# Επίσημη Εφημερίδα L 194/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος2 Ιουνίου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος2 Ιουνίου 2021

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/880 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας, υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (
  1
  ) | 1 |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/881 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (
  1
  ) | 10 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/882 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2021, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  ) | 16 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/883 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2021, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (
  1
  ) | 22 |
| | | ΟΔΗΓΙΕΣ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία (ΕΕ) 2021/884 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την περίοδο ισχύος μιας εξαίρεσης για τη χρήση υδραργύρου σε ηλεκτρικά περιστρεφόμενα εξαρτήματα σύνδεσης που χρησιμοποιούνται σε συστήματα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης (
  1
  ) | 37 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (EE) 2021/885 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, για την κινητοποίηση του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την παροχή βοήθειας προς την Ελλάδα και τη Γαλλία σε σχέση με φυσικές καταστροφές και την Αλβανία, την Αυστρία, το Βέλγιο, την Κροατία, την Τσεχία, την Εσθονία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σερβία και την Ισπανία σε σχέση με κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας | 40 |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2021/886 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (αίτηση που υπέβαλε η Εσθονία — EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism) | 43 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/880 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας, υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (
  1
  )

1

1

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/881 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (
  1
  )

1

10

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/882 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2021, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  )

Tenebrio molitor

1

16

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/883 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2021, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (
  1
  )

1

22

ΟΔΗΓΙΕΣ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία (ΕΕ) 2021/884 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την περίοδο ισχύος μιας εξαίρεσης για τη χρήση υδραργύρου σε ηλεκτρικά περιστρεφόμενα εξαρτήματα σύνδεσης που χρησιμοποιούνται σε συστήματα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης (
  1
  )

1

37

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (EE) 2021/885 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, για την κινητοποίηση του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την παροχή βοήθειας προς την Ελλάδα και τη Γαλλία σε σχέση με φυσικές καταστροφές και την Αλβανία, την Αυστρία, το Βέλγιο, την Κροατία, την Τσεχία, την Εσθονία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σερβία και την Ισπανία σε σχέση με κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας

40

*

Απόφαση (ΕΕ) 2021/886 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (αίτηση που υπέβαλε η Εσθονία — EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism)

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/880 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 5ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας, υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 122 παράγραφοι 1 και 2, το άρθρο 160 παράγραφοι 1 και 2, το άρθρο 162 παράγραφοι 3 και 4, το άρθρο 163 παράγραφος 5, το άρθρο 164 παράγραφος 2, το άρθρο 165 παράγραφος 3 και το άρθρο 279 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και κανόνων για τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο εσωτερικό της Ένωσης. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 αναθέτει στην Επιτροπή την εξουσία να θεσπίζει κανόνες για τη συμπλήρωση ορισμένων μη ουσιωδών στοιχείων του εν λόγω κανονισμού μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και κανόνων για τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο εσωτερικό της Ένωσης. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 αναθέτει στην Επιτροπή την εξουσία να θεσπίζει κανόνες για τη συμπλήρωση ορισμένων μη ουσιωδών στοιχείων του εν λόγω κανονισμού μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής (2) θεσπίζει συμπληρωματικούς κανόνες για την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, την τήρηση αρχείων και την ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και για τις απαιτήσεις υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής (2) θεσπίζει συμπληρωματικούς κανόνες για την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, την τήρηση αρχείων και την ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και για τις απαιτήσεις υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης.

| (3) | Οι κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό είναι αναγκαίοι για να συμπληρωθούν οι κανόνες του μέρους IV τίτλος I κεφάλαια 1, 2 και 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τα μητρώα εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που πρέπει να τηρούνται από τις αρμόδιες αρχές, τις υποχρεώσεις τήρησης αρχείων από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων, τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων και τις απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων και κοινοποίησης για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης, προκειμένου να αποτραπεί η εξάπλωση μεταδοτικών νόσων των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης μέσω του εν λόγω υλικού. |
| --- | --- |

(3)

Οι κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό είναι αναγκαίοι για να συμπληρωθούν οι κανόνες του μέρους IV τίτλος I κεφάλαια 1, 2 και 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τα μητρώα εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που πρέπει να τηρούνται από τις αρμόδιες αρχές, τις υποχρεώσεις τήρησης αρχείων από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων, τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων και τις απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων και κοινοποίησης για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης, προκειμένου να αποτραπεί η εξάπλωση μεταδοτικών νόσων των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης μέσω του εν λόγω υλικού.

| (4) | Οι εν λόγω κανόνες συνδέονται μεταξύ τους στην ουσία τους, ενώ πολλοί εξ αυτών προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Ως εκ τούτου, για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και για να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να ορίζονται σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων. |
| --- | --- |

(4)

Οι εν λόγω κανόνες συνδέονται μεταξύ τους στην ουσία τους, ενώ πολλοί εξ αυτών προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Ως εκ τούτου, για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και για να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να ορίζονται σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων.

| (5) | Το άρθρο 11 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό σκύλων και γατών, χερσαίων ζώων εκτός από τα βοοειδή, τα χοιροειδή, τα προβατοειδή, τα αιγοειδή και τα ιπποειδή που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό, και ζώων των οικογενειών Camelidae και Cervidae. Εγκατάσταση στην οποία συλλέγεται, παράγεται, υποβάλλεται σε επεξεργασία ή αποθηκεύεται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό θα πρέπει να είναι καταχωρισμένη ή εγκεκριμένη από την αρμόδια αρχή και θα πρέπει να έχει λάβει αριθμό καταχώρισης ή έγκρισης. Ο αριθμός καταχώρισης ή έγκρισης αποτελεί τμήμα της σήμανσης των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών στα οποία τοποθετείται το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό. Το άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αποσαφηνιστεί η απαίτηση αυτή. |
| --- | --- |

(5)

Το άρθρο 11 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό σκύλων και γατών, χερσαίων ζώων εκτός από τα βοοειδή, τα χοιροειδή, τα προβατοειδή, τα αιγοειδή και τα ιπποειδή που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό, και ζώων των οικογενειών Camelidae και Cervidae. Εγκατάσταση στην οποία συλλέγεται, παράγεται, υποβάλλεται σε επεξεργασία ή αποθηκεύεται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό θα πρέπει να είναι καταχωρισμένη ή εγκεκριμένη από την αρμόδια αρχή και θα πρέπει να έχει λάβει αριθμό καταχώρισης ή έγκρισης. Ο αριθμός καταχώρισης ή έγκρισης αποτελεί τμήμα της σήμανσης των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών στα οποία τοποθετείται το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό. Το άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αποσαφηνιστεί η απαίτηση αυτή.

| (6) | Το άρθρο 13 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει παρέκκλιση για τις μετακινήσεις σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών από τις εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται τα εν λόγω ζώα προς άλλα κράτη μέλη. Τα ζώα δότες, ανεξαρτήτως του αν ο τόπος συλλογής του σπέρματος είναι κέντρο συλλογής σπέρματος ή εγκατάσταση, δεν θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί για φυσική οχεία εντός περιόδου τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής και κατά το διάστημα της συλλογής του σπέρματος που προορίζεται για μετακίνηση σε άλλο κράτος μέλος. Η απαίτηση αυτή θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο άρθρο 13 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686. |
| --- | --- |

(6)

Το άρθρο 13 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει παρέκκλιση για τις μετακινήσεις σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών από τις εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται τα εν λόγω ζώα προς άλλα κράτη μέλη. Τα ζώα δότες, ανεξαρτήτως του αν ο τόπος συλλογής του σπέρματος είναι κέντρο συλλογής σπέρματος ή εγκατάσταση, δεν θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί για φυσική οχεία εντός περιόδου τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής και κατά το διάστημα της συλλογής του σπέρματος που προορίζεται για μετακίνηση σε άλλο κράτος μέλος. Η απαίτηση αυτή θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο άρθρο 13 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686.

| (7) | Τα άρθρα 30 και 39 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 προβλέπουν διάρκεια ισχύος 10 ημερών για τα πιστοποιητικά υγείας ζώων που εκδίδονται για φορτία ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που προορίζονται για μετακίνηση μεταξύ κρατών μελών. Δεδομένου ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεν είναι αλλοιώσιμο αγαθό, δεν θα πρέπει να υπάρχει περιορισμός στη διάρκεια ισχύος των εν λόγω πιστοποιητικών υγείας ζώων. |
| --- | --- |

(7)

Τα άρθρα 30 και 39 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 προβλέπουν διάρκεια ισχύος 10 ημερών για τα πιστοποιητικά υγείας ζώων που εκδίδονται για φορτία ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που προορίζονται για μετακίνηση μεταξύ κρατών μελών. Δεδομένου ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεν είναι αλλοιώσιμο αγαθό, δεν θα πρέπει να υπάρχει περιορισμός στη διάρκεια ισχύος των εν λόγω πιστοποιητικών υγείας ζώων.

| (8) | Τα άρθρα 35, 43 και 48 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζουν κανόνες για διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διαταραχών του συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους (IMSOC). Τα άρθρα 99 και 107 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688 της Επιτροπής (3) θεσπίζουν κανόνες για το ίδιο ζήτημα για τις μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών φορτίων ορισμένων χερσαίων ζώων. Ωστόσο, η διατύπωση των οικείων διατάξεων στους δύο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς διαφέρει. Για λόγους συνέπειας και σαφήνειας των διαδικασιών, τα άρθρα 35, 43 και 48 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθούν ούτως ώστε να ευθυγραμμιστεί η διατύπωσή τους με εκείνη των άρθρων 99 και 107 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688. |
| --- | --- |

(8)

Τα άρθρα 35, 43 και 48 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζουν κανόνες για διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διαταραχών του συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους (IMSOC). Τα άρθρα 99 και 107 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688 της Επιτροπής (3) θεσπίζουν κανόνες για το ίδιο ζήτημα για τις μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών φορτίων ορισμένων χερσαίων ζώων. Ωστόσο, η διατύπωση των οικείων διατάξεων στους δύο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς διαφέρει. Για λόγους συνέπειας και σαφήνειας των διαδικασιών, τα άρθρα 35, 43 και 48 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθούν ούτως ώστε να ευθυγραμμιστεί η διατύπωσή τους με εκείνη των άρθρων 99 και 107 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688.

| (9) | Το μέρος IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει ορισμένα μεταβατικά μέτρα αναφορικά με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ (4), 89/556/ΕΟΚ (5), 90/429/ΕΟΚ (6) και 92/65/ΕΟΚ (7) του Συμβουλίου τα οποία αφορούν την έγκριση κέντρων συλλογής σπέρματος, κέντρων αποθήκευσης σπέρματος, ομάδων συλλογής εμβρύων και ομάδων παραγωγής εμβρύων, καθώς και τη σήμανση των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών εντός των οποίων τοποθετούνται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα. Ωστόσο, για να καταστεί δυνατή η συνέχιση των μετακινήσεων μεταξύ κρατών μελών του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού το οποίο θα πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στις εν λόγω οδηγίες και το οποίο θα έχει συλλεχθεί ή παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία και αποθηκευτεί πριν από την 21η Απριλίου 2021, θα πρέπει να θεσπιστούν με τον παρόντα κανονισμό ορισμένες πρόσθετες μεταβατικές διατάξεις σχετικά με τις εν λόγω μετακινήσεις και τη χρήση των πιστοποιητικών υγείας ζώων που θα έχουν εκδοθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021. |
| --- | --- |

(9)

Το μέρος IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει ορισμένα μεταβατικά μέτρα αναφορικά με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ (4), 89/556/ΕΟΚ (5), 90/429/ΕΟΚ (6) και 92/65/ΕΟΚ (7) του Συμβουλίου τα οποία αφορούν την έγκριση κέντρων συλλογής σπέρματος, κέντρων αποθήκευσης σπέρματος, ομάδων συλλογής εμβρύων και ομάδων παραγωγής εμβρύων, καθώς και τη σήμανση των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών εντός των οποίων τοποθετούνται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα. Ωστόσο, για να καταστεί δυνατή η συνέχιση των μετακινήσεων μεταξύ κρατών μελών του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού το οποίο θα πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στις εν λόγω οδηγίες και το οποίο θα έχει συλλεχθεί ή παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία και αποθηκευτεί πριν από την 21η Απριλίου 2021, θα πρέπει να θεσπιστούν με τον παρόντα κανονισμό ορισμένες πρόσθετες μεταβατικές διατάξεις σχετικά με τις εν λόγω μετακινήσεις και τη χρήση των πιστοποιητικών υγείας ζώων που θα έχουν εκδοθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021.

| (10) | Το παράρτημα II μέρος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 καθορίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων για τα βοοειδή δότες. Σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β) i) και το σημείο 2 στοιχείο α) του μέρους 1 κεφάλαιο I του εν λόγω παραρτήματος, τα βοοειδή δότες σπέρματος πρέπει να υποβάλλονται σε ενδοδερμική δοκιμή φυματινισμού για μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis). Ωστόσο, στο παράρτημα I μέρος 2 σημείο 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688 αναφέρεται επίσης, ως άλλη διαγνωστική μέθοδος για τη μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis), η δοκιμασία γ-ιντερφερόνης. Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί ούτως ώστε να προβλέπει τη δυνατότητα χρήσης και των δύο διαγνωστικών μεθόδων. |
| --- | --- |

(10)

Το παράρτημα II μέρος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 καθορίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων για τα βοοειδή δότες. Σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β) i) και το σημείο 2 στοιχείο α) του μέρους 1 κεφάλαιο I του εν λόγω παραρτήματος, τα βοοειδή δότες σπέρματος πρέπει να υποβάλλονται σε ενδοδερμική δοκιμή φυματινισμού για μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis). Ωστόσο, στο παράρτημα I μέρος 2 σημείο 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688 αναφέρεται επίσης, ως άλλη διαγνωστική μέθοδος για τη μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis), η δοκιμασία γ-ιντερφερόνης. Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί ούτως ώστε να προβλέπει τη δυνατότητα χρήσης και των δύο διαγνωστικών μεθόδων.

| (11) | Τα σημεία 1 και 2 του παραρτήματος IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 ορίζουν τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό. Η ημερομηνία αποστολής του φορτίου έχει, εκ παραδρομής, παραλειφθεί από τις εν λόγω πληροφορίες και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να προστεθεί στις ανωτέρω διατάξεις. Επιπλέον, το σημείο 1 στοιχείο στ) i) του παραρτήματος IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 επιβάλλει να προσδιορίζεται η φυλή του ζώου δότη στο πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών. Η πληροφορία αυτή είναι περιττή από άποψη υγείας των ζώων και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αφαιρεθεί από τις απαιτούμενες πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών. |
| --- | --- |

(11)

Τα σημεία 1 και 2 του παραρτήματος IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 ορίζουν τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό. Η ημερομηνία αποστολής του φορτίου έχει, εκ παραδρομής, παραλειφθεί από τις εν λόγω πληροφορίες και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να προστεθεί στις ανωτέρω διατάξεις. Επιπλέον, το σημείο 1 στοιχείο στ) i) του παραρτήματος IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 επιβάλλει να προσδιορίζεται η φυλή του ζώου δότη στο πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών. Η πληροφορία αυτή είναι περιττή από άποψη υγείας των ζώων και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αφαιρεθεί από τις απαιτούμενες πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών.

| (12) | Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαπιστώθηκαν ορισμένα τυπογραφικά λάθη και ακούσιες παραλείψεις. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και σαφήνειας, τα εν λόγω λάθη και παραλείψεις θα πρέπει να διορθωθούν. |
| --- | --- |

(12)

Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαπιστώθηκαν ορισμένα τυπογραφικά λάθη και ακούσιες παραλείψεις. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και σαφήνειας, τα εν λόγω λάθη και παραλείψεις θα πρέπει να διορθωθούν.

| (13) | Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(13)

Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (14) | Δεδομένου ότι ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να αρχίσει να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία, |
| --- | --- |

(14)

Δεδομένου ότι ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να αρχίσει να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | το άρθρο 1 παράγραφος 9 τροποποιείται ως εξής:






  α) | το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | τη σήμανση των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών εντός των οποίων τοποθετούνται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα·»· |
| --- | --- | --- | --- |

1)

το άρθρο 1 παράγραφος 9 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τη σήμανση των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών εντός των οποίων τοποθετούνται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα·»·

| β) | προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία γ) και δ):






  «γ) | τη χρήση πιστοποιητικών υγείας ζώων που έχουν εκδοθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021· |
| --- | --- | --- |

β)

προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία γ) και δ):

«γ)

τη χρήση πιστοποιητικών υγείας ζώων που έχουν εκδοθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021·

| δ) | τις μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών σπέρματος, ωοκυττάρων και εμβρύων που έχουν συλλεχθεί, παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία και αποθηκευτεί πριν από την 21η Απριλίου 2021.»· |
| --- | --- |

δ)

τις μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών σπέρματος, ωοκυττάρων και εμβρύων που έχουν συλλεχθεί, παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία και αποθηκευτεί πριν από την 21η Απριλίου 2021.»·

| 2) | στο άρθρο 2, το σημείο 28) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «28) | “IMSOC”: σύστημα διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους, για την ενοποιημένη λειτουργία των μηχανισμών και των εργαλείων μέσω των οποίων πραγματοποιείται η διαχείριση, ο χειρισμός και η αυτόματη ανταλλαγή δεδομένων, πληροφοριών και εγγράφων που αφορούν επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες, όπως αναφέρεται στο άρθρο 131 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·»· |
| --- | --- | --- |

2)

στο άρθρο 2, το σημείο 28) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«28)

“IMSOC”: σύστημα διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους, για την ενοποιημένη λειτουργία των μηχανισμών και των εργαλείων μέσω των οποίων πραγματοποιείται η διαχείριση, ο χειρισμός και η αυτόματη ανταλλαγή δεδομένων, πληροφοριών και εγγράφων που αφορούν επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες, όπως αναφέρεται στο άρθρο 131 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·»·

| 3) | στο άρθρο 11 παράγραφος 1, το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «γ) | ένα από τα ακόλουθα:






  i) | όταν στην εγκατάσταση συλλογής ή παραγωγής, επεξεργασίας και αποθήκευσης του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού έχει αποδοθεί μοναδικός αριθμός καταχώρισης, ο μοναδικός αριθμός καταχώρισης, ο οποίος περιλαμβάνει τον κωδικό ISO 3166-1 alpha-2 της χώρας καταχώρισης της εγκατάστασης· |
| --- | --- | --- | --- |

3)

στο άρθρο 11 παράγραφος 1, το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«γ)

ένα από τα ακόλουθα:

i)

όταν στην εγκατάσταση συλλογής ή παραγωγής, επεξεργασίας και αποθήκευσης του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού έχει αποδοθεί μοναδικός αριθμός καταχώρισης, ο μοναδικός αριθμός καταχώρισης, ο οποίος περιλαμβάνει τον κωδικό ISO 3166-1 alpha-2 της χώρας καταχώρισης της εγκατάστασης·

| ii) | όταν η εγκατάσταση συλλογής ή παραγωγής, επεξεργασίας και αποθήκευσης του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού είναι εγκατάσταση υπό περιορισμό, ο μοναδικός αριθμός έγκρισης, ο οποίος περιλαμβάνει τον κωδικό ISO 3166-1 alpha-2 της χώρας όπου χορηγήθηκε η έγκριση·»· |
| --- | --- |

ii)

όταν η εγκατάσταση συλλογής ή παραγωγής, επεξεργασίας και αποθήκευσης του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού είναι εγκατάσταση υπό περιορισμό, ο μοναδικός αριθμός έγκρισης, ο οποίος περιλαμβάνει τον κωδικό ISO 3166-1 alpha-2 της χώρας όπου χορηγήθηκε η έγκριση·»·

| 4) | το άρθρο 13 τροποποιείται ως εξής:






  α) | το στοιχείο η) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «η) | διασφαλίζουν ότι το φορτίο σπέρματος μεταφέρεται σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 29·»· |
| --- | --- | --- | --- |

4)

το άρθρο 13 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο η) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«η)

διασφαλίζουν ότι το φορτίο σπέρματος μεταφέρεται σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 29·»·

| β) | προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο θ):






  «θ) | διασφαλίζουν ότι τα ζώα δότες δεν έχουν χρησιμοποιηθεί για φυσική οχεία εντός περιόδου τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής του σπέρματος που προορίζεται για μετακίνηση μεταξύ κρατών μελών και κατά το διάστημα της συλλογής του εν λόγω σπέρματος.»· |
| --- | --- | --- |

β)

προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο θ):

«θ)

διασφαλίζουν ότι τα ζώα δότες δεν έχουν χρησιμοποιηθεί για φυσική οχεία εντός περιόδου τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής του σπέρματος που προορίζεται για μετακίνηση μεταξύ κρατών μελών και κατά το διάστημα της συλλογής του εν λόγω σπέρματος.»·

| 5) | στο άρθρο 17, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | δεν πρέπει να μετακινούνται μεταξύ κρατών μελών μέχρι να αρθούν από τις αρμόδιες αρχές οι περιορισμοί στις μετακινήσεις που ισχύουν είτε για το κέντρο συλλογής σπέρματος είτε για την εγκατάσταση όπου συλλέχθηκαν το σπέρμα, τα ωοκύτταρα ή τα έμβρυα· και»· |
| --- | --- | --- |

5)

στο άρθρο 17, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

δεν πρέπει να μετακινούνται μεταξύ κρατών μελών μέχρι να αρθούν από τις αρμόδιες αρχές οι περιορισμοί στις μετακινήσεις που ισχύουν είτε για το κέντρο συλλογής σπέρματος είτε για την εγκατάσταση όπου συλλέχθηκαν το σπέρμα, τα ωοκύτταρα ή τα έμβρυα· και»·

| 6) | στο άρθρο 20, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «3.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο iii), ο κτηνίατρος ομάδας μπορεί να δεχτεί ζώο δότη ωοκυττάρων και εμβρύων ηλικίας το οποίο προήλθε από εγκατάσταση που δεν ήταν απαλλαγμένη από την ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι ο επίσημος κτηνίατρος που είναι υπεύθυνος για την εγκατάσταση προέλευσης πιστοποιεί ότι δεν έχει παρουσιαστεί κλινικό κρούσμα ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών κατά τα 3 προηγούμενα έτη τουλάχιστον.»· |
| --- | --- |

6)

στο άρθρο 20, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο iii), ο κτηνίατρος ομάδας μπορεί να δεχτεί ζώο δότη ωοκυττάρων και εμβρύων ηλικίας το οποίο προήλθε από εγκατάσταση που δεν ήταν απαλλαγμένη από την ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι ο επίσημος κτηνίατρος που είναι υπεύθυνος για την εγκατάσταση προέλευσης πιστοποιεί ότι δεν έχει παρουσιαστεί κλινικό κρούσμα ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών κατά τα 3 προηγούμενα έτη τουλάχιστον.»·

| 7) | στο άρθρο 22, το στοιχείο α) απαλείφεται· |
| --- | --- |

7)

στο άρθρο 22, το στοιχείο α) απαλείφεται·

| 8) | στο άρθρο 27 παράγραφος 1, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 10, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται είτε στο πιστοποιητικό υγείας ζώων είτε στην υπεύθυνη δήλωση.»· |
| --- | --- | --- |

8)

στο άρθρο 27 παράγραφος 1, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 10, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται είτε στο πιστοποιητικό υγείας ζώων είτε στην υπεύθυνη δήλωση.»·

| 9) | στο άρθρο 30, η παράγραφος 3 απαλείφεται· |
| --- | --- |

9)

στο άρθρο 30, η παράγραφος 3 απαλείφεται·

| 10) | το άρθρο 32 παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:






  α) | το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ε) | τη σήμανση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 10·»· |
| --- | --- | --- | --- |

10)

το άρθρο 32 παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ε)

τη σήμανση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 10·»·

| β) | προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία στ), ζ) και η):






  «στ) | το είδος των ζώων δοτών· |
| --- | --- | --- |

β)

προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία στ), ζ) και η):

«στ)

το είδος των ζώων δοτών·

| ζ) | τον αριθμό στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο μεταφοράς· |
| --- | --- |

ζ)

τον αριθμό στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο μεταφοράς·

| η) | τη δήλωση ότι το φορτίο πληροί τις απαιτήσεις υγείας των ζώων που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1.»· |
| --- | --- |

η)

τη δήλωση ότι το φορτίο πληροί τις απαιτήσεις υγείας των ζώων που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1.»·

| 11) | το άρθρο 35 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 35
  Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC
  Σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC, η αρμόδια αρχή του τόπου προέλευσης του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών το οποίο πρόκειται να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών ακολουθεί τις ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στο άρθρο 46 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής (*).


  (*)  * Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη λειτουργία του συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους και των συστατικών μερών του συστήματος αυτού («κανονισμός IMSOC») (ΕΕ L 261 της 14.10.2019, σ. 37).»·" |
| --- | --- |

11)

το άρθρο 35 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 35

Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC

Σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC, η αρμόδια αρχή του τόπου προέλευσης του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών και ιπποειδών το οποίο πρόκειται να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών ακολουθεί τις ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στο άρθρο 46 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής (*).

(*)  * Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη λειτουργία του συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους και των συστατικών μερών του συστήματος αυτού («κανονισμός IMSOC») (ΕΕ L 261 της 14.10.2019, σ. 37).»·"

*

| 12) | το άρθρο 39 τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην παράγραφο 1 στοιχείο β), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ii) | ότι η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 11, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων·»· |
| --- | --- | --- | --- |

12)

το άρθρο 39 τροποποιείται ως εξής:

α)

στην παράγραφο 1 στοιχείο β), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

ότι η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 11, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων·»·

| β) | στην παράγραφο 2 στοιχείο β), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ii) | ότι η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 11, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων·»· |
| --- | --- | --- |

β)

στην παράγραφο 2 στοιχείο β), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

ότι η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 11, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων·»·

| γ) | στην παράγραφο 3 στοιχείο β), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ii) | ότι η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 11, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων·»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στην παράγραφο 3 στοιχείο β), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

ότι η σήμανση των σωληναρίων ή άλλων συσκευασιών, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 11, και ο αριθμός στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο εντός του οποίου μεταφέρονται τα σωληνάρια ή οι άλλες συσκευασίες αντιστοιχούν στη σήμανση και στον αριθμό που αναγράφονται στο πιστοποιητικό υγείας ζώων·»·

| δ) | η παράγραφος 5 απαλείφεται· |
| --- | --- |

δ)

η παράγραφος 5 απαλείφεται·

| 13) | το άρθρο 43 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 43
  Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC
  Σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC, η αρμόδια αρχή του τόπου προέλευσης του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή το οποίο πρόκειται να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών ακολουθεί τις ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στο άρθρο 46 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής.»· |
| --- | --- |

13)

το άρθρο 43 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 43

Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC

Σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC, η αρμόδια αρχή του τόπου προέλευσης του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή το οποίο πρόκειται να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών ακολουθεί τις ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στο άρθρο 46 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής.»·

| 14) | το άρθρο 46 παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:






  α) | το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «γ) | την ημερομηνία αποστολής του φορτίου·»· |
| --- | --- | --- | --- |

14)

το άρθρο 46 παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«γ)

την ημερομηνία αποστολής του φορτίου·»·

| β) | το στοιχείο ζ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ζ) | τα διαθέσιμα αποτελέσματα των εξετάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 2 στοιχείο β)·»· |
| --- | --- | --- |

β)

το στοιχείο ζ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ζ)

τα διαθέσιμα αποτελέσματα των εξετάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 2 στοιχείο β)·»·

| γ) | προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία η) και θ):






  «η) | τον αριθμό στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο μεταφοράς· |
| --- | --- | --- |

γ)

προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία η) και θ):

«η)

τον αριθμό στη σφράγιση που εφαρμόζεται στο δοχείο μεταφοράς·

| θ) | τη δήλωση ότι το φορτίο πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 44 ή στο άρθρο 45, συμπεριλαμβανομένης της απαίτησης να έχει ληφθεί προηγουμένως η γραπτή συναίνεση της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους προορισμού περί της αποδοχής του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.»· |
| --- | --- |

θ)

τη δήλωση ότι το φορτίο πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 44 ή στο άρθρο 45, συμπεριλαμβανομένης της απαίτησης να έχει ληφθεί προηγουμένως η γραπτή συναίνεση της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους προορισμού περί της αποδοχής του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.»·

| 15) | το άρθρο 48 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 48
  Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που προορίζεται για επιστημονικούς σκοπούς ή για αποθήκευση σε τράπεζες γονιδίων μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC
  Σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC, η αρμόδια αρχή του τόπου προέλευσης του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού το οποίο προορίζεται για επιστημονικούς σκοπούς ή για αποθήκευση σε τράπεζες γονιδίων και το οποίο πρόκειται να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών ακολουθεί τις ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στο άρθρο 46 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής.»· |
| --- | --- |

15)

το άρθρο 48 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 48

Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση μετακινήσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που προορίζεται για επιστημονικούς σκοπούς ή για αποθήκευση σε τράπεζες γονιδίων μεταξύ κρατών μελών σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC

Σε περίπτωση διακοπών ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC, η αρμόδια αρχή του τόπου προέλευσης του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού το οποίο προορίζεται για επιστημονικούς σκοπούς ή για αποθήκευση σε τράπεζες γονιδίων και το οποίο πρόκειται να μετακινηθεί μεταξύ κρατών μελών ακολουθεί τις ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στο άρθρο 46 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής.»·

| 16) | το άρθρο 49 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 49
  Μεταβατικά μέτρα

  1.   Τα κέντρα συλλογής σπέρματος, τα κέντρα αποθήκευσης σπέρματος, οι ομάδες συλλογής εμβρύων και οι ομάδες παραγωγής εμβρύων που έχουν λάβει έγκριση πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ που αναφέρονται στην έκτη, έβδομη, όγδοη και δωδέκατη περίπτωση του άρθρου 270 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 97 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και το άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού.
  Από κάθε άλλη άποψη, υπόκεινται στους κανόνες του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και του παρόντος κανονισμού.


  2.   Το σπέρμα, τα ωοκύτταρα και τα έμβρυα που έχουν συλλεχθεί, παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία και αποθηκευτεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 επιτρέπεται να μετακινούνται μεταξύ κρατών μελών, υπό τον όρο ότι πληρούν, όσον αφορά τη συλλογή, παραγωγή, επεξεργασία και αποθήκευση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για τα ζώα δότες και τις εργαστηριακές και άλλες εξετάσεις που διενεργούνται σε ζώα δότες και σε ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, τις απαιτήσεις που ορίζονται στις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ.


  3.   Τα σωληνάρια και άλλες συσκευασίες στα οποία τοποθετούνται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα, ανεξάρτητα από το εάν είναι χωρισμένο/-α σε μεμονωμένες δόσεις, τα οποία έχουν σημανθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ, θεωρείται ότι έχουν σημανθεί σύμφωνα με το άρθρο 121 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού.


  4.   Τα πιστοποιητικά υγείας ζώων που έχουν εκδοθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εκδοθεί σύμφωνα με το άρθρο 162 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και τα άρθρα 30 και 31 του παρόντος κανονισμού.»· |
| --- | --- |

16)

το άρθρο 49 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 49

Μεταβατικά μέτρα

1.   Τα κέντρα συλλογής σπέρματος, τα κέντρα αποθήκευσης σπέρματος, οι ομάδες συλλογής εμβρύων και οι ομάδες παραγωγής εμβρύων που έχουν λάβει έγκριση πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ που αναφέρονται στην έκτη, έβδομη, όγδοη και δωδέκατη περίπτωση του άρθρου 270 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 97 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και το άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού.

Από κάθε άλλη άποψη, υπόκεινται στους κανόνες του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και του παρόντος κανονισμού.

2.   Το σπέρμα, τα ωοκύτταρα και τα έμβρυα που έχουν συλλεχθεί, παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία και αποθηκευτεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 επιτρέπεται να μετακινούνται μεταξύ κρατών μελών, υπό τον όρο ότι πληρούν, όσον αφορά τη συλλογή, παραγωγή, επεξεργασία και αποθήκευση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για τα ζώα δότες και τις εργαστηριακές και άλλες εξετάσεις που διενεργούνται σε ζώα δότες και σε ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, τις απαιτήσεις που ορίζονται στις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ.

3.   Τα σωληνάρια και άλλες συσκευασίες στα οποία τοποθετούνται, αποθηκεύονται και μεταφέρονται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα, ανεξάρτητα από το εάν είναι χωρισμένο/-α σε μεμονωμένες δόσεις, τα οποία έχουν σημανθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ, θεωρείται ότι έχουν σημανθεί σύμφωνα με το άρθρο 121 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού.

4.   Τα πιστοποιητικά υγείας ζώων που έχουν εκδοθεί πριν από την 21η Απριλίου 2021 σύμφωνα με τις οδηγίες 88/407/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εκδοθεί σύμφωνα με το άρθρο 162 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και τα άρθρα 30 και 31 του παρόντος κανονισμού.»·

| 17) | Τα παραρτήματα I έως IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

17)

Τα παραρτήματα I έως IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 5 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 1).

2

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/688 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά απαιτήσεις υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις χερσαίων ζώων και αυγών για επώαση εντός της Ένωσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 140).

3

(4)  Οδηγία 88/407/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1988, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και στις εισαγωγές σπέρματος βοοειδών (ΕΕ L 194 της 22.7.1988, σ. 10).

4

(5)  Οδηγία 89/556/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 1989, για τον καθορισμό των υγειονομικών όρων που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο και τις εισαγωγές εμβρύων κατοικίδιων βοοειδών (ΕΕ L 302 της 19.10.1989, σ. 1).

5

(6)  Οδηγία 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων (ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 62).

6

(7)  Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54).

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα I, II, III και IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος 1, το σημείο 1 στοιχείο α) v) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «v) | κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία εντός του οποίου τοποθετείται σπέρμα φέρει σαφή σήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10·»· |
| --- | --- | --- | --- |

1)

το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος 1, το σημείο 1 στοιχείο α) v) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«v)

κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία εντός του οποίου τοποθετείται σπέρμα φέρει σαφή σήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10·»·

| β) | στο μέρος 4, το σημείο 1 στοιχείο α) iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία εντός του οποίου τοποθετούνται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα φέρει σαφή σήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10·»· |
| --- | --- | --- |

β)

στο μέρος 4, το σημείο 1 στοιχείο α) iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία εντός του οποίου τοποθετούνται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα φέρει σαφή σήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10·»·

| γ) | στο μέρος 5, το σημείο 1 στοιχείο α) iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία εντός του οποίου τοποθετούνται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα φέρει σαφή σήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10·»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στο μέρος 5, το σημείο 1 στοιχείο α) iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

κάθε σωληνάριο ή άλλη συσκευασία εντός του οποίου τοποθετούνται σπέρμα, ωοκύτταρα ή έμβρυα φέρει σαφή σήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10·»·

| 2) | το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος 1 κεφάλαιο I, το σημείο 1 στοιχείο β) i) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «i) | για μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis), δοκιμασία όπως αναφέρεται στο μέρος 2 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·»· |
| --- | --- | --- | --- |

2)

το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος 1 κεφάλαιο I, το σημείο 1 στοιχείο β) i) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«i)

για μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis), δοκιμασία όπως αναφέρεται στο μέρος 2 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·»·

| β) | στο μέρος 1 κεφάλαιο I, το σημείο 1 στοιχείο β) iii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iii) | για ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, μια ορολογική δοκιμασία όπως αναφέρεται στο στοιχείο α) του μέρους 4 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688, εκτός αν εφαρμόζεται η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο α) του παρόντος κανονισμού·»· |
| --- | --- | --- |

β)

στο μέρος 1 κεφάλαιο I, το σημείο 1 στοιχείο β) iii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iii)

για ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, μια ορολογική δοκιμασία όπως αναφέρεται στο στοιχείο α) του μέρους 4 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688, εκτός αν εφαρμόζεται η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο α) του παρόντος κανονισμού·»·

| γ) | στο μέρος 1 κεφάλαιο I, το σημείο 2 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «α) | για μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis), δοκιμασία όπως αναφέρεται στο μέρος 2 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στο μέρος 1 κεφάλαιο I, το σημείο 2 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)

για μόλυνση από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis), δοκιμασία όπως αναφέρεται στο μέρος 2 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·»·

| δ) | στο μέρος 3 κεφάλαιο I, το σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | για τα προβατοειδή, πρέπει να προέρχονται από εγκατάσταση στην οποία, κατά το χρονικό διάστημα των 60 ημερών πριν από την παραμονή τους στον σταθμό απομόνωσης που αναφέρεται στο στοιχείο α), τα εν λόγω προβατοειδή και κάθε αρσενικό αιγοειδές που τυχόν διατηρείται μαζί τους έχουν υποβληθεί, με αρνητικά αποτελέσματα, σε ορολογική δοκιμασία για επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis) ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία για επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis) με ισοδύναμη τεκμηριωμένη ευαισθησία και ειδικότητα· |
| --- | --- | --- |

δ)

στο μέρος 3 κεφάλαιο I, το σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

για τα προβατοειδή, πρέπει να προέρχονται από εγκατάσταση στην οποία, κατά το χρονικό διάστημα των 60 ημερών πριν από την παραμονή τους στον σταθμό απομόνωσης που αναφέρεται στο στοιχείο α), τα εν λόγω προβατοειδή και κάθε αρσενικό αιγοειδές που τυχόν διατηρείται μαζί τους έχουν υποβληθεί, με αρνητικά αποτελέσματα, σε ορολογική δοκιμασία για επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis) ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία για επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis) με ισοδύναμη τεκμηριωμένη ευαισθησία και ειδικότητα·

| γ) | τα ζώα έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες εξετάσεις σε δείγματα που ελήφθησαν κατά τις 30 ημέρες πριν από την έναρξη της περιόδου καραντίνας που αναφέρεται στο στοιχείο α), με αρνητικά αποτελέσματα:






  i) | για μόλυνση από Brucella abortus, Brucella melitensis και Brucella suis, ορολογική δοκιμασία όπως αναφέρεται στο σημείο 1 του μέρους 1 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688· |
| --- | --- | --- |

γ)

τα ζώα έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες εξετάσεις σε δείγματα που ελήφθησαν κατά τις 30 ημέρες πριν από την έναρξη της περιόδου καραντίνας που αναφέρεται στο στοιχείο α), με αρνητικά αποτελέσματα:

i)

για μόλυνση από Brucella abortus, Brucella melitensis και Brucella suis, ορολογική δοκιμασία όπως αναφέρεται στο σημείο 1 του μέρους 1 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·

| ii) | στην περίπτωση των προβατοειδών και των αρσενικών αιγοειδών που τυχόν διατηρούνται μαζί τους, για την επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis), ορολογική δοκιμασία ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία με ισοδύναμη τεκμηριωμένη ευαισθησία και ειδικότητα· |
| --- | --- |

ii)

στην περίπτωση των προβατοειδών και των αρσενικών αιγοειδών που τυχόν διατηρούνται μαζί τους, για την επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis), ορολογική δοκιμασία ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία με ισοδύναμη τεκμηριωμένη ευαισθησία και ειδικότητα·

| δ) | τα ζώα έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες εξετάσεις σε δείγματα που ελήφθησαν κατά την περίοδο της καραντίνας που αναφέρεται στο στοιχείο α), και στη διάρκεια περιόδου τουλάχιστον 21 ημερών από την ημερομηνία εισαγωγής τους στον σταθμό απομόνωσης, με αρνητικά αποτελέσματα:






  i) | για μόλυνση από Brucella abortus, Brucella melitensis και Brucella suis, ορολογική δοκιμασία όπως αναφέρεται στο σημείο 1 του μέρους 1 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688· |
| --- | --- | --- |

δ)

τα ζώα έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες εξετάσεις σε δείγματα που ελήφθησαν κατά την περίοδο της καραντίνας που αναφέρεται στο στοιχείο α), και στη διάρκεια περιόδου τουλάχιστον 21 ημερών από την ημερομηνία εισαγωγής τους στον σταθμό απομόνωσης, με αρνητικά αποτελέσματα:

i)

για μόλυνση από Brucella abortus, Brucella melitensis και Brucella suis, ορολογική δοκιμασία όπως αναφέρεται στο σημείο 1 του μέρους 1 του παραρτήματος I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·

| ii) | στην περίπτωση των προβατοειδών και των αρσενικών αιγοειδών που τυχόν διατηρούνται μαζί τους, για την επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis), ορολογική δοκιμασία ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία με ισοδύναμη τεκμηριωμένη ευαισθησία και ειδικότητα.»· |
| --- | --- |

ii)

στην περίπτωση των προβατοειδών και των αρσενικών αιγοειδών που τυχόν διατηρούνται μαζί τους, για την επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis), ορολογική δοκιμασία ή οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία με ισοδύναμη τεκμηριωμένη ευαισθησία και ειδικότητα.»·

| ε) | στο μέρος 3 κεφάλαιο I, η εισαγωγική φράση του σημείου 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | Όλα τα προβατοειδή και αιγοειδή που διατηρούνται σε κέντρο συλλογής σπέρματος υποβάλλονται τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο στις ακόλουθες εξετάσεις (υποχρεωτικές συνήθεις εξετάσεις), με αρνητικά αποτελέσματα:»· |
| --- | --- | --- |

ε)

στο μέρος 3 κεφάλαιο I, η εισαγωγική φράση του σημείου 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

Όλα τα προβατοειδή και αιγοειδή που διατηρούνται σε κέντρο συλλογής σπέρματος υποβάλλονται τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο στις ακόλουθες εξετάσεις (υποχρεωτικές συνήθεις εξετάσεις), με αρνητικά αποτελέσματα:»·

| στ) | στο μέρος 5 κεφάλαιο II, το σημείο 1 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «α) | να έχουν διατηρηθεί για διάστημα τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού που είναι απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24), στο/στην οποίο/-α δεν έχει υπάρξει κανένα επιβεβαιωμένο κρούσμα μόλυνσης από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24) στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό κατά τους προηγούμενους 24 μήνες·»· |
| --- | --- | --- |

στ)

στο μέρος 5 κεφάλαιο II, το σημείο 1 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)

να έχουν διατηρηθεί για διάστημα τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού που είναι απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24), στο/στην οποίο/-α δεν έχει υπάρξει κανένα επιβεβαιωμένο κρούσμα μόλυνσης από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24) στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό κατά τους προηγούμενους 24 μήνες·»·

| ζ) | στο μέρος 5 κεφάλαιο II, το σημείο 2 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «α) | να έχουν διατηρηθεί για διάστημα τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού που είναι απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24), στο/στην οποίο/-α δεν έχει υπάρξει κανένα επιβεβαιωμένο κρούσμα μόλυνσης από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24) στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό κατά τους προηγούμενους 24 μήνες·»· |
| --- | --- | --- |

ζ)

στο μέρος 5 κεφάλαιο II, το σημείο 2 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)

να έχουν διατηρηθεί για διάστημα τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού που είναι απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24), στο/στην οποίο/-α δεν έχει υπάρξει κανένα επιβεβαιωμένο κρούσμα μόλυνσης από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24) στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό κατά τους προηγούμενους 24 μήνες·»·

| 3) | το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος 1, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «3. | Όπου χρειάζεται, αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών με βακτηριοκτόνο δράση τουλάχιστον ισοδύναμη με τη δράση των ακόλουθων αντιβιοτικών ή μειγμάτων αυτών μπορούν να προστίθενται σε κάθε ml σπέρματος ή στα αραιωτικά σπέρματος:






  α) | μείγμα λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (150/300 μg), πενικιλίνης (500 IU) και στρεπτομυκίνης (500 μg)· ή |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος 1, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.

Όπου χρειάζεται, αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών με βακτηριοκτόνο δράση τουλάχιστον ισοδύναμη με τη δράση των ακόλουθων αντιβιοτικών ή μειγμάτων αυτών μπορούν να προστίθενται σε κάθε ml σπέρματος ή στα αραιωτικά σπέρματος:

α)

μείγμα λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (150/300 μg), πενικιλίνης (500 IU) και στρεπτομυκίνης (500 μg)· ή

| β) | μείγμα γενταμικίνης (250 μg), τυλοζίνης (50 μg), λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (150/300 μg)· ή |
| --- | --- |

β)

μείγμα γενταμικίνης (250 μg), τυλοζίνης (50 μg), λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (150/300 μg)· ή

| γ) | μείγμα αμικασίνης (75 μg) και διβεκασίνης (25 μg)· ή |
| --- | --- |

γ)

μείγμα αμικασίνης (75 μg) και διβεκασίνης (25 μg)· ή

| δ) | σε περίπτωση σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών, γενταμικίνη (250 μg) ή μείγμα πενικιλίνης (500 IU) και στρεπτομυκίνης (500 μg).»· |
| --- | --- |

δ)

σε περίπτωση σπέρματος προβατοειδών και αιγοειδών, γενταμικίνη (250 μg) ή μείγμα πενικιλίνης (500 IU) και στρεπτομυκίνης (500 μg).»·

| β) | στο μέρος 1, το σημείο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «4. | Όσον αφορά το σπέρμα βοοειδών, προστίθενται τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών με βακτηριοκτόνο δράση τουλάχιστον ισοδύναμη με τη δράση των αντιβιοτικών ή μειγμάτων αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αραιωτικά σπέρματος που περιέχουν αυτά τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών, τα οποία είναι αποτελεσματικά ιδίως κατά των καμπυλοβακτηρίων, των λεπτοσπείρων και των μυκοπλασμάτων.»· |
| --- | --- | --- |

β)

στο μέρος 1, το σημείο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«4.

Όσον αφορά το σπέρμα βοοειδών, προστίθενται τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών με βακτηριοκτόνο δράση τουλάχιστον ισοδύναμη με τη δράση των αντιβιοτικών ή μειγμάτων αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αραιωτικά σπέρματος που περιέχουν αυτά τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών, τα οποία είναι αποτελεσματικά ιδίως κατά των καμπυλοβακτηρίων, των λεπτοσπείρων και των μυκοπλασμάτων.»·

| γ) | στο μέρος 1, το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5. | Όσον αφορά το σπέρμα χοιροειδών, προστίθενται τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών με βακτηριοκτόνο δράση τουλάχιστον ισοδύναμη με τη δράση των αντιβιοτικών ή μειγμάτων αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αραιωτικά σπέρματος που περιέχουν αυτά τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών, τα οποία είναι αποτελεσματικά ιδίως κατά των λεπτοσπείρων.»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στο μέρος 1, το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.

Όσον αφορά το σπέρμα χοιροειδών, προστίθενται τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών με βακτηριοκτόνο δράση τουλάχιστον ισοδύναμη με τη δράση των αντιβιοτικών ή μειγμάτων αντιβιοτικών που αναφέρονται στο σημείο 3 στοιχεία α), β) και γ) ή αραιωτικά σπέρματος που περιέχουν αυτά τα αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών, τα οποία είναι αποτελεσματικά ιδίως κατά των λεπτοσπείρων.»·

| 4) | το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο σημείο 1 στοιχείο στ), το σημείο i) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «i) | το είδος και τα στοιχεία ταυτοποίησης των ζώων δοτών, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον τίτλο I, II, III ή IV του μέρους III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2035, από τα οποία συλλέχθηκε το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό·»· |
| --- | --- | --- | --- |

4)

το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:

α)

στο σημείο 1 στοιχείο στ), το σημείο i) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«i)

το είδος και τα στοιχεία ταυτοποίησης των ζώων δοτών, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον τίτλο I, II, III ή IV του μέρους III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2035, από τα οποία συλλέχθηκε το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό·»·

| β) | στο σημείο 1, το στοιχείο θ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «θ) | την ημερομηνία και τον τόπο έκδοσης του πιστοποιητικού υγείας ζώων και το όνομα, την ιδιότητα και την υπογραφή του επίσημου κτηνιάτρου, καθώς και τη σφραγίδα της αρμόδιας αρχής του τόπου προέλευσης του φορτίου·»· |
| --- | --- | --- |

β)

στο σημείο 1, το στοιχείο θ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«θ)

την ημερομηνία και τον τόπο έκδοσης του πιστοποιητικού υγείας ζώων και το όνομα, την ιδιότητα και την υπογραφή του επίσημου κτηνιάτρου, καθώς και τη σφραγίδα της αρμόδιας αρχής του τόπου προέλευσης του φορτίου·»·

| γ) | στο σημείο 1, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ι):






  «ι) | την ημερομηνία αποστολής του φορτίου.»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στο σημείο 1, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ι):

«ι)

την ημερομηνία αποστολής του φορτίου.»·

| δ) | στο σημείο 2, το στοιχείο θ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «θ) | την ημερομηνία και τον τόπο έκδοσης του πιστοποιητικού υγείας ζώων και το όνομα, την ιδιότητα και την υπογραφή του επίσημου κτηνιάτρου, καθώς και τη σφραγίδα της αρμόδιας αρχής του τόπου προέλευσης του φορτίου·»· |
| --- | --- | --- |

δ)

στο σημείο 2, το στοιχείο θ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«θ)

την ημερομηνία και τον τόπο έκδοσης του πιστοποιητικού υγείας ζώων και το όνομα, την ιδιότητα και την υπογραφή του επίσημου κτηνιάτρου, καθώς και τη σφραγίδα της αρμόδιας αρχής του τόπου προέλευσης του φορτίου·»·

| ε) | στο σημείο 2, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ι):






  «ι) | την ημερομηνία αποστολής του φορτίου.». |
| --- | --- | --- |

ε)

στο σημείο 2, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ι):

«ι)

την ημερομηνία αποστολής του φορτίου.».

---

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/10

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/881 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως την εισαγωγική φράση και τα στοιχεία α) και δ) του άρθρου 29, την εισαγωγική φράση και τα στοιχεία α) και β) του άρθρου 31 παράγραφος 5, την εισαγωγική φράση και το στοιχείο γ) του άρθρου 32 παράγραφος 2, την εισαγωγική φράση και τα στοιχεία α) και β) του άρθρου 41 παράγραφος 3, καθώς και το άρθρο 42 παράγραφος 6,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για τις διαγνωστικές μεθόδους, κανόνων για τα ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης και κανόνων για την έγκριση από την Επιτροπή προγραμμάτων εκρίζωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για τις διαγνωστικές μεθόδους, κανόνων για τα ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης και κανόνων για την έγκριση από την Επιτροπή προγραμμάτων εκρίζωσης.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους χερσαίων, υδρόβιων και άλλων ζώων όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους χερσαίων, υδρόβιων και άλλων ζώων όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429.

| (3) | Το άρθρο 83 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 προβλέπει παρέκκλιση από την απαίτηση να εγκρίνει η Επιτροπή ορισμένα καθεστώτα απαλλαγμένων από νόσους για νόσους υδρόβιων ζώων. Προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος, η παρέκκλιση αυτή θα πρέπει να επεκταθεί ώστε να συμπεριλάβει παρόμοια διάταξη για την έγκριση ορισμένων προγραμμάτων εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων. |
| --- | --- |

(3)

Το άρθρο 83 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 προβλέπει παρέκκλιση από την απαίτηση να εγκρίνει η Επιτροπή ορισμένα καθεστώτα απαλλαγμένων από νόσους για νόσους υδρόβιων ζώων. Προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος, η παρέκκλιση αυτή θα πρέπει να επεκταθεί ώστε να συμπεριλάβει παρόμοια διάταξη για την έγκριση ορισμένων προγραμμάτων εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων.

| (4) | Όταν ένα κράτος μέλος επιθυμεί να λάβει έγκριση προγράμματος εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων για ολόκληρο το έδαφός του ή για ζώνη ή διαμέρισμα που αντιστοιχεί σε περισσότερο από το 75 % του εδάφους του, ή το οποίο είναι κοινό με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, υποχρεούται να υποβάλει αίτηση στην Επιτροπή για έγκριση. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις πρέπει να ακολουθείται σύστημα υπεύθυνης δήλωσης από το κράτος μέλος. |
| --- | --- |

(4)

Όταν ένα κράτος μέλος επιθυμεί να λάβει έγκριση προγράμματος εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων για ολόκληρο το έδαφός του ή για ζώνη ή διαμέρισμα που αντιστοιχεί σε περισσότερο από το 75 % του εδάφους του, ή το οποίο είναι κοινό με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, υποχρεούται να υποβάλει αίτηση στην Επιτροπή για έγκριση. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις πρέπει να ακολουθείται σύστημα υπεύθυνης δήλωσης από το κράτος μέλος.

| (5) | Το σύστημα υπεύθυνης δήλωσης σχετικά με πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων για ζώνες και διαμερίσματα άλλα από εκείνα που έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή έχει σχεδιαστεί για να εξασφαλίσει διαφάνεια στη διαδικασία και να καταστήσει ευκολότερη και δυνητικά ταχύτερη για τα κράτη μέλη την έγκριση του προγράμματος εκρίζωσης. Ολόκληρη η διαδικασία θα πρέπει να ολοκληρώνεται ηλεκτρονικά, εκτός εάν η Επιτροπή ή άλλο κράτος μέλος εκφράσει ανησυχίες οι οποίες δεν μπορούν να απαντηθούν ικανοποιητικά. Αν υπάρχουν ανησυχίες που δεν μπορούν να απαντηθούν ικανοποιητικά, η δήλωση υποβάλλεται στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. |
| --- | --- |

(5)

Το σύστημα υπεύθυνης δήλωσης σχετικά με πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων για ζώνες και διαμερίσματα άλλα από εκείνα που έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή έχει σχεδιαστεί για να εξασφαλίσει διαφάνεια στη διαδικασία και να καταστήσει ευκολότερη και δυνητικά ταχύτερη για τα κράτη μέλη την έγκριση του προγράμματος εκρίζωσης. Ολόκληρη η διαδικασία θα πρέπει να ολοκληρώνεται ηλεκτρονικά, εκτός εάν η Επιτροπή ή άλλο κράτος μέλος εκφράσει ανησυχίες οι οποίες δεν μπορούν να απαντηθούν ικανοποιητικά. Αν υπάρχουν ανησυχίες που δεν μπορούν να απαντηθούν ικανοποιητικά, η δήλωση υποβάλλεται στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών.

| (6) | Η απόφαση 2010/367/ΕΕ της Επιτροπής (3) θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις για προγράμματα επιτήρησης της γρίπης των πτηνών σε πουλερικά και σε άγρια πτηνά και καταρτίζει τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές στα παραρτήματά της. Οι απαιτήσεις αυτές καθορίζονται πλέον στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. Για λόγους σαφήνειας και διαφάνειας, η απόφαση 2010/367/ΕΕ θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των πράξεων που θα καταργηθούν με το άρθρο 86 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. |
| --- | --- |

(6)

Η απόφαση 2010/367/ΕΕ της Επιτροπής (3) θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις για προγράμματα επιτήρησης της γρίπης των πτηνών σε πουλερικά και σε άγρια πτηνά και καταρτίζει τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές στα παραρτήματά της. Οι απαιτήσεις αυτές καθορίζονται πλέον στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. Για λόγους σαφήνειας και διαφάνειας, η απόφαση 2010/367/ΕΕ θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των πράξεων που θα καταργηθούν με το άρθρο 86 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689.

| (7) | Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 διαπιστώθηκαν εσφαλμένες παραπομπές στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού. Οι εν λόγω παραπομπές θα πρέπει να διορθωθούν. |
| --- | --- |

(7)

Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 διαπιστώθηκαν εσφαλμένες παραπομπές στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού. Οι εν λόγω παραπομπές θα πρέπει να διορθωθούν.

| (8) | Στο παράρτημα VI του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 καθορίζονται οι ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά νόσους υδρόβιων ζώων. Αυτές περιλαμβάνουν τις γενικές απαιτήσεις σχετικά με τις υγειονομικές επισκέψεις και τη δειγματοληψία για προγράμματα εκρίζωσης. Οι γενικές απαιτήσεις μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται για την απόδειξη και τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. |
| --- | --- |

(8)

Στο παράρτημα VI του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 καθορίζονται οι ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά νόσους υδρόβιων ζώων. Αυτές περιλαμβάνουν τις γενικές απαιτήσεις σχετικά με τις υγειονομικές επισκέψεις και τη δειγματοληψία για προγράμματα εκρίζωσης. Οι γενικές απαιτήσεις μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται για την απόδειξη και τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο.

| (9) | Στο παράρτημα VI μέρος II κεφάλαιο 2 τμήμα 5 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 καθορίζονται οι μέθοδοι διάγνωσης και δειγματοληψίας για την ανίχνευση της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη HPR. Σύμφωνα με τις τελευταίες διαθέσιμες πληροφορίες που ορίζονται στο εγχειρίδιο διαγνωστικών δοκιμών για τα υδρόβια ζώα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (4), οι μέθοδοι διάγνωσης και δειγματοληψίας θα πρέπει να επικαιροποιηθούν. |
| --- | --- |

(9)

Στο παράρτημα VI μέρος II κεφάλαιο 2 τμήμα 5 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 καθορίζονται οι μέθοδοι διάγνωσης και δειγματοληψίας για την ανίχνευση της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη HPR. Σύμφωνα με τις τελευταίες διαθέσιμες πληροφορίες που ορίζονται στο εγχειρίδιο διαγνωστικών δοκιμών για τα υδρόβια ζώα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (4), οι μέθοδοι διάγνωσης και δειγματοληψίας θα πρέπει να επικαιροποιηθούν.

| (10) | Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαπιστώθηκαν ορισμένα λάθη στο μέρος II του παραρτήματος IV και στο μέρος III του παραρτήματος VI του εν λόγω κανονισμού. Τα λάθη αυτά πρέπει να διορθωθούν. |
| --- | --- |

(10)

Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαπιστώθηκαν ορισμένα λάθη στο μέρος II του παραρτήματος IV και στο μέρος III του παραρτήματος VI του εν λόγω κανονισμού. Τα λάθη αυτά πρέπει να διορθωθούν.

| (11) | Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(11)

Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (12) | Δεδομένου ότι ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να αρχίσει να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία, |
| --- | --- |

(12)

Δεδομένου ότι ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να αρχίσει να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Το άρθρο 83 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 83
  Παρεκκλίσεις από την έγκριση της Επιτροπής για ορισμένα καθεστώτα απαλλαγμένου από νόσο και ορισμένα προγράμματα εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων

  1.   Κατά παρέκκλιση από την απαίτηση υποβολής προγραμμάτων εκρίζωσης στην Επιτροπή προς έγκριση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, ή από τις απαιτήσεις για την απόκτηση της έγκρισης από την Επιτροπή για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 4 και στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού, για νόσους υδρόβιων ζώων, η εν λόγω έγκριση για ζώνες ή διαμερίσματα που καλύπτουν λιγότερο από το 75 % του εδάφους κράτους μέλους, και όταν η λεκάνη απορροής που τροφοδοτεί τη ζώνη ή το διαμέρισμα δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, αποκτάται σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:






  α) | το κράτος μέλος προβαίνει σε προσωρινή δήλωση απαλλαγής από τη νόσο ή θέσπισης προγράμματος εκρίζωσης για τη ζώνη ή το διαμέρισμα που πληροί τις απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- | --- |

1)

Το άρθρο 83 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 83

Παρεκκλίσεις από την έγκριση της Επιτροπής για ορισμένα καθεστώτα απαλλαγμένου από νόσο και ορισμένα προγράμματα εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων

1.   Κατά παρέκκλιση από την απαίτηση υποβολής προγραμμάτων εκρίζωσης στην Επιτροπή προς έγκριση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, ή από τις απαιτήσεις για την απόκτηση της έγκρισης από την Επιτροπή για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 4 και στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού, για νόσους υδρόβιων ζώων, η εν λόγω έγκριση για ζώνες ή διαμερίσματα που καλύπτουν λιγότερο από το 75 % του εδάφους κράτους μέλους, και όταν η λεκάνη απορροής που τροφοδοτεί τη ζώνη ή το διαμέρισμα δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, αποκτάται σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:

α)

το κράτος μέλος προβαίνει σε προσωρινή δήλωση απαλλαγής από τη νόσο ή θέσπισης προγράμματος εκρίζωσης για τη ζώνη ή το διαμέρισμα που πληροί τις απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό·

| β) | η προσωρινή αυτή δήλωση δημοσιεύεται ηλεκτρονικά από το κράτος μέλος και η Επιτροπή και τα κράτη μέλη ειδοποιούνται σχετικά· |
| --- | --- |

β)

η προσωρινή αυτή δήλωση δημοσιεύεται ηλεκτρονικά από το κράτος μέλος και η Επιτροπή και τα κράτη μέλη ειδοποιούνται σχετικά·

| γ) | 60 ημέρες από τη δημοσίευση, η προσωρινή δήλωση παράγει αποτελέσματα και η ζώνη ή το διαμέρισμα που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο επιτυγχάνουν το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο ή την έγκριση του προγράμματος εκρίζωσης. |
| --- | --- |

γ)

60 ημέρες από τη δημοσίευση, η προσωρινή δήλωση παράγει αποτελέσματα και η ζώνη ή το διαμέρισμα που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο επιτυγχάνουν το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο ή την έγκριση του προγράμματος εκρίζωσης.

2.   Εντός της περιόδου των 60 ημερών που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), η Επιτροπή ή τα κράτη μέλη μπορούν να ζητούν διευκρινίσεις ή πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία που προσκομίζει το κράτος μέλος που προβαίνει στην προσωρινή δήλωση.

3.   Όταν υποβάλλονται γραπτές παρατηρήσεις τουλάχιστον από ένα κράτος μέλος, ή από την Επιτροπή, εντός της περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), όπου επισημαίνονται οι ανησυχίες σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που υποστηρίζουν τη δήλωση, τότε η Επιτροπή, το κράτος μέλος που προέβη στη δήλωση και, κατά περίπτωση, το κράτος μέλος που ζήτησε διευκρινίσεις ή πρόσθετες πληροφορίες, εξετάζουν από κοινού τα υποβληθέντα αποδεικτικά στοιχεία ώστε να απαντηθούν οι ανησυχίες.

Στις περιπτώσεις αυτές, η περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) παρατείνεται αυτόματα για 60 ημέρες από την ημερομηνία κατά την οποία διατυπώθηκαν οι πρώτες ανησυχίες. Δεν προβλέπεται περαιτέρω παράταση αυτής της περιόδου.

4.   Όταν αποτυγχάνει η διαδικασία της παραγράφου 3, εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 31 παράγραφος 3, του άρθρου 36 παράγραφος 4 και του άρθρου 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.»

| 2. | Στο άρθρο 86, μετά την έκτη περίπτωση παρεμβάλλεται η ακόλουθη περίπτωση:






  «– | απόφαση 2010/367/ΕΕ·»· |
| --- | --- | --- |

2.

Στο άρθρο 86, μετά την έκτη περίπτωση παρεμβάλλεται η ακόλουθη περίπτωση:

«–

απόφαση 2010/367/ΕΕ·»·

| 3. | Τα παραρτήματα IV και VΙ του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

3.

Τα παραρτήματα IV και VΙ του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 211).

2

(3)  Απόφαση 2010/367/ΕΕ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2010, για την εφαρμογή από τα κράτη μέλη προγραμμάτων επιτήρησης για τη γρίπη των πτηνών σε πουλερικά και άγρια πτηνά (ΕΕ L 166 της 1.7.2010, σ. 22).

3

(4)  https://www.oie.int/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα IV και VI του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος II, στο κεφάλαιο 1 το τμήμα 1 τροποποιείται ως εξής:






  i) | το σημείο 1 στοιχείο γ) αντικαθίσταται από τα εξής:






  «γ) | μετά την έναρξη της εξέτασης ή της δειγματοληψίας που αναφέρονται στο στοιχείο β) περίπτωση i), όλα τα βοοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:






  i) | προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC· ή |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος II, στο κεφάλαιο 1 το τμήμα 1 τροποποιείται ως εξής:

i)

το σημείο 1 στοιχείο γ) αντικαθίσταται από τα εξής:

«γ)

μετά την έναρξη της εξέτασης ή της δειγματοληψίας που αναφέρονται στο στοιχείο β) περίπτωση i), όλα τα βοοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:

i)

προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC· ή

| ii) | είναι βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση: | μέσα στο διάστημα των 30 ημερών πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση· ή |
| --- | --- | --- |

ii)

είναι βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση:

μέσα στο διάστημα των 30 ημερών πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση· ή

| | μέσα στο διάστημα των 30 ημερών μετά την είσοδό τους, με την προϋπόθεση ότι παρέμειναν απομονωμένα κατά το εν λόγω διάστημα· και»· |
| --- | --- |

μέσα στο διάστημα των 30 ημερών μετά την είσοδό τους, με την προϋπόθεση ότι παρέμειναν απομονωμένα κατά το εν λόγω διάστημα· και»·

| ii) | το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:






  α) | προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC· ή |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:

α)

προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC· ή

| β) | εάν είναι βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων, έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση:






  i) | μέσα στο διάστημα των 30 ημερών πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση· ή |
| --- | --- | --- |

β)

εάν είναι βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων, έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση:

i)

μέσα στο διάστημα των 30 ημερών πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση· ή

| ii) | μέσα στο διάστημα των 30 ημερών μετά την είσοδό τους, με την προϋπόθεση ότι παρέμειναν σε απομόνωση κατά το εν λόγω διάστημα.»· |
| --- | --- |

ii)

μέσα στο διάστημα των 30 ημερών μετά την είσοδό τους, με την προϋπόθεση ότι παρέμειναν σε απομόνωση κατά το εν λόγω διάστημα.»·

| β) | στο μέρος VI το κεφάλαιο 1 τροποποιείται ως εξής:






  i) | στο τμήμα 3 το σημείο 2 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «α) | πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 1 και στο σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2.»· |
| --- | --- | --- | --- |

β)

στο μέρος VI το κεφάλαιο 1 τροποποιείται ως εξής:

i)

στο τμήμα 3 το σημείο 2 στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)

πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 1 και στο σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2.»·

| ii) | στο τμήμα 4 το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 1 και στο σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2.»· |
| --- | --- | --- |

ii)

στο τμήμα 4 το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 1 και στο σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2.»·

| 2) | Το παράρτημα VI τροποποιείται ως εξής:






  α) | το μέρος II τροποποιείται ως εξής:






  i) | στο κεφάλαιο 1, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»· |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Το παράρτημα VI τροποποιείται ως εξής:

α)

το μέρος II τροποποιείται ως εξής:

i)

στο κεφάλαιο 1, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»·

| ii) | το κεφάλαιο 2 τροποποιείται ως εξής:






  — | στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:


  «Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»· |
| --- | --- | --- |

ii)

το κεφάλαιο 2 τροποποιείται ως εξής:

—

στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»·

| — | το τμήμα 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:


  «
  Τμήμα 5


  Διαγνωστικές μέθοδοι και μέθοδοι δειγματοληψίας









  1. | Τα όργανα ή το ιστολογικό υλικό προς δειγματοληψία και εξέταση πρέπει να είναι τα εξής:






  α) | Ιστολογία: πρόσθιος νεφρός, ήπαρ, καρδιά, πάγκρεας, έντερο, σπλήνας και βράγχιο· |
| --- | --- | --- | --- |

—

το τμήμα 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«
  Τμήμα 5

Διαγνωστικές μέθοδοι και μέθοδοι δειγματοληψίας

1.

α)

Ιστολογία: πρόσθιος νεφρός, ήπαρ, καρδιά, πάγκρεας, έντερο, σπλήνας και βράγχιο·

| β) | Ανοσοϊστοχημεία: μέσος νεφρός και καρδιά, συμπεριλαμβανομένων των βαλβίδων και του αρτηριακού βολβού (bulbus arteriosus)· |
| --- | --- |

β)

Ανοσοϊστοχημεία: μέσος νεφρός και καρδιά, συμπεριλαμβανομένων των βαλβίδων και του αρτηριακού βολβού (bulbus arteriosus)·

| γ) | Συμβατική RT-PCR και ανάλυση RT-qPCR: μέσος νεφρός και καρδιά· |
| --- | --- |

γ)

Συμβατική RT-PCR και ανάλυση RT-qPCR: μέσος νεφρός και καρδιά·

| δ) | Καλλιέργεια ιών: μέσος νεφρός, καρδιά και σπλήνας· |
| --- | --- |

δ)

Καλλιέργεια ιών: μέσος νεφρός, καρδιά και σπλήνας·

Τμήματα οργάνων από έως και πέντε ψάρια μπορούν να ομαδοποιούνται.

| 2. | Η διαγνωστική μέθοδος που πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση ή διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από ISAV απαλειμμένης HPR, σύμφωνα με τα τμήματα 2, 3 και 4, πρέπει να είναι RT-qPCR, ακολουθούμενη από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE των θετικών δειγμάτων σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.
  Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος του προσδιορισμού της αλληλουχίας για τον ISAV απαλειμμένης HPR, πρέπει να εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στα άρθρα 55-65.
  Τα δείγματα αυτά πρέπει να εξετάζονται σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχει εγκρίνει το EURL για τις νόσους των ψαριών:






  α) | έλεγχος των δειγμάτων μέσω RT-qPCR, ακολουθούμενος από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE των θετικών δειγμάτων με στόχο την επαλήθευση της απαλοιφής του HPR· ή |
| --- | --- | --- |

2.

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος του προσδιορισμού της αλληλουχίας για τον ISAV απαλειμμένης HPR, πρέπει να εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στα άρθρα 55-65.

Τα δείγματα αυτά πρέπει να εξετάζονται σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχει εγκρίνει το EURL για τις νόσους των ψαριών:

α)

έλεγχος των δειγμάτων μέσω RT-qPCR, ακολουθούμενος από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE των θετικών δειγμάτων με στόχο την επαλήθευση της απαλοιφής του HPR· ή

| β) | ανίχνευση του αντιγόνου του ISAV σε παρασκευάσματα ιστών, μέσω ειδικών αντισωμάτων έναντι του ISAV· ή |
| --- | --- |

β)

ανίχνευση του αντιγόνου του ISAV σε παρασκευάσματα ιστών, μέσω ειδικών αντισωμάτων έναντι του ISAV· ή

| γ) | απομόνωση σε κυτταροκαλλιέργεια και επακόλουθη ταυτοποίηση του ISAV απαλειμμένης HPR. |
| --- | --- |

γ)

απομόνωση σε κυτταροκαλλιέργεια και επακόλουθη ταυτοποίηση του ISAV απαλειμμένης HPR.

| 3. | Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR σύμφωνα με το άρθρο 55, οι διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:






  α) | Η εγκατάσταση για την οποία υπάρχει υπόνοια υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία υγειονομική επίσκεψη και σε συλλογή δείγματος 10 ετοιμοθάνατων ψαριών, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, ή τουλάχιστον 30 ψαριών, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις. Τα δείγματα εξετάζονται με χρήση μίας ή περισσοτέρων από τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 2 σύμφωνα με τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών· |
| --- | --- | --- |

3.

α)

Η εγκατάσταση για την οποία υπάρχει υπόνοια υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία υγειονομική επίσκεψη και σε συλλογή δείγματος 10 ετοιμοθάνατων ψαριών, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, ή τουλάχιστον 30 ψαριών, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις. Τα δείγματα εξετάζονται με χρήση μίας ή περισσοτέρων από τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 2 σύμφωνα με τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών·

| β) | Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος για λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 58. Υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR επιβεβαιώνεται σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια με χρήση μίας ή περισσότερων εκ των λεπτομερών διαγνωστικών μεθόδων και διαδικασιών που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών:






  i) | Ανίχνευση ISAV μέσω RT-qPCR, ακολουθούμενη από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE με στόχο την επαλήθευση της απαλοιφής του HPR· ή |
| --- | --- | --- |

β)

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος για λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 58. Υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR επιβεβαιώνεται σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια με χρήση μίας ή περισσότερων εκ των λεπτομερών διαγνωστικών μεθόδων και διαδικασιών που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών:

i)

Ανίχνευση ISAV μέσω RT-qPCR, ακολουθούμενη από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE με στόχο την επαλήθευση της απαλοιφής του HPR· ή

| ii) | Ανίχνευση του ISAV σε παρασκευάσματα ιστών, μέσω ειδικών αντισωμάτων έναντι του ISAV· ή |
| --- | --- |

ii)

Ανίχνευση του ISAV σε παρασκευάσματα ιστών, μέσω ειδικών αντισωμάτων έναντι του ISAV· ή

| iii) | Απομόνωση και ταυτοποίηση του ISAV σε κυτταροκαλλιέργεια προερχόμενη από τουλάχιστον ένα δείγμα από οποιοδήποτε είδος ψαριών της εγκατάστασης· |
| --- | --- |

iii)

Απομόνωση και ταυτοποίηση του ISAV σε κυτταροκαλλιέργεια προερχόμενη από τουλάχιστον ένα δείγμα από οποιοδήποτε είδος ψαριών της εγκατάστασης·

| γ) | Όταν παρατηρείται η ύπαρξη κλινικών, μακροσκοπικών παθολογοανατομικών ή ιστοπαθολογικών ευρημάτων που προσιδιάζουν στη λοίμωξη, τα ευρήματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με χρήση μίας ή περισσότερων εκ των διαγνωστικών μεθόδων που καθορίζονται στο σημείο 3 στοιχείο β), σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.
  Η υπόνοια ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να αποκλειστεί εάν από τις δοκιμασίες και τις υγειονομικές επισκέψεις στη διάρκεια περιόδου 12 μηνών από την ημερομηνία εκδήλωσης της υπόνοιας δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία του ιού.»· |
| --- | --- |

γ)

Όταν παρατηρείται η ύπαρξη κλινικών, μακροσκοπικών παθολογοανατομικών ή ιστοπαθολογικών ευρημάτων που προσιδιάζουν στη λοίμωξη, τα ευρήματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με χρήση μίας ή περισσότερων εκ των διαγνωστικών μεθόδων που καθορίζονται στο σημείο 3 στοιχείο β), σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.

Η υπόνοια ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να αποκλειστεί εάν από τις δοκιμασίες και τις υγειονομικές επισκέψεις στη διάρκεια περιόδου 12 μηνών από την ημερομηνία εκδήλωσης της υπόνοιας δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία του ιού.»·

| iii) | στο κεφάλαιο 3, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»· |
| --- | --- |

iii)

στο κεφάλαιο 3, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»·

| iv) | στο κεφάλαιο 4, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»· |
| --- | --- |

iv)

στο κεφάλαιο 4, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»·

| v) | στο κεφάλαιο 5, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»· |
| --- | --- |

v)

στο κεφάλαιο 5, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»·

| vi) | στο κεφάλαιο 6, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»· |
| --- | --- |

vi)

στο κεφάλαιο 6, στο τμήμα 1 η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:»·

| β) | Το μέρος III τροποποιείται ως εξής:






  i) | στο κεφάλαιο 3, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:»· |
| --- | --- | --- | --- |

β)

Το μέρος III τροποποιείται ως εξής:

i)

στο κεφάλαιο 3, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:»·

| ii) | στο κεφάλαιο 4, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:»· |
| --- | --- | --- |

ii)

στο κεφάλαιο 4, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:»·

| iii) | στο κεφάλαιο 5, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:»· |
| --- | --- | --- |

iii)

στο κεφάλαιο 5, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:»·

| iv) | στο κεφάλαιο 6, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με καρκινοειδή που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:». |
| --- | --- | --- |

iv)

στο κεφάλαιο 6, στο τμήμα 3, στο στοιχείο β) η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με καρκινοειδή που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:».

---

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/16

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/882 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 1ης Ιουνίου 2021

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

| (3) | Στις 13 Φεβρουαρίου 2018 η εταιρεία SAS EAP Group (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα) ως νέου τροφίμου. Στην αίτηση ζητήθηκε να χρησιμοποιηθεί η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor ως ολόκληρο αποξηραμένο έντομο με τη μορφή σνακ, καθώς και ως συστατικό τροφίμων σε διάφορα τρόφιμα, με τον πληθυσμό-στόχο να είναι ο γενικός πληθυσμός. Ο αιτών υπέβαλε επίσης αίτημα στην Επιτροπή για την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβλήθηκαν με την αίτηση. |
| --- | --- |

(3)

Στις 13 Φεβρουαρίου 2018 η εταιρεία SAS EAP Group (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα) ως νέου τροφίμου. Στην αίτηση ζητήθηκε να χρησιμοποιηθεί η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor ως ολόκληρο αποξηραμένο έντομο με τη μορφή σνακ, καθώς και ως συστατικό τροφίμων σε διάφορα τρόφιμα, με τον πληθυσμό-στόχο να είναι ο γενικός πληθυσμός. Ο αιτών υπέβαλε επίσης αίτημα στην Επιτροπή για την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβλήθηκαν με την αίτηση.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 3 Ιουλίου 2018, ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση για την αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor ως νέο τρόφιμο. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 3 Ιουλίου 2018, ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση για την αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor ως νέο τρόφιμο.

| (5) | Στις 24 Νοεμβρίου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια της αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor ως νέου τροφίμου (3) σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

Στις 24 Νοεμβρίου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια της αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor ως νέου τροφίμου (3) σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (6) | Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor είναι ασφαλής για τις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης. Συνεπώς, η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να καθοριστεί ότι η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, υπό τις αξιολογηθείσες συνθήκες χρήσης, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor είναι ασφαλής για τις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης. Συνεπώς, η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να καθοριστεί ότι η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, υπό τις αξιολογηθείσες συνθήκες χρήσης, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (7) | Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα, με βάση τα περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία για τις τροφικές αλλεργίες που σχετίζονται με έντομα, και ιδίως με βάση δύο μελέτες σε ανθρώπους, όπου συνολικά τέσσερις ύποπτες αλλεργικές αντιδράσεις αποδόθηκαν στην αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, και μία μελέτη σε ζώα, ότι η κατανάλωση αυτού του νέου τροφίμου μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε πρωτεΐνες του αλευροσκώληκα, καθώς και στην τροπομυοσίνη από άλλες πηγές όπως καρκινοειδή και ακάρεα. Η Αρχή συνέστησε τη διεξαγωγή περαιτέρω έρευνας σχετικά με την αλλεργιογονικότητα της αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor. Η Επιτροπή, προκειμένου να ανταποκριθεί στη σύσταση της Αρχής, διερευνά επί του παρόντος τους τρόπους διεξαγωγής της απαραίτητης έρευνας σχετικά με την αλλεργιογονικότητα των προνυμφών Tenebrio molitor. |
| --- | --- |

(7)

Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα, με βάση τα περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία για τις τροφικές αλλεργίες που σχετίζονται με έντομα, και ιδίως με βάση δύο μελέτες σε ανθρώπους, όπου συνολικά τέσσερις ύποπτες αλλεργικές αντιδράσεις αποδόθηκαν στην αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, και μία μελέτη σε ζώα, ότι η κατανάλωση αυτού του νέου τροφίμου μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε πρωτεΐνες του αλευροσκώληκα, καθώς και στην τροπομυοσίνη από άλλες πηγές όπως καρκινοειδή και ακάρεα. Η Αρχή συνέστησε τη διεξαγωγή περαιτέρω έρευνας σχετικά με την αλλεργιογονικότητα της αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor. Η Επιτροπή, προκειμένου να ανταποκριθεί στη σύσταση της Αρχής, διερευνά επί του παρόντος τους τρόπους διεξαγωγής της απαραίτητης έρευνας σχετικά με την αλλεργιογονικότητα των προνυμφών Tenebrio molitor.

| (8) | Έως ότου η Αρχή αξιολογήσει τα στοιχεία που προέκυψαν από την έρευνα και λαμβάνοντας υπόψη ότι, μέχρι σήμερα, μόνο τα ανωτέρω λίγα περιστατικά αλλεργιών έχουν αναφερθεί σύμφωνα με τα στοιχεία που διαθέτει η βιομηχανία αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor (4), η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης σχετικά με την πιθανότητα πρόκλησης πρωτογενούς ευαισθητοποίησης από την αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor. |
| --- | --- |

(8)

Έως ότου η Αρχή αξιολογήσει τα στοιχεία που προέκυψαν από την έρευνα και λαμβάνοντας υπόψη ότι, μέχρι σήμερα, μόνο τα ανωτέρω λίγα περιστατικά αλλεργιών έχουν αναφερθεί σύμφωνα με τα στοιχεία που διαθέτει η βιομηχανία αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor (4), η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης σχετικά με την πιθανότητα πρόκλησης πρωτογενούς ευαισθητοποίησης από την αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor.

| (9) | Η Αρχή, επίσης, έκρινε στη γνώμη της ότι η κατανάλωση αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που είναι αλλεργικά σε καρκινοειδή και ακάρεα σκόνης. Επιπλέον, η Αρχή επισήμανε ότι πρόσθετα αλλεργιογόνα ενδέχεται να καταλήξουν στο νέο τρόφιμο εάν αυτά περιέχονται στο θρεπτικό υλικό που χορηγείται στα έντομα. Το εν λόγω υλικό μπορεί να περιλαμβάνει αλλεργιογόνα τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor που διατίθεται στον καταναλωτή ως έχει, καθώς και τα τρόφιμα που περιέχουν αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, να φέρουν κατάλληλη επισήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011. |
| --- | --- |

(9)

Η Αρχή, επίσης, έκρινε στη γνώμη της ότι η κατανάλωση αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που είναι αλλεργικά σε καρκινοειδή και ακάρεα σκόνης. Επιπλέον, η Αρχή επισήμανε ότι πρόσθετα αλλεργιογόνα ενδέχεται να καταλήξουν στο νέο τρόφιμο εάν αυτά περιέχονται στο θρεπτικό υλικό που χορηγείται στα έντομα. Το εν λόγω υλικό μπορεί να περιλαμβάνει αλλεργιογόνα τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor που διατίθεται στον καταναλωτή ως έχει, καθώς και τα τρόφιμα που περιέχουν αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, να φέρουν κατάλληλη επισήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011.

| (10) | Στη γνώμη της, η Αρχή επισήμανε ότι το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου βασίστηκε σε αναλύσεις των προσμείξεων στο νέο τρόφιμο (6), σε λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας αποξήρανσης (7), σε δεδομένα αναλύσεων για τα επίπεδα χιτίνης (8) και σε δεδομένα σχετικά με την οξειδωτική και μικροβιολογική κατάσταση του νέου τροφίμου κατά την αποθήκευση (9). Επιπλέον, επισήμανε ότι δεν θα μπορούσε να καταλήξει στο εν λόγω συμπέρασμα χωρίς τα στοιχεία από τις μη δημοσιευθείσες εκθέσεις των μελετών που περιλαμβάνονται στον φάκελο του αιτούντος. |
| --- | --- |

(10)

Στη γνώμη της, η Αρχή επισήμανε ότι το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου βασίστηκε σε αναλύσεις των προσμείξεων στο νέο τρόφιμο (6), σε λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας αποξήρανσης (7), σε δεδομένα αναλύσεων για τα επίπεδα χιτίνης (8) και σε δεδομένα σχετικά με την οξειδωτική και μικροβιολογική κατάσταση του νέου τροφίμου κατά την αποθήκευση (9). Επιπλέον, επισήμανε ότι δεν θα μπορούσε να καταλήξει στο εν λόγω συμπέρασμα χωρίς τα στοιχεία από τις μη δημοσιευθείσες εκθέσεις των μελετών που περιλαμβάνονται στον φάκελο του αιτούντος.

| (11) | Η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας των εν λόγω μελετών, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(11)

Η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας των εν λόγω μελετών, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (12) | Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, κατείχε δικαίωμα βιομηχανικής ιδιοκτησίας καθώς και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις αναλύσεις των προσμείξεων στο νέο τρόφιμο, στη λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας αποξήρανσης, στα δεδομένα αναλύσεων για τα επίπεδα χιτίνης και στα δεδομένα σχετικά με την οξειδωτική και μικροβιολογική κατάσταση του νέου τροφίμου κατά την αποθήκευση και ότι, ως εκ τούτου, κανένα τρίτο μέρος δεν έχει νόμιμο δικαίωμα πρόσβασης, χρήσης ή αναφοράς σ’ αυτές τις μελέτες. |
| --- | --- |

(12)

Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, κατείχε δικαίωμα βιομηχανικής ιδιοκτησίας καθώς και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις αναλύσεις των προσμείξεων στο νέο τρόφιμο, στη λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας αποξήρανσης, στα δεδομένα αναλύσεων για τα επίπεδα χιτίνης και στα δεδομένα σχετικά με την οξειδωτική και μικροβιολογική κατάσταση του νέου τροφίμου κατά την αποθήκευση και ότι, ως εκ τούτου, κανένα τρίτο μέρος δεν έχει νόμιμο δικαίωμα πρόσβασης, χρήσης ή αναφοράς σ’ αυτές τις μελέτες.

| (13) | Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών και θεώρησε ότι ο αιτών έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ως εκ τούτου, οι ειδικές μελέτες για τις αναλύσεις των προσμείξεων στο νέο τρόφιμο, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας αποξήρανσης, τα δεδομένα αναλύσεων για τα επίπεδα χιτίνης και τα δεδομένα σχετικά με την οξειδωτική και μικροβιολογική κατάσταση του νέου τροφίμου κατά την αποθήκευση, τα οποία περιλαμβάνονται στον φάκελο του αιτούντος, στα οποία η Αρχή βάσισε το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να αξιολογήσει το νέο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν προς όφελος οποιουδήποτε επόμενου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, μόνο ο αιτών θα πρέπει να λάβει άδεια για τη διάθεση αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor στην αγορά της Ένωσης κατά την εν λόγω περίοδο. |
| --- | --- |

(13)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών και θεώρησε ότι ο αιτών έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ως εκ τούτου, οι ειδικές μελέτες για τις αναλύσεις των προσμείξεων στο νέο τρόφιμο, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας αποξήρανσης, τα δεδομένα αναλύσεων για τα επίπεδα χιτίνης και τα δεδομένα σχετικά με την οξειδωτική και μικροβιολογική κατάσταση του νέου τροφίμου κατά την αποθήκευση, τα οποία περιλαμβάνονται στον φάκελο του αιτούντος, στα οποία η Αρχή βάσισε το συμπέρασμά της σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να αξιολογήσει το νέο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν προς όφελος οποιουδήποτε επόμενου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, μόνο ο αιτών θα πρέπει να λάβει άδεια για τη διάθεση αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor στην αγορά της Ένωσης κατά την εν λόγω περίοδο.

| (14) | Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση της αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor και η αναφορά στις μελέτες που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση του αιτούντος δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης. |
| --- | --- |

(14)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση της αποξηραμένης προνύμφης Tenebrio molitor και η αναφορά στις μελέτες που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση του αιτούντος δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης.

| (15) | Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(15)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (16) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1.   Η αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2.   Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μόνο ο αρχικός αιτών:

| | Εταιρεία: SAS EAP Group· |
| --- | --- |

Εταιρεία: SAS EAP Group·

| | Διεύθυνση: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Γαλλία, |
| --- | --- |

Διεύθυνση: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Γαλλία,

| | επιτρέπεται να διαθέσει στην αγορά εντός της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή με τη σύμφωνη γνώμη της SAS EAP Group. |
| --- | --- |

επιτρέπεται να διαθέσει στην αγορά εντός της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή με τη σύμφωνη γνώμη της SAS EAP Group.

3.   Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Οι μελέτες που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για τις οποίες ο αιτών ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία και χωρίς τις οποίες δεν θα μπορούσε να εγκριθεί το νέο τρόφιμο, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος επόμενων αιτούντων για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της SAS EAP Group.

Άρθρο 3

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Ιουνίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Ασφάλεια του αποξηραμένου αλευροσκώληκα (προνύμφη Tenebrio molitor) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283· EFSA Journal 2021:19(1):6343.

3

Tenebrio molitor

(4)  Η προνύμφη Tenebrio molitor διατίθεται στο εμπόριο σε ορισμένα κράτη μέλη στο πλαίσιο των μεταβατικών μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

4

Tenebrio molitor

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).

5

(6)  SAS EAP Group 2016 (δεν έχει δημοσιευθεί).

6

(7)  SAS EAP Group 2013 (δεν έχει δημοσιευθεί).

7

(8)  SAS EAP Group 2018 (δεν έχει δημοσιευθεί).

8

(9)  SAS EAP Group 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

9

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση με αλφαβητική σειρά:










  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις | Προστασία δεδομένων |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα) | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα | 1. | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκας)”. |

1)

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση με αλφαβητική σειρά:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

«Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

1.

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκας)”.

| 2. | Στην επισήμανση των τροφίμων που περιέχουν αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα) δηλώνεται ότι το εν λόγω συστατικό μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε καταναλωτές με γνωστές αλλεργίες στα καρκινοειδή και στα προϊόντα τους, καθώς και στα ακάρεα σκόνης. Η εν λόγω δήλωση τοποθετείται πολύ κοντά στον κατάλογο των συστατικών. |
| --- | --- |

2.

Στην επισήμανση των τροφίμων που περιέχουν αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα) δηλώνεται ότι το εν λόγω συστατικό μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε καταναλωτές με γνωστές αλλεργίες στα καρκινοειδή και στα προϊόντα τους, καθώς και στα ακάρεα σκόνης. Η εν λόγω δήλωση τοποθετείται πολύ κοντά στον κατάλογο των συστατικών.

Εγκρίθηκε στις 22 Ιουνίου 2021. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

Αιτών: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Γαλλία.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνο από τη SAS EAP Group, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το εν λόγω νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, ή με τη σύμφωνη γνώμη της SAS EAP Group.

Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 22 Ιουνίου 2026.»

Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor, ολόκληρη ή σε σκόνη

Πρωτεϊνούχα προϊόντα

10 g/100 g

Μπισκότα

10 g/100 g

Πιάτα με βάση λαχανικά

10 g/100 g

Προϊόντα με βάση ζυμαρικά

10 g/100 g

| 2) | στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση με αλφαβητική σειρά:






  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προδιαγραφές |
| --- | --- | --- |
| «Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα) | Περιγραφή/Ορισμός:

  Το νέο τρόφιμο είναι ολόκληρος ο θερμικώς αποξηραμένος αλευροσκώληκας, είτε σε ακέραιη μορφή (ζεματισμένη προνύμφη, αποξηραμένη σε φούρνο) είτε σε μορφή σκόνης (ζεματισμένη προνύμφη, αποξηραμένη σε φούρνο, αλεσμένη). Ο όρος “αλευροσκώληκας” αναφέρεται στην προνυμφική μορφή του Tenebrio molitor, ενός είδους εντόμου που ανήκει στην οικογένεια των Tenebrionidae (σκούρα σκαθάρια).
  Οι αλευροσκώληκες προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ολόκληροι και κανένα μέρος τους δεν αφαιρείται.
  Πριν από το στάδιο της θερμικής αποξήρανσης απαιτείται περίοδος νηστείας τουλάχιστον 24 ωρών, ώστε να εκκενώνεται το έντερο των προνυμφών.

  Χαρακτηριστικά/Σύνθεση: | Τέφρα (% κ.β.): 3,5-4,5 |

2)

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση με αλφαβητική σειρά:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

«Αποξηραμένη προνύμφη Tenebrio molitor (αλευροσκώληκα)

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο είναι ολόκληρος ο θερμικώς αποξηραμένος αλευροσκώληκας, είτε σε ακέραιη μορφή (ζεματισμένη προνύμφη, αποξηραμένη σε φούρνο) είτε σε μορφή σκόνης (ζεματισμένη προνύμφη, αποξηραμένη σε φούρνο, αλεσμένη). Ο όρος “αλευροσκώληκας” αναφέρεται στην προνυμφική μορφή του Tenebrio molitor, ενός είδους εντόμου που ανήκει στην οικογένεια των Tenebrionidae (σκούρα σκαθάρια).

Οι αλευροσκώληκες προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ολόκληροι και κανένα μέρος τους δεν αφαιρείται.

Πριν από το στάδιο της θερμικής αποξήρανσης απαιτείται περίοδος νηστείας τουλάχιστον 24 ωρών, ώστε να εκκενώνεται το έντερο των προνυμφών.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

Τέφρα (% κ.β.): 3,5-4,5

| | Υγρασία (% κ.β.): 1-8 |
| --- | --- |

Υγρασία (% κ.β.): 1-8

| | Ολική πρωτεΐνη (N x 6,25) (% κ.β.): 56-61 |
| --- | --- |

Ολική πρωτεΐνη (N x 6,25) (% κ.β.): 56-61

| | Αφομοιώσιμοι υδατάνθρακες (*1) (% κ.β.): 1-6 |
| --- | --- |

Αφομοιώσιμοι υδατάνθρακες (*1) (% κ.β.): 1-6

| | Λίπος (% κ.β.): 25-30 |
| --- | --- |

Λίπος (% κ.β.): 25-30

| | εκ των οποίων κορεσμένο (% κ.β.): 4-9 |
| --- | --- |

εκ των οποίων κορεσμένο (% κ.β.): 4-9

| | Αριθμός υπεροξειδίων (mEq O2/kg): ≤ 5 |
| --- | --- |

Αριθμός υπεροξειδίων (mEq O2/kg): ≤ 5

| | Διατροφικές ίνες (% κ.β.): 4-7 |
| --- | --- |

Διατροφικές ίνες (% κ.β.): 4-7

| | Χιτίνη (% κ.β.): 4-7 |
| --- | --- |

Χιτίνη (% κ.β.): 4-7

Βαρέα μέταλλα:

| | Μόλυβδος: ≤ 0,075 mg/kg |
| --- | --- |

Μόλυβδος: ≤ 0,075 mg/kg

| | Κάδμιο: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Κάδμιο: ≤ 0,1 mg/kg

Μυκοτοξίνες:

| | Αφλατοξίνες (άθροισμα των B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg |
| --- | --- |

Αφλατοξίνες (άθροισμα των B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

| | Αφλατοξίνη B1: ≤ 2 μg/kg |
| --- | --- |

Αφλατοξίνη B1: ≤ 2 μg/kg

| | Δεσοξυνιβαλενόλη ≤ 200 μg/kg |
| --- | --- |

Δεσοξυνιβαλενόλη ≤ 200 μg/kg

| | Ωχρατοξίνη A: ≤ 1 μg/kg |
| --- | --- |

Ωχρατοξίνη A: ≤ 1 μg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια:

| | Συνολικός αριθμός αερόβιων αποικιών: ≤ 105 CFU (*2)/g |
| --- | --- |

Συνολικός αριθμός αερόβιων αποικιών: ≤ 105 CFU (*2)/g

| | Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες: ≤ 100 CFU/g

| | Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

| | Salmonella spp.: Δεν ανιχνεύεται σε 25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.: Δεν ανιχνεύεται σε 25 g

| | Listeria monocytogenes: Δεν ανιχνεύεται σε 25 g |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: Δεν ανιχνεύεται σε 25 g

| | Αναερόβια θειοαναγωγά: ≤ 30 CFU/g |
| --- | --- |

Αναερόβια θειοαναγωγά: ≤ 30 CFU/g

| | Bacillus cereus (πιθανολογούμενος): ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Bacillus cereus (πιθανολογούμενος): ≤ 100 CFU/g

| | Enterobacteriaceae (πιθανολογούμενα): < 10 CFU/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae (πιθανολογούμενα): < 10 CFU/g

| | Σταφυλόκοκκοι θετικοί στην πηκτάση: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Σταφυλόκοκκοι θετικοί στην πηκτάση: ≤ 100 CFU/g

---

(*1)  Αφομοιώσιμοι υδατάνθρακες = 100 – (ολική πρωτεΐνη + λίπος + διατροφικές ίνες + τέφρα + υγρασία).

(*2)  CFU: μονάδες σχηματισμού αποικιών.»

---

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/22

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/883 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 1ης Ιουνίου 2021

σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 2005, για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων των οποίων απαγορεύεται η λειτουργία στην Κοινότητα και την ενημέρωση των επιβατών αεροπορικών μεταφορών σχετικά με την ταυτότητα του πραγματικού αερομεταφορέα, καθώς και για την κατάργηση του άρθρου 9 της οδηγίας 2004/36/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής (2) καταρτίζεται κατάλογος αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής (2) καταρτίζεται κατάλογος αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (2) | Ορισμένα κράτη μέλη και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (στο εξής: Οργανισμός) διαβίβασαν στην Επιτροπή, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, πληροφορίες σημαντικές για την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου. Τρίτες χώρες και διεθνείς οργανισμοί παρείχαν επίσης σημαντικές πληροφορίες. Οι παρεχόμενες πληροφορίες συμβάλλουν στον καθορισμό της αναγκαιότητας επικαιροποίησης του καταλόγου. |
| --- | --- |

(2)

Ορισμένα κράτη μέλη και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (στο εξής: Οργανισμός) διαβίβασαν στην Επιτροπή, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, πληροφορίες σημαντικές για την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου. Τρίτες χώρες και διεθνείς οργανισμοί παρείχαν επίσης σημαντικές πληροφορίες. Οι παρεχόμενες πληροφορίες συμβάλλουν στον καθορισμό της αναγκαιότητας επικαιροποίησης του καταλόγου.

| (3) | Η Επιτροπή ενημέρωσε όλους τους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς, είτε απευθείας είτε μέσω των αρχών που είναι αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία τους, σχετικά με τα ουσιώδη περιστατικά και τους προβληματισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη απόφασης να τους επιβληθεί απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης ή για την τροποποίηση των όρων επιβολής απαγόρευσης λειτουργίας σε αερομεταφορέα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Α ή Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή ενημέρωσε όλους τους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς, είτε απευθείας είτε μέσω των αρχών που είναι αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία τους, σχετικά με τα ουσιώδη περιστατικά και τους προβληματισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη απόφασης να τους επιβληθεί απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης ή για την τροποποίηση των όρων επιβολής απαγόρευσης λειτουργίας σε αερομεταφορέα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Α ή Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (4) | Η Επιτροπή έδωσε στους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς τη δυνατότητα να συμβουλευθούν όλα τα σχετικά έγγραφα, να υποβάλουν γραπτές παρατηρήσεις και να εκθέσουν προφορικά τις θέσεις τους στην Επιτροπή και την επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 («επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ»). |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή έδωσε στους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς τη δυνατότητα να συμβουλευθούν όλα τα σχετικά έγγραφα, να υποβάλουν γραπτές παρατηρήσεις και να εκθέσουν προφορικά τις θέσεις τους στην Επιτροπή και την επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 («επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ»).

| (5) | Η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τις εν εξελίξει κοινές διαβουλεύσεις, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής (3), με τις αρμόδιες αρχές και τους αερομεταφορείς των εξής κρατών: Αρμενία, Ινδονησία, Καζακστάν, Κιργιζία, Μολδαβία, Πακιστάν και Ρωσία. Η Επιτροπή ενημέρωσε επίσης την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με την κατάσταση ασφάλειας της αεροπορίας στη Δομινικανή Δημοκρατία, στην Ισημερινή Γουινέα, στη Λιβύη, στο Νεπάλ και στο Νότιο Σουδάν. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τις εν εξελίξει κοινές διαβουλεύσεις, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής (3), με τις αρμόδιες αρχές και τους αερομεταφορείς των εξής κρατών: Αρμενία, Ινδονησία, Καζακστάν, Κιργιζία, Μολδαβία, Πακιστάν και Ρωσία. Η Επιτροπή ενημέρωσε επίσης την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με την κατάσταση ασφάλειας της αεροπορίας στη Δομινικανή Δημοκρατία, στην Ισημερινή Γουινέα, στη Λιβύη, στο Νεπάλ και στο Νότιο Σουδάν.

| (6) | Ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών των αερομεταφορέων τρίτων χωρών («TCO»), που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(6)

Ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών των αερομεταφορέων τρίτων χωρών («TCO»), που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής (4).

| (7) | Ο Οργανισμός ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα αποτελέσματα της ανάλυσης των επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν βάσει του προγράμματος «Εκτίμηση της Ασφάλειας Ξένων Αεροσκαφών» (Safety Assessment of Foreign Aircraft, «SAFA») σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (5). |
| --- | --- |

(7)

Ο Οργανισμός ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα αποτελέσματα της ανάλυσης των επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν βάσει του προγράμματος «Εκτίμηση της Ασφάλειας Ξένων Αεροσκαφών» (Safety Assessment of Foreign Aircraft, «SAFA») σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (5).

| (8) | Επιπλέον, ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα έργα παροχής τεχνικής βοήθειας που υλοποιήθηκαν σε τρίτες χώρες τις οποίες αφορούσε απαγόρευση λειτουργίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. Συν τοις άλλοις, ο Οργανισμός παρείχε πληροφορίες για τα σχέδια και τα αιτήματα παροχής περαιτέρω τεχνικής βοήθειας και συνεργασίας με σκοπό τη βελτίωση της διοικητικής και της τεχνικής ικανότητας των αρχών πολιτικής αεροπορίας τρίτων χωρών, προκειμένου να τις διευκολύνει στην επίλυση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν να ανταποκριθούν στα εν λόγω αιτήματα σε διμερή βάση, σε συντονισμό με την Επιτροπή και τον Οργανισμό. Εν προκειμένω, η Επιτροπή επανέλαβε τη χρησιμότητα παροχής πληροφοριών στη διεθνή κοινότητα αερομεταφορών, ιδίως μέσω της εταιρικής σχέσης συνδρομής κατά την εφαρμογή της ασφάλειας της αεροπορίας του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας («ΔΟΠΑ»), όσον αφορά την τεχνική βοήθεια που παρέχεται από την Ένωση και τα κράτη μέλη σε τρίτες χώρες για τη βελτίωση της ασφάλειας της αεροπορίας σε όλον τον κόσμο. |
| --- | --- |

(8)

Επιπλέον, ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα έργα παροχής τεχνικής βοήθειας που υλοποιήθηκαν σε τρίτες χώρες τις οποίες αφορούσε απαγόρευση λειτουργίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. Συν τοις άλλοις, ο Οργανισμός παρείχε πληροφορίες για τα σχέδια και τα αιτήματα παροχής περαιτέρω τεχνικής βοήθειας και συνεργασίας με σκοπό τη βελτίωση της διοικητικής και της τεχνικής ικανότητας των αρχών πολιτικής αεροπορίας τρίτων χωρών, προκειμένου να τις διευκολύνει στην επίλυση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν να ανταποκριθούν στα εν λόγω αιτήματα σε διμερή βάση, σε συντονισμό με την Επιτροπή και τον Οργανισμό. Εν προκειμένω, η Επιτροπή επανέλαβε τη χρησιμότητα παροχής πληροφοριών στη διεθνή κοινότητα αερομεταφορών, ιδίως μέσω της εταιρικής σχέσης συνδρομής κατά την εφαρμογή της ασφάλειας της αεροπορίας του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας («ΔΟΠΑ»), όσον αφορά την τεχνική βοήθεια που παρέχεται από την Ένωση και τα κράτη μέλη σε τρίτες χώρες για τη βελτίωση της ασφάλειας της αεροπορίας σε όλον τον κόσμο.

| (9) | Ο Eurocontrol διαβίβασε στην Επιτροπή και στην επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ την επικαιροποιημένη κατάσταση της λειτουργίας συνέγερσης SAFA και TCO, καθώς και τα τρέχοντα στατιστικά στοιχεία για τα μηνύματα συνέγερσης για απαγορευμένους αερομεταφορείς. |
| --- | --- |

(9)

Ο Eurocontrol διαβίβασε στην Επιτροπή και στην επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ την επικαιροποιημένη κατάσταση της λειτουργίας συνέγερσης SAFA και TCO, καθώς και τα τρέχοντα στατιστικά στοιχεία για τα μηνύματα συνέγερσης για απαγορευμένους αερομεταφορείς.

Αερομεταφορείς της Ένωσης

Αερομεταφορείς της Ένωσης

| (10) | Αφού ο Οργανισμός ανέλυσε τις πληροφορίες που προέκυψαν από επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργήθηκαν σε αεροσκάφη αερομεταφορέων της Ένωσης και από επιθεωρήσεις τυποποίησης που διενήργησε ο Οργανισμός, που συμπληρώθηκαν και από ειδικές επιθεωρήσεις και ελέγχους που διενήργησαν εθνικές αεροπορικές αρχές, αρκετά κράτη μέλη έλαβαν ορισμένα μέτρα επιβολής της νομοθεσίας και ενημέρωσαν σχετικά την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ. |
| --- | --- |

(10)

Αφού ο Οργανισμός ανέλυσε τις πληροφορίες που προέκυψαν από επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργήθηκαν σε αεροσκάφη αερομεταφορέων της Ένωσης και από επιθεωρήσεις τυποποίησης που διενήργησε ο Οργανισμός, που συμπληρώθηκαν και από ειδικές επιθεωρήσεις και ελέγχους που διενήργησαν εθνικές αεροπορικές αρχές, αρκετά κράτη μέλη έλαβαν ορισμένα μέτρα επιβολής της νομοθεσίας και ενημέρωσαν σχετικά την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ.

| (11) | Τα κράτη μέλη βεβαίωσαν εκ νέου την ετοιμότητά τους να προβούν στις αναγκαίες ενέργειες, σε περίπτωση που προκύψει από σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης αερομεταφορέων της Ένωσης με τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(11)

Τα κράτη μέλη βεβαίωσαν εκ νέου την ετοιμότητά τους να προβούν στις αναγκαίες ενέργειες, σε περίπτωση που προκύψει από σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης αερομεταφορέων της Ένωσης με τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

Αερομεταφορείς της Αρμενίας

Αερομεταφορείς της Αρμενίας

| (12) | Τον Ιούνιο του 2020, οι αερομεταφορείς από την Αρμενία συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/736 της Επιτροπής (6). |
| --- | --- |

(12)

Τον Ιούνιο του 2020, οι αερομεταφορείς από την Αρμενία συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/736 της Επιτροπής (6).

6

| (13) | Στις 15 Απριλίου 2021, η Επιτροπή, ο Οργανισμός, τα κράτη μέλη και εκπρόσωποι της Επιτροπής Πολιτικής Αεροπορίας της Αρμενίας («CAC») πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAC παρείχε πληροφορίες σχετικά με τις οικείες δραστηριότητες εποπτείας και την πρόοδο του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που καταρτίστηκε τον Ιούλιο 2020. Η CAC παρείχε επίσης επισκόπηση των προκλήσεων που αντιμετωπίστηκαν κατά τη διάρκεια του περασμένου έτους, πληροφορίες σχετικά με τη συνολική κατάσταση του αεροπορικού περιβάλλοντος στην Αρμενία και τα κενά που εντοπίστηκαν σε διάφορους τομείς αρμοδιότητας της CAC που χρήζουν προσοχής. |
| --- | --- |

(13)

Στις 15 Απριλίου 2021, η Επιτροπή, ο Οργανισμός, τα κράτη μέλη και εκπρόσωποι της Επιτροπής Πολιτικής Αεροπορίας της Αρμενίας («CAC») πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAC παρείχε πληροφορίες σχετικά με τις οικείες δραστηριότητες εποπτείας και την πρόοδο του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που καταρτίστηκε τον Ιούλιο 2020. Η CAC παρείχε επίσης επισκόπηση των προκλήσεων που αντιμετωπίστηκαν κατά τη διάρκεια του περασμένου έτους, πληροφορίες σχετικά με τη συνολική κατάσταση του αεροπορικού περιβάλλοντος στην Αρμενία και τα κενά που εντοπίστηκαν σε διάφορους τομείς αρμοδιότητας της CAC που χρήζουν προσοχής.

| (14) | Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η CAC παρείχε λεπτομερή παρουσίαση σχετικά με την κατάσταση της εφαρμογής των διορθωτικών μέτρων για τα προβλήματα που διαπιστώθηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης τον Φεβρουάριο του 2020 και επισκόπηση της διαδικασίας διαχείρισης κινδύνων της CAC. |
| --- | --- |

(14)

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η CAC παρείχε λεπτομερή παρουσίαση σχετικά με την κατάσταση της εφαρμογής των διορθωτικών μέτρων για τα προβλήματα που διαπιστώθηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης τον Φεβρουάριο του 2020 και επισκόπηση της διαδικασίας διαχείρισης κινδύνων της CAC.

| (15) | Στο πλαίσιο αυτό, η CAC ενημέρωσε την Επιτροπή ότι τα πιστοποιητικά αερομεταφορέα («AOC») των αερομεταφορέων Atlantis European Airways και Mars Avia έχουν ανακληθεί, και ότι οι νέοι αερομεταφορείς Fly Armenia Airways (αριθ. AOC 070), Novair (αριθ. AOC 071) και Shirak Avia (αριθ. AOC 072) έχουν πιστοποιηθεί. Δεδομένου ότι η CAC δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτούς τους νέους αερομεταφορείς δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(15)

Στο πλαίσιο αυτό, η CAC ενημέρωσε την Επιτροπή ότι τα πιστοποιητικά αερομεταφορέα («AOC») των αερομεταφορέων Atlantis European Airways και Mars Avia έχουν ανακληθεί, και ότι οι νέοι αερομεταφορείς Fly Armenia Airways (αριθ. AOC 070), Novair (αριθ. AOC 071) και Shirak Avia (αριθ. AOC 072) έχουν πιστοποιηθεί. Δεδομένου ότι η CAC δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτούς τους νέους αερομεταφορείς δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας.

Atlantis European Airways

Mars Avia

Fly Armenia Airways

Novair

Shirak Avia

| (16) | Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη την πρόοδο που σημείωσε η CAC όσον αφορά την αντιμετώπιση των ανησυχιών για την ασφάλεια της αεροπορίας, οι οποίες οδήγησαν στην ένταξη των αρμενικών πιστοποιημένων αερομεταφορέων στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τον Ιούνιο του 2020. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία που να δικαιολογούν την άρση των περιορισμών λειτουργίας των αερομεταφορέων της Αρμενίας. Η Επιτροπή θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. |
| --- | --- |

(16)

Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη την πρόοδο που σημείωσε η CAC όσον αφορά την αντιμετώπιση των ανησυχιών για την ασφάλεια της αεροπορίας, οι οποίες οδήγησαν στην ένταξη των αρμενικών πιστοποιημένων αερομεταφορέων στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τον Ιούνιο του 2020. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία που να δικαιολογούν την άρση των περιορισμών λειτουργίας των αερομεταφορέων της Αρμενίας. Η Επιτροπή θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση.

| (17) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Αρμενίας, ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να συμπεριληφθούν οι αερομεταφορείς Fly Armenia Airways, Novair και Shirak Avia στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 και να διαγραφούν οι αερομεταφορείς Atlantis European Airways και Mars Avia από το εν λόγω παράρτημα. |
| --- | --- |

(17)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Αρμενίας, ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να συμπεριληφθούν οι αερομεταφορείς Fly Armenia Airways, Novair και Shirak Avia στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 και να διαγραφούν οι αερομεταφορείς Atlantis European Airways και Mars Avia από το εν λόγω παράρτημα.

Fly Armenia Airways

Novair

Shirak Avia

Atlantis European Airways

Mars Avia

| (18) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(18)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

Αερομεταφορείς της Ινδονησίας

Αερομεταφορείς της Ινδονησίας

| (19) | Τον Ιούνιο του 2018, όλοι οι αερομεταφορείς της Ινδονησίας διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/871 της Επιτροπής (7). |
| --- | --- |

(19)

Τον Ιούνιο του 2018, όλοι οι αερομεταφορείς της Ινδονησίας διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/871 της Επιτροπής (7).

7

| (20) | Στις 26 Φεβρουαρίου 2021, η Γενική Διεύθυνση Πολιτικής Αεροπορίας της Ινδονησίας («DGCA Indonesia») προσκόμισε πληροφορίες και επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με τις δραστηριότητες εποπτείας της ασφάλειας για την περίοδο από τον Σεπτέμβριο του 2020 έως τον Φεβρουάριο του 2021. Εκτός από την επικαιροποίηση του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που εκπονήθηκε με βάση την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης τον Μάρτιο του 2018, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την DGCA Indonesia περιλάμβαναν επίσης επικαιροποιημένα στοιχεία όσον αφορά τον κατάλογο των κατόχων AOC, τα νηολογημένα αεροσκάφη, τα ατυχήματα, τα σοβαρά συμβάντα και τα περιστατικά στην αεροπορία, καθώς και τα μέτρα επιβολής που έλαβε η DGCA Indonesia. |
| --- | --- |

(20)

Στις 26 Φεβρουαρίου 2021, η Γενική Διεύθυνση Πολιτικής Αεροπορίας της Ινδονησίας («DGCA Indonesia») προσκόμισε πληροφορίες και επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με τις δραστηριότητες εποπτείας της ασφάλειας για την περίοδο από τον Σεπτέμβριο του 2020 έως τον Φεβρουάριο του 2021. Εκτός από την επικαιροποίηση του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που εκπονήθηκε με βάση την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης τον Μάρτιο του 2018, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την DGCA Indonesia περιλάμβαναν επίσης επικαιροποιημένα στοιχεία όσον αφορά τον κατάλογο των κατόχων AOC, τα νηολογημένα αεροσκάφη, τα ατυχήματα, τα σοβαρά συμβάντα και τα περιστατικά στην αεροπορία, καθώς και τα μέτρα επιβολής που έλαβε η DGCA Indonesia.

| (21) | Η Επιτροπή, αφού εξέτασε τις πληροφορίες και τα έγγραφα που έλαβε, θεωρεί ότι όλες οι εκκρεμούσες παρατηρήσεις, που προέκυψαν από την επιτόπια επίσκεψη αξιολόγησης του Μαρτίου 2018, αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς και μπορούν να κλείσουν. Δεδομένης της προόδου που έχει σημειωθεί, η Επιτροπή θεωρεί επαρκή την αποστολή επικαιροποιημένων στοιχείων από την DGCA Indonesia μία φορά τον χρόνο αντί για δύο όπως έκανε μέχρι στιγμής. |
| --- | --- |

(21)

Η Επιτροπή, αφού εξέτασε τις πληροφορίες και τα έγγραφα που έλαβε, θεωρεί ότι όλες οι εκκρεμούσες παρατηρήσεις, που προέκυψαν από την επιτόπια επίσκεψη αξιολόγησης του Μαρτίου 2018, αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς και μπορούν να κλείσουν. Δεδομένης της προόδου που έχει σημειωθεί, η Επιτροπή θεωρεί επαρκή την αποστολή επικαιροποιημένων στοιχείων από την DGCA Indonesia μία φορά τον χρόνο αντί για δύο όπως έκανε μέχρι στιγμής.

| (22) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Ινδονησίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(22)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Ινδονησίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (23) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Ινδονησία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(23)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Ινδονησία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (24) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(24)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς του Καζακστάν

Αερομεταφορείς του Καζακστάν

| (25) | Τον Δεκέμβριο του 2016, οι αερομεταφορείς από το Καζακστάν διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής (8). |
| --- | --- |

(25)

Τον Δεκέμβριο του 2016, οι αερομεταφορείς από το Καζακστάν διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής (8).

8

| (26) | Τον Φεβρουάριο του 2020, στο πλαίσιο της συνεχούς παρακολούθησης του συστήματος εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν, άρχισαν επίσημες διαβουλεύσεις με τις αρμόδιες αρχές του Καζακστάν. Στο πλαίσιο αυτό, με την ευκαιρία των συνεδριάσεών της τον Μάιο και τον Νοέμβριο του 2020, η επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ έλαβε επισκόπηση της κατάστασης εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν. |
| --- | --- |

(26)

Τον Φεβρουάριο του 2020, στο πλαίσιο της συνεχούς παρακολούθησης του συστήματος εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν, άρχισαν επίσημες διαβουλεύσεις με τις αρμόδιες αρχές του Καζακστάν. Στο πλαίσιο αυτό, με την ευκαιρία των συνεδριάσεών της τον Μάιο και τον Νοέμβριο του 2020, η επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ έλαβε επισκόπηση της κατάστασης εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν.

| (27) | Σε συνέχεια των διαβουλεύσεων της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ τον Νοέμβριο του 2020, η Επιτροπή και ο Οργανισμός διατήρησαν συνεχή επαφή με την Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company («ΑΑΚ»). Στο πλαίσιο αυτό, στις 26 Μαρτίου 2021 πραγματοποιήθηκε τηλεδιάσκεψη μεταξύ της Επιτροπής, του Οργανισμού, των κρατών μελών και εκπροσώπων τόσο της Επιτροπής Πολιτικής Αεροπορίας του Καζακστάν όσο και της AAK. Κατά τη διάρκεια της εν λόγω τεχνικής συνεδρίασης, η AAK παρουσίασε εκτενώς τα μέτρα που ελήφθησαν για τη βελτίωση της εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν, συμπεριλαμβανομένων επισκόπησης των οικείων δραστηριοτήτων επιτήρησης, των οικείων σχεδίων πρόσληψης και εκπαίδευσης τεχνικού προσωπικού, καθώς και των μέτρων επιβολής που ελήφθησαν έναντι ορισμένων αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν. Επιπλέον, η AAK τόνισε ότι δεσμεύεται να συνεχίσει την οικεία πολιτική συνεχούς βελτίωσης, συμπεριλαμβανομένων των σημαντικών εργασιών ανάπτυξης στην εποπτεία της ασφάλειας. |
| --- | --- |

(27)

Σε συνέχεια των διαβουλεύσεων της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ τον Νοέμβριο του 2020, η Επιτροπή και ο Οργανισμός διατήρησαν συνεχή επαφή με την Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company («ΑΑΚ»). Στο πλαίσιο αυτό, στις 26 Μαρτίου 2021 πραγματοποιήθηκε τηλεδιάσκεψη μεταξύ της Επιτροπής, του Οργανισμού, των κρατών μελών και εκπροσώπων τόσο της Επιτροπής Πολιτικής Αεροπορίας του Καζακστάν όσο και της AAK. Κατά τη διάρκεια της εν λόγω τεχνικής συνεδρίασης, η AAK παρουσίασε εκτενώς τα μέτρα που ελήφθησαν για τη βελτίωση της εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν, συμπεριλαμβανομένων επισκόπησης των οικείων δραστηριοτήτων επιτήρησης, των οικείων σχεδίων πρόσληψης και εκπαίδευσης τεχνικού προσωπικού, καθώς και των μέτρων επιβολής που ελήφθησαν έναντι ορισμένων αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν. Επιπλέον, η AAK τόνισε ότι δεσμεύεται να συνεχίσει την οικεία πολιτική συνεχούς βελτίωσης, συμπεριλαμβανομένων των σημαντικών εργασιών ανάπτυξης στην εποπτεία της ασφάλειας.

| (28) | Επιπλέον, η AAK παρουσίασε τη στρατηγική της για την περίοδο 2021-2025, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης του νέου νόμου περί αεροπορίας και των επακόλουθων τροποποιήσεων του εθνικού νομοθετικού πλαισίου του Καζακστάν. |
| --- | --- |

(28)

Επιπλέον, η AAK παρουσίασε τη στρατηγική της για την περίοδο 2021-2025, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης του νέου νόμου περί αεροπορίας και των επακόλουθων τροποποιήσεων του εθνικού νομοθετικού πλαισίου του Καζακστάν.

| (29) | Με βάση τις πληροφορίες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι έχουν καταβληθεί σημαντικές προσπάθειες και ληφθεί επακόλουθα μέτρα για την αντιμετώπιση της κατάστασης ασφάλειας στο Καζακστάν. Η Επιτροπή, μολονότι αναγνωρίζει την πρόοδο που έχει σημειωθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τη βοήθεια του Οργανισμού και των κρατών μελών, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Καζακστάν. |
| --- | --- |

(29)

Με βάση τις πληροφορίες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι έχουν καταβληθεί σημαντικές προσπάθειες και ληφθεί επακόλουθα μέτρα για την αντιμετώπιση της κατάστασης ασφάλειας στο Καζακστάν. Η Επιτροπή, μολονότι αναγνωρίζει την πρόοδο που έχει σημειωθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τη βοήθεια του Οργανισμού και των κρατών μελών, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Καζακστάν.

| (30) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Καζακστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(30)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Καζακστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (31) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(31)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (32) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(32)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς της Κιργιζίας

Αερομεταφορείς της Κιργιζίας

| (33) | Τον Οκτώβριο του 2006, οι αερομεταφορείς της Κιργιζίας συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον κανονισμό (ΕΚ) 1543/2006 της Επιτροπής (9). |
| --- | --- |

(33)

Τον Οκτώβριο του 2006, οι αερομεταφορείς της Κιργιζίας συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον κανονισμό (ΕΚ) 1543/2006 της Επιτροπής (9).

9

| (34) | Στις 25 Νοεμβρίου 2020, κατόπιν αιτήματος της Κιργιζίας και στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή, ο Οργανισμός και εκπρόσωποι της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας της Δημοκρατίας της Κιργιζίας («CAA KG») πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAA KG παρουσίασε εκτενώς την οργάνωση και τα καθήκοντά της, συμπεριλαμβανομένων των βασικών αρχών που διέπουν την άσκηση εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Άλλες πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την CAA KG περιλάμβαναν τις προκλήσεις στελέχωσης που αντιμετωπίζει, επισκόπηση του νομοθετικού πλαισίου της Κιργιζίας και τη στρατηγική της όσον αφορά την τεχνική ανάπτυξη στο πλαίσιο της δημιουργίας ικανοτήτων στον τομέα της ασφάλειας της αεροπορίας. Παρείχε επίσης επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με τον κατάλογο των κατόχων AOC και των νηολογημένων αεροσκαφών. |
| --- | --- |

(34)

Στις 25 Νοεμβρίου 2020, κατόπιν αιτήματος της Κιργιζίας και στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή, ο Οργανισμός και εκπρόσωποι της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας της Δημοκρατίας της Κιργιζίας («CAA KG») πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAA KG παρουσίασε εκτενώς την οργάνωση και τα καθήκοντά της, συμπεριλαμβανομένων των βασικών αρχών που διέπουν την άσκηση εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Άλλες πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την CAA KG περιλάμβαναν τις προκλήσεις στελέχωσης που αντιμετωπίζει, επισκόπηση του νομοθετικού πλαισίου της Κιργιζίας και τη στρατηγική της όσον αφορά την τεχνική ανάπτυξη στο πλαίσιο της δημιουργίας ικανοτήτων στον τομέα της ασφάλειας της αεροπορίας. Παρείχε επίσης επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με τον κατάλογο των κατόχων AOC και των νηολογημένων αεροσκαφών.

| (35) | Επιπλέον, στις 14 Δεκεμβρίου 2020, σε συνέχεια της τεχνικής συνάντησης της 25ης Νοεμβρίου 2020, η CAA KG ενημέρωσε την Επιτροπή ότι οι αερομεταφορείς Heli Sky (αριθ. AOC 47), Valor Air (αριθ. AOC 07), AeroStan (αριθ. AOC 08), KAP.KG Aircompany (αριθ. AOC 52) και FlySky Airlines (αριθ. AOC 53) διαθέτουν ενεργό AOC. Δεδομένου ότι η CAA KG δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτούς τους νέους αερομεταφορείς δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(35)

Επιπλέον, στις 14 Δεκεμβρίου 2020, σε συνέχεια της τεχνικής συνάντησης της 25ης Νοεμβρίου 2020, η CAA KG ενημέρωσε την Επιτροπή ότι οι αερομεταφορείς Heli Sky (αριθ. AOC 47), Valor Air (αριθ. AOC 07), AeroStan (αριθ. AOC 08), KAP.KG Aircompany (αριθ. AOC 52) και FlySky Airlines (αριθ. AOC 53) διαθέτουν ενεργό AOC. Δεδομένου ότι η CAA KG δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτούς τους νέους αερομεταφορείς δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας.

Heli Sky

Valor Air

AeroStan

KAP.KG Aircompany

FlySky Airlines

| (36) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι ο κατάλογος αερομεταφορέων της Κιργιζίας που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να συμπεριληφθούν οι αερομεταφορείς AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,
  KAP.KG Aircompany και Valor Air στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(36)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι ο κατάλογος αερομεταφορέων της Κιργιζίας που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να συμπεριληφθούν οι αερομεταφορείς AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,
  KAP.KG Aircompany και Valor Air στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,

KAP.KG Aircompany

Valor Air

| (37) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Κιργιζία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(37)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Κιργιζία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

Αερομεταφορείς της Μολδαβίας

Αερομεταφορείς της Μολδαβίας

| (38) | Τον Απρίλιο του 2019, όλοι οι αερομεταφορείς της Μολδαβίας, πλην των Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/618 της Επιτροπής (10). |
| --- | --- |

(38)

Τον Απρίλιο του 2019, όλοι οι αερομεταφορείς της Μολδαβίας, πλην των Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/618 της Επιτροπής (10).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

10

| (39) | Η αρχή πολιτικής αεροπορίας της Μολδαβίας («CAAM»), με επιστολή τής 2ας Μαρτίου 2021, παρουσίασε εκτενή και επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με το σχέδιο διορθωτικών μέτρων σε συνέχεια των παρατηρήσεων και των συστάσεων που προέκυψαν από την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης που πραγματοποιήθηκε τον Φεβρουάριο του 2019. |
| --- | --- |

(39)

Η αρχή πολιτικής αεροπορίας της Μολδαβίας («CAAM»), με επιστολή τής 2ας Μαρτίου 2021, παρουσίασε εκτενή και επικαιροποιημένα στοιχεία σχετικά με το σχέδιο διορθωτικών μέτρων σε συνέχεια των παρατηρήσεων και των συστάσεων που προέκυψαν από την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης που πραγματοποιήθηκε τον Φεβρουάριο του 2019.

| (40) | Η Επιτροπή, αφού εξέτασε τις πληροφορίες και τα έγγραφα που έλαβε, θεωρεί ότι οι εξηγήσεις που δόθηκαν σχετικά με το σχέδιο διορθωτικών μέτρων είναι άρτια διαρθρωμένες και επαρκείς. |
| --- | --- |

(40)

Η Επιτροπή, αφού εξέτασε τις πληροφορίες και τα έγγραφα που έλαβε, θεωρεί ότι οι εξηγήσεις που δόθηκαν σχετικά με το σχέδιο διορθωτικών μέτρων είναι άρτια διαρθρωμένες και επαρκείς.

| (41) | Στις 25 Μαρτίου 2021, κατόπιν αιτήματος της Μολδαβίας και στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή, ο Οργανισμός, κράτη μέλη και εκπρόσωποι της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας της Μολδαβίας («CAAM») πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAAM παρείχε ολοκληρωμένη επισκόπηση της οργάνωσης και των καθηκόντων της, συμπεριλαμβανομένων των βασικών αρχών που διέπουν την άσκηση εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Άλλες πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την CAAM περιλάμβαναν επικαιροποιημένη επισκόπηση των εξελίξεων και της τρέχουσας κατάστασης του σχεδίου διορθωτικών μέτρων στο οποίο λαμβάνονται υπόψη οι παρατηρήσεις και οι συστάσεις που προέκυψαν από την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του Φεβρουαρίου 2019. Η CAAM δήλωσε ότι η συντριπτική πλειονότητα των παρατηρήσεων του σχεδίου διορθωτικών μέτρων έκλεισε, ενώ μόνο τέσσερις παρατηρήσεις εκκρεμούν ακόμα. |
| --- | --- |

(41)

Στις 25 Μαρτίου 2021, κατόπιν αιτήματος της Μολδαβίας και στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή, ο Οργανισμός, κράτη μέλη και εκπρόσωποι της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας της Μολδαβίας («CAAM») πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAAM παρείχε ολοκληρωμένη επισκόπηση της οργάνωσης και των καθηκόντων της, συμπεριλαμβανομένων των βασικών αρχών που διέπουν την άσκηση εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Άλλες πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την CAAM περιλάμβαναν επικαιροποιημένη επισκόπηση των εξελίξεων και της τρέχουσας κατάστασης του σχεδίου διορθωτικών μέτρων στο οποίο λαμβάνονται υπόψη οι παρατηρήσεις και οι συστάσεις που προέκυψαν από την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του Φεβρουαρίου 2019. Η CAAM δήλωσε ότι η συντριπτική πλειονότητα των παρατηρήσεων του σχεδίου διορθωτικών μέτρων έκλεισε, ενώ μόνο τέσσερις παρατηρήσεις εκκρεμούν ακόμα.

| (42) | Κατά τη συνεδρίαση αυτή, η CAAM ενημέρωσε την Επιτροπή ότι όλοι οι μολδαβικοί αερομεταφορείς έλαβαν νέα πιστοποίηση σύμφωνα με τον νέο κανονισμό λειτουργίας, ο οποίος μετέφερε στη νομοθεσία της Μολδαβίας τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (11). Επί του παρόντος, στη Μολδαβία υπάρχουν 11 κάτοχοι AOC. Η πλειονότητα των οκτώ κατόχων AOC που δεν διαθέτουν άδεια TCO εκτελούν πτητικές λειτουργίες από βάσεις εκτός της Μολδαβίας. Σύμφωνα με την CAAM, η επιτήρηση αυτών των εξωτερικών βάσεων πραγματοποιείται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(42)

Κατά τη συνεδρίαση αυτή, η CAAM ενημέρωσε την Επιτροπή ότι όλοι οι μολδαβικοί αερομεταφορείς έλαβαν νέα πιστοποίηση σύμφωνα με τον νέο κανονισμό λειτουργίας, ο οποίος μετέφερε στη νομοθεσία της Μολδαβίας τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (11). Επί του παρόντος, στη Μολδαβία υπάρχουν 11 κάτοχοι AOC. Η πλειονότητα των οκτώ κατόχων AOC που δεν διαθέτουν άδεια TCO εκτελούν πτητικές λειτουργίες από βάσεις εκτός της Μολδαβίας. Σύμφωνα με την CAAM, η επιτήρηση αυτών των εξωτερικών βάσεων πραγματοποιείται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας.

11

| (43) | Επιπλέον, η CAAM ενημέρωσε την Επιτροπή ότι ο νέος αερομεταφορέας HiSky (αριθ. AOC MD 025) έχει πιστοποιηθεί. Δεδομένου ότι η CAAM δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτόν τον νέο αερομεταφορέα δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(43)

Επιπλέον, η CAAM ενημέρωσε την Επιτροπή ότι ο νέος αερομεταφορέας HiSky (αριθ. AOC MD 025) έχει πιστοποιηθεί. Δεδομένου ότι η CAAM δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτόν τον νέο αερομεταφορέα δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας.

HiSky

| (44) | Βάσει των πληροφοριών που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος, φαίνεται ότι η CAAM έχει καταβάλει σημαντικές προσπάθειες για την εφαρμογή των διεθνών προτύπων ασφάλειας. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία που να δικαιολογούν την άρση των περιορισμών λειτουργίας των αερομεταφορέων της Μολδαβίας. Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τις βελτιώσεις θα πρέπει να επαληθευτούν περαιτέρω, κατά τη διάρκεια επιτόπιας ενωσιακής επίσκεψης αξιολόγησης στη Μολδαβία. |
| --- | --- |

(44)

Βάσει των πληροφοριών που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος, φαίνεται ότι η CAAM έχει καταβάλει σημαντικές προσπάθειες για την εφαρμογή των διεθνών προτύπων ασφάλειας. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία που να δικαιολογούν την άρση των περιορισμών λειτουργίας των αερομεταφορέων της Μολδαβίας. Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τις βελτιώσεις θα πρέπει να επαληθευτούν περαιτέρω, κατά τη διάρκεια επιτόπιας ενωσιακής επίσκεψης αξιολόγησης στη Μολδαβία.

| (45) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Μολδαβίας, ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να συμπεριληφθεί ο αερομεταφορέας HiSky στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(45)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Μολδαβίας, ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να συμπεριληφθεί ο αερομεταφορέας HiSky στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

HiSky

| (46) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Μολδαβία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(46)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Μολδαβία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (47) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(47)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς του Πακιστάν

Αερομεταφορείς του Πακιστάν

| (48) | Τον Μάρτιο του 2007, η Pakistan International Airlines συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής (12) και στη συνέχεια διαγράφηκε τον Νοεμβρίου του 2007 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής (13). |
| --- | --- |

(48)

Τον Μάρτιο του 2007, η Pakistan International Airlines συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής (12) και στη συνέχεια διαγράφηκε τον Νοεμβρίου του 2007 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής (13).

Pakistan International Airlines

12

13

| (49) | Στις 24 Ιουνίου 2020, σε δήλωση του ομοσπονδιακού Υπουργού Αεροπορίας του Πακιστάν αποκαλύφθηκε ότι μεγάλος αριθμός αδειών χειριστών, που εκδόθηκαν από την αρχή πολιτικής αεροπορίας του Πακιστάν («PCAA»), αποκτήθηκαν με δόλιο τρόπο. |
| --- | --- |

(49)

Στις 24 Ιουνίου 2020, σε δήλωση του ομοσπονδιακού Υπουργού Αεροπορίας του Πακιστάν αποκαλύφθηκε ότι μεγάλος αριθμός αδειών χειριστών, που εκδόθηκαν από την αρχή πολιτικής αεροπορίας του Πακιστάν («PCAA»), αποκτήθηκαν με δόλιο τρόπο.

| (50) | Το γεγονός αυτό και η εμφανής έλλειψη αποτελεσματικής εποπτείας της ασφάλειας από την PCAA, οδήγησε τον Οργανισμό να αναστείλει τις άδειες TCO τηςPakistan International Airlines και Vision Air με ισχύ από την 1η Ιουλίου 2020. |
| --- | --- |

(50)

Το γεγονός αυτό και η εμφανής έλλειψη αποτελεσματικής εποπτείας της ασφάλειας από την PCAA, οδήγησε τον Οργανισμό να αναστείλει τις άδειες TCO τηςPakistan International Airlines και Vision Air με ισχύ από την 1η Ιουλίου 2020.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (51) | Την 1η Ιουλίου 2020, η Επιτροπή ξεκίνησε διαβουλεύσεις με την PCAA σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 και ζήτησε από την PCAA να παράσχει πληροφορίες σχετικά με την απάντησή της στη δήλωση του Ομοσπονδιακού Υπουργού. Ειδικότερα, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες σχετικά με την εποπτεία των αερομεταφορέων που είναι πιστοποιημένοι στο Πακιστάν, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης της ασφάλειας πτήσεων, καθώς και στοιχεία που αποδεικνύουν ότι δεν επικρατεί παρόμοια κατάσταση και σε άλλους τομείς που υπόκεινται στην εποπτεία της ασφάλειας από την PCAA, όπως η πιστοποίηση πληρωμάτων θαλάμου επιβατών, η αδειοδότηση μηχανικών συντήρησης ή η πιστοποίηση των αερομεταφορέων. |
| --- | --- |

(51)

Την 1η Ιουλίου 2020, η Επιτροπή ξεκίνησε διαβουλεύσεις με την PCAA σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 και ζήτησε από την PCAA να παράσχει πληροφορίες σχετικά με την απάντησή της στη δήλωση του Ομοσπονδιακού Υπουργού. Ειδικότερα, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες σχετικά με την εποπτεία των αερομεταφορέων που είναι πιστοποιημένοι στο Πακιστάν, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης της ασφάλειας πτήσεων, καθώς και στοιχεία που αποδεικνύουν ότι δεν επικρατεί παρόμοια κατάσταση και σε άλλους τομείς που υπόκεινται στην εποπτεία της ασφάλειας από την PCAA, όπως η πιστοποίηση πληρωμάτων θαλάμου επιβατών, η αδειοδότηση μηχανικών συντήρησης ή η πιστοποίηση των αερομεταφορέων.

| (52) | Το 2020, η Επιτροπή διοργάνωσε δύο τεχνικές συνεδριάσεις με την PCAA, στις 9 Ιουλίου και στις 25 Σεπτεμβρίου. |
| --- | --- |

(52)

Το 2020, η Επιτροπή διοργάνωσε δύο τεχνικές συνεδριάσεις με την PCAA, στις 9 Ιουλίου και στις 25 Σεπτεμβρίου.

| (53) | Στο πλαίσιο της προετοιμασίας για τη συνεδρίαση της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ τον Μάιο του 2021 και λαμβανομένων υπόψη των διαδικαστικών απαιτήσεων του Οργανισμού σχετικά με τις αναστολές των TCO της Pakistan International Airlines και της Vision Air, η Επιτροπή διοργάνωσε τεχνική συνεδρίαση στις 15 και 16 Μαρτίου 2021 για να εξασφαλιστεί ο συντονισμός μεταξύ της Επιτροπής και του Οργανισμού όσον αφορά τις αντίστοιχες υποχρεώσεις τους. Εκπρόσωποι των κρατών μελών παρέστησαν στις συνεδριάσεις αυτές. |
| --- | --- |

(53)

Στο πλαίσιο της προετοιμασίας για τη συνεδρίαση της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ τον Μάιο του 2021 και λαμβανομένων υπόψη των διαδικαστικών απαιτήσεων του Οργανισμού σχετικά με τις αναστολές των TCO της Pakistan International Airlines και της Vision Air, η Επιτροπή διοργάνωσε τεχνική συνεδρίαση στις 15 και 16 Μαρτίου 2021 για να εξασφαλιστεί ο συντονισμός μεταξύ της Επιτροπής και του Οργανισμού όσον αφορά τις αντίστοιχες υποχρεώσεις τους. Εκπρόσωποι των κρατών μελών παρέστησαν στις συνεδριάσεις αυτές.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (54) | Κατά τη διάρκεια των συνεδριάσεων αυτών συζητήθηκαν διάφορα θέματα, ιδίως η αδειοδότηση των πληρωμάτων, οι πτητικές λειτουργίες, η αξιοπλοΐα, η αναφορά περιστατικών, καθώς και οι απαντήσεις της PCAA στις συστάσεις ασφαλείας και η συνέχεια που δίνεται σε αυτές. |
| --- | --- |

(54)

Κατά τη διάρκεια των συνεδριάσεων αυτών συζητήθηκαν διάφορα θέματα, ιδίως η αδειοδότηση των πληρωμάτων, οι πτητικές λειτουργίες, η αξιοπλοΐα, η αναφορά περιστατικών, καθώς και οι απαντήσεις της PCAA στις συστάσεις ασφαλείας και η συνέχεια που δίνεται σε αυτές.

| (55) | Η PCAA έχει παράσχει σχετικά αποδεικτικά στοιχεία και πληροφορίες που έχουν αξιολογηθεί από την Επιτροπή και τους εμπειρογνώμονες του Οργανισμού. Ενώ έχει διαπιστωθεί ότι η PCAA διαθέτει επαρκή αριθμό ικανού και καταρτισμένου προσωπικού, έχουν εντοπιστεί ορισμένα οργανωτικά ζητήματα που προκαλούν ανησυχία. Σε αυτά περιλαμβάνονται ελλείψεις στη διαχείριση της ποιότητας των τεκμηριωμένων διαδικασιών, έλλειψη καθοδήγησης για τους επιθεωρητές, μη συμμορφούμενη διαδικασία αναγνώρισης άδειας χειριστή αεροσκαφών αεροπορικών γραμμών, ελάχιστη ή καθόλου παρακολούθηση των διορθωτικών μέτρων ως αποτέλεσμα ευρημάτων και έλλειψη κατάλληλων ικανοτήτων ανάλυσης των βαθύτερων αιτίων. |
| --- | --- |

(55)

Η PCAA έχει παράσχει σχετικά αποδεικτικά στοιχεία και πληροφορίες που έχουν αξιολογηθεί από την Επιτροπή και τους εμπειρογνώμονες του Οργανισμού. Ενώ έχει διαπιστωθεί ότι η PCAA διαθέτει επαρκή αριθμό ικανού και καταρτισμένου προσωπικού, έχουν εντοπιστεί ορισμένα οργανωτικά ζητήματα που προκαλούν ανησυχία. Σε αυτά περιλαμβάνονται ελλείψεις στη διαχείριση της ποιότητας των τεκμηριωμένων διαδικασιών, έλλειψη καθοδήγησης για τους επιθεωρητές, μη συμμορφούμενη διαδικασία αναγνώρισης άδειας χειριστή αεροσκαφών αεροπορικών γραμμών, ελάχιστη ή καθόλου παρακολούθηση των διορθωτικών μέτρων ως αποτέλεσμα ευρημάτων και έλλειψη κατάλληλων ικανοτήτων ανάλυσης των βαθύτερων αιτίων.

| (56) | Επιπλέον, η PCAA δεν μπόρεσε να παράσχει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το Πακιστάν έχει κοινοποιήσει στον ΔΟΠΑ τις οικείες μείζονος σημασίας παρεκκλίσεις από τα εφαρμοστέα διεθνή πρότυπα ασφάλειας του παραρτήματος 1 του ΔΟΠΑ, όπως ορίζονται στην ενότητα «Αδειοδότηση προσωπικού». |
| --- | --- |

(56)

Επιπλέον, η PCAA δεν μπόρεσε να παράσχει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το Πακιστάν έχει κοινοποιήσει στον ΔΟΠΑ τις οικείες μείζονος σημασίας παρεκκλίσεις από τα εφαρμοστέα διεθνή πρότυπα ασφάλειας του παραρτήματος 1 του ΔΟΠΑ, όπως ορίζονται στην ενότητα «Αδειοδότηση προσωπικού».

| (57) | Με βάση την αξιολόγηση των διαθέσιμων αποδεικτικών στοιχείων και πληροφοριών, η Επιτροπή αναγνωρίζει τις προσπάθειες της PCAA να λάβει διορθωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που εντοπίστηκαν. Ωστόσο, η Επιτροπή θα πρέπει να συνεχίσει να παρακολουθεί την κατάσταση στο Πακιστάν, μεταξύ άλλων μέσω επιτόπιας ενωσιακής επίσκεψης αξιολόγησης στο Πακιστάν. |
| --- | --- |

(57)

Με βάση την αξιολόγηση των διαθέσιμων αποδεικτικών στοιχείων και πληροφοριών, η Επιτροπή αναγνωρίζει τις προσπάθειες της PCAA να λάβει διορθωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που εντοπίστηκαν. Ωστόσο, η Επιτροπή θα πρέπει να συνεχίσει να παρακολουθεί την κατάσταση στο Πακιστάν, μεταξύ άλλων μέσω επιτόπιας ενωσιακής επίσκεψης αξιολόγησης στο Πακιστάν.

| (58) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Πακιστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(58)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Πακιστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (59) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(59)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (60) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(60)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς της Ρωσίας

Αερομεταφορείς της Ρωσίας

| (61) | Η Επιτροπή, ο Οργανισμός και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξακολούθησαν να παρακολουθούν εκ του σύνεγγυς τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και εκτελούν πτήσεις εντός της Ένωσης, μεταξύ άλλων, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργούνται σε ορισμένους αερομεταφορείς της Ρωσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(61)

Η Επιτροπή, ο Οργανισμός και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξακολούθησαν να παρακολουθούν εκ του σύνεγγυς τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και εκτελούν πτήσεις εντός της Ένωσης, μεταξύ άλλων, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργούνται σε ορισμένους αερομεταφορείς της Ρωσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (62) | Στις 14 Απριλίου 2021 εκπρόσωποι της Επιτροπής, του Οργανισμού και των κρατών μελών συναντήθηκαν με εκπροσώπους της Υπηρεσίας Αερομεταφορών της Ρωσικής Ομοσπονδίας («FATA») για να επανεξετάσουν τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία, με βάση τις εκθέσεις επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν κατά την περίοδο από 15 Οκτωβρίου 2020 έως 14 Απριλίου 2021, και να προσδιορίσουν σε ποιες περιπτώσεις θα πρέπει η FATA να ενισχύσει τις οικείες δραστηριότητες εποπτείας. |
| --- | --- |

(62)

Στις 14 Απριλίου 2021 εκπρόσωποι της Επιτροπής, του Οργανισμού και των κρατών μελών συναντήθηκαν με εκπροσώπους της Υπηρεσίας Αερομεταφορών της Ρωσικής Ομοσπονδίας («FATA») για να επανεξετάσουν τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία, με βάση τις εκθέσεις επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν κατά την περίοδο από 15 Οκτωβρίου 2020 έως 14 Απριλίου 2021, και να προσδιορίσουν σε ποιες περιπτώσεις θα πρέπει η FATA να ενισχύσει τις οικείες δραστηριότητες εποπτείας.

| (63) | Η επανεξέταση των επιθεωρήσεων διαδρόμου SAFA των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία δεν αποκάλυψε σημαντική ή επαναλαμβανόμενη έλλειψη ασφάλειας. |
| --- | --- |

(63)

Η επανεξέταση των επιθεωρήσεων διαδρόμου SAFA των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία δεν αποκάλυψε σημαντική ή επαναλαμβανόμενη έλλειψη ασφάλειας.

| (64) | Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που παρασχέθηκαν από τη FATA στη συνεδρίαση τής 14ης Απριλίου 2021, η Επιτροπή θεωρεί ότι, σε αυτό το στάδιο, η FATA έχει την απαραίτητη ικανότητα και βούληση να αντιμετωπίζει τυχόν ελλείψεις στην ασφάλεια πτήσεων, όταν αυτές εντοπίζονται. Για τους λόγους αυτούς, δεν κρίθηκε αναγκαία η ακρόαση των ρωσικών αρχών αεροπορίας ή αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία ενώπιον της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ. |
| --- | --- |

(64)

Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που παρασχέθηκαν από τη FATA στη συνεδρίαση τής 14ης Απριλίου 2021, η Επιτροπή θεωρεί ότι, σε αυτό το στάδιο, η FATA έχει την απαραίτητη ικανότητα και βούληση να αντιμετωπίζει τυχόν ελλείψεις στην ασφάλεια πτήσεων, όταν αυτές εντοπίζονται. Για τους λόγους αυτούς, δεν κρίθηκε αναγκαία η ακρόαση των ρωσικών αρχών αεροπορίας ή αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία ενώπιον της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ.

| (65) | Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης για να συμπεριληφθούν αερομεταφορείς από τη Ρωσία. |
| --- | --- |

(65)

Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης για να συμπεριληφθούν αερομεταφορείς από τη Ρωσία.

| (66) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας πτήσεων από τους αερομεταφορείς της Ρωσίας, με τη διενέργεια επιθεωρήσεων διαδρόμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(66)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας πτήσεων από τους αερομεταφορείς της Ρωσίας, με τη διενέργεια επιθεωρήσεων διαδρόμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (67) | Σε περίπτωση που κατά τις εν λόγω επιθεωρήσεις διαπιστωθεί ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, η Επιτροπή μπορεί να επιβάλει απαγόρευση λειτουργίας στους αντίστοιχους αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και να τους περιλάβει στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(67)

Σε περίπτωση που κατά τις εν λόγω επιθεωρήσεις διαπιστωθεί ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, η Επιτροπή μπορεί να επιβάλει απαγόρευση λειτουργίας στους αντίστοιχους αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και να τους περιλάβει στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (68) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(68)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (69) | Στα άρθρα 5 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 αναγνωρίζεται η ανάγκη ταχείας λήψης αποφάσεων και, όπου κρίνεται σκόπιμο, επειγόντως, λόγω των επιπτώσεων στην ασφάλεια. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο, για την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών και του επιβατικού κοινού, οποιεσδήποτε αποφάσεις στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του καταλόγου των αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση ή περιορισμό λειτουργίας εντός της Ένωσης, να δημοσιεύονται και να αρχίζουν να ισχύουν αμέσως μετά την έγκρισή τους. |
| --- | --- |

(69)

Στα άρθρα 5 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 αναγνωρίζεται η ανάγκη ταχείας λήψης αποφάσεων και, όπου κρίνεται σκόπιμο, επειγόντως, λόγω των επιπτώσεων στην ασφάλεια. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο, για την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών και του επιβατικού κοινού, οποιεσδήποτε αποφάσεις στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του καταλόγου των αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση ή περιορισμό λειτουργίας εντός της Ένωσης, να δημοσιεύονται και να αρχίζουν να ισχύουν αμέσως μετά την έγκρισή τους.

| (70) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ, που έχει συσταθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, |
| --- | --- |

(70)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ, που έχει συσταθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | το παράρτημα Β αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα Β αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Ιουνίου 2021.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Adina VĂLEAN

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 344 της 27.12.2005, σ. 15.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2006, για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 84 της 23.3.2006, σ. 14).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2006, για θέσπιση των εκτελεστικών κανόνων όσον αφορά τον κοινοτικό κατάλογο των αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 84 της 23.3.2006, σ. 8).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής, της 29ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό των τεχνικών απαιτήσεων και των διοικητικών διαδικασιών που αφορούν τις πτητικές λειτουργίες αερομεταφορέων τρίτων χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 133 της6.5.2014, σ. 12).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2012, για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 296 της 25.10.2012, σ. 1).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/736 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 172 της 3.6.2020, σ. 7).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/871 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2018, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης, (ΕΕ L 152 της 15.6.2018, σ. 5).

7

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 334 της 9.12.2016, σ. 6).

8

(9)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1543/2006 της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 910/2006 (ΕΕ L 283 της 14.10.2006, σ. 27).

9

(10)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/618 της Επιτροπής, της 15ης Απριλίου 2019, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 106 της 17.4.2019, σ. 1).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2012, για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 296 της 25.10.2012, σ. 1)

11

(12)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2007, για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 66 της 6.3.2007, σ. 3).

12

(13)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2007, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 311 της 29.11.2007, σ. 12).

13

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

«
  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
  A

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
  ΜΕ ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ
   (1)

| Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική) | Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) ή αριθμός άδειας λειτουργίας | Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ | Κράτος του αερομεταφορέα |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Βενεζουέλα |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Σουρινάμ |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Ιράν |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Ιράκ |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Νιγηρία |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Ζιμπάμπουε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Αφγανιστάν, δηλαδή: | | | Αφγανιστάν |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Αφγανιστάν |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Αφγανιστάν |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ανγκόλας, πλην των TAAG Angola Airlines και Heli Malongo, δηλαδή: | | | Ανγκόλα |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Ανγκόλα |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Ανγκόλα |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Ανγκόλα |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Αρμενίας, δηλαδή: | | | Αρμενία |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Αρμενία |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Αρμενία |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Αρμενία |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Αρμενία |
| FLY ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 070 | FBB | Αρμενία |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Αρμενία |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Αρμενία |
| SKYBALL | AM AOC 073 | Άνευ αντικειμένου. | Αρμενία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Κονγκό (Μπραζαβίλ), δηλαδή: | | | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Άγνωστος | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (ΛΔΚ), δηλαδή: | | | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό
  (ΛΔΚ) |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Τζιμπουτί, δηλαδή: | | | Τζιμπουτί |
| DAALLO AIRLINES | Άγνωστος | DAO | Τζιμπουτί |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ισημερινής Γουινέας, δηλαδή: | | | Ισημερινή Γουινέα |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Ισημερινή Γουινέα |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Άγνωστος | Ισημερινή Γουινέα |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ερυθραίας, δηλαδή: | | | Ερυθραία |
| ERITREAN AIRLINES | Αριθ. AOC 004 | ERT | Ερυθραία |
| NASAIR ERITREA | Αριθ. AOC 005 | NAS | Ερυθραία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Κιργιζίας, δηλαδή: | | | Κιργιζία |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Κιργιζία |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Άγνωστος | Κιργιζία |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Κιργιζία |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Κιργιζία |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Κιργιζία |
| HELI SKY | 47 | HAC | Κιργιζία |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Κιργιζία |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Κιργιζία |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Κιργιζία |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Κιργιζία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβερίας. | | | Λιβερία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβύης, δηλαδή: | | | Λιβύη |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Λιβύη |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Λιβύη |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Άγνωστος | Λιβύη |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Λιβύη |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Λιβύη |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Λιβύη |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Λιβύη |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Λιβύη |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Μολδαβίας, πλην των Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, δηλαδή: | | | Μολδαβία |
| Î.M “VALAN ICC” SRL | MD009 | VLN | Μολδαβία |
| CA “AIM AIR” SRL | MD015 | ΑΑΜ | Μολδαβία |
| CA “IR STORK” SRL | MD018 | MSB | Μολδαβία |
| CA “HISKY” SRL | MD025 | HYM | Μολδαβία |
| Î M “MEGAVIATION” SRL | MD019 | ARM | Μολδαβία |
| CA “PECOTOX-AIR” SRL | MD020 | PXA | Μολδαβία |
| CA “TERRA AVIA” SRL | MD022 | TVR | Μολδαβία |
| CA “FLY PRO” SRL | MD023 | PVV | Μολδαβία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Νεπάλ, δηλαδή: | | | Νεπάλ |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | ΒΗΑ | Νεπάλ |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Νεπάλ |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| NEPAL AIRLINES CORPORTATION | 003/2000 | RNA | Νεπάλ |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Νεπάλ |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Νεπάλ |
| SITA AIR | 033/2000 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| TARA AIR | 053/2009 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Νεπάλ |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σάο Τομέ και Πρίνσιπε, δηλαδή: | | | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| AFRICA'S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Σιέρα Λεόνε | | | Σιέρα Λεόνε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σουδάν, δηλαδή: | | | Σουδάν |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Σουδάν |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Σουδάν |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Σουδάν |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Σουδάν |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Σουδάν |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Σουδάν |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Σουδάν |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Σουδάν |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Σουδάν |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Σουδάν |
| SUN AIR | 51 | SNR | Σουδάν |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Σουδάν |

Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική)

Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) ή αριθμός άδειας λειτουργίας

Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ

Κράτος του αερομεταφορέα

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Βενεζουέλα

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Σουρινάμ

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Ιράν

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Ιράκ

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Νιγηρία

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Ζιμπάμπουε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Αφγανιστάν, δηλαδή:

Αφγανιστάν

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Αφγανιστάν

KAM AIR

AOC 001

KMF

Αφγανιστάν

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ανγκόλας, πλην των TAAG Angola Airlines και Heli Malongo, δηλαδή:

Ανγκόλα

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Ανγκόλα

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Ανγκόλα

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Ανγκόλα

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Αρμενίας, δηλαδή:

Αρμενία

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Αρμενία

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Αρμενία

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Αρμενία

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Αρμενία

FLY ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 070

FBB

Αρμενία

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Αρμενία

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Αρμενία

SKYBALL

AM AOC 073

Άνευ αντικειμένου.

Αρμενία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Κονγκό (Μπραζαβίλ), δηλαδή:

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Άγνωστος

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (ΛΔΚ), δηλαδή:

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό

(ΛΔΚ)

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Τζιμπουτί, δηλαδή:

Τζιμπουτί

DAALLO AIRLINES

Άγνωστος

DAO

Τζιμπουτί

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ισημερινής Γουινέας, δηλαδή:

Ισημερινή Γουινέα

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Ισημερινή Γουινέα

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Άγνωστος

Ισημερινή Γουινέα

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ερυθραίας, δηλαδή:

Ερυθραία

ERITREAN AIRLINES

Αριθ. AOC 004

ERT

Ερυθραία

NASAIR ERITREA

Αριθ. AOC 005

NAS

Ερυθραία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Κιργιζίας, δηλαδή:

Κιργιζία

AEROSTAN

08

BSC

Κιργιζία

AIR COMPANY AIR KG

50

Άγνωστος

Κιργιζία

AIR MANAS

17

MBB

Κιργιζία

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Κιργιζία

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Κιργιζία

HELI SKY

47

HAC

Κιργιζία

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Κιργιζία

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Κιργιζία

TEZ JET

46

TEZ

Κιργιζία

VALOR AIR

07

VAC

Κιργιζία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβερίας.

Λιβερία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβύης, δηλαδή:

Λιβύη

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Λιβύη

AIR LIBYA

004/01

TLR

Λιβύη

AL MAHA AVIATION

030/18

Άγνωστος

Λιβύη

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Λιβύη

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Λιβύη

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Λιβύη

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Λιβύη

PETRO AIR

025/08

PEO

Λιβύη

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Μολδαβίας, πλην των Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, δηλαδή:

Μολδαβία

Î.M “VALAN ICC” SRL

MD009

VLN

Μολδαβία

CA “AIM AIR” SRL

MD015

ΑΑΜ

Μολδαβία

CA “IR STORK” SRL

MD018

MSB

Μολδαβία

CA “HISKY” SRL

MD025

HYM

Μολδαβία

Î M “MEGAVIATION” SRL

MD019

ARM

Μολδαβία

CA “PECOTOX-AIR” SRL

MD020

PXA

Μολδαβία

CA “TERRA AVIA” SRL

MD022

TVR

Μολδαβία

CA “FLY PRO” SRL

MD023

PVV

Μολδαβία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Νεπάλ, δηλαδή:

Νεπάλ

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Άγνωστος

Νεπάλ

ALTITUDE AIR

085/2016

Άγνωστος

Νεπάλ

BUDDHA AIR

014/1996

ΒΗΑ

Νεπάλ

FISHTAIL AIR

017/2001

Άγνωστος

Νεπάλ

SUMMIT AIR

064/2010

Άγνωστος

Νεπάλ

HELI EVEREST

086/2016

Άγνωστος

Νεπάλ

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Νεπάλ

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Άγνωστος

Νεπάλ

MAKALU AIR

057A/2009

Άγνωστος

Νεπάλ

MANANG AIR PVT

082/2014

Άγνωστος

Νεπάλ

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Άγνωστος

Νεπάλ

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Άγνωστος

Νεπάλ

NEPAL AIRLINES CORPORTATION

003/2000

RNA

Νεπάλ

SAURYA AIRLINES

083/2014

Άγνωστος

Νεπάλ

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Νεπάλ

SIMRIK AIR

034/2000

Άγνωστος

Νεπάλ

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Νεπάλ

SITA AIR

033/2000

Άγνωστος

Νεπάλ

TARA AIR

053/2009

Άγνωστος

Νεπάλ

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Νεπάλ

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σάο Τομέ και Πρίνσιπε, δηλαδή:

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

AFRICA'S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Σιέρα Λεόνε

Σιέρα Λεόνε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σουδάν, δηλαδή:

Σουδάν

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Σουδάν

BADR AIRLINES

35

BDR

Σουδάν

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Σουδάν

ELDINDER AVIATION

8

DND

Σουδάν

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Σουδάν

HELEJETIC AIR

57

HJT

Σουδάν

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Σουδάν

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Σουδάν

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Σουδάν

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Σουδάν

SUN AIR

51

SNR

Σουδάν

TARCO AIR

56

TRQ

Σουδάν

---

(1)  Είναι δυνατόν να επιτραπεί στους αερομεταφορείς του παραρτήματος Α να ασκούν δικαιώματα μεταφοράς με πλήρη μίσθωση αεροσκάφους από αερομεταφορέα που δεν υπόκειται σε απαγόρευση λειτουργίας, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

1

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ B

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
   (1)

| Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική) | Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) | Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ | Κράτος του αερομεταφορέα | Τύπος αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού | Σήμα/-τα νηολογίου και, εφόσον διατίθεται/-νται, αριθμός/-οί σειράς κατασκευής του αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού | Κράτος νηολόγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Κομόρες | Όλος ο στόλος πλην: LET 410 UVP | Όλος ο στόλος πλην: D6-CAM (851336) | Κομόρες |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Ιράν | Όλα τα αεροσκάφη τύπου Fokker F100 και τύπου Boeing B747 | Αεροσκάφη τύπου Fokker F100, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα· αεροσκάφη τύπου Boeing B747, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα | Ιράν |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Βόρεια Κορέα | Όλος ο στόλος πλην: 2 αεροσκαφών τύπου TU- 204. | Όλος ο στόλος πλην: P-632, P-633 | Βόρεια Κορέα |

Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική)

Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC)

Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ

Κράτος του αερομεταφορέα

Τύπος αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού

Σήμα/-τα νηολογίου και, εφόσον διατίθεται/-νται, αριθμός/-οί σειράς κατασκευής του αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού

Κράτος νηολόγησης

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Κομόρες

Όλος ο στόλος πλην: LET 410 UVP

Όλος ο στόλος πλην: D6-CAM (851336)

Κομόρες

IRAN AIR

FS100

IRA

Ιράν

Όλα τα αεροσκάφη τύπου Fokker F100 και τύπου Boeing B747

Αεροσκάφη τύπου Fokker F100, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα· αεροσκάφη τύπου Boeing B747, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα

Ιράν

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Βόρεια Κορέα

Όλος ο στόλος πλην: 2 αεροσκαφών τύπου TU- 204.

Όλος ο στόλος πλην: P-632, P-633

Βόρεια Κορέα

---

(1)  Είναι δυνατόν να επιτραπεί στους αερομεταφορείς του παραρτήματος Β να ασκούν δικαιώματα μεταφοράς με πλήρη μίσθωση αεροσκάφους από αερομεταφορέα που δεν υπόκειται σε απαγόρευση λειτουργίας, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

1

---

ΟΔΗΓΙΕΣ

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/37 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/37

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΟΔΗΓΙΑ (ΕΕ) 2021/884 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Μαρτίου 2021

για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την περίοδο ισχύος μιας εξαίρεσης για τη χρήση υδραργύρου σε ηλεκτρικά περιστρεφόμενα εξαρτήματα σύνδεσης που χρησιμοποιούνται σε συστήματα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2011, για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία 2011/65/ΕΕ επιβάλλει στα κράτη μέλη να διασφαλίζουν ότι ο ηλεκτρικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός που διατίθεται στην αγορά δεν περιέχει τις επικίνδυνες ουσίες που παρατίθενται στο παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας. Ο περιορισμός αυτός δεν ισχύει για ορισμένες εξαιρούμενες εφαρμογές που αφορούν ειδικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και όργανα παρακολούθησης και ελέγχου και απαριθμούνται στο παράρτημα IV της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία 2011/65/ΕΕ επιβάλλει στα κράτη μέλη να διασφαλίζουν ότι ο ηλεκτρικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός που διατίθεται στην αγορά δεν περιέχει τις επικίνδυνες ουσίες που παρατίθενται στο παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας. Ο περιορισμός αυτός δεν ισχύει για ορισμένες εξαιρούμενες εφαρμογές που αφορούν ειδικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και όργανα παρακολούθησης και ελέγχου και απαριθμούνται στο παράρτημα IV της εν λόγω οδηγίας.

| (2) | Οι κατηγορίες ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού στις οποίες εφαρμόζεται η οδηγία 2011/65/ΕΕ παρατίθενται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(2)

Οι κατηγορίες ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού στις οποίες εφαρμόζεται η οδηγία 2011/65/ΕΕ παρατίθενται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.

| (3) | Ο υδράργυρος είναι ουσία υποκείμενη σε περιορισμό και περιλαμβάνεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. |
| --- | --- |

(3)

Ο υδράργυρος είναι ουσία υποκείμενη σε περιορισμό και περιλαμβάνεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2011/65/ΕΕ.

| (4) | Με την κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία (ΕΕ) 2015/574 (2), η Επιτροπή χορήγησε εξαίρεση για τη χρήση υδραργύρου σε συστήματα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης (στο εξής: εξαίρεση), συμπεριλαμβάνοντας την εν λόγω εφαρμογή στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Η εξαίρεση επρόκειτο να λήξει στις 30 Ιουνίου 2019, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(4)

Με την κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία (ΕΕ) 2015/574 (2), η Επιτροπή χορήγησε εξαίρεση για τη χρήση υδραργύρου σε συστήματα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης (στο εξής: εξαίρεση), συμπεριλαμβάνοντας την εν λόγω εφαρμογή στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Η εξαίρεση επρόκειτο να λήξει στις 30 Ιουνίου 2019, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο της εν λόγω οδηγίας.

| (5) | Η Επιτροπή έλαβε αίτηση για την ανανέωση της εξαίρεσης (στο εξής: αίτηση ανανέωσης) στις 6 Οκτωβρίου 2017, εντός της προθεσμίας που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 5 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Σύμφωνα με τη διάταξη αυτή, η εξαίρεση ισχύει έως ότου ληφθεί απόφαση σχετικά με την αίτηση ανανέωσης. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή έλαβε αίτηση για την ανανέωση της εξαίρεσης (στο εξής: αίτηση ανανέωσης) στις 6 Οκτωβρίου 2017, εντός της προθεσμίας που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 5 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Σύμφωνα με τη διάταξη αυτή, η εξαίρεση ισχύει έως ότου ληφθεί απόφαση σχετικά με την αίτηση ανανέωσης.

| (6) | Η αξιολόγηση της αίτησης ανανέωσης περιλάμβανε διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 7 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Οι παρατηρήσεις που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια αυτών των διαβουλεύσεων δημοσιοποιήθηκαν σε ειδικό ιστότοπο. |
| --- | --- |

(6)

Η αξιολόγηση της αίτησης ανανέωσης περιλάμβανε διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 7 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Οι παρατηρήσεις που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια αυτών των διαβουλεύσεων δημοσιοποιήθηκαν σε ειδικό ιστότοπο.

| (7) | Ο υδράργυρος χρησιμοποιείται σε ηλεκτρικά περιστρεφόμενα εξαρτήματα σύνδεσης συστημάτων ενδοφλέβιας υπερηχητικής απεικόνισης που παρέχουν τη διαδρομή ηλεκτρικής αγωγιμότητας μεταξύ του περιστρεφόμενου μορφοτροπέα και του στατικού ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Η χρήση υδραργύρου καθιστά δυνατή, μεταξύ άλλων, τη λειτουργία σε υψηλότερη συχνότητα, η οποία επιτρέπει την επίτευξη απεικόνισης υψηλότερης ανάλυσης που είναι επωφελής για τους ασθενείς. |
| --- | --- |

(7)

Ο υδράργυρος χρησιμοποιείται σε ηλεκτρικά περιστρεφόμενα εξαρτήματα σύνδεσης συστημάτων ενδοφλέβιας υπερηχητικής απεικόνισης που παρέχουν τη διαδρομή ηλεκτρικής αγωγιμότητας μεταξύ του περιστρεφόμενου μορφοτροπέα και του στατικού ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Η χρήση υδραργύρου καθιστά δυνατή, μεταξύ άλλων, τη λειτουργία σε υψηλότερη συχνότητα, η οποία επιτρέπει την επίτευξη απεικόνισης υψηλότερης ανάλυσης που είναι επωφελής για τους ασθενείς.

| (8) | Λόγω της έλλειψης εναλλακτικών λύσεων, η υποκατάσταση ή η εξάλειψη του υδραργύρου στις σχετικές εφαρμογές είναι επί του παρόντος ανέφικτη από επιστημονική και τεχνική πλευρά. Η εξαίρεση συνάδει με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και, συνεπώς, δεν αποδυναμώνει την προστασία του περιβάλλοντος και της υγείας που παρέχεται απ’ αυτόν. |
| --- | --- |

(8)

Λόγω της έλλειψης εναλλακτικών λύσεων, η υποκατάσταση ή η εξάλειψη του υδραργύρου στις σχετικές εφαρμογές είναι επί του παρόντος ανέφικτη από επιστημονική και τεχνική πλευρά. Η εξαίρεση συνάδει με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και, συνεπώς, δεν αποδυναμώνει την προστασία του περιβάλλοντος και της υγείας που παρέχεται απ’ αυτόν.

| (9) | Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να χορηγηθεί ανανέωση της εξαίρεσης. |
| --- | --- |

(9)

Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να χορηγηθεί ανανέωση της εξαίρεσης.

| (10) | Η εξαίρεση θα πρέπει να ανανεωθεί για μέγιστη διάρκεια 7 ετών έως τις 30 Ιουνίου 2026, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 και το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Ενόψει των αποτελεσμάτων των εν εξελίξει προσπαθειών για την εξεύρεση αξιόπιστου υποκατάστατου, η διάρκεια ισχύος της εξαίρεσης δεν είναι πιθανό να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην καινοτομία. |
| --- | --- |

(10)

Η εξαίρεση θα πρέπει να ανανεωθεί για μέγιστη διάρκεια 7 ετών έως τις 30 Ιουνίου 2026, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 και το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Ενόψει των αποτελεσμάτων των εν εξελίξει προσπαθειών για την εξεύρεση αξιόπιστου υποκατάστατου, η διάρκεια ισχύος της εξαίρεσης δεν είναι πιθανό να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην καινοτομία.

| (11) | Επομένως, η οδηγία 2011/65/ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(11)

Επομένως, η οδηγία 2011/65/ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο την 30ή Ιουνίου 2022, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.

Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιουλίου 2022.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 174 της 1.7.2011, σ. 88.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία (ΕΕ) 2015/574 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2015, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά την εξαίρεση του υδραργύρου για τα συστήματα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης (ΕΕ L 94 της 10.4.2015, σ. 6).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στην εγγραφή 42 του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Λήγει στις 30 Ιουνίου 2026.»

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/40 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/40

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2021/885 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 20ής Μαΐου 2021

για την κινητοποίηση του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την παροχή βοήθειας προς την Ελλάδα και τη Γαλλία σε σχέση με φυσικές καταστροφές και την Αλβανία, την Αυστρία, το Βέλγιο, την Κροατία, την Τσεχία, την Εσθονία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σερβία και την Ισπανία σε σχέση με κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2012/2002 του Συμβουλίου, της 11ης Νοεμβρίου 2002, για την ίδρυση του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3,

Έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 16ης Δεκεμβρίου 2020 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία, τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση, καθώς και τους νέους ιδίους πόρους, συμπεριλαμβανομένου ενός οδικού χάρτη για την εισαγωγή νέων ιδίων πόρων (2), ιδίως την παράγραφο 10,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το Ταμείο Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης («το Ταμείο») έχει στόχο να επιτρέψει στην Ένωση να αντιδρά με ταχύ, αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο σε καταστάσεις επείγουσας ανάγκης, ώστε να εκφράζει την αλληλεγγύη της προς τον πληθυσμό των περιοχών που πλήττονται από μείζονες ή περιφερειακές φυσικές καταστροφές ή από σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας. |
| --- | --- |

(1)

Το Ταμείο Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης («το Ταμείο») έχει στόχο να επιτρέψει στην Ένωση να αντιδρά με ταχύ, αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο σε καταστάσεις επείγουσας ανάγκης, ώστε να εκφράζει την αλληλεγγύη της προς τον πληθυσμό των περιοχών που πλήττονται από μείζονες ή περιφερειακές φυσικές καταστροφές ή από σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.

| (2) | Το Ταμείο δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο, όπως ορίζεται στο άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου (3). Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 9 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού, το μέγιστο ποσό που μπορεί να κινητοποιηθεί από το Ταμείο από τα κονδύλια του 2021 έως την 1η Σεπτεμβρίου 2021 ανέρχεται σε 477 543 750 EUR. Σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2012/2002, το ποσό των 50 000 000 EUR έχει ήδη εγγραφεί στον γενικό προϋπολογισμό για το οικονομικό έτος 2021 (σε αναλήψεις υποχρεώσεων και πληρωμές) για την πληρωμή προκαταβολών. Επιπλέον, ποσό ύψους 47 981 598 EUR από τα κονδύλια του 2020 δεν χρησιμοποιήθηκε έως το τέλος του εν λόγω έτους και μεταφέρεται στο 2021. Ως εκ τούτου, το μέγιστο ποσό που είναι διαθέσιμο από το Ταμείο σε αυτό το σημείο του 2021 ανέρχεται σε 525 525 348 EUR, ποσό που επαρκεί για την κάλυψη των αναγκών στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης. |
| --- | --- |

(2)

Το Ταμείο δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο, όπως ορίζεται στο άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου (3). Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 9 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού, το μέγιστο ποσό που μπορεί να κινητοποιηθεί από το Ταμείο από τα κονδύλια του 2021 έως την 1η Σεπτεμβρίου 2021 ανέρχεται σε 477 543 750 EUR. Σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2012/2002, το ποσό των 50 000 000 EUR έχει ήδη εγγραφεί στον γενικό προϋπολογισμό για το οικονομικό έτος 2021 (σε αναλήψεις υποχρεώσεων και πληρωμές) για την πληρωμή προκαταβολών. Επιπλέον, ποσό ύψους 47 981 598 EUR από τα κονδύλια του 2020 δεν χρησιμοποιήθηκε έως το τέλος του εν λόγω έτους και μεταφέρεται στο 2021. Ως εκ τούτου, το μέγιστο ποσό που είναι διαθέσιμο από το Ταμείο σε αυτό το σημείο του 2021 ανέρχεται σε 525 525 348 EUR, ποσό που επαρκεί για την κάλυψη των αναγκών στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης.

| (3) | Στις 29 Οκτωβρίου 2020 η Ελλάδα υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τις πλημμύρες του Αυγούστου του 2020 στη Στερεά Ελλάδα. |
| --- | --- |

(3)

Στις 29 Οκτωβρίου 2020 η Ελλάδα υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τις πλημμύρες του Αυγούστου του 2020 στη Στερεά Ελλάδα.

| (4) | Στις 9 Δεκεμβρίου 2020 η Ελλάδα υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τις ζημίες που προκάλεσε ο κυκλώνας Ιανός τον Σεπτέμβριο του 2020, ο οποίος έπληξε τις περιφέρειες των Ιονίων Νήσων, της Στερεάς Ελλάδας, της Δυτικής Ελλάδας, της Θεσσαλίας και της Πελοποννήσου. |
| --- | --- |

(4)

Στις 9 Δεκεμβρίου 2020 η Ελλάδα υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τις ζημίες που προκάλεσε ο κυκλώνας Ιανός τον Σεπτέμβριο του 2020, ο οποίος έπληξε τις περιφέρειες των Ιονίων Νήσων, της Στερεάς Ελλάδας, της Δυτικής Ελλάδας, της Θεσσαλίας και της Πελοποννήσου.

| (5) | Στις 22 Ιανουαρίου 2021 η Ελλάδα υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τον σεισμό του Οκτωβρίου του 2020, ο οποίος έπληξε τις νήσους Σάμο, Ικαρία και Χίο. |
| --- | --- |

(5)

Στις 22 Ιανουαρίου 2021 η Ελλάδα υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τον σεισμό του Οκτωβρίου του 2020, ο οποίος έπληξε τις νήσους Σάμο, Ικαρία και Χίο.

| (6) | Στις 21 Δεκεμβρίου 2020 η Γαλλία υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τις ζημίες που προκλήθηκαν από την καταιγίδα Άλεξ στην περιφέρεια Προβηγκίας-Άλπεων-Κυανής Ακτής τον Οκτώβριο του 2020. |
| --- | --- |

(6)

Στις 21 Δεκεμβρίου 2020 η Γαλλία υπέβαλε αίτηση για την κινητοποίηση του Ταμείου, μετά τις ζημίες που προκλήθηκαν από την καταιγίδα Άλεξ στην περιφέρεια Προβηγκίας-Άλπεων-Κυανής Ακτής τον Οκτώβριο του 2020.

| (7) | Έως τις 24 Ιουνίου 2020 η Αλβανία, η Αυστρία, το Βέλγιο, η Κροατία, η Τσεχική Δημοκρατία, η Εσθονία, η Γαλλία, η Γερμανία, η Ελλάδα, η Ουγγαρία, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Λετονία, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σερβία και η Ισπανία υπέβαλαν αιτήσεις για την κινητοποίηση του Ταμείου σχετικά με σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας που προκλήθηκε από την πανδημία COVID-19 στις αρχές του 2020. |
| --- | --- |

(7)

Έως τις 24 Ιουνίου 2020 η Αλβανία, η Αυστρία, το Βέλγιο, η Κροατία, η Τσεχική Δημοκρατία, η Εσθονία, η Γαλλία, η Γερμανία, η Ελλάδα, η Ουγγαρία, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Λετονία, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σερβία και η Ισπανία υπέβαλαν αιτήσεις για την κινητοποίηση του Ταμείου σχετικά με σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας που προκλήθηκε από την πανδημία COVID-19 στις αρχές του 2020.

| (8) | Οι αιτήσεις αυτών των κρατών πληρούν τις προϋποθέσεις για την καταβολή οικονομικής ενίσχυσης από το Ταμείο, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2012/2002. |
| --- | --- |

(8)

Οι αιτήσεις αυτών των κρατών πληρούν τις προϋποθέσεις για την καταβολή οικονομικής ενίσχυσης από το Ταμείο, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2012/2002.

| (9) | Το Ταμείο πρέπει επομένως να κινητοποιηθεί, για να προσφέρει χρηματοδοτική βοήθεια στην Ελλάδα και τη Γαλλία σε σχέση με φυσικές καταστροφές και στην Αλβανία, την Αυστρία, το Βέλγιο, την Τσεχική Δημοκρατία, την Εσθονία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σερβία και την Ισπανία σε σχέση με τη σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας. |
| --- | --- |

(9)

Το Ταμείο πρέπει επομένως να κινητοποιηθεί, για να προσφέρει χρηματοδοτική βοήθεια στην Ελλάδα και τη Γαλλία σε σχέση με φυσικές καταστροφές και στην Αλβανία, την Αυστρία, το Βέλγιο, την Τσεχική Δημοκρατία, την Εσθονία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, το Μαυροβούνιο, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σερβία και την Ισπανία σε σχέση με τη σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.

| (10) | Στην περίπτωση της Κροατίας, δεδομένου ότι η ήδη καταβληθείσα προκαταβολή υπερβαίνει το τελικό ποσό της ενίσχυσης, δεν χρειάζεται να κινητοποιηθεί κανένα άλλο ποσό και η αχρεωστήτως καταβληθείσα προκαταβολή θα ανακτηθεί σύμφωνα με το άρθρο 4α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2012/2002. |
| --- | --- |

(10)

Στην περίπτωση της Κροατίας, δεδομένου ότι η ήδη καταβληθείσα προκαταβολή υπερβαίνει το τελικό ποσό της ενίσχυσης, δεν χρειάζεται να κινητοποιηθεί κανένα άλλο ποσό και η αχρεωστήτως καταβληθείσα προκαταβολή θα ανακτηθεί σύμφωνα με το άρθρο 4α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2012/2002.

| (11) | Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο χρόνος που χρειάζεται για την κινητοποίηση του Ταμείου, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να εφαρμοστεί από την ημερομηνία έκδοσής της, |
| --- | --- |

(11)

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο χρόνος που χρειάζεται για την κινητοποίηση του Ταμείου, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να εφαρμοστεί από την ημερομηνία έκδοσής της,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Στο πλαίσιο του γενικού προϋπολογισμού της Ένωσης για το οικονομικό έτος 2021, το Ταμείο Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης κινητοποιείται ως εξής σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και σε πιστώσεις πληρωμών σχετικά με φυσικές καταστροφές:

| α) | στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 3 300 100 EUR σε σχέση με τις πλημμύρες στη Στερεά Ελλάδα, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 330 010 EUR ως προκαταβολής· |
| --- | --- |

α)

στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 3 300 100 EUR σε σχέση με τις πλημμύρες στη Στερεά Ελλάδα, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 330 010 EUR ως προκαταβολής·

| β) | στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 21 588 519 EUR σε σχέση με τον κυκλώνα Ιανό, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 2 158 852 EUR ως προκαταβολής· |
| --- | --- |

β)

στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 21 588 519 EUR σε σχέση με τον κυκλώνα Ιανό, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 2 158 852 EUR ως προκαταβολής·

| γ) | στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 2 531 301 EUR σε σχέση με τον σεισμό στις νήσους Σάμο, Χίο και Ικαρία, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 253 131 EUR ως προκαταβολής· |
| --- | --- |

γ)

στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 2 531 301 EUR σε σχέση με τον σεισμό στις νήσους Σάμο, Χίο και Ικαρία, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 253 131 EUR ως προκαταβολής·

| δ) | στη Γαλλία χορηγείται ποσό ύψους 59 325 000 EUR σε σχέση με την καταιγίδα Άλεξ, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 5 932 500 EUR ως προκαταβολής. |
| --- | --- |

δ)

στη Γαλλία χορηγείται ποσό ύψους 59 325 000 EUR σε σχέση με την καταιγίδα Άλεξ, συμπεριλαμβανομένου του ποσού των 5 932 500 EUR ως προκαταβολής.

Άρθρο 2

Στο πλαίσιο του γενικού προϋπολογισμού της Ένωσης για το οικονομικό έτος 2021, το Ταμείο Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης κινητοποιείται ως εξής σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και σε πιστώσεις πληρωμών σε σχέση με τη σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας:

| α) | στην Αλβανία χορηγείται ποσό ύψους 905 271 EUR· |
| --- | --- |

α)

στην Αλβανία χορηγείται ποσό ύψους 905 271 EUR·

| β) | στην Αυστρία χορηγείται ποσό ύψους 31 755 580 EUR· |
| --- | --- |

β)

στην Αυστρία χορηγείται ποσό ύψους 31 755 580 EUR·

| γ) | στο Βέλγιο χορηγείται ποσό 37 298 777 EUR· |
| --- | --- |

γ)

στο Βέλγιο χορηγείται ποσό 37 298 777 EUR·

| δ) | στην Τσεχική Δημοκρατία χορηγείται ποσό ύψους 17 373 205 EUR· |
| --- | --- |

δ)

στην Τσεχική Δημοκρατία χορηγείται ποσό ύψους 17 373 205 EUR·

| ε) | στην Εσθονία χορηγείται ποσό ύψους 3 588 755 EUR· |
| --- | --- |

ε)

στην Εσθονία χορηγείται ποσό ύψους 3 588 755 EUR·

| στ) | στη Γαλλία χορηγείται ποσό ύψους 91 365 053 EUR· |
| --- | --- |

στ)

στη Γαλλία χορηγείται ποσό ύψους 91 365 053 EUR·

| ζ) | στη Γερμανία χορηγείται ποσό ύψους 13 648 386 EUR· |
| --- | --- |

ζ)

στη Γερμανία χορηγείται ποσό ύψους 13 648 386 EUR·

| η) | στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 3 994 022 EUR· |
| --- | --- |

η)

στην Ελλάδα χορηγείται ποσό ύψους 3 994 022 EUR·

| θ) | στην Ουγγαρία χορηγείται ποσό ύψους 13 136 857 EUR· |
| --- | --- |

θ)

στην Ουγγαρία χορηγείται ποσό ύψους 13 136 857 EUR·

| ι) | στην Ιρλανδία χορηγείται ποσό ύψους 20 480 330 EUR· |
| --- | --- |

ι)

στην Ιρλανδία χορηγείται ποσό ύψους 20 480 330 EUR·

| ια) | στην Ιταλία χορηγείται ποσό ύψους 76 271 930 EUR· |
| --- | --- |

ια)

στην Ιταλία χορηγείται ποσό ύψους 76 271 930 EUR·

| ιβ) | στη Λετονία χορηγείται ποσό ύψους 1 177 677 EUR· |
| --- | --- |

ιβ)

στη Λετονία χορηγείται ποσό ύψους 1 177 677 EUR·

| ιγ) | στη Λιθουανία χορηγείται ποσό ύψους 2 828 291 EUR· |
| --- | --- |

ιγ)

στη Λιθουανία χορηγείται ποσό ύψους 2 828 291 EUR·

| ιδ) | στο Λουξεμβούργο χορηγείται ποσό ύψους 2 857 025 EUR· |
| --- | --- |

ιδ)

στο Λουξεμβούργο χορηγείται ποσό ύψους 2 857 025 EUR·

| ιε) | στο Μαυροβούνιο χορηγείται ποσό ύψους 199 505 EUR· |
| --- | --- |

ιε)

στο Μαυροβούνιο χορηγείται ποσό ύψους 199 505 EUR·

| ιστ) | στην Πορτογαλία χορηγείται ποσό ύψους 18 039 670 EUR· |
| --- | --- |

ιστ)

στην Πορτογαλία χορηγείται ποσό ύψους 18 039 670 EUR·

| ιζ) | στη Ρουμανία χορηγείται ποσό ύψους 13 926 870 EUR· |
| --- | --- |

ιζ)

στη Ρουμανία χορηγείται ποσό ύψους 13 926 870 EUR·

| ιη) | στη Σερβία χορηγείται ποσό ύψους 11 968 276 EUR· |
| --- | --- |

ιη)

στη Σερβία χορηγείται ποσό ύψους 11 968 276 EUR·

| ιθ) | στην Ισπανία χορηγείται ποσό ύψους 36 639 441 EUR. |
| --- | --- |

ιθ)

στην Ισπανία χορηγείται ποσό ύψους 36 639 441 EUR.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ την ημέρα δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 20ή Μαΐου 2021.

Βρυξέλλες, 20 Μαΐου 2021.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

D. M. SASSOLI

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  ΕΕ L 311 της 14.11.2002, σ. 3.

1

(2)  
  ΕΕ L 433I της 22.12.2020, σ. 28.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2020, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για τα έτη 2021 έως 2027 (ΕΕ L 433I της 22.12.2020, σ. 11).

3

---

| 2.6.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 194/43 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 194/43

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/886 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 20ής Μαΐου 2021

σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (αίτηση που υπέβαλε η Εσθονία — EGF/2020/002 EE/Estonia Tourism)

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1309/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (2014-2020) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1927/2006 (1), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 4,

Έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 16ης Δεκεμβρίου 2020 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία, τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση καθώς και τους νέους ιδίους πόρους, συμπεριλαμβανομένου ενός οδικού χάρτη για την εισαγωγή νέων ιδίων πόρων (2), και ιδίως το σημείο 9,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (ΕΤΠ) έχει στόχο να παρέχει στήριξη σε εργαζομένους που απολύονται και σε αυτοαπασχολούμενους των οποίων η δραστηριότητα έχει διακοπεί ως αποτέλεσμα μεγάλων διαρθρωτικών αλλαγών στη μορφή του παγκόσμιου εμπορίου που οφείλονται στην παγκοσμιοποίηση, ως αποτέλεσμα της συνέχισης της παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής και οικονομικής κρίσης ή ως αποτέλεσμα μιας νέας παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής και οικονομικής κρίσης, και να τους βοηθήσει να επανενταχθούν στην αγορά εργασίας. |
| --- | --- |

(1)

Το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (ΕΤΠ) έχει στόχο να παρέχει στήριξη σε εργαζομένους που απολύονται και σε αυτοαπασχολούμενους των οποίων η δραστηριότητα έχει διακοπεί ως αποτέλεσμα μεγάλων διαρθρωτικών αλλαγών στη μορφή του παγκόσμιου εμπορίου που οφείλονται στην παγκοσμιοποίηση, ως αποτέλεσμα της συνέχισης της παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής και οικονομικής κρίσης ή ως αποτέλεσμα μιας νέας παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής και οικονομικής κρίσης, και να τους βοηθήσει να επανενταχθούν στην αγορά εργασίας.

| (2) | Το ΕΤΠ δεν πρέπει να υπερβαίνει το μέγιστο ετήσιο ποσό των 186 εκατομμυρίων EUR (σε τιμές του 2018), όπως ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(2)

Το ΕΤΠ δεν πρέπει να υπερβαίνει το μέγιστο ετήσιο ποσό των 186 εκατομμυρίων EUR (σε τιμές του 2018), όπως ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου (3).

| (3) | Στις 12 Νοεμβρίου 2020 η Εσθονία υπέβαλε αίτηση για χρηματοδοτική συνεισφορά από το ΕΤΠ μετά τις απολύσεις και την παύση δραστηριοτήτων («απολύσεις») στον κλάδο του τουρισμού, ο οποίος περιλαμβάνει τους οικονομικούς τομείς που ταξινομούνται σύμφωνα με τη Στατιστική ονοματολογία των οικονομικών δραστηριοτήτων στην Ευρωπαϊκή Ένωση («NACE») αναθ. 2 στους κλάδους 45 (Χονδρικό και λιανικό εμπόριο και επισκευή μηχανοκίνητων οχημάτων και μοτοσικλετών), 49 (Χερσαίες μεταφορές και μεταφορές μέσω σωληναγωγών), 50 (Πλωτές μεταφορές), 51 (Αεροπορικές μεταφορές), 52 (Αποθήκευση και υποστηρικτικές προς τη μεταφορά δραστηριότητες), 55 (Δραστηριότητες υπηρεσιών παροχής καταλύματος), 56 (Δραστηριότητες υπηρεσιών εστίασης), 74 (Άλλες επαγγελματικές, επιστημονικές και τεχνικές δραστηριότητες), 77 (Δραστηριότητες ενοικίασης και χρηματοδοτικής μίσθωσης), 79 (Δραστηριότητες ταξιδιωτικών πρακτορείων, γραφείων οργανωμένων ταξιδιών και υπηρεσιών κρατήσεων και συναφείς δραστηριότητες), 90 (Δημιουργικές δραστηριότητες, τέχνες και διασκέδαση), 91 (Δραστηριότητες βιβλιοθηκών, αρχειοφυλακείων, μουσείων και λοιπές πολιτιστικές δραστηριότητες), 92 (Τυχερά παιχνίδια και στοιχήματα), 93 (Αθλητικές δραστηριότητες και δραστηριότητες διασκέδασης και ψυχαγωγίας), στην Εσθονία. Η Δημοκρατία της Εσθονίας αποτελεί ενιαία μονάδα σε περιφέρειες επιπέδου NUTS (4) 2 (Ονοματολογία των στατιστικών εδαφικών μονάδων). Η αίτηση αυτή συμπληρώθηκε με πρόσθετες πληροφορίες που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013. Η εν λόγω αίτηση πληροί τις απαιτήσεις που ισχύουν για τον καθορισμό χρηματοδοτικής συνεισφοράς από το ΕΤΠ, όπως προβλέπονται στο άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013. |
| --- | --- |

(3)

Στις 12 Νοεμβρίου 2020 η Εσθονία υπέβαλε αίτηση για χρηματοδοτική συνεισφορά από το ΕΤΠ μετά τις απολύσεις και την παύση δραστηριοτήτων («απολύσεις») στον κλάδο του τουρισμού, ο οποίος περιλαμβάνει τους οικονομικούς τομείς που ταξινομούνται σύμφωνα με τη Στατιστική ονοματολογία των οικονομικών δραστηριοτήτων στην Ευρωπαϊκή Ένωση («NACE») αναθ. 2 στους κλάδους 45 (Χονδρικό και λιανικό εμπόριο και επισκευή μηχανοκίνητων οχημάτων και μοτοσικλετών), 49 (Χερσαίες μεταφορές και μεταφορές μέσω σωληναγωγών), 50 (Πλωτές μεταφορές), 51 (Αεροπορικές μεταφορές), 52 (Αποθήκευση και υποστηρικτικές προς τη μεταφορά δραστηριότητες), 55 (Δραστηριότητες υπηρεσιών παροχής καταλύματος), 56 (Δραστηριότητες υπηρεσιών εστίασης), 74 (Άλλες επαγγελματικές, επιστημονικές και τεχνικές δραστηριότητες), 77 (Δραστηριότητες ενοικίασης και χρηματοδοτικής μίσθωσης), 79 (Δραστηριότητες ταξιδιωτικών πρακτορείων, γραφείων οργανωμένων ταξιδιών και υπηρεσιών κρατήσεων και συναφείς δραστηριότητες), 90 (Δημιουργικές δραστηριότητες, τέχνες και διασκέδαση), 91 (Δραστηριότητες βιβλιοθηκών, αρχειοφυλακείων, μουσείων και λοιπές πολιτιστικές δραστηριότητες), 92 (Τυχερά παιχνίδια και στοιχήματα), 93 (Αθλητικές δραστηριότητες και δραστηριότητες διασκέδασης και ψυχαγωγίας), στην Εσθονία. Η Δημοκρατία της Εσθονίας αποτελεί ενιαία μονάδα σε περιφέρειες επιπέδου NUTS (4) 2 (Ονοματολογία των στατιστικών εδαφικών μονάδων). Η αίτηση αυτή συμπληρώθηκε με πρόσθετες πληροφορίες που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013. Η εν λόγω αίτηση πληροί τις απαιτήσεις που ισχύουν για τον καθορισμό χρηματοδοτικής συνεισφοράς από το ΕΤΠ, όπως προβλέπονται στο άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, η αίτηση της Εσθονίας θεωρείται παραδεκτή, δεδομένου ότι οι απολύσεις έχουν σοβαρό αντίκτυπο στην απασχόληση και στην εθνική οικονομία. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, η αίτηση της Εσθονίας θεωρείται παραδεκτή, δεδομένου ότι οι απολύσεις έχουν σοβαρό αντίκτυπο στην απασχόληση και στην εθνική οικονομία.

| (5) | Επομένως, θα πρέπει να κινητοποιηθεί το ΕΤΠ για τη χορήγηση χρηματοδοτικής συνεισφοράς ποσού 4 474 480 EUR σχετικά με την αίτηση που υπέβαλε η Εσθονία. |
| --- | --- |

(5)

Επομένως, θα πρέπει να κινητοποιηθεί το ΕΤΠ για τη χορήγηση χρηματοδοτικής συνεισφοράς ποσού 4 474 480 EUR σχετικά με την αίτηση που υπέβαλε η Εσθονία.

| (6) | Για να ελαχιστοποιηθεί ο χρόνος που χρειάζεται για την κινητοποίηση του ΕΤΠ, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να ισχύσει από την ημερομηνία της έκδοσής της, |
| --- | --- |

(6)

Για να ελαχιστοποιηθεί ο χρόνος που χρειάζεται για την κινητοποίηση του ΕΤΠ, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να ισχύσει από την ημερομηνία της έκδοσής της,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Στο πλαίσιο του γενικού προϋπολογισμού της Ένωσης για το οικονομικό έτος 2021, κινητοποιείται το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση για την παροχή ποσού 4 474 480 EUR σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και σε πιστώσεις πληρωμών.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 20ή Μαΐου 2021.

Βρυξέλλες, 20 Μαΐου 2021.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

D. M. SASSOLI

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 855.

1

(2)  
  ΕΕ L 433I της 22.12.2020, σ. 29.

2

(3)  Κανονισμός (EE, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2020, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για τα έτη 2021 έως 2027 (ΕΕ L 433Ι της 22.12.2020, σ. 11).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1046/2012 της Επιτροπής, της 8ης Νοεμβρίου 2012, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1059/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση μιας κοινής ονοματολογίας των εδαφικών στατιστικών μονάδων (NUTS), όσον αφορά τη διαβίβαση των χρονοσειρών για τη νέα περιφερειακή κατανομή (ΕΕ L 310 της 9.11.2012, σ. 34).

4

---