — | Mléčná čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nižším než 30 % |

Potraviny (1)

Maximální limity (μg/kg čerstvé hmotnosti)

„3.2

Kadmium

3.2.1

Ovoce (27) a skořápkové plody (27)

3.2.1.1

Citrusové plody, jádrové ovoce, peckové ovoce, stolní olivy, kiwi, banány, mango, papája a ananas

0,020

3.2.1.2

Bobuloviny a jiné drobné ovoce, kromě malin

0,030

3.2.1.3

Maliny

0,040

3.2.1.4

Ovoce, kromě ovoce uvedeného v bodech 3.2.1.1, 3.2.1.2 a 3.2.1.3

0,050

3.2.1.5

Skořápkové plody  (*1)

3.2.1.5.1

Skořápkové plody, kromě skořápkových plodů uvedených v bodě 3.2.1.5.2

0,20

3.2.1.5.2

Piniové oříšky

0,30

3.2.2

Kořenová a hlíznatá zelenina (27)

3.2.2.1

Kořenová a hlíznatá zelenina, kromě kořenové a hlíznaté zeleniny uvedené v bodech 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 a 3.2.2.6. V případě brambor se maximální limit použije na loupané brambory.

0,10

3.2.2.2

Ředkve

0,020

3.2.2.3

Tropické kořenové a hlíznaté plodiny, petržel kořenová, vodnice

0,050

3.2.2.4

Řepa červená/salátová

0,060

3.2.2.5

Celer bulvový

0,15

3.2.2.6

Křen, pastiňák, kozí brada

0,20

3.2.3

Cibulová zelenina (27)

3.2.3.1

Cibulová zelenina, kromě česneku

0,030

3.2.3.2

Česnek

0,050

3.2.4

Plodová zelenina (27)

3.2.4.1

Plodová zelenina, kromě lilku

0,020

3.2.4.2

Lilek

0,030

3.2.5

Košťálová zelenina (27)

3.2.5.1

Košťálová zelenina, jiná než košťálová zelenina listová

0,040

3.2.5.2

Košťálová zelenina listová

0,10

3.2.6

Listová zelenina a bylinky (27)

3.2.6.1

Listová zelenina, kromě listové zeleniny uvedené v bodě 3.2.6.2

0,10

3.2.6.2

Špenát a podobná zelenina (listy), sazenice hořčice a čerstvé bylinky

0,20

3.2.7

Lusková zelenina (27)

0,020

3.2.8

Řapíkatá a stonková zelenina (27)

3.2.8.1

Řapíkatá a stonková zelenina, jiná než uvedená v bodech 3.2.8.2 a 3.2.8.3

0,030

3.2.8.2

Pór

0,040

3.2.8.3

Celer řapíkatý

0,10

3.2.9

Houby (27)

3.2.9.1

Pěstované houby, jiné než uvedené v bodě 3.2.9.2

0,050

3.2.9.2

Lentinula edodes (houževnatec jedlý (houba shiitake)) a Pleurotus ostreatus (hlíva ústřičná)

0,15

3.2.9.3

Volně rostoucí houby

0,50

3.2.10

Luštěniny a proteiny z luštěnin

3.2.10.1

Luštěniny, kromě proteinů z luštěnin

0,040

3.2.10.2

Proteiny z luštěnin

0,10

3.2.11

Olejnatá semena  (*1)

3.2.11.1

Olejnatá semena, kromě olejnatých semen uvedených v bodech 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 a 3.2.11.6

0,10

3.2.11.2

Semena řepky

0,15

3.2.11.3

Jádra podzemnice olejné a sójové boby

0,20

3.2.11.4

Hořčičná semena

0,30

3.2.11.5

Lněná semena a slunečnicová semena

0,50

3.2.11.6

Maková semena

1,20

3.2.12

Obiloviny  (*2)

3.2.12.1

Obiloviny, jiné než uvedené v bodech 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 a 3.2.12.5

0,10

3.2.12.2

Žito a ječmen

0,050

3.2.12.3

Rýže, merlík chilský, pšeničné otruby a pšeničný lepek

0,15

3.2.12.4

Pšenice tvrdá (Triticum durum)

0,18

3.2.12.5

Pšeničné klíčky

0,20

3.2.13

Konkrétní níže uvedené kakaové a čokoládové výrobky (49):

3.2.13.1

—

Mléčná čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nižším než 30 %

0,10

3.2.13.2

| — | Čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nižším než 50 %; mléčná čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nejméně 30 % |
| --- | --- |

—

Čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nižším než 50 %; mléčná čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nejméně 30 %

0,30

3.2.13.3

| — | Čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nejméně 50 % |
| --- | --- |

—

Čokoláda s obsahem celkové kakaové sušiny nejméně 50 %

0,80

3.2.13.4

| — | Kakaový prášek prodávaný konečnému spotřebiteli nebo jako složka slazeného kakaového prášku prodávaného konečnému spotřebiteli (čokoláda k přípravě nápoje) |
| --- | --- |

—

Kakaový prášek prodávaný konečnému spotřebiteli nebo jako složka slazeného kakaového prášku prodávaného konečnému spotřebiteli (čokoláda k přípravě nápoje)

0,60

3.2.14

Produkty živočišného původu – suchozemská zvířata (6)

3.2.14.1

Maso (kromě drobů) skotu, ovcí, prasat a drůbeže

0,050

3.2.14.2

Koňské maso kromě drobů

0,20

3.2.14.3

Játra skotu, ovcí, prasat, drůbeže a koní

0,50

3.2.14.4

Ledviny skotu, ovcí, prasat, drůbeže a koní

1,0

3.2.15

Produkty živočišného původu – ryby, rybí produkty a jakékoli jiné potravinové produkty z mořských a sladkovodních živočichů

3.2.15.1

Svalovina ryb (
  24
  )
  (
  25
  ), kromě druhů uvedených v bodech 3.2.15.2, 3.2.15.3 a 3.2.15.4

0,050

3.2.15.2

Svalovina těchto ryb (24)
  (25):

makrela (Scomber spp.), tuňák (Thunnus spp., Katsuwonus pelamis, Euthynnus spp.), hlaváč zaječí (Sicyopterus lagocephalus)

0,10

3.2.15.3

Svalovina těchto ryb (24)
  (25):

tuňák rodu Auxis

0,15

3.2.15.4

Svalovina těchto ryb (24)
  (25):

sardel (Engraulis spp.), mečoun obecný (Xiphias gladius), sardinka obecná (Sardina pilchardus)

0,25

3.2.15.5

Korýši (26): svalovina z končetin a břicha (44). V případě krabů a krabům příbuzných korýšů (Brachyura a Anomura) svalovina z končetin.

0,50

3.2.15.6

Mlži (26)

1,0

3.2.15.7

Hlavonožci (bez vnitřností) (26)

1,0

3.2.16

Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (3)
  (29) a výživa pro malé děti (29)
  (57)

3.2.16.1

| — | uváděná na trh ve formě prášku a vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin kravského mléka |
| --- | --- |

—

uváděná na trh ve formě prášku a vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin kravského mléka

0,010

3.2.16.2

| — | uváděná na trh v tekuté formě a vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin kravského mléka |
| --- | --- |

—

uváděná na trh v tekuté formě a vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin kravského mléka

0,005

3.2.16.3

| — | uváděná na trh ve formě prášku a vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka |
| --- | --- |

—

uváděná na trh ve formě prášku a vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka

0,020

3.2.16.4

| — | uváděná na trh v tekuté formě a vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka |
| --- | --- |

—

uváděná na trh v tekuté formě a vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka

0,010

3.2.17

Výživa pro malé děti (29)
  (57)

3.2.17.1

| — | uváděná na trh ve formě prášku a vyrobená z izolátů rostlinných bílkovin, jiných než izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka |
| --- | --- |

—

uváděná na trh ve formě prášku a vyrobená z izolátů rostlinných bílkovin, jiných než izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka

0,020

3.2.17.2

| — | uváděná na trh v tekuté formě a vyrobená z izolátů rostlinných bílkovin, jiných než izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka |
| --- | --- |

—

uváděná na trh v tekuté formě a vyrobená z izolátů rostlinných bílkovin, jiných než izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka

0,010

3.2.18

Obilné příkrmy a ostatní příkrmy určené pro kojence a malé děti (3)
  (29)

0,040

3.2.19

Nápoje pro kojence a malé děti, takto označené a prodávané, jiné než uvedené v bodech 3.2.16 a 3.2.17

3.2.19.1

které jsou uváděny na trh v tekuté formě nebo které mají být rekonstituovány podle pokynů výrobce, včetně ovocných šťáv (
  4
  )

0,020

3.2.20

Doplňky stravy (39)

3.2.20.1

Doplňky stravy, kromě doplňků stravy uvedených v bodě 3.2.20.2

1,0

3.2.20.2

Doplňky stravy složené výhradně nebo zejména ze sušených mořských řas, z produktů získávaných z mořských řas, nebo ze sušených mlžů

3,0

3.2.21

Sůl

0,50

---

(*1)  Maximální limity se nevztahují na skořápkové plody nebo olejnatá semena k drcení nebo rafinaci oleje, pokud zbytky lisovaných skořápkových plodů nebo olejnatých semen nejsou uvedeny na trh jako potraviny. Jsou-li zbytky lisovaných skořápkových plodů nebo olejnatých semen uvedeny na trh jako potraviny, použijí se maximální limity při zohlednění čl. 2 odst. 1 a čl. 2 odst. 2 tohoto nařízení.

*1

(*2)  Maximální limity se nevztahují na obiloviny používané ke zpracování na slad pro výrobu piva nebo destilátů, pokud zbytky sladu nejsou uvedeny na trh jako potraviny. Jsou-li zbytky sladu uvedeny na trh jako potraviny, použijí se maximální limity při zohlednění čl. 2 odst. 1 a čl. 2 odst. 2 tohoto nařízení.“

*2

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/19 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/19

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1324

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se mění nařízení (ES) č. 1597/2002, pokud jde o vzor pro předkládání národních seznamů zdrojů reprodukčního materiálu lesních dřevin

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 1999/105/ES ze dne 22. prosince 1999 o uvádění reprodukčního materiálu lesních dřevin na trh (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (ES) č. 1597/2002 (2) stanoví jednotný vzor, podle kterého členské státy Komisi předkládají národní seznamy zdrojů reprodukčního materiálů lesních dřevin. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 1597/2002 (2) stanoví jednotný vzor, podle kterého členské státy Komisi předkládají národní seznamy zdrojů reprodukčního materiálů lesních dřevin.

| (2) | Komise v nedávné době vyvinula informační systém pro reprodukční materiál lesních dřevin (Forest Reproductive Material Information System, FOREMATIS), který slouží k elektronickému předkládání uvedených národních seznamů. Informační systém FOREMATIS umožňuje členským státům zveřejnit jejich národní seznamy na internetových stránkách Komise. |
| --- | --- |

(2)

Komise v nedávné době vyvinula informační systém pro reprodukční materiál lesních dřevin (Forest Reproductive Material Information System, FOREMATIS), který slouží k elektronickému předkládání uvedených národních seznamů. Informační systém FOREMATIS umožňuje členským státům zveřejnit jejich národní seznamy na internetových stránkách Komise.

| (3) | Vzhledem k uvedenému technickému vývoji by měl být vzor stanovený nařízením (ES) č. 1597/2002 nahrazen systémem FOREMATIS. |
| --- | --- |

(3)

Vzhledem k uvedenému technickému vývoji by měl být vzor stanovený nařízením (ES) č. 1597/2002 nahrazen systémem FOREMATIS.

| (4) | Nařízení (ES) č. 1597/2002 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(4)

Nařízení (ES) č. 1597/2002 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (5) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(5)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (ES) č. 1597/2002 se mění takto:

| 1) | článek 1 se nahrazuje tímto:

  „Článek 1
  Každý členský stát předloží národní seznam uvedený v čl. 10 odst. 2 směrnice 1999/105/ES prostřednictvím vzoru v informačním systému pro reprodukční materiál lesních dřevin (FOREMATIS) Komise a v souladu s tímto vzorem (*1).


  (*1)  https://ec.europa.eu/forematis/“;" |
| --- | --- |

1)

článek 1 se nahrazuje tímto:

„Článek 1

Každý členský stát předloží národní seznam uvedený v čl. 10 odst. 2 směrnice 1999/105/ES prostřednictvím vzoru v informačním systému pro reprodukční materiál lesních dřevin (FOREMATIS) Komise a v souladu s tímto vzorem (*1).

(*1)  https://ec.europa.eu/forematis/“;"

*1

| 2) | příloha se zrušuje. |
| --- | --- |

2)

příloha se zrušuje.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 11, 15.1.2000, s. 17.

1

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 1597/2002 ze dne 6. září 2002, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 1999/105/ES, pokud jde o vzor pro národní seznamy zdrojů reprodukčního materiálu lesních dřevin (Úř. věst. L 240, 7.9.2002, s. 34).

2

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/21

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1325

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/977, pokud jde o dobu použitelnosti dočasných opatření v souvislosti s kontrolami produkce ekologických produktů

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91 (1), a zejména na čl. 28 odst. 6, čl. 30 odst. 2 třetí pododstavec a čl. 38 písm. c), d) a e) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Pandemie COVID-19 a rozsáhlá omezení pohybu zavedená v členských státech a ve třetích zemích formou vnitrostátních opatření představují mimořádnou a nebývalou výzvu pro členské státy a hospodářské subjekty, pokud jde o provádění kontrol stanovených v nařízení (ES) č. 834/2007 a nařízeních Komise (ES) č. 889/2008 (2) a (ES) č. 1235/2008 (3). |
| --- | --- |

(1)

Pandemie COVID-19 a rozsáhlá omezení pohybu zavedená v členských státech a ve třetích zemích formou vnitrostátních opatření představují mimořádnou a nebývalou výzvu pro členské státy a hospodářské subjekty, pokud jde o provádění kontrol stanovených v nařízení (ES) č. 834/2007 a nařízeních Komise (ES) č. 889/2008 (2) a (ES) č. 1235/2008 (3).

| (2) | Za účelem řešení specifických okolností, které jsou dány probíhající krizí spojenou s pandemií COVID-19, umožňuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/977 (4) členským státům uplatňovat dočasná opatření, která se odchylují od nařízení (ES) č. 889/2008 a (ES) č. 1235/2008, pokud jde o systém kontrol produkce ekologických produktů a některé postupy stanovené v obchodním řídicím a expertním systému (TRACES). |
| --- | --- |

(2)

Za účelem řešení specifických okolností, které jsou dány probíhající krizí spojenou s pandemií COVID-19, umožňuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/977 (4) členským státům uplatňovat dočasná opatření, která se odchylují od nařízení (ES) č. 889/2008 a (ES) č. 1235/2008, pokud jde o systém kontrol produkce ekologických produktů a některé postupy stanovené v obchodním řídicím a expertním systému (TRACES).

| (3) | Pokud jde o úřední kontroly a jiné úřední činnosti v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (5), umožňuje navíc prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/466 (6) členským státům uplatňovat dočasná opatření s cílem zabránit závažným zdravotním rizikům pro pracovníky příslušných orgánů, a to s ohledem na obtíže při provádění těchto kontrol a činností a v míře nezbytné pro zvládnutí souvisejících závažných narušení kontrolních systémů členských států. Doba použitelnosti uvedeného nařízení byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/83 (7) prodloužena do 1. července 2021. Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/772 (8) proto prodloužilo dobu použitelnosti prováděcího nařízení (EU) 2020/977 do 1. července 2021. |
| --- | --- |

(3)

Pokud jde o úřední kontroly a jiné úřední činnosti v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (5), umožňuje navíc prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/466 (6) členským státům uplatňovat dočasná opatření s cílem zabránit závažným zdravotním rizikům pro pracovníky příslušných orgánů, a to s ohledem na obtíže při provádění těchto kontrol a činností a v míře nezbytné pro zvládnutí souvisejících závažných narušení kontrolních systémů členských států. Doba použitelnosti uvedeného nařízení byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/83 (7) prodloužena do 1. července 2021. Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/772 (8) proto prodloužilo dobu použitelnosti prováděcího nařízení (EU) 2020/977 do 1. července 2021.

| (4) | Členské státy informovaly Komisi, že s ohledem na krizi spojenou s pandemií COVID-19 budou některá vážná narušení fungování jejich kontrolních systémů v odvětví ekologické produkce přetrvávat i po 1. července 2021. |
| --- | --- |

(4)

Členské státy informovaly Komisi, že s ohledem na krizi spojenou s pandemií COVID-19 budou některá vážná narušení fungování jejich kontrolních systémů v odvětví ekologické produkce přetrvávat i po 1. července 2021.

| (5) | Vzhledem k přetrvávání krize a souvisejícím narušením byla doba použitelnosti prováděcího nařízení (EU) 2020/466 prodloužena prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/984 (9)do 1. září 2021. |
| --- | --- |

(5)

Vzhledem k přetrvávání krize a souvisejícím narušením byla doba použitelnosti prováděcího nařízení (EU) 2020/466 prodloužena prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/984 (9)do 1. září 2021.

| (6) | Kontrolní systém v odvětví ekologické produkce však funguje na základě kalendářního roku, zejména pokud jde o inspekce a odběr vzorků. Je proto nezbytné použít prováděcí nařízení (EU) 2020/977 po 1. září 2021 a prodloužit dobu jeho použitelnosti do konce roku 2021, aby se zajistilo správné provádění kontrol. |
| --- | --- |

(6)

Kontrolní systém v odvětví ekologické produkce však funguje na základě kalendářního roku, zejména pokud jde o inspekce a odběr vzorků. Je proto nezbytné použít prováděcí nařízení (EU) 2020/977 po 1. září 2021 a prodloužit dobu jeho použitelnosti do konce roku 2021, aby se zajistilo správné provádění kontrol.

| (7) | Prováděcí nařízení (EU) 2020/977 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(7)

Prováděcí nařízení (EU) 2020/977 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (8) | Uplatňování ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2020/977, které se tímto nařízením prodlužuje, by nemělo být narušeno. Je proto vhodné stanovit zpětnou použitelnost tohoto nařízení ode dne 1. července 2021. |
| --- | --- |

(8)

Uplatňování ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2020/977, které se tímto nařízením prodlužuje, by nemělo být narušeno. Je proto vhodné stanovit zpětnou použitelnost tohoto nařízení ode dne 1. července 2021.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro ekologickou produkci, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro ekologickou produkci,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Prováděcí nařízení (EU) 2020/977 se mění takto:

| 1) | v čl. 1 odst. 7 se datum „1. července 2021“ nahrazuje datem „31. prosince 2021“; |
| --- | --- |

1)

v čl. 1 odst. 7 se datum „1. července 2021“ nahrazuje datem „31. prosince 2021“;

| 2) | ve druhém, třetím, čtvrtém a pátém pododstavci se datum „1. července 2021“ nahrazuje datem „31. prosince 2021“. |
| --- | --- |

2)

ve druhém, třetím, čtvrtém a pátém pododstavci se datum „1. července 2021“ nahrazuje datem „31. prosince 2021“.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. července 2021.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 189, 20.7.2007, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 889/2008 ze dne 5. září 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (Úř. věst. L 250, 18.9.2008, s. 1).

2

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007, pokud jde o opatření pro dovoz ekologických produktů ze třetích zemí (Úř. věst. L 334, 12.12.2008, s. 25).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/977 ze dne 7. července 2020, kterým se v důsledku pandemie COVID-19 stanoví odchylka od nařízení (ES) č. 889/2008 a (ES) č. 1235/2008, pokud jde o kontroly produkce ekologických produktů (Úř. věst. L 217, 8.7.2020, s. 1).

4

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1).

5

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/466 ze dne 30. března 2020 o dočasných opatřeních pro omezení rizik pro zdraví lidí, zvířat a rostlin a pro dobré životní podmínky zvířat během určitých závažných narušení kontrolních systémů členských států v důsledku onemocnění koronavirem (COVID-19) (Úř. věst. L 98, 31.3.2020, s. 30).

6

(7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/83 ze dne 27. ledna 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/466, pokud jde o provádění úředních kontrol a jiných úředních činností výslovně pověřenými fyzickými osobami a dobu použitelnosti dočasných opatření (Úř. věst. L 29, 28.1.2021, s. 23).

7

(8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/772 ze dne 10. května 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/977, pokud jde o dočasná opatření v souvislosti s kontrolami produkce ekologických produktů, zejména o dobu použitelnosti (Úř. věst L 165, 11.5.2021, s. 28).

8

(9)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/984 ze dne 17. června 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/466, pokud jde o dobu použitelnosti dočasných opatření (Úř. věst. L 216, 18.6.2021, s. 202).

9

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/24 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/24

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1326

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se povoluje uvedení oleje ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

| (2) | Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny. |
| --- | --- |

(2)

Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

| (3) | Dne 23. ledna 2019 podala společnost Fermentalg (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o rozšíření použití nové potraviny oleje ze Schizochytrium sp. Žadatel požádal o rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu určenou pro kojence a malé děti podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (3). Kmen Schizochytrium sp. používaný žadatelem a dotčený uvedenou žádostí je specifikován jako kmen FCC-3204. |
| --- | --- |

(3)

Dne 23. ledna 2019 podala společnost Fermentalg (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o rozšíření použití nové potraviny oleje ze Schizochytrium sp. Žadatel požádal o rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu určenou pro kojence a malé děti podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (3). Kmen Schizochytrium sp. používaný žadatelem a dotčený uvedenou žádostí je specifikován jako kmen FCC-3204.

| (4) | Dne 15. dubna 2019 podal žadatel Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 jinou žádost, v níž požádal o změnu podmínek použití nové potraviny oleje ze Schizochytrium sp. Žadatel požádal o zvýšení maximálního množství oleje ze Schizochytrium sp. v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen. Kmen Schizochytrium sp. používaný žadatelem a dotčený uvedenou žádostí je stejný kmen FCC-3204 uvedený výše. |
| --- | --- |

(4)

Dne 15. dubna 2019 podal žadatel Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 jinou žádost, v níž požádal o změnu podmínek použití nové potraviny oleje ze Schizochytrium sp. Žadatel požádal o zvýšení maximálního množství oleje ze Schizochytrium sp. v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen. Kmen Schizochytrium sp. používaný žadatelem a dotčený uvedenou žádostí je stejný kmen FCC-3204 uvedený výše.

| (5) | V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 13. května 2019 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny v počáteční a pokračovací kojenecké výživě. |
| --- | --- |

(5)

V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 13. května 2019 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny v počáteční a pokračovací kojenecké výživě.

| (6) | V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 10. července 2019 obrátila na úřad a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení změny podmínek použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny v doplňcích stravy. |
| --- | --- |

(6)

V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 10. července 2019 obrátila na úřad a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení změny podmínek použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny v doplňcích stravy.

| (7) | Dne 24. listopadu 2020 přijal úřad vědecké stanovisko nazvané „Safety of oil from Schizochytrium
  limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) a vědecké stanovisko nazvané „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6). Uvedená stanoviska jsou v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Dne 24. listopadu 2020 přijal úřad vědecké stanovisko nazvané „Safety of oil from Schizochytrium
  limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) a vědecké stanovisko nazvané „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6). Uvedená stanoviska jsou v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

| (8) | V uvedených stanoviscích úřad potvrdil, že kmen FCC-3204 náleží k druhu Schizochytrium limacinum, jemuž byl přiřazen status kvalifikované presumpce bezpečnosti (Qualified Presumption of Safety, dále jen „QPS“) a který byl v roce 2020 zařazen na seznam biologických činitelů záměrně přidávaných do potravin nebo krmiv doporučených pro status QPS (7). |
| --- | --- |

(8)

V uvedených stanoviscích úřad potvrdil, že kmen FCC-3204 náleží k druhu Schizochytrium limacinum, jemuž byl přiřazen status kvalifikované presumpce bezpečnosti (Qualified Presumption of Safety, dále jen „QPS“) a který byl v roce 2020 zařazen na seznam biologických činitelů záměrně přidávaných do potravin nebo krmiv doporučených pro status QPS (7).

| (9) | Úřad dospěl k závěru, že olej ze Schizochytrium sp. vyráběný z kmene FCC-3204 náležejícího k druhu Schizochytrium limacinum je za navržených podmínek použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a v maximálním množství 1 g/den bezpečný. |
| --- | --- |

(9)

Úřad dospěl k závěru, že olej ze Schizochytrium sp. vyráběný z kmene FCC-3204 náležejícího k druhu Schizochytrium limacinum je za navržených podmínek použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a v maximálním množství 1 g/den bezpečný.

| (10) | Pokud jde o žádost týkající se doplňků stravy, úřad konstatoval, že údaje poskytnuté žadatelem nepostačují, aby bylo možné dospět k závěru ohledně bezpečnosti nové potraviny při navrhovaném použití (3 g DHA/den v doplňcích stravy pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen). Úřad však ve svém vědeckém stanovisku z roku 2012 nazvaném „Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)“ (8) dospěl k závěru, že doplňkový příjem samotné DHA do množství přibližně 1 g/den nevyvolává u běžné populace obavy, pokud jde o bezpečnost. V souladu se závěry úřadu a s přihlédnutím k názorům členských států se Komise domnívá, že dotčené povolení by se mělo týkat běžné populace starší tří let. |
| --- | --- |

(10)

Pokud jde o žádost týkající se doplňků stravy, úřad konstatoval, že údaje poskytnuté žadatelem nepostačují, aby bylo možné dospět k závěru ohledně bezpečnosti nové potraviny při navrhovaném použití (3 g DHA/den v doplňcích stravy pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen). Úřad však ve svém vědeckém stanovisku z roku 2012 nazvaném „Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)“ (8) dospěl k závěru, že doplňkový příjem samotné DHA do množství přibližně 1 g/den nevyvolává u běžné populace obavy, pokud jde o bezpečnost. V souladu se závěry úřadu a s přihlédnutím k názorům členských států se Komise domnívá, že dotčené povolení by se mělo týkat běžné populace starší tří let.

| (11) | Aby byli spotřebitelé řádně informováni o tom, že doplňky stravy obsahující olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) by neměli konzumovat kojenci a děti do tří let, měly by se zavést požadavky na označení. |
| --- | --- |

(11)

Aby byli spotřebitelé řádně informováni o tom, že doplňky stravy obsahující olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) by neměli konzumovat kojenci a děti do tří let, měly by se zavést požadavky na označení.

| (12) | Údaje předložené žadatelem neumožnily dospět k závěru o bezpečnosti oleje vyráběného z jiných kmenů rodu mikrořas Schizochytrium. Stanoviska úřadu proto neposkytují dostatečné odůvodnění pro závěr, že olej vyráběný z jiných kmenů rodu mikrořas Schizochytrium je při použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a při zvýšeném množství v doplňcích stravy v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Údaje předložené žadatelem neumožnily dospět k závěru o bezpečnosti oleje vyráběného z jiných kmenů rodu mikrořas Schizochytrium. Stanoviska úřadu proto neposkytují dostatečné odůvodnění pro závěr, že olej vyráběný z jiných kmenů rodu mikrořas Schizochytrium je při použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a při zvýšeném množství v doplňcích stravy v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

| (13) | V návaznosti na stanoviska úřadu a s přihlédnutím ke skutečnosti, že povolený olej ze Schizochytrium sp., u nějž bylo požádáno o rozšíření použití, není druhově ani kmenově specifický, je tudíž nezbytné povolit uvedení oleje ze Schizochytrium sp. kmene FCC-3204 na trh za posouzených podmínek použití, a nikoli rozšíření použití oleje ze všech kmenů rodu Schizochytrium, jak žádá žadatel. |
| --- | --- |

(13)

V návaznosti na stanoviska úřadu a s přihlédnutím ke skutečnosti, že povolený olej ze Schizochytrium sp., u nějž bylo požádáno o rozšíření použití, není druhově ani kmenově specifický, je tudíž nezbytné povolit uvedení oleje ze Schizochytrium sp. kmene FCC-3204 na trh za posouzených podmínek použití, a nikoli rozšíření použití oleje ze všech kmenů rodu Schizochytrium, jak žádá žadatel.

| (14) | Nařízení (EU) 2017/2470 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(14)

Nařízení (EU) 2017/2470 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (15) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(15)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) specifikovaný v příloze tohoto nařízení se zařazuje na seznam Unie pro povolené nové potraviny zřízený prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

2.   Položka v seznamu Unie zmíněná v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).

3

(4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

4

(5)  EFSA Journal 2021;19(1):6344.

5

(6)  EFSA Journal 2021;19(1):6345.

6

(7)  Komise EFSA BIOHAZ, 2020. Prohlášení nazvané „Update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019“. EFSA Journal 2020;18(2):5965, 57 s.

7

(8)  EFSA Journal 2012;10(7):2815.

8

---

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

| 1) | do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nová položka, která zní:










  „Povolená nová potravina | Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána | Doplňkové zvláštní požadavky na označování | Další požadavky | Ochrana údajů |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Specifikovaná kategorie potravin | Maximální množství DHA | V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“.
  V označení doplňků stravy obsahujících olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a děti do 3 let.“ | | |
| Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 | V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013 |
| Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci starší 3 let | 1 g/den |

1)

do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nová položka, která zní:

„Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

Ochrana údajů

Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“.

V označení doplňků stravy obsahujících olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a děti do 3 let.“

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci starší 3 let

1 g/den

| 2) | do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá nová položka, která zní: [Úřad pro publikace, vložte v abecedním pořadí do CS znění.]






  „Povolená nová potravina | Specifikace |
| --- | --- | --- |
| Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Popis/definice: | Nová potravina je olej vyráběný z kmene FCC-3204 mikrořas Schizochytrium sp. |

2)

do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá nová položka, která zní: [Úřad pro publikace, vložte v abecedním pořadí do CS znění.]

„Povolená nová potravina

Specifikace

Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Popis/definice:

Nová potravina je olej vyráběný z kmene FCC-3204 mikrořas Schizochytrium sp.

Složení:

| | Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g |
| --- | --- |

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

| | Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje |
| --- | --- |

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

| | Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % |
| --- | --- |

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %

| | Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 % |
| --- | --- |

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %

| | Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

| | Kyselina dokosahexaenová (DHA): ≥ 32,0 % |
| --- | --- |

Kyselina dokosahexaenová (DHA): ≥ 32,0 %

| | Hodnota p-anisidinu: ≤ 10“ |
| --- | --- |

Hodnota p-anisidinu: ≤ 10“

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/28 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/28

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1327

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se mění přílohy II, IX a XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405, pokud jde o seznamy třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek čerstvého masa volně žijících lichokopytníků, produktů rybolovu z akvakultury a hmyzu do Unie, a kterým se opravuje příloha XI uvedeného prováděcího nařízení, pokud jde o seznam třetích zemí a regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek žabích stehýnek a hlemýžďů do Unie

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 127 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/625 (2) se doplňuje nařízení (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek určitých zvířat a zboží určených k lidské spotřebě ze třetích zemí nebo regionů třetích zemí do Unie, s cílem zajistit soulad těchto zásilek s příslušnými požadavky pravidel pro bezpečnost potravin uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625 nebo s požadavky, které jsou uznány jako přinejmenším jim rovnocenné. Uvedené požadavky zahrnují identifikaci zvířat a zboží určených k lidské spotřebě, které smějí vstoupit do Unie pouze ze třetích zemí nebo regionů uvedených na seznamu v souladu s čl. 126 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625. |
| --- | --- |

(1)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/625 (2) se doplňuje nařízení (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek určitých zvířat a zboží určených k lidské spotřebě ze třetích zemí nebo regionů třetích zemí do Unie, s cílem zajistit soulad těchto zásilek s příslušnými požadavky pravidel pro bezpečnost potravin uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625 nebo s požadavky, které jsou uznány jako přinejmenším jim rovnocenné. Uvedené požadavky zahrnují identifikaci zvířat a zboží určených k lidské spotřebě, které smějí vstoupit do Unie pouze ze třetích zemí nebo regionů uvedených na seznamu v souladu s čl. 126 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625.

| (2) | Třetí země nebo jejich regiony mohou být na seznam uvedený v čl. 126 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625 zařazeny, pouze pokud splňují požadavky stanovené v článku 127 nařízení (EU) 2017/625 a v čl. 4 písm. a) až f) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625. Požadavkem stanoveným v čl. 4 písm. f) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625 je v příslušných případech existence plánu sledování reziduí schváleného Komisí v souladu se směrnicí Rady 96/23/ES, jeho provádění a sdělování (3). |
| --- | --- |

(2)

Třetí země nebo jejich regiony mohou být na seznam uvedený v čl. 126 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625 zařazeny, pouze pokud splňují požadavky stanovené v článku 127 nařízení (EU) 2017/625 a v čl. 4 písm. a) až f) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625. Požadavkem stanoveným v čl. 4 písm. f) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625 je v příslušných případech existence plánu sledování reziduí schváleného Komisí v souladu se směrnicí Rady 96/23/ES, jeho provádění a sdělování (3).

| (3) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/405 (4) stanoví seznamy třetích zemí a jejich regionů, z nichž je povolen vstup určitých zvířat a zboží určených k lidské spotřebě do Unie v souladu s nařízením (EU) 2017/625, zatímco rozhodnutí Komise 2011/163/EU (5) schvaluje plány sledování reziduí předložené některými třetími zeměmi pro zvířata a živočišné produkty uvedené na seznamu na seznamu v příloze zmíněného rozhodnutí. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/405 (4) stanoví seznamy třetích zemí a jejich regionů, z nichž je povolen vstup určitých zvířat a zboží určených k lidské spotřebě do Unie v souladu s nařízením (EU) 2017/625, zatímco rozhodnutí Komise 2011/163/EU (5) schvaluje plány sledování reziduí předložené některými třetími zeměmi pro zvířata a živočišné produkty uvedené na seznamu na seznamu v příloze zmíněného rozhodnutí.

| (4) | Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/653 (6) bylo změněno rozhodnutí 2011/163/EU a byly schváleny plány sledování reziduí některých třetích zemí, které splňují požadavek stanovený v čl. 4 písm. f) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625. Některé z těchto třetích zemí již předložily náležité důkazy a záruky, že dotčená zvířata a zboží splňují požadavky stanovené v čl. 4 písm. a) až e) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625. Tyto země by proto měly být zařazeny na seznamy uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2021/405. |
| --- | --- |

(4)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/653 (6) bylo změněno rozhodnutí 2011/163/EU a byly schváleny plány sledování reziduí některých třetích zemí, které splňují požadavek stanovený v čl. 4 písm. f) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625. Některé z těchto třetích zemí již předložily náležité důkazy a záruky, že dotčená zvířata a zboží splňují požadavky stanovené v čl. 4 písm. a) až e) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/625. Tyto země by proto měly být zařazeny na seznamy uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2021/405.

| (5) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byla zrušena nebo omezena schválení plánů sledování reziduí některých třetích zemí, které jsou v současnosti zařazeny na seznamy uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2021/405. Seznamy uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2021/405 by měly být odpovídajícím způsobem změněny, aby byla povolení těchto zemí zrušena nebo omezena. |
| --- | --- |

(5)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byla zrušena nebo omezena schválení plánů sledování reziduí některých třetích zemí, které jsou v současnosti zařazeny na seznamy uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2021/405. Seznamy uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2021/405 by měly být odpovídajícím způsobem změněny, aby byla povolení těchto zemí zrušena nebo omezena.

| (6) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byl schválen plán sledování reziduí pro volně žijící zvěř předložený Namibií. Jelikož Namibie poskytla dostatečné důkazy a záruky, že splňuje požadavky právních předpisů Unie pro vstup zásilek čerstvého masa, s výjimkou drobů a mletého masa, a masných polotovarů z volně žijících lichokopytníků do Unie, měla by být tato země doplněna na seznam třetích zemí, z nichž je povolen vstup masa volně žijících lichokopytníků do Unie, uvedený v příloze II prováděcího nařízení (EU) 2021/405, s poznámkou „pouze volně žijící zvěř“. |
| --- | --- |

(6)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byl schválen plán sledování reziduí pro volně žijící zvěř předložený Namibií. Jelikož Namibie poskytla dostatečné důkazy a záruky, že splňuje požadavky právních předpisů Unie pro vstup zásilek čerstvého masa, s výjimkou drobů a mletého masa, a masných polotovarů z volně žijících lichokopytníků do Unie, měla by být tato země doplněna na seznam třetích zemí, z nichž je povolen vstup masa volně žijících lichokopytníků do Unie, uvedený v příloze II prováděcího nařízení (EU) 2021/405, s poznámkou „pouze volně žijící zvěř“.

| (7) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byl s poznámkou „kromě ryb“ schválen plán sledování reziduí pro akvakulturu předložený Nigérií. Jelikož Nigérie poskytla dostatečné důkazy a záruky, že splňuje požadavky právních předpisů Unie pro vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury do Unie, měla by být položka pro Nigérii na seznamu uvedeném v příloze IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 změněna tak, aby byl této zemi povolen vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury, s výjimkou ryb, do Unie. |
| --- | --- |

(7)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byl s poznámkou „kromě ryb“ schválen plán sledování reziduí pro akvakulturu předložený Nigérií. Jelikož Nigérie poskytla dostatečné důkazy a záruky, že splňuje požadavky právních předpisů Unie pro vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury do Unie, měla by být položka pro Nigérii na seznamu uvedeném v příloze IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 změněna tak, aby byl této zemi povolen vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury, s výjimkou ryb, do Unie.

| (8) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byl s poznámkou „kromě korýšů“ schválen plán sledování reziduí pro akvakulturu předložený Ománem. Jelikož Omán poskytl dostatečné důkazy a záruky, že splňuje požadavky právních předpisů Unie pro vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury do Unie, měla by být položka pro Omán na seznamu uvedeném v příloze IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 změněna tak, aby byl této zemi povolen vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury, s výjimkou korýšů, do Unie. |
| --- | --- |

(8)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byl s poznámkou „kromě korýšů“ schválen plán sledování reziduí pro akvakulturu předložený Ománem. Jelikož Omán poskytl dostatečné důkazy a záruky, že splňuje požadavky právních předpisů Unie pro vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury do Unie, měla by být položka pro Omán na seznamu uvedeném v příloze IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 změněna tak, aby byl této zemi povolen vstup zásilek produktů rybolovu pocházejících z akvakultury, s výjimkou korýšů, do Unie.

| (9) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byla do schválení plánů sledování reziduí pro akvakulturu předložených Falklandskými ostrovy, Černou Horou, Marokem a Ukrajinou doplněna poznámka „kromě korýšů“. Těmto zemím by proto neměl být povolen vstup korýšů pocházejících z akvakultury do Unie. Příloha IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(9)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byla do schválení plánů sledování reziduí pro akvakulturu předložených Falklandskými ostrovy, Černou Horou, Marokem a Ukrajinou doplněna poznámka „kromě korýšů“. Těmto zemím by proto neměl být povolen vstup korýšů pocházejících z akvakultury do Unie. Příloha IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (10) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 bylo do schválení plánů sledování reziduí pro akvakulturu předložených Guatemalou, Mosambikem, Nikaraguou a Tanzanií doplněna poznámka „kromě ryb“. Těmto zemím by proto neměl být povolen vstup ryb pocházejících z akvakultury do Unie. Příloha IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(10)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 bylo do schválení plánů sledování reziduí pro akvakulturu předložených Guatemalou, Mosambikem, Nikaraguou a Tanzanií doplněna poznámka „kromě ryb“. Těmto zemím by proto neměl být povolen vstup ryb pocházejících z akvakultury do Unie. Příloha IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (11) | Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byly změněny poznámky pod čarou vztahující se na produkty akvakultury. Slova „pouze korýši“ byla nahrazena slovy „kromě korýšů“ a slova „pouze ryby“ byla nahrazena slovy „kromě ryb“. Z důvodu jednotnosti je nezbytné sladit znění poznámek v příloze IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 s poznámkami v prováděcím rozhodnutí (EU) 2021/653. |
| --- | --- |

(11)

Prováděcím rozhodnutím (EU) 2021/653 byly změněny poznámky pod čarou vztahující se na produkty akvakultury. Slova „pouze korýši“ byla nahrazena slovy „kromě korýšů“ a slova „pouze ryby“ byla nahrazena slovy „kromě ryb“. Z důvodu jednotnosti je nezbytné sladit znění poznámek v příloze IX prováděcího nařízení (EU) 2021/405 s poznámkami v prováděcím rozhodnutí (EU) 2021/653.

| (12) | Dne 12. března 2021 předložil příslušný orgán Spojeného království Komisi příslušný dotazník pro hodnocení vstupu hmyzu určeného k lidské spotřebě do Unie. Příslušný orgán Spojeného království zodpověděl všechny otázky uspokojivě, a Komisi tudíž poskytl dostatečné důkazy a záruky, že byly splněny požadavky rovnocenné ustanovení čl. 126 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625. Spojené království by proto mělo být zařazeno na seznam třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek hmyzu do Unie, stanovený v příloze XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405, aniž je dotčeno použití práva Unie na Spojené království a v něm s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k Dohodě o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu. |
| --- | --- |

(12)

Dne 12. března 2021 předložil příslušný orgán Spojeného království Komisi příslušný dotazník pro hodnocení vstupu hmyzu určeného k lidské spotřebě do Unie. Příslušný orgán Spojeného království zodpověděl všechny otázky uspokojivě, a Komisi tudíž poskytl dostatečné důkazy a záruky, že byly splněny požadavky rovnocenné ustanovení čl. 126 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625. Spojené království by proto mělo být zařazeno na seznam třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek hmyzu do Unie, stanovený v příloze XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405, aniž je dotčeno použití práva Unie na Spojené království a v něm s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k Dohodě o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu.

| (13) | Přílohy II, IX a XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny. |
| --- | --- |

(13)

Přílohy II, IX a XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

| (14) | Příloha XI prováděcího nařízení (EU) 2021/405 obsahuje chyby týkající se Arménie a Ázerbájdžánu, pokud jde o vynechání a povolení produktů. Tyto chyby mění význam textu. |
| --- | --- |

(14)

Příloha XI prováděcího nařízení (EU) 2021/405 obsahuje chyby týkající se Arménie a Ázerbájdžánu, pokud jde o vynechání a povolení produktů. Tyto chyby mění význam textu.

| (15) | Příloha XI prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(15)

Příloha XI prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (16) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(16)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II, IX, XI a XV prováděcího nařízení (EU) 2021/405 se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/625 ze dne 4. března 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek určitých zvířat a zboží určených k lidské spotřebě do Unie (Úř. věst. L 131, 17.5.2019, s. 18).

2

(3)  Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 10).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/405 ze dne 24. března 2021, kterým se stanoví seznamy třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup určitých zvířat a zboží určených k lidské spotřebě do Unie v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (Úř. věst. L 114, 31.3.2021, s. 118).

4

(5)  Rozhodnutí Komise 2011/163/EU ze dne 16. března 2011 o schválení plánů předložených třetími zeměmi v souladu s článkem 29 směrnice Rady 96/23/ES (Úř. věst. L 70, 17.3.2011, s. 40).

5

(6)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/653 ze dne 20. dubna 2021, kterým se mění rozhodnutí 2011/163/EU o schválení plánů předložených třetími zeměmi v souladu s článkem 29 směrnice Rady 96/23/ES (Úř. věst. L 138, 22.4.2021, s. 1).

6

---

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA II

Seznam třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek čerstvého masa, s výjimkou drobů a mletého masa, a masných polotovarů z volně žijících lichokopytníků do Unie, podle článku 5 a čl. 19 odst. 2

| KÓD ISO ZEMĚ | TŘETÍ ZEMĚ | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| NA | Namibie | Pouze volně žijící zvěř |
| ZA | Jižní Afrika | Pouze volně žijící zvěř |

KÓD ISO ZEMĚ

TŘETÍ ZEMĚ

POZNÁMKY

NA

Namibie

Pouze volně žijící zvěř

ZA

Jižní Afrika

Pouze volně žijící zvěř

PŘÍLOHA IX

Seznam třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek určitých produktů rybolovu do Unie, podle článku 13, čl. 18 odst. 3, čl. 19 odst. 4, čl. 20 odst. 3, čl. 22 písm. b) a čl. 25 písm. d)

| KÓD ISO ZEMĚ | TŘETÍ ZEMĚ NEBO REGIONY TŘETÍCH ZEMÍ | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| AE | Spojené arabské emiráty | Akvakultura: pouze surovina pocházející buď z členských států, nebo z jiných třetích zemí schválených pro dovoz této suroviny do Unie |
| AG | Antigua a Barbuda | Pouze živí humři z úlovků z volné přírody |
| AL | Albánie | Kromě korýšů z akvakultury |
| AM | Arménie | Pouze živí volně žijící raci, tepelně upravení nefarmoví raci a zmrazení nefarmoví raci |
| AO | Angola | Pouze úlovky z volné přírody |
| AR | Argentina | |
| AU | Austrálie | |
| AZ | Ázerbájdžán | Pouze kaviár z úlovků z volné přírody |
| BA | Bosna a Hercegovina | Kromě korýšů z akvakultury |
| BD | Bangladéš | |
| BJ | Benin | Pouze úlovky z volné přírody |
| BN | Brunej | Pouze produkty akvakultury |
| BQ | Bonaire, Svatý Eustach, Saba | Pouze úlovky z volné přírody |
| BR | Brazílie | |
| BS | Bahamy | Pouze úlovky z volné přírody |
| BY | Bělorusko | |
| BZ | Belize | Pouze úlovky z volné přírody |
| CA | Kanada | |
| CG | Kongo | Pouze úlovky z volné přírody.
  Pouze produkty rybolovu, které byly uloveny, zmrazeny a zabaleny do konečného obalu na moři |
| CH | Švýcarsko (1) | |
| CI | Pobřeží slonoviny | Pouze úlovky z volné přírody |
| CL | Chile | |
| CN | Čína | |
| CO | Kolumbie | |
| CR | Kostarika | |
| CU | Kuba | |
| CV | Kapverdy | Pouze úlovky z volné přírody |
| CW | Curaçao | Pouze úlovky z volné přírody |
| DZ | Alžírsko | Pouze úlovky z volné přírody |
| EC | Ekvádor | |
| EG | Egypt | Pouze úlovky z volné přírody |
| ER | Eritrea | Pouze úlovky z volné přírody |
| FJ | Fidži | Pouze úlovky z volné přírody |
| FK | Falklandské ostrovy | Kromě korýšů z akvakultury |
| GA | Gabon | Pouze úlovky z volné přírody |
| GB | Spojené království (2) | |
| GD | Grenada | Pouze úlovky z volné přírody |
| GE | Gruzie | Pouze úlovky z volné přírody |
| GG | Guernsey | Pouze úlovky z volné přírody |
| GH | Ghana | Pouze úlovky z volné přírody |
| GL | Grónsko | Pouze úlovky z volné přírody |
| GM | Gambie | Pouze úlovky z volné přírody |
| GN | Guinea | Pouze úlovky z volné přírody.
  Pouze ryby, které nebyly podrobeny jiné přípravě nebo zpracování, než je oddělení hlavy od těla, vykuchání, chlazení nebo zmrazení |
| GT | Guatemala | Kromě ryb z akvakultury |
| GY | Guyana | Pouze úlovky z volné přírody |
| HK | Hongkong | Pouze úlovky z volné přírody |
| HN | Honduras | |
| ID | Indonésie | |
| IL | Izrael (3) | |
| IM | Ostrov Man | |
| IN | Indie | |
| IR | Írán | Kromě ryb z akvakultury |
| JE | Jersey | Pouze úlovky z volné přírody |
| JM | Jamajka | Pouze úlovky z volné přírody |
| JP | Japonsko | |
| KE | Keňa | |
| KI | Kiribati | Pouze úlovky z volné přírody |
| KR | Jižní Korea | |
| KZ | Kazachstán | Pouze úlovky z volné přírody |
| LK | Šrí Lanka | |
| MA | Maroko | Kromě korýšů z akvakultury |
| MD | Moldavsko | Pouze kaviár |
| ME | Černá Hora | Kromě korýšů z akvakultury |
| MG | Madagaskar | |
| MK | Severní Makedonie | |
| MM | Myanmar/Barma | |
| MR | Mauritánie | Pouze úlovky z volné přírody |
| MU | Mauricius | |
| MV | Maledivy | Pouze úlovky z volné přírody |
| MX | Mexiko | |
| MY | Malajsie | |
| MZ | Mosambik | Kromě ryb z akvakultury |
| NA | Namibie | Pouze úlovky z volné přírody |
| NC | Nová Kaledonie | Kromě ryb z akvakultury |
| NG | Nigérie | Kromě ryb z akvakultury |
| NI | Nikaragua | Kromě ryb z akvakultury |
| NZ | Nový Zéland | |
| OM | Omán | Kromě korýšů z akvakultury |
| PA | Panama | |
| PE | Peru | |
| PF | Francouzská Polynésie | Pouze úlovky z volné přírody |
| PG | Papua-Nová Guinea | Pouze úlovky z volné přírody |
| PH | Filipíny | |
| PM | Saint-Pierre a Miquelon | Pouze úlovky z volné přírody |
| PK | Pákistán | Pouze úlovky z volné přírody |
| RS | Srbsko | |
| RU | Rusko | Pouze úlovky z volné přírody |
| SA | Saúdská Arábie | |
| SB | Šalomounovy ostrovy | Pouze úlovky z volné přírody |
| SC | Seychely | Pouze úlovky z volné přírody |
| SG | Singapur | |
| SH | Svatá Helena
  (Nezahrnuje ostrovy Tristan da Cunha a Ascension) | Pouze úlovky z volné přírody |
| Tristan da Cunha
  (Nezahrnuje ostrovy Svatá Helena a Ascension) | Pouze humři (čerství nebo zmrazení) z úlovků z volné přírody |
| SN | Senegal | Pouze úlovky z volné přírody |
| SR | Surinam | Pouze úlovky z volné přírody |
| SV | Salvador | Pouze úlovky z volné přírody |
| SX | Sint Maarten | Pouze úlovky z volné přírody |
| TH | Thajsko | |
| TN | Tunisko | Kromě korýšů z akvakultury |
| TR | Turecko | |
| TW | Tchaj-wan | |
| TZ | Tanzanie | Kromě ryb z akvakultury |
| UA | Ukrajina | Kromě korýšů z akvakultury |
| UG | Uganda | |
| US | Spojené státy | |
| UY | Uruguay | |
| VE | Venezuela | |
| VN | Vietnam | |
| YE | Jemen | Pouze úlovky z volné přírody |
| ZA | Jižní Afrika | Pouze úlovky z volné přírody |
| ZW | Zimbabwe | Pouze úlovky z volné přírody |

KÓD ISO ZEMĚ

TŘETÍ ZEMĚ NEBO REGIONY TŘETÍCH ZEMÍ

POZNÁMKY

AE

Spojené arabské emiráty

Akvakultura: pouze surovina pocházející buď z členských států, nebo z jiných třetích zemí schválených pro dovoz této suroviny do Unie

AG

Antigua a Barbuda

Pouze živí humři z úlovků z volné přírody

AL

Albánie

Kromě korýšů z akvakultury

AM

Arménie

Pouze živí volně žijící raci, tepelně upravení nefarmoví raci a zmrazení nefarmoví raci

AO

Angola

Pouze úlovky z volné přírody

AR

Argentina

AU

Austrálie

AZ

Ázerbájdžán

Pouze kaviár z úlovků z volné přírody

BA

Bosna a Hercegovina

Kromě korýšů z akvakultury

BD

Bangladéš

BJ

Benin

Pouze úlovky z volné přírody

BN

Brunej

Pouze produkty akvakultury

BQ

Bonaire, Svatý Eustach, Saba

Pouze úlovky z volné přírody

BR

Brazílie

BS

Bahamy

Pouze úlovky z volné přírody

BY

Bělorusko

BZ

Belize

Pouze úlovky z volné přírody

CA

Kanada

CG

Kongo

Pouze úlovky z volné přírody.

Pouze produkty rybolovu, které byly uloveny, zmrazeny a zabaleny do konečného obalu na moři

CH

Švýcarsko (1)

CI

Pobřeží slonoviny

Pouze úlovky z volné přírody

CL

Chile

CN

Čína

CO

Kolumbie

CR

Kostarika

CU

Kuba

CV

Kapverdy

Pouze úlovky z volné přírody

CW

Curaçao

Pouze úlovky z volné přírody

DZ

Alžírsko

Pouze úlovky z volné přírody

EC

Ekvádor

EG

Egypt

Pouze úlovky z volné přírody

ER

Eritrea

Pouze úlovky z volné přírody

FJ

Fidži

Pouze úlovky z volné přírody

FK

Falklandské ostrovy

Kromě korýšů z akvakultury

GA

Gabon

Pouze úlovky z volné přírody

GB

Spojené království (2)

GD

Grenada

Pouze úlovky z volné přírody

GE

Gruzie

Pouze úlovky z volné přírody

GG

Guernsey

Pouze úlovky z volné přírody

GH

Ghana

Pouze úlovky z volné přírody

GL

Grónsko

Pouze úlovky z volné přírody

GM

Gambie

Pouze úlovky z volné přírody

GN

Guinea

Pouze úlovky z volné přírody.

Pouze ryby, které nebyly podrobeny jiné přípravě nebo zpracování, než je oddělení hlavy od těla, vykuchání, chlazení nebo zmrazení

GT

Guatemala

Kromě ryb z akvakultury

GY

Guyana

Pouze úlovky z volné přírody

HK

Hongkong

Pouze úlovky z volné přírody

HN

Honduras

ID

Indonésie

IL

Izrael (3)

IM

Ostrov Man

IN

Indie

IR

Írán

Kromě ryb z akvakultury

JE

Jersey

Pouze úlovky z volné přírody

JM

Jamajka

Pouze úlovky z volné přírody

JP

Japonsko

KE

Keňa

KI

Kiribati

Pouze úlovky z volné přírody

KR

Jižní Korea

KZ

Kazachstán

Pouze úlovky z volné přírody

LK

Šrí Lanka

MA

Maroko

Kromě korýšů z akvakultury

MD

Moldavsko

Pouze kaviár

ME

Černá Hora

Kromě korýšů z akvakultury

MG

Madagaskar

MK

Severní Makedonie

MM

Myanmar/Barma

MR

Mauritánie

Pouze úlovky z volné přírody

MU

Mauricius

MV

Maledivy

Pouze úlovky z volné přírody

MX

Mexiko

MY

Malajsie

MZ

Mosambik

Kromě ryb z akvakultury

NA

Namibie

Pouze úlovky z volné přírody

NC

Nová Kaledonie

Kromě ryb z akvakultury

NG

Nigérie

Kromě ryb z akvakultury

NI

Nikaragua

Kromě ryb z akvakultury

NZ

Nový Zéland

OM

Omán

Kromě korýšů z akvakultury

PA

Panama

PE

Peru

PF

Francouzská Polynésie

Pouze úlovky z volné přírody

PG

Papua-Nová Guinea

Pouze úlovky z volné přírody

PH

Filipíny

PM

Saint-Pierre a Miquelon

Pouze úlovky z volné přírody

PK

Pákistán

Pouze úlovky z volné přírody

RS

Srbsko

RU

Rusko

Pouze úlovky z volné přírody

SA

Saúdská Arábie

SB

Šalomounovy ostrovy

Pouze úlovky z volné přírody

SC

Seychely

Pouze úlovky z volné přírody

SG

Singapur

SH

Svatá Helena

(Nezahrnuje ostrovy Tristan da Cunha a Ascension)

Pouze úlovky z volné přírody

Tristan da Cunha

(Nezahrnuje ostrovy Svatá Helena a Ascension)

Pouze humři (čerství nebo zmrazení) z úlovků z volné přírody

SN

Senegal

Pouze úlovky z volné přírody

SR

Surinam

Pouze úlovky z volné přírody

SV

Salvador

Pouze úlovky z volné přírody

SX

Sint Maarten

Pouze úlovky z volné přírody

TH

Thajsko

TN

Tunisko

Kromě korýšů z akvakultury

TR

Turecko

TW

Tchaj-wan

TZ

Tanzanie

Kromě ryb z akvakultury

UA

Ukrajina

Kromě korýšů z akvakultury

UG

Uganda

US

Spojené státy

UY

Uruguay

VE

Venezuela

VN

Vietnam

YE

Jemen

Pouze úlovky z volné přírody

ZA

Jižní Afrika

Pouze úlovky z volné přírody

ZW

Zimbabwe

Pouze úlovky z volné přírody

PŘÍLOHA XI

Seznam třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek žabích stehýnek a hlemýžďů do Unie, podle článku 17

| KÓD ISO ZEMĚ | TŘETÍ ZEMĚ NEBO REGIONY TŘETÍCH ZEMÍ | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| AL | Albánie | |
| AM | Arménie | Pouze hlemýždi |
| AU | Austrálie | |
| AZ | Ázerbájdžán | |
| BA | Bosna a Hercegovina | Pouze hlemýždi |
| BR | Brazílie | Pouze žabí stehýnka |
| BY | Bělorusko | Pouze hlemýždi |
| CA | Kanada | Pouze hlemýždi |
| CH | Švýcarsko  (4) | |
| CI | Pobřeží slonoviny | Pouze hlemýždi |
| CL | Chile | Pouze hlemýždi |
| CN | Čína | |
| DZ | Alžírsko | Pouze hlemýždi |
| EG | Egypt | Pouze žabí stehýnka |
| GB | Spojené království  (5) | |
| GG | Guernsey | |
| GH | Ghana | Pouze hlemýždi |
| ID | Indonésie | |
| IM | Ostrov Man | |
| IN | Indie | Pouze žabí stehýnka |
| JE | Jersey | |
| MA | Maroko | Pouze hlemýždi |
| MD | Moldavsko | Pouze hlemýždi |
| MK | Severní Makedonie | Pouze hlemýždi |
| NG | Nigérie | Pouze hlemýždi |
| NZ | Nový Zéland | Pouze hlemýždi |
| PE | Peru | Pouze hlemýždi |
| RS | Srbsko | Pouze hlemýždi |
| TH | Thajsko | Pouze hlemýždi |
| TN | Tunisko | Pouze hlemýždi |
| TR | Turecko | |
| UA | Ukrajina | Pouze hlemýždi |
| US | Spojené státy | Pouze hlemýždi |
| VN | Vietnam | |
| ZA | Jižní Afrika | Pouze hlemýždi |

KÓD ISO ZEMĚ

TŘETÍ ZEMĚ NEBO REGIONY TŘETÍCH ZEMÍ

POZNÁMKY

AL

Albánie

AM

Arménie

Pouze hlemýždi

AU

Austrálie

AZ

Ázerbájdžán

BA

Bosna a Hercegovina

Pouze hlemýždi

BR

Brazílie

Pouze žabí stehýnka

BY

Bělorusko

Pouze hlemýždi

CA

Kanada

Pouze hlemýždi

CH

Švýcarsko  (4)

CI

Pobřeží slonoviny

Pouze hlemýždi

CL

Chile

Pouze hlemýždi

CN

Čína

DZ

Alžírsko

Pouze hlemýždi

EG

Egypt

Pouze žabí stehýnka

GB

Spojené království  (5)

GG

Guernsey

GH

Ghana

Pouze hlemýždi

ID

Indonésie

IM

Ostrov Man

IN

Indie

Pouze žabí stehýnka

JE

Jersey

MA

Maroko

Pouze hlemýždi

MD

Moldavsko

Pouze hlemýždi

MK

Severní Makedonie

Pouze hlemýždi

NG

Nigérie

Pouze hlemýždi

NZ

Nový Zéland

Pouze hlemýždi

PE

Peru

Pouze hlemýždi

RS

Srbsko

Pouze hlemýždi

TH

Thajsko

Pouze hlemýždi

TN

Tunisko

Pouze hlemýždi

TR

Turecko

UA

Ukrajina

Pouze hlemýždi

US

Spojené státy

Pouze hlemýždi

VN

Vietnam

ZA

Jižní Afrika

Pouze hlemýždi

PŘÍLOHA XV

Seznam třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek hmyzu do Unie, podle článku 24

| KÓD ISO ZEMĚ | TŘETÍ ZEMĚ NEBO REGIONY TŘETÍCH ZEMÍ | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| CA | Kanada | |
| CH | Švýcarsko | |
| GB | Spojené království (6) | |
| KR | Jižní Korea | |
| TH | Thajsko | |
| VN | Vietnam | |

KÓD ISO ZEMĚ

TŘETÍ ZEMĚ NEBO REGIONY TŘETÍCH ZEMÍ

POZNÁMKY

CA

Kanada

CH

Švýcarsko

GB

Spojené království (6)

KR

Jižní Korea

TH

Thajsko

VN

Vietnam

---

(1)  V souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty ze dne 21. června 1999 (Úř. věst. L 114, 30.4.2002, s. 132).

1

(2)  V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, nezahrnují pro účely této přílohy odkazy na Spojené království Severní Irsko.

2

(3)  Pro účely tohoto dokumentu se tím rozumí Stát Izrael s vyloučením území, která jsou od června 1967 pod izraelskou správou, tedy Golanských výšin, Pásma Gazy, východního Jeruzaléma a zbytku Západního břehu.

3

(4)  V souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací ze dne 21. června 1999 o obchodu se zemědělskými produkty (Úř. věst. L 114, 30.4.2002, s. 132).

4

(5)  V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, nezahrnují pro účely této přílohy odkazy na Spojené království Severní Irsko.

5

(6)  V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, nezahrnují pro účely této přílohy odkazy na Spojené království Severní Irsko.

6

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/37

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1328

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se stanoví požadavky na infrastrukturu použitelné na určité kategorie akcí v oblasti infrastruktury dvojího užití podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1153

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1153 ze dne 7. července 2021, kterým se kterým se zřizuje Nástroj pro propojení Evropy a zrušují nařízení (EU) č. 1316/2013 a (EU) č. 283/2014 (1), a zejména na čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Jedním ze specifických cílů Nástroje pro propojení Evropy je upravit části transevropské dopravní sítě pro dvojí užití této dopravní infrastruktury s cílem zkvalitnit jak civilní, tak vojenskou mobilitu. Akce nebo specifické činnosti v rámci akcí, které podporují nové nebo stávající části transevropské dopravní sítě vhodné pro vojenskou přepravu, za účelem jejího přizpůsobení požadavkům na dopravní infrastrukturu dvojího užití, jsou za určitých podmínek způsobilé získat finanční pomoc Unie podle nařízení (EU) 2021/1153. |
| --- | --- |

(1)

Jedním ze specifických cílů Nástroje pro propojení Evropy je upravit části transevropské dopravní sítě pro dvojí užití této dopravní infrastruktury s cílem zkvalitnit jak civilní, tak vojenskou mobilitu. Akce nebo specifické činnosti v rámci akcí, které podporují nové nebo stávající části transevropské dopravní sítě vhodné pro vojenskou přepravu, za účelem jejího přizpůsobení požadavkům na dopravní infrastrukturu dvojího užití, jsou za určitých podmínek způsobilé získat finanční pomoc Unie podle nařízení (EU) 2021/1153.

| (2) | Měly by být stanoveny požadavky na dopravní infrastrukturu použitelné na určité kategorie akcí v oblasti infrastruktury dvojího užití. Požadavky na dopravní infrastrukturu dvojího užití by měly vycházet z informací uvedených v aktualizovaných vojenských požadavcích (2) a analýze mezer (3), přičemž by měly být zohledněny výsledky konzultací se zástupci evropských a mezinárodních dopravních sdružení. |
| --- | --- |

(2)

Měly by být stanoveny požadavky na dopravní infrastrukturu použitelné na určité kategorie akcí v oblasti infrastruktury dvojího užití. Požadavky na dopravní infrastrukturu dvojího užití by měly vycházet z informací uvedených v aktualizovaných vojenských požadavcích (2) a analýze mezer (3), přičemž by měly být zohledněny výsledky konzultací se zástupci evropských a mezinárodních dopravních sdružení.

| (3) | Požadavky týkající se dvojího užití by měly představovat obecné technické hodnoty a normy pro projekty dopravní infrastruktury, které je třeba uvážit s ohledem na akce podle nařízení (EU) 2021/1153 a které přispějí k úpravě hlavní nebo globální sítě TEN-T za účelem umožnění civilně-obranného dvojího užití této infrastruktury. |
| --- | --- |

(3)

Požadavky týkající se dvojího užití by měly představovat obecné technické hodnoty a normy pro projekty dopravní infrastruktury, které je třeba uvážit s ohledem na akce podle nařízení (EU) 2021/1153 a které přispějí k úpravě hlavní nebo globální sítě TEN-T za účelem umožnění civilně-obranného dvojího užití této infrastruktury.

| (4) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Koordinačního výboru pro Nástroj pro propojení Evropy, zřízeného podle nařízení (EU) 2021/1153, |
| --- | --- |

(4)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Koordinačního výboru pro Nástroj pro propojení Evropy, zřízeného podle nařízení (EU) 2021/1153,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Požadavky na dopravní infrastrukturu uvedené v čl. 12 odst. 2 nařízení (EU) 2021/1153 jsou stanoveny v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 249, 14.7.2021, s. 38.

1

(2)  Vojenské požadavky na vojenskou mobilitu uvnitř i mimo EU (ST 11373/19; 19. července 2019).

2

(3)  
  „Vojenské požadavky a transevropská dopravní síť: analýza mezer“ (SWD(2019) 175 final) a „Aktualizovaná analýza mezer mezi vojenskými požadavky a požadavky transevropské dopravní sítě“ (SWD(2020) 144 final).

3

---

PŘÍLOHA

Tabulka 1

Letiště a uspořádání letového provozu

| Č. | Požadavek dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Provozní období | Výstavba nebo rozšíření infrastruktury a napojení na multimodální přepravu a vybavení umožňující kapacitu pro nepřetržitý denní/noční provoz za jakéhokoli počasí | Zahrnuje železniční a potrubní napojení pro paliva (podmínkou je, aby dodávané palivo bylo určeno pro jak vojenská, tak civilní letadla) |
| 2 | Nepřetržitý provoz základních služeb | Kapacita pro denní/noční provoz za každého počasí | |
| 3 | Řízení letového provozu | Infrastruktura řízení letového provozu s dostatečnou kapacitou pro řízení denního i nočního provozu letiště | Má být chápáno ve smyslu předpisů ICAO a EU, jakož i pokynů CUMA Eurocontrolu |
| 4 | Letecké prostředky za den | Kapacita infrastruktury pro obsloužení:
  Letadel za den: minimálně 6 za den
  Předpoklad pro širokotrupá letadla: max. 4 současně zaparkovaná na odbavovací ploše | |
| 5 | Délka dráhy | Minimální požadavek: 3 000  m
  Doporučeno: 3 500  m
  Bude stanoveno v každém členském státě, kde by mohla být postačující dráha o délce 2 800  m. | Vhodné pro kategorii letadel „strategická přeprava“ i pro letadla typu A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17 |
| 6 | Šířka dráhy | 45 m až 60 m
  Stanoví si členské státy, kde je nutná šířka dráhy 60 m. | Vhodné pro kategorii letadel „strategická přeprava“ i pro letadla typu A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17 |
| 7 | Povrch dráhy | Může být pevná nebo pružná.
  Bude stanoveno v každém členském státě, kde by 150 m na konci dráhy mělo být pevných kvůli účinkům proudů z tryskového motoru. | |
| 8 | Pojezdová dráha | Šířka: 22,5 m, může být pevná nebo pružná. | |
| 9 | Pevnost vozovky dráhy | Dostatečná pro strategická širokotrupá letadla | Tento požadavek může být splněn v souladu s předpisy ICAO a EU. |
| 10 | Odbavovací plocha – délka: | Minimálně 190 m | |
| 11 | Odbavovací plocha – šířka | Minimálně 350 m | |
| 12 | Odbavovací plocha – kapacita | 66 500  m2 | |
| 13 | Odbavovací plocha – klasifikační číslo vozovky (PCN)  (1) | Řídí se klasifikačním číslem letadla (ACN)  (2) odvozeným od typu podloží. | ACR je jednojednotkové hodnocení vyjadřující poměrný účinek letadla na vozovku pro specifickou únosnost podloží a udávající konkrétní tloušťku vozovky (měřenou jejím PCR). Tento požadavek může být splněn v souladu s předpisy ICAO a EU.
  Vztah mezi ACR a PCR je aktualizovanou metodikou klasifikačního čísla letadla (ACN) a klasifikačního čísla vozovky (PCN). Od listopadu 2024 bude metodika posuzování a vykazování nosné kapacity vozovky letiště vyjadřována jako vztah mezi klasifikačním hodnocením letadla a klasifikačním hodnocením vozovky (ACR/PCR), nikoli už jako vztah mezi klasifikačním číslem letadla a klasifikačním číslem vozovky (ACN/PCN).
  Tuto metodu schválil panel ICAO pro projektování a provoz letišť (ADOP) a od července 2020 je novým systémem ICAO pro hodnocení vozovky. Úpravy vnitrostátních dokumentací a projektových specifik proběhnou během přechodného období v letech 2020 až 2024. |
| 14 | Vybavení pro sníh a led na dráze a odmrazovací produkty | Uzavřený skladovací prostor o rozloze 180 m2. | |
| 15 | Záchranná a hasičská služba | Budova s ocelovým skeletem nebo zděná budova se skladovacím prostorem (min. 200 m2 s vnitřním prostorem o rozloze 98 m2) pro parkování záchranných a hasičských vozidel. | |

Č.

Požadavek dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Provozní období

Výstavba nebo rozšíření infrastruktury a napojení na multimodální přepravu a vybavení umožňující kapacitu pro nepřetržitý denní/noční provoz za jakéhokoli počasí

Zahrnuje železniční a potrubní napojení pro paliva (podmínkou je, aby dodávané palivo bylo určeno pro jak vojenská, tak civilní letadla)

2

Nepřetržitý provoz základních služeb

Kapacita pro denní/noční provoz za každého počasí

3

Řízení letového provozu

Infrastruktura řízení letového provozu s dostatečnou kapacitou pro řízení denního i nočního provozu letiště

Má být chápáno ve smyslu předpisů ICAO a EU, jakož i pokynů CUMA Eurocontrolu

4

Letecké prostředky za den

Kapacita infrastruktury pro obsloužení:

Letadel za den: minimálně 6 za den

Předpoklad pro širokotrupá letadla: max. 4 současně zaparkovaná na odbavovací ploše

5

Délka dráhy

Minimální požadavek: 3 000  m

Doporučeno: 3 500  m

Bude stanoveno v každém členském státě, kde by mohla být postačující dráha o délce 2 800  m.

Vhodné pro kategorii letadel „strategická přeprava“ i pro letadla typu A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17

6

Šířka dráhy

45 m až 60 m

Stanoví si členské státy, kde je nutná šířka dráhy 60 m.

Vhodné pro kategorii letadel „strategická přeprava“ i pro letadla typu A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17

7

Povrch dráhy

Může být pevná nebo pružná.

Bude stanoveno v každém členském státě, kde by 150 m na konci dráhy mělo být pevných kvůli účinkům proudů z tryskového motoru.

8

Pojezdová dráha

Šířka: 22,5 m, může být pevná nebo pružná.

9

Pevnost vozovky dráhy

Dostatečná pro strategická širokotrupá letadla

Tento požadavek může být splněn v souladu s předpisy ICAO a EU.

10

Odbavovací plocha – délka:

Minimálně 190 m

11

Odbavovací plocha – šířka

Minimálně 350 m

12

Odbavovací plocha – kapacita

66 500  m2

13

Odbavovací plocha – klasifikační číslo vozovky (PCN)  (1)

Řídí se klasifikačním číslem letadla (ACN)  (2) odvozeným od typu podloží.

ACR je jednojednotkové hodnocení vyjadřující poměrný účinek letadla na vozovku pro specifickou únosnost podloží a udávající konkrétní tloušťku vozovky (měřenou jejím PCR). Tento požadavek může být splněn v souladu s předpisy ICAO a EU.

Vztah mezi ACR a PCR je aktualizovanou metodikou klasifikačního čísla letadla (ACN) a klasifikačního čísla vozovky (PCN). Od listopadu 2024 bude metodika posuzování a vykazování nosné kapacity vozovky letiště vyjadřována jako vztah mezi klasifikačním hodnocením letadla a klasifikačním hodnocením vozovky (ACR/PCR), nikoli už jako vztah mezi klasifikačním číslem letadla a klasifikačním číslem vozovky (ACN/PCN).

Tuto metodu schválil panel ICAO pro projektování a provoz letišť (ADOP) a od července 2020 je novým systémem ICAO pro hodnocení vozovky. Úpravy vnitrostátních dokumentací a projektových specifik proběhnou během přechodného období v letech 2020 až 2024.

14

Vybavení pro sníh a led na dráze a odmrazovací produkty

Uzavřený skladovací prostor o rozloze 180 m2.

15

Záchranná a hasičská služba

Budova s ocelovým skeletem nebo zděná budova se skladovacím prostorem (min. 200 m2 s vnitřním prostorem o rozloze 98 m2) pro parkování záchranných a hasičských vozidel.

Tabulka 2

Námořní přístavy

| Č. | Požadavek dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Provozní období námořního přístavu | Výstavba nebo rozšíření infrastruktury pro přístup k multimodální dopravní síti a vybavení umožňující nepřetržitý provoz za jakéhokoli počasí. | Zahrnuje kapacitu pro rozbíjení ledu a vybavení pro odstraňování sněhu v přístavu.
  Nezahrnuje budovy, skladovací zařízení, jeřáby, dopravníky a jiná zařízení pro přepravu nákladu a mobilní prostředky, např. lokomotivy. Opatření nesmějí poskytovat selektivní výhodu určitému hospodářskému subjektu nebo skupině hospodářských subjektů a musí být přístupná na nediskriminačním základě. |
| 2 | Počet kotvišť | 3 | Kotviště se musí nacházet v přístavu, jak je definován v zeměpisných datech vojenských požadavků. Kotviště se nemusí nutně nacházet vedle sebe. |
| 3 | Šířka | 32 m | Vstup do přístavu. |
| 4 | Přijatelný ponor plavidla | Minimálně 12 m při střední nízké hladině vody | Vstup do přístavu. |
| 5 | Hloubka přístavu | Minimální 12 m, doporučená 14 m (pro 2 m vůli ponoru)
  Bude stanoveno v každém členském státě, kde by mohla být postačující hloubka přístavu 12 m.
  Vůle ponoru 1 m by mohla být dostatečná v přístavech bez přílivového efektu. | Vstup do přístavu. |
| 6 | Délka kotviště | Minimálně 310 m a maximálně 340 m na jedno plavidlo. | |
| 7 | Šířka přístavního kotviště | Minimálně 32 m | Pro kategorii velkých/středních lodí v kotvišti. |
| 8 | Typ přístavního kotviště | Měl by pojmout tyto typy lodí:
  vlečné, pro kusový náklad, kontejnerové, osobní, typu ro-ro, tankery. | |
| 9 | Ponor kotviště | Minimální 12 m, doporučený 14 m.
  Bude stanoveno v každém členském státě, kde by mohl být postačující ponor kotviště 12 m. | Nutné pro kategorii velkých lodí a velmi velké lodě typu ro-ro. |
| 10 | Vykládková kapacita | 2 lodi současně | |
| 11 | Počet vedlejších/překládkových kolejí | 3 | Počet potřebných překládkových kolejí. |

Č.

Požadavek dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Provozní období námořního přístavu

Výstavba nebo rozšíření infrastruktury pro přístup k multimodální dopravní síti a vybavení umožňující nepřetržitý provoz za jakéhokoli počasí.

Zahrnuje kapacitu pro rozbíjení ledu a vybavení pro odstraňování sněhu v přístavu.

Nezahrnuje budovy, skladovací zařízení, jeřáby, dopravníky a jiná zařízení pro přepravu nákladu a mobilní prostředky, např. lokomotivy. Opatření nesmějí poskytovat selektivní výhodu určitému hospodářskému subjektu nebo skupině hospodářských subjektů a musí být přístupná na nediskriminačním základě.

2

Počet kotvišť

3

Kotviště se musí nacházet v přístavu, jak je definován v zeměpisných datech vojenských požadavků. Kotviště se nemusí nutně nacházet vedle sebe.

3

Šířka

32 m

Vstup do přístavu.

4

Přijatelný ponor plavidla

Minimálně 12 m při střední nízké hladině vody

Vstup do přístavu.

5

Hloubka přístavu

Minimální 12 m, doporučená 14 m (pro 2 m vůli ponoru)

Bude stanoveno v každém členském státě, kde by mohla být postačující hloubka přístavu 12 m.

Vůle ponoru 1 m by mohla být dostatečná v přístavech bez přílivového efektu.

Vstup do přístavu.

6

Délka kotviště

Minimálně 310 m a maximálně 340 m na jedno plavidlo.

7

Šířka přístavního kotviště

Minimálně 32 m

Pro kategorii velkých/středních lodí v kotvišti.

8

Typ přístavního kotviště

Měl by pojmout tyto typy lodí:

vlečné, pro kusový náklad, kontejnerové, osobní, typu ro-ro, tankery.

9

Ponor kotviště

Minimální 12 m, doporučený 14 m.

Bude stanoveno v každém členském státě, kde by mohl být postačující ponor kotviště 12 m.

Nutné pro kategorii velkých lodí a velmi velké lodě typu ro-ro.

10

Vykládková kapacita

2 lodi současně

11

Počet vedlejších/překládkových kolejí

3

Počet potřebných překládkových kolejí.

Tabulka 3

Železnice

| Č. | Požadavek dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Provozní období služby překládkové koleje | Výstavba nebo rozšíření infrastruktury pro přístup k multimodální dopravní síti a vybavení umožňující nepřetržitý provoz za jakéhokoli počasí. | |
| 2 | Železniční prostředky pro přepravu osob | Infrastruktura schopná obsluhovat železniční vozy pro přepravu osob (schopných přepravy osob) včetně poschoďových vozů, pro nástup min. 80 osob do každého vozu; minimální počet vozů denně: 6 | |
| 3 | Vlaková nádraží | Infrastruktura nástupišť schopná obsloužit 3-4 vlaky (10 poschoďových vozů nebo podobných) na jednom nádraží za jeden den (5 000 osob/den/nádraží). | |
| 4 | Provoz překládkových kolejí | Infrastruktura schopná obsloužit v terminálu nejméně 3 nákladní vlaky současně. | Vybavení převážené po železnici podléhá pečlivému plánování nakládky a cesty, aby byl zajištěn soulad s rozchodem kolejnic, infrastrukturou, tratěmi a tunely v členských státech. |
| 5 | Dostupnost elektrifikovaného systému | Stálá se záložním systémem nehledě na zdroj energie. | Týká se záložních systémů pro nádraží nebo multimodální manipulační zařízení. |
| 6 | Bipolarizace | Ano, pro přístup. | Týká se bezpečnostních systémů a kolejových obvodů pro detekci vlaků na kolejích a v případě, kdy železniční překladiště umožňuje, aby jedna nebo více kolejí na vícekolejné železniční trati byla provozována obousměrně, ať už pro pravidelný, či nouzový provoz. |
| 7 | Dostupnost osvětlení | Možnost nepřetržitého osvětlení v nádražích i terminálech. | |
| 8 | Rozchod kolejí | 1 435  mm. Ideální pro standardní souvislou panevropskou železniční síť a vysoce žádoucí pro vojenskou mobilitu.
  Tam, kde existuje jasný přínos pro civilní i vojenské odvětví, lze akceptovat rozchody kolejí 1 520 /1 524  mm a 1 668  mm. | |
| 9 | Průjezdný průřez | Doporučuje se norma GC.
  Bude stanoveno v každém členském státě, kde by byl postačující odlišný průjezdný průřez vyhovující normě P-400 a železničním TSI. | Průjezdný průřez pro velkokapacitní kontejnery. GC je v rámci normy UIC P-400. |
| 10 | Maximální výška nákladu | 4,5 m | Toto číslo zahrnuje bezpečnostní rezervu. |
| 11 | Maximální šířka nákladu | 3,15 m za běžných okolností
  Ve výjimečných případech až 3,75 m, pokud existuje jasný přínos pro civilní odvětví a pokud jsou dodrženy TSI. | Žádoucí šířka pro vojenské přesuny by byla až 4,5 m. |
| 12 | Maximální délka nákladu | 18,75 m | |
| 13 | Zatížení na železniční nápravu v tunách | Minimální 22,5 t na nápravu na hlavní síti TEN-T; doporučené 25 t na nápravu. | Požadavek na zatížení na nápravu v hlavní železniční síti TEN-T včetně mostů činí 22,5 t na nápravu. Za zmínku stojí, že navýšení hmotnosti na minimálně 25 t na nápravu by bylo přínosné pro civilní i vojenské přesuny. V současnosti jsou vojenské přesuny na hranici stávající hrubé hmotnosti. |
| 14 | Maximální délka vlaku | Minimálně 740 m | Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1315/2013  (3) vyžaduje kapacitu k provozu vlaků dlouhých alespoň 740 m.
  Délka jedoucího vlaku se mění (např. při brzdění nebo zrychlení). Požadavek dvojího užití je tedy slučitelný s vojenským požadavkem. |
| 15 | Vedlejší koleje | Minimálně 3, každá minimálně ≥ 300 m. | Mohou se nacházet buď poblíž terminálu, nebo uvnitř něj. |

Č.

Požadavek dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Provozní období služby překládkové koleje

Výstavba nebo rozšíření infrastruktury pro přístup k multimodální dopravní síti a vybavení umožňující nepřetržitý provoz za jakéhokoli počasí.

2

Železniční prostředky pro přepravu osob

Infrastruktura schopná obsluhovat železniční vozy pro přepravu osob (schopných přepravy osob) včetně poschoďových vozů, pro nástup min. 80 osob do každého vozu; minimální počet vozů denně: 6

3

Vlaková nádraží

Infrastruktura nástupišť schopná obsloužit 3-4 vlaky (10 poschoďových vozů nebo podobných) na jednom nádraží za jeden den (5 000 osob/den/nádraží).

4

Provoz překládkových kolejí

Infrastruktura schopná obsloužit v terminálu nejméně 3 nákladní vlaky současně.

Vybavení převážené po železnici podléhá pečlivému plánování nakládky a cesty, aby byl zajištěn soulad s rozchodem kolejnic, infrastrukturou, tratěmi a tunely v členských státech.

5

Dostupnost elektrifikovaného systému

Stálá se záložním systémem nehledě na zdroj energie.

Týká se záložních systémů pro nádraží nebo multimodální manipulační zařízení.

6

Bipolarizace

Ano, pro přístup.

Týká se bezpečnostních systémů a kolejových obvodů pro detekci vlaků na kolejích a v případě, kdy železniční překladiště umožňuje, aby jedna nebo více kolejí na vícekolejné železniční trati byla provozována obousměrně, ať už pro pravidelný, či nouzový provoz.

7

Dostupnost osvětlení

Možnost nepřetržitého osvětlení v nádražích i terminálech.

8

Rozchod kolejí

1 435  mm. Ideální pro standardní souvislou panevropskou železniční síť a vysoce žádoucí pro vojenskou mobilitu.

Tam, kde existuje jasný přínos pro civilní i vojenské odvětví, lze akceptovat rozchody kolejí 1 520 /1 524  mm a 1 668  mm.

9

Průjezdný průřez

Doporučuje se norma GC.

Bude stanoveno v každém členském státě, kde by byl postačující odlišný průjezdný průřez vyhovující normě P-400 a železničním TSI.

Průjezdný průřez pro velkokapacitní kontejnery. GC je v rámci normy UIC P-400.

10

Maximální výška nákladu

4,5 m

Toto číslo zahrnuje bezpečnostní rezervu.

11

Maximální šířka nákladu

3,15 m za běžných okolností

Ve výjimečných případech až 3,75 m, pokud existuje jasný přínos pro civilní odvětví a pokud jsou dodrženy TSI.

Žádoucí šířka pro vojenské přesuny by byla až 4,5 m.

12

Maximální délka nákladu

18,75 m

13

Zatížení na železniční nápravu v tunách

Minimální 22,5 t na nápravu na hlavní síti TEN-T; doporučené 25 t na nápravu.

Požadavek na zatížení na nápravu v hlavní železniční síti TEN-T včetně mostů činí 22,5 t na nápravu. Za zmínku stojí, že navýšení hmotnosti na minimálně 25 t na nápravu by bylo přínosné pro civilní i vojenské přesuny. V současnosti jsou vojenské přesuny na hranici stávající hrubé hmotnosti.

14

Maximální délka vlaku

Minimálně 740 m

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1315/2013  (3) vyžaduje kapacitu k provozu vlaků dlouhých alespoň 740 m.

Délka jedoucího vlaku se mění (např. při brzdění nebo zrychlení). Požadavek dvojího užití je tedy slučitelný s vojenským požadavkem.

15

Vedlejší koleje

Minimálně 3, každá minimálně ≥ 300 m.

Mohou se nacházet buď poblíž terminálu, nebo uvnitř něj.

Tabulka 4

Silnice

| Č. | Požadavek dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Klasifikace silnic | Jednoduchý pruh 3,5–5,5 m
  Jednoduchý tok 5,5–7,3 m
  Dvojitý tok ≥ 7,3 m | Jednoduchý tok – izolovaná vozidla projíždějí nebo se pohybují opačným směrem ve stanovených bodech/oblastech.
  Dvojitý tok – 2 kolony vozidel se pohybují souběžně a alespoň na šířku dvou jízdních pruhů (ideálně minimálně 8,2 m).
  Projekty týkající se využívání zpevněných krajnic jako dodatečných jízdních pruhů jsou vyloučeny. |
| 2 | Typy cest | Typ X – dobře udržovaná cesta pro použití v každém počasí a po celý rok do maximální kapacity. | Typ X je preferován pro vojenské přesuny, jelikož voděodolné povrchy obvykle nejsou ovlivněny srážkami nebo změnami teploty. |
| 3 | Maximální hmotnost vozidla na silnici | 130 t | Údaj 130 t se netýká volného provozu vozidel s maximální hmotností 130 t. Tento požadavek dvojího užití se týká schopnosti povrchů vozovek odolat příležitostným přesunům nebo převozům přetížených vojenských prostředků.
  Civilní omezení na 44 t (jak je uvedeno ve směrnici Rady 96/53/ES  (4)) by tudíž mělo umožňovat příležitostný přesun přetížených dopravních prostředků vážících až 130 t s maximálním zatížením 12,23 t na nápravu.
  Takové příležitostné přesuny (vojenské i civilní) s největší pravděpodobností vyžadují zvláštní povolení nebo výjimky a odpovídající zmírňující opatření, která jsou výjimečně stanovena členskými státy. |
| 4 | Maximální hmotnost vozidla na mostu | 130 t | Údaj 130 t se netýká volného provozu vozidel s maximální hmotností 130 t. Tento požadavek dvojího užití se týká schopnosti mostů odolat příležitostným přesunům nebo převozům přetížených vojenských prostředků.
  Takové příležitostné přesuny (vojenské i civilní) s největší pravděpodobností vyžadují zvláštní povolení nebo výjimky a odpovídající zmírňující opatření, která jsou výjimečně stanovena členskými státy.
  Mosty musí být schopny unést maximální hmotnost 130 t s maximálním zatížením 12,23 t na nápravu (směrnice 96/53/ES povoluje až 11,5 t na nápravu s výjimkou Francie, kde je povolené zatížení 13 t na nápravu). V situacích, kdy jedno vozidlo váží 130 t, bude nutné zajistit, aby byla při použití mostů uplatněna vhodná zmírňující opatření, jako je rychlost či vzdálenost od ostatních vozidel a v případě nutnosti také provoz v jednoduchém dopravním toku.
  Silniční mosty jsou navrhovány tak, aby udržely plně naložená vozidla po celé jejich délce v každém jízdním pruhu. Pokud je tedy most schopen unést současně několik nákladních vozů o hmotnosti 44 t, musí být také schopen příležitostně unést vozidlo o celkové hmotnosti 130 t, jsou-li uplatněna příslušná zmírňující opatření, jako je rychlost, rozestup mezi vozidly a vzdálenost mezi nápravami vozidla. |
| 5 | Maximální výška nákladu | 4,5 m
  Při plánování tras je třeba zohlednit omezení kvůli tunelům, zejména u valníků, přívěsů a nebezpečných věcí. V každé zemi se stanoví, zda a kde se použije výška 4,5 m. | To zahrnuje součet výšky nákladové plošiny vozidla, výšky nákladu a bezpečnostní světlé výšky.
  Směrnice 96/53/ES povoluje výšku vozidla do 4 m.
  Po získání povolení mimořádné přepravy je možná výška 4,5 m (4,35 m výška přepravovaného nákladu +0,15 m pro odpružení a pohyb vozidla). |
| 6 | Maximální šířka nákladu | 4,5 m | Jak stanoví směrnice 96/53/ES, maximální přípustná šířka vozidla je 2,55 m. U vojenské přepravy vyžadují kolová vozidla obvykle 3,5 m a pásová vozidla 4,5 m. Takové příležitostné přesuny (vojenské i civilní) s největší pravděpodobností vyžadují zvláštní povolení nebo výjimky a odpovídající zmírňující opatření, která jsou výjimečně stanovena členskými státy. |
| 7 | Maximální délka nákladu | 18,75 m až 27,5 m | Maximální délka vozidla je 18,75 m s prodloužením na 25,03 m, pokud to umožňuje stav infrastruktury. Delším vozidlům může být provoz umožněn po získání povolení mimořádné přepravy. Náklad vážící 130 t obvykle vyžaduje tahač s 8 koly na 4 nápravách v kombinaci s přívěsem o 8 nápravách. Osminápravový návěs je ve většině případů pro dvojí užití postačující. Pokud se však z praktických důvodů (např. výška podjížděného mostu) pro přepravu vyžaduje podvalník, bude to nutně podvalník typu „3-bed-5“, jehož délka je cca 22,5 m. Po připojení k tahači se 4 nápravami a 8 koly bude celková délka soupravy okolo 27 m. Použití podvalníků je přínosné z hlediska přejezdu po mostech a nadjezdech, jelikož zatížení na nápravu delšího vozidla je rozloženo na větší ploše, což snižuje bodová zatížení na mostech a nadjezdech. Při povolování mimořádné přepravy již většina členských států akceptuje vozidla o délce 27,5 m. |
| 8 | Poloměr zatáčení u přepravy těžkých zařízení | 12,5 m až 15,5 m
  Stanoví si každý členský stát. | Směrnice 96/53/ES stanoví, že silniční vozidla musí být schopna zatočit v kruhu o poloměru 12,5 m. |

Č.

Požadavek dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Klasifikace silnic

Jednoduchý pruh 3,5–5,5 m

Jednoduchý tok 5,5–7,3 m

Dvojitý tok ≥ 7,3 m

Jednoduchý tok – izolovaná vozidla projíždějí nebo se pohybují opačným směrem ve stanovených bodech/oblastech.

Dvojitý tok – 2 kolony vozidel se pohybují souběžně a alespoň na šířku dvou jízdních pruhů (ideálně minimálně 8,2 m).

Projekty týkající se využívání zpevněných krajnic jako dodatečných jízdních pruhů jsou vyloučeny.

2

Typy cest

Typ X – dobře udržovaná cesta pro použití v každém počasí a po celý rok do maximální kapacity.

Typ X je preferován pro vojenské přesuny, jelikož voděodolné povrchy obvykle nejsou ovlivněny srážkami nebo změnami teploty.

3

Maximální hmotnost vozidla na silnici

130 t

Údaj 130 t se netýká volného provozu vozidel s maximální hmotností 130 t. Tento požadavek dvojího užití se týká schopnosti povrchů vozovek odolat příležitostným přesunům nebo převozům přetížených vojenských prostředků.

Civilní omezení na 44 t (jak je uvedeno ve směrnici Rady 96/53/ES  (4)) by tudíž mělo umožňovat příležitostný přesun přetížených dopravních prostředků vážících až 130 t s maximálním zatížením 12,23 t na nápravu.

Takové příležitostné přesuny (vojenské i civilní) s největší pravděpodobností vyžadují zvláštní povolení nebo výjimky a odpovídající zmírňující opatření, která jsou výjimečně stanovena členskými státy.

4

Maximální hmotnost vozidla na mostu

130 t

Údaj 130 t se netýká volného provozu vozidel s maximální hmotností 130 t. Tento požadavek dvojího užití se týká schopnosti mostů odolat příležitostným přesunům nebo převozům přetížených vojenských prostředků.

Takové příležitostné přesuny (vojenské i civilní) s největší pravděpodobností vyžadují zvláštní povolení nebo výjimky a odpovídající zmírňující opatření, která jsou výjimečně stanovena členskými státy.

Mosty musí být schopny unést maximální hmotnost 130 t s maximálním zatížením 12,23 t na nápravu (směrnice 96/53/ES povoluje až 11,5 t na nápravu s výjimkou Francie, kde je povolené zatížení 13 t na nápravu). V situacích, kdy jedno vozidlo váží 130 t, bude nutné zajistit, aby byla při použití mostů uplatněna vhodná zmírňující opatření, jako je rychlost či vzdálenost od ostatních vozidel a v případě nutnosti také provoz v jednoduchém dopravním toku.

Silniční mosty jsou navrhovány tak, aby udržely plně naložená vozidla po celé jejich délce v každém jízdním pruhu. Pokud je tedy most schopen unést současně několik nákladních vozů o hmotnosti 44 t, musí být také schopen příležitostně unést vozidlo o celkové hmotnosti 130 t, jsou-li uplatněna příslušná zmírňující opatření, jako je rychlost, rozestup mezi vozidly a vzdálenost mezi nápravami vozidla.

5

Maximální výška nákladu

4,5 m

Při plánování tras je třeba zohlednit omezení kvůli tunelům, zejména u valníků, přívěsů a nebezpečných věcí. V každé zemi se stanoví, zda a kde se použije výška 4,5 m.

To zahrnuje součet výšky nákladové plošiny vozidla, výšky nákladu a bezpečnostní světlé výšky.

Směrnice 96/53/ES povoluje výšku vozidla do 4 m.

Po získání povolení mimořádné přepravy je možná výška 4,5 m (4,35 m výška přepravovaného nákladu +0,15 m pro odpružení a pohyb vozidla).

6

Maximální šířka nákladu

4,5 m

Jak stanoví směrnice 96/53/ES, maximální přípustná šířka vozidla je 2,55 m. U vojenské přepravy vyžadují kolová vozidla obvykle 3,5 m a pásová vozidla 4,5 m. Takové příležitostné přesuny (vojenské i civilní) s největší pravděpodobností vyžadují zvláštní povolení nebo výjimky a odpovídající zmírňující opatření, která jsou výjimečně stanovena členskými státy.

7

Maximální délka nákladu

18,75 m až 27,5 m

Maximální délka vozidla je 18,75 m s prodloužením na 25,03 m, pokud to umožňuje stav infrastruktury. Delším vozidlům může být provoz umožněn po získání povolení mimořádné přepravy. Náklad vážící 130 t obvykle vyžaduje tahač s 8 koly na 4 nápravách v kombinaci s přívěsem o 8 nápravách. Osminápravový návěs je ve většině případů pro dvojí užití postačující. Pokud se však z praktických důvodů (např. výška podjížděného mostu) pro přepravu vyžaduje podvalník, bude to nutně podvalník typu „3-bed-5“, jehož délka je cca 22,5 m. Po připojení k tahači se 4 nápravami a 8 koly bude celková délka soupravy okolo 27 m. Použití podvalníků je přínosné z hlediska přejezdu po mostech a nadjezdech, jelikož zatížení na nápravu delšího vozidla je rozloženo na větší ploše, což snižuje bodová zatížení na mostech a nadjezdech. Při povolování mimořádné přepravy již většina členských států akceptuje vozidla o délce 27,5 m.

8

Poloměr zatáčení u přepravy těžkých zařízení

12,5 m až 15,5 m

Stanoví si každý členský stát.

Směrnice 96/53/ES stanoví, že silniční vozidla musí být schopna zatočit v kruhu o poloměru 12,5 m.

Tabulka 5

Vnitrozemské vodní cesty

| Č. | Požadavek dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Plavební komory | V souladu se standardy uvedenými v „modré knize“ EHK OSN  (5) | |
| 2 | Ponor | V souladu se standardy uvedenými v „modré knize“ EHK OSN  (6) | |
| 3 | Kotviště | 2 | Počet kotvišť |
| 4 | Vykládková kapacita | 2 vlečné lodi současně | |
| 5 | Podjezdná výška mostů | 3,5 m | V souladu s nařízením (EU) č. 1315/2013 |

Č.

Požadavek dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Plavební komory

V souladu se standardy uvedenými v „modré knize“ EHK OSN  (5)

2

Ponor

V souladu se standardy uvedenými v „modré knize“ EHK OSN  (6)

3

Kotviště

2

Počet kotvišť

4

Vykládková kapacita

2 vlečné lodi současně

5

Podjezdná výška mostů

3,5 m

V souladu s nařízením (EU) č. 1315/2013

Tabulka 6

Manipulace s multimodálním vybavením (silnice, železnice, námořní přístavy a vnitrozemské vodní cesty)

| Č. | Požadavky dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Uzlové spojení | Požadováno v příslušných mořských přístavech/na letištích/na vnitrozemských vodních cestách/na železničních překladištích/na hlavních silnicích, včetně překládkových bodů mezi multimodálními dopravními prostředky | |
| 2 | Nakládkové rampy a manipulační zařízení/parkovací kapacita | Dostatečný počet nakládkových ramp (pevných) s nosností 100 t nákladu a vozidel do hmotnosti 120 t, včetně hlavních bojových tanků s maximálním zatížením 12,23 t na nápravu (na silnici) a minimálním zatížením 22,5 t na nápravu (na železnici).
  Manipulační zařízení zvláště určené k propojení s multimodálními uzly (železnice, vzduch, mořské přístavy (lolo/roro) a vnitrozemské vodní cesty). Parkovací kapacita schopná dočasně pojmout kolejová vozidla a obecný náklad.
  Opatření týkající se pevné infrastruktury na podporu přesunu silničních, železničních a námořních prostředků a prostředků vnitrozemské vodní plavby v zařízeních pro manipulaci s multimodálním vybavením. | Vhodné pro nákladní kontejnery splňující definici normy ISO 1496-1:2013 série 1.
  Silniční rampy by měly být schopny obsluhovat kontejnery, těžké vybavení a obecný náklad.
  Nezahrnuje budovy, skladovací zařízení, jeřáby, dopravníky a jiná zařízení pro přepravu nákladu a mobilní prostředky, např. lokomotivy.
  Opatření nesmějí poskytovat selektivní výhodu určitému hospodářskému subjektu nebo skupině hospodářských subjektů a musí být přístupná na nediskriminačním základě. |

Č.

Požadavky dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Uzlové spojení

Požadováno v příslušných mořských přístavech/na letištích/na vnitrozemských vodních cestách/na železničních překladištích/na hlavních silnicích, včetně překládkových bodů mezi multimodálními dopravními prostředky

2

Nakládkové rampy a manipulační zařízení/parkovací kapacita

Dostatečný počet nakládkových ramp (pevných) s nosností 100 t nákladu a vozidel do hmotnosti 120 t, včetně hlavních bojových tanků s maximálním zatížením 12,23 t na nápravu (na silnici) a minimálním zatížením 22,5 t na nápravu (na železnici).

Manipulační zařízení zvláště určené k propojení s multimodálními uzly (železnice, vzduch, mořské přístavy (lolo/roro) a vnitrozemské vodní cesty). Parkovací kapacita schopná dočasně pojmout kolejová vozidla a obecný náklad.

Opatření týkající se pevné infrastruktury na podporu přesunu silničních, železničních a námořních prostředků a prostředků vnitrozemské vodní plavby v zařízeních pro manipulaci s multimodálním vybavením.

Vhodné pro nákladní kontejnery splňující definici normy ISO 1496-1:2013 série 1.

Silniční rampy by měly být schopny obsluhovat kontejnery, těžké vybavení a obecný náklad.

Nezahrnuje budovy, skladovací zařízení, jeřáby, dopravníky a jiná zařízení pro přepravu nákladu a mobilní prostředky, např. lokomotivy.

Opatření nesmějí poskytovat selektivní výhodu určitému hospodářskému subjektu nebo skupině hospodářských subjektů a musí být přístupná na nediskriminačním základě.

Tabulka 7

Kybernetická bezpečnost

| Č. | Požadavky dvojího užití | Hodnota dvojího užití | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Kybernetická bezpečnost | Tam, kde je to vhodné, vybavení pro kybernetickou bezpečnost, řešení a systémy přímo související s návrhy projektů souvisejících s odolností infrastruktury dvojího užití. | |

Č.

Požadavky dvojího užití

Hodnota dvojího užití

Poznámka

1

Kybernetická bezpečnost

Tam, kde je to vhodné, vybavení pro kybernetickou bezpečnost, řešení a systémy přímo související s návrhy projektů souvisejících s odolností infrastruktury dvojího užití.

---

(1)  Metodiku klasifikačního čísla vozovky (PCN) nahradila metodika klasifikačního hodnocení vozovky (PCR). Během přechodné fáze až do roku 2024 zůstává PCN v platnosti.

(2)  Metodiku klasifikačního čísla letadla (ACN) nahradila metodika klasifikačního hodnocení letadla (ACR). Během přechodné fáze až do roku 2024 zůstává ACN v platnosti.

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1315/2013 ze dne 11. prosince 2013 o hlavních směrech Unie pro rozvoj transevropské dopravní sítě a o zrušení rozhodnutí č. 661/2010/EU (Úř. věst. L 348, 20.12.2013, s. 1).

(4)  Směrnice Rady 96/53/ES ze dne 25. července 1996, kterou se pro určitá silniční vozidla provozovaná v rámci Společenství stanoví maximální přípustné rozměry pro vnitrostátní a mezinárodní provoz a maximální přípustné hmotnosti pro mezinárodní provoz (Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 59).

(5)  Soupis hlavních standardů a parametrů sítě vodních cest E, tzv. „modrá kniha“ („Blue Book“) (ECE/TRANS/SC.3/144/Rev.3.) vydaná Evropskou hospodářskou komisí Organizace spojených národů. Požadavek dvojího užití by měl být vykládán ve spojení s tímto dokumentem.

(6)  Tamtéž.

---

| 11.8.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 288/48 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 288/48

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1329

ze dne 10. srpna 2021,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, pokud jde o prodloužení přechodného období pro používání veterinárních osvědčení, veterinárních/úředních osvědčení a úředních osvědčení požadovaných pro vstup určitých zásilek do Unie

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (1), a zejména na čl. 213 odst. 2, čl. 224 odst. 4, čl. 230 odst. 1, čl. 238 odst. 3 a čl. 239 odst. 3 uvedeného nařízení,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (2), a zejména na článek 90 a čl. 126 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2235 (3), (EU) 2020/2236 (4) a (EU) 2021/403 (5) stanoví mimo jiné vzory veterinárních osvědčení, veterinárních/úředních osvědčení a úředních osvědčení, která musejí doprovázet zásilky zvířat a zboží při vstupu uvedených zásilek do Unie. Uvedená prováděcí nařízení byla přijata v rámci nařízení (EU) 2016/429 a (EU) 2017/625. Nařízení (EU) 2016/429 a uvedená tři prováděcí nařízení se použijí ode dne 21. dubna 2021. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2235 (3), (EU) 2020/2236 (4) a (EU) 2021/403 (5) stanoví mimo jiné vzory veterinárních osvědčení, veterinárních/úředních osvědčení a úředních osvědčení, která musejí doprovázet zásilky zvířat a zboží při vstupu uvedených zásilek do Unie. Uvedená prováděcí nařízení byla přijata v rámci nařízení (EU) 2016/429 a (EU) 2017/625. Nařízení (EU) 2016/429 a uvedená tři prováděcí nařízení se použijí ode dne 21. dubna 2021.

| (2) | Prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236 a (EU) 2021/403 stanoví přechodné období pro vstup do Unie zásilek zvířat a zboží, které jsou doprovázeny příslušnými osvědčeními požadovanými pro vstup uvedených zásilek do Unie, vydanými v souladu s příslušnými vzorovými osvědčeními stanovenými v právních předpisech Unie platných před 21. dubnem 2021, za předpokladu, že tato osvědčení byla řádně podepsána před 21. srpnem 2021. Uvedená osvědčení musí být vykládána v souladu s přechodnými ustanoveními stanovenými v uvedených prováděcích nařízeních, pokud jde o veškeré akty, jejichž použitelnost skončila a na něž se v uvedených osvědčeních odkazuje. Uvedené přechodné období skončí dne 20. října 2021. |
| --- | --- |

(2)

Prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236 a (EU) 2021/403 stanoví přechodné období pro vstup do Unie zásilek zvířat a zboží, které jsou doprovázeny příslušnými osvědčeními požadovanými pro vstup uvedených zásilek do Unie, vydanými v souladu s příslušnými vzorovými osvědčeními stanovenými v právních předpisech Unie platných před 21. dubnem 2021, za předpokladu, že tato osvědčení byla řádně podepsána před 21. srpnem 2021. Uvedená osvědčení musí být vykládána v souladu s přechodnými ustanoveními stanovenými v uvedených prováděcích nařízeních, pokud jde o veškeré akty, jejichž použitelnost skončila a na něž se v uvedených osvědčeních odkazuje. Uvedené přechodné období skončí dne 20. října 2021.

| (3) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 (6) navíc stanoví mimo jiné pravidla týkající se vzorových veterinárních osvědčení, která se mají používat pro vstup určitých zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí, území nebo jejich oblastí do Unie. Uvedené prováděcí nařízení stanoví přechodná ustanovení, pokud jde o vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí, území nebo jejich oblastí do Unie, které jsou doprovázeny příslušnými osvědčeními vydanými v souladu s právními předpisy Unie platnými před 21. dubnem 2021, pokud byla tato osvědčení řádně podepsána před 21. srpnem 2021. Uvedená osvědčení musí být vykládána v souladu s přechodnými ustanoveními stanovenými v uvedeném prováděcím nařízení, pokud jde o veškeré akty, jejichž použitelnost skončila a na něž se v uvedených osvědčeních odkazuje. Uvedené přechodné období rovněž skončí dne 20. října 2021. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 (6) navíc stanoví mimo jiné pravidla týkající se vzorových veterinárních osvědčení, která se mají používat pro vstup určitých zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí, území nebo jejich oblastí do Unie. Uvedené prováděcí nařízení stanoví přechodná ustanovení, pokud jde o vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí, území nebo jejich oblastí do Unie, které jsou doprovázeny příslušnými osvědčeními vydanými v souladu s právními předpisy Unie platnými před 21. dubnem 2021, pokud byla tato osvědčení řádně podepsána před 21. srpnem 2021. Uvedená osvědčení musí být vykládána v souladu s přechodnými ustanoveními stanovenými v uvedeném prováděcím nařízení, pokud jde o veškeré akty, jejichž použitelnost skončila a na něž se v uvedených osvědčeních odkazuje. Uvedené přechodné období rovněž skončí dne 20. října 2021.

| (4) | Přechodné období, které je v současnosti stanoveno v prováděcích nařízeních (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, neposkytuje dostatek času na zavedení nezbytných opatření ve třetích zemích a územích pro vydávání nových osvědčení v souladu s právními předpisy Unie použitelnými ode dne 21. dubna 2021. Přechodné období stanovené v uvedených prováděcích nařízeních by proto mělo být prodlouženo do 15. března 2022 a do tohoto data by měla být zavedena a začít fungovat nezbytná opatření. Uvedené prodloužení by mělo napomoci přechodu na používání nových osvědčení stanovených v uvedených čtyřech prováděcích nařízeních a zabránit jakémukoli zbytečnému narušení obchodu, pokud jde o vstup zásilek spadajících do oblasti působnosti uvedených prováděcích nařízení do Unie. |
| --- | --- |

(4)

Přechodné období, které je v současnosti stanoveno v prováděcích nařízeních (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, neposkytuje dostatek času na zavedení nezbytných opatření ve třetích zemích a územích pro vydávání nových osvědčení v souladu s právními předpisy Unie použitelnými ode dne 21. dubna 2021. Přechodné období stanovené v uvedených prováděcích nařízeních by proto mělo být prodlouženo do 15. března 2022 a do tohoto data by měla být zavedena a začít fungovat nezbytná opatření. Uvedené prodloužení by mělo napomoci přechodu na používání nových osvědčení stanovených v uvedených čtyřech prováděcích nařízeních a zabránit jakémukoli zbytečnému narušení obchodu, pokud jde o vstup zásilek spadajících do oblasti působnosti uvedených prováděcích nařízení do Unie.

| (5) | Je proto nezbytné prodloužit přechodné období stanovené v prováděcích nařízeních (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404 s cílem poskytnout třetím zemím a územím dostatek času na zavedení nezbytných opatření pro nové požadavky na certifikaci použitelné od 21. dubna 2021, a to na období do 15. března 2022, za předpokladu, že příslušné osvědčení podepíše osoba oprávněná je podepsat před 15. lednem 2022, aby se zabránilo zbytečnému narušení obchodu. |
| --- | --- |

(5)

Je proto nezbytné prodloužit přechodné období stanovené v prováděcích nařízeních (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404 s cílem poskytnout třetím zemím a územím dostatek času na zavedení nezbytných opatření pro nové požadavky na certifikaci použitelné od 21. dubna 2021, a to na období do 15. března 2022, za předpokladu, že příslušné osvědčení podepíše osoba oprávněná je podepsat před 15. lednem 2022, aby se zabránilo zbytečnému narušení obchodu.

| (6) | Prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(6)

Prováděcí nařízení (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (7) | V zájmu právní jistoty by změny, které mají být tímto nařízením provedeny v prováděcích nařízeních (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, měly nabýt účinku co nejdříve. |
| --- | --- |

(7)

V zájmu právní jistoty by změny, které mají být tímto nařízením provedeny v prováděcích nařízeních (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 a (EU) 2021/404, měly nabýt účinku co nejdříve.

| (8) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna prováděcího nařízení (EU) 2020/2235

V článku 35 prováděcího nařízení (EU) 2020/2235 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Zásilky produktů živočišného původu, směsných produktů, klíčků určených k lidské spotřebě a semen určených k produkci klíčků k lidské spotřebě doprovázené příslušným osvědčením vydaným v souladu se vzory stanovenými v nařízení (EU) č. 28/2012 a prováděcím nařízení (EU) 2019/628 se ke vstupu do Unie přijmou do 15. března 2022, pokud bylo dané osvědčení podepsáno osobou oprávněnou podepsat osvědčení v souladu s uvedeným nařízením a prováděcím nařízením před 15. lednem 2022.“

Článek 2

Změna prováděcího nařízení (EU) 2020/2236

V článku 10 prováděcího nařízení (EU) 2020/2236 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Zásilky vodních živočichů a produktů živočišného původu z vodních živočichů doprovázené příslušným veterinárním osvědčením vydaným v souladu se vzorem stanoveným v nařízení (ES) č. 1251/2008 se ke vstupu do Unie přijmou do 15. března 2022, pokud bylo dané veterinární osvědčení podepsáno úředním inspektorem před 15. lednem 2022.“

Článek 3

Změna prováděcího nařízení (EU) 2021/403

V článku 27 prováděcího nařízení (EU) 2021/403 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Zásilky suchozemských zvířat a jejich zárodečných produktů doprovázené příslušným osvědčením vydaným v souladu se vzory stanovenými v nařízeních (ES) č. 798/2008 a (EU) č. 206/2010, prováděcích nařízeních (EU) č. 139/2013 a (EU) 2018/659, rozhodnutích 2006/168/ES a 2010/472/EU, jakož i v souladu s prováděcími rozhodnutími 2011/630/EU, 2012/137/EU a (EU) 2019/294 se ke vstupu do Unie přijmou do 15. března 2022, pokud bylo dané osvědčení podepsáno osobou oprávněnou podepsat osvědčení v souladu s uvedenými nařízeními, prováděcími nařízeními, rozhodnutími a prováděcími rozhodnutími před 15. lednem 2022.“

Článek 4

Změna prováděcího nařízení (EU) 2021/404

V článku 6 prováděcího nařízení (EU) 2021/404 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Pro zásilky zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup do Unie v souladu s níže uvedenými akty, a které jsou doprovázeny příslušným osvědčením vydaným v souladu s uvedenými akty, se povolí vstup do Unie do 15. března 2022, pokud bylo dané osvědčení podepsáno osobou oprávněnou podepsat osvědčení v souladu s uvedenými akty před 15. lednem 2022:

| — | nařízení (ES) č. 798/2008, |
| --- | --- |

—

nařízení (ES) č. 798/2008,

| — | nařízení (ES) č. 1251/2008, |
| --- | --- |

—

nařízení (ES) č. 1251/2008,

| — | nařízení (EU) č. 206/2010, |
| --- | --- |

—

nařízení (EU) č. 206/2010,

| — | nařízení (EU) č. 605/2010, |
| --- | --- |

—

nařízení (EU) č. 605/2010,

| — | prováděcí nařízení (EU) č. 139/2013, |
| --- | --- |

—

prováděcí nařízení (EU) č. 139/2013,

| — | prováděcí nařízení (EU) 2016/759, |
| --- | --- |

—

prováděcí nařízení (EU) 2016/759,

| — | prováděcí nařízení (EU) 2018/659, |
| --- | --- |

—

prováděcí nařízení (EU) 2018/659,

| — | rozhodnutí 2006/168/ES, |
| --- | --- |

—

rozhodnutí 2006/168/ES,

| — | rozhodnutí 2007/777/ES, |
| --- | --- |

—

rozhodnutí 2007/777/ES,

| — | rozhodnutí 2008/636/ES, |
| --- | --- |

—

rozhodnutí 2008/636/ES,

| — | rozhodnutí 2010/472/EU, |
| --- | --- |

—

rozhodnutí 2010/472/EU,

| — | rozhodnutí 2011/630/EU, |
| --- | --- |

—

rozhodnutí 2011/630/EU,

| — | prováděcí rozhodnutí 2012/137/EU, |
| --- | --- |

—

prováděcí rozhodnutí 2012/137/EU,

| — | prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/294.“ |
| --- | --- |

—

prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/294.“

Článek 5

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  
  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2235 ze dne 16. prosince 2020, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 a (EU) 2017/625, pokud jde o vzorová veterinární osvědčení, vzorová úřední osvědčení a vzorová veterinární/úřední osvědčení pro vstup zásilek určitých kategorií zvířat a zboží do Unie a jejich přemísťování v rámci Unie a o úřední certifikaci týkající se těchto osvědčení, a kterým se zrušuje nařízení (ES) č. 599/2004, prováděcí nařízení (EU) č. 636/2014 a (EU) 2019/628, směrnice 98/68/ES a rozhodnutí 2000/572/ES, 2003/779/ES a 2007/240/ES (Úř. věst. L 442, 30.12.2020, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2236 ze dne 16. prosince 2020, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 a (EU) 2017/625, pokud jde o vzorová veterinární osvědčení pro vstup zásilek vodních živočichů a určitých produktů živočišného původu z vodních živočichů do Unie a jejich přemísťování v rámci Unie a o úřední certifikaci týkající se těchto osvědčení, a kterým se zrušuje nařízení (ES) č. 1251/2008 (Úř. věst. L 442, 30.12.2020, s. 410).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/403 ze dne 24. března 2021, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 a (EU) 2017/625, pokud jde o vzorová veterinární osvědčení a vzorová veterinární/úřední osvědčení pro vstup zásilek určitých kategorií suchozemských zvířat a jejich zárodečných produktů do Unie a jejich přemísťování mezi členskými státy a o úřední certifikaci týkající se těchto osvědčení, a kterým se zrušuje rozhodnutí 2010/470/EU (Úř. věst. L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 ze dne 24. března 2021, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 (Úř. věst. L 114, 31.3.2021, s. 1).

6

---