# Euroopan unionin L 194/2021

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 194 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 64. vuosikerta2. kesäkuu 2021 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 194

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

64. vuosikerta2. kesäkuu 2021

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2021/880, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyys-, eläinterveys- ja todentamisvaatimusten osalta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2021/881, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 muuttamisesta (
  1
  ) | 10 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/882, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2021, luvan antamisesta kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/883, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2021, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (
  1
  ) | 22 |
| | | DIREKTIIVIT |
| | * | Komission delegoitu direktiivi (EU) 2021/884, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen elohopean käyttöä sähköisissä pyörintäliittimissä suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmissä koskevan poikkeuksen voimassaoloajan osalta (
  1
  ) | 37 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/885, annettu 20 päivänä toukokuuta 2021, Euroopan unionin solidaarisuusrahaston varojen käyttöönotosta tuen antamiseksi Kreikalle ja Ranskalle luonnonkatastrofien johdosta sekä Albanialle, Belgialle, Espanjalle, Irlannille, Italialle, Itävallalle, Kreikalle, Kroatialle, Latvialle, Liettualle, Luxemburgille, Montenegrolle, Portugalille, Ranskalle, Romanialle, Saksalle, Serbialle, Tšekille, Unkarille ja Virolle vakavan kansanterveysuhan johdosta | 40 |
| | * | Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/886, annettu 20 päivänä toukokuuta 2021, Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta Viron hakemuksen johdosta – EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism | 43 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2021/880, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyys-, eläinterveys- ja todentamisvaatimusten osalta (
  1
  )

1

1

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2021/881, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 muuttamisesta (
  1
  )

1

10

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/882, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2021, luvan antamisesta kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (
  1
  )

Tenebrio molitor

1

16

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/883, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2021, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (
  1
  )

1

22

DIREKTIIVIT

*

Komission delegoitu direktiivi (EU) 2021/884, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen elohopean käyttöä sähköisissä pyörintäliittimissä suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmissä koskevan poikkeuksen voimassaoloajan osalta (
  1
  )

1

37

PÄÄTÖKSET

*

Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/885, annettu 20 päivänä toukokuuta 2021, Euroopan unionin solidaarisuusrahaston varojen käyttöönotosta tuen antamiseksi Kreikalle ja Ranskalle luonnonkatastrofien johdosta sekä Albanialle, Belgialle, Espanjalle, Irlannille, Italialle, Itävallalle, Kreikalle, Kroatialle, Latvialle, Liettualle, Luxemburgille, Montenegrolle, Portugalille, Ranskalle, Romanialle, Saksalle, Serbialle, Tšekille, Unkarille ja Virolle vakavan kansanterveysuhan johdosta

40

*

Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/886, annettu 20 päivänä toukokuuta 2021, Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta Viron hakemuksen johdosta – EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2021/880,

annettu 5 päivänä maaliskuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyys-, eläinterveys- ja todentamisvaatimusten osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (”eläinterveyssäännöstö”) (1) ja erityisesti sen 122 artiklan 1 ja 2 kohdan, 160 artiklan 1 ja 2 kohdan, 162 artiklan 3 ja 4 kohdan, 163 artiklan 5 kohdan, 164 artiklan 2 kohdan, 165 artiklan 3 kohdan ja 279 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen rekisteröintiä ja hyväksymistä koskevat säännöt sekä unionin sisällä tapahtuvia sukusolujen ja alkioiden siirtoja koskevat jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimukset. Lisäksi asetuksessa (EU) 2016/429 siirretään komissiolle valta hyväksyä delegoiduilla säädöksillä sääntöjä, joilla täydennetään tiettyjä kyseisen asetuksen muita kuin keskeisiä osia. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen rekisteröintiä ja hyväksymistä koskevat säännöt sekä unionin sisällä tapahtuvia sukusolujen ja alkioiden siirtoja koskevat jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimukset. Lisäksi asetuksessa (EU) 2016/429 siirretään komissiolle valta hyväksyä delegoiduilla säädöksillä sääntöjä, joilla täydennetään tiettyjä kyseisen asetuksen muita kuin keskeisiä osia.

| (2) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/686 (2) vahvistetaan täydentävät säännöt sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisestä, sukusoluja ja alkioita koskevista kirjaamis- ja jäljitettävyysvelvoitteista sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisällä tapahtuviin siirtoihin sovellettavista eläinterveys- ja todentamisvaatimuksista. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/686 (2) vahvistetaan täydentävät säännöt sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisestä, sukusoluja ja alkioita koskevista kirjaamis- ja jäljitettävyysvelvoitteista sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisällä tapahtuviin siirtoihin sovellettavista eläinterveys- ja todentamisvaatimuksista.

| (3) | Tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä tarvitaan täydentämään asetuksen (EU) 2016/429 IV osan I osaston 1, 2 ja 5 luvussa vahvistettuja sääntöjä siltä osin kuin on kyse sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisestä, toimivaltaisten viranomaisten pitämistä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen rekistereistä, toimijoita koskevista tietojen kirjaamis- ja säilyttämisvelvoitteista, jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimuksista sekä eläinterveyttä koskevista todentamis- ja ilmoitusvaatimuksista, joita sovelletaan tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoihin unionin sisällä, jotta voidaan estää tarttuvien eläintautien leviäminen unionissa tällaisten sukusolujen ja alkioiden välityksellä. |
| --- | --- |

(3)

Tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä tarvitaan täydentämään asetuksen (EU) 2016/429 IV osan I osaston 1, 2 ja 5 luvussa vahvistettuja sääntöjä siltä osin kuin on kyse sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisestä, toimivaltaisten viranomaisten pitämistä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen rekistereistä, toimijoita koskevista tietojen kirjaamis- ja säilyttämisvelvoitteista, jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimuksista sekä eläinterveyttä koskevista todentamis- ja ilmoitusvaatimuksista, joita sovelletaan tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoihin unionin sisällä, jotta voidaan estää tarttuvien eläintautien leviäminen unionissa tällaisten sukusolujen ja alkioiden välityksellä.

| (4) | Säännöt ovat sisällöllisesti sidoksissa toisiinsa, ja monia niistä on tarkoitus soveltaa yhdessä. Yksinkertaisuuden ja avoimuuden vuoksi sekä sääntöjen soveltamisen helpottamiseksi ja niiden moninkertaistumisen välttämiseksi säännöt olisikin vahvistettava yhdessä säädöksessä eikä useissa erillisissä säädöksissä, joissa on useita ristiviittauksia ja päällekkäisyyksien vaara. |
| --- | --- |

(4)

Säännöt ovat sisällöllisesti sidoksissa toisiinsa, ja monia niistä on tarkoitus soveltaa yhdessä. Yksinkertaisuuden ja avoimuuden vuoksi sekä sääntöjen soveltamisen helpottamiseksi ja niiden moninkertaistumisen välttämiseksi säännöt olisikin vahvistettava yhdessä säädöksessä eikä useissa erillisissä säädöksissä, joissa on useita ristiviittauksia ja päällekkäisyyksien vaara.

| (5) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 11 artiklassa säädetään koirien ja kissojen, suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sekä heimoihin Camelidae ja Cervidae kuuluvien eläinten sukusoluja ja alkioita koskevat jäljitettävyysvaatimukset. Toimivaltaisen viranomaisen olisi rekisteröitävä tai hyväksyttävä pitopaikat, joissa sukusoluja ja alkioita kerätään, tuotetaan, käsitellään tai varastoidaan, ja kyseisille pitopaikoille olisi annettava rekisteri- tai hyväksyntänumero. Rekisteri- tai hyväksyntänumero on osa oljessa tai muussa pakkauksessa, johon sukusoluja ja alkioita sijoitetaan, olevaa merkintää. Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 11 artiklan 1 kohdan c alakohtaa olisi muutettava kyseisen vaatimuksen selventämiseksi. |
| --- | --- |

(5)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 11 artiklassa säädetään koirien ja kissojen, suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sekä heimoihin Camelidae ja Cervidae kuuluvien eläinten sukusoluja ja alkioita koskevat jäljitettävyysvaatimukset. Toimivaltaisen viranomaisen olisi rekisteröitävä tai hyväksyttävä pitopaikat, joissa sukusoluja ja alkioita kerätään, tuotetaan, käsitellään tai varastoidaan, ja kyseisille pitopaikoille olisi annettava rekisteri- tai hyväksyntänumero. Rekisteri- tai hyväksyntänumero on osa oljessa tai muussa pakkauksessa, johon sukusoluja ja alkioita sijoitetaan, olevaa merkintää. Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 11 artiklan 1 kohdan c alakohtaa olisi muutettava kyseisen vaatimuksen selventämiseksi.

| (6) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 13 artiklassa vahvistetaan poikkeus, joka koskee lammas- ja vuohieläinten siemennesteen siirtoja, jotka suoritetaan kyseisten eläinten pitopaikoista muihin jäsenvaltioihin. Luovuttajaeläimiä ei pitäisi käyttää luonnolliseen siitokseen vähintään 30 päivän aikana ennen toiseen jäsenvaltioon siirrettäväksi tarkoitetun siemennesteen ensimmäistä keräyspäivää eikä keräysjakson aikana riippumatta siitä, onko siemennesteen keräyspaikkana siemennesteen keräyskeskus vai pitopaikka. Tällainen vaatimus olisi sisällytettävä delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 13 artiklaan. |
| --- | --- |

(6)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 13 artiklassa vahvistetaan poikkeus, joka koskee lammas- ja vuohieläinten siemennesteen siirtoja, jotka suoritetaan kyseisten eläinten pitopaikoista muihin jäsenvaltioihin. Luovuttajaeläimiä ei pitäisi käyttää luonnolliseen siitokseen vähintään 30 päivän aikana ennen toiseen jäsenvaltioon siirrettäväksi tarkoitetun siemennesteen ensimmäistä keräyspäivää eikä keräysjakson aikana riippumatta siitä, onko siemennesteen keräyspaikkana siemennesteen keräyskeskus vai pitopaikka. Tällainen vaatimus olisi sisällytettävä delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 13 artiklaan.

| (7) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 30 ja 39 artiklassa säädetään, että jäsenvaltioiden välillä siirrettäväksi tarkoitettujen sukusolujen ja alkioiden lähetyksille annettu eläinterveystodistus on voimassa 10 päivän ajan. Koska sukusolut ja alkiot eivät ole herkästi pilaantuvia tavaroita, kyseisten eläinterveystodistusten voimassaoloaikaa ei pitäisi rajoittaa. |
| --- | --- |

(7)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 30 ja 39 artiklassa säädetään, että jäsenvaltioiden välillä siirrettäväksi tarkoitettujen sukusolujen ja alkioiden lähetyksille annettu eläinterveystodistus on voimassa 10 päivän ajan. Koska sukusolut ja alkiot eivät ole herkästi pilaantuvia tavaroita, kyseisten eläinterveystodistusten voimassaoloaikaa ei pitäisi rajoittaa.

| (8) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 35, 43 ja 48 artiklassa vahvistetaan säännöt, jotka koskevat hätätilanteissa sovellettavia menettelyjä jäsenvaltioiden välisistä sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmään (IMSOC) kohdistuvien häiriöiden aikana. Komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 (3) 99 ja 107 artiklassa säädetään samaa asiaa koskevista säännöistä tiettyjen maaeläinten lähetysten jäsenvaltioiden välisten siirtojen osalta. Kyseisten säännösten sanamuodot näissä kahdessa delegoidussa asetuksessa kuitenkin poikkeavat toisistaan. Menettelyjen yhdenmukaisuuden ja selkeyden varmistamiseksi olisi muutettava delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 35, 43 ja 48 artiklaa mukauttamalla niiden sanamuoto delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 99 ja 107 artiklassa käytettyyn sanamuotoon. |
| --- | --- |

(8)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 35, 43 ja 48 artiklassa vahvistetaan säännöt, jotka koskevat hätätilanteissa sovellettavia menettelyjä jäsenvaltioiden välisistä sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmään (IMSOC) kohdistuvien häiriöiden aikana. Komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 (3) 99 ja 107 artiklassa säädetään samaa asiaa koskevista säännöistä tiettyjen maaeläinten lähetysten jäsenvaltioiden välisten siirtojen osalta. Kyseisten säännösten sanamuodot näissä kahdessa delegoidussa asetuksessa kuitenkin poikkeavat toisistaan. Menettelyjen yhdenmukaisuuden ja selkeyden varmistamiseksi olisi muutettava delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 35, 43 ja 48 artiklaa mukauttamalla niiden sanamuoto delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 99 ja 107 artiklassa käytettyyn sanamuotoon.

| (9) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 IV osassa säädetään tietyistä neuvoston direktiivejä 88/407/ETY (4), 89/556/ETY (5), 90/429/ETY (6) ja 92/65/ETY (7) koskevista siirtymätoimenpiteistä siltä osin kuin on kyse siemennesteen keräysasemien, siemennesteen varastointiasemien, alkionkeruuryhmien ja alkiontuotantoryhmien hyväksymisestä sekä olkien ja muiden sellaisten pakkausten merkitsemisestä, joihin siemennestettä, munasoluja tai alkioita sijoitetaan ja varastoidaan ja joissa niitä kuljetetaan. Jotta jäsenvaltioiden välillä voitaisiin edelleen suorittaa sellaisten sukusolujen ja alkioiden siirtoja, jotka täyttävät mainituissa direktiiveissä säädetyt vaatimukset ja jotka on kerätty tai tuotettu, käsitelty ja varastoitu ennen 21 päivää huhtikuuta 2021, tässä asetuksessa olisi vahvistettava tiettyjä täydentäviä siirtymäsäännöksiä, jotka koskevat tällaisia siirtoja ja ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 myönnettyjen eläinterveystodistusten käyttöä. |
| --- | --- |

(9)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 IV osassa säädetään tietyistä neuvoston direktiivejä 88/407/ETY (4), 89/556/ETY (5), 90/429/ETY (6) ja 92/65/ETY (7) koskevista siirtymätoimenpiteistä siltä osin kuin on kyse siemennesteen keräysasemien, siemennesteen varastointiasemien, alkionkeruuryhmien ja alkiontuotantoryhmien hyväksymisestä sekä olkien ja muiden sellaisten pakkausten merkitsemisestä, joihin siemennestettä, munasoluja tai alkioita sijoitetaan ja varastoidaan ja joissa niitä kuljetetaan. Jotta jäsenvaltioiden välillä voitaisiin edelleen suorittaa sellaisten sukusolujen ja alkioiden siirtoja, jotka täyttävät mainituissa direktiiveissä säädetyt vaatimukset ja jotka on kerätty tai tuotettu, käsitelty ja varastoitu ennen 21 päivää huhtikuuta 2021, tässä asetuksessa olisi vahvistettava tiettyjä täydentäviä siirtymäsäännöksiä, jotka koskevat tällaisia siirtoja ja ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 myönnettyjen eläinterveystodistusten käyttöä.

| (10) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevassa 1 osassa vahvistetaan luovuttajana toimivia nautaeläimiä koskevat täydentävät eläinterveysvaatimukset. Kyseisessä liitteessä olevan 1 osan I luvun 1 kohdan b alakohdan i alakohdan ja 2 kohdan a alakohdan mukaan luovuttajana toimiville nautaeläimille on tehtävä nahansisäinen tuberkuliinitesti Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan varalta. Delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 2 osan 2 kohdassa mainitaan kuitenkin myös gammainterferonitesti toisena menetelmänä Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan diagnosoimiseksi. Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava siten, että säädetään mahdollisuudesta käyttää kumpaa tahansa diagnoosimenetelmää. |
| --- | --- |

(10)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevassa 1 osassa vahvistetaan luovuttajana toimivia nautaeläimiä koskevat täydentävät eläinterveysvaatimukset. Kyseisessä liitteessä olevan 1 osan I luvun 1 kohdan b alakohdan i alakohdan ja 2 kohdan a alakohdan mukaan luovuttajana toimiville nautaeläimille on tehtävä nahansisäinen tuberkuliinitesti Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan varalta. Delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 2 osan 2 kohdassa mainitaan kuitenkin myös gammainterferonitesti toisena menetelmänä Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan diagnosoimiseksi. Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava siten, että säädetään mahdollisuudesta käyttää kumpaa tahansa diagnoosimenetelmää.

| (11) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä IV olevassa 1 ja 2 kohdassa vahvistetaan tiedot, jotka on sisällytettävä sukusoluja ja alkioita koskevaan eläinterveystodistukseen. Tiedoista on jäänyt tahattomasti pois lähetyksen lähettämispäivä, ja siksi se olisi lisättävä kyseisiin säännöksiin. Lisäksi asianomaisen delegoidun asetuksen liitteessä IV olevan 1 kohdan f alakohdan i alakohdassa vaaditaan, että nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusoluja ja alkioita koskevassa eläinterveystodistuksessa yksilöidään luovuttajaeläimen rotu. Kyseinen tieto on eläinterveyden kannalta tarpeeton, ja siksi se pitäisi poistaa nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusoluja ja alkioita koskevaan eläinterveystodistukseen sisällytettäviksi vaadituista tiedoista. |
| --- | --- |

(11)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä IV olevassa 1 ja 2 kohdassa vahvistetaan tiedot, jotka on sisällytettävä sukusoluja ja alkioita koskevaan eläinterveystodistukseen. Tiedoista on jäänyt tahattomasti pois lähetyksen lähettämispäivä, ja siksi se olisi lisättävä kyseisiin säännöksiin. Lisäksi asianomaisen delegoidun asetuksen liitteessä IV olevan 1 kohdan f alakohdan i alakohdassa vaaditaan, että nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusoluja ja alkioita koskevassa eläinterveystodistuksessa yksilöidään luovuttajaeläimen rotu. Kyseinen tieto on eläinterveyden kannalta tarpeeton, ja siksi se pitäisi poistaa nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusoluja ja alkioita koskevaan eläinterveystodistukseen sisällytettäviksi vaadituista tiedoista.

| (12) | Sen jälkeen, kun delegoitu asetus (EU) 2020/686 oli julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, siinä huomattiin joitakin kirjoitusvirheitä ja tahattomasti pois jääneitä seikkoja. Oikeusvarmuuden ja selkeyden vuoksi kyseiset virheet ja puutteet olisi oikaistava. |
| --- | --- |

(12)

Sen jälkeen, kun delegoitu asetus (EU) 2020/686 oli julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, siinä huomattiin joitakin kirjoitusvirheitä ja tahattomasti pois jääneitä seikkoja. Oikeusvarmuuden ja selkeyden vuoksi kyseiset virheet ja puutteet olisi oikaistava.

| (13) | Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(13)

Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava.

| (14) | Koska delegoitua asetusta (EU) 2020/686 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, myös tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä, |
| --- | --- |

(14)

Koska delegoitua asetusta (EU) 2020/686 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, myös tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan delegoitu asetus (EU) 2020/686 seuraavasti:

| 1) | Muutetaan 1 artiklan 9 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | olkien ja muiden sellaisten pakkausten merkitseminen, joihin siemennestettä, munasoluja tai alkioita sijoitetaan ja varastoidaan ja joissa niitä kuljetetaan;”. |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Muutetaan 1 artiklan 9 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan b alakohta seuraavasti:

”b)

olkien ja muiden sellaisten pakkausten merkitseminen, joihin siemennestettä, munasoluja tai alkioita sijoitetaan ja varastoidaan ja joissa niitä kuljetetaan;”.

| b) | Lisätään c ja d alakohta seuraavasti:






  ”c) | ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 myönnettyjen eläinterveystodistusten käyttö; |
| --- | --- | --- |

b)

Lisätään c ja d alakohta seuraavasti:

”c)

ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 myönnettyjen eläinterveystodistusten käyttö;

| d) | ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 kerättyjen, tuotettujen, käsiteltyjen ja varastoitujen siemennesteen, munasolujen ja alkioiden siirrot jäsenvaltioiden välillä.” |
| --- | --- |

d)

ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 kerättyjen, tuotettujen, käsiteltyjen ja varastoitujen siemennesteen, munasolujen ja alkioiden siirrot jäsenvaltioiden välillä.”

| 2) | Korvataan 2 artiklan 28 alakohta seuraavasti:






  ”28) | ’IMSOC:lla’ virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmää, joka on tarkoitettu sellaisten mekanismien ja välineiden yhdennettyyn toimintaan, joiden kautta virallista valvontaa ja muita virallisia toimia koskevia tietoja ja asiakirjoja hallinnoidaan, käsitellään ja vaihdetaan ilman eri toimenpiteitä asetuksen (EU) 2017/625131 artiklan mukaisesti;”. |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan 2 artiklan 28 alakohta seuraavasti:

”28)

’IMSOC:lla’ virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmää, joka on tarkoitettu sellaisten mekanismien ja välineiden yhdennettyyn toimintaan, joiden kautta virallista valvontaa ja muita virallisia toimia koskevia tietoja ja asiakirjoja hallinnoidaan, käsitellään ja vaihdetaan ilman eri toimenpiteitä asetuksen (EU) 2017/625131 artiklan mukaisesti;”.

| 3) | Korvataan 11 artiklan 1 kohdan c alakohta seuraavasti:






  ”c) | jokin seuraavista:






  i) | jos sukusolut ja alkiot keräävälle tai tuottavalle, käsittelevälle ja varastoivalle pitopaikalle on annettu yksilöllinen rekisterinumero, kyseinen rekisterinumero, johon on sisällyttävä sen maan ISO 3166-1 alpha-2 -koodi, jossa pitopaikka on rekisteröity; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

Korvataan 11 artiklan 1 kohdan c alakohta seuraavasti:

”c)

jokin seuraavista:

i)

jos sukusolut ja alkiot keräävälle tai tuottavalle, käsittelevälle ja varastoivalle pitopaikalle on annettu yksilöllinen rekisterinumero, kyseinen rekisterinumero, johon on sisällyttävä sen maan ISO 3166-1 alpha-2 -koodi, jossa pitopaikka on rekisteröity;

| ii) | jos sukusolut ja alkiot keräävä tai tuottava, käsittelevä ja varastoiva pitopaikka on suljettu pitopaikka, yksilöllinen hyväksyntänumero, johon on sisällyttävä sen maan ISO 3166-1 alpha-2 -koodi, jossa hyväksyntä on myönnetty;”. |
| --- | --- |

ii)

jos sukusolut ja alkiot keräävä tai tuottava, käsittelevä ja varastoiva pitopaikka on suljettu pitopaikka, yksilöllinen hyväksyntänumero, johon on sisällyttävä sen maan ISO 3166-1 alpha-2 -koodi, jossa hyväksyntä on myönnetty;”.

| 4) | Muutetaan 13 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan h alakohta seuraavasti:






  ”h) | varmistavat, että siemennestelähetys kuljetetaan 28 ja 29 artiklan mukaisesti;”. |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Muutetaan 13 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan h alakohta seuraavasti:

”h)

varmistavat, että siemennestelähetys kuljetetaan 28 ja 29 artiklan mukaisesti;”.

| b) | Lisätään i alakohta seuraavasti:






  ”i) | varmistavat, että luovuttajaeläimiä ei ole käytetty luonnolliseen siitokseen vähintään 30 päivän aikana ennen jäsenvaltioiden välisiin siirtoihin tarkoitetun siemennesteen ensimmäistä keräyspäivää eikä keräysjakson aikana.” |
| --- | --- | --- |

b)

Lisätään i alakohta seuraavasti:

”i)

varmistavat, että luovuttajaeläimiä ei ole käytetty luonnolliseen siitokseen vähintään 30 päivän aikana ennen jäsenvaltioiden välisiin siirtoihin tarkoitetun siemennesteen ensimmäistä keräyspäivää eikä keräysjakson aikana.”

| 5) | Korvataan 17 artiklan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | niitä ei siirretä jäsenvaltioiden välillä ennen kuin toimivaltainen viranomainen on poistanut siemennesteen keräysasemaan tai siihen pitopaikkaan sovellettavat siirtorajoitukset, josta siemenneste, munasolut tai alkiot on kerätty; ja”. |
| --- | --- | --- |

5)

Korvataan 17 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

niitä ei siirretä jäsenvaltioiden välillä ennen kuin toimivaltainen viranomainen on poistanut siemennesteen keräysasemaan tai siihen pitopaikkaan sovellettavat siirtorajoitukset, josta siemenneste, munasolut tai alkiot on kerätty; ja”.

| 6) | Korvataan 20 artiklan 3 kohta seuraavasti:

  ”3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdan iii alakohdassa säädetään, ryhmän eläinlääkäri voi hyväksyä munasolujen ja alkioiden luovuttajaeläimen, joka on tullut pitopaikasta, joka ei ollut vapaa nautojen tarttuvasta leukoosista, edellyttäen, että alkuperäisestä pitopaikasta vastaava virkaeläinlääkäri on todistanut, ettei pitopaikassa ole ollut yhtään kliinistä tapausta, jossa olisi ollut kyse nautojen tarttuvasta leukoosista, vähintään kolmen edellisen vuoden aikana.” |
| --- | --- |

6)

Korvataan 20 artiklan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdan iii alakohdassa säädetään, ryhmän eläinlääkäri voi hyväksyä munasolujen ja alkioiden luovuttajaeläimen, joka on tullut pitopaikasta, joka ei ollut vapaa nautojen tarttuvasta leukoosista, edellyttäen, että alkuperäisestä pitopaikasta vastaava virkaeläinlääkäri on todistanut, ettei pitopaikassa ole ollut yhtään kliinistä tapausta, jossa olisi ollut kyse nautojen tarttuvasta leukoosista, vähintään kolmen edellisen vuoden aikana.”

| 7) | Kumotaan 22 artiklan a alakohta. |
| --- | --- |

7)

Kumotaan 22 artiklan a alakohta.

| 8) | Korvataan 27 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | 10 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen tai omaa ilmoitusta koskevaan asiakirjaan.” |
| --- | --- | --- |

8)

Korvataan 27 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

10 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen tai omaa ilmoitusta koskevaan asiakirjaan.”

| 9) | Kumotaan 30 artiklan 3 kohta. |
| --- | --- |

9)

Kumotaan 30 artiklan 3 kohta.

| 10) | Muutetaan 32 artiklan 2 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan e alakohta seuraavasti:






  ”e) | 10 artiklassa vaaditut sukusolujen ja alkioiden merkinnät;”. |
| --- | --- | --- | --- |

10)

Muutetaan 32 artiklan 2 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan e alakohta seuraavasti:

”e)

10 artiklassa vaaditut sukusolujen ja alkioiden merkinnät;”.

| b) | Lisätään f, g ja h alakohta seuraavasti:






  ”f) | luovuttajaeläinten laji; |
| --- | --- | --- |

b)

Lisätään f, g ja h alakohta seuraavasti:

”f)

luovuttajaeläinten laji;

| g) | kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero; |
| --- | --- |

g)

kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero;

| h) | ilmoitus siitä, että lähetys täyttää 1 luvussa säädetyt eläinterveysvaatimukset.” |
| --- | --- |

h)

ilmoitus siitä, että lähetys täyttää 1 luvussa säädetyt eläinterveysvaatimukset.”

| 11) | Korvataan 35 artikla seuraavasti:

  ”35 artikla
  Menettelyt, joita sovelletaan hätätilanteissa jäsenvaltioiden välisistä nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi sähkökatkosten ja IMSOC:n muiden häiriöiden aikana
  Jos esiintyy sähkökatkoksia ja IMSOC:n muita häiriöitä, jäsenvaltioiden välillä siirrettävän nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1715 (*) 46 artiklassa säädettyjä varajärjestelyjä.


  (*)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1715, annettu 30 päivänä syyskuuta 2019, virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmän ja sen komponenttien toimintaa koskevista säännöistä (”IMSOC-asetus”) (EUVL L 261, 14.10.2019, s. 37).”
  " |
| --- | --- |

11)

Korvataan 35 artikla seuraavasti:

”35 artikla

Menettelyt, joita sovelletaan hätätilanteissa jäsenvaltioiden välisistä nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi sähkökatkosten ja IMSOC:n muiden häiriöiden aikana

Jos esiintyy sähkökatkoksia ja IMSOC:n muita häiriöitä, jäsenvaltioiden välillä siirrettävän nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1715 (*) 46 artiklassa säädettyjä varajärjestelyjä.

(*)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1715, annettu 30 päivänä syyskuuta 2019, virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmän ja sen komponenttien toimintaa koskevista säännöistä (”IMSOC-asetus”) (EUVL L 261, 14.10.2019, s. 37).”
  "

*

| 12) | Muutetaan 39 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:






  ”ii) | 11 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen;”. |
| --- | --- | --- | --- |

12)

Muutetaan 39 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:

”ii)

11 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen;”.

| b) | Korvataan 2 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:






  ”ii) | 11 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen;”. |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 2 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:

”ii)

11 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen;”.

| c) | Korvataan 3 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:






  ”ii) | 11 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen;”. |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 3 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:

”ii)

11 artiklan mukaisesti oljissa tai muissa pakkauksissa käytetty merkki sekä olkien tai muiden pakkausten kuljettamiseen käytettyyn kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero vastaavat merkkiä ja numeroa, jotka on merkitty eläinterveystodistukseen;”.

| d) | Kumotaan 5 kohta. |
| --- | --- |

d)

Kumotaan 5 kohta.

| 13) | Korvataan 43 artikla seuraavasti:

  ”43 artikla
  Menettelyt, joita sovelletaan hätätilanteissa jäsenvaltioiden välisistä muiden pidettävien maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi sähkökatkosten ja IMSOC:n muiden häiriöiden aikana
  Jos esiintyy sähkökatkoksia ja IMSOC:n muita häiriöitä, jäsenvaltioiden välillä siirrettävän muiden pidettävien maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1715 46 artiklassa säädettyjä varajärjestelyjä.” |
| --- | --- |

13)

Korvataan 43 artikla seuraavasti:

”43 artikla

Menettelyt, joita sovelletaan hätätilanteissa jäsenvaltioiden välisistä muiden pidettävien maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi sähkökatkosten ja IMSOC:n muiden häiriöiden aikana

Jos esiintyy sähkökatkoksia ja IMSOC:n muita häiriöitä, jäsenvaltioiden välillä siirrettävän muiden pidettävien maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1715 46 artiklassa säädettyjä varajärjestelyjä.”

| 14) | Muutetaan 46 artiklan 2 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan c alakohta seuraavasti:






  ”c) | lähetyksen lähettämispäivä;”. |
| --- | --- | --- | --- |

14)

Muutetaan 46 artiklan 2 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan c alakohta seuraavasti:

”c)

lähetyksen lähettämispäivä;”.

| b) | Korvataan g alakohta seuraavasti:






  ”g) | saatavilla olevat 45 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen testien tulokset;”. |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan g alakohta seuraavasti:

”g)

saatavilla olevat 45 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen testien tulokset;”.

| c) | Lisätään h ja i alakohta seuraavasti:






  ”h) | kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero; |
| --- | --- | --- |

c)

Lisätään h ja i alakohta seuraavasti:

”h)

kuljetusastiaan kiinnitetyn sinetin numero;

| i) | ilmoitus siitä, että lähetys täyttää 44 tai 45 artiklassa säädetyt vaatimukset ja että määräjäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta on saatu kirjallinen ennakkosuostumus sukusolujen ja alkioiden lähetyksen hyväksymiseen.” |
| --- | --- |

i)

ilmoitus siitä, että lähetys täyttää 44 tai 45 artiklassa säädetyt vaatimukset ja että määräjäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta on saatu kirjallinen ennakkosuostumus sukusolujen ja alkioiden lähetyksen hyväksymiseen.”

| 15) | Korvataan 48 artikla seuraavasti:

  ”48 artikla
  Menettelyt, joita sovelletaan hätätilanteissa jäsenvaltioiden välisistä tieteellisiin tarkoituksiin käytettäviksi tai geenipankkeihin varastoitaviksi tarkoitettujen sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi sähkökatkosten ja IMSOC:n muiden häiriöiden aikana
  Jos esiintyy sähkökatkoksia ja IMSOC:n muita häiriöitä, jäsenvaltioiden välillä siirrettävän tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien tai geenipankkeihin varastoitavien sukusolujen ja alkioiden lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1715 46 artiklassa säädettyjä varajärjestelyjä.” |
| --- | --- |

15)

Korvataan 48 artikla seuraavasti:

”48 artikla

Menettelyt, joita sovelletaan hätätilanteissa jäsenvaltioiden välisistä tieteellisiin tarkoituksiin käytettäviksi tai geenipankkeihin varastoitaviksi tarkoitettujen sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista ilmoittamiseksi sähkökatkosten ja IMSOC:n muiden häiriöiden aikana

Jos esiintyy sähkökatkoksia ja IMSOC:n muita häiriöitä, jäsenvaltioiden välillä siirrettävän tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien tai geenipankkeihin varastoitavien sukusolujen ja alkioiden lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1715 46 artiklassa säädettyjä varajärjestelyjä.”

| 16) | Korvataan 49 artikla seuraavasti:

  ”49 artikla
  Siirtymätoimenpiteet

  1.   Siemennesteen keräysasemat, siemennesteen varastointiasemat, alkionkeruuryhmät ja alkiontuotantoryhmät, jotka on hyväksytty ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 asetuksen (EU) 2016/429270 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan kuudennessa, seitsemännessä, kahdeksannessa ja kahdennessatoista luetelmakohdassa mainittujen direktiivien 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY mukaisesti, katsotaan asetuksen (EU) 2016/429 97 artiklan ja tämän asetuksen 4 artiklan mukaisesti hyväksytyiksi.
  Kaikilta muilta osin niihin sovelletaan asetuksessa (EU) 2016/429 ja tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä.


  2.   Ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 kerättyjä, tuotettuja, käsiteltyjä ja varastoituja siemennestettä, munasoluja ja alkioita saa siirtää jäsenvaltioiden välillä edellyttäen, että sukusolujen ja alkioiden keräys, tuotanto, käsittely ja varastointi täyttävät luovuttajaeläimiä koskevat eläinterveysvaatimukset ja luovuttajaeläimille ja sukusoluille ja alkioille tehdyt laboratorio- ja muut testit täyttävät direktiiveissä 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY säädetyt vaatimukset.


  3.   Oljet ja muut pakkaukset, joihin siemennestettä, munasoluja tai alkioita sijoitetaan ja varastoidaan ja joissa niitä kuljetetaan erillisinä annoksina tai muulla tavoin ja jotka on merkitty ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 direktiivien 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY mukaisesti, katsotaan asetuksen (EU) 2016/429121 artiklan ja tämän asetuksen 10 artiklan mukaisesti merkityiksi.


  4.   Eläinterveystodistukset, jotka on annettu ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 direktiivien 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY mukaisesti, katsotaan asetuksen (EU) 2016/429162 artiklan ja tämän asetuksen 30 ja 31 artiklan mukaisesti annetuiksi.” |
| --- | --- |

16)

Korvataan 49 artikla seuraavasti:

”49 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Siemennesteen keräysasemat, siemennesteen varastointiasemat, alkionkeruuryhmät ja alkiontuotantoryhmät, jotka on hyväksytty ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 asetuksen (EU) 2016/429270 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan kuudennessa, seitsemännessä, kahdeksannessa ja kahdennessatoista luetelmakohdassa mainittujen direktiivien 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY mukaisesti, katsotaan asetuksen (EU) 2016/429 97 artiklan ja tämän asetuksen 4 artiklan mukaisesti hyväksytyiksi.

Kaikilta muilta osin niihin sovelletaan asetuksessa (EU) 2016/429 ja tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä.

2.   Ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 kerättyjä, tuotettuja, käsiteltyjä ja varastoituja siemennestettä, munasoluja ja alkioita saa siirtää jäsenvaltioiden välillä edellyttäen, että sukusolujen ja alkioiden keräys, tuotanto, käsittely ja varastointi täyttävät luovuttajaeläimiä koskevat eläinterveysvaatimukset ja luovuttajaeläimille ja sukusoluille ja alkioille tehdyt laboratorio- ja muut testit täyttävät direktiiveissä 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY säädetyt vaatimukset.

3.   Oljet ja muut pakkaukset, joihin siemennestettä, munasoluja tai alkioita sijoitetaan ja varastoidaan ja joissa niitä kuljetetaan erillisinä annoksina tai muulla tavoin ja jotka on merkitty ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 direktiivien 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY mukaisesti, katsotaan asetuksen (EU) 2016/429121 artiklan ja tämän asetuksen 10 artiklan mukaisesti merkityiksi.

4.   Eläinterveystodistukset, jotka on annettu ennen 21 päivää huhtikuuta 2021 direktiivien 88/407/ETY, 89/556/ETY, 90/429/ETY ja 92/65/ETY mukaisesti, katsotaan asetuksen (EU) 2016/429162 artiklan ja tämän asetuksen 30 ja 31 artiklan mukaisesti annetuiksi.”

| 17. | Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteet I–IV tämän asetuksen liitteen mukaisesti. |
| --- | --- |

17.

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteet I–IV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/686, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisen sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyyttä ja eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/688, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä unionissa tapahtuviin maaeläinten ja siitosmunien siirtoihin sovellettavien eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 140).

3

(4)  Neuvoston direktiivi 88/407/ETY, annettu 14 päivänä kesäkuuta 1988, eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten siemennesteen kaupassa ja tuonnissa (EYVL L 194, 22.7.1988, s. 10).

4

(5)  Neuvoston direktiivi 89/556/ETY, annettu 25 päivänä syyskuuta 1989, eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista (EYVL L 302, 19.10.1989, s. 1).

5

(6)  Neuvoston direktiivi 90/429/ETY, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990, eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siansukuisten kotieläinten siemennesteen kaupassa ja tuonnissa (EYVL L 224, 18.8.1990, s. 62).

6

(7)  Neuvoston direktiivi 92/65/ETY, annettu 13 päivänä heinäkuuta 1992, eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kun niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset (EYVL L 268, 14.9.1992, s. 54).

7

---

LIITE

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteet I, II, III ja IV seuraavasti:

| 1) | Muutetaan liite I seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 osan 1 kohdan a alakohdan v alakohta seuraavasti:






  ”v) | kukin olki tai muu pakkaus, johon siemenneste on sijoitettu, merkitään selkeästi 10 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”. |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Muutetaan liite I seuraavasti:

a)

Korvataan 1 osan 1 kohdan a alakohdan v alakohta seuraavasti:

”v)

kukin olki tai muu pakkaus, johon siemenneste on sijoitettu, merkitään selkeästi 10 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”.

| b) | Korvataan 4 osan 1 kohdan a alakohdan iv alakohta seuraavasti:






  ”iv) | kukin olki tai muu pakkaus, johon siemenneste, munasolut tai alkiot on sijoitettu, merkitään selkeästi 10 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”. |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 4 osan 1 kohdan a alakohdan iv alakohta seuraavasti:

”iv)

kukin olki tai muu pakkaus, johon siemenneste, munasolut tai alkiot on sijoitettu, merkitään selkeästi 10 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”.

| c) | Korvataan 5 osan 1 kohdan a alakohdan iv alakohta seuraavasti:






  ”iv) | kukin olki tai muu pakkaus, johon siemenneste, munasolut tai alkiot on sijoitettu, merkitään selkeästi 10 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”. |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 5 osan 1 kohdan a alakohdan iv alakohta seuraavasti:

”iv)

kukin olki tai muu pakkaus, johon siemenneste, munasolut tai alkiot on sijoitettu, merkitään selkeästi 10 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”.

| 2) | Muutetaan liite II seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 osan I luvun 1 kohdan b alakohdan i alakohta seuraavasti:






  ”i) | Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevassa 2 osassa tarkoitettu testi;”. |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Muutetaan liite II seuraavasti:

a)

Korvataan 1 osan I luvun 1 kohdan b alakohdan i alakohta seuraavasti:

”i)

Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevassa 2 osassa tarkoitettu testi;”.

| b) | Korvataan 1 osan I luvun 1 kohdan b alakohdan iii alakohta seuraavasti:






  ”iii) | nautojen tarttuvan leukoosin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 4 osan a alakohdassa tarkoitettu serologinen testi, paitsi jos sovelletaan tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan a alakohdassa säädettyä poikkeusta;”. |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 1 osan I luvun 1 kohdan b alakohdan iii alakohta seuraavasti:

”iii)

nautojen tarttuvan leukoosin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 4 osan a alakohdassa tarkoitettu serologinen testi, paitsi jos sovelletaan tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan a alakohdassa säädettyä poikkeusta;”.

| c) | Korvataan 1 osan I luvun 2 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevassa 2 osassa tarkoitettu testi;”. |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 1 osan I luvun 2 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevassa 2 osassa tarkoitettu testi;”.

| d) | Korvataan 3 osan I luvun 1 kohdan b, c ja d alakohta seuraavasti:






  ”b) | lammaseläinten täytyy tulla pitopaikasta, jossa niille ja niiden kanssa mahdollisesti yhdessä pidetyille urospuolisille vuohieläimille on kyseisten lammaseläinten saapumista a alakohdassa tarkoitettuihin karanteenitiloihin edeltävien 60 päivän aikana tehty negatiivisin tuloksin serologinen testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta tai herkkyydeltään ja spesifisyydeltään asiakirjoilla vastaavaksi osoitettu muu testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta; |
| --- | --- | --- |

d)

Korvataan 3 osan I luvun 1 kohdan b, c ja d alakohta seuraavasti:

”b)

lammaseläinten täytyy tulla pitopaikasta, jossa niille ja niiden kanssa mahdollisesti yhdessä pidetyille urospuolisille vuohieläimille on kyseisten lammaseläinten saapumista a alakohdassa tarkoitettuihin karanteenitiloihin edeltävien 60 päivän aikana tehty negatiivisin tuloksin serologinen testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta tai herkkyydeltään ja spesifisyydeltään asiakirjoilla vastaavaksi osoitettu muu testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta;

| c) | eläimille on tehty negatiivisin tuloksin seuraavat testit näytteistä, jotka on otettu a alakohdassa tarkoitetun karanteenijakson alkamista edeltävien 30 päivän aikana:






  i) | Brucella abortus-, Brucella melitensis- ja Brucella suis -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 1 osan 1 kohdassa tarkoitettu serologinen testi; |
| --- | --- | --- |

c)

eläimille on tehty negatiivisin tuloksin seuraavat testit näytteistä, jotka on otettu a alakohdassa tarkoitetun karanteenijakson alkamista edeltävien 30 päivän aikana:

i)

Brucella abortus-, Brucella melitensis- ja Brucella suis -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 1 osan 1 kohdassa tarkoitettu serologinen testi;

| ii) | lammaseläimille ja niiden kanssa mahdollisesti yhdessä pidetyille urospuolisille vuohieläimille serologinen testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta tai herkkyydeltään ja spesifisyydeltään asiakirjoilla vastaavaksi osoitettu muu testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta; |
| --- | --- |

ii)

lammaseläimille ja niiden kanssa mahdollisesti yhdessä pidetyille urospuolisille vuohieläimille serologinen testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta tai herkkyydeltään ja spesifisyydeltään asiakirjoilla vastaavaksi osoitettu muu testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta;

| d) | eläimille on tehty negatiivisin tuloksin seuraavat testit näytteistä, jotka on otettu a alakohdassa tarkoitetun karanteenijakson aikana aikaisintaan 21 päivän kuluttua karanteenitiloihin ottamisesta:






  i) | Brucella abortus-, Brucella melitensis- ja Brucella suis -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 1 osan 1 kohdassa tarkoitettu serologinen testi; |
| --- | --- | --- |

d)

eläimille on tehty negatiivisin tuloksin seuraavat testit näytteistä, jotka on otettu a alakohdassa tarkoitetun karanteenijakson aikana aikaisintaan 21 päivän kuluttua karanteenitiloihin ottamisesta:

i)

Brucella abortus-, Brucella melitensis- ja Brucella suis -tartunnan varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 liitteessä I olevan 1 osan 1 kohdassa tarkoitettu serologinen testi;

| ii) | lammaseläimille ja niiden kanssa mahdollisesti yhdessä pidetyille urospuolisille vuohieläimille serologinen testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta tai herkkyydeltään ja spesifisyydeltään asiakirjoilla vastaavaksi osoitettu muu testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta.” |
| --- | --- |

ii)

lammaseläimille ja niiden kanssa mahdollisesti yhdessä pidetyille urospuolisille vuohieläimille serologinen testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta tai herkkyydeltään ja spesifisyydeltään asiakirjoilla vastaavaksi osoitettu muu testi lampaan tarttuvan lisäkivestulehduksen (Brucella ovis) varalta.”

| e) | Korvataan 3 osan I luvun 2 kohdan johdantolause seuraavasti:






  ”2. | Kaikille siemennesteen keräysasemalla pidettäville lammas- ja vuohieläimille on tehtävä vähintään kerran vuodessa seuraavat testit (pakolliset rutiinitestit) negatiivisin tuloksin:”. |
| --- | --- | --- |

e)

Korvataan 3 osan I luvun 2 kohdan johdantolause seuraavasti:

”2.

Kaikille siemennesteen keräysasemalla pidettäville lammas- ja vuohieläimille on tehtävä vähintään kerran vuodessa seuraavat testit (pakolliset rutiinitestit) negatiivisin tuloksin:”.

| f) | Korvataan 5 osan II luvun 1 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | niitä on pidetty siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on ollut vapaa sinikieliviruksen aiheuttamista tartunnoista (serotyypit 1–24) ja jossa ei ole vahvistettu sinikieliviruksen aiheuttamia tartuntoja (serotyypit 1–24) kohteena olevassa eläinpopulaatiossa viimeisten 24 kuukauden aikana;”. |
| --- | --- | --- |

f)

Korvataan 5 osan II luvun 1 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

niitä on pidetty siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on ollut vapaa sinikieliviruksen aiheuttamista tartunnoista (serotyypit 1–24) ja jossa ei ole vahvistettu sinikieliviruksen aiheuttamia tartuntoja (serotyypit 1–24) kohteena olevassa eläinpopulaatiossa viimeisten 24 kuukauden aikana;”.

| g) | Korvataan 5 osan II luvun 2 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | niitä on pidetty munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on ollut vapaa sinikieliviruksen aiheuttamista tartunnoista (serotyypit 1–24) ja jossa ei ole vahvistettu sinikieliviruksen aiheuttamia tartuntoja (serotyypit 1–24) kohteena olevassa eläinpopulaatiossa viimeisten 24 kuukauden aikana;”. |
| --- | --- | --- |

g)

Korvataan 5 osan II luvun 2 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

niitä on pidetty munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on ollut vapaa sinikieliviruksen aiheuttamista tartunnoista (serotyypit 1–24) ja jossa ei ole vahvistettu sinikieliviruksen aiheuttamia tartuntoja (serotyypit 1–24) kohteena olevassa eläinpopulaatiossa viimeisten 24 kuukauden aikana;”.

| 3) | Muutetaan liite III seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 osan 3 kohta seuraavasti:






  ”3. | Siemennesteeseen saa tarvittaessa lisätä tai siemennesteen laimennusaineet saavat tarvittaessa sisältää antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin seuraavilla antibiooteilla tai niiden seoksilla millilitrassa siemennestettä:






  a) | linkomysiini-spektinomysiinin (150/300 μg), penisilliinin (500 IU) ja streptomysiinin (500 μg) seos; tai |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

Muutetaan liite III seuraavasti:

a)

Korvataan 1 osan 3 kohta seuraavasti:

”3.

Siemennesteeseen saa tarvittaessa lisätä tai siemennesteen laimennusaineet saavat tarvittaessa sisältää antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin seuraavilla antibiooteilla tai niiden seoksilla millilitrassa siemennestettä:

a)

linkomysiini-spektinomysiinin (150/300 μg), penisilliinin (500 IU) ja streptomysiinin (500 μg) seos; tai

| b) | gentamisiinin (250 μg), tylosiinin (50 μg) ja linkomysiini-spektinomysiinin (150/300 μg) seos; tai |
| --- | --- |

b)

gentamisiinin (250 μg), tylosiinin (50 μg) ja linkomysiini-spektinomysiinin (150/300 μg) seos; tai

| c) | amikasiinin (75 μg) ja divekasiinin (25 μg) seos; tai |
| --- | --- |

c)

amikasiinin (75 μg) ja divekasiinin (25 μg) seos; tai

| d) | lammas- ja vuohieläinten siemennesteen tapauksessa gentamisiini (250 μg) tai penisilliinin (500 IU) ja streptomysiinin (500 μg) seos.” |
| --- | --- |

d)

lammas- ja vuohieläinten siemennesteen tapauksessa gentamisiini (250 μg) tai penisilliinin (500 IU) ja streptomysiinin (500 μg) seos.”

| b) | Korvataan 1 osan 4 kohta seuraavasti:






  ”4. | Nautaeläinten siemennesteeseen on lisättävä 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja antibiootteja tai antibioottiseoksia taikka antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitetuilla antibiooteilla tai antibioottiseoksilla, taikka kyseisiä antibiootteja tai antibioottiseoksia sisältäviä siemennesteen laimennusaineita, ja niiden on oltava tehokkaita erityisesti kampylobakteereita, leptospiroja ja mykoplasmoja vastaan.” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 1 osan 4 kohta seuraavasti:

”4.

Nautaeläinten siemennesteeseen on lisättävä 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja antibiootteja tai antibioottiseoksia taikka antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitetuilla antibiooteilla tai antibioottiseoksilla, taikka kyseisiä antibiootteja tai antibioottiseoksia sisältäviä siemennesteen laimennusaineita, ja niiden on oltava tehokkaita erityisesti kampylobakteereita, leptospiroja ja mykoplasmoja vastaan.”

| c) | Korvataan 1 osan 5 kohta seuraavasti:






  ”5. | Sikaeläinten siemennesteeseen on lisättävä 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja antibiootteja tai antibioottiseoksia taikka antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitetuilla antibiooteilla tai antibioottiseoksilla, taikka kyseisiä antibiootteja tai antibioottiseoksia sisältäviä siemennesteen laimennusaineita, ja niiden on oltava tehokkaita erityisesti leptospiroja vastaan.” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 1 osan 5 kohta seuraavasti:

”5.

Sikaeläinten siemennesteeseen on lisättävä 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja antibiootteja tai antibioottiseoksia taikka antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin 3 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitetuilla antibiooteilla tai antibioottiseoksilla, taikka kyseisiä antibiootteja tai antibioottiseoksia sisältäviä siemennesteen laimennusaineita, ja niiden on oltava tehokkaita erityisesti leptospiroja vastaan.”

| 4) | Muutetaan liite IV seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdan f alakohdan i alakohta seuraavasti:






  ”i) | niiden luovuttajaeläinten laji ja tunnistetiedot, joista sukusolut ja alkiot on kerätty, delegoidun asetuksen (EU) 2019/2035 III osan I, II, III tai IV osastossa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”. |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Muutetaan liite IV seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan f alakohdan i alakohta seuraavasti:

”i)

niiden luovuttajaeläinten laji ja tunnistetiedot, joista sukusolut ja alkiot on kerätty, delegoidun asetuksen (EU) 2019/2035 III osan I, II, III tai IV osastossa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”.

| b) | Korvataan 1 kohdan i alakohta seuraavasti:






  ”i) | eläinterveystodistuksen myöntämispäivä ja -paikka, virkaeläinlääkärin nimi, asema ja allekirjoitus sekä lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen leima;”. |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 1 kohdan i alakohta seuraavasti:

”i)

eläinterveystodistuksen myöntämispäivä ja -paikka, virkaeläinlääkärin nimi, asema ja allekirjoitus sekä lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen leima;”.

| c) | Lisätään 1 kohtaan j alakohta seuraavasti:






  ”j) | lähetyksen lähettämispäivä.” |
| --- | --- | --- |

c)

Lisätään 1 kohtaan j alakohta seuraavasti:

”j)

lähetyksen lähettämispäivä.”

| d) | Korvataan 2 kohdan i alakohta seuraavasti:






  ”i) | eläinterveystodistuksen myöntämispäivä ja -paikka, virkaeläinlääkärin nimi, asema ja allekirjoitus sekä lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen leima;”. |
| --- | --- | --- |

d)

Korvataan 2 kohdan i alakohta seuraavasti:

”i)

eläinterveystodistuksen myöntämispäivä ja -paikka, virkaeläinlääkärin nimi, asema ja allekirjoitus sekä lähetyksen alkuperäpaikan toimivaltaisen viranomaisen leima;”.

| e) | Lisätään 2 kohtaan j alakohta seuraavasti:






  ”j) | lähetyksen lähettämispäivä.” |
| --- | --- | --- |

e)

Lisätään 2 kohtaan j alakohta seuraavasti:

”j)

lähetyksen lähettämispäivä.”

---

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/10

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2021/881,

annettu 23 päivänä maaliskuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 29 artiklan johdantokappaleen ja a ja d alakohdan, 31 artiklan 5 kohdan johdantokappaleen ja a ja b alakohdan, 32 artiklan 2 kohdan johdantolauseen ja c alakohdan, 41 artiklan 3 kohdan johdantokappaleen ja a ja b alakohdan sekä 42 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien diagnoosimenetelmiä koskevat säännöt, unionin seurantaohjelmia koskevat säännöt ja säännöt, joiden mukaisesti komissio hyväksyy hävittämisohjelmat. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien diagnoosimenetelmiä koskevat säännöt, unionin seurantaohjelmia koskevat säännöt ja säännöt, joiden mukaisesti komissio hyväksyy hävittämisohjelmat.

| (2) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/689 (2) täydennetään asetuksessa (EU) 2016/429 säädettyjä maaeläinten, vesieläinten ja muiden eläinten tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevia sääntöjä. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/689 (2) täydennetään asetuksessa (EU) 2016/429 säädettyjä maaeläinten, vesieläinten ja muiden eläinten tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevia sääntöjä.

| (3) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 83 artiklassa säädetään poikkeuksista vaatimuksiin, joiden täyttyessä komissio hyväksyy tietyistä vesieläintaudeista vapaan aseman. Hallinnollisen taakan keventämiseksi näihin poikkeuksiin olisi lisättävä samanlainen säännös tiettyjen vesieläintautien hävittämisohjelmien hyväksymisestä. |
| --- | --- |

(3)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 83 artiklassa säädetään poikkeuksista vaatimuksiin, joiden täyttyessä komissio hyväksyy tietyistä vesieläintaudeista vapaan aseman. Hallinnollisen taakan keventämiseksi näihin poikkeuksiin olisi lisättävä samanlainen säännös tiettyjen vesieläintautien hävittämisohjelmien hyväksymisestä.

| (4) | Kun jäsenvaltio haluaa saada hyväksynnän vesieläintaudin hävittämisohjelmalle koko alueelleen tai sellaiselle vyöhykkeelle tai lokerolle, joka kattaa yli 75 prosenttia sen alueesta tai joka ulottuu toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan alueelle, sen on haettava komissiolta sille hyväksyntää. Kaikissa muissa tapauksissa on sovellettava jäsenvaltion omaan ilmoitukseen perustuvaa järjestelmää. |
| --- | --- |

(4)

Kun jäsenvaltio haluaa saada hyväksynnän vesieläintaudin hävittämisohjelmalle koko alueelleen tai sellaiselle vyöhykkeelle tai lokerolle, joka kattaa yli 75 prosenttia sen alueesta tai joka ulottuu toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan alueelle, sen on haettava komissiolta sille hyväksyntää. Kaikissa muissa tapauksissa on sovellettava jäsenvaltion omaan ilmoitukseen perustuvaa järjestelmää.

| (5) | Järjestelmän, jossa muiden kuin komission hyväksymien vesieläintautien hävittämisohjelmien hyväksyminen vyöhykkeille tai lokeroille perustuu omaan ilmoitukseen, on tarkoitus tehdä menettelystä avoimempi sekä helpottaa ja mahdollisesti myös nopeuttaa hävitysohjelmien hyväksymistä jäsenvaltioiden kannalta. Koko menettely olisi hoidettava sähköisesti, ellei komissio tai jokin toinen jäsenvaltio esitä huolenaiheita, joita ei pystytä ratkaisemaan riittävän hyvin. Jos joitakin huolenaiheita ei pystytä ratkaisemaan riittävän hyvin, on asiasta ilmoitettava pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle. |
| --- | --- |

(5)

Järjestelmän, jossa muiden kuin komission hyväksymien vesieläintautien hävittämisohjelmien hyväksyminen vyöhykkeille tai lokeroille perustuu omaan ilmoitukseen, on tarkoitus tehdä menettelystä avoimempi sekä helpottaa ja mahdollisesti myös nopeuttaa hävitysohjelmien hyväksymistä jäsenvaltioiden kannalta. Koko menettely olisi hoidettava sähköisesti, ellei komissio tai jokin toinen jäsenvaltio esitä huolenaiheita, joita ei pystytä ratkaisemaan riittävän hyvin. Jos joitakin huolenaiheita ei pystytä ratkaisemaan riittävän hyvin, on asiasta ilmoitettava pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

| (6) | Komission päätöksessä 2010/367/EU (3) säädetään siipikarjassa ja luonnonvaraisissa linnuissa esiintyvän lintuinfluenssan valvontaohjelmia koskevista vähimmäisvaatimuksista, ja sen liitteissä vahvistetaan tekniset suuntaviivat. Nämä vaatimukset vahvistetaan nyt delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteessä II. Selkeyden ja avoimuuden vuoksi päätös 2010/367/EU olisi sisällytettävä delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 86 artiklalla kumottavien säädösten luetteloon. |
| --- | --- |

(6)

Komission päätöksessä 2010/367/EU (3) säädetään siipikarjassa ja luonnonvaraisissa linnuissa esiintyvän lintuinfluenssan valvontaohjelmia koskevista vähimmäisvaatimuksista, ja sen liitteissä vahvistetaan tekniset suuntaviivat. Nämä vaatimukset vahvistetaan nyt delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteessä II. Selkeyden ja avoimuuden vuoksi päätös 2010/367/EU olisi sisällytettävä delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 86 artiklalla kumottavien säädösten luetteloon.

| (7) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 julkaisemisen jälkeen kyseisen asetuksen liitteessä IV on havaittu virheellisiä ristiviittauksia. Nämä ristiviittaukset olisi oikaistava. |
| --- | --- |

(7)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 julkaisemisen jälkeen kyseisen asetuksen liitteessä IV on havaittu virheellisiä ristiviittauksia. Nämä ristiviittaukset olisi oikaistava.

| (8) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteessä VI vahvistetaan erityisvaatimukset vesieläintautien osalta. Niihin sisältyvät yleiset vaatimukset, jotka koskevat terveyskäyntejä ja hävittämisohjelmia varten tehtyä näytteenottoa. Yleisiä vaatimuksia noudattamalla voidaan myös osoittaa ja säilyttää taudista vapaa asema. |
| --- | --- |

(8)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteessä VI vahvistetaan erityisvaatimukset vesieläintautien osalta. Niihin sisältyvät yleiset vaatimukset, jotka koskevat terveyskäyntejä ja hävittämisohjelmia varten tehtyä näytteenottoa. Yleisiä vaatimuksia noudattamalla voidaan myös osoittaa ja säilyttää taudista vapaa asema.

| (9) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteessä VI olevan II osan 2 luvun 5 jaksossa vahvistetaan diagnoosi- ja näytteenottomenetelmät ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi. Diagnoosi- ja näytteenottomenetelmät olisi saatettava ajan tasalle maailman eläintautijärjestön (OIE) vesieläinten diagnostisia testejä käsittelevässä käsikirjassa (4) vahvistettujen viimeisimpien saatavilla olevien tietojen perusteella. |
| --- | --- |

(9)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteessä VI olevan II osan 2 luvun 5 jaksossa vahvistetaan diagnoosi- ja näytteenottomenetelmät ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi. Diagnoosi- ja näytteenottomenetelmät olisi saatettava ajan tasalle maailman eläintautijärjestön (OIE) vesieläinten diagnostisia testejä käsittelevässä käsikirjassa (4) vahvistettujen viimeisimpien saatavilla olevien tietojen perusteella.

| (10) | Sen jälkeen, kun delegoitu asetus (EU) 2020/689 oli julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, kyseisen asetuksen liitteessä IV olevassa II osassa ja liitteessä VI olevassa III osassa havaittiin virheitä. Nämä virheet olisi oikaistava. |
| --- | --- |

(10)

Sen jälkeen, kun delegoitu asetus (EU) 2020/689 oli julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, kyseisen asetuksen liitteessä IV olevassa II osassa ja liitteessä VI olevassa III osassa havaittiin virheitä. Nämä virheet olisi oikaistava.

| (11) | Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/689 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(11)

Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/689 olisi muutettava.

| (12) | Koska delegoitua asetusta (EU) 2020/689 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, myös tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä, |
| --- | --- |

(12)

Koska delegoitua asetusta (EU) 2020/689 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, myös tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan delegoitu asetus (EU) 2020/689 seuraavasti:

| 1. | Korvataan 83 artikla seuraavasti:

  ”83 artikla
  Poikkeukset siitä, että komissio hyväksyy tietyistä vesieläintaudeista vapaan aseman ja tietyt vesieläintautien hävittämisohjelmat

  1.   Poiketen asetuksen (EU) 2016/429 31 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 31 artiklan 2 kohdassa vahvistetusta edellytyksestä, jonka mukaan hävittämisohjelmat on toimitettava komissiolle hyväksyttäväksi, tai kyseisen asetuksen 36 artiklan 4 kohdassa ja 37 artiklan 4 kohdassa vahvistetuista edellytyksistä, joiden mukaan taudista vapaalle asemalle on saatava komission hyväksyntä, vesieläintautien ollessa kyseessä nämä hyväksynnät saavutetaan silloin, kun kyseessä on vyöhyke tai lokero, joka kattaa alle 75 prosenttia jäsenvaltion alueesta ja saa vetensä valuma-alueelta, joka ei ole yhteinen toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan kanssa, seuraavan menettelyn mukaisesti:






  a) | jäsenvaltio tekee alustavan ilmoituksen siitä, että vyöhyke tai lokero, joka täyttää tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset, on taudista vapaa tai sitä varten perustetaan hävittämisohjelma |
| --- | --- | --- |

1.

Korvataan 83 artikla seuraavasti:

”83 artikla

Poikkeukset siitä, että komissio hyväksyy tietyistä vesieläintaudeista vapaan aseman ja tietyt vesieläintautien hävittämisohjelmat

1.   Poiketen asetuksen (EU) 2016/429 31 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 31 artiklan 2 kohdassa vahvistetusta edellytyksestä, jonka mukaan hävittämisohjelmat on toimitettava komissiolle hyväksyttäväksi, tai kyseisen asetuksen 36 artiklan 4 kohdassa ja 37 artiklan 4 kohdassa vahvistetuista edellytyksistä, joiden mukaan taudista vapaalle asemalle on saatava komission hyväksyntä, vesieläintautien ollessa kyseessä nämä hyväksynnät saavutetaan silloin, kun kyseessä on vyöhyke tai lokero, joka kattaa alle 75 prosenttia jäsenvaltion alueesta ja saa vetensä valuma-alueelta, joka ei ole yhteinen toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan kanssa, seuraavan menettelyn mukaisesti:

a)

jäsenvaltio tekee alustavan ilmoituksen siitä, että vyöhyke tai lokero, joka täyttää tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset, on taudista vapaa tai sitä varten perustetaan hävittämisohjelma

| b) | jäsenvaltio julkaisee tämän alustavan ilmoituksen sähköisesti, ja siitä ilmoitetaan komissiolle ja muille jäsenvaltioille |
| --- | --- |

b)

jäsenvaltio julkaisee tämän alustavan ilmoituksen sähköisesti, ja siitä ilmoitetaan komissiolle ja muille jäsenvaltioille

| c) | kun alustavan ilmoituksen julkaisemisesta on kulunut 60 päivää, ilmoitus tulee voimaan ja tässä kohdassa tarkoitettu vyöhyke tai lokero saavuttaa taudista vapaan aseman tai sitä koskeva hävitysohjelma on hyväksytty. |
| --- | --- |

c)

kun alustavan ilmoituksen julkaisemisesta on kulunut 60 päivää, ilmoitus tulee voimaan ja tässä kohdassa tarkoitettu vyöhyke tai lokero saavuttaa taudista vapaan aseman tai sitä koskeva hävitysohjelma on hyväksytty.

2.   Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetun 60 päivän jakson aikana komissio ja jäsenvaltiot voivat pyytää selvennyksiä tai lisätietoja, jotka koskevat sitä näyttöä, jonka alustavan ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio on asiasta toimittanut.

3.   Jos vähintään yksi jäsenvaltio tai komissio esittää 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetun jakson aikana kirjallisia huomautuksia, joissa esitetään ilmoitusta tukevaan näyttöön liittyviä huolenaiheita, komissio, ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio ja soveltuvissa tapauksissa selvennystä tai lisätietoja pyytänyt jäsenvaltio tutkivat toimitettua näyttöä yhdessä ongelmien ratkaisemiseksi.

Tällaisissa tapauksissa 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettua ajanjaksoa pidennetään automaattisesti 60 päivällä alkaen siitä päivästä, jona ensimmäiset huolenaiheet tuotiin esiin. Ajanjaksoa ei saa pidentää enempää.

4.   Jos 3 kohdassa tarkoitettu menettely epäonnistuu, sovelletaan asetuksen (EU) 2016/429 31 artiklan 3 kohdan, 36 artiklan 4 kohdan ja 37 artiklan 4 kohdan säännöksiä.”

| 2. | Lisätään 86 artiklaan kuudennen luetelmakohdan jälkeen luetelmakohta seuraavasti:






  ”– | päätös 2010/367/EU;”; |
| --- | --- | --- |

2.

Lisätään 86 artiklaan kuudennen luetelmakohdan jälkeen luetelmakohta seuraavasti:

”–

päätös 2010/367/EU;”;

| 3. | Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteet IV ja VI tämän asetuksen liitteen mukaisesti. |
| --- | --- |

3.

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteet IV ja VI tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 23 päivänä maaliskuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/689, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 211).

2

(3)  Komission päätös 2010/367/EU, annettu 25 päivänä kesäkuuta 2010, siipikarjassa ja luonnonvaraisissa linnuissa esiintyvän lintuinfluenssan valvontaohjelmien täytäntöönpanosta jäsenvaltioissa (EUVL L 166, 1.7.2010, s. 22).

3

(4)  https://www.oie.int/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

4

---

LIITE

Korvataan delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 liitteet IV ja VI seuraavasti:

| 1) | Muutetaan liite IV seuraavasti:






  a) | Muutetaan II osan 1 luvun 1 jakso seuraavasti:






  i) | korvataan 1 kohdan c alakohta seuraavasti:






  ”c) | edellä b alakohdan i alakohdassa tarkoitetun testauksen tai näytteenoton aloittamisen jälkeen kaikki pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita MTBC-tartunnasta, ja






  i) | ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa MTBC-tartunnasta; tai |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Muutetaan liite IV seuraavasti:

a)

Muutetaan II osan 1 luvun 1 jakso seuraavasti:

i)

korvataan 1 kohdan c alakohta seuraavasti:

”c)

edellä b alakohdan i alakohdassa tarkoitetun testauksen tai näytteenoton aloittamisen jälkeen kaikki pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita MTBC-tartunnasta, ja

i)

ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa MTBC-tartunnasta; tai

| ii) | ovat yli kuuden viikon ikäisiä nautaeläimiä ja ovat saaneet negatiivisen tuloksen immunologisessa testissä | niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai |
| --- | --- | --- |

ii)

ovat yli kuuden viikon ikäisiä nautaeläimiä ja ovat saaneet negatiivisen tuloksen immunologisessa testissä

niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai

| | pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; ja”; |
| --- | --- |

pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; ja”;

| ii) | korvataan 2 kohta seuraavasti:






  ”2. | Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää MTBC-tartunnasta vapaa asema, jos kaikki nautaeläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita MTBC-tartunnasta, ja






  a) | ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa MTBC-tartunnasta; tai |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.

Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää MTBC-tartunnasta vapaa asema, jos kaikki nautaeläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita MTBC-tartunnasta, ja

a)

ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa MTBC-tartunnasta; tai

| b) | jos ne ovat yli kuuden viikon ikäisiä nautaeläimiä, ne ovat saaneet negatiivisen tuloksen immunologisessa testissä






  i) | niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai |
| --- | --- | --- |

b)

jos ne ovat yli kuuden viikon ikäisiä nautaeläimiä, ne ovat saaneet negatiivisen tuloksen immunologisessa testissä

i)

niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai

| ii) | pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan.”; |
| --- | --- |

ii)

pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan.”;

| b) | Muutetaan VI osan 1 luku seuraavasti:






  i) | korvataan 3 jakson 2 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | edellä 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa ja 2 jakson 1 kohdan b, c ja d alakohdassa sekä tarvittaessa 2 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.”; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Muutetaan VI osan 1 luku seuraavasti:

i)

korvataan 3 jakson 2 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

edellä 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa ja 2 jakson 1 kohdan b, c ja d alakohdassa sekä tarvittaessa 2 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.”;

| ii) | korvataan 4 jakson 2 kohta seuraavasti:






  ”2. | Jos BVD:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa ja 2 jakson 1 kohdan b, c ja d alakohdassa sekä tarvittaessa 2 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.”; |
| --- | --- | --- |

ii)

korvataan 4 jakson 2 kohta seuraavasti:

”2.

Jos BVD:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa ja 2 jakson 1 kohdan b, c ja d alakohdassa sekä tarvittaessa 2 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.”;

| 2) | Muutetaan liite VI seuraavasti:






  a) | Muutetaan II osa seuraavasti:






  i) | Korvataan 1 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

  ”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:” |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Muutetaan liite VI seuraavasti:

a)

Muutetaan II osa seuraavasti:

i)

Korvataan 1 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:”

| ii) | Muutetaan 2 luku seuraavasti:






  — | korvataan 1 jakson johdantolause seuraavasti:


  ”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:” |
| --- | --- | --- |

ii)

Muutetaan 2 luku seuraavasti:

—

korvataan 1 jakson johdantolause seuraavasti:

”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:”

| — | Korvataan 5 jakso seuraavasti:


  ”
  5 jakso


  Diagnoosi- ja näytteenottomenetelmät









  1. | Näytteenottoon ja tutkittaviksi on valittava seuraavat elimet tai kudokset:






  a) | histologia: munuaisen etuosa, maksa, sydän, haima, suolet, perna ja kidukset; |
| --- | --- | --- | --- |

—

Korvataan 5 jakso seuraavasti:

”
  5 jakso

Diagnoosi- ja näytteenottomenetelmät

1.

a)

histologia: munuaisen etuosa, maksa, sydän, haima, suolet, perna ja kidukset;

| b) | immunohistokemia: munuaisen keskiosa ja sydän, mukaan luettuina läpät ja valtimokeko; |
| --- | --- |

b)

immunohistokemia: munuaisen keskiosa ja sydän, mukaan luettuina läpät ja valtimokeko;

| c) | tavanomaiset RT-PCR- ja RT-qPCR-analyysit: munuaisen keskiosa ja sydän; |
| --- | --- |

c)

tavanomaiset RT-PCR- ja RT-qPCR-analyysit: munuaisen keskiosa ja sydän;

| d) | virusviljely: munuaisen keskiosa, sydän ja perna; |
| --- | --- |

d)

virusviljely: munuaisen keskiosa, sydän ja perna;

Enintään viiden kalan elinten kappaleita saa yhdistää.

| 2. | ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman myöntämiseksi tai säilyttämiseksi 2, 3 ja 4 jakson mukaisesti on käytettävä diagnoosimenetelmänä RT-qPCR:ää, jonka jälkeen suoritetaan tavanomainen RT-PCR ja positiivisten näytteiden HE-geenin sekvensointi kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti.
  Jos ISA-viruksen HPRΔ-kannan sekvensoinnin tulos on positiivinen, on testattava lisää näytteitä ennen 55–65 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa.
  Kyseiset näytteet on testattava kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti seuraavasti:






  a) | näytteiden seulonta RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen suoritetaan tavanomainen RT-PCR ja positiivisten näytteiden HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion todentamiseksi; tai |
| --- | --- | --- |

2.

Jos ISA-viruksen HPRΔ-kannan sekvensoinnin tulos on positiivinen, on testattava lisää näytteitä ennen 55–65 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa.

Kyseiset näytteet on testattava kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti seuraavasti:

a)

näytteiden seulonta RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen suoritetaan tavanomainen RT-PCR ja positiivisten näytteiden HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion todentamiseksi; tai

| b) | ISA-viruksen antigeenin osoittaminen kudospreparaateissa ISA-virukseen kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden avulla; tai |
| --- | --- |

b)

ISA-viruksen antigeenin osoittaminen kudospreparaateissa ISA-virukseen kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden avulla; tai

| c) | ISA-viruksen HPRΔ-kannan eristäminen soluviljelmissä, ja sen jälkeen sen tunnistaminen. |
| --- | --- |

c)

ISA-viruksen HPRΔ-kannan eristäminen soluviljelmissä, ja sen jälkeen sen tunnistaminen.

| 3. | Kun ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on vahvistettava tai suljettava pois 55 artiklan mukaisesti, seuraavan käynti-, näytteenotto- ja testausmenettelyn on täytettävä seuraavat vaatimukset:






  a) | epäilyksenalaisessa pitopaikassa on tehtävä vähintään yksi terveyskäynti ja yksi näytteenotto 10:stä kuolemaisillaan olevasta kalasta, kun havaitaan ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita, tai vähintään 30 kalasta, kun ei havaita kliinisiä merkkejä eikä post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita. Näytteet on testattava käyttämällä yhtä tai useampaa 2 kohdassa vahvistettua diagnoosimenetelmää kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten diagnoosimenetelmien ja -menettelyjen mukaisesti; |
| --- | --- | --- |

3.

a)

epäilyksenalaisessa pitopaikassa on tehtävä vähintään yksi terveyskäynti ja yksi näytteenotto 10:stä kuolemaisillaan olevasta kalasta, kun havaitaan ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita, tai vähintään 30 kalasta, kun ei havaita kliinisiä merkkejä eikä post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita. Näytteet on testattava käyttämällä yhtä tai useampaa 2 kohdassa vahvistettua diagnoosimenetelmää kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten diagnoosimenetelmien ja -menettelyjen mukaisesti;

| b) | jos todetaan ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta, ennen 58 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa on testattava lisää näytteitä. Epäilty ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta on vahvistettava seuraavien kriteerien mukaisesti käyttämällä yhtä tai useampaa kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymää yksityiskohtaista diagnoosimenetelmää ja -menettelyä:






  i) | ISA-viruksen osoittaminen RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen suoritetaan tavanomainen RT-PCR ja HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion todentamiseksi; tai |
| --- | --- | --- |

b)

jos todetaan ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta, ennen 58 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa on testattava lisää näytteitä. Epäilty ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta on vahvistettava seuraavien kriteerien mukaisesti käyttämällä yhtä tai useampaa kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymää yksityiskohtaista diagnoosimenetelmää ja -menettelyä:

i)

ISA-viruksen osoittaminen RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen suoritetaan tavanomainen RT-PCR ja HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion todentamiseksi; tai

| ii) | ISA-viruksen osoittaminen kudospreparaateissa ISA-virukseen kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden avulla; tai |
| --- | --- |

ii)

ISA-viruksen osoittaminen kudospreparaateissa ISA-virukseen kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden avulla; tai

| iii) | ISA-viruksen eristäminen ja tunnistaminen soluviljelmässä vähintään yhdestä näytteestä, joka on otettu pitopaikasta peräisin olevasta mistä tahansa kalasta; |
| --- | --- |

iii)

ISA-viruksen eristäminen ja tunnistaminen soluviljelmässä vähintään yhdestä näytteestä, joka on otettu pitopaikasta peräisin olevasta mistä tahansa kalasta;

| c) | jos havaitaan tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä, paljain silmin havaittavia patologisia tai histopatologisia löydöksiä, löydökset on vahvistettava yhdellä tai useammalla 3 kohdan b alakohdassa vahvistetulla diagnoosimenetelmällä kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien menettelyjen mukaisesti.
  ISA-viruksen HPRΔ-kantaa koskevan epäilyn voi sulkea pois, jos testit ja terveyskäynnit eivät 12 kuukauden aikana epäilyn esittämispäivästä tuo esiin lisänäyttöä viruksen esiintymisestä.”; |
| --- | --- |

c)

jos havaitaan tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä, paljain silmin havaittavia patologisia tai histopatologisia löydöksiä, löydökset on vahvistettava yhdellä tai useammalla 3 kohdan b alakohdassa vahvistetulla diagnoosimenetelmällä kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien menettelyjen mukaisesti.

ISA-viruksen HPRΔ-kantaa koskevan epäilyn voi sulkea pois, jos testit ja terveyskäynnit eivät 12 kuukauden aikana epäilyn esittämispäivästä tuo esiin lisänäyttöä viruksen esiintymisestä.”;

| iii) | Korvataan 3 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

  ”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:” |
| --- | --- |

iii)

Korvataan 3 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:”

| iv) | Korvataan 4 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

  ”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:” |
| --- | --- |

iv)

Korvataan 4 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:”

| v) | Korvataan 5 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

  ”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:” |
| --- | --- |

v)

Korvataan 5 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:”

| vi) | Korvataan 6 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

  ”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:” |
| --- | --- |

vi)

Korvataan 6 luvun 1 jakson johdantolause seuraavasti:

”3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii ja iii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:”

| b) | Muutetaan III osa seuraavasti:






  i) | Korvataan 3 luvun 3 jakson b alakohdan johdantolause seuraavasti:






  ”b) | sinne hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka” |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Muutetaan III osa seuraavasti:

i)

Korvataan 3 luvun 3 jakson b alakohdan johdantolause seuraavasti:

”b)

sinne hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka”

| ii) | Korvataan 4 luvun 3 jakson johdantolause seuraavasti:






  ”b) | sinne hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka” |
| --- | --- | --- |

ii)

Korvataan 4 luvun 3 jakson johdantolause seuraavasti:

”b)

sinne hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka”

| iii) | Korvataan 5 luvun 3 jakson johdantolause seuraavasti:






  ”b) | sinne hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka” |
| --- | --- | --- |

iii)

Korvataan 5 luvun 3 jakson johdantolause seuraavasti:

”b)

sinne hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka”

| iv) | Korvataan 6 luvun 3 jakson johdantolause seuraavasti:






  ”b) | sinne hankittavat uudet äyriäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka:”. |
| --- | --- | --- |

iv)

Korvataan 6 luvun 3 jakson johdantolause seuraavasti:

”b)

sinne hankittavat uudet äyriäiset ovat peräisin pitopaikoista, jotka:”.

---

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/16

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/882,

annettu 1 päivänä kesäkuuta 2021,

luvan antamisesta kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

| (2) | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2) hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskevan unionin luettelon laatimisesta on annettu asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2) hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskevan unionin luettelon laatimisesta on annettu asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

| (3) | Yritys SAS EAP Group, jäljempänä ’hakija’, esitti 13 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien (jauhomadot) saattamisesta unionin markkinoille uuselintarvikkeena. Hakemuksessa pyydettiin lupaa kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttöön välipalaksi tarkoitettuina kokonaisina, kuivattuina hyönteisinä sekä ainesosana useissa erilaisissa elintarvikkeissa, kohderyhmänä koko väestö. Hakija esitti komissiolle myös pyynnön, joka koski hakemuksen mukana toimitettujen omistusoikeuden alaisten tietojen suojaamista. |
| --- | --- |

(3)

Yritys SAS EAP Group, jäljempänä ’hakija’, esitti 13 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien (jauhomadot) saattamisesta unionin markkinoille uuselintarvikkeena. Hakemuksessa pyydettiin lupaa kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttöön välipalaksi tarkoitettuina kokonaisina, kuivattuina hyönteisinä sekä ainesosana useissa erilaisissa elintarvikkeissa, kohderyhmänä koko väestö. Hakija esitti komissiolle myös pyynnön, joka koski hakemuksen mukana toimitettujen omistusoikeuden alaisten tietojen suojaamista.

| (4) | Komissio kuuli Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 3 päivänä heinäkuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja pyysi sitä arvioimaan kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttöä uuselintarvikkeena ja antamaan asiasta tieteellisen lausunnon. |
| --- | --- |

(4)

Komissio kuuli Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 3 päivänä heinäkuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja pyysi sitä arvioimaan kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttöä uuselintarvikkeena ja antamaan asiasta tieteellisen lausunnon.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 24 päivänä marraskuuta 2020 tieteellisen lausunnon (3)
  Tenebrio molitor -toukkien turvallisuudesta uuselintarvikkeena asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 24 päivänä marraskuuta 2020 tieteellisen lausunnon (3)
  Tenebrio molitor -toukkien turvallisuudesta uuselintarvikkeena asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti.

| (6) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä on turvallista. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto antaa riittävät perusteet sen vahvistamiselle, että kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttö arvioiduissa käyttöolosuhteissa on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaista. |
| --- | --- |

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä on turvallista. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto antaa riittävät perusteet sen vahvistamiselle, että kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien käyttö arvioiduissa käyttöolosuhteissa on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaista.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan myös, että hyönteisiin liittyvistä ruoka-allergioista saatavilla olevan rajallisen julkaistun näytön ja erityisesti kahden ihmisillä tehdyn tutkimuksen, joissa kuivattuihin Tenebrio molitor -toukkiin liittyviä epäiltyjä allergisia reaktioita oli yhteensä neljä, sekä yhden eläimillä tehdyn tutkimuksen perusteella tämän uuselintarvikkeen nauttiminen saattaa laukaista herkistymisen jauhomadon proteiineille samoin kuin muista lähteistä, kuten äyriäisistä ja punkeista, peräisin olevalle tropomyosiinille. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli lisätutkimusten tekemistä kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien allergeenisuudesta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen noudattamiseksi komissio tarkastelee parhaillaan, miten tarvittavat Tenebrio molitor -toukkien allergeenisuutta koskevat tutkimukset voitaisiin toteuttaa. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan myös, että hyönteisiin liittyvistä ruoka-allergioista saatavilla olevan rajallisen julkaistun näytön ja erityisesti kahden ihmisillä tehdyn tutkimuksen, joissa kuivattuihin Tenebrio molitor -toukkiin liittyviä epäiltyjä allergisia reaktioita oli yhteensä neljä, sekä yhden eläimillä tehdyn tutkimuksen perusteella tämän uuselintarvikkeen nauttiminen saattaa laukaista herkistymisen jauhomadon proteiineille samoin kuin muista lähteistä, kuten äyriäisistä ja punkeista, peräisin olevalle tropomyosiinille. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli lisätutkimusten tekemistä kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien allergeenisuudesta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen noudattamiseksi komissio tarkastelee parhaillaan, miten tarvittavat Tenebrio molitor -toukkien allergeenisuutta koskevat tutkimukset voitaisiin toteuttaa.

| (8) | Ennen kuin elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut tällaisista tutkimuksista saatavat tiedot ja ottaen huomioon, että kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia käsittelevän hyönteisteollisuuden käytettävissä olevien tietojen (4) mukaan vain edellä mainitut harvat allergiatapaukset on raportoitu, komissio katsoo, ettei hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskevaan unionin luetteloon ole tarpeen sisällyttää erityisiä merkintävaatimuksia siitä, voivatko kuivatut Tenebrio molitor -toukat aiheuttaa primääriä herkistymistä. |
| --- | --- |

(8)

Ennen kuin elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut tällaisista tutkimuksista saatavat tiedot ja ottaen huomioon, että kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia käsittelevän hyönteisteollisuuden käytettävissä olevien tietojen (4) mukaan vain edellä mainitut harvat allergiatapaukset on raportoitu, komissio katsoo, ettei hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskevaan unionin luetteloon ole tarpeen sisällyttää erityisiä merkintävaatimuksia siitä, voivatko kuivatut Tenebrio molitor -toukat aiheuttaa primääriä herkistymistä.

| (9) | Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi lausunnossaan myös, että kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien nauttiminen voi aiheuttaa allergisia reaktioita henkilöille, jotka ovat allergisia äyriäisille tai pölypunkeille. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että kyseiseen uuselintarvikkeeseen saattaa päätyä muitakin allergeeneja, jos niitä esiintyy hyönteisten ruokintaan käytettävässä substraatissa. Niiden joukossa saattaa olla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (5) liitteessä II lueteltuja allergeeneja. Sen vuoksi on aiheellista, että kuluttajien saataville sellaisenaan asetettavat kuivatut Tenebrio molitor -toukat ja kuivattua Tenebrio molitor -toukkaa sisältävät elintarvikkeet merkitään asiamukaisesti asetuksen (EU) 2015/2283 ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 9 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia noudattaen. |
| --- | --- |

(9)

Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi lausunnossaan myös, että kuivattujen Tenebrio molitor -toukkien nauttiminen voi aiheuttaa allergisia reaktioita henkilöille, jotka ovat allergisia äyriäisille tai pölypunkeille. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että kyseiseen uuselintarvikkeeseen saattaa päätyä muitakin allergeeneja, jos niitä esiintyy hyönteisten ruokintaan käytettävässä substraatissa. Niiden joukossa saattaa olla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (5) liitteessä II lueteltuja allergeeneja. Sen vuoksi on aiheellista, että kuluttajien saataville sellaisenaan asetettavat kuivatut Tenebrio molitor -toukat ja kuivattua Tenebrio molitor -toukkaa sisältävät elintarvikkeet merkitään asiamukaisesti asetuksen (EU) 2015/2283 ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 9 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia noudattaen.

| (10) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että sen päätelmä asianomaisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta perustui analyyseihin siinä olevista vierasaineista (6), yksityiskohtaiseen kuvaukseen kuivausprosessista (7), kitiinitasoja koskeviin analyysitietoihin (8) sekä tietoihin uuselintarvikkeen hapettumis- ja mikrobiologisesta tilanteesta varastoinnin aikana (9). Se totesi myös, ettei se olisi voinut tehdä kyseistä päätelmää ilman hakijan asiakirja-aineistoon sisältyvistä julkaisemattomista tutkimusraporteista saatuja tietoja. |
| --- | --- |

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että sen päätelmä asianomaisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta perustui analyyseihin siinä olevista vierasaineista (6), yksityiskohtaiseen kuvaukseen kuivausprosessista (7), kitiinitasoja koskeviin analyysitietoihin (8) sekä tietoihin uuselintarvikkeen hapettumis- ja mikrobiologisesta tilanteesta varastoinnin aikana (9). Se totesi myös, ettei se olisi voinut tehdä kyseistä päätelmää ilman hakijan asiakirja-aineistoon sisältyvistä julkaisemattomista tutkimusraporteista saatuja tietoja.

| (11) | Komissio pyysi hakijaa tarkentamaan antamiaan perusteluja, jotka koskivat omistusoikeutta kyseisiin tutkimuksiin, ja selventämään pyyntöään, joka koski asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin. |
| --- | --- |

(11)

Komissio pyysi hakijaa tarkentamaan antamiaan perusteluja, jotka koskivat omistusoikeutta kyseisiin tutkimuksiin, ja selventämään pyyntöään, joka koski asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin.

| (12) | Hakija ilmoitti, että sillä oli hakemuksen jättämishetkellä omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia analyyseihin kyseisessä uuselintarvikkeessa olevista vierasaineista, yksityiskohtaiseen kuvaukseen kuivausprosessista, kitiinitasoja koskeviin analyysitietoihin sekä tietoihin uuselintarvikkeen hapettumis- ja mikrobiologisesta tilanteesta varastoinnin aikana, eivätkä kolmannet osapuolet sen vuoksi voi laillisesti saada tai käyttää kyseisiä tutkimuksia eivätkä viitata niihin. |
| --- | --- |

(12)

Hakija ilmoitti, että sillä oli hakemuksen jättämishetkellä omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia analyyseihin kyseisessä uuselintarvikkeessa olevista vierasaineista, yksityiskohtaiseen kuvaukseen kuivausprosessista, kitiinitasoja koskeviin analyysitietoihin sekä tietoihin uuselintarvikkeen hapettumis- ja mikrobiologisesta tilanteesta varastoinnin aikana, eivätkä kolmannet osapuolet sen vuoksi voi laillisesti saada tai käyttää kyseisiä tutkimuksia eivätkä viitata niihin.

| (13) | Komissio arvioi kaikki hakijan toimittamat tiedot ja katsoi, että hakija on riittävästi perustellut asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen. Näin ollen hakijan asiakirja-aineistoon sisältyviä analyysitutkimuksia kyseisessä uuselintarvikkeessa olevista vierasaineista, yksityiskohtaista kuvausta kuivausprosessista, kitiinitasoja koskevia analyysitietoja sekä tietoja uuselintarvikkeen hapettumis- ja mikrobiologisesta tilanteesta varastoinnin aikana, joiden perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen muodosti päätelmänsä kyseisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta ja joita ilman se ei olisi pystynyt arvioimaan kyseistä uuselintarviketta, ei tulisi käyttää minkään myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulosta. Näin ollen ainoastaan hakijalla olisi oltava lupa saattaa kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia unionin markkinoille kyseisenä ajanjaksona. |
| --- | --- |

(13)

Komissio arvioi kaikki hakijan toimittamat tiedot ja katsoi, että hakija on riittävästi perustellut asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen. Näin ollen hakijan asiakirja-aineistoon sisältyviä analyysitutkimuksia kyseisessä uuselintarvikkeessa olevista vierasaineista, yksityiskohtaista kuvausta kuivausprosessista, kitiinitasoja koskevia analyysitietoja sekä tietoja uuselintarvikkeen hapettumis- ja mikrobiologisesta tilanteesta varastoinnin aikana, joiden perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen muodosti päätelmänsä kyseisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta ja joita ilman se ei olisi pystynyt arvioimaan kyseistä uuselintarviketta, ei tulisi käyttää minkään myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulosta. Näin ollen ainoastaan hakijalla olisi oltava lupa saattaa kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia unionin markkinoille kyseisenä ajanjaksona.

| (14) | Kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia koskevan hyväksynnän ja hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tutkimuksiin kohdistuvan viittauksen rajaaminen yksinomaan hakijan yksinomaiseen käyttöön ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa saman uuselintarvikkeen markkinoille saattamiseksi edellyttäen, että hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tämän asetuksen mukaista lupaa. |
| --- | --- |

(14)

Kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia koskevan hyväksynnän ja hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tutkimuksiin kohdistuvan viittauksen rajaaminen yksinomaan hakijan yksinomaiseen käyttöön ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa saman uuselintarvikkeen markkinoille saattamiseksi edellyttäen, että hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tämän asetuksen mukaista lupaa.

| (15) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava. |
| --- | --- |

(15)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava.

| (16) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(16)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1.   Kuivatut Tenebrio molitor -toukat, sellaisena kuin ne ovat määriteltynä tämän asetuksen liitteessä, sisällytetään täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 perustettuun unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luetteloon.

2.   Viiden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulosta ainoastaan alkuperäinen hakija,

| | Yritys: SAS EAP Group; |
| --- | --- |

Yritys: SAS EAP Group;

| | Osoite: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Ranska, |
| --- | --- |

Osoite: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Ranska,

| | saa saattaa unionin markkinoille 1 kohdassa tarkoitettua uuselintarviketta, paitsi jos myöhempi hakija saa hyväksynnän uuselintarvikkeelle ilman viittausta tämän asetuksen 2 artiklan nojalla suojattuihin tietoihin tai yrityksen SAS EAP Group suostumuksella. |
| --- | --- |

saa saattaa unionin markkinoille 1 kohdassa tarkoitettua uuselintarviketta, paitsi jos myöhempi hakija saa hyväksynnän uuselintarvikkeelle ilman viittausta tämän asetuksen 2 artiklan nojalla suojattuihin tietoihin tai yrityksen SAS EAP Group suostumuksella.

3.   Edellä olevassa 1 kohdassa tarkoitettuun kohtaan unionin luettelossa sisällytetään tämän asetuksen liitteessä vahvistetut käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.

2 artikla

Tutkimuksia, jotka sisältyvät hakemusasiakirja-aineistoon, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut 1 artiklassa tarkoitetun uuselintarvikkeen, ja joihin nähden hakija on ilmoittanut sillä olevan omistusoikeus ja joiden puuttuessa uuselintarviketta ei olisi voitu hyväksyä, ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulosta ilman yrityksen SAS EAP Group suostumusta.

3 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä kesäkuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(1):6343.

3

Tenebrio molitor

(4)  
  Tenebrio molitor -toukkaa pidetään kaupan useissa jäsenvaltioissa asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 2 kohdassa säädettyjen siirtymätoimenpiteiden mukaisesti.

4

Tenebrio molitor

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 1924/2006 ja (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta sekä komission direktiivin 87/250/ETY, neuvoston direktiivin 90/496/ETY, komission direktiivin 1999/10/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY, komission direktiivien 2002/67/EY ja 2008/5/EY sekä komission asetuksen (EY) N:o 608/2004 kumoamisesta (EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18).

5

(6)  SAS EAP Group 2016 (ei julkaistu).

6

(7)  SAS EAP Group 2013 (ei julkaistu).

7

(8)  SAS EAP Group 2018 (ei julkaistu).

8

(9)  SAS EAP Group 2020 (ei julkaistu).

9

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:

| 1) | Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) aakkosjärjestyksessä kohta seuraavasti:










  Hyväksytty uuselintarvike | Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset | Merkintöjä koskevat lisävaatimukset | Muut vaatimukset | Tietosuoja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot) | Määritelty elintarvikeluokka | Enimmäismäärät | 1. | Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot)”. |

1)

Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) aakkosjärjestyksessä kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

Tietosuoja

”Kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot)”.

| 2. | Kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia (jauhomatoja) sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa voi aiheuttaa allergisia reaktioita kuluttajille, joiden tiedetään olevan allergisia äyriäisille ja niistä saataville tuotteille sekä pölypunkeille. Tämä maininta on esitettävä ainesosaluettelon välittömässä läheisyydessä. |
| --- | --- |

2.

Kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia (jauhomatoja) sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa voi aiheuttaa allergisia reaktioita kuluttajille, joiden tiedetään olevan allergisia äyriäisille ja niistä saataville tuotteille sekä pölypunkeille. Tämä maininta on esitettävä ainesosaluettelon välittömässä läheisyydessä.

Hyväksytty 22. kesäkuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Ranska.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen SAS EAP Group osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen SAS EAP Group suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 22. kesäkuuta 2026.”

Kuivatut Tenebrio molitor -toukat, kokonaisina tai jauheena

Proteiinituotteet

10 g/100 g

Keksit ja pikkuleivät

10 g/100 g

Palkokasvipohjaiset ruoat

10 g/100 g

Pastapohjaiset tuotteet

10 g/100 g

| 2) | Lisätään taulukkoon 2 (Eritelmät) aakkosjärjestyksessä kohta seuraavasti:






  Hyväksytty uuselintarvike | Eritelmät |
| --- | --- | --- |
| ”Kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot) | Kuvaus/Määritelmä:

  Uuselintarvike käsittää kokonaiset, lämpökuivatut jauhomadot joko kokonaisina (ryöpätyt, uunissa kuivatut toukat) tai jauheena (ryöpätyt, uunissa kuivatut, jauhetut toukat). Termillä ”jauhomato” tarkoitetaan hyönteisheimoon Tenebrionidae (pimikkökuoriaiset) kuuluvan Tenebrio molitor -lajin (jauhopukki) toukkamuotoa.
  Kokonaiset jauhomadot on tarkoitettu ihmisravinnoksi, eikä niistä poisteta mitään osia.
  Toukkia on ennen lämpökuivatusta pidettävä paastolla vähintään 24 tuntia, jotta niiden suoli tyhjenee.

  Ominaisuudet/Koostumus: | Tuhka (painoprosenttia): 3,5–4,5 |

2)

Lisätään taulukkoon 2 (Eritelmät) aakkosjärjestyksessä kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

”Kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot)

Kuvaus/Määritelmä:

Uuselintarvike käsittää kokonaiset, lämpökuivatut jauhomadot joko kokonaisina (ryöpätyt, uunissa kuivatut toukat) tai jauheena (ryöpätyt, uunissa kuivatut, jauhetut toukat). Termillä ”jauhomato” tarkoitetaan hyönteisheimoon Tenebrionidae (pimikkökuoriaiset) kuuluvan Tenebrio molitor -lajin (jauhopukki) toukkamuotoa.

Kokonaiset jauhomadot on tarkoitettu ihmisravinnoksi, eikä niistä poisteta mitään osia.

Toukkia on ennen lämpökuivatusta pidettävä paastolla vähintään 24 tuntia, jotta niiden suoli tyhjenee.

Ominaisuudet/Koostumus:

Tuhka (painoprosenttia): 3,5–4,5

| | Kosteus (painoprosenttia): 1–8 |
| --- | --- |

Kosteus (painoprosenttia): 1–8

| | Raakaproteiini (N x 6,25) (painoprosenttia): 56–61 |
| --- | --- |

Raakaproteiini (N x 6,25) (painoprosenttia): 56–61

| | Sulavat hiilihydraatit (*1) (painoprosenttia): 1–6 |
| --- | --- |

Sulavat hiilihydraatit (*1) (painoprosenttia): 1–6

| | Rasva (painoprosenttia): 25–30 |
| --- | --- |

Rasva (painoprosenttia): 25–30

| | josta tyydyttyneitä (painoprosenttia): 4–9 |
| --- | --- |

josta tyydyttyneitä (painoprosenttia): 4–9

| | Peroksidiluku (Meq O2 / kg rasvaa): ≤ 5 |
| --- | --- |

Peroksidiluku (Meq O2 / kg rasvaa): ≤ 5

| | Ravintokuitu (painoprosenttia): 4–7 |
| --- | --- |

Ravintokuitu (painoprosenttia): 4–7

| | Kitiini (painoprosenttia): 4–7 |
| --- | --- |

Kitiini (painoprosenttia): 4–7

Raskasmetallit:

| | Lyijy: ≤ 0,075 mg/kg |
| --- | --- |

Lyijy: ≤ 0,075 mg/kg

| | Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mykotoksiinit:

| | Aflatoksiinit (B1+B2+G1+G2 yhteensä): ≤ 4 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoksiinit (B1+B2+G1+G2 yhteensä): ≤ 4 μg/kg

| | Aflatoksiini B1: ≤ 2 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoksiini B1: ≤ 2 μg/kg

| | Deoksinivalenoli: ≤ 200 μg/kg |
| --- | --- |

Deoksinivalenoli: ≤ 200 μg/kg

| | Okratoksiini A: ≤ 1 μg/kg |
| --- | --- |

Okratoksiini A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

| | Aerobinen kokonaispesäkemäärä: ≤ 105 PMY (*2)/g |
| --- | --- |

Aerobinen kokonaispesäkemäärä: ≤ 105 PMY (*2)/g

| | Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g |
| --- | --- |

Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g

| | Escherichia coli: ≤ 50 PMY/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: ≤ 50 PMY/g

| | Salmonella spp.: Ei todettavissa 25 g:ssa |
| --- | --- |

Salmonella spp.: Ei todettavissa 25 g:ssa

| | Listeria monocytogenes: Ei todettavissa 25 g:ssa |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: Ei todettavissa 25 g:ssa

| | Sulfiittia pelkistävät anaerobit: ≤ 30 PMY/g |
| --- | --- |

Sulfiittia pelkistävät anaerobit: ≤ 30 PMY/g

| | Bacillus cereus (oletettu): ≤ 100 PMY/g |
| --- | --- |

Bacillus cereus (oletettu): ≤ 100 PMY/g

| | Enterobakteerit (oletettu): < 10 PMY/g |
| --- | --- |

Enterobakteerit (oletettu): < 10 PMY/g

| | Koagulaasipositiiviset stafylokokit: ≤ 100 PMY/g |
| --- | --- |

Koagulaasipositiiviset stafylokokit: ≤ 100 PMY/g

---

(*1)  Sulavat hiilihydraatit = 100 – (raakaproteiini + rasva + ravintokuitu + tuhka + kosteus).

(*2)  PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt”

---

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/22

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/883,

annettu 1 päivänä kesäkuuta 2021,

asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevan yhteisön luettelon laatimisesta ja lennon suorittavan lentoliikenteen harjoittajan ilmoittamisesta lentomatkustajille sekä direktiivin 2004/36/EY 9 artiklan kumoamisesta 14 päivänä joulukuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EY) N:o 474/2006 (2) vahvistetaan luettelo lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EY) N:o 474/2006 (2) vahvistetaan luettelo lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon.

| (2) | Eräät jäsenvaltiot ja Euroopan unionin lentoturvallisuusvirasto, jäljempänä ’virasto’, ovat toimittaneet komissiolle asetuksen (EY) N:o 2111/2005 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti tietoja luettelon saattamiseksi ajan tasalle. Olennaisia tietoja on saatu myös kolmansilta mailta ja kansainvälisiltä organisaatioilta. Toimitettujen tietojen perusteella voidaan päätellä, että luettelo olisi saatettava ajan tasalle. |
| --- | --- |

(2)

Eräät jäsenvaltiot ja Euroopan unionin lentoturvallisuusvirasto, jäljempänä ’virasto’, ovat toimittaneet komissiolle asetuksen (EY) N:o 2111/2005 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti tietoja luettelon saattamiseksi ajan tasalle. Olennaisia tietoja on saatu myös kolmansilta mailta ja kansainvälisiltä organisaatioilta. Toimitettujen tietojen perusteella voidaan päätellä, että luettelo olisi saatettava ajan tasalle.

| (3) | Komissio on ilmoittanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille suoraan tai niiden valvonnasta vastaavien viranomaisten välityksellä ne olennaiset tosiseikat ja näkemykset, joiden perusteella tehdään päätös lentoliikenteen harjoittajien asettamisesta toimintakieltoon unionissa tai asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteen A tai B luetteloon sisällytetylle lentoliikenteen harjoittajalle asetetun toimintakiellon ehtojen muuttamisesta. |
| --- | --- |

(3)

Komissio on ilmoittanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille suoraan tai niiden valvonnasta vastaavien viranomaisten välityksellä ne olennaiset tosiseikat ja näkemykset, joiden perusteella tehdään päätös lentoliikenteen harjoittajien asettamisesta toimintakieltoon unionissa tai asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteen A tai B luetteloon sisällytetylle lentoliikenteen harjoittajalle asetetun toimintakiellon ehtojen muuttamisesta.

| (4) | Komissio on antanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille tilaisuuden tutustua kaikkiin asiaankuuluviin asiakirjoihin sekä toimittaa kirjallisia huomautuksia ja esittää kantansa suullisesti komissiolle ja asetuksella (EY) N:o 2111/2005 perustetulle komitealle, jäljempänä ’EU:n lentoturvallisuuskomitea’. |
| --- | --- |

(4)

Komissio on antanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille tilaisuuden tutustua kaikkiin asiaankuuluviin asiakirjoihin sekä toimittaa kirjallisia huomautuksia ja esittää kantansa suullisesti komissiolle ja asetuksella (EY) N:o 2111/2005 perustetulle komitealle, jäljempänä ’EU:n lentoturvallisuuskomitea’.

| (5) | EU:n lentoturvallisuuskomitea on saanut komissiolta tiedot asetuksen (EY) N:o 2111/2005 ja komission asetuksen (EY) N:o 473/2006 (3) mukaisista yhteisistä kuulemisista, joita käydään parhaillaan seuraavien valtioiden toimivaltaisten viranomaisten ja lentoliikenteen harjoittajien kanssa: Armenia, Indonesia, Kazakstan, Kirgisia, Moldova, Pakistan ja Venäjä. Komissio on tiedottanut EU:n lentoturvallisuuskomitealle myös Dominikaanisen tasavallan, Päiväntasaajan Guinean, Libyan, Nepalin ja Etelä-Sudanin lentoturvallisuustilanteesta. |
| --- | --- |

(5)

EU:n lentoturvallisuuskomitea on saanut komissiolta tiedot asetuksen (EY) N:o 2111/2005 ja komission asetuksen (EY) N:o 473/2006 (3) mukaisista yhteisistä kuulemisista, joita käydään parhaillaan seuraavien valtioiden toimivaltaisten viranomaisten ja lentoliikenteen harjoittajien kanssa: Armenia, Indonesia, Kazakstan, Kirgisia, Moldova, Pakistan ja Venäjä. Komissio on tiedottanut EU:n lentoturvallisuuskomitealle myös Dominikaanisen tasavallan, Päiväntasaajan Guinean, Libyan, Nepalin ja Etelä-Sudanin lentoturvallisuustilanteesta.

| (6) | Virasto on ilmoittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisistä arvioinneista, jotka on tehty komission asetuksen (EU) N:o 452/2014 (4) mukaisesti myönnettyjen kolmansien maiden lentotoiminnan harjoittajien hyväksyntöjen, jäljempänä ’TCO-hyväksyntä’, alustavaa arviointia ja jatkuvaa seurantaa varten. |
| --- | --- |

(6)

Virasto on ilmoittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisistä arvioinneista, jotka on tehty komission asetuksen (EU) N:o 452/2014 (4) mukaisesti myönnettyjen kolmansien maiden lentotoiminnan harjoittajien hyväksyntöjen, jäljempänä ’TCO-hyväksyntä’, alustavaa arviointia ja jatkuvaa seurantaa varten.

| (7) | Lisäksi virasto on antanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle tiedoksi ulkomaisten ilma-alusten turvallisuuden arviointiohjelmassa, jäljempänä ’SAFA’, tehtyjen asematasotarkastusten tulokset komission asetuksen (EU) N:o 965/2012 (5) mukaisesti. |
| --- | --- |

(7)

Lisäksi virasto on antanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle tiedoksi ulkomaisten ilma-alusten turvallisuuden arviointiohjelmassa, jäljempänä ’SAFA’, tehtyjen asematasotarkastusten tulokset komission asetuksen (EU) N:o 965/2012 (5) mukaisesti.

| (8) | Virasto on myös tiedottanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisen avun hankkeista, joita on toteutettu asetuksen (EY) N:o 474/2006 mukaisen toimintakiellon vaikutuspiiriin kuuluvissa kolmansissa maissa. Virasto on antanut tietoja suunnitelmista ja pyynnöistä, jotka koskevat teknistä lisäapua ja yhteistyötä kolmansien maiden siviili-ilmailuviranomaisten hallinnollisten ja teknisten valmiuksien parantamiseksi, jotta kyseisiä viranomaisia voidaan auttaa ratkaisemaan sovellettavien siviili-ilmailun kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamiseen liittyvät ongelmat. Jäsenvaltioita on kehotettu vastaamaan tällaisiin pyyntöihin kahdenväliseltä pohjalta yhteistyössä komission ja viraston kanssa. Tässä yhteydessä komissio on todennut uudelleen, että on hyödyllistä antaa kansainväliselle ilmailuyhteisölle tietoja – erityisesti kansainvälisen siviili-ilmailujärjestön, jäljempänä ’ICAO’, lentoturvallisuuden täytäntöönpanoa avustavan kumppanuuden ASIAP-välineellä (Aviation Safety Implementation Assistance Partnership) – teknisestä avusta, jota unioni ja sen jäsenvaltiot antavat kolmansille maille ilmailun turvallisuuden parantamiseksi koko maailmassa. |
| --- | --- |

(8)

Virasto on myös tiedottanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisen avun hankkeista, joita on toteutettu asetuksen (EY) N:o 474/2006 mukaisen toimintakiellon vaikutuspiiriin kuuluvissa kolmansissa maissa. Virasto on antanut tietoja suunnitelmista ja pyynnöistä, jotka koskevat teknistä lisäapua ja yhteistyötä kolmansien maiden siviili-ilmailuviranomaisten hallinnollisten ja teknisten valmiuksien parantamiseksi, jotta kyseisiä viranomaisia voidaan auttaa ratkaisemaan sovellettavien siviili-ilmailun kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamiseen liittyvät ongelmat. Jäsenvaltioita on kehotettu vastaamaan tällaisiin pyyntöihin kahdenväliseltä pohjalta yhteistyössä komission ja viraston kanssa. Tässä yhteydessä komissio on todennut uudelleen, että on hyödyllistä antaa kansainväliselle ilmailuyhteisölle tietoja – erityisesti kansainvälisen siviili-ilmailujärjestön, jäljempänä ’ICAO’, lentoturvallisuuden täytäntöönpanoa avustavan kumppanuuden ASIAP-välineellä (Aviation Safety Implementation Assistance Partnership) – teknisestä avusta, jota unioni ja sen jäsenvaltiot antavat kolmansille maille ilmailun turvallisuuden parantamiseksi koko maailmassa.

| (9) | Eurocontrol on toimittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle ajantasaiset tiedot SAFA- ja TCO-ohjelmiin sisältyvien varoitusjärjestelmien nykytilanteesta, tilastot toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevista varoitusviesteistä mukaan luettuina. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol on toimittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle ajantasaiset tiedot SAFA- ja TCO-ohjelmiin sisältyvien varoitusjärjestelmien nykytilanteesta, tilastot toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevista varoitusviesteistä mukaan luettuina.

Unionin lentoliikenteen harjoittajat

Unionin lentoliikenteen harjoittajat

| (10) | Virasto on laatinut analyysin unionin lentoliikenteen harjoittajien ilma-aluksille tehtyjen asematasotarkastusten ja viraston toteuttamien standardointitarkastusten tuloksista, joita on lisäksi täydennetty tiedoilla kansallisten ilmailuviranomaisten suorittamista erityistarkastuksista ja auditoinneista, minkä jälkeen monet jäsenvaltiot ovat toteuttaneet täytäntöönpanotoimia ja ilmoittaneet niistä komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle. |
| --- | --- |

(10)

Virasto on laatinut analyysin unionin lentoliikenteen harjoittajien ilma-aluksille tehtyjen asematasotarkastusten ja viraston toteuttamien standardointitarkastusten tuloksista, joita on lisäksi täydennetty tiedoilla kansallisten ilmailuviranomaisten suorittamista erityistarkastuksista ja auditoinneista, minkä jälkeen monet jäsenvaltiot ovat toteuttaneet täytäntöönpanotoimia ja ilmoittaneet niistä komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle.

| (11) | Jäsenvaltiot toistivat olevansa valmiita toimimaan tarpeen mukaan, jos asiaankuuluvat turvallisuustiedot viittaavat välittömiin turvallisuusriskeihin, jotka johtuvat siitä, että unionin lentoliikenteen harjoittajat eivät noudata asianmukaisia turvallisuusnormeja. |
| --- | --- |

(11)

Jäsenvaltiot toistivat olevansa valmiita toimimaan tarpeen mukaan, jos asiaankuuluvat turvallisuustiedot viittaavat välittömiin turvallisuusriskeihin, jotka johtuvat siitä, että unionin lentoliikenteen harjoittajat eivät noudata asianmukaisia turvallisuusnormeja.

Armeniasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Armeniasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (12) | Armeniasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat lisättiin kesäkuussa 2020 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/736 (6) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(12)

Armeniasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat lisättiin kesäkuussa 2020 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/736 (6) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

6

| (13) | Komissio, virasto, jäsenvaltiot ja Armenian siviili-ilmailukomitean, jäljempänä ’CAC’, edustajat pitivät 15 päivänä huhtikuuta 2021 teknisen kokouksen, jossa CAC antoi tietoja valvontatoimistaan ja heinäkuussa 2020 laaditun korjaavia toimia koskevan suunnitelman edistymisestä. CAC esitti myös yleiskatsauksen viime vuoden aikana kohdattuihin haasteisiin sekä antoi tietoja Armenian ilmailuympäristön yleisestä tilanteesta ja CAC:n eri vastuualueilla yksilöidyistä huomiota vaativista puutteista. |
| --- | --- |

(13)

Komissio, virasto, jäsenvaltiot ja Armenian siviili-ilmailukomitean, jäljempänä ’CAC’, edustajat pitivät 15 päivänä huhtikuuta 2021 teknisen kokouksen, jossa CAC antoi tietoja valvontatoimistaan ja heinäkuussa 2020 laaditun korjaavia toimia koskevan suunnitelman edistymisestä. CAC esitti myös yleiskatsauksen viime vuoden aikana kohdattuihin haasteisiin sekä antoi tietoja Armenian ilmailuympäristön yleisestä tilanteesta ja CAC:n eri vastuualueilla yksilöidyistä huomiota vaativista puutteista.

| (14) | Mainitun kokouksen yhteydessä CAC esitteli myös yksityiskohtaisesti unionin arviointikäynnin aikana helmikuussa 2020 esitettyjä havaintoja koskevien korjaustoimien toteuttamistilannetta ja esitti yleiskatsauksen CAC:n riskinhallintaprosessiin. |
| --- | --- |

(14)

Mainitun kokouksen yhteydessä CAC esitteli myös yksityiskohtaisesti unionin arviointikäynnin aikana helmikuussa 2020 esitettyjä havaintoja koskevien korjaustoimien toteuttamistilannetta ja esitti yleiskatsauksen CAC:n riskinhallintaprosessiin.

| (15) | Samassa yhteydessä CAC ilmoitti komissiolle, että lentoliikenteen harjoittajien Atlantis European Airways ja Mars Avia lentotoimintaluvat (AOC) oli peruutettu ja että uudet lentoliikenteenharjoittajat Fly Armenia Airways (AOC 070), Novair (AOC 071) ja Shirak Avia (AOC 072) olivat saaneet lentotoimintaluvat. Koska CAC ei ole osoittanut, että sillä on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusnormit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan myöntäminen näille uusille lentoliikenteen harjoittajille ei takaa kansainvälisten turvallisuusnormien riittävää noudattamista. |
| --- | --- |

(15)

Samassa yhteydessä CAC ilmoitti komissiolle, että lentoliikenteen harjoittajien Atlantis European Airways ja Mars Avia lentotoimintaluvat (AOC) oli peruutettu ja että uudet lentoliikenteenharjoittajat Fly Armenia Airways (AOC 070), Novair (AOC 071) ja Shirak Avia (AOC 072) olivat saaneet lentotoimintaluvat. Koska CAC ei ole osoittanut, että sillä on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusnormit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan myöntäminen näille uusille lentoliikenteen harjoittajille ei takaa kansainvälisten turvallisuusnormien riittävää noudattamista.

Atlantis European Airways

Mars Avia

Fly Armenia Airways

Novair

Shirak Avia

| (16) | Komissio panee merkille CAC:n edistymisen niiden lentoturvallisuuspuutteiden korjaamisessa, jotka kesäkuussa 2020 johtivat Armeniassa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien lisäämiseen asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä siitä, että Armeniasta tulevia lentoliikenteen harjoittajia koskevat toimintarajoitukset voitaisiin poistaa. Komissio jatkaa tilanteen kehittymisen seurantaa ja arviointia. |
| --- | --- |

(16)

Komissio panee merkille CAC:n edistymisen niiden lentoturvallisuuspuutteiden korjaamisessa, jotka kesäkuussa 2020 johtivat Armeniassa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien lisäämiseen asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä siitä, että Armeniasta tulevia lentoliikenteen harjoittajia koskevat toimintarajoitukset voitaisiin poistaa. Komissio jatkaa tilanteen kehittymisen seurantaa ja arviointia.

| (17) | Sen vuoksi komissio katsoo asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti, että luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon, olisi muutettava Armeniasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta lisäämällä Fly Armenia Airways, Novair ja Shirak Avia asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A ja poistamalla kyseisestä liitteestä Atlantis European Airways ja Mars Avia. |
| --- | --- |

(17)

Sen vuoksi komissio katsoo asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti, että luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon, olisi muutettava Armeniasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta lisäämällä Fly Armenia Airways, Novair ja Shirak Avia asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A ja poistamalla kyseisestä liitteestä Atlantis European Airways ja Mars Avia.

Fly Armenia Airways

Novair

Shirak Avia

Atlantis European Airways

Mars Avia

| (18) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Armeniassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(18)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Armeniassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

Indonesiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Indonesiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (19) | Kaikki Indonesiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat poistettiin kesäkuussa 2018 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/871 (7) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A. |
| --- | --- |

(19)

Kaikki Indonesiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat poistettiin kesäkuussa 2018 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/871 (7) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A.

7

| (20) | Tähän liittyen Indonesian siviili-ilmailuviranomainen, jäljempänä ’DGCA Indonesia’, toimitti 26 päivänä helmikuuta 2021 päivätyllä kirjeellä lisätietoja ja päivityksen turvallisuusvalvontatoiminnoista syyskuusta 2020 helmikuuhun 2021. Sen lisäksi, että DGCA Indonesia esitteli maaliskuussa 2018 tehdyn unionin arviointikäynnin perusteella laaditun korjaustoimia koskevan toimintasuunnitelman nykytilannetta, se antoi päivitetyt tiedot myös lentotoimintaluvan haltijoista, rekisteröidyistä ilma-aluksista, onnettomuuksista, vakavista vaaratilanteista ja ilmailualan poikkeamista sekä täytäntöönpanotoimista. |
| --- | --- |

(20)

Tähän liittyen Indonesian siviili-ilmailuviranomainen, jäljempänä ’DGCA Indonesia’, toimitti 26 päivänä helmikuuta 2021 päivätyllä kirjeellä lisätietoja ja päivityksen turvallisuusvalvontatoiminnoista syyskuusta 2020 helmikuuhun 2021. Sen lisäksi, että DGCA Indonesia esitteli maaliskuussa 2018 tehdyn unionin arviointikäynnin perusteella laaditun korjaustoimia koskevan toimintasuunnitelman nykytilannetta, se antoi päivitetyt tiedot myös lentotoimintaluvan haltijoista, rekisteröidyistä ilma-aluksista, onnettomuuksista, vakavista vaaratilanteista ja ilmailualan poikkeamista sekä täytäntöönpanotoimista.

| (21) | Tutkittuaan vastaanotetut tiedot ja asiakirjat komissio katsoo, että maaliskuun 2018 arviointikäynnillä esitetyistä puutteista kaikki edelleen avoinna olleet on korjattu asianmukaisesti ja niitä koskevat huomautukset voidaan poistaa. DGCA Indonesian aikaansaaman edistyksen vuoksi komissio pitää riittävänä, että Indonesian DGCA lähettää vuosittain yhden päivityksen sen tähän saakka vuosittain lähettämien kahden päivityksen sijaan. |
| --- | --- |

(21)

Tutkittuaan vastaanotetut tiedot ja asiakirjat komissio katsoo, että maaliskuun 2018 arviointikäynnillä esitetyistä puutteista kaikki edelleen avoinna olleet on korjattu asianmukaisesti ja niitä koskevat huomautukset voidaan poistaa. DGCA Indonesian aikaansaaman edistyksen vuoksi komissio pitää riittävänä, että Indonesian DGCA lähettää vuosittain yhden päivityksen sen tähän saakka vuosittain lähettämien kahden päivityksen sijaan.

| (22) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, Indonesiasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta. |
| --- | --- |

(22)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, Indonesiasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta.

| (23) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Indonesiassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(23)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Indonesiassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

| (24) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(24)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

Kazakstanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Kazakstanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (25) | Kaikki Kazakstanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat poistettiin joulukuussa 2016 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2214 (8) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A. |
| --- | --- |

(25)

Kaikki Kazakstanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat poistettiin joulukuussa 2016 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2214 (8) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A.

8

| (26) | Helmikuussa 2020 käynnistettiin viralliset kuulemiset Kazakstanin toimivaltaisten viranomaisten kanssa osana Kazakstanin turvavalvontajärjestelmän jatkuvaa seurantaa. Niiden yhteydessä toukokuussa ja marraskuussa 2020 pidetyissä kokouksissa EU:n lentoturvallisuuskomitealle esitettiin katsaus Kazakstanin turvavalvontatilanteeseen. |
| --- | --- |

(26)

Helmikuussa 2020 käynnistettiin viralliset kuulemiset Kazakstanin toimivaltaisten viranomaisten kanssa osana Kazakstanin turvavalvontajärjestelmän jatkuvaa seurantaa. Niiden yhteydessä toukokuussa ja marraskuussa 2020 pidetyissä kokouksissa EU:n lentoturvallisuuskomitealle esitettiin katsaus Kazakstanin turvavalvontatilanteeseen.

| (27) | Jatkona marraskuussa 2020 lentoturvallisuuskomitean keskusteluille komissio ja virasto ovat pitäneet jatkuvaa yhteyttä Kazakstanin ilmailuhallintoon, jäljempänä ’AAK’. Osana tätä yhteydenpitoa 26 päivänä maaliskuuta 2021 järjestettiin videokokous komission, viraston, jäsenvaltioiden, Kazakstanin siviili-ilmailukomitean ja AAK:n edustajien kesken. Tässä teknisessä kokouksessa AAK antoi kattavan esityksen toimenpiteistä, joihin on ryhdytty lentoturvallisuusvalvonnan parantamiseksi Kazakstanissa, mukaan lukien yleiskatsauksen valvontatoimiin, teknisen henkilöstön rekrytointi- ja koulutussuunnitelmiin ja joidenkin Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien suhteen toteutettuihin täytäntöönpanotoimiin. AAK korosti olevansa sitoutunut edelleen jatkuvasti parantamaan toimiaan, mukaan lukien olennaisia toimia turvallisuusvalvonnan kehittämiseksi. |
| --- | --- |

(27)

Jatkona marraskuussa 2020 lentoturvallisuuskomitean keskusteluille komissio ja virasto ovat pitäneet jatkuvaa yhteyttä Kazakstanin ilmailuhallintoon, jäljempänä ’AAK’. Osana tätä yhteydenpitoa 26 päivänä maaliskuuta 2021 järjestettiin videokokous komission, viraston, jäsenvaltioiden, Kazakstanin siviili-ilmailukomitean ja AAK:n edustajien kesken. Tässä teknisessä kokouksessa AAK antoi kattavan esityksen toimenpiteistä, joihin on ryhdytty lentoturvallisuusvalvonnan parantamiseksi Kazakstanissa, mukaan lukien yleiskatsauksen valvontatoimiin, teknisen henkilöstön rekrytointi- ja koulutussuunnitelmiin ja joidenkin Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien suhteen toteutettuihin täytäntöönpanotoimiin. AAK korosti olevansa sitoutunut edelleen jatkuvasti parantamaan toimiaan, mukaan lukien olennaisia toimia turvallisuusvalvonnan kehittämiseksi.

| (28) | AAK esitteli lisäksi vuodet 2021–2025 kattavan strategiansa, johon sisältyy uusi ilmailulaki ja siitä johtuvat muutokset Kazakstanin kansalliseen lainsäädäntökehykseen. |
| --- | --- |

(28)

AAK esitteli lisäksi vuodet 2021–2025 kattavan strategiansa, johon sisältyy uusi ilmailulaki ja siitä johtuvat muutokset Kazakstanin kansalliseen lainsäädäntökehykseen.

| (29) | Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että Kazakstanissa on pyritty merkittävästi ja vaikuttavasti parantamaan maan lentoturvallisuustilannetta. Komissio tunnustaa tähän mennessä aikaansaadun edistymisen mutta jatkaa tilanteen kehittymisen seurantaa ja arviointia. Komissio aikoo tämän vuoksi tehdä viraston ja jäsenvaltioiden avustuksella unionin arviointikäynnin Kazakstaniin. |
| --- | --- |

(29)

Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että Kazakstanissa on pyritty merkittävästi ja vaikuttavasti parantamaan maan lentoturvallisuustilannetta. Komissio tunnustaa tähän mennessä aikaansaadun edistymisen mutta jatkaa tilanteen kehittymisen seurantaa ja arviointia. Komissio aikoo tämän vuoksi tehdä viraston ja jäsenvaltioiden avustuksella unionin arviointikäynnin Kazakstaniin.

| (30) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, Kazakstanista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta. |
| --- | --- |

(30)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, Kazakstanista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta.

| (31) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla. |
| --- | --- |

(31)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla.

| (32) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(32)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

Kirgisiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Kirgisiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (33) | Kirgisiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat lisättiin lokakuussa 2006 komission täytäntöönpanoasetuksella (EY) N:o 1543/2006 (9) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(33)

Kirgisiasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat lisättiin lokakuussa 2006 komission täytäntöönpanoasetuksella (EY) N:o 1543/2006 (9) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

9

| (34) | Kirgisian pyynnöstä ja osana jatkuvaa seurantaa komissio, virasto ja Kirgisian tasavallan siviili-ilmailuviraston, jäljempänä ’CAA KG’, edustajat pitivät 25 päivänä marraskuuta 2020 teknisen kokouksen, jossa CAA KG piti kattavan esityksen organisaatiostaan ja tehtävistään, sen omaksumat turvallisuusvalvonnan perusperiaatteet mukaan luettuina. Muina tietoina CAA KG kertoi kohtaamistaan henkilöstöhaasteista, esitti yleiskatsauksen Kirgisian lainsäädäntöpuitteisiin ja kuvasi omaksumaansa strategista lähestymistapaa tekniseen kehitykseen lentoturvallisuusvalmiuksien kehittämisen yhteydessä. Se myös päivitti lentotoimintaluvan haltijoiden ja rekisteröityjen ilma-alusten luetteloa. |
| --- | --- |

(34)

Kirgisian pyynnöstä ja osana jatkuvaa seurantaa komissio, virasto ja Kirgisian tasavallan siviili-ilmailuviraston, jäljempänä ’CAA KG’, edustajat pitivät 25 päivänä marraskuuta 2020 teknisen kokouksen, jossa CAA KG piti kattavan esityksen organisaatiostaan ja tehtävistään, sen omaksumat turvallisuusvalvonnan perusperiaatteet mukaan luettuina. Muina tietoina CAA KG kertoi kohtaamistaan henkilöstöhaasteista, esitti yleiskatsauksen Kirgisian lainsäädäntöpuitteisiin ja kuvasi omaksumaansa strategista lähestymistapaa tekniseen kehitykseen lentoturvallisuusvalmiuksien kehittämisen yhteydessä. Se myös päivitti lentotoimintaluvan haltijoiden ja rekisteröityjen ilma-alusten luetteloa.

| (35) | Lisäksi 25 päivänä marraskuuta 2020 pidetyn teknisen kokouksen jatkoksi CAA KG ilmoitti komissiolle 14 päivänä joulukuuta 2020, että lentoliikenteen harjoittajilla Heli Sky (AOC 47), Valor Air (AOC 07), AeroStan (AOC 08), KAP.KG Aircompany (AOC 52) ja FlySky Airlines (AOC 53) on aktiivinen lentotoimintalupa. Koska CAA KG ei ole osoittanut, että sillä on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusnormit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan myöntäminen näille uusille lentoliikenteen harjoittajille ei takaa kansainvälisten turvallisuusnormien riittävää noudattamista. |
| --- | --- |

(35)

Lisäksi 25 päivänä marraskuuta 2020 pidetyn teknisen kokouksen jatkoksi CAA KG ilmoitti komissiolle 14 päivänä joulukuuta 2020, että lentoliikenteen harjoittajilla Heli Sky (AOC 47), Valor Air (AOC 07), AeroStan (AOC 08), KAP.KG Aircompany (AOC 52) ja FlySky Airlines (AOC 53) on aktiivinen lentotoimintalupa. Koska CAA KG ei ole osoittanut, että sillä on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusnormit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan myöntäminen näille uusille lentoliikenteen harjoittajille ei takaa kansainvälisten turvallisuusnormien riittävää noudattamista.

Heli Sky

Valor Air

AeroStan

KAP.KG Aircompany

FlySky Airlines

| (36) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo sen vuoksi, että luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, olisi muutettava lentoliikenteen harjoittajien AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,
  KAP.KG Aircompany ja Valor Air sisällyttämiseksi asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(36)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo sen vuoksi, että luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, olisi muutettava lentoliikenteen harjoittajien AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,
  KAP.KG Aircompany ja Valor Air sisällyttämiseksi asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,

KAP.KG Aircompany

Valor Air

| (37) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Kirgisiassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(37)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Kirgisiassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

Moldovasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Moldovasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (38) | Lentoliikenteen harjoittajia Air Moldova, Fly One ja Aerotranscargo lukuun ottamatta kaikki Moldovasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat lisättiin huhtikuussa 2019 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/618 (10) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(38)

Lentoliikenteen harjoittajia Air Moldova, Fly One ja Aerotranscargo lukuun ottamatta kaikki Moldovasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat lisättiin huhtikuussa 2019 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/618 (10) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

10

| (39) | Moldovan siviili-ilmailuviranomainen, jäljempänä ’CAAM’, toimitti 2 päivänä maaliskuuta 2021 päivätyllä kirjeellä tietoja ja yksityiskohtaisen päivityksen tilanteen kehittymisestä ja tilanteesta sen korjaussuunnitelman osalta, jossa otettiin huomioon unionin helmikuussa 2019 tekemän arviointikäynnin perusteella tehdyt havainnot ja suositukset. |
| --- | --- |

(39)

Moldovan siviili-ilmailuviranomainen, jäljempänä ’CAAM’, toimitti 2 päivänä maaliskuuta 2021 päivätyllä kirjeellä tietoja ja yksityiskohtaisen päivityksen tilanteen kehittymisestä ja tilanteesta sen korjaussuunnitelman osalta, jossa otettiin huomioon unionin helmikuussa 2019 tekemän arviointikäynnin perusteella tehdyt havainnot ja suositukset.

| (40) | Tutkittuaan saadut tiedot ja asiakirjat komissio katsoo, että korjaussuunnitelmasta annetut selitykset ovat hyvin jäsenneltyjä ja riittäviä. |
| --- | --- |

(40)

Tutkittuaan saadut tiedot ja asiakirjat komissio katsoo, että korjaussuunnitelmasta annetut selitykset ovat hyvin jäsenneltyjä ja riittäviä.

| (41) | Moldovan pyynnöstä ja osana jatkuvaa seurantaa komissio, virasto, jäsenvaltiot ja CAAM:n edustajat pitivät 25 päivänä maaliskuuta 2021 kokouksen, jossa CAAM esitti yleiskatsauksen organisaatioonsa ja tehtäviinsä, turvallisuusvalvonnan perusperiaatteet mukaan luettuina. Muita CAAM:n toimittamia tietoja olivat muun muassa katsaus tilanteen kehittymiseen ja tilanteeseen sen korjaussuunnitelman osalta, jossa otettiin huomioon unionin helmikuussa 2019 tekemän arviointikäynnin perusteella tehdyt havainnot ja suositukset. CAAM totesi, että valtaosa korjaussuunnitelman huomautuksissa esitetyistä puutteista oli korjattu ja ainoastaan neljä oli vielä avoinna. |
| --- | --- |

(41)

Moldovan pyynnöstä ja osana jatkuvaa seurantaa komissio, virasto, jäsenvaltiot ja CAAM:n edustajat pitivät 25 päivänä maaliskuuta 2021 kokouksen, jossa CAAM esitti yleiskatsauksen organisaatioonsa ja tehtäviinsä, turvallisuusvalvonnan perusperiaatteet mukaan luettuina. Muita CAAM:n toimittamia tietoja olivat muun muassa katsaus tilanteen kehittymiseen ja tilanteeseen sen korjaussuunnitelman osalta, jossa otettiin huomioon unionin helmikuussa 2019 tekemän arviointikäynnin perusteella tehdyt havainnot ja suositukset. CAAM totesi, että valtaosa korjaussuunnitelman huomautuksissa esitetyistä puutteista oli korjattu ja ainoastaan neljä oli vielä avoinna.

| (42) | Samassa kokouksessa CAAM ilmoitti komissiolle, että kaikki Moldovan lentoliikenteen harjoittajat olivat saaneet lentotoimintaluvan uudelleen uuden toiminta-asetuksen mukaisesti, jolla komission asetus (EU) N:o 965/2012 (11) saatettiin osaksi Moldovan kansallista lainsäädäntöä. Tällä hetkellä Moldovassa on 11 lentotoimintaluvan haltijaa. Useimmat niistä kahdeksasta lentotoimintaluvan haltijasta, joilla ei ole TCO-hyväksyntää, harjoittavat liikennettä Moldovan ulkopuolella sijaitsevista toimipaikoista. CAAM:n mukaan näitä Moldovan ulkopuolella sijaitsevia toimipaikkoja valvotaan kansainvälisten turvallisuusnormien mukaisesti. |
| --- | --- |

(42)

Samassa kokouksessa CAAM ilmoitti komissiolle, että kaikki Moldovan lentoliikenteen harjoittajat olivat saaneet lentotoimintaluvan uudelleen uuden toiminta-asetuksen mukaisesti, jolla komission asetus (EU) N:o 965/2012 (11) saatettiin osaksi Moldovan kansallista lainsäädäntöä. Tällä hetkellä Moldovassa on 11 lentotoimintaluvan haltijaa. Useimmat niistä kahdeksasta lentotoimintaluvan haltijasta, joilla ei ole TCO-hyväksyntää, harjoittavat liikennettä Moldovan ulkopuolella sijaitsevista toimipaikoista. CAAM:n mukaan näitä Moldovan ulkopuolella sijaitsevia toimipaikkoja valvotaan kansainvälisten turvallisuusnormien mukaisesti.

11

| (43) | CAAM ilmoitti komissiolle lisäksi, että uusi lentoliikenteen harjoittaja HiSky (AOC MD025) on saanut lentotoimintaluvan. Koska CAAM ei ole osoittanut, että tällä lentoliikenteen harjoittajalla on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusnormit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan myöntäminen tälle uudelle lentoliikenteen harjoittajalle ei takaa kansainvälisten turvallisuusnormien riittävää noudattamista. |
| --- | --- |

(43)

CAAM ilmoitti komissiolle lisäksi, että uusi lentoliikenteen harjoittaja HiSky (AOC MD025) on saanut lentotoimintaluvan. Koska CAAM ei ole osoittanut, että tällä lentoliikenteen harjoittajalla on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusnormit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan myöntäminen tälle uudelle lentoliikenteen harjoittajalle ei takaa kansainvälisten turvallisuusnormien riittävää noudattamista.

HiSky

| (44) | Saatujen tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että CAAM on edistynyt huomattavasti kansainvälisten turvallisuusnormien täytäntöönpanossa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä siitä, että Moldovasta tulevia lentoliikenteen harjoittajia koskevat toimintarajoitukset voitaisiin poistaa. Parannuksista toimitetut tiedot olisi vielä todennettava unionin Moldovaan tekemän arviointikäynnin aikana. |
| --- | --- |

(44)

Saatujen tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että CAAM on edistynyt huomattavasti kansainvälisten turvallisuusnormien täytäntöönpanossa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä siitä, että Moldovasta tulevia lentoliikenteen harjoittajia koskevat toimintarajoitukset voitaisiin poistaa. Parannuksista toimitetut tiedot olisi vielä todennettava unionin Moldovaan tekemän arviointikäynnin aikana.

| (45) | Sen vuoksi komissio katsoo asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti, että luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon, olisi muutettava Moldovasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta lisäämällä HiSky asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(45)

Sen vuoksi komissio katsoo asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti, että luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon, olisi muutettava Moldovasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta lisäämällä HiSky asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

HiSky

| (46) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Moldovassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla. |
| --- | --- |

(46)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Moldovassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla.

| (47) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(47)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

Pakistanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Pakistanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (48) | Pakistan International Airlines sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen B komission asetuksella (EY) N:o 235/2007 (12) maaliskuussa 2007 ja poistettiin siitä marraskuussa 2007 komission asetuksella (EY) N:o 1400/2007 (13). |
| --- | --- |

(48)

Pakistan International Airlines sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen B komission asetuksella (EY) N:o 235/2007 (12) maaliskuussa 2007 ja poistettiin siitä marraskuussa 2007 komission asetuksella (EY) N:o 1400/2007 (13).

Pakistan International Airlines

12

13

| (49) | Pakistanin liittovaltion ilmailuministerin 24 päivänä kesäkuuta 2020 antamasta lausunnosta kävi ilmi, että suuri osa Pakistanin siviili-ilmailuviranomaisen, jäljempänä ’PCAA’, myöntämistä lentäjien lupakirjoista oli saatu petollisin keinoin. |
| --- | --- |

(49)

Pakistanin liittovaltion ilmailuministerin 24 päivänä kesäkuuta 2020 antamasta lausunnosta kävi ilmi, että suuri osa Pakistanin siviili-ilmailuviranomaisen, jäljempänä ’PCAA’, myöntämistä lentäjien lupakirjoista oli saatu petollisin keinoin.

| (50) | Tämän vuoksi, ja koska toimivaa turvallisuusjohtamisjärjestelmä näyttää puuttuvan, virasto on keskeyttänyt lentoliikenteen harjoittajien Pakistan International Airlines ja Vision Air TCO-hyväksynnät 1 päivästä heinäkuuta 2020 alkaen. |
| --- | --- |

(50)

Tämän vuoksi, ja koska toimivaa turvallisuusjohtamisjärjestelmä näyttää puuttuvan, virasto on keskeyttänyt lentoliikenteen harjoittajien Pakistan International Airlines ja Vision Air TCO-hyväksynnät 1 päivästä heinäkuuta 2020 alkaen.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (51) | Komissio aloitti 1 päivänä heinäkuuta 2020 PCAA:n kanssa asetuksen (EY) N:o 473/2006 3 artiklan 2 kohdan mukaiset kuulemiset ja pyysi PCAA:ta toimittamaan tietoja reaktiostaan liittovaltion ministerin lausuntoon. Komissio pyysi erityisesti tietoja Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien valvonnasta, niiden turvallisuusjohtamisjärjestelmät mukaan luettuina, sekä näyttöä siitä, ettei samanlainen tilanne vallitse muillakin PCAA:n turvavalvonnan piiriin kuuluvilla aloilla, kuten matkustamomiehistön ja huoltomekaanikkojen hyväksynnässä tai lentoliikenteen harjoittajien lentotoimintalupien myöntämisessä. |
| --- | --- |

(51)

Komissio aloitti 1 päivänä heinäkuuta 2020 PCAA:n kanssa asetuksen (EY) N:o 473/2006 3 artiklan 2 kohdan mukaiset kuulemiset ja pyysi PCAA:ta toimittamaan tietoja reaktiostaan liittovaltion ministerin lausuntoon. Komissio pyysi erityisesti tietoja Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien valvonnasta, niiden turvallisuusjohtamisjärjestelmät mukaan luettuina, sekä näyttöä siitä, ettei samanlainen tilanne vallitse muillakin PCAA:n turvavalvonnan piiriin kuuluvilla aloilla, kuten matkustamomiehistön ja huoltomekaanikkojen hyväksynnässä tai lentoliikenteen harjoittajien lentotoimintalupien myöntämisessä.

| (52) | Komissio järjesti vuonna 2020 PCAA:n kanssa kaksi teknistä kokousta: 9 päivänä heinäkuuta ja 25 päivänä syyskuuta. |
| --- | --- |

(52)

Komissio järjesti vuonna 2020 PCAA:n kanssa kaksi teknistä kokousta: 9 päivänä heinäkuuta ja 25 päivänä syyskuuta.

| (53) | Valmistellakseen toukokuussa 2021 pidettävää EU:n lentoturvallisuuskomitean kokousta ja ottaen huomioon viraston menettelyvaatimukset, jotka liittyvät lentoliikenteen harjoittajien Pakistan International Airlines ja Vision Air TCO-hyväksyntien keskeyttämiseen, komissio järjesti 15 ja 16 päivänä maaliskuuta 2021 teknisen kokouksen, jonka tarkoituksena oli varmistaa koordinointi komission ja viraston välillä kummankin velvoitteiden osalta. Jäsenvaltioiden edustajat osallistuivat näihin kokouksiin. |
| --- | --- |

(53)

Valmistellakseen toukokuussa 2021 pidettävää EU:n lentoturvallisuuskomitean kokousta ja ottaen huomioon viraston menettelyvaatimukset, jotka liittyvät lentoliikenteen harjoittajien Pakistan International Airlines ja Vision Air TCO-hyväksyntien keskeyttämiseen, komissio järjesti 15 ja 16 päivänä maaliskuuta 2021 teknisen kokouksen, jonka tarkoituksena oli varmistaa koordinointi komission ja viraston välillä kummankin velvoitteiden osalta. Jäsenvaltioiden edustajat osallistuivat näihin kokouksiin.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (54) | Kokouksissa keskusteltiin useista kysymyksistä, erityisesti miehistön lupakirjojen myöntämisestä, lentotoiminnasta, lentokelpoisuudesta, poikkeamien raportoinnista ja PCAA:n reaktioista turvallisuussuosituksiin sekä niiden jatkotoimista. |
| --- | --- |

(54)

Kokouksissa keskusteltiin useista kysymyksistä, erityisesti miehistön lupakirjojen myöntämisestä, lentotoiminnasta, lentokelpoisuudesta, poikkeamien raportoinnista ja PCAA:n reaktioista turvallisuussuosituksiin sekä niiden jatkotoimista.

| (55) | PCAA on toimittanut näyttöä ja tietoja, jotka komission ja viraston asiantuntijat ovat arvioineet. Vaikka on todettu, että PCAA:lla on riittävä määrä pätevää ja asiantuntevaa henkilöstöä, on kuitenkin havaittu myös joitakin organisatorisia ongelmia. Tällaisia ovat muun muassa dokumentoitujen menettelyjen laatujohtamisen puutteet, tarkastajien ohjeiden puuttuminen, vaatimustenvastainen lentäjien lupakirjoihin liittyvä pätevöitymisprosessi, havaintojen aiheuttamien korjaavien toimien vähäinen tai kokonaan puuttuva seuranta sekä perussyiden asianmukaisten analysointivalmiuksien puute. |
| --- | --- |

(55)

PCAA on toimittanut näyttöä ja tietoja, jotka komission ja viraston asiantuntijat ovat arvioineet. Vaikka on todettu, että PCAA:lla on riittävä määrä pätevää ja asiantuntevaa henkilöstöä, on kuitenkin havaittu myös joitakin organisatorisia ongelmia. Tällaisia ovat muun muassa dokumentoitujen menettelyjen laatujohtamisen puutteet, tarkastajien ohjeiden puuttuminen, vaatimustenvastainen lentäjien lupakirjoihin liittyvä pätevöitymisprosessi, havaintojen aiheuttamien korjaavien toimien vähäinen tai kokonaan puuttuva seuranta sekä perussyiden asianmukaisten analysointivalmiuksien puute.

| (56) | PCAA ei myöskään kyennyt toimittamaan näyttöä siitä, että Pakistan olisi ilmoittanut ICAOlle merkittävistä poikkeuksista ICAOn liitteessä I olevassa henkilöstön toimilupia koskevassa osassa (”Personnel Licensing”) vahvistettuihin sovellettaviin kansainvälisiin turvallisuusnormeihin. |
| --- | --- |

(56)

PCAA ei myöskään kyennyt toimittamaan näyttöä siitä, että Pakistan olisi ilmoittanut ICAOlle merkittävistä poikkeuksista ICAOn liitteessä I olevassa henkilöstön toimilupia koskevassa osassa (”Personnel Licensing”) vahvistettuihin sovellettaviin kansainvälisiin turvallisuusnormeihin.

| (57) | Käytettävissä olevan näytön ja tietojen arvioinnin perusteella komissio antaa tunnustusta PCAA:n pyrkimyksille toteuttaa toimia havaittujen turvallisuuspuutteiden korjaamiseksi. Komission olisi kuitenkin jatkettava Pakistanin tilanteen seurantaa muun muassa suorittamalla Pakistaniin unionin arviointikäynti. |
| --- | --- |

(57)

Käytettävissä olevan näytön ja tietojen arvioinnin perusteella komissio antaa tunnustusta PCAA:n pyrkimyksille toteuttaa toimia havaittujen turvallisuuspuutteiden korjaamiseksi. Komission olisi kuitenkin jatkettava Pakistanin tilanteen seurantaa muun muassa suorittamalla Pakistaniin unionin arviointikäynti.

| (58) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Pakistanista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa. |
| --- | --- |

(58)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Pakistanista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa.

| (59) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla. |
| --- | --- |

(59)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusnormeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla.

| (60) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(60)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

Venäjältä tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Venäjältä tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (61) | Komissio, virasto ja jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat seuranneet edelleenkin tiiviisti Venäjällä lentotoimintaluvan saaneiden ja unionissa liikennöivien lentoliikenteen harjoittajien turvallisuustasoa muun muassa asematasotarkastusten ensisijaisella kohdentamisella tiettyihin venäläisiin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 mukaisesti. |
| --- | --- |

(61)

Komissio, virasto ja jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat seuranneet edelleenkin tiiviisti Venäjällä lentotoimintaluvan saaneiden ja unionissa liikennöivien lentoliikenteen harjoittajien turvallisuustasoa muun muassa asematasotarkastusten ensisijaisella kohdentamisella tiettyihin venäläisiin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 mukaisesti.

| (62) | Komission, viraston ja jäsenvaltioiden edustajat tapasivat 14 päivänä huhtikuuta 2021 Venäjän federaation lentoliikenneviraston, jäljempänä ’FATA’, edustajia tarkastellakseen Venäjällä lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien turvallisuustasoa 15 päivänä lokakuuta 2020 ja 14 päivänä huhtikuuta 2021 välisenä aikana tehtyjen asematasotarkastusten raporttien pohjalta ja kartoittaakseen tapauksia, joissa FATAn olisi tehostettava valvontatoimiaan. |
| --- | --- |

(62)

Komission, viraston ja jäsenvaltioiden edustajat tapasivat 14 päivänä huhtikuuta 2021 Venäjän federaation lentoliikenneviraston, jäljempänä ’FATA’, edustajia tarkastellakseen Venäjällä lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien turvallisuustasoa 15 päivänä lokakuuta 2020 ja 14 päivänä huhtikuuta 2021 välisenä aikana tehtyjen asematasotarkastusten raporttien pohjalta ja kartoittaakseen tapauksia, joissa FATAn olisi tehostettava valvontatoimiaan.

| (63) | Venäjällä lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien SAFA-asematasotarkastusten tarkastelussa ei tullut esiin merkittäviä tai toistuvia turvallisuuspuutteita. |
| --- | --- |

(63)

Venäjällä lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien SAFA-asematasotarkastusten tarkastelussa ei tullut esiin merkittäviä tai toistuvia turvallisuuspuutteita.

| (64) | Komissio katsoo käytettävissä olevien tietojen perusteella – mukaan lukien tiedot, jotka FATA toimitti 14 päivänä huhtikuuta 2021 pidetyssä kokouksessa – että FATAlla on tässä vaiheessa riittävästi kykyä ja halua käsitellä havaittuja turvallisuuspuutteita. Näillä perustein ei katsottu tarpeelliseksi kuulla Venäjän ilmailuviranomaisia eikä Venäjällä lentotoimintaluvan saaneita lentoliikenteen harjoittajia lentoturvallisuuskomiteassa. |
| --- | --- |

(64)

Komissio katsoo käytettävissä olevien tietojen perusteella – mukaan lukien tiedot, jotka FATA toimitti 14 päivänä huhtikuuta 2021 pidetyssä kokouksessa – että FATAlla on tässä vaiheessa riittävästi kykyä ja halua käsitellä havaittuja turvallisuuspuutteita. Näillä perustein ei katsottu tarpeelliseksi kuulla Venäjän ilmailuviranomaisia eikä Venäjällä lentotoimintaluvan saaneita lentoliikenteen harjoittajia lentoturvallisuuskomiteassa.

| (65) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo näin ollen, ettei tässä vaiheessa ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, sisällyttämällä siihen Venäjältä tulevia lentoliikenteen harjoittajia. |
| --- | --- |

(65)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo näin ollen, ettei tässä vaiheessa ole perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, sisällyttämällä siihen Venäjältä tulevia lentoliikenteen harjoittajia.

| (66) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin asetuksen (EU) N:o 965/2012 mukaisesti asematasotarkastuksia tekemällä tarkastettava, että Venäjältä tulevat lentoliikenteen harjoittajat tosiasiallisesti noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusvaatimuksia. |
| --- | --- |

(66)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin asetuksen (EU) N:o 965/2012 mukaisesti asematasotarkastuksia tekemällä tarkastettava, että Venäjältä tulevat lentoliikenteen harjoittajat tosiasiallisesti noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusvaatimuksia.

| (67) | Jos näissä tarkastuksissa löytyy välitön turvallisuusriski, joka aiheutuu kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio voi asettaa Venäjällä lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat toimintakieltoon ja sisällyttää ne asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A tai B. |
| --- | --- |

(67)

Jos näissä tarkastuksissa löytyy välitön turvallisuusriski, joka aiheutuu kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamatta jättämisestä, komissio voi asettaa Venäjällä lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat toimintakieltoon ja sisällyttää ne asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A tai B.

| (68) | Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 474/2006 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(68)

Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 474/2006 olisi muutettava.

| (69) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 5 ja 6 artiklassa todetaan, että päätöksiä on tarpeen tehdä nopeasti ja tarvittaessa kiireellisesti ottaen huomioon turvallisuusvaikutukset. Sen vuoksi on olennaisen tärkeää arkaluonteisten tietojen ja matkustajien suojaamiseksi, että päätökset, joilla päivitetään luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon tai joiden toimintaa on rajoitettu, julkaistaan ja että ne tulevat voimaan heti hyväksymisen jälkeen. |
| --- | --- |

(69)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 5 ja 6 artiklassa todetaan, että päätöksiä on tarpeen tehdä nopeasti ja tarvittaessa kiireellisesti ottaen huomioon turvallisuusvaikutukset. Sen vuoksi on olennaisen tärkeää arkaluonteisten tietojen ja matkustajien suojaamiseksi, että päätökset, joilla päivitetään luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon tai joiden toimintaa on rajoitettu, julkaistaan ja että ne tulevat voimaan heti hyväksymisen jälkeen.

| (70) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksella (EY) N:o 2111/2005 perustetun EU:n lentoturvallisuuskomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(70)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksella (EY) N:o 2111/2005 perustetun EU:n lentoturvallisuuskomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EY) N:o 474/2006 seuraavasti:

| 1) | Korvataan liite A tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä. |
| --- | --- |

1)

Korvataan liite A tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä.

| 2) | Korvataan liite B tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä. |
| --- | --- |

2)

Korvataan liite B tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä kesäkuuta 2021.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Adina VĂLEAN

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 344, 27.12.2005, s. 15.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 474/2006, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2006, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 luvussa II tarkoitetusta yhteisön luettelosta (EUVL L 84, 23.3.2006, s. 14).

2

(3)  Komission asetus (EY) N:o 473/2006, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2006, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 II luvussa tarkoitetun yhteisön luettelon laatimissäännöistä (EUVL L 84, 23.3.2006, s. 8).

3

(4)  Komission asetus (EU) N:o 452/2014, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2014, kolmansien maiden lentotoiminnan harjoittajien lentotoimintaan liittyvien teknisten vaatimusten ja hallinnollisten menettelyjen vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti (EUVL L 133, 6.5.2014, s. 12).

4

(5)  Komission asetus (EU) N:o 965/2012, annettu 5 päivänä lokakuuta 2012, lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti (EUVL L 296, 25.10.2012, s. 1).

5

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/736, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2020, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (EUVL L 172, 3.6.2020, s. 7).

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/871, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2018, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 152, 15.6.2018, s. 5).

7

(8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2214, annettu 8 päivänä joulukuuta 2016, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 334, 9.12.2016, s. 6).

8

(9)  Komission asetus (EY) N:o 1543/2006, annettu 12 päivänä lokakuuta 2006, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 luvussa II tarkoitetusta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 910/2006, muuttamisesta (EUVL L 283 14.10.2006, s. 27).

9

(10)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/618, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2019, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (EUVL L 106, 17.4.2019, s. 1).

10

(11)  Komission asetus (EU) N:o 965/2012, annettu 5 päivänä lokakuuta 2012, lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti (EUVL L 296, 25.10.2012, s. 1).

11

(12)  Komission asetus (EY) N:o 235/2007, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2007, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 66, 6.3.2007, s. 3).

12

(13)  Komission asetus (EY) N:o 1400/2007, annettu 28 päivänä marraskuuta 2007, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 311, 27.11.2009 s. 12).

13

---

LIITE I

”LIITE A

LUETTELO UNIONISSA TOIMINTAKIELLOSSA OLEVISTA LENTOLIIKENTEEN HARJOITTAJISTA, TIETYIN POIKKEUKSIN
   (1)

| Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoimintaluvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi) | Lentotoimintaluvan (AOC) tai liikenneluvan numero | Kolmikirjaiminen ICAO-tunnus | Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Surinam |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10–12/05 | MEV | Nigeria |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Afganistanin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Afganistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afganistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afganistan |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Angolan viranomaisilta, lukuun ottamatta lentoliikenteen harjoittajia TAAG Angola Airlines ja Heli Malongo, mukaan lukien: | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11–07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11–06/17 YYY | tuntematon | Angola |
| AIR JET | AO-006/11–08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15–06/17YYY | tuntematon | Angola |
| HELIANG | AO 007/11–08/18 YYY | tuntematon | Angola |
| SJL | AO-014/13–08/18YYY | tuntematon | Angola |
| SONAIR | AO-002/11–08/17 SOR | SOR | Angola |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Armenian viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Armenia |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenia |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenia |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenia |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Armenia |
| FLY ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 070 | FBB | Armenia |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Armenia |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Armenia |
| SKYBALL | AM AOC 073 | ei sovelleta | Armenia |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Kongo (Brazzaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Kongo (Brazzaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Kongo (Brazzaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Kongo (Brazzaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Kongo (Brazzaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | tuntematon | Kongo (Brazzaville) |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintalupansa niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Kongon demokraattinen tasavalta |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta
  (RDC) |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Djiboutin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Djibouti |
| DAALLO AIRLINES | tuntematon | DAO | Djibouti |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Päiväntasaajan Guinean viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Päiväntasaajan Guinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Päiväntasaajan Guinea |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | tuntematon | Päiväntasaajan Guinea |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Eritrean viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC 004 | ERT | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC 005 | NAS | Eritrea |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kirgisian viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Kirgisia |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Kirgisia |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | tuntematon | Kirgisia |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgisia |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgisia |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Kirgisia |
| HELI SKY | 47 | HAC | Kirgisia |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Kirgisia |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgisia |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgisia |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Kirgisia |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Liberian viranomaisilta. | | | Liberia |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Libyan viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Libya |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libya |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libya |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | tuntematon | Libya |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libya |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libya |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libya |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libya |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libya |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Moldovan viranomaisilta, lukuun ottamatta lentoliikenteen harjoittajia Air Moldova, Fly One ja Aerotranscargo, mukaan lukien: | | | Moldova |
| Î.M “VALAN ICC” SRL | MD009 | VLN | Moldova |
| CA ”AIM AIR” SRL | MD015 | AAM | Moldova |
| CA ”AIR STORK” SRL | MD018 | MSB | Moldova |
| CA„HISKY” SRL | MD025 | HYM | Moldova |
| Î M „MEGAVIATION” SRL | MD019 | ARM | Moldova |
| CA ”PECOTOX-AIR” SRL | MD020 | PXA | Moldova |
| CA ”TERRA AVIA” SRL | MD022 | TVR | Moldova |
| CA ”FLY PRO” SRL | MD023 | PVV | Moldova |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Nepalin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | tuntematon | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | tuntematon | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | tuntematon | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | tuntematon | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | tuntematon | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | tuntematon | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | tuntematon | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | tuntematon | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | tuntematon | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | tuntematon | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | tuntematon | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | tuntematon | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | tuntematon | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | tuntematon | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta São Tomén ja Príncipen viranomaisilta, mukaan lukien: | | | São Tomé ja Príncipe |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | São Tomé ja Príncipe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | São Tomé ja Príncipe |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sierra Leonen viranomaisilta | | | Sierra Leone |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sudanin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoimintaluvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi)

Lentotoimintaluvan (AOC) tai liikenneluvan numero

Kolmikirjaiminen ICAO-tunnus

Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinam

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10–12/05

MEV

Nigeria

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Afganistanin viranomaisilta, mukaan lukien:

Afganistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganistan

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Angolan viranomaisilta, lukuun ottamatta lentoliikenteen harjoittajia TAAG Angola Airlines ja Heli Malongo, mukaan lukien:

Angola

AEROJET

AO-008/11–07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11–06/17 YYY

tuntematon

Angola

AIR JET

AO-006/11–08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15–06/17YYY

tuntematon

Angola

HELIANG

AO 007/11–08/18 YYY

tuntematon

Angola

SJL

AO-014/13–08/18YYY

tuntematon

Angola

SONAIR

AO-002/11–08/17 SOR

SOR

Angola

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Armenian viranomaisilta, mukaan lukien:

Armenia

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenia

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenia

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenia

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armenia

FLY ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 070

FBB

Armenia

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Armenia

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Armenia

SKYBALL

AM AOC 073

ei sovelleta

Armenia

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien:

Kongo (Brazzaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Kongo (Brazzaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongo (Brazzaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Kongo (Brazzaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongo (Brazzaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

tuntematon

Kongo (Brazzaville)

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintalupansa niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien:

Kongon demokraattinen tasavalta

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

(RDC)

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Djiboutin viranomaisilta, mukaan lukien:

Djibouti

DAALLO AIRLINES

tuntematon

DAO

Djibouti

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Päiväntasaajan Guinean viranomaisilta, mukaan lukien:

Päiväntasaajan Guinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Päiväntasaajan Guinea

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

tuntematon

Päiväntasaajan Guinea

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Eritrean viranomaisilta, mukaan lukien:

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC 004

ERT

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC 005

NAS

Eritrea

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kirgisian viranomaisilta, mukaan lukien:

Kirgisia

AEROSTAN

08

BSC

Kirgisia

AIR COMPANY AIR KG

50

tuntematon

Kirgisia

AIR MANAS

17

MBB

Kirgisia

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgisia

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Kirgisia

HELI SKY

47

HAC

Kirgisia

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Kirgisia

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgisia

TEZ JET

46

TEZ

Kirgisia

VALOR AIR

07

VAC

Kirgisia

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Liberian viranomaisilta.

Liberia

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Libyan viranomaisilta, mukaan lukien:

Libya

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libya

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libya

AL MAHA AVIATION

030/18

tuntematon

Libya

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libya

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libya

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libya

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libya

PETRO AIR

025/08

PEO

Libya

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Moldovan viranomaisilta, lukuun ottamatta lentoliikenteen harjoittajia Air Moldova, Fly One ja Aerotranscargo, mukaan lukien:

Moldova

Î.M “VALAN ICC” SRL

MD009

VLN

Moldova

CA ”AIM AIR” SRL

MD015

AAM

Moldova

CA ”AIR STORK” SRL

MD018

MSB

Moldova

CA„HISKY” SRL

MD025

HYM

Moldova

Î M „MEGAVIATION” SRL

MD019

ARM

Moldova

CA ”PECOTOX-AIR” SRL

MD020

PXA

Moldova

CA ”TERRA AVIA” SRL

MD022

TVR

Moldova

CA ”FLY PRO” SRL

MD023

PVV

Moldova

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Nepalin viranomaisilta, mukaan lukien:

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

tuntematon

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

tuntematon

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

tuntematon

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

tuntematon

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

tuntematon

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

tuntematon

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

tuntematon

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

tuntematon

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

tuntematon

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

tuntematon

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

tuntematon

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

tuntematon

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

tuntematon

Nepal

TARA AIR

053/2009

tuntematon

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta São Tomén ja Príncipen viranomaisilta, mukaan lukien:

São Tomé ja Príncipe

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

São Tomé ja Príncipe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

São Tomé ja Príncipe

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sierra Leonen viranomaisilta

Sierra Leone

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sudanin viranomaisilta, mukaan lukien:

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Liitteessä A mainituille lentoliikenteen harjoittajille voidaan sallia liikennöintioikeuksien käyttäminen, jos ne käyttävät sellaiselta lentoliikenteen harjoittajalta miehistöineen vuokrattua konetta, jota ei ole asetettu toimintakieltoon, edellyttäen että asiaankuuluvia turvallisuusvaatimuksia noudatetaan.

1

---

LIITE II

”LIITE B

LUETTELO LENTOLIIKENTEEN HARJOITTAJISTA, JOIDEN TOIMINTAA UNIONISSA RAJOITETAAN
   (1)

| Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoiminta-luvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi) | Lentotoi-mintaluvan (AOC) numero | Kolmikir-jaiminen ICAO-tunnus | Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio | Ilma-alustyyppi, johon sovelletaan rajoituksia | Ilma-aluksen rekisteritun-nus/-tunnukset ja, jos saatavilla, sarjanumero/-numerot | Rekisteri-valtio |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06–819/TA-15/DGACM | KMD | Komorit | Koko kalusto, paitsi: LET 410 UVP. | Koko kalusto, paitsi: D6-CAM (851336). | Komorit |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Kaikki Fokker F100- ja Boeing B747-tyypin ilma-alukset | Lentotoimin-taluvassa mainitut Fokker F100 -tyypin ilma-alukset; lentotoimintaluvassa mainitut Boeing B747 -tyypin ilma-alukset | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Pohjois-Korea | Koko kalusto, paitsi: 2 TU 204 -tyypin ilma-alusta. | Koko kalusto, paitsi: P-632, P-633. | Pohjois-Korea |

Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoiminta-luvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi)

Lentotoi-mintaluvan (AOC) numero

Kolmikir-jaiminen ICAO-tunnus

Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio

Ilma-alustyyppi, johon sovelletaan rajoituksia

Ilma-aluksen rekisteritun-nus/-tunnukset ja, jos saatavilla, sarjanumero/-numerot

Rekisteri-valtio

AIR SERVICE COMORES

06–819/TA-15/DGACM

KMD

Komorit

Koko kalusto, paitsi: LET 410 UVP.

Koko kalusto, paitsi: D6-CAM (851336).

Komorit

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Kaikki Fokker F100- ja Boeing B747-tyypin ilma-alukset

Lentotoimin-taluvassa mainitut Fokker F100 -tyypin ilma-alukset; lentotoimintaluvassa mainitut Boeing B747 -tyypin ilma-alukset

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Pohjois-Korea

Koko kalusto, paitsi: 2 TU 204 -tyypin ilma-alusta.

Koko kalusto, paitsi: P-632, P-633.

Pohjois-Korea

---

(1)  Liitteessä B mainituille lentoliikenteen harjoittajille voidaan sallia liikennöintioikeuksien käyttäminen, jos ne käyttävät sellaiselta lentoliikenteen harjoittajalta miehistöineen vuokrattua konetta, jota ei ole asetettu toimintakieltoon, edellyttäen että asiaankuuluvia turvallisuusvaatimuksia noudatetaan.

1

---

DIREKTIIVIT

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/37 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/37

---

KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) 2021/884,

annettu 8 päivänä maaliskuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen elohopean käyttöä sähköisissä pyörintäliittimissä suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmissä koskevan poikkeuksen voimassaoloajan osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä II lueteltuja vaarallisia aineita. Kyseistä rajoitusta ei sovelleta tiettyihin poikkeuksen piiriin kuuluviin käyttötarkoituksiin, jotka koskevat lääkinnällisiä laitteita ja tarkkailu- ja valvontalaitteita ja jotka luetellaan kyseisen direktiivin liitteessä IV. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä II lueteltuja vaarallisia aineita. Kyseistä rajoitusta ei sovelleta tiettyihin poikkeuksen piiriin kuuluviin käyttötarkoituksiin, jotka koskevat lääkinnällisiä laitteita ja tarkkailu- ja valvontalaitteita ja jotka luetellaan kyseisen direktiivin liitteessä IV.

| (2) | Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan, luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I. |
| --- | --- |

(2)

Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan, luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.

| (3) | Elohopea on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II. |
| --- | --- |

(3)

Elohopea on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II.

| (4) | Komissio myönsi delegoidulla direktiivillä (EU) 2015/574 (2) poikkeuksen, joka koskee elohopean käyttöä suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmissä, jäljempänä ’poikkeus’, sisällyttämällä asianomaisen käyttötarkoituksen direktiivin 2011/65/EU liitteeseen IV. Kyseisen direktiivin 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti poikkeuksen voimassaolon oli määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2019. |
| --- | --- |

(4)

Komissio myönsi delegoidulla direktiivillä (EU) 2015/574 (2) poikkeuksen, joka koskee elohopean käyttöä suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmissä, jäljempänä ’poikkeus’, sisällyttämällä asianomaisen käyttötarkoituksen direktiivin 2011/65/EU liitteeseen IV. Kyseisen direktiivin 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti poikkeuksen voimassaolon oli määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2019.

| (5) | Komissio vastaanotti poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen, jäljempänä ’uusimista koskeva hakemus’, 6 päivänä lokakuuta 2017 eli direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdassa säädetyssä määräajassa. Tämän säännöksen mukaan poikkeus on voimassa siihen asti, kun on tehty päätös uusimista koskevasta hakemuksesta. |
| --- | --- |

(5)

Komissio vastaanotti poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen, jäljempänä ’uusimista koskeva hakemus’, 6 päivänä lokakuuta 2017 eli direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdassa säädetyssä määräajassa. Tämän säännöksen mukaan poikkeus on voimassa siihen asti, kun on tehty päätös uusimista koskevasta hakemuksesta.

| (6) | Uusimista koskevan hakemuksen arviointiin sisältyi direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 7 kohdan mukainen sidosryhmien kuuleminen. Kuulemisen yhteydessä saadut kommentit julkistettiin asiaa koskevalla verkkosivustolla. |
| --- | --- |

(6)

Uusimista koskevan hakemuksen arviointiin sisältyi direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 7 kohdan mukainen sidosryhmien kuuleminen. Kuulemisen yhteydessä saadut kommentit julkistettiin asiaa koskevalla verkkosivustolla.

| (7) | Elohopeaa käytetään suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmien sähköisissä pyörintäliittimissä, jotka muodostavat sähkönjohtoreitin pyörivän anturin ja kiinteän elektroniikkalaitteen välillä. Elohopean käyttö mahdollistaa muun muassa korkeampitaajuisen toiminnan, jonka ansiosta saadaan korkeamman resoluution kuvaa, mikä hyödyttää potilaita. |
| --- | --- |

(7)

Elohopeaa käytetään suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmien sähköisissä pyörintäliittimissä, jotka muodostavat sähkönjohtoreitin pyörivän anturin ja kiinteän elektroniikkalaitteen välillä. Elohopean käyttö mahdollistaa muun muassa korkeampitaajuisen toiminnan, jonka ansiosta saadaan korkeamman resoluution kuvaa, mikä hyödyttää potilaita.

| (8) | Elohopean korvaaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa tai sen poistaminen niistä on nykyisin tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa vaihtoehtojen puuttumisen vuoksi. Poikkeus on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) mukainen eikä näin ollen vaikuta heikentävästi siinä säädettyyn ympäristön- ja terveydensuojeluun. |
| --- | --- |

(8)

Elohopean korvaaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa tai sen poistaminen niistä on nykyisin tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa vaihtoehtojen puuttumisen vuoksi. Poikkeus on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) mukainen eikä näin ollen vaikuta heikentävästi siinä säädettyyn ympäristön- ja terveydensuojeluun.

| (9) | Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä poikkeuksen uusiminen. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä poikkeuksen uusiminen.

| (10) | Poikkeus olisi uusittava seitsemän vuoden enimmäisajaksi 30 päivään kesäkuuta 2026 asti direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 3 kohdan ja 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti. Ottaen huomioon tulokset, joita on saatu käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin. |
| --- | --- |

(10)

Poikkeus olisi uusittava seitsemän vuoden enimmäisajaksi 30 päivään kesäkuuta 2026 asti direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 3 kohdan ja 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti. Ottaen huomioon tulokset, joita on saatu käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.

| (11) | Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava, |
| --- | --- |

(11)

Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite IV tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2022. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.

Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä heinäkuuta 2022.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä säännellyistä kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

1

(2)  Komission delegoitu direktiivi (EU) 2015/574, annettu 30 päivänä tammikuuta 2015, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee elohopeaa suonensisäisen ultraäänikuvauksen järjestelmissä (EUVL L 94, 10.4.2015, s. 6).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

3

---

LIITE

Korvataan direktiivin 2011/65/EU liitteessä IV olevan 42 kohdan toinen kohta seuraavasti:

”Päättyy 30. kesäkuuta 2026.”

---

PÄÄTÖKSET

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/40 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/40

---

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2021/885,

annettu 20 päivänä toukokuuta 2021,

Euroopan unionin solidaarisuusrahaston varojen käyttöönotosta tuen antamiseksi Kreikalle ja Ranskalle luonnonkatastrofien johdosta sekä Albanialle, Belgialle, Espanjalle, Irlannille, Italialle, Itävallalle, Kreikalle, Kroatialle, Latvialle, Liettualle, Luxemburgille, Montenegrolle, Portugalille, Ranskalle, Romanialle, Saksalle, Serbialle, Tšekille, Unkarille ja Virolle vakavan kansanterveysuhan johdosta

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottavat huomioon Euroopan unionin solidaarisuusrahaston perustamisesta 11 päivänä marraskuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2012/2002 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 3 kohdan,

ottavat huomioon Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välillä 16 päivänä joulukuuta 2020 tehdyn toimielinten sopimuksen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta sekä uusista omista varoista, mukaan lukien etenemissuunnitelma uusien omien varojen käyttöönottamiseksi (2), ja erityisesti sen 10 kohdan,

ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Euroopan unionin solidaarisuusrahaston, jäljempänä ’rahasto’, tavoitteena on antaa unionille mahdollisuus reagoida nopeasti, tehokkaasti ja joustavasti hätätilanteisiin osoittaakseen solidaarisuutta suurten tai alueellisten luonnonkatastrofien tai vakavien kansanterveysuhkien kohteeksi joutuneiden alueiden väestöä kohtaan. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan unionin solidaarisuusrahaston, jäljempänä ’rahasto’, tavoitteena on antaa unionille mahdollisuus reagoida nopeasti, tehokkaasti ja joustavasti hätätilanteisiin osoittaakseen solidaarisuutta suurten tai alueellisten luonnonkatastrofien tai vakavien kansanterveysuhkien kohteeksi joutuneiden alueiden väestöä kohtaan.

| (2) | Rahasto ei saa ylittää neuvoston asetuksen (EU, Euratom) 2020/2093 (3) 9 artiklassa vahvistettuja enimmäismääriä. Kyseisen asetuksen 9 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaan enimmäismäärä, joka voidaan ottaa käyttöön rahaston vuoden 2021 määrärahoista 1 päivään syyskuuta 2021 mennessä, on 477 543 750 euroa. Asetuksen (EY) N:o 2012/2002 4 a artiklan 4 kohdan mukaisesti varainhoitovuoden 2021 yleiseen talousarvioon on jo otettu 50 000 000 euroa (sekä maksusitoumus- että maksumäärärahoina) ennakkomaksujen maksamista varten. Lisäksi vuoden 2020 määrärahoista oli kyseisen vuoden lopussa käyttämättä 47 981 598 euroa, jotka siirretään vuodelle 2021. Näin ollen tässä vaiheessa vuotta 2021 rahastosta käytettävissä oleva enimmäismäärä on 525 525 348 euroa, ja tämä määrä riittää kattamaan tämän päätöksen mukaiset tarpeet. |
| --- | --- |

(2)

Rahasto ei saa ylittää neuvoston asetuksen (EU, Euratom) 2020/2093 (3) 9 artiklassa vahvistettuja enimmäismääriä. Kyseisen asetuksen 9 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaan enimmäismäärä, joka voidaan ottaa käyttöön rahaston vuoden 2021 määrärahoista 1 päivään syyskuuta 2021 mennessä, on 477 543 750 euroa. Asetuksen (EY) N:o 2012/2002 4 a artiklan 4 kohdan mukaisesti varainhoitovuoden 2021 yleiseen talousarvioon on jo otettu 50 000 000 euroa (sekä maksusitoumus- että maksumäärärahoina) ennakkomaksujen maksamista varten. Lisäksi vuoden 2020 määrärahoista oli kyseisen vuoden lopussa käyttämättä 47 981 598 euroa, jotka siirretään vuodelle 2021. Näin ollen tässä vaiheessa vuotta 2021 rahastosta käytettävissä oleva enimmäismäärä on 525 525 348 euroa, ja tämä määrä riittää kattamaan tämän päätöksen mukaiset tarpeet.

| (3) | Kreikka toimitti 29 päivänä lokakuuta 2020 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Sterea Elladassa elokuussa 2020 esiintyneiden tulvien johdosta. |
| --- | --- |

(3)

Kreikka toimitti 29 päivänä lokakuuta 2020 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Sterea Elladassa elokuussa 2020 esiintyneiden tulvien johdosta.

| (4) | Kreikka toimitti 9 päivänä joulukuuta 2020 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Ianos-hirmumyrskyn Ionia Nisian, Sterea Elladan, Ditiki Elladan, Thessalian ja Peloponnisosin alueilla syyskuussa 2020 aiheuttamien vahinkojen johdosta. |
| --- | --- |

(4)

Kreikka toimitti 9 päivänä joulukuuta 2020 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Ianos-hirmumyrskyn Ionia Nisian, Sterea Elladan, Ditiki Elladan, Thessalian ja Peloponnisosin alueilla syyskuussa 2020 aiheuttamien vahinkojen johdosta.

| (5) | Kreikka toimitti 22 päivänä tammikuuta 2021 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Samoksen, Ikarian ja Chiosin saarilla lokakuussa 2020 tapahtuneen maanjäristyksen johdosta. |
| --- | --- |

(5)

Kreikka toimitti 22 päivänä tammikuuta 2021 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Samoksen, Ikarian ja Chiosin saarilla lokakuussa 2020 tapahtuneen maanjäristyksen johdosta.

| (6) | Ranska toimitti 21 päivänä joulukuuta 2020 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Alex-myrskyn Provence-Alpes-Côtes d’Azurin alueella lokakuussa 2020 aiheuttamien vahinkojen johdosta. |
| --- | --- |

(6)

Ranska toimitti 21 päivänä joulukuuta 2020 hakemuksen rahaston varojen käyttöönottamiseksi Alex-myrskyn Provence-Alpes-Côtes d’Azurin alueella lokakuussa 2020 aiheuttamien vahinkojen johdosta.

| (7) | Albania, Belgia, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Montenegro, Portugali, Ranska, Romania, Saksa, Serbia, Tšekki, Unkari ja Viro toimittivat 24 päivään kesäkuuta 2020 mennessä hakemukset rahaston varojen käyttöönottamiseksi covid-19-pandemian alkuvuodesta 2020 aiheuttaman vakavan kansanterveysuhan johdosta. |
| --- | --- |

(7)

Albania, Belgia, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Montenegro, Portugali, Ranska, Romania, Saksa, Serbia, Tšekki, Unkari ja Viro toimittivat 24 päivään kesäkuuta 2020 mennessä hakemukset rahaston varojen käyttöönottamiseksi covid-19-pandemian alkuvuodesta 2020 aiheuttaman vakavan kansanterveysuhan johdosta.

| (8) | Kyseisten valtioiden hakemukset täyttävät asetuksen (EY) N:o 2012/2002 4 artiklassa säädetyt edellytykset rahoitustuen myöntämiseksi rahastosta. |
| --- | --- |

(8)

Kyseisten valtioiden hakemukset täyttävät asetuksen (EY) N:o 2012/2002 4 artiklassa säädetyt edellytykset rahoitustuen myöntämiseksi rahastosta.

| (9) | Sen vuoksi rahastosta olisi otettava käyttöön varoja rahoitustuen myöntämiseksi Kreikalle ja Ranskalle luonnonkatastrofien johdosta sekä Albanialle, Belgialle, Espanjalle, Irlannille, Italialle, Itävallalle, Kreikalle, Kroatialle, Latvialle, Liettualle, Luxemburgille, Montenegrolle, Portugalille, Ranskalle, Romanialle, Saksalle, Serbialle, Tšekille, Unkarille ja Virolle vakavan kansanterveysuhan johdosta. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi rahastosta olisi otettava käyttöön varoja rahoitustuen myöntämiseksi Kreikalle ja Ranskalle luonnonkatastrofien johdosta sekä Albanialle, Belgialle, Espanjalle, Irlannille, Italialle, Itävallalle, Kreikalle, Kroatialle, Latvialle, Liettualle, Luxemburgille, Montenegrolle, Portugalille, Ranskalle, Romanialle, Saksalle, Serbialle, Tšekille, Unkarille ja Virolle vakavan kansanterveysuhan johdosta.

| (10) | Koska Kroatian tapauksessa jo maksettu ennakkomaksu ylittää lopullisen tukimäärän, Kroatian osalta ei tarvitse ottaa käyttöön lisävaroja ja aiheettomasti maksettu osuus ennakkomaksusta peritään takaisin asetuksen (EY) N:o 2012/2002 4 a artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Koska Kroatian tapauksessa jo maksettu ennakkomaksu ylittää lopullisen tukimäärän, Kroatian osalta ei tarvitse ottaa käyttöön lisävaroja ja aiheettomasti maksettu osuus ennakkomaksusta peritään takaisin asetuksen (EY) N:o 2012/2002 4 a artiklan mukaisesti.

| (11) | Jotta rahaston varat saataisiin käyttöön mahdollisimman nopeasti, tätä päätöstä olisi sovellettava siitä päivästä, jona se hyväksytään, |
| --- | --- |

(11)

Jotta rahaston varat saataisiin käyttöön mahdollisimman nopeasti, tätä päätöstä olisi sovellettava siitä päivästä, jona se hyväksytään,

OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Varainhoitovuotta 2021 koskevassa unionin yleisessä talousarviossa otetaan käyttöön Euroopan unionin solidaarisuusrahaston varoja maksusitoumus- ja maksumäärärahoina luonnonkatastrofeihin liittyen seuraavasti:

| a) | 3 300 100 euroa Kreikkaa varten Sterea Elladan tulviin liittyen; määrä sisältää 330 010 euron ennakkomaksun; |
| --- | --- |

a)

3 300 100 euroa Kreikkaa varten Sterea Elladan tulviin liittyen; määrä sisältää 330 010 euron ennakkomaksun;

| b) | 21 588 519 euroa Kreikkaa varten Ianos-hirmumyrskyyn liittyen; määrä sisältää 2 158 852 euron ennakkomaksun; |
| --- | --- |

b)

21 588 519 euroa Kreikkaa varten Ianos-hirmumyrskyyn liittyen; määrä sisältää 2 158 852 euron ennakkomaksun;

| c) | 2 531 301 euroa Kreikkaa varten Samoksen, Chiosin ja Ikarian saarilla tapahtuneeseen maanjäristykseen liittyen; määrä sisältää 253 131 euron ennakkomaksun; |
| --- | --- |

c)

2 531 301 euroa Kreikkaa varten Samoksen, Chiosin ja Ikarian saarilla tapahtuneeseen maanjäristykseen liittyen; määrä sisältää 253 131 euron ennakkomaksun;

| d) | 59 325 000 euroa Ranskaa varten Alex-myrskyyn liittyen; määrä sisältää 5 932 500 euron ennakkomaksun. |
| --- | --- |

d)

59 325 000 euroa Ranskaa varten Alex-myrskyyn liittyen; määrä sisältää 5 932 500 euron ennakkomaksun.

2 artikla

Varainhoitovuotta 2021 koskevassa unionin yleisessä talousarviossa otetaan käyttöön Euroopan unionin solidaarisuusrahaston varoja maksusitoumus- ja maksumäärärahoina vakavaan kansanterveysuhkaan liittyen seuraavasti:

| a) | 905 271 euroa Albaniaa varten; |
| --- | --- |

a)

905 271 euroa Albaniaa varten;

| b) | 31 755 580 euroa Itävaltaa varten; |
| --- | --- |

b)

31 755 580 euroa Itävaltaa varten;

| c) | 37 298 777 euroa Belgiaa varten; |
| --- | --- |

c)

37 298 777 euroa Belgiaa varten;

| d) | 17 373 205 euroa Tšekkiä varten; |
| --- | --- |

d)

17 373 205 euroa Tšekkiä varten;

| e) | 3 588 755 euroa Viroa varten; |
| --- | --- |

e)

3 588 755 euroa Viroa varten;

| f) | 91 365 053 euroa Ranskaa varten; |
| --- | --- |

f)

91 365 053 euroa Ranskaa varten;

| g) | 13 648 386 euroa Saksaa varten; |
| --- | --- |

g)

13 648 386 euroa Saksaa varten;

| h) | 3 994 022 euroa Kreikkaa varten; |
| --- | --- |

h)

3 994 022 euroa Kreikkaa varten;

| i) | 13 136 857 euroa Unkaria varten; |
| --- | --- |

i)

13 136 857 euroa Unkaria varten;

| j) | 20 480 330 euroa Irlantia varten; |
| --- | --- |

j)

20 480 330 euroa Irlantia varten;

| k) | 76 271 930 euroa Italiaa varten; |
| --- | --- |

k)

76 271 930 euroa Italiaa varten;

| l) | 1 177 677 euroa Latviaa varten; |
| --- | --- |

l)

1 177 677 euroa Latviaa varten;

| m) | 2 828 291 euroa Liettuaa varten; |
| --- | --- |

m)

2 828 291 euroa Liettuaa varten;

| n) | 2 857 025 euroa Luxemburgia varten; |
| --- | --- |

n)

2 857 025 euroa Luxemburgia varten;

| o) | 199 505 euroa Montenegroa varten; |
| --- | --- |

o)

199 505 euroa Montenegroa varten;

| p) | 18 039 670 euroa Portugalia varten; |
| --- | --- |

p)

18 039 670 euroa Portugalia varten;

| q) | 13 926 870 euroa Romaniaa varten; |
| --- | --- |

q)

13 926 870 euroa Romaniaa varten;

| r) | 11 968 276 euroa Serbiaa varten; |
| --- | --- |

r)

11 968 276 euroa Serbiaa varten;

| s) | 36 639 441 euroa Espanjaa varten. |
| --- | --- |

s)

36 639 441 euroa Espanjaa varten.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan sinä päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 20 päivästä toukokuuta 2021.

Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 2021.

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

D. M. SASSOLI

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  EYVL L 311, 14.11.2002, s. 3.

1

(2)  
  EUVL L 433I, 22.12.2020, s. 28.

2

(3)  Neuvoston asetus (EU, Euratom) 2020/2093, annettu 17 päivänä joulukuuta 2020, vuosia 2021–2027 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta (EUVL L 433I, 22.12.2020, s. 11).

3

---

| 2.6.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 194/43 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 194/43

---

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2021/886,

annettu 20 päivänä toukokuuta 2021,

Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta Viron hakemuksen johdosta – EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottavat huomioon Euroopan globalisaatiorahastosta (2014–2020) ja asetuksen (EY) N:o 1927/2006 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1309/2013 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 4 kohdan,

ottavat huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta sekä uusista omista varoista, mukaan lukien etenemissuunnitelma uusien omien varojen käyttöönottamiseksi, 16 päivänä joulukuuta 2020 tehdyn Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välisen toimielinten sopimuksen (2) ja erityisesti sen 9 kohdan,

ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsovat seuraavaa:

| (1) | Euroopan globalisaatiorahaston, jäljempänä ’EGR’, tarkoituksena on tarjota tukea globalisaatiosta johtuvien maailmankaupan huomattavien rakenteellisten muutosten, maailmanlaajuisen rahoitus- ja talouskriisin jatkumisen taikka uuden maailmanlaajuisen rahoitus- ja talouskriisin vuoksi työttömiksi jääneille työntekijöille ja itsenäisille ammatinharjoittajille, joiden työskentely on loppunut, ja auttaa heitä integroitumaan uudelleen työmarkkinoille. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan globalisaatiorahaston, jäljempänä ’EGR’, tarkoituksena on tarjota tukea globalisaatiosta johtuvien maailmankaupan huomattavien rakenteellisten muutosten, maailmanlaajuisen rahoitus- ja talouskriisin jatkumisen taikka uuden maailmanlaajuisen rahoitus- ja talouskriisin vuoksi työttömiksi jääneille työntekijöille ja itsenäisille ammatinharjoittajille, joiden työskentely on loppunut, ja auttaa heitä integroitumaan uudelleen työmarkkinoille.

| (2) | EGR ei saa ylittää 186 miljoonan euron vuotuista enimmäismäärää (vuoden 2018 hintoina), kuten neuvoston asetuksen (EU, Euratom) 2020/2093 (3) 8 artiklan 1 kohdassa säädetään. |
| --- | --- |

(2)

EGR ei saa ylittää 186 miljoonan euron vuotuista enimmäismäärää (vuoden 2018 hintoina), kuten neuvoston asetuksen (EU, Euratom) 2020/2093 (3) 8 artiklan 1 kohdassa säädetään.

| (3) | Viro toimitti 12 päivänä marraskuuta 2020 hakemuksen EGR:n varojen ottamiseksi käyttöön sen vuoksi, että työntekijöitä on vähennetty Viron matkailualalla toimialoilla, jotka kuuluvat Euroopan yhteisön tilastollisen toimialaluokituksen (NACE) Rev. 2:n kaksinumerotasoihin 45 (Moottoriajoneuvojen ja moottoripyörien tukku- ja vähittäiskauppa sekä korjaus), 49 (Maaliikenne ja putkijohtokuljetus), 50 (Vesiliikenne), 51 (Ilmaliikenne), 52 (Varastointi ja liikennettä palveleva toiminta), 55 (Majoitus), 56 (Ravitsemistoiminta), 74 (Muut erikoistuneet palvelut liike-elämälle), 77 (Vuokraus- ja leasingtoiminta), 79 (Matkatoimistojen ja matkanjärjestäjien toiminta; varauspalvelut), 90 (Kulttuuri- ja viihdetoiminta), 91 (Kirjastojen, arkistojen, museoiden ja muiden kulttuurilaitosten toiminta), 92 (Rahapeli- ja vedonlyöntipalvelut) ja 93 (Urheilutoiminta sekä huvi- ja virkistyspalvelut). Tilastollisten alueyksiköiden nimikkeistön (NUTS) 2 -tason alueiden luokituksessa (4) Viron tasavalta on yksi alue. Hakemusta on täydennetty lisätiedoin asetuksen (EU) N:o 1309/2013 8 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Hakemus on asetuksen (EU) N:o 1309/2013 13 artiklassa säädettyjen EGR:n rahoitustuen vahvistamista koskevien vaatimusten mukainen. |
| --- | --- |

(3)

Viro toimitti 12 päivänä marraskuuta 2020 hakemuksen EGR:n varojen ottamiseksi käyttöön sen vuoksi, että työntekijöitä on vähennetty Viron matkailualalla toimialoilla, jotka kuuluvat Euroopan yhteisön tilastollisen toimialaluokituksen (NACE) Rev. 2:n kaksinumerotasoihin 45 (Moottoriajoneuvojen ja moottoripyörien tukku- ja vähittäiskauppa sekä korjaus), 49 (Maaliikenne ja putkijohtokuljetus), 50 (Vesiliikenne), 51 (Ilmaliikenne), 52 (Varastointi ja liikennettä palveleva toiminta), 55 (Majoitus), 56 (Ravitsemistoiminta), 74 (Muut erikoistuneet palvelut liike-elämälle), 77 (Vuokraus- ja leasingtoiminta), 79 (Matkatoimistojen ja matkanjärjestäjien toiminta; varauspalvelut), 90 (Kulttuuri- ja viihdetoiminta), 91 (Kirjastojen, arkistojen, museoiden ja muiden kulttuurilaitosten toiminta), 92 (Rahapeli- ja vedonlyöntipalvelut) ja 93 (Urheilutoiminta sekä huvi- ja virkistyspalvelut). Tilastollisten alueyksiköiden nimikkeistön (NUTS) 2 -tason alueiden luokituksessa (4) Viron tasavalta on yksi alue. Hakemusta on täydennetty lisätiedoin asetuksen (EU) N:o 1309/2013 8 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Hakemus on asetuksen (EU) N:o 1309/2013 13 artiklassa säädettyjen EGR:n rahoitustuen vahvistamista koskevien vaatimusten mukainen.

| (4) | Asetuksen (EU) N:o 1309/2013 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti Viron hakemus voidaan kelpuuttaa, koska työntekijävähennyksillä on vakava vaikutus työllisyyteen ja kansantalouteen. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EU) N:o 1309/2013 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti Viron hakemus voidaan kelpuuttaa, koska työntekijävähennyksillä on vakava vaikutus työllisyyteen ja kansantalouteen.

| (5) | Tämän vuoksi EGR:stä olisi otettava käyttöön 4 474 480 euroa rahoitustuen myöntämiseksi Viron hakemuksen perusteella. |
| --- | --- |

(5)

Tämän vuoksi EGR:stä olisi otettava käyttöön 4 474 480 euroa rahoitustuen myöntämiseksi Viron hakemuksen perusteella.

| (6) | Jotta EGR:n varat saataisiin käyttöön mahdollisimman nopeasti, tätä päätöstä olisi sovellettava siitä päivästä, jona se hyväksytään, |
| --- | --- |

(6)

Jotta EGR:n varat saataisiin käyttöön mahdollisimman nopeasti, tätä päätöstä olisi sovellettava siitä päivästä, jona se hyväksytään,

OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Otetaan Euroopan globalisaatiorahastosta käyttöön 4 474 480 euroa maksusitoumusmäärärahoina ja maksumäärärahoina osana varainhoitovuotta 2021 koskevaa unionin yleistä talousarviota.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 20 päivästä toukokuuta 2021.

Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 2021.

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

D. M. SASSOLI

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 855.

1

(2)  
  EUVL L 433I, 22.12.2020, s. 29.

2

(3)  Neuvoston asetus (EU, Euratom) 2020/2093, annettu 17 päivänä joulukuuta 2020, vuosia 2021–2027 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta (EUVL L 433 I, 22.12.2020, s. 11).

3

(4)  Komission asetus (EU) N:o 1046/2012, annettu 8 päivänä marraskuuta 2012, yhteisestä tilastollisten alueyksiköiden nimikkeistöstä (NUTS) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1059/2003 täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse aikasarjojen toimittamisesta uutta alueellista jaottelua varten (EUVL L 310, 9.11.2012, s. 34).

4

---