# Službeni list L 315/2021

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 315 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 64.7 rujna 2021. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 315

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 64.7 rujna 2021.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1455 оd 6. rujna 2021. o odobravanju aktivne tvari niskog rizika Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  ) | 1 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1455 оd 6. rujna 2021. o odobravanju aktivne tvari niskog rizika Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 7.9.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 315/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.9.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 315/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1455

оd 6. rujna 2021.

o odobravanju aktivne tvari niskog rizika Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 društvo Probelte S.A. podnijelo je Nizozemskoj 1. lipnja 2015. zahtjev za odobrenje aktivne tvari Bacillus amyloliquefaciens soj AH2. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 društvo Probelte S.A. podnijelo je Nizozemskoj 1. lipnja 2015. zahtjev za odobrenje aktivne tvari Bacillus amyloliquefaciens soj AH2.

| (2) | U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Nizozemska je kao država članica izvjestiteljica 25. listopada 2015. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Nizozemska je kao država članica izvjestiteljica 25. listopada 2015. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

| (3) | Država članica izvjestiteljica 21. prosinca 2017. Komisiji je dostavila nacrt izvješća o ocjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je ocijenila može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(3)

Država članica izvjestiteljica 21. prosinca 2017. Komisiji je dostavila nacrt izvješća o ocjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je ocijenila može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (4) | Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je od podnositelja zahtjeva da državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji ocjenu dodatnih informacija u prosincu 2018. u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je od podnositelja zahtjeva da državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji ocjenu dodatnih informacija u prosincu 2018. u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni.

| (5) | Agencija je 26. svibnja 2020. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak (2) o tome može li se očekivati da aktivna tvar Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je 26. svibnja 2020. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak (2) o tome može li se očekivati da aktivna tvar Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.

| (6) | Komisija je 22. listopada 2020. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu i nacrt uredbe za Bacillus amyloliquefaciens soj AH2. |
| --- | --- |

(6)

Komisija je 22. listopada 2020. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu i nacrt uredbe za Bacillus amyloliquefaciens soj AH2.

| (7) | Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvješće o pregledu. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvješće o pregledu.

| (8) | Za jednu reprezentativnu uporabu najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Za jednu reprezentativnu uporabu najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (9) | Nadalje, Komisija smatra da je Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 je mikroorganizam koji ispunjava uvjete utvrđene u točki 5.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Nije utvrđeno nijedno kritično područje koje izaziva zabrinutost za ljude, životinje ili okoliš. |
| --- | --- |

(9)

Nadalje, Komisija smatra da je Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 je mikroorganizam koji ispunjava uvjete utvrđene u točki 5.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Nije utvrđeno nijedno kritično područje koje izaziva zabrinutost za ljude, životinje ili okoliš.

| (10) | Stoga je primjereno odobriti Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 kao tvar niskog rizika. |
| --- | --- |

(10)

Stoga je primjereno odobriti Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 kao tvar niskog rizika.

| (11) | U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je utvrditi određene uvjete. |
| --- | --- |

(11)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je utvrditi određene uvjete.

| (12) | U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (3). |
| --- | --- |

(12)

U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (3).

| (13) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(13)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje aktivne tvari

Aktivna tvar Bacillus amyloliquefaciens soj AH2, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Bacillus amyloliquefaciens

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 6. rujna 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).

1

(2)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari Bacillus amyloliquefaciens soj AH2 kao pesticida). EFSA Journal 2020.;18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.

2

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

3

---

PRILOG I.

| Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (
   (1)
  ) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus amyloliquefaciens AH2 | Nije primjenjivo | Nominalna koncentracija Bacillus amyloliquefaciens AH2 u tehničkom proizvodu i formulacija jest 1.0 × 1011 CFU/L (raspon 7 x 1010 – 7 x 1011).
  Nema značajnih nečistoća. | 27. rujna 2021. | 27. rujna 2036. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za Bacillus amyloliquefaciens AH2, a posebno njegovi dodaci I. i II. |

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (
   (1)
  )

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

Bacillus amyloliquefaciens AH2

Nije primjenjivo

Nominalna koncentracija Bacillus amyloliquefaciens AH2 u tehničkom proizvodu i formulacija jest 1.0 × 1011 CFU/L (raspon 7 x 1010 – 7 x 1011).

Nema značajnih nečistoća.

27. rujna 2021.

27. rujna 2036.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za Bacillus amyloliquefaciens AH2, a posebno njegovi dodaci I. i II.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.

---

PRILOG II.

U dijelu D Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

| Br. | Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća  (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „33. | Bacillus amyloliquefaciens AH2 | Nije primjenjivo | Nominalna koncentracija Bacillus amyloliquefaciens AH2 u tehničkom proizvodu i formulacija jest 1.0 × 1011 CFU/L (raspon 7 x 1010 – 7 x 1011).
  Nema značajnih nečistoća. | 27. rujna 2021. | 27. rujna 2036. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za Bacillus amyloliquefaciens AH2, a posebno njegovi dodaci I. i II.” |

Br.

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća  (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„33.

Bacillus amyloliquefaciens AH2

Nije primjenjivo

Nominalna koncentracija Bacillus amyloliquefaciens AH2 u tehničkom proizvodu i formulacija jest 1.0 × 1011 CFU/L (raspon 7 x 1010 – 7 x 1011).

Nema značajnih nečistoća.

27. rujna 2021.

27. rujna 2036.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za Bacillus amyloliquefaciens AH2, a posebno njegovi dodaci I. i II.”

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.

1

---