# Publicatieblad L 288/2021

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 288 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 64e jaargang11 augustus 2021 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 288

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

64e jaargang11 augustus 2021

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1322 van de Commissie van 3 augustus 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 met het oog op het aanbrengen van administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie Contec IPA Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Verordening (EU) 2021/1323 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1881/2006 wat de maximumgehalten voor cadmium in bepaalde levensmiddelen betreft (
  1
  ) | 13 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1324 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1597/2002 wat betreft de vorm voor indiening van nationale lijsten van uitgangsmateriaal van bosbouwkundig teeltmateriaal | 19 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1325 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 wat betreft de periode van toepassing van de tijdelijke maatregelen met betrekking tot controles op de productie van biologische producten (
  1
  ) | 21 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1326 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot toelating van het in de handel brengen van olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (
  1
  ) | 24 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1327 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van de bijlagen II, IX en XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijsten van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van vers vlees van wilde eenhoevigen, van aquacultuur afkomstige visserijproducten en insecten is toegestaan, en tot rectificatie van bijlage XI bij die uitvoeringsverordening wat betreft de lijst van derde landen en regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van kikkerbilletjes en slakken is toegestaan (
  1
  ) | 28 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1328 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot nadere bepaling van de infrastructuurvereisten die van toepassing zijn op bepaalde categorieën infrastructuur voor tweeërlei gebruik overeenkomstig Verordening (EU) 2021/1153 van het Europees Parlement en de Raad | 37 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1329 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 wat betreft de verlenging van de overgangsperiode voor het gebruik van diergezondheidscertificaten, diergezondheids-/officiële certificaten en officiële certificaten die voor de binnenkomst in de Unie van bepaalde zendingen vereist zijn (
  1
  ) | 48 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1322 van de Commissie van 3 augustus 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 met het oog op het aanbrengen van administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie Contec IPA Product Family (
  1
  )

1

1

*

Verordening (EU) 2021/1323 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1881/2006 wat de maximumgehalten voor cadmium in bepaalde levensmiddelen betreft (
  1
  )

1

13

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1324 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1597/2002 wat betreft de vorm voor indiening van nationale lijsten van uitgangsmateriaal van bosbouwkundig teeltmateriaal

19

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1325 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 wat betreft de periode van toepassing van de tijdelijke maatregelen met betrekking tot controles op de productie van biologische producten (
  1
  )

1

21

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1326 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot toelating van het in de handel brengen van olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (
  1
  )

Schizochytrium

1

24

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1327 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van de bijlagen II, IX en XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijsten van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van vers vlees van wilde eenhoevigen, van aquacultuur afkomstige visserijproducten en insecten is toegestaan, en tot rectificatie van bijlage XI bij die uitvoeringsverordening wat betreft de lijst van derde landen en regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van kikkerbilletjes en slakken is toegestaan (
  1
  )

1

28

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1328 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot nadere bepaling van de infrastructuurvereisten die van toepassing zijn op bepaalde categorieën infrastructuur voor tweeërlei gebruik overeenkomstig Verordening (EU) 2021/1153 van het Europees Parlement en de Raad

37

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1329 van de Commissie van 10 augustus 2021 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 wat betreft de verlenging van de overgangsperiode voor het gebruik van diergezondheidscertificaten, diergezondheids-/officiële certificaten en officiële certificaten die voor de binnenkomst in de Unie van bepaalde zendingen vereist zijn (
  1
  )

1

48

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/1

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1322 VAN DE COMMISSIE

van 3 augustus 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 met het oog op het aanbrengen van administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, en artikel 50, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Aan Contec Europe is op 29 november 2019 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 van de Commissie (2) een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0020460-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”. |
| --- | --- |

(1)

Aan Contec Europe is op 29 november 2019 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 van de Commissie (2) een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0020460-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”.

| (2) | Op 5 februari 2020 heeft Contec Europe overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een kennisgeving ingediend met betrekking tot administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”, zoals beschreven in titel 1, afdeling 1, van de bijlage bij die verordening. |
| --- | --- |

(2)

Op 5 februari 2020 heeft Contec Europe overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een kennisgeving ingediend met betrekking tot administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”, zoals beschreven in titel 1, afdeling 1, van de bijlage bij die verordening.

| (3) | Contec Europe heeft voorgesteld de lijst van producthandelsnamen te herzien, met inbegrip van de veranderingen in de handelsnamen en de schrapping van de handelsnamen van de afzonderlijke producten in de meta-SPC’s 1 en 2 van de samenvatting van de productkenmerken voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”, zoals vastgesteld in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076. De kennisgeving is onder zaaknummer BC-GC057245-55 in het biocidenregister geregistreerd. |
| --- | --- |

(3)

Contec Europe heeft voorgesteld de lijst van producthandelsnamen te herzien, met inbegrip van de veranderingen in de handelsnamen en de schrapping van de handelsnamen van de afzonderlijke producten in de meta-SPC’s 1 en 2 van de samenvatting van de productkenmerken voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”, zoals vastgesteld in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076. De kennisgeving is onder zaaknummer BC-GC057245-55 in het biocidenregister geregistreerd.

| (4) | Op 6 maart 2020 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, een advies (4) over de voorgestelde wijzigingen bij de Commissie ingediend. In dat advies wordt geconcludeerd dat de door de houder van de toelating gevraagde wijzigingen van de bestaande toelating onder artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 vallen, en dat na de uitvoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van die verordening wordt voldaan. Op dezelfde datum heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de biocidefamilie in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(4)

Op 6 maart 2020 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, een advies (4) over de voorgestelde wijzigingen bij de Commissie ingediend. In dat advies wordt geconcludeerd dat de door de houder van de toelating gevraagde wijzigingen van de bestaande toelating onder artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 vallen, en dat na de uitvoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van die verordening wordt voldaan. Op dezelfde datum heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de biocidefamilie in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (5) | De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family” te wijzigen. |
| --- | --- |

(5)

De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family” te wijzigen.

| (6) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 3 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 van de Commissie van 29 november 2019 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family” (PB L 316 van 6.12.2019, blz. 19).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4).

3

(4)  Advies van het Agentschap van 2 maart 2020 over de administratieve wijziging van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Contec IPA Product Family”, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9

4

---

BIJLAGE

“BIJLAGE II

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

Contec IPA Product Family

Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0020460-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0020460-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

| Naam | Contec IPA Product Family |
| --- | --- |

Naam

Contec IPA Product Family

1.2.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | Contec Europe |
| --- | --- | --- |
| Adres | Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Frankrijk |
| Toelatingsnummer | EU-0020460-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0020460-0000 |
| Toelatingsdatum | 26 december 2019 |
| Vervaldatum | 30 november 2029 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

Contec Europe

Adres

Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Frankrijk

Toelatingsnummer

EU-0020460-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0020460-0000

Toelatingsdatum

26 december 2019

Vervaldatum

30 november 2029

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

| Naam van de fabrikant | Contec Inc. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Verenigde Staten van Amerika |
| Productielocatie | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Verenigde Staten van Amerika |

Naam van de fabrikant

Contec Inc.

Adres van de fabrikant

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Verenigde Staten van Amerika

Productielocatie

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Verenigde Staten van Amerika

| Naam van de fabrikant | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd China |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China |
| Productielocatie | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China |

Naam van de fabrikant

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd China

Adres van de fabrikant

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China

Productielocatie

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China

| Naam van de fabrikant | Contec Cleanroom (UK) Ltd. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Contec Cleanroom (UK) Ltd.

Adres van de fabrikant

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Verenigd Koninkrijk

| Naam van de fabrikant | Flexible Medical Packaging |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Flexible Medical Packaging

Adres van de fabrikant

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | Propaan-2-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | Brenntag GmbH |
| Adres van de fabrikant | Messeallee 11, 45131 Essen Duitsland |
| Productielocatie | Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nederland |

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

Brenntag GmbH

Adres van de fabrikant

Messeallee 11, 45131 Essen Duitsland

Productielocatie

Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nederland

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Soort(en) formulering

| Formulering(en) | AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgerede oplossing/spuitfles
  AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgereed doekje |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgerede oplossing/spuitfles

AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgereed doekje

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(”s)

META-SPC 1

1.   Administratieve informatie van de meta-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

| Identificatiecode | Contec IPA Liquid Products |
| --- | --- |

Identificatiecode

Contec IPA Liquid Products

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

| Formulering(en) | AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgerede oplossing/spuitfles |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgerede oplossing/spuitfles

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

| Gevarencategorie | Licht ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
  Buiten het bereik van kinderen houden.
  Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.
  In goed gesloten verpakking bewaren.
  Inademing van damp vermijden.
  Na het werken met dit product de handen grondig wassen.
  Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
  Oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Bij onwel voelen een arts raadplegen.
  Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.
  In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.Koel bewaren.
  Achter slot bewaren.
  Inhoud naar houder volgens lokale voorschriften afvoeren |

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.

In goed gesloten verpakking bewaren.

Inademing van damp vermijden.

Na het werken met dit product de handen grondig wassen.

Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

Oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Bij onwel voelen een arts raadplegen.

Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.Koel bewaren.

Achter slot bewaren.

Inhoud naar houder volgens lokale voorschriften afvoeren

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik # 1 — Professioneel gebruik

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteriën
  Mycobacteriën
  Gist |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectiemiddel voor gebruik tegen bacteriën, mycobacteriën en gisten op harde, niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms voor biotechnologie, farmaceutica, productie van medische apparatuur, gezondheidszorg en andere kritische life science-toepassingen en bij industriële bereiding van voedsel en diervoeders.
  Acceptabele gebruikstemperatuur: kamertemperatuur (20 ± 2 °C) |
| Toepassingsmethode(n) | Spuiten en vegen |
| Dosering(en) en frequentie | 50 ml product per m2 oppervlak -
  Vegen: 1 minuut contacttijd voor bacteriën en mycobacteriën,
  3 minuten contacttijd voor gisten |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | 0,5 — 1L (hogedichtheidspolyethyleen) HDPE spuitfles
  5L HDPE hervulbare fles met dop |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteriën

Mycobacteriën

Gist

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectiemiddel voor gebruik tegen bacteriën, mycobacteriën en gisten op harde, niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms voor biotechnologie, farmaceutica, productie van medische apparatuur, gezondheidszorg en andere kritische life science-toepassingen en bij industriële bereiding van voedsel en diervoeders.

Acceptabele gebruikstemperatuur: kamertemperatuur (20 ± 2 °C)

Toepassingsmethode(n)

Spuiten en vegen

Dosering(en) en frequentie

50 ml product per m2 oppervlak -

Vegen: 1 minuut contacttijd voor bacteriën en mycobacteriën,

3 minuten contacttijd voor gisten

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

0,5 — 1L (hogedichtheidspolyethyleen) HDPE spuitfles

5L HDPE hervulbare fles met dop

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie paragraaf 5.1

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie paragraaf 5.2

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie paragraaf 5.3

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie paragraaf 5.4

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie paragraaf 5.1

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Gebruiken bij kamertemperatuur. Zichtbaar verontreinigde oppervlakken reinigen voor het desinfecteren.

Afvegen: het product aanbrengen/sprayen op een geschikte doek voor het reinigen van cleanrooms. Zorg ervoor dat de doek voldoende en regelmatig is doorweekt voordat u het te desinfecteren oppervlak schoonveegt.

Zorg ervoor dat het oppervlak gelijkmatig bedekt is met het product en veeg het droog met een steriele cleanroomdoek.

Contacttijd: Vegen: 1 minuut voor bacteriën en mycobacteriën, 3 minuten voor gisten.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten verpakking afgevoerd worden.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Handen en blootgestelde huid voor het eten en na het gebruik wassen.

Contact met de ogen vermijden.

„Voor gebruik in cleanrooms zijn adequate technische controles verplicht om residuen in de lucht te verwijderen, b.v. kamerventilatie of LEV.”

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte bijwerkingen:

| Hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, ademhalingsproblemen, depressie van het centraal zenuwstelsel of coma. |
| --- |

Hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, ademhalingsproblemen, depressie van het centraal zenuwstelsel of coma.

| Ernstige irritatie van de ogen en/of oogletsel. |
| --- |

Ernstige irritatie van de ogen en/of oogletsel.

| Misselijkheid, overgeven, diarree en hemorragische gastritis. |
| --- |

Misselijkheid, overgeven, diarree en hemorragische gastritis.

| Longaandoeningen kunnen leiden tot pneumonitis, hypotensie en hypoglykemie. |
| --- |

Longaandoeningen kunnen leiden tot pneumonitis, hypotensie en hypoglykemie.

EHBO-maatregelen:

| Verplaats het slachtoffer uit de buurt van de bron van blootstelling en verwijder eventuele verontreinigde kleding. |
| --- |

Verplaats het slachtoffer uit de buurt van de bron van blootstelling en verwijder eventuele verontreinigde kleding.

| Oogcontact: INDIEN IN DE OGEN: Zorgvuldig en gedurende enkele minuten spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft optreden, medische hulp/advies inroepen. |
| --- |

Oogcontact: INDIEN IN DE OGEN: Zorgvuldig en gedurende enkele minuten spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft optreden, medische hulp/advies inroepen.

| Huidcontact: getroffen delen afwassen met ruim water en zeep, niet schrobben. |
| --- |

Huidcontact: getroffen delen afwassen met ruim water en zeep, niet schrobben.

| Bij inslikken GEEN braken opwekken en nooit iets te eten of drinken geven aan een patiënt buiten bewustzijn. Indien het slachtoffer buiten bewustzijn is, het slachtoffer op de linkerzij (stabiele zijligging) neerleggen, met het hoofd omlaag en de knieën gebogen. |
| --- |

Bij inslikken GEEN braken opwekken en nooit iets te eten of drinken geven aan een patiënt buiten bewustzijn. Indien het slachtoffer buiten bewustzijn is, het slachtoffer op de linkerzij (stabiele zijligging) neerleggen, met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

| Zorg dat het slachtoffer rustig blijft en rust, dat de lichaamstemperatuur op peil blijft en controleer de ademhaling. Indien nodig de hartslag controleren en mond-op-mondbeademing toepassen. |
| --- |

Zorg dat het slachtoffer rustig blijft en rust, dat de lichaamstemperatuur op peil blijft en controleer de ademhaling. Indien nodig de hartslag controleren en mond-op-mondbeademing toepassen.

| Breng het slachtoffer naar een gezondheidszorgcentrum en neem indien mogelijk de verpakking of het etiket mee. |
| --- |

Breng het slachtoffer naar een gezondheidszorgcentrum en neem indien mogelijk de verpakking of het etiket mee.

LAAT HET SLACHTOFFER NOOIT ONBEWAAKT ACHTER!

Advies voor medisch en zorgverlenend personeel:

| Controleer de vitale functies en geef symptomatische en ondersteunende behandeling. |
| --- |

Controleer de vitale functies en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.

| Evalueer een endoscopische procedure bij inslikken. |
| --- |

Evalueer een endoscopische procedure bij inslikken.

| Bloedsuikerspiegel en ketonen monitoren. |
| --- |

Bloedsuikerspiegel en ketonen monitoren.

| Het gebruik van Ipecac is gecontra-indiceerd. |
| --- |

Het gebruik van Ipecac is gecontra-indiceerd.

HOUD DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND ALS U MEDISCHE HULP INROEPT.RAADPLEEG EEN ARTS DIE CONTACT KAN OPNEMEN MET HET ANTIGIFCENTRUM.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Inhoud/verpakking volgens lokale verordeningen afvoeren.

Lege verpakkingen niet hergebruiken voor andere doeleinden.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Bewaren op een koele, droge en goed geventileerde plaats in de originele verpakking.

Uit de buurt van ontstekingsbronnen houden.

Uit de buurt van direct zonlicht houden.

Verpakkingen goed gesloten bewaren.

Uiterste houdbaarheid: 2 jaar.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 is overeengekomen voor professioneel gebruik. Deze waarde is ook gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | Contec IPA
  Contec Sterile IPA |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0020460-0001 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Handelsnaam

Contec IPA

Contec Sterile IPA

Toelatingsnummer

EU-0020460-0001 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,9

META-SPC 2

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

Identificatiecode van de meta-SPC 2

| Identificatiecode | Contec IPA Wipes |
| --- | --- |

Identificatiecode

Contec IPA Wipes

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

| Formulering(en) | AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgereed doekje |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgereed doekje

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

| Gevarencategorie | Licht ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
  Buiten het bereik van kinderen houden.
  Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.
  In goed gesloten verpakking bewaren.
  Inademing van damp vermijden.
  Na het werken met dit product de handen grondig wassen.
  Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
  Oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Bij onwel voelen een arts raadplegen.
  Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.
  In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.Koel bewaren.
  Achter slot bewaren.
  Inhoud naar houder volgens lokale voorschriften afvoeren. |

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.

In goed gesloten verpakking bewaren.

Inademing van damp vermijden.

Na het werken met dit product de handen grondig wassen.

Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

Oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Bij onwel voelen een arts raadplegen.

Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.Koel bewaren.

Achter slot bewaren.

Inhoud naar houder volgens lokale voorschriften afvoeren.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Omschrijving van het gebruik

Tabel 2

Tabel 2

Gebruik # 1 — Professioneel gebruik

Gebruik # 1 — Professioneel gebruik

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteriën
  Mycobacteriën
  Gist |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectiemiddel voor gebruik tegen bacteriën, mycobacteriën en gisten op harde, niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms voor biotechnologie, farmaceutica, productie van medische apparatuur, gezondheidszorg en andere kritische life science-toepassingen en bij industriële bereiding van voedsel en diervoeders.
  Acceptabele gebruikstemperatuur: kamertemperatuur (20 ± 2 °C). |
| Toepassingsmethode(n) | Vegen |
| Dosering(en) en frequentie | 1 minuut contacttijd voor bacteriën en mycobacteriën
  3 minuten contacttijd voor gisten |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Geïmpregneerde 100 % polypropyleendoekjes in:






  — | HDPE bus met HDPE deksel — 150 doekjes (1,7 of 2,15 L) |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteriën

Mycobacteriën

Gist

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectiemiddel voor gebruik tegen bacteriën, mycobacteriën en gisten op harde, niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms voor biotechnologie, farmaceutica, productie van medische apparatuur, gezondheidszorg en andere kritische life science-toepassingen en bij industriële bereiding van voedsel en diervoeders.

Acceptabele gebruikstemperatuur: kamertemperatuur (20 ± 2 °C).

Toepassingsmethode(n)

Vegen

Dosering(en) en frequentie

1 minuut contacttijd voor bacteriën en mycobacteriën

3 minuten contacttijd voor gisten

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Geïmpregneerde 100 % polypropyleendoekjes in:

—

HDPE bus met HDPE deksel — 150 doekjes (1,7 of 2,15 L)

| — | (polyethyleentereftalaat) PET/(polyethyleen) PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 30, 40 of 50 doekjes |
| --- | --- |

—

(polyethyleentereftalaat) PET/(polyethyleen) PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 30, 40 of 50 doekjes

Geïmpregneerde 100 % polyesterdoekjes in:

| — | HDPE bus met HDPE deksel — 100 doekjes (2,25 L) |
| --- | --- |

—

HDPE bus met HDPE deksel — 100 doekjes (2,25 L)

| — | PET/PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 20 doekjes |
| --- | --- |

—

PET/PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 20 doekjes

Geïmpregneerde 100 % gebreide polyesterdoekjes in:

| — | PET/PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 8, 10, 20, 30 of 50 doekjes |
| --- | --- |

—

PET/PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 8, 10, 20, 30 of 50 doekjes

Geïmpregneerde 55 % cellulose/45 % polyesterdoekjes in:

| — | HDPE bus met HDPE deksel — 100 doekjes (2,25 L) |
| --- | --- |

—

HDPE bus met HDPE deksel — 100 doekjes (2,25 L)

| — | PET/PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 24, 30, 50 of 75 doekjes |
| --- | --- |

—

PET/PE pakket, afgesloten met PET/PE flow wrap — 24, 30, 50 of 75 doekjes

Geïmpregneerde 50 % rayon/50 % polyesterdoekjes in:

| — | HDPE bus met HDPE deksel — 700 doekjes (11,4 L) |
| --- | --- |

—

HDPE bus met HDPE deksel — 700 doekjes (11,4 L)

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie paragraaf 5.1

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie paragraaf 5.2

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie paragraaf 5.3

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie paragraaf 5.4

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie paragraaf 5.5

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2

2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Gebruiksvoorschrift

Zichtbaar verontreinigde oppervlakken reinigen voor het desinfecteren.

Zorg dat het oppervlak uniform bedekt wordt door het oplosmiddel en laat het 1 minuut intrekken voor bacteriedodende en mycobacteriedodende activiteit en 3 minuten voor gistdodende activiteit.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Risicobeperkende maatregelen

Handen en blootgestelde huid voor het eten en na het gebruik wassen.

Contact met de ogen vermijden.

„Voor gebruik in cleanrooms zijn adequate technische controles verplicht om residuen in de lucht te verwijderen, b.v. kamerventilatie of LEV.”

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte bijwerkingen:

| Hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, ademhalingsproblemen, depressie van het centraal zenuwstelsel of coma. |
| --- |

Hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, ademhalingsproblemen, depressie van het centraal zenuwstelsel of coma.

| Ernstige irritatie van de ogen en/of oogletsel. |
| --- |

Ernstige irritatie van de ogen en/of oogletsel.

| Misselijkheid, overgeven, diarree en hemorragische gastritis. |
| --- |

Misselijkheid, overgeven, diarree en hemorragische gastritis.

| Longaandoeningen kunnen leiden tot pneumonitis, hypotensie en hypoglykemie. |
| --- |

Longaandoeningen kunnen leiden tot pneumonitis, hypotensie en hypoglykemie.

EHBO-maatregelen:

| Verplaats het slachtoffer uit de buurt van de bron van blootstelling en verwijder eventuele verontreinigde kleding. |
| --- |

Verplaats het slachtoffer uit de buurt van de bron van blootstelling en verwijder eventuele verontreinigde kleding.

| Oogcontact: INDIEN IN DE OGEN: Zorgvuldig en gedurende enkele minuten spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft optreden, medische hulp/advies inroepen. |
| --- |

Oogcontact: INDIEN IN DE OGEN: Zorgvuldig en gedurende enkele minuten spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft optreden, medische hulp/advies inroepen.

| Huidcontact: getroffen delen afwassen met ruim water en zeep, niet schrobben. |
| --- |

Huidcontact: getroffen delen afwassen met ruim water en zeep, niet schrobben.

| Bij inslikken GEEN braken opwekken en nooit iets te eten of drinken geven aan een patiënt buiten bewustzijn. Indien het slachtoffer buiten bewustzijn is, het slachtoffer op de linkerzij (stabiele zijligging) neerleggen, met het hoofd omlaag en de knieën gebogen. |
| --- |

Bij inslikken GEEN braken opwekken en nooit iets te eten of drinken geven aan een patiënt buiten bewustzijn. Indien het slachtoffer buiten bewustzijn is, het slachtoffer op de linkerzij (stabiele zijligging) neerleggen, met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

| Zorg dat het slachtoffer rustig blijft en rust, dat de lichaamstemperatuur op peil blijft en controleer de ademhaling. Indien nodig de hartslag controleren en mond-op-mondbeademing toepassen. |
| --- |

Zorg dat het slachtoffer rustig blijft en rust, dat de lichaamstemperatuur op peil blijft en controleer de ademhaling. Indien nodig de hartslag controleren en mond-op-mondbeademing toepassen.

| Breng het slachtoffer naar een gezondheidszorgcentrum en neem indien mogelijk de verpakking of het etiket mee. |
| --- |

Breng het slachtoffer naar een gezondheidszorgcentrum en neem indien mogelijk de verpakking of het etiket mee.

LAAT HET SLACHTOFFER NOOIT ONBEWAAKT ACHTER!

Advies voor medisch en zorgverlenend personeel:

| Controleer de vitale functies en geef symptomatische en ondersteunende behandeling. |
| --- |

Controleer de vitale functies en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.

| Evalueer een endoscopische procedure bij inslikken. |
| --- |

Evalueer een endoscopische procedure bij inslikken.

| Bloedsuikerspiegel en ketonen monitoren. |
| --- |

Bloedsuikerspiegel en ketonen monitoren.

| Het gebruik van Ipecac is gecontra-indiceerd. |
| --- |

Het gebruik van Ipecac is gecontra-indiceerd.

HOUD DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND ALS U MEDISCHE HULP INROEPT. Raadpleeg een arts die contact kan opnemen met het ANTIGIFCENTRUM.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Inhoud/verpakking volgens lokale verordeningen afvoeren.

Lege verpakkingen niet hergebruiken voor andere doelen.

Gebruikte doekjes afvoeren in een afgesloten verpakking.

Gebruikte doekjes afvoeren naar een stortplaats voor droog afval.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Bewaren op een koele, droge en goed geventileerde plaats in de originele verpakking.

Uit de buurt van ontstekingsbronnen houden.

Uit de buurt van direct zonlicht houden.

Verpakkingen goed gesloten bewaren.

Uiterste houdbaarheid: 2 jaar.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Polypropyleen, polyester, gebreid polyester, 55 % cellulose/45 % polyester of 50 % rayon/50 % polyester doekjes, 34-240 g/m2, met 5 — 38 ml product (2,75 — 20,9 g propaan-2-ol)

2

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 is overeengekomen voor professioneel gebruik. Deze waarde is ook gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | PROSAT EasyReach
  PROSAT Sterile EasyReach
  PROSAT Wipes
  PROSAT Sterile Wipes
  SATWipes Wipes
  SATWipes Sterile Wipes
  Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0020460-0002 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Handelsnaam

PROSAT EasyReach

PROSAT Sterile EasyReach

PROSAT Wipes

PROSAT Sterile Wipes

SATWipes Wipes

SATWipes Sterile Wipes

Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

Toelatingsnummer

EU-0020460-0002 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,9

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

1

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

2

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/13 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/13

---

VERORDENING (EU) 2021/1323 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1881/2006 wat de maximumgehalten voor cadmium in bepaalde levensmiddelen betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad van 8 februari 1993 tot vaststelling van communautaire procedures inzake verontreinigingen in levensmiddelen (1), en met name artikel 2, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie (2) zijn maximumgehalten voor cadmium (Cd) in bepaalde levensmiddelen vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie (2) zijn maximumgehalten voor cadmium (Cd) in bepaalde levensmiddelen vastgesteld.

| (2) | Op 30 januari 2009 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een advies over cadmium in levensmiddelen uitgebracht (3). De EFSA heeft geconcludeerd dat cadmium voornamelijk toxisch is voor de nieren, met name voor de cellen van de proximale tubulus, waar het zich in de loop der tijd opstapelt en nierfalen kan veroorzaken. Gezien het toxische effect van cadmium op de nieren heeft de EFSA voor cadmium een toelaatbare wekelijkse inname van 2,5 μg/kg lichaamsgewicht vastgesteld. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat de gemiddelde blootstelling voor volwassenen in de Unie de toelaatbare wekelijkse inname benadert of nipt overschrijdt. Ook heeft zij geconcludeerd dat de wekelijkse inname van subgroepen zoals vegetariërs, kinderen, rokers en mensen die in sterk besmette gebieden wonen ongeveer twee keer de toelaatbare niveau’s zou kunnen bedragen. Daarom heeft het Contam-panel geconcludeerd dat de huidige blootstelling aan cadmium op het niveau van de bevolking moet worden verminderd. Naar aanleiding van dat advies heeft de EFSA op 17 januari 2012 een wetenschappelijk verslag uitgebracht waarin wordt bevestigd dat kinderen en volwassenen bij het 95e percentiel van de blootstelling de gezondheidskundige richtwaarden zouden kunnen overschrijden (4). |
| --- | --- |

(2)

Op 30 januari 2009 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een advies over cadmium in levensmiddelen uitgebracht (3). De EFSA heeft geconcludeerd dat cadmium voornamelijk toxisch is voor de nieren, met name voor de cellen van de proximale tubulus, waar het zich in de loop der tijd opstapelt en nierfalen kan veroorzaken. Gezien het toxische effect van cadmium op de nieren heeft de EFSA voor cadmium een toelaatbare wekelijkse inname van 2,5 μg/kg lichaamsgewicht vastgesteld. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat de gemiddelde blootstelling voor volwassenen in de Unie de toelaatbare wekelijkse inname benadert of nipt overschrijdt. Ook heeft zij geconcludeerd dat de wekelijkse inname van subgroepen zoals vegetariërs, kinderen, rokers en mensen die in sterk besmette gebieden wonen ongeveer twee keer de toelaatbare niveau’s zou kunnen bedragen. Daarom heeft het Contam-panel geconcludeerd dat de huidige blootstelling aan cadmium op het niveau van de bevolking moet worden verminderd. Naar aanleiding van dat advies heeft de EFSA op 17 januari 2012 een wetenschappelijk verslag uitgebracht waarin wordt bevestigd dat kinderen en volwassenen bij het 95e percentiel van de blootstelling de gezondheidskundige richtwaarden zouden kunnen overschrijden (4).

| (3) | Rekening houdend met het advies en het wetenschappelijk verslag van de EFSA zijn bij Verordening (EU) nr. 488/2014 van de Commissie (5) nieuwe maximumgehalten voor babyvoeding en cacao- en chocoladeproducten vastgesteld. |
| --- | --- |

(3)

Rekening houdend met het advies en het wetenschappelijk verslag van de EFSA zijn bij Verordening (EU) nr. 488/2014 van de Commissie (5) nieuwe maximumgehalten voor babyvoeding en cacao- en chocoladeproducten vastgesteld.

| (4) | De Commissie was destijds echter van mening dat een onmiddellijke vermindering van de bestaande MRL’s niet opportuun was. Daarom heeft zij Aanbeveling 2014/193/EU van de Commissie (6) aangenomen, waarin de lidstaten worden opgeroepen om ervoor te zorgen dat de reeds beschikbare risicobeperkende methoden kenbaar worden gemaakt en gepromoot bij de landbouwers, en dat de tenuitvoerlegging ervan wordt in- of voortgezet, dat de verdere gevolgen van de genomen maatregelen regelmatig worden gemonitord door gegevens over het vóórkomen van cadmium in levensmiddelen te verzamelen en dat die gegevens, met name over cadmiumgehalten die de maximumgehalten benaderen of overschrijden, uiterlijk in februari 2018 worden gerapporteerd. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie was destijds echter van mening dat een onmiddellijke vermindering van de bestaande MRL’s niet opportuun was. Daarom heeft zij Aanbeveling 2014/193/EU van de Commissie (6) aangenomen, waarin de lidstaten worden opgeroepen om ervoor te zorgen dat de reeds beschikbare risicobeperkende methoden kenbaar worden gemaakt en gepromoot bij de landbouwers, en dat de tenuitvoerlegging ervan wordt in- of voortgezet, dat de verdere gevolgen van de genomen maatregelen regelmatig worden gemonitord door gegevens over het vóórkomen van cadmium in levensmiddelen te verzamelen en dat die gegevens, met name over cadmiumgehalten die de maximumgehalten benaderen of overschrijden, uiterlijk in februari 2018 worden gerapporteerd.

| (5) | Uit een beoordeling van de meest recente gegevens over het vóórkomen die na de uitvoering van de risicobeperkende maatregelen zijn verzameld, blijkt dat het nu haalbaar is de aanwezigheid van cadmium in veel levensmiddelen te verminderen. Daarom moeten de bestaande maximumgehalten voor cadmium worden verlaagd of moeten maximumgehalten voor die levensmiddelen worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(5)

Uit een beoordeling van de meest recente gegevens over het vóórkomen die na de uitvoering van de risicobeperkende maatregelen zijn verzameld, blijkt dat het nu haalbaar is de aanwezigheid van cadmium in veel levensmiddelen te verminderen. Daarom moeten de bestaande maximumgehalten voor cadmium worden verlaagd of moeten maximumgehalten voor die levensmiddelen worden vastgesteld.

| (6) | Verordening (EG) nr. 1881/2006 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Verordening (EG) nr. 1881/2006 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | Aangezien cadmium indirect genotoxisch carcinogeen is en de aanwezigheid ervan bijgevolg een hoger risico voor de volksgezondheid vormt, mogen producten die cadmium bevatten en die niet aan de nieuwe maximumgehalten voldoen en die vóór de inwerkingtreding van deze verordening in de handel zijn gebracht, slechts gedurende korte tijd in de handel blijven. |
| --- | --- |

(7)

Aangezien cadmium indirect genotoxisch carcinogeen is en de aanwezigheid ervan bijgevolg een hoger risico voor de volksgezondheid vormt, mogen producten die cadmium bevatten en die niet aan de nieuwe maximumgehalten voldoen en die vóór de inwerkingtreding van deze verordening in de handel zijn gebracht, slechts gedurende korte tijd in de handel blijven.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

In de bijlage opgenomen levensmiddelen die vóór de inwerkingtreding rechtmatig in de handel zijn gebracht, mogen tot en met 28 februari 2022 in de handel blijven.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 37 van 13.2.1993, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie van 19 december 2006 tot vaststelling van de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen (PB L 364 van 20.12.2006, blz. 5).

2

(3)  EFSA-panel voor contaminanten in de voedselketen (CONTAM); Scientific opinion on cadmium in food. EFSA Journal 2009(980) 1-139, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009,980

3

EFSA Journal

(4)  Scientific Report of EFSA on Cadmium dietary exposure in the European population. EFSA Journal 2012;10(1), 2551 [37 blz.], https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012,2551

4

(5)  Verordening (EU) nr. 488/2014 van de Commissie van 12 mei 2014 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1881/2006 wat de maximumgehalten voor cadmium in levensmiddelen betreft (PB L 138 van 13.5.2014, blz. 75).

5

(6)  Aanbeveling 2014/193/EU van de Commissie van 4 april 2014 inzake de reductie van de aanwezigheid van cadmium in levensmiddelen (PB L 104 van 8.4.2014, blz. 80).

6

---

BIJLAGE

In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1881/2006, afdeling 3: Metalen, wordt punt 3.2 (Cadmium) vervangen door:

| “Levensmiddelen (1) | Maximumgehalte (mg/kg vers gewicht) |
| --- | --- |
| 3.2 | Cadmium | |
| 3.2.1 | Fruit (27) en noten (27) | |
| 3.2.1.1 | Citrusvruchten, pitvruchten, steenvruchten, tafelolijven, kiwi’s, bananen, mango’s, papaja’s en ananassen | 0,020 |
| 3.2.1.2 | Besvruchten en kleinfruit, met uitzondering van frambozen | 0,030 |
| 3.2.1.3 | Frambozen | 0,040 |
| 3.2.1.4 | Fruit, met uitzondering van het in de punten 3.2.1.1, 3.2.1.2 en 3.2.1.3 vermelde fruit | 0,050 |
| 3.2.1.5 | Noten  (*1) | |
| 3.2.1.5.1 | Noten, met uitzondering van die vermeld in punt 3.2.1.5.2 | 0,20 |
| 3.2.1.5.2 | Pijnboompitten | 0,30 |
| 3.2.2 | Wortel- en knolgewassen (27) | |
| 3.2.2.1 | Wortel- en knolgewassen, met uitzondering van die vermeld in de punten 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 en 3.2.2.6. In het geval van aardappelen is het maximumgehalte van toepassing op geschilde aardappelen. | 0,10 |
| 3.2.2.2 | Radijzen | 0,020 |
| 3.2.2.3 | Tropische wortel- en knolgewassen, wortelpeterselie, rapen | 0,050 |
| 3.2.2.4 | Rode bieten | 0,060 |
| 3.2.2.5 | Knolselderij | 0,15 |
| 3.2.2.6 | Mierikswortels, pastinaken, schorseneren | 0,20 |
| 3.2.3 | Bolgewassen (27) | |
| 3.2.3.1 | Bolgewassen, met uitzondering van knoflook | 0,030 |
| 3.2.3.2 | Knoflook | 0,050 |
| 3.2.4 | Vruchtgroenten (27) | |
| 3.2.4.1 | Vruchtgroenten, met uitzondering van aubergines | 0,020 |
| 3.2.4.2 | Aubergines | 0,030 |
| 3.2.5 | Koolsoorten (27) | |
| 3.2.5.1 | Koolachtigen, andere dan bladkoolachtigen | 0,040 |
| 3.2.5.2 | Bladkoolachtigen | 0,10 |
| 3.2.6 | Bladgroenten en kruiden (27) | |
| 3.2.6.1 | Bladgroenten, met uitzondering van die vermeld in punt 3.2.6.2 | 0,10 |
| 3.2.6.2 | Spinazie en dergelijke bladgroente, mosterdzaailingen en verse kruiden | 0,20 |
| 3.2.7 | Peulgroenten (27) | 0,020 |
| 3.2.8 | Stengelgroenten (27) | |
| 3.2.8.1 | Stengelgroenten, andere dan die vermeld in de punten 3.2.8.2 en 3.2.8.3 | 0,030 |
| 3.2.8.2 | Preien | 0,040 |
| 3.2.8.3 | Bleekselderij | 0,10 |
| 3.2.9 | Paddenstoelen (27) | |
| 3.2.9.1 | Gekweekte paddenstoelen, andere dan die vermeld in punt 3.2.9.2 | 0,050 |
| 3.2.9.2 | Lentinula edodes (shiitake) en Pleurotus ostreatus (oesterzwam) | 0,15 |
| 3.2.9.3 | Wilde paddenstoelen | 0,50 |
| 3.2.10 | Peulvruchten en eiwitten uit peulvruchten | |
| 3.2.10.1 | Peulvruchten, met uitzondering van eiwitten uit peulvruchten | 0,040 |
| 3.2.10.2 | Eiwitten uit peulvruchten | 0,10 |
| 3.2.11 | Oliehoudende zaden  (*1) | |
| 3.2.11.1 | Oliehoudende zaden, met uitzondering van die vermeld in de punten 3.2.11.2, 3.2.11. (3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 en 3.2.11.6 | 0,10 |
| 3.2.11.2 | Koolzaad | 0,15 |
| 3.2.11.3 | Pinda’s en sojabonen | 0,20 |
| 3.2.11.4 | Mosterdzaad | 0,30 |
| 3.2.11.5 | Lijnzaad en zonnebloemzaad | 0,50 |
| 3.2.11.6 | Papaverzaad/maanzaad | 1,20 |
| 3.2.12 | Granen|  (*2) | |
| 3.2.12.1 | Granen, andere dan die vermeld in de punten 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 en 3.2.12.5 | 0,10 |
| 3.2.12.2 | Rogge en gerst | 0,050 |
| 3.2.12.3 | Rijst, quinoa, tarwezemelen en tarwegluten | 0,15 |
| 3.2.12.4 | Triticum durum (durumtarwe) | 0,18 |
| 3.2.12.5 | Tarwekiemen | 0,20 |
| 3.2.13 | Specifieke cacao- en chocoladeproducten zoals hieronder vermeld (49) | |
| 3.2.13.1 | — | Melkchocolade met < 30 % gehalte watervrije cacaobestanddelen |

“Levensmiddelen (1)

Maximumgehalte (mg/kg vers gewicht)

3.2

Cadmium

3.2.1

Fruit (27) en noten (27)

3.2.1.1

Citrusvruchten, pitvruchten, steenvruchten, tafelolijven, kiwi’s, bananen, mango’s, papaja’s en ananassen

0,020

3.2.1.2

Besvruchten en kleinfruit, met uitzondering van frambozen

0,030

3.2.1.3

Frambozen

0,040

3.2.1.4

Fruit, met uitzondering van het in de punten 3.2.1.1, 3.2.1.2 en 3.2.1.3 vermelde fruit

0,050

3.2.1.5

Noten  (*1)

3.2.1.5.1

Noten, met uitzondering van die vermeld in punt 3.2.1.5.2

0,20

3.2.1.5.2

Pijnboompitten

0,30

3.2.2

Wortel- en knolgewassen (27)

3.2.2.1

Wortel- en knolgewassen, met uitzondering van die vermeld in de punten 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 en 3.2.2.6. In het geval van aardappelen is het maximumgehalte van toepassing op geschilde aardappelen.

0,10

3.2.2.2

Radijzen

0,020

3.2.2.3

Tropische wortel- en knolgewassen, wortelpeterselie, rapen

0,050

3.2.2.4

Rode bieten

0,060

3.2.2.5

Knolselderij

0,15

3.2.2.6

Mierikswortels, pastinaken, schorseneren

0,20

3.2.3

Bolgewassen (27)

3.2.3.1

Bolgewassen, met uitzondering van knoflook

0,030

3.2.3.2

Knoflook

0,050

3.2.4

Vruchtgroenten (27)

3.2.4.1

Vruchtgroenten, met uitzondering van aubergines

0,020

3.2.4.2

Aubergines

0,030

3.2.5

Koolsoorten (27)

3.2.5.1

Koolachtigen, andere dan bladkoolachtigen

0,040

3.2.5.2

Bladkoolachtigen

0,10

3.2.6

Bladgroenten en kruiden (27)

3.2.6.1

Bladgroenten, met uitzondering van die vermeld in punt 3.2.6.2

0,10

3.2.6.2

Spinazie en dergelijke bladgroente, mosterdzaailingen en verse kruiden

0,20

3.2.7

Peulgroenten (27)

0,020

3.2.8

Stengelgroenten (27)

3.2.8.1

Stengelgroenten, andere dan die vermeld in de punten 3.2.8.2 en 3.2.8.3

0,030

3.2.8.2

Preien

0,040

3.2.8.3

Bleekselderij

0,10

3.2.9

Paddenstoelen (27)

3.2.9.1

Gekweekte paddenstoelen, andere dan die vermeld in punt 3.2.9.2

0,050

3.2.9.2

Lentinula edodes (shiitake) en Pleurotus ostreatus (oesterzwam)

0,15

3.2.9.3

Wilde paddenstoelen

0,50

3.2.10

Peulvruchten en eiwitten uit peulvruchten

3.2.10.1

Peulvruchten, met uitzondering van eiwitten uit peulvruchten

0,040

3.2.10.2

Eiwitten uit peulvruchten

0,10

3.2.11

Oliehoudende zaden  (*1)

3.2.11.1

Oliehoudende zaden, met uitzondering van die vermeld in de punten 3.2.11.2, 3.2.11. (3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 en 3.2.11.6

0,10

3.2.11.2

Koolzaad

0,15

3.2.11.3

Pinda’s en sojabonen

0,20

3.2.11.4

Mosterdzaad

0,30

3.2.11.5

Lijnzaad en zonnebloemzaad

0,50

3.2.11.6

Papaverzaad/maanzaad

1,20

3.2.12

Granen|  (*2)

3.2.12.1

Granen, andere dan die vermeld in de punten 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 en 3.2.12.5

0,10

3.2.12.2

Rogge en gerst

0,050

3.2.12.3

Rijst, quinoa, tarwezemelen en tarwegluten

0,15

3.2.12.4

Triticum durum (durumtarwe)

0,18

3.2.12.5

Tarwekiemen

0,20

3.2.13

Specifieke cacao- en chocoladeproducten zoals hieronder vermeld (49)

3.2.13.1

—

Melkchocolade met < 30 % gehalte watervrije cacaobestanddelen

0,10

3.2.13.2

| — | Chocolade met < 50 % gehalte watervrije cacaobestanddelen; melkchocolade met ≥ 30 % gehalte watervrije cacaobestanddelen |
| --- | --- |

—

Chocolade met < 50 % gehalte watervrije cacaobestanddelen; melkchocolade met ≥ 30 % gehalte watervrije cacaobestanddelen

0,30

3.2.13.3

| — | Chocolade met ≥ 50 % gehalte watervrije cacaobestanddelen |
| --- | --- |

—

Chocolade met ≥ 50 % gehalte watervrije cacaobestanddelen

0,80

3.2.13.4

| — | Cacaopoeder dat aan de eindverbruiker wordt verkocht of als ingrediënt in gesuikerde cacaopoeder aan de eindverbruiker wordt verkocht (huishoudcacaopoeder) |
| --- | --- |

—

Cacaopoeder dat aan de eindverbruiker wordt verkocht of als ingrediënt in gesuikerde cacaopoeder aan de eindverbruiker wordt verkocht (huishoudcacaopoeder)

0,60

3.2.14

Van landdieren afkomstige producten van dierlijke oorsprong (6)

3.2.14.1

Vlees (met uitzondering van slachtafvallen) van runderen, schapen, varkens en pluimvee

0,050

3.2.14.2

Paardenvlees, met uitzondering van slachtafvallen

0,20

3.2.14.3

Lever van runderen, schapen, varkens, pluimvee en paarden

0,50

3.2.14.4

Nieren van runderen, schapen, varkens, pluimvee en paarden

1,0

3.2.15

Producten van dierlijke oorsprong — vis, visproducten en andere producten van zout- en zoetwaterdieren

3.2.15.1

Vlees van vis (
  24
  )
  (
  25
  ), met uitzondering van de in de punten 3.2.15.2, 3.2.15.3 en 3.2.15.4 vermelde vissoorten

0,050

3.2.15.2

Vlees van de volgende vissoorten (24)
  (25):

makreel (Scomber spp.), tonijn (Thunnus spp., Katsuwonus pelamis, Euthynnus spp.), bichique (Sicyopterus lagocephalus)

0,10

3.2.15.3

Vlees van de volgende vissoorten (24)
  (25):

kogeltonijn (Auxis spp.)

0,15

3.2.15.4

Vlees van de volgende vissoorten (24)
  (25):

ansjovis (Engraulis spp.), zwaardvis (Xiphias gladius), sardine (Sardina pilchardus)

0,25

3.2.15.5

Schaaldieren (26): vlees van aanhangsels en buik (44). In geval van krabben en krabachtige schaaldieren (Brachyura en Anomura) vlees van aanhangsels.

0,50

3.2.15.6

Tweekleppige weekdieren (26)

1,0

3.2.15.7

Koppotigen (zonder ingewanden) (26)

1,0

3.2.16

Volledige zuigelingenvoeding, opvolgzuigelingenvoeding en voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters (3)
  (29) en peutervoeding (29)
  (57)

3.2.16.1

| — | verkocht in poedervorm en vervaardigd van koemelkeiwitten of van koemelkeiwithydrolysaten |
| --- | --- |

—

verkocht in poedervorm en vervaardigd van koemelkeiwitten of van koemelkeiwithydrolysaten

0,010

3.2.16.2

| — | verkocht in vloeibare vorm en vervaardigd van koemelkeiwitten of van koemelkeiwithydrolysaten |
| --- | --- |

—

verkocht in vloeibare vorm en vervaardigd van koemelkeiwitten of van koemelkeiwithydrolysaten

0,005

3.2.16.3

| — | verkocht in poedervorm en vervaardigd van soja-eiwitisolaten of mengsels daarvan met koemelkeiwitten |
| --- | --- |

—

verkocht in poedervorm en vervaardigd van soja-eiwitisolaten of mengsels daarvan met koemelkeiwitten

0,020

3.2.16.4

| — | verkocht in vloeibare vorm en vervaardigd van soja-eiwitisolaten of mengsels daarvan met koemelkeiwitten |
| --- | --- |

—

verkocht in vloeibare vorm en vervaardigd van soja-eiwitisolaten of mengsels daarvan met koemelkeiwitten

0,010

3.2.17

Peutervoeding (29)
  (57)

3.2.17.1

| — | verkocht in poedervorm en vervaardigd van planteiwitisolaten andere dan soja-eiwitisolaten, of mengsels daarvan met koemelkeiwitten |
| --- | --- |

—

verkocht in poedervorm en vervaardigd van planteiwitisolaten andere dan soja-eiwitisolaten, of mengsels daarvan met koemelkeiwitten

0,020

3.2.17.2

| — | verkocht in vloeibare vorm en vervaardigd van planteiwitisolaten andere dan soja-eiwitisolaten, of mengsels daarvan met koemelkeiwitten |
| --- | --- |

—

verkocht in vloeibare vorm en vervaardigd van planteiwitisolaten andere dan soja-eiwitisolaten, of mengsels daarvan met koemelkeiwitten

0,010

3.2.18

Bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters (3)
  (29)

0,040

3.2.19

Dranken voor zuigelingen en peuters die als zodanig zijn geëtiketteerd en worden verkocht, andere dan die vermeld in 3.2.16 en 3.2.17

3.2.19.1

Verkocht in vloeibare vorm of volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant te reconstitueren, met inbegrip van vruchtensappen (
  4
  )

0,020

3.2.20

Voedingssupplementen (39)

3.2.20.1

Voedingssupplementen, met uitzondering van die vermeld in punt 3.2.20.2

1,0

3.2.20.2

Voedingssupplementen die uitsluitend of hoofdzakelijk bestaan uit gedroogd zeewier, van zeewier afgeleide producten of gedroogde tweekleppige weekdieren

3,0

3.2.21

Zout

0,50

---

(*1)  De maximumgehalten zijn niet van toepassing op noten of oliehoudende zaden voor het persen en raffineren van olie, mits de resterende geperste noten of oliehoudende zaden niet als levensmiddel in de handel worden gebracht. Indien de resterende geperste noten of oliehoudende zaden als levensmiddel in de handel worden gebracht, zijn de maximumgehalten van toepassing, rekening houdend met artikel 2, lid 1, en artikel 2, lid 2, van deze verordening.

*1

(*2)  De maximumgehalten zijn niet van toepassing op granen die worden gebruikt voor mout voor de productie van bier of gedistilleerde dranken, mits de resterende mout niet als levensmiddel in de handel wordt gebracht. Indien de resterende mout als levensmiddel in de handel wordt gebracht, zijn de maximumgehalten van toepassing, rekening houdend met artikel 2, lid 1, en artikel 2, lid 2, van deze verordening.”.

*2

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/19 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/19

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1324 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1597/2002 wat betreft de vorm voor indiening van nationale lijsten van uitgangsmateriaal van bosbouwkundig teeltmateriaal

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 1999/105/EG van de Raad van 22 december 1999 betreffende het in de handel brengen van bosbouwkundig teeltmateriaal (1), en met name artikel 10, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EG) nr. 1597/2002 van de Commissie (2) is een gestandaardiseerde vorm vastgesteld waarin lidstaten hun nationale lijsten van uitgangsmateriaal van bosbouwkundig teeltmateriaal bij de Commissie moeten indienen. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EG) nr. 1597/2002 van de Commissie (2) is een gestandaardiseerde vorm vastgesteld waarin lidstaten hun nationale lijsten van uitgangsmateriaal van bosbouwkundig teeltmateriaal bij de Commissie moeten indienen.

| (2) | De Commissie heeft onlangs een informatiesysteem voor de elektronische indiening van die nationale lijsten, genaamd “Forest Reproductive Material Information System” of “Forematis” (informatiesysteem voor bosbouwkundig teeltmateriaal), ontwikkeld. Via Forematis kunnen de lidstaten hun nationale lijsten op de website van de Commissie publiceren. |
| --- | --- |

(2)

De Commissie heeft onlangs een informatiesysteem voor de elektronische indiening van die nationale lijsten, genaamd “Forest Reproductive Material Information System” of “Forematis” (informatiesysteem voor bosbouwkundig teeltmateriaal), ontwikkeld. Via Forematis kunnen de lidstaten hun nationale lijsten op de website van de Commissie publiceren.

| (3) | Als gevolg van die technische ontwikkeling moet de bij Verordening (EG) nr. 1597/2002 voorgeschreven vorm van de nationale lijsten worden vervangen door die van Forematis. |
| --- | --- |

(3)

Als gevolg van die technische ontwikkeling moet de bij Verordening (EG) nr. 1597/2002 voorgeschreven vorm van de nationale lijsten worden vervangen door die van Forematis.

| (4) | Verordening (EG) nr. 1597/2002 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(4)

Verordening (EG) nr. 1597/2002 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (5) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(5)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verordening (EG) nr. 1597/2002 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Artikel 1 wordt vervangen door:

  “Artikel 1
  De nationale lijst als bedoeld in artikel 10, lid 2, van Richtlijn 1999/105/EG wordt door elke lidstaat ingediend via en volgens het formaat van het informatiesysteem voor bosbouwkundig teeltmateriaal (“Forest Reproductive Material Information System”) van de Commissie (*1).


  (*1)  https://ec.europa.eu/forematis/”." |
| --- | --- |

1)

Artikel 1 wordt vervangen door:

“Artikel 1

De nationale lijst als bedoeld in artikel 10, lid 2, van Richtlijn 1999/105/EG wordt door elke lidstaat ingediend via en volgens het formaat van het informatiesysteem voor bosbouwkundig teeltmateriaal (“Forest Reproductive Material Information System”) van de Commissie (*1).

(*1)  https://ec.europa.eu/forematis/”."

*1

| 2) | De bijlage wordt geschrapt. |
| --- | --- |

2)

De bijlage wordt geschrapt.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 11 van 15.1.2000, blz. 17.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 1597/2002 van de Commissie van 6 september 2002 houdende vaststelling van bepalingen ter uitvoering van Richtlijn 1999/105/EG van de Raad inzake de vorm van de nationale lijsten van uitgangsmateriaal van bosbouwkundig teeltmateriaal (PB L 240 van 7.9.2002, blz. 34).

2

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/21

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1325 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 wat betreft de periode van toepassing van de tijdelijke maatregelen met betrekking tot controles op de productie van biologische producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad van 28 juni 2007 inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2092/91 (1), en met name artikel 28, lid 6, artikel 30, lid 2, derde alinea, en artikel 38, punten c), d), en e),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Als gevolg van de COVID-19-pandemie en de ingrijpende verplaatsingsbeperkingen die in de lidstaten en in derde landen in de vorm van nationale maatregelen zijn opgelegd, ondervinden de lidstaten en de marktdeelnemers uitzonderlijke en ongekende problemen bij de uitvoering van de controles die zijn vastgesteld in Verordening (EG) nr. 834/2007 en in de Verordeningen (EG) nr. 889/2008 (2) en (EG) nr. 1235/2008 (3) van de Commissie. |
| --- | --- |

(1)

Als gevolg van de COVID-19-pandemie en de ingrijpende verplaatsingsbeperkingen die in de lidstaten en in derde landen in de vorm van nationale maatregelen zijn opgelegd, ondervinden de lidstaten en de marktdeelnemers uitzonderlijke en ongekende problemen bij de uitvoering van de controles die zijn vastgesteld in Verordening (EG) nr. 834/2007 en in de Verordeningen (EG) nr. 889/2008 (2) en (EG) nr. 1235/2008 (3) van de Commissie.

| (2) | Om het hoofd te kunnen bieden aan de specifieke omstandigheden die het gevolg zijn van de huidige crisis in verband met de COVID-19-pandemie, kunnen de lidstaten op grond van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 van de Commissie (4) tijdelijke maatregelen toepassen die afwijken van de Verordeningen (EG) nr. 889/2008 en (EG) nr. 1235/2008 wat betreft het controlesysteem voor de productie van biologische producten en wat betreft bepaalde procedures van Traces (Trade Control and Expert System). |
| --- | --- |

(2)

Om het hoofd te kunnen bieden aan de specifieke omstandigheden die het gevolg zijn van de huidige crisis in verband met de COVID-19-pandemie, kunnen de lidstaten op grond van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 van de Commissie (4) tijdelijke maatregelen toepassen die afwijken van de Verordeningen (EG) nr. 889/2008 en (EG) nr. 1235/2008 wat betreft het controlesysteem voor de productie van biologische producten en wat betreft bepaalde procedures van Traces (Trade Control and Expert System).

| (3) | Daarnaast kunnen de lidstaten wat de officiële controles en andere officiële activiteiten binnen het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (5) betreft, op grond van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 van de Commissie (6) tijdelijke maatregelen toepassen om ernstige risico’s voor de gezondheid van het personeel van de bevoegde autoriteiten te voorkomen, gelet op de moeilijkheden die worden ondervonden om die controles en activiteiten te verrichten, en voor zover nodig om de daarmee samenhangende ernstige ontregeling van de controlesystemen van de lidstaten het hoofd te bieden. De periode van toepassing van die verordening werd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/83 van de Commissie (7) verlengd tot en met 1 juli 2021. Daarom werd de periode van toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/772 van de Commissie (8) verlengd tot en met 1 juli 2021. |
| --- | --- |

(3)

Daarnaast kunnen de lidstaten wat de officiële controles en andere officiële activiteiten binnen het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (5) betreft, op grond van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 van de Commissie (6) tijdelijke maatregelen toepassen om ernstige risico’s voor de gezondheid van het personeel van de bevoegde autoriteiten te voorkomen, gelet op de moeilijkheden die worden ondervonden om die controles en activiteiten te verrichten, en voor zover nodig om de daarmee samenhangende ernstige ontregeling van de controlesystemen van de lidstaten het hoofd te bieden. De periode van toepassing van die verordening werd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/83 van de Commissie (7) verlengd tot en met 1 juli 2021. Daarom werd de periode van toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/772 van de Commissie (8) verlengd tot en met 1 juli 2021.

| (4) | De lidstaten hebben de Commissie meegedeeld dat de werking van hun controlesystemen in de biologische sector ook na 1 juli 2021 nog op bepaalde punten ernstig ontregeld zal zijn als gevolg van de crisis in verband met de COVID-19-pandemie. |
| --- | --- |

(4)

De lidstaten hebben de Commissie meegedeeld dat de werking van hun controlesystemen in de biologische sector ook na 1 juli 2021 nog op bepaalde punten ernstig ontregeld zal zijn als gevolg van de crisis in verband met de COVID-19-pandemie.

| (5) | Omdat de crisis en de daarmee verband houdende storingen blijven aanhouden, is de periode van toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/984 van de Commissie (9) verlengd tot en met 1 september 2021. |
| --- | --- |

(5)

Omdat de crisis en de daarmee verband houdende storingen blijven aanhouden, is de periode van toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/984 van de Commissie (9) verlengd tot en met 1 september 2021.

| (6) | Het controlesysteem in de biologische sector werkt echter op basis van een kalenderjaar, met name wat betreft inspecties en bemonstering. Daarom moet Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 ook na 1 september 2021 worden toegepast en moet de periode van toepassing ervan worden verlengd tot eind 2021 om de correcte uitvoering van de controles te waarborgen. |
| --- | --- |

(6)

Het controlesysteem in de biologische sector werkt echter op basis van een kalenderjaar, met name wat betreft inspecties en bemonstering. Daarom moet Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 ook na 1 september 2021 worden toegepast en moet de periode van toepassing ervan worden verlengd tot eind 2021 om de correcte uitvoering van de controles te waarborgen.

| (7) | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(7)

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (8) | De toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977, die bij de onderhavige verordening wordt verlengd, mag niet worden onderbroken. Daarom moet worden voorzien in een retroactieve toepassing van de onderhavige verordening vanaf 1 juli 2021. |
| --- | --- |

(8)

De toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977, die bij de onderhavige verordening wordt verlengd, mag niet worden onderbroken. Daarom moet worden voorzien in een retroactieve toepassing van de onderhavige verordening vanaf 1 juli 2021.

| (9) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor biologische productie, |
| --- | --- |

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor biologische productie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In artikel 1, lid 7, wordt de datum “1 juli 2021” vervangen door “31 december 2021”. |
| --- | --- |

1)

In artikel 1, lid 7, wordt de datum “1 juli 2021” vervangen door “31 december 2021”.

| 2) | In artikel 3, tweede, derde, vierde en vijfde alinea, wordt “1 juli 2021” vervangen door “31 december 2021”. |
| --- | --- |

2)

In artikel 3, tweede, derde, vierde en vijfde alinea, wordt “1 juli 2021” vervangen door “31 december 2021”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 juli 2021.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 189 van 20.7.2007, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 889/2008 van de Commissie van 5 september 2008 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten, wat de biologische productie, de etikettering en de controle betreft (PB L 250 van 18.9.2008, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 1235/2008 van de Commissie van 8 december 2008 houdende bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad wat de regeling voor de invoer van biologische producten uit derde landen betreft (PB L 334 van 12.12.2008, blz. 25).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 van de Commissie van 7 juli 2020 tot afwijking, wegens de COVID-19-pandemie, van de Verordeningen (EG) nr. 889/2008 en (EG) nr. 1235/2008 wat betreft controles op de productie van biologische producten (PB L 217 van 8.7.2020, blz. 1).

4

(5)  Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1).

5

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 van de Commissie van 30 maart 2020 betreffende tijdelijke maatregelen ter beperking van risico’s voor de gezondheid van mensen, dieren en planten en voor het dierenwelzijn tijdens bepaalde ernstige storingen van de controlesystemen van de lidstaten als gevolg van de coronavirusziekte (COVID-19) (PB L 98 van 31.3.2020, blz. 30).

6

(7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/83 van de Commissie van 27 januari 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 wat betreft de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten door specifiek gemachtigde natuurlijke personen, en de periode waarin tijdelijke maatregelen van toepassing zijn (PB L 29 van 28.1.2021, blz. 23).

7

(8)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/772 van de Commissie van 10 mei 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/977 wat betreft de tijdelijke controlemaatregelen voor de productie van biologische producten, en met name de periode van toepassing (PB L 165 van 11.5.2021, blz. 28).

8

(9)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/984 van de Commissie van 17 juni 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/466 wat betreft de toepassingsperiode van tijdelijke maatregelen (PB L 216 van 18.6.2021, blz. 202).

9

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/24 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/24

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1326 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot toelating van het in de handel brengen van olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

| (2) | Krachtens artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) vastgesteld met een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen. |
| --- | --- |

(2)

Krachtens artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) vastgesteld met een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen.

| (3) | Op 23 januari 2019 heeft de onderneming Fermentalg (“de aanvrager”) krachtens artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag voor uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel olie van Schizochytrium sp. bij de Commissie ingediend. In de aanvraag werd verzocht om het gebruik van de olie van Schizochytrium sp. uit te breiden naar volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding voor zuigelingen en peuters, zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (3). De stam Schizochytrium sp. die door de aanvrager wordt gebruikt en waarop de aanvraag betrekking heeft, wordt gespecificeerd als stam FCC-3204. |
| --- | --- |

(3)

Op 23 januari 2019 heeft de onderneming Fermentalg (“de aanvrager”) krachtens artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag voor uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel olie van Schizochytrium sp. bij de Commissie ingediend. In de aanvraag werd verzocht om het gebruik van de olie van Schizochytrium sp. uit te breiden naar volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding voor zuigelingen en peuters, zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (3). De stam Schizochytrium sp. die door de aanvrager wordt gebruikt en waarop de aanvraag betrekking heeft, wordt gespecificeerd als stam FCC-3204.

| (4) | Op 15 april 2019 heeft de aanvrager nog een aanvraag krachtens artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie ingediend, voor een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel olie van Schizochytrium sp. De aanvrager heeft verzocht om een verhoging van het maximumgehalte aan olie van Schizochytrium sp. in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. De stam Schizochytrium sp. die door de aanvrager wordt gebruikt en waarop de aanvraag betrekking heeft, is de voornoemde stam FCC-3204. |
| --- | --- |

(4)

Op 15 april 2019 heeft de aanvrager nog een aanvraag krachtens artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie ingediend, voor een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel olie van Schizochytrium sp. De aanvrager heeft verzocht om een verhoging van het maximumgehalte aan olie van Schizochytrium sp. in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. De stam Schizochytrium sp. die door de aanvrager wordt gebruikt en waarop de aanvraag betrekking heeft, is de voornoemde stam FCC-3204.

| (5) | Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 13 mei 2019 verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen door de uitbreiding van het gebruik van olie van Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding te beoordelen. |
| --- | --- |

(5)

Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 13 mei 2019 verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen door de uitbreiding van het gebruik van olie van Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding te beoordelen.

| (6) | Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de EFSA op 10 juli 2019 verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen op basis van de beoordeling van de wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor olie van Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel voedingssupplementen. |
| --- | --- |

(6)

Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de EFSA op 10 juli 2019 verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen op basis van de beoordeling van de wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor olie van Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel voedingssupplementen.

| (7) | Op 24 november 2020 heeft de EFSA haar wetenschappelijke adviezen uitgebracht over de veiligheid van olie van Schizochytrium
  limacinum (stam FCC-3204) voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als nieuw voedingsmiddel overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 (5) en over de veiligheid van olie van Schizochytrium limacinum (stam FCC-3204) voor gebruik in voedingssupplementen als nieuw voedingsmiddel overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 (6). Deze adviezen voldoen aan de vereisten van artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Op 24 november 2020 heeft de EFSA haar wetenschappelijke adviezen uitgebracht over de veiligheid van olie van Schizochytrium
  limacinum (stam FCC-3204) voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als nieuw voedingsmiddel overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 (5) en over de veiligheid van olie van Schizochytrium limacinum (stam FCC-3204) voor gebruik in voedingssupplementen als nieuw voedingsmiddel overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 (6). Deze adviezen voldoen aan de vereisten van artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283.

| (8) | In de adviezen heeft de EFSA bevestigd dat de stam FCC-3204 behoort tot de soort Schizochytrium limacinum, waaraan de status gekwalificeerd vermoeden van veiligheid (“Qualified Presumption of Safety, QPS”) is toegekend en die in 2020 is opgenomen in de lijst van op basis van QPS aanbevolen biologische agentia die doelbewust aan levensmiddelen of diervoeders worden toegevoegd (7). |
| --- | --- |

(8)

In de adviezen heeft de EFSA bevestigd dat de stam FCC-3204 behoort tot de soort Schizochytrium limacinum, waaraan de status gekwalificeerd vermoeden van veiligheid (“Qualified Presumption of Safety, QPS”) is toegekend en die in 2020 is opgenomen in de lijst van op basis van QPS aanbevolen biologische agentia die doelbewust aan levensmiddelen of diervoeders worden toegevoegd (7).

| (9) | De EFSA heeft geconcludeerd dat olie van Schizochytrium sp., geproduceerd uit stam FCC-3204, van de soort Schizochytrium limacinum, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden met een maximumconcentratie van 1 g/dag in voedingssupplementen in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding veilig is. |
| --- | --- |

(9)

De EFSA heeft geconcludeerd dat olie van Schizochytrium sp., geproduceerd uit stam FCC-3204, van de soort Schizochytrium limacinum, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden met een maximumconcentratie van 1 g/dag in voedingssupplementen in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding veilig is.

| (10) | Wat de aanvraag betreffende de voedingssupplementen betreft, was de EFSA van oordeel dat de door de aanvrager verstrekte gegevens niet toereikend waren om conclusies te trekken over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel bij de voorgestelde toepassingen (3 g DHA/dag in voedingssupplementen voor volwassenen, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen). In haar wetenschappelijk advies van 2012 “Tolerable upper intake level of eicosapentaenic acid (EPA), docosahexaenic acid (DHA) and docosapentaenic acid (DPA)” (8) concludeerde de EFSA echter dat de extra inname van DHA alleen tot ongeveer 1 g/dag geen veiligheidsproblemen voor de algemene bevolking oplevert. In overeenstemming met de conclusies van de EFSA en rekening houdend met de standpunten van de lidstaten is de Commissie van mening dat deze toelating betrekking moet hebben op de algemene bevolking ouder dan 3 jaar. |
| --- | --- |

(10)

Wat de aanvraag betreffende de voedingssupplementen betreft, was de EFSA van oordeel dat de door de aanvrager verstrekte gegevens niet toereikend waren om conclusies te trekken over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel bij de voorgestelde toepassingen (3 g DHA/dag in voedingssupplementen voor volwassenen, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen). In haar wetenschappelijk advies van 2012 “Tolerable upper intake level of eicosapentaenic acid (EPA), docosahexaenic acid (DHA) and docosapentaenic acid (DPA)” (8) concludeerde de EFSA echter dat de extra inname van DHA alleen tot ongeveer 1 g/dag geen veiligheidsproblemen voor de algemene bevolking oplevert. In overeenstemming met de conclusies van de EFSA en rekening houdend met de standpunten van de lidstaten is de Commissie van mening dat deze toelating betrekking moet hebben op de algemene bevolking ouder dan 3 jaar.

| (11) | Er moet een etiketteringsvoorschrift worden vastgesteld om de consumenten duidelijk te informeren dat de voedingssupplementen die olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) bevatten, niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar. |
| --- | --- |

(11)

Er moet een etiketteringsvoorschrift worden vastgesteld om de consumenten duidelijk te informeren dat de voedingssupplementen die olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) bevatten, niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.

| (12) | Aan de hand van de door de aanvrager verstrekte gegevens kon geen conclusie worden getrokken over de veiligheid van olie die uit andere stammen microalgen van het geslacht Schizochytrium wordt geproduceerd. Op grond van de adviezen van de EFSA zijn er daarom onvoldoende redenen om vast te stellen dat olie die wordt geproduceerd uit andere stammen microalgen van het geslacht Schizochytrium bij gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en bij hogere gehalten in voedingssupplementen, voldoet aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Aan de hand van de door de aanvrager verstrekte gegevens kon geen conclusie worden getrokken over de veiligheid van olie die uit andere stammen microalgen van het geslacht Schizochytrium wordt geproduceerd. Op grond van de adviezen van de EFSA zijn er daarom onvoldoende redenen om vast te stellen dat olie die wordt geproduceerd uit andere stammen microalgen van het geslacht Schizochytrium bij gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en bij hogere gehalten in voedingssupplementen, voldoet aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

| (13) | Op grond van de adviezen van de EFSA en rekening houdend met het feit dat de toegelaten olie van Schizochytrium sp. waarvoor een uitbreiding van het gebruik is aangevraagd, noch soortspecifiek noch stamspecifiek is, moet daarom het in de handel brengen van olie van stam FCC-3204 van Schizochytrium sp. onder de beoordeelde gebruiksvoorwaarden worden toegelaten, en een uitbreiding van het gebruik van olie van alle stammen van het geslacht Schizochytrium, zoals de aanvrager heeft gevraagd, niet worden toegelaten. |
| --- | --- |

(13)

Op grond van de adviezen van de EFSA en rekening houdend met het feit dat de toegelaten olie van Schizochytrium sp. waarvoor een uitbreiding van het gebruik is aangevraagd, noch soortspecifiek noch stamspecifiek is, moet daarom het in de handel brengen van olie van stam FCC-3204 van Schizochytrium sp. onder de beoordeelde gebruiksvoorwaarden worden toegelaten, en een uitbreiding van het gebruik van olie van alle stammen van het geslacht Schizochytrium, zoals de aanvrager heeft gevraagd, niet worden toegelaten.

| (14) | Verordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(14)

Verordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (15) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1.   Olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204), zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, wordt opgenomen in de bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 vastgestelde Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen.

2.   De in lid 1 bedoelde vermelding in de Unielijst omvat de gebruiksvoorwaarden en de etiketteringsvoorschriften zoals vastgesteld in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).

2

(3)  Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35).

3

(4)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).

4

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(1):6344.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2021;19(1):6345.

6

EFSA Journal

(7)  EFSA BIOHAZ-panel (EFSA-panel voor biologische gevaren), 2020. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019. EFSA Journal 2020;18(2):5965, 57 blz.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2012;10(7):2815.

8

EFSA Journal

---

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:

| (1) | De volgende vermelding wordt in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) ingevoegd:










  “Toegelaten nieuw voedingsmiddel | Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt | Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften | Andere voorschriften | Gegevensbescherming |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Gespecificeerde levensmiddelencategorie | Maximumgehalten aan DHA | Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “olie van de microalg Schizochytrium sp.”.
  Op de etikettering van voedingssupplementen die olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.” | | |
| Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 | Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013 |
| Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking ouder dan 3 jaar | 1 g/dag |

(1)

De volgende vermelding wordt in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) ingevoegd:

“Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt

Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften

Andere voorschriften

Gegevensbescherming

Olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “olie van de microalg Schizochytrium sp.”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.”

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking ouder dan 3 jaar

1 g/dag

| (2) | De volgende vermelding wordt in tabel 2 (Specificaties) ingevoegd:






  “Toegelaten nieuw voedingsmiddel | Specificaties |
| --- | --- | --- |
| Olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Omschrijving/Definitie: | het nieuwe voedingsmiddel is een olie die uit de stam FCC-3204 van de microalg Schizochytrium sp. wordt geproduceerd. |

(2)

De volgende vermelding wordt in tabel 2 (Specificaties) ingevoegd:

“Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Specificaties

Olie van Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Omschrijving/Definitie:

het nieuwe voedingsmiddel is een olie die uit de stam FCC-3204 van de microalg Schizochytrium sp. wordt geproduceerd.

Samenstelling:

| | zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g |
| --- | --- |

zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g

| | peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie |
| --- | --- |

peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie

| | vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 % |
| --- | --- |

vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 %

| | onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 % |
| --- | --- |

onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 %

| | transvetzuren: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

transvetzuren: ≤ 1,0 %

| | docosahexaeenzuur (DHA): ≥ 32,0 % |
| --- | --- |

docosahexaeenzuur (DHA): ≥ 32,0 %

| | p-anisidinegetal: ≤ 10” |
| --- | --- |

p-anisidinegetal: ≤ 10”

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/28 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/28

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1327 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot wijziging van de bijlagen II, IX en XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijsten van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van vers vlees van wilde eenhoevigen, van aquacultuur afkomstige visserijproducten en insecten is toegestaan, en tot rectificatie van bijlage XI bij die uitvoeringsverordening wat betreft de lijst van derde landen en regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van kikkerbilletjes en slakken is toegestaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (1), en met name artikel 127, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 (2) van de Commissie vult Verordening (EU) 2017/625 aan wat betreft de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen uit derde landen of regio’s daarvan om te verzekeren dat zij voldoen aan de toepasselijke regels inzake voedselveiligheid bedoeld in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. Die voorschriften omvatten de identificatie van de voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen die de Unie slechts mogen binnenkomen als zij afkomstig zijn van derde landen of regio’s die in een lijst worden vermeld overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625. |
| --- | --- |

(1)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 (2) van de Commissie vult Verordening (EU) 2017/625 aan wat betreft de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen uit derde landen of regio’s daarvan om te verzekeren dat zij voldoen aan de toepasselijke regels inzake voedselveiligheid bedoeld in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. Die voorschriften omvatten de identificatie van de voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen die de Unie slechts mogen binnenkomen als zij afkomstig zijn van derde landen of regio’s die in een lijst worden vermeld overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625.

| (2) | Een derde land of een regio daarvan kan alleen worden opgenomen in de in artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijst als dat land of die regio voldoet aan de voorschriften van artikel 127 van Verordening (EU) 2017/625 en aan die van artikel 4, punt a) tot en met f), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625. Het voorschrift van artikel 4, punt f), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 betreft het bestaan, de uitvoering en de mededeling van een programma voor de controle op residuen dat in voorkomend geval door de Commissie is erkend overeenkomstig Richtlijn 96/23/EG van de Raad (3). |
| --- | --- |

(2)

Een derde land of een regio daarvan kan alleen worden opgenomen in de in artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijst als dat land of die regio voldoet aan de voorschriften van artikel 127 van Verordening (EU) 2017/625 en aan die van artikel 4, punt a) tot en met f), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625. Het voorschrift van artikel 4, punt f), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 betreft het bestaan, de uitvoering en de mededeling van een programma voor de controle op residuen dat in voorkomend geval door de Commissie is erkend overeenkomstig Richtlijn 96/23/EG van de Raad (3).

| (3) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (4) zijn de lijsten vastgesteld van derde landen en regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625, terwijl bij Besluit 2011/163/EU van de Commissie (5) de residubewakingsplannen die door bepaalde derde landen zijn ingediend voor specifieke dieren en dierlijke producten die zijn opgenomen in de bijlage bij dat besluit, zijn goedgekeurd. |
| --- | --- |

(3)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (4) zijn de lijsten vastgesteld van derde landen en regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625, terwijl bij Besluit 2011/163/EU van de Commissie (5) de residubewakingsplannen die door bepaalde derde landen zijn ingediend voor specifieke dieren en dierlijke producten die zijn opgenomen in de bijlage bij dat besluit, zijn goedgekeurd.

| (4) | Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 van de Commissie (6) is Besluit 2011/163/EU gewijzigd en zijn de residubewakingsplannen van bepaalde derde landen die voldoen aan het voorschrift van artikel 4, punt f), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625, goedgekeurd. Een aantal van deze derde landen had reeds afdoende bewijzen en garanties verstrekt dat de betrokken dieren en goederen voldoen aan de voorschriften van artikel 4, punt a) tot en met e), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625. Deze landen moeten dienovereenkomstig in de bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten worden opgenomen. |
| --- | --- |

(4)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 van de Commissie (6) is Besluit 2011/163/EU gewijzigd en zijn de residubewakingsplannen van bepaalde derde landen die voldoen aan het voorschrift van artikel 4, punt f), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625, goedgekeurd. Een aantal van deze derde landen had reeds afdoende bewijzen en garanties verstrekt dat de betrokken dieren en goederen voldoen aan de voorschriften van artikel 4, punt a) tot en met e), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625. Deze landen moeten dienovereenkomstig in de bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten worden opgenomen.

| (5) | Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 zijn de residubewakingsplannen van bepaalde derde landen die momenteel zijn opgenomen in de lijsten van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405, ingetrokken of beperkt. Om de toelating van deze landen te schrappen of te beperken moeten de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 zijn de residubewakingsplannen van bepaalde derde landen die momenteel zijn opgenomen in de lijsten van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405, ingetrokken of beperkt. Om de toelating van deze landen te schrappen of te beperken moeten de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (6) | Het residubewakingsplan van Namibië voor vrij wild is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 goedgekeurd. Aangezien Namibië voldoende bewijzen en garanties heeft verstrekt dat het voldoet aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie betreffende de binnenkomst in de Unie van zendingen vers vlees, met uitzondering van slachtafval en gehakt vlees, en van vleesbereidingen van wilde eenhoevigen, moet dit land worden toegevoegd aan de in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van vlees van wilde eenhoevigen is toegestaan, met de opmerking “alleen vrij wild”. |
| --- | --- |

(6)

Het residubewakingsplan van Namibië voor vrij wild is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 goedgekeurd. Aangezien Namibië voldoende bewijzen en garanties heeft verstrekt dat het voldoet aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie betreffende de binnenkomst in de Unie van zendingen vers vlees, met uitzondering van slachtafval en gehakt vlees, en van vleesbereidingen van wilde eenhoevigen, moet dit land worden toegevoegd aan de in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van vlees van wilde eenhoevigen is toegestaan, met de opmerking “alleen vrij wild”.

| (7) | Het residubewakingsplan van Nigeria voor aquacultuur is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 goedgekeurd met de opmerking “met uitzondering van vis”. Aangezien Nigeria voldoende bewijzen en garanties heeft verstrekt dat het voldoet aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie betreffende de binnenkomst in de Unie van zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten, moet de vermelding van Nigeria in de lijst in bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden gewijzigd zodat het land zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten met uitzondering van vis in de Unie mag binnenbrengen. |
| --- | --- |

(7)

Het residubewakingsplan van Nigeria voor aquacultuur is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 goedgekeurd met de opmerking “met uitzondering van vis”. Aangezien Nigeria voldoende bewijzen en garanties heeft verstrekt dat het voldoet aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie betreffende de binnenkomst in de Unie van zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten, moet de vermelding van Nigeria in de lijst in bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden gewijzigd zodat het land zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten met uitzondering van vis in de Unie mag binnenbrengen.

| (8) | Het residubewakingsplan van Oman voor aquacultuur is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 goedgekeurd met de opmerking “met uitzondering van schaaldieren”. Aangezien Oman voldoende bewijzen en garanties heeft verstrekt dat het voldoet aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten, moet de vermelding van Oman in de lijst in bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden gewijzigd worden gewijzigd zodat het land zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten met uitzondering van vis in de Unie mag binnenbrengen. |
| --- | --- |

(8)

Het residubewakingsplan van Oman voor aquacultuur is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 goedgekeurd met de opmerking “met uitzondering van schaaldieren”. Aangezien Oman voldoende bewijzen en garanties heeft verstrekt dat het voldoet aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten, moet de vermelding van Oman in de lijst in bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden gewijzigd worden gewijzigd zodat het land zendingen van aquacultuur afkomstige visserijproducten met uitzondering van vis in de Unie mag binnenbrengen.

| (9) | De opmerking “met uitzondering van schaaldieren” is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 toegevoegd aan de goedkeuring van de residubewakingsplannen voor de aquacultuur van de Falklandeilanden, Montenegro, Marokko en Oekraïne. Daarom mag er geen toestemming worden verleend voor de binnenkomst in de Unie van van aquacultuur afkomstige schaaldieren uit deze landen. Bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(9)

De opmerking “met uitzondering van schaaldieren” is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 toegevoegd aan de goedkeuring van de residubewakingsplannen voor de aquacultuur van de Falklandeilanden, Montenegro, Marokko en Oekraïne. Daarom mag er geen toestemming worden verleend voor de binnenkomst in de Unie van van aquacultuur afkomstige schaaldieren uit deze landen. Bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (10) | De opmerking “met uitzondering van vis” is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 toegevoegd aan de goedkeuring van de residubewakingsplannen voor de aquacultuur van Guatemala, Mozambique, Nicaragua en Tanzania. Daarom mag er geen toestemming worden verleend voor de binnenkomst in de Unie van aquacultuur afkomstige vis uit deze landen. Bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(10)

De opmerking “met uitzondering van vis” is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 toegevoegd aan de goedkeuring van de residubewakingsplannen voor de aquacultuur van Guatemala, Mozambique, Nicaragua en Tanzania. Daarom mag er geen toestemming worden verleend voor de binnenkomst in de Unie van aquacultuur afkomstige vis uit deze landen. Bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (11) | De voetnoten voor aquacultuurproducten zijn bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 gewijzigd. “Alleen schaaldieren” en “alleen vis” werden vervangen door respectievelijk “met uitzondering van vis” en “met uitzondering van schaaldieren”. Omwille van de consistentie moet de formulering van de opmerkingen in bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden afgestemd op die in Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653. |
| --- | --- |

(11)

De voetnoten voor aquacultuurproducten zijn bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 gewijzigd. “Alleen schaaldieren” en “alleen vis” werden vervangen door respectievelijk “met uitzondering van vis” en “met uitzondering van schaaldieren”. Omwille van de consistentie moet de formulering van de opmerkingen in bijlage IX bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden afgestemd op die in Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653.

| (12) | De bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk heeft op 12 maart 2021 bij de Commissie de relevante vragenlijst ingediend voor de evaluatie van de binnenkomst in de Unie van voor menselijke consumptie bestemde insecten. De bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk heeft alle vragen op bevredigende wijze beantwoord en heeft de Commissie derhalve voldoende bewijzen en garanties verstrekt dat aan vereisten die gelijkwaardig zijn aan artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625, was voldaan. Het Verenigd Koninkrijk moet derhalve worden opgenomen in de in bijlage XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen insecten is toegestaan, onverminderd de toepassing van het recht van de Unie op en in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland overeenkomstig artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland bij het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol. |
| --- | --- |

(12)

De bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk heeft op 12 maart 2021 bij de Commissie de relevante vragenlijst ingediend voor de evaluatie van de binnenkomst in de Unie van voor menselijke consumptie bestemde insecten. De bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk heeft alle vragen op bevredigende wijze beantwoord en heeft de Commissie derhalve voldoende bewijzen en garanties verstrekt dat aan vereisten die gelijkwaardig zijn aan artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625, was voldaan. Het Verenigd Koninkrijk moet derhalve worden opgenomen in de in bijlage XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen insecten is toegestaan, onverminderd de toepassing van het recht van de Unie op en in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland overeenkomstig artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland bij het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol.

| (13) | De bijlagen II, IX en XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(13)

De bijlagen II, IX en XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (14) | Bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 bevat fouten met betrekking tot Armenië en Azerbeidzjan inzake omissies en toelating van producten. Door deze fouten verandert de betekenis van de tekst. |
| --- | --- |

(14)

Bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 bevat fouten met betrekking tot Armenië en Azerbeidzjan inzake omissies en toelating van producten. Door deze fouten verandert de betekenis van de tekst.

| (15) | Bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(15)

Bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (16) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(16)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen II, IX, XI en XV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie van 4 maart 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 18).

2

(3)  Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en producten daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen 89/187/EEG en 91/664/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van de lijsten van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 114 van 31.3.2021, blz. 118).

4

(5)  Besluit 2011/163/EU van de Commissie van 16 maart 2011 tot goedkeuring van de door derde landen ingediende plannen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 96/23/EG van de Raad (PB L 70 van 17.3.2011, blz. 40).

5

(6)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/653 van de Commissie van 20 april 2021 tot wijziging van Besluit 2011/163/EU tot goedkeuring van de door derde landen ingediende plannen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 96/23/EG van de Raad (PB L 138 van 22.4.2021, blz. 1).

6

---

BIJLAGE

“BIJLAGE II

Lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van vers vlees, met uitzondering van slachtafval en gehakt vlees, en van vleesbereidingen van wilde eenhoevigen is toegestaan zoals bedoeld in artikel 5 en artikel 19, lid 2

| ISO-CODE LAND | DERDE LAND | OPMERKINGEN |
| --- | --- | --- |
| NA | Namibië | Alleen vrij wild |
| ZA | Zuid-Afrika | Alleen vrij wild |

ISO-CODE LAND

DERDE LAND

OPMERKINGEN

NA

Namibië

Alleen vrij wild

ZA

Zuid-Afrika

Alleen vrij wild

BIJLAGE IX

Lijst van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde visserijproducten is toegestaan zoals bedoeld in artikel 13, artikel 18, lid 3, artikel 19, lid 4, artikel 20, lid 3, artikel 22, punt b), en artikel 25, punt d)

| ISO-CODE LAND | DERDE LAND OF REGIO’S DAARVAN | OPMERKINGEN |
| --- | --- | --- |
| AE | Verenigde Arabische Emiraten | Aquacultuur: alleen grondstoffen uit lidstaten of uit andere derde landen waaruit de invoer in de Unie van dergelijke grondstoffen is toegestaan |
| AG | Antigua en Barbuda | Alleen in het wild gevangen levende zeekreeften |
| AL | Albanië | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| AM | Armenië | Alleen levende wilde rivierkreeften, warmtebehandelde niet-gekweekte rivierkreeften en ingevroren niet-gekweekte rivierkreeften |
| AO | Angola | Alleen wildvangst |
| AR | Argentinië | |
| AU | Australië | |
| AZ | Azerbeidzjan | Alleen kaviaar uit wildvangst |
| BA | Bosnië en Herzegovina | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| BD | Bangladesh | |
| BJ | Benin | Alleen wildvangst |
| BN | Brunei | Alleen aquacultuurproducten |
| BQ | Bonaire, Sint-Eustatius, Saba | Alleen wildvangst |
| BR | Brazilië | |
| BS | Bahama’s | Alleen wildvangst |
| BY | Belarus | |
| BZ | Belize | Alleen wildvangst |
| CA | Canada | |
| CG | Congo | Alleen wildvangst
  Alleen visserijproducten, gevangen, ingevroren en in hun eindverpakking verpakt op zee |
| CH | Zwitserland (1) | |
| CI | Ivoorkust | Alleen wildvangst |
| CL | Chili | |
| CN | China | |
| CO | Colombia | |
| CR | Costa Rica | |
| CU | Cuba | |
| CV | Kaapverdië | Alleen wildvangst |
| CW | Curaçao | Alleen wildvangst |
| DZ | Algerije | Alleen wildvangst |
| EC | Ecuador | |
| EG | Egypte | Alleen wildvangst |
| ER | Eritrea | Alleen wildvangst |
| FJ | Fiji | Alleen wildvangst |
| FK | Falklandeilanden | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| GA | Gabon | Alleen wildvangst |
| GB | Verenigd Koninkrijk (2) | |
| GD | Grenada | Alleen wildvangst |
| GE | Georgië | Alleen wildvangst |
| GG | Guernsey | Alleen wildvangst |
| GH | Ghana | Alleen wildvangst |
| GL | Groenland | Alleen wildvangst |
| GM | Gambia | Alleen wildvangst |
| GN | Guinee | Alleen wildvangst.
  Alleen vis die geen andere bereiding of verwerking heeft ondergaan dan ontkoppen, strippen, koelen of invriezen. |
| GT | Guatemala | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| GY | Guyana | Alleen wildvangst |
| HK | Hongkong | Alleen wildvangst |
| HN | Honduras | |
| ID | Indonesië | |
| IL | Israël (3) | |
| IM | Man | |
| IN | India | |
| IR | Iran | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| JE | Jersey | Alleen wildvangst |
| JM | Jamaica | Alleen wildvangst |
| JP | Japan | |
| KE | Kenia | |
| KI | Kiribati | Alleen wildvangst |
| KR | Zuid-Korea | |
| KZ | Kazachstan | Alleen wildvangst |
| LK | Sri Lanka | |
| MA | Marokko | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| MD | Moldavië | Alleen kaviaar |
| ME | Montenegro | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| MG | Madagaskar | |
| MK | Noord-Macedonië | |
| MM | Myanmar/Birma | |
| MR | Mauritanië | Alleen wildvangst |
| MU | Mauritius | |
| MV | Maldiven | Alleen wildvangst |
| MX | Mexico | |
| MY | Maleisië | |
| MZ | Mozambique | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| NA | Namibië | Alleen wildvangst |
| NC | Nieuw-Caledonië | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| NG | Nigeria | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| NI | Nicaragua | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| NZ | Nieuw-Zeeland | |
| OM | Oman | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| PA | Panama | |
| PE | Peru | |
| PF | Frans-Polynesië | Alleen wildvangst |
| PG | Papoea-Nieuw-Guinea | Alleen wildvangst |
| PH | Filipijnen | |
| PM | Saint-Pierre en Miquelon | Alleen wildvangst |
| PK | Pakistan | Alleen wildvangst |
| RS | Servië | |
| RU | Rusland | Alleen wildvangst |
| SA. | Saudi-Arabië | |
| SB | Salomonseilanden | Alleen wildvangst |
| SC | Seychellen | Alleen wildvangst |
| SG | Singapore | |
| SH | Sint-Helena
  (de eilanden Tristan da Cunha en Ascension niet inbegrepen) | Alleen wildvangst |
| Tristan da Cunha
  (de eilanden Sint-Helena en Ascension niet inbegrepen) | Alleen in het wild gevangen zeekreeften (vers of ingevroren) |
| SN | Senegal | Alleen wildvangst |
| SR | Suriname | Alleen wildvangst |
| SV | El Salvador | Alleen wildvangst |
| SX | Sint-Maarten | Alleen wildvangst |
| TH | Thailand | |
| TN | Tunesië | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| TR | Turkije | |
| TW | Taiwan | |
| TZ | Tanzania | Met uitzondering van vis uit aquacultuur |
| UA | Oekraïne | Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur |
| UG | Uganda | |
| VS | Verenigde Staten | |
| UY | Uruguay | |
| VE | Venezuela | |
| VN | Vietnam | |
| YE | Jemen | Alleen wildvangst |
| ZA | Zuid-Afrika | Alleen wildvangst |
| ZW | Zimbabwe | Alleen wildvangst |

ISO-CODE LAND

DERDE LAND OF REGIO’S DAARVAN

OPMERKINGEN

AE

Verenigde Arabische Emiraten

Aquacultuur: alleen grondstoffen uit lidstaten of uit andere derde landen waaruit de invoer in de Unie van dergelijke grondstoffen is toegestaan

AG

Antigua en Barbuda

Alleen in het wild gevangen levende zeekreeften

AL

Albanië

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

AM

Armenië

Alleen levende wilde rivierkreeften, warmtebehandelde niet-gekweekte rivierkreeften en ingevroren niet-gekweekte rivierkreeften

AO

Angola

Alleen wildvangst

AR

Argentinië

AU

Australië

AZ

Azerbeidzjan

Alleen kaviaar uit wildvangst

BA

Bosnië en Herzegovina

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

BD

Bangladesh

BJ

Benin

Alleen wildvangst

BN

Brunei

Alleen aquacultuurproducten

BQ

Bonaire, Sint-Eustatius, Saba

Alleen wildvangst

BR

Brazilië

BS

Bahama’s

Alleen wildvangst

BY

Belarus

BZ

Belize

Alleen wildvangst

CA

Canada

CG

Congo

Alleen wildvangst

Alleen visserijproducten, gevangen, ingevroren en in hun eindverpakking verpakt op zee

CH

Zwitserland (1)

CI

Ivoorkust

Alleen wildvangst

CL

Chili

CN

China

CO

Colombia

CR

Costa Rica

CU

Cuba

CV

Kaapverdië

Alleen wildvangst

CW

Curaçao

Alleen wildvangst

DZ

Algerije

Alleen wildvangst

EC

Ecuador

EG

Egypte

Alleen wildvangst

ER

Eritrea

Alleen wildvangst

FJ

Fiji

Alleen wildvangst

FK

Falklandeilanden

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

GA

Gabon

Alleen wildvangst

GB

Verenigd Koninkrijk (2)

GD

Grenada

Alleen wildvangst

GE

Georgië

Alleen wildvangst

GG

Guernsey

Alleen wildvangst

GH

Ghana

Alleen wildvangst

GL

Groenland

Alleen wildvangst

GM

Gambia

Alleen wildvangst

GN

Guinee

Alleen wildvangst.

Alleen vis die geen andere bereiding of verwerking heeft ondergaan dan ontkoppen, strippen, koelen of invriezen.

GT

Guatemala

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

GY

Guyana

Alleen wildvangst

HK

Hongkong

Alleen wildvangst

HN

Honduras

ID

Indonesië

IL

Israël (3)

IM

Man

IN

India

IR

Iran

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

JE

Jersey

Alleen wildvangst

JM

Jamaica

Alleen wildvangst

JP

Japan

KE

Kenia

KI

Kiribati

Alleen wildvangst

KR

Zuid-Korea

KZ

Kazachstan

Alleen wildvangst

LK

Sri Lanka

MA

Marokko

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

MD

Moldavië

Alleen kaviaar

ME

Montenegro

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

MG

Madagaskar

MK

Noord-Macedonië

MM

Myanmar/Birma

MR

Mauritanië

Alleen wildvangst

MU

Mauritius

MV

Maldiven

Alleen wildvangst

MX

Mexico

MY

Maleisië

MZ

Mozambique

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

NA

Namibië

Alleen wildvangst

NC

Nieuw-Caledonië

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

NG

Nigeria

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

NI

Nicaragua

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

NZ

Nieuw-Zeeland

OM

Oman

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

PA

Panama

PE

Peru

PF

Frans-Polynesië

Alleen wildvangst

PG

Papoea-Nieuw-Guinea

Alleen wildvangst

PH

Filipijnen

PM

Saint-Pierre en Miquelon

Alleen wildvangst

PK

Pakistan

Alleen wildvangst

RS

Servië

RU

Rusland

Alleen wildvangst

SA.

Saudi-Arabië

SB

Salomonseilanden

Alleen wildvangst

SC

Seychellen

Alleen wildvangst

SG

Singapore

SH

Sint-Helena

(de eilanden Tristan da Cunha en Ascension niet inbegrepen)

Alleen wildvangst

Tristan da Cunha

(de eilanden Sint-Helena en Ascension niet inbegrepen)

Alleen in het wild gevangen zeekreeften (vers of ingevroren)

SN

Senegal

Alleen wildvangst

SR

Suriname

Alleen wildvangst

SV

El Salvador

Alleen wildvangst

SX

Sint-Maarten

Alleen wildvangst

TH

Thailand

TN

Tunesië

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

TR

Turkije

TW

Taiwan

TZ

Tanzania

Met uitzondering van vis uit aquacultuur

UA

Oekraïne

Met uitzondering van schaaldieren uit aquacultuur

UG

Uganda

VS

Verenigde Staten

UY

Uruguay

VE

Venezuela

VN

Vietnam

YE

Jemen

Alleen wildvangst

ZA

Zuid-Afrika

Alleen wildvangst

ZW

Zimbabwe

Alleen wildvangst

BIJLAGE XI

Lijst van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen kikkerbilletjes en slakken is toegestaan zoals bedoeld in artikel 17

| ISO-CODE LAND | DERDE LAND OF REGIO’S DAARVAN | OPMERKINGEN |
| --- | --- | --- |
| AL | Albanië | |
| AM | Armenië | Alleen slakken |
| AU | Australië | |
| AZ | Azerbeidzjan | |
| BA | Bosnië en Herzegovina | Alleen slakken |
| BR | Brazilië | Alleen kikkerbilletjes |
| BY | Belarus | Alleen slakken |
| CA | Canada | Alleen slakken |
| CH | Zwitserland  (4) | |
| CI | Ivoorkust | Alleen slakken |
| CL | Chili | Alleen slakken |
| CN | China | |
| DZ | Algerije | Alleen slakken |
| EG | Egypte | Alleen kikkerbilletjes |
| GB | Verenigd Koninkrijk  (5) | |
| GG | Guernsey | |
| GH | Ghana | Alleen slakken |
| ID | Indonesië | |
| IM | Man | |
| IN | India | Alleen kikkerbilletjes |
| JE | Jersey | |
| MA | Marokko | Alleen slakken |
| MD | Moldavië | Alleen slakken |
| MK | Noord-Macedonië | Alleen slakken |
| NG | Nigeria | Alleen slakken |
| NZ | Nieuw-Zeeland | Alleen slakken |
| PE | Peru | Alleen slakken |
| RS | Servië | Alleen slakken |
| TH | Thailand | Alleen slakken |
| TN | Tunesië | Alleen slakken |
| TR | Turkije | |
| UA | Oekraïne | Alleen slakken |
| VS | Verenigde Staten | Alleen slakken |
| VN | Vietnam | |
| ZA | Zuid-Afrika | Alleen slakken |

ISO-CODE LAND

DERDE LAND OF REGIO’S DAARVAN

OPMERKINGEN

AL

Albanië

AM

Armenië

Alleen slakken

AU

Australië

AZ

Azerbeidzjan

BA

Bosnië en Herzegovina

Alleen slakken

BR

Brazilië

Alleen kikkerbilletjes

BY

Belarus

Alleen slakken

CA

Canada

Alleen slakken

CH

Zwitserland  (4)

CI

Ivoorkust

Alleen slakken

CL

Chili

Alleen slakken

CN

China

DZ

Algerije

Alleen slakken

EG

Egypte

Alleen kikkerbilletjes

GB

Verenigd Koninkrijk  (5)

GG

Guernsey

GH

Ghana

Alleen slakken

ID

Indonesië

IM

Man

IN

India

Alleen kikkerbilletjes

JE

Jersey

MA

Marokko

Alleen slakken

MD

Moldavië

Alleen slakken

MK

Noord-Macedonië

Alleen slakken

NG

Nigeria

Alleen slakken

NZ

Nieuw-Zeeland

Alleen slakken

PE

Peru

Alleen slakken

RS

Servië

Alleen slakken

TH

Thailand

Alleen slakken

TN

Tunesië

Alleen slakken

TR

Turkije

UA

Oekraïne

Alleen slakken

VS

Verenigde Staten

Alleen slakken

VN

Vietnam

ZA

Zuid-Afrika

Alleen slakken

BIJLAGE XV

Lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen insecten is toegestaan zoals bedoeld in artikel 24

| ISO-CODE LAND | DERDE LAND OF REGIO’S DAARVAN | OPMERKINGEN |
| --- | --- | --- |
| CA | Canada | |
| CH | Zwitserland | |
| GB | Verenigd Koninkrijk (6) | |
| KR | Zuid-Korea | |
| TH | Thailand | |
| VN | Vietnam | |

ISO-CODE LAND

DERDE LAND OF REGIO’S DAARVAN

OPMERKINGEN

CA

Canada

CH

Zwitserland

GB

Verenigd Koninkrijk (6)

KR

Zuid-Korea

TH

Thailand

VN

Vietnam

---

(1)  Overeenkomstig de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake de handel in landbouwproducten van 21 juni 1999 (PB L 114 van 30.4.2002, blz. 132).

1

(2)  Overeenkomstig het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, en met name artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol, gelden vermeldingen van het Verenigd Koninkrijk in deze bijlage niet voor Noord-Ierland.

2

(3)  De Staat Israël met uitzondering van de gebieden onder Israëlisch bestuur sinds juni 1967, namelijk de Golanhoogvlakte, de Gazastrook, Oost-Jeruzalem en de rest van de Westelijke Jordaanoever.

3

(4)  Overeenkomstig de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake de handel in landbouwproducten van 21 juni 1999 (PB L 114 van 30.4.2002, blz. 132).

4

(5)  Overeenkomstig het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, en met name artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol, gelden vermeldingen van het Verenigd Koninkrijk in deze bijlage niet voor Noord-Ierland.

5

(6)  Overeenkomstig het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, en met name artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol, gelden vermeldingen van het Verenigd Koninkrijk in deze bijlage niet voor Noord-Ierland.

6

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/37

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1328 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot nadere bepaling van de infrastructuurvereisten die van toepassing zijn op bepaalde categorieën infrastructuur voor tweeërlei gebruik overeenkomstig Verordening (EU) 2021/1153 van het Europees Parlement en de Raad

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2021/1153 van het Europees Parlement en de Raad van 7 juli 2021 tot vaststelling van de Connecting Europe Facility en tot intrekking van de Verordeningen (EU) nr. 1316/2013 en (EU) nr. 283/2014 (1), en met name artikel 12, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Een van de specifieke doelstellingen van de Connecting Europe Facility is delen van het trans-Europees vervoersnetwerk geschikt te maken voor tweeërlei gebruik, teneinde zowel de civiele als de militaire mobiliteit te verbeteren. Acties, of specifieke activiteiten in het kader van een actie, om nieuwe of bestaande delen van het trans-Europees vervoersnetwerk die geschikt zijn voor militair vervoer aan te passen aan de eisen voor vervoersinfrastructuur voor tweeërlei gebruik, komen onder bepaalde voorwaarden in aanmerking voor financiële bijstand van de Unie uit hoofde van Verordening (EU) 2021/1153. |
| --- | --- |

(1)

Een van de specifieke doelstellingen van de Connecting Europe Facility is delen van het trans-Europees vervoersnetwerk geschikt te maken voor tweeërlei gebruik, teneinde zowel de civiele als de militaire mobiliteit te verbeteren. Acties, of specifieke activiteiten in het kader van een actie, om nieuwe of bestaande delen van het trans-Europees vervoersnetwerk die geschikt zijn voor militair vervoer aan te passen aan de eisen voor vervoersinfrastructuur voor tweeërlei gebruik, komen onder bepaalde voorwaarden in aanmerking voor financiële bijstand van de Unie uit hoofde van Verordening (EU) 2021/1153.

| (2) | De infrastructuurvereisten die van toepassing zijn op bepaalde categorieën vervoersinfrastructuur voor tweeërlei gebruik moeten worden gespecificeerd. De vervoersinfrastructuur voor tweeërlei gebruik moet worden gebaseerd op de informatie in de geactualiseerde militaire vereisten (2) en de kloofanalyse (3), waarbij ook rekening moet worden gehouden met de resultaten van het overleg met de vertegenwoordigers van Europese en internationale vervoersverenigingen. |
| --- | --- |

(2)

De infrastructuurvereisten die van toepassing zijn op bepaalde categorieën vervoersinfrastructuur voor tweeërlei gebruik moeten worden gespecificeerd. De vervoersinfrastructuur voor tweeërlei gebruik moet worden gebaseerd op de informatie in de geactualiseerde militaire vereisten (2) en de kloofanalyse (3), waarbij ook rekening moet worden gehouden met de resultaten van het overleg met de vertegenwoordigers van Europese en internationale vervoersverenigingen.

| (3) | De eisen voor tweeërlei gebruik moeten betrekking hebben op algemene technische waarden en normen voor vervoersinfrastructuurprojecten, waarmee rekening moet worden gehouden bij de acties in het kader van Verordening (EU) 2021/1153; deze eisen moeten bijdragen tot de aanpassing van het TEN-T-kernnetwerk of uitgebreide netwerk, zodat de infrastructuur zowel voor civiele als militaire doeleinden kan worden gebruikt. |
| --- | --- |

(3)

De eisen voor tweeërlei gebruik moeten betrekking hebben op algemene technische waarden en normen voor vervoersinfrastructuurprojecten, waarmee rekening moet worden gehouden bij de acties in het kader van Verordening (EU) 2021/1153; deze eisen moeten bijdragen tot de aanpassing van het TEN-T-kernnetwerk of uitgebreide netwerk, zodat de infrastructuur zowel voor civiele als militaire doeleinden kan worden gebruikt.

| (4) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij Verordening (EU) 2021/1153 opgerichte coördinatiecomité voor de Connecting Europe Facility. |
| --- | --- |

(4)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij Verordening (EU) 2021/1153 opgerichte coördinatiecomité voor de Connecting Europe Facility.

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 12, lid 2, van Verordening (EU) 2021/1153 bedoelde eisen inzake vervoersinfrastructuur zijn vastgesteld in de bijlage.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 249 van 14.7.2021, blz. 38.

1

(2)  Militaire eisen voor militaire mobiliteit in en buiten de EU (ST 11373/19; 19.7.2019).

2

(3)  
  “Military requirements and trans-European transport network: gap analysis” (SWD(2019) 175 final) en “the updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements” (SWD(2020) 144 final).

3

---

BIJLAGE

Tabel 1

Luchthavens en luchtverkeersbeheer

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Exploitatieperioden | De aanleg of uitbreiding van infrastructuur en aansluitingen op multimodaal vervoer en multimodale uitrusting, waardoor de capaciteit wordt gecreëerd voor 24/7-vluchten/dag- en nachtvluchten/vluchten in alle weersomstandigheden. | Dit omvat spoor- en pijpleidingverbindingen voor brandstof (op voorwaarde dat de brandstof zowel aan militaire luchtvaartuigen als aan burgerluchtvaartuigen wordt geleverd). |
| 2 | 24/7 basisdienstverlening | Capaciteit voor dag- en nachtvluchten/vluchten in alle weersomstandigheden. | |
| 3 | Luchtverkeersleiding | Luchtverkeersleidingsinfrastructuur met voldoende capaciteit voor het beheer van dag- en nachtvluchten op het luchtvaartterrein. | Te lezen volgens de verordeningen van de ICAO en de EU en volgens de CUMA-richtsnoeren van Eurocontrol. |
| 4 | In de lucht inzetbare middelen per dag | Infrastructuurcapaciteit voor afhandeling:
  Luchtvaartuigen per dag: minstens zes per dag.
  Aanname voor breedrompvliegtuigen: hoogstens vier tegelijk geparkeerd op het platform. | |
| 5 | Baanlengte | Vereist minimum: 3 000  m.
  Aanbevolen: 3 500  m.
  Elke lidstaat moet bepalen of een baanlengte van 2 800  m kan volstaan. | Geschikt voor de categorie strategische transportvliegtuigen en voor luchtvaartuigen van het type A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17. |
| 6 | Baanbreedte | van 45 m tot hoogstens 60 m.
  De lidstaten moeten bepalen waar een breedte van 60 m noodzakelijk is. | Geschikt voor de categorie van strategische transportvliegtuigen en voor luchtvaartuigen van het type A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17. |
| 7 | Baanoppervlak | Kan van het buigzame of onbuigzame type zijn.
  Elke lidstaat moet bepalen of de 150 m aan het einde van de baan onbuigzaam moet zijn om de effecten van de efflux van straalmotoren tegen te gaan. | |
| 8 | Taxibaan | Breedte: 22,5 m, van het onbuigzame of buigzame type. | |
| 9 | Sterkte van de baanverharding | Voldoende voor strategische breedrompvliegtuigen | Deze eis kan worden gesteld overeenkomstig de verordeningen van de ICAO en de EU. |
| 10 | Platformlengte | Minstens 190 m. | |
| 11 | Platformbreedte | Minstens 350 m. | |
| 12 | Platformcapaciteit | 66 500  m2. | |
| 13 | Platformverharding Rubriceringsnummer (PCN)  (1) | Op basis van het luchtvaartuigindelingsnummer (ACN)  (2), afgeleid van het type ondergrond. | De ACR is één getal dat het effect van een luchtvaartuig op een landingsbaan weergeeft voor een specifieke ondergrondsterkte, die een bepaalde dikte van de landingsbaan aangeeft (gemeten aan de hand van de PCR). Deze eis kan worden gesteld overeenkomstig de verordeningen van de ICAO en de EU.
  De verhouding tussen de ACR en de PCR is een geactualiseerde methode voor het luchtvaartuigindelingsnummer (ACN) en het verhardingsindelingsnummer (PCN). Vanaf november 2024 wordt de methode voor de beoordeling en rapportage van de draagkracht van de verharding van het luchtvaartterrein uitgedrukt als een verhouding tussen de luchtvaartuigindelingsclassificatie en de verhardingsindelingsclassificatie (ACR/PCR) in plaats van de verhouding tussen het luchtvaartuigindelingsnummer en het verhardingsindelingsnummer (ACN/PCN).
  De methode is goedgekeurd door het Airport Design & Operations Panel (ADOP) van de ICAO en wordt sinds juli 2020 gebruikt als het nieuwe verhardingsclassificatiesysteem van de ICAO. Tijdens de overgangsperiode van 2020 tot 2024 worden de nationale documentatie en de ontwerpspecificaties aangepast. |
| 14 | Apparatuur voor het sneeuw- en ijsvrij maken van de baan en ijsbestrijdingsproducten | Gesloten opslagruimte van 180 m2. | |
| 15 | Redding bij ongevallen en brand (categorie) | Faciliteit uit staalskeletbouw of metselwerk met opslagruimte (minstens 200 m2 met een binnenruimte van 98 m2) voor het stallen van voertuigen voor hulpverlening na een ongeval of brand. | |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Exploitatieperioden

De aanleg of uitbreiding van infrastructuur en aansluitingen op multimodaal vervoer en multimodale uitrusting, waardoor de capaciteit wordt gecreëerd voor 24/7-vluchten/dag- en nachtvluchten/vluchten in alle weersomstandigheden.

Dit omvat spoor- en pijpleidingverbindingen voor brandstof (op voorwaarde dat de brandstof zowel aan militaire luchtvaartuigen als aan burgerluchtvaartuigen wordt geleverd).

2

24/7 basisdienstverlening

Capaciteit voor dag- en nachtvluchten/vluchten in alle weersomstandigheden.

3

Luchtverkeersleiding

Luchtverkeersleidingsinfrastructuur met voldoende capaciteit voor het beheer van dag- en nachtvluchten op het luchtvaartterrein.

Te lezen volgens de verordeningen van de ICAO en de EU en volgens de CUMA-richtsnoeren van Eurocontrol.

4

In de lucht inzetbare middelen per dag

Infrastructuurcapaciteit voor afhandeling:

Luchtvaartuigen per dag: minstens zes per dag.

Aanname voor breedrompvliegtuigen: hoogstens vier tegelijk geparkeerd op het platform.

5

Baanlengte

Vereist minimum: 3 000  m.

Aanbevolen: 3 500  m.

Elke lidstaat moet bepalen of een baanlengte van 2 800  m kan volstaan.

Geschikt voor de categorie strategische transportvliegtuigen en voor luchtvaartuigen van het type A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.

6

Baanbreedte

van 45 m tot hoogstens 60 m.

De lidstaten moeten bepalen waar een breedte van 60 m noodzakelijk is.

Geschikt voor de categorie van strategische transportvliegtuigen en voor luchtvaartuigen van het type A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.

7

Baanoppervlak

Kan van het buigzame of onbuigzame type zijn.

Elke lidstaat moet bepalen of de 150 m aan het einde van de baan onbuigzaam moet zijn om de effecten van de efflux van straalmotoren tegen te gaan.

8

Taxibaan

Breedte: 22,5 m, van het onbuigzame of buigzame type.

9

Sterkte van de baanverharding

Voldoende voor strategische breedrompvliegtuigen

Deze eis kan worden gesteld overeenkomstig de verordeningen van de ICAO en de EU.

10

Platformlengte

Minstens 190 m.

11

Platformbreedte

Minstens 350 m.

12

Platformcapaciteit

66 500  m2.

13

Platformverharding Rubriceringsnummer (PCN)  (1)

Op basis van het luchtvaartuigindelingsnummer (ACN)  (2), afgeleid van het type ondergrond.

De ACR is één getal dat het effect van een luchtvaartuig op een landingsbaan weergeeft voor een specifieke ondergrondsterkte, die een bepaalde dikte van de landingsbaan aangeeft (gemeten aan de hand van de PCR). Deze eis kan worden gesteld overeenkomstig de verordeningen van de ICAO en de EU.

De verhouding tussen de ACR en de PCR is een geactualiseerde methode voor het luchtvaartuigindelingsnummer (ACN) en het verhardingsindelingsnummer (PCN). Vanaf november 2024 wordt de methode voor de beoordeling en rapportage van de draagkracht van de verharding van het luchtvaartterrein uitgedrukt als een verhouding tussen de luchtvaartuigindelingsclassificatie en de verhardingsindelingsclassificatie (ACR/PCR) in plaats van de verhouding tussen het luchtvaartuigindelingsnummer en het verhardingsindelingsnummer (ACN/PCN).

De methode is goedgekeurd door het Airport Design & Operations Panel (ADOP) van de ICAO en wordt sinds juli 2020 gebruikt als het nieuwe verhardingsclassificatiesysteem van de ICAO. Tijdens de overgangsperiode van 2020 tot 2024 worden de nationale documentatie en de ontwerpspecificaties aangepast.

14

Apparatuur voor het sneeuw- en ijsvrij maken van de baan en ijsbestrijdingsproducten

Gesloten opslagruimte van 180 m2.

15

Redding bij ongevallen en brand (categorie)

Faciliteit uit staalskeletbouw of metselwerk met opslagruimte (minstens 200 m2 met een binnenruimte van 98 m2) voor het stallen van voertuigen voor hulpverlening na een ongeval of brand.

Tabel 2

Zeehavens

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Exploitatieperiode zeehaven | De aanleg of uitbreiding van infrastructuur voor toegang tot het multimodale vervoersnet, en apparatuur die 24/7-activiteiten mogelijk maakt in alle weersomstandigheden. | Dit omvat ijsbreekcapaciteit en uitrusting voor het verwijderen van sneeuw in een haven.
  Gebouwen, opslag- en pakhuisfaciliteiten, kranen, transportbanden en andere voorzieningen voor het verplaatsen van vracht, en mobiele activa zoals locomotieven zijn hier niet in opgenomen. De acties mogen geen selectief voordeel opleveren voor een specifieke exploitant of groep van exploitanten en moeten toegankelijk zijn op niet-discriminerende basis. |
| 2 | Aantal aanlegplaatsen | 3 | De aanlegplaatsen moeten zich in een haven bevinden, zoals gedefinieerd in de geografische gegevens van de militaire eisen. De aanlegplaatsen hoeven zich niet noodzakelijk naast elkaar te bevinden. |
| 3 | Breedte | 32 m. | Ingang van de zeehaven. |
| 4 | Aanvaardbare diepgang | Minstens 12 m bij gemiddeld laag water. | Ingang van de zeehaven. |
| 5 | Diepte van de haven | Minstens 12 m, maar 14 m wordt aanbevolen om bij droogte 2 m speling te behouden.
  Elke lidstaat moet bepalen of een havendiepte van 12 m kan volstaan.
  In havens zonder getijdenwerking kan 1 m droogtespeling volstaan. | Ingang van de zeehaven. |
| 6 | Lengte aanlegplaats | Van 310 m tot 340 m per vaartuig. | |
| 7 | Breedte aanlegplaats | Minstens 32 m | Voor aanlegplaatsen voor grote/middelgrote schepen. |
| 8 | Type aanlegplaats | Moet plaats bieden voor de volgende soorten schepen:
  duwbak, break bulk, container, passagiers, RoRo, tanker. | |
| 9 | Diepgang aanlegplaats | Minstens 12 m, 14 m wordt aanbevolen.
  In elke lidstaat moet worden bepaald of een aanlegplaatdiepte van 12 m zou volstaan. | Voor grote schepen en zeer grote RoRo. |
| 10 | Loscapaciteit | Twee schepen tegelijkertijd. | |
| 11 | Aantal spooraansluitingen/kopsporen | 3 | Aantal benodigde spooraansluitingen. |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Exploitatieperiode zeehaven

De aanleg of uitbreiding van infrastructuur voor toegang tot het multimodale vervoersnet, en apparatuur die 24/7-activiteiten mogelijk maakt in alle weersomstandigheden.

Dit omvat ijsbreekcapaciteit en uitrusting voor het verwijderen van sneeuw in een haven.

Gebouwen, opslag- en pakhuisfaciliteiten, kranen, transportbanden en andere voorzieningen voor het verplaatsen van vracht, en mobiele activa zoals locomotieven zijn hier niet in opgenomen. De acties mogen geen selectief voordeel opleveren voor een specifieke exploitant of groep van exploitanten en moeten toegankelijk zijn op niet-discriminerende basis.

2

Aantal aanlegplaatsen

3

De aanlegplaatsen moeten zich in een haven bevinden, zoals gedefinieerd in de geografische gegevens van de militaire eisen. De aanlegplaatsen hoeven zich niet noodzakelijk naast elkaar te bevinden.

3

Breedte

32 m.

Ingang van de zeehaven.

4

Aanvaardbare diepgang

Minstens 12 m bij gemiddeld laag water.

Ingang van de zeehaven.

5

Diepte van de haven

Minstens 12 m, maar 14 m wordt aanbevolen om bij droogte 2 m speling te behouden.

Elke lidstaat moet bepalen of een havendiepte van 12 m kan volstaan.

In havens zonder getijdenwerking kan 1 m droogtespeling volstaan.

Ingang van de zeehaven.

6

Lengte aanlegplaats

Van 310 m tot 340 m per vaartuig.

7

Breedte aanlegplaats

Minstens 32 m

Voor aanlegplaatsen voor grote/middelgrote schepen.

8

Type aanlegplaats

Moet plaats bieden voor de volgende soorten schepen:

duwbak, break bulk, container, passagiers, RoRo, tanker.

9

Diepgang aanlegplaats

Minstens 12 m, 14 m wordt aanbevolen.

In elke lidstaat moet worden bepaald of een aanlegplaatdiepte van 12 m zou volstaan.

Voor grote schepen en zeer grote RoRo.

10

Loscapaciteit

Twee schepen tegelijkertijd.

11

Aantal spooraansluitingen/kopsporen

3

Aantal benodigde spooraansluitingen.

Tabel 3

Spoorwegen

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Exploitatieperiode spooraansluitingen | De aanleg of uitbreiding van infrastructuur voor toegang tot het multimodale vervoersnet, en apparatuur die 24/7-activiteiten mogelijk maakt in alle weersomstandigheden. | |
| 2 | Passagiersactiva | Infrastructuur voor de afhandeling van passagiersrijtuigen, met inbegrip van dubbeldeksrijtuigen, voor minstens 80 passagiers op elk voertuig; minstens 6 rijtuigen per dag. | |
| 3 | Stations | Perroninfrastructuur voor het beheer van 3-4 treinen (10 x dubbeldeksrijtuigen of gelijkwaardig) per station per dag (5 000 passagiers per dag per station). | |
| 4 | Exploitatie van spooraansluitingen | Infrastructuur waarmee ten minste 3 goederentreinen tegelijk kunnen worden afgehandeld in terminals. | Voor apparatuur die per spoor wordt verplaatst, wordt een zorgvuldige laad- en reisplanning opgesteld om de verenigbaarheid met de spoorwijdte, infrastructuur, routes en tunnels in de lidstaten te garanderen. |
| 5 | Beschikbaarheid van elektrificatiesystemen | Permanent, met back-upsysteem, ongeacht de energiebron. | Dit heeft betrekking op back-upsystemen voor stations of multimodale afhandelingsfaciliteiten. |
| 6 | Tweerichtingsbedrijf | Ja, voor toegang. | Dit heeft betrekking op veiligheidssystemen en spoorstroomkringen voor de detectie van treinen op het spoor, en indien een of meer sporen van een meersporige lijn in beide richtingen kunnen worden gebruikt, zowel voor regulier gebruik in noodsituaties. |
| 7 | Beschikbaarheid van verlichting | 24/7 verlichtingsmogelijkheid in stations en terminals. | |
| 8 | Spoorwijdte | 1 435  mm. Ideaal voor het aaneengesloten pan-Europees standaardspoorwegnet, en bijzonder wenselijk voor militaire mobiliteit.
  In gevallen waarin er een duidelijk voordeel is voor zowel de civiele als de militaire sector, zijn spoorwijdtes van 1 520 /1 524  mm en 1 668  mm aanvaardbaar. | |
| 9 | Laadprofiel | GC-norm aanbevolen.
  Moet worden opgesteld in elke lidstaat waar een verschillend laadprofiel dat P-400 omvat en dat in overeenstemming is met de TSI’s voor spoorvervoer, zou volstaan. | Laadprofiel grote container. GC valt onder de UIC P-400-norm. |
| 10 | Maximale hoogte van de lading | 4,5 m. | Veiligheidsmarge inbegrepen. |
| 11 | Maximale breedte van de lading | 3,15 m in normale omstandigheden.
  Tot 3,75 m in uitzonderlijke gevallen, als dit een duidelijk civiel voordeel heeft en de TSI’s worden nageleefd. | De gewenste breedte voor militaire bewegingen kan tot 4,5 m bedragen. |
| 12 | Maximale lengte van de lading | 18,75 m. | |
| 13 | Spooraslast in ton. | Minstens 22,5 t/as op het TEN-T-kernnetwerk; 25 t/as wordt aanbevolen. | Op het TEN-T-kernnetwerk, met inbegrip van bruggen, moet de aslast minstens 22,5 t/as bedragen. Opmerking: het optrekken van de aslast tot minstens 25 t/as kan voordelen hebben voor zowel civiel als militair verkeer. Momenteel bevindt militair verkeer zich op de grens van het brutogewicht. |
| 14 | Maximale treinlengte | Minstens 740 m. | Volgens Verordening (EU) nr. 1315/2013 van het Europees Parlement en de Raad  (3) moet het mogelijk zijn treinen met een lengte van minstens 740 m te laten rijden.
  De lengte van een rijdende trein varieert (bv. bij het remmen of optrekken). Het voorschrift inzake tweeërlei gebruik is derhalve in overeenstemming met de militaire vereiste. |
| 15 | Zijsporen | Minstens 3, elk minstens ≥ 300 m. | In de nabijheid van of op terminals. |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Exploitatieperiode spooraansluitingen

De aanleg of uitbreiding van infrastructuur voor toegang tot het multimodale vervoersnet, en apparatuur die 24/7-activiteiten mogelijk maakt in alle weersomstandigheden.

2

Passagiersactiva

Infrastructuur voor de afhandeling van passagiersrijtuigen, met inbegrip van dubbeldeksrijtuigen, voor minstens 80 passagiers op elk voertuig; minstens 6 rijtuigen per dag.

3

Stations

Perroninfrastructuur voor het beheer van 3-4 treinen (10 x dubbeldeksrijtuigen of gelijkwaardig) per station per dag (5 000 passagiers per dag per station).

4

Exploitatie van spooraansluitingen

Infrastructuur waarmee ten minste 3 goederentreinen tegelijk kunnen worden afgehandeld in terminals.

Voor apparatuur die per spoor wordt verplaatst, wordt een zorgvuldige laad- en reisplanning opgesteld om de verenigbaarheid met de spoorwijdte, infrastructuur, routes en tunnels in de lidstaten te garanderen.

5

Beschikbaarheid van elektrificatiesystemen

Permanent, met back-upsysteem, ongeacht de energiebron.

Dit heeft betrekking op back-upsystemen voor stations of multimodale afhandelingsfaciliteiten.

6

Tweerichtingsbedrijf

Ja, voor toegang.

Dit heeft betrekking op veiligheidssystemen en spoorstroomkringen voor de detectie van treinen op het spoor, en indien een of meer sporen van een meersporige lijn in beide richtingen kunnen worden gebruikt, zowel voor regulier gebruik in noodsituaties.

7

Beschikbaarheid van verlichting

24/7 verlichtingsmogelijkheid in stations en terminals.

8

Spoorwijdte

1 435  mm. Ideaal voor het aaneengesloten pan-Europees standaardspoorwegnet, en bijzonder wenselijk voor militaire mobiliteit.

In gevallen waarin er een duidelijk voordeel is voor zowel de civiele als de militaire sector, zijn spoorwijdtes van 1 520 /1 524  mm en 1 668  mm aanvaardbaar.

9

Laadprofiel

GC-norm aanbevolen.

Moet worden opgesteld in elke lidstaat waar een verschillend laadprofiel dat P-400 omvat en dat in overeenstemming is met de TSI’s voor spoorvervoer, zou volstaan.

Laadprofiel grote container. GC valt onder de UIC P-400-norm.

10

Maximale hoogte van de lading

4,5 m.

Veiligheidsmarge inbegrepen.

11

Maximale breedte van de lading

3,15 m in normale omstandigheden.

Tot 3,75 m in uitzonderlijke gevallen, als dit een duidelijk civiel voordeel heeft en de TSI’s worden nageleefd.

De gewenste breedte voor militaire bewegingen kan tot 4,5 m bedragen.

12

Maximale lengte van de lading

18,75 m.

13

Spooraslast in ton.

Minstens 22,5 t/as op het TEN-T-kernnetwerk; 25 t/as wordt aanbevolen.

Op het TEN-T-kernnetwerk, met inbegrip van bruggen, moet de aslast minstens 22,5 t/as bedragen. Opmerking: het optrekken van de aslast tot minstens 25 t/as kan voordelen hebben voor zowel civiel als militair verkeer. Momenteel bevindt militair verkeer zich op de grens van het brutogewicht.

14

Maximale treinlengte

Minstens 740 m.

Volgens Verordening (EU) nr. 1315/2013 van het Europees Parlement en de Raad  (3) moet het mogelijk zijn treinen met een lengte van minstens 740 m te laten rijden.

De lengte van een rijdende trein varieert (bv. bij het remmen of optrekken). Het voorschrift inzake tweeërlei gebruik is derhalve in overeenstemming met de militaire vereiste.

15

Zijsporen

Minstens 3, elk minstens ≥ 300 m.

In de nabijheid van of op terminals.

Tabel 4

Wegen

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Wegindeling | Eén rijstrook: 3,5 m — 5,5 m
  Eén verkeersstroom 5,5 m — 7,3 m
  Dubbele verkeersstroom ≥ 7,3 m. | Eén verkeersstroom — geïsoleerde voertuigen kruisen elkaar of rijden in tegenovergestelde richting op vaste punten/in vaste zones.
  Dubbele verkeersstroom — 2 rijen voertuigen rijden gelijktijdig en ten minste 2 rijstroken breed (idealiter niet smaller dan 8,2 m).
  Projecten waarbij pechstroken als extra rijstrook worden gebruikt, zijn uitgesloten. |
| 2 | Wegtypes | Type X — geschikt voor alle weersomstandigheden, onderhouden weg, het hele jaar bruikbaar tot volledige capaciteit. | Type X geniet de voorkeur voor militaire bewegingen omdat waterdichte oppervlakken in het algemeen niet worden beïnvloed door neerslag of temperatuurveranderingen. |
| 3 | Brutogewicht wegen | 130 t. | 130 t heeft geen betrekking op het vrije verkeer van voertuigen met een brutogewicht van 130 t. Deze vereiste voor tweeërlei gebruik verwijst naar de capaciteit van wegoppervlakken om occasioneel te weerstaan aan bewegingen of vervoer van te zware militaire activa.
  De civiele bovengrens van 44 t (zoals vermeld in Richtlijn 96/53/EG van de Raad  (4)) moet dan ook volstaan voor occasionele verplaatsingen van vervoersmiddelen tot 130 t met een maximale aslast van 12,23 t/as.
  Dergelijke occasionele bewegingen (zowel militaire als civiele) vereisen hoogstwaarschijnlijk speciale vergunningen of ontheffingen en passende risicobeperkende maatregelen, die bij wijze van uitzondering door de lidstaten worden vastgesteld. |
| 4 | Brutogewichten bruggen | 130 t. | 130 t verwijst niet naar het vrije verkeer van voertuigen met een brutogewicht van 130 t. Deze vereiste voor tweeërlei gebruik verwijst naar de geschiktheid van bruggen voor occasionele bewegingen of occasioneel vervoer van te zware militaire activa.
  Dergelijke occasionele bewegingen (zowel militaire als civiele) vereisen hoogstwaarschijnlijk speciale vergunningen of ontheffingen en passende risicobeperkende maatregelen, die bij wijze van uitzondering door de lidstaten worden vastgesteld.
  Bruggen moeten een brutogewicht van 130 t met een maximale aslast van 12,23 t/as kunnen dragen (Richtlijn 96/53/EG staat een maximale aslast van 11,5 t/as toe, met uitzondering van Frankrijk, waar de maximale aslast 13 t/as bedraagt). Als één voertuig 130 t weegt, worden passende risicobeperkende maatregelen toegepast, zoals aangepaste snelheid en afstand tot andere voertuigen, en wordt het verkeer over de brug, indien nodig, beperkt tot één enkele stroom.
  Bruggen zijn ontworpen om op elke rijstrook over hun volledige lengte bestand te zijn tegen volledig beladen voertuigen. Als een brug meerdere vrachtwagens met een gewicht van 44 t tegelijk kan dragen, moet ze dus ook in staat zijn occasioneel een totaal brutogewicht van 130 t te dragen, op voorwaarde dat de passende risicobeperkende maatregelen zoals aangepaste snelheid, afstand tussen de voertuigen en afstand tussen de assen van de voertuigen in acht worden genomen. |
| 5 | Maximale hoogte van de lading | 4,5 m.
  Bij het plannen van routes moet rekening worden gehouden met tunnelbeperkingen, met name voor flatbedvoertuigen, aanhangwagens en gevaarlijke goederen. Elk land moet bepalen of en waar 4,5 m van toepassing is. | Dit omvat de combinatie van de hoogte van het laaddek en de hoogte van de lading, plus een veiligheidsmarge boven de lading.
  Richtlijn 96/53/EG staat een voertuighoogte van maximaal 4 m toe.
  4,5 m is mogelijk wanneer een vergunning voor uitzonderlijk vervoer wordt verkregen (4,35 m vervoershoogte + 0,15 m voor vering- en voertuigbewegingen) |
| 6 | Maximale breedte van de lading | 4,5 m. | Zoals aangegeven in Richtlijn 96/53/EG bedraagt de maximaal toegestane breedte van een voertuig 2,55 m. Bij militair vervoer hebben wielvoertuigen gewoonlijk 3,5 m nodig en rupsvoertuigen 4,5 m. Dergelijke occasionele bewegingen (zowel militaire als civiele) vereisen hoogstwaarschijnlijk speciale vergunningen of ontheffingen en passende risicobeperkende maatregelen, die bij wijze van uitzondering door de lidstaten worden vastgesteld. |
| 7 | Maximale lengte van de lading | van 18,75 m tot 27,5 m. | De maximale lengte van het voertuig bedraagt 18,75 m; deze kan worden verhoogd tot 25,03 m als het ontwerp van de infrastructuur dit toelaat. Langere voertuigen kunnen worden toegestaan als ze een vergunning voor uitzonderlijk vervoer krijgen. Vracht met een gewicht van meer dan 130 ton is in het algemeen een combinatie van een trekker met 8 wielen x 4 assen + een aanhangwagen met 8 assen. In de meeste gevallen volstaat een traditionele oplegger met 8 assen voor tweeërlei gebruik. Wanneer echter om praktische redenen (bv. de vrije hoogte van een brug) een dieplader vereist is, is dit noodzakelijkerwijs een 3-bed-5-dieplader, met een lengte van ongeveer 22,5 m. Gekoppeld aan een trekker met 8 banden en 4 assen bedraagt de totale lengte van de combinatie ongeveer 27 m. Het gebruik van diepladers heeft voordelen voor tot bruggen en viaducten: de asbelasting van een langer voertuig is over een groter oppervlak verdeeld, waardoor de puntbelasting op bruggen en viaducten kleiner is. De meeste lidstaten aanvaarden al voertuigen van 27,5 m in het kader van de vergunningen voor uitzonderlijk vervoer die zij afgeven. |
| 8 | Draaicirkel voor het vervoer van zware apparatuur | van 12,5 m tot hoogstens 15,5 m.
  Moet worden vastgesteld in elke lidstaat. | Richtlijn 96/53/EG schrijft voor dat wegvoertuigen in staat moeten zijn een cirkel te beschrijven met een uitwendige straal van 12,50 m. |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Wegindeling

Eén rijstrook: 3,5 m — 5,5 m

Eén verkeersstroom 5,5 m — 7,3 m

Dubbele verkeersstroom ≥ 7,3 m.

Eén verkeersstroom — geïsoleerde voertuigen kruisen elkaar of rijden in tegenovergestelde richting op vaste punten/in vaste zones.

Dubbele verkeersstroom — 2 rijen voertuigen rijden gelijktijdig en ten minste 2 rijstroken breed (idealiter niet smaller dan 8,2 m).

Projecten waarbij pechstroken als extra rijstrook worden gebruikt, zijn uitgesloten.

2

Wegtypes

Type X — geschikt voor alle weersomstandigheden, onderhouden weg, het hele jaar bruikbaar tot volledige capaciteit.

Type X geniet de voorkeur voor militaire bewegingen omdat waterdichte oppervlakken in het algemeen niet worden beïnvloed door neerslag of temperatuurveranderingen.

3

Brutogewicht wegen

130 t.

130 t heeft geen betrekking op het vrije verkeer van voertuigen met een brutogewicht van 130 t. Deze vereiste voor tweeërlei gebruik verwijst naar de capaciteit van wegoppervlakken om occasioneel te weerstaan aan bewegingen of vervoer van te zware militaire activa.

De civiele bovengrens van 44 t (zoals vermeld in Richtlijn 96/53/EG van de Raad  (4)) moet dan ook volstaan voor occasionele verplaatsingen van vervoersmiddelen tot 130 t met een maximale aslast van 12,23 t/as.

Dergelijke occasionele bewegingen (zowel militaire als civiele) vereisen hoogstwaarschijnlijk speciale vergunningen of ontheffingen en passende risicobeperkende maatregelen, die bij wijze van uitzondering door de lidstaten worden vastgesteld.

4

Brutogewichten bruggen

130 t.

130 t verwijst niet naar het vrije verkeer van voertuigen met een brutogewicht van 130 t. Deze vereiste voor tweeërlei gebruik verwijst naar de geschiktheid van bruggen voor occasionele bewegingen of occasioneel vervoer van te zware militaire activa.

Dergelijke occasionele bewegingen (zowel militaire als civiele) vereisen hoogstwaarschijnlijk speciale vergunningen of ontheffingen en passende risicobeperkende maatregelen, die bij wijze van uitzondering door de lidstaten worden vastgesteld.

Bruggen moeten een brutogewicht van 130 t met een maximale aslast van 12,23 t/as kunnen dragen (Richtlijn 96/53/EG staat een maximale aslast van 11,5 t/as toe, met uitzondering van Frankrijk, waar de maximale aslast 13 t/as bedraagt). Als één voertuig 130 t weegt, worden passende risicobeperkende maatregelen toegepast, zoals aangepaste snelheid en afstand tot andere voertuigen, en wordt het verkeer over de brug, indien nodig, beperkt tot één enkele stroom.

Bruggen zijn ontworpen om op elke rijstrook over hun volledige lengte bestand te zijn tegen volledig beladen voertuigen. Als een brug meerdere vrachtwagens met een gewicht van 44 t tegelijk kan dragen, moet ze dus ook in staat zijn occasioneel een totaal brutogewicht van 130 t te dragen, op voorwaarde dat de passende risicobeperkende maatregelen zoals aangepaste snelheid, afstand tussen de voertuigen en afstand tussen de assen van de voertuigen in acht worden genomen.

5

Maximale hoogte van de lading

4,5 m.

Bij het plannen van routes moet rekening worden gehouden met tunnelbeperkingen, met name voor flatbedvoertuigen, aanhangwagens en gevaarlijke goederen. Elk land moet bepalen of en waar 4,5 m van toepassing is.

Dit omvat de combinatie van de hoogte van het laaddek en de hoogte van de lading, plus een veiligheidsmarge boven de lading.

Richtlijn 96/53/EG staat een voertuighoogte van maximaal 4 m toe.

4,5 m is mogelijk wanneer een vergunning voor uitzonderlijk vervoer wordt verkregen (4,35 m vervoershoogte + 0,15 m voor vering- en voertuigbewegingen)

6

Maximale breedte van de lading

4,5 m.

Zoals aangegeven in Richtlijn 96/53/EG bedraagt de maximaal toegestane breedte van een voertuig 2,55 m. Bij militair vervoer hebben wielvoertuigen gewoonlijk 3,5 m nodig en rupsvoertuigen 4,5 m. Dergelijke occasionele bewegingen (zowel militaire als civiele) vereisen hoogstwaarschijnlijk speciale vergunningen of ontheffingen en passende risicobeperkende maatregelen, die bij wijze van uitzondering door de lidstaten worden vastgesteld.

7

Maximale lengte van de lading

van 18,75 m tot 27,5 m.

De maximale lengte van het voertuig bedraagt 18,75 m; deze kan worden verhoogd tot 25,03 m als het ontwerp van de infrastructuur dit toelaat. Langere voertuigen kunnen worden toegestaan als ze een vergunning voor uitzonderlijk vervoer krijgen. Vracht met een gewicht van meer dan 130 ton is in het algemeen een combinatie van een trekker met 8 wielen x 4 assen + een aanhangwagen met 8 assen. In de meeste gevallen volstaat een traditionele oplegger met 8 assen voor tweeërlei gebruik. Wanneer echter om praktische redenen (bv. de vrije hoogte van een brug) een dieplader vereist is, is dit noodzakelijkerwijs een 3-bed-5-dieplader, met een lengte van ongeveer 22,5 m. Gekoppeld aan een trekker met 8 banden en 4 assen bedraagt de totale lengte van de combinatie ongeveer 27 m. Het gebruik van diepladers heeft voordelen voor tot bruggen en viaducten: de asbelasting van een langer voertuig is over een groter oppervlak verdeeld, waardoor de puntbelasting op bruggen en viaducten kleiner is. De meeste lidstaten aanvaarden al voertuigen van 27,5 m in het kader van de vergunningen voor uitzonderlijk vervoer die zij afgeven.

8

Draaicirkel voor het vervoer van zware apparatuur

van 12,5 m tot hoogstens 15,5 m.

Moet worden vastgesteld in elke lidstaat.

Richtlijn 96/53/EG schrijft voor dat wegvoertuigen in staat moeten zijn een cirkel te beschrijven met een uitwendige straal van 12,50 m.

Tabel 5

Waterwegen

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Sluizen | Overeenkomstig de “Blue Book”-normen van de UNECE  (5) | |
| 2 | Diepgang | Overeenkomstig de “Blue Book”-normen van de UNECE  (6) | |
| 3 | Aanlegplaats | 2 | Aantal aanlegplaatsen. |
| 4 | Loscapaciteit | 2 schepen tegelijkertijd | |
| 5 | Hoogte onder bruggen | 3,5 m | Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 1315/2013. |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Sluizen

Overeenkomstig de “Blue Book”-normen van de UNECE  (5)

2

Diepgang

Overeenkomstig de “Blue Book”-normen van de UNECE  (6)

3

Aanlegplaats

2

Aantal aanlegplaatsen.

4

Loscapaciteit

2 schepen tegelijkertijd

5

Hoogte onder bruggen

3,5 m

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 1315/2013.

Tabel 6

Uitrusting voor multimodale goederenafhandeling (weg, spoor, zeevaart en binnenwateren)

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Verbinding tussen knooppunten | Vereist voor zeehavens/luchthavens/binnenwateren/spooraansluitingen/hoofdwegen, indien van toepassing met inbegrip van crossdecking-laadpunten die meerdere multimodale vervoersmiddelen kunnen bedienen | |
| 2 | Laadplatforms en afhandelingsapparatuur/parkeercapaciteit | Voldoende aantal (vaste) laadplatforms die 100 t goederen en voertuigen tot 120 t kunnen dragen, met inbegrip van gevechtstanks met een maximale asbelasting van 12,23 t/as (weg) en minstens 22,5 t/as (spoor).
  Specifieke afhandelingsapparatuur voor verbindingen met multimodale knooppunten (spoor, lucht, zeehaven (LoLo/RoRo) en binnenwateren). Parkeercapaciteit die geschikt is als tijdelijke wachtplaats voor rollend materieel en algemene vracht.
  Acties in verband met vaste infrastructuur in multimodale faciliteiten voor goederenafhandeling, ter ondersteuning van bewegingen van activa over de weg, het spoor, de zee en de binnenwateren. | Geschikt voor goederencontainers die voldoen aan de definitie van ISO-norm 1496-1:2013 Series 1.
  Vrachtwagenplatforms moeten containers, zware apparatuur en stukgoederen kunnen verwerken.
  Gebouwen, opslag- en pakhuisfaciliteiten, kranen, transportbanden en andere voorzieningen voor het verplaatsen van vracht, en mobiele activa zoals locomotieven zijn uitgesloten.
  De acties mogen geen selectief voordeel opleveren voor een specifieke exploitant of groep van exploitanten en moeten toegankelijk zijn op niet-discriminerende basis. |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Verbinding tussen knooppunten

Vereist voor zeehavens/luchthavens/binnenwateren/spooraansluitingen/hoofdwegen, indien van toepassing met inbegrip van crossdecking-laadpunten die meerdere multimodale vervoersmiddelen kunnen bedienen

2

Laadplatforms en afhandelingsapparatuur/parkeercapaciteit

Voldoende aantal (vaste) laadplatforms die 100 t goederen en voertuigen tot 120 t kunnen dragen, met inbegrip van gevechtstanks met een maximale asbelasting van 12,23 t/as (weg) en minstens 22,5 t/as (spoor).

Specifieke afhandelingsapparatuur voor verbindingen met multimodale knooppunten (spoor, lucht, zeehaven (LoLo/RoRo) en binnenwateren). Parkeercapaciteit die geschikt is als tijdelijke wachtplaats voor rollend materieel en algemene vracht.

Acties in verband met vaste infrastructuur in multimodale faciliteiten voor goederenafhandeling, ter ondersteuning van bewegingen van activa over de weg, het spoor, de zee en de binnenwateren.

Geschikt voor goederencontainers die voldoen aan de definitie van ISO-norm 1496-1:2013 Series 1.

Vrachtwagenplatforms moeten containers, zware apparatuur en stukgoederen kunnen verwerken.

Gebouwen, opslag- en pakhuisfaciliteiten, kranen, transportbanden en andere voorzieningen voor het verplaatsen van vracht, en mobiele activa zoals locomotieven zijn uitgesloten.

De acties mogen geen selectief voordeel opleveren voor een specifieke exploitant of groep van exploitanten en moeten toegankelijk zijn op niet-discriminerende basis.

Tabel 7

Cyberbeveiliging

| Nr. | Eisen voor tweeërlei gebruik | Waarde voor tweeërlei gebruik | Opmerking |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Cyberbeveiliging | Cyberbeveiligingsapparatuur, -oplossingen en -systemen die rechtstreeks verband houden met projectvoorstellen op het gebied van de veerkracht van infrastructuur voor tweeërlei gebruik, voor zover van toepassing. | |

Nr.

Eisen voor tweeërlei gebruik

Waarde voor tweeërlei gebruik

Opmerking

1

Cyberbeveiliging

Cyberbeveiligingsapparatuur, -oplossingen en -systemen die rechtstreeks verband houden met projectvoorstellen op het gebied van de veerkracht van infrastructuur voor tweeërlei gebruik, voor zover van toepassing.

---

(1)  Het verhardingsindelingsnummer (PCN) is vervangen door de verhardingsindelingsclassificatie (PCR). Het PCN blijft geldig tijdens de overgangsfase tot 2024.

(2)  Het luchtvaartuigindelingsnummer (ACN) is vervangen door de luchtvaartuigindelingsclassificatie (ACR). Het ACN blijft geldig tijdens de overgangsfase tot 2024.

(3)  Verordening (EU) nr. 1315/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2013 betreffende richtsnoeren van de Unie voor de ontwikkeling van het trans-Europees vervoersnetwerk en tot intrekking van Besluit nr. 661/2010/EU (PB L 348 van 20.12.2013, blz. 1).

(4)  Richtlijn 96/53/EG van de Raad van 25 juli 1996 houdende vaststelling, voor bepaalde aan het verkeer binnen de Gemeenschap deelnemende wegvoertuigen, van de in het nationale en het internationale verkeer maximaal toegestane afmetingen, en van de in het internationale verkeer maximaal toegestane gewichten (PB L 235 van 17.9.1996, blz. 59).

(5)  Inventory of main standards and parameters of the E waterway network “Blue Book” (ECE/TRANS/SC.3/144/Rev.3.), Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties. De eis inzake tweeërlei gebruik moet in samenhang met dit document worden gelezen.

(6)  Ibidem

---

| 11.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 288/48 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 288/48

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1329 VAN DE COMMISSIE

van 10 augustus 2021

tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 wat betreft de verlenging van de overgangsperiode voor het gebruik van diergezondheidscertificaten, diergezondheids-/officiële certificaten en officiële certificaten die voor de binnenkomst in de Unie van bepaalde zendingen vereist zijn

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en van de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”) (1), en met name artikel 213, lid 2, artikel 224, lid 4, artikel 230, lid 1, artikel 238, lid 3, en artikel 239, lid 3,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (2), en met name artikel 90 en artikel 126, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235 (3), (EU) 2020/2236 (4) en (EU) 2021/403 (5) van de Commissie bevatten onder andere modellen van diergezondheidscertificaten, diergezondheids-/officiële certificaten en officiële certificaten waarvan zendingen dieren en goederen bij binnenkomst in de Unie vergezeld moeten gaan. Die uitvoeringsverordeningen zijn vastgesteld in het kader van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625. Verordening (EU) 2016/429 en de drie genoemde uitvoeringsverordeningen zijn met ingang van 21 april 2021 van toepassing. |
| --- | --- |

(1)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235 (3), (EU) 2020/2236 (4) en (EU) 2021/403 (5) van de Commissie bevatten onder andere modellen van diergezondheidscertificaten, diergezondheids-/officiële certificaten en officiële certificaten waarvan zendingen dieren en goederen bij binnenkomst in de Unie vergezeld moeten gaan. Die uitvoeringsverordeningen zijn vastgesteld in het kader van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625. Verordening (EU) 2016/429 en de drie genoemde uitvoeringsverordeningen zijn met ingang van 21 april 2021 van toepassing.

| (2) | De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236 en (EU) 2021/403 voorzien in een overgangsperiode voor de binnenkomst in de Unie van zendingen dieren en goederen die vergezeld gaan van de passende, voor de binnenkomst in de Unie van die zendingen vereiste certificaten die zijn afgegeven overeenkomstig de desbetreffende modelcertificaten die zijn vastgesteld in de wetgeving van de Unie die vóór 21 april 2021 van kracht was, op voorwaarde dat die certificaten vóór 21 augustus 2021 naar behoren zijn ondertekend. Die certificaten moeten worden gelezen overeenkomstig de in die uitvoeringsverordeningen vastgestelde overgangsbepalingen wat betreft handelingen waarnaar in die certificaten wordt verwezen en die niet langer van toepassing zijn. Die overgangsperiode eindigt op 20 oktober 2021. |
| --- | --- |

(2)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236 en (EU) 2021/403 voorzien in een overgangsperiode voor de binnenkomst in de Unie van zendingen dieren en goederen die vergezeld gaan van de passende, voor de binnenkomst in de Unie van die zendingen vereiste certificaten die zijn afgegeven overeenkomstig de desbetreffende modelcertificaten die zijn vastgesteld in de wetgeving van de Unie die vóór 21 april 2021 van kracht was, op voorwaarde dat die certificaten vóór 21 augustus 2021 naar behoren zijn ondertekend. Die certificaten moeten worden gelezen overeenkomstig de in die uitvoeringsverordeningen vastgestelde overgangsbepalingen wat betreft handelingen waarnaar in die certificaten wordt verwezen en die niet langer van toepassing zijn. Die overgangsperiode eindigt op 20 oktober 2021.

| (3) | Daarnaast bevat Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie (6) onder andere regels betreffende de modellen van diergezondheidscertificaten die moeten worden gebruikt voor de binnenkomst in de Unie van bepaalde zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong afkomstig uit derde landen of gebieden, of zones daarvan. Die uitvoeringsverordening voorziet in overgangsbepalingen voor de binnenkomst in de Unie van zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die afkomstig zijn uit derde landen of gebieden, of zones daarvan, en die vergezeld gaan van de passende certificaten die zijn afgegeven overeenkomstig de wetgeving van de Unie die vóór 21 april 2021 van kracht was, op voorwaarde dat de certificaten vóór 21 augustus 2021 naar behoren zijn ondertekend. Die certificaten moeten worden gelezen overeenkomstig de in die uitvoeringsverordening vastgestelde overgangsbepalingen wat betreft handelingen waarnaar in die certificaten wordt verwezen en die niet langer van toepassing zijn. Die overgangsperiode eindigt eveneens op 20 oktober 2021. |
| --- | --- |

(3)

Daarnaast bevat Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie (6) onder andere regels betreffende de modellen van diergezondheidscertificaten die moeten worden gebruikt voor de binnenkomst in de Unie van bepaalde zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong afkomstig uit derde landen of gebieden, of zones daarvan. Die uitvoeringsverordening voorziet in overgangsbepalingen voor de binnenkomst in de Unie van zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die afkomstig zijn uit derde landen of gebieden, of zones daarvan, en die vergezeld gaan van de passende certificaten die zijn afgegeven overeenkomstig de wetgeving van de Unie die vóór 21 april 2021 van kracht was, op voorwaarde dat de certificaten vóór 21 augustus 2021 naar behoren zijn ondertekend. Die certificaten moeten worden gelezen overeenkomstig de in die uitvoeringsverordening vastgestelde overgangsbepalingen wat betreft handelingen waarnaar in die certificaten wordt verwezen en die niet langer van toepassing zijn. Die overgangsperiode eindigt eveneens op 20 oktober 2021.

| (4) | De overgangsperiode waarin de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 momenteel voorzien, biedt derde landen en gebieden onvoldoende tijd om de nodige regelingen te treffen voor de afgifte van nieuwe certificaten overeenkomstig de wetgeving van de Unie die sinds 21 april 2021 van toepassing is. De in die uitvoeringsverordeningen vastgestelde overgangsperiode moet derhalve worden verlengd tot en met 15 maart 2022; tegen die tijd moeten de nodige maatregelen ingevoerd en operationeel zijn. Die verlenging moet de overgang naar het gebruik van de nieuwe, in de vier genoemde uitvoeringsverordeningen vastgestelde certificaten mogelijk maken en onnodige verstoring van de handel wat betreft de binnenkomst in de Unie van binnen het toepassingsgebied van die uitvoeringsverordeningen vallende zendingen voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De overgangsperiode waarin de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 momenteel voorzien, biedt derde landen en gebieden onvoldoende tijd om de nodige regelingen te treffen voor de afgifte van nieuwe certificaten overeenkomstig de wetgeving van de Unie die sinds 21 april 2021 van toepassing is. De in die uitvoeringsverordeningen vastgestelde overgangsperiode moet derhalve worden verlengd tot en met 15 maart 2022; tegen die tijd moeten de nodige maatregelen ingevoerd en operationeel zijn. Die verlenging moet de overgang naar het gebruik van de nieuwe, in de vier genoemde uitvoeringsverordeningen vastgestelde certificaten mogelijk maken en onnodige verstoring van de handel wat betreft de binnenkomst in de Unie van binnen het toepassingsgebied van die uitvoeringsverordeningen vallende zendingen voorkomen.

| (5) | Om derde landen en gebieden voldoende tijd te bieden om de nodige regelingen te treffen voor de nieuwe certificeringsvoorschriften die sinds 21 april 2021 van toepassing zijn, moet de in de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 vastgestelde overgangsperiode tot 15 maart 2022 worden verlengd, op voorwaarde dat het desbetreffende certificaat vóór 15 januari 2022 door de daartoe gemachtigde persoon is ondertekend, zodat onnodige verstoringen van de handel worden voorkomen. |
| --- | --- |

(5)

Om derde landen en gebieden voldoende tijd te bieden om de nodige regelingen te treffen voor de nieuwe certificeringsvoorschriften die sinds 21 april 2021 van toepassing zijn, moet de in de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 vastgestelde overgangsperiode tot 15 maart 2022 worden verlengd, op voorwaarde dat het desbetreffende certificaat vóór 15 januari 2022 door de daartoe gemachtigde persoon is ondertekend, zodat onnodige verstoringen van de handel worden voorkomen.

| (6) | De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | Omwille van de rechtszekerheid moeten de bij deze verordening vastgestelde wijzigingen van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 met spoed in werking reden. |
| --- | --- |

(7)

Omwille van de rechtszekerheid moeten de bij deze verordening vastgestelde wijzigingen van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/2235, (EU) 2020/2236, (EU) 2021/403 en (EU) 2021/404 met spoed in werking reden.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235

In artikel 35 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 wordt lid 1 vervangen door:

“1.   De binnenkomst in de Unie van zendingen van producten van dierlijke oorsprong, samengestelde producten, kiemgroenten bestemd voor menselijke consumptie en zaden bestemd voor de productie van kiemgroenten voor menselijke consumptie die vergezeld gaan van het passende certificaat dat overeenkomstig de modellen in Verordening (EU) nr. 28/2012 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/628 is afgegeven, wordt tot en met 15 maart 2022 toegestaan op voorwaarde dat het certificaat vóór 15 januari 2022 door de overeenkomstig die verordening en uitvoeringsverordening tot ondertekening van het certificaat gemachtigde persoon is ondertekend.”.

Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2236

In artikel 10 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2236 wordt lid 1 vervangen door:

“1.   De binnenkomst in de Unie van zendingen van waterdieren en producten van dierlijke oorsprong van waterdieren die vergezeld gaan van het passende diergezondheidscertificaat dat overeenkomstig het model in Verordening (EG) nr. 1251/2008 is afgegeven, wordt tot en met 15 maart 2022 toegestaan op voorwaarde dat het diergezondheidscertificaat vóór 15 januari 2022 door een officiële inspecteur is ondertekend.”.

Artikel 3

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/403

In artikel 27 van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/403 wordt lid 1 vervangen door:

“1.   De binnenkomst in de Unie van zendingen landdieren en levende producten daarvan die vergezeld gaan van het passende certificaat dat is afgegeven overeenkomstig de modellen in de Verordeningen (EG) nr. 798/2008 en (EU) nr. 206/2010, de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 139/2013 en (EU) 2018/659, Beschikking 2006/168/EG en Besluit 2010/472/EU alsook overeenkomstig de Uitvoeringsbesluiten 2011/630/EU, 2012/137/EU en (EU) 2019/294, wordt tot en met 15 maart 2022 toegestaan op voorwaarde dat het certificaat vóór 15 januari 2022 is ondertekend door de persoon die overeenkomstig die verordeningen, die uitvoeringsverordeningen, die beschikking, dat besluit en die uitvoeringsbesluiten gemachtigd is om het certificaat te ondertekenen.”.

Artikel 4

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404

In artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 wordt lid 1 vervangen door:

“1.   De binnenkomst in de Unie van zendingen van dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die afkomstig zijn uit derde landen of gebieden, of delen daarvan, waaruit de binnenkomst in de Unie overeenkomstig de volgende handelingen is toegestaan, en die vergezeld gaan van het gepaste, overeenkomstig die handelingen afgegeven certificaat, wordt toegestaan tot en met 15 maart 2022 op voorwaarde dat het certificaat vóór 15 januari 2022 is ondertekend door de overeenkomstig die handelingen tot ondertekening van het certificaat gemachtigde persoon:

| — | Verordening (EG) nr. 798/2008, |
| --- | --- |

—

Verordening (EG) nr. 798/2008,

| — | Verordening (EG) nr. 1251/2008, |
| --- | --- |

—

Verordening (EG) nr. 1251/2008,

| — | Verordening (EU) nr. 206/2010, |
| --- | --- |

—

Verordening (EU) nr. 206/2010,

| — | Verordening (EU) nr. 605/2010, |
| --- | --- |

—

Verordening (EU) nr. 605/2010,

| — | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 139/2013, |
| --- | --- |

—

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 139/2013,

| — | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/759, |
| --- | --- |

—

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/759,

| — | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659, |
| --- | --- |

—

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659,

| — | Beschikking 2006/168/EG, |
| --- | --- |

—

Beschikking 2006/168/EG,

| — | Beschikking 2007/777/EG, |
| --- | --- |

—

Beschikking 2007/777/EG,

| — | Beschikking 2008/636/EG, |
| --- | --- |

—

Beschikking 2008/636/EG,

| — | Besluit 2010/472/EU, |
| --- | --- |

—

Besluit 2010/472/EU,

| — | Besluit 2011/630/EU, |
| --- | --- |

—

Besluit 2011/630/EU,

| — | Uitvoeringsbesluit 2012/137/EU, |
| --- | --- |

—

Uitvoeringsbesluit 2012/137/EU,

| — | Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/294.”. |
| --- | --- |

—

Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/294.”.

Artikel 5

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 augustus 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.

1

(2)  
  PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1.

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 van de Commissie van 16 december 2020 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft modellen van diergezondheidscertificaten, modellen van officiële certificaten en modellen van diergezondheids-/officiële certificaten, voor de binnenkomst in de Unie en verplaatsingen binnen de Unie van zendingen van bepaalde categorieën dieren en goederen, en officiële certificering met betrekking tot dergelijke certificaten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 599/2004, Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 636/2014 en (EU) 2019/628, Richtlijn 98/68/EG en de Beschikkingen 2000/572/EG, 2003/779/EG en 2007/240/EG (PB L 442 van 30.12.2020, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2236 van de Commissie van 16 december 2020 tot vaststelling van regels voor de toepassing van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft modellen van diergezondheidscertificaten voor de binnenkomst in de Unie en verplaatsingen binnen de Unie van zendingen van waterdieren en bepaalde producten van dierlijke oorsprong van waterdieren, officiële certificering van dergelijke certificaten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1251/2008 (PB L 442 van 30.12.2020, blz. 410).

4

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/403 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft modellen van diergezondheidscertificaten en modellen van diergezondheids-/officiële certificaten voor de binnenkomst in de Unie en verplaatsingen tussen lidstaten van zendingen van bepaalde categorieën landdieren en levende producten daarvan, en officiële certificering van dergelijke certificaten, en tot intrekking van Besluit 2010/470/EU (PB L 113 van 31.3.2021, blz. 1).

5

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van de lijsten van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 114 van 31.3.2021, blz. 1).

6

---