# Επίσημη Εφημερίδα L 286/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 286 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος10 Αυγούστου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 286

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος10 Αυγούστου 2021

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1317 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα μολύβδου σε ορισμένα τρόφιμα (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1318 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2021, σχετικά με τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 για την κατάρτιση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων, της απόφασης 2008/968/ΕΚ για την έγκριση της κυκλοφορίας στην αγορά του πλούσιου σε αραχιδονικό οξύ ελαίου από τη Mortierella alpina ως νέου συστατικού τροφίμων και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της λακτο-N-τετραόζης ως νέου τροφίμου (
  1
  ) | 5 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1319 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2021, για την έγκριση τροποποιήσεων στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 (
  1
  ) | 12 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2021/1320 του Συμβουλίου, της 30ής Ιουλίου 2021, για τον διορισμό ενός αναπληρωματικού μέλους στην Επιτροπή των Περιφερειών, κατόπιν προτάσεως της Ελληνικής Δημοκρατίας | 16 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1321 της Επιτροπής, της 6ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ όσον αφορά την κατάσταση που επικρατεί στον Καναδά και στην Ιρλανδία ως προς τη ΣΕΒ
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 5789]

   (
  1
  ) | 17 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1317 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα μολύβδου σε ορισμένα τρόφιμα (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1318 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2021, σχετικά με τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 για την κατάρτιση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων, της απόφασης 2008/968/ΕΚ για την έγκριση της κυκλοφορίας στην αγορά του πλούσιου σε αραχιδονικό οξύ ελαίου από τη Mortierella alpina ως νέου συστατικού τροφίμων και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της λακτο-N-τετραόζης ως νέου τροφίμου (
  1
  )

N

1

5

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1319 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2021, για την έγκριση τροποποιήσεων στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 (
  1
  )

1

12

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2021/1320 του Συμβουλίου, της 30ής Ιουλίου 2021, για τον διορισμό ενός αναπληρωματικού μέλους στην Επιτροπή των Περιφερειών, κατόπιν προτάσεως της Ελληνικής Δημοκρατίας

16

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1321 της Επιτροπής, της 6ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ όσον αφορά την κατάσταση που επικρατεί στον Καναδά και στην Ιρλανδία ως προς τη ΣΕΒ
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 5789]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 5789]

1

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 10.8.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 286/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 286/1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1317 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα μολύβδου σε ορισμένα τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής (2) καθορίζει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τον μόλυβδο (Pb) σε ορισμένα τρόφιμα. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής (2) καθορίζει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τον μόλυβδο (Pb) σε ορισμένα τρόφιμα.

| (2) | Στις 18 Μαρτίου 2010 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε γνώμη σχετικά με τον μόλυβδο στα τρόφιμα (3). Η Αρχή διαπίστωσε ότι ο μόλυβδος μπορεί να προκαλέσει αναπτυξιακή νευροτοξικότητα σε μικρά παιδιά και καρδιαγγειακά προβλήματα και νεφροτοξικότητα σε ενήλικες. Η εκτίμηση κινδύνου για τον μόλυβδο βασίστηκε σε αυτές τις δυνητικά κρίσιμες δυσμενείς επιδράσεις. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν στοιχεία που να αποδεικνύουν ύπαρξη κατώτατου όριο για ορισμένες παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένης της αναπτυξιακής νευροτοξικότητας και της νεφροτοξικότητας στους ενήλικες. Συνεπώς, δεν θεωρήθηκε σκόπιμο να συναχθεί ανεκτή εβδομαδιαία πρόσληψη. Η Αρχή εξέφρασε την ανησυχία της για το ενδεχόμενο τα υφιστάμενα επίπεδα διατροφικής έκθεσης στον μόλυβδο να επηρεάσουν τη νευρολογική ανάπτυξη εμβρύων, βρεφών και παιδιών. |
| --- | --- |

(2)

Στις 18 Μαρτίου 2010 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε γνώμη σχετικά με τον μόλυβδο στα τρόφιμα (3). Η Αρχή διαπίστωσε ότι ο μόλυβδος μπορεί να προκαλέσει αναπτυξιακή νευροτοξικότητα σε μικρά παιδιά και καρδιαγγειακά προβλήματα και νεφροτοξικότητα σε ενήλικες. Η εκτίμηση κινδύνου για τον μόλυβδο βασίστηκε σε αυτές τις δυνητικά κρίσιμες δυσμενείς επιδράσεις. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν στοιχεία που να αποδεικνύουν ύπαρξη κατώτατου όριο για ορισμένες παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένης της αναπτυξιακής νευροτοξικότητας και της νεφροτοξικότητας στους ενήλικες. Συνεπώς, δεν θεωρήθηκε σκόπιμο να συναχθεί ανεκτή εβδομαδιαία πρόσληψη. Η Αρχή εξέφρασε την ανησυχία της για το ενδεχόμενο τα υφιστάμενα επίπεδα διατροφικής έκθεσης στον μόλυβδο να επηρεάσουν τη νευρολογική ανάπτυξη εμβρύων, βρεφών και παιδιών.

| (3) | Τα πορίσματα της Αρχής επιβεβαιώθηκαν από τα συμπεράσματα της έκθεσης της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων και τις μολυσματικές προσμείξεις του 2010 (4). |
| --- | --- |

(3)

Τα πορίσματα της Αρχής επιβεβαιώθηκαν από τα συμπεράσματα της έκθεσης της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων και τις μολυσματικές προσμείξεις του 2010 (4).

| (4) | Λαμβάνοντας υπόψη τα πιο πρόσφατα στοιχεία εμφάνισης, η επιτροπή του Codex Alimentarius, κατά την 41η σύνοδό της (στο εξής: CAC41) μείωσε το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο του Codex για τον μόλυβδο στο αλάτι (εξαιρουμένου του αλατιού από παλιρροϊκά αλίπεδα) από 2 mg/kg σε 1 mg/kg. |
| --- | --- |

(4)

Λαμβάνοντας υπόψη τα πιο πρόσφατα στοιχεία εμφάνισης, η επιτροπή του Codex Alimentarius, κατά την 41η σύνοδό της (στο εξής: CAC41) μείωσε το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο του Codex για τον μόλυβδο στο αλάτι (εξαιρουμένου του αλατιού από παλιρροϊκά αλίπεδα) από 2 mg/kg σε 1 mg/kg.

| (5) | Λαμβάνοντας υπόψη τα πιο πρόσφατα στοιχεία εμφάνισης, η επιτροπή του Codex Alimentarius, κατά την 42η σύνοδό της (στο εξής: CAC42) μείωσε τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα από 0,5 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια σε 0,2 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια βοοειδών, 0,15 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια χοιροειδών και 0,1 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια πουλερικών. Μείωσε επίσης το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για τον «οίνο από σταφύλια» από 0,2 mg/kg σε 0,1 mg/kg και όρισε το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για τον αλκοολωμένο οίνο/λικέρ από σταφύλια στα 0,15 mg/kg. Και τα δύο μέγιστα επίπεδα ισχύουν για τους οίνους από σταφύλια που συγκομίστηκαν μετά την ημερομηνία έγκρισης των μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων από την CAC42. |
| --- | --- |

(5)

Λαμβάνοντας υπόψη τα πιο πρόσφατα στοιχεία εμφάνισης, η επιτροπή του Codex Alimentarius, κατά την 42η σύνοδό της (στο εξής: CAC42) μείωσε τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα από 0,5 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια σε 0,2 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια βοοειδών, 0,15 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια χοιροειδών και 0,1 mg/kg για τα βρώσιμα εντόσθια πουλερικών. Μείωσε επίσης το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για τον «οίνο από σταφύλια» από 0,2 mg/kg σε 0,1 mg/kg και όρισε το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για τον αλκοολωμένο οίνο/λικέρ από σταφύλια στα 0,15 mg/kg. Και τα δύο μέγιστα επίπεδα ισχύουν για τους οίνους από σταφύλια που συγκομίστηκαν μετά την ημερομηνία έγκρισης των μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων από την CAC42.

| (6) | Υπό το πρίσμα αυτών των εξελίξεων και των πιο πρόσφατων στοιχείων εμφάνισης, η διατροφική έκθεση στον μόλυβδο στα τρόφιμα θα πρέπει να μειωθεί εντός της Ένωσης με μείωση των υφιστάμενων μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων ή με τον καθορισμό πρόσθετων μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για τρόφιμα στα οποία μπορούν εύλογα να επιτευχθούν χαμηλότερα επίπεδα μολύβδου, και συγκεκριμένα για τα εντόσθια, ορισμένα τρόφιμα για βρέφη και μικρά παιδιά, το αλάτι και τα άγρια μανιτάρια. Για τους ίδιους λόγους θα πρέπει να μειωθούν τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα μολύβδου στους οίνους και να καθοριστεί μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για τους οίνους λικέρ, όσον αφορά τα προϊόντα που θα παραχθούν από μελλοντικές συγκομιδές. Τέλος, για τους ίδιους λόγους, καθώς και για τη συμβολή στην καταπολέμηση δόλιων πρακτικών όπως η προσθήκη χρωμικού μολύβδου στην κουρκούμη, θα πρέπει να οριστούν μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τα καρυκεύματα. |
| --- | --- |

(6)

Υπό το πρίσμα αυτών των εξελίξεων και των πιο πρόσφατων στοιχείων εμφάνισης, η διατροφική έκθεση στον μόλυβδο στα τρόφιμα θα πρέπει να μειωθεί εντός της Ένωσης με μείωση των υφιστάμενων μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων ή με τον καθορισμό πρόσθετων μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για τρόφιμα στα οποία μπορούν εύλογα να επιτευχθούν χαμηλότερα επίπεδα μολύβδου, και συγκεκριμένα για τα εντόσθια, ορισμένα τρόφιμα για βρέφη και μικρά παιδιά, το αλάτι και τα άγρια μανιτάρια. Για τους ίδιους λόγους θα πρέπει να μειωθούν τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα μολύβδου στους οίνους και να καθοριστεί μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για τους οίνους λικέρ, όσον αφορά τα προϊόντα που θα παραχθούν από μελλοντικές συγκομιδές. Τέλος, για τους ίδιους λόγους, καθώς και για τη συμβολή στην καταπολέμηση δόλιων πρακτικών όπως η προσθήκη χρωμικού μολύβδου στην κουρκούμη, θα πρέπει να οριστούν μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τα καρυκεύματα.

| (7) | Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (8) | Δεδομένου ότι ο μόλυβδος είναι ασθενής έμμεσα γονιδιοτοξική καρκινογόνος ουσία και, συνεπώς, η παρουσία του αποτελεί αυξημένο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, τα προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τα νέα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τον μόλυβδο και διατέθηκαν στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να επιτρέπεται να παραμείνουν στην αγορά μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα. |
| --- | --- |

(8)

Δεδομένου ότι ο μόλυβδος είναι ασθενής έμμεσα γονιδιοτοξική καρκινογόνος ουσία και, συνεπώς, η παρουσία του αποτελεί αυξημένο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, τα προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τα νέα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τον μόλυβδο και διατέθηκαν στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να επιτρέπεται να παραμείνουν στην αγορά μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τα τρόφιμα που παρατίθενται στο παράρτημα και τα οποία διατέθηκαν νόμιμα στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να παραμείνουν στην αγορά έως τις 28 Φεβρουαρίου 2022.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 37 της 13.2.1993, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5).

2

(3)  EFSA CONTAM Panel (Επιστημονική ομάδα για τις μολυσματικές προσμείξεις στην αλυσίδα τροφίμων), 2010. Scientific Opinion on lead in food (Επιστημονική γνώμη για τον μόλυβδο στα τρόφιμα). EFSA Journal 2010·8(4):1570, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1570

3

(4)  Evaluation of certain food additives and contaminants (Αξιολόγηση ορισμένων προσθέτων και προσμείξεων των τροφίμων). Εβδομηκοστή τρίτη έκθεση της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων. Σειρά τεχνικών εκθέσεων του ΠΟΥ, αριθ. 960.

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο τμήμα 3: Μέταλλα του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, το υποτμήμα 3.1. (Μόλυβδος) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| «Τρόφιμα (1) | Μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα
  (mg/kg νωπού προϊόντος) |
| --- | --- |
| 3.1 | Μόλυβδος | |
| 3.1.1 | Νωπό γάλα (6), γάλα που υφίσταται θερμική επεξεργασία και γάλα για την παρασκευή προϊόντων με βάση το γάλα | 0,020 |
| 3.1.2 | Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (57) | |
| που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης (
  3)
  (
  29) | 0,020 |
| που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή (3)
  (
  29) | 0,010 |
| 3.1.3 | Μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά (3)
  (29) εκτός από τα προϊόντα του σημείου 3.1.5. | 0,020 |
| 3.1.4 | Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά | |
| που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης (3)
  (
  29) | 0,020 |
| που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή (3)
  (
  29) | 0,010 |
| 3.1.5 | Ποτά για βρέφη και μικρά παιδιά, τα οποία επισημαίνονται και πωλούνται ως τέτοια, εκτός εκείνων που αναφέρονται στα σημεία 3.1.2 και 3.1.4 | |
| που διατίθενται στο εμπόριο ως υγρά ή που πρέπει να ανασυσταθούν σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή, συμπεριλαμβανομένων των χυμών φρούτων (
  4
  ) | 0,020 |
| που πρέπει να παρασκευαστούν με εκχύλιση ή αφέψηση (29) | 0,50 |
| 3.1.6 | Κρέας (εξαιρουμένων των εντοσθίων) βοοειδών, προβάτων, χοίρων και πουλερικών (
  6
  ) | 0,10 |
| 3.1.7 | Εντόσθια (6) | |
| βοοειδών και προβάτων | 0,20 |
| χοίρων | 0,15 |
| πουλερικών | 0,10 |
| 3.1.8 | Σάρκα ψαριών (
  24
  )
  (
  25
  ) | 0,30 |
| 3.1.9 | Κεφαλόποδα (
  52
  ) | 0,30 |
| 3.1.10 | Μαλακόστρακα (
  26
  )
  (
  44
  ) | 0,50 |
| 3.1.11 | Δίθυρα μαλάκια (
  26
  ) | 1,50 |
| 3.1.12 | Δημητριακά και όσπρια | 0,20 |
| 3.1.13 | Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά (εξαιρουμένων των λαγόχορτων, του νωπού ζιγγίβερι και της νωπής κουρκούμης), βολβώδη λαχανικά, ανθοκράμβες, κεφαλωτές κράμβες, γογγυλοκράμβες, ψυχανθή και λαχανικά με στέλεχος (
  27
  )
  (
  53
  ) | 0,10 |
| 3.1.14 | Φυλλώδεις κράμβες, τα εξής μανιτάρια: Agaricus bisporus (κοινό μανιτάρι), Pleurotus ostreatus (πλευρωτός ο οστρεώδης), Lentinula edodes (μανιτάρι shiitake) και φυλλώδη λαχανικά (εξαιρουμένων των νωπών αρωματικών φυτών) (
  27
  ) | 0,30 |
| 3.1.15 | Άγρια μανιτάρια, νωπή κουρκούμη και νωπό ζιγγίβερι | 0,80 |
| 3.1.16 | Καρποφόρα λαχανικά | |
| γλυκό καλαμπόκι (
  27
  ) | 0,10 |
| διαφορετικά από το γλυκό καλαμπόκι (
  27
  ) | 0,05 |
| 3.1.17 | Φρούτα, εκτός από τα μακρόκαρπα μύρτιλλα, τα φραγκοστάφυλα, τους καρπούς της κουφοξυλιάς και τους καρπούς της κουμαριάς (27) | 0,10 |
| 3.1.18 | Μύρτιλλα μακρόκαρπα, φραγκοστάφυλα, καρποί της κουφοξυλιάς και καρποί της κουμαριάς (
  27
  ) | 0,20 |
| 3.1.19 | Λίπη και έλαια, συμπεριλαμβανομένων των λιπαρών ουσιών του γάλακτος | 0,10 |
| 3.1.20 | Χυμοί φρούτων, συμπυκνωμένοι χυμοί φρούτων όπως έχουν ανασυσταθεί και νέκταρ φρούτων | |
| αποκλειστικά από μούρα και άλλα μικρά φρούτα (14
  ) | 0,05 |
| από άλλα φρούτα πλην των μούρων και των άλλων μικρών φρούτων (
  14
  ) | 0,03 |
| 3.1.21 | Οίνοι (συμπεριλαμβανομένων των αφρωδών οίνων, εξαιρουμένων των οίνων λικέρ), μηλίτης, απιδίτης και οίνοι από φρούτα (
  11
  ) | |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2001 έως τη συγκομιδή φρούτων 2015 | 0,20 |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2016 έως τη συγκομιδή φρούτων 2021 | 0,15 |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2022 και μετά | 0,10 |
| 3.1.22 | Αρωματισμένοι οίνοι, αρωματισμένα ποτά με βάση τον οίνο και αρωματισμένα κοκτέιλ αμπελοοινικών προϊόντων (
  13
  ) | |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2001 έως τη συγκομιδή φρούτων 2015 | 0,20 |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2016 έως τη συγκομιδή φρούτων 2021 | 0,15 |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2022 και μετά | 0,10 |
| 3.1.23 | Οίνοι λικέρ από σταφύλια  (*1) | |
| προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2022 και μετά | 0,15 |
| 3.1.24 | Συμπληρώματα διατροφής (
  39
  ) | 3,0 |
| 3.1.25 | Μέλι | 0,10 |
| 3.1.26 | Αποξηραμένα μπαχαρικά (29) | |
| Μπαχαρικά – καρποί | 0,60 |
| Ριζώδη και ριζωματώδη μπαχαρικά | 1,50 |
| Μπαχαρικά – φλοιοί | 2,0 |
| Μπαχαρικά – οφθαλμοί και μπαχαρικά – στίγματα ανθέων | 1,0 |
| Μπαχαρικά – σπόροι | 0,90 |
| 3.1.27 | Αλάτι, εξαιρουμένων των ακόλουθων ακατέργαστων αλατιών: “fleur de sel” (ανθός αλατιού) και “γκρίζο αλάτι”, τα οποία συγκομίζονται με το χέρι σε παλιρροϊκά αλίπεδα με αργιλώδη πυθμένα | 1,0 |
| Τα ακόλουθα μη εξευγενισμένα άλατα: “fleur de sel” (ανθός αλατιού) και “γκρίζο αλάτι”, τα οποία συγκομίζονται με το χέρι σε παλιρροϊκά αλίπεδα με αργιλώδη πυθμένα | 2,0 |

«Τρόφιμα (1)

Μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα

(mg/kg νωπού προϊόντος)

3.1

Μόλυβδος

3.1.1

Νωπό γάλα (6), γάλα που υφίσταται θερμική επεξεργασία και γάλα για την παρασκευή προϊόντων με βάση το γάλα

0,020

3.1.2

Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (57)

που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης (
  3)
  (
  29)

0,020

που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή (3)
  (
  29)

0,010

3.1.3

Μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά (3)
  (29) εκτός από τα προϊόντα του σημείου 3.1.5.

0,020

3.1.4

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά

που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης (3)
  (
  29)

0,020

που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή (3)
  (
  29)

0,010

3.1.5

Ποτά για βρέφη και μικρά παιδιά, τα οποία επισημαίνονται και πωλούνται ως τέτοια, εκτός εκείνων που αναφέρονται στα σημεία 3.1.2 και 3.1.4

που διατίθενται στο εμπόριο ως υγρά ή που πρέπει να ανασυσταθούν σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή, συμπεριλαμβανομένων των χυμών φρούτων (
  4
  )

0,020

που πρέπει να παρασκευαστούν με εκχύλιση ή αφέψηση (29)

0,50

3.1.6

Κρέας (εξαιρουμένων των εντοσθίων) βοοειδών, προβάτων, χοίρων και πουλερικών (
  6
  )

0,10

3.1.7

Εντόσθια (6)

βοοειδών και προβάτων

0,20

χοίρων

0,15

πουλερικών

0,10

3.1.8

Σάρκα ψαριών (
  24
  )
  (
  25
  )

0,30

3.1.9

Κεφαλόποδα (
  52
  )

0,30

3.1.10

Μαλακόστρακα (
  26
  )
  (
  44
  )

0,50

3.1.11

Δίθυρα μαλάκια (
  26
  )

1,50

3.1.12

Δημητριακά και όσπρια

0,20

3.1.13

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά (εξαιρουμένων των λαγόχορτων, του νωπού ζιγγίβερι και της νωπής κουρκούμης), βολβώδη λαχανικά, ανθοκράμβες, κεφαλωτές κράμβες, γογγυλοκράμβες, ψυχανθή και λαχανικά με στέλεχος (
  27
  )
  (
  53
  )

0,10

3.1.14

Φυλλώδεις κράμβες, τα εξής μανιτάρια: Agaricus bisporus (κοινό μανιτάρι), Pleurotus ostreatus (πλευρωτός ο οστρεώδης), Lentinula edodes (μανιτάρι shiitake) και φυλλώδη λαχανικά (εξαιρουμένων των νωπών αρωματικών φυτών) (
  27
  )

0,30

3.1.15

Άγρια μανιτάρια, νωπή κουρκούμη και νωπό ζιγγίβερι

0,80

3.1.16

Καρποφόρα λαχανικά

γλυκό καλαμπόκι (
  27
  )

0,10

διαφορετικά από το γλυκό καλαμπόκι (
  27
  )

0,05

3.1.17

Φρούτα, εκτός από τα μακρόκαρπα μύρτιλλα, τα φραγκοστάφυλα, τους καρπούς της κουφοξυλιάς και τους καρπούς της κουμαριάς (27)

0,10

3.1.18

Μύρτιλλα μακρόκαρπα, φραγκοστάφυλα, καρποί της κουφοξυλιάς και καρποί της κουμαριάς (
  27
  )

0,20

3.1.19

Λίπη και έλαια, συμπεριλαμβανομένων των λιπαρών ουσιών του γάλακτος

0,10

3.1.20

Χυμοί φρούτων, συμπυκνωμένοι χυμοί φρούτων όπως έχουν ανασυσταθεί και νέκταρ φρούτων

αποκλειστικά από μούρα και άλλα μικρά φρούτα (14
  )

0,05

από άλλα φρούτα πλην των μούρων και των άλλων μικρών φρούτων (
  14
  )

0,03

3.1.21

Οίνοι (συμπεριλαμβανομένων των αφρωδών οίνων, εξαιρουμένων των οίνων λικέρ), μηλίτης, απιδίτης και οίνοι από φρούτα (
  11
  )

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2001 έως τη συγκομιδή φρούτων 2015

0,20

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2016 έως τη συγκομιδή φρούτων 2021

0,15

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2022 και μετά

0,10

3.1.22

Αρωματισμένοι οίνοι, αρωματισμένα ποτά με βάση τον οίνο και αρωματισμένα κοκτέιλ αμπελοοινικών προϊόντων (
  13
  )

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2001 έως τη συγκομιδή φρούτων 2015

0,20

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2016 έως τη συγκομιδή φρούτων 2021

0,15

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2022 και μετά

0,10

3.1.23

Οίνοι λικέρ από σταφύλια  (*1)

προϊόντα που παράγονται από τη συγκομιδή φρούτων 2022 και μετά

0,15

3.1.24

Συμπληρώματα διατροφής (
  39
  )

3,0

3.1.25

Μέλι

0,10

3.1.26

Αποξηραμένα μπαχαρικά (29)

Μπαχαρικά – καρποί

0,60

Ριζώδη και ριζωματώδη μπαχαρικά

1,50

Μπαχαρικά – φλοιοί

2,0

Μπαχαρικά – οφθαλμοί και μπαχαρικά – στίγματα ανθέων

1,0

Μπαχαρικά – σπόροι

0,90

3.1.27

Αλάτι, εξαιρουμένων των ακόλουθων ακατέργαστων αλατιών: “fleur de sel” (ανθός αλατιού) και “γκρίζο αλάτι”, τα οποία συγκομίζονται με το χέρι σε παλιρροϊκά αλίπεδα με αργιλώδη πυθμένα

1,0

Τα ακόλουθα μη εξευγενισμένα άλατα: “fleur de sel” (ανθός αλατιού) και “γκρίζο αλάτι”, τα οποία συγκομίζονται με το χέρι σε παλιρροϊκά αλίπεδα με αργιλώδη πυθμένα

2,0

---

(*1)  Όπως ορίζεται στο μέρος II του παραρτήματος VII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671).»

*1

---

| 10.8.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 286/5 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 286/5

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1318 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Αυγούστου 2021

σχετικά με τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 για την κατάρτιση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων, της απόφασης 2008/968/ΕΚ για την έγκριση της κυκλοφορίας στην αγορά του πλούσιου σε αραχιδονικό οξύ ελαίου από τη Mortierella alpina ως νέου συστατικού τροφίμων και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της λακτο-N-τετραόζης ως νέου τροφίμου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή όφειλε να καταρτίσει, έως την 1η Ιανουαρίου 2018, τον ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή όφειλε να καταρτίσει, έως την 1η Ιανουαρίου 2018, τον ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

| (2) | Ο ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (3). |
| --- | --- |

(2)

Ο ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (3).

| (3) | Η Επιτροπή εντόπισε σφάλματα στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470. Απαιτούνται διορθώσεις προκειμένου να παρέχεται σαφήνεια και ασφάλεια δικαίου στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ώστε να διασφαλίζεται, κατ’ αυτό τον τρόπο, η ορθή εφαρμογή και χρήση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή εντόπισε σφάλματα στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470. Απαιτούνται διορθώσεις προκειμένου να παρέχεται σαφήνεια και ασφάλεια δικαίου στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ώστε να διασφαλίζεται, κατ’ αυτό τον τρόπο, η ορθή εφαρμογή και χρήση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων.

| (4) | Το νέο τρόφιμο «πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina» εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους χρήσης με την απόφαση 2008/968/ΕΚ της Επιτροπής (4), από την αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών (5), καθώς και σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Η σχετική κατηγορία τροφίμων «Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για πρόωρα βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013» αναφέρεται εσφαλμένα μόνο στα πρόωρα βρέφη, παρά το ότι η έγκριση στη σχετική κατηγορία τροφίμων θα πρέπει να αναφέρεται στα βρέφη χωρίς να περιορίζεται στα πρόωρα βρέφη. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να διορθωθεί το άρθρο 1 της απόφασης 2008/968/ΕΚ και η καταχώριση «πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina» στον πίνακα 1 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470. |
| --- | --- |

(4)

Το νέο τρόφιμο «πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina» εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους χρήσης με την απόφαση 2008/968/ΕΚ της Επιτροπής (4), από την αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών (5), καθώς και σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Η σχετική κατηγορία τροφίμων «Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για πρόωρα βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013» αναφέρεται εσφαλμένα μόνο στα πρόωρα βρέφη, παρά το ότι η έγκριση στη σχετική κατηγορία τροφίμων θα πρέπει να αναφέρεται στα βρέφη χωρίς να περιορίζεται στα πρόωρα βρέφη. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να διορθωθεί το άρθρο 1 της απόφασης 2008/968/ΕΚ και η καταχώριση «πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina» στον πίνακα 1 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470.

| (5) | Το νέο τρόφιμο «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο» εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους χρήσης από την αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας τον Ιανουάριο του 2008 σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, με βάση θετική γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου (6). Το νέο τρόφιμο εσφαλμένα δεν συμπεριλήφθηκε στον αρχικό ενωσιακό κατάλογο. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να προστεθεί το «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο» στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων, λαμβανομένου επίσης υπόψη ότι το «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο» εγκρίθηκε ως πηγή φολικού οξέος στα παρασκευάσματα για βρέφη, τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις βρεφικές τροφές με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/571 της Επιτροπής (7). |
| --- | --- |

(5)

Το νέο τρόφιμο «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο» εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους χρήσης από την αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας τον Ιανουάριο του 2008 σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, με βάση θετική γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου (6). Το νέο τρόφιμο εσφαλμένα δεν συμπεριλήφθηκε στον αρχικό ενωσιακό κατάλογο. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να προστεθεί το «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο» στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων, λαμβανομένου επίσης υπόψη ότι το «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο» εγκρίθηκε ως πηγή φολικού οξέος στα παρασκευάσματα για βρέφη, τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις βρεφικές τροφές με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/571 της Επιτροπής (7).

| (6) | Το νέο τρόφιμο «λακτο-N-τετραόζη (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)» εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους χρήσης με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/484 της Επιτροπής (8). Στις προδιαγραφές, ο χημικός τύπος για τη λακτο-N-τετραόζη αναφέρεται εσφαλμένα ως C26H45O21 αντί του ορθού C26H45NO21. Στην περιγραφή της λακτο-N-τετραόζης, η διατύπωση «ή συσσωματώματα» παραλείφθηκε εσφαλμένα και το δευτερεύον συστατικό «λακτο-N-τριόζη II» αναφέρεται εσφαλμένα ως «λακτο-N-τετραόζη II». Ως εκ τούτου, οι προδιαγραφές της «λακτο-N-τετραόζης (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)» όσον αφορά τον χημικό τύπο της λακτο-N-τετραόζης και της λακτο-N-τετραόζης II στον πίνακα 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να διορθωθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(6)

Το νέο τρόφιμο «λακτο-N-τετραόζη (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)» εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους χρήσης με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/484 της Επιτροπής (8). Στις προδιαγραφές, ο χημικός τύπος για τη λακτο-N-τετραόζη αναφέρεται εσφαλμένα ως C26H45O21 αντί του ορθού C26H45NO21. Στην περιγραφή της λακτο-N-τετραόζης, η διατύπωση «ή συσσωματώματα» παραλείφθηκε εσφαλμένα και το δευτερεύον συστατικό «λακτο-N-τριόζη II» αναφέρεται εσφαλμένα ως «λακτο-N-τετραόζη II». Ως εκ τούτου, οι προδιαγραφές της «λακτο-N-τετραόζης (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)» όσον αφορά τον χημικό τύπο της λακτο-N-τετραόζης και της λακτο-N-τετραόζης II στον πίνακα 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να διορθωθούν αναλόγως.

| (7) | Η απόφαση 2008/968/ΕΚ και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2017/2470 και (ΕΕ) 2020/484 θα πρέπει να διορθωθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Η απόφαση 2008/968/ΕΚ και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2017/2470 και (ΕΕ) 2020/484 θα πρέπει να διορθωθούν αναλόγως.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το άρθρο 1 δεύτερο εδάφιο της απόφασης 2008/968/ΕΚ διορθώνεται ως εξής:

«Η προσθήκη ελαίου που παράγεται από τον μύκητα Mortierella alpina στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας περιορίζεται βάσει της περιεκτικότητάς του σε αραχιδονικό οξύ, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο παράρτημα I σημείο 5.7 και στο παράρτημα II σημείο 4.7 της οδηγίας 2006/141/ΕΚ. Η χρήση του στα παρασκευάσματα για βρέφη γίνεται σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου (*1) για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή.

Άρθρο 2

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

3

(4)  Απόφαση 2008/968/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Δεκεμβρίου 2008, για την έγκριση της κυκλοφορίας στην αγορά του πλούσιου σε αραχιδονικό οξύ ελαίου από τη Mortierella alpina ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 123).

4

(5)  Επιστολή της 19ης Δεκεμβρίου 2011 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).

5

(6)  https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135.

6

(7)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/571 της Επιτροπής, της 20ής Ιανουαρίου 2021, για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των ουσιών που μπορούν να προστεθούν στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, στις βρεφικές τροφές και στις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά (ΕΕ L 120 της 8.4.2021, σ. 1).

7

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/484 της Επιτροπής, της 2ας Απριλίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της λακτο-N-τετραόζης ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 103 της 3.4.2020, σ. 3).

8

N

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| 1) | Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 διορθώνεται ως εξής:






  α) | η καταχώριση για το «πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina» στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:









  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “έλαιο από Mortierella alpina” ή “έλαιο Mortierella alpina”» | |
| Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 |
| Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 |

1)

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 διορθώνεται ως εξής:

α)

η καταχώριση για το «πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina» στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

«Πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “έλαιο από Mortierella alpina” ή “έλαιο Mortierella alpina”»

Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

| β) | η ακόλουθη καταχώριση παρεμβάλλεται μεταξύ της καταχώρισης «Έλαιο Calanus finmarchicus» και της καταχώρισης «Βάση τσίχλας (μονομεθοξυπολυαιθυλενογλυκόλη)» στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) και στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές):






  — | Πίνακας 1:










  «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα (εκφραζόμενα ως φολικό οξύ) | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “L-μεθυλοφολικό ασβέστιο”.» | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 |
| Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 |
| Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 |
| Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ πλην των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά | Σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ |
| Εμπλουτισμένα τρόφιμα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1925/2006 |

β)

η ακόλουθη καταχώριση παρεμβάλλεται μεταξύ της καταχώρισης «Έλαιο Calanus finmarchicus» και της καταχώρισης «Βάση τσίχλας (μονομεθοξυπολυαιθυλενογλυκόλη)» στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) και στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές):

—

Πίνακας 1:

«L-μεθυλοφολικό ασβέστιο

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα (εκφραζόμενα ως φολικό οξύ)

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “L-μεθυλοφολικό ασβέστιο”.»

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ πλην των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά

Σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ

Εμπλουτισμένα τρόφιμα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1925/2006

| — | Πίνακας 2:







  «L-μεθυλοφολικό ασβέστιο | Περιγραφή:

  Το νέο τρόφιμο παράγεται με χημική σύνθεση ξεκινώντας από το φολικό οξύ.
  Είναι λευκή έως ελαφρώς κιτρινωπή, σχεδόν άοσμη, κρυσταλλική σκόνη, μέτρια διαλυτή στο νερό και πολύ λίγο διαλυτή ή αδιάλυτη στους περισσότερους οργανικούς διαλύτες.

  Ορισμός:

  Χημικός τύπος: C20H23CaN7O6

  Συστηματική ονομασία: N-[4-[[[(6S)-2-αμινο-1,4,5,6,7,8-εξαϋδρο-5-μεθυλ-4-οξο-6-πτεριδινυλο]μεθυλ]αμινο]βενζοϋλο]-L-γλουταμικό οξύ, άλας με ασβέστιο.
  Αριθμοί CAS: 129025-21-4 (Άλας ασβεστίου με απροσδιόριστο λόγο L-5-MTHF/Ca2+) και 151533-22-1 (Άλας ασβεστίου με λόγο L-5-MTHF/Ca2+ προσδιορισμένο ως 1:1).
  Μοριακό βάρος: 497,5 Daltons
  Συνώνυμα: L-μεθυλοφολικό ασβέστιο· Άλας L-5-μεθυλοτετραϋδροφολικού οξέος με ασβέστιο [(L-5-MTHF-Ca)]· Άλας (6S)-5-μεθυλοτετραϋδροφολικού οξέος με ασβέστιο [(6S) -5-MTHF-Ca]· 6S)-5-μεθυλο-5,6,7,8-τετραϋδροπτεροϋλο-L-γλουταμικό οξύ, άλας με ασβέστιο, και L-5-μεθυλοτετραϋδροφολικό οξύ (L-5-MTHF) με απροσδιόριστο κατιόν..
  Συντακτικός τύπος:






  Χαρακτηριστικά | Καθαρότητα: > 95 % (επί ξηρού) |
| --- | --- | --- | --- |

—

Πίνακας 2:

«L-μεθυλοφολικό ασβέστιο

Περιγραφή:

Το νέο τρόφιμο παράγεται με χημική σύνθεση ξεκινώντας από το φολικό οξύ.

Είναι λευκή έως ελαφρώς κιτρινωπή, σχεδόν άοσμη, κρυσταλλική σκόνη, μέτρια διαλυτή στο νερό και πολύ λίγο διαλυτή ή αδιάλυτη στους περισσότερους οργανικούς διαλύτες.

Ορισμός:

Χημικός τύπος: C20H23CaN7O6

Συστηματική ονομασία: N-[4-[[[(6S)-2-αμινο-1,4,5,6,7,8-εξαϋδρο-5-μεθυλ-4-οξο-6-πτεριδινυλο]μεθυλ]αμινο]βενζοϋλο]-L-γλουταμικό οξύ, άλας με ασβέστιο.

Αριθμοί CAS: 129025-21-4 (Άλας ασβεστίου με απροσδιόριστο λόγο L-5-MTHF/Ca2+) και 151533-22-1 (Άλας ασβεστίου με λόγο L-5-MTHF/Ca2+ προσδιορισμένο ως 1:1).

Μοριακό βάρος: 497,5 Daltons

Συνώνυμα: L-μεθυλοφολικό ασβέστιο· Άλας L-5-μεθυλοτετραϋδροφολικού οξέος με ασβέστιο [(L-5-MTHF-Ca)]· Άλας (6S)-5-μεθυλοτετραϋδροφολικού οξέος με ασβέστιο [(6S) -5-MTHF-Ca]· 6S)-5-μεθυλο-5,6,7,8-τετραϋδροπτεροϋλο-L-γλουταμικό οξύ, άλας με ασβέστιο, και L-5-μεθυλοτετραϋδροφολικό οξύ (L-5-MTHF) με απροσδιόριστο κατιόν..

Συντακτικός τύπος:

Image 1

Χαρακτηριστικά

Καθαρότητα: > 95 % (επί ξηρού)

| | Νερό: ≤ 17,0 % |
| --- | --- |

Νερό: ≤ 17,0 %

| | Ασβέστιο (επί άνυδρης ουσίας χωρίς διαλύτη): 7,0 – 8,5 % |
| --- | --- |

Ασβέστιο (επί άνυδρης ουσίας χωρίς διαλύτη): 7,0 – 8,5 %

| | D-μεθυλοφολικό ασβέστιο (6R, αS ισομερές): ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

D-μεθυλοφολικό ασβέστιο (6R, αS ισομερές): ≤ 1,0 %

| | Άλλα φολικά και συναφείς ουσίες: ≤ 2,5 % |
| --- | --- |

Άλλα φολικά και συναφείς ουσίες: ≤ 2,5 %

| | Αιθανόλη: ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

Αιθανόλη: ≤ 0,5 %

| | Μόλυβδος: ≤ 1 mg/kg |
| --- | --- |

Μόλυβδος: ≤ 1 mg/kg

| | Βόριο: ≤ 10 mg/kg |
| --- | --- |

Βόριο: ≤ 10 mg/kg

| | Κάδμιο ≤ 0,5 mg/kg |
| --- | --- |

Κάδμιο ≤ 0,5 mg/kg

| | Υδράργυρος ≤ 1,0 mg/kg |
| --- | --- |

Υδράργυρος ≤ 1,0 mg/kg

| | Αρσενικό ≤ 1,5 mg/kg |
| --- | --- |

Αρσενικό ≤ 1,5 mg/kg

| | Λευκόχρυσος ≤ 2 mg/kg |
| --- | --- |

Λευκόχρυσος ≤ 2 mg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια:

| | Συνολικός αριθμός βιώσιμων αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 1 000 CFU/g |
| --- | --- |

Συνολικός αριθμός βιώσιμων αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 1 000 CFU/g

| | Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: ≤ 100 CFU/g

| CFU | : | Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)» |
| --- | --- | --- |

CFU

:

Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)»

| 2) | Το σημείο 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 διορθώνεται ως εξής:
  Η καταχώριση για τη «Λακτο-N-τετραόζη (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)» στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:






  «Λακτο-N-τετραόζη (“LNT”) (μικροβιακή πηγή) | Ορισμός:

  Χημικός τύπος: C26H45NO21

  Χημική ονομασία: β-d-Γαλακτοπυρανοζυλ-(1→3)-2-ακεταμιδο-2-δεοξυ-β-d-γλυκοπυρανοζυλο-(1→3)-β-d-γαλακτοπυρανοζυλο-(1→4)-d-γλυκοπυρανόζη
  Μοριακή μάζα: 707,63 Da
  Αριθ. CAS: 14116-68-8

  Περιγραφή:

  H λακτο-N-τετραόζη είναι καθαρισμένη, λευκή έως υπόλευκη άμορφη σκόνη ή συσσωματώματα που παράγεται μέσω μικροβιακής διεργασίας.

  Πηγή:

  Γενετικά τροποποιημένη παραλλαγή του στελέχους Escherichia coli K-12 DH1

  Χαρακτηριστικά/Σύνθεση | Μορφή: Λευκή έως υπόλευκη σκόνη ή συσσωματώματα |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Το σημείο 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/484 διορθώνεται ως εξής:

Η καταχώριση για τη «Λακτο-N-τετραόζη (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)» στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

N

«Λακτο-N-τετραόζη (“LNT”) (μικροβιακή πηγή)

Λακτο-N

Ορισμός:

Ορισμός:

Χημικός τύπος: C26H45NO21

26

45

21

Χημική ονομασία: β-d-Γαλακτοπυρανοζυλ-(1→3)-2-ακεταμιδο-2-δεοξυ-β-d-γλυκοπυρανοζυλο-(1→3)-β-d-γαλακτοπυρανοζυλο-(1→4)-d-γλυκοπυρανόζη

Μοριακή μάζα: 707,63 Da

Αριθ. CAS: 14116-68-8

Περιγραφή:

Περιγραφή:

H λακτο-N-τετραόζη είναι καθαρισμένη, λευκή έως υπόλευκη άμορφη σκόνη ή συσσωματώματα που παράγεται μέσω μικροβιακής διεργασίας.

N

Πηγή:

Πηγή:

Γενετικά τροποποιημένη παραλλαγή του στελέχους Escherichia coli K-12 DH1

Escherichia coli

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση

Μορφή: Λευκή έως υπόλευκη σκόνη ή συσσωματώματα

| | Άθροισμα λακτο-N-τετραόζης, D-λακτόζης και λακτο-N-τριόζης II (% επί ξηράς ουσίας): ≥ 90,0 % κ.β. |
| --- | --- |

Άθροισμα λακτο-N-τετραόζης, D-λακτόζης και λακτο-N-τριόζης II (% επί ξηράς ουσίας): ≥ 90,0 % κ.β.

N

N

| | Λακτο-N-τετραόζη (% επί ξηράς ουσίας): ≥ 70,0 % κ.β. |
| --- | --- |

Λακτο-N-τετραόζη (% επί ξηράς ουσίας): ≥ 70,0 % κ.β.

N

| | D-Λακτόζη: ≤ 12,0 % (κ.β.) |
| --- | --- |

D-Λακτόζη: ≤ 12,0 % (κ.β.)

| | Λακτο-N-τριόζη II: ≤ 10,0 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Λακτο-N-τριόζη II: ≤ 10,0 % (κ.β.)

N

| | Para-λακτο-N-εξαόζη-2: ≤ 3,5 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Para-λακτο-N-εξαόζη-2: ≤ 3,5 % (κ.β.)

Para

N

| | Ισομερές φρουκτόζης της λακτο-N-τετραόζης: ≤ 1,0 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Ισομερές φρουκτόζης της λακτο-N-τετραόζης: ≤ 1,0 % (κ.β.)

N

| | Άθροισμα λοιπών υδατανθράκων: ≤ 5,0 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Άθροισμα λοιπών υδατανθράκων: ≤ 5,0 % (κ.β.)

| | Υγρασία: ≤ 6,0 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Υγρασία: ≤ 6,0 % (κ.β.)

| | Τέφρα, θειική: ≤ 0,5 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Τέφρα, θειική: ≤ 0,5 % (κ.β.)

| | pH (20 °C, διάλυμα 5 %): 4,0 -6,0 |
| --- | --- |

pH (20 °C, διάλυμα 5 %): 4,0 -6,0

| | Υπολειμματική πρωτεΐνη: ≤ 0,01 % (κ.β.) |
| --- | --- |

Υπολειμματική πρωτεΐνη: ≤ 0,01 % (κ.β.)

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Μικροβιολογικά κριτήρια:

| | Συνολικός αριθμός καταμετρούμενων αποικιών αερόβιων μεσόφιλων βακτηρίων: ≤ 1 000 CFU/g |
| --- | --- |

Συνολικός αριθμός καταμετρούμενων αποικιών αερόβιων μεσόφιλων βακτηρίων: ≤ 1 000 CFU/g

| | Εντεροβακτήρια: ≤ 10 CFU/g |
| --- | --- |

Εντεροβακτήρια: ≤ 10 CFU/g

| | Salmonella spp.: Αρνητικό/25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.: Αρνητικό/25 g

Salmonella

| | Ζυμομύκητες: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Ζυμομύκητες: ≤ 100 CFU/g

| | Μούχλα: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Μούχλα: ≤ 100 CFU/g

| | Υπολειμματικές ενδοτοξίνες: ≤ 10 EU/mg |
| --- | --- |

Υπολειμματικές ενδοτοξίνες: ≤ 10 EU/mg

| CFU | : | Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)» |
| --- | --- | --- |

CFU

:

Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)»

---

| 10.8.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 286/12 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 286/12

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1319 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 9ης Αυγούστου 2021

για την έγκριση τροποποιήσεων στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση του ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση του ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

| (3) | Με την εκτελεστική απόφαση 2014/155/ΕΕ της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), η διάθεση στην αγορά σπορέλαιου κορίανδρου από Coriandrum sativum ως νέου συστατικού τροφίμων που θα χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής. |
| --- | --- |

(3)

Με την εκτελεστική απόφαση 2014/155/ΕΕ της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), η διάθεση στην αγορά σπορέλαιου κορίανδρου από Coriandrum sativum ως νέου συστατικού τροφίμων που θα χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής.

| (4) | Τον Οκτώβριο του 2017 η εταιρεία Ovalie Innovation (στο εξής: αιτών) ενημέρωσε την Επιτροπή για την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά ακατέργαστο σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum ως νέο συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Ως εκ τούτου, ο αιτών υπέβαλε έκθεση της αρμόδιας αρχής της Ιρλανδίας σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, η οποία, με βάση τα επιστημονικά στοιχεία που είχε υποβάλει ο αιτών, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum ήταν ουσιαστικά ισοδύναμο με το σπορέλαιο κορίανδρου που είχε εγκριθεί με την εκτελεστική απόφαση 2014/155/ΕΕ. |
| --- | --- |

(4)

Τον Οκτώβριο του 2017 η εταιρεία Ovalie Innovation (στο εξής: αιτών) ενημέρωσε την Επιτροπή για την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά ακατέργαστο σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum ως νέο συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Ως εκ τούτου, ο αιτών υπέβαλε έκθεση της αρμόδιας αρχής της Ιρλανδίας σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, η οποία, με βάση τα επιστημονικά στοιχεία που είχε υποβάλει ο αιτών, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum ήταν ουσιαστικά ισοδύναμο με το σπορέλαιο κορίανδρου που είχε εγκριθεί με την εκτελεστική απόφαση 2014/155/ΕΕ.

| (5) | Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/456 της Επιτροπής (5) και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/2165 της Επιτροπής (6) εγκρίθηκαν τροποποιήσεις στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» ώστε ο ελάχιστος αριθμός σαπωνοποίησης να μειωθεί από 186 mg KOH/g σε 179 mg KOH/g και το ελάχιστο επίπεδο ελαϊκού οξέος να μειωθεί από 8,0 % σε 7,0 %. |
| --- | --- |

(5)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/456 της Επιτροπής (5) και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/2165 της Επιτροπής (6) εγκρίθηκαν τροποποιήσεις στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» ώστε ο ελάχιστος αριθμός σαπωνοποίησης να μειωθεί από 186 mg KOH/g σε 179 mg KOH/g και το ελάχιστο επίπεδο ελαϊκού οξέος να μειωθεί από 8,0 % σε 7,0 %.

| (6) | Στις 12 Ιανουαρίου 2021 ο αιτών υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για την τροποποίηση των προδιαγραφών του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum». Ο αιτών ζήτησε να αυξηθεί ο μέγιστος βαθμός οξύτητας του σπορέλαιου κορίανδρου από 2,5 mg KOH/g ελαίου, όπως αναφέρεται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων, σε ≤ 3,5 mg KOH/g ελαίου και να τροποποιηθεί η περιγραφή του χρώματος από «ελαφρά κίτρινο» σε «κιτρινωπό προς καστανό» χρώμα. |
| --- | --- |

(6)

Στις 12 Ιανουαρίου 2021 ο αιτών υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για την τροποποίηση των προδιαγραφών του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum». Ο αιτών ζήτησε να αυξηθεί ο μέγιστος βαθμός οξύτητας του σπορέλαιου κορίανδρου από 2,5 mg KOH/g ελαίου, όπως αναφέρεται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων, σε ≤ 3,5 mg KOH/g ελαίου και να τροποποιηθεί η περιγραφή του χρώματος από «ελαφρά κίτρινο» σε «κιτρινωπό προς καστανό» χρώμα.

| (7) | Ο αιτών αιτιολόγησε το αίτημά του αναφέροντας ότι η τροποποίηση είναι αναγκαία ώστε να αντικατοπτρίζεται η φυσική διακύμανση των οπτικών χαρακτηριστικών του σπορέλαιου κορίανδρου, καθώς και της περιεκτικότητάς του σε ελεύθερα λιπαρά οξέα η οποία μετράται με τιτλοδότηση με υδροξείδιο του καλίου (KOH) του σπορέλαιου που λαμβάνεται από το φυτό Coriandrum sativum. |
| --- | --- |

(7)

Ο αιτών αιτιολόγησε το αίτημά του αναφέροντας ότι η τροποποίηση είναι αναγκαία ώστε να αντικατοπτρίζεται η φυσική διακύμανση των οπτικών χαρακτηριστικών του σπορέλαιου κορίανδρου, καθώς και της περιεκτικότητάς του σε ελεύθερα λιπαρά οξέα η οποία μετράται με τιτλοδότηση με υδροξείδιο του καλίου (KOH) του σπορέλαιου που λαμβάνεται από το φυτό Coriandrum sativum.

| (8) | Η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν είναι απαραίτητη η αξιολόγηση της ασφάλειας από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) όσον αφορά την προτεινόμενη τροποποίηση των προδιαγραφών σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η αύξηση του βαθμού οξύτητας του σπορέλαιου κορίανδρου από 2,5 mg σε ≤ 3,5 mg KOH/g ελαίου καθιστά τον βαθμό οξύτητάς του παρόμοιο με τον βαθμό οξύτητας άλλων κοινών βρώσιμων ελαίων με μακρά ιστορία ασφαλούς κατανάλωσης, καθώς και χαμηλότερο από το ανώτατο όριο των 4,0 mg KOH/g που έχει οριστεί για βρώσιμα λίπη και έλαια από το κοινό πρόγραμμα του Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τα πρότυπα τροφίμων Codex Alimentarius (στο εξής: Codex Alimentarius των FAO/ΠΟΥ) (7). Βάσει των ανωτέρω και προς συμμόρφωση με το πρότυπο Codex Alimentarius των FAO/ΠΟΥ, η Επιτροπή θεωρεί ότι ο βαθμός οξύτητας του σπορέλαιου κορίανδρου θα πρέπει επίσης να οριστεί σε 4,0 mg KOH/g. Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις στις παραμέτρους των προδιαγραφών που αντικατοπτρίζουν την όψη του ελαίου την καθιστούν επίσης παρόμοια με τις φυσικές διακυμάνσεις που παρατηρούνται σχεδόν σε όλα τα βρώσιμα έλαια, ενώ δεν επηρεάζουν την ασφάλειά τους ή τη θρεπτική αξία τους. |
| --- | --- |

(8)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν είναι απαραίτητη η αξιολόγηση της ασφάλειας από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) όσον αφορά την προτεινόμενη τροποποίηση των προδιαγραφών σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η αύξηση του βαθμού οξύτητας του σπορέλαιου κορίανδρου από 2,5 mg σε ≤ 3,5 mg KOH/g ελαίου καθιστά τον βαθμό οξύτητάς του παρόμοιο με τον βαθμό οξύτητας άλλων κοινών βρώσιμων ελαίων με μακρά ιστορία ασφαλούς κατανάλωσης, καθώς και χαμηλότερο από το ανώτατο όριο των 4,0 mg KOH/g που έχει οριστεί για βρώσιμα λίπη και έλαια από το κοινό πρόγραμμα του Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τα πρότυπα τροφίμων Codex Alimentarius (στο εξής: Codex Alimentarius των FAO/ΠΟΥ) (7). Βάσει των ανωτέρω και προς συμμόρφωση με το πρότυπο Codex Alimentarius των FAO/ΠΟΥ, η Επιτροπή θεωρεί ότι ο βαθμός οξύτητας του σπορέλαιου κορίανδρου θα πρέπει επίσης να οριστεί σε 4,0 mg KOH/g. Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις στις παραμέτρους των προδιαγραφών που αντικατοπτρίζουν την όψη του ελαίου την καθιστούν επίσης παρόμοια με τις φυσικές διακυμάνσεις που παρατηρούνται σχεδόν σε όλα τα βρώσιμα έλαια, ενώ δεν επηρεάζουν την ασφάλειά τους ή τη θρεπτική αξία τους.

| (9) | Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις στον βαθμό οξύτητας και στην όψη του σπορέλαιου κορίανδρου από Coriandrum sativum δεν μεταβάλλουν τα συμπεράσματα της αξιολόγησης ασφαλείας που διενήργησε η Αρχή (8) και με τα οποία υποστήριξε την αρχική της έγκριση. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» ώστε να προσαρμοστούν στον προτεινόμενο βαθμό οξύτητας και στην όψη του ελαίου. |
| --- | --- |

(9)

Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις στον βαθμό οξύτητας και στην όψη του σπορέλαιου κορίανδρου από Coriandrum sativum δεν μεταβάλλουν τα συμπεράσματα της αξιολόγησης ασφαλείας που διενήργησε η Αρχή (8) και με τα οποία υποστήριξε την αρχική της έγκριση. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» ώστε να προσαρμοστούν στον προτεινόμενο βαθμό οξύτητας και στην όψη του ελαίου.

| (10) | Οι πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση παρέχουν επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι οι προτεινόμενες τροποποιήσεις στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» συμμορφώνονται με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Οι πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση παρέχουν επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι οι προτεινόμενες τροποποιήσεις στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» συμμορφώνονται με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (11) | Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(11)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (12) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και περιλαμβάνεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470, τροποποιείται σχετικά με το νέο τρόφιμο «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 9 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση 2014/155/ΕΕ της Επιτροπής, της 19ης Μαρτίου 2014, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά σπορέλαιου από κορίανδρο ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 85 της 21.3.2014, σ. 13).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/456 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2019, για την έγκριση της τροποποίησης των προδιαγραφών του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 79 της 21.3.2019, σ. 13).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2165 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για την έγκριση της τροποποίησης των προδιαγραφών του νέου τροφίμου «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 328 της 18.12.2019, σ. 81).

6

(7)  CODEX STAN 19-1981, Αναθ. 2 – 1999.

7

(8)  EFSA Journal 2013·11(10):3422.

8

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 η καταχώριση για το «σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| «Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προδιαγραφές |
| --- | --- |
| Σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum | Περιγραφή/Ορισμός:
  Το σπορέλαιο κορίανδρου είναι έλαιο που περιέχει γλυκερίδια λιπαρών οξέων και παράγεται από τους σπόρους του κορίανδρου Coriandrum sativum L.
  Κιτρινωπό προς καστανό χρώμα, ευχάριστη γεύση
  Αριθ. CAS: 8008-52-4
  Σύσταση λιπαρών οξέων:
  Παλμιτικό οξύ (C16:0): 2-5 %
  Στεατικό οξύ (C18:0): < 1,5 %
  Πετροσελινικό οξύ [cis-C18:1(n-12)]: 60-75 %
  Ελαϊκό οξύ (cis-C18:1 (n-9)): 7-15 %
  Λινελαϊκό οξύ (C18:2): 12-19 %
  α-Λινολενικό οξύ (C18:3): < 1,0 %
  Trans-λιπαρά οξέα: ≤ 1,0 %
  Καθαρότητα:
  Δείκτης διάθλασης (20 °C): 1,466-1,474
  Βαθμός οξύτητας: ≤ 4 mg KOH/g
  Αριθμός υπεροξειδίων (PV): ≤ 5,0 meq/kg
  Αριθμός ιωδίου: 88-110 μονάδες
  Αριθμός σαπωνοποίησης: 179-200 mg KOH/g
  Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες: ≤ 15 g/kg» |

«Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

Σπορέλαιο κορίανδρου από Coriandrum sativum

Περιγραφή/Ορισμός:

Το σπορέλαιο κορίανδρου είναι έλαιο που περιέχει γλυκερίδια λιπαρών οξέων και παράγεται από τους σπόρους του κορίανδρου Coriandrum sativum L.

Κιτρινωπό προς καστανό χρώμα, ευχάριστη γεύση

Αριθ. CAS: 8008-52-4

Σύσταση λιπαρών οξέων:

Παλμιτικό οξύ (C16:0): 2-5 %

Στεατικό οξύ (C18:0): < 1,5 %

Πετροσελινικό οξύ [cis-C18:1(n-12)]: 60-75 %

Ελαϊκό οξύ (cis-C18:1 (n-9)): 7-15 %

Λινελαϊκό οξύ (C18:2): 12-19 %

α-Λινολενικό οξύ (C18:3): < 1,0 %

Trans-λιπαρά οξέα: ≤ 1,0 %

Καθαρότητα:

Δείκτης διάθλασης (20 °C): 1,466-1,474

Βαθμός οξύτητας: ≤ 4 mg KOH/g

Αριθμός υπεροξειδίων (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Αριθμός ιωδίου: 88-110 μονάδες

Αριθμός σαπωνοποίησης: 179-200 mg KOH/g

Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες: ≤ 15 g/kg»

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 10.8.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 286/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 286/16

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/1320 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 30ής Ιουλίου 2021

για τον διορισμό ενός αναπληρωματικού μέλους στην Επιτροπή των Περιφερειών, κατόπιν προτάσεως της Ελληνικής Δημοκρατίας

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως το άρθρο 305,

Έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2019/852 του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 2019, για τον καθορισμό της σύνθεσης της Επιτροπής των Περιφερειών (1),

Έχοντας υπόψη την πρόταση της ελληνικής κυβέρνησης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 300 παράγραφος 3 της Συνθήκης, η Επιτροπή των Περιφερειών απαρτίζεται από αντιπροσώπους των οργανισμών τοπικής αυτοδιοίκησης και περιφερειακής διοίκησης, οι οποίοι είτε είναι εκλεγμένα μέλη οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης ή περιφερειακής διοίκησης είτε ευθύνονται πολιτικώς έναντι εκλεγμένης συνέλευσης. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 300 παράγραφος 3 της Συνθήκης, η Επιτροπή των Περιφερειών απαρτίζεται από αντιπροσώπους των οργανισμών τοπικής αυτοδιοίκησης και περιφερειακής διοίκησης, οι οποίοι είτε είναι εκλεγμένα μέλη οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης ή περιφερειακής διοίκησης είτε ευθύνονται πολιτικώς έναντι εκλεγμένης συνέλευσης.

| (2) | Στις 20 Ιανουαρίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/102 (2) για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025. |
| --- | --- |

(2)

Στις 20 Ιανουαρίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/102 (2) για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025.

| (3) | Μία θέση αναπληρωματικού μέλους στην Επιτροπή των Περιφερειών έμεινε κενή λόγω της παραίτησης του κ. Κωνσταντίνου ΤΖΙΟΥΜΗ. |
| --- | --- |

(3)

Μία θέση αναπληρωματικού μέλους στην Επιτροπή των Περιφερειών έμεινε κενή λόγω της παραίτησης του κ. Κωνσταντίνου ΤΖΙΟΥΜΗ.

| (4) | Η ελληνική κυβέρνηση πρότεινε τον κ. Δημήτριο ΚΑΦΑΝΤΑΡΗ, αντιπρόσωπο οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης που είναι εκλεγμένο μέλος οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμου Πύλου-Νέστορος, ως αναπληρωματικό μέλος της Επιτροπής των Περιφερειών για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 25 Ιανουαρίου 2025, |
| --- | --- |

(4)

Η ελληνική κυβέρνηση πρότεινε τον κ. Δημήτριο ΚΑΦΑΝΤΑΡΗ, αντιπρόσωπο οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης που είναι εκλεγμένο μέλος οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμου Πύλου-Νέστορος, ως αναπληρωματικό μέλος της Επιτροπής των Περιφερειών για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 25 Ιανουαρίου 2025,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Ο κ. Δημήτριος ΚΑΦΑΝΤΑΡΗΣ, αντιπρόσωπος οργανισμού τοπικής αυτοδιοίκησης που είναι εκλεγμένο μέλος, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμου Πύλου-Νέστορος, διορίζεται ως αναπληρωματικό μέλος στην Επιτροπή των Περιφερειών για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 25 Ιανουαρίου 2025.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 30 Ιουλίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

G. DOVŽAN

---

(1)  
  ΕΕ L 139 της 27.5.2019, σ. 13.

1

(2)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/102 του Συμβουλίου της 20ής Ιανουαρίου 2020 για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2020 έως 25 Ιανουαρίου 2025 (ΕΕ L 20 της 24.1.2020, σ. 2).

2

---

| 10.8.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 286/17 |
| --- | --- | --- | --- |

10.8.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 286/17

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/1321 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ όσον αφορά την κατάσταση που επικρατεί στον Καναδά και στην Ιρλανδία ως προς τη ΣΕΒ

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 5789]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 προβλέπει την ταξινόμηση των κρατών μελών ή τρίτων χωρών ή περιφερειών τους (στο εξής: χώρες ή περιφέρειες) ανάλογα με την κατάστασή τους ως προς τη σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών (στο εξής: ΣΕΒ) σε μία από τις τρεις κατηγορίες: αμελητέος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ, ελεγχόμενος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ και απροσδιόριστος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 προβλέπει την ταξινόμηση των κρατών μελών ή τρίτων χωρών ή περιφερειών τους (στο εξής: χώρες ή περιφέρειες) ανάλογα με την κατάστασή τους ως προς τη σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών (στο εξής: ΣΕΒ) σε μία από τις τρεις κατηγορίες: αμελητέος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ, ελεγχόμενος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ και απροσδιόριστος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ.

| (2) | Το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 προβλέπει ότι, αν ο Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων (στο εξής: OIE) έχει κατατάξει μια αιτούσα χώρα σε μία από τις τρεις κατηγορίες ως προς τη ΣΕΒ, μπορεί να αποφασίζεται η επανεξέταση της ταξινόμησης ως προς τη ΣΕΒ σε ενωσιακό επίπεδο. |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 προβλέπει ότι, αν ο Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων (στο εξής: OIE) έχει κατατάξει μια αιτούσα χώρα σε μία από τις τρεις κατηγορίες ως προς τη ΣΕΒ, μπορεί να αποφασίζεται η επανεξέταση της ταξινόμησης ως προς τη ΣΕΒ σε ενωσιακό επίπεδο.

| (3) | Στα μέρη Α, Β ή Γ του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταγράφεται η κατάσταση που επικρατεί στις χώρες ή στις περιφέρειες ως προς τη ΣΕΒ με βάση τον κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ σ’ αυτές. Οι χώρες ή οι περιφέρειες που παρατίθενται στο μέρος Α του εν λόγω παραρτήματος θεωρούνται αμελητέου κινδύνου εκδήλωσης ΣΕΒ, όσες παρατίθενται στο μέρος Β θεωρούνται ελεγχόμενου κινδύνου εκδήλωσης ΣΕΒ, ενώ το μέρος Γ του εν λόγω παραρτήματος προβλέπει ότι χώρες ή περιφέρειες που δεν παρατίθενται στα μέρη Α ή Β θεωρούνται απροσδιόριστου κινδύνου εκδήλωσης ΣΕΒ. |
| --- | --- |

(3)

Στα μέρη Α, Β ή Γ του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταγράφεται η κατάσταση που επικρατεί στις χώρες ή στις περιφέρειες ως προς τη ΣΕΒ με βάση τον κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ σ’ αυτές. Οι χώρες ή οι περιφέρειες που παρατίθενται στο μέρος Α του εν λόγω παραρτήματος θεωρούνται αμελητέου κινδύνου εκδήλωσης ΣΕΒ, όσες παρατίθενται στο μέρος Β θεωρούνται ελεγχόμενου κινδύνου εκδήλωσης ΣΕΒ, ενώ το μέρος Γ του εν λόγω παραρτήματος προβλέπει ότι χώρες ή περιφέρειες που δεν παρατίθενται στα μέρη Α ή Β θεωρούνται απροσδιόριστου κινδύνου εκδήλωσης ΣΕΒ.

| (4) | Ο Καναδάς και η Ιρλανδία υπάγονται επί του παρόντος στο τμήμα Β του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ ως χώρες με ελεγχόμενο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ. |
| --- | --- |

(4)

Ο Καναδάς και η Ιρλανδία υπάγονται επί του παρόντος στο τμήμα Β του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ ως χώρες με ελεγχόμενο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ.

| (5) | Στις 27 Μαΐου 2021 η παγκόσμια συνέλευση των αντιπροσώπων του OIE εξέδωσε το ψήφισμα αριθ. 17 με τίτλο «Recognition of the Bovine Spongiform Encephalopathy Risk Status of Members» (Αναγνώριση της κατάστασης κινδύνου σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών στα μέλη) (3), με σκοπό να τεθεί σε ισχύ στις 29 Μαΐου 2021. Το ψήφισμα αναγνώρισε ότι στον Καναδά και την Ιρλανδία υφίσταται αμελητέος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ, σύμφωνα με τον Κώδικα Υγείας Χερσαίων Ζώων του OIE. Κατόπιν επανεξέτασης της κατάστασης σε ενωσιακό επίπεδο, η οποία απορρέει από το ψήφισμα αριθ. 17 του ΟΙΕ, η Επιτροπή έκρινε ότι η νέα κατάσταση που επικρατεί στις εν λόγω χώρες ως προς τη ΣΕΒ σύμφωνα με τον ΟΙΕ θα πρέπει να αποτυπώνεται στο παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ. |
| --- | --- |

(5)

Στις 27 Μαΐου 2021 η παγκόσμια συνέλευση των αντιπροσώπων του OIE εξέδωσε το ψήφισμα αριθ. 17 με τίτλο «Recognition of the Bovine Spongiform Encephalopathy Risk Status of Members» (Αναγνώριση της κατάστασης κινδύνου σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών στα μέλη) (3), με σκοπό να τεθεί σε ισχύ στις 29 Μαΐου 2021. Το ψήφισμα αναγνώρισε ότι στον Καναδά και την Ιρλανδία υφίσταται αμελητέος κίνδυνος εκδήλωσης ΣΕΒ, σύμφωνα με τον Κώδικα Υγείας Χερσαίων Ζώων του OIE. Κατόπιν επανεξέτασης της κατάστασης σε ενωσιακό επίπεδο, η οποία απορρέει από το ψήφισμα αριθ. 17 του ΟΙΕ, η Επιτροπή έκρινε ότι η νέα κατάσταση που επικρατεί στις εν λόγω χώρες ως προς τη ΣΕΒ σύμφωνα με τον ΟΙΕ θα πρέπει να αποτυπώνεται στο παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ.

| (6) | Συνεπώς, ο κατάλογος των χωρών ή περιφερειών στο παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε ο Καναδάς και η Ιρλανδία να παρατίθενται στο μέρος Α του εν λόγω παραρτήματος, στις χώρες ή περιφέρειες με αμελητέο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ. |
| --- | --- |

(6)

Συνεπώς, ο κατάλογος των χωρών ή περιφερειών στο παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε ο Καναδάς και η Ιρλανδία να παρατίθενται στο μέρος Α του εν λόγω παραρτήματος, στις χώρες ή περιφέρειες με αμελητέο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ.

| (7) | Συνεπώς, το παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Συνεπώς, το παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 6 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 147 της 31.5.2001, σ. 1.

1

(2)  Απόφαση της Επιτροπής 2007/453/ΕΚ, της 29ης Ιουνίου 2007, για τον καθορισμό της κατάστασης που επικρατεί στα κράτη μέλη ή σε τρίτες χώρες ή στις περιφέρειές τους ως προς τη ΣΕΒ με βάση τον κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ (ΕΕ L 172 της 30.6.2007, σ. 84).

2

(3)  https://www.oie.int/app/uploads/2021/05/a-r17-2021-bse.pdf.

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα της απόφασης 2007/453/ΕΚ αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΧΩΡΩΝ Ή ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ

A.   Χώρες ή περιφέρειες με αμελητέο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ

Κράτη μέλη

| — | Βέλγιο |
| --- | --- |

—

Βέλγιο

| — | Βουλγαρία |
| --- | --- |

—

Βουλγαρία

| — | Τσεχία |
| --- | --- |

—

Τσεχία

| — | Δανία |
| --- | --- |

—

Δανία

| — | Γερμανία |
| --- | --- |

—

Γερμανία

| — | Εσθονία |
| --- | --- |

—

Εσθονία

| — | Ιρλανδία |
| --- | --- |

—

Ιρλανδία

| — | Ισπανία |
| --- | --- |

—

Ισπανία

| — | Κροατία |
| --- | --- |

—

Κροατία

| — | Ιταλία |
| --- | --- |

—

Ιταλία

| — | Κύπρος |
| --- | --- |

—

Κύπρος

| — | Λετονία |
| --- | --- |

—

Λετονία

| — | Λιθουανία |
| --- | --- |

—

Λιθουανία

| — | Λουξεμβούργο |
| --- | --- |

—

Λουξεμβούργο

| — | Ουγγαρία |
| --- | --- |

—

Ουγγαρία

| — | Μάλτα |
| --- | --- |

—

Μάλτα

| — | Κάτω Χώρες |
| --- | --- |

—

Κάτω Χώρες

| — | Αυστρία |
| --- | --- |

—

Αυστρία

| — | Πολωνία |
| --- | --- |

—

Πολωνία

| — | Πορτογαλία |
| --- | --- |

—

Πορτογαλία

| — | Ρουμανία |
| --- | --- |

—

Ρουμανία

| — | Σλοβενία |
| --- | --- |

—

Σλοβενία

| — | Σλοβακία |
| --- | --- |

—

Σλοβακία

| — | Φινλανδία |
| --- | --- |

—

Φινλανδία

| — | Σουηδία |
| --- | --- |

—

Σουηδία

Περιφέρειες κρατών μελών (*1)

| — | Βόρεια Ιρλανδία |
| --- | --- |

—

Βόρεια Ιρλανδία

Χώρες Ευρωπαϊκής Ζώνης Ελεύθερων Συναλλαγών

| — | Ισλανδία |
| --- | --- |

—

Ισλανδία

| — | Λιχτενστάιν |
| --- | --- |

—

Λιχτενστάιν

| — | Νορβηγία |
| --- | --- |

—

Νορβηγία

| — | Ελβετία |
| --- | --- |

—

Ελβετία

Τρίτες χώρες

| — | Αργεντινή |
| --- | --- |

—

Αργεντινή

| — | Αυστραλία |
| --- | --- |

—

Αυστραλία

| — | Βραζιλία |
| --- | --- |

—

Βραζιλία

| — | Καναδάς |
| --- | --- |

—

Καναδάς

| — | Χιλή |
| --- | --- |

—

Χιλή

| — | Κολομβία |
| --- | --- |

—

Κολομβία

| — | Κόστα Ρίκα |
| --- | --- |

—

Κόστα Ρίκα

| — | Ινδία |
| --- | --- |

—

Ινδία

| — | Ισραήλ |
| --- | --- |

—

Ισραήλ

| — | Ιαπωνία |
| --- | --- |

—

Ιαπωνία

| — | Τζέρζι |
| --- | --- |

—

Τζέρζι

| — | Ναμίμπια |
| --- | --- |

—

Ναμίμπια

| — | Νέα Ζηλανδία |
| --- | --- |

—

Νέα Ζηλανδία

| — | Παναμάς |
| --- | --- |

—

Παναμάς

| — | Παραγουάη |
| --- | --- |

—

Παραγουάη

| — | Περού |
| --- | --- |

—

Περού

| — | Σερβία (*2) |
| --- | --- |

—

Σερβία (*2)

| — | Σινγκαπούρη |
| --- | --- |

—

Σινγκαπούρη

| — | Ηνωμένες Πολιτείες |
| --- | --- |

—

Ηνωμένες Πολιτείες

| — | Ουρουγουάη |
| --- | --- |

—

Ουρουγουάη

B.   Χώρες ή περιφέρειες με ελεγχόμενο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ

Κράτη μέλη

| — | Ελλάδα |
| --- | --- |

—

Ελλάδα

| — | Γαλλία |
| --- | --- |

—

Γαλλία

Τρίτες χώρες

| — | Μεξικό |
| --- | --- |

—

Μεξικό

| — | Νικαράγουα |
| --- | --- |

—

Νικαράγουα

| — | Νότια Κορέα |
| --- | --- |

—

Νότια Κορέα

| — | Ταϊβάν |
| --- | --- |

—

Ταϊβάν

| — | Ηνωμένο Βασίλειο, με εξαίρεση τη Βόρεια Ιρλανδία |
| --- | --- |

—

Ηνωμένο Βασίλειο, με εξαίρεση τη Βόρεια Ιρλανδία

Γ.   Χώρες ή περιφέρειες με απροσδιόριστο κίνδυνο εκδήλωσης ΣΕΒ

| — | Χώρες ή περιφέρειες που δεν αναφέρονται στα μέρη A ή B. |
| --- | --- |

—

Χώρες ή περιφέρειες που δεν αναφέρονται στα μέρη A ή B.

---

(*1)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία / Βόρεια Ιρλανδία σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στα κράτη μέλη περιλαμβάνουν το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία.

*1

(*2)  Σύμφωνα με το άρθρο 135 της συμφωνίας σταθεροποίησης και σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Σερβίας, αφετέρου (ΕΕ L 278 της 18.10.2013, σ. 16).»

*2

---