# Diario Oficial L 216/2021

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 216 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 64.° año18 de junio de 2021 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 216

Edición en lengua española

Legislación

64.° año18 de junio de 2021

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) 2021/976 de la Comisión, de 4 de junio de 2021, por el que se modifican los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de cicloxidim, mepicuat, Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328 y prohexadiona en determinados productos (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/977 de la Comisión, de 7 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas BPF_Iodine_VET (
  1
  ) | 26 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/978 de la Comisión, de 10 de junio de 2021, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Lyso IPA Surface Disinfection (
  1
  ) | 65 |
| | * | Reglamento (UE) 2021/979 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifican los anexos VII a XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) (
  1
  ) | 121 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/980 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 en lo referido a los requisitos de información para la inscripción en el registro electrónico de cuotas de comercialización de hidrofluorocarburos (
  1
  ) | 133 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/981 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo para piensos para especies de aves de corral, aves ornamentales y lechones destetados (titular de la autorización: BASF SE), y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 271/2009 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011 (
  1
  ) | 135 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/982 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para cerdos y aves de corral (titular de la autorización: Roal Oy), y por el que se derogan los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011 (
  1
  ) | 139 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/983 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se establece un derecho antidumping provisional sobre las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China | 142 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/984 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas temporales (
  1
  ) | 202 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2021/985 de la Comisión, de 3 de junio de 2021, que corrige la versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE, relativa a disposiciones de aplicación por las que los Estados miembros pueden autorizar la comercialización de semillas pertenecientes a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo nacional de variedades de especies de plantas agrícolas y hortícolas
  [notificada con el número C(2021) 3869]

   (
  1
  ) | 204 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) 2021/976 de la Comisión, de 4 de junio de 2021, por el que se modifican los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de cicloxidim, mepicuat, Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328 y prohexadiona en determinados productos (
  1
  )

o

Metschnikowia fructicola

1

1

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/977 de la Comisión, de 7 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas BPF_Iodine_VET (
  1
  )

1

26

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/978 de la Comisión, de 10 de junio de 2021, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Lyso IPA Surface Disinfection (
  1
  )

1

65

*

Reglamento (UE) 2021/979 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifican los anexos VII a XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) (
  1
  )

o

1

121

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/980 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 en lo referido a los requisitos de información para la inscripción en el registro electrónico de cuotas de comercialización de hidrofluorocarburos (
  1
  )

1

133

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/981 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo para piensos para especies de aves de corral, aves ornamentales y lechones destetados (titular de la autorización: BASF SE), y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 271/2009 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011 (
  1
  )

Aspergillus niger

Aspergillus niger

o

o

1

135

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/982 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para cerdos y aves de corral (titular de la autorización: Roal Oy), y por el que se derogan los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011 (
  1
  )

Trichoderma reesei

o

o

o

1

139

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/983 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se establece un derecho antidumping provisional sobre las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China

142

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/984 de la Comisión, de 17 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas temporales (
  1
  )

1

202

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (UE) 2021/985 de la Comisión, de 3 de junio de 2021, que corrige la versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE, relativa a disposiciones de aplicación por las que los Estados miembros pueden autorizar la comercialización de semillas pertenecientes a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo nacional de variedades de especies de plantas agrícolas y hortícolas
  [notificada con el número C(2021) 3869]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2021) 3869]

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204

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/1 |
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18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/1

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REGLAMENTO (UE) 2021/976 DE LA COMISIÓN

de 4 de junio de 2021

por el que se modifican los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de cicloxidim, mepicuat, Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328 y prohexadiona en determinados productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 5, apartado 1, y su artículo 14, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) para la prohexadiona. En la parte A del anexo III de dicho Reglamento se fijaron los LMR de cicloxidim y mepicuat. Con respecto a Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328, no se establecieron LMR específicos, y tampoco se incluyó esta sustancia en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg establecido en su artículo 18, apartado 1, letra b). |
| --- | --- |

(1)

En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) para la prohexadiona. En la parte A del anexo III de dicho Reglamento se fijaron los LMR de cicloxidim y mepicuat. Con respecto a Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328, no se establecieron LMR específicos, y tampoco se incluyó esta sustancia en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg establecido en su artículo 18, apartado 1, letra b).

| (2) | En el marco de un procedimiento de autorización del uso en fresas de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa cicloxidim, se presentó una solicitud de modificación del LMR vigente con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005. |
| --- | --- |

(2)

En el marco de un procedimiento de autorización del uso en fresas de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa cicloxidim, se presentó una solicitud de modificación del LMR vigente con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

| (3) | Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al mepicuat en las semillas de algodón. Por lo que respecta a la prohexadiona, se presentó una solicitud del mismo tipo para su uso en semillas de lino, de amapola (adormidera), de girasol, de colza, de mostaza y de camelina. |
| --- | --- |

(3)

Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al mepicuat en las semillas de algodón. Por lo que respecta a la prohexadiona, se presentó una solicitud del mismo tipo para su uso en semillas de lino, de amapola (adormidera), de girasol, de colza, de mostaza y de camelina.

| (4) | De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron las solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión. |
| --- | --- |

(4)

De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron las solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión.

| (5) | La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, remitió los dictámenes a los solicitantes, a la Comisión y a los Estados miembros, y los puso a disposición del público. |
| --- | --- |

(5)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, remitió los dictámenes a los solicitantes, a la Comisión y a los Estados miembros, y los puso a disposición del público.

| (6) | En cuanto al mepicuat, la Autoridad recomendó aumentar los LMR aplicables a determinados productos de origen animal de modo análogo al uso de la sustancia en las semillas de algodón. |
| --- | --- |

(6)

En cuanto al mepicuat, la Autoridad recomendó aumentar los LMR aplicables a determinados productos de origen animal de modo análogo al uso de la sustancia en las semillas de algodón.

| (7) | Por lo que respecta a todas las solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR que pedían los solicitantes eran aceptables desde el punto de vista de la seguridad de los consumidores a tenor de una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. La Autoridad tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a esas sustancias durante toda la vida a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni la exposición breve derivada del consumo elevado de los productos en cuestión han puesto de manifiesto que exista riesgo de rebasar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia. |
| --- | --- |

(7)

Por lo que respecta a todas las solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR que pedían los solicitantes eran aceptables desde el punto de vista de la seguridad de los consumidores a tenor de una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. La Autoridad tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a esas sustancias durante toda la vida a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni la exposición breve derivada del consumo elevado de los productos en cuestión han puesto de manifiesto que exista riesgo de rebasar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia.

| (8) | En el marco de la aprobación de la sustancia activa Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328, en el expediente resumido se incluyó una solicitud de LMR con arreglo al artículo 8, apartado 1, letra g), del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). El Estado miembro afectado evaluó la solicitud de conformidad con el artículo 11, apartado 2, de dicho Reglamento. La Autoridad evaluó la solicitud y emitió sus conclusiones sobre la revisión externa por especialistas de la evaluación de riesgos en los plaguicidas (4). En ese contexto, la Autoridad no pudo establecer conclusiones sobre la evaluación del riesgo alimentario para los consumidores, ya que no se disponía de determinada información y era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Este examen quedó reflejado en el informe de revisión (5), en el que se concluyó que el organismo no es patógeno humano, ni cabe esperar que aparezcan toxinas o metabolitos tóxicos en los alimentos como consecuencia de la utilización de la sustancia activa. A la vista de estas conclusiones, la Comisión considera que procede incluir Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328 en el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005. |
| --- | --- |

(8)

En el marco de la aprobación de la sustancia activa Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328, en el expediente resumido se incluyó una solicitud de LMR con arreglo al artículo 8, apartado 1, letra g), del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). El Estado miembro afectado evaluó la solicitud de conformidad con el artículo 11, apartado 2, de dicho Reglamento. La Autoridad evaluó la solicitud y emitió sus conclusiones sobre la revisión externa por especialistas de la evaluación de riesgos en los plaguicidas (4). En ese contexto, la Autoridad no pudo establecer conclusiones sobre la evaluación del riesgo alimentario para los consumidores, ya que no se disponía de determinada información y era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Este examen quedó reflejado en el informe de revisión (5), en el que se concluyó que el organismo no es patógeno humano, ni cabe esperar que aparezcan toxinas o metabolitos tóxicos en los alimentos como consecuencia de la utilización de la sustancia activa. A la vista de estas conclusiones, la Comisión considera que procede incluir Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328 en el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

| (9) | El Reglamento (UE) 2018/832 de la Comisión (6) introdujo en el Reglamento (CE) n.o 396/2005 un LMR provisional para el mepicuat en las semillas de algodón, válido hasta el 30 de junio de 2021. En aras de la seguridad jurídica, procede que los LMR establecidos en el presente Reglamento sean aplicables a partir del 1 de julio de 2021. |
| --- | --- |

(9)

El Reglamento (UE) 2018/832 de la Comisión (6) introdujo en el Reglamento (CE) n.o 396/2005 un LMR provisional para el mepicuat en las semillas de algodón, válido hasta el 30 de junio de 2021. En aras de la seguridad jurídica, procede que los LMR establecidos en el presente Reglamento sean aplicables a partir del 1 de julio de 2021.

| (10) | Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005. |
| --- | --- |

(10)

Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

| (11) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia. |
| --- | --- |

(11)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

| (12) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(12)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifican con arreglo al anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

No obstante, será aplicable a partir del 1 de julio de 2021 por lo que respecta a los LMR del mepicuat.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

1

(2)  Informes científicos de la EFSA disponibles en línea: http://www.efsa.europa.eu:

2

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cycloxidim in strawberries [«Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de cicloxidim en las fresas», documento en inglés]. EFSA Journal 2018;16(8):5404.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cycloxidim in strawberries

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities [«Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de mepicuat en las semillas de algodón y en diversos productos de origen animal», documento en inglés]. EFSA Journal 2018;16(10):5428.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds [«Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de prohexadiona en diversas semillas oleaginosas», documento en inglés]. EFSA Journal 2018;16(8):5397.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

(3)  Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).

3

o

(4)  
  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 [«Conclusión sobre la revisión externa por especialistas de la evaluación del riesgo del uso de Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328 como plaguicida», documento en inglés]. EFSA Journal 2017;15(12):5084.

4

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance

strain NRRL Y-27328

Metschnikowia fructicola

(5)  
  Review report for the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 [«Informe de revisión de la sustancia activa Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328», documento en inglés] (SANTE/10472/2018 Rev. 2).

5

Review report for the active substance

strain NRRL Y-27328

Metschnikowia fructicola

(6)  Reglamento (UE) 2018/832 de la Comisión, de 5 de junio de 2018, por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de ciantraniliprol, cimoxanilo, deltametrin, difenoconazol, fenamidona, flubendiamida, fluopicolide, folpet, fosetil, mandestrobin, mepicuat, metazacloro, propamocarbo, propargita, pirimetanil, sulfoxaflor y trifloxistrobina en o sobre determinados productos (DO L 140 de 6.6.2018, p. 38).

6

o

---

ANEXO

Los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifican como sigue:

| 1) | En el anexo II, la columna correspondiente a la prohexadiona se sustituye por el texto siguiente:
  «Residuos de plaguicidas y contenidos máximos de residuos (mg/kg)








  Código n.o | Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos
   (1) | Prohexadiona [prohexadiona (ácido) y sus sales, expresadas como prohexadiona cálcica] |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA | |
| 0110000 | Cítricos | 0,01 (*1) |
| 0110010 | Toronjas o pomelos | |
| 0110020 | Naranjas | |
| 0110030 | Limones | |
| 0110040 | Limas | |
| 0110050 | Mandarinas | |
| 0110990 | Los demás (2) | |
| 0120000 | Frutos de cáscara | 0,01 (*1) |
| 0120010 | Almendras | |
| 0120020 | Nueces de Brasil | |
| 0120030 | Anacardos | |
| 0120040 | Castañas | |
| 0120050 | Cocos | |
| 0120060 | Avellanas | |
| 0120070 | Macadamias | |
| 0120080 | Pacanas | |
| 0120090 | Piñones | |
| 0120100 | Pistachos | |
| 0120110 | Nueces | |
| 0120990 | Los demás (2) | |
| 0130000 | Frutas de pepita | 0,1 |
| 0130010 | Manzanas | |
| 0130020 | Peras | |
| 0130030 | Membrillos | |
| 0130040 | Nísperos | |
| 0130050 | Nísperos del Japón | |
| 0130990 | Las demás (2) | |
| 0140000 | Frutas de hueso | |
| 0140010 | Albaricoques | 0,01 (*1) |
| 0140020 | Cerezas (dulces) | 0,4 |
| 0140030 | Melocotones | 0,01 (*1) |
| 0140040 | Ciruelas | 0,05 |
| 0140990 | Las demás (2) | 0,01 (*1) |
| 0150000 | Bayas y frutos pequeños | |
| 0151000 | a) | uvas |

1)

En el anexo II, la columna correspondiente a la prohexadiona se sustituye por el texto siguiente:

«Residuos de plaguicidas y contenidos máximos de residuos (mg/kg)

Código n.o

Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos
   (1)

Prohexadiona [prohexadiona (ácido) y sus sales, expresadas como prohexadiona cálcica]

0100000

FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA

0110000

Cítricos

0,01 (*1)

0110010

Toronjas o pomelos

0110020

Naranjas

0110030

Limones

0110040

Limas

0110050

Mandarinas

0110990

Los demás (2)

0120000

Frutos de cáscara

0,01 (*1)

0120010

Almendras

0120020

Nueces de Brasil

0120030

Anacardos

0120040

Castañas

0120050

Cocos

0120060

Avellanas

0120070

Macadamias

0120080

Pacanas

0120090

Piñones

0120100

Pistachos

0120110

Nueces

0120990

Los demás (2)

0130000

Frutas de pepita

0,1

0130010

Manzanas

0130020

Peras

0130030

Membrillos

0130040

Nísperos

0130050

Nísperos del Japón

0130990

Las demás (2)

0140000

Frutas de hueso

0140010

Albaricoques

0,01 (*1)

0140020

Cerezas (dulces)

0,4

0140030

Melocotones

0,01 (*1)

0140040

Ciruelas

0,05

0140990

Las demás (2)

0,01 (*1)

0150000

Bayas y frutos pequeños

0151000

a)

uvas

0,01 (*1)

0151010

Uvas de mesa

0151020

Uvas de vinificación

0152000

| b) | fresas |
| --- | --- |

b)

fresas

0,15

0153000

| c) | frutas de caña |
| --- | --- |

c)

frutas de caña

0,01 (*1)

0153010

Zarzamoras

0153020

Moras árticas

0153030

Frambuesas (rojas y amarillas)

0153990

Las demás (2)

0154000

| d) | otras bayas y frutas pequeñas |
| --- | --- |

d)

otras bayas y frutas pequeñas

0,01 (*1)

0154010

Mirtilos gigantes

0154020

Arándanos

0154030

Grosellas (rojas, negras o blancas)

0154040

Grosellas espinosas (verdes, rojas y amarillas)

0154050

Escaramujos

0154060

Moras (blancas y negras)

0154070

Acerolas

0154080

Bayas de saúco

0154990

Las demás (2)

0160000

Otras frutas

0,01 (*1)

0161000

| a) | de piel comestible |
| --- | --- |

a)

de piel comestible

0161010

Dátiles

0161020

Higos

0161030

Aceitunas de mesa

0161040

Kumquats

0161050

Carambolas

0161060

Caquis o palosantos

0161070

Yambolanas

0161990

Las demás (2)

0162000

| b) | pequeñas, de piel no comestible |
| --- | --- |

b)

pequeñas, de piel no comestible

0162010

Kiwis (verdes, rojos y amarillos)

0162020

Lichis

0162030

Frutos de la pasión

0162040

Higos chumbos (fruto de la chumbera)

0162050

Caimitos

0162060

Caquis de Virginia

0162990

Las demás (2)

0163000

| c) | grandes, de piel no comestible |
| --- | --- |

c)

grandes, de piel no comestible

0163010

Aguacates

0163020

Plátanos

0163030

Mangos

0163040

Papayas

0163050

Granadas

0163060

Chirimoyas

0163070

Guayabas

0163080

Piñas

0163090

Frutos del árbol del pan

0163100

Duriones

0163110

Guanábanas

0163990

Las demás (2)

0200000

HORTALIZAS FRESCAS o CONGELADAS

0210000

Raíces y tubérculos

0,01 (*1)

0211000

| a) | patatas |
| --- | --- |

a)

patatas

0212000

| b) | raíces y tubérculos tropicales |
| --- | --- |

b)

raíces y tubérculos tropicales

0212010

Mandioca

0212020

Batatas y boniatos

0212030

Ñames

0212040

Arrurruces

0212990

Los demás (2)

0213000

| c) | otras raíces y tubérculos, excluida la remolacha azucarera |
| --- | --- |

c)

otras raíces y tubérculos, excluida la remolacha azucarera

0213010

Remolachas

0213020

Zanahorias

0213030

Apionabos

0213040

Rábanos rusticanos

0213050

Aguaturmas

0213060

Chirivías

0213070

Perejil (raíz)

0213080

Rábanos

0213090

Salsifíes

0213100

Colinabos

0213110

Nabos

0213990

Los demás (2)

0220000

Bulbos

0,01 (*1)

0220010

Ajos

0220020

Cebollas

0220030

Chalotes

0220040

Cebolletas y cebollinos

0220990

Los demás (2)

0230000

Frutos y pepónides

0,01 (*1)

0231000

| a) | solanáceas y malváceas |
| --- | --- |

a)

solanáceas y malváceas

0231010

Tomates

0231020

Pimientos

0231030

Berenjenas

0231040

Okras, quimbombós

0231990

Las demás (2)

0232000

| b) | cucurbitáceas de piel comestible |
| --- | --- |

b)

cucurbitáceas de piel comestible

0232010

Pepinos

0232020

Pepinillos

0232030

Calabacines

0232990

Las demás (2)

0233000

| c) | cucurbitáceas de piel no comestible |
| --- | --- |

c)

cucurbitáceas de piel no comestible

0233010

Melones

0233020

Calabazas

0233030

Sandías

0233990

Las demás (2)

0234000

| d) | maíz dulce |
| --- | --- |

d)

maíz dulce

0239000

| e) | otros frutos y pepónides |
| --- | --- |

e)

otros frutos y pepónides

0240000

Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica)

0,01 (*1)

0241000

| a) | inflorescencias |
| --- | --- |

a)

inflorescencias

0241010

Brécoles

0241020

Coliflores

0241990

Las demás (2)

0242000

| b) | cogollos |
| --- | --- |

b)

cogollos

0242010

Coles de Bruselas

0242020

Repollos

0242990

Los demás (2)

0243000

| c) | hojas |
| --- | --- |

c)

hojas

0243010

Col china

0243020

Berza

0243990

Las demás (2)

0244000

| d) | colirrábanos |
| --- | --- |

d)

colirrábanos

0250000

Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles

0251000

| a) | lechuga y otras ensaladas |
| --- | --- |

a)

lechuga y otras ensaladas

0,01 (*1)

0251010

Canónigos

0251020

Lechugas

0251030

Escarolas

0251040

Mastuerzos y otros brotes

0251050

Barbareas

0251060

Rúcula o ruqueta

0251070

Mostaza china

0251080

Brotes tiernos (incluidas las especies de Brassica)

0251990

Las demás (2)

0252000

| b) | espinacas y hojas similares |
| --- | --- |

b)

espinacas y hojas similares

0,01 (*1)

0252010

Espinacas

0252020

Verdolagas

0252030

Acelgas

0252990

Las demás (2)

0253000

| c) | hojas de vid y especies similares |
| --- | --- |

c)

hojas de vid y especies similares

0,01 (*1)

0254000

| d) | berros de agua |
| --- | --- |

d)

berros de agua

0,01 (*1)

0255000

| e) | endivias |
| --- | --- |

e)

endivias

0,01 (*1)

0256000

| f) | hierbas aromáticas y flores comestibles |
| --- | --- |

f)

hierbas aromáticas y flores comestibles

0,02 (*1)

0256010

Perifollo

0256020

Cebolletas

0256030

Hojas de apio

0256040

Perejil

0256050

Salvia real

0256060

Romero

0256070

Tomillo

0256080

Albahaca y flores comestibles

0256090

Hojas de laurel

0256100

Estragón

0256990

Las demás (2)

0260000

Leguminosas

0,01 (*1)

0260010

Judías (con vaina)

0260020

Judías (sin vaina)

0260030

Guisantes (con vaina)

0260040

Guisantes (sin vaina)

0260050

Lentejas

0260990

Las demás (2)

0270000

Tallos

0,01 (*1)

0270010

Espárragos

0270020

Cardos

0270030

Apio

0270040

Hinojo

0270050

Alcachofas

0270060

Puerros

0270070

Ruibarbos

0270080

Brotes de bambú

0270090

Palmitos

0270990

Los demás (2)

0280000

Setas, musgos y líquenes

0,01 (*1)

0280010

Setas cultivadas

0280020

Setas silvestres

0280990

Musgos y líquenes

0290000

Algas y organismos procariotas

0,01 (*1)

0300000

LEGUMINOSAS SECAS

0,02 (*1)

0300010

Judías

0300020

Lentejas

0300030

Guisantes

0300040

Altramuces

0300990

Las demás (2)

0400000

SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS

0401000

Semillas oleaginosas

0401010

Semillas de lino

0,05

0401020

Cacahuetes

0,9

0401030

Semillas de amapola (adormidera)

0,05

0401040

Semillas de sésamo

0,01 (*1)

0401050

Semillas de girasol

0,06

0401060

Semillas de colza

0,015

0401070

Habas de soja

0,01 (*1)

0401080

Semillas de mostaza

0,05

0401090

Semillas de algodón

0,01 (*1)

0401100

Semillas de calabaza

0,01 (*1)

0401110

Semillas de cártamo

0,01 (*1)

0401120

Semillas de borraja

0,01 (*1)

0401130

Semillas de camelina

0,05

0401140

Semillas de cáñamo

0,01 (*1)

0401150

Semillas de ricino

0,01 (*1)

0401990

Las demás (2)

0,01 (*1)

0402000

Frutos oleaginosos

0,01 (*1)

0402010

Aceitunas para aceite

0402020

Almendras de palma

0402030

Frutos de palma

0402040

Miraguano

0402990

Los demás (2)

0500000

CEREALES

0500010

Cebada

0,1

0500020

Alforfón y otros seudocereales

0,02 (*1)

0500030

Maíz

0,02 (*1)

0500040

Mijo

0,02 (*1)

0500050

Avena

0,1

0500060

Arroz

0,02 (*1)

0500070

Centeno

0,1

0500080

Sorgo

0,02 (*1)

0500090

Trigo

0,1

0500990

Los demás (2)

0,02 (*1)

0600000

TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS

0,05 (*1)

0610000

Té

0620000

Granos de café

0630000

Infusiones

0631000

| a) | de flores |
| --- | --- |

a)

de flores

0631010

Manzanilla

0631020

Flor de hibisco

0631030

Rosas

0631040

Jazmín

0631050

Tila

0631990

Las demás (2)

0632000

| b) | de hojas y hierbas aromáticas |
| --- | --- |

b)

de hojas y hierbas aromáticas

0632010

Hojas de fresa

0632020

Rooibos

0632030

Yerba mate

0632990

Las demás (2)

0633000

| c) | de raíces |
| --- | --- |

c)

de raíces

0633010

Valeriana

0633020

Ginseng

0633990

Las demás (2)

0639000

| d) | de las demás partes de la planta |
| --- | --- |

d)

de las demás partes de la planta

0640000

Cacao en grano

0650000

Algarrobas

0700000

LÚPULO

0,01 (*1)

0800000

ESPECIAS

0810000

Especias de semillas

0,05 (*1)

0810010

Anís

0810020

Comino salvaje

0810030

Apio

0810040

Cilantro

0810050

Comino

0810060

Eneldo

0810070

Hinojo

0810080

Fenogreco

0810090

Nuez moscada

0810990

Las demás (2)

0820000

Especias de frutos

0,05 (*1)

0820010

Pimienta de Jamaica

0820020

Pimienta de Sichuan

0820030

Alcaravea

0820040

Cardamomo

0820050

Bayas de enebro

0820060

Pimienta negra, verde y blanca

0820070

Vainilla

0820080

Tamarindos

0820990

Las demás (2)

0830000

Especias de corteza

0,05 (*1)

0830010

Canela

0830990

Las demás (2)

0840000

Especias de raíces y rizomas

0840010

Regaliz

0,05 (*1)

0840020

Jengibre (10)

0,05 (*1)

0840030

Cúrcuma

0,05 (*1)

0840040

Rábanos rusticanos (11)

0840990

Las demás (2)

0,05 (*1)

0850000

Especias de yemas

0,05 (*1)

0850010

Clavo

0850020

Alcaparras

0850990

Las demás (2)

0860000

Especias del estigma de las flores

0,05 (*1)

0860010

Azafrán

0860990

Las demás (2)

0870000

Especias de arilo

0,05 (*1)

0870010

Macis

0870990

Las demás (2)

0900000

PLANTAS AZUCARERAS

0,01 (*1)

0900010

Raíces de remolacha azucarera

0900020

Cañas de azúcar

0900030

Raíces de achicoria

0900990

Las demás (2)

1000000

PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: ANIMALES TERRESTRES

1010000

Tejidos de

0,01 (*1)

1011000

| a) | porcino |
| --- | --- |

a)

porcino

1011010

Músculo

1011020

Tejido graso

1011030

Hígado

1011040

Riñón

1011050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1011990

Los demás (2)

1012000

| b) | bovino |
| --- | --- |

b)

bovino

1012010

Músculo

1012020

Tejido graso

1012030

Hígado

1012040

Riñón

1012050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1012990

Los demás (2)

1013000

| c) | ovino |
| --- | --- |

c)

ovino

1013010

Músculo

1013020

Tejido graso

1013030

Hígado

1013040

Riñón

1013050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1013990

Los demás (2)

1014000

| d) | caprino |
| --- | --- |

d)

caprino

1014010

Músculo

1014020

Tejido graso

1014030

Hígado

1014040

Riñón

1014050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1014990

Los demás (2)

1015000

| e) | equino |
| --- | --- |

e)

equino

1015010

Músculo

1015020

Tejido graso

1015030

Hígado

1015040

Riñón

1015050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1015990

Los demás (2)

1016000

| f) | aves de corral |
| --- | --- |

f)

aves de corral

1016010

Músculo

1016020

Tejido graso

1016030

Hígado

1016040

Riñón

1016050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1016990

Los demás (2)

1017000

| g) | otros animales de granja terrestres |
| --- | --- |

g)

otros animales de granja terrestres

1017010

Músculo

1017020

Tejido graso

1017030

Hígado

1017040

Riñón

1017050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

1017990

Los demás (2)

1020000

Leche

0,01 (*1)

1020010

de vaca

1020020

de oveja

1020030

de cabra

1020040

de yegua

1020990

Las demás (2)

1030000

Huevos de ave

0,01 (*1)

1030010

de gallina

1030020

de pato

1030030

de ganso

1030040

de codorniz

1030990

Los demás (2)

1040000

Miel y otros productos de la apicultura (7)

0,05 (*1)

1050000

Anfibios y reptiles

0,01 (*1)

1060000

Invertebrados terrestres

0,01 (*1)

1070000

Vertebrados terrestres silvestres

0,01 (*1)

1100000

PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: PESCADO, PRODUCTOS DE PESCADO Y OTROS PRODUCTOS ALIMENTICIOS MARINOS Y DE AGUA DULCE (8)

1200000

PRODUCTOS O PARTES DE PRODUCTOS UTILIZADOS EXCLUSIVAMENTE EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL (8)

1300000

PRODUCTOS ALIMENTICIOS TRANSFORMADOS (9)

| 2) | en la parte A del anexo III, las columnas correspondientes a cicloxidim y mepicuat se sustituyen por el texto siguiente:
  «Residuos de plaguicidas y límites máximos de residuos (mg/kg)









  Código n.o | Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los límites máximos de residuos
   (2) | Cicloxidim, incluidos sus productos de degradación y de reacción que pueden determinarse como ácido 3-(3-tianil)glutárico S-dióxido (BH 517-TGSO2) o ácido 3-hidroxi-3-(3-tianil)glutárico S-dióxido (BH 517-5-OH-TGSO2) o sus metilésteres, calculados en su conjunto como cicloxidim | Mepicuat (suma de mepicuat y sus sales, expresada como cloruro de mepicuat) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA | | |
| 0110000 | Cítricos | 0,05 (*2) | 0,02 (*2) |
| 0110010 | Toronjas o pomelos | | |
| 0110020 | Naranjas | | |
| 0110030 | Limones | | |
| 0110040 | Limas | | |
| 0110050 | Mandarinas | | |
| 0110990 | Los demás (2) | | |
| 0120000 | Frutos de cáscara | 0,05 (*2) | 0,05 (*2) |
| 0120010 | Almendras | | |
| 0120020 | Nueces de Brasil | | |
| 0120030 | Anacardos | | |
| 0120040 | Castañas | | |
| 0120050 | Cocos | | |
| 0120060 | Avellanas | | |
| 0120070 | Macadamias | | |
| 0120080 | Pacanas | | |
| 0120090 | Piñones | | |
| 0120100 | Pistachos | | |
| 0120110 | Nueces | | |
| 0120990 | Los demás (2) | | |
| 0130000 | Frutas de pepita | | 0,02 (*2) |
| 0130010 | Manzanas | 0,1 | |
| 0130020 | Peras | 0,1 | |
| 0130030 | Membrillos | 0,09 | |
| 0130040 | Nísperos | 0,09 | |
| 0130050 | Nísperos del Japón | 0,09 | |
| 0130990 | Las demás (2) | 0,09 | |
| 0140000 | Frutas de hueso | | 0,02 (*2) |
| 0140010 | Albaricoques | 0,2 | |
| 0140020 | Cerezas (dulces) | 0,09 | |
| 0140030 | Melocotones | 0,2 | |
| 0140040 | Ciruelas | 0,09 | |
| 0140990 | Las demás (2) | 0,09 | |
| 0150000 | Bayas y frutos pequeños | | 0,02 (*2) |
| 0151000 | a) | uvas |

2)

en la parte A del anexo III, las columnas correspondientes a cicloxidim y mepicuat se sustituyen por el texto siguiente:

«Residuos de plaguicidas y límites máximos de residuos (mg/kg)

Código n.o

Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los límites máximos de residuos
   (2)

Cicloxidim, incluidos sus productos de degradación y de reacción que pueden determinarse como ácido 3-(3-tianil)glutárico S-dióxido (BH 517-TGSO2) o ácido 3-hidroxi-3-(3-tianil)glutárico S-dióxido (BH 517-5-OH-TGSO2) o sus metilésteres, calculados en su conjunto como cicloxidim

Mepicuat (suma de mepicuat y sus sales, expresada como cloruro de mepicuat)

0100000

FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA

0110000

Cítricos

0,05 (*2)

0,02 (*2)

0110010

Toronjas o pomelos

0110020

Naranjas

0110030

Limones

0110040

Limas

0110050

Mandarinas

0110990

Los demás (2)

0120000

Frutos de cáscara

0,05 (*2)

0,05 (*2)

0120010

Almendras

0120020

Nueces de Brasil

0120030

Anacardos

0120040

Castañas

0120050

Cocos

0120060

Avellanas

0120070

Macadamias

0120080

Pacanas

0120090

Piñones

0120100

Pistachos

0120110

Nueces

0120990

Los demás (2)

0130000

Frutas de pepita

0,02 (*2)

0130010

Manzanas

0,1

0130020

Peras

0,1

0130030

Membrillos

0,09

0130040

Nísperos

0,09

0130050

Nísperos del Japón

0,09

0130990

Las demás (2)

0,09

0140000

Frutas de hueso

0,02 (*2)

0140010

Albaricoques

0,2

0140020

Cerezas (dulces)

0,09

0140030

Melocotones

0,2

0140040

Ciruelas

0,09

0140990

Las demás (2)

0,09

0150000

Bayas y frutos pequeños

0,02 (*2)

0151000

a)

uvas

0,5

0151010

Uvas de mesa

0151020

Uvas de vinificación

0152000

| b) | fresas |
| --- | --- |

b)

fresas

4

0153000

| c) | frutas de caña |
| --- | --- |

c)

frutas de caña

0,05 (*2)

0153010

Zarzamoras

0153020

Moras árticas

0153030

Frambuesas (rojas y amarillas)

0153990

Las demás (2)

0154000

| d) | otras bayas y frutas pequeñas |
| --- | --- |

d)

otras bayas y frutas pequeñas

0,05 (*2)

0154010

Mirtilos gigantes

0154020

Arándanos

0154030

Grosellas (rojas, negras o blancas)

0154040

Grosellas espinosas (verdes, rojas y amarillas)

0154050

Escaramujos

0154060

Moras (blancas y negras)

0154070

Acerolas

0154080

Bayas de saúco

0154990

Las demás (2)

0160000

Otras frutas

0,02 (*2)

0161000

| a) | de piel comestible |
| --- | --- |

a)

de piel comestible

0,05 (*2)

0161010

Dátiles

0161020

Higos

0161030

Aceitunas de mesa

0161040

Kumquats

0161050

Carambolas

0161060

Caquis o palosantos

0161070

Yambolanas

0161990

Las demás (2)

0162000

| b) | pequeñas, de piel no comestible |
| --- | --- |

b)

pequeñas, de piel no comestible

0,05 (*2)

0162010

Kiwis (verdes, rojos y amarillos)

0162020

Lichis

0162030

Frutos de la pasión

0162040

Higos chumbos (fruto de la chumbera)

0162050

Caimitos

0162060

Caquis de Virginia

0162990

Las demás (2)

0163000

| c) | grandes, de piel no comestible |
| --- | --- |

c)

grandes, de piel no comestible

0163010

Aguacates

0,05 (*2)

0163020

Plátanos

0,05 (*2)

0163030

Mangos

0,2

0163040

Papayas

0,05 (*2)

0163050

Granadas

0,05 (*2)

0163060

Chirimoyas

0,05 (*2)

0163070

Guayabas

0,05 (*2)

0163080

Piñas

0,05 (*2)

0163090

Frutos del árbol del pan

0,05 (*2)

0163100

Duriones

0,05 (*2)

0163110

Guanábanas

0,05 (*2)

0163990

Las demás (2)

0,05 (*2)

0200000

HORTALIZAS FRESCAS o CONGELADAS

0210000

Raíces y tubérculos

0,02 (*2)

0211000

| a) | patatas |
| --- | --- |

a)

patatas

3

0212000

| b) | raíces y tubérculos tropicales |
| --- | --- |

b)

raíces y tubérculos tropicales

0,2

0212010

Mandioca

0212020

Batatas y boniatos

0212030

Ñames

0212040

Arrurruces

0212990

Los demás (2)

0213000

| c) | otras raíces y tubérculos, excluida la remolacha azucarera |
| --- | --- |

c)

otras raíces y tubérculos, excluida la remolacha azucarera

0213010

Remolachas

0,9

0213020

Zanahorias

5

0213030

Apionabos

5

0213040

Rábanos rusticanos

0,9

0213050

Aguaturmas

0,9

0213060

Chirivías

0,9

0213070

Perejil (raíz)

0,2

0213080

Rábanos

0,2

0213090

Salsifíes

1,5

0213100

Colinabos

0,2

0213110

Nabos

1

0213990

Los demás (2)

0,2

0220000

Bulbos

0,02 (*2)

0220010

Ajos

1

0220020

Cebollas

3

0220030

Chalotes

1

0220040

Cebolletas y cebollinos

1

0220990

Los demás (2)

1

0230000

Frutos y pepónides

0,02 (*2)

0231000

| a) | solanáceas y malváceas |
| --- | --- |

a)

solanáceas y malváceas

0231010

Tomates

1,5

0231020

Pimientos

9

0231030

Berenjenas

1,5

0231040

Okras, quimbombós

0,05 (*2)

0231990

Las demás (2)

0,05 (*2)

0232000

| b) | cucurbitáceas de piel comestible |
| --- | --- |

b)

cucurbitáceas de piel comestible

0,05 (*2)

0232010

Pepinos

0232020

Pepinillos

0232030

Calabacines

0232990

Las demás (2)

0233000

| c) | cucurbitáceas de piel no comestible |
| --- | --- |

c)

cucurbitáceas de piel no comestible

0,05 (*2)

0233010

Melones

0233020

Calabazas

0233030

Sandías

0233990

Las demás (2)

0234000

| d) | maíz dulce |
| --- | --- |

d)

maíz dulce

0,05 (*2)

0239000

| e) | otros frutos y pepónides |
| --- | --- |

e)

otros frutos y pepónides

0,05 (*2)

0240000

Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces de y los brotes de Brassica)

0,02 (*2)

0241000

| a) | inflorescencias |
| --- | --- |

a)

inflorescencias

0241010

Brécoles

2

0241020

Coliflores

5

0241990

Las demás (2)

2

0242000

| b) | cogollos |
| --- | --- |

b)

cogollos

0242010

Coles de Bruselas

6

0242020

Repollos

5

0242990

Los demás (2)

2

0243000

| c) | hojas |
| --- | --- |

c)

hojas

0243010

Col china

3

0243020

Berza

3

0243990

Las demás (2)

2

0244000

| d) | colirrábanos |
| --- | --- |

d)

colirrábanos

2

0250000

Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles

0251000

| a) | lechuga y otras ensaladas |
| --- | --- |

a)

lechuga y otras ensaladas

0,02 (*2)

0251010

Canónigos

0,5

0251020

Lechugas

1,5

0251030

Escarolas

1

0251040

Mastuerzos y otros brotes

0,5

0251050

Barbareas

0,5

0251060

Rúcula o ruqueta

0,5

0251070

Mostaza china

0,2

0251080

Brotes tiernos (incluidas las especies de Brassica)

0,2

0251990

Las demás (2)

0,5

0252000

| b) | espinacas y hojas similares |
| --- | --- |

b)

espinacas y hojas similares

0,02 (*2)

0252010

Espinacas

2

0252020

Verdolagas

0,6

0252030

Acelgas

0,6

0252990

Las demás (2)

0,2

0253000

| c) | hojas de vid y especies similares |
| --- | --- |

c)

hojas de vid y especies similares

0,2

0,02 (*2)

0254000

| d) | berros de agua |
| --- | --- |

d)

berros de agua

0,2

0,02 (*2)

0255000

| e) | endivias |
| --- | --- |

e)

endivias

0,2

0,02 (*2)

0256000

| f) | hierbas aromáticas y flores comestibles |
| --- | --- |

f)

hierbas aromáticas y flores comestibles

0,05 (*2)

0256010

Perifollo

0,2

0256020

Cebolletas

0,2

0256030

Hojas de apio

1

0256040

Perejil

0,2

0256050

Salvia real

0,2

0256060

Romero

0,2

0256070

Tomillo

0,2

0256080

Albahaca y flores comestibles

0,2

0256090

Hojas de laurel

0,2

0256100

Estragón

0,2

0256990

Las demás (2)

0,2

0260000

Leguminosas

0,02 (*2)

0260010

Judías (con vaina)

15

0260020

Judías (sin vaina)

2

0260030

Guisantes (con vaina)

5

0260040

Guisantes (sin vaina)

15

0260050

Lentejas

1

0260990

Las demás (2)

1

0270000

Tallos

0,02 (*2)

0270010

Espárragos

0,2

0270020

Cardos

0,2

0270030

Apio

1

0270040

Hinojo

0,2

0270050

Alcachofas

2

0270060

Puerros

4

0270070

Ruibarbos

0,2

0270080

Brotes de bambú

0,2

0270090

Palmitos

0,2

0270990

Los demás (2)

0,2

0280000

Setas, musgos y líquenes

0,05 (*2)

0280010

Setas cultivadas

0,09 (+)

0280020

Setas silvestres

0,02 (*2)

0280990

Musgos y líquenes

0,02 (*2)

0290000

Algas y organismos procariotas

0,05 (*2)

0,02 (*2)

0300000

LEGUMINOSAS SECAS

0,02 (*2)

0300010

Judías

30

0300020

Lentejas

5

0300030

Guisantes

30

0300040

Altramuces

5

0300990

Las demás (2)

5

0400000

SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS

0401000

Semillas oleaginosas

0401010

Semillas de lino

7

40

0401020

Cacahuetes

0,2

0,05 (*2)

0401030

Semillas de amapola (adormidera)

0,2

40

0401040

semillas de sésamo

0,2

0,05 (*2)

0401050

Semillas de girasol

6

40

0401060

Semillas de colza

9

15

0401070

Habas de soja

80

0,05 (*2)

0401080

Semillas de mostaza

5

40

0401090

Semillas de algodón

0,5

6

0401100

Semillas de calabaza

0,2

0,05 (*2)

0401110

Semillas de cártamo

0,2

0,05 (*2)

0401120

Semillas de borraja

0,2

0,05 (*2)

0401130

Semillas de camelina

0,2

40

0401140

Semillas de cáñamo

0,2

0,05 (*2)

0401150

Semillas de ricino

0,2

0,05 (*2)

0401990

Las demás (2)

0,2

0,05 (*2)

0402000

Frutos oleaginosos

0,05 (*2)

0,05 (*2)

0402010

Aceitunas para aceite

0402020

Almendras de palma

0402030

Frutos de palma

0402040

Miraguano

0402990

Los demás (2)

0500000

CEREALES

0500010

Cebada

0,05 (*2)

4

0500020

Alforfón y otros seudocereales

0,05 (*2)

0,02 (*2)

0500030

Maíz

0,2

0,02 (*2)

0500040

Mijo

0,05 (*2)

0,02 (*2)

0500050

Avena

0,05 (*2)

3

0500060

Arroz

0,09

0,02 (*2)

0500070

Centeno

0,05 (*2)

3

0500080

Sorgo

0,05 (*2)

0,02 (*2)

0500090

Trigo

0,05 (*2)

3

0500990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,02 (*2)

0600000

TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS

0,1 (*2)

0610000

Té

0,05 (*2)

0620000

Granos de café

0,05 (*2)

0630000

Infusiones

0631000

| a) | de flores |
| --- | --- |

a)

de flores

0,05 (*2)

0631010

Manzanilla

0631020

flor de hibisco

0631030

Rosas

0631040

Jazmín

0631050

Tila

0631990

Las demás (2)

0632000

| b) | de hojas y hierbas aromáticas |
| --- | --- |

b)

de hojas y hierbas aromáticas

0,05 (*2)

0632010

Hojas de fresa

0632020

Rooibos

0632030

Yerba mate

0632990

Las demás (2)

0633000

| c) | de raíces |
| --- | --- |

c)

de raíces

7

0633010

Valeriana

0633020

Ginseng

0633990

Las demás (2)

0639000

| d) | de las demás partes de la planta |
| --- | --- |

d)

de las demás partes de la planta

0,05 (*2)

0640000

Cacao en grano

0,05 (*2)

0650000

Algarrobas

0,05 (*2)

0700000

LÚPULO

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0800000

ESPECIAS

0810000

Especias de semillas

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0810010

Anís

0810020

Comino salvaje

0810030

Apio

0810040

Cilantro

0810050

Comino

0810060

Eneldo

0810070

Hinojo

0810080

Fenogreco

0810090

Nuez moscada

0810990

Las demás (2)

0820000

Especias de frutos

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0820010

Pimienta de Jamaica

0820020

Pimienta de Sichuan

0820030

Alcaravea

0820040

Cardamomo

0820050

Bayas de enebro

0820060

Pimienta negra, verde y blanca

0820070

Vainilla

0820080

Tamarindos

0820990

Las demás (2)

0830000

Especias de corteza

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0830010

Canela

0830990

Las demás (2)

0840000

Especias de raíces y rizomas

0840010

Regaliz

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0840020

Jengibre (10)

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0840030

Cúrcuma

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0840040

Rábanos rusticanos (11)

0840990

Las demás (2)

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0850000

Especias de yemas

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0850010

Clavo

0850020

Alcaparras

0850990

Las demás (2)

0860000

Especias del estigma de las flores

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0860010

Azafrán

0860990

Las demás (2)

0870000

Especias de arilo

0,05 (*2)

0,1 (*2)

0870010

Macis

0870990

Las demás (2)

0900000

PLANTAS AZUCARERAS

0,02 (*2)

0900010

Raíces de remolacha azucarera

0,5

0900020

Cañas de azúcar

0,05 (*2)

0900030

Raíces de achicoria

0,05 (*2)

0900990

Las demás (2)

0,05 (*2)

1000000

PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: ANIMALES TERRESTRES

1010000

Tejidos de

1011000

| a) | porcino |
| --- | --- |

a)

porcino

1011010

Músculo

0,06

0,05

1011020

Tejido graso

0,1

0,05

1011030

Hígado

0,5

0,07

1011040

Riñón

0,5

0,07

1011050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,5

0,05 (*2)

1011990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1012000

| b) | bovino |
| --- | --- |

b)

bovino

1012010

Músculo

0,06

0,09

1012020

Tejido graso

0,1

0,06

1012030

Hígado

0,5

0,5

1012040

Riñón

0,5

0,8

1012050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,5

0,8

1012990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1013000

| c) | ovino |
| --- | --- |

c)

ovino

1013010

Músculo

0,06

0,09

1013020

Tejido graso

0,1

0,06

1013030

Hígado

0,5

0,6

1013040

Riñón

0,5

0,8

1013050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,5

0,8

1013990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1014000

| d) | caprino |
| --- | --- |

d)

caprino

1014010

Músculo

0,06

0,09

1014020

Tejido graso

0,1

0,06

1014030

Hígado

0,5

0,6

1014040

Riñón

0,5

0,8

1014050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,5

0,8

1014990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1015000

| e) | equino |
| --- | --- |

e)

equino

1015010

Músculo

0,06

0,09

1015020

Tejido graso

0,1

0,06

1015030

Hígado

0,5

0,5

1015040

Riñón

0,5

0,8

1015050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,5

0,8

1015990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1016000

| f) | aves de corral |
| --- | --- |

f)

aves de corral

0,05 (*2)

1016010

Músculo

0,05

1016020

Tejido graso

0,05

1016030

Hígado

0,05

1016040

Riñón

0,05 (*2)

1016050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,05 (*2)

1016990

Los demás (2)

0,05 (*2)

1017000

| g) | otros animales de granja terrestres |
| --- | --- |

g)

otros animales de granja terrestres

1017010

Músculo

0,06

0,09

1017020

Tejido graso

0,1

0,06

1017030

Hígado

0,5

0,5

1017040

Riñón

0,5

0,8

1017050

Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)

0,5

0,8

1017990

Los demás (2)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1020000

Leche

0,05 (*2)

1020010

de vaca

0,07

1020020

de oveja

0,15

1020030

de cabra

0,15

1020040

de yegua

0,07

1020990

Las demás (2)

0,07

1030000

Huevos de ave

0,05 (*2)

0,07

1030010

de gallina

1030020

de pato

1030030

de ganso

1030040

de codorniz

1030990

Los demás (2)

1040000

Miel y otros productos de la apicultura (7)

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1050000

Anfibios y reptiles

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1060000

Invertebrados terrestres

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1070000

Vertebrados terrestres silvestres

0,05 (*2)

0,05 (*2)

1100000

PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: PESCADO, PRODUCTOS DE PESCADO Y OTROS PRODUCTOS ALIMENTICIOS MARINOS Y DE AGUA DULCE (8)

1200000

PRODUCTOS O PARTES DE PRODUCTOS UTILIZADOS EXCLUSIVAMENTE EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL (8)

1300000

PRODUCTOS ALIMENTICIOS TRANSFORMADOS (9)

Mepicuat (suma de mepicuat y sus sales, expresada como cloruro de mepicuat)

| (+) | El LMR siguiente se aplica a las setas ostra: 0,7 mg/kg. Los datos de seguimiento muestran que puede producirse una contaminación cruzada de setas cultivadas no tratadas con paja legalmente tratada con mepicuat. Al revisar los LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información presentada a más tardar el 31 de diciembre de 2022 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.







  0280010 | Setas cultivadas |
| --- | --- | --- |

(+)

El LMR siguiente se aplica a las setas ostra: 0,7 mg/kg. Los datos de seguimiento muestran que puede producirse una contaminación cruzada de setas cultivadas no tratadas con paja legalmente tratada con mepicuat. Al revisar los LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información presentada a más tardar el 31 de diciembre de 2022 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.

0280010

Setas cultivadas

| 3) | en el anexo IV, se inserta con arreglo al orden alfabético la entrada siguiente: «Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328». |
| --- | --- |

3)

en el anexo IV, se inserta con arreglo al orden alfabético la entrada siguiente: «Metschnikowia fructicola cepa NRRL Y-27328».

---

(*1)  Límite de determinación analítica

(1)  La lista completa de productos de origen vegetal y animal a los que se aplican los LMR puede consultarse en el anexo I.»

(*2)  Límite de determinación analítica

(2)  En relación con la lista completa de productos de origen vegetal y animal a los que se aplican los LMR, debe hacerse referencia al anexo I.»

---

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/26 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/26

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/977 DE LA COMISIÓN

de 7 de junio de 2021

por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero, y su artículo 50, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 22 de octubre de 2019, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 de la Comisión (2) concedió una autorización de la Unión con el número EU-0020540-0000, a Applied Biocide GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET». |
| --- | --- |

(1)

El 22 de octubre de 2019, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 de la Comisión (2) concedió una autorización de la Unión con el número EU-0020540-0000, a Applied Biocide GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET».

| (2) | El 10 de abril de 2020, Applied Biocide GmbH presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), relativa a cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET», tal como se especifica en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

El 10 de abril de 2020, Applied Biocide GmbH presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), relativa a cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET», tal como se especifica en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo de dicho Reglamento.

| (3) | Applied Biocide GmbH propuso los cambios de los nombres de los fabricantes de los biocidas en el primer nivel de información: información administrativa, los cambios de los nombres de un producto en el tercer nivel de información en el meta SPC 2 y un producto en el meta SPC 6 y la adición de nombres comerciales para los productos individuales en los meta SPC 2 y 5, en el resumen de las características de la familia de productos biocidas «BPF_Iodine_VET» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844. La notificación se registró con el número de asunto BC-VD058524-35 en el Registro de Biocidas. |
| --- | --- |

(3)

Applied Biocide GmbH propuso los cambios de los nombres de los fabricantes de los biocidas en el primer nivel de información: información administrativa, los cambios de los nombres de un producto en el tercer nivel de información en el meta SPC 2 y un producto en el meta SPC 6 y la adición de nombres comerciales para los productos individuales en los meta SPC 2 y 5, en el resumen de las características de la familia de productos biocidas «BPF_Iodine_VET» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844. La notificación se registró con el número de asunto BC-VD058524-35 en el Registro de Biocidas.

| (4) | El 9 de junio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitada por el titular de la autorización entran en el ámbito de aplicación del artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la aplicación de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento. El mismo día, la Agencia transmitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
| --- | --- |

(4)

El 9 de junio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitada por el titular de la autorización entran en el ámbito de aplicación del artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la aplicación de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento. El mismo día, la Agencia transmitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.

| (5) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET». |
| --- | --- |

(5)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET».

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 7 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 de la Comisión, de 22 de octubre de 2019, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas BPF_Iodine_VET (DO L 283 de 5.11.2019, p. 1).

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4).

3

o

o

(4)  Dictamen de la ECHA, de 9 de junio de 2020, sobre el cambio administrativo en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET», https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua-admin_changes_bc-vd058524-35_en.pdf/b95474e7-89d4-a601-8d02-b42d95cecde5

4

---

ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

BPF_Iodine_VET

Tipo de producto 3 — Higiene veterinaria (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0020540-0000

Número de referencia R4BP: EU-0020540-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | BPF_Iodine_VET |
| --- | --- |

Nombre

BPF_Iodine_VET

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Applied Biocide GmbH |
| --- | --- | --- |
| Dirección | Siemensstraße 42, 59199 Bönen, Alemania |
| Número de la autorización | EU-0020540-0000 |
| Número de referencia R4BP | EU-0020540-0000 |
| Fecha de la autorización | 25 November 2019 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 31 October 2029 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Applied Biocide GmbH

Dirección

Siemensstraße 42, 59199 Bönen, Alemania

Número de la autorización

EU-0020540-0000

Número de referencia R4BP

EU-0020540-0000

Fecha de la autorización

25 November 2019

Fecha de vencimiento de la autorización

31 October 2029

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | THESEO Deutschland GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Alemania |

Nombre del fabricante

THESEO Deutschland GmbH

Dirección del fabricante

Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Alemania

| Nombre del fabricante | FINK TEC GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Alemania |

Nombre del fabricante

FINK TEC GmbH

Dirección del fabricante

Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Alemania

| Nombre del fabricante | I.R.C.A. SERVICE S.p.A. |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia |

Nombre del fabricante

I.R.C.A. SERVICE S.p.A.

Dirección del fabricante

S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia

| Nombre del fabricante | Laboratorios Maymó SA. |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Via Augusta, 302, 08017 Barcelona España |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Via Augusta, 302, 08017 Barcelona España |

Nombre del fabricante

Laboratorios Maymó SA.

Dirección del fabricante

Via Augusta, 302, 08017 Barcelona España

Ubicación de las plantas de fabricación

Via Augusta, 302, 08017 Barcelona España

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Cosayach SA Compania de Salitre y Yodo |
| Dirección del fabricante | Amunátegui 178, 7th Floor, 8320000 Santiago Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

Cosayach SA Compania de Salitre y Yodo

Dirección del fabricante

Amunátegui 178, 7th Floor, 8320000 Santiago Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile Chile

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | ACF Minera SA. |
| Dirección del fabricante | San Martin 499, 1100000 Iquique Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

ACF Minera SA.

Dirección del fabricante

San Martin 499, 1100000 Iquique Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Sociedad Quimica y Minera SA |
| Dirección del fabricante | Los Militares 4290, 7550000 Las Condes Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Nueva Victoria, 1180000 Pozo Almonte Chile
  Pedro de Valdivia, 1240000 Antofagasta Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

Sociedad Quimica y Minera SA

Dirección del fabricante

Los Militares 4290, 7550000 Las Condes Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

Nueva Victoria, 1180000 Pozo Almonte Chile

Pedro de Valdivia, 1240000 Antofagasta Chile

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,1 | 3,0 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 10,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 31,8 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 31,8 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,1

3,0

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0,0

10,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

31,8

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

31,8

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación(es) | meta SPC 1-5: AL-cualquier otro líquido
  meta SPC 6-8 SL-concentrado soluble |
| --- | --- |

Formulación(es)

meta SPC 1-5: AL-cualquier otro líquido

meta SPC 6-8 SL-concentrado soluble

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

| Identificador | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 1

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 | 0,15 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 0,0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,15

0,15

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

0,0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación(es) | AL – cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL – cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente. |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de ubres-profesional-en interiores – pulverización (post-ordeño)

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por pulverización |
| | Pulverización: Desinfección manual y automatizada no sanitaria de ubres con un spray listo para usar (en vacas, post-ordeño) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 10-15 ml por vaca-0 |
| | Frecuencia de aplicación:
  Durante el período de lactación:






  • | manual: 2 aplicaciones al día (post-ordeño) |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por pulverización

Pulverización: Desinfección manual y automatizada no sanitaria de ubres con un spray listo para usar (en vacas, post-ordeño)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 10-15 ml por vaca-0

Frecuencia de aplicación:

Durante el período de lactación:

•

manual: 2 aplicaciones al día (post-ordeño)

| • | automatizada: 3 aplicaciones al día (post-ordeño) |
| --- | --- |

•

automatizada: 3 aplicaciones al día (post-ordeño)

Durante el período seco: 1 aplicación al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de polietilieno de alta densidad (HDPE): 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC: HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

---

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)
  DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

El producto debe llevarse a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.

Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para echar el producto en el equipo de aplicación.

Inmediatamente después del ordeño de cada vaca, pulverice sobre toda la superficie de cada ubre con la solución. Deje el producto hasta el siguiente ordeño. No limpie las ubres directamente después de la desinfección.

Mantenga las vacas de pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

El producto se puede aplicar manualmente o mediante un pulverizador automático de ubres.

Antes del siguiente ordeño, las ubres deben limpiarse, preferiblemente con un paño nuevo y húmedo por vaca.

La frecuencia de aplicación no debe superar las dos aplicaciones por vaca y día en el caso de pulverización manual y no debe superar las tres aplicaciones por vaca y día en caso de pulverizador automático de ubres (post-ordeño).

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Use guantes protectores resistentes a los productos químicos, mono-de protección y botas durante la fase de manipulación y aplicación del producto-(el material lo deberá especificar el titular de la autorización en la información del producto).

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfecciones antes y- después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo-para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel: Lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Medidas de emergencia ambiental:

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto a temperatura ambiente, alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantener el contenedor cerrado herméticamente.

Vida útil: 12 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | FINK-Io Spray 15
  FINK-Euter-DIP PVP-S
  FINK Pattedyp PVP
  IOSpray 15 PVP |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 |

Nombre comercial

FINK-Io Spray 15

FINK-Euter-DIP PVP-S

FINK Pattedyp PVP

IOSpray 15 PVP

Número de la autorización

EU-0020540-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,15

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

| Identificador | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 2

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,5 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 0,0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,5

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

0,0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación(es) | AL – cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL – cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  Evitar su liberación al medio ambiente.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.
  Eliminar el contenido en o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.

Eliminar el contenido en o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 2. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de ubres-profesional-en interiores – pulverización (post-ordeño)

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por pulverización
  Pulverización: Desinfección manual y automatizada no sanitaria de ubres con spray listo para usar (en vacas, post-ordeño) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 10-15 ml por vaca-0
  Tasa de aplicación:
  Durante el período de lactación:






  • | manual: 2 aplicaciones al día (post-ordeño) |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por pulverización

Pulverización: Desinfección manual y automatizada no sanitaria de ubres con spray listo para usar (en vacas, post-ordeño)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 10-15 ml por vaca-0

Tasa de aplicación:

Durante el período de lactación:

•

manual: 2 aplicaciones al día (post-ordeño)

| • | automatizada: 3 aplicaciones al día (post-ordeño) |
| --- | --- |

•

automatizada: 3 aplicaciones al día (post-ordeño)

Durante el período seco: 1 aplicación al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC: HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

--

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

--

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

--

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

--

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

--

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)
  DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

El producto debe llevarse a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.

Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para echar el producto en el equipo de aplicación.

Inmediatamente después del ordeño de cada vaca, pulverice sobre toda la superficie de cada ubre con la solución. Deje el producto hasta el siguiente ordeño. No limpie las ubres directamente después de la desinfección.

Mantenga las vacas de pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

El producto se puede aplicar manualmente o mediante un pulverizador automático de ubres.

Antes del siguiente ordeño, las ubres deben limpiarse, preferiblemente con un paño nuevo y húmedo por vaca.

La frecuencia de aplicación no debe superar las dos aplicaciones por vaca y día en el caso de pulverización manual y no debe superar las tres aplicaciones por vaca y día en caso de pulverizador automático de ubres (post-ordeño).

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Use guantes protectores resistentes a los productos químicos, mono de protección y botas durante la fase de manipulación y aplicación del producto (el material lo deberá especificar el titular de la autorización en la información del producto).

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfecciones antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel: Lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Medidas de emergencia ambiental:

Informe a las autoridades pertinentes siel producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto a temperatura ambiente, alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantener el contenedor cerrado herméticamente.

Vida útil: 12 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | FINK – Io Spray 30
  ST-Io Spray
  DESINTEC MH Iodine S
  DESINTEC MH Raidip plus
  Iodine Spray 3000
  Iodine Spray
  Io Spray 30
  Iodine Spray 30 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0002 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |

Nombre comercial

FINK – Io Spray 30

ST-Io Spray

DESINTEC MH Iodine S

DESINTEC MH Raidip plus

Iodine Spray 3000

Iodine Spray

Io Spray 30

Iodine Spray 30

Número de la autorización

EU-0020540-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,3

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Fink-Io Spray 50
  DESINTEC MH Raidip 5000
  Iodine Spray 5000 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0003 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |

Nombre comercial

Fink-Io Spray 50

DESINTEC MH Raidip 5000

Iodine Spray 5000

Número de la autorización

EU-0020540-0003 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

| Identificador | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 3

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 0,0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

0,0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

| Formulación(es) | AL – cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL – cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  Evitar su liberación al medio ambiente.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 3. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de ubres-profesional-en interiores – pulverización (post-ordeño)

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por pulverización
  Pulverización: Desinfección manual y automatizada no sanitaria de ubres con un spray listo para usar (en vacas, post-ordeño) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 10-15 ml por vaca-0
  Tasa de aplicación:
  Durante el período de lactación:






  • | manual: 2 aplicaciones al día (post-ordeño) |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por pulverización

Pulverización: Desinfección manual y automatizada no sanitaria de ubres con un spray listo para usar (en vacas, post-ordeño)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 10-15 ml por vaca-0

Tasa de aplicación:

Durante el período de lactación:

•

manual: 2 aplicaciones al día (post-ordeño)

| • | automatizada: 3 aplicaciones al día (post-ordeño) |
| --- | --- |

•

automatizada: 3 aplicaciones al día (post-ordeño)

Durante el período seco: 1 aplicación al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC: HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

--

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

--

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)
  DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

El producto debe llevarse a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.

Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para echar el producto en el equipo de aplicación.

Inmediatamente después del ordeño de cada vaca, pulverice sobre toda la superficie de cada ubre con la solución. Deje el producto hasta el siguiente ordeño. No limpie las ubres directamente después de la desinfección.

Mantenga las vacas de pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

El producto se puede aplicar manualmente o mediante un pulverizador automático de ubres.

Antes del siguiente ordeño, las ubres deben limpiarse, preferiblemente con un paño nuevo y húmedo por vaca.

La frecuencia de aplicación no debe superar las dos aplicaciones por vaca y día en el caso de pulverización manual y no debe superar las tres aplicaciones por vaca y día en caso de pulverizador automático de ubres (post-ordeño).

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Use guantes protectores resistentes a los productos químicos, mono de protección y botas durante la fase de manipulación y aplicación del producto (el material lo deberá especificar el titular de la autorización en la información del producto).

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfecciones antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel: Lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Medidas de emergencia ambiental:

Informe a las autoridades pertinentes siel producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto a temperatura ambiente, alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantener el contenedor cerrado herméticamente.

Vida útil: 12 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Fink-Io Spray 50 (Jodophor)
  Fink-Io Spray 50 (Iodophor) |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0004 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |

Nombre comercial

Fink-Io Spray 50 (Jodophor)

Fink-Io Spray 50 (Iodophor)

Número de la autorización

EU-0020540-0004 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1.   Identificador del meta RCP 4

| Identificador | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 4

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-4 |
| --- | --- |

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,1 | 0,15 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 0,0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,1

0,15

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

0,0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

| Formulación(es) | AL – cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL – cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente. |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1.   Descripción de uso

Tabla 4. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de ubres-profesional-interior – inmersión (post-ordeño)

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por inmersión
  Inmersión de ubres: Desinfección manual no sanitaria de ubres con el líquido listo para usar (en vacas, post-ordeño) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 5-10 ml por vaca-0
  Tasa de aplicación:
  Durante el período de lactación:






  • | 2 aplicaciones al día (post-ordeño) |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por inmersión

Inmersión de ubres: Desinfección manual no sanitaria de ubres con el líquido listo para usar (en vacas, post-ordeño)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 5-10 ml por vaca-0

Tasa de aplicación:

Durante el período de lactación:

•

2 aplicaciones al día (post-ordeño)

Durante el período seco: 1 aplicación al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

---

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4)
  DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

El producto debe llevarse a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.

Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para echar el producto en el equipo de aplicación.

Llene una taza de inmersión de ubres con 2/3 de producto. Inmediatamente después del ordeño de cada vaca, sumerja cada ubre manualmente en la solución. Asegúrese de que al menos dos tercios de las ubres, y preferiblemente las ubres completas, entran en contacto con la solución.

No limpie las ubres directamente después de la desinfección. Deje el producto hasta el siguiente ordeño. Mantenga las vacas de pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

Rellene la taza según sea necesario.

Las tazas de inmersión de ubres deben vaciarse después del ordeño y lavarse antes de volver a ser utilizadas. Antes del siguiente ordeño, las ubres deben limpiarse, preferiblemente con un paño nuevo y húmedo por vaca.

La frecuencia de aplicación no debe superar las dos aplicaciones por vaca y día (post-ordeño).

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfecciones antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel: Lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Medidas de emergencia ambiental:

Informe a las autoridades pertinentes siel producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto a temperatura ambiente, alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantener el contenedor cerrado herméticamente.

Vida útil: 12 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | FINK-Io Dip 10
  IODip 10 PVP |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0005 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,1 |

Nombre comercial

FINK-Io Dip 10

IODip 10 PVP

Número de la autorización

EU-0020540-0005 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,1

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | FINK-Io Dip Protect
  DESINTEC MH Iodine Barrier
  TvP-Barrier Dip |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0006 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 |

Nombre comercial

FINK-Io Dip Protect

DESINTEC MH Iodine Barrier

TvP-Barrier Dip

Número de la autorización

EU-0020540-0006 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,15

META RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

1.1.   Identificador del meta RCP 5

| Identificador | Meta SPC 5 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 5

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-5 |
| --- | --- |

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,45 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,35 | 0,4 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 0,0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,45

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0,35

0,4

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

0,0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

| Formulación(es) | AL – cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL – cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  Evitar su liberación al medio ambiente.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1.   Descripción de uso

Tabla 5. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de ubres-profesional-interior – inmersión (post-ordeño)

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por inmersión
  Inmersión de ubres: Desinfección manual no sanitaria de ubres con un líquido listo para usar (en vacas, post-ordeño) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 5-10 ml por vaca-0
  Tasa de aplicación:
  Durante el período de lactación:






  • | 2 aplicaciones al día (post-ordeño) |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por inmersión

Inmersión de ubres: Desinfección manual no sanitaria de ubres con un líquido listo para usar (en vacas, post-ordeño)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 5-10 ml por vaca-0

Tasa de aplicación:

Durante el período de lactación:

•

2 aplicaciones al día (post-ordeño)

Durante el período seco: 1 aplicación al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

---

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5)
  DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

El producto debe llevarse a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.

Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para echar el producto en el equipo de aplicación.

Llene una taza de inmersión de ubres con 2/3 de producto. Inmediatamente después del ordeño de cada vaca, sumerja cada ubre manualmente en la solución. Asegúrese de que al menos dos tercios de las ubres, y preferiblemente las ubres completas, entren en contacto con la solución.

No limpie las ubres directamente después de la desinfección. Deje el producto hasta el siguiente ordeño.

Mantenga las vacas de pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

Rellene la taza según sea necesario.

Las tazas de inmersión de ubres deben vaciarse después del ordeño y lavarse antes de volver a ser utilizadas. Antes del siguiente ordeño, los ubres deben limpiarse, preferiblemente con un paño nuevo y húmedo por vaca.

La frecuencia de aplicación no debe superar las dos aplicaciones por vaca y día (post-ordeño).

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfecciones antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel: Lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Medidas de emergencia ambiental:

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto a temperatura ambiente, alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantener el contenedor cerrado herméticamente.

Vida útil: 12 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Jodofilm 75/5 4500 ppm
  IOFILMO SUPER
  SUPERIO 4.5
  PROTEGO 4500
  TIGER 50
  ASSOLUTO 5
  REDFOX S
  SUPER MANGUST
  AUGUSTO P5
  IO-DIN 45 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0007 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.45 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0.4 |

Nombre comercial

Jodofilm 75/5 4500 ppm

IOFILMO SUPER

SUPERIO 4.5

PROTEGO 4500

TIGER 50

ASSOLUTO 5

REDFOX S

SUPER MANGUST

AUGUSTO P5

IO-DIN 45

Número de la autorización

EU-0020540-0007 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0.45

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0.4

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Jodofilm 75/5 3000 ppm
  JODOFILM 75/3
  IOFILMO
  SUPERIO 3.0
  PROTEGO 3000
  TIGER 30
  ASSOLUTO 3
  REDFOX E
  MANGUST
  AUGUSTO P3
  IO-DIN 30 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0008 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.3 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0.35 |

Nombre comercial

Jodofilm 75/5 3000 ppm

JODOFILM 75/3

IOFILMO

SUPERIO 3.0

PROTEGO 3000

TIGER 30

ASSOLUTO 3

REDFOX E

MANGUST

AUGUSTO P3

IO-DIN 30

Número de la autorización

EU-0020540-0008 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0.3

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

0.35

META RCP 6

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1.   Identificador del meta RCP 6

| Identificador | Meta SPC 6 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 6

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-6 |
| --- | --- |

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,75 | 2,4 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,0 | 10,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 0,0 | 25,6 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 31,8 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

1,75

2,4

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

3,0

10,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

0,0

25,6

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

31,8

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

| Formulación(es) | SL – concentrado soluble |
| --- | --- |

Formulación(es)

SL – concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales.
  Nocivo en caso de ingestión.
  Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar daños en los órganos glándula tiroides tras exposiciones prolongadas o repetidas.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  No respirar niebla.
  No respirar aerosol.
  Evitar su liberación al medio ambiente.
  Llevar guantes.
  Llevar prendas.
  Llevar máscara de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Guardar bajo llave.
  Mantener fuera del alcance de los niños. |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Nocivo en caso de ingestión.

Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar daños en los órganos glándula tiroides tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

No respirar niebla.

No respirar aerosol.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Llevar guantes.

Llevar prendas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Guardar bajo llave.

Mantener fuera del alcance de los niños.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1.   Descripción de uso

Tabla 6. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de superficies duras-profesional-en interiores-Pulverización

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por pulverización
  Desinfectante para superficies duras en establos (salvo criaderos). Pulverización de concentrado diluido mediante un pulverizador de mochila de mano (4-7 bar) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | 100 mL/m2-Concentración de yodo en la solución de aplicación: 750 ppm (0,075 % p/p).
  Frecuencia de aplicación por año: | Vacas lecheras: 1 |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por pulverización

Desinfectante para superficies duras en establos (salvo criaderos). Pulverización de concentrado diluido mediante un pulverizador de mochila de mano (4-7 bar)

Frecuencia de aplicación y dosificación

100 mL/m2-Concentración de yodo en la solución de aplicación: 750 ppm (0,075 % p/p).

Frecuencia de aplicación por año:

Vacas lecheras: 1

| | Vacuno de carne: 1 |
| --- | --- |

Vacuno de carne: 1

| | Terneros de engorde: 4 |
| --- | --- |

Terneros de engorde: 4

| | Cerdas, en corrales individuales: 5 |
| --- | --- |

Cerdas, en corrales individuales: 5

| | Cerdas en grupos: 5 |
| --- | --- |

Cerdas en grupos: 5

| | Cerdos de engorde: 3 |
| --- | --- |

Cerdos de engorde: 3

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería sin tratamiento: 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería sin tratamiento: 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería con ventilación (secado de banda): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería con ventilación (secado de banda): 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería con secado forzoso (pozo profundo, gran altura): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería con secado forzoso (pozo profundo, gran altura): 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas compactas en batería: 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas compactas en batería: 1

| | Gallinas camperas ponedoras en suelo de yacija (en parte suelo de yacija, en parte con tablillas): 1 |
| --- | --- |

Gallinas camperas ponedoras en suelo de yacija (en parte suelo de yacija, en parte con tablillas): 1

| | Pollos camperos de engorde con suelo de yacija: 7 |
| --- | --- |

Pollos camperos de engorde con suelo de yacija: 7

| | Gallinas ponedoras camperas con suelo de rejilla (sistema de cría): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras camperas con suelo de rejilla (sistema de cría): 1

| | Pollos reproductores camperos de engorde con suelo de rejilla: 1 |
| --- | --- |

Pollos reproductores camperos de engorde con suelo de rejilla: 1

| | Pollos de cría reproductores con piso de rejilla: 3 |
| --- | --- |

Pollos de cría reproductores con piso de rejilla: 3

| | Pavos camperos con suelo de yacija: 2 |
| --- | --- |

Pavos camperos con suelo de yacija: 2

| | Patos camperos con suelo de yacija: 13 |
| --- | --- |

Patos camperos con suelo de yacija: 13

| | Gansos camperos con suelo de yacija: 6 |
| --- | --- |

Gansos camperos con suelo de yacija: 6

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Iodosan 30: Mezcle 29 ml de producto con 971 ml de agua para obtener una solución de aplicación de 1 l.

Iodosan 18: Mezcle 40 ml de producto con 960 ml de agua para obtener una solución de aplicación de 1 l.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6)
  DEL META RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Para preparar la solución desinfectante, mezcle el producto líquido con agua. Vierta siempre primero el agua y luego añada el producto agitándolo cuidadosamente.

Utilice 100 ml de solución de aplicación como máximo por m2 de superficie tratada. No prepare más líquido de lo estrictamente necesario.

El producto solo debe aplicarse en alojamientos de animales vacíos (despoblados) después de que las superficies se hayan limpiado a fondo con un producto de limpieza adecuado.

La limpieza previa es obligatoria. Enjuague o limpie las superficies que serán tratadas después. Deje que se sequen durante aproximadamente 24 a 36 horas antes de la desinfección para obtener superficies húmedas. Remoje a fondo las instalaciones y el equipo con una capa delgada de la solución preparada mediante pulverización, utilizando dispositivos adecuados (de 4 a 7 bar). Durante el proceso y durante el tiempo de contacto (mín. 30 minutos), todos los orificios deben cerrarse y la ventilación debe estar apagada.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

La forma del envase del producto deberá minimizar el riesgo de salpicaduras para evitar la exposición de los ojos y la piel durante la dilución del producto.

Durante la fase de mezcla y carga: es obligatorio el uso de una pantalla protectora facial y guantes de protección (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización en la información del producto).

Durante la fase de aplicación de la dilución en uso por pulverización: se deben usar guantes y un mono de protección (al menos de tipo X, EN XXXXX) que sea impermeable para el producto biocida (el material de los guantes y del mono deben ser especificados por el titular de la autorización dentro de la información del producto). Use guantes nuevos para cada turno de trabajo.

Los profesionales no deben llevar a cabo la desinfección del alojamiento de animales más de 3 veces al mes. Esos profesionales no deben usar productos de yodo para otros fines.

Use un solo tipo de producto que contenga yodo por día.

La desinfección del establo no debe realizarse más de una vez al año o una vez en la vida de terneros y cerdos. Los comederos deben cubrirse durante la aplicación.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel: Quítese inmediatamente la ropa contaminada y lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Inmediatamente, enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

En caso de pérdida del conocimiento, coloque al paciente en posición estable sobre su lado izquierdo para transportarlo. Nunca dé nada por vía oral a un individuo inconsciente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Medidas de emergencia ambiental:

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos del agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

Métodos y material de contención y limpieza:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Absorba el derrame con material aglutinante de líquidos (arena, tierra, diatomita, aglutinantes ácidos, aglomerantes universales, serrín) y colóquelo en un recipiente para su eliminación de acuerdo con las normativas locales/nacionales.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantenga el recipiente cerrado herméticamente.

Vida útil: 24 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | IODOSAN 30
  IODOSAN
  JODAT
  DESINTEC FL-JODES
  ROTIE-SOL J
  Disinfect Jod
  FINK-Jodophos 15
  Jod-Reiniger sauer
  Tankrein extra |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0009 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2.4 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 10.0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 25.6 |

Nombre comercial

IODOSAN 30

IODOSAN

JODAT

DESINTEC FL-JODES

ROTIE-SOL J

Disinfect Jod

FINK-Jodophos 15

Jod-Reiniger sauer

Tankrein extra

Número de la autorización

EU-0020540-0009 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

2.4

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

10.0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

25.6

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | IODOSAN 18 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0010 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1.75 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3.0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 31.8 |

Nombre comercial

IODOSAN 18

Número de la autorización

EU-0020540-0010 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

1.75

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

3.0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

31.8

META RCP 7

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7

1.1.   Identificador del meta RCP 7

| Identificador | Meta SPC 7 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 7

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-7 |
| --- | --- |

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 7

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 3,0 | 3,0 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 10,0 | 10,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 31,8 | 31,8 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

3,0

3,0

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

10,0

10,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

31,8

31,8

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 7

| Formulación(es) | SL – concentrado soluble |
| --- | --- |

Formulación(es)

SL – concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales.
  Nocivo en caso de ingestión.
  Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar daños en los órganos glándula tiroides tras exposiciones prolongadas o repetidas.
  Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  No respirar niebla.
  No respirar aerosol.
  Evitar su liberación al medio ambiente.
  Llevar guantes.
  Llevar prendas.
  Llevar máscara de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Guardar bajo llave.
  Mantener fuera del alcance de los niños. |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Nocivo en caso de ingestión.

Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar daños en los órganos glándula tiroides tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

No respirar niebla.

No respirar aerosol.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Llevar guantes.

Llevar prendas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Guardar bajo llave.

Mantener fuera del alcance de los niños.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7

4.1.   Descripción de uso

Tabla 7. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de superficies duras-profesional-en interiores-Pulverización

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por pulverización
  Desinfectante para superficies duras en establos (salvo criaderos). Pulverización de concentrado diluido mediante un pulverizador de mochila de mano (4-7 bar) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | 100 mL/m2-Concentración de yodo en la solución de aplicación: 750 ppm (0,075 % p/p).
  Frecuencia de aplicación por año: | Vacas lecheras: 1 |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por pulverización

Desinfectante para superficies duras en establos (salvo criaderos). Pulverización de concentrado diluido mediante un pulverizador de mochila de mano (4-7 bar)

Frecuencia de aplicación y dosificación

100 mL/m2-Concentración de yodo en la solución de aplicación: 750 ppm (0,075 % p/p).

Frecuencia de aplicación por año:

Vacas lecheras: 1

| | Vacuno de carne: 1 |
| --- | --- |

Vacuno de carne: 1

| | Terneros de engorde: 4 |
| --- | --- |

Terneros de engorde: 4

| | Cerdas, en corrales individuales: 5 |
| --- | --- |

Cerdas, en corrales individuales: 5

| | Cerdas en grupos: 5 |
| --- | --- |

Cerdas en grupos: 5

| | Cerdos de engorde: 3 |
| --- | --- |

Cerdos de engorde: 3

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería sin tratamiento: 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería sin tratamiento: 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería con ventilación (secado de banda): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería con ventilación (secado de banda): 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería con secado forzoso (pozo profundo, gran altura): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería con secado forzoso (pozo profundo, gran altura): 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas compactas en batería: 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas compactas en batería: 1

| | Gallinas camperas ponedoras en suelo de yacija (en parte suelo de yacija, en parte con tablillas): 1 |
| --- | --- |

Gallinas camperas ponedoras en suelo de yacija (en parte suelo de yacija, en parte con tablillas): 1

| | Pollos camperos de engorde con suelo de yacija: 7 |
| --- | --- |

Pollos camperos de engorde con suelo de yacija: 7

| | Gallinas ponedoras camperas con suelo de rejilla (sistema de cría): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras camperas con suelo de rejilla (sistema de cría): 1

| | Pollos reproductores camperos de engorde, con suelo de rejilla: 1 |
| --- | --- |

Pollos reproductores camperos de engorde, con suelo de rejilla: 1

| | Pollos de cría reproductores con piso de rejilla: 3 |
| --- | --- |

Pollos de cría reproductores con piso de rejilla: 3

| | Pavos camperos con suelo de yacija: 2 |
| --- | --- |

Pavos camperos con suelo de yacija: 2

| | Patos camperos con suelo de yacija: 13 |
| --- | --- |

Patos camperos con suelo de yacija: 13

| | Gansos camperos con piso de residuos: 6 |
| --- | --- |

Gansos camperos con piso de residuos: 6

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Iodosan 30 plus: Mezcle 23 ml de producto con 977 ml de agua para obtener una solución de aplicación de 1 l.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7)
  DEL META RCP 7

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Para preparar la solución desinfectante, mezcle el producto líquido con agua. Vierta siempre primero el agua y luego añada el producto agitándolo cuidadosamente.

Utilice 100 ml de solución de aplicación como máximo por m2 de superficie tratada. No prepare más líquido de lo estrictamente necesario.

El producto solo debe aplicarse en alojamientos de animales vacíos (despoblados) después de que las superficies se hayan limpiado a fondo con un producto de limpieza adecuado.

La limpieza previa es obligatoria. Enjuague o limpie las superficies que serán tratadas después. Deje que se sequen durante aproximadamente 24 a 36 horas antes de la desinfección para obtener superficies húmedas. Moje a fondo las instalaciones y el equipo con una capa delgada de la solución preparada mediante pulverización, utilizando dispositivos adecuados (de 4 a 7 bar). Durante el proceso y durante el tiempo de contacto (mín. 30 minutos), todos los orificios deben cerrarse y la ventilación debe estar apagada.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

La forma del envase del producto deberá minimizar el riesgo de salpicaduras para evitar la exposición de los ojos y la piel durante la dilución del producto.

Durante la fase de mezcla y carga: es obligatorio el uso de una pantalla protectora facial y guantes de protección (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización en la información del producto).

Durante la fase de aplicación de la dilución en uso por pulverización: se deben usar guantes y un mono de protección (al menos de tipo X, EN XXXXX) que sea impermeable para el producto biocida (el material de los guantes y del mono deben ser especificados por el titular de la autorización dentro de la información del producto). Use guantes nuevos para cada turno de trabajo.

Los profesionales no deben llevar a cabo la desinfección del alojamiento de animales más de 3 veces al mes. Esos profesionales no deben usar productos de yodo para otros fines.

Use un solo tipo de producto que contenga yodo por día.

La desinfección del establo no debe realizarse más de una vez al año o una vez en la vida de los terneros y cerdos. Los comederos deben cubrirse durante la aplicación.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel Quítese inmediatamente la ropa contaminada y lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos:: Inmediatamente, enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

En caso de pérdida del conocimiento, coloque al paciente en posición estable sobre su lado izquierdo para transportarlo. Nunca dé nada por vía oral a un individuo inconsciente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

Métodos y material de contención y limpieza:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Absorba el derrame con material aglutinante de líquidos (arena, tierra, diatomita, aglutinantes ácidos, aglomerantes universales, aserrín) y colóquelo en un recipiente para su eliminación de acuerdo con las normativas locales/nacionales.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantenga el recipiente cerrado herméticamente.

Vida útil: 24 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | IODOSAN 30 Plus
  YODO CONTROL
  YODIVEN |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0011 1-7 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 3,0 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 10,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 31,8 |

Nombre comercial

IODOSAN 30 Plus

YODO CONTROL

YODIVEN

Número de la autorización

EU-0020540-0011 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

3,0

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

10,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

31,8

META RCP 8

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8

1.1.   Identificador del meta RCP 8

| Identificador | Meta SPC 8 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 8

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-8 |
| --- | --- |

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 8

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 | 1,5 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,0 | 3,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 18,0 | 18,0 |
| Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado | Sustancia no activa | 68439-46-3 | 614-482-0 | 0,0 | 0,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

1,5

1,5

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

3,0

3,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

18,0

18,0

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado

Sustancia no activa

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 8

| Formulación(es) | SL – concentrado soluble |
| --- | --- |

Formulación(es)

SL – concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8

| Indicaciones de peligro | Puede ser corrosivo para los metales.
  Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar daños en los órganos glándula tiroides tras exposiciones prolongadas o repetidas.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Conservar únicamente en el recipiente original.
  No respirar niebla.
  No respirar aerosol.
  Evitar su liberación al medio ambiente.
  Llevar guantes.
  Llevar prendas.
  Llevar máscara de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Guardar bajo llave.
  Mantener fuera del alcance de los niños. |

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar daños en los órganos glándula tiroides tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el recipiente original.

No respirar niebla.

No respirar aerosol.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Llevar guantes.

Llevar prendas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Guardar bajo llave.

Mantener fuera del alcance de los niños.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8

4.1.   Descripción de uso

Tabla 8. Uso # 1 – Higiene veterinaria-cría de animales-desinfectante de superficies duras-profesional-en interiores-Pulverización

| Tipo de producto | TP03-Higiene veterinaria |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacterias
  Levaduras
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior |
| Método(s) de aplicación | Sistema abierto: tratamiento por pulverización
  Desinfectante para superficies duras en establos (salvo criaderos). Pulverización de concentrado diluido mediante un pulverizador de mochila de mano (4-7 bar) |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | 100 mL/m2-Concentración de yodo en la solución de aplicación: 750 ppm (0,075 % p/p).
  Frecuencia de aplicación por año: | Vacas lecheras: 1 |

Tipo de producto

TP03-Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacterias

Levaduras

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Sistema abierto: tratamiento por pulverización

Desinfectante para superficies duras en establos (salvo criaderos). Pulverización de concentrado diluido mediante un pulverizador de mochila de mano (4-7 bar)

Frecuencia de aplicación y dosificación

100 mL/m2-Concentración de yodo en la solución de aplicación: 750 ppm (0,075 % p/p).

Frecuencia de aplicación por año:

Vacas lecheras: 1

| | Vacuno de carne: 1 |
| --- | --- |

Vacuno de carne: 1

| | Terneros de engorde: 4 |
| --- | --- |

Terneros de engorde: 4

| | Cerdas, en corrales individuales: 5 |
| --- | --- |

Cerdas, en corrales individuales: 5

| | Cerdas en grupos: 5 |
| --- | --- |

Cerdas en grupos: 5

| | Cerdos de engorde: 3 |
| --- | --- |

Cerdos de engorde: 3

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería sin tratamiento: 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería sin tratamiento: 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería con ventilación (secado de banda): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería con ventilación (secado de banda): 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas en batería con secado forzoso (pozo profundo, gran altura): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas en batería con secado forzoso (pozo profundo, gran altura): 1

| | Gallinas ponedoras en jaulas compactas en batería: 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras en jaulas compactas en batería: 1

| | Gallinas camperas ponedoras en suelo de yacija (en parte suelo de yacija, en parte con tablillas): 1 |
| --- | --- |

Gallinas camperas ponedoras en suelo de yacija (en parte suelo de yacija, en parte con tablillas): 1

| | Pollos camperos de engorde con suelo de yacija: 7 |
| --- | --- |

Pollos camperos de engorde con suelo de yacija: 7

| | Gallinas ponedoras camperas con suelo de rejilla (sistema de cría): 1 |
| --- | --- |

Gallinas ponedoras camperas con suelo de rejilla (sistema de cría): 1

| | Pollos reproductores camperos de engorde, con suelo de rejilla: 1 |
| --- | --- |

Pollos reproductores camperos de engorde, con suelo de rejilla: 1

| | Pollos de cría reproductores con piso de rejilla: 3 |
| --- | --- |

Pollos de cría reproductores con piso de rejilla: 3

| | Pavos camperos con suelo de residuos: 2 |
| --- | --- |

Pavos camperos con suelo de residuos: 2

| | Patos camperos con suelo de residuos: 13 |
| --- | --- |

Patos camperos con suelo de residuos: 13

| | Gansos camperos con piso de residuos: 6 |
| --- | --- |

Gansos camperos con piso de residuos: 6

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 1 litro, tapón fabricado en PP

Bidón HDPE: 5-60 litros

Tambor HDPE: 200 litros

IBC HDPE: 600-1000 litros

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Iodosan 15: Mezcle 46 ml de producto con 954 ml de agua para obtener una solución de aplicación de 1 l.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

---

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8)
  DEL META RCP 8

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Para preparar la solución desinfectante, mezcle el producto líquido con agua. Vierta siempre primero el agua y luego añada el producto agitándolo cuidadosamente.

Utilice 100 ml de solución de aplicación como máximo por m2 de superficie tratada. No prepare más líquido de lo estrictamente necesario.

El producto solo debe aplicarse en alojamientos de animales vacíos (despoblados) después de que las superficies se hayan limpiado a fondo con un producto de limpieza adecuado.

La limpieza previa es obligatoria. Enjuague o limpie las superficies que serán tratadas después. Deje que se sequen durante aproximadamente 24 a 36 horas antes de la desinfección para obtener superficies húmedas. Moje a fondo las instalaciones y el equipo con una capa delgada de la solución preparada mediante pulverización, utilizando dispositivos adecuados (de 4 a 7 bar). Durante el proceso y durante el tiempo de contacto (mín. 30 minutos), todos los orificios deben cerrarse y la ventilación debe estar apagada.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

La forma del envase del producto deberá minimizar el riesgo de salpicaduras para evitar la exposición de los ojos y la piel durante la dilución del producto.

Durante la fase de mezcla y carga: es obligatorio el uso de una pantalla protectora facial y guantes de protección (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización en la información del producto).

Durante la fase de aplicación de la dilución en uso por pulverización: se deben usar guantes y un mono de protección (al menos de tipo X, EN XXXXX) que sea impermeable para el producto biocida (el material de los guantes y del mono deben ser especificados por el titular de la autorización dentro de la información del producto). Use guantes nuevos para cada turno de trabajo.

Los profesionales no deben llevar a cabo la desinfección del alojamiento de animales más de 3 veces al mes. Esos profesionales no deben usar productos de yodo para otros fines.

Use un solo tipo de producto que contenga yodo por día.

La desinfección del establo no debe realizarse más de una vez al año o una vez en la vida de los terneros y cerdos. Los comederos deben cubrirse durante la aplicación.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

En caso de inhalación: Proporcione aire fresco; consulte con el médico en caso de malestar.

En caso de contacto con la piel Quítese inmediatamente la ropa contaminada y lave la piel a fondo.

En caso de contacto con los ojos: Inmediatamente, enjuague el ojo abierto, retire las lentes de contacto, siga enjuagándolo durante varios minutos bajo agua corriente. Luego consulte con un médico.

En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y luego beba un poco de agua. No induzca el vómito; pida asistencia médica inmediatamente.

En caso de pérdida del conocimiento, coloque al paciente en posición estable sobre su lado izquierdo para transportarlo. Nunca dé nada por vía oral a un individuo inconsciente.

Cuando solicite asesoramiento médico, mantenga el embalaje o la etiqueta a mano y llame a su centro local de control de intoxicaciones [inserte el número local aquí].

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de una planta de tratamiento de aguas residuales individual, los residuos que contengan el producto deben ser desechados al depósito de estiércol (para su diseminación en suelos agrícolas o su fermentación en instalaciones de biogás) o al alcantarillado municipal, si está legalmente permitido.

Métodos y material de contención y limpieza:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Absorba el derrame con material aglutinante de líquidos (arena, tierra, diatomita, aglutinantes ácidos, aglomerantes universales, aserrín) y colóquelo en un recipiente para su eliminación de acuerdo con las normativas locales/nacionales.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al finalizar el tratamiento, deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o se puede desechar en el depósito de estiércol en función de los requisitos locales. Evite liberarlo en una planta individual de tratamiento de aguas residuales.

Catálogo europeo de residuos: 200130-detergentes distintos de los mencionados en 20 01 29.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Almacene el producto alejado de la luz solar directa y en recipientes opacos. Protéjalo de heladas. Mantenga el recipiente cerrado herméticamente.

Vida útil: 24 meses en HDPE

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 8

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | IODOSAN 15 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0020540-0012 1-8 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 |
| Ácido Fosfórico | Trihidroxido de oxido fosforoso | Sustancia no activa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,0 |
| Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado | Sustancia no activa | 69011-36-5 | 500-241-6 | 18,0 |

Nombre comercial

IODOSAN 15

Número de la autorización

EU-0020540-0012 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

1,5

Ácido Fosfórico

Trihidroxido de oxido fosforoso

Sustancia no activa

7664-38-2

231-633-2

3,0

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado

Sustancia no activa

69011-36-5

500-241-6

18,0

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.

(6)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.

(7)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 7.

(8)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 8.

---

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/65 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/65

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/978 DE LA COMISIÓN

de 10 de junio de 2021

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 22 de junio de 2016, Schuelke & Mayr GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y con el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), una solicitud de autorización para una misma familia de biocidas, según el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013, llamada «Lyso IPA Surface Disinfection», perteneciente a los tipos 2 y 4 a tenor del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud se registró con el número de caso BC-GX025200-35 en el Registro de Biocidas. La solicitud también indicaba el número de solicitud de la familia de biocidas de referencia afín «perform-IPA», que figura en el Registro de Biocidas con el número de caso BC-AB023095-72. |
| --- | --- |

(1)

El 22 de junio de 2016, Schuelke & Mayr GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y con el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), una solicitud de autorización para una misma familia de biocidas, según el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013, llamada «Lyso IPA Surface Disinfection», perteneciente a los tipos 2 y 4 a tenor del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud se registró con el número de caso BC-GX025200-35 en el Registro de Biocidas. La solicitud también indicaba el número de solicitud de la familia de biocidas de referencia afín «perform-IPA», que figura en el Registro de Biocidas con el número de caso BC-AB023095-72.

| (2) | La misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

La misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (3) | El 12 de mayo de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) y el proyecto de resumen de las características del biocida («resumen») relativo a «Lyso IPA Surface Disinfection», de conformidad con el artículo 6, apartados 1 y 2, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

El 12 de mayo de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) y el proyecto de resumen de las características del biocida («resumen») relativo a «Lyso IPA Surface Disinfection», de conformidad con el artículo 6, apartados 1 y 2, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013.

| (4) | El dictamen concluye que «Lyso IPA Surface Disinfection» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, punto 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las diferencias propuestas entre la misma familia de biocidas y la familia de biocidas de referencia afín se limitan a información que puede ser objeto de un cambio administrativo con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (4), que «Lyso IPA Surface Disinfection» puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y que, de acuerdo con la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín «perform-IPA» y siempre que se ajuste al proyecto de resumen, la misma familia de biocidas cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

El dictamen concluye que «Lyso IPA Surface Disinfection» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, punto 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las diferencias propuestas entre la misma familia de biocidas y la familia de biocidas de referencia afín se limitan a información que puede ser objeto de un cambio administrativo con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (4), que «Lyso IPA Surface Disinfection» puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y que, de acuerdo con la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín «perform-IPA» y siempre que se ajuste al proyecto de resumen, la misma familia de biocidas cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | El 6 de noviembre de 2020, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

El 6 de noviembre de 2020, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (6) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection». |
| --- | --- |

(6)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection».

| (7) | La misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection» contiene la sustancia no activa dietil ftalato, para la que no fue posible concluir, dentro del período de evaluación de la solicitud relativa a la familia de biocidas de referencia afín, si cumple los criterios científicos para determinar las propiedades de alteración endocrina establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión (5). Por tanto, debe procederse a un nuevo examen del dietil ftalato. Si la conclusión es que se considera que el dietil ftalato tiene propiedades de alteración endocrina, la Comisión sopesará si cancela o modifica la autorización de la Unión para «Lyso IPA Surface Disinfection», de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(7)

La misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection» contiene la sustancia no activa dietil ftalato, para la que no fue posible concluir, dentro del período de evaluación de la solicitud relativa a la familia de biocidas de referencia afín, si cumple los criterios científicos para determinar las propiedades de alteración endocrina establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión (5). Por tanto, debe procederse a un nuevo examen del dietil ftalato. Si la conclusión es que se considera que el dietil ftalato tiene propiedades de alteración endocrina, la Comisión sopesará si cancela o modifica la autorización de la Unión para «Lyso IPA Surface Disinfection», de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede una autorización de la Unión con el número EU-0023860-0000 a Schuelke & Mayr GmbH para la comercialización y el uso de la misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection» de acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 8 de julio de 2021 hasta el 30 de noviembre de 2030.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión, de 6 de mayo de 2013, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 125 de 7.5.2013, p. 4).

2

o

o

(3)  Dictamen de la ECHA, de 11 de mayo de 2020, sobre la autorización de la Unión de la misma familia de biocidas «Lyso IPA Surface Disinfection», https://echa.europa.eu/es/opinions-on-union-authorisation/bpc

3

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4).

4

o

o

(5)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).

5

o

---

ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Lyso IPA Surface Disinfection

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0023860-0000

Número de referencia R4BP: EU-0023860-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | Lyso IPA Surface Disinfection |
| --- | --- |

Nombre

Lyso IPA Surface Disinfection

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04-Alimentos y piensos

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Dirección | Robert-Koch-Str. 2, 22851, Norderstedt, Alemania |
| Número de la autorización | EU-0023860-0000 |
| Número de referencia R4BP | EU-0023860-0000 |
| Fecha de la autorización | 8 de julio de 2021 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 30 de noviembre de 2030 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Schülke & Mayr GmbH

Dirección

Robert-Koch-Str. 2, 22851, Norderstedt, Alemania

Número de la autorización

EU-0023860-0000

Número de referencia R4BP

EU-0023860-0000

Fecha de la autorización

8 de julio de 2021

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de noviembre de 2030

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemania |

Nombre del fabricante

Schülke & Mayr GmbH

Dirección del fabricante

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemania

| Nombre del fabricante | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa |

Nombre del fabricante

BOCHEMIE a.s.

Dirección del fabricante

Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa

Ubicación de las plantas de fabricación

Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa

| Nombre del fabricante | Imeco |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemania
  Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Alemania |

Nombre del fabricante

Imeco

Dirección del fabricante

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemania

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Alemania

| Nombre del fabricante | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido |

Nombre del fabricante

Tristel Solutions Limited

Dirección del fabricante

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido

| Nombre del fabricante | Techtex |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido |

Nombre del fabricante

Techtex

Dirección del fabricante

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido

| Nombre del fabricante | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Otto Brenner Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Otto Brenner Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania |

Nombre del fabricante

A.F.P. GmbH

Dirección del fabricante

Otto Brenner Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Otto Brenner Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania

| Nombre del fabricante | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo (Saale) Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo (Saale) Alemania |

Nombre del fabricante

Innovate GmbH

Dirección del fabricante

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo (Saale) Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo (Saale) Alemania

| Nombre del fabricante | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Alemania |

Nombre del fabricante

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Dirección del fabricante

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Alemania

| Nombre del fabricante | Sterisol AB |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suecia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suecia |

Nombre del fabricante

Sterisol AB

Dirección del fabricante

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suecia

Ubicación de las plantas de fabricación

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suecia

| Nombre del fabricante | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemania
  Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz-Werk/Lübtheen Alemania |

Nombre del fabricante

Rudolf Dankwardt GmbH

Dirección del fabricante

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemania

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz-Werk/Lübtheen Alemania

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Ineos Solvents Germany GmbH (antes Sasol) |
| Dirección del fabricante | Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania
  Shamrockstr. 88, 44643 Herne Alemania |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Ineos Solvents Germany GmbH (antes Sasol)

Dirección del fabricante

Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Alemania

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Dirección del fabricante | Postbus 2334, 3000 CH Róterdam Holanda |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Róterdam-Pernis Holanda |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Shell Chemicals Europe B.V.

Dirección del fabricante

Postbus 2334, 3000 CH Róterdam Holanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Róterdam-Pernis Holanda

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar
  Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

| Identificador | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1. Uso # 1 – desinfección de superficies-pulverización

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza directamente sobre la superficie |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el procedimiento normalizado de trabajo (PNT). |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: polietileno de alta densidad (HDPE), Surlyn/polipropileno (PP)
  el material de cierre puede ser: polipropileno (PP), polioximetileno (POM), polietileno de baja densidad (LDPE), HDPE, polietileno (PE), etilvinilacetato (EVA), acero inoxidable, tereftalato de polibutileno (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), polietileno expandido (EPE), polipropileno (PP) copolímero
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  material de cierre: PP/silicona/EVA |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

El producto se pulveriza directamente sobre la superficie

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el procedimiento normalizado de trabajo (PNT).

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: polietileno de alta densidad (HDPE), Surlyn/polipropileno (PP)

el material de cierre puede ser: polipropileno (PP), polioximetileno (POM), polietileno de baja densidad (LDPE), HDPE, polietileno (PE), etilvinilacetato (EVA), acero inoxidable, tereftalato de polibutileno (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), polietileno expandido (EPE), polipropileno (PP) copolímero

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

material de cierre: PP/silicona/EVA

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2. Uso # 2 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero.
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  material de cierre: PP/silicona/EVA. |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

material de cierre: PP/silicona/EVA.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3. Uso # 3 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- pulverización

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero.
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  material de cierre: PP/silicona/EVA. |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

El producto se pulveriza directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

material de cierre: PP/silicona/EVA.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4. Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero.
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  material de cierre: PP/silicona/EVA. |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

material de cierre: PP/silicona/EVA.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)
  DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

No aplicar más de 25 ml/m2.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Schülke® 6 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Schülke® 6

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

| Identificador | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 5. Uso # 1 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropileno biorientado (BOPP) + polipropileno cast (CPP)
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropileno biorientado (BOPP) + polipropileno cast (CPP)

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 6. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)
  DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 24 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   Información adicional

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Schülke® 7 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0002 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Schülke® 7

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

| Identificador | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 7. Uso # 1 – desinfección de superficies-pulverización

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza directamente sobre la superficie |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  Cierre: PP/silicona/EVA |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

El producto se pulveriza directamente sobre la superficie

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección cuando así lo indique el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

Cierre: PP/silicona/EVA

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 8. Uso # 2 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  Cierre: PP/silicona/EVA |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección cuando así lo indique el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

Cierre: PP/silicona/EVA

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 9. Uso # 3 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-pulverización

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  Cierre: PP/silicona/EVA |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

El producto se pulveriza directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección cuando así lo indique el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

Cierre: PP/silicona/EVA

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 10. Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 250-1000 ml
  material de envasado: HDPE, Surlyn/PP
  el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero
  bidón: 5-10 l
  material de envasado: HDPE.
  el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE
  BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l
  material de envasado: EVA
  material de cierre: PP/silicona/EVA |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección cuando así lo indique el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 250-1000 ml

material de envasado: HDPE, Surlyn/PP

el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero

bidón: 5-10 l

material de envasado: HDPE.

el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE

BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l

material de envasado: EVA

material de cierre: PP/silicona/EVA

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)
  DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

No aplicar más de 25 ml/m2.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Schülke® 8 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0003 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Schülke® 8

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0003 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1.   Identificador del meta RCP 4

| Identificador | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-4 |
| --- | --- |

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1.   Descripción de uso

Tabla 11. Uso # 1 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección cuando así lo indique el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 12. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección cuando así lo indique el PNT.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4)
  DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 24 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Schülke® 9 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0004 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Schülke® 9

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0004 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 5

1.   Información administrativa del meta RCP 5

1.1.   Identificador del meta RCP 5

| Identificador | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-5 |
| --- | --- |

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1.   Descripción de uso

Tabla 13. Uso # 1 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 14. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5)
  DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 24 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Schülke® 10 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0005 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Schülke® 10

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0005 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 6

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1.   Identificador del meta RCP 6

| Identificador | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-6 |
| --- | --- |

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1.   Descripción de uso

Tabla 15. Uso # 1 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional
  Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 16. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional
  Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase blando: 1-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sobre: 10-200 toallitas
  Material de envasado: LDPE/PET
  Tubo: 50-200 toallitas
  Material de envasado: HDPE
  el material de cierre puede ser PP o PE3385 |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase blando: 1-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sobre: 10-200 toallitas

Material de envasado: LDPE/PET

Tubo: 50-200 toallitas

Material de envasado: HDPE

el material de cierre puede ser PP o PE3385

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6)
  DEL META RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional y personal no profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 24 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Schülke® 11 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0006 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Schülke® 11

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0006 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 7

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7

1.1.   Identificador del meta RCP 7

| Identificador | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-7 |
| --- | --- |

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 7

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 7

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7

4.1.   Descripción de uso

Tabla 17. Uso # 1 – desinfección de superficies-pulverización

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 125-1000 ml
  material de envasado: HDPE
  Material del cierre tipo click-clack: PP;
  Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable);
  Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

El producto se pulveriza directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 125-1000 ml

material de envasado: HDPE

Material del cierre tipo click-clack: PP;

Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable);

Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar las superficies con el producto listo para su uso y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 18. Uso # 2 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 125-1000 ml
  material de envasado: HDPE
  Material del cierre tipo click-clack: PP
  Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable);
  Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona)
  Bidón: 5-30 l
  material de envasado: HDPE
  material de cierre: HDPE |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 125-1000 ml

material de envasado: HDPE

Material del cierre tipo click-clack: PP

Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable);

Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona)

Bidón: 5-30 l

material de envasado: HDPE

material de cierre: HDPE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Aplicar el producto listo para su uso, vertiéndolo o pulverizándolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto y, a continuación, limpiar la superficie en profundidad con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 19. Uso # 3 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-pulverización

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 125-1000 ml
  material de envasado: HDPE
  Material del cierre tipo click-clack: PP
  Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable)
  Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

El producto se pulveriza directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 125-1000 ml

material de envasado: HDPE

Material del cierre tipo click-clack: PP

Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable)

Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona)

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 20. Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: 125-1000 ml
  material de envasado: HDPE
  Material del cierre tipo click-clack: PP
  Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable)
  Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona)
  Bidón: 5-30 l
  material de envasado: HDPE
  material de cierre: HDPE |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella: 125-1000 ml

material de envasado: HDPE

Material del cierre tipo click-clack: PP

Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable)

Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona)

Bidón: 5-30 l

material de envasado: HDPE

material de cierre: HDPE

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Aplicar el producto listo para su uso, vertiéndolo o pulverizándolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto y, a continuación, limpiar la superficie en profundidad con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7)
  DEL META RCP 7

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

No aplicar más de 25 ml/m2.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Superficid®
  Desocid rapid
  Neoseptin rapid
  Novosept rapid
  Novoseptin rapid
  Lyorthol rapid
  Cosmo rapid
  Fordesin rapid
  Saltero rapid
  Prop70 rapid
  Aldovet rapid
  Vetfarm rapid
  MDI rapid
  Antiseptica rapid
  Sterisol Surface
  MENNO® I-QUICK plus
  AntiLy 5 | Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0007 1-7 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Superficid®

Desocid rapid

Neoseptin rapid

Novosept rapid

Novoseptin rapid

Lyorthol rapid

Cosmo rapid

Fordesin rapid

Saltero rapid

Prop70 rapid

Aldovet rapid

Vetfarm rapid

MDI rapid

Antiseptica rapid

Sterisol Surface

MENNO® I-QUICK plus

AntiLy 5

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0007 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Superficid® pure
  Desocid rapid pure
  Neoseptin rapid pure
  Novosept rapid pure
  Novoseptin rapid pure
  Lyorthol rapid pure
  Cosmo rapid pure
  Fordesin rapid pure
  Saltero rapid pure
  Prop70 rapid pure
  Aldovet rapid pure
  Vetfarm rapid pure
  MDI rapid pure
  Antiseptica rapid pure
  Sterisol Surface pure
  BTS 6000
  MENNO® I-QUICK
  EWA® DES ready
  Kiehl-Rapinol
  Des A
  AntiLy 6 | Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0008 1-7 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Superficid® pure

Desocid rapid pure

Neoseptin rapid pure

Novosept rapid pure

Novoseptin rapid pure

Lyorthol rapid pure

Cosmo rapid pure

Fordesin rapid pure

Saltero rapid pure

Prop70 rapid pure

Aldovet rapid pure

Vetfarm rapid pure

MDI rapid pure

Antiseptica rapid pure

Sterisol Surface pure

BTS 6000

MENNO® I-QUICK

EWA® DES ready

Kiehl-Rapinol

Des A

AntiLy 6

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0008 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

META RCP 8

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8

1.1.   Identificador del meta RCP 8

| Identificador | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-8 |
| --- | --- |

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04-Alimentos y piensos
  TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04-Alimentos y piensos

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 8

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 8

| Formulación(es) | Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
| --- | --- |

Formulación(es)

Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.
  Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.
  No utilizar herramientas que produzcan chispas.
  Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado). |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente (personal profesional).

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente (personal Profesional especializado).

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8

4.1.   Descripción de uso

Tabla 21. Uso # 1 – desinfección de superficies-limpieza

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Tubo dispensador: 100-150 toallitas
  Envase: HDPE
  Material de cierre: HDPE
  Envase: 100-150 toallitas
  Envase: PET/PE |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Tubo dispensador: 100-150 toallitas

Envase: HDPE

Material de cierre: HDPE

Envase: 100-150 toallitas

Envase: PET/PE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 22. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza

| Tipo de producto | TP04-Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levaduras
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
| Método(s) de aplicación | Método: Limpieza
  Descripción detallada:
  El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  - |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado, Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Tubo dispensador: 100-150 toallitas
  Envase: HDPE
  Material de cierre: HDPE
  Envase: 100-150 toallitas
  Envase: PET/PE |

Tipo de producto

TP04-Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B)

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza

Descripción detallada:

El producto se aplica directamente sobre la superficie.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado, Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Tubo dispensador: 100-150 toallitas

Envase: HDPE

Material de cierre: HDPE

Envase: 100-150 toallitas

Envase: PET/PE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8)
  DEL META RCP 8

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.

Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.

Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.

Evítese el contacto con los ojos.

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Primeros auxilios:

| | En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
| --- | --- |

En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.

| | EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
| --- | --- |

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

| | En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| | EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
| --- | --- |

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

En España:

Usuario profesional especializado:

| — | Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos pelgrosos, de acuerdo con la normativa vigente.

| — | Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE. |
| --- | --- |

—

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

| — | No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. |
| --- | --- |

—

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

Usuario profesional:

| — | Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
| --- | --- |

—

Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.

| No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua |
| --- |

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 24 meses

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Proteger de la luz del sol.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.

7.   Tercer nivel de información:Productos individuales en el meta RCP 8

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Descorapid® Tücher
  Desocid Tücher
  Neoseptin Tücher
  Novosept Tücher
  Novoseptin Tücher
  Lyorthol Tücher
  Cosmo Tücher
  Fordesin Tücher
  Saltero Tücher
  Prop70 Tücher
  Manosafe Tücher
  Dermoguard Tücher
  Dermosafe Tücher
  Aldovet Tücher
  Vetfarm Tücher
  MDI Tücher
  Antiseptica Tücher
  Antiseptica wipes
  MENNO®WIP
  Descorapid® wipes
  Desocid wipes
  Neoseptin wipes
  Novosept wipes
  Novoseptin wipes
  Lyorthol wipes
  Cosmo wipes
  Fordesin wipes
  Saltero wipes
  Prop70 wipes
  Manosafe wipes
  Dermoguard wipes
  Dermosafe wipes
  Aldovet wipes
  Vetfarm wipes
  MDI wipes
  AntiLy 5 wipes
  Antiseptica wipes | Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0009 1-8 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Descorapid® Tücher

Desocid Tücher

Neoseptin Tücher

Novosept Tücher

Novoseptin Tücher

Lyorthol Tücher

Cosmo Tücher

Fordesin Tücher

Saltero Tücher

Prop70 Tücher

Manosafe Tücher

Dermoguard Tücher

Dermosafe Tücher

Aldovet Tücher

Vetfarm Tücher

MDI Tücher

Antiseptica Tücher

Antiseptica wipes

MENNO®WIP

Descorapid® wipes

Desocid wipes

Neoseptin wipes

Novosept wipes

Novoseptin wipes

Lyorthol wipes

Cosmo wipes

Fordesin wipes

Saltero wipes

Prop70 wipes

Manosafe wipes

Dermoguard wipes

Dermosafe wipes

Aldovet wipes

Vetfarm wipes

MDI wipes

AntiLy 5 wipes

Antiseptica wipes

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0009 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Superficid® pure wipes
  Desocid rapid pure wipes
  Neoseptin rapid pure wipes
  Novosept rapid pure wipes
  Novoseptin rapid pure wipes
  Lyorthol rapid pure wipes
  Cosmo rapid pure wipes
  Fordesin rapid pure wipes
  Saltero rapid pure wipes
  Prop70 rapid pure wipes
  Aldovet rapid pure wipes
  Vetfarm rapid pure wipes
  MDI rapid pure wipes
  Antiseptica rapid pure wipes
  AntiLy 6 wipes | Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU
  Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0023860-0010 1-8 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Superficid® pure wipes

Desocid rapid pure wipes

Neoseptin rapid pure wipes

Novosept rapid pure wipes

Novoseptin rapid pure wipes

Lyorthol rapid pure wipes

Cosmo rapid pure wipes

Fordesin rapid pure wipes

Saltero rapid pure wipes

Prop70 rapid pure wipes

Aldovet rapid pure wipes

Vetfarm rapid pure wipes

MDI rapid pure wipes

Antiseptica rapid pure wipes

AntiLy 6 wipes

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0023860-0010 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.

(6)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.

(7)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 7.

(8)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 8.

---

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/121 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/121

---

REGLAMENTO (UE) 2021/979 DE LA COMISIÓN

de 17 de junio de 2021

por el que se modifican los anexos VII a XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (1), y en particular su artículo 131,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1907/2006 impone obligaciones de registro específicas a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios para obtener información sobre las sustancias que fabrican, importan o usan, a fin de evaluar los riesgos que dichas sustancias puedan representar y de establecer y recomendar las medidas adecuadas de gestión del riesgo. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1907/2006 impone obligaciones de registro específicas a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios para obtener información sobre las sustancias que fabrican, importan o usan, a fin de evaluar los riesgos que dichas sustancias puedan representar y de establecer y recomendar las medidas adecuadas de gestión del riesgo.

| (2) | Los anexos VII a X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 establecen requisitos de información estándar aplicables a las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a una tonelada, a diez toneladas, a cien toneladas y a mil toneladas, respectivamente. El anexo XI de dicho Reglamento establece las normas generales para la adaptación del régimen estándar de ensayo establecido en los anexos VII a X del mismo Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

Los anexos VII a X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 establecen requisitos de información estándar aplicables a las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a una tonelada, a diez toneladas, a cien toneladas y a mil toneladas, respectivamente. El anexo XI de dicho Reglamento establece las normas generales para la adaptación del régimen estándar de ensayo establecido en los anexos VII a X del mismo Reglamento.

| (3) | En junio de 2019, la Comisión y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «Agencia») concluyeron en el plan de acción conjunto de evaluación de REACH (2) que determinadas disposiciones de los anexos del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 debían modificarse para aportar una mayor claridad a las obligaciones de los solicitantes de registro y a las funciones y responsabilidades de la Agencia en virtud de los títulos II y VI de dicho Reglamento, respectivamente. |
| --- | --- |

(3)

En junio de 2019, la Comisión y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «Agencia») concluyeron en el plan de acción conjunto de evaluación de REACH (2) que determinadas disposiciones de los anexos del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 debían modificarse para aportar una mayor claridad a las obligaciones de los solicitantes de registro y a las funciones y responsabilidades de la Agencia en virtud de los títulos II y VI de dicho Reglamento, respectivamente.

| (4) | La experiencia ha puesto de manifiesto que los textos introductorios de los anexos VII a X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 no son suficientes y que deben incluirse requisitos adicionales en interés de la salud humana y el medio ambiente en lo que respecta al diseño de estudio seleccionado cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad. De este modo se debería garantizar, entre otras cosas, que los ensayos con animales se lleven a cabo con dosis razonablemente elevadas. |
| --- | --- |

(4)

La experiencia ha puesto de manifiesto que los textos introductorios de los anexos VII a X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 no son suficientes y que deben incluirse requisitos adicionales en interés de la salud humana y el medio ambiente en lo que respecta al diseño de estudio seleccionado cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad. De este modo se debería garantizar, entre otras cosas, que los ensayos con animales se lleven a cabo con dosis razonablemente elevadas.

| (5) | A fin de garantizar la puesta a disposición de información útil, deben especificarse algunas disposiciones sobre las propiedades fisicoquímicas de la sustancia que figuran en el anexo VII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en lo que respecta a los requisitos de información sobre la tensión superficial y la hidrosolubilidad de metales y de compuestos metálicos escasamente solubles. |
| --- | --- |

(5)

A fin de garantizar la puesta a disposición de información útil, deben especificarse algunas disposiciones sobre las propiedades fisicoquímicas de la sustancia que figuran en el anexo VII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en lo que respecta a los requisitos de información sobre la tensión superficial y la hidrosolubilidad de metales y de compuestos metálicos escasamente solubles.

| (6) | Deben modificarse algunas disposiciones relativas a la información toxicológica que figuran en el anexo VII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para acotar las obligaciones de los solicitantes de registro y las responsabilidades de la Agencia en lo que respecta a la realización de estudios in vitro de la irritación ocular. |
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(6)

Deben modificarse algunas disposiciones relativas a la información toxicológica que figuran en el anexo VII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para acotar las obligaciones de los solicitantes de registro y las responsabilidades de la Agencia en lo que respecta a la realización de estudios in vitro de la irritación ocular.

| (7) | Se considera que diversas disposiciones relativas a la información toxicológica en el anexo VIII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 carecen de claridad y deben reformularse. Dichas disposiciones se refieren, en particular, a la realización de estudios in vivo de la irritación cutánea u ocular y del estudio de la toxicidad por dosis repetidas de 28 días. |
| --- | --- |

(7)

Se considera que diversas disposiciones relativas a la información toxicológica en el anexo VIII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 carecen de claridad y deben reformularse. Dichas disposiciones se refieren, en particular, a la realización de estudios in vivo de la irritación cutánea u ocular y del estudio de la toxicidad por dosis repetidas de 28 días.

| (8) | Deben aclararse algunas disposiciones relativas a la información sobre las propiedades fisicoquímicas de la sustancia en el anexo IX del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, a fin de añadir nuevas normas específicas para la adaptación de la constante de disociación y la viscosidad. |
| --- | --- |

(8)

Deben aclararse algunas disposiciones relativas a la información sobre las propiedades fisicoquímicas de la sustancia en el anexo IX del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, a fin de añadir nuevas normas específicas para la adaptación de la constante de disociación y la viscosidad.

| (9) | Las disposiciones relativas a la información toxicológica en el anexo IX del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 requieren ciertas precisiones en lo que atañe a los casos en los que no resulta necesario efectuar el estudio de la toxicidad subcrónica. Además, resulta necesario modificar las normas específicas establecidas en los anexos IX y X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 sobre la adaptación de los estudios de la toxicidad para la reproducción, con el fin de delimitar los casos en los que no es necesario efectuar ensayos. Por otra parte, debe especificarse la forma en que se demuestra la baja actividad toxicológica de una sustancia para adaptar los ensayos. Por último, debe simplificarse la disposición que establece las condiciones en que no es necesario realizar ensayos adicionales para la función sexual y la fertilidad o la toxicidad para el desarrollo. |
| --- | --- |

(9)

Las disposiciones relativas a la información toxicológica en el anexo IX del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 requieren ciertas precisiones en lo que atañe a los casos en los que no resulta necesario efectuar el estudio de la toxicidad subcrónica. Además, resulta necesario modificar las normas específicas establecidas en los anexos IX y X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 sobre la adaptación de los estudios de la toxicidad para la reproducción, con el fin de delimitar los casos en los que no es necesario efectuar ensayos. Por otra parte, debe especificarse la forma en que se demuestra la baja actividad toxicológica de una sustancia para adaptar los ensayos. Por último, debe simplificarse la disposición que establece las condiciones en que no es necesario realizar ensayos adicionales para la función sexual y la fertilidad o la toxicidad para el desarrollo.

| (10) | Asimismo, el anexo IX del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 debe modificarse para excluir la omisión de estudios pertinentes sobre el destino final y el comportamiento en el medio ambiente únicamente sobre la base de un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua en los casos en que ello no proceda. |
| --- | --- |

(10)

Asimismo, el anexo IX del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 debe modificarse para excluir la omisión de estudios pertinentes sobre el destino final y el comportamiento en el medio ambiente únicamente sobre la base de un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua en los casos en que ello no proceda.

| (11) | En los anexos IX y X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, las opciones de omisión basadas en la clasificación deben ajustarse a la terminología del artículo 3 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. |
| --- | --- |

(11)

En los anexos IX y X del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, las opciones de omisión basadas en la clasificación deben ajustarse a la terminología del artículo 3 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

| (12) | Deben modificarse las normas generales para la adaptación del régimen estándar de ensayo en el anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para actualizarlas y evitar la ambigüedad de ciertas disposiciones. Estas modificaciones se refieren, en particular, a las disposiciones relativas a la utilización de los datos existentes, la ponderación de las pruebas y la agrupación de sustancias. |
| --- | --- |

(12)

Deben modificarse las normas generales para la adaptación del régimen estándar de ensayo en el anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para actualizarlas y evitar la ambigüedad de ciertas disposiciones. Estas modificaciones se refieren, en particular, a las disposiciones relativas a la utilización de los datos existentes, la ponderación de las pruebas y la agrupación de sustancias.

| (13) | Resulta necesario delimitar la utilización del término «datos existentes» en el anexo XI, epígrafe 1.1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para que esté en consonancia con lo dispuesto en el artículo 13, apartados 3 y 4, de dicho Reglamento, debido a la incertidumbre que plantean sus posibles acepciones. Debe suprimirse la referencia a las buenas prácticas de laboratorio para garantizar la coherencia con la parte dispositiva del mismo Reglamento. |
| --- | --- |

(13)

Resulta necesario delimitar la utilización del término «datos existentes» en el anexo XI, epígrafe 1.1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para que esté en consonancia con lo dispuesto en el artículo 13, apartados 3 y 4, de dicho Reglamento, debido a la incertidumbre que plantean sus posibles acepciones. Debe suprimirse la referencia a las buenas prácticas de laboratorio para garantizar la coherencia con la parte dispositiva del mismo Reglamento.

| (14) | En el anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, debe precisarse la forma en que puede aplicarse una adaptación mediante la «ponderación de las pruebas» a los requisitos específicos de información y la forma en que debe documentarse. |
| --- | --- |

(14)

En el anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, debe precisarse la forma en que puede aplicarse una adaptación mediante la «ponderación de las pruebas» a los requisitos específicos de información y la forma en que debe documentarse.

| (15) | Resulta necesario clarificar las normas establecidas en el anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en lo que respecta a la existencia de la similitud estructural. Conviene aclarar aún más la documentación necesaria para la extrapolación, en particular para las sustancias de composición desconocida o variable, los productos de reacción compleja y los materiales biológicos. Por otra parte, debe suprimirse la mención de que la Agencia formulará orientaciones en este ámbito, pues ya se han publicado. |
| --- | --- |

(15)

Resulta necesario clarificar las normas establecidas en el anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en lo que respecta a la existencia de la similitud estructural. Conviene aclarar aún más la documentación necesaria para la extrapolación, en particular para las sustancias de composición desconocida o variable, los productos de reacción compleja y los materiales biológicos. Por otra parte, debe suprimirse la mención de que la Agencia formulará orientaciones en este ámbito, pues ya se han publicado.

| (16) | La nota a pie de página que figura en la sección «Ensayos en función de la exposición, adaptados específicamente a las sustancias» del anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 debe trasladarse al texto principal para aumentar su visibilidad. Por último, deben modificarse las disposiciones de la misma sección para dotar de claridad al texto jurídico y adaptarlo a las modificaciones relativas a la información toxicológica. |
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(16)

La nota a pie de página que figura en la sección «Ensayos en función de la exposición, adaptados específicamente a las sustancias» del anexo XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 debe trasladarse al texto principal para aumentar su visibilidad. Por último, deben modificarse las disposiciones de la misma sección para dotar de claridad al texto jurídico y adaptarlo a las modificaciones relativas a la información toxicológica.

| (17) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en consecuencia. |
| --- | --- |

(17)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en consecuencia.

| (18) | Las modificaciones propuestas tienen por objeto aportar claridad a determinados requisitos de información y aumentar la seguridad jurídica de las prácticas de evaluación que ya aplica la Agencia. No obstante, no puede descartarse que las disposiciones modificadas puedan dar lugar a una actualización de los expedientes de registro. Por consiguiente, debe aplazarse la aplicación del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(18)

Las modificaciones propuestas tienen por objeto aportar claridad a determinados requisitos de información y aumentar la seguridad jurídica de las prácticas de evaluación que ya aplica la Agencia. No obstante, no puede descartarse que las disposiciones modificadas puedan dar lugar a una actualización de los expedientes de registro. Por consiguiente, debe aplazarse la aplicación del presente Reglamento.

| (19) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006. |
| --- | --- |

(19)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos VII a XI del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se modifican de conformidad con en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 8 de enero de 2022.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

1

(2)  Plan de acción conjunto de evaluación de REACH de la Comisión Europea y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, de junio de 2019 https://echa.europa.eu/documents/10162/21877836/final_echa_com_reach_evaluation_action_plan_en.

2

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ANEXO

El Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se modifica como sigue:

| 1) | El anexo VII se modifica como sigue:






  a) | en el texto introductorio, tras el párrafo sexto se inserta el párrafo siguiente:

  «Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»; |
| --- | --- | --- |

1)

El anexo VII se modifica como sigue:

a)

en el texto introductorio, tras el párrafo sexto se inserta el párrafo siguiente:

«Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»;

| b) | en el punto 7.6, columna 1, el texto se sustituye por el siguiente: | «7.6. | Tensión superficial de una solución acuosa»; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

en el punto 7.6, columna 1, el texto se sustituye por el siguiente:

«7.6.

Tensión superficial de una solución acuosa»;

| c) | en el punto 7.7, columna 2, se añade el párrafo siguiente: | | «En el caso de los metales y los compuestos metálicos escasamente solubles, se facilitará información sobre la transformación/disolución en medios acuosos.»; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

en el punto 7.7, columna 2, se añade el párrafo siguiente:

«En el caso de los metales y los compuestos metálicos escasamente solubles, se facilitará información sobre la transformación/disolución en medios acuosos.»;

| d) | en el punto 8.2.1, columna 2, el texto se sustituye por el siguiente: | | «8.2.1. | Si los resultados de un primer estudio in vitro no permiten extraer una decisión concluyente sobre la clasificación de una sustancia, o sobre la ausencia de potencial de irritación ocular, el solicitante de registro realizará otro estudio u otros estudios in vitro para este efecto o la Agencia podrá exigirlos.». |
| --- | --- | --- | --- | --- |

d)

en el punto 8.2.1, columna 2, el texto se sustituye por el siguiente:

«8.2.1.

Si los resultados de un primer estudio in vitro no permiten extraer una decisión concluyente sobre la clasificación de una sustancia, o sobre la ausencia de potencial de irritación ocular, el solicitante de registro realizará otro estudio u otros estudios in vitro para este efecto o la Agencia podrá exigirlos.».

| 2) | El anexo VIII se modifica como sigue:






  a) | en el texto introductorio, tras el cuarto párrafo se inserta el párrafo siguiente:

  «Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»; |
| --- | --- | --- |

2)

El anexo VIII se modifica como sigue:

a)

en el texto introductorio, tras el cuarto párrafo se inserta el párrafo siguiente:

«Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»;

| b) | en el punto 8.1, columna 2, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente: | | «8.1. | Solo se realizará un estudio in vivo de la corrosión o irritación cutáneas si el estudio o estudios in vitro contemplados en los puntos 8.1.1 y/o 8.1.2 del anexo VII no son aplicables o si los resultados de estos estudios no son adecuados para la clasificación o la evaluación del riesgo.»; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

b)

en el punto 8.1, columna 2, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

«8.1.

Solo se realizará un estudio in vivo de la corrosión o irritación cutáneas si el estudio o estudios in vitro contemplados en los puntos 8.1.1 y/o 8.1.2 del anexo VII no son aplicables o si los resultados de estos estudios no son adecuados para la clasificación o la evaluación del riesgo.»;

| c) | en el punto 8.2, columna 2, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente: | | «8.2. | Solo se realizará un estudio in vivo de lesiones o irritaciones oculares graves si el estudio o estudios in vitro contemplados en el punto 8.2.1 del anexo VII no son aplicables o si los resultados de estos estudios no son adecuados para la clasificación o la evaluación del riesgo.»; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

c)

en el punto 8.2, columna 2, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

«8.2.

Solo se realizará un estudio in vivo de lesiones o irritaciones oculares graves si el estudio o estudios in vitro contemplados en el punto 8.2.1 del anexo VII no son aplicables o si los resultados de estos estudios no son adecuados para la clasificación o la evaluación del riesgo.»;

| d) | en el punto 8.6.1, columna 2, párrafo primero, el primer guion se sustituye por el texto siguiente: | | «— | exista, o el solicitante de registro proponga, un estudio fiable de toxicidad subcrónica (90 días) o crónica, siempre y cuando se utilicen la especie, la dosis, el disolvente y la vía de administración adecuados, o»; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

d)

en el punto 8.6.1, columna 2, párrafo primero, el primer guion se sustituye por el texto siguiente:

«—

exista, o el solicitante de registro proponga, un estudio fiable de toxicidad subcrónica (90 días) o crónica, siempre y cuando se utilicen la especie, la dosis, el disolvente y la vía de administración adecuados, o»;

| e) | en el punto 8.6.1, columna 2, los párrafos cuarto y quinto se sustituyen por el texto siguiente: | | «En el caso de las nanoformas sin una elevada tasa de disolución en medios biológicos, el estudio incluirá investigaciones toxicocinéticas relativas, entre otros aspectos, al período de recuperación y, en su caso, al aclaramiento pulmonar. No es necesario realizar investigaciones toxicocinéticas si ya se dispone de información toxicocinética equivalente sobre la nanoforma.
  El solicitante de registro propondrá el estudio de toxicidad subcrónica (90 días) (anexo IX, punto 8.6.2) o la Agencia podrá exigirlo cuando
  la frecuencia y la duración de la exposición en el caso de las personas indique que es pertinente realizar un estudio a largo plazo;
  y si se cumple una de las condiciones siguientes:






  — | otros datos disponibles indican que la sustancia puede presentar una propiedad peligrosa que no puede ser detectada en un estudio de toxicidad a corto plazo, o |
| --- | --- | --- | --- | --- |

e)

en el punto 8.6.1, columna 2, los párrafos cuarto y quinto se sustituyen por el texto siguiente:

«En el caso de las nanoformas sin una elevada tasa de disolución en medios biológicos, el estudio incluirá investigaciones toxicocinéticas relativas, entre otros aspectos, al período de recuperación y, en su caso, al aclaramiento pulmonar. No es necesario realizar investigaciones toxicocinéticas si ya se dispone de información toxicocinética equivalente sobre la nanoforma.

El solicitante de registro propondrá el estudio de toxicidad subcrónica (90 días) (anexo IX, punto 8.6.2) o la Agencia podrá exigirlo cuando

la frecuencia y la duración de la exposición en el caso de las personas indique que es pertinente realizar un estudio a largo plazo;

y si se cumple una de las condiciones siguientes:

—

otros datos disponibles indican que la sustancia puede presentar una propiedad peligrosa que no puede ser detectada en un estudio de toxicidad a corto plazo, o

| — | estudios toxicocinéticos concebidos adecuadamente revelan la existencia de una acumulación de la sustancia o de sus metabolitos en determinados tejidos u órganos que posiblemente no se detectaría en un estudio de toxicidad a corto plazo, pero que podría dar lugar a efectos negativos tras una exposición prolongada.»; |
| --- | --- |

—

estudios toxicocinéticos concebidos adecuadamente revelan la existencia de una acumulación de la sustancia o de sus metabolitos en determinados tejidos u órganos que posiblemente no se detectaría en un estudio de toxicidad a corto plazo, pero que podría dar lugar a efectos negativos tras una exposición prolongada.»;

| f) | en el punto 9.3.1, columna 2, tras el párrafo primero se inserta el párrafo siguiente: | | | | «No podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, a menos que las propiedades de adsorción de la sustancia sean únicamente lipófilas. Por ejemplo, no podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, en caso de que la sustancia sea tensioactiva o ionizable a un pH medioambiental (pH 4 – 9).». |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

f)

en el punto 9.3.1, columna 2, tras el párrafo primero se inserta el párrafo siguiente:

«No podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, a menos que las propiedades de adsorción de la sustancia sean únicamente lipófilas. Por ejemplo, no podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, en caso de que la sustancia sea tensioactiva o ionizable a un pH medioambiental (pH 4 – 9).».

| 3) | El anexo IX se modifica como sigue:






  a) | en el texto introductorio, tras el párrafo quinto se inserta el párrafo siguiente:

  «Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»; |
| --- | --- | --- |

3)

El anexo IX se modifica como sigue:

a)

en el texto introductorio, tras el párrafo quinto se inserta el párrafo siguiente:

«Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»;

| b) | en el punto 7.16, columna 2, se añade el guion siguiente: | | «— | o si, sobre la base de la estructura, la sustancia no dispone de grupos químicos que puedan disociarse.»; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

b)

en el punto 7.16, columna 2, se añade el guion siguiente:

«—

o si, sobre la base de la estructura, la sustancia no dispone de grupos químicos que puedan disociarse.»;

| c) | en el punto 7.17, columna 2, se añade el texto siguiente: | | «En el caso de los hidrocarburos, la viscosidad cinemática se determinará a 40 °C.»; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

en el punto 7.17, columna 2, se añade el texto siguiente:

«En el caso de los hidrocarburos, la viscosidad cinemática se determinará a 40 °C.»;

| d) | se suprime el punto 8.6.1; |
| --- | --- |

d)

se suprime el punto 8.6.1;

| e) | en el punto 8.6.2, columna 2, párrafo primero, la frase introductoria y el primer y segundo guion se sustituyen por el texto siguiente: | | «8.6.2. | No es necesario realizar el estudio de toxicidad subcrónica (90 días) cuando:






  — | exista un estudio fiable de toxicidad a corto plazo (28 días) en el que se muestren graves efectos de toxicidad que reúnan los criterios para la clasificación de la sustancia como STOT RE (categorías 1 o 2), respecto al cual el NOAEL-28 días observado, con la aplicación de un factor de incertidumbre adecuado, permita la extrapolación al NOAEL-90 días para la misma vía de exposición, o |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

e)

en el punto 8.6.2, columna 2, párrafo primero, la frase introductoria y el primer y segundo guion se sustituyen por el texto siguiente:

«8.6.2.

No es necesario realizar el estudio de toxicidad subcrónica (90 días) cuando:

—

exista un estudio fiable de toxicidad a corto plazo (28 días) en el que se muestren graves efectos de toxicidad que reúnan los criterios para la clasificación de la sustancia como STOT RE (categorías 1 o 2), respecto al cual el NOAEL-28 días observado, con la aplicación de un factor de incertidumbre adecuado, permita la extrapolación al NOAEL-90 días para la misma vía de exposición, o

| — | exista, o el solicitante de registro proponga, un estudio fiable de toxicidad crónica, siempre y cuando se utilicen la especie y la vía de administración adecuadas; o»; |
| --- | --- |

—

exista, o el solicitante de registro proponga, un estudio fiable de toxicidad crónica, siempre y cuando se utilicen la especie y la vía de administración adecuadas; o»;

| f) | en el punto 8.6.2, columna 2, el párrafo cuarto se sustituye por el texto siguiente: | | «En el caso de las nanoformas sin una elevada tasa de disolución en medios biológicos, el estudio incluirá investigaciones toxicocinéticas relativas, entre otros aspectos, al período de recuperación y, en su caso, al aclaramiento pulmonar. No es necesario realizar investigaciones toxicocinéticas si ya se dispone de información toxicocinética equivalente sobre la nanoforma.»; |
| --- | --- | --- | --- |

f)

en el punto 8.6.2, columna 2, el párrafo cuarto se sustituye por el texto siguiente:

«En el caso de las nanoformas sin una elevada tasa de disolución en medios biológicos, el estudio incluirá investigaciones toxicocinéticas relativas, entre otros aspectos, al período de recuperación y, en su caso, al aclaramiento pulmonar. No es necesario realizar investigaciones toxicocinéticas si ya se dispone de información toxicocinética equivalente sobre la nanoforma.»;

| g) | en el punto 8.7, columna 2, el texto se sustituye por el siguiente: | | «8.7. | No es necesario realizar los estudios cuando:






  — | se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico que reúne los criterios para su clasificación tanto en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A, 1B o 2) como en la de carcinogenicidad (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

g)

en el punto 8.7, columna 2, el texto se sustituye por el siguiente:

«8.7.

No es necesario realizar los estudios cuando:

—

se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico que reúne los criterios para su clasificación tanto en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A, 1B o 2) como en la de carcinogenicidad (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o

| — | se sepa que la sustancia es un mutágeno de células germinales que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o |
| --- | --- |

—

se sepa que la sustancia es un mutágeno de células germinales que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o

| — | el grado actividad toxicológica de la sustancia sea bajo (un conjunto de datos exhaustivo e informativo demuestra la ausencia de toxicidad en los ensayos disponibles); a partir de datos toxicocinéticos se pueda demostrar que no se produce absorción sistémica a través de las vías de exposición pertinentes (por ejemplo, concentraciones de plasma/sangre por debajo del límite de detección cuando se utilice un método sensible, y ausencia de sustancia y de metabolitos de la sustancia en la orina, la bilis y el aire exhalado), y la exposición en el caso de las personas sea insignificante o inexistente. |
| --- | --- |

—

el grado actividad toxicológica de la sustancia sea bajo (un conjunto de datos exhaustivo e informativo demuestra la ausencia de toxicidad en los ensayos disponibles); a partir de datos toxicocinéticos se pueda demostrar que no se produce absorción sistémica a través de las vías de exposición pertinentes (por ejemplo, concentraciones de plasma/sangre por debajo del límite de detección cuando se utilice un método sensible, y ausencia de sustancia y de metabolitos de la sustancia en la orina, la bilis y el aire exhalado), y la exposición en el caso de las personas sea insignificante o inexistente.

Cuando se sepa que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de toxicidad para la reproducción [categorías 1A o 1B: Puede perjudicar a la fertilidad (H360F)], tiene efectos adversos en la función sexual y la fertilidad y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluación del riesgo exhaustiva, no será necesario realizar más ensayos de la función sexual y la fertilidad.

Cuando se sepa que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de toxicidad para la reproducción [categorías 1A o 1B: Puede dañar al feto (H360D)], causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluación del riesgo exhaustiva, no será necesario realizar más ensayos de toxicidad para el desarrollo.»;

| h) | en el punto 9.3.2, columna 2, tras el párrafo primero se inserta el párrafo siguiente: | | «No podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, a menos que el potencial de bioacumulación de la sustancia sea únicamente lipófilo. Por ejemplo, no podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, en caso de que la sustancia sea tensioactiva o ionizable a un pH medioambiental (pH 4 – 9).»; |
| --- | --- | --- | --- |

h)

en el punto 9.3.2, columna 2, tras el párrafo primero se inserta el párrafo siguiente:

«No podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, a menos que el potencial de bioacumulación de la sustancia sea únicamente lipófilo. Por ejemplo, no podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, en caso de que la sustancia sea tensioactiva o ionizable a un pH medioambiental (pH 4 – 9).»;

| i) | en el punto 9.3.3, columna 2, tras el párrafo primero se inserta el párrafo siguiente: | | «No podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, a menos que las propiedades de adsorción de la sustancia sean únicamente lipófilas. Por ejemplo, no podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, en caso de que la sustancia sea tensioactiva o ionizable a un pH medioambiental (pH 4 – 9).». |
| --- | --- | --- | --- |

i)

en el punto 9.3.3, columna 2, tras el párrafo primero se inserta el párrafo siguiente:

«No podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, a menos que las propiedades de adsorción de la sustancia sean únicamente lipófilas. Por ejemplo, no podrá omitirse el estudio únicamente porque la sustancia presente un bajo coeficiente de reparto n-octanol/agua, en caso de que la sustancia sea tensioactiva o ionizable a un pH medioambiental (pH 4 – 9).».

| 4) | El anexo X se modifica como sigue:






  a) | en el texto introductorio, tras el párrafo quinto se inserta el párrafo siguiente:

  «Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»; |
| --- | --- | --- |

4)

El anexo X se modifica como sigue:

a)

en el texto introductorio, tras el párrafo quinto se inserta el párrafo siguiente:

«Cuando un método de ensayo ofrezca flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, en lo que respecta a la elección de las dosis, el diseño de estudio seleccionado deberá garantizar que los datos obtenidos sean adecuados para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Para ello, los ensayos se llevarán a cabo con dosis razonablemente elevadas. Deberán justificarse aquellos casos en los que la selección de las dosis (concentración) se encuentre limitada por las propiedades fisicoquímicas o los efectos biológicos de la sustancia de ensayo.»;

| b) | en el punto 8.7, columna 2, el texto se sustituye por el siguiente: | | «8.7. | No es necesario realizar los estudios cuando:






  — | se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico que reúne los criterios para su clasificación tanto en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A, 1B o 2) como en la de carcinogenicidad (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

b)

en el punto 8.7, columna 2, el texto se sustituye por el siguiente:

«8.7.

No es necesario realizar los estudios cuando:

—

se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico que reúne los criterios para su clasificación tanto en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A, 1B o 2) como en la de carcinogenicidad (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o

| — | se sepa que la sustancia es un mutágeno de células germinales que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o |
| --- | --- |

—

se sepa que la sustancia es un mutágeno de células germinales que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales (categorías 1A o 1B) y se adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos, o

| — | el grado de actividad toxicológica de la sustancia sea bajo (un conjunto de datos exhaustivo e informativo que demuestre la ausencia de toxicidad en los ensayos disponibles); a partir de datos toxicocinéticos se pueda demostrar que no se produce absorción sistémica a través de las vías de exposición pertinentes (por ejemplo, concentraciones de plasma/sangre por debajo del límite de detección cuando se utilice un método sensible, y ausencia de sustancia y de metabolitos de la sustancia en la orina, la bilis y el aire exhalado), y la exposición en el caso de las personas sea insignificante o inexistente. |
| --- | --- |

—

el grado de actividad toxicológica de la sustancia sea bajo (un conjunto de datos exhaustivo e informativo que demuestre la ausencia de toxicidad en los ensayos disponibles); a partir de datos toxicocinéticos se pueda demostrar que no se produce absorción sistémica a través de las vías de exposición pertinentes (por ejemplo, concentraciones de plasma/sangre por debajo del límite de detección cuando se utilice un método sensible, y ausencia de sustancia y de metabolitos de la sustancia en la orina, la bilis y el aire exhalado), y la exposición en el caso de las personas sea insignificante o inexistente.

Cuando se sepa que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de toxicidad para la reproducción [categorías 1A o 1B: Puede perjudicar a la fertilidad (H360F)], tiene efectos adversos en la función sexual y la fertilidad y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluación del riesgo exhaustiva, no será necesario realizar más ensayos de la función sexual y la fertilidad.

Cuando se sepa que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación en la clase de peligro de toxicidad para la reproducción [categorías 1A o 1B: Puede dañar al feto (H360D)], causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluación del riesgo exhaustiva, no será necesario realizar más ensayos de toxicidad para el desarrollo.».

| 5) | El anexo XI se modifica como sigue:






  a) | la sección 1 («EL ENSAYO NO PARECE NECESARIO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO») se modifica como sigue:






  i) | tras el encabezamiento del epígrafe 1.1 («Utilización de los datos existentes»), se añade el texto siguiente:

  «Los datos obtenidos a partir del 1 de junio de 2008 no se considerarán datos existentes y no estarán sujetos a las normas generales de adaptación establecidas en el presente punto (1.1).», |
| --- | --- | --- | --- |

5)

El anexo XI se modifica como sigue:

a)

la sección 1 («EL ENSAYO NO PARECE NECESARIO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO») se modifica como sigue:

i)

tras el encabezamiento del epígrafe 1.1 («Utilización de los datos existentes»), se añade el texto siguiente:

«Los datos obtenidos a partir del 1 de junio de 2008 no se considerarán datos existentes y no estarán sujetos a las normas generales de adaptación establecidas en el presente punto (1.1).»,

| ii) | el encabezamiento del punto 1.1.1 se sustituye por el texto siguiente:






  «1.1.1. | Datos sobre las propiedades fisicoquímicas procedentes de experimentos no realizados de conformidad con los métodos de ensayo a que se refiere el artículo 13, apartado 3», |
| --- | --- | --- |

ii)

el encabezamiento del punto 1.1.1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.1.1.

Datos sobre las propiedades fisicoquímicas procedentes de experimentos no realizados de conformidad con los métodos de ensayo a que se refiere el artículo 13, apartado 3»,

| iii) | el epígrafe 1.2 («Ponderación de las pruebas») se sustituye por el texto siguiente:

  «Hay una ponderación suficiente de las pruebas cuando la información procedente de varias fuentes independientes permite, en su conjunto, extraer, mediante una justificación motivada, una conclusión con respecto al requisito de información, mientras que la información procedente de cada una de las fuentes por separado no es suficiente para cumplir el requisito de información. La justificación debe tener en cuenta la información que de otro modo se obtendría del estudio que normalmente se realiza para dicho requisito de información.
  Asimismo, puede haber una ponderación suficiente de las pruebas, procedente de la utilización de métodos de ensayo recientemente desarrollados que todavía no se han incluido entre los métodos de ensayo a que se refiere el artículo 13, apartado 3, que lleve a la justificación motivada de que los métodos proporcionan información que permite extraer una conclusión sobre el requisito de información.
  La ponderación de las pruebas puede llevar a la conclusión de que una sustancia posee o no una propiedad particular.
  El requisito de información se cumple cuando hay una ponderación suficiente de las pruebas. Por consiguiente, no se realizarán más ensayos con animales vertebrados y podrá omitirse la realización de nuevos ensayos en los que no se utilicen animales vertebrados.
  En todos los casos, la información facilitada será adecuada para los fines de clasificación, etiquetado y/o evaluación del riesgo, y se aportará documentación adecuada y fiable que incluya:






  — | resúmenes amplios de los estudios utilizados como fuentes de información, y |
| --- | --- | --- |

iii)

el epígrafe 1.2 («Ponderación de las pruebas») se sustituye por el texto siguiente:

«Hay una ponderación suficiente de las pruebas cuando la información procedente de varias fuentes independientes permite, en su conjunto, extraer, mediante una justificación motivada, una conclusión con respecto al requisito de información, mientras que la información procedente de cada una de las fuentes por separado no es suficiente para cumplir el requisito de información. La justificación debe tener en cuenta la información que de otro modo se obtendría del estudio que normalmente se realiza para dicho requisito de información.

Asimismo, puede haber una ponderación suficiente de las pruebas, procedente de la utilización de métodos de ensayo recientemente desarrollados que todavía no se han incluido entre los métodos de ensayo a que se refiere el artículo 13, apartado 3, que lleve a la justificación motivada de que los métodos proporcionan información que permite extraer una conclusión sobre el requisito de información.

La ponderación de las pruebas puede llevar a la conclusión de que una sustancia posee o no una propiedad particular.

El requisito de información se cumple cuando hay una ponderación suficiente de las pruebas. Por consiguiente, no se realizarán más ensayos con animales vertebrados y podrá omitirse la realización de nuevos ensayos en los que no se utilicen animales vertebrados.

En todos los casos, la información facilitada será adecuada para los fines de clasificación, etiquetado y/o evaluación del riesgo, y se aportará documentación adecuada y fiable que incluya:

—

resúmenes amplios de los estudios utilizados como fuentes de información, y

| — | una justificación que explique los motivos por los que las fuentes de información permiten, en su conjunto, extraer una conclusión sobre el requisito de información. |
| --- | --- |

—

una justificación que explique los motivos por los que las fuentes de información permiten, en su conjunto, extraer una conclusión sobre el requisito de información.

En el caso de las nanoformas contempladas en el registro, el planteamiento anterior abordará cada nanoforma por separado.»,

| iv) | el epígrafe 1.5 («Agrupación de sustancias y extrapolación») se sustituye por el texto siguiente:

  «Las sustancias que tienen probabilidades de presentar propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y ecotoxicológicas similares o siguen un patrón regular como resultado de una estructura similar podrán considerarse un grupo, o categoría, de sustancias. Para aplicar el concepto de grupo es necesario que se puedan predecir las propiedades fisicoquímicas, los efectos en la salud humana y en el medio ambiente, así como el destino final en el medio ambiente, a partir de datos relativos a sustancia de referencia que pertenezcan al grupo, mediante interpolación con otras sustancias del grupo (extrapolación). Con esto se evita la necesidad de realizar ensayos con todas las sustancias para todos los parámetros.
  En el caso de las nanoformas contempladas en el registro, el planteamiento anterior abordará cada nanoforma por separado. Al agrupar distintas nanoformas de la misma sustancia, la similitud de estructura molecular, por sí sola, no puede servir de justificación.
  Si las nanoformas contempladas en el registro se agrupan o se sitúan en una «categoría» con otras formas (incluidas otras nanoformas) de la sustancia en el mismo expediente de registro, las obligaciones anteriores se aplicarán de la misma manera.
  Las similitudes podrán basarse en:






  1) | un grupo funcional común; |
| --- | --- | --- |

iv)

el epígrafe 1.5 («Agrupación de sustancias y extrapolación») se sustituye por el texto siguiente:

«Las sustancias que tienen probabilidades de presentar propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y ecotoxicológicas similares o siguen un patrón regular como resultado de una estructura similar podrán considerarse un grupo, o categoría, de sustancias. Para aplicar el concepto de grupo es necesario que se puedan predecir las propiedades fisicoquímicas, los efectos en la salud humana y en el medio ambiente, así como el destino final en el medio ambiente, a partir de datos relativos a sustancia de referencia que pertenezcan al grupo, mediante interpolación con otras sustancias del grupo (extrapolación). Con esto se evita la necesidad de realizar ensayos con todas las sustancias para todos los parámetros.

En el caso de las nanoformas contempladas en el registro, el planteamiento anterior abordará cada nanoforma por separado. Al agrupar distintas nanoformas de la misma sustancia, la similitud de estructura molecular, por sí sola, no puede servir de justificación.

Si las nanoformas contempladas en el registro se agrupan o se sitúan en una «categoría» con otras formas (incluidas otras nanoformas) de la sustancia en el mismo expediente de registro, las obligaciones anteriores se aplicarán de la misma manera.

Las similitudes podrán basarse en:

1)

un grupo funcional común;

| 2) | precursores comunes o la posibilidad de obtener productos de degradación comunes mediante procesos físicos y biológicos, que dan como resultado sustancias y mezclas químicas de estructura similar; |
| --- | --- |

2)

precursores comunes o la posibilidad de obtener productos de degradación comunes mediante procesos físicos y biológicos, que dan como resultado sustancias y mezclas químicas de estructura similar;

| 3) | un patrón constante en el cambio de la potencia de las propiedades a través de la categoría. |
| --- | --- |

3)

un patrón constante en el cambio de la potencia de las propiedades a través de la categoría.

La similitud estructural de las sustancias UVCB se determinará sobre la base de las similitudes estructurales de los componentes, junto con la concentración y la variabilidad en la concentración de dichos componentes. Si puede demostrarse que la identificación de todos los componentes individuales es técnicamente imposible o muy difícil, la similitud estructural podrá demostrarse por otros medios para permitir una comparación cuantitativa y cualitativa de la composición real entre sustancias.

Si se aplica el concepto de grupo, las sustancias se clasificarán y etiquetarán como tales.

En todos los casos, los resultados deberán cumplir todas las condiciones siguientes:

| — | ser adecuados para los fines de clasificación y etiquetado y/o de evaluación del riesgo; |
| --- | --- |

—

ser adecuados para los fines de clasificación y etiquetado y/o de evaluación del riesgo;

| — | tener una cobertura adecuada y fiable de los parámetros clave incluidos en el estudio correspondiente que normalmente se realiza para un determinado requisito de información, y |
| --- | --- |

—

tener una cobertura adecuada y fiable de los parámetros clave incluidos en el estudio correspondiente que normalmente se realiza para un determinado requisito de información, y

| — | abarcar una duración de la exposición igual o superior a la del estudio correspondiente que normalmente se realiza para un determinado requisito de información cuando la duración de la exposición sea un parámetro pertinente. |
| --- | --- |

—

abarcar una duración de la exposición igual o superior a la del estudio correspondiente que normalmente se realiza para un determinado requisito de información cuando la duración de la exposición sea un parámetro pertinente.

En todos los casos, deberá aportarse documentación adecuada y fiable del método aplicado. Dicha documentación incluirá:

| — | un resumen amplio del estudio de origen utilizado en la adaptación; |
| --- | --- |

—

un resumen amplio del estudio de origen utilizado en la adaptación;

| — | una explicación de los motivos por los que las propiedades de una sustancia registrada pueden predecirse a partir de otras sustancias que pertenecen al grupo, e |
| --- | --- |

—

una explicación de los motivos por los que las propiedades de una sustancia registrada pueden predecirse a partir de otras sustancias que pertenecen al grupo, e

| — | información de apoyo que justifique científicamente dicha explicación relativa a la predicción de las propiedades.»; |
| --- | --- |

—

información de apoyo que justifique científicamente dicha explicación relativa a la predicción de las propiedades.»;

| b) | la sección 3 («ENSAYOS EN FUNCIÓN DE LA EXPOSICIÓN, ADAPTADOS ESPECÍFICAMENTE A LAS SUSTANCIAS») se modifica como sigue:






  i) | el punto 3.1 se sustituye por el texto siguiente:






  «3.1. | Podrán omitirse los ensayos de conformidad con la sección 8.7 del anexo VIII y de conformidad con el anexo IX y el anexo X, sobre la base del escenario o escenarios de exposición desarrollados en el informe sobre la seguridad química. Podrán omitirse los ensayos de conformidad con la sección 8.6.1 del anexo VIII únicamente en el caso de solicitantes de registro que produzcan menos de cien toneladas anuales por fabricante o importador, sobre la base del escenario o escenarios de exposición desarrollados en el informe sobre la seguridad química.», |
| --- | --- | --- | --- |

b)

la sección 3 («ENSAYOS EN FUNCIÓN DE LA EXPOSICIÓN, ADAPTADOS ESPECÍFICAMENTE A LAS SUSTANCIAS») se modifica como sigue:

i)

el punto 3.1 se sustituye por el texto siguiente:

«3.1.

Podrán omitirse los ensayos de conformidad con la sección 8.7 del anexo VIII y de conformidad con el anexo IX y el anexo X, sobre la base del escenario o escenarios de exposición desarrollados en el informe sobre la seguridad química. Podrán omitirse los ensayos de conformidad con la sección 8.6.1 del anexo VIII únicamente en el caso de solicitantes de registro que produzcan menos de cien toneladas anuales por fabricante o importador, sobre la base del escenario o escenarios de exposición desarrollados en el informe sobre la seguridad química.»,

| ii) | el punto 3.2, letra a), inciso ii), se sustituye por el texto siguiente:






  «ii) | puede obtenerse un DNEL o una PNEC de los resultados de los datos de ensayo disponibles para la sustancia en cuestión, teniendo plenamente en cuenta la mayor incertidumbre derivada de la omisión del requisito de información, y que ese DNEL o esa PNEC son relevantes y adecuados tanto por lo que respecta a la omisión de información como a la evaluación del riesgo. A tal efecto, y sin perjuicio de lo dispuesto en los anexos IX y X, secciones 8.6 y 8.7, columna 2, un DNEL obtenido de un estudio de toxicidad por dosis repetidas de 28 días no se considerará adecuado como para omitir un estudio de toxicidad por dosis repetidas de 90 días, y un DNEL obtenido de un estudio de la toxicidad para la reproducción/para el desarrollo no se considerará adecuado para omitir un estudio de la toxicidad para el desarrollo prenatal o un estudio ampliado de toxicidad para la reproducción en una generación.». |
| --- | --- | --- |

ii)

el punto 3.2, letra a), inciso ii), se sustituye por el texto siguiente:

«ii)

puede obtenerse un DNEL o una PNEC de los resultados de los datos de ensayo disponibles para la sustancia en cuestión, teniendo plenamente en cuenta la mayor incertidumbre derivada de la omisión del requisito de información, y que ese DNEL o esa PNEC son relevantes y adecuados tanto por lo que respecta a la omisión de información como a la evaluación del riesgo. A tal efecto, y sin perjuicio de lo dispuesto en los anexos IX y X, secciones 8.6 y 8.7, columna 2, un DNEL obtenido de un estudio de toxicidad por dosis repetidas de 28 días no se considerará adecuado como para omitir un estudio de toxicidad por dosis repetidas de 90 días, y un DNEL obtenido de un estudio de la toxicidad para la reproducción/para el desarrollo no se considerará adecuado para omitir un estudio de la toxicidad para el desarrollo prenatal o un estudio ampliado de toxicidad para la reproducción en una generación.».

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| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/133 |
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18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/133

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/980 DE LA COMISIÓN

de 17 de junio de 2021

por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 en lo referido a los requisitos de información para la inscripción en el registro electrónico de cuotas de comercialización de hidrofluorocarburos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 517/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los gases fluorados de efecto invernadero y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 842/2006 (1), y en particular su artículo 17, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 de la Comisión (2) establece los requisitos que deben cumplir las empresas cuya inscripción en el registro creado de conformidad con el artículo 17, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 517/2014 es obligatoria. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 de la Comisión (2) establece los requisitos que deben cumplir las empresas cuya inscripción en el registro creado de conformidad con el artículo 17, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 517/2014 es obligatoria.

| (2) | Según lo dispuesto en el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661, las empresas establecidas en la Unión deben facilitar a la Comisión número EORI (registro e identificación de los operadores económicos), en su caso, a efectos de su inscripción en el registro. Las empresas establecidas fuera de la Unión que hayan otorgado mandato a un representante exclusivo de conformidad con el artículo 16, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 517/2014 solo deben presentar esa información con respecto a su representante exclusivo. El representante exclusivo puede tener un mandato como tal de más de una empresa establecida fuera de la Unión. Debido a ello, el número EORI de ese representante exclusivo no se corresponde necesariamente con una empresa establecida fuera de la Unión. |
| --- | --- |

(2)

Según lo dispuesto en el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661, las empresas establecidas en la Unión deben facilitar a la Comisión número EORI (registro e identificación de los operadores económicos), en su caso, a efectos de su inscripción en el registro. Las empresas establecidas fuera de la Unión que hayan otorgado mandato a un representante exclusivo de conformidad con el artículo 16, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 517/2014 solo deben presentar esa información con respecto a su representante exclusivo. El representante exclusivo puede tener un mandato como tal de más de una empresa establecida fuera de la Unión. Debido a ello, el número EORI de ese representante exclusivo no se corresponde necesariamente con una empresa establecida fuera de la Unión.

| (3) | De conformidad con el artículo 17, apartado 4, del Reglamento (UE) 517/2014, tienen acceso al registro, con fines de información, las autoridades competentes de los Estados miembros, incluidas las autoridades aduaneras. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 17, apartado 4, del Reglamento (UE) 517/2014, tienen acceso al registro, con fines de información, las autoridades competentes de los Estados miembros, incluidas las autoridades aduaneras.

| (4) | Cuando las autoridades aduaneras aplican las restricciones y prohibiciones de comercialización fijadas en el Reglamento (UE) n.o 517/2014, deben poder identificar las empresas que comercializan hidrofluorocarburos conforme a ese Reglamento mediante su número EORI. En particular, ello también puede facilitar los controles que realizan mediante herramientas digitales. La empresa de que se trate puede ser identificada si su número EORI figura en el registro. Por consiguiente, es necesario exigir a las empresas establecidas fuera de la Unión que tengan un representante exclusivo que proporcionen su propio número EORI. Así pues, resulta superfluo el requisito por el que esas empresas deben comunicar el número EORI de su representante exclusivo, por lo que debe suprimirse. |
| --- | --- |

(4)

Cuando las autoridades aduaneras aplican las restricciones y prohibiciones de comercialización fijadas en el Reglamento (UE) n.o 517/2014, deben poder identificar las empresas que comercializan hidrofluorocarburos conforme a ese Reglamento mediante su número EORI. En particular, ello también puede facilitar los controles que realizan mediante herramientas digitales. La empresa de que se trate puede ser identificada si su número EORI figura en el registro. Por consiguiente, es necesario exigir a las empresas establecidas fuera de la Unión que tengan un representante exclusivo que proporcionen su propio número EORI. Así pues, resulta superfluo el requisito por el que esas empresas deben comunicar el número EORI de su representante exclusivo, por lo que debe suprimirse.

| (5) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento (UE) 2019/661. |
| --- | --- |

(5)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento (UE) 2019/661.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 24, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 517/2014. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 24, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 517/2014.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El artículo 3, apartado 2, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 se modifica del siguiente modo:

| 1) | Se sustituye la letra b) por el texto siguiente:






  «b) | la información contemplada en el apartado 1, letras d), e i), pero sobre el representante exclusivo, en lugar de la empresa;». |
| --- | --- | --- |

1)

Se sustituye la letra b) por el texto siguiente:

«b)

la información contemplada en el apartado 1, letras d), e i), pero sobre el representante exclusivo, en lugar de la empresa;».

| 2) | Se añade la letra g) siguiente:






  «g) | el número EORI de la empresa, en su caso.». |
| --- | --- | --- |

2)

Se añade la letra g) siguiente:

«g)

el número EORI de la empresa, en su caso.».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 150 de 20.5.2014, p. 195.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/661 de la Comisión, de 25 de abril de 2019, por el que se garantiza el buen funcionamiento del registro electrónico de las cuotas de comercialización de hidrofluorocarburos (DO L 112 de 26.4.2019, p. 11).

2

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| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/135 |
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18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/135

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/981 DE LA COMISIÓN

de 17 de junio de 2021

relativo a la renovación de la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo para piensos para especies de aves de corral, aves ornamentales y lechones destetados (titular de la autorización: BASF SE), y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 271/2009 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización.

| (2) | El preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) («preparado en cuestión») fue autorizado durante diez años como aditivo para piensos para lechones destetados, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde y patos de engorde por el Reglamento (CE) n.o 271/2009 de la Comisión (2) y para pollitas para puesta, pavos destinados a la reproducción, pavos criados para reproducción, otras especies menores de aves (excepto patos de engorde) y aves ornamentales, por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011 de la Comisión (3). |
| --- | --- |

(2)

El preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) («preparado en cuestión») fue autorizado durante diez años como aditivo para piensos para lechones destetados, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde y patos de engorde por el Reglamento (CE) n.o 271/2009 de la Comisión (2) y para pollitas para puesta, pavos destinados a la reproducción, pavos criados para reproducción, otras especies menores de aves (excepto patos de engorde) y aves ornamentales, por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011 de la Comisión (3).

| (3) | De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado en cuestión como aditivo para piensos para especies de aves de corral, aves ornamentales y lechones destetados, clasificado en la categoría de los aditivos zootécnicos. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado en cuestión como aditivo para piensos para especies de aves de corral, aves ornamentales y lechones destetados, clasificado en la categoría de los aditivos zootécnicos. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | En su dictamen de 18 de noviembre de 2020 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») llegó a la conclusión de que el solicitante había presentado datos que demostraban que el preparado en cuestión cumple las condiciones de autorización en las condiciones de uso propuestas. La Autoridad confirmó sus conclusiones según las cuales el preparado en cuestión no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente. También señaló que el aditivo debe considerarse un posible sensibilizante cutáneo y respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 18 de noviembre de 2020 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») llegó a la conclusión de que el solicitante había presentado datos que demostraban que el preparado en cuestión cumple las condiciones de autorización en las condiciones de uso propuestas. La Autoridad confirmó sus conclusiones según las cuales el preparado en cuestión no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente. También señaló que el aditivo debe considerarse un posible sensibilizante cutáneo y respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | La evaluación del preparado en cuestión muestra que se cumplen los requisitos de autorización exigidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación del preparado en cuestión muestra que se cumplen los requisitos de autorización exigidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado en cuestión como aditivo para piensos, deben derogarse el Reglamento (CE) n.o 271/2009 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado en cuestión como aditivo para piensos, deben derogarse el Reglamento (CE) n.o 271/2009 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011.

| (7) | Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones en las condiciones de autorización del preparado en cuestión, conviene conceder un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización. |
| --- | --- |

(7)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones en las condiciones de autorización del preparado en cuestión, conviene conceder un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se renueva la autorización del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) especificado en el anexo como aditivo para piensos perteneciente a la categoría de los aditivos zootécnicos y al grupo funcional de los digestivos, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

1.   El preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) y las premezclas que lo contengan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 8 de enero de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 8 de julio de 2021 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan el preparado contemplado en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 8 de julio de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 8 de julio de 2021 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales utilizados para la producción de alimentos.

3.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan el preparado contemplado en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 8 de julio de 2023 de conformidad con las normas aplicables antes del 8 de julio de 2021 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no utilizados para la producción de alimentos.

Artículo 3

Quedan derogados el Reglamento (CE) n.o 271/2009 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 271/2009 de la Comisión, de 2 de abril de 2009, relativo a la autorización del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa y endo-1,4-beta-glucanasa como aditivo en piensos para lechones destetados, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde y patos de engorde (titular de la autorización: BASF SE) (DO L 91 de 3.4.2009, p. 5).

2

o

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1068/2011 de la Comisión, de 21 de octubre de 2011, relativo a la autorización de un preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo en piensos para pollitas para puesta, pavos destinados a la reproducción, pavos criados para reproducción, otras especies menores de aves (excepto patos de engorde) y aves ornamentales (titular de la autorización: BASF SE) (DO L 277 de 22.10.2011, p. 11).

3

o

Aspergillus niger

Aspergillus niger

(4)  
  EFSA Journal 2020;18(12):6331.

4

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos |
| 4a7 | Diformato de potasio | Endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) y endo-1,4-beta-glucanasa (EC 3.2.1.4) | Composición del aditivo


  Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Aspergillus niger CBS 109.713 y endo-1,4-beta-glucanasa (EC 3.2.1.4) producida por Aspergillus niger DSM 18404, con una actividad mínima de: 5 600 TXU (1) y2 500 TGU (2) /g en forma sólida o líquida
  ------------


  Caracterización de la sustancia activa


  Endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Aspergillus niger CBS 109.713 y endo-1,4-beta-glucanasa (EC 3.2.1.4) producida por Aspergillus niger DSM 18404
  ------------


  Método analítico

   (3)

  Para la cuantificación de la endo-1,4-beta-xilanasa en el aditivo para piensos, las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:
  método viscosimétrico basado en la disminución de la viscosidad producida por la acción de la endo-1,4-beta-xilanasa en el sustrato que contiene xilano (arabinoxilano de trigo) a un pH de 3,5 y una temperatura de 55 °C.
  Para la cuantificación de la endo-1,4-beta-glucanasa en el aditivo para piensos, las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:
  método viscosimétrico basado en la disminución de la viscosidad producida por la acción de endo-1,4-beta-glucanasa en el sustrato que contiene glucano (beta-glucano de cebada) a un pH de 3,5 y una temperatura de 40 °C. | Pollos de engorde y pollitas para puesta
  Gallinas ponedoras Todas las especies menores de aves de corral para engorde y puesta
  Aves ornamentales | - | 280 TXU 125 TGU | - | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a7

Diformato de potasio

Endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) y endo-1,4-beta-glucanasa (EC 3.2.1.4)

Composición del aditivo

Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Aspergillus niger CBS 109.713 y endo-1,4-beta-glucanasa (EC 3.2.1.4) producida por Aspergillus niger DSM 18404, con una actividad mínima de: 5 600 TXU (1) y2 500 TGU (2) /g en forma sólida o líquida

------------

Caracterización de la sustancia activa

Endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Aspergillus niger CBS 109.713 y endo-1,4-beta-glucanasa (EC 3.2.1.4) producida por Aspergillus niger DSM 18404

------------

Método analítico

   (3)

Para la cuantificación de la endo-1,4-beta-xilanasa en el aditivo para piensos, las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

método viscosimétrico basado en la disminución de la viscosidad producida por la acción de la endo-1,4-beta-xilanasa en el sustrato que contiene xilano (arabinoxilano de trigo) a un pH de 3,5 y una temperatura de 55 °C.

Para la cuantificación de la endo-1,4-beta-glucanasa en el aditivo para piensos, las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

método viscosimétrico basado en la disminución de la viscosidad producida por la acción de endo-1,4-beta-glucanasa en el sustrato que contiene glucano (beta-glucano de cebada) a un pH de 3,5 y una temperatura de 40 °C.

Pollos de engorde y pollitas para puesta

Gallinas ponedoras Todas las especies menores de aves de corral para engorde y puesta

Aves ornamentales

-

280 TXU 125 TGU

-

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y de las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y de las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y respiratoria.

8 de julio de 2031

Pavos Lechones destetados

560 TXU 250 TGU

---

(1)  Una TXU se define como la cantidad de enzima que libera 5 μmol de azúcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de arabinoxilano de trigo, a un pH de 3,5 y una temperatura de 55 °C.

(2)  Una TGU se define como la cantidad de enzima que libera 1 μmol de azúcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada, a un pH de 3,5 y una temperatura de 40 °C.

(3)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/139 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/139

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/982 DE LA COMISIÓN

de 17 de junio de 2021

relativo a la renovación de la autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para cerdos y aves de corral (titular de la autorización: Roal Oy), y por el que se derogan los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización.

| (2) | Mediante el Reglamento (UE) n.o 277/2010 de la Comisión (2) se autorizó por un período de 10 años un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo para la alimentación de aves de engorde y cría a excepción de los pavos de engorde, de aves ponedoras y de porcinos a excepción de las cerdas, así como para pavos a través del Reglamento (UE) n.o 891/2010 de la Comisión (3) y para cerdas mediante el Reglamento (UE) n.o 886/2011 de la Comisión (4). |
| --- | --- |

(2)

Mediante el Reglamento (UE) n.o 277/2010 de la Comisión (2) se autorizó por un período de 10 años un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo para la alimentación de aves de engorde y cría a excepción de los pavos de engorde, de aves ponedoras y de porcinos a excepción de las cerdas, así como para pavos a través del Reglamento (UE) n.o 891/2010 de la Comisión (3) y para cerdas mediante el Reglamento (UE) n.o 886/2011 de la Comisión (4).

| (3) | De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para aves de engorde, cría y puesta, y porcinos, en la categoría de «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional de «digestivos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para aves de engorde, cría y puesta, y porcinos, en la categoría de «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional de «digestivos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») llegó a la conclusión, en su dictamen de 18 de noviembre de 2020 (5), de que el solicitante había presentado datos que demostraban que el aditivo cumple las condiciones de autorización en las condiciones de uso propuestas. La Autoridad confirmó sus conclusiones anteriores de que el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente. También señaló que el aditivo debía considerarse como un posible sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») llegó a la conclusión, en su dictamen de 18 de noviembre de 2020 (5), de que el solicitante había presentado datos que demostraban que el aditivo cumple las condiciones de autorización en las condiciones de uso propuestas. La Autoridad confirmó sus conclusiones anteriores de que el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente. También señaló que el aditivo debía considerarse como un posible sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se establecen en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se establecen en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, deben derogarse los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, deben derogarse los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011.

| (7) | Por lo que se refiere a la composición de este aditivo, durante los últimos años se han introducido cambios menores en la fabricación para mejorar el proceso de fermentación. Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización. |
| --- | --- |

(7)

Por lo que se refiere a la composición de este aditivo, durante los últimos años se han introducido cambios menores en la fabricación para mejorar el proceso de fermentación. Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se renueva la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001, tal como se especifica en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «digestivos», en las condiciones establecidas en el anexo.

Artículo 2

1.   El preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 y las premezclas que lo contengan, que se hayan producido y etiquetado antes del 8 de enero de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 8 de julio de 2021, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan el preparado contemplado en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 8 de julio de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 8 de julio de 2021 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.

Artículo 3

Quedan derogados los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 277/2010 de la Comisión, de 31 de marzo de 2010, relativo a la autorización de 6-fitasa como aditivo para la alimentación de aves de engorde y cría a excepción de los pavos de engorde, de aves ponedoras y de porcinos a excepción de las cerdas (titular de la autorización: Roal Oy) (DO L 86 de 1.4.2010, p. 13).

2

o

(3)  Reglamento (UE) n.o 891/2010 de la Comisión, de 8 de octubre de 2010, relativo a la autorización de una nueva utilización de la 6-fitasa como aditivo de la alimentación de los pavos (titular de la autorización, Roal Oy) (DO L 266 de 9.10.2010, p. 4).

3

o

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011 de la Comisión, de 5 de septiembre de 2011, relativo a la autorización de 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) como aditivo en los piensos para cerdas (titular de la autorización: Roal Oy) (DO L 229 de 6.9.2011, p. 5).

4

o

Trichoderma reesei

(5)  
  EFSA Journal 2020;18(12):6336.

5

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animal | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Expiración del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos |
| 4a12 | Roal Oy | 6-fitasa
  (EC 3.1.3.26) | Composición del aditivo

  Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei CBS 122001 con un contenido mínimo de
  Forma sólida: 40 000 PPU  (1)/g
  Forma líquida: 10 000 PPU/g
  —————————————

  Caracterización de la sustancia activa

  6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei (CBS 122001)
  —————————————

  Método analítico
   (2)

  Método colorimétrico que cuantifica la actividad del preparado 6-fitasa mediante la medición de los fosfatos inorgánicos liberados del fitato sódico al analizar el color que resulta de la reducción de un complejo de fosfomolibdato. | Aves de engorde y cría
  Porcinos | - | 250 PPU | - | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animal

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Expiración del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a12

Roal Oy

6-fitasa

(EC 3.1.3.26)

Composición del aditivo

Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei CBS 122001 con un contenido mínimo de

Forma sólida: 40 000 PPU  (1)/g

Forma líquida: 10 000 PPU/g

—————————————

Caracterización de la sustancia activa

6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei (CBS 122001)

—————————————

Método analítico
   (2)

Método colorimétrico que cuantifica la actividad del preparado 6-fitasa mediante la medición de los fosfatos inorgánicos liberados del fitato sódico al analizar el color que resulta de la reducción de un complejo de fosfomolibdato.

Aves de engorde y cría

Porcinos

-

250 PPU

-

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria.

8 de julio de 2031

Aves ponedoras

125 PPU

---

(1)  1 PPU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgánico por minuto a partir de fitato sódico a un pH de 5,0 y una temperatura de 37 °C.

(2)  Para más información sobre los métodos analíticos, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/142 |
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18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/142

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/983 DE LA COMISIÓN

de 17 de junio de 2021

por el que se establece un derecho antidumping provisional sobre las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (el «Reglamento de base») (1) y, en particular, su artículo 7,

Previa consulta a los Estados miembros,

Considerando lo siguiente:

1.   PROCEDIMIENTO

PROCEDIMIENTO

1.1.   Inicio

Inicio

| (1) | El 22 de octubre de 2020, la Comisión Europea («la Comisión») inició una investigación antidumping relativa a las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China («China» o «el país afectado»), con arreglo al artículo 5 del Reglamento (UE) 2016/1036. La Comisión publicó un anuncio de inicio en el Diario Oficial de la Unión Europea (2) («el anuncio de inicio»). |
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(1)

El 22 de octubre de 2020, la Comisión Europea («la Comisión») inició una investigación antidumping relativa a las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China («China» o «el país afectado»), con arreglo al artículo 5 del Reglamento (UE) 2016/1036. La Comisión publicó un anuncio de inicio en el Diario Oficial de la Unión Europea (2) («el anuncio de inicio»).

Diario Oficial de la Unión Europea

2

| (2) | La Comisión inició la investigación a raíz de una denuncia presentada el 7 de septiembre de 2020 (3) por parte de seis productores de la Unión («los denunciantes»), que representan más del 50 % de la producción total de la Unión de hojas de aluminio convertible («hojas de aluminio convertible» o «el producto objeto de investigación»). La denuncia incluía elementos de prueba del dumping y del consiguiente perjuicio importante, que se consideraron suficientes para justificar el inicio de la investigación. |
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(2)

La Comisión inició la investigación a raíz de una denuncia presentada el 7 de septiembre de 2020 (3) por parte de seis productores de la Unión («los denunciantes»), que representan más del 50 % de la producción total de la Unión de hojas de aluminio convertible («hojas de aluminio convertible» o «el producto objeto de investigación»). La denuncia incluía elementos de prueba del dumping y del consiguiente perjuicio importante, que se consideraron suficientes para justificar el inicio de la investigación.

3

1.2.   Inscripción

Inscripción

| (3) | Según el artículo 14, apartado 5 bis, del Reglamento de base, la Comisión debe registrar las importaciones que sean objeto de investigaciones antidumping durante el período de comunicación previa a menos que tenga pruebas suficientes de que no se cumplen ciertos requisitos. Uno de estos requisitos, como se indica en el artículo 10, apartado 4, letra d), del Reglamento de base, es que exista un aumento sustancial de las importaciones además del nivel de las importaciones que provocaron el perjuicio durante el período de investigación. Como puede verse en el cuadro 1, las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de China mostraron una disminución del 22 % en los cinco meses siguientes al inicio en comparación con el período de investigación (es decir, del 1 de julio de 2019 al 30 de junio de 2020). Como en el expediente no había indicaciones de que las importaciones de hojas de aluminio convertible, como se definen en el considerando 45, estén sujetas a fluctuaciones estacionales, la Comisión no estimó necesario comparar también el nivel de importaciones durante el período comprendido entre noviembre de 2019 y marzo de 2020 con el nivel de importaciones durante los mismos meses del período de investigación. Los datos tras el inicio se basaban en los códigos TARIC creados para el producto afectado al inicio, los cuales se compararon con las importaciones mensuales medias procedentes de China durante el período de investigación.

  Cuadro 1


  Importaciones procedentes de China en el período de investigación y tras el inicio (toneladas) | Período de investigación | Media mensual en el período de investigación | Noviembre de 2020 - marzo de 2021 | Media mensual de noviembre de 2020 a marzo de 2021 |
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| Importaciones procedentes de China en la Unión Europea (UE) | 44 276 | 3 689 | 14 465 | 2 893 |
| Fuente: Eurostat y base de datos Vigilancia 2. |

(3)

Según el artículo 14, apartado 5 bis, del Reglamento de base, la Comisión debe registrar las importaciones que sean objeto de investigaciones antidumping durante el período de comunicación previa a menos que tenga pruebas suficientes de que no se cumplen ciertos requisitos. Uno de estos requisitos, como se indica en el artículo 10, apartado 4, letra d), del Reglamento de base, es que exista un aumento sustancial de las importaciones además del nivel de las importaciones que provocaron el perjuicio durante el período de investigación. Como puede verse en el cuadro 1, las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de China mostraron una disminución del 22 % en los cinco meses siguientes al inicio en comparación con el período de investigación (es decir, del 1 de julio de 2019 al 30 de junio de 2020). Como en el expediente no había indicaciones de que las importaciones de hojas de aluminio convertible, como se definen en el considerando 45, estén sujetas a fluctuaciones estacionales, la Comisión no estimó necesario comparar también el nivel de importaciones durante el período comprendido entre noviembre de 2019 y marzo de 2020 con el nivel de importaciones durante los mismos meses del período de investigación. Los datos tras el inicio se basaban en los códigos TARIC creados para el producto afectado al inicio, los cuales se compararon con las importaciones mensuales medias procedentes de China durante el período de investigación.

bis

Cuadro 1

Cuadro 1

Importaciones procedentes de China en el período de investigación y tras el inicio (toneladas)

Importaciones procedentes de China en el período de investigación y tras el inicio (toneladas)

Período de investigación

Media mensual en el período de investigación

Noviembre de 2020 - marzo de 2021

Media mensual de noviembre de 2020 a marzo de 2021

Importaciones procedentes de China en la Unión Europea (UE)

44 276

3 689

14 465

2 893

Fuente: Eurostat y base de datos Vigilancia 2.

Fuente:

| (4) | Por tanto, la Comisión no sometió a registro las importaciones del producto afectado con arreglo al artículo 14, apartado 5 bis, del Reglamento de base, ya que no se cumplía la condición recogida en el artículo 10, apartado 4, letra d), del Reglamento de base, a saber, un aumento sustancial de las importaciones. |
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(4)

Por tanto, la Comisión no sometió a registro las importaciones del producto afectado con arreglo al artículo 14, apartado 5 bis, del Reglamento de base, ya que no se cumplía la condición recogida en el artículo 10, apartado 4, letra d), del Reglamento de base, a saber, un aumento sustancial de las importaciones.

bis

1.3.   Partes interesadas

Partes interesadas

| (5) | En el anuncio de inicio, la Comisión invitó a las partes interesadas a ponerse en contacto con ella para participar en la investigación. Además, la Comisión informó específicamente del inicio de la investigación a los denunciantes, a los productores conocidos de la Unión, a los productores exportadores conocidos y a las autoridades de China, a los importadores y usuarios conocidos y a las asociaciones notoriamente afectadas, y los invitó a participar. |
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(5)

En el anuncio de inicio, la Comisión invitó a las partes interesadas a ponerse en contacto con ella para participar en la investigación. Además, la Comisión informó específicamente del inicio de la investigación a los denunciantes, a los productores conocidos de la Unión, a los productores exportadores conocidos y a las autoridades de China, a los importadores y usuarios conocidos y a las asociaciones notoriamente afectadas, y los invitó a participar.

| (6) | Se dio a las partes interesadas la oportunidad de formular observaciones sobre el inicio de la investigación y de solicitar una audiencia con la Comisión o con el consejero auditor en procedimientos comerciales. |
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(6)

Se dio a las partes interesadas la oportunidad de formular observaciones sobre el inicio de la investigación y de solicitar una audiencia con la Comisión o con el consejero auditor en procedimientos comerciales.

| (7) | Varias partes solicitaron una audiencia con los servicios de la Comisión. A las partes que presentaron una solicitud dentro del plazo estipulado se les concedió la posibilidad de una audiencia. |
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(7)

Varias partes solicitaron una audiencia con los servicios de la Comisión. A las partes que presentaron una solicitud dentro del plazo estipulado se les concedió la posibilidad de una audiencia.

1.4.   Observaciones sobre el inicio

Observaciones sobre el inicio

| (8) | Un usuario, Manreal, así como un consorcio de cinco importadores (Cartonal Italia, Cutting Packaging, Now Plastics, QualityFoil y Transparent Paper), afirmaron que la información de la denuncia era a menudo inconsistente y se basaba en supuestos infundados y poco fiables. Uno de los productores exportadores, Xiamen, presentó argumentos similares. |
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(8)

Un usuario, Manreal, así como un consorcio de cinco importadores (Cartonal Italia, Cutting Packaging, Now Plastics, QualityFoil y Transparent Paper), afirmaron que la información de la denuncia era a menudo inconsistente y se basaba en supuestos infundados y poco fiables. Uno de los productores exportadores, Xiamen, presentó argumentos similares.

| (9) | En primer lugar, las partes interesadas argumentaron que la denuncia no era coherente en cuanto a la forma en que se agregaron los datos relativos a la industria de la UE y la proporción de la producción total de hojas de aluminio convertible en manos de los denunciantes. Los denunciantes indicaron su porcentaje de la industria de la Unión con valores diferentes: 69,93 %, 61,20 % y 70 % de la producción total de la Unión. |
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(9)

En primer lugar, las partes interesadas argumentaron que la denuncia no era coherente en cuanto a la forma en que se agregaron los datos relativos a la industria de la UE y la proporción de la producción total de hojas de aluminio convertible en manos de los denunciantes. Los denunciantes indicaron su porcentaje de la industria de la Unión con valores diferentes: 69,93 %, 61,20 % y 70 % de la producción total de la Unión.

| (10) | La Comisión consideró que las explicaciones dadas en la denuncia para estos valores diferentes eran suficientemente aclaratorias. Como se indica en la página 6 de la denuncia, el 69,93 % representa el porcentaje de la producción total de la Unión de todos los denunciantes. Esta cifra se reduciría al 61,20 % si la Comisión considerara que debía excluirse del cálculo a una de las empresas denunciantes, dado que esta empresa importa cantidades limitadas de hojas de aluminio convertible procedentes de China. En la página 36, los denunciantes indican que la evaluación del perjuicio se refiere a un grupo de empresas que incluye a la no denunciante Novelis y que, en conjunto, representan al menos el 70 % de la producción de la Unión. Este 70 % se refiere al porcentaje de producción de la UE de todos los denunciantes, es decir, un 69,93 %, más la parte correspondiente de Novelis, y representa un valor redondeado. Dado que el 70 % se utiliza para una descripción y no para un cálculo, no influye tampoco en el análisis resultante del redondeo. En cualquier caso, todos estos porcentajes cumplen el umbral establecido en el artículo 5, apartado 4, del Reglamento de base. |
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(10)

La Comisión consideró que las explicaciones dadas en la denuncia para estos valores diferentes eran suficientemente aclaratorias. Como se indica en la página 6 de la denuncia, el 69,93 % representa el porcentaje de la producción total de la Unión de todos los denunciantes. Esta cifra se reduciría al 61,20 % si la Comisión considerara que debía excluirse del cálculo a una de las empresas denunciantes, dado que esta empresa importa cantidades limitadas de hojas de aluminio convertible procedentes de China. En la página 36, los denunciantes indican que la evaluación del perjuicio se refiere a un grupo de empresas que incluye a la no denunciante Novelis y que, en conjunto, representan al menos el 70 % de la producción de la Unión. Este 70 % se refiere al porcentaje de producción de la UE de todos los denunciantes, es decir, un 69,93 %, más la parte correspondiente de Novelis, y representa un valor redondeado. Dado que el 70 % se utiliza para una descripción y no para un cálculo, no influye tampoco en el análisis resultante del redondeo. En cualquier caso, todos estos porcentajes cumplen el umbral establecido en el artículo 5, apartado 4, del Reglamento de base.

| (11) | En segundo lugar, las partes interesadas consideran incongruente que los denunciantes incluyeran datos de Novelis, que detuvo su producción del producto en cuestión en 2019, en su evaluación del perjuicio. En este caso, no resultarían fiables los datos relativos al impacto de la interrupción de la producción de Novelis sobre la producción total de hojas de aluminio convertible de la Unión en 2019 y el período de investigación (véase el considerando 38) ni al porcentaje de la producción total de la Unión destinado al consumo interno. |
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(11)

En segundo lugar, las partes interesadas consideran incongruente que los denunciantes incluyeran datos de Novelis, que detuvo su producción del producto en cuestión en 2019, en su evaluación del perjuicio. En este caso, no resultarían fiables los datos relativos al impacto de la interrupción de la producción de Novelis sobre la producción total de hojas de aluminio convertible de la Unión en 2019 y el período de investigación (véase el considerando 38) ni al porcentaje de la producción total de la Unión destinado al consumo interno.

| (12) | La Comisión consideró que las explicaciones sobre el impacto de los datos de Novelis en la denuncia eran fiables. La denuncia a través de la evaluación del perjuicio indicó datos específicos o detalles relacionados con Novelis, lo que demostró el impacto de estos datos. Por otro lado, la salida de Novelis de la producción del producto en cuestión forma parte del desarrollo de la industria de la Unión durante el período considerado. Puesto que se indicó claramente la inclusión de datos de Novelis, la Comisión estaba en condiciones de valorar la influencia sobre el consumo interno, pertinente para el perjuicio. Las pruebas, incluidos los datos de Novelis, se consideraron suficientes y fiables para justificar el inicio de una investigación. |
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(12)

La Comisión consideró que las explicaciones sobre el impacto de los datos de Novelis en la denuncia eran fiables. La denuncia a través de la evaluación del perjuicio indicó datos específicos o detalles relacionados con Novelis, lo que demostró el impacto de estos datos. Por otro lado, la salida de Novelis de la producción del producto en cuestión forma parte del desarrollo de la industria de la Unión durante el período considerado. Puesto que se indicó claramente la inclusión de datos de Novelis, la Comisión estaba en condiciones de valorar la influencia sobre el consumo interno, pertinente para el perjuicio. Las pruebas, incluidos los datos de Novelis, se consideraron suficientes y fiables para justificar el inicio de una investigación.

| (13) | En tercer lugar, las partes interesadas criticaron el enfoque de los denunciantes de basar su cálculo de la producción total de la Unión en datos de la EAFA (European Aluminium Foil Association) ajustados al volumen de producción de los denunciantes, aplicando un ajuste adicional del 5 % para tener en cuenta que dos de las empresas denunciantes no producían hojas de aluminio para uso doméstico, por ser intrínsecamente incierto y basado en suposiciones. Xiamen añadió que el descenso de la producción seguiría la tendencia del consumo y sería ligeramente mejor, incluso, que el descenso del consumo. Además, la salida de varios productores de la Unión del mercado de las hojas de aluminio convertible supuestamente se describió de forma engañosa, como consecuencia del perjuicio, al contrario de los comunicados de prensa en los que se alababa tal actuación como basada en decisiones empresariales voluntarias. |
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(13)

En tercer lugar, las partes interesadas criticaron el enfoque de los denunciantes de basar su cálculo de la producción total de la Unión en datos de la EAFA (European Aluminium Foil Association) ajustados al volumen de producción de los denunciantes, aplicando un ajuste adicional del 5 % para tener en cuenta que dos de las empresas denunciantes no producían hojas de aluminio para uso doméstico, por ser intrínsecamente incierto y basado en suposiciones. Xiamen añadió que el descenso de la producción seguiría la tendencia del consumo y sería ligeramente mejor, incluso, que el descenso del consumo. Además, la salida de varios productores de la Unión del mercado de las hojas de aluminio convertible supuestamente se describió de forma engañosa, como consecuencia del perjuicio, al contrario de los comunicados de prensa en los que se alababa tal actuación como basada en decisiones empresariales voluntarias.

| (14) | La Comisión consideró que el método de cálculo basado en los datos de la EAFA era suficientemente fiable para justificar el inicio de una investigación. El argumento de Xiamen de que el descenso de la producción seguiría sin más al descenso del consumo no es coherente con el hecho de que, durante el período considerado, los productores de la Unión perdieron cuota de mercado. Además, los comunicados de prensa de carácter positivo de los productores de la Unión que decidieron salir del mercado no constituyen una prueba definitiva de las razones subyacentes reales por las que los productores afectados pudieron haber salido del mercado. |
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(14)

La Comisión consideró que el método de cálculo basado en los datos de la EAFA era suficientemente fiable para justificar el inicio de una investigación. El argumento de Xiamen de que el descenso de la producción seguiría sin más al descenso del consumo no es coherente con el hecho de que, durante el período considerado, los productores de la Unión perdieron cuota de mercado. Además, los comunicados de prensa de carácter positivo de los productores de la Unión que decidieron salir del mercado no constituyen una prueba definitiva de las razones subyacentes reales por las que los productores afectados pudieron haber salido del mercado.

| (15) | En cuarto lugar, las partes interesadas alegaron que el método de los denunciantes para estimar el volumen total de ventas como «el consumo del producto en cuestión en la UE menos las importaciones totales del producto en cuestión» estaba distorsionado, ya que no incluía una distinción del consumo interno. Argumentaron que solo la producción destinada al mercado libre de la UE debería ser pertinente para el análisis. Xiamen añadió que, al menos, un productor de la Unión producía, supuesta y casi exclusivamente, láminas de aluminio para uso doméstico, distorsionando aún más el volumen total estimado de ventas. |
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(15)

En cuarto lugar, las partes interesadas alegaron que el método de los denunciantes para estimar el volumen total de ventas como «el consumo del producto en cuestión en la UE menos las importaciones totales del producto en cuestión» estaba distorsionado, ya que no incluía una distinción del consumo interno. Argumentaron que solo la producción destinada al mercado libre de la UE debería ser pertinente para el análisis. Xiamen añadió que, al menos, un productor de la Unión producía, supuesta y casi exclusivamente, láminas de aluminio para uso doméstico, distorsionando aún más el volumen total estimado de ventas.

| (16) | La Comisión consideró que el método de los denunciantes era suficientemente preciso a los efectos de la denuncia. Como se desprende del análisis de las ventas durante el período considerado en el considerando 271, las ventas cautivas no son lo suficientemente significativas como para cuestionar la evaluación general del perjuicio. |
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(16)

La Comisión consideró que el método de los denunciantes era suficientemente preciso a los efectos de la denuncia. Como se desprende del análisis de las ventas durante el período considerado en el considerando 271, las ventas cautivas no son lo suficientemente significativas como para cuestionar la evaluación general del perjuicio.

| (17) | En quinto lugar, las partes interesadas alegaron que los datos estaban distorsionados debido a la métrica utilizada. Si bien la denuncia proporcionaba datos en toneladas, debería haberse complementado con datos en media de micras (micrómetros), ya que la tendencia del mercado a reducir el espesor daría lugar a una mayor producción de m2 por tonelada. |
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(17)

En quinto lugar, las partes interesadas alegaron que los datos estaban distorsionados debido a la métrica utilizada. Si bien la denuncia proporcionaba datos en toneladas, debería haberse complementado con datos en media de micras (micrómetros), ya que la tendencia del mercado a reducir el espesor daría lugar a una mayor producción de m2 por tonelada.

2

| (18) | La Comisión consideró que la tendencia a utilizar espesores más delgados de hojas de aluminio convertible no hace que los datos proporcionados en toneladas sean poco fiables, ya que también se complementa con datos de la cuota de mercado y la tendencia a producir hojas más delgadas afecta a todos los productores por igual. |
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(18)

La Comisión consideró que la tendencia a utilizar espesores más delgados de hojas de aluminio convertible no hace que los datos proporcionados en toneladas sean poco fiables, ya que también se complementa con datos de la cuota de mercado y la tendencia a producir hojas más delgadas afecta a todos los productores por igual.

| (19) | En sexto lugar, las partes interesadas rebatieron la fiabilidad y la precisión de los indicadores de la denuncia haciendo referencia a múltiples elementos aislados relativos a diferencias en las cantidades de las tablas recogidas en la denuncia, en comparación con las tablas recogidas en las versiones abiertas del anexo 1A.2 de la denuncia, que supuestamente afectaron a los indicadores. |
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(19)

En sexto lugar, las partes interesadas rebatieron la fiabilidad y la precisión de los indicadores de la denuncia haciendo referencia a múltiples elementos aislados relativos a diferencias en las cantidades de las tablas recogidas en la denuncia, en comparación con las tablas recogidas en las versiones abiertas del anexo 1A.2 de la denuncia, que supuestamente afectaron a los indicadores.

| (20) | La Comisión señaló que las supuestas discrepancias en las cantidades derivan del hecho de que el anexo 1A.2 proporciona un resumen de las cifras agregadas de las empresas denunciantes, mientras que en la versión confidencial se indican cifras detalladas por empresa. Además, las tablas que figuran en la denuncia incluyen cifras de Novelis, algo que el documento indica claramente. Por tanto, las discrepancias en torno a las cifras entre el documento principal y los anexos no dan lugar a inconsistencias. Por otro lado, la Comisión se basó para su evaluación en los anexos específicos de cada empresa, más detallados, recogidos en la versión confidencial. Por tanto, las diferentes formas de presentar las cifras no afectaron a la capacidad de la Comisión para valorar los indicadores del perjuicio. |
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(20)

La Comisión señaló que las supuestas discrepancias en las cantidades derivan del hecho de que el anexo 1A.2 proporciona un resumen de las cifras agregadas de las empresas denunciantes, mientras que en la versión confidencial se indican cifras detalladas por empresa. Además, las tablas que figuran en la denuncia incluyen cifras de Novelis, algo que el documento indica claramente. Por tanto, las discrepancias en torno a las cifras entre el documento principal y los anexos no dan lugar a inconsistencias. Por otro lado, la Comisión se basó para su evaluación en los anexos específicos de cada empresa, más detallados, recogidos en la versión confidencial. Por tanto, las diferentes formas de presentar las cifras no afectaron a la capacidad de la Comisión para valorar los indicadores del perjuicio.

| (21) | En séptimo lugar, las partes interesadas alegaron que la denuncia no contenía pruebas positivas de la existencia de perjuicio importante ocasionado por las importaciones procedentes de China y apuntaron errores en las alegaciones sobre macro y microindicadores, sobre la base de que varios de ellos no mostraron ninguna disminución o solo una leve disminución. |
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(21)

En séptimo lugar, las partes interesadas alegaron que la denuncia no contenía pruebas positivas de la existencia de perjuicio importante ocasionado por las importaciones procedentes de China y apuntaron errores en las alegaciones sobre macro y microindicadores, sobre la base de que varios de ellos no mostraron ninguna disminución o solo una leve disminución.

| (22) | La Comisión recordó que el artículo 5, apartado 2, del Reglamento de base establece que la denuncia deberá incluir, en la medida en que esté razonablemente disponible para el denunciante, información sobre la evolución del volumen de las importaciones supuestamente objeto de dumping, su efecto sobre los precios del producto similar en el mercado de la Unión y las consiguientes repercusiones para la industria de la Unión, sobre la base de los factores e índices pertinentes (aunque no necesariamente todos) que influyen en el estado de la industria de la Unión, tales como los enumerados en el artículo 3, apartados 3 y 5, del Reglamento de base. En el presente caso, el análisis de perjuicio específico de la denuncia contenía pruebas que apuntan a una penetración considerable de las importaciones chinas en el mercado de la UE a precios subcotizados y muy inferiores a los de la industria de la Unión. Por tanto, la Comisión consideró que la denuncia contenía pruebas suficientes de que esto había tenido un perjuicio material para la industria de la Unión. Por consiguiente, se rechazaron estas alegaciones. |
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(22)

La Comisión recordó que el artículo 5, apartado 2, del Reglamento de base establece que la denuncia deberá incluir, en la medida en que esté razonablemente disponible para el denunciante, información sobre la evolución del volumen de las importaciones supuestamente objeto de dumping, su efecto sobre los precios del producto similar en el mercado de la Unión y las consiguientes repercusiones para la industria de la Unión, sobre la base de los factores e índices pertinentes (aunque no necesariamente todos) que influyen en el estado de la industria de la Unión, tales como los enumerados en el artículo 3, apartados 3 y 5, del Reglamento de base. En el presente caso, el análisis de perjuicio específico de la denuncia contenía pruebas que apuntan a una penetración considerable de las importaciones chinas en el mercado de la UE a precios subcotizados y muy inferiores a los de la industria de la Unión. Por tanto, la Comisión consideró que la denuncia contenía pruebas suficientes de que esto había tenido un perjuicio material para la industria de la Unión. Por consiguiente, se rechazaron estas alegaciones.

| (23) | Uno de los usuarios, Alupol Packaging, argumentó que, contrariamente a la definición de producto presentada por los denunciantes, que incluía «simplemente laminadas», las hojas de aluminio convertible adquiridas se sometían regularmente a un tratamiento adicional por parte del productor, que incluía la separación, el corte al ancho requerido y el bobinado de núcleos determinados y diámetros, así como el recocido (normalización). |
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(23)

Uno de los usuarios, Alupol Packaging, argumentó que, contrariamente a la definición de producto presentada por los denunciantes, que incluía «simplemente laminadas», las hojas de aluminio convertible adquiridas se sometían regularmente a un tratamiento adicional por parte del productor, que incluía la separación, el corte al ancho requerido y el bobinado de núcleos determinados y diámetros, así como el recocido (normalización).

| (24) | La Comisión consideró que los pasos adicionales de producción indicados por Alupol Packaging eran parte inherente del proceso de fabricación y que calificaban como «simplemente laminadas». Además, el ancho forma parte de la estructura del número de control del producto (NCP). En consecuencia, se rechazó esta alegación. |
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(24)

La Comisión consideró que los pasos adicionales de producción indicados por Alupol Packaging eran parte inherente del proceso de fabricación y que calificaban como «simplemente laminadas». Además, el ancho forma parte de la estructura del número de control del producto (NCP). En consecuencia, se rechazó esta alegación.

| (25) | En sus observaciones sobre el inicio de la investigación, varias de las partes interesadas incluyeron observaciones relacionadas con solicitudes de exclusión para las hojas de aluminio convertible con un calibre inferior a 6 micras y para las hojas de aluminio convertible utilizadas para baterías de automóviles eléctricos. En la fase de inicio, no existían indicios de que esos segmentos necesitaran analizarse por separado. Sin embargo, la Comisión decidió recoger datos adicionales relacionados con dichas solicitudes. Estas observaciones, así como las observaciones relacionadas con la introducción de un límite inferior para los calibres en la definición del producto en general, se tratan por separado en la sección 2.3. relativa a las solicitudes de exclusión. En la sección 6, relativa al interés de la Unión, se abordan las observaciones relacionadas con una escasez prevista de suministros en caso de imposición de derechos, incluidos los resultantes del consumo cautivo, así como las protestas de inversiones insuficientes por parte de la industria de la Unión. |
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(25)

En sus observaciones sobre el inicio de la investigación, varias de las partes interesadas incluyeron observaciones relacionadas con solicitudes de exclusión para las hojas de aluminio convertible con un calibre inferior a 6 micras y para las hojas de aluminio convertible utilizadas para baterías de automóviles eléctricos. En la fase de inicio, no existían indicios de que esos segmentos necesitaran analizarse por separado. Sin embargo, la Comisión decidió recoger datos adicionales relacionados con dichas solicitudes. Estas observaciones, así como las observaciones relacionadas con la introducción de un límite inferior para los calibres en la definición del producto en general, se tratan por separado en la sección 2.3. relativa a las solicitudes de exclusión. En la sección 6, relativa al interés de la Unión, se abordan las observaciones relacionadas con una escasez prevista de suministros en caso de imposición de derechos, incluidos los resultantes del consumo cautivo, así como las protestas de inversiones insuficientes por parte de la industria de la Unión.

1.5.   Muestreo

Muestreo

| (26) | En el anuncio de inicio, la Comisión indicó que podría realizar un muestreo de las partes interesadas con arreglo al artículo 17 del Reglamento de base. |
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(26)

En el anuncio de inicio, la Comisión indicó que podría realizar un muestreo de las partes interesadas con arreglo al artículo 17 del Reglamento de base.

1.5.1.   Muestreo de los productores de la Unión

Muestreo de los productores de la Unión

| (27) | En el anuncio de inicio, la Comisión indicó que había seleccionado provisionalmente una muestra de productores de la Unión. Seleccionó la muestra a partir del volumen de producción y de ventas del producto similar de la Unión durante el período de investigación. La muestra consistía en tres productores de la Unión. Los productores de la Unión incluidos en la muestra representaban el 50 % de la producción total estimada de la Unión y el 40 % del volumen de ventas total estimado de la Unión del producto similar. La Comisión invitó a las partes interesadas a que formularan observaciones sobre la muestra provisional. No se recibieron observaciones sobre la muestra provisional. |
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(27)

En el anuncio de inicio, la Comisión indicó que había seleccionado provisionalmente una muestra de productores de la Unión. Seleccionó la muestra a partir del volumen de producción y de ventas del producto similar de la Unión durante el período de investigación. La muestra consistía en tres productores de la Unión. Los productores de la Unión incluidos en la muestra representaban el 50 % de la producción total estimada de la Unión y el 40 % del volumen de ventas total estimado de la Unión del producto similar. La Comisión invitó a las partes interesadas a que formularan observaciones sobre la muestra provisional. No se recibieron observaciones sobre la muestra provisional.

| (28) | Habida cuenta de lo anterior, se consideró que la muestra era representativa de la industria de la Unión. |
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(28)

Habida cuenta de lo anterior, se consideró que la muestra era representativa de la industria de la Unión.

1.5.2.   Muestreo de los importadores

Muestreo de los importadores

| (29) | Para decidir si era necesario el muestreo y, en caso afirmativo, seleccionar una muestra, la Comisión pidió a los importadores no vinculados que facilitaran la información especificada en el anuncio de inicio. |
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(29)

Para decidir si era necesario el muestreo y, en caso afirmativo, seleccionar una muestra, la Comisión pidió a los importadores no vinculados que facilitaran la información especificada en el anuncio de inicio.

| (30) | Dos importadores no vinculados facilitaron la información solicitada y accedieron a formar parte de la muestra. Dado el reducido número de respuestas, no fue necesario el muestreo de los importadores no vinculados. |
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(30)

Dos importadores no vinculados facilitaron la información solicitada y accedieron a formar parte de la muestra. Dado el reducido número de respuestas, no fue necesario el muestreo de los importadores no vinculados.

1.5.3.   Muestreo de los productores exportadores

Muestreo de los productores exportadores

| (31) | Para decidir si el muestreo era necesario y, en tal caso, seleccionar una muestra, la Comisión pidió a todos los productores exportadores de China conocidos que facilitaran la información especificada en el anuncio de inicio. Además, la Comisión pidió a la Representación de la República Popular China ante la Unión Europea que, si había otros productores exportadores que pudieran estar interesados en participar en la investigación, los identificara o se pusiera en contacto con ellos. |
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(31)

Para decidir si el muestreo era necesario y, en tal caso, seleccionar una muestra, la Comisión pidió a todos los productores exportadores de China conocidos que facilitaran la información especificada en el anuncio de inicio. Además, la Comisión pidió a la Representación de la República Popular China ante la Unión Europea que, si había otros productores exportadores que pudieran estar interesados en participar en la investigación, los identificara o se pusiera en contacto con ellos.

| (32) | Nueve productores exportadores del país en cuestión facilitaron la información solicitada y aceptaron ser incluidos en la muestra. De conformidad con el artículo 17, apartado 1, del Reglamento de base, la Comisión seleccionó una muestra de tres empresas sobre la base del mayor volumen representativo de exportaciones a la Unión que pudiera investigarse razonablemente en el tiempo disponible. Dichas empresas representaban más del 90 % de las importaciones totales estimadas de la Unión del producto en cuestión. De conformidad con el artículo 17, apartado 2, del Reglamento de base, se dio la oportunidad a todos los productores exportadores conocidos afectados y a las autoridades del país afectado de formular observaciones sobre la selección de la muestra. No se recibieron observaciones al respecto. |
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(32)

Nueve productores exportadores del país en cuestión facilitaron la información solicitada y aceptaron ser incluidos en la muestra. De conformidad con el artículo 17, apartado 1, del Reglamento de base, la Comisión seleccionó una muestra de tres empresas sobre la base del mayor volumen representativo de exportaciones a la Unión que pudiera investigarse razonablemente en el tiempo disponible. Dichas empresas representaban más del 90 % de las importaciones totales estimadas de la Unión del producto en cuestión. De conformidad con el artículo 17, apartado 2, del Reglamento de base, se dio la oportunidad a todos los productores exportadores conocidos afectados y a las autoridades del país afectado de formular observaciones sobre la selección de la muestra. No se recibieron observaciones al respecto.

1.6.   Examen individual

Examen individual

| (33) | Se invitó a seis productores exportadores de China, que solicitaron exámenes individuales con arreglo al artículo 17, apartado 3, del Reglamento de base, a presentar una respuesta al cuestionario. Sin embargo, ningún productor exportador presentó un cuestionario cumplimentado dentro del plazo establecido. Por lo tanto, no pudo examinarse ninguna solicitud de examen individual. |
| --- | --- |

(33)

Se invitó a seis productores exportadores de China, que solicitaron exámenes individuales con arreglo al artículo 17, apartado 3, del Reglamento de base, a presentar una respuesta al cuestionario. Sin embargo, ningún productor exportador presentó un cuestionario cumplimentado dentro del plazo establecido. Por lo tanto, no pudo examinarse ninguna solicitud de examen individual.

1.7.   Respuestas al cuestionario y visitas de inspección

Respuestas al cuestionario y visitas de inspección

| (34) | La Comisión remitió al Gobierno de la República Popular China («las autoridades chinas») un cuestionario relativo a la existencia de distorsiones significativas en China en el sentido del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base. También envió a las autoridades chinas un cuestionario relativo a las distorsiones del mercado de materias primas a tenor del artículo 7, apartados 2 bis y 2 ter, del Reglamento de base. |
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(34)

La Comisión remitió al Gobierno de la República Popular China («las autoridades chinas») un cuestionario relativo a la existencia de distorsiones significativas en China en el sentido del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base. También envió a las autoridades chinas un cuestionario relativo a las distorsiones del mercado de materias primas a tenor del artículo 7, apartados 2 bis y 2 ter, del Reglamento de base.

bis

bis

ter

| (35) | La Comisión envió cuestionarios a los productores de la Unión incluidos en la muestra, los importadores seleccionados, los usuarios y los productores exportadores incluidos en la muestra. Los mismos cuestionarios también se habían publicado en línea (4) el día del inicio de la investigación. |
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(35)

La Comisión envió cuestionarios a los productores de la Unión incluidos en la muestra, los importadores seleccionados, los usuarios y los productores exportadores incluidos en la muestra. Los mismos cuestionarios también se habían publicado en línea (4) el día del inicio de la investigación.

4

| (36) | La Comisión recibió respuestas al cuestionario de tres productores de la Unión incluidos en la muestra, de seis productores de la Unión no incluidos en la muestra (cuestionario sobre macroindicadores), un importador no vinculado, nueve usuarios y tres productores exportadores. |
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(36)

La Comisión recibió respuestas al cuestionario de tres productores de la Unión incluidos en la muestra, de seis productores de la Unión no incluidos en la muestra (cuestionario sobre macroindicadores), un importador no vinculado, nueve usuarios y tres productores exportadores.

| (37) | En vista del brote de COVID-19 y de las medidas de confinamiento aplicadas por diversos Estados miembros, así como por varios terceros países, la Comisión no pudo llevar a cabo en la fase provisional sus visitas de inspección con arreglo al artículo 16 del Reglamento de base. En su lugar, la Comisión realizó verificaciones a distancia de toda la información que estimó necesaria para sus determinaciones provisionales, de conformidad con su Comunicación sobre las consecuencias del brote de COVID-19 para las investigaciones antidumping y antisubvenciones (5). La Comisión llevó a cabo verificaciones a distancia de las siguientes empresas/partes: | Productores de la Unión:






  — | Carcano Antonio Spa, («Carcano»), Italia; |
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(37)

En vista del brote de COVID-19 y de las medidas de confinamiento aplicadas por diversos Estados miembros, así como por varios terceros países, la Comisión no pudo llevar a cabo en la fase provisional sus visitas de inspección con arreglo al artículo 16 del Reglamento de base. En su lugar, la Comisión realizó verificaciones a distancia de toda la información que estimó necesaria para sus determinaciones provisionales, de conformidad con su Comunicación sobre las consecuencias del brote de COVID-19 para las investigaciones antidumping y antisubvenciones (5). La Comisión llevó a cabo verificaciones a distancia de las siguientes empresas/partes:

5

Productores de la Unión:

—

Carcano Antonio Spa, («Carcano»), Italia;

| — | Eurofoil Luxembourg S.A. («Eurofoil»), Luxemburgo; |
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—

Eurofoil Luxembourg S.A. («Eurofoil»), Luxemburgo;

| — | Hydro Aluminium Rolled Products GmbH («Hydro»), Alemania. |
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—

Hydro Aluminium Rolled Products GmbH («Hydro»), Alemania.

| | Productores exportadores de China:






  — | Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. («Zhongji»); |
| --- | --- | --- |

Productores exportadores de China:

—

Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. («Zhongji»);

| — | Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd («Donghai»); |
| --- | --- |

—

Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd («Donghai»);

| — | Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. («Xiamen»). |
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—

Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. («Xiamen»).

1.8.   Período de investigación y período considerado

Período de investigación y período considerado

| (38) | La investigación sobre el dumping y el perjuicio abarcó el período comprendido entre el 1 de julio de 2019 y el 30 de junio de 2020 («el período de investigación»). El análisis de las tendencias pertinentes para la evaluación del perjuicio abarcó el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el final del período de investigación («el período considerado»). |
| --- | --- |

(38)

La investigación sobre el dumping y el perjuicio abarcó el período comprendido entre el 1 de julio de 2019 y el 30 de junio de 2020 («el período de investigación»). El análisis de las tendencias pertinentes para la evaluación del perjuicio abarcó el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el final del período de investigación («el período considerado»).

1.9.   Retirada del Reino Unido de la UE

Retirada del Reino Unido de la UE

| (39) | Este caso se inició durante el período transitorio posterior a la retirada del Reino Unido de la UE. Durante el período transitorio, el Reino Unido siguió estando sujeto al Derecho de la Unión. El período transitorio finalizó el 31 de diciembre de 2020. En consecuencia, a partir del 1 de enero de 2021, las empresas y asociaciones situadas en el Reino Unido ya no se consideran partes interesadas en este procedimiento. Por ello, dado que el Reino Unido ya no está sujeto al Derecho de la Unión, las conclusiones sobre el dumping y el perjuicio se basan en los datos de mercado de la EU-27. |
| --- | --- |

(39)

Este caso se inició durante el período transitorio posterior a la retirada del Reino Unido de la UE. Durante el período transitorio, el Reino Unido siguió estando sujeto al Derecho de la Unión. El período transitorio finalizó el 31 de diciembre de 2020. En consecuencia, a partir del 1 de enero de 2021, las empresas y asociaciones situadas en el Reino Unido ya no se consideran partes interesadas en este procedimiento. Por ello, dado que el Reino Unido ya no está sujeto al Derecho de la Unión, las conclusiones sobre el dumping y el perjuicio se basan en los datos de mercado de la EU-27.

2.   PRODUCTO AFECTADO Y PRODUCTO SIMILAR

PRODUCTO AFECTADO Y PRODUCTO SIMILAR

2.1.   Producto afectado

Producto afectado

| (40) | El producto objeto de esta investigación consiste en hojas de aluminio convertible de espesor inferior a 0,021 mm, sin soporte, simplemente laminadas y presentadas en rollos de peso superior a 10 kg originarias de la República Popular China, clasificadas actualmente con el código NC ex 7607 11 19 (códigos TARIC 7607111960 y 7607111991) («el producto afectado»). Los códigos NC y TARIC se indican a título meramente informativo.
  Se excluyen los productos siguientes:






  — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm, sin soporte, simplemente laminadas, presentadas en rollos de una anchura inferior o igual a 650 mm y con un peso superior a 10 kg. |
| --- | --- | --- |

(40)

El producto objeto de esta investigación consiste en hojas de aluminio convertible de espesor inferior a 0,021 mm, sin soporte, simplemente laminadas y presentadas en rollos de peso superior a 10 kg originarias de la República Popular China, clasificadas actualmente con el código NC ex 7607 11 19 (códigos TARIC 7607111960 y 7607111991) («el producto afectado»). Los códigos NC y TARIC se indican a título meramente informativo.

Se excluyen los productos siguientes:

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm, sin soporte, simplemente laminadas, presentadas en rollos de una anchura inferior o igual a 650 mm y con un peso superior a 10 kg.

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,007 mm e inferior a 0,008 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,007 mm e inferior a 0,008 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no.

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm y presentadas en rollos de una anchura superior a 650 mm, recocidas o no. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm y presentadas en rollos de una anchura superior a 650 mm, recocidas o no.

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior a 0,018 mm e inferior a 0,021 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior a 0,018 mm e inferior a 0,021 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no.

| (41) | Las hojas de aluminio convertible se suministran en rollos gigantes y, posteriormente, se procesan en un convertidor [laminado, revestimiento, lacado, extrusión (impresión) y formateado]. Después de la conversión, las hojas de aluminio convertible se utilizan en una amplia variedad de aplicaciones, entre ellas, envasado de alimentos, productos farmacéuticos, cosméticos y tabaco, así como en materiales de construcción. |
| --- | --- |

(41)

Las hojas de aluminio convertible se suministran en rollos gigantes y, posteriormente, se procesan en un convertidor [laminado, revestimiento, lacado, extrusión (impresión) y formateado]. Después de la conversión, las hojas de aluminio convertible se utilizan en una amplia variedad de aplicaciones, entre ellas, envasado de alimentos, productos farmacéuticos, cosméticos y tabaco, así como en materiales de construcción.

| (42) | Las hojas de aluminio convertible se fabrican, en primer lugar, laminando lingotes calentados (laminado en caliente) hasta obtener bobinas de un espesor de entre 2 y 4 mm. A continuación, las bobinas se laminan en frío sucesivamente hasta lograr los espesores de lámina requeridos. Un segundo método posible de laminado, la colada continua, pasa por alto la fase de los lingotes y convierte el metal fundido directamente en una tira gruesa, que se enrolla inmediatamente en la bobina desde la que se desenrolla posteriormente la lámina. |
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(42)

Las hojas de aluminio convertible se fabrican, en primer lugar, laminando lingotes calentados (laminado en caliente) hasta obtener bobinas de un espesor de entre 2 y 4 mm. A continuación, las bobinas se laminan en frío sucesivamente hasta lograr los espesores de lámina requeridos. Un segundo método posible de laminado, la colada continua, pasa por alto la fase de los lingotes y convierte el metal fundido directamente en una tira gruesa, que se enrolla inmediatamente en la bobina desde la que se desenrolla posteriormente la lámina.

2.2.   Producto similar

Producto similar

| (43) | La investigación puso de manifiesto que los siguientes productos presentan las mismas características físicas, químicas y técnicas básicas y que se destinan a los mismos usos básicos:






  — | el producto afectado; |
| --- | --- | --- |

(43)

La investigación puso de manifiesto que los siguientes productos presentan las mismas características físicas, químicas y técnicas básicas y que se destinan a los mismos usos básicos:

—

el producto afectado;

| — | el producto producido y vendido en el mercado interior de China; así como |
| --- | --- |

—

el producto producido y vendido en el mercado interior de China; así como

| — | el producto fabricado y vendido en la Unión por la industria de la Unión. |
| --- | --- |

—

el producto fabricado y vendido en la Unión por la industria de la Unión.

| (44) | La Comisión decidió en esa fase que tales productos eran, por tanto, productos similares a tenor del artículo 1, apartado 4, del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(44)

La Comisión decidió en esa fase que tales productos eran, por tanto, productos similares a tenor del artículo 1, apartado 4, del Reglamento de base.

2.3.   Alegaciones relativas a la definición del producto

Alegaciones relativas a la definición del producto

| (45) | Varias partes presentaron solicitudes de exclusión de productos en relación con los siguientes productos: Hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras y hojas de aluminio convertible para baterías de automóviles eléctricos. |
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(45)

Varias partes presentaron solicitudes de exclusión de productos en relación con los siguientes productos: Hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras y hojas de aluminio convertible para baterías de automóviles eléctricos.

2.3.1.   Hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras

Hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras

| (46) | Varios usuarios (Walki, Gascogne y Alupol) alegaron que los productores de la Unión no ofrecen hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. Esto se demuestra presuntamente por el hecho de que los productores de la Unión no promocionan dicho producto en sus sitios web ni en sus folletos, así como por su negativa a recibir pedidos de dichos productos. Los productores de la Unión tampoco estarían interesados en ofrecer hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, dado que su capacidad de producción se satura con pedidos de otros productos, teniendo también en cuenta la demanda esperada de láminas para baterías de automóviles. Los productores de la Unión no están en condiciones de ofrecer la calidad «comercial» solicitada, especialmente en lo que respecta a la porosidad/permeabilidad, medida en la cantidad máxima de poros por metro cuadrado. El uso de hojas de aluminio convertible más delgadas es, además, más respetuoso con el medio ambiente y, por esta razón, también debería excluirse de la definición del producto. |
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(46)

Varios usuarios (Walki, Gascogne y Alupol) alegaron que los productores de la Unión no ofrecen hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. Esto se demuestra presuntamente por el hecho de que los productores de la Unión no promocionan dicho producto en sus sitios web ni en sus folletos, así como por su negativa a recibir pedidos de dichos productos. Los productores de la Unión tampoco estarían interesados en ofrecer hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, dado que su capacidad de producción se satura con pedidos de otros productos, teniendo también en cuenta la demanda esperada de láminas para baterías de automóviles. Los productores de la Unión no están en condiciones de ofrecer la calidad «comercial» solicitada, especialmente en lo que respecta a la porosidad/permeabilidad, medida en la cantidad máxima de poros por metro cuadrado. El uso de hojas de aluminio convertible más delgadas es, además, más respetuoso con el medio ambiente y, por esta razón, también debería excluirse de la definición del producto.

| (47) | Por otro lado, otros usuarios (Tetrapak y Huhtamäki) alegaron que la industria de la Unión tiene limitaciones en la oferta de hojas de aluminio convertible más delgadas. |
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(47)

Por otro lado, otros usuarios (Tetrapak y Huhtamäki) alegaron que la industria de la Unión tiene limitaciones en la oferta de hojas de aluminio convertible más delgadas.

| (48) | La Comisión solicitó a los nueve usuarios que colaboraron con la investigación que especificasen su demanda actual y las fuentes de las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. Tan solo uno de los usuarios confirmó haber adquirido durante el período de investigación, de un solo productor chino, una cantidad de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras que superara el umbral de calidad para la producción comercial. Sin embargo, incluso para este usuario las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras representan una parte muy reducida de su consumo de hojas de aluminio convertible. Otros usuarios solo comunicaron solicitudes de sus respectivos clientes para productos que incluían hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, que dieron lugar a pedidos de prueba tanto para la industria de hojas de aluminio convertible de la Unión como para los productores chinos después del período de investigación. |
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(48)

La Comisión solicitó a los nueve usuarios que colaboraron con la investigación que especificasen su demanda actual y las fuentes de las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. Tan solo uno de los usuarios confirmó haber adquirido durante el período de investigación, de un solo productor chino, una cantidad de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras que superara el umbral de calidad para la producción comercial. Sin embargo, incluso para este usuario las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras representan una parte muy reducida de su consumo de hojas de aluminio convertible. Otros usuarios solo comunicaron solicitudes de sus respectivos clientes para productos que incluían hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, que dieron lugar a pedidos de prueba tanto para la industria de hojas de aluminio convertible de la Unión como para los productores chinos después del período de investigación.

| (49) | Las respuestas indicaron que la demanda de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras es muy reciente y que se trata de una tendencia en aumento. Como se indica en el considerando 50, hubo una demanda limitada durante los últimos diez años, pero sin un patrón claro. Esto coincide con las explicaciones de los productores de la Unión de que en el pasado también hubo un movimiento gradual hacia calibres más finos de hojas de aluminio convertible, desde 7-8 micras (el rango más bajo en el pasado) hasta 6 y 6,35 micras, que se han convertido en el estándar actual para muchas aplicaciones. |
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(49)

Las respuestas indicaron que la demanda de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras es muy reciente y que se trata de una tendencia en aumento. Como se indica en el considerando 50, hubo una demanda limitada durante los últimos diez años, pero sin un patrón claro. Esto coincide con las explicaciones de los productores de la Unión de que en el pasado también hubo un movimiento gradual hacia calibres más finos de hojas de aluminio convertible, desde 7-8 micras (el rango más bajo en el pasado) hasta 6 y 6,35 micras, que se han convertido en el estándar actual para muchas aplicaciones.

| (50) | Si bien una encuesta entre los productores de la Unión ha demostrado que, aparte de las negociaciones directas, ninguno de ellos comercializa hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras actualmente de forma activa, la Comisión ha recopilado amplias pruebas de que los productores de la Unión son capaces de producir hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. Esto incluye la producción de rollos de prueba después del período de investigación que, de acuerdo con la documentación relativa a los ensayos, cumplió con las demandas técnicas del comprador. Además, la Comisión pudo confirmar las ventas de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras de varios productores de la Unión en términos de cantidades de producción comercial, aun a escala limitada, durante un período de diez años previo al período de investigación. La Comisión también pudo observar inversiones en control de calidad. Por tanto, la Comisión concluyó que la industria de la Unión puede ofrecer una calidad que se adapte a la demanda del mercado. |
| --- | --- |

(50)

Si bien una encuesta entre los productores de la Unión ha demostrado que, aparte de las negociaciones directas, ninguno de ellos comercializa hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras actualmente de forma activa, la Comisión ha recopilado amplias pruebas de que los productores de la Unión son capaces de producir hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. Esto incluye la producción de rollos de prueba después del período de investigación que, de acuerdo con la documentación relativa a los ensayos, cumplió con las demandas técnicas del comprador. Además, la Comisión pudo confirmar las ventas de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras de varios productores de la Unión en términos de cantidades de producción comercial, aun a escala limitada, durante un período de diez años previo al período de investigación. La Comisión también pudo observar inversiones en control de calidad. Por tanto, la Comisión concluyó que la industria de la Unión puede ofrecer una calidad que se adapte a la demanda del mercado.

| (51) | En segundo lugar, la capacidad para producir hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras está limitada por el último paso, es decir, los laminadores. Por lo tanto, la Comisión analizó la capacidad de varios productores de la Unión en este último paso, teniendo también en cuenta la demanda de otros productos en los distintos pasos de producción. Todos los productores de la Unión incluidos en la muestra tienen suficiente capacidad excedentaria para permitirles ofrecer hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, aun en el caso de que la demanda de láminas para baterías de automóviles aumente en el futuro. Por tanto, la Comisión no pudo confirmar el riesgo de una escasez de suministro para un futuro aumento de la demanda de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. |
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(51)

En segundo lugar, la capacidad para producir hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras está limitada por el último paso, es decir, los laminadores. Por lo tanto, la Comisión analizó la capacidad de varios productores de la Unión en este último paso, teniendo también en cuenta la demanda de otros productos en los distintos pasos de producción. Todos los productores de la Unión incluidos en la muestra tienen suficiente capacidad excedentaria para permitirles ofrecer hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, aun en el caso de que la demanda de láminas para baterías de automóviles aumente en el futuro. Por tanto, la Comisión no pudo confirmar el riesgo de una escasez de suministro para un futuro aumento de la demanda de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras.

| (52) | En tercer lugar, en relación con la alegación de que el uso de hojas de aluminio convertible más delgadas es más respetuoso con el medio ambiente, la Comisión recordó que el efecto pretendido de las medidas de defensa comercial en forma de derechos no es evitar las importaciones de un producto determinado, sino garantizar que dichas importaciones se comercialicen a precios no perjudiciales. La Comisión recordó también la capacidad de los productores de la Unión para producir hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, como se describe en el considerando 50. |
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(52)

En tercer lugar, en relación con la alegación de que el uso de hojas de aluminio convertible más delgadas es más respetuoso con el medio ambiente, la Comisión recordó que el efecto pretendido de las medidas de defensa comercial en forma de derechos no es evitar las importaciones de un producto determinado, sino garantizar que dichas importaciones se comercialicen a precios no perjudiciales. La Comisión recordó también la capacidad de los productores de la Unión para producir hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, como se describe en el considerando 50.

| (53) | Por último, en relación a la alegación de Tetrapak y Huhtamäki relativa a la escasez del suministro, la investigación reveló que la capacidad de producción de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras de la industria de la Unión es notablemente superior a la demanda. |
| --- | --- |

(53)

Por último, en relación a la alegación de Tetrapak y Huhtamäki relativa a la escasez del suministro, la investigación reveló que la capacidad de producción de hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras de la industria de la Unión es notablemente superior a la demanda.

| (54) | Teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, la Comisión rechazó de forma provisional la solicitud de exclusión de las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras de la definición del producto objeto de investigación. |
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(54)

Teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, la Comisión rechazó de forma provisional la solicitud de exclusión de las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras de la definición del producto objeto de investigación.

2.3.2.   Hojas de aluminio convertible para baterías de automóviles

Hojas de aluminio convertible para baterías de automóviles

| (55) | Una parte interesada, Xiamen, solicitó la exclusión de las láminas de aluminio para baterías de automóviles por los siguientes motivos:






  — | las láminas de aluminio para baterías de automóviles son un producto muy diferente con un uso diferente, ya que emplean las aleaciones 1050/1060/1100/3003, mientras que las aleaciones principales para producir hojas de aluminio convertible para envases son las aleaciones 8079/8011; |
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(55)

Una parte interesada, Xiamen, solicitó la exclusión de las láminas de aluminio para baterías de automóviles por los siguientes motivos:

—

las láminas de aluminio para baterías de automóviles son un producto muy diferente con un uso diferente, ya que emplean las aleaciones 1050/1060/1100/3003, mientras que las aleaciones principales para producir hojas de aluminio convertible para envases son las aleaciones 8079/8011;

| — | el equipo y los procesos de producción son diferentes, lo que da como resultado dos superficies brillantes en contraposición con la superficie opaca/brillante de otras hojas de aluminio convertible. Esto también conlleva también costes de producción y precios de venta distintos; |
| --- | --- |

—

el equipo y los procesos de producción son diferentes, lo que da como resultado dos superficies brillantes en contraposición con la superficie opaca/brillante de otras hojas de aluminio convertible. Esto también conlleva también costes de producción y precios de venta distintos;

| — | los productores de la Unión no las fabrican; y |
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—

los productores de la Unión no las fabrican; y

| — | actualmente no se exportan a la UE. |
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—

actualmente no se exportan a la UE.

| (56) | En respuesta a ello, la Comisión señaló en primer lugar que todas las aleaciones nombradas por la parte interesada comparten la misma característica, en el sentido de que todas contienen más del 98 % de aluminio y la denuncia no se limita a una aleación específica. El uso de aleaciones diferentes para distintas variaciones de productos no es inusual y no puede servir como criterio de exclusión. |
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(56)

En respuesta a ello, la Comisión señaló en primer lugar que todas las aleaciones nombradas por la parte interesada comparten la misma característica, en el sentido de que todas contienen más del 98 % de aluminio y la denuncia no se limita a una aleación específica. El uso de aleaciones diferentes para distintas variaciones de productos no es inusual y no puede servir como criterio de exclusión.

| (57) | En segundo lugar, la superficie brillante/opaca es una consecuencia de laminar dos capas de hojas de aluminio convertible juntas en el último laminador, donde las caras de las hojas enfrentadas durante el laminado quedan opacas. Este método de producción se contempló en la denuncia, que declaraba expresamente que ambas superficies de las hojas de aluminio convertible pueden ser brillantes si el cliente lo especifica (6). Por lo tanto, el uso previsto de las hojas de aluminio convertible para baterías de automóvil no puede justificar ninguna exclusión de la definición del producto, ya que las características físicas del producto son las mismas. Lo mismo se aplica al coste mayor debido al laminado de una sola capa. |
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(57)

En segundo lugar, la superficie brillante/opaca es una consecuencia de laminar dos capas de hojas de aluminio convertible juntas en el último laminador, donde las caras de las hojas enfrentadas durante el laminado quedan opacas. Este método de producción se contempló en la denuncia, que declaraba expresamente que ambas superficies de las hojas de aluminio convertible pueden ser brillantes si el cliente lo especifica (6). Por lo tanto, el uso previsto de las hojas de aluminio convertible para baterías de automóvil no puede justificar ninguna exclusión de la definición del producto, ya que las características físicas del producto son las mismas. Lo mismo se aplica al coste mayor debido al laminado de una sola capa.

6

| (58) | En tercer lugar, la producción de baterías para automóviles en la Unión aún se encuentra en su fase inicial. La Comisión recogió pruebas que demuestran que los productores de la Unión se están preparando para satisfacer la demanda de este segmento de mercado emergente. Además, la alegación contradice la reclamación hecha por Walki, relacionada con la exclusión de las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, de que la industria de la Unión podría estar tan centrada en las láminas para baterías de automóviles que posiblemente no estaría interesada en dedicar suficiente capacidad de producción a las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras. |
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(58)

En tercer lugar, la producción de baterías para automóviles en la Unión aún se encuentra en su fase inicial. La Comisión recogió pruebas que demuestran que los productores de la Unión se están preparando para satisfacer la demanda de este segmento de mercado emergente. Además, la alegación contradice la reclamación hecha por Walki, relacionada con la exclusión de las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras, de que la industria de la Unión podría estar tan centrada en las láminas para baterías de automóviles que posiblemente no estaría interesada en dedicar suficiente capacidad de producción a las hojas de aluminio convertible de calibre inferior a 6 micras.

| (59) | En cuarto lugar, el hecho de que actualmente no haya grandes exportaciones procedentes de China refleja el hecho de que la producción de baterías para automóviles eléctricos en la UE está todavía en una fase muy inicial, por lo que no es un argumento viable para una exclusión. |
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(59)

En cuarto lugar, el hecho de que actualmente no haya grandes exportaciones procedentes de China refleja el hecho de que la producción de baterías para automóviles eléctricos en la UE está todavía en una fase muy inicial, por lo que no es un argumento viable para una exclusión.

| (60) | El análisis demostró que las hojas de aluminio convertible para baterías de automóviles eléctricos están técnicamente incluidas en el ámbito definido de la investigación. |
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(60)

El análisis demostró que las hojas de aluminio convertible para baterías de automóviles eléctricos están técnicamente incluidas en el ámbito definido de la investigación.

| (61) | Teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, la Comisión rechazó de forma provisional la solicitud de exclusión de las hojas de aluminio convertible destinadas a baterías de automóviles eléctricos de la definición del producto objeto de investigación. |
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(61)

Teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, la Comisión rechazó de forma provisional la solicitud de exclusión de las hojas de aluminio convertible destinadas a baterías de automóviles eléctricos de la definición del producto objeto de investigación.

3.   DUMPING

DUMPING

3.1.   Procedimiento para la determinación del valor normal con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base

Procedimiento para la determinación del valor normal con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis

| (62) | Las pruebas disponibles al inicio de la investigación apuntaban a la existencia de distorsiones significativas en China a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base. Así pues, la Comisión consideró apropiado iniciar la investigación atendiendo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base. |
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(62)

Las pruebas disponibles al inicio de la investigación apuntaban a la existencia de distorsiones significativas en China a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base. Así pues, la Comisión consideró apropiado iniciar la investigación atendiendo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base.

bis

bis

| (63) | A fin de recopilar los datos necesarios para una posible aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la Comisión invitó a todos los productores exportadores del país afectado a proporcionar información relativa a los insumos utilizados para la fabricación de hojas de aluminio convertible. Siete productores exportadores presentaron la información pertinente. |
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(63)

A fin de recopilar los datos necesarios para una posible aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la Comisión invitó a todos los productores exportadores del país afectado a proporcionar información relativa a los insumos utilizados para la fabricación de hojas de aluminio convertible. Siete productores exportadores presentaron la información pertinente.

bis

| (64) | Además, la Comisión invitó a todas las partes interesadas a exponer sus puntos de vista, presentar información y aportar pruebas justificativas respecto a la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base en un plazo de treinta y siete días a partir de la fecha de publicación del anuncio de inicio en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
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(64)

Además, la Comisión invitó a todas las partes interesadas a exponer sus puntos de vista, presentar información y aportar pruebas justificativas respecto a la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base en un plazo de treinta y siete días a partir de la fecha de publicación del anuncio de inicio en el Diario Oficial de la Unión Europea.

bis

Diario Oficial de la Unión Europea

| (65) | En el punto 5.3.2 del anuncio de inicio, la Comisión informó a las partes interesadas de que, de acuerdo con la información disponible en esa fase, Turquía y Brasil podrían ser dos posibles países representativos adecuados de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. La Comisión también señaló que examinaría otros posibles países representativos adecuados de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), primer guion, del Reglamento de base. |
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(65)

En el punto 5.3.2 del anuncio de inicio, la Comisión informó a las partes interesadas de que, de acuerdo con la información disponible en esa fase, Turquía y Brasil podrían ser dos posibles países representativos adecuados de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. La Comisión también señaló que examinaría otros posibles países representativos adecuados de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), primer guion, del Reglamento de base.

bis

bis

| (66) | El 25 de noviembre de 2020, la Comisión publicó una primera nota sobre las fuentes para la determinación del valor normal (la «primera nota»), con la que informó a las partes interesadas sobre las fuentes pertinentes que pretendía utilizar para determinar el valor normal. En dicha nota, la Comisión facilitó una lista de todos los factores de producción, como las materias primas, la mano de obra y la energía utilizados en la producción de hojas de aluminio convertible. Además, la Comisión identificó a Brasil, Rusia y Turquía como posibles países representativos adecuados. La Comisión ofreció a todas las partes interesadas la oportunidad de presentar observaciones. La Comisión recibió observaciones de todos los productores exportadores incluidos en la muestra. |
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(66)

El 25 de noviembre de 2020, la Comisión publicó una primera nota sobre las fuentes para la determinación del valor normal (la «primera nota»), con la que informó a las partes interesadas sobre las fuentes pertinentes que pretendía utilizar para determinar el valor normal. En dicha nota, la Comisión facilitó una lista de todos los factores de producción, como las materias primas, la mano de obra y la energía utilizados en la producción de hojas de aluminio convertible. Además, la Comisión identificó a Brasil, Rusia y Turquía como posibles países representativos adecuados. La Comisión ofreció a todas las partes interesadas la oportunidad de presentar observaciones. La Comisión recibió observaciones de todos los productores exportadores incluidos en la muestra.

| (67) | El 17 de marzo de 2021, y tras haber analizado las observaciones recibidas, la Comisión publicó la segunda nota sobre las fuentes para la determinación del valor normal (la «segunda nota») (la primera y la segunda notas se denominan de forma conjunta «las notas»). En la segunda nota, la Comisión actualizó la lista de factores de producción e informó a las partes interesadas de su intención de utilizar a Turquía como país representativo con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), primer guion, del Reglamento de base. Asimismo, informó a las partes interesadas de que establecería los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios basándose en los estados financieros públicamente disponibles de los productores de extrusiones de aluminio de Turquía. La Comisión invitó a las partes interesadas a presentar observaciones. Recibió observaciones de todos los productores exportadores incluidos en la muestra. |
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(67)

El 17 de marzo de 2021, y tras haber analizado las observaciones recibidas, la Comisión publicó la segunda nota sobre las fuentes para la determinación del valor normal (la «segunda nota») (la primera y la segunda notas se denominan de forma conjunta «las notas»). En la segunda nota, la Comisión actualizó la lista de factores de producción e informó a las partes interesadas de su intención de utilizar a Turquía como país representativo con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), primer guion, del Reglamento de base. Asimismo, informó a las partes interesadas de que establecería los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios basándose en los estados financieros públicamente disponibles de los productores de extrusiones de aluminio de Turquía. La Comisión invitó a las partes interesadas a presentar observaciones. Recibió observaciones de todos los productores exportadores incluidos en la muestra.

bis

| (68) | Tras haber analizado las observaciones y la información recibida sobre la segunda nota, la Comisión llegó a la conclusión provisional de que Turquía era una elección adecuada como país representativo del cual obtener precios y costes no distorsionados para la determinación del valor normal. Las razones subyacentes de esa elección se describen en detalle en la sección 3.4. |
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(68)

Tras haber analizado las observaciones y la información recibida sobre la segunda nota, la Comisión llegó a la conclusión provisional de que Turquía era una elección adecuada como país representativo del cual obtener precios y costes no distorsionados para la determinación del valor normal. Las razones subyacentes de esa elección se describen en detalle en la sección 3.4.

3.2.   Aplicación del artículo 18 del Reglamento de base

Aplicación del artículo 18 del Reglamento de base

| (69) | Al inicio de la investigación con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, la Comisión envió a las autoridades chinas dos cuestionarios relativos a la existencia de distorsiones. Sin embargo, las autoridades chinas no presentaron ninguna respuesta. La Comisión informó a las autoridades chinas el 8 de diciembre de 2020 mediante nota verbal de su intención de hacer uso de la disposición recogida en el artículo 18 del Reglamento de base con respecto a la posible existencia de distorsiones significativas en el mercado interior chino de hojas de aluminio convertible a efectos del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, y la posible existencia de distorsiones del mercado de materias primas a tener del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. La Comisión invitó a las autoridades chinas a enviar sus observaciones sobre la aplicación del artículo 18. No se recibieron observaciones al respecto. |
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(69)

Al inicio de la investigación con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, la Comisión envió a las autoridades chinas dos cuestionarios relativos a la existencia de distorsiones. Sin embargo, las autoridades chinas no presentaron ninguna respuesta. La Comisión informó a las autoridades chinas el 8 de diciembre de 2020 mediante nota verbal de su intención de hacer uso de la disposición recogida en el artículo 18 del Reglamento de base con respecto a la posible existencia de distorsiones significativas en el mercado interior chino de hojas de aluminio convertible a efectos del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, y la posible existencia de distorsiones del mercado de materias primas a tener del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. La Comisión invitó a las autoridades chinas a enviar sus observaciones sobre la aplicación del artículo 18. No se recibieron observaciones al respecto.

bis

bis

bis

3.3.   Valor normal

Valor normal

| (70) | Según lo previsto en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento de base, «el valor normal se basará en principio en los precios pagados o por pagar, en el curso de operaciones comerciales normales, por clientes independientes en el país de exportación». |
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(70)

Según lo previsto en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento de base, «el valor normal se basará en principio en los precios pagados o por pagar, en el curso de operaciones comerciales normales, por clientes independientes en el país de exportación».

| (71) | Sin embargo, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del mismo Reglamento, «si [...] se determina que no es adecuado utilizar los precios y costes internos del país exportador debido a la existencia en ese país de distorsiones significativas a tenor de la letra b), el valor normal se calculará exclusivamente a partir de costes de producción y venta que reflejen precios o valores de referencia no distorsionados» e «incluirá una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos administrativos, de venta y generales y en concepto de beneficios». |
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(71)

Sin embargo, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del mismo Reglamento, «si [...] se determina que no es adecuado utilizar los precios y costes internos del país exportador debido a la existencia en ese país de distorsiones significativas a tenor de la letra b), el valor normal se calculará exclusivamente a partir de costes de producción y venta que reflejen precios o valores de referencia no distorsionados» e «incluirá una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos administrativos, de venta y generales y en concepto de beneficios».

bis

| (72) | Como se explica más adelante, en la presente investigación la Comisión ha llegado a la conclusión de que, sobre la base de las pruebas disponibles, y dada la ausencia de cooperación por parte de las autoridades chinas, es conveniente aplicar el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(72)

Como se explica más adelante, en la presente investigación la Comisión ha llegado a la conclusión de que, sobre la base de las pruebas disponibles, y dada la ausencia de cooperación por parte de las autoridades chinas, es conveniente aplicar el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base.

bis

3.3.1.   Existencia de distorsiones significativas

Existencia de distorsiones significativas

3.3.1.1.   Introducción

Introducción

| (73) | Según el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, «puede considerarse que una distorsión es significativa cuando los precios o costes notificados, incluidos los costes de las materias primas y la energía, no son fruto de las fuerzas del mercado libre por verse afectados por una intervención sustancial de los poderes públicos. Al valorar la existencia de distorsiones significativas se tendrá en cuenta, entre otras cosas, el posible impacto de uno o varios de los elementos siguientes:






  — | mercado abastecido en una proporción significativa por empresas que son propiedad de las autoridades del país exportador o que operan bajo su control o supervisión política o bajo su dirección, |
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(73)

Según el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, «puede considerarse que una distorsión es significativa cuando los precios o costes notificados, incluidos los costes de las materias primas y la energía, no son fruto de las fuerzas del mercado libre por verse afectados por una intervención sustancial de los poderes públicos. Al valorar la existencia de distorsiones significativas se tendrá en cuenta, entre otras cosas, el posible impacto de uno o varios de los elementos siguientes:

bis

—

mercado abastecido en una proporción significativa por empresas que son propiedad de las autoridades del país exportador o que operan bajo su control o supervisión política o bajo su dirección,

| — | presencia del Estado en las empresas, lo que le permite interferir en los precios o los costes |
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—

presencia del Estado en las empresas, lo que le permite interferir en los precios o los costes

| — | existencia de políticas públicas o medidas discriminatorias que favorecen a los proveedores internos o que influyen en las fuerzas del mercado libre, |
| --- | --- |

—

existencia de políticas públicas o medidas discriminatorias que favorecen a los proveedores internos o que influyen en las fuerzas del mercado libre,

| — | la falta de aplicación o la aplicación discriminatoria de las leyes en materia de concurso de acreedores, sociedades y propiedad, o su ejecución inadecuada, |
| --- | --- |

—

la falta de aplicación o la aplicación discriminatoria de las leyes en materia de concurso de acreedores, sociedades y propiedad, o su ejecución inadecuada,

| — | costes salariales distorsionados, |
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—

costes salariales distorsionados,

| — | acceso a la financiación concedido por instituciones que aplican objetivos de política pública o que de otro modo no actúan con independencia del Estado». |
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—

acceso a la financiación concedido por instituciones que aplican objetivos de política pública o que de otro modo no actúan con independencia del Estado».

| (74) | Dado que esta lista del artículo 2, apartado 6 bis, letra b) no es acumulativa, no es necesario tener en cuenta todos los elementos para determinar la existencia de distorsiones significativas. Además, pueden utilizarse las mismas circunstancias de hecho para demostrar la existencia de uno o varios de los elementos de la lista. No obstante, cualquier conclusión sobre las distorsiones significativas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), debe formularse sobre la base de todas las pruebas disponibles. La evaluación general sobre la existencia de distorsiones también puede tener en cuenta el contexto y la situación generales del país exportador, en particular cuando los elementos fundamentales de la estructura económica y administrativa de dicho país otorguen al gobierno poderes considerables para intervenir en la economía de tal manera que los precios y los costes no sean el resultado de la evolución libre de las fuerzas del mercado. |
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(74)

Dado que esta lista del artículo 2, apartado 6 bis, letra b) no es acumulativa, no es necesario tener en cuenta todos los elementos para determinar la existencia de distorsiones significativas. Además, pueden utilizarse las mismas circunstancias de hecho para demostrar la existencia de uno o varios de los elementos de la lista. No obstante, cualquier conclusión sobre las distorsiones significativas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), debe formularse sobre la base de todas las pruebas disponibles. La evaluación general sobre la existencia de distorsiones también puede tener en cuenta el contexto y la situación generales del país exportador, en particular cuando los elementos fundamentales de la estructura económica y administrativa de dicho país otorguen al gobierno poderes considerables para intervenir en la economía de tal manera que los precios y los costes no sean el resultado de la evolución libre de las fuerzas del mercado.

bis

bis

| (75) | El artículo 2, apartado 6 bis, letra c), del Reglamento de base establece lo siguiente: «En caso de que la Comisión disponga de indicios fundados de la posible existencia en un determinado país o sector de ese país de distorsiones significativas a tenor de la letra b) y, cuando proceda a efectos de la aplicación efectiva del presente Reglamento, la Comisión elaborará, publicará y actualizará periódicamente un informe en el que se describan las circunstancias del mercado contempladas en la letra b) que se den en ese país o sector». |
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(75)

El artículo 2, apartado 6 bis, letra c), del Reglamento de base establece lo siguiente: «En caso de que la Comisión disponga de indicios fundados de la posible existencia en un determinado país o sector de ese país de distorsiones significativas a tenor de la letra b) y, cuando proceda a efectos de la aplicación efectiva del presente Reglamento, la Comisión elaborará, publicará y actualizará periódicamente un informe en el que se describan las circunstancias del mercado contempladas en la letra b) que se den en ese país o sector».

bis

| (76) | Con arreglo a dicha disposición, la Comisión ha publicado un informe nacional relativo a China (en lo sucesivo, «el Informe») (7), en el que se pone de manifiesto la existencia de una intervención sustancial de los poderes públicos en muchos niveles de la economía, incluidas distorsiones específicas de numerosos factores de producción clave (como la tierra, la electricidad, el capital, las materias primas o la mano de obra), así como en sectores específicos (como el acero o los productos químicos). El Informe se incluyó en el expediente de investigación en la fase inicial. La denuncia también contenía algunas pruebas pertinentes que completaban el Informe. Se invitó a las partes interesadas a refutar o completar los datos contenidos en el expediente de investigación en el momento del inicio o a formular observaciones al respecto. |
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(76)

Con arreglo a dicha disposición, la Comisión ha publicado un informe nacional relativo a China (en lo sucesivo, «el Informe») (7), en el que se pone de manifiesto la existencia de una intervención sustancial de los poderes públicos en muchos niveles de la economía, incluidas distorsiones específicas de numerosos factores de producción clave (como la tierra, la electricidad, el capital, las materias primas o la mano de obra), así como en sectores específicos (como el acero o los productos químicos). El Informe se incluyó en el expediente de investigación en la fase inicial. La denuncia también contenía algunas pruebas pertinentes que completaban el Informe. Se invitó a las partes interesadas a refutar o completar los datos contenidos en el expediente de investigación en el momento del inicio o a formular observaciones al respecto.

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| (77) | La denuncia contenía información sobre estudios e informes adicionales en los que se analizaba la situación de la industria del aluminio en China. En primer lugar, el denunciante mencionó el documento de la OCDE titulado Measuring distortions in international markets – The aluminium value chain («estudio de la OECD») (8), que analiza de cerca la cuestión de las subvenciones financieras otorgadas a empresas de la industria del aluminio. Como señalaron los denunciantes, sobre la base del estudio de la OCDE, el Plan de Desarrollo de la Industria de los Metales No Ferrosos (2016-2020), entre otros, exige medidas de salvaguardia mediante la ampliación del apoyo financiero y fiscal, incluidos rescates de empresas o ayuda con préstamos dudosos. En segundo lugar, los denunciantes hicieron referencia a un informe preparado para WVMetalle, la asociación alemana de la industria de los metales no ferrosos, con fecha de 24 de abril de 2017 (9) («informe WV Metalle»), que respalda las conclusiones del Informe, así como del estudio de la OCDE. Además, los denunciantes señalaron que en una reciente reconsideración por expiración en relación con derechos antidumping sobre las importaciones de determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de China (10), la Comisión confirmó la existencia de distorsiones significativas en el precio del aluminio y mantuvo que esta conclusión no se limitaba al producto afectado en aquella investigación en particular, sino que también se extendía a las hojas de aluminio convertible, que utilizan el mismo material de entrada y tienen procesos de fabricación idénticos. Por último, los denunciantes hicieron referencia a una investigación antisubvención del Departamento de Comercio de los Estados Unidos sobre el papel de aluminio chino, concluida en 2018 (11), que estableció la existencia de apoyo por parte de los poderes públicos chinos a la industria china del papel de aluminio y la subvención de aluminio primario. |
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(77)

La denuncia contenía información sobre estudios e informes adicionales en los que se analizaba la situación de la industria del aluminio en China. En primer lugar, el denunciante mencionó el documento de la OCDE titulado Measuring distortions in international markets – The aluminium value chain («estudio de la OECD») (8), que analiza de cerca la cuestión de las subvenciones financieras otorgadas a empresas de la industria del aluminio. Como señalaron los denunciantes, sobre la base del estudio de la OCDE, el Plan de Desarrollo de la Industria de los Metales No Ferrosos (2016-2020), entre otros, exige medidas de salvaguardia mediante la ampliación del apoyo financiero y fiscal, incluidos rescates de empresas o ayuda con préstamos dudosos. En segundo lugar, los denunciantes hicieron referencia a un informe preparado para WVMetalle, la asociación alemana de la industria de los metales no ferrosos, con fecha de 24 de abril de 2017 (9) («informe WV Metalle»), que respalda las conclusiones del Informe, así como del estudio de la OCDE. Además, los denunciantes señalaron que en una reciente reconsideración por expiración en relación con derechos antidumping sobre las importaciones de determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de China (10), la Comisión confirmó la existencia de distorsiones significativas en el precio del aluminio y mantuvo que esta conclusión no se limitaba al producto afectado en aquella investigación en particular, sino que también se extendía a las hojas de aluminio convertible, que utilizan el mismo material de entrada y tienen procesos de fabricación idénticos. Por último, los denunciantes hicieron referencia a una investigación antisubvención del Departamento de Comercio de los Estados Unidos sobre el papel de aluminio chino, concluida en 2018 (11), que estableció la existencia de apoyo por parte de los poderes públicos chinos a la industria china del papel de aluminio y la subvención de aluminio primario.

Measuring distortions in international markets – The aluminium value chain

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| (78) | Como se indica en el considerando 69, las autoridades chinas no presentaron observaciones ni pruebas que respaldaran o refutaran los datos contenidos en el expediente del caso en la fase inicial, incluidos el Informe y los datos adicionales aportados por el denunciante, sobre la existencia de distorsiones significativas o sobre si procedía la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base en relación con el asunto en cuestión. Las observaciones recibidas a este respecto de varias partes interesadas se abordan en la sección 3.3.1.11. |
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(78)

Como se indica en el considerando 69, las autoridades chinas no presentaron observaciones ni pruebas que respaldaran o refutaran los datos contenidos en el expediente del caso en la fase inicial, incluidos el Informe y los datos adicionales aportados por el denunciante, sobre la existencia de distorsiones significativas o sobre si procedía la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base en relación con el asunto en cuestión. Las observaciones recibidas a este respecto de varias partes interesadas se abordan en la sección 3.3.1.11.

bis

| (79) | La Comisión examinó si procedía o no utilizar los precios y costes internos de China, debido a la existencia de distorsiones significativas a efectos del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base. Para ello, tomó como base las pruebas disponibles en el expediente, incluidas aquellas contenidas en el Informe, que proceden de fuentes de acceso público. Este análisis incluyó el examen de las intervenciones sustanciales de los poderes públicos en la economía de China en general, así como de la situación específica del mercado en el sector pertinente al que pertenece el producto en cuestión. La Comisión completó estos elementos probatorios con sus propias investigaciones sobre los diferentes criterios pertinentes para confirmar la existencia de distorsiones significativas en China. |
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(79)

La Comisión examinó si procedía o no utilizar los precios y costes internos de China, debido a la existencia de distorsiones significativas a efectos del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base. Para ello, tomó como base las pruebas disponibles en el expediente, incluidas aquellas contenidas en el Informe, que proceden de fuentes de acceso público. Este análisis incluyó el examen de las intervenciones sustanciales de los poderes públicos en la economía de China en general, así como de la situación específica del mercado en el sector pertinente al que pertenece el producto en cuestión. La Comisión completó estos elementos probatorios con sus propias investigaciones sobre los diferentes criterios pertinentes para confirmar la existencia de distorsiones significativas en China.

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3.3.1.2.   Distorsiones significativas que afectan a los precios y los costes internos de China

Distorsiones significativas que afectan a los precios y los costes internos de China

| (80) | El sistema económico chino se basa en el concepto de «economía socialista de mercado», que está consagrado en la Constitución china y determina la gobernanza económica del país. El principio fundamental es «la propiedad pública socialista de los medios de producción, es decir, la propiedad por parte de todo el pueblo y la propiedad colectiva por parte de los trabajadores». El sector económico estatal se considera la «fuerza motriz de la economía nacional» y el Estado tiene el mandato «de velar por su consolidación y crecimiento» (12). Por consiguiente, la configuración general de la economía china no solo permite intervenciones sustanciales de los poderes públicos en la economía, sino que estas intervenciones están respaldadas por un mandato expreso. El concepto de supremacía de la propiedad pública sobre la propiedad privada impregna todo el sistema jurídico y se pone de relieve como principio general en todos los actos legislativos fundamentales. La legislación china relativa a la propiedad es un buen ejemplo: se refiere a la etapa primaria del socialismo y confía al Estado el mantenimiento del sistema económico básico, en virtud del cual la propiedad pública desempeña un papel dominante. Se toleran otras modalidades de propiedad, que el Derecho permite que se desarrollen en paralelo a la propiedad estatal (13). |
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(80)

El sistema económico chino se basa en el concepto de «economía socialista de mercado», que está consagrado en la Constitución china y determina la gobernanza económica del país. El principio fundamental es «la propiedad pública socialista de los medios de producción, es decir, la propiedad por parte de todo el pueblo y la propiedad colectiva por parte de los trabajadores». El sector económico estatal se considera la «fuerza motriz de la economía nacional» y el Estado tiene el mandato «de velar por su consolidación y crecimiento» (12). Por consiguiente, la configuración general de la economía china no solo permite intervenciones sustanciales de los poderes públicos en la economía, sino que estas intervenciones están respaldadas por un mandato expreso. El concepto de supremacía de la propiedad pública sobre la propiedad privada impregna todo el sistema jurídico y se pone de relieve como principio general en todos los actos legislativos fundamentales. La legislación china relativa a la propiedad es un buen ejemplo: se refiere a la etapa primaria del socialismo y confía al Estado el mantenimiento del sistema económico básico, en virtud del cual la propiedad pública desempeña un papel dominante. Se toleran otras modalidades de propiedad, que el Derecho permite que se desarrollen en paralelo a la propiedad estatal (13).

12

13

| (81) | Además, según lo dispuesto en el Derecho chino, la economía socialista de mercado se desarrolla bajo la dirección del Partido Comunista de China («PCC»). Las estructuras del Estado chino y del PCC están interrelacionadas a todos los niveles (jurídico, institucional y personal) y conforman una superestructura en la que es imposible distinguir entre las funciones del PCC y las del Estado. Tras una modificación de la Constitución china en marzo de 2018, se otorgó una mayor prominencia al papel principal del PCC, al ser reafirmado en el texto del artículo 1 de la Constitución. Tras la primera frase, ya existente, de dicho artículo: «el sistema socialista es el sistema básico de la República Popular China», se añadió una nueva segunda frase, que dice: «la característica que define el socialismo chino es el liderazgo del Partido Comunista de China» (14). Esto ilustra el incontestable y creciente control del PCC sobre el sistema económico de China. Este liderazgo y control es inherente al sistema chino y va mucho más allá de la situación habitual en otros países donde los gobiernos ejercen un control macroeconómico general dentro de cuyos límites se desarrollan las fuerzas del mercado libre. |
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(81)

Además, según lo dispuesto en el Derecho chino, la economía socialista de mercado se desarrolla bajo la dirección del Partido Comunista de China («PCC»). Las estructuras del Estado chino y del PCC están interrelacionadas a todos los niveles (jurídico, institucional y personal) y conforman una superestructura en la que es imposible distinguir entre las funciones del PCC y las del Estado. Tras una modificación de la Constitución china en marzo de 2018, se otorgó una mayor prominencia al papel principal del PCC, al ser reafirmado en el texto del artículo 1 de la Constitución. Tras la primera frase, ya existente, de dicho artículo: «el sistema socialista es el sistema básico de la República Popular China», se añadió una nueva segunda frase, que dice: «la característica que define el socialismo chino es el liderazgo del Partido Comunista de China» (14). Esto ilustra el incontestable y creciente control del PCC sobre el sistema económico de China. Este liderazgo y control es inherente al sistema chino y va mucho más allá de la situación habitual en otros países donde los gobiernos ejercen un control macroeconómico general dentro de cuyos límites se desarrollan las fuerzas del mercado libre.

14

| (82) | El Estado chino aplica una política económica intervencionista para la consecución de objetivos, los cuales, en lugar de reflejar las condiciones económicas imperantes en un mercado libre, coinciden con las metas políticas establecidas por el PCC (15). Las herramientas económicas intervencionistas desplegadas por las autoridades chinas son múltiples e incluyen el sistema de planificación industrial, el sistema financiero y el nivel del marco regulador. |
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(82)

El Estado chino aplica una política económica intervencionista para la consecución de objetivos, los cuales, en lugar de reflejar las condiciones económicas imperantes en un mercado libre, coinciden con las metas políticas establecidas por el PCC (15). Las herramientas económicas intervencionistas desplegadas por las autoridades chinas son múltiples e incluyen el sistema de planificación industrial, el sistema financiero y el nivel del marco regulador.

15

| (83) | En primer lugar, en cuanto al nivel de control administrativo general, la dirección de la economía china se rige por un complejo sistema de planificación industrial que afecta a todas las actividades económicas del país. La totalidad de estos planes abarca una matriz completa y compleja de sectores y políticas transversales que está presente en todos los niveles de la administración. Los planes a escala provincial son detallados, mientras que los planes nacionales fijan objetivos más amplios. Los planes también especifican los medios que deben utilizarse para apoyar a las industrias o los sectores pertinentes, así como los plazos en los que deben alcanzarse los objetivos. Algunos planes todavía contienen objetivos explícitos en materia de producción, aunque se trata de una característica habitual en ciclos de planificación anteriores. En el marco de los planes, se destacan algunos sectores industriales o proyectos como prioridades (positivas o negativas), en consonancia con las prioridades de los poderes públicos, y se les asignan objetivos específicos de desarrollo (modernización industrial, expansión internacional, etc.). Los operadores económicos, tanto privados como públicos, deben ajustar sus actividades empresariales de manera efectiva a las realidades impuestas por el sistema de planificación. Esto no solo se debe al carácter vinculante de los planes, sino también al hecho de que las autoridades chinas competentes a todos los niveles de la administración se adhieren al sistema de planes y ejercen sus facultades en consecuencia, induciendo así a los operadores económicos a ajustarse a las prioridades establecidas en los planes (véase también la sección 3.3.1.5) (16). |
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(83)

En primer lugar, en cuanto al nivel de control administrativo general, la dirección de la economía china se rige por un complejo sistema de planificación industrial que afecta a todas las actividades económicas del país. La totalidad de estos planes abarca una matriz completa y compleja de sectores y políticas transversales que está presente en todos los niveles de la administración. Los planes a escala provincial son detallados, mientras que los planes nacionales fijan objetivos más amplios. Los planes también especifican los medios que deben utilizarse para apoyar a las industrias o los sectores pertinentes, así como los plazos en los que deben alcanzarse los objetivos. Algunos planes todavía contienen objetivos explícitos en materia de producción, aunque se trata de una característica habitual en ciclos de planificación anteriores. En el marco de los planes, se destacan algunos sectores industriales o proyectos como prioridades (positivas o negativas), en consonancia con las prioridades de los poderes públicos, y se les asignan objetivos específicos de desarrollo (modernización industrial, expansión internacional, etc.). Los operadores económicos, tanto privados como públicos, deben ajustar sus actividades empresariales de manera efectiva a las realidades impuestas por el sistema de planificación. Esto no solo se debe al carácter vinculante de los planes, sino también al hecho de que las autoridades chinas competentes a todos los niveles de la administración se adhieren al sistema de planes y ejercen sus facultades en consecuencia, induciendo así a los operadores económicos a ajustarse a las prioridades establecidas en los planes (véase también la sección 3.3.1.5) (16).

16

| (84) | En segundo lugar, en cuanto al nivel de asignación de recursos financieros, el sistema financiero chino está dominado por los bancos comerciales de propiedad estatal. A la hora de establecer y aplicar su política de préstamos, estos bancos deben ajustarse a los objetivos de la política industrial de los poderes públicos, en lugar de evaluar sobre todo los méritos económicos de un proyecto determinado (véase también la sección 3.3.1.8 más adelante) (17). Esto mismo se aplica a los demás componentes del sistema financiero chino, como los mercados de valores, los mercados de obligaciones, los mercados de capital no cotizado, etc. Además, estas partes del sector financiero distintas del sector bancario están institucional y operativamente estructuradas de una forma no orientada a maximizar el funcionamiento eficiente de los mercados financieros, sino a garantizar el control y a permitir la intervención del Estado y del PCC (18). |
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(84)

En segundo lugar, en cuanto al nivel de asignación de recursos financieros, el sistema financiero chino está dominado por los bancos comerciales de propiedad estatal. A la hora de establecer y aplicar su política de préstamos, estos bancos deben ajustarse a los objetivos de la política industrial de los poderes públicos, en lugar de evaluar sobre todo los méritos económicos de un proyecto determinado (véase también la sección 3.3.1.8 más adelante) (17). Esto mismo se aplica a los demás componentes del sistema financiero chino, como los mercados de valores, los mercados de obligaciones, los mercados de capital no cotizado, etc. Además, estas partes del sector financiero distintas del sector bancario están institucional y operativamente estructuradas de una forma no orientada a maximizar el funcionamiento eficiente de los mercados financieros, sino a garantizar el control y a permitir la intervención del Estado y del PCC (18).

17

18

| (85) | En tercer lugar, en lo que al marco regulador se refiere, las intervenciones estatales en la economía adoptan distintas formas. Por ejemplo, las normas de contratación pública se utilizan habitualmente para alcanzar objetivos de actuación distintos del rendimiento económico, socavándose de este modo los principios del mercado en la zona. La legislación aplicable establece específicamente que la contratación pública debe llevarse a cabo con el fin de facilitar la consecución de los objetivos diseñados por las políticas estatales. Sin embargo, la naturaleza de estos objetivos sigue sin estar definida, lo que concede un amplio margen de apreciación a los órganos encargados de la toma de decisiones (19). Del mismo modo, en el ámbito de la inversión, las autoridades chinas mantienen un control y una influencia importantes en relación con el destino y la magnitud de la inversión estatal y privada. Las autoridades utilizan el control de las inversiones, así como diversos incentivos, restricciones y prohibiciones en materia de inversión como instrumento de peso para apoyar los objetivos de la política industrial, por ejemplo, para mantener el control estatal sobre sectores clave o para reforzar la industria nacional (20). |
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(85)

En tercer lugar, en lo que al marco regulador se refiere, las intervenciones estatales en la economía adoptan distintas formas. Por ejemplo, las normas de contratación pública se utilizan habitualmente para alcanzar objetivos de actuación distintos del rendimiento económico, socavándose de este modo los principios del mercado en la zona. La legislación aplicable establece específicamente que la contratación pública debe llevarse a cabo con el fin de facilitar la consecución de los objetivos diseñados por las políticas estatales. Sin embargo, la naturaleza de estos objetivos sigue sin estar definida, lo que concede un amplio margen de apreciación a los órganos encargados de la toma de decisiones (19). Del mismo modo, en el ámbito de la inversión, las autoridades chinas mantienen un control y una influencia importantes en relación con el destino y la magnitud de la inversión estatal y privada. Las autoridades utilizan el control de las inversiones, así como diversos incentivos, restricciones y prohibiciones en materia de inversión como instrumento de peso para apoyar los objetivos de la política industrial, por ejemplo, para mantener el control estatal sobre sectores clave o para reforzar la industria nacional (20).

19

20

| (86) | En definitiva, el modelo económico chino se basa en determinados axiomas básicos que establecen y fomentan múltiples intervenciones de los poderes públicos. Estas importantes intervenciones de los poderes públicos chocan con la libre actuación de las fuerzas del mercado y provocan una alteración de la asignación efectiva de los recursos de acuerdo con los principios del mercado (21). |
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(86)

En definitiva, el modelo económico chino se basa en determinados axiomas básicos que establecen y fomentan múltiples intervenciones de los poderes públicos. Estas importantes intervenciones de los poderes públicos chocan con la libre actuación de las fuerzas del mercado y provocan una alteración de la asignación efectiva de los recursos de acuerdo con los principios del mercado (21).

21

3.3.1.3.   Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), primer guion, del Reglamento de base: mercado abastecido en una proporción significativa por empresas que son propiedad de las autoridades del país exportador o que operan bajo su control o supervisión política o bajo su dirección

Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis

| (87) | En China, las empresas que son propiedad del Estado o que operan bajo su control, su supervisión política o su dirección representan una parte fundamental de la economía. |
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(87)

En China, las empresas que son propiedad del Estado o que operan bajo su control, su supervisión política o su dirección representan una parte fundamental de la economía.

| (88) | Las autoridades chinas y el PCC tienen estructuras que les garantizan una influencia continua en las empresas, en particular las empresas públicas. El Estado (y en muchos aspectos también el PCC) no solo formula las políticas económicas generales y supervisa activamente su aplicación por parte de las distintas empresas públicas, sino que también reivindica su derecho a participar en la toma de decisiones operativas de dichas empresas. Normalmente esto se hace a través de la rotación de directivos entre las autoridades gubernamentales y las empresas públicas, a través de la presencia de miembros del PCC en los órganos ejecutivos de las empresas públicas y de células del PCC en las empresas (véase también la sección 3.3.1.4), así como a través de la configuración de la estructura corporativa del sector de las empresas públicas (22). A cambio, las empresas públicas gozan de un estatuto particular dentro de la economía china que conlleva una serie de beneficios económicos, en particular el blindaje ante la competencia y el acceso preferencial a insumos pertinentes, incluida la financiación (23). Los elementos que indican la existencia de control por parte de los poderes públicos sobre las empresas del sector del aluminio se exponen con más detalle en la sección 3.3.1.5. |
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(88)

Las autoridades chinas y el PCC tienen estructuras que les garantizan una influencia continua en las empresas, en particular las empresas públicas. El Estado (y en muchos aspectos también el PCC) no solo formula las políticas económicas generales y supervisa activamente su aplicación por parte de las distintas empresas públicas, sino que también reivindica su derecho a participar en la toma de decisiones operativas de dichas empresas. Normalmente esto se hace a través de la rotación de directivos entre las autoridades gubernamentales y las empresas públicas, a través de la presencia de miembros del PCC en los órganos ejecutivos de las empresas públicas y de células del PCC en las empresas (véase también la sección 3.3.1.4), así como a través de la configuración de la estructura corporativa del sector de las empresas públicas (22). A cambio, las empresas públicas gozan de un estatuto particular dentro de la economía china que conlleva una serie de beneficios económicos, en particular el blindaje ante la competencia y el acceso preferencial a insumos pertinentes, incluida la financiación (23). Los elementos que indican la existencia de control por parte de los poderes públicos sobre las empresas del sector del aluminio se exponen con más detalle en la sección 3.3.1.5.

22

23

| (89) | El estudio de la OCDE, presentado como prueba por el denunciante, menciona empresas públicas del sector del aluminio que, en sus estatutos, hacen especial hincapié en la manera en que la propiedad estatal influye en las políticas industriales correspondientes y en cómo la propiedad estatal se traduce en apoyo de los poderes públicos. Más concretamente, una empresa pública menciona en su folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2016 que es una de las cincuenta y dos empresas públicas troncales, que desempeña un papel clave en la formulación y aplicación de las políticas en el sector eléctrico y que recibe un apoyo global continuado por parte de las autoridades chinas. Otra empresa pública hace referencia, en su folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2017, al hecho de que las administraciones provinciales respectivas pueden ejercer una influencia considerable en el grupo (24). |
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(89)

El estudio de la OCDE, presentado como prueba por el denunciante, menciona empresas públicas del sector del aluminio que, en sus estatutos, hacen especial hincapié en la manera en que la propiedad estatal influye en las políticas industriales correspondientes y en cómo la propiedad estatal se traduce en apoyo de los poderes públicos. Más concretamente, una empresa pública menciona en su folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2016 que es una de las cincuenta y dos empresas públicas troncales, que desempeña un papel clave en la formulación y aplicación de las políticas en el sector eléctrico y que recibe un apoyo global continuado por parte de las autoridades chinas. Otra empresa pública hace referencia, en su folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2017, al hecho de que las administraciones provinciales respectivas pueden ejercer una influencia considerable en el grupo (24).

24

| (90) | China es el mayor productor de aluminio del mundo, con varias grandes empresas públicas entre los principales productores a escala mundial. El informe de WV Metalle señala que las empresas públicas representan una parte dominante del mercado interno (25), lo que confirman otras estimaciones según las cuales las empresas públicas representan más del 50 % de la producción total de aluminio primario en la República Popular China (26). Si bien el aumento de la capacidad que se ha registrado en los últimos años se atribuye, en parte, a la actividad de empresas de propiedad privada, este aumento de la capacidad requeriría normalmente distintas formas de implicación de la administración pública local, como tolerar el aumento ilegal de la capacidad (27). Por otra parte, también ha aumentado la capacidad de producción de aluminio entre las principales empresas públicas, aunque en menor medida (28). |
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(90)

China es el mayor productor de aluminio del mundo, con varias grandes empresas públicas entre los principales productores a escala mundial. El informe de WV Metalle señala que las empresas públicas representan una parte dominante del mercado interno (25), lo que confirman otras estimaciones según las cuales las empresas públicas representan más del 50 % de la producción total de aluminio primario en la República Popular China (26). Si bien el aumento de la capacidad que se ha registrado en los últimos años se atribuye, en parte, a la actividad de empresas de propiedad privada, este aumento de la capacidad requeriría normalmente distintas formas de implicación de la administración pública local, como tolerar el aumento ilegal de la capacidad (27). Por otra parte, también ha aumentado la capacidad de producción de aluminio entre las principales empresas públicas, aunque en menor medida (28).

25

26

27

28

| (91) | Aparte de controlar las empresas públicas, las autoridades chinas también influyen en las empresas chinas de propiedad privada. Durante la investigación se estableció que los productores de hojas de aluminio convertible recibían subvenciones públicas. Por ejemplo, todas las empresas incluidas en la muestra indicaron varias subvenciones públicas en sus respectivos informes anuales. La concesión de estas subvenciones muestra también la importante intervención por parte de los poderes públicos en el mercado. |
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(91)

Aparte de controlar las empresas públicas, las autoridades chinas también influyen en las empresas chinas de propiedad privada. Durante la investigación se estableció que los productores de hojas de aluminio convertible recibían subvenciones públicas. Por ejemplo, todas las empresas incluidas en la muestra indicaron varias subvenciones públicas en sus respectivos informes anuales. La concesión de estas subvenciones muestra también la importante intervención por parte de los poderes públicos en el mercado.

| (92) | Con un alto nivel de intervención estatal en la industria del aluminio y una elevada proporción de empresas públicas en el sector, se impide que incluso los productores de aluminio de propiedad privada que operan en el segmento de las hojas de aluminio puedan operan en las condiciones del mercado. De hecho, tanto las empresas públicas como las privadas del sector del aluminio están sujetas a supervisión y orientación políticas, como se expone en la sección 3.3.1.5. |
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(92)

Con un alto nivel de intervención estatal en la industria del aluminio y una elevada proporción de empresas públicas en el sector, se impide que incluso los productores de aluminio de propiedad privada que operan en el segmento de las hojas de aluminio puedan operan en las condiciones del mercado. De hecho, tanto las empresas públicas como las privadas del sector del aluminio están sujetas a supervisión y orientación políticas, como se expone en la sección 3.3.1.5.

3.3.1.4.   Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), segundo guion, del Reglamento de base: presencia del Estado en las empresas, lo que le permite interferir en los precios o los costes

Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis

| (93) | Además de ejercer el control sobre la economía al ser propietario de empresas públicas y por otras vías, las autoridades chinas pueden interferir en los precios y en los costes mediante la presencia del Estado en las empresas. Si bien se puede considerar que el derecho de las autoridades estatales pertinentes a designar y destituir a los altos directivos de las empresas públicas, conforme a lo dispuesto en la legislación china, refleja los correspondientes derechos de propiedad (29), las células del PCC en las empresas, tanto públicas como privadas, representan otro canal importante a través del cual el Estado puede interferir en las decisiones empresariales. Con arreglo al Derecho de sociedades chino, debe establecerse en todas las empresas una organización del PCC (con al menos tres miembros del partido, según se especifica en sus estatutos (30)) y la empresa debe ofrecer las condiciones necesarias para que dicha organización desarrolle sus actividades. Aparentemente, en el pasado este requisito no siempre se aplicaba ni se imponía de forma estricta. Sin embargo, al menos desde 2016, el PCC ha reforzado sus exigencias de control de las decisiones empresariales de las empresas públicas como una cuestión de principio político. También se ha informado de que el PCC presiona a las empresas privadas para que den prioridad al «patriotismo» y sigan la disciplina de partido (31). En 2017, se informó de que existían células del PCC en el 70 % de los aproximadamente 1,86 millones de empresas de propiedad privada, así como de que había una presión creciente para que las organizaciones del PCC tuvieran la última palabra sobre las decisiones empresariales en sus respectivas empresas (32). Estas normas se aplican de manera general a toda la economía china y a todos los sectores, incluidos los fabricantes de los productos de aluminio y los proveedores de sus insumos. |
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(93)

Además de ejercer el control sobre la economía al ser propietario de empresas públicas y por otras vías, las autoridades chinas pueden interferir en los precios y en los costes mediante la presencia del Estado en las empresas. Si bien se puede considerar que el derecho de las autoridades estatales pertinentes a designar y destituir a los altos directivos de las empresas públicas, conforme a lo dispuesto en la legislación china, refleja los correspondientes derechos de propiedad (29), las células del PCC en las empresas, tanto públicas como privadas, representan otro canal importante a través del cual el Estado puede interferir en las decisiones empresariales. Con arreglo al Derecho de sociedades chino, debe establecerse en todas las empresas una organización del PCC (con al menos tres miembros del partido, según se especifica en sus estatutos (30)) y la empresa debe ofrecer las condiciones necesarias para que dicha organización desarrolle sus actividades. Aparentemente, en el pasado este requisito no siempre se aplicaba ni se imponía de forma estricta. Sin embargo, al menos desde 2016, el PCC ha reforzado sus exigencias de control de las decisiones empresariales de las empresas públicas como una cuestión de principio político. También se ha informado de que el PCC presiona a las empresas privadas para que den prioridad al «patriotismo» y sigan la disciplina de partido (31). En 2017, se informó de que existían células del PCC en el 70 % de los aproximadamente 1,86 millones de empresas de propiedad privada, así como de que había una presión creciente para que las organizaciones del PCC tuvieran la última palabra sobre las decisiones empresariales en sus respectivas empresas (32). Estas normas se aplican de manera general a toda la economía china y a todos los sectores, incluidos los fabricantes de los productos de aluminio y los proveedores de sus insumos.

29

30

31

32

| (94) | Además, el 15 de septiembre de 2020, se publicó un documento titulado «Directrices de la Oficina General del Comité Central del PCC sobre la intensificación del trabajo del Frente Unido en el sector privado para una nueva era» (33), que ampliaba aún más el papel de los comités del partido en las empresas privadas. Según las directrices, sección II.4: «Debemos aumentar la capacidad general del Partido para dirigir el trabajo del Frente Unido en el sector privado e intensificar de forma eficaz el trabajo en este ámbito»; y sección III.6: «Debemos seguir intensificando la construcción del partido en las empresas privadas y capacitar a las células del Partido para que desempeñen su papel de forma eficaz como una fortaleza, así como capacitar a los miembros del Partido para que desempeñen su parte como vanguardia y pioneros». Por medio de este documento, el Partido destacaba el papel de las empresas privadas en el «trabajo del Frente Unido» en un esfuerzo por aumentar el papel del PCC en organizaciones y entidades que no forman parte del mismo (34). |
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(94)

Además, el 15 de septiembre de 2020, se publicó un documento titulado «Directrices de la Oficina General del Comité Central del PCC sobre la intensificación del trabajo del Frente Unido en el sector privado para una nueva era» (33), que ampliaba aún más el papel de los comités del partido en las empresas privadas. Según las directrices, sección II.4: «Debemos aumentar la capacidad general del Partido para dirigir el trabajo del Frente Unido en el sector privado e intensificar de forma eficaz el trabajo en este ámbito»; y sección III.6: «Debemos seguir intensificando la construcción del partido en las empresas privadas y capacitar a las células del Partido para que desempeñen su papel de forma eficaz como una fortaleza, así como capacitar a los miembros del Partido para que desempeñen su parte como vanguardia y pioneros». Por medio de este documento, el Partido destacaba el papel de las empresas privadas en el «trabajo del Frente Unido» en un esfuerzo por aumentar el papel del PCC en organizaciones y entidades que no forman parte del mismo (34).

33

34

| (95) | Los ejemplos siguientes ilustran la citada tendencia a una creciente intervención estatal en el sector del aluminio. |
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(95)

Los ejemplos siguientes ilustran la citada tendencia a una creciente intervención estatal en el sector del aluminio.

| (96) | Según averiguó la Comisión en otra investigación sobre determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de China (35), un productor chino de aluminio que es una empresa pública, China Aluminium International Engineering Corporation Limited («Chalieco»), modificó sus estatutos en 2017 para dar más importancia al papel de las células del Partido dentro de la empresa. Para ello, incluyó un capítulo entero sobre el Comité del Partido y, en su artículo 113, estableció lo siguiente: «El Consejo de Administración, cuando deba tomar decisiones importantes en relación a la empresa, consultará previamente al Comité del Partido» (36). Asimismo, en su Informe anual de 2017 (37), la empresa Aluminum Corporation of China («Chalco») declaró que varios directores, supervisores y altos directivos (incluidos el presidente y el director ejecutivo, así como el presidente del comité de supervisión) son miembros del PCC. |
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(96)

Según averiguó la Comisión en otra investigación sobre determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de China (35), un productor chino de aluminio que es una empresa pública, China Aluminium International Engineering Corporation Limited («Chalieco»), modificó sus estatutos en 2017 para dar más importancia al papel de las células del Partido dentro de la empresa. Para ello, incluyó un capítulo entero sobre el Comité del Partido y, en su artículo 113, estableció lo siguiente: «El Consejo de Administración, cuando deba tomar decisiones importantes en relación a la empresa, consultará previamente al Comité del Partido» (36). Asimismo, en su Informe anual de 2017 (37), la empresa Aluminum Corporation of China («Chalco») declaró que varios directores, supervisores y altos directivos (incluidos el presidente y el director ejecutivo, así como el presidente del comité de supervisión) son miembros del PCC.

35

36

37

| (97) | Por lo que respecta a las empresas activas en la fabricación de hojas de aluminio convertible, Xiamen explica los ejercicios de construcción del Partido de la siguiente manera: «Xiashun promueve activamente la construcción del partido y el trabajo sindical, y está comprometida con el sistema de reuniones conjuntas entre el Partido, los poderes públicos y los trabajadores a lo largo de los años, que proporcionan una importante plataforma para que los empleados participen en la toma de decisiones, protejan sus derechos e intereses y construyan una atmósfera armoniosa» (38). |
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(97)

Por lo que respecta a las empresas activas en la fabricación de hojas de aluminio convertible, Xiamen explica los ejercicios de construcción del Partido de la siguiente manera: «Xiashun promueve activamente la construcción del partido y el trabajo sindical, y está comprometida con el sistema de reuniones conjuntas entre el Partido, los poderes públicos y los trabajadores a lo largo de los años, que proporcionan una importante plataforma para que los empleados participen en la toma de decisiones, protejan sus derechos e intereses y construyan una atmósfera armoniosa» (38).

38

| (98) | La presencia e intervención del Estado en los mercados financieros (véase también la sección 3.3.1.8), así como en el suministro de materias primas e insumos, tienen además un efecto distorsionador en el mercado (39). Así pues, la presencia del Estado en las empresas, incluidas las de propiedad estatal, del sector del aluminio y otros (como los sectores financiero y de insumos) permite a las autoridades chinas interferir en los precios y los costes. |
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(98)

La presencia e intervención del Estado en los mercados financieros (véase también la sección 3.3.1.8), así como en el suministro de materias primas e insumos, tienen además un efecto distorsionador en el mercado (39). Así pues, la presencia del Estado en las empresas, incluidas las de propiedad estatal, del sector del aluminio y otros (como los sectores financiero y de insumos) permite a las autoridades chinas interferir en los precios y los costes.

39

3.3.1.5.   Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), tercer guion, del Reglamento de base: existencia de políticas públicas o medidas discriminatorias que favorecen a los proveedores internos o que influyen en las fuerzas del mercado libre

Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis

| (99) | La dirección de la economía china está determinada en gran medida por un complejo sistema de planificación que establece las prioridades y fija los objetivos en los que deben centrarse la administración central y los entes locales. Existen planes correspondientes a todos los niveles de la administración pública que abarcan prácticamente todos los sectores económicos. Los objetivos fijados a través de los instrumentos de planificación tienen carácter vinculante, y las autoridades de cada nivel administrativo supervisan la ejecución de los planes por parte de los poderes públicos de nivel inferior correspondiente. Por lo general, el sistema de planificación de China hace que los recursos se destinen a los sectores que los poderes públicos consideran estratégicos o políticamente importantes, en lugar de asignarse en consonancia con las fuerzas del mercado (40). |
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(99)

La dirección de la economía china está determinada en gran medida por un complejo sistema de planificación que establece las prioridades y fija los objetivos en los que deben centrarse la administración central y los entes locales. Existen planes correspondientes a todos los niveles de la administración pública que abarcan prácticamente todos los sectores económicos. Los objetivos fijados a través de los instrumentos de planificación tienen carácter vinculante, y las autoridades de cada nivel administrativo supervisan la ejecución de los planes por parte de los poderes públicos de nivel inferior correspondiente. Por lo general, el sistema de planificación de China hace que los recursos se destinen a los sectores que los poderes públicos consideran estratégicos o políticamente importantes, en lugar de asignarse en consonancia con las fuerzas del mercado (40).

40

| (100) | Por ejemplo, los poderes públicos desempeñan un papel clave en el desarrollo del sector chino del aluminio. Esto se confirma en los numerosos planes, directrices y otros documentos relativos directa o indirectamente al sector, que se publican a escala nacional, regional y municipal. A través de estos y de otros instrumentos, los poderes públicos dirigen y controlan prácticamente todos los aspectos del desarrollo y el funcionamiento del sector del aluminio. Estas políticas tienen importantes efectos directos o indirectos en los costes de producción de los productos de aluminio. |
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(100)

Por ejemplo, los poderes públicos desempeñan un papel clave en el desarrollo del sector chino del aluminio. Esto se confirma en los numerosos planes, directrices y otros documentos relativos directa o indirectamente al sector, que se publican a escala nacional, regional y municipal. A través de estos y de otros instrumentos, los poderes públicos dirigen y controlan prácticamente todos los aspectos del desarrollo y el funcionamiento del sector del aluminio. Estas políticas tienen importantes efectos directos o indirectos en los costes de producción de los productos de aluminio.

| (101) | De acuerdo con las conclusiones de la Comisión en el caso de determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de China (41), y en el caso de las extrusiones de aluminio (42) y de los productos laminados planos de aluminio (medidas provisionales) (43), los siguientes hechos son igualmente aplicables a este caso en relación con el presente producto afectado, que es también un producto de transformación del aluminio. |
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(101)

De acuerdo con las conclusiones de la Comisión en el caso de determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de China (41), y en el caso de las extrusiones de aluminio (42) y de los productos laminados planos de aluminio (medidas provisionales) (43), los siguientes hechos son igualmente aplicables a este caso en relación con el presente producto afectado, que es también un producto de transformación del aluminio.

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42

43

| (102) | Aunque el XIII Plan Quinquenal de Desarrollo Económico y Social (44), que abarca el período de investigación, no recoge disposiciones específicas sobre el aluminio, sí contempla, con carácter general, una estrategia para la industria de los metales no ferrosos destinada a promover la cooperación en materia de capacidad de producción internacional y fabricación de equipos. Para alcanzar estos objetivos, el Plan Quinquenal confirma que intensificará los sistemas de apoyo relacionados con las plataformas de fiscalidad, finanzas, seguros, inversión y financiación, así como con las plataformas de evaluación de riesgos (45). |
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(102)

Aunque el XIII Plan Quinquenal de Desarrollo Económico y Social (44), que abarca el período de investigación, no recoge disposiciones específicas sobre el aluminio, sí contempla, con carácter general, una estrategia para la industria de los metales no ferrosos destinada a promover la cooperación en materia de capacidad de producción internacional y fabricación de equipos. Para alcanzar estos objetivos, el Plan Quinquenal confirma que intensificará los sistemas de apoyo relacionados con las plataformas de fiscalidad, finanzas, seguros, inversión y financiación, así como con las plataformas de evaluación de riesgos (45).

44

45

| (103) | El plan sectorial correspondiente es el Plan de Desarrollo de la Industria de los Metales No Ferrosos (2016-2020) («el Plan de Desarrollo»), que establece políticas y objetivos específicos que pretenden alcanzar los poderes públicos en lo que respecta a una serie de industrias de metales no ferrosos (46), incluido el aluminio. |
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(103)

El plan sectorial correspondiente es el Plan de Desarrollo de la Industria de los Metales No Ferrosos (2016-2020) («el Plan de Desarrollo»), que establece políticas y objetivos específicos que pretenden alcanzar los poderes públicos en lo que respecta a una serie de industrias de metales no ferrosos (46), incluido el aluminio.

46

| (104) | El Plan de Desarrollo tiene como objetivo mejorar la gama de tipos de productos fabricados por la industria china del aluminio, entre otras cosas, mediante el apoyo a la innovación. Aboga por un desarrollo rápido del sistema de propiedad mixta y un impulso a la vitalidad de las empresas públicas. Además, prevé la posibilidad de almacenar metales no ferrosos, de modo que se mejore la seguridad de los recursos, incluido el aluminio, y establece objetivos cuantitativos específicos para reducir el consumo energético, aumentando la proporción de aluminio reciclado en la producción e incrementando la utilización de la capacidad (47). |
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(104)

El Plan de Desarrollo tiene como objetivo mejorar la gama de tipos de productos fabricados por la industria china del aluminio, entre otras cosas, mediante el apoyo a la innovación. Aboga por un desarrollo rápido del sistema de propiedad mixta y un impulso a la vitalidad de las empresas públicas. Además, prevé la posibilidad de almacenar metales no ferrosos, de modo que se mejore la seguridad de los recursos, incluido el aluminio, y establece objetivos cuantitativos específicos para reducir el consumo energético, aumentando la proporción de aluminio reciclado en la producción e incrementando la utilización de la capacidad (47).

47

| (105) | Asimismo, el Plan de Desarrollo prevé ajustes estructurales con un control más estricto de las nuevas instalaciones de fundición y la eliminación de la capacidad desfasada. También contempla la distribución geográfica de las plantas de transformación, se centra en proyectos destinados a aumentar la explotación de los recursos de bauxita y de alúmina y comprende la política de suministro eléctrico y de fijación de precios de la electricidad (48). |
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(105)

Asimismo, el Plan de Desarrollo prevé ajustes estructurales con un control más estricto de las nuevas instalaciones de fundición y la eliminación de la capacidad desfasada. También contempla la distribución geográfica de las plantas de transformación, se centra en proyectos destinados a aumentar la explotación de los recursos de bauxita y de alúmina y comprende la política de suministro eléctrico y de fijación de precios de la electricidad (48).

48

| (106) | Con esta amplia gama de medidas y políticas, el Plan de Desarrollo representa una continuación del Plan de Revitalización y Ajuste de la Industria de los Metales no Ferrosos de 2009, que se adoptó para suavizar los efectos negativos de la crisis financiera en la industria de los metales no ferrosos. Los objetivos clave establecidos en el Plan de Desarrollo incluyen, entre otros aspectos, el control del volumen de producción, la reestructuración, la obtención de materias primas, la política fiscal de la exportación, la seguridad de los recursos, el almacenamiento, la innovación tecnológica, la política financiera y la planificación y ejecución (49). |
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(106)

Con esta amplia gama de medidas y políticas, el Plan de Desarrollo representa una continuación del Plan de Revitalización y Ajuste de la Industria de los Metales no Ferrosos de 2009, que se adoptó para suavizar los efectos negativos de la crisis financiera en la industria de los metales no ferrosos. Los objetivos clave establecidos en el Plan de Desarrollo incluyen, entre otros aspectos, el control del volumen de producción, la reestructuración, la obtención de materias primas, la política fiscal de la exportación, la seguridad de los recursos, el almacenamiento, la innovación tecnológica, la política financiera y la planificación y ejecución (49).

49

| (107) | El 18 de julio de 2013, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) editó otro documento estratégico dirigido al sector del aluminio, titulado «Condiciones ordinarias aplicables a la industria del aluminio» y destinado a acelerar el ajuste estructural y frenar la expansión desordenada de las capacidades de fundición de aluminio. Las «condiciones ordinarias» introducen cantidades mínimas de producción para las nuevas plantas de producción y normas de calidad y seguridad del suministro en relación con la bauxita y la alúmina, ya sean de origen nacional o importadas. En las condiciones ordinarias se establece que el MIIT es la autoridad encargada de la normalización y la gestión de la industria del aluminio, así como de la publicación de la lista de empresas autorizadas a operar en este sector (50). |
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(107)

El 18 de julio de 2013, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) editó otro documento estratégico dirigido al sector del aluminio, titulado «Condiciones ordinarias aplicables a la industria del aluminio» y destinado a acelerar el ajuste estructural y frenar la expansión desordenada de las capacidades de fundición de aluminio. Las «condiciones ordinarias» introducen cantidades mínimas de producción para las nuevas plantas de producción y normas de calidad y seguridad del suministro en relación con la bauxita y la alúmina, ya sean de origen nacional o importadas. En las condiciones ordinarias se establece que el MIIT es la autoridad encargada de la normalización y la gestión de la industria del aluminio, así como de la publicación de la lista de empresas autorizadas a operar en este sector (50).

50

| (108) | En el Dictamen orientativo sobre la creación de un entorno de mercado excelente para fomentar la adaptación y transformación estructural de la industria de los metales no ferrosos y aumentar los beneficios, emitido por la Oficina General del Consejo de Estado en 2016 (2016/42) (51), las autoridades chinas establecen como objetivos principales: «optimizar la estructura de la industria de los metales no ferrosos; equilibrar básicamente la oferta y la demanda de categorías de productos esenciales; mantener la tasa de utilización de la capacidad de producción de aluminio electrolítico por encima del 80 %; aumentar notablemente la capacidad de seguridad del suministro de recursos minerales como cobre y aluminio» (52). Este documento también tiene como «objetivo controlar rigurosamente la nueva capacidad de producción». Para lograrlo, es necesario:
  «
  garantizar la ejecución de los proyectos nuevos (reformados, ampliados) de construcción de aluminio electrolítico que sean indispensables; [...] utilizar herramientas de supervisión social y de otra índole; intensificar los esfuerzos de supervisión e inspección; investigar y actuar con rigor cuando los nuevos proyectos de aluminio electrolítico incumplan la reglamentación» (53). Estas disposiciones demuestran el importante grado de intervención de los poderes públicos chinos en el sector de los metales no ferrosos, incluido el sector del aluminio. |
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(108)

En el Dictamen orientativo sobre la creación de un entorno de mercado excelente para fomentar la adaptación y transformación estructural de la industria de los metales no ferrosos y aumentar los beneficios, emitido por la Oficina General del Consejo de Estado en 2016 (2016/42) (51), las autoridades chinas establecen como objetivos principales: «optimizar la estructura de la industria de los metales no ferrosos; equilibrar básicamente la oferta y la demanda de categorías de productos esenciales; mantener la tasa de utilización de la capacidad de producción de aluminio electrolítico por encima del 80 %; aumentar notablemente la capacidad de seguridad del suministro de recursos minerales como cobre y aluminio» (52). Este documento también tiene como «objetivo controlar rigurosamente la nueva capacidad de producción». Para lograrlo, es necesario:
  «
  garantizar la ejecución de los proyectos nuevos (reformados, ampliados) de construcción de aluminio electrolítico que sean indispensables; [...] utilizar herramientas de supervisión social y de otra índole; intensificar los esfuerzos de supervisión e inspección; investigar y actuar con rigor cuando los nuevos proyectos de aluminio electrolítico incumplan la reglamentación» (53). Estas disposiciones demuestran el importante grado de intervención de los poderes públicos chinos en el sector de los metales no ferrosos, incluido el sector del aluminio.

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53

| (109) | Esta interferencia del Estado en el funcionamiento del sector del aluminio por medio de documentos de planificación también tiene su reflejo a nivel provincial. Por ejemplo, el Anuncio del Gobierno de la Provincia de Shandong (donde tiene su sede Donghai, productor principal de hojas de aluminio convertible) sobre el plan de aplicación para acelerar el desarrollo de alta calidad de las siete industrias de gran consumo de energía (2018/248), de 6 de noviembre de 2018, tiene como objetivo «fomentar la ampliación de la cadena industrial de aluminio electrolítico» adoptando las siguientes medidas: «Seguir aumentando la proporción de transformación fina y profunda de materiales de producción de aluminio electrolítico y aluminio líquido; acelerar y fomentar la ampliación de la cadena industrial de aluminio electrolítico a productos terminados y productos de alta gama; ampliar el uso de materiales de aluminio de alta gama; aumentar las posibilidades de desarrollo de la industria de transformación del aluminio» (54). |
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(109)

Esta interferencia del Estado en el funcionamiento del sector del aluminio por medio de documentos de planificación también tiene su reflejo a nivel provincial. Por ejemplo, el Anuncio del Gobierno de la Provincia de Shandong (donde tiene su sede Donghai, productor principal de hojas de aluminio convertible) sobre el plan de aplicación para acelerar el desarrollo de alta calidad de las siete industrias de gran consumo de energía (2018/248), de 6 de noviembre de 2018, tiene como objetivo «fomentar la ampliación de la cadena industrial de aluminio electrolítico» adoptando las siguientes medidas: «Seguir aumentando la proporción de transformación fina y profunda de materiales de producción de aluminio electrolítico y aluminio líquido; acelerar y fomentar la ampliación de la cadena industrial de aluminio electrolítico a productos terminados y productos de alta gama; ampliar el uso de materiales de aluminio de alta gama; aumentar las posibilidades de desarrollo de la industria de transformación del aluminio» (54).

54

| (110) | El Estado llevaba muchos años interviniendo en el funcionamiento del sector del aluminio antes de publicar los documentos de políticas antes mencionados como ilustran, por ejemplo, las Directrices para acelerar la reestructuración de la industria del aluminio (en lo sucesivo, las «Directrices de reestructuración») (55), publicadas por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma en abril de 2006. En estas últimas se consideraba el aluminio un producto fundamental para el desarrollo de la economía nacional. Las Directrices de reestructuración establecían que, al aplicarse la política de desarrollo industrial aprobada por el Consejo de Estado, debían alcanzarse objetivos específicos en determinados ámbitos. Dichos ámbitos eran: aumentar la concentración en esta industria; tener acceso a capital de financiación (véase también la sección 3.3.1.8); mejorar la organización del sector; ejercer un control riguroso de las exportaciones de aluminio electrolítico; y eliminar la capacidad desfasada. |
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(110)

El Estado llevaba muchos años interviniendo en el funcionamiento del sector del aluminio antes de publicar los documentos de políticas antes mencionados como ilustran, por ejemplo, las Directrices para acelerar la reestructuración de la industria del aluminio (en lo sucesivo, las «Directrices de reestructuración») (55), publicadas por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma en abril de 2006. En estas últimas se consideraba el aluminio un producto fundamental para el desarrollo de la economía nacional. Las Directrices de reestructuración establecían que, al aplicarse la política de desarrollo industrial aprobada por el Consejo de Estado, debían alcanzarse objetivos específicos en determinados ámbitos. Dichos ámbitos eran: aumentar la concentración en esta industria; tener acceso a capital de financiación (véase también la sección 3.3.1.8); mejorar la organización del sector; ejercer un control riguroso de las exportaciones de aluminio electrolítico; y eliminar la capacidad desfasada.

55

| (111) | Además, diversos tipos de intervención estatal influyen en el precio de insumos clave como la energía y la electricidad (56). En particular, el Estado intervino en favor de los productores chinos con una tarificación de la energía diferenciada y más ventajosa. En el Dictamen orientativo sobre la creación de un entorno de mercado excelente para fomentar la adaptación y transformación estructural de la industria de los metales no ferrosos y aumentar los beneficios, antes mencionado, las autoridades chinas reconocían que su objetivo regulador era «continuar aplicando la política de precios diferenciados de la electricidad; animar a los usuarios de electricidad elegibles a formalizar acuerdos directos con las empresas generadoras de energía; y determinar los precios mediante negociación» (57). La Comisión también determinó que se aplicaban políticas análogas a nivel provincial. Por ejemplo, en la Provincia de Yunnan, según la información recogida en el China Industry Journal en noviembre de 2019: «A fin de aplicar el plan, Yunnan ha adoptado sucesivamente políticas específicas como el Dictamen de ejecución para promover el desarrollo integrado de la energía hidroeléctrica y los materiales de aluminio y el Plan de aplicación de precios preferentes para promover el uso de la energía hidroeléctrica. Parece claro que cualquier empresa que lleve su cuota de capacidad a Yunnan se beneficiará de la política de ‘‘precio preferente, transmisión total’’, que significa que, durante los cinco primeros años, el aluminio electrolítico gozará de un precio preferente en el consumo de electricidad de 0,25 RMB por kWh. En cuanto a la transformación profunda de los materiales, se concederá un precio preferente para el consumo de electricidad de 0,20 RMB por kWh. Según algunas fuentes, los proyectos integrados de Henan Shenhuo y Sichuan Qiya, que han llevado sus cuotas de construcción a Yunnan, se han beneficiado ya de la política de proyectos de integración y han firmado acuerdos pertinentes con las administraciones locales, empresas de distribución de electricidad y empresas de generación de electricidad» (58). |
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(111)

Además, diversos tipos de intervención estatal influyen en el precio de insumos clave como la energía y la electricidad (56). En particular, el Estado intervino en favor de los productores chinos con una tarificación de la energía diferenciada y más ventajosa. En el Dictamen orientativo sobre la creación de un entorno de mercado excelente para fomentar la adaptación y transformación estructural de la industria de los metales no ferrosos y aumentar los beneficios, antes mencionado, las autoridades chinas reconocían que su objetivo regulador era «continuar aplicando la política de precios diferenciados de la electricidad; animar a los usuarios de electricidad elegibles a formalizar acuerdos directos con las empresas generadoras de energía; y determinar los precios mediante negociación» (57). La Comisión también determinó que se aplicaban políticas análogas a nivel provincial. Por ejemplo, en la Provincia de Yunnan, según la información recogida en el China Industry Journal en noviembre de 2019: «A fin de aplicar el plan, Yunnan ha adoptado sucesivamente políticas específicas como el Dictamen de ejecución para promover el desarrollo integrado de la energía hidroeléctrica y los materiales de aluminio y el Plan de aplicación de precios preferentes para promover el uso de la energía hidroeléctrica. Parece claro que cualquier empresa que lleve su cuota de capacidad a Yunnan se beneficiará de la política de ‘‘precio preferente, transmisión total’’, que significa que, durante los cinco primeros años, el aluminio electrolítico gozará de un precio preferente en el consumo de electricidad de 0,25 RMB por kWh. En cuanto a la transformación profunda de los materiales, se concederá un precio preferente para el consumo de electricidad de 0,20 RMB por kWh. Según algunas fuentes, los proyectos integrados de Henan Shenhuo y Sichuan Qiya, que han llevado sus cuotas de construcción a Yunnan, se han beneficiado ya de la política de proyectos de integración y han firmado acuerdos pertinentes con las administraciones locales, empresas de distribución de electricidad y empresas de generación de electricidad» (58).

56

57

58

| (112) | En otro ejemplo de interferencia del Estado a nivel provincial, en el Anuncio del Gobierno de la Provincia de Shandong sobre el plan de aplicación para acelerar el desarrollo de alta calidad de las siete industrias de gran consumo de energía (véase el considerado 109), las autoridades han establecido objetivos de transformación y modernización para la industria del aluminio electrolítico con respecto al consumo de energía: «Para 2022, el consumo de electricidad por tonelada de aluminio electrolítico disminuirá hasta unos 12 800 kWh, la tasa de transformación profunda de aluminio electrolítico en la provincia alcanzará aproximadamente un 50 %, y el valor añadido del aluminio por tonelada aumentará más de un 30 % por término medio» (59). |
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(112)

En otro ejemplo de interferencia del Estado a nivel provincial, en el Anuncio del Gobierno de la Provincia de Shandong sobre el plan de aplicación para acelerar el desarrollo de alta calidad de las siete industrias de gran consumo de energía (véase el considerado 109), las autoridades han establecido objetivos de transformación y modernización para la industria del aluminio electrolítico con respecto al consumo de energía: «Para 2022, el consumo de electricidad por tonelada de aluminio electrolítico disminuirá hasta unos 12 800 kWh, la tasa de transformación profunda de aluminio electrolítico en la provincia alcanzará aproximadamente un 50 %, y el valor añadido del aluminio por tonelada aumentará más de un 30 % por término medio» (59).

59

| (113) | Con respecto a la aplicación de las disposiciones contenidas en los documentos de planificación mencionados, las asociaciones industriales chinas desempeñan un papel importante. Estas entidades tienen la misión de garantizar que la industria aplique las políticas de los poderes públicos chinos. Esta responsabilidad se confirma por el hecho de que, en su actividad, mantienen estrechas relaciones con las autoridades estatales, lo cual está reflejado en sus estatutos. En el caso del sector del aluminio, los estatutos de la Asociación de la Industria de Metales No Ferrosos de China estipulan en particular que «la Asociación se rige por la línea fundamental y distintos principios y políticas del partido, por la Constitución, las leyes, las regulaciones y las políticas nacionales, así como por los valores sociales y morales. Se atendrá a la finalidad de servir a los poderes públicos, a la industria, a las empresas y a los directores de las empresas; establecerá y mejorará el mecanismo de autodisciplina de la industria; involucrará al máximo al personal gubernamental para obtener asistencia; desempeñará una función de puente entre los poderes públicos y las empresas» (artículo 3). En la misma línea, el artículo 25 establece que el presidente, el vicepresidente y el secretario general de la Asociación deben: «atenerse a la línea, los principios y las políticas del Partido, y tener buenas cualidades políticas» (60). |
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(113)

Con respecto a la aplicación de las disposiciones contenidas en los documentos de planificación mencionados, las asociaciones industriales chinas desempeñan un papel importante. Estas entidades tienen la misión de garantizar que la industria aplique las políticas de los poderes públicos chinos. Esta responsabilidad se confirma por el hecho de que, en su actividad, mantienen estrechas relaciones con las autoridades estatales, lo cual está reflejado en sus estatutos. En el caso del sector del aluminio, los estatutos de la Asociación de la Industria de Metales No Ferrosos de China estipulan en particular que «la Asociación se rige por la línea fundamental y distintos principios y políticas del partido, por la Constitución, las leyes, las regulaciones y las políticas nacionales, así como por los valores sociales y morales. Se atendrá a la finalidad de servir a los poderes públicos, a la industria, a las empresas y a los directores de las empresas; establecerá y mejorará el mecanismo de autodisciplina de la industria; involucrará al máximo al personal gubernamental para obtener asistencia; desempeñará una función de puente entre los poderes públicos y las empresas» (artículo 3). En la misma línea, el artículo 25 establece que el presidente, el vicepresidente y el secretario general de la Asociación deben: «atenerse a la línea, los principios y las políticas del Partido, y tener buenas cualidades políticas» (60).

60

| (114) | Del mismo modo, los estatutos de la Asociación de la Industria de Fabricación No Ferrosa de China estipulan que «la Asociación acepta la orientación comercial, así como la supervisión y la dirección de la Comisión de Supervisión y Administración de Activos Públicos del Consejo de Estado, del Ministerio de Asuntos Civiles y de la Asociación de la Industria de Metales No Ferrosos de China» (artículo 4). Uno de los elementos establecidos del ámbito de actividad de la Asociación es, además, «formular de forma activa sugerencias y opiniones sobre el desarrollo de la industria, políticas, leyes y regulaciones industriales, de conformidad con los principios y misiones generales del Estado en relación con la creación de un sistema de economía socialista de mercado y teniendo en cuenta la situación actual de la industria» (artículo 6). Por último, el artículo 22 también establece que el presidente, el vicepresidente y el secretario general de la Asociación deben, entre otras condiciones: «atenerse a la línea, los principios y las políticas del Partido, y tener buenas cualidades políticas» (61). |
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(114)

Del mismo modo, los estatutos de la Asociación de la Industria de Fabricación No Ferrosa de China estipulan que «la Asociación acepta la orientación comercial, así como la supervisión y la dirección de la Comisión de Supervisión y Administración de Activos Públicos del Consejo de Estado, del Ministerio de Asuntos Civiles y de la Asociación de la Industria de Metales No Ferrosos de China» (artículo 4). Uno de los elementos establecidos del ámbito de actividad de la Asociación es, además, «formular de forma activa sugerencias y opiniones sobre el desarrollo de la industria, políticas, leyes y regulaciones industriales, de conformidad con los principios y misiones generales del Estado en relación con la creación de un sistema de economía socialista de mercado y teniendo en cuenta la situación actual de la industria» (artículo 6). Por último, el artículo 22 también establece que el presidente, el vicepresidente y el secretario general de la Asociación deben, entre otras condiciones: «atenerse a la línea, los principios y las políticas del Partido, y tener buenas cualidades políticas» (61).

61

| (115) | Así pues, los numerosos planes, directrices y otros documentos relativos al aluminio, elaborados a nivel nacional, regional o municipal, muestran claramente el alto grado de intervención de la Administración china en el sector del aluminio (62). A través de estos y de otros instrumentos, los poderes públicos chinos dirigen y controlan prácticamente todos los aspectos del desarrollo y funcionamiento del sector. |
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(115)

Así pues, los numerosos planes, directrices y otros documentos relativos al aluminio, elaborados a nivel nacional, regional o municipal, muestran claramente el alto grado de intervención de la Administración china en el sector del aluminio (62). A través de estos y de otros instrumentos, los poderes públicos chinos dirigen y controlan prácticamente todos los aspectos del desarrollo y funcionamiento del sector.

62

| (116) | Más allá de los planes, también ha tenido lugar una intervención estatal en el sector en lo que respecta a las medidas relacionadas con la exportación, en particular los derechos de exportación, los contingentes de exportación, los requisitos de resultados de las exportaciones y los requisitos mínimos de los precios de exportación acerca de las diversas materias primas para el aluminio. |
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(116)

Más allá de los planes, también ha tenido lugar una intervención estatal en el sector en lo que respecta a las medidas relacionadas con la exportación, en particular los derechos de exportación, los contingentes de exportación, los requisitos de resultados de las exportaciones y los requisitos mínimos de los precios de exportación acerca de las diversas materias primas para el aluminio.

| (117) | Los poderes públicos chinos, además, disuaden de exportar aluminio primario y sus insumos, con objeto de promover productos de aluminio de mayor valor añadido. Este objetivo se persigue concediendo la reducción total o parcial del IVA a los productos de transformación del aluminio en combinación con las reducciones incompletas del IVA y los impuestos a la exportación sobre el aluminio primario (63). |
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(117)

Los poderes públicos chinos, además, disuaden de exportar aluminio primario y sus insumos, con objeto de promover productos de aluminio de mayor valor añadido. Este objetivo se persigue concediendo la reducción total o parcial del IVA a los productos de transformación del aluminio en combinación con las reducciones incompletas del IVA y los impuestos a la exportación sobre el aluminio primario (63).

63

| (118) | Otros tipos de intervención estatal que causan distorsiones en el mercado son la política de acumulación de reservas a través de la Oficina de Reserva del Estado y el papel de la Bolsa de Futuros de Shanghai (SHFE) (64). Además, varias investigaciones de defensa comercial han constatado que la Administración china ha concedido sistemáticamente varios tipos de ayudas estatales a los productores de aluminio (65). La amplia intervención de los poderes públicos chinos en el sector del aluminio ha dado lugar a un exceso de capacidad (66), lo cual es probablemente el ejemplo más claro de las implicaciones de las políticas de la administración china y las distorsiones resultantes. |
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(118)

Otros tipos de intervención estatal que causan distorsiones en el mercado son la política de acumulación de reservas a través de la Oficina de Reserva del Estado y el papel de la Bolsa de Futuros de Shanghai (SHFE) (64). Además, varias investigaciones de defensa comercial han constatado que la Administración china ha concedido sistemáticamente varios tipos de ayudas estatales a los productores de aluminio (65). La amplia intervención de los poderes públicos chinos en el sector del aluminio ha dado lugar a un exceso de capacidad (66), lo cual es probablemente el ejemplo más claro de las implicaciones de las políticas de la administración china y las distorsiones resultantes.

64

65

66

| (119) | El estudio de la OCDE también observó un apoyo adicional de los poderes públicos que influyó en las fuerzas del mercado en el sector del aluminio. Este apoyo suele adoptar la forma de insumos, en particular electricidad y alúmina primaria, que se venden a precios inferiores a los del mercado (67). El Estudio de la OCDE describe también cómo los objetivos de los poderes públicos chinos para el sector del aluminio se traducen en políticas industriales y acciones específicas a escala provincial o local, lo cual incluye, por ejemplo, aportaciones de capital, derechos de posesión prioritarios sobre recursos minerales, subvenciones y ayudas estatales, así como incentivos fiscales (68). |
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(119)

El estudio de la OCDE también observó un apoyo adicional de los poderes públicos que influyó en las fuerzas del mercado en el sector del aluminio. Este apoyo suele adoptar la forma de insumos, en particular electricidad y alúmina primaria, que se venden a precios inferiores a los del mercado (67). El Estudio de la OCDE describe también cómo los objetivos de los poderes públicos chinos para el sector del aluminio se traducen en políticas industriales y acciones específicas a escala provincial o local, lo cual incluye, por ejemplo, aportaciones de capital, derechos de posesión prioritarios sobre recursos minerales, subvenciones y ayudas estatales, así como incentivos fiscales (68).

67

68

| (120) | En definitiva, las autoridades chinas disponen de medidas para inducir a los operadores a cumplir los objetivos de interés público de apoyar a industrias clave, incluido el sector del aluminio, que abarca la producción de hojas de aluminio convertible. Tales medidas impiden que las fuerzas del mercado actúen libremente. |
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(120)

En definitiva, las autoridades chinas disponen de medidas para inducir a los operadores a cumplir los objetivos de interés público de apoyar a industrias clave, incluido el sector del aluminio, que abarca la producción de hojas de aluminio convertible. Tales medidas impiden que las fuerzas del mercado actúen libremente.

3.3.1.6.   Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), cuarto guion del Reglamento de base: la falta de aplicación o la aplicación discriminatoria de las leyes en materia de concurso de acreedores, sociedades y propiedad, o su ejecución inadecuada

Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis

| (121) | Según la información que obra en el expediente, el sistema chino de concurso de acreedores parece inadecuado para alcanzar sus propios objetivos principales, tales como la resolución equitativa de los créditos y las deudas y la salvaguardia de los derechos e intereses legítimos de los acreedores y los deudores. Esto parece basarse en el hecho de que, si bien el Derecho concursal chino se basa formalmente en principios similares a los aplicados en la legislación correspondiente de otros países, el sistema chino se caracteriza por aplicarse sistemáticamente de manera deficiente. El número de quiebras sigue siendo notoriamente bajo en relación con el tamaño de la economía del país, sobre todo porque el procedimiento en caso de insolvencia adolece de una serie de deficiencias, que funcionan en la práctica como elemento disuasorio para la presentación de declaraciones de quiebra. Por otra parte, el Estado desempeña un papel importante y activo en los procedimientos de insolvencia y a menudo influye directamente en el resultado de los procedimientos (69). |
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(121)

Según la información que obra en el expediente, el sistema chino de concurso de acreedores parece inadecuado para alcanzar sus propios objetivos principales, tales como la resolución equitativa de los créditos y las deudas y la salvaguardia de los derechos e intereses legítimos de los acreedores y los deudores. Esto parece basarse en el hecho de que, si bien el Derecho concursal chino se basa formalmente en principios similares a los aplicados en la legislación correspondiente de otros países, el sistema chino se caracteriza por aplicarse sistemáticamente de manera deficiente. El número de quiebras sigue siendo notoriamente bajo en relación con el tamaño de la economía del país, sobre todo porque el procedimiento en caso de insolvencia adolece de una serie de deficiencias, que funcionan en la práctica como elemento disuasorio para la presentación de declaraciones de quiebra. Por otra parte, el Estado desempeña un papel importante y activo en los procedimientos de insolvencia y a menudo influye directamente en el resultado de los procedimientos (69).

69

| (122) | Además, las deficiencias del sistema de derechos de propiedad de China son especialmente evidentes en relación con los derechos a la propiedad de la tierra y al uso de los terrenos (70). Todo el suelo es propiedad del Estado chino (tanto el suelo rural de propiedad colectiva como el urbano de propiedad estatal). Su asignación sigue dependiendo exclusivamente del Estado. Existen disposiciones legales destinadas a asignar los derechos de uso del suelo de manera transparente y a precios de mercado, como por ejemplo, mediante la introducción de procedimientos de licitación. Sin embargo, estas disposiciones no suelen cumplirse, ya que determinados compradores obtienen sus terrenos de forma gratuita o por debajo de los precios de mercado (71). Además, al asignar los terrenos, las autoridades persiguen a menudo objetivos políticos específicos, como la ejecución de los planes económicos (72). |
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(122)

Además, las deficiencias del sistema de derechos de propiedad de China son especialmente evidentes en relación con los derechos a la propiedad de la tierra y al uso de los terrenos (70). Todo el suelo es propiedad del Estado chino (tanto el suelo rural de propiedad colectiva como el urbano de propiedad estatal). Su asignación sigue dependiendo exclusivamente del Estado. Existen disposiciones legales destinadas a asignar los derechos de uso del suelo de manera transparente y a precios de mercado, como por ejemplo, mediante la introducción de procedimientos de licitación. Sin embargo, estas disposiciones no suelen cumplirse, ya que determinados compradores obtienen sus terrenos de forma gratuita o por debajo de los precios de mercado (71). Además, al asignar los terrenos, las autoridades persiguen a menudo objetivos políticos específicos, como la ejecución de los planes económicos (72).

70

71

72

| (123) | Al igual que otros sectores de la economía china, los productores de hojas de aluminio convertible están sujetos a las normas generales del Derecho concursal, del Derecho de sociedades y de la legislación en materia de propiedad de China. Esto hace que también estas empresas estén sujetas a distorsiones descendentes derivadas de la aplicación discriminatoria o inadecuada del Derecho concursal y la legislación en materia de propiedad. La presente investigación no reveló nada que pudiera cuestionar dichas conclusiones. Así pues, la Comisión llegó a la conclusión de que la legislación en materia de propiedad y el Derecho concursal chinos no funcionan de manera adecuada, lo que genera distorsiones a la hora de mantener a flote las empresas insolventes y asignar los derechos de uso del suelo en China. Estas consideraciones, basadas en las pruebas disponibles, también parecen ser plenamente aplicables al sector de las hojas de aluminio convertible. |
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(123)

Al igual que otros sectores de la economía china, los productores de hojas de aluminio convertible están sujetos a las normas generales del Derecho concursal, del Derecho de sociedades y de la legislación en materia de propiedad de China. Esto hace que también estas empresas estén sujetas a distorsiones descendentes derivadas de la aplicación discriminatoria o inadecuada del Derecho concursal y la legislación en materia de propiedad. La presente investigación no reveló nada que pudiera cuestionar dichas conclusiones. Así pues, la Comisión llegó a la conclusión de que la legislación en materia de propiedad y el Derecho concursal chinos no funcionan de manera adecuada, lo que genera distorsiones a la hora de mantener a flote las empresas insolventes y asignar los derechos de uso del suelo en China. Estas consideraciones, basadas en las pruebas disponibles, también parecen ser plenamente aplicables al sector de las hojas de aluminio convertible.

| (124) | Esta conclusión se ve respaldada por la determinación preliminar positiva del Departamento de Comercio de los Estados Unidos, en su investigación sobre determinadas hojas de aluminio procedentes de China, según la cual (a partir de los datos disponibles) la disposición de las autoridades chinas relativa a la concesión de suelo por un importe inferior al precio correcto constituye una contribución financiera a tenor del artículo 771(5)(D) de la Ley Arancelaria de 1930, en su versión modificada (73). |
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(124)

Esta conclusión se ve respaldada por la determinación preliminar positiva del Departamento de Comercio de los Estados Unidos, en su investigación sobre determinadas hojas de aluminio procedentes de China, según la cual (a partir de los datos disponibles) la disposición de las autoridades chinas relativa a la concesión de suelo por un importe inferior al precio correcto constituye una contribución financiera a tenor del artículo 771(5)(D) de la Ley Arancelaria de 1930, en su versión modificada (73).

73

| (125) | Habida cuenta de lo anteriormente señalado, la Comisión determinó que en el sector del aluminio se producía una aplicación discriminatoria o inadecuada del Derecho concursal y de la legislación en materia de propiedad, también con respecto al producto afectado. |
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(125)

Habida cuenta de lo anteriormente señalado, la Comisión determinó que en el sector del aluminio se producía una aplicación discriminatoria o inadecuada del Derecho concursal y de la legislación en materia de propiedad, también con respecto al producto afectado.

3.3.1.7.   Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), quinto guion, del Reglamento de base: costes salariales distorsionados

Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis

| (126) | En China no es posible establecer plenamente un sistema de salarios basados en el mercado, ya que los trabajadores y los empleadores se encuentran con obstáculos a la hora de ejercer sus derechos de organización colectiva. China no ha ratificado una serie de convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo (OIT), en particular los relativos a la libertad sindical y a la negociación colectiva (74). Con arreglo a la legislación nacional, solo existe una organización sindical activa. Sin embargo, esta organización no es independiente de las autoridades estatales y su participación en la negociación colectiva y en la protección de los derechos de los trabajadores sigue siendo rudimentaria (75). Además, la movilidad de los trabajadores chinos está restringida por el sistema de registro de los hogares, que limita el acceso a toda la gama de prestaciones de la seguridad social y de otro tipo a los residentes locales de una determinada zona administrativa. Esto suele tener como consecuencia que los trabajadores que no estén en posesión del registro local de residencia se encuentren en una situación laboral vulnerable y reciban ingresos más bajos que los titulares del registro de residencia (76). Estas conclusiones reflejan la existencia de una distorsión de los costes salariales en China. |
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(126)

En China no es posible establecer plenamente un sistema de salarios basados en el mercado, ya que los trabajadores y los empleadores se encuentran con obstáculos a la hora de ejercer sus derechos de organización colectiva. China no ha ratificado una serie de convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo (OIT), en particular los relativos a la libertad sindical y a la negociación colectiva (74). Con arreglo a la legislación nacional, solo existe una organización sindical activa. Sin embargo, esta organización no es independiente de las autoridades estatales y su participación en la negociación colectiva y en la protección de los derechos de los trabajadores sigue siendo rudimentaria (75). Además, la movilidad de los trabajadores chinos está restringida por el sistema de registro de los hogares, que limita el acceso a toda la gama de prestaciones de la seguridad social y de otro tipo a los residentes locales de una determinada zona administrativa. Esto suele tener como consecuencia que los trabajadores que no estén en posesión del registro local de residencia se encuentren en una situación laboral vulnerable y reciban ingresos más bajos que los titulares del registro de residencia (76). Estas conclusiones reflejan la existencia de una distorsión de los costes salariales en China.

74

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76

| (127) | No se presentó ninguna prueba pertinente al respecto de que el sector del aluminio, incluidos los productores de hojas de aluminio convertible, no estuviera sujeto al sistema del Derecho laboral chino descrito. Así pues, el sector del aluminio se ve afectado por las distorsiones de los costes salariales, tanto de forma directa (en la fabricación del producto afectado o de las principales materias primas para su producción) como de forma indirecta (en el acceso al capital o a los insumos de empresas sujetas al mismo sistema laboral en China). |
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(127)

No se presentó ninguna prueba pertinente al respecto de que el sector del aluminio, incluidos los productores de hojas de aluminio convertible, no estuviera sujeto al sistema del Derecho laboral chino descrito. Así pues, el sector del aluminio se ve afectado por las distorsiones de los costes salariales, tanto de forma directa (en la fabricación del producto afectado o de las principales materias primas para su producción) como de forma indirecta (en el acceso al capital o a los insumos de empresas sujetas al mismo sistema laboral en China).

3.3.1.8.   Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), sexto guion, del Reglamento de base: acceso a la financiación concedido por instituciones que aplican objetivos de política pública o que de otro modo no actúan con independencia del Estado

Distorsiones significativas de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis

| (128) | Para el sector empresarial chino, el acceso al capital se ve afectado por diversas distorsiones. |
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(128)

Para el sector empresarial chino, el acceso al capital se ve afectado por diversas distorsiones.

| (129) | En primer lugar, el sistema financiero chino se caracteriza por la fuerte posición de los bancos públicos (77) que, a la hora de conceder acceso a la financiación, tienen en cuenta otros criterios además de la viabilidad económica de un proyecto. Al igual que en el caso de las empresas públicas no financieras, los bancos están vinculados al Estado no solo mediante la propiedad, sino también a través de relaciones personales (los altos ejecutivos de las grandes instituciones financieras públicas son designados, en última instancia, por el PCC) (78) y, también al igual que las empresas públicas no financieras, los bancos suelen aplicar políticas públicas diseñadas por los poderes públicos. De este modo, los bancos cumplen una obligación legal explícita de llevar a cabo su actividad empresarial en función de las necesidades de desarrollo económico y social nacional y al amparo de las orientaciones de las políticas industriales del Estado (79). Esto se acompaña de otras normas en vigor que orientan las finanzas a sectores que las autoridades deseen fomentar o consideren importantes (80). |
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(129)

En primer lugar, el sistema financiero chino se caracteriza por la fuerte posición de los bancos públicos (77) que, a la hora de conceder acceso a la financiación, tienen en cuenta otros criterios además de la viabilidad económica de un proyecto. Al igual que en el caso de las empresas públicas no financieras, los bancos están vinculados al Estado no solo mediante la propiedad, sino también a través de relaciones personales (los altos ejecutivos de las grandes instituciones financieras públicas son designados, en última instancia, por el PCC) (78) y, también al igual que las empresas públicas no financieras, los bancos suelen aplicar políticas públicas diseñadas por los poderes públicos. De este modo, los bancos cumplen una obligación legal explícita de llevar a cabo su actividad empresarial en función de las necesidades de desarrollo económico y social nacional y al amparo de las orientaciones de las políticas industriales del Estado (79). Esto se acompaña de otras normas en vigor que orientan las finanzas a sectores que las autoridades deseen fomentar o consideren importantes (80).

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| (130) | Si bien se reconoce que varias disposiciones legales se refieren a la necesidad de respetar el comportamiento normal de la banca y las normas prudenciales, como la necesidad de examinar la solvencia del prestatario, hay una abrumadora cantidad de pruebas, incluidas las constataciones realizadas en las investigaciones de defensa comercial, que sugieren que estas disposiciones solo desempeñan un papel secundario en la aplicación de los diversos instrumentos jurídicos. |
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Si bien se reconoce que varias disposiciones legales se refieren a la necesidad de respetar el comportamiento normal de la banca y las normas prudenciales, como la necesidad de examinar la solvencia del prestatario, hay una abrumadora cantidad de pruebas, incluidas las constataciones realizadas en las investigaciones de defensa comercial, que sugieren que estas disposiciones solo desempeñan un papel secundario en la aplicación de los diversos instrumentos jurídicos.

| (131) | Por ejemplo, las autoridades chinas han aclarado muy recientemente que incluso las decisiones de la banca comercial privada deben ser supervisadas por el PCC y mantenerse en consonancia con las políticas nacionales. Uno de los tres objetivos generales del Estado en relación con la gobernanza bancaria es ahora reforzar el liderazgo del Partido en el sector bancario y de seguros, en particular en relación con las cuestiones operativas y de gestión de las empresas (81). Asimismo, los criterios de evaluación de los resultados de los bancos comerciales tienen que tener en cuenta ahora, especialmente, la forma en que las entidades «sirven a los objetivos de desarrollo nacional y a la economía real» y, en particular, la forma en que «sirven a las industrias estratégicas y emergentes» (82). |
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(131)

Por ejemplo, las autoridades chinas han aclarado muy recientemente que incluso las decisiones de la banca comercial privada deben ser supervisadas por el PCC y mantenerse en consonancia con las políticas nacionales. Uno de los tres objetivos generales del Estado en relación con la gobernanza bancaria es ahora reforzar el liderazgo del Partido en el sector bancario y de seguros, en particular en relación con las cuestiones operativas y de gestión de las empresas (81). Asimismo, los criterios de evaluación de los resultados de los bancos comerciales tienen que tener en cuenta ahora, especialmente, la forma en que las entidades «sirven a los objetivos de desarrollo nacional y a la economía real» y, en particular, la forma en que «sirven a las industrias estratégicas y emergentes» (82).

81

82

| (132) | Además, las calificaciones de las obligaciones y de la solvencia suelen estar distorsionadas por diversas razones, especialmente por el hecho de que en la evaluación del riesgo influye la importancia estratégica que revista la empresa para las autoridades chinas y la solidez de cualquier garantía implícita que ofrezcan estas últimas. Las estimaciones sugieren claramente que las calificaciones de la solvencia chinas corresponden sistemáticamente a calificaciones internacionales más bajas (83). |
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(132)

Además, las calificaciones de las obligaciones y de la solvencia suelen estar distorsionadas por diversas razones, especialmente por el hecho de que en la evaluación del riesgo influye la importancia estratégica que revista la empresa para las autoridades chinas y la solidez de cualquier garantía implícita que ofrezcan estas últimas. Las estimaciones sugieren claramente que las calificaciones de la solvencia chinas corresponden sistemáticamente a calificaciones internacionales más bajas (83).

83

| (133) | Esto se acompaña de otras normas en vigor que orientan las finanzas a sectores que las autoridades deseen fomentar o consideren importantes (84). Esto produce un sesgo en favor de la concesión de préstamos a empresas públicas, a grandes empresas privadas bien relacionadas y a empresas de sectores industriales clave, lo que implica que la disponibilidad y el coste del capital no es igual para todos los agentes del mercado. |
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(133)

Esto se acompaña de otras normas en vigor que orientan las finanzas a sectores que las autoridades deseen fomentar o consideren importantes (84). Esto produce un sesgo en favor de la concesión de préstamos a empresas públicas, a grandes empresas privadas bien relacionadas y a empresas de sectores industriales clave, lo que implica que la disponibilidad y el coste del capital no es igual para todos los agentes del mercado.

84

| (134) | A este respecto, el estudio de la OCDE hace referencia a unos documentos de los que tiene conocimiento respecto a algunos productores de aluminio chinos, quienes parecen haber obtenido financiación en condiciones preferentes, con unos costes de financiación aparentemente disociados del nivel correspondiente de apalancamiento de las empresas. Según dicho estudio, un productor de aluminio que es una empresa pública declaró explícitamente en su folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2016 que recibe un considerable apoyo financiero de la banca pública china, que le ofrece un tipo de interés inferior al índice de referencia. Del mismo modo, el folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2017 de otro productor que también es una empresa pública se refiere a los fuertes vínculos que mantiene la empresa con los bancos chinos, en particular los bancos estatales, que le han proporcionado fuentes de financiación de bajo coste. El Estudio de la OCDE concluye a este respecto que, si bien puede haber muchas razones por las que estas empresas reciban tipos de interés bajos, el contraste entre los indicadores financieros deficientes y los bajos tipos de interés sugiere una posible infravaloración del riesgo asociado a dichos prestatarios (85). |
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(134)

A este respecto, el estudio de la OCDE hace referencia a unos documentos de los que tiene conocimiento respecto a algunos productores de aluminio chinos, quienes parecen haber obtenido financiación en condiciones preferentes, con unos costes de financiación aparentemente disociados del nivel correspondiente de apalancamiento de las empresas. Según dicho estudio, un productor de aluminio que es una empresa pública declaró explícitamente en su folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2016 que recibe un considerable apoyo financiero de la banca pública china, que le ofrece un tipo de interés inferior al índice de referencia. Del mismo modo, el folleto informativo sobre bonos y empréstitos de 2017 de otro productor que también es una empresa pública se refiere a los fuertes vínculos que mantiene la empresa con los bancos chinos, en particular los bancos estatales, que le han proporcionado fuentes de financiación de bajo coste. El Estudio de la OCDE concluye a este respecto que, si bien puede haber muchas razones por las que estas empresas reciban tipos de interés bajos, el contraste entre los indicadores financieros deficientes y los bajos tipos de interés sugiere una posible infravaloración del riesgo asociado a dichos prestatarios (85).

85

| (135) | En segundo lugar, los costes de los préstamos se han mantenido artificialmente bajos para estimular el crecimiento de la inversión. Ello ha dado lugar a un uso excesivo de la inversión de capital con rentabilidades cada vez más bajas. Así lo ilustra el reciente crecimiento del apalancamiento de las empresas en el sector estatal a pesar de una fuerte caída de la rentabilidad, lo que indica que los mecanismos del sistema bancario no siguen las respuestas comerciales normales. |
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(135)

En segundo lugar, los costes de los préstamos se han mantenido artificialmente bajos para estimular el crecimiento de la inversión. Ello ha dado lugar a un uso excesivo de la inversión de capital con rentabilidades cada vez más bajas. Así lo ilustra el reciente crecimiento del apalancamiento de las empresas en el sector estatal a pesar de una fuerte caída de la rentabilidad, lo que indica que los mecanismos del sistema bancario no siguen las respuestas comerciales normales.

| (136) | En tercer lugar, aunque en octubre de 2015 se introdujo la liberalización del tipo de interés nominal, las señales que transmiten los precios no son aún las de una libre actuación de las fuerzas del mercado, sino que ponen de manifiesto que los precios se encuentran bajo la influencia de las distorsiones inducidas por las autoridades chinas. De hecho, la proporción de préstamos al tipo de referencia o por debajo de este seguía representando, al menos, un tercio de todos los préstamos a finales de 2018 (86). Los medios de comunicación oficiales de China han informado recientemente de que el PCC pidió que «se orientase el tipo de interés del mercado de préstamos a la baja» (87). Los tipos de interés artificialmente bajos dan lugar a una infravaloración y, por consiguiente, a una utilización excesiva de capital. |
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(136)

En tercer lugar, aunque en octubre de 2015 se introdujo la liberalización del tipo de interés nominal, las señales que transmiten los precios no son aún las de una libre actuación de las fuerzas del mercado, sino que ponen de manifiesto que los precios se encuentran bajo la influencia de las distorsiones inducidas por las autoridades chinas. De hecho, la proporción de préstamos al tipo de referencia o por debajo de este seguía representando, al menos, un tercio de todos los préstamos a finales de 2018 (86). Los medios de comunicación oficiales de China han informado recientemente de que el PCC pidió que «se orientase el tipo de interés del mercado de préstamos a la baja» (87). Los tipos de interés artificialmente bajos dan lugar a una infravaloración y, por consiguiente, a una utilización excesiva de capital.

86

87

| (137) | El incremento general del crédito en China pone de manifiesto un empeoramiento de la eficiencia en la asignación de capital, sin que haya signos de la restricción del crédito que cabría esperar en un entorno de mercado sin distorsiones. Como consecuencia de ello, los préstamos dudosos han aumentado rápidamente en los últimos años. Ante una situación de aumento de la deuda en riesgo, las autoridades chinas han optado por evitar los impagos. Por consiguiente, los problemas relativos a los créditos de dudoso cobro se han tratado refinanciando la deuda, creando así empresas «zombis», o transfiriendo la titularidad de la deuda (por ejemplo, mediante fusiones o conversiones de deuda en capital), sin eliminar necesariamente el problema general de la deuda ni abordar sus causas profundas. |
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(137)

El incremento general del crédito en China pone de manifiesto un empeoramiento de la eficiencia en la asignación de capital, sin que haya signos de la restricción del crédito que cabría esperar en un entorno de mercado sin distorsiones. Como consecuencia de ello, los préstamos dudosos han aumentado rápidamente en los últimos años. Ante una situación de aumento de la deuda en riesgo, las autoridades chinas han optado por evitar los impagos. Por consiguiente, los problemas relativos a los créditos de dudoso cobro se han tratado refinanciando la deuda, creando así empresas «zombis», o transfiriendo la titularidad de la deuda (por ejemplo, mediante fusiones o conversiones de deuda en capital), sin eliminar necesariamente el problema general de la deuda ni abordar sus causas profundas.

| (138) | En síntesis, a pesar de las medidas que se han adoptado recientemente para liberalizar el mercado, el sistema crediticio para las empresas existente en China se ve afectado por distorsiones significativas que se derivan del papel dominante que sigue desempeñando el Estado en los mercados de capitales. |
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(138)

En síntesis, a pesar de las medidas que se han adoptado recientemente para liberalizar el mercado, el sistema crediticio para las empresas existente en China se ve afectado por distorsiones significativas que se derivan del papel dominante que sigue desempeñando el Estado en los mercados de capitales.

| (139) | No se presentaron pruebas de que el sector del aluminio, incluidos los productores de hojas de aluminio convertible, estuviera exento de la intervención estatal en el sistema financiero que se ha descrito. Por lo tanto, la intervención sustancial de los poderes públicos en el sistema financiero afecta gravemente a las condiciones del mercado a todos los niveles. |
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(139)

No se presentaron pruebas de que el sector del aluminio, incluidos los productores de hojas de aluminio convertible, estuviera exento de la intervención estatal en el sistema financiero que se ha descrito. Por lo tanto, la intervención sustancial de los poderes públicos en el sistema financiero afecta gravemente a las condiciones del mercado a todos los niveles.

3.3.1.9.   Naturaleza sistémica de las distorsiones descritas

Naturaleza sistémica de las distorsiones descritas

| (140) | La Comisión señaló que las distorsiones descritas en el informe son características de la economía china. Las pruebas disponibles muestran que los hechos y las características del sistema chino, tal como se describen en las secciones 3.3.1.1 a 3.3.1.5, se aplican a todo el país y todos los sectores de la economía. Lo mismo puede decirse de la descripción de los factores de producción realizada en las secciones 3.3.1.6 a 3.3.1.8. |
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(140)

La Comisión señaló que las distorsiones descritas en el informe son características de la economía china. Las pruebas disponibles muestran que los hechos y las características del sistema chino, tal como se describen en las secciones 3.3.1.1 a 3.3.1.5, se aplican a todo el país y todos los sectores de la economía. Lo mismo puede decirse de la descripción de los factores de producción realizada en las secciones 3.3.1.6 a 3.3.1.8.

| (141) | La Comisión recuerda que para producir hojas de aluminio convertible se necesita una amplia gama de insumos. No hay pruebas en el expediente de investigación de que estos insumos no se obtengan en China. Cuando los productores de hojas de aluminio convertible compran o contratan estos insumos, los precios que pagan (y que se registran como costes) están claramente expuestos a las distorsiones sistémicas antes mencionadas. Por ejemplo, los proveedores de insumos emplean mano de obra que está sujeta a las distorsiones. Los posibles préstamos que reciban estarán sujetos a las distorsiones del sector financiero o de la asignación de capital. Además, se rigen por el mismo sistema de planificación que se aplica a todos los niveles de la administración pública y a todos los sectores. |
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(141)

La Comisión recuerda que para producir hojas de aluminio convertible se necesita una amplia gama de insumos. No hay pruebas en el expediente de investigación de que estos insumos no se obtengan en China. Cuando los productores de hojas de aluminio convertible compran o contratan estos insumos, los precios que pagan (y que se registran como costes) están claramente expuestos a las distorsiones sistémicas antes mencionadas. Por ejemplo, los proveedores de insumos emplean mano de obra que está sujeta a las distorsiones. Los posibles préstamos que reciban estarán sujetos a las distorsiones del sector financiero o de la asignación de capital. Además, se rigen por el mismo sistema de planificación que se aplica a todos los niveles de la administración pública y a todos los sectores.

| (142) | Como consecuencia de ello, no solo no es apropiado utilizar los precios de venta en el mercado nacional de las hojas de aluminio convertible a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, sino que todos los costes de los insumos (incluidas las materias primas, la energía, los terrenos, la financiación, la mano de obra, etc.) también se ven distorsionados porque la formación de sus precios está afectada por la sustancial intervención gubernamental, tal como se describe en las partes A y B del Informe. De hecho, las intervenciones de los poderes públicos descritas en relación con la asignación de capital, el suelo, la mano de obra, la energía y las materias primas están presentes en toda China. Esto significa, por ejemplo, que un insumo producido en China combinando una serie de factores de producción está expuesto a distorsiones significativas. Lo mismo se aplica al insumo del insumo, y así sucesivamente. Los argumentos y pruebas presentados por los productores exportadores a este respecto se abordan en la siguiente sección. |
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(142)

Como consecuencia de ello, no solo no es apropiado utilizar los precios de venta en el mercado nacional de las hojas de aluminio convertible a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, sino que todos los costes de los insumos (incluidas las materias primas, la energía, los terrenos, la financiación, la mano de obra, etc.) también se ven distorsionados porque la formación de sus precios está afectada por la sustancial intervención gubernamental, tal como se describe en las partes A y B del Informe. De hecho, las intervenciones de los poderes públicos descritas en relación con la asignación de capital, el suelo, la mano de obra, la energía y las materias primas están presentes en toda China. Esto significa, por ejemplo, que un insumo producido en China combinando una serie de factores de producción está expuesto a distorsiones significativas. Lo mismo se aplica al insumo del insumo, y así sucesivamente. Los argumentos y pruebas presentados por los productores exportadores a este respecto se abordan en la siguiente sección.

bis

3.3.1.10.   Conclusión

Conclusión

| (143) | El análisis anterior, que incluye un examen de todas las pruebas disponibles sobre las intervenciones públicas de China en su economía en general, así como en el sector del aluminio (incluido el producto afectado), mostró que los precios o costes del producto afectado (incluidos los costes de las materias primas, la energía y la mano de obra) no son fruto de la libre interacción de las fuerzas del mercado, ya que se ven afectados por una intervención sustancial de los poderes públicos en el sentido del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, tal como demuestra el impacto real o posible de uno o más de los elementos en ella enumerados. Sobre esta base, y ante la falta de cooperación por parte de las autoridades chinas, la Comisión llegó a la conclusión de que, en este caso, no era adecuado utilizar los precios y los costes internos para determinar el valor normal. |
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(143)

El análisis anterior, que incluye un examen de todas las pruebas disponibles sobre las intervenciones públicas de China en su economía en general, así como en el sector del aluminio (incluido el producto afectado), mostró que los precios o costes del producto afectado (incluidos los costes de las materias primas, la energía y la mano de obra) no son fruto de la libre interacción de las fuerzas del mercado, ya que se ven afectados por una intervención sustancial de los poderes públicos en el sentido del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, tal como demuestra el impacto real o posible de uno o más de los elementos en ella enumerados. Sobre esta base, y ante la falta de cooperación por parte de las autoridades chinas, la Comisión llegó a la conclusión de que, en este caso, no era adecuado utilizar los precios y los costes internos para determinar el valor normal.

bis

3.3.1.11.   Observaciones de las partes interesadas

Observaciones de las partes interesadas

| (144) | En respuesta a la segunda nota, Xiamen afirmó que no había necesidad de recurrir a valores de referencia si los factores de producción los proporciona Xiamen en condiciones de plena competencia. En particular, Xiamen argumentó que los precios de referencia y los precios establecidos por Xiamen para los lingotes y desbastes eran comparables, lo que parece refutar las acusaciones de distorsiones materiales. Además, Zhongji afirmó haber comprado las materias primas y la energía conforme criterios comerciales en condiciones de plena competencia. |
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(144)

En respuesta a la segunda nota, Xiamen afirmó que no había necesidad de recurrir a valores de referencia si los factores de producción los proporciona Xiamen en condiciones de plena competencia. En particular, Xiamen argumentó que los precios de referencia y los precios establecidos por Xiamen para los lingotes y desbastes eran comparables, lo que parece refutar las acusaciones de distorsiones materiales. Además, Zhongji afirmó haber comprado las materias primas y la energía conforme criterios comerciales en condiciones de plena competencia.

| (145) | La Comisión señaló que, una vez se determina que, debido a la existencia de distorsiones significativas en el país exportador, con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, no es adecuado utilizar los precios y costes internos del país exportador; el valor normal se calcula a partir de precios o valores de referencia no distorsionados en un país representativo adecuado para cada productor exportador, con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. Esta misma disposición del Reglamento de base permite utilizar los costes internos, siempre y cuando se haya determinado de forma concluyente que no están distorsionados, sobre la base de pruebas precisas y adecuadas. Sin embargo, en el presente caso, tanto Xiamen como Zhongji no presentaron ninguna prueba precisa y adecuada. Los niveles de precios similares de determinadas materias primas en el país exportador y en el país representativo no son en sí mismos indicativos de la ausencia de distorsiones significativas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, ya que los precios pueden fluctuar y alinearse durante un período determinado por otros motivos. Por el contrario, hay una serie de factores diversos que contribuyen a la conclusión de las distorsiones significativas, como se pone de manifiesto en las secciones 3.3.1.2 a 3.3.1.9. Por lo tanto, una mera referencia a la comparabilidad de los precios internos de determinadas materias primas con valores de referencia en el país representativo no puede satisfacer la condición de aportar pruebas precisas y adecuadas. Por ello, se rechazaron las alegaciones de Xiamen y Zhongji. |
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(145)

La Comisión señaló que, una vez se determina que, debido a la existencia de distorsiones significativas en el país exportador, con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, no es adecuado utilizar los precios y costes internos del país exportador; el valor normal se calcula a partir de precios o valores de referencia no distorsionados en un país representativo adecuado para cada productor exportador, con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. Esta misma disposición del Reglamento de base permite utilizar los costes internos, siempre y cuando se haya determinado de forma concluyente que no están distorsionados, sobre la base de pruebas precisas y adecuadas. Sin embargo, en el presente caso, tanto Xiamen como Zhongji no presentaron ninguna prueba precisa y adecuada. Los niveles de precios similares de determinadas materias primas en el país exportador y en el país representativo no son en sí mismos indicativos de la ausencia de distorsiones significativas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, ya que los precios pueden fluctuar y alinearse durante un período determinado por otros motivos. Por el contrario, hay una serie de factores diversos que contribuyen a la conclusión de las distorsiones significativas, como se pone de manifiesto en las secciones 3.3.1.2 a 3.3.1.9. Por lo tanto, una mera referencia a la comparabilidad de los precios internos de determinadas materias primas con valores de referencia en el país representativo no puede satisfacer la condición de aportar pruebas precisas y adecuadas. Por ello, se rechazaron las alegaciones de Xiamen y Zhongji.

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bis

bis

| (146) | Además, en sus observaciones sobre el inicio de la investigación, Xiamen alegó en un primer momento que el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es incompatible con el Acuerdo Antidumping de la Organización Mundial del Comercio (OMC). Esto se debe a que, en primer lugar, el artículo 2.2 del Acuerdo Antidumping contempla tres escenarios que permiten el cálculo del valor normal: i) las ventas no se realizan en el curso de operaciones comerciales normales; ii) existe una situación particular del mercado; o iii) debido al bajo volumen de ventas en el mercado interno, dichas ventas no son representativas. Xiamen afirmó que las distorsiones significativas no cumplen ninguno de los tres criterios. También afirmó que, aun cuando podría posiblemente considerarse que el concepto de distorsiones significativas entra dentro del segundo de los criterios mencionados, el Grupo Especial en la diferencia WTO DS529 Australia - Medidas antidumping sobre el papel de formato A4 para copiadora confirmó que el hecho de que el precio nacional del producto en cuestión y sus insumos se vean afectados por distorsiones gubernamentales no es suficiente para considerar que la comparación adecuada entre ventas en el mercado nacional y ventas de exportación esté afectada «debido a la situación particular del mercado». Además, Xiamen comentó que la Comisión aplicó el cálculo del valor normal de manera sistemática, mientras que debería verificar caso por caso si se cumplen las condiciones del artículo 2.2 del Acuerdo Antidumping. Xiamen también afirmó que el artículo 2.2 del Acuerdo Antidumping exige que el cálculo del valor normal refleje «un coste en el país de origen», como confirmaron los asuntos WTO DS529 Australia —Medidas antidumping sobre el papel de formato A4 para copiadora y WTO DS473 UE —Medidas antidumping sobre el biodiésel originario de Argentina. Además, Xiamen alegó que el valor normal debe calcularse de conformidad con los requisitos del artículo 2.2.1.1 del Acuerdo Antidumping, y añadió que las conclusiones del informe DS473 y del asunto WTO DS427 China —Medidas en materia de derechos antidumping y compensatorios sobre los productos de pollo de engorde procedentes de los Estados Unidos, requieren que las autoridades investigadoras tengan en cuenta los costes registrados de los productores exportadores, salvo que no cumplan con los principios contables generalmente aceptados o no reflejen razonablemente los costes asociados con la producción y venta del producto objeto de consideración. Aun cuando los costes registrados satisfagan esas dos condiciones, el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es, según Xiamen, incompatible con el artículo 2.2.1.1 del Acuerdo Antidumping de la OMC, porque los costes del productor exportador se descartan sistemáticamente. |
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(146)

Además, en sus observaciones sobre el inicio de la investigación, Xiamen alegó en un primer momento que el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es incompatible con el Acuerdo Antidumping de la Organización Mundial del Comercio (OMC). Esto se debe a que, en primer lugar, el artículo 2.2 del Acuerdo Antidumping contempla tres escenarios que permiten el cálculo del valor normal: i) las ventas no se realizan en el curso de operaciones comerciales normales; ii) existe una situación particular del mercado; o iii) debido al bajo volumen de ventas en el mercado interno, dichas ventas no son representativas. Xiamen afirmó que las distorsiones significativas no cumplen ninguno de los tres criterios. También afirmó que, aun cuando podría posiblemente considerarse que el concepto de distorsiones significativas entra dentro del segundo de los criterios mencionados, el Grupo Especial en la diferencia WTO DS529 Australia - Medidas antidumping sobre el papel de formato A4 para copiadora confirmó que el hecho de que el precio nacional del producto en cuestión y sus insumos se vean afectados por distorsiones gubernamentales no es suficiente para considerar que la comparación adecuada entre ventas en el mercado nacional y ventas de exportación esté afectada «debido a la situación particular del mercado». Además, Xiamen comentó que la Comisión aplicó el cálculo del valor normal de manera sistemática, mientras que debería verificar caso por caso si se cumplen las condiciones del artículo 2.2 del Acuerdo Antidumping. Xiamen también afirmó que el artículo 2.2 del Acuerdo Antidumping exige que el cálculo del valor normal refleje «un coste en el país de origen», como confirmaron los asuntos WTO DS529 Australia —Medidas antidumping sobre el papel de formato A4 para copiadora y WTO DS473 UE —Medidas antidumping sobre el biodiésel originario de Argentina. Además, Xiamen alegó que el valor normal debe calcularse de conformidad con los requisitos del artículo 2.2.1.1 del Acuerdo Antidumping, y añadió que las conclusiones del informe DS473 y del asunto WTO DS427 China —Medidas en materia de derechos antidumping y compensatorios sobre los productos de pollo de engorde procedentes de los Estados Unidos, requieren que las autoridades investigadoras tengan en cuenta los costes registrados de los productores exportadores, salvo que no cumplan con los principios contables generalmente aceptados o no reflejen razonablemente los costes asociados con la producción y venta del producto objeto de consideración. Aun cuando los costes registrados satisfagan esas dos condiciones, el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es, según Xiamen, incompatible con el artículo 2.2.1.1 del Acuerdo Antidumping de la OMC, porque los costes del productor exportador se descartan sistemáticamente.

bis

bis

| (147) | La Comisión consideró que las disposiciones del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base son plenamente coherentes con las obligaciones de la Unión Europea ante la OMC. Como aclara explícitamente el Órgano de Apelación de la OMC en la diferencia DS473 Unión Europea – Medidas antidumping sobre el biodiésel originario de Argentina, el Derecho de la OMC permite la utilización de datos de un tercer país, debidamente ajustados cuando dicho ajuste sea necesario y justificado. La Comisión recordó que los asuntos DS529 Australia —Medidas antidumping sobre el papel de formato A4 para copiadora y DS427 China —Productos de pollo de engorde, no tenían que ver con la interpretación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, y las condiciones para su aplicación. Además, las situaciones de hecho subyacentes en esos casos eran diferentes de la situación y de los criterios subyacentes que dan lugar a la aplicación de la metodología con arreglo a esta disposición del Reglamento de base, que se refiere a la existencia de distorsiones significativas en el país exportador. De conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, solo cuando se determina la presencia de distorsiones significativas y que afectan a los costes y precios se construye el valor normal por referencia a costes y precios no distorsionados obtenidos de un país representativo o por referencia a un valor de referencia internacional. En cualquier caso, el artículo 2, apartado 6 bis, párrafo segundo, tercer guion, del Reglamento de base ofrece la posibilidad de utilizar costes internos en la medida en que se establezca que no están distorsionados. Por tanto, la Comisión desestimó estas alegaciones. |
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(147)

La Comisión consideró que las disposiciones del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base son plenamente coherentes con las obligaciones de la Unión Europea ante la OMC. Como aclara explícitamente el Órgano de Apelación de la OMC en la diferencia DS473 Unión Europea – Medidas antidumping sobre el biodiésel originario de Argentina, el Derecho de la OMC permite la utilización de datos de un tercer país, debidamente ajustados cuando dicho ajuste sea necesario y justificado. La Comisión recordó que los asuntos DS529 Australia —Medidas antidumping sobre el papel de formato A4 para copiadora y DS427 China —Productos de pollo de engorde, no tenían que ver con la interpretación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, y las condiciones para su aplicación. Además, las situaciones de hecho subyacentes en esos casos eran diferentes de la situación y de los criterios subyacentes que dan lugar a la aplicación de la metodología con arreglo a esta disposición del Reglamento de base, que se refiere a la existencia de distorsiones significativas en el país exportador. De conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, solo cuando se determina la presencia de distorsiones significativas y que afectan a los costes y precios se construye el valor normal por referencia a costes y precios no distorsionados obtenidos de un país representativo o por referencia a un valor de referencia internacional. En cualquier caso, el artículo 2, apartado 6 bis, párrafo segundo, tercer guion, del Reglamento de base ofrece la posibilidad de utilizar costes internos en la medida en que se establezca que no están distorsionados. Por tanto, la Comisión desestimó estas alegaciones.

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| (148) | En segundo lugar, Xiamen afirmó que el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es incompatible con el artículo 2.2.2 del Acuerdo Antidumping. También afirmó que el Órgano de Apelación en la diferencia DS219 Comunidades Europeas - Accesorios de tubería, confirmó que la autoridad investigadora está obligada a utilizar los gastos administrativos, de venta y generales y el beneficio de los productores exportadores, siempre que existan tales datos. Xiamen afirmó, por tanto, que el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es incompatible con el artículo 2.2.2 del Acuerdo Antidumping. |
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(148)

En segundo lugar, Xiamen afirmó que el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es incompatible con el artículo 2.2.2 del Acuerdo Antidumping. También afirmó que el Órgano de Apelación en la diferencia DS219 Comunidades Europeas - Accesorios de tubería, confirmó que la autoridad investigadora está obligada a utilizar los gastos administrativos, de venta y generales y el beneficio de los productores exportadores, siempre que existan tales datos. Xiamen afirmó, por tanto, que el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base es incompatible con el artículo 2.2.2 del Acuerdo Antidumping.

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| (149) | La Comisión señaló que, una vez se determina que, debido a la existencia de distorsiones significativas en el país exportador, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, no es adecuado utilizar los precios y costes internos del país exportador; el valor normal se calcula a partir de precios o valores de referencia no distorsionados en un país representativo adecuado para cada productor exportador, con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. Como se ha explicado en el considerando 147, esta disposición del Reglamento de base también permite utilizar los costes internos, siempre y cuando se haya determinado de forma concluyente que no están distorsionados. En ese contexto, se ofreció a los productores exportadores la posibilidad de facilitar pruebas de que sus gastos de venta, generales y administrativos individuales y/u otros costes de los insumos realmente estaban distorsionados. Sin embargo, tal como se indica en las secciones 3.3.1.2 a 3.3.1.9, la Comisión estableció la existencia de distorsiones en la industria del aluminio, dado que no había pruebas positivas de que los factores de producción de los distintos productores exportadores no estuvieran distorsionados. Por lo tanto, se rechazaron estas alegaciones. |
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(149)

La Comisión señaló que, una vez se determina que, debido a la existencia de distorsiones significativas en el país exportador, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, no es adecuado utilizar los precios y costes internos del país exportador; el valor normal se calcula a partir de precios o valores de referencia no distorsionados en un país representativo adecuado para cada productor exportador, con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. Como se ha explicado en el considerando 147, esta disposición del Reglamento de base también permite utilizar los costes internos, siempre y cuando se haya determinado de forma concluyente que no están distorsionados. En ese contexto, se ofreció a los productores exportadores la posibilidad de facilitar pruebas de que sus gastos de venta, generales y administrativos individuales y/u otros costes de los insumos realmente estaban distorsionados. Sin embargo, tal como se indica en las secciones 3.3.1.2 a 3.3.1.9, la Comisión estableció la existencia de distorsiones en la industria del aluminio, dado que no había pruebas positivas de que los factores de producción de los distintos productores exportadores no estuvieran distorsionados. Por lo tanto, se rechazaron estas alegaciones.

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bis

| (150) | En tercer lugar, Xiamen alegó que, de conformidad con las disposiciones del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la Comisión puede utilizar los costes internos y que está obligada a realizar un análisis específico de empresa y específico de costes a este respecto. Por tanto, la alegación era que debería haberse hecho un análisis específico de Xiamen sobre la base del cuestionario que presentó. |
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(150)

En tercer lugar, Xiamen alegó que, de conformidad con las disposiciones del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la Comisión puede utilizar los costes internos y que está obligada a realizar un análisis específico de empresa y específico de costes a este respecto. Por tanto, la alegación era que debería haberse hecho un análisis específico de Xiamen sobre la base del cuestionario que presentó.

bis

| (151) | La Comisión señaló que la existencia de distorsiones significativas que dan lugar a la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base se determina a nivel nacional. En caso de que se determine la existencia de distorsiones significativas, las disposiciones del artículo 2, apartado 6 bis, se aplican, a priori, a todos los productores exportadores de China y afectan a todos los costes relacionados con sus factores de producción. En cualquier caso, la misma disposición del Reglamento de base permite utilizar los costes internos para los que se haya determinado de forma concluyente que no están afectados por distorsiones significativas. Si este es el caso en relación a uno o varios productores exportadores, entonces el artículo 2, apartado 6 bis, tercer párrafo requiere una evaluación por separado de estas alegaciones para cada exportador y productor de forma individual, sin perjuicio de las disposiciones sobre muestreo. |
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(151)

La Comisión señaló que la existencia de distorsiones significativas que dan lugar a la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base se determina a nivel nacional. En caso de que se determine la existencia de distorsiones significativas, las disposiciones del artículo 2, apartado 6 bis, se aplican, a priori, a todos los productores exportadores de China y afectan a todos los costes relacionados con sus factores de producción. En cualquier caso, la misma disposición del Reglamento de base permite utilizar los costes internos para los que se haya determinado de forma concluyente que no están afectados por distorsiones significativas. Si este es el caso en relación a uno o varios productores exportadores, entonces el artículo 2, apartado 6 bis, tercer párrafo requiere una evaluación por separado de estas alegaciones para cada exportador y productor de forma individual, sin perjuicio de las disposiciones sobre muestreo.

bis

bis

a priori

bis

| (152) | Los cálculos relativos a la tasa antidumping de Xiamen reflejan los datos remitidos por la propia empresa, calculados de acuerdo con las disposiciones recogidas en el Reglamento de base, en particular en su artículo 2, apartado 6 bis. No había pruebas de que los precios y costes internos de Xiamen no estuvieran distorsionados por las distorsiones dominantes establecidas sobre la base de las pruebas disponibles, excepto para la aleación de titanio, boro y aluminio, como se especifica en el considerando 161. Por tanto, los márgenes de dumping provisionales reflejan la situación concreta de la empresa, incluidos los factores de producción y las cantidades comunicadas por la empresa en la respuesta del cuestionario, pero teniendo en cuenta debidamente la existencia y el impacto de distorsiones significativas en China. Por consiguiente, se desestimaron estas alegaciones. |
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(152)

Los cálculos relativos a la tasa antidumping de Xiamen reflejan los datos remitidos por la propia empresa, calculados de acuerdo con las disposiciones recogidas en el Reglamento de base, en particular en su artículo 2, apartado 6 bis. No había pruebas de que los precios y costes internos de Xiamen no estuvieran distorsionados por las distorsiones dominantes establecidas sobre la base de las pruebas disponibles, excepto para la aleación de titanio, boro y aluminio, como se especifica en el considerando 161. Por tanto, los márgenes de dumping provisionales reflejan la situación concreta de la empresa, incluidos los factores de producción y las cantidades comunicadas por la empresa en la respuesta del cuestionario, pero teniendo en cuenta debidamente la existencia y el impacto de distorsiones significativas en China. Por consiguiente, se desestimaron estas alegaciones.

bis

| (153) | Con respecto a la situación particular de la empresa, Xiamen afirmó que era una empresa de propiedad íntegramente privada y que no existían pruebas de que estuviera sujeta a la misma propiedad, control o supervisión y dirección políticas por parte de las autoridades chinas que una empresa pública, y que no estaba sujeta a supervisión y dirección políticas a través de la interferencia del Estado respecto a los precios y costes. Por tanto, alegó que no es «propiedad de las autoridades del país exportador [y no] opera bajo su control o supervisión política o bajo su dirección», a que se refiere el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), primer guion, del Reglamento de base. |
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(153)

Con respecto a la situación particular de la empresa, Xiamen afirmó que era una empresa de propiedad íntegramente privada y que no existían pruebas de que estuviera sujeta a la misma propiedad, control o supervisión y dirección políticas por parte de las autoridades chinas que una empresa pública, y que no estaba sujeta a supervisión y dirección políticas a través de la interferencia del Estado respecto a los precios y costes. Por tanto, alegó que no es «propiedad de las autoridades del país exportador [y no] opera bajo su control o supervisión política o bajo su dirección», a que se refiere el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), primer guion, del Reglamento de base.

bis

| (154) | La Comisión reiteró que, una vez se establecen las distorsiones importantes, la metodología en virtud del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base se aplica a nivel nacional, salvo que se haya determinado de forma concluyente que algunos costes no están afectados por distorsiones. Xiamen no proporcionó dichas pruebas, sino solo argumentos generales sobre ciertos criterios enumerados en el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base sobre la existencia de distorsiones significativas en el país exportador en su conjunto y no vinculadas con la ausencia de distorsión de sus costes específicos. La reclamación de Xiamen respecto a su independencia del control estatal no puede cuestionar el considerable conjunto de pruebas y las conclusiones contenidas en las secciones 3.3.1.3 a 3.3.1.5, que demuestran el grado y la omnipresencia de la influencia de las autoridades públicas y del PCC en la economía china, incluido en el sector del aluminio. Además, como se indica en la sección 3.3.1.8, las autoridades públicas disponen de un amplio número de instrumentos e incentivos financieros para guiar a las empresas, incluidas las de propiedad privada, para que sigan su dirección. Como se describe en la misma sección, los instrumentos financieros, incluidos los privados, tienen incentivos para facilitar el acceso a financiación para proyectos de conformidad con los planes gubernamentales, lo que tiene un efecto sustancial sobre las empresas de propiedad privada, que deben cumplir las directivas gubernamentales para garantizar liquidez financiera. Por lo tanto, el argumento de Xiamen relativo a su independencia de cualquier influencia de la administración, incluida la propiedad, el control o la supervisión y dirección políticas de las autoridades chinas, debía rechazarse. |
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(154)

La Comisión reiteró que, una vez se establecen las distorsiones importantes, la metodología en virtud del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base se aplica a nivel nacional, salvo que se haya determinado de forma concluyente que algunos costes no están afectados por distorsiones. Xiamen no proporcionó dichas pruebas, sino solo argumentos generales sobre ciertos criterios enumerados en el artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base sobre la existencia de distorsiones significativas en el país exportador en su conjunto y no vinculadas con la ausencia de distorsión de sus costes específicos. La reclamación de Xiamen respecto a su independencia del control estatal no puede cuestionar el considerable conjunto de pruebas y las conclusiones contenidas en las secciones 3.3.1.3 a 3.3.1.5, que demuestran el grado y la omnipresencia de la influencia de las autoridades públicas y del PCC en la economía china, incluido en el sector del aluminio. Además, como se indica en la sección 3.3.1.8, las autoridades públicas disponen de un amplio número de instrumentos e incentivos financieros para guiar a las empresas, incluidas las de propiedad privada, para que sigan su dirección. Como se describe en la misma sección, los instrumentos financieros, incluidos los privados, tienen incentivos para facilitar el acceso a financiación para proyectos de conformidad con los planes gubernamentales, lo que tiene un efecto sustancial sobre las empresas de propiedad privada, que deben cumplir las directivas gubernamentales para garantizar liquidez financiera. Por lo tanto, el argumento de Xiamen relativo a su independencia de cualquier influencia de la administración, incluida la propiedad, el control o la supervisión y dirección políticas de las autoridades chinas, debía rechazarse.

bis

bis

| (155) | En concreto, la Comisión señaló que Xiamen tiene el reconocimiento formal de: empresa nacional de alta tecnología por parte del Consejo de Estado; empresa troncal para las industrias estratégicas y emergentes de la provincia de Fujian por parte de la Comisión Económica y de TI de la Provincia de Fujian; empresa innovadora de la provincia de Fujian por parte de la Oficina de Ciencia y Tecnología de la Provincia de Fujian, la Comisión Económica y de TI de la Provincia de Fujian, la Federación Provincial de Fujian de Sindicatos y la Comisión de Supervisión y Administración de Activos Públicos (88). Para recibir estos reconocimientos formales, la empresa debe haber cumplido los requisitos de elegibilidad pertinentes que incluyen, entre otros, seguir la línea oficial de las autoridades chinas y cumplir con las estrategias y políticas gubernamentales oficiales. Esto también es necesario para poder mantener estos reconocimientos y seguir beneficiándose del apoyo público directo o indirecto anexo. Como ejemplo, algunas de las políticas, objetivos y beneficios específicos vinculados al reconocimiento de empresas troncales para las industrias estratégicas y emergentes de la provincia de Fujian, un título que ostenta Xiamen, incluyen: «Involucrar a las empresas troncales como líderes y ejemplos, fomentar el salto del desarrollo científico de industrias emergentes estratégicas en Fujian, y lograr los objetivos y tareas establecidas en el “Plan de ejecución para la aceleración del desarrollo de industrias emergentes estratégicas en la provincia de Fujian”»; «apoyar los distintos tipos de fondos de capital riesgo de Fujian para industrias emergentes estratégicas para llevar a cabo inversiones de capital para el desarrollo de proyectos clave de empresas troncales»; «incentivar y apoyar las empresas troncales de industrias emergentes estratégicas para salir a bolsa y emitir bonos de empresa, pagarés de financiación a corto plazo, etc., y ofrecer apoyo y servicios pertinentes para la financiación empresarial»; «junto con los departamentos económicos y comerciales de los distritos y ciudades de la Zona Experimental Integral de Pingtan y con empresas del grupo provincial (holding), la Comisión económica y comercial provincial ha establecido un sistema de trabajo y contacto con empresas troncales de industrias emergentes para ayudar a coordinar y solucionar las dificultades y problemas encontrados en el desarrollo de empresas, y para garantizar el seguimiento y análisis del desarrollo de empresas troncales» (89). La Comisión no aceptó, por tanto, la defensa específica de la empresa de que Xiamen está libre del control y la supervisión o dirección políticas de las autoridades chinas. |
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(155)

En concreto, la Comisión señaló que Xiamen tiene el reconocimiento formal de: empresa nacional de alta tecnología por parte del Consejo de Estado; empresa troncal para las industrias estratégicas y emergentes de la provincia de Fujian por parte de la Comisión Económica y de TI de la Provincia de Fujian; empresa innovadora de la provincia de Fujian por parte de la Oficina de Ciencia y Tecnología de la Provincia de Fujian, la Comisión Económica y de TI de la Provincia de Fujian, la Federación Provincial de Fujian de Sindicatos y la Comisión de Supervisión y Administración de Activos Públicos (88). Para recibir estos reconocimientos formales, la empresa debe haber cumplido los requisitos de elegibilidad pertinentes que incluyen, entre otros, seguir la línea oficial de las autoridades chinas y cumplir con las estrategias y políticas gubernamentales oficiales. Esto también es necesario para poder mantener estos reconocimientos y seguir beneficiándose del apoyo público directo o indirecto anexo. Como ejemplo, algunas de las políticas, objetivos y beneficios específicos vinculados al reconocimiento de empresas troncales para las industrias estratégicas y emergentes de la provincia de Fujian, un título que ostenta Xiamen, incluyen: «Involucrar a las empresas troncales como líderes y ejemplos, fomentar el salto del desarrollo científico de industrias emergentes estratégicas en Fujian, y lograr los objetivos y tareas establecidas en el “Plan de ejecución para la aceleración del desarrollo de industrias emergentes estratégicas en la provincia de Fujian”»; «apoyar los distintos tipos de fondos de capital riesgo de Fujian para industrias emergentes estratégicas para llevar a cabo inversiones de capital para el desarrollo de proyectos clave de empresas troncales»; «incentivar y apoyar las empresas troncales de industrias emergentes estratégicas para salir a bolsa y emitir bonos de empresa, pagarés de financiación a corto plazo, etc., y ofrecer apoyo y servicios pertinentes para la financiación empresarial»; «junto con los departamentos económicos y comerciales de los distritos y ciudades de la Zona Experimental Integral de Pingtan y con empresas del grupo provincial (holding), la Comisión económica y comercial provincial ha establecido un sistema de trabajo y contacto con empresas troncales de industrias emergentes para ayudar a coordinar y solucionar las dificultades y problemas encontrados en el desarrollo de empresas, y para garantizar el seguimiento y análisis del desarrollo de empresas troncales» (89). La Comisión no aceptó, por tanto, la defensa específica de la empresa de que Xiamen está libre del control y la supervisión o dirección políticas de las autoridades chinas.

88

89

| (156) | Además, Xiamen alegó que era una empresa de propiedad totalmente extranjera (una «WOFE») y que estaba sujeta a la legislación china. Su accionista era Daching Enterprises Limited, una empresa establecida en Hong Kong. Además, afirmó que sus estados financieros eran auditados de conformidad con las normas internacionales de contabilidad, ya que forma parte de un grupo internacional y que se fundó sobre la base de la Ley de Comercio Exterior de la República Popular China, la Ley de Inversión Extranjera de la República Popular China, la Ley de Sociedades de la República Popular China y que estaba sujeta a la Ley Concursal de Empresas de la República Popular China. De conformidad con estas leyes, estaba protegida por el Derecho concursal y su capital podía ser condonado de forma activa o pasiva de conformidad con la ley. También alegó que sus estados financieros eran auditados por Ernst & Young de conformidad con las normas internacionales de contabilidad y que, si su salud financiera se viera amenazada, tendría que seguir las normas internacionales y posiblemente declararse en quiebra. |
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(156)

Además, Xiamen alegó que era una empresa de propiedad totalmente extranjera (una «WOFE») y que estaba sujeta a la legislación china. Su accionista era Daching Enterprises Limited, una empresa establecida en Hong Kong. Además, afirmó que sus estados financieros eran auditados de conformidad con las normas internacionales de contabilidad, ya que forma parte de un grupo internacional y que se fundó sobre la base de la Ley de Comercio Exterior de la República Popular China, la Ley de Inversión Extranjera de la República Popular China, la Ley de Sociedades de la República Popular China y que estaba sujeta a la Ley Concursal de Empresas de la República Popular China. De conformidad con estas leyes, estaba protegida por el Derecho concursal y su capital podía ser condonado de forma activa o pasiva de conformidad con la ley. También alegó que sus estados financieros eran auditados por Ernst & Young de conformidad con las normas internacionales de contabilidad y que, si su salud financiera se viera amenazada, tendría que seguir las normas internacionales y posiblemente declararse en quiebra.

| (157) | La Comisión recordó que, como se describe en la sección 3.3.1.6, las distorsiones en China en el ámbito de la ley no proceden del hecho de que las leyes chinas no sean adecuadas para su propósito. Al contrario, las leyes chinas se toman como modelo para leyes similares en otros países y, por tanto, no existe un problema de calidad con las leyes como tal. El problema está en la ejecución inadecuada de dichas leyes y en el papel que mantiene el estado en los procesos de insolvencia. La alegación se rechazó sobre la base de las conclusiones de la sección 3.3.1.6 y en ausencia de pruebas de que Xiamen no está sujeta a distorsiones a nivel nacional respecto a los procesos de quiebra. |
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(157)

La Comisión recordó que, como se describe en la sección 3.3.1.6, las distorsiones en China en el ámbito de la ley no proceden del hecho de que las leyes chinas no sean adecuadas para su propósito. Al contrario, las leyes chinas se toman como modelo para leyes similares en otros países y, por tanto, no existe un problema de calidad con las leyes como tal. El problema está en la ejecución inadecuada de dichas leyes y en el papel que mantiene el estado en los procesos de insolvencia. La alegación se rechazó sobre la base de las conclusiones de la sección 3.3.1.6 y en ausencia de pruebas de que Xiamen no está sujeta a distorsiones a nivel nacional respecto a los procesos de quiebra.

| (158) | Xiamen también afirmó que llevaba a cabo negociaciones independientes de precio con sus clientes en la UE o en cualquier otro lugar sobre la base del coste de producción y las condiciones establecidas del mercado. Añadió que, al vender a sus clientes en la UE, su precio se basaba en una prima de conversión más el precio del aluminio cotizado, para ventas a la UE, en la Bolsa de Metales de Londres (The London Metal Exchange). |
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(158)

Xiamen también afirmó que llevaba a cabo negociaciones independientes de precio con sus clientes en la UE o en cualquier otro lugar sobre la base del coste de producción y las condiciones establecidas del mercado. Añadió que, al vender a sus clientes en la UE, su precio se basaba en una prima de conversión más el precio del aluminio cotizado, para ventas a la UE, en la Bolsa de Metales de Londres (The London Metal Exchange).

| (159) | Según el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, el valor normal debe calcularse sobre la base de precios o referencias no distorsionados si se determina que no es adecuado utilizar precios y costes internos del país exportador debido a la existencia en ese país de distorsiones importantes. Las alegaciones resumidas en el considerando anterior se refieren al precio de exportación a la UE (o a cualquier otro lugar) y no al valor normal. Por lo tanto, la Comisión rechazó este argumento. |
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(159)

Según el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, el valor normal debe calcularse sobre la base de precios o referencias no distorsionados si se determina que no es adecuado utilizar precios y costes internos del país exportador debido a la existencia en ese país de distorsiones importantes. Las alegaciones resumidas en el considerando anterior se refieren al precio de exportación a la UE (o a cualquier otro lugar) y no al valor normal. Por lo tanto, la Comisión rechazó este argumento.

bis

| (160) | Con respecto a las materias primas, Xiamen afirmó que no existen políticas públicas o medidas discriminatorias que favorezcan a los proveedores internos o que influyan en las fuerzas del mercado libre en China. En su opinión, tiene libertad para elegir a sus proveedores, ya sean productores o distribuidores, a precios negociados con libertad. Añadió que el precio de compra de las materias primas y otros insumos se determinaba mediante negociaciones y ofertas entre varios proveedores. Xiamen añadió también que compraba parte de sus materias primas en el extranjero. En particular, este es el caso de la aleación de titanio, boro y aluminio, que compra en su totalidad en el Reino Unido. |
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(160)

Con respecto a las materias primas, Xiamen afirmó que no existen políticas públicas o medidas discriminatorias que favorezcan a los proveedores internos o que influyan en las fuerzas del mercado libre en China. En su opinión, tiene libertad para elegir a sus proveedores, ya sean productores o distribuidores, a precios negociados con libertad. Añadió que el precio de compra de las materias primas y otros insumos se determinaba mediante negociaciones y ofertas entre varios proveedores. Xiamen añadió también que compraba parte de sus materias primas en el extranjero. En particular, este es el caso de la aleación de titanio, boro y aluminio, que compra en su totalidad en el Reino Unido.

| (161) | A este respecto, la Comisión recordó que Xiamen no facilitó pruebas que determinaran de forma concluyente que sus costes relativos a insumos de origen nacional no se vieran afectados por la intervención sustancial de las autoridades públicas, de acuerdo con las conclusiones establecidas en las secciones 3.3.1.2 a 3.3.1.9. La investigación estableció distorsiones en toda la cadena del sector del aluminio. Esas distorsiones también afectan a los proveedores de materias primas, que están sujetos a todos los tipos de distorsiones encontradas en China, incluido el coste de la electricidad, la mano de obra, el acceso a financiación, etc. En cambio, en el caso de las compras en el extranjero de Xiamen, sobre la base de las pruebas presentadas y verificadas posteriormente a distancia, incluidas la respuesta al cuestionario, un análisis de precios de dichas compras (que muestra precios similares a los utilizados del país representativo), y la ausencia de pruebas de distorsión para este insumo en el Reino Unido, se determinó de forma concluyente que el precio de compra de aleación de titanio, boro y aluminio del Reino Unido (que representa una pequeña parte de los costes totales de materias primas de esta empresa) no está distorsionado y no tiene que sustituirse por datos de un país representativo. |
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(161)

A este respecto, la Comisión recordó que Xiamen no facilitó pruebas que determinaran de forma concluyente que sus costes relativos a insumos de origen nacional no se vieran afectados por la intervención sustancial de las autoridades públicas, de acuerdo con las conclusiones establecidas en las secciones 3.3.1.2 a 3.3.1.9. La investigación estableció distorsiones en toda la cadena del sector del aluminio. Esas distorsiones también afectan a los proveedores de materias primas, que están sujetos a todos los tipos de distorsiones encontradas en China, incluido el coste de la electricidad, la mano de obra, el acceso a financiación, etc. En cambio, en el caso de las compras en el extranjero de Xiamen, sobre la base de las pruebas presentadas y verificadas posteriormente a distancia, incluidas la respuesta al cuestionario, un análisis de precios de dichas compras (que muestra precios similares a los utilizados del país representativo), y la ausencia de pruebas de distorsión para este insumo en el Reino Unido, se determinó de forma concluyente que el precio de compra de aleación de titanio, boro y aluminio del Reino Unido (que representa una pequeña parte de los costes totales de materias primas de esta empresa) no está distorsionado y no tiene que sustituirse por datos de un país representativo.

| (162) | Además, la investigación reveló que Xiamen estableció conjuntamente con Yunnan Yunlv Yongxin Metal Processing Co., Ltd. que es una empresa pública, una empresa con el nombre de Yunnan Yongshun Aluminium Co., Ltd. en el condado de Jianshui, provincia de Yunnan. La principal actividad de la empresa es la producción de grandes desbastes de aleaciones de aluminio y es proveedora de Xiamen. Esto muestra, en primer lugar, que Xiamen colabora estrechamente con las autoridades chinas, creando una empresa en participación con una empresa pública y, en segundo lugar, que las distorsiones a nivel nacional también afectan a sus proveedores. |
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(162)

Además, la investigación reveló que Xiamen estableció conjuntamente con Yunnan Yunlv Yongxin Metal Processing Co., Ltd. que es una empresa pública, una empresa con el nombre de Yunnan Yongshun Aluminium Co., Ltd. en el condado de Jianshui, provincia de Yunnan. La principal actividad de la empresa es la producción de grandes desbastes de aleaciones de aluminio y es proveedora de Xiamen. Esto muestra, en primer lugar, que Xiamen colabora estrechamente con las autoridades chinas, creando una empresa en participación con una empresa pública y, en segundo lugar, que las distorsiones a nivel nacional también afectan a sus proveedores.

| (163) | Xiamen también afirmó que las autoridades públicas no tenían influencia sobre su capacidad de acceder a crédito o sobre las condiciones de crédito que se otorgaba a la empresa y que las condiciones de crédito, tales como el tipo de interés, están determinadas por el tipo establecido del mercado pertinente. Además, afirmó que sus gastos de venta, generales y administrativos no estaban distorsionados y que eran razonables y debían tenerse en cuenta. |
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(163)

Xiamen también afirmó que las autoridades públicas no tenían influencia sobre su capacidad de acceder a crédito o sobre las condiciones de crédito que se otorgaba a la empresa y que las condiciones de crédito, tales como el tipo de interés, están determinadas por el tipo establecido del mercado pertinente. Además, afirmó que sus gastos de venta, generales y administrativos no estaban distorsionados y que eran razonables y debían tenerse en cuenta.

| (164) | La Comisión recordó que, con el fin de establecer la existencia de distorsiones significativas en virtud del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, se analiza el posible impacto de uno o varios de los elementos distorsionadores recogidos en dicha disposición con respecto a los precios y los costes en el país exportador. Aunque el productor exportador no recibiera ayudas económicas públicas significativas de forma directa, lo que no es el caso, Xiamen cumplía los requisitos para obtener ayuda económica según se explica en la sección 3.3.1.8 junto con la sección 3.3.1.5. Esto es debido a que, tal como se explica en la sección 3.3.1.5, el productor exportador estaba sujeto, como todas las empresas del sector del aluminio, a documentos de planificación y orientación del Estado chino y gozaba de acceso a financiación, a través del régimen financiero chino descrito en la sección 3.3.1.8. En este sentido, los bancos y otras entidades financieras que cumplen las instrucciones de las autoridades chinas facilitan el acceso a financiación para los agentes del mercado, incluidos los fabricantes de productos de aluminio, de modo que se crea una red de seguridad financiera para esas empresas y se les otorga una ventaja en comparación con sus homólogas radicadas fuera de China. Además, como se explica en el considerando 118, Xiamen, puesto que tiene el estatus de Industria Emergente Estratégica, puede optar al apoyo financiero puesto a disposición de las empresas con dicho estatus, como se describe en el considerando mencionado. |
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(164)

La Comisión recordó que, con el fin de establecer la existencia de distorsiones significativas en virtud del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base, se analiza el posible impacto de uno o varios de los elementos distorsionadores recogidos en dicha disposición con respecto a los precios y los costes en el país exportador. Aunque el productor exportador no recibiera ayudas económicas públicas significativas de forma directa, lo que no es el caso, Xiamen cumplía los requisitos para obtener ayuda económica según se explica en la sección 3.3.1.8 junto con la sección 3.3.1.5. Esto es debido a que, tal como se explica en la sección 3.3.1.5, el productor exportador estaba sujeto, como todas las empresas del sector del aluminio, a documentos de planificación y orientación del Estado chino y gozaba de acceso a financiación, a través del régimen financiero chino descrito en la sección 3.3.1.8. En este sentido, los bancos y otras entidades financieras que cumplen las instrucciones de las autoridades chinas facilitan el acceso a financiación para los agentes del mercado, incluidos los fabricantes de productos de aluminio, de modo que se crea una red de seguridad financiera para esas empresas y se les otorga una ventaja en comparación con sus homólogas radicadas fuera de China. Además, como se explica en el considerando 118, Xiamen, puesto que tiene el estatus de Industria Emergente Estratégica, puede optar al apoyo financiero puesto a disposición de las empresas con dicho estatus, como se describe en el considerando mencionado.

bis

| (165) | En cuanto a la mano de obra, Xiamen afirmó que seguía un sistema de costes salariales normal y sólido. Negociaba de forma independiente con sus empleados los salarios individuales sobre la base de los precios del mercado y de la experiencia y logros de su personal. Añadió que no existe un mandato estatal sobre controles salariales en China. |
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(165)

En cuanto a la mano de obra, Xiamen afirmó que seguía un sistema de costes salariales normal y sólido. Negociaba de forma independiente con sus empleados los salarios individuales sobre la base de los precios del mercado y de la experiencia y logros de su personal. Añadió que no existe un mandato estatal sobre controles salariales en China.

| (166) | La Comisión recordó que las distorsiones en el mercado laboral se habían establecido a nivel nacional en la sección 3.3.1.7. Los temas inherentes al mercado laboral chino, incluida la falta de sindicatos independientes de la administración pública y las restricciones de la movilidad de la mano de obra debido al sistema de registro de los hogares, como se describe en el considerando 130, tienen un efecto distorsionador en la fijación de los salarios en China. A este respecto, no existen pruebas que establezcan que los efectos distorsionadores de la falta de sindicados independientes a nivel nacional y la cuestión del sistema de registro de los hogares no se apliquen a Xiamen. Por lo tanto, se rechazó esta alegación. |
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(166)

La Comisión recordó que las distorsiones en el mercado laboral se habían establecido a nivel nacional en la sección 3.3.1.7. Los temas inherentes al mercado laboral chino, incluida la falta de sindicatos independientes de la administración pública y las restricciones de la movilidad de la mano de obra debido al sistema de registro de los hogares, como se describe en el considerando 130, tienen un efecto distorsionador en la fijación de los salarios en China. A este respecto, no existen pruebas que establezcan que los efectos distorsionadores de la falta de sindicados independientes a nivel nacional y la cuestión del sistema de registro de los hogares no se apliquen a Xiamen. Por lo tanto, se rechazó esta alegación.

| (167) | Por último, Xiamen afirmó que, por todas las razones mencionadas, sus gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios no estaban distorsionados y también eran razonables, y que debían tenerse en cuenta en los cálculos. |
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(167)

Por último, Xiamen afirmó que, por todas las razones mencionadas, sus gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios no estaban distorsionados y también eran razonables, y que debían tenerse en cuenta en los cálculos.

| (168) | En cuanto a la alegación sobre gastos de venta, generales y administrativos y beneficios, la Comisión señaló primero que era genérica e infundada y que se refería simplemente a otras alegaciones de este productor exportador que han sido rechazadas. Además, el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base exige específicamente que si se determina la existencia de distorsiones significativas, el valor normal calculado debe incluir una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y en concepto de beneficios. Dado que este es el caso de la presente investigación, y tanto el productor exportador como sus proveedores están afectados por estas distorsiones, se rechazaron estas alegaciones. |
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(168)

En cuanto a la alegación sobre gastos de venta, generales y administrativos y beneficios, la Comisión señaló primero que era genérica e infundada y que se refería simplemente a otras alegaciones de este productor exportador que han sido rechazadas. Además, el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base exige específicamente que si se determina la existencia de distorsiones significativas, el valor normal calculado debe incluir una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y en concepto de beneficios. Dado que este es el caso de la presente investigación, y tanto el productor exportador como sus proveedores están afectados por estas distorsiones, se rechazaron estas alegaciones.

bis

| (169) | Por consiguiente, y teniendo debidamente en cuenta la excepción relativa a la aleación de titanio, boro y aluminio, la Comisión procedió a calcular el valor normal basándose en costes de producción y venta que reflejaran precios o valores de referencia no distorsionados, es decir, basándose en el presente caso en los costes correspondientes de producción y venta en un país representativo adecuado, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, tal como se explica en la sección siguiente. |
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(169)

Por consiguiente, y teniendo debidamente en cuenta la excepción relativa a la aleación de titanio, boro y aluminio, la Comisión procedió a calcular el valor normal basándose en costes de producción y venta que reflejaran precios o valores de referencia no distorsionados, es decir, basándose en el presente caso en los costes correspondientes de producción y venta en un país representativo adecuado, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, tal como se explica en la sección siguiente.

bis

3.4.   País representativo

País representativo

3.4.1.   Observaciones generales

Observaciones generales

| (170) | La elección del país representativo se basó, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, en los criterios siguientes:






  — | un nivel de desarrollo económico similar al de China. Para ello, la Comisión utilizó países con una renta nacional bruta per cápita similar a la de China con arreglo a la base de datos del Banco Mundial (90); |
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(170)

La elección del país representativo se basó, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, en los criterios siguientes:

bis

—

un nivel de desarrollo económico similar al de China. Para ello, la Comisión utilizó países con una renta nacional bruta per cápita similar a la de China con arreglo a la base de datos del Banco Mundial (90);

90

| — | producción del producto objeto de investigación en el país; |
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—

producción del producto objeto de investigación en el país;

| — | disponibilidad de los datos públicos pertinentes en el país representativo. |
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—

disponibilidad de los datos públicos pertinentes en el país representativo.

| — | En caso de haber más de un país representativo posible, se daría preferencia, en su caso, al país con un nivel adecuado de protección social y medioambiental. |
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—

En caso de haber más de un país representativo posible, se daría preferencia, en su caso, al país con un nivel adecuado de protección social y medioambiental.

| (171) | Como se explica en los considerandos 70 y 71, la Comisión emitió e incluyó en el expediente dos notas sobre las fuentes para la determinación del valor normal. Las notas describen los hechos y las pruebas utilizadas para sustentar los criterios pertinentes y abordan las observaciones remitidas por las partes acerca de tales elementos y sobre las fuentes pertinentes. En la segunda nota, la Comisión informó a las partes interesadas de su intención de considerar a Turquía como país representativo adecuado en el presente caso si se confirmaba la existencia de distorsiones significativas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. A continuación, se ofrece un resumen de la evaluación de la Comisión. |
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(171)

Como se explica en los considerandos 70 y 71, la Comisión emitió e incluyó en el expediente dos notas sobre las fuentes para la determinación del valor normal. Las notas describen los hechos y las pruebas utilizadas para sustentar los criterios pertinentes y abordan las observaciones remitidas por las partes acerca de tales elementos y sobre las fuentes pertinentes. En la segunda nota, la Comisión informó a las partes interesadas de su intención de considerar a Turquía como país representativo adecuado en el presente caso si se confirmaba la existencia de distorsiones significativas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. A continuación, se ofrece un resumen de la evaluación de la Comisión.

bis

3.4.2.   Un nivel de desarrollo económico similar al de China y producción del producto objeto de investigación

Un nivel de desarrollo económico similar al de China y producción del producto objeto de investigación

| (172) | En la primera nota, la Comisión identificó cincuenta y cinco países con un nivel de desarrollo económico similar al de China. En el período de investigación, el Banco Mundial clasificaba a estos países como países de «ingreso mediano alto» sobre la base de la renta nacional bruta. Sin embargo, se constató que solo existía una producción considerable del producto objeto de investigación en cinco de estos países: Armenia, Brasil, Indonesia, Rusia y Turquía. |
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(172)

En la primera nota, la Comisión identificó cincuenta y cinco países con un nivel de desarrollo económico similar al de China. En el período de investigación, el Banco Mundial clasificaba a estos países como países de «ingreso mediano alto» sobre la base de la renta nacional bruta. Sin embargo, se constató que solo existía una producción considerable del producto objeto de investigación en cinco de estos países: Armenia, Brasil, Indonesia, Rusia y Turquía.

| (173) | Dada la falta de disponibilidad de datos significativos sobre importaciones/exportaciones o datos financieros de los productores de hojas de aluminio convertible en Armenia e Indonesia, no se examinó más a fondo a dichos países como posibles países representativos. |
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(173)

Dada la falta de disponibilidad de datos significativos sobre importaciones/exportaciones o datos financieros de los productores de hojas de aluminio convertible en Armenia e Indonesia, no se examinó más a fondo a dichos países como posibles países representativos.

| (174) | Tras la primera nota, Xiamen afirmó que la Comisión debía considerar a Malasia como posible país representativo. Este productor exportador afirmó que en Malasia se producen cantidades suficientemente representativas de hojas de aluminio e hizo referencia a dos empresas que fabrican el producto afectado, a saber, Alcom y UACJ Foil Malaysia. Xiamen reiteró su alegación tras la emisión de la segunda nota. |
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(174)

Tras la primera nota, Xiamen afirmó que la Comisión debía considerar a Malasia como posible país representativo. Este productor exportador afirmó que en Malasia se producen cantidades suficientemente representativas de hojas de aluminio e hizo referencia a dos empresas que fabrican el producto afectado, a saber, Alcom y UACJ Foil Malaysia. Xiamen reiteró su alegación tras la emisión de la segunda nota.

| (175) | En primer lugar, la Comisión señaló que en Malasia existen restricciones comerciales a la exportación en forma de requisitos de licencia e impuestos a la exportación relacionados con los desechos de aluminio. Este factor de producción representa aproximadamente entre el 5 y el 10 % de los costes de fabricación. En segundo lugar, Alcom no parecía ser productor de hojas de aluminio convertible, y UACJ Foil Malaysia soportaba pérdidas según los últimos datos financieros disponibles para 2019 (período que se superpone parcialmente con el período de investigación) en la base de datos de Dun & Bradstreet («D&B») (91). Por último, las notas contenían un anexo específico para orientar a las partes a la hora de presentar información sobre otros posibles países representativos u otras empresas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. Xiamen no proporcionó información con el estándar requerido ni el nivel de detalle prescritos por dicho anexo. Por estos motivos, se rechazó la alegación de Xiamen. |
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(175)

En primer lugar, la Comisión señaló que en Malasia existen restricciones comerciales a la exportación en forma de requisitos de licencia e impuestos a la exportación relacionados con los desechos de aluminio. Este factor de producción representa aproximadamente entre el 5 y el 10 % de los costes de fabricación. En segundo lugar, Alcom no parecía ser productor de hojas de aluminio convertible, y UACJ Foil Malaysia soportaba pérdidas según los últimos datos financieros disponibles para 2019 (período que se superpone parcialmente con el período de investigación) en la base de datos de Dun & Bradstreet («D&B») (91). Por último, las notas contenían un anexo específico para orientar a las partes a la hora de presentar información sobre otros posibles países representativos u otras empresas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. Xiamen no proporcionó información con el estándar requerido ni el nivel de detalle prescritos por dicho anexo. Por estos motivos, se rechazó la alegación de Xiamen.

91

bis

| (176) | Por otro lado, por lo que respecta a Rusia, se constató que existían restricciones a la exportación en forma de impuesto a la exportación con respecto a los desechos de aluminio (92), un subproducto importante que, en cierta medida, puede reutilizarse en el proceso de fabricación de hojas de aluminio convertible. Además, la mayoría de las existencias de hojas de aluminio (que es un insumo clave para la producción de hojas de aluminio convertible, que representa más del 90 % del coste de producción, según el proceso de fabricación) se importa de China o de los países enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2015/755 (93) («Reglamento 2015/755»). Por tanto, la Comisión excluyó a Rusia de su conjunto de consideraciones y analizó con más detalle en las notas a Brasil y Turquía como posibles países representativos. |
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(176)

Por otro lado, por lo que respecta a Rusia, se constató que existían restricciones a la exportación en forma de impuesto a la exportación con respecto a los desechos de aluminio (92), un subproducto importante que, en cierta medida, puede reutilizarse en el proceso de fabricación de hojas de aluminio convertible. Además, la mayoría de las existencias de hojas de aluminio (que es un insumo clave para la producción de hojas de aluminio convertible, que representa más del 90 % del coste de producción, según el proceso de fabricación) se importa de China o de los países enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2015/755 (93) («Reglamento 2015/755»). Por tanto, la Comisión excluyó a Rusia de su conjunto de consideraciones y analizó con más detalle en las notas a Brasil y Turquía como posibles países representativos.

92

93

3.4.3.   Disponibilidad de los datos públicos pertinentes en el país representativo

Disponibilidad de los datos públicos pertinentes en el país representativo

| (177) | Tras la primera nota, todos los productores exportadores incluidos en la muestra alegaron que Brasil no constituía un país representativo adecuado, dada la existencia de una serie de distorsiones en el mercado brasileño del aluminio. Asimismo, afirmaron que Novelis do Brasil Ltda, la empresa propuesta por la Comisión como productor representativo, no era adecuada, en especial en vista de un nivel de beneficios declarado inusualmente alto, que se consideró no representativo del sector industrial en cuestión e inadecuado para su uso en el caso presente. |
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(177)

Tras la primera nota, todos los productores exportadores incluidos en la muestra alegaron que Brasil no constituía un país representativo adecuado, dada la existencia de una serie de distorsiones en el mercado brasileño del aluminio. Asimismo, afirmaron que Novelis do Brasil Ltda, la empresa propuesta por la Comisión como productor representativo, no era adecuada, en especial en vista de un nivel de beneficios declarado inusualmente alto, que se consideró no representativo del sector industrial en cuestión e inadecuado para su uso en el caso presente.

| (178) | La Comisión tiene constancia de que el 29 de julio de 2020, las autoridades brasileñas pusieron en marcha una investigación antidumping de las importaciones de productos de aluminio chinos con destino a Brasil [circular n.o 46, de 28 de julio de 2020 (en lo sucesivo, «circular n.o 46»), de la Secretaría de Comercio Exterior de Brasil (SECEX)] (94). La definición del producto objeto de investigación a la que se refiere la circular n.o 46 coincide en gran medida con la definición del producto afectado en la investigación actual, que figura anteriormente en la sección 2. En la circular n.o 46 también se publicaron, en formato indexado, los resultados de explotación de los denunciantes (tres empresas, entre las que se encuentra Novelis do Brasil) que demostraban que los denunciantes registraron pérdidas durante el período 2015-2019. |
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(178)

La Comisión tiene constancia de que el 29 de julio de 2020, las autoridades brasileñas pusieron en marcha una investigación antidumping de las importaciones de productos de aluminio chinos con destino a Brasil [circular n.o 46, de 28 de julio de 2020 (en lo sucesivo, «circular n.o 46»), de la Secretaría de Comercio Exterior de Brasil (SECEX)] (94). La definición del producto objeto de investigación a la que se refiere la circular n.o 46 coincide en gran medida con la definición del producto afectado en la investigación actual, que figura anteriormente en la sección 2. En la circular n.o 46 también se publicaron, en formato indexado, los resultados de explotación de los denunciantes (tres empresas, entre las que se encuentra Novelis do Brasil) que demostraban que los denunciantes registraron pérdidas durante el período 2015-2019.

o

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94

o

o

| (179) | Sobre la base de esta prueba, la Comisión consideró poco probable que Novelis do Brasil hubieran alcanzado realmente los beneficios declarados (19,4 % en el último período financiero) en relación con el producto afectado. En ese sentido, dado que la empresa fabrica una amplia gama de productos, la Comisión consideró que dichos beneficios probablemente se obtuvieron, en gran medida, en relación con los demás productos fabricados por la empresa, tales como productos para los sectores aeroespacial, del automóvil y de las latas de bebidas. |
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(179)

Sobre la base de esta prueba, la Comisión consideró poco probable que Novelis do Brasil hubieran alcanzado realmente los beneficios declarados (19,4 % en el último período financiero) en relación con el producto afectado. En ese sentido, dado que la empresa fabrica una amplia gama de productos, la Comisión consideró que dichos beneficios probablemente se obtuvieron, en gran medida, en relación con los demás productos fabricados por la empresa, tales como productos para los sectores aeroespacial, del automóvil y de las latas de bebidas.

| (180) | Por tanto, la Comisión consideró que los datos de Novelis do Brasil no constituían un valor de referencia adecuado para determinar una cantidad razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios para el producto objeto de investigación. En consecuencia, la Comisión descartó, en la fase de la segunda nota, a Brasil como opción viable de país representativo apropiado y centró su análisis en Turquía. |
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(180)

Por tanto, la Comisión consideró que los datos de Novelis do Brasil no constituían un valor de referencia adecuado para determinar una cantidad razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios para el producto objeto de investigación. En consecuencia, la Comisión descartó, en la fase de la segunda nota, a Brasil como opción viable de país representativo apropiado y centró su análisis en Turquía.

| (181) | El análisis de las importaciones de los principales factores de producción en Turquía mostró que las importaciones de hojas de aluminio en Turquía no se vieron afectadas materialmente por las importaciones procedentes de China ni de ninguno de los países enumerados en el anexo I del Reglamento 2015/755. Además, se estableció que se disponía de datos de importación más precisos para los principales insumos (incluidas las hojas de aluminio) para Turquía, en comparación con Brasil. |
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(181)

El análisis de las importaciones de los principales factores de producción en Turquía mostró que las importaciones de hojas de aluminio en Turquía no se vieron afectadas materialmente por las importaciones procedentes de China ni de ninguno de los países enumerados en el anexo I del Reglamento 2015/755. Además, se estableció que se disponía de datos de importación más precisos para los principales insumos (incluidas las hojas de aluminio) para Turquía, en comparación con Brasil.

| (182) | En el presente caso, la Comisión identificó a dos productores turcos de hojas de aluminio convertible (Assan Aluminyum y Asaş Aluminyum). Mientras que Assan Aluminyum registró pérdidas en el ejercicio financiero de 2019 (superponiéndose parcialmente con el período de investigación), las ganancias de Asaş Aluminyum en 2019 estuvieron cerca del punto de equilibrio. La Comisión señala en este sentido que, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, «el valor normal calculado debe incluir una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y en concepto de beneficios». Un beneficio cercano al punto de equilibrio no puede considerarse razonable, en particular si se tiene en cuenta el nivel de beneficio alcanzado por otras empresas turcas de la industria del aluminio (95). Por tanto, los datos de Asas Aluminyum como productor de hojas de aluminio convertible no se consideraron, de manera provisional, como valor de referencia adecuado. |
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(182)

En el presente caso, la Comisión identificó a dos productores turcos de hojas de aluminio convertible (Assan Aluminyum y Asaş Aluminyum). Mientras que Assan Aluminyum registró pérdidas en el ejercicio financiero de 2019 (superponiéndose parcialmente con el período de investigación), las ganancias de Asaş Aluminyum en 2019 estuvieron cerca del punto de equilibrio. La Comisión señala en este sentido que, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, «el valor normal calculado debe incluir una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y en concepto de beneficios». Un beneficio cercano al punto de equilibrio no puede considerarse razonable, en particular si se tiene en cuenta el nivel de beneficio alcanzado por otras empresas turcas de la industria del aluminio (95). Por tanto, los datos de Asas Aluminyum como productor de hojas de aluminio convertible no se consideraron, de manera provisional, como valor de referencia adecuado.

bis

95

| (183) | A falta de un valor de referencia adecuado para establecer unos gastos de venta, generales y administrativos y unos beneficios razonables en Turquía para el producto objeto de investigación, la Comisión consideró de manera provisional que los datos de empresas de un sector que producen un producto similar podrían ser apropiados en estas circunstancias. En particular, la Comisión consideró que los datos de empresas turcas activas en el sector de las extrusiones de aluminio serían adecuados para su uso. La Comisión basó su conclusión en los conocimientos y la información ya disponibles en otra investigación antidumping reciente (96) en el mismo sector (aluminio) y que contemplaba un producto (las extrusiones de aluminio) y un período similares. Esto se complementó aún más con investigaciones adicionales. |
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(183)

A falta de un valor de referencia adecuado para establecer unos gastos de venta, generales y administrativos y unos beneficios razonables en Turquía para el producto objeto de investigación, la Comisión consideró de manera provisional que los datos de empresas de un sector que producen un producto similar podrían ser apropiados en estas circunstancias. En particular, la Comisión consideró que los datos de empresas turcas activas en el sector de las extrusiones de aluminio serían adecuados para su uso. La Comisión basó su conclusión en los conocimientos y la información ya disponibles en otra investigación antidumping reciente (96) en el mismo sector (aluminio) y que contemplaba un producto (las extrusiones de aluminio) y un período similares. Esto se complementó aún más con investigaciones adicionales.

96

| (184) | Las extrusiones de aluminio son productos que tienen una composición material básica similar a la de las hojas de aluminio convertible. En cuanto al proceso de fabricación, el aluminio puede convertirse en diversos productos mediante su extrusión, laminación o fundición. Las extrusiones se consideran, junto con las hojas de aluminio convertible, productos de aluminio semiacabados, por lo que pertenecen a la misma categoría general de productos. Además, las empresas que producen extrusiones fabrican también, en algunos casos, otros productos de aluminio, incluidos productos laminados que también contemplan las hojas de aluminio convertible (véase el considerando 193 para más información. Esto justifica la elección de productores de extrusiones para establecer los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios en el país representativo. |
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(184)

Las extrusiones de aluminio son productos que tienen una composición material básica similar a la de las hojas de aluminio convertible. En cuanto al proceso de fabricación, el aluminio puede convertirse en diversos productos mediante su extrusión, laminación o fundición. Las extrusiones se consideran, junto con las hojas de aluminio convertible, productos de aluminio semiacabados, por lo que pertenecen a la misma categoría general de productos. Además, las empresas que producen extrusiones fabrican también, en algunos casos, otros productos de aluminio, incluidos productos laminados que también contemplan las hojas de aluminio convertible (véase el considerando 193 para más información. Esto justifica la elección de productores de extrusiones para establecer los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios en el país representativo.

| (185) | A los efectos del presente caso, se determinó en primer lugar la disponibilidad de los datos de las empresas para el ejercicio financiero 2019, puesto que cubren la mitad del período de investigación. No había datos financieros disponibles para 2020. Por tanto, se seleccionaron empresas rentables (97) en dicho ejercicio financiero. De las empresas identificadas, se comprobó que tres empresas (98) mostraban un nivel razonable de rentabilidad según los datos de la base de datos de D&B para 2019. |
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(185)

A los efectos del presente caso, se determinó en primer lugar la disponibilidad de los datos de las empresas para el ejercicio financiero 2019, puesto que cubren la mitad del período de investigación. No había datos financieros disponibles para 2020. Por tanto, se seleccionaron empresas rentables (97) en dicho ejercicio financiero. De las empresas identificadas, se comprobó que tres empresas (98) mostraban un nivel razonable de rentabilidad según los datos de la base de datos de D&B para 2019.

97

98

| (186) | Además, sobre la base de una investigación complementaria realizada por la Comisión, se observa que Asaş Aluminyum (el productor de hojas de aluminio convertible), así como otras dos empresas a las que Zhongji apuntó en sus observaciones en respuesta a la primera nota (P.M.S. Metal Profil Aluminyum Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi y Cansan Aluminyum Profil Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi), están involucradas, además de en la producción de otros productos semiacabados de aluminio, en la fabricación de extrusiones de aluminio (99). Por otro lado, los datos financieros de P.M.S. Metal and Cansan Aluminyum están disponibles en la base de datos de D&B y, a diferencia de Asaş Aluminyum, dichas empresas también registraron niveles de beneficio razonables en 2019. Por tanto, la Comisión también consideró a ambas empresas como productores representativos en Turquía a efectos del presente caso (véase el considerando 223 para una lista completa de las empresas seleccionadas). |
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(186)

Además, sobre la base de una investigación complementaria realizada por la Comisión, se observa que Asaş Aluminyum (el productor de hojas de aluminio convertible), así como otras dos empresas a las que Zhongji apuntó en sus observaciones en respuesta a la primera nota (P.M.S. Metal Profil Aluminyum Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi y Cansan Aluminyum Profil Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi), están involucradas, además de en la producción de otros productos semiacabados de aluminio, en la fabricación de extrusiones de aluminio (99). Por otro lado, los datos financieros de P.M.S. Metal and Cansan Aluminyum están disponibles en la base de datos de D&B y, a diferencia de Asaş Aluminyum, dichas empresas también registraron niveles de beneficio razonables en 2019. Por tanto, la Comisión también consideró a ambas empresas como productores representativos en Turquía a efectos del presente caso (véase el considerando 223 para una lista completa de las empresas seleccionadas).

99

| (187) | En respuesta a la segunda nota, todos los productores exportadores incluidos en la muestra se opusieron al uso de datos de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios para las empresas del sector de las extrusiones, pidiendo en cambio el uso de los datos correspondientes de los productores turcos de hojas de aluminio convertible (utilizando cifras reales o ajustadas), o bien de productores de otros productos de aluminio, como hojas de aluminio. Las empresas argumentaron que las extrusiones y las hojas de aluminio convertible no pertenecen a la misma categoría general de productos o sectores y que no existe correspondencia entre ambos productos, ya sea en términos de características físicas o técnicas, usos finales, proceso de fabricación o coste de producción. |
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(187)

En respuesta a la segunda nota, todos los productores exportadores incluidos en la muestra se opusieron al uso de datos de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios para las empresas del sector de las extrusiones, pidiendo en cambio el uso de los datos correspondientes de los productores turcos de hojas de aluminio convertible (utilizando cifras reales o ajustadas), o bien de productores de otros productos de aluminio, como hojas de aluminio. Las empresas argumentaron que las extrusiones y las hojas de aluminio convertible no pertenecen a la misma categoría general de productos o sectores y que no existe correspondencia entre ambos productos, ya sea en términos de características físicas o técnicas, usos finales, proceso de fabricación o coste de producción.

| (188) | En primer lugar, se recordó que el objetivo de la Comisión es identificar cifras de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios reales, razonables y no distorsionadas en el país representativo. Como se indica en la segunda nota, en la búsqueda de dichos valores de referencia, la Comisión puede, en caso necesario, tener también en cuenta a los productores que fabrican un producto en la misma categoría general o sector del producto objeto de la investigación a falta de un productor de hojas de aluminio convertible representativo. A pesar de determinadas características, los usos finales, procesos de fabricación y costes de producción de las extrusiones de aluminio y las hojas de aluminio convertible pueden ser diferentes; estos aspectos no pueden ser considerados positivos en este caso. Además de los motivos aportados en el considerando 184, la industria de las extrusiones de aluminio pertenece a la misma categoría general de actividad económica e industria que la fabricación de hojas de aluminio convertible, sobre la base de la clasificación estadística de actividades económicas en la Unión (100). |
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(188)

En primer lugar, se recordó que el objetivo de la Comisión es identificar cifras de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios reales, razonables y no distorsionadas en el país representativo. Como se indica en la segunda nota, en la búsqueda de dichos valores de referencia, la Comisión puede, en caso necesario, tener también en cuenta a los productores que fabrican un producto en la misma categoría general o sector del producto objeto de la investigación a falta de un productor de hojas de aluminio convertible representativo. A pesar de determinadas características, los usos finales, procesos de fabricación y costes de producción de las extrusiones de aluminio y las hojas de aluminio convertible pueden ser diferentes; estos aspectos no pueden ser considerados positivos en este caso. Además de los motivos aportados en el considerando 184, la industria de las extrusiones de aluminio pertenece a la misma categoría general de actividad económica e industria que la fabricación de hojas de aluminio convertible, sobre la base de la clasificación estadística de actividades económicas en la Unión (100).

100

| (189) | Con respecto a la alegación de que la Comisión debería servirse de productores de otros productos de aluminio, a saber, hojas de aluminio (distintas de las hojas de aluminio convertible), dicha parte ni explicó cómo este producto y sus características y uso eran más apropiados que las extrusiones de aluminio ni los comparó. Además, los productores exportadores no propusieron productores de hojas de aluminio con datos financieros disponibles y con beneficios razonables del potencial país representativo. En cualquier caso, como se especifica más adelante en el considerando 190, las empresas utilizadas de forma provisional en la presente investigación son representativas de un grupo de productos de aluminio más amplio, incluidos los productos laminados. |
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(189)

Con respecto a la alegación de que la Comisión debería servirse de productores de otros productos de aluminio, a saber, hojas de aluminio (distintas de las hojas de aluminio convertible), dicha parte ni explicó cómo este producto y sus características y uso eran más apropiados que las extrusiones de aluminio ni los comparó. Además, los productores exportadores no propusieron productores de hojas de aluminio con datos financieros disponibles y con beneficios razonables del potencial país representativo. En cualquier caso, como se especifica más adelante en el considerando 190, las empresas utilizadas de forma provisional en la presente investigación son representativas de un grupo de productos de aluminio más amplio, incluidos los productos laminados.

| (190) | En segundo lugar, las empresas consideradas adecuadas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, a menudo fabrican más de un producto. Asimismo, es común que el nivel de detalle de la información financiera públicamente disponible para las empresas adecuadas del país representativo no permita realizar un análisis más exhaustivo de los gastos de venta, generales y administrativos y de los beneficios para cada uno de los productos. De manera similar, en el presente caso, los datos financieros de los productores de extrusiones identificados solo están disponibles a nivel agregado en la base de datos de D&B mientras que, como se indica en el considerando 186, algunos de los productores de extrusiones también fabrican otros productos semiacabados de aluminio. Por tanto, los datos financieros disponibles para las empresas de extrusión de aluminio son representativos no solo estrictamente de la situación en el mercado de las extrusiones, sino también en lo que respecta al mercado de un grupo de productos más amplio, incluidos los productos laminados. Por tanto, se rechazó la petición de emplear datos financieros alternativos. |
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(190)

En segundo lugar, las empresas consideradas adecuadas con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, a menudo fabrican más de un producto. Asimismo, es común que el nivel de detalle de la información financiera públicamente disponible para las empresas adecuadas del país representativo no permita realizar un análisis más exhaustivo de los gastos de venta, generales y administrativos y de los beneficios para cada uno de los productos. De manera similar, en el presente caso, los datos financieros de los productores de extrusiones identificados solo están disponibles a nivel agregado en la base de datos de D&B mientras que, como se indica en el considerando 186, algunos de los productores de extrusiones también fabrican otros productos semiacabados de aluminio. Por tanto, los datos financieros disponibles para las empresas de extrusión de aluminio son representativos no solo estrictamente de la situación en el mercado de las extrusiones, sino también en lo que respecta al mercado de un grupo de productos más amplio, incluidos los productos laminados. Por tanto, se rechazó la petición de emplear datos financieros alternativos.

bis

| (191) | Además, todos los productores exportadores incluidos en la muestra se opusieron al hecho de que la Comisión descartara a Asaş Aluminyum (el productor de hojas de aluminio convertible) por tener un beneficio demasiado bajo, al tiempo que consideraba como productores potencialmente representativos a todas las empresas de extrusiones de aluminio rentables, independientemente de sus niveles de beneficios individuales. Zhongji sostuvo, además, que la rentabilidad de Asaş Aluminyum no era irrazonable para la industria de las hojas de aluminio convertible. |
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(191)

Además, todos los productores exportadores incluidos en la muestra se opusieron al hecho de que la Comisión descartara a Asaş Aluminyum (el productor de hojas de aluminio convertible) por tener un beneficio demasiado bajo, al tiempo que consideraba como productores potencialmente representativos a todas las empresas de extrusiones de aluminio rentables, independientemente de sus niveles de beneficios individuales. Zhongji sostuvo, además, que la rentabilidad de Asaş Aluminyum no era irrazonable para la industria de las hojas de aluminio convertible.

| (192) | La Comisión señaló que el uso de datos financieros agrupados y ponderados de una cesta de empresas con cifras de beneficios razonables (más allá de los niveles de rentabilidad negativa o punto de equilibrio) es más adecuado que examinar el rendimiento de un único productor con el fin de encontrar una cantidad razonable de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios. Como se establece en el considerando 177 y en las notas al expediente, en este caso un beneficio cercano al punto de equilibrio, basado únicamente en los datos de una sola empresa, no puede considerarse razonable a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. |
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(192)

La Comisión señaló que el uso de datos financieros agrupados y ponderados de una cesta de empresas con cifras de beneficios razonables (más allá de los niveles de rentabilidad negativa o punto de equilibrio) es más adecuado que examinar el rendimiento de un único productor con el fin de encontrar una cantidad razonable de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios. Como se establece en el considerando 177 y en las notas al expediente, en este caso un beneficio cercano al punto de equilibrio, basado únicamente en los datos de una sola empresa, no puede considerarse razonable a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base.

bis

| (193) | Zhongji sostuvo, además, que las conclusiones de la Comisión relativas a los datos financieros que se utilizarían para los productores representativos debían revisarse una vez que estuvieran disponibles los datos de 2020. Según Zhongji, los datos de 2019 no se vieron afectados en ningún caso por la pandemia de COVID-19, ni en el caso de los productores chinos ni en el de otros productores en países representativos potenciales, mientras que los datos de 2020 se vieron totalmente afectados por la pandemia. |
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(193)

Zhongji sostuvo, además, que las conclusiones de la Comisión relativas a los datos financieros que se utilizarían para los productores representativos debían revisarse una vez que estuvieran disponibles los datos de 2020. Según Zhongji, los datos de 2019 no se vieron afectados en ningún caso por la pandemia de COVID-19, ni en el caso de los productores chinos ni en el de otros productores en países representativos potenciales, mientras que los datos de 2020 se vieron totalmente afectados por la pandemia.

| (194) | Como respuesta a ello, la Comisión señaló, en primer lugar, que la pandemia de COVID-19 se declaró en marzo de 2020 (101), por lo que se solapa con el período de investigación tan solo en una cuarta parte. En segundo lugar, el período de investigación abarcaba desde julio de 2019 a junio de 2020, lo que significa que los datos de 2019 así como los de 2020 eran igualmente relevantes para la evaluación de la Comisión. En cualquier caso, la Comisión no identificó datos financieros disponibles para 2020 pertinentes para el presente caso. Por otro lado, la alegación de Zhongji sobre el impacto de la pandemia de COVID-19 en los productores no tiene fundamento y, dado el rendimiento de los productores exportadores incluidos en la muestra en el período de investigación en comparación con 2019, parece poco convincente. |
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(194)

Como respuesta a ello, la Comisión señaló, en primer lugar, que la pandemia de COVID-19 se declaró en marzo de 2020 (101), por lo que se solapa con el período de investigación tan solo en una cuarta parte. En segundo lugar, el período de investigación abarcaba desde julio de 2019 a junio de 2020, lo que significa que los datos de 2019 así como los de 2020 eran igualmente relevantes para la evaluación de la Comisión. En cualquier caso, la Comisión no identificó datos financieros disponibles para 2020 pertinentes para el presente caso. Por otro lado, la alegación de Zhongji sobre el impacto de la pandemia de COVID-19 en los productores no tiene fundamento y, dado el rendimiento de los productores exportadores incluidos en la muestra en el período de investigación en comparación con 2019, parece poco convincente.

101

| (195) | En conclusión, los datos financieros de un grupo representativo de productores de extrusiones de aluminio considerados indicativos de la situación y los niveles de beneficio en el segmento del aluminio semiacabado (incluidas las hojas de aluminio convertible) están disponibles y se consideran adecuados para establecer el valor normal con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. |
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(195)

En conclusión, los datos financieros de un grupo representativo de productores de extrusiones de aluminio considerados indicativos de la situación y los niveles de beneficio en el segmento del aluminio semiacabado (incluidas las hojas de aluminio convertible) están disponibles y se consideran adecuados para establecer el valor normal con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base.

bis

3.4.4.   Nivel de protección social y ambiental

Nivel de protección social y ambiental

| (196) | Tras determinarse que Turquía era el país representativo apropiado en esta fase de la investigación, sobre la base de los elementos anteriormente expuestos, no era necesario realizar una evaluación del nivel de protección social y ambiental de conformidad con la última frase del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), primer guion, del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(196)

Tras determinarse que Turquía era el país representativo apropiado en esta fase de la investigación, sobre la base de los elementos anteriormente expuestos, no era necesario realizar una evaluación del nivel de protección social y ambiental de conformidad con la última frase del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), primer guion, del Reglamento de base.

bis

3.4.5.   Conclusión

Conclusión

| (197) | En vista del análisis anterior, y de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, la Comisión se propone (en consonancia con la segunda nota) utilizar a Turquía como país representativo adecuado y utilizar los datos financieros de los productores de extrusiones de aluminio enumerados en el considerando 223. |
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(197)

En vista del análisis anterior, y de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, la Comisión se propone (en consonancia con la segunda nota) utilizar a Turquía como país representativo adecuado y utilizar los datos financieros de los productores de extrusiones de aluminio enumerados en el considerando 223.

bis

3.5.   Fuentes empleadas para determinar los costes no distorsionados de los factores de producción

Fuentes empleadas para determinar los costes no distorsionados de los factores de producción

| (198) | Tomando como base la información facilitada por las partes interesadas y otra información pertinente disponible en el expediente, en la primera nota la Comisión estableció una lista inicial de factores de producción, como materiales, energía y mano de obra, utilizados para la fabricación del producto objeto de investigación. |
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(198)

Tomando como base la información facilitada por las partes interesadas y otra información pertinente disponible en el expediente, en la primera nota la Comisión estableció una lista inicial de factores de producción, como materiales, energía y mano de obra, utilizados para la fabricación del producto objeto de investigación.

| (199) | De acuerdo con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, la Comisión también identificó las fuentes que se utilizarían para determinar precios y valores de referencia no distorsionados. Entre las principales fuentes propuestas por la Comisión se encontraba el Global Trade Atlas («GTA»). Por último, la Comisión estableció los códigos del Sistema Armonizado (SA) de los factores de producción que, en la primera nota, se valoró utilizar en un primer momento para el análisis del GTA sobre la base de la información proporcionada por las partes interesadas. |
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(199)

De acuerdo con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, la Comisión también identificó las fuentes que se utilizarían para determinar precios y valores de referencia no distorsionados. Entre las principales fuentes propuestas por la Comisión se encontraba el Global Trade Atlas («GTA»). Por último, la Comisión estableció los códigos del Sistema Armonizado (SA) de los factores de producción que, en la primera nota, se valoró utilizar en un primer momento para el análisis del GTA sobre la base de la información proporcionada por las partes interesadas.

bis

| (200) | La Comisión invitó a las partes interesadas a presentar sus observaciones y proponer información públicamente accesible sobre los valores no distorsionados para cada uno de los factores de producción mencionados en la primera nota. Posteriormente, en la segunda nota, la Comisión actualizó la información relativa a una serie de factores de producción sobre la base de las observaciones recibidas de las partes interesadas. |
| --- | --- |

(200)

La Comisión invitó a las partes interesadas a presentar sus observaciones y proponer información públicamente accesible sobre los valores no distorsionados para cada uno de los factores de producción mencionados en la primera nota. Posteriormente, en la segunda nota, la Comisión actualizó la información relativa a una serie de factores de producción sobre la base de las observaciones recibidas de las partes interesadas.

| (201) | Además, la Comisión estableció que numerosos factores de producción recogidos inicialmente en las notas no se tendrían en cuenta a efectos de calcular el valor normal, ya que de hecho no fueron utilizados por ninguno de los productores exportadores incluidos en la muestra en el proceso de fabricación de hojas de aluminio convertible (véanse también los considerandos 230 y 231). |
| --- | --- |

(201)

Además, la Comisión estableció que numerosos factores de producción recogidos inicialmente en las notas no se tendrían en cuenta a efectos de calcular el valor normal, ya que de hecho no fueron utilizados por ninguno de los productores exportadores incluidos en la muestra en el proceso de fabricación de hojas de aluminio convertible (véanse también los considerandos 230 y 231).

| (202) | Teniendo en cuenta lo anterior, se identificaron los siguientes factores de producción y sus fuentes por lo que respecta a Turquía, con el fin de determinar el valor normal de acuerdo con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base:

  Cuadro 2


  Factores de producción de las hojas de aluminio convertible









  Factor de producción | Código de las mercancías | Valor no distorsionado | Unidad de medida |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Materias primas |
| Lingotes de aluminio | 7601 10 | 12,73 | CNY/kg |
| Desbastes de aluminio | 7601 20 20 | 13,91 | CNY/kg |
| Existencias de hojas de aluminio | 7606 12 92 | 26,06 | CNY/kg |
| Aceite de laminación (white spirit) | 2710 12 21 | 5,92 | CNY/kg |
| Aditivos para aceite de laminación | 2710 12 21 | 5,92 | CNY/kg |
| Desechos de aluminio | 7602 00 19 | 11,01 | CNY/kg |
| Mano de obra |
| Costes laborales en el sector manufacturero | NACE C.24 | 59,97 | CNY/hora |
| Energía |
| Electricidad | Franja de consumo del Instituto de Estadística de Turquía 70 000 MWh<consumo<150 000  MWh | 0,51 | CNY/kWh |
| Electricidad | Franja de consumo del Instituto de Estadística de Turquía 150 000  MWh<consumo | 0,48 | CNY/kWh |

(202)

Teniendo en cuenta lo anterior, se identificaron los siguientes factores de producción y sus fuentes por lo que respecta a Turquía, con el fin de determinar el valor normal de acuerdo con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base:

bis

Cuadro 2

Cuadro 2

Factores de producción de las hojas de aluminio convertible

Factores de producción de las hojas de aluminio convertible

Factor de producción

Código de las mercancías

Valor no distorsionado

Unidad de medida

Materias primas

Materias primas

Lingotes de aluminio

7601 10

12,73

CNY/kg

Desbastes de aluminio

7601 20 20

13,91

CNY/kg

Existencias de hojas de aluminio

7606 12 92

26,06

CNY/kg

Aceite de laminación (white spirit)

white spirit

2710 12 21

5,92

CNY/kg

Aditivos para aceite de laminación

2710 12 21

5,92

CNY/kg

Desechos de aluminio

7602 00 19

11,01

CNY/kg

Mano de obra

Mano de obra

Costes laborales en el sector manufacturero

NACE C.24

59,97

CNY/hora

Energía

Energía

Electricidad

Franja de consumo del Instituto de Estadística de Turquía 70 000 MWh<consumo<150 000  MWh

0,51

CNY/kWh

Electricidad

Franja de consumo del Instituto de Estadística de Turquía 150 000  MWh<consumo

0,48

CNY/kWh

3.5.1.   Materias primas utilizadas en el proceso de fabricación

Materias primas utilizadas en el proceso de fabricación

| (203) | Con el fin de establecer el precio no distorsionado de las materias primas, la Comisión utilizó como base el precio de importación medio ponderado (CIF) para el país representativo, tal y como figuraba en el GTA, procedente de todos los terceros países, excepto China y los países que no son miembros de la Organización Mundial del Comercio, enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2015/755. La Comisión decidió excluir las importaciones procedentes de China porque concluyó que no es adecuado utilizar los precios y costes internos de China debido a la existencia de distorsiones significativas a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base (véase la sección 3.3.1.). A falta de pruebas que demostraran que esas mismas distorsiones no afectaban por igual a los productos destinados a la exportación, la Comisión consideró que las mismas distorsiones afectaban a la exportación. El precio de importación medio ponderado se ajustó en función de los derechos de importación, en su caso. |
| --- | --- |

(203)

Con el fin de establecer el precio no distorsionado de las materias primas, la Comisión utilizó como base el precio de importación medio ponderado (CIF) para el país representativo, tal y como figuraba en el GTA, procedente de todos los terceros países, excepto China y los países que no son miembros de la Organización Mundial del Comercio, enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2015/755. La Comisión decidió excluir las importaciones procedentes de China porque concluyó que no es adecuado utilizar los precios y costes internos de China debido a la existencia de distorsiones significativas a tenor del artículo 2, apartado 6 bis, letra b), del Reglamento de base (véase la sección 3.3.1.). A falta de pruebas que demostraran que esas mismas distorsiones no afectaban por igual a los productos destinados a la exportación, la Comisión consideró que las mismas distorsiones afectaban a la exportación. El precio de importación medio ponderado se ajustó en función de los derechos de importación, en su caso.

bis

| (204) | La Comisión expresó el coste de transporte en que incurrieron los productores exportadores cooperantes por el suministro de las materias primas como un porcentaje del coste real de estas y, a continuación, aplicó el mismo porcentaje al coste no distorsionado de las mismas materias primas con vistas a obtener los costes de transporte no distorsionados. Asimismo, consideró que, en el contexto de la presente investigación, la relación entre las materias primas del productor exportador y los costes de transporte notificados podía utilizarse razonablemente como una indicación para calcular los costes no distorsionados de las materias primas cuando se entregan a la fábrica de la empresa. |
| --- | --- |

(204)

La Comisión expresó el coste de transporte en que incurrieron los productores exportadores cooperantes por el suministro de las materias primas como un porcentaje del coste real de estas y, a continuación, aplicó el mismo porcentaje al coste no distorsionado de las mismas materias primas con vistas a obtener los costes de transporte no distorsionados. Asimismo, consideró que, en el contexto de la presente investigación, la relación entre las materias primas del productor exportador y los costes de transporte notificados podía utilizarse razonablemente como una indicación para calcular los costes no distorsionados de las materias primas cuando se entregan a la fábrica de la empresa.

| (205) | Para un número reducido de factores de producción, los costes reales incurridos por los productores exportadores cooperantes representaban un porcentaje insignificante de los costes totales de las materias primas incurridos durante el período de investigación. Puesto que el valor utilizado para ellos no repercutió de manera perceptible en el cálculo del margen de dumping, independientemente de la fuente utilizada, la Comisión decidió considerar estos factores como bienes fungibles, tal como se explica en el considerando 227. |
| --- | --- |

(205)

Para un número reducido de factores de producción, los costes reales incurridos por los productores exportadores cooperantes representaban un porcentaje insignificante de los costes totales de las materias primas incurridos durante el período de investigación. Puesto que el valor utilizado para ellos no repercutió de manera perceptible en el cálculo del margen de dumping, independientemente de la fuente utilizada, la Comisión decidió considerar estos factores como bienes fungibles, tal como se explica en el considerando 227.

| (206) | En respuesta a la segunda nota, Zhongji argumentó que las bases de datos en las que se había basado la Comisión (en particular GTA y D&B) no están disponibles de manera general, y que solo son accesibles para los suscriptores y, si no se realiza una suscripción, las partes no pueden ejercer sus derechos de defensa de manera adecuada. Además, Zhongji expresó su preocupación por la confiabilidad de los datos incluidos en la base de datos de D&B, aludiendo a las inexactitudes detectadas en los datos introducidos en la base de datos de la filial de Zhongji en Hong Kong. Por último, Zhongji alegó que la Comisión no comunicó en la segunda nota los valores actualizados que iban a utilizarse para cada factor de producción, como tampoco los datos de origen subyacentes y los cálculos realizados. |
| --- | --- |

(206)

En respuesta a la segunda nota, Zhongji argumentó que las bases de datos en las que se había basado la Comisión (en particular GTA y D&B) no están disponibles de manera general, y que solo son accesibles para los suscriptores y, si no se realiza una suscripción, las partes no pueden ejercer sus derechos de defensa de manera adecuada. Además, Zhongji expresó su preocupación por la confiabilidad de los datos incluidos en la base de datos de D&B, aludiendo a las inexactitudes detectadas en los datos introducidos en la base de datos de la filial de Zhongji en Hong Kong. Por último, Zhongji alegó que la Comisión no comunicó en la segunda nota los valores actualizados que iban a utilizarse para cada factor de producción, como tampoco los datos de origen subyacentes y los cálculos realizados.

| (207) | En primer lugar, la Comisión apuntó que, de acuerdo con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, los datos no tienen que estar «disponibles al público» sino ser «fácilmente accesibles». La Comisión señaló que «disponibles al público» significa disponibles para el público en general, mientras que «fácilmente accesibles» significa disponibles para todo el mundo, siempre que se cumplan determinadas condiciones, como el pago de una tasa. En segundo lugar, la base de datos de D&B es un directorio de empresas completo, ampliamente utilizado y reconocido, que la Comisión utilizó sin distinción para identificar productores en países representativos potenciales. No se corroboró ninguna posible inexactitud introducida en la base de datos para la filial de Hong Kong de Zhongji. Los registros de esta compañía ni siquiera están disponibles en la base de datos de D&B (102) y, por otro lado, el extracto proporcionado por Zhongji incluye ingresos modelados en lugar de ingresos reales. En cualquier caso, las presuntas inexactitudes no podrían socavar la fiabilidad de los datos utilizados por la Comisión en el presente caso, ya que no se han utilizado de ninguna manera los datos de la filial de Zhongji en Hong Kong a los efectos de la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base. En tercer lugar, toda la información pertinente empleada para el cálculo del valor normal para los productores exportadores, incluidos todos los datos subyacentes y cálculos detallados, se puso a disposición de los productores mediante comunicaciones generales o específicas de empresa, lo que permitió a dichas empresas ejercer debidamente sus derechos de defensa. Por consiguiente, se rechazó esta alegación. |
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(207)

En primer lugar, la Comisión apuntó que, de acuerdo con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, los datos no tienen que estar «disponibles al público» sino ser «fácilmente accesibles». La Comisión señaló que «disponibles al público» significa disponibles para el público en general, mientras que «fácilmente accesibles» significa disponibles para todo el mundo, siempre que se cumplan determinadas condiciones, como el pago de una tasa. En segundo lugar, la base de datos de D&B es un directorio de empresas completo, ampliamente utilizado y reconocido, que la Comisión utilizó sin distinción para identificar productores en países representativos potenciales. No se corroboró ninguna posible inexactitud introducida en la base de datos para la filial de Hong Kong de Zhongji. Los registros de esta compañía ni siquiera están disponibles en la base de datos de D&B (102) y, por otro lado, el extracto proporcionado por Zhongji incluye ingresos modelados en lugar de ingresos reales. En cualquier caso, las presuntas inexactitudes no podrían socavar la fiabilidad de los datos utilizados por la Comisión en el presente caso, ya que no se han utilizado de ninguna manera los datos de la filial de Zhongji en Hong Kong a los efectos de la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base. En tercer lugar, toda la información pertinente empleada para el cálculo del valor normal para los productores exportadores, incluidos todos los datos subyacentes y cálculos detallados, se puso a disposición de los productores mediante comunicaciones generales o específicas de empresa, lo que permitió a dichas empresas ejercer debidamente sus derechos de defensa. Por consiguiente, se rechazó esta alegación.

bis

102

| (208) | En respuesta a la segunda nota, Donghai y Zhongji cuestionaron repetidamente la inclusión del derecho de importación pagado en el país representativo por cada insumo de materia prima utilizado en el cálculo del valor normal. Según Zhongji, al incluir los derechos de importación en el coste, la Comisión distorsionó este coste y no llegó al coste de producción no distorsionado de China. Además, Zhongji argumentó que los costes correspondientes en China, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, no incluyen derechos de importación, ya que los insumos se producen en el propio país. Por otro lado, y de manera similar, Donghai alegó que, dado que con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la evaluación debe realizarse para cada exportador y productor por separado, la inclusión de derechos de importación para las materias primas que las empresas chinas compraron en el país no podía considerarse razonable. |
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(208)

En respuesta a la segunda nota, Donghai y Zhongji cuestionaron repetidamente la inclusión del derecho de importación pagado en el país representativo por cada insumo de materia prima utilizado en el cálculo del valor normal. Según Zhongji, al incluir los derechos de importación en el coste, la Comisión distorsionó este coste y no llegó al coste de producción no distorsionado de China. Además, Zhongji argumentó que los costes correspondientes en China, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, no incluyen derechos de importación, ya que los insumos se producen en el propio país. Por otro lado, y de manera similar, Donghai alegó que, dado que con arreglo al artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la evaluación debe realizarse para cada exportador y productor por separado, la inclusión de derechos de importación para las materias primas que las empresas chinas compraron en el país no podía considerarse razonable.

bis

bis

| (209) | Cabe señalar que a efectos de la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, el objetivo es determinar los precios no distorsionados de los insumos en los mercados representativos. A falta de disponibilidad de datos sobre los precios internos en los posibles países representativos (como sucede en el presente caso), se aplican datos sobre precios de importación que son fácilmente accesibles para la Comisión. Para llegar a una aproximación razonable que represente un precio interno no distorsionado en el mercado interno del país representativo seleccionado, es necesario ajustar los precios de importación identificados agregando los derechos de importación pertinentes, dado que estos también afectan al precio real en el mercado interno. Al no haber derechos de importación, el precio no sería representativo del precio de mercado en el país representativo. Por otra parte, esta evaluación se realizó para cada uno de los productores exportadores incluidos en la muestra por separado, estableciendo sus márgenes de dumping por separado. Por consiguiente, se rechazaron las alegaciones de las partes. |
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(209)

Cabe señalar que a efectos de la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, el objetivo es determinar los precios no distorsionados de los insumos en los mercados representativos. A falta de disponibilidad de datos sobre los precios internos en los posibles países representativos (como sucede en el presente caso), se aplican datos sobre precios de importación que son fácilmente accesibles para la Comisión. Para llegar a una aproximación razonable que represente un precio interno no distorsionado en el mercado interno del país representativo seleccionado, es necesario ajustar los precios de importación identificados agregando los derechos de importación pertinentes, dado que estos también afectan al precio real en el mercado interno. Al no haber derechos de importación, el precio no sería representativo del precio de mercado en el país representativo. Por otra parte, esta evaluación se realizó para cada uno de los productores exportadores incluidos en la muestra por separado, estableciendo sus márgenes de dumping por separado. Por consiguiente, se rechazaron las alegaciones de las partes.

bis

| (210) | En respuesta a la segunda nota, Donghai y Zhongji alegaron que los desechos de aluminio que generan durante el proceso de fabricación de hojas de aluminio convertible tenían una pureza igual o similar a la del lingote de aluminio y que los desechos se empleaban de la misma manera que los lingotes de aluminio en la etapa de fundición. En consecuencia, según estas dos empresas, el código SA notificado por la Comisión en las notas (7602 00), o incluso el código de ocho dígitos 7602 00 90, se referirían a un producto diferente, a saber, desechos de aluminio procedentes de diversas fuentes, con menos pureza y diferente composición de la aleación, que no corresponde a la calidad de los desechos que realmente producen estas empresas. |
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(210)

En respuesta a la segunda nota, Donghai y Zhongji alegaron que los desechos de aluminio que generan durante el proceso de fabricación de hojas de aluminio convertible tenían una pureza igual o similar a la del lingote de aluminio y que los desechos se empleaban de la misma manera que los lingotes de aluminio en la etapa de fundición. En consecuencia, según estas dos empresas, el código SA notificado por la Comisión en las notas (7602 00), o incluso el código de ocho dígitos 7602 00 90, se referirían a un producto diferente, a saber, desechos de aluminio procedentes de diversas fuentes, con menos pureza y diferente composición de la aleación, que no corresponde a la calidad de los desechos que realmente producen estas empresas.

| (211) | En primer lugar, la Comisión señaló, basándose en las pruebas aportadas tanto por Donghai como por Zhongji durante el proceso de verificación a distancia, que los desechos de aluminio utilizados (y vendidos) por estos productores exportadores no tenían el mismo precio que los lingotes de aluminio, sino que se realizaba una reducción de precio en función de su grado, a fin de reflejar la pureza de los desechos. Por lo tanto, se confirmó que el precio del lingote de aluminio era superior al precio de los desechos de aluminio generados. |
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(211)

En primer lugar, la Comisión señaló, basándose en las pruebas aportadas tanto por Donghai como por Zhongji durante el proceso de verificación a distancia, que los desechos de aluminio utilizados (y vendidos) por estos productores exportadores no tenían el mismo precio que los lingotes de aluminio, sino que se realizaba una reducción de precio en función de su grado, a fin de reflejar la pureza de los desechos. Por lo tanto, se confirmó que el precio del lingote de aluminio era superior al precio de los desechos de aluminio generados.

| (212) | En segundo lugar, la Comisión estableció que el código de mercancía pertinente de la nomenclatura turca hace una distinción entre los denominados desechos de fabricación, con el código de mercancía de 8 dígitos 7602 00 19, y los desechos, con el código de mercancía de 8 dígitos 7602 00 90. Sobre la base de la revisión de la Comisión de los respectivos códigos y los argumentos presentados por las partes, el código de mercancía 7602 00 19 parece reflejar mejor el tipo de desechos consumidos y producidos tanto por Donghai como por Zhongji. Por ese motivo, la Comisión decidió utilizar como referencia el precio de importación con arreglo al código de mercancía 7602 00 19 y no el precio de importación del lingote, como sugirieron ambas empresas. |
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(212)

En segundo lugar, la Comisión estableció que el código de mercancía pertinente de la nomenclatura turca hace una distinción entre los denominados desechos de fabricación, con el código de mercancía de 8 dígitos 7602 00 19, y los desechos, con el código de mercancía de 8 dígitos 7602 00 90. Sobre la base de la revisión de la Comisión de los respectivos códigos y los argumentos presentados por las partes, el código de mercancía 7602 00 19 parece reflejar mejor el tipo de desechos consumidos y producidos tanto por Donghai como por Zhongji. Por ese motivo, la Comisión decidió utilizar como referencia el precio de importación con arreglo al código de mercancía 7602 00 19 y no el precio de importación del lingote, como sugirieron ambas empresas.

| (213) | En respuesta a la segunda nota, Zhongji alegó que la confianza en los datos de importación del GTA turco utilizando el código de mercancía de ocho dígitos para las hojas de aluminio (7606 12 92) no era representativa ni correspondía a los costes de Zhongji para las hojas de aluminio. En particular, Zhongji alegó que los precios del GTA turco son más altos que los precios en la Unión. Además, según la empresa, los datos de importación para el código de mercancía 7606 12 92 también cubren las importaciones de hojas de aluminio utilizado para piezas de aviones y el sector del automóvil, lo que supuestamente da como resultado una inflación significativa de los precios. Zhongji alegó, además, que los datos del GTA no distinguen entre los distintos tipos de aleaciones. Si bien Zhongji solo utiliza ciertos tipos de aleaciones más baratas en sus hojas de aluminio, los datos del GTA en los que se basó la Comisión incluían todas las aleaciones. Por tanto, Zhongji solicitó un ajuste de los datos del GTA sobre la base del precio de una aleación específica similar en términos de componentes químicos y metálicos a los grados utilizados por Zhongji en el informe de CRU International (103). Zhongji alegó que la denuncia también se basaba en datos de CRU International, específicamente en el contexto de Turquía como país representativo. Por su parte, Donghai presentó una denuncia en líneas similares, argumentando que los datos de CRU International son más adecuados para su uso, ya que permiten distinguir productos basados en tipos específicos de aleaciones. Por último, Zhongji alegó que varias transacciones de importación incluidas en el GTA para importaciones de hojas de aluminio mostraban precios unitarios excepcionalmente altos y que deberían excluirse. |
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(213)

En respuesta a la segunda nota, Zhongji alegó que la confianza en los datos de importación del GTA turco utilizando el código de mercancía de ocho dígitos para las hojas de aluminio (7606 12 92) no era representativa ni correspondía a los costes de Zhongji para las hojas de aluminio. En particular, Zhongji alegó que los precios del GTA turco son más altos que los precios en la Unión. Además, según la empresa, los datos de importación para el código de mercancía 7606 12 92 también cubren las importaciones de hojas de aluminio utilizado para piezas de aviones y el sector del automóvil, lo que supuestamente da como resultado una inflación significativa de los precios. Zhongji alegó, además, que los datos del GTA no distinguen entre los distintos tipos de aleaciones. Si bien Zhongji solo utiliza ciertos tipos de aleaciones más baratas en sus hojas de aluminio, los datos del GTA en los que se basó la Comisión incluían todas las aleaciones. Por tanto, Zhongji solicitó un ajuste de los datos del GTA sobre la base del precio de una aleación específica similar en términos de componentes químicos y metálicos a los grados utilizados por Zhongji en el informe de CRU International (103). Zhongji alegó que la denuncia también se basaba en datos de CRU International, específicamente en el contexto de Turquía como país representativo. Por su parte, Donghai presentó una denuncia en líneas similares, argumentando que los datos de CRU International son más adecuados para su uso, ya que permiten distinguir productos basados en tipos específicos de aleaciones. Por último, Zhongji alegó que varias transacciones de importación incluidas en el GTA para importaciones de hojas de aluminio mostraban precios unitarios excepcionalmente altos y que deberían excluirse.

103

| (214) | Como observación preliminar, se recuerda que, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la Comisión se propuso identificar los costes de producción correspondientes en un país representativo adecuado con un nivel de desarrollo económico similar al del país exportador o, si lo consideraba apropiado, precios, costes o valores de referencia internacionales no distorsionados (104). |
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(214)

Como observación preliminar, se recuerda que, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base, la Comisión se propuso identificar los costes de producción correspondientes en un país representativo adecuado con un nivel de desarrollo económico similar al del país exportador o, si lo consideraba apropiado, precios, costes o valores de referencia internacionales no distorsionados (104).

bis

104

| (215) | En el presente caso, los precios de importación en Turquía están disponibles en la base de datos del GTA (105). Respecto a las hojas de aluminio, los datos en el GTA están disponibles a un nivel de ocho dígitos, lo que permitió a la Comisión registrar específicamente las importaciones de hojas de aluminio del grosor utilizado por los fabricantes de hojas de aluminio convertible (grosor inferior a 3 mm). El código de ocho dígitos excluye de igual manera las hojas de aluminio de un grosor mayor y las hojas diseñadas para otros usos finales, como las latas de bebidas o el papel de aluminio revestido. Por tanto, los datos del GTA a nivel de ocho dígitos no solo capturan todos los tipos de hojas de aluminio utilizadas en la producción de hojas de aluminio convertible, sino que también excluyen en gran medida los tipos de hojas de aluminio utilizados en otras aplicaciones. En consecuencia, estos datos son adecuados a efectos de la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base. |
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(215)

En el presente caso, los precios de importación en Turquía están disponibles en la base de datos del GTA (105). Respecto a las hojas de aluminio, los datos en el GTA están disponibles a un nivel de ocho dígitos, lo que permitió a la Comisión registrar específicamente las importaciones de hojas de aluminio del grosor utilizado por los fabricantes de hojas de aluminio convertible (grosor inferior a 3 mm). El código de ocho dígitos excluye de igual manera las hojas de aluminio de un grosor mayor y las hojas diseñadas para otros usos finales, como las latas de bebidas o el papel de aluminio revestido. Por tanto, los datos del GTA a nivel de ocho dígitos no solo capturan todos los tipos de hojas de aluminio utilizadas en la producción de hojas de aluminio convertible, sino que también excluyen en gran medida los tipos de hojas de aluminio utilizados en otras aplicaciones. En consecuencia, estos datos son adecuados a efectos de la aplicación del artículo 2, apartado 6 bis, del Reglamento de base.

105

bis

| (216) | Además, a diferencia de los datos del GTA, que cubren de forma fiable las hojas de aluminio utilizadas por los productores de hojas de aluminio convertible, los datos derivados del informe de CRU International tienen numerosas características que lo hacen menos adecuado para su uso. Primero, los datos de CRU International en los que se basaron Donghai y Zhongji solo se refieren a los precios de las hojas de aluminio fabricadas con el tipo de aleación específico 1050. Por otra parte, los productores exportadores incluidos en la muestra no solo utilizaban distintas aleaciones de la serie 1xxx, sino que también utilizaban aleaciones de la serie 8xxx en cantidades materiales, que se sabe que son de calidad superior (como también se confirmó durante la verificación a distancia con Zhongji) y, por lo tanto, tienen un precio superior a las aleaciones de la serie 1xxx. Por tanto, el precio de la aleación 1050 no puede considerarse representativo de los precios de las hojas de aluminio que utilizan los productores de hojas de aluminio convertible en el proceso de fabricación. Además, los precios de CRU International que propusieron las partes se referían a los precios en varios Estados miembros de la UE (Alemania, Francia e Italia) y el Reino Unido y, por tanto, no reflejaban la situación en un país representativo con un nivel similar de desarrollo económico ni valores de referencia internacionales. Por otro lado, si bien se utilizaron los datos de CRU International en la denuncia, su finalidad era determinar la capacidad de producción y el consumo de hojas de aluminio convertible en Turquía y no identificar valores de referencia para los factores de producción. |
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(216)

Además, a diferencia de los datos del GTA, que cubren de forma fiable las hojas de aluminio utilizadas por los productores de hojas de aluminio convertible, los datos derivados del informe de CRU International tienen numerosas características que lo hacen menos adecuado para su uso. Primero, los datos de CRU International en los que se basaron Donghai y Zhongji solo se refieren a los precios de las hojas de aluminio fabricadas con el tipo de aleación específico 1050. Por otra parte, los productores exportadores incluidos en la muestra no solo utilizaban distintas aleaciones de la serie 1xxx, sino que también utilizaban aleaciones de la serie 8xxx en cantidades materiales, que se sabe que son de calidad superior (como también se confirmó durante la verificación a distancia con Zhongji) y, por lo tanto, tienen un precio superior a las aleaciones de la serie 1xxx. Por tanto, el precio de la aleación 1050 no puede considerarse representativo de los precios de las hojas de aluminio que utilizan los productores de hojas de aluminio convertible en el proceso de fabricación. Además, los precios de CRU International que propusieron las partes se referían a los precios en varios Estados miembros de la UE (Alemania, Francia e Italia) y el Reino Unido y, por tanto, no reflejaban la situación en un país representativo con un nivel similar de desarrollo económico ni valores de referencia internacionales. Por otro lado, si bien se utilizaron los datos de CRU International en la denuncia, su finalidad era determinar la capacidad de producción y el consumo de hojas de aluminio convertible en Turquía y no identificar valores de referencia para los factores de producción.

| (217) | Por último, la Comisión tuvo en cuenta los datos disponibles de las importaciones de hojas de aluminio en su conjunto. El uso de un precio medio reduce el impacto de cualquier precio potencialmente anómalo en los extremos superior e inferior del rango y, de la misma forma, refleja una mezcla de distintas calidades de la materia prima utilizada (en este caso, por ejemplo, los tipos de aleación de las series 1xxx y 8xxx) en el mercado representativo de que se trate. |
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(217)

Por último, la Comisión tuvo en cuenta los datos disponibles de las importaciones de hojas de aluminio en su conjunto. El uso de un precio medio reduce el impacto de cualquier precio potencialmente anómalo en los extremos superior e inferior del rango y, de la misma forma, refleja una mezcla de distintas calidades de la materia prima utilizada (en este caso, por ejemplo, los tipos de aleación de las series 1xxx y 8xxx) en el mercado representativo de que se trate.

3.5.2.   Mano de obra

Mano de obra

| (218) | Con el fin de establecer un valor de referencia para los costes laborales, la Comisión utilizó las estadísticas más recientes publicadas por el Instituto de Estadística de Turquía (106). Dicho Instituto publica información detallada sobre los costes laborales en distintos sectores económicos del país. La Comisión estableció el valor de referencia sobre la base de los costes laborales por hora en 2016 para la actividad económica C.24 (fabricación de metales básicos) (107). Los valores se ajustaron aún más para tener en cuenta la inflación utilizando el índice de precios de los productores nacionales (108) que publica el Instituto de Estadística de Turquía, a fin de reflejar los costes para el período de investigación. |
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(218)

Con el fin de establecer un valor de referencia para los costes laborales, la Comisión utilizó las estadísticas más recientes publicadas por el Instituto de Estadística de Turquía (106). Dicho Instituto publica información detallada sobre los costes laborales en distintos sectores económicos del país. La Comisión estableció el valor de referencia sobre la base de los costes laborales por hora en 2016 para la actividad económica C.24 (fabricación de metales básicos) (107). Los valores se ajustaron aún más para tener en cuenta la inflación utilizando el índice de precios de los productores nacionales (108) que publica el Instituto de Estadística de Turquía, a fin de reflejar los costes para el período de investigación.

106

107

108

| (219) | Donghai y Zhongji alegaron que, en términos del valor de referencia empleado para la mano de obra, la producción de hojas de aluminio convertible está más cerca de las actividades que contempla el código 25 (Fabricación de productos metálicos, excepto maquinaria y equipo), a saber, la clase 25.50 (Forja, estampación y embutición de metales; metalurgia de polvos) o la clase 25.92 (Fabricación de envases metálicos ligeros), que en las actividades que contempla el código C.24. Además, Zhongji alegó que algunos productores de la Unión (Amcor y Carcano Antonio) están clasificados en la clase 25.92 de la NACE. |
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(219)

Donghai y Zhongji alegaron que, en términos del valor de referencia empleado para la mano de obra, la producción de hojas de aluminio convertible está más cerca de las actividades que contempla el código 25 (Fabricación de productos metálicos, excepto maquinaria y equipo), a saber, la clase 25.50 (Forja, estampación y embutición de metales; metalurgia de polvos) o la clase 25.92 (Fabricación de envases metálicos ligeros), que en las actividades que contempla el código C.24. Además, Zhongji alegó que algunos productores de la Unión (Amcor y Carcano Antonio) están clasificados en la clase 25.92 de la NACE.

| (220) | La Comisión señaló que, sobre la base de la clasificación estadística de las actividades económicas en la Unión (que está en consonancia con la clasificación internacional de las Naciones Unidas), la producción de hojas de aluminio se incluye en la división 24, más concretamente en el grupo 24.4 (Producción de metales preciosos y de otros metales no férreos) y la clase 24.42 (109). Dicha clase cubre la producción de aluminio, incluidas actividades como el aluminio semiacabado y la producción de hojas de aluminio para envolver. El hecho de que algunos de los productores de hojas de aluminio convertible puedan clasificarse en una clase NACE diferente (como la 25.92) significa únicamente que esas empresas producen, entre otras cosas, también envases metálicos que no se consideran hojas de aluminio convertible. Por tanto, la Comisión sostuvo que había establecido correctamente el valor de referencia utilizando como base los costes laborales de la actividad económica C.24 (fabricación de productos de hierro, acero y ferroaleaciones), y las alegaciones de las partes se rechazaron. |
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(220)

La Comisión señaló que, sobre la base de la clasificación estadística de las actividades económicas en la Unión (que está en consonancia con la clasificación internacional de las Naciones Unidas), la producción de hojas de aluminio se incluye en la división 24, más concretamente en el grupo 24.4 (Producción de metales preciosos y de otros metales no férreos) y la clase 24.42 (109). Dicha clase cubre la producción de aluminio, incluidas actividades como el aluminio semiacabado y la producción de hojas de aluminio para envolver. El hecho de que algunos de los productores de hojas de aluminio convertible puedan clasificarse en una clase NACE diferente (como la 25.92) significa únicamente que esas empresas producen, entre otras cosas, también envases metálicos que no se consideran hojas de aluminio convertible. Por tanto, la Comisión sostuvo que había establecido correctamente el valor de referencia utilizando como base los costes laborales de la actividad económica C.24 (fabricación de productos de hierro, acero y ferroaleaciones), y las alegaciones de las partes se rechazaron.

109

3.5.3.   Electricidad

Electricidad

| (221) | Para determinar el precio de referencia para la electricidad, la Comisión utilizó los precios de la electricidad para las empresas turcas (usuarios industriales) publicados por el Instituto de Estadística de Turquía (110). El valor de referencia se estableció sobre la base del precio de la electricidad publicado el 23 de septiembre de 2020. El precio al que se hizo referencia es la media del segundo semestre de 2019 y el primer semestre de 2020. La Comisión utilizó los datos sobre los precios de la electricidad industrial en la franja de consumo que es 70 000 ≤ T < 150 000 MWh y > 150 000 MWh, respectivamente. La Comisión utilizó los precios netos (sin IVA). |
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(221)

Para determinar el precio de referencia para la electricidad, la Comisión utilizó los precios de la electricidad para las empresas turcas (usuarios industriales) publicados por el Instituto de Estadística de Turquía (110). El valor de referencia se estableció sobre la base del precio de la electricidad publicado el 23 de septiembre de 2020. El precio al que se hizo referencia es la media del segundo semestre de 2019 y el primer semestre de 2020. La Comisión utilizó los datos sobre los precios de la electricidad industrial en la franja de consumo que es 70 000 ≤ T < 150 000 MWh y > 150 000 MWh, respectivamente. La Comisión utilizó los precios netos (sin IVA).

110

3.5.4.   Gastos administrativos, de venta y generales y beneficios

Gastos administrativos, de venta y generales y beneficios

| (222) | De conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, «el valor normal calculado incluirá una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos administrativos, de venta y generales y en concepto de beneficios». Además, debe establecerse un valor para los gastos generales de fabricación que cubra los costes no incluidos en los factores de producción mencionados anteriormente. |
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(222)

De conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base, «el valor normal calculado incluirá una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos administrativos, de venta y generales y en concepto de beneficios». Además, debe establecerse un valor para los gastos generales de fabricación que cubra los costes no incluidos en los factores de producción mencionados anteriormente.

bis

| (223) | Para determinar una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios, la Comisión utilizó los datos relativos a los gastos de venta, generales y administrativos y a los beneficios de cinco empresas turcas, que se habían identificado como productoras de un producto similar (entre otros, productos de aluminio semiacabados), a saber, productos de extrusiones de aluminio, tal y como se explica en los considerandos 190 a 196. Como se indica en dichos considerandos, la Comisión utilizó las cifras relativas a los datos financieros de 2019, ya que eran los datos disponibles más recientes, que además se solapan con el período de investigación en medio año. Se utilizaron los datos de las siguientes cinco empresas:






  1) | Eksal Aluminyum Kalip Sanayi Ve Ticaret Limited Sirketi; |
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(223)

Para determinar una cantidad no distorsionada y razonable en concepto de gastos de venta, generales y administrativos y de beneficios, la Comisión utilizó los datos relativos a los gastos de venta, generales y administrativos y a los beneficios de cinco empresas turcas, que se habían identificado como productoras de un producto similar (entre otros, productos de aluminio semiacabados), a saber, productos de extrusiones de aluminio, tal y como se explica en los considerandos 190 a 196. Como se indica en dichos considerandos, la Comisión utilizó las cifras relativas a los datos financieros de 2019, ya que eran los datos disponibles más recientes, que además se solapan con el período de investigación en medio año. Se utilizaron los datos de las siguientes cinco empresas:

1)

Eksal Aluminyum Kalip Sanayi Ve Ticaret Limited Sirketi;

| 2) | Okyanus Aluminyum Sanayi Ticaret Anonim Sirketi. |
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2)

Okyanus Aluminyum Sanayi Ticaret Anonim Sirketi.

| 3) | Cuhadaroglu Metal Sanayi Ve Pazarlama Anonim Sirketi; |
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3)

Cuhadaroglu Metal Sanayi Ve Pazarlama Anonim Sirketi;

| 4) | P.M.S. Metal Profil Aluminyum Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi; |
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4)

P.M.S. Metal Profil Aluminyum Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi;

| 5) | Alugen Aluminyum Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi. |
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5)

Alugen Aluminyum Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi.

3.6.   Cálculo del valor normal

Cálculo del valor normal

| (224) | Sobre la base de los valores de referencia y los precios no distorsionados anteriormente descritos, la Comisión calculó el valor normal franco fábrica por tipo de producto, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(224)

Sobre la base de los valores de referencia y los precios no distorsionados anteriormente descritos, la Comisión calculó el valor normal franco fábrica por tipo de producto, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base.

bis

| (225) | Para determinar los costes de fabricación no distorsionados para cada entidad jurídica que fabrica y exporta el producto afectado, la Comisión sustituyó, para cada productor exportador, los factores de producción adquiridos tanto de partes vinculadas como no vinculadas por los factores de producción que figuran en el cuadro 2. |
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(225)

Para determinar los costes de fabricación no distorsionados para cada entidad jurídica que fabrica y exporta el producto afectado, la Comisión sustituyó, para cada productor exportador, los factores de producción adquiridos tanto de partes vinculadas como no vinculadas por los factores de producción que figuran en el cuadro 2.

| (226) | En primer lugar, la Comisión determinó los costes de fabricación no distorsionados sobre la base de los factores de producción adquiridos por cada una de las empresas. A continuación, aplicó los costes unitarios no distorsionados al consumo real de los factores de producción individuales de cada uno de los productores exportadores cooperantes. La Comisión redujo los costes de fabricación con los costes no distorsionados de reutilización de subproductos en el proceso de fabricación. |
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(226)

En primer lugar, la Comisión determinó los costes de fabricación no distorsionados sobre la base de los factores de producción adquiridos por cada una de las empresas. A continuación, aplicó los costes unitarios no distorsionados al consumo real de los factores de producción individuales de cada uno de los productores exportadores cooperantes. La Comisión redujo los costes de fabricación con los costes no distorsionados de reutilización de subproductos en el proceso de fabricación.

| (227) | En segundo lugar, para calcular el coste total de producción no distorsionado, la Comisión agregó los gastos generales de fabricación. Los gastos generales de fabricación en los que incurrieron los productores exportadores cooperantes se incrementaron con los costes de los bienes fungibles a los que se refiere el considerando 205, y a continuación se expresaron como porcentaje de los costes de fabricación realmente soportados por cada uno de los productores exportadores. Este porcentaje se aplicó a los costes de fabricación no distorsionados. |
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(227)

En segundo lugar, para calcular el coste total de producción no distorsionado, la Comisión agregó los gastos generales de fabricación. Los gastos generales de fabricación en los que incurrieron los productores exportadores cooperantes se incrementaron con los costes de los bienes fungibles a los que se refiere el considerando 205, y a continuación se expresaron como porcentaje de los costes de fabricación realmente soportados por cada uno de los productores exportadores. Este porcentaje se aplicó a los costes de fabricación no distorsionados.

| (228) | Por último, la Comisión añadió los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios, calculados sobre la base de las cinco empresas turcas (véase el considerando 223). Los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios expresados en porcentaje del coste de las mercancías vendidas y aplicados al total de los costes de fabricación no distorsionados ascendieron al 8,7 %. Los beneficios expresados como porcentaje del coste de las mercancías vendidas y aplicados al total de los costes de producción no distorsionados ascendieron al 7,5 %. |
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(228)

Por último, la Comisión añadió los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios, calculados sobre la base de las cinco empresas turcas (véase el considerando 223). Los gastos de venta, generales y administrativos y los beneficios expresados en porcentaje del coste de las mercancías vendidas y aplicados al total de los costes de fabricación no distorsionados ascendieron al 8,7 %. Los beneficios expresados como porcentaje del coste de las mercancías vendidas y aplicados al total de los costes de producción no distorsionados ascendieron al 7,5 %.

| (229) | Partiendo de esta base, la Comisión calculó el valor normal por tipo de producto sobre una base franco fábrica, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base. |
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(229)

Partiendo de esta base, la Comisión calculó el valor normal por tipo de producto sobre una base franco fábrica, de conformidad con el artículo 2, apartado 6 bis, letra a), del Reglamento de base.

bis

| (230) | Donghai alegó que su entidad productora de hojas de aluminio convertible debía ser tratada, junto con otras entidades pertenecientes al mismo grupo empresarial (el Grupo Nanshan), de forma conjunta en lo que respecta al cálculo del valor normal, es decir, que la Comisión solo debía valorar la sustitución de los precios de los factores de producción que el Grupo Nanshan estaba comprando al inicio del proceso de fabricación a una parte no relacionada con los precios de referencia. En este contexto, Donghai hizo referencia a la práctica de la Comisión con respecto al concepto de «única entidad económica» a los efectos de determinar el precio de exportación. De igual manera, Zhongji alegó que su entidad productora de hojas de aluminio convertible obtenía la mayoría de las hojas de aluminio de empresas afiliadas y que la Comisión debía tener en cuenta los componentes de los costes (para la producción de hojas de aluminio) de estas empresas afiliadas para el cálculo del valor normal de la entidad productora de Zhongji. Según Zhongji, el hecho de que la entidad productora de Zhongji formara parte de un grupo integrado de empresas y obtuviera materias primas de las entidades vinculadas debía reflejarse debidamente y tratarse de manera diferente a un escenario en el que las materias primas fueran suministradas por proveedores no vinculados. |
| --- | --- |

(230)

Donghai alegó que su entidad productora de hojas de aluminio convertible debía ser tratada, junto con otras entidades pertenecientes al mismo grupo empresarial (el Grupo Nanshan), de forma conjunta en lo que respecta al cálculo del valor normal, es decir, que la Comisión solo debía valorar la sustitución de los precios de los factores de producción que el Grupo Nanshan estaba comprando al inicio del proceso de fabricación a una parte no relacionada con los precios de referencia. En este contexto, Donghai hizo referencia a la práctica de la Comisión con respecto al concepto de «única entidad económica» a los efectos de determinar el precio de exportación. De igual manera, Zhongji alegó que su entidad productora de hojas de aluminio convertible obtenía la mayoría de las hojas de aluminio de empresas afiliadas y que la Comisión debía tener en cuenta los componentes de los costes (para la producción de hojas de aluminio) de estas empresas afiliadas para el cálculo del valor normal de la entidad productora de Zhongji. Según Zhongji, el hecho de que la entidad productora de Zhongji formara parte de un grupo integrado de empresas y obtuviera materias primas de las entidades vinculadas debía reflejarse debidamente y tratarse de manera diferente a un escenario en el que las materias primas fueran suministradas por proveedores no vinculados.

| (231) | En primer lugar, la Comisión señaló que el concepto de «única entidad económica» se aplica al establecimiento del precio de exportación o interno, en la medida en que comunica la identificación del precio relevante a clientes independientes, y los posibles ajustes a dichos precios, cuando las ventas nacionales o de exportación se realizan a través de un comerciante vinculado. Por el contrario, la cuestión planteada por Donghai y Zhongji se refiere al proceso de fabricación seguido y a los insumos pertinentes utilizados por las entidades productoras a la hora de fabricar el producto afectado. A ese respecto, la práctica habitual de la Comisión (aplicada también al presente caso) consiste en calcular un valor normal para cada una de las entidades productoras exportadoras sobre la base del proceso de fabricación específico y los insumos adquiridos por cada entidad jurídica que fabrica el producto afectado. La solicitud de que el proceso de producción se estableciese en base consolidada y se utilizasen factores de producción de productores afiliados para productos de origen distintos de las hojas de aluminio convertible, enmascararía la realidad industrial y económica de las entidades productoras de hojas de aluminio convertible al asumir de forma injustificada que el grupo de empresas vinculadas constituye una única entidad productora integrada. Por tanto, se rechazaron las alegaciones presentadas por Donghai y Zhongji. |
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(231)

En primer lugar, la Comisión señaló que el concepto de «única entidad económica» se aplica al establecimiento del precio de exportación o interno, en la medida en que comunica la identificación del precio relevante a clientes independientes, y los posibles ajustes a dichos precios, cuando las ventas nacionales o de exportación se realizan a través de un comerciante vinculado. Por el contrario, la cuestión planteada por Donghai y Zhongji se refiere al proceso de fabricación seguido y a los insumos pertinentes utilizados por las entidades productoras a la hora de fabricar el producto afectado. A ese respecto, la práctica habitual de la Comisión (aplicada también al presente caso) consiste en calcular un valor normal para cada una de las entidades productoras exportadoras sobre la base del proceso de fabricación específico y los insumos adquiridos por cada entidad jurídica que fabrica el producto afectado. La solicitud de que el proceso de producción se estableciese en base consolidada y se utilizasen factores de producción de productores afiliados para productos de origen distintos de las hojas de aluminio convertible, enmascararía la realidad industrial y económica de las entidades productoras de hojas de aluminio convertible al asumir de forma injustificada que el grupo de empresas vinculadas constituye una única entidad productora integrada. Por tanto, se rechazaron las alegaciones presentadas por Donghai y Zhongji.

3.7.   Precio de exportación

Precio de exportación

| (232) | El primero de los productores exportadores incluidos en la muestra, Donghai, exportó el producto afectado a la Unión a través de una empresa vinculada ubicada en China, y el precio de exportación fue el precio realmente pagado o pagadero por el producto en cuestión cuando se vendió para su exportación a la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 8, del Reglamento de base. |
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(232)

El primero de los productores exportadores incluidos en la muestra, Donghai, exportó el producto afectado a la Unión a través de una empresa vinculada ubicada en China, y el precio de exportación fue el precio realmente pagado o pagadero por el producto en cuestión cuando se vendió para su exportación a la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 8, del Reglamento de base.

| (233) | Además, Donghai también vendió el producto en cuestión a la Unión a través de otra empresa vinculada radicada en la Unión que actuaba como importador. Para estas ventas, el precio de exportación se determinó con arreglo al precio al que se revendió por primera vez el producto importado a clientes independientes en la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 9, del Reglamento de base. Se realizaron ajustes en relación con todos los costes incurridos entre la importación y la reventa, en particular los beneficios y los gastos de venta, generales y administrativos, con el fin de calcular un precio de exportación fiable, a nivel de la frontera de la Unión. |
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(233)

Además, Donghai también vendió el producto en cuestión a la Unión a través de otra empresa vinculada radicada en la Unión que actuaba como importador. Para estas ventas, el precio de exportación se determinó con arreglo al precio al que se revendió por primera vez el producto importado a clientes independientes en la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 9, del Reglamento de base. Se realizaron ajustes en relación con todos los costes incurridos entre la importación y la reventa, en particular los beneficios y los gastos de venta, generales y administrativos, con el fin de calcular un precio de exportación fiable, a nivel de la frontera de la Unión.

| (234) | La segunda empresa incluida en la muestra, Zhongji, exportó el producto afectado directamente a clientes independientes en la Unión, así como a través de una empresa vinculada ubicada en Hong Kong. El precio de exportación para Zhongji era el precio realmente pagado o pagadero por el producto afectado cuando se vendió para su exportación a la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 8, del Reglamento de base. |
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(234)

La segunda empresa incluida en la muestra, Zhongji, exportó el producto afectado directamente a clientes independientes en la Unión, así como a través de una empresa vinculada ubicada en Hong Kong. El precio de exportación para Zhongji era el precio realmente pagado o pagadero por el producto afectado cuando se vendió para su exportación a la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 8, del Reglamento de base.

| (235) | Por último, el tercer productor exportador incluido en la muestra, Xiamen, exportó el producto afectado a través de una empresa vinculada ubicada en Hong Kong y, en menores cantidades, directamente a clientes independientes en la Unión. El precio de exportación para Xiamen era el precio realmente pagado o pagadero por el producto afectado cuando se vendió para su exportación a la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 8, del Reglamento de base. |
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(235)

Por último, el tercer productor exportador incluido en la muestra, Xiamen, exportó el producto afectado a través de una empresa vinculada ubicada en Hong Kong y, en menores cantidades, directamente a clientes independientes en la Unión. El precio de exportación para Xiamen era el precio realmente pagado o pagadero por el producto afectado cuando se vendió para su exportación a la Unión, de conformidad con el artículo 2, apartado 8, del Reglamento de base.

3.8.   Comparación

Comparación

| (236) | La Comisión comparó el valor normal y el precio de exportación de los productores exportadores incluidos en la muestra sobre una base franco fábrica. |
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(236)

La Comisión comparó el valor normal y el precio de exportación de los productores exportadores incluidos en la muestra sobre una base franco fábrica.

| (237) | Con el fin de garantizar una comparación justa, la Comisión ajustó el valor normal o el precio de exportación para tener en cuenta las diferencias que afectaban a los precios y a su comparabilidad, de conformidad con el artículo 2, apartado 10, del Reglamento de base. Se realizaron ajustes del precio de exportación en concepto de transporte, seguro, manipulación y carga, embalaje, comisiones, descuentos, costes crediticios, gastos bancarios, reembolsos a final de año y derechos de aduana. |
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(237)

Con el fin de garantizar una comparación justa, la Comisión ajustó el valor normal o el precio de exportación para tener en cuenta las diferencias que afectaban a los precios y a su comparabilidad, de conformidad con el artículo 2, apartado 10, del Reglamento de base. Se realizaron ajustes del precio de exportación en concepto de transporte, seguro, manipulación y carga, embalaje, comisiones, descuentos, costes crediticios, gastos bancarios, reembolsos a final de año y derechos de aduana.

| (238) | Todas las ventas de exportación del producto afectado realizadas por Donghai se realizaron a través de un comerciante nacional vinculado en China, que vendía hojas de aluminio convertible directamente a clientes independientes en la Unión o a través de una sociedad mercantil vinculada en Alemania. Según Donghai, el comerciante nacional actuaba como departamento de ventas interno de las empresas de producción. Sobre la base de una evaluación de los datos disponibles, la Comisión aceptó la alegación de forma provisional y no se efectuaron ajustes, de conformidad con el artículo 2, apartado 10, letra i), del Reglamento de base, para el comerciante nacional. |
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(238)

Todas las ventas de exportación del producto afectado realizadas por Donghai se realizaron a través de un comerciante nacional vinculado en China, que vendía hojas de aluminio convertible directamente a clientes independientes en la Unión o a través de una sociedad mercantil vinculada en Alemania. Según Donghai, el comerciante nacional actuaba como departamento de ventas interno de las empresas de producción. Sobre la base de una evaluación de los datos disponibles, la Comisión aceptó la alegación de forma provisional y no se efectuaron ajustes, de conformidad con el artículo 2, apartado 10, letra i), del Reglamento de base, para el comerciante nacional.

| (239) | Además, durante el período de investigación, tanto Zhongji como Xiamen exportaron hojas de aluminio convertible a la Unión a través de comerciantes vinculados ubicados fuera de la Unión, concretamente en Hong Kong. La Comisión constató que las funciones de estos comerciantes eran similares a las de un agente, ya que recibían un margen de beneficio por sus servicios. |
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(239)

Además, durante el período de investigación, tanto Zhongji como Xiamen exportaron hojas de aluminio convertible a la Unión a través de comerciantes vinculados ubicados fuera de la Unión, concretamente en Hong Kong. La Comisión constató que las funciones de estos comerciantes eran similares a las de un agente, ya que recibían un margen de beneficio por sus servicios.

| (240) | En este contexto, Xiamen solicitó la concesión de la condición de «única entidad económica» a su comerciante ubicado en Hong Kong. Se observa que: i) el comerciante de Xiamen no estaba ubicado en las instalaciones ni cerca de los productores, y que conservaba sus registros contables en sus propias instalaciones; ii) además de sus actividades comerciales, el comerciante actúa también como entidad de compra de ciertos materiales auxiliares para el grupo, y también se dedica a operaciones de cobertura y financieras como sociedad matriz del grupo; iii) gracias al registro verificado de pérdidas y ganancias, las propias ganancias del comerciante vinculado cubrían sus gastos de oficina; iv) el comerciante asumía el riesgo de impago del cliente; v) el comerciante pagaba fletes marítimos y gastos bancarios de las ventas de exportación del producto afectado a la Unión; vi) no todas las mercancías producidas por Xiamen se venden a través del comerciante vinculado: en torno al 20-30 % de las ventas del producto afectado a la UE y el 100 % de las ventas de otros productos a la UE y a otros terceros países las realiza directamente Xiamen. En vista de todo lo anterior, se rechazó el argumento de Xiamen. |
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(240)

En este contexto, Xiamen solicitó la concesión de la condición de «única entidad económica» a su comerciante ubicado en Hong Kong. Se observa que: i) el comerciante de Xiamen no estaba ubicado en las instalaciones ni cerca de los productores, y que conservaba sus registros contables en sus propias instalaciones; ii) además de sus actividades comerciales, el comerciante actúa también como entidad de compra de ciertos materiales auxiliares para el grupo, y también se dedica a operaciones de cobertura y financieras como sociedad matriz del grupo; iii) gracias al registro verificado de pérdidas y ganancias, las propias ganancias del comerciante vinculado cubrían sus gastos de oficina; iv) el comerciante asumía el riesgo de impago del cliente; v) el comerciante pagaba fletes marítimos y gastos bancarios de las ventas de exportación del producto afectado a la Unión; vi) no todas las mercancías producidas por Xiamen se venden a través del comerciante vinculado: en torno al 20-30 % de las ventas del producto afectado a la UE y el 100 % de las ventas de otros productos a la UE y a otros terceros países las realiza directamente Xiamen. En vista de todo lo anterior, se rechazó el argumento de Xiamen.

| (241) | Como resultado, se realizó un ajuste con arreglo al artículo 2, apartado 10, letra i), del Reglamento de base respecto de las ventas a través de las sociedades mercantiles vinculadas de Xiamen y Zhongji. Aplicando el artículo 2, apartado 9 por analogía, el ajuste consistió en la deducción de los gastos de venta, generales y administrativos y de los beneficios de las respectivas sociedades mercantiles y un beneficio teórico basado en el margen de beneficio del único importador no vinculado que cooperó en este caso. |
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(241)

Como resultado, se realizó un ajuste con arreglo al artículo 2, apartado 10, letra i), del Reglamento de base respecto de las ventas a través de las sociedades mercantiles vinculadas de Xiamen y Zhongji. Aplicando el artículo 2, apartado 9 por analogía, el ajuste consistió en la deducción de los gastos de venta, generales y administrativos y de los beneficios de las respectivas sociedades mercantiles y un beneficio teórico basado en el margen de beneficio del único importador no vinculado que cooperó en este caso.

3.9.   Márgenes de dumping

Márgenes de dumping

| (242) | En relación con los productores exportadores cooperantes incluidos en la muestra, para calcular el margen de dumping la Comisión comparó el valor normal medio ponderado de cada tipo del producto similar con el precio de exportación medio ponderado del tipo de producto afectado correspondiente, de conformidad con el artículo 2, apartados 11 y 12, del Reglamento de base. |
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(242)

En relación con los productores exportadores cooperantes incluidos en la muestra, para calcular el margen de dumping la Comisión comparó el valor normal medio ponderado de cada tipo del producto similar con el precio de exportación medio ponderado del tipo de producto afectado correspondiente, de conformidad con el artículo 2, apartados 11 y 12, del Reglamento de base.

| (243) | Para los productores exportadores cooperantes no incluidos en la muestra, la Comisión calculó el margen de dumping medio ponderado, de conformidad con el artículo 9, apartado 6, del Reglamento de base. Por lo tanto, el margen se estableció a partir de los márgenes de los productores exportadores incluidos en la muestra. |
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(243)

Para los productores exportadores cooperantes no incluidos en la muestra, la Comisión calculó el margen de dumping medio ponderado, de conformidad con el artículo 9, apartado 6, del Reglamento de base. Por lo tanto, el margen se estableció a partir de los márgenes de los productores exportadores incluidos en la muestra.

| (244) | Sobre esta base, el margen de dumping provisional de los productores exportadores cooperantes no incluidos en la muestra es del 69,6 %. |
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(244)

Sobre esta base, el margen de dumping provisional de los productores exportadores cooperantes no incluidos en la muestra es del 69,6 %.

| (245) | En relación con los demás productores exportadores de China, la Comisión estableció el margen de dumping sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base. Para ello, la Comisión determinó el nivel de cooperación de los productores exportadores. El nivel de cooperación se determina sobre la base del volumen de exportaciones a la Unión de los productores exportadores cooperantes, expresado como proporción del volumen total de exportaciones a la Unión (tal como figura en las estadísticas de importaciones de Eurostat) procedentes del país afectado. |
| --- | --- |

(245)

En relación con los demás productores exportadores de China, la Comisión estableció el margen de dumping sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base. Para ello, la Comisión determinó el nivel de cooperación de los productores exportadores. El nivel de cooperación se determina sobre la base del volumen de exportaciones a la Unión de los productores exportadores cooperantes, expresado como proporción del volumen total de exportaciones a la Unión (tal como figura en las estadísticas de importaciones de Eurostat) procedentes del país afectado.

| (246) | El nivel de cooperación en el presente caso se considera elevado, ya que las exportaciones de los productores exportadores que cooperaron representaron más del 90 % del total de las exportaciones a la Unión durante el período de investigación. Por tanto, la Comisión consideró adecuado fijar el margen de dumping a nivel nacional aplicable a todos los demás productores exportadores que no cooperaron al nivel del margen de dumping más alto hallado para los productores exportadores incluidos en la muestra, a saber, Donghai. Por tanto, el margen de dumping calculado fue del 98,9 %. |
| --- | --- |

(246)

El nivel de cooperación en el presente caso se considera elevado, ya que las exportaciones de los productores exportadores que cooperaron representaron más del 90 % del total de las exportaciones a la Unión durante el período de investigación. Por tanto, la Comisión consideró adecuado fijar el margen de dumping a nivel nacional aplicable a todos los demás productores exportadores que no cooperaron al nivel del margen de dumping más alto hallado para los productores exportadores incluidos en la muestra, a saber, Donghai. Por tanto, el margen de dumping calculado fue del 98,9 %.

| (247) | Los márgenes de dumping provisionales, expresados como porcentaje del precio CIF en la frontera de la Unión, derechos no pagados, son los siguientes:






  Empresa | Margen de dumping provisional |
| --- | --- | --- |
| Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd. | 98,9  % |
| Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. | 81,5  % |
| Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. | 16,1  % |
| Otras empresas cooperantes | 69,6  % |
| Todas las demás empresas | 98,9  % |

(247)

Los márgenes de dumping provisionales, expresados como porcentaje del precio CIF en la frontera de la Unión, derechos no pagados, son los siguientes:

Empresa

Margen de dumping provisional

Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd.

98,9  %

Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd.

81,5  %

Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd.

16,1  %

Otras empresas cooperantes

69,6  %

Todas las demás empresas

98,9  %

4.   PERJUICIO

PERJUICIO

4.1.   Definición de la industria de la Unión y de la producción de la Unión

Definición de la industria de la Unión y de la producción de la Unión

| (248) | Tal y como se indica en el considerando 39, el período transitorio para la salida del Reino Unido de la UE finalizó el 31 de diciembre de 2020 y el Reino Unido dejó de estar sujeto al Derecho de la Unión a partir del 1 de enero de 2021. Por consiguiente, la Comisión solicitó a las partes interesadas que aportaran información actualizada basada en la EU27. En consecuencia, los indicadores que figuran a continuación, así como los márgenes de subcotización y subvalorización de los precios, se calcularon exclusivamente sobre la base de los datos de la EU27. |
| --- | --- |

(248)

Tal y como se indica en el considerando 39, el período transitorio para la salida del Reino Unido de la UE finalizó el 31 de diciembre de 2020 y el Reino Unido dejó de estar sujeto al Derecho de la Unión a partir del 1 de enero de 2021. Por consiguiente, la Comisión solicitó a las partes interesadas que aportaran información actualizada basada en la EU27. En consecuencia, los indicadores que figuran a continuación, así como los márgenes de subcotización y subvalorización de los precios, se calcularon exclusivamente sobre la base de los datos de la EU27.

| (249) | Durante el período de investigación once productores de la Unión fabricaban el producto similar. Estos productores constituyen la «industria de la Unión» a tenor del artículo 4, apartado 1, del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(249)

Durante el período de investigación once productores de la Unión fabricaban el producto similar. Estos productores constituyen la «industria de la Unión» a tenor del artículo 4, apartado 1, del Reglamento de base.

| (250) | La producción total de la Unión durante el período de investigación se estableció en torno a las 209 000 toneladas. La Comisión estableció esta cifra basándose en toda la información disponible relativa a la industria de la Unión, como las respuestas a los cuestionarios antidumping de los productores de la Unión incluidos en la muestra, así como las respuestas al cuestionario sobre macroindicadores de los productores de la Unión no incluidos en la muestra. Estos datos se cotejaron con las cifras de la reclamación para comprobar su fiabilidad y completitud. Como se indicó en el considerando 27, los tres productores de la Unión incluidos en la muestra representaban más del 50 % de la producción total de la Unión del producto similar. |
| --- | --- |

(250)

La producción total de la Unión durante el período de investigación se estableció en torno a las 209 000 toneladas. La Comisión estableció esta cifra basándose en toda la información disponible relativa a la industria de la Unión, como las respuestas a los cuestionarios antidumping de los productores de la Unión incluidos en la muestra, así como las respuestas al cuestionario sobre macroindicadores de los productores de la Unión no incluidos en la muestra. Estos datos se cotejaron con las cifras de la reclamación para comprobar su fiabilidad y completitud. Como se indicó en el considerando 27, los tres productores de la Unión incluidos en la muestra representaban más del 50 % de la producción total de la Unión del producto similar.

4.2.   Determinación del mercado pertinente de la Unión

Determinación del mercado pertinente de la Unión

| (251) | Para determinar si la industria de la Unión había sufrido un perjuicio y establecer el consumo y los diversos indicadores económicos relacionados con la situación de la industria de la Unión, la Comisión examinó si en el análisis debía tenerse en cuenta el uso posterior de la producción del producto similar por parte de la industria de la Unión y en qué medida. |
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(251)

Para determinar si la industria de la Unión había sufrido un perjuicio y establecer el consumo y los diversos indicadores económicos relacionados con la situación de la industria de la Unión, la Comisión examinó si en el análisis debía tenerse en cuenta el uso posterior de la producción del producto similar por parte de la industria de la Unión y en qué medida.

| (252) | Al hacerlo, y para poder ofrecer un panorama de la industria de la Unión lo más completo posible, la Comisión obtuvo datos de toda la actividad relacionada con hojas de aluminio convertible y determinó si la producción estaba destinada a un uso cautivo o al mercado libre. |
| --- | --- |

(252)

Al hacerlo, y para poder ofrecer un panorama de la industria de la Unión lo más completo posible, la Comisión obtuvo datos de toda la actividad relacionada con hojas de aluminio convertible y determinó si la producción estaba destinada a un uso cautivo o al mercado libre.

| (253) | La Comisión constató que una parte del total de la producción de los productores de la Unión estaba destinada al mercado cautivo, como se muestra en el cuadro 3 que figura más abajo. El mercado cautivo aumentó durante el período en cuestión, pero se mantuvo en un nivel relativamente bajo de en torno al 15 % del consumo durante el período de investigación. Sin embargo, la Comisión no tiene pruebas concluyentes en esta fase de la investigación de que las empresas que utilizan hojas de aluminio convertible para la producción derivada tengan libertad para elegir al proveedor o no, ya que la información sobre ventas cautivas y producción se basa en datos recopilados de empresas ajenas a la muestra. La Comisión estimó de forma provisional que podría haber competencia entre ellos y, en consecuencia, que todas las cuotas de mercado se calculasen sobre la base del consumo total de la UE. En esta fase de la investigación, este es el enfoque más conservador y, en cualquier caso, no altera las conclusiones sobre el perjuicio. |
| --- | --- |

(253)

La Comisión constató que una parte del total de la producción de los productores de la Unión estaba destinada al mercado cautivo, como se muestra en el cuadro 3 que figura más abajo. El mercado cautivo aumentó durante el período en cuestión, pero se mantuvo en un nivel relativamente bajo de en torno al 15 % del consumo durante el período de investigación. Sin embargo, la Comisión no tiene pruebas concluyentes en esta fase de la investigación de que las empresas que utilizan hojas de aluminio convertible para la producción derivada tengan libertad para elegir al proveedor o no, ya que la información sobre ventas cautivas y producción se basa en datos recopilados de empresas ajenas a la muestra. La Comisión estimó de forma provisional que podría haber competencia entre ellos y, en consecuencia, que todas las cuotas de mercado se calculasen sobre la base del consumo total de la UE. En esta fase de la investigación, este es el enfoque más conservador y, en cualquier caso, no altera las conclusiones sobre el perjuicio.

| (254) | La Comisión examinó determinados indicadores económicos relativos a la industria de la Unión basándose exclusivamente en los datos del mercado libre. Estos indicadores son los siguientes: el volumen de ventas y los precios de venta en el mercado de la Unión, el crecimiento, el volumen y los precios de exportación, la rentabilidad, el rendimiento de las inversiones y el flujo de caja. Cuando resultó posible y justificado, los resultados del examen se compararon con los datos del mercado cautivo a fin de ofrecer una visión completa de la situación de la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(254)

La Comisión examinó determinados indicadores económicos relativos a la industria de la Unión basándose exclusivamente en los datos del mercado libre. Estos indicadores son los siguientes: el volumen de ventas y los precios de venta en el mercado de la Unión, el crecimiento, el volumen y los precios de exportación, la rentabilidad, el rendimiento de las inversiones y el flujo de caja. Cuando resultó posible y justificado, los resultados del examen se compararon con los datos del mercado cautivo a fin de ofrecer una visión completa de la situación de la industria de la Unión.

| (255) | No obstante, otros indicadores económicos solo podían examinarse de manera significativa por referencia a la actividad en su conjunto, incluido el uso cautivo de la industria de la Unión. Esos indicadores fueron: la producción, la capacidad de producción, la utilización de la capacidad, las inversiones, las existencias, el empleo, la productividad, los salarios y la capacidad de reunir capital. Estos indicadores dependen de la actividad en su conjunto, independientemente de si la producción es cautiva o se vende en el mercado libre. |
| --- | --- |

(255)

No obstante, otros indicadores económicos solo podían examinarse de manera significativa por referencia a la actividad en su conjunto, incluido el uso cautivo de la industria de la Unión. Esos indicadores fueron: la producción, la capacidad de producción, la utilización de la capacidad, las inversiones, las existencias, el empleo, la productividad, los salarios y la capacidad de reunir capital. Estos indicadores dependen de la actividad en su conjunto, independientemente de si la producción es cautiva o se vende en el mercado libre.

4.3.   Consumo de la Unión

Consumo de la Unión

| (256) | La Comisión estableció el consumo de la Unión basándose en las respuestas del productor de la Unión al cuestionario antidumping, al cuestionario sobre macroindicadores y las importaciones basadas en los datos de Eurostat. |
| --- | --- |

(256)

La Comisión estableció el consumo de la Unión basándose en las respuestas del productor de la Unión al cuestionario antidumping, al cuestionario sobre macroindicadores y las importaciones basadas en los datos de Eurostat.

| (257) | En el período considerado, el consumo de la Unión evolucionó como sigue:

  Cuadro 3


  Consumo de la Unión (toneladas) | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Consumo total de la Unión | 201 282 | 201 696 | 191 085 | 189 149 |
| Índice | 100 | 100 | 95 | 94 |
| Mercado cautivo | 27 209 | 27 340 | 28 727 | 29 128 |
| Índice | 100 | 100 | 106 | 107 |
| Mercado libre | 174 073 | 174 356 | 162 358 | 160 021 |
| Índice | 100 | 100 | 93 | 92 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra, y Eurostat. |

(257)

En el período considerado, el consumo de la Unión evolucionó como sigue:

Cuadro 3

Cuadro 3

Consumo de la Unión (toneladas)

Consumo de la Unión (toneladas)

2017

2018

2019

Período de investigación

Consumo total de la Unión

201 282

201 696

191 085

189 149

Índice

Índice

100

100

100

100

95

95

94

94

Mercado cautivo

27 209

27 340

28 727

29 128

Índice

Índice

100

100

100

100

106

106

107

107

Mercado libre

174 073

174 356

162 358

160 021

Índice

Índice

100

100

100

100

93

93

92

92

Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra, y Eurostat.

Fuente:

| (258) | Durante el período considerado, el consumo aumentó primero ligeramente, menos de un 1 %, en 2018 antes de caer un 5 % en 2019 y, posteriormente, otro 1 % en el período de investigación. Como resultado de ello, el consumo disminuyó un 6 % durante el período considerado. La disminución se debe, al menos en parte, a las directrices generales anunciadas por la UE en 2019 para una economía circular, que incluyen objetivos de reciclado para materiales básicos como aluminio, acero, vidrio, etc. Los laminados para los que se utilizan hojas ligeras en combinación con otros materiales básicos como películas de plástico, papel, etc. se encuentran bajo un severo escrutinio, ya que con las tecnologías existentes su reciclado es prácticamente imposible. Esto tuvo un impacto negativo en la demanda de hojas de aluminio ligeras. |
| --- | --- |

(258)

Durante el período considerado, el consumo aumentó primero ligeramente, menos de un 1 %, en 2018 antes de caer un 5 % en 2019 y, posteriormente, otro 1 % en el período de investigación. Como resultado de ello, el consumo disminuyó un 6 % durante el período considerado. La disminución se debe, al menos en parte, a las directrices generales anunciadas por la UE en 2019 para una economía circular, que incluyen objetivos de reciclado para materiales básicos como aluminio, acero, vidrio, etc. Los laminados para los que se utilizan hojas ligeras en combinación con otros materiales básicos como películas de plástico, papel, etc. se encuentran bajo un severo escrutinio, ya que con las tecnologías existentes su reciclado es prácticamente imposible. Esto tuvo un impacto negativo en la demanda de hojas de aluminio ligeras.

| (259) | Parece que el consumo no se vio afectado por la pandemia de COVID-19. De acuerdo con la información suministrada por los productores de la Unión, la acumulación de productos alimentarios al comienzo de la pandemia aumentó el consumo al principio, pero después estos productos se consumieron durante los meses siguientes, lo que redujo ligeramente las ventas de los envases para alimentos. |
| --- | --- |

(259)

Parece que el consumo no se vio afectado por la pandemia de COVID-19. De acuerdo con la información suministrada por los productores de la Unión, la acumulación de productos alimentarios al comienzo de la pandemia aumentó el consumo al principio, pero después estos productos se consumieron durante los meses siguientes, lo que redujo ligeramente las ventas de los envases para alimentos.

4.4.   Importaciones procedentes del país afectado

Importaciones procedentes del país afectado

4.4.1.   Volumen y cuota de mercado de las importaciones procedentes del país afectado

Volumen y cuota de mercado de las importaciones procedentes del país afectado

| (260) | La Comisión estableció el volumen de las importaciones basándose en dos códigos TARIC (111) tomados de la base de datos de Eurostat. La cuota de mercado de las importaciones se determinó sobre la base del volumen de importaciones procedente del país afectado comparado con el volumen de consumo total de la Unión, como se refleja en el cuadro 3. |
| --- | --- |

(260)

La Comisión estableció el volumen de las importaciones basándose en dos códigos TARIC (111) tomados de la base de datos de Eurostat. La cuota de mercado de las importaciones se determinó sobre la base del volumen de importaciones procedente del país afectado comparado con el volumen de consumo total de la Unión, como se refleja en el cuadro 3.

111

| (261) | Las importaciones procedentes del país afectado evolucionaron de la siguiente manera durante el período considerado:

  Cuadro 4


  Volumen y cuota de mercado de las importaciones | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Volumen de las importaciones procedentes del país afectado (toneladas) | 36 660 | 42 343 | 46 595 | 44 276 |
| Índice | 100 | 115 | 127 | 121 |
| Cuota de mercado | 18  % | 21  % | 24  % | 23  % |
| Índice | 100 | 115 | 134 | 129 |
| Fuente: Eurostat. |

(261)

Las importaciones procedentes del país afectado evolucionaron de la siguiente manera durante el período considerado:

Cuadro 4

Cuadro 4

Volumen y cuota de mercado de las importaciones

Volumen y cuota de mercado de las importaciones

2017

2018

2019

Período de investigación

Volumen de las importaciones procedentes del país afectado (toneladas)

36 660

42 343

46 595

44 276

Índice

Índice

100

100

115

115

127

127

121

121

Cuota de mercado

18  %

21  %

24  %

23  %

Índice

Índice

100

100

115

115

134

134

129

129

Fuente: Eurostat.

Fuente:

| (262) | El volumen de las importaciones procedentes de China aumentó un 21 % durante el período considerado y su cuota de mercado aumentó 5 puntos porcentuales, alcanzando el 23 % durante el período de investigación. Antes de la pandemia, es decir, en 2019, la cuota de mercado de las importaciones chinas alcanzó incluso el 24 %. |
| --- | --- |

(262)

El volumen de las importaciones procedentes de China aumentó un 21 % durante el período considerado y su cuota de mercado aumentó 5 puntos porcentuales, alcanzando el 23 % durante el período de investigación. Antes de la pandemia, es decir, en 2019, la cuota de mercado de las importaciones chinas alcanzó incluso el 24 %.

4.4.2.   Precios de las importaciones procedentes del país afectado y subcotización de precios

Precios de las importaciones procedentes del país afectado y subcotización de precios

| (263) | La Comisión estableció los precios de las importaciones a partir de los datos de Eurostat, haciendo uso de los códigos TARIC indicados en el considerando 260. |
| --- | --- |

(263)

La Comisión estableció los precios de las importaciones a partir de los datos de Eurostat, haciendo uso de los códigos TARIC indicados en el considerando 260.

| (264) | El precio medio ponderado de las importaciones procedentes del país afectado evolucionó durante el periodo considerado de la siguiente manera:

  Cuadro 5


  Precios de importación (EUR/tonelada) | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Precios de las importaciones | 2 869 | 2 893 | 2 801 | 2 782 |
| Índice | 100 | 101 | 98 | 97 |
| Fuente: Eurostat. |

(264)

El precio medio ponderado de las importaciones procedentes del país afectado evolucionó durante el periodo considerado de la siguiente manera:

Cuadro 5

Cuadro 5

Precios de importación (EUR/tonelada)

Precios de importación (EUR/tonelada)

2017

2018

2019

Período de investigación

Precios de las importaciones

2 869

2 893

2 801

2 782

Índice

Índice

100

100

101

101

98

98

97

97

Fuente: Eurostat.

Fuente:

| (265) | Los precios medios de las importaciones procedentes de China descendieron un 3 % durante el período considerado, desde 2 869 a 2 782 EUR/tonelada. Esos precios se mantuvieron significativamente por debajo de los precios de venta y los costes de producción de los productores de la Unión incluidos en la muestra durante el período considerado, como muestra el cuadro 9. |
| --- | --- |

(265)

Los precios medios de las importaciones procedentes de China descendieron un 3 % durante el período considerado, desde 2 869 a 2 782 EUR/tonelada. Esos precios se mantuvieron significativamente por debajo de los precios de venta y los costes de producción de los productores de la Unión incluidos en la muestra durante el período considerado, como muestra el cuadro 9.

| (266) | La Comisión determinó la subcotización de los precios durante el período de investigación comparando:






  — | los precios de venta medios ponderados por tipo de producto que los productores de la Unión incluidos en la muestra cobraron a clientes no vinculados en el mercado de la Unión, ajustados al nivel franco fábrica; así como |
| --- | --- | --- |

(266)

La Comisión determinó la subcotización de los precios durante el período de investigación comparando:

—

los precios de venta medios ponderados por tipo de producto que los productores de la Unión incluidos en la muestra cobraron a clientes no vinculados en el mercado de la Unión, ajustados al nivel franco fábrica; así como

| — | los precios medios ponderados por tipo de producto correspondientes de las importaciones procedentes de los productores cooperantes chinos cobrados al primer cliente independiente en el mercado de la Unión, establecidos sobre una base de coste, seguro y flete (CIF), debidamente ajustados en lo relativo a los derechos de aduana y a los costes posteriores a la importación. |
| --- | --- |

—

los precios medios ponderados por tipo de producto correspondientes de las importaciones procedentes de los productores cooperantes chinos cobrados al primer cliente independiente en el mercado de la Unión, establecidos sobre una base de coste, seguro y flete (CIF), debidamente ajustados en lo relativo a los derechos de aduana y a los costes posteriores a la importación.

| (267) | La comparación de los precios se realizó, tipo por tipo, para transacciones en la misma fase comercial, con los debidos ajustes en caso necesario, y tras deducir rebajas y descuentos. El resultado de esta comparación se expresó como porcentaje del volumen de negocios teórico de los productores de la Unión incluidos en la muestra durante el período de investigación. La comparación puso de manifiesto unos márgenes de subcotización de entre el 3,9 % y el 14,2 % en relación con las importaciones al mercado de la Unión procedentes del país afectado. La subcotización ponderada media encontrada fue del 10,8 %. |
| --- | --- |

(267)

La comparación de los precios se realizó, tipo por tipo, para transacciones en la misma fase comercial, con los debidos ajustes en caso necesario, y tras deducir rebajas y descuentos. El resultado de esta comparación se expresó como porcentaje del volumen de negocios teórico de los productores de la Unión incluidos en la muestra durante el período de investigación. La comparación puso de manifiesto unos márgenes de subcotización de entre el 3,9 % y el 14,2 % en relación con las importaciones al mercado de la Unión procedentes del país afectado. La subcotización ponderada media encontrada fue del 10,8 %.

4.5.   Situación económica de la industria de la Unión

Situación económica de la industria de la Unión

4.5.1.   Observaciones generales

Observaciones generales

| (268) | De conformidad con el artículo 3, apartado 5, del Reglamento de base, el examen de los efectos de las importaciones objeto de dumping sobre la industria de la Unión incluyó una evaluación de todos los indicadores económicos que influyeron en la situación de dicha industria durante el período considerado. |
| --- | --- |

(268)

De conformidad con el artículo 3, apartado 5, del Reglamento de base, el examen de los efectos de las importaciones objeto de dumping sobre la industria de la Unión incluyó una evaluación de todos los indicadores económicos que influyeron en la situación de dicha industria durante el período considerado.

| (269) | Como se indica en el considerando 27, se utilizó el muestreo para determinar el posible perjuicio sufrido por la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(269)

Como se indica en el considerando 27, se utilizó el muestreo para determinar el posible perjuicio sufrido por la industria de la Unión.

| (270) | Para determinar el perjuicio, la Comisión distinguió entre indicadores de perjuicio macroeconómicos y microeconómicos. La Comisión evaluó los indicadores macroeconómicos sobre la base de los datos contenidos en las respuestas al cuestionario antidumping de los productores incluidos en la muestra, así como de las respuestas al cuestionario sobre macroindicadores de los productores no incluidos en la muestra, cotejadas con los datos de la denuncia. La Comisión evaluó los indicadores microeconómicos basándose en los datos contenidos en las respuestas al cuestionario de los productores de la Unión incluidos en la muestra. Se consideró que estos dos conjuntos de datos eran representativos de la situación económica de la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(270)

Para determinar el perjuicio, la Comisión distinguió entre indicadores de perjuicio macroeconómicos y microeconómicos. La Comisión evaluó los indicadores macroeconómicos sobre la base de los datos contenidos en las respuestas al cuestionario antidumping de los productores incluidos en la muestra, así como de las respuestas al cuestionario sobre macroindicadores de los productores no incluidos en la muestra, cotejadas con los datos de la denuncia. La Comisión evaluó los indicadores microeconómicos basándose en los datos contenidos en las respuestas al cuestionario de los productores de la Unión incluidos en la muestra. Se consideró que estos dos conjuntos de datos eran representativos de la situación económica de la industria de la Unión.

| (271) | Los indicadores macroeconómicos son los siguientes: producción, capacidad de producción, utilización de la capacidad, volumen de ventas, cuota de mercado, crecimiento, empleo, productividad, magnitud del margen de dumping y recuperación con respecto a prácticas de dumping anteriores. |
| --- | --- |

(271)

Los indicadores macroeconómicos son los siguientes: producción, capacidad de producción, utilización de la capacidad, volumen de ventas, cuota de mercado, crecimiento, empleo, productividad, magnitud del margen de dumping y recuperación con respecto a prácticas de dumping anteriores.

| (272) | Los indicadores microeconómicos son los siguientes: precios medios unitarios, coste unitario, costes laborales, existencias, rentabilidad, flujo de caja, inversiones, rendimiento de las inversiones y capacidad de reunir capital. |
| --- | --- |

(272)

Los indicadores microeconómicos son los siguientes: precios medios unitarios, coste unitario, costes laborales, existencias, rentabilidad, flujo de caja, inversiones, rendimiento de las inversiones y capacidad de reunir capital.

4.5.2.   Indicadores macroeconómicos

Indicadores macroeconómicos

4.5.2.1.   Producción, capacidad de producción y utilización de la capacidad

Producción, capacidad de producción y utilización de la capacidad

| (273) | La producción, la capacidad de producción y la utilización de la capacidad totales de la Unión evolucionaron como sigue durante el período considerado:

  Cuadro 6


  Producción, capacidad de producción y utilización de la capacidad | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Volumen de producción (toneladas) | 240 005 | 240 349 | 212 713 | 208 976 |
| Índice | 100 | 100 | 89 | 87 |
| Capacidad de producción (toneladas) | 296 161 | 283 091 | 281 091 | 278 319 |
| Índice | 100 | 96 | 95 | 94 |
| Utilización de la capacidad | 81  % | 85  % | 76  % | 75  % |
| Índice | 100 | 105 | 93 | 93 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra. |

(273)

La producción, la capacidad de producción y la utilización de la capacidad totales de la Unión evolucionaron como sigue durante el período considerado:

Cuadro 6

Cuadro 6

Producción, capacidad de producción y utilización de la capacidad

Producción, capacidad de producción y utilización de la capacidad

2017

2018

2019

Período de investigación

Volumen de producción (toneladas)

240 005

240 349

212 713

208 976

Índice

100

100

100

100

89

89

87

87

Capacidad de producción (toneladas)

296 161

283 091

281 091

278 319

Índice

100

100

96

96

95

95

94

94

Utilización de la capacidad

81  %

85  %

76  %

75  %

Índice

100

100

105

105

93

93

93

93

Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra.

Fuente:

| (274) | El volumen de producción permaneció prácticamente sin cambios entre 2017 y 2018; después, disminuyó en 2019 y aún más durante el período de investigación. El volumen global de producción disminuyó durante el período considerado en un 13 %. Teniendo en cuenta la situación en el mercado libre y la disminución de las ventas (véase el cuadro 7), a fin de mantener la producción y reducir los costes fijos, los productores de la Unión aumentaron sus ventas cautivas (véase el cuadro 7), así como sus ventas de exportación (véase el cuadro 14). A pesar de estos esfuerzos, el volumen de producción siguió disminuyendo. |
| --- | --- |

(274)

El volumen de producción permaneció prácticamente sin cambios entre 2017 y 2018; después, disminuyó en 2019 y aún más durante el período de investigación. El volumen global de producción disminuyó durante el período considerado en un 13 %. Teniendo en cuenta la situación en el mercado libre y la disminución de las ventas (véase el cuadro 7), a fin de mantener la producción y reducir los costes fijos, los productores de la Unión aumentaron sus ventas cautivas (véase el cuadro 7), así como sus ventas de exportación (véase el cuadro 14). A pesar de estos esfuerzos, el volumen de producción siguió disminuyendo.

| (275) | La capacidad de producción disminuyó un 6 % durante el período considerado. Se trataba de una respuesta proporcionada para limitar el perjuicio frente a la disminución de las ventas en el mercado libre que redujo la producción durante el período considerado. Dado que la producción disminuyó más bruscamente que la capacidad de producción, la utilización de la capacidad disminuyó un 7 % durante el período considerado, alcanzando el 75 % en el período de investigación. |
| --- | --- |

(275)

La capacidad de producción disminuyó un 6 % durante el período considerado. Se trataba de una respuesta proporcionada para limitar el perjuicio frente a la disminución de las ventas en el mercado libre que redujo la producción durante el período considerado. Dado que la producción disminuyó más bruscamente que la capacidad de producción, la utilización de la capacidad disminuyó un 7 % durante el período considerado, alcanzando el 75 % en el período de investigación.

4.5.2.2.   Volumen de ventas y cuota de mercado

Volumen de ventas y cuota de mercado

| (276) | Durante el período considerado, el volumen de ventas y la cuota de mercado de la industria de la Unión evolucionaron como sigue:

  Cuadro 7


  Volumen de ventas y cuota de mercado | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Volumen total de ventas en el mercado de la Unión (toneladas) | 148 840 | 144 726 | 130 060 | 132 227 |
| Índice | 100 | 97 | 87 | 89 |
| Cuota de mercado | 74  % | 72  % | 68  % | 70  % |
| Índice | 100 | 97 | 92 | 95 |
| Ventas en el mercado cautivo (toneladas) | 22 378 | 22 392 | 23 972 | 25 106 |
| Índice | 100 | 100 | 107 | 112 |
| Cuota de mercado de las ventas cautivas | 11  % | 11  % | 13  % | 13  % |
| Índice | 100 | 100 | 113 | 119 |
| Ventas en el mercado libre (toneladas) | 126 462 | 122 334 | 106 087 | 107 120 |
| Índice | 100 | 97 | 84 | 85 |
| Cuota de mercado de las ventas en el mercado libre | 63  % | 61  % | 56  % | 57  % |
| Índice | 100 | 97 | 88 | 90 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra. |

(276)

Durante el período considerado, el volumen de ventas y la cuota de mercado de la industria de la Unión evolucionaron como sigue:

Cuadro 7

Cuadro 7

Volumen de ventas y cuota de mercado

Volumen de ventas y cuota de mercado

2017

2018

2019

Período de investigación

Volumen total de ventas en el mercado de la Unión (toneladas)

148 840

144 726

130 060

132 227

Índice

Índice

100

100

97

97

87

87

89

89

Cuota de mercado

74  %

72  %

68  %

70  %

Índice

100

100

97

97

92

92

95

95

Ventas en el mercado cautivo (toneladas)

22 378

22 392

23 972

25 106

Índice

Índice

100

100

100

100

107

107

112

112

Cuota de mercado de las ventas cautivas

11  %

11  %

13  %

13  %

Índice

Índice

100

100

100

100

113

113

119

119

Ventas en el mercado libre (toneladas)

126 462

122 334

106 087

107 120

Índice

Índice

100

100

97

97

84

84

85

85

Cuota de mercado de las ventas en el mercado libre

63  %

61  %

56  %

57  %

Índice

Índice

100

100

97

97

88

88

90

90

Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra.

Fuente:

| (277) | Las ventas totales en la UE siguieron una tendencia descendente durante el período considerado alcanzando el -11 %. Entre 2018 y 2019 la caída fue aún más significativa, de un -10 %, seguida de un ligero aumento del 2 % que coincidió con las interrupciones de la cadena de suministro global debido al brote de la pandemia de COVID-19 en China. |
| --- | --- |

(277)

Las ventas totales en la UE siguieron una tendencia descendente durante el período considerado alcanzando el -11 %. Entre 2018 y 2019 la caída fue aún más significativa, de un -10 %, seguida de un ligero aumento del 2 % que coincidió con las interrupciones de la cadena de suministro global debido al brote de la pandemia de COVID-19 en China.

| (278) | Como se menciona en el considerando 253, una parte del total de la producción de los productores de la Unión estaba destinada al mercado cautivo. Esta parte representó el 15 % del consumo de la Unión durante el período de investigación, y aumentó un 12 % durante el período considerado. Este crecimiento se produjo principalmente entre 2018 y 2019 y durante el período de investigación. |
| --- | --- |

(278)

Como se menciona en el considerando 253, una parte del total de la producción de los productores de la Unión estaba destinada al mercado cautivo. Esta parte representó el 15 % del consumo de la Unión durante el período de investigación, y aumentó un 12 % durante el período considerado. Este crecimiento se produjo principalmente entre 2018 y 2019 y durante el período de investigación.

| (279) | Las ventas totales de la industria de la Unión en el mercado libre disminuyeron un 15 % durante el período considerado. Como resultado de ello, la cuota de mercado de las ventas totales en el mercado libre se redujo del 63 % en 2017 al 57 % en el período de investigación. Tras reducirse cinco puntos porcentuales en 2018-2019, aumentó un punto porcentual al final del período de investigación. |
| --- | --- |

(279)

Las ventas totales de la industria de la Unión en el mercado libre disminuyeron un 15 % durante el período considerado. Como resultado de ello, la cuota de mercado de las ventas totales en el mercado libre se redujo del 63 % en 2017 al 57 % en el período de investigación. Tras reducirse cinco puntos porcentuales en 2018-2019, aumentó un punto porcentual al final del período de investigación.

4.5.2.3.   Crecimiento

Crecimiento

| (280) | En un contexto de disminución del consumo, la industria de la Unión no solo experimentó una caída del volumen de ventas en la UE, sino también una reducción de la cuota de mercado en el mercado libre, como se ilustra en la sección 4.5.2.2. |
| --- | --- |

(280)

En un contexto de disminución del consumo, la industria de la Unión no solo experimentó una caída del volumen de ventas en la UE, sino también una reducción de la cuota de mercado en el mercado libre, como se ilustra en la sección 4.5.2.2.

4.5.2.4.   Empleo y productividad

Empleo y productividad

| (281) | Durante el período considerado, el empleo y la productividad evolucionaron de la manera siguiente:

  Cuadro 8


  Empleo y productividad | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Número de empleados | 2 220 | 2 151 | 2 072 | 2 003 |
| Índice | 100 | 97 | 93 | 90 |
| Productividad (tonelada/ETC) | 108 | 112 | 103 | 104 |
| Índice | 100 | 103 | 95 | 97 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra. |

(281)

Durante el período considerado, el empleo y la productividad evolucionaron de la manera siguiente:

Cuadro 8

Cuadro 8

Empleo y productividad

Empleo y productividad

2017

2018

2019

Período de investigación

Número de empleados

2 220

2 151

2 072

2 003

Índice

Índice

100

100

97

97

93

93

90

90

Productividad (tonelada/ETC)

108

112

103

104

Índice

Índice

100

100

103

103

95

95

97

97

Fuente: productores de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra.

Fuente:

| (282) | El empleo descendió un 10 % durante el período considerado, ya que la Unión intentó garantizar su sostenibilidad y ajustarlo a la demanda en el mercado interno. |
| --- | --- |

(282)

El empleo descendió un 10 % durante el período considerado, ya que la Unión intentó garantizar su sostenibilidad y ajustarlo a la demanda en el mercado interno.

| (283) | Por eso, al principio su productividad mejoró en 2018, pasando de 108 a 112 toneladas/ETC, para luego disminuir como consecuencia de la reducción del volumen de producción. Por tanto, la productividad total se redujo en un 3 %. Esto se debe a que en 2018 el empleo se redujo, mientras que la producción se mantuvo relativamente estable. Sin embargo, desde 2019 hasta el final del período de investigación, la producción cayó más rápido que el empleo debido a la reducción de las ventas, lo que resultó en una disminución correspondiente en la productividad. |
| --- | --- |

(283)

Por eso, al principio su productividad mejoró en 2018, pasando de 108 a 112 toneladas/ETC, para luego disminuir como consecuencia de la reducción del volumen de producción. Por tanto, la productividad total se redujo en un 3 %. Esto se debe a que en 2018 el empleo se redujo, mientras que la producción se mantuvo relativamente estable. Sin embargo, desde 2019 hasta el final del período de investigación, la producción cayó más rápido que el empleo debido a la reducción de las ventas, lo que resultó en una disminución correspondiente en la productividad.

4.5.2.5.   Magnitud del margen de dumping y recuperación de prácticas de dumping anteriores

Magnitud del margen de dumping y recuperación de prácticas de dumping anteriores

| (284) | Todos los márgenes de dumping se situaron muy por encima del nivel mínimo. Los márgenes de dumping reales tuvieron un impacto considerable en la industria de la Unión, teniendo en cuenta el volumen y los precios de las importaciones procedentes del país afectado. |
| --- | --- |

(284)

Todos los márgenes de dumping se situaron muy por encima del nivel mínimo. Los márgenes de dumping reales tuvieron un impacto considerable en la industria de la Unión, teniendo en cuenta el volumen y los precios de las importaciones procedentes del país afectado.

| (285) | Esta es la primera investigación antidumping relacionada con el producto afectado. Por consiguiente, no se dispone de datos para evaluar los efectos de posibles prácticas de dumping anteriores. |
| --- | --- |

(285)

Esta es la primera investigación antidumping relacionada con el producto afectado. Por consiguiente, no se dispone de datos para evaluar los efectos de posibles prácticas de dumping anteriores.

4.5.3.   Indicadores microeconómicos

Indicadores microeconómicos

4.5.3.1.   Precios y factores que inciden en los precios

Precios y factores que inciden en los precios

| (286) | Durante el período considerado, los precios de venta unitarios medios ponderados de los productores de la Unión incluidos en la muestra aplicados a clientes no vinculados en la Unión evolucionaron de la manera siguiente:

  Cuadro 9


  Precios de venta en la Unión | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Precio de venta unitario medio en el mercado libre (EUR/tonelada) | 3 396 | 3 557 | 3 408 | 3 359 |
| Índice | 100 | 105 | 100 | 99 |
| Coste unitario de producción (EUR/tonelada) | 3 423 | 3 642 | 3 733 | 3 687 |
| Índice | 100 | 106 | 109 | 108 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra. |

(286)

Durante el período considerado, los precios de venta unitarios medios ponderados de los productores de la Unión incluidos en la muestra aplicados a clientes no vinculados en la Unión evolucionaron de la manera siguiente:

Cuadro 9

Cuadro 9

Precios de venta en la Unión

Precios de venta en la Unión

2017

2018

2019

Período de investigación

Precio de venta unitario medio en el mercado libre (EUR/tonelada)

3 396

3 557

3 408

3 359

Índice

Índice

100

100

105

105

100

100

99

99

Coste unitario de producción (EUR/tonelada)

3 423

3 642

3 733

3 687

Índice

Índice

100

100

106

106

109

109

108

108

Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra.

Fuente:

| (287) | Los precios de venta en el mercado libre aumentaron primero de 3 396 a 3 557 EUR/tonelada en 2018. Posteriormente, disminuyeron hasta los 3 408 EUR/tonelada en 2019, antes de caer hasta los 3 359 EUR/tonelada en el período de investigación. |
| --- | --- |

(287)

Los precios de venta en el mercado libre aumentaron primero de 3 396 a 3 557 EUR/tonelada en 2018. Posteriormente, disminuyeron hasta los 3 408 EUR/tonelada en 2019, antes de caer hasta los 3 359 EUR/tonelada en el período de investigación.

| (288) | El coste unitario de producción de los productores incluidos en la muestra aumentó de 3 423 EUR/tonelada, un 6 %, en 2018 y, posteriormente, otro 3 % en 2019, alcanzando los 3 733 EUR/tonelada. Esta cifra se mantuvo más o menos estable durante el período de investigación. Uno de los productores de la Unión incluidos en la muestra incurrió en costes relacionados con la reestructuración (principalmente indemnizaciones por despido), que repercutieron en los costes de producción durante el período de investigación. Sin embargo, incluso sin estos costes, el coste unitario de producción de los productores de la Unión incluidos en la muestra fue un 3 % más alto en el período de investigación que en 2017. |
| --- | --- |

(288)

El coste unitario de producción de los productores incluidos en la muestra aumentó de 3 423 EUR/tonelada, un 6 %, en 2018 y, posteriormente, otro 3 % en 2019, alcanzando los 3 733 EUR/tonelada. Esta cifra se mantuvo más o menos estable durante el período de investigación. Uno de los productores de la Unión incluidos en la muestra incurrió en costes relacionados con la reestructuración (principalmente indemnizaciones por despido), que repercutieron en los costes de producción durante el período de investigación. Sin embargo, incluso sin estos costes, el coste unitario de producción de los productores de la Unión incluidos en la muestra fue un 3 % más alto en el período de investigación que en 2017.

| (289) | El aumento global del coste unitario de producción durante el período considerado se debió principalmente a la caída del volumen de producción en un 13 % (15 % para los productores de la Unión incluidos en la muestra). Dejando a un lado los costes de reestructuración extraordinarios, esto es especialmente visible en 2019, donde estos costes fueron menores pero la caída de la producción fue muy significativa para los productores de la Unión incluidos en la muestra (-19 %). Posteriormente, todos los productores incluidos en la muestra comenzaron a adaptarse, por lo que el volumen de ventas y producción en el período de investigación mejoró ligeramente, debido también a la disminución de las importaciones procedentes de China debido al brote de la pandemia. Esta eliminación y la reducción de algunos de los costes fijos dieron lugar a una reducción del coste unitario de producción en el período de investigación (si no se tienen en cuenta los costes de reestructuración). |
| --- | --- |

(289)

El aumento global del coste unitario de producción durante el período considerado se debió principalmente a la caída del volumen de producción en un 13 % (15 % para los productores de la Unión incluidos en la muestra). Dejando a un lado los costes de reestructuración extraordinarios, esto es especialmente visible en 2019, donde estos costes fueron menores pero la caída de la producción fue muy significativa para los productores de la Unión incluidos en la muestra (-19 %). Posteriormente, todos los productores incluidos en la muestra comenzaron a adaptarse, por lo que el volumen de ventas y producción en el período de investigación mejoró ligeramente, debido también a la disminución de las importaciones procedentes de China debido al brote de la pandemia. Esta eliminación y la reducción de algunos de los costes fijos dieron lugar a una reducción del coste unitario de producción en el período de investigación (si no se tienen en cuenta los costes de reestructuración).

4.5.3.2.   Costes laborales

Costes laborales

| (290) | Durante el período considerado, los costes laborales medios de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionaron de la manera siguiente:

  Cuadro 10


  Costes laborales medios por empleado | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Costes laborales medios por empleado (EUR) | 75 686 | 80 542 | 74 897 | 94 489 |
| Índice | 100 | 106 | 99 | 125 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra. |

(290)

Durante el período considerado, los costes laborales medios de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionaron de la manera siguiente:

Cuadro 10

Cuadro 10

Costes laborales medios por empleado

Costes laborales medios por empleado

2017

2018

2019

Período de investigación

Costes laborales medios por empleado (EUR)

75 686

80 542

74 897

94 489

Índice

Índice

100

100

106

106

99

99

125

125

Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra.

Fuente:

| (291) | Los costes laborales medios por empleado aumentaron un 6 % en 2018 y, después, se redujeron un 7 % en 2019. Posteriormente, aumentaron un 26 % en el período de investigación, lo que marca un factor de los costes de reestructuración en los que incurrió un productor de la Unión. Si no se tienen en cuenta estos costes extraordinarios, la cifra del período de investigación sería de 77 000-81 000, lo que supone un aumento del 2-7 % con respecto a 2017. |
| --- | --- |

(291)

Los costes laborales medios por empleado aumentaron un 6 % en 2018 y, después, se redujeron un 7 % en 2019. Posteriormente, aumentaron un 26 % en el período de investigación, lo que marca un factor de los costes de reestructuración en los que incurrió un productor de la Unión. Si no se tienen en cuenta estos costes extraordinarios, la cifra del período de investigación sería de 77 000-81 000, lo que supone un aumento del 2-7 % con respecto a 2017.

4.5.3.3.   Existencias

Existencias

| (292) | Durante el período considerado, los niveles de existencias de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionaron de la manera siguiente:

  Cuadro 11


  Existencias | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Existencias al cierre (toneladas) | 8 745 | 8 598 | 6 664 | 7 491 |
| Índice | 100 | 98 | 76 | 86 |
| Existencias al cierre como porcentaje de la producción | 7,9  % | 7,9  % | 7,3  % | 8,2  % |
| Índice | 100 | 99 | 92 | 103 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra. |

(292)

Durante el período considerado, los niveles de existencias de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionaron de la manera siguiente:

Cuadro 11

Cuadro 11

Existencias

Existencias

2017

2018

2019

Período de investigación

Existencias al cierre (toneladas)

8 745

8 598

6 664

7 491

Índice

Índice

100

100

98

98

76

76

86

86

Existencias al cierre como porcentaje de la producción

7,9  %

7,9  %

7,3  %

8,2  %

Índice

Índice

100

100

99

99

92

92

103

103

Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra.

Fuente:

| (293) | Las existencias al cierre se mantuvieron a un nivel razonable a lo largo del período considerado. Dado que el sector de las hojas de aluminio convertible suele producir bajo pedido, este indicador tiene menor importancia en el análisis global del perjuicio. |
| --- | --- |

(293)

Las existencias al cierre se mantuvieron a un nivel razonable a lo largo del período considerado. Dado que el sector de las hojas de aluminio convertible suele producir bajo pedido, este indicador tiene menor importancia en el análisis global del perjuicio.

| (294) | El porcentaje de las existencias al cierre expresado sobre la producción muestra un ligero descenso en 2019 y un ligero aumento en el período de investigación. Sin embargo, no se trata de variaciones extraordinarias de existencias. |
| --- | --- |

(294)

El porcentaje de las existencias al cierre expresado sobre la producción muestra un ligero descenso en 2019 y un ligero aumento en el período de investigación. Sin embargo, no se trata de variaciones extraordinarias de existencias.

4.5.3.4.   Rentabilidad, flujo de caja, inversiones, rendimiento de las inversiones y capacidad para reunir capital

Rentabilidad, flujo de caja, inversiones, rendimiento de las inversiones y capacidad para reunir capital

| (295) | Durante el período considerado, la rentabilidad, el flujo de caja, las inversiones y el rendimiento de las inversiones de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionaron de la manera siguiente:

  Cuadro 12


  Rentabilidad, flujo de caja, inversiones y rendimiento de las inversiones | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rentabilidad de las ventas en la Unión a clientes no vinculados (% del volumen de ventas) | -1,9  % | -1,0  % | -8,1  % | -9,6  % |
| Flujo de caja (EUR) | 1 714 095 | 12 673 563 | 2 805 796 | -11 241 877 |
| Índice | 100 | 739 | 164 | - 656 |
| Inversiones (EUR) | 21 447 204 | 19 751 766 | 19 457 392 | 16 592 531 |
| Índice | 100 | 92 | 91 | 77 |
| Rendimiento de las inversiones | -2  % | -5  % | -19  % | -24  % |
| Índice | - 100 | - 210 | - 769 | - 997 |
| Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra. |

(295)

Durante el período considerado, la rentabilidad, el flujo de caja, las inversiones y el rendimiento de las inversiones de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionaron de la manera siguiente:

Cuadro 12

Cuadro 12

Rentabilidad, flujo de caja, inversiones y rendimiento de las inversiones

Rentabilidad, flujo de caja, inversiones y rendimiento de las inversiones

2017

2018

2019

Período de investigación

Rentabilidad de las ventas en la Unión a clientes no vinculados (% del volumen de ventas)

-1,9  %

-1,0  %

-8,1  %

-9,6  %

Flujo de caja (EUR)

1 714 095

12 673 563

2 805 796

-11 241 877

Índice

Índice

100

100

739

739

164

164

- 656

- 656

Inversiones (EUR)

21 447 204

19 751 766

19 457 392

16 592 531

Índice

Índice

100

100

92

92

91

91

77

77

Rendimiento de las inversiones

-2  %

-5  %

-19  %

-24  %

Índice

Índice

- 100

- 100

- 210

- 210

- 769

- 769

- 997

- 997

Fuente: productores de la Unión incluidos en la muestra.

Fuente:

| (296) | La Comisión determinó la rentabilidad de los productores de la Unión incluidos en la muestra expresando el beneficio neto, antes de impuestos, obtenido en las ventas del producto similar a clientes no vinculados en la Unión como porcentaje del volumen de negocios de estas ventas. |
| --- | --- |

(296)

La Comisión determinó la rentabilidad de los productores de la Unión incluidos en la muestra expresando el beneficio neto, antes de impuestos, obtenido en las ventas del producto similar a clientes no vinculados en la Unión como porcentaje del volumen de negocios de estas ventas.

| (297) | Las ventas de la industria de la Unión a clientes no vinculados pasaron de registrar pérdidas en 2017 a pérdidas ligeramente menores en 2018, a pérdidas significativas en 2019 e, incluso, pérdidas aún mayores en el período de investigación (-9,6 %). Cabe señalar que uno de los productores de la Unión incluidos en la muestra inició la reestructuración durante el período de investigación. El coste de esta reestructuración, incluidas las indemnizaciones por despido, afectó negativamente a la segunda parte del período de investigación. Sin embargo, aun sin estos gastos extraordinarios, los productores incluidos en la muestra habrían seguido registrando pérdidas a un ritmo del -5,6 % durante el período de investigación. |
| --- | --- |

(297)

Las ventas de la industria de la Unión a clientes no vinculados pasaron de registrar pérdidas en 2017 a pérdidas ligeramente menores en 2018, a pérdidas significativas en 2019 e, incluso, pérdidas aún mayores en el período de investigación (-9,6 %). Cabe señalar que uno de los productores de la Unión incluidos en la muestra inició la reestructuración durante el período de investigación. El coste de esta reestructuración, incluidas las indemnizaciones por despido, afectó negativamente a la segunda parte del período de investigación. Sin embargo, aun sin estos gastos extraordinarios, los productores incluidos en la muestra habrían seguido registrando pérdidas a un ritmo del -5,6 % durante el período de investigación.

| (298) | Queda claro que la industria de la Unión ya sufría perjuicios en 2017. No es motivo de sorpresa teniendo en cuenta la cuota de mercado de las importaciones chinas (18 % en 2017), a precios no solo por debajo de los precios de la industria de la Unión sino también por debajo de sus costes de producción. Como se explica en los considerandos 260 y 261, los costes de los productores de la Unión aumentaron más que sus precios, lo que dio lugar a un descenso de la rentabilidad de la industria de la Unión. La industria de la Unión no pudo subir precios al mismo ritmo que aumentaban los costes debido a la presión a la baja ejercida por las importaciones de China (tanto por volumen como por sus precios bajos). De hecho, durante el período considerado, los precios chinos se mantuvieron bajos de forma constante, y significativamente por debajo de los precios de la industria de la Unión (véanse los cuadros 5 y 9), lo que limitó el aumento de los precios. Esto produjo una contención de los precios e hizo que disminuyese la rentabilidad, tendencia que continuó a lo largo del período de investigación. De hecho, tras una ligera subida del 1 % en 2018, los precios chinos se redujeron un 3 % en 2019 y, posteriormente, un 0,7 % en el período de investigación. Es decir, se mantuvieron muy por debajo del nivel de precios alcanzado por la industria de la Unión. Esto también queda demostrado por los significativos márgenes de subcotización mencionados en el considerando 224. |
| --- | --- |

(298)

Queda claro que la industria de la Unión ya sufría perjuicios en 2017. No es motivo de sorpresa teniendo en cuenta la cuota de mercado de las importaciones chinas (18 % en 2017), a precios no solo por debajo de los precios de la industria de la Unión sino también por debajo de sus costes de producción. Como se explica en los considerandos 260 y 261, los costes de los productores de la Unión aumentaron más que sus precios, lo que dio lugar a un descenso de la rentabilidad de la industria de la Unión. La industria de la Unión no pudo subir precios al mismo ritmo que aumentaban los costes debido a la presión a la baja ejercida por las importaciones de China (tanto por volumen como por sus precios bajos). De hecho, durante el período considerado, los precios chinos se mantuvieron bajos de forma constante, y significativamente por debajo de los precios de la industria de la Unión (véanse los cuadros 5 y 9), lo que limitó el aumento de los precios. Esto produjo una contención de los precios e hizo que disminuyese la rentabilidad, tendencia que continuó a lo largo del período de investigación. De hecho, tras una ligera subida del 1 % en 2018, los precios chinos se redujeron un 3 % en 2019 y, posteriormente, un 0,7 % en el período de investigación. Es decir, se mantuvieron muy por debajo del nivel de precios alcanzado por la industria de la Unión. Esto también queda demostrado por los significativos márgenes de subcotización mencionados en el considerando 224.

| (299) | El flujo de caja neto representa la capacidad de los productores de la Unión para autofinanciar sus actividades. La tendencia del flujo de caja neto evolucionó negativamente durante el período considerado, de acuerdo con la evolución de la rentabilidad. |
| --- | --- |

(299)

El flujo de caja neto representa la capacidad de los productores de la Unión para autofinanciar sus actividades. La tendencia del flujo de caja neto evolucionó negativamente durante el período considerado, de acuerdo con la evolución de la rentabilidad.

| (300) | Las inversiones disminuyeron en un 23 % durante el período considerado. Ambiciosos planes de inversión se paralizaron debido a la falta de rentabilidad y, en su lugar, se ejecutaron otros planes menos ambiciosos. |
| --- | --- |

(300)

Las inversiones disminuyeron en un 23 % durante el período considerado. Ambiciosos planes de inversión se paralizaron debido a la falta de rentabilidad y, en su lugar, se ejecutaron otros planes menos ambiciosos.

| (301) | El rendimiento de las inversiones es el beneficio porcentual del valor contable neto de las inversiones, y este evolucionó de forma negativa durante el período considerado, de un -2 % en 2017 a un -24 % en el período de investigación. Esta evolución se debe a la reducción de la rentabilidad de la industria de la Unión. |
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(301)

El rendimiento de las inversiones es el beneficio porcentual del valor contable neto de las inversiones, y este evolucionó de forma negativa durante el período considerado, de un -2 % en 2017 a un -24 % en el período de investigación. Esta evolución se debe a la reducción de la rentabilidad de la industria de la Unión.

| (302) | Como se indica en el considerando 256, para los productores de la Unión incluidos en la muestra es cada vez más difícil reunir capital para invertir. Dado que los rendimientos de las inversiones caen a gran velocidad, la capacidad de los productores incluidos en la muestra para reunir capital en el futuro se ve aún más amenazada. |
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(302)

Como se indica en el considerando 256, para los productores de la Unión incluidos en la muestra es cada vez más difícil reunir capital para invertir. Dado que los rendimientos de las inversiones caen a gran velocidad, la capacidad de los productores incluidos en la muestra para reunir capital en el futuro se ve aún más amenazada.

4.5.4.   Conclusión sobre el perjuicio

Conclusión sobre el perjuicio

| (303) | Durante el período considerado, las importaciones de hojas de aluminio convertible procedentes de China, que ya tenían un volumen considerable en 2017, aumentaron de forma significativa, tanto en términos absolutos (+21 %) como relativos (+5 puntos porcentuales en la cuota de mercado), mientras que el consumo en la UE se redujo un 6 %. Durante el período de investigación, los precios de importación de los productores exportadores incluidos en la muestra subcotizaron los precios de la Unión en un promedio del 10,8 %. Independientemente de la subcotización específica encontrada con respecto a los productores exportadores incluidos en la muestra, la Comisión también observó que los precios chinos fueron sistemáticamente bajos y notablemente inferiores a los precios de la industria de la Unión (véanse los cuadros 5 y 9). La industria de la Unión no pudo subir precios en la misma medida que aumentaban los costes debido a la presión a la baja ejercida por las importaciones de China (tanto por volumen como por sus precios bajos). |
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(303)

Durante el período considerado, las importaciones de hojas de aluminio convertible procedentes de China, que ya tenían un volumen considerable en 2017, aumentaron de forma significativa, tanto en términos absolutos (+21 %) como relativos (+5 puntos porcentuales en la cuota de mercado), mientras que el consumo en la UE se redujo un 6 %. Durante el período de investigación, los precios de importación de los productores exportadores incluidos en la muestra subcotizaron los precios de la Unión en un promedio del 10,8 %. Independientemente de la subcotización específica encontrada con respecto a los productores exportadores incluidos en la muestra, la Comisión también observó que los precios chinos fueron sistemáticamente bajos y notablemente inferiores a los precios de la industria de la Unión (véanse los cuadros 5 y 9). La industria de la Unión no pudo subir precios en la misma medida que aumentaban los costes debido a la presión a la baja ejercida por las importaciones de China (tanto por volumen como por sus precios bajos).

| (304) | Ya a comienzos del período considerado la industria de la Unión mostraba signos de perjuicio. Esto no es motivo de sorpresa, teniendo en cuenta la cuota de mercado de las importaciones chinas del 18 % en 2017 y su precio muy por debajo del precio de la industria de la Unión (véanse los cuadros 5 y 9). |
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(304)

Ya a comienzos del período considerado la industria de la Unión mostraba signos de perjuicio. Esto no es motivo de sorpresa, teniendo en cuenta la cuota de mercado de las importaciones chinas del 18 % en 2017 y su precio muy por debajo del precio de la industria de la Unión (véanse los cuadros 5 y 9).

| (305) | Todos los indicadores macroeconómicos, como producción, capacidad, utilización de la capacidad, volumen de ventas en el mercado de la UE, cuota de mercado, empleo y productividad, mostraron una tendencia negativa a lo largo del período considerado. De igual modo, prácticamente todos los indicadores microeconómicos, como precios de venta en el mercado libre de la UE, costes de producción, costes laborales, rentabilidad, existencias al cierre, flujo de caja, inversiones y rendimiento de las inversiones, mostraron una tendencia negativa a lo largo del período considerado. Al analizar el período 2017-2019, es decir, antes del inicio de la pandemia de COVID-19, se aprecia una evolución negativa de los mismos indicadores de perjuicio. Para muchos indicadores, la situación en el período de investigación fue mejor que en 2019. Esto se debe principalmente al menor nivel de importaciones procedentes de China debido al brote de la pandemia a finales de 2019 y principios de 2020. Esto pone aún más de manifiesto el impacto que estas importaciones tienen en la situación general de la industria de la Unión. |
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(305)

Todos los indicadores macroeconómicos, como producción, capacidad, utilización de la capacidad, volumen de ventas en el mercado de la UE, cuota de mercado, empleo y productividad, mostraron una tendencia negativa a lo largo del período considerado. De igual modo, prácticamente todos los indicadores microeconómicos, como precios de venta en el mercado libre de la UE, costes de producción, costes laborales, rentabilidad, existencias al cierre, flujo de caja, inversiones y rendimiento de las inversiones, mostraron una tendencia negativa a lo largo del período considerado. Al analizar el período 2017-2019, es decir, antes del inicio de la pandemia de COVID-19, se aprecia una evolución negativa de los mismos indicadores de perjuicio. Para muchos indicadores, la situación en el período de investigación fue mejor que en 2019. Esto se debe principalmente al menor nivel de importaciones procedentes de China debido al brote de la pandemia a finales de 2019 y principios de 2020. Esto pone aún más de manifiesto el impacto que estas importaciones tienen en la situación general de la industria de la Unión.

| (306) | Habida cuenta de lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que la industria de la Unión había sufrido un perjuicio importante a tenor del artículo 3, apartado 5, del Reglamento de base. |
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(306)

Habida cuenta de lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que la industria de la Unión había sufrido un perjuicio importante a tenor del artículo 3, apartado 5, del Reglamento de base.

5.   CAUSALIDAD

CAUSALIDAD

| (307) | De conformidad con lo previsto en el artículo 3, apartado 6, del Reglamento de base, la Comisión examinó si las importaciones objeto de dumping procedentes del país afectado causaron un perjuicio importante a la industria de la Unión. De conformidad con el artículo 3, apartado 7, del Reglamento de base, la Comisión examinó asimismo si otros factores conocidos podían haber perjudicado al mismo tiempo a la industria de la Unión y se aseguró de que no se atribuyeran a las importaciones objeto de dumping procedentes del país afectado posibles perjuicios causados por otros factores distintos de las importaciones objeto de dumping. Se identificaron los siguientes factores potenciales: consumo; pandemia de COVID-19; supuesta falta de inversión; reestructuración de la industria de la Unión; altos costes de producción en la Unión; importaciones procedentes de países terceros; rendimiento de las exportaciones de la industria de la Unión. |
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(307)

De conformidad con lo previsto en el artículo 3, apartado 6, del Reglamento de base, la Comisión examinó si las importaciones objeto de dumping procedentes del país afectado causaron un perjuicio importante a la industria de la Unión. De conformidad con el artículo 3, apartado 7, del Reglamento de base, la Comisión examinó asimismo si otros factores conocidos podían haber perjudicado al mismo tiempo a la industria de la Unión y se aseguró de que no se atribuyeran a las importaciones objeto de dumping procedentes del país afectado posibles perjuicios causados por otros factores distintos de las importaciones objeto de dumping. Se identificaron los siguientes factores potenciales: consumo; pandemia de COVID-19; supuesta falta de inversión; reestructuración de la industria de la Unión; altos costes de producción en la Unión; importaciones procedentes de países terceros; rendimiento de las exportaciones de la industria de la Unión.

5.1.   Efectos de las importaciones objeto de dumping

Efectos de las importaciones objeto de dumping

| (308) | El deterioro de la situación de la industria de la Unión coincidió con una importante penetración de las importaciones chinas, que subcotizaron sistemáticamente los precios de la industria de la Unión y redujeron los precios del mercado de la UE. Como se menciona en el considerando 224, los precios de importación de los productores exportadores incluidos en la muestra subcotizaron los precios de la Unión en un promedio del 10,8 %. |
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(308)

El deterioro de la situación de la industria de la Unión coincidió con una importante penetración de las importaciones chinas, que subcotizaron sistemáticamente los precios de la industria de la Unión y redujeron los precios del mercado de la UE. Como se menciona en el considerando 224, los precios de importación de los productores exportadores incluidos en la muestra subcotizaron los precios de la Unión en un promedio del 10,8 %.

| (309) | El volumen de las importaciones procedentes de China pasó (como se expone en el cuadro 4) de 36 660 toneladas en 2017 a 44 276 toneladas en el período de investigación, lo que supone un incremento del 21 %. A cambio, la cuota de mercado aumentó un 29 %, esto es, pasó del 18 al 23 %. A lo largo de ese mismo período (como se expone en el cuadro 7), las ventas de la industria de la Unión en el mercado libre disminuyeron un 15 %, y su cuota de mercado en el mercado libre cayó de un 63 a un 57 %, es decir, un descenso del 10 %. |
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(309)

El volumen de las importaciones procedentes de China pasó (como se expone en el cuadro 4) de 36 660 toneladas en 2017 a 44 276 toneladas en el período de investigación, lo que supone un incremento del 21 %. A cambio, la cuota de mercado aumentó un 29 %, esto es, pasó del 18 al 23 %. A lo largo de ese mismo período (como se expone en el cuadro 7), las ventas de la industria de la Unión en el mercado libre disminuyeron un 15 %, y su cuota de mercado en el mercado libre cayó de un 63 a un 57 %, es decir, un descenso del 10 %.

| (310) | La situación en el período 2017-2019 es aún más reveladora, puesto que las importaciones chinas aumentaron un 27 % (de 36 660 a 46 595 toneladas), alcanzando una cuota de mercado del 24 %, mientras que la cuota de mercado de la industria de la Unión había bajado al 56 % (una caída del 12 %). Efectivamente, a pesar de reducirse el consumo entre 2018 y 2019, las importaciones chinas siguieron aumentando y ganando cuota de mercado a la industria de la Unión. |
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(310)

La situación en el período 2017-2019 es aún más reveladora, puesto que las importaciones chinas aumentaron un 27 % (de 36 660 a 46 595 toneladas), alcanzando una cuota de mercado del 24 %, mientras que la cuota de mercado de la industria de la Unión había bajado al 56 % (una caída del 12 %). Efectivamente, a pesar de reducirse el consumo entre 2018 y 2019, las importaciones chinas siguieron aumentando y ganando cuota de mercado a la industria de la Unión.

| (311) | Los precios de las importaciones objeto de dumping disminuyeron un 3 % durante el período considerado (como se indica en el cuadro 5), de 2 869 a 2 781 EUR/tonelada. En comparación, los precios de la industria de la Unión solo bajaron un 1 % durante ese mismo período, de 3 396 EUR/tonelada en 2017 a 3 359 EUR/tonelada en el período de investigación. Por lo tanto, aunque partieron de un nivel de precios inferior en 2017, los precios chinos se redujeron más (-88 EUR/tonelada) que los precios de la industria de la Unión (-37 EUR/tonelada) durante el período considerado. Asimismo, en el período 2017-2019, el descenso de los precios chinos llegó al 2 %, mientras que los precios de la industria de la Unión aumentaron menos de un 1 % (12 EUR/tonelada). |
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(311)

Los precios de las importaciones objeto de dumping disminuyeron un 3 % durante el período considerado (como se indica en el cuadro 5), de 2 869 a 2 781 EUR/tonelada. En comparación, los precios de la industria de la Unión solo bajaron un 1 % durante ese mismo período, de 3 396 EUR/tonelada en 2017 a 3 359 EUR/tonelada en el período de investigación. Por lo tanto, aunque partieron de un nivel de precios inferior en 2017, los precios chinos se redujeron más (-88 EUR/tonelada) que los precios de la industria de la Unión (-37 EUR/tonelada) durante el período considerado. Asimismo, en el período 2017-2019, el descenso de los precios chinos llegó al 2 %, mientras que los precios de la industria de la Unión aumentaron menos de un 1 % (12 EUR/tonelada).

| (312) | La presión ejercida por las importaciones objeto de dumping provocó, por tanto, una contención significativa de la subida de los precios a la industria de la Unión. La industria de la Unión no pudo subir precios en la misma medida que aumentaban los costes debido a la presión a la baja ejercida por las importaciones de China (tanto por volumen como por sus bajos precios). De hecho, el grado de dicha presión a la baja es, al menos, evidente por el hecho de que durante el período considerado, los precios chinos fueron sistemáticamente bajos y notablemente inferiores a los precios y al coste de producción de la industria de la Unión, limitando así la posibilidad de aumentar los precios (véase el considerando 265). Esto se tradujo en una reducción de la rentabilidad de la industria de la Unión. |
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(312)

La presión ejercida por las importaciones objeto de dumping provocó, por tanto, una contención significativa de la subida de los precios a la industria de la Unión. La industria de la Unión no pudo subir precios en la misma medida que aumentaban los costes debido a la presión a la baja ejercida por las importaciones de China (tanto por volumen como por sus bajos precios). De hecho, el grado de dicha presión a la baja es, al menos, evidente por el hecho de que durante el período considerado, los precios chinos fueron sistemáticamente bajos y notablemente inferiores a los precios y al coste de producción de la industria de la Unión, limitando así la posibilidad de aumentar los precios (véase el considerando 265). Esto se tradujo en una reducción de la rentabilidad de la industria de la Unión.

| (313) | Las diferencias entre 2019 y el período de investigación son especialmente significativas en términos de la relación entre las importaciones procedentes de China y la situación de la industria de la Unión. Cuando las importaciones se redujeron tras la interrupción de la producción y las exportaciones procedentes de China debido a la pandemia, la producción de las adquisiciones de la Unión incluidas en la muestra, las ventas, el coste unitario de producción y la rentabilidad de la industria de la Unión mejoraron ligeramente (sin tener en cuenta los costes extraordinarios de reestructuración). |
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(313)

Las diferencias entre 2019 y el período de investigación son especialmente significativas en términos de la relación entre las importaciones procedentes de China y la situación de la industria de la Unión. Cuando las importaciones se redujeron tras la interrupción de la producción y las exportaciones procedentes de China debido a la pandemia, la producción de las adquisiciones de la Unión incluidas en la muestra, las ventas, el coste unitario de producción y la rentabilidad de la industria de la Unión mejoraron ligeramente (sin tener en cuenta los costes extraordinarios de reestructuración).

| (314) | Sobre la base de todo lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que las importaciones procedentes de China causaron un perjuicio importante a la industria de la Unión. Dicho perjuicio repercutió tanto en el volumen como en el precio. |
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(314)

Sobre la base de todo lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que las importaciones procedentes de China causaron un perjuicio importante a la industria de la Unión. Dicho perjuicio repercutió tanto en el volumen como en el precio.

5.2.   Efectos de otros factores

Efectos de otros factores

5.2.1.   Consumo

Consumo

| (315) | Uno de los productores exportadores alegó que la sustitución de las hojas de aluminio convertible en determinados segmentos por otros productos podría ser la fuente del perjuicio para la industria de la Unión. |
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(315)

Uno de los productores exportadores alegó que la sustitución de las hojas de aluminio convertible en determinados segmentos por otros productos podría ser la fuente del perjuicio para la industria de la Unión.

| (316) | De hecho, como se indica en el considerando 258, el consumo de la Unión se redujo en 2019 y en el período de investigación. No obstante, las importaciones de China aumentaron a lo largo del período considerado, mientras que el consumo se redujo. Precisamente, cuando la demanda disminuye, cabría esperar que todos los productores se vieran afectados de forma similar, o incluso que las exportaciones se redujeran más que el consumo interno (de la Unión) dada la proximidad entre los productores internos y los clientes. Aun así, a lo largo del período considerado, las importaciones procedentes de China aumentaron un 21 % (un 27 % en 2019), mientras que las ventas de la Unión al mercado libre se redujeron un 15 % (un 16 % en 2019). Además, la ligera mejora de algunos indicadores analizados en el considerando 284 coincidió con la contracción continua del consumo, como se observa en el cuadro 4. La única diferencia significativa entre estos dos períodos fueron los niveles más bajos de importaciones baratas procedentes de China debido a la pandemia. |
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(316)

De hecho, como se indica en el considerando 258, el consumo de la Unión se redujo en 2019 y en el período de investigación. No obstante, las importaciones de China aumentaron a lo largo del período considerado, mientras que el consumo se redujo. Precisamente, cuando la demanda disminuye, cabría esperar que todos los productores se vieran afectados de forma similar, o incluso que las exportaciones se redujeran más que el consumo interno (de la Unión) dada la proximidad entre los productores internos y los clientes. Aun así, a lo largo del período considerado, las importaciones procedentes de China aumentaron un 21 % (un 27 % en 2019), mientras que las ventas de la Unión al mercado libre se redujeron un 15 % (un 16 % en 2019). Además, la ligera mejora de algunos indicadores analizados en el considerando 284 coincidió con la contracción continua del consumo, como se observa en el cuadro 4. La única diferencia significativa entre estos dos períodos fueron los niveles más bajos de importaciones baratas procedentes de China debido a la pandemia.

5.2.2.   Pandemia de COVID-19

Pandemia de COVID-19

| (317) | La pandemia de COVID-19, que empezó en la primera mitad de 2020, afectó a la situación en el mercado de la UE de diversas maneras. Como se indica en el considerando 259, el consumo global no se vio afectado, mientras que sí se produjo una ligera disminución de las importaciones procedentes de China. |
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(317)

La pandemia de COVID-19, que empezó en la primera mitad de 2020, afectó a la situación en el mercado de la UE de diversas maneras. Como se indica en el considerando 259, el consumo global no se vio afectado, mientras que sí se produjo una ligera disminución de las importaciones procedentes de China.

| (318) | Como se explica en el considerando 262, las importaciones chinas objeto de dumping ya habían registrado incrementos interanuales estables en el período 2017-2019, lo que dio lugar a un aumento de más del 27 % hasta el inicio de la pandemia de COVID-19 en la primera mitad de 2020. En otras palabras, antes de que la COVID-19 entrara en escena, el perjuicio importante causado a la industria de la Unión por las importaciones objeto de dumping ya se había materializado, tal y como demuestra la evolución negativa de todos los indicadores macro y microeconómicos en el período 2017-2019. Además, como se recoge en el considerando 284, el menor volumen de importaciones procedentes de China debido a la pandemia a principios de 2020 tuvo un impacto positivo en algunos de los indicadores de perjuicio. Esto ejemplifica, además, una firme relación entre las importaciones y la situación de perjuicio de la industria de la Unión. |
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(318)

Como se explica en el considerando 262, las importaciones chinas objeto de dumping ya habían registrado incrementos interanuales estables en el período 2017-2019, lo que dio lugar a un aumento de más del 27 % hasta el inicio de la pandemia de COVID-19 en la primera mitad de 2020. En otras palabras, antes de que la COVID-19 entrara en escena, el perjuicio importante causado a la industria de la Unión por las importaciones objeto de dumping ya se había materializado, tal y como demuestra la evolución negativa de todos los indicadores macro y microeconómicos en el período 2017-2019. Además, como se recoge en el considerando 284, el menor volumen de importaciones procedentes de China debido a la pandemia a principios de 2020 tuvo un impacto positivo en algunos de los indicadores de perjuicio. Esto ejemplifica, además, una firme relación entre las importaciones y la situación de perjuicio de la industria de la Unión.

| (319) | Teniendo en cuenta lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que la pandemia de COVID-19 no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión. |
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(319)

Teniendo en cuenta lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que la pandemia de COVID-19 no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión.

5.2.3.   Falta de inversión

Falta de inversión

| (320) | Uno de los productores exportadores y dos usuarios alegaron que la falta de inversión por parte de la industria de la Unión en sus instalaciones de producción es una de las razones del perjuicio. |
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(320)

Uno de los productores exportadores y dos usuarios alegaron que la falta de inversión por parte de la industria de la Unión en sus instalaciones de producción es una de las razones del perjuicio.

| (321) | Como se indica en el considerando 256, es cierto que se detuvieron algunas inversiones ambiciosas de los productores de la Unión incluidos en la muestra. Sin embargo, esto fue resultado de la situación de perjuicio de la industria de la Unión, no su causa. Pese a la grave situación de la industria de la Unión durante el período considerado, la investigación puso de manifiesto inversiones en mecanismos de control de calidad en la línea y otras mejoras del parque de máquinas existente. Además, varias compañías invirtieron en I+D para producir hojas de aluminio convertible más finas y hojas de aluminio convertible para la producción baterías eléctricas de automóviles. Esto demuestra que la industria de la Unión se adaptó a las necesidades del mercado, dentro de sus posibilidades financieras. |
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(321)

Como se indica en el considerando 256, es cierto que se detuvieron algunas inversiones ambiciosas de los productores de la Unión incluidos en la muestra. Sin embargo, esto fue resultado de la situación de perjuicio de la industria de la Unión, no su causa. Pese a la grave situación de la industria de la Unión durante el período considerado, la investigación puso de manifiesto inversiones en mecanismos de control de calidad en la línea y otras mejoras del parque de máquinas existente. Además, varias compañías invirtieron en I+D para producir hojas de aluminio convertible más finas y hojas de aluminio convertible para la producción baterías eléctricas de automóviles. Esto demuestra que la industria de la Unión se adaptó a las necesidades del mercado, dentro de sus posibilidades financieras.

| (322) | Aunque no puede negarse que es posible que sean necesarias inversiones adicionales en la última tecnología para garantizar la sostenibilidad a largo plazo de la industria de la Unión, la Comisión concluyó que el estado de los equipos de producción de la industria de la Unión y la evolución de sus costes operativos no atenúan el nexo causal establecido entre las importaciones objeto de dumping y el perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión. |
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(322)

Aunque no puede negarse que es posible que sean necesarias inversiones adicionales en la última tecnología para garantizar la sostenibilidad a largo plazo de la industria de la Unión, la Comisión concluyó que el estado de los equipos de producción de la industria de la Unión y la evolución de sus costes operativos no atenúan el nexo causal establecido entre las importaciones objeto de dumping y el perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión.

| (323) | Teniendo en cuenta lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que la inversión limitada no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión. |
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(323)

Teniendo en cuenta lo anterior, la Comisión concluyó provisionalmente que la inversión limitada no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión.

5.2.4.   Reestructuración de la industria de la Unión

Reestructuración de la industria de la Unión

| (324) | Un usuario señaló a los productores de la Unión que abandonaron el mercado y la reestructuración como una razón de la situación de perjuicio de la industria de la Unión. |
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(324)

Un usuario señaló a los productores de la Unión que abandonaron el mercado y la reestructuración como una razón de la situación de perjuicio de la industria de la Unión.

| (325) | La mayoría de las salidas del mercado observadas por el usuario se produjeron antes del período considerado. No había motivos que indicaran que estas salidas se hubieran producido igual en condiciones de mercado justas. En todo caso, de manera similar a la situación con respecto a las inversiones explicada en el considerando 271, los cierres de instalaciones de producción y negocios son resultado de la situación de perjuicio de la industria de la Unión, no su causa. Como parte de la reestructuración y la adaptación, tales cierres generalmente alivian el perjuicio, no lo empeoran. |
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(325)

La mayoría de las salidas del mercado observadas por el usuario se produjeron antes del período considerado. No había motivos que indicaran que estas salidas se hubieran producido igual en condiciones de mercado justas. En todo caso, de manera similar a la situación con respecto a las inversiones explicada en el considerando 271, los cierres de instalaciones de producción y negocios son resultado de la situación de perjuicio de la industria de la Unión, no su causa. Como parte de la reestructuración y la adaptación, tales cierres generalmente alivian el perjuicio, no lo empeoran.

| (326) | Como se indica en el considerando 253, es cierto que el coste de reestructuración de uno de los productores de la Unión incluidos en la muestra en la segunda mitad del período de investigación pudo haber tenido un impacto en algunos de los indicadores, como el coste de producción, el coste laboral y la rentabilidad. Por este motivo, en los considerandos 260, 261, 263 y 268 la Comisión también valoró el panorama del perjuicio sin tener en cuenta esos costes. Aun sin esos elementos de coste, está claro que la industria de la Unión sufrió un perjuicio durante el período considerado, incluido el período de investigación. Por tanto, se rechazaron estas alegaciones. |
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(326)

Como se indica en el considerando 253, es cierto que el coste de reestructuración de uno de los productores de la Unión incluidos en la muestra en la segunda mitad del período de investigación pudo haber tenido un impacto en algunos de los indicadores, como el coste de producción, el coste laboral y la rentabilidad. Por este motivo, en los considerandos 260, 261, 263 y 268 la Comisión también valoró el panorama del perjuicio sin tener en cuenta esos costes. Aun sin esos elementos de coste, está claro que la industria de la Unión sufrió un perjuicio durante el período considerado, incluido el período de investigación. Por tanto, se rechazaron estas alegaciones.

| (327) | En vista de lo anterior, la Comisión concluyó de manera provisional que la reestructuración de la industria de la Unión no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Comunidad. |
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(327)

En vista de lo anterior, la Comisión concluyó de manera provisional que la reestructuración de la industria de la Unión no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Comunidad.

5.2.5.   Altos salarios, costes de la energía y falta de integración vertical

Altos salarios, costes de la energía y falta de integración vertical

| (328) | Un usuario alegó que los altos salarios y los precios de la energía eran las razones de la situación de perjuicio de la industria de la Unión. |
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(328)

Un usuario alegó que los altos salarios y los precios de la energía eran las razones de la situación de perjuicio de la industria de la Unión.

| (329) | Los productores de la Unión redujeron desde 2017 hasta el período de investigación el número de empleados en la producción y la administración, reduciendo sustancialmente sus costes laborales globales, para mantener la competitividad con una menor cuota de mercado. Como se ilustra en el cuadro 10, el coste medio por empleado aumentó durante el período de investigación, pero esto se debió principalmente a la reestructuración de uno de los productores incluidos en la muestra. Independientemente de estos gastos extraordinarios, el coste medio por empleado se mantuvo relativamente estable durante el período considerado, mientras que los productores de la Unión incluidos en la muestra siguieron registrando pérdidas a razón del -5,6 % (véase el considerando 268). |
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(329)

Los productores de la Unión redujeron desde 2017 hasta el período de investigación el número de empleados en la producción y la administración, reduciendo sustancialmente sus costes laborales globales, para mantener la competitividad con una menor cuota de mercado. Como se ilustra en el cuadro 10, el coste medio por empleado aumentó durante el período de investigación, pero esto se debió principalmente a la reestructuración de uno de los productores incluidos en la muestra. Independientemente de estos gastos extraordinarios, el coste medio por empleado se mantuvo relativamente estable durante el período considerado, mientras que los productores de la Unión incluidos en la muestra siguieron registrando pérdidas a razón del -5,6 % (véase el considerando 268).

| (330) | En cuanto a los costes de la energía, representan una porción relativamente baja del coste de producción (alrededor del 3 %) y, como tales, no tienen un impacto significativo en el aumento del coste de producción indicado en el cuadro 9. Si bien el coste de la energía por tonelada de hojas de aluminio convertible producida por los productores de la Unión incluidos en la muestra aumentó un 12 % a lo largo del período considerado, esto se debe en parte al menor volumen de producción y, en cualquier caso, teniendo en cuenta la porción del coste de la energía en los costes de producción, no puede ser responsable del aumento del coste de producción que se refleja en el cuadro 9. |
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(330)

En cuanto a los costes de la energía, representan una porción relativamente baja del coste de producción (alrededor del 3 %) y, como tales, no tienen un impacto significativo en el aumento del coste de producción indicado en el cuadro 9. Si bien el coste de la energía por tonelada de hojas de aluminio convertible producida por los productores de la Unión incluidos en la muestra aumentó un 12 % a lo largo del período considerado, esto se debe en parte al menor volumen de producción y, en cualquier caso, teniendo en cuenta la porción del coste de la energía en los costes de producción, no puede ser responsable del aumento del coste de producción que se refleja en el cuadro 9.

| (331) | Un usuario alegó que la falta de integración vertical es una fuente de perjuicio importante para la industria de la Unión. |
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(331)

Un usuario alegó que la falta de integración vertical es una fuente de perjuicio importante para la industria de la Unión.

| (332) | La Comisión señaló que la falta de integración vertical no rompe la cadena de causalidad, ya que este factor no cambió durante el período considerado. Además, tampoco todos los productores exportadores chinos están integrados verticalmente. Por consiguiente, se rechazó esta alegación. |
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(332)

La Comisión señaló que la falta de integración vertical no rompe la cadena de causalidad, ya que este factor no cambió durante el período considerado. Además, tampoco todos los productores exportadores chinos están integrados verticalmente. Por consiguiente, se rechazó esta alegación.

| (333) | En vista de lo anterior, la Comisión concluyó de manera provisional que los salarios, los costes de la energía y la falta de integración vertical no contribuyeron al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión. |
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(333)

En vista de lo anterior, la Comisión concluyó de manera provisional que los salarios, los costes de la energía y la falta de integración vertical no contribuyeron al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión.

5.2.6.   Importaciones procedentes de terceros países

Importaciones procedentes de terceros países

| (334) | Durante el período considerado, el volumen de las importaciones procedentes de otros terceros países evolucionó de la manera siguiente:

  Cuadro 13


  Importaciones procedentes de terceros países











  País | | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
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| Total de todos los terceros países excepto el país afectado | Volumen (toneladas) | 10 950 | 9 680 | 9 675 | 8 625 |
| Índice | 100 | 88 | 88 | 79 |
| Cuota de mercado | 5  % | 5  % | 5  % | 5  % |
| Precio medio (EUR/tonelada) | 3 192 | 3 386 | 3 474 | 3 575 |
| Índice | 100 | 106 | 109 | 112 |
| Fuente: Eurostat. |

(334)

Durante el período considerado, el volumen de las importaciones procedentes de otros terceros países evolucionó de la manera siguiente:

Cuadro 13

Cuadro 13

Importaciones procedentes de terceros países

Importaciones procedentes de terceros países

País

2017

2018

2019

Período de investigación

Total de todos los terceros países excepto el país afectado

Volumen (toneladas)

10 950

9 680

9 675

8 625

Índice

Índice

100

100

88

88

88

88

79

79

Cuota de mercado

5  %

5  %

5  %

5  %

Precio medio (EUR/tonelada)

3 192

3 386

3 474

3 575

Índice

Índice

100

100

106

106

109

109

112

112

Fuente: Eurostat.

Fuente:

| (335) | Las importaciones procedentes de terceros países fueron relativamente limitadas. Los precios medios de las importaciones procedentes de terceros países se mantuvieron de forma continuada por encima de los precios chinos durante el período considerado. Tan solo estuvieron ligeramente por debajo de los precios de la Unión en 2017 y 2018 y, después, los superaron en 2019 y el período de investigación. Sus volúmenes disminuyeron (-21 %) durante el período considerado. Teniendo en cuenta la reducción del consumo, su cuota de mercado se mantuvo en torno al 5 % durante el período considerado. Sus precios aumentaron un 12 % durante el período considerado. |
| --- | --- |

(335)

Las importaciones procedentes de terceros países fueron relativamente limitadas. Los precios medios de las importaciones procedentes de terceros países se mantuvieron de forma continuada por encima de los precios chinos durante el período considerado. Tan solo estuvieron ligeramente por debajo de los precios de la Unión en 2017 y 2018 y, después, los superaron en 2019 y el período de investigación. Sus volúmenes disminuyeron (-21 %) durante el período considerado. Teniendo en cuenta la reducción del consumo, su cuota de mercado se mantuvo en torno al 5 % durante el período considerado. Sus precios aumentaron un 12 % durante el período considerado.

| (336) | Sobre esta base, la Comisión concluyó que la evolución de las importaciones procedentes de otros países durante el período considerado no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(336)

Sobre esta base, la Comisión concluyó que la evolución de las importaciones procedentes de otros países durante el período considerado no contribuyó al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión.

5.2.7.   Resultados de las exportaciones de la industria de la Unión

Resultados de las exportaciones de la industria de la Unión

| (337) | El volumen de exportaciones de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionó durante el período considerado como se recoge a continuación.

  Cuadro 14


  Resultados de las exportaciones de los productores de la Unión incluidos en la muestra | 2017 | 2018 | 2019 | Período de investigación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Volumen de las exportaciones (toneladas) | 57 956 | 74 277 | 69 027 | 61 811 |
| Índice | 100 | 128 | 119 | 107 |
| Precio medio (EUR/tonelada) | 3 498 | 3 632 | 3 475 | 3 400 |
| Índice | 100 | 104 | 99 | 97 |
| Fuente: productores de la industria de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra. |

(337)

El volumen de exportaciones de los productores de la Unión incluidos en la muestra evolucionó durante el período considerado como se recoge a continuación.

Cuadro 14

Cuadro 14

Resultados de las exportaciones de los productores de la Unión incluidos en la muestra

Resultados de las exportaciones de los productores de la Unión incluidos en la muestra

2017

2018

2019

Período de investigación

Volumen de las exportaciones (toneladas)

57 956

74 277

69 027

61 811

Índice

Índice

100

100

128

128

119

119

107

107

Precio medio (EUR/tonelada)

3 498

3 632

3 475

3 400

Índice

Índice

100

100

104

104

99

99

97

97

Fuente: productores de la industria de la Unión incluidos y no incluidos en la muestra.

Fuente:

| (338) | Las exportaciones de la industria de la Unión aumentaron un 7 % durante el período considerado, de 57 356 toneladas en 2017 a unas 61 811 toneladas en el período de investigación. |
| --- | --- |

(338)

Las exportaciones de la industria de la Unión aumentaron un 7 % durante el período considerado, de 57 356 toneladas en 2017 a unas 61 811 toneladas en el período de investigación.

| (339) | El precio medio de estas exportaciones aumentó primero en un 4 % en 2018, para luego descender progresivamente a un nivel inferior al de 2017 (-3 %) en el período de investigación. El precio medio de estas exportaciones se mantuvo de forma constante por encima del precio que podía alcanzar la industria de la Unión en el mercado de la UE. |
| --- | --- |

(339)

El precio medio de estas exportaciones aumentó primero en un 4 % en 2018, para luego descender progresivamente a un nivel inferior al de 2017 (-3 %) en el período de investigación. El precio medio de estas exportaciones se mantuvo de forma constante por encima del precio que podía alcanzar la industria de la Unión en el mercado de la UE.

| (340) | En vista de los niveles de los precios de las exportaciones de la industria de la Unión a terceros países, la Comisión concluyó de manera provisional que los resultados de las exportaciones no contribuyeron al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(340)

En vista de los niveles de los precios de las exportaciones de la industria de la Unión a terceros países, la Comisión concluyó de manera provisional que los resultados de las exportaciones no contribuyeron al perjuicio importante sufrido por la industria de la Unión.

5.3.   Conclusión sobre la causalidad

Conclusión sobre la causalidad

| (341) | Existe una clara relación entre el deterioro de la situación de la industria de la Unión y el aumento de las importaciones procedentes de China. |
| --- | --- |

(341)

Existe una clara relación entre el deterioro de la situación de la industria de la Unión y el aumento de las importaciones procedentes de China.

| (342) | La Comisión distinguió y separó los efectos de todos los factores conocidos sobre la situación de la industria de la Unión de los efectos perjudiciales de las importaciones objeto de dumping. Ninguno de los factores contribuyó, por sí mismo o junto con otros, a la evolución negativa de los indicadores de perjuicio observada en el período considerado. |
| --- | --- |

(342)

La Comisión distinguió y separó los efectos de todos los factores conocidos sobre la situación de la industria de la Unión de los efectos perjudiciales de las importaciones objeto de dumping. Ninguno de los factores contribuyó, por sí mismo o junto con otros, a la evolución negativa de los indicadores de perjuicio observada en el período considerado.

| (343) | Basándose en lo anterior, en esta fase la Comisión concluyó que las importaciones objeto de dumping procedentes del país afectado ocasionaron un perjuicio importante a la industria de la Unión y que el resto de factores, considerados de forma individual o colectiva, no atenuaron el nexo causal entre las importaciones objeto de dumping y el perjuicio importante. |
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(343)

Basándose en lo anterior, en esta fase la Comisión concluyó que las importaciones objeto de dumping procedentes del país afectado ocasionaron un perjuicio importante a la industria de la Unión y que el resto de factores, considerados de forma individual o colectiva, no atenuaron el nexo causal entre las importaciones objeto de dumping y el perjuicio importante.

6.   INTERÉS DE LA UNIÓN

INTERÉS DE LA UNIÓN

6.1.   Interés de la industria y de los proveedores de la Unión

Interés de la industria y de los proveedores de la Unión

| (344) | Existen once grupos de empresas conocidos que fabrican hojas de aluminio convertible en la Unión. La industria de la Unión da empleo a más de 2 000 personas de forma directa, y muchas otras dependen de ella de forma indirecta. Los productores están distribuidos ampliamente por toda la Unión. |
| --- | --- |

(344)

Existen once grupos de empresas conocidos que fabrican hojas de aluminio convertible en la Unión. La industria de la Unión da empleo a más de 2 000 personas de forma directa, y muchas otras dependen de ella de forma indirecta. Los productores están distribuidos ampliamente por toda la Unión.

| (345) | La ausencia de medidas tendría probablemente un efecto negativo significativo en la industria de la Unión, en términos de una mayor contención de los precios, una disminución de las ventas y un mayor deterioro de la rentabilidad. Las medidas permitirán a la industria de la Unión alcanzar todo su potencial en el mercado de la Unión, recuperar cuota de mercado perdida y mejorar la rentabilidad a los niveles que cabe esperar en condiciones de competencia normales. |
| --- | --- |

(345)

La ausencia de medidas tendría probablemente un efecto negativo significativo en la industria de la Unión, en términos de una mayor contención de los precios, una disminución de las ventas y un mayor deterioro de la rentabilidad. Las medidas permitirán a la industria de la Unión alcanzar todo su potencial en el mercado de la Unión, recuperar cuota de mercado perdida y mejorar la rentabilidad a los niveles que cabe esperar en condiciones de competencia normales.

| (346) | En consecuencia, la Comisión concluyó que la imposición de medidas redunda en el interés de la industria de la Unión y de sus proveedores primarios. |
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(346)

En consecuencia, la Comisión concluyó que la imposición de medidas redunda en el interés de la industria de la Unión y de sus proveedores primarios.

6.2.   Interés de los usuarios

Interés de los usuarios

| (347) | Como se menciona en el considerando 36, nueve usuarios que representan a la industria de los embalajes flexible y a la industria de materiales de construcción respondieron al cuestionario. Las nueve empresas concentran en torno al 27 % de las importaciones chinas durante el período de investigación. Otros dos usuarios enviaron observaciones, pero no proporcionaron respuestas al cuestionario. Sobre la base de estas respuestas, la Comisión no constató una dependencia significativa de las hojas de aluminio convertible importadas de China. Para la mayoría de los usuarios que cooperaron en la investigación, las hojas de aluminio convertible procedentes de China representaban entre el 0 y el 7 % de los costes de producción de los productos que consumían hojas de aluminio convertible. Dos usuarios representaron la excepción a estos datos (uno en el sector de la construcción y el otro en el sector l embalaje), ya que importaban entre el 80 y el 95 % y entre el 85 y el 100 % de sus hojas de aluminio convertible de China, lo que representa entre el 15 y el 25 % y entre el 20 y el 30 %, respectivamente, de sus costes de producción pertinentes. En esta etapa de la investigación, sus respuestas contienen lagunas en la información proporcionada y no puede evaluarse de manera fiable su capacidad para transmitir o absorber los costes adicionales. Esta cuestión se investigará más a fondo. |
| --- | --- |

(347)

Como se menciona en el considerando 36, nueve usuarios que representan a la industria de los embalajes flexible y a la industria de materiales de construcción respondieron al cuestionario. Las nueve empresas concentran en torno al 27 % de las importaciones chinas durante el período de investigación. Otros dos usuarios enviaron observaciones, pero no proporcionaron respuestas al cuestionario. Sobre la base de estas respuestas, la Comisión no constató una dependencia significativa de las hojas de aluminio convertible importadas de China. Para la mayoría de los usuarios que cooperaron en la investigación, las hojas de aluminio convertible procedentes de China representaban entre el 0 y el 7 % de los costes de producción de los productos que consumían hojas de aluminio convertible. Dos usuarios representaron la excepción a estos datos (uno en el sector de la construcción y el otro en el sector l embalaje), ya que importaban entre el 80 y el 95 % y entre el 85 y el 100 % de sus hojas de aluminio convertible de China, lo que representa entre el 15 y el 25 % y entre el 20 y el 30 %, respectivamente, de sus costes de producción pertinentes. En esta etapa de la investigación, sus respuestas contienen lagunas en la información proporcionada y no puede evaluarse de manera fiable su capacidad para transmitir o absorber los costes adicionales. Esta cuestión se investigará más a fondo.

| (348) | Cuatro usuarios alegaron que los productores de la Unión no podían ofrecer la misma calidad en las hojas de aluminio convertible que los productores chinos, debido a la falta de inversión en maquinaria nueva y en equipos de control de calidad en línea. Si bien es cierto que los productores de la Unión tienen, en general, un parque de máquinas más antiguo que el de los productores chinos, los productores de la Unión han realizado inversiones y aplican también herramientas de detección de calidad en línea. Tal como muestran las cifras de exportación de la industria de la Unión, los productores de la Unión también pueden competir con éxito en los mercados de terceros países, lo que demuestra que, en general, su producto no es inferior en comparación con el estándar mundial. Si bien algunos líderes del mercado chino cuentan con instalaciones capaces de producir productos de alta calidad de manera eficiente, el análisis de calidad proporcionado por un usuario ha demostrado que esto no es cierto para la totalidad de la industria de las hojas de aluminio convertible en China ni para todos sus productores exportadores. |
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(348)

Cuatro usuarios alegaron que los productores de la Unión no podían ofrecer la misma calidad en las hojas de aluminio convertible que los productores chinos, debido a la falta de inversión en maquinaria nueva y en equipos de control de calidad en línea. Si bien es cierto que los productores de la Unión tienen, en general, un parque de máquinas más antiguo que el de los productores chinos, los productores de la Unión han realizado inversiones y aplican también herramientas de detección de calidad en línea. Tal como muestran las cifras de exportación de la industria de la Unión, los productores de la Unión también pueden competir con éxito en los mercados de terceros países, lo que demuestra que, en general, su producto no es inferior en comparación con el estándar mundial. Si bien algunos líderes del mercado chino cuentan con instalaciones capaces de producir productos de alta calidad de manera eficiente, el análisis de calidad proporcionado por un usuario ha demostrado que esto no es cierto para la totalidad de la industria de las hojas de aluminio convertible en China ni para todos sus productores exportadores.

| (349) | Tres usuarios alegaron que los productores de la Unión no ofrecían grandes anchuras o, cuanto menos, presentaban limitaciones de suministro para tamaños específicos. La investigación constató que los productores la Unión podían proporcionar todas las anchuras solicitadas por el mercado. Algunas anchuras específicas pueden ser más rentables que otras, dependiendo del ancho máximo del laminador, que luego se refleja en las negociaciones relativas al precio; sin embargo, esta es una práctica comercial normal. |
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(349)

Tres usuarios alegaron que los productores de la Unión no ofrecían grandes anchuras o, cuanto menos, presentaban limitaciones de suministro para tamaños específicos. La investigación constató que los productores la Unión podían proporcionar todas las anchuras solicitadas por el mercado. Algunas anchuras específicas pueden ser más rentables que otras, dependiendo del ancho máximo del laminador, que luego se refleja en las negociaciones relativas al precio; sin embargo, esta es una práctica comercial normal.

| (350) | Tres usuarios alegaron que los productores de la Unión no tenían la capacidad para ofrecer hojas de aluminio convertible de calidad con calibres inferiores a 6 micras. Como se explica en el considerando 50, la Comisión constató que la industria de la Unión no solo tiene capacidad para ello y que realizó ventas comerciales en este segmento, sino que también invierte en la producción de calibres inferiores a 6 micras, que durante el período de investigación era un segmento de mercado en desarrollo con un consumo relativamente bajo. |
| --- | --- |

(350)

Tres usuarios alegaron que los productores de la Unión no tenían la capacidad para ofrecer hojas de aluminio convertible de calidad con calibres inferiores a 6 micras. Como se explica en el considerando 50, la Comisión constató que la industria de la Unión no solo tiene capacidad para ello y que realizó ventas comerciales en este segmento, sino que también invierte en la producción de calibres inferiores a 6 micras, que durante el período de investigación era un segmento de mercado en desarrollo con un consumo relativamente bajo.

| (351) | Dos usuarios alegaron que los derechos antidumping provocarían interrupciones en la cadena de suministro. Si bien la demanda máxima en situaciones específicas puede dar lugar a tiempos de entrega más altos y los productores chinos pueden tener más flexibilidad financiera para almacenar materias primas, cabe señalar que también pueden producirse interrupciones en la cadena de suministro de China, como fue el caso debido a la pandemia de COVID-19, lo que hace la supervivencia de los productores de la Unión sea un factor importante para la estabilidad del suministro en Europa. En cualquier caso, como se indica en el cuadro 6, existe una importante capacidad productiva excedentaria en la Unión disponible para los usuarios. |
| --- | --- |

(351)

Dos usuarios alegaron que los derechos antidumping provocarían interrupciones en la cadena de suministro. Si bien la demanda máxima en situaciones específicas puede dar lugar a tiempos de entrega más altos y los productores chinos pueden tener más flexibilidad financiera para almacenar materias primas, cabe señalar que también pueden producirse interrupciones en la cadena de suministro de China, como fue el caso debido a la pandemia de COVID-19, lo que hace la supervivencia de los productores de la Unión sea un factor importante para la estabilidad del suministro en Europa. En cualquier caso, como se indica en el cuadro 6, existe una importante capacidad productiva excedentaria en la Unión disponible para los usuarios.

| (352) | Dos usuarios declararon que los derechos antidumping pondrían en peligro la competitividad de la industria de la conversión en el mercado de la Unión, al competir con productores de países no pertenecientes a la Unión, ya que no podrían repercutir en sus clientes los aumentos de costes. En consecuencia, los convertidores europeos podrían trasladar la producción fuera de la Unión. Sin embargo, no se proporcionaron pruebas específicas de la imposibilidad de repercutir los costes adicionales a los convertidores. |
| --- | --- |

(352)

Dos usuarios declararon que los derechos antidumping pondrían en peligro la competitividad de la industria de la conversión en el mercado de la Unión, al competir con productores de países no pertenecientes a la Unión, ya que no podrían repercutir en sus clientes los aumentos de costes. En consecuencia, los convertidores europeos podrían trasladar la producción fuera de la Unión. Sin embargo, no se proporcionaron pruebas específicas de la imposibilidad de repercutir los costes adicionales a los convertidores.

| (353) | Dos usuarios alegaron que los derechos antidumping vulnerarían el objetivo de sostenibilidad europeo, ya que el uso de hojas de aluminio convertible más delgadas ayudaría a alcanzar dicho objetivo. Sin embargo, aunque la Comisión ya concluyó anteriormente (véase el considerando 50) que la industria de la Unión está en perfectas condiciones de producir hojas de aluminio convertible más delgadas, debe tenerse en cuenta que la UE no puede desarrollar una política verde sostenible, en la que los materiales ecológicos de aislamiento para construcción representen un elemento de peso, sobre las importaciones procedentes de China objeto de dumping y perjuicio para la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(353)

Dos usuarios alegaron que los derechos antidumping vulnerarían el objetivo de sostenibilidad europeo, ya que el uso de hojas de aluminio convertible más delgadas ayudaría a alcanzar dicho objetivo. Sin embargo, aunque la Comisión ya concluyó anteriormente (véase el considerando 50) que la industria de la Unión está en perfectas condiciones de producir hojas de aluminio convertible más delgadas, debe tenerse en cuenta que la UE no puede desarrollar una política verde sostenible, en la que los materiales ecológicos de aislamiento para construcción representen un elemento de peso, sobre las importaciones procedentes de China objeto de dumping y perjuicio para la industria de la Unión.

| (354) | Un usuario argumentó que los derechos antidumping distorsionarían el mercado, ya que dos de los mayores productores de hojas de aluminio convertible, que también son convertidores, tendrían un consumo cautivo superior al 70 % de su producción. En vista del número de productores de la Unión, es altamente improbable que el consumo cautivo de dos productores integrados de hojas de aluminio convertible, que también son convertidores, distorsione el mercado. Además, existe una importante capacidad excedentaria de hojas de aluminio convertible disponible en la UE. Por último, no imponer medidas antidumping por este motivo significaría privilegiar un modelo de negocio (producción no integrada) frente al otro. |
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(354)

Un usuario argumentó que los derechos antidumping distorsionarían el mercado, ya que dos de los mayores productores de hojas de aluminio convertible, que también son convertidores, tendrían un consumo cautivo superior al 70 % de su producción. En vista del número de productores de la Unión, es altamente improbable que el consumo cautivo de dos productores integrados de hojas de aluminio convertible, que también son convertidores, distorsione el mercado. Además, existe una importante capacidad excedentaria de hojas de aluminio convertible disponible en la UE. Por último, no imponer medidas antidumping por este motivo significaría privilegiar un modelo de negocio (producción no integrada) frente al otro.

| (355) | Un usuario alegó que, en lugar de imponer derechos antidumping, podrían ofrecerse ayudas públicas a la industria de la Unión. La Comisión señaló al respecto que la ayuda financiera no es el instrumento adecuado para contrarrestar el dumping perjudicial. |
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(355)

Un usuario alegó que, en lugar de imponer derechos antidumping, podrían ofrecerse ayudas públicas a la industria de la Unión. La Comisión señaló al respecto que la ayuda financiera no es el instrumento adecuado para contrarrestar el dumping perjudicial.

| (356) | En vista de todo lo anterior, la Comisión concluyó que no existe un interés uniforme de los usuarios, ni a favor ni en contra de la imposición de medidas. Estos usuarios, que se opusieron a la imposición de las medidas, y en particular los dos mencionados en el considerando 339, podrían tener que hacer frente a determinadas consecuencias negativas. |
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(356)

En vista de todo lo anterior, la Comisión concluyó que no existe un interés uniforme de los usuarios, ni a favor ni en contra de la imposición de medidas. Estos usuarios, que se opusieron a la imposición de las medidas, y en particular los dos mencionados en el considerando 339, podrían tener que hacer frente a determinadas consecuencias negativas.

6.3.   Interés de los importadores

Interés de los importadores

| (357) | Un consorcio de cinco importadores no vinculados proporcionó observaciones sobre el inicio de la investigación. Sin embargo, solo un importador no vinculado, que acumula entre el 15 y el 25 % de las importaciones procedentes de China, respondió al cuestionario de los importadores. En esta fase de la investigación, su respuesta contiene lagunas en la información proporcionada y no puede evaluarse de manera fiable su capacidad para transmitir o absorber los costes adicionales. Esta cuestión se investigará más a fondo. |
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(357)

Un consorcio de cinco importadores no vinculados proporcionó observaciones sobre el inicio de la investigación. Sin embargo, solo un importador no vinculado, que acumula entre el 15 y el 25 % de las importaciones procedentes de China, respondió al cuestionario de los importadores. En esta fase de la investigación, su respuesta contiene lagunas en la información proporcionada y no puede evaluarse de manera fiable su capacidad para transmitir o absorber los costes adicionales. Esta cuestión se investigará más a fondo.

| (358) | El consorcio alegó que los productores de la Unión no tienen la capacidad de producir el espectro completo de hojas de aluminio convertible con la calidad y el volumen requeridos, debido a limitaciones técnicas originadas por la falta de integración vertical de la mayoría de los productores de la Unión. Esto da lugar a mayores costes de producción, menor calidad, dependencia del mercado de materias primas (láminas de aluminio) y plazos de entrega más largos debido a una cadena de suministro más larga. Además, afirmaron que la falta de inversión, especialmente en sistemas de detección en línea, ha originado problemas de calidad. Por tanto, el consorcio espera una escasez de suministro, especialmente de hojas de aluminio convertible de calibre delgado, si se imponen medidas. Esto, junto con precios más elevados, socavaría la competitividad de los convertidores (usuarios) de la Unión. |
| --- | --- |

(358)

El consorcio alegó que los productores de la Unión no tienen la capacidad de producir el espectro completo de hojas de aluminio convertible con la calidad y el volumen requeridos, debido a limitaciones técnicas originadas por la falta de integración vertical de la mayoría de los productores de la Unión. Esto da lugar a mayores costes de producción, menor calidad, dependencia del mercado de materias primas (láminas de aluminio) y plazos de entrega más largos debido a una cadena de suministro más larga. Además, afirmaron que la falta de inversión, especialmente en sistemas de detección en línea, ha originado problemas de calidad. Por tanto, el consorcio espera una escasez de suministro, especialmente de hojas de aluminio convertible de calibre delgado, si se imponen medidas. Esto, junto con precios más elevados, socavaría la competitividad de los convertidores (usuarios) de la Unión.

| (359) | Como ya se expuso en la sección 4.6.2.1, la industria de la Unión parece tener suficiente capacidad excedentaria, incluso teniendo en cuenta el alto nivel de uso cautivo de dos grandes productores de la Unión. Contrariamente a lo que afirma el consorcio de importadores, se han realizado inversiones en control de calidad en línea y los datos no demuestran de forma concluyente que las hojas de aluminio convertible procedentes de China tengan una mayor calidad. |
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(359)

Como ya se expuso en la sección 4.6.2.1, la industria de la Unión parece tener suficiente capacidad excedentaria, incluso teniendo en cuenta el alto nivel de uso cautivo de dos grandes productores de la Unión. Contrariamente a lo que afirma el consorcio de importadores, se han realizado inversiones en control de calidad en línea y los datos no demuestran de forma concluyente que las hojas de aluminio convertible procedentes de China tengan una mayor calidad.

| (360) | En vista de lo anterior, en esta fase la Comisión concluyó que la imposición de medidas no necesariamente favorecería los intereses de los importadores. Sin embargo, evaluó sus posibles efectos al sopesar los distintos intereses en juego (véase la sección 6.4). |
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(360)

En vista de lo anterior, en esta fase la Comisión concluyó que la imposición de medidas no necesariamente favorecería los intereses de los importadores. Sin embargo, evaluó sus posibles efectos al sopesar los distintos intereses en juego (véase la sección 6.4).

6.4.   Ponderación de los intereses contrapuestos

Ponderación de los intereses contrapuestos

| (361) | De acuerdo con el artículo 21, apartado 1, del Reglamento de base, la Comisión evaluó los intereses contrapuestos y tuvo especialmente en cuenta la necesidad de eliminar los efectos de distorsión del comercio del dumping perjudicial y de restaurar la competencia efectiva. |
| --- | --- |

(361)

De acuerdo con el artículo 21, apartado 1, del Reglamento de base, la Comisión evaluó los intereses contrapuestos y tuvo especialmente en cuenta la necesidad de eliminar los efectos de distorsión del comercio del dumping perjudicial y de restaurar la competencia efectiva.

| (362) | En cuanto al aumento de los precios, la investigación reveló que los precios chinos estaban subcotizando los precios de la Unión en un promedio del 10,8 % y que la reducción de los precios provocaba un deterioro de la situación de la industria de la Unión. En el caso de que los precios aumentasen de nuevo hasta alcanzar niveles sostenibles, la Comisión consideró que este incremento sería limitado en vista del nivel de competencia en el mercado de la Unión. Como ya se menciona en la sección 4.6.2.1, la industria de la Unión tiene suficiente capacidad excedentaria. Por tanto, el efecto negativo para los usuarios también seguiría siendo limitado. Ninguno de los argumentos específicos planteados por los usuarios e importadores y analizados en los considerandos 340 a 348 y 350 a 351 modifica esta conclusión. |
| --- | --- |

(362)

En cuanto al aumento de los precios, la investigación reveló que los precios chinos estaban subcotizando los precios de la Unión en un promedio del 10,8 % y que la reducción de los precios provocaba un deterioro de la situación de la industria de la Unión. En el caso de que los precios aumentasen de nuevo hasta alcanzar niveles sostenibles, la Comisión consideró que este incremento sería limitado en vista del nivel de competencia en el mercado de la Unión. Como ya se menciona en la sección 4.6.2.1, la industria de la Unión tiene suficiente capacidad excedentaria. Por tanto, el efecto negativo para los usuarios también seguiría siendo limitado. Ninguno de los argumentos específicos planteados por los usuarios e importadores y analizados en los considerandos 340 a 348 y 350 a 351 modifica esta conclusión.

| (363) | Al evaluar la importancia de los efectos negativos para los importadores, la Comisión señaló en primer lugar que el nivel de cooperación fue relativamente bajo, ya que solo uno de los cinco importadores que cooperaron en la investigación presentó una respuesta al cuestionario. Como se indica en el considerando 349, en esta fase de la investigación no es posible determinar si el importador podría asumir el aumento de precio, ya que no proporcionó los datos pertinentes. |
| --- | --- |

(363)

Al evaluar la importancia de los efectos negativos para los importadores, la Comisión señaló en primer lugar que el nivel de cooperación fue relativamente bajo, ya que solo uno de los cinco importadores que cooperaron en la investigación presentó una respuesta al cuestionario. Como se indica en el considerando 349, en esta fase de la investigación no es posible determinar si el importador podría asumir el aumento de precio, ya que no proporcionó los datos pertinentes.

6.5.   Conclusión sobre el interés de la Unión

Conclusión sobre el interés de la Unión

| (364) | De acuerdo con lo anterior, la Comisión llegó a la conclusión provisional de que no existían razones convincentes para concluir que la imposición de medidas provisionales contra las importaciones de hojas de aluminio convertible procedentes de China fuera contraria al interés de la Unión. |
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(364)

De acuerdo con lo anterior, la Comisión llegó a la conclusión provisional de que no existían razones convincentes para concluir que la imposición de medidas provisionales contra las importaciones de hojas de aluminio convertible procedentes de China fuera contraria al interés de la Unión.

7.   NIVEL DE LAS MEDIDAS

NIVEL DE LAS MEDIDAS

| (365) | Para determinar el nivel de las medidas, la Comisión valoró si un derecho inferior al margen de dumping bastaría para eliminar el perjuicio causado por las importaciones objeto de dumping a la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(365)

Para determinar el nivel de las medidas, la Comisión valoró si un derecho inferior al margen de dumping bastaría para eliminar el perjuicio causado por las importaciones objeto de dumping a la industria de la Unión.

| (366) | En el presente asunto, los denunciantes alegaron que existían distorsiones de las materias primas a tenor del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. Por tanto, para realizar la evaluación del nivel adecuado de las medidas, la Comisión estableció en primer lugar el importe del derecho necesario para eliminar el perjuicio sufrido por la industria de la Unión en ausencia de distorsiones con arreglo al artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. Después, examinó si los márgenes de dumping de los productores exportadores incluidos en la muestra serían más elevados que sus márgenes de subvalorización (véase el considerando 380). |
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(366)

En el presente asunto, los denunciantes alegaron que existían distorsiones de las materias primas a tenor del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. Por tanto, para realizar la evaluación del nivel adecuado de las medidas, la Comisión estableció en primer lugar el importe del derecho necesario para eliminar el perjuicio sufrido por la industria de la Unión en ausencia de distorsiones con arreglo al artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. Después, examinó si los márgenes de dumping de los productores exportadores incluidos en la muestra serían más elevados que sus márgenes de subvalorización (véase el considerando 380).

bis

bis

7.1.   Margen de perjuicio

Margen de perjuicio

| (367) | En primer lugar, la Comisión estableció el importe del derecho necesario para eliminar el perjuicio sufrido por la industria de la Unión en ausencia de distorsiones, con arreglo al artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. En este caso, el perjuicio se eliminaría si la industria de la Unión pudiera cubrir sus costes de producción, incluidos los «derivados de los acuerdos medioambientales multilaterales, y de sus protocolos, de los que la Unión es parte, y derivados de los convenios de la Organización Internacional del Trabajo (OIT) enumerados en el anexo I bis» (artículo 7, apartado 2 quinquies, del Reglamento de base), y obtener un beneficio razonable («objetivo de beneficio»). |
| --- | --- |

(367)

En primer lugar, la Comisión estableció el importe del derecho necesario para eliminar el perjuicio sufrido por la industria de la Unión en ausencia de distorsiones, con arreglo al artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. En este caso, el perjuicio se eliminaría si la industria de la Unión pudiera cubrir sus costes de producción, incluidos los «derivados de los acuerdos medioambientales multilaterales, y de sus protocolos, de los que la Unión es parte, y derivados de los convenios de la Organización Internacional del Trabajo (OIT) enumerados en el anexo I bis» (artículo 7, apartado 2 quinquies, del Reglamento de base), y obtener un beneficio razonable («objetivo de beneficio»).

bis

bis

quinquies

| (368) | De conformidad con el artículo 7, apartado 2 quater, del Reglamento de base, para establecer el objetivo de beneficio la Comisión tuvo en cuenta los factores siguientes:






  — | el nivel de rentabilidad antes de que aumentasen las importaciones del país afectado; |
| --- | --- | --- |

(368)

De conformidad con el artículo 7, apartado 2 quater, del Reglamento de base, para establecer el objetivo de beneficio la Comisión tuvo en cuenta los factores siguientes:

quater

—

el nivel de rentabilidad antes de que aumentasen las importaciones del país afectado;

| — | el nivel de rentabilidad necesario para cubrir el total de costes e inversiones, investigación y desarrollo (I+D) e innovación; y |
| --- | --- |

—

el nivel de rentabilidad necesario para cubrir el total de costes e inversiones, investigación y desarrollo (I+D) e innovación; y

| — | el nivel de rentabilidad que cabría esperar en condiciones normales de competencia. |
| --- | --- |

—

el nivel de rentabilidad que cabría esperar en condiciones normales de competencia.

| (369) | Dicho margen de beneficio no debe ser inferior al 6 %. |
| --- | --- |

(369)

Dicho margen de beneficio no debe ser inferior al 6 %.

| (370) | Durante el período considerado, solo una empresa incluida en la muestra pudo obtener un beneficio superior al 6 % en 2017. Las otras dos empresas incluidas en la muestra, que juntas representaban entre el 65 y el 85 % de las ventas en la Unión de todas las empresas incluidas en la muestra, registraron pérdidas durante todo el período considerado. El margen de beneficio consolidado de la industria de la Unión, teniendo en cuenta el margen de beneficio más alto de cada empresa incluida en la muestra durante el período considerado, fue una pérdida del 1 %. |
| --- | --- |

(370)

Durante el período considerado, solo una empresa incluida en la muestra pudo obtener un beneficio superior al 6 % en 2017. Las otras dos empresas incluidas en la muestra, que juntas representaban entre el 65 y el 85 % de las ventas en la Unión de todas las empresas incluidas en la muestra, registraron pérdidas durante todo el período considerado. El margen de beneficio consolidado de la industria de la Unión, teniendo en cuenta el margen de beneficio más alto de cada empresa incluida en la muestra durante el período considerado, fue una pérdida del 1 %.

| (371) | Habida cuenta de las consideraciones anteriores, el margen de beneficio se estableció en el 6 %, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 7, apartado 2 quater. |
| --- | --- |

(371)

Habida cuenta de las consideraciones anteriores, el margen de beneficio se estableció en el 6 %, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 7, apartado 2 quater.

quater

| (372) | De conformidad con el artículo 7, apartado 2 quinquies, del Reglamento de base, y como etapa final, la Comisión evaluó los costes futuros derivados de los acuerdos medioambientales multilaterales, y de sus protocolos, de los que la Unión es parte, y derivados de los convenios de la OIT enumerados en el anexo I bis del Reglamento de base, en los que la industria de la Unión incurrirá durante el período de aplicación de la medida establecida de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento de base. La Comisión estableció un coste adicional que oscila entre 9,93 y 15,64 EUR/tonelada, que se sumó al precio no perjudicial para los productores de la Unión incluidos en la muestra afectados. En el expediente para inspección por las partes interesadas se encuentra una nota al expediente sobre la forma en que la Comisión estableció este coste adicional. |
| --- | --- |

(372)

De conformidad con el artículo 7, apartado 2 quinquies, del Reglamento de base, y como etapa final, la Comisión evaluó los costes futuros derivados de los acuerdos medioambientales multilaterales, y de sus protocolos, de los que la Unión es parte, y derivados de los convenios de la OIT enumerados en el anexo I bis del Reglamento de base, en los que la industria de la Unión incurrirá durante el período de aplicación de la medida establecida de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento de base. La Comisión estableció un coste adicional que oscila entre 9,93 y 15,64 EUR/tonelada, que se sumó al precio no perjudicial para los productores de la Unión incluidos en la muestra afectados. En el expediente para inspección por las partes interesadas se encuentra una nota al expediente sobre la forma en que la Comisión estableció este coste adicional.

quinquies

bis

| (373) | En dicho coste se incluían los costes futuros adicionales para garantizar el cumplimiento del régimen de comercio de derechos de emisión de la UE (RCDE UE). El RCDE UE es una piedra angular de la política de la UE para cumplir los acuerdos medioambientales multilaterales. Estos costes adicionales se calcularon sobre la base de la media de los derechos de emisión de la UE adicionales estimados que tendrán que adquirirse durante la vigencia de las medidas (2021-2025). Los derechos de emisión de la UE utilizados en el cálculo fueron netos de derechos de emisión gratuitos admisibles y se ajustaron para asegurar que se referían únicamente al producto similar. Los costes adicionales también tuvieron en cuenta los costes indirectos relacionados con el CO2 derivados de un aumento de los precios de la electricidad durante el período 2021-2025 debido al RCDE UE. Dichos costes indirectos relacionados con el CO2 también se calcularon en función de los derechos de emisión de la UE y se trataba de la cifra neta, a la que se había deducido previamente cualquier compensación aportada por las autoridades nacionales. |
| --- | --- |

(373)

En dicho coste se incluían los costes futuros adicionales para garantizar el cumplimiento del régimen de comercio de derechos de emisión de la UE (RCDE UE). El RCDE UE es una piedra angular de la política de la UE para cumplir los acuerdos medioambientales multilaterales. Estos costes adicionales se calcularon sobre la base de la media de los derechos de emisión de la UE adicionales estimados que tendrán que adquirirse durante la vigencia de las medidas (2021-2025). Los derechos de emisión de la UE utilizados en el cálculo fueron netos de derechos de emisión gratuitos admisibles y se ajustaron para asegurar que se referían únicamente al producto similar. Los costes adicionales también tuvieron en cuenta los costes indirectos relacionados con el CO2 derivados de un aumento de los precios de la electricidad durante el período 2021-2025 debido al RCDE UE. Dichos costes indirectos relacionados con el CO2 también se calcularon en función de los derechos de emisión de la UE y se trataba de la cifra neta, a la que se había deducido previamente cualquier compensación aportada por las autoridades nacionales.

2

2

| (374) | Los costes de los derechos de emisión de la UE se extrapolaron para tener en cuenta la variación prevista de los precios durante la vigencia de las medidas. La fuente de esta previsión de precios es una extracción de Bloomberg New Energy Finance, de 2 de marzo de 2021. El precio medio previsto para los derechos de emisión de la UE en este período es de 35,50 EUR/tonelada de CO2 producido. |
| --- | --- |

(374)

Los costes de los derechos de emisión de la UE se extrapolaron para tener en cuenta la variación prevista de los precios durante la vigencia de las medidas. La fuente de esta previsión de precios es una extracción de Bloomberg New Energy Finance, de 2 de marzo de 2021. El precio medio previsto para los derechos de emisión de la UE en este período es de 35,50 EUR/tonelada de CO2 producido.

2

| (375) | Basándose en esto, la Comisión calculó un precio no perjudicial del producto similar para la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(375)

Basándose en esto, la Comisión calculó un precio no perjudicial del producto similar para la industria de la Unión.

| (376) | A continuación, la Comisión determinó el nivel de eliminación del perjuicio sobre la base de una comparación del precio de importación medio ponderado de los productores exportadores que cooperaron, según lo establecido en los cálculos de la subcotización de precios, con el precio medio ponderado no causante de perjuicio del producto similar vendido en el mercado de la Unión durante el período de investigación por los productores de la Unión incluidos en la muestra. Las diferencias resultantes de esta comparación se expresaron como porcentaje del valor CIF de importación medio ponderado. |
| --- | --- |

(376)

A continuación, la Comisión determinó el nivel de eliminación del perjuicio sobre la base de una comparación del precio de importación medio ponderado de los productores exportadores que cooperaron, según lo establecido en los cálculos de la subcotización de precios, con el precio medio ponderado no causante de perjuicio del producto similar vendido en el mercado de la Unión durante el período de investigación por los productores de la Unión incluidos en la muestra. Las diferencias resultantes de esta comparación se expresaron como porcentaje del valor CIF de importación medio ponderado.

| (377) | En lo que respecta al margen residual, teniendo en cuenta el alto grado de cooperación de los exportadores chinos, así como otras consideraciones expuestas en el considerando 289, la Comisión fijó el margen residual al nivel del margen de subcotización más alto establecido para los tipos de producto vendidos en cantidades representativas, sobre la base de los datos de los productores exportadores que cooperaron. De esta manera, el margen de subvalorización residual calculado se fijó a un nivel del 29,1 %. |
| --- | --- |

(377)

En lo que respecta al margen residual, teniendo en cuenta el alto grado de cooperación de los exportadores chinos, así como otras consideraciones expuestas en el considerando 289, la Comisión fijó el margen residual al nivel del margen de subcotización más alto establecido para los tipos de producto vendidos en cantidades representativas, sobre la base de los datos de los productores exportadores que cooperaron. De esta manera, el margen de subvalorización residual calculado se fijó a un nivel del 29,1 %.

| (378) | El resultado de estos cálculos se muestra siguiente en el cuadro.








  Empresa | Margen de dumping | Margen de perjuicio | Derecho antidumping provisional |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. | 81,5  % | 29,1  % | 29,1  % |
| Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. | 16,1  % | 16,0  % | 16,0  % |
| Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd. | 98,9  % | 25,2  % | 25,2  % |
| Otras empresas cooperantes | 69,6  % | 24,2  % | 24,2  % |
| Todas las demás empresas | 98,9  % | 29,1  % | 29,1  % |

(378)

El resultado de estos cálculos se muestra siguiente en el cuadro.

Empresa

Margen de dumping

Margen de perjuicio

Derecho antidumping provisional

Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd.

81,5  %

29,1  %

29,1  %

Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd.

16,1  %

16,0  %

16,0  %

Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd.

98,9  %

25,2  %

25,2  %

Otras empresas cooperantes

69,6  %

24,2  %

24,2  %

Todas las demás empresas

98,9  %

29,1  %

29,1  %

7.2.   Distorsiones de las materias primas

Distorsiones de las materias primas

| (379) | Como se explica en el anuncio de inicio, el denunciante aportó a la Comisión elementos de prueba suficientes para demostrar que existen distorsiones en las materias primas del país afectado en relación con el producto investigado. Por tanto, de conformidad con el artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base, esta investigación examinó las presuntas distorsiones, para determinar si, en su caso, un derecho inferior al margen del dumping sería suficiente para eliminar el perjuicio. |
| --- | --- |

(379)

Como se explica en el anuncio de inicio, el denunciante aportó a la Comisión elementos de prueba suficientes para demostrar que existen distorsiones en las materias primas del país afectado en relación con el producto investigado. Por tanto, de conformidad con el artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base, esta investigación examinó las presuntas distorsiones, para determinar si, en su caso, un derecho inferior al margen del dumping sería suficiente para eliminar el perjuicio.

bis

| (380) | El denunciante alegó que, en China, una de las materias primas utilizadas para fabricar el producto en cuestión estaba sujeta a un impuesto a la exportación y, por tanto, estaba distorsionada. La materia prima distorsionada eran los lingotes de aluminio, que según el denunciante representaban más del 17 % del coste de producción del producto en cuestión. |
| --- | --- |

(380)

El denunciante alegó que, en China, una de las materias primas utilizadas para fabricar el producto en cuestión estaba sujeta a un impuesto a la exportación y, por tanto, estaba distorsionada. La materia prima distorsionada eran los lingotes de aluminio, que según el denunciante representaban más del 17 % del coste de producción del producto en cuestión.

| (381) | La investigación confirmó que, en el período de investigación, China había aplicado un impuesto a la exportación a los lingotes de aluminio. Este impuesto representaba el 15 % del precio de exportación de los lingotes. Por lo tanto, la Comisión concluyó que esta medida se encuadra en la lista de medidas que suponen una distorsión de las materias primas en el sentido del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(381)

La investigación confirmó que, en el período de investigación, China había aplicado un impuesto a la exportación a los lingotes de aluminio. Este impuesto representaba el 15 % del precio de exportación de los lingotes. Por lo tanto, la Comisión concluyó que esta medida se encuadra en la lista de medidas que suponen una distorsión de las materias primas en el sentido del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base.

bis

| (382) | La Comisión confirmó que los lingotes de aluminio representaban más del 17 % del coste de producción del producto afectado. La Comisión examinó, además, si el precio de esta materia prima era considerablemente inferior a los precios en los mercados internacionales representativos, de conformidad con el artículo 7, apartado 2 bis, segundo párrafo. Para efectuar esta comparación, la Comisión utilizó de forma provisional el precio de referencia establecido para el cálculo del valor normal, a saber, el precio de importación de los lingotes de aluminio a Turquía que figura en el cuadro 2 del considerando 208, puesto que, en este caso, también se consideraba que este precio correspondía a los precios en los mercados internacionales representativos. La Comisión comparó el precio de referencia con el precio de los lingotes de aluminio realmente pagado por los productores exportadores incluidos en la muestra, y estableció sobre esa base que el precio que pagaron los productores exportadores incluidos en la muestra para comprar esta materia prima en China no era significativamente inferior al valor de referencia en el país representativo, esto es, en un rango del 0 al 5 % de media. Las pruebas presentadas también mostraron que los precios internos de los lingotes de aluminio fluctuaban por encima y por debajo de los precios internacionales. |
| --- | --- |

(382)

La Comisión confirmó que los lingotes de aluminio representaban más del 17 % del coste de producción del producto afectado. La Comisión examinó, además, si el precio de esta materia prima era considerablemente inferior a los precios en los mercados internacionales representativos, de conformidad con el artículo 7, apartado 2 bis, segundo párrafo. Para efectuar esta comparación, la Comisión utilizó de forma provisional el precio de referencia establecido para el cálculo del valor normal, a saber, el precio de importación de los lingotes de aluminio a Turquía que figura en el cuadro 2 del considerando 208, puesto que, en este caso, también se consideraba que este precio correspondía a los precios en los mercados internacionales representativos. La Comisión comparó el precio de referencia con el precio de los lingotes de aluminio realmente pagado por los productores exportadores incluidos en la muestra, y estableció sobre esa base que el precio que pagaron los productores exportadores incluidos en la muestra para comprar esta materia prima en China no era significativamente inferior al valor de referencia en el país representativo, esto es, en un rango del 0 al 5 % de media. Las pruebas presentadas también mostraron que los precios internos de los lingotes de aluminio fluctuaban por encima y por debajo de los precios internacionales.

bis

| (383) | La Comisión concluyó, por tanto, que el precio de los lingotes de aluminio no era considerablemente inferior a los precios en los mercados internacionales representativos. Por lo tanto, la Comisión consideró que, en esta fase, no se cumplían las condiciones especificadas en el artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base y, como consecuencia de ello, eran aplicables las disposiciones recogidas en el artículo 7, apartado 2, del Reglamento de base para establecer el nivel del derecho provisional. |
| --- | --- |

(383)

La Comisión concluyó, por tanto, que el precio de los lingotes de aluminio no era considerablemente inferior a los precios en los mercados internacionales representativos. Por lo tanto, la Comisión consideró que, en esta fase, no se cumplían las condiciones especificadas en el artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base y, como consecuencia de ello, eran aplicables las disposiciones recogidas en el artículo 7, apartado 2, del Reglamento de base para establecer el nivel del derecho provisional.

bis

8.   MEDIDAS ANTIDUMPING PROVISIONALES

MEDIDAS ANTIDUMPING PROVISIONALES

| (384) | Sobre la base de las conclusiones a las que ha llegado la Comisión en lo relativo al dumping, el perjuicio, la causalidad, el interés de la Unión y el nivel de medidas, conviene imponer medidas provisionales para impedir que las importaciones objeto de dumping causen un perjuicio adicional a la industria de la Unión. |
| --- | --- |

(384)

Sobre la base de las conclusiones a las que ha llegado la Comisión en lo relativo al dumping, el perjuicio, la causalidad, el interés de la Unión y el nivel de medidas, conviene imponer medidas provisionales para impedir que las importaciones objeto de dumping causen un perjuicio adicional a la industria de la Unión.

| (385) | Deben imponerse medidas antidumping provisionales a las importaciones de hojas de aluminio convertible procedentes de la República Popular China, de acuerdo con la regla del derecho inferior recogida en el artículo 7, apartado 2, del Reglamento de base y con arreglo a la conclusión provisional que figura en el considerando 383 relativa a la posible aplicación del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(385)

Deben imponerse medidas antidumping provisionales a las importaciones de hojas de aluminio convertible procedentes de la República Popular China, de acuerdo con la regla del derecho inferior recogida en el artículo 7, apartado 2, del Reglamento de base y con arreglo a la conclusión provisional que figura en el considerando 383 relativa a la posible aplicación del artículo 7, apartado 2 bis, del Reglamento de base.

bis

| (386) | La Comisión comparó los márgenes de subvalorización y los márgenes de dumping (considerando 377). El importe de los derechos se fijó al nivel del más bajo de esos dos márgenes. |
| --- | --- |

(386)

La Comisión comparó los márgenes de subvalorización y los márgenes de dumping (considerando 377). El importe de los derechos se fijó al nivel del más bajo de esos dos márgenes.

| (387) | Habida cuenta de lo expuesto anteriormente, los tipos del derecho antidumping provisional, expresados en relación con el precio CIF en la frontera de la Unión, derechos no pagados, deben ser los siguientes:






  Empresa | Derecho antidumping provisional |
| --- | --- | --- |
| Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. | 29,1  % |
| Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. | 16,0  % |
| Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd. | 25,2  % |
| Otras empresas cooperantes | 24,2  % |
| Todas las demás empresas | 29,1  % |

(387)

Habida cuenta de lo expuesto anteriormente, los tipos del derecho antidumping provisional, expresados en relación con el precio CIF en la frontera de la Unión, derechos no pagados, deben ser los siguientes:

Empresa

Derecho antidumping provisional

Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd.

29,1  %

Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd.

16,0  %

Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd.

25,2  %

Otras empresas cooperantes

24,2  %

Todas las demás empresas

29,1  %

| (388) | Los tipos del derecho antidumping de cada empresa especificados en el presente Reglamento se han establecido a partir de las conclusiones de la presente investigación. Por tanto, reflejan la situación constatada durante la investigación con respecto a esas empresas. Esos tipos de imposición de los derechos se aplican exclusivamente a las importaciones del producto afectado originario del país afectado y producido por las entidades jurídicas designadas. Las importaciones del producto en cuestión fabricado por cualquier otra empresa no mencionada específicamente en la parte dispositiva del presente Reglamento, incluidas las entidades vinculadas a las empresas mencionadas específicamente, deben estar sujetas al tipo del derecho aplicable a «todas las demás empresas». No deben estar sujetas a ninguno de los tipos del derecho antidumping individuales. |
| --- | --- |

(388)

Los tipos del derecho antidumping de cada empresa especificados en el presente Reglamento se han establecido a partir de las conclusiones de la presente investigación. Por tanto, reflejan la situación constatada durante la investigación con respecto a esas empresas. Esos tipos de imposición de los derechos se aplican exclusivamente a las importaciones del producto afectado originario del país afectado y producido por las entidades jurídicas designadas. Las importaciones del producto en cuestión fabricado por cualquier otra empresa no mencionada específicamente en la parte dispositiva del presente Reglamento, incluidas las entidades vinculadas a las empresas mencionadas específicamente, deben estar sujetas al tipo del derecho aplicable a «todas las demás empresas». No deben estar sujetas a ninguno de los tipos del derecho antidumping individuales.

| (389) | Para reducir al mínimo el riesgo de elusión debido a la diferencia entre los tipos de derecho, deben adoptarse medidas especiales para garantizar la aplicación de los derechos antidumping individuales. Las empresas para las que se apliquen derechos antidumping individuales deberán presentar una factura comercial válida a las autoridades aduaneras de los Estados miembros. Esa factura debe ajustarse a los requisitos establecidos en el artículo 1, apartado 4, del presente Reglamento. Las importaciones que no vayan acompañadas de dicha factura deben someterse al derecho antidumping aplicable a «todas las demás empresas». |
| --- | --- |

(389)

Para reducir al mínimo el riesgo de elusión debido a la diferencia entre los tipos de derecho, deben adoptarse medidas especiales para garantizar la aplicación de los derechos antidumping individuales. Las empresas para las que se apliquen derechos antidumping individuales deberán presentar una factura comercial válida a las autoridades aduaneras de los Estados miembros. Esa factura debe ajustarse a los requisitos establecidos en el artículo 1, apartado 4, del presente Reglamento. Las importaciones que no vayan acompañadas de dicha factura deben someterse al derecho antidumping aplicable a «todas las demás empresas».

| (390) | Si bien es necesario presentar esa factura para que las autoridades aduaneras de los Estados miembros apliquen los tipos del derecho antidumping individuales a las importaciones, no es el único elemento que deben tener en cuenta las autoridades aduaneras. De hecho, aunque se presente una factura que cumpla todos los requisitos establecidos en el artículo 1, apartado 4, del presente Reglamento, las autoridades aduaneras de los Estados miembros deben llevar a cabo las comprobaciones habituales y pueden, como en cualquier otro caso, exigir documentos adicionales (de transporte, etc.), al objeto de verificar la exactitud de los datos reflejados en la declaración y garantizar que la consiguiente aplicación del tipo menor del derecho esté justificada, de conformidad con el Derecho aduanero. |
| --- | --- |

(390)

Si bien es necesario presentar esa factura para que las autoridades aduaneras de los Estados miembros apliquen los tipos del derecho antidumping individuales a las importaciones, no es el único elemento que deben tener en cuenta las autoridades aduaneras. De hecho, aunque se presente una factura que cumpla todos los requisitos establecidos en el artículo 1, apartado 4, del presente Reglamento, las autoridades aduaneras de los Estados miembros deben llevar a cabo las comprobaciones habituales y pueden, como en cualquier otro caso, exigir documentos adicionales (de transporte, etc.), al objeto de verificar la exactitud de los datos reflejados en la declaración y garantizar que la consiguiente aplicación del tipo menor del derecho esté justificada, de conformidad con el Derecho aduanero.

| (391) | Si el volumen de las exportaciones de una de las empresas que se benefician de los tipos individuales del derecho más bajos aumentara significativamente, en particular tras imponerse las medidas en cuestión, podría considerarse que ese aumento del volumen constituye en sí mismo un cambio en las características del comercio como consecuencia de la imposición de las medidas a efectos del artículo 13, apartado 1, del Reglamento de base. En tales circunstancias, y si se dieran las condiciones correspondientes, podría iniciarse una investigación antielusión. En esa investigación podrían examinarse, entre otros elementos, la necesidad de eliminar los tipos de derecho individuales y la consiguiente imposición de un derecho de ámbito nacional. |
| --- | --- |

(391)

Si el volumen de las exportaciones de una de las empresas que se benefician de los tipos individuales del derecho más bajos aumentara significativamente, en particular tras imponerse las medidas en cuestión, podría considerarse que ese aumento del volumen constituye en sí mismo un cambio en las características del comercio como consecuencia de la imposición de las medidas a efectos del artículo 13, apartado 1, del Reglamento de base. En tales circunstancias, y si se dieran las condiciones correspondientes, podría iniciarse una investigación antielusión. En esa investigación podrían examinarse, entre otros elementos, la necesidad de eliminar los tipos de derecho individuales y la consiguiente imposición de un derecho de ámbito nacional.

| (392) | Para garantizar un cumplimiento adecuado de los derechos antidumping, el derecho antidumping para todas las demás empresas no solamente debe aplicarse a los productores exportadores que no cooperaron en la presente investigación, sino también a los productores que no exportaron a la Unión durante el período de investigación. |
| --- | --- |

(392)

Para garantizar un cumplimiento adecuado de los derechos antidumping, el derecho antidumping para todas las demás empresas no solamente debe aplicarse a los productores exportadores que no cooperaron en la presente investigación, sino también a los productores que no exportaron a la Unión durante el período de investigación.

9.   INFORMACIÓN EN LA FASE PROVISIONAL

INFORMACIÓN EN LA FASE PROVISIONAL

| (393) | De conformidad con el artículo 19 bis del Reglamento de base, la Comisión informó a las partes interesadas sobre el establecimiento previsto de derechos provisionales. Esta información también se puso a disposición del público a través del sitio web de la Dirección General de Comercio. Se dio a las partes interesadas un plazo de tres días laborables para formular observaciones sobre la exactitud de los cálculos que se les comunicaron específicamente. |
| --- | --- |

(393)

De conformidad con el artículo 19 bis del Reglamento de base, la Comisión informó a las partes interesadas sobre el establecimiento previsto de derechos provisionales. Esta información también se puso a disposición del público a través del sitio web de la Dirección General de Comercio. Se dio a las partes interesadas un plazo de tres días laborables para formular observaciones sobre la exactitud de los cálculos que se les comunicaron específicamente.

bis

| (394) | Tras el período de comunicación previa, se recibieron comentarios de dos productores exportadores (Xiamen y Donghai), así como de un usuario (Manreal). Ninguno de ellos hacía referencia a errores administrativos y por tanto no estaban dentro del alcance del período de comunicación previa. |
| --- | --- |

(394)

Tras el período de comunicación previa, se recibieron comentarios de dos productores exportadores (Xiamen y Donghai), así como de un usuario (Manreal). Ninguno de ellos hacía referencia a errores administrativos y por tanto no estaban dentro del alcance del período de comunicación previa.

10.   DISPOSICIONES FINALES

DISPOSICIONES FINALES

| (395) | En aras de una buena gestión, la Comisión invitará a las partes interesadas a presentar observaciones por escrito o a solicitar una audiencia con la Comisión o con el consejero auditor en litigios comerciales en un plazo determinado. |
| --- | --- |

(395)

En aras de una buena gestión, la Comisión invitará a las partes interesadas a presentar observaciones por escrito o a solicitar una audiencia con la Comisión o con el consejero auditor en litigios comerciales en un plazo determinado.

| (396) | Las conclusiones relativas a la imposición de derechos provisionales son provisionales y podrían modificarse en la fase definitiva de la investigación, |
| --- | --- |

(396)

Las conclusiones relativas a la imposición de derechos provisionales son provisionales y podrían modificarse en la fase definitiva de la investigación,

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

1.   Se establece un derecho antidumping provisional a las importaciones de hojas de aluminio convertibles de espesor inferior a 0,021 mm, sin soporte, simplemente laminadas y presentadas en rollos de peso superior a 10 kg, clasificadas actualmente con el código NC ex 7607 11 19 (códigos TARIC 7607111960 y 7607111991) originarias de la República Popular China.

2.   Los siguientes productos se excluirán del producto descrito en el apartado 1:

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm, sin soporte, simplemente laminadas, presentadas en rollos de una anchura inferior o igual a 650 mm y con un peso superior a 10 kg. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm, sin soporte, simplemente laminadas, presentadas en rollos de una anchura inferior o igual a 650 mm y con un peso superior a 10 kg.

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,007 mm e inferior a 0,008 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,007 mm e inferior a 0,008 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no.

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm y presentadas en rollos de una anchura superior a 650 mm, recocidas o no. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior o igual a 0,008 mm e inferior o igual a 0,018 mm y presentadas en rollos de una anchura superior a 650 mm, recocidas o no.

| — | Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior a 0,018 mm e inferior a 0,021 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no. |
| --- | --- |

—

Hojas de aluminio para uso doméstico de un espesor superior a 0,018 mm e inferior a 0,021 mm, independientemente de la anchura de los rollos, recocidas o no.

3.   Los tipos del derecho antidumping provisional aplicables al precio neto franco en la frontera de la Unión, derechos no pagados, del producto descrito en el apartado 1 y producido por las empresas indicadas a continuación serán los siguientes:

| Empresa | Derecho antidumping provisional (%) | Código adicional TARIC |
| --- | --- | --- |
| Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. | 29,1  % | C686 |
| Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. | 16,0  % | C687 |
| Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd. | 25,2  % | C688 |
| Otras empresas que cooperaron (anexo) | 24,2  % | |
| Todas las demás empresas | 29,1  % | C999 |

Empresa

Derecho antidumping provisional (%)

Código adicional TARIC

Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd.

29,1  %

C686

Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd.

16,0  %

C687

Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd.

25,2  %

C688

Otras empresas que cooperaron (anexo)

24,2  %

Todas las demás empresas

29,1  %

C999

4.   La aplicación de los tipos de derecho individuales especificados para las empresas mencionadas en el apartado 3 estará condicionada a la presentación a las autoridades aduaneras de los Estados miembros de una factura comercial válida en la que figure una declaración fechada y firmada por un responsable de la entidad que expida dicha factura, identificado por su nombre y cargo, con el texto siguiente: «El abajo firmante certifica que (volumen) de (producto afectado) a que se refiere la presente factura, vendido para su exportación a la Unión Europea, ha sido fabricado por (nombre y dirección de la empresa) (código TARIC adicional) en (país afectado). Declara, asimismo, que la información que figura en la presente factura es completa y correcta». En caso de que no se presente esta factura, será aplicable el derecho calculado para las demás empresas.

5.   El despacho a libre práctica en la Unión del producto mencionado en el apartado 1 estará supeditado a la constitución de una garantía por un importe equivalente al del derecho provisional.

6.   Salvo que se disponga lo contrario, se aplicarán las disposiciones vigentes en materia de derechos de aduana.

Artículo 2

1.   Las partes interesadas presentarán a la Comisión sus observaciones por escrito sobre el presente Reglamento en el plazo de quince días naturales a partir de la fecha de su entrada en vigor.

2.   Las partes interesadas que deseen solicitar una audiencia con la Comisión deberán hacerlo en el plazo de cinco días naturales a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

3.   Las partes interesadas que deseen solicitar una audiencia con el consejero auditor en litigios comerciales deberán hacerlo en el plazo de cinco días naturales a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. El consejero auditor examinará las solicitudes presentadas fuera de este plazo y podrá decidir si procede aceptarlas.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El artículo 1 será aplicable durante un período de seis meses.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

1

(2)  Anuncio de inicio de un procedimiento antidumping relativo a las importaciones de hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China (DO C 352 I de 22.10.2020, p. 1).

2

(3)  Véase la corrección de errores del anuncio de inicio de un procedimiento antidumping relativo a las importaciones de

3

hojas de aluminio convertible originarias de la República Popular China (DO C 398 de 23.11.2020, p. 32).

(4)  https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2487.

4

(5)  Comunicación sobre las consecuencias del brote de COVID-19 para las investigaciones antidumping y antisubvenciones (DO C 86 de 16.3.2020, p. 6).

5

(6)  Versión consolidada de la denuncia, p. 13.

6

(7)  Documento de trabajo de los servicios de la Comisión sobre distorsiones significativas en la economía de la República Popular China a efectos de las investigaciones de defensa comercial, de 20 de diciembre de 2017 [SWD(2017) 483 final/2].

7

(8)  OCDE (2019), «Measuring distortions in international markets: the aluminium value chain («Midiendo las distorsiones en los mercados internacionales: la cadena de valor del aluminio», documento en inglés) OECD Trade Policy Papers, No. 218, OECD Publishing, París, 2019 https://doi.org/10.1787/c82911ab-en (consultado por última vez el 3 de septiembre de 2020).

8

the aluminium value chain

.

(9)  Informe final de Think!Desk China Consulting & Research, Analysis of Market Distortions in the Chinese Non-Ferreous Metal Industry («Análisis de las distorsiones del mercado en la industria china de los metales no ferrosos»), 24 de abril de 2017 (anexo 2A.6 de la denuncia).

9

Analysis of Market Distortions in the Chinese Non-Ferreous Metal Industry

(10)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/915 de la Comisión, de 4 de junio de 2019, por el que se establece un derecho antidumping definitivo en relación con las importaciones de determinadas hojas de aluminio en rollos originarias de la República Popular China tras una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 146 de 5.6.2019, p. 63).

10

(11)  
  Certain Aluminium Foil from the People’s Republic of China:
  Amended Final Affirmative

11

Certain Aluminium Foil from the People’s Republic of China:

Amended Final Affirmative

Countervailing Duty Determination and Countervailing Duty Order, 83 Fed. Reg. 17,360 (Dep’t Comm, 19 de abril de 2018) (véase el anexo 2A.2 de la denuncia).

Countervailing Duty Determination and Countervailing Duty Order

(12)  Informe, capítulo 2, pp. 6-7.

12

(13)  Informe, capítulo 2, p. 10.

13

(14)  Disponible en http://www.fdi.gov.cn/1800000121_39_4866_0_7.html (consultado por última vez el 8 de septiembre de 2020).

14

(15)  Informe, capítulo 2, pp. 20-21.

15

(16)  Informe, capítulo 3, pp. 41 y 73-74.

16

(17)  Informe, capítulo 6, pp. 120-121.

17

(18)  Informe, capítulo 6, pp. 122-135.

18

(19)  Informe, capítulo 7, pp. 167-168.

19

(20)  Informe, capítulo 8, pp. 169-170, 200-201.

20

(21)  Informe, capítulo 2, pp. 15-16, capítulo 4, pp. 50 y 84 y capítulo 5, pp. 108-109.

21

(22)  Informe, capítulo 3, pp. 22-24, y capítulo 5, pp. 97-108.

22

(23)  Informe, capítulo 5, pp. 104-9.

23

(24)  Estudio de la OCDE, p. 29.

24

(25)  Véase la p 51 del informe de WV Metalle.

25

(26)  Comisión antidumping de Australia, Aluminium Extrusions from China («Extrusiones de aluminio procedentes de China», documento en inglés), REP 248, p. 79 (13 de julio de 2015).

26

Aluminium Extrusions from China

(27)  Véase, por ejemplo, un informe sobre la incapacidad de la administración provincial de Shandong para frenar la expansión de la capacidad de aluminio: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2OTUyMzA0Nw==&mid=2247494318&idx=1&sn=9690ca50845c19f38eafff659516817a&chksm=eaddaba6ddaa22b071a5e2588aa787ed6f6a1a964ccae55c4d85c6f7ccbfcb5cedd3cdceac9d&scene=0&pass_ticket=JFplYZoDqNTFmOPYUGJbMwF0XlC1N3hAJ3EYPpsKx6rkt4fSeZ4TwIvB5BffX4du#rd (consultado por última vez el 7 de septiembre de 2020).

27

(28)  Informe, capítulo 15, pp. 387-388.

28

(29)  Informe, capítulo 5, pp. 100-101.

29

(30)  Informe, capítulo 2, p. 26.

30

(31)  Informe, capítulo 2, pp. 31-32.

31

(32)  Disponible en https://www.reuters.com/article/us-china-congress-companies-idUSKCN1B40JU (consultado por última vez el 9 de septiembre de 2020).

32

(33)  Disponible en www.gov.cn/zhengce/2020-09/15/content_5543685.htm (consultado por última vez el 10 de marzo de 2021).

33

(34)  Financial Times, Chinese Communist Party asserts greater control over private enterprise («El Partido Comunista de China afirma un mayor control sobre la empresa privada» artículo en inglés), 2020, disponible en: https://on.ft.com/3mYxP4j.

34

Chinese Communist Party asserts greater control over private enterprise

(35)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/915 de la Comisión, de 4 de junio de 2019 (DO L 146 de 5.6.2019, p. 63).

35

(36)  El Informe, capítulo 15, p. 388.

36

(37)  http://www.chalco.com.cn/chalcoen/rootfiles/2018/04/19/1524095189602052-1524095189604257.pdf, (consultado el 8 de marzo de 2019).

37

(38)  http://act.chinatt315.org.cn/hy/tthy/2014/0906/13763.html.

38

(39)  Informe, capítulos 14.1. a 14.3.

39

(40)  Informe, capítulo 4, pp. 41-42 y 83.

40

(41)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/915 de la Comisión, de 4 de junio de 2019 (DO L 146 de 5.6.2019, p. 63).

41

(42)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/546 de la Comisión, de 29 de marzo de 2021 (DO L 109 de 30.3.2021, p. 1).

42

(43)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/582 de la Comisión, de 9 de abril de 2021 (DO L 124 de 12.4.2021, p. 40).

43

(44)  XIII Plan Quinquenal de Desarrollo Económico y Social de la República Popular China (2016-2020), http://en.ndrc.gov.cn/newsrelease/201612/P020161207645765233498.pdf.

44

.

(45)  Informe, capítulo 15, p. 377.

45

(46)  Informe, capítulo 12, pp. 275-282, y capítulo 15, pp. 378-382.

46

(47)  Informe, capítulo 12, pp. 275-282.

47

(48)  Informe, capítulo 15, pp. 378–382 y 390.

48

(49)  Informe, capítulo 15, pp. 384-385.

49

(50)  Informe, capítulo 15, pp. 382-383.

50

(51)  Véase http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-06/16/content_5082726.htm (consultado el 20 de julio de 2020).

51

(52)  
  Ibid., sección 3.

52

Ibid

(53)  
  Ibid., sección 4.

53

Ibid

(54)  Véase http://gxt.shandong.gov.cn/art/2018/11/6/art_15681_3450015.html (consultado el 20 de julio de 2020), sección 13.

54

(55)  Informe, capítulo 15, p. 386.

55

(56)  Informe, capítulo 15, pp. 390-391. Otras fuentes informan también de un suministro de electricidad con descuento. Véase, por ejemplo: Economic Information Daily: «Preocupada por la crisis de crecimiento, la región occidental pone en marcha políticas preferenciales para apoyar a las industrias de alto consumo energético» http://jjckb.xinhuanet.com/2012-07/24/content_389459.htm (consultado el 4 de septiembre de 2020), en el que se informa sobre el modo en el que las provincias occidentales de China, como Shaanxi, Ningxia, Qinghai y Gansu, han seguido ofreciendo electricidad barata para atraer más inversiones.

56

Economic Information Daily

(57)  Véase http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-06/16/content_5082726.htm, sección 10.

57

(58)  Véase https://finance.sina.com.cn/money/future/indu/2019-11-26/doc-iihnzahi3508583.shtml (consultado el 20 de julio de 2020).

58

(59)  Véase http://gxt.shandong.gov.cn/art/2018/11/6/art_15681_3450015.html, sección 6.

59

(60)  Véase http://www.chinania.org.cn/html/introduce/xiehuizhangcheng/ (consultado el 21 de julio de 2020).

60

(61)  Véase http://www.cnfa.net.cn/about/1546.aspx (consultado el 21 de julio de 2020).

61

(62)  Informe, capítulo 15, pp. 377-387.

62

(63)  Informe, capítulo 15, pp. 378 y 389; estudio de la OCDE, pp. 25-26.

63

(64)  Informe, capítulo 15, pp. 392-393.

64

(65)  Informe, capítulo 15, pp. 393-394.

65

(66)  Informe, capítulo 15, pp. 395-396.

66

(67)  Ibid., pp. 16 y 30. Sin embargo, las autoridades chinas también interfieren en relación a otros insumos. Un ejemplo típico es el carbón, en el que los poderes públicos conservan la facultad de contener los aumentos de los precios del carbón. Véase https://policycn.com/policy_ticker/coal-price-unlikely-to-jump-during-heating-season/?iframe=1&secret=c8uthafuthefra4e (consultado el 4 de septiembre de 2020).

67

(68)  Ibid., pp. 16-18.

68

(69)  Informe, capítulo 6, pp. 138-149.

69

(70)  Informe, capítulo 9, p. 216.

70

(71)  Informe, capítulo 9, pp. 213-215.

71

(72)  Informe, capítulo 9, pp. 209-211.

72

(73)  Memorándum de decisión para la determinación preliminar positiva: investigación sobre derechos compensatorios de determinadas hojas de aluminio procedentes de la República Popular China, publicado por la Administración de Comercio Internacional, Departamento de Comercio, el 7 de agosto de 2017, IX.E. p. 30, disponible en https://enforcement.trade.gov/frn/summary/prc/2017-17113-1.pdf (consultado por última vez el 11 de marzo de 2019).

73

(74)  Informe, capítulo 13, pp. 332-337.

74

(75)  Informe, capítulo 13, p. 336.

75

(76)  Informe, capítulo 13, pp. 337-341.

76

(77)  Informe, capítulo 6, pp. 114 a 117.

77

(78)  Informe, capítulo 6, p. 119.

78

(79)  Informe, capítulo 6, p. 120.

79

(80)  Informe, capítulo 6, pp. 121-122, 126-128 y 133-135.

80

(81)  Véase el documento político oficial de la Comisión de Regulación Bancaria y de Seguros de China (CBIRC) de 28 de agosto de 2020, Plan de acción trienal para mejorar el gobierno corporativo de los sectores bancario y de seguros (2020-2022), http://www.cbirc.gov.cn/cn/view/pages/ItemDetail.html?docId=925393&itemId=928 (consultado por última vez el 3 de abril de 2021). El Plan obliga a «seguir aplicando el espíritu expresado en el discurso de apertura del secretario general Xi Jinping sobre el avance de la reforma del gobierno corporativo del sector financiero». Además, la sección II del Plan tiene por objeto promover la integración orgánica de la dirección del Partido en el gobierno corporativo: «Haremos que la integración de la dirección del Partido en el gobierno corporativo sea más sistemática, estandarizada y basada en procedimientos [...] Las principales cuestiones operativas y de gestión deben haber sido discutidas por el Comité del Partido antes de ser decididas por el Consejo de Administración o la alta dirección».

81

Plan de acción trienal para mejorar el gobierno corporativo de los sectores bancario y de seguros (2020-2022),

(82)  Véase la Comunicación sobre el método de evaluación del rendimiento de los bancos comerciales de la CBIRC, publicada el 15 de diciembre de 2020, http://jrs.mof.gov.cn/gongzuotongzhi/202101/t20210104_3638904.htm (consultado por última vez el 12 de abril de 2021).

82

,

(83)  Véase el documento de trabajo del FMI titulado Resolving China's Corporate Debt Problem («Solucionar el problema del endeudamiento empresarial de China», documento en inglés), de Wojciech Maliszewski, Serkan Arslanalp, John Caparusso, José Garrido, Si Guo, Joong Shik Kang, W. Raphael Lam, T. Daniel Law, Wei Liao, Nadia Rendak, Philippe Wingender y Jiangyan, octubre de 2016 (WP/16/203).

83

(84)  Informe, capítulo 6, pp. 121-122, 126-128 y 133-135.

84

(85)  Estudio de la OCDE, p. 21.

85

(86)  Véase OCDE (2019), Estudios económicos de la OECD:
  China 2019, Publicaciones de la OCDE, París, p. 29. https://doi.org/10.1787/eco_surveys-chn-2019-en.

86

Estudios económicos de la OECD:

China 2019

(87)  Véase http://www.xinhuanet.com/fortune/2020-04/20/c_1125877816.htm (consultado por última vez el 12 de abril de 2021).

87

(88)  Véase el sitio web de Xiamen: http://www.xiashun.com/about/awards.htm.

88

(89)  Véase el Anuncio de la Provincia de Fujian de 2012 sobre el desarrollo del reconocimiento de empresas troncales de industrias emergentes y estratégicas, secciones II y VI: http://www.fjmtxh.com/NewsInfo.aspx?Id=11101.

89

(90)  Datos abiertos del Banco Mundial: Ingreso mediano alto https://datos.bancomundial.org/nivel-de-ingresos/ingreso-mediano-alto.

90

(91)  https://dnb.onelogin.com/portal/ (https://globalfinancials.com/index-admin.html).

91

(92)  Código SA 7602 00.

92

(93)  Reglamento (UE) 2015/755 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2015, sobre el régimen común aplicable a las importaciones de determinados terceros países (DO L 123 de 19.5.2015, p. 33) modificado por el Reglamento Delegado (UE) 2017/749 de la Comisión, de 24 de febrero de 2017 (DO L 113 de 29.4.2017, p. 11).

93

(94)  Circular n.o 46, de 28 de julio de 2020, de la Secretaría de Comercio Exterior de Brasil, disponible en: http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/circular-n-46-de-28-de-julho-de-2020-269159613.

94

o

(95)  Véase el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/582 de la Comisión, de 9 de abril de 2021, por el que se establece un derecho antidumping provisional sobre las importaciones de productos laminados planos de aluminio originarias de la República Popular China (DO L 124 de 12.4.2021, p. 40, considerandos 266 y 267).

95

(96)  Véase el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/546 de la Comisión, de 29 de marzo de 2021, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de extrusiones de aluminio originarias de la República Popular China (DO L 109 de 30.3.2021, p. 1).

96

(97)  Las empresas debían alcanzar unos beneficios razonables, es decir, se excluyeron de la consideración las empresas que registraban pérdidas o que tenían unos beneficios muy bajos (cerca del punto de equilibrio).

97

(98)  Se comprobó que la cuarta empresa seleccionada de manera provisoria en la segunda nota (Emek Kablo Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi) no producía extrusiones de aluminio y, por tanto, se excluyó de la consideración.

98

(99)  Par más información, véase https://www.asastr.com/production-facilities/, http://www.cansan.com.tr/EN/Production/Extrusion/ y https://www.turkishexportal.com/PMS-Metal-Profile-Aluminum-Industry-Trade-Inc_SHC13B_3f52c050b5a442608328416c31ac84bd?lang=en.

99

(100)  Clase 24.42: producción de aluminio, que incluye el aluminio semiacabado y la producción de hojas de aluminio para envolver (véase https://ec.europa.eu/eurostat/documents/3859598/5902521/KS-RA-07-015-EN.PDF, p 156).

100

(101)  Véase https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---11-march-2020 (consultado por última vez el 21 de abril de 2021).

101

(102)  https://globalfinancials.com/index-admin.html.

102

(103)  CRU International Ltd.es una empresa de investigación de productos básicos que publica, entre otros, el Aluminium Products Monitor Data.

103

(104)  De forma alternativa pueden utilizarse los costes internos, siempre y cuando se haya determinado, de forma concluyente y con arreglo a pruebas exactas y adecuadas, que no están distorsionados.

104

(105)  http://www.gtis.com/gta/secure/default.cfm.

105

(106)  Los costes laborales pueden consultarse en: http://www.turkstat.gov.tr/PreIstatistikTablo.do?istab_id=2088.

106

(107)  La categoría «metales básicos» incluye el aluminio incluido en el código C24.42.

107

(108)  https://data.tuik.gov.tr/Bulten/DownloadIstatistikselTablo?p=RQJc6lWaNMpivNV6h1MxkWk9ycHqk1cNqZM2UJkJfMUYAmenKIIz/lKzy74RY7Y2.

108

(109)  Véase https://ec.europa.eu/eurostat/documents/3859598/5902521/KS-RA-07-015-EN.PDF, p. 156; véase también la Clasificación Industrial Internacional Uniforme de todas las actividades económicas de las Naciones Unidas https://unstats.un.org/unsd/classifications/Econ/Download/In%20Text/ISIC_Rev_4_publication_spanish.pdf, pp. 126-127.

109

(110)  https://data.tuik.gov.tr/Bulten/Index?p=Electricity-and-Natural-Gas-Period-I:-January-June,-2020-33647.

110

(111)  Códigos TARIC 7607111960 y 7607111993 (cuya numeración fue 7607111995 hasta el 17 de febrero de 2017).

111

---

ANEXO

Productores exportadores cooperantes no incluidos en la muestra

| País | Nombre | Código adicional TARIC |
| --- | --- | --- |
| República Popular China | Zhangjiagang Fineness Aluminum Foil Co., Ltd. | C689 |
| República Popular China | Kunshan Aluminium Co., Ltd. | C690 |
| República Popular China | Suntown Technology Group Corporation Limited | C691 |
| República Popular China | Luoyang Wanji Aluminium Processing Co., Ltd, | C692 |
| República Popular China | Shanghai Sunho Aluminum Foil Co., Ltd. | C693 |
| República Popular China | Binzhou Hongbo Aluminium Foil Technology Co. Ltd. | C694 |

País

Nombre

Código adicional TARIC

República Popular China

Zhangjiagang Fineness Aluminum Foil Co., Ltd.

C689

República Popular China

Kunshan Aluminium Co., Ltd.

C690

República Popular China

Suntown Technology Group Corporation Limited

C691

República Popular China

Luoyang Wanji Aluminium Processing Co., Ltd,

C692

República Popular China

Shanghai Sunho Aluminum Foil Co., Ltd.

C693

República Popular China

Binzhou Hongbo Aluminium Foil Technology Co. Ltd.

C694

---

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/202 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/202

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/984 DE LA COMISIÓN

de 17 de junio de 2021

por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas temporales

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 141, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas, entre otros asuntos, sobre la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros. También faculta a la Comisión para adoptar, mediante actos de ejecución, las medidas adecuadas de carácter temporal que sean necesarias a fin de contener los riesgos para la salud humana, la salud animal, la sanidad vegetal y el bienestar de los animales, si tiene pruebas de una disfunción grave del sistema de control de un Estado miembro. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas, entre otros asuntos, sobre la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros. También faculta a la Comisión para adoptar, mediante actos de ejecución, las medidas adecuadas de carácter temporal que sean necesarias a fin de contener los riesgos para la salud humana, la salud animal, la sanidad vegetal y el bienestar de los animales, si tiene pruebas de una disfunción grave del sistema de control de un Estado miembro.

| (2) | Con el fin de abordar las circunstancias específicas derivadas de la crisis actual relacionada con la enfermedad por coronavirus (COVID-19), el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión (2) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales en relación con los controles oficiales y otras actividades oficiales. |
| --- | --- |

(2)

Con el fin de abordar las circunstancias específicas derivadas de la crisis actual relacionada con la enfermedad por coronavirus (COVID-19), el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión (2) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales en relación con los controles oficiales y otras actividades oficiales.

| (3) | Los Estados miembros han comunicado a la Comisión que, con motivo de la crisis ligada a la COVID-19, seguirán existiendo algunas disfunciones graves después del 1 de julio de 2021 en el funcionamiento de sus sistemas de control, en particular debido a las dificultades para realizar controles oficiales y otras actividades oficiales en relación con los certificados y las declaraciones oficiales con respecto a los desplazamientos de animales y mercancías con destino a la Unión y dentro de ella. |
| --- | --- |

(3)

Los Estados miembros han comunicado a la Comisión que, con motivo de la crisis ligada a la COVID-19, seguirán existiendo algunas disfunciones graves después del 1 de julio de 2021 en el funcionamiento de sus sistemas de control, en particular debido a las dificultades para realizar controles oficiales y otras actividades oficiales en relación con los certificados y las declaraciones oficiales con respecto a los desplazamientos de animales y mercancías con destino a la Unión y dentro de ella.

| (4) | Para hacer frente a estas disfunciones graves, que probablemente van a persistir en los próximos meses, y facilitar la planificación y la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales durante la crisis relacionada con la COVID-19, el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 debe prorrogarse hasta el 1 de septiembre de 2021. |
| --- | --- |

(4)

Para hacer frente a estas disfunciones graves, que probablemente van a persistir en los próximos meses, y facilitar la planificación y la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales durante la crisis relacionada con la COVID-19, el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 debe prorrogarse hasta el 1 de septiembre de 2021.

| (5) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en consecuencia. |
| --- | --- |

(5)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en consecuencia.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
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(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el artículo 6, párrafo segundo, del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466, la fecha de «1 de julio de 2021» se sustituye por la de «1 de septiembre de 2021».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 2 de julio de 2021.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión, de 30 de marzo de 2020, sobre medidas temporales destinadas a contener los riesgos para la salud humana, la salud animal, la sanidad vegetal y el bienestar de los animales durante determinadas disfunciones graves de los sistemas de control de los Estados miembros debidas a la enfermedad por coronavirus (COVID-19) (DO L 98 de 31.3.2020, p. 30).

2

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DECISIONES

| 18.6.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 216/204 |
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18.6.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 216/204

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/985 DE LA COMISIÓN

de 3 de junio de 2021

que corrige la versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE, relativa a disposiciones de aplicación por las que los Estados miembros pueden autorizar la comercialización de semillas pertenecientes a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo nacional de variedades de especies de plantas agrícolas y hortícolas

[notificada con el número C(2021) 3869]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2002/55/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, referente a la comercialización de semillas de plantas hortícolas (1), y en particular su artículo 23, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE de la Comisión (2) contiene un error en el artículo 31, apartado 1, en lo que respecta a la renovación de las autorizaciones relativas a especies de plantas hortícolas. |
| --- | --- |

(1)

La versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE de la Comisión (2) contiene un error en el artículo 31, apartado 1, en lo que respecta a la renovación de las autorizaciones relativas a especies de plantas hortícolas.

| (2) | Procede, por tanto, corregir la versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas. |
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(2)

Procede, por tanto, corregir la versión en lengua española de la Decisión 2004/842/CE en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas.

| (3) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(3)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

| «1. | Sin perjuicio de lo establecido en los artículos 32 y 33, las autorizaciones a las que se refiere el artículo 20 podrán ser renovadas dos veces como máximo por períodos no superiores a un año cada uno.». |
| --- | --- |

«1.

Artículo 2

Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 3 de junio de 2021.

Por la Comisión

Johannes HAHN

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 193 de 20.7.2002, p. 33.

1

(2)  Decisión 2004/842/CE de la Comisión, de 1 de diciembre de 2004, relativa a disposiciones de aplicación por las que los Estados miembros pueden autorizar la comercialización de semillas pertenecientes a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo nacional de variedades de especies de plantas agrícolas y hortícolas (DO L 362 de 9.12.2004, p. 21).

2

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