# Den Europæiske Unions L 292/2021

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 292 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 64. årgang16. august 2021 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 292

Dansk udgave

Retsforskrifter

64. årgang16. august 2021

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1340 af 22. april 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU for så vidt angår reguleringsmæssige tekniske standarder til fastlæggelse af indholdet af kontraktbestemmelser om anerkendelse af beføjelser til udsættelse under afvikling (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1341 af 23. april 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2144 i form af de nærmere regler for de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav i forbindelse med typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel og om ændring af bilag II til nævnte forordning (
  1
  ) | 4 |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1342 af 27. maj 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/848 vedrørende de oplysninger, som tredjelande og kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal fremsende med henblik på tilsyn med deres anerkendelse i henhold til artikel 33, stk. 2 og 3, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår importerede økologiske produkter samt vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes ved udøvelsen af dette tilsyn (
  1
  ) | 20 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1343 af 10. august 2021 om godkendelse af en ændring af produktspecifikationen for en registreret geografisk betegnelse for spiritus (Újfehértói meggypálinka) | 25 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Kommissionens afgørelse (EU) 2021/1344 af 9. august 2021 om fastlæggelse af kriterierne for at fastsætte, i hvor lang en periode personer, der udgør en sikkerhedstrussel, kan udelukkes fra Kommissionens lokaliteter | 27 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1340 af 22. april 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU for så vidt angår reguleringsmæssige tekniske standarder til fastlæggelse af indholdet af kontraktbestemmelser om anerkendelse af beføjelser til udsættelse under afvikling (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1341 af 23. april 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2144 i form af de nærmere regler for de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav i forbindelse med typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel og om ændring af bilag II til nævnte forordning (
  1
  )

1

4

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1342 af 27. maj 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/848 vedrørende de oplysninger, som tredjelande og kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal fremsende med henblik på tilsyn med deres anerkendelse i henhold til artikel 33, stk. 2 og 3, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår importerede økologiske produkter samt vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes ved udøvelsen af dette tilsyn (
  1
  )

1

20

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1343 af 10. august 2021 om godkendelse af en ændring af produktspecifikationen for en registreret geografisk betegnelse for spiritus (Újfehértói meggypálinka)

25

AFGØRELSER

*

Kommissionens afgørelse (EU) 2021/1344 af 9. august 2021 om fastlæggelse af kriterierne for at fastsætte, i hvor lang en periode personer, der udgør en sikkerhedstrussel, kan udelukkes fra Kommissionens lokaliteter

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 16.8.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 292/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.8.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 292/1

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/1340

af 22. april 2021

om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU for så vidt angår reguleringsmæssige tekniske standarder til fastlæggelse af indholdet af kontraktbestemmelser om anerkendelse af beføjelser til udsættelse under afvikling

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU af 15. maj 2014 om et regelsæt for genopretning og afvikling af kreditinstitutter og investeringsselskaber og om ændring af Rådets direktiv 82/891/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/24/EF, 2002/47/EF, 2004/25/EF, 2005/56/EF, 2007/36/EF, 2011/35/EU, 2012/30/EU og 2013/36/EU samt forordning (EU) nr. 1093/2010 og (EU) nr. 648/2012 (1), særlig artikel 71a, stk. 5, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved direktiv 2014/59/EU som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/879 (2) blev der indført visse sikkerhedsforanstaltninger for at fremme en effektiv gennemførelse af afvikling i forbindelse med finansielle kontrakter, der er underlagt lovgivningen i et tredjeland. |
| --- | --- |

(1)

Ved direktiv 2014/59/EU som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/879 (2) blev der indført visse sikkerhedsforanstaltninger for at fremme en effektiv gennemførelse af afvikling i forbindelse med finansielle kontrakter, der er underlagt lovgivningen i et tredjeland.

| (2) | I henhold til artikel 71a, stk. 1, i direktiv 2014/59/EU skal institutter og enheder indføre bestemmelser, der anerkender afviklingsmyndighedernes beføjelser til udsættelse under afvikling, i de finansielle kontrakter, som de indgår, og som er underlagt lovgivningen i et tredjeland. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til artikel 71a, stk. 1, i direktiv 2014/59/EU skal institutter og enheder indføre bestemmelser, der anerkender afviklingsmyndighedernes beføjelser til udsættelse under afvikling, i de finansielle kontrakter, som de indgår, og som er underlagt lovgivningen i et tredjeland.

| (3) | For at forbedre afviklingens effektivitet fastsættes det i artikel 68 i direktiv 2014/59/EU, at visse kriseforebyggelses- eller krisestyringsforanstaltninger ikke bør anses for at være fyldestgørelsesgrund eller insolvensbehandling. Desuden fastsætter denne artikel, at sådanne foranstaltninger ikke bør give de kontraherende modparter i relevante kontrakter ret til at udøve visse kontraktmæssige rettigheder alene i kraft af anvendelsen af sådanne foranstaltninger. Det er derfor nødvendigt at medtage parternes accept af at være bundet af disse krav i kontraktbestemmelserne. I henhold til artikel 33a, 69, 70 og 71 i direktiv 2014/59/EU kan afviklingsmyndighederne desuden i en begrænset periode suspendere kontraktlige betalings- eller leveringsforpligtelser i henhold til en kontrakt med et institut eller en enhed under afvikling eller, under visse omstændigheder inden afvikling, begrænse muligheden for at gøre sikkerhedsrettigheder gældende og suspendere visse af modparternes ret til f.eks. at afslutte eller nette bruttoforpligtelser, fremskynde fremtidige betalinger eller på anden måde opsige finansielle kontrakter. Da afviklingsmyndighedernes beføjelser muligvis ikke er effektive, når de anvendes på finansielle kontrakter i henhold til lovgivningen i et tredjeland, bør de udtrykkeligt anerkendes i bestemmelserne i de finansielle kontrakter. |
| --- | --- |

(3)

For at forbedre afviklingens effektivitet fastsættes det i artikel 68 i direktiv 2014/59/EU, at visse kriseforebyggelses- eller krisestyringsforanstaltninger ikke bør anses for at være fyldestgørelsesgrund eller insolvensbehandling. Desuden fastsætter denne artikel, at sådanne foranstaltninger ikke bør give de kontraherende modparter i relevante kontrakter ret til at udøve visse kontraktmæssige rettigheder alene i kraft af anvendelsen af sådanne foranstaltninger. Det er derfor nødvendigt at medtage parternes accept af at være bundet af disse krav i kontraktbestemmelserne. I henhold til artikel 33a, 69, 70 og 71 i direktiv 2014/59/EU kan afviklingsmyndighederne desuden i en begrænset periode suspendere kontraktlige betalings- eller leveringsforpligtelser i henhold til en kontrakt med et institut eller en enhed under afvikling eller, under visse omstændigheder inden afvikling, begrænse muligheden for at gøre sikkerhedsrettigheder gældende og suspendere visse af modparternes ret til f.eks. at afslutte eller nette bruttoforpligtelser, fremskynde fremtidige betalinger eller på anden måde opsige finansielle kontrakter. Da afviklingsmyndighedernes beføjelser muligvis ikke er effektive, når de anvendes på finansielle kontrakter i henhold til lovgivningen i et tredjeland, bør de udtrykkeligt anerkendes i bestemmelserne i de finansielle kontrakter.

| (4) | For at sikre en effektiv afvikling og fremme ensartethed i de metoder, som medlemsstaterne har valgt, og for at sikre, at afviklingsmyndigheder, institutter og enheder kan tage hensyn til forskelle i deres retssystemer eller forskelle, der skyldes en bestemt kontraktform eller -struktur, er det hensigtsmæssigt at fastlægge det obligatoriske indhold af kontraktbestemmelserne. Indholdet af disse kontraktbestemmelser bør tage hensyn til institutternes og enhedernes forskellige forretningsmodeller. Da finansielle kontrakter i forbindelse med internationale transaktioner generelt ikke varierer i forhold til institutternes eller enhedernes forretningsmodel, er det ikke nødvendigt at udarbejde forskelligt indhold for bestemmelserne om kontraktmæssig anerkendelse. |
| --- | --- |

(4)

For at sikre en effektiv afvikling og fremme ensartethed i de metoder, som medlemsstaterne har valgt, og for at sikre, at afviklingsmyndigheder, institutter og enheder kan tage hensyn til forskelle i deres retssystemer eller forskelle, der skyldes en bestemt kontraktform eller -struktur, er det hensigtsmæssigt at fastlægge det obligatoriske indhold af kontraktbestemmelserne. Indholdet af disse kontraktbestemmelser bør tage hensyn til institutternes og enhedernes forskellige forretningsmodeller. Da finansielle kontrakter i forbindelse med internationale transaktioner generelt ikke varierer i forhold til institutternes eller enhedernes forretningsmodel, er det ikke nødvendigt at udarbejde forskelligt indhold for bestemmelserne om kontraktmæssig anerkendelse.

| (5) | Denne forordning er baseret på det udkast til reguleringsmæssige tekniske standarder, som Den Europæiske Banktilsynsmyndighed (EBA) har forelagt Kommissionen. |
| --- | --- |

(5)

Denne forordning er baseret på det udkast til reguleringsmæssige tekniske standarder, som Den Europæiske Banktilsynsmyndighed (EBA) har forelagt Kommissionen.

| (6) | EBA har afholdt åbne offentlige høringer om det udkast til reguleringsmæssige tekniske standarder, som ligger til grund for denne forordning, analyseret de potentielle omkostninger og fordele samt anmodet interessentgruppen for banker, der er nedsat i henhold artikel 37 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 (3), om rådgivning — |
| --- | --- |

(6)

EBA har afholdt åbne offentlige høringer om det udkast til reguleringsmæssige tekniske standarder, som ligger til grund for denne forordning, analyseret de potentielle omkostninger og fordele samt anmodet interessentgruppen for banker, der er nedsat i henhold artikel 37 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 (3), om rådgivning —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Kontraktbestemmelsernes indhold

Bestemmelserne om kontraktmæssig anerkendelse af en relevant finansiel kontrakt, der er underlagt lovgivningen i et tredjeland, og som et institut eller en enhed som omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra b), c) eller d), i direktiv 2014/59/EU indgår, indeholder følgende:

| 1) | parternes anerkendelse og accept af, at kontrakten kan gøres til genstand for en afviklingsmyndigheds udøvelse af beføjelser til at suspendere eller begrænse rettigheder og forpligtelser i henhold til en sådan kontrakt, jf. artikel 33a, 69, 70 og 71 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret, og at betingelserne i artikel 68 i nævnte direktiv som gennemført ved gældende national ret finder anvendelse |
| --- | --- |

1)

parternes anerkendelse og accept af, at kontrakten kan gøres til genstand for en afviklingsmyndigheds udøvelse af beføjelser til at suspendere eller begrænse rettigheder og forpligtelser i henhold til en sådan kontrakt, jf. artikel 33a, 69, 70 og 71 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret, og at betingelserne i artikel 68 i nævnte direktiv som gennemført ved gældende national ret finder anvendelse

| 2) | en beskrivelse af eller en henvisning til afviklingsmyndighedens beføjelser som fastsat i artikel 33a, 69, 70 og 71 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret og en beskrivelse af eller en henvisning til betingelserne i artikel 68 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret |
| --- | --- |

2)

en beskrivelse af eller en henvisning til afviklingsmyndighedens beføjelser som fastsat i artikel 33a, 69, 70 og 71 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret og en beskrivelse af eller en henvisning til betingelserne i artikel 68 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret

| 3) | parternes anerkendelse og accept af:






  a) | at de er bundet af virkningen af en anvendelse af følgende beføjelser:






  — | suspension af enhver betalings- eller leveringsforpligtelse i henhold til artikel 33a i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret |
| --- | --- | --- | --- |

3)

parternes anerkendelse og accept af:

a)

at de er bundet af virkningen af en anvendelse af følgende beføjelser:

—

suspension af enhver betalings- eller leveringsforpligtelse i henhold til artikel 33a i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret

| — | suspension af enhver betalings- eller leveringsforpligtelse i henhold til artikel 69 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret |
| --- | --- |

—

suspension af enhver betalings- eller leveringsforpligtelse i henhold til artikel 69 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret

| — | begrænsning af muligheden for at gøre enhver sikkerhedsrettighed gældende i henhold til artikel 70 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret |
| --- | --- |

—

begrænsning af muligheden for at gøre enhver sikkerhedsrettighed gældende i henhold til artikel 70 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret

| — | suspension af enhver opsigelsesrettighed i henhold til kontrakten i henhold til artikel 71 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret |
| --- | --- |

—

suspension af enhver opsigelsesrettighed i henhold til kontrakten i henhold til artikel 71 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret

| b) | at de er bundet af bestemmelserne i artikel 68 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret |
| --- | --- |

b)

at de er bundet af bestemmelserne i artikel 68 i direktiv 2014/59/EU som gennemført ved gældende national ret

| 4) | parternes anerkendelse og accept af, at bestemmelserne om kontraktmæssig anerkendelse er udtømmende på de områder, der er beskrevet deri, med udelukkelse af alle andre aftaler, ordninger eller forståelser mellem modparterne vedrørende genstanden for den relevante aftale. |
| --- | --- |

4)

parternes anerkendelse og accept af, at bestemmelserne om kontraktmæssig anerkendelse er udtømmende på de områder, der er beskrevet deri, med udelukkelse af alle andre aftaler, ordninger eller forståelser mellem modparterne vedrørende genstanden for den relevante aftale.

Artikel 2

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. april 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 173 af 12.6.2014, s. 190.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/879 af 20. maj 2019 om ændring af direktiv 2014/59/EU for så vidt angår kreditinstitutters og investeringsselskabers tabsabsorberings- og rekapitaliseringskapacitet og af direktiv 98/26/EF (EUT L 150 af 7.6.2019, s. 296).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 af 24. november 2010 om oprettelse af en europæisk tilsynsmyndighed (Den Europæiske Banktilsynsmyndighed), om ændring af afgørelse nr. 716/2009/EF og om ophævelse af Kommissionens afgørelse 2009/78/EF (EUT L 331 af 15.12.2010, s. 12).

3

---

| 16.8.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 292/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.8.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 292/4

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/1341

af 23. april 2021

om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2144 i form af de nærmere regler for de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav i forbindelse med typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel og om ændring af bilag II til nævnte forordning

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2144 af 27. november 2019 om krav til typegodkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil samt systemer, komponenter og separate tekniske enheder til sådanne køretøjer for så vidt angår deres generelle sikkerhed og beskyttelsen af køretøjspassagerer og bløde trafikanter og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 og ophævelse af forordning (EF) nr. 78/2009, forordning (EF) nr. 79/2009 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 661/2009 og Kommissionens forordning (EF) nr. 631/2009, (EU) nr. 406/2010, (EU) nr. 672/2010, (EU) nr. 1003/2010, (EU) nr. 1005/2010, (EU) nr. 1008/2010, (EU) nr. 1009/2010, (EU) nr. 19/2011, (EU) nr. 109/2011, (EU) nr. 458/2011, (EU) nr. 65/2012, (EU) nr. 130/2012, (EU) nr. 347/2012, (EU) nr. 351/2012, (EU) nr. 1230/2012 og (EU) 2015/166 (1), særlig artikel 4, stk. 6 og artikel 6, stk. 6, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 6 i forordning (EU) 2019/2144 skal motorkøretøjer i klasse M og N udstyres med visse avancerede køretøjssystemer, herunder systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel (»DDAW«). I bilag II til forordningen fastsættes de grundlæggende krav til typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 6 i forordning (EU) 2019/2144 skal motorkøretøjer i klasse M og N udstyres med visse avancerede køretøjssystemer, herunder systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel (»DDAW«). I bilag II til forordningen fastsættes de grundlæggende krav til typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel.

| (2) | Der bør fastsættes detaljerede regler for de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav i forbindelse med typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel. |
| --- | --- |

(2)

Der bør fastsættes detaljerede regler for de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav i forbindelse med typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel.

| (3) | Træthed har en negativ indvirkning på førerens fysiske, kognitive, psykomotoriske og sensoriske funktionskapacitet, som er nødvendige for sikker kørsel. Førerens træthed spiller en rolle i 10-25 % af alle trafikulykker i Unionen. |
| --- | --- |

(3)

Træthed har en negativ indvirkning på førerens fysiske, kognitive, psykomotoriske og sensoriske funktionskapacitet, som er nødvendige for sikker kørsel. Førerens træthed spiller en rolle i 10-25 % af alle trafikulykker i Unionen.

| (4) | I henhold til artikel 3, nr. 5), i forordning (EU) 2019/2144 er DDAW-systemet et system, der vurderer førerens årvågenhed gennem analyse af køretøjssystemer og om nødvendigt afgiver en advarsel til føreren via køretøjets brugergrænseflade. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til artikel 3, nr. 5), i forordning (EU) 2019/2144 er DDAW-systemet et system, der vurderer førerens årvågenhed gennem analyse af køretøjssystemer og om nødvendigt afgiver en advarsel til føreren via køretøjets brugergrænseflade.

| (5) | DDAW-systemer er mere effektive uden for byzonerne, fordi førerens nedsatte årvågenhed som følge af træthed hovedsagelig forekommer ved langdistancekørsel med konstant hastighed. Desuden er det vanskeligt at vurdere det konstant skiftende kørsels- og styremønster ved kørsel i byområder ved hjælp af de tilgængelige teknologier. Motorkøretøjer med en konstruktivt bestemt maksimalhastighed på over 70 km/h eller derunder bør derfor være fritaget fra kravet om at være udstyret med DDAW-systemer. |
| --- | --- |

(5)

DDAW-systemer er mere effektive uden for byzonerne, fordi førerens nedsatte årvågenhed som følge af træthed hovedsagelig forekommer ved langdistancekørsel med konstant hastighed. Desuden er det vanskeligt at vurdere det konstant skiftende kørsels- og styremønster ved kørsel i byområder ved hjælp af de tilgængelige teknologier. Motorkøretøjer med en konstruktivt bestemt maksimalhastighed på over 70 km/h eller derunder bør derfor være fritaget fra kravet om at være udstyret med DDAW-systemer.

| (6) | DDAW-systemerne vurderer den menneskelige fysiske tilstand ved hjælp af indirekte metoder som f.eks. systemanalyse og genkendelse af kørsels- eller styremønster for en fører, der udviser nedsat årvågenhed på grund af træthed, og det er derfor ikke muligt at teste disse systemer fuldt ud ved hjælp af en række definerede prøvninger eller med en programmerbar maskine, der gengiver menneskelig adfærd. I stedet bør fabrikanten udføre valideringsprøvningen med menneskelige deltagere og forelægge resultaterne for den godkendende myndighed sammen med mindst én prøvningsprotokol til kontrol af DDAW-systemets evne til at afgive en advarsel til den trætte fører. |
| --- | --- |

(6)

DDAW-systemerne vurderer den menneskelige fysiske tilstand ved hjælp af indirekte metoder som f.eks. systemanalyse og genkendelse af kørsels- eller styremønster for en fører, der udviser nedsat årvågenhed på grund af træthed, og det er derfor ikke muligt at teste disse systemer fuldt ud ved hjælp af en række definerede prøvninger eller med en programmerbar maskine, der gengiver menneskelig adfærd. I stedet bør fabrikanten udføre valideringsprøvningen med menneskelige deltagere og forelægge resultaterne for den godkendende myndighed sammen med mindst én prøvningsprotokol til kontrol af DDAW-systemets evne til at afgive en advarsel til den trætte fører.

| (7) | Under hensyntagen til målingens indirekte karakter, variabiliteten i virkningerne af menneskers træthed og de eksisterende teknologiers relative umodenhed bør ydeevnekravene til DDAW-systemer fastsættes på et niveau, der er realistisk og opnåeligt. For at fremme udviklingen af nye teknologier bør disse krav samtidig være teknologineutrale, og vurderingen af DDAW-systemers ydeevne bør derfor baseres på en statistisk tilgang, der tager hensyn til enten den gennemsnitlige effektivitet blandt deltagerne eller den minimale effektivitet for 95 % af dem. Anvendelsen af sidstnævnte løsning bør dog foretrækkes, da det forudsættes, at DDAW-systemerne skal fungere lige så effektivt for alle førere. |
| --- | --- |

(7)

Under hensyntagen til målingens indirekte karakter, variabiliteten i virkningerne af menneskers træthed og de eksisterende teknologiers relative umodenhed bør ydeevnekravene til DDAW-systemer fastsættes på et niveau, der er realistisk og opnåeligt. For at fremme udviklingen af nye teknologier bør disse krav samtidig være teknologineutrale, og vurderingen af DDAW-systemers ydeevne bør derfor baseres på en statistisk tilgang, der tager hensyn til enten den gennemsnitlige effektivitet blandt deltagerne eller den minimale effektivitet for 95 % af dem. Anvendelsen af sidstnævnte løsning bør dog foretrækkes, da det forudsættes, at DDAW-systemerne skal fungere lige så effektivt for alle førere.

| (8) | Denne forordning bør fastsætte en referenceskala, som fabrikanterne skal anvende til at måle førerens træthed i prøvninger med menneskelige deltagere. Hvis fabrikanterne vælger at anvende en alternativ målemetode, bør den dokumenteres behørigt, og der bør sikres ækvivalens med referenceskalaen i denne forordning. |
| --- | --- |

(8)

Denne forordning bør fastsætte en referenceskala, som fabrikanterne skal anvende til at måle førerens træthed i prøvninger med menneskelige deltagere. Hvis fabrikanterne vælger at anvende en alternativ målemetode, bør den dokumenteres behørigt, og der bør sikres ækvivalens med referenceskalaen i denne forordning.

| (9) | Tabellen i bilag II til forordning (EU) 2019/2144, der indeholder listerne over krav omhandlet i artikel 4, stk. 5, og artikel 5, stk. 3, til nævnte forordning, indeholder ingen reference til retsakter om systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel. Det er derfor nødvendigt at indsætte en henvisning til nærværende forordning i nævnte bilag. |
| --- | --- |

(9)

Tabellen i bilag II til forordning (EU) 2019/2144, der indeholder listerne over krav omhandlet i artikel 4, stk. 5, og artikel 5, stk. 3, til nævnte forordning, indeholder ingen reference til retsakter om systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel. Det er derfor nødvendigt at indsætte en henvisning til nærværende forordning i nævnte bilag.

| (10) | Forordning (EU) 2019/2144 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(10)

Forordning (EU) 2019/2144 bør derfor ændres.

| (11) | Da forordning (EU) 2019/2144 anvendes med virkning fra den 6. juli 2022, bør nærværende forordning finde anvendelse fra samme dato. |
| --- | --- |

(11)

Da forordning (EU) 2019/2144 anvendes med virkning fra den 6. juli 2022, bør nærværende forordning finde anvendelse fra samme dato.

| (12) | Bestemmelserne i denne forordning er tæt forbundne, da de omhandler regler vedrørende de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav til typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel. Som følge af bestemmelserne i nærværende forordning bør der derfor indføres en henvisning til denne forordning i bilag II til forordning (EU) 2019/2144. Disse bestemmelser bør derfor samles i en enkelt delegeret forordning — |
| --- | --- |

(12)

Bestemmelserne i denne forordning er tæt forbundne, da de omhandler regler vedrørende de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav til typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel. Som følge af bestemmelserne i nærværende forordning bør der derfor indføres en henvisning til denne forordning i bilag II til forordning (EU) 2019/2144. Disse bestemmelser bør derfor samles i en enkelt delegeret forordning —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Anvendelsesområde

Denne forordning finder anvendelse på motorkøretøjer i klasse M og N som defineret i artikel 4, stk. 1, litra a) og b), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 (2) med en konstruktivt bestemt maksimalhastighed på over 70 km/h.

2

Artikel 2

Tekniske krav til systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel

De tekniske krav for godkendelse af motorkøretøjer med hensyn til systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel er fastsat i bilag I, del 1.

Artikel 3

Procedurer for validering af systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel

Prøvningsprocedurer for fabrikantens validering af systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel er fastsat i bilag I, del 2.

Artikel 4

Procedurer for vurdering af teknisk dokumentation og verifikationsprøvning

Procedurerne for vurdering af den tekniske dokumentation fra fabrikanten og for verifikationsprøvning foretaget af de godkendende myndigheder og tekniske tjenester er fastsat i bilag I, del 3.

Artikel 5

Ændring af forordning (EU) 2019/2144

Bilag II til forordning (EU) 2019/2144 ændres i overensstemmelse med bilag II til nærværende forordning.

Artikel 6

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den anvendes fra den 6. juli 2022.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 325 af 16.12.2019, s. 1.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 af 30. maj 2018 om godkendelse og markedsovervågning af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil samt af systemer, komponenter og separate tekniske enheder til sådanne køretøjer, om ændring af forordning (EF) nr. 715/2007 og (EF) nr. 595/2009 og om ophævelse af direktiv 2007/46/EF (EUT L 151 af 14.6.2018, s. 1).

2

---

BILAG I

DEL 1

Tekniske krav til systemer til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel (DDAW)

1.   Definitioner

I dette bilag forstås ved:

| 1.1. | »udløsende adfærd«: den handling i køretøjet, som systemet til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel (DDAW) overvåger, og ved hvilken der afgives en advarsel til føreren |
| --- | --- |

1.1.

»udløsende adfærd«: den handling i køretøjet, som systemet til trætheds- og opmærksomhedsadvarsel (DDAW) overvåger, og ved hvilken der afgives en advarsel til føreren

| 1.2. | »træthedstærskel«: en kvantificering af den træthedsgrad, ved eller før hvilken DDAW-systemet skal afgive en træthedsadvarsel til føreren |
| --- | --- |

1.2.

»træthedstærskel«: en kvantificering af den træthedsgrad, ved eller før hvilken DDAW-systemet skal afgive en træthedsadvarsel til føreren

2.   Generelle tekniske krav

2.1.   DDAW-systemet skal overvåge førerens træthed og advare føreren gennem køretøjets brugergrænseflade (HMI).

2.2.   DDAW-systemet skal konstrueres med henblik på at undgå eller minimere systemfejlhyppigheden under faktiske kørselsforhold.

2.3.   Beskyttelse af privatlivets fred og databeskyttelse

| 2.3.1. | DDAW-systemet skal fungere i normal driftstilstand uden brug af biometriske oplysninger, herunder ansigtsgenkendelse, for personer i køretøjet. |
| --- | --- |

2.3.1.

| 2.3.2. | DDAW-systemet skal konstrueres på en sådan måde, at det kun løbende registrerer og lagrer de data, der er nødvendige for, at systemet kan fungere korrekt og operere i et lukket kredsløb. |
| --- | --- |

2.3.2.

| 2.3.3. | Enhver behandling af personoplysninger skal udføres i overensstemmelse med EU's databeskyttelseslovgivning. |
| --- | --- |

2.3.3.

3.   Særlige tekniske krav.

3.1.   Kontrol af DDAW-systemet

| 3.1.1. | Føreren må ikke kunne deaktivere DDAW-systemet manuelt.
  Det skal dog være muligt for føreren at deaktivere DDAW-systemets HMI-advarsler. Efter manuel deaktivering af DDAW-systemets HMI-advarsler skal det være muligt for føreren at genaktivere HMI-advarslerne ved højst at foretage samme antal handlinger, som var nødvendige for at deaktivere dem. |
| --- | --- |

3.1.1.

Det skal dog være muligt for føreren at deaktivere DDAW-systemets HMI-advarsler. Efter manuel deaktivering af DDAW-systemets HMI-advarsler skal det være muligt for føreren at genaktivere HMI-advarslerne ved højst at foretage samme antal handlinger, som var nødvendige for at deaktivere dem.

| 3.1.2. | DDAW-systemet skal deaktiveres automatisk i de situationer, der er foruddefineret af fabrikanten. Sådanne situationer omfatter f.eks. førerens deaktivering af advarslerne (punkt 3.1.1). DDAW-systemet skal automatisk genaktiveres, så snart de forhold, der førte til dets automatiske deaktivering, ikke længere er til stede. |
| --- | --- |

3.1.2.

| 3.1.3. | DDAW-systemet, herunder HMI-advarsler, skal automatisk genindsættes i normal driftstilstand efter hver aktivering af køretøjets hovedkontakt. Køretøjsfabrikanten kan vælge at tilføje en betingelse til en sådan automatisk genindsættelse: når førerdøren har været åbnet, eller når køretøjet har været slukket i højst 15 minutter. |
| --- | --- |

3.1.3.

| 3.1.4. | DDAW-systemet skal aktiveres automatisk over en hastighed på 70 km/h. |
| --- | --- |

3.1.4.

| 3.1.5. | Når systemet er aktiveret, skal det fungere normalt inden for hastighedsområdet fra 65 km/h til 130 km/h eller køretøjets maksimalt tilladte hastighed, alt efter hvad der er lavest.
  DDAW-systemet må ikke deaktiveres automatisk ved en hastighed på over 130 km/h (selv om systemets adfærd kan tilpasses den uregelmæssige situation). |
| --- | --- |

3.1.5.

DDAW-systemet må ikke deaktiveres automatisk ved en hastighed på over 130 km/h (selv om systemets adfærd kan tilpasses den uregelmæssige situation).

| 3.1.6. | Der må ikke gå mere end fem minutter mellem, at køretøjet opfylder aktiveringskriteriet i punkt 3.1.4, og DDAW-systemet aktivt begynder at overvåge førerens træthed. |
| --- | --- |

3.1.6.

| 3.1.7. | Hvis en advarsel afgives under DDAW-systemets læringsfase (hvilket gør det muligt at kalibrere systemets parametre, så de bedst passer til førerens adfærd og kørselsmønster), anses læringsfasen som afsluttet.
  Aktiveringstiden for læringsfasen begynder, når alle betingelserne for aktivering af DDAW-systemet, jf. punkt 3.1 og 3.2, er opfyldt. |
| --- | --- |

3.1.7.

Aktiveringstiden for læringsfasen begynder, når alle betingelserne for aktivering af DDAW-systemet, jf. punkt 3.1 og 3.2, er opfyldt.

3.2.   Miljøforhold

| 3.2.1. | DDAW-systemet skal fungere effektivt både om dagen og om natten. |
| --- | --- |

3.2.1.

| 3.2.2. | Systemet skal fungere, når særlige vejrforhold ikke begrænser systemets drift. |
| --- | --- |

3.2.2.

| 3.2.3. | Som minimum skal systemet fungere effektivt på en flersporet vej med eller uden central opdeling, når vognbaneafmærkninger er synlige på begge sider af vognbanen. |
| --- | --- |

3.2.3.

3.3   Overvågning af førerens træthed

| 3.3.1. | DDAW-systemet skal give føreren en advarsel ved et træthedsniveau svarende til 8 eller derover på referenceskalaen for søvnighed som fastsat i tillægget (Karolinska Sleepiness Scale, i det følgende benævnt » KSS«).
  Systemet kan give føreren en advarsel på et træthedsniveau, der svarer til niveau 7 på KSS.
  Desuden kan fabrikanten gennemføre en informationsstrategi for brugergrænsefladen forud for advarslen.
  Detaljerede krav til fabrikantens validering af systemet er fastsat i del 2. |
| --- | --- |

3.3.1.

Systemet kan give føreren en advarsel på et træthedsniveau, der svarer til niveau 7 på KSS.

Desuden kan fabrikanten gennemføre en informationsstrategi for brugergrænsefladen forud for advarslen.

Detaljerede krav til fabrikantens validering af systemet er fastsat i del 2.

| 3.3.2. | Systemet skal analysere andre køretøjssystemer for at detektere indikatorer på træthed under kørslen. Sådanne indikatorer kan f.eks. være:






  a) | et fald i antallet af mikrokorrektioner i styringen kombineret med en stigning i antallet af store og hurtige korrektioner |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

a)

et fald i antallet af mikrokorrektioner i styringen kombineret med en stigning i antallet af store og hurtige korrektioner

| b) | en øget variabilitet i køretøjets laterale placering i vognbanen |
| --- | --- |

b)

en øget variabilitet i køretøjets laterale placering i vognbanen

Det anbefales, at DDAW-systemet analyserer andre køretøjssystemer for at detektere træthedsindikatorer ved at overvåge køretøjets placering i vognbanen, dvs. køretøjets placering i forhold til vognbanens sideafmærkning, eller et styreinput, dvs. en kvantificering af den måde, hvorpå føreren manipulerer rattet, f.eks. drejning af rattet til den modsatte side, giringsudsving, standardafvigelse for placering i vognbanen osv.

Der kan anvendes en alternativ metode til måling af førerens præstationer gennem en analyse af køretøjssystemer (»parametre«), forudsat at det er et nøjagtigt og robust mål for førerens træthed.

Det er muligt at anvende en eller flere sekundære parametre ud over anbefalingen i punkt 3.3.2, andet afsnit, for at fremme systemets pålidelighed og robusthed. Eksempler på sådanne parametre omfatter: yderligere køretøjsparametre, tidsparametre (en tidsparameter, der er direkte forbundet med førerens drift af køretøjet), fysiologiske parametre og køretøjskontrolparametre.

3.4.   Krav til brugergrænseflader (HMI)

3.4.1.   Advarselstype

| 3.4.1.1. | Visuelle og akustiske eller andre advarsler, der anvendes af DDAW-systemet til at advare føreren, skal præsenteres så hurtigt som muligt efter den udløsende adfærd og kan forstærkes og intensiveres, indtil føreren bliver opmærksom på advarslen.
  Følgende hændelser kan godtgøre, at føreren er opmærksom på advarslen: en forbedring af kørselsadfærden på grundlag af det input, der anvendes til DDAW-systemet (strategien beskrives i fabrikantens dokumentation). |
| --- | --- |

3.4.1.1.

Følgende hændelser kan godtgøre, at føreren er opmærksom på advarslen: en forbedring af kørselsadfærden på grundlag af det input, der anvendes til DDAW-systemet (strategien beskrives i fabrikantens dokumentation).

3.4.2.   Visuel advarsel

| 3.4.2.1. | Den visuelle advarsel skal være placeret, så føreren tydeligt kan se og genkende den om dagen og om natten og kan adskille den fra andre alarmer. |
| --- | --- |

3.4.2.1.

| 3.4.2.2. | Den visuelle advarsel skal være en konstant eller blinkende indikator (f.eks. en kontrollampe, en pop-up-meddelelse osv.). |
| --- | --- |

3.4.2.2.

| 3.4.2.3. | Det anbefales, at alle nye symboler, der udvikles med henblik på en visuel DDAW-advarsel, opbygges ved hjælp af elementer, der ligner elementerne i standarderne ISO 2575:2010+A7:2017 K.21 og/eller ISO 2575:2010+A7:2017 K.24 for at sikre sammenhæng med disse. |
| --- | --- |

3.4.2.3.

| 3.4.2.4. | Det anbefales, at symbolets kontrast til baggrunden i sollys, tusmørke og nattilstand er i overensstemmelse med ISO 15008:2017. |
| --- | --- |

3.4.2.4.

| 3.4.2.5. | Følgende visuelle advarsels- og baggrundsfarvekombinationer bør ikke anvendes: rød/grøn, gul/blå, gul/rød, rød/violet. |
| --- | --- |

3.4.2.5.

3.4.3.   Akustiske advarsler

| 3.4.3.1. | Føreren skal let kunne genkende den akustiske advarsel. |
| --- | --- |

3.4.3.1.

| 3.4.3.2. | Størstedelen af det akustiske advarselssignal skal ligge inden for frekvensspektret 200-8 000 Hz og amplitudeområdet 50-90 dB. |
| --- | --- |

3.4.3.2.

| 3.4.3.3. | Hvis der anvendes talevarslinger, skal det anvendte ordforråd være i overensstemmelse med enhver tekst, der anvendes som en del af den visuelle advarsel. |
| --- | --- |

3.4.3.3.

| 3.4.3.4. | Den hørbare del af advarslen skal vare i mindst den periode, der gør det muligt for føreren at forstå den. |
| --- | --- |

3.4.3.4.

3.5.   DDAW-advarsel om svigt

| 3.5.1. | Der skal afgives et konstant visuelt advarselssignal om svigt (f.eks. en advarsel, der afspejler de relevante diagnosefejlkoder (DTC) for systemet, en kontrollampe, en pop-up-meddelelse osv.), når der detekteres en fejl i DDAW-systemet, som bevirker, at systemet ikke opfylder kravene i dette bilag.
  Et midlertidigt visuelt advarselssignal kan anvendes som supplerende information til den konstante optiske advarsel om svigt |
| --- | --- |

3.5.1.

Et midlertidigt visuelt advarselssignal kan anvendes som supplerende information til den konstante optiske advarsel om svigt

| 3.5.2. | Der må ikke være et kendeligt tidsinterval mellem de enkelte selvtest af systemet, og der må ikke være en forsinkelse med hensyn til visning af advarselssignalet i tilfælde af et elektrisk detekterbart svigt. |
| --- | --- |

3.5.2.

| 3.5.3. | Ved detektering af en ikke-elektrisk fejltilstand (f.eks. sensorblænding, bortset fra midlertidig blænding, f.eks. forårsaget af solen) skal advarselssignalet, jf. punkt 3.5.1, vises. |
| --- | --- |

3.5.3.

| 3.5.4. | Svigt, der aktiverer advarselssignalet i punkt 3.5.1, men som ikke detekteres under statiske forhold, skal bibeholdes efter detekteringen og fortsat vises ved opstart af køretøjet efter hver aktivering af køretøjets hovedkontakt, så længe fejlen eller manglen varer ved. |
| --- | --- |

3.5.4.

3.6.   Bestemmelser om periodisk teknisk kontrol.

| 3.6.1. | Med henblik på periodisk teknisk kontrol af køretøjer skal det være muligt at verificere følgende egenskaber ved DDAW-systemet:






  a) | systemets korrekte driftsstatus gennem synlig observation af status for advarselssignalet om svigt efter aktivering af køretøjets hovedkontakt og eventuel kontrol af pæren. Hvis advarselssignalet om svigt vises i et fællesfelt (det område, hvor to eller flere informationsfunktioner/symboler kan vises, men ikke samtidig), skal det først kontrolleres, at fællesområdet er funktionelt forud for kontrollen af status for fejlangivelsessignalet. |
| --- | --- | --- |

3.6.1.

a)

systemets korrekte driftsstatus gennem synlig observation af status for advarselssignalet om svigt efter aktivering af køretøjets hovedkontakt og eventuel kontrol af pæren. Hvis advarselssignalet om svigt vises i et fællesfelt (det område, hvor to eller flere informationsfunktioner/symboler kan vises, men ikke samtidig), skal det først kontrolleres, at fællesområdet er funktionelt forud for kontrollen af status for fejlangivelsessignalet.

| b) | systemets korrekte funktionalitet og softwareintegritet gennem anvendelse af køretøjets elektroniske grænseflade som fastsat i punkt I, nr. 14), i bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/45/EU (1), såfremt køretøjets tekniske egenskaber giver muligheder herfor, og de nødvendige data er gjort tilgængelige. Fabrikanterne sikrer, at de tekniske oplysninger stilles til rådighed for anvendelsen af køretøjets elektroniske grænseflade i overensstemmelse med artikel 6 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/621 (2). |
| --- | --- |

b)

systemets korrekte funktionalitet og softwareintegritet gennem anvendelse af køretøjets elektroniske grænseflade som fastsat i punkt I, nr. 14), i bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/45/EU (1), såfremt køretøjets tekniske egenskaber giver muligheder herfor, og de nødvendige data er gjort tilgængelige. Fabrikanterne sikrer, at de tekniske oplysninger stilles til rådighed for anvendelsen af køretøjets elektroniske grænseflade i overensstemmelse med artikel 6 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/621 (2).

| 3.6.2. | På tidspunktet for typegodkendelsen skal de midler til beskyttelse mod simpel uautoriseret ændring af funktionen af advarselssignalet om svigt, som fabrikanten har valgt, være beskrevet fortroligt i vurderingen af den tekniske dokumentation i henhold til del 3. Alternativt anses dette beskyttelseskrav for at være opfyldt, når der findes et ekstra system til kontrol af korrekt driftsstatus for DDAW-systemet.


  Tillæg til del 1
  Referenceskala for træthed for DDAW-systemet
  (Karolinska Sleepiness Scale)







  Klassificering | Beskrivelse |
| --- | --- | --- |
| 1 | Ekstremt årvågen |
| 2 | Meget opmærksom |
| 3 | Opmærksom |
| 4 | Noget opmærksom |
| 5 | Hverken opmærksom eller søvnig |
| 6 | Første tegn på søvnighed |
| 7 | Søvnig, ingen indsats for at holde sig vågen |
| 8 | Søvnig, en vis indsats for at holde sig vågen |
| 9 | Meget søvnig, stor indsats for at holde sig vågen, bekæmper søvn |

3.6.2.

Tillæg til del 1

Referenceskala for træthed for DDAW-systemet

(Karolinska Sleepiness Scale)

Klassificering

Beskrivelse

1

Ekstremt årvågen

2

Meget opmærksom

3

Opmærksom

4

Noget opmærksom

5

Hverken opmærksom eller søvnig

6

Første tegn på søvnighed

7

Søvnig, ingen indsats for at holde sig vågen

8

Søvnig, en vis indsats for at holde sig vågen

9

Meget søvnig, stor indsats for at holde sig vågen, bekæmper søvn

DEL 2

Prøvningsprocedurer for validering af systemer til trætheds-og opmærksomhedsadvarsel (DDAW)

Prøvningsprocedurer for validering af systemer til trætheds-og opmærksomhedsadvarsel (DDAW)

1.   Fabrikantens valideringsprøvning

1.1.   Generelle krav

| 1.1.1. | Fabrikanterne skal udføre valideringstest for at sikre, at DDAW-systemer er i stand til at overvåge førerens træthed på en nøjagtig, robust og videnskabeligt forsvarlig måde. |
| --- | --- |

1.1.1.

Fabrikanterne skal udføre valideringstest for at sikre, at DDAW-systemer er i stand til at overvåge førerens træthed på en nøjagtig, robust og videnskabeligt forsvarlig måde.

| 1.1.2. | Valideringsprøvningen af DDAW skal opfylde kravene i punkt 2-8. Fabrikanten skal dokumentere valideringsprocessen i den dokumentationspakke, som fabrikanten skal fremlægge i overensstemmelse med del 3. |
| --- | --- |

1.1.2.

Valideringsprøvningen af DDAW skal opfylde kravene i punkt 2-8. Fabrikanten skal dokumentere valideringsprocessen i den dokumentationspakke, som fabrikanten skal fremlægge i overensstemmelse med del 3.

2.   Prøvningskrav

| 2.1. | Valideringsprøvningerne skal foretages ved hjælp af menneskelige deltagere. Alternativt skal de data, der anvendes til valideringen, stamme fra adfærdsdata indsamlet fra menneskelige deltagere. |
| --- | --- |

2.1.

Valideringsprøvningerne skal foretages ved hjælp af menneskelige deltagere. Alternativt skal de data, der anvendes til valideringen, stamme fra adfærdsdata indsamlet fra menneskelige deltagere.

| 2.2. | I enhver valideringsprøvning, der omfatter en menneskelig deltager, som kører et motorkøretøj i et reelt, ikke-simuleret vejmiljø, skal der forefindes en sikkerhedsforanstaltning.
  Sikkerhedsforanstaltningen skal gribe ind, hvis føreren bliver søvnig, således at han/hun ikke længere kan føre motorkøretøjet på forsvarlig vis.
  Hvis sikkerhedsforanstaltningen griber ind, må den oprindelige deltager ikke længere køre som led i prøvningen.
  Hvis sikkerhedsforanstaltningen er en backup-fører, kræves der en passende sikkerhedsstrategi (f.eks. dobbeltpedaler).
  Når sikkerhedsforanstaltningen griber ind, finder den sikkerhedsstrategi, der er udarbejdet til denne prøvning, anvendelse. F.eks.: En anden ikke-søvnig fører tager primær kontrol over køretøjet, og den trætte fører må ikke fortsætte med at køre. |
| --- | --- |

2.2.

I enhver valideringsprøvning, der omfatter en menneskelig deltager, som kører et motorkøretøj i et reelt, ikke-simuleret vejmiljø, skal der forefindes en sikkerhedsforanstaltning.

Sikkerhedsforanstaltningen skal gribe ind, hvis føreren bliver søvnig, således at han/hun ikke længere kan føre motorkøretøjet på forsvarlig vis.

Hvis sikkerhedsforanstaltningen griber ind, må den oprindelige deltager ikke længere køre som led i prøvningen.

Hvis sikkerhedsforanstaltningen er en backup-fører, kræves der en passende sikkerhedsstrategi (f.eks. dobbeltpedaler).

Når sikkerhedsforanstaltningen griber ind, finder den sikkerhedsstrategi, der er udarbejdet til denne prøvning, anvendelse. F.eks.: En anden ikke-søvnig fører tager primær kontrol over køretøjet, og den trætte fører må ikke fortsætte med at køre.

| 2.3. | Hvis der udføres valideringsprøvning i en simulator, skal fabrikanten dokumentere simulatorens begrænsninger i forhold til prøvning ved faktisk kørsel på åben vej med henblik på prøvning af DDAW-systemet. Denne dokumentation skal omfatte en sammenligning af de primære inputdata fra simulatoren, der skal anvendes til DDAW-systemet, med de primære inputdata fra køretøjet under faktiske forhold og en analyse af validiteten af resultaterne af den simulerede validering. |
| --- | --- |

2.3.

Hvis der udføres valideringsprøvning i en simulator, skal fabrikanten dokumentere simulatorens begrænsninger i forhold til prøvning ved faktisk kørsel på åben vej med henblik på prøvning af DDAW-systemet. Denne dokumentation skal omfatte en sammenligning af de primære inputdata fra simulatoren, der skal anvendes til DDAW-systemet, med de primære inputdata fra køretøjet under faktiske forhold og en analyse af validiteten af resultaterne af den simulerede validering.

3.   Prøvningselementer

| 3.1. | Hver deltager i prøvningen skal generere mindst 1 ægte positiv eller 1 falsk negativ hændelse, jf. punkt 5.1.4 og 5.1.5. Det samlede antal hændelser, der fremkommer ved summen af faktiske positive hændelser og falsk negative hændelser, skal være lig med eller højere end 10. Det mindste deltagerantal er 10. Det er tilladt at gennemføre mere end én test pr. deltager for at indhente flere data for en given deltager.
  Først beregnes følsomheden pr. deltager for hver deltager, dernæst beregnes den gennemsnitlige følsomhed, og standardafvigelsen af denne beregnes derefter ud fra følsomhedsværdierne pr. deltager.
  Det er udtrykkeligt tilladt at levere resultater fra en undergruppe af deltagere i en større prøvning for kun at medtage deltagere, der opfylder ovenstående beskrivelse. |
| --- | --- |

3.1.

Hver deltager i prøvningen skal generere mindst 1 ægte positiv eller 1 falsk negativ hændelse, jf. punkt 5.1.4 og 5.1.5. Det samlede antal hændelser, der fremkommer ved summen af faktiske positive hændelser og falsk negative hændelser, skal være lig med eller højere end 10. Det mindste deltagerantal er 10. Det er tilladt at gennemføre mere end én test pr. deltager for at indhente flere data for en given deltager.

Først beregnes følsomheden pr. deltager for hver deltager, dernæst beregnes den gennemsnitlige følsomhed, og standardafvigelsen af denne beregnes derefter ud fra følsomhedsværdierne pr. deltager.

Det er udtrykkeligt tilladt at levere resultater fra en undergruppe af deltagere i en større prøvning for kun at medtage deltagere, der opfylder ovenstående beskrivelse.

| 3.2. | Alle resultater fra deltagere, der opfylder kravene i punkt 3.1, skal registreres i forbindelse med valideringen. Det er ikke tilladt at udelukke resultater fra deltagere med mindst 1 ægte positivt eller 1 falsk negativt resultat. |
| --- | --- |

3.2.

Alle resultater fra deltagere, der opfylder kravene i punkt 3.1, skal registreres i forbindelse med valideringen. Det er ikke tilladt at udelukke resultater fra deltagere med mindst 1 ægte positivt eller 1 falsk negativt resultat.

| 3.3. | Deltagerne skal tilpasses den demografiske målgruppe for køretøjet (f.eks. deltagere med gyldigt kørekort til at føre det køretøj, hvori DDAW-systemet er monteret). |
| --- | --- |

3.3.

Deltagerne skal tilpasses den demografiske målgruppe for køretøjet (f.eks. deltagere med gyldigt kørekort til at føre det køretøj, hvori DDAW-systemet er monteret).

| 3.4. | Ingen af de 10 deltagere, der som minimum deltager i prøvningen, må være involveret i udviklingen af DDAW-systemet. Et af acceptkriterierne i punkt 8 skal være opfyldt med og uden resultaterne fra de øvrige deltagere, der er involveret i DDAW-systemudviklingen. |
| --- | --- |

3.4.

Ingen af de 10 deltagere, der som minimum deltager i prøvningen, må være involveret i udviklingen af DDAW-systemet. Et af acceptkriterierne i punkt 8 skal være opfyldt med og uden resultaterne fra de øvrige deltagere, der er involveret i DDAW-systemudviklingen.

4.   Miljøforhold

| 4.1. | Systemet skal som minimum testes under betingelserne for dag og nat i punkt 4.1.1 eller 4.1.2, og systemet skal mindst registrere en ægte positiv hændelse under hver betingelse (generelt, ikke for hver deltager, der prøves i tilstanden).
  Det er ikke nødvendigt for hver deltager at teste begge betingelser.
  Systemer, der ikke påvirkes af lys, behøver ikke at opfylde minimumsantallet af ægte positive hændelser under hver af ovennævnte betingelser. |
| --- | --- |

4.1.

Systemet skal som minimum testes under betingelserne for dag og nat i punkt 4.1.1 eller 4.1.2, og systemet skal mindst registrere en ægte positiv hændelse under hver betingelse (generelt, ikke for hver deltager, der prøves i tilstanden).

Det er ikke nødvendigt for hver deltager at teste begge betingelser.

Systemer, der ikke påvirkes af lys, behøver ikke at opfylde minimumsantallet af ægte positive hændelser under hver af ovennævnte betingelser.

| 4.1.1. | For ikke simuleret vejprøvning:






  a) | Dag: prøvningen skal begynde efter solopgang og før solnedgang. |
| --- | --- | --- |

4.1.1.

For ikke simuleret vejprøvning:

a)

Dag: prøvningen skal begynde efter solopgang og før solnedgang.

| b) | Nat: prøvningen skal begynde efter solnedgang og før solopgang. |
| --- | --- |

b)

Nat: prøvningen skal begynde efter solnedgang og før solopgang.

| 4.1.2. | For simuleret vejprøvning:






  a) | Dag: betingelser med diffust omgivende lys (ISO 15008: 2017) |
| --- | --- | --- |

4.1.2.

For simuleret vejprøvning:

a)

Dag: betingelser med diffust omgivende lys (ISO 15008: 2017)

| b) | Nat: lav omgivende lys, hvor førerens tilpasningsniveau hovedsagelig påvirkes af den del af vejen forude, som er dækket af køretøjets egne forlygter og omgivende gadebelysning, samt display- og instrumentlysstyrke (ISO 15008:2017). |
| --- | --- |

b)

Nat: lav omgivende lys, hvor førerens tilpasningsniveau hovedsagelig påvirkes af den del af vejen forude, som er dækket af køretøjets egne forlygter og omgivende gadebelysning, samt display- og instrumentlysstyrke (ISO 15008:2017).

5.   Måling af træthed

5.1.   Anvendelse af KSS

| 5.1.1. | Deltagerens træthedsgrad måles ved hjælp af KSS. |
| --- | --- |

5.1.1.

Deltagerens træthedsgrad måles ved hjælp af KSS.

| 5.1.1.1. | Deltagerne skal være uddannet i KSS, inden de anvender skalaen som led i valideringsprøvningen for DDAW-systemet.
  Uddannelsesprocessen skal være den samme for alle deltagere.
  Uddannelsesprocessen skal klart dokumenteres i det dokumentationsmateriale, der leveres til den tekniske tjeneste i overensstemmelse med del 3. |
| --- | --- |

5.1.1.1.

Deltagerne skal være uddannet i KSS, inden de anvender skalaen som led i valideringsprøvningen for DDAW-systemet.

Uddannelsesprocessen skal være den samme for alle deltagere.

Uddannelsesprocessen skal klart dokumenteres i det dokumentationsmateriale, der leveres til den tekniske tjeneste i overensstemmelse med del 3.

| 5.1.1.2. | Standardformuleringen i tillægget til del 1 skal anvendes, og alle niveauer i KSS skal mærkes. |
| --- | --- |

5.1.1.2.

Standardformuleringen i tillægget til del 1 skal anvendes, og alle niveauer i KSS skal mærkes.

| 5.1.2. | Under prøvningen skal målingerne foretages med intervaller på ca. 5 minutter, hvor hver måling antages at dække de foregående 5 minutter.
  De anbefalede intervaller finder ikke anvendelse, før deltageren giver en første selvevalueringsgrad på niveau 6 eller derover på KSS. |
| --- | --- |

5.1.2.

Under prøvningen skal målingerne foretages med intervaller på ca. 5 minutter, hvor hver måling antages at dække de foregående 5 minutter.

De anbefalede intervaller finder ikke anvendelse, før deltageren giver en første selvevalueringsgrad på niveau 6 eller derover på KSS.

| 5.1.3. | Under valideringsprøvningerne anbefales det at undlade at vise advarslen fra DDAW-systemet på brugergrænsefladen for at forhindre, at deltagerens status ændres inden næste selvevaluering. Det tidspunkt, hvor advarslen fra DDAW afgives (vist eller ej), skal registreres for klart at fastslå, om det er en ægte positiv hændelse. |
| --- | --- |

5.1.3.

Under valideringsprøvningerne anbefales det at undlade at vise advarslen fra DDAW-systemet på brugergrænsefladen for at forhindre, at deltagerens status ændres inden næste selvevaluering. Det tidspunkt, hvor advarslen fra DDAW afgives (vist eller ej), skal registreres for klart at fastslå, om det er en ægte positiv hændelse.

| 5.1.4. | Enhver advarsel fra DDAW-systemet skal behandles som en ægte positiv hændelse, hvis deltagerens forrige eller næste selvevalueringsgrad er lig med et KSS-niveau på 7 eller derover.
  Når en ægte positiv hændelse er registreret, skal datapunkterne efter denne hændelse anses for irrelevante for denne specifikke prøvning. Hvis deltageren starter prøvningen efter et hvil, skal det betragtes som et nyt datasæt (med den samme deltager). |
| --- | --- |

5.1.4.

Enhver advarsel fra DDAW-systemet skal behandles som en ægte positiv hændelse, hvis deltagerens forrige eller næste selvevalueringsgrad er lig med et KSS-niveau på 7 eller derover.

Når en ægte positiv hændelse er registreret, skal datapunkterne efter denne hændelse anses for irrelevante for denne specifikke prøvning. Hvis deltageren starter prøvningen efter et hvil, skal det betragtes som et nyt datasæt (med den samme deltager).

| 5.1.5. | Hvis en deltagers træthedsgrad er under træthedstærsklen i punkt 3.3.1 i del 1 og den efterfølgende træthedsgrad er over eller lig med træthedstærsklen (dvs. at rækkefølgen af vurderingen kan være 6-8 eller 7-8), sker en af følgende hændelser:






  a) | DDAW-systemet afgiver en advarsel, hvilket behandles som en ægte positiv hændelse og afslutter den specifikke prøvning, som i punkt 5.1.4, eller |
| --- | --- | --- |

5.1.5.

Hvis en deltagers træthedsgrad er under træthedstærsklen i punkt 3.3.1 i del 1 og den efterfølgende træthedsgrad er over eller lig med træthedstærsklen (dvs. at rækkefølgen af vurderingen kan være 6-8 eller 7-8), sker en af følgende hændelser:

a)

DDAW-systemet afgiver en advarsel, hvilket behandles som en ægte positiv hændelse og afslutter den specifikke prøvning, som i punkt 5.1.4, eller

| b) | DDAW-systemet afgiver ikke nogen advarsel, hvilket behandles som en falsk negativ hændelse, med mindre prøvningen fortsætter i mindst et ekstra tidsinterval, og deltageren afgiver en af de følgende selvevalueringer:






  — | i løbet af det ekstra prøvningsinterval skal aflæsningen behandles som en falsk negativ hændelse, hvis deltagerne afgiver en selvevalueringsgrad, der er større end eller lig med træthedstærsklen, (f.eks. kan rækkefølgen af vurderingen være 7-8-8, 7-9-9 eller 7-9-8) |
| --- | --- | --- |

b)

DDAW-systemet afgiver ikke nogen advarsel, hvilket behandles som en falsk negativ hændelse, med mindre prøvningen fortsætter i mindst et ekstra tidsinterval, og deltageren afgiver en af de følgende selvevalueringer:

—

i løbet af det ekstra prøvningsinterval skal aflæsningen behandles som en falsk negativ hændelse, hvis deltagerne afgiver en selvevalueringsgrad, der er større end eller lig med træthedstærsklen, (f.eks. kan rækkefølgen af vurderingen være 7-8-8, 7-9-9 eller 7-9-8)

| — | i løbet af det ekstra prøvningsinterval skal datapunktet behandles som en ægte negativ hændelse og markeres som en afvigende hændelse, hvis deltagerne afgiver en selvevalueringsgrad på KSS-niveau 7 (f.eks. kan rækkefølgen være 6-8-7, 7-8-7 eller 7-9-7). Alle afvigende hændelser skal dokumenteres i dokumentationspakken, |
| --- | --- |

—

i løbet af det ekstra prøvningsinterval skal datapunktet behandles som en ægte negativ hændelse og markeres som en afvigende hændelse, hvis deltagerne afgiver en selvevalueringsgrad på KSS-niveau 7 (f.eks. kan rækkefølgen være 6-8-7, 7-8-7 eller 7-9-7). Alle afvigende hændelser skal dokumenteres i dokumentationspakken,

| — | med forbehold af andre situationer, som der kan ses bort fra, skal datapunkterne fra denne specifikke prøvning udelukkes fra prøvningens samlede resultat, hvis deltagerne i løbet af det ekstra prøvningsinterval afgiver en selvevalueringsgrad under et KSS-niveau på 7, da deltagerens træthedsvurderinger sandsynligvis er upålidelige (f.eks. kan rækkefølgen af vurderingen være 7-8-6 eller 6-8-6). Det anbefales at give deltageren ekstra vejledning efter et sådant resultat. |
| --- | --- |

—

med forbehold af andre situationer, som der kan ses bort fra, skal datapunkterne fra denne specifikke prøvning udelukkes fra prøvningens samlede resultat, hvis deltagerne i løbet af det ekstra prøvningsinterval afgiver en selvevalueringsgrad under et KSS-niveau på 7, da deltagerens træthedsvurderinger sandsynligvis er upålidelige (f.eks. kan rækkefølgen af vurderingen være 7-8-6 eller 6-8-6). Det anbefales at give deltageren ekstra vejledning efter et sådant resultat.

5.2.   Alternativ(e) måling(er)

| 5.2.1. | Fabrikanter kan anvende alternative målinger til validering af et DDAW-system på følgende betingelser:






  a) | hvis den alternative metode overvåger deltagernes tilstand direkte, f.eks. elektroencefalogram (EEG) eller PERCLOS (procentdel af lukning af øjenlåg), |
| --- | --- | --- |

5.2.1.

Fabrikanter kan anvende alternative målinger til validering af et DDAW-system på følgende betingelser:

a)

hvis den alternative metode overvåger deltagernes tilstand direkte, f.eks. elektroencefalogram (EEG) eller PERCLOS (procentdel af lukning af øjenlåg),

| b) | hvis den alternative metode svarer til den måling, der er beskrevet i punkt 5.1, bortset fra den anvendte træthedsskala og/eller det anvendte tidsinterval |
| --- | --- |

b)

hvis den alternative metode svarer til den måling, der er beskrevet i punkt 5.1, bortset fra den anvendte træthedsskala og/eller det anvendte tidsinterval

| c) | hvis målingen udføres ved hjælp af analyse af en søvnvideo udført af mindst 3 bedømmere (søvneksperter), som ikke interagerer med deltageren og hinanden, før vurderingen er afsluttet. Tidsintervallet for denne metode må ikke overstige 5 minutter. |
| --- | --- |

c)

hvis målingen udføres ved hjælp af analyse af en søvnvideo udført af mindst 3 bedømmere (søvneksperter), som ikke interagerer med deltageren og hinanden, før vurderingen er afsluttet. Tidsintervallet for denne metode må ikke overstige 5 minutter.

| 5.2.2. | Hvis der anvendes alternative målinger til KSS til bestemmelse af deltagerens træthedsniveau, skal fabrikanten dokumentere, at den valgte måling er en gyldig og nøjagtig metode til at vurdere førerens træthed, og at den træthedstærskel, der anvendes i valideringsprøvningen, svarer til et KSS-niveau som omhandlet i del 1, punkt 3.3.1.
  For så vidt angår analysen af søvnvideoen omhandler den forventede dokumentation kvaliteten af den anvendte video, synligheden af prøvesituationen for deltageren, forholdet mellem vurderingsskalaen og KSS, uddannelsen af bedømmerne (derudover kræves der et minimalt præstationsniveau for »overensstemmelsesraten«, der er højere end eller lig med 0,70), oplysninger om bedømmernes uafhængighed i forhold til udviklingen af DDAW-systemet og en beskrivelse af, hvordan det endelige træthedsniveau beregnes på grundlag af input fra søvneksperterne.

  »
  Overensstemmelsesraten«
  er en score, der beregnes ud fra en søvneksperts bedømmelse af en undervisningsvideo om ansigtssignaler. |
| --- | --- |

5.2.2.

Hvis der anvendes alternative målinger til KSS til bestemmelse af deltagerens træthedsniveau, skal fabrikanten dokumentere, at den valgte måling er en gyldig og nøjagtig metode til at vurdere førerens træthed, og at den træthedstærskel, der anvendes i valideringsprøvningen, svarer til et KSS-niveau som omhandlet i del 1, punkt 3.3.1.

For så vidt angår analysen af søvnvideoen omhandler den forventede dokumentation kvaliteten af den anvendte video, synligheden af prøvesituationen for deltageren, forholdet mellem vurderingsskalaen og KSS, uddannelsen af bedømmerne (derudover kræves der et minimalt præstationsniveau for »overensstemmelsesraten«, der er højere end eller lig med 0,70), oplysninger om bedømmernes uafhængighed i forhold til udviklingen af DDAW-systemet og en beskrivelse af, hvordan det endelige træthedsniveau beregnes på grundlag af input fra søvneksperterne.

»
  Overensstemmelsesraten«
  er en score, der beregnes ud fra en søvneksperts bedømmelse af en undervisningsvideo om ansigtssignaler.

Overensstemmelsesraten«

Image 1

A: »Ægte« værdi af træthedsniveauet i undervisningsvideoen

A: »Ægte« værdi af træthedsniveauet i undervisningsvideoen

B: Bedømt træthedsniveau af søvnekspert

B: Bedømt træthedsniveau af søvnekspert

D: Maksimalt træthedsniveau i undervisningsvideoen

D: Maksimalt træthedsniveau i undervisningsvideoen

n: antal datapunkter til vurdering i undervisningsvideoen

n: antal datapunkter til vurdering i undervisningsvideoen

| 5.2.3. | Hvis den alternative måling anvender et andet tidsinterval end det, der er angivet i punkt 5.1.2, finder punkt 5.1.5 anvendelse, hvis vurderingsintervallerne er lig med eller under 15 minutter og over eller lig med 5 minutter.
  Hvis tidsintervallet er kortere end 5 minutter, finder fortolkningen af punkt 5.1.5 ikke anvendelse. I stedet er der kun tale om en falsk negativ hændelse, hvis DDAW-systemet ikke giver en advarsel i løbet af de 10 minutter, der følger efter den sidste vurdering under træthedstærsklen. Hvis vurderingerne i løbet af 5 minutter eller mere ligger over træthedstærsklen, og derefter efterfølges af en vurdering, der ligger under træthedstærsklen, behandles datapunktet som en afvigende hændelse. Alle afvigende hændelser skal dokumenteres i dokumentationspakken. |
| --- | --- |

5.2.3.

Hvis den alternative måling anvender et andet tidsinterval end det, der er angivet i punkt 5.1.2, finder punkt 5.1.5 anvendelse, hvis vurderingsintervallerne er lig med eller under 15 minutter og over eller lig med 5 minutter.

Hvis tidsintervallet er kortere end 5 minutter, finder fortolkningen af punkt 5.1.5 ikke anvendelse. I stedet er der kun tale om en falsk negativ hændelse, hvis DDAW-systemet ikke giver en advarsel i løbet af de 10 minutter, der følger efter den sidste vurdering under træthedstærsklen. Hvis vurderingerne i løbet af 5 minutter eller mere ligger over træthedstærsklen, og derefter efterfølges af en vurdering, der ligger under træthedstærsklen, behandles datapunktet som en afvigende hændelse. Alle afvigende hændelser skal dokumenteres i dokumentationspakken.

| 5.2.4. | Hvis tidsintervallerne er længere end 15 minutter, kan de tekniske tjenester overveje at hæve kravene i punkt 8.1 a), og punkt 8.1 b), med den faktor, der er angivet i punkt 8.1 c), for bedre at kunne vurdere førerens træthed. |
| --- | --- |

5.2.4.

Hvis tidsintervallerne er længere end 15 minutter, kan de tekniske tjenester overveje at hæve kravene i punkt 8.1 a), og punkt 8.1 b), med den faktor, der er angivet i punkt 8.1 c), for bedre at kunne vurdere førerens træthed.

5.3.   Supplerende målinger

Fabrikanterne kan anvende supplerende målinger til KSS eller de alternative målinger til validering af et DDAW-system, som skal dokumenteres behørigt i dokumentationspakken i henhold til del 3.

Hvis der anvendes videoanalyse foretaget af søvneksperter som en supplerende måling, skal der være mindst to bedømmere, og der skal udføres en troværdighedsprøvning på tværs af bedømmerne, og resultaterne skal indgå i dokumentationspakken. Ansigtssignaler og kropsbevægelser/adfærd skal påvises for hvert træthedsniveau på KSS (normalt er det et fortroligt dokument).

6.   Alternativ træthedstærskel

| 6.1. | Hvis der anvendes alternative målinger til KSS til validering af et DDAW-system, skal fabrikanten angive den anvendte tærskel og fremlægge dokumentation for ækvivalensen mellem tærskelværdien og et KSS-niveau på 8.
  Hvis den alternative måling anvender en skala, der har færre beskrivende niveauer end KSS, skal ækvivalensen mellem den alternative skala og KSS henvise til det laveste tilsvarende niveau sammenlignet med KSS. Den eneste undtagelse er niveauet for den alternative skala, der omfatter ækvivalens med et KSS-niveau på 8, i hvilket tilfælde det henviser til det højeste tilsvarende niveau sammenlignet med KSS.
  Hvis f.eks. »4« på den alternative skala svarer til et interval mellem »6 og 7« på KSS, betragtes »4« på den alternative skala som »6« på KSS.
  Hvis f.eks. »A« på den alternative skala svarer til et interval mellem »6,5 og 8,5« på KSS, betragtes »A« på den alternative skala som »8« på KSS. |
| --- | --- |

6.1.

Hvis der anvendes alternative målinger til KSS til validering af et DDAW-system, skal fabrikanten angive den anvendte tærskel og fremlægge dokumentation for ækvivalensen mellem tærskelværdien og et KSS-niveau på 8.

Hvis den alternative måling anvender en skala, der har færre beskrivende niveauer end KSS, skal ækvivalensen mellem den alternative skala og KSS henvise til det laveste tilsvarende niveau sammenlignet med KSS. Den eneste undtagelse er niveauet for den alternative skala, der omfatter ækvivalens med et KSS-niveau på 8, i hvilket tilfælde det henviser til det højeste tilsvarende niveau sammenlignet med KSS.

Hvis f.eks. »4« på den alternative skala svarer til et interval mellem »6 og 7« på KSS, betragtes »4« på den alternative skala som »6« på KSS.

Hvis f.eks. »A« på den alternative skala svarer til et interval mellem »6,5 og 8,5« på KSS, betragtes »A« på den alternative skala som »8« på KSS.

| 6.2. | Hvis der anvendes supplerende målinger ud over KSS til validering af et DDAW-system, skal fabrikanten angive den anvendte tærskel og fremlægge dokumentation for ækvivalensen mellem tærskelværdien og et KSS-niveau på 8. |
| --- | --- |

6.2.

Hvis der anvendes supplerende målinger ud over KSS til validering af et DDAW-system, skal fabrikanten angive den anvendte tærskel og fremlægge dokumentation for ækvivalensen mellem tærskelværdien og et KSS-niveau på 8.

7.   Prøvningsresultater

| 7.1. | Prøvningsdata må kun kasseres af fabrikanten, inden der foretages en statistisk analyse i følgende tilfælde:






  a) | der er sket en fejl i udførelsen af prøvningsproceduren |
| --- | --- | --- |

7.1.

Prøvningsdata må kun kasseres af fabrikanten, inden der foretages en statistisk analyse i følgende tilfælde:

a)

der er sket en fejl i udførelsen af prøvningsproceduren

| b) | deltagerens KSS-vurderinger anses for upålidelige |
| --- | --- |

b)

deltagerens KSS-vurderinger anses for upålidelige

| c) | der er blevet indsamlet utilstrækkelige data for en deltager (f.eks. var testens varighed for kort, eller deltageren genererede ikke mindst 1 ægte positiv hændelse eller 1 falsk negativ hændelse). |
| --- | --- |

c)

der er blevet indsamlet utilstrækkelige data for en deltager (f.eks. var testens varighed for kort, eller deltageren genererede ikke mindst 1 ægte positiv hændelse eller 1 falsk negativ hændelse).

| 7.2. | Fabrikanten skal dokumentere eventuelle fejl, der opstår under prøvningen, som en del af dokumentationen i dokumentationspakken, adskilt fra prøvningsresultaterne, sammen med de fejlagtige data og, hvis det er relevant, begrundelsen for at udelukke en deltagers data fra den statistiske analyse. |
| --- | --- |

7.2.

Fabrikanten skal dokumentere eventuelle fejl, der opstår under prøvningen, som en del af dokumentationen i dokumentationspakken, adskilt fra prøvningsresultaterne, sammen med de fejlagtige data og, hvis det er relevant, begrundelsen for at udelukke en deltagers data fra den statistiske analyse.

8.   Godkendelseskriterier

| 8.1 | Et DDAW-system anses for at være effektivt af den tekniske tjeneste, hvis følgende krav a) eller b) er opfyldt som ændret, om nødvendigt, ved krav c) for prøvninger, der anvender intervaltid over 15 minutter, og ved d) for prøvninger udført i et simuleret miljø:






  a) | den gennemsnitlige følsomhed er over 40 % (følsomhed beregnet ud fra gennemsnittet af alle deltageres følsomhed) |
| --- | --- | --- |

8.1

Et DDAW-system anses for at være effektivt af den tekniske tjeneste, hvis følgende krav a) eller b) er opfyldt som ændret, om nødvendigt, ved krav c) for prøvninger, der anvender intervaltid over 15 minutter, og ved d) for prøvninger udført i et simuleret miljø:

a)

den gennemsnitlige følsomhed er over 40 % (følsomhed beregnet ud fra gennemsnittet af alle deltageres følsomhed)

| b) | den nedre grænse fra 90 %-overensstemmelsesintervallet for følsomhedsresultaterne skal være over 20 %. Det betyder, at 95 % af deltagerne statistisk set har en følsomhed på over 20 %, hvilket kontrolleres ved at opfylde ligningen: |
| --- | --- |

b)

den nedre grænse fra 90 %-overensstemmelsesintervallet for følsomhedsresultaterne skal være over 20 %. Det betyder, at 95 % af deltagerne statistisk set har en følsomhed på over 20 %, hvilket kontrolleres ved at opfylde ligningen:

Image 2

| c) | kravet i litra a) forhøjes med 5 %, og kravet i litra b) forhøjes med 2,5 %, hvis prøvningsmetoden ikke anvender et interval, der er lig med eller kortere end de 15 minutter, der er mulige i henhold til punkt 5.2.3 (øvre grænse er mulig mellem den anbefalede måling og den alternative måling). |
| --- | --- |

c)

kravet i litra a) forhøjes med 5 %, og kravet i litra b) forhøjes med 2,5 %, hvis prøvningsmetoden ikke anvender et interval, der er lig med eller kortere end de 15 minutter, der er mulige i henhold til punkt 5.2.3 (øvre grænse er mulig mellem den anbefalede måling og den alternative måling).

| d) | kravet i litra a) sænkes med 5 %, og kravet i litra b) sænkes med 2,5 %, hvis prøvningsmetoden udføres på en åben vej. |
| --- | --- |

d)

kravet i litra a) sænkes med 5 %, og kravet i litra b) sænkes med 2,5 %, hvis prøvningsmetoden udføres på en åben vej.

For eksempel vil den gennemsnitlige følsomhed, der kræves for en prøvning på åben vej med et interval, der er lig med eller kortere end 15 minutter, være ≥ 35 %, og den gennemsnitlige følsomhed, der kræves for en simuleringstest med et interval på mere end 15 minutter, vil være ≥ 45 %.

Beregning af resultatet ud fra parametrene

Resultaterne beregnes som:

| | En deltagers følsomhedsværdi:






  Gennemsnitlig følsomhed for alle deltagere: |
| --- | --- |

En deltagers følsomhedsværdi:

En deltagers følsomhedsværdi:

Image 3

Gennemsnitlig følsomhed for alle deltagere:

Image 4

| | Standardafvigelse (følsomhed):






  hvor:

  n(TP) er den samlede antal hændelser, hvor både systemet og føreren begge korrekt identificerer føreren som værende træt

  n(FN) er det samlede antal hændelser, hvor systemet forudsiger, at føreren ikke er træt, men hvor føreren faktisk er træt

  n(FP) er det samlede antal hændelser, hvor systemet forudsiger, at føreren er træt, men hvor føreren faktisk ikke er træt

  n(TN) er den samlede antal hændelser, hvor både systemet og føreren begge korrekt identificerer føreren som ikke værende træt
  Σ er summen for alle deltagere.

  Bemærk: Fordelingen af resultaterne er tilnærmet ved en normalfordeling. |
| --- | --- |

Standardafvigelse (følsomhed):

Standardafvigelse (følsomhed):

Image 5

hvor:

n(TP) er den samlede antal hændelser, hvor både systemet og føreren begge korrekt identificerer føreren som værende træt

n

TP

n(FN) er det samlede antal hændelser, hvor systemet forudsiger, at føreren ikke er træt, men hvor føreren faktisk er træt

n

FN

n(FP) er det samlede antal hændelser, hvor systemet forudsiger, at føreren er træt, men hvor føreren faktisk ikke er træt

n

FP

n(TN) er den samlede antal hændelser, hvor både systemet og føreren begge korrekt identificerer føreren som ikke værende træt

n

TN

Σ er summen for alle deltagere.

Bemærk: Fordelingen af resultaterne er tilnærmet ved en normalfordeling.

Bemærk

| 8.2. | Hvis DDAW-systemet kræver en læringsfase, omfatter acceptkriterierne i punkt 8.1 ikke resultater opnået i læringsfasen eller i 30 minutter efter, at betingelsen for aktivering af DDAW-systemet er opfyldt, alt efter hvilken periode der er kortest. |
| --- | --- |

8.2.

Hvis DDAW-systemet kræver en læringsfase, omfatter acceptkriterierne i punkt 8.1 ikke resultater opnået i læringsfasen eller i 30 minutter efter, at betingelsen for aktivering af DDAW-systemet er opfyldt, alt efter hvilken periode der er kortest.

DEL 3

Procedurer til vurdering af den tekniske dokumentation og verifikationsprøvning foretaget af de godkendende myndigheder og de tekniske tjenester

Procedurer til vurdering af den tekniske dokumentation og verifikationsprøvning foretaget af de godkendende myndigheder og de tekniske tjenester

1.   Dokumentationspakke

Fabrikanten skal forelægge de godkendende myndigheder og tekniske tjenester en dokumentationspakke med dokumentation for systemets effektivitet. Dokumentationspakken skal omfatte både systemfunktionerne og systemvalideringen.

1.1.   Systemfunktioner

Dokumentationspakken, der beskriver, hvordan systemet fungerer, skal omfatte:

| a) | en liste over alle systeminput, der indeholder de primære og sekundære parametre |
| --- | --- |

a)

en liste over alle systeminput, der indeholder de primære og sekundære parametre

| b) | en beskrivelse af, hvordan parametrene fungerer og overvåger kørselsadfærd |
| --- | --- |

b)

en beskrivelse af, hvordan parametrene fungerer og overvåger kørselsadfærd

| c) | en beskrivelse af den udløsende adfærd, der overvåges af systemet |
| --- | --- |

c)

en beskrivelse af den udløsende adfærd, der overvåges af systemet

| d) | dokumentation for forholdet mellem kørsel og/eller styring ved træthed og den valgte udløsende adfærd |
| --- | --- |

d)

dokumentation for forholdet mellem kørsel og/eller styring ved træthed og den valgte udløsende adfærd

| e) | systemets træthedstærskel |
| --- | --- |

e)

systemets træthedstærskel

| f) | den køretøjshastighed, hvorved systemet aktiveres |
| --- | --- |

f)

den køretøjshastighed, hvorved systemet aktiveres

| g) | en redegørelse for aktiverings-, reaktiverings- og deaktiveringsfunktionerne i systemet |
| --- | --- |

g)

en redegørelse for aktiverings-, reaktiverings- og deaktiveringsfunktionerne i systemet

| h) | et dokument med nærmere oplysninger om funktionen af systemets brugergrænseflade (HMI). Dette omfatter dokumentation for overensstemmelse med DDAW-systemets HMI-krav (punkt 3.4 i del 1) og begrundelser, hvis fabrikanten vælger ikke at følge anbefalingerne i punkt 3.4.2.3, 3.4.2.4 og 3.4.2.5 i del 1. |
| --- | --- |

h)

et dokument med nærmere oplysninger om funktionen af systemets brugergrænseflade (HMI). Dette omfatter dokumentation for overensstemmelse med DDAW-systemets HMI-krav (punkt 3.4 i del 1) og begrundelser, hvis fabrikanten vælger ikke at følge anbefalingerne i punkt 3.4.2.3, 3.4.2.4 og 3.4.2.5 i del 1.

| i) | et dokument, der indeholder mindst én prøvningsprotokol, som skal udføres af den tekniske tjeneste, og som DDAW-systemet skal afgive advarsel om, når den udføres. |
| --- | --- |

i)

et dokument, der indeholder mindst én prøvningsprotokol, som skal udføres af den tekniske tjeneste, og som DDAW-systemet skal afgive advarsel om, når den udføres.

Listen over systeminput må kun leveres til den godkendende myndighed eller den tekniske tjeneste med henblik på verifikation af DDAW-systemet med henblik på typegodkendelse. Listen over eventuelle sekundære parametre vil ikke blive videregivet fra den tekniske tjeneste til den godkendende myndighed.

1.2.   Systemvalidering

Dokumentet til påvisning af systemets effektivitet skal omfatte:

| a) | oplysninger om antallet af vurderede deltagere i prøvningen og deres demografi |
| --- | --- |

a)

oplysninger om antallet af vurderede deltagere i prøvningen og deres demografi

| b) | en beskrivelse af de vurderede prøvningsbetingelser |
| --- | --- |

b)

en beskrivelse af de vurderede prøvningsbetingelser

| c) | dokumentation for, at systemet fungerer effektivt under vejrforhold, der ikke begrænser systemets drift. Dokumentationen skal angive kendte eller logiske begrænsninger som følge af vejrforhold, de tekniske udfordringer og strategien for systemets adfærd under de givne vejrforhold (f.eks. kraftig regn, sne, høj temperatur osv.). |
| --- | --- |

c)

dokumentation for, at systemet fungerer effektivt under vejrforhold, der ikke begrænser systemets drift. Dokumentationen skal angive kendte eller logiske begrænsninger som følge af vejrforhold, de tekniske udfordringer og strategien for systemets adfærd under de givne vejrforhold (f.eks. kraftig regn, sne, høj temperatur osv.).

| d) | en beskrivelse af den fuldstændige prøvningsmetode, der er anvendt til at vurdere systemets effektivitet og begrundelsen herfor, herunder eventuelle alternative eller supplerende målinger og alternativ træthedstærskel (jf. henholdsvis punkt 5.2, punkt 5.3 og punkt 6 i del 2) |
| --- | --- |

d)

en beskrivelse af den fuldstændige prøvningsmetode, der er anvendt til at vurdere systemets effektivitet og begrundelsen herfor, herunder eventuelle alternative eller supplerende målinger og alternativ træthedstærskel (jf. henholdsvis punkt 5.2, punkt 5.3 og punkt 6 i del 2)

| e) | en beskrivelse af den anvendte statistiske analysemetode. Hvis der anvendes en statistisk analysemetode, der afviger fra den, der er beskrevet i punkt 8.1, skal der fremlægges dokumentation for den anvendte statistiske analysemetode og den anvendte signifikansgrad |
| --- | --- |

e)

en beskrivelse af den anvendte statistiske analysemetode. Hvis der anvendes en statistisk analysemetode, der afviger fra den, der er beskrevet i punkt 8.1, skal der fremlægges dokumentation for den anvendte statistiske analysemetode og den anvendte signifikansgrad

| f) | en analyse og en beskrivelse af resultaterne |
| --- | --- |

f)

en analyse og en beskrivelse af resultaterne

| g) | dokumentation for, at systemet advarer en fører inden eller når det KSS-niveau, der er fastsat i del 1, punkt 3.3.1, opnås. |
| --- | --- |

g)

dokumentation for, at systemet advarer en fører inden eller når det KSS-niveau, der er fastsat i del 1, punkt 3.3.1, opnås.

| h) | de enkelte deltageres data med henblik på vurdering af statistiske anomalier. |
| --- | --- |

h)

de enkelte deltageres data med henblik på vurdering af statistiske anomalier.

Oplysningerne om deltagernes demografi, jf. litra a), skal omfatte:

| i) | de inddragelses- eller udelukkelseskriterier, der blev anvendt ved udvælgelsen af deltagere, og |
| --- | --- |

i)

de inddragelses- eller udelukkelseskriterier, der blev anvendt ved udvælgelsen af deltagere, og

| ii) | en erklæring om deltagernes egnethed med hensyn til den tilsigtede demografi for køretøjet, jf. punkt 3.3 i del 2. |
| --- | --- |

ii)

en erklæring om deltagernes egnethed med hensyn til den tilsigtede demografi for køretøjet, jf. punkt 3.3 i del 2.

Oplysningerne om den fuldstændige prøvningsmetode, jf. litra d), skal:

| i) | indeholde dokumentation for, at de supplerende målinger eller kombinationen af de primære (KSS eller den alternative måling) og de supplerende målinger er en gyldig og nøjagtig metode til at vurdere førerens træthed |
| --- | --- |

i)

indeholde dokumentation for, at de supplerende målinger eller kombinationen af de primære (KSS eller den alternative måling) og de supplerende målinger er en gyldig og nøjagtig metode til at vurdere førerens træthed

| ii) | give oplysninger om, hvordan dataene fra de primære og de supplerende målinger blev analyseret og indsamlet for at vurdere DDAW-systemets effektivitet |
| --- | --- |

ii)

give oplysninger om, hvordan dataene fra de primære og de supplerende målinger blev analyseret og indsamlet for at vurdere DDAW-systemets effektivitet

| iii) | fremlægge dokumentation for, at den træthedstærskel, der anvendes i valideringstesten, svarer til et KSS-niveau som omhandlet i del 1, punkt 3.3.1. |
| --- | --- |

iii)

fremlægge dokumentation for, at den træthedstærskel, der anvendes i valideringstesten, svarer til et KSS-niveau som omhandlet i del 1, punkt 3.3.1.

| 1.2.1. | Hvis valideringen blev udført på et andet køretøj, skal dokumentationen indeholde oplysninger, der knytter valideringsprocessen sammen med typegodkendelseskravene for køretøjet,
  f.eks. skal der fremlægges dokumentation for de tekniske ligheder eller den tilpasning, der er nødvendig for DDAW-systemet i det køretøj, der søges typegodkendt. Kravene til deltagerne skal også være de samme (demografi, inddragelse af professionelle førere). |
| --- | --- |

1.2.1.

Hvis valideringen blev udført på et andet køretøj, skal dokumentationen indeholde oplysninger, der knytter valideringsprocessen sammen med typegodkendelseskravene for køretøjet,

f.eks. skal der fremlægges dokumentation for de tekniske ligheder eller den tilpasning, der er nødvendig for DDAW-systemet i det køretøj, der søges typegodkendt. Kravene til deltagerne skal også være de samme (demografi, inddragelse af professionelle førere).

| 1.2.2. | Hvis valideringen blev udført som led i forskningsaktiviteter for at fastslå overensstemmelse med de tekniske krav til DDAW-systemet, skal dokumentationen indeholde oplysninger, der knytter valideringsprøvningen til de respektive godkendelseskrav for det pågældende motorkøretøj,
  f.eks. skal der skabes en yderligere forbindelse mellem de funktioner, der er aktiveret i den version af DDAW-systemet, der er installeret i motorkøretøjet, og der skal foretages en genberegning af de tilsvarende følsomhedsværdier ud fra de data, der er fremkommet i forskningsfasen. |
| --- | --- |

1.2.2.

Hvis valideringen blev udført som led i forskningsaktiviteter for at fastslå overensstemmelse med de tekniske krav til DDAW-systemet, skal dokumentationen indeholde oplysninger, der knytter valideringsprøvningen til de respektive godkendelseskrav for det pågældende motorkøretøj,

f.eks. skal der skabes en yderligere forbindelse mellem de funktioner, der er aktiveret i den version af DDAW-systemet, der er installeret i motorkøretøjet, og der skal foretages en genberegning af de tilsvarende følsomhedsværdier ud fra de data, der er fremkommet i forskningsfasen.

2.   Den tekniske tjenestes vurdering af DDAW-systemets dokumentationspakke og prøvningsrapport

| 2.1 | Den tekniske tjeneste skal kontrollere, at fabrikanten på grundlag af de prøvninger, der er udført i overensstemmelse med dette bilag, har godtgjort, at DDAW-systemet opfylder de tekniske kriterier i del 1 og valideringskriterierne i del 2. Det forventes, at følgende handlinger udføres:






  a) | det skal kontrolleres, at de rapporterede præstationsniveauer opfylder de minimumstærskler, der er omhandlet i del 1, punkt 3.3.1 |
| --- | --- | --- |

2.1

Den tekniske tjeneste skal kontrollere, at fabrikanten på grundlag af de prøvninger, der er udført i overensstemmelse med dette bilag, har godtgjort, at DDAW-systemet opfylder de tekniske kriterier i del 1 og valideringskriterierne i del 2. Det forventes, at følgende handlinger udføres:

a)

det skal kontrolleres, at de rapporterede præstationsniveauer opfylder de minimumstærskler, der er omhandlet i del 1, punkt 3.3.1

| b) | prøvningsrapporten skal gennemgås for at kontrollere, om den underliggende metode i prøvningsrapporten opfylder kravene i del 2 |
| --- | --- |

b)

prøvningsrapporten skal gennemgås for at kontrollere, om den underliggende metode i prøvningsrapporten opfylder kravene i del 2

| c) | der skal foretages en vurdering af prøvningsrapporten, der er udfærdiget ud fra den valideringsprøvning, som fabrikanten har udført. |
| --- | --- |

c)

der skal foretages en vurdering af prøvningsrapporten, der er udfærdiget ud fra den valideringsprøvning, som fabrikanten har udført.

Vurderingen af prøvningsrapporten skal kontrollere, om den underliggende dokumentation for de udførte prøvninger svarer til de rapporterede prøvningsresultater, så det overordnet kan bekræftes, at præstationserklæringen er tilfredsstillende. Dette omfatter vurdering af deltagerdata for statistiske anomalier, som f.eks. antallet af afvigende hændelser.

Den tekniske tjeneste kan anvende de midler, den finder passende, til vurdering af prøvningsrapporten. Sådanne midler kan omfatte en gennemgang af de komplette rådatasæt fra et antal prøvekørsler, som den tekniske tjeneste har udvalgt (herunder data, der blev udelukket fra analysen), og en gentagelse af dele af valideringsprøvningen på grundlag af indsamlede data (kan muligvis kun foretages for begrænsede valideringsmetoder som f.eks. analyse af søvnvideoer).

| 2.2 | Den tekniske tjeneste skal vurdere, om den prøvningsprotokol, som fabrikanten har foreslået, giver mulighed for at detektere kørsel under træthed under hensyntagen til oplysningerne om systemfunktionerne i punkt 1.1. Den tekniske tjeneste skal også udføre prøvningen på grundlag af den foreslåede protokol. |
| --- | --- |

2.2

Den tekniske tjeneste skal vurdere, om den prøvningsprotokol, som fabrikanten har foreslået, giver mulighed for at detektere kørsel under træthed under hensyntagen til oplysningerne om systemfunktionerne i punkt 1.1. Den tekniske tjeneste skal også udføre prøvningen på grundlag af den foreslåede protokol.

| 2.2.1. | Prøvningen skal registreres som bestået, så snart DDAW-systemet afgiver en advarsel til en træt fører. |
| --- | --- |

2.2.1.

Prøvningen skal registreres som bestået, så snart DDAW-systemet afgiver en advarsel til en træt fører.

| 2.2.2. | Hvis prøvningen ikke afgiver en advarsel til en træt fører, kan den tekniske tjeneste gentage den op til to gange. |
| --- | --- |

2.2.2.

Hvis prøvningen ikke afgiver en advarsel til en træt fører, kan den tekniske tjeneste gentage den op til to gange.

| 2.2.3. | Den grundlæggende årsag til en fejlbehæftet prøvning analyseres af den tekniske tjeneste, og analysen vedlægges prøvningsrapporten. Hvis den grundlæggende årsag ikke kan forbindes med en afvigelse i prøvningsopstillingen, kan den tekniske tjeneste prøve enhver variation af parameteren inden for det parameterinterval, der er defineret i prøvningsprotokollen, som fabrikanten har indgivet. |
| --- | --- |

2.2.3.

Den grundlæggende årsag til en fejlbehæftet prøvning analyseres af den tekniske tjeneste, og analysen vedlægges prøvningsrapporten. Hvis den grundlæggende årsag ikke kan forbindes med en afvigelse i prøvningsopstillingen, kan den tekniske tjeneste prøve enhver variation af parameteren inden for det parameterinterval, der er defineret i prøvningsprotokollen, som fabrikanten har indgivet.

| 2.2.4. | En henvisning til koden i den pågældende prøvningsprotokol, som er blevet udført af den tekniske tjeneste, skal medtages i afsnittet »Bemærkninger« i typegodkendelsesattesten, således at de kompetente myndigheder kan anmode den tekniske tjeneste, der udførte prøvningen, om prøvningsprotokollen, når de f.eks. udfører markedsovervågningsaktiviteter, |
| --- | --- |

2.2.4.

En henvisning til koden i den pågældende prøvningsprotokol, som er blevet udført af den tekniske tjeneste, skal medtages i afsnittet »Bemærkninger« i typegodkendelsesattesten, således at de kompetente myndigheder kan anmode den tekniske tjeneste, der udførte prøvningen, om prøvningsprotokollen, når de f.eks. udfører markedsovervågningsaktiviteter,

---

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/45/EU af 3. april 2014 om periodisk teknisk kontrol med motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil og om ophævelse af direktiv 2009/40/EF (EUT L 127 af 29.4.2014, s. 51).

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/621 af 17. april 2019 om de tekniske oplysninger, som er nødvendige for teknisk kontrol af de punkter, der skal kontrolleres, om anvendelse af de anbefalede kontrolmetoder og om fastsættelse af detaljerede bestemmelser vedrørende dataformat og procedurerne for adgang til de relevante tekniske oplysninger (EUT L 108 af 23.4.2019, s. 5).

2

---

BILAG II

Ændring af forordning (EU) 2019/2144

I bilag II til forordning (EU) 2019/2144 affattes rækken E2 for krav vedrørende trætheds- og opmærksomhedsadvarsel således:

| Emne | Regulativer | Yderligere specifikke tekniske bestemmelser | M1 | M2 | M3 | N1 | N2 | N3 | O1 | O2 | O3 | O4 | Separat teknisk enhed | Komponent |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »E2. Trætheds- og opmærksomhedsadvarsel | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1341  (*1) | | B | B | B | B | B | B | | | | | | |

Emne

Regulativer

Yderligere specifikke tekniske bestemmelser

M1

M2

M3

N1

N2

N3

O1

O2

O3

O4

Separat teknisk enhed

Komponent

»E2. Trætheds- og opmærksomhedsadvarsel

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1341  (*1)

B

B

B

B

B

B

---

(*1)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1341 af 23. april 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2144 i form af de nærmere regler for de specifikke prøvningsprocedurer og tekniske krav i forbindelse med typegodkendelse af motorkøretøjer for så vidt angår trætheds- og opmærksomhedsadvarsel og om ændring af bilag II til nævnte forordning (EUT L 292 af 16.8.2021, s. 4).«

---

| 16.8.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 292/20 |
| --- | --- | --- | --- |

16.8.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 292/20

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/1342

af 27. maj 2021

om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/848 vedrørende de oplysninger, som tredjelande og kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal fremsende med henblik på tilsyn med deres anerkendelse i henhold til artikel 33, stk. 2 og 3, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår importerede økologiske produkter samt vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes ved udøvelsen af dette tilsyn

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/848 af 30. maj 2018 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 (1), særlig artikel 48, stk. 4, og artikel 57, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 48, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 udløber anerkendelsen af tredjelande med henblik på ækvivalens i henhold til artikel 33, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 (2) for så vidt angår import af økologiske produkter til Unionen den 31. december 2026. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 48, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 udløber anerkendelsen af tredjelande med henblik på ækvivalens i henhold til artikel 33, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 (2) for så vidt angår import af økologiske produkter til Unionen den 31. december 2026.

| (2) | I henhold til artikel 57, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 udløber anerkendelsen af kontrolmyndigheder og kontrolorganer med henblik på ækvivalens i henhold til artikel 33, stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår import af økologiske produkter til Unionen den 31. december 2024. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til artikel 57, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 udløber anerkendelsen af kontrolmyndigheder og kontrolorganer med henblik på ækvivalens i henhold til artikel 33, stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår import af økologiske produkter til Unionen den 31. december 2024.

| (3) | Økologiske produkter, der indtil udløbet af disse overgangsperioder importeres til Unionen i henhold til disse importordninger og markedsføres på EU-markedet, skal være produceret i overensstemmelse med produktionsregler og underlagt kontrolordninger svarende til dem, der er fastsat i forordning (EF) nr. 834/2007 og de tilhørende gennemførelsesbestemmelser, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 (3) og (EF) nr. 1235/2008 (4). |
| --- | --- |

(3)

Økologiske produkter, der indtil udløbet af disse overgangsperioder importeres til Unionen i henhold til disse importordninger og markedsføres på EU-markedet, skal være produceret i overensstemmelse med produktionsregler og underlagt kontrolordninger svarende til dem, der er fastsat i forordning (EF) nr. 834/2007 og de tilhørende gennemførelsesbestemmelser, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 (3) og (EF) nr. 1235/2008 (4).

| (4) | Derfor bør erhvervsdrivende i alle faser af produktion, tilberedning og distribution i tredjelande fortsat lade deres aktiviteter enten være omfattet af en kontrolordning i et tredjeland, der er anerkendt med henblik på ækvivalens, jf. artikel 48, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848, eller af en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan som omhandlet i artikel 57, stk. 1, i nævnte forordning. |
| --- | --- |

(4)

Derfor bør erhvervsdrivende i alle faser af produktion, tilberedning og distribution i tredjelande fortsat lade deres aktiviteter enten være omfattet af en kontrolordning i et tredjeland, der er anerkendt med henblik på ækvivalens, jf. artikel 48, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848, eller af en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan som omhandlet i artikel 57, stk. 1, i nævnte forordning.

| (5) | For at sikre et passende tilsyn med disse tredjelande eller de berørte kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal der fastsættes regler for procedurerne for den regelmæssige revision af deres anerkendelse i overgangsperioderne. Med henblik herpå bør det i nærværende forordning navnlig præciseres, hvilke oplysninger tredjelande eller kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal fremsende til Kommissionen med henblik på udøvelsen af dette tilsyn, herunder gennem kontrol på stedet. Desuden bør det i nærværende forordning fastsættes, hvilke foranstaltninger Kommissionen skal træffe i forbindelse med udøvelsen af dette tilsyn, herunder suspension eller tilbagetrækning af anerkendte tredjelande eller kontrolmyndigheder og kontrolorganer fra de lister, der er opstillet i henhold til artikel 48, stk. 3, og artikel 57, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848. |
| --- | --- |

(5)

For at sikre et passende tilsyn med disse tredjelande eller de berørte kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal der fastsættes regler for procedurerne for den regelmæssige revision af deres anerkendelse i overgangsperioderne. Med henblik herpå bør det i nærværende forordning navnlig præciseres, hvilke oplysninger tredjelande eller kontrolmyndigheder og kontrolorganer skal fremsende til Kommissionen med henblik på udøvelsen af dette tilsyn, herunder gennem kontrol på stedet. Desuden bør det i nærværende forordning fastsættes, hvilke foranstaltninger Kommissionen skal træffe i forbindelse med udøvelsen af dette tilsyn, herunder suspension eller tilbagetrækning af anerkendte tredjelande eller kontrolmyndigheder og kontrolorganer fra de lister, der er opstillet i henhold til artikel 48, stk. 3, og artikel 57, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848.

| (6) | Af hensyn til klarheden og retssikkerheden bør nærværende forordning anvendes fra anvendelsesdatoen for forordning (EU) 2018/848 og indtil udløbet af anerkendelsen af tredjelandene eller kontrolmyndighederne og kontrolorganerne — |
| --- | --- |

(6)

Af hensyn til klarheden og retssikkerheden bør nærværende forordning anvendes fra anvendelsesdatoen for forordning (EU) 2018/848 og indtil udløbet af anerkendelsen af tredjelandene eller kontrolmyndighederne og kontrolorganerne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Tilsyn med tredjelande

1.   Den årsrapport, som i henhold til artikel 48, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848 senest den 31. marts hvert år skal sendes til Kommissionen af et tredjeland, jf. artikel 48, stk. 1, i nævnte forordning, som er opført på den liste, der er opstillet ved en gennemførelsesforordning vedtaget i henhold til artikel 48, stk. 3, i forordning (EU) 2018/848 (»tredjeland«), omfatter:

| a) | oplysninger om udviklingen i den økologiske produktion i tredjelandet, herunder hvilke produkter der produceres, dyrkningsarealet, produktionsområderne, antallet af producenter og forarbejdningen af fødevarer |
| --- | --- |

a)

oplysninger om udviklingen i den økologiske produktion i tredjelandet, herunder hvilke produkter der produceres, dyrkningsarealet, produktionsområderne, antallet af producenter og forarbejdningen af fødevarer

| b) | oplysninger om karakteren af de økologiske landbrugsprodukter og fødevarer, der eksporteres til Unionen |
| --- | --- |

b)

oplysninger om karakteren af de økologiske landbrugsprodukter og fødevarer, der eksporteres til Unionen

| c) | en beskrivelse af den overvågnings- og tilsynsvirksomhed, som tredjelandets kompetente myndighed har udført i det forløbne år, de opnåede resultater og de korrigerende foranstaltninger, der er truffet |
| --- | --- |

c)

en beskrivelse af den overvågnings- og tilsynsvirksomhed, som tredjelandets kompetente myndighed har udført i det forløbne år, de opnåede resultater og de korrigerende foranstaltninger, der er truffet

| d) | eventuelle ajourføringer af de produktionsstandarder, der anvendes i tredjelandet, der vurderes som svarende til de produktionsregler, der er omhandlet i afsnit III og IV i forordning (EF) nr. 834/2007 |
| --- | --- |

d)

eventuelle ajourføringer af de produktionsstandarder, der anvendes i tredjelandet, der vurderes som svarende til de produktionsregler, der er omhandlet i afsnit III og IV i forordning (EF) nr. 834/2007

| e) | eventuelle ajourføringer af de kontrolforanstaltninger, der anvendes i tredjelandet, der vurderes til at være lige så effektive som dem, der er omhandlet i afsnit V i forordning (EF) nr. 834/2007, og en bekræftelse af, at disse kontrolforanstaltninger er blevet faktisk anvendt og anvendt til stadighed |
| --- | --- |

e)

eventuelle ajourføringer af de kontrolforanstaltninger, der anvendes i tredjelandet, der vurderes til at være lige så effektive som dem, der er omhandlet i afsnit V i forordning (EF) nr. 834/2007, og en bekræftelse af, at disse kontrolforanstaltninger er blevet faktisk anvendt og anvendt til stadighed

| f) | eventuelle andre ajourføringer af tredjelandets tekniske dossier |
| --- | --- |

f)

eventuelle andre ajourføringer af tredjelandets tekniske dossier

| g) | webstedet eller en anden adresse, hvor den ajourførte liste over erhvervsdrivende, der er omfattet af kontrolordningen, kan findes, og et kontaktsted, hvor der til enhver tid kan findes oplysninger om deres certificeringsstatus og de berørte produktkategorier |
| --- | --- |

g)

webstedet eller en anden adresse, hvor den ajourførte liste over erhvervsdrivende, der er omfattet af kontrolordningen, kan findes, og et kontaktsted, hvor der til enhver tid kan findes oplysninger om deres certificeringsstatus og de berørte produktkategorier

| h) | andre oplysninger, som tredjelandet anser for relevante. |
| --- | --- |

h)

andre oplysninger, som tredjelandet anser for relevante.

2.   Tredjelandet underretter straks via den elektroniske platform OFIS (Organic Farming Information System — informationssystemet for økologisk landbrug) Kommissionen om enhver ændring af de gældende foranstaltninger i det pågældende tredjeland eller gennemførelsen heraf, navnlig vedrørende dets kontrolordning.

3.   Tredjelandet underretter straks via OFIS Kommissionen om enhver ændring af de administrative oplysninger, der er opført på den liste, der er opstillet ved en gennemførelsesforordning vedtaget i henhold til artikel 48, stk. 3, i forordning (EU) 2018/848.

4.   Kommissionen kan til enhver tid anmode tredjelandet om yderligere oplysninger, herunder fremlæggelse af en eller flere rapporter om kontrol på stedet udarbejdet af uafhængige eksperter.

5.   Kommissionen kan på grundlag af en risikovurdering eller ved mistanke om manglende overholdelse lade eksperter, den har udpeget, foretage en kontrol på stedet i tredjelandet.

6.   Hvis Kommissionen modtager en meddelelse fra en medlemsstat, i hvilken den informeres om en begrundet mistanke om en uregelmæssighed eller overtrædelse med hensyn til importerede økologiske produkters overholdelse af kravene i forordning (EF) nr. 834/2007 og med hensyn til produktionsstandarder og kontrolforanstaltninger, der på grundlag af den foretagne vurdering er godkendt som tilsvarende, underretter den den kompetente myndighed i tredjelandet herom. Denne kompetente myndighed undersøger årsagen til den formodede uregelmæssighed eller overtrædelse og underretter senest 30 kalenderdage efter Kommissionens meddelelse Kommissionen og den berørte medlemsstat om resultatet af undersøgelsen og om de foranstaltninger, der er truffet.

Artikel 2

Tilsyn med kontrolmyndigheder og kontrolorganer

1.   På grundlag af årsrapporter og under hensyntagen til alle andre modtagne oplysninger sikrer Kommissionen et passende tilsyn med de kontrolmyndigheder og kontrolorganer, der er omhandlet i artikel 57, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848, og som er opført på den liste, der er opstillet ved en i henhold til artikel 57, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848 vedtaget gennemførelsesforordning (»kontrolmyndigheder og kontrolorganer«), gennem regelmæssig revision af deres anerkendelse. Kommissionen kan anmode medlemsstaterne om bistand i forbindelse hermed. Karakteren af tilsynet med kontrolmyndighederne og kontrolorganerne fastlægges på grundlag af en tilgang baseret på risikoen for manglende overholdelse, idet der navnlig tages hensyn til mængden af certificerede produkter og eksporten heraf til Unionen og resultaterne af et akkrediteringsorgans eller, hvis det er relevant, en kompetent myndigheds regelmæssige evaluering på stedet, overvågning og flerårige revurdering af deres aktiviteter.

2.   Senest den 28. februar hvert år indsender kontrolmyndighederne og kontrolorganerne en årsrapport til Kommissionen. I årsrapporten ajourføres oplysningerne i det tekniske dossier i den oprindelige ansøgning om anerkendelse i overensstemmelse med de seneste ændringer. Den omfatter mindst følgende:

| a) | en oversigt over de aktiviteter, der er udført af kontrolmyndigheden eller kontrolorganet i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, herunder antallet af erhvervsdrivende og grupper af erhvervsdrivende og hvilken type landbrugsprodukter og fødevarer, der er tale om, inddelt i kategorier og grupperet efter toldpositioner |
| --- | --- |

a)

en oversigt over de aktiviteter, der er udført af kontrolmyndigheden eller kontrolorganet i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, herunder antallet af erhvervsdrivende og grupper af erhvervsdrivende og hvilken type landbrugsprodukter og fødevarer, der er tale om, inddelt i kategorier og grupperet efter toldpositioner

| b) | eventuelle ajourføringer af de produktionsstandarder, der anvendes i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, herunder en vurdering af, om disse standarder svarer til de produktionsregler, der er omhandlet i afsnit III og IV i forordning (EF) nr. 834/2007 |
| --- | --- |

b)

eventuelle ajourføringer af de produktionsstandarder, der anvendes i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, herunder en vurdering af, om disse standarder svarer til de produktionsregler, der er omhandlet i afsnit III og IV i forordning (EF) nr. 834/2007

| c) | eventuelle ajourføringer af de kontrolforanstaltninger, der anvendes i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, herunder en vurdering af, om disse foranstaltninger svarer til dem, der er omhandlet i afsnit V i forordning (EF) nr. 834/2007, og en bekræftelse af, at disse kontrolforanstaltninger er blevet faktisk anvendt og anvendt til stadighed |
| --- | --- |

c)

eventuelle ajourføringer af de kontrolforanstaltninger, der anvendes i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, herunder en vurdering af, om disse foranstaltninger svarer til dem, der er omhandlet i afsnit V i forordning (EF) nr. 834/2007, og en bekræftelse af, at disse kontrolforanstaltninger er blevet faktisk anvendt og anvendt til stadighed

| d) | en beskrivelse af de kontrolaktiviteter, som kontrolmyndigheden eller kontrolorganet i det forløbne år har gennemført i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, de opnåede resultater, de konstaterede uregelmæssigheder og overtrædelser og de korrigerende foranstaltninger, der er truffet |
| --- | --- |

d)

en beskrivelse af de kontrolaktiviteter, som kontrolmyndigheden eller kontrolorganet i det forløbne år har gennemført i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt, de opnåede resultater, de konstaterede uregelmæssigheder og overtrædelser og de korrigerende foranstaltninger, der er truffet

| e) | eventuelle andre ajourføringer af oplysningerne i det tekniske dossier, der blev indsendt sammen med den oprindelige ansøgning om anerkendelse, og yderligere ajourføringer heraf |
| --- | --- |

e)

eventuelle andre ajourføringer af oplysningerne i det tekniske dossier, der blev indsendt sammen med den oprindelige ansøgning om anerkendelse, og yderligere ajourføringer heraf

| f) | en kopi af den seneste evalueringsrapport fra akkrediteringsorganet, eller, hvis det er relevant, en kompetent myndighed, der indeholder resultaterne af den regelmæssige evaluering på stedet, overvågningen og den flerårige revurdering af kontrolmyndighedens eller kontrolorganets aktiviteter i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt. I evalueringsrapporten bekræftes det, at kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er blevet vurderet på tilfredsstillende vis med hensyn til kontrolmyndighedens/kontrolorganets evne til at opfylde de gældende betingelser for Kommissionens anerkendelse heraf, og at kontrolmyndigheden/kontrolorganet reelt har gennemført sine aktiviteter i overensstemmelse med disse betingelser. I evalueringsrapporten påvises og bekræftes det desuden, at de i litra b) og c) nævnte produktionsstandarder og kontrolforanstaltninger er ækvivalente |
| --- | --- |

f)

en kopi af den seneste evalueringsrapport fra akkrediteringsorganet, eller, hvis det er relevant, en kompetent myndighed, der indeholder resultaterne af den regelmæssige evaluering på stedet, overvågningen og den flerårige revurdering af kontrolmyndighedens eller kontrolorganets aktiviteter i det eller de tredjeland(e), for hvilke(t) kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er anerkendt. I evalueringsrapporten bekræftes det, at kontrolmyndigheden eller kontrolorganet er blevet vurderet på tilfredsstillende vis med hensyn til kontrolmyndighedens/kontrolorganets evne til at opfylde de gældende betingelser for Kommissionens anerkendelse heraf, og at kontrolmyndigheden/kontrolorganet reelt har gennemført sine aktiviteter i overensstemmelse med disse betingelser. I evalueringsrapporten påvises og bekræftes det desuden, at de i litra b) og c) nævnte produktionsstandarder og kontrolforanstaltninger er ækvivalente

| g) | det websted, hvor listen over erhvervsdrivende, der er omfattet af kontrolordningen, kan findes på et af Unionens officielle sprog, og et kontaktsted, hvor der til enhver tid kan findes oplysninger om deres certificeringsstatus, de berørte produktkategorier samt de erhvervsdrivende og produkter, for hvilke certificeringen er suspenderet eller inddraget |
| --- | --- |

g)

det websted, hvor listen over erhvervsdrivende, der er omfattet af kontrolordningen, kan findes på et af Unionens officielle sprog, og et kontaktsted, hvor der til enhver tid kan findes oplysninger om deres certificeringsstatus, de berørte produktkategorier samt de erhvervsdrivende og produkter, for hvilke certificeringen er suspenderet eller inddraget

| h) | andre oplysninger, som kontrolmyndigheden eller kontrolorganet anser for relevante. |
| --- | --- |

h)

andre oplysninger, som kontrolmyndigheden eller kontrolorganet anser for relevante.

Årsrapporten og eventuelle supplerende oplysninger, som Kommissionen anmoder om vedrørende årsrapporten, fremsendes via OFIS.

3.   Kommissionen kan anmode om supplerende oplysninger vedrørende årsrapporten. Disse supplerende oplysninger fremsendes i elektronisk form.

Artikel 3

Revision af anerkendelsen af tredjelande

Som led i sin regelmæssige revision af anerkendelsen af tredjelande i henhold til artikel 48, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848 anvender Kommissionen følgende regler og ændrer listen over tredjelande i overensstemmelse hermed, jf. artikel 48, stk. 3, i nævnte forordning:

| a) | Kommissionen kan til enhver tid ændre specifikationerne på listen på grundlag af de modtagne oplysninger |
| --- | --- |

a)

Kommissionen kan til enhver tid ændre specifikationerne på listen på grundlag af de modtagne oplysninger

| b) | Kommissionen kan suspendere optagelsen af et tredjeland på listen, enten på grundlag af de modtagne oplysninger, eller hvis et tredjeland ikke har givet tilstrækkelige oplysninger som krævet eller ikke har indvilliget i en kontrol på stedet |
| --- | --- |

b)

Kommissionen kan suspendere optagelsen af et tredjeland på listen, enten på grundlag af de modtagne oplysninger, eller hvis et tredjeland ikke har givet tilstrækkelige oplysninger som krævet eller ikke har indvilliget i en kontrol på stedet

| c) | Kommissionen suspenderer optagelsen af et tredjeland på listen, hvis tredjelandet efter anmodning fra Kommissionen ikke træffer passende og rettidige afhjælpende foranstaltninger inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang |
| --- | --- |

c)

Kommissionen suspenderer optagelsen af et tredjeland på listen, hvis tredjelandet efter anmodning fra Kommissionen ikke træffer passende og rettidige afhjælpende foranstaltninger inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang

| d) | Kommissionen trækker et tredjelands optagelse på listen tilbage, hvis:






  i) | tredjelandet ikke rettidigt indsender den i artikel 1, stk. 1, i nærværende forordning omhandlede årsrapport |
| --- | --- | --- |

d)

Kommissionen trækker et tredjelands optagelse på listen tilbage, hvis:

i)

tredjelandet ikke rettidigt indsender den i artikel 1, stk. 1, i nærværende forordning omhandlede årsrapport

| ii) | oplysningerne i den pågældende årsrapport er ufuldstændige |
| --- | --- |

ii)

oplysningerne i den pågældende årsrapport er ufuldstændige

| iii) | tredjelandet efter anmodning fra Kommissionen inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang, ikke stiller oplysningerne til rådighed eller ikke meddeler alle oplysninger vedrørende sit tekniske dossier eller sin kontrolordning eller |
| --- | --- |

iii)

tredjelandet efter anmodning fra Kommissionen inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang, ikke stiller oplysningerne til rådighed eller ikke meddeler alle oplysninger vedrørende sit tekniske dossier eller sin kontrolordning eller

| iv) | tredjelandet efter anmodning fra Kommissionen ikke indvilliger i, at der foretages en kontrol på stedet. |
| --- | --- |

iv)

tredjelandet efter anmodning fra Kommissionen ikke indvilliger i, at der foretages en kontrol på stedet.

Artikel 4

Revision af anerkendelsen af kontrolmyndigheder og kontrolorganer

1.   Som led i sin regelmæssige revision af anerkendelsen af kontrolmyndigheder og kontrolorganer i henhold til artikel 2, stk. 1, i nærværende forordning anvender Kommissionen følgende regler og ændrer listen over kontrolmyndigheder og kontrolorganer i overensstemmelse hermed, jf. artikel 57, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848:

| a) | Kommissionen kan på grundlag af de modtagne oplysninger til enhver tid ændre specifikationerne vedrørende en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan på listen |
| --- | --- |

a)

Kommissionen kan på grundlag af de modtagne oplysninger til enhver tid ændre specifikationerne vedrørende en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan på listen

| b) | Kommissionen kan suspendere optagelsen af en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan på listen, enten på grundlag af de modtagne oplysninger, eller hvis kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke har givet tilstrækkelige oplysninger som krævet eller ikke har indvilliget i en kontrol på stedet |
| --- | --- |

b)

Kommissionen kan suspendere optagelsen af en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan på listen, enten på grundlag af de modtagne oplysninger, eller hvis kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke har givet tilstrækkelige oplysninger som krævet eller ikke har indvilliget i en kontrol på stedet

| c) | Kommissionen suspenderer optagelsen af en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan på listen, hvis kontrolmyndigheden eller kontrolorganet efter anmodning fra Kommissionen ikke træffer passende og rettidige afhjælpende foranstaltninger inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang |
| --- | --- |

c)

Kommissionen suspenderer optagelsen af en kontrolmyndighed eller et kontrolorgan på listen, hvis kontrolmyndigheden eller kontrolorganet efter anmodning fra Kommissionen ikke træffer passende og rettidige afhjælpende foranstaltninger inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang

| d) | Kommissionen trækker en kontrolmyndigheds eller et kontrolorgans optagelse på listen tilbage, hvis:






  i) | kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke rettidigt indsender den årsrapport, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, i nærværende forordning |
| --- | --- | --- |

d)

Kommissionen trækker en kontrolmyndigheds eller et kontrolorgans optagelse på listen tilbage, hvis:

i)

kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke rettidigt indsender den årsrapport, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, i nærværende forordning

| ii) | oplysningerne i årsrapporten er ufuldstændige |
| --- | --- |

ii)

oplysningerne i årsrapporten er ufuldstændige

| iii) | kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke stiller alle oplysninger til rådighed eller ikke meddeler alle oplysninger vedrørende sit tekniske dossier eller sin kontrolordning |
| --- | --- |

iii)

kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke stiller alle oplysninger til rådighed eller ikke meddeler alle oplysninger vedrørende sit tekniske dossier eller sin kontrolordning

| iv) | kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke stiller oplysninger til rådighed om undersøgelser af manglende overholdelse |
| --- | --- |

iv)

kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke stiller oplysninger til rådighed om undersøgelser af manglende overholdelse

| v) | kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke træffer passende korrigerende foranstaltninger som reaktion på de konstaterede uregelmæssigheder og overtrædelser |
| --- | --- |

v)

kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke træffer passende korrigerende foranstaltninger som reaktion på de konstaterede uregelmæssigheder og overtrædelser

| vi) | kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke indvilliger i, at der efter anmodning fra Kommissionen foretages en kontrol på stedet, eller hvis en sådan kontrol på stedet viser negative resultater, der skyldes systematiske fejl i kontrolforanstaltningerne, eller |
| --- | --- |

vi)

kontrolmyndigheden eller kontrolorganet ikke indvilliger i, at der efter anmodning fra Kommissionen foretages en kontrol på stedet, eller hvis en sådan kontrol på stedet viser negative resultater, der skyldes systematiske fejl i kontrolforanstaltningerne, eller

| vii) | der i enhver anden situation er risiko for, at forbrugeren vildledes om den sande karakter af et produkt, der er certificeret af kontrolmyndigheden eller kontrolorganet. |
| --- | --- |

vii)

der i enhver anden situation er risiko for, at forbrugeren vildledes om den sande karakter af et produkt, der er certificeret af kontrolmyndigheden eller kontrolorganet.

2.   Inden en tilbagetrækning i henhold til stk. 1, litra d), anmoder Kommissionen kontrolmyndigheden eller kontrolorganet om at afhjælpe de situationer, der er omhandlet i nævnte litra, inden for en frist på mindst 30 dage, som Kommissionen fastsætter ud fra problemets omfang.

Artikel 5

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den anvendes fra den 1. januar 2022.

Artikel 1 og 3 anvendes indtil den 31. december 2026.

Artikel 2 og 4 anvendes indtil den 31. december 2024.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 27. maj 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 150 af 14.6.2018, s. 1.

1

(2)  Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 af 28. juni 2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2092/91 (EUT L 189 af 20.7.2007, s. 1).

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 af 5. september 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter, for så vidt angår økologisk produktion, mærkning og kontrol (EUT L 250 af 18.9.2008, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1235/2008 af 8. december 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår ordninger for import af økologiske produkter fra tredjelande (EUT L 334 af 12.12.2008, s. 25).

4

---

| 16.8.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 292/25 |
| --- | --- | --- | --- |

16.8.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 292/25

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1343

af 10. august 2021

om godkendelse af en ændring af produktspecifikationen for en registreret geografisk betegnelse for spiritus

(Újfehértói meggypálinka)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/787 af 17. april 2019 om definition, beskrivelse, præsentation og mærkning af spiritus, brugen af betegnelser for spiritus i præsentation og mærkning af andre fødevarer, beskyttelse af geografiske betegnelser for spiritus, brugen af landbrugsethanol og landbrugsdestillater i alkoholholdige drikkevarer samt om ophævelse af forordning (EF) nr. 110/2008 (1), særlig artikel 30, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 21 sammenholdt med artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 (2) behandlet Ungarns ansøgning af 18. april 2017 om godkendelse af en ændring af den tekniske dokumentation for den geografiske betegnelse »Újfehértói meggypálinka«, der er beskyttet i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 21 sammenholdt med artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 (2) behandlet Ungarns ansøgning af 18. april 2017 om godkendelse af en ændring af den tekniske dokumentation for den geografiske betegnelse »Újfehértói meggypálinka«, der er beskyttet i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008.

| (2) | Forordning (EU) 2019/787, som erstatter forordning (EF) nr. 110/2008, trådte i kraft den 25. maj 2019. I overensstemmelse med artikel 49, stk. 1, i nævnte forordning ophæves kapitel III i forordning (EF) nr. 110/2008 vedrørende geografiske betegnelser med virkning fra den 8. juni 2019. I henhold til artikel 22, stk. 2, i forordning (EU) 2019/787 anses teknisk dokumentation indgivet som led i ansøgninger før den 8. juni 2019 i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008 for at være produktspecifikationer. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EU) 2019/787, som erstatter forordning (EF) nr. 110/2008, trådte i kraft den 25. maj 2019. I overensstemmelse med artikel 49, stk. 1, i nævnte forordning ophæves kapitel III i forordning (EF) nr. 110/2008 vedrørende geografiske betegnelser med virkning fra den 8. juni 2019. I henhold til artikel 22, stk. 2, i forordning (EU) 2019/787 anses teknisk dokumentation indgivet som led i ansøgninger før den 8. juni 2019 i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008 for at være produktspecifikationer.

| (3) | Efter at have konkluderet, at ansøgningen er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 110/2008, har Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 6, i nævnte forordning offentliggjort ansøgningen om ændring i Den Europæiske Unions Tidende (3) i overensstemmelse med artikel 50, stk. 4, første afsnit, i forordning (EU) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Efter at have konkluderet, at ansøgningen er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 110/2008, har Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 6, i nævnte forordning offentliggjort ansøgningen om ændring i Den Europæiske Unions Tidende (3) i overensstemmelse med artikel 50, stk. 4, første afsnit, i forordning (EU) 2019/787.

| (4) | Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2019/787, skal ændringen af produktspecifikationen godkendes i henhold til artikel 30, stk. 2, i nævnte forordning, der finder tilsvarende anvendelse på ændringerne i produktspecifikationen — |
| --- | --- |

(4)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2019/787, skal ændringen af produktspecifikationen godkendes i henhold til artikel 30, stk. 2, i nævnte forordning, der finder tilsvarende anvendelse på ændringerne i produktspecifikationen —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Den ændring af produktspecifikationen for betegnelsen »Újfehértói meggypálinka«, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, godkendes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2021.

På Kommissionens vegne

For formanden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 130 af 17.5.2019, s. 1.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 af 15. januar 2008 om definition, betegnelse, præsentation og mærkning af samt beskyttelse af geografiske betegnelser for spiritus og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 1576/89 (EUT L 39 af 13.2.2008, s. 16).

2

(3)  
  EUT C 147 af 26.4.2021, s. 7.

3

---

AFGØRELSER

| 16.8.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 292/27 |
| --- | --- | --- | --- |

16.8.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 292/27

---

KOMMISSIONENS AFGØRELSE (EU) 2021/1344

af 9. august 2021

om fastlæggelse af kriterierne for at fastsætte, i hvor lang en periode personer, der udgør en sikkerhedstrussel, kan udelukkes fra Kommissionens lokaliteter

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 af 13. marts 2015 om sikkerhedsbeskyttelse i Kommissionen (1), særlig artikel 12, stk. 1, litra b), og artikel 21 og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen skal kunne arbejde i et sikkert og trygt miljø. Der er derfor brug for en sammenhængende og integreret tilgang til Kommissionens sikkerhed, hvor personer, aktiver og oplysninger sikres den rette grad af beskyttelse afstemt efter de konstaterede risici, og hvor sikkerheden garanteres effektivt og rettidigt. Kommissionen står over for store sikkerhedsmæssige trusler og udfordringer, især i form af terrorisme og politisk og kommerciel spionage. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen skal kunne arbejde i et sikkert og trygt miljø. Der er derfor brug for en sammenhængende og integreret tilgang til Kommissionens sikkerhed, hvor personer, aktiver og oplysninger sikres den rette grad af beskyttelse afstemt efter de konstaterede risici, og hvor sikkerheden garanteres effektivt og rettidigt. Kommissionen står over for store sikkerhedsmæssige trusler og udfordringer, især i form af terrorisme og politisk og kommerciel spionage.

| (2) | Med henblik på at garantere sikkerheden for personer, aktiver og oplysninger træffer Kommissionen, nærmere bestemt Direktoratet for Sikkerhed under Generaldirektoratet for Menneskelige Ressourcer og Sikkerhed, foranstaltninger i henhold til afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, som finder anvendelse på alle tjenestegrene i Kommissionen og på alle Kommissionens lokaliteter. Foranstaltningerne omfatter begrænsede foranstaltninger vedrørende personer, som udgør en sikkerhedstrussel, herunder udelukkelse af personer fra Kommissionens lokaliteter i en periode i henhold til artikel 12, stk. 1, litra b), i nævnte afgørelse. |
| --- | --- |

(2)

Med henblik på at garantere sikkerheden for personer, aktiver og oplysninger træffer Kommissionen, nærmere bestemt Direktoratet for Sikkerhed under Generaldirektoratet for Menneskelige Ressourcer og Sikkerhed, foranstaltninger i henhold til afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, som finder anvendelse på alle tjenestegrene i Kommissionen og på alle Kommissionens lokaliteter. Foranstaltningerne omfatter begrænsede foranstaltninger vedrørende personer, som udgør en sikkerhedstrussel, herunder udelukkelse af personer fra Kommissionens lokaliteter i en periode i henhold til artikel 12, stk. 1, litra b), i nævnte afgørelse.

| (3) | Når behørigt bemyndiget personale i Kommissionen, jf. artikel 5 og 12 i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, træffer afgørelse om at udelukke en eller flere personer, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra b), i nævnte afgørelse skønnes at udgøre en trussel mod Kommissionens sikkerhed, fra Kommissionens lokaliteter, bør de vurdere truslen i den enkelte sag under hensyntagen til de relevante individuelle omstændigheder. |
| --- | --- |

(3)

Når behørigt bemyndiget personale i Kommissionen, jf. artikel 5 og 12 i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, træffer afgørelse om at udelukke en eller flere personer, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra b), i nævnte afgørelse skønnes at udgøre en trussel mod Kommissionens sikkerhed, fra Kommissionens lokaliteter, bør de vurdere truslen i den enkelte sag under hensyntagen til de relevante individuelle omstændigheder.

| (4) | Begrænsningen i adgangen kan gælde en, flere eller endda alle Kommissionens lokaliteter. |
| --- | --- |

(4)

Begrænsningen i adgangen kan gælde en, flere eller endda alle Kommissionens lokaliteter.

| (5) | Ved fastsættelse af udelukkelsens varighed bør der tages hensyn til truslens sandsynlighed, alvor og varighed. |
| --- | --- |

(5)

Ved fastsættelse af udelukkelsens varighed bør der tages hensyn til truslens sandsynlighed, alvor og varighed.

| (6) | Afgørelsen bør ikke finde anvendelse på en udelukkelse fra Kommissionens lokaliteter, som er vedtaget i forbindelse med en suspension i henhold til artikel 23 i bilag IX til personalevedtægten. |
| --- | --- |

(6)

Afgørelsen bør ikke finde anvendelse på en udelukkelse fra Kommissionens lokaliteter, som er vedtaget i forbindelse med en suspension i henhold til artikel 23 i bilag IX til personalevedtægten.

| (7) | Afgørelsen bør ikke finde anvendelse på Kommissionens personale, der arbejder i Unionens delegationer, som er omfattet af sikkerhedsbestemmelserne for Tjenesten for EU's Optræden Udadtil. |
| --- | --- |

(7)

Afgørelsen bør ikke finde anvendelse på Kommissionens personale, der arbejder i Unionens delegationer, som er omfattet af sikkerhedsbestemmelserne for Tjenesten for EU's Optræden Udadtil.

| (8) | De medlemmer af Kommissionen, der har ansvaret for sikkerhedsspørgsmål, er i henhold til forretningsordenen ved Kommissionens afgørelse C(2016) 2797 (2) bemyndiget til at fastsætte gennemførelsesbestemmelser om de kriterier, der er nødvendige for at fastslå, hvor længe en udelukkelse fra Kommissionens lokaliteter i henhold til artikel 12 i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 skal gælde. Denne bemyndigelse er videredelegeret til generaldirektøren for Generaldirektoratet for Menneskelige Ressourcer og Sikkerhed ved Kommissionens afgørelse C(2021) 2684 (3). |
| --- | --- |

(8)

De medlemmer af Kommissionen, der har ansvaret for sikkerhedsspørgsmål, er i henhold til forretningsordenen ved Kommissionens afgørelse C(2016) 2797 (2) bemyndiget til at fastsætte gennemførelsesbestemmelser om de kriterier, der er nødvendige for at fastslå, hvor længe en udelukkelse fra Kommissionens lokaliteter i henhold til artikel 12 i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 skal gælde. Denne bemyndigelse er videredelegeret til generaldirektøren for Generaldirektoratet for Menneskelige Ressourcer og Sikkerhed ved Kommissionens afgørelse C(2021) 2684 (3).

| (9) | Sikkerhedsforanstaltninger i henhold til denne afgørelse skal overholde principperne for sikkerhedsbeskyttelse i Kommissionen, som er fastsat i artikel 3 i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, og navnlig overholde Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder — |
| --- | --- |

(9)

Sikkerhedsforanstaltninger i henhold til denne afgørelse skal overholde principperne for sikkerhedsbeskyttelse i Kommissionen, som er fastsat i artikel 3 i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, og navnlig overholde Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Genstand og anvendelsesområde

1.   I denne afgørelse fastlægges kriterierne for at fastsætte, i hvor lang en periode personer, der udgør en sikkerhedstrussel, kan udelukkes fra Kommissionens lokaliteter, jf. artikel 12, stk. 1, litra b), i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443.

2.   Denne afgørelse finder anvendelse på alle tjenestegrene i Kommissionen og på alle Kommissionens lokaliteter. Kommissionens personale, der arbejder i Unionens delegationer, er omfattet af sikkerhedsbestemmelserne for Tjenesten for EU's Optræden Udadtil (4).

3.   Denne afgørelse finder ikke anvendelse på suspensioner i henhold til artikel 23 i bilag IX til vedtægten for tjenestemænd og om ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i Det Europæiske Fællesskab og Det Europæiske Atomenergifællesskab (5).

Artikel 2

Udelukkelsens anvendelsesområde

1.   Den udelukkelse, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, kan finde anvendelse på en af, flere af eller alle Kommissionens lokaliteter.

2.   Hvis Kommissionen deler lokaliteter med andre EU-institutioner, -agenturer eller -organer, skal den underrette disse om afgørelsen om udelukkelse fra Kommissionens lokaliteter.

Artikel 3

Udelukkelsens varighed

1.   Varigheden af den udelukkelse, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, baseres på sikkerhedstruslens forventede varighed, sandsynlighed og alvor.

2.   Kriterierne for at vurdere sikkerhedstruslens alvor er:

| a) | hvor stor skade truslen kan medføre for så vidt angår personers liv, fysiske integritet, velbefindende eller sundhed samt den potentielle skade på aktiver og oplysninger |
| --- | --- |

a)

hvor stor skade truslen kan medføre for så vidt angår personers liv, fysiske integritet, velbefindende eller sundhed samt den potentielle skade på aktiver og oplysninger

| b) | om truslen er knyttet til en strafbar handling |
| --- | --- |

b)

om truslen er knyttet til en strafbar handling

| c) | om truslen skyldes forsømmelse, alvorlig forsømmelse eller forsæt |
| --- | --- |

c)

om truslen skyldes forsømmelse, alvorlig forsømmelse eller forsæt

| d) | om adfærden hos den person, der udgør en trussel, er voldelig, aggressiv eller gentager sig |
| --- | --- |

d)

om adfærden hos den person, der udgør en trussel, er voldelig, aggressiv eller gentager sig

| e) | hvor stort det potentielle økonomiske tab er for Kommissionen |
| --- | --- |

e)

hvor stort det potentielle økonomiske tab er for Kommissionen

| f) | hvor stor den potentielle skade er på Kommissionens omdømme. |
| --- | --- |

f)

hvor stor den potentielle skade er på Kommissionens omdømme.

3.   Hvis truslens varighed ikke kan vurderes med tilstrækkelig sikkerhed, og truslen er meget alvorlig, kan den person, der udgør truslen, udelukkes, indtil andet er bestemt. Dette gælder navnlig, hvis truslen har et af følgende kendetegn:

| a) | Den består af deltagelse i terror- eller spionageaktiviteter og -net |
| --- | --- |

a)

Den består af deltagelse i terror- eller spionageaktiviteter og -net

| b) | Den kan føre til tab af menneskeliv, alvorlige kvæstelser eller skader eller alvorlig skade på ejendom, lækage af følsomme eller klassificerede oplysninger eller afbrydelser i Kommissionens IT-systemer eller væsentlige operationelle funktioner |
| --- | --- |

b)

Den kan føre til tab af menneskeliv, alvorlige kvæstelser eller skader eller alvorlig skade på ejendom, lækage af følsomme eller klassificerede oplysninger eller afbrydelser i Kommissionens IT-systemer eller væsentlige operationelle funktioner

| c) | Den består af voldelig, aggressiv eller gentagen adfærd, som medfører alvorlige forstyrrelser i Kommissionens tjenestegrenenes virke. |
| --- | --- |

c)

Den består af voldelig, aggressiv eller gentagen adfærd, som medfører alvorlige forstyrrelser i Kommissionens tjenestegrenenes virke.

Artikel 4

Revurdering af udelukkelser

Kommissionen revurderer enhver afgørelse, der er truffet i henhold til artikel 12, stk. 1, litra b), i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443, på anmodning af den pågældende person, forudsat at vedkommende beviser, at nye væsentlige elementer gør det muligt at foretage en ny vurdering af udelukkelsen. Kommissionen baserer sin revurdering på de kriterier, der førte til den oprindelige udelukkelse.

Artikel 5

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 9. august 2021.

På Kommissionens vegne

Gertrud INGESTAD

Generaldirektør

Generaldirektoratet for Menneskelige Ressourcer og Sikkerhed

---

(1)  
  EUT L 72 af 17.3.2015, s. 41.

1

(2)  Kommissionens afgørelse C(2016) 2797 af 4. maj 2016 om bemyndigelse i forbindelse med sikkerhed (findes ikke på dansk).

2

(3)  Kommissionens afgørelse C(2021) 2684 af 13. april 2021 om videredelegering af bemyndigelser, der er tildelt i henhold til Kommissionens afgørelse C(2016) 2797 om bemyndigelse i forbindelse med sikkerhed (findes ikke på dansk).

3

(4)  Afgørelse ADMIN(2017) 10 vedtaget af Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik af 19. september 2017 om sikkerhedsbestemmelserne for Tjenesten for EU's Optræden Udadtil (EUT C 126 af 10.4.2018, s. 1).

4

(5)  Rådets forordning nr. 31 (EØF), 11 (Euratom), om vedtægten for tjenestemænd og om ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Det Europæiske Atomenergifællesskab (EFT P 45 af 14.6.1962, s. 1385).

5

---