# Euroopa Liidu L 12/2011

| | ISSN 1725-5082
  doi:10.3000/17255082.L_2011.012.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 12 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 54. köide15. jaanuar 2011 |

ISSN 1725-5082

doi:10.3000/17255082.L_2011.012.est

Euroopa Liidu

Teataja

L 12

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

54. köide15. jaanuar 2011

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni määrus (EÜ) nr 10/2011, 14. jaanuar 2011, toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta (
  1
  ) | 1 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni määrus (EÜ) nr 10/2011, 14. jaanuar 2011, toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 15.1.2011 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 12/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2011

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 12/1

---

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 10/2011,

14. jaanuar 2011,

toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkte a, c, d, e, f, h, i ja j,

pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1935/2004 on sätestatud üldpõhimõtted liikmesriikide õigusnormide vaheliste erinevuste kõrvaldamiseks toiduga kokku puutuvate materjalide puhul. Kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 1 on sätestatud, et materjali- ja esemerühmade suhtes võidakse võtta erimeetmeid ning üksikasjalikult on kirjeldatud ainetele lubade andmise menetlust ELi tasandil, kui erimeetmega kehtestatakse lubatud ainete loetelu. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1935/2004 on sätestatud üldpõhimõtted liikmesriikide õigusnormide vaheliste erinevuste kõrvaldamiseks toiduga kokku puutuvate materjalide puhul. Kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 1 on sätestatud, et materjali- ja esemerühmade suhtes võidakse võtta erimeetmeid ning üksikasjalikult on kirjeldatud ainetele lubade andmise menetlust ELi tasandil, kui erimeetmega kehtestatakse lubatud ainete loetelu.

| (2) | Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 tähenduses. Käesoleva määrusega tuleks kehtestada erieeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete ohutu kasutuse tagamiseks ja tunnistada kehtetuks komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiiv 2002/72/EÜ toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta (2). |
| --- | --- |

(2)

Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 tähenduses. Käesoleva määrusega tuleks kehtestada erieeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete ohutu kasutuse tagamiseks ja tunnistada kehtetuks komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiiv 2002/72/EÜ toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta (2).

| (3) | Direktiivis 2002/72/EÜ on sätestatud plastikmaterjalide ja -esemete valmistamise põhieeskirjad. Kõnealust direktiivi on kuus korda oluliselt muudetud. Selguse huvides tuleks tekst konsolideerida ning liigsed ja vananenud osad välja jätta. |
| --- | --- |

(3)

Direktiivis 2002/72/EÜ on sätestatud plastikmaterjalide ja -esemete valmistamise põhieeskirjad. Kõnealust direktiivi on kuus korda oluliselt muudetud. Selguse huvides tuleks tekst konsolideerida ning liigsed ja vananenud osad välja jätta.

| (4) | Direktiiv 2002/72/EÜ ja selle muudatused on võetud üle siseriiklikesse õigusaktidesse ilma suuremate kohandusteta. Siseriiklikku õigusesse ülevõtmiseks kulub tavaliselt 12 kuud. Juhul kui muudetakse monomeeride ja lisaainete loetelu eesmärgiga anda luba uutele ainetele, aeglustab selline ülevõtmisperiood lubade väljastamist ja pidurdab seetõttu innovatsiooni. Sellepärast tundub asjakohane kehtestada eeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete kohta kõigis liikmesriikides vahetult kohaldatava määruse vormis. |
| --- | --- |

(4)

Direktiiv 2002/72/EÜ ja selle muudatused on võetud üle siseriiklikesse õigusaktidesse ilma suuremate kohandusteta. Siseriiklikku õigusesse ülevõtmiseks kulub tavaliselt 12 kuud. Juhul kui muudetakse monomeeride ja lisaainete loetelu eesmärgiga anda luba uutele ainetele, aeglustab selline ülevõtmisperiood lubade väljastamist ja pidurdab seetõttu innovatsiooni. Sellepärast tundub asjakohane kehtestada eeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete kohta kõigis liikmesriikides vahetult kohaldatava määruse vormis.

| (5) | Direktiivi 2002/72/EÜ kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis on valmistatud ainult plastikust, ning kaante plastiktihendite suhtes. Varem kasutati plastikut turul peamiselt just sellisel viisil. Viimastel aastatel kasutatakse plastikut lisaks ainult plastikust valmistatud materjalidele ja esemetele koos muude materjalidega ka mitmest materjalist mitmekihilistes esemetes. Vinüülkloriidmonomeeri käsitlevad eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu 30. jaanuari 1978. aasta direktiivis 78/142/EMÜ vinüülkloriidmonomeeri sisaldavaid ja toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjale ja esemeid käsitlevate liikmesriikide seaduste ühtlustamise kohta, (3) kehtivad juba kõikide plastikute kohta. Seepärast on asjakohane laiendada käesoleva määruse reguleerimisala mitmest materjalist mitmekihilistele esemetele. |
| --- | --- |

(5)

Direktiivi 2002/72/EÜ kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis on valmistatud ainult plastikust, ning kaante plastiktihendite suhtes. Varem kasutati plastikut turul peamiselt just sellisel viisil. Viimastel aastatel kasutatakse plastikut lisaks ainult plastikust valmistatud materjalidele ja esemetele koos muude materjalidega ka mitmest materjalist mitmekihilistes esemetes. Vinüülkloriidmonomeeri käsitlevad eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu 30. jaanuari 1978. aasta direktiivis 78/142/EMÜ vinüülkloriidmonomeeri sisaldavaid ja toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjale ja esemeid käsitlevate liikmesriikide seaduste ühtlustamise kohta, (3) kehtivad juba kõikide plastikute kohta. Seepärast on asjakohane laiendada käesoleva määruse reguleerimisala mitmest materjalist mitmekihilistele esemetele.

| (6) | Plastikmaterjalid ja -esemed võivad koosneda erinevatest liimi abil ühendatud plastikukihtidest. Samuti võidakse plastikmaterjalidele ja -esemetele trükkida või katta neid orgaanilise või anorgaanilise kattega. Käesoleva määruse reguleerimisalasse peaksid kuuluma nii trükitud või kaetud kui ka liimi abil ühendatud plastikmaterjalid ja -esemed. Liimid, katted ja trükivärvid ei pruugi koosneda samadest ainetest kui plastikud. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et liimide, katete ja trükivärvide suhtes võidakse võtta vastu erimeetmeid. Seepärast peaks olema lubatud, et trükitud, kaetud või liimi abil ühendatud plastikmaterjalide ja -esemete trükivärv, kattematerjal või liimikiht sisaldab aineid, millele ei ole ELi tasandil plastikute osas luba antud. Nimetatud kihid võivad olla reguleeritud muude ELi või siseriiklike eeskirjadega. |
| --- | --- |

(6)

Plastikmaterjalid ja -esemed võivad koosneda erinevatest liimi abil ühendatud plastikukihtidest. Samuti võidakse plastikmaterjalidele ja -esemetele trükkida või katta neid orgaanilise või anorgaanilise kattega. Käesoleva määruse reguleerimisalasse peaksid kuuluma nii trükitud või kaetud kui ka liimi abil ühendatud plastikmaterjalid ja -esemed. Liimid, katted ja trükivärvid ei pruugi koosneda samadest ainetest kui plastikud. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et liimide, katete ja trükivärvide suhtes võidakse võtta vastu erimeetmeid. Seepärast peaks olema lubatud, et trükitud, kaetud või liimi abil ühendatud plastikmaterjalide ja -esemete trükivärv, kattematerjal või liimikiht sisaldab aineid, millele ei ole ELi tasandil plastikute osas luba antud. Nimetatud kihid võivad olla reguleeritud muude ELi või siseriiklike eeskirjadega.

| (7) | Nii plastikud kui ka ioonvahetusvaigud, kummid ja silikoonid on makromolekulaarsed ained, mis saadakse polümerisatsiooniprotsesside teel. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et ioonvahetusvaikude, kummide ja silikoonide kohta võidakse võtta vastu erimeetmeid. Kuna nimetatud materjalid koosnevad teistsugustest ainetest kui plastikud ja kuna neil on erinevad füüsikalis-keemilised omadused, tuleb nende kohta kehtestada erieeskirjad ja selgelt öelda, et need ei kuulu käesoleva määruse reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

(7)

Nii plastikud kui ka ioonvahetusvaigud, kummid ja silikoonid on makromolekulaarsed ained, mis saadakse polümerisatsiooniprotsesside teel. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et ioonvahetusvaikude, kummide ja silikoonide kohta võidakse võtta vastu erimeetmeid. Kuna nimetatud materjalid koosnevad teistsugustest ainetest kui plastikud ja kuna neil on erinevad füüsikalis-keemilised omadused, tuleb nende kohta kehtestada erieeskirjad ja selgelt öelda, et need ei kuulu käesoleva määruse reguleerimisalasse.

| (8) | Plastikud on valmistatud monomeeridest ja muudest lähteainetest, millel lastakse keemiliselt reageerida, et saada makromolekulaarse struktuuriga aine, st polümeer, mis on plastiku peamine struktuurikomponent. Polümeerile lisatakse lisaaineid teatud tehnoloogiliste omaduste saavutamiseks. Polümeer ise on inertne suure molekulmassiga struktuur. Kuna keha ei absorbeeri tavaliselt aineid, mille molekulmass on üle 1 000 Da, on polümeerist endast tervisele tulenev võimalik oht minimaalne. Tervist võivad ohustada reageerimata või osaliselt reageerinud monomeerid või muud lähteained või väikese molekulmassiga lisaained, mis kanduvad toiduga kokku puutuvast plastikmaterjalist migratsiooni teel üle toidu sisse. Seepärast tuleks hinnata monomeeride, muude lähteainete ja lisaainetega seotud terviseriske ja enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel saada nende kasutamiseks luba. |
| --- | --- |

(8)

Plastikud on valmistatud monomeeridest ja muudest lähteainetest, millel lastakse keemiliselt reageerida, et saada makromolekulaarse struktuuriga aine, st polümeer, mis on plastiku peamine struktuurikomponent. Polümeerile lisatakse lisaaineid teatud tehnoloogiliste omaduste saavutamiseks. Polümeer ise on inertne suure molekulmassiga struktuur. Kuna keha ei absorbeeri tavaliselt aineid, mille molekulmass on üle 1 000 Da, on polümeerist endast tervisele tulenev võimalik oht minimaalne. Tervist võivad ohustada reageerimata või osaliselt reageerinud monomeerid või muud lähteained või väikese molekulmassiga lisaained, mis kanduvad toiduga kokku puutuvast plastikmaterjalist migratsiooni teel üle toidu sisse. Seepärast tuleks hinnata monomeeride, muude lähteainete ja lisaainetega seotud terviseriske ja enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel saada nende kasutamiseks luba.

| (9) | Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) teostataval aine riskihindamisel tuleks käsitleda ainet, asjakohaseid lisandeid ja eeldatavaid reaktsiooni- ning lagunemissaadusi ettenähtud kasutamise korral. Riskihindamisel tuleks käsitleda toksilisust ja võimalikku migratsiooni halvimates eeldatavates kasutustingimustes. Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida aine spetsifikatsioon ja kasutuspiirangud, kvantitatiivsed piirangud või migratsiooni piirnormid, et tagada valmismaterjali või -esemete ohutus. |
| --- | --- |

(9)

Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) teostataval aine riskihindamisel tuleks käsitleda ainet, asjakohaseid lisandeid ja eeldatavaid reaktsiooni- ning lagunemissaadusi ettenähtud kasutamise korral. Riskihindamisel tuleks käsitleda toksilisust ja võimalikku migratsiooni halvimates eeldatavates kasutustingimustes. Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida aine spetsifikatsioon ja kasutuspiirangud, kvantitatiivsed piirangud või migratsiooni piirnormid, et tagada valmismaterjali või -esemete ohutus.

| (10) | Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikutes kasutatavate värvainete riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata. |
| --- | --- |

(10)

Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikutes kasutatavate värvainete riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.

| (11) | Plastikute valmistamisel sobiva reaktsioonikeskkonna loomiseks kasutatavad lahustid peaksid eeldatavalt olema tootmisprotsessis kõrvaldatud, kuna need on tavaliselt lenduvad. Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikute tootmisel kasutatavate lahustite riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata. |
| --- | --- |

(11)

Plastikute valmistamisel sobiva reaktsioonikeskkonna loomiseks kasutatavad lahustid peaksid eeldatavalt olema tootmisprotsessis kõrvaldatud, kuna need on tavaliselt lenduvad. Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikute tootmisel kasutatavate lahustite riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.

| (12) | Plastikuid saab valmistada ka sünteetilistest või looduslikult esinevatest makromolekulaarsetest struktuuridest, mille keemilisel reageerimisel muude lähteainetega tekib modifitseeritud makromolekul. Kasutatavad sünteetilised makromolekulid on tihti vahepealsed struktuurid, mis ei ole täielikult polümeriseerunud. Ohtu tervisele võib põhjustada ka makromolekuli modifitseerimiseks kasutatavate reageerimata või osaliselt reageerinud muude lähteainete või osaliselt reageerinud makromolekuli migratsioon. Seepärast tuleks hinnata modifitseeritud makromolekulide valmistamiseks kasutatavate muude lähteainete ja makromolekulide riske ning enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks saada nende kasutamiseks luba. |
| --- | --- |

(12)

Plastikuid saab valmistada ka sünteetilistest või looduslikult esinevatest makromolekulaarsetest struktuuridest, mille keemilisel reageerimisel muude lähteainetega tekib modifitseeritud makromolekul. Kasutatavad sünteetilised makromolekulid on tihti vahepealsed struktuurid, mis ei ole täielikult polümeriseerunud. Ohtu tervisele võib põhjustada ka makromolekuli modifitseerimiseks kasutatavate reageerimata või osaliselt reageerinud muude lähteainete või osaliselt reageerinud makromolekuli migratsioon. Seepärast tuleks hinnata modifitseeritud makromolekulide valmistamiseks kasutatavate muude lähteainete ja makromolekulide riske ning enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks saada nende kasutamiseks luba.

| (13) | Plastikuid saab valmistada ka mikroorganismidega, kes moodustavad fermentatsioonil lähteainetest makromolekulaarseid struktuure. Makromolekul kas vabaneb keskkonda või see ekstraheeritakse. Ohtu tervisele võib põhjustada ka fermentatsiooniprotsessi reageerimata või osaliselt reageerinud lähteainete, vahe- või kõrvalsaaduste migratsioon. Sellisel juhul tuleks hinnata lõppsaaduse riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selleks luba. |
| --- | --- |

(13)

Plastikuid saab valmistada ka mikroorganismidega, kes moodustavad fermentatsioonil lähteainetest makromolekulaarseid struktuure. Makromolekul kas vabaneb keskkonda või see ekstraheeritakse. Ohtu tervisele võib põhjustada ka fermentatsiooniprotsessi reageerimata või osaliselt reageerinud lähteainete, vahe- või kõrvalsaaduste migratsioon. Sellisel juhul tuleks hinnata lõppsaaduse riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selleks luba.

| (14) | Direktiiv 2002/72/EÜ sisaldab mitmesuguseid loetelusid monomeeridest või muudest lähteainetest ja lisaainetest, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Monomeeride, muude lähte- ja lisaainete Euroopa Liidu loetelu on nüüd täielik; see tähendab, et on lubatud kasutada vaid Euroopa Liidu tasandil lubatud aineid. Seepärast ei ole enam vaja monomeere või muid lähte- ja lisaaineid esitada eraldi loeteludes nende lubamise olukorra alusel. Kuna teatavaid aineid saab kasutada nii monomeeri kui ka muu lähte- või lisaainena, tuleks need selguse huvides avaldada ühes lubatud ainete loetelus, märkides nende lubatud otstarbe. |
| --- | --- |

(14)

Direktiiv 2002/72/EÜ sisaldab mitmesuguseid loetelusid monomeeridest või muudest lähteainetest ja lisaainetest, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Monomeeride, muude lähte- ja lisaainete Euroopa Liidu loetelu on nüüd täielik; see tähendab, et on lubatud kasutada vaid Euroopa Liidu tasandil lubatud aineid. Seepärast ei ole enam vaja monomeere või muid lähte- ja lisaaineid esitada eraldi loeteludes nende lubamise olukorra alusel. Kuna teatavaid aineid saab kasutada nii monomeeri kui ka muu lähte- või lisaainena, tuleks need selguse huvides avaldada ühes lubatud ainete loetelus, märkides nende lubatud otstarbe.

| (15) | Polümeere saab kasutada mitte ainult plastikute peamise struktuurikomponendina, vaid ka lisaainena, mis annab plastikule teatava tehnoloogilise omaduse. Juhul kui selline polümeerne lisaaine on identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, võib polümeerse lisaaine riskihinnangu lugeda tehtuks, kui monomeeride riskihinnang on juba läbi viidud ja need on lubatud. Sellisel juhul ei peaks olema vaja anda luba polümeersele lisaainele, seda peaks olema lubatud kasutada selle monomeeridele ja muudele lähteainetele antud loa alusel. Juhul kui selline polümeerne lisaaine ei ole identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, ei saa polümeerse lisaaine riskihinnangut lugeda tehtuks monomeeride hindamise alusel. Sellisel juhul tuleks hinnata polümeerse lisaaine väikese molekulmassiga (alla 1 000 Da) fraktsiooni riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selle kasutamiseks luba. |
| --- | --- |

(15)

Polümeere saab kasutada mitte ainult plastikute peamise struktuurikomponendina, vaid ka lisaainena, mis annab plastikule teatava tehnoloogilise omaduse. Juhul kui selline polümeerne lisaaine on identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, võib polümeerse lisaaine riskihinnangu lugeda tehtuks, kui monomeeride riskihinnang on juba läbi viidud ja need on lubatud. Sellisel juhul ei peaks olema vaja anda luba polümeersele lisaainele, seda peaks olema lubatud kasutada selle monomeeridele ja muudele lähteainetele antud loa alusel. Juhul kui selline polümeerne lisaaine ei ole identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, ei saa polümeerse lisaaine riskihinnangut lugeda tehtuks monomeeride hindamise alusel. Sellisel juhul tuleks hinnata polümeerse lisaaine väikese molekulmassiga (alla 1 000 Da) fraktsiooni riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selle kasutamiseks luba.

| (16) | Varem ei ole selgelt eristatud lisaaineid, millel lõplikus polümeeris on teatav funktsioon, ja polümeeri tootmise abiaineid, millel on funktsioon ainult tootmisprotsessis ja mida lõppese ei peaks sisaldama. Mõned ained, mis toimivad polümeeri tootmise abiainena, on juba varem kantud lisaainete mittetäielikku loetelusse. Polümeeri tootmise abiained peaksid jääma Euroopa Liidus kasutada lubatud ainete loetelusse. Siiski tuleks selgelt öelda, et muude polümeeri tootmise abiainete kasutamine on endiselt võimalik siseriikliku õiguse kohaselt. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata. |
| --- | --- |

(16)

Varem ei ole selgelt eristatud lisaaineid, millel lõplikus polümeeris on teatav funktsioon, ja polümeeri tootmise abiaineid, millel on funktsioon ainult tootmisprotsessis ja mida lõppese ei peaks sisaldama. Mõned ained, mis toimivad polümeeri tootmise abiainena, on juba varem kantud lisaainete mittetäielikku loetelusse. Polümeeri tootmise abiained peaksid jääma Euroopa Liidus kasutada lubatud ainete loetelusse. Siiski tuleks selgelt öelda, et muude polümeeri tootmise abiainete kasutamine on endiselt võimalik siseriikliku õiguse kohaselt. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.

| (17) | Euroopa Liidu loetelu sisaldab aineid, mille kasutamine plastikute tootmisel on lubatud. Sellised ained nagu happed, alkoholid ja fenoolid võivad esineda ka sooladena. Kuna soolad muutuvad maos tavaliselt happeks, alkoholiks või fenooliks, tuleks ohutushindamise läbinud katioonidega soolade lubamine viia põhimõtteliselt läbi koos happe, alkoholi või fenooli lubamisega. Teatavatel juhtudel, kui ohutushindamisel tehakse kindlaks, et vaba happe kasutamisel esineb probleeme, tuleks luba anda üksnes sooladele, märkides loetelus nime „... hape/happed, soolad”. |
| --- | --- |

(17)

Euroopa Liidu loetelu sisaldab aineid, mille kasutamine plastikute tootmisel on lubatud. Sellised ained nagu happed, alkoholid ja fenoolid võivad esineda ka sooladena. Kuna soolad muutuvad maos tavaliselt happeks, alkoholiks või fenooliks, tuleks ohutushindamise läbinud katioonidega soolade lubamine viia põhimõtteliselt läbi koos happe, alkoholi või fenooli lubamisega. Teatavatel juhtudel, kui ohutushindamisel tehakse kindlaks, et vaba happe kasutamisel esineb probleeme, tuleks luba anda üksnes sooladele, märkides loetelus nime „... hape/happed, soolad”.

| (18) | Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide või -esemete valmistamisel, võivad sisaldada lisandeid, mis tulenevad nende tootmise või ekstraheerimise protsessist. Sellised lisandid lisatakse tahtmatult koos ainega plastikmaterjali tootmise käigus (tahtmatult lisatud aine). Aine peamisi lisandeid tuleb käsitleda riskihinnangu läbiviimiseks vajalikul määral ja lisada vajaduse korral aine spetsifikatsioonidesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki lisandeid. Seepärast võivad need esineda materjalis või esemes, kuid neid ei tarvitse olla Euroopa Liidu loetelus. |
| --- | --- |

(18)

Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide või -esemete valmistamisel, võivad sisaldada lisandeid, mis tulenevad nende tootmise või ekstraheerimise protsessist. Sellised lisandid lisatakse tahtmatult koos ainega plastikmaterjali tootmise käigus (tahtmatult lisatud aine). Aine peamisi lisandeid tuleb käsitleda riskihinnangu läbiviimiseks vajalikul määral ja lisada vajaduse korral aine spetsifikatsioonidesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki lisandeid. Seepärast võivad need esineda materjalis või esemes, kuid neid ei tarvitse olla Euroopa Liidu loetelus.

| (19) | Polümeeride tootmisel kasutatakse polümerisatsioonireaktsiooni käivitamiseks selliseid aineid nagu katalüsaatorid ja polümerisatsioonireaktsiooni kontrollimiseks selliseid aineid nagu ahelasiirde või ahelpolümerisatsiooni reaktiivid või ahela stopperid. Selliseid polümerisatsiooni abiaineid kasutatakse üliväikestes kogustes ja nende jäämist lõplikku polümeeri ei ole kavandatud. Seepärast ei peaks nende suhtes praegu Euroopa Liidu tasandi lubamismenetlust kohaldama. Valmismaterjali või -eseme mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb selliste ainete kasutamisest, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega. |
| --- | --- |

(19)

Polümeeride tootmisel kasutatakse polümerisatsioonireaktsiooni käivitamiseks selliseid aineid nagu katalüsaatorid ja polümerisatsioonireaktsiooni kontrollimiseks selliseid aineid nagu ahelasiirde või ahelpolümerisatsiooni reaktiivid või ahela stopperid. Selliseid polümerisatsiooni abiaineid kasutatakse üliväikestes kogustes ja nende jäämist lõplikku polümeeri ei ole kavandatud. Seepärast ei peaks nende suhtes praegu Euroopa Liidu tasandi lubamismenetlust kohaldama. Valmismaterjali või -eseme mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb selliste ainete kasutamisest, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega.

| (20) | Plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel ja kasutamisel võivad tekkida reaktsiooni- ja lagunemissaadused. Selliste reaktsiooni- ja lagunemissaaduste esinemist plastikmaterjalis ei ole kavandatud (tahtmatult lisatud ained). Aine ettenähtud kasutuse peamisi reaktsiooni- ja lagunemissaadusi tuleb käsitleda sellisel määral, kui need on riskihindamise jaoks asjakohased, ja lisada aine suhtes kehtestatud piirangutesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki reaktsiooni- ja lagunemissaadusi. Seepärast ei peaks need olema kantud Euroopa Liidu loetelusse eraldi kannetena. Mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb reaktsiooni- või lagunemissaaduste esinemisest valmismaterjalis või -esemes, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega. |
| --- | --- |

(20)

Plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel ja kasutamisel võivad tekkida reaktsiooni- ja lagunemissaadused. Selliste reaktsiooni- ja lagunemissaaduste esinemist plastikmaterjalis ei ole kavandatud (tahtmatult lisatud ained). Aine ettenähtud kasutuse peamisi reaktsiooni- ja lagunemissaadusi tuleb käsitleda sellisel määral, kui need on riskihindamise jaoks asjakohased, ja lisada aine suhtes kehtestatud piirangutesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki reaktsiooni- ja lagunemissaadusi. Seepärast ei peaks need olema kantud Euroopa Liidu loetelusse eraldi kannetena. Mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb reaktsiooni- või lagunemissaaduste esinemisest valmismaterjalis või -esemes, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega.

| (21) | Enne lisaainete Euroopa Liidu loetelu koostamist võis plastikute tootmisel kasutada muid lisaaineid kui ELi tasandil lubatud ained. 31. detsembril 2006. aastal lõppes tähtaeg liikmesriikides lubatud lisaainete kohta andmete esitamiseks, et amet saaks läbi viia nende ohutushindamise ja lisada ained Euroopa Liidu loetellu. Lisaained, mille kohta selle aja jooksul esitati nõuetekohane taotlus, kanti esialgsesse loetellu. Teatavate esialgsesse loetellu kantud lisaainete kohta ei ole nende Euroopa Liidu tasandil lubamise otsust veel vastu võetud. Neid lisaaineid peaks olema võimalik jätkuvalt kasutada kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni nende hindamine on lõpule viidud ja otsus nende Euroopa Liidu loetellu lisamise kohta on vastu võetud. |
| --- | --- |

(21)

Enne lisaainete Euroopa Liidu loetelu koostamist võis plastikute tootmisel kasutada muid lisaaineid kui ELi tasandil lubatud ained. 31. detsembril 2006. aastal lõppes tähtaeg liikmesriikides lubatud lisaainete kohta andmete esitamiseks, et amet saaks läbi viia nende ohutushindamise ja lisada ained Euroopa Liidu loetellu. Lisaained, mille kohta selle aja jooksul esitati nõuetekohane taotlus, kanti esialgsesse loetellu. Teatavate esialgsesse loetellu kantud lisaainete kohta ei ole nende Euroopa Liidu tasandil lubamise otsust veel vastu võetud. Neid lisaaineid peaks olema võimalik jätkuvalt kasutada kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni nende hindamine on lõpule viidud ja otsus nende Euroopa Liidu loetellu lisamise kohta on vastu võetud.

| (22) | Kui esialgsesse loetelusse kantud lisaaine lisatakse lisaainete Euroopa Liidu loetellu või kui võetakse vastu otsus seda mitte teha, tuleks kõnealune lisaaine jätta lisaainete esialgsest loetelust välja. |
| --- | --- |

(22)

Kui esialgsesse loetelusse kantud lisaaine lisatakse lisaainete Euroopa Liidu loetellu või kui võetakse vastu otsus seda mitte teha, tuleks kõnealune lisaaine jätta lisaainete esialgsest loetelust välja.

| (23) | Uue tehnoloogia abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid (näiteks nanoosakesi), mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suuremate osakestega aine omadustest. Nendest erinevatest omadustest võivad tuleneda erinevad toksikoloogilised omadused ja sellepärast peaks amet neid aineid igal juhtumil eraldi hindama, kuni taolise uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast tuleks selgelt öelda, et tavapärase osakeste suurusega aine riskihindamisele tuginevad load ei hõlma konstrueeritud nanoosakesi. |
| --- | --- |

(23)

Uue tehnoloogia abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid (näiteks nanoosakesi), mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suuremate osakestega aine omadustest. Nendest erinevatest omadustest võivad tuleneda erinevad toksikoloogilised omadused ja sellepärast peaks amet neid aineid igal juhtumil eraldi hindama, kuni taolise uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast tuleks selgelt öelda, et tavapärase osakeste suurusega aine riskihindamisele tuginevad load ei hõlma konstrueeritud nanoosakesi.

| (24) | Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida migratsiooni konkreetsed piirnormid, et tagada valmismaterjali või -eseme ohutus. Juhul kui lisaainet, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel, on samal ajal lubatud kasutada toidu lisaainena või maitse- ja lõhnaainena, tuleks tagada, et aine eraldumine ei muuda toidu koostist lubamatul viisil. Seepärast ei tohiks sellise kahesuguse kasutusega lisaaine või maitse- ja lõhnaaine eraldumisel olla toidule tehnoloogilist mõju, kui sellist mõju ei ole taotletud ja kui toiduga kokku puutuv materjal vastab määruses (EÜ) nr 1935/2004 ja komisjoni 29. mai 2009. aasta määruses (EÜ) nr 450/2009 (toiduga kokkupuutumiseks ette nähtud aktiivsete ja intelligentsete materjalide ja esemete kohta) (4) sätestatud nõuetele toiduga kokku puutuvate aktiivsete materjalide kohta. Vajaduse korral tuleks järgida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) (5) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1334/2008 (mis käsitleb toiduainetes kasutatavaid lõhna- ja maitseaineid ning teatavaid lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosi ning millega muudetakse nõukogu määrust (EMÜ) nr 1601/91, määrusi (EÜ) nr 2232/96 ja (EÜ) nr 110/2008 ning direktiivi 2000/13/EÜ) (6) sätestatud nõudeid. |
| --- | --- |

(24)

Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida migratsiooni konkreetsed piirnormid, et tagada valmismaterjali või -eseme ohutus. Juhul kui lisaainet, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel, on samal ajal lubatud kasutada toidu lisaainena või maitse- ja lõhnaainena, tuleks tagada, et aine eraldumine ei muuda toidu koostist lubamatul viisil. Seepärast ei tohiks sellise kahesuguse kasutusega lisaaine või maitse- ja lõhnaaine eraldumisel olla toidule tehnoloogilist mõju, kui sellist mõju ei ole taotletud ja kui toiduga kokku puutuv materjal vastab määruses (EÜ) nr 1935/2004 ja komisjoni 29. mai 2009. aasta määruses (EÜ) nr 450/2009 (toiduga kokkupuutumiseks ette nähtud aktiivsete ja intelligentsete materjalide ja esemete kohta) (4) sätestatud nõuetele toiduga kokku puutuvate aktiivsete materjalide kohta. Vajaduse korral tuleks järgida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) (5) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1334/2008 (mis käsitleb toiduainetes kasutatavaid lõhna- ja maitseaineid ning teatavaid lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosi ning millega muudetakse nõukogu määrust (EMÜ) nr 1601/91, määrusi (EÜ) nr 2232/96 ja (EÜ) nr 110/2008 ning direktiivi 2000/13/EÜ) (6) sätestatud nõudeid.

| (25) | Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktiga b ei tohi ainete eraldumine toiduga kokku puutuvatest materjalidest ja esemetest põhjustada toidu koostises vastuvõetamatuid muutusi. Kooskõlas hea tootmistavaga on plastikmaterjale võimalik toota nii, et need ei eralda rohkem kui 10 mg ainet plastikmaterjali 1 dm2 suuruse pindala kohta. Kui konkreetse aine riskihindamine ei nõua madalamat taset, tuleks see tase sätestada plastikmaterjali inertsuse üldise piirnormina ehk migratsiooni üldpiirnormina. Võrreldavate tulemuste saavutamiseks migratsiooni üldpiirnormist kinnipidamise kontrollimisel tuleks katsed läbi viia standardiseeritud katsetingimustes, mis hõlmavad katseaega, -temperatuuri ja -keskkonda (toidu mudelaine) ja esindavad plastikmaterjali või -eseme halvimaid kasutustingimusi. |
| --- | --- |

(25)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktiga b ei tohi ainete eraldumine toiduga kokku puutuvatest materjalidest ja esemetest põhjustada toidu koostises vastuvõetamatuid muutusi. Kooskõlas hea tootmistavaga on plastikmaterjale võimalik toota nii, et need ei eralda rohkem kui 10 mg ainet plastikmaterjali 1 dm2 suuruse pindala kohta. Kui konkreetse aine riskihindamine ei nõua madalamat taset, tuleks see tase sätestada plastikmaterjali inertsuse üldise piirnormina ehk migratsiooni üldpiirnormina. Võrreldavate tulemuste saavutamiseks migratsiooni üldpiirnormist kinnipidamise kontrollimisel tuleks katsed läbi viia standardiseeritud katsetingimustes, mis hõlmavad katseaega, -temperatuuri ja -keskkonda (toidu mudelaine) ja esindavad plastikmaterjali või -eseme halvimaid kasutustingimusi.

| (26) | Migratsiooni üldpiirnorm 10 mg 1 dm2 kohta saavutatakse kuubikujulise pakendi puhul, mis sisaldab 1 kg toitu, kui 1 kg toidu kohta migreerub 60 mg ainet. Väikeste pakendite puhul, kus pindala ja mahu suhe on suurem, on aine toidu sisse ülekandumise tase kõrgem. Imikute ja väikelaste jaoks, kelle toidutarbimine ühe kilogrammi kehakaalu kohta on suurem kui täiskasvanutel ja kes ei toitu veel mitmekülgselt, tuleks kehtestada erisätted, et piirata toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreerunud ainete manustamist. Selleks et ka väikeste pakendite puhul oleks tagatud samasuguse kaitse kui suurte pakendite puhul, tuleks imikutele ja väikelastele ettenähtud toidu pakendamisel kasutatavate toiduga kokku puutuvate materjalide migratsiooni üldpiirnorm siduda toidus sisaldumise piirnormi, mitte pakendi pindalaga. |
| --- | --- |

(26)

Migratsiooni üldpiirnorm 10 mg 1 dm2 kohta saavutatakse kuubikujulise pakendi puhul, mis sisaldab 1 kg toitu, kui 1 kg toidu kohta migreerub 60 mg ainet. Väikeste pakendite puhul, kus pindala ja mahu suhe on suurem, on aine toidu sisse ülekandumise tase kõrgem. Imikute ja väikelaste jaoks, kelle toidutarbimine ühe kilogrammi kehakaalu kohta on suurem kui täiskasvanutel ja kes ei toitu veel mitmekülgselt, tuleks kehtestada erisätted, et piirata toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreerunud ainete manustamist. Selleks et ka väikeste pakendite puhul oleks tagatud samasuguse kaitse kui suurte pakendite puhul, tuleks imikutele ja väikelastele ettenähtud toidu pakendamisel kasutatavate toiduga kokku puutuvate materjalide migratsiooni üldpiirnorm siduda toidus sisaldumise piirnormi, mitte pakendi pindalaga.

| (27) | Viimasel ajal on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale, mis ei koosne mitte ainult ühest plastikust, vaid milles on kombineeritud kuni 15 eri plastikukihti, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Sellises mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes võivad kihid olla toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil. See on toiduga kokku puutuva materjali või eseme kiht, mis hoiab ära ainete migratsiooni toidu sisse tõkkekihi tagant. Funktsionaalse tõkkekihi taga on lubatud kasutada loata aineid, kui need vastavad teatavatele kriteeriumidele ja nende migratsioon jääb allapoole teatavat avastamispiiri. Võttes arvesse imikute ja teiste eriti tundlike isikute toitu ning migratsioonianalüüside suurt veavahemikku, tuleb loata ainete läbi funktsionaalse tõkkekihi toidu sisse migreerumise suhtes kehtestada piirnorm 0,01 mg/kg. Mutageenseid, kantserogeenseid või reproduktiivtoksilisi aineid ei tohi kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides või esemetes eelneva loata ja seepärast ei tohi funktsionaalse tõkkekihi kontseptsioon neid hõlmata. Uut tehnoloogiat, mille abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid, mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suurema osakeste suurusega aine omadustest (nt nanoosakesed), tuleks ohutuse seisukohalt hinnata üksikjuhtumipõhiselt, kuni vastava uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast ei tohiks neid funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooniga hõlmata. |
| --- | --- |

(27)

Viimasel ajal on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale, mis ei koosne mitte ainult ühest plastikust, vaid milles on kombineeritud kuni 15 eri plastikukihti, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Sellises mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes võivad kihid olla toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil. See on toiduga kokku puutuva materjali või eseme kiht, mis hoiab ära ainete migratsiooni toidu sisse tõkkekihi tagant. Funktsionaalse tõkkekihi taga on lubatud kasutada loata aineid, kui need vastavad teatavatele kriteeriumidele ja nende migratsioon jääb allapoole teatavat avastamispiiri. Võttes arvesse imikute ja teiste eriti tundlike isikute toitu ning migratsioonianalüüside suurt veavahemikku, tuleb loata ainete läbi funktsionaalse tõkkekihi toidu sisse migreerumise suhtes kehtestada piirnorm 0,01 mg/kg. Mutageenseid, kantserogeenseid või reproduktiivtoksilisi aineid ei tohi kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides või esemetes eelneva loata ja seepärast ei tohi funktsionaalse tõkkekihi kontseptsioon neid hõlmata. Uut tehnoloogiat, mille abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid, mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suurema osakeste suurusega aine omadustest (nt nanoosakesed), tuleks ohutuse seisukohalt hinnata üksikjuhtumipõhiselt, kuni vastava uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast ei tohiks neid funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooniga hõlmata.

| (28) | Viimastel aastatel on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale ja -esemeid, mis koosnevad mitme materjali kombinatsioonist, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Nimetatud mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes peab plastikukihtide koostis vastama samadele nõuetele, mis on kehtestatud selliste plastikukihtide koostisele, kus materjale ei kombineerita. Mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihtide suhtes, mis on toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil, tuleks kohaldada funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooni. Kuna plastikukihte kombineeritakse muude materjalidega ja selliste muude materjalide osas ei ole veel Euroopa Liidu tasandil erimeetmeid vastu võetud, ei ole veel võimalik sätestada nõudeid kõikidele mitmest materjalist mitmekihilistele valmismaterjalidele ja -esemetele. Seepärast peaksid migratsiooni üldpiirnorm ja migratsiooni konkreetne piirnorm olema kohaldatavad üksnes vinüülkloriidi monomeeri suhtes, mille kohta on taoline piirang juba kehtestatud. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete suhtes Euroopa Liidu tasandil kehtestatud erimeetme puudumise korral võivad liikmesriigid selliseid materjale ja esemeid käsitlevad siseriiklikud sätted kas säilitada või need vastu võtta, tingimusel et need vastavad aluslepingu eeskirjadele. |
| --- | --- |

(28)

Viimastel aastatel on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale ja -esemeid, mis koosnevad mitme materjali kombinatsioonist, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Nimetatud mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes peab plastikukihtide koostis vastama samadele nõuetele, mis on kehtestatud selliste plastikukihtide koostisele, kus materjale ei kombineerita. Mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihtide suhtes, mis on toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil, tuleks kohaldada funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooni. Kuna plastikukihte kombineeritakse muude materjalidega ja selliste muude materjalide osas ei ole veel Euroopa Liidu tasandil erimeetmeid vastu võetud, ei ole veel võimalik sätestada nõudeid kõikidele mitmest materjalist mitmekihilistele valmismaterjalidele ja -esemetele. Seepärast peaksid migratsiooni üldpiirnorm ja migratsiooni konkreetne piirnorm olema kohaldatavad üksnes vinüülkloriidi monomeeri suhtes, mille kohta on taoline piirang juba kehtestatud. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete suhtes Euroopa Liidu tasandil kehtestatud erimeetme puudumise korral võivad liikmesriigid selliseid materjale ja esemeid käsitlevad siseriiklikud sätted kas säilitada või need vastu võtta, tingimusel et need vastavad aluslepingu eeskirjadele.

| (29) | Määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 lõike 1 kohaselt tuleb erimeetmetega hõlmatud materjalidele ja esemetele lisada kirjalik vastavusdeklaratsioon, millega tõendatakse, et need on kooskõlas nende suhtes kohaldatavate eeskirjadega. Vastutavad isikud peavad tarnijate tegevuse koordineerimiseks ja vastutuse tugevdamiseks tootmise kõikidel etappidel, sealhulgas lähteainete tootmise etapil, koostama deklaratsiooni asjakohastele eeskirjadele vastavuse kohta, mis tehakse kättesaadavaks klientidele. |
| --- | --- |

(29)

Määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 lõike 1 kohaselt tuleb erimeetmetega hõlmatud materjalidele ja esemetele lisada kirjalik vastavusdeklaratsioon, millega tõendatakse, et need on kooskõlas nende suhtes kohaldatavate eeskirjadega. Vastutavad isikud peavad tarnijate tegevuse koordineerimiseks ja vastutuse tugevdamiseks tootmise kõikidel etappidel, sealhulgas lähteainete tootmise etapil, koostama deklaratsiooni asjakohastele eeskirjadele vastavuse kohta, mis tehakse kättesaadavaks klientidele.

| (30) | Kuna katted, trükivärvid ja liimid ei ole veel Euroopa Liidu õigusaktidega reguleeritud, siis nende suhtes vastavusdeklaratsiooni nõuet ei kohaldata. Siiski peab plastikmaterjalides ja -esemetes kasutatavate katete, trükivärvide ja liimide kohta andma plastikust valmiseseme tootjale asjakohast teavet, mille abil ta saab tagada aine vastavuse käesoleva määrusega kehtestatud migratsiooni piirnormidele. |
| --- | --- |

(30)

Kuna katted, trükivärvid ja liimid ei ole veel Euroopa Liidu õigusaktidega reguleeritud, siis nende suhtes vastavusdeklaratsiooni nõuet ei kohaldata. Siiski peab plastikmaterjalides ja -esemetes kasutatavate katete, trükivärvide ja liimide kohta andma plastikust valmiseseme tootjale asjakohast teavet, mille abil ta saab tagada aine vastavuse käesoleva määrusega kehtestatud migratsiooni piirnormidele.

| (31) | Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määruse (EÜ) nr 178/2002 (millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused) (7) artikli 17 lõikes 1 on nõutud, et toidukäitlejad peavad tagama toidu vastavuse nende tegevust reguleerivatele õigusnormidele. Selleks peab toidukäitlejatel kooskõlas konfidentsiaalsuse nõudega olema juurdepääs asjakohasele teabele, mis võimaldab neil tagada, et aine migratsioon materjalidest ja esemetest toidu sisse vastaks toidualastes õigusaktides sätestatud spetsifikatsioonidele ja piirangutele. |
| --- | --- |

(31)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määruse (EÜ) nr 178/2002 (millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused) (7) artikli 17 lõikes 1 on nõutud, et toidukäitlejad peavad tagama toidu vastavuse nende tegevust reguleerivatele õigusnormidele. Selleks peab toidukäitlejatel kooskõlas konfidentsiaalsuse nõudega olema juurdepääs asjakohasele teabele, mis võimaldab neil tagada, et aine migratsioon materjalidest ja esemetest toidu sisse vastaks toidualastes õigusaktides sätestatud spetsifikatsioonidele ja piirangutele.

| (32) | Tootmise kõikidel etappidel peavad täitevasutustele olema kättesaadavad ka vastavusdeklaratsiooni õigsust tõendavad dokumendid. Selline vastavuse tõendamine võib põhineda migratsiooni katsetamisel. Kuna migratsiooni katsetamine on keeruline, kulukas ja aeganõudev, tuleks lubada vastavuse tõendamist ka arvutuste teel, sealhulgas modelleerimise, muude analüüside ja teaduslike tõendite või argumentide abil, kui nende tulemused on vähemalt sama rangelt tõesed kui migratsiooni katsetamine. Katsete tulemusi tuleb käsitada kehtivatena seni, kuni kvaliteedi tagamise süsteemi kuuluvad valemid ja töötlemistingimused jäävad samaks. |
| --- | --- |

(32)

Tootmise kõikidel etappidel peavad täitevasutustele olema kättesaadavad ka vastavusdeklaratsiooni õigsust tõendavad dokumendid. Selline vastavuse tõendamine võib põhineda migratsiooni katsetamisel. Kuna migratsiooni katsetamine on keeruline, kulukas ja aeganõudev, tuleks lubada vastavuse tõendamist ka arvutuste teel, sealhulgas modelleerimise, muude analüüside ja teaduslike tõendite või argumentide abil, kui nende tulemused on vähemalt sama rangelt tõesed kui migratsiooni katsetamine. Katsete tulemusi tuleb käsitada kehtivatena seni, kuni kvaliteedi tagamise süsteemi kuuluvad valemid ja töötlemistingimused jäävad samaks.

| (33) | Katsetades esemeid, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud, ei saa teatavate esemete puhul, nagu kiled või kaaned, tihti kindlaksmääratud toidukogusega kokku puutuvat pindala määrata. Nendele esemetele tuleks vastavuse kontrollimiseks kehtestada erisätted. |
| --- | --- |

(33)

Katsetades esemeid, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud, ei saa teatavate esemete puhul, nagu kiled või kaaned, tihti kindlaksmääratud toidukogusega kokku puutuvat pindala määrata. Nendele esemetele tuleks vastavuse kontrollimiseks kehtestada erisätted.

| (34) | Migratsiooni piirnormide määramisel lähtutakse tavapärasest eeldusest, et inimene, kelle kehakaal on 60 kg, tarbib päevas 1 kg toitu, mis on pakendatud 6 dm2 pindalaga kuubikujulisse mahutisse, millest eraldub ainet. Kui tegemist on väga väikeste või väga suurte mahutitega, erineb tegeliku pindala suhe pakendatud toidu kogusesse tavapärasest eeldusest oluliselt. Seepärast tuleks enne katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega nende mahutite pindala normeerida. Need eeskirjad tuleks toidu pakendamist käsitlevate uute andmete kättesaadavaks muutumise korral läbi vaadata. |
| --- | --- |

(34)

Migratsiooni piirnormide määramisel lähtutakse tavapärasest eeldusest, et inimene, kelle kehakaal on 60 kg, tarbib päevas 1 kg toitu, mis on pakendatud 6 dm2 pindalaga kuubikujulisse mahutisse, millest eraldub ainet. Kui tegemist on väga väikeste või väga suurte mahutitega, erineb tegeliku pindala suhe pakendatud toidu kogusesse tavapärasest eeldusest oluliselt. Seepärast tuleks enne katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega nende mahutite pindala normeerida. Need eeskirjad tuleks toidu pakendamist käsitlevate uute andmete kättesaadavaks muutumise korral läbi vaadata.

| (35) | Migratsiooni konkreetne piirnorm on teatava aine suurim lubatud kogus toidus. Osutatud piirnorm peaks tagama selle, et toiduga kokku puutuv materjal ei ohusta tervist. Tootja peaks tagama, et materjalid ja esemed, mis veel toiduga kokku ei puutu, vastavad nimetatud piirnormidele, kui need materjalid või esemed puutuvad toiduga kokku halvimates eeldatavates kokkupuutetingimustes. Seepärast tuleks hinnata, kas materjalid ja esemed, mis toiduga veel kokku ei ole puutunud, vastavad nõuetele, ja kehtestada sellise katsetamise eeskirjad. |
| --- | --- |

(35)

Migratsiooni konkreetne piirnorm on teatava aine suurim lubatud kogus toidus. Osutatud piirnorm peaks tagama selle, et toiduga kokku puutuv materjal ei ohusta tervist. Tootja peaks tagama, et materjalid ja esemed, mis veel toiduga kokku ei puutu, vastavad nimetatud piirnormidele, kui need materjalid või esemed puutuvad toiduga kokku halvimates eeldatavates kokkupuutetingimustes. Seepärast tuleks hinnata, kas materjalid ja esemed, mis toiduga veel kokku ei ole puutunud, vastavad nõuetele, ja kehtestada sellise katsetamise eeskirjad.

| (36) | Toit on keerulise struktuuriga aine ja seetõttu võib toidu sisse migreeruvate ainete analüüsimisel tekkida raskusi. Seepärast tuleks valida katsekeskkond, mis modelleerib ainete ülekandumist plastikmaterjalist toidu sisse. Sel peaksid olema toidu peamised füüsikalis-keemilised omadused. Toidu mudelainete kasutamisel peaksid katses tavaliselt kasutatavad aeg ja temperatuur võimalikult hästi reprodutseerima ainete võimalikku migreerumist esemest toidu sisse. |
| --- | --- |

(36)

Toit on keerulise struktuuriga aine ja seetõttu võib toidu sisse migreeruvate ainete analüüsimisel tekkida raskusi. Seepärast tuleks valida katsekeskkond, mis modelleerib ainete ülekandumist plastikmaterjalist toidu sisse. Sel peaksid olema toidu peamised füüsikalis-keemilised omadused. Toidu mudelainete kasutamisel peaksid katses tavaliselt kasutatavad aeg ja temperatuur võimalikult hästi reprodutseerima ainete võimalikku migreerumist esemest toidu sisse.

| (37) | Sobiva toidu mudelaine kindlaksmääramisel peab teatavate toitude puhul arvestama nende keemilist koostist ja füüsikalisi omadusi. Teatava tüüptoidu kohta on kättesaadavad uurimistulemused, milles võrreldakse toidu sisse migreerumist toidu mudelainetesse migreerumisega. Toidu mudelaine tuleks määrata nende tulemuste alusel. Eeskätt rasva sisaldava toidu puhul võidakse teatavatel juhtudel toidu mudelainega saavutatud tulemuste põhjal hinnata ainete migreerumist toidu sisse märkimisväärseltsuuremaks. Neil juhtudel tuleks ette näha, et toidu mudelainega saadud tulemust vähendatakse paranduskoefitsiendiga. |
| --- | --- |

(37)

Sobiva toidu mudelaine kindlaksmääramisel peab teatavate toitude puhul arvestama nende keemilist koostist ja füüsikalisi omadusi. Teatava tüüptoidu kohta on kättesaadavad uurimistulemused, milles võrreldakse toidu sisse migreerumist toidu mudelainetesse migreerumisega. Toidu mudelaine tuleks määrata nende tulemuste alusel. Eeskätt rasva sisaldava toidu puhul võidakse teatavatel juhtudel toidu mudelainega saavutatud tulemuste põhjal hinnata ainete migreerumist toidu sisse märkimisväärseltsuuremaks. Neil juhtudel tuleks ette näha, et toidu mudelainega saadud tulemust vähendatakse paranduskoefitsiendiga.

| (38) | Toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute puhul lähtuti tavapärasest eeldusest, et inimene tarbib päevas 1 kg toitu. Kuid inimene sööb päevas maksimaalselt 200 grammi rasva. Seda tuleks arvestada lipofiilsete ainete puhul, mis migreeruvad ainult rasva sisse. Seepärast tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamuse (8) ja ameti arvamusega (9) ette näha, et migratsiooni konkreetset piirnormi parandatakse lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava paranduskoefitsiendiga. |
| --- | --- |

(38)

Toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute puhul lähtuti tavapärasest eeldusest, et inimene tarbib päevas 1 kg toitu. Kuid inimene sööb päevas maksimaalselt 200 grammi rasva. Seda tuleks arvestada lipofiilsete ainete puhul, mis migreeruvad ainult rasva sisse. Seepärast tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamuse (8) ja ameti arvamusega (9) ette näha, et migratsiooni konkreetset piirnormi parandatakse lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava paranduskoefitsiendiga.

| (39) | Ametliku järelevalvega tuleks kehtestada katsestrateegiad, mille abil täitevasutused saavad teostada tõhusaid kontrolle, kasutades olemasolevaid ressursse võimalikult hästi. Seepärast peaks teatavatel tingimustel olema nõuetele vastavuse kontrollimisel lubatud kasutada sõelumismeetodeid. Materjali või eseme nõuetele mittevastavust tuleks kinnitada kontrollimeetodiga. |
| --- | --- |

(39)

Ametliku järelevalvega tuleks kehtestada katsestrateegiad, mille abil täitevasutused saavad teostada tõhusaid kontrolle, kasutades olemasolevaid ressursse võimalikult hästi. Seepärast peaks teatavatel tingimustel olema nõuetele vastavuse kontrollimisel lubatud kasutada sõelumismeetodeid. Materjali või eseme nõuetele mittevastavust tuleks kinnitada kontrollimeetodiga.

| (40) | Käesolevas määruses tuleks sätestada migratsiooni katsetamise põhieeskirjad. Kuna migratsiooni katsetamine on väga keeruline teema, ei saa põhieeskirjad siiski hõlmata kõiki eeldatavaid juhtumeid ja üksikasju, mis on katsetamise läbiviimiseks vajalikud. Seepärast tuleks koostada Euroopa Liidu juhend, milles käsitletakse üksikasjalikult migratsiooni katsetamise põhiliste eeskirjade rakendamise aspekte. |
| --- | --- |

(40)

Käesolevas määruses tuleks sätestada migratsiooni katsetamise põhieeskirjad. Kuna migratsiooni katsetamine on väga keeruline teema, ei saa põhieeskirjad siiski hõlmata kõiki eeldatavaid juhtumeid ja üksikasju, mis on katsetamise läbiviimiseks vajalikud. Seepärast tuleks koostada Euroopa Liidu juhend, milles käsitletakse üksikasjalikult migratsiooni katsetamise põhiliste eeskirjade rakendamise aspekte.

| (41) | Käesolevas määruses sätestatud ajakohastatud eeskirjadega toidu mudelainete ja migratsiooni katsetamise kohta asendatakse eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu direktiivis 78/142/EMÜ ja nõukogu 18. oktoobri 1982. aasta direktiivi 82/711/EMÜ (millega sätestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni testimiseks vajalikud põhireeglid) lisas (10). |
| --- | --- |

(41)

Käesolevas määruses sätestatud ajakohastatud eeskirjadega toidu mudelainete ja migratsiooni katsetamise kohta asendatakse eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu direktiivis 78/142/EMÜ ja nõukogu 18. oktoobri 1982. aasta direktiivi 82/711/EMÜ (millega sätestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni testimiseks vajalikud põhireeglid) lisas (10).

| (42) | Ained, mis sisalduvad plastikus, kuid mida käesoleva määruse I lisas ei ole loetletud, ei pruugi olla läbinud riskihindamist, kuna nende suhtes ei ole kohaldatud lubade andmise menetlust. Asjakohased ettevõtjad peaksid hindama kõigi nende ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega, võttes arvesse toiduga kokku puutuvate materjalide ja muude allikatega kokkupuutumist. |
| --- | --- |

(42)

Ained, mis sisalduvad plastikus, kuid mida käesoleva määruse I lisas ei ole loetletud, ei pruugi olla läbinud riskihindamist, kuna nende suhtes ei ole kohaldatud lubade andmise menetlust. Asjakohased ettevõtjad peaksid hindama kõigi nende ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega, võttes arvesse toiduga kokku puutuvate materjalide ja muude allikatega kokkupuutumist.

| (43) | Amet andis hiljuti soosiva teadusliku hinnangu täiendavate monomeeride, muude lähteainete ja lisaainete kohta, mis tuleks nüüd lisada Euroopa Liidu loetellu. |
| --- | --- |

(43)

Amet andis hiljuti soosiva teadusliku hinnangu täiendavate monomeeride, muude lähteainete ja lisaainete kohta, mis tuleks nüüd lisada Euroopa Liidu loetellu.

| (44) | Kuna Euroopa Liidu loetellu lisatakse uued ained, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama nii kiiresti kui võimalik, et tootjatel oleks võimalik kohanduda tehnilise progressiga ja tagada innovatsioon. |
| --- | --- |

(44)

Kuna Euroopa Liidu loetellu lisatakse uued ained, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama nii kiiresti kui võimalik, et tootjatel oleks võimalik kohanduda tehnilise progressiga ja tagada innovatsioon.

| (45) | Uute teaduslike teadmiste valguses tuleks teatavaid migratsiooni katsetamise eeskirju ajakohastada. Täitevasutused ja tööstus peavad kohandama oma praegusi katsemeetodeid vastavalt nendele ajakohastatud eeskirjadele. Selle võimaldamiseks on asjakohane, et ajakohastatud eeskirju kohaldatakse ainult 2 aastat pärast määruse vastuvõtmist. |
| --- | --- |

(45)

Uute teaduslike teadmiste valguses tuleks teatavaid migratsiooni katsetamise eeskirju ajakohastada. Täitevasutused ja tööstus peavad kohandama oma praegusi katsemeetodeid vastavalt nendele ajakohastatud eeskirjadele. Selle võimaldamiseks on asjakohane, et ajakohastatud eeskirju kohaldatakse ainult 2 aastat pärast määruse vastuvõtmist.

| (46) | Ettevõtjad lähtuvad praegu oma vastavusdeklaratsioonide koostamisel täiendavast dokumentatsioonist, järgides direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõudeid. Põhimõtteliselt peab vastavusdeklaratsioone ajakohastama vaid siis, kui suurte muutuste tõttu tootmises muutub ka ainete migratsioon või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed. Ettevõtjate koormuse piiramiseks peaks materjale, mis on seaduslikult turule lastud kooskõlas direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõuetega, olema võimalik lasta turule koos direktiivi 2002/72/EÜ kohaselt täiendaval dokumentatsioonil põhineva vastavusdeklaratsiooniga kuni 5 aastat pärast määruse vastuvõtmist. |
| --- | --- |

(46)

Ettevõtjad lähtuvad praegu oma vastavusdeklaratsioonide koostamisel täiendavast dokumentatsioonist, järgides direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõudeid. Põhimõtteliselt peab vastavusdeklaratsioone ajakohastama vaid siis, kui suurte muutuste tõttu tootmises muutub ka ainete migratsioon või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed. Ettevõtjate koormuse piiramiseks peaks materjale, mis on seaduslikult turule lastud kooskõlas direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõuetega, olema võimalik lasta turule koos direktiivi 2002/72/EÜ kohaselt täiendaval dokumentatsioonil põhineva vastavusdeklaratsiooniga kuni 5 aastat pärast määruse vastuvõtmist.

| (47) | Migratsiooni ja vinüülkloriidi monomeeri jääkide katsetamise analüüsimeetodid, nagu neid on kirjeldatud komisjoni 8. juuli 1980. aasta direktiivis 80/766/EMÜ (millega sätestatakse ühenduse analüüsimeetod vinüülkloriidmonomeeri sisalduse ametlikuks kontrollimiseks toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjalides ja esemetes) (11) ja 29. aprilli 1981. aasta direktiivis 81/432/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid materjalidest ja esemetest toiduainetesse eralduva vinüülkloriidi ametlikuks kontrollimiseks), (12) on vananenud. Analüüsimeetodid peaksid vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks) (13) artiklis 11 sätestatud kriteeriumidele. Seepärast tuleks direktiivid 80/766/EÜ ja 81/432/EÜ kehtetuks tunnistada. |
| --- | --- |

(47)

Migratsiooni ja vinüülkloriidi monomeeri jääkide katsetamise analüüsimeetodid, nagu neid on kirjeldatud komisjoni 8. juuli 1980. aasta direktiivis 80/766/EMÜ (millega sätestatakse ühenduse analüüsimeetod vinüülkloriidmonomeeri sisalduse ametlikuks kontrollimiseks toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjalides ja esemetes) (11) ja 29. aprilli 1981. aasta direktiivis 81/432/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid materjalidest ja esemetest toiduainetesse eralduva vinüülkloriidi ametlikuks kontrollimiseks), (12) on vananenud. Analüüsimeetodid peaksid vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks) (13) artiklis 11 sätestatud kriteeriumidele. Seepärast tuleks direktiivid 80/766/EÜ ja 81/432/EÜ kehtetuks tunnistada.

| (48) | Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(48)

Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

I PEATÜKK

ÜLDSÄTTED

Artikkel 1

Sisu

1.   Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 tähenduses.

2.   Käesoleva määrusega kehtestatakse erinõuded järgmiste plastikmaterjalide ja -esemete tootmisele ja turule viimisele:

| a) | toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalid ja esemed, või |
| --- | --- |

a)

toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalid ja esemed, või

| b) | toiduga juba kokku puutuvad materjalid ja esemed; või |
| --- | --- |

b)

toiduga juba kokku puutuvad materjalid ja esemed; või

| c) | materjalid ja esemed, mille puhul võib eeldada, et need toiduga kokku puutuvad. |
| --- | --- |

c)

materjalid ja esemed, mille puhul võib eeldada, et need toiduga kokku puutuvad.

Artikkel 2

Reguleerimisala

1.   Käesolevat määrust kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mis kuuluvad järgmistesse kategooriatesse:

| a) | ainult plastikust koosnevad materjalid ja esemed ja nende osad; |
| --- | --- |

a)

ainult plastikust koosnevad materjalid ja esemed ja nende osad;

| b) | mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed, mis on ühendatud liimide või muude vahenditega; |
| --- | --- |

b)

mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed, mis on ühendatud liimide või muude vahenditega;

| c) | punktides a või b osutatud materjalid ja esemed, mis on trükitud ja/või kattega kaetud; |
| --- | --- |

c)

punktides a või b osutatud materjalid ja esemed, mis on trükitud ja/või kattega kaetud;

| d) | plastikukihid või -katted, mis kujutavad endast korgitihendeid ja sulgureid, mis koos korgi või sulguriga koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist; |
| --- | --- |

d)

plastikukihid või -katted, mis kujutavad endast korgitihendeid ja sulgureid, mis koos korgi või sulguriga koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist;

| e) | plastikukihid mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes. |
| --- | --- |

e)

plastikukihid mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes.

2.   Käesolevat määrust ei kohaldata järgmiste materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mida reguleeritakse muude erimeetmetega:

| a) | ioonivahetusvaigud; |
| --- | --- |

a)

ioonivahetusvaigud;

| b) | kumm; |
| --- | --- |

b)

kumm;

| c) | silikoonid. |
| --- | --- |

c)

silikoonid.

3.   Käesolev määrus on kohaldatav, ilma et see piiraks trükivärvide, liimide või katete suhtes kohaldatavaid Euroopa Liidu või liikmesriikide õigusnorme.

Artikkel 3

Mõisted

Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:

| (1) | „plastikmaterjalid ja -esemed” –






  a) | materjalid ja esemed, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides a, b ja c; ning |
| --- | --- | --- |

(1)

„plastikmaterjalid ja -esemed” –

a)

materjalid ja esemed, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides a, b ja c; ning

| b) | plastikukihid, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides d ja e; |
| --- | --- |

b)

plastikukihid, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides d ja e;

| (2) | „plastik” – polümeer, millele võib olla lisatud lisaaineid või muid aineid ja mis on suuteline toimima valmismaterjali või -eseme peamise struktuurikomponendina; |
| --- | --- |

(2)

„plastik” – polümeer, millele võib olla lisatud lisaaineid või muid aineid ja mis on suuteline toimima valmismaterjali või -eseme peamise struktuurikomponendina;

| (3) | „polümeer” – mis tahes makromolekulaarne aine, mis saadakse järgmisel teel:






  a) | polümerisatsiooniprotsess, nagu monomeeride ja muude lähteainete polüliitumine, polükondensatsioon või muu sarnane protsess; või |
| --- | --- | --- |

(3)

„polümeer” – mis tahes makromolekulaarne aine, mis saadakse järgmisel teel:

a)

polümerisatsiooniprotsess, nagu monomeeride ja muude lähteainete polüliitumine, polükondensatsioon või muu sarnane protsess; või

| b) | looduslike või sünteetiliste makromolekulide keemiline modifitseerimine; või |
| --- | --- |

b)

looduslike või sünteetiliste makromolekulide keemiline modifitseerimine; või

| c) | mikroobne fermentatsioon; |
| --- | --- |

c)

mikroobne fermentatsioon;

| (4) | „plastikust mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast plastikukihist; |
| --- | --- |

(4)

„plastikust mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast plastikukihist;

| (5) | „mitmest materjalist mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist, millest vähemalt üks on plastikukiht; |
| --- | --- |

(5)

„mitmest materjalist mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist, millest vähemalt üks on plastikukiht;

| (6) | „monomeer või muu lähteaine” –






  a) | aine, mida polümeriseeritakse, et valmistada polümeer; või |
| --- | --- | --- |

(6)

„monomeer või muu lähteaine” –

a)

aine, mida polümeriseeritakse, et valmistada polümeer; või

| b) | looduslik või sünteetiline makromolekulaarne aine, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamisel; või |
| --- | --- |

b)

looduslik või sünteetiline makromolekulaarne aine, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamisel; või

| c) | aine, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste makromolekulide modifitseerimiseks; |
| --- | --- |

c)

aine, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste makromolekulide modifitseerimiseks;

| (7) | „lisaaine” – aine, mis lisatakse tahtlikult plastile, et saavutada plasti töötlemisel või valmismaterjalis või -esemes füüsikalisi või keemilisi omadusi; selline aine on kavandatud jääma valmismaterjali või -esemesse; |
| --- | --- |

(7)

„lisaaine” – aine, mis lisatakse tahtlikult plastile, et saavutada plasti töötlemisel või valmismaterjalis või -esemes füüsikalisi või keemilisi omadusi; selline aine on kavandatud jääma valmismaterjali või -esemesse;

| (8) | „polümeeri tootmise abiaine” – aine, mida kasutatakse polümeeri või plastiku tootmisel sobiva keskkonna loomiseks; seda võib olla valmismaterjalides või -esemetes, kuid ei ole ette nähtud, et seda neis oleks, ja see ei mõjuta valmismaterjali või -eseme füüsikalisi või keemilisi omadusi; |
| --- | --- |

(8)

„polümeeri tootmise abiaine” – aine, mida kasutatakse polümeeri või plastiku tootmisel sobiva keskkonna loomiseks; seda võib olla valmismaterjalides või -esemetes, kuid ei ole ette nähtud, et seda neis oleks, ja see ei mõjuta valmismaterjali või -eseme füüsikalisi või keemilisi omadusi;

| (9) | „tahtmatult lisatud aine” – tootmisprotsessis kasutatavates ainetes sisalduv lisand või tootmisprotsessi käigus moodustuv reaktsiooni vaheaine või reaktsiooni- või lagunemissaadus; |
| --- | --- |

(9)

„tahtmatult lisatud aine” – tootmisprotsessis kasutatavates ainetes sisalduv lisand või tootmisprotsessi käigus moodustuv reaktsiooni vaheaine või reaktsiooni- või lagunemissaadus;

| (10) | „polümerisatsiooni abiaine” – aine, millega käivitatakse polümerisatsioon ja/või kontrollitakse makromolekulaarse struktuuri moodustumist; |
| --- | --- |

(10)

„polümerisatsiooni abiaine” – aine, millega käivitatakse polümerisatsioon ja/või kontrollitakse makromolekulaarse struktuuri moodustumist;

| (11) | „migratsiooni üldpiirnorm” (overall migration limit, OML) – suurim lubatud kogus mittelenduvaid aineid, mis materjalist või esemest võib eralduda toidu mudelainesse; |
| --- | --- |

(11)

„migratsiooni üldpiirnorm” (overall migration limit, OML) – suurim lubatud kogus mittelenduvaid aineid, mis materjalist või esemest võib eralduda toidu mudelainesse;

| (12) | „toidu mudelaine” – katsekeskkond, mis jäljendab toitu; migratsioon toidu mudelainesse jäljendab ainete migreerumist toiduga kokku puutuvatest materjalidest; |
| --- | --- |

(12)

„toidu mudelaine” – katsekeskkond, mis jäljendab toitu; migratsioon toidu mudelainesse jäljendab ainete migreerumist toiduga kokku puutuvatest materjalidest;

| (13) | „migratsiooni konkreetne piirnorm” (specific migration limit, SML) – teatava aine suurim lubatud kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse; |
| --- | --- |

(13)

„migratsiooni konkreetne piirnorm” (specific migration limit, SML) – teatava aine suurim lubatud kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse;

| (14) | „konkreetsete ainete migratsiooni koondpiirnorm” (total specific migration
  limit, SML(T)) – suurim lubatud summaarne kogus teatavaid aineid, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse ja mida väljendatakse selliste ainete jääkide summana; |
| --- | --- |

(14)

„konkreetsete ainete migratsiooni koondpiirnorm” (total specific migration
  limit, SML(T)) – suurim lubatud summaarne kogus teatavaid aineid, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse ja mida väljendatakse selliste ainete jääkide summana;

| (15) | „funktsionaalne tõkkekiht” – ühest või mitmest toiduga kokku puutuva materjali kihist koosnev tõkkekiht, mis tagab valmismaterjali või -eseme vastavuse määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesoleva määruse sätetele; |
| --- | --- |

(15)

„funktsionaalne tõkkekiht” – ühest või mitmest toiduga kokku puutuva materjali kihist koosnev tõkkekiht, mis tagab valmismaterjali või -eseme vastavuse määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesoleva määruse sätetele;

| (16) | „mitterasvane toit” – toit, mille kohta on käesoleva määruse V lisa tabelis 2 seoses migratsiooni katsetamisega sätestatud üksnes muud toidu mudelained kui mudelained D1 või D2; |
| --- | --- |

(16)

„mitterasvane toit” – toit, mille kohta on käesoleva määruse V lisa tabelis 2 seoses migratsiooni katsetamisega sätestatud üksnes muud toidu mudelained kui mudelained D1 või D2;

| (17) | „piirang” – aine kasutamise piirang või migratsiooni piirnorm või aine sisalduse piirnorm materjalis või esemes; |
| --- | --- |

(17)

„piirang” – aine kasutamise piirang või migratsiooni piirnorm või aine sisalduse piirnorm materjalis või esemes;

| (18) | „spetsifikatsioon” – aine koostis, aine puhtuse kriteeriumid, aine füüsikalis-keemilised omadused, aine tootmisprotsessi üksikasjad või muu teave, mis on vajalik migratsiooni piirnormide arvutamiseks. |
| --- | --- |

(18)

„spetsifikatsioon” – aine koostis, aine puhtuse kriteeriumid, aine füüsikalis-keemilised omadused, aine tootmisprotsessi üksikasjad või muu teave, mis on vajalik migratsiooni piirnormide arvutamiseks.

Artikkel 4

Plastikmaterjalide ja -esemete turule laskmine

Plastikmaterjale ja -esemeid võib turule lasta üksnes juhul, kui:

| a) | need on ettenähtud ja eeldatava kasutamise korral kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 3 sätestatud asjakohaste nõuetega; ja |
| --- | --- |

a)

need on ettenähtud ja eeldatava kasutamise korral kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 3 sätestatud asjakohaste nõuetega; ja

| b) | need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 15 sätestatud märgistamisnõuetega; ja |
| --- | --- |

b)

need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 15 sätestatud märgistamisnõuetega; ja

| c) | need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 17 sätestatud jälgitavuse nõuetega; ja |
| --- | --- |

c)

need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 17 sätestatud jälgitavuse nõuetega; ja

| d) | need on valmistatud vastavalt komisjoni määruses (EÜ) nr 2023/2006 (14) sätestatud heale tootmistavale; ja |
| --- | --- |

d)

need on valmistatud vastavalt komisjoni määruses (EÜ) nr 2023/2006 (14) sätestatud heale tootmistavale; ja

| e) | need on kooskõlas käesoleva määruse II, III ja IV peatükis sätestatud nõuetega, mis käsitlevad koostist ja deklareerimist. |
| --- | --- |

e)

need on kooskõlas käesoleva määruse II, III ja IV peatükis sätestatud nõuetega, mis käsitlevad koostist ja deklareerimist.

II PEATÜKK

NÕUDED KOOSTISELE

1. JAGU

Lubatud ained

Artikkel 5

Euroopa Liidu lubatud ainete loetelu

1.   Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel võib tahtlikult kasutada üksnes I lisas sätestatud, Euroopa Liidu lubatud ainete loetellu (edaspidi „ELi loetelu”) lisatud aineid.

2.   ELi loetelu sisaldab järgmist:

| a) | monomeerid või muud lähteained; |
| --- | --- |

a)

monomeerid või muud lähteained;

| b) | lisaained, välja arvatud värvained; |
| --- | --- |

b)

lisaained, välja arvatud värvained;

| c) | polümeeri tootmise abiained, välja arvatud lahustid; |
| --- | --- |

c)

polümeeri tootmise abiained, välja arvatud lahustid;

| d) | mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid. |
| --- | --- |

d)

mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.

3.   ELi loetelu võidakse muuta vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklites 8–12 sätestatud korrale.

Artikkel 6

ELi loetellu kandmata aineid käsitlevad erandid

1.   Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata aineid kasutada polümeeri tootmise abiainena plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, mis on reguleeritud siseriikliku õigusega.

2.   Erandina artiklist 5 võib värvaineid ja lahusteid kasutada siseriikliku õiguse alusel reguleeritud plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel.

3.   Järgmistele ELi loetellu kandmata ainetele antakse luba artiklites 8, 9, 10, 11 ja 12 sätestatud eeskirjade kohaselt:

| a) | lubatud hapete, fenoolide või alkoholide alumiinium-, ammoonium-, baarium-, kaltsium-, koobalt-, vask-, raud-, liitium-, magneesium-, mangaan-, kaalium-, naatrium- ja tsinksoolad (sealhulgas kaksiksoolad ja vesiniksoolad); |
| --- | --- |

a)

lubatud hapete, fenoolide või alkoholide alumiinium-, ammoonium-, baarium-, kaltsium-, koobalt-, vask-, raud-, liitium-, magneesium-, mangaan-, kaalium-, naatrium- ja tsinksoolad (sealhulgas kaksiksoolad ja vesiniksoolad);

| b) | segud, mis on saadud lubatud ainete segamisel ilma komponentide keemilise reaktsioonita; |
| --- | --- |

b)

segud, mis on saadud lubatud ainete segamisel ilma komponentide keemilise reaktsioonita;

| c) | lisaainetena kasutatavad looduslikud või sünteetilised polümeersed ained, mille molekulmass on vähemalt 1 000 Da, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, kui need on võimelised toimima valmismaterjalide või -esemete peamise struktuurikomponendina; |
| --- | --- |

c)

lisaainetena kasutatavad looduslikud või sünteetilised polümeersed ained, mille molekulmass on vähemalt 1 000 Da, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, kui need on võimelised toimima valmismaterjalide või -esemete peamise struktuurikomponendina;

| d) | monomeeri või muu lähteainena kasutatavad sellised prepolümeerid ja looduslikud või sünteetilised makromolekulaarsed ained ning nende segud, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mille sünteesimiseks vajalikud monomeerid või muud lähteained on kantud ELi loetelusse. |
| --- | --- |

d)

monomeeri või muu lähteainena kasutatavad sellised prepolümeerid ja looduslikud või sünteetilised makromolekulaarsed ained ning nende segud, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mille sünteesimiseks vajalikud monomeerid või muud lähteained on kantud ELi loetelusse.

4.   Plastikmaterjalide või -esemete plastikukihtides võib esineda järgmisi ELi loetelusse kandmata aineid:

| a) | tahtmatult lisatud ained; |
| --- | --- |

a)

tahtmatult lisatud ained;

| b) | polümerisatsiooni abiained. |
| --- | --- |

b)

polümerisatsiooni abiained.

5.   Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata lisaaineid kasutada jätkuvalt pärast 1. jaanuari 2010 kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni võetakse vastu otsus nende ainete ELi loetellu lisamise või lisamata jätmise kohta, tingimusel et need on lisatud artiklis 7 osutatud esialgsesse loetellu.

Artikkel 7

Esialgse loetelu koostamine ja haldamine

1.   Euroopa Toiduohutusametis (edaspidi „amet”) hindamisel olevate lisaainete esialgset loetelu, mille komisjon avaldas 2008. aastal, ajakohastatakse regulaarselt.

2.   Lisaaine jäetakse esialgsest loetelust välja järgmistel juhtudel:

| a) | kui see on lisatud I lisas sätestatud ELi loetellu; või |
| --- | --- |

a)

kui see on lisatud I lisas sätestatud ELi loetellu; või

| b) | kui komisjon võtab vastu otsuse seda lisaainet ELi lisaainete loetellu mitte kanda; või |
| --- | --- |

b)

kui komisjon võtab vastu otsuse seda lisaainet ELi lisaainete loetellu mitte kanda; või

| c) | kui amet taotleb andmete läbivaatamise käigus lisateavet ning seda ei esitata ameti määratud tähtaja jooksul. |
| --- | --- |

c)

kui amet taotleb andmete läbivaatamise käigus lisateavet ning seda ei esitata ameti määratud tähtaja jooksul.

2. JAGU

Üldnõuded, piirangud ja spetsifikatsioonid

Artikkel 8

Üldnõuded ainete kohta

Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, peavad olema sellise tehnilise kvaliteedi ja puhtusastmega, mis sobib materjalide või esemete ettenähtud ja eeldatava kasutamisega. Aine tootja peab koostist teadma ja pädeva asutuse taotluse korral selle talle esitama.

Artikkel 9

Erinõuded ainete kohta

1.   Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel kasutatavate ainete suhtes kohaldatakse järgmisi piiranguid ja spetsifikatsioone:

| a) | artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm; |
| --- | --- |

a)

artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm;

| b) | artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnorm; |
| --- | --- |

b)

artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnorm;

| c) | I lisa punkti 1 tabeli 1 veerus 10 esitatud piirangud ja spetsifikatsioonid; |
| --- | --- |

c)

I lisa punkti 1 tabeli 1 veerus 10 esitatud piirangud ja spetsifikatsioonid;

| d) | I lisa punktis 4 sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid. |
| --- | --- |

d)

I lisa punktis 4 sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid.

2.   Nanokujul olevaid aineid tohib kasutada vaid siis, kui see on I lisa spetsifikatsioonides sõnaselgelt lubatud ja nimetatud.

Artikkel 10

Plastikmaterjalide ja -esemete üldpiirangud

Plastikmaterjalide ja -esemetega seotud üldpiirangud on sätestatud II lisas.

Artikkel 11

Migratsiooni konkreetsed piirnormid

1.   Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi koostisaineid toidu sisse üle kanduda koguses, mis ületab I lisas sätestatud migratsiooni konkreetseid piirnorme. Nimetatud piirnorme väljendatakse aine milligrammides toidu kilogrammi kohta (mg/kg).

2.   Ainete suhtes, mille kohta migratsiooni konkreetseid piirnorme või muid piiranguid I lisas sätestatud ei ole, kohaldatakse migratsiooni üldpiirnormi 60 mg/kg.

3.   Erandina lõigetest 1 ja 2 ei tohi sellised lisaained, mis on samuti lubatud kui toidu lisaained määrusega (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta või lõhna- ja maitseained määrusega (EÜ) nr 1334/2008, kanduda toidu sisse üle koguses, millel on valmistoidule tehniline mõju, ja need ei tohi:

| a) | ületada määruses (EÜ) nr 1333/2008 või määruses (EÜ) nr 1334/2008 või käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidu kohta, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena on lubatud kasutada; või |
| --- | --- |

a)

ületada määruses (EÜ) nr 1333/2008 või määruses (EÜ) nr 1334/2008 või käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidu kohta, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena on lubatud kasutada; või

| b) | ületada käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidus, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena ei ole lubatud kasutada. |
| --- | --- |

b)

ületada käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidus, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena ei ole lubatud kasutada.

Artikkel 12

Migratsiooni üldpiirnorm

1.   Plastikmaterjalide ja -esemete koostisaineid ei tohi toidu mudelainesse üle kanduda kogustes, mis ületavad 10 milligrammi kõigist koostisainetest, mis eralduvad toidu kontaktpinna dm2 kohta (mg/dm2).

2.   Erandina lõikest 1, ei tohi selliste plastikmaterjalide ja -esemete koostisained, mis ettenähtult puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, nagu see on määratletud komisjoni direktiivides 2006/141/EÜ (15) ja 2006/125/EÜ, (16) kanduda üle toidu mudelainetesse suuremas koguses kui 60 milligrammi kõiki koostisaineid, mis eralduvad ühe kilogrammi toidu mudelaine kohta.

III PEATÜKK

ERISÄTTED TEATAVATE MATERJALIDE JA ESEMETE KOHTA

Artikkel 13

Mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed

1.   Mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.

2.   Erandina lõikest 1 võib kiht, mis ei puutu toiduga vahetult kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht:

| a) | mitte vastata käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele, välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas; ja/või |
| --- | --- |

a)

mitte vastata käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele, välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas; ja/või

| b) | olla valmistatud ainetega, mida ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud. |
| --- | --- |

b)

olla valmistatud ainetega, mida ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.

3.   Lõike 2 punktis b nimetatud ainete migratsioon toidu sisse või toidu mudelainesse ei tohi olla statistilise kindlusega määratav, kui seda mõõdetakse määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud analüüsimeetodi abil, mille avastamispiir on 0,01 mg/kg. Sellist piirnormi väljendatakse alati kontsentratsioonina toidus või toidu mudelaines. Sellist piirnormi kohaldatakse struktuurilt ja toksikoloogiliselt lähedaste ühendite rühma suhtes, eelkõige isomeeride või sama asjakohase funktsionaalrühmaga ühendite suhtes, ning see hõlmab võimalikku mahahõõrdumisest või -kulumisest tingitud ülekandumist.

4.   Ained, mida ei ole kantud lõike 2 punktis b nimetatud ELi või esialgsesse loetellu, ei tohi kuuluda kumbagi järgmisse kategooriasse:

| a) | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (17) I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained; |
| --- | --- |

a)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (17) I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;

| b) | nanokujul olevad ained. |
| --- | --- |

b)

nanokujul olevad ained.

5.   Valmis mitmekihiline plastikmaterjal või -ese peab vastama käesoleva määruse artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetsetele piirnormidele ja käesoleva määruse artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnormidele.

Artikkel 14

Mitmest materjalist mitmekihilised materjalid ja esemed

1.   Mitmest materjalist mitmekihiliste materjali või eseme kõikide plastikukihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.

2.   Erandina lõikest 1 võib mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihti, mis ei puutu toiduga otseselt kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht, valmistada ainetest, mis ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.

3.   Ained, mida ei ole kantud lõikes 2 osutatud ELi või esialgsesse loetellu, ei tohi kuuluda kumbagi järgmistest kategooriatest:

| a) | määruse (EÜ) nr 1272/2008 I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained; |
| --- | --- |

a)

määruse (EÜ) nr 1272/2008 I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;

| b) | nanokujul olevad ained. |
| --- | --- |

b)

nanokujul olevad ained.

4.   Erandina lõikest 1 ei kohaldata käesoleva määruse artikleid 11 ja 12 mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete plastikukihtide suhtes.

5.   Mitmest materjalist mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab alati vastama käesoleva määruse I lisas vinüülkloriidi monomeeri suhtes kehtestatud piirangutele.

6.   Mitmest materjalist mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme puhul võib siseriiklike õigusaktidega kehtestada plastikukihtidele ning valmismaterjalidele või -esemetele migratsiooni üld- ja konkreetsed piirnormid.

IV PEATÜKK

VASTAVUSDEKLARATSIOON JA DOKUMENDID

Artikkel 15

Vastavusdeklaratsioon

1.   Kõigil turustamisetappidel peale jaemüügietapi tehakse plastikmaterjalide ja -esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning selliste materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete kohta kättesaadavaks määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 kohane kirjalik deklaratsioon.

2.   Lõikes 1 osutatud kirjaliku deklaratsiooni väljastab ettevõtja ja see sisaldab käesoleva määruse IV lisas sätestatud teavet.

3.   Kirjalik deklaratsioon võimaldab lihtsalt identifitseerida materjalid, esemed, tootmise vaheetappide saadused või ained, mille kohta see on väljastatud. Deklaratsiooni ajakohastatakse siis, kui koostises või tootmises toimuvad märkimisväärsed muudatused, mille tulemusena muutub ka migratsioon materjalidest või esemetest, või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed.

Artikkel 16

Täiendavad dokumendid

1.   Ettevõtja teeb siseriiklikele pädevatele asutustele nende taotluse korral kättesaadavaks asjakohased dokumendid, millega tõendatakse materjalide ja esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete vastavust käesoleva määruse nõuetele.

2.   Dokumendid peavad sisaldama andmeid katsetingimuste ja -tulemuste kohta, arvutusi, sealhulgas modelleerimist, ja muid analüüse ning tõendeid ohutuse kohta või vastavuse põhjendusi. Vastavuse katsetega tõendamise eeskirjad on esitatud V peatükis.

V PEATÜKK

NÕUETELE VASTAVUS

Artikkel 17

Migratsioonikatse tulemuste väljendamine

1.   Nõuetele vastavuse hindamiseks väljendatakse konkreetse aine migratsiooni väärtusi ühikutes mg/kg, kohaldades tegelikku pindala ja mahu suhet tegeliku või eeldatava kasutuse korral.

2.   Erandina lõikest 1:

| a) | mahutite ja muude esemete puhul, mis mahutavad või on ette nähtud mahutama alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit, |
| --- | --- |

a)

mahutite ja muude esemete puhul, mis mahutavad või on ette nähtud mahutama alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit,

| b) | materjalide või esemete puhul, mille vormi tõttu ei ole võimalik määrata selliste materjalide või esemete pindala ja nendega kokku puutuva toidu koguse suhet, |
| --- | --- |

b)

materjalide või esemete puhul, mille vormi tõttu ei ole võimalik määrata selliste materjalide või esemete pindala ja nendega kokku puutuva toidu koguse suhet,

| c) | lehtede ja kilede puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud, |
| --- | --- |

c)

lehtede ja kilede puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud,

| d) | lehtede ja kilede puhul, mis mahutavad alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit, |
| --- | --- |

d)

lehtede ja kilede puhul, mis mahutavad alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit,

väljendatakse migratsiooni väärtus ühikutes mg/kg, kohaldades pindala ja mahu suhet 6 dm2 1 kg toidu kohta.

Käesolevat lõiget ei kohaldata plastikmaterjalide ja -esemete suhtes, mis on ette nähtud kokku puutuma või juba puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ.

3.   Erandina lõikest 1 väljendatakse kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite puhul konkreetse aine migratsiooni väärtus järgmistes ühikutes:

| a) | mg/kg selle mahuti tegelikku sisu alusel, mille jaoks sulgur on ette nähtud, või mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada, arvestades samas ka lõike 2 sätteid; |
| --- | --- |

a)

mg/kg selle mahuti tegelikku sisu alusel, mille jaoks sulgur on ette nähtud, või mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada, arvestades samas ka lõike 2 sätteid;

| b) | mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada. |
| --- | --- |

b)

mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.

4.   Kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite migratsiooni üldväärtus väljendatakse järgmistes ühikutes:

| a) | mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada; |
| --- | --- |

a)

mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada;

| b) | mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada. |
| --- | --- |

b)

mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.

Artikkel 18

Migratsiooni piirnormidele vastavuse hindamise eeskirjad

1.   Toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele kooskõlas V lisa 1. peatükis sätestatud eeskirjadega.

2.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele seoses toidu ja mudelainetega kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.1 sätestatud eeskirjadega.

3.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele sõelumismeetoditega kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.2 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormidele, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 2.

4.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni üldpiirnormidele III lisas nimetatud mudelainetega A, B, C, D1 ja D2 kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.1 sätestatud eeskirjadega.

5.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni üldpiirnormidele sõelumismeetoditega kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.4 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormile, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 4.

6.   Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toiduga, on toidu mudelainega saadud tulemustest kaalukamad. Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toidu mudelainega, on sõelumismeetoditega saadud tulemustest kaalukamad.

7.   Enne üldise migratsiooni ja konkreetse aine migratsiooni katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega kohaldatakse V lisa 4. peatükis sätestatud paranduskoefitsiente kooskõlas samas peatükis sätestatud eeskirjadega.

Artikkel 19

ELi loetellu kandmata ainete hindamine

Käesoleva määruse artikli 6 lõigetes 1, 2, 4 ja 5 ning artikli 14 lõikes 2 osutatud ja käesoleva määruse I lisaga hõlmamata ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 hinnatakse kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud riskihindamise teaduspõhimõtetega.

VI PEATÜKK

LÕPPSÄTTED

Artikkel 20

ELi õigusaktide muutmine

Nõukogu direktiivi 85/572/EMÜ (18) lisa asendatakse järgmisega:

„Toidu mudelained, mida kasutatakse konkreetse toidu või konkreetsete toidurühmadega kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni katsetamiseks, on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 10/2011 III lisa punktis 3.”

Artikkel 21

ELi õigusaktide kehtetuks tunnistamine

Käesolevaga tunnistatakse alates 1. maist 2011 kehtetuks direktiivid 80/766/EMÜ, 81/432/EMÜ ja 2002/72/EÜ.

Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele käsitatakse viidetena käesolevale määrusele ja loetakse vastavalt VI lisas esitatud vastavustabelitele.

Artikkel 22

Üleminekusätted

1.   Kuni 31. detsembrini 2012 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjadele.

2.   Alates 1. jaanuarist 2013 võivad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid, mis käsitlevad kuni 31. detsembrini 2015 turule lastud materjale, esemeid ja aineid, tugineda järgmisele:

| a) | käesoleva määruse artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise eeskirjad; või |
| --- | --- |

a)

käesoleva määruse artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise eeskirjad; või

| b) | direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjad. |
| --- | --- |

b)

direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjad.

3.   Alates 1. jaanuarist 2016 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud eeskirjadele, ilma et see piiraks käesoleva artikli lõike 2 kohaldamist.

4.   Kuni 31. detsembrini 2015 peavad klaaskiuga tugevdatud plastiku puhul kasutatavate klaaskiudude lisaained, mis ei ole loetletud I lisas, vastama artiklis 19 sätestatud riskihindamise sätetele.

5.   Enne 1. maid 2011 seaduslikult turule lastud materjale ja esemeid võib turule lasta kuni 31. detsembrini 2012.

Artikkel 23

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. maist 2011.

Artikli 5 sätteid muude lisaainete kui plastifikaatorid kasutamise kohta kohaldatakse artikli 2 lõike 1 punktis d osutatud plastikukihtide või korkide ja sulgurite plastikkatete suhtes alates 31. detsembrist 2015.

Artikli 5 sätteid klaaskiuga tugevdatud plastikus kasutatavate klaaskiudude lisaainete kasutamise kohta kohaldatakse alates 31. detsembrist 2015.

Artikli 18 lõikeid 2 ja 4 ning artiklit 20 kohaldatakse alates 31. detsembrist 2012.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. jaanuar 2011

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

---

(1)  ELT L 338, 13.11.2004, lk 4.

1

(2)  EÜT L 220, 15.8.2002, lk 18.

2

(3)  EÜT L 44, 15.2.1978, lk 15.

3

(4)  ELT L 135, 30.5.2009, lk 3.

4

(5)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.

5

(6)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 34.

6

(7)  EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1.

7

(8)  Toidu teaduskomitee 4. detsembri 2002. aasta arvamus rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendi (FRF) kehtestamise kohta toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute hindamiseks.

8

http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf

(9)  Toidu lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni (AFC) arvamus, mis on esitatud komisjoni taotlusel seoses rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendi kehtestamisega imikute ja väikelaste jaoks, EFSA Journal (2004) 103, 1–8.

9

EFSA Journal

(10)  EÜT L 297, 23.10.1982, lk 26.

10

(11)  EÜT L 213, 16.8.1980, lk 42.

11

(12)  EÜT L 167, 24.6.1981, lk 6.

12

(13)  ELT L 165, 30.4.2004, lk 1.

13

(14)  ELT L 384, 29.12.2006, lk 75.

14

(15)  ELT L 401, 30.12.2006, lk 1.

15

(16)  ELT L 339, 6.12.2006, lk 16.

16

(17)  ELT L 353, 31.12.2008, lk 1.

17

(18)  EÜT L 372, 31.12.1985, lk 14.

18

---

I LISA

Ained

1.   Lubatud monomeeride, muude lähteainete, mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulide, lisaainete ja polümeeri tootmise abiainete ELi loetelu

Tabel 1 sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Toiduga kokku puutuva aine nr): aine ainuline tunnuskood.

Veerg 2 (Viitenumber): EMÜ pakkematerjali viitenumber.

Veerg 3 (CASi number): CASi (Chemical Abstracts Service) registrinumber.

Veerg 4 (Aine nimetus): keemiline nimetus.

Veerg 5 (Kasutamine lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA) – (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (jah) või ei ole (ei). Juhul kui ainet on lubatud kasutada vaid polümeeri tootmise abiainena, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides piiratakse aine kasutust kasutusele polümeeri tootmise abiainena.

Veerg 6 (Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada monomeeri või muu lähteainena või kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuli (jah) või ei ole (ei). Juhul kui aine on lubatud kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides märgitakse aine kohta, et tegemist on mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuliga.

Veerg 7 (FRFi kohaldamine (jah/ei)): märkus selle kohta, kas aine puhul tohib migratsioonikatsete tulemusi vähendada rasva tarbimise puhul kasutatava paranduskoefitsiendiga (FRF) (jah) või ei tohi (ei).

Veerg 8 (SML (mg/kg)): aine suhtes kehtiv migratsiooni konkreetne piirnorm. Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul kui aine ei migreeru määratavas koguses, märgitakse „ND”.

Veerg 9 (SML(T) [mg/kg] rühma piirangu nr)): sisaldab ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 2 veerus 1 nimetatud piirangut.

Veerg 10 (Piirangud ja spetsifikatsioonid): sisaldab muid piiranguid kui eraldi nimetatud migratsiooni konkreetne piirnorm ja ainega seotud piiranguid. Juhul kui on sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid, lisatakse viide tabelile 4.

Veerg 11 (Märkused vastavuse kontrollimise kohta): sisaldab märkuse numbrit, millega viidatakse üksikasjalikele eeskirjadele, mida kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 3 veerus 1 nimetatud ainete nõuetele vastavuse kontrollimisel.

Kui individuaalühendina loetelus märgitud aine on hõlmatud ka üldnimetusega, tuleb selle aine suhtes kohaldada individuaalühendile ettenähtud piiranguid.

Kui veerus 8 on migratsiooni konkreetseks piirnormiks „ei ole määratav” (ND), kohaldatakse määramise piirnormi, milleks on 0,01 mg ainet 1 kilogrammi toidu kohta, välja arvatud juhul, kui konkreetse aine puhul ei ole märgitud teisiti.

Tabel 1

| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Toiduga kokku puutuva aine number | Viitenumber | CASi number | Aine nimetus | Kasutatakse lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA)
  (jah/ei) | Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul
  (jah/ei) | FRFi kohaldamine
  (jah/ei) | SML
  [mg/kg] | SML(T)
  [mg/kg]
  (rühma piirangu nr) | Piirangud ja spetsifikatsioonid | Märkused vastavuse kontrollimise kohta |
| 1 | 12310 | 0266309-43–7 | Albumiin | Ei | Jah | Ei | | | | |
| 2 | 12340 | — | Albumiin, koaguleeritud formaldehüüdi abil | Ei | Jah | Ei | | | | |
| 3 | 12375 | — | Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–22-alkoholid | Ei | Jah | Ei | | | | |
| 4 | 22332 | — | Järgmiste ainete segu: 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (40 massiprotsenti) ja 2,4,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (60 massiprotsenti) | Ei | Jah | Ei | | (17) | 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina | (10) |
| 5 | 25360 | — | Tri(C5–15)-alküüläädikhappe 2,3-epoksüpropüülester | Ei | Jah | Ei | ND | | 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana.
  Molekulmass on 43 Da | |
| 6 | 25380 | –– | Tri(C7–17)-alküüläädikhappe vinüülestrid | Ei | Jah | Ei | 0,05 | | | (1) |
| 7 | 30370 | — | Atsetüüläädikhappe soolad | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 8 | 30401 | — | Rasvhapete atsetüülitud mono- ja diglütseriidid | Jah | Ei | Ei | | (32) | | |
| 9 | 30610 | — | Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud alifaatsed lineaarsed C2–24-monokarboksüülhapped (kaasa arvatud hargahelaga rasvhapped looduslikul tasemel) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 10 | 30612 | — | Alifaatsed hargnemata ahelaga C2–24-monokarboksüülhapped ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 11 | 30960 | — | Alifaatsete C6–22-monokarboksüülhapete polüglütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 12 | 31328 | — | Loomsete või taimsete toidurasvade ja -õlide rasvhapped | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 13 | 33120 | — | Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–24-alkoholid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 14 | 33801 | –– | n-C10–13-alküülbenseensulfoonhape | Jah | Ei | Ei | 30 | | | |
| 15 | 34130 | — | Lineaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–20-alküüldimetüülamiinid | Jah | Ei | Jah | 30 | | | |
| 16 | 34230 | — | C8–22-alküülsulfoonhapped | Jah | Ei | Ei | 6 | | | |
| 17 | 34281 | — | Lineaarsed primaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C8–22-alküülväävelhapped | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 18 | 34475 | — | Alumiiniumkaltsiumhüdroksiidfosfithüdraat | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 19 | 39090 | — | N, N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküülamiin | Jah | Ei | Ei | | (7) | | |
| 20 | 39120 | — | N,N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküül-amiinvesinikkloriidid | Jah | Ei | Ei | | (7) | SML(T) väljendatakse ilma HCl-ita | |
| 21 | 42500 | — | Süsihappe soolad | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 22 | 43200 | — | Riitsinusõli mono- ja diglütseriidid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 23 | 43515 | — | Kookosõli rasvhapete koliinestrite kloriidid | Jah | Ei | Ei | 0,9 | | | (1) |
| 24 | 45280 | — | Puuvillakiud | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 25 | 45440 | — | Butüülitud ja stüreenitud kresoolid | Jah | Ei | Ei | 12 | | | |
| 26 | 46700 | — | 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4- ja 2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon, mis sisaldab: a) 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (80–100 massiprotsenti) ja b) 5,7-di-tert-butüül-3-(2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (0–20 massiprotsenti) | Jah | Ei | Ei | 5 | | | |
| 27 | 48960 | — | 9,10-dihüdroksüsteariinhape ja selle oligomeerid | Jah | Ei | Ei | 5 | | | |
| 28 | 50160 | — | Di-n-oktüültinabis(n-C10–16-alküülmerkaptoatsetaat) | Jah | Ei | Ei | | (10) | | |
| 29 | 50360 | — | Di-n-oktüültinabis(etüülmaleaat) | Jah | Ei | Ei | | (10) | | |
| 30 | 50560 | — | Di-n-oktüültina-1,4-butaandioolbis(merkaptoatsetaat) | Jah | Ei | Ei | | (10) | | |
| 31 | 50800 | — | Esterdatud di-n-oktüültinadimaleaat | Jah | Ei | Ei | | (10) | | |
| 32 | 50880 | — | Di-n-oktüültinadimaleaadi polümeerid (n = 2–4) | Jah | Ei | Ei | | (10) | | |
| 33 | 51120 | — | Di-n-oktüültina-tiobensoaat-2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat | Jah | Ei | Ei | | (10) | | |
| 34 | 54270 | — | Etüülhüdroksümetüültselluloos | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 35 | 54280 | — | Etüülhüdroksüpropüültselluloos | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 36 | 54450 | — | Loomsed või taimsed rasvad ja õlid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 37 | 54480 | — | Loomsed või taimsed hüdrogeenitud rasvad ja õlid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 38 | 55520 | — | Klaaskiud | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 39 | 55600 | — | Klaasmikrokuulikesed | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 40 | 56360 | — | Äädikhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 41 | 56486 | — | Glütserooli estrid küllastunud lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C14–18-hapetega ja glütserooli estrid küllastumata lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C16–18-hapetega | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 42 | 56487 | — | Võihappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 43 | 56490 | — | Eruukhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 44 | 56495 | — | 12-hüdroksüsteariinhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 45 | 56500 | — | Lauriinhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 46 | 56510 | — | Linoolhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 47 | 56520 | — | Müristiinhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 48 | 56535 | — | Nonaanhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 49 | 56540 | — | Oleiinhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 50 | 56550 | — | Palmitiinhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 51 | 56570 | — | Propioonhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 52 | 56580 | — | Ritsinoolhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 53 | 56585 | — | Steariinhappe glütseroolestrid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 54 | 57040 | — | Glütseroolmonooleaadi askorbiinhappeester | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 55 | 57120 | — | Glütseroolmonooleaadi sidrunhappeester | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 56 | 57200 | — | Glütseroolmonopalmitaadi askorbiinhappeester | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 57 | 57280 | — | Glütseroolmonopalmitaat, sidrunhappe ester | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 58 | 57600 | — | Glütseroolmonostearaadi askorbiinhappeester | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 59 | 57680 | — | Glütseroolmonostearaadi sidrunhappeester | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 60 | 58300 | — | Glütsiini soolad | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 62 | 64500 | — | Lüsiini soolad | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 63 | 65440 | — | Mangaanpürofosfit | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 64 | 66695 | — | Metüülhüdroksümetüültselluloos | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 65 | 67155 | — | Järgmiste ainete segu: 4-(2-bensoksasolüül)-4’-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen,4,4’-bis(2- bensoksasolüül)stilbeen ja 4,4’-bis(5- metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen | Jah | Ei | Ei | | | Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus).
  Segu saadakse valmistamisel tüüpilises vahekorras (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %). | |
| 66 | 67600 | — | Mono-n-oktüültinatris-(C10–16-alküülmerkaptoatsetaat) | Jah | Ei | Ei | | (11) | | |
| 67 | 67840 | — | Montaanhapped ja/või nende estrid etüleenglükooli ja/või 1,3-butaandiooli ja/või glütserooliga | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 68 | 73160 | — | Fosforhappe mono- ja di-n-C16–18-alküülestrid | Jah | Ei | Jah | 0,05 | | | |
| 69 | 74400 | — | Fosforhappe tris(nonüül- ja/või dinonüülfenüül)ester | Jah | Ei | Jah | 30 | | | |
| 70 | 76463 | — | Polüakrüülhappe soolad | Jah | Ei | Ei | | (22) | | |
| 71 | 76730 | — | γ-hüdroksüpropüülitud polüdimetüülsiloksaan | Jah | Ei | Ei | 6 | | | |
| 72 | 76815 | — | Adipiinhappe glütserool- või pentaerütritoolpolüestri ja lineaarsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–22-rasvhapete estrid | Jah | Ei | Ei | | (32) | Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 5 massiprotsendi | |
| 73 | 76866 | — | 1,2-propaandiooli ja/või 1,3- ja/või 1,4-butaandiooli ja/või polüpropüleenglükooli polüestrid adipiinhappega, mille lõpprühmadeks võivad olla äädikhape või C12–18-rasvhapped või n-oktanool ja/või n-dekanool | Jah | Ei | Jah | | (31)
  (32) | | |
| 74 | 77440 | — | Polüetüleenglükooldiritsinoleaat | Jah | Ei | Jah | 42 | | | |
| 75 | 77702 | — | Alifaatsete C6–22-alküülmonokarboksüülhapete polüetüleenglükoolestrid ning nende ammoonium- ja naatriumsulfaadid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 76 | 77732 | — | Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter | Jah | Ei | Ei | 0,05 | | Kasutamiseks ainult polüetüleentereftalaadi (PET) puhul. | |
| 77 | 77733 | — | Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter | Jah | Ei | Ei | 0,05 | | Kasutamiseks ainult PETi puhul. | |
| 78 | 77897 | — | Polüetüleenglükooli (EO = 1–50) lineaarse ja hargahelaga mono-C8–20-alküüleetri sulfaadid | Jah | Ei | Ei | 5 | | | |
| 79 | 80640 | — | Polüoksü-C2–4-alküüldimetüülpolüsiloksaan | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 80 | 81760 | — | Valgevase, pronksi, vase, roostevaba terase, tina, raua ning vase-, tina- ja rauasulamite pulbrid, helbed ja kiud | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 81 | 83320 | — | Propüülhüdroksüetüültselluloos | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 82 | 83325 | — | Propüülhüdroksümetüültselluloos | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 83 | 83330 | — | Propüülhüdroksüpropüültselluloos | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 84 | 85601 | — | Looduslikud silikaadid (v.a asbest) | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 85 | 85610 | — | Looduslikud silaanitud silikaadid (v.a asbest) | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 86 | 86000 | — | Silüülitud ränihape | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 87 | 86285 | — | Silaanitud ränidioksiid | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 88 | 86880 | — | Naatriummonoalküüldialküülfenoksü-benseendisulfonaat | Jah | Ei | Ei | 9 | | | |
| 89 | 89440 | — | Steariinhappe etüleenglükoolestrid | Jah | Ei | Ei | | (2) | | |
| 90 | 92195 | — | Tauriini soolad | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 91 | 92320 | — | Glükoolhappe tetradetsüülpolüetüleenglükool(EO = 3–8)eeter | Jah | Ei | Jah | 15 | | | |
| 92 | 93970 | — | Tritsüklodekaandimetanoolbis(heksahüdroftalaat) | Jah | Ei | Ei | 0,05 | | | |
| 93 | 95858 | — | Väikese viskoossusega parafiinsed rafineeritud vahad naftapõhistest või sünteetilistest süsivesinik-lähteainetest | Jah | Ei | Ei | 0,05 | | Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
  Keskmine molekulmass vähemalt 350 Da.
  Viskoossus 100 °C juures vähemalt 2,5 sentistouksi (2,5 × 10–6 m2/s).
  Süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 mitte üle 40 massiprotsendi | |
| 94 | 95859 | — | Suure viskoossusega rafineeritud vahad petrooleumil põhinevatest või sünteetilistest süsivesiniklähteainetest | Jah | Ei | Ei | | | Keskmine molekulmass vähemalt 500 Da.
  Viskoossus 100 °C juures: vähemalt 11 sentistouksi (11 × 10–6 m2/s).
  Mineraalseid süsivesinikke, mille süsinikuaatomite arv on väiksem kui 25, kuni 5 massiprotsenti | |
| 95 | 95883 | — | Naftapõhistest lähteainetest valmistatud valge parafiinõli | Jah | Ei | Ei | | | Keskmine molekulmass vähemalt 480 Da.
  Viskoossus 100 °C juures vähemalt 8,5 sentistouksi (8,5 × 10–6 m2/s).
  Mineraalseid süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 kuni 5 massiprotsenti | |
| 96 | 95920 | — | Töötlemata puidujahu ja -kiud | Jah | Ei | Ei | | | | |
| 97 | 72081/10 | — | Nafta süsivesinikpolümeerid (hüdrogeenitud) | Jah | Ei | Ei | | | Nafta hüdrogeenitud süsivesinikpolümeere toodetakse alifaatsete, alitsükliliste ja/või monobenseenilaadse arüülalkeeni tüüpi dieenide ja olefiinide katalüütilise või termilise polümerisatsiooniga sellistest krakitud nafta destillaatidest, mille keemistemperatuur on kuni 220 °C, samuti neis destillaadifraktsioonides sisalduvatest puhastest monomeeridest; polümeriseerimisele järgneb destilleerimine, hüdrogeenimine ja täiendav töötlemine.
  Omadused: viskoossus:






  — | > 3 Pa.s temperatuuril 120 °C; pehmenemistemperatuur: |

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

Toiduga kokku puutuva aine number

Viitenumber

CASi number

Aine nimetus

Kasutatakse lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA)

(jah/ei)

Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul

(jah/ei)

FRFi kohaldamine

(jah/ei)

SML

[mg/kg]

SML(T)

[mg/kg]

(rühma piirangu nr)

Piirangud ja spetsifikatsioonid

Märkused vastavuse kontrollimise kohta

1

12310

0266309-43–7

Albumiin

Ei

Jah

Ei

2

12340

—

Albumiin, koaguleeritud formaldehüüdi abil

Ei

Jah

Ei

3

12375

—

Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–22-alkoholid

Ei

Jah

Ei

4

22332

—

Järgmiste ainete segu: 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (40 massiprotsenti) ja 2,4,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (60 massiprotsenti)

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

5

25360

—

Tri(C5–15)-alküüläädikhappe 2,3-epoksüpropüülester

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana.

Molekulmass on 43 Da

6

25380

––

Tri(C7–17)-alküüläädikhappe vinüülestrid

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

7

30370

—

Atsetüüläädikhappe soolad

Jah

Ei

Ei

8

30401

—

Rasvhapete atsetüülitud mono- ja diglütseriidid

Jah

Ei

Ei

(32)

9

30610

—

Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud alifaatsed lineaarsed C2–24-monokarboksüülhapped (kaasa arvatud hargahelaga rasvhapped looduslikul tasemel) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

10

30612

—

Alifaatsed hargnemata ahelaga C2–24-monokarboksüülhapped ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

11

30960

—

Alifaatsete C6–22-monokarboksüülhapete polüglütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

12

31328

—

Loomsete või taimsete toidurasvade ja -õlide rasvhapped

Jah

Ei

Ei

13

33120

—

Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–24-alkoholid

Jah

Ei

Ei

14

33801

––

n-C10–13-alküülbenseensulfoonhape

Jah

Ei

Ei

30

15

34130

—

Lineaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–20-alküüldimetüülamiinid

Jah

Ei

Jah

30

16

34230

—

C8–22-alküülsulfoonhapped

Jah

Ei

Ei

6

17

34281

—

Lineaarsed primaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C8–22-alküülväävelhapped

Jah

Ei

Ei

18

34475

—

Alumiiniumkaltsiumhüdroksiidfosfithüdraat

Jah

Ei

Ei

19

39090

—

N, N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküülamiin

Jah

Ei

Ei

(7)

20

39120

—

N,N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküül-amiinvesinikkloriidid

Jah

Ei

Ei

(7)

SML(T) väljendatakse ilma HCl-ita

21

42500

—

Süsihappe soolad

Jah

Ei

Ei

22

43200

—

Riitsinusõli mono- ja diglütseriidid

Jah

Ei

Ei

23

43515

—

Kookosõli rasvhapete koliinestrite kloriidid

Jah

Ei

Ei

0,9

(1)

24

45280

—

Puuvillakiud

Jah

Ei

Ei

25

45440

—

Butüülitud ja stüreenitud kresoolid

Jah

Ei

Ei

12

26

46700

—

5,7-di-tert-butüül-3-(3,4- ja 2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon, mis sisaldab: a) 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (80–100 massiprotsenti) ja b) 5,7-di-tert-butüül-3-(2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (0–20 massiprotsenti)

Jah

Ei

Ei

5

27

48960

—

9,10-dihüdroksüsteariinhape ja selle oligomeerid

Jah

Ei

Ei

5

28

50160

—

Di-n-oktüültinabis(n-C10–16-alküülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

29

50360

—

Di-n-oktüültinabis(etüülmaleaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

30

50560

—

Di-n-oktüültina-1,4-butaandioolbis(merkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

31

50800

—

Esterdatud di-n-oktüültinadimaleaat

Jah

Ei

Ei

(10)

32

50880

—

Di-n-oktüültinadimaleaadi polümeerid (n = 2–4)

Jah

Ei

Ei

(10)

33

51120

—

Di-n-oktüültina-tiobensoaat-2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat

Jah

Ei

Ei

(10)

34

54270

—

Etüülhüdroksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

35

54280

—

Etüülhüdroksüpropüültselluloos

Jah

Ei

Ei

36

54450

—

Loomsed või taimsed rasvad ja õlid

Jah

Ei

Ei

37

54480

—

Loomsed või taimsed hüdrogeenitud rasvad ja õlid

Jah

Ei

Ei

38

55520

—

Klaaskiud

Jah

Ei

Ei

39

55600

—

Klaasmikrokuulikesed

Jah

Ei

Ei

40

56360

—

Äädikhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

41

56486

—

Glütserooli estrid küllastunud lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C14–18-hapetega ja glütserooli estrid küllastumata lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C16–18-hapetega

Jah

Ei

Ei

42

56487

—

Võihappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

43

56490

—

Eruukhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

44

56495

—

12-hüdroksüsteariinhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

45

56500

—

Lauriinhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

46

56510

—

Linoolhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

47

56520

—

Müristiinhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

48

56535

—

Nonaanhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

49

56540

—

Oleiinhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

50

56550

—

Palmitiinhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

51

56570

—

Propioonhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

52

56580

—

Ritsinoolhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

53

56585

—

Steariinhappe glütseroolestrid

Jah

Ei

Ei

54

57040

—

Glütseroolmonooleaadi askorbiinhappeester

Jah

Ei

Ei

55

57120

—

Glütseroolmonooleaadi sidrunhappeester

Jah

Ei

Ei

56

57200

—

Glütseroolmonopalmitaadi askorbiinhappeester

Jah

Ei

Ei

57

57280

—

Glütseroolmonopalmitaat, sidrunhappe ester

Jah

Ei

Ei

58

57600

—

Glütseroolmonostearaadi askorbiinhappeester

Jah

Ei

Ei

59

57680

—

Glütseroolmonostearaadi sidrunhappeester

Jah

Ei

Ei

60

58300

—

Glütsiini soolad

Jah

Ei

Ei

62

64500

—

Lüsiini soolad

Jah

Ei

Ei

63

65440

—

Mangaanpürofosfit

Jah

Ei

Ei

64

66695

—

Metüülhüdroksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

65

67155

—

Järgmiste ainete segu: 4-(2-bensoksasolüül)-4’-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen,4,4’-bis(2- bensoksasolüül)stilbeen ja 4,4’-bis(5- metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen

Jah

Ei

Ei

Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus).

Segu saadakse valmistamisel tüüpilises vahekorras (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %).

66

67600

—

Mono-n-oktüültinatris-(C10–16-alküülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(11)

67

67840

—

Montaanhapped ja/või nende estrid etüleenglükooli ja/või 1,3-butaandiooli ja/või glütserooliga

Jah

Ei

Ei

68

73160

—

Fosforhappe mono- ja di-n-C16–18-alküülestrid

Jah

Ei

Jah

0,05

69

74400

—

Fosforhappe tris(nonüül- ja/või dinonüülfenüül)ester

Jah

Ei

Jah

30

70

76463

—

Polüakrüülhappe soolad

Jah

Ei

Ei

(22)

71

76730

—

γ-hüdroksüpropüülitud polüdimetüülsiloksaan

Jah

Ei

Ei

6

72

76815

—

Adipiinhappe glütserool- või pentaerütritoolpolüestri ja lineaarsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–22-rasvhapete estrid

Jah

Ei

Ei

(32)

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 5 massiprotsendi

73

76866

—

1,2-propaandiooli ja/või 1,3- ja/või 1,4-butaandiooli ja/või polüpropüleenglükooli polüestrid adipiinhappega, mille lõpprühmadeks võivad olla äädikhape või C12–18-rasvhapped või n-oktanool ja/või n-dekanool

Jah

Ei

Jah

(31)

(32)

74

77440

—

Polüetüleenglükooldiritsinoleaat

Jah

Ei

Jah

42

75

77702

—

Alifaatsete C6–22-alküülmonokarboksüülhapete polüetüleenglükoolestrid ning nende ammoonium- ja naatriumsulfaadid

Jah

Ei

Ei

76

77732

—

Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter

Jah

Ei

Ei

0,05

Kasutamiseks ainult polüetüleentereftalaadi (PET) puhul.

77

77733

—

Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter

Jah

Ei

Ei

0,05

Kasutamiseks ainult PETi puhul.

78

77897

—

Polüetüleenglükooli (EO = 1–50) lineaarse ja hargahelaga mono-C8–20-alküüleetri sulfaadid

Jah

Ei

Ei

5

79

80640

—

Polüoksü-C2–4-alküüldimetüülpolüsiloksaan

Jah

Ei

Ei

80

81760

—

Valgevase, pronksi, vase, roostevaba terase, tina, raua ning vase-, tina- ja rauasulamite pulbrid, helbed ja kiud

Jah

Ei

Ei

81

83320

—

Propüülhüdroksüetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

82

83325

—

Propüülhüdroksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

83

83330

—

Propüülhüdroksüpropüültselluloos

Jah

Ei

Ei

84

85601

—

Looduslikud silikaadid (v.a asbest)

Jah

Ei

Ei

85

85610

—

Looduslikud silaanitud silikaadid (v.a asbest)

Jah

Ei

Ei

86

86000

—

Silüülitud ränihape

Jah

Ei

Ei

87

86285

—

Silaanitud ränidioksiid

Jah

Ei

Ei

88

86880

—

Naatriummonoalküüldialküülfenoksü-benseendisulfonaat

Jah

Ei

Ei

9

89

89440

—

Steariinhappe etüleenglükoolestrid

Jah

Ei

Ei

(2)

90

92195

—

Tauriini soolad

Jah

Ei

Ei

91

92320

—

Glükoolhappe tetradetsüülpolüetüleenglükool(EO = 3–8)eeter

Jah

Ei

Jah

15

92

93970

—

Tritsüklodekaandimetanoolbis(heksahüdroftalaat)

Jah

Ei

Ei

0,05

93

95858

—

Väikese viskoossusega parafiinsed rafineeritud vahad naftapõhistest või sünteetilistest süsivesinik-lähteainetest

Jah

Ei

Ei

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Keskmine molekulmass vähemalt 350 Da.

Viskoossus 100 °C juures vähemalt 2,5 sentistouksi (2,5 × 10–6 m2/s).

Süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 mitte üle 40 massiprotsendi

94

95859

—

Suure viskoossusega rafineeritud vahad petrooleumil põhinevatest või sünteetilistest süsivesiniklähteainetest

Jah

Ei

Ei

Keskmine molekulmass vähemalt 500 Da.

Viskoossus 100 °C juures: vähemalt 11 sentistouksi (11 × 10–6 m2/s).

Mineraalseid süsivesinikke, mille süsinikuaatomite arv on väiksem kui 25, kuni 5 massiprotsenti

95

95883

—

Naftapõhistest lähteainetest valmistatud valge parafiinõli

Jah

Ei

Ei

Keskmine molekulmass vähemalt 480 Da.

Viskoossus 100 °C juures vähemalt 8,5 sentistouksi (8,5 × 10–6 m2/s).

Mineraalseid süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 kuni 5 massiprotsenti

96

95920

—

Töötlemata puidujahu ja -kiud

Jah

Ei

Ei

97

72081/10

—

Nafta süsivesinikpolümeerid (hüdrogeenitud)

Jah

Ei

Ei

Nafta hüdrogeenitud süsivesinikpolümeere toodetakse alifaatsete, alitsükliliste ja/või monobenseenilaadse arüülalkeeni tüüpi dieenide ja olefiinide katalüütilise või termilise polümerisatsiooniga sellistest krakitud nafta destillaatidest, mille keemistemperatuur on kuni 220 °C, samuti neis destillaadifraktsioonides sisalduvatest puhastest monomeeridest; polümeriseerimisele järgneb destilleerimine, hüdrogeenimine ja täiendav töötlemine.

Omadused: viskoossus:

—

> 3 Pa.s temperatuuril 120 °C; pehmenemistemperatuur:

| — | > 95 °C (määratud ASTM-i meetodiga E 28–67; |
| --- | --- |

—

> 95 °C (määratud ASTM-i meetodiga E 28–67;

| — | broomiarv: < 40 (ASTM D1159); |
| --- | --- |

—

broomiarv: < 40 (ASTM D1159);

| — | 50 % tolueenilahuse värvus < 11 Gardneri skaala järgi; |
| --- | --- |

—

50 % tolueenilahuse värvus < 11 Gardneri skaala järgi;

| — | aromaatse monomeeri jäägid ≤ 50 miljondikku |
| --- | --- |

—

aromaatse monomeeri jäägid ≤ 50 miljondikku

98

17260

0000050-00–0

Formaldehüüd

Jah

Jah

Ei

(15)

54880

99

19460

0000050-21–5

Piimhape

Jah

Jah

Ei

62960

100

24490

0000050-70–4

Sorbitool

Jah

Jah

Ei

88320

101

36000

0000050-81–7

Askorbiinhape

Jah

Ei

Ei

102

17530

0000050-99–7

Glükoos

Ei

Jah

Ei

103

18100

0000056-81–5

Glütserool

Jah

Jah

Ei

55920

104

58960

0000057-09–0

Heksadetsüültrimetüülammooniumbromiid

Jah

Ei

Ei

6

105

22780

0000057-10–3

Palmitiinhape

Jah

Jah

Ei

70400

106

24550

0000057-11–4

Steariinhape

Jah

Jah

Ei

89040

107

25960

0000057-13–6

Karbamiid

Ei

Jah

Ei

108

24880

0000057-50–1

Sahharoos

Ei

Jah

Ei

109

23740

0000057-55–6

1,2-propaandiool

Jah

Jah

Ei

81840

110

93520

0000059-02–9

0010191-41–0

α-tokoferool

Jah

Ei

Ei

111

53600

0000060-00–4

Etüleendiamiintetraäädikhape

Jah

Ei

Ei

112

64015

0000060-33–3

Linoolhape

Jah

Ei

Ei

113

16780

0000064-17–5

Etanool

Jah

Jah

Ei

52800

114

55040

0000064-18–6

Sipelghape

Jah

Ei

Ei

115

10090

0000064-19–7

Äädikhape

Jah

Jah

Ei

30000

116

13090

0000065-85–0

Bensoehape

Jah

Jah

Ei

37600

117

21550

0000067-56–1

Metanool

Ei

Jah

Ei

118

23830

0000067-63–0

2-propanool

Jah

Jah

Ei

81882

119

30295

0000067-64–1

Atsetoon

Jah

Ei

Ei

120

49540

0000067-68–5

Dimetüülsulfoksiid

Jah

Ei

Ei

121

24270

0000069-72–7

Salitsüülhape

Jah

Jah

Ei

84640

122

23800

0000071-23–8

1-propanool

Ei

Jah

Ei

123

13840

0000071-36–3

1-butanool

Ei

Jah

Ei

124

22870

0000071-41–0

1-pentanool

Ei

Jah

Ei

125

16950

0000074-85–1

Etüleen

Ei

Jah

Ei

126

10210

0000074-86–2

Atsetüleen

Ei

Jah

Ei

127

26050

0000075-01–4

Vinüülkloriid

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

128

10060

0000075-07–0

Atseetaldehüüd

Ei

Jah

Ei

(1)

129

17020

0000075-21–8

Etüleenoksiid

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

(10)

130

26110

0000075-35–4

Vinülideenkloriid

Ei

Jah

Ei

ND

(1)

131

48460

0000075-37–6

1,1-difluoroetaan

Jah

Ei

Ei

132

26140

0000075-38–7

Vinülideenfluoriid

Ei

Jah

Ei

5

133

14380

0000075-44–5

Karbonüülkloriid

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

(10)

23155

134

43680

0000075-45–6

Klorodifluorometaan

Jah

Ei

Ei

6

Klorofluorometaani sisaldus väiksem kui 1 mg/kg aine kohta

135

24010

0000075-56–9

Propüleenoksiid

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

136

41680

0000076-22–2

Kamper

Jah

Ei

Ei

(3)

137

66580

0000077-62–3

2,2′- metüleenbis(4-metüül-6(1-metüültsükloheksüül)fenool

Jah

Ei

Jah

(5)

138

93760

0000077-90–7

Tri-n-butüülatsetüültsitraat

Jah

Ei

Ei

(32)

139

14680

0000077-92–9

Sidrunhape

Jah

Jah

Ei

44160

140

44640

0000077-93–0

Sidrunhappe trietüülester

Jah

Ei

Ei

(32)

141

13380

0000077-99–6

1,1,1-trimetüloolpropaan

Jah

Jah

Ei

6

25600

94960

142

26305

0000078-08–0

Vinüültrietoksüsilaan

Ei

Jah

Ei

0,05

Kasutada ainult pinnatöötlusvahendina.

(1)

143

62450

0000078-78–4

Isopentaan

Jah

Ei

Ei

144

19243

0000078-79–5

2-metüül-1,3-butadieen

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

21640

145

10630

0000079-06–1

Akrüülamiid

Ei

Jah

Ei

ND

146

23890

0000079-09–4

Propioonhape

Jah

Jah

Ei

82000

147

10690

0000079-10–7

Akrüülhape

Ei

Jah

Ei

(22)

148

14650

0000079-38–9

Klorotrifluoroetüleen

Ei

Jah

Ei

ND

(1)

149

19990

0000079-39–0

Metakrüülamiid

Ei

Jah

Ei

ND

150

20020

0000079-41–4

Metakrüülhape

Ei

Jah

Ei

(23)

151

13480

0000080-05–7

2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan

Ei

Jah

Ei

0,6

13607

152

15610

0000080-07–9

4,4′-diklorodifenüülsulfoon

Ei

Jah

Ei

0,05

153

15267

0000080-08–0

4,4′-diaminodifenüülsulfoon

Ei

Jah

Ei

5

154

13617

0000080-09–1

4,4′- dihüdroksüdifenüülsulfoon

Ei

Jah

Ei

0,05

16090

155

23470

0000080-56–8

α-pineen

Ei

Jah

Ei

156

21130

0000080-62–6

Metakrüülhappe metüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

157

74880

0000084-74–2

Ftaalhappe dibutüülester

Jah

Ei

Ei

0,3

(32)

Kasutada ainult

| a) | plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega; |
| --- | --- |

a)

plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega;

| b) | tehnilise abiainena polüolefiinides, sisaldus valmistootes kuni 0,05 %. |
| --- | --- |

b)

tehnilise abiainena polüolefiinides, sisaldus valmistootes kuni 0,05 %.

(7)

158

23380

0000085-44–9

Ftaalanhüdriid

Jah

Jah

Ei

76320

159

74560

0000085-68–7

Ftaalhappe bensüülbutüülester

Jah

Ei

Ei

30

(32)

Kasutada ainult:

| a) | plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes; |
| --- | --- |

a)

plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;

| b) | plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ; |
| --- | --- |

b)

plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;

| c) | tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %. |
| --- | --- |

c)

tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

160

84800

0000087-18–3

Salitsüülhappe 4-tert-butüülfenüülester

Jah

Ei

Jah

12

161

92160

0000087-69–4

Viinhape

Jah

Ei

Ei

162

65520

0000087-78–5

Mannitool

Jah

Ei

Ei

163

66400

0000088-24–4

2,2′-metüleenbis(4-etüül-6-tert-butüülfenool)

Jah

Ei

Jah

(13)

164

34895

0000088-68–6

2-aminobensamiid

Jah

Ei

Ei

0,05

Kasutamiseks ainult vee ja jookidega kokku puutuva PETi puhul

165

23200

0000088-99–3

o-ftaalhape

Jah

Jah

Ei

74480

166

24057

0000089-32–7

Püromelliithappe anhüdriid

Ei

Jah

Ei

0,05

167

25240

0000091-08–7

2,6-tolueendiisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

168

13075

0000091-76–9

2,4-diamino-6-fenüül-1,3,5-triasiin

Ei

Jah

Ei

5

(1)

15310

169

16240

0000091-97–4

3,3′-dimetüül-4,4′-diisotsüanatobifenüül

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

170

16000

0000092-88–6

4,4′- dihüdroksübifenüül

Ei

Jah

Ei

6

171

38080

0000093-58–3

Bensoehappe metüülester

Jah

Ei

Ei

172

37840

0000093-89–0

Bensoehappe etüülester

Jah

Ei

Ei

173

60240

0000094-13–3

4-hüdroksübensoehappe propüülester

Jah

Ei

Ei

174

14740

0000095-48–7

o-kresool

Ei

Jah

Ei

175

20050

0000096-05–9

Metakrüülhappe allüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

176

11710

0000096-33–3

Akrüülhappe metüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

177

16955

0000096-49–1

Etüleenkarbonaat

Ei

Jah

Ei

30

SML väljendatakse etüleenglükoolina.

Etüleenkarbonaadi jääksisaldus kg-s hüdrogeelis 5 mg ja kokkupuutes 1 kg toiduga kuni 10 g hüdrogeeli

178

92800

0000096-69–5

4,4′-tiobis(6-tert-butüül-3-metüülfenool)

Jah

Ei

Jah

0,48

179

48800

0000097-23–4

2,2′-dihüdroksü-5,5′-diklorodifenüülmetaan

Jah

Ei

Jah

12

180

17160

0000097-53–0

Eugenool

Ei

Jah

Ei

ND

181

20890

0000097-63–2

Metakrüülhappe etüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

182

19270

0000097-65–4

Itakoonhape

Ei

Jah

Ei

183

21010

0000097-86–9

Metakrüülhappe isobutüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

184

20110

0000097-88–1

Metakrüülhappe butüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

185

20440

0000097-90–5

Metakrüülhappe ja etüleenglükooli diester

Ei

Jah

Ei

0,05

186

14020

0000098-54–4

4-tert-butüülfenool

Ei

Jah

Ei

0,05

187

22210

0000098-83–9

α-metüülstüreen

Ei

Jah

Ei

0,05

188

19180

0000099-63–8

Isoftaalhappe dikloriid

Ei

Jah

Ei

(27)

189

60200

0000099-76–3

4-hüdroksübensoehappe metüülester

Jah

Ei

Ei

190

18880

0000099-96–7

p-hüdroksübensoehape

Ei

Jah

Ei

191

24940

0000100-20–9

Tereftaaldikloriid

Ei

Jah

Ei

(28)

192

23187

—

Ftaalhape

Ei

Jah

Ei

(28)

193

24610

0000100-42–5

Stüreen

Ei

Jah

Ei

194

13150

0000100-51–6

Bensüülalkohol

Ei

Jah

Ei

195

37360

0000100-52–7

Bensaldehüüd

Jah

Ei

Ei

(3)

196

18670

0000100-97–0

Heksametüleentetramiin

Jah

Jah

Ei

(15)

59280

197

20260

0000101-43–9

Metakrüülhappe tsükloheksüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

198

16630

0000101-68–8

Ddifenüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

199

24073

0000101-90–6

Resortsinooldiglütsidüüleeter

Ei

Jah

Ei

ND

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

(8)

200

51680

0000102-08–9

N,N′-difenüültiokarbamiid

Jah

Ei

Jah

3

201

16540

0000102-09–0

Difenüülkarbonaat

Ei

Jah

Ei

0,05

202

23070

0000102-39–6

(1,3-fenüleendioksü)diäädikhape

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

203

13323

0000102-40–9

1,3-bis(2-hüdroksüetoksü)benseen

Ei

Jah

Ei

0,05

204

25180

0000102-60–3

N,N,N′,N′-tetrakis(2-hüdroksüpropüül)etüleendiamiin

Jah

Jah

Ei

92640

205

25385

0000102-70–5

Triallüülamiin

Ei

Jah

Ei

40 mg/hüdrogeeli kg, vahekorras kuni 1,5 grammi hüdrogeeli 1 kg toidu kohta.

Kasutamiseks üksnes selliste hüdrogeelide puhul, mis ei ole ette nähtud otseseks kokkupuuteks toiduga

206

11500

0000103-11–7

Akrüülhappe 2-etüülheksüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

207

31920

0000103-23–1

Adipiinhappe bis(2-etüülheksüül)ester

Jah

Ei

Jah

18

(32)

(2)

208

18898

0000103-90–2

N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid

Ei

Jah

Ei

0,05

209

17050

0000104-76–7

2-etüül-1-heksanool

Ei

Jah

Ei

30

210

13390

0000105-08–8

1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaan

Ei

Jah

Ei

14880

211

23920

0000105-38–4

Propioonhappe vinüülester

Ei

Jah

Ei

(1)

212

14200

0000105-60–2

Kaprolaktaam

Jah

Jah

Ei

(4)

41840

213

82400

0000105-62–4

1,2-propüleenglükooldioleaat

Jah

Ei

Ei

214

61840

0000106-14–9

12-hüdroksüsteariinhape

Jah

Ei

Ei

215

14170

0000106-31–0

Butüüranhüdriid

Ei

Jah

Ei

216

14770

0000106-44–5

p-kresool

Ei

Jah

Ei

217

15565

0000106-46–7

1,4-diklorobenseen

Ei

Jah

Ei

12

218

11590

0000106-63–8

Akrüülhappe isobutüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

219

14570

0000106-89–8

Epiklorohüdriin

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

(10)

16750

220

20590

0000106-91–2

Metakrüülhappe 2,3-epoksüpropüülester

Ei

Jah

Ei

0,02

(10)

221

40570

0000106-97–8

Butaan

Jah

Ei

Ei

222

13870

0000106-98–9

1-buteen

Ei

Jah

Ei

223

13630

0000106-99–0

Butadieen

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

224

13900

0000107-01–7

2-buteen

Ei

Jah

Ei

225

12100

0000107-13–1

Akrülonitriil

Ei

Jah

Ei

ND

226

15272

0000107-15–3

Etüleendiamiin

Ei

Jah

Ei

12

16960

227

16990

0000107-21–1

Etüleenglükool

Jah

Jah

Ei

(2)

53650

228

13690

0000107-88–0

1,3-butaandiool

Ei

Jah

Ei

229

14140

0000107-92–6

Võihape

Ei

Jah

Ei

230

16150

0000108-01–0

Dimetüülaminoetanool

Ei

Jah

Ei

18

231

10120

0000108-05–4

Äädikhappe vinüülester

Ei

Jah

Ei

12

232

10150

0000108-24–7

Atseetanhüdriid

Jah

Jah

Ei

30280

233

24850

0000108-30–5

Suktsiinanhüdriid

Ei

Jah

Ei

234

19960

0000108-31–6

Maleiinanhüdriid

Ei

Jah

Ei

(3)

235

14710

0000108-39–4

m-kresool

Ei

Jah

Ei

236

23050

0000108-45–2

1,3-fenüleendiamiin

Ei

Jah

Ei

ND

237

15910

0000108-46–3

1,3-dihüdroksübenseen

Ei

Jah

Ei

2,4

24072

238

18070

0000108-55–4

Glutaaranhüdriid

Ei

Jah

Ei

239

19975

0000108-78–1

2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin

Jah

Jah

Ei

30

25420

93720

240

45760

0000108-91–8

Tsükloheksüülamiin

Jah

Ei

Ei

241

22960

0000108-95–2

Fenool

Ei

Jah

Ei

242

85360

0000109-43–3

Sebatsiinhappe dibutüülester

Jah

Ei

Ei

(32)

243

19060

0000109-53–5

Isobutüülvinüüleeter

Ei

Jah

Ei

0,05

(10)

244

71720

0000109-66–0

Pentaan

Jah

Ei

Ei

245

22900

0000109-67–1

1-penteen

Ei

Jah

Ei

5

246

25150

0000109-99–9

Tetrahüdrofuraan

Ei

Jah

Ei

0,6

247

24820

0000110-15–6

Merevaikhape

Jah

Jah

Ei

90960

248

19540

0000110-16–7

Maleiinhape

Jah

Jah

Ei

(3)

64800

249

17290

0000110-17–8

Fumaarhape

Jah

Jah

Ei

55120

250

53520

0000110-30–5

N,N′-etüleenbissteariinamiid

Jah

Ei

Ei

251

53360

0000110-31–6

N,N′-etüleenbisoleiinamiid

Jah

Ei

Ei

252

87200

0000110-44–1

Sorbiinhape

Jah

Ei

Ei

253

15250

0000110-60–1

1,4-diaminobutaan

Ei

Jah

Ei

254

13720

0000110-63–4

1,4-butaandiool

Jah

Jah

Ei

(30)

40580

255

25900

0000110-88–3

Trioksaan

Ei

Jah

Ei

5

256

18010

0000110-94–1

Glutaarhape

Jah

Jah

Ei

55680

257

13550

0000110-98–5

Dipropüleenglükool

Jah

Jah

Ei

16660

51760

258

70480

0000111-06–8

Palmitiinhappe butüülester

Jah

Ei

Ei

259

58720

0000111-14–8

Heptaanhape

Jah

Ei

Ei

260

24280

0000111-20–6

Sebatsiinhape

Ei

Jah

Ei

261

15790

0000111-40–0

Dietüleentriamiin

Ei

Jah

Ei

5

262

35284

0000111-41–1

N-(2-aminoetüül)etanoolamiin

Jah

Ei

Ei

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

263

13326

0000111-46–6

Dietüleenglükool

Jah

Jah

Ei

(2)

15760

47680

264

22660

0000111-66–0

1-okteen

Ei

Jah

Ei

15

265

22600

0000111-87–5

1-oktanool

Ei

Jah

Ei

266

25510

0000112-27–6

Trietüleenglükool

Jah

Jah

Ei

94320

267

15100

0000112-30–1

1-dekanool

Ei

Jah

Ei

268

16704

0000112-41–4

1-dodetseen

Ei

Jah

Ei

0,05

269

25090

0000112-60–7

Tetraetüleenglükool

Jah

Jah

Ei

92350

270

22763

0000112-80–1

Oleiinhape

Jah

Jah

Ei

69040

271

52720

0000112-84–5

Eruukamiid

Jah

Ei

Ei

272

37040

0000112-85–6

Beheenhape

Jah

Ei

Ei

273

52730

0000112-86–7

Eruukhape

Jah

Ei

Ei

274

22570

0000112-96–9

Oktadetsüülisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

275

23980

0000115-07–1

Propüleen

Ei

Jah

Ei

276

19000

0000115-11–7

Isobuteen

Ei

Jah

Ei

277

18280

0000115-27–5

Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalanhüdriid

Ei

Jah

Ei

ND

278

18250

0000115-28–6

Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalhape

Ei

Jah

Ei

ND

279

22840

0000115-77–5

Pentaerütritool

Jah

Jah

Ei

71600

280

73720

0000115-96–8

Fosforhappe trikloroetüülester

Jah

Ei

Ei

ND

281

25120

0000116-14–3

Tetrafluoroetüleen

Ei

Jah

Ei

0,05

282

18430

0000116-15–4

Heksafluoropropüleen

Ei

Jah

Ei

ND

283

74640

0000117-81–7

Ftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester

Jah

Ei

Ei

1,5

(32)

Kasutada ainult:

| a) | plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega; |
| --- | --- |

a)

plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega;

| b) | tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %. |
| --- | --- |

b)

tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

284

84880

0000119-36–8

Salitsüülhappe metüülester

yes

no

no

30

285

66480

0000119-47–1

2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenool)

Jah

Ei

Jah

(13)

286

38240

0000119-61–9

Bensofenoon

Jah

Ei

Jah

0,6

287

60160

0000120-47–8

4-hüdroksübensoehappe etüülester

Jah

Ei

Ei

288

24970

0000120-61–6

Tereftaalhappe dimetüülester

Ei

Jah

Ei

289

15880

0000120-80–9

1,2-dihüdroksübenseen

Ei

Jah

Ei

6

24051

290

55360

0000121-79–9

Gallushappe propüülester

Jah

Ei

Ei

(20)

291

19150

0000121-91–5

Isoftaalhape

Ei

Jah

Ei

(27)

292

94560

0000122-20–3

Triisopropanoolamiin

Jah

Ei

Ei

5

293

23175

0000122-52–1

Fosforhappe trietüülester

Ei

Jah

Ei

ND

1 mg/kg lõpptootes

(1)

294

93120

0000123-28–4

Tiodipropioonhappe didodetsüülester

Jah

Ei

Jah

(14)

295

15940

0000123-31–9

1,4-dihüdroksübenseen

Jah

Jah

Ei

0,6

18867

48620

296

23860

0000123-38–6

Propioonaldehüüd

Ei

Jah

Ei

297

23950

0000123-62–6

Propioonanhüdriid

Ei

Jah

Ei

298

14110

0000123-72–8

Butüüraldehüüd

Ei

Jah

Ei

299

63840

0000123-76–2

Levuliinhape

Jah

Ei

Ei

300

30045

0000123-86–4

Äädikhappe butüülester

Jah

Ei

Ei

301

89120

0000123-95–5

Steariinhappe butüülester

Jah

Ei

Ei

302

12820

0000123-99–9

Aselaiinhape

Ei

Jah

Ei

303

12130

0000124-04–9

Adipiinhape

Jah

Jah

Ei

31730

304

14320

0000124-07–2

Kaprüülhape

Jah

Jah

Ei

41960

305

15274

0000124-09–4

Heksametüleendiamiin

Ei

Jah

Ei

2,4

18460

306

88960

0000124-26–5

Steariinamiid

Jah

Ei

Ei

307

42160

0000124-38–9

Süsinikdioksiid

Jah

Ei

Ei

308

91200

0000126-13–6

Sahharoosatsetaatisobutüraat

Jah

Ei

Ei

309

91360

0000126-14–7

Sahharoosoktaatsetaat

Jah

Ei

Ei

310

16390

0000126-30–7

2,2-dimetüül-1,3-propaandiool

Ei

Jah

Ei

0,05

22437

311

16480

0000126-58–9

Dipentaerütritool

Jah

Jah

Ei

51200

312

21490

0000126-98–7

Metakrülonitriil

Ei

Jah

Ei

ND

313

16650

0000127-63–9

Difenüülsulfoon

Jah

Jah

Ei

3

51570

314

23500

0000127-91–3

β-pineen

Ei

Jah

Ei

315

46640

0000128-37–0

2,6-di-tert-butüül-p-kresool

Jah

Ei

Ei

3

316

23230

0000131-17–9

Ftaalhappe diallüülester

Ei

Jah

Ei

ND

317

48880

0000131-53–3

2,2′-dihüdroksü-4-metoksübensofenoon

Jah

Ei

Jah

(8)

318

48640

0000131-56–6

2,4-dihüdroksübensofenoon

Jah

Ei

Ei

(8)

319

61360

0000131-57–7

2-hüdroksü-4-metoksübensofenoon

Jah

Ei

Jah

(8)

320

37680

0000136-60–7

Bensoehappe butüülester

Jah

Ei

Ei

321

36080

0000137-66–6

Askorbüülpalmitaat

Jah

Ei

Ei

322

63040

0000138-22–7

Piimhappe butüülester

Jah

Ei

Ei

323

11470

0000140-88–5

Akrüülhappe etüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

324

83700

0000141-22–0

Ritsinoolhape

Jah

Ei

Jah

42

325

10780

0000141-32–2

Akrüülhappe n-butüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

326

12763

0000141-43–5

2-aminoetanool

Jah

Jah

Ei

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

35170

327

30140

0000141-78–6

Äädikhappe etüülester

Jah

Ei

Ei

328

65040

0000141-82–2

Maloonhape

Jah

Ei

Ei

329

59360

0000142-62–1

Heksaanhape

Jah

Ei

Ei

330

19470

0000143-07–7

Lauriinhape

Jah

Jah

Ei

63280

331

22480

0000143-08–8

1-nonanool

Ei

Jah

Ei

332

69760

0000143-28–2

Oleüülalkohol

Jah

Ei

Ei

333

22775

0000144-62–7

Oblikhape

Jah

Jah

Ei

6

69920

334

17005

0000151-56–4

Etüleenimiin

Ei

Jah

Ei

ND

335

68960

0000301-02–0

Oleiinamiid

Jah

Ei

Ei

336

15095

0000334-48–5

n-dekaanhape

Jah

Jah

Ei

45940

337

15820

0000345-92–6

4,4′- difluorobensofenoon

Ei

Jah

Ei

0,05

338

71020

0000373-49–9

Palmitoleiinhape

Jah

Ei

Ei

339

86160

0000409-21–2

Ränikarbiid

Jah

Ei

Ei

340

47440

0000461-58–5

Ditsüanodiamiid

Jah

Ei

Ei

341

13180

0000498-66–8

Bitsüklo[2.2.1]hept-2-een

Ei

Jah

Ei

0,05

22550

342

14260

0000502-44–3

Kaprolaktoon

Ei

Jah

Ei

(29)

343

23770

0000504-63–2

1,3-propaandiool

Ei

Jah

Ei

0,05

344

13810

0000505-65–7

1,4-butaandioolformaal

Ei

Jah

Ei

ND

(10)

21821

345

35840

0000506-30–9

Arahhiinhape

Jah

Ei

Ei

346

10030

0000514-10–3

Abietiinhape

Ei

Jah

Ei

347

13050

0000528-44–9

Trimelliithape

Ei

Jah

Ei

(21)

25540

348

22350

0000544-63–8

Müristiinhape

Jah

Jah

Ei

67891

349

25550

0000552-30–7

Trimelliitanhüdriid

Ei

Jah

Ei

(21)

350

63920

0000557-59–5

Lignotseriinhape

Jah

Ei

Ei

351

21730

0000563-45–1

3-metüül-1-buteen

Ei

Jah

Ei

ND

Kasutada ainult polüpropüleenis

(1)

352

16360

0000576-26–1

2,6-dimetüülfenool

Ei

Jah

Ei

0,05

353

42480

0000584-09–8

Süsihappe rubiidiumsool

Jah

Ei

Ei

12

354

25210

0000584-84–9

2,4-tolueendiisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

355

20170

0000585-07–9

Metakrüülhappe tert-butüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

356

18820

0000592-41–6

1-hekseen

Ei

Jah

Ei

3

357

13932

0000598-32–3

3-buteen-2-ool

Ei

Jah

Ei

ND

Kasutada üksnes komonomeerina polümeerse lisaaine valmistamiseks

(1)

358

14841

0000599-64–4

4-kumüülfenool

Ei

Jah

Ei

0,05

359

15970

0000611-99–4

4,4-dihüdroksübensofenoon

Jah

Jah

Ei

(8)

48720

360

57920

0000620-67–7

Glütserooltriheptanaat

Jah

Ei

Ei

361

18700

0000629-11–8

1,6-heksaandiool

Ei

Jah

Ei

0,05

362

14350

0000630-08–0

Süsinikoksiid

Ei

Jah

Ei

363

16450

0000646-06–0

1,3-dioksolaan

Ei

Jah

Ei

5

364

15404

0000652-67–5

1,4:3,6-dianhüdrosorbitool

Ei

Jah

Ei

5

Kasutada üksnes komonomeerina polü(etüleen-koisosorbiidtereftalaadi) tootmisel.

365

11680

0000689-12–3

Akrüülhappe isopropüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

366

22150

0000691-37–2

4-metüül-1-penteen

Ei

Jah

Ei

0,05

367

16697

0000693-23–2

n-dodekaandihape

Ei

Jah

Ei

368

93280

0000693-36–7

Tiodipropioonhappe dioktadetsüülester

Jah

Ei

Jah

(14)

369

12761

0000693-57–2

12-aminododekaanhape

Ei

Jah

Ei

0,05

370

21460

0000760-93–0

Metakrüülanhüdriid

Ei

Jah

Ei

(23)

371

11510

0000818-61–1

Akrüülhappe ja etüleenglükooli monoester

Ei

Jah

Ei

(22)

11830

372

18640

0000822-06–0

Heksametüleendiisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

373

22390

0000840-65–3

2,6-naftaleendikarboksüülhappe dimetüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

374

21190

0000868-77–9

Metakrüülhappe ja etüleenglükooli monoester

Ei

Jah

Ei

(23)

375

15130

0000872-05–9

1-detseen

Ei

Jah

Ei

0,05

376

66905

0000872-50–4

N-metüülpürrolidoon

Jah

Ei

Ei

377

12786

0000919-30–2

3-aminopropüültrietoksüsilaan

Ei

Jah

Ei

0,05

3-aminopropüültrietoksüsilaani ekstraheeritav jääksisaldus peab olema väiksem kui 3 mg/kg täiteaine kohta, kui ainet kasutatakse anorgaaniliste täiteainete pinna aktiveerimiseks;

SML = 0,05 mg/kg, kui ainet kasutatakse materjalide ja esemete pinnatöötluses.

378

21970

0000923-02–4

N-metüloolmetakrüülamiid

Ei

Jah

Ei

0,05

379

21940

0000924-42–5

N-metüloolakrüülamiid

Ei

Jah

Ei

ND

380

11980

0000925-60–0

Akrüülhappe propüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

381

15030

0000931-88–4

Tsüklookteen

Ei

Jah

Ei

0,05

Kasutada ainult sellistes toiduga kokku puutuvates polümeerides, mille puhul on kindlaks määratud mudelaine A.

382

19490

0000947-04–6

Laurolaktaam

Ei

Jah

Ei

5

383

72160

0000948-65–2

2-fenüülindool

Jah

Ei

Jah

15

384

40000

0000991-84–4

2,4-bis(oktüülmerkapto)-6-(4-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülanilino)-1,3,5-triasiin

Jah

Ei

Jah

30

385

11530

0000999-61–1

Akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

SML väljendatakse akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülestri ja akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestri summana.

Võib sisaldada kuni 25 massiprotsenti akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestrit (CASi nr 0002918-23–2)

(1)

386

55280

0001034-01–1

Gallushappe oktüülester

Jah

Ei

Ei

(20)

387

26155

0001072-63–5

1-vinüülimidasool

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

388

25080

0001120-36–1

1-tetradetseen

Ei

Jah

Ei

0,05

389

22360

0001141-38–4

2,6-naftaleendikarboksüülhape

Ei

Jah

Ei

5

390

55200

0001166-52–5

Gallushappe dodetsüülester

Jah

Ei

Ei

(20)

391

22932

0001187-93–5

Perfluorometüülperfluorovinüüleeter

Ei

Jah

Ei

0,05

Kasutada üksnes mittekleepuvas pinnakattes.

392

72800

0001241-94–7

Fosforhappe difenüül 2-etüülheksüülester

Jah

Ei

Jah

2,4

393

37280

0001302-78–9

Bentoniit

Jah

Ei

Ei

394

41280

0001305-62–0

Kaltsiumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

395

41520

0001305-78–8

Kaltsiumoksiid

Jah

Ei

Ei

396

64640

0001309-42–8

Magneesiumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

397

64720

0001309-48–4

Magneesiumoksiid

Jah

Ei

Ei

398

35760

0001309-64–4

Antimontrioksiid

Jah

Ei

Ei

0,04

SML väljendatakse antimonina

(6)

399

81600

0001310-58–3

Kaaliumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

400

86720

0001310-73–2

Naatriumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

401

24475

0001313-82–2

Naatriumsulfiid

Ei

Jah

Ei

402

96240

0001314-13–2

Tsinkoksiid

Jah

Ei

Ei

403

96320

0001314-98–3

Tsinksulfiid

Jah

Ei

Ei

404

67200

0001317-33–5

Molübdeendisulfiid

Jah

Ei

Ei

405

16690

0001321-74–0

Divinüülbenseen

Ei

Jah

Ei

ND

SML väljendatakse divinüülbenseeni ja etüülvinüülbenseeni summana.

Võib sisaldada kuni 45 massiprotsenti etüülvinüülbenseeni.

(1)

406

83300

0001323-39–3

1,2-propüleenglükoolmonostearaat

Jah

Ei

Ei

407

87040

0001330-43–4

Naatriumtetraboraat

Jah

Ei

Ei

(16)

408

82960

0001330-80–9

1,2-propüleenglükoolmonooleaat

Jah

Ei

Ei

409

62240

0001332-37–2

Raudoksiid

Jah

Ei

Ei

410

62720

0001332-58–7

Kaoliin

Jah

Ei

Ei

411

42080

0001333-86–4

Süsiniktahm

Jah

Ei

Ei

Esmased osakesed mõõdus 10–300 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 100–1 200 nm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 300 nm – 1 mm.

Tolueeniga ekstraheeritavaid aineid: maksimaalselt 0,1 %, määratud meetodiga ISO 6209.

Tsükloheksaaniekstrakti UV-absorptsioon lainepikkusel 386 nm: 1 cm küvetiga < 0,02 optilise tiheduse ühikut (AU) või 5 cm küvetiga < 0,1 AU, määratud üldtunnustatud analüüsimeetodiga.

Benso(α)püreeni sisaldus: maksimaalselt 0,25 mg 1 kg süsiniktahma kohta.

Süsiniktahma maksimaalne sisaldus polümeeris: 2,5 massiprotsenti.

412

45200

0001335-23–5

Vaskjodiid

Jah

Ei

Ei

(6)

413

35600

0001336-21–6

Ammooniumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

414

87600

0001338-39–2

Sorbitaanmonolauraat

Jah

Ei

Ei

415

87840

0001338-41–6

Sorbitaanmonostearaat

Jah

Ei

Ei

416

87680

0001338-43–8

Sorbitaanmonooleaat

Jah

Ei

Ei

417

85680

0001343-98–2

Ränihape

Jah

Ei

Ei

418

34720

0001344-28–1

Alumiiniumoksiid

Jah

Ei

Ei

419

92150

0001401-55–4

Parkhapped

Jah

Ei

Ei

Vastavalt FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomitee spetsifikatsioonidele

420

19210

0001459-93–4

Isoftaalhappe dimetüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

421

13000

0001477-55–0

1,3-benseendimetaanamiin

Ei

Jah

Ei

0,05

422

38515

0001533-45–5

4,4′-bis(2-bensoksasolüül)stilbeen

Jah

Ei

Jah

0,05

(2)

423

22937

0001623-05–8

Perfluoropropüülperfluorovinüüleeter

Ei

Jah

Ei

0,05

424

15070

0001647-16–1

1,9-dekadieen

Ei

Jah

Ei

0,05

425

10840

0001663-39–4

Akrüülhappe tert-butüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

426

13510

0001675-54–3

2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter

Ei

Jah

Ei

Vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1895/2005 (1)

13610

427

18896

0001679-51–2

4-(hüdroksümetüül)-1-tsüklohekseen

Ei

Jah

Ei

0,05

428

95200

0001709-70–2

1,3,5-trimetüül-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)benseen

Jah

Ei

Ei

429

13210

0001761-71–3

Bis(4-aminotsükloheksüül)metaan

Ei

Jah

Ei

0,05

430

95600

0001843-03–4

1,1,3-tris(2-metüül-4-hüdroksü-5-tert-butüülfenüül)butaan

Jah

Ei

Jah

5

431

61600

0001843-05–6

2-hüdroksü-4-n-oktüüloksübensofenoon

Jah

Ei

Jah

(8)

432

12280

0002035-75–8

Adipiinanhüdriid

Ei

Jah

Ei

433

68320

0002082-79–3

Oktadetsüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat

Jah

Ei

Jah

6

434

20410

0002082-81–7

Metakrüülhappe ja 1,4-butaandiooli diester

Ei

Jah

Ei

0,05

435

14230

0002123-24–2

Kaprolaktaami naatriumsool

Ei

Jah

Ei

(4)

436

19480

0002146-71–6

Lauriinhappe vinüülester

Ei

Jah

Ei

437

11245

0002156-97–0

Akrüülhappe dodetsüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

(2)

438

38875

0002162-74–5

Bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiid

Jah

Ei

Ei

0,05

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

439

21280

0002177-70–0

Metakrüülhappe fenüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

440

21340

0002210-28–8

Metakrüülhappe propüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

441

38160

0002315-68–6

Bensoehappe propüülester

Jah

Ei

Ei

442

13780

0002425-79–8

1,4-butaandiool-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter

Ei

Jah

Ei

ND

Jääksisaldus 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana

Molekulmass on 43 Da

(10)

443

12788

0002432-99–7

11-aminoundekaanhape

Ei

Jah

Ei

5

444

61440

0002440-22–4

2-(2′- hüdroksü-5-metüülfenüül)bensotriasool

Jah

Ei

Ei

(12)

445

83440

0002466-09–3

Pürofosforhape

Jah

Ei

Ei

446

10750

0002495-35–4

Akrüülhappe bensüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

447

20080

0002495-37–6

Metakrüülhappe bensüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

448

11890

0002499-59–4

Akrüülhappe n-oktüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

449

49840

0002500-88–1

Dioktadetsüüldisulfiid

Jah

Ei

Jah

3

450

24430

0002561-88–8

Sebatsiinanhüdriid

Ei

Jah

Ei

451

66755

0002682-20–4

2-metüül-4-isotiasoliin-3-oon

Jah

Ei

Ei

0,5

Kasutada üksnes polümeeri vesidispersioonides ja emulsioonides

452

38885

0002725-22–6

2,4-bis(2,4-dimetüülfenüül)-6-(2-hüdroksü-4-n-oktüüloksüfenüül)-1,3,5-triasiin

Jah

Ei

Ei

0,05

Kasutada ainult veepõhiste toitude puhul

453

26320

0002768-02–7

Vinüültrimetoksüsilaan

Ei

Jah

Ei

0,05

(10)

454

12670

0002855-13–2

1-amino-3-aminometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan

Ei

Jah

Ei

6

455

20530

0002867-47–2

Metakrüülhappe 2-(dimetüülamino)etüülester

Ei

Jah

Ei

ND

456

10810

0002998-08–5

Akrüülhappe sec-butüülester

Ei

Jah

Ei

(22)

457

20140

0002998-18–7

Metakrüülhappe sec-butüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

458

36960

0003061-75–4

Beheenamiid

Jah

Ei

Ei

459

46870

0003135-18–0

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe dioktadetsüülester

Jah

Ei

Ei

460

14950

0003173-53–3

Tsükloheksüülisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

461

22420

0003173-72–6

1,5-naftaleendiisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

462

26170

0003195-78–6

N-vinüül-N-metüülatseetamiid

Ei

Jah

Ei

0,02

(1)

463

25840

0003290-92–4

1,1,1-trimetüloolpropaantrimetakrülaat

Ei

Jah

Ei

0,05

464

61280

0003293-97–8

2-hüdroksü-4-n-heksüüloksübensofenoon

Jah

Ei

Jah

(8)

465

68040

0003333-62–8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triasool-2-üül]- 3-fenüülkumariin

Jah

Ei

Ei

466

50640

0003648-18–8

Di-n-oktüültinadilauraat

Jah

Ei

Ei

(10)

467

14800

0003724-65–0

Krootonhape

Jah

Jah

Ei

0,05

(1)

45600

468

71960

0003825-26–1

Perfluorooktaanhappe ammooniumsool

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes korduvkasutatavates esemetes, mida on paagutatud kõrgel temperatuuril.

469

60480

0003864-99–1

2-(2′-hüdroksü-3,5′-di-tert-butüülfenüül)-5-klorobensotriasool

Jah

Ei

Jah

(12)

470

60400

0003896-11–5

2-(2′-hüdroksü-3′-tert-butüül-5′-metüülfenüül)-5-klorobensotriasool

Jah

Ei

Jah

(12)

471

24888

0003965-55–7

5-sulfoisoftaalhappe mononaatriumsoola dimetüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

472

66560

0004066-02–8

2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tsükloheksüülfenool)

Jah

Ei

Jah

(5)

473

12265

0004074-90–2

Adipiinhappe divinüülester

Ei

Jah

Ei

ND

5 mg/kg lõpptootes.

Kasutada üksnes komonomeerina

(1)

474

43600

0004080-31–3

1-(3-kloroallüül)- 3,5,7-triasa-1-asooniaadamantaankloriid

Jah

Ei

Ei

0,3

475

19110

0004098-71–9

1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

476

16570

0004128-73–8

Difenüüleeter-4,4′-diisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

477

46720

0004130-42–1

2,6-di-tert-butüül-4-etüülfenool

Jah

Ei

Jah

4,8

(1)

478

60180

0004191-73–5

4-hüdroksübensoehappe isopropüülester

Jah

Ei

Ei

479

12970

0004196-95–6

Aselaiinanhüdriid

Ei

Jah

Ei

480

46790

0004221-80–1

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe 2,4-di-tert-butüülfenüülester

Jah

Ei

Ei

481

13060

0004422-95–1

1,3,5-benseentrikarboksüülhappe trikloriid

Ei

Jah

Ei

0,05

SML väljendatakse 1,3,5-benseentrikarboksüülhappena

(1)

482

21100

0004655-34–9

Metakrüülhappe isopropüülester

Ei

Jah

Ei

(23)

483

68860

0004724-48–5

n-oktüülfosfoonhape

Jah

Ei

Ei

0,05

484

13395

0004767-03–7

2,2-bis(hüdroksümetüül)propioonhape

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

485

13560

0005124-30–1

Ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

15700

486

54005

0005136-44–7

Etüleen-N-palmitiinamiid-N′-steariinamiid

Jah

Ei

Ei

487

45640

0005232-99–5

2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe etüülester

Jah

Ei

Ei

0,05

488

53440

0005518-18–3

N,N′-etüleenbispalmitiinamiid

Jah

Ei

Ei

489

41040

0005743-36–2

Kaltsiumbutüraat

Jah

Ei

Ei

490

16600

0005873-54–1

Difenüülmetaan-2,4′-diisotsüanaat

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

491

82720

0006182-11–2

1,2-propüleenglükooldistearaat

Jah

Ei

Ei

492

45650

0006197-30–4

2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe 2-etüülheksüülester

Jah

Ei

Ei

0,05

493

39200

0006200-40–4

Bis(2-hüdroksüetüül)-2-hüdroksüpropüül-3-(dodetsüüloksü) metüülammooniumkloriid

Jah

Ei

Ei

1,8

494

62140

0006303-21–5

Hüpofosforishape

Jah

Ei

Ei

495

35160

0006642-31–5

6-amino-1,3-dimetüüluratsiil

Jah

Ei

Ei

5

496

71680

0006683-19–8

Pentaerütritooltetrakis [3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat]

Jah

Ei

Ei

497

95020

0006846-50–0

2,2,4-trimetüül-1,3-pentaandiooldiisobutüraat

Jah

Ei

Ei

5

Kasutada üksnes ühekordsetes kinnastes

498

16210

0006864-37–5

3,3′-dimetüül-4,4′-diaminoditsükloheksüülmetaan

Ei

Jah

Ei

0,05

Kasutada üksnes polüamiidides

(5)

499

19965

0006915-15–7

Õunhape

Jah

Jah

Ei

Monomeerina kasutamisel kasutada üksnes komonomeerina alifaatsetes polüestrites kontsentratsiooniga kuni 1 moolprotsent.

65020

500

38560

0007128-64–5

2,5-bis(5-tert-butüül-2-bensoksasolüül)tiofeen

Jah

Ei

Jah

0,6

501

34480

—

Alumiiniumkiud, -helbed ja -pulbrid

Jah

Ei

Ei

Toiduvärvi kvaliteediga

502

22778

0007456-68–0

4,4′- oksübis(benseensulfonüülasiid)

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

503

46080

0007585-39–9

β-dekstriin

Jah

Ei

Ei

504

86240

0007631-86–9

Ränidioksiid

Jah

Ei

Ei

Sünteetilise amorfse ränidioksiidi puhul: esmased osakesed mõõdus 1–100 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 0,1–1 μm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 0,3 μm – 1 mm.

505

86480

0007631-90–5

Naatriumbisulfit

Jah

Ei

Ei

(19)

506

86920

0007632-00–0

Naatriumnitrit

Jah

Ei

Ei

0,6

507

59990

0007647-01–0

Soolhape

Jah

Ei

Ei

508

86560

0007647-15–6

Naatriumbromiid

Jah

Ei

Ei

509

23170

0007664-38–2

Fosforhape

Jah

Jah

Ei

72640

510

12789

0007664-41–7

Ammoniaak

Jah

Jah

Ei

35320

511

91920

0007664-93–9

Väävelhape

Jah

Ei

Ei

512

81680

0007681-11–0

Kaaliumjodiid

Jah

Ei

Ei

(6)

513

86800

0007681-82–5

Naatriumjodiid

Jah

Ei

Ei

(6)

514

91840

0007704-34–9

Väävel

Jah

Ei

Ei

515

26360

0007732-18–5

Vesi

Jah

Jah

Ei

Vastavalt direktiivile 98/83/EÜ (2)

95855

516

86960

0007757-83–7

Naatriumsulfit

Jah

Ei

Ei

(19)

517

81520

0007758-02–3

Kaaliumbromiid.

Jah

Ei

Ei

518

35845

0007771-44–0

Arahhidoonhape

Jah

Ei

Ei

519

87120

0007772-98–7

Naatriumtiosulfaat

Jah

Ei

Ei

(19)

520

65120

0007773-01–5

Mangaankloriid

Jah

Ei

Ei

521

58320

0007782-42–5

Grafiit

Jah

Ei

Ei

522

14530

0007782-50–5

Kloor

Ei

Jah

Ei

523

45195

0007787-70–4

Vaskbromiid

Jah

Ei

Ei

524

24520

0008001-22–7

Sojaõli

Ei

Jah

Ei

525

62640

0008001-39–6

Jaapani vaha

Jah

Ei

Ei

526

43440

0008001-75–0

Tseresiin

Jah

Ei

Ei

527

14411

0008001-79–4

Riitsinusõli

Jah

Jah

Ei

42880

528

63760

0008002-43–5

Letsitiin:

Jah

Ei

Ei

529

67850

0008002-53–7

Ligniitvaha

Jah

Ei

Ei

530

41760

0008006-44–8

Kandelillavaha

Jah

Ei

Ei

531

36880

0008012-89–3

Mesilasvaha

Jah

Ei

Ei

532

88640

0008013-07–8

Epoksiiditud sojaõli

Jah

Ei

Ei

60

30 (*)

(32)

| (*) | Direktiivis 2006/141/EÜ määratletud piimasegusid ja jätkupiimasegusid sisaldavate ning direktiivis 2006/125/EÜ määratletud toite sisaldavate klaaspurkide sulgemisel kasutatavate PVC-tihendite puhul on SML vähendatud väärtuseni 30 mg/kg.
  Oksiraani < 8 %, joodiarv < 6 |
| --- | --- |

(*)

Direktiivis 2006/141/EÜ määratletud piimasegusid ja jätkupiimasegusid sisaldavate ning direktiivis 2006/125/EÜ määratletud toite sisaldavate klaaspurkide sulgemisel kasutatavate PVC-tihendite puhul on SML vähendatud väärtuseni 30 mg/kg.

Oksiraani < 8 %, joodiarv < 6

533

42720

0008015-86–9

Karnaubavaha

Jah

Ei

Ei

534

80720

0008017-16–1

Polüfosforhapped

Jah

Ei

Ei

535

24100

0008050-09–7

Kampol

Jah

Jah

Ei

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15–5

Hüdrogeenitud kampoli metanoolester

Jah

Ei

Ei

537

84080

0008050-26–8

Kampoli pentaerütritoolester

Jah

Ei

Ei

538

84000

0008050-31–5

Kampoli glütseroolester

Jah

Ei

Ei

539

24160

0008052-10–6

Kampoltallõli

Ei

Jah

Ei

540

63940

0008062-15–5

Lignosulfoonhape

Jah

Ei

Ei

0,24

Kasutada üksnes dispergaatorina plastdispersioonides

541

58480

0009000-01–5

Kummiaraabik

Jah

Ei

Ei

542

42640

0009000-11–7

Karboksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

543

45920

0009000-16–2

Dammaravaik

Jah

Ei

Ei

544

58400

0009000-30–0

Guarkummi

Jah

Ei

Ei

545

93680

0009000-65–1

Tragakantkummi

Jah

Ei

Ei

546

71440

0009000-69–5

Pektiin

Jah

Ei

Ei

547

55440

0009000-70–8

Želatiin

Jah

Ei

Ei

548

42800

0009000-71–9

Kaseiin

Jah

Ei

Ei

549

80000

0009002-88–4

Polüetüleenvaha

Jah

Ei

Ei

550

81060

0009003-07–0

Polüpropüleenvaha

Jah

Ei

Ei

551

79920

0009003-11–6

0106392-12–5

Polü(etüleenpropüleen)glükool

Jah

Ei

Ei

552

81500

0009003-39–8

Polüvinüülpürrolidoon

Jah

Ei

Ei

Aine peab vastama direktiivis 2008/84/EÜ (3) sätestatud puhtuse nõuetele

553

14500

0009004-34–6

Tselluloos

Jah

Jah

Ei

43280

554

43300

0009004-36–8

Tselluloosatsetaatbutüraat

Jah

Ei

Ei

555

53280

0009004-57–3

Etüültselluloos

Jah

Ei

Ei

556

54260

0009004-58–4

Etüülhüdroksüetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

557

66640

0009004-59–5

Metüületüültselluloos

Jah

Ei

Ei

558

60560

0009004-62–0

Hüdroksüetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

559

61680

0009004-64–2

Hüdroksüpropüültselluloos

Jah

Ei

Ei

560

66700

0009004-65–3

Metüülhüdroksüpropüültselluloos

Jah

Ei

Ei

561

66240

0009004-67–5

Metüültselluloos

Jah

Ei

Ei

562

22450

0009004-70–0

Nitrotselluloos

Ei

Jah

Ei

563

78320

0009004-97–1

Polüetüleenglükoolmonoritsinoleaat

Jah

Ei

Jah

42

564

24540

0009005-25–8

Toidutärklis

Jah

Jah

Ei

88800

565

61120

0009005-27–0

Hüdroksüetüültärklis

Jah

Ei

Ei

566

33350

0009005-32–7

Algiinhape

Jah

Ei

Ei

567

82080

0009005-37–2

1,2-propüleenglükoolalginaat

Jah

Ei

Ei

568

79040

0009005-64–5

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonolauraat

Jah

Ei

Ei

569

79120

0009005-65–6

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonooleaat

Jah

Ei

Ei

570

79200

0009005-66–7

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonopalmitaat

Jah

Ei

Ei

571

79280

0009005-67–8

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonostearaat

Jah

Ei

Ei

572

79360

0009005-70–3

Polüetüleenglükoolsorbitaantrioleaat

Jah

Ei

Ei

573

79440

0009005-71–4

Polüetüleenglükoolsorbitaantristearaat

Jah

Ei

Ei

574

24250

0009006-04–6

Looduslik kautšuk

Jah

Jah

Ei

84560

575

76721

0063148-62–9

Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800)

Jah

Ei

Ei

Viskoossus 25 °C juures vähemalt 100 sentistouksi (100 × 10–6 m2/s)

576

60880

0009032-42–2

Hüdroksüetüülmetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

577

62280

0009044-17–1

Isobutüleenbuteenkopolümeer

Jah

Ei

Ei

578

79600

0009046-01–9

Polüetüleenglükooli tridetsüüleeterfosfaat

Jah

Ei

Ei

5

Kasutada üksnes veepõhise toiduga kokku puutuvates materjalides ja esemetes.

Polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleetri sisaldus polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleeterfosfaadis (mono- ja dialküülester) kuni 10 %

579

61800

0009049-76–7

Hüdroksüpropüültärklis

Jah

Ei

Ei

580

46070

0010016-20–3

α-dekstriin

Jah

Ei

Ei

581

36800

0010022-31–8

Baariumnitraat

Jah

Ei

Ei

582

50240

0010039-33–5

Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmaleaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

583

40400

0010043-11–5

Boornitriid

Jah

Ei

Ei

(16)

584

13620

0010043-35–3

Boorhape

Jah

Jah

Ei

(16)

40320

585

41120

0010043-52–4

Kaltsiumkloriid

Jah

Ei

Ei

586

65280

0010043-84–2

Mangaanhüpofosfit

Jah

Ei

Ei

587

68400

0010094-45–8

Oktadetsüüleruukamiid

Jah

Ei

Jah

5

588

64320

0010377-51–2

Liitiumjodiid

Jah

Ei

Ei

(6)

589

52645

0010436-08–5

cis-11-eikoseenamiid

Jah

Ei

Ei

590

21370

0010595-80–9

Metakrüülhappe 2-sulfoetüülester

Ei

Jah

Ei

ND

(1)

591

36160

0010605-09–1

Askorbüülstearaat

Jah

Ei

Ei

592

34690

0011097-59–9

Alumiiniummagneesiumkarbonaathüdroksiid

Jah

Ei

Ei

593

44960

0011104-61–3

Koobaltoksiid

Jah

Ei

Ei

594

65360

0011129-60–5

Mangaanoksiid

Jah

Ei

Ei

595

19510

0011132-73–3

Lignotselluloos

Ei

Jah

Ei

596

95935

0011138-66–2

Ksantaankummi

Jah

Ei

Ei

597

67120

0012001-26–2

Vilgukivi

Jah

Ei

Ei

598

41600

0012004-14–7

0037293-22–4

Kaltsiumsulfoaluminaat

Jah

Ei

Ei

599

36840

0012007-55–5

Baariumtetraboraat

Jah

Ei

Ei

(16)

600

60030

0012072-90–1

Hüdromagnesiit

Jah

Ei

Ei

601

35440

0012124-97–9

Ammooniumbromiid

Jah

Ei

Ei

602

70240

0012198-93–5

Osokeriit

Jah

Ei

Ei

603

83460

0012269-78–2

Pürofülliit

Jah

Ei

Ei

604

60080

0012304-65–3

Hüdrotaltsiit

Jah

Ei

Ei

605

11005

0012542-30–2

Akrüülhappe ditsüklopentenüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

606

65200

0012626-88–9

Mangaanhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

607

62245

0012751-22–3

Raudfosfiid

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes PETi polümeerides ja kopolümeerides

608

40800

0013003-12–8

4,4′-butülideen-bis(6-tert-butüül-3-metüülfenüül-ditridetsüülfosfit)

Jah

Ei

Jah

6

609

83455

0013445-56–2

Pürofosforishape

Jah

Ei

Ei

610

93440

0013463-67–7

titaandioksiid

Jah

Ei

Ei

611

35120

0013560-49–1

3-aminokrootonhappe ja tiobis(2-hüdroksüületüül)eetri diester

Jah

Ei

Ei

612

16694

0013811-50–2

N,N′-divinüül-2-imidasolidinool

Ei

Jah

Ei

0,05

(10)

613

95905

0013983-17–0

Vollastoniit

Jah

Ei

Ei

614

45560

0014464-46–1

Kristobaliit

Jah

Ei

Ei

615

92080

0014807-96–6

Talk

Jah

Ei

Ei

616

83470

0014808-60–7

Kvarts

Jah

Ei

Ei

617

10660

0015214-89–8

2-akrüülamido-2-metüülpropaansulfoonhape

Ei

Jah

Ei

0,05

618

51040

0015535-79–2

Di-n-oktüültinamerkaptoatsetaat

Jah

Ei

Ei

(10)

619

50320

0015571-58–1

Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

620

50720

0015571-60–5

Di-n-oktüültinadimaleaat

Jah

Ei

Ei

(10)

621

17110

0016219-75–3

5-etülideenbitsüklo[2.2.1]hept-2-een

Ei

Jah

Ei

0,05

(9)

622

69840

0016260-09–6

Oleüülpalmitiinamiid

Jah

Ei

Jah

5

623

52640

0016389-88–1

Dolomiit

Jah

Ei

Ei

624

18897

0016712-64–4

6-hüdroksü-2-naftaleenkarboksüülhape

Ei

Jah

Ei

0,05

625

36720

0017194-00–2

Baariumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

626

57800

0018641-57–1

Glütserooltribehenaat

Jah

Ei

Ei

627

59760

0019569-21–2

Huntiit

Jah

Ei

Ei

628

96190

0020427-58–1

Tsinkhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

629

34560

0021645-51–2

alumiiniumhüdroksiid

Jah

Ei

Ei

630

82240

0022788-19–8

1,2-propüleenglükooldilauraat

Jah

Ei

Ei

631

59120

0023128-74–7

1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propioonamiid)

Jah

Ei

Jah

45

632

52880

0023676-09–7

4-etoksübensoehappe etüülester

Jah

Ei

Ei

3,6

633

53200

0023949-66–8

2-etoksü-2′-etüüloksaniliid

Jah

Ei

Jah

30

634

25910

0024800-44–0

Tripropüleenglükool

Ei

Jah

Ei

635

40720

0025013-16–5

tert-butüül-4-hüdroksüanisool

Jah

Ei

Ei

30

636

31500

0025134-51–4

Akrüülhappe ja 2-etüülheksüülakrülaadi kopolümeer

Jah

Ei

Ei

0,05

(22)

SML väljendatakse akrüülhappe 2-etüülheksüülestrina

637

71635

0025151-96–6

Pentaerütritooldioleaat

Jah

Ei

Ei

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

638

23590

0025322-68–3

Polüetüleenglükool

Jah

Jah

Ei

76960

639

23651

0025322-69–4

Polüpropüleenglükool

Jah

Jah

Ei

80800

640

54930

0025359-91–5

Formaldehüüd-1-naftooli kopolümeer

Jah

Ei

Ei

0,05

641

22331

0025513-64–8

Järgmiste ainete segu (sisaldus massiprotsentides): 1,6-diamino-2,2,4-trimetüülheksaan (35–45) ja 1,6-diamino-2,4,4-trimetüülheksaani (55–65)

Ei

Jah

Ei

0,05

(10)

642

64990

0025736-61–2

Maleiinanhüdriid-stüreeni kopolümeeri naatriumsool

Jah

Ei

Ei

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 0,05 massiprotsendi

643

87760

0026266-57–9

Sorbitaanmonopalmitaat

Jah

Ei

Ei

644

88080

0026266-58–0

Sorbitaantrioleaat

Jah

Ei

Ei

645

67760

0026401-86–5

Mono-n-oktüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(11)

646

50480

0026401-97–8

Di-n-oktüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

647

56720

0026402-23–3

Glütseroolmonoheksanaat

Jah

Ei

Ei

648

56880

0026402-26–6

Glütseroolmonooktanaat

Jah

Ei

Ei

649

47210

0026427-07–6

Dibutüültiotinahappe polümeer

Jah

Ei

Ei

Molekulühik = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)

650

49600

0026636-01–1

Dimetüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(9)

651

88240

0026658-19–5

Sorbitaantristearaat

Jah

Ei

Ei

652

38820

0026741-53–7

Bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)pentaerütritooldifosfit

Jah

Ei

Jah

0,6

653

25270

0026747-90–0

2,4-tolueendiisotsüanaadi dimeer

Ei

Jah

Ei

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

654

88600

0026836-47–5

Sorbitoolmonostearaat

Jah

Ei

Ei

655

25450

0026896-48–0

Tritsüklodekaandimetanool

Ei

Jah

Ei

0,05

656

24760

0026914-43–2

Stüreensulfoonhape

Ei

Jah

Ei

0,05

657

67680

0027107-89–7

Mono-n-oktüültinatris(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(11)

658

52000

0027176-87–0

Dodetsüülbenseensulfoonhape

Jah

Ei

Ei

30

659

82800

0027194-74–7

1,2-propüleenglükoolmonolauraat

Jah

Ei

Ei

660

47540

0027458-90–8

Di-tert-dodetsüüldisulfiid

Jah

Ei

Jah

0,05

661

95360

0027676-62–6

1,3,5-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trioon

Jah

Ei

Jah

5

662

25927

0027955-94–8

1,1,1-tris(4-hüdroksüfenool)etaan

Ei

Jah

Ei

0,005

Kasutada üksnes polükarbonaatides

(1)

663

64150

0028290-79–1

Linoleenhape

Jah

Ei

Ei

664

95000

0028931-67–1

Trimetüloolpropaantrimetakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Ei

Ei

665

83120

0029013-28–3

1,2-propüleenglükoolmonopalmitaat

Jah

Ei

Ei

666

87280

0029116-98–1

Sorbitaandioleaat

Jah

Ei

Ei

667

55190

0029204-02–2

Gadoleiinhape

Jah

Ei

Ei

668

80240

0029894-35–7

Polüglütseroolritsinoleaat

Jah

Ei

Ei

669

56610

0030233-64–8

Glütseroolmonobehenaat

Jah

Ei

Ei

670

56800

0030899-62–8

Glütseroolmonolauraatdiatsetaat

Jah

Ei

Ei

(32)

671

74240

0031570-04–4

Fosforhappe tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)ester

Jah

Ei

Ei

672

76845

0031831-53–5

1,4-butaandiooli ja kaprolaktooni polüester

Jah

Ei

Ei

(29)

(30)

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 0,5 massiprotsendi

673

53670

0032509-66–3

Etüleenglükool-bis[3,3-bis(3-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)butüraat]

Jah

Ei

Jah

6

674

46480

0032647-67–9

Dibensülideensorbitool

Jah

Ei

Ei

675

38800

0032687-78–8

N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionüül)hüdrasiid

Jah

Ei

Jah

15

676

50400

0033568-99–9

Di-n-oktüültinabis(isooktüülmaleaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

677

82560

0033587-20–1

1,2-propüleenglükooldipalmitaat

Jah

Ei

Ei

678

59200

0035074-77–2

1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat)

Jah

Ei

Jah

6

679

39060

0035958-30–6

1,1-bis(2-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülfenüül)etaan

Jah

Ei

Jah

5

680

94400

0036443-68–2

Trietüleenglükool-bis-[3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propionaat]

Jah

Ei

Ei

9

681

18310

0036653-82–4

1-heksadekanool

Ei

Jah

Ei

682

53270

0037205-99–5

Etüülkarboksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

683

66200

0037206-01–2

Metüülkarboksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

684

68125

0037244-96–5

Nefeliinsüeniit

Jah

Ei

Ei

685

85950

0037296-97–2

Ränihappe magneesium-naatrium-fluoriidsool

Jah

Ei

Ei

0,15

SML väljendatakse fluoriidina.

Kasutada üksnes mitmekihiliste materjalide sellistes kihtides, mis ei puutu otseselt kokku toiduga

686

61390

0037353-59–6

Hüdroksümetüültselluloos

Jah

Ei

Ei

687

13530

0038103-06–9

2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(ftaalanhüdriid)

Ei

Jah

Ei

0,05

13614

688

92560

0038613-77–3

Tetrakis(2,4-di-tert-butüül-fenüül)- 4,4′- bifenülüleendifosfoniit

Jah

Ei

Jah

18

689

95280

0040601-76–1

1,3,5-tris(4-tert-butüül-3-hüdroksü-2,6-dimetüülbensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trioon

Jah

Ei

Jah

6

690

92880

0041484-35–9

tiodietanool-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat)

Jah

Ei

Jah

2,4

691

13600

0047465-97–4

3,3-bis(3-metüül-4-hüdroksüfenüül)2-indolinoon

Ei

Jah

Ei

1,8

692

52320

0052047-59–3

2-(4-dodetsüülfenüül)indool

Jah

Ei

Jah

0,06

693

88160

0054140-20–4

Sorbitaantripalmitaat

Jah

Ei

Ei

694

21400

0054276-35–6

Metakrüülhappe sulfopropüülester

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

695

67520

0054849-38–6

Monometüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(9)

696

92205

0057569-40–1

Tereftaalhappe ja 2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenooli) diester

Jah

Ei

Ei

697

67515

0057583-34–3

Monometüültinatris(etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(9)

698

49595

0057583-35–4

Dimetüültinabis(etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(9)

699

90720

0058446-52–9

Stearoüülbensoüülmetaan

Jah

Ei

Ei

700

31520

0061167-58–6

Akrüülhappe 2-tert-butüül-6-(3-tert-butüül-2-hüdroksü-5-metüülbensüül)-4-metüülfenüülester

Jah

Ei

Jah

6

701

40160

0061269-61–2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)heksametüleendiamiin-1,2-dibromoetaani kopolümeer

Jah

Ei

Ei

2,4

702

87920

0061752-68–9

Sorbitaantetrastearaat

Jah

Ei

Ei

703

17170

0061788-47–4

Kookosrasvhapped

Ei

Jah

Ei

704

77600

0061788-85–0

Hüdrogeenitud riitsinusõli polüetüleenglükoolester

Jah

Ei

Ei

705

10599/90 A

0061788-89–4

Küllastumata C18-rasvhapete hüdrogeenimata destilleeritud ja destilleerimata dimeerid

Ei

Jah

Ei

(18)

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12–3

Tallõlirasvhapped

Ei

Jah

Ei

707

46375

0061790-53–2

Kobediatomiit

Jah

Ei

Ei

708

77520

0061791-12–6

Riitsinusõli polüetüleenglükoolester

Jah

Ei

Ei

42

709

87520

0062568-11–0

Sorbitaanmonobehenaat

Jah

Ei

Ei

710

38700

0063397-60–4

Bis(2-karbobutoksüetüül)tinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Jah

18

711

42000

0063438-80–2

(2-karbobutoksüetüül)tinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Jah

30

712

42960

0064147-40–6

Veetustatud riitsinusõli

Jah

Ei

Ei

713

43480

0064365-11–3

Aktiivsüsi

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes PETis kuni 10 mg/polümeeri kg.

Kehtivad samad puhtusenõuded kui taimse söe (E 153) puhul, vt komisjoni direktiiv 95/45/EÜ, (4) välja arvatud tuhasuse osas, mis võib olla kuni 10 massiprotsenti.

714

84400

0064365-17–9

Hüdrogeenitud kampoli pentaerütritoolester

Jah

Ei

Ei

715

46880

0065140-91–2

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe monoetüülestri kaltsiumsool

Jah

Ei

Ei

6

716

60800

0065447-77–0

1-(2-hüdroksüetüül)-4-hüdroksü-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiinsuktsiinhappe dimetüülestri kopolümeer

Jah

Ei

Ei

30

717

84210

0065997-06–0

Hüdrogeenitud kampol

Jah

Ei

Ei

718

84240

0065997-13–9

Hüdrogeenitud kampoli glütseroolester

Jah

Ei

Ei

719

65920

0066822-60–4

N-metakrüloüüloksüetüül-N,N-dimetüül-N- karboksümetüülamooniumkloriidi ning oktadetsüülmetakrülaat-etüülmetakrülaat-tsükloheksüülmetakrülaat-N-vinüül-2-pürrolidooni naatriumsoola kopolümeerid

Jah

Ei

Ei

720

67360

0067649-65–4

Mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(25)

721

46800

0067845-93–6

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe heksadetsüülester

Jah

Ei

Ei

722

17200

0068308-53–2

Sojarasvhapped

Ei

Jah

Ei

723

88880

0068412-29–3

Hüdrolüüsitud tärklis

Jah

Ei

Ei

724

24903

0068425-17–2

Hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklise siirup

Ei

Jah

Ei

Vastavalt komisjoni direktiivis 2008/60/EÜ (5) maltitoolsiirupi E 965 ii kohta sätestatud puhtuse nõuetele

725

77895

0068439-49–6

Polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter

Jah

Ei

Ei

0,05

Segu koostis on järgmine:

| — | polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 28 %); |
| --- | --- |

—

polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 28 %);

| — | C16–18-rasvalkoholid (ligikaudu 48%); |
| --- | --- |

—

C16–18-rasvalkoholid (ligikaudu 48%);

| — | etüleenglükoolmono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 24 %) |
| --- | --- |

—

etüleenglükoolmono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 24 %)

726

83599

0068442-12–6

Oleiinhappe 2-merkaptoetüülestri, diklorodimetüültina naatriumsulfiidi ja triklorometüültina reaktsiooni saadused

Jah

Ei

Jah

(9)

727

43360

0068442-85–3

Regenereeritud tselluloos

Jah

Ei

Ei

728

75100

0068515-48–0

0028553-12–0

Ftaalhappe diestrid primaarsete küllastunud hargahelaga C8–10-(üle 60 % C9-)alkoholidega.

Jah

Ei

Ei

(26)

(32)

Kasutada üksnes:

| a) | plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes; |
| --- | --- |

a)

plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;

| b) | plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ; |
| --- | --- |

b)

plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;

| c) | tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %. |
| --- | --- |

c)

tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

729

75105

0068515-49–1

0026761-40–0

Ftaalhappe diestrid primaarsete küllastunud hargahelaga C9–11-(üle 90 % C10)-alkoholidega

Jah

Ei

Ei

(26)

(32)

Kasutada üksnes:

| a) | plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes; |
| --- | --- |

a)

plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;

| b) | plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ; |
| --- | --- |

b)

plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;

| c) | tehnilise abiainena sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %. |
| --- | --- |

c)

tehnilise abiainena sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

730

66930

0068554-70–1

Metüülsilseskvioksaan

Jah

Ei

Ei

Metüülsilseskvioksaani monomeerijäägi sisaldus: < 1 mg metüültrimetoksüsilaani metüülsilseskvioksaani kg kohta

731

18220

0068564-88–5

N-heptüülaminoundekaanhape

Ei

Jah

Ei

0,05

(2)

732

45450

0068610-51–5

p-kresooli, ditsüklopentadieeni ja isobutüleeni kopolümeer

Jah

Ei

Jah

5

733

10599/92 A

0068783-41–5

Küllastumata C18-rasvhapete hüdrogeenimata destilleeritud ja destilleerimata dimeerid

Ei

Jah

Ei

(18)

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54–9

Soodaga kaltsineeritud kobediatomiit

Jah

Ei

Ei

735

40120

0068951-50–8

Bis(polüetüleenglükool)hüdroksümetüül-fosfonaat

Jah

Ei

Ei

0,6

736

50960

0069226-44–4

Di-n-oktüültinaetüleenglükoolbis(merkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Ei

(10)

737

77370

0070142-34–6

Polüetüleenglükool-30 dipolühüdroksüstearaat

Jah

Ei

Ei

738

60320

0070321-86–7

2-[2-hüdroksü-3,5-bis(1,1-dimetüülbensüül)fenüül]bensotriasool

Jah

Ei

Jah

1,5

739

70000

0070331-94–1

2,2′-oksamidobis[etüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat]

Jah

Ei

Ei

740

81200

0071878-19–8

Polü[6-[(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)amino]-1,3,5-triasiin-2,4-diüül]-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-imino]heksametüleen[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino]

Jah

Ei

Jah

3

741

24070

0073138-82–6

Vaikhapped ja kampolhapped

Jah

Jah

Ei

83610

742

92700

0078301-43–6

2,2,4,4-tetrametüül-20-(2,3-epoksüpropüül)-7-oksa-3,20-diasadispiro[5.1.11.2]-heneikosaan-21-ooni polümeer

Jah

Ei

Jah

5

743

38950

0079072-96–1

Bis(4-etüülbensülideen)sorbitool

Jah

Ei

Ei

744

18888

0080181-31–3

3-hüdroksübutaanhappe ja 3-hüdroksüpentaanhappe kopolümeer

Ei

Jah

Ei

Ainet kasutatakse sellise toote kujul, nagu see saadakse bakterite fermentatsioonil. Järgitakse I lisa tabelis 4 nimetatud spetsifikatsioone.

745

68145

0080410-33–9

2,2′,2′′-nitrilo(trietüültris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butüül-1,1′-bi-fenüül-2,2′-diüül)fosfit)

Jah

Ei

Jah

5

SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana

746

38810

0080693-00–1

Bis(2,6-di-tert-butüül-4-metüülfenüül)pentaerütritooldifosfit

Jah

Ei

Jah

5

SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana

747

47600

0084030-61–5

Di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

Ei

Jah

(25)

748

12765

0084434-12–8

N-(2-aminoetüül)-β-alaniini naatriumsool

Ei

Jah

Ei

0,05

749

66360

0085209-91–2

2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)naatriumfosfaat

Jah

Ei

Jah

5

750

66350

0085209-93–4

2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)liitiumfosfaat

Jah

Ei

Ei

5

751

81515

0087189-25–1

Polü(tsinkglütserolaat)

Jah

Ei

Ei

752

39890

0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12–0

Bis(metüülbensülideen)sorbitool

Jah

Ei

Ei

753

62800

0092704-41–1

Kaltsineeritud kaoliin

Jah

Ei

Ei

754

56020

0099880-64–5

Glütserooldibehenaat

Jah

Ei

Ei

755

21765

0106246-33–7

4,4′-metüleenbis(3-kloro-2,6-dietüülaniliin)

Ei

Jah

Ei

0,05

(1)

756

40020

0110553-27–0

2,4-bis(oktüültiometüül)-6-metüülfenool

Jah

Ei

Jah

(24)

757

95725

0110638-71–6

Vermikuliidi ja liitiumtsitraadi reaktsiooni saadused

Jah

Ei

Ei

758

38940

0110675-26–8

2,4-bis(dodetsüültiometüül)-6-metüülfenool

Jah

Ei

Jah

(24)

759

54300

0118337-09–0

2,2′-etülideenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fluorofosfoniit

Jah

Ei

Jah

6

760

83595

0119345-01–6

Di-tert-butüülfosfoniidi ja bifenüüli reaktsioonisaadus, mis on saadud 2,4-di-tert-butüülfenooli kondenseerimisel fosfortrikloriidi ja bifenüüli Fiedel-Craftsi reaktsiooni saadusega

Jah

Ei

Ei

18

Koostis:

| — | 4,4′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 38613-77–3) (36–46 massiprotsenti (*)), |
| --- | --- |

—

4,4′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 38613-77–3) (36–46 massiprotsenti (*)),

| — | 4,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-00–4) (17–23 massiprotsenti (*)), |
| --- | --- |

—

4,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-00–4) (17–23 massiprotsenti (*)),

| — | 3,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-01–5) (1–5 massiprotsenti (*)), |
| --- | --- |

—

3,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-01–5) (1–5 massiprotsenti (*)),

| — | 4-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 91362-37–7) (11–19 massiprotsenti (*)), |
| --- | --- |

—

4-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 91362-37–7) (11–19 massiprotsenti (*)),

| — | tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 31570-04–4) (9–18 massiprotsenti (*)), |
| --- | --- |

—

tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 31570-04–4) (9–18 massiprotsenti (*)),

| — | 4,4′-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfonaat-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 112949-97–0) (< 5 massiprotsenti (*)). |
| --- | --- |

—

4,4′-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfonaat-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 112949-97–0) (< 5 massiprotsenti (*)).

| (*) | Kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus |
| --- | --- |

(*)

Kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus

Muud spetsifikatsioonid:

| — | fosforisisaldus 5,4–5,9 % |
| --- | --- |

—

fosforisisaldus 5,4–5,9 %

| — | happearv kuni 10 mg KOH grammi kohta |
| --- | --- |

—

happearv kuni 10 mg KOH grammi kohta

| — | sulamisvahemik 85–110 °C |
| --- | --- |

—

sulamisvahemik 85–110 °C

761

92930

0120218-34–0

Tiodietanoolbis(5-metoksükarbonüül-2,6-dimetüül-1,4-dihüdropüridiin-3-karboksülaat)

Jah

Ei

Ei

6

762

31530

0123968-25–2

Akrüülhappe 2,4-di-tert-pentüül-6-(1-(3,5-di-tert-pentüül-2-hüdroksüfenüül)etüül)fenüülester

Jah

Ei

Jah

5

763

39925

0129228-21–3

3,3-bis(metoksümetüül)-2,5-dimetüülheksaan

Jah

Ei

Jah

0,05

764

13317

0132459-54–2

N,N′-bis[4-etoksükarbonüül)fenüül]-1,4,5,8-naftaleentetrakarboksüdiimiid

Ei

Jah

Ei

0,05

Puhtus > 98,1 massiprotsenti.

Kasutada üksnes polüestrite (PET, PBT) komonomeerina (kuni 4 %)

765

49485

0134701-20–5

2,4-dimetüül-6-(1-metüülpentadetsüül)fenool

Jah

Ei

Jah

1

766

38879

0135861-56–2

Bis(3,4-dimetüülbensülideen)sorbitool

Jah

Ei

Ei

767

38510

0136504-96–6

1,2-bis(3-aminopropüül)etüleendiamiini polümeer N-butüül-2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidiinamiini ja 2,4,6-trikloro-1,3,5-triasiiniga

Jah

Ei

Ei

5

768

34850

0143925-92–2

Oksüdeeritud bis(hüdrogeenitud tahkerasvalküül)amiinid

Jah

Ei

Ei

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutada üksnes:

| a) | polüolefiinides sisaldusega 0,1 massiprotsenti ning |
| --- | --- |

a)

polüolefiinides sisaldusega 0,1 massiprotsenti ning

| b) | PETis sisaldusega 0,25 massiprotsenti |
| --- | --- |

b)

PETis sisaldusega 0,25 massiprotsenti

(1)

769

74010

0145650-60–8

Fosforhappe bis(2,4-di-tert-butüül-6-metüülfenüül)etüülester

Jah

Ei

Jah

5

SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana

770

51700

0147315-50–2

2-(4,6-difenüül-1,3,5-triasiin-2-üül)-5-(heksüüloksü)fenool

Jah

Ei

Ei

0,05

771

34650

0151841-65–5

Alumiiniumhüdroksübis[2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fosfaat]

Jah

Ei

Ei

5

772

47500

0153250-52–3

N,N′-ditsükloheksüül-2,6-naftaleendikarboksamiid

Jah

Ei

Ei

5

773

38840

0154862-43–8

Bis(2,4-dikumüülfenüül)pentaerütritooldifosfit

Jah

Ei

Jah

5

SML väljendatakse aine, selle oksüdeeritud vormi bis(2,4-dikumüülfenüül)penta-erütritoolfosfaadi ja selle hüdrolüüsisaaduse 2,4-dikumüülfenooli summana

774

95270

0161717-32–4

2,4,6-tris(tert-butüül)fenüül-2-butüül-2-etüül-1,3-propaandioolfosfit

Jah

Ei

Jah

2

SML väljendatakse fosfiti, fosfaadi ja hüdrolüüsisaaduse TTBP summana

775

45705

0166412-78–8

1,2-tsükloheksaandikarboksüülhappe diisononüülester

Jah

Ei

Ei

(32)

776

76723

0167883-16–1

3-aminopropüüllõpprühmaga polüdimetüülsiloksaani ja ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaadi polümeer

Jah

Ei

Ei

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 1,5 massiprotsendi

777

31542

0174254-23–0

Akrüülhappe metüülestri ja 1-dodekaantiooli telomeeri C16–18-alküülestrid

Jah

Ei

Ei

0,5 % lõpptootes

(1)

778

71670

0178671-58–4

Pentaerütritooltetrakis(2-tsüano-3,3-difenüülakrülaat)

Jah

Ei

Jah

0,05

779

39815

0182121-12–6

9,9-bis(metoksümetüül)fluoreen

Jah

Ei

Jah

0,05

(1)

780

81220

0192268-64–7

Polü-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-n-butüülamino]-1,3,5-triasiin-2,4-diüül][(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]-1,6-heksaandiüül-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutüül-N′′-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-N′′-[6-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüülamino)-heksüül]-[1,3,5-triasiin-2,4,6-triamiin]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin]

Jah

Ei

Ei

5

781

95265

0227099-60–7

1,3,5-tris(4-bensoüülfenüül)benseen

Jah

Ei

Ei

0,05

782

76725

0661476-41–1

3-aminopropüüllõpprühmaga polüdimetüülsiloksaani ja 1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaani polümeer

Jah

Ei

Ei

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 1 massiprotsendi

783

55910

0736150-63–3

Hüdrogeenitud riitsinusõli monoglütseriidide atsetaadid

Jah

Ei

Ei

(32)

784

95420

0745070-61–5

1,3,5-tris(2,2-dimetüülpropaanamido)benseen

Jah

Ei

Ei

0,05

785

24910

0000100-21–0

Tereftaalhape

Ei

Jah

Ei

(28)

786

14627

0000117-21–5

3-kloroftaalhappeanhüdriid

Ei

Jah

Ei

0,05

SML väljendatakse 3-kloroftaalhappena

787

14628

0000118-45–6

4-kloroftaalhappeanhüdriid

Ei

Jah

Ei

0,05

SML väljendatakse 4-kloroftaalhappena

788

21498

0002530-85–0

[3-(metakrüüloksü)propüül]trimetoksüsilaan

Ei

Jah

Ei

0,05

Kasutamiseks üksnes pinnatöötlusvahendina anorgaaniliste täiteainete puhul

(1)

(11)

789

60027

—

Hüdrogeenitud homopolümeerid ja/või kopolümeerid, mis on saadud 1-hekseenist ja/või 1-okteenist ja/või 1-detseenist ja/või 1-dodetseenist ja/või 1-tetradetseenist (molekulmass 440–12 000)

Jah

Ei

Ei

Keskmine molekulmass vähemalt 440 Da.

Viskoossus 100 °C juures vähemalt 3,8 sentistouksi (3,8 × 10–6 m2/s)

(2)

790

80480

0090751-07–8

0082451-48–7

Polü(6-morfolino-1,3,5-triasiin-2,4-diüül)-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino)]-heksametüleen-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino)]

Jah

Ei

Ei

5

Keskmine molekulmass vähemalt 2 400 Da.

Morfoliini jääksisaldus ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüülpiperidiin-4-üül)heksaaan-1,6-diamiini jääksisaldus < 15 000 mg/kg, ja 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triasiini jääksisaldus ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990-43–6

N,N′,N′′,N′′-tetrakis(4,6-bis(N-butüül-(N-metüül-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiin-4-üül)amino)triasiin-2-üül)-4,7-diasadekaan-1,10-diamiin

Jah

Ei

Ei

0,05

792

92475

0203255-81–6

3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butüül)-2,2′-dihüdroksübifenüüli tsükliline ester [3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propüül]oksüfosfoonhappega

Jah

Ei

Jah

5

SML väljendatakse aine fosfit- ja fosfaatvormi ning hüdrolüüsisaaduste summana

793

94000

0000102-71–6

Trietanoolamiin

Jah

Ei

Ei

0,05

SMLi hulka arvestatakse ka vesinikkloriidvorm

794

18117

0000079-14–1

Glükoolhape

Ei

Jah

Ei

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

795

40155

0124172-53–8

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-N,N′-diformüülheksametüleendiamiin

Jah

Ei

Ei

0,05

(2)

(12)

796

72141

0018600-59–4

2,2′-(1,4-fenüleen)bis[4H-3,1-bensoksasiin-4-oon]

Jah

Ei

Jah

0,05

SMLi hulka arvestatakse ka selle hüdrolüüsisaaduste summa

797

76807

0007328-26–5

Adipiinhappe polüester 1,3-butaandiooli, 1,2-propaandiooli ja 2-etüül-1-heksanooliga

Jah

Ei

Jah

(31)

(32)

798

92200

0006422-86–2

Tereftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester

Jah

Ei

Ei

60

(32)

799

77708

—

Lineaarse ja hargahelaga primaarsete C8–22-alkoholide polüetüleenglükool(EO = 1–50)eetrid

Jah

Ei

Ei

1,8

Kooskõlas komisjoni direktiivis 2008/84/EÜ (millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid, ELT L 253, 20.9.2008, lk 1–175) sätestatud etüleenoksiidi puhtuse nõuetega

800

94425

0000867-13–0

Trietüülfosfonoatsetaat

Jah

Ei

Ei

Kasutamiseks ainult PETis.

801

30607

—

Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud lineaarsete alifaatsete C2–24-monokarboksüülhapete liitiumsoolad

Jah

Ei

Ei

802

33105

0146340-15–0

Sekundaarsed etoksüülitud β-(2-hüdroksüetoksü)-C12–14-alkoholid

Jah

Ei

Ei

5

(12)

803

33535

0152261-33–1

C20–24-α-alkeenide ja maleiinanhüdriidi kopolümeeri ning 4-amino-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiini reaktsiooni saadus

Jah

Ei

Ei

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Mitte kasutada kokkupuutes alkoholi sisaldavate toiduainetega

(13)

804

80510

1010121-89–7

Polü(3-nonüül-1,1-diokso-1-tiopropaan-1,3-diüül)-plokk-polü(x-oleüül-7-hüdroksü-1,5-diiminooktaan-1,8-diüül), reaktsioonil tekkinud segu, kus x = 1 ja/või 5, neutraliseeritud dodetsüülbenseensulfoonhappega

Jah

Ei

Ei

Kasutamiseks üksnes polüetüleeni, polüpropüleeni ja polüstüreeni polümerisatsiooni abiainena

805

93450

—

Titaandioksiid, kaetud n-oktüültriklorosilaani ja [aminotris(metüleenfosfoonhappe) pentanaatriumsoola] kopolümeeriga

Jah

Ei

Ei

Kaetud titaandioksiidi pinnatöötluses kasutatava kopolümeeri sisaldus väiksem kui 1 massiprotsent.

806

14876

0001076-97–7

1,4-tsükloheksaandikarboksüülhape

Ei

Jah

Ei

5

Kasutamiseks üksnes polüestrite tootmisel

807

93485

—

Titaannitriid nanokujul

Jah

Ei

Ei

Titaannitriidi nanoosakeste levi ei ole lubatud.

Lubatud kasutada üksnes polüetüleentereftalaadist pudelites sisaldusega kuni 20 mg/kg. Esmased osakesed mõõdus u. 20 nm.

PETis osakesed läbimõõduga 100–500 nm, mis koosnevad titaannitriidi esmastest nanoosakestest.

808

38550

0882073-43–0

Bis(4-propüülbensülideen)propüülsorbitool

Jah

Ei

Ei

5

SMLi hulka arvestatakse ka selle hüdrolüüsisaaduste summa

809

49080

0852282-89–4

N-(2,6-diisopropüülfenüül)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenoksü]-1H-benso[de]isokinoliin-1,3(2H)-dioon

Jah

Ei

Jah

0,05

Kasutamiseks üksnes PETis.

(6)

(14)

(15)

810

68119

Neopentüülglükooli diestrid ja monoestrid bensoehappe ja 2-etüülheksaanhappega

Jah

Ei

Ei

5

(32)

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

811

80077

0068441-17–8

Oksüdeeritud polüetüleenvahad

Jah

Ei

Ei

60

812

80350

0124578-12–7

Polü(12-hüdroksüsteariinhappe) ja polüetüleenimiini kopolümeer

Jah

Ei

Ei

Kasutamiseks üksnes polüetüleentereftalaadis (PET), polüstüreenis (PS), kõrglöögikindlas polüstüreenis (HIPS) ja polüamiidis (PA) sisaldusega kuni 0,1 massiprotsenti.

Saadakse polü(12-hüdroksüsteariinhappe) reageerimisel polüetüleenimiiniga.

813

91530

—

Sulfosuktsiinhappe C4–20-alküül- või tsükloheksüüldiestrite soolad

Jah

Ei

Ei

5

814

91815

—

Sulfosuktsiinhappe C10–16-monoalküülpolüetüleenglükoolestrite soolad

Jah

Ei

Ei

2

815

94985

—

Trimetüloolpropaani segatriestrid ja -diestrid bensoehappe ja 2-etüülheksaanhappega

Jah

Ei

Ei

5

(32)

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

816

45704

—

cis-1,2-tsükloheksaandikarboksüülhappe soolad

Jah

Ei

Ei

5

817

38507

—

cis-endo-bitsüklo [2.2.1]heptaan-2,3- dikarboksüülhappe soolad

Jah

Ei

Ei

5

Mitte kasutada happelise toiduga kokku puutuvas polüetüleenis.

Puhtus ≥ 96 %

818

21530

—

Metallüülsulfoonhappe soolad

Ei

Jah

Ei

5

819

68110

—

Neodekaanhappe soolad

Jah

Ei

Ei

0,05

Mitte kasutada rasvaste toitudega kokku puutuvates polümeerides.

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

SML väljendatakse neodekaanhappena

820

76420

—

Pimeliinhappe soolad

Jah

Ei

Ei

821

90810

—

Stearoüül-2-laktüülhappe soolad

Jah

Ei

Ei

822

71938

—

Perkloorhappe soolad

Jah

Ei

Ei

0,05

(4)

823

24889

—

5-sulfoisoftaalhappe soolad

Ei

Jah

Ei

5

854

71943

0329238-24–6

Perfluoroäädikhape, mis on α-asendatud perfluoro-1,2-propüleenglükooli ja perfluoro-1,1-etüleenglükooli kopolümeeriga ja millel on kloroheksafluoropropüüloksü-lõpprühmad

Jah

Ei

Ei

Kasutada kontsentratsioonis kuni 0,5 % üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 340 °C

860

71980

0051798-33–5

Perfluoro[2-(polü(n-propoksü))propaanhape]

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 265 °C

861

71990

0013252-13–6

Perfluoro[2-(n-propoksü))propaanhape]

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 265 °C.

862

15180

0018085-02–4

3,4-diatsetoksü-1-buteen

Ei

Jah

Ei

0,05

SMLi hulka kuulub ka hüdrolüüsisaadus 3,4-dihüdroksü-1-buteen

Kasutada üksnes etüülvinüülalkoholi kopolümeerides komonomeerina

864

46330

0000056-06–4

2,4-diamino-6-hüdroksüpürimidiin

Jah

Ei

Ei

5

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC), mis puutub kokku mittehappeliste ja alkoholi mittesisaldavate veepõhiste toitudega

865

40619

0025322-99–0

Butüülakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja butüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 1 %.

866

40620

—

Butüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer, ristsillatud allüülmetakrülaadiga

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 7 %.

867

40815

0040471-03–2

Butüülmetakrülaadi, etüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 2 %.

868

53245

0009010-88–2

Etüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 2 %.

869

66763

0027136-15–8

Butüülakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja stüreeni kopolümeer

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 3 %.

870

95500

0160535-46–6

N,N′,N′′-tris(2-metüültsükloheksüül)-1,2,3-propaan-trikarboksamiid

Jah

Ei

Ei

5

875

80345

0058128-22–6

Polü(12-hüdroksüsteariinhappe)stearaat

Jah

Ei

Jah

5

878

31335

—

Loomsetest või taimsetest rasvadest ja õlidest saadud C8–22-rasvhapete estrid primaarsete alifaatsete ühehüdroksüülsete küllastatud hargahelaga C3–22-alkoholidega

Jah

Ei

Ei

879

31336

—

Loomsetest või taimsetest rasvadest ja õlidest saadud C8–22-rasvhapete estrid primaarsete alifaatsete ühehüdroksüülsete küllastatud lineaarse ahelaga C1–22-alkoholidega

Jah

Ei

Ei

880

31348

0085116-93–4

C8–22-rasvhapete estrid pentaerütritooliga

Jah

Ei

Ei

881

25187

0003010-96–6

2,2,4,4-tetrametüültsüklobutaan-1,3-diool

Ei

Jah

Ei

5

Kasutada üksnes sellistes korduvkasutusega esemetes, mida hoitakse toatemperatuuril või sellest madalamal temperatuuril ning mis täidetakse kuumalt

882

25872

0002416-94–6

2,3,6-trimetüülfenool

Ei

Jah

Ei

0,05

883

22074

0004457-71–0

3-metüül-1,5-pentaandiool

Ei

Jah

Ei

0,05

Kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides üksnes siis, kui pindala suhe massi on kuni 0,5 dm2/kg

884

34240

0091082-17–6

C10–21-alküülsulfoonhapete estrid fenoolidega

Jah

Ei

Ei

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

885

45676

0263244-54–8

Butüleentereftalaadi tsüklilised oligomeerid

Jah

Ei

Ei

Kasutada üksnes sisaldusega kuni 1 % massiprotsent polü(etüleentereftalaadis) (PET), polü(butüleentereftalaadis) (PBT), polükarbonaadis (PC), polüstüreenis (PS) ja jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC), mis puutuvad kokku veepõhiste, happeliste ja alkoholi sisaldavate toitudega pikaajaliseks säilitamiseks toatemperatuuril

2.   Ainerühmade piirangud

Tabel 2 rühmapiirangute kohta sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Rühmapiirangu nr): sisaldab sellise ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes rühmapiirang kehtib. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 9 nimetatud number.

Veerg 2 (Toiduga kokku puutuva aine nr): sisaldab selliste ainete ainulisi tunnuskoode, mille suhtes rühmapiirang kehtib. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 1 nimetatud number.

Veerg 3 (SML (T) (mg/kg)): sisaldab asjaomase rühma suhtes kohaldatavat rühma kõigi ainete migratsiooni konkreetsete piirnormide summat (migratsiooni koondpiirnorm). Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul kui aine ei tohi migreeruda määratavas koguses, märgitakse ND.

Veerg 4 (Rühmapiirangu spetsifikatsioon): sisaldab märkust aine kohta, mille molekulmassi alusel tulemust väljendatakse.

Tabel 2

| (1) | (2) | (3) | (4) |
| --- | --- | --- | --- |
| Rühmapiirangu nr | Toiduga kokku puutuva aine nr | SML (T)
  (mg/kg) | Rühmapiirangu spetsifikatsioon |
| 1 | 128
  211 | 6 | väljendatud atseetaldehüüdina |
| 2 | 89
  227
  263 | 30 | väljendatud etüleenglükoolina |
| 3 | 234
  248 | 30 | väljendatud maleiinhappena |
| 4 | 212
  435 | 15 | väljendatud kaprolaktaamina |
| 5 | 137
  472 | 3 | väljendatud ainete summana |
| 6 | 412
  512
  513
  588 | 1 | väljendatud joodina |
| 7 | 19
  20 | 1,2 | väljendatud tertsiaarse amiinina |
| 8 | 317
  318
  319
  359
  431
  464 | 6 | väljendatud ainete summana |
| 9 | 650
  695
  697
  698
  726 | 0,18 | väljendatud tinana |
| 10 | 28
  29
  30
  31
  32
  33
  466
  582
  618
  619
  620
  646
  676
  736 | 0,006 | väljendatud tinana |
| 11 | 66
  645
  657 | 1,2 | väljendatud tinana |
| 12 | 444
  469
  470 | 30 | väljendatud ainete summana |
| 13 | 163
  285 | 1,5 | väljendatud ainete summana |
| 14 | 294
  368 | 5 | väljendatud ainete summana |
| 15 | 98
  196 | 15 | väljendatud formaldehüüdina |
| 16 | 407
  583
  584
  599 | 6 | väljendatud boorina,
  piiramata direktiivi 98/83/EÜ sätete kohaldamist |
| 17 | 4
  167
  169
  198
  274
  354
  372
  460
  461
  475
  476
  485
  490
  653 | | väljendatud isotsüanaatjäägina |
| 18 | 705
  733 | 0,05 | väljendatud ainete summana |
| 19 | 505
  516
  519 | 10 | väljendatud SO2-na |
| 20 | 290
  386
  390 | 30 | väljendatud ainete summana |
| 21 | 347
  349 | 5 | väljendatud trimelliithappena |
| 22 | 70
  147
  176
  218
  323
  325
  365
  371
  380
  425
  446
  448
  456
  636 | 6 | väljendatud akrüülhappena |
| 23 | 150
  156
  181
  183
  184
  355
  370
  374
  439
  440
  447
  457
  482 | 6 | väljendatud metakrüülhappena |
| 24 | 756
  758 | 5 | väljendatud ainete summana |
| 25 | 720
  747 | 0,05 | mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaadi), di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaadi), monododetsüültinatrikloriidi ja didodetsüültinadikloriidi summa, mida väljendatakse mono- ja didodetsüültinakloriidi summana |
| 26 | 728
  729 | 9 | väljendatud ainete summana |
| 27 | 188
  291 | 5 | väljendatud isoftaalhappena |
| 28 | 191
  192
  785 | 7,5 | väljendatud tereftaalhappena |
| 29 | 342
  672 | 0,05 | väljendatud 6-hüdroksüheksaanhappe ja kaprolaktooni summana |
| 30 | 254
  672 | 5 | väljendatud 1,4-butaandioolina |
| 31 | 73
  797 | 30 | väljendatud ainete summana |
| 32 | 8
  72
  73
  138
  140
  157
  159
  207
  242
  283
  532
  670
  728
  729
  775
  783
  797
  798
  810
  815 | 60 | väljendatud ainete summana |

(1)

(2)

(3)

(4)

Rühmapiirangu nr

Toiduga kokku puutuva aine nr

SML (T)

(mg/kg)

Rühmapiirangu spetsifikatsioon

1

128

211

6

väljendatud atseetaldehüüdina

2

89

227

263

30

väljendatud etüleenglükoolina

3

234

248

30

väljendatud maleiinhappena

4

212

435

15

väljendatud kaprolaktaamina

5

137

472

3

väljendatud ainete summana

6

412

512

513

588

1

väljendatud joodina

7

19

20

1,2

väljendatud tertsiaarse amiinina

8

317

318

319

359

431

464

6

väljendatud ainete summana

9

650

695

697

698

726

0,18

väljendatud tinana

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

väljendatud tinana

11

66

645

657

1,2

väljendatud tinana

12

444

469

470

30

väljendatud ainete summana

13

163

285

1,5

väljendatud ainete summana

14

294

368

5

väljendatud ainete summana

15

98

196

15

väljendatud formaldehüüdina

16

407

583

584

599

6

väljendatud boorina,

piiramata direktiivi 98/83/EÜ sätete kohaldamist

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

väljendatud isotsüanaatjäägina

18

705

733

0,05

väljendatud ainete summana

19

505

516

519

10

väljendatud SO2-na

20

290

386

390

30

väljendatud ainete summana

21

347

349

5

väljendatud trimelliithappena

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

väljendatud akrüülhappena

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

väljendatud metakrüülhappena

24

756

758

5

väljendatud ainete summana

25

720

747

0,05

mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaadi), di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaadi), monododetsüültinatrikloriidi ja didodetsüültinadikloriidi summa, mida väljendatakse mono- ja didodetsüültinakloriidi summana

26

728

729

9

väljendatud ainete summana

27

188

291

5

väljendatud isoftaalhappena

28

191

192

785

7,5

väljendatud tereftaalhappena

29

342

672

0,05

väljendatud 6-hüdroksüheksaanhappe ja kaprolaktooni summana

30

254

672

5

väljendatud 1,4-butaandioolina

31

73

797

30

väljendatud ainete summana

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

60

väljendatud ainete summana

3.   Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta

Tabel 3 nõuetele vastavuse kontrollimist käsitlevate märkuste kohta sisaldab järgmist:

Veerg 1 (Märkuse nr): sisaldab märkuse tunnusnumbrit. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 11 nimetatud number.

Veerg 2 (Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta): sisaldab eeskirju, mida tuleb järgida, kui katsetatakse aine vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele või muudele piirangutele, või märkusi olukordade kohta, mille puhul on nõuetele mittevastavuse oht.

Tabel 3

| (1) | (2) |
| --- | --- |
| Märkuse nr | Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta |
| (1) | Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni analüüsimeetod saab kättesaadavaks. |
| (2) | Rasvase toidu mudelainete puhul on oht, et migratsiooni konkreetne või üldpiirnorm (SML või OML) ületatakse. |
| (3) | On oht, et aine migratsiooni korral halvenevad kokkupuutes oleva toidu organoleptilised omadused ja et seejärel ei vasta lõpptoode raammääruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktile c. |
| (4) | Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada küllastunud rasvu sisaldavaid mudelaineid, nagu mudelaine D. |
| (5) | Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada toidu mudelaine D2 (ebastabiilne) asemel isooktaani. |
| (6) | Migratsiooni piirnormi võidakse ületada väga kõrge temperatuuri korral. |
| (7) | Toiduga katsetamise korral tuleb võtta arvesse V lisa punkti 1.4. |
| (8) | Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala kohta (QMA) QMA = 0,005 mg/6 dm2 |
| (9) | Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni migratsiooni katsetamise analüüsimeetod muutub kättesaadavaks. Pindala ja toidukoguse suhe peab olema väiksem kui 2 dm2/kg. |
| (10) | Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta toidu või mudelainega reageerimise korral. |
| (11) | Kättesaadav on ainult analüüsimeetod monomeeri jääkide määramiseks töödeldud täiteaines. |
| (12) | Esineb oht, et SMLi võidakse polüolefiinidest toimuva migratsiooni puhul ületada. |
| (13) | Kättesaadav on üksnes meetod sisalduse määramiseks polümeeris ja lähteainete määramiseks toidu mudelainetes. |
| (14) | Esineb oht, et SMLi võidakse ületada plastikute puhul, mis sisaldavad ainet üle 0,5 massiprotsendi. |
| (15) | Esineb oht, et SMLi võidakse ületada kokkupuutel suure alkoholisisaldusega toiduga. |
| (16) | Esineb oht, et SMLi võidakse ületada rohkem kui 0,3 massiprotsenti ainet sisaldava väikese tihedusega polüetüleeni (LDPE) kokkupuutel rasvase toiduga. |
| (17) | Kättesaadav on ainult analüüsimeetod aine jääkide sisalduse määramiseks polümeeris. |

(1)

(2)

Märkuse nr

Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta

(1)

Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni analüüsimeetod saab kättesaadavaks.

(2)

Rasvase toidu mudelainete puhul on oht, et migratsiooni konkreetne või üldpiirnorm (SML või OML) ületatakse.

(3)

On oht, et aine migratsiooni korral halvenevad kokkupuutes oleva toidu organoleptilised omadused ja et seejärel ei vasta lõpptoode raammääruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktile c.

(4)

Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada küllastunud rasvu sisaldavaid mudelaineid, nagu mudelaine D.

(5)

Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada toidu mudelaine D2 (ebastabiilne) asemel isooktaani.

(6)

Migratsiooni piirnormi võidakse ületada väga kõrge temperatuuri korral.

(7)

Toiduga katsetamise korral tuleb võtta arvesse V lisa punkti 1.4.

(8)

Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala kohta (QMA) QMA = 0,005 mg/6 dm2

(9)

Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni migratsiooni katsetamise analüüsimeetod muutub kättesaadavaks. Pindala ja toidukoguse suhe peab olema väiksem kui 2 dm2/kg.

(10)

Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta toidu või mudelainega reageerimise korral.

(11)

Kättesaadav on ainult analüüsimeetod monomeeri jääkide määramiseks töödeldud täiteaines.

(12)

Esineb oht, et SMLi võidakse polüolefiinidest toimuva migratsiooni puhul ületada.

(13)

Kättesaadav on üksnes meetod sisalduse määramiseks polümeeris ja lähteainete määramiseks toidu mudelainetes.

(14)

Esineb oht, et SMLi võidakse ületada plastikute puhul, mis sisaldavad ainet üle 0,5 massiprotsendi.

(15)

Esineb oht, et SMLi võidakse ületada kokkupuutel suure alkoholisisaldusega toiduga.

(16)

Esineb oht, et SMLi võidakse ületada rohkem kui 0,3 massiprotsenti ainet sisaldava väikese tihedusega polüetüleeni (LDPE) kokkupuutel rasvase toiduga.

(17)

Kättesaadav on ainult analüüsimeetod aine jääkide sisalduse määramiseks polümeeris.

4.   Ainete üksikasjalik spetsifikatsioon

Tabel 4 ainete üksikasjalike spetsifikatsioonide kohta sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Toiduga kokku puutuva aine nr): sisaldab selliste I lisa tabeli 1 veerus 1 osutatud ainete ainulisi tunnuskoode, mille kohta spetsifikatsioon kehtib.

Veerg 2 (Aine üksikasjalik spetsifikatsioon): sisaldab aine spetsifikatsiooni.

Tabel 4

| (1) | (2) |
| --- | --- |
| Toiduga kokku puutuva aine nr | Aine üksikasjalik spetsifikatsioon |
| 744 | Määratlus | Kopolümeere toodetakse Alcaligenes eutrophus’e kontrollitud fermentatsiooniga, mille puhul süsinikuallikana kasutatakse glükoosi ja propaanhappe segusid. Kasutatavat organism ei ole geneetiliselt muundatud ning see on saadud üksiku loodusliku organismi Alcaligenes eutrophus’e tüvest H16 NCIMB 10442. Organismi tüve põhivarusid säilitatakse lüofiliseeritult ampullides. Põhivarust valmistatakse töökultuur, mida säilitatakse vedelas lämmastikus ja kasutatakse fermenteri inokulaatide valmistamiseks. Fermenterist võetavaid proove analüüsitakse iga päev mikroskoobiga, samuti uuritakse muutusi koloonia morfoloogias mitmel agaril eri temperatuuride juures. Kopolümeerid isoleeritakse kuumtöödeldud bakteritest muude rakukomponentide kontrollitud digereerimise, pesemise ja kuivatamisega. Tavaliselt pakutakse neid kopolümeere sulades moodustunud graanulitena, mis sisaldavad üldistele ja üksikutele spetsifikatsioonidele vastavaid nukleatsiooni abiaineid, plastifikaatoreid, täiteaineid, stabilisaatoreid ja pigmente. |
| | Keemiline nimetus | Polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdroksüpentanaat). |
| | CAS-number | 0080181-31–3 |
| | Struktuurivalem | kus 0 < n/(m + n) ≤ 0,25. |
| | Keskmine molekulmass | Vähemalt 150 000 daltonit (mõõdetud geelfiltratsiooniga). |
| | Analüüs | Vähemalt 98 % ulatuses polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdoksüpentanaat); tulemus saadakse aine hüdrolüüsil tekkiva 3-D-hüdro-ksübutaanhappe ja 3-D-hüdroksüpentaanhappe segu analüüsiga. |
| | Kirjeldus | Valge või määrdunudvalge pulber pärast eraldamist. |
| | Omadused | |
| | Identifitseerimistestid | |
| | Lahustuvus | Lahustub klooritud süsivesinikes, näiteks kloroformis või diklorometaanis, kuid praktiliselt ei lahustu etanoolis, alifaatsetes alkaanides ega vees. |
| | Piirang | QMA krootonhappe puhul on 0,05 mg/6 dm2. |
| | Puhtus | Enne granuleerimist peab kopolümeerse tooraine pulber sisaldama: |
| | — | lämmastikku |

(1)

(2)

Toiduga kokku puutuva aine nr

Aine üksikasjalik spetsifikatsioon

744

Määratlus

Kopolümeere toodetakse Alcaligenes eutrophus’e kontrollitud fermentatsiooniga, mille puhul süsinikuallikana kasutatakse glükoosi ja propaanhappe segusid. Kasutatavat organism ei ole geneetiliselt muundatud ning see on saadud üksiku loodusliku organismi Alcaligenes eutrophus’e tüvest H16 NCIMB 10442. Organismi tüve põhivarusid säilitatakse lüofiliseeritult ampullides. Põhivarust valmistatakse töökultuur, mida säilitatakse vedelas lämmastikus ja kasutatakse fermenteri inokulaatide valmistamiseks. Fermenterist võetavaid proove analüüsitakse iga päev mikroskoobiga, samuti uuritakse muutusi koloonia morfoloogias mitmel agaril eri temperatuuride juures. Kopolümeerid isoleeritakse kuumtöödeldud bakteritest muude rakukomponentide kontrollitud digereerimise, pesemise ja kuivatamisega. Tavaliselt pakutakse neid kopolümeere sulades moodustunud graanulitena, mis sisaldavad üldistele ja üksikutele spetsifikatsioonidele vastavaid nukleatsiooni abiaineid, plastifikaatoreid, täiteaineid, stabilisaatoreid ja pigmente.

Keemiline nimetus

Polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdroksüpentanaat).

CAS-number

0080181-31–3

Struktuurivalem

Image

kus 0 < n/(m + n) ≤ 0,25.

Keskmine molekulmass

Vähemalt 150 000 daltonit (mõõdetud geelfiltratsiooniga).

Analüüs

Vähemalt 98 % ulatuses polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdoksüpentanaat); tulemus saadakse aine hüdrolüüsil tekkiva 3-D-hüdro-ksübutaanhappe ja 3-D-hüdroksüpentaanhappe segu analüüsiga.

Kirjeldus

Valge või määrdunudvalge pulber pärast eraldamist.

Omadused

Identifitseerimistestid

Lahustuvus

Lahustub klooritud süsivesinikes, näiteks kloroformis või diklorometaanis, kuid praktiliselt ei lahustu etanoolis, alifaatsetes alkaanides ega vees.

Piirang

QMA krootonhappe puhul on 0,05 mg/6 dm2.

Puhtus

Enne granuleerimist peab kopolümeerse tooraine pulber sisaldama:

—

lämmastikku

kuni 2 500 mg/kg plastiku kohta

| — | tsinki |
| --- | --- |

—

tsinki

kuni 100 mg/kg plastiku kohta

| — | vaske |
| --- | --- |

—

vaske

kuni 5 mg/kg plastiku kohta

| — | pliid |
| --- | --- |

—

pliid

kuni 2 mg/kg plastiku kohta

| — | arseeni |
| --- | --- |

—

arseeni

kuni 1 mg/kg plastiku kohta

| — | kroomi |
| --- | --- |

—

kroomi

kuni 1 mg/kg plastiku kohta

---

(1)  ELT L 302, 19.11.2005, lk 28.

(2)  EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32.

(3)  ELT L 253, 20.9.2008, lk 1.

(4)  EÜT L 226, 22.9.1995, lk 1.

(5)  ELT L 158, 18.6.2008, lk 17.

---

II LISA

Piirangud materjalide ja esemete suhtes

1.   Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi eralduda järgmisi aineid kogustes, mis ületavad järgmisi migratsiooni konkreetseid piirnorme:

baarium: 1 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

koobalt: 0,05 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

vask: 5 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

raud: 48 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

liitium: 0,6 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

mangaan: 0,6 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

tsink: 25 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta.

2.   Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi toidu sisse või toidu mudelainesse eralduda avastatavas koguses primaarseid aromaatseid amiine, välja arvatud I lisa tabelis 1 nimetatud ained. Avastamise piirnorm on 0,01 mg/kg ainet 1 kilogrammi toidu või toidu mudelaine kohta. Avastamise piirnormi kohaldatakse eraldunud primaarsete aromaatsete amiinide summa suhtes.

---

III LISA

Toidu mudelained

1.   Toidu mudelained

Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete nõuetele vastavuse tõendamiseks määratakse järgmised tabelis 1 loetletud toidu mudelained.

Tabel 1

Toidu mudelainete loetelu

| Toidu mudelaine | Lühend |
| --- | --- |
| Etanool, 10 mahuprotsenti | Toidu mudelaine A |
| Äädikhape, 3 mahuprotsenti | Toidu mudelaine B |
| Etanool, 20 mahuprotsenti. | Toidu mudelaine C |
| Etanool, 50 mahuprotsenti. | Toidu mudelaine D1 |
| Taimeõli (1) | Toidu mudelaine D2 |
| Polü(2,6-difenüül-p-fenüleenoksiid), osakeste suurus 60–80 mešši, poori suurus 200 nm | Toidu mudelaine E |

Toidu mudelaine

Lühend

Etanool, 10 mahuprotsenti

Toidu mudelaine A

Äädikhape, 3 mahuprotsenti

Toidu mudelaine B

Etanool, 20 mahuprotsenti.

Toidu mudelaine C

Etanool, 50 mahuprotsenti.

Toidu mudelaine D1

Taimeõli (1)

Toidu mudelaine D2

Polü(2,6-difenüül-p-fenüleenoksiid), osakeste suurus 60–80 mešši, poori suurus 200 nm

Toidu mudelaine E

2.   Toidu mudelaine üldised kasutused vastavalt toidule

Toidu mudelaineid A, B ja C määratakse toitudele, millel on hüdrofiilsed omadused ja mis võivad endasse ekstraheerida hüdrofiilseid aineid. Toidu mudelainet B kasutatakse selliste toitude puhul, mille pH on alla 4,5. Toidu mudelainet C kasutatakse alkohoolsete toitude puhul, mille alkoholisisaldus on kuni 20 %, ja toitude puhul, mis sisaldavad vastavas koguses orgaanilisi koostisaineid, mis muudavad toitu lipofiilsemaks.

Toidu mudelaineid D1 ja D2 määratakse toitudele, mis on lipofiilsed ja võivad endasse ekstraheerida lipofiilseid aineid. Toidu mudelainet D1 kasutatakse alkohoolsete toitude puhul, mille alkoholisisaldus on üle 20 %, ja õli-vees-tüüpi emulsioonide puhul. Toidu mudelainet D2 kasutatakse toidu puhul, mille pinnal asuvad vabad rasvad.

Toidu mudelaine E on ette nähtud katseteks, millega uuritakse konkreetsete ainete migratsiooni kuivtoitudesse.

3.   Toidu mudelaine konkreetne kasutamine sõltuvalt toidust, et määrata konkreetse aine migratsiooni materjalidest ja esemetest, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud

Toiduga veel mitte kokku puutunud materjalide ja esemete puhul määratakse konkreetse aine migratsiooni katsetamiseks alljärgneva tabeli 2 kohaselt sellised toidu mudelained, mis vastavad teatavale toidukategooriale.

Materjalide ja esemete puhul, mis ettenähtult puutuvad kokku erinevate toidukategooriatega või toidukategooriate kombinatsiooniga, määratakse ainete üldise migratsiooni katsetamiseks toidu mudelaine vastavalt punktile 4.

Tabel 2 sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Viitenumber): sisaldab toidukategooria tunnusnumbrit.

Veerg 2 (Toidu kirjeldus): sisaldab toidukategooriasse kuuluvate toitude kirjeldust.

Veerg 3 (Toidu mudelained): sisaldab igale toidu mudelainele vastavaid alaveergusid.

Toidu mudelainet, mille kohta on veeru 3 vastavas alaveerus märgitud rist, kasutatakse migratsiooni määramiseks materjalide ja esemete puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud.

Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus D2 märgitud risti järele kaldkriips ja arv, jagatakse migratsioonikatse tulemus vastava arvuga, enne kui tulemust võrreldakse migratsiooni piirnormiga. Arv on käesoleva määruse V lisa punktis 4.2 osutatud paranduskoefitsient.

Toidukategooria 01.04 puhul asendatakse toidu mudelaine D2 95 % etanooliga.

Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus B märgitud risti järele (*), võib katsetamise toidu mudelainega B välja jätta, kui toidu pH on üle 4,5.

Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus D2 märgitud risti järele (**), võib toidu mudelaine D2 katsetamise ära jätta, kui asjakohaste katsetega on võimalik tõendada, et toiduga kokku puutuva plastikmaterjaliga ei puutu kokku rasvast toitu.

Tabel 2

Toidu mudelainete kasutamine vastavalt toidukategooriatele

| 1 | 2 | 3 |
| --- | --- | --- |
| Viitenumber | Toidu kirjeldus | Toidu mudelained |
| A | B | C | D1 | D2 | E |
| 01 | Joogid | | | | | | |
| 01.01 | Mittealkohoolsed või alkohoolsed joogid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti: | | | | | | |
| | A. | Selged joogid:
  vesi, siidrid, selged tavalise kontsentratsiooniga või kontsentreeritud puu- või köögiviljamahlad, puuviljanektarid, limonaadid, siirupid, bitterid, taimeteed, kohv, tee, õlu, karastusjoogid, energiajoogid jms, maitseveed, vedel kohviekstrakt |

1

2

3

Viitenumber

Toidu kirjeldus

Toidu mudelained

A

B

C

D1

D2

E

01

Joogid

01.01

Mittealkohoolsed või alkohoolsed joogid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti:

A.

Selged joogid:

vesi, siidrid, selged tavalise kontsentratsiooniga või kontsentreeritud puu- või köögiviljamahlad, puuviljanektarid, limonaadid, siirupid, bitterid, taimeteed, kohv, tee, õlu, karastusjoogid, energiajoogid jms, maitseveed, vedel kohviekstrakt

X(*)

X

| B. | Hägused joogid:
  Puuviljade viljalihaga mahlad, nektarid ja karastusjoogid, puuvilja viljalihaga veinivirded, vedel šokolaad |
| --- | --- |

B.

Hägused joogid:

Puuviljade viljalihaga mahlad, nektarid ja karastusjoogid, puuvilja viljalihaga veinivirded, vedel šokolaad

X(*)

X

01.02

Alkohoolsed joogid alkoholisisaldusega 6–20 mahuprotsenti

X

01.03

Alkohoolsed joogid alkoholisisaldusega üle 20 mahuprotsendi ning kõik kooreliköörid

X

01.04

Muu: denatureerimata etüülalkohol

X(*)

asendus 95 % etanool

02

Teraviljad, teraviljatooted, pagaritooted, küpsised, koogid ja muud pagarisaadused

02.01

Tärklised

X

02.02

Teraviljad – töötlemata, paisutatud, helvestena (sealhulgas popkorn, maisihelbed jms)

X

02.03

Teravilja püülijahu ja lihtjahu

X

02.04

Kuivad pastatooted, nt makaronid, spagetid jms tooted, ning värsked pastatooted

X

02.05

Pagaritooted, küpsised, koogid, leib jm kuivad pagarisaadused:

| A. | rasvainega kaetud |
| --- | --- |

A.

rasvainega kaetud

X/3

| B. | muud |
| --- | --- |

B.

muud

X

02.06

Pagaritooted, koogid, leib, taigen jm värsked pagarisaadused:

| A. | rasvainega kaetud |
| --- | --- |

A.

rasvainega kaetud

X/3

| B. | muud |
| --- | --- |

B.

muud

X

03

Šokolaad, suhkur ja nendest valmistatud tooted

Kondiitritooted

03.01

Šokolaad, šokolaadikattega tooted, asendajad ja asendajatega kaetud tooted

X/3

03.02

Kondiitritooted:

| A. | tahkel kujul |
| --- | --- |

A.

tahkel kujul

| I. | rasvainega kaetud |
| --- | --- |

I.

rasvainega kaetud

X/3

| II. | muud |
| --- | --- |

II.

muud

X

| B. | taigna kujul |
| --- | --- |

B.

taigna kujul

| I. | rasvainega kaetud |
| --- | --- |

I.

rasvainega kaetud

X/2

| II. | niisked |
| --- | --- |

II.

niisked

X

03.03

Suhkur ja suhkrutooted:

| A. | tahkel kujul kristall- või tolmsuhkur |
| --- | --- |

A.

tahkel kujul kristall- või tolmsuhkur

X

| B. | melassid, suhkrusiirupid, mesi jms |
| --- | --- |

B.

melassid, suhkrusiirupid, mesi jms

X

04

Puu- ja köögiviljad ning nendest valmistatud tooted

04.01

Terved puuviljad, värsked või jahutatud, koorimata

04.02

Töödeldud puuviljad:

| A. | kuivatatud või dehüdraaditud puuviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul |
| --- | --- |

A.

kuivatatud või dehüdraaditud puuviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul

X

| B. | püreestatud puuviljad, konservid, pastad või omas mahlas või suhkrusiirupis (moosid, kompotid jms) |
| --- | --- |

B.

püreestatud puuviljad, konservid, pastad või omas mahlas või suhkrusiirupis (moosid, kompotid jms)

X(*)

X

| C. | vedelas keskkonnas säilitatavad puuviljad |
| --- | --- |

C.

vedelas keskkonnas säilitatavad puuviljad

| I. | õlis |
| --- | --- |

I.

õlis

X

| II. | alkoholis |
| --- | --- |

II.

alkoholis

X

04.03

Pähklid (maapähklid, kastanid, mandlid, sarapuupähklid, kreeka pähklid, piiniaseemned jms):

| A. | kooritud, kuivatatud, helvestatud või pulbriks tehtud |
| --- | --- |

A.

kooritud, kuivatatud, helvestatud või pulbriks tehtud

X

| B. | kooritud ja röstitud |
| --- | --- |

B.

kooritud ja röstitud

X

| C. | pasta või kreemi kujul |
| --- | --- |

C.

pasta või kreemi kujul

X

X

04.04

Terved köögiviljad, värsked või jahutatud, koorimata

04.05

Töödeldud köögiviljad:

| A. | kuivatatud või dehüdraaditud köögiviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul. |
| --- | --- |

A.

kuivatatud või dehüdraaditud köögiviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul.

X

| B. | värsked köögiviljad, kooritud või tükeldatud |
| --- | --- |

B.

värsked köögiviljad, kooritud või tükeldatud

X

| C. | püreena, konservina, pastana või omas mahlas köögiviljad (sealhulgas marineeritud ja soolatud) |
| --- | --- |

C.

püreena, konservina, pastana või omas mahlas köögiviljad (sealhulgas marineeritud ja soolatud)

X(*)

X

| D. | konserveeritud köögiviljad: |
| --- | --- |

D.

konserveeritud köögiviljad:

| I. | õlis |
| --- | --- |

I.

õlis

X

X

| II. | alkoholis |
| --- | --- |

II.

alkoholis

X

05

Rasvad ja õlid

05.01

Loomsed ja taimsed rasvad ja õlid, kas looduslikud või töödeldud (sealhulgas kookosvõi, pekk, puhas võirasv)

X

05.02

Margariin, või ja muud rasvad ning õlid, mis on valmistatud õlide vesiemulsioonidest

X/2

06

Loomsed saadused ja munad

06.01

Kala:

| A. | värske, jahutatud, töödeldud, soolatud või suitsutatud kala, sealhulgas kalamari |
| --- | --- |

A.

värske, jahutatud, töödeldud, soolatud või suitsutatud kala, sealhulgas kalamari

X

X/3(**)

| B. | kalasäilised: |
| --- | --- |

B.

kalasäilised:

| I. | õlis |
| --- | --- |

I.

õlis

X

X

| II. | vesikeskkonnas |
| --- | --- |

II.

vesikeskkonnas

X(*)

X

06.02

Koorikloomad ja molluskid (sealhulgas austrid, rannakarplased, teod)

| A. | värsked ja koorikuga |
| --- | --- |

A.

värsked ja koorikuga

| B. | eemaldatud koorikuga, töödeldud, konserveeritud või koorikus küpsetatud |
| --- | --- |

B.

eemaldatud koorikuga, töödeldud, konserveeritud või koorikus küpsetatud

| I. | õlis |
| --- | --- |

I.

õlis

X

X

| II. | vesikeskkonnas |
| --- | --- |

II.

vesikeskkonnas

X(*)

X

06.03

Zooloogiliste liikide liha (sealhulgas kodulinnud ja ulukid):

| A. | värske, jahutatud, soolatud, suitsutatud |
| --- | --- |

A.

värske, jahutatud, soolatud, suitsutatud

X

X/4(**)

| B. | töödeldud lihatooted (nagu sink, salaami, peekon, vorstid jms) või pastade või kreemide kujul |
| --- | --- |

B.

töödeldud lihatooted (nagu sink, salaami, peekon, vorstid jms) või pastade või kreemide kujul

X

X/4(**)

| C. | marineeritud lihatooted õlis |
| --- | --- |

C.

marineeritud lihatooted õlis

X

X

06.04

Konserveeritud liha:

| A. | rasvas või õlis |
| --- | --- |

A.

rasvas või õlis

X

X/3

| B. | vesikeskkonnas |
| --- | --- |

B.

vesikeskkonnas

X(*)

X

06.05

Terved munad, munakollane ja munavalge

| A. | pulbristatud, kuivatatud või külmutatud |
| --- | --- |

A.

pulbristatud, kuivatatud või külmutatud

X

| B. | vedel ja küpsetatud |
| --- | --- |

B.

vedel ja küpsetatud

X

07

Piimasaadused

07.01

Piim

| A. | piim ja piimajoogid täispiimast, osaliselt kuivatatud ja kooritud või osaliselt kooritud piimast |
| --- | --- |

A.

piim ja piimajoogid täispiimast, osaliselt kuivatatud ja kooritud või osaliselt kooritud piimast

X

| B. | piimapulber, sealhulgas beebitoidud (täispiima pulbrist) |
| --- | --- |

B.

piimapulber, sealhulgas beebitoidud (täispiima pulbrist)

X

07.02

Hapendatud piim, nt jogurt, petipiim ja muud sarnased tooted

X(*)

X

07.03

Koor ja hapukoor

X(*)

X

07.04

Juustud:

| A. | terved, mittesöödava koorikuga |
| --- | --- |

A.

terved, mittesöödava koorikuga

X

| B. | looduslik juust ilma koorikuta või söödava koorikuga (Gouda, Camembert jms) ning sulatamiseks ettenähtud juust |
| --- | --- |

B.

looduslik juust ilma koorikuta või söödava koorikuga (Gouda, Camembert jms) ning sulatamiseks ettenähtud juust

X/3(**)

| C. | töödeldud juust (pehme juust, kodujuust jms) |
| --- | --- |

C.

töödeldud juust (pehme juust, kodujuust jms)

X(*)

X

| D. | Konserveeritud juust: |
| --- | --- |

D.

Konserveeritud juust:

| I. | õlis |
| --- | --- |

I.

õlis

X

X

| II. | vesikeskkonnas (feta, mozarella jms) |
| --- | --- |

II.

vesikeskkonnas (feta, mozarella jms)

X(*)

X

08

Mitmesugused tooted

08.01

Äädikas

X

08.02

Küpsetatud või röstitud toidud:

| A. | küpsetatud kartulid, friikartulid jms) |
| --- | --- |

A.

küpsetatud kartulid, friikartulid jms)

X

X/5

| B. | loomset päritolu |
| --- | --- |

B.

loomset päritolu

X

X/4

08.03

Supi-, puljongi- või kastmevalmistised vedelal, tahkel või pulbrilisel kujul (ekstraktid, kontsentraadid); homogeenitud toidusegud, valmistoidud, mis sisaldavad pärmi ja kergitusaineid

| A. | pulbrina või kuivatatult: |
| --- | --- |

A.

pulbrina või kuivatatult:

| I. | rasvapõhised |
| --- | --- |

I.

rasvapõhised

X/5

| II. | muud |
| --- | --- |

II.

muud

X

| B. | muul kujul kui pulbrina või kuivatatult: |
| --- | --- |

B.

muul kujul kui pulbrina või kuivatatult:

| I. | rasvapõhised |
| --- | --- |

I.

rasvapõhised

X

X(*)

X/3

| II. | muud |
| --- | --- |

II.

muud

X(*)

X

08.04

Kastmed:

| A. | veepõhised |
| --- | --- |

A.

veepõhised

X(*)

X

| B. | rasvapõhised nagu majonees ja sellest valmistatud kastmed, salatikastmed jm õli-/veesegud nagu kookosrasvast valmistatud kastmed |
| --- | --- |

B.

rasvapõhised nagu majonees ja sellest valmistatud kastmed, salatikastmed jm õli-/veesegud nagu kookosrasvast valmistatud kastmed

X

X(*)

X

08.05

Sinep (välja arvatud pulbriline sinep viitenumbriga 08.14)

X

X(*)

X/3(**)

08.06

Võileivad, röstitud põhjaga pitsa jms, mis sisaldab mis tahes toiduaineid

| A. | rasvainega kaetud |
| --- | --- |

A.

rasvainega kaetud

X

X/5

| B. | muud |
| --- | --- |

B.

muud

X

08.07

Jäätised

X

08.08

Kuivatatud toidud:

| A. | rasvainega kaetud |
| --- | --- |

A.

rasvainega kaetud

X/5

| B. | muud |
| --- | --- |

B.

muud

X

08.09

Külmutatud või sügavkülmutatud toidud

X

08.10

Kontsentreeritud ekstraktid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti.

X(*)

X

08.11

Kakao:

| A. | kakaopulber, sealhulgas vähendatud ja tugevasti vähendatud rasvasisaldusega kakaopulber |
| --- | --- |

A.

kakaopulber, sealhulgas vähendatud ja tugevasti vähendatud rasvasisaldusega kakaopulber

X

| B. | kakaopasta |
| --- | --- |

B.

kakaopasta

X/3

08.12

Röstitud või röstimata kohv, kofeiinivaba või lahustuv kohv, kohvi asendajad, granuleeritud või pulbrilised

X

08.13

Aromaatsed taimed ja muud taimed nagu kummel, kassinaeris, münt, tee, laimiõied jms

X

08.14

Vürtsid ja maitseained looduslikul kujul nagu kaneel, nelk, pulbriline sinep, pipar, vanill, safran, sool jms

X

08.15

Vürtsid ja maitseained õlikeskkonnas nagu pesto, karripasta

X

4.   Toidu mudelaine valimine ainete üldise migratsiooni katsetamisel

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide toitude puhul teha katsed destilleeritud või samaväärse kvaliteediga veega või mudelainetega A, B ja D2.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide toitude, välja arvatud happeliste toitude puhul teha katsed destilleeritud või samaväärse kvaliteediga veega või mudelainetega A ja D2.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide vee baasil ja alkoholi sisaldavate toitude ning piimatoitude puhul teha katsed mudelainega D1.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste, happeliste ja alkoholi sisaldavate toitude puhul teha katsed mudelainetega D1 ja B.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste ja kuni 20 % alkoholisisaldusega toitude puhul teha katsed mudelainega C.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste, happeliste ja kuni 20 % alkoholisisaldusega toitude puhul teha katsed mudelainetega C ja B.

---

(1)  See võib olla mis tahes taimeõli, mille rasvhapete jaotus on järgmine:

| Süsinikuaatomite arv rasvhappe ahelas: kordsete sidemete arv | 6–12 | 14 | 16 | 18:0 | 18:1 | 18:2 | 18:3 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rasvhapete sisaldus metüülestrite massiprotsentides, määratud gaasikromatograafiga | < 1 | < 1 | 1,5–20 | < 7 | 15–85 | 5–70 | < 1,5 |

Süsinikuaatomite arv rasvhappe ahelas: kordsete sidemete arv

6–12

14

16

18:0

18:1

18:2

18:3

Rasvhapete sisaldus metüülestrite massiprotsentides, määratud gaasikromatograafiga

< 1

< 1

1,5–20

< 7

15–85

5–70

< 1,5

---

IV LISA

Vastavusdeklaratsioon

Artiklis 15 nimetatud kirjalik deklaratsioon peab sisaldama järgmisi andmeid:

| 1. | vastavusdeklaratsiooni väljaandnud ettevõtja nimi ja aadress; |
| --- | --- |

1.

vastavusdeklaratsiooni väljaandnud ettevõtja nimi ja aadress;

| 2. | plastikmaterjalide või -esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või plastikmaterjalide või -esemete tootmiseks ettenähtud ainete tootja või importija nimi ja aadress; |
| --- | --- |

2.

plastikmaterjalide või -esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või plastikmaterjalide või -esemete tootmiseks ettenähtud ainete tootja või importija nimi ja aadress;

| 3. | materjalide, esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete nimetused; |
| --- | --- |

3.

materjalide, esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete nimetused;

| 4. | deklaratsiooni kuupäev; |
| --- | --- |

4.

deklaratsiooni kuupäev;

| 5. | kinnitus, et plastikmaterjalid või -esemed, nende tootmise vaheetappidel saadud tooted või kõnealused ained vastavad käesolevas määruses ja määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud nõuetele; |
| --- | --- |

5.

kinnitus, et plastikmaterjalid või -esemed, nende tootmise vaheetappidel saadud tooted või kõnealused ained vastavad käesolevas määruses ja määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud nõuetele;

| 6. | piisav teave kasutatud ainete või nende lagunemissaaduste kohta, mille suhtes on käesoleva määruse I ja II lisas kehtestatud piirangud ja/või spetsifikatsioonid, et tootmisahela järgmisel etapil tegutsev ettevõtja saaks järgida nimetatud piiranguid; |
| --- | --- |

6.

piisav teave kasutatud ainete või nende lagunemissaaduste kohta, mille suhtes on käesoleva määruse I ja II lisas kehtestatud piirangud ja/või spetsifikatsioonid, et tootmisahela järgmisel etapil tegutsev ettevõtja saaks järgida nimetatud piiranguid;

| 7. | ainete puhul, mille esinemise suhtes toidus kohaldatakse piiranguid, katseandmete või teoreetilise arvutuse põhjal saadud piisav teave nende ainete konkreetse migratsiooni määra ja vajaduse korral puhtusekriteeriumide kohta vastavalt komisjoni direktiivide 2008/60/EÜ, 95/45/EÜ ja 2008/84/EÜ nõuetele, et võimaldada selliste materjalide või esemete kasutajatel täita asjakohaseid ELi sätteid või toidu suhtes kohaldatavaid siseriiklikke sätteid, kui ELi sätted puuduvad; |
| --- | --- |

7.

ainete puhul, mille esinemise suhtes toidus kohaldatakse piiranguid, katseandmete või teoreetilise arvutuse põhjal saadud piisav teave nende ainete konkreetse migratsiooni määra ja vajaduse korral puhtusekriteeriumide kohta vastavalt komisjoni direktiivide 2008/60/EÜ, 95/45/EÜ ja 2008/84/EÜ nõuetele, et võimaldada selliste materjalide või esemete kasutajatel täita asjakohaseid ELi sätteid või toidu suhtes kohaldatavaid siseriiklikke sätteid, kui ELi sätted puuduvad;

| 8. | nõuded materjali või eseme kasutamisele, näiteks:






  i) | millist tüüpi toiduga kokkupuutumiseks on see ette nähtud; |
| --- | --- | --- |

8.

nõuded materjali või eseme kasutamisele, näiteks:

i)

millist tüüpi toiduga kokkupuutumiseks on see ette nähtud;

| ii) | töötlemise ja säilitamise aeg ning temperatuur toiduga kokkupuutumisel; |
| --- | --- |

ii)

töötlemise ja säilitamise aeg ning temperatuur toiduga kokkupuutumisel;

| iii) | materjali või eseme vastavuse kindlaksmääramiseks kasutatav toiduga kokku puutuva materjali või toote pindala ja toidu koguse suhe; |
| --- | --- |

iii)

materjali või eseme vastavuse kindlaksmääramiseks kasutatav toiduga kokku puutuva materjali või toote pindala ja toidu koguse suhe;

| 9. | kui mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes kasutatakse funktsionaalset tõkkekihti, kinnitus selle kohta, et materjal või ese vastab käesoleva määruse artikli 13 lõigete 2, 3 ja 4 või artikli 14 lõigete 2 ja 3 nõuetele. |
| --- | --- |

9.

kui mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes kasutatakse funktsionaalset tõkkekihti, kinnitus selle kohta, et materjal või ese vastab käesoleva määruse artikli 13 lõigete 2, 3 ja 4 või artikli 14 lõigete 2 ja 3 nõuetele.

---

V LISA

NÕUETELE VASTAVUSE KATSETAMINE

Toiduga kokku puutuvatest plastikmaterjalidest ja -esemetest ainete migratsiooni käsitlevatele nõuetele vastavuse katsetamise korral kehtivad järgmisel eeskirjad.

1. PEATÜKK

Konkreetsete ainete migratsiooni katsetamine toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul

1.1.   Proovide ettevalmistamine

Materjali või eset säilitatakse pakendil esitatud juhendite kohaselt või kui juhendeid ei ole esitatud, siis pakendatud toidu jaoks sobivatel tingimustel. Toit tuleb võtta materjalist või pakendist välja enne säilivustähtaega või mis tahes kuupäeva, mille tootja on toote kvaliteedi või ohutuse tagamiseks määranud kasutamise tähtpäevaks.

1.2.   Katsetingimused

Toitu tuleb töödelda kooskõlas pakendil esitatud valmistamisjuhendiga, kui toitu valmistatakse pakendis. Toidu osad, mis ei ole söömiseks ette nähtud, eemaldatakse ja kõrvaldatakse. Ülejäänud toit homogeenitakse ja analüüsitakse migratsiooni määramiseks. Analüüsitulemusi väljendatakse alati toiduga kokku puutuva materjaliga kontaktis oleva söödava massi kohta.

1.3.   Migreerunud ainete analüüsimine

Konkreetse aine migratsiooni analüüsimiseks toidus kasutatakse analüüsimeetodit kooskõlas määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 esitatud nõuetega.

1.4.   Erijuhud

Toiduga kokku puutuvate materjalide vastavuse katsetamisel tuleb arvestada muudest allikatest kui toiduga kokku puutuvatest materjalidest pärit saastumist, seda eeskätt ftalaatide puhul (toiduga kokku puutuv aine 157, 159, 283, 728, 729), millele on viidatud I lisas.

2. PEATÜKK

Konkreetsete ainete migratsiooni katsetamine toiduga veel mitte kokku puutunud materjalide ja esemete puhul

2.1.   Kontrollimeetod

Seda, kas migratsioon toidu sisse vastab migratsiooni piirnormidele, kontrollitakse eeldatava tegeliku kasutuse kõige ekstreemsemates aja- ja temperatuuritingimustes, võttes arvesse punkte 1.4, 2.1.1, 2.1.6 ja 2.1.7.

Seda, kas migratsioon toidu mudelainetesse vastab migratsiooni piirnormidele, kontrollitakse punktides 2.1.1–2.1.7 sätestatud eeskirjade alusel, kasutades tavapäraseid migratsioonikatseid.

2.1.1.   Proovi ettevalmistamine

Materjali või eset töödeldakse vastavalt lisatud juhenditele või vastavusdeklaratsioonis esitatud andmetele.

Migratsiooni tase määratakse materjali või esemega või juhul, kui see ei ole praktiline, materjalist või esemest võetud proovi või materjali või eseme katsenäidisega. Iga toidu mudelaine või toidutüübi puhul kasutatakse uut katsenäidist. Toidu või mudelainega võivad kokku puutuda ainult need proovi osad, mis on ka tegelikul kasutamisel ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks.

2.1.2.   Toidu mudelaine valimine

Toidu kõikide tüüpidega kokkupuutumiseks ettenähtud materjale ja esemeid katsetatakse toidu mudelainetega A, B ja D2. Juhul kui happeliste toidu mudelainetega või happelise toiduga reageerida võivad aineid ei esine, võib siiski jätta ära katsed toidu mudelainega B.

Materjale ja esemeid, mis on ette nähtud vaid konkreetset tüüpi toidule, katsetatakse toidu mudelainetega, mis on nimetatud III lisas asjaomase toidu tüübi puhul.

2.1.3.   Kokkupuutumise tingimused toidu mudelainete kasutamisel

Proov tuleb toidu või mudelainega viia kokku nii, et esindatud oleksid kokkupuute halvimad eeldatavad kasutustingimused seoses kokkupuuteajaga vastavalt tabelile 1 ja kokkupuutetemperatuuriga vastavalt tabelile 2.

Kui leitakse, et katse läbiviimine tabelites 1 ja 2 määratletud tingimuste kombineerimisel põhjustab proovis selliseid füüsikalisi või muid muutusi, mis ei leia aset uuritava materjali või eseme kasutamisel halvimates eeldatavates tingimustes, viiakse migratsioonikatsed läbi sellistes halvimates eeldatavates kasutustingimustes, mille puhul kõnealused füüsikalised või muud muutused aset ei leia.

Tabel 1:

Kokkupuuteaeg

| Kokkupuuteaeg halvima eeldatava kasutuse korral | Katseaeg |
| --- | --- |
| t ≤ 5 min | 5 min |
| 5 min < t ≤ 0,5 tundi | 0,5 tundi |
| 0,5 tundi < t ≤ 1 tund | 1 tund |
| 1 tund < t ≤ 2 tundi | 2 tundi |
| 2 tundi < t ≤ 6 tundi | 6 tundi |
| 6 tundi < t ≤ 24 tundi | 24 tundi |
| 1 päev < t ≤ 3 päeva | 3 päeva |
| 3 päeva < t ≤ 30 päeva | 10 päeva |
| Üle 30 päeva | Vt eritingimused |

Kokkupuuteaeg halvima eeldatava kasutuse korral

Katseaeg

t ≤ 5 min

5 min

5 min < t ≤ 0,5 tundi

0,5 tundi

0,5 tundi < t ≤ 1 tund

1 tund

1 tund < t ≤ 2 tundi

2 tundi

2 tundi < t ≤ 6 tundi

6 tundi

6 tundi < t ≤ 24 tundi

24 tundi

1 päev < t ≤ 3 päeva

3 päeva

3 päeva < t ≤ 30 päeva

10 päeva

Üle 30 päeva

Vt eritingimused

Tabel 2:

Kokkupuutetemperatuur

| Kokkupuutetemperatuur halvima eeldatava kasutuse korral | Katsetingimused |
| --- | --- |
| Kokkupuutetemperatuur | Katsetemperatuur |
| T ≤ 5 °C | 5 °C |
| 5 °C < T ≤ 20 °C | 20 °C |
| 20 °C < T ≤ 40 °C | 40 °C |
| 40 °C < T ≤ 70 °C | 70 °C |
| 70 °C < T ≤ 100 °C | 100 °C või püstjahuti tagasivoolu temperatuur |
| 100 °C < T ≤ 121 °C | 121 °C (1) |
| 121 °C < T ≤ 130 °C | 130 °C (1) |
| 130 °C < T ≤ 150 °C | 150 °C (1) |
| 150 °C < T < 175 °C | 175 °C (1) |
| T > 175 °C | Kohandage temperatuur tegeliku temperatuuriga toidu ja materjali piirpinnal (1) |

Kokkupuutetemperatuur halvima eeldatava kasutuse korral

Katsetingimused

Kokkupuutetemperatuur

Katsetemperatuur

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C või püstjahuti tagasivoolu temperatuur

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (1)

T > 175 °C

Kohandage temperatuur tegeliku temperatuuriga toidu ja materjali piirpinnal (1)

2.1.4.   Eritingimused kokkupuuteaegadele, mis on üle 30 päeva toatemperatuuril või alla selle

Kokkupuuteaegade korral, mis on üle 30 päeva toatemperatuuril või alla selle, katsetatakse katsenäidist kiirendatud katse teel kõrgendatud temperatuuril kuni 10 päeva temperatuuril 60 °C. Katseaja ja -temperatuuri tingimused peavad põhinema järgmisel valemil.

t2 = t1 * exp ((–Ea/R) * (1/T1–1/T2))

Ea on aktivatsioonienergia 80kJ/mool, millega tuleb arvestada halvimates tingimustes;

R on koefitsient 8,31 J/kelvin/mool; nende sisseasendamisel teiseneb eksponent kujule:

exp –9627 * (1/T1–1/T2)

t1 on kokkupuuteaeg

t2 on katseaeg

T1 on kokkupuutetemperatuur kelvinites. Toatemperatuuril säilitamise korral on selle väärtus 298 K (25 °C). Külmutatult ja sügavkülmutatult säilitamise korral on selle väärtus 278 K (5 °C).

T2 on katsetemperatuur kelvinites.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 20 °C katab kõik külmutatult säilitamise tähtajad.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C katab kõik külmutatult ja sügavkülmutatult säilitamise tähtajad, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul või kuumutamine temperatuurini 100 °C kuni 15 minuti jooksul.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 50 °C katab kõik jahutatult ja külmutatult säilitamise tähtajad, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul ja säilitamine kuni 6 kuu jooksul toatemperatuuril.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 60 °C katab pikaajalise säilitamise (üle 6 kuu) toatemperatuuril ja alla selle, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul või kuumutamine temperatuurini 100 °C kuni 15 minuti jooksul.

Kõrgeim katsetemperatuur on määratud polümeeri faasiülemineku temperatuuriga. Katsetemperatuuril ei tohi katsenäidise füüsikalised omadused muutuda.

Toatemperatuuril säilitamise korral võib katseaja vähendada 10 päevani temperatuuril 40 °C, kui leidub teaduslikke tõendeid, et vastava polümeeris sisalduva aine migratsioon saavutab sellistes katsetingimuses tasakaalu.

2.1.5.   Eritingimused kokkupuuteaegade ja -temperatuuride kombinatsioonidele

Juhul kui materjal või ese on ette nähtud eri kasutusteks, mis hõlmavad erinevaid kokkupuuteaja ja -temperatuuri kombinatsioone, tuleb katsetamist piirata teaduslike tõendite alusel kõige karmimateks tunnistatud katsetingimustega.

Kui materjal või -ese on ette nähtud selliseks toiduga kokkupuutumiseks, mis hõlmab järjest kahe või enama aja ja temperatuuri kombinatsiooni, tuleb migratsioonikatsel katsenäidise puhul rakendada üksteise järel kõiki näidisele omaseid vastavaid halvimaid eeldatavaid tingimusi, kasutades ühte ja sama mudelaine kogust.

2.1.6.   Korduvkasutusega esemed

Kui materjal või ese on ette nähtud toiduga korduvaks kokkupuutumiseks, tehakse ühte ja sama migratsioonikatset kolm korda, kasutades iga kord uut toidu mudelaine kogust. Materjali või eseme nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel.

Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.

Materjal või ese peab vastama migratsiooni konkreetsetele piirnormidele juba esimeses katses selliste ainete puhul, millele I lisa tabeli 1 veerus 8 või tabeli 2 veerus 3 on kehtestatud migratsiooni konkreetseks piirnormiks „ei ole määratav” (ND), ja funktsionaalse plastiktõkkekihi taga kasutatavate loetelusse kandmata ainete puhul, mis on hõlmatud artikli 13 lõike 2 punktis b sätestatud eeskirjadega ja mis ei tohiks määratavas koguses migreeruda.

2.1.7.   Migreerunud ainete analüüsimine

Ettenähtud kokkupuuteaja lõpus analüüsitakse konkreetse aine migratsiooni toidus või mudelaines, kasutades analüüsimeetodit vastavalt määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud nõuetele.

2.1.8.   Nõuetele vastavuse kontrollimine jääksisalduse järgi toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta

Ainete puhul, mis on toidu mudelaines või toidus ebastabiilsed või mille jaoks puudub sobiv analüüsimeetod, märgitakse I lisas, et nõuetele vastavuse kontrollimisel tuleb kontrollida jääksisaldust kontaktpinna 6 dm2 kohta. Materjalide ja esemete puhul, mille maht on vahemikus 500 ml kuni 10 l, kohaldatakse tegelikku kontaktpinda. Materjalide ja esemete puhul, mille maht on alla 500 ml ja üle 10 l, samuti esemete puhul, mille tegelikku pindala on ebapraktiline arvutada, eeldatakse, et kontaktpind on 6 dm2 ühe kilogrammi toidu kohta.

2.2.   Sõelumismeetodid

Selleks et materjali või eseme migratsiooni piirnormidele vastavust sõeluda, võib rakendada mis tahes järgmistest meetoditest, mida käsitletakse rangematena kui punktis 2.1 kirjeldatud kontrollimeetod.

2.2.1.   Konkreetse aine migratsiooni asendamine üldise migratsiooniga

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks mittelenduvate ainete puhul võib üldise migratsiooni määrata katsetingimustel, mis on vähemalt sama ranged kui konkreetse aine migratsiooni korral.

2.2.2.   Jääksisaldus

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva aine jääksisalduse alusel täieliku migratsiooni eeldusel.

2.2.3.   Migratsiooni modelleerimine

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva aine jääksisalduse alusel, rakendades üldtunnustatud difusioonimudeleid, mis tuginevad teaduslikele tõenditele ja on välja töötatud nii, et tegelikku migratsiooni hinnatakse pigem üle.

2.2.4.   Mudelaine asendajad

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib toidu mudelained asendada mudelainete asendajatega, kui teaduslike tõenditega saab näidata, et sellised toidu mudelainete asendajad näitavad suuremat migratsiooni kui eeskirjakohased toidu mudelained.

3. PEATÜKK

Üldise migratsiooni katsetamine

Üldist ainete migratsiooni määratakse käesolevas peatükis sätestatud standardsetel katsetingimustel.

3.1.   Standardsed katsetingimused

Et määrata üldist ainete migratsiooni toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalidest ja esemetest tabeli 3 veerus 3 kirjeldatud tingimustel, tehakse katse veerus 2 nimetatud aja jooksul ja temperatuuril. Katse OM5 puhul võib katse toimuda kas 2 tundi temperatuuril 100 °C (toidu mudelaine D2) või püstjahuti all tagasivoolu temperatuuril (toidu mudelained A, B, C, D1) või ühe tunni jooksul temperatuuril 121 °C. Toidu mudelaine valitakse kooskõlas III lisaga.

Kui leitakse, et katse teostamine tabelis 3 määratletud tingimustel põhjustab katsenäidises füüsikalisi või muid muutusi, mis ei leia aset uuritava materjali või eseme kasutamisel halvimates eeldatavates tingimustes, tuleb migratsioonikatsed teostada halvimates eeldatavates kasutustingimustes, milles kõnealused füüsikalised või muud muutused aset ei leia.

Tabel 3

Standardsed katsetingimused

| Veerg 1 | Veerg 2 | Veerg 3 |
| --- | --- | --- |
| Katsenumber | Kokkupuuteaeg päevades (p) või tundides (h) kokkupuutetemperatuuril (°C) | Toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimused |
| OM1 | 10 p temperatuuril 20 °C | Kokkupuude sügavkülmutatud ja külmutatud toiduga. |
| OM2 | 10 p temperatuuril 40 °C | Pikaajaline säilitamine toatemperatuuril ja alla selle, sealhulgas kuumutamine temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul. |
| OM3 | 2 h temperatuuril 70 °C | Kõik kokkupuutetingimused, mis hõlmavad kuumutamist temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul, millele ei järgne pikaajalist säilitamist toatemperatuuril või külmutis. |
| OM4 | 1 h temperatuuril 100 °C | Kuumutamine kõikide toidu mudelainete puhul temperatuuril kuni 100 °C. |
| OM5 | 2 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini või selle asemel 1 h temperatuuril 121 °C | Kuumutamine kuni 121 °C. |
| OM6 | 4 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini | Kõik kokkupuutetingimused toidu mudelainete A, B või C puhul temperatuuril üle 40 °C. |
| OM7 | 2 h temperatuuril 175 °C | Kuumutamine rasvaste toitude puhul tingimustel, mis ületavad OM5 tingimusi. |

Veerg 1

Veerg 2

Veerg 3

Katsenumber

Kokkupuuteaeg päevades (p) või tundides (h) kokkupuutetemperatuuril (°C)

Toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimused

OM1

10 p temperatuuril 20 °C

Kokkupuude sügavkülmutatud ja külmutatud toiduga.

OM2

10 p temperatuuril 40 °C

Pikaajaline säilitamine toatemperatuuril ja alla selle, sealhulgas kuumutamine temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul.

OM3

2 h temperatuuril 70 °C

Kõik kokkupuutetingimused, mis hõlmavad kuumutamist temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul, millele ei järgne pikaajalist säilitamist toatemperatuuril või külmutis.

OM4

1 h temperatuuril 100 °C

Kuumutamine kõikide toidu mudelainete puhul temperatuuril kuni 100 °C.

OM5

2 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini või selle asemel 1 h temperatuuril 121 °C

Kuumutamine kuni 121 °C.

OM6

4 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini

Kõik kokkupuutetingimused toidu mudelainete A, B või C puhul temperatuuril üle 40 °C.

OM7

2 h temperatuuril 175 °C

Kuumutamine rasvaste toitude puhul tingimustel, mis ületavad OM5 tingimusi.

Katse OM7 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi rasvase toidu mudelainete puhul, mis puutuvad kokku ainetega, mis ei ole polüolefiinid. Juhul kui tehniliselt ei ole võimalik teostada katset OM7 toidu mudelainega D2, võib katse asendada vastavalt punktis 3.2 sätestatule.

Katse OM6 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3, OM4 ja OM5. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi toidu mudelainete A, B ja C puhul, mis puutuvad kokku ainetega, mis ei ole polüolefiinid.

Katse OM5 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3 ja OM4. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi kõikide toidu mudelainete puhul, mis puutuvad kokku polüolefiinidega.

Katse OM2 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingumusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1 ja OM3.

3.2.   OM7 asenduskatse toidu mudelainega D2

Juhul kui tehniliselt EI ole võimalik teostada katset OM7 toidu mudelainega D2, võib katse asendada katsetega OM8 või OM9. Mõlemaid vastavas katses kirjeldatud katsetingimusi tuleb katsetada uue prooviga.

| Katsenumber | Katsetingimused | Ettenähtud tingimused toiduga kokkupuutumiseks | Hõlmab toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes |
| --- | --- | --- | --- |
| OM 8 | Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 2 tunni jooksul temperatuuril 100 °C | Ainult kõrge temperatuuri rakendused | OM1, OM3, OM4, OM5 ja OM6 |
| OM 9 | Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C | Kõrge temperatuuri rakendused, sealhulgas pikaajaline säilitamine toatemperatuuril | OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ja OM6 |

Katsenumber

Katsetingimused

Ettenähtud tingimused toiduga kokkupuutumiseks

Hõlmab toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes

OM 8

Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 2 tunni jooksul temperatuuril 100 °C

Ainult kõrge temperatuuri rakendused

OM1, OM3, OM4, OM5 ja OM6

OM 9

Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C

Kõrge temperatuuri rakendused, sealhulgas pikaajaline säilitamine toatemperatuuril

OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ja OM6

3.3.   Korduvkasutusega esemed

Kui materjal või ese on ette nähtud korduvaks kokkupuutumiseks toiduga, tehakse ühe ja sama prooviga migratsioonikatse kolm korda, kasutades iga kord uut toidu või toidu mudelaine proovi.

Materjali või eseme nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel. Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses üldise migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.

3.4.   Sõelumismeetodid

Selleks et materjali või eseme migratsiooni piirnormidele vastavust sõeluda, võib rakendada mis tahes järgmist meetodit, mida peetakse karmimateks kui punktides 3.1 ja 3.2 kirjeldatud kontrollimeetod.

3.4.1.   Jääksisaldus

Üldise migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva migreeruvate ainete jääksisalduse alusel, mis on määratud materjali või eseme täieliku ekstraheerimisega.

3.4.2.   Mudelaine asendajad

Üldise migratsiooni sõelumiseks võib toidu mudelained asendada, kui teaduslike tõenditega saab näidata, et sellised toidu mudelainete asendajad näitavad suuremat migratsiooni kui eeskirjakohased toidu mudelained.

4. PEATÜKK

Paranduskoefitsiendid, mida kohaldatakse migratsioonikatsete tulemuste võrdlemisel migratsiooni piirnormidega

4.1.   Konkreetse aine migratsiooni parandamine rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendiga (FRF) rohkem kui 20 % rasva sisaldavate toitude puhul

Lipofiilsete ainete puhul, mille kohta on I lisa veerus 7 märgitud, et kohaldatakse FRFi, võib konkreetse aine migratsiooni parandada FRFiga. FRF määratakse vastavalt valemile FRF = (g rasva toidus/toidu kg)/200 = (rasvaprotsent × 5)/100.

FRFi kohaldatakse vastavalt järgmistele eeskirjadele.

Migratsioonikatse tulemus jagatakse FRFiga enne migratsiooni piirnormidega võrdlemist.

FRFiga parandamist ei kohaldata järgmistel juhtudel:

| a) | kui materjal või ese puutub kokku või on ette nähtud kokku puutuma imikutoidu või väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ; |
| --- | --- |

a)

kui materjal või ese puutub kokku või on ette nähtud kokku puutuma imikutoidu või väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ;

| b) | kui materjalide ja esemete puhul ei ole võimalik määrata toiduga kokku puutuva materjali või eseme pindala ja toidu koguse suhet, nt nende kuju või kasutusviisi tõttu, ning migratsiooni arvutamiseks kasutatakse kokkuleppelist pindala ja mahu teisendamise tegurit 6 dm2/kg. |
| --- | --- |

b)

kui materjalide ja esemete puhul ei ole võimalik määrata toiduga kokku puutuva materjali või eseme pindala ja toidu koguse suhet, nt nende kuju või kasutusviisi tõttu, ning migratsiooni arvutamiseks kasutatakse kokkuleppelist pindala ja mahu teisendamise tegurit 6 dm2/kg.

FRFi kohaldamise tagajärjel ei tohi migratsiooni jaoks saadav konkreetne piirnorm ületada migratsiooni üldpiirnormi.

4.2.   Migratsiooni korrigeerimine toidu mudelaine D2 puhul.

Toidukategooriate puhul, kus III lisa tabeli 2 veeru 3 alaveerus D2 järgneb ristile arvnäitaja, tuleb migratsioonikatse tulemus toidu mudelaine D2 puhul selle arvuga jagada.

Migratsioonikatse tulemus jagatakse paranduskoefitsiendiga enne migratsiooni piirnormidega võrdlemist.

Parandamist ei kohaldata selliste ELi loetelusse kantud ainete migratsioonile, mille jaoks I lisas veerus 8 on sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm „ei ole määratav” (ND), ja funktsionaalse plastiktõkkekihi taga kasutatavate selliste loetelusse kandmata ainete migratsioonile, mis on hõlmatud artikli 13 lõike 2 punktis b sätestatud eeskirjadega ja mis ei tohiks määratavas koguses migreeruda.

4.3.   Punktides 4.1 ja 4.2 kirjeldatud paranduskoefitsientide kombineerimine.

Punktides 4.1 ja 4.2 kirjeldatud paranduskoefitsiente võib kombineerida selliste ainete migratsiooni puhul, mille suhtes kohaldatakse FRFi katsetamisel toidu mudelainega D2, selleks korrutatakse osutatud koefitsiendid omavahel. Suurim kohaldatav koefitsient ei tohi olla suurem kui 5.

---

(1)  Sellist temperatuuri kasutatakse vaid toidu mudelainete D2 ja E puhul. Rõhu all kuumutatavate rakenduste puhul võib teha rõhu all toimuva migratsiooni katse asjakohasel temperatuuril. Toidu mudelainete A, B, C või D1 puhul võib katse asendada katsega 100 °C juures või püstjahuti tagasivoolu temperatuuril vastavalt tabelile 1 valitud katseaja neljakordse väärtuse juures.

---

VI LISA

Vastavustabelid

| Direktiiv 2002/72/EÜ | Käesolev määrus |
| --- | --- |
| Artikli 1 lõige 1 | Artikkel 1 |
| Artikli 1 lõiked 2, 3 ja 4 | Artikkel 2 |
| Artikkel 1a | Artikkel 3 |
| Artikli 3 lõige 1, artikli 4 lõige 1 ja artikkel 5 | Artikkel 5 |
| Artikli 4 lõige 2, artikli 4a lõiked 1 ja 4, artikkel 4d, II lisa punktid 2 ja 3 ning III lisa punktid 2 ja 3 | Artikkel 6 |
| Artikli 4a lõiked 3 ja 6 | Artikkel 7 |
| II lisa punkt 4 ja III lisa punkt 4 | Artikkel 8 |
| Artikli 3 lõige 1 ja artikli 4 lõige 1 | Artikkel 9 |
| Artikkel 6 | Artikkel 10 |
| Artikli 5a lõige 1 ja I lisa punkt 8 | Artikkel 11 |
| Artikkel 2 | Artikkel 12 |
| Artikkel 7a | Artikkel 13 |
| Artikli 9 lõiked 1 ja 2 | Artikkel 15 |
| Artikli 9 lõige 3 | Artikkel 16 |
| Artikkel 7 ja I lisa punkt 5a | Artikkel 17 |
| Artikkel 8 | Artikkel 18 |
| II lisa punkt 3 ja III lisa punkt 3 | Artikkel 19 |
| I lisa, II lisa, IV lisa, IVa lisa, V lisa B osa ja VI lisa | I lisa |
| II lisa punkt 2, III lisa punkt 2, V lisa A osa | II lisa |
| Artikli 8 lõige 5 ja VIa lisa | IV lisa |
| I lisa | V lisa |

Direktiiv 2002/72/EÜ

Käesolev määrus

Artikli 1 lõige 1

Artikkel 1

Artikli 1 lõiked 2, 3 ja 4

Artikkel 2

Artikkel 1a

Artikkel 3

Artikli 3 lõige 1, artikli 4 lõige 1 ja artikkel 5

Artikkel 5

Artikli 4 lõige 2, artikli 4a lõiked 1 ja 4, artikkel 4d, II lisa punktid 2 ja 3 ning III lisa punktid 2 ja 3

Artikkel 6

Artikli 4a lõiked 3 ja 6

Artikkel 7

II lisa punkt 4 ja III lisa punkt 4

Artikkel 8

Artikli 3 lõige 1 ja artikli 4 lõige 1

Artikkel 9

Artikkel 6

Artikkel 10

Artikli 5a lõige 1 ja I lisa punkt 8

Artikkel 11

Artikkel 2

Artikkel 12

Artikkel 7a

Artikkel 13

Artikli 9 lõiked 1 ja 2

Artikkel 15

Artikli 9 lõige 3

Artikkel 16

Artikkel 7 ja I lisa punkt 5a

Artikkel 17

Artikkel 8

Artikkel 18

II lisa punkt 3 ja III lisa punkt 3

Artikkel 19

I lisa, II lisa, IV lisa, IVa lisa, V lisa B osa ja VI lisa

I lisa

II lisa punkt 2, III lisa punkt 2, V lisa A osa

II lisa

Artikli 8 lõige 5 ja VIa lisa

IV lisa

I lisa

V lisa

| Direktiiv 93/8/EMÜ | Käesolev määrus |
| --- | --- |
| Artikkel 1 | Artikkel 11 |
| Artikkel 1 | Artikkel 12 |
| Artikkel 1 | Artikkel 18 |
| Lisa | III lisa |
| Lisa | V lisa |

Direktiiv 93/8/EMÜ

Käesolev määrus

Artikkel 1

Artikkel 11

Artikkel 1

Artikkel 12

Artikkel 1

Artikkel 18

Lisa

III lisa

Lisa

V lisa

| Direktiiv 97/48/EÜ | Käesolev määrus |
| --- | --- |
| Lisa | III lisa |
| Lisa | V lisa |

Direktiiv 97/48/EÜ

Käesolev määrus

Lisa

III lisa

Lisa

V lisa

---