# Diario Oficial L 288/2021

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 288 |
| | |
| Edición en lengua española | Legislación | 64.° año11 de agosto de 2021 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 288

Edición en lengua española

Legislación

64.° año11 de agosto de 2021

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1322 de la Comisión, de 3 de agosto de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas Contec IPA Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento (UE) 2021/1323 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, que modifica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en determinados productos alimenticios (
  1
  ) | 13 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1324 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 en lo que respecta al formato para la presentación de las listas nacionales de los materiales de base de los materiales forestales de reproducción | 19 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1325 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 en lo que se refiere al período de aplicación de las medidas temporales en relación con los controles de la producción de productos ecológicos (
  1
  ) | 21 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1326 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (
  1
  ) | 24 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1327 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifican los anexos II, IX y XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 en lo que respecta a las listas de terceros países, o regiones de los mismos, autorizados a introducir en la Unión carne fresca de solípedos silvestres, productos de la pesca procedentes de la acuicultura e insectos, y se corrige el anexo XI de dicho Reglamento de Ejecución en lo que respecta a la lista de terceros países y regiones de los mismos autorizados a introducir en la Unión ancas de rana y caracoles (
  1
  ) | 28 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1328 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se especifican las necesidades de infraestructura aplicables a determinadas categorías de acciones de infraestructura de doble uso con arreglo al Reglamento (UE) 2021/1153 del Parlamento Europeo y del Consejo | 37 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1329 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 en lo que respecta a la ampliación del período transitorio para la utilización de certificados zoosanitarios, certificados zoosanitarios-oficiales y certificados oficiales necesarios para la entrada de determinadas partidas en la Unión (
  1
  ) | 48 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1322 de la Comisión, de 3 de agosto de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas Contec IPA Product Family (
  1
  )

1

1

*

Reglamento (UE) 2021/1323 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, que modifica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en determinados productos alimenticios (
  1
  )

o

1

13

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1324 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 en lo que respecta al formato para la presentación de las listas nacionales de los materiales de base de los materiales forestales de reproducción

o

19

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1325 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 en lo que se refiere al período de aplicación de las medidas temporales en relación con los controles de la producción de productos ecológicos (
  1
  )

1

21

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1326 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (
  1
  )

Schizochytrium

1

24

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1327 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifican los anexos II, IX y XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 en lo que respecta a las listas de terceros países, o regiones de los mismos, autorizados a introducir en la Unión carne fresca de solípedos silvestres, productos de la pesca procedentes de la acuicultura e insectos, y se corrige el anexo XI de dicho Reglamento de Ejecución en lo que respecta a la lista de terceros países y regiones de los mismos autorizados a introducir en la Unión ancas de rana y caracoles (
  1
  )

1

28

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1328 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se especifican las necesidades de infraestructura aplicables a determinadas categorías de acciones de infraestructura de doble uso con arreglo al Reglamento (UE) 2021/1153 del Parlamento Europeo y del Consejo

37

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1329 de la Comisión, de 10 de agosto de 2021, por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 en lo que respecta a la ampliación del período transitorio para la utilización de certificados zoosanitarios, certificados zoosanitarios-oficiales y certificados oficiales necesarios para la entrada de determinadas partidas en la Unión (
  1
  )

1

48

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/1 |
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11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/1

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1322 DE LA COMISIÓN

de 3 de agosto de 2021

por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero, y su artículo 50, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 29 de noviembre de 2019, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 de la Comisión (2) se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0020460-0000 a Contec Europe para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Contec IPA Product Family». |
| --- | --- |

(1)

El 29 de noviembre de 2019, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 de la Comisión (2) se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0020460-0000 a Contec Europe para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Contec IPA Product Family».

| (2) | El 5 de febrero de 2020, Contect Europe presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), en relación con los cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family» a que se refiere el título 1, sección 1, del anexo de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

El 5 de febrero de 2020, Contect Europe presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), en relación con los cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family» a que se refiere el título 1, sección 1, del anexo de dicho Reglamento.

| (3) | Contec Europe propuso revisar la lista de los nombres comerciales de los productos, incluidos cambios en los nombres comerciales y la supresión de los nombres comerciales de cada producto en los meta RCP 1 y 2, del resumen de las características del biocida para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family» tal como figura en el anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076. La notificación se registró con el número BC-GC057245-55 en el Registro de Biocidas. |
| --- | --- |

(3)

Contec Europe propuso revisar la lista de los nombres comerciales de los productos, incluidos cambios en los nombres comerciales y la supresión de los nombres comerciales de cada producto en los meta RCP 1 y 2, del resumen de las características del biocida para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family» tal como figura en el anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076. La notificación se registró con el número BC-GC057245-55 en el Registro de Biocidas.

| (4) | El 6 de marzo de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitadas por el titular de la autorización entran en el ámbito de aplicación del artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la introducción de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento. El mismo día, la Agencia transmitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
| --- | --- |

(4)

El 6 de marzo de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitadas por el titular de la autorización entran en el ámbito de aplicación del artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la introducción de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento. El mismo día, la Agencia transmitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.

| (5) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family». |
| --- | --- |

(5)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family».

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 se sustituye por el texto del anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 3 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2076 de la Comisión, de 29 de noviembre de 2019, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family» (DO L 316 de 6.12.2019, p. 19).

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4).

3

o

o

(4)  Dictamen de la ECHA, de 2 de marzo de 2020, sobre el cambio administrativo de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Contec IPA Product Family», https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.

4

---

ANEXO

«ANEXO II

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Contec IPA Product Family

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0020460-0000

Número de referencia R4BP: EU-0020460-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   Información administrativa

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | Contec IPA Product Family |
| --- | --- |

Nombre

Contec IPA Product Family

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04-Alimentos y piensos

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Contec Europe |
| --- | --- | --- |
| Dirección | Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francia |
| Número de la autorización | EU-0020460-0000 |
| Número de referencia R4BP | EU-0020460-0000 |
| Fecha de la autorización | 26 de diciembre de 2019 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 30 de noviembre de 2029 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Contec Europe

Dirección

Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francia

Número de la autorización

EU-0020460-0000

Número de referencia R4BP

EU-0020460-0000

Fecha de la autorización

26 de diciembre de 2019

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de noviembre de 2029

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | Contec Inc. |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Estados Unidos |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Estados Unidos |

Nombre del fabricante

Contec Inc.

Dirección del fabricante

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Estados Unidos

| Nombre del fabricante | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China |

Nombre del fabricante

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

Dirección del fabricante

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China

Ubicación de las plantas de fabricación

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou China

| Nombre del fabricante | Contec Cleanroom (UK) Ltd |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Reino Unido |

Nombre del fabricante

Contec Cleanroom (UK) Ltd

Dirección del fabricante

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Reino Unido

| Nombre del fabricante | Flexible Medical Packaging |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Reino Unido |

Nombre del fabricante

Flexible Medical Packaging

Dirección del fabricante

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Reino Unido

1.5.   Fabricante(s)de(l/las)sustancia(s)activa(s)

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Brenntag GmbH |
| Dirección del fabricante | Messeallee 11, 45131 Essen Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holanda |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Brenntag GmbH

Dirección del fabricante

Messeallee 11, 45131 Essen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holanda

2.   Composición y formulación de la familia de productos

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación(es) | AL (cualquier otro líquido)-solución lista para usar/pulverizador con pistola
  AL (cualquier otro líquido) – toallita lista para usar |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL (cualquier otro líquido)-solución lista para usar/pulverizador con pistola

AL (cualquier otro líquido) – toallita lista para usar

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

Meta RCP 1

1.   Información administrativa del meta RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

| Identificador | Contec IPA Liquid Products |
| --- | --- |

Identificador

Contec IPA Liquid Products

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04-Alimentos y piensos

2.   Composición del meta RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación(es) | AL (cualquier otro líquido)-solución lista para usar/pulverizador con pistola |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL (cualquier otro líquido)-solución lista para usar/pulverizador con pistola

3.   Indicaciones de peligro y consejos de prudencia del meta RCP 1

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente

4.   Usos autorizados del meta RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso # 1 – Uso profesional

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Micobacteria
  levadura |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfectante para uso contra bacterias, micobacterias y levadura en superficies duras y no porosas en entornos estériles para industrias biotecnológicas, farmacéuticas, fabricación de productos sanitarios, industria sanitaria y otras aplicaciones críticas de ciencias de la salud,y en áreas industriales de preparación de alimentos y piensos.
  Temperatura de uso aceptable: temperatura ambiente (20 ± 2 °C) |
| Método(s) de aplicación | Pulverización y limpieza con paño |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | 50 ml producto por m2 de superficie - Limpieza:
  1 minuto de tiempo de contacto para bacterias y micobacterias
  3 minutos de tiempo de contacto para levaduras |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella de pulverizador con pistola de HDPE (polietileno de alta densidad)– 0,5 – 1 L
  Botella rellenable con tapa de HDPE-5 L |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Micobacteria

levadura

Ámbito de utilización

Interior

Desinfectante para uso contra bacterias, micobacterias y levadura en superficies duras y no porosas en entornos estériles para industrias biotecnológicas, farmacéuticas, fabricación de productos sanitarios, industria sanitaria y otras aplicaciones críticas de ciencias de la salud,y en áreas industriales de preparación de alimentos y piensos.

Temperatura de uso aceptable: temperatura ambiente (20 ± 2 °C)

Método(s) de aplicación

Pulverización y limpieza con paño

Frecuencia de aplicación y dosificación

50 ml producto por m2 de superficie - Limpieza:

1 minuto de tiempo de contacto para bacterias y micobacterias

3 minutos de tiempo de contacto para levaduras

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de pulverizador con pistola de HDPE (polietileno de alta densidad)– 0,5 – 1 L

Botella rellenable con tapa de HDPE-5 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Ver apartado 5.1

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Ver apartado 5.2

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Ver apartado 5.3

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Ver apartado 5.4

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Ver apartado 5.5

5.   Instrucciones generales de uso (1)
  del meta RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Utilizar a temperatura ambiente. Para superficies visiblemente sucias, limpiar antes de desinfectar.

Limpieza: aplicar/rociar el producto con un paño de limpieza estéril de calidad. Comprobar que el paño está suficiente y uniformemente empapado antes de pasarlo por la superficie para desinfectarla.

Comprobar que la superficie está cubierta uniformemente con el producto y proceder a secar con un trapo de limpieza estéril.

Tiempo de contacto: Pasar el paño durante 1 minuto para bacterias y micobacterias, 3 minutos para levaduras.

Los paños usados deben desecharse en un contenedor cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Lavarse las manos y la piel expuesta antes de comer y después de usar el producto.

Evitar el contacto con los ojos.

«Para su uso en salas limpias, es obligatorio realizar controles técnicos/de ingeniería adecuados para eliminar los residuos transportados por el aire, por ejemplo, ventilación de la sala o VLE»

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Probables efectos adversos directos o indirectos:

| Dolor de cabeza, vértigo, alucinaciones, depresión respiratoria, depresión del SNC o coma. |
| --- |

Dolor de cabeza, vértigo, alucinaciones, depresión respiratoria, depresión del SNC o coma.

| Irritación grave de los ojos y/o daños oculares. |
| --- |

Irritación grave de los ojos y/o daños oculares.

| Náuseas, vómitos, diarrea y gastritis hemorrágica. |
| --- |

Náuseas, vómitos, diarrea y gastritis hemorrágica.

| El riesgo de aspiración pulmonar puede provocar neumonitis, hipotensión e hipoglucemia. |
| --- |

El riesgo de aspiración pulmonar puede provocar neumonitis, hipotensión e hipoglucemia.

Medidas de primeros auxilios:

| Alejar a la persona de la fuente de exposición y retirar las prendas contaminadas/con salpicaduras. |
| --- |

Alejar a la persona de la fuente de exposición y retirar las prendas contaminadas/con salpicaduras.

| Contacto ocular: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante unos minutos. Retirar las lentillas en caso de llevarlas y de ser fácil quitarlas. Continuar con el aclarado. Si la irritación de los ojos persiste: Consultar al médico/urgencias |
| --- |

Contacto ocular: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante unos minutos. Retirar las lentillas en caso de llevarlas y de ser fácil quitarlas. Continuar con el aclarado. Si la irritación de los ojos persiste: Consultar al médico/urgencias

| Contacto con la piel: lavar la zona afectada con agua y jabón abundantes. No frotar. |
| --- |

Contacto con la piel: lavar la zona afectada con agua y jabón abundantes. No frotar.

| En caso de ingestión: No inducir el vómito y no administrar nada por vía oral a una persona inconsciente o afectada. Si la persona está inconsciente, colocarla sobre el costado izquierdo (posición de recuperación) con la cabeza hacia abajo y las rodillas flexionadas. |
| --- |

En caso de ingestión: No inducir el vómito y no administrar nada por vía oral a una persona inconsciente o afectada. Si la persona está inconsciente, colocarla sobre el costado izquierdo (posición de recuperación) con la cabeza hacia abajo y las rodillas flexionadas.

| Mantener a la persona en calma y en reposo, conservar la temperatura corporal y controlar la respiración. En caso necesario, comprobar el pulso y aplicar respiración artificial. |
| --- |

Mantener a la persona en calma y en reposo, conservar la temperatura corporal y controlar la respiración. En caso necesario, comprobar el pulso y aplicar respiración artificial.

| Trasladar a la persona afectada a un centro sanitario llevando el envase o embalaje si es posible. |
| --- |

Trasladar a la persona afectada a un centro sanitario llevando el envase o embalaje si es posible.

¡NUNCA DEJAR A LA PERSONA AFECTADA DESATENDIDA!

Recomendaciones para el personal médico y sanitario:

| Monitorizar las constantes vitales y ofrecer tratamiento sintomático y de apoyo. |
| --- |

Monitorizar las constantes vitales y ofrecer tratamiento sintomático y de apoyo.

| Evaluar un procedimiento endoscópico en caso de ingestión. |
| --- |

Evaluar un procedimiento endoscópico en caso de ingestión.

| Monitorizar glucemia y cetonas. |
| --- |

Monitorizar glucemia y cetonas.

| El uso de ipecacuana está contraindicado. |
| --- |

El uso de ipecacuana está contraindicado.

CUANDO ACUDA AL MÉDICO, CONSERVE EL ENVASE O LA ETIQUETA Y PÓNGASE EN CONTACTO CON EL CENTRO NACIONAL DE TOXICOLOGÍA en el +34 91 562 04 20

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Eliminar el contenido/envase conforme a la normativa local.

En España:

| Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- |

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

No reutilizar el envase vacío para ningún otro fin.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar en un lugar fresco, seco y bien ventilado en el envase original.

Mantener alejado de fuentes de ignición.

Mantener alejado de la luz solar directa.

Mantener el envase hermeticamente cerrado.

Vida útil: 2 años

6.   Información adicional

El producto contiene propano-2-ol (CAS No: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que fue el utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   Tercer nivel de información:Productos individuales en el meta RCP 1

7.1.   Nombre(s)comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s)comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Contec IPA
  Contec Sterile IPA |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020460-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Nombre comercial

Contec IPA

Contec Sterile IPA

Número de la autorización

EU-0020460-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,9

Meta RCP 2

Meta RCP 2

1.   Información administrativa del meta RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

Identificador del meta RCP 2

| Identificador | Contec IPA Wipes |
| --- | --- |

Identificador

Contec IPA Wipes

1.2.   Sufijo del número de autorización

Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04-Alimentos y piensos

2.   Composición del meta RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación(es) | AL (cualquier otro líquido) – toallita lista para usar |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL (cualquier otro líquido) – toallita lista para usar

3.   Indicaciones de peligro y consejos de prudencia del meta RCP 2

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente

4.   Usos autorizados del meta RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Descripción de uso

Tabla 2

Tabla 2

Uso # 1 – Uso profesional

Uso # 1 – Uso profesional

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Micobacteria
  Levadura |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfectante para uso contra bacterias, micobacterias y levaduras en superficies duras y no porosas en entornos estériles para industrias biotecnológicas, farmacéuticas, fabricación de productos sanitarios, industria sanitaria y otras aplicaciones críticas de ciencias de la salud,y en áreas industriales de preparación de piensos y alimentos.
  Temperatura de uso aceptable: temperatura ambiente (20 ± 2 °C) |
| Método(s) de aplicación | Limpieza con toallita |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | 1 minuto de tiempo de contacto para bacterias y micobacterias
  3 minutos de tiempo de contacto para levaduras |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Toallitas de polipropileno 100 % impregnado en:






  — | Recipiente de HDPE (polietileno de alta densidad) con tapón de HDPE (polietileno de alta densidad) – 150 toallitas (1,7 o 2,15 L) |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Micobacteria

Levadura

Ámbito de utilización

Interior

Desinfectante para uso contra bacterias, micobacterias y levaduras en superficies duras y no porosas en entornos estériles para industrias biotecnológicas, farmacéuticas, fabricación de productos sanitarios, industria sanitaria y otras aplicaciones críticas de ciencias de la salud,y en áreas industriales de preparación de piensos y alimentos.

Temperatura de uso aceptable: temperatura ambiente (20 ± 2 °C)

Método(s) de aplicación

Limpieza con toallita

Frecuencia de aplicación y dosificación

1 minuto de tiempo de contacto para bacterias y micobacterias

3 minutos de tiempo de contacto para levaduras

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Toallitas de polipropileno 100 % impregnado en:

—

Recipiente de HDPE (polietileno de alta densidad) con tapón de HDPE (polietileno de alta densidad) – 150 toallitas (1,7 o 2,15 L)

| — | Paquete de PET (tereftalato de polietileno)/PE(polietileno) sellado con flow wrap PET/PE– 30, 40 o 50 toallitas |
| --- | --- |

—

Paquete de PET (tereftalato de polietileno)/PE(polietileno) sellado con flow wrap PET/PE– 30, 40 o 50 toallitas

Toallitas de poliéster 100 % impregnado en:

| — | Recipiente de HDPE con tapón de HDPE– 100 Toallitas (2,25 L) |
| --- | --- |

—

Recipiente de HDPE con tapón de HDPE– 100 Toallitas (2,25 L)

| — | Paquete de PET/PE sellado con flow wrap de PET/PE– 20 toallitas |
| --- | --- |

—

Paquete de PET/PE sellado con flow wrap de PET/PE– 20 toallitas

Toallitas de poliéster tejido 100 % impregnado en:

| — | Paquete de PET/PE sellado con flow wrap de PET/PE – 8, 10, 20, 30 o 50 Toallitas |
| --- | --- |

—

Paquete de PET/PE sellado con flow wrap de PET/PE – 8, 10, 20, 30 o 50 Toallitas

Toallitas 55 % celulosa/45 % poliéster impregnados en:

| — | Recipiente de HDPE con tapón de HDPE – 100 Toallitas (2,25 L) |
| --- | --- |

—

Recipiente de HDPE con tapón de HDPE – 100 Toallitas (2,25 L)

| — | Paquete de PET/PE sellado con flow wrap de PET/PE – 24, 30, 50 o 75 Toallitas |
| --- | --- |

—

Paquete de PET/PE sellado con flow wrap de PET/PE – 24, 30, 50 o 75 Toallitas

Toallitas 50 % rayón/50 % poliéster impregnados en:

| — | Recipiente de HDPE con tapón de HDPE-700 Toallitas (11,4 L) |
| --- | --- |

—

Recipiente de HDPE con tapón de HDPE-700 Toallitas (11,4 L)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Instrucciones de uso para el uso específico

Ver apartado 5.1

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Ver apartado 5.2

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Ver apartado 5.3

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Ver apartado 5.4

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Ver apartado 5.5

5.   Instrucciones generales de uso (2)
  del meta RCP 2

Instrucciones generales de uso

2

del meta RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Instrucciones de uso

Para superficies sucias, limpiar antes de desinfectar.

Comprobar que la superficie está uniformemente cubierta con el producto y dejar actuar durante 1 minuto para que ejerza la acción bactericida y micobactericida y 3 minutos para acción levuricida.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Medidas de mitigación del riesgo

Lavarse las manos y la piel expuesta antes de comer y después de usar el producto.

Evitar el contacto con los ojos

«Para su uso en salas limpias, es obligatorio realizar controles técnicos/de ingeniería adecuados para eliminar los residuos transportados por el aire, p. Ej. ventilación de la sala o VLE»

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Probables efectos adversos directos o indirectos:

| Dolor de cabeza, vértigo, alucinaciones, depresión respiratoria, depresión del SNC o coma. |
| --- |

Dolor de cabeza, vértigo, alucinaciones, depresión respiratoria, depresión del SNC o coma.

| Irritación grave de los ojos y/o daños oculares. |
| --- |

Irritación grave de los ojos y/o daños oculares.

| Náuseas, vómitos, diarrea y gastritis hemorrágica. |
| --- |

Náuseas, vómitos, diarrea y gastritis hemorrágica.

| El riesgo de aspiración pulmonar puede provocar neumonitis, hipotensión e hipoglucemia. |
| --- |

El riesgo de aspiración pulmonar puede provocar neumonitis, hipotensión e hipoglucemia.

Medidas de primeros auxilios:

| Alejar a la persona de la fuente de exposición y retirar las prendas contaminadas/con salpicaduras. |
| --- |

Alejar a la persona de la fuente de exposición y retirar las prendas contaminadas/con salpicaduras.

| Contacto ocular: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante unos minutos. Retirar las lentillas en caso de llevarlas y de ser fácil quitarlas. Continuar con el aclarado. Si la irritación de los ojos persiste: Consultar al médico/urgencias |
| --- |

Contacto ocular: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante unos minutos. Retirar las lentillas en caso de llevarlas y de ser fácil quitarlas. Continuar con el aclarado. Si la irritación de los ojos persiste: Consultar al médico/urgencias

| Contacto con la piel: lavar la zona afectada con agua y jabón abundantes. No frotar. |
| --- |

Contacto con la piel: lavar la zona afectada con agua y jabón abundantes. No frotar.

| En caso de ingestión: No inducir el vómito y no administrar nada por vía oral a una persona inconsciente o afectada. Si la persona está inconsciente, colocarla sobre el costado izquierdo (posición de recuperación) con la cabeza hacia abajo y las rodillas flexionadas. |
| --- |

En caso de ingestión: No inducir el vómito y no administrar nada por vía oral a una persona inconsciente o afectada. Si la persona está inconsciente, colocarla sobre el costado izquierdo (posición de recuperación) con la cabeza hacia abajo y las rodillas flexionadas.

| Mantener a la persona en calma y en reposo, conservar la temperatura corporal y controlar la respiración. En caso necesario, comprobar el pulso y aplicar respiración artificial. |
| --- |

Mantener a la persona en calma y en reposo, conservar la temperatura corporal y controlar la respiración. En caso necesario, comprobar el pulso y aplicar respiración artificial.

| Trasladar a la persona afectada a un centro sanitario llevando el envase o embalaje si es posible. |
| --- |

Trasladar a la persona afectada a un centro sanitario llevando el envase o embalaje si es posible.

¡NUNCA DEJAR A LA PERSONA AFECTADA DESATENDIDA!

Recomendaciones para el personal médico y sanitario:

| Monitorizar las constantes vitales y ofrecer tratamiento sintomático y de apoyo. |
| --- |

Monitorizar las constantes vitales y ofrecer tratamiento sintomático y de apoyo.

| Evaluar un procedimiento endoscópico en caso de ingestión. |
| --- |

Evaluar un procedimiento endoscópico en caso de ingestión.

| Monitorizar glucemia y cetonas. |
| --- |

Monitorizar glucemia y cetonas.

| El uso de ipecacuana está contraindicado. |
| --- |

El uso de ipecacuana está contraindicado.

CUANDO ACUDA AL MÉDICO, CONSERVE EL ENVASE O LA ETIQUETA Y PÓNGASE EN CONTACTO CON EL CENTRO NACIONAL DE TOXICOLOGÍA en el +34 91 562 04 20

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Eliminar el contenido y/o su recipiente conforme a la normativa local.

En España:

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

No reutilizar el envase vacío para ningún otro fin.

Los paños usados deben desecharse en un contenedor cerrado

Desechar los paños usados en puntos de reciclaje oficiales

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar en un lugar fresco, seco y bien ventilado en su envase original.

Mantener alejado de fuentes de ignición.

Mantener alejado de la luz solar directa.

Mantener el envase herméticamente cerrado.

Vida útil: 2 años

6.   Información adicional

El producto contiene propano-2-ol (CAS No: 67-63-0), para el cual se acordó y utilizó un valor de referencia europea de 129,28 mg/m3 en uso profesional para valorar el riesgo del producto.

7.   Tercer nivel de información:Productos individuales en el meta RCP 2

7.1.   Nombre(s)comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s)comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | PROSAT EasyReach
  PROSAT Sterile EasyReach
  PROSAT Wipes
  PROSAT Sterile Wipes
  SATWipes Wipes
  SATWipes Sterile Wipes
  Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020460-0002 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Nombre comercial

PROSAT EasyReach

PROSAT Sterile EasyReach

PROSAT Wipes

PROSAT Sterile Wipes

SATWipes Wipes

SATWipes Sterile Wipes

Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

Número de la autorización

EU-0020460-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,9

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

1

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

2

---

| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/13 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/13

---

REGLAMENTO (UE) 2021/1323 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

que modifica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en determinados productos alimenticios

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión (2) fija el contenido máximo de cadmio en varios productos alimenticios. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión (2) fija el contenido máximo de cadmio en varios productos alimenticios.

| (2) | El 30 de enero de 2009, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») emitió un dictamen sobre el cadmio en los alimentos (3). La Autoridad llegó a la conclusión de que el cadmio es fundamentalmente tóxico para el riñón, especialmente para las células tubulares proximales, donde se acumula con el tiempo y puede provocar disfunciones renales. Teniendo en cuenta los efectos tóxicos del cadmio en los riñones, la Autoridad estableció una ingesta semanal tolerable de cadmio de 2,5 μg/kg de peso corporal. Además, la Autoridad concluyó que la exposición media de los adultos en la Unión se aproxima a la ingesta semanal tolerable o la supera ligeramente. También concluyó que algunos subgrupos, como vegetarianos, niños, fumadores o personas que viven en zonas muy contaminadas, pueden superar la ingesta semanal tolerable en alrededor de dos veces. Por tanto, la Comisión Técnica CONTAM llegó a la conclusión de que era necesario reducir la exposición actual al cadmio a nivel de la población. A raíz de dicho dictamen, el 17 de enero de 2012 la Autoridad publicó un informe científico en el que confirmaba que los niños y los adultos en la exposición al percentil 95 podían superar los valores orientativos sanitarios (4). |
| --- | --- |

(2)

El 30 de enero de 2009, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») emitió un dictamen sobre el cadmio en los alimentos (3). La Autoridad llegó a la conclusión de que el cadmio es fundamentalmente tóxico para el riñón, especialmente para las células tubulares proximales, donde se acumula con el tiempo y puede provocar disfunciones renales. Teniendo en cuenta los efectos tóxicos del cadmio en los riñones, la Autoridad estableció una ingesta semanal tolerable de cadmio de 2,5 μg/kg de peso corporal. Además, la Autoridad concluyó que la exposición media de los adultos en la Unión se aproxima a la ingesta semanal tolerable o la supera ligeramente. También concluyó que algunos subgrupos, como vegetarianos, niños, fumadores o personas que viven en zonas muy contaminadas, pueden superar la ingesta semanal tolerable en alrededor de dos veces. Por tanto, la Comisión Técnica CONTAM llegó a la conclusión de que era necesario reducir la exposición actual al cadmio a nivel de la población. A raíz de dicho dictamen, el 17 de enero de 2012 la Autoridad publicó un informe científico en el que confirmaba que los niños y los adultos en la exposición al percentil 95 podían superar los valores orientativos sanitarios (4).

| (3) | Teniendo en cuenta el dictamen y el informe científico de la Autoridad, mediante el Reglamento (UE) n.o 488/2014 de la Comisión (5) se establecieron nuevos contenidos máximos para los alimentos infantiles y los productos de chocolate y de cacao. |
| --- | --- |

(3)

Teniendo en cuenta el dictamen y el informe científico de la Autoridad, mediante el Reglamento (UE) n.o 488/2014 de la Comisión (5) se establecieron nuevos contenidos máximos para los alimentos infantiles y los productos de chocolate y de cacao.

| (4) | Sin embargo, la Comisión consideró que una reducción inmediata de los contenidos máximos vigentes no era apropiada en ese momento. Por consiguiente, adoptó la Recomendación 2014/193/UE (6), en la que se instaba a los Estados miembros a garantizar que los métodos de mitigación ya disponibles se dieran a conocer y se promovieran entre los agricultores, y que comenzaran o volvieran a aplicarse, a hacer un seguimiento periódico de los progresos de las medidas de mitigación recogiendo datos sobre los contenidos de cadmio presentes en los alimentos y a comunicar dichos datos, prestando especial atención a los contenidos de cadmio próximos o superiores a los contenidos máximos, a más tardar en febrero de 2018. |
| --- | --- |

(4)

Sin embargo, la Comisión consideró que una reducción inmediata de los contenidos máximos vigentes no era apropiada en ese momento. Por consiguiente, adoptó la Recomendación 2014/193/UE (6), en la que se instaba a los Estados miembros a garantizar que los métodos de mitigación ya disponibles se dieran a conocer y se promovieran entre los agricultores, y que comenzaran o volvieran a aplicarse, a hacer un seguimiento periódico de los progresos de las medidas de mitigación recogiendo datos sobre los contenidos de cadmio presentes en los alimentos y a comunicar dichos datos, prestando especial atención a los contenidos de cadmio próximos o superiores a los contenidos máximos, a más tardar en febrero de 2018.

| (5) | Una evaluación de los datos de presencia más recientes recogidos tras la aplicación de las medidas de mitigación pone de manifiesto que ahora es factible reducir la presencia de cadmio en muchos productos alimenticios. Por tanto, conviene reducir los contenidos máximos vigentes de cadmio o establecer contenidos máximos para esos productos alimenticios. |
| --- | --- |

(5)

Una evaluación de los datos de presencia más recientes recogidos tras la aplicación de las medidas de mitigación pone de manifiesto que ahora es factible reducir la presencia de cadmio en muchos productos alimenticios. Por tanto, conviene reducir los contenidos máximos vigentes de cadmio o establecer contenidos máximos para esos productos alimenticios.

| (6) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en consecuencia. |
| --- | --- |

(6)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en consecuencia.

| (7) | Dado que el cadmio es un carcinógeno genotóxico indirecto y, por consiguiente, su presencia es un riesgo más elevado para la salud pública, los productos que contienen cadmio que no se ajustan a los nuevos contenidos máximos y que se comercializaron antes de la entrada en vigor del presente Reglamento solo deben poder permanecer en el mercado durante un período de tiempo limitado. |
| --- | --- |

(7)

Dado que el cadmio es un carcinógeno genotóxico indirecto y, por consiguiente, su presencia es un riesgo más elevado para la salud pública, los productos que contienen cadmio que no se ajustan a los nuevos contenidos máximos y que se comercializaron antes de la entrada en vigor del presente Reglamento solo deben poder permanecer en el mercado durante un período de tiempo limitado.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Los productos alimenticios enumerados en el anexo que hayan sido comercializados legalmente antes de la entrada en vigor podrán seguir comercializándose hasta el 28 de febrero de 2022.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5).

2

o

(3)  Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (CONTAM) de la EFSA; «Scientific Opinion on Cadmium in Food» [«Dictamen científico sobre la presencia de cadmio en los alimentos», documento en inglés]. EFSA Journal 2009(980) 1-139, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009.980.

3

EFSA Journal

(4)  
  «Scientific Report of EFSA on Cadmium dietary exposure in the European population» [«Informe científico de la EFSA sobre la exposición alimentaria al cadmio en la población europea», documento en inglés]. EFSA Journal 2012;10(1), 2551 [37 pp.], https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2551.

4

EFSA Journal

(5)  Reglamento (UE) n.o 488/2014 de la Comisión, de 12 de mayo de 2014, que modifica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en los productos alimenticios (DO L 138 de 13.5.2014, p. 75).

5

o

o

(6)  Recomendación 2014/193/UE de la Comisión, de 4 de abril de 2014, sobre la reducción de la presencia de cadmio en los productos alimenticios (DO L 104 de 8.4.2014, p. 80).

6

---

ANEXO

En la sección 3, «Metales», del anexo del Reglamento (CE) n.o 1881/2006, la subsección 3.2 (Cadmio) se sustituye por el texto siguiente:

| Productos alimenticios (1) | Contenido máximo (mg/kg peso fresco) |
| --- | --- |
| «3.2 | Cadmio | |
| 3.2.1 | Frutas (27) y frutos de cáscara arbóreos (27) | |
| 3.2.1.1 | Cítricos, frutas de pepita, frutas de hueso, aceitunas de mesa, kiwis, plátanos, mangos, papayas y piñas | 0,020 |
| 3.2.1.2 | Bayas y frutas pequeñas, salvo las frambuesas | 0,030 |
| 3.2.1.3 | Frambuesas | 0,040 |
| 3.2.1.4 | Frutas, salvo las enumeradas en los puntos 3.2.1.1, 3.2.1.2 y 3.2.1.3 | 0,050 |
| 3.2.1.5 | Frutos de cáscara arbóreos (*1) | |
| 3.2.1.5.1 | Frutos de cáscara arbóreos, salvo los enumerados en el punto 3.2.1.5.2 | 0,20 |
| 3.2.1.5.2 | Piñones | 0,30 |
| 3.2.2 | Hortalizas de raíz y tubérculo (27) | |
| 3.2.2.1 | Hortalizas de raíz y tubérculo, salvo las enumeradas en los puntos 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 y 3.2.2.6. En el caso de las patatas, el contenido máximo se aplica a las patatas peladas. | 0,10 |
| 3.2.2.2 | Rábanos | 0,020 |
| 3.2.2.3 | Raíces y tubérculos tropicales, raíces de perejil, nabos | 0,050 |
| 3.2.2.4 | Remolachas | 0,060 |
| 3.2.2.5 | Apionabos | 0,15 |
| 3.2.2.6 | Rábanos rusticanos, chirivías, salsifíes | 0,20 |
| 3.2.3 | Bulbos (27) | |
| 3.2.3.1 | Bulbos, salvo el ajo | 0,030 |
| 3.2.3.2 | Ajo | 0,050 |
| 3.2.4 | Hortalizas de fruto (27) | |
| 3.2.4.1 | Hortalizas de fruto, salvo las berenjenas | 0,020 |
| 3.2.4.2 | Berenjenas | 0,030 |
| 3.2.5 | Hortalizas del género Brassica
  (27) | |
| 3.2.5.1 | Hortalizas del género Brassica distintas de las hortalizas de hoja del género Brassica | 0,040 |
| 3.2.5.2 | Hortalizas de hoja del género Brassica | 0,10 |
| 3.2.6 | Hortalizas de hoja y hierbas (27) | |
| 3.2.6.1 | Hortalizas de hoja, salvo las enumeradas en el punto 3.2.6.2 | 0,10 |
| 3.2.6.2 | Espinacas y hojas similares, plantones de mostaza y hierbas frescas | 0,20 |
| 3.2.7 | Leguminosas (27) | 0,020 |
| 3.2.8 | Tallos jóvenes (27) | |
| 3.2.8.1 | Tallos jóvenes distintos de los enumerados en los puntos 3.2.8.2 y 3.2.8.3 | 0,030 |
| 3.2.8.2 | Puerros | 0,040 |
| 3.2.8.3 | Apios | 0,10 |
| 3.2.9 | Setas (27) | |
| 3.2.9.1 | Setas cultivadas distintas de las enumeradas en el punto 3.2.9.2 | 0,050 |
| 3.2.9.2 | Lentinula edodes (seta shiitake) y Pleurotus, ostreatus (seta de ostra) | 0,15 |
| 3.2.9.3 | Setas silvestres | 0,50 |
| 3.2.10 | Legumbres secas y proteínas procedentes de legumbres secas | |
| 3.2.10.1 | Legumbres secas, salvo las proteínas procedentes de legumbres secas | 0,040 |
| 3.2.10.2 | Proteínas procedentes de legumbres secas | 0,10 |
| 3.2.11 | Semillas oleaginosas  (*1) | |
| 3.2.11.1 | Semillas oleaginosas, salvo las enumeradas en los puntos 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 y 3.2.11.6 | 0,10 |
| 3.2.11.2 | Semillas de colza | 0,15 |
| 3.2.11.3 | Cacahuetes y habas de soja | 0,20 |
| 3.2.11.4 | Semillas de mostaza | 0,30 |
| 3.2.11.5 | Semillas de lino y de girasol | 0,50 |
| 3.2.11.6 | Semillas de adormidera | 1,20 |
| 3.2.12 | Cereales  (*2) | |
| 3.2.12.1 | Cereales distintos de los enumerados en los puntos 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 y 3.2.12.5 | 0,10 |
| 3.2.12.2 | Centeno y cebada | 0,050 |
| 3.2.12.3 | Arroz, quinoa, salvado de trigo y gluten de trigo | 0,15 |
| 3.2.12.4 | Triticum durum (trigo duro) | 0,18 |
| 3.2.12.5 | Gérmenes de trigo | 0,20 |
| 3.2.13 | Productos específicos de cacao y chocolate enumerados a continuación (49) | |
| 3.2.13.1 | — | chocolate con leche con un contenido de materia seca total de cacao < 30 % |

Productos alimenticios (1)

Contenido máximo (mg/kg peso fresco)

«3.2

Cadmio

3.2.1

Frutas (27) y frutos de cáscara arbóreos (27)

3.2.1.1

Cítricos, frutas de pepita, frutas de hueso, aceitunas de mesa, kiwis, plátanos, mangos, papayas y piñas

0,020

3.2.1.2

Bayas y frutas pequeñas, salvo las frambuesas

0,030

3.2.1.3

Frambuesas

0,040

3.2.1.4

Frutas, salvo las enumeradas en los puntos 3.2.1.1, 3.2.1.2 y 3.2.1.3

0,050

3.2.1.5

Frutos de cáscara arbóreos (*1)

3.2.1.5.1

Frutos de cáscara arbóreos, salvo los enumerados en el punto 3.2.1.5.2

0,20

3.2.1.5.2

Piñones

0,30

3.2.2

Hortalizas de raíz y tubérculo (27)

3.2.2.1

Hortalizas de raíz y tubérculo, salvo las enumeradas en los puntos 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 y 3.2.2.6. En el caso de las patatas, el contenido máximo se aplica a las patatas peladas.

0,10

3.2.2.2

Rábanos

0,020

3.2.2.3

Raíces y tubérculos tropicales, raíces de perejil, nabos

0,050

3.2.2.4

Remolachas

0,060

3.2.2.5

Apionabos

0,15

3.2.2.6

Rábanos rusticanos, chirivías, salsifíes

0,20

3.2.3

Bulbos (27)

3.2.3.1

Bulbos, salvo el ajo

0,030

3.2.3.2

Ajo

0,050

3.2.4

Hortalizas de fruto (27)

3.2.4.1

Hortalizas de fruto, salvo las berenjenas

0,020

3.2.4.2

Berenjenas

0,030

3.2.5

Hortalizas del género Brassica
  (27)

3.2.5.1

Hortalizas del género Brassica distintas de las hortalizas de hoja del género Brassica

0,040

3.2.5.2

Hortalizas de hoja del género Brassica

0,10

3.2.6

Hortalizas de hoja y hierbas (27)

3.2.6.1

Hortalizas de hoja, salvo las enumeradas en el punto 3.2.6.2

0,10

3.2.6.2

Espinacas y hojas similares, plantones de mostaza y hierbas frescas

0,20

3.2.7

Leguminosas (27)

0,020

3.2.8

Tallos jóvenes (27)

3.2.8.1

Tallos jóvenes distintos de los enumerados en los puntos 3.2.8.2 y 3.2.8.3

0,030

3.2.8.2

Puerros

0,040

3.2.8.3

Apios

0,10

3.2.9

Setas (27)

3.2.9.1

Setas cultivadas distintas de las enumeradas en el punto 3.2.9.2

0,050

3.2.9.2

Lentinula edodes (seta shiitake) y Pleurotus, ostreatus (seta de ostra)

0,15

3.2.9.3

Setas silvestres

0,50

3.2.10

Legumbres secas y proteínas procedentes de legumbres secas

3.2.10.1

Legumbres secas, salvo las proteínas procedentes de legumbres secas

0,040

3.2.10.2

Proteínas procedentes de legumbres secas

0,10

3.2.11

Semillas oleaginosas  (*1)

3.2.11.1

Semillas oleaginosas, salvo las enumeradas en los puntos 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 y 3.2.11.6

0,10

3.2.11.2

Semillas de colza

0,15

3.2.11.3

Cacahuetes y habas de soja

0,20

3.2.11.4

Semillas de mostaza

0,30

3.2.11.5

Semillas de lino y de girasol

0,50

3.2.11.6

Semillas de adormidera

1,20

3.2.12

Cereales  (*2)

3.2.12.1

Cereales distintos de los enumerados en los puntos 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 y 3.2.12.5

0,10

3.2.12.2

Centeno y cebada

0,050

3.2.12.3

Arroz, quinoa, salvado de trigo y gluten de trigo

0,15

3.2.12.4

Triticum durum (trigo duro)

0,18

3.2.12.5

Gérmenes de trigo

0,20

3.2.13

Productos específicos de cacao y chocolate enumerados a continuación (49)

3.2.13.1

—

chocolate con leche con un contenido de materia seca total de cacao < 30 %

0,10

3.2.13.2

| — | chocolate con un contenido de materia seca total de cacao < 50 %; chocolate con leche con un contenido de materia seca total de cacao ≥ 30 % |
| --- | --- |

—

chocolate con un contenido de materia seca total de cacao < 50 %; chocolate con leche con un contenido de materia seca total de cacao ≥ 30 %

0,30

3.2.13.3

| — | chocolate con un contenido de materia seca total de cacao ≥ 50 % |
| --- | --- |

—

chocolate con un contenido de materia seca total de cacao ≥ 50 %

0,80

3.2.13.4

| — | cacao en polvo vendido al consumidor final o como ingrediente en cacao en polvo edulcorado vendido al consumidor final (chocolate para beber) |
| --- | --- |

—

cacao en polvo vendido al consumidor final o como ingrediente en cacao en polvo edulcorado vendido al consumidor final (chocolate para beber)

0,60

3.2.14

Productos de origen animal: animales terrestres (6)

3.2.14.1

Carne (excluidos los despojos) de bovinos, ovinos, cerdos y aves de corral

0,050

3.2.14.2

Carne de caballo, excluidos los despojos

0,20

3.2.14.3

Hígado de bovinos, ovinos, cerdos, aves de corral y caballos

0,50

3.2.14.4

Riñones de bovinos, ovinos, cerdos, aves de corral y caballos

1,0

3.2.15

Productos de origen animal: pescado, productos de pescado y otros productos alimenticios marinos y de agua dulce

3.2.15.1

Carne de pescado (
  24
  )
  (
  25
  ), excluidas las especies enumeradas en los puntos 3.2.15.2, 3.2.15.3 y 3.2.15.4

0,050

3.2.15.2

Carne de los siguientes pescados (24)
  (25):

caballa (Scomber species), atún (Thunnus species, Katsuwonus pelamis, Euthynnus species) y bichique (Sicyopterus lagocephalus)

0,10

3.2.15.3

Carne de los siguientes pescados (24)
  (25):

melva (Auxis species)

0,15

3.2.15.4

Carne de los siguientes pescados (24)
  (25):

anchoa (Engraulis species), pez espada (Xiphias gladius) y sardina (Sardina pilchardus)

0,25

3.2.15.5

Crustáceos (26): carne de los apéndices y del abdomen (44). En el caso de los cangrejos y crustáceos similares (Brachyura y Anomura), la carne de los apéndices.

0,50

3.2.15.6

Moluscos bivalvos (26)

1,0

3.2.15.7

Cefalópodos (sin vísceras) (26)

1,0

3.2.16

Preparados para lactantes, preparados de continuación y alimentos para usos médicos especiales destinados a los lactantes y niños de corta edad (3)
  (29) y preparados para niños de corta edad (29)
  (57)

3.2.16.1

| — | comercializados en polvo y elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de hidrolizados de proteínas de la leche de vaca |
| --- | --- |

—

comercializados en polvo y elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de hidrolizados de proteínas de la leche de vaca

0,010

3.2.16.2

| — | comercializados líquidos y elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de hidrolizados de proteínas de la leche de vaca |
| --- | --- |

—

comercializados líquidos y elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de hidrolizados de proteínas de la leche de vaca

0,005

3.2.16.3

| — | comercializados en polvo y elaborados a partir de aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca |
| --- | --- |

—

comercializados en polvo y elaborados a partir de aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca

0,020

3.2.16.4

| — | comercializados líquidos y elaborados a partir de aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca |
| --- | --- |

—

comercializados líquidos y elaborados a partir de aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca

0,010

3.2.17

Preparados para niños de corta edad (29)
  (57)

3.2.17.1

| — | comercializados en polvo y elaborados a partir de aislados de proteína vegetal distintos de los aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca |
| --- | --- |

—

comercializados en polvo y elaborados a partir de aislados de proteína vegetal distintos de los aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca

0,020

3.2.17.2

| — | comercializados líquidos y elaborados a partir de aislados de proteína vegetal distintos de los aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca |
| --- | --- |

—

comercializados líquidos y elaborados a partir de aislados de proteína vegetal distintos de los aislados de proteína de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca

0,010

3.2.18

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (3)
  (29)

0,040

3.2.19

Bebidas para lactantes y niños de corta edad, vendidas como tales, distintas de las mencionadas en los puntos 3.2.16 y 3.2.17

3.2.19.1

comercializadas líquidas o para ser reconstituidas siguiendo las instrucciones del fabricante, incluidos los zumos de frutas (
  4
  )

0,020

3.2.20

Complementos alimenticios (39)

3.2.20.1

Complementos alimenticios, salvo los enumerados en el punto 3.2.20.2

1,0

3.2.20.2

Complementos alimenticios compuestos exclusiva o principalmente de algas marinas desecadas, de productos a base de algas marinas o de moluscos bivalvos desecados

3,0

3.2.21

Sal

0,50

---

(*1)  Los contenidos máximos no se aplicarán a los frutos de cáscara arbóreos ni a las semillas oleaginosas destinados a molerse y al refinado de aceite, siempre que los prensados restantes no se comercialicen como alimento. En caso de que los frutos de cáscara arbóreos o las semillas oleaginosas prensados restantes se comercialicen como alimento, se aplicarán los contenidos máximos, teniendo en cuenta el artículo 2, apartados 1 y 2, del presente Reglamento.

*1

(*2)  Los contenidos máximos no se aplicarán a los cereales utilizados para la obtención de malta destinada a la producción de cerveza o destilados, siempre que la malta restante no se comercialice como alimento. En caso de que la malta restante se comercialice como alimento, se aplicarán los contenidos máximos, teniendo en cuenta el artículo 2, apartados 1 y 2, del presente Reglamento.».

*2

---

| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/19 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/19

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1324 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 en lo que respecta al formato para la presentación de las listas nacionales de los materiales de base de los materiales forestales de reproducción

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 1999/105/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1999, sobre la comercialización de materiales forestales de reproducción (1), y en particular su artículo 10, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1597/2002 de la Comisión (2) establece un formato normalizado para que los Estados miembros presenten a la Comisión las listas nacionales de los materiales de base de los materiales forestales de reproducción. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1597/2002 de la Comisión (2) establece un formato normalizado para que los Estados miembros presenten a la Comisión las listas nacionales de los materiales de base de los materiales forestales de reproducción.

| (2) | La Comisión ha desarrollado recientemente un sistema de información para la presentación electrónica de tales listas nacionales, denominado «Sistema de Información sobre Materiales Reproductivos Forestales» (Forematis, por Forest Reproductive Material Information System). Forematis permite a los Estados miembros publicar sus listas nacionales en el sitio web de la Comisión. |
| --- | --- |

(2)

La Comisión ha desarrollado recientemente un sistema de información para la presentación electrónica de tales listas nacionales, denominado «Sistema de Información sobre Materiales Reproductivos Forestales» (Forematis, por Forest Reproductive Material Information System). Forematis permite a los Estados miembros publicar sus listas nacionales en el sitio web de la Comisión.

| (3) | A raíz de esta novedad técnica, el formato de las listas nacionales previsto en el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 debe sustituirse por el de Forematis. |
| --- | --- |

(3)

A raíz de esta novedad técnica, el formato de las listas nacionales previsto en el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 debe sustituirse por el de Forematis.

| (4) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 en consecuencia. |
| --- | --- |

(4)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1597/2002 en consecuencia.

| (5) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(5)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (CE) n.o 1597/2002 se modifica como sigue:

| 1) | El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «Artículo 1
  Cada Estado miembro presentará la lista nacional mencionada en el artículo 10, apartado 2, de la Directiva 1999/105/CE a través del Sistema de Información sobre Materiales Reproductivos Forestales de la Comisión y con arreglo al formato de dicho sistema (*1).


  (*1)  https://ec.europa.eu/forematis/»." |
| --- | --- |

1)

El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 1

Cada Estado miembro presentará la lista nacional mencionada en el artículo 10, apartado 2, de la Directiva 1999/105/CE a través del Sistema de Información sobre Materiales Reproductivos Forestales de la Comisión y con arreglo al formato de dicho sistema (*1).

(*1)  https://ec.europa.eu/forematis/»."

*1

| 2) | Se suprime el anexo. |
| --- | --- |

2)

Se suprime el anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 11 de 15.1.2000, p. 17.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 1597/2002 de la Comisión, de 6 de septiembre de 2002, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 1999/105/CE del Consejo con respecto al formato de las listas nacionales de los materiales de base de los materiales forestales de reproducción (DO L 240 de 7.9.2002, p. 34).

2

o

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| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/21 |
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11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/21

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1325 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 en lo que se refiere al período de aplicación de las medidas temporales en relación con los controles de la producción de productos ecológicos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2092/91 (1), y en particular su artículo 28, apartado 6, su artículo 30, apartado 2, párrafo tercero, y su artículo 38, letras c), d) y e),

Considerando lo siguiente:

| (1) | La pandemia de COVID-19 y las amplias restricciones de movimiento impuestas en los Estados miembros y en terceros países a través de medidas nacionales constituyen un desafío excepcional e inédito para los Estados miembros y los operadores en lo concerniente a la realización de los controles contemplados en el Reglamento (CE) n.o 834/2007 y en los Reglamentos (CE) n.o 889/2008 (2) y (CE) n.o 1235/2008 (3) de la Comisión. |
| --- | --- |

(1)

La pandemia de COVID-19 y las amplias restricciones de movimiento impuestas en los Estados miembros y en terceros países a través de medidas nacionales constituyen un desafío excepcional e inédito para los Estados miembros y los operadores en lo concerniente a la realización de los controles contemplados en el Reglamento (CE) n.o 834/2007 y en los Reglamentos (CE) n.o 889/2008 (2) y (CE) n.o 1235/2008 (3) de la Comisión.

| (2) | A fin de hacer frente a las circunstancias específicas derivadas de la actual crisis relacionada con la pandemia de COVID-19, el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 de la Comisión (4) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales que establezcan excepciones a los Reglamentos (CE) n.o 889/2008 y (CE) n.o 1235/2008 en relación con el sistema de control de la producción de productos ecológicos y determinados procedimientos previstos en el sistema informático veterinario integrado (TRACES). |
| --- | --- |

(2)

A fin de hacer frente a las circunstancias específicas derivadas de la actual crisis relacionada con la pandemia de COVID-19, el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 de la Comisión (4) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales que establezcan excepciones a los Reglamentos (CE) n.o 889/2008 y (CE) n.o 1235/2008 en relación con el sistema de control de la producción de productos ecológicos y determinados procedimientos previstos en el sistema informático veterinario integrado (TRACES).

| (3) | Además, por lo que respecta a los controles oficiales y otras actividades oficiales que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión (6) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales para evitar riesgos graves para la salud del personal de las autoridades competentes, habida cuenta de las dificultades para llevar a cabo dichos controles y actividades y en la medida necesaria para gestionar las perturbaciones graves de los sistemas de control de los Estados miembros. El período de aplicación de dicho Reglamento se prorrogó hasta el 1 de julio de 2021 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/83 de la Comisión (7). Por consiguiente, el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/772 de la Comisión (8) prorrogó el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 hasta el 1 de julio de 2021. |
| --- | --- |

(3)

Además, por lo que respecta a los controles oficiales y otras actividades oficiales que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión (6) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales para evitar riesgos graves para la salud del personal de las autoridades competentes, habida cuenta de las dificultades para llevar a cabo dichos controles y actividades y en la medida necesaria para gestionar las perturbaciones graves de los sistemas de control de los Estados miembros. El período de aplicación de dicho Reglamento se prorrogó hasta el 1 de julio de 2021 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/83 de la Comisión (7). Por consiguiente, el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/772 de la Comisión (8) prorrogó el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 hasta el 1 de julio de 2021.

| (4) | Los Estados miembros han informado a la Comisión de que, habida cuenta de la crisis relacionada con la pandemia de COVID-19, seguirán produciéndose perturbaciones graves en el funcionamiento de sus sistemas de control en el sector ecológico después del 1 de julio de 2021. |
| --- | --- |

(4)

Los Estados miembros han informado a la Comisión de que, habida cuenta de la crisis relacionada con la pandemia de COVID-19, seguirán produciéndose perturbaciones graves en el funcionamiento de sus sistemas de control en el sector ecológico después del 1 de julio de 2021.

| (5) | Debido a la persistencia de la crisis y a las consiguientes perturbaciones, el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 se ha prorrogado hasta el 1 de septiembre de 2021 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/984 de la Comisión (9). |
| --- | --- |

(5)

Debido a la persistencia de la crisis y a las consiguientes perturbaciones, el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 se ha prorrogado hasta el 1 de septiembre de 2021 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/984 de la Comisión (9).

| (6) | Sin embargo, el sistema de control en el sector ecológico funciona sobre la base de un año civil, concretamente en lo que se refiere a las inspecciones y el muestreo. Por consiguiente, es necesario aplicar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 después del 1 de septiembre de 2021 y prorrogar su período de aplicación hasta finales de 2021 a fin de garantizar la correcta ejecución de los controles. |
| --- | --- |

(6)

Sin embargo, el sistema de control en el sector ecológico funciona sobre la base de un año civil, concretamente en lo que se refiere a las inspecciones y el muestreo. Por consiguiente, es necesario aplicar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 después del 1 de septiembre de 2021 y prorrogar su período de aplicación hasta finales de 2021 a fin de garantizar la correcta ejecución de los controles.

| (7) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 en consecuencia. |
| --- | --- |

(7)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 en consecuencia.

| (8) | Es necesario no interrumpir la aplicación de las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 prorrogadas por el presente Reglamento. Por consiguiente, procede prever la aplicación retroactiva del presente Reglamento a partir del 1 de julio de 2021. |
| --- | --- |

(8)

Es necesario no interrumpir la aplicación de las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 prorrogadas por el presente Reglamento. Por consiguiente, procede prever la aplicación retroactiva del presente Reglamento a partir del 1 de julio de 2021.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al Dictamen del Comité de Producción Ecológica. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al Dictamen del Comité de Producción Ecológica.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 1, apartado 7, la fecha de «1 de julio de 2021» se sustituye por la de «31 de diciembre de 2021». |
| --- | --- |

1)

En el artículo 1, apartado 7, la fecha de «1 de julio de 2021» se sustituye por la de «31 de diciembre de 2021».

| 2) | En el artículo 3, párrafos segundo, tercero, cuarto y quinto, la fecha de «1 de julio de 2021» se sustituye por la de «31 de diciembre de 2021». |
| --- | --- |

2)

En el artículo 3, párrafos segundo, tercero, cuarto y quinto, la fecha de «1 de julio de 2021» se sustituye por la de «31 de diciembre de 2021».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de julio de 2021.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 189 de 20.7.2007, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 889/2008 de la Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo, sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control (DO L 250 de 18.9.2008, p. 1).

2

o

o

(3)  Reglamento (CE) n.o 1235/2008 de la Comisión, de 8 de diciembre de 2008, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo en lo que se refiere a las importaciones de productos ecológicos procedentes de terceros países (DO L 334 de 12.12.2008, p. 25).

3

o

o

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 de la Comisión, de 7 de julio de 2020, por el que se establecen excepciones a lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n.o 889/2008 y (CE) n.o 1235/2008 en relación con los controles de la producción de productos ecológicos, debido a la pandemia de COVID-19 (DO L 217 de 8.7.2020, p. 1).

4

o

o

(5)  Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (DO L 95 de 7.4.2017, p. 1).

5

o

o

o

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o

o

o

o

o

o

(6)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión, de 30 de marzo de 2020, sobre medidas temporales destinadas a contener los riesgos para la salud humana, la salud animal, la sanidad vegetal y el bienestar de los animales durante determinadas disfunciones graves de los sistemas de control de los Estados miembros debidas a la enfermedad por coronavirus (COVID-19) (DO L 98 de 31.3.2020, p. 30).

6

(7)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/83 de la Comisión, de 27 de enero de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta a la realización de controles oficiales y otras actividades oficiales por parte de personas físicas específicamente autorizadas y al período de aplicación de las medidas temporales (DO L 29 de 28.1.2021, p. 23).

7

(8)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/772 de la Comisión, de 10 de mayo de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/977 en lo que respecta a las medidas temporales en relación con los controles de la producción de productos ecológicos, en particular el período de aplicación (DO L 165 de 11.5.2021, p. 28).

8

(9)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/984 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas temporales (DO L 216 de 18.6.2021, p. 202).

9

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| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/24 |
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11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/24

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1326 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

por el que se autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión.

| (2) | De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), que establece una lista de la Unión de los nuevos alimentos autorizados. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), que establece una lista de la Unión de los nuevos alimentos autorizados.

| (3) | El 23 de enero de 2019, la empresa Fermentalg («solicitante») presentó a la Comisión una solicitud de ampliación del uso del nuevo alimento «aceite de Schizochytrium sp.», de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pedía ampliar el uso del aceite de Schizochytrium sp. a preparados para lactantes y preparados de continuación destinados a lactantes y niños de corta edad, conforme a las definiciones del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). La cepa de Schizochytrium sp. utilizada por el solicitante y a la que se refería la solicitud se denomina FCC-3204. |
| --- | --- |

(3)

El 23 de enero de 2019, la empresa Fermentalg («solicitante») presentó a la Comisión una solicitud de ampliación del uso del nuevo alimento «aceite de Schizochytrium sp.», de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pedía ampliar el uso del aceite de Schizochytrium sp. a preparados para lactantes y preparados de continuación destinados a lactantes y niños de corta edad, conforme a las definiciones del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). La cepa de Schizochytrium sp. utilizada por el solicitante y a la que se refería la solicitud se denomina FCC-3204.

| (4) | El 15 de abril de 2019, el solicitante presentó a la Comisión otra solicitud de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, con objeto de cambiar las condiciones de uso del nuevo alimento «aceite de Schizochytrium sp.». El solicitante pidió que se aumentara el contenido máximo de aceite de Schizochytrium sp. en los complementos alimenticios, conforme a la definición de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes. La cepa de Schizochytrium sp. utilizada por el solicitante y a la que se refería la solicitud es la misma cepa FCC-3204 antes indicada. |
| --- | --- |

(4)

El 15 de abril de 2019, el solicitante presentó a la Comisión otra solicitud de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, con objeto de cambiar las condiciones de uso del nuevo alimento «aceite de Schizochytrium sp.». El solicitante pidió que se aumentara el contenido máximo de aceite de Schizochytrium sp. en los complementos alimenticios, conforme a la definición de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes. La cepa de Schizochytrium sp. utilizada por el solicitante y a la que se refería la solicitud es la misma cepa FCC-3204 antes indicada.

| (5) | De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») el 13 de mayo de 2019 y le pidió que proporcionase un dictamen científico tras evaluar la ampliación del uso del aceite de Schizochytrium sp. como nuevo alimento en preparados para lactantes y preparados de continuación. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») el 13 de mayo de 2019 y le pidió que proporcionase un dictamen científico tras evaluar la ampliación del uso del aceite de Schizochytrium sp. como nuevo alimento en preparados para lactantes y preparados de continuación.

| (6) | De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión consultó a la Autoridad el 10 de julio de 2019 y le pidió que proporcionase un dictamen científico tras evaluar el cambio de las condiciones de uso del aceite de Schizochytrium sp. como nuevo alimento en los complementos alimenticios. |
| --- | --- |

(6)

De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión consultó a la Autoridad el 10 de julio de 2019 y le pidió que proporcionase un dictamen científico tras evaluar el cambio de las condiciones de uso del aceite de Schizochytrium sp. como nuevo alimento en los complementos alimenticios.

| (7) | El 24 de noviembre de 2020, la Autoridad adoptó dictámenes científicos «Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» (5) y «Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» (6) sobre la seguridad del aceite de Schizochytrium limacinum (cepa FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 para uso en preparados para lactantes y preparados de continuación, y para uso en complementos alimenticios. Los dictámenes están en consonancia con los requisitos establecidos en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

El 24 de noviembre de 2020, la Autoridad adoptó dictámenes científicos «Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» (5) y «Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» (6) sobre la seguridad del aceite de Schizochytrium limacinum (cepa FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 para uso en preparados para lactantes y preparados de continuación, y para uso en complementos alimenticios. Los dictámenes están en consonancia con los requisitos establecidos en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (8) | En estos dictámenes, la Autoridad confirmó que la cepa FCC-3204 pertenece a la especie Schizochytrium limacinum, a la que se atribuye la presunción cualificada de seguridad (QPS) y que se incluyó en 2020 en la lista de agentes biológicos recomendados con QPS añadidos intencionadamente a los alimentos o piensos (7). |
| --- | --- |

(8)

En estos dictámenes, la Autoridad confirmó que la cepa FCC-3204 pertenece a la especie Schizochytrium limacinum, a la que se atribuye la presunción cualificada de seguridad (QPS) y que se incluyó en 2020 en la lista de agentes biológicos recomendados con QPS añadidos intencionadamente a los alimentos o piensos (7).

| (9) | La Autoridad concluyó que el aceite de Schizochytrium sp. producido a partir de la cepa FCC-3204, perteneciente a la especie Schizochytrium limacinum, es seguro en las condiciones propuestas de uso en los preparados para lactantes y preparados de continuación y, con un contenido máximo de 1 g/día, en los complementos alimenticios. |
| --- | --- |

(9)

La Autoridad concluyó que el aceite de Schizochytrium sp. producido a partir de la cepa FCC-3204, perteneciente a la especie Schizochytrium limacinum, es seguro en las condiciones propuestas de uso en los preparados para lactantes y preparados de continuación y, con un contenido máximo de 1 g/día, en los complementos alimenticios.

| (10) | Por lo que se refiere a la solicitud relativa a los complementos alimenticios, la Autoridad consideró que los datos facilitados por el solicitante no eran suficientes para llegar a una conclusión sobre la seguridad del nuevo alimento en los usos propuestos (3 g de DHA al día en los complementos alimenticios para adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes). No obstante, en su dictamen científico de 2012 sobre el nivel superior de ingesta tolerable de ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido docosapentaenoico (DPA) (8), la Autoridad concluyó que las ingestas suplementarias de DHA únicamente hasta alrededor de 1 g/día no plantean problemas de seguridad para la población en general. En consonancia con las conclusiones de la Autoridad y teniendo en cuenta las opiniones de los Estados miembros, la Comisión considera que esta autorización debe ser aplicable para la población general de más de 3 años de edad. |
| --- | --- |

(10)

Por lo que se refiere a la solicitud relativa a los complementos alimenticios, la Autoridad consideró que los datos facilitados por el solicitante no eran suficientes para llegar a una conclusión sobre la seguridad del nuevo alimento en los usos propuestos (3 g de DHA al día en los complementos alimenticios para adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes). No obstante, en su dictamen científico de 2012 sobre el nivel superior de ingesta tolerable de ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido docosapentaenoico (DPA) (8), la Autoridad concluyó que las ingestas suplementarias de DHA únicamente hasta alrededor de 1 g/día no plantean problemas de seguridad para la población en general. En consonancia con las conclusiones de la Autoridad y teniendo en cuenta las opiniones de los Estados miembros, la Comisión considera que esta autorización debe ser aplicable para la población general de más de 3 años de edad.

| (11) | Debe establecerse un requisito relativo al etiquetado para informar adecuadamente a los consumidores de que los complementos alimenticios que contienen aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) no deben ser consumidos por lactantes ni por niños menores de 3 años. |
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(11)

Debe establecerse un requisito relativo al etiquetado para informar adecuadamente a los consumidores de que los complementos alimenticios que contienen aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) no deben ser consumidos por lactantes ni por niños menores de 3 años.

| (12) | Los datos presentados por el solicitante no permitieron llegar a una conclusión sobre la seguridad del aceite producido a partir de otras cepas de las microalgas del género Schizochytrium. Por tanto, los dictámenes de la Autoridad no proporcionan motivos suficientes para establecer que el aceite producido a partir de otras cepas de las microalgas del género Schizochytrium, cuando se utiliza en preparados para lactantes y preparados de continuación y cuando se utiliza, con contenidos aumentados, en los complementos alimenticios, cumple los requisitos del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Los datos presentados por el solicitante no permitieron llegar a una conclusión sobre la seguridad del aceite producido a partir de otras cepas de las microalgas del género Schizochytrium. Por tanto, los dictámenes de la Autoridad no proporcionan motivos suficientes para establecer que el aceite producido a partir de otras cepas de las microalgas del género Schizochytrium, cuando se utiliza en preparados para lactantes y preparados de continuación y cuando se utiliza, con contenidos aumentados, en los complementos alimenticios, cumple los requisitos del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (13) | Ante los dictámenes de la Autoridad, y teniendo en cuenta que el aceite de Schizochytrium sp. autorizado para el que se solicitó una ampliación de uso no es específico de una especie ni de una cepa, es necesario autorizar la comercialización del aceite de la cepa FCC-3204 de Schizochytrium sp. en las condiciones de uso evaluadas, y no la ampliación del uso del aceite procedente de todas las cepas del género Schizochytrium, como pedía el solicitante. |
| --- | --- |

(13)

Ante los dictámenes de la Autoridad, y teniendo en cuenta que el aceite de Schizochytrium sp. autorizado para el que se solicitó una ampliación de uso no es específico de una especie ni de una cepa, es necesario autorizar la comercialización del aceite de la cepa FCC-3204 de Schizochytrium sp. en las condiciones de uso evaluadas, y no la ampliación del uso del aceite procedente de todas las cepas del género Schizochytrium, como pedía el solicitante.

| (14) | Procede, por lo tanto, modificar el Reglamento (UE) 2017/2470 en consecuencia. |
| --- | --- |

(14)

Procede, por lo tanto, modificar el Reglamento (UE) 2017/2470 en consecuencia.

| (15) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(15)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

1.   El aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) que se especifica en el anexo del presente Reglamento se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

2.   La inclusión en la lista de la Unión a la que se hace referencia en el apartado 1 comprenderá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o 41/2009 y (CE) n.o 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35).

3

o

o

o

(4)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

4

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(1):6344.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2021;19(1):6345.

6

EFSA Journal

(7)  EFSA BIOHAZ Panel (Comisión BIOHAZ de la EFSA) (2020): «Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019» [Declaración sobre la actualización de la lista de los agentes biológicos recomendados con QPS añadidos intencionadamente a los alimentos o piensos notificada a la EFSA 11: adecuación de las unidades taxonómicas notificadas a la EFSA hasta septiembre de 2019], EFSA Journal 2020;18(2):5965, 57 pp.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2012;10(7):2815.

8

EFSA Journal

---

ANEXO

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

| 1) | En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) se inserta la entrada siguiente:










  «Nuevo alimento autorizado | Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento | Requisitos específicos de etiquetado adicionales | Otros requisitos | Protección de datos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Categoría específica de alimentos | Contenido máximo de DHA | La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “aceite de la microalga Schizochytrium sp.”.
  El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) deberá indicar que no deben ser consumidos por lactantes ni por niños menores de 3 años.». | | |
| Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 | De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013 |
| Complementos alimenticios, conforme a la definición de la Directiva 2002/46/CE, para la población general de más de 3 años | 1 g/día |

1)

En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) se inserta la entrada siguiente:

«Nuevo alimento autorizado

Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

Requisitos específicos de etiquetado adicionales

Otros requisitos

Protección de datos

Aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “aceite de la microalga Schizochytrium sp.”.

El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) deberá indicar que no deben ser consumidos por lactantes ni por niños menores de 3 años.».

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Complementos alimenticios, conforme a la definición de la Directiva 2002/46/CE, para la población general de más de 3 años

1 g/día

| 2) | En el cuadro 2 (Especificaciones) se inserta la entrada siguiente:






  «Nuevos alimentos autorizados | Especificaciones |
| --- | --- | --- |
| Aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Descripción/definición: | El nuevo alimento es un aceite producido a partir de la cepa FCC-3204 de la microalga Schizochytrium sp. |

2)

En el cuadro 2 (Especificaciones) se inserta la entrada siguiente:

«Nuevos alimentos autorizados

Especificaciones

Aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Descripción/definición:

El nuevo alimento es un aceite producido a partir de la cepa FCC-3204 de la microalga Schizochytrium sp.

Composición:

| | Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g |
| --- | --- |

Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

| | Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite |
| --- | --- |

Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

| | Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % |
| --- | --- |

Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 %

| | Insaponificables: ≤ 4,5 % |
| --- | --- |

Insaponificables: ≤ 4,5 %

| | Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 %

| | Ácido docosahexaenoico (DHA): ≥ 32,0 % |
| --- | --- |

Ácido docosahexaenoico (DHA): ≥ 32,0 %

| | Valor p-anisidina: ≤ 10». |
| --- | --- |

Valor p-anisidina: ≤ 10».

---

| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/28 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/28

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1327 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

por el que se modifican los anexos II, IX y XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 en lo que respecta a las listas de terceros países, o regiones de los mismos, autorizados a introducir en la Unión carne fresca de solípedos silvestres, productos de la pesca procedentes de la acuicultura e insectos, y se corrige el anexo XI de dicho Reglamento de Ejecución en lo que respecta a la lista de terceros países y regiones de los mismos autorizados a introducir en la Unión ancas de rana y caracoles

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 127, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión (2) completa el Reglamento (UE) 2017/625 en lo relativo a las condiciones para la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y productos destinados al consumo humano procedentes de terceros países o de regiones de terceros países, a fin de garantizar que cumplan los requisitos aplicables establecidos por las normas sobre seguridad alimentaria a que se refiere el artículo 1, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625 o requisitos reconocidos al menos como equivalentes. Entre esos requisitos se incluye la identificación de los animales y los productos destinados al consumo humano que solo pueden entrar en la Unión si proceden de un tercer país o de una región que figure en una lista determinada, de conformidad con el artículo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión (2) completa el Reglamento (UE) 2017/625 en lo relativo a las condiciones para la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y productos destinados al consumo humano procedentes de terceros países o de regiones de terceros países, a fin de garantizar que cumplan los requisitos aplicables establecidos por las normas sobre seguridad alimentaria a que se refiere el artículo 1, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625 o requisitos reconocidos al menos como equivalentes. Entre esos requisitos se incluye la identificación de los animales y los productos destinados al consumo humano que solo pueden entrar en la Unión si proceden de un tercer país o de una región que figure en una lista determinada, de conformidad con el artículo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625.

| (2) | Un tercer país o una región de un tercer país solo podrá incluirse en la lista a que se refiere el artículo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625 si cumple los requisitos establecidos en el artículo 127 del Reglamento (UE) 2017/625 y los establecidos en el artículo 4, letra a), letras a) a f), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. El requisito establecido en el artículo 4, letra f), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 es la existencia, aplicación y comunicación de un programa de control de residuos aprobado por la Comisión, cuando proceda, de conformidad con la Directiva 96/23/CE del Consejo (3). |
| --- | --- |

(2)

Un tercer país o una región de un tercer país solo podrá incluirse en la lista a que se refiere el artículo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625 si cumple los requisitos establecidos en el artículo 127 del Reglamento (UE) 2017/625 y los establecidos en el artículo 4, letra a), letras a) a f), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. El requisito establecido en el artículo 4, letra f), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 es la existencia, aplicación y comunicación de un programa de control de residuos aprobado por la Comisión, cuando proceda, de conformidad con la Directiva 96/23/CE del Consejo (3).

| (3) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 de la Comisión (4) establece las listas de terceros países y regiones de los mismos autorizados a introducir en la Unión determinados animales y productos destinados al consumo humano de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625, mientras que la Decisión 2011/163/UE de la Comisión (5) aprueba los planes de vigilancia de residuos presentados por determinados terceros países en relación con determinados animales y productos animales enumerados en el anexo de dicha Decisión. |
| --- | --- |

(3)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 de la Comisión (4) establece las listas de terceros países y regiones de los mismos autorizados a introducir en la Unión determinados animales y productos destinados al consumo humano de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625, mientras que la Decisión 2011/163/UE de la Comisión (5) aprueba los planes de vigilancia de residuos presentados por determinados terceros países en relación con determinados animales y productos animales enumerados en el anexo de dicha Decisión.

| (4) | La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 de la Comisión (6) modificó la Decisión 2011/163/UE y aprobó los planes de vigilancia de residuos de determinados terceros países, que cumplen el requisito establecido en el artículo 4, letra f), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. Algunos de estos terceros países ya habían presentado pruebas y garantías adecuadas de que los animales y las mercancías en cuestión cumplen los requisitos establecidos en el artículo 4, letras a) a e), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. En consecuencia, estos países deben incluirse en las listas establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(4)

La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 de la Comisión (6) modificó la Decisión 2011/163/UE y aprobó los planes de vigilancia de residuos de determinados terceros países, que cumplen el requisito establecido en el artículo 4, letra f), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. Algunos de estos terceros países ya habían presentado pruebas y garantías adecuadas de que los animales y las mercancías en cuestión cumplen los requisitos establecidos en el artículo 4, letras a) a e), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. En consecuencia, estos países deben incluirse en las listas establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405.

| (5) | La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 suprimió o restringió la aprobación de los planes de vigilancia de residuos de determinados terceros países, que están actualmente incluidos en las listas establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. Las listas establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 deben modificarse en consecuencia para suprimir o restringir la autorización de estos países. |
| --- | --- |

(5)

La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 suprimió o restringió la aprobación de los planes de vigilancia de residuos de determinados terceros países, que están actualmente incluidos en las listas establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. Las listas establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 deben modificarse en consecuencia para suprimir o restringir la autorización de estos países.

| (6) | Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 se aprobó el plan de vigilancia de residuos de Namibia para la caza silvestre. Dado que Namibia ha aportado pruebas y garantías suficientes de que cumple los requisitos de la legislación de la Unión para introducir en la Unión partidas de carne fresca, excluidos los despojos y la carne picada, y de preparados de carne de solípedos silvestres, este país debe añadirse a la lista de terceros países autorizados a introducir en la Unión carne de solípedos silvestres establecida en el anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405, con la mención «solo caza silvestre». |
| --- | --- |

(6)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 se aprobó el plan de vigilancia de residuos de Namibia para la caza silvestre. Dado que Namibia ha aportado pruebas y garantías suficientes de que cumple los requisitos de la legislación de la Unión para introducir en la Unión partidas de carne fresca, excluidos los despojos y la carne picada, y de preparados de carne de solípedos silvestres, este país debe añadirse a la lista de terceros países autorizados a introducir en la Unión carne de solípedos silvestres establecida en el anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405, con la mención «solo caza silvestre».

| (7) | Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 se aprobó el plan de vigilancia de residuos de Nigeria para la acuicultura con la observación «excluidos los peces de aleta». Dado que Nigeria ha aportado pruebas y garantías suficientes de que cumple los requisitos de la legislación de la Unión para introducir en la Unión partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, la entrada de Nigeria en la lista establecida en el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 debe modificarse para autorizar la introducción en la Unión de partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, con excepción del pescado de aleta. |
| --- | --- |

(7)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 se aprobó el plan de vigilancia de residuos de Nigeria para la acuicultura con la observación «excluidos los peces de aleta». Dado que Nigeria ha aportado pruebas y garantías suficientes de que cumple los requisitos de la legislación de la Unión para introducir en la Unión partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, la entrada de Nigeria en la lista establecida en el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 debe modificarse para autorizar la introducción en la Unión de partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, con excepción del pescado de aleta.

| (8) | Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 se aprobó el plan de vigilancia de residuos de Omán para la acuicultura, con la observación «excluidos los crustáceos». Dado que Omán ha aportado pruebas y garantías suficientes de que cumple los requisitos de la legislación de la Unión para la introducción en la Unión de partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, debe modificarse la entrada de Omán en la lista establecida en el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 para autorizar a dicho país a introducir en la Unión partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, con excepción de los crustáceos. |
| --- | --- |

(8)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 se aprobó el plan de vigilancia de residuos de Omán para la acuicultura, con la observación «excluidos los crustáceos». Dado que Omán ha aportado pruebas y garantías suficientes de que cumple los requisitos de la legislación de la Unión para la introducción en la Unión de partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, debe modificarse la entrada de Omán en la lista establecida en el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 para autorizar a dicho país a introducir en la Unión partidas de productos de la pesca procedentes de la acuicultura, con excepción de los crustáceos.

| (9) | La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 añadió la observación «excluidos los crustáceos» a la aprobación de los planes de vigilancia de residuos para la acuicultura de las Islas Malvinas, Montenegro, Marruecos y Ucrania. Por consiguiente, no debe autorizarse a estos países a introducir en la Unión crustáceos procedentes de la acuicultura. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(9)

La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 añadió la observación «excluidos los crustáceos» a la aprobación de los planes de vigilancia de residuos para la acuicultura de las Islas Malvinas, Montenegro, Marruecos y Ucrania. Por consiguiente, no debe autorizarse a estos países a introducir en la Unión crustáceos procedentes de la acuicultura. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405.

| (10) | La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 añadió la observación «excluidos los peces de aleta» a la aprobación de los planes de vigilancia de residuos para la acuicultura de Guatemala, Mozambique, Nicaragua y Tanzania. Por consiguiente, no debe autorizarse a estos países a introducir en la Unión peces de aleta procedentes de la acuicultura. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(10)

La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 añadió la observación «excluidos los peces de aleta» a la aprobación de los planes de vigilancia de residuos para la acuicultura de Guatemala, Mozambique, Nicaragua y Tanzania. Por consiguiente, no debe autorizarse a estos países a introducir en la Unión peces de aleta procedentes de la acuicultura. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405.

| (11) | La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 modificó las notas a pie de página aplicables a los productos de la acuicultura. «Solo crustáceos» y «solo peces de aleta» se sustituyeron por «excluidos los peces de aleta» y «excluidos los crustáceos», respectivamente. Por razones de coherencia, es necesario adaptar la redacción de las observaciones del anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 a las de la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653. |
| --- | --- |

(11)

La Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 modificó las notas a pie de página aplicables a los productos de la acuicultura. «Solo crustáceos» y «solo peces de aleta» se sustituyeron por «excluidos los peces de aleta» y «excluidos los crustáceos», respectivamente. Por razones de coherencia, es necesario adaptar la redacción de las observaciones del anexo IX del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 a las de la Decisión de Ejecución (UE) 2021/653.

| (12) | El 12 de marzo de 2021, la autoridad competente del Reino Unido presentó a la Comisión el cuestionario pertinente para la evaluación de la entrada de insectos destinados al consumo humano en la Unión. La autoridad competente del Reino Unido respondió satisfactoriamente a todas las preguntas y, por tanto, proporcionó a la Comisión pruebas y garantías suficientes de que se cumplían los requisitos equivalentes al artículo 126, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625. El Reino Unido debe ser incluido en la lista de terceros países autorizados a introducir en la Unión partidas de insectos que figura en el anexo XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405, sin perjuicio de la aplicación del Derecho de la Unión al Reino Unido y en su territorio por lo que respecta a Irlanda del Norte, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte del Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo. |
| --- | --- |

(12)

El 12 de marzo de 2021, la autoridad competente del Reino Unido presentó a la Comisión el cuestionario pertinente para la evaluación de la entrada de insectos destinados al consumo humano en la Unión. La autoridad competente del Reino Unido respondió satisfactoriamente a todas las preguntas y, por tanto, proporcionó a la Comisión pruebas y garantías suficientes de que se cumplían los requisitos equivalentes al artículo 126, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625. El Reino Unido debe ser incluido en la lista de terceros países autorizados a introducir en la Unión partidas de insectos que figura en el anexo XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405, sin perjuicio de la aplicación del Derecho de la Unión al Reino Unido y en su territorio por lo que respecta a Irlanda del Norte, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte del Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo.

| (13) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia los anexos II, IX y XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(13)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia los anexos II, IX y XV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405.

| (14) | El anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 contiene errores en términos de omisión y autorización de productos en lo que respecta a Armenia y Azerbaiyán. Estos errores alteran el significado del texto. |
| --- | --- |

(14)

El anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 contiene errores en términos de omisión y autorización de productos en lo que respecta a Armenia y Azerbaiyán. Estos errores alteran el significado del texto.

| (15) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(15)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405.

| (16) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(16)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II, IX, XI y XV del Reglamento Delegado (UE) 2021/405 se sustituyen por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión, de 4 de marzo de 2019, que completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y productos destinados al consumo humano (DO L 131 de 17.5.2019, p. 18).

2

(3)  Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).

3

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/405 de la Comisión, de 24 de marzo de 2021, por el que se establecen las listas de terceros países, o regiones de los mismos, autorizados a introducir en la Unión determinados animales y mercancías destinados al consumo humano, de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 114 de 31.3.2021, p. 118).

4

(5)  Decisión 2011/163/UE de la Comisión, de 16 de marzo de 2011, relativa a la aprobación de los planes enviados por terceros países de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 70 de 17.3.2011, p. 40).

5

(6)  Decisión de Ejecución (UE) 2021/653 de la Comisión de, 20 de abril de 2021, por la que se modifica la Decisión 2011/163/UE, relativa a la aprobación de los planes enviados por terceros países de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 138 de 22.4.2021, p. 1).

6

---

ANEXO

«ANEXO II

Lista de terceros países autorizados a introducir en la Unión partidas de carne fresca, excepto despojos y carne picada, y de preparados de carne de solípedos silvestres, a la que se refieren el artículo 5 y el artículo 19, apartado 2

| CÓDIGO ISO DEL PAÍS | TERCER PAÍS | OBSERVACIONES |
| --- | --- | --- |
| NA | Namibia | Solo caza silvestre |
| ZA | Sudáfrica | Solo caza silvestre |

CÓDIGO ISO DEL PAÍS

TERCER PAÍS

OBSERVACIONES

NA

Namibia

Solo caza silvestre

ZA

Sudáfrica

Solo caza silvestre

ANEXO IX

Lista de terceros países, o regiones de los mismos, autorizados a introducir en la Unión partidas de determinados productos de la pesca, a la que se refieren el artículo 13, el artículo 18, apartado 3, el artículo 19, apartado 4, el artículo 20, apartado 3, el artículo 22, letra b) y el artículo 25, letra d)

| CÓDIGO ISO DEL PAÍS | TERCER PAÍS O REGIONES DEL MISMO | OBSERVACIONES |
| --- | --- | --- |
| AE | Emiratos Árabes Unidos | Acuicultura: solo materias primas procedentes de Estados miembros o de otros terceros países autorizados a importar dichas materias primas en la Unión |
| AG | Antigua y Barbuda | Solo bogavantes vivos procedentes de capturas en el medio natural |
| AL | Albania | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| AM | Armenia | Solo cangrejos de río vivos o sometidos a tratamiento térmico o congelados, no de piscicultura |
| AO | Angola | Solo capturas en el medio natural |
| AR | Argentina | |
| AU | Australia | |
| AZ | Azerbaiyán | Solo caviar procedente de capturas en el medio natural |
| BA | Bosnia y Herzegovina | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| BD | Bangladés | |
| BJ | Benín | Solo capturas en el medio natural |
| BN | Brunéi | Solo productos de la acuicultura |
| BQ | Bonaire, San Eustaquio y Saba | Solo capturas en el medio natural |
| BR | Brasil | |
| BS | Bahamas | Solo capturas en el medio natural |
| BY | Bielorrusia | |
| BZ | Belice | Solo capturas en el medio natural |
| CA | Canadá | |
| CG | Congo | Solo capturas en el medio natural.
  Solo productos de la pesca capturados, congelados y envasados definitivamente en el mar |
| CH | Suiza (1) | |
| CI | Costa de Marfil | Solo capturas en el medio natural |
| CL | Chile | |
| CN | China | |
| CO | Colombia | |
| CR | Costa Rica | |
| CU | Cuba | |
| CV | Cabo Verde | Solo capturas en el medio natural |
| CW | Curazao | Solo capturas en el medio natural |
| DZ | Argelia | Solo capturas en el medio natural |
| EC | Ecuador | |
| EG | Egipto | Solo capturas en el medio natural |
| ER | Eritrea | Solo capturas en el medio natural |
| FJ | Fiyi | Solo capturas en el medio natural |
| FK | Islas Malvinas | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| GA | Gabón | Solo capturas en el medio natural |
| GB | Reino Unido (2) | |
| GD | Granada | Solo capturas en el medio natural |
| GE | Georgia | Solo capturas en el medio natural |
| GG | Guernesey | Solo capturas en el medio natural |
| GH | Ghana | Solo capturas en el medio natural |
| GL | Groenlandia | Solo capturas en el medio natural |
| GM | Gambia | Solo capturas en el medio natural |
| GN | Guinea | Solo capturas en el medio natural.
  Solo pescado que no ha sido sometido a ninguna operación de preparación o transformación, salvo descabezado, eviscerado, refrigerado o congelado. |
| GT | Guatemala | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| GY | Guayana | Solo capturas en el medio natural |
| HK | Hong Kong | Solo capturas en el medio natural |
| HN | Honduras | |
| ID | Indonesia | |
| IL | Israel (3) | |
| IM | Isla de Man | |
| IN | India | |
| IR | Irán | Excluidos los peces de aleta de la acuicultura |
| JE | Jersey | Solo capturas en el medio natural |
| JM | Jamaica | Solo capturas en el medio natural |
| JP | Japón | |
| KE | Kenia | |
| KI | Kiribati | Solo capturas en el medio natural |
| KR | Corea del Sur | |
| KZ | Kazajistán | Solo capturas en el medio natural |
| LK | Sri Lanka | |
| MA | Marruecos | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| MD | Moldavia | Solo caviar |
| ME | Montenegro | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| MG | Madagascar | |
| MK | Macedonia del Norte | |
| MM | Myanmar/Birmania | |
| MR | Mauritania | Solo capturas en el medio natural |
| MU | Mauricio | |
| MV | Maldivas | Solo capturas en el medio natural |
| MX | México | |
| MY | Malasia | |
| MZ | Mozambique | Excluidos los peces de aleta de la acuicultura |
| NA | Namibia | Solo capturas en el medio natural |
| NC | Nueva Caledonia | Excluidos los peces de aleta de la acuicultura |
| NG | Nigeria | Excluidos los peces de aleta de la acuicultura |
| NI | Nicaragua | Excluidos los peces de aleta de la acuicultura |
| NZ | Nueva Zelanda | |
| OM | Omán | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| PA | Panamá | |
| PE | Perú | |
| PF | Polinesia Francesa | Solo capturas en el medio natural |
| PG | Papúa Nueva Guinea | Solo capturas en el medio natural |
| PH | Filipinas | |
| PM | San Pedro y Miquelón | Solo capturas en el medio natural |
| PK | Pakistán | Solo capturas en el medio natural |
| RS | Serbia | |
| RU | Rusia | Solo capturas en el medio natural |
| SA | Arabia Saudí | |
| SB | Islas Salomón | Solo capturas en el medio natural |
| SC | Seychelles | Solo capturas en el medio natural |
| SG | Singapur | |
| SH | Santa Elena
  (No incluye las islas de Tristán da Cunha ni Ascensión) | Solo capturas en el medio natural |
| Tristán da Cunha
  (No incluye las islas de Santa Elena ni Ascensión) | Solo bogavantes (frescos o congelados) procedentes de capturas en el medio natural |
| SN | Senegal | Solo capturas en el medio natural |
| SR | Surinam | Solo capturas en el medio natural |
| SV | El Salvador | Solo capturas en el medio natural |
| SX | San Martín | Solo capturas en el medio natural |
| TH | Tailandia | |
| TN | Túnez | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| TR | Turquía | |
| TW | Taiwán | |
| TZ | Tanzania | Excluidos los peces de aleta de la acuicultura |
| UA | Ucrania | Excluidos los crustáceos de la acuicultura |
| UG | Uganda | |
| US | Estados Unidos | |
| UY | Uruguay | |
| VE | Venezuela | |
| VN | Vietnam | |
| YE | Yemen | Solo capturas en el medio natural |
| ZA | Sudáfrica | Solo capturas en el medio natural |
| ZW | Zimbabue | Solo capturas en el medio natural |

CÓDIGO ISO DEL PAÍS

TERCER PAÍS O REGIONES DEL MISMO

OBSERVACIONES

AE

Emiratos Árabes Unidos

Acuicultura: solo materias primas procedentes de Estados miembros o de otros terceros países autorizados a importar dichas materias primas en la Unión

AG

Antigua y Barbuda

Solo bogavantes vivos procedentes de capturas en el medio natural

AL

Albania

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

AM

Armenia

Solo cangrejos de río vivos o sometidos a tratamiento térmico o congelados, no de piscicultura

AO

Angola

Solo capturas en el medio natural

AR

Argentina

AU

Australia

AZ

Azerbaiyán

Solo caviar procedente de capturas en el medio natural

BA

Bosnia y Herzegovina

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

BD

Bangladés

BJ

Benín

Solo capturas en el medio natural

BN

Brunéi

Solo productos de la acuicultura

BQ

Bonaire, San Eustaquio y Saba

Solo capturas en el medio natural

BR

Brasil

BS

Bahamas

Solo capturas en el medio natural

BY

Bielorrusia

BZ

Belice

Solo capturas en el medio natural

CA

Canadá

CG

Congo

Solo capturas en el medio natural.

Solo productos de la pesca capturados, congelados y envasados definitivamente en el mar

CH

Suiza (1)

CI

Costa de Marfil

Solo capturas en el medio natural

CL

Chile

CN

China

CO

Colombia

CR

Costa Rica

CU

Cuba

CV

Cabo Verde

Solo capturas en el medio natural

CW

Curazao

Solo capturas en el medio natural

DZ

Argelia

Solo capturas en el medio natural

EC

Ecuador

EG

Egipto

Solo capturas en el medio natural

ER

Eritrea

Solo capturas en el medio natural

FJ

Fiyi

Solo capturas en el medio natural

FK

Islas Malvinas

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

GA

Gabón

Solo capturas en el medio natural

GB

Reino Unido (2)

GD

Granada

Solo capturas en el medio natural

GE

Georgia

Solo capturas en el medio natural

GG

Guernesey

Solo capturas en el medio natural

GH

Ghana

Solo capturas en el medio natural

GL

Groenlandia

Solo capturas en el medio natural

GM

Gambia

Solo capturas en el medio natural

GN

Guinea

Solo capturas en el medio natural.

Solo pescado que no ha sido sometido a ninguna operación de preparación o transformación, salvo descabezado, eviscerado, refrigerado o congelado.

GT

Guatemala

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

GY

Guayana

Solo capturas en el medio natural

HK

Hong Kong

Solo capturas en el medio natural

HN

Honduras

ID

Indonesia

IL

Israel (3)

IM

Isla de Man

IN

India

IR

Irán

Excluidos los peces de aleta de la acuicultura

JE

Jersey

Solo capturas en el medio natural

JM

Jamaica

Solo capturas en el medio natural

JP

Japón

KE

Kenia

KI

Kiribati

Solo capturas en el medio natural

KR

Corea del Sur

KZ

Kazajistán

Solo capturas en el medio natural

LK

Sri Lanka

MA

Marruecos

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

MD

Moldavia

Solo caviar

ME

Montenegro

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

MG

Madagascar

MK

Macedonia del Norte

MM

Myanmar/Birmania

MR

Mauritania

Solo capturas en el medio natural

MU

Mauricio

MV

Maldivas

Solo capturas en el medio natural

MX

México

MY

Malasia

MZ

Mozambique

Excluidos los peces de aleta de la acuicultura

NA

Namibia

Solo capturas en el medio natural

NC

Nueva Caledonia

Excluidos los peces de aleta de la acuicultura

NG

Nigeria

Excluidos los peces de aleta de la acuicultura

NI

Nicaragua

Excluidos los peces de aleta de la acuicultura

NZ

Nueva Zelanda

OM

Omán

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

PA

Panamá

PE

Perú

PF

Polinesia Francesa

Solo capturas en el medio natural

PG

Papúa Nueva Guinea

Solo capturas en el medio natural

PH

Filipinas

PM

San Pedro y Miquelón

Solo capturas en el medio natural

PK

Pakistán

Solo capturas en el medio natural

RS

Serbia

RU

Rusia

Solo capturas en el medio natural

SA

Arabia Saudí

SB

Islas Salomón

Solo capturas en el medio natural

SC

Seychelles

Solo capturas en el medio natural

SG

Singapur

SH

Santa Elena

(No incluye las islas de Tristán da Cunha ni Ascensión)

Solo capturas en el medio natural

Tristán da Cunha

(No incluye las islas de Santa Elena ni Ascensión)

Solo bogavantes (frescos o congelados) procedentes de capturas en el medio natural

SN

Senegal

Solo capturas en el medio natural

SR

Surinam

Solo capturas en el medio natural

SV

El Salvador

Solo capturas en el medio natural

SX

San Martín

Solo capturas en el medio natural

TH

Tailandia

TN

Túnez

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

TR

Turquía

TW

Taiwán

TZ

Tanzania

Excluidos los peces de aleta de la acuicultura

UA

Ucrania

Excluidos los crustáceos de la acuicultura

UG

Uganda

US

Estados Unidos

UY

Uruguay

VE

Venezuela

VN

Vietnam

YE

Yemen

Solo capturas en el medio natural

ZA

Sudáfrica

Solo capturas en el medio natural

ZW

Zimbabue

Solo capturas en el medio natural

ANEXO XI

Lista de terceros países, o regiones de los mismos, autorizados a introducir en la Unión partidas de ancas de rana y caracoles, a la que se refiere el artículo 17

| CÓDIGO ISO DEL PAÍS | TERCER PAÍS O REGIONES DEL MISMO | OBSERVACIONES |
| --- | --- | --- |
| AL | Albania | |
| AM | Armenia | Solo caracoles |
| AU | Australia | |
| AZ | Azerbaiyán | |
| BA | Bosnia y Herzegovina | Solo caracoles |
| BR | Brasil | Solo ancas de rana |
| BY | Bielorrusia | Solo caracoles |
| CA | Canadá | Solo caracoles |
| CH | Suiza  (4) | |
| CI | Costa de Marfil | Solo caracoles |
| CL | Chile | Solo caracoles |
| CN | China | |
| DZ | Argelia | Solo caracoles |
| EG | Egipto | Solo ancas de rana |
| GB | Reino Unido  (5) | |
| GG | Guernesey | |
| GH | Ghana | Solo caracoles |
| ID | Indonesia | |
| IM | Isla de Man | |
| IN | India | Solo ancas de rana |
| JE | Jersey | |
| MA | Marruecos | Solo caracoles |
| MD | Moldavia | Solo caracoles |
| MK | Macedonia del Norte | Solo caracoles |
| NG | Nigeria | Solo caracoles |
| NZ | Nueva Zelanda | Solo caracoles |
| PE | Perú | Solo caracoles |
| RS | Serbia | Solo caracoles |
| TH | Tailandia | Solo caracoles |
| TN | Túnez | Solo caracoles |
| TR | Turquía | |
| UA | Ucrania | Solo caracoles |
| US | Estados Unidos | Solo caracoles |
| VN | Vietnam | |
| ZA | Sudáfrica | Solo caracoles |

CÓDIGO ISO DEL PAÍS

TERCER PAÍS O REGIONES DEL MISMO

OBSERVACIONES

AL

Albania

AM

Armenia

Solo caracoles

AU

Australia

AZ

Azerbaiyán

BA

Bosnia y Herzegovina

Solo caracoles

BR

Brasil

Solo ancas de rana

BY

Bielorrusia

Solo caracoles

CA

Canadá

Solo caracoles

CH

Suiza  (4)

CI

Costa de Marfil

Solo caracoles

CL

Chile

Solo caracoles

CN

China

DZ

Argelia

Solo caracoles

EG

Egipto

Solo ancas de rana

GB

Reino Unido  (5)

GG

Guernesey

GH

Ghana

Solo caracoles

ID

Indonesia

IM

Isla de Man

IN

India

Solo ancas de rana

JE

Jersey

MA

Marruecos

Solo caracoles

MD

Moldavia

Solo caracoles

MK

Macedonia del Norte

Solo caracoles

NG

Nigeria

Solo caracoles

NZ

Nueva Zelanda

Solo caracoles

PE

Perú

Solo caracoles

RS

Serbia

Solo caracoles

TH

Tailandia

Solo caracoles

TN

Túnez

Solo caracoles

TR

Turquía

UA

Ucrania

Solo caracoles

US

Estados Unidos

Solo caracoles

VN

Vietnam

ZA

Sudáfrica

Solo caracoles

ANEXO XV

Lista de terceros países autorizados a introducir en la Unión partidas de insectos, a la que se refiere el artículo 24

| CÓDIGO ISO DEL PAÍS | TERCER PAÍS O REGIONES DEL MISMO | OBSERVACIONES |
| --- | --- | --- |
| CA | Canadá | |
| CH | Suiza | |
| GB | Reino Unido (6) | |
| KR | Corea del Sur | |
| TH | Tailandia | |
| VN | Vietnam | |

CÓDIGO ISO DEL PAÍS

TERCER PAÍS O REGIONES DEL MISMO

OBSERVACIONES

CA

Canadá

CH

Suiza

GB

Reino Unido (6)

KR

Corea del Sur

TH

Tailandia

VN

Vietnam

---

(1)  De conformidad con el Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el comercio de productos agrícolas, de 21 de junio de 1999 (DO L 114 de 30.4.2002, p. 132).

1

(2)  De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particular con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte, en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo, a efectos del presente anexo, las referencias al Reino Unido no incluyen a Irlanda del Norte.

2

(3)  En lo sucesivo, entendido como el Estado de Israel, excluidos los territorios bajo administración israelí desde junio de 1967, a saber, los Altos del Golán, la Franja de Gaza, Jerusalén Oriental y el resto de Cisjordania.

3

(4)  De conformidad con el Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el comercio de productos agrícolas, de 21 de junio de 1999 (DO L 114 de 30.4.2002, p. 132).

4

(5)  De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particular con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte, en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo, a efectos del presente anexo, las referencias al Reino Unido no incluyen a Irlanda del Norte.

5

(6)  De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particular con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte, en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo, a efectos del presente anexo, las referencias al Reino Unido no incluyen a Irlanda del Norte.».

6

---

| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/37

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1328 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

por el que se especifican las necesidades de infraestructura aplicables a determinadas categorías de acciones de infraestructura de doble uso con arreglo al Reglamento (UE) 2021/1153 del Parlamento Europeo y del Consejo

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la propuesta de Reglamento (UE) 2021/1153 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio de 2021, por el que se establece el Mecanismo «Conectar Europa» y se derogan los Reglamentos (UE) n.o 1316/2013 y (UE) n.o 283/2014 (1), y en particular su artículo 12, apartado 2.

Considerando lo siguiente:

| (1) | Uno de los objetivos específicos del Mecanismo «Conectar Europa» es adaptar partes de la red transeuropea de transporte para un uso dual de la infraestructura de transporte con el objetivo de mejorar la movilidad tanto civil como militar. Las acciones o actividades específicas de una acción, de apoyo a partes, nuevas o ya existentes, de la red transeuropea de transporte adecuadas para el transporte militar, a fin de adaptarlas a las necesidades de infraestructura de transporte de doble uso, pueden optar a recibir ayuda financiera de la Unión con arreglo al Reglamento (UE) 2021/1153 en determinadas condiciones. |
| --- | --- |

(1)

Uno de los objetivos específicos del Mecanismo «Conectar Europa» es adaptar partes de la red transeuropea de transporte para un uso dual de la infraestructura de transporte con el objetivo de mejorar la movilidad tanto civil como militar. Las acciones o actividades específicas de una acción, de apoyo a partes, nuevas o ya existentes, de la red transeuropea de transporte adecuadas para el transporte militar, a fin de adaptarlas a las necesidades de infraestructura de transporte de doble uso, pueden optar a recibir ayuda financiera de la Unión con arreglo al Reglamento (UE) 2021/1153 en determinadas condiciones.

| (2) | Deben especificarse las necesidades de infraestructura de transporte aplicables a determinadas categorías de acciones de infraestructura de doble uso. Las necesidades de infraestructura de transporte de doble uso deben basarse en la información contenida en el documento sobre las necesidades militares actualizadas (2) y en el análisis de deficiencias (3), y deben tenerse en cuenta los resultados de las consultas con los representantes de las asociaciones de transporte europeas e internacionales. |
| --- | --- |

(2)

Deben especificarse las necesidades de infraestructura de transporte aplicables a determinadas categorías de acciones de infraestructura de doble uso. Las necesidades de infraestructura de transporte de doble uso deben basarse en la información contenida en el documento sobre las necesidades militares actualizadas (2) y en el análisis de deficiencias (3), y deben tenerse en cuenta los resultados de las consultas con los representantes de las asociaciones de transporte europeas e internacionales.

| (3) | Las necesidades de doble uso deben representar unos valores y normas técnicos genéricos para los proyectos de infraestructura de transporte, que han de tenerse en cuenta con respecto a las acciones contempladas en el Reglamento (UE) 2021/1153, contribuyendo a la adaptación de las redes básicas o globales de las RTE-T con el fin de permitir el doble uso, civil y de defensa, de la infraestructura. |
| --- | --- |

(3)

Las necesidades de doble uso deben representar unos valores y normas técnicos genéricos para los proyectos de infraestructura de transporte, que han de tenerse en cuenta con respecto a las acciones contempladas en el Reglamento (UE) 2021/1153, contribuyendo a la adaptación de las redes básicas o globales de las RTE-T con el fin de permitir el doble uso, civil y de defensa, de la infraestructura.

| (4) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Coordinación del Mecanismo «Conectar Europa», establecido por el Reglamento (UE) 2021/1153. |
| --- | --- |

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Coordinación del Mecanismo «Conectar Europa», establecido por el Reglamento (UE) 2021/1153.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Las necesidades de infraestructura de transporte establecidas en el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (UE) 2021/1153 serán las que figuran en el anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 249 de 14.7.2021, p. 38.

1

(2)  
  Military Requirements for Military Mobility within and beyond the EU [«Necesidades militares para la movilidad militar dentro y fuera de la UE», documento en inglés] (ST 11373/19; 19.7.2019).

2

Military Requirements for Military Mobility within and beyond the EU

(3)  
  Military requirements and trans-European transport network: gap analysis [«Necesidades militares y red de transporte transeuropea: análisis de deficiencias», documento en inglés] [SWD(2019) 175 final] y The updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements [«Análisis de deficiencias actualizado entre las necesidades militares y las necesidades de la red de transporte transeuropea», documento en inglés] [SWD(2020) 144 final].

3

Military requirements and trans-European transport network: gap analysis

The updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements

---

ANEXO

Cuadro 1

Aeropuertos y gestión del tránsito aéreo

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Períodos operativos | Construcción o ampliación de infraestructura y conexiones con transporte multimodal, y equipos que permitan realizar operaciones 24/7/diurnas/nocturnas/todo tiempo. | Se incluyen las conexiones ferroviarias y los conductos para el suministro de combustible (siempre que se suministre combustible para aeronaves tanto militares como civiles). |
| 2 | Operaciones de servicios básicos 24/7 | Capacidad para efectuar operaciones diurnas/nocturnas/todo tiempo. | |
| 3 | Control del tránsito aéreo | Infraestructura de control del tránsito aéreo dotada de capacidad suficiente para gestionar las operaciones diurnas y nocturnas del aeródromo. | Debe entenderse con arreglo a la normativa de la OACI y de la UE, así como a las Directrices de Eurocontrol sobre el uso civil de aeródromos militares (CUMA). |
| 4 | Activos aéreos diarios | Capacidad de gestión de la infraestructura:
  Aeronaves por día: mínimo 6 diarias.
  Aeronaves de fuselaje ancho: máximo 4 simultáneamente en el área de estacionamiento de la plataforma. | |
| 5 | Longitud de la pista | Necesidad mínima: 3 000 m.
  Recomendada: 3 500 m.
  En cada Estado miembro se determinará cuándo podría ser suficiente una longitud de pista de 2 800 m. | Adecuada para la categoría de aeronaves de transporte estratégico y para las aeronaves A330, A400M, IL76, B747, An225, C5 y C17. |
| 6 | Anchura de la pista | Entre 45 y 60 m.
  Los Estados miembros determinarán cuándo es necesaria la anchura de 60 m. | Adecuada para la categoría de aeronaves de transporte estratégico y para las aeronaves A330, A400M, IL76, B747, An225, C5 y C17. |
| 7 | Superficie de la pista | Puede ser rígida o flexible.
  En cada Estado miembro se determinará cuándo los 150 m del extremo de pista deben ser rígidos para combatir los efectos del chorro de los reactores. | |
| 8 | Calle de rodaje | Anchura: 22,5 m; puede ser rígida o flexible. | |
| 9 | Resistencia del pavimento de la pista | Suficiente para aeronaves estratégicas de fuselaje ancho | Esta necesidad puede satisfacerse de conformidad con la normativa de la OACI y de la UE. |
| 10 | Longitud de la plataforma | 190 m como mínimo. | |
| 11 | Anchura de la plataforma | 350 m como mínimo. | |
| 12 | Capacidad de la plataforma | 66 500 m2 | |
| 13 | Número de clasificación de pavimentos de la plataforma (PCN)  (1) | Determinado por el número de clasificación de aeronaves (ACN)  (2) derivado del tipo de terreno de fundación. | El ACR es un índice de una sola unidad que expresa el efecto relativo de una aeronave sobre un pavimento correspondiente a una resistencia específica del terreno de fundación que indica un grosor particular del pavimento (medido mediante su PCR). Esta necesidad puede satisfacerse de conformidad con la normativa de la OACI y de la UE.
  La relación ACR-PCR es una metodología que constituye una actualización de la metodología del número de clasificación de aeronaves (ACN) y el número de clasificación de pavimentos (PCN). A partir de noviembre de 2024, la metodología de evaluación y notificación de la capacidad de resistencia del pavimento del aeródromo se expresará como una relación entre el índice de clasificación de aeronaves y el índice de clasificación de pavimentos (ACR-PCR), que sustituirá a la relación entre el número de clasificación de aeronaves y el número de clasificación de pavimentos (ACN-PCN).
  Este método ha sido aprobado por el Grupo de Expertos sobre Diseño y Operaciones de Aeródromos de la OACI y es, desde julio de 2020, el nuevo Sistema de Clasificación de Pavimentos de la OACI. Durante un período transitorio que transcurrirá entre 2020 y 2024 se llevarán a cabo las adaptaciones pertinentes de la documentación nacional y las especificidades de diseño. |
| 14 | Equipos para combatir la nieve y el hielo en la pista y productos para el deshielo | Zona cerrada de almacenamiento de 180 m2. | |
| 15 | Rescate y extinción de incendios en caso de accidente (categoría) | Estructura de acero o construcción de albañilería con capacidad (mínimo 200 m2 con un área de estacionamiento interior de 98 m2) para guarecer vehículos de rescate y extinción de incendios. | |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Períodos operativos

Construcción o ampliación de infraestructura y conexiones con transporte multimodal, y equipos que permitan realizar operaciones 24/7/diurnas/nocturnas/todo tiempo.

Se incluyen las conexiones ferroviarias y los conductos para el suministro de combustible (siempre que se suministre combustible para aeronaves tanto militares como civiles).

2

Operaciones de servicios básicos 24/7

Capacidad para efectuar operaciones diurnas/nocturnas/todo tiempo.

3

Control del tránsito aéreo

Infraestructura de control del tránsito aéreo dotada de capacidad suficiente para gestionar las operaciones diurnas y nocturnas del aeródromo.

Debe entenderse con arreglo a la normativa de la OACI y de la UE, así como a las Directrices de Eurocontrol sobre el uso civil de aeródromos militares (CUMA).

4

Activos aéreos diarios

Capacidad de gestión de la infraestructura:

Aeronaves por día: mínimo 6 diarias.

Aeronaves de fuselaje ancho: máximo 4 simultáneamente en el área de estacionamiento de la plataforma.

5

Longitud de la pista

Necesidad mínima: 3 000 m.

Recomendada: 3 500 m.

En cada Estado miembro se determinará cuándo podría ser suficiente una longitud de pista de 2 800 m.

Adecuada para la categoría de aeronaves de transporte estratégico y para las aeronaves A330, A400M, IL76, B747, An225, C5 y C17.

6

Anchura de la pista

Entre 45 y 60 m.

Los Estados miembros determinarán cuándo es necesaria la anchura de 60 m.

Adecuada para la categoría de aeronaves de transporte estratégico y para las aeronaves A330, A400M, IL76, B747, An225, C5 y C17.

7

Superficie de la pista

Puede ser rígida o flexible.

En cada Estado miembro se determinará cuándo los 150 m del extremo de pista deben ser rígidos para combatir los efectos del chorro de los reactores.

8

Calle de rodaje

Anchura: 22,5 m; puede ser rígida o flexible.

9

Resistencia del pavimento de la pista

Suficiente para aeronaves estratégicas de fuselaje ancho

Esta necesidad puede satisfacerse de conformidad con la normativa de la OACI y de la UE.

10

Longitud de la plataforma

190 m como mínimo.

11

Anchura de la plataforma

350 m como mínimo.

12

Capacidad de la plataforma

66 500 m2

13

Número de clasificación de pavimentos de la plataforma (PCN)  (1)

Determinado por el número de clasificación de aeronaves (ACN)  (2) derivado del tipo de terreno de fundación.

El ACR es un índice de una sola unidad que expresa el efecto relativo de una aeronave sobre un pavimento correspondiente a una resistencia específica del terreno de fundación que indica un grosor particular del pavimento (medido mediante su PCR). Esta necesidad puede satisfacerse de conformidad con la normativa de la OACI y de la UE.

La relación ACR-PCR es una metodología que constituye una actualización de la metodología del número de clasificación de aeronaves (ACN) y el número de clasificación de pavimentos (PCN). A partir de noviembre de 2024, la metodología de evaluación y notificación de la capacidad de resistencia del pavimento del aeródromo se expresará como una relación entre el índice de clasificación de aeronaves y el índice de clasificación de pavimentos (ACR-PCR), que sustituirá a la relación entre el número de clasificación de aeronaves y el número de clasificación de pavimentos (ACN-PCN).

Este método ha sido aprobado por el Grupo de Expertos sobre Diseño y Operaciones de Aeródromos de la OACI y es, desde julio de 2020, el nuevo Sistema de Clasificación de Pavimentos de la OACI. Durante un período transitorio que transcurrirá entre 2020 y 2024 se llevarán a cabo las adaptaciones pertinentes de la documentación nacional y las especificidades de diseño.

14

Equipos para combatir la nieve y el hielo en la pista y productos para el deshielo

Zona cerrada de almacenamiento de 180 m2.

15

Rescate y extinción de incendios en caso de accidente (categoría)

Estructura de acero o construcción de albañilería con capacidad (mínimo 200 m2 con un área de estacionamiento interior de 98 m2) para guarecer vehículos de rescate y extinción de incendios.

Cuadro 2

Puertos marítimos

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Período operativo de los puertos marítimos | Construcción o ampliación de infraestructura para acceder a redes de transporte multimodal, y equipos que permitan realizar operaciones 24/7 en todas las condiciones meteorológicas. | Se incluyen la capacidad de rompehielos y los equipos quitanieves en los puertos.
  No se incluyen edificios, instalaciones de depósito y almacenamiento, grúas, transportadores y demás dispositivos para el traslado de mercancías, ni activos móviles como locomotoras. Las acciones no ofrecerán ventajas selectivas a un determinado operador o grupo de operadores y serán accesibles de forma no discriminatoria. |
| 2 | Número de atraques | 3 | Los atraques deben encontrarse dentro de un puerto, como se define en los datos geográficos de las necesidades militares. Los atraques no tienen que estar necesariamente situados unos a proximidad de otros. |
| 3 | Manga | 32 m | Entrada al puerto marítimo |
| 4 | Calado para la aceptación del buque | 12 m como mínimo en bajamar media. | Entrada al puerto marítimo |
| 5 | Profundidad del puerto | 12 m como mínimo; recomendada: 14 m, para permitir un resguardo de calado de 2 m.
  En cada Estado miembro se determinará cuándo podría ser suficiente una profundidad del puerto de 12 m.
  Un resguardo de calado de 1 m podría ser suficiente en puertos en los que no repercutan las mareas. | Entrada al puerto marítimo |
| 6 | Longitud del atraque | 310 m como mínimo y 340 m como máximo por buque. | |
| 7 | Anchura de la instalación de atraque | 32 m como mínimo. | Para la categoría de buques grandes/medianos en el atraque. |
| 8 | Tipo de instalación de atraque | Debe poder acoger los siguientes tipos de buques:
  Gabarra, carga fraccionada, contenedor, pasajeros, Ro-Ro y petrolero. | |
| 9 | Calado del atraque | 12 m como mínimo; recomendado: 14 m.
  En cada Estado miembro se determinará cuándo sería suficiente un calado del atraque de 12 m. | Necesario para la categoría de buques grandes y Ro-Ro muy grandes. |
| 10 | Capacidad de carga y descarga | 2 buques simultáneamente. | |
| 11 | Número de ramales/cabezas de vía | 3 | Número de cabezas de vía necesarias. |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Período operativo de los puertos marítimos

Construcción o ampliación de infraestructura para acceder a redes de transporte multimodal, y equipos que permitan realizar operaciones 24/7 en todas las condiciones meteorológicas.

Se incluyen la capacidad de rompehielos y los equipos quitanieves en los puertos.

No se incluyen edificios, instalaciones de depósito y almacenamiento, grúas, transportadores y demás dispositivos para el traslado de mercancías, ni activos móviles como locomotoras. Las acciones no ofrecerán ventajas selectivas a un determinado operador o grupo de operadores y serán accesibles de forma no discriminatoria.

2

Número de atraques

3

Los atraques deben encontrarse dentro de un puerto, como se define en los datos geográficos de las necesidades militares. Los atraques no tienen que estar necesariamente situados unos a proximidad de otros.

3

Manga

32 m

Entrada al puerto marítimo

4

Calado para la aceptación del buque

12 m como mínimo en bajamar media.

Entrada al puerto marítimo

5

Profundidad del puerto

12 m como mínimo; recomendada: 14 m, para permitir un resguardo de calado de 2 m.

En cada Estado miembro se determinará cuándo podría ser suficiente una profundidad del puerto de 12 m.

Un resguardo de calado de 1 m podría ser suficiente en puertos en los que no repercutan las mareas.

Entrada al puerto marítimo

6

Longitud del atraque

310 m como mínimo y 340 m como máximo por buque.

7

Anchura de la instalación de atraque

32 m como mínimo.

Para la categoría de buques grandes/medianos en el atraque.

8

Tipo de instalación de atraque

Debe poder acoger los siguientes tipos de buques:

Gabarra, carga fraccionada, contenedor, pasajeros, Ro-Ro y petrolero.

9

Calado del atraque

12 m como mínimo; recomendado: 14 m.

En cada Estado miembro se determinará cuándo sería suficiente un calado del atraque de 12 m.

Necesario para la categoría de buques grandes y Ro-Ro muy grandes.

10

Capacidad de carga y descarga

2 buques simultáneamente.

11

Número de ramales/cabezas de vía

3

Número de cabezas de vía necesarias.

Cuadro 3

Ferrocarril

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Período operativo del servicio de cabeza de vía | Construcción o ampliación de infraestructura para acceder a redes de transporte multimodal, y equipos que permitan realizar operaciones 24/7 en todas las condiciones meteorológicas. | |
| 2 | Activos ferroviarios para pasajeros | Infraestructura capaz de gestionar coches de pasajeros (con capacidad para el transporte de pasajeros), incluidos los de dos pisos, para transportar cada uno un mínimo de 80 pasajeros; número mínimo de coches diarios: 6. | |
| 3 | Estaciones de ferrocarril | Infraestructura de andenes capaz de gestionar entre 3 y 4 trenes (10 coches de dos pisos o equivalentes) al día por estación (5 000 pasajeros diarios por estación). | |
| 4 | Operaciones de cabeza de vía | Infraestructura capaz de gestionar simultáneamente al menos 3 trenes de mercancías en los locales de la terminal. | Los equipos que circulen por ferrocarril estarán sujetos a una cuidadosa planificación de la carga y el trayecto para garantizar la conformidad con el ancho de vía, la infraestructura, las rutas y los túneles disponibles en los Estados miembros. |
| 5 | Disponibilidad de sistema de electrificación | Permanente, con sistema de reserva independientemente de la fuente de energía. | Concierne a los sistemas de reserva para estaciones o instalaciones de gestión multimodal. |
| 6 | Bipolarización | Sí, para el acceso. | Se refiere a los sistemas de seguridad y circuitos de vía destinados a detectar trenes en las vías y si, en un ferrocarril con múltiples vías, la cabeza de vía permite que en una o varias vías se circule en cualquier dirección, ya sea para uso regular o de emergencia. |
| 7 | Disponibilidad de iluminación | Capacidad de iluminación 24/7 en estaciones y terminales. | |
| 8 | Ancho de vía | 1 435 mm; ideal para la red ferroviaria continua estándar paneuropea y muy deseable para la movilidad militar.
  En los casos en que reporte un claro beneficio tanto para el sector civil como para el militar, pueden aceptarse anchos de 1 520 /1 524 mm y 1 668 mm. | |
| 9 | Gálibo de carga | Se recomienda el gálibo GC.
  En cada Estado miembro se determinará cuándo sería suficiente un gálibo de carga distinto que englobe al P-400 y que esté en consonancia con las ETI ferroviarias. | Gálibo de carga para contenedores de gran tamaño. GC se ajusta a la norma UIC P-400. |
| 10 | Altura máxima de carga | 4,5 m | Esta cifra incluye el margen de seguridad. |
| 11 | Anchura máxima de carga | 3,15 m en circunstancias normales.
  Hasta 3,75 m en casos excepcionales, cuando reporte un claro beneficio civil y se respeten las ETI. | La anchura deseable sería de hasta 4,5 m para desplazamientos militares. |
| 12 | Longitud máxima de carga | 18,75 m | |
| 13 | Carga por eje de la vía en toneladas | Mínimo 22,5 t/eje en la red básica de la RTE-T; se recomiendan 25 t/eje. | La necesidad de carga por eje para la red básica de la RTE-T, incluidos los puentes, es de 22,5 t/eje como mínimo. Cabe señalar que la actualización del peso por eje hasta un mínimo de 25 t/eje podría resultar beneficiosa para los desplazamientos civiles y militares. En la actualidad, los desplazamientos militares se realizan al límite del peso bruto vigente. |
| 14 | Longitud máxima del tren | 740 m como mínimo. | El Reglamento (UE) n.o 1315/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo  (3) exige la capacidad para operar como mínimo trenes de 740 m de longitud.
  La longitud de un tren en movimiento varía (por ejemplo, al frenar o acelerar). La necesidad de doble uso es, por tanto, congruente con la necesidad militar. |
| 15 | Apartaderos | Mínimo 3; cada uno 300 m como mínimo. | Pueden estar en las proximidades o en el interior de la terminal. |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Período operativo del servicio de cabeza de vía

Construcción o ampliación de infraestructura para acceder a redes de transporte multimodal, y equipos que permitan realizar operaciones 24/7 en todas las condiciones meteorológicas.

2

Activos ferroviarios para pasajeros

Infraestructura capaz de gestionar coches de pasajeros (con capacidad para el transporte de pasajeros), incluidos los de dos pisos, para transportar cada uno un mínimo de 80 pasajeros; número mínimo de coches diarios: 6.

3

Estaciones de ferrocarril

Infraestructura de andenes capaz de gestionar entre 3 y 4 trenes (10 coches de dos pisos o equivalentes) al día por estación (5 000 pasajeros diarios por estación).

4

Operaciones de cabeza de vía

Infraestructura capaz de gestionar simultáneamente al menos 3 trenes de mercancías en los locales de la terminal.

Los equipos que circulen por ferrocarril estarán sujetos a una cuidadosa planificación de la carga y el trayecto para garantizar la conformidad con el ancho de vía, la infraestructura, las rutas y los túneles disponibles en los Estados miembros.

5

Disponibilidad de sistema de electrificación

Permanente, con sistema de reserva independientemente de la fuente de energía.

Concierne a los sistemas de reserva para estaciones o instalaciones de gestión multimodal.

6

Bipolarización

Sí, para el acceso.

Se refiere a los sistemas de seguridad y circuitos de vía destinados a detectar trenes en las vías y si, en un ferrocarril con múltiples vías, la cabeza de vía permite que en una o varias vías se circule en cualquier dirección, ya sea para uso regular o de emergencia.

7

Disponibilidad de iluminación

Capacidad de iluminación 24/7 en estaciones y terminales.

8

Ancho de vía

1 435 mm; ideal para la red ferroviaria continua estándar paneuropea y muy deseable para la movilidad militar.

En los casos en que reporte un claro beneficio tanto para el sector civil como para el militar, pueden aceptarse anchos de 1 520 /1 524 mm y 1 668 mm.

9

Gálibo de carga

Se recomienda el gálibo GC.

En cada Estado miembro se determinará cuándo sería suficiente un gálibo de carga distinto que englobe al P-400 y que esté en consonancia con las ETI ferroviarias.

Gálibo de carga para contenedores de gran tamaño. GC se ajusta a la norma UIC P-400.

10

Altura máxima de carga

4,5 m

Esta cifra incluye el margen de seguridad.

11

Anchura máxima de carga

3,15 m en circunstancias normales.

Hasta 3,75 m en casos excepcionales, cuando reporte un claro beneficio civil y se respeten las ETI.

La anchura deseable sería de hasta 4,5 m para desplazamientos militares.

12

Longitud máxima de carga

18,75 m

13

Carga por eje de la vía en toneladas

Mínimo 22,5 t/eje en la red básica de la RTE-T; se recomiendan 25 t/eje.

La necesidad de carga por eje para la red básica de la RTE-T, incluidos los puentes, es de 22,5 t/eje como mínimo. Cabe señalar que la actualización del peso por eje hasta un mínimo de 25 t/eje podría resultar beneficiosa para los desplazamientos civiles y militares. En la actualidad, los desplazamientos militares se realizan al límite del peso bruto vigente.

14

Longitud máxima del tren

740 m como mínimo.

El Reglamento (UE) n.o 1315/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo  (3) exige la capacidad para operar como mínimo trenes de 740 m de longitud.

La longitud de un tren en movimiento varía (por ejemplo, al frenar o acelerar). La necesidad de doble uso es, por tanto, congruente con la necesidad militar.

15

Apartaderos

Mínimo 3; cada uno 300 m como mínimo.

Pueden estar en las proximidades o en el interior de la terminal.

Cuadro 4

Carreteras

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Clasificación de las calzadas | Un solo carril: 3,5 m-5,5 m
  Sentido único: 5,5 m-7,3 m
  Doble sentido: ≥ 7,3 m | Sentido único: vehículos aislados pasan o circulan en sentido opuesto en puntos/zonas establecidos.
  Doble sentido: 2 columnas de vehículos circulan simultáneamente en al menos 2 carriles (idealmente de 8,2 m de anchura como mínimo).
  Se excluyen los proyectos relacionados con el uso de arcenes como carriles adicionales. |
| 2 | Tipos de calzada | Tipo X: calzada bien conservada en todas las condiciones meteorológicas, utilizable todo el año al máximo de su capacidad. | Para los desplazamientos militares se prefiere el tipo X, con superficies impermeables que generalmente no se ven afectadas por las precipitaciones o los cambios de temperatura. |
| 3 | Peso bruto en carretera | 130 t | 130 t no se refiere a la libre circulación de vehículos con un peso bruto de 130 t. Esta necesidad de doble uso hace referencia a la capacidad de la superficie de las carreteras para soportar el desplazamiento o transporte ocasional de activos militares con exceso de peso.
  Por consiguiente, el límite civil de 44 t [establecido en la Directiva 96/53/CE del Consejo (4)] debe permitir los desplazamientos ocasionales de activos de transporte con exceso de peso de hasta 130 t con una carga máxima por eje de 12,23 t/eje.
  Es muy probable que estos desplazamientos ocasionales (tanto militares como civiles) requieran permisos especiales o exenciones y medidas de atenuación adecuadas, que los Estados miembros determinarán excepcionalmente. |
| 4 | Peso bruto en puentes | 130 t | 130 t no se refiere a la libre circulación de vehículos con un peso bruto de 130 t. Esta necesidad de doble uso hace referencia a la capacidad de los puentes para soportar el desplazamiento o transporte ocasional de activos militares con exceso de peso.
  Es muy probable que estos desplazamientos ocasionales (tanto militares como civiles) requieran permisos especiales o exenciones y medidas de atenuación adecuadas, que los Estados miembros determinarán excepcionalmente.
  Los puentes deberán ser capaces de soportar un peso bruto de 130 t con una carga máxima por eje de 12,23 t/eje (la Directiva 96/53/CE permite hasta 11,5 t/eje, con la excepción de Francia, donde la carga permitida es de 13 t/eje). En circunstancias en las que un solo vehículo pese 130 t, será necesario garantizar que se han aplicado las medidas de atenuación adecuadas, como la velocidad y la distancia con otros vehículos y, si es necesario, se ha impuesto el sentido único del tráfico para utilizar el puente.
  Los puentes de carretera están diseñados para soportar vehículos totalmente cargados en toda su longitud en cada carril. Por tanto, si un puente puede soportar simultáneamente varios camiones de 44 t, también debería poder soportar un peso bruto total ocasional de 130 t si se garantizan las medidas de atenuación adecuadas, como la velocidad, la distancia entre vehículos y la distancia entre los ejes de los vehículos. |
| 5 | Altura máxima de carga | 4,5 m
  Las restricciones de los túneles deben tenerse en cuenta en la planificación de las carreteras, en particular en el caso de los vehículos de plataforma, los remolques y las mercancías peligrosas. En cada país se determinará si se aplican los 4,5 m y cuándo se aplican. | Esta medida incluye la combinación de la altura de la cubierta de carga del vehículo, más la altura de la carga y el margen de la altura de seguridad.
  La Directiva 96/53/CE permite hasta 4 m de altura del vehículo.
  Previa obtención de un permiso de transporte excepcional, es posible una altura de 4,5 m (4,35 m de altura del transporte + 0,15 m de suspensión y movimientos del vehículo). |
| 6 | Anchura máxima de carga | 4,5 m | Como se establece en la Directiva 96/53/CE, la anchura máxima de un vehículo autorizado es de 2,55 m. Por lo general, en el transporte militar son necesarios 3,5 m para los vehículos de ruedas y 4,5 m para los vehículos oruga. Es muy probable que estos desplazamientos ocasionales (tanto militares como civiles) requieran permisos especiales o exenciones y medidas de atenuación adecuadas, que los Estados miembros determinarán excepcionalmente. |
| 7 | Longitud máxima de carga | Entre 18,75 y 27,5 m. | La longitud máxima de un vehículo es de 18,75 m, con una extensión de hasta 25,03 m cuando el desarrollo de la infraestructura lo permite. Es posible autorizar la circulación de vehículos más largos previa obtención de un permiso de transporte excepcional. Generalmente, para una carga cuyo peso supere las 130 t será necesario un tractor de 8 neumáticos x 4 ejes + una combinación de remolques de 8 ejes. En la mayoría de los casos, bastará un semirremolque tradicional de 8 ejes para fines de doble uso. Sin embargo, cuando por razones prácticas (por ejemplo, la altura de seguridad del puente) sea necesario un remolque de plataforma baja, tendrá que ser un semirremolque de 3-5 ejes, cuya longitud aproximada es de 22,5 m. Esto, acoplado a una unidad tractora de 8 neumáticos x 4 ejes, resultará en un vehículo de 27 m de longitud aproximadamente. El uso de remolques de plataforma baja ofrece ventajas bajo los puentes y pasarelas con una altura de seguridad adicional y, dado que las cargas por eje de un vehículo más largo se distribuirán en un área más amplia, también se reducirán las cargas concentradas sobre los puentes y pasarelas. La mayoría de los Estados miembros ya aceptan vehículos de 27,5 m en el marco de los permisos de transporte excepcional que expiden. |
| 8 | Radio de giro para el transporte de equipos pesados | Entre 12,5 y 15,5 m.
  Se determinará en cada Estado miembro. | Con arreglo a la Directiva 96/53/CE, los vehículos de carretera deben poder girar en un círculo cuyo radio exterior sea de 12,5 m. |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Clasificación de las calzadas

Un solo carril: 3,5 m-5,5 m

Sentido único: 5,5 m-7,3 m

Doble sentido: ≥ 7,3 m

Sentido único: vehículos aislados pasan o circulan en sentido opuesto en puntos/zonas establecidos.

Doble sentido: 2 columnas de vehículos circulan simultáneamente en al menos 2 carriles (idealmente de 8,2 m de anchura como mínimo).

Se excluyen los proyectos relacionados con el uso de arcenes como carriles adicionales.

2

Tipos de calzada

Tipo X: calzada bien conservada en todas las condiciones meteorológicas, utilizable todo el año al máximo de su capacidad.

Para los desplazamientos militares se prefiere el tipo X, con superficies impermeables que generalmente no se ven afectadas por las precipitaciones o los cambios de temperatura.

3

Peso bruto en carretera

130 t

130 t no se refiere a la libre circulación de vehículos con un peso bruto de 130 t. Esta necesidad de doble uso hace referencia a la capacidad de la superficie de las carreteras para soportar el desplazamiento o transporte ocasional de activos militares con exceso de peso.

Por consiguiente, el límite civil de 44 t [establecido en la Directiva 96/53/CE del Consejo (4)] debe permitir los desplazamientos ocasionales de activos de transporte con exceso de peso de hasta 130 t con una carga máxima por eje de 12,23 t/eje.

Es muy probable que estos desplazamientos ocasionales (tanto militares como civiles) requieran permisos especiales o exenciones y medidas de atenuación adecuadas, que los Estados miembros determinarán excepcionalmente.

4

Peso bruto en puentes

130 t

130 t no se refiere a la libre circulación de vehículos con un peso bruto de 130 t. Esta necesidad de doble uso hace referencia a la capacidad de los puentes para soportar el desplazamiento o transporte ocasional de activos militares con exceso de peso.

Es muy probable que estos desplazamientos ocasionales (tanto militares como civiles) requieran permisos especiales o exenciones y medidas de atenuación adecuadas, que los Estados miembros determinarán excepcionalmente.

Los puentes deberán ser capaces de soportar un peso bruto de 130 t con una carga máxima por eje de 12,23 t/eje (la Directiva 96/53/CE permite hasta 11,5 t/eje, con la excepción de Francia, donde la carga permitida es de 13 t/eje). En circunstancias en las que un solo vehículo pese 130 t, será necesario garantizar que se han aplicado las medidas de atenuación adecuadas, como la velocidad y la distancia con otros vehículos y, si es necesario, se ha impuesto el sentido único del tráfico para utilizar el puente.

Los puentes de carretera están diseñados para soportar vehículos totalmente cargados en toda su longitud en cada carril. Por tanto, si un puente puede soportar simultáneamente varios camiones de 44 t, también debería poder soportar un peso bruto total ocasional de 130 t si se garantizan las medidas de atenuación adecuadas, como la velocidad, la distancia entre vehículos y la distancia entre los ejes de los vehículos.

5

Altura máxima de carga

4,5 m

Las restricciones de los túneles deben tenerse en cuenta en la planificación de las carreteras, en particular en el caso de los vehículos de plataforma, los remolques y las mercancías peligrosas. En cada país se determinará si se aplican los 4,5 m y cuándo se aplican.

Esta medida incluye la combinación de la altura de la cubierta de carga del vehículo, más la altura de la carga y el margen de la altura de seguridad.

La Directiva 96/53/CE permite hasta 4 m de altura del vehículo.

Previa obtención de un permiso de transporte excepcional, es posible una altura de 4,5 m (4,35 m de altura del transporte + 0,15 m de suspensión y movimientos del vehículo).

6

Anchura máxima de carga

4,5 m

Como se establece en la Directiva 96/53/CE, la anchura máxima de un vehículo autorizado es de 2,55 m. Por lo general, en el transporte militar son necesarios 3,5 m para los vehículos de ruedas y 4,5 m para los vehículos oruga. Es muy probable que estos desplazamientos ocasionales (tanto militares como civiles) requieran permisos especiales o exenciones y medidas de atenuación adecuadas, que los Estados miembros determinarán excepcionalmente.

7

Longitud máxima de carga

Entre 18,75 y 27,5 m.

La longitud máxima de un vehículo es de 18,75 m, con una extensión de hasta 25,03 m cuando el desarrollo de la infraestructura lo permite. Es posible autorizar la circulación de vehículos más largos previa obtención de un permiso de transporte excepcional. Generalmente, para una carga cuyo peso supere las 130 t será necesario un tractor de 8 neumáticos x 4 ejes + una combinación de remolques de 8 ejes. En la mayoría de los casos, bastará un semirremolque tradicional de 8 ejes para fines de doble uso. Sin embargo, cuando por razones prácticas (por ejemplo, la altura de seguridad del puente) sea necesario un remolque de plataforma baja, tendrá que ser un semirremolque de 3-5 ejes, cuya longitud aproximada es de 22,5 m. Esto, acoplado a una unidad tractora de 8 neumáticos x 4 ejes, resultará en un vehículo de 27 m de longitud aproximadamente. El uso de remolques de plataforma baja ofrece ventajas bajo los puentes y pasarelas con una altura de seguridad adicional y, dado que las cargas por eje de un vehículo más largo se distribuirán en un área más amplia, también se reducirán las cargas concentradas sobre los puentes y pasarelas. La mayoría de los Estados miembros ya aceptan vehículos de 27,5 m en el marco de los permisos de transporte excepcional que expiden.

8

Radio de giro para el transporte de equipos pesados

Entre 12,5 y 15,5 m.

Se determinará en cada Estado miembro.

Con arreglo a la Directiva 96/53/CE, los vehículos de carretera deben poder girar en un círculo cuyo radio exterior sea de 12,5 m.

Cuadro 5

Vías navegables interiores

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Esclusas | De conformidad con las normas del Libro Azul de la CEPE  (5). | |
| 2 | Calado | De conformidad con las normas del Libro Azul de la CEPE  (6). | |
| 3 | Atraque | 2 | Número de atraques |
| 4 | Capacidad de carga y descarga | 2 gabarras simultáneamente. | |
| 5 | Gálibo de los puentes | 3,5 m | En consonancia con el Reglamento (UE) n.o 1315/2013. |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Esclusas

De conformidad con las normas del Libro Azul de la CEPE  (5).

2

Calado

De conformidad con las normas del Libro Azul de la CEPE  (6).

3

Atraque

2

Número de atraques

4

Capacidad de carga y descarga

2 gabarras simultáneamente.

5

Gálibo de los puentes

3,5 m

En consonancia con el Reglamento (UE) n.o 1315/2013.

Cuadro 6

Equipos de manutención de carga multimodal (carretera, ferrocarril, mar y vías navegables interiores)

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Conexión de nodos | Necesaria en puertos marítimos/aeropuertos/vías navegables interiores/terminales de ferrocarril/carreteras principales, en su caso, incluidos puntos de carga y descarga de cruce de muelle (cross docking) en los medios de transporte multimodal. | |
| 2 | Rampas de carga y descarga y equipos de manutención/Capacidad de estacionamiento | Número suficiente de rampas de carga y descarga (fijas) capaces de soportar 100 t de carga y vehículos de hasta 120 t, incluidos carros de combate, con una carga máxima por eje de 12,23 t/eje (carretera) y un mínimo de 22,5 t/eje (ferrocarril).
  Equipos de manutención, en particular para la conexión cruzada con nodos multimodales [transporte ferroviario, aéreo, marítimo (LoLo/RoRo) y por vías navegables interiores]. Capacidad de estacionamiento para contener temporalmente el material móvil y la carga general.
  Acciones relativas a la infraestructura fija de apoyo al movimiento de activos viarios, ferroviarios, marítimos y fluviales en instalaciones para la manutención de carga multimodal. | Adecuados para contenedores de carga que respondan a la definición de la norma ISO 1496-1:2013, serie 1.
  Las rampas de carretera deben ser compatibles con contenedores, equipos pesados y carga general.
  Se excluyen edificios, instalaciones de depósito y almacenamiento, grúas, transportadores y demás dispositivos para el traslado de mercancías, y activos móviles como locomotoras.
  Las acciones no ofrecerán ventajas selectivas a un determinado operador o grupo de operadores y serán accesibles de forma no discriminatoria. |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Conexión de nodos

Necesaria en puertos marítimos/aeropuertos/vías navegables interiores/terminales de ferrocarril/carreteras principales, en su caso, incluidos puntos de carga y descarga de cruce de muelle (cross docking) en los medios de transporte multimodal.

2

Rampas de carga y descarga y equipos de manutención/Capacidad de estacionamiento

Número suficiente de rampas de carga y descarga (fijas) capaces de soportar 100 t de carga y vehículos de hasta 120 t, incluidos carros de combate, con una carga máxima por eje de 12,23 t/eje (carretera) y un mínimo de 22,5 t/eje (ferrocarril).

Equipos de manutención, en particular para la conexión cruzada con nodos multimodales [transporte ferroviario, aéreo, marítimo (LoLo/RoRo) y por vías navegables interiores]. Capacidad de estacionamiento para contener temporalmente el material móvil y la carga general.

Acciones relativas a la infraestructura fija de apoyo al movimiento de activos viarios, ferroviarios, marítimos y fluviales en instalaciones para la manutención de carga multimodal.

Adecuados para contenedores de carga que respondan a la definición de la norma ISO 1496-1:2013, serie 1.

Las rampas de carretera deben ser compatibles con contenedores, equipos pesados y carga general.

Se excluyen edificios, instalaciones de depósito y almacenamiento, grúas, transportadores y demás dispositivos para el traslado de mercancías, y activos móviles como locomotoras.

Las acciones no ofrecerán ventajas selectivas a un determinado operador o grupo de operadores y serán accesibles de forma no discriminatoria.

Cuadro 7

Ciberseguridad

| N.o | Necesidad de doble uso | Valor del doble uso | Observación |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Ciberseguridad | Equipos, soluciones y sistemas de ciberseguridad directamente relacionados con las propuestas de proyectos vinculadas a la resiliencia de la infraestructura de doble uso, cuando proceda. | |

N.o

Necesidad de doble uso

Valor del doble uso

Observación

1

Ciberseguridad

Equipos, soluciones y sistemas de ciberseguridad directamente relacionados con las propuestas de proyectos vinculadas a la resiliencia de la infraestructura de doble uso, cuando proceda.

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(1)  El índice de clasificación de pavimentos (PCR) ha sustituido a la metodología del número de clasificación de pavimentos (PCN). El PCN sigue teniendo validez durante la fase de transición hasta 2024.

(2)  El índice de clasificación de aeronaves (ACR) ha sustituido a la metodología del número de clasificación de aeronaves (ACN). El ACN sigue teniendo validez durante la fase de transición hasta 2024.

(3)  Reglamento (UE) n.o 1315/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, sobre las orientaciones de la Unión para el desarrollo de la Red Transeuropea de Transporte, y por el que se deroga la Decisión n.o 661/2010/UE (DO L 348 de 20.12.2013, p. 1).

(4)  Directiva 96/53/CE del Consejo, de 25 de julio de 1996, por la que se establecen, para determinados vehículos de carretera que circulan en la Comunidad, las dimensiones máximas autorizadas en el tráfico nacional e internacional y los pesos máximos autorizados en el tráfico internacional (DO L 235 de 17.9.1996, p. 59).

(5)  Inventory of main estándares and parameters of the E waterway network «Blue Book» [«Libro Azul: Inventario de los estándares y parámetros relacionados con las vías navegables europeas», documento en inglés] (ECE/TRANS/SC.3/144/Rev.3.), de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas. La necesidad de doble uso debe leerse en relación con este documento.

(6)  Ibid.

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| 11.8.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 288/48 |
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11.8.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 288/48

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1329 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2021

por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 en lo que respecta a la ampliación del período transitorio para la utilización de certificados zoosanitarios, certificados zoosanitarios-oficiales y certificados oficiales necesarios para la entrada de determinadas partidas en la Unión

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (1), y en particular su artículo 213, apartado 2, su artículo 224, apartado 4, su artículo 230, apartado 1, su artículo 238, apartado 3, y su artículo 239, apartado 3,

Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (2), y en particular su artículo 90 y su artículo 126, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235 (3), (UE) 2020/2236 (4) y (UE) 2021/403 (5) de la Comisión establecen, entre otras cosas, los modelos de certificados zoosanitarios, certificados zoosanitarios-oficiales y certificados oficiales que deben acompañar a las partidas de animales y mercancías para que estas puedan entrar en la Unión. Estos Reglamentos de Ejecución se adoptaron en el marco de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625. El Reglamento (UE) 2016/429 y estos tres Reglamentos de Ejecución son aplicables desde el 21 de abril de 2021. |
| --- | --- |

(1)

Los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235 (3), (UE) 2020/2236 (4) y (UE) 2021/403 (5) de la Comisión establecen, entre otras cosas, los modelos de certificados zoosanitarios, certificados zoosanitarios-oficiales y certificados oficiales que deben acompañar a las partidas de animales y mercancías para que estas puedan entrar en la Unión. Estos Reglamentos de Ejecución se adoptaron en el marco de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625. El Reglamento (UE) 2016/429 y estos tres Reglamentos de Ejecución son aplicables desde el 21 de abril de 2021.

| (2) | Los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236 y (UE) 2021/403 establecen un período transitorio para la entrada en la Unión de partidas de animales y mercancías acompañadas de los certificados adecuados exigidos para la entrada en la Unión de dichas partidas, emitidos de conformidad con los modelos de certificado pertinentes establecidos en la legislación de la Unión y vigentes antes del 21 de abril de 2021, a condición de que se hayan firmado debidamente antes del 21 de agosto de 2021. Estos certificados deben leerse de conformidad con las disposiciones transitorias establecidas en dichos Reglamentos de Ejecución, por lo que se refiere a cualquier acto que haya dejado de aplicarse al que se haga referencia en estos certificados. Dicho período transitorio finaliza el 20 de octubre de 2021. |
| --- | --- |

(2)

Los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236 y (UE) 2021/403 establecen un período transitorio para la entrada en la Unión de partidas de animales y mercancías acompañadas de los certificados adecuados exigidos para la entrada en la Unión de dichas partidas, emitidos de conformidad con los modelos de certificado pertinentes establecidos en la legislación de la Unión y vigentes antes del 21 de abril de 2021, a condición de que se hayan firmado debidamente antes del 21 de agosto de 2021. Estos certificados deben leerse de conformidad con las disposiciones transitorias establecidas en dichos Reglamentos de Ejecución, por lo que se refiere a cualquier acto que haya dejado de aplicarse al que se haga referencia en estos certificados. Dicho período transitorio finaliza el 20 de octubre de 2021.

| (3) | Además, el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de la Comisión (6) establece, entre otras cosas, normas relativas a los modelos de certificado zoosanitario que deben utilizarse para la entrada en la Unión de determinadas partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países, territorios o zonas de estos. Este Reglamento de Ejecución prevé disposiciones transitorias por lo que se refiere a la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países, territorios o zonas de estos que vayan acompañadas de los certificados pertinentes expedidos de conformidad con la legislación de la Unión vigente antes del 21 de abril de 2021, a condición de que los certificados hayan sido debidamente firmados antes del 21 de agosto de 2021. Estos certificados deben leerse de conformidad con las disposiciones transitorias establecidas en dichos Reglamentos de Ejecución, por lo que se refiere a cualquier acto que haya dejado de aplicarse al que se haga referencia en estos certificados. Dicho período transitorio finaliza el 20 de octubre de 2021. |
| --- | --- |

(3)

Además, el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de la Comisión (6) establece, entre otras cosas, normas relativas a los modelos de certificado zoosanitario que deben utilizarse para la entrada en la Unión de determinadas partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países, territorios o zonas de estos. Este Reglamento de Ejecución prevé disposiciones transitorias por lo que se refiere a la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países, territorios o zonas de estos que vayan acompañadas de los certificados pertinentes expedidos de conformidad con la legislación de la Unión vigente antes del 21 de abril de 2021, a condición de que los certificados hayan sido debidamente firmados antes del 21 de agosto de 2021. Estos certificados deben leerse de conformidad con las disposiciones transitorias establecidas en dichos Reglamentos de Ejecución, por lo que se refiere a cualquier acto que haya dejado de aplicarse al que se haga referencia en estos certificados. Dicho período transitorio finaliza el 20 de octubre de 2021.

| (4) | El período transitorio previsto actualmente en los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 no da tiempo suficiente para adoptar las medidas necesarias en los terceros países a efectos de la expedición de los nuevos certificados de conformidad con la legislación de la Unión aplicable desde el 21 de abril de 2021. Por tanto, el período transitorio contemplado en estos Reglamentos de Ejecución debe ampliarse hasta el 15 de marzo de 2022, fecha en la que las medidas necesarias deberían haberse adoptado y estar operativas. Esta ampliación debería facilitar la transición al uso de los nuevos certificados previstos en estos cuatro Reglamentos de Ejecución, y evitar cualquier perturbación innecesaria del comercio relacionada con la entrada en la Unión de partidas incluidas en el ámbito de aplicación de dichos Reglamentos de Ejecución. |
| --- | --- |

(4)

El período transitorio previsto actualmente en los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 no da tiempo suficiente para adoptar las medidas necesarias en los terceros países a efectos de la expedición de los nuevos certificados de conformidad con la legislación de la Unión aplicable desde el 21 de abril de 2021. Por tanto, el período transitorio contemplado en estos Reglamentos de Ejecución debe ampliarse hasta el 15 de marzo de 2022, fecha en la que las medidas necesarias deberían haberse adoptado y estar operativas. Esta ampliación debería facilitar la transición al uso de los nuevos certificados previstos en estos cuatro Reglamentos de Ejecución, y evitar cualquier perturbación innecesaria del comercio relacionada con la entrada en la Unión de partidas incluidas en el ámbito de aplicación de dichos Reglamentos de Ejecución.

| (5) | Procede, por tanto, ampliar hasta el 15 de marzo de 2022 el período transitorio establecido en los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404, con objeto de dar tiempo suficiente a los terceros países y territorios a fin de que adopten las medidas necesarias para los nuevos requisitos de certificación aplicables desde el 21 de abril de 2021, a condición de que la persona autorizada para firmar el certificado pertinente lo haya firmado antes del 15 de enero de 2022, y evitar así perturbaciones innecesarias del comercio. |
| --- | --- |

(5)

Procede, por tanto, ampliar hasta el 15 de marzo de 2022 el período transitorio establecido en los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404, con objeto de dar tiempo suficiente a los terceros países y territorios a fin de que adopten las medidas necesarias para los nuevos requisitos de certificación aplicables desde el 21 de abril de 2021, a condición de que la persona autorizada para firmar el certificado pertinente lo haya firmado antes del 15 de enero de 2022, y evitar así perturbaciones innecesarias del comercio.

| (6) | Por tanto, los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 deben modificarse en consecuencia. |
| --- | --- |

(6)

Por tanto, los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 deben modificarse en consecuencia.

| (7) | En aras de la seguridad jurídica, las modificaciones que deben introducirse en los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 mediante el presente Reglamento deben surtir efecto con carácter de urgencia. |
| --- | --- |

(7)

En aras de la seguridad jurídica, las modificaciones que deben introducirse en los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 y (UE) 2021/404 mediante el presente Reglamento deben surtir efecto con carácter de urgencia.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235

En el artículo 35 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Se aceptará la entrada en la Unión hasta el 15 de marzo de 2022 de las partidas de productos de origen animal, productos compuestos, brotes para consumo humano y semillas destinadas a la producción de brotes para consumo humano que vayan acompañadas del certificado oportuno, expedido de conformidad con los modelos establecidos en el Reglamento (UE) n.o 28/2012 y el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628, a condición de que la persona autorizada a firmar el certificado de conformidad con el Reglamento y el Reglamento de Ejecución mencionados lo haya firmado antes del 15 de enero de 2022.».

Artículo 2

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2236

En el artículo 10 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2236, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Se aceptará la entrada en la Unión hasta el 15 de marzo de 2022 de las partidas de animales acuáticos y productos de origen animal procedentes de animales acuáticos que vayan acompañadas del certificado zoosanitario oportuno, expedido de conformidad con el modelo establecido en el Reglamento (CE) n.o 1251/2008, a condición de que un inspector oficial haya firmado el certificado zoosanitario antes del 15 de enero de 2022.».

Artículo 3

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/403

En el artículo 27 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/403, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Se aceptará la entrada en la Unión hasta el 15 de marzo de 2022 de las partidas de animales terrestres y sus productos reproductivos que vayan acompañadas de los certificados oportunos, expedidos de conformidad con los modelos establecidos en los Reglamentos (CE) n.o 798/2008 y (UE) n.o 206/2010, los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 139/2013 y (UE) 2018/659 y las Decisiones 2006/168/CE y 2010/472/UE, así como de conformidad con las Decisiones de Ejecución 2011/630/UE, 2012/137/UE y (UE) 2019/294, a condición de que la persona autorizada a firmar el certificado de conformidad con dichos Reglamentos, Reglamentos de Ejecución, Decisiones y Decisiones de Ejecución lo haya firmado antes del 15 de enero de 2022.».

Artículo 4

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404

En el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Se permitirá, hasta el 15 de marzo de 2022, la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países, territorios, o partes de estos, cuya entrada en la Unión esté autorizada de conformidad con los actos que se indican a continuación y que vayan acompañadas del certificado pertinente expedido de conformidad con dichos actos, a condición de que la persona autorizada a firmar el certificado de conformidad con dichos actos lo haya firmado antes del 15 de enero de 2022:

| — | Reglamento (CE) n.o 798/2008, |
| --- | --- |

—

Reglamento (CE) n.o 798/2008,

| — | Reglamento (CE) n.o 1251/2008, |
| --- | --- |

—

Reglamento (CE) n.o 1251/2008,

| — | Reglamento (CE) n.o 206/2010, |
| --- | --- |

—

Reglamento (CE) n.o 206/2010,

| — | Reglamento (CE) n.o 605/2010, |
| --- | --- |

—

Reglamento (CE) n.o 605/2010,

| — | Reglamento de Ejecución (UE) n.o 139/2013, |
| --- | --- |

—

Reglamento de Ejecución (UE) n.o 139/2013,

| — | Reglamento de Ejecución (UE) 2016/759, |
| --- | --- |

—

Reglamento de Ejecución (UE) 2016/759,

| — | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/659, |
| --- | --- |

—

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/659,

| — | Decisión 2006/168/CE, |
| --- | --- |

—

Decisión 2006/168/CE,

| — | Decisión 2007/777/CE, |
| --- | --- |

—

Decisión 2007/777/CE,

| — | Decisión 2008/636/CE, |
| --- | --- |

—

Decisión 2008/636/CE,

| — | Decisión 2010/472/UE, |
| --- | --- |

—

Decisión 2010/472/UE,

| — | Decisión 2011/630/UE, |
| --- | --- |

—

Decisión 2011/630/UE,

| — | Decisión de Ejecución 2012/137/UE, |
| --- | --- |

—

Decisión de Ejecución 2012/137/UE,

| — | Decisión de Ejecución (UE) 2019/294.». |
| --- | --- |

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Decisión de Ejecución (UE) 2019/294.».

Artículo 5

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 84 de 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  
  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235 de la Comisión, de 16 de diciembre de 2020, por el que se establecen normas para la aplicación de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los modelos de certificados zoosanitarios, los modelos de certificados oficiales y los modelos de certificados zoosanitarios-oficiales para la entrada en la Unión y los desplazamientos dentro de la Unión de las partidas de determinadas categorías de animales y mercancías, así como la certificación oficial relativa a dichos certificados, y se derogan el Reglamento (CE) n.o 599/2004, los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 636/2014 y (UE) 2019/628, la Directiva 98/68/CE y las Decisiones 2000/572/CE, 2003/779/CE y 2007/240/CE (DO L 442 de 30.12.2020, p. 1).

3

o

o

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2236 de la Comisión, de 16 de diciembre de 2020, por el que se establecen normas para la aplicación de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los modelos de certificados zoosanitarios para la entrada en la Unión y los desplazamientos dentro de la Unión de las partidas de animales acuáticos y de determinados productos de origen animal procedentes de animales acuáticos, así como la certificación oficial relativa a dichos certificados, y se deroga el Reglamento (CE) n.o 1251/2008 (DO L 442 de 30.12.2020, p. 410).

4

o

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/403 de la Comisión, de 24 de marzo de 2021, por el que se establecen normas para la aplicación de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los modelos de certificados zoosanitarios y los modelos de certificados zoosanitarios-oficiales para la entrada en la Unión y los desplazamientos entre Estados miembros de las partidas de determinadas categorías de animales terrestres y sus productos reproductivos y a la certificación oficial relativa a dichos certificados, y por el que se deroga la Decisión 2010/470/UE (DO L 113, de 31.3.2021, p. 1).

5

(6)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de la Comisión, de 24 de marzo de 2021, por el que se establecen las listas de terceros países, territorios, o zonas de estos, desde los que se permite la entrada en la Unión de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 114 de 31.3.2021, p. 1).

6

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