# Úradný vestník L 83/2011

| | ISSN 1725-5147
  doi:10.3000/17255147.L_2011.083.slo |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 83 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Zväzok 5430. marca 2011 |

ISSN 1725-5147

doi:10.3000/17255147.L_2011.083.slo

Úradný vestník

Európskej únie

L 83

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Zväzok 5430. marca 2011

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Nariadenie Komisie (EÚ) č. 286/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (
  1
  ) | 1 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 286/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 30.3.2011 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2011

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 83/1

---

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 286/2011

z 10. marca 2011,

ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (1), a najmä na jeho článok 53,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1272/2008 sa harmonizujú ustanovenia a kritériá klasifikácie a označovania látok, zmesí a určitých osobitných výrobkov v Európskej únii. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1272/2008 sa harmonizujú ustanovenia a kritériá klasifikácie a označovania látok, zmesí a určitých osobitných výrobkov v Európskej únii.

| (2) | V nariadení sa zohľadňuje Globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemických látok (ďalej len „GHS“) Organizácie Spojených národov (ďalej len „OSN“). |
| --- | --- |

(2)

V nariadení sa zohľadňuje Globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemických látok (ďalej len „GHS“) Organizácie Spojených národov (ďalej len „OSN“).

| (3) | Kritériá klasifikácie a pravidlá GHS týkajúce sa označovania sa pravidelne revidujú na úrovni OSN. Tretie revidované vydanie GHS prijal Výbor odborníkov OSN pre prepravu nebezpečných tovarov a Globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemických látok (UNCETDG/GHS) v decembri 2008. Obsahuje zmeny a doplnenia týkajúce sa okrem iného ustanovení o prideľovaní výstražných upozornení a o označovaní malých obalov, nových podkategórií respiračnej a kožnej senzibilizácie, revízie klasifikačných kritérií dlhodobej nebezpečnosti (chronická toxicita) pre vodné prostredie a novej triedy nebezpečnosti v prípade látok a zmesí nebezpečných pre ozónovú vrstvu. Z tohto dôvodu je potrebné upraviť technické ustanovenia a kritériá v prílohách k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 podľa tretieho revidovaného vydania GHS. |
| --- | --- |

(3)

Kritériá klasifikácie a pravidlá GHS týkajúce sa označovania sa pravidelne revidujú na úrovni OSN. Tretie revidované vydanie GHS prijal Výbor odborníkov OSN pre prepravu nebezpečných tovarov a Globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemických látok (UNCETDG/GHS) v decembri 2008. Obsahuje zmeny a doplnenia týkajúce sa okrem iného ustanovení o prideľovaní výstražných upozornení a o označovaní malých obalov, nových podkategórií respiračnej a kožnej senzibilizácie, revízie klasifikačných kritérií dlhodobej nebezpečnosti (chronická toxicita) pre vodné prostredie a novej triedy nebezpečnosti v prípade látok a zmesí nebezpečných pre ozónovú vrstvu. Z tohto dôvodu je potrebné upraviť technické ustanovenia a kritériá v prílohách k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 podľa tretieho revidovaného vydania GHS.

| (4) | GHS umožňuje orgánom prijať dodatočné ustanovenia o označovaní v záujme ochrany jednotlivcov citlivých na osobitnú chemickú látku, ktorá u nich môže vyvolať reakciu pri veľmi nízkej koncentrácii. Mali by sa zaviesť požiadavky, podľa ktorých by sa musel k označeniu pridať názov takejto chemickej látky, i keď by bola v zmesi prítomná vo veľmi nízkej koncentrácii. |
| --- | --- |

(4)

GHS umožňuje orgánom prijať dodatočné ustanovenia o označovaní v záujme ochrany jednotlivcov citlivých na osobitnú chemickú látku, ktorá u nich môže vyvolať reakciu pri veľmi nízkej koncentrácii. Mali by sa zaviesť požiadavky, podľa ktorých by sa musel k označeniu pridať názov takejto chemickej látky, i keď by bola v zmesi prítomná vo veľmi nízkej koncentrácii.

| (5) | Terminológia rozličných ustanovení v prílohách a určité technické kritériá by sa tiež mali zmeniť alebo doplniť s cieľom uľahčiť ich vykonávanie prevádzkovateľmi a kontrolnými orgánmi, ako aj zosúladiť a objasniť právne znenie. |
| --- | --- |

(5)

Terminológia rozličných ustanovení v prílohách a určité technické kritériá by sa tiež mali zmeniť alebo doplniť s cieľom uľahčiť ich vykonávanie prevádzkovateľmi a kontrolnými orgánmi, ako aj zosúladiť a objasniť právne znenie.

| (6) | Aby sa zabezpečilo, že dodávatelia látok sa môžu prispôsobiť novým ustanoveniam o klasifikácii, označovaní a balení zavedeným týmto nariadením, malo by sa počítať s prechodným obdobím a uplatňovanie tohto nariadenia by sa malo odložiť. Týmto by sa malo umožniť, aby sa pred uplynutím prechodného obdobia uplatňovali ustanovenia uvedené v tomto nariadení na báze dobrovoľnosti. |
| --- | --- |

(6)

Aby sa zabezpečilo, že dodávatelia látok sa môžu prispôsobiť novým ustanoveniam o klasifikácii, označovaní a balení zavedeným týmto nariadením, malo by sa počítať s prechodným obdobím a uplatňovanie tohto nariadenia by sa malo odložiť. Týmto by sa malo umožniť, aby sa pred uplynutím prechodného obdobia uplatňovali ustanovenia uvedené v tomto nariadení na báze dobrovoľnosti.

| (7) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 133 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2), |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 133 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2),

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | článok 25 ods. 5 sa vypúšťa; |
| --- | --- |

1.

článok 25 ods. 5 sa vypúšťa;

| 2. | do článku 26 ods. 1 sa vkladá toto nové písmeno e):






  „e) | ak sa použije výstražný piktogram ‚GHS02‘ alebo ‚GHS06‘, použitie výstražného piktogramu ‚GHS04‘ je nepovinné.“; |
| --- | --- | --- |

2.

do článku 26 ods. 1 sa vkladá toto nové písmeno e):

„e)

ak sa použije výstražný piktogram ‚GHS02‘ alebo ‚GHS06‘, použitie výstražného piktogramu ‚GHS04‘ je nepovinné.“;

| 3. | príloha I sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

3.

príloha I sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu;

| 4. | príloha II sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

4.

príloha II sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu;

| 5. | príloha III sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou III k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

5.

príloha III sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou III k tomuto nariadeniu;

| 6. | príloha IV sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou IV k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

6.

príloha IV sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou IV k tomuto nariadeniu;

| 7. | príloha V sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou V k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

7.

príloha V sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou V k tomuto nariadeniu;

| 8. | príloha VI sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou VI k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

8.

príloha VI sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou VI k tomuto nariadeniu;

| 9. | príloha VII sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou VII k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

9.

príloha VII sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou VII k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Prechodné ustanovenia

1.   Odchylne od článku 3 druhého odseku sa môžu látky pred 1. decembrom 2012 a zmesi pred 1. júnom 2015 klasifikovať, označovať a baliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 zmeneným a doplneným týmto nariadením.

2.   Odchylne od článku 3 druhého odseku sa do 1. decembra 2014 nevyžaduje, aby sa látky, ktoré boli klasifikované, označené a balené v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh pred 1. decembrom 2012, nanovo označovali a balili v súlade s týmto nariadením.

3.   Odchylne od článku 3 druhého odseku sa do 1. júna 2017 nevyžaduje, aby sa zmesi, ktoré boli klasifikované, označené a balené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 1999/45/ES (3) alebo nariadením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh pred 1. júnom 2015, nanovo označovali a balili v súlade s týmto nariadením.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Pokiaľ ide o látky, uplatňuje sa od 1. decembra 2012, a pokiaľ ide o zmesi, od 1. júna 2015.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 10. marca 2011

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1.

2

(3)  Ú. v. ES L 200, 30.7.1999, s. 1.

3

---

PRÍLOHA I

| A. | Časť 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:






  1. | V oddiele 1.1.2.2.2 sa poznámka pod tabuľkou 1.1 dopĺňa takto:
  „Poznámka:
  Generické medzné hodnoty sa udávajú v hmotnostných percentách s výnimkou plynných zmesí, a to v prípade tých tried nebezpečnosti, v ktorých sa generické medzné hodnoty dajú najvýstižnejšie vyjadriť v objemových percentách.“ |
| --- | --- | --- |

A.

Časť 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

1.

V oddiele 1.1.2.2.2 sa poznámka pod tabuľkou 1.1 dopĺňa takto:

„Poznámka:

Generické medzné hodnoty sa udávajú v hmotnostných percentách s výnimkou plynných zmesí, a to v prípade tých tried nebezpečnosti, v ktorých sa generické medzné hodnoty dajú najvýstižnejšie vyjadriť v objemových percentách.“

| 2. | V oddiele 1.1.3.1 sa začiatok prvej vety nahrádza takto: „Ak sa testovaná zmes“. |
| --- | --- |

2.

V oddiele 1.1.3.1 sa začiatok prvej vety nahrádza takto: „Ak sa testovaná zmes“.

| 3. | Oddiely 1.1.3.2, 1.1.3.3 a 1.1.3.4 sa nahrádzajú takto:
  „1.1.3.2.   Klasifikácia šarží
  Možno predpokladať, že kategória nebezpečnosti jednej testovanej výrobnej šarže zmesi je v podstate rovnaká s kategóriou nebezpečnosti inej netestovanej výrobnej šarže toho istého komerčného výrobku, ktoré vyrobil ten istý dodávateľ alebo boli vyrobené pod jeho kontrolou, pokiaľ nie je dôvod domnievať sa, že sú medzi šaržami také významné rozdiely, ktoré by zmenili klasifikáciu nebezpečnosti netestovanej šarže. Ak k tomu dôjde, je nevyhnutné nové hodnotenie.
  1.1.3.3.   Koncentrácia veľmi nebezpečných zmesí
  V prípade klasifikácie zmesí, na ktoré sa vzťahujú oddiely 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 a 4.1, ak je testovaná zmes klasifikovaná v najvyššej kategórii alebo podkategórii nebezpečnosti a koncentrácia zložiek testovanej zmesi, ktoré sú v tejto kategórii alebo podkategórii, sa zvýši, výsledná netestovaná zmes sa klasifikuje v tejto kategórii alebo podkategórii bez ďalšieho testovania.
  1.1.3.4.   Interpolácia v rámci jednej kategórie toxicity
  V prípade klasifikácie zmesí, na ktoré sa vzťahujú oddiely 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 a 4.1, platí: ak tri zmesi (A, B a C) majú rovnaké zložky, pričom zmesi A a B sa testovali a sú v tej istej kategórii nebezpečnosti a netestovaná zmes C má také isté nebezpečné zložky ako zmes A a B, ale s koncentráciami nebezpečných zložiek nachádzajúcimi sa medzi koncentráciami týchto nebezpečných zložiek v zmesiach A a B, predpokladá sa, že zmes C je v tej istej kategórii nebezpečnosti ako A a B.“ |
| --- | --- |

3.

Oddiely 1.1.3.2, 1.1.3.3 a 1.1.3.4 sa nahrádzajú takto:

„1.1.3.2.   Klasifikácia šarží

Možno predpokladať, že kategória nebezpečnosti jednej testovanej výrobnej šarže zmesi je v podstate rovnaká s kategóriou nebezpečnosti inej netestovanej výrobnej šarže toho istého komerčného výrobku, ktoré vyrobil ten istý dodávateľ alebo boli vyrobené pod jeho kontrolou, pokiaľ nie je dôvod domnievať sa, že sú medzi šaržami také významné rozdiely, ktoré by zmenili klasifikáciu nebezpečnosti netestovanej šarže. Ak k tomu dôjde, je nevyhnutné nové hodnotenie.

1.1.3.3.   Koncentrácia veľmi nebezpečných zmesí

V prípade klasifikácie zmesí, na ktoré sa vzťahujú oddiely 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 a 4.1, ak je testovaná zmes klasifikovaná v najvyššej kategórii alebo podkategórii nebezpečnosti a koncentrácia zložiek testovanej zmesi, ktoré sú v tejto kategórii alebo podkategórii, sa zvýši, výsledná netestovaná zmes sa klasifikuje v tejto kategórii alebo podkategórii bez ďalšieho testovania.

1.1.3.4.   Interpolácia v rámci jednej kategórie toxicity

V prípade klasifikácie zmesí, na ktoré sa vzťahujú oddiely 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 a 4.1, platí: ak tri zmesi (A, B a C) majú rovnaké zložky, pričom zmesi A a B sa testovali a sú v tej istej kategórii nebezpečnosti a netestovaná zmes C má také isté nebezpečné zložky ako zmes A a B, ale s koncentráciami nebezpečných zložiek nachádzajúcimi sa medzi koncentráciami týchto nebezpečných zložiek v zmesiach A a B, predpokladá sa, že zmes C je v tej istej kategórii nebezpečnosti ako A a B.“

| 4. | V oddiele 1.1.3.5 sa posledná veta nahrádza takto:
  „Ak je zmes i) alebo ii) už klasifikovaná na základe údajov z testov, potom sa druhá zmes zaraďuje do tej istej kategórie nebezpečnosti.“ |
| --- | --- |

4.

V oddiele 1.1.3.5 sa posledná veta nahrádza takto:

„Ak je zmes i) alebo ii) už klasifikovaná na základe údajov z testov, potom sa druhá zmes zaraďuje do tej istej kategórie nebezpečnosti.“

| 5. | Oddiely 1.2, 1.2.1, 1.2.1.1, 1.2.1.2 a 1.2.1.3 sa nahrádzajú týmto znením:
  „1.2.   OZNAČOVANIE
  1.2.1.   Všeobecné pravidlá používania etikiet vyžadované v článku 31
  1.2.1.1.   Výstražné piktogramy majú tvar štvorca postaveného na jeden vrchol.
  1.2.1.2.   Výstražné piktogramy stanovené v prílohe V majú čierny symbol na bielom podklade s dostatočne širokým červeným okrajom, aby bol jasne viditeľný.
  1.2.1.3.   Každý výstražný piktogram pokrýva aspoň jednu pätnástinu minimálneho povrchu plochy etikety venovanej informáciám požadovaným v článku 17. Minimálna plocha každého výstražného piktogramu je aspoň 1 cm2.
  1.2.1.4.   Etiketa a každý piktogram má tieto rozmery:
  Tabuľka 1.3
  Minimálne rozmery etikiet a piktogramov







  Objem balenia | Rozmery etikety (v milimetroch) na informácie vyžadované v článku 17 | Rozmery každého piktogramu (v milimetroch) |
| --- | --- | --- | --- |
| Najviac 3 litre: | ak je to možné, najmenej 52 × 74 | najmenej 10 × 10
  ak je to možné, najmenej 16 × 16 |
| Viac ako 3 litre, ale najviac 50 litrov: | najmenej 74 × 105 | najmenej 23 × 23 |
| Viac ako 50 litrov, ale najviac 500 litrov: | najmenej 105 × 148 | najmenej 32 × 32 |
| Viac ako 500 litrov: | najmenej 148 × 210 | najmenej 46 × 46“ |

5.

Oddiely 1.2, 1.2.1, 1.2.1.1, 1.2.1.2 a 1.2.1.3 sa nahrádzajú týmto znením:

„1.2.   OZNAČOVANIE

1.2.1.   Všeobecné pravidlá používania etikiet vyžadované v článku 31

1.2.1.1.   Výstražné piktogramy majú tvar štvorca postaveného na jeden vrchol.

1.2.1.2.   Výstražné piktogramy stanovené v prílohe V majú čierny symbol na bielom podklade s dostatočne širokým červeným okrajom, aby bol jasne viditeľný.

1.2.1.3.   Každý výstražný piktogram pokrýva aspoň jednu pätnástinu minimálneho povrchu plochy etikety venovanej informáciám požadovaným v článku 17. Minimálna plocha každého výstražného piktogramu je aspoň 1 cm2.

1.2.1.4.   Etiketa a každý piktogram má tieto rozmery:

Tabuľka 1.3

Minimálne rozmery etikiet a piktogramov

Objem balenia

Rozmery etikety (v milimetroch) na informácie vyžadované v článku 17

Rozmery každého piktogramu (v milimetroch)

Najviac 3 litre:

ak je to možné, najmenej 52 × 74

najmenej 10 × 10

ak je to možné, najmenej 16 × 16

Viac ako 3 litre, ale najviac 50 litrov:

najmenej 74 × 105

najmenej 23 × 23

Viac ako 50 litrov, ale najviac 500 litrov:

najmenej 105 × 148

najmenej 32 × 32

Viac ako 500 litrov:

najmenej 148 × 210

najmenej 46 × 46“

| 6. | Úvodná veta v oddiele 1.5.2.1.3 sa nahrádza takto:
  „Piktogram, signálne slovo, výstražné upozornenie a bezpečnostné upozornenie súvisiace s kategóriami nebezpečnosti uvedenými ďalej sa môžu vynechať spomedzi prvkov vyžadovaných v článku 17, ak:“. |
| --- | --- |

6.

Úvodná veta v oddiele 1.5.2.1.3 sa nahrádza takto:

„Piktogram, signálne slovo, výstražné upozornenie a bezpečnostné upozornenie súvisiace s kategóriami nebezpečnosti uvedenými ďalej sa môžu vynechať spomedzi prvkov vyžadovaných v článku 17, ak:“.

| 7. | V oddiele 1.5.2.2 sa písmeno b) nahrádza takto:






  „b) | klasifikácia obsahu rozpustného balenia je výlučne v jednej alebo viacerých z kategórií nebezpečnosti uvedených v bode 1.5.2.1.1 písm. b), v bode 1.5.2.1.2 písm. b) alebo v bode 1.5.2.1.3 písm. b) a“. |
| --- | --- | --- |

7.

V oddiele 1.5.2.2 sa písmeno b) nahrádza takto:

„b)

klasifikácia obsahu rozpustného balenia je výlučne v jednej alebo viacerých z kategórií nebezpečnosti uvedených v bode 1.5.2.1.1 písm. b), v bode 1.5.2.1.2 písm. b) alebo v bode 1.5.2.1.3 písm. b) a“.

| B. | Časť 2 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:






  1. | Oddiel 2.1.4.1 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Poznámka pod čiarou, ktorá sa nachádza pod obrázkom 2.1.1, sa nahrádza takto:






  „(*) | Pozri odporúčania OSN pre prepravu nebezpečného tovaru. Vzorové predpisy, 16. rev. vyd., pododdiel 2.1.2.“ |
| --- | --- | --- | --- | --- |

B.

Časť 2 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

1.

Oddiel 2.1.4.1 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Poznámka pod čiarou, ktorá sa nachádza pod obrázkom 2.1.1, sa nahrádza takto:

„(*)

Pozri odporúčania OSN pre prepravu nebezpečného tovaru. Vzorové predpisy, 16. rev. vyd., pododdiel 2.1.2.“

| b) | Obrázok 2.1.3 sa nahrádza takto:
  „Obrázok 2.1.3
  Postup zaradenia do podtriedy v triede výbušnín (trieda 1 pre dopravu)

  “ |
| --- | --- |

b)

Obrázok 2.1.3 sa nahrádza takto:

„Obrázok 2.1.3

Postup zaradenia do podtriedy v triede výbušnín (trieda 1 pre dopravu)

Image“

| c) | Obrázok 2.1.4 sa nahrádza takto:
  „Obrázok 2.1.4
  Postup klasifikácie emulzií, suspenzií alebo gélov dusičnanu amónneho (ANE)

  “ |
| --- | --- |

c)

Obrázok 2.1.4 sa nahrádza takto:

„Obrázok 2.1.4

Postup klasifikácie emulzií, suspenzií alebo gélov dusičnanu amónneho (ANE)

Image“

| 2. | V oddiele 2.1.4.2 sa poznámka nahrádza takto:
  „Poznámka:
  Test šírenia výbuchu série 1 typu a) ani test citlivosti na detonačný otras série 2 typu a) sa nevyžaduje, ak je energia exotermického rozkladu organických materiálov menšia ako 800 J/g. V prípade organických látok a zmesí s energiou rozkladu 800 J/g alebo viac testy 1 a) a 2 a) sa nemusia vykonať, ak výsledkom testu balistického mínometu Mk.IIId (F.1) alebo testu balistického mínometu (F.2) alebo testu BAM Trauzl (F.3) so zapaľovaním štandardným detonátorom č. 8 (pozri doplnok 1 k FTDG OSN: Príručka testov a kritérií) je ‚nie‘. V tomto prípade sa výsledky testu 1 a) a 2 a) považujú za ‚–‘.“ |
| --- | --- |

2.

V oddiele 2.1.4.2 sa poznámka nahrádza takto:

„Poznámka:

Test šírenia výbuchu série 1 typu a) ani test citlivosti na detonačný otras série 2 typu a) sa nevyžaduje, ak je energia exotermického rozkladu organických materiálov menšia ako 800 J/g. V prípade organických látok a zmesí s energiou rozkladu 800 J/g alebo viac testy 1 a) a 2 a) sa nemusia vykonať, ak výsledkom testu balistického mínometu Mk.IIId (F.1) alebo testu balistického mínometu (F.2) alebo testu BAM Trauzl (F.3) so zapaľovaním štandardným detonátorom č. 8 (pozri doplnok 1 k FTDG OSN: Príručka testov a kritérií) je ‚nie‘. V tomto prípade sa výsledky testu 1 a) a 2 a) považujú za ‚–‘.“

| 3. | V oddiele 2.2.2.1 sa poznámka pod tabuľkou 2.2.1 dopĺňa takto:
  „Poznámka:
  Aerosóly sa neklasifikujú ako horľavé plyny; pozri oddiel 2.3.“ |
| --- | --- |

3.

V oddiele 2.2.2.1 sa poznámka pod tabuľkou 2.2.1 dopĺňa takto:

„Poznámka:

Aerosóly sa neklasifikujú ako horľavé plyny; pozri oddiel 2.3.“

| 4. | V oddiele 2.3.2.1 sa poznámka nahrádza týmito poznámkami:
  „Poznámka 1:
  Medzi horľavé zložky nepatria samozápalné, samovoľne sa zahrievajúce ani s vodou reagujúce látky a zmesi, pretože takéto zložky sa nikdy v aerosóloch nepoužívajú.
  Poznámka 2:
  Horľavé aerosóly nepatria dodatočne do rozsahu oddielov 2.2 (horľavé plyny), 2.6 (horľavé kvapaliny) ani 2.7 (horľavé tuhé látky).“ |
| --- | --- |

4.

V oddiele 2.3.2.1 sa poznámka nahrádza týmito poznámkami:

„Poznámka 1:

Medzi horľavé zložky nepatria samozápalné, samovoľne sa zahrievajúce ani s vodou reagujúce látky a zmesi, pretože takéto zložky sa nikdy v aerosóloch nepoužívajú.

Poznámka 2:

Horľavé aerosóly nepatria dodatočne do rozsahu oddielov 2.2 (horľavé plyny), 2.6 (horľavé kvapaliny) ani 2.7 (horľavé tuhé látky).“

| 5. | V oddiele 2.3.2.2 sa na koniec odseku vkladá táto poznámka:
  „Poznámka:
  Aerosóly, ktoré sa nepodrobili postupom klasifikácie horľavosti uvedeným v tomto oddiele, sa klasifikujú ako horľavé aerosóly, kategória 1.“ |
| --- | --- |

5.

V oddiele 2.3.2.2 sa na koniec odseku vkladá táto poznámka:

„Poznámka:

Aerosóly, ktoré sa nepodrobili postupom klasifikácie horľavosti uvedeným v tomto oddiele, sa klasifikujú ako horľavé aerosóly, kategória 1.“

| 6. | V oddiele 2.4.2.1 sa poznámka pod tabuľkou 2.4.1 dopĺňa takto:
  „Poznámka:
  ‚Plyny, ktoré spôsobujú alebo podporujú horenie iného materiálu viac ako vzduch‘, sú čisté plyny alebo zmesi plynov s oxidačnou schopnosťou väčšou ako 23,5 %, ako je stanovené metódou uvedenou v ISO 10156 v znení zmien a doplnení alebo 10156-2 v znení zmien a doplnení.“ |
| --- | --- |

6.

V oddiele 2.4.2.1 sa poznámka pod tabuľkou 2.4.1 dopĺňa takto:

„Poznámka:

‚Plyny, ktoré spôsobujú alebo podporujú horenie iného materiálu viac ako vzduch‘, sú čisté plyny alebo zmesi plynov s oxidačnou schopnosťou väčšou ako 23,5 %, ako je stanovené metódou uvedenou v ISO 10156 v znení zmien a doplnení alebo 10156-2 v znení zmien a doplnení.“

| 7. | V oddiele 2.5.3 sa pod tabuľku 2.5.2 vkladá táto poznámka:
  „Poznámka:
  Piktogram GHS04 sa nevyžaduje v prípade plynov pod tlakom, ak sa uvádza piktogram GHS02 alebo piktogram GHS06.“ |
| --- | --- |

7.

V oddiele 2.5.3 sa pod tabuľku 2.5.2 vkladá táto poznámka:

„Poznámka:

Piktogram GHS04 sa nevyžaduje v prípade plynov pod tlakom, ak sa uvádza piktogram GHS02 alebo piktogram GHS06.“

| 8. | V oddiele 2.6.2.1 sa pod tabuľku 2.6.1 vkladá táto poznámka:
  „Poznámka:
  Aerosóly sa neklasifikujú ako horľavé kvapaliny; pozri oddiel 2.3.“ |
| --- | --- |

8.

V oddiele 2.6.2.1 sa pod tabuľku 2.6.1 vkladá táto poznámka:

„Poznámka:

Aerosóly sa neklasifikujú ako horľavé kvapaliny; pozri oddiel 2.3.“

| 9. | Oddiel 2.6.4.2 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Prvý odsek sa nahrádza takto:
  „V prípade zmesí (1), ktoré obsahujú známe horľavé kvapaliny v definovaných koncentráciách, aj keď môžu obsahovať neprchavé zložky, napr. polyméry a aditíva, sa teplota vzplanutia nemusí stanovovať experimentálne, ak je teplota vzplanutia zmesi vypočítaná s použitím metódy uvedenej ďalej v oddiele 2.6.4.3 minimálne o 5 °C (2) vyššia ako príslušné klasifikačné kritérium (23 °C a 60 °C v tomto poradí), a za predpokladu, že: |
| --- | --- | --- |

9.

Oddiel 2.6.4.2 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Prvý odsek sa nahrádza takto:

„V prípade zmesí (1), ktoré obsahujú známe horľavé kvapaliny v definovaných koncentráciách, aj keď môžu obsahovať neprchavé zložky, napr. polyméry a aditíva, sa teplota vzplanutia nemusí stanovovať experimentálne, ak je teplota vzplanutia zmesi vypočítaná s použitím metódy uvedenej ďalej v oddiele 2.6.4.3 minimálne o 5 °C (2) vyššia ako príslušné klasifikačné kritérium (23 °C a 60 °C v tomto poradí), a za predpokladu, že:

| b) | V písmene b) sa dopĺňajú slová „zmesi“. |
| --- | --- |

b)

V písmene b) sa dopĺňajú slová „zmesi“.

| 10. | V oddiele 2.6.4.4 v tabuľke 2.6.3 sa vypúšťa celý riadok „British Standards Institute | BS 2000 časť 170 v znení zmien a doplnení (zhodná s EN ISO 13736)“. |
| --- | --- |

10.

V oddiele 2.6.4.4 v tabuľke 2.6.3 sa vypúšťa celý riadok „British Standards Institute | BS 2000 časť 170 v znení zmien a doplnení (zhodná s EN ISO 13736)“.

| 11. | Oddiel 2.6.4.5 sa nahrádza takto:
  2.6.4.5.   Kvapaliny s teplotou vzplanutia vyššou ako 35 °C a nie vyššou ako 60 °C sa nemusia klasifikovať v kategórii 3, ak sa dosiahli negatívne výsledky v teste neprerušenej horľavosti L.2 podľa RTDG OSN: Príručka testov a kritérií, časť III oddiel 32.“ |
| --- | --- |

11.

Oddiel 2.6.4.5 sa nahrádza takto:

2.6.4.5.   Kvapaliny s teplotou vzplanutia vyššou ako 35 °C a nie vyššou ako 60 °C sa nemusia klasifikovať v kategórii 3, ak sa dosiahli negatívne výsledky v teste neprerušenej horľavosti L.2 podľa RTDG OSN: Príručka testov a kritérií, časť III oddiel 32.“

| 12. | Vkladá sa tento nový oddiel 2.6.4.6:
  2.6.4.6.   Možné testovacie metódy stanovenia počiatočnej teploty varu horľavých kvapalín sú uvedené v tabuľke 2.6.4.
  Tabuľka 2.6.4
  Metódy stanovenia počiatočnej teploty varu horľavých kvapalín






  Európske normy: | EN ISO 3405 v znení zmien a doplnení
  Ropné výrobky – stanovenie destilačných vlastností pri atmosférickom tlaku |
| --- | --- | --- |
| EN ISO 3924 v znení zmien a doplnení
  Ropné výrobky – stanovenie distribúcie rozmedzia varu – metóda plynovej chromatografie |
| EN ISO 4626 v znení zmien a doplnení
  Prchavé organické kvapaliny – stanovenie rozmedzia varu organických rozpúšťadiel používaných ako suroviny |
| Nariadenie (ES) č. 440/2008 (3) | Metóda A.2, ako je opísaná v časti A prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 |

12.

Vkladá sa tento nový oddiel 2.6.4.6:

2.6.4.6.   Možné testovacie metódy stanovenia počiatočnej teploty varu horľavých kvapalín sú uvedené v tabuľke 2.6.4.

Tabuľka 2.6.4

Metódy stanovenia počiatočnej teploty varu horľavých kvapalín

Európske normy:

EN ISO 3405 v znení zmien a doplnení

Ropné výrobky – stanovenie destilačných vlastností pri atmosférickom tlaku

EN ISO 3924 v znení zmien a doplnení

Ropné výrobky – stanovenie distribúcie rozmedzia varu – metóda plynovej chromatografie

EN ISO 4626 v znení zmien a doplnení

Prchavé organické kvapaliny – stanovenie rozmedzia varu organických rozpúšťadiel používaných ako suroviny

Nariadenie (ES) č. 440/2008 (3)

Metóda A.2, ako je opísaná v časti A prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008

| 13. | V oddiele 2.7.2.3 sa poznámka pod tabuľkou 2.7.1 nahrádza takto:
  „Poznámka 1:
  Test sa vykoná s látkou alebo zmesou vo fyzikálnom skupenstve, v ktorom sa poskytuje. Ak sa napríklad na účely dodávky alebo prepravy má tá istá chemická látka poskytovať vo fyzikálnom skupenstve, ktoré sa odlišuje od skupenstva, v ktorom bola testovaná, a považuje sa za pravdepodobné, že značným spôsobom zmení jej vlastnosti v klasifikačnom teste, táto látka sa testuje aj v novom skupenstve.
  Poznámka 2:
  Aerosóly sa neklasifikujú ako horľavé tuhé látky; pozri oddiel 2.3.“ |
| --- | --- |

13.

V oddiele 2.7.2.3 sa poznámka pod tabuľkou 2.7.1 nahrádza takto:

„Poznámka 1:

Test sa vykoná s látkou alebo zmesou vo fyzikálnom skupenstve, v ktorom sa poskytuje. Ak sa napríklad na účely dodávky alebo prepravy má tá istá chemická látka poskytovať vo fyzikálnom skupenstve, ktoré sa odlišuje od skupenstva, v ktorom bola testovaná, a považuje sa za pravdepodobné, že značným spôsobom zmení jej vlastnosti v klasifikačnom teste, táto látka sa testuje aj v novom skupenstve.

Poznámka 2:

Aerosóly sa neklasifikujú ako horľavé tuhé látky; pozri oddiel 2.3.“

| 14. | V oddiele 2.8.4.2, obrázku 2.8.1, bodoch 7.4, 8.4 a 9.4 sa slovo „Nie“ nahrádza slovom „Žiadny“. |
| --- | --- |

14.

V oddiele 2.8.4.2, obrázku 2.8.1, bodoch 7.4, 8.4 a 9.4 sa slovo „Nie“ nahrádza slovom „Žiadny“.

| 15. | Oddiel 2.11.1.2 sa nahrádza takto:
  2.11.1.2.   Samovoľné zahrievanie látky alebo zmesi je proces, pri ktorom postupná reakcia uvedenej látky alebo zmesi s kyslíkom (vo vzduchu) vytvára teplo. Ak je rýchlosť vytvárania tepla vyššia ako rýchlosť straty tepla, teplota látky alebo zmesi sa zvýši, čo po latentnej perióde môže viesť k samovznieteniu a horeniu.“ |
| --- | --- |

15.

Oddiel 2.11.1.2 sa nahrádza takto:

2.11.1.2.   Samovoľné zahrievanie látky alebo zmesi je proces, pri ktorom postupná reakcia uvedenej látky alebo zmesi s kyslíkom (vo vzduchu) vytvára teplo. Ak je rýchlosť vytvárania tepla vyššia ako rýchlosť straty tepla, teplota látky alebo zmesi sa zvýši, čo po latentnej perióde môže viesť k samovznieteniu a horeniu.“

| 16. | V oddiele 2.15.4.2, obrázku 2.15.1, bodoch 7.4, 8.4 a 9.4 sa slovo „Nie“ nahrádza slovom „Žiadny“. |
| --- | --- |

16.

V oddiele 2.15.4.2, obrázku 2.15.1, bodoch 7.4, 8.4 a 9.4 sa slovo „Nie“ nahrádza slovom „Žiadny“.

| C. | Časť 3 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto






  1. | Oddiel 3.1.2.1 sa nahrádza takto:
  3.1.2.1.   Látky sa môžu zaradiť do jednej zo štyroch kategórií toxicity na základe akútnej orálnej, dermálnej alebo inhalačnej toxicity podľa numerických kritérií uvedených v tabuľke 3.1.1. Hodnoty akútnej toxicity sú vyjadrené ako (približné) hodnoty LD50 (orálne, dermálne) alebo LC50 (inhalačne), alebo ako odhady akútnej toxicity (ATE). Vysvetlivky sú uvedené za tabuľkou 3.1.1.
  Tabuľka 3.1.1
  Kategórie nebezpečnosti akútnej toxicity a odhady akútnej toxicity (ATE), ktoré definujú príslušné kategórie










  Spôsob expozície | Kategória 1 | Kategória 2 | Kategória 3 | Kategória 4 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Orálne (mg/kg telesnej hmotnosti) | ATE ≤ 5 | 5 < ATE ≤ 50 | 50 < ATE ≤ 300 | 300 < ATE ≤ 2 000 |
| Pozri: | poznámku a)
  poznámku b) |
| Dermálne (mg/kg telesnej hmotnosti) | ATE ≤ 50 | 50 < ATE ≤ 200 | 200 < ATE ≤ 1 000 | 1 000 < ATE ≤ 2 000 |
| Pozri: | poznámku a)
  poznámku b) |
| Plyny (ppmV (4) | ATE ≤ 100 | 100 < ATE ≤ 500 | 500 < ATE ≤ 2 500 | 2 500 < ATE ≤ 20 000 |
| Pozri: | poznámku a)
  poznámku b)
  poznámku c) |
| Pary (mg/l) | ATE ≤ 0,5 | 0,5 < ATE ≤ 2,0 | 2,0 < ATE ≤ 10,0 | 10,0 < ATE ≤ 20,0 |
| Pozri: | poznámku a)
  poznámku b)
  poznámku c)
  poznámku d) |
| Prachy a hmly (mg/l) | ATE ≤ 0,05 | 0,05 < ATE ≤ 0,5 | 0,5 < ATE ≤ 1,0 | 1,0 < ATE ≤ 5,0 |
| Pozri: | poznámku a)
  poznámku b)
  poznámku c) |

C.

Časť 3 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto

1.

Oddiel 3.1.2.1 sa nahrádza takto:

3.1.2.1.   Látky sa môžu zaradiť do jednej zo štyroch kategórií toxicity na základe akútnej orálnej, dermálnej alebo inhalačnej toxicity podľa numerických kritérií uvedených v tabuľke 3.1.1. Hodnoty akútnej toxicity sú vyjadrené ako (približné) hodnoty LD50 (orálne, dermálne) alebo LC50 (inhalačne), alebo ako odhady akútnej toxicity (ATE). Vysvetlivky sú uvedené za tabuľkou 3.1.1.

Tabuľka 3.1.1

Kategórie nebezpečnosti akútnej toxicity a odhady akútnej toxicity (ATE), ktoré definujú príslušné kategórie

Spôsob expozície

Kategória 1

Kategória 2

Kategória 3

Kategória 4

Orálne (mg/kg telesnej hmotnosti)

ATE ≤ 5

5 < ATE ≤ 50

50 < ATE ≤ 300

300 < ATE ≤ 2 000

Pozri:

poznámku a)

poznámku b)

Dermálne (mg/kg telesnej hmotnosti)

ATE ≤ 50

50 < ATE ≤ 200

200 < ATE ≤ 1 000

1 000 < ATE ≤ 2 000

Pozri:

poznámku a)

poznámku b)

Plyny (ppmV (4)

ATE ≤ 100

100 < ATE ≤ 500

500 < ATE ≤ 2 500

2 500 < ATE ≤ 20 000

Pozri:

poznámku a)

poznámku b)

poznámku c)

Pary (mg/l)

ATE ≤ 0,5

0,5 < ATE ≤ 2,0

2,0 < ATE ≤ 10,0

10,0 < ATE ≤ 20,0

Pozri:

poznámku a)

poznámku b)

poznámku c)

poznámku d)

Prachy a hmly (mg/l)

ATE ≤ 0,05

0,05 < ATE ≤ 0,5

0,5 < ATE ≤ 1,0

1,0 < ATE ≤ 5,0

Pozri:

poznámku a)

poznámku b)

poznámku c)

Poznámky k tabuľke 3.1.1:

| a) | Odhad akútnej toxicity (ATE) na klasifikáciu látky sa získava pomocou LD50/LC50, ak je k dispozícii. |
| --- | --- |

a)

Odhad akútnej toxicity (ATE) na klasifikáciu látky sa získava pomocou LD50/LC50, ak je k dispozícii.

| b) | Odhad akútnej toxicity (ATE) pre klasifikáciu látky v zmesi sa získava pomocou:






  — | LD50/LC50, ak je k dispozícii, |
| --- | --- | --- |

b)

Odhad akútnej toxicity (ATE) pre klasifikáciu látky v zmesi sa získava pomocou:

—

LD50/LC50, ak je k dispozícii,

| — | vhodnej prepočítanej hodnoty z tabuľky 3.1.2, ktorá sa vzťahuje na výsledky testovania rozsahu, alebo |
| --- | --- |

—

vhodnej prepočítanej hodnoty z tabuľky 3.1.2, ktorá sa vzťahuje na výsledky testovania rozsahu, alebo

| — | vhodnej prepočítanej hodnoty z tabuľky 3.1.2, ktorá sa vzťahuje na klasifikačnú kategóriu. |
| --- | --- |

—

vhodnej prepočítanej hodnoty z tabuľky 3.1.2, ktorá sa vzťahuje na klasifikačnú kategóriu.

| c) | Generické koncentračné limity inhalačnej toxicity v tabuľke vychádzajú zo 4-hodinového expozičného testovacieho času. Prepočítanie existujúcich údajov inhalačnej toxicity, ktoré sa stanovili pri 1-hodinovej expozícii, možno vykonať ich vydelením faktorom 2 pre plyny a pary a 4 pre prachy a hmly. |
| --- | --- |

c)

Generické koncentračné limity inhalačnej toxicity v tabuľke vychádzajú zo 4-hodinového expozičného testovacieho času. Prepočítanie existujúcich údajov inhalačnej toxicity, ktoré sa stanovili pri 1-hodinovej expozícii, možno vykonať ich vydelením faktorom 2 pre plyny a pary a 4 pre prachy a hmly.

| d) | Pri niektorých látkach testovacie prostredie nie je čistá para, ale tvorí ho zmes kvapalnej a parnej fázy. Pri iných látkach testovacie prostredie môže tvoriť para, ktorá je takmer plynnou fázou. V týchto prípadoch sa klasifikuje na základe ppmV takto: kategória 1 (100 ppmV), kategória 2 (500 ppmV), kategória 3 (2 500 ppmV), kategória 4 (20 000 ppmV).
  Termíny ‚prach‘, ‚hmla‘ a ‚para‘ sa definujú takto:






  — | prach: tuhé častice látky alebo zmesi suspendované v plyne (obvykle vo vzduchu), |
| --- | --- | --- |

d)

Pri niektorých látkach testovacie prostredie nie je čistá para, ale tvorí ho zmes kvapalnej a parnej fázy. Pri iných látkach testovacie prostredie môže tvoriť para, ktorá je takmer plynnou fázou. V týchto prípadoch sa klasifikuje na základe ppmV takto: kategória 1 (100 ppmV), kategória 2 (500 ppmV), kategória 3 (2 500 ppmV), kategória 4 (20 000 ppmV).

Termíny ‚prach‘, ‚hmla‘ a ‚para‘ sa definujú takto:

—

prach: tuhé častice látky alebo zmesi suspendované v plyne (obvykle vo vzduchu),

| — | hmla: kvapôčky kvapalnej látky alebo zmesi suspendované v plyne (obvykle vo vzduchu), |
| --- | --- |

—

hmla: kvapôčky kvapalnej látky alebo zmesi suspendované v plyne (obvykle vo vzduchu),

| — | para: plynná forma látky alebo zmesi uvoľnená z jej kvapalného alebo tuhého stavu. |
| --- | --- |

—

para: plynná forma látky alebo zmesi uvoľnená z jej kvapalného alebo tuhého stavu.

Prach sa vo všeobecnosti vytvára mechanickými procesmi. Hmla sa vo všeobecnosti vytvára kondenzáciou presýtených pár alebo fyzikálnym oddeľovaním kvapalín. Prachy a hmly majú vo všeobecnosti veľkosť v rozsahu od menej ako 1 μm do približne 100 μm.“

| 2. | Oddiel 3.1.3.2 sa nahrádza takto:
  3.1.3.2.   Pri akútnej toxicite sa berie do úvahy každý spôsob expozície na účely klasifikácie zmesí, ale potrebný je len jeden spôsob expozície, pokiaľ sa tento spôsob sleduje (odhadom alebo testami) pre všetky zložky a neexistuje relevantný dôkaz, ktorý by naznačoval akútnu toxicitu zapríčinenú viacerými spôsobmi expozície. Ak existuje relevantný dôkaz o toxicite zapríčinenej viacerými spôsobmi expozície, klasifikácia sa má vykonať v prípade všetkých vhodných spôsobov expozície. Zohľadňujú sa všetky dostupné informácie. Používa sa piktogram a signálne slovo, ktoré odrážajú najzávažnejšiu kategóriu nebezpečnosti, a všetky príslušné výstražné upozornenia.“ |
| --- | --- |

2.

Oddiel 3.1.3.2 sa nahrádza takto:

3.1.3.2.   Pri akútnej toxicite sa berie do úvahy každý spôsob expozície na účely klasifikácie zmesí, ale potrebný je len jeden spôsob expozície, pokiaľ sa tento spôsob sleduje (odhadom alebo testami) pre všetky zložky a neexistuje relevantný dôkaz, ktorý by naznačoval akútnu toxicitu zapríčinenú viacerými spôsobmi expozície. Ak existuje relevantný dôkaz o toxicite zapríčinenej viacerými spôsobmi expozície, klasifikácia sa má vykonať v prípade všetkých vhodných spôsobov expozície. Zohľadňujú sa všetky dostupné informácie. Používa sa piktogram a signálne slovo, ktoré odrážajú najzávažnejšiu kategóriu nebezpečnosti, a všetky príslušné výstražné upozornenia.“

| 3. | V oddiele 3.1.3.3 sa pridávajú písmená c) a d):






  c) | Ak prepočítané odhady akútnej toxicity všetkých zložiek zmesi sú v tej istej kategórii, potom by sa mala zmes klasifikovať do uvedenej kategórie. |
| --- | --- | --- |

3.

V oddiele 3.1.3.3 sa pridávajú písmená c) a d):

c)

Ak prepočítané odhady akútnej toxicity všetkých zložiek zmesi sú v tej istej kategórii, potom by sa mala zmes klasifikovať do uvedenej kategórie.

| d) | Ak sú k dispozícii iba údaje o rozsahu zložiek v zmesi (alebo informácie o kategórii nebezpečenstva akútnej toxicity), možno ich pri výpočte klasifikácie novej zmesi pomocou vzorcov v oddieloch 3.1.3.6.1 a 3.1.3.6.2.3 prepočítať na bodové odhady v súlade s tabuľkou 3.1.2. |
| --- | --- |

d)

Ak sú k dispozícii iba údaje o rozsahu zložiek v zmesi (alebo informácie o kategórii nebezpečenstva akútnej toxicity), možno ich pri výpočte klasifikácie novej zmesi pomocou vzorcov v oddieloch 3.1.3.6.1 a 3.1.3.6.2.3 prepočítať na bodové odhady v súlade s tabuľkou 3.1.2.

| 4. | Oddiel 3.1.3.5.2 sa nahrádza takto:
  3.1.3.5.2.   Ak sa testovaná zmes zriedi riedidlom, ktorého toxicita je klasifikovaná ako rovnaká alebo nižšia ako toxicita tých najmenej toxických pôvodných zložiek a od ktorého sa neočakáva, že ovplyvní toxicitu iných zložiek, potom sa nová zriedená zmes môže klasifikovať ako rovnajúca sa pôvodnej testovanej zmesi. Prípadne sa môže použiť vzorec vysvetlený v oddiele 3.1.3.6.1.“ |
| --- | --- |

4.

Oddiel 3.1.3.5.2 sa nahrádza takto:

3.1.3.5.2.   Ak sa testovaná zmes zriedi riedidlom, ktorého toxicita je klasifikovaná ako rovnaká alebo nižšia ako toxicita tých najmenej toxických pôvodných zložiek a od ktorého sa neočakáva, že ovplyvní toxicitu iných zložiek, potom sa nová zriedená zmes môže klasifikovať ako rovnajúca sa pôvodnej testovanej zmesi. Prípadne sa môže použiť vzorec vysvetlený v oddiele 3.1.3.6.1.“

| 5. | Oddiel 3.1.3.6.1 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Písmeno c) sa nahrádza takto:






  „c) | do úvahy sa neberú zložky, ak sú dostupné údaje získané z testu limitnej dávky (pri hornej hranici kategórie 4 v prípade vhodného spôsobu expozície uvedeného v tabuľke 3.1.1) a nevyplýva z nich akútna toxicita.“ |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Oddiel 3.1.3.6.1 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Písmeno c) sa nahrádza takto:

„c)

do úvahy sa neberú zložky, ak sú dostupné údaje získané z testu limitnej dávky (pri hornej hranici kategórie 4 v prípade vhodného spôsobu expozície uvedeného v tabuľke 3.1.1) a nevyplýva z nich akútna toxicita.“

| b) | Prvá veta pod písmenom c) sa nahrádza takto:
  „Zložky, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto oddielu, sa posudzujú ako zložky so známym odhadom akútnej toxicity (ATE). Pozri poznámku v písmene b) k tabuľke 3.1.1 a oddiel 3.1.3.3 na vhodné uplatnenie dostupných údajov v tejto rovnici, ako aj oddiel 3.1.3.6.2.3.“ |
| --- | --- |

b)

Prvá veta pod písmenom c) sa nahrádza takto:

„Zložky, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto oddielu, sa posudzujú ako zložky so známym odhadom akútnej toxicity (ATE). Pozri poznámku v písmene b) k tabuľke 3.1.1 a oddiel 3.1.3.3 na vhodné uplatnenie dostupných údajov v tejto rovnici, ako aj oddiel 3.1.3.6.2.3.“

| 6. | V oddiele 3.1.3.6.2.1 písm. a) sa poznámka pod čiarou nahrádza takto:






  „(1) | Ak zmesi obsahujú zložky bez údajov o akútnej toxicite pri každom spôsobe expozície, môžu sa odhady o akútnej toxicite extrapolovať z dostupných údajov a použiť pri vhodných spôsoboch expozície (pozri oddiel 3.1.3.2). V osobitných právnych predpisoch sa však môže vyžadovať testovanie pri konkrétnom spôsobe expozície. V takýchto prípadoch sa klasifikácia uvedeného spôsobu expozície vykoná na základe právnych požiadaviek.“ |
| --- | --- | --- |

6.

V oddiele 3.1.3.6.2.1 písm. a) sa poznámka pod čiarou nahrádza takto:

„(1)

Ak zmesi obsahujú zložky bez údajov o akútnej toxicite pri každom spôsobe expozície, môžu sa odhady o akútnej toxicite extrapolovať z dostupných údajov a použiť pri vhodných spôsoboch expozície (pozri oddiel 3.1.3.2). V osobitných právnych predpisoch sa však môže vyžadovať testovanie pri konkrétnom spôsobe expozície. V takýchto prípadoch sa klasifikácia uvedeného spôsobu expozície vykoná na základe právnych požiadaviek.“

| 7. | Oddiel 3.1.3.6.2.2 sa nahrádza takto:
  3.1.3.6.2.2.   V prípade, že zložka bez akýchkoľvek informácií použiteľných pri klasifikácii sa použije v zmesi v koncentrácii 1 % alebo viac, konštatuje sa, že tejto zmesi sa nemôže priznať žiadny definitívny odhad akútnej toxicity. V tomto prípade sa zmes klasifikuje len na základe známych zložiek a na označení a karte bezpečnostných údajov sa doplní informácia, že ‚x percent zmesi sa skladá zo zložky(zložiek), ktorých toxicita nie je známa‘.“ |
| --- | --- |

7.

Oddiel 3.1.3.6.2.2 sa nahrádza takto:

3.1.3.6.2.2.   V prípade, že zložka bez akýchkoľvek informácií použiteľných pri klasifikácii sa použije v zmesi v koncentrácii 1 % alebo viac, konštatuje sa, že tejto zmesi sa nemôže priznať žiadny definitívny odhad akútnej toxicity. V tomto prípade sa zmes klasifikuje len na základe známych zložiek a na označení a karte bezpečnostných údajov sa doplní informácia, že ‚x percent zmesi sa skladá zo zložky(zložiek), ktorých toxicita nie je známa‘.“

| 8. | V oddiele 3.1.3.6.2.3 sa názov tabuľky 3.1.2 nahrádza takto: |
| --- | --- |

8.

V oddiele 3.1.3.6.2.3 sa názov tabuľky 3.1.2 nahrádza takto:

| 9. | Oddiel 3.1.4.1 sa dopĺňa touto vetou:
  „Bez toho, aby tým bol dotknutý článok 27, sa kombinované výstražné upozornenia môžu používať v súlade s prílohou III.“ |
| --- | --- |

9.

Oddiel 3.1.4.1 sa dopĺňa touto vetou:

„Bez toho, aby tým bol dotknutý článok 27, sa kombinované výstražné upozornenia môžu používať v súlade s prílohou III.“

| 10. | V tabuľkách 3.1.3, 3.2.5, 3.3.5, 3.4.4 a 3.8.4 sa piktogram s výkričníkom nahrádza týmto piktogramom:
  „“. |
| --- | --- |

10.

V tabuľkách 3.1.3, 3.2.5, 3.3.5, 3.4.4 a 3.8.4 sa piktogram s výkričníkom nahrádza týmto piktogramom:

„Image“.

| 11. | V oddiele 3.4.1.5 sa slová „v oddiele 3.4.4“ nahrádzajú slovami „v prílohe II oddiele 2.8“. |
| --- | --- |

11.

V oddiele 3.4.1.5 sa slová „v oddiele 3.4.4“ nahrádzajú slovami „v prílohe II oddiele 2.8“.

| 12. | V oddiele 3.4.1.6 sa vkladá spojka „a“ po slovách „respiračná senzibilizácia“. |
| --- | --- |

12.

V oddiele 3.4.1.6 sa vkladá spojka „a“ po slovách „respiračná senzibilizácia“.

| 13. | Oddiely 3.4.2 až 3.4.2.2.4.1 sa nahrádzajú takto:
  „3.4.2.   Kritériá klasifikácie pre látky
  3.4.2.1.   Respiračné senzibilizátory
  3.4.2.1.1.   Kategórie nebezpečnosti
  3.4.2.1.1.1.   Respiračné senzibilizátory sa zaraďujú do kategórie 1, ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií.
  3.4.2.1.1.2.   Ak existujú dostatočné údaje, presnejšie hodnotenie podľa 3.4.2.1.1.3 umožní zaradiť respiračné senzibilizátory do podkategórie 1A – silné senzibilizátory alebo podkategórie 1B určenej pre iné respiračné senzibilizátory.
  3.4.2.1.1.3.   Nebezpečné účinky zistené u ľudí alebo zvierat za normálnych okolností oprávňujú klasifikáciu respiračných senzibilizátorov prístupom založeným na závažnosti dôkazov. Látky sa môžu zaradiť do jednej z dvoch podkategórií 1A alebo 1B pri použití prístupu založeného na závažnosti dôkazov v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.1 a na základe spoľahlivých a kvalitných dôkazov získaných z prípadov expozície u ľudí alebo epidemiologických štúdií a/alebo z pozorovaní vyplývajúcich z vhodných štúdií uskutočnených na experimentálnych zvieratách.
  3.4.2.1.1.4.   Látky sa klasifikujú ako respiračné senzibilizátory v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.1:
  Tabuľka 3.4.1
  Kategória nebezpečnosti a podkategórie respiračných senzibilizátorov






  Kategória | Kritériá |
| --- | --- | --- |
| Kategória 1: | Látky sa klasifikujú ako respiračné senzibilizátory (kategória 1), ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií v súlade s týmito kritériami:






  a) | ak existujú dôkazy u ľudí, že látka môže vyvolať špecifickú respiračnú precitlivenosť, a/alebo |

13.

Oddiely 3.4.2 až 3.4.2.2.4.1 sa nahrádzajú takto:

„3.4.2.   Kritériá klasifikácie pre látky

3.4.2.1.   Respiračné senzibilizátory

3.4.2.1.1.   Kategórie nebezpečnosti

3.4.2.1.1.1.   Respiračné senzibilizátory sa zaraďujú do kategórie 1, ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií.

3.4.2.1.1.2.   Ak existujú dostatočné údaje, presnejšie hodnotenie podľa 3.4.2.1.1.3 umožní zaradiť respiračné senzibilizátory do podkategórie 1A – silné senzibilizátory alebo podkategórie 1B určenej pre iné respiračné senzibilizátory.

3.4.2.1.1.3.   Nebezpečné účinky zistené u ľudí alebo zvierat za normálnych okolností oprávňujú klasifikáciu respiračných senzibilizátorov prístupom založeným na závažnosti dôkazov. Látky sa môžu zaradiť do jednej z dvoch podkategórií 1A alebo 1B pri použití prístupu založeného na závažnosti dôkazov v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.1 a na základe spoľahlivých a kvalitných dôkazov získaných z prípadov expozície u ľudí alebo epidemiologických štúdií a/alebo z pozorovaní vyplývajúcich z vhodných štúdií uskutočnených na experimentálnych zvieratách.

3.4.2.1.1.4.   Látky sa klasifikujú ako respiračné senzibilizátory v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.1:

Tabuľka 3.4.1

Kategória nebezpečnosti a podkategórie respiračných senzibilizátorov

Kategória

Kritériá

Kategória 1:

Látky sa klasifikujú ako respiračné senzibilizátory (kategória 1), ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií v súlade s týmito kritériami:

a)

ak existujú dôkazy u ľudí, že látka môže vyvolať špecifickú respiračnú precitlivenosť, a/alebo

| b) | ak existujú pozitívne výsledky z vhodného testu na zvieratách. |
| --- | --- |

b)

ak existujú pozitívne výsledky z vhodného testu na zvieratách.

Podkategória 1A:

Látky s vysokou frekvenciou výskytu u ľudí alebo pravdepodobnosťou výskytu vysokej miery senzibilizácie u ľudí založenej na testoch na zvieratách alebo iných testoch (5). Závažnosť reakcie možno tiež brať do úvahy.

Podkategória 1B:

Látky s nízkou až mierne vysokou frekvenciou výskytu u ľudí alebo pravdepodobnosťou výskytu nízkej až mierne vysokej miery senzibilizácie u ľudí založenej na testoch na zvieratách alebo iných testoch (5). Závažnosť reakcie možno tiež brať do úvahy.

3.4.2.1.2.   Dôkazy u ľudí

3.4.2.1.2.1.   Dôkazy, že nejaká látka môže viesť k špecifickej respiračnej precitlivenosti, obvykle vychádzajú zo skúseností u ľudí. V tejto súvislosti sa precitlivenosť obvykle prejavuje ako astma, ale posudzujú sa aj iné hypersenzibilné reakcie, ako je zápal nosovej sliznice/zápal očnej spojivky a alveolitída. Stav má klinický charakter alergickej reakcie. Imunologické mechanizmy sa však nemusia dokazovať.

3.4.2.1.2.2.   Pri posudzovaní dôkazov u ľudí je potrebné na rozhodnutie o klasifikácii okrem dôkazov z jednotlivých prípadov zohľadniť:

| a) | veľkosť exponovanej populácie; |
| --- | --- |

a)

veľkosť exponovanej populácie;

| b) | rozsah expozície. |
| --- | --- |

b)

rozsah expozície.

Použitím údajov o ľuďoch sa zaoberajú oddiely 1.1.1.3, 1.1.1.4 a 1.1.1.5.

3.4.2.1.2.3.   Uvedenými dôkazmi môžu byť:

| a) | klinická anamnéza a údaje z vhodných testov funkcie pľúc vo vzťahu k expozícii látke potvrdené inými podpornými dôkazmi, ku ktorým môže patriť:






  i) | imunologický test in vivo (napr. test vpichovaním do kože); |
| --- | --- | --- |

a)

klinická anamnéza a údaje z vhodných testov funkcie pľúc vo vzťahu k expozícii látke potvrdené inými podpornými dôkazmi, ku ktorým môže patriť:

i)

imunologický test in vivo (napr. test vpichovaním do kože);

| ii) | imunologický test in vitro (napr. sérologické analýzy); |
| --- | --- |

ii)

imunologický test in vitro (napr. sérologické analýzy);

| iii) | štúdie, ktoré naznačujú ďalšie špecifické reakcie súvisiace s precitlivenosťou, kde neboli preukázané imunologické mechanizmy účinku, napr. opakované podráždenie pri nízkych hladinách, farmakologicky vyvolané účinky; |
| --- | --- |

iii)

štúdie, ktoré naznačujú ďalšie špecifické reakcie súvisiace s precitlivenosťou, kde neboli preukázané imunologické mechanizmy účinku, napr. opakované podráždenie pri nízkych hladinách, farmakologicky vyvolané účinky;

| iv) | chemická štruktúra týkajúca sa látok, o ktorých je známe, že spôsobujú respiračnú precitlivenosť; |
| --- | --- |

iv)

chemická štruktúra týkajúca sa látok, o ktorých je známe, že spôsobujú respiračnú precitlivenosť;

| b) | údaje z jedného alebo viacerých pozitívnych bronchoprovokačných testov s látkou vykonané podľa akceptovaných návodov na stanovenie špecifickej hypersenzitívnej reakcie. |
| --- | --- |

b)

údaje z jedného alebo viacerých pozitívnych bronchoprovokačných testov s látkou vykonané podľa akceptovaných návodov na stanovenie špecifickej hypersenzitívnej reakcie.

3.4.2.1.2.4.   Klinická anamnéza zahŕňa chorobopisy i pracovné záznamy na stanovenie vzťahu medzi expozíciou určitej látke a vznikom respiračnej precitlivenosti. Medzi dôležité informácie patria priťažujúce faktory doma i na pracovisku, začiatok a priebeh ochorenia, rodinná anamnéza a chorobopis príslušného pacienta. Chorobopis obsahuje aj poznámky o iných alergických problémoch alebo ochoreniach horných dýchacích ciest od detstva a záznamy o fajčení.

3.4.2.1.2.5.   Výsledky pozitívnych bronchoprovokačných testov sa považujú za základ, ktorý sám osebe poskytuje dostatok dôkazov na klasifikáciu. Uznáva sa však, že v praxi sa už mnohé z uvedených vyšetrení vykonali.

3.4.2.1.3.   Štúdie na zvieratách

3.4.2.1.3.1.   Údaje z vhodných štúdií na zvieratách (6), ktoré môžu naznačiť potenciál látky spôsobovať u ľudí (7) senzibilizáciu pri vdychovaní, môžu zahŕňať:

| a) | merania imunoglobulínu E (IgE) a iných špecifických imunologických parametrov u myší; |
| --- | --- |

a)

merania imunoglobulínu E (IgE) a iných špecifických imunologických parametrov u myší;

| b) | špecifické pľúcne reakcie u morčiat. |
| --- | --- |

b)

špecifické pľúcne reakcie u morčiat.

3.4.2.2.   Kožné senzibilizátory

3.4.2.2.1.   Kategórie nebezpečnosti

3.4.2.2.1.1.   Kožné senzibilizátory sa zaraďujú do kategórie 1, ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií.

3.4.2.2.1.2.   Ak existujú dostatočné údaje, presnejšie hodnotenie podľa oddielu 3.4.2.2.1.3 umožní zaradiť kožné senzibilizátory do podkategórie 1A – silné senzibilizátory alebo podkategórie 1B určenej pre iné kožné senzibilizátory.

3.4.2.2.1.3.   Nebezpečné účinky zistené u ľudí alebo zvierat za normálnych okolností oprávňujú klasifikáciu kožných senzibilizátorov prístupom založeným na závažnosti dôkazov opísaným v oddiele 3.4.2.2.2. Látky sa môžu zaradiť do jednej z dvoch podkategórií 1A alebo 1B pri použití prístupu založeného na závažnosti dôkazov v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.2 a na základe spoľahlivých a kvalitných dôkazov získaných z prípadov expozície u ľudí alebo epidemiologických štúdií a/alebo z pozorovaní vyplývajúcich z vhodných štúdií uskutočnených na experimentálnych zvieratách podľa smerodajných hodnôt poskytnutých v oddieloch 3.4.2.2.2.1 a 3.4.2.2.3.2 v prípade podkategórie 1A a v oddieloch 3.4.2.2.2.2 a 3.4.2.2.3.3 v prípade podkategórie 1B.

3.4.2.2.1.4.   Látky sa klasifikujú ako kožné senzibilizátory v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.2:

Tabuľka 3.4.2

Kategória nebezpečnosti a podkategórie kožných senzibilizátorov

| Kategória | Kritériá |
| --- | --- |
| Kategória 1: | Látky sa klasifikujú ako kožné senzibilizátory (kategória 1), ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií v súlade s týmito kritériami:






  a) | ak existujú u ľudí dôkazy, že látka môže vyvolávať senzibilizáciu pri kontakte s pokožkou u významného počtu osôb, alebo |

Kategória

Kritériá

Kategória 1:

Látky sa klasifikujú ako kožné senzibilizátory (kategória 1), ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií v súlade s týmito kritériami:

a)

ak existujú u ľudí dôkazy, že látka môže vyvolávať senzibilizáciu pri kontakte s pokožkou u významného počtu osôb, alebo

| b) | ak existujú pozitívne výsledky z vhodných testov na zvieratách (pozri špecifické kritériá v oddiele 3.4.2.2.4.1). |
| --- | --- |

b)

ak existujú pozitívne výsledky z vhodných testov na zvieratách (pozri špecifické kritériá v oddiele 3.4.2.2.4.1).

Podkategória 1A:

Látky s vysokou frekvenciou výskytu u ľudí a/alebo vysokou účinnosťou u zvierat sa môžu považovať za látky s vysokým potenciálom spôsobiť značnú senzibilizáciu u ľudí. Závažnosť reakcie možno takisto brať do úvahy.

Podkategória 1B:

Látky s nízkou až mierne vysokou frekvenciou výskytu u ľudí a/alebo nízkou až mierne vysokou účinnosťou u zvierat sa môžu považovať za látky s potenciálom spôsobiť senzibilizáciu u ľudí. Závažnosť reakcie možno takisto brať do úvahy.

3.4.2.2.2.   Dôkazy u ľudí

3.4.2.2.2.1.   Medzi dôkazy u ľudí pre podkategóriu 1A patria:

| a) | pozitívne reakcie pri ≤ 500 μg/cm2 (HRIPT, HMT – indukčný prah); |
| --- | --- |

a)

pozitívne reakcie pri ≤ 500 μg/cm2 (HRIPT, HMT – indukčný prah);

| b) | údaje z diagnostického náplasťového testu, ak je výskyt reakcií v definovanej populácii relatívne vysoký a významný v súvislosti s relatívne nízkou expozíciou; |
| --- | --- |

b)

údaje z diagnostického náplasťového testu, ak je výskyt reakcií v definovanej populácii relatívne vysoký a významný v súvislosti s relatívne nízkou expozíciou;

| c) | iné epidemiologické dôkazy, ak existuje relatívne vysoký a významný výskyt alergickej kontaktnej dermatitídy v súvislosti s relatívne nízkou expozíciou. |
| --- | --- |

c)

iné epidemiologické dôkazy, ak existuje relatívne vysoký a významný výskyt alergickej kontaktnej dermatitídy v súvislosti s relatívne nízkou expozíciou.

3.4.2.2.2.2.   Medzi dôkazy u ľudí pre podkategóriu 1B patria:

| a) | pozitívne reakcie pri > 500 μg/cm2 (HRIPT, HMT – indukčný prah); |
| --- | --- |

a)

pozitívne reakcie pri > 500 μg/cm2 (HRIPT, HMT – indukčný prah);

| b) | údaje z diagnostického náplasťového testu, ak je výskyt reakcií v definovanej populácii relatívne nízky, ale významný v súvislosti s relatívne vysokou expozíciou; |
| --- | --- |

b)

údaje z diagnostického náplasťového testu, ak je výskyt reakcií v definovanej populácii relatívne nízky, ale významný v súvislosti s relatívne vysokou expozíciou;

| c) | iné epidemiologické dôkazy, ak existuje relatívne nízky, ale významný výskyt alergickej kontaktnej dermatitídy v súvislosti s relatívne vysokou expozíciou. |
| --- | --- |

c)

iné epidemiologické dôkazy, ak existuje relatívne nízky, ale významný výskyt alergickej kontaktnej dermatitídy v súvislosti s relatívne vysokou expozíciou.

Použitím údajov o ľuďoch sa zaoberajú oddiely 1.1.1.3, 1.1.1.4 a 1.1.1.5.

3.4.2.2.3.   Štúdie na zvieratách

3.4.2.2.3.1.   V prípade kategórie 1, keď sa pre kožnú senzibilizáciu použije testovacia metóda s pomocnou látkou, odozva najmenej 30 % zvierat sa považuje za pozitívnu. Keď sa použije testovacia metóda na morčatách bez pomocnej látky, odozva najmenej 15 % zvierat sa považuje za pozitívnu. V prípade kategórie 1 stimulačný index v hodnote tri a viac sa považuje za pozitívnu odpoveď pri lokálnej analýze lymfatických uzlín. Testovacie metódy zamerané na kožnú senzibilizáciu sú opísané v návode č. 406 OECD (maximalizačný test na morčatách a Buehlerov test na morčatách) a v pokyne č. 429 (lokálna analýza lymfatických uzlín). Iné metódy sa môžu použiť za predpokladu, že sú dostatočne validované a vedecky zdôvodnené. Napríklad test opúchania ucha u myší (Mouse Ear Swelling Test – MEST) by mohol byť spoľahlivým skríningovým testom na zisťovanie miernych až silných senzibilizátorov a mohol by sa použiť v prvej fáze hodnotenia potenciálu kožnej senzibilizácie.

3.4.2.2.3.2.   Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1A môžu zahŕňať údaje s hodnotami uvedenými v tabuľke 3.4.3:

Tabuľka 3.4.3

Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1A

| Analýza | Kritériá |
| --- | --- |
| Lokálna analýza lymfatických uzlín | hodnota EC3 ≤ 2 % |
| Maximalizačný test na morčatách | ≥ 30 % reaguje pri ≤ 0,1 % intradermálnej indukčnej dávky alebo
  ≥ 60 % reaguje pri > 0,1 % až ≤ 1 % intradermálnej indukčnej dávky |
| Buehlerova skúška | ≥ 15 % reaguje pri ≤ 0,2 % miestnej indukčnej dávky alebo
  ≥ 60 % reaguje pri > 0,2 % až ≤ 20 % miestnej indukčnej dávky |

Analýza

Kritériá

Lokálna analýza lymfatických uzlín

hodnota EC3 ≤ 2 %

Maximalizačný test na morčatách

≥ 30 % reaguje pri ≤ 0,1 % intradermálnej indukčnej dávky alebo

≥ 60 % reaguje pri > 0,1 % až ≤ 1 % intradermálnej indukčnej dávky

Buehlerova skúška

≥ 15 % reaguje pri ≤ 0,2 % miestnej indukčnej dávky alebo

≥ 60 % reaguje pri > 0,2 % až ≤ 20 % miestnej indukčnej dávky

3.4.2.2.3.3.   Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1B môžu zahŕňať údaje s hodnotami uvedenými v tabuľke 3.4.4:

Tabuľka 3.4.4

Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1B

| Analýza | Kritériá |
| --- | --- |
| Lokálna analýza lymfatických uzlín | hodnota EC3 > 2 % |
| Maximalizačný test na morčatách | ≥ 30 % až 60 % reaguje pri > 0,1 % až ≤ 1 % intradermálnej indukčnej dávky alebo
  ≥ 30 % reaguje pri > 1 % intradermálnej indukčnej dávky |
| Buehlerova analýza | ≥ 15 % až 60 % reaguje pri > 0,2 % až ≤ 20 % miestnej indukčnej dávky alebo
  ≥ 15 % reaguje pri > 20 % miestnej indukčnej dávky |

Analýza

Kritériá

Lokálna analýza lymfatických uzlín

hodnota EC3 > 2 %

Maximalizačný test na morčatách

≥ 30 % až 60 % reaguje pri > 0,1 % až ≤ 1 % intradermálnej indukčnej dávky alebo

≥ 30 % reaguje pri > 1 % intradermálnej indukčnej dávky

Buehlerova analýza

≥ 15 % až 60 % reaguje pri > 0,2 % až ≤ 20 % miestnej indukčnej dávky alebo

≥ 15 % reaguje pri > 20 % miestnej indukčnej dávky

3.4.2.2.4.   Špecifické hľadiská

3.4.2.2.4.1.   Aby mohla byť látka klasifikovaná, dôkazy by mali pri použití prístupu založenom na závažnosti dôkazov zahŕňať ktorýkoľvek z týchto bodov alebo všetky tieto body:

| a) | pozitívne údaje z náplasťového testu získané obvykle na viac ako jednej dermatologickej klinike; |
| --- | --- |

a)

pozitívne údaje z náplasťového testu získané obvykle na viac ako jednej dermatologickej klinike;

| b) | epidemiologické štúdie, ktoré preukazujú alergickú kontaktnú dermatitídu spôsobenú látkou; osobitnú pozornosť treba venovať situáciám, pri ktorých vysoký podiel exponovaných osôb vykazuje charakteristické príznaky, i keď počet prípadov je nízky; |
| --- | --- |

b)

epidemiologické štúdie, ktoré preukazujú alergickú kontaktnú dermatitídu spôsobenú látkou; osobitnú pozornosť treba venovať situáciám, pri ktorých vysoký podiel exponovaných osôb vykazuje charakteristické príznaky, i keď počet prípadov je nízky;

| c) | pozitívne údaje z vhodných štúdií na zvieratách; |
| --- | --- |

c)

pozitívne údaje z vhodných štúdií na zvieratách;

| d) | pozitívne údaje z experimentálnych štúdií u človeka (pozri 1.3.2.4.7); |
| --- | --- |

d)

pozitívne údaje z experimentálnych štúdií u človeka (pozri 1.3.2.4.7);

| e) | dobre zdokumentované prípady alergickej kontaktnej dermatitídy získané obvykle na viac ako jednej dermatologickej klinike; |
| --- | --- |

e)

dobre zdokumentované prípady alergickej kontaktnej dermatitídy získané obvykle na viac ako jednej dermatologickej klinike;

| f) | závažnosť reakcie možno takisto brať do úvahy. |
| --- | --- |

f)

závažnosť reakcie možno takisto brať do úvahy.

3.4.2.2.4.2.   Dôkazy zo štúdií na zvieratách sú obvykle oveľa spoľahlivejšie ako dôkazy z expozície ľudí. V prípadoch, keď sú dostupné dôkazy z obidvoch zdrojov a medzi výsledkami je rozpor, musí sa posúdiť kvalita a spoľahlivosť dôkazov z oboch zdrojov, aby sa vyriešila otázka klasifikácie z prípadu na prípad. Za normálnych okolností sa na účely klasifikácie nebezpečnosti údaje o ľuďoch negenerujú v riadených experimentoch na dobrovoľníkoch, ale ako súčasť hodnotenia rizík na potvrdenie neexistencie účinkov pozorovaných pri testoch na zvieratách. V dôsledku toho sa pozitívne údaje o kožnej senzibilizácii týkajúce sa ľudí obvykle odvodzujú z prípadových štúdií s kontrolnou skupinou alebo z iných, menej presne definovaných štúdií. Hodnotenie údajov u ľudí sa teda musí vykonávať opatrne, keďže vo frekvencii prípadov sa okrem prirodzených vlastností látok odrážajú také faktory, ako napríklad situácia, v ktorej expozícia prebieha, biodostupnosť, individuálna predispozícia a prijaté preventívne opatrenia. Negatívne údaje o ľuďoch by sa za normálnych okolností nemali použiť na popretie pozitívnych výsledkov zo štúdií na zvieratách. Pri údajoch o zvieratách aj ľuďoch by sa mal zohľadniť vplyv vehikula.

3.4.2.2.4.3.   Ak nie je splnená žiadna z uvedených podmienok, látku nie je potrebné klasifikovať ako kožný senzibilizátor. Toto rozhodnutie však môže zmeniť kombinácia dvoch alebo viacerých ukazovateľov kožnej senzibilizácie, ktoré sú uvedené ďalej. Toto je potrebné posúdiť z prípadu na prípad:

| a) | izolované prípady alergickej kontaktnej dermatitídy; |
| --- | --- |

a)

izolované prípady alergickej kontaktnej dermatitídy;

| b) | epidemiologické štúdie obmedzeného dosahu, napr. ak s primeranou mierou spoľahlivosti nebola vylúčená náhoda, odchýlka alebo zmätočné údaje; |
| --- | --- |

b)

epidemiologické štúdie obmedzeného dosahu, napr. ak s primeranou mierou spoľahlivosti nebola vylúčená náhoda, odchýlka alebo zmätočné údaje;

| c) | údaje z testov na zvieratách vykonaných podľa existujúcich návodov, ktoré nespĺňajú kritériá pre pozitívne výsledky opísané v oddiele 3.4.2.2.3, ale ktoré sú dostatočne blízke limitu, aby ich bolo možné považovať za významné; |
| --- | --- |

c)

údaje z testov na zvieratách vykonaných podľa existujúcich návodov, ktoré nespĺňajú kritériá pre pozitívne výsledky opísané v oddiele 3.4.2.2.3, ale ktoré sú dostatočne blízke limitu, aby ich bolo možné považovať za významné;

| d) | pozitívne údaje z neštandardných metód; |
| --- | --- |

d)

pozitívne údaje z neštandardných metód;

| e) | pozitívne výsledky zo štruktúrne podobných analógov. |
| --- | --- |

e)

pozitívne výsledky zo štruktúrne podobných analógov.

3.4.2.2.4.4.   Imunologická kontaktná žihľavka

Látky, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako respiračné senzibilizátory, môžu okrem toho spôsobovať imunologickú kontaktnú žihľavku. Malo by sa pouvažovať o klasifikácii týchto látok tiež ako kožných senzibilizátorov. Malo by sa zvážiť, či klasifikovať ako kožné senzibilizátory aj tie látky, ktoré spôsobujú imunologickú kontaktnú žihľavku bez toho, aby spĺňali kritériá pre respiračné senzibilizátory.

Nie je dostupný žiadny uznávaný model pre zvieratá na identifikáciu látok, ktoré spôsobujú imunologickú kontaktnú žihľavku. Preto klasifikácia obvykle vychádza z dôkazov u ľudí, ktoré sú podobné ako dôkazy pre kožnú senzibilizáciu.

| 14. | V oddiele 3.4.3.3.1 sa odkaz na „tabuľku 3.4.3“ nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.5“. |
| --- | --- |

14.

V oddiele 3.4.3.3.1 sa odkaz na „tabuľku 3.4.3“ nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.5“.

| 15. | Oddiel 3.4.3.3.2 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Odkaz na „tabuľku 3.4.1“ sa nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.5“. |
| --- | --- | --- |

15.

Oddiel 3.4.3.3.2 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odkaz na „tabuľku 3.4.1“ sa nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.5“.

| b) | Odkaz na „tabuľku 3.4.3“ sa nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.6“. |
| --- | --- |

b)

Odkaz na „tabuľku 3.4.3“ sa nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.6“.

| c) | Tabuľka 3.4.3 a poznámky 1, 2, a 3 sa nahrádzajú takto:
  „Tabuľka 3.4.5
  Generické koncentračné limity zložiek zmesi klasifikovaných buď ako respiračné senzibilizátory, alebo kožné senzibilizátory, ktoré vedú ku klasifikácii zmesi








  Zložka klasifikovaná ako: | Generické koncentračné limity, ktoré vedú ku klasifikácii zmesi ako: |
| --- | --- | --- |
| respiračný senzibilizátor
  kategória 1 | kožný senzibilizátor
  kategória 1 |
| tuhá látka/kvapalina | plyn | všetky fyzikálne skupenstvá |
| Respiračný senzibilizátor
  kategória 1 | ≥ 1,0 % | ≥ 0,2 % | |
| Respiračný senzibilizátor
  podkategória 1A | ≥ 0,1 % | ≥ 0,1 % | |
| Respiračný senzibilizátor
  podkategória 1B | ≥ 1,0 % | ≥ 0,2 % | |
| Kožný senzibilizátor
  kategória 1 | | | ≥ 1,0 % |
| Kožný senzibilizátor
  podkategória 1A | | | ≥ 0,1 % |
| Kožný senzibilizátor
  podkategória 1B | | | ≥ 1,0 %“ |

c)

Tabuľka 3.4.3 a poznámky 1, 2, a 3 sa nahrádzajú takto:

„Tabuľka 3.4.5

Generické koncentračné limity zložiek zmesi klasifikovaných buď ako respiračné senzibilizátory, alebo kožné senzibilizátory, ktoré vedú ku klasifikácii zmesi

Zložka klasifikovaná ako:

Generické koncentračné limity, ktoré vedú ku klasifikácii zmesi ako:

respiračný senzibilizátor

kategória 1

kožný senzibilizátor

kategória 1

tuhá látka/kvapalina

plyn

všetky fyzikálne skupenstvá

Respiračný senzibilizátor

kategória 1

≥ 1,0 %

≥ 0,2 %

Respiračný senzibilizátor

podkategória 1A

≥ 0,1 %

≥ 0,1 %

Respiračný senzibilizátor

podkategória 1B

≥ 1,0 %

≥ 0,2 %

Kožný senzibilizátor

kategória 1

≥ 1,0 %

Kožný senzibilizátor

podkategória 1A

≥ 0,1 %

Kožný senzibilizátor

podkategória 1B

≥ 1,0 %“

| d) | Po novej tabuľke 3.4.5 sa vkladá nová tabuľka 3.4.6:
  „Tabuľka 3.4.6
  Koncentračné limity zložiek zmesi na vyvolanie reakcie








  Zložka klasifikovaná ako: | Koncentračné limity na vyvolanie reakcie |
| --- | --- | --- |
| respiračný senzibilizátor
  kategória 1 | kožný senzibilizátor
  kategória 1 |
| tuhá látka/kvapalina | plyn | všetky fyzikálne skupenstvá |
| Respiračný senzibilizátor
  kategória 1 | ≥ 0,1 % (poznámka 1) | ≥ 0,1 % (poznámka 1) | |
| Respiračný senzibilizátor
  podkategória 1A | ≥ 0,01 % (poznámka 1) | ≥ 0,01 % (poznámka 1) | |
| Respiračný senzibilizátor
  podkategória 1B | ≥ 0,1 % (poznámka 1) | ≥ 0,1 % (poznámka 1) | |
| Kožný senzibilizátor
  kategória 1 | | | ≥ 0,1 % (poznámka 1) |
| Kožný senzibilizátor
  podkategória 1A | | | ≥ 0,01 % (poznámka 1) |
| Kožný senzibilizátor
  podkategória 1B | | | ≥ 0,1 % (poznámka 1) |

d)

Po novej tabuľke 3.4.5 sa vkladá nová tabuľka 3.4.6:

„Tabuľka 3.4.6

Koncentračné limity zložiek zmesi na vyvolanie reakcie

Zložka klasifikovaná ako:

Koncentračné limity na vyvolanie reakcie

respiračný senzibilizátor

kategória 1

kožný senzibilizátor

kategória 1

tuhá látka/kvapalina

plyn

všetky fyzikálne skupenstvá

Respiračný senzibilizátor

kategória 1

≥ 0,1 % (poznámka 1)

≥ 0,1 % (poznámka 1)

Respiračný senzibilizátor

podkategória 1A

≥ 0,01 % (poznámka 1)

≥ 0,01 % (poznámka 1)

Respiračný senzibilizátor

podkategória 1B

≥ 0,1 % (poznámka 1)

≥ 0,1 % (poznámka 1)

Kožný senzibilizátor

kategória 1

≥ 0,1 % (poznámka 1)

Kožný senzibilizátor

podkategória 1A

≥ 0,01 % (poznámka 1)

Kožný senzibilizátor

podkategória 1B

≥ 0,1 % (poznámka 1)

Poznámka 1:

Tento koncentračný limit na vyvolanie reakcie sa používa na uplatňovanie osobitných požiadaviek na označovanie podľa prílohy II oddielu 2.8 s cieľom chrániť jedincov, ktorí už sú senzibilizovaní. Karta bezpečnostných údajov sa vyžaduje v prípade zmesi, ktorá obsahuje niektorú zložku prekračujúcu túto koncentráciu. V prípade senzibilizujúcich látok so špecifickým koncentračným limitom nižším ako 0,1 % by sa mal koncentračný limit na vyvolanie reakcie stanoviť na jednu desatinu špecifického koncentračného limitu.“

| 16. | Oddiel 3.4.4.1 sa nahrádza takto:
  3.4.4.1.   Pri látkach alebo zmesiach, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie do tejto triedy nebezpečnosti, sa používajú prvky označovania v súlade s tabuľkou 3.4.7.
  Tabuľka 3.4.7
  Prvky označovania respiračnej alebo kožnej senzibilizácie







  Klasifikácia | Respiračná senzibilizácia | Senzibilizácia pokožky |
| --- | --- | --- | --- |
| kategória 1 a podkategórie 1A a 1B | kategória 1 a podkategórie 1A a 1B |
| Piktogramy GHS | | |
| Výstražné slovo | Nebezpečenstvo | Pozor |
| Výstražné upozornenie | H334: Pri vdýchnutí môže vyvolať alergiu alebo príznaky astmy, alebo dýchacie ťažkosti | H317: Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu |
| Bezpečnostné upozornenie – prevencia | P261
  P285 | P261
  P272
  P280 |
| Bezpečnostné upozornenie – odozva | P304 + P341
  P342 + P311 | P302 + P352
  P333 + P313
  P321
  P363 |
| Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie | | |
| Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie | P501 | P501“ |

16.

Oddiel 3.4.4.1 sa nahrádza takto:

3.4.4.1.   Pri látkach alebo zmesiach, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie do tejto triedy nebezpečnosti, sa používajú prvky označovania v súlade s tabuľkou 3.4.7.

Tabuľka 3.4.7

Prvky označovania respiračnej alebo kožnej senzibilizácie

Klasifikácia

Respiračná senzibilizácia

Senzibilizácia pokožky

kategória 1 a podkategórie 1A a 1B

kategória 1 a podkategórie 1A a 1B

Piktogramy GHS

Image

Image

Výstražné slovo

Nebezpečenstvo

Pozor

Výstražné upozornenie

H334: Pri vdýchnutí môže vyvolať alergiu alebo príznaky astmy, alebo dýchacie ťažkosti

H317: Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu

Bezpečnostné upozornenie – prevencia

P261

P285

P261

P272

P280

Bezpečnostné upozornenie – odozva

P304 + P341

P342 + P311

P302 + P352

P333 + P313

P321

P363

Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie

Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie

P501

P501“

| 17. | Na konci oddielu 3.8.3.4.5 sa dopĺňa táto veta:
  „Podráždenie dýchacích ciest a narkotické účinky sa majú hodnotiť oddelene podľa kritérií uvedených v oddiele 3.8.2.2. Pri klasifikovaní týchto nebezpečenstiev by sa mal príspevok každej zložky považovať za prídavný, ak neexistujú dôkazy o tom, že jej účinky nie sú prídavné.“ |
| --- | --- |

17.

Na konci oddielu 3.8.3.4.5 sa dopĺňa táto veta:

„Podráždenie dýchacích ciest a narkotické účinky sa majú hodnotiť oddelene podľa kritérií uvedených v oddiele 3.8.2.2. Pri klasifikovaní týchto nebezpečenstiev by sa mal príspevok každej zložky považovať za prídavný, ak neexistujú dôkazy o tom, že jej účinky nie sú prídavné.“

| 18. | V oddiele 3.9.1.2 sa slová „alebo zmes“ dopĺňajú za slovo „látka“. |
| --- | --- |

18.

V oddiele 3.9.1.2 sa slová „alebo zmes“ dopĺňajú za slovo „látka“.

| 19. | Vkladá sa tento oddiel 3.10.1.6.2a:
  3.10.1.6.2a.   Napriek tomu, že je v definícii aspirácie v oddiele 3.10.1.2 zahrnutý vstup tuhých látok do dýchacej sústavy, klasifikácia kategórie 1 podľa písmena b) v tabuľke 3.10.1 sa má vzťahovať iba na tekuté látky a zmesi.“ |
| --- | --- |

19.

Vkladá sa tento oddiel 3.10.1.6.2a:

3.10.1.6.2a.   Napriek tomu, že je v definícii aspirácie v oddiele 3.10.1.2 zahrnutý vstup tuhých látok do dýchacej sústavy, klasifikácia kategórie 1 podľa písmena b) v tabuľke 3.10.1 sa má vzťahovať iba na tekuté látky a zmesi.“

| D. | Časť 4 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa nahrádza týmto textom:
  „4.   ČASŤ 4: NEBEZPEČNOSŤ PRE ŽIVOTNÉ PROSTREDIE
  4.1.   Nebezpečnosť pre vodné prostredie
  4.1.1.   Vymedzenie pojmov a všeobecné hľadiská
  4.1.1.1.   Vymedzenie pojmov:






  a) | ‚Akútna vodná toxicita‘ je vnútorná vlastnosť látky pôsobiť škodlivo na vodný organizmus po krátkodobej vodnej expozícii tejto látke. |
| --- | --- | --- |

D.

Časť 4 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa nahrádza týmto textom:

„4.   ČASŤ 4: NEBEZPEČNOSŤ PRE ŽIVOTNÉ PROSTREDIE

4.1.   Nebezpečnosť pre vodné prostredie

4.1.1.   Vymedzenie pojmov a všeobecné hľadiská

4.1.1.1.   Vymedzenie pojmov:

a)

‚Akútna vodná toxicita‘ je vnútorná vlastnosť látky pôsobiť škodlivo na vodný organizmus po krátkodobej vodnej expozícii tejto látke.

| b) | ‚Akútne (krátkodobé) nebezpečie‘ je na klasifikačné účely nebezpečenstvo, ktoré pre organizmus predstavuje látka alebo zmes z dôvodu jej akútnej toxicity počas krátkodobej vodnej expozície tejto látke alebo zmesi. |
| --- | --- |

b)

‚Akútne (krátkodobé) nebezpečie‘ je na klasifikačné účely nebezpečenstvo, ktoré pre organizmus predstavuje látka alebo zmes z dôvodu jej akútnej toxicity počas krátkodobej vodnej expozície tejto látke alebo zmesi.

| c) | ‚Dostupnosť‘ látky je rozsah, v akom sa táto látka stáva rozpustným alebo disagregovaným druhom. Pri dostupnosti kovov je to rozsah, v akom sa iónová časť kovovej zlúčeniny (M°) dokáže oddeliť od zvyšku zlúčeniny (molekuly). |
| --- | --- |

c)

‚Dostupnosť‘ látky je rozsah, v akom sa táto látka stáva rozpustným alebo disagregovaným druhom. Pri dostupnosti kovov je to rozsah, v akom sa iónová časť kovovej zlúčeniny (M°) dokáže oddeliť od zvyšku zlúčeniny (molekuly).

| d) | ‚Biodostupnosť‘ alebo ‚biologická dostupnosť‘ je rozsah, v akom organizmus dokáže látku absorbovať a distribuovať do nejakej časti v organizme. To závisí od fyzikálno-chemických vlastností látky, anatómie a fyziológie organizmu, farmakokinetiky a spôsobu expozície. Dostupnosť nie je predpokladom pre biodostupnosť. |
| --- | --- |

d)

‚Biodostupnosť‘ alebo ‚biologická dostupnosť‘ je rozsah, v akom organizmus dokáže látku absorbovať a distribuovať do nejakej časti v organizme. To závisí od fyzikálno-chemických vlastností látky, anatómie a fyziológie organizmu, farmakokinetiky a spôsobu expozície. Dostupnosť nie je predpokladom pre biodostupnosť.

| e) | ‚Bioakumulácia‘ je skutočný výsledok absorpcie, transformácie a eliminácie látky v organizme prostredníctvom všetkých spôsobov expozície (t. j. vzduchom, vodou, sedimentmi/pôdou a potravou). |
| --- | --- |

e)

‚Bioakumulácia‘ je skutočný výsledok absorpcie, transformácie a eliminácie látky v organizme prostredníctvom všetkých spôsobov expozície (t. j. vzduchom, vodou, sedimentmi/pôdou a potravou).

| f) | ‚Biokoncentrácia‘ je skutočný výsledok absorpcie, transformácie a eliminácie látky v organizme prostredníctvom vodnej expozície. |
| --- | --- |

f)

‚Biokoncentrácia‘ je skutočný výsledok absorpcie, transformácie a eliminácie látky v organizme prostredníctvom vodnej expozície.

| g) | ‚Chronická vodná toxicita‘ je vnútorná vlastnosť látky schopná vyvolávať počas vodnej expozície nepriaznivé účinky na vodné organizmy, ktoré sú určované vo vzťahu k životnému cyklu organizmu. |
| --- | --- |

g)

‚Chronická vodná toxicita‘ je vnútorná vlastnosť látky schopná vyvolávať počas vodnej expozície nepriaznivé účinky na vodné organizmy, ktoré sú určované vo vzťahu k životnému cyklu organizmu.

| h) | ‚Degradácia‘ je rozklad organických molekúl na menšie molekuly, prípadne na oxid uhličitý, vodu a soli. |
| --- | --- |

h)

‚Degradácia‘ je rozklad organických molekúl na menšie molekuly, prípadne na oxid uhličitý, vodu a soli.

| i) | ‚ECx‘ je koncentrácia vyvolávajúca účinok spojená s x % reakciou. |
| --- | --- |

i)

‚ECx‘ je koncentrácia vyvolávajúca účinok spojená s x % reakciou.

| j) | ‚Dlhodobé nebezpečie‘ je na klasifikačné účely nebezpečie, ktoré predstavuje chronická toxicita látky alebo zmesi po dlhodobej expozícii vo vodnom prostredí. |
| --- | --- |

j)

‚Dlhodobé nebezpečie‘ je na klasifikačné účely nebezpečie, ktoré predstavuje chronická toxicita látky alebo zmesi po dlhodobej expozícii vo vodnom prostredí.

| k) | ‚Koncentrácia bez pozorovateľného účinku‘ (No Observed Effect Concentration, ďalej len ‚NOEC‘) je testovacia koncentrácia, ktorej hladina sa nachádza tesne pod hladinou najnižšej testovanej koncentrácie so štatisticky významným nepriaznivým účinkom. NOEC nemá v porovnaní s kontrolou žiadny štatisticky významný nepriaznivý účinok. |
| --- | --- |

k)

‚Koncentrácia bez pozorovateľného účinku‘ (No Observed Effect Concentration, ďalej len ‚NOEC‘) je testovacia koncentrácia, ktorej hladina sa nachádza tesne pod hladinou najnižšej testovanej koncentrácie so štatisticky významným nepriaznivým účinkom. NOEC nemá v porovnaní s kontrolou žiadny štatisticky významný nepriaznivý účinok.

4.1.1.2.   Základné prvky

4.1.1.2.0.   Pri nebezpečnosti pre vodné prostredie sa rozlišuje:

| — | akútna nebezpečnosť pre vodné prostredie, |
| --- | --- |

—

akútna nebezpečnosť pre vodné prostredie,

| — | dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie. |
| --- | --- |

—

dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie.

4.1.1.2.1.   Základné prvky používané pri klasifikácii nebezpečenstva pre vodné prostredie sú:

| — | akútna vodná toxicita, |
| --- | --- |

—

akútna vodná toxicita,

| — | chronická vodná toxicita, |
| --- | --- |

—

chronická vodná toxicita,

| — | potenciál pre bioakumuláciu alebo skutočná bioakumulácia a |
| --- | --- |

—

potenciál pre bioakumuláciu alebo skutočná bioakumulácia a

| — | degradácia (biotická alebo abiotická) organických chemických látok. |
| --- | --- |

—

degradácia (biotická alebo abiotická) organických chemických látok.

4.1.1.2.2.   Údaje sa prednostne získavajú použitím štandardizovaných testovacích metód uvedených v článku 8 ods. 3. V praxi sa používajú aj údaje z iných štandardizovaných testovacích metód, ako sú národné metódy, ak sa považujú za ekvivalentné. Ak sú dostupné validované údaje z neštandardných testov a z metód bez testov, berú sa pri klasifikácii do úvahy za predpokladu, že spĺňajú požiadavky stanovené v oddiele 1 prílohy XI k nariadeniu (ES) č. 1907/2006. Vo všeobecnosti sa údaje o toxicite pre sladkovodné a morské druhy považujú za vhodné na využitie pri klasifikácii za predpokladu, že použité testovacie metódy sú ekvivalentné. Ak takéto údaje nie sú dostupné, pri klasifikácii sa vychádza z najlepších dostupných údajov. Pozri tiež časť 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

4.1.1.3.   Ďalšie hľadiská

4.1.1.3.1.   Klasifikácia látok a zmesí podľa nebezpečenstva pre životné prostredie si vyžaduje identifikáciu nebezpečenstiev, ktoré predstavujú pre vodné prostredie. Vodné prostredie sa posudzuje v súvislosti s vodnými organizmami, ktoré vo vode žijú, a s vodným ekosystémom, ktorého sú súčasťou. Základom identifikácie akútnej (krátkodobej) a dlhodobej nebezpečnosti je preto vodná toxicita látky alebo zmesi, i keď toto sa podľa potreby upravuje zohľadnením ďalších informácií o správaní pri degradácii a bioakumulácii.

4.1.1.3.2.   Kým klasifikačný systém platí pre všetky látky a zmesi, uznáva sa, že v osobitných prípadoch (napr. pre kovy) vydala Európska chemická agentúra návod.

4.1.2.   Kritériá klasifikácie pre látky

4.1.2.1.   V systéme klasifikácie sa uznáva, že akútna i dlhodobá nebezpečnosť látky predstavuje vnútornú nebezpečnosť pre vodné organizmy. V prípade dlhodobej nebezpečnosti sú definované jednotlivé kategórie nebezpečnosti, ktoré predstavujú stupňovanie úrovne identifikovanej nebezpečnosti. Vhodná(-é) kategória(-e) nebezpečnosti sa obyčajne definuje(-ú) prostredníctvom najnižších dostupných hodnôt toxicity medzi rôznymi trofickými úrovňami (ryby, kôrovce, riasy/vodné rastliny) a v rámci nich. Sú však okolnosti, keď je vhodné použiť prístup založený na závažnosti dôkazov.

4.1.2.2.   Jadro klasifikačného systému pre látky pozostáva z jednej klasifikačnej kategórie akútneho nebezpečenstva a z troch klasifikačných kategórií dlhodobého nebezpečenstva. Klasifikačné kategórie akútneho a dlhodobého nebezpečenstva sa uplatňujú nezávisle.

Kritériá klasifikácie látky do kategórie Akútna 1 sa definujú len na základe údajov o akútnej vodnej toxicite (EC50 alebo LC50). Kritériá klasifikácie látky do kategórií Chronická 1 až 3 vychádzajú z viacúrovňového prístupu, podľa ktorého sa ako prvý krok zisťuje, či dostupné informácie odôvodňujú klasifikáciu látky ako dlhodobo nebezpečnej. Pri absencii vhodných údajov o chronickej toxicite je nasledujúcim krokom kombinácia dvoch typov informácií, t. j. údajov o akútnej vodnej toxicite a o environmentálnom osude (údaje o rozložiteľnosti a bioakumulácii) (pozri obrázok 4.1.1).

Obrázok 4.1.1

Kategórie látok dlhodobo nebezpečných pre vodné prostredie

Image

4.1.2.4.   Tento systém zavádza aj klasifikáciu spĺňajúcu funkciu ‚bezpečnostnej siete‘ (uvedenú ako kategória Chronická 4), ktorá sa používa v tých prípadoch, keď existujúce údaje neumožňujú na základe formálnych kritérií zaradenie do kategórie Akútna 1 alebo Chronická 1 až 3, ale napriek tomu existujú niektoré dôvody na obavy (pozri príklad v tabuľke 4.1.0).

4.1.2.5.   Látky s akútnou toxicitou značne nižšou ako 1 mg/l alebo chronickou toxicitou nižšou ako 0,1 mg/l (ak nie sú rýchlo rozložiteľné) a 0,01 mg/l (ak sú rýchlo rozložiteľné) prispievajú ako zložky zmesi k toxicite zmesi aj pri nízkej koncentrácii a za normálnych okolností sa im prideľuje vyššia závažnosť pri aplikovaní metódy súčtu klasifikovaných zložiek (pozri poznámku 1 k tabuľke 4.1.0 a oddiel 4.1.3.5.5).

4.1.2.6.   Kritériá klasifikácie a zaraďovania látok do kategórie ‚nebezpečné pre vodné prostredie‘ sú zhrnuté v tabuľke 4.1.0.

Tabuľka 4.1.0

Kategórie klasifikácie látok nebezpečných pre vodné prostredie

| a)   Akútna (krátkodobá) nebezpečnosť pre vodné prostredie |
| --- |
| Kategória Akútna 1 (poznámka 1): |
| 96 hodín LC50 (pre ryby) | ≤ 1 mg/l a/alebo |
| 48 hodín EC50 (pre kôrovce) | ≤ 1 mg/l a/alebo |
| 72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | ≤ 1 mg/l (poznámka 2) |
| b)   Dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie |
| i)   Látky, ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné (poznámka 3) a ku ktorým sú prístupné vhodné údaje o chronickej toxicite |
| Kategória Chronická 1 (poznámka 1): |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby) | ≤ 0,1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce) | ≤ 0,1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | ≤ 0,1 mg/l |
| Kategória Chronická 2: |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby) | > 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce) | > 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | > 0,1 až ≤ 1 mg/l |
| ii)   Látky, ktoré sú rýchlo rozložiteľné (poznámka 3) a ku ktorým sú prístupné vhodné údaje o chronickej toxicite |
| Kategória Chronická 1 (poznámka 1): |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby) | ≤ 0,01 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce) | ≤ 0,01 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | ≤ 0,01 mg/l |
| Kategória Chronická 2: |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby) | > 0,01 až ≤ 0,1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce) | > 0,01 až ≤ 0,1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | > 0,01 až ≤ 0,1 mg/l |
| Kategória Chronická 3: |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby) | > 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce) | > 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo |
| Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | > 0,1 až ≤ 1 mg/l |
| iii)   Látky, ku ktorým nie sú k dispozícii vhodné údaje o chronickej toxicite |
| Kategória Chronická 1 (poznámka 1): |
| 96 hodín LC50 (pre ryby) | ≤ 1 mg/l a/alebo |
| 48 hodín EC50 (pre kôrovce) | ≤ 1 mg/l a/alebo |
| 72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | ≤ 1 mg/l (poznámka 2) |
| a látka nie je rýchlo rozložiteľná a/alebo biokoncentračný faktor (BCF) určený experimentálne ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4) (poznámka 3) |
| Kategória Chronická 2: |
| 96 hodín LC50 (pre ryby) | > 1 až ≤ 10 mg/l a/alebo |
| 48 hodín EC50 (pre kôrovce) | > 1 až ≤ 10 mg/l a/alebo |
| 72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | > 1 až ≤ 10 mg/l (poznámka 2) |
| a látka nie je rýchlo rozložiteľná a/alebo biokoncentračný faktor (BCF) určený experimentálne ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4) (poznámka 3) |
| Kategória Chronická 3: |
| 96 hodín LC50 (pre ryby) | > 10 až ≤ 100 mg/l a/alebo |
| 48 hodín EC50 (pre kôrovce) | > 10 až ≤ 100 mg/l a/alebo |
| 72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny) | > 10 až ≤ 100 mg/l (poznámka 2) |
| a látka nie je rýchlo rozložiteľná a/alebo biokoncentračný faktor (BCF) určený experimentálne ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4) (poznámka 3) |
| Klasifikácia ‚bezpečnostnej siete‘ |
| Kategória Chronická 4: |
| Prípady, keď údaje neumožňujú klasifikáciu na základe uvedených kritérií, ale existujú nejaké dôvody pre obavy. Sem patria napríklad slabo rozpustné látky, pre ktoré nebola zaznamenaná akútna toxicita po úroveň rozpustnosti vo vode (poznámka 4) a ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné v súlade s oddielom 4.1.2.9.5 a majú experimentálne stanovené BKF ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4), čo naznačuje potenciál pre bioakumuláciu, ktoré sa ďalej klasifikujú do tejto kategórie, pokiaľ neexistujú iné vedecké dôkazy, ktoré preukazujú, že klasifikácia nie je potrebná. Medzi takéto dôkazy patria koncentrácie chronickej toxicity NOEC > rozpustnosť vo vode > 1 mg/l alebo iné dôkazy rýchlej degradácii v životnom prostredí ako tie, ktoré poskytuje ktorákoľvek z metód uvedených v oddiele 4.1.2.9.5. |

Akútna (krátkodobá) nebezpečnosť pre vodné prostredie

Kategória Akútna 1 (poznámka 1):

96 hodín LC50 (pre ryby)

≤ 1 mg/l a/alebo

48 hodín EC50 (pre kôrovce)

≤ 1 mg/l a/alebo

72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

≤ 1 mg/l (poznámka 2)

Dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie

Látky, ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné (poznámka 3) a ku ktorým sú prístupné vhodné údaje o chronickej toxicite

Kategória Chronická 1 (poznámka 1):

Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby)

≤ 0,1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce)

≤ 0,1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

≤ 0,1 mg/l

Kategória Chronická 2:

Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby)

> 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce)

> 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

> 0,1 až ≤ 1 mg/l

Látky, ktoré sú rýchlo rozložiteľné (poznámka 3) a ku ktorým sú prístupné vhodné údaje o chronickej toxicite

Kategória Chronická 1 (poznámka 1):

Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby)

≤ 0,01 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce)

≤ 0,01 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

≤ 0,01 mg/l

Kategória Chronická 2:

Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby)

> 0,01 až ≤ 0,1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce)

> 0,01 až ≤ 0,1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

> 0,01 až ≤ 0,1 mg/l

Kategória Chronická 3:

Chronická NOEC alebo ECx (pre ryby)

> 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre kôrovce)

> 0,1 až ≤ 1 mg/l a/alebo

Chronická NOEC alebo ECx (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

> 0,1 až ≤ 1 mg/l

Látky, ku ktorým nie sú k dispozícii vhodné údaje o chronickej toxicite

Kategória Chronická 1 (poznámka 1):

96 hodín LC50 (pre ryby)

≤ 1 mg/l a/alebo

48 hodín EC50 (pre kôrovce)

≤ 1 mg/l a/alebo

72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

≤ 1 mg/l (poznámka 2)

a látka nie je rýchlo rozložiteľná a/alebo biokoncentračný faktor (BCF) určený experimentálne ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4) (poznámka 3)

Kategória Chronická 2:

96 hodín LC50 (pre ryby)

> 1 až ≤ 10 mg/l a/alebo

48 hodín EC50 (pre kôrovce)

> 1 až ≤ 10 mg/l a/alebo

72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

> 1 až ≤ 10 mg/l (poznámka 2)

a látka nie je rýchlo rozložiteľná a/alebo biokoncentračný faktor (BCF) určený experimentálne ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4) (poznámka 3)

Kategória Chronická 3:

96 hodín LC50 (pre ryby)

> 10 až ≤ 100 mg/l a/alebo

48 hodín EC50 (pre kôrovce)

> 10 až ≤ 100 mg/l a/alebo

72 alebo 96 hodín ErC50 (pre riasy alebo iné vodné rastliny)

> 10 až ≤ 100 mg/l (poznámka 2)

a látka nie je rýchlo rozložiteľná a/alebo biokoncentračný faktor (BCF) určený experimentálne ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4) (poznámka 3)

Klasifikácia ‚bezpečnostnej siete‘

Kategória Chronická 4:

Prípady, keď údaje neumožňujú klasifikáciu na základe uvedených kritérií, ale existujú nejaké dôvody pre obavy. Sem patria napríklad slabo rozpustné látky, pre ktoré nebola zaznamenaná akútna toxicita po úroveň rozpustnosti vo vode (poznámka 4) a ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné v súlade s oddielom 4.1.2.9.5 a majú experimentálne stanovené BKF ≥ 500 (alebo ak chýba, log Kow ≥ 4), čo naznačuje potenciál pre bioakumuláciu, ktoré sa ďalej klasifikujú do tejto kategórie, pokiaľ neexistujú iné vedecké dôkazy, ktoré preukazujú, že klasifikácia nie je potrebná. Medzi takéto dôkazy patria koncentrácie chronickej toxicity NOEC > rozpustnosť vo vode > 1 mg/l alebo iné dôkazy rýchlej degradácii v životnom prostredí ako tie, ktoré poskytuje ktorákoľvek z metód uvedených v oddiele 4.1.2.9.5.

Poznámka 1:

Keď sa látky klasifikujú v kategórii Akútna 1 a/alebo v kategórii Chronická 1, je potrebné zároveň uviesť vhodný(-é) faktor(-y) M (pozri tabuľku 4.1.3).

Poznámka 2:

Klasifikácia vychádza z ErC50 [= EC50 (rýchlosť rastu)]. V prípadoch, keď podklad pre EC50 nie je špecifikovaný ani nebola zaznamenaná hodnota ErC50, klasifikácia vychádza z najnižšej dostupnej hodnoty EC50.

Poznámka 3:

Ak nie sú k dispozícii žiadne užitočné údaje o rozložiteľnosti, či už údaje stanovené experimentálne, alebo odhadom, látka by sa mala považovať za látku, ktorá nie je rýchlo rozložiteľná.

Poznámka 4:

Označenie ‚žiadna akútna toxicita‘ znamená, že hodnota (hodnoty) L(E)C50 je (sú) nad úrovňou rozpustnosti vo vode. Takisto to platí pre slabo rozpustné látky (rozpustnosť vo vode < 1 mg/l), ak existuje dôkaz, že testy akútnej toxicity neposkytujú správnu mieru vnútornej toxicity.

4.1.2.7.   Toxicita pre vodné prostredie

4.1.2.7.1.   Akútna vodná toxicita sa obvykle stanovuje podľa hodnoty LC50 u rýb po 96-hodinovej expozícii, hodnoty LC50 u kôrovcov po 48-hodinovej expozícii a/alebo hodnoty EC50 u nejakého druhu rias po 72 alebo 96 hodinách. Tieto druhy predstavujú celý rad trofických úrovní a taxónov a považujú sa za reprezentatívne pre všetky vodné organizmy. Údaje o iných druhoch (napr. Lemna spp.) sa takisto zohľadňujú, ak je metodika testovania vhodná. Testy inhibície rastu vodných rastlín sa spravidla považujú za chronické testy, ale s hodnotami EC50 sa na účely klasifikácie zaobchádza ako s akútnymi hodnotami (pozri poznámku 2).

4.1.2.7.2.   Na stanovenie chronickej vodnej toxicity sa na účely klasifikácie akceptujú údaje získané podľa štandardizovaných testovacích metód uvedených v článku 8 ods. 3, ako aj výsledky získané z iných validovaných a medzinárodne akceptovaných testovacích metód. Používajú sa hodnoty NOEC alebo iné ekvivalentné hodnoty ECx (napr. EC10).

4.1.2.8.   Bioakumulácia

4.1.2.8.1.   Bioakumulácia látok vo vodných organizmoch môže vyvolávať toxické účinky v dlhších časových horizontoch, i keď ich skutočné koncentrácie vo vode sú nízke. Pri organických látkach sa potenciál bioakumulácie za normálnych okolností stanovuje použitím rozdeľovacieho koeficientu oktanol/voda, ktorý sa obvykle označuje ako log Kow. Vzťah medzi log Kow organickej látky a jej biokoncentráciou, vyjadrenou hodnotou biokoncentračného faktora (BKF) pre ryby, má vo vedeckej literatúre významnú podporu. s použitím medznej hodnoty log Kow ≥ 4 sa majú identifikovať len tie látky, ktoré majú reálny potenciál biokoncentrácie. Táto hodnota síce predstavuje potenciál pre bioakumuláciu, experimentálne stanovený BKF však poskytuje lepšie kritérium a používa sa prednostne, ak je dostupný. BKF pre ryby ≥ 500 svedčí o potenciáli biokoncentrácie na účely klasifikácie. Medzi chronickou toxicitou a potenciálom bioakumulácie možno pozorovať niekoľko súvislostí, keďže toxicita súvisí so zaťažením organizmu.

4.1.2.9.   Rýchla rozložiteľnosť organických látok

4.1.2.9.1.   Látky, ktoré sa rýchlo rozkladajú, sa môžu zo životného prostredia rýchlo odstrániť. Účinky takýchto látok sa síce môžu objaviť, najmä v prípade rozliatia alebo nehody, sú však lokálne a majú krátkodobé trvanie. Ak nedochádza k rýchlej degradácii v životnom prostredí, látka vo vode má potenciál toxicky pôsobiť vo veľkom časovom a priestorovom rozsahu.

4.1.2.9.2.   Jeden spôsob dokazovania rýchlej degradácie využíva skríningové testy biodegradácie vyvinuté na stanovenie, či je organická látka ‚ľahko biologicky rozložiteľná‘. Keď takéto údaje nie sú dostupné, pomer BSK (5 dní)/ChSK ≥ 0,5 sa považuje za naznačujúci rýchlu degradáciu. Takže látka, ktorá prejde týmto skríningovým testom, sa považuje za látku, pri ktorej je pravdepodobné, že sa vo vodnom prostredí ‚rýchlo‘ biologicky rozkladá, a teda je pravdepodobné, že nie je v ňom perzistentná. Negatívny výsledok skríningového testu však nemusí znamenať, že látka sa v životnom prostredí rýchlo nerozkladá. Preto sa môže prihliadať aj na iné dôkazy o rýchlej degradácii v životnom prostredí a tieto sú dôležité najmä vtedy, keď látky inhibujú mikrobiálnu aktivitu pri úrovniach koncentrácií použitých na štandardné testovanie. Preto sa sem zahŕňa ďalšie klasifikačné kritérium, ktoré umožňuje použitie údajov na preukázanie toho, že sa látka skutočne bioticky alebo abioticky rozkladá vo vodnom prostredí na > 70 % za 28 dní. Ak sa teda degradácia dokáže v podmienkach reálnych pre životné prostredie, vtedy je kritérium ‚rýchlej rozložiteľnosti‘ splnené.

4.1.2.9.3.   Mnohé údaje o degradácii sú dostupné vo forme polčasu degradácie a môžu sa použiť na definovanie rýchlej degradácie za predpokladu, že sa dosiahne konečná biodegradácia látky, t. j. úplná mineralizácia. Primárna biodegradácia za normálnych okolností nestačí na posudzovanie rýchlej odbúrateľnosti okrem prípadu, keď možno dokázať, že produkty degradácie nespĺňajú kritériá klasifikácie v kategórii látok nebezpečných pre vodné prostredie.

4.1.2.9.4.   V používaných kritériách sa zohľadňuje skutočnosť, že degradácia v životnom prostredí môže byť biotická alebo abiotická. Hydrolýza sa môže vziať do úvahy, ak produkty hydrolýzy nespĺňajú kritériá klasifikácie v kategórii látok nebezpečných pre vodné prostredie.

4.1.2.9.5.   Látky sa považujú za rýchlo rozložiteľné v životnom prostredí, ak je splnené jedno z nasledujúcich kritérií:

| a) | ak sa v 28-dňových štúdiách ľahkej biodegradácie dosiahli najmenej tieto úrovne degradácie:






  i) | testy na základe rozpusteného organického uhlíka: 70 %; |
| --- | --- | --- |

a)

ak sa v 28-dňových štúdiách ľahkej biodegradácie dosiahli najmenej tieto úrovne degradácie:

i)

testy na základe rozpusteného organického uhlíka: 70 %;

| ii) | testy na základe spotreby kyslíka alebo tvorby oxidu uhličitého: 60 % z teoretického maxima. |
| --- | --- |

ii)

testy na základe spotreby kyslíka alebo tvorby oxidu uhličitého: 60 % z teoretického maxima.

Tieto úrovne biodegradácie sa musia dosiahnuť do 10 dní od začiatku degradácie, ktorý sa stanovuje v momente, keď sa rozložilo 10 % látky, ak sa látka neidentifikuje ako UVCB ani ako komplexná látka, ktorá sa skladá z niekoľkých zložiek podobnej štruktúry. V tom prípade a pri dostatočnom odôvodnení sa môže podmienka 10 dní zrušiť a uplatniť sa minimálna akceptovaná úroveň biodegradácie pri 28 dňoch alebo

| b) | ak v tých prípadoch, keď sú dostupné len údaje BSK a ChSK, pomer BSK5/ChSK je ≥ 0,5, alebo |
| --- | --- |

b)

ak v tých prípadoch, keď sú dostupné len údaje BSK a ChSK, pomer BSK5/ChSK je ≥ 0,5, alebo

| c) | ak sú dostupné iné presvedčivé vedecké dôkazy, ktoré dokazujú, že látka sa môže rozložiť (bioticky a/alebo abioticky) vo vodnom prostredí na úroveň > 70 % v priebehu 28 dní. |
| --- | --- |

c)

ak sú dostupné iné presvedčivé vedecké dôkazy, ktoré dokazujú, že látka sa môže rozložiť (bioticky a/alebo abioticky) vo vodnom prostredí na úroveň > 70 % v priebehu 28 dní.

4.1.2.10.   Anorganické zlúčeniny a kovy

4.1.2.10.1.   Pre anorganické zlúčeniny a kovy má pojem rozložiteľnosti, tak ako sa uplatňuje pri organických zlúčeninách, obmedzený alebo žiadny význam. Látky sa môžu skôr transformovať normálnymi environmentálnymi procesmi a následkom toho zvýšiť alebo znížiť biodostupnosť toxických druhov. Rovnako aj s údajmi o bioakumulácii sa musí narábať opatrne (8).

4.1.2.10.2.   Málo rozpustné anorganické zlúčeniny a kovy môžu byť akútne alebo chronicky toxické vo vodnom prostredí v závislosti od vnútornej toxicity biologicky dostupných anorganických druhov a od rýchlosti a množstva tohto druhu, ktoré sa môže dostať do roztoku. Pri rozhodovaní o klasifikácii treba zvážiť všetky dôkazy. Platí to osobitne pre kovy s hraničnými výsledkami v protokole premeny/rozpustenia.

4.1.3.   Kritériá klasifikácie zmesí

4.1.3.1.   Systém klasifikácie zmesí pokrýva všetky klasifikačné kategórie, ktoré sa používajú pre látky, t. j. kategória Akútna 1 a kategórie Akútna 1 a Chronická 1 až 4. Aby sa na účely klasifikácie využili všetky dostupné údaje o nebezpečnosti zmesi pre vodné prostredie, uplatňuje sa vždy, keď je to vhodné, tento predpoklad:

‚Významné zložky‘ zmesi sú tie, ktoré sú klasifikované ako ‚kategória Akútna 1‘ alebo ‚kategória Chronická 1‘ a prítomné v koncentrácii 0,1 % (hmotnostných) alebo vyššej, a tie, ktoré sú klasifikované ako ‚kategória Chronická 2‘, ‚kategória Chronická 3‘ alebo ‚kategória Chronická 4‘ a prítomné v koncentrácii 1 % (hmotnostné) alebo vyššej, pokiaľ sa nepredpokladá [ako v prípade veľmi toxických zložiek (pozri oddiel 4.1.3.5.5.5)], že niektorá zložka prítomná v nižšej koncentrácii môže byť takisto významná pri klasifikácii zmesi pre nebezpečenstvo pre vodné prostredie. Vo všeobecnosti sa pre látky klasifikované ako ‚Akútna 1‘ alebo ‚Chronická 1‘ má zohľadňovať koncentrácia (0,1/M) %. (Vysvetlenie faktora M pozri v bode 4.1.3.5.5.5.)

Prístup ku klasifikácii nebezpečenstiev pre vodné prostredie je viacúrovňový a závisí od typu dostupných informácií o zmesi ako celku a o jej zložkách. Na obrázku 4.1.2 je znázornený proces, podľa ktorého treba postupovať.

Medzi prvky viacúrovňového prístupu patrí:

| — | klasifikácia na základe testovaných zmesí, |
| --- | --- |

—

klasifikácia na základe testovaných zmesí,

| — | klasifikácia na základe princípov extrapolácie, |
| --- | --- |

—

klasifikácia na základe princípov extrapolácie,

| — | použitie ‚súčtu klasifikovaných zložiek‘ a/alebo ‚súčtového vzorca‘. |
| --- | --- |

—

použitie ‚súčtu klasifikovaných zložiek‘ a/alebo ‚súčtového vzorca‘.

Obrázok 4.1.2

Viacúrovňový prístup ku klasifikácii akútnej a dlhodobej nebezpečnosti zmesí pre vodné prostredie

Image

4.1.3.3.   Klasifikácia zmesí, ak sú dostupné údaje o toxicite celej zmesi

4.1.3.3.1.   Po testovaní zmesi ako celku s cieľom stanoviť jej toxicitu pre vodné prostredie sa môže táto informácia použiť pri klasifikácii zmesi podľa kritérií dohodnutých pre látky. Klasifikácia obvykle vychádza z údajov pre ryby, kôrovce a riasy/rastliny (pozri oddiely 4.1.2.7.1 a 4.1.2.7.2). Keď chýbajú vhodné údaje o akútnej a chronickej toxicite zmesi ako celku, mali by sa uplatniť ‚princípy extrapolácie‘ alebo ‚metóda súčtu‘ (pozri oddiely 4.1.3.4 a 4.1.3.5).

4.1.3.3.2.   Na klasifikáciu dlhodobej nebezpečnosti zmesí sú potrebné dodatočné informácie o odbúrateľnosti a v určitých prípadoch o bioakumulácii. Testy rozložiteľnosti a bioakumulácie zmesí sa nepoužívajú, pretože sa ťažko interpretujú a môžu mať zmysel iba v prípade jednotlivých látok.

4.1.3.3.3.   Klasifikácia kategórie Akútna 1:

| a) | ak existujú vhodné dostupné údaje z testu o akútnej toxicite (LC50 or EC50) zmesi ako celku, z ktorých by vyplývalo L(E)C50 ≤ 1 mg/l:
  klasifikujte zmes v kategórii Akútna 1 v súlade s písmenom a) tabuľky 4.1.0; |
| --- | --- |

a)

ak existujú vhodné dostupné údaje z testu o akútnej toxicite (LC50 or EC50) zmesi ako celku, z ktorých by vyplývalo L(E)C50 ≤ 1 mg/l:

klasifikujte zmes v kategórii Akútna 1 v súlade s písmenom a) tabuľky 4.1.0;

| b) | ak existujú vhodné dostupné údaje (LC50 alebo EC50) z testu akútnej toxicity zmesi ako celku, z ktorých by vyplývalo L(E)C50 > 1 mg/l obyčajne pre všetky trofické úrovne:
  nie je potrebná klasifikácia do kategórie akútnej nebezpečnosti. |
| --- | --- |

b)

ak existujú vhodné dostupné údaje (LC50 alebo EC50) z testu akútnej toxicity zmesi ako celku, z ktorých by vyplývalo L(E)C50 > 1 mg/l obyčajne pre všetky trofické úrovne:

nie je potrebná klasifikácia do kategórie akútnej nebezpečnosti.

4.1.3.3.4.   Klasifikácia do kategórií Chronická 1, 2 a 3:

| a) | ak existujú vhodné dostupné údaje (ECx alebo NOEC) o chronickej toxicite zmesi ako celku, z ktorých vyplýva, že ECx alebo NOEC testovanej zmesi ≤ 1mg/l:






  i) | klasifikujte zmes v kategórii Chronická 1, 2 alebo 3 v súlade s písmenom b) bodom ii) tabuľky 4.1.0 ako rýchlo rozložiteľnú, ak sa z dostupných informácií môže skonštatovať, že všetky relevantné zložky zmesi sú rýchlo rozložiteľné; |
| --- | --- | --- |

a)

ak existujú vhodné dostupné údaje (ECx alebo NOEC) o chronickej toxicite zmesi ako celku, z ktorých vyplýva, že ECx alebo NOEC testovanej zmesi ≤ 1mg/l:

i)

klasifikujte zmes v kategórii Chronická 1, 2 alebo 3 v súlade s písmenom b) bodom ii) tabuľky 4.1.0 ako rýchlo rozložiteľnú, ak sa z dostupných informácií môže skonštatovať, že všetky relevantné zložky zmesi sú rýchlo rozložiteľné;

| ii) | vo všetkých ostatných prípadoch klasifikujte zmes v kategórii Chronická 1 alebo 2 v súlade s písmenom b) bodom i) tabuľky 4.1.0 ako zmes, ktorá sa nerozkladá rýchlo; |
| --- | --- |

ii)

vo všetkých ostatných prípadoch klasifikujte zmes v kategórii Chronická 1 alebo 2 v súlade s písmenom b) bodom i) tabuľky 4.1.0 ako zmes, ktorá sa nerozkladá rýchlo;

| b) | ak existujú vhodné dostupné údaje (ECx alebo NOEC) o chronickej toxicite zmesi ako celku, z ktorých vyplýva, že ECx alebo NOEC testovanej zmesi > 1 mg/l:
  nie je potrebná klasifikácia v kategóriách dlhodobej nebezpečnosti Chronická 1, 2 alebo 3. |
| --- | --- |

b)

ak existujú vhodné dostupné údaje (ECx alebo NOEC) o chronickej toxicite zmesi ako celku, z ktorých vyplýva, že ECx alebo NOEC testovanej zmesi > 1 mg/l:

nie je potrebná klasifikácia v kategóriách dlhodobej nebezpečnosti Chronická 1, 2 alebo 3.

4.1.3.3.5.   Klasifikácia v kategórii Chronická 4

Ak však existujú dôvody na obavy:

klasifikujte zmes v kategórii Chronická 4 (klasifikácia s funkciou bezpečnostnej siete) v súlade s tabuľkou 4.1.0.

4.1.3.4.   Klasifikácia zmesí, ak nie sú dostupné údaje o toxicite celej zmesi: princípy extrapolácie

4.1.3.4.1.   Ak samotná zmes nebola testovaná na stanovenie jej nebezpečnosti pre vodné prostredie, ale existuje dostatok údajov o jednotlivých zložkách a podobných testovaných zmesiach, ktoré umožňujú primerane charakterizovať nebezpečnosť zmesi, tieto údaje sa použijú v súlade s princípmi extrapolácie stanovenými v oddiele 1.1.3. V súvislosti s uplatňovaním princípu extrapolácie na riedenie sa však použijú oddiely 4.1.3.4.2 a 4.1.3.4.3.

4.1.3.4.2.   Riedenie: ak zmes vznikne zriedením inej testovanej zmesi alebo látky, klasifikovanej v súvislosti s jej nebezpečnosťou pre vodné prostredie, rozpúšťadlom, ktoré má rovnakú alebo nižšiu klasifikáciu nebezpečnosti pre vodné organizmy ako najmenej toxická zložka pôvodnej zmesi a pri ktorom sa nepredpokladá, že má vplyv na nebezpečnosť ostatných zložiek pre vodné organizmy, výsledná zmes sa môže klasifikovať rovnako ako pôvodná testovaná zmes alebo látka. Prípadne sa môže použiť metóda vysvetlená v oddiele 4.1.3.5.

4.1.3.4.3.   Ak sa zmes vytvorí zriedením inej klasifikovanej zmesi alebo látky vodou alebo iným úplne netoxickým materiálom, toxicita zmesi sa môže vypočítať z pôvodnej zmesi alebo látky.

4.1.3.5.   Klasifikácia zmesí, keď sú dostupné údaje len o niektorých alebo o všetkých zložkách zmesi

4.1.3.5.1.   Klasifikácia zmesi je založená na súčte koncentrácií jej klasifikovaných zložiek. Percentuálny podiel zložiek klasifikovaných v kategóriách Akútna alebo Chronická sa priamo dosadí do metódy súčtu. Podrobnosti o metóde súčtu sú opísané v oddiele 4.1.3.5.5.

4.1.3.5.2.   Zmesi sa môžu robiť kombináciou oboch klasifikovaných zložiek (v kategórii Akútna 1 a/alebo Chronická 1, 2, 3, 4) a iných zložiek s dostupnými vhodnými údajmi získanými z testu toxicity. Ak sú dostupné vhodné údaje o toxicite viac ako jednej zložky zmesi, kombinovaná toxicita uvedených zložiek sa v závislosti od charakteru údajov o toxicite vypočítava pomocou týchto súčtových vzorcov a) alebo b):

| a) | založený na akútnej vodnej toxicite:

  v ktorom:







  Ci | = | koncentrácia zložky i (hmotnostné percento) |
| --- | --- | --- | --- |
| L(E)C50i | = | (mg/l) LC50 alebo EC50 pre zložku i |
| η | = | počet zložiek, pričom i má hodnotu 1 až n |
| L(E)C50m | = | L(E) C50 časti zmesi s testovacími údajmi. |

a)

založený na akútnej vodnej toxicite:

v ktorom:

Ci

=

koncentrácia zložky i (hmotnostné percento)

L(E)C50i

=

(mg/l) LC50 alebo EC50 pre zložku i

η

=

počet zložiek, pričom i má hodnotu 1 až n

L(E)C50m

=

L(E) C50 časti zmesi s testovacími údajmi.

Vypočítaná toxicita sa môže použiť na zaradenie uvedenej časti do akútnej kategórie nebezpečnosti, ktorá sa potom následne použije pri uplatnení súčtových metód;

| b) | založený na chronickej vodnej toxicite:

  v ktorom:







  Ci | = | koncentrácia zložky i (hmotnostné percento) vzťahujúca sa na rýchlo rozložiteľné zložky |
| --- | --- | --- | --- |
| Cj | = | koncentrácia zložky j (hmotnostné percento) vzťahujúca sa na zložky, ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné |
| NOECi | = | NOEC (alebo iné uznané miery chronickej toxicity) zložky i vzťahujúca sa na rýchlo rozložiteľné zložky (v mg/l) |
| NOECj | = | NOEC (alebo iné uznané miery chronickej toxicity) zložky j vzťahujúca sa na zložky, ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné (v mg/l) |
| n | = | počet zložiek, pričom i a j majú hodnotu 1 až n |
| EqNOECm | = | ekvivalentná NOEC časti zmesi s údajmi z testu. |

b)

založený na chronickej vodnej toxicite:

v ktorom:

Ci

=

koncentrácia zložky i (hmotnostné percento) vzťahujúca sa na rýchlo rozložiteľné zložky

Cj

=

koncentrácia zložky j (hmotnostné percento) vzťahujúca sa na zložky, ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné

NOECi

=

NOEC (alebo iné uznané miery chronickej toxicity) zložky i vzťahujúca sa na rýchlo rozložiteľné zložky (v mg/l)

NOECj

=

NOEC (alebo iné uznané miery chronickej toxicity) zložky j vzťahujúca sa na zložky, ktoré nie sú rýchlo rozložiteľné (v mg/l)

n

=

počet zložiek, pričom i a j majú hodnotu 1 až n

EqNOECm

=

ekvivalentná NOEC časti zmesi s údajmi z testu.

Ekvivalentná toxicita tak odráža skutočnosť, že látky, ktoré sa nerozkladajú rýchlo, sa klasifikujú o jednu kategóriu nebezpečnosti prísnejšie než rýchlo sa rozkladajúce látky.

Vypočítaná ekvivalentná toxicita sa môže používať na zaradenie uvedenej časti zmesi do kategórie dlhodobého nebezpečenstva v súlade s kritériami pre rýchlo rozložiteľné látky [písmeno b) bod ii) tabuľky 4.1.0], ktorá sa potom následne používa pri uplatňovaní metódy súčtu.

4.1.3.5.3.   Keď sa súčtový vzorec uplatňuje na časť zmesi, je vhodnejšie urobiť výpočet toxicity tejto časti zmesi, pričom sa pre každú látku použijú hodnoty toxicity, ktoré sa vzťahujú na rovnakú taxonomickú skupinu (t. j. ryby, kôrovce, riasy alebo ekvivalentnú skupinu), a potom použiť najvyššiu vypočítanú toxicitu (najnižšiu hodnotu) (t. j. použiť najcitlivejšiu z týchto troch taxonomických skupín). Ak však nie sú dostupné údaje o toxicite každej zložky v tej istej taxonomickej skupine, hodnota toxicity každej zložky sa vyberá tým istým spôsobom, ako sa vyberajú hodnoty toxicity na klasifikáciu látok, t. j. použije sa vyššia toxicita (pre najcitlivejší testovaný organizmus). Vypočítaná akútna a chronická toxicita sa potom použije na posúdenie, či sa táto časť zmesi klasifikuje do kategórie Akútna 1 a/alebo Chronická 1, 2 alebo 3 podľa tých istých kritérií, aké boli opísané pre látky.

4.1.3.5.4.   Ak sa zmes klasifikuje viac ako jedným spôsobom, použije sa metóda, ktorej výsledok je konzervatívnejší.

4.1.3.5.5.   Metóda súčtu

4.1.3.5.5.1.   Odôvodnenie

4.1.3.5.5.1.1.   V prípade klasifikačných kategórií látok Chronická 1 až Chronická 3 sa kritériá toxicity, ktoré sú podkladom pre klasifikáciu, líšia o faktor 10 pri prechode z jednej kategórie do druhej. Látky klasifikované v pásme vysokej toxicity teda prispievajú ku klasifikácii zmesi v nižšom pásme. Pri výpočte týchto klasifikačných kategórií preto treba zohľadniť príspevok akejkoľvek zložky klasifikovanej ako Chronická 1, 2 alebo 3.

4.1.3.5.5.1.2.   Ak zmes obsahuje zložky klasifikované v kategórii Akútna 1 alebo Chronická 1, musí sa venovať pozornosť skutočnosti, že takéto zložky, ak ich akútna toxicita je pod 1 mg/l a/alebo ich chronická toxicita je pod 0,1 mg/l (ak nie je rýchlo rozložiteľná) a 0,01 mg/l (ak je rýchlo rozložiteľná), prispievajú k toxicite zmesi aj pri nízkej koncentrácii. Takúto vysokú vodnú toxicitu majú často aktívne zložky pesticídov, ale aj niektoré iné látky, napríklad organokovové zlúčeniny. Za týchto okolností vedie použitie normálnych generických koncentračných limitov k ‚podklasifikácii‘ zmesi. S cieľom zohľadniť vysokotoxické zložky sa používajú násobiace koeficienty uvedené v oddiele 4.1.3.5.5.5.

4.1.3.5.5.2.   Postup pri klasifikácii

4.1.3.5.5.2.1.   Vo všeobecnosti prísnejšia klasifikácia zmesí má prednosť pred menej prísnou klasifikáciou, napr. klasifikácia v kategórii Chronická 1 má prednosť pred klasifikáciou v kategórii Chronická 2. V dôsledku toho je v tomto príklade postup klasifikácie ukončený, ak výsledkom klasifikácie je kategória Chronická 1. Prísnejšia klasifikácia ako kategória Chronická 1 nie je možná. Preto nie je potrebné podrobiť zmes ďalšiemu klasifikačnému postupu.

4.1.3.5.5.3.   Klasifikácia v kategórii Akútna 1

4.1.3.5.5.3.1.   Najprv sa posúdia všetky zložky klasifikované v kategórii Akútna 1. Ak je súčet koncentrácií (v %) týchto zložiek vynásobený ich príslušnými faktormi M väčší ako 25 %, celá zmes sa klasifikuje v kategórii Akútna 1.

4.1.3.5.5.3.2.   Klasifikácia zmesí v kategórii akútnej nebezpečnosti na základe tohto súčtu klasifikovaných zložiek je zhrnutá v tabuľke 4.1.1.

Tabuľka 4.1.1

Klasifikácia zmesi v kategórii akútneho nebezpečenstva založená na súčte klasifikovaných zložiek

| Súčet zložiek klasifikovaných v kategórii: | Zmes sa klasifikuje v kategórii: |
| --- | --- |
| Akútna 1 × M (9) ≥ 25 % | Akútna 1 |

Súčet zložiek klasifikovaných v kategórii:

Zmes sa klasifikuje v kategórii:

Akútna 1 × M (9) ≥ 25 %

Akútna 1

4.1.3.5.5.4.   Klasifikácia v kategóriách Chronická 1, 2, 3 a 4

4.1.3.5.5.4.1.   Najprv sa posúdia všetky zložky klasifikované v kategórii Chronická 1. Ak je súčet koncentrácií (v %) týchto zložiek vynásobený ich príslušnými faktormi M väčší ako 25 %, celá zmes sa klasifikuje v kategórii Chronická 1. Ak výsledkom výpočtu je klasifikácia zmesi v chronickej kategórii 1, klasifikačný postup je ukončený.

4.1.3.5.5.4.2.   V prípadoch, keď zmes nie je klasifikovaná v kategórii Chronická 1, zvažuje sa klasifikácia zmesi v kategórii Chronická 2. Zmes sa klasifikuje v kategórii Chronická 2, ak 10-násobok súčtu koncentrácií (v %) všetkých zložiek klasifikovaných v kategórii Chronická 1, vynásobený ich príslušnými faktormi M, plus súčet koncentrácií (v %) všetkých zložiek klasifikovaných v kategórii Chronická 2 sa rovná 25 % alebo je väčší ako 25 %. Ak je výsledkom výpočtu klasifikácia zmesi v kategórii Chronická 2, klasifikačný proces je ukončený.

4.1.3.5.5.4.3.   V prípadoch, keď zmes nie je klasifikovaná v kategórii Chronická 1 ani Chronická 2, zvažuje sa klasifikácia zmesi v kategórii Chronická 3. Zmes sa klasifikuje v kategórii Chronická 3, ak 100-násobok súčtu koncentrácií (v %) všetkých zložiek klasifikovaných v kategórii Chronická 1, vynásobený ich príslušnými faktormi M, plus 10-násobok súčtu koncentrácií (v %) všetkých zložiek klasifikovaných v kategórii Chronická 2 plus súčet koncentrácií (v %) všetkých zložiek klasifikovaných v kategórii Chronická 3 je ≥ 25 %.

4.1.3.5.5.4.4.   Ak zmes nie je ešte stále klasifikovaná v kategórii 1, 2 ani 3, zvažuje sa klasifikácia zmesi v kategórii Chronická 4. Zmes sa klasifikuje v kategórii Chronická 4, ak súčet koncentrácií (v %) zložiek klasifikovaných v kategórii Chronická 1, 2, 3 a 4 sa rovná 25 % alebo je väčší ako 25 %.

4.1.3.5.5.4.5.   Klasifikácia zmesí v kategórii dlhodobej nebezpečnosti na základe tohto súčtu koncentrácií klasifikovaných zložiek je zhrnutá v tabuľke 4.1.2.

Tabuľka 4.1.2

Klasifikácia zmesi v kategórii dlhodobej nebezpečnosti založená na súčte koncentrácií klasifikovaných zložiek

| Súčet zložiek klasifikovaných v kategórii: | Zmes sa klasifikuje v kategórii: |
| --- | --- |
| Chronická 1 × M (10) ≥ 25 % | Chronická 1 |
| (M × 10 × Chronická 1) + Chronická 2 ≥ 25 % | Chronická 2 |
| (M × 100 × Chronická 1) + (10 × Chronická 2) + Chronická 3 ≥ 25 % | Chronická 3 |
| Chronická 1 + Chronická 2 + Chronická 3 + Chronická 4 ≥ 25 % | Chronická 4 |

Súčet zložiek klasifikovaných v kategórii:

Zmes sa klasifikuje v kategórii:

Chronická 1 × M (10) ≥ 25 %

Chronická 1

(M × 10 × Chronická 1) + Chronická 2 ≥ 25 %

Chronická 2

(M × 100 × Chronická 1) + (10 × Chronická 2) + Chronická 3 ≥ 25 %

Chronická 3

Chronická 1 + Chronická 2 + Chronická 3 + Chronická 4 ≥ 25 %

Chronická 4

4.1.3.5.5.5.   Zmesi s vysokotoxickými zložkami

4.1.3.5.5.5.1.   Zložky v kategórii Akútna 1 a Chronická 1 s hladinami toxicity pod 1 mg/l a/alebo chronickej toxicity pod 0,1 mg/l (ak nie sú rýchlo rozložiteľné) a 0,01 mg/l (ak sú rýchlo rozložiteľné) prispievajú k toxicite zmesi aj pri nízkej koncentrácii a za normálnych okolností sa im prideľuje vyššia závažnosť pri aplikovaní metódy súčtu klasifikovaných zložiek. Ak zmes obsahuje zložky klasifikované v kategórii Akútna alebo Chronická 1, uplatňuje sa jeden z týchto postupov:

| — | viacúrovňový prístup opísaný v oddieloch 4.1.3.5.5.3 a 4.1.3.5.5.4 s použitím váženého súčtu, ktorý sa určí vynásobením koncentrácií zložiek v kategórii Akútna 1 a Chronická 1 faktorom, namiesto jednoduchého sčítania percentuálnych podielov. To znamená, že koncentrácia kategórie ‚Akútna 1‘ v ľavom stĺpci tabuľky 4.1.1 a koncentrácia kategórie ‚Chronická 1‘ v ľavom stĺpci tabuľky 4.1.2 sa vynásobí príslušným násobiacim faktorom. Násobiace faktory, ktoré sa pri týchto zložkách majú použiť, sú definované pomocou hodnoty toxicity zhrnutej v tabuľke 4.1.3. Na klasifikáciu zmesi, ktorá obsahuje zložky klasifikované v kategórii Akútna/Chronická 1, je preto potrebné, aby vykonávateľ klasifikácie poznal hodnotu faktora M, nutnú pri aplikácii metódy súčtu, |
| --- | --- |

—

viacúrovňový prístup opísaný v oddieloch 4.1.3.5.5.3 a 4.1.3.5.5.4 s použitím váženého súčtu, ktorý sa určí vynásobením koncentrácií zložiek v kategórii Akútna 1 a Chronická 1 faktorom, namiesto jednoduchého sčítania percentuálnych podielov. To znamená, že koncentrácia kategórie ‚Akútna 1‘ v ľavom stĺpci tabuľky 4.1.1 a koncentrácia kategórie ‚Chronická 1‘ v ľavom stĺpci tabuľky 4.1.2 sa vynásobí príslušným násobiacim faktorom. Násobiace faktory, ktoré sa pri týchto zložkách majú použiť, sú definované pomocou hodnoty toxicity zhrnutej v tabuľke 4.1.3. Na klasifikáciu zmesi, ktorá obsahuje zložky klasifikované v kategórii Akútna/Chronická 1, je preto potrebné, aby vykonávateľ klasifikácie poznal hodnotu faktora M, nutnú pri aplikácii metódy súčtu,

| — | súčtový vzorec (pozri oddiel 4.1.3.5.2) za predpokladu, že sú dostupné údaje o toxicite všetkých vysokotoxických zložiek v zmesi a existujú presvedčivé dôkazy o tom, že všetky ostatné zložky vrátane zložiek, pre ktoré nie sú dostupné špecifické údaje o akútnej a/alebo chronickej toxicite, majú nízku alebo žiadnu toxicitu a nijako významne neprispievajú k nebezpečnosti zmesi pre životné prostredie. |
| --- | --- |

—

súčtový vzorec (pozri oddiel 4.1.3.5.2) za predpokladu, že sú dostupné údaje o toxicite všetkých vysokotoxických zložiek v zmesi a existujú presvedčivé dôkazy o tom, že všetky ostatné zložky vrátane zložiek, pre ktoré nie sú dostupné špecifické údaje o akútnej a/alebo chronickej toxicite, majú nízku alebo žiadnu toxicitu a nijako významne neprispievajú k nebezpečnosti zmesi pre životné prostredie.

Tabuľka 4.1.3

Násobiace faktory pre veľmi toxické zložky zmesí

| Akútna toxicita | Faktor M | Chronická toxicita | Faktor M |
| --- | --- | --- | --- |
| Hodnota L(E)C50 mg/l | | Hodnota NOEC mg/l | zložky NRD (11) | zložky RD (12) |
| 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 | 1 | 0,01 < NOEC ≤ 0,1 | 1 | — |
| 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 | 10 | 0,001 < NOEC ≤ 0,01 | 10 | 1 |
| 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 | 100 | 0,0001 < NOEC ≤ 0,001 | 100 | 10 |
| 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 | 1 000 | 0,00001 < NOEC ≤ 0,0001 | 1 000 | 100 |
| 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 | 10 000 | 0,000001 < NOEC ≤ 0,00001 | 10 000 | 1 000 |
| (pokračujte v intervaloch určených faktorom 10) | (pokračujte v intervaloch určených faktorom 10) |

Akútna toxicita

Faktor M

Chronická toxicita

Faktor M

Hodnota L(E)C50 mg/l

Hodnota NOEC mg/l

zložky NRD (11)

zložky RD (12)

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

1

0,01 < NOEC ≤ 0,1

1

—

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

10

0,001 < NOEC ≤ 0,01

10

1

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

100

0,0001 < NOEC ≤ 0,001

100

10

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

1 000

0,00001 < NOEC ≤ 0,0001

1 000

100

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

10 000

0,000001 < NOEC ≤ 0,00001

10 000

1 000

(pokračujte v intervaloch určených faktorom 10)

(pokračujte v intervaloch určených faktorom 10)

4.1.3.6.   Klasifikácia zmesí so zložkami, o ktorých neexistujú žiadne použiteľné informácie

4.1.3.6.1.   V prípade, že o jednej alebo viacerých významných zložkách nie sú dostupné žiadne použiteľné informácie o akútnej a/alebo dlhodobej nebezpečnosti pre vodné prostredie, konštatuje sa, že zmes sa s konečnou platnosťou nemôže zaradiť do jednej alebo viacerých kategórií nebezpečnosti. V tomto prípade sa zmes klasifikuje len na základe známych zložiek a na označení a karte bezpečnostných údajov sa doplní informácia, že ‚Obsahuje x % zložiek s neznámou nebezpečnosťou pre vodné prostredie‘.

4.1.4.   Informovanie o nebezpečnosti

4.1.4.1.   V prípade látok alebo zmesí, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie v tejto triede nebezpečnosti, sa používajú prvky označovania v súlade s tabuľkou 4.1.4.

Tabuľka 4.1.4

Prvky označovania nebezpečnosti pre vodné prostredie

| AKÚTNA NEBEZPEČNOSŤ PRE VODNÉ PROSTREDIE |
| --- |
| | Akútna 1 |
| Piktogram GHS | |
| Výstražné slovo | Pozor |
| Výstražné upozornenie | H400: veľmi toxická pre vodné organizmy |
| Bezpečnostné upozornenie – prevencia | P273 |
| Bezpečnostné upozornenie – odozva | P391 |
| Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie | |
| Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie | P501 |

AKÚTNA NEBEZPEČNOSŤ PRE VODNÉ PROSTREDIE

Akútna 1

Piktogram GHS

Image

Výstražné slovo

Pozor

Výstražné upozornenie

H400: veľmi toxická pre vodné organizmy

Bezpečnostné upozornenie – prevencia

P273

Bezpečnostné upozornenie – odozva

P391

Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie

Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie

P501

| DLHODOBÁ NEBEZPEČNOSŤ PRE VODNÉ PROSTREDIE |
| --- |
| | Chronická 1 | Chronická 2 | Chronická 3 | Chronická 4 |
| Piktogramy GHS | | | Bez piktogramu | Bez piktogramu |
| Výstražné slovo | Pozor | Bez výstražného slova | Bez výstražného slova | Bez výstražného slova |
| Výstražné upozornenie | H410: veľmi toxická pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami | H411: toxická pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami | H412: škodlivá pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami | H413: môže mať dlhodobé škodlivé účinky na vodné organizmy |
| Bezpečnostné upozornenie – prevencia | P273 | P273 | P273 | P273 |
| Bezpečnostné upozornenie – odozva | P391 | P391 | | |
| Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie | | | | |
| Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie | P501 | P501 | P501 | P501“ |

DLHODOBÁ NEBEZPEČNOSŤ PRE VODNÉ PROSTREDIE

Chronická 1

Chronická 2

Chronická 3

Chronická 4

Piktogramy GHS

Image

Image

Bez piktogramu

Bez piktogramu

Výstražné slovo

Pozor

Bez výstražného slova

Bez výstražného slova

Bez výstražného slova

Výstražné upozornenie

H410: veľmi toxická pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami

H411: toxická pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami

H412: škodlivá pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami

H413: môže mať dlhodobé škodlivé účinky na vodné organizmy

Bezpečnostné upozornenie – prevencia

P273

P273

P273

P273

Bezpečnostné upozornenie – odozva

P391

P391

Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie

Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie

P501

P501

P501

P501“

| E. | Časť 5 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa nahrádza týmto textom:
  „5.   ČASŤ 5: ĎALŠIE NEBEZPEČENSTVÁ
  5.1.   Nebezpečná pre ozónovú vrstvu
  5.1.1.   Definície a všeobecné hľadiská
  5.1.1.1.   Schopnosť poškodzovať ozónovú vrstvu (ozone depleting potential, ďalej len ‚ODP‘) je integrálna veličina, individuálna pre každý halogénový uhľovodík, ktorá predstavuje rozsah poškodenia ozónovej vrstvy v stratosfére spôsobený emisiou istej hmotnosti halogénovaného uhľovodíka v porovnaní s emisiou rovnakej hmotnosti CFC-11. Formálne je ODP definovaný ako pomer integrálneho zmenšenia celkového množstva ozónu pri prírastku emisie istej hmotnosti konkrétnej zlúčeniny vzhľadom na rovnaké množstvo emisie CFC-11.
  Látka nebezpečná pre ozónovú vrstvu je látka, ktorá na základe dostupných dôkazov týkajúcich sa jej vlastností a predpokladaného alebo pozorovaného osudu a správania v životnom prostredí môže predstavovať nebezpečenstvo pre zloženie a/alebo funkciu ozónovej vrstvy v stratosfére. Patria sem látky, ktoré sú uvedené v prílohe I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1005/2009 zo 16. septembra 2009 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu (13).
  5.1.2.   Kritériá klasifikácie látok
  5.1.2.1.   Látka sa klasifikuje ako nebezpečná pre ozónovú vrstvu (kategória 1), ak dostupné dôkazy týkajúce sa jej vlastností a jej predpokladaného alebo pozorovaného osudu a správania v životnom prostredí naznačujú, že môže predstavovať nebezpečenstvo pre zloženie a/alebo funkciu ozónovej vrstvy v stratosfére.
  5.1.3.   Kritériá klasifikácie zmesí
  5.1.3.1.   Zmesi sa klasifikujú ako nebezpečné pre ozónovú vrstvu (kategória 1) na základe koncentrácie jednotlivých látok v nich prítomných, ktoré sú takisto klasifikované ako nebezpečné pre ozónovú vrstvu (kategória 1), v súlade s tabuľkou 5.1.
  Tabuľka 5.1
  Generické koncentračné limity látok (v zmesi) klasifikovaných ako nebezpečné pre ozónovú vrstvu (kategória 1), ktoré vedú ku klasifikácii zmesi ako nebezpečnej pre ozónovú vrstvu (kategória 1)






  Klasifikácia látky | Klasifikácia zmesi |
| --- | --- | --- |
| Nebezpečná pre ozónovú vrstvu (kategória 1) | C ≥ 0,1 % |

E.

Časť 5 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa nahrádza týmto textom:

„5.   ČASŤ 5: ĎALŠIE NEBEZPEČENSTVÁ

5.1.   Nebezpečná pre ozónovú vrstvu

5.1.1.   Definície a všeobecné hľadiská

5.1.1.1.   Schopnosť poškodzovať ozónovú vrstvu (ozone depleting potential, ďalej len ‚ODP‘) je integrálna veličina, individuálna pre každý halogénový uhľovodík, ktorá predstavuje rozsah poškodenia ozónovej vrstvy v stratosfére spôsobený emisiou istej hmotnosti halogénovaného uhľovodíka v porovnaní s emisiou rovnakej hmotnosti CFC-11. Formálne je ODP definovaný ako pomer integrálneho zmenšenia celkového množstva ozónu pri prírastku emisie istej hmotnosti konkrétnej zlúčeniny vzhľadom na rovnaké množstvo emisie CFC-11.

Látka nebezpečná pre ozónovú vrstvu je látka, ktorá na základe dostupných dôkazov týkajúcich sa jej vlastností a predpokladaného alebo pozorovaného osudu a správania v životnom prostredí môže predstavovať nebezpečenstvo pre zloženie a/alebo funkciu ozónovej vrstvy v stratosfére. Patria sem látky, ktoré sú uvedené v prílohe I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1005/2009 zo 16. septembra 2009 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu (13).

5.1.2.   Kritériá klasifikácie látok

5.1.2.1.   Látka sa klasifikuje ako nebezpečná pre ozónovú vrstvu (kategória 1), ak dostupné dôkazy týkajúce sa jej vlastností a jej predpokladaného alebo pozorovaného osudu a správania v životnom prostredí naznačujú, že môže predstavovať nebezpečenstvo pre zloženie a/alebo funkciu ozónovej vrstvy v stratosfére.

5.1.3.   Kritériá klasifikácie zmesí

5.1.3.1.   Zmesi sa klasifikujú ako nebezpečné pre ozónovú vrstvu (kategória 1) na základe koncentrácie jednotlivých látok v nich prítomných, ktoré sú takisto klasifikované ako nebezpečné pre ozónovú vrstvu (kategória 1), v súlade s tabuľkou 5.1.

Tabuľka 5.1

Generické koncentračné limity látok (v zmesi) klasifikovaných ako nebezpečné pre ozónovú vrstvu (kategória 1), ktoré vedú ku klasifikácii zmesi ako nebezpečnej pre ozónovú vrstvu (kategória 1)

Klasifikácia látky

Klasifikácia zmesi

Nebezpečná pre ozónovú vrstvu (kategória 1)

C ≥ 0,1 %

5.1.4.   Informovanie o nebezpečnosti

5.1.4.1.   Pri látkach alebo zmesiach, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie v tejto triede nebezpečnosti, sa používajú prvky označovania v súlade s tabuľkou 5.2.

Tabuľka 5.2

Prvky označovania nebezpečnosti pre ozónovú vrstvu

| Symbol/piktogram | |
| --- | --- |
| Výstražné slovo | Pozor |
| Výstražné upozornenie | H420: škodí verejnému zdraviu a životnému prostrediu tým, že ničí ozón vo vyšších vrstvách atmosféry |
| Bezpečnostné upozornenia | P502 |

Symbol/piktogram

Image

Výstražné slovo

Pozor

Výstražné upozornenie

H420: škodí verejnému zdraviu a životnému prostrediu tým, že ničí ozón vo vyšších vrstvách atmosféry

Bezpečnostné upozornenia

P502

---

(1)  Dosiaľ bola výpočtová metóda zvalidovaná v prípade zmesí obsahujúcich najviac 6 prchavých zložiek. Týmito zložkami môžu byť horľavé kvapaliny ako uhľovodíky, étery, alkoholy, estery (okrem akrylátov) a voda. V prípade zmesí obsahujúcich halogénované sírové a/alebo fosforečné zlúčeniny, ako aj reaktívne akryláty však táto metóda zvalidovaná ešte nebola.

(2)  Ak je vypočítaná teplota vzplanutia menej ako 5 °C vyššia ako príslušné klasifikačné kritérium, nemôže sa použiť výpočtová metóda a teplota vzplanutia by sa mala určiť experimentálne.“

(3)  Ú. v. EÚ L 142, 31.5.2008, s. 1.“

(4)  Koncentrácie plynu sú vyjadrené v milióntinách objemu (objemové jednotky ppmV).

(5)  V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne uznávané a validované modely na testovanie respiračnej precitlivenosti na zvieratách. Za určitých okolností môžu údaje zo štúdií na zvieratách predstavovať cenné informácie pri hodnotení založenom na závažnosti dôkazov.

(6)  V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne uznávané a validované modely na testovanie respiračnej precitlivenosti na zvieratách. Za určitých okolností môžu údaje zo štúdií na zvieratách predstavovať cenné informácie pri hodnotení založenom na závažnosti dôkazov.

(7)  Mechanizmy, ktorými látky vyvolávajú príznaky astmy, nie sú ešte celkom známe. Na preventívne účely sa tieto látky považujú za respiračné senzibilizátory. Ak sa však na základe dôkazov dá preukázať, že tieto látky vyvolávajú príznaky astmy podráždením len u ľudí s nadmernou bronchiálnou reaktivitou, nemali by sa považovať za respiračné senzibilizátory.“

(8)  Európska chemická agentúra vydala osobitné usmernenie, akým spôsobom sa údaje pre takéto látky môžu použiť pri plnení požiadaviek klasifikačných kritérií.

(9)  Vysvetlenie faktora M pozri v oddiele 4.1.3.5.5.5.

(10)  Vysvetlenie faktora M pozri v oddiele 4.1.3.5.5.5.

(11)  Nie rýchlo rozložiteľné.

(12)  Rýchlo rozložiteľné.

(13)  Ú. v. EÚ L 286, 31.10.2009, s. 1.“

---

PRÍLOHA II

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | Časť 2 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Oddiel 2.8 sa nahrádza takto:
  „2.8.   Zmesi, ktoré obsahujú aspoň jednu senzibilizujúcu látku
  Označenie na obale zmesí, ktoré nie sú klasifikované ako senzibilizujúce, ale obsahujú aspoň jednu látku klasifikovanú ako senzibilizujúcu, ktorá je prítomná v rovnakej alebo väčšej koncentrácii, ako je uvedená v tabuľke 3.4.6 prílohy I, obsahuje toto vyhlásenie:
  EUH208 – ‚Obsahuje (názov senzibilizujúcej látky). Môže vyvolať alergickú reakciu.‘
  Zmesi klasifikované ako senzibilizujúce, ktoré obsahujú inú látku/iné látky klasifikovanú(-é) ako senzibilizujúcu(-e) (okrem tej látky, ktorá vedie ku klasifikácii zmesi), ktorá je prítomná/ktoré sú prítomné v rovnakej alebo väčšej koncentrácii, než je koncentrácia uvedená v tabuľke 3.4.6 prílohy I, obsahujú názov tejto látky/názvy týchto látok na označení.“ |
| --- | --- | --- |

1.

Časť 2 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Oddiel 2.8 sa nahrádza takto:

„2.8.   Zmesi, ktoré obsahujú aspoň jednu senzibilizujúcu látku

Označenie na obale zmesí, ktoré nie sú klasifikované ako senzibilizujúce, ale obsahujú aspoň jednu látku klasifikovanú ako senzibilizujúcu, ktorá je prítomná v rovnakej alebo väčšej koncentrácii, ako je uvedená v tabuľke 3.4.6 prílohy I, obsahuje toto vyhlásenie:

EUH208 – ‚Obsahuje (názov senzibilizujúcej látky). Môže vyvolať alergickú reakciu.‘

Zmesi klasifikované ako senzibilizujúce, ktoré obsahujú inú látku/iné látky klasifikovanú(-é) ako senzibilizujúcu(-e) (okrem tej látky, ktorá vedie ku klasifikácii zmesi), ktorá je prítomná/ktoré sú prítomné v rovnakej alebo väčšej koncentrácii, než je koncentrácia uvedená v tabuľke 3.4.6 prílohy I, obsahujú názov tejto látky/názvy týchto látok na označení.“

| b) | V oddiele 2.10 sa prvá zarážka nahrádza takto:






  „— | ≥ 0,1 % látky klasifikovanej ako kožný senzibilizátor kategórie 1, 1B, respiračný senzibilizátor kategórie 1, 1B alebo karcinogén kategórie 2 alebo |
| --- | --- | --- |

b)

V oddiele 2.10 sa prvá zarážka nahrádza takto:

„—

≥ 0,1 % látky klasifikovanej ako kožný senzibilizátor kategórie 1, 1B, respiračný senzibilizátor kategórie 1, 1B alebo karcinogén kategórie 2 alebo

| — | ≥ 0,01 % látky klasifikovanej ako kožný senzibilizátor kategórie 1A, respiračný senzibilizátor kategórie 1A alebo |
| --- | --- |

—

≥ 0,01 % látky klasifikovanej ako kožný senzibilizátor kategórie 1A, respiračný senzibilizátor kategórie 1A alebo

| — | ≥ desatina špecifického koncentračného limitu látky klasifikovanej ako kožný senzibilizátor alebo respiračný senzibilizátor so špecifickým koncentračným limitom nižším ako 0,1 % alebo“. |
| --- | --- |

—

≥ desatina špecifického koncentračného limitu látky klasifikovanej ako kožný senzibilizátor alebo respiračný senzibilizátor so špecifickým koncentračným limitom nižším ako 0,1 % alebo“.

| 2. | V časti 3 sa oddiel 3.2.2.1 nahrádza takto:






  „3.2.2.1. | Toto ustanovenie sa netýka aerosólov, ktoré sú klasifikované a označené len ako ‚horľavé aerosóly, kategória 1‘ alebo ‚horľavé aerosóly, kategória 2‘. Netýka sa ani prenosných nádob na plyn.“ |
| --- | --- | --- |

2.

V časti 3 sa oddiel 3.2.2.1 nahrádza takto:

„3.2.2.1.

Toto ustanovenie sa netýka aerosólov, ktoré sú klasifikované a označené len ako ‚horľavé aerosóly, kategória 1‘ alebo ‚horľavé aerosóly, kategória 2‘. Netýka sa ani prenosných nádob na plyn.“

---

PRÍLOHA III

Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | Časť 1 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Úvodná veta sa nahrádza takto:
  „Výstražné upozornenia sa uplatňujú v súlade s časťami 2, 3, 4 a 5 prílohy I.
  Dodávatelia môžu pri výbere výstražných upozornení v súlade s článkami 21 a 27 použiť kombinované výstražné upozornenia stanovené v tejto prílohe.
  V súlade s článkom 27 sa pri označovaní môžu uplatňovať tieto princípy prednosti výstražných upozornení:






  a) | Ak sa pridelí výstražné upozornenie H410 ‚veľmi toxická pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami‘, upozornenie H400 ‚veľmi toxická pre vodné organizmy‘ sa môže vynechať. |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Časť 1 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Úvodná veta sa nahrádza takto:

„Výstražné upozornenia sa uplatňujú v súlade s časťami 2, 3, 4 a 5 prílohy I.

Dodávatelia môžu pri výbere výstražných upozornení v súlade s článkami 21 a 27 použiť kombinované výstražné upozornenia stanovené v tejto prílohe.

V súlade s článkom 27 sa pri označovaní môžu uplatňovať tieto princípy prednosti výstražných upozornení:

a)

Ak sa pridelí výstražné upozornenie H410 ‚veľmi toxická pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami‘, upozornenie H400 ‚veľmi toxická pre vodné organizmy‘ sa môže vynechať.

| b) | Ak sa pridelí výstražné upozornenie H314 ‚spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí‘, upozornenie H318 ‚spôsobuje vážne poškodenie očí‘ sa môže vynechať. |
| --- | --- |

b)

Ak sa pridelí výstražné upozornenie H314 ‚spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí‘, upozornenie H318 ‚spôsobuje vážne poškodenie očí‘ sa môže vynechať.

S cieľom uviesť spôsob podania alebo expozície sa môžu použiť kombinované výstražné upozornenia v tabuľke 1.2.“

| b) | V tabuľke 1.1 sa vypúšťa poznámka pod čiarou ku kódu H200. |
| --- | --- |

b)

V tabuľke 1.1 sa vypúšťa poznámka pod čiarou ku kódu H200.

| c) | Tabuľka 1.2 sa mení a dopĺňa takto:






  i) | v kóde H317 sa názov tretieho stĺpca nahrádza takto:
  „3.4 – Senzibilizácia – kožná, kategória nebezpečnosti 1, 1A, 1B“; |
| --- | --- | --- |

c)

Tabuľka 1.2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v kóde H317 sa názov tretieho stĺpca nahrádza takto:

„3.4 – Senzibilizácia – kožná, kategória nebezpečnosti 1, 1A, 1B“;

| ii) | v kóde H334 sa názov tretieho stĺpca nahrádza takto:
  „3.4 – Senzibilizácia – respiračná, kategória nebezpečnosti 1, 1A, 1B“; |
| --- | --- |

ii)

v kóde H334 sa názov tretieho stĺpca nahrádza takto:

„3.4 – Senzibilizácia – respiračná, kategória nebezpečnosti 1, 1A, 1B“;

| iii) | ku kódu 373 sa do tabuľky dopĺňajú tieto kombinované výstražné upozornenia:







  „H300
  +
  H310 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 1, 2 |
| --- | --- | --- | --- |
| | BG | Смъртоносен при поглъщане или при контакт с кожата |
| | ES | Mortal en caso de ingestión o en contacto con la piel |
| | CS | Při požití nebo při styku s kůží může způsobit smrt |
| | DA | Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt |
| | DE | Lebensgefahr bei Verschlucken oder Hautkontakt |
| | ET | Allaneelamisel või nahale sattumisel surmav |
| | EL | Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης ή σε επαφή με το δέρμα |
| | EN | Fatal if swallowed or in contact with skin |
| | FR | Mortel par ingestion ou par contact cutané |
| | GA | Ábhar marfach é seo má shlogtar é nó má theagmhaíonn leis an gcraiceann |
| | IT | Mortale in caso di ingestione o a contatto con la pelle |
| | LV | Var izraisīt nāvi, ja norīts vai saskaras ar ādu |
| | LT | Mirtina prarijus arba susilietus su oda |
| | HU | Lenyelve vagy bőrrel érintkezve halálos |
| | MT | Fatali jekk tinbela‘ jew tmiss mal-ġilda |
| | NL | Dodelijk bij inslikken en bij contact met de huid |
| | PL | Grozi śmiercią po połknięciu lub w kontakcie ze skórą |
| | PT | Mortal por ingestão ou contacto com a pele |
| | RO | Mortal în caz de înghițire sau în contact cu pielea |
| | SK | Pri požití alebo styku s kožou môže spôsobiť smrť |
| | SL | Smrtno pri zaužitju ali v stiku s kožo |
| | FI | Tappavaa nieltynä tai joutuessaan iholle |
| | SV | Dödligt vid förtäring eller vid hudkontakt |

iii)

ku kódu 373 sa do tabuľky dopĺňajú tieto kombinované výstražné upozornenia:

„H300

+

H310

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 1, 2

BG

Смъртоносен при поглъщане или при контакт с кожата

ES

Mortal en caso de ingestión o en contacto con la piel

CS

Při požití nebo při styku s kůží může způsobit smrt

DA

Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt

DE

Lebensgefahr bei Verschlucken oder Hautkontakt

ET

Allaneelamisel või nahale sattumisel surmav

EL

Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης ή σε επαφή με το δέρμα

EN

Fatal if swallowed or in contact with skin

FR

Mortel par ingestion ou par contact cutané

GA

Ábhar marfach é seo má shlogtar é nó má theagmhaíonn leis an gcraiceann

IT

Mortale in caso di ingestione o a contatto con la pelle

LV

Var izraisīt nāvi, ja norīts vai saskaras ar ādu

LT

Mirtina prarijus arba susilietus su oda

HU

Lenyelve vagy bőrrel érintkezve halálos

MT

Fatali jekk tinbela‘ jew tmiss mal-ġilda

NL

Dodelijk bij inslikken en bij contact met de huid

PL

Grozi śmiercią po połknięciu lub w kontakcie ze skórą

PT

Mortal por ingestão ou contacto com a pele

RO

Mortal în caz de înghițire sau în contact cu pielea

SK

Pri požití alebo styku s kožou môže spôsobiť smrť

SL

Smrtno pri zaužitju ali v stiku s kožo

FI

Tappavaa nieltynä tai joutuessaan iholle

SV

Dödligt vid förtäring eller vid hudkontakt

| H300
  +
  H330 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 1, 2 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Смъртоносен при поглъщане или при вдишване |
| | ES | Mortal en caso de ingestión o inhalación |
| | CS | Při požití nebo při vdechování může způsobit smrt |
| | DA | Livsfarlig ved indtagelse eller indånding |
| | DE | Lebensgefahr bei Verschlucken oder Einatmen |
| | ET | Allaneelamisel või sissehingamisel surmav |
| | EL | Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Fatal if swallowed or if inhaled |
| | FR | Mortel par ingestion ou par inhalation |
| | GA | Ábhar marfach é seo má shlogtar nó má ionanálaítear é |
| | IT | Mortale se ingerito o inalato |
| | LV | Var izraisīt nāvi, ja norīts vai iekļūst elpceļos |
| | LT | Mirtina prarijus arba įkvėpus |
| | HU | Lenyelve vagy belélegezve halálos |
| | MT | Fatali jekk tinbela‘ jew tittieħed bin-nifs |
| | NL | Dodelijk bij inslikken en bij inademing |
| | PL | Grozi śmiercią po połknięciu lub w następstwie wdychania |
| | PT | Mortal por ingestão ou inalação |
| | RO | Mortal în caz de înghițire sau inhalare |
| | SK | Pri požití alebo vdýchnutí môže spôsobiť smrť |
| | SL | Smrtno pri zaužitju ali vdihavanju |
| | FI | Tappavaa nieltynä tai hengitettynä |
| | SV | Dödligt vid förtäring eller inandning |

H300

+

H330

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 1, 2

BG

Смъртоносен при поглъщане или при вдишване

ES

Mortal en caso de ingestión o inhalación

CS

Při požití nebo při vdechování může způsobit smrt

DA

Livsfarlig ved indtagelse eller indånding

DE

Lebensgefahr bei Verschlucken oder Einatmen

ET

Allaneelamisel või sissehingamisel surmav

EL

Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Fatal if swallowed or if inhaled

FR

Mortel par ingestion ou par inhalation

GA

Ábhar marfach é seo má shlogtar nó má ionanálaítear é

IT

Mortale se ingerito o inalato

LV

Var izraisīt nāvi, ja norīts vai iekļūst elpceļos

LT

Mirtina prarijus arba įkvėpus

HU

Lenyelve vagy belélegezve halálos

MT

Fatali jekk tinbela‘ jew tittieħed bin-nifs

NL

Dodelijk bij inslikken en bij inademing

PL

Grozi śmiercią po połknięciu lub w następstwie wdychania

PT

Mortal por ingestão ou inalação

RO

Mortal în caz de înghițire sau inhalare

SK

Pri požití alebo vdýchnutí môže spôsobiť smrť

SL

Smrtno pri zaužitju ali vdihavanju

FI

Tappavaa nieltynä tai hengitettynä

SV

Dödligt vid förtäring eller inandning

| H310
  +
  H330 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 1, 2 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Смъртоносен при контакт с кожата или при вдишване |
| | ES | Mortal en contacto con la piel o inhalación |
| | CS | Při styku s kůží nebo při vdechování může způsobit smrt |
| | DA | Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding |
| | DE | Lebensgefahr bei Hautkontakt oder Einatmen |
| | ET | Nahale sattumisel või sissehingamisel surmav |
| | EL | Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Fatal in contact with skin or if inhaled |
| | FR | Mortel par contact cutané ou par inhalation |
| | GA | Ábhar marfach é seo má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é |
| | IT | Mortale a contatto con la pelle o in caso di inalazione |
| | LV | Var izraisīt nāvi, ja saskaras ar ādu vai nonāk elpceļos |
| | LT | Mirtina susilietus su oda arba įkvėpus |
| | HU | Bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos |
| | MT | Fatali f’kuntatt mal-ġilda jew jekk tittieħed bin-nifs |
| | NL | Dodelijk bij contact met de huid en bij inademing |
| | PL | Grozi śmiercią w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania |
| | PT | Mortal por contacto com a pele ou inalação |
| | RO | Mortal în contact cu pielea sau prin inhalare |
| | SK | Pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí môže spôsobiť smrť |
| | SL | Smrtno v stiku s kožo ali pri vdihavanju |
| | FI | Tappavaa joutuessaan iholle tai hengitettynä |
| | SV | Dödligt vid hudkontakt eller inandning |

H310

+

H330

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 1, 2

BG

Смъртоносен при контакт с кожата или при вдишване

ES

Mortal en contacto con la piel o inhalación

CS

Při styku s kůží nebo při vdechování může způsobit smrt

DA

Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding

DE

Lebensgefahr bei Hautkontakt oder Einatmen

ET

Nahale sattumisel või sissehingamisel surmav

EL

Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Fatal in contact with skin or if inhaled

FR

Mortel par contact cutané ou par inhalation

GA

Ábhar marfach é seo má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é

IT

Mortale a contatto con la pelle o in caso di inalazione

LV

Var izraisīt nāvi, ja saskaras ar ādu vai nonāk elpceļos

LT

Mirtina susilietus su oda arba įkvėpus

HU

Bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos

MT

Fatali f’kuntatt mal-ġilda jew jekk tittieħed bin-nifs

NL

Dodelijk bij contact met de huid en bij inademing

PL

Grozi śmiercią w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania

PT

Mortal por contacto com a pele ou inalação

RO

Mortal în contact cu pielea sau prin inhalare

SK

Pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí môže spôsobiť smrť

SL

Smrtno v stiku s kožo ali pri vdihavanju

FI

Tappavaa joutuessaan iholle tai hengitettynä

SV

Dödligt vid hudkontakt eller inandning

| H300 +
  H310 +
  H330 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna), akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 1, 2 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Смъртоносен при поглъщане, при контакт с кожата или при вдишване |
| | ES | Mortal en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación |
| | CS | Při požití, při styku s kůží nebo při vdechování může způsobit smrt |
| | DA | Livsfarlig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding |
| | DE | Lebensgefahr bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen |
| | ET | Allaneelamisel, nahale sattumisel või sissehingamisel surmav |
| | EL | Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης, σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Fatal if swallowed, in contact with skin or if inhaled |
| | FR | Mortel par ingestion, par contact cutané ou par inhalation |
| | GA | Ábhar marfach é seo má shlogtar, má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é |
| | IT | Mortale se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato |
| | LV | Var izraisīt nāvi, ja norīts, saskaras ar ādu vai iekļūst elpceļos |
| | LT | Mirtina prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus |
| | HU | Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos |
| | MT | Fatali jekk tinbela‘, tmiss mal-ġilda jew tittieħed bin-nifs |
| | NL | Dodelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing |
| | PL | Grozi śmiercią po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania |
| | PT | Mortal por ingestão, contacto com a pele ou inalação |
| | RO | Mortal în caz de înghițire, în contact cu pielea sau prin inhalare |
| | SK | Pri požití, pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí môže spôsobiť smrť |
| | SL | Smrtno pri zaužitju, v stiku s kožo ali pri vdihavanju |
| | FI | Tappavaa nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä |
| | SV | Dödligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning |

H300 +

H310 +

H330

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna), akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 1, 2

BG

Смъртоносен при поглъщане, при контакт с кожата или при вдишване

ES

Mortal en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación

CS

Při požití, při styku s kůží nebo při vdechování může způsobit smrt

DA

Livsfarlig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding

DE

Lebensgefahr bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen

ET

Allaneelamisel, nahale sattumisel või sissehingamisel surmav

EL

Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης, σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Fatal if swallowed, in contact with skin or if inhaled

FR

Mortel par ingestion, par contact cutané ou par inhalation

GA

Ábhar marfach é seo má shlogtar, má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é

IT

Mortale se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato

LV

Var izraisīt nāvi, ja norīts, saskaras ar ādu vai iekļūst elpceļos

LT

Mirtina prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus

HU

Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos

MT

Fatali jekk tinbela‘, tmiss mal-ġilda jew tittieħed bin-nifs

NL

Dodelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing

PL

Grozi śmiercią po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania

PT

Mortal por ingestão, contacto com a pele ou inalação

RO

Mortal în caz de înghițire, în contact cu pielea sau prin inhalare

SK

Pri požití, pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí môže spôsobiť smrť

SL

Smrtno pri zaužitju, v stiku s kožo ali pri vdihavanju

FI

Tappavaa nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä

SV

Dödligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning

| H301
  +
  H311 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 3 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Токсичен при поглъщане или при контакт с кожата |
| | ES | Tóxico en caso de ingestión o en contacto con la piel |
| | CS | Toxický při požití a při styku s kůží |
| | DA | Giftig ved indtagelse eller hudkontakt |
| | DE | Giftig bei Verschlucken oder Hautkontakt |
| | ET | Allaneelamisel või nahale sattumisel mürgine |
| | EL | Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης ή σε επαφή με το δέρμα |
| | EN | Toxic if swallowed or in contact with skin |
| | FR | Toxique par ingestion ou par contact cutané |
| | GA | Ábhar tocsaineach má shlogtar é nó má theagmhaíonn leis an gcraiceann |
| | IT | Tossico se ingerito o a contatto con la pelle |
| | LV | Toksisks, ja norīts vai saskaras ar ādu |
| | LT | Toksiška prarijus arba susilietus su oda |
| | HU | Lenyelve vagy bőrrel érintkezve mérgező |
| | MT | Tossika jekk tinbela‘ jew tmiss mal-ġilda |
| | NL | Giftig bij inslikken en bij contact met de huid |
| | PL | Działa toksycznie po połknięciu lub w kontakcie ze skórą |
| | PT | Tóxico por ingestão ou contacto com a pele |
| | RO | Toxic în caz de înghițire sau în contact cu pielea |
| | SK | Toxický pri požití a pri styku s kožou |
| | SL | Strupeno pri zaužitju ali v stiku s kožo |
| | FI | Myrkyllistä nieltynä tai joutuessaan iholle |
| | SV | Giftigt vid förtäring eller hudkontakt |

H301

+

H311

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 3

BG

Токсичен при поглъщане или при контакт с кожата

ES

Tóxico en caso de ingestión o en contacto con la piel

CS

Toxický při požití a při styku s kůží

DA

Giftig ved indtagelse eller hudkontakt

DE

Giftig bei Verschlucken oder Hautkontakt

ET

Allaneelamisel või nahale sattumisel mürgine

EL

Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης ή σε επαφή με το δέρμα

EN

Toxic if swallowed or in contact with skin

FR

Toxique par ingestion ou par contact cutané

GA

Ábhar tocsaineach má shlogtar é nó má theagmhaíonn leis an gcraiceann

IT

Tossico se ingerito o a contatto con la pelle

LV

Toksisks, ja norīts vai saskaras ar ādu

LT

Toksiška prarijus arba susilietus su oda

HU

Lenyelve vagy bőrrel érintkezve mérgező

MT

Tossika jekk tinbela‘ jew tmiss mal-ġilda

NL

Giftig bij inslikken en bij contact met de huid

PL

Działa toksycznie po połknięciu lub w kontakcie ze skórą

PT

Tóxico por ingestão ou contacto com a pele

RO

Toxic în caz de înghițire sau în contact cu pielea

SK

Toxický pri požití a pri styku s kožou

SL

Strupeno pri zaužitju ali v stiku s kožo

FI

Myrkyllistä nieltynä tai joutuessaan iholle

SV

Giftigt vid förtäring eller hudkontakt

| H301
  +
  H331 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 3 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Токсичен при поглъщане или при вдишване |
| | ES | Tóxico en caso de ingestión o inhalación |
| | CS | Toxický při požití a při vdechování |
| | DA | Giftig ved indtagelse eller indånding |
| | DE | Giftig bei Verschlucken oder Einatmen |
| | ET | Allaneelamisel või sissehingamisel mürgine |
| | EL | Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Toxic if swallowed or if inhaled |
| | FR | Toxique par ingestion ou par inhalation |
| | GA | Ábhar tocsaineach má shlogtar nó má ionanálaítear é |
| | IT | Tossico se ingerito o inalato |
| | LV | Toksisks, ja norīts vai iekļūst elpceļos |
| | LT | Toksiška prarijus arba įkvėpus |
| | HU | Lenyelve vagy belélegezve mérgező |
| | MT | Tossika jekk tinbela‘ jew tittieħed bin-nifs |
| | NL | Giftig bij inslikken en bij inademing |
| | PL | Działa toksycznie po połknięciu lub w następstwie wdychania |
| | PT | Tóxico por ingestão ou inalação |
| | RO | Toxic în caz de înghițire sau prin inhalare |
| | SK | Toxický pri požití alebo vdýchnutí |
| | SL | Strupeno pri zaužitju ali vdihavanju |
| | FI | Myrkyllistä nieltynä tai hengitettynä |
| | SV | Giftigt vid förtäring eller inandning |

H301

+

H331

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 3

BG

Токсичен при поглъщане или при вдишване

ES

Tóxico en caso de ingestión o inhalación

CS

Toxický při požití a při vdechování

DA

Giftig ved indtagelse eller indånding

DE

Giftig bei Verschlucken oder Einatmen

ET

Allaneelamisel või sissehingamisel mürgine

EL

Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Toxic if swallowed or if inhaled

FR

Toxique par ingestion ou par inhalation

GA

Ábhar tocsaineach má shlogtar nó má ionanálaítear é

IT

Tossico se ingerito o inalato

LV

Toksisks, ja norīts vai iekļūst elpceļos

LT

Toksiška prarijus arba įkvėpus

HU

Lenyelve vagy belélegezve mérgező

MT

Tossika jekk tinbela‘ jew tittieħed bin-nifs

NL

Giftig bij inslikken en bij inademing

PL

Działa toksycznie po połknięciu lub w następstwie wdychania

PT

Tóxico por ingestão ou inalação

RO

Toxic în caz de înghițire sau prin inhalare

SK

Toxický pri požití alebo vdýchnutí

SL

Strupeno pri zaužitju ali vdihavanju

FI

Myrkyllistä nieltynä tai hengitettynä

SV

Giftigt vid förtäring eller inandning

| H311
  +
  H331 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 3 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Токсичен при контакт с кожата или при вдишване |
| | ES | Tóxico en contacto con la piel o si se inhala |
| | CS | Toxický při styku s kůží a při vdechování |
| | DA | Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding |
| | DE | Giftig bei Hautkontakt oder Einatmen |
| | ET | Nahale sattumisel või sissehingamisel mürgine |
| | EL | Τοξικό σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Toxic in contact with skin or if inhaled |
| | FR | Toxique par contact cutané ou par inhalation |
| | GA | Ábhar tocsaineach má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é |
| | IT | Tossico a contatto con la pelle o se inalato |
| | LV | Toksisks saskarē ar ādu vai ja iekļūst elpceļos |
| | LT | Toksiška susilietus su oda arba įkvėpus |
| | HU | Bőrrel érintkezve vagy belélegezve mérgező |
| | MT | Tossika jekk tmiss mal-ġilda jew tittieħeb bin-nifs |
| | NL | Giftig bij contact met de huid en bij inademing |
| | PL | Działa toksycznie w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania |
| | PT | Tóxico em contacto com a pele ou por inalação |
| | RO | Toxic în contact cu pielea sau prin inhalare |
| | SK | Toxický pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí |
| | SL | Strupeno v stiku s kožo ali pri vdihavanju |
| | FI | Myrkyllistä joutuessaan iholle tai hengitettynä |
| | SV | Giftigt vid hudkontakt eller förtäring |

H311

+

H331

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 3

BG

Токсичен при контакт с кожата или при вдишване

ES

Tóxico en contacto con la piel o si se inhala

CS

Toxický při styku s kůží a při vdechování

DA

Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding

DE

Giftig bei Hautkontakt oder Einatmen

ET

Nahale sattumisel või sissehingamisel mürgine

EL

Τοξικό σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Toxic in contact with skin or if inhaled

FR

Toxique par contact cutané ou par inhalation

GA

Ábhar tocsaineach má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é

IT

Tossico a contatto con la pelle o se inalato

LV

Toksisks saskarē ar ādu vai ja iekļūst elpceļos

LT

Toksiška susilietus su oda arba įkvėpus

HU

Bőrrel érintkezve vagy belélegezve mérgező

MT

Tossika jekk tmiss mal-ġilda jew tittieħeb bin-nifs

NL

Giftig bij contact met de huid en bij inademing

PL

Działa toksycznie w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania

PT

Tóxico em contacto com a pele ou por inalação

RO

Toxic în contact cu pielea sau prin inhalare

SK

Toxický pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí

SL

Strupeno v stiku s kožo ali pri vdihavanju

FI

Myrkyllistä joutuessaan iholle tai hengitettynä

SV

Giftigt vid hudkontakt eller förtäring

| H301 +
  H311 +
  H331 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna), akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 3 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Токсичен при поглъщане, при контакт с кожата или при вдишване |
| | ES | Tóxico en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación |
| | CS | Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování |
| | DA | Giftig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding |
| | DE | Giftig bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen |
| | ET | Allaneelamisel, nahale sattumisel või sissehingamisel mürgine |
| | EL | Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης, σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση κατάποσης |
| | EN | Toxic if swallowed, in contact with skin or if inhaled |
| | FR | Toxique par ingestion, par contact cutané ou par inhalation |
| | GA | Ábhar tocsaineach má shlogtar, má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é |
| | IT | Tossico se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato |
| | LV | Toksisks, ja norīts, saskaras ar ādu vai iekļūst elpceļos |
| | LT | Toksiška prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus |
| | HU | Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve mérgező |
| | MT | Tossika jekk tinbela‘, tmiss mal-ġilda jew tittieħed bin-nifs |
| | NL | Giftig bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing |
| | PL | Działa toksycznie po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania |
| | PT | Tóxico por ingestão, contacto com a pele ou inalação |
| | RO | Toxic în caz de înghițire, în contact cu pielea sau prin inhalare |
| | SK | Toxický pri požití, styku s kožou alebo pri vdýchnutí |
| | SL | Strupeno pri zaužitju, v stiku s kožo ali pri vdihavanju |
| | FI | Myrkyllistä nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä |
| | SV | Giftigt vid förtäring, hudkontakt eller inandning |

H301 +

H311 +

H331

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna), akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 3

BG

Токсичен при поглъщане, при контакт с кожата или при вдишване

ES

Tóxico en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación

CS

Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování

DA

Giftig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding

DE

Giftig bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen

ET

Allaneelamisel, nahale sattumisel või sissehingamisel mürgine

EL

Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης, σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση κατάποσης

EN

Toxic if swallowed, in contact with skin or if inhaled

FR

Toxique par ingestion, par contact cutané ou par inhalation

GA

Ábhar tocsaineach má shlogtar, má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é

IT

Tossico se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato

LV

Toksisks, ja norīts, saskaras ar ādu vai iekļūst elpceļos

LT

Toksiška prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus

HU

Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve mérgező

MT

Tossika jekk tinbela‘, tmiss mal-ġilda jew tittieħed bin-nifs

NL

Giftig bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing

PL

Działa toksycznie po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania

PT

Tóxico por ingestão, contacto com a pele ou inalação

RO

Toxic în caz de înghițire, în contact cu pielea sau prin inhalare

SK

Toxický pri požití, styku s kožou alebo pri vdýchnutí

SL

Strupeno pri zaužitju, v stiku s kožo ali pri vdihavanju

FI

Myrkyllistä nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä

SV

Giftigt vid förtäring, hudkontakt eller inandning

| H302
  +
  H312 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 4 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Вреден при поглъщане или при контакт с кожата |
| | ES | Nocivo en caso de ingestión o en contacto con la piel |
| | CS | Zdraví škodlivý při požití a při styku s kůží |
| | DA | Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt |
| | DE | Gesundheitsschädlich bei Verschlucken oder Hautkontakt |
| | ET | Allaneelamisel või nahale sattumisel kahjulik |
| | EL | Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης ή σε επαφή με το δέρμα |
| | EN | Harmful if swallowed or in contact with skin |
| | FR | Nocif en cas d’ingestion ou de contact cutané |
| | GA | Ábhar dochrach má shlogtar é nó má theagmhaíonn leis an gcraiceann |
| | IT | Nocivo se ingerito o a contatto con la pelle |
| | LV | Kaitīgs, ja norīts vai saskaras ar ādu |
| | LT | Kenksminga prarijus arba susilietus su oda |
| | HU | Lenyelve vagy bőrrel érintkezve ártalmas |
| | MT | Tagħmel ħsara jekk tinbela‘ jew jekk tmiss mal-ġilda |
| | NL | Schadelijk bij inslikken en bij contact met de huid |
| | PL | Działa szkodliwie po połknięciu lub w kontakcie ze skórą |
| | PT | Nocivo por ingestão ou contacto com a pele |
| | RO | Nociv în caz de înghițire sau în contact cu pielea |
| | SK | Zdraviu škodlivý pri požití alebo pri styku s kožou |
| | SL | Zdravju škodljivo pri zaužitju ali v stiku s kožo |
| | FI | Haitallista nieltynä tai joutuessaan iholle |
| | SV | Skadligt vid förtäring eller hudkontakt |

H302

+

H312

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 4

BG

Вреден при поглъщане или при контакт с кожата

ES

Nocivo en caso de ingestión o en contacto con la piel

CS

Zdraví škodlivý při požití a při styku s kůží

DA

Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt

DE

Gesundheitsschädlich bei Verschlucken oder Hautkontakt

ET

Allaneelamisel või nahale sattumisel kahjulik

EL

Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης ή σε επαφή με το δέρμα

EN

Harmful if swallowed or in contact with skin

FR

Nocif en cas d’ingestion ou de contact cutané

GA

Ábhar dochrach má shlogtar é nó má theagmhaíonn leis an gcraiceann

IT

Nocivo se ingerito o a contatto con la pelle

LV

Kaitīgs, ja norīts vai saskaras ar ādu

LT

Kenksminga prarijus arba susilietus su oda

HU

Lenyelve vagy bőrrel érintkezve ártalmas

MT

Tagħmel ħsara jekk tinbela‘ jew jekk tmiss mal-ġilda

NL

Schadelijk bij inslikken en bij contact met de huid

PL

Działa szkodliwie po połknięciu lub w kontakcie ze skórą

PT

Nocivo por ingestão ou contacto com a pele

RO

Nociv în caz de înghițire sau în contact cu pielea

SK

Zdraviu škodlivý pri požití alebo pri styku s kožou

SL

Zdravju škodljivo pri zaužitju ali v stiku s kožo

FI

Haitallista nieltynä tai joutuessaan iholle

SV

Skadligt vid förtäring eller hudkontakt

| H302
  +
  H332 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 4 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Вреден при поглъщане или при вдишване |
| | ES | Nocivo en caso de ingestión o inhalación |
| | CS | Zdraví škodlivý při požití a při vdechování |
| | DA | Farlig ved indtagelse eller indånding |
| | DE | Gesundheitsschädlich bei Verschlucken oder Einatmen |
| | ET | Allaneelamisel või sissehingamisel kahjulik |
| | EL | Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Harmful if swallowed or if inhaled |
| | FR | Nocif en cas d’ingestion ou d’inhalation |
| | GA | Ábhar dochrach má shlogtar nó má ionanálaítear é |
| | IT | Nocivo se ingerito o inalato |
| | LV | Kaitīgs, ja norīts vai iekļūst elpceļos |
| | LT | Kenksminga prarijus arba įkvėpus |
| | HU | Lenyelve vagy belélegezve ártalmas |
| | MT | Tagħmel ħsara jekk tinbela‘ jew tittieħed bin-nifs |
| | NL | Schadelijk bij inslikken en bij inademing |
| | PL | Działa szkodliwie po połknięciu lub w następstwie wdychania |
| | PT | Nocivo por ingestão ou inalação |
| | RO | Nociv în caz de înghițire sau inhalare |
| | SK | Zdraviu škodlivý pri požití alebo vdýchnutí |
| | SL | Zdravju škodljivo pri zaužitju in vdihavanju |
| | FI | Haitallista nieltynä tai hengitettynä |
| | SV | Skadligt vid förtäring eller inandning |

H302

+

H332

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 4

BG

Вреден при поглъщане или при вдишване

ES

Nocivo en caso de ingestión o inhalación

CS

Zdraví škodlivý při požití a při vdechování

DA

Farlig ved indtagelse eller indånding

DE

Gesundheitsschädlich bei Verschlucken oder Einatmen

ET

Allaneelamisel või sissehingamisel kahjulik

EL

Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Harmful if swallowed or if inhaled

FR

Nocif en cas d’ingestion ou d’inhalation

GA

Ábhar dochrach má shlogtar nó má ionanálaítear é

IT

Nocivo se ingerito o inalato

LV

Kaitīgs, ja norīts vai iekļūst elpceļos

LT

Kenksminga prarijus arba įkvėpus

HU

Lenyelve vagy belélegezve ártalmas

MT

Tagħmel ħsara jekk tinbela‘ jew tittieħed bin-nifs

NL

Schadelijk bij inslikken en bij inademing

PL

Działa szkodliwie po połknięciu lub w następstwie wdychania

PT

Nocivo por ingestão ou inalação

RO

Nociv în caz de înghițire sau inhalare

SK

Zdraviu škodlivý pri požití alebo vdýchnutí

SL

Zdravju škodljivo pri zaužitju in vdihavanju

FI

Haitallista nieltynä tai hengitettynä

SV

Skadligt vid förtäring eller inandning

| H312
  +
  H332 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 4 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Вреден при контакт с кожата или при вдишване |
| | ES | Nocivo en contacto con la piel o si se inhala |
| | CS | Zdraví škodlivý při styku s kůží a při vdechování |
| | DA | Farlig ved hudkontakt eller indånding |
| | DE | Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt oder Einatmen |
| | ET | Nahale sattumisel või sissehingamisel kahjulik |
| | EL | Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Harmful in contact with skin or if inhaled |
| | FR | Nocif en cas de contact cutané ou d’inhalation |
| | GA | Ábhar dochrach má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é |
| | IT | Nocivo a contatto con la pelle o se inalato |
| | LV | Kaitīgs saskarē ar ādu vai ja iekļūst elpceļos |
| | LT | Kenksminga susilietus su oda arba įkvėpus |
| | HU | Bőrrel érintkezve vagy belélegezve ártalmas |
| | MT | Tagħmel ħsara jekk tmiss mal-ġilda jew jekk tittieħed bin-nifs |
| | NL | Schadelijk bij contact met de huid en bij inademing |
| | PL | Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania |
| | PT | Nocivo em contacto com a pele ou por inalação |
| | RO | Nociv în contact cu pielea sau prin inhalare |
| | SK | Zdraviu škodlivý pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí |
| | SL | Zdravju škodljivo v stiku s kožo in pri vdihavanju |
| | FI | Haitallista joutuessaan iholle tai hengitettynä |
| | SV | Skadligt vid hudkontakt eller inandning |

H312

+

H332

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 4

BG

Вреден при контакт с кожата или при вдишване

ES

Nocivo en contacto con la piel o si se inhala

CS

Zdraví škodlivý při styku s kůží a při vdechování

DA

Farlig ved hudkontakt eller indånding

DE

Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt oder Einatmen

ET

Nahale sattumisel või sissehingamisel kahjulik

EL

Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Harmful in contact with skin or if inhaled

FR

Nocif en cas de contact cutané ou d’inhalation

GA

Ábhar dochrach má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é

IT

Nocivo a contatto con la pelle o se inalato

LV

Kaitīgs saskarē ar ādu vai ja iekļūst elpceļos

LT

Kenksminga susilietus su oda arba įkvėpus

HU

Bőrrel érintkezve vagy belélegezve ártalmas

MT

Tagħmel ħsara jekk tmiss mal-ġilda jew jekk tittieħed bin-nifs

NL

Schadelijk bij contact met de huid en bij inademing

PL

Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania

PT

Nocivo em contacto com a pele ou por inalação

RO

Nociv în contact cu pielea sau prin inhalare

SK

Zdraviu škodlivý pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí

SL

Zdravju škodljivo v stiku s kožo in pri vdihavanju

FI

Haitallista joutuessaan iholle tai hengitettynä

SV

Skadligt vid hudkontakt eller inandning

| H302 +
  H312 +
  H332 | Jazyk | 3.1 – Akútna toxicita (orálna), akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 4 |
| --- | --- | --- |
| | BG | Вреден при поглъщане, при контакт с кожата или при вдишване |
| | ES | Nocivo en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación |
| | CS | Zdraví škodlivý při požití, při styku s kůží a při vdechování |
| | DA | Farlig ved indånding, hudkontakt eller indånding |
| | DE | Gesundheitsschädlich bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen |
| | ET | Allaneelamisel, nahale sattumisel või sissehingamisel kahjulik |
| | EL | Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης, σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής |
| | EN | Harmful if swallowed, in contact with skin or if inhaled |
| | FR | Nocif en cas d’ingestion, de contact cutané ou d’inhalation |
| | GA | Ábhar dochrach má shlogtar, má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é |
| | IT | Nocivo se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato |
| | LV | Kaitīgs, ja norīts, saskaras ar ādu vai nonāk elpceļos |
| | LT | Kenksminga prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus |
| | HU | Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve ártalmas |
| | MT | Tagħmel il-ħsara jekk tinbela‘, tmiss mal-ġilda jew tittiħed bin-nifs |
| | NL | Schadelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing |
| | PL | Działa szkodliwie po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania |
| | PT | Nocivo por ingestão, contacto com a pele ou inalação |
| | RO | Nociv în caz de înghițire, în contact cu pielea sau prin inhalare |
| | SK | Zdraviu škodlivý pri požití, styku s kožou alebo pri vdýchnutí |
| | SL | Zdravju škodljivo pri zaužitju, v stiku s kožo ali pri vdihavanju |
| | FI | Haitallista nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä |
| | SV | Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning“ |

H302 +

H312 +

H332

Jazyk

3.1 – Akútna toxicita (orálna), akútna toxicita (dermálna) a akútna toxicita (inhalačná), kategória nebezpečnosti 4

BG

Вреден при поглъщане, при контакт с кожата или при вдишване

ES

Nocivo en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación

CS

Zdraví škodlivý při požití, při styku s kůží a při vdechování

DA

Farlig ved indånding, hudkontakt eller indånding

DE

Gesundheitsschädlich bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen

ET

Allaneelamisel, nahale sattumisel või sissehingamisel kahjulik

EL

Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης, σε επαφή με το δέρμα ή σε περίπτωση εισπνοής

EN

Harmful if swallowed, in contact with skin or if inhaled

FR

Nocif en cas d’ingestion, de contact cutané ou d’inhalation

GA

Ábhar dochrach má shlogtar, má theagmhaíonn leis an gcraiceann nó má ionanálaítear é

IT

Nocivo se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato

LV

Kaitīgs, ja norīts, saskaras ar ādu vai nonāk elpceļos

LT

Kenksminga prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus

HU

Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve ártalmas

MT

Tagħmel il-ħsara jekk tinbela‘, tmiss mal-ġilda jew tittiħed bin-nifs

NL

Schadelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing

PL

Działa szkodliwie po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania

PT

Nocivo por ingestão, contacto com a pele ou inalação

RO

Nociv în caz de înghițire, în contact cu pielea sau prin inhalare

SK

Zdraviu škodlivý pri požití, styku s kožou alebo pri vdýchnutí

SL

Zdravju škodljivo pri zaužitju, v stiku s kožo ali pri vdihavanju

FI

Haitallista nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä

SV

Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning“

| d) | Tabuľka 1.3 sa mení a dopĺňa takto:






  i) | ku kódu H413 sa do tabuľky dopĺňa toto nové výstražné upozornenie:







  „H420 | Jazyk | 5.1 – Nebezpečná pre ozónovú vrstvu – kategória nebezpečnosti 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | BG | Вреди на общественото здраве и на околната среда, като разрушава озона във високите слоеве на атмосферата |
| | ES | Causa daños a la salud pública y el medio ambiente al destruir el ozono en la atmósfera superior |
| | CS | Poškozuje veřejné zdraví a životní prostředí tím, že ničí ozon ve svrchních vrstvách atmosféry |
| | DA | Skader folkesundheden og miljøet ved at ødelægge ozon i den øvre atmosfære |
| | DE | Schädigt die öffentliche Gesundheit und die Umwelt durch Ozonabbau in der äußeren Atmosphäre |
| | ET | Kahjustab rahvatervist ja keskkonda, hävitades kõrgatmosfääris asuvat osoonikihti |
| | EL | Βλάπτει τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον καταστρέφοντας το όζον στην ανώτερη ατμόσφαιρα |
| | EN | Harms public health and the environment by destroying ozone in the upper atmosphere |
| | FR | Nuit à la santé publique et à l’environnement en détruisant l’ozone dans la haute atmosphère |
| | GA | Déanann an t-ábhar seo díobháil don tsláinte phoiblí agus don chomhshaol trí ózón san atmaisféar uachtarach a scriosadh |
| | IT | Nuoce alla salute pubblica e all’ambiente distruggendo l’ozono dello strato superiore dell’atmosfera |
| | LV | Bīstams sabiedrības veselībai un videi, jo iznīcina ozonu atmosfēras augšējā slānī |
| | LT | Kenkia visuomenės sveikatai ir aplinkai, nes naikina ozono sluoksnį viršutinėje atmosferoje |
| | HU | Károsítja a közegészséget és a környezetet, mert a légkör felső rétegeiben lebontja az ózont |
| | MT | Tagħmel ħsara lis-saħħa tal-pubbliku u lill-ambjent billi teqred l-ożonu fl-atmosfera ta‘ fuq |
| | NL | Schadelijk voor de volksgezondheid en het milieu door afbraak van ozon in de bovenste lagen van de atmosfeer |
| | PL | Szkodliwe dla zdrowia publicznego i środowiska w związku z niszczącym oddziaływaniem na ozon w górnej warstwie atmosfery |
| | PT | Prejudica a saúde pública e o ambiente ao destruir o ozono na alta atmosfera |
| | RO | Dăunează sănătății publice și mediului înconjurător prin distrugerea ozonului în atmosfera superioară |
| | SK | Poškodzuje verejné zdravie a životné prostredie tým, že ničí ozón vo vrchných vrstvách atmosféry |
| | SL | Škodljivo za javno zdravje in okolje zaradi uničevanja ozona v zgornji atmosferi |
| | FI | Vahingoittaa kansanterveyttä ja ympäristöä tuhoamalla otsonia ylemmässä ilmakehässä |
| | SV | Skadar folkhälsan och miljön genom förstöring av ozonet i övre delen av atmosfären“ |

d)

Tabuľka 1.3 sa mení a dopĺňa takto:

i)

ku kódu H413 sa do tabuľky dopĺňa toto nové výstražné upozornenie:

„H420

Jazyk

5.1 – Nebezpečná pre ozónovú vrstvu – kategória nebezpečnosti 1

BG

Вреди на общественото здраве и на околната среда, като разрушава озона във високите слоеве на атмосферата

ES

Causa daños a la salud pública y el medio ambiente al destruir el ozono en la atmósfera superior

CS

Poškozuje veřejné zdraví a životní prostředí tím, že ničí ozon ve svrchních vrstvách atmosféry

DA

Skader folkesundheden og miljøet ved at ødelægge ozon i den øvre atmosfære

DE

Schädigt die öffentliche Gesundheit und die Umwelt durch Ozonabbau in der äußeren Atmosphäre

ET

Kahjustab rahvatervist ja keskkonda, hävitades kõrgatmosfääris asuvat osoonikihti

EL

Βλάπτει τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον καταστρέφοντας το όζον στην ανώτερη ατμόσφαιρα

EN

Harms public health and the environment by destroying ozone in the upper atmosphere

FR

Nuit à la santé publique et à l’environnement en détruisant l’ozone dans la haute atmosphère

GA

Déanann an t-ábhar seo díobháil don tsláinte phoiblí agus don chomhshaol trí ózón san atmaisféar uachtarach a scriosadh

IT

Nuoce alla salute pubblica e all’ambiente distruggendo l’ozono dello strato superiore dell’atmosfera

LV

Bīstams sabiedrības veselībai un videi, jo iznīcina ozonu atmosfēras augšējā slānī

LT

Kenkia visuomenės sveikatai ir aplinkai, nes naikina ozono sluoksnį viršutinėje atmosferoje

HU

Károsítja a közegészséget és a környezetet, mert a légkör felső rétegeiben lebontja az ózont

MT

Tagħmel ħsara lis-saħħa tal-pubbliku u lill-ambjent billi teqred l-ożonu fl-atmosfera ta‘ fuq

NL

Schadelijk voor de volksgezondheid en het milieu door afbraak van ozon in de bovenste lagen van de atmosfeer

PL

Szkodliwe dla zdrowia publicznego i środowiska w związku z niszczącym oddziaływaniem na ozon w górnej warstwie atmosfery

PT

Prejudica a saúde pública e o ambiente ao destruir o ozono na alta atmosfera

RO

Dăunează sănătății publice și mediului înconjurător prin distrugerea ozonului în atmosfera superioară

SK

Poškodzuje verejné zdravie a životné prostredie tým, že ničí ozón vo vrchných vrstvách atmosféry

SL

Škodljivo za javno zdravje in okolje zaradi uničevanja ozona v zgornji atmosferi

FI

Vahingoittaa kansanterveyttä ja ympäristöä tuhoamalla otsonia ylemmässä ilmakehässä

SV

Skadar folkhälsan och miljön genom förstöring av ozonet i övre delen av atmosfären“

| 2. | V časti 2 sa vypúšťa tabuľka 2.3. |
| --- | --- |

2.

V časti 2 sa vypúšťa tabuľka 2.3.

| 3. | Časť 3 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | v názve sa vypúšťajú slová „látky a“; |
| --- | --- | --- |

3.

Časť 3 sa mení a dopĺňa takto:

a)

v názve sa vypúšťajú slová „látky a“;

| b) | v prvom stĺpci kódu EUH201/201A sa vypúšťajú všetky odkazy na „201/201A“; |
| --- | --- |

b)

v prvom stĺpci kódu EUH201/201A sa vypúšťajú všetky odkazy na „201/201A“;

| c) | v prvom stĺpci kódu EUH209/209A sa vypúšťajú všetky odkazy na „209/209A“. |
| --- | --- |

c)

v prvom stĺpci kódu EUH209/209A sa vypúšťajú všetky odkazy na „209/209A“.

---

PRÍLOHA IV

Príloha IV k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | Časť 1 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Tabuľka 6.2 sa mení a dopĺňa takto:






  i) | Kód P261 sa nahrádza takto:









  „P261 | Zabráňte vdychovaniu prachu/dymu/plynu/hmly/pary/aerosólov. | Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1) | 3, 4 | Výrobca/dodávateľ špecifikuje príslušné podmienky.“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B |
| Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B |
| Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; podráždenie dýchacích ciest (oddiel 3.8) | 3 |
| Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; narkóza (oddiel 3.8) | 3 |

1.

Časť 1 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Tabuľka 6.2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

Kód P261 sa nahrádza takto:

„P261

Zabráňte vdychovaniu prachu/dymu/plynu/hmly/pary/aerosólov.

Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1)

3, 4

Výrobca/dodávateľ špecifikuje príslušné podmienky.“

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; podráždenie dýchacích ciest (oddiel 3.8)

3

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; narkóza (oddiel 3.8)

3

| ii) | Kód P272 sa nahrádza takto:









  „P272 | Je zakázané vyniesť kontaminovaný pracovný odev z pracoviska. | Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

ii)

Kód P272 sa nahrádza takto:

„P272

Je zakázané vyniesť kontaminovaný pracovný odev z pracoviska.

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| iii) | Kód P280 sa nahrádza takto:









  „P280 | Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranu očí/ochranu tváre. | Výbušniny (oddiel 2.1) | Podtriedy 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 | Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.






  — | Špecifikujte ochranu tváre. |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

iii)

Kód P280 sa nahrádza takto:

„P280

Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranu očí/ochranu tváre.

Výbušniny (oddiel 2.1)

Podtriedy 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5

Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.

—

Špecifikujte ochranu tváre.

Horľavé kvapaliny (oddiel 2.6)

1, 2, 3

Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.

| — | Špecifikujte ochranné rukavice a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Špecifikujte ochranné rukavice a ochranu očí/tváre.

Horľavé tuhé látky (oddiel 2.7)

1, 2

Samovoľne reagujúce látky a zmesi (oddiel 2.8)

Typy A, B, C, D, E, F

Samozápalné kvapaliny (oddiel 2.9)

1

Samozápalné tuhé látky (oddiel 2.10)

1

Samovoľne sa zahrievajúce látky a zmesi (oddiel 2.11)

1, 2

Látky a zmesi, ktoré pri kontakte s vodou uvoľňujú horľavé plyny (oddiel 2.12)

1, 2, 3

Oxidujúce kvapaliny (oddiel 2.13)

1, 2, 3

Oxidujúce tuhé látky (oddiel 2.14)

1, 2, 3

Organické peroxidy (oddiel 2.15)

Typy A, B, C, D, E, F

Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1)

1, 2, 3, 4

Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.

| — | Špecifikujte ochranné rukavice/ochranný odev. |
| --- | --- |

—

Špecifikujte ochranné rukavice/ochranný odev.

Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2)

1A, 1B, 1C

Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.

| — | Špecifikujte ochranné rukavice/ochranný odev a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Špecifikujte ochranné rukavice/ochranný odev a ochranu očí/tváre.

Podráždenie kože (oddiel 3.2)

2

Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.

| — | Špecifikujte ochranné rukavice. |
| --- | --- |

—

Špecifikujte ochranné rukavice.

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Vážne poškodenie očí (oddiel 3.3)

1

Výrobca/dodávateľ špecifikuje druh vybavenia.

| — | Špecifikujte ochranu očí/tváre.“ |
| --- | --- |

—

Špecifikujte ochranu očí/tváre.“

Podráždenie očí (oddiel 3.3)

2

| iv) | Kód P285 sa nahrádza takto:









  „P285 | V prípade nedostatočného vetrania používajte ochranu dýchacích ciest. | Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B | Výrobca/dodávateľ špecifikuje vybavenie.“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

iv)

Kód P285 sa nahrádza takto:

„P285

V prípade nedostatočného vetrania používajte ochranu dýchacích ciest.

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Výrobca/dodávateľ špecifikuje vybavenie.“

| v) | Kód P273 sa mení a dopĺňa takto:






  — | v stĺpci 3 riadku 2 sa slová „Nebezpečnosť pre vodné prostredie – chronická toxicita (oddiel 4.1)“ nahrádzajú slovami „Dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie (oddiel 4.1)“, |
| --- | --- | --- |

v)

Kód P273 sa mení a dopĺňa takto:

—

v stĺpci 3 riadku 2 sa slová „Nebezpečnosť pre vodné prostredie – chronická toxicita (oddiel 4.1)“ nahrádzajú slovami „Dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie (oddiel 4.1)“,

| — | posledný odsek sa vypúšťa. |
| --- | --- |

—

posledný odsek sa vypúšťa.

| b) | Tabuľka 6.3 sa mení a dopĺňa takto:






  i) | Kód P302 sa nahrádza takto:









  „P302 | PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: | Samozápalné kvapaliny (oddiel 2.9) | 1 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1) | 1, 2, 3, 4 |
| Podráždenie kože (oddiel 3.2) | 2 |
| Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ |

b)

Tabuľka 6.3 sa mení a dopĺňa takto:

i)

Kód P302 sa nahrádza takto:

„P302

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU:

Samozápalné kvapaliny (oddiel 2.9)

1

Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1)

1, 2, 3, 4

Podráždenie kože (oddiel 3.2)

2

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| ii) | Kód P304 sa nahrádza takto:









  „P304 | PRI VDÝCHNUTÍ: | Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1) | 1, 2, 3, 4 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2) | 1A, 1B, 1C |
| Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B |
| Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; podráždenie dýchacích ciest (oddiel 3.8) | 3 |
| Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; narkóza (oddiel 3.8) | 3“ |

ii)

Kód P304 sa nahrádza takto:

„P304

PRI VDÝCHNUTÍ:

Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1)

1, 2, 3, 4

Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2)

1A, 1B, 1C

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; podráždenie dýchacích ciest (oddiel 3.8)

3

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; narkóza (oddiel 3.8)

3“

| iii) | Kód P311 sa nahrádza takto:









  „P311 | Volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára. | Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1) | 3 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B |
| Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia (oddiel 3.8) | 1, 2“ |

iii)

Kód P311 sa nahrádza takto:

„P311

Volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1)

3

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia (oddiel 3.8)

1, 2“

| iv) | Kód P313 sa nahrádza takto:









  „P313 | Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. | Podráždenie kože (oddiel 3.2) | 2, 3 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Podráždenie očí (oddiel 3.3) | 2 |
| Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B |
| Mutagenita zárodočných buniek (oddiel 3.5) | 1A, 1B, 2 |
| Karcinogenita (oddiel 3.6) | 1A, 1B, 2 |
| Reprodukčná toxicita (oddiel 3.7) | 1A, 1B, 2 |
| Reprodukčná toxicita – účinky na laktáciu alebo prostredníctvom nej (oddiel 3.7) | Dodatočná kategória“ |

iv)

Kód P313 sa nahrádza takto:

„P313

Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Podráždenie kože (oddiel 3.2)

2, 3

Podráždenie očí (oddiel 3.3)

2

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Mutagenita zárodočných buniek (oddiel 3.5)

1A, 1B, 2

Karcinogenita (oddiel 3.6)

1A, 1B, 2

Reprodukčná toxicita (oddiel 3.7)

1A, 1B, 2

Reprodukčná toxicita – účinky na laktáciu alebo prostredníctvom nej (oddiel 3.7)

Dodatočná kategória“

| v) | Kód P321 sa nahrádza takto:









  „P321 | Odborné ošetrenie (pozri ... na etikete). | Akútna toxicita – orálna (oddiel 3.1) | 1, 2, 3 | ... | Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci. |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

v)

Kód P321 sa nahrádza takto:

„P321

Odborné ošetrenie (pozri ... na etikete).

Akútna toxicita – orálna (oddiel 3.1)

1, 2, 3

...

Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci.

| — | Ak sa vyžaduje okamžité podanie protilátky. |
| --- | --- |

—

Ak sa vyžaduje okamžité podanie protilátky.

Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1)

3

| ... | Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci. |
| --- | --- |

...

Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci.

| — | Ak sa vyžadujú okamžité osobitné opatrenia. |
| --- | --- |

—

Ak sa vyžadujú okamžité osobitné opatrenia.

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia (oddiel 3.8)

1

| ... | Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci. |
| --- | --- |

...

Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci.

| — | Ak sú potrebné okamžité opatrenia. |
| --- | --- |

—

Ak sú potrebné okamžité opatrenia.

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

| ... | Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci. |
| --- | --- |

...

Odkaz na ďalšie pokyny prvej pomoci.

| — | Výrobca/dodávateľ môže prípadne špecifikovať čistiaci prostriedok.“ |
| --- | --- |

—

Výrobca/dodávateľ môže prípadne špecifikovať čistiaci prostriedok.“

Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2.)

1A, 1B, 1C

Podráždenie kože (oddiel 3.2.)

2

| vi) | Kód P333 sa nahrádza takto:









  „P333 | Ak sa objaví podráždenie kože alebo vyrážky: | Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

vi)

Kód P333 sa nahrádza takto:

„P333

Ak sa objaví podráždenie kože alebo vyrážky:

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| vii) | Kód P341 sa nahrádza takto:









  „P341 | Pri dýchacích ťažkostiach presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte ho do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. | Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

vii)

Kód P341 sa nahrádza takto:

„P341

Pri dýchacích ťažkostiach presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte ho do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie.

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| viii) | Kód P342 sa nahrádza takto:









  „P342 | Pri ťažkostiach s dýchaním: | Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

viii)

Kód P342 sa nahrádza takto:

„P342

Pri ťažkostiach s dýchaním:

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| ix) | Kód P352 sa nahrádza takto:









  „P352 | Umyte veľkým množstvom vody a mydla. | Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1) | 3, 4 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Podráždenie kože (oddiel 3.2) | 2 |
| Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ |

ix)

Kód P352 sa nahrádza takto:

„P352

Umyte veľkým množstvom vody a mydla.

Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1)

3, 4

Podráždenie kože (oddiel 3.2)

2

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| x) | Kód P363 sa nahrádza takto:









  „P363 | Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte. | Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1) | 1, 2, 3, 4 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2) | 1A, 1B, 1C |
| Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ |

x)

Kód P363 sa nahrádza takto:

„P363

Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte.

Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1)

1, 2, 3, 4

Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2)

1A, 1B, 1C

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| xi) | Kódy P302 + P352 sa nahrádzajú takto:









  „P302 + P352 | PRI KONTAKTE s POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody a mydla. | Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1) | 3, 4 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Podráždenie kože (oddiel 3.2) | 2 |
| Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ |

xi)

Kódy P302 + P352 sa nahrádzajú takto:

„P302 + P352

PRI KONTAKTE s POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody a mydla.

Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1)

3, 4

Podráždenie kože (oddiel 3.2)

2

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| xii) | Kódy P304 + P341 sa nahrádzajú takto:









  „P304 + P341 | PRI VDÝCHNUTÍ: Pri dýchacích ťažkostiach presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte ho do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. | Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

xii)

Kódy P304 + P341 sa nahrádzajú takto:

„P304 + P341

PRI VDÝCHNUTÍ: Pri dýchacích ťažkostiach presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte ho do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie.

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| xiii) | Kódy P333 + P313 sa nahrádzajú takto:









  „P333 + P313 | Ak sa objaví podráždenie kože alebo vyrážky: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. | Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

xiii)

Kódy P333 + P313 sa nahrádzajú takto:

„P333 + P313

Ak sa objaví podráždenie kože alebo vyrážky: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| xiv) | Kódy P342 + P311 sa nahrádzajú takto:









  „P342 + P311 | Pri ťažkostiach s dýchaním: Volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára. | Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4) | 1, 1A, 1B“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

xiv)

Kódy P342 + P311 sa nahrádzajú takto:

„P342 + P311

Pri ťažkostiach s dýchaním: Volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B“

| xv) | V kóde P391 v stĺpci 3 riadku 2 sa slová „Nebezpečnosť pre vodné prostredie – chronická toxicita (oddiel 4.1)“ nahrádzajú slovami „Dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie (oddiel 4.1)“. |
| --- | --- |

xv)

V kóde P391 v stĺpci 3 riadku 2 sa slová „Nebezpečnosť pre vodné prostredie – chronická toxicita (oddiel 4.1)“ nahrádzajú slovami „Dlhodobá nebezpečnosť pre vodné prostredie (oddiel 4.1)“.

| c) | Tabuľka 6.5 sa nahrádza takto:
  „Tabuľka 6.5
  Bezpečnostné upozornenia – zneškodňovanie









  Kód | Bezpečnostné upozornenia pri zneškodňovaní | Trieda nebezpečnosti | Kategória nebezpečnosti | Podmienky používania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| P501 | Zneškodnite obsah/nádobu do ... | Výbušniny (oddiel 2.1) | Nestabilné výbušniny a podtriedy 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 | ... | v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi (špecifikovať). |

c)

Tabuľka 6.5 sa nahrádza takto:

„Tabuľka 6.5

Bezpečnostné upozornenia – zneškodňovanie

Kód

Bezpečnostné upozornenia pri zneškodňovaní

Trieda nebezpečnosti

Kategória nebezpečnosti

Podmienky používania

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

P501

Zneškodnite obsah/nádobu do ...

Výbušniny (oddiel 2.1)

Nestabilné výbušniny a podtriedy 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5

...

v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi (špecifikovať).

Horľavé kvapaliny (oddiel 2.6)

1, 2, 3

Samovoľne reagujúce látky a zmesi (oddiel 2.8)

Typy A, B, C, D, E, F

Látky a zmesi, ktoré pri kontakte s vodou uvoľňujú horľavé plyny (oddiel 2.12)

1, 2, 3

Oxidujúce kvapaliny (oddiel 2.13)

1, 2, 3

Oxidujúce tuhé látky (oddiel 2.14)

1, 2, 3

Organické peroxidy (oddiel 2.15)

Typy A, B, C, D, E, F

Akútna toxicita – orálna (oddiel 3.1)

1, 2, 3, 4

Akútna toxicita – dermálna (oddiel 3.1)

1, 2, 3, 4

Akútna toxicita – inhalačná (oddiel 3.1)

1, 2

Žieravosť pre kožu (oddiel 3.2)

1A, 1B, 1C

Respiračná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Kožná senzibilizácia (oddiel 3.4)

1, 1A, 1B

Mutagenita zárodočných buniek (oddiel 3.5)

1A, 1B, 2

Karcinogenita (oddiel 3.6)

1A, 1B, 2

Reprodukčná toxicita (oddiel 3.7)

1A, 1B, 2

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia (oddiel 3.8)

1, 2

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; podráždenie dýchacích ciest (oddiel 3.8)

3

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia; narkóza (oddiel 3.8)

3

Toxicita pre špecifický cieľový orgán – opakovaná expozícia (oddiel 3.9)

1, 2

Aspiračná nebezpečnosť (oddiel 3.10)

1

Nebezpečnosť pre vodné prostredie – akútna toxicita (oddiel 4.1)

1

Nebezpečnosť pre vodné prostredie – dlhodobá toxicita (oddiel 4.1)

1, 2, 3, 4

P502

Obráťte sa na výrobcu/dodávateľa s požiadavkou o informácie týkajúce sa obnovenia/recyklácie.

Nebezpečná pre ozónovú vrstvu (oddiel 5.1)

1“

| 2. | V časti 2 tabuľke 1.5 sa ku kódu P501 dopĺňa toto bezpečnostné upozornenie:







  „P502 | Jazyk | |
| --- | --- | --- | --- |
| | BG | Обърнете се към производителя/доставчика за информация относно възстановяването/рециклирането |
| | ES | Pedir información al fabricante o proveedor sobre su recuperación o reciclado |
| | CS | Informujte se u výrobce nebo dodavatele o regeneraci nebo recyklaci |
| | DA | Indhent oplysninger om genvinding/genanvendelse hos producenten/leverandøren |
| | DE | Informationen zur Wiederverwendung/Wiederverwertung beim Hersteller/Lieferanten erfragen |
| | ET | Hankida valmistajalt/tarnijalt teavet kemikaali taaskasutamise/ringlussevõtu kohta |
| | EL | Απευθυνθείτε στον παραγωγό/προμηθευτή για την ανάκτηση/ανακύκλωση |
| | EN | Refer to manufacturer/supplier for information on recovery/recycling |
| | FR | Se reporter au fabricant/fournisseur pour des informations concernant la récupération/le recyclage |
| | GA | Féach an fhaisnéis ón monaróir/soláthróir maidir le haisghabháil/athchúrsáil |
| | IT | Chiedere informazioni al produttore o fornitore per il recupero/riciclaggio |
| | LV | Informācija par rekuperāciju/pārstrādi saņemama pie ražotāja/piegādātāja |
| | LT | Kreiptis į gamintoją (tiekėją) informacijai apie šių medžiagų ar preparatų panaudojimą arba perdirbimą gauti |
| | HU | A gyártó/szállító határozza meg a hasznosításra és újrafeldolgozásra vonatkozó információkat |
| | MT | Irreferi għall-manifattur/fornitur rigward informazzjoni dwar l-irkupru/riċiklaġġ |
| | NL | Raadpleeg fabrikant/leverancier voor informatie over terugwinning/recycling |
| | PL | Przestrzegać wskazówek producenta lub dostawcy dotyczących odzysku lub wtórnego wykorzystania |
| | PT | Solicitar ao fabricante/fornecedor informações relativas à recuperação/reciclagem |
| | RO | Adresați-vă producătorului pentru informații privind recuperarea/reciclarea |
| | SK | Informujte sa u výrobcu alebo dodávateľa o regenerácii alebo recyklácii |
| | SL | Za podatke glede obnovitve/reciklaže se obrnite na proizvajalca/dobavitelja |
| | FI | Hanki valmistajalta/toimittajalta tietoja uudelleenkäytöstä/kierrätyksestä |
| | SV | Rådfråga tillverkare/leverantör om återvinning/återanvändning“ |

2.

V časti 2 tabuľke 1.5 sa ku kódu P501 dopĺňa toto bezpečnostné upozornenie:

„P502

Jazyk

BG

Обърнете се към производителя/доставчика за информация относно възстановяването/рециклирането

ES

Pedir información al fabricante o proveedor sobre su recuperación o reciclado

CS

Informujte se u výrobce nebo dodavatele o regeneraci nebo recyklaci

DA

Indhent oplysninger om genvinding/genanvendelse hos producenten/leverandøren

DE

Informationen zur Wiederverwendung/Wiederverwertung beim Hersteller/Lieferanten erfragen

ET

Hankida valmistajalt/tarnijalt teavet kemikaali taaskasutamise/ringlussevõtu kohta

EL

Απευθυνθείτε στον παραγωγό/προμηθευτή για την ανάκτηση/ανακύκλωση

EN

Refer to manufacturer/supplier for information on recovery/recycling

FR

Se reporter au fabricant/fournisseur pour des informations concernant la récupération/le recyclage

GA

Féach an fhaisnéis ón monaróir/soláthróir maidir le haisghabháil/athchúrsáil

IT

Chiedere informazioni al produttore o fornitore per il recupero/riciclaggio

LV

Informācija par rekuperāciju/pārstrādi saņemama pie ražotāja/piegādātāja

LT

Kreiptis į gamintoją (tiekėją) informacijai apie šių medžiagų ar preparatų panaudojimą arba perdirbimą gauti

HU

A gyártó/szállító határozza meg a hasznosításra és újrafeldolgozásra vonatkozó információkat

MT

Irreferi għall-manifattur/fornitur rigward informazzjoni dwar l-irkupru/riċiklaġġ

NL

Raadpleeg fabrikant/leverancier voor informatie over terugwinning/recycling

PL

Przestrzegać wskazówek producenta lub dostawcy dotyczących odzysku lub wtórnego wykorzystania

PT

Solicitar ao fabricante/fornecedor informações relativas à recuperação/reciclagem

RO

Adresați-vă producătorului pentru informații privind recuperarea/reciclarea

SK

Informujte sa u výrobcu alebo dodávateľa o regenerácii alebo recyklácii

SL

Za podatke glede obnovitve/reciklaže se obrnite na proizvajalca/dobavitelja

FI

Hanki valmistajalta/toimittajalta tietoja uudelleenkäytöstä/kierrätyksestä

SV

Rådfråga tillverkare/leverantör om återvinning/återanvändning“

---

PRÍLOHA V

Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | Prvá veta sa nahrádza takto:
  „Piktogramy nebezpečnosti pre každú triedu nebezpečnosti, rozlíšenie medzi triedou nebezpečnosti a kategóriou nebezpečnosti vyhovujú ustanoveniam tejto prílohy a prílohy I oddielu 1.2 a zhodujú sa, pokiaľ ide o symboly a celkový formát, s vyobrazenými vzormi.“ |
| --- | --- |

1.

Prvá veta sa nahrádza takto:

„Piktogramy nebezpečnosti pre každú triedu nebezpečnosti, rozlíšenie medzi triedou nebezpečnosti a kategóriou nebezpečnosti vyhovujú ustanoveniam tejto prílohy a prílohy I oddielu 1.2 a zhodujú sa, pokiaľ ide o symboly a celkový formát, s vyobrazenými vzormi.“

| 2. | Časť 2 oddiel 2.3 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | v stĺpci 1 sa piktogram GHS07 nahrádza týmto piktogramom:
  „GHS07

  “ |
| --- | --- | --- |

2.

Časť 2 oddiel 2.3 sa mení a dopĺňa takto:

a)

v stĺpci 1 sa piktogram GHS07 nahrádza týmto piktogramom:

„GHS07

Image“

| b) | v stĺpci 2 sa slová „Kožná senzibilizácia, kategória nebezpečnosti 1“ nahrádzajú slovami „Kožná senzibilizácia, kategórie nebezpečnosti 1, 1A, 1B“. |
| --- | --- |

b)

v stĺpci 2 sa slová „Kožná senzibilizácia, kategória nebezpečnosti 1“ nahrádzajú slovami „Kožná senzibilizácia, kategórie nebezpečnosti 1, 1A, 1B“.

| 3. | V časti 2 oddiele 2.4 stĺpci 2 sa slová „Respiračná senzibilizácia, kategória nebezpečnosti 1“ nahrádzajú slovami „Respiračná senzibilizácia, kategórie nebezpečnosti 1, 1A, 1B“. |
| --- | --- |

3.

V časti 2 oddiele 2.4 stĺpci 2 sa slová „Respiračná senzibilizácia, kategória nebezpečnosti 1“ nahrádzajú slovami „Respiračná senzibilizácia, kategórie nebezpečnosti 1, 1A, 1B“.

| 4. | V časti 3 sa piktogram GHS09 nahrádza týmto piktogramom:
  „GHS09

  “ |
| --- | --- |

4.

V časti 3 sa piktogram GHS09 nahrádza týmto piktogramom:

„GHS09

Image“

| 5. | Dopĺňa sa táto nová časť 4:
  „4.   ČASŤ 4: ĎALŠIE NEBEZPEČENSTVÁ
  4.1.   Symbol: výkričník






  Piktogram | Trieda a kategória nebezpečnosti |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) |
| GHS07 | Oddiel 5.1
  Nebezpečná pre ozónovú vrstvu, kategória nebezpečnosti 1“ |

5.

Dopĺňa sa táto nová časť 4:

„4.   ČASŤ 4: ĎALŠIE NEBEZPEČENSTVÁ

4.1.   Symbol: výkričník

Piktogram

Trieda a kategória nebezpečnosti

(1)

(2)

GHS07

Image

Oddiel 5.1

Nebezpečná pre ozónovú vrstvu, kategória nebezpečnosti 1“

---

PRÍLOHA VI

Príloha VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | Časť 1 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Tabuľka 1.1 sa mení a dopĺňa takto:






  i) | v triede nebezpečnosti Respiračná/kožná senzibilizácia 1 sa nahrádza kód kategórie „Resp. Sens. 1“ kódom „Resp. Sens. 1, 1A, 1B“ a kód kategórie „Kožná sens. 1“ sa nahrádza kódom „Kožná sens. 1, 1A, 1B“; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Časť 1 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Tabuľka 1.1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v triede nebezpečnosti Respiračná/kožná senzibilizácia 1 sa nahrádza kód kategórie „Resp. Sens. 1“ kódom „Resp. Sens. 1, 1A, 1B“ a kód kategórie „Kožná sens. 1“ sa nahrádza kódom „Kožná sens. 1, 1A, 1B“;

| ii) | v triede nebezpečnosti pre ozónovú vrstvu sa kód kategórie „Ozón“ nahrádza kódom „Ozón 1“. |
| --- | --- |

ii)

v triede nebezpečnosti pre ozónovú vrstvu sa kód kategórie „Ozón“ nahrádza kódom „Ozón 1“.

| b) | V oddiele 1.1.2.3 sa posledný odsek nahrádza takto:
  „Ak bol pre látky klasifikované ako nebezpečné pre vodné prostredie v kategóriách Akútna vodná toxicita 1 alebo Chronická vodná toxicita 1, tento faktor M sa uvádza v tabuľke 3.1 v rovnakom stĺpci ako špecifické koncentračné limity. V prípade, že sa zosúladil faktor M pre akútnu vodnú toxicitu 1 s faktorom M pre chronickú vodnú toxicitu, každý faktor sa uvedie v rovnakom riadku ako ich príslušné rozlíšenie. Ak sa v tabuľke 3.1 uvádza jediný faktor M a látka je klasifikovaná v akútnej vodnej toxicite 1 a chronickej vodnej toxicite 1, výrobca, dovozca a následný užívateľ používa tento faktor M na klasifikáciu zmesi, ktorá obsahuje túto látku, v kategórii akútnej a dlhodobej nebezpečnosti pre vodné prostredie pomocou metódy súčtu. Ak sa v tabuľke 3.1 nenachádza žiadny faktor M, jeho hodnotu (ich hodnoty) vychádzajúcu(-ce) z dostupných údajov pre látku určí výrobca, dovozca alebo následný užívateľ. Určovanie a používanie faktorov M pozri v oddiele 4.1.3.5.5.5 prílohy I.“ |
| --- | --- |

b)

V oddiele 1.1.2.3 sa posledný odsek nahrádza takto:

„Ak bol pre látky klasifikované ako nebezpečné pre vodné prostredie v kategóriách Akútna vodná toxicita 1 alebo Chronická vodná toxicita 1, tento faktor M sa uvádza v tabuľke 3.1 v rovnakom stĺpci ako špecifické koncentračné limity. V prípade, že sa zosúladil faktor M pre akútnu vodnú toxicitu 1 s faktorom M pre chronickú vodnú toxicitu, každý faktor sa uvedie v rovnakom riadku ako ich príslušné rozlíšenie. Ak sa v tabuľke 3.1 uvádza jediný faktor M a látka je klasifikovaná v akútnej vodnej toxicite 1 a chronickej vodnej toxicite 1, výrobca, dovozca a následný užívateľ používa tento faktor M na klasifikáciu zmesi, ktorá obsahuje túto látku, v kategórii akútnej a dlhodobej nebezpečnosti pre vodné prostredie pomocou metódy súčtu. Ak sa v tabuľke 3.1 nenachádza žiadny faktor M, jeho hodnotu (ich hodnoty) vychádzajúcu(-ce) z dostupných údajov pre látku určí výrobca, dovozca alebo následný užívateľ. Určovanie a používanie faktorov M pozri v oddiele 4.1.3.5.5.5 prílohy I.“

| c) | V oddiele 1.1.3.1 sa vypúšťa „Poznámka H (tabuľka 3.1)“ a „Poznámka H (tabuľka 3.2)“. |
| --- | --- |

c)

V oddiele 1.1.3.1 sa vypúšťa „Poznámka H (tabuľka 3.1)“ a „Poznámka H (tabuľka 3.2)“.

| d) | Oddiel 1.1.4.4 sa vypúšťa. |
| --- | --- |

d)

Oddiel 1.1.4.4 sa vypúšťa.

| 2. | Časť 3 sa mení a dopĺňa takto:






  a) | Prvé dva odseky sa nahrádzajú takto:
  „Tabuľka 3.1: Zoznam harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok.
  Tabuľka 3.2: Zoznam harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok z prílohy I k smernici 67/548/EHS.“ |
| --- | --- | --- |

2.

Časť 3 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Prvé dva odseky sa nahrádzajú takto:

„Tabuľka 3.1: Zoznam harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok.

Tabuľka 3.2: Zoznam harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok z prílohy I k smernici 67/548/EHS.“

| b) | V tabuľkách 3.1 a 3.2 sa v poslednom stĺpci vypúšťajú všetky odkazy na poznámku „H“. |
| --- | --- |

b)

V tabuľkách 3.1 a 3.2 sa v poslednom stĺpci vypúšťajú všetky odkazy na poznámku „H“.

| c) | V tabuľke 3.1 sa položky 602-002-00-2, 602-008-00-5, 602-013-00-2 a 602-084-00-X nahrádzajú týmito položkami:















  „Indexové číslo | Medzinárodná identifikácia chemických látok | Číslo ES | Číslo CAS | Klasifikácia | Označenie | Špecifické koncentračné limity, faktory M | Poznámky |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Trieda nebezpečnosti a kód(-y) kategórie | Kód(-y) výstražného upozornenia | Kód(-y) piktogramu, signálneho slova | Kód(-y) výstražného upozornenia | Kód(-y) dodatočného výstražného upozornenia |
| 602-002-00-2 | brómmetán;
  metylbromid | 200-813-2 | 74-83-9 | Plyny pod tlakom
  Mutag. 2
  Akútna tox. 3 *
  Akútna tox. 3 *
  STOT RE 2 *
  Podr. očí. 2
  STOT SE 3
  Podr. kože. 2
  Akútna vodná 1
  Ozón 1 | H341
  H331
  H301
  H373
  **
  H319
  H335
  H315
  H400
  H420 | GHS04
  GHS06
  GHS08
  GHS09
  Dgr | H341
  H331
  H301
  H373 **
  H319
  H335
  H315
  H400
  H420 | | | U |
| 602-008-00-5 | chlorid uhličitý;
  tetrachlórmetán | 200-262-8 | 56-23-5 | Karc. 2
  Akútna tox. 3 *
  Akútna tox. 3 *
  Akútna tox. 3 *
  STOT RE 1
  Vodná
  Chronická 3
  Ozón 1 | H351
  H331
  H311
  H301
  H372
  **
  H412
  H420 | GHS06
  GHS08
  Dgr | H351
  H331
  H311
  H301
  H372 **
  H412
  H420 | | *
  STOT RE 1;
  H372: C ≥ 1 %
  STOT RE 2;
  H373: 0,2 % ≤ C
  < 1 % | |
| 602-013-00-2 | 1,1,1-trichlóretán;
  metylchloroform | 200-756-3 | 71-55-6 | Akútna tox. 4 *
  Ozón 1 | H332
  H420 | GHS07
  Wng | H332
  H420 | | | F“ |
| 602-084-00-X | 1,1-dichlór-1-fluoretán | 404-080-1 | 1717-00-6 | Vodná
  Chronická 3
  Ozón 1 | H412
  H420 | GHS07 Wng— | H412
  H420 | | | |

c)

V tabuľke 3.1 sa položky 602-002-00-2, 602-008-00-5, 602-013-00-2 a 602-084-00-X nahrádzajú týmito položkami:

„Indexové číslo

Medzinárodná identifikácia chemických látok

Číslo ES

Číslo CAS

Klasifikácia

Označenie

Špecifické koncentračné limity, faktory M

Poznámky

Trieda nebezpečnosti a kód(-y) kategórie

Kód(-y) výstražného upozornenia

Kód(-y) piktogramu, signálneho slova

Kód(-y) výstražného upozornenia

Kód(-y) dodatočného výstražného upozornenia

602-002-00-2

brómmetán;

metylbromid

200-813-2

74-83-9

Plyny pod tlakom

Mutag. 2

Akútna tox. 3 *

Akútna tox. 3 *

STOT RE 2 *

Podr. očí. 2

STOT SE 3

Podr. kože. 2

Akútna vodná 1

Ozón 1

H341

H331

H301

H373

**

H319

H335

H315

H400

H420

GHS04

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H341

H331

H301

H373 **

H319

H335

H315

H400

H420

U

602-008-00-5

chlorid uhličitý;

tetrachlórmetán

200-262-8

56-23-5

Karc. 2

Akútna tox. 3 *

Akútna tox. 3 *

Akútna tox. 3 *

STOT RE 1

Vodná

Chronická 3

Ozón 1

H351

H331

H311

H301

H372

**

H412

H420

GHS06

GHS08

Dgr

H351

H331

H311

H301

H372 **

H412

H420

*

STOT RE 1;

H372: C ≥ 1 %

STOT RE 2;

H373: 0,2 % ≤ C

< 1 %

602-013-00-2

1,1,1-trichlóretán;

metylchloroform

200-756-3

71-55-6

Akútna tox. 4 *

Ozón 1

H332

H420

GHS07

Wng

H332

H420

F“

602-084-00-X

1,1-dichlór-1-fluoretán

404-080-1

1717-00-6

Vodná

Chronická 3

Ozón 1

H412

H420

GHS07 Wng—

H412

H420

---

PRÍLOHA VII

Príloha VII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení a dopĺňa takto:

V tabuľke 1.1 v poslednom riadku sa upozornenie na nebezpečnosť „EUH059“ nahrádza upozornením „H420“.

---