# Eiropas Savienības L 12/2011

| | ISSN 1725-5112
  doi:10.3000/17255112.L_2011.012.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 12 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 54. sējums2011. gada 15. janvāris |

ISSN 1725-5112

doi:10.3000/17255112.L_2011.012.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 12

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

54. sējums2011. gada 15. janvāris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2011. gada 14. janvāris) par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (
  1
  ) | 1 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2011. gada 14. janvāris) par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 15.1.2011 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 12/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2011

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 12/1

---

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 10/2011

(2011. gada 14. janvāris)

par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regulu (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu (1), un jo īpaši tās 5. panta 1. punkta a), c), d), e), f), h), i) un j) apakšpunktu,

apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,

tā kā:

| (1) | Regulā (EK) Nr. 1935/2004 noteikti vispārējie principi, lai novērstu atšķirības dalībvalstu tiesību aktos attiecībā uz materiāliem, kuri nonāk saskarē ar pārtiku. Minētās regulas 5. panta 1. punktā paredzēts, ka attiecībā uz materiālu un izstrādājumu grupām var pieņemt īpašus pasākumus, un tajā ir sīki aprakstīta procedūra vielu atļaušanai ES mērogā, ja konkrēts tiesību akts paredz atļauto vielu sarakstu. |
| --- | --- |

(1)

Regulā (EK) Nr. 1935/2004 noteikti vispārējie principi, lai novērstu atšķirības dalībvalstu tiesību aktos attiecībā uz materiāliem, kuri nonāk saskarē ar pārtiku. Minētās regulas 5. panta 1. punktā paredzēts, ka attiecībā uz materiālu un izstrādājumu grupām var pieņemt īpašus pasākumus, un tajā ir sīki aprakstīta procedūra vielu atļaušanai ES mērogā, ja konkrēts tiesību akts paredz atļauto vielu sarakstu.

| (2) | Šī regula ir īpašs pasākums Regulas (EK) Nr. 1935/2004 5. panta 1. punkta nozīmē. Šajā regulā jānosaka īpaši nosacījumi attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, ko piemērotu šādu materiālu un izstrādājumu drošai lietošanai, un ar to jāatceļ Komisijas 2002. gada 6. augusta Direktīva 2002/72/EK, kas attiecas uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (2). |
| --- | --- |

(2)

Šī regula ir īpašs pasākums Regulas (EK) Nr. 1935/2004 5. panta 1. punkta nozīmē. Šajā regulā jānosaka īpaši nosacījumi attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, ko piemērotu šādu materiālu un izstrādājumu drošai lietošanai, un ar to jāatceļ Komisijas 2002. gada 6. augusta Direktīva 2002/72/EK, kas attiecas uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (2).

| (3) | Direktīva 2002/72/EK paredz pamatnoteikumus plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanai. Šī direktīva ir sešas reizes būtiski grozīta. Skaidrības labad tās teksts jākonsolidē un jāsvītro nevajadzīgās un novecojušās daļas. |
| --- | --- |

(3)

Direktīva 2002/72/EK paredz pamatnoteikumus plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanai. Šī direktīva ir sešas reizes būtiski grozīta. Skaidrības labad tās teksts jākonsolidē un jāsvītro nevajadzīgās un novecojušās daļas.

| (4) | Iepriekš Direktīva 2002/72/EK un tās grozījumi transponēti valstu tiesību aktos, neveicot būtiskus pielāgojumus. Parasti transponēšanai valstu tiesību aktos vajadzīgi 12 mēneši. Grozot monomēru un piedevu sarakstus, lai piešķirtu atļaujas jaunām vielām, minētais transponēšanas laiks aizkavē atļaujas piešķiršanu, tādējādi kavējot inovāciju. Tāpēc šķiet lietderīgi pieņemt nosacījumus par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem regulā, kas tieši piemērojama visās dalībvalstīs. |
| --- | --- |

(4)

Iepriekš Direktīva 2002/72/EK un tās grozījumi transponēti valstu tiesību aktos, neveicot būtiskus pielāgojumus. Parasti transponēšanai valstu tiesību aktos vajadzīgi 12 mēneši. Grozot monomēru un piedevu sarakstus, lai piešķirtu atļaujas jaunām vielām, minētais transponēšanas laiks aizkavē atļaujas piešķiršanu, tādējādi kavējot inovāciju. Tāpēc šķiet lietderīgi pieņemt nosacījumus par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem regulā, kas tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

| (5) | Direktīvu 2002/72/EK piemēro materiāliem un izstrādājumiem, kas ražoti tikai no plastmasas, un vāku starplikām no plastmasas. Agrāk tie bija galvenie plastmasu izmantošanas veidi tirgū. Tomēr pēdējos gados papildus materiāliem un izstrādājumiem tikai no plastmasas, plastmasas kombinē arī ar citiem materiāliem (tā dēvētie dažāda sastāva daudzslāņu materiāli un izstrādājumi). Padomes 1978. gada 30. janvāra Direktīvā 78/142/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz materiāliem un izstrādājumiem, kuri satur vinilhlorīda monomēru un kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (3), paredzētās prasības par vinilhlorīda monomēra izmantošanu jau piemēro visām plastmasām. Tāpēc šķiet lietderīgi paplašināt šīs regulas darbības jomu, attiecinot to arī uz plastmasas slāņiem dažāda sastāva daudzslāņu materiālos. |
| --- | --- |

(5)

Direktīvu 2002/72/EK piemēro materiāliem un izstrādājumiem, kas ražoti tikai no plastmasas, un vāku starplikām no plastmasas. Agrāk tie bija galvenie plastmasu izmantošanas veidi tirgū. Tomēr pēdējos gados papildus materiāliem un izstrādājumiem tikai no plastmasas, plastmasas kombinē arī ar citiem materiāliem (tā dēvētie dažāda sastāva daudzslāņu materiāli un izstrādājumi). Padomes 1978. gada 30. janvāra Direktīvā 78/142/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz materiāliem un izstrādājumiem, kuri satur vinilhlorīda monomēru un kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (3), paredzētās prasības par vinilhlorīda monomēra izmantošanu jau piemēro visām plastmasām. Tāpēc šķiet lietderīgi paplašināt šīs regulas darbības jomu, attiecinot to arī uz plastmasas slāņiem dažāda sastāva daudzslāņu materiālos.

| (6) | Plastmasas materiāli un izstrādājumi var sastāvēt no dažādu plastmasu slāņiem, kurus kopā satur līmvielas. Plastmasas materiāli un izstrādājumi var būt arī apdrukāti vai pārklāti ar organisku vai neorganisku pārklājumu. Šīs regulas darbības jomā jāietver apdrukāti vai ar pārklājumu pārklāti plastmasas materiāli un izstrādājumi un plastmasas materiāli un izstrādājumi, kurus kopā satur līmvielas. Līmvielas, pārklājumi un tipogrāfijas krāsas ne vienmēr sastāv no tām pašām vielām, no kurām sastāv plastmasas. Regula (EK) Nr. 1935/2004 paredz, ka var pieņemt īpašus pasākumus attiecībā uz līmvielām, pārklājumiem un tipogrāfijas krāsām. Tāpēc jāatļauj, ka plastmasas materiālu un izstrādājumu, kuri ir apdrukāti, pārklāti ar pārklājumu vai salīmēti ar līmvielām, tipogrāfijas krāsas, pārklājuma vai līmvielu slānī var būt citas vielas nekā tās, kas ES līmenī atļautas plastmasām. Uz minētajiem slāņiem var attiekties citi ES vai valsts līmeņa noteikumi. |
| --- | --- |

(6)

Plastmasas materiāli un izstrādājumi var sastāvēt no dažādu plastmasu slāņiem, kurus kopā satur līmvielas. Plastmasas materiāli un izstrādājumi var būt arī apdrukāti vai pārklāti ar organisku vai neorganisku pārklājumu. Šīs regulas darbības jomā jāietver apdrukāti vai ar pārklājumu pārklāti plastmasas materiāli un izstrādājumi un plastmasas materiāli un izstrādājumi, kurus kopā satur līmvielas. Līmvielas, pārklājumi un tipogrāfijas krāsas ne vienmēr sastāv no tām pašām vielām, no kurām sastāv plastmasas. Regula (EK) Nr. 1935/2004 paredz, ka var pieņemt īpašus pasākumus attiecībā uz līmvielām, pārklājumiem un tipogrāfijas krāsām. Tāpēc jāatļauj, ka plastmasas materiālu un izstrādājumu, kuri ir apdrukāti, pārklāti ar pārklājumu vai salīmēti ar līmvielām, tipogrāfijas krāsas, pārklājuma vai līmvielu slānī var būt citas vielas nekā tās, kas ES līmenī atļautas plastmasām. Uz minētajiem slāņiem var attiekties citi ES vai valsts līmeņa noteikumi.

| (7) | Plastmasas, tāpat kā jonu apmaiņas sveķi, kaučuki un silikoni, ir lielmolekulāras vielas, ko iegūst polimerizācijas procesos. Regula (EK) Nr. 1935/2004 paredz, ka var pieņemt īpašus pasākumus attiecībā uz jonu apmaiņas sveķiem, kaučukiem un silikoniem. Minētie materiāli sastāv no citām vielām nekā plastmasas un tiem ir citādākas fiziskās un ķīmiskās īpašības, tādēļ tiem jāpiemēro īpašas prasības un skaidri jāpasaka, ka uz tiem neattiecas šīs regulas darbības joma. |
| --- | --- |

(7)

Plastmasas, tāpat kā jonu apmaiņas sveķi, kaučuki un silikoni, ir lielmolekulāras vielas, ko iegūst polimerizācijas procesos. Regula (EK) Nr. 1935/2004 paredz, ka var pieņemt īpašus pasākumus attiecībā uz jonu apmaiņas sveķiem, kaučukiem un silikoniem. Minētie materiāli sastāv no citām vielām nekā plastmasas un tiem ir citādākas fiziskās un ķīmiskās īpašības, tādēļ tiem jāpiemēro īpašas prasības un skaidri jāpasaka, ka uz tiem neattiecas šīs regulas darbības joma.

| (8) | Plastmasas ražo no monomēriem un citām izejvielām, kas ķīmiskā reakcijā savienojas ar lielmolekulāru struktūru, polimēru, kas ir plastmasu galvenā sastāvdaļa. Polimēram pievieno piedevas, lai panāktu noteiktu tehnoloģisku iedarbību. Pats par sevi polimērs ir inerta struktūra ar lielu molekulmasu. Ķermenis parasti nevar absorbēt vielas, kuru molekulmasa ir lielāka par 1 000 Da, tādēļ potenciālais risks veselībai, ko rada pats polimērs, ir niecīgs. Potenciālu risku veselībai var radīt nereaģējuši vai nepilnīgi izreaģējuši monomēri vai citas izejvielas, vai piedevas ar mazu molekulmasu, kuras tiek pārnestas uz pārtiku migrācijā no plastmasas materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku. Tāpēc monomēriem, citām izejvielām un piedevām jāveic riska novērtējums un jāpiešķir atļauja, pirms tās lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā. |
| --- | --- |

(8)

Plastmasas ražo no monomēriem un citām izejvielām, kas ķīmiskā reakcijā savienojas ar lielmolekulāru struktūru, polimēru, kas ir plastmasu galvenā sastāvdaļa. Polimēram pievieno piedevas, lai panāktu noteiktu tehnoloģisku iedarbību. Pats par sevi polimērs ir inerta struktūra ar lielu molekulmasu. Ķermenis parasti nevar absorbēt vielas, kuru molekulmasa ir lielāka par 1 000 Da, tādēļ potenciālais risks veselībai, ko rada pats polimērs, ir niecīgs. Potenciālu risku veselībai var radīt nereaģējuši vai nepilnīgi izreaģējuši monomēri vai citas izejvielas, vai piedevas ar mazu molekulmasu, kuras tiek pārnestas uz pārtiku migrācijā no plastmasas materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku. Tāpēc monomēriem, citām izejvielām un piedevām jāveic riska novērtējums un jāpiešķir atļauja, pirms tās lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā.

| (9) | Vielas riska novērtējumā, ko veic Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”), jāietver pati viela, attiecīgie piemaisījumi un plānotajā izmantojumā paredzamie reakcijas un noārdīšanās produkti. Riska novērtējumā jāietver iespējamā migrācija vissmagākajos paredzamajos lietošanas apstākļos un toksiskums. Pamatojoties uz riska novērtējumu, atļaujā vajadzības gadījumā jānorāda vielas specifikācijas un lietošanas ierobežojumi, kvantitatīvie ierobežojumi vai migrācijas robežas, lai nodrošinātu gala materiāla vai izstrādājuma drošumu. |
| --- | --- |

(9)

Vielas riska novērtējumā, ko veic Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”), jāietver pati viela, attiecīgie piemaisījumi un plānotajā izmantojumā paredzamie reakcijas un noārdīšanās produkti. Riska novērtējumā jāietver iespējamā migrācija vissmagākajos paredzamajos lietošanas apstākļos un toksiskums. Pamatojoties uz riska novērtējumu, atļaujā vajadzības gadījumā jānorāda vielas specifikācijas un lietošanas ierobežojumi, kvantitatīvie ierobežojumi vai migrācijas robežas, lai nodrošinātu gala materiāla vai izstrādājuma drošumu.

| (10) | ES līmenī vēl nav izstrādātas prasības riska novērtēšanai un krāsvielu izmantošanai plastmasās. Tāpēc uz to izmantošanu arī turpmāk attieksies valstu tiesību akti. Šī situācija būtu atkārtoti jāizvērtē vēlākā posmā. |
| --- | --- |

(10)

ES līmenī vēl nav izstrādātas prasības riska novērtēšanai un krāsvielu izmantošanai plastmasās. Tāpēc uz to izmantošanu arī turpmāk attieksies valstu tiesību akti. Šī situācija būtu atkārtoti jāizvērtē vēlākā posmā.

| (11) | Šķīdinātāji, ko izmanto ražošanā, lai izveidotu piemērotu reakcijas vidi, ražošanas procesā parasti izdalās, jo tie visbiežāk ir gaistoši. ES līmenī vēl nav izstrādātas prasības riska novērtēšanai un šķīdinātāju izmantošanai plastmasu ražošanā. Tāpēc uz to izmantošanu arī turpmāk attieksies valstu tiesību akti. Šī situācija būtu atkārtoti jāizvērtē vēlākā posmā. |
| --- | --- |

(11)

Šķīdinātāji, ko izmanto ražošanā, lai izveidotu piemērotu reakcijas vidi, ražošanas procesā parasti izdalās, jo tie visbiežāk ir gaistoši. ES līmenī vēl nav izstrādātas prasības riska novērtēšanai un šķīdinātāju izmantošanai plastmasu ražošanā. Tāpēc uz to izmantošanu arī turpmāk attieksies valstu tiesību akti. Šī situācija būtu atkārtoti jāizvērtē vēlākā posmā.

| (12) | Plastmasas var iegūt arī no sintētiskām un dabīgām lielmolekulārām struktūrām, kuras ķīmiskā reakcijā ar citām izejvielām veido modificētu makromolekulu. Izmantotās sintētiskās makromolekulas bieži vien ir starpstruktūras, kas nav pilnībā polimerizētas. Potenciālu risku veselībai var radīt citu nereaģējušu vai nepilnīgi izreaģējušu izejvielu migrācija, kuras izmanto, lai modificētu makromolekulu, vai nepilnīgi izreaģējusi makromolekula. Tāpēc šādām citām izejvielām, kā arī makromolekulām, kas izmantotas modificētu makromolekulu ražošanā, jāveic riska novērtējums un jāpiešķir atļauja, pirms tās lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā. |
| --- | --- |

(12)

Plastmasas var iegūt arī no sintētiskām un dabīgām lielmolekulārām struktūrām, kuras ķīmiskā reakcijā ar citām izejvielām veido modificētu makromolekulu. Izmantotās sintētiskās makromolekulas bieži vien ir starpstruktūras, kas nav pilnībā polimerizētas. Potenciālu risku veselībai var radīt citu nereaģējušu vai nepilnīgi izreaģējušu izejvielu migrācija, kuras izmanto, lai modificētu makromolekulu, vai nepilnīgi izreaģējusi makromolekula. Tāpēc šādām citām izejvielām, kā arī makromolekulām, kas izmantotas modificētu makromolekulu ražošanā, jāveic riska novērtējums un jāpiešķir atļauja, pirms tās lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā.

| (13) | Plastmasas var iegūt arī, izmantojot mikroorganismus, kuri veido lielmolekulāras struktūras no izejvielām fermentācijas procesos. Tādā gadījumā makromolekulu vai nu izdala kādā vidē, vai arī to ekstrahē. Potenciālu risku veselībai var radīt nereaģējušu vai nepilnīgi izreaģējušu izejvielu, starpproduktu vai fermentācijas procesa blakusproduktu migrācija. Tādā gadījumā gala produktam jāveic riska novērtējums un jāpiešķir atļauja, pirms to lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā. |
| --- | --- |

(13)

Plastmasas var iegūt arī, izmantojot mikroorganismus, kuri veido lielmolekulāras struktūras no izejvielām fermentācijas procesos. Tādā gadījumā makromolekulu vai nu izdala kādā vidē, vai arī to ekstrahē. Potenciālu risku veselībai var radīt nereaģējušu vai nepilnīgi izreaģējušu izejvielu, starpproduktu vai fermentācijas procesa blakusproduktu migrācija. Tādā gadījumā gala produktam jāveic riska novērtējums un jāpiešķir atļauja, pirms to lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā.

| (14) | Direktīvā 2002/72/EK ietverti dažādi monomēru vai citu izejvielu saraksti un to piedevu saraksti, kuras atļauts izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanai. Pašlaik Eiropas Savienībā ir pilnībā izveidots saraksts monomēriem, citām izejvielām un piedevām, un tas nozīmē, ka drīkst lietot tikai vielas, kuras ir atļautas ES līmenī. Tādējādi vairs nav nepieciešams nodalīt monomērus vai citas izejvielas un piedevas atsevišķos sarakstos atļaujas piešķiršanas statusa dēļ. Dažas vielas var izmantot gan kā monomēru vai kā citas izejvielas, gan kā piedevas, tādēļ skaidrības labad tās jāpublicē vienā atļauto vielu sarakstā, norādot atļauto funkciju. |
| --- | --- |

(14)

Direktīvā 2002/72/EK ietverti dažādi monomēru vai citu izejvielu saraksti un to piedevu saraksti, kuras atļauts izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanai. Pašlaik Eiropas Savienībā ir pilnībā izveidots saraksts monomēriem, citām izejvielām un piedevām, un tas nozīmē, ka drīkst lietot tikai vielas, kuras ir atļautas ES līmenī. Tādējādi vairs nav nepieciešams nodalīt monomērus vai citas izejvielas un piedevas atsevišķos sarakstos atļaujas piešķiršanas statusa dēļ. Dažas vielas var izmantot gan kā monomēru vai kā citas izejvielas, gan kā piedevas, tādēļ skaidrības labad tās jāpublicē vienā atļauto vielu sarakstā, norādot atļauto funkciju.

| (15) | Polimērus var izmantot ne tikai kā plastmasu galveno sastāvdaļu, bet arī kā piedevas, panākot noteiktu tehnoloģisko iedarbību uz plastmasu. Ja šāda polimēru piedeva ir identiska ar polimēru, kas var veidot plastmasas materiāla galveno sastāvdaļu, polimēru piedevas radīto risku var uzskatīt par novērtētu, ja monomēri jau ir novērtēti un tiem piešķirta atļauja. Tādā gadījumā polimēru piedevas lietošanai nebūtu nepieciešams atļauja, bet to varētu lietot, pamatojoties uz tās monomēru un citu izejvielu atļauju. Ja šāda polimēru piedeva nav identiska ar polimēru, kas var veidot plastmasas materiāla galveno sastāvdaļu, tad polimēru piedevas radīto risku nevar uzskatīt par novērtētu, pamatojoties uz monomēru novērtējumu. Tādā gadījumā jāveic polimēru piedevas riska novērtējums attiecībā uz mazas molekulmasas frakciju, kas mazāka par 1 000 Da, un jāpiešķir atļauja, pirms to lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā. |
| --- | --- |

(15)

Polimērus var izmantot ne tikai kā plastmasu galveno sastāvdaļu, bet arī kā piedevas, panākot noteiktu tehnoloģisko iedarbību uz plastmasu. Ja šāda polimēru piedeva ir identiska ar polimēru, kas var veidot plastmasas materiāla galveno sastāvdaļu, polimēru piedevas radīto risku var uzskatīt par novērtētu, ja monomēri jau ir novērtēti un tiem piešķirta atļauja. Tādā gadījumā polimēru piedevas lietošanai nebūtu nepieciešams atļauja, bet to varētu lietot, pamatojoties uz tās monomēru un citu izejvielu atļauju. Ja šāda polimēru piedeva nav identiska ar polimēru, kas var veidot plastmasas materiāla galveno sastāvdaļu, tad polimēru piedevas radīto risku nevar uzskatīt par novērtētu, pamatojoties uz monomēru novērtējumu. Tādā gadījumā jāveic polimēru piedevas riska novērtējums attiecībā uz mazas molekulmasas frakciju, kas mazāka par 1 000 Da, un jāpiešķir atļauja, pirms to lieto plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā.

| (16) | Agrāk skaidri nenošķīra piedevas, kuras veic funkciju gala polimērā, un polimerizācijas palīgvielas (PPA), kurām ir funkcija tikai ražošanas procesā un kuru klātbūtne nav paredzēta gala izstrādājumā. Dažas vielas, kas darbojas kā PPA, jau agrāk tika iekļautas nepabeigtajā piedevu sarakstā. Šīm PPA arī turpmāk ir jābūt iekļautām Savienības atļauto vielu sarakstā. Tomēr jāprecizē, ka varēs izmantot arī citas PPA, ievērojot valstu tiesību aktus. Šī situācija būtu atkārtoti jāizvērtē vēlākā posmā. |
| --- | --- |

(16)

Agrāk skaidri nenošķīra piedevas, kuras veic funkciju gala polimērā, un polimerizācijas palīgvielas (PPA), kurām ir funkcija tikai ražošanas procesā un kuru klātbūtne nav paredzēta gala izstrādājumā. Dažas vielas, kas darbojas kā PPA, jau agrāk tika iekļautas nepabeigtajā piedevu sarakstā. Šīm PPA arī turpmāk ir jābūt iekļautām Savienības atļauto vielu sarakstā. Tomēr jāprecizē, ka varēs izmantot arī citas PPA, ievērojot valstu tiesību aktus. Šī situācija būtu atkārtoti jāizvērtē vēlākā posmā.

| (17) | Savienības sarakstā ir vielas, kuras atļauts lietot plastmasu ražošanā. Tādas vielas kā skābes, spirti un fenoli var būt sastopamas arī sāļu veidā. Tā kā sāļi kuņģī parasti pārvēršas skābē, spirtā vai fenolā, principā būtu jāatļauj kopā ar skābi, spirtu vai fenolu lietot sāļus ar katjoniem, kuriem veikts drošuma novērtējums. Dažos gadījumos, ja drošuma novērtējumā konstatēts, ka brīvo skābju lietošana var nebūt droša, būtu jāatļauj tikai sāļi, sarakstā to nosaukumu norādot kā “... skābes(-ju) sāļi”. |
| --- | --- |

(17)

Savienības sarakstā ir vielas, kuras atļauts lietot plastmasu ražošanā. Tādas vielas kā skābes, spirti un fenoli var būt sastopamas arī sāļu veidā. Tā kā sāļi kuņģī parasti pārvēršas skābē, spirtā vai fenolā, principā būtu jāatļauj kopā ar skābi, spirtu vai fenolu lietot sāļus ar katjoniem, kuriem veikts drošuma novērtējums. Dažos gadījumos, ja drošuma novērtējumā konstatēts, ka brīvo skābju lietošana var nebūt droša, būtu jāatļauj tikai sāļi, sarakstā to nosaukumu norādot kā “... skābes(-ju) sāļi”.

| (18) | Vielās, ko izmanto plastmasas materiālu vai izstrādājumu ražošanā, var būt piemaisījumi, kas radušies ražošanas vai ekstrakcijas procesā. Šie piemaisījumi nejauši pievienojušies vielai, ražojot plastmasas materiālu (nejauši pievienojusies viela – NPV). Galvenie vielas piemaisījumi ir jāņem vērā, ja tie attiecas uz riska novērtējumu, un vajadzības gadījumā jāiekļauj vielas specifikācijā. Tomēr atļaujā nav iespējams uzskaitīt un ņemt vērā visus piemaisījumus. Tāpēc tie var būt materiāla vai izstrādājuma sastāvā un nebūt iekļauti Savienības sarakstā. |
| --- | --- |

(18)

Vielās, ko izmanto plastmasas materiālu vai izstrādājumu ražošanā, var būt piemaisījumi, kas radušies ražošanas vai ekstrakcijas procesā. Šie piemaisījumi nejauši pievienojušies vielai, ražojot plastmasas materiālu (nejauši pievienojusies viela – NPV). Galvenie vielas piemaisījumi ir jāņem vērā, ja tie attiecas uz riska novērtējumu, un vajadzības gadījumā jāiekļauj vielas specifikācijā. Tomēr atļaujā nav iespējams uzskaitīt un ņemt vērā visus piemaisījumus. Tāpēc tie var būt materiāla vai izstrādājuma sastāvā un nebūt iekļauti Savienības sarakstā.

| (19) | Polimēru ražošanā izmanto vielas polimerizācijas reakcijas izraisīšanai, piemēram, katalizatorus, un polimerizācijas reakcijas vadīšanai, piemēram, ķēdes pārneses, ķēdes pagarināšanas vai ķēdes pārtraukšanas reaģentus. Šos polimerizācijas iniciatorus izmanto ļoti mazā daudzumā, un šīm vielām nav paredzēts būt gala polimērā. Tāpēc pašlaik uz tām nevajadzētu attiecināt ES līmeņa atļauju procedūru. Ražotājam saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem riska novērtēšanas principiem jāizvērtē visu veidu potenciālais risks veselībai, kas varētu rasties, lietojot gala materiālu vai izstrādājumu. |
| --- | --- |

(19)

Polimēru ražošanā izmanto vielas polimerizācijas reakcijas izraisīšanai, piemēram, katalizatorus, un polimerizācijas reakcijas vadīšanai, piemēram, ķēdes pārneses, ķēdes pagarināšanas vai ķēdes pārtraukšanas reaģentus. Šos polimerizācijas iniciatorus izmanto ļoti mazā daudzumā, un šīm vielām nav paredzēts būt gala polimērā. Tāpēc pašlaik uz tām nevajadzētu attiecināt ES līmeņa atļauju procedūru. Ražotājam saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem riska novērtēšanas principiem jāizvērtē visu veidu potenciālais risks veselībai, kas varētu rasties, lietojot gala materiālu vai izstrādājumu.

| (20) | Plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanas un lietošanas laikā var veidoties reakcijas un noārdīšanās produkti. Šie reakcijas un noārdīšanās produkti ir nejauši nonākuši plastmasas materiālā (NPV). Galvenie reakcijas un noārdīšanās produkti, kas varētu rasties, izmantojot vielu paredzētajā veidā, ja tie attiecas uz riska novērtējumu, ir jāņem vērā un vajadzības gadījumā jāiekļauj ierobežojumos attiecībā uz šo vielu. Tomēr atļaujā nav iespējams uzskaitīt un ņemt vērā visus reakcijas un noārdīšanās produktus. Tāpēc tie nav jāiekļauj kā atsevišķi ieraksti Savienības sarakstā. Ražotājam saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem riska novērtēšanas principiem jāizvērtē visu veidu potenciālais risks veselībai, ko varētu radīt reakcijas un noārdīšanās produkti. |
| --- | --- |

(20)

Plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanas un lietošanas laikā var veidoties reakcijas un noārdīšanās produkti. Šie reakcijas un noārdīšanās produkti ir nejauši nonākuši plastmasas materiālā (NPV). Galvenie reakcijas un noārdīšanās produkti, kas varētu rasties, izmantojot vielu paredzētajā veidā, ja tie attiecas uz riska novērtējumu, ir jāņem vērā un vajadzības gadījumā jāiekļauj ierobežojumos attiecībā uz šo vielu. Tomēr atļaujā nav iespējams uzskaitīt un ņemt vērā visus reakcijas un noārdīšanās produktus. Tāpēc tie nav jāiekļauj kā atsevišķi ieraksti Savienības sarakstā. Ražotājam saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem riska novērtēšanas principiem jāizvērtē visu veidu potenciālais risks veselībai, ko varētu radīt reakcijas un noārdīšanās produkti.

| (21) | Kamēr nav izveidots Savienības saraksts par piedevām, plastmasu ražošanā varētu izmantot citas piedevas nekā tās, kas atļautas ES līmenī. Piedevām, kuras bija atļautas dalībvalstīs, termiņš datu iesniegšanai Iestādē, lai novērtētu to drošumu ar mērķi tās iekļaut Savienības sarakstā, beidzās 2006. gada 31. decembrī. Piedevas, par kurām minētajā termiņā tika iesniegts spēkā esošs pieteikums, tika iekļautas pagaidu sarakstā. Par dažām pagaidu sarakstā minētajām piedevām lēmums par to atļaušanu ES līmenī vēl nav pieņemts. Tādos gadījumos jāparedz iespēja turpināt lietot šīs piedevas saskaņā ar valsts tiesību aktiem līdz brīdim, kad būs pabeigta to novērtēšana un pieņemts lēmums par to iekļaušanu Savienības sarakstā. |
| --- | --- |

(21)

Kamēr nav izveidots Savienības saraksts par piedevām, plastmasu ražošanā varētu izmantot citas piedevas nekā tās, kas atļautas ES līmenī. Piedevām, kuras bija atļautas dalībvalstīs, termiņš datu iesniegšanai Iestādē, lai novērtētu to drošumu ar mērķi tās iekļaut Savienības sarakstā, beidzās 2006. gada 31. decembrī. Piedevas, par kurām minētajā termiņā tika iesniegts spēkā esošs pieteikums, tika iekļautas pagaidu sarakstā. Par dažām pagaidu sarakstā minētajām piedevām lēmums par to atļaušanu ES līmenī vēl nav pieņemts. Tādos gadījumos jāparedz iespēja turpināt lietot šīs piedevas saskaņā ar valsts tiesību aktiem līdz brīdim, kad būs pabeigta to novērtēšana un pieņemts lēmums par to iekļaušanu Savienības sarakstā.

| (22) | Kad piedevu, kas ir pagaidu sarakstā, iekļauj Savienības sarakstā vai kad nolemj to neiekļaut Savienības sarakstā, šī piedeva jāsvītro no piedevu pagaidu saraksta. |
| --- | --- |

(22)

Kad piedevu, kas ir pagaidu sarakstā, iekļauj Savienības sarakstā vai kad nolemj to neiekļaut Savienības sarakstā, šī piedeva jāsvītro no piedevu pagaidu saraksta.

| (23) | Ar jaunas tehnoloģijas palīdzību var izstrādāt vielas līdz ļoti sīku daļiņu lielumam (piemēram, nanodaļiņas), kurām piemītošās ķīmiskās un fizikālās iezīmes būtiski atšķiras no iezīmēm, kas piemīt lielāka izmēra daļiņām. Šo atšķirīgo īpašību dēļ var atšķirties toksikoloģiskās īpašības, tādēļ iestādei katrā atsevišķā gadījumā būtu jānovērtē šo vielu radītais risks, līdz būs pieejama plašāka informācija par šādu jaunu tehnoloģiju. Tāpēc skaidri jānosaka, ka atļaujas, kas piešķirtas, pamatojoties uz vielas vispārpieņemtā lieluma daļiņas riska novērtējumu, neattiecas uz jaunizstrādātām nanodaļiņām. |
| --- | --- |

(23)

Ar jaunas tehnoloģijas palīdzību var izstrādāt vielas līdz ļoti sīku daļiņu lielumam (piemēram, nanodaļiņas), kurām piemītošās ķīmiskās un fizikālās iezīmes būtiski atšķiras no iezīmēm, kas piemīt lielāka izmēra daļiņām. Šo atšķirīgo īpašību dēļ var atšķirties toksikoloģiskās īpašības, tādēļ iestādei katrā atsevišķā gadījumā būtu jānovērtē šo vielu radītais risks, līdz būs pieejama plašāka informācija par šādu jaunu tehnoloģiju. Tāpēc skaidri jānosaka, ka atļaujas, kas piešķirtas, pamatojoties uz vielas vispārpieņemtā lieluma daļiņas riska novērtējumu, neattiecas uz jaunizstrādātām nanodaļiņām.

| (24) | Pamatojoties uz riska novērtējumu, atļaujā vajadzības gadījumā jānorāda konkrētas migrācijas robežas, lai nodrošinātu gala materiāla vai izstrādājuma drošumu. Ja piedevu, kuru ir atļauts izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanai, vienlaicīgi ir atļauts izmantot kā pārtikas piedevu vai kā aromatizējošu vielu, ir jānodrošina, lai vielas izdalīšanās nepieņemami nemainītu pārtikas produkta sastāvu. Tāpēc, ja izdalās šāda piedeva vai aromatizētājs, ko var izmantot divos veidos, tai nedrīkstētu būt tehnoloģiska funkcija pārtikā, izņemot gadījumus, kad šāda funkcija ir plānota un materiāls, kas ir saskarē ar pārtiku, atbilst prasībām, kas noteiktas aktīvajiem materiāliem un izstrādājumiem, kas ir saskarē ar pārtiku, Regulā (EK) Nr. 1935/2004 un Komisijas 2009. gada 29. maija Regulā (EK) Nr. 450/2009 par aktīvajiem un viedajiem materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (4). Attiecīgos gadījumos jāievēro prasības, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (5) vai Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK (6). |
| --- | --- |

(24)

Pamatojoties uz riska novērtējumu, atļaujā vajadzības gadījumā jānorāda konkrētas migrācijas robežas, lai nodrošinātu gala materiāla vai izstrādājuma drošumu. Ja piedevu, kuru ir atļauts izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanai, vienlaicīgi ir atļauts izmantot kā pārtikas piedevu vai kā aromatizējošu vielu, ir jānodrošina, lai vielas izdalīšanās nepieņemami nemainītu pārtikas produkta sastāvu. Tāpēc, ja izdalās šāda piedeva vai aromatizētājs, ko var izmantot divos veidos, tai nedrīkstētu būt tehnoloģiska funkcija pārtikā, izņemot gadījumus, kad šāda funkcija ir plānota un materiāls, kas ir saskarē ar pārtiku, atbilst prasībām, kas noteiktas aktīvajiem materiāliem un izstrādājumiem, kas ir saskarē ar pārtiku, Regulā (EK) Nr. 1935/2004 un Komisijas 2009. gada 29. maija Regulā (EK) Nr. 450/2009 par aktīvajiem un viedajiem materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (4). Attiecīgos gadījumos jāievēro prasības, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (5) vai Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK (6).

| (25) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. panta 1. punkta b) apakšpunktu vielas, kas var izdalīties no materiāliem un izstrādājumiem, kas ir saskarē ar pārtiku, nedrīkstētu radīt nepieņemamas izmaiņas pārtikas produkta sastāvā. Saskaņā ar labu ražošanas praksi ir iespējams ražot plastmasas materiālus tā, lai uz 1 dm2 plastmasas materiālu virsmas no tiem neizdalītos vairāk par 10 mg vielas. Ja atsevišķas vielas riska novērtējums neliecina par zemāku līmeni, šis līmenis jānosaka kā plastmasas materiāla inertuma vispārēja robeža (kopējā migrācijas robeža). Lai panāktu salīdzināmus rezultātus kopējās migrācijas robežas atbilstības pārbaudē, jāveic tests standarta testēšanas apstākļos, ieskaitot testēšanas laiku, temperatūru un testēšanas vidi (pārtikas aizstājējs), kuri atbilst vissmagākajiem paredzamajiem plastmasas materiāla vai izstrādājuma lietošanas apstākļiem. |
| --- | --- |

(25)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. panta 1. punkta b) apakšpunktu vielas, kas var izdalīties no materiāliem un izstrādājumiem, kas ir saskarē ar pārtiku, nedrīkstētu radīt nepieņemamas izmaiņas pārtikas produkta sastāvā. Saskaņā ar labu ražošanas praksi ir iespējams ražot plastmasas materiālus tā, lai uz 1 dm2 plastmasas materiālu virsmas no tiem neizdalītos vairāk par 10 mg vielas. Ja atsevišķas vielas riska novērtējums neliecina par zemāku līmeni, šis līmenis jānosaka kā plastmasas materiāla inertuma vispārēja robeža (kopējā migrācijas robeža). Lai panāktu salīdzināmus rezultātus kopējās migrācijas robežas atbilstības pārbaudē, jāveic tests standarta testēšanas apstākļos, ieskaitot testēšanas laiku, temperatūru un testēšanas vidi (pārtikas aizstājējs), kuri atbilst vissmagākajiem paredzamajiem plastmasas materiāla vai izstrādājuma lietošanas apstākļiem.

| (26) | Kopējā migrācijas robeža 10 mg uz 1 dm2 kubveida iepakojumam, kurā ir 1 kg pārtikas, atbildīs migrācijai 60 mg uz kg pārtikas. Nelielam iepakojumam, kura virsmas attiecība pret tilpumu ir lielāka, iegūtā migrācija pārtikā būs lielāka. Zīdaiņiem un maziem bērniem, kuri patērē vairāk pārtikas uz vienu kilogramu ķermeņa svara nekā pieaugušie un kuri vēl nelieto daudzveidīgu uzturu, jānosaka īpašas prasības, lai ierobežotu no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, migrējušu vielu uzņemšanu ar pārtiku. Lai neliela tilpuma iepakojumiem nodrošinātu tādu pašu aizsardzību kā liela tilpuma iepakojumiem, zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētas pārtikas iepakojuma materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, kopējā migrācijas robeža jāsaista ar robežvērtību, kas norāda vielas saturu pārtikā, nevis ar iepakojuma virsmas lielumu. |
| --- | --- |

(26)

Kopējā migrācijas robeža 10 mg uz 1 dm2 kubveida iepakojumam, kurā ir 1 kg pārtikas, atbildīs migrācijai 60 mg uz kg pārtikas. Nelielam iepakojumam, kura virsmas attiecība pret tilpumu ir lielāka, iegūtā migrācija pārtikā būs lielāka. Zīdaiņiem un maziem bērniem, kuri patērē vairāk pārtikas uz vienu kilogramu ķermeņa svara nekā pieaugušie un kuri vēl nelieto daudzveidīgu uzturu, jānosaka īpašas prasības, lai ierobežotu no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, migrējušu vielu uzņemšanu ar pārtiku. Lai neliela tilpuma iepakojumiem nodrošinātu tādu pašu aizsardzību kā liela tilpuma iepakojumiem, zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētas pārtikas iepakojuma materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, kopējā migrācijas robeža jāsaista ar robežvērtību, kas norāda vielas saturu pārtikā, nevis ar iepakojuma virsmas lielumu.

| (27) | Pēdējos gados tiek izstrādāti tādi saskarei ar pārtiku paredzēti plastmasas materiāli, kuri sastāv nevis no vienas plastmasas, bet kuros ir apvienoti līdz pat 15 dažādi plastmasas slāņi, lai panāktu šo materiālu vislabāko funkcionalitāti un aizsargātu pārtiku, vienlaikus samazinot iepakojuma radīto atkritumu daudzumu. Šādos daudzslāņu plastmasas materiālos vai izstrādājumos slāņi var būt nošķirti no pārtikas ar funkcionālu barjeru. Šī barjera ir slānis materiālos vai izstrādājumos, kuri ir saskarē ar pārtiku, un tas novērš aiz šīs barjeras esošo vielu migrāciju pārtikā. Lietojot funkcionālu barjeru, var izmantot neatļautas vielas ar nosacījumu, ka tās atbilst konkrētiem kritērijiem un to migrācija nekad nepārsniedz norādīto noteikšanas robežu. Ņemot vērā pārtiku zīdaiņiem un citām īpaši uzņēmīgām personām un lielo analītisko pielaidi migrācijas analīzēs, neatļautas vielas migrācijai caur funkcionālo barjeru pārtikā jānosaka maksimālā robeža 0,01 mg/kg. Materiālos vai izstrādājumos, kas nonāk saskarē ar pārtiku, nedrīkstētu izmantot mutagēnas, kancerogēnas vai teratogēnas vielas, ja iepriekš nav saņemta atļauja, tādēļ uz šādām vielām nebūtu attiecināms funkcionālās barjeras jēdziens. Katrā atsevišķā gadījumā jānovērtē risks, kas saistīts ar jaunu tehnoloģiju, ar kuras palīdzību var izstrādāt vielas līdz ļoti sīku daļiņu lielumam (piemēram, nanodaļiņas), kurām piemītošās ķīmiskās un fizikālās iezīmes būtiski atšķiras no iezīmēm, kas piemīt lielāka izmēra daļiņām, līdz būs pieejama plašāka informācija par šādu jaunu tehnoloģiju. Tāpēc uz šādu tehnoloģiju nebūtu attiecināms funkcionālās barjeras jēdziens. |
| --- | --- |

(27)

Pēdējos gados tiek izstrādāti tādi saskarei ar pārtiku paredzēti plastmasas materiāli, kuri sastāv nevis no vienas plastmasas, bet kuros ir apvienoti līdz pat 15 dažādi plastmasas slāņi, lai panāktu šo materiālu vislabāko funkcionalitāti un aizsargātu pārtiku, vienlaikus samazinot iepakojuma radīto atkritumu daudzumu. Šādos daudzslāņu plastmasas materiālos vai izstrādājumos slāņi var būt nošķirti no pārtikas ar funkcionālu barjeru. Šī barjera ir slānis materiālos vai izstrādājumos, kuri ir saskarē ar pārtiku, un tas novērš aiz šīs barjeras esošo vielu migrāciju pārtikā. Lietojot funkcionālu barjeru, var izmantot neatļautas vielas ar nosacījumu, ka tās atbilst konkrētiem kritērijiem un to migrācija nekad nepārsniedz norādīto noteikšanas robežu. Ņemot vērā pārtiku zīdaiņiem un citām īpaši uzņēmīgām personām un lielo analītisko pielaidi migrācijas analīzēs, neatļautas vielas migrācijai caur funkcionālo barjeru pārtikā jānosaka maksimālā robeža 0,01 mg/kg. Materiālos vai izstrādājumos, kas nonāk saskarē ar pārtiku, nedrīkstētu izmantot mutagēnas, kancerogēnas vai teratogēnas vielas, ja iepriekš nav saņemta atļauja, tādēļ uz šādām vielām nebūtu attiecināms funkcionālās barjeras jēdziens. Katrā atsevišķā gadījumā jānovērtē risks, kas saistīts ar jaunu tehnoloģiju, ar kuras palīdzību var izstrādāt vielas līdz ļoti sīku daļiņu lielumam (piemēram, nanodaļiņas), kurām piemītošās ķīmiskās un fizikālās iezīmes būtiski atšķiras no iezīmēm, kas piemīt lielāka izmēra daļiņām, līdz būs pieejama plašāka informācija par šādu jaunu tehnoloģiju. Tāpēc uz šādu tehnoloģiju nebūtu attiecināms funkcionālās barjeras jēdziens.

| (28) | Pēdējos gados tiek izstrādāti tādi saskarei ar pārtiku paredzēti plastmasas materiāli un izstrādājumi, kuru sastāvā ir apvienoti dažādi materiāli, lai panāktu vislabāko funkcionalitāti un aizsargātu pārtiku, vienlaikus samazinot iepakojuma radīto atkritumu daudzumu. Plastmasai šajos dažāda sastāva daudzslāņu materiālos jāatbilst tām pašām prasībām attiecībā uz sastāvu, kādas attiecas uz plastmasas slāņiem, kuri nav apvienoti ar citiem materiāliem. Uz tādiem plastmasas slāņiem dažāda sastāva daudzslāņu materiālos, kuri ir nošķirti no pārtikas ar funkcionālu barjeru, jāattiecina funkcionālās barjeras jēdziens. Plastmasas slāņi tiek apvienoti ar citiem materiāliem, attiecībā uz kuriem ES līmenī vēl nav pieņemti īpaši pasākumi, tādēļ pagaidām nav iespējams noteikt prasības attiecībā uz dažāda sastāva daudzslāņu gala materiāliem un izstrādājumiem. Tādējādi nebūtu jāpiemēro īpatnējās migrācijas robežas un kopējā migrācijas robeža, izņemot vinilhlorīda monomēru, attiecībā uz kuru šāds ierobežojums jau ir noteikts. Kamēr ES līmenī nav noteikti īpaši pasākumi, kas attiektos uz pilnīgi visiem dažāda sastāva daudzslāņu materiāliem vai izstrādājumiem, dalībvalstis var saglabāt vai pieņemt valsts līmeņa noteikumus par šādiem materiāliem un izstrādājumiem ar nosacījumu, ka tie atbilst Līguma nosacījumiem. |
| --- | --- |

(28)

Pēdējos gados tiek izstrādāti tādi saskarei ar pārtiku paredzēti plastmasas materiāli un izstrādājumi, kuru sastāvā ir apvienoti dažādi materiāli, lai panāktu vislabāko funkcionalitāti un aizsargātu pārtiku, vienlaikus samazinot iepakojuma radīto atkritumu daudzumu. Plastmasai šajos dažāda sastāva daudzslāņu materiālos jāatbilst tām pašām prasībām attiecībā uz sastāvu, kādas attiecas uz plastmasas slāņiem, kuri nav apvienoti ar citiem materiāliem. Uz tādiem plastmasas slāņiem dažāda sastāva daudzslāņu materiālos, kuri ir nošķirti no pārtikas ar funkcionālu barjeru, jāattiecina funkcionālās barjeras jēdziens. Plastmasas slāņi tiek apvienoti ar citiem materiāliem, attiecībā uz kuriem ES līmenī vēl nav pieņemti īpaši pasākumi, tādēļ pagaidām nav iespējams noteikt prasības attiecībā uz dažāda sastāva daudzslāņu gala materiāliem un izstrādājumiem. Tādējādi nebūtu jāpiemēro īpatnējās migrācijas robežas un kopējā migrācijas robeža, izņemot vinilhlorīda monomēru, attiecībā uz kuru šāds ierobežojums jau ir noteikts. Kamēr ES līmenī nav noteikti īpaši pasākumi, kas attiektos uz pilnīgi visiem dažāda sastāva daudzslāņu materiāliem vai izstrādājumiem, dalībvalstis var saglabāt vai pieņemt valsts līmeņa noteikumus par šādiem materiāliem un izstrādājumiem ar nosacījumu, ka tie atbilst Līguma nosacījumiem.

| (29) | Regulas (EK) Nr. 1935/2004 16. panta 1. punktā noteikts, ka materiāliem un izstrādājumiem, uz ko attiecas īpaši pasākumi, jāpievieno rakstveida deklarācija, kura apliecina to atbilstību tiem piemērojamiem noteikumiem. Lai uzlabotu piegādātāju koordināciju un atbildību, katrā ražošanas stadijā, tostarp izejvielu stadijā, atbildīgajām personām ir jādokumentē atbilstība attiecīgajiem noteikumiem atbilstības deklarācijā, kas ir pieejama viņu klientiem. |
| --- | --- |

(29)

Regulas (EK) Nr. 1935/2004 16. panta 1. punktā noteikts, ka materiāliem un izstrādājumiem, uz ko attiecas īpaši pasākumi, jāpievieno rakstveida deklarācija, kura apliecina to atbilstību tiem piemērojamiem noteikumiem. Lai uzlabotu piegādātāju koordināciju un atbildību, katrā ražošanas stadijā, tostarp izejvielu stadijā, atbildīgajām personām ir jādokumentē atbilstība attiecīgajiem noteikumiem atbilstības deklarācijā, kas ir pieejama viņu klientiem.

| (30) | Uz pārklājumiem, tipogrāfijas krāsām un līmvielām pagaidām neattiecas īpaši ES tiesību akti un līdz ar to arī prasības par atbilstības deklarāciju. Tomēr attiecībā uz pārklājumiem, tipogrāfijas krāsām un līmvielām, ko lieto plastmasas materiālos un izstrādājumos, ir jāsniedz atbilstoša informācija gala plastmasas izstrādājuma ražotājam, lai ražotājs varētu nodrošināt atbilstību attiecībā uz vielām, kurām šajā regulā ir noteiktas migrācijas robežas. |
| --- | --- |

(30)

Uz pārklājumiem, tipogrāfijas krāsām un līmvielām pagaidām neattiecas īpaši ES tiesību akti un līdz ar to arī prasības par atbilstības deklarāciju. Tomēr attiecībā uz pārklājumiem, tipogrāfijas krāsām un līmvielām, ko lieto plastmasas materiālos un izstrādājumos, ir jāsniedz atbilstoša informācija gala plastmasas izstrādājuma ražotājam, lai ražotājs varētu nodrošināt atbilstību attiecībā uz vielām, kurām šajā regulā ir noteiktas migrācijas robežas.

| (31) | Saskaņā ar 17. panta 1. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulā (EK) Nr. 178/2002, ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (7), uzņēmējiem, kas iesaistīti pārtikas apritē, jāpārbauda, vai pārtika atbilst attiecīgajiem nosacījumiem. Šim nolūkam un ievērojot konfidencialitātes prasības, uzņēmējiem, kas iesaistīti pārtikas apritē, jāsaņem pieeja attiecīgai informācijai, kas tiem ļautu nodrošināt, ka migrācija no materiāliem un izstrādājumiem uz pārtiku atbilst pārtikas tiesību aktos paredzētajām specifikācijām un ierobežojumiem. |
| --- | --- |

(31)

Saskaņā ar 17. panta 1. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulā (EK) Nr. 178/2002, ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (7), uzņēmējiem, kas iesaistīti pārtikas apritē, jāpārbauda, vai pārtika atbilst attiecīgajiem nosacījumiem. Šim nolūkam un ievērojot konfidencialitātes prasības, uzņēmējiem, kas iesaistīti pārtikas apritē, jāsaņem pieeja attiecīgai informācijai, kas tiem ļautu nodrošināt, ka migrācija no materiāliem un izstrādājumiem uz pārtiku atbilst pārtikas tiesību aktos paredzētajām specifikācijām un ierobežojumiem.

| (32) | Katrā ražošanas stadijā apliecinošiem dokumentiem, ar kuriem pamatota atbilstības deklarācija, jābūt pieejamiem iesaistītajām iestādēm. Šādu atbilstības pierādīšanu var pamatot ar migrācijas pārbaudēm. Tā kā migrācijas pārbaudes ir sarežģītas, dārgas un prasa daudz laika, vajadzētu ļaut, lai atbilstību varētu pierādīt arī, izmantojot aprēķinus, tostarp modelēšanu, citas analīzes un zinātniskus pierādījumus vai zinātniskus argumentus, ja to rezultāti ir vismaz tikpat pārliecinoši kā migrācijas pārbaužu rezultāti. Testu rezultāti jāuzskata par derīgiem, ja formulējumi un apstrādes nosacījumi nemainās kvalitātes nodrošināšanas sistēmas ietvaros. |
| --- | --- |

(32)

Katrā ražošanas stadijā apliecinošiem dokumentiem, ar kuriem pamatota atbilstības deklarācija, jābūt pieejamiem iesaistītajām iestādēm. Šādu atbilstības pierādīšanu var pamatot ar migrācijas pārbaudēm. Tā kā migrācijas pārbaudes ir sarežģītas, dārgas un prasa daudz laika, vajadzētu ļaut, lai atbilstību varētu pierādīt arī, izmantojot aprēķinus, tostarp modelēšanu, citas analīzes un zinātniskus pierādījumus vai zinātniskus argumentus, ja to rezultāti ir vismaz tikpat pārliecinoši kā migrācijas pārbaužu rezultāti. Testu rezultāti jāuzskata par derīgiem, ja formulējumi un apstrādes nosacījumi nemainās kvalitātes nodrošināšanas sistēmas ietvaros.

| (33) | Pārbaudot izstrādājumus, kuri vēl nav nonākuši saskarē ar pārtiku, dažiem izstrādājumiem, piemēram, plēvēm vai vākiem, bieži vien nav iespējams noteikt, cik liela virsmas daļa būs saskarē ar noteiktu pārtikas tilpumu. Šādiem izstrādājumiem jānosaka īpašas atbilstības pārbaudes prasības. |
| --- | --- |

(33)

Pārbaudot izstrādājumus, kuri vēl nav nonākuši saskarē ar pārtiku, dažiem izstrādājumiem, piemēram, plēvēm vai vākiem, bieži vien nav iespējams noteikt, cik liela virsmas daļa būs saskarē ar noteiktu pārtikas tilpumu. Šādiem izstrādājumiem jānosaka īpašas atbilstības pārbaudes prasības.

| (34) | Migrācijas robežas nosaka, ņemot vērā vispārēju pieņēmumu, ka cilvēks, kura ķermeņa svars ir 60 kg, katru dienu patērē 1 kg pārtikas un ka šī pārtika ir iesaiņota kubveida traukā ar 6 dm2 virsmu, no kuras izdalās viela. Ļoti maziem un ļoti lieliem traukiem reālā virsma attiecībā pret iepakoto tilpumu stipri atšķiras no vispārējā pieņēmuma. Tāpēc, pirms salīdzina pārbaužu rezultātus ar migrācijas robežu, šādu trauku virsmas lielums jāstandartizē. Šie nosacījumi jāpārskata, kad ir pieejami jauni dati par pārtikas iepakojuma izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(34)

Migrācijas robežas nosaka, ņemot vērā vispārēju pieņēmumu, ka cilvēks, kura ķermeņa svars ir 60 kg, katru dienu patērē 1 kg pārtikas un ka šī pārtika ir iesaiņota kubveida traukā ar 6 dm2 virsmu, no kuras izdalās viela. Ļoti maziem un ļoti lieliem traukiem reālā virsma attiecībā pret iepakoto tilpumu stipri atšķiras no vispārējā pieņēmuma. Tāpēc, pirms salīdzina pārbaužu rezultātus ar migrācijas robežu, šādu trauku virsmas lielums jāstandartizē. Šie nosacījumi jāpārskata, kad ir pieejami jauni dati par pārtikas iepakojuma izmantošanas veidiem.

| (35) | Īpatnējā migrācijas robeža ir maksimālais atļautais vielas daudzums pārtikā. Šai robežai jānodrošina, ka materiāls, kurš ir saskarē ar pārtiku, nerada risku veselībai. Ražotājam būtu jānodrošina, lai materiāli un izstrādājumi, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, nonākot saskarē ar pārtiku vissmagākajos paredzamajos saskares apstākļos, atbilstu šiem ierobežojumiem. Tāpēc jānovērtē tādu materiālu un izstrādājumu atbilstība, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, un jāparedz nosacījumi attiecībā uz šādām pārbaudēm. |
| --- | --- |

(35)

Īpatnējā migrācijas robeža ir maksimālais atļautais vielas daudzums pārtikā. Šai robežai jānodrošina, ka materiāls, kurš ir saskarē ar pārtiku, nerada risku veselībai. Ražotājam būtu jānodrošina, lai materiāli un izstrādājumi, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, nonākot saskarē ar pārtiku vissmagākajos paredzamajos saskares apstākļos, atbilstu šiem ierobežojumiem. Tāpēc jānovērtē tādu materiālu un izstrādājumu atbilstība, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, un jāparedz nosacījumi attiecībā uz šādām pārbaudēm.

| (36) | Pārtika ir sarežģīta matrica, tādēļ migrējošu vielu analīze pārtikā var būt analītiski sarežģīta. Tāpēc jāizvēlas tāda testēšanas vide, kas stimulētu vielu pārnesi no plastmasas materiāla uz pārtiku. Tajā jābūt pārstāvētām galvenajām fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām, kādas ir pārtikai. Izmantojot pārtikas aizstājējus, standarta testēšanas laikam un temperatūrai jābūt tādai, lai pēc iespējas precīzāk atveidotu iespējamo migrāciju no izstrādājuma uz pārtiku. |
| --- | --- |

(36)

Pārtika ir sarežģīta matrica, tādēļ migrējošu vielu analīze pārtikā var būt analītiski sarežģīta. Tāpēc jāizvēlas tāda testēšanas vide, kas stimulētu vielu pārnesi no plastmasas materiāla uz pārtiku. Tajā jābūt pārstāvētām galvenajām fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām, kādas ir pārtikai. Izmantojot pārtikas aizstājējus, standarta testēšanas laikam un temperatūrai jābūt tādai, lai pēc iespējas precīzāk atveidotu iespējamo migrāciju no izstrādājuma uz pārtiku.

| (37) | Lai izvēlētos piemērotāko pārtikas aizstājēju konkrēta veida pārtikai, jāņem vērā šīs pārtikas ķīmiskais sastāvs un fizikālās īpašības. Ir pieejami pētījumu rezultāti par dažiem reprezentatīviem pārtikas veidiem, ar kuru palīdzību migrācija pārtikā salīdzināta ar migrāciju pārtikas aizstājējos. Pamatojoties uz šiem rezultātiem, jāizvēlas pārtikas aizstājēji. Īpaši taukus saturošai pārtikai, rezultāts, kas iegūts, izmantojot pārtikas aizstājējus, dažos gadījumos var likt ievērojami pārvērtēt migrāciju pārtikā. Šādos gadījumos jāparedz, ka rezultātu, kas iegūts, izmantojot pārtikas aizstājēju, koriģē ar samazinājuma koeficientu. |
| --- | --- |

(37)

Lai izvēlētos piemērotāko pārtikas aizstājēju konkrēta veida pārtikai, jāņem vērā šīs pārtikas ķīmiskais sastāvs un fizikālās īpašības. Ir pieejami pētījumu rezultāti par dažiem reprezentatīviem pārtikas veidiem, ar kuru palīdzību migrācija pārtikā salīdzināta ar migrāciju pārtikas aizstājējos. Pamatojoties uz šiem rezultātiem, jāizvēlas pārtikas aizstājēji. Īpaši taukus saturošai pārtikai, rezultāts, kas iegūts, izmantojot pārtikas aizstājējus, dažos gadījumos var likt ievērojami pārvērtēt migrāciju pārtikā. Šādos gadījumos jāparedz, ka rezultātu, kas iegūts, izmantojot pārtikas aizstājēju, koriģē ar samazinājuma koeficientu.

| (38) | To vielu iedarbību, kuras migrē no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, pamatoja ar vispārēju pieņēmumu, ka cilvēks dienā patērē 1 kg pārtikas. Tomēr ikdienā viens cilvēks uzņem ne vairāk kā 200 g tauku. Tas jāņem vērā attiecībā uz lipofīlām vielām, kuras migrē tikai taukos. Tāpēc jāparedz īpatnējās migrācijas koriģēšana ar korekcijas koeficientu, ko piemēro lipofīlām vielām, saskaņā ar Pārtikas zinātniskās komitejas (PZK) atzinumu (8) un iestādes atzinumu (9). |
| --- | --- |

(38)

To vielu iedarbību, kuras migrē no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, pamatoja ar vispārēju pieņēmumu, ka cilvēks dienā patērē 1 kg pārtikas. Tomēr ikdienā viens cilvēks uzņem ne vairāk kā 200 g tauku. Tas jāņem vērā attiecībā uz lipofīlām vielām, kuras migrē tikai taukos. Tāpēc jāparedz īpatnējās migrācijas koriģēšana ar korekcijas koeficientu, ko piemēro lipofīlām vielām, saskaņā ar Pārtikas zinātniskās komitejas (PZK) atzinumu (8) un iestādes atzinumu (9).

| (39) | Oficiālajā kontrolē jānosaka pārbaužu stratēģijas, ar kuru palīdzību iesaistītās iestādes varēs efektīvi veikt kontroli, vislietderīgāk izmantojot pieejamos resursus. Tāpēc noteiktos apstākļos tām jāļauj izmantot izvērtēšanas metodes, lai pārbaudītu atbilstību. Materiāla vai izstrādājuma neatbilstība jāapliecina, izmantojot pārbaudes metodi. |
| --- | --- |

(39)

Oficiālajā kontrolē jānosaka pārbaužu stratēģijas, ar kuru palīdzību iesaistītās iestādes varēs efektīvi veikt kontroli, vislietderīgāk izmantojot pieejamos resursus. Tāpēc noteiktos apstākļos tām jāļauj izmantot izvērtēšanas metodes, lai pārbaudītu atbilstību. Materiāla vai izstrādājuma neatbilstība jāapliecina, izmantojot pārbaudes metodi.

| (40) | Šajā regulā jānosaka pamata nosacījumi migrācijas pārbaudēm. Migrācijas pārbaudes ir ļoti sarežģītas, tādēļ šie pamata nosacījumi diemžēl nevar būt attiecināmi uz pilnīgi visiem paredzamajiem gadījumiem un tajos nevar ietvert visas vajadzīgās detaļas pārbaužu veikšanai. Tāpēc ir jāizstrādā ES norādījumi, kuros sniegts sīkāks pārskats par to, kā piemērojami migrācijas pārbaužu pamata nosacījumi. |
| --- | --- |

(40)

Šajā regulā jānosaka pamata nosacījumi migrācijas pārbaudēm. Migrācijas pārbaudes ir ļoti sarežģītas, tādēļ šie pamata nosacījumi diemžēl nevar būt attiecināmi uz pilnīgi visiem paredzamajiem gadījumiem un tajos nevar ietvert visas vajadzīgās detaļas pārbaužu veikšanai. Tāpēc ir jāizstrādā ES norādījumi, kuros sniegts sīkāks pārskats par to, kā piemērojami migrācijas pārbaužu pamata nosacījumi.

| (41) | Šajā regulā paredzētie atjauninātie nosacījumi par pārtikas aizstājējiem un migrācijas pārbaudēm aizstās Direktīvas 78/142/EEK nosacījumus un nosacījumus, kas minēti pielikumā Padomes 1982. gada 18. oktobra Direktīvai 82/711/EEK, ar ko nosaka pamatnoteikumus, kuri ir nepieciešami, lai pārbaudītu tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļu migrāciju, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (10). |
| --- | --- |

(41)

Šajā regulā paredzētie atjauninātie nosacījumi par pārtikas aizstājējiem un migrācijas pārbaudēm aizstās Direktīvas 78/142/EEK nosacījumus un nosacījumus, kas minēti pielikumā Padomes 1982. gada 18. oktobra Direktīvai 82/711/EEK, ar ko nosaka pamatnoteikumus, kuri ir nepieciešami, lai pārbaudītu tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļu migrāciju, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (10).

| (42) | Vielām, kuras ir plastmasā, bet nav minētas šīs regulas I pielikumā, var nebūt veikts riska novērtējums, jo tām nav veikta atļaujas piešķiršanas procedūra. Šādu vielu atbilstība Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam jānovērtē attiecīgajam uzņēmējam saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem principiem, ņemot vērā ietekmi no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, un no citiem avotiem. |
| --- | --- |

(42)

Vielām, kuras ir plastmasā, bet nav minētas šīs regulas I pielikumā, var nebūt veikts riska novērtējums, jo tām nav veikta atļaujas piešķiršanas procedūra. Šādu vielu atbilstība Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam jānovērtē attiecīgajam uzņēmējam saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem principiem, ņemot vērā ietekmi no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, un no citiem avotiem.

| (43) | Nesen iestāde sniedza labvēlīgu zinātnisko novērtējumu papildu monomēriem, citām izejvielām un piedevām, un tagad šīs vielas jāiekļauj Savienības sarakstā. |
| --- | --- |

(43)

Nesen iestāde sniedza labvēlīgu zinātnisko novērtējumu papildu monomēriem, citām izejvielām un piedevām, un tagad šīs vielas jāiekļauj Savienības sarakstā.

| (44) | Savienības sarakstā tiek iekļautas jaunas vielas, tādēļ šī regula jāpiemēro pēc iespējas drīz, lai ražotāji varētu pielāgoties tehnikas attīstībai un lai dotu iespēju inovācijai. |
| --- | --- |

(44)

Savienības sarakstā tiek iekļautas jaunas vielas, tādēļ šī regula jāpiemēro pēc iespējas drīz, lai ražotāji varētu pielāgoties tehnikas attīstībai un lai dotu iespēju inovācijai.

| (45) | Daži migrācijas pārbaužu nosacījumi jāatjaunina, ņemot vērā jaunas zinātnes atziņas. Iesaistītajām iestādēm un nozares pārstāvjiem pārbaužu režīms, ko viņi izmanto pašlaik, jāpielāgo šiem atjauninātajiem nosacījumiem. Lai šādi pielāgojumi būtu iespējami, varētu būt lietderīgi atjauninātos nosacījumus piemērot tikai divus gadus pēc tam, kad pieņemta šī regula. |
| --- | --- |

(45)

Daži migrācijas pārbaužu nosacījumi jāatjaunina, ņemot vērā jaunas zinātnes atziņas. Iesaistītajām iestādēm un nozares pārstāvjiem pārbaužu režīms, ko viņi izmanto pašlaik, jāpielāgo šiem atjauninātajiem nosacījumiem. Lai šādi pielāgojumi būtu iespējami, varētu būt lietderīgi atjauninātos nosacījumus piemērot tikai divus gadus pēc tam, kad pieņemta šī regula.

| (46) | Pašlaik uzņēmēji pamato atbilstības deklarāciju ar apliecinošiem dokumentiem, ievērojot Direktīvā 2002/72/EK noteiktās prasības. Atbilstības deklarācija principā ir jāatjaunina tikai tad, ja būtiskas pārmaiņas ražošanā izraisa izmaiņas migrācijā vai ja ir pieejama jauna zinātniskā informācija. Lai ierobežotu slogu uzņēmējiem, ir jābūt iespējai laist tirgū materiālus, kuri ir likumīgi laisti tirgū, pamatojoties uz Direktīvā 2002/72/EK noteiktajām prasībām, tiem pievienojot atbilstības deklarāciju, kas pamatota ar apliecinošiem dokumentiem saskaņā ar Direktīvu 2002/72/EK vēl piecus gadus pēc tam, kad pieņemta šī regula. |
| --- | --- |

(46)

Pašlaik uzņēmēji pamato atbilstības deklarāciju ar apliecinošiem dokumentiem, ievērojot Direktīvā 2002/72/EK noteiktās prasības. Atbilstības deklarācija principā ir jāatjaunina tikai tad, ja būtiskas pārmaiņas ražošanā izraisa izmaiņas migrācijā vai ja ir pieejama jauna zinātniskā informācija. Lai ierobežotu slogu uzņēmējiem, ir jābūt iespējai laist tirgū materiālus, kuri ir likumīgi laisti tirgū, pamatojoties uz Direktīvā 2002/72/EK noteiktajām prasībām, tiem pievienojot atbilstības deklarāciju, kas pamatota ar apliecinošiem dokumentiem saskaņā ar Direktīvu 2002/72/EK vēl piecus gadus pēc tam, kad pieņemta šī regula.

| (47) | Komisijas 1980. gada 8. jūlija Direktīvā 80/766/EEK, ar ko nosaka Kopienas analīzes metodi, kura izmantojama, lai veiktu oficiālu kontroli attiecībā uz vinilhlorīda monomēra saturu materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (11), un Komisijas 1981. gada 29. aprīļa Direktīvā 81/432/EEK, ar ko nosaka Kopienas analīzes metodi, kura izmantojama, veicot oficiālu kontroli attiecībā uz vinilhlorīdu, kas pārtikas produktos nonācis no materiāliem un priekšmetiem (12), noteiktās analīzes metodes migrācijas un vinilhlorīda monomēra atlieku satura pārbaudei ir novecojušas. Analīzes metodēm jāatbilst kritērijiem, kuri noteikti 11. pantā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 882/2004 (13) par oficiālo kontroli, ko veic, lai nodrošinātu atbilstības pārbaudi saistībā ar dzīvnieku barības un pārtikas aprites tiesību aktiem un dzīvnieku veselības un dzīvnieku labturības noteikumiem. Tāpēc jāatceļ Direktīva 80/766/EEK un Direktīva 81/432/EEK. |
| --- | --- |

(47)

Komisijas 1980. gada 8. jūlija Direktīvā 80/766/EEK, ar ko nosaka Kopienas analīzes metodi, kura izmantojama, lai veiktu oficiālu kontroli attiecībā uz vinilhlorīda monomēra saturu materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem (11), un Komisijas 1981. gada 29. aprīļa Direktīvā 81/432/EEK, ar ko nosaka Kopienas analīzes metodi, kura izmantojama, veicot oficiālu kontroli attiecībā uz vinilhlorīdu, kas pārtikas produktos nonācis no materiāliem un priekšmetiem (12), noteiktās analīzes metodes migrācijas un vinilhlorīda monomēra atlieku satura pārbaudei ir novecojušas. Analīzes metodēm jāatbilst kritērijiem, kuri noteikti 11. pantā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 882/2004 (13) par oficiālo kontroli, ko veic, lai nodrošinātu atbilstības pārbaudi saistībā ar dzīvnieku barības un pārtikas aprites tiesību aktiem un dzīvnieku veselības un dzīvnieku labturības noteikumiem. Tāpēc jāatceļ Direktīva 80/766/EEK un Direktīva 81/432/EEK.

| (48) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(48)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

I NODAĻA

VISPĀRĪGAS PRASĪBAS

1. pants

Priekšmets

1.   Šī regula ir īpašs pasākums Regulas (EK) Nr. 1935/2004 5. panta nozīmē.

2.   Šajā regulā noteiktas īpašas prasības attiecībā uz šādu plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanu un tirdzniecību:

| a) | kuri ir paredzēti saskarei ar pārtiku vai |
| --- | --- |

a)

kuri ir paredzēti saskarei ar pārtiku vai

| b) | kuri jau ir saskarē ar pārtiku, vai |
| --- | --- |

b)

kuri jau ir saskarē ar pārtiku, vai

| c) | par kuriem var pamatoti uzskatīt, ka tie nonāks saskarē ar pārtiku. |
| --- | --- |

c)

par kuriem var pamatoti uzskatīt, ka tie nonāks saskarē ar pārtiku.

2. pants

Darbības joma

1.   Šo regulu piemēro materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir laisti ES tirgū un ietilpst šādās kategorijās:

| a) | materiāli un izstrādājumi, un to daļas, kas sastāv tikai no plastmasas; |
| --- | --- |

a)

materiāli un izstrādājumi, un to daļas, kas sastāv tikai no plastmasas;

| b) | daudzslāņu plastmasas materiāli un izstrādājumi, kas sastiprināti kopā ar līmvielām vai citiem līdzekļiem; |
| --- | --- |

b)

daudzslāņu plastmasas materiāli un izstrādājumi, kas sastiprināti kopā ar līmvielām vai citiem līdzekļiem;

| c) | a) vai b) apakšpunktā minētie materiāli un izstrādājumi, kas ir apdrukāti un/vai pārklāti ar pārklājumu; |
| --- | --- |

c)

a) vai b) apakšpunktā minētie materiāli un izstrādājumi, kas ir apdrukāti un/vai pārklāti ar pārklājumu;

| d) | plastmasas slāņi vai plastmasas pārklājumi, kuri veido vāku un noslēdzošu izstrādājumu starplikas, kas kopā ar šiem vākiem un noslēdzošajiem izstrādājumiem sastāv no diviem vai vairāk dažāda veida materiālu slāņiem; |
| --- | --- |

d)

plastmasas slāņi vai plastmasas pārklājumi, kuri veido vāku un noslēdzošu izstrādājumu starplikas, kas kopā ar šiem vākiem un noslēdzošajiem izstrādājumiem sastāv no diviem vai vairāk dažāda veida materiālu slāņiem;

| e) | plastmasas slāņi dažāda sastāva daudzslāņu materiālos un izstrādājumos. |
| --- | --- |

e)

plastmasas slāņi dažāda sastāva daudzslāņu materiālos un izstrādājumos.

2.   Šo regulu nepiemēro šādiem materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir laisti ES tirgū un uz kuriem attieksies citi īpašie pasākumi:

| a) | jonu apmaiņas sveķiem, |
| --- | --- |

a)

jonu apmaiņas sveķiem,

| b) | kaučukam; |
| --- | --- |

b)

kaučukam;

| c) | silikoniem. |
| --- | --- |

c)

silikoniem.

3.   Šī regula neskar tos ES vai valstu tiesību aktus, kurus piemēro tipogrāfijas krāsām, līmvielām un pārklājumiem.

3. pants

Definīcijas

Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:

| 1) | “plastmasas materiāli un izstrādājumi” ir:






  a) | materiāli un izstrādājumi, kas minēti 2. panta 1. punkta a), b) un c) apakšpunktā, un |
| --- | --- | --- |

1)

“plastmasas materiāli un izstrādājumi” ir:

a)

materiāli un izstrādājumi, kas minēti 2. panta 1. punkta a), b) un c) apakšpunktā, un

| b) | plastmasas slāņi, kas minēti 2. panta 1. punkta d) un e) apakšpunktā; |
| --- | --- |

b)

plastmasas slāņi, kas minēti 2. panta 1. punkta d) un e) apakšpunktā;

| 2) | “plastmasa” ir polimērs, kam var būt pievienotas piedevas vai citas vielas un kas spēj funkcionēt kā gala materiālu un izstrādājumu galvenā sastāvdaļa; |
| --- | --- |

2)

“plastmasa” ir polimērs, kam var būt pievienotas piedevas vai citas vielas un kas spēj funkcionēt kā gala materiālu un izstrādājumu galvenā sastāvdaļa;

| 3) | “polimērs” ir lielmolekulāra viela, kas iegūta:






  a) | polimerizācijas procesā, piemēram, polipievienošanā vai polikondensācijā, vai citos līdzīgos procesos ar monomēriem un citām izejvielām, vai |
| --- | --- | --- |

3)

“polimērs” ir lielmolekulāra viela, kas iegūta:

a)

polimerizācijas procesā, piemēram, polipievienošanā vai polikondensācijā, vai citos līdzīgos procesos ar monomēriem un citām izejvielām, vai

| b) | ķīmiski modificējot dabīgas vai sintētiskas makromolekulas, vai |
| --- | --- |

b)

ķīmiski modificējot dabīgas vai sintētiskas makromolekulas, vai

| c) | mikrobioloģiskā fermentācijā; |
| --- | --- |

c)

mikrobioloģiskā fermentācijā;

| 4) | “daudzslāņu plastmasa” ir materiāls vai izstrādājums, kas sastāv no diviem vai vairāk plastmasas slāņiem; |
| --- | --- |

4)

“daudzslāņu plastmasa” ir materiāls vai izstrādājums, kas sastāv no diviem vai vairāk plastmasas slāņiem;

| 5) | “dažāda sastāva daudzslāņu materiāli vai izstrādājumi” ir materiāli vai izstrādājumi, kas sastāv no diviem vai vairāk dažāda sastāva materiālu slāņiem, no kuriem vismaz viens ir plastmasas slānis; |
| --- | --- |

5)

“dažāda sastāva daudzslāņu materiāli vai izstrādājumi” ir materiāli vai izstrādājumi, kas sastāv no diviem vai vairāk dažāda sastāva materiālu slāņiem, no kuriem vismaz viens ir plastmasas slānis;

| 6) | “monomērs vai cita izejviela” ir:






  a) | viela, kas pakļauta jebkura veida polimerizācijas procesam ar mērķi ražot polimērus vai |
| --- | --- | --- |

6)

“monomērs vai cita izejviela” ir:

a)

viela, kas pakļauta jebkura veida polimerizācijas procesam ar mērķi ražot polimērus vai

| b) | dabīga vai sintētiska lielmolekulāra viela, ko izmanto modificētu makromolekulu ražošanai, vai |
| --- | --- |

b)

dabīga vai sintētiska lielmolekulāra viela, ko izmanto modificētu makromolekulu ražošanai, vai

| c) | viela, kuru izmanto esošo dabīgo vai sintētisko makromolekulu modificēšanai; |
| --- | --- |

c)

viela, kuru izmanto esošo dabīgo vai sintētisko makromolekulu modificēšanai;

| 7) | “piedeva” ir viela, kuru speciāli pievieno plastmasas, gala materiāla vai izstrādājuma ražošanas laikā, lai panāktu fizikālu vai ķīmisku ietekmi. Ir paredzēts, ka tā būs gala materiāla vai izstrādājuma sastāvā; |
| --- | --- |

7)

“piedeva” ir viela, kuru speciāli pievieno plastmasas, gala materiāla vai izstrādājuma ražošanas laikā, lai panāktu fizikālu vai ķīmisku ietekmi. Ir paredzēts, ka tā būs gala materiāla vai izstrādājuma sastāvā;

| 8) | “polimerizācijas palīgviela” ir ikviena viela, kuru izmanto, lai nodrošinātu polimēra vai plastmasas ražošanai piemērotu vidi. Tā var būt gala materiālu vai izstrādājumu sastāvā, taču tas tā nav paredzēts, un šī viela ne fizikāli, ne ķīmiski neietekmē gala materiālu vai izstrādājumu; |
| --- | --- |

8)

“polimerizācijas palīgviela” ir ikviena viela, kuru izmanto, lai nodrošinātu polimēra vai plastmasas ražošanai piemērotu vidi. Tā var būt gala materiālu vai izstrādājumu sastāvā, taču tas tā nav paredzēts, un šī viela ne fizikāli, ne ķīmiski neietekmē gala materiālu vai izstrādājumu;

| 9) | “nejauši pievienojusies viela” ir piemaisījums izmantotajās vielās vai reakcijas starpprodukts, kas veidojies ražošanas procesā, vai sadalīšanās vai reakcijas produkts; |
| --- | --- |

9)

“nejauši pievienojusies viela” ir piemaisījums izmantotajās vielās vai reakcijas starpprodukts, kas veidojies ražošanas procesā, vai sadalīšanās vai reakcijas produkts;

| 10) | “polimerizācijas iniciators” ir viela, kas ierosina polimerizāciju un/vai kontrolē lielmolekulārās struktūras veidošanos; |
| --- | --- |

10)

“polimerizācijas iniciators” ir viela, kas ierosina polimerizāciju un/vai kontrolē lielmolekulārās struktūras veidošanos;

| 11) | “kopējā migrācijas robeža” (OML) ir negaistošu vielu maksimālais atļautais daudzums, kas izdalījies no materiāla vai izstrādājuma pārtikas aizstājējā; |
| --- | --- |

11)

“kopējā migrācijas robeža” (OML) ir negaistošu vielu maksimālais atļautais daudzums, kas izdalījies no materiāla vai izstrādājuma pārtikas aizstājējā;

| 12) | “pārtikas aizstājējs” ir testēšanas vide, kas imitē pārtiku, – pārtikas aizstājējs pēc savām īpašībām atdarina migrāciju no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku; |
| --- | --- |

12)

“pārtikas aizstājējs” ir testēšanas vide, kas imitē pārtiku, – pārtikas aizstājējs pēc savām īpašībām atdarina migrāciju no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku;

| 13) | “īpatnējā migrācijas robeža” (SML) ir attiecīgās vielas maksimālais atļautais daudzums, kas izdalījies no materiāla vai izstrādājuma pārtikas aizstājējos; |
| --- | --- |

13)

“īpatnējā migrācijas robeža” (SML) ir attiecīgās vielas maksimālais atļautais daudzums, kas izdalījies no materiāla vai izstrādājuma pārtikas aizstājējos;

| 14) | “kopējā īpatnējā migrācijas robeža” (SML(T)) ir tādas konkrētas vielas maksimālā atļautā daudzuma summa, kura ir izdalījusies pārtikā vai pārtikas aizstājējos, izteikta kā norādīto vielu kopējais daudzums; |
| --- | --- |

14)

“kopējā īpatnējā migrācijas robeža” (SML(T)) ir tādas konkrētas vielas maksimālā atļautā daudzuma summa, kura ir izdalījusies pārtikā vai pārtikas aizstājējos, izteikta kā norādīto vielu kopējais daudzums;

| 15) | “funkcionālā barjera” ir barjera, kas sastāv no viena vai vairākiem jebkāda materiāla slāņiem un kas nodrošina to, ka gala materiāls vai izstrādājums atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam un šīs regulas nosacījumiem; |
| --- | --- |

15)

“funkcionālā barjera” ir barjera, kas sastāv no viena vai vairākiem jebkāda materiāla slāņiem un kas nodrošina to, ka gala materiāls vai izstrādājums atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam un šīs regulas nosacījumiem;

| 16) | “taukus nesaturoša pārtika” ir pārtika, kam šīs regulas V pielikuma 2. tabulā migrācijas pārbaudēm noteikti tikai tie pārtikas aizstājēji, kuri nav pārtikas aizstājēji D1 vai D2; |
| --- | --- |

16)

“taukus nesaturoša pārtika” ir pārtika, kam šīs regulas V pielikuma 2. tabulā migrācijas pārbaudēm noteikti tikai tie pārtikas aizstājēji, kuri nav pārtikas aizstājēji D1 vai D2;

| 17) | “ierobežojums” ir vielas lietošanas vai migrācijas robežas, vai pieļaujamā vielas satura materiālā vai izstrādājumā ierobežojums; |
| --- | --- |

17)

“ierobežojums” ir vielas lietošanas vai migrācijas robežas, vai pieļaujamā vielas satura materiālā vai izstrādājumā ierobežojums;

| 18) | “specifikācija” ir vielas sastāvs, vielas tīrības kritēriji, vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības, sīka informācija par vielas ražošanas procesu vai papildu informācija par migrācijas robežām. |
| --- | --- |

18)

“specifikācija” ir vielas sastāvs, vielas tīrības kritēriji, vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības, sīka informācija par vielas ražošanas procesu vai papildu informācija par migrācijas robežām.

4. pants

Plastmasas materiālu un izstrādājumu laišana tirgū

Plastmasas materiālus un izstrādājumus var laist tirgū tikai tad, ja tie:

| a) | atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā, tiem domātajai izmantošanai paredzamā veidā un |
| --- | --- |

a)

atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā, tiem domātajai izmantošanai paredzamā veidā un

| b) | atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 15. pantā noteiktajām marķēšanas prasībām, un |
| --- | --- |

b)

atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 15. pantā noteiktajām marķēšanas prasībām, un

| c) | atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 17. pantā noteiktajām izsekojamības prasībām, un |
| --- | --- |

c)

atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 17. pantā noteiktajām izsekojamības prasībām, un

| d) | ir ražoti saskaņā ar labu ražošanas praksi, kā noteikts Komisijas Regulā (EK) Nr. 2023/2006 (14), un |
| --- | --- |

d)

ir ražoti saskaņā ar labu ražošanas praksi, kā noteikts Komisijas Regulā (EK) Nr. 2023/2006 (14), un

| e) | atbilst prasībām attiecībā uz sastāvu un deklarēšanu, kā noteikts šīs regulas II, III, un IV nodaļā. |
| --- | --- |

e)

atbilst prasībām attiecībā uz sastāvu un deklarēšanu, kā noteikts šīs regulas II, III, un IV nodaļā.

II NODAĻA

PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ SASTĀVU

1. IEDAĻA

Atļautas vielas

5. pants

Savienības atļauto vielu saraksts

1.   Tikai vielas, kas ir iekļautas Savienības atļauto vielu sarakstā (“Savienības saraksts”) I pielikumā, var apzināti izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā.

2.   Savienības sarakstā iekļauj:

| a) | monomērus vai citas izejvielas; |
| --- | --- |

a)

monomērus vai citas izejvielas;

| b) | piedevas, izņemot krāsvielas; |
| --- | --- |

b)

piedevas, izņemot krāsvielas;

| c) | polimerizācijas palīgvielas, izņemot šķīdinātājus; |
| --- | --- |

c)

polimerizācijas palīgvielas, izņemot šķīdinātājus;

| d) | makromolekulas, kas iegūtas mikrobioloģiskā fermentācijā. |
| --- | --- |

d)

makromolekulas, kas iegūtas mikrobioloģiskā fermentācijā.

3.   Savienības sarakstu var grozīt saskaņā ar procedūru, kas noteikta Regulas (EK) Nr. 1935/2004 8.–12. pantā.

6. pants

Atkāpes vielām, kas nav iekļautas Savienības sarakstā

1.   Atkāpjoties no 5. panta, kā polimerizācijas palīgvielas plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā atbilstoši valsts tiesību aktiem var izmantot arī vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā.

2.   Atkāpjoties no 5. panta, plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā atbilstoši valsts tiesību aktiem var izmantot krāsvielas un šķīdinātājus.

3.   Ievērojot 8., 9., 10., 11. un 12. panta prasības, ir atļautas šādas vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā:

| a) | atļauto skābju, fenolu vai spirtu alumīnija, amonija, bārija, kalcija, kobalta, vara, dzelzs, litija, magnija, mangāna, kālija, nātrija un cinka sāļi (tajā skaitā dubultsāļi un skābie sāļi); |
| --- | --- |

a)

atļauto skābju, fenolu vai spirtu alumīnija, amonija, bārija, kalcija, kobalta, vara, dzelzs, litija, magnija, mangāna, kālija, nātrija un cinka sāļi (tajā skaitā dubultsāļi un skābie sāļi);

| b) | maisījumi, kas iegūti, samaisot kopā atļautas vielas bez sastāvdaļu ķīmiskas reakcijas; |
| --- | --- |

b)

maisījumi, kas iegūti, samaisot kopā atļautas vielas bez sastāvdaļu ķīmiskas reakcijas;

| c) | izmantojot kā piedevas, – dabīgie polimēri vai sintētiskie polimēri ar molekulmasu vismaz 1 000 Da, izņemot mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtas makromolekulas, kas atbilst šīs regulas prasībām, ja tās spēj funkcionēt kā gala materiālu vai izstrādājumu galvenā sastāvdaļa; |
| --- | --- |

c)

izmantojot kā piedevas, – dabīgie polimēri vai sintētiskie polimēri ar molekulmasu vismaz 1 000 Da, izņemot mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtas makromolekulas, kas atbilst šīs regulas prasībām, ja tās spēj funkcionēt kā gala materiālu vai izstrādājumu galvenā sastāvdaļa;

| d) | izmantojot kā monomēru vai citu izejvielu, – prepolimēri un dabīgās vai sintētiskās lielmolekulāras vielas un to maisījumi, izņemot mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtas makromolekulas, ja sintezēšanai vajadzīgie monomēri vai izejvielas ir iekļautas Savienības sarakstā. |
| --- | --- |

d)

izmantojot kā monomēru vai citu izejvielu, – prepolimēri un dabīgās vai sintētiskās lielmolekulāras vielas un to maisījumi, izņemot mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtas makromolekulas, ja sintezēšanai vajadzīgie monomēri vai izejvielas ir iekļautas Savienības sarakstā.

4.   Plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņos drīkst būt šādas vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā:

| a) | nejauši pievienojušās vielas; |
| --- | --- |

a)

nejauši pievienojušās vielas;

| b) | polimerizācijas iniciatori. |
| --- | --- |

b)

polimerizācijas iniciatori.

5.   Atkāpjoties no 5. panta, piedevas, kas nav Savienības sarakstā, var turpināt izmantot pēc 2010. gada 1. janvāra, ievērojot valsts tiesību aktus, līdz brīdim, kad būs pieņemts lēmums tās iekļaut vai neiekļaut Savienības sarakstā, ar nosacījumu, ka tās ir iekļautas 7. pantā minētajā pagaidu sarakstā.

7. pants

Pagaidu saraksta izstrādāšana un pārzināšana

1.   Regulāri atjaunina to piedevu pagaidu sarakstu, kuras pašlaik vērtē Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) un kuru 2008. gadā publicējusi Komisija.

2.   Piedevu svītro no pagaidu saraksta:

| a) | kad to iekļauj Savienības sarakstā, kas noteikts I pielikumā, vai |
| --- | --- |

a)

kad to iekļauj Savienības sarakstā, kas noteikts I pielikumā, vai

| b) | kad Komisija pieņēmusi lēmumu to neiekļaut Savienības sarakstā, vai |
| --- | --- |

b)

kad Komisija pieņēmusi lēmumu to neiekļaut Savienības sarakstā, vai

| c) | ja pārbaudes laikā iestāde pieprasa papildu informāciju un šī informācija netiek iesniegta iestādes noteiktajā termiņā. |
| --- | --- |

c)

ja pārbaudes laikā iestāde pieprasa papildu informāciju un šī informācija netiek iesniegta iestādes noteiktajā termiņā.

2. IEDAĻA

Vispārīgas prasības, ierobežojumi un specifikācias

8. pants

Vispārīgas prasības vielām

Vielām, ko izmanto plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā, ir laba tehniskā kvalitāte un tīrība, kas ir piemērota šiem materiāliem vai izstrādājumiem domātajai izmantošanai paredzamā veidā. Vielas ražotājam ir zināms vielas sastāvs, un viņš šo informāciju sniedz kompetentajām iestādēm, ja tās to pieprasa.

9. pants

Īpašas prasības vielām

1.   Uz vielām, ko izmanto plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā, attiecas šādi ierobežojumi un specifikācijas:

| a) | īpatnējā migrācijas robeža, kā noteikts 11. pantā; |
| --- | --- |

a)

īpatnējā migrācijas robeža, kā noteikts 11. pantā;

| b) | kopējā migrācijas robeža, kā noteikts 12. pantā; |
| --- | --- |

b)

kopējā migrācijas robeža, kā noteikts 12. pantā;

| c) | ierobežojumi un specifikācijas, kas noteikti 1. tabulas 10. ailē I pielikuma 1. punktā; |
| --- | --- |

c)

ierobežojumi un specifikācijas, kas noteikti 1. tabulas 10. ailē I pielikuma 1. punktā;

| d) | sīki izstrādātās specifikācijas, kas noteiktas I pielikuma 4. punktā. |
| --- | --- |

d)

sīki izstrādātās specifikācijas, kas noteiktas I pielikuma 4. punktā.

2.   Vielas nano formā izmanto tikai tad, ja tas skaidri atļauts un minēts specifikācijās I pielikumā.

10. pants

Vispārīgi ierobežojumi plastmasas materiāliem un izstrādājumiem

Vispārīgi ierobežojumi attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem noteikti II pielikumā.

11. pants

Īpatnējās migrācijas robežas

1.   Plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļas nedrīkst pāriet pārtikā tādā daudzumā, kas pārsniedz īpatnējās migrācijas robežas (SML), kā noteikts I pielikumā. Šīs īpatnējās migrācijas robežas (SML) ir izteiktas mg vielas uz kg pārtikas (mg/kg).

2.   Vielām, kurām I pielikumā nav noteiktas īpatnējās migrācijas robežas vai citi ierobežojumi, piemēro vispārīgu īpatnējo migrācijas robežu 60 mg/kg.

3.   Atkāpjoties no 1. un 2. punkta, piedevas, kuras ir atļautas arī kā pārtikas piedevas ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008 vai kā aromatizētāji ar Regulu (EK) Nr. 1334/2008, nedrīkst migrēt pārtikā tādos daudzumos, kas tehniski ietekmē gala pārtikas produktus, un nedrīkst:

| a) | pārsniegt Regulā (EK) Nr. 1333/2008, Regulā (EK) Nr. 1334/2008 vai šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktiem, kuros attiecīgās piedevas ir atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas, vai |
| --- | --- |

a)

pārsniegt Regulā (EK) Nr. 1333/2008, Regulā (EK) Nr. 1334/2008 vai šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktiem, kuros attiecīgās piedevas ir atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas, vai

| b) | pārsniegt šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktos, kuros attiecīgās piedevas nav atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas. |
| --- | --- |

b)

pārsniegt šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktos, kuros attiecīgās piedevas nav atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas.

12. pants

Kopējā migrācijas robeža

1.   Plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļas nedrīkst pāriet pārtikas aizstājējos daudzumā, kas pārsniedz 10 miligramus no kopējā sastāvdaļu daudzuma, kas izdalās uz dm2 virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku (mg/dm2).

2.   Atkāpjoties no 1. punkta, tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļas, kas paredzēti saskarei ar zīdaiņiem un maziem bērniem domātu pārtiku atbilstoši Komisijas Direktīvai 2006/141/EK (15) un Direktīvai 2006/125/EK (16), nedrīkst pāriet pārtikas aizstājējos daudzumā, kas pārsniedz 60 miligramus no kopējā sastāvdaļu daudzuma, kas izdalās uz kg pārtikas aizstājēja.

III NODAĻA

ĪPAŠAS PRASĪBAS KONKRĒTIEM MATERIĀLIEM UN IZSTRĀDĀJUMIEM

13. pants

Daudzslāņu plastmasas materiāli un izstrādājumi

1.   Daudzslāņu plastmasas materiālā vai izstrādājumā katra plastmasas slāņa sastāvam ir jāatbilst šai regulai.

2.   Atkāpjoties no 1. punkta, plastmasas slānis, kurš nav tiešā saskarē ar pārtiku un kurš ir nošķirts no pārtikas ar funkcionālu barjeru, drīkst

| a) | neatbilst šajā regulā noteiktajiem ierobežojumiem un specifikācijām, izņemot vinilhlorīda monomēru, kā noteikts I pielikumā; un/vai |
| --- | --- |

a)

neatbilst šajā regulā noteiktajiem ierobežojumiem un specifikācijām, izņemot vinilhlorīda monomēru, kā noteikts I pielikumā; un/vai

| b) | būt ražots ar vielām, kuras nav minētas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā. |
| --- | --- |

b)

būt ražots ar vielām, kuras nav minētas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā.

3.   2. punkta b) apakšpunktā minēto vielu migrāciju pārtikā vai pārtikas aizstājējā nedrīkst noteikt, mērot ar statistisku ticamību un izmantojot Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. pantā minēto analīzes metodi, ar noteikšanas robežu 0,01 mg/kg. Šo robežu vienmēr izsaka kā koncentrāciju pārtikas produktos vai pārtikas aizstājējos. Šī robeža jāpiemēro savienojumu grupai, ja tie ir strukturāli vai toksikoloģiski līdzīgi, jo īpaši izomēri vai savienojumi ar tādu pašu attiecīgo funkcionālo grupu, un tajā jāietver iespējamā netīšā vielu pārnese.

4.   2. punkta b) apakšpunktā minētās vielas, kuras nav uzskaitītas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā, nedrīkst ietilpt šādās kategorijās:

| a) | vielas, kuras saskaņā ar kritērijiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (17) I pielikuma 3.5., 3.6. un 3.7. iedaļā ir klasificētas kā “mutagēnas”, “kancerogēnas” vai “toksiskas attiecībā uz reproduktīvo funkciju”; |
| --- | --- |

a)

vielas, kuras saskaņā ar kritērijiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (17) I pielikuma 3.5., 3.6. un 3.7. iedaļā ir klasificētas kā “mutagēnas”, “kancerogēnas” vai “toksiskas attiecībā uz reproduktīvo funkciju”;

| b) | vielas nano formā. |
| --- | --- |

b)

vielas nano formā.

5.   Gala daudzslāņu plastmasas materiāls vai izstrādājums atbilst šīs regulas 11. pantā noteiktajām īpatnējās migrācijas robežām un 12. pantā noteiktajai kopējai migrācijas robežai.

14. pants

Dažāda sastāva daudzslāņu materiāli un izstrādājumi

1.   Dažāda sastāva daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā katra plastmasas slāņa sastāvs atbilst šai regulai.

2.   Atkāpjoties no 1. punkta, dažāda sastāva daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā plastmasas slānis, kurš nav tiešā saskarē ar pārtiku un kurš ir nošķirts no pārtikas ar funkcionālu barjeru, drīkst būt ražots ar vielām, kuras nav minētas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā.

3.   2. punktā minētās vielas, kuras nav uzskaitītas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā, nedrīkst ietilpt šādās kategorijās:

| a) | vielas, kuras saskaņā ar kritērijiem Regulas (EK) Nr. 1272/2008 I pielikuma 3.5., 3.6. un 3.7. iedaļā ir klasificētas kā “mutagēnas”, “kancerogēnas” vai “toksiskas attiecībā uz reproduktīvo funkciju”; |
| --- | --- |

a)

vielas, kuras saskaņā ar kritērijiem Regulas (EK) Nr. 1272/2008 I pielikuma 3.5., 3.6. un 3.7. iedaļā ir klasificētas kā “mutagēnas”, “kancerogēnas” vai “toksiskas attiecībā uz reproduktīvo funkciju”;

| b) | vielas nano formā. |
| --- | --- |

b)

vielas nano formā.

4.   Atkāpjoties no 1. punkta, šīs regulas 11. un 12. pantu nepiemēro plastmasas slāņiem dažāda sastāva daudzslāņu materiālos vai izstrādājumos.

5.   Plastmasas slāņi dažāda sastāva daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā vienmēr atbilst ierobežojumiem, kas vinilhlorīda monomēram noteikti šīs regulas I pielikumā.

6.   Dažāda sastāva daudzslāņu materiāliem vai izstrādājumiem valstu tiesību aktos var noteikt īpatnējās un kopējās migrācijas robežas plastmasas slāņiem un gala materiāliem vai izstrādājumiem.

IV NODAĻA

ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA UN DOKUMENTĀCIJA

15. pants

Atbilstības deklarācija

1.   Visos tirdzniecības posmos, izņemot mazumtirdzniecības posmu, ir pieejama rakstveida deklarācija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1935/2004 16. pantu par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, produktiem, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, un vielām, kas paredzētas šo materiālu un izstrādājumu ražošanai.

2.   1. punktā minēto rakstveida deklarāciju izsniedz uzņēmējs, un tajā ir ietverta IV pielikumā minētā informācija.

3.   Rakstveida deklarācija ļauj viegli identificēt materiālus, izstrādājumus vai produktus, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai vielas, par kurām tā ir izsniegta. Deklarāciju atjauno, kad notiek tādas būtiskas izmaiņas sastāvā vai ražošanā, kuras izraisa pārmaiņas migrācijā no materiāliem vai izstrādājumiem, vai kad ir pieejami jauni zinātniski dati.

16. pants

Apliecinoši dokumenti

1.   Pēc valsts kompetento iestāžu pieprasījuma uzņēmējs tām sniedz attiecīgo dokumentāciju, kas apliecina, ka plastmasas materiāli un izstrādājumi, produkti, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, un vielas, kas paredzētas šo materiālu un izstrādājumu ražošanai, atbilst šīs regulas prasībām.

2.   Dokumentācijā iekļauj nosacījumus un pārbaužu rezultātus, aprēķinus, tostarp modelēšanu, citas analīzes un pierādījumus par drošību vai pamatojumu, kas apliecina atbilstību. V nodaļā ir paredzēti nosacījumi par atbilstības pierādīšanu izmēģinājumu veidā.

V NODAĻA

ATBILSTĪBA

17. pants

Migrācijas pārbaudes rezultātu izteikšana

1.   Lai pārbaudītu atbilstību, īpatnējās migrācijas vērtības izsaka mg/kg, piemērojot reālās virsmas attiecību pret tilpumu reālā vai paredzētā izmantojumā.

2.   Atkāpjoties no 1. punkta:

| a) | traukiem un citiem izstrādājumiem, kuri satur vai kuriem paredzēts saturēt mazāk nekā 500 mililitrus vai gramus vai vairāk nekā 10 litrus; |
| --- | --- |

a)

traukiem un citiem izstrādājumiem, kuri satur vai kuriem paredzēts saturēt mazāk nekā 500 mililitrus vai gramus vai vairāk nekā 10 litrus;

| b) | materiāliem un izstrādājumiem, kuriem to formas dēļ nav iespējams aprēķināt attiecību starp šādu materiālu vai izstrādājumu virsmas laukumu un pārtikas daudzumu, kas ar to saskaras; |
| --- | --- |

b)

materiāliem un izstrādājumiem, kuriem to formas dēļ nav iespējams aprēķināt attiecību starp šādu materiālu vai izstrādājumu virsmas laukumu un pārtikas daudzumu, kas ar to saskaras;

| c) | loksnēm un plēvei, kas vēl nav saskarē ar pārtiku; |
| --- | --- |

c)

loksnēm un plēvei, kas vēl nav saskarē ar pārtiku;

| d) | loksnēm un plēvei, kas satur mazāk nekā 500 mililitrus vai gramus vai vairāk nekā 10 litrus, |
| --- | --- |

d)

loksnēm un plēvei, kas satur mazāk nekā 500 mililitrus vai gramus vai vairāk nekā 10 litrus,

migrācijas vērtību izsaka mg/kg, piemērojot virsmas attiecību pret tilpumu 6 dm2 uz kg pārtikas.

Šo punktu nepiemēro plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir paredzēti saskarei ar zīdaiņiem un maziem bērniem domātu pārtiku vai kuri jau ir saskarē ar šādu pārtiku, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK un Direktīvā 2006/125/EK.

3.   Atkāpjoties no 1. punkta, vākiem, starplikām, aizbāžņiem un tamlīdzīgiem blīvi noslēdzošiem izstrādājumiem īpatnējo migrācijas vērtību izsaka:

| a) | mg/kg, izmantojot tā trauka faktisko saturu, kuram paredzēts noslēdzošais izstrādājums, vai mg/dm2, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku, kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot, vienlaikus ņemot vērā 2. punktā minētās prasības; |
| --- | --- |

a)

mg/kg, izmantojot tā trauka faktisko saturu, kuram paredzēts noslēdzošais izstrādājums, vai mg/dm2, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku, kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot, vienlaikus ņemot vērā 2. punktā minētās prasības;

| b) | mg/izstrādājumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot. |
| --- | --- |

b)

mg/izstrādājumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot.

4.   Vākiem, starplikām, aizbāžņiem un tamlīdzīgiem blīvi noslēdzošiem izstrādājumiem kopējo migrācijas vērtību izsaka:

| a) | mg/dm2, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot; |
| --- | --- |

a)

mg/dm2, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot;

| b) | mg/izstrādājumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot. |
| --- | --- |

b)

mg/izstrādājumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot.

18. pants

Nosacījumi migrācijas robežu atbilstības novērtēšanai

1.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri jau ir saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību īpatnējām migrācijas robežām saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 1. nodaļā.

2.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību īpatnējām migrācijas robežām III pielikumā noteiktajā pārtikā un pārtikas aizstājējos saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 2. nodaļas 2.1. iedaļā.

3.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, var izvērtēt atbilstību īpatnējai migrācijas robežai, izmantojot izvērtēšanas metodes saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 2. nodaļas 2.2. iedaļā. Ja materiāls vai izstrādājums neatbilst migrācijas robežām, izmantojot izvērtēšanas metodi, slēdziens par neatbilstību jāapstiprina, veicot atbilstības pārbaudi saskaņā ar 2. punktu.

4.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību kopējai migrācijas robežai pārtikas aizstājējos A, B, C, D, D1 un D2, kā noteikts III pielikumā, saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļas 3.1. iedaļā.

5.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, var izvērtēt atbilstību kopējai migrācijas robežai, izmantojot izvērtēšanas metodes saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļas 3.4. iedaļā. Ja materiāls vai izstrādājums neatbilst migrācijas robežai, izmantojot izvērtēšanas metodi, slēdziens par neatbilstību jāapstiprina, veicot atbilstības pārbaudi saskaņā ar 4. punktu.

6.   Īpatnējās migrācijas pārbaužu rezultātiem pārtikā jābūt pārsvarā pār pārtikas aizstājējos iegūtajiem rezultātiem. Īpatnējās migrācijas pārbaužu rezultātiem pārtikas aizstājējos jābūt pārsvarā pār rezultātiem, kas iegūti, izmantojot izvērtēšanas metodes.

7.   Pirms salīdzina īpatnējās un kopējās migrācijas pārbaužu rezultātus ar migrācijas robežām, piemēro V pielikuma 4. nodaļā noteikto korekcijas koeficientu saskaņā ar minētajā nodaļā paredzētajiem nosacījumiem.

19. pants

To vielu novērtējums, kuras nav iekļautas Savienības sarakstā

To, vai šīs regulas 6. panta 1., 2., 4., un 5. punktā un 14. panta 2.punktā minētās vielas, uz kurām neattiecas iekļaušana šīs regulas I pielikumā, atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam, novērtē saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem principiem par riska novērtējumu.

VI NODAĻA

NOBEIGUMA PRASĪBAS

20. pants

Grozījumi ES tiesību aktos

Padomes Direktīvas 85/572/EEK (18) pielikumu aizstāj ar šādu tekstu:

“Pārtikas aizstājēji, kas izmantojami, lai pārbaudītu tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļu migrāciju, kuri paredzēti saskarei ar atsevišķiem pārtikas produktiem vai konkrētām pārtikas produktu grupām, ir noteikti Komisijas Regulas (ES) Nr. 10/2011 III pielikuma 3. punktā.”

21. pants

ES tiesību aktu atcelšana

Direktīvu 80/766/EEK, Direktīvu 81/432/EEK un Direktīvu 2002/72/EK atceļ no 2011. gada 1. maija.

Atsauces uz atceltajām direktīvām uzskata par atsaucēm uz šo regulu un lasa saskaņā ar atbilstības tabulām VI pielikumā.

22. pants

Pārejas noteikumi

1.   Līdz 2012. gada 31. decembrim 16. pantā minētos apliecinošos dokumentus pamato ar kopējās un īpatnējās migrācijas pārbaudes pamatnoteikumiem, kuri ir paredzēti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā.

2.   No 2013. gada 1. janvāra 16. pantā minētos apliecinošos dokumentus materiāliem, izstrādājumiem un vielām, ko laiž tirgū līdz 2015. gada 31. decembrim, var pamatot ar:

| a) | šīs regulas 18. pantā paredzētajiem migrācijas pārbaužu nosacījumiem vai |
| --- | --- |

a)

šīs regulas 18. pantā paredzētajiem migrācijas pārbaužu nosacījumiem vai

| b) | kopējās un īpatnējās migrācijas pārbaudes pamatnoteikumiem, kuri ir paredzēti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā. |
| --- | --- |

b)

kopējās un īpatnējās migrācijas pārbaudes pamatnoteikumiem, kuri ir paredzēti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā.

3.   No 2016. gada 1. janvāra 16. pantā minētos apliecinošos dokumentus pamato ar 18. pantā paredzētajiem migrācijas pārbaužu nosacījumiem, neskarot šā panta 2. punktu.

4.   Līdz 2015. gada 31. decembrim piedevām, kuras izmanto stikla šķiedras pārklājumos ar stikla šķiedru pastiprinātām plastmasām un kuras nav minētas I pielikumā, jāatbilst 19. pantā paredzētajām prasībām par riska novērtējumu.

5.   Materiālus un izstrādājumus, kuri ir likumīgi laisti tirgū pirms 2011. gada 1. maija, var laist tirgū līdz 2012. gada 31. decembrim.

23. pants

Stāšanās spēkā un piemērošana

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2011. gada 1. maija.

5. panta nosacījumu attiecībā uz piedevu, izņemot plastifikatorus, izmantošanu 2. panta 1. punkta d) apakšpunktā minētajiem vāku un noslēdzošu izstrādājumu plastmasas slāņiem vai plastmasas pārklājumiem piemēro no 2015. gada 31. decembra.

5. panta nosacījumu attiecībā uz tādu piedevu izmantošanu, kuras izmanto stikla šķiedras pārklājumos ar stikla šķiedru pastiprinātām plastmasām, piemēro no 2015. gada 31. decembra.

18. panta 2. un 4. punkta un 20. panta nosacījumus piemēro no 2012. gada 31. decembra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs saskaņā ar Līgumiem.

Briselē, 2011. gada 14. janvāris.

Komisijas vārdā –

Priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

---

(1)  OV L 338, 13.11.2004., 4. lpp.

1

(2)  OV L 220, 15.8.2002., 18. lpp.

2

(3)  OV L 44, 15.2.1978., 15. lpp.

3

(4)  OV L 135, 30.5.2009., 3. lpp.

4

(5)  OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.

5

(6)  OV L 354, 31.12.2008., 34. lpp.

6

(7)  OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.

7

(8)  PZK 2002. gada 4. decembra atzinums par tauku (patēriņa) samazinājuma koeficienta (FRF) ieviešanu, nosakot to vielu iedarbību, kuras migrē no materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku.

8

http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf

(9)  Atzinums, ko attiecībā uz tauku (patēriņa) samazinājuma koeficienta ieviešanu zīdaiņiem un bērniem pēc Komisijas pieprasījuma sniegusi Ekspertu grupa jautājumos, kas saistīti ar pārtikas piedevām, aromatizētājiem, pārstrādes līdzekļiem un materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku (AFC). The EFSA Journal (2004) 103, 1-8.

9

The EFSA Journal

(10)  OV L 297, 23.10.1982., 26. lpp.

10

(11)  OV L 213, 16.8.1980., 42. lpp.

11

(12)  OV L 167, 24.6.1981., 6. lpp.

12

(13)  OV L 165, 30.4.2004., 1. lpp.

13

(14)  OV L 384, 29.12.2006., 75. lpp.

14

(15)  OV L 401, 30.12.2006., 1. lpp.

15

(16)  OV L 339, 6.12.2006., 16. lpp.

16

(17)  OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.

17

(18)  OV L 372, 31.12.1985., 14. lpp.

18

---

I PIELIKUMS

Vielas

1.   Savienības atļauto monomēru, citu izejvielu, mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtu makromolekulu, piedevu un polimerizācijas palīgvielu saraksts

1. tabulā iekļauta šāda informācija.

1. ailē (MSP vielas Nr.): vielas unikālais skaitliskais identifikators.

2. ailē (Atsauces Nr.): EEK iepakojuma materiāla numurs.

3. ailē (CAS Nr.): CAS (Chemical Abstracts Service) reģistra numurs.

4. ailē (Vielas nosaukums): ķīmiskais nosaukums.

5. ailē (Izmanto kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu (jā/nē)): norādīts, vai vielu ir atļauts izmantot kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu (jā), vai arī to nav atļauts izmantot kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu (nē). Ja vielu ir atļauts izmantot kā polimerizācijas palīgvielu, tai ir norādīts (jā), un specifikācijās norādīts ierobežojums to izmantot tikai kā polimerizācijas palīgvielu.

6. ailē (Izmanto kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā (jā/nē)): norādīts, vai vielu ir atļauts izmantot kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā (jā), vai arī to nav atļauts izmantot kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā (nē). Ja vielu ir atļauts izmantot kā makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā, tai ir norādīts (jā), un specifikācijās norādīts, ka šī viela ir makromolekula, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā.

7. ailē (Piemēro FRF (jā/nē)): norādīts, vai migrācijas rezultātus vielai var koriģēt ar tauku patēriņa samazinājuma koeficientu (FRF) (jā), vai arī tos nevar koriģēt ar FRF (nē).

8. ailē (SML [mg/kg]): vielas īpatnējā migrācijas robeža. To izsaka mg vielas uz kg pārtikas. “ND” norāda, ja viela nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos.

9. ailē (SML(T) [mg/kg] (grupas ierobežojumu Nr.): ietver tās vielu grupas identifikācijas numuru, kurai piemēro šā pielikuma 2. tabulas 1. ailē minēto grupas ierobežojumu.

10. ailē (Ierobežojumi un specifikācijas): ietver citus ierobežojumus, izņemot konkrēti minēto īpatnējo migrācijas robežu, un specifikācijas saistībā ar vielu. Ja ir noteiktas sīki izstrādātas specifikācijas, ailē iekļauj atsauci uz 4. tabulu.

11. ailē (Piezīmes par atbilstības pārbaudi): ietver tās piezīmes numuru, kura atsaucas uz sīki izstrādātajiem nosacījumiem, ko piemēro atbilstības pārbaudē šai vielai, kas iekļauta šā pielikuma 3. tabulas 1. ailē.

Ja uz vielu, kas norādīta sarakstā kā atsevišķs savienojums, attiecas arī kāds vispārējs termins, tad šai vielai piemēro ierobežojumus, kas norādīti atsevišķajam savienojumam.

Ja īpatnējā migrācijas robeža, kas norādīta 8. ailē, nav nosakāma (ND), piemēro noteikšanas robežu 0,01 mg vielas uz kg pārtikas, ja atsevišķai vielai nav norādīts citādi.

1. tabula

| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| MSP vielas Nr. | Atsauces Nr. | CAS Nr. | Vielas nosaukums | Izmanto kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu
  (jā/nē) | Izmanto kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā
  (jā/nē) | Piemēro FRF
  (jā/nē) | SML
  [mg/kg] | SML(T)
  [mg/kg]
  (grupas ierobežojumu Nr.) | Ierobežojumi un specifikācijas | Piezīmes par atbilstības pārbaudi |
| 1 | 12310 | 0266309-43-7 | albumīns | nē | jā | nē | | | | |
| 2 | 12340 | — | albumīns, koagulēts ar formaldehīdu | nē | jā | nē | | | | |
| 3 | 12375 | — | alifātiskie nesazarotas ķēdes vienvērtīgie piesātinātie pirmējie spirti (C4-C22) | nē | jā | nē | | | | |
| 4 | 22332 | — | 2,2,4-trimetilheksān-1,6-diizocianāta (40 % m/m) un 2,4,4-trimetilheksān-1,6-diizocianāta (60 % m/m) maisījums | nē | jā | nē | | (17) | 1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO | (10) |
| 5 | 25360 | — | trialkil(C5-C15)etiķskābes 2,3-epoksipropilesteris | nē | jā | nē | ND | | 1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā epoksīda grupa.
  Molekulmasa ir 43 Da | |
| 6 | 25380 | — | trialkil(C7-C17)etiķskābes vinilesteri | nē | jā | nē | 0,05 | | | (1) |
| 7 | 30370 | — | acetiletiķskābes sāļi | jā | nē | nē | | | | |
| 8 | 30401 | — | acetilēti taukskābju mono- un diglicerīdi | jā | nē | nē | | (32) | | |
| 9 | 30610 | — | no dabīgiem taukiem un eļļām iegūtas nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātiskās monokarbonskābes, to mono-, di- un triglicerīnesteri (ieskaitot sazarotas ķēdes taukskābes parastajā daudzumā) | jā | nē | nē | | | | |
| 10 | 30612 | — | sintētiski iegūtas nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātiskās monokarbonskābes, to mono-, di- un triglicerīnesteri | jā | nē | nē | | | | |
| 11 | 30960 | — | alifātisko monokarbonskābju (C6-C22) poliglicerīnesteri | jā | nē | nē | | | | |
| 12 | 31328 | — | no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtas taukskābes | jā | nē | nē | | | | |
| 13 | 33120 | — | alifātiskie nesazarotas ķēdes vienvērtīgie piesātinātie pirmējie spirti (C4-C24) | jā | nē | nē | | | | |
| 14 | 33801 | — | n-alkil(C10-C13)benzosulfonskābe | jā | nē | nē | 30 | | | |
| 15 | 34130 | — | nesazarotas ķēdes alkildimetilamīni ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C12-C20) | jā | nē | jā | 30 | | | |
| 16 | 34230 | — | alkil(C8-C22)sulfonskābes | jā | nē | nē | 6 | | | |
| 17 | 34281 | — | nesazarotas ķēdes pirmējās alkil(C8-C22) sulfoskābes ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu | jā | nē | nē | | | | |
| 18 | 34475 | — | alumīnija kalcija hidroksofosfīta hidrāts | jā | nē | nē | | | | |
| 19 | 39090 | — | N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amīns | jā | nē | nē | | (7) | | |
| 20 | 39120 | — | N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amīna hidrogēnhlorīdi | jā | nē | nē | | (7) | SML(T), izteikta bez HCl | |
| 21 | 42500 | — | ogļskābes sāļi | jā | nē | nē | | | | |
| 22 | 43200 | — | rīcineļļas mono- un diglicerīdi | jā | nē | nē | | | | |
| 23 | 43515 | — | no kokosriekstiem iegūto taukskābju holīnesteru hlorīdi | jā | nē | nē | 0,9 | | | (1) |
| 24 | 45280 | — | kokvilnas šķiedra | jā | nē | nē | | | | |
| 25 | 45440 | — | krezolu butil- un stirilatvasinājumi | jā | nē | nē | 12 | | | |
| 26 | 46700 | — | 5,7-di-terc-butil-3-(3,4- un 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ons, kas satur: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onu (80–100 % m/m), un b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onu (0–20 % m/m) | jā | nē | nē | 5 | | | |
| 27 | 48960 | — | 9,10-dihidroksistearīnskābe un tās oligomēri | jā | nē | nē | 5 | | | |
| 28 | 50160 | — | di-n-oktilalvas bis(n-alkil(C10–C16)merkaptoacetāts | jā | nē | nē | | (10) | | |
| 29 | 50360 | — | di-n-oktilalvas bis(etilmaleāts) | jā | nē | nē | | (10) | | |
| 30 | 50560 | — | di-n-oktilalvas 1,4-butāndiol-bis(merkaptoacetāts) | jā | nē | nē | | (10) | | |
| 31 | 50800 | — | di-n-oktilalvas dimaleāts, esterificēts | jā | nē | nē | | (10) | | |
| 32 | 50880 | — | di-n-oktilalvas dimaleāts, polimēri (n = 2–4) | jā | nē | nē | | (10) | | |
| 33 | 51120 | — | di-n-oktilalvas tiobenzoāta 2-etilheksil merkaptoacetāts | jā | nē | nē | | (10) | | |
| 34 | 54270 | — | etilhidroksimetilceluloze | jā | nē | nē | | | | |
| 35 | 54280 | — | etilhidroksipropilceluloze | jā | nē | nē | | | | |
| 36 | 54450 | — | no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas produktiem iegūti tauki un eļļas | jā | nē | nē | | | | |
| 37 | 54480 | — | no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas produktiem iegūti hidrogenēti tauki un eļļas | jā | nē | nē | | | | |
| 38 | 55520 | — | stiklšķiedra | jā | nē | nē | | | | |
| 39 | 55600 | — | stikla mikrolodītes | jā | nē | nē | | | | |
| 40 | 56360 | — | etiķskābes glicerīna esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 41 | 56486 | — | glicerīna esteri ar nesazarotas ķēdes alifātiskajām piesātinātajām karbonskābēm ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C14-C18) un nesazarotas ķēdes alifātiskajām nepiesātinātajām karbonskābēm ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C16-C18) | jā | nē | nē | | | | |
| 42 | 56487 | — | glicerīna sviestskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 43 | 56490 | — | glicerīna erukskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 44 | 56495 | — | glicerīna 12-hidroksistearīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 45 | 56500 | — | glicerīna laurīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 46 | 56510 | — | glicerīna linolskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 47 | 56520 | — | glicerīna miristīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 48 | 56535 | — | etiķskābes glicerīna esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 49 | 56540 | — | glicerīna oleīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 50 | 56550 | — | glicerīna palmitīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 51 | 56570 | — | glicerīna propionskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 52 | 56580 | — | glicerīna ricinoleīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 53 | 56585 | — | glicerīna stearīnskābes esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 54 | 57040 | — | glicerīna monooleāts, esteris ar askorbīnskābi | jā | nē | nē | | | | |
| 55 | 57120 | — | glicerīna monooleāts, esteris ar citronskābi | jā | nē | nē | | | | |
| 56 | 57200 | — | glicerīna monopalmitināts, esteris ar askorbīnskābi | jā | nē | nē | | | | |
| 57 | 57280 | — | glicerīna monopalmitināts, esteris ar citronskābi | jā | nē | nē | | | | |
| 58 | 57600 | — | glicerīna monostearāts, esteris ar askorbīnskābi | jā | nē | nē | | | | |
| 59 | 57680 | — | glicerīna monosterarāts, esteris ar citronskābi | jā | nē | nē | | | | |
| 60 | 58300 | — | glicīna sāļi | jā | nē | nē | | | | |
| 61 | 60025 | — | hidrogenēti homopolimēri un/vai kopolimēri, ko veido 1-decēns un/vai 1-dodecēns, un/vai 1-oktēns | jā | nē | nē | | | Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.
  Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 450 Da.
  Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) | |
| 62 | 64500 | — | lizīna sāļi | jā | nē | nē | | | | |
| 63 | 65440 | — | mangāna pirofosfīts | jā | nē | nē | | | | |
| 64 | 66695 | — | metilhidroksimetilceluloze | jā | nē | nē | | | | |
| 65 | 67155 | — | 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilbēna, 4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilbēna un 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbēna maisījums | jā | nē | nē | | | Ne vairāk par 0,05 % m/m (izmantotās vielas daudzums/preparāta daudzums).
  Maisījumu iegūst ražošanas procesā standartattiecībā (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %) | |
| 66 | 67600 | — | mono-n-oktilalvas tris(alkil(C10-C16)merkaptoacetāts | jā | nē | nē | | (11) | | |
| 67 | 67840 | — | montānskābes un/vai to etilēnglikola esteri, un/vai 1,3-butāndiola esteri un/vai glicerīna esteri | jā | nē | nē | | | | |
| 68 | 73160 | — | fosforskābes mono- un di-n-alkil(C16 un C18)esteri | jā | nē | jā | 0,05 | | | |
| 69 | 74400 | — | fosforpaskābes tris(nonil- un/vai dinonilfenil) esteris | jā | nē | jā | 30 | | | |
| 70 | 76463 | — | poliakrilskābes sāļi | jā | nē | nē | | (22) | | |
| 71 | 76730 | — | (γ-hidroksipropil)polidimetilsiloksāns | jā | nē | nē | 6 | | | |
| 72 | 76815 | — | adipīnskābes un glicerīna vai pentaeritrīta poliesteris, pāra skaitļu nesazarotas ķēdes C12-C22 taukskābju esteri | jā | nē | nē | | (32) | Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da nedrīkst pārsniegt 5 % (m/m) | |
| 73 | 76866 | — | 1,2-propāndiola un/vai 1,3- un/vai 1,4-butāndiola un/vai polipropilēnglikola poliesteri ar adipīnskābi, arī ar gala grupām, kas ir etiķskābes vai taukskābju C12-C18 vai n-oktanola un/vai n-dekanola atlikumi | jā | nē | jā | | (31)
  (32) | | |
| 74 | 77440 | — | polietilēnglikola dirīcinoleāts | jā | nē | jā | 42 | | | |
| 75 | 77702 | — | polietilēnglikola esteri ar alifātiskajām monokarbonskābēm (C6-C22), un to amonija un nātrija sulfāti | jā | nē | nē | | | | |
| 76 | 77732 | — | polietilenglikols (EO = 1-30, parasti 5) butil 2-ciano 3-(4-hidroksi-3-methoksifenil) akrilāta ēteris | jā | nē | nē | 0,05 | | Tikai izmantošanai PET | |
| 77 | 77733 | — | polietilēnglikols (EO = 1-30, parasti 5) butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil)akrilāta ēteris | jā | nē | nē | 0,05 | | Tikai izmantošanai PET | |
| 78 | 77897 | — | polietilēnglikola (EO = 1-50) monoalkilēters (nesazarotas un sazarotas ķēdes, C8-C20) sulfāta sāļi | jā | nē | nē | 5 | | | |
| 79 | 80640 | — | polioksialkil(C2-C4)dimetilpolisiloksāns | jā | nē | nē | | | | |
| 80 | 81760 | — | misiņa, bronzas, vara, nerūsējošā tērauda, alvas, dzelzs un vara, alvas un dzelzs sakausējumu pulveri, pārslas un šķiedras | jā | nē | nē | | | | |
| 81 | 83320 | — | propilhidroksietilceluloze | jā | nē | nē | | | | |
| 82 | 83325 | — | propilhidroksimetilceluloze | jā | nē | nē | | | | |
| 83 | 83330 | — | propilhidroksipropilceluloze | jā | nē | nē | | | | |
| 84 | 85601 | — | dabīgie silikāti (izņemot azbestu) | jā | nē | nē | | | | |
| 85 | 85610 | — | silanēti dabīgie silikāti (izņemot azbestu) | jā | nē | nē | | | | |
| 86 | 86000 | — | silīcijskābe, sililēta | jā | nē | nē | | | | |
| 87 | 86285 | — | silīcija dioksīds, silanēts | jā | nē | nē | | | | |
| 88 | 86880 | — | nātrija monoalkildialkilfenoksibenzodisulfonāts | jā | nē | nē | 9 | | | |
| 89 | 89440 | — | stearīnskābes esteri ar etilēnglikolu | jā | nē | nē | | (2) | | |
| 90 | 92195 | — | taurīna sāļi | jā | nē | nē | | | | |
| 91 | 92320 | — | glikolskābes tetradecil-polietilēnglikola (EO = 3-8) ēteris | jā | nē | jā | 15 | | | |
| 92 | 93970 | — | triciklodekandimetanol-bis(heksahidroftalāts) | jā | nē | nē | 0,05 | | | |
| 93 | 95858 | — | no naftas vai sintētiskām ogļūdeņražu izejvielām iegūti attīrīti vaski, parafīni, zema viskozitāte | jā | nē | nē | 0,05 | | Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.
  Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 350 Da.
  Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).
  Ogļūdeņražu ar oglekļa atomu skaitu mazāku par 25 saturs ne vairāk kā 40 % (m/m) | |
| 94 | 95859 | — | attīrīti vaski, iegūti no naftas vai sintētisko ogļūdeņražu izejvielām, augsta viskozitāte | jā | nē | nē | | | Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 500 Da.
  Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).
  Ogļūdeņraži ar oglekļa atomu skaitu molekulā līdz 25 – ne vairāk par 5 % (m/m) | |
| 95 | 95883 | — | parafīnu vazelīneļļas, iegūtas no naftas ogļūdeņražu izejvielām | jā | nē | nē | | | Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 480 Da.
  Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).
  Ogļūdeņraži ar oglekļa atomu skaitu molekulā līdz 25 – ne vairāk par 5 % (m/m) | |
| 96 | 95920 | — | koksnes pulveris un šķiedra, neapstrādāta | jā | nē | nē | | | | |
| 97 | 72081/10 | — | naftas ogļūdeņraža sveķi (hidrogenēti) | jā | nē | nē | | | Hidrogenētus naftas ogļūdeņraža sveķus ražo, katalītiski vai termiski polimerizējot alifātisku, aliciklisku un/vai monobenzēnu arilalkēna veidu diēnus un olefīnus no destilātiem, kas rodas no naftas pēc krekinga, ar viršanas diapazonu ne vairāk kā 220 °C, kā arī no tīriem monomēriem destilācijas plūsmā, kam secīgi seko destilācija, hidrogenēšana un papildu apstrāde.
  Īpašības:






  — | viskozitāte > 3 Pa.s pie 120 °C; |

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

MSP vielas Nr.

Atsauces Nr.

CAS Nr.

Vielas nosaukums

Izmanto kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu

(jā/nē)

Izmanto kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā

(jā/nē)

Piemēro FRF

(jā/nē)

SML

[mg/kg]

SML(T)

[mg/kg]

(grupas ierobežojumu Nr.)

Ierobežojumi un specifikācijas

Piezīmes par atbilstības pārbaudi

1

12310

0266309-43-7

albumīns

nē

jā

nē

2

12340

—

albumīns, koagulēts ar formaldehīdu

nē

jā

nē

3

12375

—

alifātiskie nesazarotas ķēdes vienvērtīgie piesātinātie pirmējie spirti (C4-C22)

nē

jā

nē

4

22332

—

2,2,4-trimetilheksān-1,6-diizocianāta (40 % m/m) un 2,4,4-trimetilheksān-1,6-diizocianāta (60 % m/m) maisījums

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

5

25360

—

trialkil(C5-C15)etiķskābes 2,3-epoksipropilesteris

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā epoksīda grupa.

Molekulmasa ir 43 Da

6

25380

—

trialkil(C7-C17)etiķskābes vinilesteri

nē

jā

nē

0,05

(1)

7

30370

—

acetiletiķskābes sāļi

jā

nē

nē

8

30401

—

acetilēti taukskābju mono- un diglicerīdi

jā

nē

nē

(32)

9

30610

—

no dabīgiem taukiem un eļļām iegūtas nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātiskās monokarbonskābes, to mono-, di- un triglicerīnesteri (ieskaitot sazarotas ķēdes taukskābes parastajā daudzumā)

jā

nē

nē

10

30612

—

sintētiski iegūtas nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātiskās monokarbonskābes, to mono-, di- un triglicerīnesteri

jā

nē

nē

11

30960

—

alifātisko monokarbonskābju (C6-C22) poliglicerīnesteri

jā

nē

nē

12

31328

—

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtas taukskābes

jā

nē

nē

13

33120

—

alifātiskie nesazarotas ķēdes vienvērtīgie piesātinātie pirmējie spirti (C4-C24)

jā

nē

nē

14

33801

—

n-alkil(C10-C13)benzosulfonskābe

jā

nē

nē

30

15

34130

—

nesazarotas ķēdes alkildimetilamīni ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C12-C20)

jā

nē

jā

30

16

34230

—

alkil(C8-C22)sulfonskābes

jā

nē

nē

6

17

34281

—

nesazarotas ķēdes pirmējās alkil(C8-C22) sulfoskābes ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu

jā

nē

nē

18

34475

—

alumīnija kalcija hidroksofosfīta hidrāts

jā

nē

nē

19

39090

—

N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amīns

jā

nē

nē

(7)

20

39120

—

N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amīna hidrogēnhlorīdi

jā

nē

nē

(7)

SML(T), izteikta bez HCl

21

42500

—

ogļskābes sāļi

jā

nē

nē

22

43200

—

rīcineļļas mono- un diglicerīdi

jā

nē

nē

23

43515

—

no kokosriekstiem iegūto taukskābju holīnesteru hlorīdi

jā

nē

nē

0,9

(1)

24

45280

—

kokvilnas šķiedra

jā

nē

nē

25

45440

—

krezolu butil- un stirilatvasinājumi

jā

nē

nē

12

26

46700

—

5,7-di-terc-butil-3-(3,4- un 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ons, kas satur: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onu (80–100 % m/m), un b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onu (0–20 % m/m)

jā

nē

nē

5

27

48960

—

9,10-dihidroksistearīnskābe un tās oligomēri

jā

nē

nē

5

28

50160

—

di-n-oktilalvas bis(n-alkil(C10–C16)merkaptoacetāts

jā

nē

nē

(10)

29

50360

—

di-n-oktilalvas bis(etilmaleāts)

jā

nē

nē

(10)

30

50560

—

di-n-oktilalvas 1,4-butāndiol-bis(merkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(10)

31

50800

—

di-n-oktilalvas dimaleāts, esterificēts

jā

nē

nē

(10)

32

50880

—

di-n-oktilalvas dimaleāts, polimēri (n = 2–4)

jā

nē

nē

(10)

33

51120

—

di-n-oktilalvas tiobenzoāta 2-etilheksil merkaptoacetāts

jā

nē

nē

(10)

34

54270

—

etilhidroksimetilceluloze

jā

nē

nē

35

54280

—

etilhidroksipropilceluloze

jā

nē

nē

36

54450

—

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas produktiem iegūti tauki un eļļas

jā

nē

nē

37

54480

—

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas produktiem iegūti hidrogenēti tauki un eļļas

jā

nē

nē

38

55520

—

stiklšķiedra

jā

nē

nē

39

55600

—

stikla mikrolodītes

jā

nē

nē

40

56360

—

etiķskābes glicerīna esteri

jā

nē

nē

41

56486

—

glicerīna esteri ar nesazarotas ķēdes alifātiskajām piesātinātajām karbonskābēm ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C14-C18) un nesazarotas ķēdes alifātiskajām nepiesātinātajām karbonskābēm ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C16-C18)

jā

nē

nē

42

56487

—

glicerīna sviestskābes esteri

jā

nē

nē

43

56490

—

glicerīna erukskābes esteri

jā

nē

nē

44

56495

—

glicerīna 12-hidroksistearīnskābes esteri

jā

nē

nē

45

56500

—

glicerīna laurīnskābes esteri

jā

nē

nē

46

56510

—

glicerīna linolskābes esteri

jā

nē

nē

47

56520

—

glicerīna miristīnskābes esteri

jā

nē

nē

48

56535

—

etiķskābes glicerīna esteri

jā

nē

nē

49

56540

—

glicerīna oleīnskābes esteri

jā

nē

nē

50

56550

—

glicerīna palmitīnskābes esteri

jā

nē

nē

51

56570

—

glicerīna propionskābes esteri

jā

nē

nē

52

56580

—

glicerīna ricinoleīnskābes esteri

jā

nē

nē

53

56585

—

glicerīna stearīnskābes esteri

jā

nē

nē

54

57040

—

glicerīna monooleāts, esteris ar askorbīnskābi

jā

nē

nē

55

57120

—

glicerīna monooleāts, esteris ar citronskābi

jā

nē

nē

56

57200

—

glicerīna monopalmitināts, esteris ar askorbīnskābi

jā

nē

nē

57

57280

—

glicerīna monopalmitināts, esteris ar citronskābi

jā

nē

nē

58

57600

—

glicerīna monostearāts, esteris ar askorbīnskābi

jā

nē

nē

59

57680

—

glicerīna monosterarāts, esteris ar citronskābi

jā

nē

nē

60

58300

—

glicīna sāļi

jā

nē

nē

61

60025

—

hidrogenēti homopolimēri un/vai kopolimēri, ko veido 1-decēns un/vai 1-dodecēns, un/vai 1-oktēns

jā

nē

nē

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 450 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

62

64500

—

lizīna sāļi

jā

nē

nē

63

65440

—

mangāna pirofosfīts

jā

nē

nē

64

66695

—

metilhidroksimetilceluloze

jā

nē

nē

65

67155

—

4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilbēna, 4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilbēna un 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbēna maisījums

jā

nē

nē

Ne vairāk par 0,05 % m/m (izmantotās vielas daudzums/preparāta daudzums).

Maisījumu iegūst ražošanas procesā standartattiecībā (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)

66

67600

—

mono-n-oktilalvas tris(alkil(C10-C16)merkaptoacetāts

jā

nē

nē

(11)

67

67840

—

montānskābes un/vai to etilēnglikola esteri, un/vai 1,3-butāndiola esteri un/vai glicerīna esteri

jā

nē

nē

68

73160

—

fosforskābes mono- un di-n-alkil(C16 un C18)esteri

jā

nē

jā

0,05

69

74400

—

fosforpaskābes tris(nonil- un/vai dinonilfenil) esteris

jā

nē

jā

30

70

76463

—

poliakrilskābes sāļi

jā

nē

nē

(22)

71

76730

—

(γ-hidroksipropil)polidimetilsiloksāns

jā

nē

nē

6

72

76815

—

adipīnskābes un glicerīna vai pentaeritrīta poliesteris, pāra skaitļu nesazarotas ķēdes C12-C22 taukskābju esteri

jā

nē

nē

(32)

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da nedrīkst pārsniegt 5 % (m/m)

73

76866

—

1,2-propāndiola un/vai 1,3- un/vai 1,4-butāndiola un/vai polipropilēnglikola poliesteri ar adipīnskābi, arī ar gala grupām, kas ir etiķskābes vai taukskābju C12-C18 vai n-oktanola un/vai n-dekanola atlikumi

jā

nē

jā

(31)

(32)

74

77440

—

polietilēnglikola dirīcinoleāts

jā

nē

jā

42

75

77702

—

polietilēnglikola esteri ar alifātiskajām monokarbonskābēm (C6-C22), un to amonija un nātrija sulfāti

jā

nē

nē

76

77732

—

polietilenglikols (EO = 1-30, parasti 5) butil 2-ciano 3-(4-hidroksi-3-methoksifenil) akrilāta ēteris

jā

nē

nē

0,05

Tikai izmantošanai PET

77

77733

—

polietilēnglikols (EO = 1-30, parasti 5) butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil)akrilāta ēteris

jā

nē

nē

0,05

Tikai izmantošanai PET

78

77897

—

polietilēnglikola (EO = 1-50) monoalkilēters (nesazarotas un sazarotas ķēdes, C8-C20) sulfāta sāļi

jā

nē

nē

5

79

80640

—

polioksialkil(C2-C4)dimetilpolisiloksāns

jā

nē

nē

80

81760

—

misiņa, bronzas, vara, nerūsējošā tērauda, alvas, dzelzs un vara, alvas un dzelzs sakausējumu pulveri, pārslas un šķiedras

jā

nē

nē

81

83320

—

propilhidroksietilceluloze

jā

nē

nē

82

83325

—

propilhidroksimetilceluloze

jā

nē

nē

83

83330

—

propilhidroksipropilceluloze

jā

nē

nē

84

85601

—

dabīgie silikāti (izņemot azbestu)

jā

nē

nē

85

85610

—

silanēti dabīgie silikāti (izņemot azbestu)

jā

nē

nē

86

86000

—

silīcijskābe, sililēta

jā

nē

nē

87

86285

—

silīcija dioksīds, silanēts

jā

nē

nē

88

86880

—

nātrija monoalkildialkilfenoksibenzodisulfonāts

jā

nē

nē

9

89

89440

—

stearīnskābes esteri ar etilēnglikolu

jā

nē

nē

(2)

90

92195

—

taurīna sāļi

jā

nē

nē

91

92320

—

glikolskābes tetradecil-polietilēnglikola (EO = 3-8) ēteris

jā

nē

jā

15

92

93970

—

triciklodekandimetanol-bis(heksahidroftalāts)

jā

nē

nē

0,05

93

95858

—

no naftas vai sintētiskām ogļūdeņražu izejvielām iegūti attīrīti vaski, parafīni, zema viskozitāte

jā

nē

nē

0,05

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 350 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

Ogļūdeņražu ar oglekļa atomu skaitu mazāku par 25 saturs ne vairāk kā 40 % (m/m)

94

95859

—

attīrīti vaski, iegūti no naftas vai sintētisko ogļūdeņražu izejvielām, augsta viskozitāte

jā

nē

nē

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 500 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

Ogļūdeņraži ar oglekļa atomu skaitu molekulā līdz 25 – ne vairāk par 5 % (m/m)

95

95883

—

parafīnu vazelīneļļas, iegūtas no naftas ogļūdeņražu izejvielām

jā

nē

nē

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 480 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

Ogļūdeņraži ar oglekļa atomu skaitu molekulā līdz 25 – ne vairāk par 5 % (m/m)

96

95920

—

koksnes pulveris un šķiedra, neapstrādāta

jā

nē

nē

97

72081/10

—

naftas ogļūdeņraža sveķi (hidrogenēti)

jā

nē

nē

Hidrogenētus naftas ogļūdeņraža sveķus ražo, katalītiski vai termiski polimerizējot alifātisku, aliciklisku un/vai monobenzēnu arilalkēna veidu diēnus un olefīnus no destilātiem, kas rodas no naftas pēc krekinga, ar viršanas diapazonu ne vairāk kā 220 °C, kā arī no tīriem monomēriem destilācijas plūsmā, kam secīgi seko destilācija, hidrogenēšana un papildu apstrāde.

Īpašības:

—

viskozitāte > 3 Pa.s pie 120 °C;

| — | mīkstēšanas temperatūra: > 95 °C, kā noteikts ar ASTM metodi E 28-67; |
| --- | --- |

—

mīkstēšanas temperatūra: > 95 °C, kā noteikts ar ASTM metodi E 28-67;

| — | broma skaitlis: < 40 (ASTM D1159); |
| --- | --- |

—

broma skaitlis: < 40 (ASTM D1159);

| — | krāsa 50 % šķīdumam toluolā < 11 pēc Gardnera skalas; |
| --- | --- |

—

krāsa 50 % šķīdumam toluolā < 11 pēc Gardnera skalas;

| — | aromāta monomēra atliekas ≤ 50 ppm |
| --- | --- |

—

aromāta monomēra atliekas ≤ 50 ppm

98

17260

0000050-00-0

formaldehīds

jā

jā

nē

(15)

54880

99

19460

0000050-21-5

pienskābe

jā

jā

nē

62960

100

24490

0000050-70-4

sorbīts

jā

jā

nē

88320

101

36000

0000050-81-7

askorbīnskābe

jā

nē

nē

102

17530

0000050-99-7

glikoze

nē

jā

nē

103

18100

0000056-81-5

glicerīns

jā

jā

nē

55920

104

58960

0000057-09-0

heksadeciltrimetilamonija bromīds

jā

nē

nē

6

105

22780

0000057-10-3

palmitīnskābe

jā

jā

nē

70400

106

24550

0000057-11-4

stearīnskābe

jā

jā

nē

89040

107

25960

0000057-13-6

urīnviela

nē

jā

nē

108

24880

0000057-50-1

saharoze

nē

jā

nē

109

23740

0000057-55-6

1,2-propāndiols

jā

jā

nē

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

α-tokoferols

jā

nē

nē

111

53600

0000060-00-4

etilēndiamīntetraetiķskābe

jā

nē

nē

112

64015

0000060-33-3

linolskābe

jā

nē

nē

113

16780

0000064-17-5

etanols

jā

jā

nē

52800

114

55040

0000064-18-6

skudrskābe

jā

nē

nē

115

10090

0000064-19-7

etiķskābe

jā

jā

nē

30000

116

13090

0000065-85-0

benzoskābe

jā

jā

nē

37600

117

21550

0000067-56-1

metanols

nē

jā

nē

118

23830

0000067-63-0

2-propanols

jā

jā

nē

81882

119

30295

0000067-64-1

acetons

jā

nē

nē

120

49540

0000067-68-5

dimetilsulfoksīds

jā

nē

nē

121

24270

0000069-72-7

salicilskābe

jā

jā

nē

84640

122

23800

0000071-23-8

1-propanols

nē

jā

nē

123

13840

0000071-36-3

1-butanols

nē

jā

nē

124

22870

0000071-41-0

1-pentanols

nē

jā

nē

125

16950

0000074-85-1

etilēns

nē

jā

nē

126

10210

0000074-86-2

acetilēns

nē

jā

nē

127

26050

0000075-01-4

vinilhlorīds

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

128

10060

0000075-07-0

acetaldehīds

nē

jā

nē

(1)

129

17020

0000075-21-8

etilēnoksīds

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

(10)

130

26110

0000075-35-4

vinilidēnhlorīds

nē

jā

nē

ND

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-difluoretāns

jā

nē

nē

132

26140

0000075-38-7

vinilidēnfluorīds

nē

jā

nē

5

133

14380

0000075-44-5

karbonilhlorīds

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

hlordifluormetāns

jā

nē

nē

6

Hlordifluormetāna saturs mazāks par 1 mg/kg vielas

135

24010

0000075-56-9

propilēnoksīds

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

136

41680

0000076-22-2

kampars

jā

nē

nē

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenols)

jā

nē

jā

(5)

138

93760

0000077-90-7

tri-n-butilacetilcitrāts

jā

nē

nē

(32)

139

14680

0000077-92-9

citronskābe

jā

jā

nē

44160

140

44640

0000077-93-0

citronskābes trietilesteris

jā

nē

nē

(32)

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-trimetilolpropāns

jā

jā

nē

6

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

viniltrietoksisilāns

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai kā virsmas apstrādes līdzekli

(1)

143

62450

0000078-78-4

izopentāns

jā

nē

nē

144

19243

0000078-79-5

2-metil-1,3-butadiēns

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

21640

145

10630

0000079-06-1

akrilamīds

nē

jā

nē

ND

146

23890

0000079-09-4

propionskābe

jā

jā

nē

82000

147

10690

0000079-10-7

akrilskābe

nē

jā

nē

(22)

148

14650

0000079-38-9

hlortrifluoretilēns

nē

jā

nē

ND

(1)

149

19990

0000079-39-0

metakrilamīds

nē

jā

nē

ND

150

20020

0000079-41-4

metakrilskābe

nē

jā

nē

(23)

151

13480

0000080-05-7

2,2–bis(4–hidroksifenil)propāns

nē

jā

nē

0,6

13607

152

15610

0000080-07-9

4,4′-dihlordifenilsulfons

nē

jā

nē

0,05

153

15267

0000080-08-0

4,4′-diaminodifenilsulfons

nē

jā

nē

5

154

13617

0000080-09-1

4,4′-dihidroksidifenilsulfons

nē

jā

nē

0,05

16090

155

23470

0000080-56-8

α-pinēns

nē

jā

nē

156

21130

0000080-62-6

metakrilskābes metilesteris

nē

jā

nē

(23)

157

74880

0000084-74-2

ftālskābes dialilesteris

jā

nē

nē

0,3

(32)

Atļauts lietot tikai:

| a) | kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku; |
| --- | --- |

a)

kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku;

| b) | kā tehniskā atbalsta vielu poliolefīnos koncentrācijā līdz 0,05 % gatavā produktā |
| --- | --- |

b)

kā tehniskā atbalsta vielu poliolefīnos koncentrācijā līdz 0,05 % gatavā produktā

(7)

158

23380

0000085-44-9

ftālskābes anhidrīds

jā

jā

nē

76320

159

74560

0000085-68-7

ftālskābes benzilbutilesteris

jā

nē

nē

30

(32)

Atļauts lietot tikai:

| a) | kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos; |
| --- | --- |

a)

kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos;

| b) | kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK; |
| --- | --- |

b)

kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK;

| c) | kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā |
| --- | --- |

c)

kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

160

84800

0000087-18-3

salicilskābes 4-terc-butilfenilesteris

jā

nē

jā

12

161

92160

0000087-69-4

vīnskābe

jā

nē

nē

162

65520

0000087-78-5

mannīts

jā

nē

nē

163

66400

0000088-24-4

2,2′-metilēn-bis(4-etil-6-terc-butilfenols)

jā

nē

jā

(13)

164

34895

0000088-68-6

2-aminobenzamīds

jā

nē

nē

0,05

Tikai izmantošanai PET, kurā pilda ūdeni un dzērienus

165

23200

0000088-99-3

o-ftālskābe

jā

jā

nē

74480

166

24057

0000089-32-7

piromelītskābes anhidrīds

nē

jā

nē

0,05

167

25240

0000091-08-7

2,6-toluildiizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazīns

nē

jā

nē

5

(1)

15310

169

16240

0000091-97-4

3,3′-dimetil-4,4′-diizocianobifenils

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4′-dihidroksibifenils

nē

jā

nē

6

171

38080

0000093-58-3

benzoskābes metilesteris

jā

nē

nē

172

37840

0000093-89-0

benzoskābes etilesteris

jā

nē

nē

173

60240

0000094-13-3

4-hidroksibenzoskābes propilesteris

jā

nē

nē

174

14740

0000095-48-7

o-krezols

nē

jā

nē

175

20050

0000096-05-9

metakrilskābes alilesteris

nē

jā

nē

0,05

176

11710

0000096-33-3

akrilskābes metilesteris

nē

jā

nē

(22)

177

16955

0000096-49-1

etilēna karbonāts

nē

jā

nē

30

SML izteikta kā etilēnglikols.

Atlieku saturs 5 mg etilēna karbonāta uz 1 kg hidrogela, ievērojot proporciju, kad kontaktā ar 1 kg pārtikas ir ne vairāk par 10 g hidrogela

178

92800

0000096-69-5

4,4′-tio-bis(6-terc-butil-3-metilfenols)

jā

nē

jā

0,48

179

48800

0000097-23-4

2,2′-dihidroksi-5,5′-dihlordifenilmetāns

jā

nē

jā

12

180

17160

0000097-53-0

eigenols

nē

jā

nē

ND

181

20890

0000097-63-2

metakrilskābes etilesteris

nē

jā

nē

(23)

182

19270

0000097-65-4

itakonskābe

nē

jā

nē

183

21010

0000097-86-9

metakrilskābes izobutilesteris

nē

jā

nē

(23)

184

20110

0000097-88-1

metakrilskābes butilesteris

nē

jā

nē

(23)

185

20440

0000097-90-5

metakrilskābes un etilēnglikola diesteris

nē

jā

nē

0,05

186

14020

0000098-54-4

4-terc-butilfenols

nē

jā

nē

0,05

187

22210

0000098-83-9

α-metilstirols

nē

jā

nē

0,05

188

19180

0000099-63-8

izoftālskābes dihlorīds

nē

jā

nē

(27)

189

60200

0000099-76-3

4-hidroksibenzoskābes metilesteris

jā

nē

nē

190

18880

0000099-96-7

p-hidroksibenzoskābe

nē

jā

nē

191

24940

0000100-20-9

tereftālskābes dihlorīds

nē

jā

nē

(28)

192

23187

—

ftālskābe

nē

jā

nē

(28)

193

24610

0000100-42-5

stirols

nē

jā

nē

194

13150

0000100-51-6

benzilspirts

nē

jā

nē

195

37360

0000100-52-7

benzaldehīds

jā

nē

nē

(3)

196

18670

0000100-97-0

heksametilēntetramīns

jā

jā

nē

(15)

59280

197

20260

0000101-43-9

metakrilskābes cikloheksilesteris

nē

jā

nē

0,05

198

16630

0000101-68-8

difenilmetān-4,4′-diizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

199

24073

0000101-90-6

rezorcīna diglicidilēteris

nē

jā

nē

ND

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N′-difeniltiourīnviela

jā

nē

jā

3

201

16540

0000102-09-0

difenilkarbonāts

nē

jā

nē

0,05

202

23070

0000102-39-6

(1,3-fenilēndioksi)dietiķskābe

nē

jā

nē

0,05

(1)

203

13323

0000102-40-9

1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzols

nē

jā

nē

0,05

204

25180

0000102-60-3

N,N,N′,N′-tetrakis(2-hidroksipropil)etilēndiamīns

jā

jā

nē

92640

205

25385

0000102-70-5

trialilamīns

nē

jā

nē

40 mg/kg hidrogela, ievērojot proporciju ne vairāk par 1,5 g hidrogela uz 1 kg pārtikas.

Atļauts lietot tikai hidrogelos, kas ir paredzēti netiešai saskarei ar pārtiku

206

11500

0000103-11-7

akrilskābes 2-etilheksilesteris

nē

jā

nē

0,05

207

31920

0000103-23-1

adipīnskābes bis(2-etilheksil)esteris

jā

nē

jā

18

(32)

(2)

208

18898

0000103-90-2

N-(4-hidroksifenil)acetamīds

nē

jā

nē

0,05

209

17050

0000104-76-7

2-etil-1-heksanols

nē

jā

nē

30

210

13390

0000105-08-8

1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksāns

nē

jā

nē

14880

211

23920

0000105-38-4

propionskābes vinilesteris

nē

jā

nē

(1)

212

14200

0000105-60-2

kaprolaktāms

jā

jā

nē

(4)

41840

213

82400

0000105-62-4

1,2-propilēnglikola dioleāts

jā

nē

nē

214

61840

0000106-14-9

12-hidroksistearīnskābe

jā

nē

nē

215

14170

0000106-31-0

butiranhidrīds

nē

jā

nē

216

14770

0000106-44-5

p-krezols

nē

jā

nē

217

15565

0000106-46-7

1,4-dihlorbenzols

nē

jā

nē

12

218

11590

0000106-63-8

akrilskābes izobutilesteris

nē

jā

nē

(22)

219

14570

0000106-89-8

epihlorohidrīns

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

metakrilskābes 2,3-epoksipropilesteris

nē

jā

nē

0,02

(10)

221

40570

0000106-97-8

butāns

jā

nē

nē

222

13870

0000106-98-9

1-butēns

nē

jā

nē

223

13630

0000106-99-0

butadiēns

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

224

13900

0000107-01-7

2-butēns

nē

jā

nē

225

12100

0000107-13-1

akrilnitrils

nē

jā

nē

ND

226

15272

0000107-15-3

etilēndiamīns

nē

jā

nē

12

16960

227

16990

0000107-21-1

etilēnglikols

jā

jā

nē

(2)

53650

228

13690

0000107-88-0

1,3-butāndiols

nē

jā

nē

229

14140

0000107-92-6

sviestskābe

nē

jā

nē

230

16150

0000108-01-0

dimetilaminoetanols

nē

jā

nē

18

231

10120

0000108-05-4

etiķskābes vinilesteris

nē

jā

nē

12

232

10150

0000108-24-7

etiķskābes anhidrīds

jā

jā

nē

30280

233

24850

0000108-30-5

dzintarskābes anhidrīds

nē

jā

nē

234

19960

0000108-31-6

maleīnskābes anhidrīds

nē

jā

nē

(3)

235

14710

0000108-39-4

m-krezols

nē

jā

nē

236

23050

0000108-45-2

1,3-fenilēndiamīns

nē

jā

nē

ND

237

15910

0000108-46-3

1,3-dihidroksibenzols

nē

jā

nē

2,4

24072

238

18070

0000108-55-4

glutārskābes anhidrīds

nē

jā

nē

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazīns

jā

jā

nē

30

25420

93720

240

45760

0000108-91-8

cikloheksilamīns

jā

nē

nē

241

22960

0000108-95-2

fenols

nē

jā

nē

242

85360

0000109-43-3

sebacīnskābes dibutilesteris

jā

nē

nē

(32)

243

19060

0000109-53-5

izobutilvinilēteris

nē

jā

nē

0,05

(10)

244

71720

0000109-66-0

pentāns

jā

nē

nē

245

22900

0000109-67-1

1-pentēns

nē

jā

nē

5

246

25150

0000109-99-9

tetrahidrofurāns

nē

jā

nē

0,6

247

24820

0000110-15-6

dzintarskābe

jā

jā

nē

90960

248

19540

0000110-16-7

maleīnskābe

jā

jā

nē

(3)

64800

249

17290

0000110-17-8

fumārskābe

jā

jā

nē

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N′-etilēn-bis-stearīnskābes amīds

jā

nē

nē

251

53360

0000110-31-6

N,N′-etilēn-bis-oleīnskābes amīds

jā

nē

nē

252

87200

0000110-44-1

sorbīnskābe

jā

nē

nē

253

15250

0000110-60-1

1,4-diaminobutāns

nē

jā

nē

254

13720

0000110-63-4

1,4-butāndiols

jā

jā

nē

(30)

40580

255

25900

0000110-88-3

trioksāns

nē

jā

nē

5

256

18010

0000110-94-1

glutārskābe

jā

jā

nē

55680

257

13550

0000110-98-5

dipropilēnglikols

jā

jā

nē

16660

51760

258

70480

0000111-06-8

palmitīnskābes butilesteris

jā

nē

nē

259

58720

0000111-14-8

heptānskābe

jā

nē

nē

260

24280

0000111-20-6

sebacīnskābe

nē

jā

nē

261

15790

0000111-40-0

dietilēntriamīns

nē

jā

nē

5

262

35284

0000111-41-1

N-(2-aminoetil)etanolamīns

jā

nē

nē

0,05

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

263

13326

0000111-46-6

dietilēnglikols

jā

jā

nē

(2)

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

1-oktēns

nē

jā

nē

15

265

22600

0000111-87-5

1-oktanols

nē

jā

nē

266

25510

0000112-27-6

trietilēnglikols

jā

jā

nē

94320

267

15100

0000112-30-1

1-dekanols

nē

jā

nē

268

16704

0000112-41-4

1-dodecēns

nē

jā

nē

0,05

269

25090

0000112-60-7

tetraetilēnglikols

jā

jā

nē

92350

270

22763

0000112-80-1

oleīnskābe

jā

jā

nē

69040

271

52720

0000112-84-5

erukskābes amīds

jā

nē

nē

272

37040

0000112-85-6

behenskābe

jā

nē

nē

273

52730

0000112-86-7

erukskābe

jā

nē

nē

274

22570

0000112-96-9

oktadecilizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

275

23980

0000115-07-1

propilēns

nē

jā

nē

276

19000

0000115-11-7

izobutēns

nē

jā

nē

277

18280

0000115-27-5

heksahlorendometilēntetrahidroftālskābes anhidrīds

nē

jā

nē

ND

278

18250

0000115-28-6

heksahlorendometilēntetrahidroftālskābe

nē

jā

nē

ND

279

22840

0000115-77-5

pentaeritrīts

jā

jā

nē

71600

280

73720

0000115-96-8

fosforskābes trihloretilesteris

jā

nē

nē

ND

281

25120

0000116-14-3

tetrafluoretilēns

nē

jā

nē

0,05

282

18430

0000116-15-4

heksafluorpropilēns

nē

jā

nē

ND

283

74640

0000117-81-7

ftālskābes bis(2-etilheksil)esteris

jā

nē

nē

1,5

(32)

Atļauts lietot tikai:

| a) | kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku; |
| --- | --- |

a)

kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku;

| b) | kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā |
| --- | --- |

b)

kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

284

84880

0000119-36-8

salicilskābes metilesteris

jā

nē

nē

30

285

66480

0000119-47-1

2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-terc-butilfenols)

jā

nē

jā

(13)

286

38240

0000119-61-9

benzofenons

jā

nē

jā

0,6

287

60160

0000120-47-8

4-hidroksibenzoskābes etilesteris

jā

nē

nē

288

24970

0000120-61-6

tereftālskābes dimetilesteris

nē

jā

nē

289

15880

0000120-80-9

1,2-dihidroksibenzols

nē

jā

nē

6

24051

290

55360

0000121-79-9

gallusskābes propilesteris

jā

nē

nē

(20)

291

19150

0000121-91-5

izoftālskābe

nē

jā

nē

(27)

292

94560

0000122-20-3

triizopropanolamīns

jā

nē

nē

5

293

23175

0000122-52-1

fosforpaskābes trietilesteris

nē

jā

nē

ND

1 mg/kg gatavā produktā

(1)

294

93120

0000123-28-4

tiodipropionskābes didodecilesteris

jā

nē

jā

(14)

295

15940

0000123-31-9

1,4-dihidroksibenzols

jā

jā

nē

0,6

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

propionaldehīds

nē

jā

nē

297

23950

0000123-62-6

propionskābes anhidrīds

nē

jā

nē

298

14110

0000123-72-8

butiraldehīds

nē

jā

nē

299

63840

0000123-76-2

levulīnskābe

jā

nē

nē

300

30045

0000123-86-4

etiķskābes butilesteris

jā

nē

nē

301

89120

0000123-95-5

stearīnskābes butilesteris

jā

nē

nē

302

12820

0000123-99-9

azelaīnskābe

nē

jā

nē

303

12130

0000124-04-9

adipīnskābe

jā

jā

nē

31730

304

14320

0000124-07-2

kaprilskābe

jā

jā

nē

41960

305

15274

0000124-09-4

heksametilēndiamīns

nē

jā

nē

2,4

18460

306

88960

0000124-26-5

stearamīds

jā

nē

nē

307

42160

0000124-38-9

oglekļa dioksīds

jā

nē

nē

308

91200

0000126-13-6

saharozes acetāta izobutirāts

jā

nē

nē

309

91360

0000126-14-7

saharozes oktaacetāts

jā

nē

nē

310

16390

0000126-30-7

2,2-dimetil-1,3-propāndiols

nē

jā

nē

0,05

22437

311

16480

0000126-58-9

dipentaeritrīts

jā

jā

nē

51200

312

21490

0000126-98-7

metakrilnitrils

nē

jā

nē

ND

313

16650

0000127-63-9

difenilsulfons

jā

jā

nē

3

51570

314

23500

0000127-91-3

β-pinēns

nē

jā

nē

315

46640

0000128-37-0

2,6-di-terc-butil-p-krezols

jā

nē

nē

3

316

23230

0000131-17-9

ftālskābes dialilesteris

nē

jā

nē

ND

317

48880

0000131-53-3

2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenons

jā

nē

jā

(8)

318

48640

0000131-56-6

2,4-dihidroksibenzofenons

jā

nē

nē

(8)

319

61360

0000131-57-7

2-hidroksi-4-metoksibenzofenons

jā

nē

jā

(8)

320

37680

0000136-60-7

benzoskābes butilesteris

jā

nē

nē

321

36080

0000137-66-6

askorbilpalmitāts

jā

nē

nē

322

63040

0000138-22-7

pienskābes butilesteris

jā

nē

nē

323

11470

0000140-88-5

akrilskābes etilesteris

nē

jā

nē

(22)

324

83700

0000141-22-0

rīcinolskābe

jā

nē

jā

42

325

10780

0000141-32-2

akrilskābes n-butilesteris

nē

jā

nē

(22)

326

12763

0000141-43-5

2-aminoetanols

jā

jā

nē

0,05

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

35170

327

30140

0000141-78-6

etiķskābes etilesteris

jā

nē

nē

328

65040

0000141-82-2

malonskābe

jā

nē

nē

329

59360

0000142-62-1

heksānskābe

jā

nē

nē

330

19470

0000143-07-7

laurīnskābe

jā

jā

nē

63280

331

22480

0000143-08-8

1-nonanols

nē

jā

nē

332

69760

0000143-28-2

oleilspirts

jā

nē

nē

333

22775

0000144-62-7

skābeņskābe

jā

jā

nē

6

69920

334

17005

0000151-56-4

etilēnimīns

nē

jā

nē

ND

335

68960

0000301-02-0

oleīnskābes amīds

jā

nē

nē

336

15095

0000334-48-5

n-dekānskābe

jā

jā

nē

45940

337

15820

0000345-92-6

4, 4′-difluorbenzofenons

nē

jā

nē

0,05

338

71020

0000373-49-9

palmitoleīnskābe

jā

nē

nē

339

86160

0000409-21-2

silīcija karbīds

jā

nē

nē

340

47440

0000461-58-5

diciāndiamīds

jā

nē

nē

341

13180

0000498-66-8

biciklo[2.2.1]hept-2-ēns

nē

jā

nē

0,05

22550

342

14260

0000502-44-3

kaprolaktons

nē

jā

nē

(29)

343

23770

0000504-63-2

1,3-propāndiols

nē

jā

nē

0,05

344

13810

0000505-65-7

1,4-butāndiola formāls

nē

jā

nē

ND

(10)

21821

345

35840

0000506-30-9

arahīnskābe

jā

nē

nē

346

10030

0000514-10-3

abietīnskābe

nē

jā

nē

347

13050

0000528-44-9

trimelītskābe

nē

jā

nē

(21)

25540

348

22350

0000544-63-8

miristīnskābe

jā

jā

nē

67891

349

25550

0000552-30-7

trimelītanhidrīds

nē

jā

nē

(21)

350

63920

0000557-59-5

lignocerīnskābe

jā

nē

nē

351

21730

0000563-45-1

3-metil-1-butēns

nē

jā

nē

ND

Atļauts lietot tikai polipropilēnā

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6-dimetilfenols

nē

jā

nē

0,05

353

42480

0000584-09-8

rubīdija karbonāts

jā

nē

nē

12

354

25210

0000584-84-9

2,4-toluildiizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

355

20170

0000585-07-9

metakrilskābes terc-butilesteris

nē

jā

nē

(23)

356

18820

0000592-41-6

1-heksēns

nē

jā

nē

3

357

13932

0000598-32-3

3-butēn-2-ols

nē

jā

nē

ND

Atļauts lietot tikai kā komonomēru polimēru piedevas ražošanai

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-kumilfenols

nē

jā

nē

0,05

359

15970

0000611-99-4

4, 4′-dihidroksibenzofenons

jā

jā

nē

(8)

48720

360

57920

0000620-67-7

glicerīna triheptanoāts

jā

nē

nē

361

18700

0000629-11-8

1,6–heksāndiols

nē

jā

nē

0,05

362

14350

0000630-08-0

oglekļa monoksīds

nē

jā

nē

363

16450

0000646-06-0

1,3-dioksolāns

nē

jā

nē

5

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-dianhidrosorbīts

nē

jā

nē

5

Atļauts lietot tikai kā komonomēru poli(etilēn-ko-izosorbīda tereftalātā)

365

11680

0000689-12-3

akrilskābes izopropilesteris

nē

jā

nē

(22)

366

22150

0000691-37-2

4-metil-1-pentēns

nē

jā

nē

0,05

367

16697

0000693-23-2

n-dodekāndiskābe

nē

jā

nē

368

93280

0000693-36-7

tiodipropionskābes dioktadecilesteris

jā

nē

jā

(14)

369

12761

0000693-57-2

12-aminododekānskābe

nē

jā

nē

0,05

370

21460

0000760-93-0

metakrilskābes anhidrīds

nē

jā

nē

(23)

371

11510

0000818-61-1

akrilskābes un etilēnglikola monoesteris

nē

jā

nē

(22)

11830

372

18640

0000822-06-0

heksametilēndiizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

373

22390

0000840-65-3

2,6-naftalīndikarbonskābes dimetilesteris

nē

jā

nē

0,05

374

21190

0000868-77-9

metakrilskābes un etilēnglikola monoesteris

nē

jā

nē

(23)

375

15130

0000872-05-9

1-decēns

nē

jā

nē

0,05

376

66905

0000872-50-4

N-metilpirolidons

jā

nē

nē

377

12786

0000919-30-2

3-aminopropiltrietoksisilāns

nē

jā

nē

0,05

3-aminopropiltrietoksisilāna ekstrahējamo atlieku saturam jābūt zemākam nekā 3 mg/kg pildvielas, ja to izmanto neorganisku pildvielu reaģējošas virsmas apstrādei,

SML = 0,05 mg/kg, ja to izmanto materiālu un izstrādājumu virsmas apstrādei

378

21970

0000923-02-4

N-metilolmetakrilamīds

nē

jā

nē

0,05

379

21940

0000924-42-5

N-metilolakrilamīds

nē

jā

nē

ND

380

11980

0000925-60-0

akrilskābes propilesteris

nē

jā

nē

(22)

381

15030

0000931-88-4

ciklooktēns

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai polimēros, kas saskaras ar pārtikas produktiem, kuriem noteikts pārtikas aizstājējs A

382

19490

0000947-04-6

laurolaktāms

nē

jā

nē

5

383

72160

0000948-65-2

2-fenilīndols

jā

nē

jā

15

384

40000

0000991-84-4

2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-terc-bitilanilīn)-1,3,5-triazīns

jā

nē

jā

30

385

11530

0000999-61-1

akrilskābes 2–hidroksipropilesteris

nē

jā

nē

0,05

SML izteikta kā akrilskābes 2–hidroksipropilestera un akrilskābes 2–hidroksiizopropilestera summa.

Var saturēt līdz 25 % (m/m) akrilskābes 2–hidroksiizopropilestera (CAS Nr. 002918–23–2)

(1)

386

55280

0001034-01-1

gallusskābes oktilesteris

jā

nē

nē

(20)

387

26155

0001072-63-5

1-vinilimidazols

nē

jā

nē

0,05

(1)

388

25080

0001120-36-1

1-tetradecēns

nē

jā

nē

0,05

389

22360

0001141-38-4

2,6-naftalīndikarbonskābe

nē

jā

nē

5

390

55200

0001166-52-5

gallusskābes dodecilesteris

jā

nē

nē

(20)

391

22932

0001187-93-5

perfluormetil-perfluorvinilēteris

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai pretsalipes pārklājumos

392

72800

0001241-94-7

fosforskābes difenil 2-etilheksilesteris

jā

nē

jā

2,4

393

37280

0001302-78-9

bentonīts

jā

nē

nē

394

41280

0001305-62-0

kalcija hidroksīds

jā

nē

nē

395

41520

0001305-78-8

kalcija oksīds

jā

nē

nē

396

64640

0001309-42-8

magnija hidroksīds

jā

nē

nē

397

64720

0001309-48-4

magnija oksīds

jā

nē

nē

398

35760

0001309-64-4

antimona trioksīds

jā

nē

nē

0,04

SML izteikta kā antimons

(6)

399

81600

0001310-58-3

kālija hidroksīds

jā

nē

nē

400

86720

0001310-73-2

nātrija hidroksīds

jā

nē

nē

401

24475

0001313-82-2

nātrija sulfīds

nē

jā

nē

402

96240

0001314-13-2

cinka oksīds

jā

nē

nē

403

96320

0001314-98-3

cinka sulfīds

jā

nē

nē

404

67200

0001317-33-5

molibdēna disulfīds

jā

nē

nē

405

16690

0001321-74-0

divinilbenzols

nē

jā

nē

ND

SML izteikta kā divinilbenzola un etilvinilbenzola summa.

Var saturēt līdz 45 % etilvinilbenzola

(1)

406

83300

0001323-39-3

1,2-propilēnglikola monostearāts

jā

nē

nē

407

87040

0001330-43-4

nātrija tetraborāts

jā

nē

nē

(16)

408

82960

0001330-80-9

1,2-propilēnglikola monooleāts

jā

nē

nē

409

62240

0001332-37-2

dzelzs oksīds

jā

nē

nē

410

62720

0001332-58-7

kaolīns

jā

nē

nē

411

42080

0001333-86-4

melnā ogle

jā

nē

nē

10–300 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 100–1 200 nm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 300 nm-mm

Ekstrahējams toluols: ne vairāk kā 0,1 %, ko nosaka saskaņā ar ISO metodi 6209.

Cikloheksāna ekstrakta UV absorbcija pie 386 nm: < 0,02 AU 1 cm šūnai vai < 0,1 AU 5 cm šūnai, ko nosaka saskaņā ar vispārīgi atzītu analīzes metodi.

Benzopirēna saturs: maks. 0,25 mg/kg melnās ogles.

Maksimālais melnās ogles izmantojuma līmenis polimērā: 2,5 % m/m

412

45200

0001335-23-5

vara jodīds

jā

nē

nē

(6)

413

35600

0001336-21-6

amonija hidroksīds

jā

nē

nē

414

87600

0001338-39-2

sorbitāna monolaurāts

jā

nē

nē

415

87840

0001338-41-6

sorbitāna monostearāts

jā

nē

nē

416

87680

0001338-43-8

sorbitāna monooleāts

jā

nē

nē

417

85680

0001343-98-2

silīcijskābe

jā

nē

nē

418

34720

0001344-28-1

alumīnija oksīds

jā

nē

nē

419

92150

0001401-55-4

miecskābes

jā

nē

nē

Saskaņā ar JECFA noteiktajām specifikācijām

420

19210

0001459-93-4

izoftālskābes dimetilesteris

nē

jā

nē

0,05

421

13000

0001477-55-0

1,3-benzodimetānamīns

nē

jā

nē

0,05

422

38515

0001533-45-5

4, 4′-bis(2-benzoksazolil)stilbēns

jā

nē

jā

0,05

(2)

423

22937

0001623-05-8

perfluorpropilperfluorvinilēteris

nē

jā

nē

0,05

424

15070

0001647-16-1

1,9-dekadiēns

nē

jā

nē

0,05

425

10840

0001663-39-4

akrilskābes terc-butilesteris

nē

jā

nē

(22)

426

13510

0001675-54-3

2,2-bis(4-hidroksifenil)propān-bis(2,3-epoksipropil)ēteris

nē

jā

nē

Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1895/2005 (1)

13610

427

18896

0001679-51-2

1 4–(hidroksimetil)1–cikloheksēns

nē

jā

nē

0,05

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)benzols

jā

nē

nē

429

13210

0001761-71-3

bis(4-aminocikloheksil)metāns

nē

jā

nē

0,05

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-terc-butilfenil)butāns

jā

nē

jā

5

431

61600

0001843-05-6

2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenons

jā

nē

jā

(8)

432

12280

0002035-75-8

adipīnskābes anhidrīds

nē

jā

nē

433

68320

0002082-79-3

oktadecil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksilfenil)propionāts

jā

nē

jā

6

434

20410

0002082-81-7

metakrilskābes un 1,4-butāndiola diesteris

nē

jā

nē

0,05

435

14230

0002123-24-2

kaprolaktāma nātrija sāls

nē

jā

nē

(4)

436

19480

0002146-71-6

laurīnskābes vinilesteris

nē

jā

nē

437

11245

0002156-97-0

akrilskābes dodecilesteris

nē

jā

nē

0,05

(2)

438

38875

0002162-74-5

bis(2,6-diizopropilfenil)karbodiimīds

jā

nē

nē

0,05

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

439

21280

0002177-70-0

metakrilskābes fenilesteris

nē

jā

nē

(23)

440

21340

0002210-28-8

metakrilskābes propilesteris

nē

jā

nē

(23)

441

38160

0002315-68-6

benzoskābes propilesteris

jā

nē

nē

442

13780

0002425-79-8

1,4-butāndiol-bis(2,3-epoksipropil)ēteris

nē

jā

nē

ND

Atlieku saturs 1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā epoksīda grupa.

Molekulmasa ir 43 Da

(10)

443

12788

0002432-99-7

11-aminoundekānskābe

nē

jā

nē

5

444

61440

0002440-22-4

2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil)benztriazols

jā

nē

nē

(12)

445

83440

0002466-09-3

pirofosforskābe

jā

nē

nē

446

10750

0002495-35-4

akrilskābes benzilesteris

nē

jā

nē

(22)

447

20080

0002495-37-6

metakrilskābes benzilesteris

nē

jā

nē

(23)

448

11890

0002499-59-4

akrilskābes n-oktilesteris

nē

jā

nē

(22)

449

49840

0002500-88-1

dioktadecildisulfīds

jā

nē

jā

3

450

24430

0002561-88-8

sebacīnskābes anhidrīds

nē

jā

nē

451

66755

0002682-20-4

2-metil-4-izotiazol-3-ons

jā

nē

nē

0,5

Atļauts lietot tikai polimēru dispersijai ūdens vidē un emulsijās

452

38885

0002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazīns

jā

nē

nē

0,05

Atļauts lietot tikai ūdeni saturošos pārtikas produktos

453

26320

0002768-02-7

viniltrimetoksisilāns

nē

jā

nē

0,05

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksāns

nē

jā

nē

6

455

20530

0002867-47-2

metakrilskābes 2-(dimetilamino)-etilesteris

nē

jā

nē

ND

456

10810

0002998-08-5

akrilskābes sec-butilesteris

nē

jā

nē

(22)

457

20140

0002998-18-7

metakrilskābes sec-butilesteris

nē

jā

nē

(23)

458

36960

0003061-75-4

behenamīds

jā

nē

nē

459

46870

0003135-18-0

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonskābes dioktadecilesteris

jā

nē

nē

460

14950

0003173-53-3

cikloheksilizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

461

22420

0003173-72-6

1,5-naftalīndiizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

462

26170

0003195-78-6

N-vinil-N-metilacetamīds

nē

jā

nē

0,02

(1)

463

25840

0003290-92-4

1,1,1-trimetilolpropāntrimetakrilāts

nē

jā

nē

0,05

464

61280

0003293-97-8

2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenons

jā

nē

jā

(8)

465

68040

0003333-62-8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarīns

jā

nē

nē

466

50640

0003648-18-8

di-n-oktilalvas dilaurāts

jā

nē

nē

(10)

467

14800

0003724-65-0

krotonskābe

jā

jā

nē

0,05

(1)

45600

468

71960

0003825-26-1

perfluoroktānskābes amonija sāls

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai vairākkārt lietojamos izstrādājumos, kas sakausēti augstā temperatūrā

469

60480

0003864-99-1

2-(2′-hidroksi-3,5′-di-terc-butilfenil)-5-hlorbenztriazols

jā

nē

jā

(12)

470

60400

0003896-11-5

2-(2′-hidroksi-3′-di-terc-butil-5′-metilfenil)-5-hlorbenztriazols

jā

nē

jā

(12)

471

24888

0003965-55-7

5-sulfoizoftālskābes dimetilestera mononātrija sāls

nē

jā

nē

0,05

472

66560

0004066-02-8

2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-cikloheksilfenols)

jā

nē

jā

(5)

473

12265

0004074-90-2

adipīnskābes divinilesteris

nē

jā

nē

ND

5 mg/kg gatavā produktā

Atļauts lietot tikai kā komonomēru

(1)

474

43600

0004080-31-3

1-(3-hloralil)-3,5,7-triaza-1-azonijdamantāna hlorīds

jā

nē

nē

0,3

475

19110

0004098-71-9

1-izociano-3-izocianometil-3,5,5-trimetilcikloheksāns

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

476

16570

0004128-73-8

difenilēter-4,4′-diizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-di-terc-butil-4-etilfenols

jā

nē

jā

4,8

(1)

478

60180

0004191-73-5

4-hidroksibenzoskābes izopropilesteris

jā

nē

nē

479

12970

0004196-95-6

azelaīnskābes anhidrīds

nē

jā

nē

480

46790

0004221-80-1

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzoskābes 2,4-di-terc-butilfenilesteris

jā

nē

nē

481

13060

0004422-95-1

1,3,5-benzotrikarbonskābes trihlorīds

nē

jā

nē

0,05

SML izteikta kā 1,3,5-benzotrikarbonskābe

(1)

482

21100

0004655-34-9

metakrilskābes izopropilesteris

nē

jā

nē

(23)

483

68860

0004724-48-5

n-oktilfosfonskābe

jā

nē

nē

0,05

484

13395

0004767-03-7

2,2-bis(hidroksimetil)propionskābe

nē

jā

nē

0,05

(1)

485

13560

0005124-30-1

dicikloheksilmetān-4, 4′-diizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

etilēn-N-palmitamido- N′-stearīnskābes amīds

jā

nē

nē

487

45640

0005232-99-5

2-ciān-3,3-difenilakrilskābes etilesteris

jā

nē

nē

0,05

488

53440

0005518-18-3

N,N′-etilēn-bis-palmitīnskābes amīds

jā

nē

nē

489

41040

0005743-36-2

kalcija butirāts

jā

nē

nē

490

16600

0005873-54-1

difenilmetān-2,4′-diizocianāts

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

491

82720

0006182-11-2

1,2-propilēnglikola distearāts

jā

nē

nē

492

45650

0006197-30-4

2-ciān-3,3-difenilakrilskābes 2-etilheksilesteris

jā

nē

nē

0,05

493

39200

0006200-40-4

bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilammonija hlorīds

jā

nē

nē

1,8

494

62140

0006303-21-5

fosforapskābe (hipofosforpaskābe)

jā

nē

nē

495

35160

0006642-31-5

6-amino-1,3-dimetiluracils

jā

nē

nē

5

496

71680

0006683-19-8

pentaeritrīt-tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionāts]

jā

nē

nē

497

95020

0006846-50-0

2,2,4-trimetil-1,3-pentāndiol-diizobutirāts

jā

nē

nē

5

Atļauts lietot tikai ar vienreiz lietojamiem cimdiem rokās

498

16210

0006864-37-5

3,3′-dimetil-4,4′- diaminodicikloheksilmetāns

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai poliamīdos

(5)

499

19965

0006915-15-7

ābolskābe

jā

jā

nē

Ja lieto kā monomēru, atļauts lietot tikai kā komonomēru alifātiskos poliesteros, maksimālais saturs ne vairāk kā 1 % uz molārās bāzes

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-bis(5-terc-butil-2-benzoksazolil)tiofēns

jā

nē

jā

0,6

501

34480

—

alumīnija šķiedras, pārslas un pulveri

jā

nē

nē

502

22778

0007456-68-0

4,4′-oksi-bis(benzosulfonilazīds)

nē

jā

nē

0,05

(1)

503

46080

0007585-39-9

β-dekstrīns

jā

nē

nē

504

86240

0007631-86-9

silīcija dioksīds

jā

nē

nē

Sintētiskā amorfā silīcija dioksīda gadījumā: 1-100 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 0,1-1 μm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 0,3 μm-mm

505

86480

0007631-90-5

nātrija bisulfīts

jā

nē

nē

(19)

506

86920

0007632-00-0

nātrija nitrīts

jā

nē

nē

0,6

507

59990

0007647-01-0

sālsskābe

jā

nē

nē

508

86560

0007647-15-6

nātrija bromīds

jā

nē

nē

509

23170

0007664-38-2

fosforskābe

jā

jā

nē

72640

510

12789

0007664-41-7

amonjaks

jā

jā

nē

35320

511

91920

0007664-93-9

sērskābe

jā

nē

nē

512

81680

0007681-11-0

kālija jodīds

jā

nē

nē

(6)

513

86800

0007681-82-5

nātrija jodīds

jā

nē

nē

(6)

514

91840

0007704-34-9

sērs

jā

nē

nē

515

26360

0007732-18-5

ūdens

jā

jā

nē

Saskaņā ar Direktīvu 98/83/EK (2)

95855

516

86960

0007757-83-7

nātrija sulfīts

jā

nē

nē

(19)

517

81520

0007758-02-3

kālija bromīds

jā

nē

nē

518

35845

0007771-44-0

arahidonskābe

jā

nē

nē

519

87120

0007772-98-7

nātrija tiosulfāts

jā

nē

nē

(19)

520

65120

0007773-01-5

mangāna hlorīds

jā

nē

nē

521

58320

0007782-42-5

grafīts

jā

nē

nē

522

14530

0007782-50-5

hlors

nē

jā

nē

523

45195

0007787-70-4

vara bromīds

jā

nē

nē

524

24520

0008001-22-7

sojaspupu eļļa

nē

jā

nē

525

62640

0008001-39-6

sumahu vasks

jā

nē

nē

526

43440

0008001-75-0

cerezīns

jā

nē

nē

527

14411

0008001-79-4

rīcineļļa

jā

jā

nē

42880

528

63760

0008002-43-5

lecitīns

jā

nē

nē

529

67850

0008002-53-7

montānvasks

jā

nē

nē

530

41760

0008006-44-8

kandelilvasks

jā

nē

nē

531

36880

0008012-89-3

vasks

jā

nē

nē

532

88640

0008013-07-8

sojaspupu eļļa, epoksidēta

jā

nē

nē

60

30 (*)

(32)

| (*) | PVC starplikām, ko izmanto tādu stikla burku aizvākošanai, kurās ir mākslīgie maisījumi zīdaiņiem un mākslīgie papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, vai kurās ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK, SML ir samazināta līdz 30 mg/kg
  Oksirāns < 8 %, joda skaitlis < 6 |
| --- | --- |

(*)

PVC starplikām, ko izmanto tādu stikla burku aizvākošanai, kurās ir mākslīgie maisījumi zīdaiņiem un mākslīgie papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, vai kurās ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK, SML ir samazināta līdz 30 mg/kg

Oksirāns < 8 %, joda skaitlis < 6

533

42720

0008015-86-9

karnubas vasks

jā

nē

nē

534

80720

0008017-16-1

polifosforskābes

jā

nē

nē

535

24100

0008050-09-7

kolofonijs

jā

jā

nē

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

hidrogenēta kolofonija un metanola esteris

jā

nē

nē

537

84080

0008050-26-8

kolofonija un pentaeritrīta esteris

jā

nē

nē

538

84000

0008050-31-5

kolofonija un glicerīna esteris

jā

nē

nē

539

24160

0008052-10-6

kolofonija taleļļa

nē

jā

nē

540

63940

0008062-15-5

lignosulfonskābe

jā

nē

nē

0,24

Atļauts lietot tikai kā disperģētājvielu plastmasas dispersijām

541

58480

0009000-01-5

gumiarābiks

jā

nē

nē

542

42640

0009000-11-7

karboksimetilceluloze

jā

nē

nē

543

45920

0009000-16-2

dammārsveķi

jā

nē

nē

544

58400

0009000-30-0

guārsveķi

jā

nē

nē

545

93680

0009000-65-1

tragakantsveķi

jā

nē

nē

546

71440

0009000-69-5

pektīns

jā

nē

nē

547

55440

0009000-70-8

želatīns

jā

nē

nē

548

42800

0009000-71-9

kazeīns

jā

nē

nē

549

80000

0009002-88-4

polietilēna vasks

jā

nē

nē

550

81060

0009003-07-0

polipropilēna vasks

jā

nē

nē

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

poli(etilēnpropilēn)glikols

jā

nē

nē

552

81500

0009003-39-8

polivinilpirolidons

jā

nē

nē

Vielai jāatbilst tīrības kritērijiem, kas noteikti Direktīvā 2008/84/EK (3)

553

14500

0009004-34-6

celuloze

jā

jā

nē

43280

554

43300

0009004-36-8

celulozes acetāts butirāts

jā

nē

nē

555

53280

0009004-57-3

etilceluloze

jā

nē

nē

556

54260

0009004-58-4

etilhidroksietilceluloze

jā

nē

nē

557

66640

0009004-59-5

metiletilceluloze

jā

nē

nē

558

60560

0009004-62-0

hidroksietilceluloze

jā

nē

nē

559

61680

0009004-64-2

hidroksipropilceluloze

jā

nē

nē

560

66700

0009004-65-3

metilhidroksipropilceluloze

jā

nē

nē

561

66240

0009004-67-5

metilceluloze

jā

nē

nē

562

22450

0009004-70-0

nitrocellulose

nē

jā

nē

563

78320

0009004-97-1

polietilēnglikola monorīcinoleāts

jā

nē

jā

42

564

24540

0009005-25-8

pārtikas ciete

jā

jā

nē

88800

565

61120

0009005-27-0

hidroksietilciete

jā

nē

nē

566

33350

0009005-32-7

algīnskābe

jā

nē

nē

567

82080

0009005-37-2

1,2-propilēnglikola algināts

jā

nē

nē

568

79040

0009005-64-5

polietilēnglikola sorbitāna monolaurāts

jā

nē

nē

569

79120

0009005-65-6

polietilēnglikola sorbitāna monooleāts

jā

nē

nē

570

79200

0009005-66-7

polietilēnglikola sorbitāna monopalmitāts

jā

nē

nē

571

79280

0009005-67-8

polietilēnglikola sorbitāna monostearāts

jā

nē

nē

572

79360

0009005-70-3

polietilēnglikola sorbitāna trioleāts

jā

nē

nē

573

79440

0009005-71-4

polietilēnglikola sorbitāna tristearāts

jā

nē

nē

574

24250

0009006-04-6

dabīgais kaučuks

jā

jā

nē

84560

575

76721

0063148-62-9

polidimetilsiloksāns (Mw > 6 800)

jā

nē

nē

Viskozitāte pie 25 °C ne mazāka kā 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)

576

60880

0009032-42-2

hidroksietilmetilceluloze

jā

nē

nē

577

62280

0009044-17-1

izobutilēna-butēna kopolimērs

jā

nē

nē

578

79600

0009046-01-9

polietilēnglikola tridecilētera fosfāts

jā

nē

nē

5

Tikai materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar ūdeni saturošu pārtiku

Polietilēnglikola (EO ≤ 11) tridecilētera fosfāts (mono- un dialkilesteri) ar maksimālo polietilēnglikola tridecilētera (EO ≤ 11) tridecilētera saturu 10 %

579

61800

0009049-76-7

hidroksipropilciete

jā

nē

nē

580

46070

0010016-20-3

α-dekstrīns

jā

nē

nē

581

36800

0010022-31-8

bārija nitrāts

jā

nē

nē

582

50240

0010039-33-5

di-n-oktilalvas bis(2-etilheksilmaleāts)

jā

nē

nē

(10)

583

40400

0010043-11-5

bora nitrīds

jā

nē

nē

(16)

584

13620

0010043-35-3

borskābe

jā

jā

nē

(16)

40320

585

41120

0010043-52-4

kalcija hlorīds

jā

nē

nē

586

65280

0010043-84-2

mangāna hipofosfīts

jā

nē

nē

587

68400

0010094-45-8

oktadecilerukamīds

jā

nē

jā

5

588

64320

0010377-51-2

litija jodīds

jā

nē

nē

(6)

589

52645

0010436-08-5

cis-11-eikozēnamīds

jā

nē

nē

590

21370

0010595-80-9

metakrilskābes 2-sulfoetilesteris

nē

jā

nē

ND

(1)

591

36160

0010605-09-1

askorbilstearāts

jā

nē

nē

592

34690

0011097-59-9

alumīnija magnija hidroksokarbonāts

jā

nē

nē

593

44960

0011104-61-3

kobalta (II) oksīds

jā

nē

nē

594

65360

0011129-60-5

mangāna oksīds

jā

nē

nē

595

19510

0011132-73-3

lignoceluloze

nē

jā

nē

596

95935

0011138-66-2

ksantānsveķi

jā

nē

nē

597

67120

0012001-26-2

vizla

jā

nē

nē

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

kalcija sulfoalumināts

jā

nē

nē

599

36840

0012007-55-5

bārija tetraborāts

jā

nē

nē

(16)

600

60030

0012072-90-1

hidromagnezīts

jā

nē

nē

601

35440

0012124-97-9

amonija bromīds

jā

nē

nē

602

70240

0012198-93-5

ozokerīts

jā

nē

nē

603

83460

0012269-78-2

pirofilīts

jā

nē

nē

604

60080

0012304-65-3

hidrotalcīts

jā

nē

nē

605

11005

0012542-30-2

akrilskābes diciklopentenilesteris

nē

jā

nē

0,05

(1)

606

65200

0012626-88-9

mangāna hidroksīds

jā

nē

nē

607

62245

0012751-22-3

dzelzs fosfīds

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai PET polimēros un kopolimēros

608

40800

0013003-12-8

4,4′-butilidēn-bis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecilfosfīts)

jā

nē

jā

6

609

83455

0013445-56-2

pirofosforpaskābe

jā

nē

nē

610

93440

0013463-67-7

titāna dioksīds

jā

nē

nē

611

35120

0013560-49-1

3-aminokrotonskābes un bis(2-hidroksietil)tioētera diesteris

jā

nē

nē

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinil-2-imidazolidinons

nē

jā

nē

0,05

(10)

613

95905

0013983-17-0

vollastonīts

jā

nē

nē

614

45560

0014464-46-1

kristobalīts

jā

nē

nē

615

92080

0014807-96-6

talks

jā

nē

nē

616

83470

0014808-60-7

kvarcs

jā

nē

nē

617

10660

0015214-89-8

2-akrilamido-2-metilpropānsulfonskābe

nē

jā

nē

0,05

618

51040

0015535-79-2

di-n-oktilalvas merkaptoacetāts

jā

nē

nē

(10)

619

50320

0015571-58-1

di-n-oktilalvas bis(2-etilheksil merkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(10)

620

50720

0015571-60-5

di-n-oktilalvas dimaleāts

jā

nē

nē

(10)

621

17110

0016219-75-3

5-etilidēnbiciklo[2,2,1]hept-2-ēns

nē

jā

nē

0,05

(9)

622

69840

0016260-09-6

oleilpalmitamīds

jā

nē

jā

5

623

52640

0016389-88-1

dolomīts

jā

nē

nē

624

18897

0016712-64-4

6-hidroksi-2-naftēnkarbonskābe

nē

jā

nē

0,05

625

36720

0017194-00-2

bārija hidroksīds

jā

nē

nē

626

57800

0018641-57-1

glicerīna tribehenāts

jā

nē

nē

627

59760

0019569-21-2

huntīts

jā

nē

nē

628

96190

0020427-58-1

cinka hidroksīds

jā

nē

nē

629

34560

0021645-51-2

alumīnija hidroksīds

jā

nē

nē

630

82240

0022788-19-8

1,2-propilēnglikola dilaurāts

jā

nē

nē

631

59120

0023128-74-7

1,6-heksametilēn-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionamīds)

jā

nē

jā

45

632

52880

0023676-09-7

4-etoksibenzoskābes etilesteris

jā

nē

nē

3,6

633

53200

0023949-66-8

2-etoksi-2′-etiloksanilīds

jā

nē

jā

30

634

25910

0024800-44-0

tripropilēnglikols

nē

jā

nē

635

40720

0025013-16-5

terc-butil-4-hidroksianizols

jā

nē

nē

30

636

31500

0025134-51-4

akrilskābes un akrilskābes 2-etilheksilestera kopolimērs

jā

nē

nē

0,05

(22)

SML izteikta kā akrilskābes 2-etilheksilesteris

637

71635

0025151-96-6

pentaeritrīta dioleāts

jā

nē

nē

0,05

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D

638

23590

0025322-68-3

polietilēnglikols

jā

jā

nē

76960

639

23651

0025322-69-4

polipropilēnglikols

jā

jā

nē

80800

640

54930

0025359-91-5

formaldehīda-1-naftola kopolimērs

jā

nē

nē

0,05

641

22331

0025513-64-8

1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksāna (35–45 % m/m) un 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksāna (55–65 % m/m) maisījums

nē

jā

nē

0,05

(10)

642

64990

0025736-61-2

maleīnanhidrīdstirols, kopolimērs, nātrija sāls

jā

nē

nē

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da nedrīkst pārsniegt 0,05 % (m/m)

643

87760

0026266-57-9

sorbitāna monopalmitāts

jā

nē

nē

644

88080

0026266-58-0

sorbitāna trioleāts

jā

nē

nē

645

67760

0026401-86-5

mono-n-oktilalvas tris(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(11)

646

50480

0026401-97-8

di-n-oktilalvas bis(izooktil merkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(10)

647

56720

0026402-23-3

glicerīna monoheksanoāts

jā

nē

nē

648

56880

0026402-26-6

glicerīna monooktanoāts

jā

nē

nē

649

47210

0026427-07-6

dibutiltioalvskābes polimērs

jā

nē

nē

Molekulas struktūrvienība = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

650

49600

0026636-01-1

dimetilalvas bis(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(9)

651

88240

0026658-19-5

sorbitāna tristearāts

jā

nē

nē

652

38820

0026741-53-7

bis(2,4-di-terc-butilfenil)pentaeritrītdifosfīts

jā

nē

jā

0,6

653

25270

0026747-90-0

2,4-toluildiizocianāta dimērs

nē

jā

nē

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

654

88600

0026836-47-5

sorbīta monostearāts

jā

nē

nē

655

25450

0026896-48-0

triciklodekāndimetanols

nē

jā

nē

0,05

656

24760

0026914-43-2

stirolsulfonskābe

nē

jā

nē

0,05

657

67680

0027107-89-7

mono-n-oktilalvas tris(2-etilheksilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(11)

658

52000

0027176-87-0

dodecilbenzosulfonskābe

jā

nē

nē

30

659

82800

0027194-74-7

1,2-propilēnglikola monolaurāts

jā

nē

nē

660

47540

0027458-90-8

di-terc-dodecildisulfīds

jā

nē

jā

0,05

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazīna-2,4,6(1H,3H,5H)-trions

jā

nē

jā

5

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-tris(4-hidroksifenil)etāns

nē

jā

nē

0,005

Atļauts lietot tikai polikarbonātos

(1)

663

64150

0028290-79-1

linolēnskābe

jā

nē

nē

664

95000

0028931-67-1

trimetilolpropāntrimetakrilāta–metilmetakrilāta kopolimērs

jā

nē

nē

665

83120

0029013-28-3

1,2-propilēnglikola monopalmitāts

jā

nē

nē

666

87280

0029116-98-1

sorbitāna dioleāts

jā

nē

nē

667

55190

0029204-02-2

gadoleīnskābe

jā

nē

nē

668

80240

0029894-35-7

poliglicerīna ricinoleāts

jā

nē

nē

669

56610

0030233-64-8

glicerīna monobehenāts

jā

nē

nē

670

56800

0030899-62-8

glicerīna monolaurāta diacetāts

jā

nē

nē

(32)

671

74240

0031570-04-4

fosforpaskābes tris(2,4-di-terc-butilfenil)esteris

jā

nē

nē

672

76845

0031831-53-5

1,4-butāndiola poliesteris ar kaprolaktonu

jā

nē

nē

(29)

(30)

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da nedrīkst pārsniegt 0,5 % (m/m)

673

53670

0032509-66-3

etilēnglikol-bis[3,3-bis(3-terc-butil-4-hidroksifenil)butirāts]

jā

nē

jā

6

674

46480

0032647-67-9

dibenzilidēnsorbīts

jā

nē

nē

675

38800

0032687-78-8

N,N′-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazīds

jā

nē

jā

15

676

50400

0033568-99-9

di-n-oktilalvas bis(izooktil maleāts)

jā

nē

nē

(10)

677

82560

0033587-20-1

1,2-propilēnglikola dipalmitāts

jā

nē

nē

678

59200

0035074-77-2

1,6-heksametilēn-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionāts)

jā

nē

jā

6

679

39060

0035958-30-6

1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-terc-butilfenil)etāns

jā

nē

jā

5

680

94400

0036443-68-2

trietilēnglikol-bis[3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionāts]

jā

nē

nē

9

681

18310

0036653-82-4

1-heksadekanols

nē

jā

nē

682

53270

0037205-99-5

etilkarboksimetilceluloze

jā

nē

nē

683

66200

0037206-01-2

metilkarboksimetilceluloze

jā

nē

nē

684

68125

0037244-96-5

nefelīna sienīts

jā

nē

nē

685

85950

0037296-97-2

silīcijskābes magnija-nātrija-fluora sāls

jā

nē

nē

0,15

SML izteikta kā fluorīds

Atļauts lietot tikai daudzslāņu materiālos, kas nenonāk tiešā saskarē ar pārtiku

686

61390

0037353-59-6

hidroksimetilceluloze

jā

nē

nē

687

13530

0038103-06-9

2,2-bis(4-hidroksifenil)propān-bis(ftālskābes anhidrīds)

nē

jā

nē

0,05

13614

688

92560

0038613-77-3

tetrakis(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4′-bifenililēndifosfonīts

jā

nē

jā

18

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-tris(4-terc-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazīna-2,4,6(1H,3H,5H)-trions

jā

nē

jā

6

690

92880

0041484-35-9

tiodietanol-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionāts)

jā

nē

jā

2,4

691

13600

0047465-97-4

3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinons

nē

jā

nē

1,8

692

52320

0052047-59-3

2-(4-dodecilfenil)indols

jā

nē

jā

0,06

693

88160

0054140-20-4

sorbitāna tripalmiāts

jā

nē

nē

694

21400

0054276-35-6

metakrilskābes sulfopropilesteris

nē

jā

nē

0,05

(1)

695

67520

0054849-38-6

monometilalvas tris(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(9)

696

92205

0057569-40-1

tereftālskābes un 2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-terc-butilfenola) diesteris

jā

nē

nē

697

67515

0057583-34-3

monometilalvas tris(etilheksilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(9)

698

49595

0057583-35-4

dimetilalvas-bis(etilheksilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(9)

699

90720

0058446-52-9

stearoilbenzoilmetāns

jā

nē

nē

700

31520

0061167-58-6

akrilskābes 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenilesteris

jā

nē

jā

6

701

40160

0061269-61-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilēndiamīna-1,2-dibrometāna kopolimērs

jā

nē

nē

2,4

702

87920

0061752-68-9

sorbitāna tetrastearāts

jā

nē

nē

703

17170

0061788-47-4

taukskābes, kokosriekstu

nē

jā

nē

704

77600

0061788-85-0

polietilēnglikola esteris ar hidrogenētu rīcineļļu

jā

nē

nē

705

10599/90A

0061788-89-4

destilēti un nedestilēti nehidrogenētu nepiesātināto taukskābju (C18) dimēri

nē

jā

nē

(18)

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

taukskābes, taleļļas

nē

jā

nē

707

46375

0061790-53-2

diatomīts

jā

nē

nē

708

77520

0061791-12-6

polietilēnglikola rīcineļļas esteris

jā

nē

nē

42

709

87520

0062568-11-0

sorbitāna monobehenāts

jā

nē

nē

710

38700

0063397-60-4

bis(2-karbobutoksietil)alvas-bis(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

jā

18

711

42000

0063438-80-2

(2-karbobutoksietil)alvas-tris(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

jā

30

712

42960

0064147-40-6

rīcineļļa, dehidratēta

jā

nē

nē

713

43480

0064365-11-3

aktīvā ogle

jā

nē

nē

Tikai izmantošanai PET ar maksimālo daudzumu 10 mg/kg polimēra

Dažas tīrības prasības ir tādas pašas kā no augiem iegūtai oglei (E 153), un tās izklāstītas Komisijas Direktīvā 95/45/EK (4), izņemot pelnu saturu, kas atļauts līdz 10 % (m/m)

714

84400

0064365-17-9

hidrogenēta kolofonija un pentaeritrīta esteris

jā

nē

nē

715

46880

0065140-91-2

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonskābes monoetilestera kalcija sāls

jā

nē

nē

6

716

60800

0065447-77-0

1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametilpiperidīna-dzintarskābes dimetilestera kopolimērs

jā

nē

nē

30

717

84210

0065997-06-0

kolofonijs, hidrogenēts

jā

nē

nē

718

84240

0065997-13-9

hidrogenēta kolofonija esteris ar glicerīnu

jā

nē

nē

719

65920

0066822-60-4

N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonija hlorīda nātrija sāls -oktadecilmetakrilāta-etilmetakrilāta-cikloheksilmetakrilāta -N-vinil-2-pirolidona kopolimēri

jā

nē

nē

720

67360

0067649-65-4

mono-n-dodecilalvas tris(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(25)

721

46800

0067845-93-6

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzoskābes heksadecilesteris

jā

nē

nē

722

17200

0068308-53-2

taukskābes, sojas

nē

jā

nē

723

88880

0068412-29-3

ciete, hidrolizēta

jā

nē

nē

724

24903

0068425-17-2

sīrupi, hidrolizētā ciete, hidrogenēti

nē

jā

nē

Atbilstoši tīrības kritērijiem, kas maltitola sīrupam E 965(ii) noteikti Komisijas Direktīvā 2008/60/EK (5)

725

77895

0068439-49-6

polietilēnglikol(EO = 2-6)monoalkil(C16-C18)ēteri

jā

nē

nē

0,05

Šā maisījuma sastāvs ir šāds:

| — | polietilēnglikol(EO = 2–6)monoalkil(C16-C18)ēteri (apmēram 28 %) |
| --- | --- |

—

polietilēnglikol(EO = 2–6)monoalkil(C16-C18)ēteri (apmēram 28 %)

| — | alifātiskie spirti (C16-C18) (apmēram 48 %) |
| --- | --- |

—

alifātiskie spirti (C16-C18) (apmēram 48 %)

| — | etilēnglikola monoalkil(C16-C18)ēteri (apmēram 24 %) |
| --- | --- |

—

etilēnglikola monoalkil(C16-C18)ēteri (apmēram 24 %)

726

83599

0068442-12-6

oleīnskābes 2-merkaptoetilestera un dihlordimetilalvas, nātrija sulfīda un trihlormetilalvas reakcijas produkti

jā

nē

jā

(9)

727

43360

0068442-85-3

celuloze, reģenerēta

jā

nē

nē

728

75100

0068515-48-0

0028553-12-0

ftālskābes diesteri ar pirmējiem piesātinātajiem C8-C10 sazarotas ķēdes spirtiem, vairāk nekā 60 % C9

jā

nē

nē

(26)

(32)

Atļauts lietot tikai:

| a) | kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos; |
| --- | --- |

a)

kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos;

| b) | kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK; |
| --- | --- |

b)

kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK;

| c) | kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā |
| --- | --- |

c)

kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

729

75105

0068515-49-1

0026761-40-0

ftālskābes diesteri ar pirmējiem piesātinātajiem C9–C11 spirtiem, vairāk nekā 90 % C10

jā

nē

nē

(26)

(32)

Atļauts lietot tikai:

| a) | kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos; |
| --- | --- |

a)

kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos;

| b) | kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK; |
| --- | --- |

b)

kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK;

| c) | kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā |
| --- | --- |

c)

kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

730

66930

0068554-70-1

metilsilseskvioksāns

jā

nē

nē

Atlieku monomērs metilsilseskvioksānā: < 1 mg metiltrimetoksilāna/kg metilsilseskvioksāna

731

18220

0068564-88-5

N-heptilaminoundekānskābe

nē

jā

nē

0,05

(2)

732

45450

0068610-51-5

p-krezol-diciklopentadiēna-izobutilēna kopolimērs

jā

nē

jā

5

733

10599/92A

0068783-41-5

hidrogenētu nepiesātināto taukskābju (C18) dimēri, destilēti un nedestilēti

nē

jā

nē

(18)

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

diatomīts, sakausēts ar kalcinēto sodu

jā

nē

nē

735

40120

0068951-50-8

bis(polietilēnglikol)hidroksimetilfosfonāts

jā

nē

nē

0,6

736

50960

0069226-44-4

di-n-oktilalvas etilēnglikol-bis(merkaptoacetāts)

jā

nē

nē

(10)

737

77370

0070142-34-6

polietilēnglikola-30 dipolihidroksistearāts

jā

nē

nē

738

60320

0070321-86-7

2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazols

jā

nē

jā

1,5

739

70000

0070331-94-1

2,2′-oksamido-bis[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionāts]

jā

nē

nē

740

81200

0071878-19-8

poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutila)mino]-1,3,5,-triazīna-2,4-diil]-[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilēna[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]

jā

nē

jā

3

741

24070

0073138-82-6

sveķskābes un kolofonijskābes

jā

jā

nē

83610

742

92700

0078301-43-6

2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikozān-21-ona polimērs

jā

nē

jā

5

743

38950

0079072-96-1

bis(4-etilbenzilidēn)sorbīts

jā

nē

nē

744

18888

0080181-31-3

3–hidroksibutānskābes–3–hidroksipentānskābes kopolimērs

nē

jā

nē

Viela izmantota kā bakteriālajā fermentācijā iegūts produkts. Atbilstoši I pielikuma 4. tabulā minētajām specifikācijām

745

68145

0080410-33-9

2,2′,2′′-nitril(trietil-tris(3,3′,5,5′-tetra-terc-butil-1,1′-bi-fenil-2, 2′-diil)fosfīts)

jā

nē

jā

5

SML izteikta kā fosfīta un fosfāta summa

746

38810

0080693-00-1

bis(2,6-di-terc-butil-4-metilfenil)pentaeritrītdifosfīts

jā

nē

jā

5

SML izteikta kā fosfīta un fosfāta summa

747

47600

0084030-61-5

di-n-dodecilalvas bis(izooktilmerkaptoacetāts)

jā

nē

jā

(25)

748

12765

0084434-12-8

N-(2-aminoetil)-β-alanīna nātrija sāls

nē

jā

nē

0,05

749

66360

0085209-91-2

2,2′-metilēn-bis(4,6-di-terc-butilfenil)nātrija fosfāts

jā

nē

jā

5

750

66350

0085209-93-4

2,2′-metilēn-bis-(4,6-di-terc-butilfenil)litija fosfāts

jā

nē

nē

5

751

81515

0087189-25-1

poli(cinka glicerolāts)

jā

nē

nē

752

39890

0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0

bis(metilbenzilidēn)sorbīts

jā

nē

nē

753

62800

0092704-41-1

kaolīns, kalcinēts

jā

nē

nē

754

56020

0099880-64-5

glicerīna dibehenāts

jā

nē

nē

755

21765

0106246-33-7

4,4′-metilēn-bis(3-hlor-2,6-dietilanilīns)

nē

jā

nē

0,05

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenols

jā

nē

jā

(24)

757

95725

0110638-71-6

vermikulīta un citronskābes litija sāls reakcijas produkts

jā

nē

nē

758

38940

0110675-26-8

2,4-bis(dodeciltimetil)-6-metilfenols

jā

nē

jā

(24)

759

54300

0118337-09-0

2,2′-etilidēn-bis(4,6-di-terc-butilfenyil)fluorfosfonīts

jā

nē

jā

6

760

83595

0119345-01-6

di-terc-butilfosfonīta un tāda bifenila reakcijas produkts, kas iegūts 2,4-di-terc-butilfenola kondensācijā ar Frīdela-Krafta reakcijas produktu starp fosforpaskābes tihloranhidrīdu un bifenilu

jā

nē

nē

18

Sastāvs:

| — | 4,4′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0038613-77-3) (36-46 % m/m (*)) |
| --- | --- |

—

4,4′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0038613-77-3) (36-46 % m/m (*))

| — | 4,3′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0118421-00-4) (17-23 % m/m (*)) |
| --- | --- |

—

4,3′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0118421-00-4) (17-23 % m/m (*))

| — | 3,3′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0118421-01-5) (1-5 % m/m (*)) |
| --- | --- |

—

3,3′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0118421-01-5) (1-5 % m/m (*))

| — | 4-bifenilēn-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts (CAS Nr. 0091362-37-7) (11-19 % m/m (*)) |
| --- | --- |

—

4-bifenilēn-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts (CAS Nr. 0091362-37-7) (11-19 % m/m (*))

| — | tris(2,4-di-terc-butilfenil)fosfīts (CAS Nr. 0031570-04-4) (9-18 % m/m (*)) |
| --- | --- |

—

tris(2,4-di-terc-butilfenil)fosfīts (CAS Nr. 0031570-04-4) (9-18 % m/m (*))

| — | 4,4′-bifenilēn-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonāt-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts (CAS Nr. 0112949-97-0) (< 5 % m/m (*)) |
| --- | --- |

—

4,4′-bifenilēn-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonāt-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts (CAS Nr. 0112949-97-0) (< 5 % m/m (*))

| (*) | izmantotais vielas daudzums/preparāta daudzums |
| --- | --- |

(*)

izmantotais vielas daudzums/preparāta daudzums

Citas specifikācijas:

| — | fosfora saturs no 5,4 % līdz 5,9 % |
| --- | --- |

—

fosfora saturs no 5,4 % līdz 5,9 %

| — | skābes skaitlis ne lielāks par 10 mg KOH/1g |
| --- | --- |

—

skābes skaitlis ne lielāks par 10 mg KOH/1g

| — | kušanas temperatūra 85-110 °C |
| --- | --- |

—

kušanas temperatūra 85-110 °C

761

92930

0120218-34-0

tiodietanol-bis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridīn-3-karboksilāts)

jā

nē

nē

6

762

31530

0123968-25-2

akrilskābes 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroksifenil) etil)fenilesteris

jā

nē

jā

5

763

39925

0129228-21-3

3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetilheksāns

jā

nē

jā

0,05

764

13317

0132459-54-2

N,N′-bis[4-(etoksikarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalīntetra-karboksidiimīds

nē

jā

nē

0,05

Tīrība > 98,1 % (m/m).

Atļauts lietot tikai kā komonomēru (maks. 4 %) poliesteriem (PET, PBT)

765

49485

0134701-20-5

2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenols

jā

nē

jā

1

766

38879

0135861-56-2

bis(3,4-dimetilbenzilidēn)sorbīts

jā

nē

nē

767

38510

0136504-96-6

1,2-bis(3-aminopropil)etilēndiamīna un N-butil-2,2-6,6-tetrametil-4-piperidīnamīna un 2,4,6-trihlor-1,3,5-triazīna polimērs

jā

nē

nē

5

768

34850

0143925-92-2

oksidēti bis(hidrogenētu alkiltaukskābju) amīni

jā

nē

nē

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Atļauts lietot tikai

| a) | poliolefīnos 0,1 % (m/m) koncentrācijā un |
| --- | --- |

a)

poliolefīnos 0,1 % (m/m) koncentrācijā un

| b) | PET 0,25 % (m/m) koncentrācijā |
| --- | --- |

b)

PET 0,25 % (m/m) koncentrācijā

(1)

769

74010

0145650-60-8

fosforpaskābes bis(2,4-di-terc-butil-6-metilfenil)etilesteris

jā

nē

jā

5

SML izteikta kā fosfīta un fosfāta summa

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazīn-2-il)-5-(heksiloksi)fenols

jā

nē

nē

0,05

771

34650

0151841-65-5

alumīnija hidroksibis[2,2′-metilēn-bis(4,6-di-terc-butilfenil)fosfāts]

jā

nē

nē

5

772

47500

0153250-52-3

N,N′-dicikloheksil-2,6-naftalēndikarboksamīds

jā

nē

nē

5

773

38840

0154862-43-8

bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritrītdifosfīts

jā

nē

jā

5

SML izteikta kā pašas vielas, tās oksidētās formas bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritrītfosfāta un tās hidrolīzes produkta (2,4-dikumilfenola) summa

774

95270

0161717-32-4

2,4,6-tris(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propāndiolfosfāts

jā

nē

jā

2

SML izteikta kā fosfīta, fosfāta un hidrolīzes produkta summa = TTBP

775

45705

0166412-78-8

1,2-cikloheksāndikarbonskābes diizononilesteris

jā

nē

nē

(32)

776

76723

0167883-16-1

polidimetilsiloksāns, 3-aminopropil-terminēts, polimērs ar dicikloheksilmetān-4,4′-diisocianātu

jā

nē

nē

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da nedrīkst pārsniegt 1,5 % (m/m)

777

31542

0174254-23-0

akrilskābes metilesteris, telomērs ar 1-dodekanetiolu, C16–C18 alkilesteriem

jā

nē

nē

0,5 % gatavā produktā

(1)

778

71670

0178671-58-4

pentaeritrīt-tetrakis(2-ciano-3,3-difenilakrilāts)

jā

nē

jā

0,05

779

39815

0182121-12-6

9,9-bis(metoksimetil)-fluorēns

jā

nē

jā

0,05

(1)

780

81220

0192268-64-7

poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazīn-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-heksāndiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-α -[N,N,N′,N′-tetrabutil-N′′-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N′′-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazīn-2,4,6-triamīn]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazīn-2,4-diamīns]

jā

nē

nē

5

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzols

jā

nē

nē

0,05

782

76725

0661476-41-1

polidimetilsiloksāns, 3-aminopropil-terminēts, polimērs ar 1-izocianāt-3-izocianātmetil-3,5,5-trimetilcikloheksānu

jā

nē

nē

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da nedrīkst pārsniegt 1 % (m/m)

783

55910

0736150-63-3

glicerīdi, rīcineļļas mono-, hidrogenēti, acetāti

jā

nē

nē

(32)

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-tris(2,2-dimetilpropānamido)benzols

jā

nē

nē

0,05

785

24910

0000100-21-0

tereftālskābe

nē

jā

nē

(28)

786

14627

0000117-21-5

3-hloroftālanhidrīds

nē

jā

nē

0,05

SML izteikta kā 3-hloroftālskābe

787

14628

0000118-45-6

4-hloroftālanhidrīds

nē

jā

nē

0,05

SML izteikta kā 4-hloroftālskābe

788

21498

0002530-85-0

[3-(metakriloksi)propil]trimetoksisilāns

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai kā neorganisku pildvielu virsmas apstrādes līdzekli

(1)

(11)

789

60027

—

hidrogenēti homopolimēri un/vai kopolomēri, ko veido 1-heksēns un/vai 1-oktēns, un/vai 1-decēns, un/vai 1-dodecēns, un/vai 1-tetradecēns (molekulārais svars: 440-12 000)

jā

nē

nē

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 440 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

(2)

790

80480

0090751-07-8

0082451-48-7

poli(6-morfolīn-1,3,5-triazīn-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilēn-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

jā

nē

nē

5

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 2 400 Da.

Morfolīna atlieku saturs ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksān-1,6-diamīna atlieku saturs < 15 000 mg/kg, un 2,4-dihloro-6-morfolīn-1,3,5-triazīna atlieku saturs ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N′,N′′,N′′-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidīn-4-il)amino)triazīn-2-il)-4,7-diazadekān-1,10-diamīns

jā

nē

nē

0,05

792

92475

0203255-81-6

3,3′,5,5′-tetrakis(terc-butil)-2,2′-dihidroksibifenila un [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonskābes cikliskais esteris

jā

nē

jā

5

SML izteikta kā vielas un tās hidrolīzes produktu summa fosfītu un fosfātu veidā

793

94000

0000102-71-6

trietanolamīns

jā

nē

nē

0,05

SML, ieskaitot hidrohlorīda pievienošanās produktu

794

18117

0000079-14-1

glikolskābe

nē

jā

nē

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

795

40155

0124172-53-8

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilēndiamīds

jā

nē

nē

0,05

(2)

(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-fenilēn)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-ons]

jā

nē

jā

0,05

SML, ieskaitot tās hidrolīzes produktu summu

797

76807

0007328-26-5

adipīnskābes un 1,3-butāndiola, 1,2-propāndiola un 2-etil-1-heksanola poliesteris

jā

nē

jā

(31)

(32)

798

92200

0006422-86-2

tereftālskābes bis(2-etilheksil)esteris

jā

nē

nē

60

(32)

799

77708

—

nesazarotas un sazarotas ķēdes pirmējo (C8-C22) spirtu un polietilēnglikola (EO = 1-50) ēteri

jā

nē

nē

1,8

Atbilstoši tīrības kritērijiem, kas etilēnoksīdam noteikti Komisijas Direktīvā 2008/84/EK par noteiktajiem tīrības kritērijiem pārtikas piedevām, izņemot krāsvielas un saldinātājus (OV L 253, 20.9.2008., 1. lpp.)

800

94425

0000867-13-0

trietilfosfonacetāts

jā

nē

nē

Tikai izmantošanai PET

801

30607

—

no dabīgajām eļļām un taukiem iegūtu nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātisko monokarbonskābju litija sāls

jā

nē

nē

802

33105

0146340-15-0

C12-14 sekundārie β-(2-hidroksietoksi) etoksilētie spirti

jā

nē

nē

5

(12)

803

33535

0152261-33-1

maleīnskābes anhidrīda un 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidīna reakcijas produkta un α-alkēnu (C20-C24) kopolimērs

jā

nē

nē

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Aizliegts izmantot izstrādājumos, kas ir saskarē ar spirtu saturošu pārtiku

(13)

804

80510

1010121-89-7

poli(3-nonil-1,1-dioksi-1-tiopropān-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktān-1,8-diils), maisījumu sagatvo ar x = 1 un/vai 5, neitralizējot ar dodecilbenzolsulfoskābi

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai kā polimerizācijas palīgvielas polietilēnā (PE), polipropilēnā (PP) un polistirolā (PS)

805

93450

—

titāna dioksīds, pārklāts ar n-oktiltrihlorsilāna un [aminotris(metilēnfosfonskābes) penta nātrija sāls] kopolimēru

jā

nē

nē

Pārklātā titāna dioksīda virsmas apstrādes kopolimēra saturs nepārsniedz 1 % m/m

806

14876

0001076-97-7

1,4-cikloheksāndikarbonskābe

nē

jā

nē

5

Atļauts lietot tikai poliesteru ražošanai

807

93485

—

titāna nitrīds, nanodaļiņas

jā

nē

nē

Nav titāna nitrīda nanodaļiņu migrācijas

Atļauts lietot tikai PET pudelēs līdz 20 mg/kg

Primārās daļiņas apmēram 20 nm lielas; PET aglomerātos ar diametru 100-500 nm, kas sastāv no primārām titāna nitrīda nanodaļiņām

808

38550

0882073-43-0

bis(4-propilbenzilidēn)propilsorbīts

jā

nē

nē

5

SML, ieskaitot tās hidrolīzes produktu summu

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izohinolīn-1,3(2H)-dions

jā

nē

jā

0,05

Tikai izmantošanai PET

(6)

(14)

(15)

810

68119

neopentilglikola un benzoskābes un 2-ethilheksānskābes diesteri un monoesteri

jā

nē

nē

5

(32)

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D

811

80077

0068441-17-8

oksidētie polietilēna vaski

jā

nē

nē

60

812

80350

0124578-12-7

poli(12-hidroksistearīnskābes) un polietilēnimīna kopolimērs

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai polietilēntereftalātā (PET), polistirolā (PS), īpaši izturīgajā polistirolā (HIPS) un poliamīdā (PA), nepārsniedzot 0,1 % m/m

Iegūst poli(12-hidroksistearīnskābes) un polietilēnimīna reakcijas rezultātā

813

91530

—

sulfodzintarskābes alkil- (C4-C20) vai cikloheksildiesteri, sāļi

jā

nē

nē

5

814

91815

—

sulfodzintarskābes monoalkil- (C10-C16) polietilēnglikolesteri, sāļi

jā

nē

nē

2

815

94985

—

trimetilolpropāna un benzoskābes un 2-etilheksānskābes jaukti triesteri un diesteri

jā

nē

nē

5

(32)

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D

816

45704

—

cis-1,2-cikloheksāndikarbonskābes sāļi

jā

nē

nē

5

817

38507

—

cis-endo-biciklo[2.2.1]heptān-2,3-dikarbonskābes sāļi

jā

nē

nē

5

Aizliegts lietot ar polietilēnu, kurš ir saskarē ar skābi saturošu pārtiku.

Tīrība ≥ 96 %

818

21530

—

metalilsulfoskābes sāļi

nē

jā

nē

5

819

68110

—

neodekānskābes sāļi

jā

nē

nē

0,05

Aizliegts lietot polimēros, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku.

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

SML izteikta kā neonskābe

820

76420

—

pimelīnskābes sāļi

jā

nē

nē

821

90810

—

stearoil-2-laktilskābes sāļi

jā

nē

nē

822

71938

—

perhlorskābes sāļi

jā

nē

nē

0,05

(4)

823

24889

—

5-sulfoizoftālskābes sāļi

nē

jā

nē

5

854

71943

0329238-24-6

perfluoretiķskābe, α-aizvietota ar perfluor-1,2-propilēnglikola un 1,1-etilēnglikola kopolimēru, terminēta ar hlorheksafluorpropiloksi grupām

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai līdz 0,5 % tādu fluorpolimēru polimerizēšanai, kurus apstrādā temperatūrās, kas augstākas par 340 °C, un ir paredzēti izmantošanai vairākkārt lietojamos izstrādājumos

860

71980

0051798-33-5

perfluor[2-(poli(n-propoksi))propionskābe]

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai tādu fluorpolimēru polimerizēšanai, kurus apstrādā 265 °C vai augstākā temperatūrā un kuri ir paredzēti izmantošanai vairākkārt lietojamos izstrādājumos

861

71990

0013252-13-6

perfluor[2-(n-propoksi))propionskābe]

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai tādu fluorpolimēru polimerizēšanai, kurus apstrādā 265 °C vai augstākā temperatūrā un kuri ir paredzēti izmantošanai vairākkārt lietojamos izstrādājumos

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacetoksi-1-butēns

nē

jā

nē

0,05

SML, ieskaitot tās hidrolīzes produktu 3,4-dihidroksi-1-butēnu

Atļauts lietot tikai kā komonomēru etil-vinilspirta kopolimēriem

864

46330

0000056-06-4

2,4-diamino-6-hidroksipirimidīns

jā

nē

nē

5

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC), kurš ir saskarē ar skābi un spirtu nesaturošu ūdeni saturošu pārtiku

865

40619

0025322-99-0

(butilakrilāta, metilmetakrilāta, butilmetilmetakrilāta) kopolimērs

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 1 %

866

40620

—

(butilakrilāta, metilmetakrilāta) kopolimērs, šķērssaistīts ar alilmetakrilātu

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 7 %

867

40815

0040471-03-2

(butilmetilmetakrilāta, etilakrilāta, metilmetakrilāta) kopolimērs

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 2 %

868

53245

0009010-88-2

(etilakrilāta, metilmetakrilāta) kopolimērs

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 2 %

869

66763

0027136-15-8

(butilakrilāta, metilmetakrilāta, stirola) kopolimērs

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 3 %

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N′′-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propān-trikarboksamīds

jā

nē

nē

5

875

80345

0058128-22-6

poli(12-hidroksistearīnskābes) stearāts

jā

nē

jā

5

878

31335

—

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtu taukskābju (C8-C22) esteri ar sazarotas ķēdes alifātiskiem, vienvērtīgiem piesātinātajiem pirmējiem spirtiem (C3-C22)

jā

nē

nē

879

31336

—

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtu taukskābju (C8-C22) esteri ar nesazarotas ķēdes alifātiskiem, vienvērtīgiem piesātinātajiem pirmējiem spirtiem (C1-C22)

jā

nē

nē

880

31348

0085116-93-4

taukskābju (C8-C22) esteri ar pentaeritrītu

jā

nē

nē

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-tetrametilciklobutān-1,3-diols

nē

jā

nē

5

Atļauts lietot tikai vairākkārt lietojamos izstrādājumos, kuri paredzēti ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā vai zemākā un piepildīšanai ar karstu saturu

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-trimetilfenols

nē

jā

nē

0,05

883

22074

0004457-71-0

3-metil-1,5-pentāndiols

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai materiālos, kuri ir saskarē ar pārtiku, ja virsmas un masas attiecība ir līdz 0,5 dm2/kg

884

34240

0091082-17-6

alkil(C10-C21)sulfonskābes fenolu esteri

jā

nē

nē

0,05

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D

885

45676

0263244-54-8

(butilēntereftalāta) cikliski oligomēri

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai poli(etilēntereftalāta) (PET), poli(butilēntereftalāta) (PBT), polikarbonāta (PC), polistirola (PS) un cietā poli(vinilhlorīda) (PVC) plastmasā līdz 1 % m/m, kura ir saskarē ar ūdeni saturošu pārtiku un ir paredzēta ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā

2.   Grupas ierobežojumi vielām

2. tabulā par grupas ierobežojumiem iekļauta šāda informācija.

1. ailē (grupas ierobežojumu Nr.): ietver tās vielu grupas identifikācijas numuru, kurai piemēro grupas ierobežojumu. Tas ir šā pielikuma 1. tabulas 9. ailē minētais numurs.

2. ailē (MSP vielas Nr.): ietver to vielu unikālos identifikācijas numurus, kurām piemēro grupas ierobežojumu. Tas ir šā pielikuma 1. tabulas 1. ailē minētais numurs.

3. ailē (SML (T) [mg/kg]): ietver vielu summas kopējo īpatnējo migrācijas robežu, kas piemērojama šai grupai. To izsaka mg vielas uz kg pārtikas. “ND” norāda, ja viela nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos.

4. ailē (Grupas ierobežojumu specifikācija): ietver norādi par vielu, uz kuras molekulmasas pamata izsaka rezultātu.

2. tabula

| (1) | (2) | (3) | (4) |
| --- | --- | --- | --- |
| Grupas ierobežojumu Nr. | MSP – vielas Nr. | SML (T)
  [mg/kg] | Grupas ierobežojumu specifikācija |
| 1 | 128
  211 | 6 | izteikts kā acetaldehīds |
| 2 | 89
  227
  263 | 30 | izteikts kā etilēnglikols |
| 3 | 234
  248 | 30 | izteikta kā maleīnskābe |
| 4 | 212
  435 | 15 | izteikts kaprolaktāms |
| 5 | 137
  472 | 3 | izteikts kā vielu summa |
| 6 | 412
  512
  513
  588 | 1 | izteikts kā jods |
| 7 | 19
  20 | 1,2 | izteikts kā trešējais amīns |
| 8 | 317
  318
  319
  359
  431
  464 | 6 | izteikts kā vielu summa |
| 9 | 650
  695
  697
  698
  726 | 0,18 | izteikti kā alva |
| 10 | 28
  29
  30
  31
  32
  33
  466
  582
  618
  619
  620
  646
  676
  736 | 0,006 | izteikts kā alva |
| 11 | 66
  645
  657 | 1,2 | izteikts kā alva |
| 12 | 444
  469
  470 | 30 | izteikts kā vielu summa |
| 13 | 163
  285 | 1,5 | izteikts kā vielu summa |
| 14 | 294
  368 | 5 | izteikts kā vielu summa |
| 15 | 98
  196 | 15 | izteikts kā formaldehīds |
| 16 | 407
  583
  584
  599 | 6 | izteikts kā bors
  neskarot Direktīvas 98/83/EK nosacījumus |
| 17 | 4
  167
  169
  198
  274
  354
  372
  460
  461
  475
  476
  485
  490
  653 | ND | izteikts kā izocianātu daļa |
| 18 | 705
  733 | 0,05 | izteikti kā vielu summa |
| 19 | 505
  516
  519 | 10 | izteikts kā SO2 |
| 20 | 290
  386
  390 | 30 | izteikts kā vielu summa |
| 21 | 347
  349 | 5 | izteikts kā trimelītskābe |
| 22 | 70
  147
  176
  218
  323
  325
  365
  371
  380
  425
  446
  448
  456
  636 | 6 | izteikts kā akrilskābe |
| 23 | 150
  156
  181
  183
  184
  355
  370
  374
  439
  440
  447
  457
  482 | 6 | izteikts kā metakrilskābe |
| 24 | 756
  758 | 5 | izteikts kā vielu summa |
| 25 | 720
  747 | 0,05 | mono-n-dodecilalvas tris(isooctil merkaptoacetāta), di-n-dodecilalvas bis(izooctilmerkaptoacetāta), mono-dodecilalvas trihlorīda un di-dodecilalvas dihlorīda) summa, izteikta kā mono- un di-dodecilalvas hlorīda summa |
| 26 | 728
  729 | 9 | izteikti kā vielu summa |
| 27 | 188
  291 | 5 | izteikta kā izoftālskābe |
| 28 | 191
  192
  785 | 7,5 | izteikta kā tereftālskābe |
| 29 | 342
  672 | 0,05 | izteikts kā 6-hidroksiheksānskābes un kaprolaktona summa |
| 30 | 254
  672 | 5 | izteikts kā 1,4-butāndiols |
| 31 | 73
  797 | 30 | izteikts kā vielu summa |
| 32 | 8
  72
  73
  138
  140
  157
  159
  207
  242
  283
  532
  670
  728
  729
  775
  783
  797
  798
  810
  815 | 60 | izteikti kā vielu summa |

(1)

(2)

(3)

(4)

Grupas ierobežojumu Nr.

MSP – vielas Nr.

SML (T)

[mg/kg]

Grupas ierobežojumu specifikācija

1

128

211

6

izteikts kā acetaldehīds

2

89

227

263

30

izteikts kā etilēnglikols

3

234

248

30

izteikta kā maleīnskābe

4

212

435

15

izteikts kaprolaktāms

5

137

472

3

izteikts kā vielu summa

6

412

512

513

588

1

izteikts kā jods

7

19

20

1,2

izteikts kā trešējais amīns

8

317

318

319

359

431

464

6

izteikts kā vielu summa

9

650

695

697

698

726

0,18

izteikti kā alva

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

izteikts kā alva

11

66

645

657

1,2

izteikts kā alva

12

444

469

470

30

izteikts kā vielu summa

13

163

285

1,5

izteikts kā vielu summa

14

294

368

5

izteikts kā vielu summa

15

98

196

15

izteikts kā formaldehīds

16

407

583

584

599

6

izteikts kā bors

neskarot Direktīvas 98/83/EK nosacījumus

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

ND

izteikts kā izocianātu daļa

18

705

733

0,05

izteikti kā vielu summa

19

505

516

519

10

izteikts kā SO2

20

290

386

390

30

izteikts kā vielu summa

21

347

349

5

izteikts kā trimelītskābe

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

izteikts kā akrilskābe

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

izteikts kā metakrilskābe

24

756

758

5

izteikts kā vielu summa

25

720

747

0,05

mono-n-dodecilalvas tris(isooctil merkaptoacetāta), di-n-dodecilalvas bis(izooctilmerkaptoacetāta), mono-dodecilalvas trihlorīda un di-dodecilalvas dihlorīda) summa, izteikta kā mono- un di-dodecilalvas hlorīda summa

26

728

729

9

izteikti kā vielu summa

27

188

291

5

izteikta kā izoftālskābe

28

191

192

785

7,5

izteikta kā tereftālskābe

29

342

672

0,05

izteikts kā 6-hidroksiheksānskābes un kaprolaktona summa

30

254

672

5

izteikts kā 1,4-butāndiols

31

73

797

30

izteikts kā vielu summa

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

60

izteikti kā vielu summa

3.   Piezīmes par atbilstības pārbaudi

3. tabulā attiecībā uz piezīmēm par atbilstības pārbaudi iekļauta šāda informācija.

1. ailē (Piezīmes Nr.): ietver piezīmes identifikācijas numuru. Tas ir šā pielikuma 1. tabulas 11. ailē minētais numurs.

2. ailē (Piezīmes par atbilstības pārbaudi): ietver nosacījumus, kuri jāievēro, pārbaudot vielas atbilstību īpatnējām migrācijas robežām vai citiem ierobežojumiem, vai ietver piezīmes par situācijām, kurās ir neatbilstības risks.

3. tabula

| (1) | (2) |
| --- | --- |
| Piezīmes Nr. | Piezīmes par atbilstības pārbaudi |
| (1) | Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), kamēr nav pieejama analīzes metode |
| (2) | Ir risks, ka īpatnējā migrācijas robeža vai kopējā migrācijas robeža varētu būt pārsniegta taukus saturošas pārtikas aizstājējos |
| (3) | Ir risks, ka vielas migrācija pasliktina tās pārtikas organoleptiskās īpašības, kura ar to saskaras, un ka gala produkts neatbilst pamata Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. panta 1. punkta c) apakšpunkta nosacījumiem |
| (4) | Ja ir saskare ar taukiem, atbilstības pārbaude jāveic, izmantojot piesātinātus taukus saturošas pārtikas aizstājējus, piemēram, aizstājēju D |
| (5) | Ja ir saskare ar taukiem, atbilstības pārbaude jāveic, pārtikas aizstājēja D2 (nestabils) vietā izmantojot izooktānu |
| (6) | Migrācijas robeža var tikt pārsniegta, ja ir ļoti augsta temperatūra |
| (7) | Veicot pārtikas pārbaudi, ņem vērā V pielikuma 1.4.punktu |
| (8) | Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2 |
| (9) | Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), kamēr nav pieejama analīzes metode migrācijas pārbaudei Virsmas laukuma un pārtikas daudzuma attiecība nedrīkst būt mazāka par 2 dm2/kg |
| (10) | Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), ja ir reakcija ar pārtiku vai aizstājēju |
| (11) | Ir pieejama tikai analīzes metode monomēra atlieku noteikšanai apstrādātajā pildvielā |
| (12) | Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta poliolefīniem |
| (13) | Ir pieejama tikai metode satura noteikšanai polimērā un metode izejvielu noteikšanai pārtikas aizstājējos |
| (14) | Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta plastmasām, kuras satur vairāk nekā 0,5 % m/m vielas |
| (15) | Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta saskarē ar pārtiku, kurai ir liels spirta saturs |
| (16) | Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta mīkstam polietilēnam (LDPE), kurš satur vairāk nekā 0,3 % m/m vielas, nonākot saskarē ar taukus saturošiem pārtikas produktiem |
| (17) | Ir pieejama tikai metode vielas atlieku satura noteikšanai polimērā |

(1)

(2)

Piezīmes Nr.

Piezīmes par atbilstības pārbaudi

(1)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), kamēr nav pieejama analīzes metode

(2)

Ir risks, ka īpatnējā migrācijas robeža vai kopējā migrācijas robeža varētu būt pārsniegta taukus saturošas pārtikas aizstājējos

(3)

Ir risks, ka vielas migrācija pasliktina tās pārtikas organoleptiskās īpašības, kura ar to saskaras, un ka gala produkts neatbilst pamata Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. panta 1. punkta c) apakšpunkta nosacījumiem

(4)

Ja ir saskare ar taukiem, atbilstības pārbaude jāveic, izmantojot piesātinātus taukus saturošas pārtikas aizstājējus, piemēram, aizstājēju D

(5)

Ja ir saskare ar taukiem, atbilstības pārbaude jāveic, pārtikas aizstājēja D2 (nestabils) vietā izmantojot izooktānu

(6)

Migrācijas robeža var tikt pārsniegta, ja ir ļoti augsta temperatūra

(7)

Veicot pārtikas pārbaudi, ņem vērā V pielikuma 1.4.punktu

(8)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2

(9)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), kamēr nav pieejama analīzes metode migrācijas pārbaudei Virsmas laukuma un pārtikas daudzuma attiecība nedrīkst būt mazāka par 2 dm2/kg

(10)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), ja ir reakcija ar pārtiku vai aizstājēju

(11)

Ir pieejama tikai analīzes metode monomēra atlieku noteikšanai apstrādātajā pildvielā

(12)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta poliolefīniem

(13)

Ir pieejama tikai metode satura noteikšanai polimērā un metode izejvielu noteikšanai pārtikas aizstājējos

(14)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta plastmasām, kuras satur vairāk nekā 0,5 % m/m vielas

(15)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta saskarē ar pārtiku, kurai ir liels spirta saturs

(16)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta mīkstam polietilēnam (LDPE), kurš satur vairāk nekā 0,3 % m/m vielas, nonākot saskarē ar taukus saturošiem pārtikas produktiem

(17)

Ir pieejama tikai metode vielas atlieku satura noteikšanai polimērā

4.   Sīki izstrādātas specifikācijas par vielām

4. tabulā attiecībā uz sīki izstrādātām specifikācijām par vielām iekļauta šāda informācija.

1. ailē (MSP vielas Nr.): ietver to I pielikuma 1. tabulas 1. ailē minēto vielu unikālos identifikācijas numurus, uz kurām attiecas specifikācijas.

2. ailē (Sīki izstrādātas specifikācijas par vielu): ietver specifikācijas par vielu.

4. tabula

| (1) | (2) |
| --- | --- |
| MSP – vielas Nr. | Sīki izstrādātas specifikācijas par vielu |
| 744 | Definīcija | Šos kopolimērus iegūst Alcaligenes eutrophus kontrolētā fermentācijā, par oglekļa avotiem izmantojot glikozes un propionskābes maisījumus. Izmantojamais organisms nav iegūts gēnu inženierijas ceļā un ir atvasināts no atsevišķa nekultivēta Alcaligenes eutrophus celma H16 NCIMB 10442. Organisma izejas kultūras glabā ampulās liofilizētā veidā. Darba kultūras sagatavo no izejas kultūrām, glabā šķidrā slāpeklī un izmanto, lai sagatavotu inokulantus fermentatoram. Paraugus fermentatorā katru dienu apskata mikroskopā, kā arī meklē izmaiņas koloniju morfoloģijā uz dažādiem agariem dažādā temperatūrā. Kopolimērus izolē no termiski apstrādātām baktērijām, kontrolēti noārdot pārējo šūnu komponentus, mazgājot un žāvējot. Šos kopolimērus parasti piedāvā kā kausējot izveidotas granulas, kas satur piedevas, piemēram, kodolus saturošus aģentus, plastifikatorus, pildvielas, stabilizatorus un pigmentus, kas atbilst vispārējām un individuālām specifikācijām. |
| | Ķīmiskais nosaukums | Poli(3-D-hidroksibutanoāt-ko-3-D-hidroksipentanoāts) |
| | CAS Nr. | 0080181-31-3 |
| | Struktūrformula | kur n/(m + n) ir lielāks par 0 un mazāks vai vienāds ar 0,25 |
| | Vidējā molekulmasa | Ne mazāka par 150 000 daltoniem (mērot ar gēlhromatogrāfijas metodi) |
| | Noteikšana | Ne mazāk par 98 % poli(3-D-hidroksibutanoāt-ko-3-D-hidroksipentanoāta), kas analizēts pēc hidrolīzes kā 3-D-hidroksisviestskābes un 3-D-hidroksibaldriānskābes maisījums |
| | Apraksts | Pēc izolēšanas balts līdz dzeltenbalts vai pelēkbalts pulveris |
| | Īpašības | |
| | Identificēšanas testi: | |
| | Šķīdība | Šķīst hlorētos ogļūdeņražos, piemēram, hloroformā vai dihlormetānā, bet praktiski nešķīst etanolā, alifātiskajos alkānos un ūdenī |
| | Ierobežojums | Krotonskābes QMA ir 0,05 mg/6 dm2 |
| | Tīrība | Pirms granulēšanas kopolimēra pulvera izejmateriālam jāsatur: |
| | — | slāpeklis |

(1)

(2)

MSP – vielas Nr.

Sīki izstrādātas specifikācijas par vielu

744

Definīcija

Šos kopolimērus iegūst Alcaligenes eutrophus kontrolētā fermentācijā, par oglekļa avotiem izmantojot glikozes un propionskābes maisījumus. Izmantojamais organisms nav iegūts gēnu inženierijas ceļā un ir atvasināts no atsevišķa nekultivēta Alcaligenes eutrophus celma H16 NCIMB 10442. Organisma izejas kultūras glabā ampulās liofilizētā veidā. Darba kultūras sagatavo no izejas kultūrām, glabā šķidrā slāpeklī un izmanto, lai sagatavotu inokulantus fermentatoram. Paraugus fermentatorā katru dienu apskata mikroskopā, kā arī meklē izmaiņas koloniju morfoloģijā uz dažādiem agariem dažādā temperatūrā. Kopolimērus izolē no termiski apstrādātām baktērijām, kontrolēti noārdot pārējo šūnu komponentus, mazgājot un žāvējot. Šos kopolimērus parasti piedāvā kā kausējot izveidotas granulas, kas satur piedevas, piemēram, kodolus saturošus aģentus, plastifikatorus, pildvielas, stabilizatorus un pigmentus, kas atbilst vispārējām un individuālām specifikācijām.

Ķīmiskais nosaukums

Poli(3-D-hidroksibutanoāt-ko-3-D-hidroksipentanoāts)

CAS Nr.

0080181-31-3

Struktūrformula

Image

kur n/(m + n) ir lielāks par 0 un mazāks vai vienāds ar 0,25

Vidējā molekulmasa

Ne mazāka par 150 000 daltoniem (mērot ar gēlhromatogrāfijas metodi)

Noteikšana

Ne mazāk par 98 % poli(3-D-hidroksibutanoāt-ko-3-D-hidroksipentanoāta), kas analizēts pēc hidrolīzes kā 3-D-hidroksisviestskābes un 3-D-hidroksibaldriānskābes maisījums

Apraksts

Pēc izolēšanas balts līdz dzeltenbalts vai pelēkbalts pulveris

Īpašības

Identificēšanas testi:

Šķīdība

Šķīst hlorētos ogļūdeņražos, piemēram, hloroformā vai dihlormetānā, bet praktiski nešķīst etanolā, alifātiskajos alkānos un ūdenī

Ierobežojums

Krotonskābes QMA ir 0,05 mg/6 dm2

Tīrība

Pirms granulēšanas kopolimēra pulvera izejmateriālam jāsatur:

—

slāpeklis

ne vairāk par 2 500 mg/kg plastmasas

| — | cinks |
| --- | --- |

—

cinks

ne vairāk par 100 mg/kg plastmasas

| — | varš |
| --- | --- |

—

varš

ne vairāk par 5 mg/kg plastmasas

| — | svins |
| --- | --- |

—

svins

ne vairāk par 2 mg/kg plastmasas

| — | arsēns |
| --- | --- |

—

arsēns

ne vairāk par 1 mg/kg plastmasas

| — | hroms |
| --- | --- |

—

hroms

ne vairāk par 1 mg/kg plastmasas

---

(1)  OV L 302, 19.11.2005., 28. lpp.

(2)  OV L 330, 5.12.1998., 32. lpp.

(3)  OV L 253, 20.9.2008., 1. lpp.

(4)  OV L 226, 22.9.1995., 1. lpp.

(5)  OV L 158, 18.6.2008., 17. lpp.

---

II PIELIKUMS

Ierobežojumi materiāliem un izstrādājumiem

1.   Plastmasas materiāli un izstrādājumi nedrīkst izdalīt zemāk minētās vielas daudzumos, kas pārsniedz zemāk norādītās īpatnējās migrācijas robežas:

bārijs = 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

kobalts = 0,05 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

varš = 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

dzelzs = 48 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

litijs = 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

mangāns = 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

cinks = 25 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja.

2.   Plastmasas materiāli un izstrādājumi nedrīkst izdalīt pirmējos aromātiskos amīnus (izņemot tos, kuri minēti I pielikuma 1. tabulā) nosakāmā pārtikas vai pārtikas aizstājēja daudzumā. Noteikšanas robeža ir 0,01 mg vielas uz kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja. Noteikšanas robežu piemēro izdalīto pirmējo aromātisko amīnu summai.

---

III PIELIKUMS

Pārtikas aizstājēji

1.   Pārtikas aizstājēji

Tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu atbilstības pierādīšanai, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, izmanto 1. tabulā ir norādītos pārtikas aizstājējus.

1. tabula

Pārtikas aizstājēju saraksts

| Pārtikas aizstājējs | Saīsinājums |
| --- | --- |
| Etanols, 10 % (V/V) | Pārtikas aizstājējs A |
| Etiķskābe, 3 % (m/V) | Pārtikas aizstājējs B |
| Etanols, 20 % (V/V) | Pārtikas aizstājējs C |
| Etanols, 50 % (V/V) | Pārtikas aizstājējs D1 |
| Augu eļļa (1) | Pārtikas aizstājējs D2 |
| Poli(2,6-difenil-p- fenilēnoksīds), daļiņas lielums 60-80 mesh, poru lielums 200 nm | Pārtikas aizstājējs E |

Pārtikas aizstājējs

Saīsinājums

Etanols, 10 % (V/V)

Pārtikas aizstājējs A

Etiķskābe, 3 % (m/V)

Pārtikas aizstājējs B

Etanols, 20 % (V/V)

Pārtikas aizstājējs C

Etanols, 50 % (V/V)

Pārtikas aizstājējs D1

Augu eļļa (1)

Pārtikas aizstājējs D2

Poli(2,6-difenil-p- fenilēnoksīds), daļiņas lielums 60-80 mesh, poru lielums 200 nm

Pārtikas aizstājējs E

2.   Vispārējas norādes par pārtikas aizstājējiem dažādiem pārtikas veidiem

Ūdeni saturošai pārtikai, kura spēj pievilkt hidrofilas vielas, izmantojami pārtikas aizstājēji A, B un C. Pārtikas aizstājēju B izmanto pārtikai, kam pH mazāks par 4,5. Pārtikas aizstājēju C izmanto spirtu saturošai pārtikai ar spirta saturu līdz 20 % un pārtikai, kas satur attiecīgu skaitu organisku sastāvdaļu, kuras palielina šīs pārtikas lipofilitāti.

Pārtikas aizstājējus D1 un D2 izmanto lipofilai pārtikai, kura spēj pievilkt lipofilas vielas. Pārtikas aizstājēju D1 izmanto spirtu saturošai pārtikai ar spirta saturu, kas lielāks par 20 %, un eļļas emulsijām ūdenī. Pārtikas aizstājēju D2 izmanto pārtikai, kas satur brīvus taukus uz virsmas.

Pārtikas aizstājēju E izmanto, lai pārbaudītu īpatnējo migrāciju sausā pārtikā.

3.   Konkrētu pārtikas aizstājēju izvēle dažādiem pārtikas veidiem, lai veiktu migrācijas pārbaudi materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku

Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, izvēlas pārtikas aizstājējus, kuri atbilst konkrētam pārtikas veidam, atbilstoši 2. tabulai.

Lai pārbaudītu kopējo migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri paredzēti saskarei ar dažādiem pārtikas veidiem vai to kombinācijām, izvēlas attiecīgo pārtikas aizstājēju, kas minēts 4. punktā.

2. tabulā iekļauta šāda informācija.

1. ailē (Atsauces numurs): ietver attiecīgā pārtikas veida atsauces numuru.

2. ailē (Pārtikas apraksts): ietver aprakstu par pārtikas produktiem, kuri pieder pie attiecīgā pārtikas veida.

3. ailē (Pārtikas aizstājējs): ietver apakšailes par katru pārtikas aizstājēju.

Pārbaudot migrāciju materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, izvēlas pārtikas aizstājēju, kas 3. ailes attiecīgajā apakšailē apzīmēts ar “X”.

Pārtikas veidiem, kam D2 apakšailē pēc “X” seko slīpsvītra un skaitlis, migrācijas testa rezultātu dala ar šo skaitli, pirms rezultātu salīdzina ar migrācijas robežu. Šis skaitlis ir korekcijas koeficients, kas minēts šīs regulas V pielikuma 4.2. punktā.

Pārtikas veidam 01.04. pārtikas aizstājēju D2 aizvieto ar 95 % etanolu.

Pārtikas veidiem, kam B apakšailē pēc “X” seko “(*)”, testu ar pārtikas aizstājēju B var neietvert, ja pārtikas pH ir lielāks par 4,5.

Pārtikas veidiem, kam D2 apakšailē pēc “X” seko “(**)”, testu ar pārtikas aizstājēju D2 var neietvert, ja ar atbilstošu testu var pierādīt, ka nav saskares starp taukiem un plastmasas materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku.

2. tabula

Pārtikas aizstājēju izvēle atbilstoši pārtikas veidiem

| (1) | (2) | (3) |
| --- | --- | --- |
| Atsauces numurs | Pārtikas apraksts | Pārtikas aizstājēji |
| A | B | C | D1 | D2 | E |
| 01 | Dzērieni | | | | | | |
| 01.01 | Bezalkoholiskie dzērieni vai alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju 6 % vai zemāku: | | | | | | |
| | A. | dzidrie dzērieni:
  Ūdens, sidri, normāla stipruma vai koncentrētas dzidras augļu vai dārzeņu sulas, augļu nektāri, limonādes, sīrupi, rūgtie dzērieni, zāļu tējas, kafija, tēja, alus, atspirdzinoši dzērieni, enerģijas dzērieni un līdzīgi, bagātināts ūdens, kafijas ekstrakts šķidrā veidā |

(1)

(2)

(3)

Atsauces numurs

Pārtikas apraksts

Pārtikas aizstājēji

A

B

C

D1

D2

E

01

Dzērieni

01.01

Bezalkoholiskie dzērieni vai alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju 6 % vai zemāku:

A.

dzidrie dzērieni:

Ūdens, sidri, normāla stipruma vai koncentrētas dzidras augļu vai dārzeņu sulas, augļu nektāri, limonādes, sīrupi, rūgtie dzērieni, zāļu tējas, kafija, tēja, alus, atspirdzinoši dzērieni, enerģijas dzērieni un līdzīgi, bagātināts ūdens, kafijas ekstrakts šķidrā veidā

X(*)

X

| B. | nedzidrie dzērieni:
  sulas un nektāri un atspirdzinoši dzērieni, kas satur augļu mīkstumu, misas, kas satur augļu mīkstumu, šokolāde šķidrā veidā |
| --- | --- |

B.

nedzidrie dzērieni:

sulas un nektāri un atspirdzinoši dzērieni, kas satur augļu mīkstumu, misas, kas satur augļu mīkstumu, šokolāde šķidrā veidā

X(*)

X

01.02

Alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju 6-20 %

X

01.03

Alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju, kas augstāka par 20 %, un visi krējuma liķieri

X

01.04

Dažādi: nedenaturēts etilspirts

X(*)

Aizstājējs: 95 % etanols

02

Labība, labības produkti, konditorejas izstrādājumi, cepumi, kūkas un citi maizes izstrādājumi

02.01

Cietes

X

02.02

Nepārstrādāta labība, uzpūsti graudi un graudu pārslas (tostarp popkorns, kukurūzas pārslas un līdzīgi)

X

02.03

Labības milti un rupja maluma milti

X

02.04

sausie mīklas izstrādājumi, piemēram, makaroni, spageti un līdzīgi, un svaigi mīklas izstrādājumi

X

02.05

Konditorejas izstrādājumi, cepumi, kūkas un citi maizes izstrādājumi:

| A. | ar taukvielām uz virsmas |
| --- | --- |

A.

ar taukvielām uz virsmas

X/3

| B. | citi |
| --- | --- |

B.

citi

X

02.06

Konditorejas izstrādājumi, kūkas, mīkla un citi maizes izstrādājumi, svaigi:

| A. | ar taukvielām uz virsmas |
| --- | --- |

A.

ar taukvielām uz virsmas

X/3

| B. | citi |
| --- | --- |

B.

citi

X

03

Šokolāde, cukurs un šokolādes un cukura produkti

Konfektes un šokolāde

03.01

Šokolāde, produkti šokolādes glazūrā, šokolādes aizstājēji un produkti šokolādes aizstājēja glazūrā

X/3

03.02

Konfektes un šokolāde:

| A. | cietā veidā: |
| --- | --- |

A.

cietā veidā:

| I. | ar taukvielām uz virsmas |
| --- | --- |

I.

ar taukvielām uz virsmas

X/3

| II. | citi |
| --- | --- |

II.

citi

X

| B. | puscietā veidā: |
| --- | --- |

B.

puscietā veidā:

| I. | ar taukvielām uz virsmas |
| --- | --- |

I.

ar taukvielām uz virsmas

X/2

| II. | valgas |
| --- | --- |

II.

valgas

X

03.03

Cukurs un cukura izstrādājumi

| A. | cietā veidā: kristāli vai pūderis |
| --- | --- |

A.

cietā veidā: kristāli vai pūderis

X

| B. | melase, cukura sīrups, medus un līdzīgi |
| --- | --- |

B.

melase, cukura sīrups, medus un līdzīgi

X

04

Augļi, dārzeņi un augļu vai dārzeņu produkti

04.01

Veseli augļi, svaigi vai dzesināti, ar mizu

04.02

Pārstrādāti augļi:

| A. | žāvēti vai kaltēti augļi, veseli, šķēlēs, miltu veidā vai pulverī |
| --- | --- |

A.

žāvēti vai kaltēti augļi, veseli, šķēlēs, miltu veidā vai pulverī

X

| B. | augļi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā, vai cukura sīrupā (džemi, kompoti un līdzīgi) |
| --- | --- |

B.

augļi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā, vai cukura sīrupā (džemi, kompoti un līdzīgi)

X(*)

X

| C. | augļi, konservēti šķidrumā: |
| --- | --- |

C.

augļi, konservēti šķidrumā:

| I. | eļļainā vidē |
| --- | --- |

I.

eļļainā vidē

X

| II. | spirtu saturošā vidē |
| --- | --- |

II.

spirtu saturošā vidē

X

04.03

Rieksti (zemesrieksti, ēdamie kastaņi, mandeles, lazdu rieksti, valrieksti, priežu rieksti un citi):

| A. | lobīti, žāvēti, pārslās vai pulverī |
| --- | --- |

A.

lobīti, žāvēti, pārslās vai pulverī

X

| B. | lobīti un grauzdēti |
| --- | --- |

B.

lobīti un grauzdēti

X

| C. | pastas veidā vai krēmveida masā |
| --- | --- |

C.

pastas veidā vai krēmveida masā

X

X

04.04

Veseli dārzeņi, svaigi vai dzesināti, ar mizu

04.05

Pārstrādāti dārzeņi:

| A. | žāvēti vai kaltēti dārzeņi, veseli, šķēlēs vai miltu veidā, vai pulverī |
| --- | --- |

A.

žāvēti vai kaltēti dārzeņi, veseli, šķēlēs vai miltu veidā, vai pulverī

X

| B. | svaigi dārzeņi, mizoti vai sagriezti |
| --- | --- |

B.

svaigi dārzeņi, mizoti vai sagriezti

X

| C. | dārzeņi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā (ieskaitot marinētus un sālītus) |
| --- | --- |

C.

dārzeņi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā (ieskaitot marinētus un sālītus)

X(*)

X

| D. | konservēti dārzeņi: |
| --- | --- |

D.

konservēti dārzeņi:

| I. | eļļainā vidē |
| --- | --- |

I.

eļļainā vidē

X

X

| II. | spirtu saturošā vidē |
| --- | --- |

II.

spirtu saturošā vidē

X

05

Tauki un eļļas

05.01

Dzīvnieku vai augu tauki un eļļas, dabīgas vai apstrādātas (tostarp kakao sviests, kausēti cūku tauki, atkārtoti cietināts sviests)

X

05.02

Margarīns, sviests, un citi tauki un eļļas no ūdens emulsijām eļļā

X/2

06

Dzīvnieku produkti un olas

06.01

Zivis:

| A. | svaigas, dzesinātas, apstrādātas, sālītas vai kūpinātas, tostarp ikri |
| --- | --- |

A.

svaigas, dzesinātas, apstrādātas, sālītas vai kūpinātas, tostarp ikri

X

X/3(**)

| B. | konservētas zivis: |
| --- | --- |

B.

konservētas zivis:

| I. | eļļainā vidē |
| --- | --- |

I.

eļļainā vidē

X

X

| II. | ūdeni saturošā vidē |
| --- | --- |

II.

ūdeni saturošā vidē

X(*)

X

06.02

Vēžveidīgie un mīkstmieši (tostarp austeres, ēdamgliemenes, gliemeži)

| A. | svaigi, čaulā |
| --- | --- |

A.

svaigi, čaulā

| B. | bez čaulas, apstrādāti, konservēti vai vārīti čaulā |
| --- | --- |

B.

bez čaulas, apstrādāti, konservēti vai vārīti čaulā

| I. | eļļainā vidē |
| --- | --- |

I.

eļļainā vidē

X

X

| II. | ūdeni saturošā vidē |
| --- | --- |

II.

ūdeni saturošā vidē

X(*)

X

06.03

Visu zooloģisko sugu gaļa (tostarp mājputni un medījumi):

| A. | svaiga, dzesināta, sālīta, kūpināta |
| --- | --- |

A.

svaiga, dzesināta, sālīta, kūpināta

X

X/4(**)

| B. | pārstrādāti gaļas produkti (piemēram, šķiņķis, salami, speķis, desas un citi) pastas veidā vai krēmveida masā |
| --- | --- |

B.

pārstrādāti gaļas produkti (piemēram, šķiņķis, salami, speķis, desas un citi) pastas veidā vai krēmveida masā

X

X/4(**)

| C. | marinēti gaļas produkti eļļainā vidē |
| --- | --- |

C.

marinēti gaļas produkti eļļainā vidē

X

X

06.04

Konservēta gaļa:

| A. | taukainā vai eļļainā vidē |
| --- | --- |

A.

taukainā vai eļļainā vidē

X

X/3

| B. | ūdeni saturošā vidē |
| --- | --- |

B.

ūdeni saturošā vidē

X(*)

X

06.05

Veselas olas, olas dzeltenums, olas baltums

| A. | pulverī vai kaltētā vai saldētā veidā |
| --- | --- |

A.

pulverī vai kaltētā vai saldētā veidā

X

| B. | šķidrā un vārītā veidā |
| --- | --- |

B.

šķidrā un vārītā veidā

X

07

Piena produkti

07.01

Piens

| A. | piens un dzērieni uz piena bāzes, pilnpiens, iebiezināts piens, vājpiens un piens ar pazeminātu tauku saturu |
| --- | --- |

A.

piens un dzērieni uz piena bāzes, pilnpiens, iebiezināts piens, vājpiens un piens ar pazeminātu tauku saturu

X

| B. | piena pulveris, ieskaitot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem (uz pilnpiena pulvera bāzes) |
| --- | --- |

B.

piena pulveris, ieskaitot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem (uz pilnpiena pulvera bāzes)

X

07.02

Raudzēts piens, piemēram, jogurts, paniņas un līdzīgi

X(*)

X

07.03

Saldais krējums un skābais krējums

X(*)

X

07.04

Siers:

| A. | vesels siers ar neēdamu mizu |
| --- | --- |

A.

vesels siers ar neēdamu mizu

X

| B. | dabīgs siers bez mizas vai ar ēdamu mizu (Gaudas siers, kamambērs un līdzīgi) un kausētais siers |
| --- | --- |

B.

dabīgs siers bez mizas vai ar ēdamu mizu (Gaudas siers, kamambērs un līdzīgi) un kausētais siers

X/3(**)

| C. | Apstrādāts siers (mīkstais siers, graudainais biezpiens un līdzīgi) |
| --- | --- |

C.

Apstrādāts siers (mīkstais siers, graudainais biezpiens un līdzīgi)

X(*)

X

| D. | Konservēts siers: |
| --- | --- |

D.

Konservēts siers:

| I. | eļļainā vidē |
| --- | --- |

I.

eļļainā vidē

X

X

| II. | ūdeni saturošā vidē (feta, mozzarella un līdzīgi) |
| --- | --- |

II.

ūdeni saturošā vidē (feta, mozzarella un līdzīgi)

X(*)

X

08

Dažādi produkti

08.01

Etiķis

X

08.02

Cepti vai grauzdēti pārtikas produkti:

| A. | fritēti kartupeļi, kartupeļu plācenīši un līdzīgi |
| --- | --- |

A.

fritēti kartupeļi, kartupeļu plācenīši un līdzīgi

X

X/5

| B. | dzīvnieku izcelsmes |
| --- | --- |

B.

dzīvnieku izcelsmes

X

X/4

08.03

Pārstrādes produkti zupām, buljoniem; mērcēm, šķidrā veidā, cietā veidā vai pulverveidā (ekstrakti, koncentrāti); homogenizēti jaukti pārtikas produkti, gatavi ēdieni, tostarp raugs un irdinātāji

| A. | pulverveida vai kaltēti |
| --- | --- |

A.

pulverveida vai kaltēti

| I. | ar taukvielu īpašībām |
| --- | --- |

I.

ar taukvielu īpašībām

X/5

| II. | citi |
| --- | --- |

II.

citi

X

| B. | jebkura cita veida, izņemot pulverveida vai kaltētus: |
| --- | --- |

B.

jebkura cita veida, izņemot pulverveida vai kaltētus:

| I. | ar taukvielu īpašībām |
| --- | --- |

I.

ar taukvielu īpašībām

X

X(*)

X/3

| II. | citi |
| --- | --- |

II.

citi

X(*)

X

08.04

Mērces:

| A. | ar ūdens īpašībām |
| --- | --- |

A.

ar ūdens īpašībām

X(*)

X

| B. | ar taukvielu īpašībām, piemēram, majonēze, mērces no majonēzes, salātu krējums un citi eļļas/ūdens maisījumi, piemēram, mērces uz kokosriekstu bāzes |
| --- | --- |

B.

ar taukvielu īpašībām, piemēram, majonēze, mērces no majonēzes, salātu krējums un citi eļļas/ūdens maisījumi, piemēram, mērces uz kokosriekstu bāzes

X

X(*)

X

08.05

Sinepes (izņemot sinepju pulveri, kas iekļauts pozīcijā 08.14)

X

X(*)

X/3(**)

08.06

Sviestmaizes, grauzdiņi, picas un līdzīgi produkti, kas satur visu veidu pārtikas produktus

| A. | ar taukvielām uz virsmas |
| --- | --- |

A.

ar taukvielām uz virsmas

X

X/5

| B. | citi |
| --- | --- |

B.

citi

X

08.07

Saldējums

X

08.08

Sausā pārtika:

| A. | ar taukvielām uz virsmas |
| --- | --- |

A.

ar taukvielām uz virsmas

X/5

| B. | citi |
| --- | --- |

B.

citi

X

08.09

Saldēta vai sasaldēta pārtika

X

08.10

Koncentrēti ekstrakti ar spirta tilpumkoncentrāciju 6 % un augstāku

X(*)

X

08.11

Kakao:

| A. | kakao pulveris, ieskaitot kakao pulveri ar pazeminātu tauku saturu un ar ļoti zemu tauku saturu |
| --- | --- |

A.

kakao pulveris, ieskaitot kakao pulveri ar pazeminātu tauku saturu un ar ļoti zemu tauku saturu

X

| B. | kakao pasta |
| --- | --- |

B.

kakao pasta

X/3

08.12

Kafija, arī grauzdēta, bez kofeīna vai šķīstoša, kafijas aizstājēji, granulās vai pulverī

X

08.13

Aromātiskie augi un citi augi, piemēram, kumelītes, alteja, piparmētras, tēja, liepziedi un citi

X

08.14

Garšvielas un garšas piedevas dabīgā veidā, piemēram, kanēlis, krustnagliņas, sinepju pulveris, pipari, vaniļa, safrāns, sāls un citas

X

08.15

Garšvielas un garšas piedevas eļļainā vidē, piemēram, pesto, karija pasta

X

4.   Pārtikas aizstājēja izvēle kopējās migrācijas pārbaudei

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai visiem pārtikas veidiem veic testu destilētā ūdenī vai ūdenī ar līdzvērtīgu kvalitāti, vai izmantojot pārtikas aizstājēju A un pārtikas aizstājēju B, un pārtikas aizstājēju D2.

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai visiem pārtikas veidiem, izņemot skābu pārtiku, veic testu destilētā ūdenī vai ūdenī ar līdzvērtīgu kvalitāti, vai izmantojot pārtikas aizstājēju A un pārtikas aizstājēju D2.

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai visu veidu ūdeni saturošai pārtikai un spirtu saturošai pārtikai, un piena produktiem, veic testu ar pārtikas aizstājēju D1.

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai visu veidu ūdeni saturošai pārtikai, skābai pārtikai un spirtu saturošai pārtikai, un piena produktiem, veic testu ar pārtikas aizstājēju D1 un pārtikas aizstājēju B.

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai visu veidu ūdeni saturošai pārtikai un spirtu saturošai pārtikai ar spirta saturu līdz 20 %, veic testu ar pārtikas aizstājēju C.

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai visu veidu ūdeni saturošai pārtikai, skābai pārtikai un spirtu saturošai pārtikai ar spirta saturu līdz 20 %, veic testu ar pārtikas aizstājēju C un pārtikas aizstājēju B.

---

(1)  Var izmantot jebkuru augu eļļu ar šādu taukskābju sadalījumu.

| Oglekļa atomu skaits taukskābju ķēdē: nepiesātinātības pakāpe | 6–12 | 14 | 16 | 18:0 | 18:1 | 18:2 | 18:3 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Taukskābju sastāvs, izteikts % (m/m) metilesteru ar gāzu hromatogrāfiju | < 1 | < 1 | 1,5–20 | < 7 | 15–85 | 5–70 | < 1,5 |

Oglekļa atomu skaits taukskābju ķēdē: nepiesātinātības pakāpe

6–12

14

16

18:0

18:1

18:2

18:3

Taukskābju sastāvs, izteikts % (m/m) metilesteru ar gāzu hromatogrāfiju

< 1

< 1

1,5–20

< 7

15–85

5–70

< 1,5

---

IV PIELIKUMS

Atbilstības deklarācija

Šīs direktīvas 15. pantā minētajā rakstveida deklarācijā jāietver šāda informācija:

| 1) | nosaukums un adrese uzņēmumam, kurš izsniedz atbilstības deklarāciju; |
| --- | --- |

1)

nosaukums un adrese uzņēmumam, kurš izsniedz atbilstības deklarāciju;

| 2) | nosaukums un adrese uzņēmumam, kurš ražo vai importē plastmasas materiālus vai izstrādājumus, vai produktus, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai šo materiālu un izstrādājumu ražošanai paredzētās vielas; |
| --- | --- |

2)

nosaukums un adrese uzņēmumam, kurš ražo vai importē plastmasas materiālus vai izstrādājumus, vai produktus, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai šo materiālu un izstrādājumu ražošanai paredzētās vielas;

| 3) | materiālu, izstrādājumu, produktu, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai šo materiālu un izstrādājumu ražošanai paredzēto vielu identitāte; |
| --- | --- |

3)

materiālu, izstrādājumu, produktu, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai šo materiālu un izstrādājumu ražošanai paredzēto vielu identitāte;

| 4) | deklarācijas datums; |
| --- | --- |

4)

deklarācijas datums;

| 5) | apliecinājums, ka plastmasas materiāli vai izstrādājumi, produkti, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai vielas atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas šajā regulā un Regulā (EK) Nr. 1935/2004; |
| --- | --- |

5)

apliecinājums, ka plastmasas materiāli vai izstrādājumi, produkti, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai vielas atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas šajā regulā un Regulā (EK) Nr. 1935/2004;

| 6) | attiecīga informācija par tām izmantotajām vielām vai to noārdīšanās produktiem, kurām saskaņā ar šīs regulas I un II pielikumu ir noteikti ierobežojumi un/vai specifikācijas, lai apakšuzņēmējiem būtu iespēja nodrošināt atbilstību minētajiem ierobežojumiem; |
| --- | --- |

6)

attiecīga informācija par tām izmantotajām vielām vai to noārdīšanās produktiem, kurām saskaņā ar šīs regulas I un II pielikumu ir noteikti ierobežojumi un/vai specifikācijas, lai apakšuzņēmējiem būtu iespēja nodrošināt atbilstību minētajiem ierobežojumiem;

| 7) | attiecīga informācija par vielām, uz kurām attiecas ierobežojumi pārtikā, kuri izriet no izmēģinājumos iegūtiem datiem vai teorētiskiem aprēķiniem par to īpatnējās migrācijas līmeni, un, vajadzības gadījumā, tīrības kritēriji saskaņā ar Direktīvu 2008/60/EK, Direktīvu 95/45/EK un Direktīvu 2008/84/EK, lai šo materiālu un izstrādājumu lietotāji varētu ievērot attiecīgās ES prasības vai, ja tādu nav, valsts prasības, ko piemēro pārtikai; |
| --- | --- |

7)

attiecīga informācija par vielām, uz kurām attiecas ierobežojumi pārtikā, kuri izriet no izmēģinājumos iegūtiem datiem vai teorētiskiem aprēķiniem par to īpatnējās migrācijas līmeni, un, vajadzības gadījumā, tīrības kritēriji saskaņā ar Direktīvu 2008/60/EK, Direktīvu 95/45/EK un Direktīvu 2008/84/EK, lai šo materiālu un izstrādājumu lietotāji varētu ievērot attiecīgās ES prasības vai, ja tādu nav, valsts prasības, ko piemēro pārtikai;

| 8) | materiāla vai izstrādājuma lietošanas specifikācijas, piemēram:






  i) | tās pārtikas veids(-i), ar kuru materiālam vai izstrādājumam paredzēts saskarties; |
| --- | --- | --- |

8)

materiāla vai izstrādājuma lietošanas specifikācijas, piemēram:

i)

tās pārtikas veids(-i), ar kuru materiālam vai izstrādājumam paredzēts saskarties;

| ii) | laiks un temperatūra apstrādei un uzglabāšanai saskarē ar pārtiku; |
| --- | --- |

ii)

laiks un temperatūra apstrādei un uzglabāšanai saskarē ar pārtiku;

| iii) | saskarē ar pārtiku esošā virsmas laukuma attiecība pret tilpumu, ko izmanto, lai noteiktu materiāla vai izstrādājuma atbilstību; |
| --- | --- |

iii)

saskarē ar pārtiku esošā virsmas laukuma attiecība pret tilpumu, ko izmanto, lai noteiktu materiāla vai izstrādājuma atbilstību;

| 9) | ja daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā izmantota funkcionālā barjera, apstiprinājums par to, ka materiāls vai izstrādājums atbilst šīs regulas 13. panta 2., 3. un 4. punkta vai 14. panta 2. un 3. punkta prasībām. |
| --- | --- |

9)

ja daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā izmantota funkcionālā barjera, apstiprinājums par to, ka materiāls vai izstrādājums atbilst šīs regulas 13. panta 2., 3. un 4. punkta vai 14. panta 2. un 3. punkta prasībām.

---

V PIELIKUMS

ATBILSTĪBAS PĀRBAUDE

Lai pārbaudītu migrācijas no saskarē ar pārtiku esošiem plastmasas materiāliem un izstrādājumiem atbilstību, piemēro šādus vispārīgus nosacījumus.

1. NODAĻA

Īpatnējās migrācijas pārbaude materiāliem un izstrādājumiem, kuri jau ir saskarē ar pārtiku

1.1.   Paraugu sagatavošana

Materiālu vai izstrādājumu glabā atbilstoši norādījumiem marķējumā uz iepakojuma vai iepakotai pārtikai atbilstošos apstākļos, ja šādu norādījumu nav. Pārtika jāatbrīvo no saskares ar materiālu vai izstrādājumu, pirms beidzies tās derīguma termiņš vai pirms datuma, ko ražotājs norādījis kā datumu, līdz kuram produkts jāizlieto kvalitātes vai drošības apsvērumu dēļ.

1.2.   Pārbaudes apstākļi

Pārtika jāapstrādā atbilstoši vārīšanas instrukcijai uz iepakojuma, ja pārtika vārāma iepakojumā. Noņem un izmet pārtikas daļas, kuras nav domātas ēšanai. Atlikušo daļu homogenizē un tai veic migrācijas analīzi. Analīzes rezultātus vienmēr izsaka, pamatojoties uz tās ēšanai domātās pārtikas masu, kura ir saskarē ar materiālu, kas saskaras ar pārtiku.

1.3.   Migrējušo vielu analīze

Īpatnējās migrācijas analīzi veic pārtikā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.

1.4.   Īpaši gadījumi

Ja piesārņojums radies no citiem avotiem nevis materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, tas jāņem vērā, pārbaudot šo materiālu, kuri ir saskarē ar pārtiku, atbilstību, it īpaši attiecībā uz I pielikumā minētajiem ftalātiem (MSP viela 157, 159, 283, 728, 729).

2. NODAĻA

Īpatnējās migrācijas pārbaude materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku

2.1.   Pārbaudes metode

To, vai migrācija pārtikā atbilst migrācijas robežām, pārbauda vissmagākajos laika un temperatūras apstākļos, ko var paredzēt reālā izmantojumā, ņemot vērā 1.4., 2.1.1., 2.1.6. un 2.1.7. punktu.

To, vai migrācija pārtikas aizstājējos atbilst migrācijas robežām, pārbauda, izmantojot vispārpieņemtus migrācijas testus saskaņā ar nosacījumiem, kuri paredzēti 2.1.1.–2.1.7. punktā.

2.1.1.   Paraugu sagatavošana

Materiālu vai izstrādājumu apstrādā atbilstoši aprakstam klāt pievienotajā instrukcijā vai atbilstības deklarācijā minētajiem nosacījumiem.

Migrāciju nosaka materiālam vai izstrādājumam, vai, ja tas nav iespējams, paraugam, kas ņemts no materiāla vai izstrādājuma, vai šā materiāla vai izstrādājuma reprezentatīvam paraugam. Katram pārtikas aizstājējam vai pārtikas veidam izmanto jaunu testa paraugu. Saskarē ar pārtikas aizstājēju vai pārtiku ļauj nonākt tikai tām parauga daļām, kam ir paredzēts nonākt saskarē ar pārtikas produktiem paredzēts reālā izmantojumā.

2.1.2.   Pārtikas aizstājēja izvēle

Materiāliem un izstrādājumiem, kuriem ir paredzēts nonākt saskarē ar visiem pārtikas veidiem, testu veic, izmantojot pārtikas aizstājējus A, B un D2. Tomēr, ja nav vielu, kuras var reaģēt ar skābas pārtikas aizstājējiem vai skābu pārtiku, testu ar pārtikas aizstājēju B var neietvert.

Materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir paredzēti tikai konkrētiem pārtikas veidiem, testu veic ar pārtikas aizstājējiem, kuri attiecīgajiem pārtikas veidiem norādīti III pielikumā.

2.1.3.   Saskares apstākļi, izmantojot pārtikas aizstājējus

Paraugu novieto saskarē ar pārtikas aizstājēju tā, lai tas atrastos vissmagākajos paredzamajos izmantošanas apstākļos attiecībā uz saskares laiku 1. tabulā un attiecībā uz saskares temperatūru 2. tabulā.

Ja konstatē, ka, veicot testus 1. un 2. tabulā paredzēto saskares apstākļu kombinācijā, testa paraugā notiek fiziskas vai cita veida izmaiņas, kas nav novērojamas vissmagākajos paredzamajos pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma izmantojuma apstākļos, migrācijas testus veic vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos, kuros šādas fiziskas vai cita veida izmaiņas nenotiek.

1. tabula

Saskares laiks

| Saskares laiks vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos | Testa ilgums |
| --- | --- |
| t ≤ 5 min. | 5 min. |
| 5 min. < t ≤ 0,5 stunda | 0,5 stunda |
| 0,5 stunda < t ≤ 1 stunda | 1 stunda |
| 1 stunda < t ≤ 2 stundas | 2 stundas |
| 2 stundas < t ≤ 6 stundas | 6 stundas |
| 6 stundas < t ≤ 24 stundas | 24 stundas |
| 1 diena < t ≤ 3 dienas | 3 dienas |
| 3 dienas < t ≤ 30 dienas | 10 dienas |
| Vairāk par 30 dienām | Sk. “Īpaši apstākļi” |

Saskares laiks vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos

Testa ilgums

t ≤ 5 min.

5 min.

5 min. < t ≤ 0,5 stunda

0,5 stunda

0,5 stunda < t ≤ 1 stunda

1 stunda

1 stunda < t ≤ 2 stundas

2 stundas

2 stundas < t ≤ 6 stundas

6 stundas

6 stundas < t ≤ 24 stundas

24 stundas

1 diena < t ≤ 3 dienas

3 dienas

3 dienas < t ≤ 30 dienas

10 dienas

Vairāk par 30 dienām

Sk. “Īpaši apstākļi”

2. tabula

Saskares temperatūra

| Saskares apstākļi vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos | Testa apstākļi |
| --- | --- |
| Saskares temperatūra | Testa temperatūra |
| T ≤ 5 °C | 5 °C |
| 5 °C < T ≤ 20 °C | 20 °C |
| 20 °C < T ≤ 40 °C | 40 °C |
| 40 °C < T ≤ 70 °C | 70 °C |
| 70 °C < T ≤ 100 °C | 100 °C vai flegmas temperatūrā |
| 100 °C < T ≤ 121 °C | 121 °C (1) |
| 121 °C < T ≤ 130 °C | 130 °C (1) |
| 130 °C < T ≤ 150 °C | 150 °C (1) |
| 150 °C < T < 175 °C | 175 °C (1) |
| T > 175 °C | Temperatūru pielāgo reālajai temperatūrai uz saskares robežvirsmas ar pārtiku (1) |

Saskares apstākļi vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos

Testa apstākļi

Saskares temperatūra

Testa temperatūra

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C vai flegmas temperatūrā

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (1)

T > 175 °C

Temperatūru pielāgo reālajai temperatūrai uz saskares robežvirsmas ar pārtiku (1)

2.1.4.   Īpaši apstākļi attiecībā uz saskares laiku, kas lielāks par 30 dienām, istabas temperatūrā vai zemākā

Attiecībā uz saskares laiku, kas lielāks par 30 dienām, istabas temperatūrā vai zemākā, paraugam veic paātrināto testu paaugstinātā temperatūrā ne ilgāk kā 10 dienas pie 60 °C. Testa ilgumu un temperatūru nosaka pēc šādas formulas:

t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))

Ea ir vissmagākā iespējamā aktivācijas enerģija 80 kJ/mol,

R ir koeficients 8,31 J/Kelvin/mol,

Exp -9627 * (1/T1-1/T2),

t1 ir saskares laiks,

t2 ir testa ilgums,

T1 ir saskares temperatūra kelvinos. Glabāšanai istabas temperatūrā to nosaka pie 298 K (25 °C). Glabāšanai atdzesētā vai saldētā stāvoklī to nosaka pie 278 K (5 °C).

T2 ir testa temperatūra kelvinos.

Testa ilgums 10 dienas pie 20 °C attiecas uz ikvienu glabāšanas ilgumu saldētā stāvoklī.

Testa ilgums 10 dienas pie 40 °C attiecas uz ikvienu glabāšanas ilgumu atdzesētā un saldētā stāvoklī, ieskaitot karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes.

Testa ilgums 10 dienas pie 50 °C attiecas uz ikvienu glabāšanas ilgumu atdzesētā vai saldētā stāvoklī, ieskaitot karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes, un uz glabāšanas ilgumu līdz 6 mēnešiem istabas temperatūrā.

Testa ilgums 10 dienas pie 60 °C attiecas uz ilgstošu glabāšanu ilgāk par 6 mēnešiem istabas temperatūrā vai zemākā, ieskaitot karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes.

Maksimālā testa temperatūra ir atkarīga no polimēra fāzu pārejas temperatūras. Testa temperatūrā testa paraugā nedrīkst notikt fiziskas izmaiņas.

Glabāšanai istabas temperatūrā testa ilgumu var samazināt uz 10 dienām pie 40 °C, ja ir zinātniski pierādījumi tam, ka attiecīgās vielas migrācija polimērā šajos testa apstākļos ir izlīdzinājusies.

2.1.5.   Īpaši apstākļi attiecībā uz saskares laiku un temperatūru kombinācijām

Ja materiālam vai izstrādājumam ir paredzēti dažādi izmantošanas veidi, uz kuriem attiecas dažādas saskares laiku un temperatūru kombinācijas, tests jāveic tikai tādos apstākļos, kurus atzīst par vissmagākajiem, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem.

Ja materiāls vai izstrādājums, kuru paredzēts izmantot tādai saskarei ar pārtiku, kurā uz to secīgi attiecas divu vai vairāku laiku un temperatūru kombinācija, migrācijas testu veic, testa paraugu pakāpeniski pakļaujot visiem vissmagākajiem paredzamajiem apstākļiem, kuri ir šim paraugam piemēroti, un izmantojot to pašu pārtikas aizstājēja porciju.

2.1.6.   Vairākkārt lietojami izstrādājumi

Ja ir paredzēts, ka materiāls vai izstrādājums vairākkārt saskarsies ar pārtikas produktiem, migrācijas testu(s) veic trīs reizes ar vienu paraugu, katru reizi izmantojot citu pārtikas aizstājēja porciju. Atbilstību pārbauda, pamatojoties uz trešajā pārbaudē konstatēto migrācijas līmeni.

Tomēr, ja ir neapstrīdams pierādījums, ka otrajā un trešajā testā migrācijas līmenis nepalielinās, un ja pirmajā testā migrācijas robežas nav pārsniegtas, tad papildu testi vairs nav jāveic.

Materiālam un izstrādājumam jāatbilst īpatnējai migrācijas robežai jau pirmajā testā attiecībā uz vielām, par kurām I pielikuma 1. tabulas 8. ailē vai 2. tabulas 3. ailē norādīts, ka to īpatnējā migrācijas robeža nav nosakāma, un attiecībā uz sarakstos neiekļautām vielām, ko izmanto aiz plastmasas funkcionālās barjeras, uz kurām attiecas 13. panta 2. punkta b) apakšpunkta nosacījumi un kuras nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos.

2.1.7.   Migrējošo vielu analīze

Noteiktā saskares laika beigās īpatnējās migrācijas analīzi veic pārtikā vai pārtikas aizstājējā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.

2.1.8.   Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA)

Attiecībā uz vielām, kuras nav stabilas pārtikas aizstājējā vai pārtikā, vai kurām nav atbilstošas analīzes metodes, I pielikumā ir norādīts, ka atbilstības pārbaudi veic, pārbaudot atlieku saturu uz 6 dm2 saskares virsmas. Materiāliem un izstrādājumiem ar ietilpību no 500 ml līdz 10 l piemēro reālo saskares virsmu. Materiāliem un izstrādājumiem, kuru tilpums ir mazāks par 500 ml vai lielāks par 10 l, un izstrādājumiem, kuriem nevar aprēķināt reālo saskares virsmu, pieņem, ka saskares virsma ir 6 dm2 uz kg pārtikas.

2.2.   Izvērtēšanas metodes

Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par stingrākām nekā 2.1. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.

2.2.1.   Īpatnējās migrācijas aizstāšana ar kopējo migrāciju

Lai izvērtētu negaistošu vielu īpatnējo migrāciju, var izmantot kopējās migrācijas noteikšanu testā, kura apstākļi ir vismaz tikpat stingri kā īpatnējās migrācijas noteikšanas testā.

2.2.2.   Atlieku saturs

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz vielas atlieku saturu materiālā vai izstrādājumā, pieņemot, ka notikusi pilnīga migrācija.

2.2.3.   Migrācijas modelēšana

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz vielas atlieku saturu materiālā vai izstrādājumā, izmantojot vispāratzītus difūzijas modeļus, kuri pamatojas uz zinātniskiem pierādījumiem un ir veidoti tā, lai pārvērtētu reālo migrāciju.

2.2.4.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot ar pārtikas aizstājēju aizvietotājiem, ja ar zinātniskiem pierādījumiem ir pamatots, ka pārtikas aizstājēju aizvietotāji pārvērtē migrāciju salīdzinājumā ar reglamentētajiem pārtikas aizstājējiem.

3. NODAĻA

Kopējās migrācijas pārbaude

Kopējās migrācijas pārbaudi veic šajā nodaļā noteiktajos standarta testa apstākļos.

3.1.   Standarta testa apstākļi

Testu kopējās migrācijas noteikšanai materiālos un izstrādājumos, kuri ir paredzēti saskarei ar pārtiku, 3. tabulas 3. ailē aprakstītajos apstākļos veic 2. ailē norādītajā laikā un temperatūrā. OM5 testu var veikt vai nu 2 stundas 100 °C temperatūrā (pārtikas aizstājējs D2) vai flegmas temperatūrā (pārtikas aizstājēji A, B, C, D1), vai arī 1 stundu 121 °C temperatūrā. Pārtikas aizstājēju izvēlas saskaņā ar III pielikumu.

Ja konstatē, ka, veicot testus 3. tabulā paredzētajos saskares apstākļos, testa paraugā notiek fiziskas vai cita veida izmaiņas, kas nav novērojamas vissmagākajos paredzamajos pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma izmantojuma apstākļos, migrācijas testus veic vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos, kuros šādas fiziskas vai cita veida izmaiņas nenotiek.

3. tabula

Standarta testa apstākļi

| 1. aile | 2. aile | 3. aile |
| --- | --- | --- |
| Testa Nr. | Saskares laiks dienās [d] vai stundās [h] saskares temperatūrā [°C] | Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku |
| OM1 | 10 d pie 20 °C | Visu veidu saskare ar saldētu un atdzesētu pārtiku |
| OM2 | 10 d pie 40 °C | Visu veidu ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai zemākā, ieskaitot karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes |
| OM3 | 2 h pie 70 °C | Visu veidu saskares apstākļi, kas paredz karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes, pēc kuras neseko ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai atdzesētā stāvoklī |
| OM4 | 1 h pie 100 °C | Izmantošana augstā temperatūrā visiem pārtikas aizstājējiem līdz 100 °C |
| OM5 | 2 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā, vai 1 h pie 121 °C | Izmantošana augstā temperatūrā līdz 121 °C |
| OM6 | 4 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā | Visu veidu pārtikas saskares apstākļi ar pārtikas aizstājējiem A, B vai C, temperatūrā, kas lielāka par 40 °C |
| OM7 | 2 h pie 175 °C | Izmantošana augstā temperatūrā ar taukus saturošu pārtiku, stingrākos apstākļos nekā OM5 |

1. aile

2. aile

3. aile

Testa Nr.

Saskares laiks dienās [d] vai stundās [h] saskares temperatūrā [°C]

Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku

OM1

10 d pie 20 °C

Visu veidu saskare ar saldētu un atdzesētu pārtiku

OM2

10 d pie 40 °C

Visu veidu ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai zemākā, ieskaitot karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes

OM3

2 h pie 70 °C

Visu veidu saskares apstākļi, kas paredz karsēšanu līdz 70 °C ne ilgāk kā 2 stundas vai karsēšanu līdz 100 °C ne ilgāk kā 15 minūtes, pēc kuras neseko ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai atdzesētā stāvoklī

OM4

1 h pie 100 °C

Izmantošana augstā temperatūrā visiem pārtikas aizstājējiem līdz 100 °C

OM5

2 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā, vai 1 h pie 121 °C

Izmantošana augstā temperatūrā līdz 121 °C

OM6

4 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā

Visu veidu pārtikas saskares apstākļi ar pārtikas aizstājējiem A, B vai C, temperatūrā, kas lielāka par 40 °C

OM7

2 h pie 175 °C

Izmantošana augstā temperatūrā ar taukus saturošu pārtiku, stingrākos apstākļos nekā OM5

Tests OM7 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi taukus saturošas pārtikas aizstājējiem saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni. Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt, kā noteikts 3.2. punktā.

Tests OM6 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējiem A, B un C saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni.

Tests OM5 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi visiem pārtikas aizstājējiem saskarē ar poliolefīniem.

Tests OM2 attiecināms arī uz testiem OM1 un OM3 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku.

3.2.   Aizvietotājtests OM7 testam ar pārtikas aizstājēju D2

Gadījumā, ja testu OM7 tehniski NAV iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt ar testu OM8 vai testu OM9. Testu veic ar jaunu testa paraugu abiem testa apstākļiem, kuri aprakstīti katram no minētajiem testiem.

| Testa Nr. | Testa apstākļi | Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku | Attiecas uz saskarei ar pārtiku paredzētajiem apstākļiem, kuri aprakstīti attiecīgajiem testiem |
| --- | --- | --- | --- |
| OM8 | Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 2 stundas 100 °C temperatūrā | Tikai izmantošanai augstā temperatūrā | OM1, OM3, OM4, OM5, un OM6 |
| OM9 | Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 10 dienas 40 °C temperatūrā | Izmantošanai augstā temperatūrā, ieskaitot ilgstošu glabāšanu istabas temperatūrā | OM1, OM2, OM3, OM4, OM5, un OM6 |

Testa Nr.

Testa apstākļi

Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku

Attiecas uz saskarei ar pārtiku paredzētajiem apstākļiem, kuri aprakstīti attiecīgajiem testiem

OM8

Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 2 stundas 100 °C temperatūrā

Tikai izmantošanai augstā temperatūrā

OM1, OM3, OM4, OM5, un OM6

OM9

Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 10 dienas 40 °C temperatūrā

Izmantošanai augstā temperatūrā, ieskaitot ilgstošu glabāšanu istabas temperatūrā

OM1, OM2, OM3, OM4, OM5, un OM6

3.3.   Vairākkārt lietojami izstrādājumi

Ja ir paredzēts, ka materiāls vai izstrādājums vairākkārt saskarsies ar pārtikas produktiem, migrācijas testu veic trīs reizes ar vienu paraugu, katru reizi izmantojot citu pārtikas aizstājēja paraugu.

Atbilstību pārbauda, pamatojoties uz trešajā pārbaudē konstatēto migrācijas līmeni. Tomēr, ja ir neapstrīdams pierādījums, ka otrajā un trešajā testā migrācijas līmenis nepalielinās, un ja pirmajā testā kopējā migrācijas robeža nav pārsniegtas, tad papildu testi vairs nav jāveic.

3.4.   Izvērtēšanas metodes

Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par stingrākām nekā 3.1. un 3.2. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.

3.4.1.   Atlieku saturs

Lai izvērtētu kopējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz tādu vielu atlieku saturu, kuras var migrēt, un to nosaka, veicot pilnīgu ekstrakciju no materiāla vai izstrādājuma.

3.4.2.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

Lai izvērtētu kopējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, pārtikas aizstājēju aizvietotāji pārvērtē migrāciju salīdzinājumā ar reglamentētajiem pārtikas aizstājējiem.

4. NODAĻA

Korekcijas koeficienti, ko piemēro, salīdzinot migrācijas testa rezultātus ar migrācijas robežām

4.1.   Korekcija, izmantojot tauku samazinājuma koeficientu (FRF), īpatnējai migrācijai pārtikā, kas satur vairāk kā 20 % tauku

Lipofilām vielām, kuram I pielikuma 7. ailē norādīts, ka tām piemērojams FRF, īpatnējo migrāciju var koriģēt ar FRF. FRF nosaka pēc formulas FRF = (g tauku pārtikā/kg pārtikas)/200 = (% tauku × 5)/100

FRF piemēro saskaņā ar turpmāk aprakstītajiem nosacījumiem.

Migrācijas testa rezultātus dala ar FRF, pirms tos salīdzina ar migrācijas robežām.

Korekciju ar FRF nepiemēro šādos gadījumos:

| a) | ja materiāls vai izstrādājums saskaras vai ir paredzēts saskarei ar zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku saskaņā ar Direktīvu 2006/141/EK un Direktīvu 2006/125/EK; |
| --- | --- |

a)

ja materiāls vai izstrādājums saskaras vai ir paredzēts saskarei ar zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku saskaņā ar Direktīvu 2006/141/EK un Direktīvu 2006/125/EK;

| b) | materiāliem un izstrādājumiem, kuriem nav iespējams aprēķināt attiecību starp virsmas laukumu un to pārtikas produktu daudzumu, kas ar to saskaras, piemēram, to formas vai izmantošanas dēļ, un migrāciju aprēķina, izmantojot pieņemto virsmas laukumu/tilpuma konversijas koeficientu 6 dm2/kg. |
| --- | --- |

b)

materiāliem un izstrādājumiem, kuriem nav iespējams aprēķināt attiecību starp virsmas laukumu un to pārtikas produktu daudzumu, kas ar to saskaras, piemēram, to formas vai izmantošanas dēļ, un migrāciju aprēķina, izmantojot pieņemto virsmas laukumu/tilpuma konversijas koeficientu 6 dm2/kg.

FRF piemērošana nedrīkst izraisīt īpatnējo migrāciju, kas pārsniedz kopējo migrācijas robežu.

4.2.   Migrācijas korekcija pārtikas aizstājējam D2

Pārtikas veidiem, kam III pielikuma 2. tabulas 3. ailes D2 apakšailē pēc “X” seko skaitlis, migrācijas testa rezultātu pārtikas aizstājējam D2 dala ar šo skaitli.

Migrācijas testa rezultātus dala ar korekcijas koeficientu, pirms tos salīdzina ar migrācijas robežām.

Korekciju nepiemēro to vielu īpatnējai migrācijai, kuras ir minētas I pielikumā noteiktajā Savienības sarakstā un kurām 8. ailē ir norādīts, ka to īpatnējā migrācijas robeža nav nosakāma (“ND”), un sarakstos neiekļautām vielām, ko izmanto aiz plastmasas funkcionālās barjeras, uz kurām attiecas 13. panta 2. punkta b) apakšpunkta nosacījumi un kuras nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos.

4.3.   Korekcijas koeficientu 4.1. un 4.2. kombinācija

4.1. un 4.2. iedaļā aprakstītos korekcijas koeficientus var kombinēt attiecībā uz tādu vielu migrāciju, kurām piemēro FRF, ja testu veic pārtikas aizstājējam D2, sareizinot abus koeficientus. Piemērotais koeficients nedrīkst būt lielāks par 5.

---

(1)  Šo temperatūru izmanto tikai pārtikas aizstājējiem D2 un E. Ja izmanto, karsējot zem spiediena, var veikt migrācijas testu zem spiediena attiecīgajā temperatūrā. Pārtikas aizstājējiem A, B, C un D1 šo testu var aizstāt ar testu 100 °C temperatūrā vai flegmas temperatūrā četras reizes tik ilgi, cik ilgs laiks izvēlēts atbilstoši 1. tabulā norādītajiem apstākļiem.

---

VI PIELIKUMS

Atbilstības tabulas

| Direktīva 2002/72/EK | Šī regula |
| --- | --- |
| 1. panta 1. punkts | 1. pants |
| 1. panta 2., 3. un 4. punkts | 2. pants |
| 1.a pants | 3. pants |
| 3. panta 1. punkts, 4. panta 1. punkts un 5. pants | 5. pants |
| 4. panta 2. punkts, 4.a panta 1. un 4. punkts, 4.d pants, II pielikuma 2. un 3. punkts un III pielikuma 2. un 3. punkts | 6. pants |
| 4.a panta 3. un 6. punkts | 7. pants |
| II pielikuma 4. punkts un III pielikuma 4. punkts | 8. pants |
| 3. panta 1. punkts un 4. panta 1. punkts | 9. pants |
| 6. pants | 10. pants |
| 5.a panta 1. punkts un I pielikuma 8. punkts | 11. pants |
| 2. pants | 12. pants |
| 7.a pants | 13. pants |
| 9. panta 1. un 2. punkts | 15. pants |
| 9. panta 3. punkts | 16. pants |
| 7. pants un I pielikuma 5.a punkts | 17. pants |
| 8. pants | 18. pants |
| II pielikuma 3. punkts un III pielikuma 3. punkts | 19. pants |
| I pielikums, II pielikums, IV pielikums, IVa pielikums, V pielikuma B daļa un VI pielikums | I pielikums |
| II pielikuma 2. punkts, III pielikuma 2. punkts un V pielikuma A daļa | II pielikums |
| 8. panta 5. punkts un VIa pielikums | IV pielikums |
| I pielikums | V pielikums |

Direktīva 2002/72/EK

Šī regula

1. panta 1. punkts

1. pants

1. panta 2., 3. un 4. punkts

2. pants

1.a pants

3. pants

3. panta 1. punkts, 4. panta 1. punkts un 5. pants

5. pants

4. panta 2. punkts, 4.a panta 1. un 4. punkts, 4.d pants, II pielikuma 2. un 3. punkts un III pielikuma 2. un 3. punkts

6. pants

4.a panta 3. un 6. punkts

7. pants

II pielikuma 4. punkts un III pielikuma 4. punkts

8. pants

3. panta 1. punkts un 4. panta 1. punkts

9. pants

6. pants

10. pants

5.a panta 1. punkts un I pielikuma 8. punkts

11. pants

2. pants

12. pants

7.a pants

13. pants

9. panta 1. un 2. punkts

15. pants

9. panta 3. punkts

16. pants

7. pants un I pielikuma 5.a punkts

17. pants

8. pants

18. pants

II pielikuma 3. punkts un III pielikuma 3. punkts

19. pants

I pielikums, II pielikums, IV pielikums, IVa pielikums, V pielikuma B daļa un VI pielikums

I pielikums

II pielikuma 2. punkts, III pielikuma 2. punkts un V pielikuma A daļa

II pielikums

8. panta 5. punkts un VIa pielikums

IV pielikums

I pielikums

V pielikums

| Direktīva 93/8/EEK | Šī regula |
| --- | --- |
| 1. pants | 11. pants |
| 1. pants | 12. pants |
| 1. pants | 18. pants |
| Pielikums | III pielikums |
| Pielikums | V pielikums |

Direktīva 93/8/EEK

Šī regula

1. pants

11. pants

1. pants

12. pants

1. pants

18. pants

Pielikums

III pielikums

Pielikums

V pielikums

| Direktīva 97/48/EK | Šī regula |
| --- | --- |
| Pielikums | III pielikums |
| Pielikums | V pielikums |

Direktīva 97/48/EK

Šī regula

Pielikums

III pielikums

Pielikums

V pielikums

---