# Dziennik Urzędowy L 286/2021

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 286 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6410 sierpnia 2021 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 286

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6410 sierpnia 2021

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/1317 z dnia 9 sierpnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów ołowiu w niektórych środkach spożywczych (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1318 z dnia 9 sierpnia 2021 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności, decyzji Komisji 2008/968/WE zezwalającej na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności oraz rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 zezwalającego na wprowadzenie na rynek lakto-N-tetraozy jako nowej żywności (
  1
  ) | 5 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1319 z dnia 9 sierpnia 2021 r. zezwalające na zmiany w specyfikacji nowej żywności olej z kolendry Coriandrum sativum oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 12 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2021/1320 z dnia 30 lipca 2021 r. w sprawie mianowania zastępcy członka Komitetu Regionów zaproponowanego przez Republikę Grecką | 16 |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/1321 z dnia 6 sierpnia 2021 r. zmieniająca załącznik do decyzji 2007/453/WE w odniesieniu do statusu BSE Kanady i Irlandii
  (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 5789)

   (
  1
  ) | 17 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/1317 z dnia 9 sierpnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów ołowiu w niektórych środkach spożywczych (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1318 z dnia 9 sierpnia 2021 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności, decyzji Komisji 2008/968/WE zezwalającej na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności oraz rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 zezwalającego na wprowadzenie na rynek lakto-N-tetraozy jako nowej żywności (
  1
  )

Mortierella alpina

1

5

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1319 z dnia 9 sierpnia 2021 r. zezwalające na zmiany w specyfikacji nowej żywności olej z kolendry Coriandrum sativum oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Coriandrum sativum

1

12

DECYZJE

*

Decyzja Rady (UE) 2021/1320 z dnia 30 lipca 2021 r. w sprawie mianowania zastępcy członka Komitetu Regionów zaproponowanego przez Republikę Grecką

16

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/1321 z dnia 6 sierpnia 2021 r. zmieniająca załącznik do decyzji 2007/453/WE w odniesieniu do statusu BSE Kanady i Irlandii
  (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 5789)

   (
  1
  )

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 5789)

1

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 10.8.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 286/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 286/1

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2021/1317

z dnia 9 sierpnia 2021 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów ołowiu w niektórych środkach spożywczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy ołowiu (Pb) w szeregu środków spożywczych. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy ołowiu (Pb) w szeregu środków spożywczych.

| (2) | W dniu 18 marca 2010 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przyjął opinię w sprawie ołowiu w żywności (3). Urząd stwierdził, że ołów może powodować neurotoksyczność rozwojową u małych dzieci oraz problemy z układem krążenia i nefrotoksyczność u dorosłych. Ocena ryzyka w odniesieniu do ołowiu opierała się na tych potencjalnie krytycznych szkodliwych skutkach. Urząd stwierdził, że nie ma dowodów na istnienie progu dla szeregu krytycznych punktów końcowych, w tym neurotoksyczności rozwojowej i nefrotoksyczności u dorosłych. W związku z tym nie należało ustalać tolerowanego tygodniowego pobrania. Urząd wyraził obawę, że obecne poziomy narażenia z dietą na ołów mogą mieć wpływ na rozwój układu nerwowego płodów, niemowląt i dzieci. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 18 marca 2010 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przyjął opinię w sprawie ołowiu w żywności (3). Urząd stwierdził, że ołów może powodować neurotoksyczność rozwojową u małych dzieci oraz problemy z układem krążenia i nefrotoksyczność u dorosłych. Ocena ryzyka w odniesieniu do ołowiu opierała się na tych potencjalnie krytycznych szkodliwych skutkach. Urząd stwierdził, że nie ma dowodów na istnienie progu dla szeregu krytycznych punktów końcowych, w tym neurotoksyczności rozwojowej i nefrotoksyczności u dorosłych. W związku z tym nie należało ustalać tolerowanego tygodniowego pobrania. Urząd wyraził obawę, że obecne poziomy narażenia z dietą na ołów mogą mieć wpływ na rozwój układu nerwowego płodów, niemowląt i dzieci.

| (3) | Wnioski Urzędu zostały potwierdzone we wnioskach ze sprawozdania Wspólnego Komitetu Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności i Zanieczyszczeń (FAO/WHO) w 2010 r. (4) |
| --- | --- |

(3)

Wnioski Urzędu zostały potwierdzone we wnioskach ze sprawozdania Wspólnego Komitetu Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności i Zanieczyszczeń (FAO/WHO) w 2010 r. (4)

| (4) | Biorąc pod uwagę najnowsze dane dotyczące występowania, Komisja Kodeksu Żywnościowego na swoim 41. posiedzeniu („CAC41”) obniżyła określony w Kodeksie najwyższy dopuszczalny poziom ołowiu w soli (z wyłączeniem soli z bagien) z 2 mg/kg do 1 mg/kg. |
| --- | --- |

(4)

Biorąc pod uwagę najnowsze dane dotyczące występowania, Komisja Kodeksu Żywnościowego na swoim 41. posiedzeniu („CAC41”) obniżyła określony w Kodeksie najwyższy dopuszczalny poziom ołowiu w soli (z wyłączeniem soli z bagien) z 2 mg/kg do 1 mg/kg.

| (5) | Uwzględniając najnowsze dane dotyczące występowania, Komisja Kodeksu Żywnościowego na swoim 42. posiedzeniu („CAC42”) obniżyła określone w Kodeksie najwyższe dopuszczalne poziomy 0,5 mg/kg dla podrobów jadalnych do 0,2 mg/kg w przypadku podrobów jadalnych z bydła, 0,15 mg/kg w przypadku podrobów jadalnych ze świń i 0,1 mg/kg w przypadku podrobów jadalnych z drobiu. Obniżyła ona również najwyższe dopuszczalne poziomy dla „wina wyprodukowanego z winogron” z 0,2 mg/kg do 0,1 mg/kg i ustaliła najwyższy dopuszczalny poziom dla wzbogaconych/likierowych „win wyprodukowanych z winogron” jako 0,15 mg/kg. Oba najwyższe dopuszczalne poziomy mają zastosowanie do wina wyprodukowanego z winogron zebranych po dniu, w którym na posiedzeniu CAC42 przyjęto wymienione najwyższe dopuszczalne poziomy. |
| --- | --- |

(5)

Uwzględniając najnowsze dane dotyczące występowania, Komisja Kodeksu Żywnościowego na swoim 42. posiedzeniu („CAC42”) obniżyła określone w Kodeksie najwyższe dopuszczalne poziomy 0,5 mg/kg dla podrobów jadalnych do 0,2 mg/kg w przypadku podrobów jadalnych z bydła, 0,15 mg/kg w przypadku podrobów jadalnych ze świń i 0,1 mg/kg w przypadku podrobów jadalnych z drobiu. Obniżyła ona również najwyższe dopuszczalne poziomy dla „wina wyprodukowanego z winogron” z 0,2 mg/kg do 0,1 mg/kg i ustaliła najwyższy dopuszczalny poziom dla wzbogaconych/likierowych „win wyprodukowanych z winogron” jako 0,15 mg/kg. Oba najwyższe dopuszczalne poziomy mają zastosowanie do wina wyprodukowanego z winogron zebranych po dniu, w którym na posiedzeniu CAC42 przyjęto wymienione najwyższe dopuszczalne poziomy.

| (6) | W świetle tych zmian i najnowszych danych dotyczących występowania należy ograniczyć w Unii narażenie z dietą na ołów w żywności poprzez obniżenie obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów lub ustalenie dodatkowych najwyższych dopuszczalnych poziomów dla środków spożywczych, w przypadku których niższe poziomy ołowiu są racjonalnie osiągalne, a mianowicie podrobów, niektórych środków spożywczych dla niemowląt i małych dzieci, soli i grzybów dzikich. Z tych samych powodów powinny zostać obniżone najwyższe dopuszczalne poziomy ołowiu w winach, a w odniesieniu do produktów wytwarzanych z przyszłych zbiorów należy ustanowić najwyższy dopuszczalny poziom dla wina likierowego. Ponadto – z tych samych powodów, ale również w celu wsparcia walki z oszukańczymi praktykami, takimi jak dodawanie chromianu ołowiu do kurkumy – należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy dla przypraw. |
| --- | --- |

(6)

W świetle tych zmian i najnowszych danych dotyczących występowania należy ograniczyć w Unii narażenie z dietą na ołów w żywności poprzez obniżenie obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów lub ustalenie dodatkowych najwyższych dopuszczalnych poziomów dla środków spożywczych, w przypadku których niższe poziomy ołowiu są racjonalnie osiągalne, a mianowicie podrobów, niektórych środków spożywczych dla niemowląt i małych dzieci, soli i grzybów dzikich. Z tych samych powodów powinny zostać obniżone najwyższe dopuszczalne poziomy ołowiu w winach, a w odniesieniu do produktów wytwarzanych z przyszłych zbiorów należy ustanowić najwyższy dopuszczalny poziom dla wina likierowego. Ponadto – z tych samych powodów, ale również w celu wsparcia walki z oszukańczymi praktykami, takimi jak dodawanie chromianu ołowiu do kurkumy – należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy dla przypraw.

| (7) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006.

| (8) | Biorąc pod uwagę, że ołów jest słabym pośrednim genotoksycznym czynnikiem rakotwórczym i w związku z tym jego obecność powoduje wzrost ryzyka dla zdrowia publicznego, produkty niezgodne z nowymi najwyższymi dopuszczalnymi poziomami w odniesieniu do ołowiu wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia powinny móc pozostać na rynku jedynie przez krótki okres. |
| --- | --- |

(8)

Biorąc pod uwagę, że ołów jest słabym pośrednim genotoksycznym czynnikiem rakotwórczym i w związku z tym jego obecność powoduje wzrost ryzyka dla zdrowia publicznego, produkty niezgodne z nowymi najwyższymi dopuszczalnymi poziomami w odniesieniu do ołowiu wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia powinny móc pozostać na rynku jedynie przez krótki okres.

| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Środki spożywcze wymienione w załączniku, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, mogą pozostać na rynku do dnia 28 lutego 2022 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich

Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 37 z 13.2.1993, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (Dz.U. L 364 z 20.12.2006, s. 5).

2

(3)  Panel EFSA CONTAM (panel EFSA ds. zanieczyszczeń w łańcuchu żywnościowym), 2010. Opinia naukowa na temat występowania ołowiu w żywności. Dziennik EFSA 2010;8(4):1570, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1570.

3

(4)  Ocena niektórych dodatków do żywności i zanieczyszczeń. Siedemdziesiąte trzecie sprawozdanie Wspólnego Komitetu Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności. Seria sprawozdań technicznych WHO nr 960.

4

---

ZAŁĄCZNIK

W sekcji 3: Metale w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006, podsekcja 3.1 (Ołów) otrzymuje brzmienie:

| Środki spożywcze (1) | Najwyższe dopuszczalne poziomy
  (mg/kg świeżej masy) |
| --- | --- |
| „3.1 | Ołów | |
| 3.1.1 | Surowe mleko (6), mleko poddane obróbce cieplnej i mleko służące do wytwarzania produktów na bazie mleka | 0,020 |
| 3.1.2 | Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt i preparaty do żywienia małych dzieci (57) | |
| wprowadzane do obrotu jako proszek (
  3)
  (
  29) | 0,020 |
| wprowadzane do obrotu w postaci płynnej (3)
  (
  29) | 0,010 |
| 3.1.3 | Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci (3)
  (29) inna niż wymieniona w pkt 3.1.5 | 0,020 |
| 3.1.4 | Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci | |
| wprowadzana do obrotu jako proszek (3)
  (
  29) | 0,020 |
| wprowadzana do obrotu w postaci płynnej (3)
  (
  29) | 0,010 |
| 3.1.5 | Napoje dla niemowląt i małych dzieci, oznakowane i sprzedawane jako takie, inne niż wymienione w pkt 3.1.2 i 3.1.4 | |
| wprowadzane do obrotu w postaci płynnej lub do odtworzenia na podstawie instrukcji producenta, w tym soki owocowe (
  4
  ) | 0,020 |
| do przygotowania przez parzenie lub gotowanie (29) | 0,50 |
| 3.1.6 | Mięso (z wyłączeniem podrobów) wołowe, baranie, wieprzowe i drobiowe (
  6
  ) | 0,10 |
| 3.1.7 | Podroby (6) | |
| wołowe i baranie | 0,20 |
| wieprzowe | 0,15 |
| drobiowe | 0,10 |
| 3.1.8 | Mięso ryb (
  24
  )
  (
  25
  ) | 0,30 |
| 3.1.9 | Głowonogi (
  52
  ) | 0,30 |
| 3.1.10 | Skorupiaki (
  26
  )
  (
  44
  ) | 0,50 |
| 3.1.11 | Małże (
  26
  ) | 1,50 |
| 3.1.12 | Zboża i jadalne nasiona roślin strączkowych | 0,20 |
| 3.1.13 | Warzywa korzeniowe i bulwiaste (z wyłączeniem salsefii, świeżego imbiru i świeżej kurkumy), warzywa cebulowe, kapustne kwiatostanowe, kapustne głowiaste, kalarepy, warzywa strączkowe i warzywa łodygowe (
  27
  )
  (
  53
  ) | 0,10 |
| 3.1.14 | Kapustne liściowe, salsefia, następujące grzyby: Agaricus bisporus (pieczarka dwuzarodnikowa), Pleurotus ostreatus (boczniak ostrygowaty), Lentinula edodes (grzyb shiitake, twardnik japoński) oraz warzywa liściaste (z wyłączeniem świeżych ziół) (
  27
  ) | 0,30 |
| 3.1.15 | Grzyby dzikie, świeża kurkuma i świeży imbir | 0,80 |
| 3.1.16 | Warzywa owocowe | |
| kukurydza cukrowa (27) | 0,10 |
| inne niż kukurydza cukrowa (27) | 0,05 |
| 3.1.17 | Owoce, z wyłączeniem żurawin, porzeczek, jagód bzu czarnego i owoców chruściny jagodnej (27) | 0,10 |
| 3.1.18 | Żurawiny, porzeczki, jagody bzu czarnego i owoce chruściny jagodnej (27) | 0,20 |
| 3.1.19 | Tłuszcze i oleje, w tym tłuszcz mleczny | 0,10 |
| 3.1.20 | Soki owocowe, koncentraty soków owocowych po rozcieńczeniu wodą oraz nektary owocowe | |
| wyłącznie z jagód i innych drobnych owoców (14) | 0,05 |
| z owoców innych niż jagody i inne drobne owoce (14) | 0,03 |
| 3.1.21 | Wino (w tym wino musujące, z wyłączeniem wina likierowego), jabłecznik, wino gruszkowe i wino owocowe (11) | |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2001 do 2015 r. | 0,20 |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2016 do 2021 r. | 0,15 |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2022 r. | 0,10 |
| 3.1.22 | Wino aromatyzowane, aromatyzowane napoje winopochodne i aromatyzowane koktajle winopochodne (13) | |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2001 do 2015 r. | 0,20 |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2016 do 2021 r. | 0,15 |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2022 r. | 0,10 |
| 3.1.23 | Wino likierowe wyprodukowane z winogron (*1) | |
| produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2022 r. | 0,15 |
| 3.1.24 | Suplementy diety (39) | 3,0 |
| 3.1.25 | Miód | 0,10 |
| 3.1.26 | Suszone przyprawy (29) | |
| Przyprawy owocowe | 0,60 |
| Przyprawy korzeniowe lub kłączowe | 1,50 |
| Przyprawy korowe | 2,0 |
| Przyprawy pączkowe i przyprawy ze słupków kwiatowych | 1,0 |
| Przyprawy nasienne | 0,90 |
| 3.1.27 | Sól, z wyjątkiem następujących soli nierafinowanych: „fleur de sel” i „sól szara”, które są ręcznie zbierane z bagien słonych o gliniastym dnie | 1,0 |
| Następujące sole nierafinowane: „fleur de sel” i „sól szara”, które są ręcznie zbierane z bagien słonych o gliniastym dnie | 2,0 |

Środki spożywcze (1)

Najwyższe dopuszczalne poziomy

(mg/kg świeżej masy)

„3.1

Ołów

3.1.1

Surowe mleko (6), mleko poddane obróbce cieplnej i mleko służące do wytwarzania produktów na bazie mleka

0,020

3.1.2

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt i preparaty do żywienia małych dzieci (57)

wprowadzane do obrotu jako proszek (
  3)
  (
  29)

0,020

wprowadzane do obrotu w postaci płynnej (3)
  (
  29)

0,010

3.1.3

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci (3)
  (29) inna niż wymieniona w pkt 3.1.5

0,020

3.1.4

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci

wprowadzana do obrotu jako proszek (3)
  (
  29)

0,020

wprowadzana do obrotu w postaci płynnej (3)
  (
  29)

0,010

3.1.5

Napoje dla niemowląt i małych dzieci, oznakowane i sprzedawane jako takie, inne niż wymienione w pkt 3.1.2 i 3.1.4

wprowadzane do obrotu w postaci płynnej lub do odtworzenia na podstawie instrukcji producenta, w tym soki owocowe (
  4
  )

0,020

do przygotowania przez parzenie lub gotowanie (29)

0,50

3.1.6

Mięso (z wyłączeniem podrobów) wołowe, baranie, wieprzowe i drobiowe (
  6
  )

0,10

3.1.7

Podroby (6)

wołowe i baranie

0,20

wieprzowe

0,15

drobiowe

0,10

3.1.8

Mięso ryb (
  24
  )
  (
  25
  )

0,30

3.1.9

Głowonogi (
  52
  )

0,30

3.1.10

Skorupiaki (
  26
  )
  (
  44
  )

0,50

3.1.11

Małże (
  26
  )

1,50

3.1.12

Zboża i jadalne nasiona roślin strączkowych

0,20

3.1.13

Warzywa korzeniowe i bulwiaste (z wyłączeniem salsefii, świeżego imbiru i świeżej kurkumy), warzywa cebulowe, kapustne kwiatostanowe, kapustne głowiaste, kalarepy, warzywa strączkowe i warzywa łodygowe (
  27
  )
  (
  53
  )

0,10

3.1.14

Kapustne liściowe, salsefia, następujące grzyby: Agaricus bisporus (pieczarka dwuzarodnikowa), Pleurotus ostreatus (boczniak ostrygowaty), Lentinula edodes (grzyb shiitake, twardnik japoński) oraz warzywa liściaste (z wyłączeniem świeżych ziół) (
  27
  )

0,30

3.1.15

Grzyby dzikie, świeża kurkuma i świeży imbir

0,80

3.1.16

Warzywa owocowe

kukurydza cukrowa (27)

0,10

inne niż kukurydza cukrowa (27)

0,05

3.1.17

Owoce, z wyłączeniem żurawin, porzeczek, jagód bzu czarnego i owoców chruściny jagodnej (27)

0,10

3.1.18

Żurawiny, porzeczki, jagody bzu czarnego i owoce chruściny jagodnej (27)

0,20

3.1.19

Tłuszcze i oleje, w tym tłuszcz mleczny

0,10

3.1.20

Soki owocowe, koncentraty soków owocowych po rozcieńczeniu wodą oraz nektary owocowe

wyłącznie z jagód i innych drobnych owoców (14)

0,05

z owoców innych niż jagody i inne drobne owoce (14)

0,03

3.1.21

Wino (w tym wino musujące, z wyłączeniem wina likierowego), jabłecznik, wino gruszkowe i wino owocowe (11)

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2001 do 2015 r.

0,20

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2016 do 2021 r.

0,15

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2022 r.

0,10

3.1.22

Wino aromatyzowane, aromatyzowane napoje winopochodne i aromatyzowane koktajle winopochodne (13)

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2001 do 2015 r.

0,20

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2016 do 2021 r.

0,15

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2022 r.

0,10

3.1.23

Wino likierowe wyprodukowane z winogron (*1)

produkty wyprodukowane z owoców zebranych od 2022 r.

0,15

3.1.24

Suplementy diety (39)

3,0

3.1.25

Miód

0,10

3.1.26

Suszone przyprawy (29)

Przyprawy owocowe

0,60

Przyprawy korzeniowe lub kłączowe

1,50

Przyprawy korowe

2,0

Przyprawy pączkowe i przyprawy ze słupków kwiatowych

1,0

Przyprawy nasienne

0,90

3.1.27

Sól, z wyjątkiem następujących soli nierafinowanych: „fleur de sel” i „sól szara”, które są ręcznie zbierane z bagien słonych o gliniastym dnie

1,0

Następujące sole nierafinowane: „fleur de sel” i „sól szara”, które są ręcznie zbierane z bagien słonych o gliniastym dnie

2,0

---

(*1)  Zgodnie z definicją w części II załącznika VII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).”.

*1

---

| 10.8.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 286/5 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 286/5

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1318

z dnia 9 sierpnia 2021 r.

w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności, decyzji Komisji 2008/968/WE zezwalającej na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności oraz rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 zezwalającego na wprowadzenie na rynek lakto-N-tetraozy jako nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2).

| (2) | Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3). |
| --- | --- |

(2)

Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3).

| (3) | Komisja stwierdziła błędy w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. Konieczne jest wprowadzenie sprostowań, aby zapewnić jasność i pewność prawa podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze i właściwym organom państw członkowskich, a tym samym zapewnić właściwe wdrożenie i stosowanie unijnego wykazu nowej żywności. |
| --- | --- |

(3)

Komisja stwierdziła błędy w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. Konieczne jest wprowadzenie sprostowań, aby zapewnić jasność i pewność prawa podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze i właściwym organom państw członkowskich, a tym samym zapewnić właściwe wdrożenie i stosowanie unijnego wykazu nowej żywności.

| (4) | Decyzją Komisji 2008/968/WE (4) oraz zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 właściwy organ Niderlandów (5) wydał zezwolenie na nową żywność „olej z grzybów Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Kategoria żywności „Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”, do której zakwalifikowano olej, odnosi się błędnie wyłącznie do wcześniaków, chociaż zezwolenie w danej kategorii żywności powinno odnosić się do niemowląt bez ograniczania ich do wcześniaków. Należy zatem sprostować art. 1 decyzji 2008/968/WE oraz pozycję „olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego” w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(4)

Decyzją Komisji 2008/968/WE (4) oraz zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 właściwy organ Niderlandów (5) wydał zezwolenie na nową żywność „olej z grzybów Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Kategoria żywności „Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”, do której zakwalifikowano olej, odnosi się błędnie wyłącznie do wcześniaków, chociaż zezwolenie w danej kategorii żywności powinno odnosić się do niemowląt bez ograniczania ich do wcześniaków. Należy zatem sprostować art. 1 decyzji 2008/968/WE oraz pozycję „olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego” w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (5) | W styczniu 2008 r. właściwy organ Irlandii wydał zezwolenie na nową żywność „L-metylofolian wapnia”, pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania, zgodnie z przepisami rozporządzenia (WE) nr 258/97 oraz na podstawie pozytywnej opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczącej bezpieczeństwa nowej żywności (6). Nowa żywność błędnie nie została uwzględniona w pierwotnym unijnym wykazie. Należy zatem dodać „L-metylofolian wapnia” do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, biorąc również pod uwagę, że rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/571 (7)„L-metylofolian wapnia” został dopuszczony jako źródło folianu w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktach zbożowych przetworzonych oraz żywności dla dzieci. |
| --- | --- |

(5)

W styczniu 2008 r. właściwy organ Irlandii wydał zezwolenie na nową żywność „L-metylofolian wapnia”, pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania, zgodnie z przepisami rozporządzenia (WE) nr 258/97 oraz na podstawie pozytywnej opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczącej bezpieczeństwa nowej żywności (6). Nowa żywność błędnie nie została uwzględniona w pierwotnym unijnym wykazie. Należy zatem dodać „L-metylofolian wapnia” do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, biorąc również pod uwagę, że rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/571 (7)„L-metylofolian wapnia” został dopuszczony jako źródło folianu w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktach zbożowych przetworzonych oraz żywności dla dzieci.

| (6) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/484 (8) udzielono zezwolenia na nową żywność „lakto-N-tetraoza (»LNT«) (źródło mikrobiologiczne)” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacjach wzór chemiczny lakto-N-tetraozy został błędnie zapisany jako C26H45O21 zamiast C26H45NO21. W opisie lakto-N-tetraozy błędnie pominięto sformułowanie „lub jego aglomeraty”, a składnik drugorzędny „lakto-N-trioza II” został błędnie określony jako „lakto-N-tetraoza II”. Należy zatem odpowiednio sprostować specyfikacje „lakto-N-tetraozy (»LNT«) (źródło mikrobiologiczne)” odnośnie do wzoru chemicznego lakto-N-tetraozy oraz odnośnie do lakto-N-tetraozy II w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 i w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(6)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/484 (8) udzielono zezwolenia na nową żywność „lakto-N-tetraoza (»LNT«) (źródło mikrobiologiczne)” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacjach wzór chemiczny lakto-N-tetraozy został błędnie zapisany jako C26H45O21 zamiast C26H45NO21. W opisie lakto-N-tetraozy błędnie pominięto sformułowanie „lub jego aglomeraty”, a składnik drugorzędny „lakto-N-trioza II” został błędnie określony jako „lakto-N-tetraoza II”. Należy zatem odpowiednio sprostować specyfikacje „lakto-N-tetraozy (»LNT«) (źródło mikrobiologiczne)” odnośnie do wzoru chemicznego lakto-N-tetraozy oraz odnośnie do lakto-N-tetraozy II w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 i w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.

| (7) | Należy odpowiednio sprostować decyzję 2008/968/WE oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) 2017/2470 i (UE) 2020/484. |
| --- | --- |

(7)

Należy odpowiednio sprostować decyzję 2008/968/WE oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) 2017/2470 i (UE) 2020/484.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W art. 1 akapit drugi decyzji 2008/968/WE wprowadza się następujące sprostowanie:

„Ilość oleju z grzybów Mortierella alpina dodawanego do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt zależy od zawartości w tym oleju kwasu arachidonowego zgodnie z zasadami określonymi w załączniku I pkt 5.7 i w załączniku II pkt 4.7 do dyrektywy 2006/141/WE. Zastosowanie w preparatach do początkowego żywienia niemowląt powinno być zgodne z przepisami dyrektywy Rady 89/398/EWG (*1) w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Artykuł 2

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 wprowadza się sprostowanie zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się sprostowanie zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  Decyzja Komisji 2008/968/WE z dnia 12 grudnia 2008 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 123).

4

Mortierella alpina

(5)  Pismo z dnia 19 grudnia 2011 r. (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_pl.pdf).

5

(6)  https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135

6

(7)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/571 z dnia 20 stycznia 2021 r. zmieniające załącznik do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do wykazu substancji, które można dodawać do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt, żywności dla dzieci oraz produktów zbożowych przetworzonych (Dz.U. L 120 z 8.4.2021, s. 1).

7

(8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/484 z dnia 2 kwietnia 2020 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek lakto-N-tetraozy jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 103 z 3.4.2020, s. 3).

8

---

ZAŁĄCZNIK

| 1) | W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące sprostowanie:






  a) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) pozycja dotycząca oleju z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego otrzymuje brzmienie:









  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z Mortierella alpina«.” | |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |

1)

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące sprostowanie:

a)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) pozycja dotycząca oleju z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z Mortierella alpina«.”

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

| b) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) i w tabeli 2 (Specyfikacje) między pozycją dotyczącą oleju z Calanus finmarchicus a pozycją dotyczącą bazy gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy) dodaje się pozycję w brzmieniu:






  — | Tabela 1:










  „L-metylofolian wapnia | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy) | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-metylofolian wapnia«.” | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów diety dla niemowląt i małych dzieci | Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE |
| Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1925/2006 |

b)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) i w tabeli 2 (Specyfikacje) między pozycją dotyczącą oleju z Calanus finmarchicus a pozycją dotyczącą bazy gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy) dodaje się pozycję w brzmieniu:

—

Tabela 1:

„L-metylofolian wapnia

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-metylofolian wapnia«.”

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów diety dla niemowląt i małych dzieci

Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1925/2006

| — | Tabela 2:







  „L-metylofolian wapnia | Opis:

  Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego.
  Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych.

  Definicja:

  Wzór chemiczny: C20H23CaN7O6

  Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu {4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutaminowego
  Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+ wynoszącym 1:1).
  Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów
  Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu.
  Wzór strukturalny:






  Charakterystyka: | Czystość: > 95 % (suchej substancji) |
| --- | --- | --- | --- |

—

Tabela 2:

„L-metylofolian wapnia

Opis:

Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego.

Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych.

Definicja:

Wzór chemiczny: C20H23CaN7O6

Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu {4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutaminowego

Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+ wynoszącym 1:1).

Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów

Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu.

Wzór strukturalny:

Image 1

Charakterystyka:

Czystość: > 95 % (suchej substancji)

| | Woda: ≤ 17,0 % |
| --- | --- |

Woda: ≤ 17,0 %

| | Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0–8,5 % |
| --- | --- |

Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0–8,5 %

| | D-metylofolian wapnia (6R, izomer αS): ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

D-metylofolian wapnia (6R, izomer αS): ≤ 1,0 %

| | Inne foliany i substancje pokrewne: ≤ 2,5 % |
| --- | --- |

Inne foliany i substancje pokrewne: ≤ 2,5 %

| | Etanol: ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

Etanol: ≤ 0,5 %

| | Ołów: ≤ 1 mg/kg |
| --- | --- |

Ołów: ≤ 1 mg/kg

| | Bor: ≤ 10 mg/kg |
| --- | --- |

Bor: ≤ 10 mg/kg

| | Kadm: ≤ 0,5 mg/kg |
| --- | --- |

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

| | Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg |
| --- | --- |

Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg

| | Arsen: ≤ 1,5 mg/kg |
| --- | --- |

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

| | Platyna: ≤ 2 mg/kg |
| --- | --- |

Platyna: ≤ 2 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

| | Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

| | Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g

| jtk | : | jednostki tworzące kolonię” |
| --- | --- | --- |

jtk

:

jednostki tworzące kolonię”

| 2) | w pkt 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 wprowadza się następujące sprostowanie:
  W tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja dotycząca lakto-N-tetraozy („LNT”) (źródło mikrobiologiczne) otrzymuje brzmienie:






  „Lakto-N-tetraoza (»LNT«) (źródło mikrobiologiczne) | Definicja:

  Wzór chemiczny: C26H45NO21

  Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
  Masa cząsteczkowa: 707,63 Da
  CAS nr 14116-68-8

  Opis:

  Lakto-N-tetraoza to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o strukturze amorficznej, o barwie białej do białawej, wytwarzane w procesie mikrobiologicznym.

  Źródło:

  Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1

  Charakterystyka/skład: | Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej |
| --- | --- | --- | --- |

2)

w pkt 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 wprowadza się następujące sprostowanie:

W tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja dotycząca lakto-N-tetraozy („LNT”) (źródło mikrobiologiczne) otrzymuje brzmienie:

„Lakto-N-tetraoza (»LNT«) (źródło mikrobiologiczne)

Lakto-N

Definicja:

Definicja:

Wzór chemiczny: C26H45NO21

26

45

21

Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza

Masa cząsteczkowa: 707,63 Da

CAS nr 14116-68-8

Opis:

Opis:

Lakto-N-tetraoza to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o strukturze amorficznej, o barwie białej do białawej, wytwarzane w procesie mikrobiologicznym.

N

Źródło:

Źródło:

Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1

Escherichia coli

Charakterystyka/skład:

Charakterystyka/skład:

Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej

| | Suma lakto-N-tetraozy, D-laktozy i lakto-N-triozy II (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Suma lakto-N-tetraozy, D-laktozy i lakto-N-triozy II (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w)

N

N

| | Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 70,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 70,0 % (w/w)

N

| | D-laktoza: ≤ 12,0 % (w/w) |
| --- | --- |

D-laktoza: ≤ 12,0 % (w/w)

| | Lakto-N-trioza II: ≤ 10,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Lakto-N-trioza II: ≤ 10,0 % (w/w)

N

| | Para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (w/w) |
| --- | --- |

Para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (w/w)

Para

N

| | Izomer fruktozy lakto-N-tetraozy: ≤ 1,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Izomer fruktozy lakto-N-tetraozy: ≤ 1,0 % (w/w)

N

| | Suma innych węglowodanów: ≤ 5,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Suma innych węglowodanów: ≤ 5,0 % (w/w)

| | Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w)

| | Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (w/w) |
| --- | --- |

Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (w/w)

| | pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0–6,0 |
| --- | --- |

pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0–6,0

| | Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w) |
| --- | --- |

Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)

Kryteria mikrobiologiczne:

Kryteria mikrobiologiczne:

| | Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g

| | Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g |
| --- | --- |

Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g

| | Salmonella spp.; wynik ujemny/25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.; wynik ujemny/25 g

Salmonella

| | Drożdże: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Drożdże: ≤ 100 jtk/g

| | Pleśń: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Pleśń: ≤ 100 jtk/g

| | Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg |
| --- | --- |

Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

| jtk | : | jednostki tworzące kolonię” |
| --- | --- | --- |

jtk

:

jednostki tworzące kolonię”

---

| 10.8.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 286/12 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 286/12

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1319

z dnia 9 sierpnia 2021 r.

zezwalające na zmiany w specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum
  ” oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

| (3) | Decyzją wykonawczą Komisji 2014/155/UE (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu w Unii oleju z kolendry Coriandrum sativum jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach diety. |
| --- | --- |

(3)

Decyzją wykonawczą Komisji 2014/155/UE (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu w Unii oleju z kolendry Coriandrum sativum jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach diety.

| (4) | W październiku 2017 r. przedsiębiorstwo Ovalie Innovation („wnioskodawca”) poinformowało Komisję o zamiarze wprowadzenia do obrotu surowego oleju z kolendry Coriandrum sativum jako nowego składnika żywności zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Wnioskodawca przedstawił w związku z tym sprawozdanie wydane przez właściwy organ Irlandii na podstawie art. 3 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, w którym w oparciu o dowody naukowe przedstawione przez wnioskodawcę stwierdzono, że olej z kolendry Coriandrum sativum jest w istocie równorzędny z olejem z kolendry dopuszczonym decyzją wykonawczą 2014/155/UE. |
| --- | --- |

(4)

W październiku 2017 r. przedsiębiorstwo Ovalie Innovation („wnioskodawca”) poinformowało Komisję o zamiarze wprowadzenia do obrotu surowego oleju z kolendry Coriandrum sativum jako nowego składnika żywności zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Wnioskodawca przedstawił w związku z tym sprawozdanie wydane przez właściwy organ Irlandii na podstawie art. 3 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, w którym w oparciu o dowody naukowe przedstawione przez wnioskodawcę stwierdzono, że olej z kolendry Coriandrum sativum jest w istocie równorzędny z olejem z kolendry dopuszczonym decyzją wykonawczą 2014/155/UE.

| (5) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/456 (5) i rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/2165 (6) zezwolono na zmiany w specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” w celu zmniejszenia najniższej liczby zmydlenia ze 186 mg KOH/g do 179 mg KOH/g, a minimalnego poziomu kwasu oleinowego – z 8,0 % do 7,0 %. |
| --- | --- |

(5)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/456 (5) i rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/2165 (6) zezwolono na zmiany w specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” w celu zmniejszenia najniższej liczby zmydlenia ze 186 mg KOH/g do 179 mg KOH/g, a minimalnego poziomu kwasu oleinowego – z 8,0 % do 7,0 %.

| (6) | W dniu 12 stycznia 2021 r. wnioskodawca przedłożył Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum”. Wnioskodawca wystąpił o zwiększenie najwyższego dopuszczalnego poziomu liczby kwasowej w oleju z kolendry z 2,5 mg KOH/g oleju, jak wskazano w unijnym wykazie nowej żywności, do ≤ 3,5 mg KOH/g oleju oraz o zmianę opisu barwy z koloru „delikatny żółty” na „żółtawy do brązowego”. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 12 stycznia 2021 r. wnioskodawca przedłożył Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum”. Wnioskodawca wystąpił o zwiększenie najwyższego dopuszczalnego poziomu liczby kwasowej w oleju z kolendry z 2,5 mg KOH/g oleju, jak wskazano w unijnym wykazie nowej żywności, do ≤ 3,5 mg KOH/g oleju oraz o zmianę opisu barwy z koloru „delikatny żółty” na „żółtawy do brązowego”.

| (7) | Wnioskodawca uzasadnił wniosek, wskazując, że zmiana jest konieczna w celu odzwierciedlenia naturalnych różnic w cechach wizualnych oleju z kolendry i w poziomach wolnych kwasów tłuszczowych zawartych w tym oleju, mierzonych metodą miareczkowania wodorotlenkiem potasu (KOH) oleju z nasion uzyskanego z rośliny Coriandrum sativum. |
| --- | --- |

(7)

Wnioskodawca uzasadnił wniosek, wskazując, że zmiana jest konieczna w celu odzwierciedlenia naturalnych różnic w cechach wizualnych oleju z kolendry i w poziomach wolnych kwasów tłuszczowych zawartych w tym oleju, mierzonych metodą miareczkowania wodorotlenkiem potasu (KOH) oleju z nasion uzyskanego z rośliny Coriandrum sativum.

| (8) | Komisja uważa, że przeprowadzenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany specyfikacji zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczne. Zwiększenie liczby kwasowej oleju z kolendry z 2,5 mg do ≤ 3,5 mg KOH/g oleju jest porównywalne z liczbami kwasowymi innych powszechnie używanych olejów jadalnych o długiej historii bezpiecznego spożycia i nie przekracza górnej granicy wynoszącej 4,0 mg KOH/g dla tłuszczów i olejów jadalnych, określonej przez wspólny program Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa oraz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący norm żywnościowych – Kodeks Żywnościowy („Kodeks Żywnościowy FAO/WHO”) (7). Na tej podstawie, i dla zachowania spójności z normą Kodeksu Żywnościowego FAO/WHO, Komisja uważa, że wartość graniczną liczby kwasowej oleju z kolendry należy także ustalić na poziomie 4,0 mg KOH/g. Proponowane zmiany w parametrach specyfikacji odzwierciedlające wygląd fizyczny oleju są również porównywalne z naturalnymi różnicami, które obserwuje się w przypadku praktycznie wszystkich olejów jadalnych, i nie mają wpływu na bezpieczeństwo oleju ani jego wartość odżywczą. |
| --- | --- |

(8)

Komisja uważa, że przeprowadzenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany specyfikacji zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczne. Zwiększenie liczby kwasowej oleju z kolendry z 2,5 mg do ≤ 3,5 mg KOH/g oleju jest porównywalne z liczbami kwasowymi innych powszechnie używanych olejów jadalnych o długiej historii bezpiecznego spożycia i nie przekracza górnej granicy wynoszącej 4,0 mg KOH/g dla tłuszczów i olejów jadalnych, określonej przez wspólny program Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa oraz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący norm żywnościowych – Kodeks Żywnościowy („Kodeks Żywnościowy FAO/WHO”) (7). Na tej podstawie, i dla zachowania spójności z normą Kodeksu Żywnościowego FAO/WHO, Komisja uważa, że wartość graniczną liczby kwasowej oleju z kolendry należy także ustalić na poziomie 4,0 mg KOH/g. Proponowane zmiany w parametrach specyfikacji odzwierciedlające wygląd fizyczny oleju są również porównywalne z naturalnymi różnicami, które obserwuje się w przypadku praktycznie wszystkich olejów jadalnych, i nie mają wpływu na bezpieczeństwo oleju ani jego wartość odżywczą.

| (9) | Proponowane zmiany dotyczące liczby kwasowej i wyglądu fizycznego oleju z kolendry Coriandrum sativum nie zmieniają wniosków z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd (8), który poparł jego pierwotne dopuszczenie. Należy zatem zmienić specyfikację nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” w odniesieniu do proponowanego poziomu kwasowości oraz wyglądu fizycznego oleju. |
| --- | --- |

(9)

Proponowane zmiany dotyczące liczby kwasowej i wyglądu fizycznego oleju z kolendry Coriandrum sativum nie zmieniają wniosków z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd (8), który poparł jego pierwotne dopuszczenie. Należy zatem zmienić specyfikację nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” w odniesieniu do proponowanego poziomu kwasowości oraz wyglądu fizycznego oleju.

| (10) | Informacje zawarte we wniosku dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że proponowane zmiany specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” są zgodne z art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Informacje zawarte we wniosku dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że proponowane zmiany specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” są zgodne z art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (11) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(11)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (12) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(12)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Do unijnego wykazu dozwolonej nowej żywności, przewidzianego w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i zawartego w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum”.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Decyzja wykonawcza Komisji 2014/155/UE z dnia 19 marca 2014 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z kolendry jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 85 z 21.3.2014, s. 13).

3

(4)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/456 z dnia 20 marca 2019 r. zezwalające na zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum
  ” na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 79 z 21.3.2019, s. 13).

5

Coriandrum sativum

(6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/2165 z dnia 17 grudnia 2019 r. zezwalające na zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum
  ” na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 328 z 18.12.2019, s. 81).

6

Coriandrum sativum

(7)  CODEX STAN 19-1981, Rev. 2 – 1999.

7

(8)  Dziennik EFSA 2013; 11(10):3422.

8

---

ZAŁĄCZNIK

W tabeli 2 (Specyfikacje) w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 pozycja dotycząca „oleju z kolendry Coriandrum sativum
  ” otrzymuje brzmienie:

| „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- |
| Olej z kolendry Coriandrum sativum | Opis/definicja:
  Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.
  Kolor żółtawy do brązowego, mdły smak
  Nr CAS: 8008-52-4
  Skład kwasów tłuszczowych:
  Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %
  Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %
  Kwas petroselinowy (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 %
  Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %
  Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %
  Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
  Czystość:
  Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474
  Liczba kwasowa: ≤ 4 mg KOH/g
  Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg
  Liczba jodowa: 88–110 jednostek
  Liczba zmydlenia: 179–200 mg KOH/g
  Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg” |

„Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

Olej z kolendry Coriandrum sativum

Opis/definicja:

Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.

Kolor żółtawy do brązowego, mdły smak

Nr CAS: 8008-52-4

Skład kwasów tłuszczowych:

Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %

Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %

Kwas petroselinowy (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 %

Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %

Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %

Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Czystość:

Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474

Liczba kwasowa: ≤ 4 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Liczba jodowa: 88–110 jednostek

Liczba zmydlenia: 179–200 mg KOH/g

Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg”

---

DECYZJE

| 10.8.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 286/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 286/16

---

DECYZJA RADY (UE) 2021/1320

z dnia 30 lipca 2021 r.

w sprawie mianowania zastępcy członka Komitetu Regionów zaproponowanego przez Republikę Grecką

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 305,

uwzględniając decyzję Rady (UE) 2019/852 z dnia 21 maja 2019 r. ustalającą skład Komitetu Regionów (1),

uwzględniając wniosek rządu Grecji,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Art. 300 ust. 3 Traktatu stanowi, że w skład Komitetu Regionów mają wchodzić przedstawiciele społeczności regionalnych i lokalnych, posiadający mandat wyborczy społeczności regionalnej lub lokalnej albo odpowiedzialni politycznie przed wybranym zgromadzeniem. |
| --- | --- |

(1)

Art. 300 ust. 3 Traktatu stanowi, że w skład Komitetu Regionów mają wchodzić przedstawiciele społeczności regionalnych i lokalnych, posiadający mandat wyborczy społeczności regionalnej lub lokalnej albo odpowiedzialni politycznie przed wybranym zgromadzeniem.

| (2) | W dniu 20 stycznia 2020 r. Rada przyjęła decyzję (UE) 2020/102 (2) w sprawie mianowania członków i zastępców członków Komitetu Regionów na okres od dnia 26 stycznia 2020 r. do dnia 25 stycznia 2025 r. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 20 stycznia 2020 r. Rada przyjęła decyzję (UE) 2020/102 (2) w sprawie mianowania członków i zastępców członków Komitetu Regionów na okres od dnia 26 stycznia 2020 r. do dnia 25 stycznia 2025 r.

| (3) | Stanowisko zastępcy członka Komitetu Regionów zwolniło się w związku z rezygnacją Konstantinosa TZIOUMISA. |
| --- | --- |

(3)

Stanowisko zastępcy członka Komitetu Regionów zwolniło się w związku z rezygnacją Konstantinosa TZIOUMISA.

| (4) | Rząd Grecji zaproponował Dimitriosa KAFANTARISA, będącego przedstawicielem wspólnoty lokalnej posiadającym mandat wyborczy społeczności lokalnej, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμος Πύλου-Νέστορος (radny gminy, gmina Pylos-Nestoras) na stanowisko zastępcy członka Komitetu Regionów do końca bieżącej kadencji, czyli do dnia 25 stycznia 2025 r., |
| --- | --- |

(4)

Rząd Grecji zaproponował Dimitriosa KAFANTARISA, będącego przedstawicielem wspólnoty lokalnej posiadającym mandat wyborczy społeczności lokalnej, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμος Πύλου-Νέστορος (radny gminy, gmina Pylos-Nestoras) na stanowisko zastępcy członka Komitetu Regionów do końca bieżącej kadencji, czyli do dnia 25 stycznia 2025 r.,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Dimitrios KAFANTARIS, będący przedstawicielem wspólnoty lokalnej posiadającym mandat wyborczy społeczności lokalnej, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμος Πύλου-Νέστορος (radny gminy, gmina Pylos-Nestoras), zostaje niniejszym mianowany na stanowisko zastępcy członka Komitetu Regionów do końca bieżącej kadencji, czyli do dnia 25 stycznia 2025 r.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem przyjęcia.

Sporządzono w Brukseli dnia 30 lipca 2021 r.

W imieniu Rady

G. DOVŽAN

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 139 z 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Decyzja Rady (UE) 2020/102 z dnia 20 stycznia 2020 r. w sprawie mianowania członków i zastępców członków Komitetu Regionów na okres od dnia 26 stycznia 2020 r. do dnia 25 stycznia 2025 r. (Dz.U. L 20 z 24.1.2020, s. 2).

2

---

| 10.8.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 286/17 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 286/17

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/1321

z dnia 6 sierpnia 2021 r.

zmieniająca załącznik do decyzji 2007/453/WE w odniesieniu do statusu BSE Kanady i Irlandii

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 5789)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 z dnia 22 maja 2001 r. ustanawiające zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych pasażowalnych gąbczastych encefalopatii (1), w szczególności jego art. 5 ust. 2 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (WE) nr 999/2001 stanowi, że państwa członkowskie, państwa trzecie lub ich regiony („państwa lub regiony”) kwalifikuje się zgodnie z ich statusem gąbczastej encefalopatii bydła (BSE) do jednej z trzech kategorii: nieznaczne ryzyko występowania BSE, kontrolowane ryzyko występowania BSE oraz nieokreślone ryzyko występowania BSE. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (WE) nr 999/2001 stanowi, że państwa członkowskie, państwa trzecie lub ich regiony („państwa lub regiony”) kwalifikuje się zgodnie z ich statusem gąbczastej encefalopatii bydła (BSE) do jednej z trzech kategorii: nieznaczne ryzyko występowania BSE, kontrolowane ryzyko występowania BSE oraz nieokreślone ryzyko występowania BSE.

| (2) | Art. 5 ust. 2 akapit trzeci rozporządzenia (WE) nr 999/2001 stanowi, że jeśli Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt (OIE) umieściła państwo składające wniosek w jednej z kategorii BSE, można podjąć decyzję o ponownej ocenie kwalifikacji na poziomie Unii. |
| --- | --- |

(2)

Art. 5 ust. 2 akapit trzeci rozporządzenia (WE) nr 999/2001 stanowi, że jeśli Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt (OIE) umieściła państwo składające wniosek w jednej z kategorii BSE, można podjąć decyzję o ponownej ocenie kwalifikacji na poziomie Unii.

| (3) | W decyzji Komisji 2007/453/WE (2) wymieniono status BSE państw lub regionów zgodnie z ich ryzykiem BSE w części A, B lub C załącznika do tego aktu. Państwa lub regiony wymienione w części A tego załącznika uznaje się za państwa lub regiony o nieznacznym ryzyku BSE, państwa i regiony wymienione w części B tego załącznika uznaje się za państwa lub regiony o kontrolowanym ryzyku BSE, a część C tego załącznika stanowi, że państwa lub regiony niewymienione w części A ani B mają być uznane za państwa o nieokreślonym ryzyku BSE. |
| --- | --- |

(3)

W decyzji Komisji 2007/453/WE (2) wymieniono status BSE państw lub regionów zgodnie z ich ryzykiem BSE w części A, B lub C załącznika do tego aktu. Państwa lub regiony wymienione w części A tego załącznika uznaje się za państwa lub regiony o nieznacznym ryzyku BSE, państwa i regiony wymienione w części B tego załącznika uznaje się za państwa lub regiony o kontrolowanym ryzyku BSE, a część C tego załącznika stanowi, że państwa lub regiony niewymienione w części A ani B mają być uznane za państwa o nieokreślonym ryzyku BSE.

| (4) | Kanada i Irlandia są obecnie objęte częścią B załącznika do decyzji 2007/453/WE jako państwa o kontrolowanym ryzyku BSE. |
| --- | --- |

(4)

Kanada i Irlandia są obecnie objęte częścią B załącznika do decyzji 2007/453/WE jako państwa o kontrolowanym ryzyku BSE.

| (5) | W dniu 27 maja 2021 r. Światowe Zgromadzenie Delegatów OIE przyjęło rezolucję nr 17 dotyczącą uznawania statusu członków w odniesieniu do ryzyka gąbczastej encefalopatii bydła (3), która to rezolucja miała wejść w życie 29 maja 2021 r. W rezolucji tej uznano Kanadę i Irlandię za państwa o nieznacznym ryzyku BSE, zgodnie z Kodeksem zdrowia zwierząt lądowych OIE. Po dokonaniu ponownej oceny sytuacji na poziomie Unii, w wyniku rezolucji nr 17 OIE, Komisja uznała, że nowy status BSE tych państw wg OIE powinien zostać odzwierciedlony w załączniku do decyzji 2007/453/WE. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 27 maja 2021 r. Światowe Zgromadzenie Delegatów OIE przyjęło rezolucję nr 17 dotyczącą uznawania statusu członków w odniesieniu do ryzyka gąbczastej encefalopatii bydła (3), która to rezolucja miała wejść w życie 29 maja 2021 r. W rezolucji tej uznano Kanadę i Irlandię za państwa o nieznacznym ryzyku BSE, zgodnie z Kodeksem zdrowia zwierząt lądowych OIE. Po dokonaniu ponownej oceny sytuacji na poziomie Unii, w wyniku rezolucji nr 17 OIE, Komisja uznała, że nowy status BSE tych państw wg OIE powinien zostać odzwierciedlony w załączniku do decyzji 2007/453/WE.

| (6) | Wykaz państw lub regionów w załączniku do decyzji 2007/453/WE powinien zatem zostać zmieniony, tak aby Kanada i Irlandia zostały wymienione w części A jako państwa lub regiony o nieznacznym ryzyku BSE. |
| --- | --- |

(6)

Wykaz państw lub regionów w załączniku do decyzji 2007/453/WE powinien zatem zostać zmieniony, tak aby Kanada i Irlandia zostały wymienione w części A jako państwa lub regiony o nieznacznym ryzyku BSE.

| (7) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do decyzji 2007/453/WE. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do decyzji 2007/453/WE.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Załącznik do decyzji 2007/453/WE zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 sierpnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Stella KYRIAKIDES

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 147 z 31.5.2001, s. 1.

1

(2)  Decyzja Komisji 2007/453/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. ustanawiająca status BSE państw członkowskich i krajów trzecich lub ich regionów zgodnie z ryzykiem wystąpienia BSE (Dz.U. L 172 z 30.6.2007, s. 84).

2

(3)  https://www.oie.int/app/uploads/2021/05/a-r17-2021-bse.pdf

3

---

ZAŁĄCZNIK

Załącznik do decyzji 2007/453/WE otrzymuje brzmienie:

„ZAŁĄCZNIK

WYKAZ PAŃSTW LUB REGIONÓW

A.   Państwa lub regiony o nieznacznym ryzyku BSE

Państwa członkowskie

| — | Belgia |
| --- | --- |

—

Belgia

| — | Bułgaria |
| --- | --- |

—

Bułgaria

| — | Czechy |
| --- | --- |

—

Czechy

| — | Dania |
| --- | --- |

—

Dania

| — | Niemcy |
| --- | --- |

—

Niemcy

| — | Estonia |
| --- | --- |

—

Estonia

| — | Irlandia |
| --- | --- |

—

Irlandia

| — | Hiszpania |
| --- | --- |

—

Hiszpania

| — | Chorwacja |
| --- | --- |

—

Chorwacja

| — | Włochy |
| --- | --- |

—

Włochy

| — | Cypr |
| --- | --- |

—

Cypr

| — | Łotwa |
| --- | --- |

—

Łotwa

| — | Litwa |
| --- | --- |

—

Litwa

| — | Luksemburg |
| --- | --- |

—

Luksemburg

| — | Węgry |
| --- | --- |

—

Węgry

| — | Malta |
| --- | --- |

—

Malta

| — | Niderlandy |
| --- | --- |

—

Niderlandy

| — | Austria |
| --- | --- |

—

Austria

| — | Polska |
| --- | --- |

—

Polska

| — | Portugalia |
| --- | --- |

—

Portugalia

| — | Rumunia |
| --- | --- |

—

Rumunia

| — | Słowenia |
| --- | --- |

—

Słowenia

| — | Słowacja |
| --- | --- |

—

Słowacja

| — | Finlandia |
| --- | --- |

—

Finlandia

| — | Szwecja |
| --- | --- |

—

Szwecja

Regiony państw członkowskich
   (*1)

| — | Irlandia Północna |
| --- | --- |

—

Irlandia Północna

Państwa Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu

| — | Islandia |
| --- | --- |

—

Islandia

| — | Liechtenstein |
| --- | --- |

—

Liechtenstein

| — | Norwegia |
| --- | --- |

—

Norwegia

| — | Szwajcaria |
| --- | --- |

—

Szwajcaria

Państwa trzecie

| — | Argentyna |
| --- | --- |

—

Argentyna

| — | Australia |
| --- | --- |

—

Australia

| — | Brazylia |
| --- | --- |

—

Brazylia

| — | Kanada |
| --- | --- |

—

Kanada

| — | Chile |
| --- | --- |

—

Chile

| — | Kolumbia |
| --- | --- |

—

Kolumbia

| — | Kostaryka |
| --- | --- |

—

Kostaryka

| — | Indie |
| --- | --- |

—

Indie

| — | Izrael |
| --- | --- |

—

Izrael

| — | Japonia |
| --- | --- |

—

Japonia

| — | Jersey |
| --- | --- |

—

Jersey

| — | Namibia |
| --- | --- |

—

Namibia

| — | Nowa Zelandia |
| --- | --- |

—

Nowa Zelandia

| — | Panama |
| --- | --- |

—

Panama

| — | Paragwaj |
| --- | --- |

—

Paragwaj

| — | Peru |
| --- | --- |

—

Peru

| — | Serbia (*2) |
| --- | --- |

—

Serbia (*2)

| — | Singapur |
| --- | --- |

—

Singapur

| — | Stany Zjednoczone |
| --- | --- |

—

Stany Zjednoczone

| — | Urugwaj |
| --- | --- |

—

Urugwaj

B.   Państwa lub regiony o kontrolowanym ryzyku BSE

Państwa członkowskie

| — | Grecja |
| --- | --- |

—

Grecja

| — | Francja |
| --- | --- |

—

Francja

Państwa trzecie

| — | Meksyk |
| --- | --- |

—

Meksyk

| — | Nikaragua |
| --- | --- |

—

Nikaragua

| — | Korea Południowa |
| --- | --- |

—

Korea Południowa

| — | Tajwan |
| --- | --- |

—

Tajwan

| — | Zjednoczone Królestwo z wyjątkiem Irlandii Północnej |
| --- | --- |

—

Zjednoczone Królestwo z wyjątkiem Irlandii Północnej

C.   Państwa lub regiony o nieokreślonym ryzyku BSE

| — | Państwa lub regiony niewymienione w pkt A ani B |
| --- | --- |

—

Państwa lub regiony niewymienione w pkt A ani B

---

(*1)  Zgodnie z Umową o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, a w szczególności z art. 5 ust. 4 Protokołu w sprawie Irlandii / Irlandii Północnej w związku z załącznikiem 2 do tego protokołu, do celów niniejszego załącznika odniesienia do państw członkowskich obejmują Zjednoczone Królestwo w odniesieniu do Irlandii Północnej.

*1

(*2)  Zgodnie z art. 135 Układu o stabilizacji i stowarzyszeniu między Wspólnotami Europejskimi i ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Serbii, z drugiej strony (Dz.U. L 278 z 18.10.2013, s. 16).”

*2

---