# Den Europæiske Unions L 194/2021

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 194 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 64. årgang2. juni 2021 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 194

Dansk udgave

Retsforskrifter

64. årgang2. juni 2021

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/880 af 5. marts 2021 om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/686 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår krav vedrørende sporbarhed, dyresundhed og certificering i forbindelse med flytning inden for Unionen af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/881 af 23. marts 2021 om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/689 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme (
  1
  ) | 10 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/882 af 1. juni 2021 om tilladelse til markedsføring af tørrede larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/883 af 1. juni 2021 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen (
  1
  ) | 22 |
| | | DIREKTIVER |
| | * | Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2021/884 af 8. marts 2021 om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår gyldighedsperioden for en undtagelse for brugen af kviksølv i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse (
  1
  ) | 37 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2021/885 af 20. maj 2021 om anvendelse af Den Europæiske Unions Solidaritetsfond med henblik på at yde bistand til Grækenland og Frankrig i forbindelse med naturkatastrofer og til Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig i forbindelse med en folkesundhedskrise | 40 |
| | * | Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2021/886 af 20. maj 2021 om mobilisering af Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen på baggrund af en ansøgning fra Estland — EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism | 43 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/880 af 5. marts 2021 om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/686 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår krav vedrørende sporbarhed, dyresundhed og certificering i forbindelse med flytning inden for Unionen af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/881 af 23. marts 2021 om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/689 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme (
  1
  )

1

10

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/882 af 1. juni 2021 om tilladelse til markedsføring af tørrede larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Tenebrio molitor

1

16

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/883 af 1. juni 2021 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen (
  1
  )

1

22

DIREKTIVER

*

Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2021/884 af 8. marts 2021 om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår gyldighedsperioden for en undtagelse for brugen af kviksølv i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse (
  1
  )

1

37

AFGØRELSER

*

Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2021/885 af 20. maj 2021 om anvendelse af Den Europæiske Unions Solidaritetsfond med henblik på at yde bistand til Grækenland og Frankrig i forbindelse med naturkatastrofer og til Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig i forbindelse med en folkesundhedskrise

40

*

Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2021/886 af 20. maj 2021 om mobilisering af Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen på baggrund af en ansøgning fra Estland — EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/1

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/880

af 5. marts 2021

om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/686 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår krav vedrørende sporbarhed, dyresundhed og certificering i forbindelse med flytning inden for Unionen af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«) (1), særlig artikel 122, stk. 1 og 2, artikel 160, stk. 1 og 2, artikel 162, stk. 3 og 4, artikel 163, stk. 5, artikel 164, stk. 2, artikel 165, stk. 3, og artikel 279, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 er der fastsat regler om forebyggelse og bekæmpelse af dyresygdomme, der kan overføres til dyr eller mennesker, herunder bl.a. regler om registrering og godkendelse af avlsmaterialevirksomheder samt krav til sporbarhed og dyresundhed i forbindelse med flytning af sendinger af avlsmateriale inden for Unionen. Forordning (EU) 2016/429 giver også Kommissionen beføjelse til at vedtage regler, der supplerer visse ikke-væsentlige bestemmelser i forordningen ved hjælp af delegerede retsakter. |
| --- | --- |

(1)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 er der fastsat regler om forebyggelse og bekæmpelse af dyresygdomme, der kan overføres til dyr eller mennesker, herunder bl.a. regler om registrering og godkendelse af avlsmaterialevirksomheder samt krav til sporbarhed og dyresundhed i forbindelse med flytning af sendinger af avlsmateriale inden for Unionen. Forordning (EU) 2016/429 giver også Kommissionen beføjelse til at vedtage regler, der supplerer visse ikke-væsentlige bestemmelser i forordningen ved hjælp af delegerede retsakter.

| (2) | Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/686 (2) er der fastsat supplerende regler om godkendelse af avlsmaterialevirksomheder, føring af fortegnelser og avlsmateriales sporbarhed samt dyresundheds- og certificeringskrav i forbindelse med flytning inden for Unionen af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr. |
| --- | --- |

(2)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/686 (2) er der fastsat supplerende regler om godkendelse af avlsmaterialevirksomheder, føring af fortegnelser og avlsmateriales sporbarhed samt dyresundheds- og certificeringskrav i forbindelse med flytning inden for Unionen af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr.

| (3) | Reglerne i nærværende forordning skal supplere reglerne i del IV, afsnit I, kapitel 1, 2 og 5, i forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår godkendelse af avlsmaterialevirksomheder, registrene over avlsmaterialevirksomheder, der skal føres af de kompetente myndigheder, operatørernes forpligtelser med hensyn til føring af fortegnelser, krav til sporbarhed og dyresundhed samt regler om krav til dyresundhedscertificering og anmeldelse vedrørende flytninger inden for Unionen af sendinger af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr med henblik på at forhindre spredning af overførbare dyresygdomme inden for Unionen via sådant materiale. |
| --- | --- |

(3)

Reglerne i nærværende forordning skal supplere reglerne i del IV, afsnit I, kapitel 1, 2 og 5, i forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår godkendelse af avlsmaterialevirksomheder, registrene over avlsmaterialevirksomheder, der skal føres af de kompetente myndigheder, operatørernes forpligtelser med hensyn til føring af fortegnelser, krav til sporbarhed og dyresundhed samt regler om krav til dyresundhedscertificering og anmeldelse vedrørende flytninger inden for Unionen af sendinger af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr med henblik på at forhindre spredning af overførbare dyresygdomme inden for Unionen via sådant materiale.

| (4) | Reglerne er i det store og hele forbundet, og mange er beregnet til at blive anvendt sammen. Af hensyn til enkelhed og gennemsigtighed samt for at lette anvendelsen af reglerne og for at undgå en mangedobling af dem bør de derfor fastsættes i én enkelt retsakt og ikke i en række særskilte retsakter med mange krydshenvisninger og risiko for overlapning. |
| --- | --- |

(4)

Reglerne er i det store og hele forbundet, og mange er beregnet til at blive anvendt sammen. Af hensyn til enkelhed og gennemsigtighed samt for at lette anvendelsen af reglerne og for at undgå en mangedobling af dem bør de derfor fastsættes i én enkelt retsakt og ikke i en række særskilte retsakter med mange krydshenvisninger og risiko for overlapning.

| (5) | Ved artikel 11 i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat sporbarhedskrav til avlsmateriale af hunde og katte, andre landdyr end kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes på afgrænsede virksomheder, og dyr af familierne Camelidae og Cervidae En virksomhed, hvor avlsmateriale indsamles, produceres, forarbejdes eller opbevares, bør registreres eller godkendes af den kompetente myndighed, og den pågældende virksomhed bør have tildelt et registrerings- eller godkendelsesnummer. Registrerings- eller godkendelsesnummeret er en del af mærket på stråene eller andre pakninger, som avlsmaterialet er placeret i. Artikel 11, stk. 1, litra c), i delegeret forordning (EU) 2020/686 bør ændres for at skabe klarhed om et sådant krav. |
| --- | --- |

(5)

Ved artikel 11 i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat sporbarhedskrav til avlsmateriale af hunde og katte, andre landdyr end kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes på afgrænsede virksomheder, og dyr af familierne Camelidae og Cervidae En virksomhed, hvor avlsmateriale indsamles, produceres, forarbejdes eller opbevares, bør registreres eller godkendes af den kompetente myndighed, og den pågældende virksomhed bør have tildelt et registrerings- eller godkendelsesnummer. Registrerings- eller godkendelsesnummeret er en del af mærket på stråene eller andre pakninger, som avlsmaterialet er placeret i. Artikel 11, stk. 1, litra c), i delegeret forordning (EU) 2020/686 bør ændres for at skabe klarhed om et sådant krav.

| (6) | Ved artikel 13 i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat en undtagelse for flytninger af sæd fra får og geder til andre medlemsstater fra de virksomheder, hvor disse dyr holdes. Uanset om sæd indsamles på en sædopsamlingsstation eller på en virksomhed, bør donordyr ikke anvendes til naturlig bedækning i en periode på mindst 30 dage inden datoen for første indsamling og i indsamlingsperioden for sæd, der er bestemt til flytning til en anden medlemsstat Et sådant krav bør medtages i artikel 13 i delegeret forordning (EU) 2020/686. |
| --- | --- |

(6)

Ved artikel 13 i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat en undtagelse for flytninger af sæd fra får og geder til andre medlemsstater fra de virksomheder, hvor disse dyr holdes. Uanset om sæd indsamles på en sædopsamlingsstation eller på en virksomhed, bør donordyr ikke anvendes til naturlig bedækning i en periode på mindst 30 dage inden datoen for første indsamling og i indsamlingsperioden for sæd, der er bestemt til flytning til en anden medlemsstat Et sådant krav bør medtages i artikel 13 i delegeret forordning (EU) 2020/686.

| (7) | Ved artikel 30 og 39 i delegeret forordning (EU) 2020/686 fastsættes en gyldighedsperiode på 10 dage for et dyresundhedscertifikat udstedt for en sending af avlsmateriale, der er bestemt til flytning mellem medlemsstater. Da avlsmateriale ikke er letfordærvelige varer, bør gyldighedsperioden for disse dyresundhedscertifikater ikke begrænses. |
| --- | --- |

(7)

Ved artikel 30 og 39 i delegeret forordning (EU) 2020/686 fastsættes en gyldighedsperiode på 10 dage for et dyresundhedscertifikat udstedt for en sending af avlsmateriale, der er bestemt til flytning mellem medlemsstater. Da avlsmateriale ikke er letfordærvelige varer, bør gyldighedsperioden for disse dyresundhedscertifikater ikke begrænses.

| (8) | Ved artikel 35, 43 og 48 i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat regler for hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger af sendinger af avlsmateriale mellem medlemsstaterne i tilfælde af forstyrrelser i informationsstyringssystemet for offentlig kontrol (IMSOC). I artikel 99 og 107 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/688 (3) er der fastsat regler om samme emne for så vidt angår flytninger mellem medlemsstater af sendinger af visse landdyr. Ordlyden af de pågældende bestemmelser i de to delegerede forordninger er imidlertid forskellig. Af hensyn til konsekvens og klarhed i procedurerne bør artikel 35, 43 og 48 i delegeret forordning (EU) 2020/686 ændres ved at tilpasse deres ordlyd til ordlyden i artikel 99 og 107 i delegeret forordning (EU) 2020/688. |
| --- | --- |

(8)

Ved artikel 35, 43 og 48 i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat regler for hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger af sendinger af avlsmateriale mellem medlemsstaterne i tilfælde af forstyrrelser i informationsstyringssystemet for offentlig kontrol (IMSOC). I artikel 99 og 107 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/688 (3) er der fastsat regler om samme emne for så vidt angår flytninger mellem medlemsstater af sendinger af visse landdyr. Ordlyden af de pågældende bestemmelser i de to delegerede forordninger er imidlertid forskellig. Af hensyn til konsekvens og klarhed i procedurerne bør artikel 35, 43 og 48 i delegeret forordning (EU) 2020/686 ændres ved at tilpasse deres ordlyd til ordlyden i artikel 99 og 107 i delegeret forordning (EU) 2020/688.

| (9) | Ved del IV i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat overgangsforanstaltninger vedrørende Rådets direktiv 88/407/EØF (4), 89/556/EØF (5), 90/429/EØF (6) og 92/65/EØF (7) vedrørende godkendelse af sædopsamlingsstationer, sædbanker, embryoopsamlingshold og embryoproduktionshold og mærkning af strå og andre pakninger, hvori sæd, oocytter eller embryoner placeres, opbevares og transporteres. For at sikre kontinuiteten i flytninger mellem medlemsstaterne af avlsmateriale, der opfylder kravene i nævnte direktiver, og som er indsamlet eller produceret, forarbejdet og opbevaret før den 21. april 2021, bør der i denne forordning fastsættes visse supplerende overgangsbestemmelser vedrørende disse flytninger og anvendelsen af dyresundhedscertifikater, der er udstedt før den 21. april 2021. |
| --- | --- |

(9)

Ved del IV i delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat overgangsforanstaltninger vedrørende Rådets direktiv 88/407/EØF (4), 89/556/EØF (5), 90/429/EØF (6) og 92/65/EØF (7) vedrørende godkendelse af sædopsamlingsstationer, sædbanker, embryoopsamlingshold og embryoproduktionshold og mærkning af strå og andre pakninger, hvori sæd, oocytter eller embryoner placeres, opbevares og transporteres. For at sikre kontinuiteten i flytninger mellem medlemsstaterne af avlsmateriale, der opfylder kravene i nævnte direktiver, og som er indsamlet eller produceret, forarbejdet og opbevaret før den 21. april 2021, bør der i denne forordning fastsættes visse supplerende overgangsbestemmelser vedrørende disse flytninger og anvendelsen af dyresundhedscertifikater, der er udstedt før den 21. april 2021.

| (10) | I del 1 i bilag II til delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat supplerende dyresundhedsmæssige krav vedrørende donordyr (kvæg). I overensstemmelse med nævnte bilags del 1, kapitel I, punkt 1, litra b), nr. i), og punkt 2, litra a), skal donorer af tyresæd have været underkastet en intradermal tuberkulintest for infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M.
  tuberculosis). Der er imidlertid også en gammainterferontest opført i del 2, punkt 2, i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688 som endnu en diagnosticeringsmetode vedrørende infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis). Delegeret forordning (EU) 2020/686 bør derfor ændres for at give mulighed for at anvende begge diagnosticeringsmetoder. |
| --- | --- |

(10)

I del 1 i bilag II til delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat supplerende dyresundhedsmæssige krav vedrørende donordyr (kvæg). I overensstemmelse med nævnte bilags del 1, kapitel I, punkt 1, litra b), nr. i), og punkt 2, litra a), skal donorer af tyresæd have været underkastet en intradermal tuberkulintest for infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M.
  tuberculosis). Der er imidlertid også en gammainterferontest opført i del 2, punkt 2, i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688 som endnu en diagnosticeringsmetode vedrørende infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis). Delegeret forordning (EU) 2020/686 bør derfor ændres for at give mulighed for at anvende begge diagnosticeringsmetoder.

| (11) | I punkt 1 og 2 i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat oplysninger, som dyresundhedscertifikatet for avlsmateriale skal indeholde. Afsendelsesdatoen for sendingen er utilsigtet udeladt fra disse oplysninger, og den bør derfor indsættes i disse bestemmelser. Desuden kræves det i henhold til punkt 1, litra f), nr. i), i bilag IV til nævnte delegerede forordning, at donordyrets race skal angives i dyresundhedscertifikatet for avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien. Sådanne oplysninger er unødvendige ud fra et dyresundhedsmæssigt synspunkt og bør derfor fjernes fra de oplysninger, der kræves i dyresundhedscertifikatet for avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien. |
| --- | --- |

(11)

I punkt 1 og 2 i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2020/686 er der fastsat oplysninger, som dyresundhedscertifikatet for avlsmateriale skal indeholde. Afsendelsesdatoen for sendingen er utilsigtet udeladt fra disse oplysninger, og den bør derfor indsættes i disse bestemmelser. Desuden kræves det i henhold til punkt 1, litra f), nr. i), i bilag IV til nævnte delegerede forordning, at donordyrets race skal angives i dyresundhedscertifikatet for avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien. Sådanne oplysninger er unødvendige ud fra et dyresundhedsmæssigt synspunkt og bør derfor fjernes fra de oplysninger, der kræves i dyresundhedscertifikatet for avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien.

| (12) | Efter offentliggørelsen af delegeret forordning (EU) 2020/686 i Den Europæiske Unions Tidende blev der opdaget en række skrivefejl eller utilsigtede udeladelser. Af hensyn til retssikkerheden og klarheden bør disse fejl og udeladelser rettes. |
| --- | --- |

(12)

Efter offentliggørelsen af delegeret forordning (EU) 2020/686 i Den Europæiske Unions Tidende blev der opdaget en række skrivefejl eller utilsigtede udeladelser. Af hensyn til retssikkerheden og klarheden bør disse fejl og udeladelser rettes.

| (13) | Delegeret forordning (EU) 2020/686 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(13)

Delegeret forordning (EU) 2020/686 bør derfor ændres.

| (14) | Da delegeret forordning (EU) 2020/686 anvendes fra den 21. april 2021, bør nærværende forordning også anvendes fra denne dato — |
| --- | --- |

(14)

Da delegeret forordning (EU) 2020/686 anvendes fra den 21. april 2021, bør nærværende forordning også anvendes fra denne dato —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I delegeret forordning (EU) 2020/686 foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 1, stk. 9, ændres således:






  a) | Litra b) affattes således:






  »b) | mærkning af strå og andre pakninger, hvori sæd, oocytter eller embryoner placeres, opbevares og transporteres«. |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Artikel 1, stk. 9, ændres således:

a)

Litra b) affattes således:

»b)

mærkning af strå og andre pakninger, hvori sæd, oocytter eller embryoner placeres, opbevares og transporteres«.

| b) | Følgende tilføjes som litra c) og d):






  »c) | anvendelse af dyresundhedscertifikater, der er udstedt før den 21. april 2021 |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende tilføjes som litra c) og d):

»c)

anvendelse af dyresundhedscertifikater, der er udstedt før den 21. april 2021

| d) | flytning mellem medlemsstaterne af sæd, oocytter og embryoner, der er indsamlet, produceret, forarbejdet og opbevaret før den 21. april 2021.« |
| --- | --- |

d)

flytning mellem medlemsstaterne af sæd, oocytter og embryoner, der er indsamlet, produceret, forarbejdet og opbevaret før den 21. april 2021.«

| 2) | Artikel 2, nr. 28), affattes således:






  »28) | »IMSOC«: et informationsstyringssystem vedrørende offentlig kontrol med henblik på integreret drift af de mekanismer og værktøjer, hvormed data, oplysninger og dokumenter vedrørende offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter forvaltes, håndteres og udveksles automatisk, jf. artikel 131 i forordning (EU) 2017/625«. |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 2, nr. 28), affattes således:

»28)

»IMSOC«: et informationsstyringssystem vedrørende offentlig kontrol med henblik på integreret drift af de mekanismer og værktøjer, hvormed data, oplysninger og dokumenter vedrørende offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter forvaltes, håndteres og udveksles automatisk, jf. artikel 131 i forordning (EU) 2017/625«.

| 3) | Artikel 11, stk. 1, litra c), affattes således:






  »c) | og en af følgende:






  i) | hvis den virksomhed, der indsamler eller producerer, forarbejder og opbevarer det pågældende avlsmateriale, er blevet tildelt et unikt registreringsnummer, det unikke registreringsnummer, som skal indeholde ISO 3166-1 alpha-2-koden for det land, hvor virksomheden er registreret |
| --- | --- | --- | --- |

3)

Artikel 11, stk. 1, litra c), affattes således:

»c)

og en af følgende:

i)

hvis den virksomhed, der indsamler eller producerer, forarbejder og opbevarer det pågældende avlsmateriale, er blevet tildelt et unikt registreringsnummer, det unikke registreringsnummer, som skal indeholde ISO 3166-1 alpha-2-koden for det land, hvor virksomheden er registreret

| ii) | hvis den virksomhed, der indsamler eller producerer, forarbejder og opbevarer det pågældende avlsmateriale er en afgrænset virksomhed, det unikke godkendelsesnummer, som skal indeholde ISO 3166-1 alpha-2-koden for det land, hvor godkendelsen er meddelt«. |
| --- | --- |

ii)

hvis den virksomhed, der indsamler eller producerer, forarbejder og opbevarer det pågældende avlsmateriale er en afgrænset virksomhed, det unikke godkendelsesnummer, som skal indeholde ISO 3166-1 alpha-2-koden for det land, hvor godkendelsen er meddelt«.

| 4) | Artikel 13 ændres således:






  a) | Litra h) affattes således:






  »h) | sikrer, at sendingen af sæd transporteres i overensstemmelse med artikel 28 og 29«. |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Artikel 13 ændres således:

a)

Litra h) affattes således:

»h)

sikrer, at sendingen af sæd transporteres i overensstemmelse med artikel 28 og 29«.

| b) | Følgende tilføjes som litra i):






  »i) | sikrer, at donordyr ikke er blevet anvendt til naturlig bedækning i en periode på mindst 30 dage forud for datoen for første indsamling af sæd bestemt til flytning mellem medlemsstaterne og i indsamlingsperioden for denne sæd.« |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende tilføjes som litra i):

»i)

sikrer, at donordyr ikke er blevet anvendt til naturlig bedækning i en periode på mindst 30 dage forud for datoen for første indsamling af sæd bestemt til flytning mellem medlemsstaterne og i indsamlingsperioden for denne sæd.«

| 5) | Artikel 17, litra b), affattes således:






  »b) | de må ikke flyttes mellem medlemsstaterne, før de kompetente myndigheder har ophævet de flytningsrestriktioner, der gælder for enten sædopsamlingsstationen eller den virksomhed, hvor sæden, oocytterne eller embryonerne er indsamlet, og«. |
| --- | --- | --- |

5)

Artikel 17, litra b), affattes således:

»b)

de må ikke flyttes mellem medlemsstaterne, før de kompetente myndigheder har ophævet de flytningsrestriktioner, der gælder for enten sædopsamlingsstationen eller den virksomhed, hvor sæden, oocytterne eller embryonerne er indsamlet, og«.

| 6) | Artikel 20, stk. 3, affattes således:

  »3.   Uanset stk. 1, litra a), nr. iii), kan teamdyrlægen acceptere en donor af oocytter og embryoner, der kom fra en virksomhed, der ikke var fri for enzootisk kvægleukose, forudsat at embedsdyrlægen med ansvar for oprindelsesvirksomheden har attesteret, at der ikke har været noget klinisk tilfælde af enzootisk kvægleukose i en periode på mindst de seneste tre år.« |
| --- | --- |

6)

Artikel 20, stk. 3, affattes således:

»3.   Uanset stk. 1, litra a), nr. iii), kan teamdyrlægen acceptere en donor af oocytter og embryoner, der kom fra en virksomhed, der ikke var fri for enzootisk kvægleukose, forudsat at embedsdyrlægen med ansvar for oprindelsesvirksomheden har attesteret, at der ikke har været noget klinisk tilfælde af enzootisk kvægleukose i en periode på mindst de seneste tre år.«

| 7) | Artikel 22, litra a), udgår |
| --- | --- |

7)

Artikel 22, litra a), udgår

| 8) | Artikel 27, stk. 1, litra b), affattes således:






  »b) | det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 10, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet enten i dyresundhedscertifikatet eller i den personlige erklæring.« |
| --- | --- | --- |

8)

Artikel 27, stk. 1, litra b), affattes således:

»b)

det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 10, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet enten i dyresundhedscertifikatet eller i den personlige erklæring.«

| 9) | Artikel 30, stk. 3, udgår. |
| --- | --- |

9)

Artikel 30, stk. 3, udgår.

| 10) | Artikel 32, stk. 2, ændres således:






  a) | Litra e) affattes således:






  »e) | mærkningen af avlsmaterialet, jf. artikel 10«. |
| --- | --- | --- | --- |

10)

Artikel 32, stk. 2, ændres således:

a)

Litra e) affattes således:

»e)

mærkningen af avlsmaterialet, jf. artikel 10«.

| b) | Følgende indsættes som litra f), g) og h):






  »f) | donordyrenes art |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende indsættes som litra f), g) og h):

»f)

donordyrenes art

| g) | nummeret på den forsegling, der er anbragt på transportcontaineren |
| --- | --- |

g)

nummeret på den forsegling, der er anbragt på transportcontaineren

| h) | erklæringen om, at sendingen opfylder de dyresundhedsmæssige krav i kapitel 1.« |
| --- | --- |

h)

erklæringen om, at sendingen opfylder de dyresundhedsmæssige krav i kapitel 1.«

| 11) | Artikel 35 affattes således:

  »Artikel 35
  Hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger mellem medlemsstaterne af sendinger af avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC
  I tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC skal den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen af avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der skal flyttes mellem medlemsstater, efterleve de beredskabsplaner, der er fastsat i artikel 46 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715 (*).


  (*)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715 af 30. september 2019 om regler for driften af informationsstyringssystemet vedrørende offentlig kontrol og dets systemkomponenter (»IMSOC-forordningen«) (EUT L 261 af 14.10.2019, s. 37).«
  " |
| --- | --- |

11)

Artikel 35 affattes således:

»Artikel 35

Hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger mellem medlemsstaterne af sendinger af avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC

I tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC skal den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen af avlsmateriale af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der skal flyttes mellem medlemsstater, efterleve de beredskabsplaner, der er fastsat i artikel 46 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715 (*).

(*)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715 af 30. september 2019 om regler for driften af informationsstyringssystemet vedrørende offentlig kontrol og dets systemkomponenter (»IMSOC-forordningen«) (EUT L 261 af 14.10.2019, s. 37).«
  "

*

| 12) | Artikel 39 ændres således:






  a) | Stk. 1, litra b), nummer ii), affattes således:






  »ii) | det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 11, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet i dyresundhedscertifikatet«. |
| --- | --- | --- | --- |

12)

Artikel 39 ændres således:

a)

Stk. 1, litra b), nummer ii), affattes således:

»ii)

det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 11, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet i dyresundhedscertifikatet«.

| b) | Stk. 2, litra b), nummer ii), affattes således:






  »ii) | det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 11, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet i dyresundhedscertifikatet«. |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 2, litra b), nummer ii), affattes således:

»ii)

det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 11, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet i dyresundhedscertifikatet«.

| c) | Stk. 3, litra b), nummer ii), affattes således:






  »ii) | det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 11, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet i dyresundhedscertifikatet«. |
| --- | --- | --- |

c)

Stk. 3, litra b), nummer ii), affattes således:

»ii)

det mærke på stråene eller andre pakninger, der er anbragt i overensstemmelse med artikel 11, og nummeret på den forsegling, der er anbragt på den container, hvori stråene eller andre pakninger transporteres, svarer til det mærke og det nummer, der er angivet i dyresundhedscertifikatet«.

| d) | Stk. 5 udgår. |
| --- | --- |

d)

Stk. 5 udgår.

| 13) | Artikel 43 affattes således:

  »Artikel 43
  Hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger mellem medlemsstaterne af sendinger af avlsmateriale af andre opdrættede landdyr end kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC
  I tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC skal den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen af avlsmateriale af andre opdrættede dyr end kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der skal flyttes mellem medlemsstater, efterleve de beredskabsplaner, der er fastsat i artikel 46 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715.« |
| --- | --- |

13)

Artikel 43 affattes således:

»Artikel 43

Hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger mellem medlemsstaterne af sendinger af avlsmateriale af andre opdrættede landdyr end kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC

I tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC skal den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen af avlsmateriale af andre opdrættede dyr end kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der skal flyttes mellem medlemsstater, efterleve de beredskabsplaner, der er fastsat i artikel 46 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715.«

| 14) | Artikel 46, stk. 2, ændres således:






  a) | Litra c) affattes således:






  »c) | datoen for afsendelse af sendingen«. |
| --- | --- | --- | --- |

14)

Artikel 46, stk. 2, ændres således:

a)

Litra c) affattes således:

»c)

datoen for afsendelse af sendingen«.

| b) | Litra g) affattes således:






  »g) | foreliggende resultater af de test, der er omhandlet i artikel 45, stk. 2, litra b)«. |
| --- | --- | --- |

b)

Litra g) affattes således:

»g)

foreliggende resultater af de test, der er omhandlet i artikel 45, stk. 2, litra b)«.

| c) | Følgende tilføjes som litra h) og i):






  »h) | nummeret på den forsegling, der er anbragt på transportcontaineren |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende tilføjes som litra h) og i):

»h)

nummeret på den forsegling, der er anbragt på transportcontaineren

| i) | erklæringen om, at sendingen opfylder kravene i artikel 44 eller 45, herunder at der er indhentet forudgående skriftligt samtykke fra bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed til at acceptere sendingen af avlsmateriale.« |
| --- | --- |

i)

erklæringen om, at sendingen opfylder kravene i artikel 44 eller 45, herunder at der er indhentet forudgående skriftligt samtykke fra bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed til at acceptere sendingen af avlsmateriale.«

| 15) | Artikel 48 affattes således:

  »Artikel 48
  Hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger mellem medlemsstaterne af avlsmateriale bestemt til videnskabelige formål eller til opbevaring i genbanker i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC
  I tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC skal den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen af avlsmateriale bestemt til videnskabelige formål eller til opbevaring i genbanker, der skal flyttes mellem medlemsstater, efterleve de beredskabsplaner, der er fastsat i artikel 46 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715.« |
| --- | --- |

15)

Artikel 48 affattes således:

»Artikel 48

Hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger mellem medlemsstaterne af avlsmateriale bestemt til videnskabelige formål eller til opbevaring i genbanker i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC

I tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i IMSOC skal den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen af avlsmateriale bestemt til videnskabelige formål eller til opbevaring i genbanker, der skal flyttes mellem medlemsstater, efterleve de beredskabsplaner, der er fastsat i artikel 46 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1715.«

| 16) | Artikel 49 affattes således:

  »Artikel 49
  Overgangsforanstaltninger

  1.   Sædopsamlingsstationer, sædbanker, embryoopsamlingshold og embryoproduktionshold, der inden den 21. april 2021 er godkendt i henhold til direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, jf. artikel 270, stk. 2, første afsnit, sjette, syvende, ottende og tolvte led, i forordning (EU) 2016/429, anses for at være godkendt i henhold til artikel 97 i forordning (EU) 2016/429 og artikel 4 i nærværende forordning.
  I alle andre henseender er de underlagt de regler, der er fastsat i forordning (EU) 2016/429 og i nærværende forordning.


  2.   Sæd, oocytter og embryoner, der er indsamlet, produceret, forarbejdet og opbevaret før den 21. april 2021, kan flyttes mellem medlemsstater, forudsat at de, for så vidt angår indsamling, produktion, forarbejdning og opbevaring af avlsmateriale, dyresundhedsmæssige krav til donordyr og laboratorier og andre test, der er foretaget på donordyr og avlsmateriale, opfylder kravene i direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF.


  3.   Strå og andre pakninger, hvor sæd, oocytter eller embryoner, adskilt i individuelle portioner eller ej, er anbragt, opbevaret og transporteret, og som er mærket før den 21. april 2021 i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, anses for at være mærket i overensstemmelse med artikel 121 i forordning (EU) 2016/429 og artikel 10 i nærværende forordning.


  4.   Dyresundhedscertifikater, der er udstedt inden den 21. april 2021 i henhold til direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, anses for at være udstedt i overensstemmelse med artikel 162 i forordning (EU) 2016/429 og artikel 30 og 31 i nærværende forordning.« |
| --- | --- |

16)

Artikel 49 affattes således:

»Artikel 49

Overgangsforanstaltninger

1.   Sædopsamlingsstationer, sædbanker, embryoopsamlingshold og embryoproduktionshold, der inden den 21. april 2021 er godkendt i henhold til direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, jf. artikel 270, stk. 2, første afsnit, sjette, syvende, ottende og tolvte led, i forordning (EU) 2016/429, anses for at være godkendt i henhold til artikel 97 i forordning (EU) 2016/429 og artikel 4 i nærværende forordning.

I alle andre henseender er de underlagt de regler, der er fastsat i forordning (EU) 2016/429 og i nærværende forordning.

2.   Sæd, oocytter og embryoner, der er indsamlet, produceret, forarbejdet og opbevaret før den 21. april 2021, kan flyttes mellem medlemsstater, forudsat at de, for så vidt angår indsamling, produktion, forarbejdning og opbevaring af avlsmateriale, dyresundhedsmæssige krav til donordyr og laboratorier og andre test, der er foretaget på donordyr og avlsmateriale, opfylder kravene i direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF.

3.   Strå og andre pakninger, hvor sæd, oocytter eller embryoner, adskilt i individuelle portioner eller ej, er anbragt, opbevaret og transporteret, og som er mærket før den 21. april 2021 i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, anses for at være mærket i overensstemmelse med artikel 121 i forordning (EU) 2016/429 og artikel 10 i nærværende forordning.

4.   Dyresundhedscertifikater, der er udstedt inden den 21. april 2021 i henhold til direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, anses for at være udstedt i overensstemmelse med artikel 162 i forordning (EU) 2016/429 og artikel 30 og 31 i nærværende forordning.«

| 17) | Bilag I-IV til delegeret forordning (EU) 2020/686 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

17)

Bilag I-IV til delegeret forordning (EU) 2020/686 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 21. april 2021.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 5. marts 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 84 af 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/686 af 17. december 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår godkendelse af avlsmaterialevirksomheder og krav til sporbarhed og dyresundhed i forbindelse med flytning inden for Unionen af avlsmateriale af visse opdrættede landdyr (EUT L 174 af 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/688 af 17. december 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning inden for Unionen af landdyr og rugeæg (EUT L 174 af 3.6.2020, s. 140).

3

(4)  Rådets direktiv 88/407/EØF af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med tyresæd og indførsel heraf (EFT L 194 af 22.7.1988, s. 10).

4

(5)  Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande (EFT L 302 af 19.10.1989, s. 1).

5

(6)  Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf (EFT L 224 af 18.8.1990, s. 62).

6

(7)  Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (EFT L 268 af 14.9.1992, s. 54).

7

---

BILAG

I bilag I, II, III og IV til delegeret forordning (EU) 2020/686 foretages følgende ændringer:

| 1) | Bilag I ændres således:






  a) | Del 1, punkt 1, litra a), nr. v), affattes således:






  »v) | at hvert enkelt strå eller anden pakning, hvori der er anbragt sæd, mærkes tydeligt i overensstemmelse med kravene i artikel 10«. |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Bilag I ændres således:

a)

Del 1, punkt 1, litra a), nr. v), affattes således:

»v)

at hvert enkelt strå eller anden pakning, hvori der er anbragt sæd, mærkes tydeligt i overensstemmelse med kravene i artikel 10«.

| b) | Del 4, punkt 1, litra a), nr. iv), affattes således:






  »iv) | at hvert enkelt strå eller anden pakning, hvori der er anbragt sæd, oocytter eller embryon, mærkes tydeligt i overensstemmelse med kravene i artikel 10«. |
| --- | --- | --- |

b)

Del 4, punkt 1, litra a), nr. iv), affattes således:

»iv)

at hvert enkelt strå eller anden pakning, hvori der er anbragt sæd, oocytter eller embryon, mærkes tydeligt i overensstemmelse med kravene i artikel 10«.

| c) | Del 5, punkt 1, litra a), nr. iv), affattes således:






  »iv) | at hvert enkelt strå eller anden pakning, hvori der er anbragt sæd, oocytter eller embryon, mærkes tydeligt i overensstemmelse med kravene i artikel 10«. |
| --- | --- | --- |

c)

Del 5, punkt 1, litra a), nr. iv), affattes således:

»iv)

at hvert enkelt strå eller anden pakning, hvori der er anbragt sæd, oocytter eller embryon, mærkes tydeligt i overensstemmelse med kravene i artikel 10«.

| 2) | Bilag II ændres således:






  a) | Del 1, kapitel I, punkt 1, litra b), nr. i), affattes således:






  »i) | ved infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis), en test som omhandlet i del 2 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688«. |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Bilag II ændres således:

a)

Del 1, kapitel I, punkt 1, litra b), nr. i), affattes således:

»i)

ved infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis), en test som omhandlet i del 2 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688«.

| b) | Del 1, kapitel I, punkt 1, litra b), nr. iii), affattes således:






  »iii) | ved enzootisk kvægleukose, en serologisk test som omhandlet i del 4, litra a), i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688, medmindre undtagelsen i artikel 20, stk. 2, litra a), i nærværende forordning anvendes«. |
| --- | --- | --- |

b)

Del 1, kapitel I, punkt 1, litra b), nr. iii), affattes således:

»iii)

ved enzootisk kvægleukose, en serologisk test som omhandlet i del 4, litra a), i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688, medmindre undtagelsen i artikel 20, stk. 2, litra a), i nærværende forordning anvendes«.

| c) | Del 1, kapitel I, punkt 2, litra a), affattes således:






  »a) | ved infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis), en test som omhandlet i del 2 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688«. |
| --- | --- | --- |

c)

Del 1, kapitel I, punkt 2, litra a), affattes således:

»a)

ved infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis), en test som omhandlet i del 2 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688«.

| d) | Del 3, kapitel I, punkt 1, litra b), c) og d), affattes således:






  »b) | Hvis der er tale om får, skal de komme fra en virksomhed, hvor de og eventuelle geder (handyr), der blev holdt sammen med dem, i en periode på 60 dage før deres anbringelse i den i litra a) omhandlede karantænefacilitet med negativt resultat er blevet underkastet en serologisk test for epididymitis hos får (Brucella ovis) eller en anden test for epididymitis hos får (Brucella ovis) med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet. |
| --- | --- | --- |

d)

Del 3, kapitel I, punkt 1, litra b), c) og d), affattes således:

»b)

Hvis der er tale om får, skal de komme fra en virksomhed, hvor de og eventuelle geder (handyr), der blev holdt sammen med dem, i en periode på 60 dage før deres anbringelse i den i litra a) omhandlede karantænefacilitet med negativt resultat er blevet underkastet en serologisk test for epididymitis hos får (Brucella ovis) eller en anden test for epididymitis hos får (Brucella ovis) med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet.

| c) | Dyrene er med negativt resultat blevet underkastet følgende test udført på prøver, der er udtaget inden for en periode på de seneste 30 dage før påbegyndelsen af den i litra a) omhandlede karantæneperiode:






  i) | ved infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis, en serologisk test som omhandlet i del 1, punkt 1, i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688 |
| --- | --- | --- |

c)

Dyrene er med negativt resultat blevet underkastet følgende test udført på prøver, der er udtaget inden for en periode på de seneste 30 dage før påbegyndelsen af den i litra a) omhandlede karantæneperiode:

i)

ved infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis, en serologisk test som omhandlet i del 1, punkt 1, i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688

| ii) | hvis der er tale om får og eventuelle geder (handyr), der blev holdt sammen med dem, en serologisk test for epididymitis hos får (Brucella ovis) eller anden test for epididymitis hos får (Brucella ovis) med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet. |
| --- | --- |

ii)

hvis der er tale om får og eventuelle geder (handyr), der blev holdt sammen med dem, en serologisk test for epididymitis hos får (Brucella ovis) eller anden test for epididymitis hos får (Brucella ovis) med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet.

| d) | Dyrene er med negativt resultat blevet underkastet følgende test udført på prøver udtaget i den i litra a) omhandlede karantæneperiode og efter mindst 21 dages ophold i karantænefaciliteten:






  i) | ved infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis, en serologisk test som omhandlet i del 1, punkt 1, i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688 |
| --- | --- | --- |

d)

Dyrene er med negativt resultat blevet underkastet følgende test udført på prøver udtaget i den i litra a) omhandlede karantæneperiode og efter mindst 21 dages ophold i karantænefaciliteten:

i)

ved infektion med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis, en serologisk test som omhandlet i del 1, punkt 1, i bilag I til delegeret forordning (EU) 2020/688

| ii) | hvis der er tale om får og eventuelle geder (handyr), der blev holdt sammen med dem, en serologisk test for epididymitis hos får (Brucella ovis) eller anden test for epididymitis hos får (Brucella ovis) med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet.« |
| --- | --- |

ii)

hvis der er tale om får og eventuelle geder (handyr), der blev holdt sammen med dem, en serologisk test for epididymitis hos får (Brucella ovis) eller anden test for epididymitis hos får (Brucella ovis) med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet.«

| e) | Del 3, kapitel I, punkt 2, indledningen, affattes således:






  »2. | Alle får og geder, der holdes på en sædopsamlingsstation, skal mindst én gang om året underkastes følgende test (obligatoriske rutinetest) med negativt resultat:«. |
| --- | --- | --- |

e)

Del 3, kapitel I, punkt 2, indledningen, affattes således:

»2.

Alle får og geder, der holdes på en sædopsamlingsstation, skal mindst én gang om året underkastes følgende test (obligatoriske rutinetest) med negativt resultat:«.

| f) | Del 5, kapitel II, punkt 1, litra a), affattes således:






  »a) | De er i en periode på mindst 60 dage inden og under sædindsamlingen blevet holdt i en medlemsstat eller en zone deri, der er fri for infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24), og hvor der ikke er bekræftet noget tilfælde af infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24) i måldyrebestanden i de sidste 24 måneder.« |
| --- | --- | --- |

f)

Del 5, kapitel II, punkt 1, litra a), affattes således:

»a)

De er i en periode på mindst 60 dage inden og under sædindsamlingen blevet holdt i en medlemsstat eller en zone deri, der er fri for infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24), og hvor der ikke er bekræftet noget tilfælde af infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24) i måldyrebestanden i de sidste 24 måneder.«

| g) | Del 5, kapitel II, punkt 2, litra a), affattes således:






  »a) | De er i en periode på mindst 60 dage inden og under indsamlingen af oocytterne eller embryonerne blevet holdt i en medlemsstat eller en zone deri, der er fri for infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24), og hvor der ikke er bekræftet noget tilfælde af infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24) i måldyrebestanden i de sidste 24 måneder.« |
| --- | --- | --- |

g)

Del 5, kapitel II, punkt 2, litra a), affattes således:

»a)

De er i en periode på mindst 60 dage inden og under indsamlingen af oocytterne eller embryonerne blevet holdt i en medlemsstat eller en zone deri, der er fri for infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24), og hvor der ikke er bekræftet noget tilfælde af infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24) i måldyrebestanden i de sidste 24 måneder.«

| 3) | Bilag III ændres således:






  a) | Del 1, punkt 3, affattes således:






  »3. | Om nødvendigt kan antibiotika eller blandinger af antibiotika med en bakteriedræbende aktivitet, der mindst svarer til aktiviteten i følgende antibiotika eller blandinger heraf i hver ml sæd, tilsættes til sæd eller være indeholdt i sædfortyndere:






  a) | en blanding af lincomycin-spectinomycin (150/300 μg), penicillin (500 IE) og streptomycin (500 μg) eller |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

Bilag III ændres således:

a)

Del 1, punkt 3, affattes således:

»3.

Om nødvendigt kan antibiotika eller blandinger af antibiotika med en bakteriedræbende aktivitet, der mindst svarer til aktiviteten i følgende antibiotika eller blandinger heraf i hver ml sæd, tilsættes til sæd eller være indeholdt i sædfortyndere:

a)

en blanding af lincomycin-spectinomycin (150/300 μg), penicillin (500 IE) og streptomycin (500 μg) eller

| b) | en blanding af gentamicin (250 μg), tylosin (50 μg) og lincomycin-spectinomycin (150/300 μg) eller |
| --- | --- |

b)

en blanding af gentamicin (250 μg), tylosin (50 μg) og lincomycin-spectinomycin (150/300 μg) eller

| c) | en blanding af amikacin (75 μg) og divekacin (25 μg) eller |
| --- | --- |

c)

en blanding af amikacin (75 μg) og divekacin (25 μg) eller

| d) | for så vidt angår sæd fra får og geder, gentamicin (250 μg) eller en blanding af penicillin (500 IE) og streptomycin (500 μg).« |
| --- | --- |

d)

for så vidt angår sæd fra får og geder, gentamicin (250 μg) eller en blanding af penicillin (500 IE) og streptomycin (500 μg).«

| b) | Del 1, punkt 4, affattes således:






  »4. | For så vidt angår sæd fra kvæg, skal antibiotika eller blandinger af antibiotika, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller antibiotika eller blandinger af antibiotika med en bakteriedræbende virkning, der mindst svarer til aktiviteten i de antibiotika eller blandinger heraf, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller sædfortyndere, der indeholder sådanne antibiotika eller blandinger af antibiotika, tilsættes og navnlig være effektive mod campylobactere, leptospirer og mycoplasmer.« |
| --- | --- | --- |

b)

Del 1, punkt 4, affattes således:

»4.

For så vidt angår sæd fra kvæg, skal antibiotika eller blandinger af antibiotika, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller antibiotika eller blandinger af antibiotika med en bakteriedræbende virkning, der mindst svarer til aktiviteten i de antibiotika eller blandinger heraf, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller sædfortyndere, der indeholder sådanne antibiotika eller blandinger af antibiotika, tilsættes og navnlig være effektive mod campylobactere, leptospirer og mycoplasmer.«

| c) | Del 1, punkt 5, affattes således:






  »5. | For så vidt angår sæd fra svin, skal antibiotika eller blandinger af antibiotika, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller antibiotika eller blandinger af antibiotika med en bakteriedræbende virkning, der mindst svarer til aktiviteten i de antibiotika eller blandinger heraf, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller sædfortyndere, der indeholder sådanne antibiotika eller blandinger af antibiotika, tilsættes og navnlig være effektive mod leptospirer.« |
| --- | --- | --- |

c)

Del 1, punkt 5, affattes således:

»5.

For så vidt angår sæd fra svin, skal antibiotika eller blandinger af antibiotika, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller antibiotika eller blandinger af antibiotika med en bakteriedræbende virkning, der mindst svarer til aktiviteten i de antibiotika eller blandinger heraf, der er omhandlet i punkt 3, litra a), b) og c), eller sædfortyndere, der indeholder sådanne antibiotika eller blandinger af antibiotika, tilsættes og navnlig være effektive mod leptospirer.«

| 4) | Bilag IV ændres således:






  a) | Punkt 1, litra f), nr. i), affattes således:






  »i) | art og identifikation af de donordyr, i overensstemmelse med kravene i afsnit I, II, III eller IV i del III i delegeret forordning (EU) 2019/2035, som avlsmaterialet er indsamlet fra«. |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Bilag IV ændres således:

a)

Punkt 1, litra f), nr. i), affattes således:

»i)

art og identifikation af de donordyr, i overensstemmelse med kravene i afsnit I, II, III eller IV i del III i delegeret forordning (EU) 2019/2035, som avlsmaterialet er indsamlet fra«.

| b) | Punkt 1, litra i), affattes således:






  »i) | dato og sted for udstedelse af dyresundhedscertifikatet, embedsdyrlægens navn, stilling og underskrift samt stemplet for den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen«. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 1, litra i), affattes således:

»i)

dato og sted for udstedelse af dyresundhedscertifikatet, embedsdyrlægens navn, stilling og underskrift samt stemplet for den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen«.

| c) | I punkt 1 tilføjes følgende som litra j):






  »j) | datoen for afsendelse af sendingen.« |
| --- | --- | --- |

c)

I punkt 1 tilføjes følgende som litra j):

»j)

datoen for afsendelse af sendingen.«

| d) | Punkt 2, litra i), affattes således:






  »i) | dato og sted for udstedelse af dyresundhedscertifikatet, embedsdyrlægens navn, stilling og underskrift samt stemplet for den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen«. |
| --- | --- | --- |

d)

Punkt 2, litra i), affattes således:

»i)

dato og sted for udstedelse af dyresundhedscertifikatet, embedsdyrlægens navn, stilling og underskrift samt stemplet for den kompetente myndighed på oprindelsesstedet for sendingen«.

| e) | I punkt 2 tilføjes følgende som litra j):






  »j) | datoen for afsendelse af sendingen.« |
| --- | --- | --- |

e)

I punkt 2 tilføjes følgende som litra j):

»j)

datoen for afsendelse af sendingen.«

---

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/10

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/881

af 23. marts 2021

om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/689 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«) (1), særlig artikel 29, indledningen og litra a) og d), artikel 31, stk. 5, indledningen og litra a) og b), artikel 32, stk. 2, indledningen og litra c), artikel 41, stk. 3, indledningen og litra a) og b), og artikel 42, stk. 6, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved forordning (EU) 2016/429 er der fastsat regler for forebyggelse og bekæmpelse af dyresygdomme, der kan overføres til dyr eller mennesker, herunder regler om diagnosticeringsmetoder, om EU-overvågningsprogrammer og om Kommissionens godkendelse af udryddelsesprogrammer. |
| --- | --- |

(1)

Ved forordning (EU) 2016/429 er der fastsat regler for forebyggelse og bekæmpelse af dyresygdomme, der kan overføres til dyr eller mennesker, herunder regler om diagnosticeringsmetoder, om EU-overvågningsprogrammer og om Kommissionens godkendelse af udryddelsesprogrammer.

| (2) | Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/689 (2) suppleres reglerne om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte sygdomme og nye sygdomme hos landdyr, akvatiske dyr og andre dyr, jf. forordning (EU) 2016/429. |
| --- | --- |

(2)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/689 (2) suppleres reglerne om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte sygdomme og nye sygdomme hos landdyr, akvatiske dyr og andre dyr, jf. forordning (EU) 2016/429.

| (3) | Ved artikel 83 i delegeret forordning (EU) 2020/689 er der fastsat en undtagelse fra krav om Kommissionens godkendelse af status som sygdomsfri for sygdomme hos akvatiske dyr i visse tilfælde. For at mindske den administrative byrde bør denne undtagelse udvides til at omfatte en lignende bestemmelse om godkendelse af visse programmer for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr. |
| --- | --- |

(3)

Ved artikel 83 i delegeret forordning (EU) 2020/689 er der fastsat en undtagelse fra krav om Kommissionens godkendelse af status som sygdomsfri for sygdomme hos akvatiske dyr i visse tilfælde. For at mindske den administrative byrde bør denne undtagelse udvides til at omfatte en lignende bestemmelse om godkendelse af visse programmer for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr.

| (4) | Hvis en medlemsstat ønsker at få godkendt et program for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr for hele dens område eller en zone eller et kompartment deri, som strækker sig over mere end 75 % af dens område, eller som deles med en anden medlemsstat eller et tredjeland, skal den ansøge Kommissionen om godkendelse. I alle andre tilfælde følges et system med egenerklæring fra medlemsstaten. |
| --- | --- |

(4)

Hvis en medlemsstat ønsker at få godkendt et program for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr for hele dens område eller en zone eller et kompartment deri, som strækker sig over mere end 75 % af dens område, eller som deles med en anden medlemsstat eller et tredjeland, skal den ansøge Kommissionen om godkendelse. I alle andre tilfælde følges et system med egenerklæring fra medlemsstaten.

| (5) | Systemet med egenerklæring om et program for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr for zoner og kompartmenter ud over dem, der er godkendt af Kommissionen, har til formål at skabe gennemsigtighed i processen og gøre det lettere og potentielt hurtigere for medlemsstaterne at få udryddelsesprogrammet godkendt. Hele processen bør fuldføres elektronisk, medmindre Kommissionen eller en anden medlemsstat giver udtryk for betænkeligheder, som ikke kan løses på tilfredsstillende vis. Er der betænkeligheder, der ikke kan løses på tilfredsstillende vis, skal erklæringen forelægges for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. |
| --- | --- |

(5)

Systemet med egenerklæring om et program for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr for zoner og kompartmenter ud over dem, der er godkendt af Kommissionen, har til formål at skabe gennemsigtighed i processen og gøre det lettere og potentielt hurtigere for medlemsstaterne at få udryddelsesprogrammet godkendt. Hele processen bør fuldføres elektronisk, medmindre Kommissionen eller en anden medlemsstat giver udtryk for betænkeligheder, som ikke kan løses på tilfredsstillende vis. Er der betænkeligheder, der ikke kan løses på tilfredsstillende vis, skal erklæringen forelægges for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

| (6) | Ved Kommissionens afgørelse 2010/367/EU (3) er der fastsat minimumskrav til overvågningsprogrammer vedrørende aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle, og bilagene til afgørelsen indeholder tekniske retningslinjer. Disse krav er nu fastsat i bilag II til delegeret forordning (EU) 2020/689. Af hensyn til klarheden og gennemsigtigheden bør afgørelse 2010/367/EU opføres på listen over retsakter, der ophæves ved artikel 86 i delegeret forordning (EU) 2020/689. |
| --- | --- |

(6)

Ved Kommissionens afgørelse 2010/367/EU (3) er der fastsat minimumskrav til overvågningsprogrammer vedrørende aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle, og bilagene til afgørelsen indeholder tekniske retningslinjer. Disse krav er nu fastsat i bilag II til delegeret forordning (EU) 2020/689. Af hensyn til klarheden og gennemsigtigheden bør afgørelse 2010/367/EU opføres på listen over retsakter, der ophæves ved artikel 86 i delegeret forordning (EU) 2020/689.

| (7) | Efter offentliggørelsen af delegeret forordning (EU) 2020/689 blev der konstateret ukorrekte krydshenvisninger i bilag IV til samme forordning. Disse krydshenvisninger bør rettes. |
| --- | --- |

(7)

Efter offentliggørelsen af delegeret forordning (EU) 2020/689 blev der konstateret ukorrekte krydshenvisninger i bilag IV til samme forordning. Disse krydshenvisninger bør rettes.

| (8) | I bilag VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 er der fastsat særlige krav vedrørende sygdomme hos akvatiske dyr. De omfatter de generelle krav til sundhedsbesøg og prøveudtagning vedrørende udryddelsesprogrammer. De generelle krav kan også anvendes til påvisning og opretholdelse af status som sygdomsfri. |
| --- | --- |

(8)

I bilag VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 er der fastsat særlige krav vedrørende sygdomme hos akvatiske dyr. De omfatter de generelle krav til sundhedsbesøg og prøveudtagning vedrørende udryddelsesprogrammer. De generelle krav kan også anvendes til påvisning og opretholdelse af status som sygdomsfri.

| (9) | I del II, kapitel 2, afsnit 5, i bilag VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 er der fastsat diagnosticerings- og prøveudtagningsmetoder til påvisning af infektion med HPR-deleteret infektiøs lakseanæmi-virus. På grundlag af de seneste tilgængelige oplysninger i Manual of Diagnostic Test for Aquatic Animals fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (4) bør diagnosticerings- og prøveudtagningsmetoderne ajourføres. |
| --- | --- |

(9)

I del II, kapitel 2, afsnit 5, i bilag VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 er der fastsat diagnosticerings- og prøveudtagningsmetoder til påvisning af infektion med HPR-deleteret infektiøs lakseanæmi-virus. På grundlag af de seneste tilgængelige oplysninger i Manual of Diagnostic Test for Aquatic Animals fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (4) bør diagnosticerings- og prøveudtagningsmetoderne ajourføres.

| (10) | Efter offentliggørelsen af delegeret forordning (EU) 2020/689 i Den Europæiske Unions Tidende blev der konstateret visse fejl i del II i bilag IV og i del III i bilag VI til samme forordning. Disse fejl bør rettes. |
| --- | --- |

(10)

Efter offentliggørelsen af delegeret forordning (EU) 2020/689 i Den Europæiske Unions Tidende blev der konstateret visse fejl i del II i bilag IV og i del III i bilag VI til samme forordning. Disse fejl bør rettes.

| (11) | Delegeret forordning (EU) 2020/689 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(11)

Delegeret forordning (EU) 2020/689 bør derfor ændres.

| (12) | Da delegeret forordning (EU) 2020/689 anvendes fra den 21. april 2021, bør nærværende forordning også anvendes fra denne dato — |
| --- | --- |

(12)

Da delegeret forordning (EU) 2020/689 anvendes fra den 21. april 2021, bør nærværende forordning også anvendes fra denne dato —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I delegeret forordning (EU) 2020/689 foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 83 affattes således:

  »Artikel 83
  Undtagelser fra krav om Kommissionens godkendelse af status som sygdomsfri for sygdomme hos akvatiske dyr i visse tilfælde og af visse programmer for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr

  1.   Uanset kravet i artikel 31, stk. 1, litra b), og artikel 31, stk. 2, i forordning (EU) 2016/429 om, at udryddelsesprogrammer skal forelægges for Kommissionen til godkendelse, og kravene i artikel 36, stk. 4, og artikel 37, stk. 4, i samme forordning om, at Kommissionen skal godkende status som sygdomsfri for sygdomme hos akvatiske dyr, opnås denne godkendelse, for zoner eller kompartmenter, der dækker mindre end 75 % af en medlemsstats område, og hvor afvandingsområdet, hvorfra zonen eller kompartmentet forsynes med vand, ikke deles med en anden medlemsstat eller med et tredjeland, efter følgende procedure:






  a) | Medlemsstaten afgiver en foreløbig erklæring om frihed eller om indførelse af et udryddelsesprogram for den zone eller det kompartment, der opfylder kravene i denne forordning. |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 83 affattes således:

»Artikel 83

Undtagelser fra krav om Kommissionens godkendelse af status som sygdomsfri for sygdomme hos akvatiske dyr i visse tilfælde og af visse programmer for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr

1.   Uanset kravet i artikel 31, stk. 1, litra b), og artikel 31, stk. 2, i forordning (EU) 2016/429 om, at udryddelsesprogrammer skal forelægges for Kommissionen til godkendelse, og kravene i artikel 36, stk. 4, og artikel 37, stk. 4, i samme forordning om, at Kommissionen skal godkende status som sygdomsfri for sygdomme hos akvatiske dyr, opnås denne godkendelse, for zoner eller kompartmenter, der dækker mindre end 75 % af en medlemsstats område, og hvor afvandingsområdet, hvorfra zonen eller kompartmentet forsynes med vand, ikke deles med en anden medlemsstat eller med et tredjeland, efter følgende procedure:

a)

Medlemsstaten afgiver en foreløbig erklæring om frihed eller om indførelse af et udryddelsesprogram for den zone eller det kompartment, der opfylder kravene i denne forordning.

| b) | Den foreløbige erklæring offentliggøres elektronisk af medlemsstaten, og Kommissionen og medlemsstaterne underrettes om offentliggørelsen. |
| --- | --- |

b)

Den foreløbige erklæring offentliggøres elektronisk af medlemsstaten, og Kommissionen og medlemsstaterne underrettes om offentliggørelsen.

| c) | 60 dage efter offentliggørelsen får den foreløbige erklæring virkning, og den eller det i dette stykke omhandlede zone eller kompartment får status som sygdomsfri eller har fået godkendt udryddelsesprogrammet. |
| --- | --- |

c)

60 dage efter offentliggørelsen får den foreløbige erklæring virkning, og den eller det i dette stykke omhandlede zone eller kompartment får status som sygdomsfri eller har fået godkendt udryddelsesprogrammet.

2.   I det i stk. 1, litra c), omhandlede tidsrum på 60 dage kan Kommissionen eller medlemsstaterne anmode om præciseringer eller yderligere oplysninger vedrørende den dokumentation, der er fremlagt af den medlemsstat, der har afgivet den foreløbige erklæring.

3.   Hvis mindst én medlemsstat eller Kommissionen inden udløbet af det i stk. 1, litra c), omhandlede tidsrum skriftligt giver udtryk for betænkeligheder med hensyn til den dokumentation, der er fremlagt til støtte for erklæringen, undersøger Kommissionen, den medlemsstat, der har afgivet erklæringen, og i påkommende tilfælde den medlemsstat, der har anmodet om præciseringer eller yderligere oplysninger, sammen den fremlagte dokumentation med henblik på at afhjælpe betænkelighederne.

I sådanne tilfælde forlænges den i stk. 1, litra c), omhandlede periode automatisk med 60 dage fra den dato, hvor der først blev givet udtryk for betænkeligheder. Denne periode forlænges ikke yderligere.

4.   Hvis betænkelighederne ikke afhjælpes med proceduren i stk. 3, finder bestemmelserne i artikel 31, stk. 3, artikel 36, stk. 4, og artikel 37, stk. 4, i forordning (EU) 2016/429 anvendelse.«

| 2) | I artikel 86 indsættes følgende led efter sjette led:






  »— | afgørelse 2010/367/EU«. |
| --- | --- | --- |

2)

I artikel 86 indsættes følgende led efter sjette led:

»—

afgørelse 2010/367/EU«.

| 3) | Bilag IV og VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

3)

Bilag IV og VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 21. april 2021.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 84 af 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/689 af 17. december 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme (EUT L 174 af 3.6.2020, s. 211).

2

(3)  Kommissionens afgørelse 2010/367/EU af 25. juni 2010 om medlemsstaternes gennemførelse af overvågningsprogrammer vedrørende aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle (EUT L 166 af 1.7.2010, s. 22).

3

(4)  https://www.oie.int/standard-setting/aquatic-manual/access-online/.

4

---

BILAG

I bilag IV og VI til delegeret forordning (EU) 2020/689 foretages følgende ændringer:

| 1) | I bilag IV foretages følgende ændringer:






  a) | Del II, kapitel 1, afsnit 1, ændres således:






  i) | Punkt 1, litra c), affattes således:






  »c) | alt kvæg, der er indsat på virksomheden siden påbegyndelsen af den i litra b), nr. i), omhandlede testning eller prøveudtagning, har oprindelse på virksomheder, der er frie for infektion med MTBC, og:






  i) | har oprindelse i en medlemsstat eller zone, der er fri for infektion med MTBC, eller |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

I bilag IV foretages følgende ændringer:

a)

Del II, kapitel 1, afsnit 1, ændres således:

i)

Punkt 1, litra c), affattes således:

»c)

alt kvæg, der er indsat på virksomheden siden påbegyndelsen af den i litra b), nr. i), omhandlede testning eller prøveudtagning, har oprindelse på virksomheder, der er frie for infektion med MTBC, og:

i)

har oprindelse i en medlemsstat eller zone, der er fri for infektion med MTBC, eller

| ii) | er kvæg på over seks uger, som er testet negativt i en immunologisk test: | inden for 30 dage før deres indsættelse på virksomheden eller |
| --- | --- | --- |

ii)

er kvæg på over seks uger, som er testet negativt i en immunologisk test:

inden for 30 dage før deres indsættelse på virksomheden eller

| | inden for 30 dage efter deres indsættelse, forudsat at de er holdt isoleret i denne periode, og«. |
| --- | --- |

inden for 30 dage efter deres indsættelse, forudsat at de er holdt isoleret i denne periode, og«.

| ii) | Punkt 2 affattes således:






  »2. | Uanset punkt 1 kan en virksomhed tildeles status som fri for infektion med MTBC, hvis alt kvæget har oprindelse på virksomheder, der er frie for infektion med MTBC, og






  a) | har oprindelse i en medlemsstat eller zone, der er fri for infektion med MTBC, eller |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

Punkt 2 affattes således:

»2.

Uanset punkt 1 kan en virksomhed tildeles status som fri for infektion med MTBC, hvis alt kvæget har oprindelse på virksomheder, der er frie for infektion med MTBC, og

a)

har oprindelse i en medlemsstat eller zone, der er fri for infektion med MTBC, eller

| b) | hvis der er tale om kvæg på over seks uger, er testet negativt i en immunologisk test:






  i) | inden for 30 dage før deres indsættelse på virksomheden eller |
| --- | --- | --- |

b)

hvis der er tale om kvæg på over seks uger, er testet negativt i en immunologisk test:

i)

inden for 30 dage før deres indsættelse på virksomheden eller

| ii) | inden for 30 dage efter deres indsættelse, forudsat at de er holdt isoleret i denne periode.« |
| --- | --- |

ii)

inden for 30 dage efter deres indsættelse, forudsat at de er holdt isoleret i denne periode.«

| b) | Del VI, kapitel 1, ændres således:






  i) | Afsnit 3, punkt 2, litra a), affattes således:






  »a) | kravene i afsnit 1, punkt 1, litra c) og d), og afsnit 2, punkt 1, litra b), c) og d), og, hvis det er relevant, punkt 2, er opfyldt.« |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Del VI, kapitel 1, ændres således:

i)

Afsnit 3, punkt 2, litra a), affattes således:

»a)

kravene i afsnit 1, punkt 1, litra c) og d), og afsnit 2, punkt 1, litra b), c) og d), og, hvis det er relevant, punkt 2, er opfyldt.«

| ii) | Afsnit 4, punkt 2, affattes således:






  »2. | Hvis status som fri for BVD er blevet ophævet i overensstemmelse med punkt 1, litra a), kan denne status kun generhverves, hvis kravene i afsnit 1, punkt 1, litra c) og d), og afsnit 2, punkt 1, litra b), c) og d), og, hvis det er relevant, punkt 2, er opfyldt.« |
| --- | --- | --- |

ii)

Afsnit 4, punkt 2, affattes således:

»2.

Hvis status som fri for BVD er blevet ophævet i overensstemmelse med punkt 1, litra a), kan denne status kun generhverves, hvis kravene i afsnit 1, punkt 1, litra c) og d), og afsnit 2, punkt 1, litra b), c) og d), og, hvis det er relevant, punkt 2, er opfyldt.«

| 2) | I bilag VI foretages følgende ændringer:






  a) | Del II ændres således:






  i) | Kapitel 1, afsnit 1, indledningen, affattes således:

  »Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«. |
| --- | --- | --- | --- |

2)

I bilag VI foretages følgende ændringer:

a)

Del II ændres således:

i)

Kapitel 1, afsnit 1, indledningen, affattes således:

»Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«.

| ii) | Kapitel 2 ændres således:






  — | Afsnit 1, indledningen, affattes således:


  »Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Kapitel 2 ændres således:

—

Afsnit 1, indledningen, affattes således:

»Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«.

| — | Afsnit 5 affattes således:


  »
  Afsnit 5


  Diagnosticerings- og prøveudtagningsmetoder









  1. | De(t) organer eller vævsmateriale, der skal testes og undersøges, skal være:






  a) | histologi: hovednyre, lever, hjerte, bygspytkirtel, tarm, milt og gæller |
| --- | --- | --- | --- |

—

Afsnit 5 affattes således:

»
  Afsnit 5

Diagnosticerings- og prøveudtagningsmetoder

1.

a)

histologi: hovednyre, lever, hjerte, bygspytkirtel, tarm, milt og gæller

| b) | immunhistokemi: mellemnyre og hjerte inklusive hjerteklapper og bulbus arteriosus |
| --- | --- |

b)

immunhistokemi: mellemnyre og hjerte inklusive hjerteklapper og bulbus arteriosus

| c) | konventionel RT-PCR- og RT-qPCR-analyse: mellemnyre og hjerte |
| --- | --- |

c)

konventionel RT-PCR- og RT-qPCR-analyse: mellemnyre og hjerte

| d) | viruskultur: mellemnyre, hjerte og milt |
| --- | --- |

d)

viruskultur: mellemnyre, hjerte og milt

Organstykker fra højst fem fisk kan pooles til en samleprøve.

| 2. | Den diagnosticeringsmetode, der skal anvendes med henblik på tildeling eller opretholdelse af status som fri for infektion med HPR-deleteret ISAV i overensstemmelse med afsnit 2, 3 og 4, skal være RT-qPCR, efterfulgt af konventionel RT-PCR og sekventering af HE-genet i positive prøver i overensstemmelse med de detaljerede metoder og procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme.
  I tilfælde af et positivt sekventeringsresultat for HPR-deleteret ISAV skal yderligere prøver testes før gennemførelsen af de indledende bekæmpelsesforanstaltninger, som foreskrives i artikel 55-65.
  Disse prøver skal testes som følger i overensstemmelse med de detaljerede metoder og procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme:






  a) | screening af prøverne ved hjælp af RT-qPCR, efterfulgt af konventionel RT-PCR og sekventering af HE-genet i positive prøver for at fastslå deletioner i HPR, eller |
| --- | --- | --- |

2.

I tilfælde af et positivt sekventeringsresultat for HPR-deleteret ISAV skal yderligere prøver testes før gennemførelsen af de indledende bekæmpelsesforanstaltninger, som foreskrives i artikel 55-65.

Disse prøver skal testes som følger i overensstemmelse med de detaljerede metoder og procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme:

a)

screening af prøverne ved hjælp af RT-qPCR, efterfulgt af konventionel RT-PCR og sekventering af HE-genet i positive prøver for at fastslå deletioner i HPR, eller

| b) | påvisning af ISAV-antigen i vævspræparater ved hjælp af specifikke antistoffer mod ISAV eller |
| --- | --- |

b)

påvisning af ISAV-antigen i vævspræparater ved hjælp af specifikke antistoffer mod ISAV eller

| c) | isolation i cellekultur og efterfølgende identifikation af HPR-deleteret ISAV. |
| --- | --- |

c)

isolation i cellekultur og efterfølgende identifikation af HPR-deleteret ISAV.

| 3. | Hvis mistanke om infektion med HPR-deleteret ISAV skal bekræftes eller afkræftes, jf. artikel 55, skal besøg, prøveudtagning og testning gennemføres i overensstemmelse med følgende procedure:






  a) | Den sygdomsmistænkte virksomhed skal gøres til genstand for mindst ét sundhedsbesøg og én prøveudtagning af 10 døende fisk, hvis der observeres kliniske tegn eller post mortem-læsioner, der tyder på infektion med HPR-deleteret ISAV, eller mindst 30 fisk, hvis der ikke observeres kliniske tegn eller post mortem-læsioner. Prøverne skal testes ved hjælp af en eller flere af de i punkt 2 angivne diagnosticeringsmetoder i overensstemmelse med de detaljerede diagnosticeringsmetoder og -procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

Den sygdomsmistænkte virksomhed skal gøres til genstand for mindst ét sundhedsbesøg og én prøveudtagning af 10 døende fisk, hvis der observeres kliniske tegn eller post mortem-læsioner, der tyder på infektion med HPR-deleteret ISAV, eller mindst 30 fisk, hvis der ikke observeres kliniske tegn eller post mortem-læsioner. Prøverne skal testes ved hjælp af en eller flere af de i punkt 2 angivne diagnosticeringsmetoder i overensstemmelse med de detaljerede diagnosticeringsmetoder og -procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme.

| b) | I tilfælde af et positivt resultat med hensyn til infektion med HPR-deleteret ISAV skal yderligere prøver testes før gennemførelsen af de indledende bekæmpelsesforanstaltninger, som foreskrives i artikel 58. Et mistænkt tilfælde af infektion med HPR-deleteret ISAV skal bekræftes i overensstemmelse med følgende kriterier ved hjælp af en eller flere af de detaljerede diagnosticeringsmetoder og -procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme:






  i) | påvisning af ISAV ved hjælp af RT-qPCR, efterfulgt af konventionel RT-PCR og sekventering af HE-genet for at fastslå deletioner i HPR, eller |
| --- | --- | --- |

b)

I tilfælde af et positivt resultat med hensyn til infektion med HPR-deleteret ISAV skal yderligere prøver testes før gennemførelsen af de indledende bekæmpelsesforanstaltninger, som foreskrives i artikel 58. Et mistænkt tilfælde af infektion med HPR-deleteret ISAV skal bekræftes i overensstemmelse med følgende kriterier ved hjælp af en eller flere af de detaljerede diagnosticeringsmetoder og -procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme:

i)

påvisning af ISAV ved hjælp af RT-qPCR, efterfulgt af konventionel RT-PCR og sekventering af HE-genet for at fastslå deletioner i HPR, eller

| ii) | påvisning af ISAV i vævspræparater ved hjælp af specifikke antistoffer mod ISAV eller |
| --- | --- |

ii)

påvisning af ISAV i vævspræparater ved hjælp af specifikke antistoffer mod ISAV eller

| iii) | isolation og identifikation af ISAV i cellekultur fra mindst én prøve af en hvilken som helst fisk fra virksomheden. |
| --- | --- |

iii)

isolation og identifikation af ISAV i cellekultur fra mindst én prøve af en hvilken som helst fisk fra virksomheden.

| c) | Hvis der observeres kliniske, tydelige patologiske eller histopatologiske fund, der tyder på infektion, skal fundene bekræftes ved viruspåvisning ved hjælp af en eller flere af de diagnosticeringsmetoder, der er fastsat i punkt 3, litra b), i overensstemmelse med de detaljerede metoder og procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme.
  Mistanke om HPR-deleteret ISAV kan anses for afkræftet, hvis test og sundhedsbesøg i 12 måneder fra datoen for mistanken ikke viser yderligere tegn på forekomst af virusset.« |
| --- | --- |

c)

Hvis der observeres kliniske, tydelige patologiske eller histopatologiske fund, der tyder på infektion, skal fundene bekræftes ved viruspåvisning ved hjælp af en eller flere af de diagnosticeringsmetoder, der er fastsat i punkt 3, litra b), i overensstemmelse med de detaljerede metoder og procedurer, der er godkendt af EU-referencelaboratoriet for fiskesygdomme.

Mistanke om HPR-deleteret ISAV kan anses for afkræftet, hvis test og sundhedsbesøg i 12 måneder fra datoen for mistanken ikke viser yderligere tegn på forekomst af virusset.«

| iii) | Kapitel 3, afsnit 1, indledningen, affattes således:

  »Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«. |
| --- | --- |

iii)

Kapitel 3, afsnit 1, indledningen, affattes således:

»Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«.

| iv) | Kapitel 4, afsnit 1, indledningen, affattes således:

  »Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«. |
| --- | --- |

iv)

Kapitel 4, afsnit 1, indledningen, affattes således:

»Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«.

| v) | Kapitel 5, afsnit 1, indledningen, affattes således:

  »Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«. |
| --- | --- |

v)

Kapitel 5, afsnit 1, indledningen, affattes således:

»Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«.

| vi) | Kapitel 6, afsnit 1, indledningen, affattes således:

  »Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«. |
| --- | --- |

vi)

Kapitel 6, afsnit 1, indledningen, affattes således:

»Sundhedsbesøg og prøveudtagning til overvågning som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) og iii), skal opfylde følgende krav:«.

| b) | Del III ændres således:






  i) | Kapitel 3, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:






  »b) | genindsættelse af dyr sker med bløddyr med oprindelse på virksomheder, som:«. |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Del III ændres således:

i)

Kapitel 3, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:

»b)

genindsættelse af dyr sker med bløddyr med oprindelse på virksomheder, som:«.

| ii) | Kapitel 4, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:






  »b) | genindsættelse af dyr sker med bløddyr med oprindelse på virksomheder, som:«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Kapitel 4, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:

»b)

genindsættelse af dyr sker med bløddyr med oprindelse på virksomheder, som:«.

| iii) | Kapitel 5, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:






  »b) | genindsættelse af dyr sker med bløddyr med oprindelse på virksomheder, som:«. |
| --- | --- | --- |

iii)

Kapitel 5, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:

»b)

genindsættelse af dyr sker med bløddyr med oprindelse på virksomheder, som:«.

| iv) | Kapitel 6, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:






  »b) | genindsættelse af dyr sker med krebsdyr med oprindelse på virksomheder, som:«. |
| --- | --- | --- |

iv)

Kapitel 6, afsnit 3, litra b), indledningen, affattes således:

»b)

genindsættelse af dyr sker med krebsdyr med oprindelse på virksomheder, som:«.

---

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/16

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/882

af 1. juni 2021

om tilladelse til markedsføring af tørrede larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. |
| --- | --- |

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

| (2) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

| (3) | Virksomheden SAS EAP Group (»ansøgeren«) indgav den 13. februar 2018 en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om tilladelse til at markedsføre tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe) i Unionen som en ny fødevare. I ansøgningen blev der anmodet om tilladelse til at anvende tørrede larver af Tenebrio molitor som hele, tørrede insekter i form af snacks og som fødevareingrediens i en række fødevarer, med den almindelige befolkning som målgruppe. Ansøgeren indgav også en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder, som er indsendt i ansøgningen. |
| --- | --- |

(3)

Virksomheden SAS EAP Group (»ansøgeren«) indgav den 13. februar 2018 en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om tilladelse til at markedsføre tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe) i Unionen som en ny fødevare. I ansøgningen blev der anmodet om tilladelse til at anvende tørrede larver af Tenebrio molitor som hele, tørrede insekter i form af snacks og som fødevareingrediens i en række fødevarer, med den almindelige befolkning som målgruppe. Ansøgeren indgav også en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder, som er indsendt i ansøgningen.

| (4) | I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 3. juli 2018 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse ved at foretage en vurdering af tørrede larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 3. juli 2018 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse ved at foretage en vurdering af tørrede larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare.

| (5) | Den 24. november 2020 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse om sikkerheden ved larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare (3), jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

Den 24. november 2020 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse om sikkerheden ved larver af Tenebrio molitor som en ny fødevare (3), jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

| (6) | I denne udtalelse konkluderede autoriteten, at tørrede larver af Tenebrio molitor er sikre under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer. Derfor danner autoritetens udtalelse tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at tørrede larver af Tenebrio molitor under de vurderede anvendelsesbetingelser er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

I denne udtalelse konkluderede autoriteten, at tørrede larver af Tenebrio molitor er sikre under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer. Derfor danner autoritetens udtalelse tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at tørrede larver af Tenebrio molitor under de vurderede anvendelsesbetingelser er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

| (7) | I udtalelsen konkluderede autoriteten ligeledes, på grundlag af begrænset offentliggjort dokumentation for fødevareallergi i forbindelse med insekter, navnlig fra to undersøgelser på mennesker, hvor i alt fire formodede allergiske reaktioner blev tilskrevet tørrede larver af Tenebrio molitor, og en undersøgelse på dyr, at indtagelse af denne nye fødevare kan fremkalde sensibilisering over for melskrubbeproteiner samt tropomyosin fra andre kilder såsom krebsdyr og mider. Autoriteten anbefalede at gennemføre yderligere forskning i allergeniciteten af tørrede larver af Tenebrio molitor. For at efterkomme autoritetens anbefaling undersøger Kommissionen i øjeblikket, hvordan den nødvendige forskning i allergeniciteten af larver af Tenebrio molitor kan gennemføres. |
| --- | --- |

(7)

I udtalelsen konkluderede autoriteten ligeledes, på grundlag af begrænset offentliggjort dokumentation for fødevareallergi i forbindelse med insekter, navnlig fra to undersøgelser på mennesker, hvor i alt fire formodede allergiske reaktioner blev tilskrevet tørrede larver af Tenebrio molitor, og en undersøgelse på dyr, at indtagelse af denne nye fødevare kan fremkalde sensibilisering over for melskrubbeproteiner samt tropomyosin fra andre kilder såsom krebsdyr og mider. Autoriteten anbefalede at gennemføre yderligere forskning i allergeniciteten af tørrede larver af Tenebrio molitor. For at efterkomme autoritetens anbefaling undersøger Kommissionen i øjeblikket, hvordan den nødvendige forskning i allergeniciteten af larver af Tenebrio molitor kan gennemføres.

| (8) | Indtil autoriteten har vurderet de data, der opnås ved forskningen, og eftersom der i henhold til de data, der er tilgængelige for insektindustrien, kun er blevet indberettet de få ovennævnte allergiske tilfælde i forbindelse med tørrede larver af Tenebrio molitor (4), mener Kommissionen ikke, at der på EU-listen over godkendte nye fødevarer bør opføres særlige mærkningskrav om muligheden for, at tørrede larver af Tenebrio molitor kan forårsage primær sensibilisering. |
| --- | --- |

(8)

Indtil autoriteten har vurderet de data, der opnås ved forskningen, og eftersom der i henhold til de data, der er tilgængelige for insektindustrien, kun er blevet indberettet de få ovennævnte allergiske tilfælde i forbindelse med tørrede larver af Tenebrio molitor (4), mener Kommissionen ikke, at der på EU-listen over godkendte nye fødevarer bør opføres særlige mærkningskrav om muligheden for, at tørrede larver af Tenebrio molitor kan forårsage primær sensibilisering.

| (9) | Autoriteten anførte ligeledes i sin udtalelse, at indtagelse af tørrede larver af Tenebrio molitor kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, der er allergiske over for krebsdyr og støvmider. Derudover bemærkede autoriteten, at yderligere allergener kan forekomme i den nye fødevare, hvis disse allergener er til stede i det substrat, der gives til insekterne. Dette kan omfatte allergener, der er opført i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 (5). Tørrede larver af Tenebrio molitor, der stilles til rådighed for forbrugeren som sådan, og fødevarer, der indeholder tørrede larver af Tenebrio molitor, bør derfor mærkes på passende vis i overensstemmelse med kravene i artikel 9 i forordning (EU) 2015/2283 og forordning (EU) nr. 1169/2011. |
| --- | --- |

(9)

Autoriteten anførte ligeledes i sin udtalelse, at indtagelse af tørrede larver af Tenebrio molitor kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, der er allergiske over for krebsdyr og støvmider. Derudover bemærkede autoriteten, at yderligere allergener kan forekomme i den nye fødevare, hvis disse allergener er til stede i det substrat, der gives til insekterne. Dette kan omfatte allergener, der er opført i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 (5). Tørrede larver af Tenebrio molitor, der stilles til rådighed for forbrugeren som sådan, og fødevarer, der indeholder tørrede larver af Tenebrio molitor, bør derfor mærkes på passende vis i overensstemmelse med kravene i artikel 9 i forordning (EU) 2015/2283 og forordning (EU) nr. 1169/2011.

| (10) | Autoriteten bemærkede i udtalelsen, at dens konklusion om sikkerheden ved den nye fødevare var baseret på analyser af forurenende stoffer i den nye fødevare (6), en detaljeret beskrivelse af tørringsprocessen (7), analysedata om chitinniveauer (8) og data om den nye fødevares oxidative og mikrobiologiske status under opbevaring (9). Autoriteten bemærkede også, at den ikke kunne have nået frem til denne konklusion uden dataene fra de ikkeoffentliggjorte undersøgelsesrapporter, som var indeholdt i ansøgerens dossier. |
| --- | --- |

(10)

Autoriteten bemærkede i udtalelsen, at dens konklusion om sikkerheden ved den nye fødevare var baseret på analyser af forurenende stoffer i den nye fødevare (6), en detaljeret beskrivelse af tørringsprocessen (7), analysedata om chitinniveauer (8) og data om den nye fødevares oxidative og mikrobiologiske status under opbevaring (9). Autoriteten bemærkede også, at den ikke kunne have nået frem til denne konklusion uden dataene fra de ikkeoffentliggjorte undersøgelsesrapporter, som var indeholdt i ansøgerens dossier.

| (11) | Kommissionen bad ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til disse undersøgelser og at redegøre nærmere for deres påberåbelse af eneret til at henvise til disse undersøgelser, jf. artikel 26, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen bad ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til disse undersøgelser og at redegøre nærmere for deres påberåbelse af eneret til at henvise til disse undersøgelser, jf. artikel 26, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283.

| (12) | Ansøgeren erklærede, at ansøgeren på det tidspunkt, hvor ansøgningen blev indgivet, havde ejendomsrettigheder til samt eneret til at henvise til analyserne af forurenende stoffer i den nye fødevare, den detaljerede beskrivelse af tørringsprocessen, analysedataene om chitinniveauer og dataene om den nye fødevares oxidative og mikrobiologiske status under opbevaring, og at tredjeparter derfor ikke lovligt kan få adgang til, anvende eller henvise til disse undersøgelser. |
| --- | --- |

(12)

Ansøgeren erklærede, at ansøgeren på det tidspunkt, hvor ansøgningen blev indgivet, havde ejendomsrettigheder til samt eneret til at henvise til analyserne af forurenende stoffer i den nye fødevare, den detaljerede beskrivelse af tørringsprocessen, analysedataene om chitinniveauer og dataene om den nye fødevares oxidative og mikrobiologiske status under opbevaring, og at tredjeparter derfor ikke lovligt kan få adgang til, anvende eller henvise til disse undersøgelser.

| (13) | Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og vurderede, at ansøgeren på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Derfor bør de specifikke undersøgelser af analyser af forurenende stoffer i den nye fødevare, den detaljerede beskrivelse af tørringsprocessen, analysedataene om chitinniveauer og dataene om den nye fødevares oxidative og mikrobiologiske status under opbevaring, som er indeholdt i ansøgerens dossier, og hvorpå autoriteten baserede sin konklusion om sikkerheden ved den nye fødevare, og uden hvilke den ikke kunne have vurderet den nye fødevare, ikke anvendes til fordel for en senere ansøger i en periode på fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden. Følgelig bør kun ansøgeren have tilladelse til at markedsføre tørrede larver af Tenebrio molitor i Unionen i denne periode. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og vurderede, at ansøgeren på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Derfor bør de specifikke undersøgelser af analyser af forurenende stoffer i den nye fødevare, den detaljerede beskrivelse af tørringsprocessen, analysedataene om chitinniveauer og dataene om den nye fødevares oxidative og mikrobiologiske status under opbevaring, som er indeholdt i ansøgerens dossier, og hvorpå autoriteten baserede sin konklusion om sikkerheden ved den nye fødevare, og uden hvilke den ikke kunne have vurderet den nye fødevare, ikke anvendes til fordel for en senere ansøger i en periode på fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden. Følgelig bør kun ansøgeren have tilladelse til at markedsføre tørrede larver af Tenebrio molitor i Unionen i denne periode.

| (14) | Begrænsningen af godkendelsen af tørrede larver af Tenebrio molitor og ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til undersøgelser, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at andre ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(14)

Begrænsningen af godkendelsen af tørrede larver af Tenebrio molitor og ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til undersøgelser, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at andre ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse.

| (15) | Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(15)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

| (16) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   Tørrede larver af Tenebrio molitor, som specificeret i bilaget til nærværende forordning, opføres på EU-listen over godkendte nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

2.   I en periode på fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden må kun den oprindelige ansøger, dvs.:

| | Virksomhed: SAS EAP Group |
| --- | --- |

Virksomhed: SAS EAP Group

| | Adresse: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrig |
| --- | --- |

Adresse: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrig

| | markedsføre den nye fødevare nævnt i stk. 1 i Unionen, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den samme nye fødevare uden henvisning til de data, der er beskyttet i henhold til denne forordnings artikel 2, eller med samtykke fra SAS EAP Group. |
| --- | --- |

markedsføre den nye fødevare nævnt i stk. 1 i Unionen, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den samme nye fødevare uden henvisning til de data, der er beskyttet i henhold til denne forordnings artikel 2, eller med samtykke fra SAS EAP Group.

3.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.

Artikel 2

Undersøgelserne i ansøgningen, på grundlag af hvilke den nye fødevare nævnt i artikel 1 er blevet vurderet af EFSA, og som af ansøgeren er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, og uden hvilke den nye fødevare ikke kunne være blevet godkendt, må ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger i en periode på fem år fra datoen for ikrafttrædelsen af denne forordning uden samtykke fra SAS EAP Group.

Artikel 3

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 4

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(1):6343.

3

Tenebrio molitor

EFSA Journal

(4)  Larver af Tenebrio molitor markedsføres i en række medlemsstater i henhold til de overgangsforanstaltninger, der er fastsat i artikel 35, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283.

4

Tenebrio molitor

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 og (EF) nr. 1925/2006 og om ophævelse af Kommissionens direktiv 87/250/EØF, Rådets direktiv 90/496/EØF, Kommissionens direktiv 1999/10/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, Kommissionens direktiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 (EUT L 304 af 22.11.2011, s. 18).

5

(6)  SAS EAP Group 2016 (ikke offentliggjort).

6

(7)  SAS EAP Group 2013 (ikke offentliggjort).

7

(8)  SAS EAP Group 2018 (ikke offentliggjort).

8

(9)  SAS EAP Group 2020 (ikke offentliggjort).

9

---

BILAG

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:

| 1) | Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i den alfabetiske rækkefølge:










  Godkendt ny fødevare | Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare | Supplerende specifikke mærkningskrav | Andre krav | Databeskyttelse |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe) | Specificeret fødevarekategori | Maksimumsindhold | 1. | Den nye fødevare betegnes »Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder dem. |

1)

Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i den alfabetiske rækkefølge:

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

»Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.

Den nye fødevare betegnes »Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder dem.

| 2. | Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe), at denne ingrediens kan fremkalde allergiske reaktioner hos forbrugere med kendte allergier over for krebsdyr og produkter heraf samt over for støvmider. Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten. |
| --- | --- |

2.

Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe), at denne ingrediens kan fremkalde allergiske reaktioner hos forbrugere med kendte allergier over for krebsdyr og produkter heraf samt over for støvmider. Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten.

Godkendt den 22. juni 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrig.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af SAS EAP Group, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra SAS EAP Group.

Slutdato for databeskyttelsen: den 22. juni 2026«.

Tørrede larver af Tenebrio molitor, hele eller pulveriserede

Proteinprodukter

10 g/100 g

Kiks

10 g/100 g

Bælgplantebaserede retter

10 g/100 g

Pastabaserede produkter

10 g/100 g

| 2) | Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer) i den alfabetiske rækkefølge:






  Godkendt ny fødevare | Specifikationer |
| --- | --- | --- |
| »Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe) | Beskrivelse/definition:

  Den nye fødevare er hele larven af melskrubbe, termisk tørret, enten hel (blancherede, ovntørrede larver) eller i form af et pulver (blancherede, ovntørrede, formalede larver). Udtrykket »melskrubbe« henviser til larveformen af Tenebrio molitor, en insektart, der tilhører familien Tenebrionidae (skyggebiller).
  Hele melskrubben er bestemt til konsum, og ingen dele fjernes.
  Der kræves en fasteperiode på mindst 24 timer inden den termiske tørringsfase, således at larverne kan skille sig af med maveindholdet.

  Karakteristik/sammensætning: | Aske (% w/w): 3,5-4,5 |

2)

Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer) i den alfabetiske rækkefølge:

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

»Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er hele larven af melskrubbe, termisk tørret, enten hel (blancherede, ovntørrede larver) eller i form af et pulver (blancherede, ovntørrede, formalede larver). Udtrykket »melskrubbe« henviser til larveformen af Tenebrio molitor, en insektart, der tilhører familien Tenebrionidae (skyggebiller).

Hele melskrubben er bestemt til konsum, og ingen dele fjernes.

Der kræves en fasteperiode på mindst 24 timer inden den termiske tørringsfase, således at larverne kan skille sig af med maveindholdet.

Karakteristik/sammensætning:

Aske (% w/w): 3,5-4,5

| | Vandindhold (% w/w): 1-8 |
| --- | --- |

Vandindhold (% w/w): 1-8

| | Råprotein (N x 6,25) (% w/w): 56-61 |
| --- | --- |

Råprotein (N x 6,25) (% w/w): 56-61

| | Fordøjelige kulhydrater  (*1) (% w/w): 1-6 |
| --- | --- |

Fordøjelige kulhydrater  (*1) (% w/w): 1-6

| | Fedt (% w/w): 25-30 |
| --- | --- |

Fedt (% w/w): 25-30

| | heraf mættet (% w/w): 4-9 |
| --- | --- |

heraf mættet (% w/w): 4-9

| | Peroxidtal (Meq O2/kg fedtstof): ≤ 5 |
| --- | --- |

Peroxidtal (Meq O2/kg fedtstof): ≤ 5

| | Kostfibre (% w/w): 4-7 |
| --- | --- |

Kostfibre (% w/w): 4-7

| | Chitin (% w/w): 4-7 |
| --- | --- |

Chitin (% w/w): 4-7

Tungmetaller:

| | Bly: ≤ 0,075 mg/kg |
| --- | --- |

Bly: ≤ 0,075 mg/kg

| | Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mykotoksiner:

| | Aflatoxiner (summen af B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoxiner (summen af B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

| | Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg

| | Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg |
| --- | --- |

Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg

| | Ochratoksin A: ≤ 1 μg/kg |
| --- | --- |

Ochratoksin A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

| | Samlet aerobt kimtal: ≤ 105 CFU  (*2)/g |
| --- | --- |

Samlet aerobt kimtal: ≤ 105 CFU  (*2)/g

| | Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

| | Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

| | Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g

| | Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g

| | Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g |
| --- | --- |

Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g

| | Bacillus cereus (formodet): ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Bacillus cereus (formodet): ≤ 100 CFU/g

| | Enterobakterier (formodet): < 10 CFU/g |
| --- | --- |

Enterobakterier (formodet): < 10 CFU/g

| | Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 CFU/g

---

(*1)  Fordøjelige kulhydrater = 100 – (råprotein + fedt + kostfibre + aske + vandindhold).

(*2)  FU: kolonidannende enheder«

---

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/22

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/883

af 1. juni 2021

om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2111/2005 af 14. december 2005 om opstilling af en fællesskabsliste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Fællesskabet og oplysning til passagerer om det transporterende luftfartsselskabs identitet, samt ophævelse af artikel 9 i direktiv 2004/36/EF (1), særlig artikel 4, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens forordning (EF) nr. 474/2006 (2) er der opstillet en liste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 474/2006 (2) er der opstillet en liste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen.

| (2) | Visse medlemsstater og Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur (»agenturet«) har i henhold til artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 2111/2005 givet Kommissionen oplysninger, der er relevante for ajourføringen af denne liste. Tredjelande og internationale organisationer har også indgivet relevante oplysninger. De indgivne oplysninger bidrager til at fastslå, at listen bør ajourføres. |
| --- | --- |

(2)

Visse medlemsstater og Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur (»agenturet«) har i henhold til artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 2111/2005 givet Kommissionen oplysninger, der er relevante for ajourføringen af denne liste. Tredjelande og internationale organisationer har også indgivet relevante oplysninger. De indgivne oplysninger bidrager til at fastslå, at listen bør ajourføres.

| (3) | Kommissionen har underrettet alle berørte luftfartsselskaber, enten direkte eller via de myndigheder, der har ansvaret for det lovpligtige tilsyn med luftfartsselskaberne, om de væsentligste kendsgerninger og betragtninger, på grundlag af hvilke der kan træffes afgørelse om enten at nedlægge driftsforbud over for dem i Unionen eller at ændre betingelserne for et driftsforbud for et luftfartsselskab, der er opført på listen i bilag A eller B til forordning (EF) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen har underrettet alle berørte luftfartsselskaber, enten direkte eller via de myndigheder, der har ansvaret for det lovpligtige tilsyn med luftfartsselskaberne, om de væsentligste kendsgerninger og betragtninger, på grundlag af hvilke der kan træffes afgørelse om enten at nedlægge driftsforbud over for dem i Unionen eller at ændre betingelserne for et driftsforbud for et luftfartsselskab, der er opført på listen i bilag A eller B til forordning (EF) nr. 474/2006.

| (4) | Kommissionen har givet de berørte luftfartsselskaber mulighed for at gennemgå alle relevante dokumenter, fremsætte skriftlige bemærkninger og give en mundtlig redegørelse til Kommissionen og det udvalg, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 2111/2005 (»EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed«). |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen har givet de berørte luftfartsselskaber mulighed for at gennemgå alle relevante dokumenter, fremsætte skriftlige bemærkninger og give en mundtlig redegørelse til Kommissionen og det udvalg, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 2111/2005 (»EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed«).

| (5) | Kommissionen har oplyst EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed om igangværende fælles samråd inden for rammerne af forordning (EF) nr. 2111/2005 og Kommissionens forordning (EF) nr. 473/2006 (3) med de kompetente myndigheder og luftfartsselskaber i Armenien, Indonesien, Kasakhstan, Kirgisistan, Moldova, Pakistan og Rusland. Kommissionen har også oplyst EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om luftfartssikkerhedssituationen i Den Dominikanske Republik, Ækvatorialguinea, Libyen, Nepal og Sydsudan. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen har oplyst EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed om igangværende fælles samråd inden for rammerne af forordning (EF) nr. 2111/2005 og Kommissionens forordning (EF) nr. 473/2006 (3) med de kompetente myndigheder og luftfartsselskaber i Armenien, Indonesien, Kasakhstan, Kirgisistan, Moldova, Pakistan og Rusland. Kommissionen har også oplyst EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om luftfartssikkerhedssituationen i Den Dominikanske Republik, Ækvatorialguinea, Libyen, Nepal og Sydsudan.

| (6) | Agenturet har underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om de tekniske vurderinger, der blev foretaget i forbindelse med den indledende evaluering, og den kontinuerlige overvågning af godkendelser af tredjelandsoperatører (»TCO«), der er udstedt efter Kommissionens forordning (EU) nr. 452/2014 (4). |
| --- | --- |

(6)

Agenturet har underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om de tekniske vurderinger, der blev foretaget i forbindelse med den indledende evaluering, og den kontinuerlige overvågning af godkendelser af tredjelandsoperatører (»TCO«), der er udstedt efter Kommissionens forordning (EU) nr. 452/2014 (4).

| (7) | Agenturet har også underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om resultaterne af analyserne af de rampeinspektioner, der er foretaget som led i programmet for sikkerhedsvurdering af udenlandske luftfartøjer (»SAFA«) i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 (5). |
| --- | --- |

(7)

Agenturet har også underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om resultaterne af analyserne af de rampeinspektioner, der er foretaget som led i programmet for sikkerhedsvurdering af udenlandske luftfartøjer (»SAFA«) i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 (5).

| (8) | Agenturet har desuden underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om de projekter vedrørende teknisk bistand, der er gennemført i tredjelande, som er omfattet af driftsforbud i henhold til forordning (EF) nr. 474/2006. Agenturet har endvidere forelagt oplysninger om sine planer for og anmodninger om yderligere teknisk bistand og samarbejde for at forbedre den administrative og tekniske kapacitet hos de civile luftfartsmyndigheder i tredjelande med henblik på at bidrage til at afhjælpe en eventuel manglende overholdelse af de gældende internationale sikkerhedsstandarder for civil luftfart. Medlemsstaterne er blevet opfordret til at reagere på disse anmodninger på et bilateralt grundlag i samråd med Kommissionen og agenturet. I den forbindelse har Kommissionen bekræftet, at det er nyttigt at give oplysninger til det internationale luftfartssamfund, navnlig gennem Organisationen for International Civil Luftfarts (»ICAO's«) værktøj for partnerskabet for støtte til gennemførelse af luftfartssikkerhed, om teknisk bistand til tredjelande, der ydes af Unionen og af dens medlemsstater for at forbedre luftfartssikkerheden på verdensplan. |
| --- | --- |

(8)

Agenturet har desuden underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed om de projekter vedrørende teknisk bistand, der er gennemført i tredjelande, som er omfattet af driftsforbud i henhold til forordning (EF) nr. 474/2006. Agenturet har endvidere forelagt oplysninger om sine planer for og anmodninger om yderligere teknisk bistand og samarbejde for at forbedre den administrative og tekniske kapacitet hos de civile luftfartsmyndigheder i tredjelande med henblik på at bidrage til at afhjælpe en eventuel manglende overholdelse af de gældende internationale sikkerhedsstandarder for civil luftfart. Medlemsstaterne er blevet opfordret til at reagere på disse anmodninger på et bilateralt grundlag i samråd med Kommissionen og agenturet. I den forbindelse har Kommissionen bekræftet, at det er nyttigt at give oplysninger til det internationale luftfartssamfund, navnlig gennem Organisationen for International Civil Luftfarts (»ICAO's«) værktøj for partnerskabet for støtte til gennemførelse af luftfartssikkerhed, om teknisk bistand til tredjelande, der ydes af Unionen og af dens medlemsstater for at forbedre luftfartssikkerheden på verdensplan.

| (9) | Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed har modtaget en ajourføring fra Eurocontrol om status for SAFA's og TCO'ers alarmfunktion samt statistikker om alarmmeldinger for luftfartsselskaber med driftsforbud. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed har modtaget en ajourføring fra Eurocontrol om status for SAFA's og TCO'ers alarmfunktion samt statistikker om alarmmeldinger for luftfartsselskaber med driftsforbud.

EU-luftfartsselskaber

EU-luftfartsselskaber

| (10) | Efter agenturets analyse af oplysninger hidrørende fra rampeinspektioner af luftfartøjer, der tilhører EU-luftfartsselskaber, og fra standardiseringsinspektioner, der er udført af agenturet, såvel som oplysninger fra specifikke inspektioner og audit, som er udført af nationale luftfartsmyndigheder, har flere medlemsstater iværksat visse håndhævelsesforanstaltninger og underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed herom. |
| --- | --- |

(10)

Efter agenturets analyse af oplysninger hidrørende fra rampeinspektioner af luftfartøjer, der tilhører EU-luftfartsselskaber, og fra standardiseringsinspektioner, der er udført af agenturet, såvel som oplysninger fra specifikke inspektioner og audit, som er udført af nationale luftfartsmyndigheder, har flere medlemsstater iværksat visse håndhævelsesforanstaltninger og underrettet Kommissionen og EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed herom.

| (11) | Medlemsstaterne har understreget, at de er parat til at tage de nødvendige skridt i tilfælde af, at relevante sikkerhedsoplysninger tyder på en umiddelbar sikkerhedsrisiko som følge af EU-luftfartsselskabers manglende overholdelse af de relevante sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(11)

Medlemsstaterne har understreget, at de er parat til at tage de nødvendige skridt i tilfælde af, at relevante sikkerhedsoplysninger tyder på en umiddelbar sikkerhedsrisiko som følge af EU-luftfartsselskabers manglende overholdelse af de relevante sikkerhedsstandarder.

Luftfartsselskaber fra Armenien

Luftfartsselskaber fra Armenien

| (12) | I juni 2020 blev luftfartsselskaber fra Armenien opført i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/736 (6). |
| --- | --- |

(12)

I juni 2020 blev luftfartsselskaber fra Armenien opført i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/736 (6).

6

| (13) | Den 15. april 2021 holdt Kommissionen, agenturet, medlemsstaterne og repræsentanter for Armeniens civile luftfartsmyndighed (»CAC«) et teknisk møde, hvor CAC oplyste om sine tilsynsaktiviteter og om fremskridtene med planen for afhjælpende foranstaltninger, der blev udarbejdet i juli 2020. CAC gav også et overblik over det seneste års udfordringer, oplysninger om den generelle situation i luftfartsmiljøet i Armenien og de påviste mangler inden for CAC's forskellige ansvarsområder, hvor en indsats er påkrævet. |
| --- | --- |

(13)

Den 15. april 2021 holdt Kommissionen, agenturet, medlemsstaterne og repræsentanter for Armeniens civile luftfartsmyndighed (»CAC«) et teknisk møde, hvor CAC oplyste om sine tilsynsaktiviteter og om fremskridtene med planen for afhjælpende foranstaltninger, der blev udarbejdet i juli 2020. CAC gav også et overblik over det seneste års udfordringer, oplysninger om den generelle situation i luftfartsmiljøet i Armenien og de påviste mangler inden for CAC's forskellige ansvarsområder, hvor en indsats er påkrævet.

| (14) | Desuden forelagde CAC på dette møde en udførlig redegørelse for status over gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger i forbindelse med de bemærkninger, som vurderingsholdet havde fremsat under EU-vurderingsbesøget på stedet i februar 2020, og en oversigt over CAC's risikostyringsproces. |
| --- | --- |

(14)

Desuden forelagde CAC på dette møde en udførlig redegørelse for status over gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger i forbindelse med de bemærkninger, som vurderingsholdet havde fremsat under EU-vurderingsbesøget på stedet i februar 2020, og en oversigt over CAC's risikostyringsproces.

| (15) | I samme forbindelse underrettede CAC Kommissionen om, at AOC for luftfartsselskaberne Atlantis European Airways og Mars Avia er blevet tilbagekaldt, og at de nye luftfartsselskaber Fly Armenia Airways (AOC nr. 070), Novair (AOC nr. 071) og Shirak Avia (AOC nr. 072) er blevet certificeret. Da CAC ikke har påvist en tilstrækkelig evne til at gennemføre og håndhæve de relevante sikkerhedsstandarder, garanterer udstedelse af et AOC til disse nye luftfartsselskaber ikke, at de internationale sikkerhedsstandarder overholdes. |
| --- | --- |

(15)

I samme forbindelse underrettede CAC Kommissionen om, at AOC for luftfartsselskaberne Atlantis European Airways og Mars Avia er blevet tilbagekaldt, og at de nye luftfartsselskaber Fly Armenia Airways (AOC nr. 070), Novair (AOC nr. 071) og Shirak Avia (AOC nr. 072) er blevet certificeret. Da CAC ikke har påvist en tilstrækkelig evne til at gennemføre og håndhæve de relevante sikkerhedsstandarder, garanterer udstedelse af et AOC til disse nye luftfartsselskaber ikke, at de internationale sikkerhedsstandarder overholdes.

| (16) | Kommissionen noterer sig de fremskridt, som CAC har gjort med hensyn til at løse de flyvesikkerhedsmæssige problemer, der i juni 2020 førte til, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Armenien, blev optaget i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006. På nuværende tidspunkt er der imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation til at berettige en lempelse af de driftsmæssige begrænsninger for luftfartsselskaber fra Armenien. Kommissionen vil fortsat overvåge og vurdere, hvordan situationen udvikler sig. |
| --- | --- |

(16)

Kommissionen noterer sig de fremskridt, som CAC har gjort med hensyn til at løse de flyvesikkerhedsmæssige problemer, der i juni 2020 førte til, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Armenien, blev optaget i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006. På nuværende tidspunkt er der imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation til at berettige en lempelse af de driftsmæssige begrænsninger for luftfartsselskaber fra Armenien. Kommissionen vil fortsat overvåge og vurdere, hvordan situationen udvikler sig.

| (17) | Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der for så vidt angår luftfartsselskaber fra Armenien er grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen, så den kommer til at omfatte Fly Armenia Airways, Novair og Shirak Avia i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006, og Atlantis European Airways og Mars Avia udgår af nævnte bilag. |
| --- | --- |

(17)

Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der for så vidt angår luftfartsselskaber fra Armenien er grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen, så den kommer til at omfatte Fly Armenia Airways, Novair og Shirak Avia i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006, og Atlantis European Airways og Mars Avia udgår af nævnte bilag.

| (18) | Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Armenien, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(18)

Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Armenien, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder.

Luftfartsselskaber fra Indonesien

Luftfartsselskaber fra Indonesien

| (19) | Alle luftfartsselskaber fra Indonesien udgik i juni 2018 af bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/871 (7). |
| --- | --- |

(19)

Alle luftfartsselskaber fra Indonesien udgik i juni 2018 af bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/871 (7).

7

| (20) | Den 26. februar 2021 forelagde Indonesiens generaldirektorat for civil luftfart (»DGCA Indonesia«) oplysninger og en ajourføring angående sikkerhedstilsynsaktiviteterne for perioden september 2020 — februar 2021. Ud over ajourføringen angående den plan for afhjælpende foranstaltninger, som blev udarbejdet på grundlag af EU-vurderingsbesøget på stedet i marts 2018, omfattede oplysningerne fra DGCA Indonesia også en ajourføring angående listen over AOC-indehavere, registrerede luftfartøjer, havarier, alvorlige hændelser og flyvesikkerhedsmæssige begivenheder samt håndhævelsesforanstaltninger, som DGCA Indonesia har iværksat. |
| --- | --- |

(20)

Den 26. februar 2021 forelagde Indonesiens generaldirektorat for civil luftfart (»DGCA Indonesia«) oplysninger og en ajourføring angående sikkerhedstilsynsaktiviteterne for perioden september 2020 — februar 2021. Ud over ajourføringen angående den plan for afhjælpende foranstaltninger, som blev udarbejdet på grundlag af EU-vurderingsbesøget på stedet i marts 2018, omfattede oplysningerne fra DGCA Indonesia også en ajourføring angående listen over AOC-indehavere, registrerede luftfartøjer, havarier, alvorlige hændelser og flyvesikkerhedsmæssige begivenheder samt håndhævelsesforanstaltninger, som DGCA Indonesia har iværksat.

| (21) | Efter at Kommissionen har gennemgået de modtagne oplysninger og den modtagne dokumentation, finder den, at alle udestående bemærkninger fra vurderingsbesøget på stedet i marts 2018 er blevet behandlet med et tilfredsstillende resultat og kan afsluttes. I betragtning af de opnåede fremskridt finder Kommissionen, at det er tilstrækkeligt, at DGCA Indonesia sender en ajourføring én gang om året i stedet for to som hidtil. |
| --- | --- |

(21)

Efter at Kommissionen har gennemgået de modtagne oplysninger og den modtagne dokumentation, finder den, at alle udestående bemærkninger fra vurderingsbesøget på stedet i marts 2018 er blevet behandlet med et tilfredsstillende resultat og kan afsluttes. I betragtning af de opnåede fremskridt finder Kommissionen, at det er tilstrækkeligt, at DGCA Indonesia sender en ajourføring én gang om året i stedet for to som hidtil.

| (22) | I overensstemmelse med de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen for så vidt angår luftfartsselskaber fra Indonesien. |
| --- | --- |

(22)

I overensstemmelse med de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen for så vidt angår luftfartsselskaber fra Indonesien.

| (23) | Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Indonesien, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(23)

Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Indonesien, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder.

| (24) | Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(24)

Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005.

Luftfartsselskaber fra Kasakhstan

Luftfartsselskaber fra Kasakhstan

| (25) | Alle luftfartsselskaber fra Kasakhstan udgik i december 2016 af bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2214 (8). |
| --- | --- |

(25)

Alle luftfartsselskaber fra Kasakhstan udgik i december 2016 af bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2214 (8).

8

| (26) | I februar 2020 blev der som led i den løbende overvågning af sikkerhedstilsynssystemet i Kasakhstan indledt formelle samråd med de kompetente myndigheder i Kasakhstan. I den forbindelse blev EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed på møderne i maj og november 2020 underrettet om sikkerhedstilsynssituationen i Kasakhstan. |
| --- | --- |

(26)

I februar 2020 blev der som led i den løbende overvågning af sikkerhedstilsynssystemet i Kasakhstan indledt formelle samråd med de kompetente myndigheder i Kasakhstan. I den forbindelse blev EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed på møderne i maj og november 2020 underrettet om sikkerhedstilsynssituationen i Kasakhstan.

| (27) | Som opfølgning på drøftelserne i EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed i november 2020 har Kommissionen og agenturet opretholdt en løbende kontakt med Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (»AAK«). I den forbindelse blev der den 26. marts 2021 afholdt en videokonference mellem Kommissionen, agenturet, medlemsstaterne og repræsentanter for både Kasakhstans civile luftfartsmyndighed og AAK. På dette tekniske møde forelagde AAK en omfattende redegørelse for de foranstaltninger, der er truffet for at forbedre sikkerhedstilsynet i Kasakhstan, herunder en oversigt over landets tilsynsaktiviteter, dets planer for ansættelse og oplæring af teknisk personale og de håndhævelsesforanstaltninger, der er truffet over for nogle af de luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan. Derudover understregede AAK sit tilsagn om fortsat at følge sin politik om løbende forbedring, herunder det vigtige arbejde med udviklingen af sikkerhedstilsynet. |
| --- | --- |

(27)

Som opfølgning på drøftelserne i EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed i november 2020 har Kommissionen og agenturet opretholdt en løbende kontakt med Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (»AAK«). I den forbindelse blev der den 26. marts 2021 afholdt en videokonference mellem Kommissionen, agenturet, medlemsstaterne og repræsentanter for både Kasakhstans civile luftfartsmyndighed og AAK. På dette tekniske møde forelagde AAK en omfattende redegørelse for de foranstaltninger, der er truffet for at forbedre sikkerhedstilsynet i Kasakhstan, herunder en oversigt over landets tilsynsaktiviteter, dets planer for ansættelse og oplæring af teknisk personale og de håndhævelsesforanstaltninger, der er truffet over for nogle af de luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan. Derudover understregede AAK sit tilsagn om fortsat at følge sin politik om løbende forbedring, herunder det vigtige arbejde med udviklingen af sikkerhedstilsynet.

| (28) | Endvidere forelagde AAK sin strategi for 2021-2025, herunder vedtagelse af den nye luftfartslov og konsekvensændringer af den kasakhiske nationale rammelovgivning. |
| --- | --- |

(28)

Endvidere forelagde AAK sin strategi for 2021-2025, herunder vedtagelse af den nye luftfartslov og konsekvensændringer af den kasakhiske nationale rammelovgivning.

| (29) | På grundlag af de foreliggende oplysninger kan det konkluderes, at der er ydet en betydelig indsats for at håndtere sikkerhedssituationen i Kasakhstan, og at der er gjort tilsvarende fremskridt. Kommissionen bør, samtidig med at den anerkender de hidtidige fremskridt, fortsat overvåge og vurdere, hvordan situationen udvikler sig. Kommissionen agter med hjælp fra agenturet og medlemsstaterne at gennemføre et EU-vurderingsbesøg i Kasakhstan. |
| --- | --- |

(29)

På grundlag af de foreliggende oplysninger kan det konkluderes, at der er ydet en betydelig indsats for at håndtere sikkerhedssituationen i Kasakhstan, og at der er gjort tilsvarende fremskridt. Kommissionen bør, samtidig med at den anerkender de hidtidige fremskridt, fortsat overvåge og vurdere, hvordan situationen udvikler sig. Kommissionen agter med hjælp fra agenturet og medlemsstaterne at gennemføre et EU-vurderingsbesøg i Kasakhstan.

| (30) | I overensstemmelse med de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen for så vidt angår luftfartsselskaber fra Kasakhstan. |
| --- | --- |

(30)

I overensstemmelse med de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen for så vidt angår luftfartsselskaber fra Kasakhstan.

| (31) | Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(31)

Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder.

| (32) | Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(32)

Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005.

Luftfartsselskaber fra Kirgisistan

Luftfartsselskaber fra Kirgisistan

| (33) | I oktober 2006 blev luftfartsselskaber fra Kirgisistan opført i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1543/2006 (9). |
| --- | --- |

(33)

I oktober 2006 blev luftfartsselskaber fra Kirgisistan opført i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1543/2006 (9).

9

| (34) | På foranledning af Kirgisistan og som led i løbende overvågningsaktiviteter afholdt Kommissionen, agenturet og repræsentanter for Civil Aviation Agency of the Kyrgyz Republic (»CAA KG«) den 25. november 2020 et teknisk møde, hvor CAA KG gav en samlet præsentation af sin organisation og sine funktioner, herunder sine grundprincipper for gennemførelsen af sikkerhedstilsynet. CAA KG forelagde endvidere oplysninger om de personalemæssige udfordringer, myndigheden står over for, en oversigt over den kirgisiske rammelovgivning og myndighedens strategiske tilgang til teknisk udvikling i relation til kapacitetsopbygning inden for luftfartssikkerhed. Myndigheden forelagde desuden en ajourføring med hensyn til listen over AOC-indehavere og registrerede luftfartøjer. |
| --- | --- |

(34)

På foranledning af Kirgisistan og som led i løbende overvågningsaktiviteter afholdt Kommissionen, agenturet og repræsentanter for Civil Aviation Agency of the Kyrgyz Republic (»CAA KG«) den 25. november 2020 et teknisk møde, hvor CAA KG gav en samlet præsentation af sin organisation og sine funktioner, herunder sine grundprincipper for gennemførelsen af sikkerhedstilsynet. CAA KG forelagde endvidere oplysninger om de personalemæssige udfordringer, myndigheden står over for, en oversigt over den kirgisiske rammelovgivning og myndighedens strategiske tilgang til teknisk udvikling i relation til kapacitetsopbygning inden for luftfartssikkerhed. Myndigheden forelagde desuden en ajourføring med hensyn til listen over AOC-indehavere og registrerede luftfartøjer.

| (35) | Som opfølgning på det tekniske møde den 25. november 2020 meddelte CAA KG den 14. december 2020 endvidere Kommissionen, at luftfartsselskaberne Heli Sky (AOC nr. 47), Valor Air (AOC nr. 07), AeroStan (AOC nr. 08), KAP.KG Aircompany (AOC nr. 52) og FlySky Airlines (AOC nr. 53) er indehavere af et aktivt AOC. Da CAA KG ikke har påvist, at myndigheden har tilstrækkelig evne til at gennemføre og håndhæve de relevante sikkerhedsstandarder, garanterer udstedelse af AOC til disse nye luftfartsselskaber ikke, at de internationale sikkerhedsstandarder overholdes. |
| --- | --- |

(35)

Som opfølgning på det tekniske møde den 25. november 2020 meddelte CAA KG den 14. december 2020 endvidere Kommissionen, at luftfartsselskaberne Heli Sky (AOC nr. 47), Valor Air (AOC nr. 07), AeroStan (AOC nr. 08), KAP.KG Aircompany (AOC nr. 52) og FlySky Airlines (AOC nr. 53) er indehavere af et aktivt AOC. Da CAA KG ikke har påvist, at myndigheden har tilstrækkelig evne til at gennemføre og håndhæve de relevante sikkerhedsstandarder, garanterer udstedelse af AOC til disse nye luftfartsselskaber ikke, at de internationale sikkerhedsstandarder overholdes.

| (36) | Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at listen over luftfartsselskaber fra Kirgisistan med driftsforbud i Unionen bør ændres for at opføre AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky, KAP.KG Aircompany og Valor Air i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(36)

Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at listen over luftfartsselskaber fra Kirgisistan med driftsforbud i Unionen bør ændres for at opføre AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky, KAP.KG Aircompany og Valor Air i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006.

| (37) | Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Kirgisistan, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(37)

Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Kirgisistan, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Kasakhstan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder.

Luftfartsselskaber fra Moldova

Luftfartsselskaber fra Moldova

| (38) | I april 2019 blev alle luftfartsselskaber fra Moldova, undtagen Air Moldova, Fly One og Aerotranscargo, opført i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/618 (10). |
| --- | --- |

(38)

I april 2019 blev alle luftfartsselskaber fra Moldova, undtagen Air Moldova, Fly One og Aerotranscargo, opført i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/618 (10).

10

| (39) | Ved brev af 2. marts 2021 forelagde Moldovas civile luftfartsmyndighed (»CAAM«) oplysninger og en omfattende ajourføring af planen for afhjælpende foranstaltninger med henblik på at tage højde for bemærkningerne og anbefalingerne fra EU-vurderingsbesøget på stedet i februar 2019. |
| --- | --- |

(39)

Ved brev af 2. marts 2021 forelagde Moldovas civile luftfartsmyndighed (»CAAM«) oplysninger og en omfattende ajourføring af planen for afhjælpende foranstaltninger med henblik på at tage højde for bemærkningerne og anbefalingerne fra EU-vurderingsbesøget på stedet i februar 2019.

| (40) | Efter at have gennemgået de modtagne oplysninger og den modtagne dokumentation finder Kommissionen, at redegørelsen for planen for afhjælpende foranstaltninger er velstruktureret og fyldestgørende. |
| --- | --- |

(40)

Efter at have gennemgået de modtagne oplysninger og den modtagne dokumentation finder Kommissionen, at redegørelsen for planen for afhjælpende foranstaltninger er velstruktureret og fyldestgørende.

| (41) | På foranledning af Moldova og som led i løbende overvågningsaktiviteter afholdt Kommissionen, agenturet, medlemsstaterne og repræsentanter for CAAM den 25. marts 2021 et teknisk møde, hvor CAAM gav et samlet overblik over sin organisation og sine funktioner, herunder sine grundprincipper for gennemførelsen af sikkerhedstilsynet. Desuden forelagde CAAM en ajourført oversigt over den aktuelle situation og udvikling med hensyn til planen for afhjælpende foranstaltninger, hvormed der følges op på bemærkningerne og anbefalingerne fra EU-vurderingsbesøget i februar 2019. CAAM anførte, at langt størstedelen af bemærkningerne i planen for afhjælpende foranstaltninger var fuldført, og at der kun resterede fire udestående bemærkninger. |
| --- | --- |

(41)

På foranledning af Moldova og som led i løbende overvågningsaktiviteter afholdt Kommissionen, agenturet, medlemsstaterne og repræsentanter for CAAM den 25. marts 2021 et teknisk møde, hvor CAAM gav et samlet overblik over sin organisation og sine funktioner, herunder sine grundprincipper for gennemførelsen af sikkerhedstilsynet. Desuden forelagde CAAM en ajourført oversigt over den aktuelle situation og udvikling med hensyn til planen for afhjælpende foranstaltninger, hvormed der følges op på bemærkningerne og anbefalingerne fra EU-vurderingsbesøget i februar 2019. CAAM anførte, at langt størstedelen af bemærkningerne i planen for afhjælpende foranstaltninger var fuldført, og at der kun resterede fire udestående bemærkninger.

| (42) | På mødet underrettede CAAM Kommissionen om, at alle moldoviske luftfartsselskaber var blevet certificeret på ny i henhold til den nye driftsforordning, som gennemførte Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 (11) i den moldoviske lovgivning. På nuværende tidspunkt er der 11 AOC-indehavere i Moldova. Størstedelen af de otte AOC-indehavere, der ikke har en TCO-godkendelse, udfører operationer fra baser uden for Moldova. Ifølge CAAM udføres tilsynet med disse baser uden for landets grænser i overensstemmelse med de internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(42)

På mødet underrettede CAAM Kommissionen om, at alle moldoviske luftfartsselskaber var blevet certificeret på ny i henhold til den nye driftsforordning, som gennemførte Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 (11) i den moldoviske lovgivning. På nuværende tidspunkt er der 11 AOC-indehavere i Moldova. Størstedelen af de otte AOC-indehavere, der ikke har en TCO-godkendelse, udfører operationer fra baser uden for Moldova. Ifølge CAAM udføres tilsynet med disse baser uden for landets grænser i overensstemmelse med de internationale sikkerhedsstandarder.

11

| (43) | Ydermere meddelte CAAM Kommissionen, at det nye luftfartsselskab HiSky (AOC nr. MD 025) er blevet certificeret. Da CAAM ikke har påvist, at myndigheden har tilstrækkelig evne til at gennemføre og håndhæve de relevante sikkerhedsstandarder, garanterer udstedelse af et AOC til dette nye luftfartsselskab ikke, at de internationale sikkerhedsstandarder overholdes. |
| --- | --- |

(43)

Ydermere meddelte CAAM Kommissionen, at det nye luftfartsselskab HiSky (AOC nr. MD 025) er blevet certificeret. Da CAAM ikke har påvist, at myndigheden har tilstrækkelig evne til at gennemføre og håndhæve de relevante sikkerhedsstandarder, garanterer udstedelse af et AOC til dette nye luftfartsselskab ikke, at de internationale sikkerhedsstandarder overholdes.

| (44) | På grundlag af de foreliggende oplysninger har CAAM tilsyneladende gjort en betydelig indsats for at gennemføre internationale sikkerhedsstandarder. På nuværende tidspunkt er der imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation til at berettige en lempelse af de driftsmæssige begrænsninger for luftfartsselskaber fra Moldova. De foreliggende oplysninger bør kontrolleres yderligere under et EU-vurderingsbesøg i Moldova. |
| --- | --- |

(44)

På grundlag af de foreliggende oplysninger har CAAM tilsyneladende gjort en betydelig indsats for at gennemføre internationale sikkerhedsstandarder. På nuværende tidspunkt er der imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation til at berettige en lempelse af de driftsmæssige begrænsninger for luftfartsselskaber fra Moldova. De foreliggende oplysninger bør kontrolleres yderligere under et EU-vurderingsbesøg i Moldova.

| (45) | Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der for så vidt angår luftfartsselskaber fra Moldova er grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen, så den kommer til at omfatte HiSky i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(45)

Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der for så vidt angår luftfartsselskaber fra Moldova er grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen, så den kommer til at omfatte HiSky i bilag A til forordning (EF) nr. 474/2006.

| (46) | Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Moldova, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Moldova, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(46)

Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Moldova, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Moldova, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder.

| (47) | Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(47)

Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005.

Luftfartsselskaber fra Pakistan

Luftfartsselskaber fra Pakistan

| (48) | I marts 2007 blev Pakistan International Airlines optaget i bilag B til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens forordning (EF) nr. 235/2007 (12) og udgik efterfølgende i november 2007 ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1400/2007 (13). |
| --- | --- |

(48)

I marts 2007 blev Pakistan International Airlines optaget i bilag B til forordning (EF) nr. 474/2006 ved Kommissionens forordning (EF) nr. 235/2007 (12) og udgik efterfølgende i november 2007 ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1400/2007 (13).

12

13

| (49) | Det fremgik af en udtalelse den 24. juni 2020 fra Pakistans forbundsminister med ansvar for luftfart, at et stort antal pilotcertifikater udstedt af Pakistan Civil Aviation Authority (»PCAA«) er blevet erhvervet gennem svig. |
| --- | --- |

(49)

Det fremgik af en udtalelse den 24. juni 2020 fra Pakistans forbundsminister med ansvar for luftfart, at et stort antal pilotcertifikater udstedt af Pakistan Civil Aviation Authority (»PCAA«) er blevet erhvervet gennem svig.

| (50) | Udtalelsen, sammenholdt med at PCAA angiveligt ikke sikrer et effektivt tilsyn med sikkerheden, har foranlediget agenturet til at suspendere TCO-godkendelserne for Pakistan International Airlines og Vision Air med virkning fra den 1. juli 2020. |
| --- | --- |

(50)

Udtalelsen, sammenholdt med at PCAA angiveligt ikke sikrer et effektivt tilsyn med sikkerheden, har foranlediget agenturet til at suspendere TCO-godkendelserne for Pakistan International Airlines og Vision Air med virkning fra den 1. juli 2020.

| (51) | Den 1. juli 2020 indledte Kommissionen samråd med PCAA i henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 473/2006 og anmodede PCAA om at forelægge oplysninger om sin reaktion på forbundsministerens udtalelse. Kommissionen anmodede navnlig om oplysninger om tilsynet med Pakistans certificerede luftfartsselskaber, herunder deres sikkerhedsstyringssystemer, samt dokumentation for at lignende forhold ikke gør sig gældende på andre områder, der ligeledes er underlagt PCAA's tilsyn med sikkerheden, f.eks. certificering af kabinepersonale, udstedelse af licenser til vedligeholdelsesteknikere eller certificering af luftfartsselskaber. |
| --- | --- |

(51)

Den 1. juli 2020 indledte Kommissionen samråd med PCAA i henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 473/2006 og anmodede PCAA om at forelægge oplysninger om sin reaktion på forbundsministerens udtalelse. Kommissionen anmodede navnlig om oplysninger om tilsynet med Pakistans certificerede luftfartsselskaber, herunder deres sikkerhedsstyringssystemer, samt dokumentation for at lignende forhold ikke gør sig gældende på andre områder, der ligeledes er underlagt PCAA's tilsyn med sikkerheden, f.eks. certificering af kabinepersonale, udstedelse af licenser til vedligeholdelsesteknikere eller certificering af luftfartsselskaber.

| (52) | I 2020 afholdt Kommissionen to tekniske møder med PCAA henholdsvis den 9. juli og den 25. september. |
| --- | --- |

(52)

I 2020 afholdt Kommissionen to tekniske møder med PCAA henholdsvis den 9. juli og den 25. september.

| (53) | Som forberedelse til mødet i EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed i maj 2021 og i betragtning af EASA's procedurekrav vedrørende TCO-suspensionerne af Pakistan International Airlines og Vision Air tilrettelagde Kommissionen den 15. og 16. marts 2021 et teknisk møde for at sikre koordineringen mellem Kommissionen og agenturet angående deres respektive forpligtelser. Medlemsstaternes repræsentanter deltog i disse møder. |
| --- | --- |

(53)

Som forberedelse til mødet i EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed i maj 2021 og i betragtning af EASA's procedurekrav vedrørende TCO-suspensionerne af Pakistan International Airlines og Vision Air tilrettelagde Kommissionen den 15. og 16. marts 2021 et teknisk møde for at sikre koordineringen mellem Kommissionen og agenturet angående deres respektive forpligtelser. Medlemsstaternes repræsentanter deltog i disse møder.

| (54) | På disse møder blev forskellige spørgsmål drøftet, navnlig certificering af besætningsmedlemmer, flyveoperationer, luftdygtighed, indberetning af hændelser og PCAA's reaktion på sikkerhedsanbefalingerne og opfølgningen heraf. |
| --- | --- |

(54)

På disse møder blev forskellige spørgsmål drøftet, navnlig certificering af besætningsmedlemmer, flyveoperationer, luftdygtighed, indberetning af hændelser og PCAA's reaktion på sikkerhedsanbefalingerne og opfølgningen heraf.

| (55) | PCAA har forelagt relevant dokumentation og relevante oplysninger, som Kommissionen og agenturets eksperter har vurderet. Selv om det er blevet konstateret, at PCAA har et tilstrækkeligt antal kompetente og veluddannede medarbejdere, er der påvist nogle organisatoriske problemer, der giver anledning til betænkeligheder. Disse omfatter mangler i kvalitetsstyringen af de dokumenterede procedurer, manglende vejledning til inspektørerne, en ATPL-kvalifikationsprocedure, der ikke opfylder kravene, begrænset eller slet ingen sporing af afhjælpende foranstaltninger som opfølgning på anmærkninger og mangel på hensigtsmæssig årsagsanalysekapacitet. |
| --- | --- |

(55)

PCAA har forelagt relevant dokumentation og relevante oplysninger, som Kommissionen og agenturets eksperter har vurderet. Selv om det er blevet konstateret, at PCAA har et tilstrækkeligt antal kompetente og veluddannede medarbejdere, er der påvist nogle organisatoriske problemer, der giver anledning til betænkeligheder. Disse omfatter mangler i kvalitetsstyringen af de dokumenterede procedurer, manglende vejledning til inspektørerne, en ATPL-kvalifikationsprocedure, der ikke opfylder kravene, begrænset eller slet ingen sporing af afhjælpende foranstaltninger som opfølgning på anmærkninger og mangel på hensigtsmæssig årsagsanalysekapacitet.

| (56) | Desuden kunne PCAA ikke dokumentere, at Pakistan har underrettet ICAO om sine væsentlige undtagelser fra de gældende internationale sikkerhedsstandarder i ICAO's bilag 1 som fastsat i afsnittet »Personnel Licensing«. |
| --- | --- |

(56)

Desuden kunne PCAA ikke dokumentere, at Pakistan har underrettet ICAO om sine væsentlige undtagelser fra de gældende internationale sikkerhedsstandarder i ICAO's bilag 1 som fastsat i afsnittet »Personnel Licensing«.

| (57) | På grundlag af vurderingen af den foreliggende dokumentation og de foreliggende oplysninger anerkender Kommissionen PCAA's bestræbelser på at vedtage afhjælpende foranstaltninger for at tage højde for de påviste sikkerhedsmangler. Kommissionen bør dog fortsat overvåge situationen i Pakistan, herunder gennem et EU-vurderingsbesøg i Pakistan. |
| --- | --- |

(57)

På grundlag af vurderingen af den foreliggende dokumentation og de foreliggende oplysninger anerkender Kommissionen PCAA's bestræbelser på at vedtage afhjælpende foranstaltninger for at tage højde for de påviste sikkerhedsmangler. Kommissionen bør dog fortsat overvåge situationen i Pakistan, herunder gennem et EU-vurderingsbesøg i Pakistan.

| (58) | I overensstemmelse med de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen for så vidt angår luftfartsselskaber fra Pakistan. |
| --- | --- |

(58)

I overensstemmelse med de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen, at der ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen for så vidt angår luftfartsselskaber fra Pakistan.

| (59) | Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(59)

Gennem en prioritering af rampeinspektioner af alle luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, bør medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012 fortsætte kontrollen af, at luftfartsselskaber, der er certificeret i Pakistan, faktisk overholder de relevante internationale sikkerhedsstandarder.

| (60) | Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(60)

Hvis relevante sikkerhedsoplysninger viser, at der er umiddelbare sikkerhedsrisici som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen blive nødsaget til at træffe yderligere foranstaltninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2111/2005.

Luftfartsselskaber fra Rusland

Luftfartsselskaber fra Rusland

| (61) | Kommissionen, agenturet og medlemsstaternes kompetente myndigheder har fortsat nøje overvåget sikkerhedsforholdene hos luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland og beflyver Unionen, herunder gennem prioritering af de rampeinspektioner, som er udført hos visse russiske luftfartsselskaber i medfør af forordning (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(61)

Kommissionen, agenturet og medlemsstaternes kompetente myndigheder har fortsat nøje overvåget sikkerhedsforholdene hos luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland og beflyver Unionen, herunder gennem prioritering af de rampeinspektioner, som er udført hos visse russiske luftfartsselskaber i medfør af forordning (EU) nr. 965/2012.

| (62) | Den 14. april 2021 mødtes repræsentanter for Kommissionen, agenturet og medlemsstaterne med repræsentanter for den russiske føderale lufttransportmyndighed (»FATA«) med henblik på at gennemgå sikkerhedsforholdene hos luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland, på baggrund af rampeinspektionsrapporter, der er udført i perioden fra 15. oktober 2020 til 14. april 2021, og udpege tilfælde, hvor FATA's tilsynsaktiviteter bør styrkes. |
| --- | --- |

(62)

Den 14. april 2021 mødtes repræsentanter for Kommissionen, agenturet og medlemsstaterne med repræsentanter for den russiske føderale lufttransportmyndighed (»FATA«) med henblik på at gennemgå sikkerhedsforholdene hos luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland, på baggrund af rampeinspektionsrapporter, der er udført i perioden fra 15. oktober 2020 til 14. april 2021, og udpege tilfælde, hvor FATA's tilsynsaktiviteter bør styrkes.

| (63) | Gennemgangen af SAFA-rampeinspektionerne af de luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland, afslørede ingen væsentlige eller tilbagevendende sikkerhedsmangler. |
| --- | --- |

(63)

Gennemgangen af SAFA-rampeinspektionerne af de luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland, afslørede ingen væsentlige eller tilbagevendende sikkerhedsmangler.

| (64) | På grundlag af de foreliggende oplysninger, herunder de oplysninger, der blev forelagt af FATA på mødet den 14. april 2021, finder Kommissionen, at FATA på nuværende tidspunkt har den nødvendige evne og vilje til at afhjælpe sikkerhedsmangler, når sådanne påvises. På det grundlag blev det vurderet, at EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed ikke har behov for at foretage en høring af de russiske luftfartsmyndigheder eller af luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland. |
| --- | --- |

(64)

På grundlag af de foreliggende oplysninger, herunder de oplysninger, der blev forelagt af FATA på mødet den 14. april 2021, finder Kommissionen, at FATA på nuværende tidspunkt har den nødvendige evne og vilje til at afhjælpe sikkerhedsmangler, når sådanne påvises. På det grundlag blev det vurderet, at EU-Udvalget for Luftfartssikkerhed ikke har behov for at foretage en høring af de russiske luftfartsmyndigheder eller af luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland.

| (65) | Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen derfor, at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen ved at optage luftfartsselskaber fra Rusland herpå. |
| --- | --- |

(65)

Ifølge de fælles kriterier, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2111/2005, finder Kommissionen derfor, at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen grund til at ændre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen ved at optage luftfartsselskaber fra Rusland herpå.

| (66) | Medlemsstaterne bør fortsat kontrollere russiske luftfartsselskabers faktiske overholdelse af de relevante internationale sikkerhedsstandarder ved at foretage rampeinspektioner i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(66)

Medlemsstaterne bør fortsat kontrollere russiske luftfartsselskabers faktiske overholdelse af de relevante internationale sikkerhedsstandarder ved at foretage rampeinspektioner i henhold til forordning (EU) nr. 965/2012.

| (67) | Hvis disse inspektioner afslører en umiddelbar sikkerhedsrisiko som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen pålægge de pågældende luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland, et driftsforbud og inkludere dem i bilag A eller B til forordning (EF) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(67)

Hvis disse inspektioner afslører en umiddelbar sikkerhedsrisiko som følge af manglende overholdelse af internationale sikkerhedsstandarder, kan Kommissionen pålægge de pågældende luftfartsselskaber, der er certificeret i Rusland, et driftsforbud og inkludere dem i bilag A eller B til forordning (EF) nr. 474/2006.

| (68) | Forordning (EF) nr. 474/2006 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(68)

Forordning (EF) nr. 474/2006 bør derfor ændres.

| (69) | I betragtning af betydningen for sikkerheden anerkendes det i artikel 5 og 6 i forordning (EF) nr. 2111/2005, at det er nødvendigt at træffe hurtige afgørelser og om nødvendigt fastlægge en hasteprocedure. For at beskytte følsomme oplysninger og passagerne er det derfor afgørende, at eventuelle afgørelser om at ajourføre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen, offentliggøres og træder i kraft straks efter vedtagelsen. |
| --- | --- |

(69)

I betragtning af betydningen for sikkerheden anerkendes det i artikel 5 og 6 i forordning (EF) nr. 2111/2005, at det er nødvendigt at træffe hurtige afgørelser og om nødvendigt fastlægge en hasteprocedure. For at beskytte følsomme oplysninger og passagerne er det derfor afgørende, at eventuelle afgørelser om at ajourføre listen over luftfartsselskaber med driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen, offentliggøres og træder i kraft straks efter vedtagelsen.

| (70) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 2111/2005 — |
| --- | --- |

(70)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra EU-Udvalget for Luftfartsikkerhed, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 2111/2005 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EF) nr. 474/2006 foretages følgende ændringer:

| 1) | Bilag A erstattes af teksten i bilag I til nærværende forordning. |
| --- | --- |

1)

Bilag A erstattes af teksten i bilag I til nærværende forordning.

| 2) | Bilag B erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning. |
| --- | --- |

2)

Bilag B erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 2021.

På Kommissionens vegne

For formanden

Adina VĂLEAN

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 344 af 27.12.2005, s. 15.

1

(2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 474/2006 af 22. marts 2006 om opstilling af fællesskabslisten over luftfartsselskaber med driftsforbud i Fællesskabet i henhold til kapitel II i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2111/2005 (EUT L 84 af 23.3.2006, s. 14).

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 473/2006 af 22. marts 2006 om gennemførelsesbestemmelser til den fællesskabsliste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Fællesskabet, der er omhandlet i kapitel II i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2111/2005 (EUT L 84 af 23.3.2006, s. 8).

3

(4)  Kommissionens forordning (EU) nr. 452/2014 af 29. april 2014 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for tredjelandsoperatørers flyveoperationer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 133 af 6.5.2014, s. 12).

4

(5)  Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 af 5. oktober 2012 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyveoperationer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 296 af 25.10.2012, s. 1).

5

(6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/736 af 2. juni 2020 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen (EUT L 172 af 3.6.2020, s. 7).

6

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/871 af 14. juni 2018 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen (EUT L 152 af 15.6.2018, s. 5).

7

(8)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2214 af 8. december 2016 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen (EUT L 334 af 9.12.2016, s. 6).

8

(9)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1543/2006 af 12. oktober 2006 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 om opstilling af fællesskabslisten over luftfartsselskaber med driftsforbud i Fællesskabet i henhold til kapitel II i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2111/2005, som ændret ved forordning (EF) nr. 910/2006 (EUT L 283 af 14.10.2006, s. 27).

9

(10)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/618 af 15. april 2019 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 for så vidt angår listen over luftfartsselskaber, der er omfattet af driftsforbud eller driftsmæssige begrænsninger i Unionen (EUT L 106 af 17.4.2019, s. 1).

10

(11)  Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 af 5. oktober 2012 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyveoperationer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 296 af 25.10.2012, s. 1).

11

(12)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EF) nr. 235/2007 af 5. marts 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 om opstilling af en fællesskabsliste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Fællesskabet (EUT L 66 af 6.3.2007, s. 3).

12

(13)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EF) nr. 1400/2007 af 28. november 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 474/2006 om opstilling af en fællesskabsliste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Fællesskabet (EUT L 311 af 29.11.2007, s. 12).

13

---

BILAG I

»BILAG A

LISTE OVER LUFTFARTSSELSKABER MED DRIFTSFORBUD I UNIONEN,
  MED UNDTAGELSER
   (1)

| Luftfartsselskabets juridiske enheds navn som anført på dens AOC (og firmanavnet, hvis dette er anderledes) | Nummer på Air Operator's Certificate (»AOC«) eller licens | ICAO-designatorkode på tre bogstaver | Luftfartsselskabets hjemstat |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Surinam |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigeria |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Afghanistan, herunder: | | | Afghanistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afghanistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afghanistan |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de myndigheder i Angola, der har ansvaret for det lovpligtige tilsyn, undtagen TAAG Angola Airlines og Heli Malongo, herunder: | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Ukendt | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Ukendt | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Ukendt | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Ukendt | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Armenien, herunder: | | | Armenien |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenien |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenien |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenien |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Armenien |
| FLY ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 070 | FBB | Armenien |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Armenien |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Armenien |
| SKYBALL | AM AOC 073 | N/A | Armenien |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Congo (Brazzaville), herunder: | | | Republikken Congo (Brazzaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Republikken Congo (Brazzaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Republikken Congo (Brazzaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Republikken Congo (Brazzaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Republikken Congo (Brazzaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Ukendt | Republikken Congo (Brazzaville) |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Den Demokratiske Republik Congo (DRC), herunder: | | | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo (DRC) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Ukendt | Den Demokratiske Republik Congo
  (DRC) |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Djibouti, herunder: | | | Djibouti |
| DAALLO AIRLINES | Ukendt | DAO | Djibouti |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Ækvatorialguinea, herunder: | | | Ækvatorialguinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Ækvatorialguinea |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Ukendt | Ækvatorialguinea |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Eritrea, herunder: | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Eritrea |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Kirgisistan, herunder: | | | Kirgisistan |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Kirgisistan |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Ukendt | Kirgisistan |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgisistan |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgisistan |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Kirgisistan |
| HELI SKY | 47 | HAC | Kirgisistan |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Kirgisistan |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgisistan |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgisistan |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Kirgisistan |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Liberia. | | | Liberia |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Libyen, herunder: | | | Libyen |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libyen |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libyen |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Ukendt | Libyen |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libyen |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libyen |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libyen |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libyen |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libyen |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Moldova, undtagen Air Moldova, Fly One og Aerotranscargo, herunder: | | | Moldova |
| Î.M »VALAN ICC« SRL | MD009 | VLN | Moldova |
| CA »AIM AIR« SRL | MD015 | AAM | Moldova |
| CA »AIR STORK« SRL | MD018 | MSB | Moldova |
| CA»HISKY« SRL | MD025 | HYM | Moldova |
| Î M »MEGAVIATION« SRL | MD019 | ARM | Moldova |
| CA »PECOTOX-AIR« SRL | MD020 | PXA | Moldova |
| CA »TERRA AVIA« SRL | MD022 | TVR | Moldova |
| CA »FLY PRO« SRL | MD023 | PVV | Moldova |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Nepal, herunder: | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Ukendt | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Ukendt | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Ukendt | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Ukendt | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Ukendt | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Ukendt | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Ukendt | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Ukendt | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Ukendt | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Ukendt | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Ukendt | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Ukendt | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | Ukendt | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | Ukendt | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i São Tomé og Príncipe, herunder: | | | São Tomé og Príncipe |
| AFRICA'S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | São Tomé og Príncipe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | São Tomé og Príncipe |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Sierra Leone | | | Sierra Leone |
| Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Sudan, herunder: | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Luftfartsselskabets juridiske enheds navn som anført på dens AOC (og firmanavnet, hvis dette er anderledes)

Nummer på Air Operator's Certificate (»AOC«) eller licens

ICAO-designatorkode på tre bogstaver

Luftfartsselskabets hjemstat

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinam

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigeria

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Afghanistan, herunder:

Afghanistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afghanistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afghanistan

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de myndigheder i Angola, der har ansvaret for det lovpligtige tilsyn, undtagen TAAG Angola Airlines og Heli Malongo, herunder:

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Ukendt

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Ukendt

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Ukendt

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Ukendt

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Armenien, herunder:

Armenien

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenien

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenien

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenien

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armenien

FLY ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 070

FBB

Armenien

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Armenien

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Armenien

SKYBALL

AM AOC 073

N/A

Armenien

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Congo (Brazzaville), herunder:

Republikken Congo (Brazzaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Republikken Congo (Brazzaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Republikken Congo (Brazzaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Republikken Congo (Brazzaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Republikken Congo (Brazzaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Ukendt

Republikken Congo (Brazzaville)

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Den Demokratiske Republik Congo (DRC), herunder:

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo (DRC)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Ukendt

Den Demokratiske Republik Congo

(DRC)

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Djibouti, herunder:

Djibouti

DAALLO AIRLINES

Ukendt

DAO

Djibouti

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Ækvatorialguinea, herunder:

Ækvatorialguinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Ækvatorialguinea

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Ukendt

Ækvatorialguinea

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Eritrea, herunder:

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Eritrea

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Kirgisistan, herunder:

Kirgisistan

AEROSTAN

08

BSC

Kirgisistan

AIR COMPANY AIR KG

50

Ukendt

Kirgisistan

AIR MANAS

17

MBB

Kirgisistan

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgisistan

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Kirgisistan

HELI SKY

47

HAC

Kirgisistan

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Kirgisistan

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgisistan

TEZ JET

46

TEZ

Kirgisistan

VALOR AIR

07

VAC

Kirgisistan

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Liberia.

Liberia

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Libyen, herunder:

Libyen

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libyen

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libyen

AL MAHA AVIATION

030/18

Ukendt

Libyen

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libyen

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libyen

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libyen

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libyen

PETRO AIR

025/08

PEO

Libyen

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Moldova, undtagen Air Moldova, Fly One og Aerotranscargo, herunder:

Moldova

Î.M »VALAN ICC« SRL

MD009

VLN

Moldova

CA »AIM AIR« SRL

MD015

AAM

Moldova

CA »AIR STORK« SRL

MD018

MSB

Moldova

CA»HISKY« SRL

MD025

HYM

Moldova

Î M »MEGAVIATION« SRL

MD019

ARM

Moldova

CA »PECOTOX-AIR« SRL

MD020

PXA

Moldova

CA »TERRA AVIA« SRL

MD022

TVR

Moldova

CA »FLY PRO« SRL

MD023

PVV

Moldova

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Nepal, herunder:

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Ukendt

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

Ukendt

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

Ukendt

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

Ukendt

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

Ukendt

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Ukendt

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

Ukendt

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

Ukendt

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Ukendt

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Ukendt

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

Ukendt

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

Ukendt

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

Ukendt

Nepal

TARA AIR

053/2009

Ukendt

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i São Tomé og Príncipe, herunder:

São Tomé og Príncipe

AFRICA'S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

São Tomé og Príncipe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

São Tomé og Príncipe

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Sierra Leone

Sierra Leone

Alle luftfartsselskaber, som er certificeret af de tilsynsansvarlige myndigheder i Sudan, herunder:

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Luftfartsselskaber, der er opført i bilag A, kan eventuelt få tilladelse til at udøve trafikrettigheder ved at benytte wet lease-luftfartøjer fra et luftfartsselskab, der ikke er omfattet af driftsforbud, hvis de relevante sikkerhedsstandarder opfyldes.

1

---

BILAG II

»BILAG B

LISTE OVER LUFTFARTSSELSKABER, DER ER OMFATTET AF DRIFTSMÆSSIGE BEGRÆNSNINGER I UNIONEN
   (1)

| Luftfartsselskabets juridiske enheds navn som anført på dens AOC (og firmanavnet, hvis dette er anderledes) | Nummer på Air Operator's Certificate (»AOC«) | ICAO-designatorkode på tre bogstaver | Luftfartsselskabets hjemstat | Luftfartøjstype med begrænsning | Registreringsnummer eller -numre og serienummer eller -numre, hvis de/det er kendt | Registreringsstat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Comorerne | Hele flåden, undtagen: LET 410 UVP. | Hele flåden, undtagen: D6-CAM (851336). | Comorerne |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Alle luftfartøjer af typen Fokker F100 og af typen Boeing B747. | Luftfartøjer af typen Fokker F100, som er opført på AOC, og luftfartøjer af typen Boeing 747, som er opført på AOC. | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Nordkorea | Hele flåden, undtagen: 2 luftfartøjer af typen TU-204. | Hele flåden, undtagen: P-632 og P-633. | Nordkorea |

Luftfartsselskabets juridiske enheds navn som anført på dens AOC (og firmanavnet, hvis dette er anderledes)

Nummer på Air Operator's Certificate (»AOC«)

ICAO-designatorkode på tre bogstaver

Luftfartsselskabets hjemstat

Luftfartøjstype med begrænsning

Registreringsnummer eller -numre og serienummer eller -numre, hvis de/det er kendt

Registreringsstat

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Comorerne

Hele flåden, undtagen: LET 410 UVP.

Hele flåden, undtagen: D6-CAM (851336).

Comorerne

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Alle luftfartøjer af typen Fokker F100 og af typen Boeing B747.

Luftfartøjer af typen Fokker F100, som er opført på AOC, og luftfartøjer af typen Boeing 747, som er opført på AOC.

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Nordkorea

Hele flåden, undtagen: 2 luftfartøjer af typen TU-204.

Hele flåden, undtagen: P-632 og P-633.

Nordkorea

---

(1)  Luftfartsselskaber, der er opført i bilag B, kan eventuelt få tilladelse til at udøve trafikrettigheder ved at benytte wet lease-luftfartøjer fra et luftfartsselskab, der ikke er omfattet af driftsforbud, hvis de relevante sikkerhedsstandarder opfyldes.

1

---

DIREKTIVER

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/37 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/37

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) 2021/884

af 8. marts 2021

om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår gyldighedsperioden for en undtagelse for brugen af kviksølv i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (1), særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, specifikt for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter opført i nævnte direktivs bilag IV, er undtaget fra denne begrænsning |
| --- | --- |

(1)

Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, specifikt for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter opført i nævnte direktivs bilag IV, er undtaget fra denne begrænsning

| (2) | De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I. |
| --- | --- |

(2)

De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.

| (3) | Kviksølv er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. |
| --- | --- |

(3)

Kviksølv er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU.

| (4) | Ved delegeret direktiv (EU) 2015/574 (2) indrømmede Kommissionen en undtagelse for anvendelse af kviksølv i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse (herefter »undtagelsen«») ved at medtage nævnte anvendelse i bilag IV til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen skulle være udløbet den 30. juni 2019, jf. nævnte direktivs artikel 5, stk. 2, tredje afsnit. |
| --- | --- |

(4)

Ved delegeret direktiv (EU) 2015/574 (2) indrømmede Kommissionen en undtagelse for anvendelse af kviksølv i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse (herefter »undtagelsen«») ved at medtage nævnte anvendelse i bilag IV til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen skulle være udløbet den 30. juni 2019, jf. nævnte direktivs artikel 5, stk. 2, tredje afsnit.

| (5) | Kommissionen modtog en ansøgning om fornyelse af undtagelsen (herefter »ansøgningen om fornyelse«) den 6. oktober 2017, dvs. inden for den tidsfrist, der er fastsat i artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. I henhold til denne bestemmelse forbliver undtagelsen gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen modtog en ansøgning om fornyelse af undtagelsen (herefter »ansøgningen om fornyelse«) den 6. oktober 2017, dvs. inden for den tidsfrist, der er fastsat i artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. I henhold til denne bestemmelse forbliver undtagelsen gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

| (6) | Vurderingen af ansøgningen om fornyelse omfattede høring af interessenterne i henhold til artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU. De bemærkninger, der blev modtaget under disse høringer, blev offentliggjort på et særligt websted. |
| --- | --- |

(6)

Vurderingen af ansøgningen om fornyelse omfattede høring af interessenterne i henhold til artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU. De bemærkninger, der blev modtaget under disse høringer, blev offentliggjort på et særligt websted.

| (7) | Kviksølv anvendes i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse, som danner den elektriske ledningsvej mellem den roterende transducer og det ikke-bevægelige elektroniske apparatur. Anvendelsen af kviksølv muliggør bl.a. en højere operationsfrekvens, hvorved der kan opnås billeddannelse med en højere opløsning til fordel for patienten. |
| --- | --- |

(7)

Kviksølv anvendes i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse, som danner den elektriske ledningsvej mellem den roterende transducer og det ikke-bevægelige elektroniske apparatur. Anvendelsen af kviksølv muliggør bl.a. en højere operationsfrekvens, hvorved der kan opnås billeddannelse med en højere opløsning til fordel for patienten.

| (8) | Eftersom der ikke findes alternativer, er det i øjeblikket ikke videnskabeligt eller teknisk muligt i praksis at substituere eller eliminere kviksølv i pågældende anvendelser. Undtagelsen er i tråd med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (3) og svækker således ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes ved den. |
| --- | --- |

(8)

Eftersom der ikke findes alternativer, er det i øjeblikket ikke videnskabeligt eller teknisk muligt i praksis at substituere eller eliminere kviksølv i pågældende anvendelser. Undtagelsen er i tråd med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (3) og svækker således ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes ved den.

| (9) | Fornyelsen af undtagelsen bør derfor indrømmes. |
| --- | --- |

(9)

Fornyelsen af undtagelsen bør derfor indrømmes.

| (10) | Undtagelsen bør fornyes for den højst tilladte periode på syv år frem til den 30. juni 2026, jf. artikel 4, stk. 3, og artikel 5, stk. 2, tredje afsnit, i direktiv 2011/65/EU. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen. |
| --- | --- |

(10)

Undtagelsen bør fornyes for den højst tilladte periode på syv år frem til den 30. juni 2026, jf. artikel 4, stk. 3, og artikel 5, stk. 2, tredje afsnit, i direktiv 2011/65/EU. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.

| (11) | Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(11)

Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag IV til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. juni 2022 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2022.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 8. marts 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

1

(2)  Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2015/574 af 30. januar 2015 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår undtagne anvendelser af kviksølv i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse (EUT L 94 af 10.4.2015, s. 6).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

3

---

BILAG

I bilag IV, punkt 42, til direktiv 2011/65/EU affattes andet afsnit således:

»Udløber den 30. juni 2026.«

---

AFGØRELSER

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/40 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/40

---

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2021/885

af 20. maj 2021

om anvendelse af Den Europæiske Unions Solidaritetsfond med henblik på at yde bistand til Grækenland og Frankrig i forbindelse med naturkatastrofer og til Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig i forbindelse med en folkesundhedskrise

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2012/2002 af 11. november 2002 om oprettelse af Den Europæiske Unions Solidaritetsfond (1), særlig artikel 4, stk. 3,

under henvisning til den interinstitutionelle aftale af 16. december 2020 mellem Europa-Parlamentet, Rådet for den Europæiske Union og Europa-Kommissionen om budgetdisciplin, om samarbejde på budgetområdet og om forsvarlig økonomisk forvaltning samt om nye egne indtægter, herunder en køreplan for indførelse af nye egne indtægter (2), særlig punkt 10,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den Europæiske Unions Solidaritetsfond (»fonden«) har til formål at gøre det muligt for Unionen at reagere hurtigt, effektivt og smidigt på katastrofesituationer for at udvise solidaritet med befolkningen i regioner, der rammes af større eller regionale naturkatastrofer eller større folkesundhedskriser. |
| --- | --- |

(1)

Den Europæiske Unions Solidaritetsfond (»fonden«) har til formål at gøre det muligt for Unionen at reagere hurtigt, effektivt og smidigt på katastrofesituationer for at udvise solidaritet med befolkningen i regioner, der rammes af større eller regionale naturkatastrofer eller større folkesundhedskriser.

| (2) | Fonden må ikke overstige de lofter, der er fastsat i artikel 9 i Rådets forordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3). Det maksimale beløb, som fonden kan anvende af 2021-bevillingen frem til den 1. september 2021, er på 477 543 750 EUR, jf. nævnte forordnings artikel 9, stk. 2, og 4. I overensstemmelse med artikel 4a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 2012/2002 er et beløb på 50 000 000 EUR allerede opført i det almindelige budget for regnskabsåret 2021 (i forpligtelser og betalinger) med henblik på udbetaling af forskud. Desuden var et beløb på 47 981 598 EUR af 2020-bevillingen ikke udnyttet ved årets udgang og blev fremført til 2021. Derfor er det maksimale beløb, der på nuværende tidspunkt af 2021 er til rådighed under Solidaritetsfonden, på 525 525 348 EUR, hvilket er nok til at dække behovene under denne afgørelse. |
| --- | --- |

(2)

Fonden må ikke overstige de lofter, der er fastsat i artikel 9 i Rådets forordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3). Det maksimale beløb, som fonden kan anvende af 2021-bevillingen frem til den 1. september 2021, er på 477 543 750 EUR, jf. nævnte forordnings artikel 9, stk. 2, og 4. I overensstemmelse med artikel 4a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 2012/2002 er et beløb på 50 000 000 EUR allerede opført i det almindelige budget for regnskabsåret 2021 (i forpligtelser og betalinger) med henblik på udbetaling af forskud. Desuden var et beløb på 47 981 598 EUR af 2020-bevillingen ikke udnyttet ved årets udgang og blev fremført til 2021. Derfor er det maksimale beløb, der på nuværende tidspunkt af 2021 er til rådighed under Solidaritetsfonden, på 525 525 348 EUR, hvilket er nok til at dække behovene under denne afgørelse.

| (3) | Den 29. oktober 2020 indsendte Grækenland en ansøgning om anvendelse af fonden efter oversvømmelserne i Centralgrækenland i august 2020. |
| --- | --- |

(3)

Den 29. oktober 2020 indsendte Grækenland en ansøgning om anvendelse af fonden efter oversvømmelserne i Centralgrækenland i august 2020.

| (4) | Den 9. december 2020 indsendte Grækenland en ansøgning om anvendelse af fonden efter skader forårsaget af cyklonen Ianos i september 2020 i regionerne De Joniske Øer, Centralgrækenland, Vestgrækenland, Thessalia og Peloponnisos. |
| --- | --- |

(4)

Den 9. december 2020 indsendte Grækenland en ansøgning om anvendelse af fonden efter skader forårsaget af cyklonen Ianos i september 2020 i regionerne De Joniske Øer, Centralgrækenland, Vestgrækenland, Thessalia og Peloponnisos.

| (5) | Den 22. januar 2021 indsendte Grækenland en ansøgning om anvendelse af fonden efter jordskælvet i oktober 2020, der ramte øerne Samos, Ikaria og Khios. |
| --- | --- |

(5)

Den 22. januar 2021 indsendte Grækenland en ansøgning om anvendelse af fonden efter jordskælvet i oktober 2020, der ramte øerne Samos, Ikaria og Khios.

| (6) | Den 21. december 2020 indsendte Frankrig en ansøgning om anvendelse af fonden efter skader forårsaget af stormen Alex i regionen Provence-Alpes-Côtes d'Azur i oktober 2020. |
| --- | --- |

(6)

Den 21. december 2020 indsendte Frankrig en ansøgning om anvendelse af fonden efter skader forårsaget af stormen Alex i regionen Provence-Alpes-Côtes d'Azur i oktober 2020.

| (7) | Frem til den 24. juni 2020 indsendte Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig ansøgninger om anvendelse af fonden i forbindelse med den større folkesundhedskrise forårsaget af covid-19-pandemien i begyndelsen af 2020. |
| --- | --- |

(7)

Frem til den 24. juni 2020 indsendte Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig ansøgninger om anvendelse af fonden i forbindelse med den større folkesundhedskrise forårsaget af covid-19-pandemien i begyndelsen af 2020.

| (8) | Nævnte staters ansøgninger opfylder betingelserne for et finansielt bidrag fra fonden, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 2012/2002. |
| --- | --- |

(8)

Nævnte staters ansøgninger opfylder betingelserne for et finansielt bidrag fra fonden, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 2012/2002.

| (9) | Fonden bør derfor anvendes til at yde et finansielt bidrag til Grækenland og Frankrig i forbindelse med naturkatastrofer og til Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig i forbindelse med folkesundhedskrisen. |
| --- | --- |

(9)

Fonden bør derfor anvendes til at yde et finansielt bidrag til Grækenland og Frankrig i forbindelse med naturkatastrofer og til Albanien, Belgien, Estland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Montenegro, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig i forbindelse med folkesundhedskrisen.

| (10) | Med hensyn til Kroatien overstiger det allerede udbetalte forskud det endelige støttebeløb, så der skal ikke udbetales yderligere beløb, og det uretmæssigt udbetalte forskud vil blive inddrevet i overensstemmelse med artikel 4a i forordning (EF) nr. 2012/2002. |
| --- | --- |

(10)

Med hensyn til Kroatien overstiger det allerede udbetalte forskud det endelige støttebeløb, så der skal ikke udbetales yderligere beløb, og det uretmæssigt udbetalte forskud vil blive inddrevet i overensstemmelse med artikel 4a i forordning (EF) nr. 2012/2002.

| (11) | For at minimere den tid, det tager at anvende fonden, bør denne afgørelse anvendes fra datoen for dens vedtagelse — |
| --- | --- |

(11)

For at minimere den tid, det tager at anvende fonden, bør denne afgørelse anvendes fra datoen for dens vedtagelse —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Inden for rammerne af Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2021 stilles der følgende beløb til rådighed i forpligtelses- og betalingsbevillinger fra Den Europæiske Unions Solidaritetsfond i forbindelse med naturkatastrofer:

| a) | et beløb på 3 300 100 EUR til Grækenland i forbindelse med oversvømmelserne i Centralgrækenland, herunder et forskud på 330 010 EUR |
| --- | --- |

a)

et beløb på 3 300 100 EUR til Grækenland i forbindelse med oversvømmelserne i Centralgrækenland, herunder et forskud på 330 010 EUR

| b) | et beløb på 21 588 519 EUR til Grækenland i forbindelse med cyklonen Ianos, herunder et forskud på 2 158 852 EUR |
| --- | --- |

b)

et beløb på 21 588 519 EUR til Grækenland i forbindelse med cyklonen Ianos, herunder et forskud på 2 158 852 EUR

| c) | et beløb på 2 531 301 EUR til Grækenland i forbindelse med jordskælvet på øerne Samos, Ikaria og Khios, herunder et forskud på 253 131 EUR |
| --- | --- |

c)

et beløb på 2 531 301 EUR til Grækenland i forbindelse med jordskælvet på øerne Samos, Ikaria og Khios, herunder et forskud på 253 131 EUR

| d) | et beløb på 59 325 000 EUR til Frankrig i forbindelse med stormen Alex, herunder et forskud på 5 932 500 EUR. |
| --- | --- |

d)

et beløb på 59 325 000 EUR til Frankrig i forbindelse med stormen Alex, herunder et forskud på 5 932 500 EUR.

Artikel 2

Inden for rammerne af Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2021 stilles der følgende beløb til rådighed i forpligtelses- og betalingsbevillinger fra Den Europæiske Unions Solidaritetsfond i forbindelse med en større folkesundhedskrise:

| a) | et beløb på 905 271 EUR til Albanien |
| --- | --- |

a)

et beløb på 905 271 EUR til Albanien

| b) | et beløb på 31 755 580 EUR til Østrig |
| --- | --- |

b)

et beløb på 31 755 580 EUR til Østrig

| c) | et beløb på 37 298 777 EUR til Belgien |
| --- | --- |

c)

et beløb på 37 298 777 EUR til Belgien

| d) | et beløb på 17 373 205 EUR til Tjekkiet |
| --- | --- |

d)

et beløb på 17 373 205 EUR til Tjekkiet

| e) | et beløb på 3 588 755 EUR til Estland |
| --- | --- |

e)

et beløb på 3 588 755 EUR til Estland

| f) | et beløb på 91 365 053 EUR til Frankrig |
| --- | --- |

f)

et beløb på 91 365 053 EUR til Frankrig

| g) | et beløb på 13 648 386 EUR til Tyskland |
| --- | --- |

g)

et beløb på 13 648 386 EUR til Tyskland

| h) | et beløb på 3 994 022 EUR til Grækenland |
| --- | --- |

h)

et beløb på 3 994 022 EUR til Grækenland

| i) | et beløb på 13 136 857 EUR til Ungarn |
| --- | --- |

i)

et beløb på 13 136 857 EUR til Ungarn

| j) | et beløb på 20 480 330 EUR til Irland |
| --- | --- |

j)

et beløb på 20 480 330 EUR til Irland

| k) | et beløb på 76 271 930 EUR til Italien |
| --- | --- |

k)

et beløb på 76 271 930 EUR til Italien

| l) | et beløb på 1 177 677 EUR til Letland |
| --- | --- |

l)

et beløb på 1 177 677 EUR til Letland

| m) | et beløb på 2 828 291 EUR til Litauen |
| --- | --- |

m)

et beløb på 2 828 291 EUR til Litauen

| n) | et beløb på 2 857 025 EUR til Luxembourg |
| --- | --- |

n)

et beløb på 2 857 025 EUR til Luxembourg

| o) | et beløb på 199 505 EUR til Montenegro |
| --- | --- |

o)

et beløb på 199 505 EUR til Montenegro

| p) | et beløb på 18 039 670 EUR til Portugal |
| --- | --- |

p)

et beløb på 18 039 670 EUR til Portugal

| q) | et beløb på 13 926 870 EUR til Rumænien |
| --- | --- |

q)

et beløb på 13 926 870 EUR til Rumænien

| r) | et beløb på 11 968 276 EUR til Serbien |
| --- | --- |

r)

et beløb på 11 968 276 EUR til Serbien

| s) | et beløb på 36 639 441 EUR til Spanien. |
| --- | --- |

s)

et beløb på 36 639 441 EUR til Spanien.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 20. maj 2021.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. maj 2021.

På Europa-Parlamentets vegne

D.M. SASSOLI

Formand

På Rådets vegne

A.P. ZACARIAS

Formand

---

(1)  
  EFT L 311 af 14.11.2002, s. 3.

1

(2)  
  EUT L 433I af 22.12.2020, s. 28.

2

(3)  Rådets forordning (EU, Euratom) 2020/2093 af 17. december 2020 om fastlæggelse af den flerårige finansielle ramme for årene 2021-2027 (EUT L 433I af 22.12.2020, s. 11).

3

---

| 2.6.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 194/43 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 194/43

---

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2021/886

af 20. maj 2021

om mobilisering af Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen på baggrund af en ansøgning fra Estland — EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1309/2013 af 17. december 2013 om Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen (2014-2020) og ophævelse af forordning (EF) nr. 1927/2006 (1), særlig artikel 15, stk. 4,

under henvisning til den interinstitutionelle aftale af 16. december 2020 mellem Europa-Parlamentet, Rådet for Den Europæiske Union og Europa-Kommissionen om budgetdisciplin, om samarbejde på budgetområdet og om forsvarlig økonomisk forvaltning samt om nye egne indtægter, herunder en køreplan hen imod indførelse af nye egne indtægter (2), særlig punkt 9,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| 1) | Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen (EGF) har til formål at yde støtte til arbejdstagere, der er blevet afskediget, og selvstændige erhvervsdrivende, hvis aktivitet er ophørt på grund af gennemgribende strukturelle ændringer i verdenshandelsmønstrene, der kan tilskrives globaliseringen, som følge af en fortsættelse af den globale finansielle og økonomiske krise eller som følge af nye globale finansielle og økonomiske kriser, og hjælpe disse med at vende tilbage til arbejdsmarkedet. |
| --- | --- |

1)

Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen (EGF) har til formål at yde støtte til arbejdstagere, der er blevet afskediget, og selvstændige erhvervsdrivende, hvis aktivitet er ophørt på grund af gennemgribende strukturelle ændringer i verdenshandelsmønstrene, der kan tilskrives globaliseringen, som følge af en fortsættelse af den globale finansielle og økonomiske krise eller som følge af nye globale finansielle og økonomiske kriser, og hjælpe disse med at vende tilbage til arbejdsmarkedet.

| 2) | EGF må ikke overstige et maksimalt årligt beløb på 186 mio. EUR (i 2018-priser), jf. artikel 8, stk. 1, i Rådets forordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3). |
| --- | --- |

2)

EGF må ikke overstige et maksimalt årligt beløb på 186 mio. EUR (i 2018-priser), jf. artikel 8, stk. 1, i Rådets forordning (EU, Euratom) 2020/2093 (3).

| 3) | Den 12. november 2020 indgav Estland en ansøgning om mobilisering af EGF i forbindelse med afskedigelser og ophør af aktiviteter (i det følgende benævnt »afskedigelser«) i turistsektoren, defineret som de økonomiske sektorer, der er klassificeret i den statistiske nomenklatur for økonomiske aktiviteter i Det Europæiske Fællesskab (»NACE«) revision 2, hovedgruppe 45 (Handel med biler og motorcykler og reparation heraf), 49 (Landtransport og rørtransport), 50 (Skibsfart), 51 (Luftfart), 52 (Hjælpevirksomhed i forbindelse med transport), 55 (Overnatningsfaciliteter), 56 (Restaurationsvirksomhed), 74 (Andre liberale, videnskabelige og tekniske tjenesteydelser), 77 (Udlejning og leasing), 79 (Rejsebureauers og rejsearrangørers virksomhed, reservationstjenesteydelser og tjenesteydelser i forbindelse hermed), 90 (Kreative aktiviteter, kunst og forlystelser), 91 (Biblioteker, arkiver, museer og anden kulturel virksomhed), 92 (Lotteri- og anden spillevirksomhed) og 93 (Sport, forlystelser og fritidsaktiviteter), i Estland. Republikken Estland udgør én enhed i nomenklaturen for statistiske regionale enheder (»NUTS«) (4) på niveau 2. Ansøgningen blev suppleret med yderligere oplysninger i henhold til artikel 8, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1309/2013. Den opfylder kravene til fastlæggelse af størrelsen på et økonomisk støttebeløb fra EGF, jf. artikel 13 i forordning (EU) nr. 1309/2013. |
| --- | --- |

3)

Den 12. november 2020 indgav Estland en ansøgning om mobilisering af EGF i forbindelse med afskedigelser og ophør af aktiviteter (i det følgende benævnt »afskedigelser«) i turistsektoren, defineret som de økonomiske sektorer, der er klassificeret i den statistiske nomenklatur for økonomiske aktiviteter i Det Europæiske Fællesskab (»NACE«) revision 2, hovedgruppe 45 (Handel med biler og motorcykler og reparation heraf), 49 (Landtransport og rørtransport), 50 (Skibsfart), 51 (Luftfart), 52 (Hjælpevirksomhed i forbindelse med transport), 55 (Overnatningsfaciliteter), 56 (Restaurationsvirksomhed), 74 (Andre liberale, videnskabelige og tekniske tjenesteydelser), 77 (Udlejning og leasing), 79 (Rejsebureauers og rejsearrangørers virksomhed, reservationstjenesteydelser og tjenesteydelser i forbindelse hermed), 90 (Kreative aktiviteter, kunst og forlystelser), 91 (Biblioteker, arkiver, museer og anden kulturel virksomhed), 92 (Lotteri- og anden spillevirksomhed) og 93 (Sport, forlystelser og fritidsaktiviteter), i Estland. Republikken Estland udgør én enhed i nomenklaturen for statistiske regionale enheder (»NUTS«) (4) på niveau 2. Ansøgningen blev suppleret med yderligere oplysninger i henhold til artikel 8, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1309/2013. Den opfylder kravene til fastlæggelse af størrelsen på et økonomisk støttebeløb fra EGF, jf. artikel 13 i forordning (EU) nr. 1309/2013.

| 4) | I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1309/2013 kan ansøgningen fra Estland godkendes, da afskedigelserne har alvorlig indvirkning på beskæftigelsen og den nationale økonomi. |
| --- | --- |

4)

I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1309/2013 kan ansøgningen fra Estland godkendes, da afskedigelserne har alvorlig indvirkning på beskæftigelsen og den nationale økonomi.

| 5) | Som følge af Estlands ansøgning bør EGF derfor mobiliseres til at yde en økonomisk støtte på 4 474 480 EUR. |
| --- | --- |

5)

Som følge af Estlands ansøgning bør EGF derfor mobiliseres til at yde en økonomisk støtte på 4 474 480 EUR.

| 6) | For at minimere den tid, som det tager at mobilisere EGF-midlerne, bør denne afgørelse anvendes fra datoen for dens vedtagelse — |
| --- | --- |

6)

For at minimere den tid, som det tager at mobilisere EGF-midlerne, bør denne afgørelse anvendes fra datoen for dens vedtagelse —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Inden for rammerne af Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2021 stilles der et beløb til rådighed fra Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen på 4 474 480 EUR i forpligtelses- og betalingsbevillinger.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 20. maj 2021.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. maj 2021.

På Europa-Parlamentets vegne

D.M. SASSOLI

Formand

På Rådets vegne

A.P. ZACARIAS

Formand

---

(1)  
  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 855.

1

(2)  
  EUT L 433 I af 22.12.2020, s. 29.

2

(3)  Rådets forordning (EU, Euratom) 2020/2093 af 17. december 2020 om fastlæggelse af den flerårige finansielle ramme for årene 2021-2027 (EUT L 433 I af 22.12.2020, s. 11).

3

(4)  Kommissionens forordning (EU) nr. 1046/2012 af 8. november 2012 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1059/2003 om indførelse af en fælles nomenklatur for regionale enheder (NUTS) for så vidt angår indberetningen af tidsrækker for den nye regionale opdeling (EUT L 310 af 9.11.2012, s. 34).

4

---