# Úradný vestník L 288/2021

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 288 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6411. augusta 2021 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 288

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6411. augusta 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1322 z 3. augusta 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2019/2076 s cieľom vykonať administratívne zmeny autorizácie Únie týkajúcej sa skupiny biocídnych výrobkov Contec IPA Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1323 z 10. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kadmia v určitých potravinách (
  1
  ) | 13 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1324 z 10. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1597/2002, pokiaľ ide o úpravu vnútroštátnych zoznamov základného lesného množiteľského materiálu, ktoré sa majú predkladať | 19 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1325 z 10. augusta 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania dočasných opatrení v súvislosti s kontrolami výroby ekologických produktov (
  1
  ) | 21 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1326 z 10. augusta 2021, ktorým sa povoľuje umiestňovanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (
  1
  ) | 24 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1327 z 10. augusta 2021, ktorým sa menia prílohy II, IX a XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, pokiaľ ide o zoznamy tretích krajín alebo ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup čerstvého mäsa z voľne žijúcich nepárnokopytníkov, produktov rybolovu z akvakultúry a hmyzu do Únie, a ktorým sa opravuje príloha XI k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu, pokiaľ ide o zoznam tretích krajín a ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok žabích stehienok a slimákov do Únie (
  1
  ) | 28 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1328 z 10. augusta 2021, ktorým sa špecifikujú požiadavky na infraštruktúru uplatniteľné na niektoré kategórie opatrení v oblasti infraštruktúry s dvojakým použitím podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1153 | 37 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1329 z 10. augusta 2021, ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404, pokiaľ ide o predĺženie prechodného obdobia na používanie certifikátov zdravia zvierat, certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov a úradných certifikátov požadovaných na vstup určitých zásielok do Únie (
  1
  ) | 48 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1322 z 3. augusta 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2019/2076 s cieľom vykonať administratívne zmeny autorizácie Únie týkajúcej sa skupiny biocídnych výrobkov Contec IPA Product Family (
  1
  )

1

1

*

Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1323 z 10. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kadmia v určitých potravinách (
  1
  )

1

13

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1324 z 10. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1597/2002, pokiaľ ide o úpravu vnútroštátnych zoznamov základného lesného množiteľského materiálu, ktoré sa majú predkladať

19

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1325 z 10. augusta 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania dočasných opatrení v súvislosti s kontrolami výroby ekologických produktov (
  1
  )

1

21

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1326 z 10. augusta 2021, ktorým sa povoľuje umiestňovanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (
  1
  )

Schizochytrium

1

24

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1327 z 10. augusta 2021, ktorým sa menia prílohy II, IX a XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, pokiaľ ide o zoznamy tretích krajín alebo ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup čerstvého mäsa z voľne žijúcich nepárnokopytníkov, produktov rybolovu z akvakultúry a hmyzu do Únie, a ktorým sa opravuje príloha XI k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu, pokiaľ ide o zoznam tretích krajín a ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok žabích stehienok a slimákov do Únie (
  1
  )

1

28

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1328 z 10. augusta 2021, ktorým sa špecifikujú požiadavky na infraštruktúru uplatniteľné na niektoré kategórie opatrení v oblasti infraštruktúry s dvojakým použitím podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1153

37

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1329 z 10. augusta 2021, ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404, pokiaľ ide o predĺženie prechodného obdobia na používanie certifikátov zdravia zvierat, certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov a úradných certifikátov požadovaných na vstup určitých zásielok do Únie (
  1
  )

1

48

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1322

z 3. augusta 2021,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2019/2076 s cieľom vykonať administratívne zmeny autorizácie Únie týkajúcej sa skupiny biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek a článok 50 ods. 2,

keďže:

| (1) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/2076 (2) sa 29. novembra 2019 udelila spoločnosti Contec Europe autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0020460-0000 na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/2076 (2) sa 29. novembra 2019 udelila spoločnosti Contec Europe autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0020460-0000 na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“.

| (2) | Spoločnosť Contec Europe predložila 5. februára 2020 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 11 ods. 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 354/2013 (3) oznámenie týkajúce sa administratívnych zmien, pokiaľ ide o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“, ako sa uvádza v hlave 1 oddiele 1 prílohy k tomu nariadeniu. |
| --- | --- |

(2)

Spoločnosť Contec Europe predložila 5. februára 2020 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 11 ods. 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 354/2013 (3) oznámenie týkajúce sa administratívnych zmien, pokiaľ ide o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“, ako sa uvádza v hlave 1 oddiele 1 prílohy k tomu nariadeniu.

| (3) | Spoločnosť Contec Europe navrhla revíziu zoznamu obchodných názvov výrobkov vrátane zmien v obchodných názvoch a odstránenia obchodných názvov jednotlivých výrobkov v meta SPC 1 a meta SPC 2 v zhrnutí charakteristík skupiny biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“ uvedenom v prílohe II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/2076. Oznámenie bolo zaregistrované v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-GC057245-55. |
| --- | --- |

(3)

Spoločnosť Contec Europe navrhla revíziu zoznamu obchodných názvov výrobkov vrátane zmien v obchodných názvoch a odstránenia obchodných názvov jednotlivých výrobkov v meta SPC 1 a meta SPC 2 v zhrnutí charakteristík skupiny biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“ uvedenom v prílohe II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/2076. Oznámenie bolo zaregistrované v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-GC057245-55.

| (4) | Agentúra predložila Komisii 6. marca 2020 svoje stanovisko (4) k navrhovaným zmenám v súlade s článkom 11 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013. V stanovisku sa dospelo k záveru, že na zmeny existujúcej autorizácie, o ktoré požiadal držiteľ autorizácie, sa vzťahuje článok 50 ods. 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a že po vykonaní zmien sú stále splnené podmienky článku 19 uvedeného nariadenia. V ten istý deň agentúra predložila Komisii revidované zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 11 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra predložila Komisii 6. marca 2020 svoje stanovisko (4) k navrhovaným zmenám v súlade s článkom 11 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013. V stanovisku sa dospelo k záveru, že na zmeny existujúcej autorizácie, o ktoré požiadal držiteľ autorizácie, sa vzťahuje článok 50 ods. 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a že po vykonaní zmien sú stále splnené podmienky článku 19 uvedeného nariadenia. V ten istý deň agentúra predložila Komisii revidované zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 11 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013.

| (5) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné zmeniť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“. |
| --- | --- |

(5)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné zmeniť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/2076 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 3. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/2076 z 29. novembra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“ (Ú. v. EÚ L 316, 6.12.2019, s. 19).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4).

3

(4)  Stanovisko agentúry ECHA z 2. marca 2020 k administratívnej zmene autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.

4

---

PRÍLOHA

„PRÍLOHA II

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Contec IPA Product Family

Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0020460-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0020460-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

| Názov | Contec IPA Product Family |
| --- | --- |

Názov

Contec IPA Product Family

1.2.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | Contec Europe |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francúzsko |
| Číslo autorizácie | EU-0020460-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0020460-0000 |
| Dátum autorizácie | 26. decembra 2019 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 30. novembra 2029 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

Contec Europe

Adresa

Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francúzsko

Číslo autorizácie

EU-0020460-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0020460-0000

Dátum autorizácie

26. decembra 2019

Dátum skončenia platnosti autorizácie

30. novembra 2029

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

| Názov výrobcu | Contec Inc. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené štáty americké |
| Miesto výrobných priestorov | 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené štáty americké |

Názov výrobcu

Contec Inc.

Adresa výrobcu

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené štáty americké

Miesto výrobných priestorov

525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené štáty americké

| Názov výrobcu | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína |
| Miesto výrobných priestorov | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína |

Názov výrobcu

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

Adresa výrobcu

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína

Miesto výrobných priestorov

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína

| Názov výrobcu | Contec Cleanroom (UK) Ltd |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Contec Cleanroom (UK) Ltd

Adresa výrobcu

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené kráľovstvo

| Názov výrobcu | Flexible Medical Packaging |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Flexible Medical Packaging

Adresa výrobcu

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | propán-2-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Brenntag GmbH |
| Adresa výrobcu | Messeallee 11, 45131 Essen Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holandsko |

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

Brenntag GmbH

Adresa výrobcu

Messeallee 11, 45131 Essen Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holandsko

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Typy) úpravy

| Úprava/úpravy | AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU roztok/rozprašovač
  AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU utierka |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU roztok/rozprašovač

AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU utierka

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Contec IPA Liquid Products |
| --- | --- |

Identifikátor

Contec IPA Liquid Products

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

| Úprava/úpravy | AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU roztok/rozprašovač |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU roztok/rozprašovač

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

| Výstražné upozornenia | Veľmi horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
  Uchovávajte mimo dosahu detí.
  Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Zabráňte vdychovaniu pár.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
  Noste ochranné okuliare.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
  V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
  Uchovávajte uzamknuté.
  Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

Noste ochranné okuliare.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.

V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1.

Použiť # 1 – Profesionálne použitie

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Mykobaktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekčný prostriedok na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.
  Prípustná teplota použitia: izbová teplota (20 ± 2 °C) |
| Spôsoby) aplikácie | Postrek a utieranie |
| Dávkovanie a frekvencia | 50 ml produktu na m2 povrchu. -
  Utieranie: 1-minútový kontaktný čas pre baktérie a mykobaktérie
  3-minútový kontaktný čas pre kvasinky |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | (polyetylén s vysokou hustotou) HDPE fľaša s rozprašovačom – 0,5 – 1 l
  Fľaša na opakované plnenie s HDPE uzáverom – 5 l |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Mykobaktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekčný prostriedok na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.

Prípustná teplota použitia: izbová teplota (20 ± 2 °C)

Spôsoby) aplikácie

Postrek a utieranie

Dávkovanie a frekvencia

50 ml produktu na m2 povrchu. -

Utieranie: 1-minútový kontaktný čas pre baktérie a mykobaktérie

3-minútový kontaktný čas pre kvasinky

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

(polyetylén s vysokou hustotou) HDPE fľaša s rozprašovačom – 0,5 – 1 l

Fľaša na opakované plnenie s HDPE uzáverom – 5 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri oddiel 5.1

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri oddiel 5.2

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri oddiel 5.3

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri oddiel 5.4

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri oddiel 5.5

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Používajte pri izbovej teplote. Pri viditeľne znečistených povrchoch je pred dezinfekciou potrebné čistenie.

Utieranie: Naneste/nastriekajte výrobok na utierku vhodnú na čisté priestory. Pred utieraním dezinfikovaného povrchu zabezpečte, aby bola utierka dostatočne a rovnomerne navlhčená.

Zabezpečte, aby bol povrch rovnomerne pokrytý výrobkom, potom utrite dosucha sterilnou utierkou na čisté priestory.

Kontaktné časy: Utieranie 1 minútu na odstránenie baktérií a mykobaktérií, 3 minúty na odstránenie kvasiniek.

Použité utierky sa musia likvidovať v uzavretej nádobe.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pred jedlom a po používaní si umyte ruky a nechránenú pokožku.

Zabráňte kontaktu s očami.

„Na použitie v čistých priestoroch je povinná primeraná technická/inžinierska regulácia na odstránenie zvyškov vo vzduchu, napr. vetranie miestnosti alebo miestne odsávacie vetranie“.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pravdepodobné priame alebo nepriame nepriaznivé účinky:

| Bolesti hlavy, závraty, halucinácie, útlm dýchania, útlm CNS alebo kóma. |
| --- |

Bolesti hlavy, závraty, halucinácie, útlm dýchania, útlm CNS alebo kóma.

| Silné podráždenie očí a/alebo poškodenie zraku. |
| --- |

Silné podráždenie očí a/alebo poškodenie zraku.

| Nevoľnosť, vracanie, hnačka a hemoragická gastritída. |
| --- |

Nevoľnosť, vracanie, hnačka a hemoragická gastritída.

| Riziko vdýchnutia do pľúc môže vyvolať pneumonitídu, nízky krvný tlak a hypoglykémiu. |
| --- |

Riziko vdýchnutia do pľúc môže vyvolať pneumonitídu, nízky krvný tlak a hypoglykémiu.

Opatrenia prvej pomoci:

| Premiestnite postihnutého od zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané časti odevu. |
| --- |

Premiestnite postihnutého od zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané časti odevu.

| Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. |
| --- |

Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

| Po kontakte s pokožkou: postihnuté miesto umyte veľkým množstvom vody a mydla, nedrhnite. |
| --- |

Po kontakte s pokožkou: postihnuté miesto umyte veľkým množstvom vody a mydla, nedrhnite.

| V prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí nikdy nepodávajte nič ústami. Ak je osoba v bezvedomí, umiestnite ju do polohy (stabilizovania) na ľavom boku s hlavou zaklonenou a pokrčenými kolenami. |
| --- |

V prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí nikdy nepodávajte nič ústami. Ak je osoba v bezvedomí, umiestnite ju do polohy (stabilizovania) na ľavom boku s hlavou zaklonenou a pokrčenými kolenami.

| Postihnutého nechajte v pokoji oddychovať, udržiavajte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite podávať umelé dýchanie. |
| --- |

Postihnutého nechajte v pokoji oddychovať, udržiavajte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite podávať umelé dýchanie.

| Postihnutého vezmite do zdravotného strediska a vždy, keď je to možné, prineste obal alebo etiketu. |
| --- |

Postihnutého vezmite do zdravotného strediska a vždy, keď je to možné, prineste obal alebo etiketu.

POSTIHNUTÚ OSOBU NIKDY NENECHÁVAJTE BEZ DOZORU!

Rada pre pracovníkov poskytujúcich zdravotnú starostlivosť:

| Monitorujte vitálne funkcie a poskytnite symptomatickú a podpornú liečbu. |
| --- |

Monitorujte vitálne funkcie a poskytnite symptomatickú a podpornú liečbu.

| V prípade požitia vyhodnoťte endoskopický postup. |
| --- |

V prípade požitia vyhodnoťte endoskopický postup.

| Monitorujte glykémiu a ketóny. |
| --- |

Monitorujte glykémiu a ketóny.

| Použitie preháňadla ipekakuána sa neodporúča. |
| --- |

Použitie preháňadla ipekakuána sa neodporúča.

KEĎ ŽIADATE O LEKÁRSKU POMOC, MAJTE K DISPOZÍCII OBAL ALEBO ETIKETU A VOLAJTE NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM na čísle +421 2 54 774 166.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

Prázdnu nádobu opätovne nepoužívajte na iné účely.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte na chladnom, suchom, dobre vetranom mieste v pôvodnej nádobe.

Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia.

Chráňte pred priamym slnečným svetlom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Doba skladovateľnosti: 2 roky

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS číslo: 67-63-0), pre ktorý bola pre profesionálneho používateľa dohodnutá a na hodnotenie rizika výrobku použitá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Contec IPA
  Contec Sterile IPA |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0020460-0001 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Obchodný názov

Contec IPA

Contec Sterile IPA

Číslo autorizácie

EU-0020460-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

META SPC 2

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Contec IPA Wipes |
| --- | --- |

Identifikátor

Contec IPA Wipes

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 | 62,9 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

62,9

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

| Úprava/úpravy | AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU utierka |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU utierka

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

| Výstražné upozornenia | Veľmi horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
  Uchovávajte mimo dosahu detí.
  Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Zabráňte vdychovaniu pár.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
  Noste ochranné okuliare.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
  V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu.
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
  Uchovávajte uzamknuté.
  Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

Noste ochranné okuliare.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.

V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Opis použitia

Tabuľka 2.

Tabuľka 2.

Použiť # 1 – Profesionálne použitie

Použiť # 1 – Profesionálne použitie

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Mykobaktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekčný prostriedok na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.
  Prípustná teplota použitia: izbová teplota (20 ± 2 °C). |
| Spôsoby) aplikácie | Utieranie |
| Dávkovanie a frekvencia | 1-minútový kontaktný čas pre baktérie a mykobaktérie
  3-minútový kontaktný čas pre kvasinky |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Impregnované utierky zo 100 % polypropylénu v:






  — | HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 150 utierok (1,7 alebo 2,15 l) |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Mykobaktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekčný prostriedok na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.

Prípustná teplota použitia: izbová teplota (20 ± 2 °C).

Spôsoby) aplikácie

Utieranie

Dávkovanie a frekvencia

1-minútový kontaktný čas pre baktérie a mykobaktérie

3-minútový kontaktný čas pre kvasinky

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Impregnované utierky zo 100 % polypropylénu v:

—

HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 150 utierok (1,7 alebo 2,15 l)

| — | (polyetyléntereftalát) PET/(polyetylén) PE uzavretom obale so zatavením – 30, 40 alebo 50 utierok |
| --- | --- |

—

(polyetyléntereftalát) PET/(polyetylén) PE uzavretom obale so zatavením – 30, 40 alebo 50 utierok

Impregnované utierky zo 100 % polyesteru v:

| — | HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 100 utierok (2,25 l) |
| --- | --- |

—

HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 100 utierok (2,25 l)

| — | PET/PE uzavretom obale so zatavením – 20 utierok |
| --- | --- |

—

PET/PE uzavretom obale so zatavením – 20 utierok

Impregnované utierky zo 100 % pleteného polyesteru v:

| — | PET/PE uzavretom obale so zatavením – 8, 10, 20, 30 alebo 50 utierok |
| --- | --- |

—

PET/PE uzavretom obale so zatavením – 8, 10, 20, 30 alebo 50 utierok

Impregnované utierky z 55 % celulózy/45 % polyesteru v:

| — | HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 100 utierok (2,25 l) |
| --- | --- |

—

HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 100 utierok (2,25 l)

| — | PET/PE uzavretom obale so zatavením – 24, 30, 50 alebo 75 utierok |
| --- | --- |

—

PET/PE uzavretom obale so zatavením – 24, 30, 50 alebo 75 utierok

Impregnované utierky z 50 % umelého hodvábu/50 % polyesteru v:

| — | HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 700 utierok (11,4 l) |
| --- | --- |

—

HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 700 utierok (11,4 l)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri oddiel 5.1

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri oddiel 5.2

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri oddiel 5.3

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri oddiel 5.4

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri oddiel 5.5

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2)
  Meta SPC 2

VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE

2

Meta SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Pokyny na používanie

Pri znečistených povrchoch je pred dezinfekciou potrebné čistenie.

Zabezpečte, aby bol povrch rovnomerne pokrytý výrobkom, nechajte ho pôsobiť kontaktný čas 1 minútu pre baktericídny a mykobaktericídny účinok a 3 minúty pre účinok proti kvasinkám.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Opatrenia na zmiernenie rizika

Pred jedlom a po používaní si umyte ruky a nechránenú pokožku.

Zabráňte kontaktu s očami.

„Na použitie v čistých priestoroch je povinná primeraná technická/inžinierska regulácia na odstránenie zvyškov vo vzduchu, napr. vetranie miestnosti alebo miestne odsávacie vetranie“.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pravdepodobné priame alebo nepriame nepriaznivé účinky:

| Bolesti hlavy, závraty, halucinácie, útlm dýchania, útlm CNS alebo kóma. |
| --- |

Bolesti hlavy, závraty, halucinácie, útlm dýchania, útlm CNS alebo kóma.

| Silné podráždenie očí a/alebo poškodenie zraku. |
| --- |

Silné podráždenie očí a/alebo poškodenie zraku.

| Nevoľnosť, vracanie, hnačka a hemoragická gastritída. |
| --- |

Nevoľnosť, vracanie, hnačka a hemoragická gastritída.

| Riziko vdýchnutia do pľúc môže vyvolať pneumonitídu, nízky krvný tlak a hypoglykémiu. |
| --- |

Riziko vdýchnutia do pľúc môže vyvolať pneumonitídu, nízky krvný tlak a hypoglykémiu.

Opatrenia prvej pomoci:

| Premiestnite postihnutého od zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané časti odevu. |
| --- |

Premiestnite postihnutého od zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané časti odevu.

| Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. |
| --- |

Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

| Po kontakte s pokožkou: postihnuté miesto umyte veľkým množstvom vody a mydla, nedrhnite. |
| --- |

Po kontakte s pokožkou: postihnuté miesto umyte veľkým množstvom vody a mydla, nedrhnite.

| V prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí nikdy nepodávajte nič ústami. Ak je osoba v bezvedomí, umiestnite ju do polohy (stabilizovania) na ľavom boku s hlavou zaklonenou a pokrčenými kolenami. |
| --- |

V prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí nikdy nepodávajte nič ústami. Ak je osoba v bezvedomí, umiestnite ju do polohy (stabilizovania) na ľavom boku s hlavou zaklonenou a pokrčenými kolenami.

| Postihnutého nechajte v pokoji oddychovať, udržiavajte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite podávať umelé dýchanie. |
| --- |

Postihnutého nechajte v pokoji oddychovať, udržiavajte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite podávať umelé dýchanie.

| Postihnutého vezmite do zdravotného strediska a vždy, keď je to možné, prineste obal alebo etiketu. |
| --- |

Postihnutého vezmite do zdravotného strediska a vždy, keď je to možné, prineste obal alebo etiketu.

POSTIHNUTÚ OSOBU NIKDY NENECHÁVAJTE BEZ DOZORU!

Rada pre pracovníkov poskytujúcich zdravotnú starostlivosť:

| Monitorujte vitálne funkcie a poskytnite symptomatickú a podpornú liečbu. |
| --- |

Monitorujte vitálne funkcie a poskytnite symptomatickú a podpornú liečbu.

| V prípade požitia vyhodnoťte endoskopický postup. |
| --- |

V prípade požitia vyhodnoťte endoskopický postup.

| Monitorujte glykémiu a ketóny. |
| --- |

Monitorujte glykémiu a ketóny.

| Použitie preháňadla ipekakuána sa neodporúča. |
| --- |

Použitie preháňadla ipekakuána sa neodporúča.

KEĎ ŽIADATE O LEKÁRSKU POMOC, MAJTE K DISPOZÍCII OBAL ALEBO ETIKET U A VOLAJTE NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM na čísle +421 2 54 774 166.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

Prázdnu nádobu opätovne nepoužívajte na iné účely.

Použité utierky sa musia likvidovať v uzavretej nádobe.

Použité utierky zneškodnite so suchým odpadom na skládke.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte na chladnom, suchom, dobre vetranom mieste v pôvodnej nádobe.

Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia.

Chráňte pred priamym slnečným svetlom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Doba skladovateľnosti: 2 roky

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Utierky z polypropylénu, polyesteru, pleteného polyesteru, 55 % celulózy/45 % polyesteru alebo 50 % umelého hodvábu/50 % polyesteru, 34 – 240 g/m2, obsahujúce 5 – 38 ml produktu (2,75 – 20,9 g propán-2-olu).

Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS číslo: 67-63-0), pre ktorý bola pre profesionálneho používateľa dohodnutá a na hodnotenie rizika výrobku použitá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | PROSAT EasyReach
  PROSAT Sterile EasyReach
  PROSAT Wipes
  PROSAT Sterile Wipes
  SATWipes Wipes
  SATWipes Sterile Wipes
  Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0020460-0002 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 |

Obchodný názov

PROSAT EasyReach

PROSAT Sterile EasyReach

PROSAT Wipes

PROSAT Sterile Wipes

SATWipes Wipes

SATWipes Sterile Wipes

Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

Číslo autorizácie

EU-0020460-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,9

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

1

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

2

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/13 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/13

---

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1323

z 10. augusta 2021,

ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kadmia v určitých potravinách

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,

keďže:

| (1) | Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu kadmia (Cd) v rôznych potravinách. |
| --- | --- |

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu kadmia (Cd) v rôznych potravinách.

| (2) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 30. januára 2009 stanovisko ku kadmiu v potravinách (3). Úrad dospel k záveru, že kadmium je primárne toxické pre obličky, najmä pre bunky proximálneho tubulu, kde sa v priebehu času hromadí a môže spôsobiť obličkovú dysfunkciu. Vzhľadom na toxické účinky kadmia na obličky úrad stanovil prípustný týždenný príjem pre kadmium vo výške 2,5 μg/kg telesnej hmotnosti. Úrad ďalej dospel k záveru, že priemerná expozícia dospelých v celej Únii sa približuje prípustnému týždennému príjmu alebo ho mierne prevyšuje. Takisto dospel k záveru, že podskupiny, ako sú vegetariáni, deti, fajčiari a ľudia žijúci vo vysoko kontaminovaných oblastiach, by mohli prekročiť prípustný týždenný príjem približne o dvojnásobok. Skupina CONTAM preto dospela k záveru, že súčasnú expozíciu kadmiu na úrovni populácie je potrebné znížiť. V nadväznosti na uvedené stanovisko úrad 17. januára 2012 vydal vedeckú správu, v ktorej potvrdil, že deti a dospelí s expozíciou na 95. percentile by mohli prekročiť smerodajné hodnoty z hľadiska ochrany zdravia (4). |
| --- | --- |

(2)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 30. januára 2009 stanovisko ku kadmiu v potravinách (3). Úrad dospel k záveru, že kadmium je primárne toxické pre obličky, najmä pre bunky proximálneho tubulu, kde sa v priebehu času hromadí a môže spôsobiť obličkovú dysfunkciu. Vzhľadom na toxické účinky kadmia na obličky úrad stanovil prípustný týždenný príjem pre kadmium vo výške 2,5 μg/kg telesnej hmotnosti. Úrad ďalej dospel k záveru, že priemerná expozícia dospelých v celej Únii sa približuje prípustnému týždennému príjmu alebo ho mierne prevyšuje. Takisto dospel k záveru, že podskupiny, ako sú vegetariáni, deti, fajčiari a ľudia žijúci vo vysoko kontaminovaných oblastiach, by mohli prekročiť prípustný týždenný príjem približne o dvojnásobok. Skupina CONTAM preto dospela k záveru, že súčasnú expozíciu kadmiu na úrovni populácie je potrebné znížiť. V nadväznosti na uvedené stanovisko úrad 17. januára 2012 vydal vedeckú správu, v ktorej potvrdil, že deti a dospelí s expozíciou na 95. percentile by mohli prekročiť smerodajné hodnoty z hľadiska ochrany zdravia (4).

| (3) | Vzhľadom na stanovisko a vedeckú správu úradu sa nariadením Komisie (EÚ) č. 488/2014 stanovili nové maximálne hodnoty pre detskú výživu a výrobky z čokolády/kakaa (5). |
| --- | --- |

(3)

Vzhľadom na stanovisko a vedeckú správu úradu sa nariadením Komisie (EÚ) č. 488/2014 stanovili nové maximálne hodnoty pre detskú výživu a výrobky z čokolády/kakaa (5).

| (4) | Komisia však okamžité zníženie existujúcich maximálnych hodnôt obsahu v danom čase nepovažovala za vhodné. Preto prijala odporúčanie Komisie 2014/193/EÚ (6), v ktorom sa členské štáty vyzývajú, aby zabezpečili, aby boli poľnohospodári informovaní o už dostupných metódach zmierňovania, aby takéto metódy boli pre poľnohospodárov propagované, aby sa tieto metódy začali používať alebo aby sa v ich používaní pokračovalo, aby pravidelne monitorovali pokrok opatrení zmierňovania zhromažďovaním údajov o výskyte hodnôt obsahu kadmia v potravinách a aby do februára 2018 dané údaje nahlásili, najmä pokiaľ ide o hodnoty obsahu kadmia, ktoré sa blížia k maximálnym hodnotám obsahu alebo ich prevyšujú. |
| --- | --- |

(4)

Komisia však okamžité zníženie existujúcich maximálnych hodnôt obsahu v danom čase nepovažovala za vhodné. Preto prijala odporúčanie Komisie 2014/193/EÚ (6), v ktorom sa členské štáty vyzývajú, aby zabezpečili, aby boli poľnohospodári informovaní o už dostupných metódach zmierňovania, aby takéto metódy boli pre poľnohospodárov propagované, aby sa tieto metódy začali používať alebo aby sa v ich používaní pokračovalo, aby pravidelne monitorovali pokrok opatrení zmierňovania zhromažďovaním údajov o výskyte hodnôt obsahu kadmia v potravinách a aby do februára 2018 dané údaje nahlásili, najmä pokiaľ ide o hodnoty obsahu kadmia, ktoré sa blížia k maximálnym hodnotám obsahu alebo ich prevyšujú.

| (5) | Z vyhodnotenia najnovších údajov o výskyte, ktoré sa zhromaždili po vykonaní zmierňujúcich opatrení, vyplýva, že v súčasnosti je zníženie prítomnosti kadmia v mnohých potravinách uskutočniteľné. Preto je vhodné znížiť existujúce maximálne hodnoty obsahu kadmia alebo stanoviť maximálne hodnoty pre tieto potraviny. |
| --- | --- |

(5)

Z vyhodnotenia najnovších údajov o výskyte, ktoré sa zhromaždili po vykonaní zmierňujúcich opatrení, vyplýva, že v súčasnosti je zníženie prítomnosti kadmia v mnohých potravinách uskutočniteľné. Preto je vhodné znížiť existujúce maximálne hodnoty obsahu kadmia alebo stanoviť maximálne hodnoty pre tieto potraviny.

| (6) | Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(6)

Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (7) | Vzhľadom na to, že kadmium je nepriamy genotoxický karcinogén a jeho prítomnosť preto predstavuje vyššie riziko pre verejné zdravie, výrobkom obsahujúcim kadmium, ktoré nespĺňajú nové maximálne hodnoty obsahu a ktoré boli umiestnené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, by malo byť povolené zostať na trhu len počas obmedzeného obdobia. |
| --- | --- |

(7)

Vzhľadom na to, že kadmium je nepriamy genotoxický karcinogén a jeho prítomnosť preto predstavuje vyššie riziko pre verejné zdravie, výrobkom obsahujúcim kadmium, ktoré nespĺňajú nové maximálne hodnoty obsahu a ktoré boli umiestnené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, by malo byť povolené zostať na trhu len počas obmedzeného obdobia.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Potraviny uvedené v prílohe, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred nadobudnutím účinnosti, môžu zostať na trhu do 28. februára 2022.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).

2

(3)  
  EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scientific opinion on cadmium in food. [Vedecká skupina EFSA pre kontaminanty v potravinovom reťazci (CONTAM)]; vedecké stanovisko ku kadmiu v potravinách. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2009) (980) 1-139, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009,980.

3

EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scientific opinion on cadmium in food.

EFSA Journal

(4)  
  Scientific Report of EFSA on Cadmium dietary exposure in the European population (Vedecká správa EFSA o expozícii európskej populácie kadmiu prostredníctvom stravy). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012);10(1), 2551 [37 s.], https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012,2551.

4

Scientific Report of EFSA on Cadmium dietary exposure in the European population

EFSA Journal

(5)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 488/2014 z 12. mája 2014, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kadmia v potravinách (Ú. v. EÚ L 138, 13.5.2014, s. 75).

5

(6)  Odporúčanie Komisie 2014/193/EÚ zo 4. apríla 2014 týkajúce sa zníženia výskytu kadmia v potravinách (Ú. v. EÚ L 104, 8.4.2014, s. 80).

6

---

PRÍLOHA

V oddiele 3: V oddiele Kovy v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa pododdiel 3.2 (Kadmium) nahrádza takto:

| Potraviny (1) | Maximálne hodnoty obsahu (mg/kg čerstvej hmotnosti) |
| --- | --- |
| „3.2. | Kadmium | |
| 3.2.1. | Ovocie (27) a stromové orechy (27) | |
| 3.2.1.1. | Citrusové ovocie, jadrové ovocie, kôstkové ovocie, stolové olivy, kivi, banány, mangá, papáje a ananásy | 0,020 |
| 3.2.1.2. | Bobuľové a drobné ovocie okrem malín | 0,030 |
| 3.2.1.3. | Maliny | 0,040 |
| 3.2.1.4. | Ovocie okrem ovocia uvedeného v bodoch 3.2.1.1, 3.2.1.2 a 3.2.1.3 | 0,050 |
| 3.2.1.5. | Stromové orechy  (*1) | |
| 3.2.1.5.1. | Stromové orechy okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 3.2.1.5.2 | 0,20 |
| 3.2.1.5.2. | Píniové oriešky | 0,30 |
| 3.2.2. | Koreňová a hľuzová zelenina (27) | |
| 3.2.2.1. | Koreňová a hľuzová zelenina, okrem tej, ktorá je uvedená v bodoch 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 a 3.2.2.6. V prípade zemiakov sa maximálna hodnota obsahu uplatňuje na ošúpané zemiaky. | 0,10 |
| 3.2.2.2. | Reďkovka | 0,020 |
| 3.2.2.3. | Tropické korene a hľuzy, koreň petržlenu, okrúhlica | 0,050 |
| 3.2.2.4. | Repa obyčajná | 0,060 |
| 3.2.2.5. | Zeler buľvový | 0,15 |
| 3.2.2.6. | Chren, paštrnák, kozia brada | 0,20 |
| 3.2.3. | Cibuľová zelenina (27) | |
| 3.2.3.1. | Cibuľová zelenina okrem cesnaku | 0,030 |
| 3.2.3.2. | Cesnak | 0,050 |
| 3.2.4. | Plodová zelenina (27) | |
| 3.2.4.1. | Plodová zelenina okrem baklažánov | 0,020 |
| 3.2.4.2. | Baklažány | 0,030 |
| 3.2.5. | Hlúbová zelenina (27) | |
| 3.2.5.1. | Hlúbová zelenina okrem listovej hlúbovej zeleniny | 0,040 |
| 3.2.5.2. | Listová hlúbová zelenina | 0,10 |
| 3.2.6. | Listová zelenina a byliny (27) | |
| 3.2.6.1. | Listová zelenina okrem tej, ktorá je uvedená v bode 3.2.6.2 | 0,10 |
| 3.2.6.2. | Špenát a podobné špenátové plodiny (listy), semenáčiky horčice a čerstvé bylinky | 0,20 |
| 3.2.7. | Strukoviny (27) | 0,020 |
| 3.2.8. | Stonková zelenina (27) | |
| 3.2.8.1. | Stonková zelenina okrem tej, ktorá je uvedená v bodoch 3.2.8.2 a 3.2.8.3 | 0,030 |
| 3.2.8.2. | Pór | 0,040 |
| 3.2.8.3. | Zeler | 0,10 |
| 3.2.9. | Huby (27) | |
| 3.2.9.1. | Pestované huby okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 3.2.9.2 | 0,050 |
| 3.2.9.2. | Lentinula edodes (húževnatec jedlý, šii-take) a Pleurotus, ostreatus (hliva ustricovitá) | 0,15 |
| 3.2.9.3. | Divorastúce huby | 0,50 |
| 3.2.10. | Strukoviny a bielkoviny zo strukovín | |
| 3.2.10.1. | Strukoviny okrem bielkovín zo strukovín | 0,040 |
| 3.2.10.2. | Bielkoviny zo strukovín | 0,10 |
| 3.2.11. | Olejnaté semená (*1) | |
| 3.2.11.1. | Olejnaté semená okrem tých, ktoré sú uvedené v bodoch 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 a 3.2.11.6 | 0,10 |
| 3.2.11.2. | Repkové semená | 0,15 |
| 3.2.11.3. | Arašidy a sójové bôby | 0,20 |
| 3.2.11.4. | Horčičné semená | 0,30 |
| 3.2.11.5. | Ľanové semeno a slnečnicové semeno | 0,50 |
| 3.2.11.6. | Semeno maku | 1,20 |
| 3.2.12. | Obilniny  (*2) | |
| 3.2.12.1. | Obilniny okrem tých, ktoré sú uvedené v bodoch 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 a 3.2.12.5 | 0,10 |
| 3.2.12.2. | Raž a jačmeň | 0,050 |
| 3.2.12.3. | Ryža, mrlík čílsky, pšeničné otruby a pšeničný lepok | 0,15 |
| 3.2.12.4. | Triticum durum (tvrdá pšenica) | 0,18 |
| 3.2.12.5. | Pšeničné klíčky | 0,20 |
| 3.2.13. | Tieto nižšie uvedené špecifické výrobky z kakaa a čokolády (49) | |
| 3.2.13.1. | — | Mliečna čokoláda s < 30 % celkovej kakaovej sušiny |

Potraviny (1)

Maximálne hodnoty obsahu (mg/kg čerstvej hmotnosti)

„3.2.

Kadmium

3.2.1.

Ovocie (27) a stromové orechy (27)

3.2.1.1.

Citrusové ovocie, jadrové ovocie, kôstkové ovocie, stolové olivy, kivi, banány, mangá, papáje a ananásy

0,020

3.2.1.2.

Bobuľové a drobné ovocie okrem malín

0,030

3.2.1.3.

Maliny

0,040

3.2.1.4.

Ovocie okrem ovocia uvedeného v bodoch 3.2.1.1, 3.2.1.2 a 3.2.1.3

0,050

3.2.1.5.

Stromové orechy  (*1)

3.2.1.5.1.

Stromové orechy okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 3.2.1.5.2

0,20

3.2.1.5.2.

Píniové oriešky

0,30

3.2.2.

Koreňová a hľuzová zelenina (27)

3.2.2.1.

Koreňová a hľuzová zelenina, okrem tej, ktorá je uvedená v bodoch 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 a 3.2.2.6. V prípade zemiakov sa maximálna hodnota obsahu uplatňuje na ošúpané zemiaky.

0,10

3.2.2.2.

Reďkovka

0,020

3.2.2.3.

Tropické korene a hľuzy, koreň petržlenu, okrúhlica

0,050

3.2.2.4.

Repa obyčajná

0,060

3.2.2.5.

Zeler buľvový

0,15

3.2.2.6.

Chren, paštrnák, kozia brada

0,20

3.2.3.

Cibuľová zelenina (27)

3.2.3.1.

Cibuľová zelenina okrem cesnaku

0,030

3.2.3.2.

Cesnak

0,050

3.2.4.

Plodová zelenina (27)

3.2.4.1.

Plodová zelenina okrem baklažánov

0,020

3.2.4.2.

Baklažány

0,030

3.2.5.

Hlúbová zelenina (27)

3.2.5.1.

Hlúbová zelenina okrem listovej hlúbovej zeleniny

0,040

3.2.5.2.

Listová hlúbová zelenina

0,10

3.2.6.

Listová zelenina a byliny (27)

3.2.6.1.

Listová zelenina okrem tej, ktorá je uvedená v bode 3.2.6.2

0,10

3.2.6.2.

Špenát a podobné špenátové plodiny (listy), semenáčiky horčice a čerstvé bylinky

0,20

3.2.7.

Strukoviny (27)

0,020

3.2.8.

Stonková zelenina (27)

3.2.8.1.

Stonková zelenina okrem tej, ktorá je uvedená v bodoch 3.2.8.2 a 3.2.8.3

0,030

3.2.8.2.

Pór

0,040

3.2.8.3.

Zeler

0,10

3.2.9.

Huby (27)

3.2.9.1.

Pestované huby okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 3.2.9.2

0,050

3.2.9.2.

Lentinula edodes (húževnatec jedlý, šii-take) a Pleurotus, ostreatus (hliva ustricovitá)

0,15

3.2.9.3.

Divorastúce huby

0,50

3.2.10.

Strukoviny a bielkoviny zo strukovín

3.2.10.1.

Strukoviny okrem bielkovín zo strukovín

0,040

3.2.10.2.

Bielkoviny zo strukovín

0,10

3.2.11.

Olejnaté semená (*1)

3.2.11.1.

Olejnaté semená okrem tých, ktoré sú uvedené v bodoch 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 a 3.2.11.6

0,10

3.2.11.2.

Repkové semená

0,15

3.2.11.3.

Arašidy a sójové bôby

0,20

3.2.11.4.

Horčičné semená

0,30

3.2.11.5.

Ľanové semeno a slnečnicové semeno

0,50

3.2.11.6.

Semeno maku

1,20

3.2.12.

Obilniny  (*2)

3.2.12.1.

Obilniny okrem tých, ktoré sú uvedené v bodoch 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 a 3.2.12.5

0,10

3.2.12.2.

Raž a jačmeň

0,050

3.2.12.3.

Ryža, mrlík čílsky, pšeničné otruby a pšeničný lepok

0,15

3.2.12.4.

Triticum durum (tvrdá pšenica)

0,18

3.2.12.5.

Pšeničné klíčky

0,20

3.2.13.

Tieto nižšie uvedené špecifické výrobky z kakaa a čokolády (49)

3.2.13.1.

—

Mliečna čokoláda s < 30 % celkovej kakaovej sušiny

0,10

3.2.13.2.

| — | Čokoláda s < 50 % celkovej kakaovej sušiny; mliečna čokoláda s ≥ 30 % celkovej kakaovej sušiny |
| --- | --- |

—

Čokoláda s < 50 % celkovej kakaovej sušiny; mliečna čokoláda s ≥ 30 % celkovej kakaovej sušiny

0,30

3.2.13.3.

| — | Čokoláda s ≥ 50 % celkovej kakaovej sušiny |
| --- | --- |

—

Čokoláda s ≥ 50 % celkovej kakaovej sušiny

0,80

3.2.13.4.

| — | Kakaový prášok predávaný konečnému spotrebiteľovi alebo ako zložka sladeného kakaového prášku predávaného konečnému spotrebiteľovi (čokoládový nápoj) |
| --- | --- |

—

Kakaový prášok predávaný konečnému spotrebiteľovi alebo ako zložka sladeného kakaového prášku predávaného konečnému spotrebiteľovi (čokoládový nápoj)

0,60

3.2.14.

Produkty živočíšneho pôvodu – suchozemské zvieratá (6)

3.2.14.1.

Mäso (okrem vedľajších jatočných produktov) z hovädzieho dobytka, oviec, ošípaných a hydiny

0,050

3.2.14.2.

Konské mäso okrem vedľajších jatočných produktov

0,20

3.2.14.3.

Pečeň z hovädzieho dobytka, oviec, ošípaných, hydiny a koní

0,50

3.2.14.4.

Obličky z hovädzieho dobytka, oviec, ošípaných, hydiny a koní

1,0

3.2.15.

Produkty živočíšneho pôvodu – ryby, rybie produkty a akékoľvek iné potravinové produkty z morských a sladkovodných živočíchov

3.2.15.1.

Svalovina z rýb (
  24
  )
  (
  25
  )okrem druhov uvedených v bodoch 3.2.15.2, 3.2.15.3 a 3.2.15.4

0,050

3.2.15.2.

Svalovina týchto rýb (24)
  (25):

makrela (Scomber species), tuniak (Thunnus species, Katsuwonus pelamis, Euthynnus species), hlaváčovitá ryba (Sicyopterus lagocephalus)

0,10

3.2.15.3.

Svalovina týchto rýb (24)
  (25):

tuniak makrelovitý (Auxis species)

0,15

3.2.15.4.

Svalovina týchto rýb (24)
  (25):

sardela (Engraulis species), mečiar veľký (Xiphias gladius), sardinka európska (Sardina pilchardus)

0,25

3.2.15.5.

Kôrovce (26): svalovina z končatín a abdominálnej časti (44). V prípade krabov a krabom príbuzných kôrovcov (Brachyura a Anomura) svalovina z končatín.

0,50

3.2.15.6.

Lastúrniky (26)

1,0

3.2.15.7

Hlavonožce (bez vnútorností) (26)

1,0

3.2.16.

Počiatočná dojčenská výživa, následná dojčenská výživa a potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti (3)
  (29) a nápoje na výživu malých detí (29)
  (57)

3.2.16.1.

| — | uvádzané na trh vo forme prášku a vyrábané z bielkovín z kravského mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov kravského mlieka |
| --- | --- |

—

uvádzané na trh vo forme prášku a vyrábané z bielkovín z kravského mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov kravského mlieka

0,010

3.2.16.2.

| — | uvádzané na trh v tekutej forme a vyrábané z bielkovín z kravského mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov kravského mlieka |
| --- | --- |

—

uvádzané na trh v tekutej forme a vyrábané z bielkovín z kravského mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov kravského mlieka

0,005

3.2.16.3.

| — | uvádzané na trh vo forme prášku a vyrábané zo sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka |
| --- | --- |

—

uvádzané na trh vo forme prášku a vyrábané zo sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka

0,020

3.2.16.4.

| — | uvádzané na trh v tekutej forme a vyrábané zo sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka |
| --- | --- |

—

uvádzané na trh v tekutej forme a vyrábané zo sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka

0,010

3.2.17.

Nápoje na výživu malých detí (29)
  (57)

3.2.17.1.

| — | uvádzané na trh vo forme prášku a vyrábané z izolátov rastlinných bielkovín okrem sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka |
| --- | --- |

—

uvádzané na trh vo forme prášku a vyrábané z izolátov rastlinných bielkovín okrem sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka

0,020

3.2.17.2.

| — | uvádzané na trh v tekutej forme a vyrábané z izolátov rastlinných bielkovín okrem sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka |
| --- | --- |

—

uvádzané na trh v tekutej forme a vyrábané z izolátov rastlinných bielkovín okrem sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami z kravského mlieka

0,010

3.2.18

Spracované potraviny na báze obilia a detská výživa pre dojčatá a malé deti (3)
  (29)

0,040

3.2.19.

Nápoje pre dojčatá a malé deti, takto označené a predávané, okrem tých, ktoré sú uvedené v bodoch 3.2.16 a 3.2.17

3.2.19.1.

uvádzané na trh v tekutej forme alebo určené na rekonštituovanie na základe pokynov výrobcu vrátane ovocných štiav (
  4
  )

0,020

3.2.20.

Výživové doplnky (39)

3.2.20.1.

Výživové doplnky s výnimkou výživových doplnkov uvedených v bode 3.2.20.2

1,0

3.2.20.2.

Výživové doplnky pozostávajúce výlučne alebo najmä zo sušených morských rias, z výrobkov získaných z morských rias alebo zo sušených lastúrnikov

3,0

3.2.21.

Soľ

0,50

---

(*1)  Maximálne hodnoty obsahu sa neuplatňujú na stromové orechy alebo olejnaté semená určené na drvenie a rafináciu oleja za predpokladu, že zvyšné lisované orechy alebo olejnaté semená sa neumiestňujú na trh ako potraviny. V prípade, že sa zvyšné lisované stromové orechy alebo olejnaté semená umiestňujú na trh ako potraviny, uplatňujú sa maximálne hodnoty obsahu so zohľadnením článku 2 ods. 1 a článku 2 ods. 2 tohto nariadenia.

*1

(*2)  Maximálne hodnoty obsahu sa neuplatňujú na obilniny používané na výrobu sladu na výrobu piva alebo destilátov za predpokladu, že zvyšný slad sa neumiestňuje na trh ako potravina. V prípade, že sa zvyšný slad umiestňuje na trh ako potravina, uplatňujú sa maximálne hodnoty obsahu so zohľadnením článku 2 ods. 1 a článku 2 ods. 2 tohto nariadenia.“

*2

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/19 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/19

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1324

z 10. augusta 2021,

ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1597/2002, pokiaľ ide o úpravu vnútroštátnych zoznamov základného lesného množiteľského materiálu, ktoré sa majú predkladať

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na smernicu Rady 1999/105/ES z 22. decembra 1999 o uvádzaní množiteľského materiálu lesných kultúr na trh (1), a najmä na jej článok 10 ods. 3,

keďže:

| (1) | Nariadením Komisie (ES) č. 1597/2002 (2) sa stanovuje štandardizovaná úprava, v ktorej majú členské štáty predkladať vnútroštátne zoznamy základného lesného množiteľského materiálu Komisii. |
| --- | --- |

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 1597/2002 (2) sa stanovuje štandardizovaná úprava, v ktorej majú členské štáty predkladať vnútroštátne zoznamy základného lesného množiteľského materiálu Komisii.

| (2) | Komisia nedávno vyvinula informačný systém elektronického predkladania týchto vnútroštátnych zoznamov s názvom Informačný systém pre lesný množiteľský materiál (FOREMATIS). FOREMATIS umožňuje členským štátom uverejňovať svoje vnútroštátne zoznamy na webovom sídle Komisie. |
| --- | --- |

(2)

Komisia nedávno vyvinula informačný systém elektronického predkladania týchto vnútroštátnych zoznamov s názvom Informačný systém pre lesný množiteľský materiál (FOREMATIS). FOREMATIS umožňuje členským štátom uverejňovať svoje vnútroštátne zoznamy na webovom sídle Komisie.

| (3) | Z dôvodu tohto technického vývoja by sa mala úprava vnútroštátnych zoznamov stanovená nariadením (ES) č. 1597/2002 nahradiť úpravou podľa systému FOREMATIS. |
| --- | --- |

(3)

Z dôvodu tohto technického vývoja by sa mala úprava vnútroštátnych zoznamov stanovená nariadením (ES) č. 1597/2002 nahradiť úpravou podľa systému FOREMATIS.

| (4) | Nariadenie (ES) č. 1597/2002 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(4)

Nariadenie (ES) č. 1597/2002 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (5) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(5)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 1597/2002 sa mení takto:

| 1. | Článok 1 sa nahrádza takto:

  „Článok 1
  Vnútroštátny zoznam uvedený v článku 10 ods. 2 smernice 1999/105/ES predkladá každý členský štát prostredníctvom vzoru v Informačnom systéme pre lesný množiteľský materiál Komisie (*1) a v súlade s ním.


  (*1)  https://ec.europa.eu/forematis/“." |
| --- | --- |

1.

Článok 1 sa nahrádza takto:

„Článok 1

Vnútroštátny zoznam uvedený v článku 10 ods. 2 smernice 1999/105/ES predkladá každý členský štát prostredníctvom vzoru v Informačnom systéme pre lesný množiteľský materiál Komisie (*1) a v súlade s ním.

(*1)  https://ec.europa.eu/forematis/“."

*1

| 2. | Príloha sa vypúšťa. |
| --- | --- |

2.

Príloha sa vypúšťa.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. ES L 11, 15.1.2000, s. 17.

1

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1597/2002 zo 6. septembra 2002, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania smernice Rady 1999/105/ES ohľadne úpravy vnútroštátnych zoznamov základného lesného množiteľského materiálu (Ú. v. ES L 240, 7.9.2002, s. 34).

2

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/21

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1325

z 10. augusta 2021,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania dočasných opatrení v súvislosti s kontrolami výroby ekologických produktov

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 834/2007 z 28. júna 2007 o ekologickej výrobe a označovaní ekologických produktov, ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 2092/91 (1), a najmä na jeho článok 28 ods. 6, článok 30 ods. 2 tretí pododsek a článok 38 písm. c), d) a e),

keďže:

| (1) | Pandémia ochorenia COVID-19 a rozsiahle obmedzenia pohybu zavedené v členských štátoch a tretích krajinách vo forme vnútroštátnych opatrení predstavujú pre členské štáty a prevádzkovateľov v súvislosti s vykonávaním kontrol uvedených v nariadení (ES) č. 834/2007 a v nariadeniach Komisie (ES) č. 889/2008 (2) a (ES) č. 1235/2008 (3) výnimočnú a bezprecedentnú výzvu. |
| --- | --- |

(1)

Pandémia ochorenia COVID-19 a rozsiahle obmedzenia pohybu zavedené v členských štátoch a tretích krajinách vo forme vnútroštátnych opatrení predstavujú pre členské štáty a prevádzkovateľov v súvislosti s vykonávaním kontrol uvedených v nariadení (ES) č. 834/2007 a v nariadeniach Komisie (ES) č. 889/2008 (2) a (ES) č. 1235/2008 (3) výnimočnú a bezprecedentnú výzvu.

| (2) | S cieľom riešiť osobitné okolnosti v dôsledku prebiehajúcej krízy súvisiacej s pandémiou ochorenia COVID-19 sa vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/977 (4) členským štátom umožňuje uplatňovať dočasné opatrenia, ktoré sa odchyľujú od nariadení (ES) č. 889/2008 a (ES) č. 1235/2008 v súvislosti so systémom kontroly výroby ekologických produktov a s určitými postupmi stanovenými v obchodnom kontrolnom a expertnom systéme (TRACES). |
| --- | --- |

(2)

S cieľom riešiť osobitné okolnosti v dôsledku prebiehajúcej krízy súvisiacej s pandémiou ochorenia COVID-19 sa vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/977 (4) členským štátom umožňuje uplatňovať dočasné opatrenia, ktoré sa odchyľujú od nariadení (ES) č. 889/2008 a (ES) č. 1235/2008 v súvislosti so systémom kontroly výroby ekologických produktov a s určitými postupmi stanovenými v obchodnom kontrolnom a expertnom systéme (TRACES).

| (3) | Okrem toho, pokiaľ ide o úradné kontroly a iné úradné činnosti v rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 (5), vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/466 (6) sa členským štátom umožňuje uplatňovať dočasné opatrenia na zabránenie vážnym zdravotným rizikám pre personál príslušných orgánov vzhľadom na ťažkosti pri vykonávaní uvedených kontrol a činností a v rozsahu potrebnom na riadenie súvisiacich vážnych narušení systémov kontroly členských štátov. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/83 (7) sa obdobie uplatňovania uvedeného nariadenia predĺžilo do 1. júla 2021. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/772 (8) sa preto obdobie uplatňovania vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/977 predĺžilo do 1. júla 2021. |
| --- | --- |

(3)

Okrem toho, pokiaľ ide o úradné kontroly a iné úradné činnosti v rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 (5), vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/466 (6) sa členským štátom umožňuje uplatňovať dočasné opatrenia na zabránenie vážnym zdravotným rizikám pre personál príslušných orgánov vzhľadom na ťažkosti pri vykonávaní uvedených kontrol a činností a v rozsahu potrebnom na riadenie súvisiacich vážnych narušení systémov kontroly členských štátov. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/83 (7) sa obdobie uplatňovania uvedeného nariadenia predĺžilo do 1. júla 2021. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/772 (8) sa preto obdobie uplatňovania vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/977 predĺžilo do 1. júla 2021.

| (4) | Členské štáty informovali Komisiu, že vzhľadom na krízu súvisiacu s pandémiou ochorenia COVID-19 budú určité závažné narušenia vo fungovaní ich systémov kontroly v odvetví ekologickej poľnohospodárskej výroby pretrvávať aj po 1. júli 2021. |
| --- | --- |

(4)

Členské štáty informovali Komisiu, že vzhľadom na krízu súvisiacu s pandémiou ochorenia COVID-19 budú určité závažné narušenia vo fungovaní ich systémov kontroly v odvetví ekologickej poľnohospodárskej výroby pretrvávať aj po 1. júli 2021.

| (5) | Z dôvodu pretrvávania krízy a súvisiacich narušení sa obdobie uplatňovania vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/466 predĺžilo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/984 (9) do 1. septembra 2021. |
| --- | --- |

(5)

Z dôvodu pretrvávania krízy a súvisiacich narušení sa obdobie uplatňovania vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/466 predĺžilo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/984 (9) do 1. septembra 2021.

| (6) | Systém kontroly v odvetví ekologickej poľnohospodárskej výroby však funguje na základe kalendárneho roka, najmä pokiaľ ide o inšpekcie a odber vzoriek. V záujme zabezpečenia správneho vykonávania kontrol je preto potrebné uplatňovať vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977 po 1. septembri 2021 a predĺžiť obdobie jeho uplatňovania do konca roka 2021. |
| --- | --- |

(6)

Systém kontroly v odvetví ekologickej poľnohospodárskej výroby však funguje na základe kalendárneho roka, najmä pokiaľ ide o inšpekcie a odber vzoriek. V záujme zabezpečenia správneho vykonávania kontrol je preto potrebné uplatňovať vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977 po 1. septembri 2021 a predĺžiť obdobie jeho uplatňovania do konca roka 2021.

| (7) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(7)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (8) | Treba zabezpečiť, aby nedošlo k narušeniu uplatňovania ustanovení vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/977, ktoré sa týmto nariadením predlžuje. Preto je vhodné stanoviť, aby sa toto nariadenie uplatňovalo so spätnou účinnosťou od 1. júla 2021. |
| --- | --- |

(8)

Treba zabezpečiť, aby nedošlo k narušeniu uplatňovania ustanovení vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/977, ktoré sa týmto nariadením predlžuje. Preto je vhodné stanoviť, aby sa toto nariadenie uplatňovalo so spätnou účinnosťou od 1. júla 2021.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre ekologickú poľnohospodársku výrobu, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre ekologickú poľnohospodársku výrobu,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977 sa mení takto:

| 1. | V článku 1 ods. 7 sa dátum „1. júla 2021“ nahrádza dátumom „31. decembra 2021“. |
| --- | --- |

1.

V článku 1 ods. 7 sa dátum „1. júla 2021“ nahrádza dátumom „31. decembra 2021“.

| 2. | V článku 3 druhom, treťom, štvrtom a piatom odseku sa dátum „1. júla 2021“ nahrádza dátumom „31. decembra 2021“. |
| --- | --- |

2.

V článku 3 druhom, treťom, štvrtom a piatom odseku sa dátum „1. júla 2021“ nahrádza dátumom „31. decembra 2021“.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. júla 2021.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 189, 20.7.2007, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 889/2008 z 5. septembra 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá implementácie nariadenia Rady (ES) č. 834/2007 o ekologickej výrobe a označovaní ekologických produktov so zreteľom na ekologickú výrobu, označovanie a kontrolu (Ú. v. EÚ L 250, 18.9.2008, s. 1).

2

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1235/2008 z 8. decembra 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 834/2007, pokiaľ ide o opatrenia týkajúce sa dovozu ekologických produktov z tretích krajín (Ú. v. EÚ L 334, 12.12.2008, s. 25).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/977 zo 7. júla 2020, ktorým sa v dôsledku pandémie COVID-19 stanovujú výnimky z nariadení (ES) č. 889/2008 a (ES) č. 1235/2008, pokiaľ ide o kontroly výroby ekologických produktov (Ú. v. EÚ L 217, 8.7.2020, s. 1).

4

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1).

5

(6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/466 z 30. marca 2020 o dočasných opatreniach na obmedzenie rizík pre zdravie ľudí, zvierat a rastlín a pre dobré životné podmienky zvierat počas určitých vážnych narušení kontrolných systémov členských štátov v dôsledku ochorenia spôsobeného koronavírusom (COVID-19) (Ú. v. EÚ L 98, 31.3.2020, s. 30).

6

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/83 z 27. januára 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/466, pokiaľ ide o vykonávanie úradných kontrol a iných úradných činností osobitne poverenými fyzickými osobami a o obdobie uplatňovania dočasných opatrení (Ú. v. EÚ L 29, 28.1.2021, s. 23).

7

(8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/772 z 10. mája 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/977, pokiaľ ide o dočasné opatrenia v súvislosti s kontrolami výroby ekologických produktov, konkrétne obdobie ich uplatňovania (Ú. v. EÚ L 165, 11.5.2021, s. 28).

8

(9)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/984 zo 17. júna 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/466, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania dočasných opatrení (Ú. v. EÚ L 216, 18.6.2021, s. 202).

9

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/24 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/24

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1326

z 10. augusta 2021,

ktorým sa povoľuje umiestňovanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

| (2) | V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

| (3) | Spoločnosť Fermentalg (ďalej len „žiadateľ“) predložila 23. januára 2019 Komisii podľa článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o rozšírenie používania novej potraviny oleja z mikrorias Schizochytrium sp. Žiadateľ požadoval rozšírenie používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (3). Kmeň Schizochytrium sp., ktorý žiadateľ používa a ktorého sa týka uvedená žiadosť, je špecifikovaný ako kmeň FCC-3204. |
| --- | --- |

(3)

Spoločnosť Fermentalg (ďalej len „žiadateľ“) predložila 23. januára 2019 Komisii podľa článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o rozšírenie používania novej potraviny oleja z mikrorias Schizochytrium sp. Žiadateľ požadoval rozšírenie používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (3). Kmeň Schizochytrium sp., ktorý žiadateľ používa a ktorého sa týka uvedená žiadosť, je špecifikovaný ako kmeň FCC-3204.

| (4) | Žiadateľ predložil 15. apríla 2019 Komisii podľa článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 ďalšiu žiadosť o zmenu podmienok používania novej potraviny oleja z mikrorias Schizochytrium sp. Žiadateľ požiadal o zvýšenie najvyššieho prípustného množstva oleja z mikrorias Schizochytrium sp. vo výživových doplnkoch, v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre dospelú populáciu s výnimkou tehotných a dojčiacich žien. Kmeň Schizochytrium sp., ktorý žiadateľ používa a ktorého sa týka uvedená žiadosť, je ten istý kmeň FCC-3204, ako už bolo uvedené. |
| --- | --- |

(4)

Žiadateľ predložil 15. apríla 2019 Komisii podľa článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 ďalšiu žiadosť o zmenu podmienok používania novej potraviny oleja z mikrorias Schizochytrium sp. Žiadateľ požiadal o zvýšenie najvyššieho prípustného množstva oleja z mikrorias Schizochytrium sp. vo výživových doplnkoch, v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre dospelú populáciu s výnimkou tehotných a dojčiacich žien. Kmeň Schizochytrium sp., ktorý žiadateľ používa a ktorého sa týka uvedená žiadosť, je ten istý kmeň FCC-3204, ako už bolo uvedené.

| (5) | V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 13. mája 2019 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o vedecké stanovisko na základe posúdenia rozšírenia používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive. |
| --- | --- |

(5)

V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 13. mája 2019 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o vedecké stanovisko na základe posúdenia rozšírenia používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive.

| (6) | V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 10. júla 2019 obrátila na úrad a požiadala ho o vedecké stanovisko na základe posúdenia zmeny podmienok používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny vo výživových doplnkoch. |
| --- | --- |

(6)

V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 10. júla 2019 obrátila na úrad a požiadala ho o vedecké stanovisko na základe posúdenia zmeny podmienok používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny vo výživových doplnkoch.

| (7) | Úrad prijal 24. novembra 2020 vedecké stanoviská „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ [Bezpečnosť oleja zo Schizochytrium limacinum (kmeň FCC-3204) na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (5) a „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ [Bezpečnosť oleja zo Schizochytrium limacinum (kmeň FCC-3204) na používanie vo výživových doplnkoch ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (6). Tieto stanoviská sú v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Úrad prijal 24. novembra 2020 vedecké stanoviská „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ [Bezpečnosť oleja zo Schizochytrium limacinum (kmeň FCC-3204) na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (5) a „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ [Bezpečnosť oleja zo Schizochytrium limacinum (kmeň FCC-3204) na používanie vo výživových doplnkoch ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (6). Tieto stanoviská sú v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

| (8) | Úrad v týchto stanoviskách potvrdil, že kmeň FCC-3204 patrí k druhu Schizochytrium limacinum, ktorému bol priznaný status kvalifikovaného predpokladu bezpečnosti (ďalej len „QPS“) a ktorý bol v roku 2020 zaradený do zoznamu biologických činiteľov odporúčaných na základe QPS zámerne pridávaných do potravín alebo krmív (7). |
| --- | --- |

(8)

Úrad v týchto stanoviskách potvrdil, že kmeň FCC-3204 patrí k druhu Schizochytrium limacinum, ktorému bol priznaný status kvalifikovaného predpokladu bezpečnosti (ďalej len „QPS“) a ktorý bol v roku 2020 zaradený do zoznamu biologických činiteľov odporúčaných na základe QPS zámerne pridávaných do potravín alebo krmív (7).

| (9) | Úrad dospel k záveru, že olej z mikrorias Schizochytrium sp. vyrobený z kmeňa FCC-3204, ktorý patrí k druhu Schizochytrium limacinum, je za navrhovaných podmienok používania v počiatočnej dojčenskej výžive a v následnej dojčenskej výžive a pri najvyššom prípustnom množstve 1 g/deň vo výživových doplnkoch bezpečný. |
| --- | --- |

(9)

Úrad dospel k záveru, že olej z mikrorias Schizochytrium sp. vyrobený z kmeňa FCC-3204, ktorý patrí k druhu Schizochytrium limacinum, je za navrhovaných podmienok používania v počiatočnej dojčenskej výžive a v následnej dojčenskej výžive a pri najvyššom prípustnom množstve 1 g/deň vo výživových doplnkoch bezpečný.

| (10) | Pokiaľ ide o žiadosť týkajúcu sa výživových doplnkov, úrad usúdil, že údaje, ktoré poskytol žiadateľ, nie sú dostatočné na vyvodenie záveru o bezpečnosti novej potraviny pri navrhovaných spôsoboch použitia (3 g DHA/deň vo výživových doplnkoch pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien). Úrad však vo svojom vedeckom stanovisku z roku 2012 „Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)“ [Prípustná horná hranica príjmu kyseliny ikozapentaénovej (EPA), kyseliny dokozahexaénovej (DHA) a kyseliny dokozapentaénovej (DPA)] (8) dospel k záveru, že doplnkový príjem samotnej DHA do približne 1 g/deň nevyvoláva bezpečnostné riziko pre bežnú populáciu. V súlade so závermi úradu a s prihliadnutím na názory členských štátov Komisia zastáva názor, že toto povolenie by sa malo vzťahovať na bežnú populáciu vo veku nad 3 roky. |
| --- | --- |

(10)

Pokiaľ ide o žiadosť týkajúcu sa výživových doplnkov, úrad usúdil, že údaje, ktoré poskytol žiadateľ, nie sú dostatočné na vyvodenie záveru o bezpečnosti novej potraviny pri navrhovaných spôsoboch použitia (3 g DHA/deň vo výživových doplnkoch pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien). Úrad však vo svojom vedeckom stanovisku z roku 2012 „Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)“ [Prípustná horná hranica príjmu kyseliny ikozapentaénovej (EPA), kyseliny dokozahexaénovej (DHA) a kyseliny dokozapentaénovej (DPA)] (8) dospel k záveru, že doplnkový príjem samotnej DHA do približne 1 g/deň nevyvoláva bezpečnostné riziko pre bežnú populáciu. V súlade so závermi úradu a s prihliadnutím na názory členských štátov Komisia zastáva názor, že toto povolenie by sa malo vzťahovať na bežnú populáciu vo veku nad 3 roky.

| (11) | Mala by sa stanoviť požiadavka na označovanie, aby boli spotrebitelia náležite informovaní, že výživové doplnky obsahujúce olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) by nemali konzumovať deti do troch rokov. |
| --- | --- |

(11)

Mala by sa stanoviť požiadavka na označovanie, aby boli spotrebitelia náležite informovaní, že výživové doplnky obsahujúce olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) by nemali konzumovať deti do troch rokov.

| (12) | Údaje predložené žiadateľom neumožnili dospieť k záveru o bezpečnosti oleja vyrobeného z iných kmeňov mikrorias rodu Schizochytrium. Stanoviská úradu preto neposkytujú dostatočné dôvody na vyvodenie záveru, že olej vyrobený z iných kmeňov mikrorias rodu Schizochytrium, ak sa používa v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a vo zvýšených množstvách vo výživových doplnkoch, spĺňa požiadavky článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Údaje predložené žiadateľom neumožnili dospieť k záveru o bezpečnosti oleja vyrobeného z iných kmeňov mikrorias rodu Schizochytrium. Stanoviská úradu preto neposkytujú dostatočné dôvody na vyvodenie záveru, že olej vyrobený z iných kmeňov mikrorias rodu Schizochytrium, ak sa používa v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a vo zvýšených množstvách vo výživových doplnkoch, spĺňa požiadavky článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

| (13) | V nadväznosti na stanoviská úradu a vzhľadom na to, že povolený olej z mikrorias Schizochytrium sp., v prípade ktorého bola podaná žiadosť o rozšírenie používania, nie je druhovo ani kmeňovo špecifický, je preto potrebné povoliť umiestňovanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. z kmeňa FCC-3204 na trh za posudzovaných podmienok používania, nie však rozšírenie používania oleja zo všetkých kmeňov rodu Schizochytrium, ako to požaduje žiadateľ. |
| --- | --- |

(13)

V nadväznosti na stanoviská úradu a vzhľadom na to, že povolený olej z mikrorias Schizochytrium sp., v prípade ktorého bola podaná žiadosť o rozšírenie používania, nie je druhovo ani kmeňovo špecifický, je preto potrebné povoliť umiestňovanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. z kmeňa FCC-3204 na trh za posudzovaných podmienok používania, nie však rozšírenie používania oleja zo všetkých kmeňov rodu Schizochytrium, ako to požaduje žiadateľ.

| (14) | Nariadenie (EÚ) 2017/2470 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(14)

Nariadenie (EÚ) 2017/2470 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (15) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(15)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1.   Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) špecifikovaný v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaraďuje do únijného zoznamu povolených nových potravín zriadeného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470.

2.   Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

3

(4)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

4

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(1):6344.

5

EFSA Journal

(6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(1):6345.

6

EFSA Journal

(7)  Panel úradu EFSA BIOHAZ, 2020. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019 (Vyhlásenie o aktualizácii zoznamu biologických činiteľov odporúčaných na základe QPS zámerne pridávaných do potravín alebo krmív, ako boli oznámené úradu EFSA 11: vhodnosť taxonomických jednotiek oznámených úradu EFSA do septembra 2019). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(2):5965, s. 57.

7

Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019

EFSA Journal

(8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2815.

8

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

| 1. | V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:










  „Povolená nová potravina | Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať | Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie | Iné požiadavky | Ochrana údajov |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá DHA | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“
  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) sa musí uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať dojčatá a deti do 3 rokov.“ | | |
| Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 |
| Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu vo veku nad 3 roky | 1 g/deň |

1.

V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:

„Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) sa musí uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať dojčatá a deti do 3 rokov.“

Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu vo veku nad 3 roky

1 g/deň

| 2. | V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:






  „Povolená nová potravina | Špecifikácie |
| --- | --- | --- |
| Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Opis/definícia: | Nová potravina je olej, ktorý sa vyrába z kmeňa FCC-3204 mikrorias Schizochytrium sp. |

2.

V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:

„Povolená nová potravina

Špecifikácie

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Opis/definícia:

Nová potravina je olej, ktorý sa vyrába z kmeňa FCC-3204 mikrorias Schizochytrium sp.

Zloženie:

| | Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g |
| --- | --- |

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

| | Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja |
| --- | --- |

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

| | Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 % |
| --- | --- |

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

| | Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 % |
| --- | --- |

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

| | Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

| | Kyselina dokozahexaénová (DHA): ≥ 32,0 % |
| --- | --- |

Kyselina dokozahexaénová (DHA): ≥ 32,0 %

| | Hodnota p-anizidínu: ≤ 10“ |
| --- | --- |

Hodnota p-anizidínu: ≤ 10“

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/28 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/28

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1327

z 10. augusta 2021,

ktorým sa menia prílohy II, IX a XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, pokiaľ ide o zoznamy tretích krajín alebo ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup čerstvého mäsa z voľne žijúcich nepárnokopytníkov, produktov rybolovu z akvakultúry a hmyzu do Únie, a ktorým sa opravuje príloha XI k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu, pokiaľ ide o zoznam tretích krajín a ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok žabích stehienok a slimákov do Únie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä na jeho článok 127 ods. 2,

keďže:

| (1) | Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2019/625 (2) sa dopĺňa nariadenie (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok určitých zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu z tretích krajín alebo ich regiónov do Únie, s cieľom zabezpečiť, aby spĺňali uplatniteľné požiadavky stanovené v pravidlách o bezpečnosti potravín uvedené v článku 1 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) 2017/625 alebo požiadavky, ktoré sú uznané prinajmenšom za rovnocenné. Medzi uvedené požiadavky patrí identifikácia zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu, ktoré môžu vstupovať do Únie len z tretích krajín alebo regiónov uvedených v zozname v súlade s článkom 126 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) 2017/625. |
| --- | --- |

(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2019/625 (2) sa dopĺňa nariadenie (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok určitých zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu z tretích krajín alebo ich regiónov do Únie, s cieľom zabezpečiť, aby spĺňali uplatniteľné požiadavky stanovené v pravidlách o bezpečnosti potravín uvedené v článku 1 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) 2017/625 alebo požiadavky, ktoré sú uznané prinajmenšom za rovnocenné. Medzi uvedené požiadavky patrí identifikácia zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu, ktoré môžu vstupovať do Únie len z tretích krajín alebo regiónov uvedených v zozname v súlade s článkom 126 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) 2017/625.

| (2) | Tretiu krajinu alebo jej región možno zaradiť do zoznamu uvedeného v článku 126 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) 2017/625 len vtedy, ak spĺňa požiadavky stanovené v článku 127 nariadenia (EÚ) 2017/625 a požiadavky stanovené v článku 4 písm. a) až f) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625. Požiadavkou stanovenou v článku 4 písm. f) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625 je existencia programu kontroly rezíduí schváleného Komisiou v súlade so smernicou Rady 96/23/ES (3), jeho vykonávanie a oznamovanie. |
| --- | --- |

(2)

Tretiu krajinu alebo jej región možno zaradiť do zoznamu uvedeného v článku 126 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) 2017/625 len vtedy, ak spĺňa požiadavky stanovené v článku 127 nariadenia (EÚ) 2017/625 a požiadavky stanovené v článku 4 písm. a) až f) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625. Požiadavkou stanovenou v článku 4 písm. f) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625 je existencia programu kontroly rezíduí schváleného Komisiou v súlade so smernicou Rady 96/23/ES (3), jeho vykonávanie a oznamovanie.

| (3) | Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/405 (4) sa stanovujú zoznamy tretích krajín a ich regiónov, z ktorých sa v súlade s nariadením (EÚ) 2017/625 povoľuje vstup určitých zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu do Únie, pričom v rozhodnutí Komisie 2011/163/EÚ (5) sa schvaľujú plány monitorovania rezíduí, ktoré predložili určité tretie krajiny a ktoré sa týkajú konkrétnych zvierat a živočíšnych produktov uvedených v prílohe k uvedenému rozhodnutiu. |
| --- | --- |

(3)

Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/405 (4) sa stanovujú zoznamy tretích krajín a ich regiónov, z ktorých sa v súlade s nariadením (EÚ) 2017/625 povoľuje vstup určitých zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu do Únie, pričom v rozhodnutí Komisie 2011/163/EÚ (5) sa schvaľujú plány monitorovania rezíduí, ktoré predložili určité tretie krajiny a ktoré sa týkajú konkrétnych zvierat a živočíšnych produktov uvedených v prílohe k uvedenému rozhodnutiu.

| (4) | Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/653 (6) sa zmenilo rozhodnutie 2011/163/EÚ a schválili sa plány monitorovania rezíduí určitých tretích krajín, ktoré spĺňajú požiadavku stanovenú v článku 4 písm. f) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625. Niektoré z týchto tretích krajín už predložili primerané dôkazy a záruky, že dotknuté zvieratá a tovar spĺňajú požiadavky stanovené v článku 4 písm. a) až e) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625. Tieto krajiny by sa preto mali zaradiť do zoznamov stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/405. |
| --- | --- |

(4)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/653 (6) sa zmenilo rozhodnutie 2011/163/EÚ a schválili sa plány monitorovania rezíduí určitých tretích krajín, ktoré spĺňajú požiadavku stanovenú v článku 4 písm. f) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625. Niektoré z týchto tretích krajín už predložili primerané dôkazy a záruky, že dotknuté zvieratá a tovar spĺňajú požiadavky stanovené v článku 4 písm. a) až e) delegovaného nariadenia (EÚ) 2019/625. Tieto krajiny by sa preto mali zaradiť do zoznamov stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/405.

| (5) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa zrušilo alebo obmedzilo schvaľovanie plánov monitorovania rezíduí určitých tretích krajín, ktoré sú v súčasnosti zahrnuté do zoznamov stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/405. Zoznamy stanovené vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/405 by sa mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, aby sa zrušilo alebo obmedzilo povolenie týchto krajín. |
| --- | --- |

(5)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa zrušilo alebo obmedzilo schvaľovanie plánov monitorovania rezíduí určitých tretích krajín, ktoré sú v súčasnosti zahrnuté do zoznamov stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/405. Zoznamy stanovené vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/405 by sa mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, aby sa zrušilo alebo obmedzilo povolenie týchto krajín.

| (6) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa schválil plán monitorovania rezíduí Namíbie v prípade diviny. Keďže Namíbia poskytla dostatočné dôkazy a záruky, že spĺňa požiadavky právnych predpisov Únie na vstup zásielok čerstvého mäsa (okrem vedľajších jatočných produktov a mletého mäsa) a mäsových prípravkov z voľne žijúcich nepárnokopytníkov do Únie, mala by sa táto krajina doplniť do zoznamu tretích krajín, z ktorých je povolený vstup mäsa z voľne žijúcich nepárnokopytníkov do Únie, stanoveného v prílohe II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, s poznámkou „iba voľne žijúca zver“. |
| --- | --- |

(6)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa schválil plán monitorovania rezíduí Namíbie v prípade diviny. Keďže Namíbia poskytla dostatočné dôkazy a záruky, že spĺňa požiadavky právnych predpisov Únie na vstup zásielok čerstvého mäsa (okrem vedľajších jatočných produktov a mletého mäsa) a mäsových prípravkov z voľne žijúcich nepárnokopytníkov do Únie, mala by sa táto krajina doplniť do zoznamu tretích krajín, z ktorých je povolený vstup mäsa z voľne žijúcich nepárnokopytníkov do Únie, stanoveného v prílohe II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, s poznámkou „iba voľne žijúca zver“.

| (7) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa schválil plán monitorovania rezíduí Nigérie pre akvakultúru s poznámkou „s vylúčením rýb“. Keďže Nigéria poskytla dostatočné dôkazy a záruky, že spĺňa požiadavky právnych predpisov Únie na vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie, mal by sa zmeniť zápis týkajúci sa Nigérie v zozname stanovenom v prílohe IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 tak, aby sa krajine povolil vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie s výnimkou rýb. |
| --- | --- |

(7)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa schválil plán monitorovania rezíduí Nigérie pre akvakultúru s poznámkou „s vylúčením rýb“. Keďže Nigéria poskytla dostatočné dôkazy a záruky, že spĺňa požiadavky právnych predpisov Únie na vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie, mal by sa zmeniť zápis týkajúci sa Nigérie v zozname stanovenom v prílohe IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 tak, aby sa krajine povolil vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie s výnimkou rýb.

| (8) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa schválil plán monitorovania rezíduí Ománu pre akvakultúru s poznámkou „s vylúčením kôrovcov“. Keďže Omán poskytol dostatočné dôkazy a záruky, že spĺňa požiadavky právnych predpisov Únie na vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie, mal by sa zmeniť zápis týkajúci sa Ománu v zozname stanovenom v prílohe IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 tak, aby sa krajine povolil vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie s výnimkou kôrovcov. |
| --- | --- |

(8)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa schválil plán monitorovania rezíduí Ománu pre akvakultúru s poznámkou „s vylúčením kôrovcov“. Keďže Omán poskytol dostatočné dôkazy a záruky, že spĺňa požiadavky právnych predpisov Únie na vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie, mal by sa zmeniť zápis týkajúci sa Ománu v zozname stanovenom v prílohe IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 tak, aby sa krajine povolil vstup zásielok produktov rybolovu z akvakultúry do Únie s výnimkou kôrovcov.

| (9) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa pridala poznámka „s vylúčením kôrovcov“ k schváleniu plánov monitorovania rezíduí pre akvakultúru Falklandských ostrovov, Čiernej Hory, Maroka a Ukrajiny. Preto by sa týmto krajinám nemal povoliť vstup kôrovcov z akvakultúry do Únie. Príloha IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(9)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa pridala poznámka „s vylúčením kôrovcov“ k schváleniu plánov monitorovania rezíduí pre akvakultúru Falklandských ostrovov, Čiernej Hory, Maroka a Ukrajiny. Preto by sa týmto krajinám nemal povoliť vstup kôrovcov z akvakultúry do Únie. Príloha IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (10) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa pridala poznámka „s vylúčením rýb“ k schváleniu plánov monitorovania rezíduí pre akvakultúru Guatemaly, Mozambiku, Nikaraguy a Tanzánie. Preto by sa týmto krajinám nemal povoliť vstup rýb z akvakultúry do Únie. Príloha IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(10)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa pridala poznámka „s vylúčením rýb“ k schváleniu plánov monitorovania rezíduí pre akvakultúru Guatemaly, Mozambiku, Nikaraguy a Tanzánie. Preto by sa týmto krajinám nemal povoliť vstup rýb z akvakultúry do Únie. Príloha IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (11) | Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa zmenili poznámky pod čiarou, ktoré sa vzťahujú na produkty akvakultúry. Slová „iba kôrovce“ a „iba ryby“ sa nahradili slovami „s vylúčením rýb“ a „s vylúčením kôrovcov“. Z dôvodu konzistentnosti je potrebné zosúladiť znenie poznámok v prílohe IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 so znením poznámok vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2021/653. |
| --- | --- |

(11)

Vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2021/653 sa zmenili poznámky pod čiarou, ktoré sa vzťahujú na produkty akvakultúry. Slová „iba kôrovce“ a „iba ryby“ sa nahradili slovami „s vylúčením rýb“ a „s vylúčením kôrovcov“. Z dôvodu konzistentnosti je potrebné zosúladiť znenie poznámok v prílohe IX k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 so znením poznámok vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2021/653.

| (12) | Príslušný orgán Spojeného kráľovstva predložil 12. marca 2021 Komisii príslušný dotazník na hodnotenie vstupu hmyzu určeného na ľudskú spotrebu do Únie. Príslušný orgán Spojeného kráľovstva uspokojivo odpovedal na všetky otázky, a preto poskytol Komisii dostatočné dôkazy a záruky, že požiadavky rovnocenné s článkom 126 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2017/625 boli splnené. Spojené kráľovstvo by sa preto malo zahrnúť do zoznamu tretích krajín stanoveného v prílohe XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok hmyzu do Únie bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie práva Únie na Spojené kráľovstvo a v ňom, pokiaľ ide o Severné Írsko, v súlade s článkom 5 ods. 4 protokolu o Írsku/Severnom Írsku k Dohode o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu v spojení s prílohou 2 k tomuto protokolu. |
| --- | --- |

(12)

Príslušný orgán Spojeného kráľovstva predložil 12. marca 2021 Komisii príslušný dotazník na hodnotenie vstupu hmyzu určeného na ľudskú spotrebu do Únie. Príslušný orgán Spojeného kráľovstva uspokojivo odpovedal na všetky otázky, a preto poskytol Komisii dostatočné dôkazy a záruky, že požiadavky rovnocenné s článkom 126 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2017/625 boli splnené. Spojené kráľovstvo by sa preto malo zahrnúť do zoznamu tretích krajín stanoveného v prílohe XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok hmyzu do Únie bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie práva Únie na Spojené kráľovstvo a v ňom, pokiaľ ide o Severné Írsko, v súlade s článkom 5 ods. 4 protokolu o Írsku/Severnom Írsku k Dohode o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu v spojení s prílohou 2 k tomuto protokolu.

| (13) | Prílohy II, IX a XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(13)

Prílohy II, IX a XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (14) | Príloha XI k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 obsahuje chyby týkajúce sa Arménska a Azerbajdžanu, pokiaľ ide o vynechanie a povolenie výrobku. Tieto chyby menia význam textu. |
| --- | --- |

(14)

Príloha XI k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 obsahuje chyby týkajúce sa Arménska a Azerbajdžanu, pokiaľ ide o vynechanie a povolenie výrobku. Tieto chyby menia význam textu.

| (15) | Príloha XI k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(15)

Príloha XI k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (16) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(16)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy II, IX, XI a XV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/405 sa nahrádzajú textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/625 zo 4. marca 2019, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok určitých zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu do Únie (Ú. v. EÚ L 131, 17.5.2019, s. 18).

2

(3)  Smernica Rady 96/23/ES z 29. apríla 1996 o opatreniach na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a živočíšnych produktoch a o zrušení smerníc 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (Ú. v. ES L 125, 23.5.1996, s. 10).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/405 z 24. marca 2021, ktorým sa stanovujú zoznamy tretích krajín alebo ich regiónov, z ktorých sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 povoľuje vstup určitých zvierat a tovaru určených na ľudskú spotrebu do Únie (Ú. v. EÚ L 114, 31.3.2021, s. 118).

4

(5)  Rozhodnutie Komisie 2011/163/EÚ zo 16. marca 2011 o schválení plánov, ktoré tretie krajiny predložili v súlade s článkom 29 smernice Rady 96/23/ES (Ú. v. EÚ L 70, 17.3.2011, s. 40).

5

(6)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/653 z 20. apríla 2021, ktorým sa mení rozhodnutie 2011/163/EÚ o schválení plánov, ktoré tretie krajiny predložili v súlade s článkom 29 smernice Rady 96/23/ES (Ú. v. EÚ L 138, 22.4.2021, s. 1).

6

---

PRÍLOHA

„PRÍLOHA II

Zoznam tretích krajín, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok čerstvého mäsa (okrem vedľajších jatočných produktov a mletého mäsa) a mäsových prípravkov z voľne žijúcich nepárnokopytníkov do Únie podľa článku 5 a článku 19 ods. 2

| ISO KÓD KRAJINY | TRETIA KRAJINA | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| NA | Namíbia | Iba voľne žijúca zver |
| ZA | Južná Afrika | Iba voľne žijúca zver |

ISO KÓD KRAJINY

TRETIA KRAJINA

POZNÁMKY

NA

Namíbia

Iba voľne žijúca zver

ZA

Južná Afrika

Iba voľne žijúca zver

PRÍLOHA IX

Zoznam tretích krajín alebo ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok určitých produktov rybolovu do Únie podľa článku 13, článku 18 ods. 3, článku 19 ods. 4, článku 20 ods. 3, článku 22 písm. b) a článku 25 písm. d)

| ISO KÓD KRAJINY | TRETIA KRAJINA ALEBO JEJ REGIÓNY | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| AE | Spojené arabské emiráty | Akvakultúra: iba suroviny z členských štátov alebo z iných tretích krajín, z ktorých je povolený dovoz takejto suroviny do Únie |
| AG | Antigua a Barbuda | Iba živé homáre ulovené vo voľnej prírode |
| AL | Albánsko | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| AM | Arménsko | Iba živé voľne žijúce raky, tepelne upravené nechované raky a mrazené nechované raky |
| AO | Angola | Iba úlovky z voľnej prírody |
| AR | Argentína | |
| AU | Austrália | |
| AZ | Azerbajdžan | Iba kaviár z úlovku vo voľnej prírode |
| BA | Bosna a Hercegovina | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| BD | Bangladéš | |
| BJ | Benin | Iba úlovky z voľnej prírody |
| BN | Brunej | Iba produkty akvakultúry |
| BQ | Bonaire, Svätý Eustach, Saba | Iba úlovky z voľnej prírody |
| BR | Brazília | |
| BS | Bahamy | Iba úlovky z voľnej prírody |
| BY | Bielorusko | |
| BZ | Belize | Iba úlovky z voľnej prírody |
| CA | Kanada | |
| CG | Kongo | Iba úlovky z voľnej prírody
  Iba produkty rybolovu ulovené, zamrazené a zabalené do konečného obalu na mori |
| CH | Švajčiarsko (1) | |
| CI | Pobrežie Slonoviny | Iba úlovky z voľnej prírody |
| CL | Čile | |
| KN | Čína | |
| CO | Kolumbia | |
| CR | Kostarika | |
| CU | Kuba | |
| CV | Kapverdy | Iba úlovky z voľnej prírody |
| CW | Curaçao | Iba úlovky z voľnej prírody |
| DZ | Alžírsko | Iba úlovky z voľnej prírody |
| EC | Ekvádor | |
| EG | Egypt | Iba úlovky z voľnej prírody |
| ER | Eritrea | Iba úlovky z voľnej prírody |
| FJ | Fidži | Iba úlovky z voľnej prírody |
| FK | Falklandské ostrovy | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| GA | Island | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GB | Spojené kráľovstvo (2) | |
| GD | Granada | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GE | Gruzínsko | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GG | Guernsey | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GH | Ghana | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GL | Grónsko | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GM | Gambia | Iba úlovky z voľnej prírody |
| GN | Guinea | Iba úlovky z voľnej prírody
  Iba ryby, ktoré neboli podrobené žiadnej inej príprave ani spracovaniu okrem oddelenia hlavy, vypitvania, chladenia alebo mrazenia. |
| GT | Guatemala | Okrem rýb z akvakultúry |
| GY | Guayana | Iba úlovky z voľnej prírody |
| HK | Hongkong | Iba úlovky z voľnej prírody |
| HN | Honduras | |
| ID | Indonézia | |
| IL | Izrael (3) | |
| IM | Ostrov Man | |
| IN | India | |
| IR | Irán | Okrem rýb z akvakultúry |
| JE | Jersey | Iba úlovky z voľnej prírody |
| JM | Jamajka | Iba úlovky z voľnej prírody |
| JP | Japonsko | |
| KE | Keňa | |
| KI | Kiribati | Iba úlovky z voľnej prírody |
| KR | Južná Kórea | |
| KZ | Kazachstan | Iba úlovky z voľnej prírody |
| LK | Srí Lanka | |
| MA | Maroko | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| MD | Moldavsko | Iba kaviár |
| ME | Čierna Hora | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| MG | Madagaskar | |
| MK | Severné Macedónsko | |
| MM | Mjanmarsko/Barma | |
| MR | Mauritánia | Iba úlovky z voľnej prírody |
| MU | Maurícius | |
| MV | Maldivy | Iba úlovky z voľnej prírody |
| MX | Mexiko | |
| MY | Malajzia | |
| MZ | Mozambik | Okrem rýb z akvakultúry |
| NA | Namíbia | Iba úlovky z voľnej prírody |
| NC | Nová Kaledónia | Okrem rýb z akvakultúry |
| NG | Nigéria | Okrem rýb z akvakultúry |
| NI | Nikaragua | Okrem rýb z akvakultúry |
| NZ | Nový Zéland | |
| OM | Omán | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| PA | Panama | |
| PE | Peru | |
| PF | Francúzska Polynézia | Iba úlovky z voľnej prírody |
| PG | Papua-Nová Guinea | Iba úlovky z voľnej prírody |
| PH | Filipíny | |
| PM | Saint Pierre a Miquelon | Iba úlovky z voľnej prírody |
| PK | Pakistan | Iba úlovky z voľnej prírody |
| RS | Srbsko | |
| RU | Rusko | Iba úlovky z voľnej prírody |
| SA | Saudská Arábia | |
| SB | Šalamúnove ostrovy | Iba úlovky z voľnej prírody |
| SC | Seychely | Iba úlovky z voľnej prírody |
| SG | Singapur | |
| SH | Svätá Helena
  (Nezahŕňa ostrovy Tristan da Cunha a Ascension.) | Iba úlovky z voľnej prírody |
| Tristan da Cunha
  (Nezahŕňa ostrovy Svätá Helena a Ascension.) | Iba homáre (čerstvé alebo mrazené) ulovené vo voľnej prírode |
| SN | Senegal | Iba úlovky z voľnej prírody |
| SR | Surinam | Iba úlovky z voľnej prírody |
| SV | Salvádor | Iba úlovky z voľnej prírody |
| SX | Svätý Martin | Iba úlovky z voľnej prírody |
| TH | Thajsko | |
| TN | Tunisko | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| TR | Turecko | |
| TW | Taiwan | |
| TZ | Tanzánia | Okrem rýb z akvakultúry |
| UA | Ukrajina | Okrem kôrovcov z akvakultúry |
| UG | Uganda | |
| US | Spojené štáty | |
| UY | Uruguaj | |
| VE | Venezuela | |
| VN | Vietnam | |
| YE | Jemen | Iba úlovky z voľnej prírody |
| ZA | Južná Afrika | Iba úlovky z voľnej prírody |
| ZW | Zimbabwe | Iba úlovky z voľnej prírody |

ISO KÓD KRAJINY

TRETIA KRAJINA ALEBO JEJ REGIÓNY

POZNÁMKY

AE

Spojené arabské emiráty

Akvakultúra: iba suroviny z členských štátov alebo z iných tretích krajín, z ktorých je povolený dovoz takejto suroviny do Únie

AG

Antigua a Barbuda

Iba živé homáre ulovené vo voľnej prírode

AL

Albánsko

Okrem kôrovcov z akvakultúry

AM

Arménsko

Iba živé voľne žijúce raky, tepelne upravené nechované raky a mrazené nechované raky

AO

Angola

Iba úlovky z voľnej prírody

AR

Argentína

AU

Austrália

AZ

Azerbajdžan

Iba kaviár z úlovku vo voľnej prírode

BA

Bosna a Hercegovina

Okrem kôrovcov z akvakultúry

BD

Bangladéš

BJ

Benin

Iba úlovky z voľnej prírody

BN

Brunej

Iba produkty akvakultúry

BQ

Bonaire, Svätý Eustach, Saba

Iba úlovky z voľnej prírody

BR

Brazília

BS

Bahamy

Iba úlovky z voľnej prírody

BY

Bielorusko

BZ

Belize

Iba úlovky z voľnej prírody

CA

Kanada

CG

Kongo

Iba úlovky z voľnej prírody

Iba produkty rybolovu ulovené, zamrazené a zabalené do konečného obalu na mori

CH

Švajčiarsko (1)

CI

Pobrežie Slonoviny

Iba úlovky z voľnej prírody

CL

Čile

KN

Čína

CO

Kolumbia

CR

Kostarika

CU

Kuba

CV

Kapverdy

Iba úlovky z voľnej prírody

CW

Curaçao

Iba úlovky z voľnej prírody

DZ

Alžírsko

Iba úlovky z voľnej prírody

EC

Ekvádor

EG

Egypt

Iba úlovky z voľnej prírody

ER

Eritrea

Iba úlovky z voľnej prírody

FJ

Fidži

Iba úlovky z voľnej prírody

FK

Falklandské ostrovy

Okrem kôrovcov z akvakultúry

GA

Island

Iba úlovky z voľnej prírody

GB

Spojené kráľovstvo (2)

GD

Granada

Iba úlovky z voľnej prírody

GE

Gruzínsko

Iba úlovky z voľnej prírody

GG

Guernsey

Iba úlovky z voľnej prírody

GH

Ghana

Iba úlovky z voľnej prírody

GL

Grónsko

Iba úlovky z voľnej prírody

GM

Gambia

Iba úlovky z voľnej prírody

GN

Guinea

Iba úlovky z voľnej prírody

Iba ryby, ktoré neboli podrobené žiadnej inej príprave ani spracovaniu okrem oddelenia hlavy, vypitvania, chladenia alebo mrazenia.

GT

Guatemala

Okrem rýb z akvakultúry

GY

Guayana

Iba úlovky z voľnej prírody

HK

Hongkong

Iba úlovky z voľnej prírody

HN

Honduras

ID

Indonézia

IL

Izrael (3)

IM

Ostrov Man

IN

India

IR

Irán

Okrem rýb z akvakultúry

JE

Jersey

Iba úlovky z voľnej prírody

JM

Jamajka

Iba úlovky z voľnej prírody

JP

Japonsko

KE

Keňa

KI

Kiribati

Iba úlovky z voľnej prírody

KR

Južná Kórea

KZ

Kazachstan

Iba úlovky z voľnej prírody

LK

Srí Lanka

MA

Maroko

Okrem kôrovcov z akvakultúry

MD

Moldavsko

Iba kaviár

ME

Čierna Hora

Okrem kôrovcov z akvakultúry

MG

Madagaskar

MK

Severné Macedónsko

MM

Mjanmarsko/Barma

MR

Mauritánia

Iba úlovky z voľnej prírody

MU

Maurícius

MV

Maldivy

Iba úlovky z voľnej prírody

MX

Mexiko

MY

Malajzia

MZ

Mozambik

Okrem rýb z akvakultúry

NA

Namíbia

Iba úlovky z voľnej prírody

NC

Nová Kaledónia

Okrem rýb z akvakultúry

NG

Nigéria

Okrem rýb z akvakultúry

NI

Nikaragua

Okrem rýb z akvakultúry

NZ

Nový Zéland

OM

Omán

Okrem kôrovcov z akvakultúry

PA

Panama

PE

Peru

PF

Francúzska Polynézia

Iba úlovky z voľnej prírody

PG

Papua-Nová Guinea

Iba úlovky z voľnej prírody

PH

Filipíny

PM

Saint Pierre a Miquelon

Iba úlovky z voľnej prírody

PK

Pakistan

Iba úlovky z voľnej prírody

RS

Srbsko

RU

Rusko

Iba úlovky z voľnej prírody

SA

Saudská Arábia

SB

Šalamúnove ostrovy

Iba úlovky z voľnej prírody

SC

Seychely

Iba úlovky z voľnej prírody

SG

Singapur

SH

Svätá Helena

(Nezahŕňa ostrovy Tristan da Cunha a Ascension.)

Iba úlovky z voľnej prírody

Tristan da Cunha

(Nezahŕňa ostrovy Svätá Helena a Ascension.)

Iba homáre (čerstvé alebo mrazené) ulovené vo voľnej prírode

SN

Senegal

Iba úlovky z voľnej prírody

SR

Surinam

Iba úlovky z voľnej prírody

SV

Salvádor

Iba úlovky z voľnej prírody

SX

Svätý Martin

Iba úlovky z voľnej prírody

TH

Thajsko

TN

Tunisko

Okrem kôrovcov z akvakultúry

TR

Turecko

TW

Taiwan

TZ

Tanzánia

Okrem rýb z akvakultúry

UA

Ukrajina

Okrem kôrovcov z akvakultúry

UG

Uganda

US

Spojené štáty

UY

Uruguaj

VE

Venezuela

VN

Vietnam

YE

Jemen

Iba úlovky z voľnej prírody

ZA

Južná Afrika

Iba úlovky z voľnej prírody

ZW

Zimbabwe

Iba úlovky z voľnej prírody

PRÍLOHA XI

Zoznam tretích krajín alebo ich regiónov, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok žabích stehienok a slimákov do Únie podľa článku 17

| ISO KÓD KRAJINY | TRETIA KRAJINA ALEBO JEJ REGIÓNY | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| AL | Albánsko | |
| AM | Arménsko | Iba slimáky |
| AU | Austrália | |
| AZ | Azerbajdžan | |
| BA | Bosna a Hercegovina | Iba slimáky |
| BR | Brazília | Iba žabie stehienka |
| BY | Bielorusko | Iba slimáky |
| CA | Kanada | Iba slimáky |
| CH | Švajčiarsko  (4) | |
| CI | Pobrežie Slonoviny | Iba slimáky |
| CL | Čile | Iba slimáky |
| KN | Čína | |
| DZ | Alžírsko | Iba slimáky |
| EG | Egypt | Iba žabie stehienka |
| GB | Spojené kráľovstvo (5) | |
| GG | Guernsey | |
| GH | Ghana | Iba slimáky |
| ID | Indonézia | |
| IM | Ostrov Man | |
| IN | India | Iba žabie stehienka |
| JE | Jersey | |
| MA | Maroko | Iba slimáky |
| MD | Moldavsko | Iba slimáky |
| MK | Severné Macedónsko | Iba slimáky |
| NG | Nigéria | Iba slimáky |
| NZ | Nový Zéland | Iba slimáky |
| PE | Peru | Iba slimáky |
| RS | Srbsko | Iba slimáky |
| TH | Thajsko | Iba slimáky |
| TN | Tunisko | Iba slimáky |
| TR | Turecko | |
| UA | Ukrajina | Iba slimáky |
| US | Spojené štáty | Iba slimáky |
| VN | Vietnam | |
| ZA | Južná Afrika | Iba slimáky |

ISO KÓD KRAJINY

TRETIA KRAJINA ALEBO JEJ REGIÓNY

POZNÁMKY

AL

Albánsko

AM

Arménsko

Iba slimáky

AU

Austrália

AZ

Azerbajdžan

BA

Bosna a Hercegovina

Iba slimáky

BR

Brazília

Iba žabie stehienka

BY

Bielorusko

Iba slimáky

CA

Kanada

Iba slimáky

CH

Švajčiarsko  (4)

CI

Pobrežie Slonoviny

Iba slimáky

CL

Čile

Iba slimáky

KN

Čína

DZ

Alžírsko

Iba slimáky

EG

Egypt

Iba žabie stehienka

GB

Spojené kráľovstvo (5)

GG

Guernsey

GH

Ghana

Iba slimáky

ID

Indonézia

IM

Ostrov Man

IN

India

Iba žabie stehienka

JE

Jersey

MA

Maroko

Iba slimáky

MD

Moldavsko

Iba slimáky

MK

Severné Macedónsko

Iba slimáky

NG

Nigéria

Iba slimáky

NZ

Nový Zéland

Iba slimáky

PE

Peru

Iba slimáky

RS

Srbsko

Iba slimáky

TH

Thajsko

Iba slimáky

TN

Tunisko

Iba slimáky

TR

Turecko

UA

Ukrajina

Iba slimáky

US

Spojené štáty

Iba slimáky

VN

Vietnam

ZA

Južná Afrika

Iba slimáky

PRÍLOHA XV

Zoznam tretích krajín, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok hmyzu do Únie podľa článku 24

| ISO KÓD KRAJINY | TRETIA KRAJINA ALEBO JEJ REGIÓNY | POZNÁMKY |
| --- | --- | --- |
| CA | Kanada | |
| CH | Švajčiarsko | |
| GB | Spojené kráľovstvo (6) | |
| KR | Južná Kórea | |
| TH | Thajsko | |
| VN | Vietnam | |

ISO KÓD KRAJINY

TRETIA KRAJINA ALEBO JEJ REGIÓNY

POZNÁMKY

CA

Kanada

CH

Švajčiarsko

GB

Spojené kráľovstvo (6)

KR

Južná Kórea

TH

Thajsko

VN

Vietnam

---

(1)  V súlade s Dohodou medzi Európskym spoločenstvom a Švajčiarskou konfederáciou o obchode s poľnohospodárskymi výrobkami z 21. júna 1999 (Ú. v. ES L 114, 30.4.2002, s. 132).

1

(2)  V súlade s Dohodou o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu, a najmä s článkom 5 ods. 4 protokolu o Írsku/Severnom Írsku v spojení s prílohou 2 k uvedenému protokolu, odkazy na Spojené kráľovstvo nezahŕňajú na účely tejto prílohy Severné Írsko.

2

(3)  Ďalej sa rozumie ako Izraelský štát s vylúčením území pod izraelskou správou od júna 1967, konkrétne Golanských výšin, Pásma Gazy, východného Jeruzalema a zvyšku Predjordánska.

3

(4)  V súlade s Dohodou medzi Európskym spoločenstvom a Švajčiarskou konfederáciou o obchode s poľnohospodárskymi výrobkami z 21. júna 1999 (Ú. v. ES L 114, 30.4.2002, s. 132).

4

(5)  V súlade s Dohodou o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu, a najmä s článkom 5 ods. 4 protokolu o Írsku/Severnom Írsku v spojení s prílohou 2 k uvedenému protokolu, odkazy na Spojené kráľovstvo nezahŕňajú na účely tejto prílohy Severné Írsko.

5

(6)  V súlade s Dohodou o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu, a najmä s článkom 5 ods. 4 protokolu o Írsku/Severnom Írsku v spojení s prílohou 2 k uvedenému protokolu, odkazy na Spojené kráľovstvo nezahŕňajú na účely tejto prílohy Severné Írsko.

6

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/37

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1328

z 10. augusta 2021,

ktorým sa špecifikujú požiadavky na infraštruktúru uplatniteľné na niektoré kategórie opatrení v oblasti infraštruktúry s dvojakým použitím podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1153

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1153 zo 7. júla 2021, ktorým sa zriaďuje Nástroj na prepájanie Európy a zrušujú sa nariadenia (EÚ) č. 1316/2013 a (EÚ) č. 283/2014 (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 2,

keďže:

| (1) | Jedným zo špecifických cieľov Nástroja na prepájanie Európy je upraviť časti transeurópskej dopravnej siete na dvojaké použitie dopravnej infraštruktúry v snahe zlepšiť civilnú aj vojenskú mobilitu. Opatrenia alebo špecifické činnosti v rámci akcie, ktoré podporujú nové alebo existujúce časti transeurópskej dopravnej siete vhodné pre vojenskú dopravu, sú v snahe upraviť ju podľa požiadaviek na dvojaké použitie dopravnej infraštruktúry oprávnené na získanie finančnej pomoci Únie podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1153 za určitých podmienok. |
| --- | --- |

(1)

Jedným zo špecifických cieľov Nástroja na prepájanie Európy je upraviť časti transeurópskej dopravnej siete na dvojaké použitie dopravnej infraštruktúry v snahe zlepšiť civilnú aj vojenskú mobilitu. Opatrenia alebo špecifické činnosti v rámci akcie, ktoré podporujú nové alebo existujúce časti transeurópskej dopravnej siete vhodné pre vojenskú dopravu, sú v snahe upraviť ju podľa požiadaviek na dvojaké použitie dopravnej infraštruktúry oprávnené na získanie finančnej pomoci Únie podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1153 za určitých podmienok.

| (2) | Mali by sa špecifikovať požiadavky na dopravnú infraštruktúru uplatniteľné na určité kategórie opatrení v oblasti infraštruktúry s dvojakým použitím. Požiadavky na dvojaké použitie dopravnej infraštruktúry by mali byť založené na údajoch uvedených v aktualizovaných vojenských požiadavkách (2) a analýze rozdielov (3), pričom by sa mali zohľadniť aj výsledky konzultácií so zástupcami európskych a medzinárodných dopravných združení. |
| --- | --- |

(2)

Mali by sa špecifikovať požiadavky na dopravnú infraštruktúru uplatniteľné na určité kategórie opatrení v oblasti infraštruktúry s dvojakým použitím. Požiadavky na dvojaké použitie dopravnej infraštruktúry by mali byť založené na údajoch uvedených v aktualizovaných vojenských požiadavkách (2) a analýze rozdielov (3), pričom by sa mali zohľadniť aj výsledky konzultácií so zástupcami európskych a medzinárodných dopravných združení.

| (3) | Požiadavky na dvojaké použitie, ktoré treba zohľadniť v súvislosti s opatreniami podľa nariadenia (EÚ) 2021/1153, by mali predstavovať všeobecné technické hodnoty a normy platné pre projekty dopravnej infraštruktúry a prispievať k prispôsobeniu základnej alebo súhrnnej siete TEN-T s cieľom umožniť dvojaké civilné aj vojenské používanie infraštruktúry. |
| --- | --- |

(3)

Požiadavky na dvojaké použitie, ktoré treba zohľadniť v súvislosti s opatreniami podľa nariadenia (EÚ) 2021/1153, by mali predstavovať všeobecné technické hodnoty a normy platné pre projekty dopravnej infraštruktúry a prispievať k prispôsobeniu základnej alebo súhrnnej siete TEN-T s cieľom umožniť dvojaké civilné aj vojenské používanie infraštruktúry.

| (4) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom koordinačného výboru Nástroja na prepájanie Európy, ktorý bol zriadený podľa nariadenia (EÚ) 2021/1153, |
| --- | --- |

(4)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom koordinačného výboru Nástroja na prepájanie Európy, ktorý bol zriadený podľa nariadenia (EÚ) 2021/1153,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Požiadavky na dopravnú infraštruktúru stanovené v článku 12 ods. 2 nariadenia 2021/1153 sú požiadavky uvedené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 249, 14.7.2021, s. 38.

1

(2)  Vojenské požiadavky na vojenskú mobilitu v rámci EÚ a mimo nej (ST 11373/19; 19.7.2019).

2

(3)  
  „Vojenské požiadavky a transeurópska dopravná sieť: analýza rozdielov“ (Military requirements and trans-European transport network: gap analysis), SWD(2019) 175 final, ako aj „aktualizovaná analýza rozdielov medzi vojenskými požiadavkami a požiadavkami na transeurópsku dopravnú sieť“ (the updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements) [SWD(2020) 144 final].

3

Military requirements and trans-European transport network: gap analysis

the updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements

---

PRÍLOHA

Tabuľka 1

Letiská a manažment letovej prevádzky

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Prevádzkové obdobia | Výstavba alebo rozšírenie infraštruktúry a prepojení na multimodálnu dopravu a na vybavenie umožňujúce prevádzku 24/7 (prevádzku deň/noc) za všetkých poveternostných podmienok. | Zahŕňa prepojenia na železničnú sieť a palivové potrubia (podmienkou je palivo pre vojenské aj civilné lietadlá). |
| 2 | Základná služobná prevádzka 24/7 | Schopnosť dennej/nočnej prevádzky a prevádzky za všetkých poveternostných podmienok. | |
| 3 | Riadenie letovej prevádzky | Infraštruktúra riadenia letovej prevádzky s dostatočnou kapacitou na riadenie denných a nočných letiskových operácií. | Vykladá sa podľa ICAO a nariadení EÚ, ako aj usmernení EUROCONTROLu k využívaniu vojenských letísk na civilné účely |
| 4 | Lietadlá za deň | Kapacita infraštruktúry na pozemnú obsluhu:
  Lietadiel za deň: minimálne 6 za deň.
  Príjem lietadiel so širokým trupom: 4 súčasne využiteľné parkovacie miesta na odbavovacej ploche. | |
| 5 | Dĺžka vzletovej a pristávacej dráhy | Minimálna požiadavka: 3 000 m.
  Odporúčaná dĺžka: 3 500 m.
  V každom členskom štáte treba určiť prípady, keď by postačovala vzletová a pristávacia dráha s dĺžkou 2 800 m. | Vhodné pre kategóriu lietadiel strategickej prepravy, ako aj lietadlá A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17. |
| 6 | Šírka vzletovej a pristávacej dráhy | 45 m až do 60 m.
  Členské štáty musia určiť prípady, keď je potrebná šírka 60 m. | Vhodné pre kategóriu lietadiel strategickej prepravy, ako aj lietadlá A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17. |
| 7 | Povrch vzletovej a pristávacej dráhy | Môže byť pevný alebo pružný.
  V každom členskom štáte treba určiť, či 150 m na konci vzletovej a pristávacej dráhy musí tvoriť pevný povrch s cieľom zmierniť účinky náporu prúdového motora. | |
| 8 | Rolovacia dráha | Šírka: 22,5 m, môže byť pevná alebo pružná. | |
| 9 | Únosnosť povrchu vzletovej a pristávacej dráhy | dostatočná pre strategické lietadlá so širokým trupom | Túto požiadavku možno splniť v súlade s predpismi ICAO a nariadeniami EÚ. |
| 10 | Odbavovacia plocha – dĺžka | minimálne 190 m. | |
| 11 | Odbavovacia plocha – šírka | minimálne 350 m. | |
| 12 | Kapacita odbavovacej plochy | 66 500 m2. | |
| 13 | Klasifikačné číslo vozovky odbavovacej plochy (PCN)  (1) | Na základe klasifikačného čísla lietadla (ACN)  (2) vyplývajúceho z typu podkladu. | ACR je hodnotenie, pri ktorom sa jediným číslom vyjadrí súvisiaci účinok lietadla na povrch pre špecifickú únosnosť podkladu pri uvedení konkrétnej hrúbky povrchu (podľa merania PCR). Túto požiadavku možno splniť v súlade s predpismi ICAO a nariadeniami EÚ.
  Pomer ACR/PCR je aktualizovaná metodika klasifikačného čísla lietadla (ACN) a klasifikačného čísla vozovky (PCN). Od novembra 2024 sa metodika posudzovania a nahlasovania únosnosti vozovky letiskových plôch bude vyjadrovať ako pomer klasifikačného hodnotenia lietadla a klasifikačného hodnotenia vozovky (ACR/PCR), namiesto pomeru klasifikačného čísla lietadla a klasifikačného čísla vozovky (ACN/PCN).
  Metódu schválil panel pre dizajn a prevádzku (ADOP) organizácie ICAO a od júla 2020 tvorí nový systém ICAO na hodnotenie vozovky. Na prispôsobenie vnútroštátnej dokumentácie a osobitostí konštrukcie je vyhradené prechodné obdobie 2020 až 2024. |
| 14 | Vybavenie proti snehu a ľadu na vzletovej a pristávacej dráhe a prostriedky na odnámrazovanie | Uzavretá skladovacia plocha s rozlohou 180 m2. | |
| 15 | Záchrana v prípade nehôd a požiaru (kategória) | Oceľová rámová alebo murovaná konštrukcia so skladovacím priestorom (minimálne 200 m2 s vnútorným priestorom s rozlohou 98 m2) na odstavenie vozidiel nasadzovaných v prípade nehôd aj požiaru. | |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Prevádzkové obdobia

Výstavba alebo rozšírenie infraštruktúry a prepojení na multimodálnu dopravu a na vybavenie umožňujúce prevádzku 24/7 (prevádzku deň/noc) za všetkých poveternostných podmienok.

Zahŕňa prepojenia na železničnú sieť a palivové potrubia (podmienkou je palivo pre vojenské aj civilné lietadlá).

2

Základná služobná prevádzka 24/7

Schopnosť dennej/nočnej prevádzky a prevádzky za všetkých poveternostných podmienok.

3

Riadenie letovej prevádzky

Infraštruktúra riadenia letovej prevádzky s dostatočnou kapacitou na riadenie denných a nočných letiskových operácií.

Vykladá sa podľa ICAO a nariadení EÚ, ako aj usmernení EUROCONTROLu k využívaniu vojenských letísk na civilné účely

4

Lietadlá za deň

Kapacita infraštruktúry na pozemnú obsluhu:

Lietadiel za deň: minimálne 6 za deň.

Príjem lietadiel so širokým trupom: 4 súčasne využiteľné parkovacie miesta na odbavovacej ploche.

5

Dĺžka vzletovej a pristávacej dráhy

Minimálna požiadavka: 3 000 m.

Odporúčaná dĺžka: 3 500 m.

V každom členskom štáte treba určiť prípady, keď by postačovala vzletová a pristávacia dráha s dĺžkou 2 800 m.

Vhodné pre kategóriu lietadiel strategickej prepravy, ako aj lietadlá A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.

6

Šírka vzletovej a pristávacej dráhy

45 m až do 60 m.

Členské štáty musia určiť prípady, keď je potrebná šírka 60 m.

Vhodné pre kategóriu lietadiel strategickej prepravy, ako aj lietadlá A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.

7

Povrch vzletovej a pristávacej dráhy

Môže byť pevný alebo pružný.

V každom členskom štáte treba určiť, či 150 m na konci vzletovej a pristávacej dráhy musí tvoriť pevný povrch s cieľom zmierniť účinky náporu prúdového motora.

8

Rolovacia dráha

Šírka: 22,5 m, môže byť pevná alebo pružná.

9

Únosnosť povrchu vzletovej a pristávacej dráhy

dostatočná pre strategické lietadlá so širokým trupom

Túto požiadavku možno splniť v súlade s predpismi ICAO a nariadeniami EÚ.

10

Odbavovacia plocha – dĺžka

minimálne 190 m.

11

Odbavovacia plocha – šírka

minimálne 350 m.

12

Kapacita odbavovacej plochy

66 500 m2.

13

Klasifikačné číslo vozovky odbavovacej plochy (PCN)  (1)

Na základe klasifikačného čísla lietadla (ACN)  (2) vyplývajúceho z typu podkladu.

ACR je hodnotenie, pri ktorom sa jediným číslom vyjadrí súvisiaci účinok lietadla na povrch pre špecifickú únosnosť podkladu pri uvedení konkrétnej hrúbky povrchu (podľa merania PCR). Túto požiadavku možno splniť v súlade s predpismi ICAO a nariadeniami EÚ.

Pomer ACR/PCR je aktualizovaná metodika klasifikačného čísla lietadla (ACN) a klasifikačného čísla vozovky (PCN). Od novembra 2024 sa metodika posudzovania a nahlasovania únosnosti vozovky letiskových plôch bude vyjadrovať ako pomer klasifikačného hodnotenia lietadla a klasifikačného hodnotenia vozovky (ACR/PCR), namiesto pomeru klasifikačného čísla lietadla a klasifikačného čísla vozovky (ACN/PCN).

Metódu schválil panel pre dizajn a prevádzku (ADOP) organizácie ICAO a od júla 2020 tvorí nový systém ICAO na hodnotenie vozovky. Na prispôsobenie vnútroštátnej dokumentácie a osobitostí konštrukcie je vyhradené prechodné obdobie 2020 až 2024.

14

Vybavenie proti snehu a ľadu na vzletovej a pristávacej dráhe a prostriedky na odnámrazovanie

Uzavretá skladovacia plocha s rozlohou 180 m2.

15

Záchrana v prípade nehôd a požiaru (kategória)

Oceľová rámová alebo murovaná konštrukcia so skladovacím priestorom (minimálne 200 m2 s vnútorným priestorom s rozlohou 98 m2) na odstavenie vozidiel nasadzovaných v prípade nehôd aj požiaru.

Tabuľka 2

Námorné prístavy

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Prevádzkové obdobie námorného prístavu | Výstavba alebo rozšírenie infraštruktúry na účely prístupu k multimodálnej dopravnej sieti a vybavenie umožňujúce prevádzku 24/7 za všetkých poveternostných podmienok. | Zahŕňa kapacity na lámanie ľadu a vybavenie na odstránenie snehu v prístave.
  Nezahŕňajú sa budovy, skladovacie priestory, žeriavy, dopravníky ani iné zariadenia na presun nákladu, ani mobilné prostriedky ako napr. rušne. Opatrenia nesmú vytvárať selektívnu výhodu pre konkrétneho prevádzkovateľa alebo skupinu prevádzkovateľov a musia byť dostupné na nediskriminačnom základe. |
| 2 | Počet kotvísk | 3. | Kotviská sa musia nachádzať v prístave vymedzenom v geografických údajoch na vojenské účely. Nemusia sa nevyhnutne nachádzať vedľa seba. |
| 3 | Šírka | 32 m. | Vstup do námorného prístavu. |
| 4 | Prípustný ponor plavidla | Minimálne 12 m pri priemernom nízkom stave vody. | Vstup do námorného prístavu. |
| 5 | Hĺbka prístavu | Minimálne 12 m, odporúčaná 14 m, aby pod kýlom zostali ešte 2 m.
  V každom členskom štáte treba určiť, či by postačovala hĺbka prístavu 12 m.
  1 m pod kýlom by mohol postačovať v prístavoch bez účinku prílivu a odlivu. | Vstup do námorného prístavu. |
| 6 | Dĺžka kotviska | Minimálne 310 m a do 340 m na plavidlo. | |
| 7 | Šírka prístavného kotviska | Minimálne 32 m. | Pre kategóriu veľké/stredné lode v kotvisku. |
| 8 | Typ prístavného kotviska | Malo by byť vhodné pre tieto typy lodí:
  vlečný čln, loď na hromadný náklad, kontajnerová loď, osobná loď, RoRo loď, tanker. | |
| 9 | Hĺbka kotviska | Minimálne 12 m, odporúčaná 14 m.
  V každom členskom štáte treba určiť, či by postačovala hĺbka kotviska 12 m. | Potrebná pre kategóriu veľké lode a veľmi veľké RoRo lode. |
| 10 | Schopnosti na vyloženie | 2 lode súčasne | |
| 11 | Počet vlečiek/železničných prekladísk | 3. | Počet potrebných železničných prekladísk. |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Prevádzkové obdobie námorného prístavu

Výstavba alebo rozšírenie infraštruktúry na účely prístupu k multimodálnej dopravnej sieti a vybavenie umožňujúce prevádzku 24/7 za všetkých poveternostných podmienok.

Zahŕňa kapacity na lámanie ľadu a vybavenie na odstránenie snehu v prístave.

Nezahŕňajú sa budovy, skladovacie priestory, žeriavy, dopravníky ani iné zariadenia na presun nákladu, ani mobilné prostriedky ako napr. rušne. Opatrenia nesmú vytvárať selektívnu výhodu pre konkrétneho prevádzkovateľa alebo skupinu prevádzkovateľov a musia byť dostupné na nediskriminačnom základe.

2

Počet kotvísk

3.

Kotviská sa musia nachádzať v prístave vymedzenom v geografických údajoch na vojenské účely. Nemusia sa nevyhnutne nachádzať vedľa seba.

3

Šírka

32 m.

Vstup do námorného prístavu.

4

Prípustný ponor plavidla

Minimálne 12 m pri priemernom nízkom stave vody.

Vstup do námorného prístavu.

5

Hĺbka prístavu

Minimálne 12 m, odporúčaná 14 m, aby pod kýlom zostali ešte 2 m.

V každom členskom štáte treba určiť, či by postačovala hĺbka prístavu 12 m.

1 m pod kýlom by mohol postačovať v prístavoch bez účinku prílivu a odlivu.

Vstup do námorného prístavu.

6

Dĺžka kotviska

Minimálne 310 m a do 340 m na plavidlo.

7

Šírka prístavného kotviska

Minimálne 32 m.

Pre kategóriu veľké/stredné lode v kotvisku.

8

Typ prístavného kotviska

Malo by byť vhodné pre tieto typy lodí:

vlečný čln, loď na hromadný náklad, kontajnerová loď, osobná loď, RoRo loď, tanker.

9

Hĺbka kotviska

Minimálne 12 m, odporúčaná 14 m.

V každom členskom štáte treba určiť, či by postačovala hĺbka kotviska 12 m.

Potrebná pre kategóriu veľké lode a veľmi veľké RoRo lode.

10

Schopnosti na vyloženie

2 lode súčasne

11

Počet vlečiek/železničných prekladísk

3.

Počet potrebných železničných prekladísk.

Tabuľka 3

Železnica

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Prevádzkové obdobie služieb prekladísk | Výstavba alebo rozšírenie infraštruktúry na účely prístupu k multimodálnej dopravnej sieti a vybavenie umožňujúce prevádzku 24/7 za všetkých poveternostných podmienok. | |
| 2 | Železničné vozne na prepravu cestujúcich | Infraštruktúra vhodná na manipuláciu s osobnými železničnými vozňami (vhodná na prepravu cestujúcich) vrátane dvojposchodových vozňov, koncipovaných pre minimálne 80 osôb v každom z nich; minimálny počet vozňov za deň: 6 vozňov. | |
| 3 | Železničné stanice | Infraštruktúra nástupíšť vhodná na odbavenie 3 – 4 vlakov (10 dvojposchodových vozňov alebo rovnocenných) za stanicu za deň (5 000 osôb za stanicu za deň). | |
| 4 | Operácie prekladísk | Infraštruktúra vhodná na súčasné vybavenie aspoň troch nákladných vlakov v rámci terminálu. | Preprava vybavenia železnicou musí byť dôkladne naplánovaná z hľadiska nakladania a cesty v snahe zabezpečiť zohľadnenie rozchodu koľaje, infraštruktúry, trás a tunelov v jednotlivých členských štátoch. |
| 5 | Dostupnosť systému elektrifikácie | Permanentná so záložným systémom bez ohľadu na zdroj energie. | Týka sa záložných systémov pre stanice alebo multimodálne zariadenia na vybavovanie. |
| 6 | Bipolarizácia | Áno, na prístup. | Vzťahuje sa na bezpečnostné systémy a traťové elektrické obvody určené na odhalenie vlakov na koľaji a či prekladisko umožňuje obojsmernú prevádzku na jednej alebo viacerých koľajach na viackoľajovej železničnej trati, či už na bežné alebo na núdzové použitie. |
| 7 | Dostupnosť osvetlenia | Schopnosť osvetlenia 24/7 v staniciach a termináloch. | |
| 8 | Rozchod koľaje | 1 435 mm. Ideálny pre celoeurópsku štandardnú železničnú sieť s nepretržitou prevádzkou a interoperabilitou a maximálne želaný pre vojenskú mobilitu.
  V prípadoch s jednoznačnými výhodami pre civilný i vojenský sektor možno akceptovať rozchod koľaje 1 520 /1 524 mm a 1 668 mm. | |
| 9 | Obrys vozidla | GC odporúčaný ako norma.
  V každom členskom štáte treba určiť, či by nepostačoval iný obrys vozidla, ktorý obsiahne profil P-400 a je v súlade s TSI železníc. | Obrys vozidla pre veľký kontajner. Obrys GC vyhovuje norme UIC P-400. |
| 10 | Maximálna výška nákladu | 4,5 m. | Údaj zahŕňa bezpečnostnú rezervu. |
| 11 | Maximálna šírka nákladu | 3,15 m za bežných okolností.
  Do 3,75 m vo výnimočných prípadoch, keď vyplýva jednoznačná výhoda pre civilný sektor a sú dodržané TSI. | Na vojenské presuny by bola žiaduca šírka 4,5 m. |
| 12 | Maximálna dĺžka nákladu | 18,75 m. | |
| 13 | Zaťaženie železničnej nápravy v tonách | Minimálne 22,5 t/nápravu v základnej sieti TEN-T; odporúčané 25 t/nápravu. | Požiadavka na zaťaženie nápravy pri základnej železničnej sieti TEN-T vrátane mostov je 22,5 t/nápravu. Treba poznamenať, že zvýšenie zaťaženia nápravy na minimálne25 t/nápravu by mohlo byť v prospech civilných i vojenských presunov. Vojenské presuny sa v súčasnosti pohybujú na hranici existujúcej celkovej hmotnosti. |
| 14 | Maximálna dĺžka vlaku | Minimálne 740 m. | Podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 1315/2013  (3) musia byť k dispozícii kapacity na prevádzku vlakov s dĺžkou minimálne 740 m.
  Dĺžka vlaku v pohybe sa mení (napr. pri brzdení alebo zrýchľovaní). Požiadavka na dvojaké použitie je preto zhodná s požiadavkou na vojenské použitie. |
| 15 | Vlečky | Minimálne 3, každá minimálne ≥ 300 m. | Môžu byť v blízkosti terminálu alebo v jeho areáli. |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Prevádzkové obdobie služieb prekladísk

Výstavba alebo rozšírenie infraštruktúry na účely prístupu k multimodálnej dopravnej sieti a vybavenie umožňujúce prevádzku 24/7 za všetkých poveternostných podmienok.

2

Železničné vozne na prepravu cestujúcich

Infraštruktúra vhodná na manipuláciu s osobnými železničnými vozňami (vhodná na prepravu cestujúcich) vrátane dvojposchodových vozňov, koncipovaných pre minimálne 80 osôb v každom z nich; minimálny počet vozňov za deň: 6 vozňov.

3

Železničné stanice

Infraštruktúra nástupíšť vhodná na odbavenie 3 – 4 vlakov (10 dvojposchodových vozňov alebo rovnocenných) za stanicu za deň (5 000 osôb za stanicu za deň).

4

Operácie prekladísk

Infraštruktúra vhodná na súčasné vybavenie aspoň troch nákladných vlakov v rámci terminálu.

Preprava vybavenia železnicou musí byť dôkladne naplánovaná z hľadiska nakladania a cesty v snahe zabezpečiť zohľadnenie rozchodu koľaje, infraštruktúry, trás a tunelov v jednotlivých členských štátoch.

5

Dostupnosť systému elektrifikácie

Permanentná so záložným systémom bez ohľadu na zdroj energie.

Týka sa záložných systémov pre stanice alebo multimodálne zariadenia na vybavovanie.

6

Bipolarizácia

Áno, na prístup.

Vzťahuje sa na bezpečnostné systémy a traťové elektrické obvody určené na odhalenie vlakov na koľaji a či prekladisko umožňuje obojsmernú prevádzku na jednej alebo viacerých koľajach na viackoľajovej železničnej trati, či už na bežné alebo na núdzové použitie.

7

Dostupnosť osvetlenia

Schopnosť osvetlenia 24/7 v staniciach a termináloch.

8

Rozchod koľaje

1 435 mm. Ideálny pre celoeurópsku štandardnú železničnú sieť s nepretržitou prevádzkou a interoperabilitou a maximálne želaný pre vojenskú mobilitu.

V prípadoch s jednoznačnými výhodami pre civilný i vojenský sektor možno akceptovať rozchod koľaje 1 520 /1 524 mm a 1 668 mm.

9

Obrys vozidla

GC odporúčaný ako norma.

V každom členskom štáte treba určiť, či by nepostačoval iný obrys vozidla, ktorý obsiahne profil P-400 a je v súlade s TSI železníc.

Obrys vozidla pre veľký kontajner. Obrys GC vyhovuje norme UIC P-400.

10

Maximálna výška nákladu

4,5 m.

Údaj zahŕňa bezpečnostnú rezervu.

11

Maximálna šírka nákladu

3,15 m za bežných okolností.

Do 3,75 m vo výnimočných prípadoch, keď vyplýva jednoznačná výhoda pre civilný sektor a sú dodržané TSI.

Na vojenské presuny by bola žiaduca šírka 4,5 m.

12

Maximálna dĺžka nákladu

18,75 m.

13

Zaťaženie železničnej nápravy v tonách

Minimálne 22,5 t/nápravu v základnej sieti TEN-T; odporúčané 25 t/nápravu.

Požiadavka na zaťaženie nápravy pri základnej železničnej sieti TEN-T vrátane mostov je 22,5 t/nápravu. Treba poznamenať, že zvýšenie zaťaženia nápravy na minimálne25 t/nápravu by mohlo byť v prospech civilných i vojenských presunov. Vojenské presuny sa v súčasnosti pohybujú na hranici existujúcej celkovej hmotnosti.

14

Maximálna dĺžka vlaku

Minimálne 740 m.

Podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 1315/2013  (3) musia byť k dispozícii kapacity na prevádzku vlakov s dĺžkou minimálne 740 m.

Dĺžka vlaku v pohybe sa mení (napr. pri brzdení alebo zrýchľovaní). Požiadavka na dvojaké použitie je preto zhodná s požiadavkou na vojenské použitie.

15

Vlečky

Minimálne 3, každá minimálne ≥ 300 m.

Môžu byť v blízkosti terminálu alebo v jeho areáli.

Tabuľka 4

Cesty

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Klasifikácia ciest | Cesta s jedným jazdným pruhom: 3,5 m – 5,5 m
  jednoprúdová 5,5 m – 7,3 m
  dvojprúdová ≥ 7,3 m. | Jednoprúdová – v určených bodoch/miestach predbiehajú alebo idú v protismere jednotlivé vozidlá.
  Dvojprúdová – 2 rady vozidiel idú súčasne po minimálne dvoch jazdných pruhoch (ideálne nie užších než 8,2 m).
  Projekty, pri ktorých sa ako dodatočné pruhy využívajú spevnené krajnice, sú vylúčené. |
| 2 | Typy ciest | Typ X – vhodná v každom počasí, dobre udržiavaná cesta, využiteľná počas celého roka až do maximálnej kapacity. | Na vojenské presuny sa uprednostňuje typ X s vodotesným povrchom, ktorý vo všeobecnosti nie je ovplyvnený zrážkami ani zmenami teploty. |
| 3 | Hrubá hmotnosť povolená na cestách | 130 t. | Údaj 130 t sa nevzťahuje na voľný pohyb vozidiel s hrubou hmotnosťou 130 t. Táto požiadavka na dvojaké použitie sa vzťahuje na schopnosť povrchu ciest odolať príležitostným presunom alebo preprave vojenského materiálu, pri ktorých sa prekročí maximálna povolená hmotnosť.
  Obmedzenie na 44 t platné v civilnej doprave (ako sa uvádza v smernici Rady 96/53/ES  (4)) by preto malo umožňovať príležitostné presuny ťažkého prepravného materiálu do 130 t s maximálnym zaťažením nápravy 12,23 t/nápravu.
  Takéto príležitostné presuny (vojenské aj civilné) si s najväčšou pravdepodobnosťou vyžadujú osobitné povolenia alebo výnimky, ako aj primerané opatrenia na zmiernenie účinkov, ktoré členské štáty určujú v jednotlivých výnimočných prípadoch. |
| 4 | Hrubá hmotnosť povolená na mostoch | 130 t. | Údaj 130 t sa nevzťahuje na voľný pohyb vozidiel s hrubou hmotnosťou 130 t. Táto požiadavka na dvojaké použitie sa vzťahuje na schopnosť mostov odolať príležitostným presunom alebo preprave vojenského materiálu, pri ktorých sa prekročí maximálna povolená hmotnosť.
  Takéto príležitostné presuny (vojenské aj civilné) si s najväčšou pravdepodobnosťou vyžadujú osobitné povolenia alebo výnimky, ako aj primerané opatrenia na zmiernenie účinkov, ktoré členské štáty určujú v jednotlivých výnimočných prípadoch.
  Mosty musia uniesť hrubú hmotnosť 130 t s maximálnym zaťažením nápravy 12,23 t/nápravu (v smernici 96/53/ES sa povoľuje do 11,5 t/nápravu s výnimkou Francúzska, kde je povolených 13 t/nápravu). V prípadoch, keď jediné vozidlo váži 130 t, bude potrebné zabezpečiť uplatnenie primeraných zmierňujúcich opatrení, napríklad povolená rýchlosť, odstup od ostatných vozidiel a v prípade potreby jednoprúdová doprava pri používaní mosta.
  Cestné mosty sú koncipované tak, aby odolali plne naloženým vozidlám na celej dĺžke každého jazdného pruhu. Z toho vyplýva, že most, ktorý súčasne unesie viaceré nákladné vozidlá s hmotnosťou 44 t, by mal takisto uniesť príležitostnú celkovú hrubú hmotnosť 130 t, ak sú zaručené primerané zmierňujúce opatrenia, ako povolená rýchlosť, odstup medzi vozidlami a vzdialenosť medzi nápravami vozidiel. |
| 5 | Maximálna výška nákladu | 4,5 m.
  Pri plánovaní trasy treba zvážiť obmedzenia tunelov vzhľadom na plošinové vozidlá, prípojné vozidlá a nebezpečný náklad. V každej krajine treba určiť, či platí hodnota 4,5 m a ak áno, kde platí. | Zahŕňa to kombináciu výšky ložnej plochy vozidla plus výšku nákladu a svetlú výšku.
  V smernici 96/53/ES sa povoľuje výška vozidla do 4 m.
  Výška 4,5 m je možná na základe výnimočného prepravného povolenia (výška pri preprave 4,35 m + 0,15 m na záves a pohyb vozidla). |
| 6 | Maximálna šírka nákladu | 4,5 m. | Ako sa uvádza v smernici 96/53/ES, maximálna povolená šírka vozidla je 2,55 m. Na prepravu na vojenské účely je spravidla potrebná šírka 3,5 m pri kolesových vozidlách a 4,5 pri pásových vozidlách. Takéto príležitostné presuny (vojenské aj civilné) si s najväčšou pravdepodobnosťou vyžadujú osobitné povolenia alebo výnimky, ako aj primerané opatrenia na zmiernenie účinkov, ktoré členské štáty určujú v jednotlivých výnimočných prípadoch. |
| 7 | Maximálna dĺžka nákladu | 18,75 m až do 27,5 m. | Maximálna dĺžka vozidla je 18,75 m s predĺžením až do 25,03 m, ak to umožňuje stupeň vývoja infraštruktúry. Dlhšie vozidlá môžu mať prejazd dovolený na základe výnimočného dopravného povolenia. Náklad s hmotnosťou nad 130 t si spravidla vyžaduje ťahač s 8 kolesami x 4 nápravami a prípojné vozidlo s 8 nápravami. Vo väčšine prípadov na účely dvojakého použitia postačí bežný 8-nápravový náves. Ak ale z praktických dôvodov (napr. svetlá výška mosta) treba nízkoplošinové prípojné vozidlo, nevyhnutne pôjde o náves s plošinou medzi tromi a piatimi nápravami a s dĺžkou približne 22,5 m. Spolu s ťahačom s 8 kolesami x 4 nápravami celková dĺžka jazdnej súpravy bude dosahovať cca 27 m. Nízkoplošinové prípojné vozidlá predstavujú výhody z hľadiska dodatočnej svetlej výšky pri mostoch a nadjazdoch, pretože zaťaženie nápravy sa na dlhšom vozidle rozloží na väčšej ploche, čím sa znižuje bodové zaťaženie mostov a nadjazdov. Väčšina členských štátov už akceptuje vozidlá s dĺžkou 27,5 m v rámci osobitných povolení, ktoré vydávajú. |
| 8 | Polomer otáčania pri nákladnej doprave | 12,5 m až do 15,5 m.
  Určí sa v každom členskom štáte. | V smernici 96/53/ES je stanovená požiadavka, že cestné vozidlá musia byť schopné otočiť sa vo vymedzenom kruhu, ktorý má vonkajší polomer 12,5 m. |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Klasifikácia ciest

Cesta s jedným jazdným pruhom: 3,5 m – 5,5 m

jednoprúdová 5,5 m – 7,3 m

dvojprúdová ≥ 7,3 m.

Jednoprúdová – v určených bodoch/miestach predbiehajú alebo idú v protismere jednotlivé vozidlá.

Dvojprúdová – 2 rady vozidiel idú súčasne po minimálne dvoch jazdných pruhoch (ideálne nie užších než 8,2 m).

Projekty, pri ktorých sa ako dodatočné pruhy využívajú spevnené krajnice, sú vylúčené.

2

Typy ciest

Typ X – vhodná v každom počasí, dobre udržiavaná cesta, využiteľná počas celého roka až do maximálnej kapacity.

Na vojenské presuny sa uprednostňuje typ X s vodotesným povrchom, ktorý vo všeobecnosti nie je ovplyvnený zrážkami ani zmenami teploty.

3

Hrubá hmotnosť povolená na cestách

130 t.

Údaj 130 t sa nevzťahuje na voľný pohyb vozidiel s hrubou hmotnosťou 130 t. Táto požiadavka na dvojaké použitie sa vzťahuje na schopnosť povrchu ciest odolať príležitostným presunom alebo preprave vojenského materiálu, pri ktorých sa prekročí maximálna povolená hmotnosť.

Obmedzenie na 44 t platné v civilnej doprave (ako sa uvádza v smernici Rady 96/53/ES  (4)) by preto malo umožňovať príležitostné presuny ťažkého prepravného materiálu do 130 t s maximálnym zaťažením nápravy 12,23 t/nápravu.

Takéto príležitostné presuny (vojenské aj civilné) si s najväčšou pravdepodobnosťou vyžadujú osobitné povolenia alebo výnimky, ako aj primerané opatrenia na zmiernenie účinkov, ktoré členské štáty určujú v jednotlivých výnimočných prípadoch.

4

Hrubá hmotnosť povolená na mostoch

130 t.

Údaj 130 t sa nevzťahuje na voľný pohyb vozidiel s hrubou hmotnosťou 130 t. Táto požiadavka na dvojaké použitie sa vzťahuje na schopnosť mostov odolať príležitostným presunom alebo preprave vojenského materiálu, pri ktorých sa prekročí maximálna povolená hmotnosť.

Takéto príležitostné presuny (vojenské aj civilné) si s najväčšou pravdepodobnosťou vyžadujú osobitné povolenia alebo výnimky, ako aj primerané opatrenia na zmiernenie účinkov, ktoré členské štáty určujú v jednotlivých výnimočných prípadoch.

Mosty musia uniesť hrubú hmotnosť 130 t s maximálnym zaťažením nápravy 12,23 t/nápravu (v smernici 96/53/ES sa povoľuje do 11,5 t/nápravu s výnimkou Francúzska, kde je povolených 13 t/nápravu). V prípadoch, keď jediné vozidlo váži 130 t, bude potrebné zabezpečiť uplatnenie primeraných zmierňujúcich opatrení, napríklad povolená rýchlosť, odstup od ostatných vozidiel a v prípade potreby jednoprúdová doprava pri používaní mosta.

Cestné mosty sú koncipované tak, aby odolali plne naloženým vozidlám na celej dĺžke každého jazdného pruhu. Z toho vyplýva, že most, ktorý súčasne unesie viaceré nákladné vozidlá s hmotnosťou 44 t, by mal takisto uniesť príležitostnú celkovú hrubú hmotnosť 130 t, ak sú zaručené primerané zmierňujúce opatrenia, ako povolená rýchlosť, odstup medzi vozidlami a vzdialenosť medzi nápravami vozidiel.

5

Maximálna výška nákladu

4,5 m.

Pri plánovaní trasy treba zvážiť obmedzenia tunelov vzhľadom na plošinové vozidlá, prípojné vozidlá a nebezpečný náklad. V každej krajine treba určiť, či platí hodnota 4,5 m a ak áno, kde platí.

Zahŕňa to kombináciu výšky ložnej plochy vozidla plus výšku nákladu a svetlú výšku.

V smernici 96/53/ES sa povoľuje výška vozidla do 4 m.

Výška 4,5 m je možná na základe výnimočného prepravného povolenia (výška pri preprave 4,35 m + 0,15 m na záves a pohyb vozidla).

6

Maximálna šírka nákladu

4,5 m.

Ako sa uvádza v smernici 96/53/ES, maximálna povolená šírka vozidla je 2,55 m. Na prepravu na vojenské účely je spravidla potrebná šírka 3,5 m pri kolesových vozidlách a 4,5 pri pásových vozidlách. Takéto príležitostné presuny (vojenské aj civilné) si s najväčšou pravdepodobnosťou vyžadujú osobitné povolenia alebo výnimky, ako aj primerané opatrenia na zmiernenie účinkov, ktoré členské štáty určujú v jednotlivých výnimočných prípadoch.

7

Maximálna dĺžka nákladu

18,75 m až do 27,5 m.

Maximálna dĺžka vozidla je 18,75 m s predĺžením až do 25,03 m, ak to umožňuje stupeň vývoja infraštruktúry. Dlhšie vozidlá môžu mať prejazd dovolený na základe výnimočného dopravného povolenia. Náklad s hmotnosťou nad 130 t si spravidla vyžaduje ťahač s 8 kolesami x 4 nápravami a prípojné vozidlo s 8 nápravami. Vo väčšine prípadov na účely dvojakého použitia postačí bežný 8-nápravový náves. Ak ale z praktických dôvodov (napr. svetlá výška mosta) treba nízkoplošinové prípojné vozidlo, nevyhnutne pôjde o náves s plošinou medzi tromi a piatimi nápravami a s dĺžkou približne 22,5 m. Spolu s ťahačom s 8 kolesami x 4 nápravami celková dĺžka jazdnej súpravy bude dosahovať cca 27 m. Nízkoplošinové prípojné vozidlá predstavujú výhody z hľadiska dodatočnej svetlej výšky pri mostoch a nadjazdoch, pretože zaťaženie nápravy sa na dlhšom vozidle rozloží na väčšej ploche, čím sa znižuje bodové zaťaženie mostov a nadjazdov. Väčšina členských štátov už akceptuje vozidlá s dĺžkou 27,5 m v rámci osobitných povolení, ktoré vydávajú.

8

Polomer otáčania pri nákladnej doprave

12,5 m až do 15,5 m.

Určí sa v každom členskom štáte.

V smernici 96/53/ES je stanovená požiadavka, že cestné vozidlá musia byť schopné otočiť sa vo vymedzenom kruhu, ktorý má vonkajší polomer 12,5 m.

Tabuľka 5

Vnútrozemské vodné cesty

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Plavebné komory | V súlade s normami „Modrej knihy“ EHK OSN  (5). | |
| 2 | Ponor | V súlade s normami „Modrej knihy“ EHK OSN  (6). | |
| 3 | Kotvisko | 2 | Počet kotvísk |
| 4 | Schopnosti na vyloženie | 2 lode súčasne | |
| 5 | Svetlá výška mosta | 3,5 m. | V súlade s nariadením (EÚ) č. 1315/2013. |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Plavebné komory

V súlade s normami „Modrej knihy“ EHK OSN  (5).

2

Ponor

V súlade s normami „Modrej knihy“ EHK OSN  (6).

3

Kotvisko

2

Počet kotvísk

4

Schopnosti na vyloženie

2 lode súčasne

5

Svetlá výška mosta

3,5 m.

V súlade s nariadením (EÚ) č. 1315/2013.

Tabuľka 6

Manipulucia s multimodálnym vybavením (pre cestnú, železničnú, námornú dopravu a vnútrozemské vodné cesty)

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Prepojenie v dopravných uzloch | Podľa danej situácie potrebné v námorných prístavoch/na letiskách/vnútrozemských vodných cestách/železničných prekladiskách/hlavných cestách vrátane miest prekládky v multimodálnych spôsoboch dopravy | |
| 2 | Nakladacie rampy a manipulačné vybavenie/parkovacie kapacity | Dostatočný počet (pevných) nakladacích rámp, ktoré unesú 100 t nákladu a vozidlá s hmotnosťou do 120 t vrátane bojových tankov s maximálnym zaťažením nápravy 12,23 t/nápravu (cestná doprava) a minimálnym zaťažením 22,5 t/nápravu (železničná doprava).
  Vybavenie na manipuláciu predovšetkým na prepojenia k multimodálnym uzlom [železničná doprava, letecká doprava, námorné prístavy (LoLo/RoRo) a vnútrozemské vodné cesty]. Parkovacia kapacita vhodná na dočasné odstavenie železničných vozidiel a nákladu vo všeobecnosti.
  Opatrenia týkajúce sa pevnej infraštruktúry v multimodálnych zariadeniach s vybavením na manipuláciu na podporu presunov prostriedkov cestnej, železničnej, námornej doprave a prostriedkov vnútrozemských vodných ciest. | Vhodné pre nákladné kontajnery zodpovedajúce definícii v norme ISO 1496-1:2013 sérii 1.
  Pomocou cestných rámp by malo byť možné manipulovať s kontajnermi, ťažkým vybavením a nákladom vo všeobecnosti.
  Vylúčené sú budovy, skladovacie priestory, žeriavy, dopravníky a iné zariadenia na presun nákladu, ako aj mobilné prostriedky ako napr. rušne.
  Opatrenia nesmú vytvárať selektívnu výhodu pre konkrétneho prevádzkovateľa alebo skupinu prevádzkovateľov a musia byť dostupné na nediskriminačnom základe. |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Prepojenie v dopravných uzloch

Podľa danej situácie potrebné v námorných prístavoch/na letiskách/vnútrozemských vodných cestách/železničných prekladiskách/hlavných cestách vrátane miest prekládky v multimodálnych spôsoboch dopravy

2

Nakladacie rampy a manipulačné vybavenie/parkovacie kapacity

Dostatočný počet (pevných) nakladacích rámp, ktoré unesú 100 t nákladu a vozidlá s hmotnosťou do 120 t vrátane bojových tankov s maximálnym zaťažením nápravy 12,23 t/nápravu (cestná doprava) a minimálnym zaťažením 22,5 t/nápravu (železničná doprava).

Vybavenie na manipuláciu predovšetkým na prepojenia k multimodálnym uzlom [železničná doprava, letecká doprava, námorné prístavy (LoLo/RoRo) a vnútrozemské vodné cesty]. Parkovacia kapacita vhodná na dočasné odstavenie železničných vozidiel a nákladu vo všeobecnosti.

Opatrenia týkajúce sa pevnej infraštruktúry v multimodálnych zariadeniach s vybavením na manipuláciu na podporu presunov prostriedkov cestnej, železničnej, námornej doprave a prostriedkov vnútrozemských vodných ciest.

Vhodné pre nákladné kontajnery zodpovedajúce definícii v norme ISO 1496-1:2013 sérii 1.

Pomocou cestných rámp by malo byť možné manipulovať s kontajnermi, ťažkým vybavením a nákladom vo všeobecnosti.

Vylúčené sú budovy, skladovacie priestory, žeriavy, dopravníky a iné zariadenia na presun nákladu, ako aj mobilné prostriedky ako napr. rušne.

Opatrenia nesmú vytvárať selektívnu výhodu pre konkrétneho prevádzkovateľa alebo skupinu prevádzkovateľov a musia byť dostupné na nediskriminačnom základe.

Tabuľka 7

Kybernetická bezpečnosť

| č. | Požiadavka na dvojaké použitie | Podmienky dvojakého použitia | Poznámka |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Kybernetická bezpečnosť | Vybavenie, riešenia a systémy kybernetickej bezpečnosti, ktoré sú priamo spojené s návrhmi projektov v oblasti odolnosti dvojakého používania infraštruktúry, v prípade potreby. | |

č.

Požiadavka na dvojaké použitie

Podmienky dvojakého použitia

Poznámka

1

Kybernetická bezpečnosť

Vybavenie, riešenia a systémy kybernetickej bezpečnosti, ktoré sú priamo spojené s návrhmi projektov v oblasti odolnosti dvojakého používania infraštruktúry, v prípade potreby.

---

(1)  Klasifikačné hodnotenie vozovky (PCR) nahradilo metodiku klasifikačného čísla vozovky (PCN). PCN zostáva platná počas prechodnej fázy do roku 2024.

(2)  Klasifikačné hodnotenie lietadla (ACR) nahradilo metodiku klasifikačného čísla lietadla (ACN). ACN zostáva platná počas prechodnej fázy do roku 2024.

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1315/2013 o usmerneniach Únie pre rozvoj 11. decembra 2013 transeurópskej dopravnej siete a o zrušení rozhodnutia č. 661/2010/EÚ (Ú. v. EÚ L 348, 20.12.2013, s. 1).

(4)  Smernica Rady 96/53/ES z 25. júla 1996, ktorou sa v Spoločenstve stanovujú najväčšie prípustné rozmery niektorých vozidiel vo vnútroštátnej a medzinárodnej cestnej doprave a maximálna povolená hmotnosť v medzinárodnej cestnej doprave (Ú. v. ES L 235, 17.9.1996, s. 59).

(5)  Inventár hlavných noriem a parametrov E-siete vodných ciest – „Modrá kniha“ (ECE/TRANS/SC.3/144/Rev.3.) Európskej hospodárskej komisie OSN. Požiadavky na dvojaké použitie by sa mali čítať v spojení s týmto dokumentom.

(6)  Tamže.

---

| 11.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 288/48 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 288/48

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1329

z 10. augusta 2021,

ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404, pokiaľ ide o predĺženie prechodného obdobia na používanie certifikátov zdravia zvierat, certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov a úradných certifikátov požadovaných na vstup určitých zásielok do Únie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat („právna úprava v oblasti zdravia zvierat“) (1), a najmä na jeho článok 213 ods. 2, článok 224 ods. 4, článok 230 ods. 1, článok 238 ods. 3 a článok 239 ods. 3,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (2), a najmä na jeho článok 90 a článok 126 ods. 3,

keďže:

| (1) | Vo vykonávacích nariadeniach Komisie (EÚ) 2020/2235 (3), (EÚ) 2020/2236 (4) a (EÚ) 2021/403 (5) sa stanovujú okrem iného vzory certifikátov zdravia zvierat, certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov a úradných certifikátov, ktoré musia sprevádzať zásielky zvierat a tovaru pri vstupe do Únie. Uvedené vykonávacie nariadenia boli prijaté v rámci nariadení (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2017/625. Nariadenie (EÚ) 2016/429 a uvedené tri vykonávacie nariadenia sa uplatňujú od 21. apríla 2021. |
| --- | --- |

(1)

Vo vykonávacích nariadeniach Komisie (EÚ) 2020/2235 (3), (EÚ) 2020/2236 (4) a (EÚ) 2021/403 (5) sa stanovujú okrem iného vzory certifikátov zdravia zvierat, certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov a úradných certifikátov, ktoré musia sprevádzať zásielky zvierat a tovaru pri vstupe do Únie. Uvedené vykonávacie nariadenia boli prijaté v rámci nariadení (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2017/625. Nariadenie (EÚ) 2016/429 a uvedené tri vykonávacie nariadenia sa uplatňujú od 21. apríla 2021.

| (2) | Vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236 a (EÚ) 2021/403 sa stanovuje prechodné obdobie na vstup zásielok zvierat a tovaru do Únie, ktoré sprevádzajú príslušné certifikáty požadované na účely ich vstupu do Únie, vydané v súlade s príslušnými vzormi certifikátov stanovenými v právnych predpisoch Únie platných pred 21. aprílom 2021, za predpokladu, že tieto certifikáty boli riadne podpísané pred 21. augustom 2021. Uvedené certifikáty sa musia vykladať v súlade s prechodnými ustanoveniami stanovenými v uvedených vykonávacích nariadeniach, pokiaľ ide o všetky akty, ktoré sa prestali uplatňovať a na ktoré sa v týchto certifikátoch odkazuje. Toto prechodné obdobie sa končí 20. októbra 2021. |
| --- | --- |

(2)

Vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236 a (EÚ) 2021/403 sa stanovuje prechodné obdobie na vstup zásielok zvierat a tovaru do Únie, ktoré sprevádzajú príslušné certifikáty požadované na účely ich vstupu do Únie, vydané v súlade s príslušnými vzormi certifikátov stanovenými v právnych predpisoch Únie platných pred 21. aprílom 2021, za predpokladu, že tieto certifikáty boli riadne podpísané pred 21. augustom 2021. Uvedené certifikáty sa musia vykladať v súlade s prechodnými ustanoveniami stanovenými v uvedených vykonávacích nariadeniach, pokiaľ ide o všetky akty, ktoré sa prestali uplatňovať a na ktoré sa v týchto certifikátoch odkazuje. Toto prechodné obdobie sa končí 20. októbra 2021.

| (3) | Okrem toho sa vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/404 (6) stanovujú aj pravidlá týkajúce sa vzorov certifikátov zdravia zvierat, ktoré sa majú používať na účely vstupu určitých zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z tretích krajín, území alebo ich pásiem do Únie. V uvedenom vykonávacom nariadení sa stanovujú prechodné ustanovenia, pokiaľ ide o vstup zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z tretích krajín, území alebo ich pásiem do Únie, ktoré sprevádzajú príslušné certifikáty vydané v súlade s právnymi predpismi Únie platnými pred 21. aprílom 2021, za predpokladu, že tieto certifikáty boli riadne podpísané pred 21. augustom 2021. Uvedené certifikáty sa musia vykladať v súlade s prechodnými ustanoveniami stanovenými v uvedenom vykonávacom nariadení, pokiaľ ide o všetky akty, ktoré sa prestali uplatňovať a na ktoré sa v týchto certifikátoch odkazuje. Toto prechodné obdobie sa takisto končí 20. októbra 2021. |
| --- | --- |

(3)

Okrem toho sa vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/404 (6) stanovujú aj pravidlá týkajúce sa vzorov certifikátov zdravia zvierat, ktoré sa majú používať na účely vstupu určitých zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z tretích krajín, území alebo ich pásiem do Únie. V uvedenom vykonávacom nariadení sa stanovujú prechodné ustanovenia, pokiaľ ide o vstup zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z tretích krajín, území alebo ich pásiem do Únie, ktoré sprevádzajú príslušné certifikáty vydané v súlade s právnymi predpismi Únie platnými pred 21. aprílom 2021, za predpokladu, že tieto certifikáty boli riadne podpísané pred 21. augustom 2021. Uvedené certifikáty sa musia vykladať v súlade s prechodnými ustanoveniami stanovenými v uvedenom vykonávacom nariadení, pokiaľ ide o všetky akty, ktoré sa prestali uplatňovať a na ktoré sa v týchto certifikátoch odkazuje. Toto prechodné obdobie sa takisto končí 20. októbra 2021.

| (4) | Prechodné obdobie, ktoré je v súčasnosti stanovené vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404, neposkytuje dostatočný čas na zavedenie potrebných opatrení v tretích krajinách a územiach na vydávanie nových certifikátov v súlade s právnymi predpismi Únie uplatniteľnými od 21. apríla 2021. Prechodné obdobie stanovené v uvedených vykonávacích nariadeniach by sa preto malo predĺžiť do 15. marca 2022 a do tohto dátumu by sa mali zaviesť a začať fungovať nevyhnutné opatrenia. Uvedené predĺženie by malo pomôcť pri prechode na používanie nových certifikátov stanovených v uvedených štyroch vykonávacích nariadeniach a malo by zabrániť akémukoľvek zbytočnému narušeniu obchodu, pokiaľ ide o vstup zásielok, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti uvedených vykonávacích nariadení, do Únie. |
| --- | --- |

(4)

Prechodné obdobie, ktoré je v súčasnosti stanovené vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404, neposkytuje dostatočný čas na zavedenie potrebných opatrení v tretích krajinách a územiach na vydávanie nových certifikátov v súlade s právnymi predpismi Únie uplatniteľnými od 21. apríla 2021. Prechodné obdobie stanovené v uvedených vykonávacích nariadeniach by sa preto malo predĺžiť do 15. marca 2022 a do tohto dátumu by sa mali zaviesť a začať fungovať nevyhnutné opatrenia. Uvedené predĺženie by malo pomôcť pri prechode na používanie nových certifikátov stanovených v uvedených štyroch vykonávacích nariadeniach a malo by zabrániť akémukoľvek zbytočnému narušeniu obchodu, pokiaľ ide o vstup zásielok, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti uvedených vykonávacích nariadení, do Únie.

| (5) | Preto je potrebné predĺžiť prechodné obdobie stanovené vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404 s cieľom poskytnúť tretím krajinám a územiam dostatočný čas na to, aby zaviedli potrebné opatrenia zodpovedajúce novým požiadavkám na certifikáciu uplatniteľným od 21. apríla 2021, a to na obdobie do 15. marca 2022, za predpokladu, že príslušný certifikát podpísala osoba oprávnená ho podpísať pred 15. januárom 2022, aby sa predišlo akémukoľvek zbytočnému narušeniu obchodu. |
| --- | --- |

(5)

Preto je potrebné predĺžiť prechodné obdobie stanovené vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404 s cieľom poskytnúť tretím krajinám a územiam dostatočný čas na to, aby zaviedli potrebné opatrenia zodpovedajúce novým požiadavkám na certifikáciu uplatniteľným od 21. apríla 2021, a to na obdobie do 15. marca 2022, za predpokladu, že príslušný certifikát podpísala osoba oprávnená ho podpísať pred 15. januárom 2022, aby sa predišlo akémukoľvek zbytočnému narušeniu obchodu.

| (6) | Vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(6)

Vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (7) | V záujme právnej istoty by zmeny, ktoré sa majú vykonať vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404 prostredníctvom tohto nariadenia, mali nadobudnúť účinnosť čo najskôr. |
| --- | --- |

(7)

V záujme právnej istoty by zmeny, ktoré sa majú vykonať vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) 2020/2235, (EÚ) 2020/2236, (EÚ) 2021/403 a (EÚ) 2021/404 prostredníctvom tohto nariadenia, mali nadobudnúť účinnosť čo najskôr.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/2235

V článku 35 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/2235 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Zásielky produktov živočíšneho pôvodu, zmiešaných výrobkov, klíčkov určených na ľudskú spotrebu a semien určených na produkciu klíčkov na ľudskú spotrebu, ktoré sú sprevádzané príslušným certifikátom vydaným v súlade so vzormi stanovenými v nariadení (EÚ) č. 28/2012 a vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2019/628, sa akceptujú na vstup do Únie do 15. marca 2022 za predpokladu, že certifikát bol podpísaný osobou oprávnenou na podpis certifikátu v súlade s uvedeným nariadením a vykonávacím nariadením pred 15. januárom 2022.“

Článok 2

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/2236

V článku 10 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/2236 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Zásielky vodných živočíchov a produktov živočíšneho pôvodu z vodných živočíchov, ktoré sprevádza príslušný certifikát zdravia zvierat vydaný v súlade so vzorom stanoveným v nariadení (ES) č. 1251/2008, sa akceptujú na vstup do Únie do 15. marca 2022 za predpokladu, že úradný inšpektor podpísal certifikát zdravia zvierat pred 15. januárom 2022.“

Článok 3

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/403

V článku 27 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/403 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Zásielky suchozemských zvierat a ich zárodočných produktov, ktoré sú sprevádzané príslušným certifikátom vydaným v súlade so vzormi stanovenými v nariadeniach (ES) č. 798/2008 a (EÚ) č. 206/2010, vykonávacích nariadeniach (EÚ) č. 139/2013 a (EÚ) 2018/659, rozhodnutiach 2006/168/ES a 2010/472/EÚ, ako aj certifikátmi vydanými v súlade s vykonávacími rozhodnutiami 2011/630/EÚ, 2012/137/EÚ a (EÚ) 2019/294, sa prijímajú na vstup do Únie do 15. marca 2022 za predpokladu, že certifikát bol podpísaný osobou oprávnenou na podpis certifikátu v súlade s uvedenými nariadeniami, vykonávacími nariadeniami, rozhodnutiami a vykonávacími rozhodnutiami pred 15. januárom 2022.“

Článok 4

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/404

V článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/404 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Zásielky zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu, ktoré sú z tretích krajín, území alebo ich častí, z ktorých je povolený vstup do Únie v súlade s nasledujúcimi aktmi, a ktoré sú sprevádzané príslušným certifikátom vydaným v súlade s uvedenými aktmi, sa povoľujú na účely vstupu do Únie do 15. marca 2022 za predpokladu, že uvedený certifikát podpísala osoba, ktorá je oprávnená ho podpísať v súlade s uvedenými aktmi, pred 15. januárom 2022:

| — | nariadenie (ES) č. 798/2008, |
| --- | --- |

—

nariadenie (ES) č. 798/2008,

| — | nariadenie (ES) č. 1251/2008, |
| --- | --- |

—

nariadenie (ES) č. 1251/2008,

| — | nariadenie (EÚ) č. 206/2010, |
| --- | --- |

—

nariadenie (EÚ) č. 206/2010,

| — | nariadenie (EÚ) č. 605/2010, |
| --- | --- |

—

nariadenie (EÚ) č. 605/2010,

| — | vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 139/2013, |
| --- | --- |

—

vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 139/2013,

| — | vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/759, |
| --- | --- |

—

vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/759,

| — | vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659, |
| --- | --- |

—

vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659,

| — | rozhodnutie 2006/168/ES, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie 2006/168/ES,

| — | rozhodnutie 2007/777/ES, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie 2007/777/ES,

| — | rozhodnutie 2008/636/ES, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie 2008/636/ES,

| — | rozhodnutie 2010/472/EÚ, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie 2010/472/EÚ,

| — | rozhodnutie 2011/630/EÚ, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie 2011/630/EÚ,

| — | vykonávacie rozhodnutie 2012/137/EÚ, |
| --- | --- |

—

vykonávacie rozhodnutie 2012/137/EÚ,

| — | vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2019/294.“ |
| --- | --- |

—

vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2019/294.“

Článok 5

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/2235 zo 16. decembra 2020, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o vzory certifikátov zdravia zvierat, vzory úradných certifikátov a vzory certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov na vstup zásielok určitých kategórií zvierat a tovaru do Únie a ich premiestňovanie v rámci Únie, úradnú certifikáciu týkajúcu sa takýchto certifikátov, a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 599/2004, vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 636/2014 a (EÚ) 2019/628, smernica 98/68/ES a rozhodnutia 2000/572/ES, 2003/779/ES a 2007/240/ES (Ú. v. EÚ L 442, 30.12.2020 s. 1).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/2236 zo 16. decembra 2020, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o vzory certifikátov zdravia zvierat na vstup zásielok vodných živočíchov a určitých produktov živočíšneho pôvodu z vodných živočíchov do Únie a na ich premiestňovanie v rámci Únie a o úradnú certifikáciu týkajúcu sa takýchto certifikátov, a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1251/2008 (Ú. v. EÚ L 442, 30.12.2020, s. 410).

4

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/403 z 24. marca 2021, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o vzory certifikátov zdravia zvierat a vzory certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov na vstup zásielok určitých kategórií suchozemských zvierat a ich zárodočných produktov do Únie a na ich premiestňovanie medzi členskými štátmi a o úradnú certifikáciu týkajúcu sa takýchto certifikátov, a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2010/470/EÚ (Ú. v. EÚ L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

(6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/404 z 24. marca 2021, ktorým sa stanovujú zoznamy tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých je povolený vstup zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 (Ú. v. EÚ L 114, 31.3.2021, s. 1).

6

---