# Dziennik Urzędowy L 194/2021

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 194 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 642 czerwca 2021 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 194

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 642 czerwca 2021

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/880 z dnia 5 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie identyfikowalności, zdrowia zwierząt oraz certyfikacji na potrzeby przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/881 z dnia 23 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (
  1
  ) | 10 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/882 z dnia 1 czerwca 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/883 z dnia 1 czerwca 2021 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów lub ograniczeniom w wykonywaniu przewozów w ramach Unii (
  1
  ) | 22 |
| | | DYREKTYWY |
| | * | Dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2021/884 z dnia 8 marca 2021 r. zmieniająca, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do okresu obowiązywania wyłączenia dotyczącego stosowania rtęci w elektrycznych złączach obrotowych w wyrobach medycznych do wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego (
  1
  ) | 37 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/885 z dnia 20 maja 2021 r. w sprawie uruchomienia Funduszu Solidarności Unii Europejskiej w celu udzielenia pomocy Grecji i Francji w związku z klęskami żywiołowymi oraz Albanii, Austrii, Belgii, Chorwacji, Czarnogórze, Czechom, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Niemcom, Portugalii, Rumunii, Serbii, Węgrom i Włochom w związku z wystąpieniem stanu zagrożenia zdrowia publicznego | 40 |
| | * | Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/886 z dnia 20 maja 2021 r. w sprawie uruchomienia Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji w następstwie wniosku złożonego przez Estonię – EGF/2020/002 EE/Turystyka w Estonii | 43 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/880 z dnia 5 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie identyfikowalności, zdrowia zwierząt oraz certyfikacji na potrzeby przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/881 z dnia 23 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (
  1
  )

1

10

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/882 z dnia 1 czerwca 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Tenebrio molitor

1

16

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/883 z dnia 1 czerwca 2021 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów lub ograniczeniom w wykonywaniu przewozów w ramach Unii (
  1
  )

1

22

DYREKTYWY

*

Dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2021/884 z dnia 8 marca 2021 r. zmieniająca, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do okresu obowiązywania wyłączenia dotyczącego stosowania rtęci w elektrycznych złączach obrotowych w wyrobach medycznych do wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego (
  1
  )

1

37

DECYZJE

*

Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/885 z dnia 20 maja 2021 r. w sprawie uruchomienia Funduszu Solidarności Unii Europejskiej w celu udzielenia pomocy Grecji i Francji w związku z klęskami żywiołowymi oraz Albanii, Austrii, Belgii, Chorwacji, Czarnogórze, Czechom, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Niemcom, Portugalii, Rumunii, Serbii, Węgrom i Włochom w związku z wystąpieniem stanu zagrożenia zdrowia publicznego

40

*

Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/886 z dnia 20 maja 2021 r. w sprawie uruchomienia Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji w następstwie wniosku złożonego przez Estonię – EGF/2020/002 EE/Turystyka w Estonii

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/880

z dnia 5 marca 2021 r.

zmieniające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie identyfikowalności, zdrowia zwierząt oraz certyfikacji na potrzeby przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (1), w szczególności jego art. 122 ust. 1 i 2, art. 160 ust. 1 i 2, art. 162 ust. 3 i 4, art. 163 ust. 5, art. 164 ust. 2, art. 165 ust. 3 i art. 279 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym przepisy odnoszące się do rejestracji i zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz do wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny. W rozporządzeniu (UE) 2016/429 uprawniono również Komisję do przyjęcia przepisów mających na celu uzupełnienie niektórych innych niż istotne elementów tego rozporządzenia w drodze aktów delegowanych. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym przepisy odnoszące się do rejestracji i zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz do wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny. W rozporządzeniu (UE) 2016/429 uprawniono również Komisję do przyjęcia przepisów mających na celu uzupełnienie niektórych innych niż istotne elementów tego rozporządzenia w drodze aktów delegowanych.

| (2) | W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/686 (2) ustanowiono przepisy uzupełniające dotyczące zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, prowadzenia dokumentacji i identyfikowalności materiału biologicznego, a także wymogi w zakresie zdrowia zwierząt i certyfikacji dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych. |
| --- | --- |

(2)

W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/686 (2) ustanowiono przepisy uzupełniające dotyczące zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, prowadzenia dokumentacji i identyfikowalności materiału biologicznego, a także wymogi w zakresie zdrowia zwierząt i certyfikacji dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych.

| (3) | Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu są wymagane w celu uzupełnienia przepisów ustanowionych w części IV tytuł I rozdziały 1, 2 i 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, rejestrów zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, które to rejestry mają być prowadzone przez właściwe organy, obowiązków w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty, wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt, a także wymagań w zakresie certyfikacji zdrowia zwierząt i powiadamiania dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się przenośnych chorób zwierząt w Unii za pośrednictwem tych produktów. |
| --- | --- |

(3)

Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu są wymagane w celu uzupełnienia przepisów ustanowionych w części IV tytuł I rozdziały 1, 2 i 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, rejestrów zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, które to rejestry mają być prowadzone przez właściwe organy, obowiązków w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty, wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt, a także wymagań w zakresie certyfikacji zdrowia zwierząt i powiadamiania dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się przenośnych chorób zwierząt w Unii za pośrednictwem tych produktów.

| (4) | Przepisy te są w dużym stopniu powiązane i wiele z nich ma być z założenia stosowanych wspólnie. Mając na względzie prostotę i przejrzystość, a także aby ułatwić stosowanie przepisów i uniknąć ich powielania, należy je ustanowić w jednym akcie prawnym, a nie w szeregu odrębnych aktów prawnych zawierających liczne krzyżowe odniesienia, z czym wiąże się ryzyko powielania. |
| --- | --- |

(4)

Przepisy te są w dużym stopniu powiązane i wiele z nich ma być z założenia stosowanych wspólnie. Mając na względzie prostotę i przejrzystość, a także aby ułatwić stosowanie przepisów i uniknąć ich powielania, należy je ustanowić w jednym akcie prawnym, a nie w szeregu odrębnych aktów prawnych zawierających liczne krzyżowe odniesienia, z czym wiąże się ryzyko powielania.

| (5) | W art. 11 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono wymagania w zakresie identyfikowalności materiału biologicznego psów i kotów, zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate utrzymywane w zakładach odizolowanych oraz zwierząt z rodzin wielbłądowatych i jeleniowatych. Zakład, w którym pozyskuje się, produkuje, przetwarza lub przechowuje materiał biologiczny, powinien być zarejestrowany lub zatwierdzony przez właściwy organ, a także powinien otrzymać numer zatwierdzenia lub numer rejestracyjny. Numer rejestracyjny lub numer zatwierdzenia stanowi część oznakowania umieszczonego na słomkach lub innych naczyniach, w których umieszcza się materiał biologiczny. Należy zmienić art. 11 ust. 1 lit. c) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686, aby zapewnić jasność tego wymogu. |
| --- | --- |

(5)

W art. 11 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono wymagania w zakresie identyfikowalności materiału biologicznego psów i kotów, zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate utrzymywane w zakładach odizolowanych oraz zwierząt z rodzin wielbłądowatych i jeleniowatych. Zakład, w którym pozyskuje się, produkuje, przetwarza lub przechowuje materiał biologiczny, powinien być zarejestrowany lub zatwierdzony przez właściwy organ, a także powinien otrzymać numer zatwierdzenia lub numer rejestracyjny. Numer rejestracyjny lub numer zatwierdzenia stanowi część oznakowania umieszczonego na słomkach lub innych naczyniach, w których umieszcza się materiał biologiczny. Należy zmienić art. 11 ust. 1 lit. c) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686, aby zapewnić jasność tego wymogu.

| (6) | W art. 13 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono odstępstwo dotyczące przemieszczania do innych państw członkowskich nasienia owiec i kóz z zakładów, w których zwierzęta te są utrzymywane. Niezależnie od tego, czy miejscem pozyskania nasienia jest centrum pozyskiwania nasienia czy zakład, zwierząt dawców nie należy wykorzystywać do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania i w okresie pozyskiwania nasienia przeznaczonego do przemieszczenia do innego państwa członkowskiego. Wymóg taki należy zawrzeć w art. 13 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686. |
| --- | --- |

(6)

W art. 13 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono odstępstwo dotyczące przemieszczania do innych państw członkowskich nasienia owiec i kóz z zakładów, w których zwierzęta te są utrzymywane. Niezależnie od tego, czy miejscem pozyskania nasienia jest centrum pozyskiwania nasienia czy zakład, zwierząt dawców nie należy wykorzystywać do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania i w okresie pozyskiwania nasienia przeznaczonego do przemieszczenia do innego państwa członkowskiego. Wymóg taki należy zawrzeć w art. 13 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686.

| (7) | W art. 30 i 39 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 przewidziano dziesięciodniowy okres ważności świadectwa zdrowia zwierząt wydanego dla przesyłki zawierającej materiał biologiczny, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi. Jako że materiał biologiczny nie stanowi łatwo psującego się towaru, nie należy ograniczać okresu ważności tych świadectw zdrowia zwierząt. |
| --- | --- |

(7)

W art. 30 i 39 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 przewidziano dziesięciodniowy okres ważności świadectwa zdrowia zwierząt wydanego dla przesyłki zawierającej materiał biologiczny, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi. Jako że materiał biologiczny nie stanowi łatwo psującego się towaru, nie należy ograniczać okresu ważności tych świadectw zdrowia zwierząt.

| (8) | W art. 35, 43 i 48 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono przepisy dotyczące nadzwyczajnych procedur powiadamiania o przemieszczaniu przesyłek zawierających materiał biologiczny między państwami członkowskimi w przypadku zakłóceń w działaniu systemu zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych (IMSOC). W art. 99 i 107 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/688 (3) ustanowiono przepisy dotyczące tej samej kwestii w odniesieniu do przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek niektórych zwierząt lądowych. Brzmienie odnośnych przepisów jest jednak odmienne w obu rozporządzeniach delegowanych. Aby zapewnić spójność i jasność procedur, należy zmienić art. 35, 43 i 48 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 poprzez dostosowanie ich brzmienia do brzmienia art. 99 i 107 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688. |
| --- | --- |

(8)

W art. 35, 43 i 48 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono przepisy dotyczące nadzwyczajnych procedur powiadamiania o przemieszczaniu przesyłek zawierających materiał biologiczny między państwami członkowskimi w przypadku zakłóceń w działaniu systemu zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych (IMSOC). W art. 99 i 107 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/688 (3) ustanowiono przepisy dotyczące tej samej kwestii w odniesieniu do przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek niektórych zwierząt lądowych. Brzmienie odnośnych przepisów jest jednak odmienne w obu rozporządzeniach delegowanych. Aby zapewnić spójność i jasność procedur, należy zmienić art. 35, 43 i 48 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 poprzez dostosowanie ich brzmienia do brzmienia art. 99 i 107 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688.

| (9) | W części IV rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono pewne środki przejściowe dotyczące dyrektyw Rady 88/407/EWG (4), 89/556/EWG (5), 90/429/EWG (6) i 92/65/EWG (7) w odniesieniu do zatwierdzania centrów pozyskiwania nasienia, centrów przechowywania nasienia, zespołów pozyskiwania zarodków i zespołów produkcji zarodków oraz w odniesieniu do oznakowania słomek i innych naczyń, w których umieszcza się, przechowuje i transportuje nasienie, oocyty i zarodki. Aby jednak zapewnić ciągłość przemieszczania między państwami członkowskimi materiału biologicznego spełniającego wymogi określone w tych dyrektywach i pozyskanego albo wyprodukowanego, przetwarzanego i przechowywanego przed dniem 21 kwietnia 2021 r., w niniejszym rozporządzeniu należy ustanowić pewne dodatkowe przepisy przejściowe dotyczące tego przemieszczania i stosowania świadectw zdrowia zwierząt wydanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r. |
| --- | --- |

(9)

W części IV rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono pewne środki przejściowe dotyczące dyrektyw Rady 88/407/EWG (4), 89/556/EWG (5), 90/429/EWG (6) i 92/65/EWG (7) w odniesieniu do zatwierdzania centrów pozyskiwania nasienia, centrów przechowywania nasienia, zespołów pozyskiwania zarodków i zespołów produkcji zarodków oraz w odniesieniu do oznakowania słomek i innych naczyń, w których umieszcza się, przechowuje i transportuje nasienie, oocyty i zarodki. Aby jednak zapewnić ciągłość przemieszczania między państwami członkowskimi materiału biologicznego spełniającego wymogi określone w tych dyrektywach i pozyskanego albo wyprodukowanego, przetwarzanego i przechowywanego przed dniem 21 kwietnia 2021 r., w niniejszym rozporządzeniu należy ustanowić pewne dodatkowe przepisy przejściowe dotyczące tego przemieszczania i stosowania świadectw zdrowia zwierząt wydanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r.

| (10) | W części 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do zwierząt z gatunków bydła będących dawcami. Zgodnie z częścią 1 rozdział I pkt 1 lit. b) ppkt (i) oraz pkt 2 lit. a) tego załącznika zwierzęta z gatunków bydła będące dawcami nasienia należy poddać śródskórnej próbie tuberkulinowej w kierunku zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis). W części 2 pkt 2 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688 wymieniono jednak również test wydzielania interferonu gamma jako inną metodę diagnozowania zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis). Należy zatem zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686, aby umożliwić stosowanie obu metod diagnostycznych. |
| --- | --- |

(10)

W części 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do zwierząt z gatunków bydła będących dawcami. Zgodnie z częścią 1 rozdział I pkt 1 lit. b) ppkt (i) oraz pkt 2 lit. a) tego załącznika zwierzęta z gatunków bydła będące dawcami nasienia należy poddać śródskórnej próbie tuberkulinowej w kierunku zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis). W części 2 pkt 2 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688 wymieniono jednak również test wydzielania interferonu gamma jako inną metodę diagnozowania zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis). Należy zatem zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686, aby umożliwić stosowanie obu metod diagnostycznych.

| (11) | W pkt 1 i 2 załącznika IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 określono informacje, które należy zawrzeć w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego. W tych informacjach nieumyślnie pominięto datę wysłania przesyłki i w związku z tym należy ją dodać we wspomnianych przepisach. Ponadto w pkt 1 lit. f) ppkt (i) załącznika IV do wspomnianego rozporządzenia delegowanego wymaga się, aby w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych określano rasę zwierzęcia dawcy. Taka informacja jest zbędna z punktu widzenia zdrowia zwierząt i w związku z tym należy ją usunąć z wymaganych informacji, które należy zawrzeć w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych. |
| --- | --- |

(11)

W pkt 1 i 2 załącznika IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 określono informacje, które należy zawrzeć w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego. W tych informacjach nieumyślnie pominięto datę wysłania przesyłki i w związku z tym należy ją dodać we wspomnianych przepisach. Ponadto w pkt 1 lit. f) ppkt (i) załącznika IV do wspomnianego rozporządzenia delegowanego wymaga się, aby w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych określano rasę zwierzęcia dawcy. Taka informacja jest zbędna z punktu widzenia zdrowia zwierząt i w związku z tym należy ją usunąć z wymaganych informacji, które należy zawrzeć w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych.

| (12) | Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej wykryto pewne błędy pisarskie i niezamierzone pominięcia. W interesie pewności i jasności prawa te błędy i pominięcia należy skorygować. |
| --- | --- |

(12)

Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej wykryto pewne błędy pisarskie i niezamierzone pominięcia. W interesie pewności i jasności prawa te błędy i pominięcia należy skorygować.

| (13) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686. |
| --- | --- |

(13)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686.

| (14) | Ze względu na to, że rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686 stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r., niniejsze rozporządzenie powinno również stosować się od tej daty, |
| --- | --- |

(14)

Ze względu na to, że rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686 stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r., niniejsze rozporządzenie powinno również stosować się od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu delegowany, (UE) 2020/686 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w art. 1 ust. 9 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. b) otrzymuje brzmienie:






  „b) | oznakowania słomek i innych naczyń, w których umieszcza się, przechowuje i transportuje nasienie, oocyty i zarodki;”; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

w art. 1 ust. 9 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

oznakowania słomek i innych naczyń, w których umieszcza się, przechowuje i transportuje nasienie, oocyty i zarodki;”;

| b) | dodaje się lit. c) oraz d) w brzmieniu:






  „c) | stosowania świadectw zdrowia zwierząt wydanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r.; |
| --- | --- | --- |

b)

dodaje się lit. c) oraz d) w brzmieniu:

„c)

stosowania świadectw zdrowia zwierząt wydanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r.;

| d) | przemieszczania między państwami członkowskimi nasienia, oocytów i zarodków pozyskanych, wyprodukowanych, przetworzonych i przechowywanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r.”; |
| --- | --- |

d)

przemieszczania między państwami członkowskimi nasienia, oocytów i zarodków pozyskanych, wyprodukowanych, przetworzonych i przechowywanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r.”;

| 2) | art. 2 pkt 28 otrzymuje brzmienie:






  „28) | »IMSOC« oznacza system zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych służący do zapewnienia zintegrowanego działania mechanizmów i narzędzi zarządzania i posługiwania się danymi, informacjami i dokumentami – oraz automatycznej wymiany tych danych, informacji i dokumentów – dotyczącymi kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych, zgodnie z art. 131 rozporządzenia (UE) 2017/625;”; |
| --- | --- | --- |

2)

art. 2 pkt 28 otrzymuje brzmienie:

„28)

»IMSOC« oznacza system zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych służący do zapewnienia zintegrowanego działania mechanizmów i narzędzi zarządzania i posługiwania się danymi, informacjami i dokumentami – oraz automatycznej wymiany tych danych, informacji i dokumentów – dotyczącymi kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych, zgodnie z art. 131 rozporządzenia (UE) 2017/625;”;

| 3) | art. 11 ust. 1 lit. c) otrzymuje brzmienie:






  „c) | jedną z następujących informacji:






  (i) | w przypadku gdy zakładowi, w którym pozyskuje się lub produkuje, przetwarza i przechowuje ten materiał biologiczny, przypisano niepowtarzalny numer rejestracyjny – niepowtarzalny numer rejestracyjny, który zawiera kod ISO 3166-1 alfa-2 państwa, w którym zakład jest zarejestrowany; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

art. 11 ust. 1 lit. c) otrzymuje brzmienie:

„c)

jedną z następujących informacji:

(i)

w przypadku gdy zakładowi, w którym pozyskuje się lub produkuje, przetwarza i przechowuje ten materiał biologiczny, przypisano niepowtarzalny numer rejestracyjny – niepowtarzalny numer rejestracyjny, który zawiera kod ISO 3166-1 alfa-2 państwa, w którym zakład jest zarejestrowany;

| (ii) | w przypadku gdy zakład, w którym pozyskuje się lub produkuje, przetwarza i przechowuje ten materiał biologiczny, jest zakładem odizolowanym, niepowtarzalny numer zatwierdzenia, który zawiera kod ISO 3166-1 alfa-2 państwa, w którym udziela się zatwierdzenia;”; |
| --- | --- |

(ii)

w przypadku gdy zakład, w którym pozyskuje się lub produkuje, przetwarza i przechowuje ten materiał biologiczny, jest zakładem odizolowanym, niepowtarzalny numer zatwierdzenia, który zawiera kod ISO 3166-1 alfa-2 państwa, w którym udziela się zatwierdzenia;”;

| 4) | w art. 13 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. h) otrzymuje brzmienie:






  „h) | zapewnią, aby transport przesyłki nasienia odbywał się zgodnie z art. 28 i 29;”; |
| --- | --- | --- | --- |

4)

w art. 13 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. h) otrzymuje brzmienie:

„h)

zapewnią, aby transport przesyłki nasienia odbywał się zgodnie z art. 28 i 29;”;

| b) | dodaje się lit. i) w brzmieniu:






  „(i) | „zapewnią, aby zwierzęta dawcy nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania i w okresie pozyskiwania nasienia przeznaczonego do przemieszczenia między państwami członkowskimi.”; |
| --- | --- | --- |

b)

dodaje się lit. i) w brzmieniu:

„(i)

„zapewnią, aby zwierzęta dawcy nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania i w okresie pozyskiwania nasienia przeznaczonego do przemieszczenia między państwami członkowskimi.”;

| 5) | art. 17 lit. b) otrzymuje brzmienie:






  „b) | nie mogły być przemieszczane między państwami członkowskimi do czasu zniesienia przez właściwe organy ograniczeń dotyczących przemieszczania mających zastosowanie do centrum pozyskiwania nasienia albo do zakładu, w którym pozyskano nasienie, oocyty lub zarodki; oraz”; |
| --- | --- | --- |

5)

art. 17 lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

nie mogły być przemieszczane między państwami członkowskimi do czasu zniesienia przez właściwe organy ograniczeń dotyczących przemieszczania mających zastosowanie do centrum pozyskiwania nasienia albo do zakładu, w którym pozyskano nasienie, oocyty lub zarodki; oraz”;

| 6) | art. 20 ust. 3 otrzymuje brzmienie:

  „3.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) ppkt (iii) lekarz weterynarii zespołu może przyjąć zwierzę dawcę oocytów i zarodków pochodzące z zakładu, który nie był wolny od enzootycznej białaczki bydła, pod warunkiem że urzędowy lekarz weterynarii odpowiedzialny za zakład pochodzenia poświadczył, że w okresie co najmniej 3 lat poprzedzających przyjęcie nie odnotowano żadnych klinicznych przypadków enzootycznej białaczki bydła.”; |
| --- | --- |

6)

art. 20 ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) ppkt (iii) lekarz weterynarii zespołu może przyjąć zwierzę dawcę oocytów i zarodków pochodzące z zakładu, który nie był wolny od enzootycznej białaczki bydła, pod warunkiem że urzędowy lekarz weterynarii odpowiedzialny za zakład pochodzenia poświadczył, że w okresie co najmniej 3 lat poprzedzających przyjęcie nie odnotowano żadnych klinicznych przypadków enzootycznej białaczki bydła.”;

| 7) | uchyla się art. 22 lit. a); |
| --- | --- |

7)

uchyla się art. 22 lit. a);

| 8) | art. 27 ust. 1 lit. b) otrzymuje brzmienie:






  „b) | oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 10 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt albo w deklaracji.”; |
| --- | --- | --- |

8)

art. 27 ust. 1 lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 10 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt albo w deklaracji.”;

| 9) | uchyla się art. 30 ust. 3; |
| --- | --- |

9)

uchyla się art. 30 ust. 3;

| 10) | w art. 32 ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. e) otrzymuje brzmienie:






  „e) | oznakowanie materiału biologicznego, zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 10;”; |
| --- | --- | --- | --- |

10)

w art. 32 ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. e) otrzymuje brzmienie:

„e)

oznakowanie materiału biologicznego, zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 10;”;

| b) | dodaje się lit. f), g) i h) w brzmieniu:






  „f) | gatunek zwierząt dawców; |
| --- | --- | --- |

b)

dodaje się lit. f), g) i h) w brzmieniu:

„f)

gatunek zwierząt dawców;

| g) | numer plomby umieszczonej na pojemniku do transportu; |
| --- | --- |

g)

numer plomby umieszczonej na pojemniku do transportu;

| h) | oświadczenie, że przesyłka spełnia wymagania w zakresie zdrowia zwierząt określone w rozdziale 1.”; |
| --- | --- |

h)

oświadczenie, że przesyłka spełnia wymagania w zakresie zdrowia zwierząt określone w rozdziale 1.”;

| 11) | art. 35 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 35
  Nadzwyczajne procedury powiadamiania o przemieszczaniu przesyłek zawierających materiał biologiczny bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych między państwami członkowskimi w przypadku przerw w dostawie prądu lub innych zakłóceń w działaniu IMSOC
  W przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC właściwy organ miejsca pochodzenia przesyłki zawierającej materiał biologiczny bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi, przestrzega ustaleń awaryjnych określonych w art. 46 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1715 (*).


  (*)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1715 z dnia 30 września 2019 r. ustanawiające przepisy dotyczące funkcjonowania systemu zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych oraz jego składników systemowych (»rozporządzenie w sprawie systemu IMSOC«) (Dz.U. L 261 z 14.10.2019, s. 37).”;" |
| --- | --- |

11)

art. 35 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 35

Nadzwyczajne procedury powiadamiania o przemieszczaniu przesyłek zawierających materiał biologiczny bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych między państwami członkowskimi w przypadku przerw w dostawie prądu lub innych zakłóceń w działaniu IMSOC

W przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC właściwy organ miejsca pochodzenia przesyłki zawierającej materiał biologiczny bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi, przestrzega ustaleń awaryjnych określonych w art. 46 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1715 (*).

(*)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1715 z dnia 30 września 2019 r. ustanawiające przepisy dotyczące funkcjonowania systemu zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych oraz jego składników systemowych (»rozporządzenie w sprawie systemu IMSOC«) (Dz.U. L 261 z 14.10.2019, s. 37).”;"

*

| 12) | w art. 39 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | ust. 1 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:






  „(ii) | oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 11 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt;”; |
| --- | --- | --- | --- |

12)

w art. 39 wprowadza się następujące zmiany:

a)

ust. 1 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:

„(ii)

oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 11 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt;”;

| b) | ust. 2 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:






  „(ii) | oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 11 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt;”; |
| --- | --- | --- |

b)

ust. 2 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:

„(ii)

oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 11 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt;”;

| c) | ust. 3 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:






  „(ii) | oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 11 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt;”; |
| --- | --- | --- |

c)

ust. 3 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:

„(ii)

oznakowanie umieszczone na słomkach lub innych naczyniach zgodnie z art. 11 oraz numer plomby umieszczonej na pojemniku wykorzystywanym do transportu słomek lub innych naczyń, było tożsame z oznakowaniem i numerem zawartym w świadectwie zdrowia zwierząt;”;

| d) | uchyla się ust. 5; |
| --- | --- |

d)

uchyla się ust. 5;

| 13) | art. 43 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 43
  Nadzwyczajne procedury powiadamiania o przemieszczaniu przesyłek zawierających materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate między państwami członkowskimi w przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC
  W przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC właściwy organ miejsca pochodzenia przesyłki zawierającej materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi, przestrzega ustaleń awaryjnych określonych w art. 46 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/1715.”; |
| --- | --- |

13)

art. 43 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 43

Nadzwyczajne procedury powiadamiania o przemieszczaniu przesyłek zawierających materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate między państwami członkowskimi w przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC

W przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC właściwy organ miejsca pochodzenia przesyłki zawierającej materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi, przestrzega ustaleń awaryjnych określonych w art. 46 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/1715.”;

| 14) | w art. 46 ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. c) otrzymuje brzmienie:






  „c) | datę wysłania przesyłki;”; |
| --- | --- | --- | --- |

14)

w art. 46 ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. c) otrzymuje brzmienie:

„c)

datę wysłania przesyłki;”;

| b) | lit. g) otrzymuje brzmienie:






  „g) | dostępne wyniki badań, o których mowa w art. 45 ust. 2 lit. b);”: |
| --- | --- | --- |

b)

lit. g) otrzymuje brzmienie:

„g)

dostępne wyniki badań, o których mowa w art. 45 ust. 2 lit. b);”:

| c) | dodaje się lit. h) oraz i) w brzmieniu:






  „h) | numer plomby umieszczonej na pojemniku do transportu; |
| --- | --- | --- |

c)

dodaje się lit. h) oraz i) w brzmieniu:

„h)

numer plomby umieszczonej na pojemniku do transportu;

| (i) | oświadczenie, że przesyłka spełnia wymagania określone w art. 44 lub 45, w tym że uzyskano uprzednią pisemną zgodę właściwego organu państwa członkowskiego przeznaczenia na przyjęcie przesyłki zawierającej materiał biologiczny.”; |
| --- | --- |

(i)

oświadczenie, że przesyłka spełnia wymagania określone w art. 44 lub 45, w tym że uzyskano uprzednią pisemną zgodę właściwego organu państwa członkowskiego przeznaczenia na przyjęcie przesyłki zawierającej materiał biologiczny.”;

| 15) | art. 48 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 48
  Nadzwyczajne procedury powiadamiania o przemieszczaniu między państwami członkowskimi materiału biologicznego przeznaczonego do celów naukowych lub materiału biologicznego przeznaczonego do umieszczenia w bankach genów, w przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC
  W przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC właściwy organ miejsca pochodzenia przesyłki zawierającej materiał biologiczny przeznaczony do celów naukowych lub materiał biologiczny przeznaczony do umieszczenia w bankach genów, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi, przestrzega ustaleń awaryjnych określonych w art. 46 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1715.”; |
| --- | --- |

15)

art. 48 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 48

Nadzwyczajne procedury powiadamiania o przemieszczaniu między państwami członkowskimi materiału biologicznego przeznaczonego do celów naukowych lub materiału biologicznego przeznaczonego do umieszczenia w bankach genów, w przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC

W przypadku przerw w dostawie prądu i innych zakłóceń w działaniu IMSOC właściwy organ miejsca pochodzenia przesyłki zawierającej materiał biologiczny przeznaczony do celów naukowych lub materiał biologiczny przeznaczony do umieszczenia w bankach genów, która ma zostać przemieszczona między państwami członkowskimi, przestrzega ustaleń awaryjnych określonych w art. 46 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1715.”;

| 16) | art. 49 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 49
  Środki przejściowe

  1.   Centra pozyskiwania nasienia, centra przechowywania nasienia, zespoły pozyskiwania zarodków i zespoły produkcji zarodków zatwierdzone przed dniem 21 kwietnia 2021 r. zgodnie z dyrektywami 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG, o których mowa w art. 270 ust. 2 akapit pierwszy tiret szóste, siódme, ósme i dwunaste rozporządzenia (UE) 2016/429, uznaje się za zatwierdzone zgodnie z art. 97 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz art. 4 niniejszego rozporządzenia.
  We wszystkich innych kwestiach wspomniane powyżej podmioty podlegają przepisom przewidzianym w (UE) 2016/429 oraz w niniejszym rozporządzeniu.


  2.   Zezwala się na przemieszczanie między państwami członkowskimi nasienia, oocytów i zarodków pozyskanych, wyprodukowanych, przetworzonych i przechowywanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r., pod warunkiem że spełniają one – w odniesieniu do pozyskiwania, produkcji, przetwarzania i przechowywania materiału biologicznego, wymagań w zakresie zdrowia zwierząt dawców oraz badań laboratoryjnych i innych badań przeprowadzanych na zwierzętach dawcach i materiale biologicznym – wymogi określone w dyrektywach 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG.


  3.   Słomki i inne naczynia, w których umieszcza się, przechowuje i transportuje nasienie, oocyty lub zarodki – niezależnie od tego, czy zostały one podzielone na pojedyncze dawki – i które zostały oznakowane przed dniem 21 kwietnia 2021 r. zgodnie z dyrektywami 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG, uznaje się za oznakowane zgodnie z art. 121 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz art. 10 niniejszego rozporządzenia.


  4.   Świadectwa zdrowia zwierząt wydane przed dniem 21 kwietnia 2021 r. zgodnie z dyrektywami 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG uznaje się za wydane zgodnie z art. 162 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz art. 30 i 31 niniejszego rozporządzenia.”; |
| --- | --- |

16)

art. 49 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 49

Środki przejściowe

1.   Centra pozyskiwania nasienia, centra przechowywania nasienia, zespoły pozyskiwania zarodków i zespoły produkcji zarodków zatwierdzone przed dniem 21 kwietnia 2021 r. zgodnie z dyrektywami 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG, o których mowa w art. 270 ust. 2 akapit pierwszy tiret szóste, siódme, ósme i dwunaste rozporządzenia (UE) 2016/429, uznaje się za zatwierdzone zgodnie z art. 97 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz art. 4 niniejszego rozporządzenia.

We wszystkich innych kwestiach wspomniane powyżej podmioty podlegają przepisom przewidzianym w (UE) 2016/429 oraz w niniejszym rozporządzeniu.

2.   Zezwala się na przemieszczanie między państwami członkowskimi nasienia, oocytów i zarodków pozyskanych, wyprodukowanych, przetworzonych i przechowywanych przed dniem 21 kwietnia 2021 r., pod warunkiem że spełniają one – w odniesieniu do pozyskiwania, produkcji, przetwarzania i przechowywania materiału biologicznego, wymagań w zakresie zdrowia zwierząt dawców oraz badań laboratoryjnych i innych badań przeprowadzanych na zwierzętach dawcach i materiale biologicznym – wymogi określone w dyrektywach 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG.

3.   Słomki i inne naczynia, w których umieszcza się, przechowuje i transportuje nasienie, oocyty lub zarodki – niezależnie od tego, czy zostały one podzielone na pojedyncze dawki – i które zostały oznakowane przed dniem 21 kwietnia 2021 r. zgodnie z dyrektywami 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG, uznaje się za oznakowane zgodnie z art. 121 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz art. 10 niniejszego rozporządzenia.

4.   Świadectwa zdrowia zwierząt wydane przed dniem 21 kwietnia 2021 r. zgodnie z dyrektywami 88/407/EWG, 89/556/EWG, 90/429/EWG i 92/65/EWG uznaje się za wydane zgodnie z art. 162 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz art. 30 i 31 niniejszego rozporządzenia.”;

| 17) | w załącznikach I–IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

17)

w załącznikach I–IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/688 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania zwierząt lądowych i jaj wylęgowych w obrębie terytorium Unii (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 140).

3

(4)  Dyrektywa Rady 88/407/EWG z dnia 14 czerwca 1988 r. ustanawiająca warunki zdrowotne zwierząt wymagane w handlu wewnątrzwspólnotowym oraz w przywozie nasienia bydła domowego (Dz.U. L 194 z 22.7.1988, s. 10).

4

(5)  Dyrektywa Rady 89/556/EWG z dnia 25 września 1989 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących handel wewnątrzwspólnotowy oraz przywóz z państw trzecich zarodków bydła domowego (Dz.U. L 302 z 19.10.1989, s. 1).

5

(6)  Dyrektywa Rady 90/429/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiająca warunki sanitarne odnośnie do zwierząt mające zastosowanie w handlu wewnątrzwspólnotowym nasieniem trzody chlewnej oraz w przywozie (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 62).

6

(7)  Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54).

7

---

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach I, II, III i IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:






  a) | część 1 pkt 1 lit. a) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:






  „(v) | każda słomka lub inne naczynie, w których umieszcza się nasienie, były wyraźnie oznakowane zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w art. 10;”; | |
| --- | --- | --- | --- |

1)

w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:

a)

część 1 pkt 1 lit. a) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:

„(v)

każda słomka lub inne naczynie, w których umieszcza się nasienie, były wyraźnie oznakowane zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w art. 10;”; |

| b) | część 4 pkt 1 lit. a) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:






  „(iv) | każda słomka lub inne naczynie, w których umieszcza się nasienie, oocyty lub zarodki, były wyraźnie oznakowane zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w art. 10;”; | |
| --- | --- | --- |

b)

część 4 pkt 1 lit. a) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:

„(iv)

każda słomka lub inne naczynie, w których umieszcza się nasienie, oocyty lub zarodki, były wyraźnie oznakowane zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w art. 10;”; |

| c) | część 5 pkt 1 lit. a) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:






  „(iv) | każda słomka lub inne naczynie, w których umieszcza się nasienie, oocyty lub zarodki, były wyraźnie oznakowane zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w art. 10;”; | |
| --- | --- | --- |

c)

część 5 pkt 1 lit. a) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:

„(iv)

każda słomka lub inne naczynie, w których umieszcza się nasienie, oocyty lub zarodki, były wyraźnie oznakowane zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w art. 10;”; |

| 2) | w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:






  a) | część 1 rozdział I pkt 1 lit. b) ppkt (i) otrzymuje brzmienie:






  „(i) | w kierunku zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis) – próbie, o której mowa w części 2 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;”; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:

a)

część 1 rozdział I pkt 1 lit. b) ppkt (i) otrzymuje brzmienie:

„(i)

w kierunku zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis) – próbie, o której mowa w części 2 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;”;

| b) | część 1 rozdział I pkt 1 lit. b) ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:






  „(iii) | w kierunku enzootycznej białaczki bydła – badaniu serologicznemu, o którym mowa w części 4 lit. a) załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688, chyba że ma zastosowanie odstępstwo przewidziane w art. 20 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia;”; |
| --- | --- | --- |

b)

część 1 rozdział I pkt 1 lit. b) ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:

„(iii)

w kierunku enzootycznej białaczki bydła – badaniu serologicznemu, o którym mowa w części 4 lit. a) załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688, chyba że ma zastosowanie odstępstwo przewidziane w art. 20 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia;”;

| c) | część 1 rozdział I pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | w kierunku zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis) – próbie, o której mowa w części 2 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;”; |
| --- | --- | --- |

c)

część 1 rozdział I pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

w kierunku zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis) – próbie, o której mowa w części 2 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;”;

| d) | część 3 rozdział I pkt 1 lit. b), c) oraz d) otrzymuje brzmienie:






  „b) | w przypadku owiec – muszą one pochodzić z zakładu, w którym w okresie 60 dni poprzedzających ich pobyt w miejscu kwarantanny, o którym mowa w lit. a), zostały, wraz z wszystkimi samcami kóz utrzymywanymi razem z nimi, poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu serologicznemu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) lub innemu badaniu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) o równoważnej udokumentowanej czułości i swoistości. |
| --- | --- | --- |

d)

część 3 rozdział I pkt 1 lit. b), c) oraz d) otrzymuje brzmienie:

„b)

w przypadku owiec – muszą one pochodzić z zakładu, w którym w okresie 60 dni poprzedzających ich pobyt w miejscu kwarantanny, o którym mowa w lit. a), zostały, wraz z wszystkimi samcami kóz utrzymywanymi razem z nimi, poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu serologicznemu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) lub innemu badaniu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) o równoważnej udokumentowanej czułości i swoistości.

| c) | zwierzęta zostały poddane następującym badaniom przeprowadzonym na próbkach pobranych w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie okresu kwarantanny, o której mowa w lit. a), z wynikiem ujemnym:






  (i) | w kierunku zakażenia Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis – badaniu serologicznemu, o którym mowa w części 1 pkt 1 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688; |
| --- | --- | --- |

c)

zwierzęta zostały poddane następującym badaniom przeprowadzonym na próbkach pobranych w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie okresu kwarantanny, o której mowa w lit. a), z wynikiem ujemnym:

(i)

w kierunku zakażenia Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis – badaniu serologicznemu, o którym mowa w części 1 pkt 1 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;

| (ii) | w przypadku owiec, a także wszystkich samców kóz utrzymywanych razem z nimi – badaniu serologicznemu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) lub innemu badaniu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) o równoważnej udokumentowanej czułości i swoistości; |
| --- | --- |

(ii)

w przypadku owiec, a także wszystkich samców kóz utrzymywanych razem z nimi – badaniu serologicznemu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) lub innemu badaniu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) o równoważnej udokumentowanej czułości i swoistości;

| d) | zwierzęta zostały poddane – z wynikiem ujemnym – następującym badaniom przeprowadzonym na próbkach pobranych w okresie kwarantanny, o której mowa w lit. a), oraz w terminie co najmniej 21 dni od daty przyjęcia do miejsca kwarantanny:






  (i) | w kierunku zakażenia Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis – badaniu serologicznemu, o którym mowa w części 1 pkt 1 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688; |
| --- | --- | --- |

d)

zwierzęta zostały poddane – z wynikiem ujemnym – następującym badaniom przeprowadzonym na próbkach pobranych w okresie kwarantanny, o której mowa w lit. a), oraz w terminie co najmniej 21 dni od daty przyjęcia do miejsca kwarantanny:

(i)

w kierunku zakażenia Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis – badaniu serologicznemu, o którym mowa w części 1 pkt 1 załącznika I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;

| (ii) | w przypadku owiec, a także wszystkich samców kóz utrzymywanych razem z nimi – badaniu serologicznemu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) lub innemu badaniu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) o równoważnej udokumentowanej czułości i swoistości.”; |
| --- | --- |

(ii)

w przypadku owiec, a także wszystkich samców kóz utrzymywanych razem z nimi – badaniu serologicznemu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) lub innemu badaniu w kierunku brucelozy owiec (Brucella ovis) o równoważnej udokumentowanej czułości i swoistości.”;

| e) | część 3 rozdział I pkt 2 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:






  „2. | Wszystkie owce i kozy utrzymywane w centrum pozyskiwania nasienia co najmniej raz w roku kalendarzowym poddaje się następującym badaniom (obowiązkowym badaniom rutynowym), których wynik musi być ujemny:”; |
| --- | --- | --- |

e)

część 3 rozdział I pkt 2 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„2.

Wszystkie owce i kozy utrzymywane w centrum pozyskiwania nasienia co najmniej raz w roku kalendarzowym poddaje się następującym badaniom (obowiązkowym badaniom rutynowym), których wynik musi być ujemny:”;

| f) | część 5 rozdział II pkt 1 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, które były wolne od zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24), a w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie potwierdzono żadnego przypadku zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24);”; |
| --- | --- | --- |

f)

część 5 rozdział II pkt 1 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, które były wolne od zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24), a w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie potwierdzono żadnego przypadku zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24);”;

| g) | część 5 rozdział II pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie ich pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, które były wolne od zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24), a w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie potwierdzono żadnego przypadku zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24);” |
| --- | --- | --- |

g)

część 5 rozdział II pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie ich pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, które były wolne od zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24), a w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie potwierdzono żadnego przypadku zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24);”

| 3) | w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:






  a) | część 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:






  „3. | W stosownych przypadkach antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków o działaniu bakteriobójczym co najmniej równoważnym działaniu następujących antybiotyków lub ich mieszanin w każdym mililitrze nasienia można dodać do nasienia lub umieścić w rozcieńczalnikach nasienia:






  a) | mieszaninę linkomycyny ze spektynomycyną (150/300 μg), penicyliny (500 IU) i streptomycyny (500 μg); lub |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:

a)

część 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:

„3.

W stosownych przypadkach antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków o działaniu bakteriobójczym co najmniej równoważnym działaniu następujących antybiotyków lub ich mieszanin w każdym mililitrze nasienia można dodać do nasienia lub umieścić w rozcieńczalnikach nasienia:

a)

mieszaninę linkomycyny ze spektynomycyną (150/300 μg), penicyliny (500 IU) i streptomycyny (500 μg); lub

| b) | mieszaninę gentamycyny (250 μg), tylozyny (50 μg), linkomycyny ze spektynomycyną (150/300 μg); lub |
| --- | --- |

b)

mieszaninę gentamycyny (250 μg), tylozyny (50 μg), linkomycyny ze spektynomycyną (150/300 μg); lub

| c) | mieszaninę amikacyny (75 μg) i dibekacyny (25 μg); lub |
| --- | --- |

c)

mieszaninę amikacyny (75 μg) i dibekacyny (25 μg); lub

| d) | w przypadku nasienia owiec i kóz – gentamycynę (250 μg) lub mieszaninę penicyliny (500 IU) i streptomycyny (500 μg).”; |
| --- | --- |

d)

w przypadku nasienia owiec i kóz – gentamycynę (250 μg) lub mieszaninę penicyliny (500 IU) i streptomycyny (500 μg).”;

| b) | część 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:






  „4. | Jeśli chodzi o nasienie bydła, dodaje się do niego antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków o działaniu bakteriobójczym co najmniej równoważnym działaniu antybiotyków lub ich mieszanin, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub rozcieńczalniki nasienia zawierające wspomniane antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, które są skuteczne w szczególności przeciwko kampylobakteriom, leptospirom i mykoplazmom.”; |
| --- | --- | --- |

b)

część 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

„4.

Jeśli chodzi o nasienie bydła, dodaje się do niego antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków o działaniu bakteriobójczym co najmniej równoważnym działaniu antybiotyków lub ich mieszanin, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub rozcieńczalniki nasienia zawierające wspomniane antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, które są skuteczne w szczególności przeciwko kampylobakteriom, leptospirom i mykoplazmom.”;

| c) | część 1 pkt 5 otrzymuje brzmienie:






  „5. | Jeśli chodzi o nasienie świń, dodaje się do niego antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków o działaniu bakteriobójczym co najmniej równoważnym działaniu antybiotyków lub ich mieszanin, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub rozcieńczalniki nasienia zawierające wspomniane antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, które są skuteczne w szczególności przeciwko leptospirom.”; |
| --- | --- | --- |

c)

część 1 pkt 5 otrzymuje brzmienie:

„5.

Jeśli chodzi o nasienie świń, dodaje się do niego antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków o działaniu bakteriobójczym co najmniej równoważnym działaniu antybiotyków lub ich mieszanin, o których mowa w pkt 3 lit. a), b) i c), lub rozcieńczalniki nasienia zawierające wspomniane antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków, które są skuteczne w szczególności przeciwko leptospirom.”;

| 4) | w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:






  a) | pkt 1 lit. f) ppkt (i) otrzymuje brzmienie:






  „(i) | gatunek oraz dane identyfikacyjne zwierząt dawców, od których pozyskano materiał biologiczny, zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w części III tytuł I, II, III lub IV rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2035;”; |
| --- | --- | --- | --- |

4)

w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:

a)

pkt 1 lit. f) ppkt (i) otrzymuje brzmienie:

„(i)

gatunek oraz dane identyfikacyjne zwierząt dawców, od których pozyskano materiał biologiczny, zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w części III tytuł I, II, III lub IV rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2035;”;

| b) | pkt 1 lit. i) otrzymuje brzmienie:






  „i) | datę i miejsce wydania świadectwa zdrowia zwierząt oraz imię i nazwisko, stanowisko i podpis urzędowego lekarza weterynarii oraz pieczęć właściwego organu miejsca pochodzenia przesyłki;”; |
| --- | --- | --- |

b)

pkt 1 lit. i) otrzymuje brzmienie:

„i)

datę i miejsce wydania świadectwa zdrowia zwierząt oraz imię i nazwisko, stanowisko i podpis urzędowego lekarza weterynarii oraz pieczęć właściwego organu miejsca pochodzenia przesyłki;”;

| c) | w pkt 1 dodaje się lit. j) w brzmieniu:






  „j) | datę wysłania przesyłki.”; |
| --- | --- | --- |

c)

w pkt 1 dodaje się lit. j) w brzmieniu:

„j)

datę wysłania przesyłki.”;

| d) | pkt 2 ppkt (i) otrzymuje brzmienie:






  „(i) | datę i miejsce wydania świadectwa zdrowia zwierząt oraz imię i nazwisko, stanowisko i podpis urzędowego lekarza weterynarii oraz pieczęć właściwego organu miejsca pochodzenia przesyłki;”; |
| --- | --- | --- |

d)

pkt 2 ppkt (i) otrzymuje brzmienie:

„(i)

datę i miejsce wydania świadectwa zdrowia zwierząt oraz imię i nazwisko, stanowisko i podpis urzędowego lekarza weterynarii oraz pieczęć właściwego organu miejsca pochodzenia przesyłki;”;

| e) | w pkt 2 dodaje się lit. j) w brzmieniu:






  „j) | datę wysłania przesyłki.”. |
| --- | --- | --- |

e)

w pkt 2 dodaje się lit. j) w brzmieniu:

„j)

datę wysłania przesyłki.”.

---

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/10

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/881

z dnia 23 marca 2021 r.

zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (1), w szczególności art. 29 formuła wprowadzająca oraz lit. a) i d), art. 31 ust. 5 formuła wprowadzająca oraz lit. a) i b), art. 32 ust. 2 formuła wprowadzająca oraz lit. c), art. 41 ust. 3 formuła wprowadzająca oraz lit. a) i b) oraz art. 42 ust. 6 tego rozporządzenia,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym zasady dotyczące metod diagnostycznych, unijnych programów nadzoru oraz zatwierdzania przez Komisję programów likwidacji choroby. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym zasady dotyczące metod diagnostycznych, unijnych programów nadzoru oraz zatwierdzania przez Komisję programów likwidacji choroby.

| (2) | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 (2) uzupełnia zasady dotyczące nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób zwierząt lądowych, wodnych oraz innych zwierząt, o których mowa w rozporządzeniu (UE) 2016/429. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 (2) uzupełnia zasady dotyczące nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób zwierząt lądowych, wodnych oraz innych zwierząt, o których mowa w rozporządzeniu (UE) 2016/429.

| (3) | W art. 83 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 przewidziano odstępstwo od wymogu zatwierdzenia przez Komisję statusu obszaru wolnego od niektórych chorób zwierząt wodnych. W celu zmniejszenia obciążenia administracyjnego odstępstwo to należy rozszerzyć o podobny przepis dotyczący zatwierdzania niektórych programów likwidacji choroby w odniesieniu do chorób zwierząt wodnych. |
| --- | --- |

(3)

W art. 83 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 przewidziano odstępstwo od wymogu zatwierdzenia przez Komisję statusu obszaru wolnego od niektórych chorób zwierząt wodnych. W celu zmniejszenia obciążenia administracyjnego odstępstwo to należy rozszerzyć o podobny przepis dotyczący zatwierdzania niektórych programów likwidacji choroby w odniesieniu do chorób zwierząt wodnych.

| (4) | Gdy państwo członkowskie chce uzyskać zatwierdzenie programu likwidacji choroby dotyczącego chorób zwierząt wodnych w odniesieniu do całego swojego terytorium lub w odniesieniu do strefy albo kompartmentu stanowiących ponad 75 % jego terytorium, lub obszaru dzielonego z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, musi zwrócić się do Komisji o zatwierdzenie. We wszystkich pozostałych przypadkach należy stosować system deklaracji przez państwa członkowskie. |
| --- | --- |

(4)

Gdy państwo członkowskie chce uzyskać zatwierdzenie programu likwidacji choroby dotyczącego chorób zwierząt wodnych w odniesieniu do całego swojego terytorium lub w odniesieniu do strefy albo kompartmentu stanowiących ponad 75 % jego terytorium, lub obszaru dzielonego z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, musi zwrócić się do Komisji o zatwierdzenie. We wszystkich pozostałych przypadkach należy stosować system deklaracji przez państwa członkowskie.

| (5) | System deklaracji programów likwidacji choroby dotyczących chorób zwierząt wodnych w odniesieniu do stref i kompartmentów innych niż strefy i kompartmenty, które zostały zatwierdzone przez Komisję, ma na celu zapewnienie przejrzystości procesu oraz ułatwienie i potencjalnie przyspieszenie zatwierdzania programu likwidacji choroby z punktu widzenia państw członkowskich. Cały proces powinien być przeprowadzany elektronicznie, chyba że Komisja lub inne państwo członkowskie zgłosi wątpliwości, których nie można rozwiązać w sposób zadowalający. W przypadku kwestii, których nie można rozwiązać w sposób zadowalający, deklarację przekazuje się Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz. |
| --- | --- |

(5)

System deklaracji programów likwidacji choroby dotyczących chorób zwierząt wodnych w odniesieniu do stref i kompartmentów innych niż strefy i kompartmenty, które zostały zatwierdzone przez Komisję, ma na celu zapewnienie przejrzystości procesu oraz ułatwienie i potencjalnie przyspieszenie zatwierdzania programu likwidacji choroby z punktu widzenia państw członkowskich. Cały proces powinien być przeprowadzany elektronicznie, chyba że Komisja lub inne państwo członkowskie zgłosi wątpliwości, których nie można rozwiązać w sposób zadowalający. W przypadku kwestii, których nie można rozwiązać w sposób zadowalający, deklarację przekazuje się Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

| (6) | W decyzji Komisji 2010/367/UE (3) określono minimalne wymagania w sprawie programów nadzoru w zakresie ptasiej grypy u drobiu i dzikiego ptactwa, a w jej załącznikach ustanowiono wytyczne techniczne. Wymagania te są obecnie określone w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. W celu zapewnienia jasności i przejrzystości należy włączyć decyzję 2010/367/UE do wykazu aktów, które mają zostać uchylone na mocy art. 86 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. |
| --- | --- |

(6)

W decyzji Komisji 2010/367/UE (3) określono minimalne wymagania w sprawie programów nadzoru w zakresie ptasiej grypy u drobiu i dzikiego ptactwa, a w jej załącznikach ustanowiono wytyczne techniczne. Wymagania te są obecnie określone w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. W celu zapewnienia jasności i przejrzystości należy włączyć decyzję 2010/367/UE do wykazu aktów, które mają zostać uchylone na mocy art. 86 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689.

| (7) | Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 w załączniku IV do tego rozporządzenia zauważono błędne odniesienia. Odniesienia te należy sprostować. |
| --- | --- |

(7)

Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 w załączniku IV do tego rozporządzenia zauważono błędne odniesienia. Odniesienia te należy sprostować.

| (8) | W załączniku VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 ustanowiono wymagania szczególne dotyczące chorób zwierząt wodnych. Obejmują one wymagania ogólne dotyczące kontroli stanu zdrowia i pobierania próbek do celów programów likwidacji choroby. Wymagania ogólne mogą być również stosowane w celu wykazania i utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby. |
| --- | --- |

(8)

W załączniku VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 ustanowiono wymagania szczególne dotyczące chorób zwierząt wodnych. Obejmują one wymagania ogólne dotyczące kontroli stanu zdrowia i pobierania próbek do celów programów likwidacji choroby. Wymagania ogólne mogą być również stosowane w celu wykazania i utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby.

| (9) | W części II rozdział 2 sekcja 5 załącznika VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 określono metody diagnostyczne i metody pobierania próbek w celu wykrycia zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR. Zgodnie z najnowszymi dostępnymi informacjami określonymi w Podręczniku na temat badań diagnostycznych dotyczących zwierząt wodnych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE) (4) należy zaktualizować metody diagnostyczne i metody pobierania próbek. |
| --- | --- |

(9)

W części II rozdział 2 sekcja 5 załącznika VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 określono metody diagnostyczne i metody pobierania próbek w celu wykrycia zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR. Zgodnie z najnowszymi dostępnymi informacjami określonymi w Podręczniku na temat badań diagnostycznych dotyczących zwierząt wodnych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE) (4) należy zaktualizować metody diagnostyczne i metody pobierania próbek.

| (10) | Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odnotowano pewne błędy w części II załącznika IV i w części III załącznika VI do powyższego rozporządzenia. Błędy te należy sprostować. |
| --- | --- |

(10)

Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odnotowano pewne błędy w części II załącznika IV i w części III załącznika VI do powyższego rozporządzenia. Błędy te należy sprostować.

| (11) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689. |
| --- | --- |

(11)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689.

| (12) | Ze względu na to, że rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689 stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r., niniejsze rozporządzenie powinno również stosować się od tej daty, |
| --- | --- |

(12)

Ze względu na to, że rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689 stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r., niniejsze rozporządzenie powinno również stosować się od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/689 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | art. 83 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 83
  Odstępstwa od zatwierdzenia przez Komisję w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od niektórych chorób zwierząt wodnych oraz niektórych programów likwidacji chorób zwierząt wodnych

  1.   Na zasadzie odstępstwa od wymogu przedkładania Komisji do zatwierdzenia programów likwidacji choroby, jak przewidziano w art. 31 ust. 1 lit. b) i art. 31 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 lub od wymagań dotyczących uzyskania zatwierdzenia przez Komisję statusu obszaru wolnego od choroby, które określono w art. 36 ust. 4 i art. 37 ust. 4 powyższego rozporządzenia, w przypadku chorób zwierząt wodnych takie zatwierdzenie dla stref lub kompartmentów obejmujących mniej niż 75 % terytorium państwa członkowskiego oraz w przypadku gdy zlewnia zaopatrująca strefę lub kompartment w wodę nie jest dzielona z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, uzyskuje się zgodnie z następującą procedurą:






  a) | państwo członkowskie składa tymczasową deklarację o niewystępowaniu choroby lub o ustanowieniu programu zwalczania choroby w przypadku strefy lub kompartmentu, które spełniają wymagania, jak określono w niniejszym rozporządzeniu; |
| --- | --- | --- |

1)

art. 83 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 83

Odstępstwa od zatwierdzenia przez Komisję w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od niektórych chorób zwierząt wodnych oraz niektórych programów likwidacji chorób zwierząt wodnych

1.   Na zasadzie odstępstwa od wymogu przedkładania Komisji do zatwierdzenia programów likwidacji choroby, jak przewidziano w art. 31 ust. 1 lit. b) i art. 31 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 lub od wymagań dotyczących uzyskania zatwierdzenia przez Komisję statusu obszaru wolnego od choroby, które określono w art. 36 ust. 4 i art. 37 ust. 4 powyższego rozporządzenia, w przypadku chorób zwierząt wodnych takie zatwierdzenie dla stref lub kompartmentów obejmujących mniej niż 75 % terytorium państwa członkowskiego oraz w przypadku gdy zlewnia zaopatrująca strefę lub kompartment w wodę nie jest dzielona z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, uzyskuje się zgodnie z następującą procedurą:

a)

państwo członkowskie składa tymczasową deklarację o niewystępowaniu choroby lub o ustanowieniu programu zwalczania choroby w przypadku strefy lub kompartmentu, które spełniają wymagania, jak określono w niniejszym rozporządzeniu;

| b) | państwo członkowskie publikuje taką tymczasową deklarację w formie elektronicznej, a Komisja i państwa członkowskie otrzymują informację o publikacji; |
| --- | --- |

b)

państwo członkowskie publikuje taką tymczasową deklarację w formie elektronicznej, a Komisja i państwa członkowskie otrzymują informację o publikacji;

| c) | 60 dni po publikacji tymczasowa deklaracja zaczyna obowiązywać i strefa lub kompartment, o których mowa w niniejszym ustępie, uzyskują status obszaru wolnego od choroby lub zatwierdzenie programu likwidacji choroby. |
| --- | --- |

c)

60 dni po publikacji tymczasowa deklaracja zaczyna obowiązywać i strefa lub kompartment, o których mowa w niniejszym ustępie, uzyskują status obszaru wolnego od choroby lub zatwierdzenie programu likwidacji choroby.

2.   W okresie 60 dni, o którym mowa w ust. 1 lit. c), Komisja lub państwa członkowskie mogą dążyć do uzyskania wyjaśnienia lub dodatkowych informacji w odniesieniu do dowodów potwierdzających przekazanych przez państwo członkowskie składające tymczasową deklarację.

3.   W przypadku przedstawienia przez co najmniej jedno państwo członkowskie lub Komisję pisemnych uwag w okresie, o którym mowa w ust. 1 lit. c), wykazujących wątpliwości dotyczące dowodów przedstawionych na poparcie deklaracji, Komisja i państwo członkowskie, które złożyło deklarację, oraz w stosownych przypadkach państwo członkowskie, które dążyło do uzyskania wyjaśnienia lub dodatkowych informacji, razem badają przedstawione dowody w celu rozwiania wątpliwości.

W takich przypadkach okres, o którym mowa w ust. 1 lit. c), jest automatycznie przedłużany o 60 dni od dnia, w którym zgłoszono pierwsze wątpliwości. Okres ten nie może być dalej przedłużany.

4.   W przypadku niepowodzenia procesu, o którym mowa w ust. 3, zastosowanie mają przepisy określone w art. 31 ust. 3, art. 36 ust. 4 i art. 37 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2016/429.”;

| 2) | w art. 86 po tiret szóstym dodaje się tiret w brzmieniu:






  „– | decyzja 2010/367/UE,”; |
| --- | --- | --- |

2)

w art. 86 po tiret szóstym dodaje się tiret w brzmieniu:

„–

decyzja 2010/367/UE,”;

| 3) | w załącznikach IV i VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

3)

w załącznikach IV i VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 211).

2

(3)  Decyzja Komisji 2010/367/UE z dnia 25 czerwca 2010 r. w sprawie wdrożenia przez państwa członkowskie programów nadzoru w zakresie ptasiej grypy u drobiu i dzikiego ptactwa (Dz.U. L 166 z 1.7.2010, s. 22).

3

(4)  https://www.oie.int/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

4

---

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach IV i VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:






  a) | w części II rozdział 1 sekcja 1 wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | pkt 1 lit. c) otrzymuje brzmienie:






  „c) | wszystkie zwierzęta z gatunków bydła wprowadzone do zakładu od czasu rozpoczęcia badania lub pobierania próbek, o którym mowa w lit. b) ppkt (i), pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia MTBC oraz:






  (i) | pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia MTBC; lub |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:

a)

w części II rozdział 1 sekcja 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

pkt 1 lit. c) otrzymuje brzmienie:

„c)

wszystkie zwierzęta z gatunków bydła wprowadzone do zakładu od czasu rozpoczęcia badania lub pobierania próbek, o którym mowa w lit. b) ppkt (i), pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia MTBC oraz:

(i)

pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia MTBC; lub

| (ii) | zwierzęta są w wieku powyżej 6 tygodni i uzyskały ujemny wynik badania immunologicznego: | w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub |
| --- | --- | --- |

(ii)

zwierzęta są w wieku powyżej 6 tygodni i uzyskały ujemny wynik badania immunologicznego:

w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub

| | w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były trzymane w izolacji; oraz”; |
| --- | --- |

w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były trzymane w izolacji; oraz”;

| (ii) | pkt 2 otrzymuje brzmienie:






  „2. | Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia MTBC można przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie zwierzęta z gatunków bydła pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia MTBC oraz:






  a) | pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia MTBC; lub |
| --- | --- | --- | --- |

(ii)

pkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2.

Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia MTBC można przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie zwierzęta z gatunków bydła pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia MTBC oraz:

a)

pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia MTBC; lub

| b) | jeżeli są to zwierzęta w wieku powyżej 6 tygodni i uzyskały ujemny wynik badania immunologicznego:






  (i) | w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub |
| --- | --- | --- |

b)

jeżeli są to zwierzęta w wieku powyżej 6 tygodni i uzyskały ujemny wynik badania immunologicznego:

(i)

w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub

| (ii) | w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były trzymane w izolacji.”; |
| --- | --- |

(ii)

w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były trzymane w izolacji.”;

| b) | w części VI rozdział 1 wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | sekcja 3 pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i d) oraz pkt 1 lit. b), c) i d) i w stosownych przypadkach sekcji 2 pkt 2;”; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

w części VI rozdział 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

sekcja 3 pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i d) oraz pkt 1 lit. b), c) i d) i w stosownych przypadkach sekcji 2 pkt 2;”;

| (ii) | sekcja 4 pkt 2 otrzymuje brzmienie:






  „2. | Jeżeli status obszaru wolnego od BVD został cofnięty zgodnie z pkt 1 lit. a), można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełniane są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i d) oraz pkt 1 lit. b), c) i d) i w stosownych przypadkach sekcji 2 pkt 2.”; |
| --- | --- | --- |

(ii)

sekcja 4 pkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2.

Jeżeli status obszaru wolnego od BVD został cofnięty zgodnie z pkt 1 lit. a), można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełniane są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i d) oraz pkt 1 lit. b), c) i d) i w stosownych przypadkach sekcji 2 pkt 2.”;

| 2) | w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:






  a) | w części II wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | w rozdziale 1 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

  „Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:

a)

w części II wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w rozdziale 1 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”;

| (ii) | w rozdziale 2 wprowadza się następujące zmiany:






  — | w sekcji 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:


  „Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”, |
| --- | --- | --- |

(ii)

w rozdziale 2 wprowadza się następujące zmiany:

—

w sekcji 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”,

| — | sekcja 5 otrzymuje brzmienie:


  „
  Sekcja 5


  Diagnostyka i metody pobierania próbek









  1. | Organy lub tkanki, z których należy pobrać próbki i które należy zbadać, muszą obejmować:






  a) | histologia: nerkę głowową, wątrobę, serce, trzustkę, jelito, śledzionę i skrzela; |
| --- | --- | --- | --- |

—

sekcja 5 otrzymuje brzmienie:

„
  Sekcja 5

Diagnostyka i metody pobierania próbek

1.

a)

histologia: nerkę głowową, wątrobę, serce, trzustkę, jelito, śledzionę i skrzela;

| b) | immunohistochemia: nerkę tułowiową i serce włącznie z zastawkami i opuszką tętniczą; |
| --- | --- |

b)

immunohistochemia: nerkę tułowiową i serce włącznie z zastawkami i opuszką tętniczą;

| c) | konwencjonalna RT-PCR i analiza RT-PCR w czasie rzeczywistym: nerkę tułowiową i serce; |
| --- | --- |

c)

konwencjonalna RT-PCR i analiza RT-PCR w czasie rzeczywistym: nerkę tułowiową i serce;

| d) | hodowla wirusa: nerkę tułowiową, serce, wątrobę i śledzionę; |
| --- | --- |

d)

hodowla wirusa: nerkę tułowiową, serce, wątrobę i śledzionę;

można łączyć fragmenty narządów pochodzące od maksymalnie pięciu ryb.

| 2. | Metodą diagnostyczną, którą należy zastosować w celu przyznania lub utrzymania statusu obszaru wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) zgodnie z sekcjami 2, 3 i 4, musi być RT-PCR w czasie rzeczywistym, po którym następuje konwencjonalna RT-PCR i sekwencjonowanie genu HE na próbkach o wyniku dodatnim zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami, które muszą być zatwierdzone przez laboratorium referencyjne UE ds. chorób ryb.
  Jeśli sekwencjonowanie w kierunku ISAV z delecją w regionie polimorficznym dało wynik dodatni, przed wprowadzeniem wstępnych środków zwalczania chorób przewidzianych w art. 55–65 muszą zostać zbadane kolejne próbki.
  Próbki te muszą zostać zbadane zgodnie z następującymi kryteriami, z wykorzystaniem szczegółowych metod i procedur diagnostycznych zatwierdzonych przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb:






  a) | badania przesiewowe próbek przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie rzeczywistym, po którym następuje konwencjonalna RT-PCR i sekwencjonowanie genu HE w próbkach dodatnich w celu sprawdzenia delecji w regionie polimorficznym (HPR); lub |
| --- | --- | --- |

2.

Jeśli sekwencjonowanie w kierunku ISAV z delecją w regionie polimorficznym dało wynik dodatni, przed wprowadzeniem wstępnych środków zwalczania chorób przewidzianych w art. 55–65 muszą zostać zbadane kolejne próbki.

Próbki te muszą zostać zbadane zgodnie z następującymi kryteriami, z wykorzystaniem szczegółowych metod i procedur diagnostycznych zatwierdzonych przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb:

a)

badania przesiewowe próbek przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie rzeczywistym, po którym następuje konwencjonalna RT-PCR i sekwencjonowanie genu HE w próbkach dodatnich w celu sprawdzenia delecji w regionie polimorficznym (HPR); lub

| b) | wykrywanie antygenu ISAV w preparatach tkankowych dzięki wykorzystaniu swoistych przeciwciał przeciwko ISAV; lub |
| --- | --- |

b)

wykrywanie antygenu ISAV w preparatach tkankowych dzięki wykorzystaniu swoistych przeciwciał przeciwko ISAV; lub

| c) | izolacja w kulturze komórkowej i następująca po niej identyfikacja zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR). |
| --- | --- |

c)

izolacja w kulturze komórkowej i następująca po niej identyfikacja zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR).

| 3. | Jeżeli zgodnie z art. 55 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), następne kontrola stanu zdrowia, pobieranie próbek i procedura badawcza muszą spełniać następujące wymagania:






  a) | zakład, wobec którego istnieją podejrzenia, musi zostać poddany co najmniej jednej kontroli stanu zdrowia i należy w nim pobrać próbki z 10 ryb w stanie agonalnym, jeżeli stwierdzono objawy kliniczne lub zmiany pośmiertne wskazujące na zakażenie ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), lub z co najmniej 30 ryb, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani zmian pośmiertnych. Próbki bada się za pomocą co najmniej jednej metody diagnostycznej określonej w pkt 2 zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb; |
| --- | --- | --- |

3.

a)

zakład, wobec którego istnieją podejrzenia, musi zostać poddany co najmniej jednej kontroli stanu zdrowia i należy w nim pobrać próbki z 10 ryb w stanie agonalnym, jeżeli stwierdzono objawy kliniczne lub zmiany pośmiertne wskazujące na zakażenie ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), lub z co najmniej 30 ryb, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani zmian pośmiertnych. Próbki bada się za pomocą co najmniej jednej metody diagnostycznej określonej w pkt 2 zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb;

| b) | w razie dodatniego wyniku dotyczącego zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), przed wprowadzeniem wstępnych środków zwalczania chorób, o których mowa w art. 58, bada się kolejne próbki. Przypadek podejrzenia zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) potwierdza się zgodnie z następującymi kryteriami, wykorzystując co najmniej jedną ze szczegółowych metod i procedur diagnostycznych zatwierdzonych przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb:






  (i) | wykrywanie ISAV przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie rzeczywistym, po którym następuje konwencjonalna RT-PCR i sekwencjonowanie genu HE w celu sprawdzenia delecji w regionie polimorficznym (HPR); lub |
| --- | --- | --- |

b)

w razie dodatniego wyniku dotyczącego zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), przed wprowadzeniem wstępnych środków zwalczania chorób, o których mowa w art. 58, bada się kolejne próbki. Przypadek podejrzenia zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) potwierdza się zgodnie z następującymi kryteriami, wykorzystując co najmniej jedną ze szczegółowych metod i procedur diagnostycznych zatwierdzonych przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb:

(i)

wykrywanie ISAV przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie rzeczywistym, po którym następuje konwencjonalna RT-PCR i sekwencjonowanie genu HE w celu sprawdzenia delecji w regionie polimorficznym (HPR); lub

| (ii) | wykrywanie ISAV w preparatach tkankowych dzięki wykorzystaniu swoistych przeciwciał przeciwko ISAV; lub |
| --- | --- |

(ii)

wykrywanie ISAV w preparatach tkankowych dzięki wykorzystaniu swoistych przeciwciał przeciwko ISAV; lub

| (iii) | izolacja i identyfikacja ISAV w kulturze komórkowej z co najmniej jednej próbki z jakiejkolwiek ryby pochodzącej z danego zakładu; |
| --- | --- |

(iii)

izolacja i identyfikacja ISAV w kulturze komórkowej z co najmniej jednej próbki z jakiejkolwiek ryby pochodzącej z danego zakładu;

| c) | jeśli stwierdzono objawy kliniczne, makroskopowe zmiany patologiczne lub wyniki badania histopatologicznego wskazujące na zakażenie, ustalenia takie należy potwierdzić za pomocą co najmniej jednej metody diagnostycznej określonej w pkt 3 lit. b) zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb.
  Podejrzenie zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) można wykluczyć, jeżeli badania i kontrole stanu zdrowia prowadzone w okresie 12 miesięcy od daty stwierdzenia podejrzenia nie przyniosły kolejnych dowodów na obecność tego wirusa.”; |
| --- | --- |

c)

jeśli stwierdzono objawy kliniczne, makroskopowe zmiany patologiczne lub wyniki badania histopatologicznego wskazujące na zakażenie, ustalenia takie należy potwierdzić za pomocą co najmniej jednej metody diagnostycznej określonej w pkt 3 lit. b) zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb.

Podejrzenie zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) można wykluczyć, jeżeli badania i kontrole stanu zdrowia prowadzone w okresie 12 miesięcy od daty stwierdzenia podejrzenia nie przyniosły kolejnych dowodów na obecność tego wirusa.”;

| (iii) | w rozdziale 3 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

  „Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”; |
| --- | --- |

(iii)

w rozdziale 3 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”;

| (iv) | w rozdziale 4 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

  „Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”; |
| --- | --- |

(iv)

w rozdziale 4 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”;

| (v) | w rozdziale 5 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

  „Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”; |
| --- | --- |

(v)

w rozdziale 5 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”;

| (vi) | w rozdziale 6 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

  „Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”; |
| --- | --- |

(vi)

w rozdziale 6 sekcja 1 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii) i (iii), muszą spełniać następujące wymagania:”;

| b) | w części III wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | w rozdziale 3 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:






  „b) | do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są mięczaki pochodzące z zakładów, które:”; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

w części III wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w rozdziale 3 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„b)

do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są mięczaki pochodzące z zakładów, które:”;

| (ii) | w rozdziale 4 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:






  „b) | do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są mięczaki pochodzące z zakładów, które:”; |
| --- | --- | --- |

(ii)

w rozdziale 4 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„b)

do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są mięczaki pochodzące z zakładów, które:”;

| (iii) | w rozdziale 5 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:






  „b) | do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są mięczaki pochodzące z zakładów, które:”; |
| --- | --- | --- |

(iii)

w rozdziale 5 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„b)

do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są mięczaki pochodzące z zakładów, które:”;

| (iv) | w rozdziale 6 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:






  „b) | do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są skorupiaki pochodzące z zakładów, które:”. |
| --- | --- | --- |

(iv)

w rozdziale 6 sekcja 3 lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„b)

do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są skorupiaki pochodzące z zakładów, które:”.

---

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/16

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/882

z dnia 1 czerwca 2021 r.

zezwalające na wprowadzenie na rynek suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.

| (3) | W dniu 13 lutego 2018 r. przedsiębiorstwo SAS EAP Group („wnioskodawca”) złożyło do Komisji wniosek zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 dotyczący wprowadzenia na rynek w Unii suszonych larw mącznika młynarka Tenebrio molitor jako nowej żywności. Wniosek dotyczył wykorzystywania suszonych larw Tenebrio molitor jako całych suszonych owadów w postaci przekąsek oraz jako składnika żywności w szeregu produktów spożywczych, przeznaczonych dla ogółu populacji. Wnioskodawca zwrócił się również do Komisji z wnioskiem o ochronę zastrzeżonych danych zawartych we wniosku. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 13 lutego 2018 r. przedsiębiorstwo SAS EAP Group („wnioskodawca”) złożyło do Komisji wniosek zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 dotyczący wprowadzenia na rynek w Unii suszonych larw mącznika młynarka Tenebrio molitor jako nowej żywności. Wniosek dotyczył wykorzystywania suszonych larw Tenebrio molitor jako całych suszonych owadów w postaci przekąsek oraz jako składnika żywności w szeregu produktów spożywczych, przeznaczonych dla ogółu populacji. Wnioskodawca zwrócił się również do Komisji z wnioskiem o ochronę zastrzeżonych danych zawartych we wniosku.

| (4) | Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 3 lipca 2018 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej poprzez dokonanie oceny suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 3 lipca 2018 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej poprzez dokonanie oceny suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności.

| (5) | W dniu 24 listopada 2020 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności (3) zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 24 listopada 2020 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa suszonych larw Tenebrio molitor jako nowej żywności (3) zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (6) | W opinii tej Urząd stwierdził, że suszone larwy Tenebrio molitor są bezpieczne w proponowanych zastosowaniach i przy proponowanych poziomach stosowania. Opinia Urzędu daje zatem wystarczające podstawy do stwierdzenia, że suszone larwy Tenebrio molitor w poddanych ocenie warunkach stosowania są zgodne z wymogami art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

W opinii tej Urząd stwierdził, że suszone larwy Tenebrio molitor są bezpieczne w proponowanych zastosowaniach i przy proponowanych poziomach stosowania. Opinia Urzędu daje zatem wystarczające podstawy do stwierdzenia, że suszone larwy Tenebrio molitor w poddanych ocenie warunkach stosowania są zgodne z wymogami art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (7) | W opinii tej Urząd stwierdził również na podstawie ograniczonych opublikowanych dowodów dotyczących alergii pokarmowej związanej z owadami – a w szczególności na podstawie dwóch badań na ludziach, w których suszonym larwom Tenebrio molitor przypisano łącznie cztery podejrzewane reakcje alergiczne, oraz jednego badania na zwierzętach – że spożycie tej nowej żywności może wywołać uczulenie na białka mącznika młynarka oraz na tropomiozynę z innych źródeł, takich jak skorupiaki i roztocza. Urząd zalecił przeprowadzenie dalszych badań nad alergennością suszonych larw Tenebrio molitor. W celu realizacji zalecenia Urzędu Komisja bada obecnie sposoby przeprowadzenia niezbędnych badań nad alergennością larw Tenebrio molitor. |
| --- | --- |

(7)

W opinii tej Urząd stwierdził również na podstawie ograniczonych opublikowanych dowodów dotyczących alergii pokarmowej związanej z owadami – a w szczególności na podstawie dwóch badań na ludziach, w których suszonym larwom Tenebrio molitor przypisano łącznie cztery podejrzewane reakcje alergiczne, oraz jednego badania na zwierzętach – że spożycie tej nowej żywności może wywołać uczulenie na białka mącznika młynarka oraz na tropomiozynę z innych źródeł, takich jak skorupiaki i roztocza. Urząd zalecił przeprowadzenie dalszych badań nad alergennością suszonych larw Tenebrio molitor. W celu realizacji zalecenia Urzędu Komisja bada obecnie sposoby przeprowadzenia niezbędnych badań nad alergennością larw Tenebrio molitor.

| (8) | Do czasu oceny przez Urząd danych uzyskanych w wyniku badań oraz ze względu na to, że do tej pory zgłoszono tylko kilka wyżej wspomnianych przypadków alergii na suszone larwy Tenebrio molitor (4) zgodnie z danymi dostępnymi dla sektora owadów, Komisja uważa, że w unijnym wykazie nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, nie należy uwzględniać żadnych szczególnych wymogów dotyczących etykietowania dotyczących potencjału suszonych larw Tenebrio molitor w zakresie wywoływania uczulenia pierwotnego. |
| --- | --- |

(8)

Do czasu oceny przez Urząd danych uzyskanych w wyniku badań oraz ze względu na to, że do tej pory zgłoszono tylko kilka wyżej wspomnianych przypadków alergii na suszone larwy Tenebrio molitor (4) zgodnie z danymi dostępnymi dla sektora owadów, Komisja uważa, że w unijnym wykazie nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, nie należy uwzględniać żadnych szczególnych wymogów dotyczących etykietowania dotyczących potencjału suszonych larw Tenebrio molitor w zakresie wywoływania uczulenia pierwotnego.

| (9) | W swojej opinii Urząd uznał również, że spożywanie suszonych larw Tenebrio molitor może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na skorupiaki i roztocza kurzu domowego. Ponadto Urząd zwrócił uwagę, że nowa żywność może zawierać dodatkowe alergeny, jeżeli te alergeny występują w substracie pokarmowym podawanym owadom. Mogą to być alergeny wymienione w załączniku II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 (5). W związku z tym suszone larwy Tenebrio molitor udostępniane konsumentowi jako takie oraz żywność zawierająca suszone larwy Tenebrio molitor powinny być opatrzone odpowiednią etykietą zgodnie z wymogami art. 9 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i rozporządzenia (UE) nr 1169/2011. |
| --- | --- |

(9)

W swojej opinii Urząd uznał również, że spożywanie suszonych larw Tenebrio molitor może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na skorupiaki i roztocza kurzu domowego. Ponadto Urząd zwrócił uwagę, że nowa żywność może zawierać dodatkowe alergeny, jeżeli te alergeny występują w substracie pokarmowym podawanym owadom. Mogą to być alergeny wymienione w załączniku II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 (5). W związku z tym suszone larwy Tenebrio molitor udostępniane konsumentowi jako takie oraz żywność zawierająca suszone larwy Tenebrio molitor powinny być opatrzone odpowiednią etykietą zgodnie z wymogami art. 9 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i rozporządzenia (UE) nr 1169/2011.

| (10) | W swojej opinii Urząd stwierdził, że jego wniosek dotyczący bezpieczeństwa nowej żywności opierał się na analizach zanieczyszczeń w nowej żywności (6), szczegółowym opisie procesu suszenia (7), danych analitycznych dotyczących poziomów chityny (8) oraz danych dotyczących statusu pod względem utlenienia i statusu mikrobiologicznego nowej żywności podczas przechowywania (9). Wskazał on również, że nie mógłby dojść do takiego wniosku bez danych zawartych w niepublikowanych sprawozdaniach z badań zawartych w dokumentacji wnioskodawcy. |
| --- | --- |

(10)

W swojej opinii Urząd stwierdził, że jego wniosek dotyczący bezpieczeństwa nowej żywności opierał się na analizach zanieczyszczeń w nowej żywności (6), szczegółowym opisie procesu suszenia (7), danych analitycznych dotyczących poziomów chityny (8) oraz danych dotyczących statusu pod względem utlenienia i statusu mikrobiologicznego nowej żywności podczas przechowywania (9). Wskazał on również, że nie mógłby dojść do takiego wniosku bez danych zawartych w niepublikowanych sprawozdaniach z badań zawartych w dokumentacji wnioskodawcy.

| (11) | Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnienia jego wniosku o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do tych badań oraz o wyjaśnienie jego wniosku o wyłączne prawo powoływania się na te badania, o czym mowa w art. 26 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(11)

Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnienia jego wniosku o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do tych badań oraz o wyjaśnienie jego wniosku o wyłączne prawo powoływania się na te badania, o czym mowa w art. 26 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (12) | Wnioskodawca oświadczył, że w momencie składania wniosku posiadał zastrzeżone i wyłączne prawo powoływania się na analizy zanieczyszczeń w nowej żywności, szczegółowy opis procesu suszenia, dane analityczne dotyczące poziomów chityny oraz dane dotyczące statusu pod względem utlenienia i statusu mikrobiologicznego nowej żywności podczas przechowywania, a zatem osoby trzecie nie mogą zgodnie z prawem uzyskać dostępu do tych badań, wykorzystywać ich ani powoływać się na nie. |
| --- | --- |

(12)

Wnioskodawca oświadczył, że w momencie składania wniosku posiadał zastrzeżone i wyłączne prawo powoływania się na analizy zanieczyszczeń w nowej żywności, szczegółowy opis procesu suszenia, dane analityczne dotyczące poziomów chityny oraz dane dotyczące statusu pod względem utlenienia i statusu mikrobiologicznego nowej żywności podczas przechowywania, a zatem osoby trzecie nie mogą zgodnie z prawem uzyskać dostępu do tych badań, wykorzystywać ich ani powoływać się na nie.

| (13) | Komisja oceniła wszystkie informacje dostarczone przez wnioskodawcę i uznała, że wnioskodawca należycie uzasadnił spełnienie wymogów określonych w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym szczegółowe badania dotyczące analiz zanieczyszczeń w nowej żywności, szczegółowy opis procesu suszenia, dane analityczne dotyczące poziomów chityny oraz dane dotyczące statusu pod względem utlenienia i statusu mikrobiologicznego nowej żywności podczas przechowywania, zawarte w dokumentacji wnioskodawcy, na których Urząd oparł swoje wnioski dotyczące bezpieczeństwa nowej żywności i bez których nie mógłby ocenić nowej żywności, nie powinny być wykorzystywane na rzecz kolejnego wnioskodawcy w okresie pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. W związku z powyższym wyłącznie wnioskodawca powinien otrzymać zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii suszonych larw Tenebrio molitor w tym okresie. |
| --- | --- |

(13)

Komisja oceniła wszystkie informacje dostarczone przez wnioskodawcę i uznała, że wnioskodawca należycie uzasadnił spełnienie wymogów określonych w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym szczegółowe badania dotyczące analiz zanieczyszczeń w nowej żywności, szczegółowy opis procesu suszenia, dane analityczne dotyczące poziomów chityny oraz dane dotyczące statusu pod względem utlenienia i statusu mikrobiologicznego nowej żywności podczas przechowywania, zawarte w dokumentacji wnioskodawcy, na których Urząd oparł swoje wnioski dotyczące bezpieczeństwa nowej żywności i bez których nie mógłby ocenić nowej żywności, nie powinny być wykorzystywane na rzecz kolejnego wnioskodawcy w okresie pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. W związku z powyższym wyłącznie wnioskodawca powinien otrzymać zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii suszonych larw Tenebrio molitor w tym okresie.

| (14) | Ograniczenie zezwolenia dotyczącego suszonych larw Tenebrio molitor oraz powoływania się na badania zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na wprowadzenie na rynek tej samej nowej żywności, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby takiego zezwolenia. |
| --- | --- |

(14)

Ograniczenie zezwolenia dotyczącego suszonych larw Tenebrio molitor oraz powoływania się na badania zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na wprowadzenie na rynek tej samej nowej żywności, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby takiego zezwolenia.

| (15) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(15)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (16) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(16)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Suszone larwy Tenebrio molitor, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, włącza się do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470.

2.   Przez okres pięciu lat od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wyłącznie pierwotny wnioskodawca:

| | przedsiębiorstwo: SAS EAP Group; |
| --- | --- |

przedsiębiorstwo: SAS EAP Group;

| | adres: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francja, |
| --- | --- |

adres: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francja,

| | otrzymuje zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii nowej żywności, o której mowa w ust. 1, chyba że kolejny wnioskodawca otrzyma zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na dane chronione na podstawie art. 2 niniejszego rozporządzenia lub za zgodą przedsiębiorstwa SAS EAP Group. |
| --- | --- |

otrzymuje zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii nowej żywności, o której mowa w ust. 1, chyba że kolejny wnioskodawca otrzyma zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na dane chronione na podstawie art. 2 niniejszego rozporządzenia lub za zgodą przedsiębiorstwa SAS EAP Group.

3.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi w zakresie etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Badania załączone do dokumentacji wniosku, na podstawie których Urząd sporządził ocenę nowej żywności określonej w art. 1, które wnioskodawca określił jako zastrzeżone i bez których nie można byłoby udzielić zezwolenia na nową żywność, nie mogą być wykorzystywane na rzecz kolejnego wnioskodawcy w okresie pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia bez zgody przedsiębiorstwa SAS EAP Group.

Artykuł 3

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 czerwca 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  
  „Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (Bezpieczeństwo suszonych larw mącznika młynarka (Tenebrio molitor) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283); Dziennik EFSA 2021; 19(1):6343.

3

Tenebrio molitor

Tenebrio molitor

(4)  Larwy Tenebrio molitor są wprowadzane na rynek w kilku państwach członkowskich w ramach środków przejściowych ustanowionych w art. 35 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

4

Tenebrio molitor

(5)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz.U. L 304 z 22.11.2011, s. 18).

5

(6)  SAS EAP Group 2016 (nieopublikowane).

6

(7)  SAS EAP Group 2013 (nieopublikowane).

7

(8)  SAS EAP Group 2018 (nieopublikowane).

8

(9)  SAS EAP Group 2020 (nieopublikowane).

9

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:










  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi | Ochrona danych |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | 1. | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)”. |

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1.

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)”.

| 2. | W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty pochodne oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
| --- | --- |

2.

W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty pochodne oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.

Zezwolenie wydane w dniu 22 czerwca 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francja.

W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAS EAP Group, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa SAS EAP Group.

Data zakończenia ochrony danych: 22 czerwca 2026 r.”

Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor), całe lub sproszkowane

Produkty białkowe

10 g/100 g

Herbatniki

10 g/100 g

Dania na bazie roślin strączkowych

10 g/100 g

Produkty na bazie makaronu

10 g/100 g

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:






  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- | --- |
| „Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) | Opis/definicja:

  Nowa żywność to cały, suszony termicznie mącznik młynarek, w całości (zblanszowane, suszone w suszarce larwy) lub sproszkowany (zblanszowane, suszone w suszarce mielone larwy). Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki).
  Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane.
  Przed etapem suszenia termalnego wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej.

  Charakterystyka/skład: | Popiół (% w/w): 3,5–4,5 |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)

Opis/definicja:

Nowa żywność to cały, suszony termicznie mącznik młynarek, w całości (zblanszowane, suszone w suszarce larwy) lub sproszkowany (zblanszowane, suszone w suszarce mielone larwy). Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki).

Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane.

Przed etapem suszenia termalnego wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej.

Charakterystyka/skład:

Popiół (% w/w): 3,5–4,5

| | Wilgotność (% w/w): 1–8 |
| --- | --- |

Wilgotność (% w/w): 1–8

| | Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 56–61 |
| --- | --- |

Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 56–61

| | Węglowodany przyswajalne (*1) (% w/w): 1–6 |
| --- | --- |

Węglowodany przyswajalne (*1) (% w/w): 1–6

| | Tłuszcz (% w/w): 25–30 |
| --- | --- |

Tłuszcz (% w/w): 25–30

| | z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 4–9 |
| --- | --- |

z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 4–9

| | Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5 |
| --- | --- |

Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5

| | Włókno pokarmowe (% w/w): 4–7 |
| --- | --- |

Włókno pokarmowe (% w/w): 4–7

| | Chityna (% w/w): 4–7 |
| --- | --- |

Chityna (% w/w): 4–7

Metale ciężkie:

| | Ołów: ≤ 0,075 mg/kg |
| --- | --- |

Ołów: ≤ 0,075 mg/kg

| | Kadm: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Kadm: ≤ 0,1 mg/kg

Mikotoksyny:

| | Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

| | Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg |
| --- | --- |

Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg

| | Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg |
| --- | --- |

Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg

| | Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg |
| --- | --- |

Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

| | Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk (*2)/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk (*2)/g

| | Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

| | Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g

| | Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g

| | Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g

| | Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g |
| --- | --- |

Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g

| | Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g

| | Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g

| | Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g

---

(*1)  Węglowodany przyswajalne = 100 – (białko surowe + tłuszcz + włókno pokarmowe + popiół + wilgotność).

(*2)  Jtk: jednostki tworzące kolonię.”

---

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/22

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/883

z dnia 1 czerwca 2021 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów lub ograniczeniom w wykonywaniu przewozów w ramach Unii

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2111/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 14 grudnia 2005 r. w sprawie ustanowienia wspólnotowego wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Wspólnoty i informowania pasażerów korzystających z transportu lotniczego o tożsamości przewoźnika lotniczego wykonującego przewóz oraz uchylające art. 9 dyrektywy 2004/36/WE (1), w szczególności jego art. 4 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 474/2006 (2) ustanowiono wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 474/2006 (2) ustanowiono wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii.

| (2) | Zgodnie z art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 niektóre państwa członkowskie i Agencja Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego („Agencja”) przekazały Komisji informacje, które są istotne na potrzeby uaktualnienia tego wykazu. Państwa trzecie i organizacje międzynarodowe również przekazały istotne informacje. Uzyskane informacje prowadzą do wniosku, że wykaz powinien zostać uaktualniony. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 niektóre państwa członkowskie i Agencja Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego („Agencja”) przekazały Komisji informacje, które są istotne na potrzeby uaktualnienia tego wykazu. Państwa trzecie i organizacje międzynarodowe również przekazały istotne informacje. Uzyskane informacje prowadzą do wniosku, że wykaz powinien zostać uaktualniony.

| (3) | Komisja poinformowała wszystkich zainteresowanych przewoźników lotniczych, bezpośrednio lub za pośrednictwem organów odpowiedzialnych za nadzór regulacyjny nad nimi, o istotnych faktach i względach stanowiących podstawę decyzji o nałożeniu na nich zakazu wykonywania przewozów w ramach Unii lub o zmianie warunków zakazu wykonywania przewozów nałożonego na przewoźnika lotniczego ujętego w wykazie w załącznikach A lub B do rozporządzenia (WE) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Komisja poinformowała wszystkich zainteresowanych przewoźników lotniczych, bezpośrednio lub za pośrednictwem organów odpowiedzialnych za nadzór regulacyjny nad nimi, o istotnych faktach i względach stanowiących podstawę decyzji o nałożeniu na nich zakazu wykonywania przewozów w ramach Unii lub o zmianie warunków zakazu wykonywania przewozów nałożonego na przewoźnika lotniczego ujętego w wykazie w załącznikach A lub B do rozporządzenia (WE) nr 474/2006.

| (4) | Komisja umożliwiła zainteresowanym przewoźnikom lotniczym zapoznanie się ze wszystkimi odpowiednimi dokumentami, przedstawienie uwag na piśmie i dokonanie ustnej prezentacji przed Komisją oraz przed komitetem ustanowionym rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005 („Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE”). |
| --- | --- |

(4)

Komisja umożliwiła zainteresowanym przewoźnikom lotniczym zapoznanie się ze wszystkimi odpowiednimi dokumentami, przedstawienie uwag na piśmie i dokonanie ustnej prezentacji przed Komisją oraz przed komitetem ustanowionym rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005 („Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE”).

| (5) | Komisja powiadomiła Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o wspólnych konsultacjach prowadzonych w ramach rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 i rozporządzenia Komisji (WE) nr 473/2006 (3) z właściwymi organami i przewoźnikami lotniczymi z Armenii, Indonezji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Pakistanu i Rosji. Komisja powiadomiła również Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o sytuacji w zakresie bezpieczeństwa lotniczego w Republice Dominikańskiej, Gwinei Równikowej, Libii, Nepalu i Sudanie Południowym. |
| --- | --- |

(5)

Komisja powiadomiła Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o wspólnych konsultacjach prowadzonych w ramach rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 i rozporządzenia Komisji (WE) nr 473/2006 (3) z właściwymi organami i przewoźnikami lotniczymi z Armenii, Indonezji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Pakistanu i Rosji. Komisja powiadomiła również Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o sytuacji w zakresie bezpieczeństwa lotniczego w Republice Dominikańskiej, Gwinei Równikowej, Libii, Nepalu i Sudanie Południowym.

| (6) | Agencja powiadomiła Komisję i Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o ocenach technicznych przeprowadzonych w związku z początkową oceną i stałym monitorowaniem zezwoleń dla operatorów z państw trzecich („TCO”) wydanych na podstawie przepisów rozporządzenia Komisji (UE) nr 452/2014 (4). |
| --- | --- |

(6)

Agencja powiadomiła Komisję i Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o ocenach technicznych przeprowadzonych w związku z początkową oceną i stałym monitorowaniem zezwoleń dla operatorów z państw trzecich („TCO”) wydanych na podstawie przepisów rozporządzenia Komisji (UE) nr 452/2014 (4).

| (7) | Agencja przedstawiła też Komisji i Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE wyniki analizy inspekcji na płycie przeprowadzonych w ramach programu oceny bezpieczeństwa obcych statków powietrznych („program SAFA”) zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 965/2012 (5). |
| --- | --- |

(7)

Agencja przedstawiła też Komisji i Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE wyniki analizy inspekcji na płycie przeprowadzonych w ramach programu oceny bezpieczeństwa obcych statków powietrznych („program SAFA”) zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 965/2012 (5).

| (8) | Dodatkowo Agencja przedstawiła Komisji i Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE informacje na temat projektów pomocy technicznej realizowanych w państwach trzecich, na które zakaz wykonywania przewozów na podstawie rozporządzenia (WE) nr 474/2006 ma wpływ. Agencja przekazała informacje o planach dalszej pomocy technicznej i współpracy służącej zwiększeniu potencjału administracyjno-technicznego urzędów lotnictwa cywilnego w państwach trzecich, aby pomóc im wyeliminować wszelkie niezgodności z obowiązującymi międzynarodowymi normami bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego, oraz informacje o wnioskach o taką pomoc i współpracę. Państwa członkowskie poproszono o koordynowanie z Komisją i Agencją odpowiadania na takie wnioski na zasadzie dwustronnej. W tym względzie Komisja po raz kolejny podkreśliła użyteczność przekazywania międzynarodowej społeczności lotniczej informacji, zwłaszcza w oparciu o narzędzie, jakim jest partnerstwo na rzecz pomocy we wdrażaniu norm bezpieczeństwa lotniczego Organizacji Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego („ICAO”), na temat pomocy technicznej dla państw trzecich udzielanej przez Unię i państwa członkowskie w celu poprawy bezpieczeństwa lotniczego na całym świecie. |
| --- | --- |

(8)

Dodatkowo Agencja przedstawiła Komisji i Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE informacje na temat projektów pomocy technicznej realizowanych w państwach trzecich, na które zakaz wykonywania przewozów na podstawie rozporządzenia (WE) nr 474/2006 ma wpływ. Agencja przekazała informacje o planach dalszej pomocy technicznej i współpracy służącej zwiększeniu potencjału administracyjno-technicznego urzędów lotnictwa cywilnego w państwach trzecich, aby pomóc im wyeliminować wszelkie niezgodności z obowiązującymi międzynarodowymi normami bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego, oraz informacje o wnioskach o taką pomoc i współpracę. Państwa członkowskie poproszono o koordynowanie z Komisją i Agencją odpowiadania na takie wnioski na zasadzie dwustronnej. W tym względzie Komisja po raz kolejny podkreśliła użyteczność przekazywania międzynarodowej społeczności lotniczej informacji, zwłaszcza w oparciu o narzędzie, jakim jest partnerstwo na rzecz pomocy we wdrażaniu norm bezpieczeństwa lotniczego Organizacji Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego („ICAO”), na temat pomocy technicznej dla państw trzecich udzielanej przez Unię i państwa członkowskie w celu poprawy bezpieczeństwa lotniczego na całym świecie.

| (9) | Eurocontrol przedłożył Komisji i Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE zaktualizowane informacje na temat statusu funkcji ostrzegawczej programu SAFA i funkcji alarmowania TCO, łącznie ze statystykami komunikatów alarmowych dotyczących przewoźników lotniczych objętych zakazem. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol przedłożył Komisji i Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE zaktualizowane informacje na temat statusu funkcji ostrzegawczej programu SAFA i funkcji alarmowania TCO, łącznie ze statystykami komunikatów alarmowych dotyczących przewoźników lotniczych objętych zakazem.

Unijni przewoźnicy lotniczy

Unijni przewoźnicy lotniczy

| (10) | W następstwie dokonanej przez Agencję analizy informacji wynikających z inspekcji na płycie przeprowadzonych w odniesieniu do statków powietrznych należących do unijnych przewoźników lotniczych oraz z inspekcji standaryzacyjnych przeprowadzonych przez Agencję, uzupełnionej również informacjami wynikającymi ze szczegółowych inspekcji i kontroli przeprowadzonych przez krajowe organy lotnictwa cywilnego, kilka państw członkowskich wprowadziło pewne środki egzekwowania prawa oraz poinformowało Komisję i Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o tych środkach. |
| --- | --- |

(10)

W następstwie dokonanej przez Agencję analizy informacji wynikających z inspekcji na płycie przeprowadzonych w odniesieniu do statków powietrznych należących do unijnych przewoźników lotniczych oraz z inspekcji standaryzacyjnych przeprowadzonych przez Agencję, uzupełnionej również informacjami wynikającymi ze szczegółowych inspekcji i kontroli przeprowadzonych przez krajowe organy lotnictwa cywilnego, kilka państw członkowskich wprowadziło pewne środki egzekwowania prawa oraz poinformowało Komisję i Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE o tych środkach.

| (11) | Państwa członkowskie jeszcze raz potwierdziły gotowość do podjęcia koniecznych działań w przypadku, gdyby istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa wskazywały na bezpośrednie zagrożenie bezpieczeństwa wynikające z nieprzestrzegania przez unijnych przewoźników lotniczych odpowiednich norm bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(11)

Państwa członkowskie jeszcze raz potwierdziły gotowość do podjęcia koniecznych działań w przypadku, gdyby istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa wskazywały na bezpośrednie zagrożenie bezpieczeństwa wynikające z nieprzestrzegania przez unijnych przewoźników lotniczych odpowiednich norm bezpieczeństwa.

Przewoźnicy lotniczy z Armenii

Przewoźnicy lotniczy z Armenii

| (12) | W czerwcu 2020 r. przewoźnicy lotniczy z Armenii zostali uwzględnieni w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/736 (6). |
| --- | --- |

(12)

W czerwcu 2020 r. przewoźnicy lotniczy z Armenii zostali uwzględnieni w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/736 (6).

6

| (13) | W dniu 15 kwietnia 2021 r. odbyło się posiedzenie techniczne Komisji, Agencji, państw członkowskich i przedstawicieli Komitetu Lotnictwa Cywilnego Armenii („CAC”), podczas którego CAC przedstawił informacje na temat swoich działań w zakresie nadzoru oraz postępów w realizacji planu działań naprawczych opracowanego w lipcu 2020 r. CAC przedstawił również przegląd wyzwań napotkanych w ciągu ostatniego roku, informacje na temat ogólnej sytuacji w dziedzinie lotnictwa w Armenii oraz braków stwierdzonych w różnych obszarach odpowiedzialności CAC, które wymagają uwagi. |
| --- | --- |

(13)

W dniu 15 kwietnia 2021 r. odbyło się posiedzenie techniczne Komisji, Agencji, państw członkowskich i przedstawicieli Komitetu Lotnictwa Cywilnego Armenii („CAC”), podczas którego CAC przedstawił informacje na temat swoich działań w zakresie nadzoru oraz postępów w realizacji planu działań naprawczych opracowanego w lipcu 2020 r. CAC przedstawił również przegląd wyzwań napotkanych w ciągu ostatniego roku, informacje na temat ogólnej sytuacji w dziedzinie lotnictwa w Armenii oraz braków stwierdzonych w różnych obszarach odpowiedzialności CAC, które wymagają uwagi.

| (14) | Ponadto podczas tego posiedzenia CAC przedstawił szczegółową prezentację na temat stanu wdrożenia działań naprawczych w odniesieniu do uwag zgłoszonych podczas unijnej wizytacji oceniającej na miejscu w lutym 2020 r. oraz przegląd procesu zarządzania ryzykiem przez CAC. |
| --- | --- |

(14)

Ponadto podczas tego posiedzenia CAC przedstawił szczegółową prezentację na temat stanu wdrożenia działań naprawczych w odniesieniu do uwag zgłoszonych podczas unijnej wizytacji oceniającej na miejscu w lutym 2020 r. oraz przegląd procesu zarządzania ryzykiem przez CAC.

| (15) | W tym kontekście CAC poinformował Komisję, że certyfikaty przewoźnika lotniczego („AOC”) przewoźników lotniczych Atlantis European Airways i Mars Avia zostały cofnięte, a nowi przewoźnicy lotniczy Fly Armenia Airways (AOC nr 070), Novair (AOC nr 071) i Shirak Avia (AOC nr 072) otrzymali certyfikat. Ponieważ CAC nie wykazał się wystarczającą zdolnością do wdrożenia i egzekwowania odpowiednich norm bezpieczeństwa, wydanie AOC tym nowym przewoźnikom lotniczym nie gwarantuje wystarczającej zgodności z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(15)

W tym kontekście CAC poinformował Komisję, że certyfikaty przewoźnika lotniczego („AOC”) przewoźników lotniczych Atlantis European Airways i Mars Avia zostały cofnięte, a nowi przewoźnicy lotniczy Fly Armenia Airways (AOC nr 070), Novair (AOC nr 071) i Shirak Avia (AOC nr 072) otrzymali certyfikat. Ponieważ CAC nie wykazał się wystarczającą zdolnością do wdrożenia i egzekwowania odpowiednich norm bezpieczeństwa, wydanie AOC tym nowym przewoźnikom lotniczym nie gwarantuje wystarczającej zgodności z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa.

Atlantis European Airways

Mars Avia

Fly Armenia Airways

Novair

Shirak Avia

| (16) | Komisja przyjmuje do wiadomości postępy poczynione przez CAC w rozwiązywaniu problemów związanych z bezpieczeństwem lotniczym, które w czerwcu 2020 r. doprowadziły do włączenia armeńskich przewoźników certyfikowanych do załącznika A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006. Obecnie jednak nie ma wystarczających dowodów uzasadniających zniesienie ograniczeń operacyjnych nałożonych na przewoźników lotniczych z Armenii. Komisja będzie nadal monitorować i oceniać dalszy rozwój sytuacji. |
| --- | --- |

(16)

Komisja przyjmuje do wiadomości postępy poczynione przez CAC w rozwiązywaniu problemów związanych z bezpieczeństwem lotniczym, które w czerwcu 2020 r. doprowadziły do włączenia armeńskich przewoźników certyfikowanych do załącznika A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006. Obecnie jednak nie ma wystarczających dowodów uzasadniających zniesienie ograniczeń operacyjnych nałożonych na przewoźników lotniczych z Armenii. Komisja będzie nadal monitorować i oceniać dalszy rozwój sytuacji.

| (17) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w odniesieniu do przewoźników lotniczych z Armenii wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii powinien zostać zmieniony w celu uwzględnienia Fly Armenia Airways, Novair i Shirak Avia w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 oraz w celu wykreślenia z tego załącznika Atlantis European Airways i Mars Avia. |
| --- | --- |

(17)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w odniesieniu do przewoźników lotniczych z Armenii wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii powinien zostać zmieniony w celu uwzględnienia Fly Armenia Airways, Novair i Shirak Avia w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 oraz w celu wykreślenia z tego załącznika Atlantis European Airways i Mars Avia.

Fly Armenia Airways

Novair

Shirak Avia

Atlantis European Airways

Mars Avia

| (18) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Armenii, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników. |
| --- | --- |

(18)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Armenii, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników.

Przewoźnicy lotniczy z Indonezji

Przewoźnicy lotniczy z Indonezji

| (19) | W czerwcu 2018 r. wszyscy przewoźnicy z Indonezji zostali usunięci z załącznika A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/871 (7). |
| --- | --- |

(19)

W czerwcu 2018 r. wszyscy przewoźnicy z Indonezji zostali usunięci z załącznika A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/871 (7).

7

| (20) | W dniu 26 lutego 2021 r. Dyrekcja Generalna ds. Lotnictwa Cywilnego Indonezji („DGCA Indonesia”) przedstawiła informacje i aktualizację na temat działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem w okresie od września 2020 r. do lutego 2021 r. Oprócz aktualizacji informacji na temat planu działań naprawczych opracowanego na podstawie unijnej wizytacji oceniającej na miejscu z marca 2018 r., informacje przekazane przez DGCA Indonezja obejmowały również aktualizację wykazu posiadaczy AOC, zarejestrowanych statków powietrznych, wypadków, poważnych incydentów i zdarzeń lotniczych oraz środki egzekucyjne zastosowane przez DGCA Indonezja. |
| --- | --- |

(20)

W dniu 26 lutego 2021 r. Dyrekcja Generalna ds. Lotnictwa Cywilnego Indonezji („DGCA Indonesia”) przedstawiła informacje i aktualizację na temat działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem w okresie od września 2020 r. do lutego 2021 r. Oprócz aktualizacji informacji na temat planu działań naprawczych opracowanego na podstawie unijnej wizytacji oceniającej na miejscu z marca 2018 r., informacje przekazane przez DGCA Indonezja obejmowały również aktualizację wykazu posiadaczy AOC, zarejestrowanych statków powietrznych, wypadków, poważnych incydentów i zdarzeń lotniczych oraz środki egzekucyjne zastosowane przez DGCA Indonezja.

| (21) | Po przeanalizowaniu otrzymanych informacji i dokumentacji Komisja uważa, że wszystkie pozostałe otwarte uwagi wynikające z wizytacji oceniającej na miejscu w marcu 2018 r. zostały pomyślnie uwzględnione i mogą zostać zamknięte. Biorąc pod uwagę poczynione postępy, Komisja uważa za wystarczające, aby DGCA Indonesia przesyłała aktualizację raz w roku, a nie dwa razy jak dotąd. |
| --- | --- |

(21)

Po przeanalizowaniu otrzymanych informacji i dokumentacji Komisja uważa, że wszystkie pozostałe otwarte uwagi wynikające z wizytacji oceniającej na miejscu w marcu 2018 r. zostały pomyślnie uwzględnione i mogą zostać zamknięte. Biorąc pod uwagę poczynione postępy, Komisja uważa za wystarczające, aby DGCA Indonesia przesyłała aktualizację raz w roku, a nie dwa razy jak dotąd.

| (22) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w stosunku do przewoźników lotniczych z Indonezji nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii. |
| --- | --- |

(22)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w stosunku do przewoźników lotniczych z Indonezji nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii.

| (23) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Indonezji, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników. |
| --- | --- |

(23)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Indonezji, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników.

| (24) | Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(24)

Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005.

Przewoźnicy lotniczy z Kazachstanu

Przewoźnicy lotniczy z Kazachstanu

| (25) | W grudniu 2016 r. przewoźnicy lotniczy z Kazachstanu zostali wykreśleni z załącznika A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/2214 (8). |
| --- | --- |

(25)

W grudniu 2016 r. przewoźnicy lotniczy z Kazachstanu zostali wykreśleni z załącznika A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/2214 (8).

8

| (26) | W lutym 2020 r. w ramach stałego monitorowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem w Kazachstanie rozpoczęto formalne konsultacje z właściwymi organami Kazachstanu. W tym kontekście, przy okazji posiedzeń w maju i listopadzie 2020 r., Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE przedstawiono przegląd sytuacji w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem w Kazachstanie. |
| --- | --- |

(26)

W lutym 2020 r. w ramach stałego monitorowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem w Kazachstanie rozpoczęto formalne konsultacje z właściwymi organami Kazachstanu. W tym kontekście, przy okazji posiedzeń w maju i listopadzie 2020 r., Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE przedstawiono przegląd sytuacji w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem w Kazachstanie.

| (27) | W następstwie obrad Komitetu ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE w listopadzie 2020 r. Komisja i Agencja utrzymywały stały kontakt z Administracją Lotnictwa Kazachstanu S.A. („AAK”). W tym kontekście w dniu 26 marca 2021 r. odbyła się wideokonferencja z udziałem Komisji, Agencji, państw członkowskich i przedstawicieli zarówno Komitetu Lotnictwa Cywilnego Kazachstanu, jak i AAK. Podczas tego posiedzenia technicznego AAK przedstawiła kompleksową prezentację środków wprowadzonych w celu poprawy nadzoru nad bezpieczeństwem w Kazachstanie, w tym przegląd swoich działań nadzorczych, planów dotyczących rekrutacji i szkolenia personelu technicznego oraz działań w zakresie egzekwowania przepisów podjętych wobec niektórych przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Kazachstanie. Ponadto AAK podkreśliła swoje zaangażowanie w kontynuację swojej polityki ciągłych ulepszeń, włączając w to istotne prace dotyczące rozwoju nadzoru nad bezpieczeństwem. |
| --- | --- |

(27)

W następstwie obrad Komitetu ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE w listopadzie 2020 r. Komisja i Agencja utrzymywały stały kontakt z Administracją Lotnictwa Kazachstanu S.A. („AAK”). W tym kontekście w dniu 26 marca 2021 r. odbyła się wideokonferencja z udziałem Komisji, Agencji, państw członkowskich i przedstawicieli zarówno Komitetu Lotnictwa Cywilnego Kazachstanu, jak i AAK. Podczas tego posiedzenia technicznego AAK przedstawiła kompleksową prezentację środków wprowadzonych w celu poprawy nadzoru nad bezpieczeństwem w Kazachstanie, w tym przegląd swoich działań nadzorczych, planów dotyczących rekrutacji i szkolenia personelu technicznego oraz działań w zakresie egzekwowania przepisów podjętych wobec niektórych przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Kazachstanie. Ponadto AAK podkreśliła swoje zaangażowanie w kontynuację swojej polityki ciągłych ulepszeń, włączając w to istotne prace dotyczące rozwoju nadzoru nad bezpieczeństwem.

| (28) | Ponadto AAK przedstawiła swoją strategię na lata 2021–2025, w tym przyjęcie nowej ustawy lotniczej i wynikające z niej zmiany krajowych ram prawnych Kazachstanu. |
| --- | --- |

(28)

Ponadto AAK przedstawiła swoją strategię na lata 2021–2025, w tym przyjęcie nowej ustawy lotniczej i wynikające z niej zmiany krajowych ram prawnych Kazachstanu.

| (29) | Na podstawie obecnie dostępnych informacji można stwierdzić, że podjęto znaczne wysiłki i dokonano zmian, aby zaradzić sytuacji w zakresie bezpieczeństwa w Kazachstanie. Komisja, odnotowując dotychczas podjęte działania, będzie nadal monitorować i oceniać dalszy rozwój sytuacji. W tym kontekście Komisja zamierza przeprowadzić, z pomocą Agencji i państw członkowskich, unijną wizytację oceniającą na miejscu w Kazachstanie. |
| --- | --- |

(29)

Na podstawie obecnie dostępnych informacji można stwierdzić, że podjęto znaczne wysiłki i dokonano zmian, aby zaradzić sytuacji w zakresie bezpieczeństwa w Kazachstanie. Komisja, odnotowując dotychczas podjęte działania, będzie nadal monitorować i oceniać dalszy rozwój sytuacji. W tym kontekście Komisja zamierza przeprowadzić, z pomocą Agencji i państw członkowskich, unijną wizytację oceniającą na miejscu w Kazachstanie.

| (30) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w stosunku do przewoźników lotniczych z Kazachstanu nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii. |
| --- | --- |

(30)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w stosunku do przewoźników lotniczych z Kazachstanu nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii.

| (31) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Kazachstanie, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników. |
| --- | --- |

(31)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Kazachstanie, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników.

| (32) | Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(32)

Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005.

Przewoźnicy lotniczy z Kirgistanu

Przewoźnicy lotniczy z Kirgistanu

| (33) | W październiku 2006 r. przewoźnicy lotniczy z Kirgistanu zostali uwzględnieni w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1543/2006 (9). |
| --- | --- |

(33)

W październiku 2006 r. przewoźnicy lotniczy z Kirgistanu zostali uwzględnieni w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1543/2006 (9).

9

| (34) | W dniu 25 listopada 2020 r. na wniosek Kirgistanu i w ramach stałego monitorowania, Komisja, Agencja i przedstawiciele Agencji Lotnictwa Cywilnego Republiki Kirgiskiej („CAA KG”) odbyli posiedzenie, podczas którego CAAM odbyli posiedzenie techniczne, podczas którego CAA KG kompleksowo przedstawiła swoje funkcje i organizację, w tym podstawowe zasady prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem. Inne informacje przekazane przez CAA KG obejmowały wyzwania związane z zatrudnieniem, przegląd kirgiskich ram prawnych oraz strategiczne podejście do rozwoju technicznego w kontekście budowania potencjału w zakresie bezpieczeństwa lotniczego. Przedstawiła również aktualizację wykazu posiadaczy AOC i zarejestrowanych statków powietrznych. |
| --- | --- |

(34)

W dniu 25 listopada 2020 r. na wniosek Kirgistanu i w ramach stałego monitorowania, Komisja, Agencja i przedstawiciele Agencji Lotnictwa Cywilnego Republiki Kirgiskiej („CAA KG”) odbyli posiedzenie, podczas którego CAAM odbyli posiedzenie techniczne, podczas którego CAA KG kompleksowo przedstawiła swoje funkcje i organizację, w tym podstawowe zasady prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem. Inne informacje przekazane przez CAA KG obejmowały wyzwania związane z zatrudnieniem, przegląd kirgiskich ram prawnych oraz strategiczne podejście do rozwoju technicznego w kontekście budowania potencjału w zakresie bezpieczeństwa lotniczego. Przedstawiła również aktualizację wykazu posiadaczy AOC i zarejestrowanych statków powietrznych.

| (35) | Ponadto w dniu 14 grudnia 2020 r., w następstwie posiedzenia technicznego z dnia 25 listopada 2020 r., CAA KG poinformowała Komisję, że przewoźnicy lotniczy Heli Sky (AOC nr 47), Valor Air (AOC nr 07), AeroStan (AOC nr 08), KAP.KG Aircompany (AOC nr 52) oraz FlySky Airlines (AOC nr 53) posiadają aktywny AOC. Ponieważ CAA KG nie wykazała, że posiada wystarczającą zdolność do wdrożenia i egzekwowania odpowiednich norm bezpieczeństwa, wydanie AOC tym nowym przewoźnikom lotniczym nie gwarantuje wystarczającej zgodności z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(35)

Ponadto w dniu 14 grudnia 2020 r., w następstwie posiedzenia technicznego z dnia 25 listopada 2020 r., CAA KG poinformowała Komisję, że przewoźnicy lotniczy Heli Sky (AOC nr 47), Valor Air (AOC nr 07), AeroStan (AOC nr 08), KAP.KG Aircompany (AOC nr 52) oraz FlySky Airlines (AOC nr 53) posiadają aktywny AOC. Ponieważ CAA KG nie wykazała, że posiada wystarczającą zdolność do wdrożenia i egzekwowania odpowiednich norm bezpieczeństwa, wydanie AOC tym nowym przewoźnikom lotniczym nie gwarantuje wystarczającej zgodności z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa.

Heli Sky

Valor Air

AeroStan

KAP.KG Aircompany

FlySky Airlines

| (36) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że wykaz przewoźników lotniczych z Kirgistanu podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii powinien zostać zmieniony w celu uwzględnienia AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,
  KAP.KG Aircompany oraz Valor Air w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(36)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że wykaz przewoźników lotniczych z Kirgistanu podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii powinien zostać zmieniony w celu uwzględnienia AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,
  KAP.KG Aircompany oraz Valor Air w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006.

AeroStan, FlySky Airlines, Heli Sky,

KAP.KG Aircompany

Valor Air

| (37) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Kirgistanie, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników. |
| --- | --- |

(37)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Kirgistanie, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników.

Przewoźnicy lotniczy z Mołdawii

Przewoźnicy lotniczy z Mołdawii

| (38) | W kwietniu 2019 r. wszyscy przewoźnicy lotniczy z Mołdawii, z wyjątkiem Air Moldova, Fly One i Aerotranscargo zostali uwzględnieni w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/618 (10). |
| --- | --- |

(38)

W kwietniu 2019 r. wszyscy przewoźnicy lotniczy z Mołdawii, z wyjątkiem Air Moldova, Fly One i Aerotranscargo zostali uwzględnieni w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/618 (10).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

10

| (39) | Pismem z dnia 2 marca 2021 r. Urząd Lotnictwa Cywilnego Mołdawii („CAAM”) przedstawił informacje i wyczerpującą aktualizację planu działań naprawczych w odpowiedzi na uwagi i zalecenia wynikające z unijnej wizytacji oceniającej na miejscu przeprowadzonej w lutym 2019 r. |
| --- | --- |

(39)

Pismem z dnia 2 marca 2021 r. Urząd Lotnictwa Cywilnego Mołdawii („CAAM”) przedstawił informacje i wyczerpującą aktualizację planu działań naprawczych w odpowiedzi na uwagi i zalecenia wynikające z unijnej wizytacji oceniającej na miejscu przeprowadzonej w lutym 2019 r.

| (40) | Po przeanalizowaniu otrzymanych informacji i dokumentacji Komisja uważa, że wyjaśnienia dotyczące planu działań naprawczych są dobrze skonstruowane i wystarczające. |
| --- | --- |

(40)

Po przeanalizowaniu otrzymanych informacji i dokumentacji Komisja uważa, że wyjaśnienia dotyczące planu działań naprawczych są dobrze skonstruowane i wystarczające.

| (41) | W dniu 25 marca 2021 r., na wniosek Mołdawii i w ramach stałego monitorowania, Komisja, Agencja, państwa członkowskie i przedstawiciele CAAM odbyli posiedzenie techniczne, podczas którego CAAM przedstawił kompleksowy przegląd swoich funkcji i organizacji, w tym podstawowych zasad prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem. Inne informacje przekazane przez CAAM obejmowały zaktualizowany przegląd rozwoju sytuacji i stanu realizacji jego planu działań naprawczych w odpowiedzi na uwagi i zalecenia wynikające z unijnej wizytacji oceniającej na miejscu przeprowadzonej w lutym 2019 r. CAAM stwierdził, że zdecydowana większość uwag zawartych w planie działań naprawczych została zamknięta, przy czym tylko cztery uwagi pozostają otwarte. |
| --- | --- |

(41)

W dniu 25 marca 2021 r., na wniosek Mołdawii i w ramach stałego monitorowania, Komisja, Agencja, państwa członkowskie i przedstawiciele CAAM odbyli posiedzenie techniczne, podczas którego CAAM przedstawił kompleksowy przegląd swoich funkcji i organizacji, w tym podstawowych zasad prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem. Inne informacje przekazane przez CAAM obejmowały zaktualizowany przegląd rozwoju sytuacji i stanu realizacji jego planu działań naprawczych w odpowiedzi na uwagi i zalecenia wynikające z unijnej wizytacji oceniającej na miejscu przeprowadzonej w lutym 2019 r. CAAM stwierdził, że zdecydowana większość uwag zawartych w planie działań naprawczych została zamknięta, przy czym tylko cztery uwagi pozostają otwarte.

| (42) | Podczas tego posiedzenia CAAM poinformował Komisję, że wszyscy mołdawscy przewoźnicy lotniczy zostali ponownie certyfikowani zgodnie z nowym rozporządzeniem dotyczącym przewozów, które transponowało do ustawodawstwa Mołdawii rozporządzenie Komisji (UE) nr 965/2012 (11). Obecnie w Mołdawii jest 11 posiadaczy AOC. Większość z ośmiu posiadaczy AOC, którzy nie posiadają zezwolenia dla TCO, wykonuje przewozy z baz poza Mołdawią. Według CAAM nadzór nad tymi bazami zewnętrznymi jest prowadzony zgodnie z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(42)

Podczas tego posiedzenia CAAM poinformował Komisję, że wszyscy mołdawscy przewoźnicy lotniczy zostali ponownie certyfikowani zgodnie z nowym rozporządzeniem dotyczącym przewozów, które transponowało do ustawodawstwa Mołdawii rozporządzenie Komisji (UE) nr 965/2012 (11). Obecnie w Mołdawii jest 11 posiadaczy AOC. Większość z ośmiu posiadaczy AOC, którzy nie posiadają zezwolenia dla TCO, wykonuje przewozy z baz poza Mołdawią. Według CAAM nadzór nad tymi bazami zewnętrznymi jest prowadzony zgodnie z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa.

11

| (43) | Ponadto CAAM poinformował Komisję, że nowy przewoźnik lotniczy HiSky (AOC No. MD 025) uzyskał certyfikat. Ponieważ CAAM nie wykazał, że posiada wystarczającą zdolność do wdrożenia i egzekwowania odpowiednich norm bezpieczeństwa, wydanie AOC temu nowemu przewoźnikowi lotniczemu nie gwarantuje wystarczającej zgodności z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(43)

Ponadto CAAM poinformował Komisję, że nowy przewoźnik lotniczy HiSky (AOC No. MD 025) uzyskał certyfikat. Ponieważ CAAM nie wykazał, że posiada wystarczającą zdolność do wdrożenia i egzekwowania odpowiednich norm bezpieczeństwa, wydanie AOC temu nowemu przewoźnikowi lotniczemu nie gwarantuje wystarczającej zgodności z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa.

HiSky

| (44) | Na podstawie dostępnych obecnie informacji wydaje się, że CAAM poczynił znaczne wysiłki we wdrażaniu międzynarodowych norm bezpieczeństwa. Obecnie jednak nie ma wystarczających dowodów uzasadniających zniesienie ograniczeń operacyjnych nałożonych na przewoźników lotniczych z Mołdawii. Dostarczone informacje na temat usprawnień powinny zostać poddane dalszej weryfikacji podczas unijnej wizytacji oceniającej na miejscu w Mołdawii. |
| --- | --- |

(44)

Na podstawie dostępnych obecnie informacji wydaje się, że CAAM poczynił znaczne wysiłki we wdrażaniu międzynarodowych norm bezpieczeństwa. Obecnie jednak nie ma wystarczających dowodów uzasadniających zniesienie ograniczeń operacyjnych nałożonych na przewoźników lotniczych z Mołdawii. Dostarczone informacje na temat usprawnień powinny zostać poddane dalszej weryfikacji podczas unijnej wizytacji oceniającej na miejscu w Mołdawii.

| (45) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w odniesieniu do przewoźników lotniczych z Mołdawii wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii powinien zostać zmieniony w celu uwzględnienia HiSky w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(45)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w odniesieniu do przewoźników lotniczych z Mołdawii wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii powinien zostać zmieniony w celu uwzględnienia HiSky w załączniku A do rozporządzenia (WE) nr 474/2006.

HiSky

| (46) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Mołdawii, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników. |
| --- | --- |

(46)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Mołdawii, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników.

| (47) | Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(47)

Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005.

Przewoźnicy lotniczy z Pakistanu

Przewoźnicy lotniczy z Pakistanu

| (48) | W marcu 2007 r. Pakistan International Airlines wpisano do załącznika B do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem Komisji (WE) nr 235/2007 (12), a następnie usunięto z niego w listopadzie 2007 r. rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1400/2007 (13). |
| --- | --- |

(48)

W marcu 2007 r. Pakistan International Airlines wpisano do załącznika B do rozporządzenia (WE) nr 474/2006 rozporządzeniem Komisji (WE) nr 235/2007 (12), a następnie usunięto z niego w listopadzie 2007 r. rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1400/2007 (13).

Pakistan International Airlines

12

13

| (49) | Oświadczenie pakistańskiego federalnego ministra lotnictwa z dnia 24 czerwca 2020 r. ujawniło, że wiele licencji pilotów, wydanych przez pakistański Urząd Lotnictwa Cywilnego („PCAA”), uzyskano w drodze oszustwa. |
| --- | --- |

(49)

Oświadczenie pakistańskiego federalnego ministra lotnictwa z dnia 24 czerwca 2020 r. ujawniło, że wiele licencji pilotów, wydanych przez pakistański Urząd Lotnictwa Cywilnego („PCAA”), uzyskano w drodze oszustwa.

| (50) | Ten fakt oraz oczywisty brak ze strony PCAA skutecznego nadzoru nad bezpieczeństwem skłoniły Agencję do zawieszenia zezwoleń dla TCO w odniesieniu do Pakistan International Airlines i Vision Air ze skutkiem od dnia 1 lipca 2020 r. |
| --- | --- |

(50)

Ten fakt oraz oczywisty brak ze strony PCAA skutecznego nadzoru nad bezpieczeństwem skłoniły Agencję do zawieszenia zezwoleń dla TCO w odniesieniu do Pakistan International Airlines i Vision Air ze skutkiem od dnia 1 lipca 2020 r.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (51) | W dniu 1 lipca 2020 r. Komisja rozpoczęła konsultacje z PCAA zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 473/2006 i zwróciła się do PCAA o przekazanie informacji dotyczących jego reakcji na oświadczenie ministra federalnego. W szczególności Komisja zwróciła się o informacje na temat nadzoru nad przewoźnikami lotniczymi posiadającymi certyfikaty wydane w Pakistanie, w tym nad ich systemami zarządzania bezpieczeństwem, a także dowodów na to, że podobna sytuacja nie występuje w innych dziedzinach, również podlegających nadzorowi bezpieczeństwa PCAA, takich jak certyfikacja personelu pokładowego, licencjonowanie inżynierów obsługi technicznej czy certyfikacja przewoźników lotniczych. |
| --- | --- |

(51)

W dniu 1 lipca 2020 r. Komisja rozpoczęła konsultacje z PCAA zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 473/2006 i zwróciła się do PCAA o przekazanie informacji dotyczących jego reakcji na oświadczenie ministra federalnego. W szczególności Komisja zwróciła się o informacje na temat nadzoru nad przewoźnikami lotniczymi posiadającymi certyfikaty wydane w Pakistanie, w tym nad ich systemami zarządzania bezpieczeństwem, a także dowodów na to, że podobna sytuacja nie występuje w innych dziedzinach, również podlegających nadzorowi bezpieczeństwa PCAA, takich jak certyfikacja personelu pokładowego, licencjonowanie inżynierów obsługi technicznej czy certyfikacja przewoźników lotniczych.

| (52) | W 2020 r. Komisja zorganizowała dwa posiedzenia techniczne z PCAA w dniach 9 lipca i 25 września. |
| --- | --- |

(52)

W 2020 r. Komisja zorganizowała dwa posiedzenia techniczne z PCAA w dniach 9 lipca i 25 września.

| (53) | W ramach przygotowań do posiedzenia Komitetu ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE w maju 2021 r. oraz biorąc pod uwagę wymogi proceduralne Agencji dotyczące zawieszeń TCO dla Pakistan International Airlines i Vision Air w dniach 15 i 16 marca 2021 r. Komisja zorganizowała posiedzenie techniczne w celu zapewnienia koordynacji między Komisją a Agencją w odniesieniu do ich odnośnych obowiązków. W posiedzeniach tych uczestniczyli przedstawiciele państw członkowskich. |
| --- | --- |

(53)

W ramach przygotowań do posiedzenia Komitetu ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE w maju 2021 r. oraz biorąc pod uwagę wymogi proceduralne Agencji dotyczące zawieszeń TCO dla Pakistan International Airlines i Vision Air w dniach 15 i 16 marca 2021 r. Komisja zorganizowała posiedzenie techniczne w celu zapewnienia koordynacji między Komisją a Agencją w odniesieniu do ich odnośnych obowiązków. W posiedzeniach tych uczestniczyli przedstawiciele państw członkowskich.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (54) | Podczas tych posiedzeń omawiano różne kwestie, w szczególności licencje załóg, operacje lotnicze, zdatność do lotu, zgłaszanie zdarzeń oraz odpowiedzi PCAA na zalecenia dotyczące bezpieczeństwa i działania następcze. |
| --- | --- |

(54)

Podczas tych posiedzeń omawiano różne kwestie, w szczególności licencje załóg, operacje lotnicze, zdatność do lotu, zgłaszanie zdarzeń oraz odpowiedzi PCAA na zalecenia dotyczące bezpieczeństwa i działania następcze.

| (55) | PCAA przedstawił odpowiednie dowody i informacje, które zostały ocenione przez Komisję i ekspertów Agencji. Chociaż stwierdzono, że PCAA dysponuje wystarczającą liczbą kompetentnych i posiadających odpowiednią wiedzę pracowników, zidentyfikowano pewne kwestie organizacyjne budzące obawy. Obejmują one niedociągnięcia w zarządzaniu jakością udokumentowanych procedur, brak wytycznych dla inspektorów, niezgodny z wymogami proces kwalifikowania licencji pilota liniowego w transporcie lotniczym, niewielkie monitorowanie działań naprawczych w wyniku ustaleń lub ich brak, a także brak odpowiednich zdolności w zakresie analizy przyczyn źródłowych. |
| --- | --- |

(55)

PCAA przedstawił odpowiednie dowody i informacje, które zostały ocenione przez Komisję i ekspertów Agencji. Chociaż stwierdzono, że PCAA dysponuje wystarczającą liczbą kompetentnych i posiadających odpowiednią wiedzę pracowników, zidentyfikowano pewne kwestie organizacyjne budzące obawy. Obejmują one niedociągnięcia w zarządzaniu jakością udokumentowanych procedur, brak wytycznych dla inspektorów, niezgodny z wymogami proces kwalifikowania licencji pilota liniowego w transporcie lotniczym, niewielkie monitorowanie działań naprawczych w wyniku ustaleń lub ich brak, a także brak odpowiednich zdolności w zakresie analizy przyczyn źródłowych.

| (56) | Ponadto PCAA nie był w stanie przedstawić dowodów na to, że Pakistan powiadomił ICAO o istotnych odstępstwach od obowiązujących międzynarodowych norm bezpieczeństwa określonych w załączniku 1 ICAO, jak określono w sekcji „Licencjonowanie personelu”. |
| --- | --- |

(56)

Ponadto PCAA nie był w stanie przedstawić dowodów na to, że Pakistan powiadomił ICAO o istotnych odstępstwach od obowiązujących międzynarodowych norm bezpieczeństwa określonych w załączniku 1 ICAO, jak określono w sekcji „Licencjonowanie personelu”.

| (57) | Na podstawie oceny dostępnych dowodów i informacji Komisja uznaje wysiłki PCAA na rzecz przyjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonych uchybień w zakresie bezpieczeństwa. Komisja powinna jednak nadal monitorować sytuację w Pakistanie, w tym poprzez unijną wizytację oceniającą na miejscu w Pakistanie. |
| --- | --- |

(57)

Na podstawie oceny dostępnych dowodów i informacji Komisja uznaje wysiłki PCAA na rzecz przyjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonych uchybień w zakresie bezpieczeństwa. Komisja powinna jednak nadal monitorować sytuację w Pakistanie, w tym poprzez unijną wizytację oceniającą na miejscu w Pakistanie.

| (58) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w stosunku do przewoźników lotniczych z Pakistanu nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii. |
| --- | --- |

(58)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje, że w stosunku do przewoźników lotniczych z Pakistanu nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii.

| (59) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Pakistanie, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników. |
| --- | --- |

(59)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych, którzy posiadają certyfikaty wydane w Pakistanie, w drodze priorytetowych inspekcji na płycie prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012 w stosunku do wszystkich tych przewoźników.

| (60) | Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005. |
| --- | --- |

(60)

Jeżeli jakiekolwiek istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnią istnienie bezpośredniego zagrożenia dla bezpieczeństwa wynikającego z nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może być zmuszona do podjęcia dalszych działań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005.

Przewoźnicy lotniczy z Rosji

Przewoźnicy lotniczy z Rosji

| (61) | Komisja, Agencja i właściwe organy państw członkowskich w dalszym ciągu ściśle monitorowały skuteczność działania w zakresie bezpieczeństwa u przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji i wykonujących przewozy w ramach Unii, w tym poprzez przeprowadzanie w drodze priorytetowych inspekcji na płycie u niektórych rosyjskich przewoźników lotniczych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(61)

Komisja, Agencja i właściwe organy państw członkowskich w dalszym ciągu ściśle monitorowały skuteczność działania w zakresie bezpieczeństwa u przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji i wykonujących przewozy w ramach Unii, w tym poprzez przeprowadzanie w drodze priorytetowych inspekcji na płycie u niektórych rosyjskich przewoźników lotniczych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 965/2012.

| (62) | W dniu 14 kwietnia 2021 r. przedstawiciele Komisji, Agencji i państw członkowskich spotkali się z przedstawicielami Federalnej Agencji Transportu Lotniczego („FATA”) w celu przeprowadzenia przeglądu skuteczności działania w zakresie bezpieczeństwa przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji, na podstawie sprawozdań z inspekcji na płycie przeprowadzonych w okresie od dnia 15 października 2020 r. do dnia 14 kwietnia 2021 r., oraz w celu określenia przypadków wymagających poprawy działań FATA w zakresie nadzoru. |
| --- | --- |

(62)

W dniu 14 kwietnia 2021 r. przedstawiciele Komisji, Agencji i państw członkowskich spotkali się z przedstawicielami Federalnej Agencji Transportu Lotniczego („FATA”) w celu przeprowadzenia przeglądu skuteczności działania w zakresie bezpieczeństwa przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji, na podstawie sprawozdań z inspekcji na płycie przeprowadzonych w okresie od dnia 15 października 2020 r. do dnia 14 kwietnia 2021 r., oraz w celu określenia przypadków wymagających poprawy działań FATA w zakresie nadzoru.

| (63) | Przegląd inspekcji na płycie w ramach programu SAFA u przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji nie wykazał żadnych znaczących lub powtarzających się uchybień w zakresie bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(63)

Przegląd inspekcji na płycie w ramach programu SAFA u przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji nie wykazał żadnych znaczących lub powtarzających się uchybień w zakresie bezpieczeństwa.

| (64) | W oparciu o dostępne informacje, w tym informacje przekazane przez FATA w trakcie posiedzenia w dniu 14 kwietnia 2021 r., Komisja uznaje, że na obecnym etapie FATA posiada niezbędne zdolności i gotowość do eliminowania uchybień w zakresie bezpieczeństwa, gdy zostaną zidentyfikowane. Z tych względów nie uznano za konieczne składanie wyjaśnień przed Komitetem ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE przez rosyjskie władze lotnicze ani jakichkolwiek przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji. |
| --- | --- |

(64)

W oparciu o dostępne informacje, w tym informacje przekazane przez FATA w trakcie posiedzenia w dniu 14 kwietnia 2021 r., Komisja uznaje, że na obecnym etapie FATA posiada niezbędne zdolności i gotowość do eliminowania uchybień w zakresie bezpieczeństwa, gdy zostaną zidentyfikowane. Z tych względów nie uznano za konieczne składanie wyjaśnień przed Komitetem ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE przez rosyjskie władze lotnicze ani jakichkolwiek przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji.

| (65) | Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje zatem, że na obecnym etapie nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii poprzez włączenie przewoźników lotniczych z Rosji. |
| --- | --- |

(65)

Zgodnie ze wspólnymi kryteriami określonymi w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Komisja uznaje zatem, że na obecnym etapie nie istnieją podstawy do wprowadzania zmian do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii poprzez włączenie przewoźników lotniczych z Rosji.

| (66) | Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych z Rosji, w drodze inspekcji na płycie prowadzonych zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(66)

Państwa członkowskie powinny nadal sprawdzać faktyczne przestrzeganie odpowiednich międzynarodowych norm bezpieczeństwa przez przewoźników lotniczych z Rosji, w drodze inspekcji na płycie prowadzonych zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 965/2012.

| (67) | Jeżeli inspekcje te wykażą występowanie bezpośredniego zagrożenia bezpieczeństwa w wyniku nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może nałożyć zakaz wykonywania przewozów na określonych przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji i włączyć ich do załącznika A lub załącznika B do rozporządzenia (WE) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(67)

Jeżeli inspekcje te wykażą występowanie bezpośredniego zagrożenia bezpieczeństwa w wyniku nieprzestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa, Komisja może nałożyć zakaz wykonywania przewozów na określonych przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane w Rosji i włączyć ich do załącznika A lub załącznika B do rozporządzenia (WE) nr 474/2006.

| (68) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 474/2006. |
| --- | --- |

(68)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 474/2006.

| (69) | W art. 5 i 6 rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 uznaje się potrzebę szybkiego — a w stosownych przypadkach przyspieszonego — podejmowania decyzji z uwagi na względy bezpieczeństwa. Dlatego w celu ochrony danych szczególnie chronionych oraz podróżujących wszelkie decyzje dotyczące uaktualniania wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi lub ograniczeniu wykonywania przewozów w Unii muszą być publikowane i wchodzić w życie niezwłocznie po ich przyjęciu. |
| --- | --- |

(69)

W art. 5 i 6 rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 uznaje się potrzebę szybkiego — a w stosownych przypadkach przyspieszonego — podejmowania decyzji z uwagi na względy bezpieczeństwa. Dlatego w celu ochrony danych szczególnie chronionych oraz podróżujących wszelkie decyzje dotyczące uaktualniania wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi lub ograniczeniu wykonywania przewozów w Unii muszą być publikowane i wchodzić w życie niezwłocznie po ich przyjęciu.

| (70) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE powołanego rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005, |
| --- | --- |

(70)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE powołanego rozporządzeniem (WE) nr 2111/2005,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 474/2006 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | załącznik A zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia; |
| --- | --- |

1)

załącznik A zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia;

| 2) | załącznik B zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

2)

załącznik B zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 czerwca 2021 r.

W imieniu Komisji,

za Przewodniczącą,

Adina VĂLEAN

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 344 z 27.12.2005, s. 15.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 474/2006 z dnia 22 marca 2006 r. ustanawiające wspólnotowy wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Wspólnoty określonemu w rozdziale II rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 84 z 23.3.2006, s. 14).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 473/2006 z dnia 22 marca 2006 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące wspólnotowego wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Wspólnoty określonemu w rozdziale II rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 84 z 23.3.2006, s. 8).

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 452/2014 z dnia 29 kwietnia 2014 r. ustanawiające wymagania techniczne i procedury administracyjne dotyczące operacji lotniczych wykonywanych przez operatorów z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (Dz.U. L 133 z 6.5.2014, s. 12).

4

(5)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 965/2012 z dnia 5 października 2012 r. ustanawiające wymagania techniczne i procedury administracyjne odnoszące się do operacji lotniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (Dz.U. L 296 z 25.10.2012, s. 1).

5

(6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/736 z dnia 2 czerwca 2020 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów lub ograniczeniom w wykonywaniu przewozów w ramach Unii (Dz.U. L 172 z 3.6.2020, s. 7).

6

(7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/871 z dnia 14 czerwca 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii (Dz.U. L 152 z 15.6.2018, s. 5).

7

(8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/2214 z dnia 8 grudnia 2016 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Unii (Dz.U. L 334 z 9.12.2016, s. 6).

8

(9)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1543/2006 z dnia 12 października 2006 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 ustanawiające wspólnotowy wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Wspólnoty określonemu w rozdziale II rozporządzenia (WE) nr 2111/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady zmienione rozporządzeniem (WE) nr 910/2006 (Dz.U. L 283 z 14.10.2006, s. 27).

9

(10)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/618 z dnia 15 kwietnia 2019 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 w odniesieniu do wykazu przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów lub ograniczeniom w wykonywaniu przewozów w ramach Unii (Dz.U. L 106 z 17.4.2019, s. 1).

10

(11)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 965/2012 z dnia 5 października 2012 r. ustanawiające wymagania techniczne i procedury administracyjne odnoszące się do operacji lotniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (Dz.U. L 296 z 25.10.2012, s. 1).

11

(12)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 235/2007 z dnia 5 marca 2007 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 ustanawiające wspólnotowy wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Wspólnoty (Dz.U. L 66 z 6.3.2007, s. 3).

12

(13)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1400/2007 z dnia 28 listopada 2007 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 474/2006 ustanawiające wspólnotowy wykaz przewoźników lotniczych podlegających zakazowi wykonywania przewozów w ramach Wspólnoty (Dz.U. L 311 z 29.11.2007, s. 12).

13

---

ZAŁĄCZNIK I

„ZAŁĄCZNIK A

WYKAZ PRZEWOŹNIKÓW LOTNICZYCH PODLEGAJĄCYCH ZAKAZOWI WYKONYWANIA PRZEWOZÓW W RAMACH UNII,
  Z WYJĄTKAMI
   (1)

| Nazwa osoby prawnej przewoźnika lotniczego wskazana w certyfikacie przewoźnika lotniczego (»AOC«) (oraz nazwa handlowa, w przypadku różnic) | Numer certyfikatu przewoźnika lotniczego (»AOC«) lub numer koncesji przewoźnika lotniczego | Trzyliterowy kod ICAO | Państwo operatora |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Wenezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Surinam |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigeria |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Afganistanie, w tym: | | | Afganistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afganistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afganistan |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Angoli, z wyjątkiem TAAG Angola Airlines i Heli Malongo, w tym: | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | nieznany | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | nieznany | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | nieznany | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | nieznany | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Armenii, w tym: | | | Armenia |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenia |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenia |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenia |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Armenia |
| FLY ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 070 | FBB | Armenia |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Armenia |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Armenia |
| SKYBALL | AM AOC 073 | Nie dotyczy | Armenia |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Kongu (Brazzaville), w tym: | | | Kongo (Brazzaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Kongo (Brazzaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Kongo (Brazzaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Kongo (Brazzaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Kongo (Brazzaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | nieznany | Kongo (Brazzaville) |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Demokratycznej Republice Konga (DRK), w tym: | | | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga (DRK) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | nieznany | Demokratyczna Republika Konga
  (DRK) |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Dżibuti, w tym: | | | Dżibuti |
| DAALLO AIRLINES | nieznany | DAO | Dżibuti |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Gwinei Równikowej, w tym: | | | Gwinea Równikowa |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Gwinea Równikowa |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | nieznany | Gwinea Równikowa |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Erytrei, w tym: | | | Erytrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Erytrea |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Erytrea |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Kirgistanie, w tym: | | | Kirgistan |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Kirgistan |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | nieznany | Kirgistan |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgistan |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgistan |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Kirgistan |
| HELI SKY | 47 | HAC | Kirgistan |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Kirgistan |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgistan |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgistan |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Kirgistan |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Liberii | | | Liberia |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Libii, w tym: | | | Libia |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libia |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libia |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | nieznany | Libia |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libia |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libia |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libia |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libia |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libia |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Mołdawii, z wyjątkiem Air Moldova, Fly One i Aerotranscargo, w tym: | | | Mołdawia |
| Î.M »VALAN ICC« SRL | MD009 | VLN | Mołdawia |
| CA »AIM AIR« SRL | MD015 | AAM | Mołdawia |
| CA »AIR STORK« SRL | MD018 | MSB | Mołdawia |
| CA »HISKY« SRL | MD025 | HYM | Mołdawia |
| Î M »MEGAVIATION« SRL | MD019 | ARM | Mołdawia |
| CA »PECOTOX-AIR« SRL | MD020 | PXA | Mołdawia |
| CA »TERRA AVIA« SRL | MD022 | TVR | Mołdawia |
| CA »FLY PRO« SRL | MD023 | PVV | Mołdawia |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Nepalu, w tym: | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | nieznany | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | nieznany | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | nieznany | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | nieznany | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | nieznany | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | nieznany | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | nieznany | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | nieznany | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | nieznany | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | nieznany | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | nieznany | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | nieznany | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | nieznany | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | nieznany | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny na Wyspach Świętego Tomasza i Książęcej, w tym: | | | Wyspy Świętego Tomasza i Książęca |
| AFRICA'S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Wyspy Świętego Tomasza i Książęca |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Wyspy Świętego Tomasza i Książęca |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Sierra Leone | | | Sierra Leone |
| Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Sudanie, w tym: | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Nazwa osoby prawnej przewoźnika lotniczego wskazana w certyfikacie przewoźnika lotniczego (»AOC«) (oraz nazwa handlowa, w przypadku różnic)

Numer certyfikatu przewoźnika lotniczego (»AOC«) lub numer koncesji przewoźnika lotniczego

Trzyliterowy kod ICAO

Państwo operatora

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Wenezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinam

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigeria

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Afganistanie, w tym:

Afganistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganistan

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Angoli, z wyjątkiem TAAG Angola Airlines i Heli Malongo, w tym:

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

nieznany

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

nieznany

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

nieznany

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

nieznany

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Armenii, w tym:

Armenia

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenia

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenia

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenia

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armenia

FLY ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 070

FBB

Armenia

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Armenia

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Armenia

SKYBALL

AM AOC 073

Nie dotyczy

Armenia

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Kongu (Brazzaville), w tym:

Kongo (Brazzaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Kongo (Brazzaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongo (Brazzaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Kongo (Brazzaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongo (Brazzaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

nieznany

Kongo (Brazzaville)

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Demokratycznej Republice Konga (DRK), w tym:

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

nieznany

Demokratyczna Republika Konga (DRK)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

nieznany

Demokratyczna Republika Konga

(DRK)

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Dżibuti, w tym:

Dżibuti

DAALLO AIRLINES

nieznany

DAO

Dżibuti

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Gwinei Równikowej, w tym:

Gwinea Równikowa

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Gwinea Równikowa

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

nieznany

Gwinea Równikowa

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Erytrei, w tym:

Erytrea

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Erytrea

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Erytrea

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Kirgistanie, w tym:

Kirgistan

AEROSTAN

08

BSC

Kirgistan

AIR COMPANY AIR KG

50

nieznany

Kirgistan

AIR MANAS

17

MBB

Kirgistan

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgistan

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Kirgistan

HELI SKY

47

HAC

Kirgistan

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Kirgistan

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgistan

TEZ JET

46

TEZ

Kirgistan

VALOR AIR

07

VAC

Kirgistan

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Liberii

Liberia

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Libii, w tym:

Libia

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libia

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libia

AL MAHA AVIATION

030/18

nieznany

Libia

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libia

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libia

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libia

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libia

PETRO AIR

025/08

PEO

Libia

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Mołdawii, z wyjątkiem Air Moldova, Fly One i Aerotranscargo, w tym:

Mołdawia

Î.M »VALAN ICC« SRL

MD009

VLN

Mołdawia

CA »AIM AIR« SRL

MD015

AAM

Mołdawia

CA »AIR STORK« SRL

MD018

MSB

Mołdawia

CA »HISKY« SRL

MD025

HYM

Mołdawia

Î M »MEGAVIATION« SRL

MD019

ARM

Mołdawia

CA »PECOTOX-AIR« SRL

MD020

PXA

Mołdawia

CA »TERRA AVIA« SRL

MD022

TVR

Mołdawia

CA »FLY PRO« SRL

MD023

PVV

Mołdawia

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Nepalu, w tym:

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

nieznany

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

nieznany

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

nieznany

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

nieznany

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

nieznany

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

nieznany

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

nieznany

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

nieznany

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

nieznany

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

nieznany

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

nieznany

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

nieznany

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

nieznany

Nepal

TARA AIR

053/2009

nieznany

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny na Wyspach Świętego Tomasza i Książęcej, w tym:

Wyspy Świętego Tomasza i Książęca

AFRICA'S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Wyspy Świętego Tomasza i Książęca

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Wyspy Świętego Tomasza i Książęca

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Sierra Leone

Sierra Leone

Wszyscy przewoźnicy lotniczy posiadający certyfikaty wydane przez organy odpowiedzialne za nadzór regulacyjny w Sudanie, w tym:

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Przewoźnikom lotniczym wymienionym w załączniku A można zezwolić na wykonywanie praw przewozowych poprzez dzierżawę statków powietrznych z załogą od przewoźnika lotniczego niepodlegającego zakazowi wykonywania przewozów, pod warunkiem spełnienia wymagań odpowiednich norm bezpieczeństwa.

1

---

ZAŁĄCZNIK II

„ZAŁĄCZNIK B

WYKAZ PRZEWOŹNIKÓW LOTNICZYCH PODLEGAJĄCYCH OGRANICZENIOM W WYKONYWANIU PRZEWOZÓW W RAMACH UNII
   (1)

| Nazwa osoby prawnej przewoźnika lotniczego wskazana w certyfikacie przewoźnika lotniczego (»AOC«) (oraz nazwa handlowa, w przypadku różnic) | Numer certyfikatu przewoźnika lotniczego (»AOC«) | Trzyliterowy kod ICAO | Państwo operatora | Typ statków powietrznych objętych ograniczeniami | Znaki rejestracyjne oraz numery seryjne, o ile są dostępne, statków powietrznych objętych ograniczeniami | Państwo rejestracji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Komory | Cała flota z wyjątkiem: LET 410 UVP | Cała flota z wyjątkiem: D6-CAM (851336) | Komory |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Wszystkie statki powietrzne należące do typów: Fokker F100 i Boeing B747 | Statki powietrzne typu Fokker F100 zgodnie z zapisem w AOC; statki powietrzne typu Boeing B747 zgodnie z zapisem w AOC | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Korea Północna | Cała flota z wyjątkiem: 2 statków powietrznych typu TU-204 | Cała flota z wyjątkiem: P-632, P-633 | Korea Północna |

Nazwa osoby prawnej przewoźnika lotniczego wskazana w certyfikacie przewoźnika lotniczego (»AOC«) (oraz nazwa handlowa, w przypadku różnic)

Numer certyfikatu przewoźnika lotniczego (»AOC«)

Trzyliterowy kod ICAO

Państwo operatora

Typ statków powietrznych objętych ograniczeniami

Znaki rejestracyjne oraz numery seryjne, o ile są dostępne, statków powietrznych objętych ograniczeniami

Państwo rejestracji

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Komory

Cała flota z wyjątkiem: LET 410 UVP

Cała flota z wyjątkiem: D6-CAM (851336)

Komory

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Wszystkie statki powietrzne należące do typów: Fokker F100 i Boeing B747

Statki powietrzne typu Fokker F100 zgodnie z zapisem w AOC; statki powietrzne typu Boeing B747 zgodnie z zapisem w AOC

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Korea Północna

Cała flota z wyjątkiem: 2 statków powietrznych typu TU-204

Cała flota z wyjątkiem: P-632, P-633

Korea Północna

---

(1)  Przewoźnikom lotniczym wymienionym w załączniku B można zezwolić na wykonywanie praw przewozowych poprzez leasing statków powietrznych z załogą od przewoźnika lotniczego niepodlegającego zakazowi wykonywania przewozów, pod warunkiem spełnienia wymagań odpowiednich norm bezpieczeństwa.

1

---

DYREKTYWY

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/37 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/37

---

DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI (UE) 2021/884

z dnia 8 marca 2021 r.

zmieniająca, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do okresu obowiązywania wyłączenia dotyczącego stosowania rtęci w elektrycznych złączach obrotowych w wyrobach medycznych do wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (1), w szczególności jej art. 5 ust. 1 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dyrektywa 2011/65/UE nakłada na państwa członkowskie obowiązek zapewnienia, aby sprzęt elektryczny i elektroniczny wprowadzany do obrotu nie zawierał substancji niebezpiecznych wymienionych w załączniku II do tej dyrektywy. Ograniczenie to nie dotyczy niektórych zastosowań objętych wyłączeniem, które są specyficzne dla wyrobów medycznych oraz przyrządów do nadzoru i kontroli i są wymienione w załączniku IV do tej dyrektywy. |
| --- | --- |

(1)

Dyrektywa 2011/65/UE nakłada na państwa członkowskie obowiązek zapewnienia, aby sprzęt elektryczny i elektroniczny wprowadzany do obrotu nie zawierał substancji niebezpiecznych wymienionych w załączniku II do tej dyrektywy. Ograniczenie to nie dotyczy niektórych zastosowań objętych wyłączeniem, które są specyficzne dla wyrobów medycznych oraz przyrządów do nadzoru i kontroli i są wymienione w załączniku IV do tej dyrektywy.

| (2) | W załączniku I do dyrektywy 2011/65/UE wymieniono kategorie sprzętu elektrycznego i elektronicznego, którego dotyczy ta dyrektywa. |
| --- | --- |

(2)

W załączniku I do dyrektywy 2011/65/UE wymieniono kategorie sprzętu elektrycznego i elektronicznego, którego dotyczy ta dyrektywa.

| (3) | Rtęć jest substancją objętą ograniczeniami wymienioną w załączniku II do dyrektywy 2011/65/UE. |
| --- | --- |

(3)

Rtęć jest substancją objętą ograniczeniami wymienioną w załączniku II do dyrektywy 2011/65/UE.

| (4) | Dyrektywą delegowaną (UE) 2015/574 Komisja (2) przyznała wyłączenie dotyczące stosowania rtęci w systemach wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego („wyłączenie”) poprzez włączenie tego zastosowania do załącznika IV do dyrektywy 2011/65/UE. Wyłączenie to miało wygasnąć w dniu 30 czerwca 2019 r., zgodnie z art. 5 ust. 2 akapit trzeci tej dyrektywy. |
| --- | --- |

(4)

Dyrektywą delegowaną (UE) 2015/574 Komisja (2) przyznała wyłączenie dotyczące stosowania rtęci w systemach wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego („wyłączenie”) poprzez włączenie tego zastosowania do załącznika IV do dyrektywy 2011/65/UE. Wyłączenie to miało wygasnąć w dniu 30 czerwca 2019 r., zgodnie z art. 5 ust. 2 akapit trzeci tej dyrektywy.

| (5) | Komisja otrzymała wniosek o przedłużenie tego wyłączenia („wniosek o przedłużenie”) w dniu 6 października 2017 r., czyli w terminie określonym w art. 5 ust. 5 dyrektywy 2011/65/UE. Zgodnie z tym przepisem wyłączenie pozostaje ważne do czasu przyjęcia decyzji w sprawie wniosku o przedłużenie. |
| --- | --- |

(5)

Komisja otrzymała wniosek o przedłużenie tego wyłączenia („wniosek o przedłużenie”) w dniu 6 października 2017 r., czyli w terminie określonym w art. 5 ust. 5 dyrektywy 2011/65/UE. Zgodnie z tym przepisem wyłączenie pozostaje ważne do czasu przyjęcia decyzji w sprawie wniosku o przedłużenie.

| (6) | Ocena wniosku o przedłużenie obejmowała konsultacje z zainteresowanymi stronami zgodnie z art. 5 ust. 7 dyrektywy 2011/65/UE. Uwagi otrzymane w ramach tych konsultacji zostały podane do wiadomości publicznej na specjalnej stronie internetowej. |
| --- | --- |

(6)

Ocena wniosku o przedłużenie obejmowała konsultacje z zainteresowanymi stronami zgodnie z art. 5 ust. 7 dyrektywy 2011/65/UE. Uwagi otrzymane w ramach tych konsultacji zostały podane do wiadomości publicznej na specjalnej stronie internetowej.

| (7) | Rtęć jest stosowana w elektrycznych złączach obrotowych w wyrobach medycznych do wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego, które stanowią ścieżkę przewodzenia elektrycznego między przetwornikiem obrotowym a stacjonarnym sprzętem elektronicznym. Stosowanie rtęci umożliwia między innymi pracę przy większej częstotliwości, co pozwala na uzyskanie korzystnego dla pacjentów obrazowania o wyższej rozdzielczości. |
| --- | --- |

(7)

Rtęć jest stosowana w elektrycznych złączach obrotowych w wyrobach medycznych do wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego, które stanowią ścieżkę przewodzenia elektrycznego między przetwornikiem obrotowym a stacjonarnym sprzętem elektronicznym. Stosowanie rtęci umożliwia między innymi pracę przy większej częstotliwości, co pozwala na uzyskanie korzystnego dla pacjentów obrazowania o wyższej rozdzielczości.

| (8) | Ze względu na brak substytutów zastąpienie lub wyeliminowanie rtęci w przedmiotowych zastosowaniach jest naukowo i technicznie niewykonalne w praktyce. Wyłączenie jest zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) i w związku z tym nie obniża poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w tym rozporządzeniu. |
| --- | --- |

(8)

Ze względu na brak substytutów zastąpienie lub wyeliminowanie rtęci w przedmiotowych zastosowaniach jest naukowo i technicznie niewykonalne w praktyce. Wyłączenie jest zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) i w związku z tym nie obniża poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w tym rozporządzeniu.

| (9) | Należy zatem zezwolić na przedłużenie ważności wyłączenia. |
| --- | --- |

(9)

Należy zatem zezwolić na przedłużenie ważności wyłączenia.

| (10) | Wyłączenie to powinno zostać odnowione na maksymalny okres 7 lat, do dnia 30 czerwca 2026 r., zgodnie z art. 4 ust. 3 i art. 5 ust. 2 akapit trzeci dyrektywy 2011/65/UE. Biorąc pod uwagę wyniki trwających prac nad znalezieniem niezawodnego substytutu, jest mało prawdopodobne, aby czas obowiązywania wyłączenia miał negatywny wpływ na innowacyjność. |
| --- | --- |

(10)

Wyłączenie to powinno zostać odnowione na maksymalny okres 7 lat, do dnia 30 czerwca 2026 r., zgodnie z art. 4 ust. 3 i art. 5 ust. 2 akapit trzeci dyrektywy 2011/65/UE. Biorąc pod uwagę wyniki trwających prac nad znalezieniem niezawodnego substytutu, jest mało prawdopodobne, aby czas obowiązywania wyłączenia miał negatywny wpływ na innowacyjność.

| (11) | Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2011/65/UE, |
| --- | --- |

(11)

Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2011/65/UE,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W załączniku IV do dyrektywy 2011/65/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1.   Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 30 czerwca 2022 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia 1 lipca 2022 r.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

2.   Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 marca 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 174 z 1.7.2011, s. 88.

1

(2)  Dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2015/574 z dnia 30 stycznia 2015 r. zmieniająca, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia dla zastosowań rtęci w systemach wewnątrznaczyniowego obrazowania ultrasonograficznego (Dz.U. L 94 z 10.4.2015, s. 6).

2

(3)  Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).

3

---

ZAŁĄCZNIK

W pozycji 42 załącznika IV do dyrektywy 2011/65/UE akapit drugi otrzymuje brzmienie:

„Wygasa dnia 30 czerwca 2026 r.
  ”.

---

DECYZJE

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/40 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/40

---

DECYZJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2021/885

z dnia 20 maja 2021 r.

w sprawie uruchomienia Funduszu Solidarności Unii Europejskiej w celu udzielenia pomocy Grecji i Francji w związku z klęskami żywiołowymi oraz Albanii, Austrii, Belgii, Chorwacji, Czarnogórze, Czechom, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Niemcom, Portugalii, Rumunii, Serbii, Węgrom i Włochom w związku z wystąpieniem stanu zagrożenia zdrowia publicznego

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 2012/2002 z dnia 11 listopada 2002 r. ustanawiające Fundusz Solidarności Unii Europejskiej (1), w szczególności jego art. 4 ust. 3,

uwzględniając porozumienie międzyinstytucjonalne pomiędzy Parlamentem Europejskim, Radą Unii Europejskiej i Komisją Europejską z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie dyscypliny budżetowej, współpracy w kwestiach budżetowych i należytego zarządzania finansami oraz w sprawie nowych zasobów własnych, w tym harmonogramu wprowadzania nowych zasobów własnych (2), w szczególności jego punkt 10,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Fundusz Solidarności Unii Europejskiej („fundusz”) ma na celu umożliwienie szybkiej, skutecznej i elastycznej reakcji Unii w sytuacjach nadzwyczajnych w celu okazania solidarności z ludnością zamieszkującą regiony dotknięte poważną lub regionalną klęską żywiołową lub poważnym stanem zagrożenia zdrowia publicznego. |
| --- | --- |

(1)

Fundusz Solidarności Unii Europejskiej („fundusz”) ma na celu umożliwienie szybkiej, skutecznej i elastycznej reakcji Unii w sytuacjach nadzwyczajnych w celu okazania solidarności z ludnością zamieszkującą regiony dotknięte poważną lub regionalną klęską żywiołową lub poważnym stanem zagrożenia zdrowia publicznego.

| (2) | Środki funduszu nie mogą przekroczyć pułapów określonych w art. 9 rozporządzenia Rady (UE, Euratom) 2020/2093 (3). Zgodnie z art. 9 ust. 2 i 4 tego rozporządzenia maksymalna kwota, którą można uruchomić w ramach funduszu z przydziału na 2021 r. do dnia 1 września 2021 r., wynosi 477 543 750 EUR. Zgodnie z art. 4a ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 2012/2002 w budżecie ogólnym na rok 2021 (w zobowiązaniach i płatnościach) zapisano już kwotę 50 000 000 EUR na potrzeby wypłaty zaliczek. Ponadto z przydziału na 2020 r. nie wykorzystano do końca roku kwoty 47 981 598 EUR, którą przeniesiono na 2021 r. W związku z tym maksymalna kwota dostępna w ramach FSUE w 2021 r. wynosi 525 525 348 EUR, co wystarcza na pokrycie potrzeb wynikających z niniejszej decyzji. |
| --- | --- |

(2)

Środki funduszu nie mogą przekroczyć pułapów określonych w art. 9 rozporządzenia Rady (UE, Euratom) 2020/2093 (3). Zgodnie z art. 9 ust. 2 i 4 tego rozporządzenia maksymalna kwota, którą można uruchomić w ramach funduszu z przydziału na 2021 r. do dnia 1 września 2021 r., wynosi 477 543 750 EUR. Zgodnie z art. 4a ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 2012/2002 w budżecie ogólnym na rok 2021 (w zobowiązaniach i płatnościach) zapisano już kwotę 50 000 000 EUR na potrzeby wypłaty zaliczek. Ponadto z przydziału na 2020 r. nie wykorzystano do końca roku kwoty 47 981 598 EUR, którą przeniesiono na 2021 r. W związku z tym maksymalna kwota dostępna w ramach FSUE w 2021 r. wynosi 525 525 348 EUR, co wystarcza na pokrycie potrzeb wynikających z niniejszej decyzji.

| (3) | W dniu 29 października 2020 r. Grecja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie powodzi w sierpniu 2020 r. w regionie Grecji Środkowej. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 29 października 2020 r. Grecja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie powodzi w sierpniu 2020 r. w regionie Grecji Środkowej.

| (4) | W dniu 9 grudnia 2020 r. Grecja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie szkód wywołanych przez cyklon Ianos we wrześniu 2020 r., w wyniku którego ucierpiały następujące regiony: Wyspy Jońskie, Grecja Środkowa, Grecja Zachodnia, Tesalia i Peloponez. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 9 grudnia 2020 r. Grecja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie szkód wywołanych przez cyklon Ianos we wrześniu 2020 r., w wyniku którego ucierpiały następujące regiony: Wyspy Jońskie, Grecja Środkowa, Grecja Zachodnia, Tesalia i Peloponez.

| (5) | W dniu 22 stycznia 2021 r. Grecja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie trzęsienia ziemi, które w październiku 2020 r. nawiedziło wyspy Samos, Ikaria i Chios. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 22 stycznia 2021 r. Grecja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie trzęsienia ziemi, które w październiku 2020 r. nawiedziło wyspy Samos, Ikaria i Chios.

| (6) | W dniu 21 grudnia 2020 r. Francja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie szkód wywołanych przez sztorm Alex w regionie Prowansja-Alpy-Lazurowe Wybrzeże w październiku 2020 r. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 21 grudnia 2020 r. Francja złożyła wniosek o uruchomienie funduszu w następstwie szkód wywołanych przez sztorm Alex w regionie Prowansja-Alpy-Lazurowe Wybrzeże w październiku 2020 r.

| (7) | Do dnia 24 czerwca 2020 r. Albania, Austria, Belgia, Chorwacja, Czarnogóra, Czechy, Estonia, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Niemcy, Portugalia, Rumunia, Serbia, Węgry i Włochy złożyły wnioski o uruchomienie funduszu w związku z poważnym stanem zagrożenia zdrowia publicznego spowodowanym pandemią COVID-19 na początku 2020 r. |
| --- | --- |

(7)

Do dnia 24 czerwca 2020 r. Albania, Austria, Belgia, Chorwacja, Czarnogóra, Czechy, Estonia, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Niemcy, Portugalia, Rumunia, Serbia, Węgry i Włochy złożyły wnioski o uruchomienie funduszu w związku z poważnym stanem zagrożenia zdrowia publicznego spowodowanym pandemią COVID-19 na początku 2020 r.

| (8) | Wnioski tych państw spełniają warunki przyznania wkładu finansowego z Funduszu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2012/2002. |
| --- | --- |

(8)

Wnioski tych państw spełniają warunki przyznania wkładu finansowego z Funduszu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2012/2002.

| (9) | Należy zatem uruchomić fundusz w celu przyznania wkładu finansowego Grecji i Francji w związku z klęskami żywiołowymi oraz Albanii, Austrii, Belgii, Czarnogórze, Czechom, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Niemcom, Portugalii, Rumunii, Serbii, Węgrom i Włochom w związku z wystąpieniem poważnego stanu zagrożenia zdrowia publicznego. |
| --- | --- |

(9)

Należy zatem uruchomić fundusz w celu przyznania wkładu finansowego Grecji i Francji w związku z klęskami żywiołowymi oraz Albanii, Austrii, Belgii, Czarnogórze, Czechom, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Niemcom, Portugalii, Rumunii, Serbii, Węgrom i Włochom w związku z wystąpieniem poważnego stanu zagrożenia zdrowia publicznego.

| (10) | Jeżeli chodzi o Chorwację, ponieważ wypłacona zaliczka przekracza ostateczną kwotę pomocy, nie ma potrzeby uruchamiania dalszych kwot, a nienależnie wypłacona zaliczka zostanie odzyskana zgodnie z art. 4a rozporządzenia (WE) nr 2012/2002. |
| --- | --- |

(10)

Jeżeli chodzi o Chorwację, ponieważ wypłacona zaliczka przekracza ostateczną kwotę pomocy, nie ma potrzeby uruchamiania dalszych kwot, a nienależnie wypłacona zaliczka zostanie odzyskana zgodnie z art. 4a rozporządzenia (WE) nr 2012/2002.

| (11) | W celu ograniczenia do minimum czasu potrzebnego do uruchomienia funduszu niniejszą decyzję należy stosować od dnia jej przyjęcia, |
| --- | --- |

(11)

W celu ograniczenia do minimum czasu potrzebnego do uruchomienia funduszu niniejszą decyzję należy stosować od dnia jej przyjęcia,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W ramach budżetu ogólnego Unii na rok budżetowy 2021 uruchamia się środki z Funduszu Solidarności Unii Europejskiej, w formie środków na zobowiązania i środków na płatności w związku z klęskami żywiołowymi, w następujących kwotach:

| a) | Grecji przyznaje się kwotę 3 300 100 EUR w związku z powodziami w regionie Grecji Środkowej, w tym kwotę 330 010 EUR tytułem płatności zaliczkowej; |
| --- | --- |

a)

Grecji przyznaje się kwotę 3 300 100 EUR w związku z powodziami w regionie Grecji Środkowej, w tym kwotę 330 010 EUR tytułem płatności zaliczkowej;

| b) | Grecji przyznaje się kwotę 21 588 519 EUR w związku z cyklonem Ianos, w tym kwotę 2 158 852 EUR tytułem płatności zaliczkowej; |
| --- | --- |

b)

Grecji przyznaje się kwotę 21 588 519 EUR w związku z cyklonem Ianos, w tym kwotę 2 158 852 EUR tytułem płatności zaliczkowej;

| c) | Grecji przyznaje się kwotę 2 531 301 EUR w związku z trzęsieniem ziemi na wyspach Samos, Chios i Ikaria, w tym kwotę 253 131 EUR tytułem płatności zaliczkowej; |
| --- | --- |

c)

Grecji przyznaje się kwotę 2 531 301 EUR w związku z trzęsieniem ziemi na wyspach Samos, Chios i Ikaria, w tym kwotę 253 131 EUR tytułem płatności zaliczkowej;

| d) | Francji przyznaje się kwotę 59 325 000 EUR w związku ze sztormem Alex, w tym kwotę 5 932 500 EUR tytułem płatności zaliczkowej. |
| --- | --- |

d)

Francji przyznaje się kwotę 59 325 000 EUR w związku ze sztormem Alex, w tym kwotę 5 932 500 EUR tytułem płatności zaliczkowej.

Artykuł 2

W ramach budżetu ogólnego Unii na rok budżetowy 2021 uruchamia się Fundusz Solidarności Unii Europejskiej w środkach na zobowiązania i środkach na płatności w związku z wystąpieniem poważnego stanu zagrożenia zdrowia publicznego, w następujących kwotach:

| a) | Albanii przyznaje się kwotę 905 271 EUR; |
| --- | --- |

a)

Albanii przyznaje się kwotę 905 271 EUR;

| b) | Austrii przyznaje się kwotę 31 755 580 EUR; |
| --- | --- |

b)

Austrii przyznaje się kwotę 31 755 580 EUR;

| c) | Belgii przyznaje się kwotę 37 298 777 EUR; |
| --- | --- |

c)

Belgii przyznaje się kwotę 37 298 777 EUR;

| d) | Czechom przyznaje się kwotę 17 373 205 EUR; |
| --- | --- |

d)

Czechom przyznaje się kwotę 17 373 205 EUR;

| e) | Estonii przyznaje się kwotę 3 588 755 EUR; |
| --- | --- |

e)

Estonii przyznaje się kwotę 3 588 755 EUR;

| f) | Francji przyznaje się kwotę 91 365 053 EUR; |
| --- | --- |

f)

Francji przyznaje się kwotę 91 365 053 EUR;

| g) | Niemcom przyznaje się kwotę 13 648 386 EUR; |
| --- | --- |

g)

Niemcom przyznaje się kwotę 13 648 386 EUR;

| h) | Grecji przyznaje się kwotę 3 994 022 EUR; |
| --- | --- |

h)

Grecji przyznaje się kwotę 3 994 022 EUR;

| i) | Węgrom przyznaje się kwotę 13 136 857 EUR; |
| --- | --- |

i)

Węgrom przyznaje się kwotę 13 136 857 EUR;

| j) | Irlandii przyznaje się kwotę 20 480 330 EUR; |
| --- | --- |

j)

Irlandii przyznaje się kwotę 20 480 330 EUR;

| k) | Włochom przyznaje się kwotę 76 271 930 EUR; |
| --- | --- |

k)

Włochom przyznaje się kwotę 76 271 930 EUR;

| l) | Łotwie przyznaje się kwotę 1 177 677 EUR; |
| --- | --- |

l)

Łotwie przyznaje się kwotę 1 177 677 EUR;

| m) | Litwie przyznaje się kwotę 2 828 291 EUR; |
| --- | --- |

m)

Litwie przyznaje się kwotę 2 828 291 EUR;

| n) | Luksemburgowi przyznaje się kwotę 2 857 025 EUR; |
| --- | --- |

n)

Luksemburgowi przyznaje się kwotę 2 857 025 EUR;

| o) | Czarnogórze przyznaje się kwotę 199 505 EUR; |
| --- | --- |

o)

Czarnogórze przyznaje się kwotę 199 505 EUR;

| p) | Portugalii przyznaje się kwotę 18 039 670 EUR; |
| --- | --- |

p)

Portugalii przyznaje się kwotę 18 039 670 EUR;

| q) | Rumunii przyznaje się kwotę 13 926 870 EUR; |
| --- | --- |

q)

Rumunii przyznaje się kwotę 13 926 870 EUR;

| r) | Serbii przyznaje się kwotę 11 968 276 EUR; |
| --- | --- |

r)

Serbii przyznaje się kwotę 11 968 276 EUR;

| s) | Hiszpanii przyznaje się kwotę 36 639 441 EUR. |
| --- | --- |

s)

Hiszpanii przyznaje się kwotę 36 639 441 EUR.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 20 maja 2021 r.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 maja 2021 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego

D.M. SASSOLI

Przewodniczący

W imieniu Rady

A.P. ZACARIAS

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 311 z 14.11.2002, s. 3.

1

(2)  
  Dz.U. L 433 I z 22.12.2020, s. 28.

2

(3)  Rozporządzenie Rady (UE, Euratom) 2020/2093 z dnia 17 grudnia 2020 r. określające wieloletnie ramy finansowe na lata 2021–2027 (Dz.U. L 433 I z 22.12.2020, s. 11).

3

---

| 2.6.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 194/43 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 194/43

---

DECYZJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2021/886

z dnia 20 maja 2021 r.

w sprawie uruchomienia Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji w następstwie wniosku złożonego przez Estonię – EGF/2020/002 EE/Turystyka w Estonii

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1309/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. w sprawie Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji (2014–2020) i uchylenia rozporządzenia (WE) nr 1927/2006 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,

uwzględniając Porozumienie międzyinstytucjonalne z dnia 16 grudnia 2020 r. między Parlamentem Europejskim, Radą Unii Europejskiej i Komisją Europejską w sprawie dyscypliny budżetowej, współpracy w kwestiach budżetowych i należytego zarządzania finansami oraz w sprawie nowych zasobów własnych, w tym również harmonogramu wprowadzania nowych zasobów własnych (2), w szczególności jego pkt 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Celem Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji (EFG) jest zapewnienie wsparcia zwolnionym pracownikom i osobom, które zaprzestały prowadzenia działalności na własny rachunek w wyniku istotnych zmian w strukturze światowego handlu spowodowanych globalizacją, w wyniku dalszego trwania światowego kryzysu finansowego i gospodarczego lub w wyniku nowego światowego kryzysu finansowego i gospodarczego, oraz w celu udzielenia im pomocy umożliwiającej reintegrację na rynku pracy. |
| --- | --- |

(1)

Celem Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji (EFG) jest zapewnienie wsparcia zwolnionym pracownikom i osobom, które zaprzestały prowadzenia działalności na własny rachunek w wyniku istotnych zmian w strukturze światowego handlu spowodowanych globalizacją, w wyniku dalszego trwania światowego kryzysu finansowego i gospodarczego lub w wyniku nowego światowego kryzysu finansowego i gospodarczego, oraz w celu udzielenia im pomocy umożliwiającej reintegrację na rynku pracy.

| (2) | Zgodnie z art. 8 ust. 1 rozporządzenia Rady (UE, Euratom) 2020/2093 (3) EFG nie może przekroczyć maksymalnej rocznej kwoty 186 mln EUR (w cenach z 2018 r.). |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 8 ust. 1 rozporządzenia Rady (UE, Euratom) 2020/2093 (3) EFG nie może przekroczyć maksymalnej rocznej kwoty 186 mln EUR (w cenach z 2018 r.).

| (3) | W dniu 12 listopada 2020 r. Estonia przedłożyła wniosek o uruchomienie środków z EFG w związku ze zwolnieniami i zaprzestaniem działalności (zwanymi dalej „zwolnieniami”) w branży turystycznej, określonej jako sektory gospodarki zaklasyfikowane w statystycznej klasyfikacji działalności gospodarczej w Unii Europejskiej („NACE”) Revision 2 do działu 45 (Handel hurtowy i detaliczny pojazdami samochodowymi i motocyklami; naprawa pojazdów samochodowych i motocykli), 49 (Transport lądowy oraz transport rurociągowy), 50 (Transport wodny), 51 (Transport lotniczy), 52 (Magazynowanie i działalność usługowa wspomagająca transport), 55 (Zakwaterowanie), 56 (Działalność usługowa związana z wyżywieniem), 74 (Działalność profesjonalna, naukowa i techniczna, pozostała), 77 (Wynajem i dzierżawa), 79 (Działalność organizatorów turystyki, pośredników i agentów turystycznych oraz pozostała działalność usługowa w zakresie rezerwacji i działalności z nią związane), 90 (Działalność twórcza związana z kulturą i rozrywką), 91 (Działalność bibliotek, archiwów, muzeów oraz pozostała działalność związana z kulturą), 92 (Działalność związana z grami losowymi i zakładami wzajemnymi), 93 (Działalność sportowa, rozrywkowa i rekreacyjna) w Estonii. Republika Estońska jest jedną jednostką terytorialną poziomu 2 według nomenklatury jednostek terytorialnych do celów statystycznych (NUTS) (4). Wniosek został uzupełniony o dodatkowe informacje złożone zgodnie z art. 8 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 1309/2013. Wniosek ten spełnia wymogi dotyczące określenia wkładu finansowego z EFG, ustanowione w art. 13 rozporządzenia (UE) nr 1309/2013. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 12 listopada 2020 r. Estonia przedłożyła wniosek o uruchomienie środków z EFG w związku ze zwolnieniami i zaprzestaniem działalności (zwanymi dalej „zwolnieniami”) w branży turystycznej, określonej jako sektory gospodarki zaklasyfikowane w statystycznej klasyfikacji działalności gospodarczej w Unii Europejskiej („NACE”) Revision 2 do działu 45 (Handel hurtowy i detaliczny pojazdami samochodowymi i motocyklami; naprawa pojazdów samochodowych i motocykli), 49 (Transport lądowy oraz transport rurociągowy), 50 (Transport wodny), 51 (Transport lotniczy), 52 (Magazynowanie i działalność usługowa wspomagająca transport), 55 (Zakwaterowanie), 56 (Działalność usługowa związana z wyżywieniem), 74 (Działalność profesjonalna, naukowa i techniczna, pozostała), 77 (Wynajem i dzierżawa), 79 (Działalność organizatorów turystyki, pośredników i agentów turystycznych oraz pozostała działalność usługowa w zakresie rezerwacji i działalności z nią związane), 90 (Działalność twórcza związana z kulturą i rozrywką), 91 (Działalność bibliotek, archiwów, muzeów oraz pozostała działalność związana z kulturą), 92 (Działalność związana z grami losowymi i zakładami wzajemnymi), 93 (Działalność sportowa, rozrywkowa i rekreacyjna) w Estonii. Republika Estońska jest jedną jednostką terytorialną poziomu 2 według nomenklatury jednostek terytorialnych do celów statystycznych (NUTS) (4). Wniosek został uzupełniony o dodatkowe informacje złożone zgodnie z art. 8 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 1309/2013. Wniosek ten spełnia wymogi dotyczące określenia wkładu finansowego z EFG, ustanowione w art. 13 rozporządzenia (UE) nr 1309/2013.

| (4) | Zgodnie z art. 4 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1309/2013 wniosek Estonii uznaje się za dopuszczalny, ponieważ zwolnienia mają poważny wpływ na zatrudnienie i gospodarkę krajową. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 4 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1309/2013 wniosek Estonii uznaje się za dopuszczalny, ponieważ zwolnienia mają poważny wpływ na zatrudnienie i gospodarkę krajową.

| (5) | Należy zatem uruchomić środki z EFG, aby zapewnić wkład finansowy w wysokości 4 474 480 EUR w odpowiedzi na wniosek złożony przez Estonię. |
| --- | --- |

(5)

Należy zatem uruchomić środki z EFG, aby zapewnić wkład finansowy w wysokości 4 474 480 EUR w odpowiedzi na wniosek złożony przez Estonię.

| (6) | W celu ograniczenia do minimum czasu potrzebnego do uruchomienia EFG niniejszą decyzję należy stosować od dnia jej przyjęcia. |
| --- | --- |

(6)

W celu ograniczenia do minimum czasu potrzebnego do uruchomienia EFG niniejszą decyzję należy stosować od dnia jej przyjęcia.

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W ramach budżetu ogólnego Unii na rok budżetowy 2021 uruchamia się środki z Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji, aby udostępnić kwotę 4 474 480 EUR w formie środków na zobowiązania i środków na płatności.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Stosuje się ją od dnia 20 maja 2021 r.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 maja 2021 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego

D.M. SASSOLI

Przewodniczący

W imieniu Rady

A.P. ZACARIAS

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 855.

1

(2)  
  Dz.U. L 433I z 22.12.2020, s. 29.

2

(3)  Rozporządzenie Rady (UE, Euratom) 2020/2093 z dnia 17 grudnia 2020 r. określające wieloletnie ramy finansowe na lata 2021–2027 (Dz.U. L 433I z 22.12.2020, s. 11).

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1046/2012 z dnia 8 listopada 2012 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1059/2003 w sprawie ustalenia wspólnej klasyfikacji jednostek terytorialnych do celów statystycznych (NUTS) w zakresie przekazywania szeregów czasowych dla nowego podziału regionalnego (Dz.U. L 310 z 9.11.2012, s. 34).

4

---