# Europeiska unionens L 307/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 307 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången1 september 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 307

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången1 september 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1422 av den 26 april 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2019/624 vad gäller utfärdande av intyg vid slakt på den jordbruksanläggning som djuren kommer från (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1423 av den 21 maj 2021 om fastställande i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 av de närmare formerna för det systematiska utbytet av information på elektronisk väg om avslag på ansökningar om tillstånd att förvärva eller inneha vissa skjutvapen (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1424 av den 31 augusti 2021 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar och om upphävande av förordning (EU) nr 998/2010 (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 9 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1425 av den 31 augusti 2021 om godkännande av mangankelat av lysin och glutaminsyra som fodertillsats för alla djurarter (
  1
  ) | 12 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1426 av den 31 augusti 2021 om godkännande av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som i unionen företräds av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.) (
  1
  ) | 17 |
| | | BESLUT |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1427 av den 21 maj 2021 om ett pilotprojekt för genomförande av bestämmelser om administrativt samarbete avseende avslag på tillståndsansökningar i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 med hjälp av informationssystemet för den inre marknaden (
  1
  ) | 20 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1422 av den 26 april 2021 om ändring av delegerad förordning (EU) 2019/624 vad gäller utfärdande av intyg vid slakt på den jordbruksanläggning som djuren kommer från (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1423 av den 21 maj 2021 om fastställande i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 av de närmare formerna för det systematiska utbytet av information på elektronisk väg om avslag på ansökningar om tillstånd att förvärva eller inneha vissa skjutvapen (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1424 av den 31 augusti 2021 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar och om upphävande av förordning (EU) nr 998/2010 (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

9

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1425 av den 31 augusti 2021 om godkännande av mangankelat av lysin och glutaminsyra som fodertillsats för alla djurarter (
  1
  )

1

12

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1426 av den 31 augusti 2021 om godkännande av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som i unionen företräds av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.) (
  1
  )

Bacillus licheniformis

1

17

BESLUT

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1427 av den 21 maj 2021 om ett pilotprojekt för genomförande av bestämmelser om administrativt samarbete avseende avslag på tillståndsansökningar i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 med hjälp av informationssystemet för den inre marknaden (
  1
  )

1

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 1.9.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 307/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.9.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 307/1

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/1422

av den 26 april 2021

om ändring av delegerad förordning (EU) 2019/624 vad gäller utfärdande av intyg vid slakt på den jordbruksanläggning som djuren kommer från

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 18.7 d, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EU) 2017/625 innehåller bestämmelser om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som medlemsstaternas behöriga myndigheter utför för att verifiera efterlevnaden av bestämmelser för tillämpning av unionslagstiftningen på områdena för livsmedel och livsmedelssäkerhet i alla produktions-, bearbetnings- och distributionsled. Denna offentliga kontroll omfattar besiktning före slakt av djur avsedda för slakt. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EU) 2017/625 innehåller bestämmelser om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som medlemsstaternas behöriga myndigheter utför för att verifiera efterlevnaden av bestämmelser för tillämpning av unionslagstiftningen på områdena för livsmedel och livsmedelssäkerhet i alla produktions-, bearbetnings- och distributionsled. Denna offentliga kontroll omfattar besiktning före slakt av djur avsedda för slakt.

| (2) | I kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/624 (2) fastställs kriterier och villkor för att fastställa när besiktningen före slakt får utföras vid den jordbruksanläggning som djuren kommer från. |
| --- | --- |

(2)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/624 (2) fastställs kriterier och villkor för att fastställa när besiktningen före slakt får utföras vid den jordbruksanläggning som djuren kommer från.

| (3) | Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1374 (3) ändras Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (4) så att det på vissa villkor är tillåtet att slakta tama nötkreatur, svin och hästdjur (hovdjur) på den jordbruksanläggning som djuren kommer från. Dessa villkor inbegriper att djuren ska genomgå besiktning före slakt och att resultatet av denna besiktning ska intygas i ett officiellt intyg som åtföljer de slaktade djurens kroppar till ett godkänt slakteri i enlighet med artikel 6 i delegerad förordning (EU) 2019/624. |
| --- | --- |

(3)

Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1374 (3) ändras Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (4) så att det på vissa villkor är tillåtet att slakta tama nötkreatur, svin och hästdjur (hovdjur) på den jordbruksanläggning som djuren kommer från. Dessa villkor inbegriper att djuren ska genomgå besiktning före slakt och att resultatet av denna besiktning ska intygas i ett officiellt intyg som åtföljer de slaktade djurens kroppar till ett godkänt slakteri i enlighet med artikel 6 i delegerad förordning (EU) 2019/624.

| (4) | Tillämpningsområdet för artikel 6 i delegerad förordning (EU) 2019/624 bör utvidgas till att även omfatta tama nötkreatur, tamsvin och tama hovdjur för att säkerställa att köttets säkerhet inte äventyras om djuren slaktas på den jordbruksanläggning som de kommer från. |
| --- | --- |

(4)

Tillämpningsområdet för artikel 6 i delegerad förordning (EU) 2019/624 bör utvidgas till att även omfatta tama nötkreatur, tamsvin och tama hovdjur för att säkerställa att köttets säkerhet inte äventyras om djuren slaktas på den jordbruksanläggning som de kommer från.

| (5) | Delegerad förordning (EU) 2019/624 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(5)

Delegerad förordning (EU) 2019/624 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Artikel 6 i delegerad förordning (EU) 2019/624 ska ändras på följande sätt:

| (1) | Punkt 1 ska ersättas med följande:

  ”1.   De behöriga myndigheterna ska tillämpa de artspecifika kriterierna och villkoren i denna artikel när det gäller fjäderfä, hägnat vilt, tama nötkreatur, tamsvin och tama hovdjur.” |
| --- | --- |

(1)

Punkt 1 ska ersättas med följande:

”1.   De behöriga myndigheterna ska tillämpa de artspecifika kriterierna och villkoren i denna artikel när det gäller fjäderfä, hägnat vilt, tama nötkreatur, tamsvin och tama hovdjur.”

| (2) | Punkt 3 ska ersättas med följande:

  ”3.   För tama nötkreatur, tamsvin, tama hovdjur och hägnat vilt som slaktas på den jordbruksanläggning som djuren kommer från i enlighet med avsnitt I kapitel VIa eller avsnitt III punkt 3 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ska det officiella intyg som fyllts i enligt förlagan till officiellt intyg i kapitel 3 i bilaga IV till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 (*) medfölja djuren till slakteriet eller skickas i förväg i valfritt format, i stället för det intyg som avses i artikel 5.2 f i den här förordningen.


  (*)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 av den 16 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg, förlagor till officiella intyg och förlagor till kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg för införsel till unionen och förflyttningar inom unionen av sändningar av vissa kategorier av djur och varor samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av förordning (EG) nr 599/2004, genomförandeförordningarna (EU) nr 636/2014 och (EU) 2019/628, direktiv 98/68/EG och besluten 2000/572/EG, 2003/779/EG och 2007/240/EG (EUT L 442, 30.12.2020, s. 1).”
  " |
| --- | --- |

(2)

Punkt 3 ska ersättas med följande:

”3.   För tama nötkreatur, tamsvin, tama hovdjur och hägnat vilt som slaktas på den jordbruksanläggning som djuren kommer från i enlighet med avsnitt I kapitel VIa eller avsnitt III punkt 3 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ska det officiella intyg som fyllts i enligt förlagan till officiellt intyg i kapitel 3 i bilaga IV till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 (*) medfölja djuren till slakteriet eller skickas i förväg i valfritt format, i stället för det intyg som avses i artikel 5.2 f i den här förordningen.

(*)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 av den 16 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg, förlagor till officiella intyg och förlagor till kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg för införsel till unionen och förflyttningar inom unionen av sändningar av vissa kategorier av djur och varor samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av förordning (EG) nr 599/2004, genomförandeförordningarna (EU) nr 636/2014 och (EU) 2019/628, direktiv 98/68/EG och besluten 2000/572/EG, 2003/779/EG och 2007/240/EG (EUT L 442, 30.12.2020, s. 1).”
  "

*

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 april 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/624 av den 8 februari 2019 om särskilda bestämmelser för utförandet av offentlig kontroll av produktion av kött och för produktions- och återutläggningsområden för levande musslor i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (EUT L 131, 17.5.2019, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1374 av den 12 april 2021 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 297, 20.8.2021, s. 1).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).

4

---

| 1.9.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 307/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.9.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 307/3

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/1423

av den 21 maj 2021

om fastställande i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 av de närmare formerna för det systematiska utbytet av information på elektronisk väg om avslag på ansökningar om tillstånd att förvärva eller inneha vissa skjutvapen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 av den 24 mars 2021 om kontroll av förvärv och innehav av vapen (1), särskilt artikel 18.5 andra stycket, och

av följande skäl:

| (1) | I artiklarna 9 och 10 i direktiv (EU) 2021/555 föreskrivs att tillstånd ska beviljas för förvärv av eller innehav av skjutvapen i kategori A eller B, inbegripet beviljande som sker genom att ett befintligt tillstånd bekräftas, förnyas eller förlängs. I kapitel 2 i det direktivet föreskrivs också regelbunden omprövning och återkallande av sådana tillstånd. |
| --- | --- |

(1)

I artiklarna 9 och 10 i direktiv (EU) 2021/555 föreskrivs att tillstånd ska beviljas för förvärv av eller innehav av skjutvapen i kategori A eller B, inbegripet beviljande som sker genom att ett befintligt tillstånd bekräftas, förnyas eller förlängs. I kapitel 2 i det direktivet föreskrivs också regelbunden omprövning och återkallande av sådana tillstånd.

| (2) | Enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 ska medlemsstaternas behöriga myndigheter utbyta information om sådana avslag på ansökningar om tillstånd som föreskrivs i artiklarna 9 och 10 i det direktivet av säkerhetsskäl eller med avseende på den berörda personens pålitlighet. Eftersom begreppen säkerhetsskäl och den berörda personens pålitlighet inte är definierade i direktiv (EU) 2021/555 bör medlemsstaterna beakta målen för direktiv (EU) 2021/555 och särskilt för artikel 6.1 b när de tolkar de här begreppen. |
| --- | --- |

(2)

Enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 ska medlemsstaternas behöriga myndigheter utbyta information om sådana avslag på ansökningar om tillstånd som föreskrivs i artiklarna 9 och 10 i det direktivet av säkerhetsskäl eller med avseende på den berörda personens pålitlighet. Eftersom begreppen säkerhetsskäl och den berörda personens pålitlighet inte är definierade i direktiv (EU) 2021/555 bör medlemsstaterna beakta målen för direktiv (EU) 2021/555 och särskilt för artikel 6.1 b när de tolkar de här begreppen.

| (3) | Skyldigheten enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 när det gäller avslag på ansökningar om tillstånd ska omfatta alla administrativa eller rättsliga beslut som fattas av en myndighet i en medlemsstat, vars syfte eller verkan är att hindra en person från att förvärva eller inneha ett skjutvapen som omfattas av artikel 9 eller 10 i det direktivet, oavsett om det är en följd av en ansökan om tillstånd, oavsett om det rör sig om särskilda skjutvapen och oavsett om det sker i enlighet med de befogenheter som särskilt följer av detta direktiv. Exempelvis omfattar skyldigheten ett allmänt förbud mot en viss persons förvärv eller innehav av skjutvapen, oavsett om personen tidigare har ansökt om ett tillstånd. Den omfattar också alla administrativa eller rättsliga beslut om återkallande av ett befintligt tillstånd eller om avslag på att bekräfta, förnya eller förlänga ett befintligt tillstånd. Enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 ska de behöriga myndigheterna utbyta information om alla dessa olika typer av beslut, förutsatt att beslutet fattades antingen av säkerhetsskäl eller med avseende på den berörda personens pålitlighet. |
| --- | --- |

(3)

Skyldigheten enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 när det gäller avslag på ansökningar om tillstånd ska omfatta alla administrativa eller rättsliga beslut som fattas av en myndighet i en medlemsstat, vars syfte eller verkan är att hindra en person från att förvärva eller inneha ett skjutvapen som omfattas av artikel 9 eller 10 i det direktivet, oavsett om det är en följd av en ansökan om tillstånd, oavsett om det rör sig om särskilda skjutvapen och oavsett om det sker i enlighet med de befogenheter som särskilt följer av detta direktiv. Exempelvis omfattar skyldigheten ett allmänt förbud mot en viss persons förvärv eller innehav av skjutvapen, oavsett om personen tidigare har ansökt om ett tillstånd. Den omfattar också alla administrativa eller rättsliga beslut om återkallande av ett befintligt tillstånd eller om avslag på att bekräfta, förnya eller förlänga ett befintligt tillstånd. Enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 ska de behöriga myndigheterna utbyta information om alla dessa olika typer av beslut, förutsatt att beslutet fattades antingen av säkerhetsskäl eller med avseende på den berörda personens pålitlighet.

| (4) | Enligt artikel 18.5 i direktiv (EU) 2021/555 ska kommissionen ombesörja ett system för utbyte av sådan information som anges i artikeln. Detta skulle därför inbegripa ett system för utbyte av den information som avses i punkt 4 i den artikeln om avslag på ansökningar om tillstånd. |
| --- | --- |

(4)

Enligt artikel 18.5 i direktiv (EU) 2021/555 ska kommissionen ombesörja ett system för utbyte av sådan information som anges i artikeln. Detta skulle därför inbegripa ett system för utbyte av den information som avses i punkt 4 i den artikeln om avslag på ansökningar om tillstånd.

| (5) | Bestämmelserna om administrativt samarbete i artikel 18 i direktiv (EU) 2021/555 när det gäller överföring av skjutvapen från en medlemsstat till en annan är föremål för ett pilotprojekt enligt artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1024/2012 (2). Informationssystemet för den inre marknaden som inrättas genom den förordningen skulle också kunna vara ett ändamålsenligt verktyg när det gäller att genomföra bestämmelsen om administrativt samarbete i artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 om avslag på ansökningar om tillstånd. Därför har kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1427 (3) antagits för tillämpa den bestämmelsen i ett pilotprojekt i enlighet med artikel 4 i förordning (EU) nr 1024/2012. För att skydda enskilda personers personuppgifter och deras rätt till integritet fastställs det i genomförandebeslutet att informationssystemet för den inre marknaden endast kommer att göra det möjligt för nationella myndigheter att kontrollera om uppgifter som rör specifika personer ingår i informationssystemet för den inre marknaden, men inte att söka på grundval av mer allmänna kriterier. Förordning (EU) nr 1024/2012 innehåller också särskilda skyddsåtgärder när det gäller åtkomst till och behandling av personuppgifter i informationssystemet för den inre marknaden, t.ex. reglerna i artikel 9.4 som endast ger åtkomst till uppgifter på grundval av behovsenlig behörighet. Det är därför lämpligt att låta de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna använda informationssystemet för den inre marknaden som system för utbyte av information om avslag på ansökningar om tillstånd och att fastställa de närmare formerna för sådana utbyten. |
| --- | --- |

(5)

Bestämmelserna om administrativt samarbete i artikel 18 i direktiv (EU) 2021/555 när det gäller överföring av skjutvapen från en medlemsstat till en annan är föremål för ett pilotprojekt enligt artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1024/2012 (2). Informationssystemet för den inre marknaden som inrättas genom den förordningen skulle också kunna vara ett ändamålsenligt verktyg när det gäller att genomföra bestämmelsen om administrativt samarbete i artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 om avslag på ansökningar om tillstånd. Därför har kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1427 (3) antagits för tillämpa den bestämmelsen i ett pilotprojekt i enlighet med artikel 4 i förordning (EU) nr 1024/2012. För att skydda enskilda personers personuppgifter och deras rätt till integritet fastställs det i genomförandebeslutet att informationssystemet för den inre marknaden endast kommer att göra det möjligt för nationella myndigheter att kontrollera om uppgifter som rör specifika personer ingår i informationssystemet för den inre marknaden, men inte att söka på grundval av mer allmänna kriterier. Förordning (EU) nr 1024/2012 innehåller också särskilda skyddsåtgärder när det gäller åtkomst till och behandling av personuppgifter i informationssystemet för den inre marknaden, t.ex. reglerna i artikel 9.4 som endast ger åtkomst till uppgifter på grundval av behovsenlig behörighet. Det är därför lämpligt att låta de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna använda informationssystemet för den inre marknaden som system för utbyte av information om avslag på ansökningar om tillstånd och att fastställa de närmare formerna för sådana utbyten.

| (6) | För att undvika en oproportionerlig administrativ börda för medlemsstaterna bör de närmare former som fastställs i denna förordning för utbyte av information via informationssystemet för den inre marknaden endast tillämpas på beslut om avslag som fattas av nationella administrativa eller rättsliga myndigheter på eller efter den dag då denna förordning börjar tillämpas. |
| --- | --- |

(6)

För att undvika en oproportionerlig administrativ börda för medlemsstaterna bör de närmare former som fastställs i denna förordning för utbyte av information via informationssystemet för den inre marknaden endast tillämpas på beslut om avslag som fattas av nationella administrativa eller rättsliga myndigheter på eller efter den dag då denna förordning börjar tillämpas.

| (7) | För att respektera de berörda personernas rätt till uppgiftsskydd bör den information som ska föras in i informationssystemet för den inre marknaden av en behörig myndighet begränsas till vad som är absolut nödvändigt för att de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater ska kunna kontrollera om en viss person är eller har varit föremål för ett beslut om avslag som fattats av säkerhetsskäl eller med avseende på dennes pålitlighet. Uppgifterna bör därför endast omfatta personuppgifter såsom namn, födelseort, födelseland och medborgarskap. |
| --- | --- |

(7)

För att respektera de berörda personernas rätt till uppgiftsskydd bör den information som ska föras in i informationssystemet för den inre marknaden av en behörig myndighet begränsas till vad som är absolut nödvändigt för att de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater ska kunna kontrollera om en viss person är eller har varit föremål för ett beslut om avslag som fattats av säkerhetsskäl eller med avseende på dennes pålitlighet. Uppgifterna bör därför endast omfatta personuppgifter såsom namn, födelseort, födelseland och medborgarskap.

| (8) | För att skydda enskilda personers personuppgifter och deras rätt till integritet bör inte heller uppgifter om de specifika skälen till varför ett beslut om avslag fattades registreras i informationssystemet för den inre marknaden. I synnerhet bör uppgifter om en persons kriminalregister eller medicinska eller psykiska tillstånd inte registreras i informationssystemet för den inre marknaden. Om en behörig myndighet i en medlemsstat behöver ytterligare uppgifter om skälen till ett beslut om avslag som fattats i en annan medlemsstat, bör den behöriga myndigheten kunna kontakta den berörda myndigheten i den andra medlemsstaten utanför informationssystemet för den inre marknaden med hjälp av ett lämpligt kommunikationsmedel och i enlighet med relevant lagstiftning om skydd av personuppgifter. När medlemsstaterna registrerar ett beslut om avslag i informationssystemet för den inre marknaden bör de därför ange namn och kontaktuppgifter för den administrativa eller rättsliga myndighet som fattade beslutet om avslag och, om denna inte är densamma, namn och kontaktuppgifter för den myndighet som kan kontaktas av de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater när de söker ytterligare information om beslutet om avslag. |
| --- | --- |

(8)

För att skydda enskilda personers personuppgifter och deras rätt till integritet bör inte heller uppgifter om de specifika skälen till varför ett beslut om avslag fattades registreras i informationssystemet för den inre marknaden. I synnerhet bör uppgifter om en persons kriminalregister eller medicinska eller psykiska tillstånd inte registreras i informationssystemet för den inre marknaden. Om en behörig myndighet i en medlemsstat behöver ytterligare uppgifter om skälen till ett beslut om avslag som fattats i en annan medlemsstat, bör den behöriga myndigheten kunna kontakta den berörda myndigheten i den andra medlemsstaten utanför informationssystemet för den inre marknaden med hjälp av ett lämpligt kommunikationsmedel och i enlighet med relevant lagstiftning om skydd av personuppgifter. När medlemsstaterna registrerar ett beslut om avslag i informationssystemet för den inre marknaden bör de därför ange namn och kontaktuppgifter för den administrativa eller rättsliga myndighet som fattade beslutet om avslag och, om denna inte är densamma, namn och kontaktuppgifter för den myndighet som kan kontaktas av de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater när de söker ytterligare information om beslutet om avslag.

| (9) | Avslag bör registreras i informationssystemet för den inre marknaden även om de kan bli föremål för ett administrativt eller rättsligt överklagande. Om ett beslut om avslag ogiltigförklaras eller om det på annat sätt anses ogiltigt efter det att uppgifter om beslutet har förts in i informationssystemet för den inre marknaden, bör den berörda myndigheten vara skyldig att ta bort posten om avslaget senast 30 kalenderdagar efter det att beslutet om avslag ogiltigförklarades eller konstaterades vara ogiltigt. |
| --- | --- |

(9)

Avslag bör registreras i informationssystemet för den inre marknaden även om de kan bli föremål för ett administrativt eller rättsligt överklagande. Om ett beslut om avslag ogiltigförklaras eller om det på annat sätt anses ogiltigt efter det att uppgifter om beslutet har förts in i informationssystemet för den inre marknaden, bör den berörda myndigheten vara skyldig att ta bort posten om avslaget senast 30 kalenderdagar efter det att beslutet om avslag ogiltigförklarades eller konstaterades vara ogiltigt.

| (10) | För att säkerställa att de uppgifter som finns i informationssystemet för den inre marknaden är korrekta och fullständiga bör medlemsstaterna åläggas att uppdatera sina poster när en relevant förändring sker. Om exempelvis ett förbud på fem år sänktes till tre år, skulle medlemsstaten behöva uppdatera posten för att registrera det nya slutdatumet för förbudet. När det gäller förbud som varar längre än tio år, inbegripet förbud på obestämd tid, bör medlemsstaterna också åläggas att se över uppgifterna minst vart tionde år och bekräfta att de fortfarande är giltiga (eller uppdatera dem i enlighet med detta). |
| --- | --- |

(10)

För att säkerställa att de uppgifter som finns i informationssystemet för den inre marknaden är korrekta och fullständiga bör medlemsstaterna åläggas att uppdatera sina poster när en relevant förändring sker. Om exempelvis ett förbud på fem år sänktes till tre år, skulle medlemsstaten behöva uppdatera posten för att registrera det nya slutdatumet för förbudet. När det gäller förbud som varar längre än tio år, inbegripet förbud på obestämd tid, bör medlemsstaterna också åläggas att se över uppgifterna minst vart tionde år och bekräfta att de fortfarande är giltiga (eller uppdatera dem i enlighet med detta).

| (11) | Den tidsperiod under vilken uppgifter om ett visst avslag ska vara tillgängliga för medlemsstaterna i informationssystemet för den inre marknaden behöver fastställas. Denna period måste skapa balans mellan behovet av att göra systemet för utbyte av information så ändamålsenligt och användbart som möjligt för medlemsstaterna och behovet av att skydda enskilda personers personuppgifter och deras rätt till integritet. Ett beslut kan vara ett enkelt engångsbeslut om avslag på en ansökan om tillstånd, som låter sökanden på nytt ansöka om tillstånd när som helst i framtiden, eller ett beslut med pågående verkan, såsom ett beslut om avslag som direkt eller indirekt hindrar sökanden att på nytt ansöka om tillstånd under en viss tid eller ett beslut om förbud för en person att inneha skjutvapen på bestämd eller obestämd tid. Med beaktande av nuvarande praxis i medlemsstaterna för de olika typer av avslag som skulle kunna förekomma är det lämpligt att i denna förordning föreskriva att uppgifter om ett beslut om avslag ska förbli tillgängliga i informationssystemet för den inre marknaden under en tioårsperiod efter det att beslutet om avslag fattades när det gäller enkla engångsbeslut, eller under en tioårsperiod efter det att beslutet om avslag har upphört att gälla när det gäller beslut med pågående verkan. |
| --- | --- |

(11)

Den tidsperiod under vilken uppgifter om ett visst avslag ska vara tillgängliga för medlemsstaterna i informationssystemet för den inre marknaden behöver fastställas. Denna period måste skapa balans mellan behovet av att göra systemet för utbyte av information så ändamålsenligt och användbart som möjligt för medlemsstaterna och behovet av att skydda enskilda personers personuppgifter och deras rätt till integritet. Ett beslut kan vara ett enkelt engångsbeslut om avslag på en ansökan om tillstånd, som låter sökanden på nytt ansöka om tillstånd när som helst i framtiden, eller ett beslut med pågående verkan, såsom ett beslut om avslag som direkt eller indirekt hindrar sökanden att på nytt ansöka om tillstånd under en viss tid eller ett beslut om förbud för en person att inneha skjutvapen på bestämd eller obestämd tid. Med beaktande av nuvarande praxis i medlemsstaterna för de olika typer av avslag som skulle kunna förekomma är det lämpligt att i denna förordning föreskriva att uppgifter om ett beslut om avslag ska förbli tillgängliga i informationssystemet för den inre marknaden under en tioårsperiod efter det att beslutet om avslag fattades när det gäller enkla engångsbeslut, eller under en tioårsperiod efter det att beslutet om avslag har upphört att gälla när det gäller beslut med pågående verkan.

| (12) | Kommissionen bör se över den här förordningen inom två år efter att den börjat tillämpas för att beakta medlemsstaternas eventuella frågor om genomförandet av den. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen bör se över den här förordningen inom två år efter att den börjat tillämpas för att beakta medlemsstaternas eventuella frågor om genomförandet av den.

| (13) | Tillämpningen av denna förordning bör senareläggas så att medlemsstaterna får tillräckligt med tid att införa de nödvändiga förfarandena. |
| --- | --- |

(13)

Tillämpningen av denna förordning bör senareläggas så att medlemsstaterna får tillräckligt med tid att införa de nödvändiga förfarandena.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Tillämpningsområde

Denna förordning ska tillämpas på utbyte av information, via det system som avses i artikel 18.5 i direktiv (EU) 2021/555, om avslag på ansökningar om tillstånd enligt artiklarna 9 och 10 i det direktivet som motiveras av säkerhetsskäl eller av den berörda personens pålitlighet.

Ett avslag omfattas av denna förordning endast om det administrativa eller rättsliga beslut genom vilket den berörda personen hindras att förvärva eller inneha de relevanta skjutvapnen (beslut om avslag) har fattats den dag då denna förordning börjar tillämpas eller senare.

beslut om avslag

Artikel 2

Elektroniskt system för utbyte av information

För att kunna utbyta den information som denna förordning gäller ska det system som avses i artikel 18.5 i direktiv (EU) 2021/555 vara informationssystemet för den inre marknaden i enlighet med genomförandebeslut (EU) 2021/1427.

Artikel 3

Information som ska utbytas

1.   Den information som enligt artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 ska utbytas om avslag på en ansökan om tillstånd enligt artikel 9 eller 10 i det direktivet som motiveras av säkerhetsskäl eller av den berörda personens pålitlighet, ska omfatta följande:

| a) | Den berörda personens ålder. |
| --- | --- |

a)

Den berörda personens ålder.

| b) | Personens födelsedatum. |
| --- | --- |

b)

Personens födelsedatum.

| c) | Personens födelseort och födelseland. |
| --- | --- |

c)

Personens födelseort och födelseland.

| d) | Personens nationalitet. |
| --- | --- |

d)

Personens nationalitet.

| e) | Den dag då beslutet om avslag fattades. |
| --- | --- |

e)

Den dag då beslutet om avslag fattades.

| f) | Det nationella referensnumret eller någon annan unik identifieringskod för beslutet om avslag, om ett sådant nummer eller en sådan identifieringskod har tilldelats beslutet om avslag i den medlemsstat där det fattades. |
| --- | --- |

f)

Det nationella referensnumret eller någon annan unik identifieringskod för beslutet om avslag, om ett sådant nummer eller en sådan identifieringskod har tilldelats beslutet om avslag i den medlemsstat där det fattades.

| g) | Namn och kontaktuppgifter för den administrativa eller rättsliga myndighet som fattade beslutet om avslag och, om denna inte är densamma, namn och kontaktuppgifter för den myndighet som ska kontaktas för ytterligare information om avslaget. |
| --- | --- |

g)

Namn och kontaktuppgifter för den administrativa eller rättsliga myndighet som fattade beslutet om avslag och, om denna inte är densamma, namn och kontaktuppgifter för den myndighet som ska kontaktas för ytterligare information om avslaget.

| h) | Den av följande tre kategorier som beslutet om avslag tillhör:






  i) | Beslut om avslag som hindrar en person att förvärva eller inneha skjutvapen på obestämd tid och utan något fastställt slutdatum. |
| --- | --- | --- |

h)

Den av följande tre kategorier som beslutet om avslag tillhör:

i)

Beslut om avslag som hindrar en person att förvärva eller inneha skjutvapen på obestämd tid och utan något fastställt slutdatum.

| ii) | Beslut om avslag som hindrar en person att förvärva eller inneha ett skjutvapen på bestämd tid, med ett fastställt slutdatum (inbegripet beslut om avslag på en ansökan om tillstånd som innebär att personen hindras från att på nytt ansöka om tillstånd inom en bestämd tid och med ett fastställt slutdatum). |
| --- | --- |

ii)

Beslut om avslag som hindrar en person att förvärva eller inneha ett skjutvapen på bestämd tid, med ett fastställt slutdatum (inbegripet beslut om avslag på en ansökan om tillstånd som innebär att personen hindras från att på nytt ansöka om tillstånd inom en bestämd tid och med ett fastställt slutdatum).

| iii) | Beslut om avslag som inte omfattas av antingen led i eller led ii. |
| --- | --- |

iii)

Beslut om avslag som inte omfattas av antingen led i eller led ii.

| i) | Om beslutet om avslag omfattas av led h ii, det fastställda slutdatumet i fråga. |
| --- | --- |

i)

Om beslutet om avslag omfattas av led h ii, det fastställda slutdatumet i fråga.

| j) | Den av följande tre kategorier som beslutet om avslag tillhör:






  i) | Beslut om avslag på en ansökan om tillstånd enligt artikel 9 eller 10 i direktiv (EU) 2021/555 eller på en ansökan om att bekräfta, förnya eller förlänga ett sådant tillstånd. |
| --- | --- | --- |

j)

Den av följande tre kategorier som beslutet om avslag tillhör:

i)

Beslut om avslag på en ansökan om tillstånd enligt artikel 9 eller 10 i direktiv (EU) 2021/555 eller på en ansökan om att bekräfta, förnya eller förlänga ett sådant tillstånd.

| ii) | Beslut om avslag som återkallar ett tillstånd som beviljats, bekräftats, förnyats eller förlängts enligt artikel 9 eller 10 i direktiv (EU) 2021/555. |
| --- | --- |

ii)

Beslut om avslag som återkallar ett tillstånd som beviljats, bekräftats, förnyats eller förlängts enligt artikel 9 eller 10 i direktiv (EU) 2021/555.

| iii) | Beslut om avslag som inte omfattas av antingen leden i eller ii. |
| --- | --- |

iii)

Beslut om avslag som inte omfattas av antingen leden i eller ii.

2.   Utöver de uppgifter som nämns i punkt 1 a–d får medlemsstaterna välja att tillhandahålla ytterligare identifieringsuppgifter om den berörda personen, såsom skatteregistreringsnummer, passnummer eller id-kortsnummer, om det är nödvändigt för att på ett korrekt sätt identifiera personen.

3.   De uppgifter som förtecknas i punkt 1 och, i förekommande fall, de ytterligare uppgifter som avses i punkt 2 ska föras in i informationssystemet för den inre marknaden inom 30 kalenderdagar från den dag då beslutet om avslag fattades och ska omedelbart göras tillgängliga för de behöriga myndigheterna i alla medlemsstater.

Artikel 4

Skyldighet att ta bort, uppdatera och granska information

1.   Om ett beslut om avslag ogiltigförklaras eller om det på annat sätt anses ogiltigt efter det att uppgifter om det har förts in i informationssystemet för den inre marknaden, ska den berörda myndigheten ta bort posten från informationssystemet för den inre marknaden inom 30 kalenderdagar efter det att beslutet om avslag ogiltigförklarades eller konstaterades vara ogiltigt.

2.   Om uppgifter som förts in i informationssystemet för den inre marknaden om ett beslut om avslag av någon anledning upphör att vara korrekta och fullständiga, under andra omständigheter än de som avses i punkt 1, inbegripet som en följd av ett senare återkallande eller en senare ändring av beslutet om avslag, ska den behöriga myndigheten inom 30 kalenderdagar från den dag då uppgifterna upphörde att vara korrekta eller fullständiga uppdatera uppgifterna i informationssystemet för den inre marknaden. Vid återkallande av beslutet om avslag ska den dag då återkallandet får verkan (nedan kallat dagen för återkallande) läggas till posten i informationssystemet för den inre marknaden.

3.   Vid införande i informationssystemet för den inre marknaden av ett beslut om avslag som omfattas av artikel 3.1 h i) ska den behöriga myndigheten se över posten minst en gång vart tionde år från och med den dag då beslutet om avslag fattades och ska uppdatera posten omedelbart efter varje sådan översyn för att bekräfta att beslutet om avslag fortsätter att gälla eller, om beslutet har återkallats, för att registrera dagen för återkallande i enlighet med punkt 2.

4.   Vid införande av ett beslut om avslag som omfattas av artikel 3.1 h ii) med ett fastställt slutdatum som infaller mer än tio år efter den dag då beslutet om avslag fattades, ska den behöriga myndigheten se över posten minst en gång vart tionde år från och med den dag då beslutet om avslag fattades, fram till och med den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som det fastställda slutdatumet, och ska omedelbart efter varje sådan översyn bekräfta att beslutet om avslag fortsätter att gälla eller, om beslutet har återkallats, lägga till dagen för återkallande i enlighet med punkt 2.

5.   Om ett beslut om avslag återkallas ska skyldigheten i punkt 3 eller, i tillämpliga fall, punkt 4 upphöra att gälla för posten när den har uppdaterats för att lägga till dagen för återkallande i enlighet med punkt 2.

Artikel 5

Tidsperiod då uppgifter fortfarande finns tillgängliga i informationssystemet för den inre
  marknaden

1.   Information som utbyts via informationssystemet för den inre marknaden i enlighet med denna förordning ska förbli tillgänglig i informationssystemet för den inre marknaden i tio år från och med den senaste av följande tidpunkter, i den mån de är tillämpliga på beslutet om avslag i fråga, med beaktande av eventuella uppdateringar som gjorts i enlighet med artikel 4:

| a) | Den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som den dag då beslutet om avslag fattades. |
| --- | --- |

a)

Den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som den dag då beslutet om avslag fattades.

| b) | Den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som den dag då posten senast uppdaterades för att bekräfta att beslutet om avslag fortfarande gäller. |
| --- | --- |

b)

Den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som den dag då posten senast uppdaterades för att bekräfta att beslutet om avslag fortfarande gäller.

| c) | Den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som det fastställda slutdatumet för beslutet om avslag. |
| --- | --- |

c)

Den dag som registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som det fastställda slutdatumet för beslutet om avslag.

När det gäller en post i informationssystemet för den inre marknaden som omfattas av skyldigheten i artikel 4.4 ska, om den behöriga myndigheten underlåter att fullgöra den skyldigheten, dock posten upphöra att vara tillgänglig i informationssystemet för den inre marknaden vid utgången av den tidsfrist som fastställs i artikeln för att fullgöra denna skyldighet.

2.   Trots vad som sägs i punkt 1 ska, för varje beslut om avslag för vilket en dag registreras i informationssystemet för den inre marknaden som den dag från och med vilken återkallande av beslutet får verkan, posten upphöra att vara tillgänglig i informationssystemet för den inre marknaden vid utgången av en tioårsperiod från och med den dag som har registrerats i informationssystemet för den inre marknaden som dagen för återkallande.

Artikel 6

Kommissionen ska se över denna förordning inom två år efter att den börjat tillämpas.

Artikel 7

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 31 januari 2022.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 21 maj 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 115, 6.4.2021, s. 1.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1024/2012 av den 25 oktober 2012 om administrativt samarbete genom informationssystemet för den inre marknaden och om upphävande av kommissionens beslut 2008/49/EG (EUT L 316, 14.11.2012, s. 1).

2

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1427 av den 21 maj 2021 om ett pilotprojekt för genomförande av bestämmelserna om administrativt samarbete avseende avslag på tillståndsansökningar i rådets direktiv (EU) 2021/555 med hjälp av informationssystemet för den inre marknaden (Se sidan 20 i detta nummer av EUT).

3

---

| 1.9.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 307/9 |
| --- | --- | --- | --- |

1.9.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 307/9

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1424

av den 31 augusti 2021

om förlängning av godkännandet av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar och om upphävande av förordning (EU) nr 998/2010 (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

| (2) | Preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EU) nr 998/2010 (2). |
| --- | --- |

(2)

Preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EU) nr 998/2010 (2).

| (3) | Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. |
| --- | --- |

(3)

Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2021 (3) att sökanden hade lagt fram belägg som visade att tillsatsen uppfyller de befintliga villkoren för godkännande. Myndigheten drog dessutom slutsatsen att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Den konstaterade också att preparatet inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som luftvägssensibiliserande och potentiellt hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2021 (3) att sökanden hade lagt fram belägg som visade att tillsatsen uppfyller de befintliga villkoren för godkännande. Myndigheten drog dessutom slutsatsen att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Den konstaterade också att preparatet inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som luftvägssensibiliserande och potentiellt hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas.

| (6) | Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats bör förordning (EU) nr 998/2010 upphävas. |
| --- | --- |

(6)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats bör förordning (EU) nr 998/2010 upphävas.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännandet av det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Förordning (EU) nr 998/2010 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 31 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 998/2010 av den 5 november 2010 om godkännande av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG) (EUT L 290, 6.11.2010, s. 22).

2

Enterococcus faecium

(3)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6451.

3

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser


  Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
| 4b1841 | Lactosan GmbH & Co KG | Enterococcus faecium DSM 7134 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Enterococcus faecium

  DSM 7134
  som innehåller minst följande i form av
  pulver: 1 x 1010 CFU/g tillsats
  granulat (mikrokapslar): 1 x 1010

  CFU/g tillsats | Slaktkycklingar | — | 5 × 108 | — | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser

Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

4b1841

Lactosan GmbH & Co KG

Enterococcus faecium DSM 7134

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Enterococcus faecium

DSM 7134

som innehåller minst följande i form av

pulver: 1 x 1010 CFU/g tillsats

granulat (mikrokapslar): 1 x 1010

CFU/g tillsats

Slaktkycklingar

—

5 × 108

—

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: robenidinhydroklorid, maduramicinammonium, diklazuril, dekokinat, halofuginonhydrobromid, monensinnatrium och lasalocid-A-natrium. |
| --- | --- |

2.

Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: robenidinhydroklorid, maduramicinammonium, diklazuril, dekokinat, halofuginonhydrobromid, monensinnatrium och lasalocid-A-natrium.

| 3. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och hudskydd. |
| --- | --- |

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och hudskydd.

21 september 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Enterococcus faecium DSM 7134

Analysmetod
   (1)

Räkning: Utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 1.9.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 307/12 |
| --- | --- | --- | --- |

1.9.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 307/12

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1425

av den 31 augusti 2021

om godkännande av mangankelat av lysin och glutaminsyra som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | En ansökan om godkännande av mangankelat av lysin och glutaminsyra har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av mangankelat av lysin och glutaminsyra har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (3) | Ansökan gäller godkännande av ett preparat av mangankelat av lysin och glutaminsyra som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement”, för alla djurarter. |
| --- | --- |

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av mangankelat av lysin och glutaminsyra som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement”, för alla djurarter.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 januari 2020 (2) och den 27 januari 2021 (3) att mangankelat av lysin och glutaminsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att hantering av tillsatsen utgör en risk för användarna vid inandning och att tillsatsen bör betraktas som irriterande för ögon samt hud och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen är effektiv för slaktkycklingar. Denna slutsats kan även tillämpas på alla andra djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 januari 2020 (2) och den 27 januari 2021 (3) att mangankelat av lysin och glutaminsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att hantering av tillsatsen utgör en risk för användarna vid inandning och att tillsatsen bör betraktas som irriterande för ögon samt hud och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen är effektiv för slaktkycklingar. Denna slutsats kan även tillämpas på alla andra djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av mangankelat av lysin och glutaminsyra visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av mangankelat av lysin och glutaminsyra visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 31 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 6001.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6454.

3

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Halt av ämnet (Mn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: näringstillsatser


  Funktionell grupp: Föreningar av spårelement |
| 3b509 | — | Mangankelat av lysin och glutaminsyra | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av mangankelat av lysin och mangankelat av glutaminsyra i förhållandet 1:1 i pulverform med
  en manganhalt på 15–17 %,
  en lysinhalt på 20–21,5 %,
  en glutaminsyrahalt på 22–24 %,
  högst 3,5 % vatten, och
  en högsta halt på 4 ppm nickel. | Alla djurarter | — | — | Fisk: 100 (totalt)
  Andra arter: 150 (totalt) | 1. | Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Halt av ämnet (Mn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: näringstillsatser

Funktionell grupp: Föreningar av spårelement

3b509

—

Mangankelat av lysin och glutaminsyra

Tillsatsens sammansättning

Preparat av mangankelat av lysin och mangankelat av glutaminsyra i förhållandet 1:1 i pulverform med

en manganhalt på 15–17 %,

en lysinhalt på 20–21,5 %,

en glutaminsyrahalt på 22–24 %,

högst 3,5 % vatten, och

en högsta halt på 4 ppm nickel.

Alla djurarter

—

—

Fisk: 100 (totalt)

Andra arter: 150 (totalt)

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd, hudskydd och andningsskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd, hudskydd och andningsskydd.

21 september 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel:

Mangan-2,6-diaminohexansyra, salt av klorid och vätesulfat:

C6H19ClN2O8SMn

Mangan-2-aminopentandisyra, salt av natrium och vätesulfat:

C5H10NNaO9SMn

Analysmetoder
   (*1)

Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

| — | Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller |
| --- | --- |

—

Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

| — | ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller |
| --- | --- |

—

ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

| — | ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (EN 15621), |
| --- | --- |

—

ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (EN 15621),

Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar:

| — | Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller |
| --- | --- |

—

Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

| — | Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller |
| --- | --- |

—

Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

| — | ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller |
| --- | --- |

—

ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

| — | ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (EN 15621) |
| --- | --- |

—

ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (EN 15621)

Bestämning av halten lysin och glutaminsyra i fodertillsatsen:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS).

Påvisande av fodertillsatsens kelatstruktur:

| — | Mellaninfraröd spektrometri med bestämning av halten spårelement, lysin och glutaminsyra i fodertillsatsen. |
| --- | --- |

—

Mellaninfraröd spektrometri med bestämning av halten spårelement, lysin och glutaminsyra i fodertillsatsen.

---

(*1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 1.9.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 307/17 |
| --- | --- | --- | --- |

1.9.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 307/17

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1426

av den 31 augusti 2021

om godkännande av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som i unionen företräds av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | En ansökan om godkännande av ett preparat av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (3) | Ansökan gäller godkännande av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” för slaktkycklingar. |
| --- | --- |

(3)

Ansökan gäller godkännande av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” för slaktkycklingar.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2021 (2) att serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade att tillsatsen bör betraktas som irriterande för hud, potentiellt hudsensibiliserande samt luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv för slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2021 (2) att serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade att tillsatsen bör betraktas som irriterande för hud, potentiellt hudsensibiliserande samt luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv för slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av serinproteas framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 31 augusti 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6448.

2

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser.


  Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. |
| 4a13 | DSM Nutritional Products Ltd, som i unionen företräds av DSM Nutritional Products Sp. z o.o. | Serinproteas (EC 3.4.21.-) | Tillsatsens sammansättning

  Fast och flytande preparat av serinproteas (EC 3.4.21.-) framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670. Minsta aktivitet: 75 000 PROT  (1)/g. | Slaktkycklingar | – | 15 000 PROT | | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser.

Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.

4a13

DSM Nutritional Products Ltd, som i unionen företräds av DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

Serinproteas (EC 3.4.21.-)

Tillsatsens sammansättning

Fast och flytande preparat av serinproteas (EC 3.4.21.-) framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670. Minsta aktivitet: 75 000 PROT  (1)/g.

Slaktkycklingar

–

15 000 PROT

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

21 september 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

Serinproteas (EC 3.4.21.-) framställt av Bacillus licheniformis DSM 19670

Analysmetod
   (2)

Bestämning av halten serinproteas i fodertillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

| — | Kolorimetrisk metod baserad på serinproteas enzymreaktion med substratet Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA. |
| --- | --- |

—

Kolorimetrisk metod baserad på serinproteas enzymreaktion med substratet Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA.

---

(1)  1 PROT är den mängd enzym som frisätter 1 μmol p-nitroanalin från 1 mM substrat (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) per minut vid pH 9,0 och 37 °C.

(2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUT

| 1.9.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 307/20 |
| --- | --- | --- | --- |

1.9.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 307/20

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/1427

av den 21 maj 2021

om ett pilotprojekt för genomförande av bestämmelser om administrativt samarbete avseende avslag på tillståndsansökningar i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 med hjälp av informationssystemet för den inre marknaden

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1024/2012 av den 25 oktober 2012 om administrativt samarbete genom informationssystemet för den inre marknaden och om upphävande av kommissionens beslut 2008/49/EG (IMI-förordningen) (1), särskilt artikel 4.1, och

av följande skäl:

| (1) | Informationssystemet för den inre marknaden (IMI), som inrättades genom förordning (EU) nr 1024/2012, är en programvaruapplikation som nås via internet och som har utvecklats av kommissionen i samarbete med medlemsstaterna, för att hjälpa medlemsstaterna att uppfylla kraven i unionsakter på informationsutbyte, genom att tillhandahålla en centraliserad kommunikationsmekanism som underlättar gränsöverskridande informationsutbyte och ömsesidigt bistånd. |
| --- | --- |

(1)

Informationssystemet för den inre marknaden (IMI), som inrättades genom förordning (EU) nr 1024/2012, är en programvaruapplikation som nås via internet och som har utvecklats av kommissionen i samarbete med medlemsstaterna, för att hjälpa medlemsstaterna att uppfylla kraven i unionsakter på informationsutbyte, genom att tillhandahålla en centraliserad kommunikationsmekanism som underlättar gränsöverskridande informationsutbyte och ömsesidigt bistånd.

| (2) | Enligt artikel 4.1 i förordning (EU) nr 1024/2012 får kommissionen genomföra pilotprojekt för att bedöma om IMI är ändamålsenligt för att genomföra bestämmelser om administrativt samarbete när det gäller unionsakter som inte är förtecknade i bilagan till den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

Enligt artikel 4.1 i förordning (EU) nr 1024/2012 får kommissionen genomföra pilotprojekt för att bedöma om IMI är ändamålsenligt för att genomföra bestämmelser om administrativt samarbete när det gäller unionsakter som inte är förtecknade i bilagan till den förordningen.

| (3) | I Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 (2) fastställs bestämmelser om administrativt samarbete mellan medlemsstaterna om kontroll av förvärv och innehav av skjutvapen. Enligt artikel 18 i direktivet ska kommissionen fastställa de närmare bestämmelserna för det systematiska utbyte av information på elektronisk väg som avses i den artikeln. Kommissionen har antagit delegerad förordning (EU) 2021/1423 (3) om fastställande av närmare bestämmelser för systematiskt utbyte av den information som avses i punkt 4 i den artikeln avseende avslag på ansökningar om tillstånd. IMI skulle kunna vara ett ändamålsenligt verktyg för genomförandet av den bestämmelse om administrativt samarbete som omfattas av den delegerade förordningen. Denna bestämmelse om administrativt samarbete bör därför ingå i ett pilotprojekt i enlighet med artikel 4 i förordning (EU) nr 1024/2012. |
| --- | --- |

(3)

I Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 (2) fastställs bestämmelser om administrativt samarbete mellan medlemsstaterna om kontroll av förvärv och innehav av skjutvapen. Enligt artikel 18 i direktivet ska kommissionen fastställa de närmare bestämmelserna för det systematiska utbyte av information på elektronisk väg som avses i den artikeln. Kommissionen har antagit delegerad förordning (EU) 2021/1423 (3) om fastställande av närmare bestämmelser för systematiskt utbyte av den information som avses i punkt 4 i den artikeln avseende avslag på ansökningar om tillstånd. IMI skulle kunna vara ett ändamålsenligt verktyg för genomförandet av den bestämmelse om administrativt samarbete som omfattas av den delegerade förordningen. Denna bestämmelse om administrativt samarbete bör därför ingå i ett pilotprojekt i enlighet med artikel 4 i förordning (EU) nr 1024/2012.

| (4) | IMI bör tillhandahålla de tekniska funktioner, inbegripet inrättandet av en databas, som behövs för att de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna ska kunna fullgöra sina skyldigheter enligt delegerad förordning (EU) 2021/1423. |
| --- | --- |

(4)

IMI bör tillhandahålla de tekniska funktioner, inbegripet inrättandet av en databas, som behövs för att de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna ska kunna fullgöra sina skyldigheter enligt delegerad förordning (EU) 2021/1423.

| (5) | IMI bör underlätta det administrativa samarbetet mellan medlemsstaternas myndigheter genom att göra det möjligt för dem att söka i IMI:s databas för att kontrollera om en viss person har förhindrats att förvärva eller inneha ett skjutvapen. För att dataskyddsrättigheterna ska respekteras för de personer för vilka uppgifter registreras i databasen bör de nationella myndigheterna endast kunna konsultera uppgifter som rör en viss enskild person. De bör inte kunna söka på andra kriterier, t.ex. alla avslag för en viss period eller för en viss medlemsstat. |
| --- | --- |

(5)

IMI bör underlätta det administrativa samarbetet mellan medlemsstaternas myndigheter genom att göra det möjligt för dem att söka i IMI:s databas för att kontrollera om en viss person har förhindrats att förvärva eller inneha ett skjutvapen. För att dataskyddsrättigheterna ska respekteras för de personer för vilka uppgifter registreras i databasen bör de nationella myndigheterna endast kunna konsultera uppgifter som rör en viss enskild person. De bör inte kunna söka på andra kriterier, t.ex. alla avslag för en viss period eller för en viss medlemsstat.

| (6) | För att säkerställa att personuppgifter som utbyts inom ramen för pilotprojektet blockeras så snart som de inte längre behövs i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) nr 1024/2012 bör det datum fastställas då sådana uppgifter ska anses inte längre behövas vid tillämpningen av den artikeln. Det datumet bör motsvara det datum som fastställs i enlighet med artikel 5 i delegerad förordning (EU) 2021/1423 som det datum då information om beslutet om avslag ska upphöra att vara tillgänglig i IMI. Det bör också klargöras att när uppgifterna har blockerats ska de automatiskt raderas i IMI efter tre år utan något formellt avslutande. |
| --- | --- |

(6)

För att säkerställa att personuppgifter som utbyts inom ramen för pilotprojektet blockeras så snart som de inte längre behövs i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) nr 1024/2012 bör det datum fastställas då sådana uppgifter ska anses inte längre behövas vid tillämpningen av den artikeln. Det datumet bör motsvara det datum som fastställs i enlighet med artikel 5 i delegerad förordning (EU) 2021/1423 som det datum då information om beslutet om avslag ska upphöra att vara tillgänglig i IMI. Det bör också klargöras att när uppgifterna har blockerats ska de automatiskt raderas i IMI efter tre år utan något formellt avslutande.

| (7) | Enligt artikel 4.2 i förordning (EU) nr 1024/2012 ska kommissionen överlämna en utvärdering av resultatet av pilotprojektet till Europaparlamentet och rådet. Det datum då utvärderingen ska överlämnas bör anges. |
| --- | --- |

(7)

Enligt artikel 4.2 i förordning (EU) nr 1024/2012 ska kommissionen överlämna en utvärdering av resultatet av pilotprojektet till Europaparlamentet och rådet. Det datum då utvärderingen ska överlämnas bör anges.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 24 i förordning (EU) nr 1024/2012. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 24 i förordning (EU) nr 1024/2012.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Pilotprojektet

Bestämmelsen i artikel 18.4 i direktiv (EU) 2021/555 ska, i den mån utbytet av den information som nämns i denna punkt omfattas av delegerad förordning (EU) 2021/1423, ingå i ett pilotprojekt för genomförande av den bestämmelse om administrativt samarbete som föreskrivs i den punkten och enligt vad som anges närmare i den delegerade förordningen, med hjälp av informationssystemet för den inre marknaden (IMI).

Artikel 2

Behöriga myndigheter

När det gäller pilotprojektet ska de nationella myndigheter som avses i artikel 18.3 i direktiv (EU) 2021/555 anses vara behöriga myndigheter.

Artikel 3

Administrativt samarbete mellan behöriga myndigheter

Inom ramen för pilotprojektet ska IMI tillhandahålla följande funktioner:

| a) | En databas för lagring och delning av information om avslag i enlighet med delegerad förordning (EU) 2021/1423. |
| --- | --- |

a)

En databas för lagring och delning av information om avslag i enlighet med delegerad förordning (EU) 2021/1423.

| b) | En sökfunktion som gör det möjligt för de behöriga myndigheterna att söka i databasen för att kontrollera om den innehåller uppgifter om avslag för en viss person. |
| --- | --- |

b)

En sökfunktion som gör det möjligt för de behöriga myndigheterna att söka i databasen för att kontrollera om den innehåller uppgifter om avslag för en viss person.

| c) | En funktion som tillåter att poster tas bort och uppdateras i enlighet med artikel 4 i delegerad förordning (EU) 2021/1423. |
| --- | --- |

c)

En funktion som tillåter att poster tas bort och uppdateras i enlighet med artikel 4 i delegerad förordning (EU) 2021/1423.

| d) | Ett system för att skicka regelbundna påminnelser via e-post till de behöriga myndigheterna för att påminna dem om att granska vissa poster i enlighet med artikel 4 i delegerad förordning (EU) 2021/1423. |
| --- | --- |

d)

Ett system för att skicka regelbundna påminnelser via e-post till de behöriga myndigheterna för att påminna dem om att granska vissa poster i enlighet med artikel 4 i delegerad förordning (EU) 2021/1423.

Artikel 4

Lagring av personuppgifter

När det gäller blockering av personuppgifter i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) nr 1024/2012 som har lagrats och delats i databasen som en del av pilotprojektet ska det datum som ska anses vara den dag, med avseende på varje beslut om avslag, när personuppgifter som inte längre behöver lagras och delas, i enlighet med artikel 5 i delegerad förordning (EU) 2021/1423 upphör att vara tillgängliga. Blockerade uppgifter ska raderas automatiskt i IMI tre år efter den dag då uppgifterna blockerades.

Artikel 5

Övervakning och rapportering

Kommissionen ska förse medlemsstaterna med statistik om antalet poster som registrerats i databasen. Sådan rapportering ska inte omfatta information om individuella beslut om avslag.

Artikel 6

Utvärdering

Den utvärdering av resultatet av pilotprojektet som krävs enligt artikel 4.2 i förordning (EU) nr 1024/2012 ska överlämnas till Europaparlamentet och rådet senast den [... EUT: för in det datum som är tre år efter detta besluts ikraftträdande].

EUT: för in det datum som är tre år efter detta besluts ikraftträdande

Artikel 7

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Utfärdat i Bryssel den 21 maj 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 316, 14.11.2012, s. 1.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 av den 24 mars 2021 om kontroll av förvärv och innehav av vapen (EUT L 115, 6.4.2021, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1423 av den 21 maj 2021 om närmare bestämmelser i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/555 för systematiskt utbyte på elektronisk väg av information om avslag på ansökningar om tillstånd att förvärva eller inneha vissa skjutvapen (Se sidan 3 i detta nummer av EUT).

3

---