# Iris Oifigiúil L NaN/2010

| | ISSN 1725-2571
  doi:10.3000/17252571.L_2010.348.gle |
| --- | --- |
| Iris Oifigiúil
  an Aontais Eorpaigh | L NaN |
| | |
| An t-eagrán Gaeilge | Reachtaíocht | 5331 Nollaig 2010 |

ISSN 1725-2571

doi:10.3000/17252571.L_2010.348.gle

Iris Oifigiúil

an Aontais Eorpaigh

L NaN

An t-eagrán Gaeilge

Reachtaíocht

5331 Nollaig 2010

---

| Clár | | I   Gníomhartha reachtacha | Leathanach |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RIALACHÁIN |
| | * | Rialachán (AE) Uimh. 1235/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe (
  2
  ) | 1 |
| | * | Rialachán (AE) Uimh. 1236/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leagtar síos scéim um rialú agus um fhorfheidhmiú is infheidhme sa limistéar atá cumhdaithe leis an gCoinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2791/1999 ón gComhairle | 17 |
| | * | Rialachán (AE) Uimh. 1237/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 ón gComhairle maidir leis an toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha agus leis na srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard i Muir Bhailt, sna Belts agus in Øresund | 34 |
| | * | Rialachán (AE) Uimh. 1238/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle i ndáil le déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le comhábhair shonraithe ghníomhacha chógaisíochta ar a bhfuil ainm neamhdhílseánaigh idirnáisiúnta (ANI) ón Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, agus le táirgí sonraithe a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a mhonarú | 36 |

Clár

I   Gníomhartha reachtacha

Leathanach

RIALACHÁIN

*

Rialachán (AE) Uimh. 1235/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe (
  2
  )

2

1

*

Rialachán (AE) Uimh. 1236/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leagtar síos scéim um rialú agus um fhorfheidhmiú is infheidhme sa limistéar atá cumhdaithe leis an gCoinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2791/1999 ón gComhairle

17

*

Rialachán (AE) Uimh. 1237/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 ón gComhairle maidir leis an toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha agus leis na srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard i Muir Bhailt, sna Belts agus in Øresund

34

*

Rialachán (AE) Uimh. 1238/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle i ndáil le déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le comhábhair shonraithe ghníomhacha chógaisíochta ar a bhfuil ainm neamhdhílseánaigh idirnáisiúnta (ANI) ón Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, agus le táirgí sonraithe a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a mhonarú

36

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Faoin tagairt L 348 a foilsíodh ábhar an eagráin seo i dteangacha oifigiúla eile an Aontais Eorpaigh. |
| | (2)   Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE |

---

(1)   Faoin tagairt L 348 a foilsíodh ábhar an eagráin seo i dteangacha oifigiúla eile an Aontais Eorpaigh.

1

(2)   Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE

2

| GA | |
| --- | --- |

GA

---

I Gníomhartha reachtacha

RIALACHÁIN

| 31.12.2010 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L NaN/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L NaN/1

---

RIALACHÁN (AE) Uimh. 1235/2010 Ó PHARLAIMINT NA HEORPA AGUS ÓN GCOMHAIRLE

an 15 Nollaig 2010

lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe

(Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE)

TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 114 agus pointe (c) d’Airteagal 168(4) de,

Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,

Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch agus Sóisialta na hEorpa (1),

Tar éis an dréachtghníomh reachtach a chur chuig na parlaimintí náisiúnta,

Ag féachaint don tuairim ó Choiste na Réigiún (2),

Ag féachaint don tuairim ón Maoirseoir Eorpach ar Chosaint Sonraí (3),

Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach (4),

De bharr an méid seo a leanas:

| (1) | Le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 (5), cruthaítear nós imeachta údarúcháin ar fud an Aontais le haghaidh catagóirí áirithe táirgí íocshláinte (an nós imeachta láraithe), leagtar síos rialacha um chógas-aireachas ar na táirgí sin agus bunaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (an Ghníomhaireacht). |
| --- | --- |

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 (5), cruthaítear nós imeachta údarúcháin ar fud an Aontais le haghaidh catagóirí áirithe táirgí íocshláinte (an nós imeachta láraithe), leagtar síos rialacha um chógas-aireachas ar na táirgí sin agus bunaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (an Ghníomhaireacht).

| (2) | Tá rialacha um chógas-aireachas riachtanach chun an tsláinte phoiblí a chosaint le go ndéanfar frithghníomhartha díobhálacha in aghaidh táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a chuirtear ar mhargadh an Aontais a chosc, a bhrath agus a mheasúnú, toisc nach féidir a bheith ar an eolas faoi phróifíl iomlán sábháilteachta na dtáirgí íocshláinte sin lena n-úsáid ag an duine go dtí go mbeifear tar éis iad a chur ar an margadh. |
| --- | --- |

(2)

Tá rialacha um chógas-aireachas riachtanach chun an tsláinte phoiblí a chosaint le go ndéanfar frithghníomhartha díobhálacha in aghaidh táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a chuirtear ar mhargadh an Aontais a chosc, a bhrath agus a mheasúnú, toisc nach féidir a bheith ar an eolas faoi phróifíl iomlán sábháilteachta na dtáirgí íocshláinte sin lena n-úsáid ag an duine go dtí go mbeifear tar éis iad a chur ar an margadh.

| (3) | Fadhb chomhshaoil atá ag teacht chun cinn is ea truailliú uiscí agus ithreacha le hiarmhair ó ábhair chógaisíochta. Ba cheart do na Ballstáit breithniú a dhéanamh ar bhearta lena ndéanfaí faireachán agus meastóireacht ar an tionchar a d’fhéadfadh a bheith ag na táirgí íocshláinte sin lena n-úsáid ag an duine ar an gcomhshaol, lena n-áirítear na tionchair a d’fhéadfadh a bheith ann don tsláinte phoiblí. Ba cheart don Choimisiún tuarascáil a ullmhú ar mhéid na faidhbe, agus í bunaithe, inter alia, ar shonraí a gheofaí ón nGníomhaireacht, ón nGníomhaireacht Chomhshaoil Eorpach, agus ó na Ballstáit, agus ba cheart go mbeadh measúnú ann freisin i dtaobh an mbeadh gá le leasuithe ar reachtaíocht Aontais maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine nó ar reachtaíocht ábhartha eile de chuid an Aontais. |
| --- | --- |

(3)

Fadhb chomhshaoil atá ag teacht chun cinn is ea truailliú uiscí agus ithreacha le hiarmhair ó ábhair chógaisíochta. Ba cheart do na Ballstáit breithniú a dhéanamh ar bhearta lena ndéanfaí faireachán agus meastóireacht ar an tionchar a d’fhéadfadh a bheith ag na táirgí íocshláinte sin lena n-úsáid ag an duine ar an gcomhshaol, lena n-áirítear na tionchair a d’fhéadfadh a bheith ann don tsláinte phoiblí. Ba cheart don Choimisiún tuarascáil a ullmhú ar mhéid na faidhbe, agus í bunaithe, inter alia, ar shonraí a gheofaí ón nGníomhaireacht, ón nGníomhaireacht Chomhshaoil Eorpach, agus ó na Ballstáit, agus ba cheart go mbeadh measúnú ann freisin i dtaobh an mbeadh gá le leasuithe ar reachtaíocht Aontais maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine nó ar reachtaíocht ábhartha eile de chuid an Aontais.

| (4) | I bhfianaise na taithí a fuarthas agus tar éis don Choimisiún measúnú a dhéanamh ar chóras cógas-aireachais an Aontais, is léir anois go bhfuil gá le bearta chun feabhas a chur ar oibriú dhlí an Aontais maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine. |
| --- | --- |

(4)

I bhfianaise na taithí a fuarthas agus tar éis don Choimisiún measúnú a dhéanamh ar chóras cógas-aireachais an Aontais, is léir anois go bhfuil gá le bearta chun feabhas a chur ar oibriú dhlí an Aontais maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine.

| (5) | Ba cheart na príomhchúraimí atá ag an nGníomhaireacht i réimse an chógas-aireachais agus atá leagtha síos i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a choimeád agus ba cheart iad a fhorbairt tuilleadh, go háirithe maidir le bainistiú bhunachar sonraí cógas-aireachais agus ghréasán próiseála sonraí an Aontais (bunachar sonraí Eudravigilance), maidir le comhordú na bhfógairtí sábháilteachta ó na Ballstáit agus maidir le faisnéis faoi cheisteanna sábháilteachta a sholáthar don phobal. |
| --- | --- |

(5)

Ba cheart na príomhchúraimí atá ag an nGníomhaireacht i réimse an chógas-aireachais agus atá leagtha síos i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a choimeád agus ba cheart iad a fhorbairt tuilleadh, go háirithe maidir le bainistiú bhunachar sonraí cógas-aireachais agus ghréasán próiseála sonraí an Aontais (bunachar sonraí Eudravigilance), maidir le comhordú na bhfógairtí sábháilteachta ó na Ballstáit agus maidir le faisnéis faoi cheisteanna sábháilteachta a sholáthar don phobal.

| (6) | Ionas go mbeidh gach údarás inniúil in ann, ag an am céanna, faisnéis a fháil faoi chógas-aireachas le haghaidh táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas, agus rochtain a bheith acu ar an bhfaisnéis sin agus í a pháirtiú, ba cheart bunachar sonraí Eudravigilance a choimeád ar bun agus a neartú mar an t-aon phointe fála don fhaisnéis sin. Dá bhrí sin, níor cheart go leagfadh na Ballstáit aon ceanglais bhreise um thuairisciú ar shealbhóirí na n-údaruithe margaíochta. Ba cheart go mbeadh rochtain iomlán agus rochtain bhuan ag na Ballstáit, ag an nGníomhaireacht agus ag an gCoimisiún ar an mbunachar sonraí, agus ba cheart go mbeadh rochtain ag sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta agus ag an bpobal air a oiread agus is iomchuí. |
| --- | --- |

(6)

Ionas go mbeidh gach údarás inniúil in ann, ag an am céanna, faisnéis a fháil faoi chógas-aireachas le haghaidh táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas, agus rochtain a bheith acu ar an bhfaisnéis sin agus í a pháirtiú, ba cheart bunachar sonraí Eudravigilance a choimeád ar bun agus a neartú mar an t-aon phointe fála don fhaisnéis sin. Dá bhrí sin, níor cheart go leagfadh na Ballstáit aon ceanglais bhreise um thuairisciú ar shealbhóirí na n-údaruithe margaíochta. Ba cheart go mbeadh rochtain iomlán agus rochtain bhuan ag na Ballstáit, ag an nGníomhaireacht agus ag an gCoimisiún ar an mbunachar sonraí, agus ba cheart go mbeadh rochtain ag sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta agus ag an bpobal air a oiread agus is iomchuí.

| (7) | Chun trédhearcacht a mhéadú i dtaobh saincheisteanna cógas-aireachais, ba cheart don Ghníomhaireacht tairseach Gréasáin Eorpach um Leigheasra a chruthú agus a choimeád ar bun. |
| --- | --- |

(7)

Chun trédhearcacht a mhéadú i dtaobh saincheisteanna cógas-aireachais, ba cheart don Ghníomhaireacht tairseach Gréasáin Eorpach um Leigheasra a chruthú agus a choimeád ar bun.

| (8) | Chun a áirithiú go mbeidh teacht ar an saineolas agus ar na hacmhainní atá riachtanach le haghaidh measúnuithe cógas-aireachais ar leibhéal an Aontais, is iomchuí coiste eolaíochta nua a chruthú mar chuid den Ghníomhaireacht: an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí. Ba cheart go mbeadh an coiste sin comhdhéanta de chomhaltaí arna gceapadh ag na Ballstáit, ar comhaltaí iad atá inniúil maidir le sábháilteacht leigheasra, lena n-áirítear rioscaí a bhrath, a mheasúnú, a íoslaghdú agus a chur in iúl, maidir le staidéir sábháilteachta iar-údarúcháin agus iniúchtaí cógas-aireachais a dhearadh, agus de chomhaltaí arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar saineolaithe eolaíochta neamhspleácha nó ionadaithe de chuid gairmithe cúraim sláinte agus othar iad. |
| --- | --- |

(8)

Chun a áirithiú go mbeidh teacht ar an saineolas agus ar na hacmhainní atá riachtanach le haghaidh measúnuithe cógas-aireachais ar leibhéal an Aontais, is iomchuí coiste eolaíochta nua a chruthú mar chuid den Ghníomhaireacht: an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí. Ba cheart go mbeadh an coiste sin comhdhéanta de chomhaltaí arna gceapadh ag na Ballstáit, ar comhaltaí iad atá inniúil maidir le sábháilteacht leigheasra, lena n-áirítear rioscaí a bhrath, a mheasúnú, a íoslaghdú agus a chur in iúl, maidir le staidéir sábháilteachta iar-údarúcháin agus iniúchtaí cógas-aireachais a dhearadh, agus de chomhaltaí arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar saineolaithe eolaíochta neamhspleácha nó ionadaithe de chuid gairmithe cúraim sláinte agus othar iad.

| (9) | Ba cheart go mbeadh feidhm ag na rialacha ar Choistí Eolaíochta na Gníomhaireachta, mar atá leagtha síos i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, maidir leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí. |
| --- | --- |

(9)

Ba cheart go mbeadh feidhm ag na rialacha ar Choistí Eolaíochta na Gníomhaireachta, mar atá leagtha síos i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, maidir leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí.

| (10) | Chun freagairtí comhchuibhithe ar fud an Aontais a áirithiú i leith ábhar imní maidir le sábháilteacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ba cheart don Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus don ghrúpa comhordúcháin a bunaíodh le Treoir 2001/83/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 6 Samhain 2001 maidir leis an gcód Comhphobail a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine (6), brath ar mholtaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí i dtaobh aon cheiste a bhaineann le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine. Mar sin féin, ar mhaithe le comhsheasmhacht agus leanúnachas na measúnuithe sábháilteachta, ba cheart go bhfanfadh an fhreagracht chríochnaitheach as tuairim a eisiúint i leith an mheasúnaithe rioscaí-tairbhí ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, arna n-údarú i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, ar an gCoiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus ar na húdaráis atá inniúil chun údaruithe margaíochta a dheonú. |
| --- | --- |

(10)

Chun freagairtí comhchuibhithe ar fud an Aontais a áirithiú i leith ábhar imní maidir le sábháilteacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ba cheart don Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus don ghrúpa comhordúcháin a bunaíodh le Treoir 2001/83/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 6 Samhain 2001 maidir leis an gcód Comhphobail a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine (6), brath ar mholtaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí i dtaobh aon cheiste a bhaineann le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine. Mar sin féin, ar mhaithe le comhsheasmhacht agus leanúnachas na measúnuithe sábháilteachta, ba cheart go bhfanfadh an fhreagracht chríochnaitheach as tuairim a eisiúint i leith an mheasúnaithe rioscaí-tairbhí ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, arna n-údarú i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, ar an gCoiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus ar na húdaráis atá inniúil chun údaruithe margaíochta a dheonú.

| (11) | Is iomchuí gur cheart don Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí moladh a dhéanamh mar chuid d’aon mheasúnú iar-údarúcháin ar fud an Aontais atá bunaithe ar shonraí cógas-aireachais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus ba cheart go mbeadh an coiste sin freagrach as moltaí a dhéanamh maidir le córais bainistithe rioscaí agus as faireachán a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht. Ba cheart, sna measúnuithe sin ar fud an Aontais, go ndéanfaí de réir na nósanna imeachta a leagtar síos i dTreoir 2001/83/CE freisin maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine ar táirgí iad a údaraíodh tríd an nós imeachta láraithe. |
| --- | --- |

(11)

Is iomchuí gur cheart don Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí moladh a dhéanamh mar chuid d’aon mheasúnú iar-údarúcháin ar fud an Aontais atá bunaithe ar shonraí cógas-aireachais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus ba cheart go mbeadh an coiste sin freagrach as moltaí a dhéanamh maidir le córais bainistithe rioscaí agus as faireachán a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht. Ba cheart, sna measúnuithe sin ar fud an Aontais, go ndéanfaí de réir na nósanna imeachta a leagtar síos i dTreoir 2001/83/CE freisin maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine ar táirgí iad a údaraíodh tríd an nós imeachta láraithe.

| (12) | I gcomhréir le Treoir 2001/83/CE, soláthraíonn an Ghníomhaireacht an rúnaíocht don ghrúpa comhordúcháin. I bhfianaise shainordú méadaithe an ghrúpa comhordúcháin i réimse an chógas-aireachais, ba cheart an tacaíocht theicniúil agus riaracháin a chuireann rúnaíocht na Gníomhaireachta ar fáil don ghrúpa comhordúcháin a threisiú. Ba cheart foráil a dhéanamh chun go n-áiritheodh an Ghníomhaireacht go mbeadh comhordú iomchuí ann idir an grúpa comhordúcháin agus Coistí Eolaíochta na Gníomhaireachta. |
| --- | --- |

(12)

I gcomhréir le Treoir 2001/83/CE, soláthraíonn an Ghníomhaireacht an rúnaíocht don ghrúpa comhordúcháin. I bhfianaise shainordú méadaithe an ghrúpa comhordúcháin i réimse an chógas-aireachais, ba cheart an tacaíocht theicniúil agus riaracháin a chuireann rúnaíocht na Gníomhaireachta ar fáil don ghrúpa comhordúcháin a threisiú. Ba cheart foráil a dhéanamh chun go n-áiritheodh an Ghníomhaireacht go mbeadh comhordú iomchuí ann idir an grúpa comhordúcháin agus Coistí Eolaíochta na Gníomhaireachta.

| (13) | Chun an tsláinte phoiblí a chosaint, ba cheart go mbeadh maoiniú leordhóthanach ann do ghníomhaíochtaí cógas-aireachais na Gníomhaireachta. Ba cheart a áirithiú go bhféadfar gníomhaíochtaí cógas-aireachais a mhaoiniú go leordhóthanach trína chumhachtú don Ghníomhaireacht táillí a ghearradh ar shealbhóirí údaruithe margaíochta. Chun neamhspleáchas na Gníomhaireachta a ráthú, áfach, ba cheart go mbeadh bainistiú na gcistí sin faoi bhuanrialú an Bhoird Bainistíochta. |
| --- | --- |

(13)

Chun an tsláinte phoiblí a chosaint, ba cheart go mbeadh maoiniú leordhóthanach ann do ghníomhaíochtaí cógas-aireachais na Gníomhaireachta. Ba cheart a áirithiú go bhféadfar gníomhaíochtaí cógas-aireachais a mhaoiniú go leordhóthanach trína chumhachtú don Ghníomhaireacht táillí a ghearradh ar shealbhóirí údaruithe margaíochta. Chun neamhspleáchas na Gníomhaireachta a ráthú, áfach, ba cheart go mbeadh bainistiú na gcistí sin faoi bhuanrialú an Bhoird Bainistíochta.

| (14) | Chun na leibhéil saineolais is airde agus oibriú an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí a áirithiú, ba cheart gur tríd an nGníomhaireacht a thabharfaí íocaíocht do na rapóirtéirí a sholáthraíonn measúnuithe do nósanna imeachta cógas-aireachais an Aontais, tuairiscí tréimhsiúla sábhailteachta cothrom le dáta, prótacail do staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin agus córais bhainistithe rioscaí. |
| --- | --- |

(14)

Chun na leibhéil saineolais is airde agus oibriú an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí a áirithiú, ba cheart gur tríd an nGníomhaireacht a thabharfaí íocaíocht do na rapóirtéirí a sholáthraíonn measúnuithe do nósanna imeachta cógas-aireachais an Aontais, tuairiscí tréimhsiúla sábhailteachta cothrom le dáta, prótacail do staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin agus córais bhainistithe rioscaí.

| (15) | Dá bhrí sin, ba cheart go gcumhachtófaí don Ghníomhaireacht táillí a ghearradh in éiric gníomhaíochtaí an ghrúpa comhordúcháin a dhéanamh laistigh de chóras cógas-aireachais an Aontais, de réir mar a fhoráiltear i dTreoir 2001/83/CE, agus, ina dhiaidh sin, ba cheart go n-íocfadh an Ghníomhaireacht na rapóirtéirí laistigh den ghrúpa comhordúcháin. |
| --- | --- |

(15)

Dá bhrí sin, ba cheart go gcumhachtófaí don Ghníomhaireacht táillí a ghearradh in éiric gníomhaíochtaí an ghrúpa comhordúcháin a dhéanamh laistigh de chóras cógas-aireachais an Aontais, de réir mar a fhoráiltear i dTreoir 2001/83/CE, agus, ina dhiaidh sin, ba cheart go n-íocfadh an Ghníomhaireacht na rapóirtéirí laistigh den ghrúpa comhordúcháin.

| (16) | Ó thaobh na sláinte poiblí de, is gá na sonraí atá ar fáil tráth an údarúcháin a chomhlánú le sonraí breise maidir le sábháilteacht agus freisin, i gcásanna áirithe, maidir le héifeachtúlacht, táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad a údaraítear i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Ba cheart, dá bhrí sin, go gcumhachtófaí don Choimisiún an oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir an údaraithe margaíochta staidéir iar-údarúcháin a dhéanamh maidir le sábháilteacht agus maidir le héifeachtúlacht. Ba cheart go mbeadh sé indéanta an oibleagáid sin a fhorchur tráth deonaithe an údaraithe margaíochta nó tráth is déanaí ná sin, agus ba cheart go mbeadh an oibleagáid sin ina coinníoll a ghabhann leis an údarú margaíochta. Féadfar staidéir den sórt sin a dhíriú ar shonraí a bhailiú chun measúnú a chumasú i ndáil le sábháilteacht nó éifeachtúlacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine i ngnáthchleachtadh laethúil na míochaine. |
| --- | --- |

(16)

Ó thaobh na sláinte poiblí de, is gá na sonraí atá ar fáil tráth an údarúcháin a chomhlánú le sonraí breise maidir le sábháilteacht agus freisin, i gcásanna áirithe, maidir le héifeachtúlacht, táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad a údaraítear i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Ba cheart, dá bhrí sin, go gcumhachtófaí don Choimisiún an oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir an údaraithe margaíochta staidéir iar-údarúcháin a dhéanamh maidir le sábháilteacht agus maidir le héifeachtúlacht. Ba cheart go mbeadh sé indéanta an oibleagáid sin a fhorchur tráth deonaithe an údaraithe margaíochta nó tráth is déanaí ná sin, agus ba cheart go mbeadh an oibleagáid sin ina coinníoll a ghabhann leis an údarú margaíochta. Féadfar staidéir den sórt sin a dhíriú ar shonraí a bhailiú chun measúnú a chumasú i ndáil le sábháilteacht nó éifeachtúlacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine i ngnáthchleachtadh laethúil na míochaine.

| (17) | Is den riachtanas é nach é a leanfadh as córas neartaithe cógas-aireachais ná go ndéanfaí údaruithe margaíochta a dheonú roimh am. Déantar roinnt táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údarú, áfach, faoi réir an choinníll go ndéanfar faireachán breise orthu. Áirítear ina measc sin gach táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine a bhfuil substaint ghníomhach nua ann agus táirgí íocshláinte bitheolaíochta lena n-áirítear bithshamhlacha ar tosaíochtaí iad don chógas-aireachas. Féadfaidh na húdaráis inniúla freisin a cheangal go ndéanfar faireachán breise maidir le táirgí sonracha íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá faoi réir na hoibleagáide staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin a dhéanamh nó faoi réir coinníollacha nó srianta maidir le húsáid shábháilte éifeachtach an táirge íocshláinte, ar coinníollacha nó srianta iad a shonrófar sa phlean bainistithe rioscaí. De ghnáth, tá gá le pleananna bainistithe rioscaí a bheith ann maidir le substaintí gníomhacha nua, bithshamhlacha, táirgí íocshláinte le haghaidh úsáide péidiatraice agus maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine lena mbaineann athrú suntasach san údarú margaíochta, lena n-áirítear próiseas nua monaraíochta trína ndéantar táirge íocshláinte arna dhíorthú ón mbiteicneolaíocht. Ba cheart táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a bhfuil faireachán breise le déanamh orthu a shainaithint mar tháirgí den sórt sin trí shiombail dhubh a chur orthu ar siombail í a roghnóidh an Coimisiún ar bhonn molta ón gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, agus trí abairt ábhartha chaighdeánach mhíniúcháin a chur san áireamh san achoimre ar shaintréithe an táirge agus ar an mbileog pacáiste. Ba cheart don Ghníomhaireacht liosta cothrom le dáta de na táirgí íocshláinte sin a choimeád ar fáil don phobal. |
| --- | --- |

(17)

Is den riachtanas é nach é a leanfadh as córas neartaithe cógas-aireachais ná go ndéanfaí údaruithe margaíochta a dheonú roimh am. Déantar roinnt táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údarú, áfach, faoi réir an choinníll go ndéanfar faireachán breise orthu. Áirítear ina measc sin gach táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine a bhfuil substaint ghníomhach nua ann agus táirgí íocshláinte bitheolaíochta lena n-áirítear bithshamhlacha ar tosaíochtaí iad don chógas-aireachas. Féadfaidh na húdaráis inniúla freisin a cheangal go ndéanfar faireachán breise maidir le táirgí sonracha íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá faoi réir na hoibleagáide staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin a dhéanamh nó faoi réir coinníollacha nó srianta maidir le húsáid shábháilte éifeachtach an táirge íocshláinte, ar coinníollacha nó srianta iad a shonrófar sa phlean bainistithe rioscaí. De ghnáth, tá gá le pleananna bainistithe rioscaí a bheith ann maidir le substaintí gníomhacha nua, bithshamhlacha, táirgí íocshláinte le haghaidh úsáide péidiatraice agus maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine lena mbaineann athrú suntasach san údarú margaíochta, lena n-áirítear próiseas nua monaraíochta trína ndéantar táirge íocshláinte arna dhíorthú ón mbiteicneolaíocht. Ba cheart táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a bhfuil faireachán breise le déanamh orthu a shainaithint mar tháirgí den sórt sin trí shiombail dhubh a chur orthu ar siombail í a roghnóidh an Coimisiún ar bhonn molta ón gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, agus trí abairt ábhartha chaighdeánach mhíniúcháin a chur san áireamh san achoimre ar shaintréithe an táirge agus ar an mbileog pacáiste. Ba cheart don Ghníomhaireacht liosta cothrom le dáta de na táirgí íocshláinte sin a choimeád ar fáil don phobal.

| (18) | Leis an taithí a fuarthas, léirítear gur gá soiléiriú a dhéanamh ar fhreagrachtaí shealbhóirí údaruithe margaíochta i leith cógas-aireachas a dhéanamh ar tháirgí údaraithe íocshláinte lena n-úsáid ag an duine. Ba cheart go mbeadh sealbhóir an údaraithe margaíochta freagrach as faireachán leanúnach a dhéanamh ar shábháilteacht a chuid táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, as na húdaráis a chur ar an eolas faoi aon athruithe a bhféadfadh tionchar a bheith acu ar an údarú margaíochta, agus as a áirithiú go gcoimeádtar faisnéis an táirge cothrom le dáta. Toisc go bhféadfaí táirgí íocshláinte a úsáid lasmuigh de théarmaí an údaraithe margaíochta, ba cheart go n-áireofaí ar fhreagrachtaí shealbhóir an údaraithe margaíochta an fhaisnéis uile atá ar fáil a sholáthar, lena n-áirítear torthaí trialacha cliniciúla nó staidéar eile, mar aon le tuairisc a dhéanamh ar aon chás ina ndéanfaí an táirge íocshláinte a úsáid ar shlí nach dtagann faoi réim an údaraithe margaíochta. Is iomchuí freisin go n-áiritheofaí go ndéanfaí an fhaisnéis ábhartha ar fad arna bailiú maidir le sábháilteacht an táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine a chur san áireamh nuair atá an t-údarú margaíochta á athnuachan. |
| --- | --- |

(18)

Leis an taithí a fuarthas, léirítear gur gá soiléiriú a dhéanamh ar fhreagrachtaí shealbhóirí údaruithe margaíochta i leith cógas-aireachas a dhéanamh ar tháirgí údaraithe íocshláinte lena n-úsáid ag an duine. Ba cheart go mbeadh sealbhóir an údaraithe margaíochta freagrach as faireachán leanúnach a dhéanamh ar shábháilteacht a chuid táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, as na húdaráis a chur ar an eolas faoi aon athruithe a bhféadfadh tionchar a bheith acu ar an údarú margaíochta, agus as a áirithiú go gcoimeádtar faisnéis an táirge cothrom le dáta. Toisc go bhféadfaí táirgí íocshláinte a úsáid lasmuigh de théarmaí an údaraithe margaíochta, ba cheart go n-áireofaí ar fhreagrachtaí shealbhóir an údaraithe margaíochta an fhaisnéis uile atá ar fáil a sholáthar, lena n-áirítear torthaí trialacha cliniciúla nó staidéar eile, mar aon le tuairisc a dhéanamh ar aon chás ina ndéanfaí an táirge íocshláinte a úsáid ar shlí nach dtagann faoi réim an údaraithe margaíochta. Is iomchuí freisin go n-áiritheofaí go ndéanfaí an fhaisnéis ábhartha ar fad arna bailiú maidir le sábháilteacht an táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine a chur san áireamh nuair atá an t-údarú margaíochta á athnuachan.

| (19) | Tá litríocht eolaíochta agus leighis ina foinse thábhachtach faisnéise i leith tuairiscí ar chásanna a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta. I láthair na huaire, i gcás substaintí gníomhacha atá i mbreis agus aon táirge íocshláinte amháin lena úsáid ag an duine, déantar cásanna litríochta a thuairisciú, ar bhealach dúblach, i dtuairiscí ar chásanna a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha. Chun éifeachtúlacht an tuairiscithe a fheabhsú, ba cheart go ndéanfadh an Ghníomhaireacht faireachán ar liosta sainithe litríochta le haghaidh liosta shainithe substaintí gníomhacha atá in úsáid i dtáirgí íocshláinte a bhfuil roinnt údaruithe margaíochta ann ina leith. |
| --- | --- |

(19)

Tá litríocht eolaíochta agus leighis ina foinse thábhachtach faisnéise i leith tuairiscí ar chásanna a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta. I láthair na huaire, i gcás substaintí gníomhacha atá i mbreis agus aon táirge íocshláinte amháin lena úsáid ag an duine, déantar cásanna litríochta a thuairisciú, ar bhealach dúblach, i dtuairiscí ar chásanna a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha. Chun éifeachtúlacht an tuairiscithe a fheabhsú, ba cheart go ndéanfadh an Ghníomhaireacht faireachán ar liosta sainithe litríochta le haghaidh liosta shainithe substaintí gníomhacha atá in úsáid i dtáirgí íocshláinte a bhfuil roinnt údaruithe margaíochta ann ina leith.

| (20) | Ós rud é go ndéantar na sonraí uile maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine atá údaraithe ag na Ballstáit a sheoladh go díreach chuig bunachar sonraí Eudravigilance, ní gá foráil a dhéanamh maidir le rialacha éagsúla um thuairisciú do na táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údaraítear i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Dá bhrí sin, maidir leis na rialacha um thaifeadadh agus um thuairisciú na bhfrithghníomhartha díobhálacha amhrasta atá leagtha síos i dTreoir 2001/83/CE, ba cheart go mbeadh feidhm acu maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. |
| --- | --- |

(20)

Ós rud é go ndéantar na sonraí uile maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine atá údaraithe ag na Ballstáit a sheoladh go díreach chuig bunachar sonraí Eudravigilance, ní gá foráil a dhéanamh maidir le rialacha éagsúla um thuairisciú do na táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údaraítear i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Dá bhrí sin, maidir leis na rialacha um thaifeadadh agus um thuairisciú na bhfrithghníomhartha díobhálacha amhrasta atá leagtha síos i dTreoir 2001/83/CE, ba cheart go mbeadh feidhm acu maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004.

| (21) | Is gá comhúsáid na n-acmhainní a mhéadú idir na húdaráis inniúla agus measúnú á dhéanamh ar thuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta. Dá bhrí sin, maidir leis na nósanna imeachta a bhaineann le measúnú agus dá bhforáiltear i dTreoir 2001/83/CEE, ba cheart go mbeadh feidhm acu maidir le measúnú aonair ar thuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta le haghaidh táirgí íocshláinte éagsúla lena n-úsáid ag an duine ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach chéanna nó ina bhfuil an cumasc céanna táirgí gníomhacha, lena n-áirítear cóimheasúnuithe ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine atá údaraithe ar bhonn náisiúnta agus tríd an nós imeachta láraithe araon. |
| --- | --- |

(21)

Is gá comhúsáid na n-acmhainní a mhéadú idir na húdaráis inniúla agus measúnú á dhéanamh ar thuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta. Dá bhrí sin, maidir leis na nósanna imeachta a bhaineann le measúnú agus dá bhforáiltear i dTreoir 2001/83/CEE, ba cheart go mbeadh feidhm acu maidir le measúnú aonair ar thuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta le haghaidh táirgí íocshláinte éagsúla lena n-úsáid ag an duine ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach chéanna nó ina bhfuil an cumasc céanna táirgí gníomhacha, lena n-áirítear cóimheasúnuithe ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine atá údaraithe ar bhonn náisiúnta agus tríd an nós imeachta láraithe araon.

| (22) | Is iomchuí an ról maoirseachta a neartú i leith táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údaraítear tríd an nós imeachta láraithe trína fhoráil gur cheart gurb é an t-údarás inniúil sa Bhallstát ina bhfuil máistirchomhad chóras an chógas-aireachais de chuid shealbhóir an údaraithe margaíochta suite a bheidh mar údarás maoirseachta don chógas-aireachas. |
| --- | --- |

(22)

Is iomchuí an ról maoirseachta a neartú i leith táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údaraítear tríd an nós imeachta láraithe trína fhoráil gur cheart gurb é an t-údarás inniúil sa Bhallstát ina bhfuil máistirchomhad chóras an chógas-aireachais de chuid shealbhóir an údaraithe margaíochta suite a bheidh mar údarás maoirseachta don chógas-aireachas.

| (23) | Beidh feidhm ag an Rialachán seo gan dochar do Threoir 95/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 24 Deireadh Fómhair 1995 maidir le daoine aonair a chosaint i dtaca le próiseáil sonraí pearsanta agus maidir le saorghluaiseacht sonraí den sórt sin (7), agus gan dochar do Rialachán (CE) Uimh. 45/2001 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 18 Nollaig 2000 maidir le daoine aonair a chosaint i dtaca le próiseáil sonraí pearsanta ag institiúidí agus ag comhlachtaí an Chomhphobail agus maidir le saorghluaiseacht sonraí den sórt sin (8). Chun frithghníomhartha díobhálacha a bhrath, a mheasúnú, a thuiscint agus a chosc, agus chun na rioscaí a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a shainaithint agus bearta a dhéanamh chun na rioscaí sin a laghdú agus na tairbhí a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a mhéadú le go ndéanfar an tsláinte phoiblí a chosaint, ba cheart go mbeadh sé indéanta sonraí pearsanta a phróiseáil laistigh den chóras Eudravigilance agus reachtaíocht an Aontais a bhaineann le cosaint sonraí á hurramú ag an am céanna. Leas poiblí substaintiúil atá sa chuspóir go ndéanfaí an tsláinte phoiblí a chosaint agus, dá dhroim sin, is féidir próiseáil sonraí pearsanta a chosaint más rud é nach ndéantar sonraí inaitheanta sláinte a phróiseáil ach amháin nuair is gá sin agus nach ndéantar sin ach amháin i gcás ina ndéanann páirtithe a bhfuil baint acu leis an bpróiseáil an gá sin a mheasúnú ag gach céim den phróiseas cógas-aireachais. |
| --- | --- |

(23)

Beidh feidhm ag an Rialachán seo gan dochar do Threoir 95/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 24 Deireadh Fómhair 1995 maidir le daoine aonair a chosaint i dtaca le próiseáil sonraí pearsanta agus maidir le saorghluaiseacht sonraí den sórt sin (7), agus gan dochar do Rialachán (CE) Uimh. 45/2001 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 18 Nollaig 2000 maidir le daoine aonair a chosaint i dtaca le próiseáil sonraí pearsanta ag institiúidí agus ag comhlachtaí an Chomhphobail agus maidir le saorghluaiseacht sonraí den sórt sin (8). Chun frithghníomhartha díobhálacha a bhrath, a mheasúnú, a thuiscint agus a chosc, agus chun na rioscaí a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a shainaithint agus bearta a dhéanamh chun na rioscaí sin a laghdú agus na tairbhí a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a mhéadú le go ndéanfar an tsláinte phoiblí a chosaint, ba cheart go mbeadh sé indéanta sonraí pearsanta a phróiseáil laistigh den chóras Eudravigilance agus reachtaíocht an Aontais a bhaineann le cosaint sonraí á hurramú ag an am céanna. Leas poiblí substaintiúil atá sa chuspóir go ndéanfaí an tsláinte phoiblí a chosaint agus, dá dhroim sin, is féidir próiseáil sonraí pearsanta a chosaint más rud é nach ndéantar sonraí inaitheanta sláinte a phróiseáil ach amháin nuair is gá sin agus nach ndéantar sin ach amháin i gcás ina ndéanann páirtithe a bhfuil baint acu leis an bpróiseáil an gá sin a mheasúnú ag gach céim den phróiseas cógas-aireachais.

| (24) | Leis an Rialachán seo agus le Treoir 2010/84/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas, Treoir 2001/83/EC maidir le cód an Chomhphobail i ndáil le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine (9), déantar cúraimí na Gníomhaireachta a leathnú maidir le cógas-aireachas, lena n-áirítear faireachán ar chásanna sa litríocht, úsáid níos fearr a bhaint as uirlisí teicneolaíochta faisnéise agus breis faisnéise a sholáthar don phobal i gcoitinne. Ba cheart go gcumasófaí don Ghníomhaireacht na gníomhaíochtaí sin a mhaoiniú ó tháillí a ghearrfaí ar shealbhóirí údaruithe margaíochta. Ba cheart nach gcumhdódh na táillí sin cúraimí a chuireann na húdaráis inniúla náisiúnta i gcrích agus a ngearrann na húdaráis sin táillí ina leith i gcomhréir le Treoir 2001/83/CE. |
| --- | --- |

(24)

Leis an Rialachán seo agus le Treoir 2010/84/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Nollaig 2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas, Treoir 2001/83/EC maidir le cód an Chomhphobail i ndáil le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine (9), déantar cúraimí na Gníomhaireachta a leathnú maidir le cógas-aireachas, lena n-áirítear faireachán ar chásanna sa litríocht, úsáid níos fearr a bhaint as uirlisí teicneolaíochta faisnéise agus breis faisnéise a sholáthar don phobal i gcoitinne. Ba cheart go gcumasófaí don Ghníomhaireacht na gníomhaíochtaí sin a mhaoiniú ó tháillí a ghearrfaí ar shealbhóirí údaruithe margaíochta. Ba cheart nach gcumhdódh na táillí sin cúraimí a chuireann na húdaráis inniúla náisiúnta i gcrích agus a ngearrann na húdaráis sin táillí ina leith i gcomhréir le Treoir 2001/83/CE.

| (25) | De bharr na ngníomhaíochtaí cógas-aireachais dá bhforáiltear sa Rialachán seo, ceanglaítear go mbunófar coinníollacha aonfhoirmeacha i ndáil le hinneachar agus le cothabháil mháistirchomhad chóras an chógas-aireachais, chomh maith le riachtanais íosta an chórais cáilíochta a bhaineann le feidhmiú gníomhaíochtaí cógas-aireachais ag an nGníomhaireacht, i ndáil le húsáid téarmaíochta, formáidí agus caighdeán chun gníomhaíochtaí cógas-aireachais a chur i gcrích atá comhaontaithe go hidirnáisiúnta, agus i ndáil leis na riachtanais íosta i gcomhair faireachán a dhéanamh ar na sonraí a áirítear sa bhunachar sonraí Eudravigilance chun a chinneadh an bhfuil rioscaí nua ann nó an bhfuil athrú tagtha ar rioscaí. Ba cheart freisin go mbunófaí formáid agus inneachar an ábhair maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta a tharchuireann na Ballstáit agus sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta go leictreonach, formáid agus inneachar tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta agus pleananna bainistithe rioscaí a sheoltar go leictreonach, agus formáid na bprótacal, na n-achomaireachtaí agus na dtuarascálacha críochnaitheacha do na staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin. I gcomhréir le hAirteagal 291 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (CFAE), tá rialacha agus prionsabail ghinearálta maidir leis na sásraí trína ndéanfaidh na Ballstáit rialú ar an gcaoi a bhfeidhmíonn an Coimisiún a chumhachtaí cur chun feidhme le leagan síos roimh ré le Rialachán a ghlacfar i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach. Go dtí go nglacfar an Rialachán nua sin, beidh feidhm i gcónaí ag Cinneadh 1999/468/CE ón gComhairle an 28 Meitheamh 1999 lena leagtar síos na nósanna imeachta maidir le feidhmiú cumhachtaí cur chun feidhme arna dtabhairt don Choimisiún (10), cé is moite den nós imeachta rialúcháin lena ngabhann grinnscrúdú ar nós imeachta é nach bhfuil infheidhme. |
| --- | --- |

(25)

De bharr na ngníomhaíochtaí cógas-aireachais dá bhforáiltear sa Rialachán seo, ceanglaítear go mbunófar coinníollacha aonfhoirmeacha i ndáil le hinneachar agus le cothabháil mháistirchomhad chóras an chógas-aireachais, chomh maith le riachtanais íosta an chórais cáilíochta a bhaineann le feidhmiú gníomhaíochtaí cógas-aireachais ag an nGníomhaireacht, i ndáil le húsáid téarmaíochta, formáidí agus caighdeán chun gníomhaíochtaí cógas-aireachais a chur i gcrích atá comhaontaithe go hidirnáisiúnta, agus i ndáil leis na riachtanais íosta i gcomhair faireachán a dhéanamh ar na sonraí a áirítear sa bhunachar sonraí Eudravigilance chun a chinneadh an bhfuil rioscaí nua ann nó an bhfuil athrú tagtha ar rioscaí. Ba cheart freisin go mbunófaí formáid agus inneachar an ábhair maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta a tharchuireann na Ballstáit agus sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta go leictreonach, formáid agus inneachar tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta agus pleananna bainistithe rioscaí a sheoltar go leictreonach, agus formáid na bprótacal, na n-achomaireachtaí agus na dtuarascálacha críochnaitheacha do na staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin. I gcomhréir le hAirteagal 291 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (CFAE), tá rialacha agus prionsabail ghinearálta maidir leis na sásraí trína ndéanfaidh na Ballstáit rialú ar an gcaoi a bhfeidhmíonn an Coimisiún a chumhachtaí cur chun feidhme le leagan síos roimh ré le Rialachán a ghlacfar i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach. Go dtí go nglacfar an Rialachán nua sin, beidh feidhm i gcónaí ag Cinneadh 1999/468/CE ón gComhairle an 28 Meitheamh 1999 lena leagtar síos na nósanna imeachta maidir le feidhmiú cumhachtaí cur chun feidhme arna dtabhairt don Choimisiún (10), cé is moite den nós imeachta rialúcháin lena ngabhann grinnscrúdú ar nós imeachta é nach bhfuil infheidhme.

| (26) | Chun na forálacha i bpointe (cc) d’Airteagal 9(4) agus i bpointe (b) d’Airteagal 10a(1) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a fhorlíonadh, ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 CFAE. Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún bearta forlíontacha a ghlacadh lena leagfaí síos na staideanna ina bhféadfadh gá a bheith ann le staidéir éifeachtúlachta iar-údarúcháin. Tá sé tábhachtach, go háirithe, go seolfadh an Coimisiún comhairliúcháin iomchuí le linn dó a chuid oibre ullmhúcháin a chur i gcrích, lena n-áirítear comhairliúchán ar leibhéal saineolaithe. |
| --- | --- |

(26)

Chun na forálacha i bpointe (cc) d’Airteagal 9(4) agus i bpointe (b) d’Airteagal 10a(1) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a fhorlíonadh, ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 CFAE. Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún bearta forlíontacha a ghlacadh lena leagfaí síos na staideanna ina bhféadfadh gá a bheith ann le staidéir éifeachtúlachta iar-údarúcháin. Tá sé tábhachtach, go háirithe, go seolfadh an Coimisiún comhairliúcháin iomchuí le linn dó a chuid oibre ullmhúcháin a chur i gcrích, lena n-áirítear comhairliúchán ar leibhéal saineolaithe.

| (27) | Is é atá sna forálacha maidir le faireachán ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ná forálacha sonracha de réir bhrí Airteagal 15(2) de Rialachán (CE) Uimh. 765/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Iúil 2008 lena leagtar amach na ceanglais maidir le creidiúnú agus maidir le faireachas margaidh a bhaineann le táirgí a mhargú (11). |
| --- | --- |

(27)

Is é atá sna forálacha maidir le faireachán ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ná forálacha sonracha de réir bhrí Airteagal 15(2) de Rialachán (CE) Uimh. 765/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Iúil 2008 lena leagtar amach na ceanglais maidir le creidiúnú agus maidir le faireachas margaidh a bhaineann le táirgí a mhargú (11).

| (28) | Ba cheart comhordú cuí a áirithiú idir an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí nuabhunaithe agus na Coistí eile de chuid na Gníomhaireachta, go háirithe an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine, an Coiste um Tháirgí Íocshláinte Dílleachta agus an Coiste um Ardteiripí a bunaíodh faoi Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 (12). |
| --- | --- |

(28)

Ba cheart comhordú cuí a áirithiú idir an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí nuabhunaithe agus na Coistí eile de chuid na Gníomhaireachta, go háirithe an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine, an Coiste um Tháirgí Íocshláinte Dílleachta agus an Coiste um Ardteiripí a bunaíodh faoi Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 (12).

| (29) | Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 a leasú dá réir, |
| --- | --- |

(29)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 a leasú dá réir,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leasuithe ar Rialachán (CE) Uimh. 726/2004

Leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 leis seo mar a leanas:

| (1) | in Airteagal 5(2), cuirtear an abairt seo a leanas leis:
  “Chun a cuid cúraimí cógas-aireachais a chomhall, lena n-áirítear na córais bhainistithe rioscaí dá bhforáiltear faoin Rialachán seo a fhormheas, agus faireachán a dhéanamh orthu, braithfidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine ar mheasúnú eolaíoch agus ar mholtaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí dá dtagraítear i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1).”. |
| --- | --- |

(1)

in Airteagal 5(2), cuirtear an abairt seo a leanas leis:

“Chun a cuid cúraimí cógas-aireachais a chomhall, lena n-áirítear na córais bhainistithe rioscaí dá bhforáiltear faoin Rialachán seo a fhormheas, agus faireachán a dhéanamh orthu, braithfidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine ar mheasúnú eolaíoch agus ar mholtaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí dá dtagraítear i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1).”.

| (2) | leasaítear Airteagal 9(4) mar a leanas:






  (a) | cuirtear isteach an pointe seo a leanas:






  “(aa) | moladh maidir lena mhinice a thíolacfar tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta;”; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

leasaítear Airteagal 9(4) mar a leanas:

(a)

cuirtear isteach an pointe seo a leanas:

“(aa)

moladh maidir lena mhinice a thíolacfar tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta;”;

| (b) | cuirtear isteach na pointí seo a leanas:






  “(ca) | mionsonraí faoi aon bhearta arna moladh chun a áirithiú go ndéanfar an táirge íocshláinte atá le háireamh sa chóras bainistithe rioscaí a úsáid go sábháilte; |
| --- | --- | --- |

(b)

cuirtear isteach na pointí seo a leanas:

“(ca)

mionsonraí faoi aon bhearta arna moladh chun a áirithiú go ndéanfar an táirge íocshláinte atá le háireamh sa chóras bainistithe rioscaí a úsáid go sábháilte;

| (cb) | más iomchuí, mionsonraí faoi aon oibleagáid arna moladh go ndéanfaí staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin nó go gcomhlíonfaí ceanglais a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta a thaifeadadh nó a thuairisciú, ar ceanglais iad atá níos déine ná iad siúd dá dtagraítear i gCaibidil 3; |
| --- | --- |

(cb)

más iomchuí, mionsonraí faoi aon oibleagáid arna moladh go ndéanfaí staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin nó go gcomhlíonfaí ceanglais a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta a thaifeadadh nó a thuairisciú, ar ceanglais iad atá níos déine ná iad siúd dá dtagraítear i gCaibidil 3;

| (cc) | más iomchuí, mionsonraí faoi aon oibleagáid arna moladh go ndéanfaí staidéir éifeachtúlachta iar-údarúcháin i gcás ina sainaithneofaí ábhair imní i leith roinnt gnéithe d’éifeachtúlacht an táirge íocshláinte agus nach féidir na hábhair imní sin a réiteach ach amháin tar éis an táirge íocshláinte a mhargú. Maidir le hoibleagáid den sórt sin go ndéanfaí staidéir den sórt sin, bunófar í ar na gníomhartha tarmligthe a ghlactar de bhun Airteagal 10b, agus an treoraíocht eolaíoch dá dtagraítear in Airteagal 108a de Threoir 2001/83/CE á cur san áireamh;”; |
| --- | --- |

(cc)

más iomchuí, mionsonraí faoi aon oibleagáid arna moladh go ndéanfaí staidéir éifeachtúlachta iar-údarúcháin i gcás ina sainaithneofaí ábhair imní i leith roinnt gnéithe d’éifeachtúlacht an táirge íocshláinte agus nach féidir na hábhair imní sin a réiteach ach amháin tar éis an táirge íocshláinte a mhargú. Maidir le hoibleagáid den sórt sin go ndéanfaí staidéir den sórt sin, bunófar í ar na gníomhartha tarmligthe a ghlactar de bhun Airteagal 10b, agus an treoraíocht eolaíoch dá dtagraítear in Airteagal 108a de Threoir 2001/83/CE á cur san áireamh;”;

| (c) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (e):






  “(e) | tuarascáil an mheasúnaithe maidir le torthaí na dtástálacha cógaisíochta agus réamhchliniciúla, agus na dtrialacha cliniciúla, agus maidir leis an gcóras bainistithe rioscaí agus maidir leis an gcóras cógas-aireachais don táirge íocshláinte lena mbaineann.”. |
| --- | --- | --- |

(c)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (e):

“(e)

tuarascáil an mheasúnaithe maidir le torthaí na dtástálacha cógaisíochta agus réamhchliniciúla, agus na dtrialacha cliniciúla, agus maidir leis an gcóras bainistithe rioscaí agus maidir leis an gcóras cógas-aireachais don táirge íocshláinte lena mbaineann.”.

| (3) | Leasaítear Airteagal 10 mar a leanas:






  (a) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 1:
  “1.   Laistigh de 15 lá tar éis dó an tuairim dá dtagraítear in Airteagal 5(2) a fháil, ullmhóidh an Coimisiún dréacht den chinneadh atá le déanamh i leith an iarratais.
  I gcás ina mbeidh sé beartaithe i ndréachtchinneadh údarú margaíochta a dheonú, áireofar na doiciméid atá luaite i bpointe (a) go pointe (d) d’Airteagal 9(4) nó déanfar tagairt dóibh.
  I gcás ina mbeidh sé beartaithe i ndréachtchinneadh údarú margaíochta a dheonú faoi réir na gcoinníollacha dá dtagraítear i bpointe (c), (ca), (cb) nó (cc) d’Airteagal 9(4), leagfar síos ann spriocdhátaí do chomhlíonadh na gcoinníollacha i gcás inar gá sin.
  I gcás ina mbeidh an dréachtchinneadh éagsúil le tuairim na Gníomhaireachta, cuirfidh an Coimisiún iarscríbhinn ag gabháil leis ina mbeidh míniúchán mionsonraithe ar na cúiseanna atá leis na difríochtaí.
  Cuirfear an dréachtchinneadh ar aghaidh chuig na Ballstáit agus chuig an iarratasóir.”; |
| --- | --- | --- |

(3)

Leasaítear Airteagal 10 mar a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 1:

“1.   Laistigh de 15 lá tar éis dó an tuairim dá dtagraítear in Airteagal 5(2) a fháil, ullmhóidh an Coimisiún dréacht den chinneadh atá le déanamh i leith an iarratais.

I gcás ina mbeidh sé beartaithe i ndréachtchinneadh údarú margaíochta a dheonú, áireofar na doiciméid atá luaite i bpointe (a) go pointe (d) d’Airteagal 9(4) nó déanfar tagairt dóibh.

I gcás ina mbeidh sé beartaithe i ndréachtchinneadh údarú margaíochta a dheonú faoi réir na gcoinníollacha dá dtagraítear i bpointe (c), (ca), (cb) nó (cc) d’Airteagal 9(4), leagfar síos ann spriocdhátaí do chomhlíonadh na gcoinníollacha i gcás inar gá sin.

I gcás ina mbeidh an dréachtchinneadh éagsúil le tuairim na Gníomhaireachta, cuirfidh an Coimisiún iarscríbhinn ag gabháil leis ina mbeidh míniúchán mionsonraithe ar na cúiseanna atá leis na difríochtaí.

Cuirfear an dréachtchinneadh ar aghaidh chuig na Ballstáit agus chuig an iarratasóir.”;

| (b) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 6:
  “6.   Scaipfidh an Ghníomhaireacht na doiciméid dá dtagraítear i bpointe (a) go pointe (d) d’Airteagal 9(4), mar aon le haon spriocdhátaí atá leagtha síos de bhun an tríú fomhír de mhír 1 den Airteagal seo.”. |
| --- | --- |

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 6:

“6.   Scaipfidh an Ghníomhaireacht na doiciméid dá dtagraítear i bpointe (a) go pointe (d) d’Airteagal 9(4), mar aon le haon spriocdhátaí atá leagtha síos de bhun an tríú fomhír de mhír 1 den Airteagal seo.”.

| (4) | Cuirtear isteach na hAirteagail seo a leanas:
  “Airteagal 10a
  1.   Tar éis di údarú margaíochta a dheonú, féadfaidh an Ghníomhaireacht oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir an údaraithe margaíochta:






  (a) | staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin a dhéanamh má tá imní ann faoi na rioscaí a bhaineann le táirge íocshláinte údaraithe. Más rud é go mbaineann na hábhair imní chéanna le níos mó ná táirge íocshláinte amháin, déanfaidh an Ghníomhaireacht, tar éis di dul i gcomhairle leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta lena mbaineann a spreagadh chun comhstaidéar sábháilteachta iar-údarúcháin a dhéanamh; |
| --- | --- | --- |

(4)

Cuirtear isteach na hAirteagail seo a leanas:

“Airteagal 10a

1.   Tar éis di údarú margaíochta a dheonú, féadfaidh an Ghníomhaireacht oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir an údaraithe margaíochta:

(a)

staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin a dhéanamh má tá imní ann faoi na rioscaí a bhaineann le táirge íocshláinte údaraithe. Más rud é go mbaineann na hábhair imní chéanna le níos mó ná táirge íocshláinte amháin, déanfaidh an Ghníomhaireacht, tar éis di dul i gcomhairle leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta lena mbaineann a spreagadh chun comhstaidéar sábháilteachta iar-údarúcháin a dhéanamh;

| (b) | staidéar éifeachtúlachta iar-údarúcháin a dhéanamh nuair a léirítear, leis an tuiscint atá ann ar an ngalar nó leis an modheolaíocht chliniciúil, go bhféadfadh sé go mbeadh gá le hathbhreithniú suntasach ar mheasúnuithe éifeachtúlachta a rinneadh cheana. Déanfar an oibleagáid go ndéanfaí an staidéar éifeachtúlachta iar-údarúcháin a bhunú ar na gníomhartha tarmligthe a ghlactar de bhun Airteagal 10b, agus an treoraíocht eolaíoch dá dtagraítear in Airteagal 108a de Threoir 2001/83/CE á cur san áireamh. |
| --- | --- |

(b)

staidéar éifeachtúlachta iar-údarúcháin a dhéanamh nuair a léirítear, leis an tuiscint atá ann ar an ngalar nó leis an modheolaíocht chliniciúil, go bhféadfadh sé go mbeadh gá le hathbhreithniú suntasach ar mheasúnuithe éifeachtúlachta a rinneadh cheana. Déanfar an oibleagáid go ndéanfaí an staidéar éifeachtúlachta iar-údarúcháin a bhunú ar na gníomhartha tarmligthe a ghlactar de bhun Airteagal 10b, agus an treoraíocht eolaíoch dá dtagraítear in Airteagal 108a de Threoir 2001/83/CE á cur san áireamh.

Maidir le forchur oibleagáide den sórt sin, tabharfar údar cuí ina leith, tabharfar fógra ina leith i scríbhinn, agus áireofar san oibleagáid cuspóirí an staidéir agus an t-amchlár ar dá réir a thíolacfar agus a sheolfar an staidéar.

2.   Tabharfaidh an Ghníomhaireacht deis do shealbhóir an údaraithe margaíochta barúlacha i scríbhinn a thíolacadh mar fhreagairt ar fhorchur na hoibleagáide laistigh d’amchlár a shonróidh sé, má iarrann sealbhóir an údaraithe margaíochta amhlaidh laistigh de 30 lá tar éis dó fógra i scríbhinn faoin oibleagáid a fháil.

3.   Ar bhonn na mbarúlacha i scríbhinn arna dtíolacadh ag sealbhóir an údaraithe margaíochta, agus ar bhonn thuairim na Gníomhaireachta, déanfaidh an Coimisiún an oibleagáid a tharraingt siar nó a dhaingniú. I gcás ina ndaingneoidh an Coimisiún an oibleagáid, déanfar an t-údarú margaíochta a athrú le go n-áireofar an oibleagáid mar choinníoll a ghabhann leis an údarú margaíochta agus déanfar an córas bainistithe rioscaí a thabhairt cothrom le dáta dá réir.

Airteagal 10b

1.   Chun na staideanna a chinneadh ina bhféadfaí a cheangal go ndéanfar staidéir éifeachtúlachta iar-údarúcháin faoi phointe (cc) d’Airteagal 9(4) agus faoi phointe (b) d’Airteagal 10a(1) den Rialachán seo, féadfaidh an Coimisiún, trí bhíthin gníomhartha tarmligthe i gcomhréir le hAirteagal 87b, agus faoi réir choinníollacha Airteagal 87c agus Airteagal 87d, bearta a ghlacadh lena ndéanfar na forálacha i bpointe (cc) d’Airteagal 9(4) agus i bpointe (b) d’Airteagal 10a(1) a fhorlíonadh.

2.   Le linn dó na gníomhartha tarmligthe sin a ghlacadh, gníomhóidh an Coimisiún i gcomhréir le forálacha an Rialacháin seo.”.

| (5) | Leasaítear Airteagal 14 mar a leanas:






  (a) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara fomhír de mhír 2:
  “Chuige sin, déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta leagan comhdhlúite den chomhad i dtaobh cáilíochta, sábháilteachta agus éifeachtúlachta, lena n-áirítear meastóireacht ar shonraí atá sna tuairiscí ar fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta agus sna tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta a thíolactar i gcomhréir le Caibidil 3, agus faisnéis maidir le gach athrú a tugadh isteach ón uair a deonaíodh an t-údarú margaíochta a sholáthar don Ghníomhaireacht naoi mí ar a laghad sula scoirfidh an t-údarú margaíochta de bheith bailí i gcomhréir le mír 1.”; |
| --- | --- | --- |

(5)

Leasaítear Airteagal 14 mar a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara fomhír de mhír 2:

“Chuige sin, déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta leagan comhdhlúite den chomhad i dtaobh cáilíochta, sábháilteachta agus éifeachtúlachta, lena n-áirítear meastóireacht ar shonraí atá sna tuairiscí ar fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta agus sna tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta a thíolactar i gcomhréir le Caibidil 3, agus faisnéis maidir le gach athrú a tugadh isteach ón uair a deonaíodh an t-údarú margaíochta a sholáthar don Ghníomhaireacht naoi mí ar a laghad sula scoirfidh an t-údarú margaíochta de bheith bailí i gcomhréir le mír 1.”;

| (b) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 3:
  “3.   Nuair a bheidh sé athnuaite, beidh an t-údarú margaíochta bailí ar feadh tréimhse neamhtheoranta, mura rud é go gcinnfidh an Coimisiún, ar fhorais a mbeidh údar maith leo agus a mbeidh baint acu le cógas-aireachas, lena n-áirítear riaradh an táirge íocshláinte lena mbaineann do líon neamh-leordhóthanach othar, go mbeidh aon athnuachan bhreise amháin ann go ceann cúig bliana i gcomhréir le mír 2.”; |
| --- | --- |

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 3:

“3.   Nuair a bheidh sé athnuaite, beidh an t-údarú margaíochta bailí ar feadh tréimhse neamhtheoranta, mura rud é go gcinnfidh an Coimisiún, ar fhorais a mbeidh údar maith leo agus a mbeidh baint acu le cógas-aireachas, lena n-áirítear riaradh an táirge íocshláinte lena mbaineann do líon neamh-leordhóthanach othar, go mbeidh aon athnuachan bhreise amháin ann go ceann cúig bliana i gcomhréir le mír 2.”;

| (c) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 8:
  “8.   In imthosca eisceachtúla agus tar éis dul i gcomhairle leis an iarratasóir, féadfar an t-údarú margaíochta a dheonú faoi réir coinníollacha áirithe, go háirithe maidir le sábháilteacht an táirge íocshláinte, maidir le fógra a thabhairt do na húdaráis inniúla faoi aon teagmhas a bhaineann lena úsáid, agus maidir leis an ngníomh atá le déanamh. Ní fhéadfar an t-údarú margaíochta a dheonú ach amháin i gcás inar féidir leis an iarratasóir a thaispeáint nach féidir leis sonraí cuimsitheacha ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht an táirge íocshláinte faoi ghnáthchoinníollacha úsáide a sholáthar, ar chúiseanna oibiachtúla infhíoraithe, agus ní mór é a dheonú ar bhonn ceann amháin de na forais atá leagtha amach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 2001/83/CE. Beidh buanú an údaraithe margaíochta nasctha leis an athmheasúnú bliantúil ar na coinníollacha sin.”. |
| --- | --- |

(c)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 8:

“8.   In imthosca eisceachtúla agus tar éis dul i gcomhairle leis an iarratasóir, féadfar an t-údarú margaíochta a dheonú faoi réir coinníollacha áirithe, go háirithe maidir le sábháilteacht an táirge íocshláinte, maidir le fógra a thabhairt do na húdaráis inniúla faoi aon teagmhas a bhaineann lena úsáid, agus maidir leis an ngníomh atá le déanamh. Ní fhéadfar an t-údarú margaíochta a dheonú ach amháin i gcás inar féidir leis an iarratasóir a thaispeáint nach féidir leis sonraí cuimsitheacha ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht an táirge íocshláinte faoi ghnáthchoinníollacha úsáide a sholáthar, ar chúiseanna oibiachtúla infhíoraithe, agus ní mór é a dheonú ar bhonn ceann amháin de na forais atá leagtha amach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 2001/83/CE. Beidh buanú an údaraithe margaíochta nasctha leis an athmheasúnú bliantúil ar na coinníollacha sin.”.

| (6) | Cuirtear isteach an tAirteagal seo a leanas:
  “Airteagal 14a
  Déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta aon choinníollacha dá dtagraítear i bpointí (c), (ca), (cb) agus (cc) d’Airteagal 9(4) nó in Airteagal 10a, in Airteagal 14(7) agus (8) a chorprú ina chóras bainistithe rioscaí.”. |
| --- | --- |

(6)

Cuirtear isteach an tAirteagal seo a leanas:

“Airteagal 14a

Déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta aon choinníollacha dá dtagraítear i bpointí (c), (ca), (cb) agus (cc) d’Airteagal 9(4) nó in Airteagal 10a, in Airteagal 14(7) agus (8) a chorprú ina chóras bainistithe rioscaí.”.

| (7) | Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 16:
  “Airteagal 16
  1.   Tar éis údarú margaíochta a dheonú i gcomhréir leis an Rialachán seo, déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta, i leith na modhanna monaraíochta agus rialaithe dá bhforáiltear i bpointe (d) agus i bpointe (h) d’Airteagal 8(3) de Threoir 2001/83/CE, an dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil a chur san áireamh agus tabharfaidh sé isteach aon athruithe a d’fhéadfadh a bheith ag teastáil chun a chumasú an táirge íocshláinte a mhonarú agus a sheiceáil trí mhodhanna eolaíocha a bhfuil glacadh leo go ginearálta. Déanfaidh sé iarratas i gcomhréir leis an Rialachán seo chun formheas a fháil maidir le hathruithe comhfhreagracha.
  2.   Déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta aon fhaisnéis nua a sholáthar don Ghníomhaireacht, don Choimisiún agus do na Ballstáit, ar faisnéis í a bhféadfadh leasú a bheith riachtanach dá barr ar na sonraí nó ar na doiciméid dá dtagraítear in Airteagail 8(3), 10, 10a, 10b agus 11, nó in Airteagal 32(5) de Threoir 2001/83/CE, in Iarscríbhinn I a ghabhann leis an Treoir sin, nó in Airteagal 9(4) den Rialachán seo.
  Go háirithe, cuirfidh sealbhóir an údaraithe margaíochta an Ghníomhaireacht agus an Coimisiún ar an eolas láithreach faoi aon toirmeasc nó srian arna fhorchur ag údaráis inniúla aon tíre ina margaítear an táirge íocshláinte agus faoi aon fhaisnéis nua eile a bhféadfadh tionchar a bheith aici ar mheastóireacht na dtairbhí agus na rioscaí a bhaineann leis an táirge íocshláinte lena mbaineann. Áireofar san fhaisnéis sin idir thorthaí dearfacha agus thorthaí diúltacha trialacha cliniciúla nó staidéar eile i ngach tásc agus i ngach daonra, bídís ar áireamh san údarú margaíochta nó ná bíodh, chomh maith le sonraí ar úsáid an táirge íocshláinte i gcás an úsáid sin a bheith lasmuigh de théarmaí an údaraithe margaíochta.
  3.   Áiritheoidh sealbhóir an údaraithe margaíochta go gcoimeádfar an fhaisnéis faoin táirge cothrom le dáta leis an eolas reatha eolaíoch lena n-áirítear conclúidí an mheasúnaithe agus na moltaí arna bpoibliú tríd an tairseach gréasáin Eorpach um leigheasra arna bhunú i gcomhréir le hAirteagal 26.
  4.   Chun gur féidir measúnú leanúnach a dhéanamh ar an gcothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí, féadfaidh an Ghníomhaireacht a iarraidh ar shealbhóir an údaraithe margaíochta aon tráth sonraí a chur ar aghaidh lena dtaispeánfar go bhfuil an chothromaíocht idir na rioscaí agus na tairbhí fabhrach fós. Freagróidh sealbhóir an údaraithe margaíochta aon iarraidh den sórt sin go hiomlán agus go pras.
  Féadfaidh an Ghníomhaireacht, aon tráth, a iarraidh ar shealbhóir an údaraithe margaíochta cóip de mháistirchomhad chóras an chógas-aireachais a chur faoina bráid. Cuirfidh sealbhóir an údaraithe margaíochta an chóip faoi bhráid na Gníomhaireachta seacht lá, ar a dhéanaí, tar éis dó an iarraidh a fháil.”. |
| --- | --- |

(7)

Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 16:

“Airteagal 16

1.   Tar éis údarú margaíochta a dheonú i gcomhréir leis an Rialachán seo, déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta, i leith na modhanna monaraíochta agus rialaithe dá bhforáiltear i bpointe (d) agus i bpointe (h) d’Airteagal 8(3) de Threoir 2001/83/CE, an dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil a chur san áireamh agus tabharfaidh sé isteach aon athruithe a d’fhéadfadh a bheith ag teastáil chun a chumasú an táirge íocshláinte a mhonarú agus a sheiceáil trí mhodhanna eolaíocha a bhfuil glacadh leo go ginearálta. Déanfaidh sé iarratas i gcomhréir leis an Rialachán seo chun formheas a fháil maidir le hathruithe comhfhreagracha.

2.   Déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta aon fhaisnéis nua a sholáthar don Ghníomhaireacht, don Choimisiún agus do na Ballstáit, ar faisnéis í a bhféadfadh leasú a bheith riachtanach dá barr ar na sonraí nó ar na doiciméid dá dtagraítear in Airteagail 8(3), 10, 10a, 10b agus 11, nó in Airteagal 32(5) de Threoir 2001/83/CE, in Iarscríbhinn I a ghabhann leis an Treoir sin, nó in Airteagal 9(4) den Rialachán seo.

Go háirithe, cuirfidh sealbhóir an údaraithe margaíochta an Ghníomhaireacht agus an Coimisiún ar an eolas láithreach faoi aon toirmeasc nó srian arna fhorchur ag údaráis inniúla aon tíre ina margaítear an táirge íocshláinte agus faoi aon fhaisnéis nua eile a bhféadfadh tionchar a bheith aici ar mheastóireacht na dtairbhí agus na rioscaí a bhaineann leis an táirge íocshláinte lena mbaineann. Áireofar san fhaisnéis sin idir thorthaí dearfacha agus thorthaí diúltacha trialacha cliniciúla nó staidéar eile i ngach tásc agus i ngach daonra, bídís ar áireamh san údarú margaíochta nó ná bíodh, chomh maith le sonraí ar úsáid an táirge íocshláinte i gcás an úsáid sin a bheith lasmuigh de théarmaí an údaraithe margaíochta.

3.   Áiritheoidh sealbhóir an údaraithe margaíochta go gcoimeádfar an fhaisnéis faoin táirge cothrom le dáta leis an eolas reatha eolaíoch lena n-áirítear conclúidí an mheasúnaithe agus na moltaí arna bpoibliú tríd an tairseach gréasáin Eorpach um leigheasra arna bhunú i gcomhréir le hAirteagal 26.

4.   Chun gur féidir measúnú leanúnach a dhéanamh ar an gcothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí, féadfaidh an Ghníomhaireacht a iarraidh ar shealbhóir an údaraithe margaíochta aon tráth sonraí a chur ar aghaidh lena dtaispeánfar go bhfuil an chothromaíocht idir na rioscaí agus na tairbhí fabhrach fós. Freagróidh sealbhóir an údaraithe margaíochta aon iarraidh den sórt sin go hiomlán agus go pras.

Féadfaidh an Ghníomhaireacht, aon tráth, a iarraidh ar shealbhóir an údaraithe margaíochta cóip de mháistirchomhad chóras an chógas-aireachais a chur faoina bráid. Cuirfidh sealbhóir an údaraithe margaíochta an chóip faoi bhráid na Gníomhaireachta seacht lá, ar a dhéanaí, tar éis dó an iarraidh a fháil.”.

| (8) | Leasaítear Airteagal 18 mar a leanas:






  (a) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 1:
  “1.   I gcás táirgí íocshláinte a mhonaraítear san Aontas, is iad údaráis inniúla an Bhallstáit nó na mBallstát a dheonaigh an t-údarú monaraíochta dá bhforáiltear in Airteagal 40(1) de Threoir 2001/83/CE i leith an táirge íocshláinte lena mbaineann a bheidh ina n-údaráis mhaoirseachta don mhonaraíocht.”; |
| --- | --- | --- |

(8)

Leasaítear Airteagal 18 mar a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 1:

“1.   I gcás táirgí íocshláinte a mhonaraítear san Aontas, is iad údaráis inniúla an Bhallstáit nó na mBallstát a dheonaigh an t-údarú monaraíochta dá bhforáiltear in Airteagal 40(1) de Threoir 2001/83/CE i leith an táirge íocshláinte lena mbaineann a bheidh ina n-údaráis mhaoirseachta don mhonaraíocht.”;

| (b) | i mír 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:
  “I gcás táirgí íocshláinte a allmhairítear ó thríú tíortha, is iad údaráis inniúla an Bhallstáit nó na mBallstát a dheonaigh an t-údarú monaraíochta dá bhforáiltear in Airteagal 40(3) de Threoir 2001/83/CE don allmhaireoir a bheidh ina n-údaráis mhaoirseachta d’allmhairí, mura rud é go ndearnadh comhaontuithe iomchuí idir an tAontas agus an tír a onnmhairíonn na táirgí chun a áirithiú go gcuirfear na rialuithe sin i gcrích sa tír a onnmhairíonn na táirgí agus go gcuirfidh an monaróir caighdeáin dea-chleachtais monaraíochta i bhfeidhm a bheidh coibhéiseach ar a laghad leis na caighdeáin atá leagtha síos ag an Aontas.”; |
| --- | --- |

(b)

i mír 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:

“I gcás táirgí íocshláinte a allmhairítear ó thríú tíortha, is iad údaráis inniúla an Bhallstáit nó na mBallstát a dheonaigh an t-údarú monaraíochta dá bhforáiltear in Airteagal 40(3) de Threoir 2001/83/CE don allmhaireoir a bheidh ina n-údaráis mhaoirseachta d’allmhairí, mura rud é go ndearnadh comhaontuithe iomchuí idir an tAontas agus an tír a onnmhairíonn na táirgí chun a áirithiú go gcuirfear na rialuithe sin i gcrích sa tír a onnmhairíonn na táirgí agus go gcuirfidh an monaróir caighdeáin dea-chleachtais monaraíochta i bhfeidhm a bheidh coibhéiseach ar a laghad leis na caighdeáin atá leagtha síos ag an Aontas.”;

| (c) | cuirtear an mhír seo a leanas leis:
  “3.   Is é údarás inniúil an Bhallstáit ina bhfuil máistirchomhad chóras an chógas-aireachais suite a bheidh ina údarás maoirseachta don chógas-aireachas.”. |
| --- | --- |

(c)

cuirtear an mhír seo a leanas leis:

“3.   Is é údarás inniúil an Bhallstáit ina bhfuil máistirchomhad chóras an chógas-aireachais suite a bheidh ina údarás maoirseachta don chógas-aireachas.”.

| (9) | Leasaítear Airteagal 19 mar a leanas:






  (a) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 1:
  “1.   Beidh na húdaráis mhaoirseachta don mhonaraíocht agus d’allmhairí freagrach as a fhíorú, thar ceann an Aontais, go gcomhlíonann sealbhóir an údaraithe margaíochta don táirge íocshláinte nó an monaróir nó an t-allmhaireoir atá bunaithe san Aontas na ceanglais maidir le monaraíocht agus le hallmhairí atá leagtha síos i dTeideal IV agus i dTeideal XI de Threoir 2001/83/CE.
  Beidh na húdaráis mhaoirseachta don chógas-mhaoirseacht freagrach as a fhíorú, thar ceann an Aontais, go gcomhlíonann sealbhóir an údaraithe margaíochta don táirge íocshláinte na ceanglais maidir le cógas-aireachas atá leagtha síos i dTeideal IX agus i dTeideal XI de Threoir 2001/83/CE. Féadfaidh siad cigireachtaí cógas-aireachais réamh-údarúcháin a dhéanamh, má mheastar gá a bheith leis sin, chun cruinneas agus cur chun feidhme rathúil an chórais Cógas-Aireachais, faoi mar a dhéanann an t-iarratasóir tuairisc air i dtacaíocht lena iarratas, a fhíorú.”; |
| --- | --- | --- |

(9)

Leasaítear Airteagal 19 mar a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 1:

“1.   Beidh na húdaráis mhaoirseachta don mhonaraíocht agus d’allmhairí freagrach as a fhíorú, thar ceann an Aontais, go gcomhlíonann sealbhóir an údaraithe margaíochta don táirge íocshláinte nó an monaróir nó an t-allmhaireoir atá bunaithe san Aontas na ceanglais maidir le monaraíocht agus le hallmhairí atá leagtha síos i dTeideal IV agus i dTeideal XI de Threoir 2001/83/CE.

Beidh na húdaráis mhaoirseachta don chógas-mhaoirseacht freagrach as a fhíorú, thar ceann an Aontais, go gcomhlíonann sealbhóir an údaraithe margaíochta don táirge íocshláinte na ceanglais maidir le cógas-aireachas atá leagtha síos i dTeideal IX agus i dTeideal XI de Threoir 2001/83/CE. Féadfaidh siad cigireachtaí cógas-aireachais réamh-údarúcháin a dhéanamh, má mheastar gá a bheith leis sin, chun cruinneas agus cur chun feidhme rathúil an chórais Cógas-Aireachais, faoi mar a dhéanann an t-iarratasóir tuairisc air i dtacaíocht lena iarratas, a fhíorú.”;

| (b) | i mír 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara fomhír:
  “Déanfaidh cigirí as na Ballstáit an chigireacht agus beidh na cáilíochtaí iomchuí ag na cigirí sin. Féadfaidh rapóirtéir nó saineolaí a cheapfaidh an Coiste dá dtagraítear i mír 2 a bheith in éineacht leo. Cuirfear tuairisc na gcigirí ar fáil go leictreonach don Choimisiún, do na Ballstáit agus don Ghníomhaireacht.”. |
| --- | --- |

(b)

i mír 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara fomhír:

“Déanfaidh cigirí as na Ballstáit an chigireacht agus beidh na cáilíochtaí iomchuí ag na cigirí sin. Féadfaidh rapóirtéir nó saineolaí a cheapfaidh an Coiste dá dtagraítear i mír 2 a bheith in éineacht leo. Cuirfear tuairisc na gcigirí ar fáil go leictreonach don Choimisiún, do na Ballstáit agus don Ghníomhaireacht.”.

| (10) | Leasaítear Airteagal 20 mar a leanas:






  (a) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 3:
  “3.   Tar éis don Ghníomhaireacht tuairim a thabhairt, déanfaidh an Coimisiún na bearta sealadacha is gá a ghlacadh, agus cuirfear i bhfeidhm iad láithreach.
  Déanfar cinneadh críochnaitheach i dtaobh an táirge íocshláinte lena mbaineann a ghlacadh laistigh de shé mhí, i gcomhréir leis an nós imeachta rialúcháin dá dtagraítear in Airteagal 87(2).
  Féadfaidh an Coimisiún cinneadh a dhíreofar chuig na Ballstáit a ghlacadh freisin de bhun Airteagal 127a de Threoir 2001/83/CE.”; |
| --- | --- | --- |

(10)

Leasaítear Airteagal 20 mar a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 3:

“3.   Tar éis don Ghníomhaireacht tuairim a thabhairt, déanfaidh an Coimisiún na bearta sealadacha is gá a ghlacadh, agus cuirfear i bhfeidhm iad láithreach.

Déanfar cinneadh críochnaitheach i dtaobh an táirge íocshláinte lena mbaineann a ghlacadh laistigh de shé mhí, i gcomhréir leis an nós imeachta rialúcháin dá dtagraítear in Airteagal 87(2).

Féadfaidh an Coimisiún cinneadh a dhíreofar chuig na Ballstáit a ghlacadh freisin de bhun Airteagal 127a de Threoir 2001/83/CE.”;

| (b) | cuirtear na míreanna seo a leanas leis:
  “8.   D’ainneoin mhír 1 go mír 7 den Airteagal seo, beidh feidhm ag nósanna imeachta an Aontais atá leagtha síos in Airteagal 31 agus in Airteagal 107i de Threoir 2001/83/CE, de réir mar is iomchuí, más rud é, maidir leis an gcúis atá ag an mBallstát nó ag an gCoimisiún chun breithniú a dhéanamh i dtaobh na cinntí nó na bearta dá dtagraítear san Airteagal seo a dhéanamh, go bhfuil an chúis sin bunaithe ar mheastóireacht sonraí a eascraíonn as gníomhaíochtaí cógas-aireachais.
  9.   De mhaolú ar mhír 1 go mír 7 den Airteagal seo, i gcás ina mbainfidh nós imeachta faoi Airteagal 31, nó faoi Airteagal 107i go hAirteagal 107k de Threoir 2001/83/CE le raon táirgí íocshláinte nó le haicme theiripeach, ní dhéanfar táirgí íocshláinte atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo agus a bhaineann leis an raon sin nó leis an aicme sin a áireamh ach amháin sa nós imeachta faoi Airteagal 31, nó sa nós imeachta faoi Airteagal 107i go hAirteagal 107k den Treoir sin.”. |
| --- | --- |

(b)

cuirtear na míreanna seo a leanas leis:

“8.   D’ainneoin mhír 1 go mír 7 den Airteagal seo, beidh feidhm ag nósanna imeachta an Aontais atá leagtha síos in Airteagal 31 agus in Airteagal 107i de Threoir 2001/83/CE, de réir mar is iomchuí, más rud é, maidir leis an gcúis atá ag an mBallstát nó ag an gCoimisiún chun breithniú a dhéanamh i dtaobh na cinntí nó na bearta dá dtagraítear san Airteagal seo a dhéanamh, go bhfuil an chúis sin bunaithe ar mheastóireacht sonraí a eascraíonn as gníomhaíochtaí cógas-aireachais.

9.   De mhaolú ar mhír 1 go mír 7 den Airteagal seo, i gcás ina mbainfidh nós imeachta faoi Airteagal 31, nó faoi Airteagal 107i go hAirteagal 107k de Threoir 2001/83/CE le raon táirgí íocshláinte nó le haicme theiripeach, ní dhéanfar táirgí íocshláinte atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo agus a bhaineann leis an raon sin nó leis an aicme sin a áireamh ach amháin sa nós imeachta faoi Airteagal 31, nó sa nós imeachta faoi Airteagal 107i go hAirteagal 107k den Treoir sin.”.

| (11) | Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Chaibidil 3 de Theideal II:
  “CAIBIDIL 3

  CÓGAS-AIREACHAS

  Airteagal 21
  1.   Maidir le hoibleagáidí shealbhóirí údaraithe margaíochta mar atá leagtha síos in Airteagal 104 de Threoir 2001/83/CE, beidh feidhm acu maidir le sealbhóirí údaruithe margaíochta do tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo.
  Gan dochar do mhír 2, do mhír 3 agus do mhír 4 den Airteagal seo, ní dhéanfar, de mhaolú ar phointe (c) d’Airteagal 104(3) den Treoir sin, a cheangal ar shealbhóirí údaruithe margaíochta a deonaíodh roimh 2 Iúil córas bainistithe rioscaí a oibriú i gcomhair gach táirge íocshláinte ar leith.
  2.   Féadfaidh an Ghníomhaireacht oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir údaraithe margaíochta córas bainistithe rioscaí a fheidhmiú dá dtagraítear i bpointe (c) d’Airteagal 104(3) de Threoir 2001/83/CE, má tá imní ann faoi na rioscaí a dhéanann difear don chothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí a bhaineann le táirge íocshláinte údaraithe. Sa chomhthéacs sin, déanfaidh an Ghníomhaireacht freisin oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir an údaraithe margaíochta tuairisc mhionsonraithe a chur faoina bráid maidir leis an gcóras bainistithe rioscaí a bheartaíonn sé a thabhairt isteach don táirge íocshláinte lena mbaineann.
  Maidir le forchur oibleagáidí den sórt sin, tabharfar údar cuí ina leith, tabharfar fógra ina leith i scríbhinn, agus áireofar ann an t-amchlár le haghaidh an tuairisc mhionsonraithe ar an gcóras bainistithe rioscaí a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta.
  3.   Tabharfaidh an Ghníomhaireacht deis do shealbhóir an údaraithe margaíochta barúlacha i scríbhinn a chur faoina bráid mar fhreagairt ar fhorchur na hoibleagáide laistigh d’amchlár a shonróidh sé, má iarrann sealbhóir an údaraithe margaíochta amhlaidh laistigh de 30 lá tar éis dó an fógra i scríbhinn faoin oibleagáid a fháil.
  4.   Ar bhonn na mbarúlacha i scríbhinn a chuirfidh sealbhóir an údaraithe margaíochta faoi bhráid na Gníomhaireachta, agus ar bhonn thuairim na Gníomhaireachta, déanfaidh an Coimisiún an oibleagáid a tharraingt siar nó a dhaingniú. I gcás ina ndaingneoidh an Coimisiún an oibleagáid, déanfar an t-údarú margaíochta a athrú dá réir sin le go n-áireofar na bearta atá le déanamh mar chuid den chóras bainistithe rioscaí mar choinníollacha a ghabhann leis an údarú margaíochta dá dtagraítear i bpointe (ca) d’Airteagal 9(4).
  Airteagal 22
  Maidir le hoibleagáidí shealbhóirí údaraithe margaíochta mar atá leagtha síos in Airteagal 106a de Threoir 2001/83/CE, agus maidir le hoibleagáidí na mBallstát, na Gníomhaireachta agus an Choimisiúin mar atá leagtha síos i mír (2), i mír (3) agus i mír (4) den Airteagal sin, beidh feidhm acu maidir leis na fógairtí sábháilteachta dá dtagraítear i bpointe (e) Airteagal 57(1) den Rialachán sin agus a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo.
  Airteagal 23
  1.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit, liosta táirgí íocshláinte atá faoi réir faireacháin breise a chur ar bun, a choimeád ar bun agus a phoibliú.
  Sa liosta sin, áireofar ainmneacha agus substaintí gníomhacha na dtáirgí seo a leanas:






  (a) | táirgí íocshláinte atá údaraithe san Aontas agus a bhfuil substaint ghníomhach nua iontu nach raibh, amhail ar an 1 Eanáir 2011 in aon táirge íocshláinte atá údaraithe san Aontas, |
| --- | --- | --- |

(11)

Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Chaibidil 3 de Theideal II:

“CAIBIDIL 3

CÓGAS-AIREACHAS

Airteagal 21

1.   Maidir le hoibleagáidí shealbhóirí údaraithe margaíochta mar atá leagtha síos in Airteagal 104 de Threoir 2001/83/CE, beidh feidhm acu maidir le sealbhóirí údaruithe margaíochta do tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo.

Gan dochar do mhír 2, do mhír 3 agus do mhír 4 den Airteagal seo, ní dhéanfar, de mhaolú ar phointe (c) d’Airteagal 104(3) den Treoir sin, a cheangal ar shealbhóirí údaruithe margaíochta a deonaíodh roimh 2 Iúil córas bainistithe rioscaí a oibriú i gcomhair gach táirge íocshláinte ar leith.

2.   Féadfaidh an Ghníomhaireacht oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir údaraithe margaíochta córas bainistithe rioscaí a fheidhmiú dá dtagraítear i bpointe (c) d’Airteagal 104(3) de Threoir 2001/83/CE, má tá imní ann faoi na rioscaí a dhéanann difear don chothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí a bhaineann le táirge íocshláinte údaraithe. Sa chomhthéacs sin, déanfaidh an Ghníomhaireacht freisin oibleagáid a fhorchur ar shealbhóir an údaraithe margaíochta tuairisc mhionsonraithe a chur faoina bráid maidir leis an gcóras bainistithe rioscaí a bheartaíonn sé a thabhairt isteach don táirge íocshláinte lena mbaineann.

Maidir le forchur oibleagáidí den sórt sin, tabharfar údar cuí ina leith, tabharfar fógra ina leith i scríbhinn, agus áireofar ann an t-amchlár le haghaidh an tuairisc mhionsonraithe ar an gcóras bainistithe rioscaí a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta.

3.   Tabharfaidh an Ghníomhaireacht deis do shealbhóir an údaraithe margaíochta barúlacha i scríbhinn a chur faoina bráid mar fhreagairt ar fhorchur na hoibleagáide laistigh d’amchlár a shonróidh sé, má iarrann sealbhóir an údaraithe margaíochta amhlaidh laistigh de 30 lá tar éis dó an fógra i scríbhinn faoin oibleagáid a fháil.

4.   Ar bhonn na mbarúlacha i scríbhinn a chuirfidh sealbhóir an údaraithe margaíochta faoi bhráid na Gníomhaireachta, agus ar bhonn thuairim na Gníomhaireachta, déanfaidh an Coimisiún an oibleagáid a tharraingt siar nó a dhaingniú. I gcás ina ndaingneoidh an Coimisiún an oibleagáid, déanfar an t-údarú margaíochta a athrú dá réir sin le go n-áireofar na bearta atá le déanamh mar chuid den chóras bainistithe rioscaí mar choinníollacha a ghabhann leis an údarú margaíochta dá dtagraítear i bpointe (ca) d’Airteagal 9(4).

Airteagal 22

Maidir le hoibleagáidí shealbhóirí údaraithe margaíochta mar atá leagtha síos in Airteagal 106a de Threoir 2001/83/CE, agus maidir le hoibleagáidí na mBallstát, na Gníomhaireachta agus an Choimisiúin mar atá leagtha síos i mír (2), i mír (3) agus i mír (4) den Airteagal sin, beidh feidhm acu maidir leis na fógairtí sábháilteachta dá dtagraítear i bpointe (e) Airteagal 57(1) den Rialachán sin agus a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo.

Airteagal 23

1.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit, liosta táirgí íocshláinte atá faoi réir faireacháin breise a chur ar bun, a choimeád ar bun agus a phoibliú.

Sa liosta sin, áireofar ainmneacha agus substaintí gníomhacha na dtáirgí seo a leanas:

(a)

táirgí íocshláinte atá údaraithe san Aontas agus a bhfuil substaint ghníomhach nua iontu nach raibh, amhail ar an 1 Eanáir 2011 in aon táirge íocshláinte atá údaraithe san Aontas,

| (b) | aon táirge íocshláinte bitheolaíoch nach bhfuil clúdaithe faoi phointe (a) agus a údaraíodh tar éis an 1 Eanáir 2011 |
| --- | --- |

(b)

aon táirge íocshláinte bitheolaíoch nach bhfuil clúdaithe faoi phointe (a) agus a údaraíodh tar éis an 1 Eanáir 2011

2.   Arna iarraidh sin don Choimisiún, tar éis dul i gcomhairle leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, féadfar táirgí íocshláinte atá údaraithe de bhun an Rialacháin seo, faoi réir coinníollacha dá dtagraítear i bpointí (c), (ca), (cb) agus (cc) d’Airteagal 9(4), nó in Airteagail 10a, in Airteagal 14(7) agus (8) agus in Airteagal 21(2), a áireamh freisin ar an liosta.

Arna iarraidh sin d’údarás náisiúnta inniúil, tar éis dul i gcomhairle leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, féadfar táirgí íocshláinte atá údaraithe de bhun Threoir 2001/83/CE, faoi réir na gcoinníollacha dá dtagraítear in Airteagail 21a, 22, 22a agus 104a den Treoir sin, a áireamh freisin ar an liosta.

3.   Áireofar ar an liosta nasc leictreonach leis an bhfaisnéis faoin táirge agus leis an achoimre ar an bplean bainistithe rioscaí.

4.   Bainfidh an Ghníomhaireacht táirge íocshláinte ón liosta cúig bliana tar éis dháta tagartha an Aontais dá dtagraítear in Airteagal 107c (5) de Threoir 2001/83/CE.

Féadfaidh an Coimisiún nó an t-údarás inniúil náisiúnta, áfach, de réir mar is iomchuí, tar éis moladh a fháil ón gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, an tréimhse sin a fhadú go dtí cibé tráth a chinnfidh siad go bhfuiltear tar éis na coinníollacha dá dtagraítear in Airteagal 14a agus in Airteagal 21(2) den Rialachán seo nó in Airteagal 22b agus in Airteagal 104a de Threoir 2001/83/CE a chomhlíonadh.

5.   I gcás táirgí íocshláinte atá ar an liosta sin, beidh an ráiteas ‘Tá an táirge íocshláinte seo faoi réir faireacháin bhreise’ ar áireamh san achoimre ar shaintréithe an táirge agus ar an mbileog pacáiste. Roimh an ráiteas sin, beidh siombail dhubh ann a roghnóidh an Coimisiún tar éis moladh a fháil ón gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, faoin 2 Eanáir 2012, agus beidh abairt chaighdeánach iomchuí mhíniúcháin ann ina diaidh.

Airteagal 24

1.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit agus leis an gCoimisiún, bunachar sonraí agus gréasán próiseála sonraí (‘bunachar sonraí Eudravigilance’ anseo feasta) a chur ar bun chun faisnéis chógas-aireachais a chomhthiomsú i leith táirgí íocshláinte atá údaraithe san Aontas agus chun go mbeidh rochtain ag údaráis inniúla ar an bhfaisnéis sin i gcomhthráth agus go mbeidh siad in ann í a pháirtiú.

Áireofar i mbunachar sonraí Eudravigilance, faisnéis faoi fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta i ndaoine, ar frithghníomhartha iad a éiríonn as úsáid an táirge íocshláinte faoi théarmaí an údaraithe margaíochta agus freisin as úsáidí atá lasmuigh de théarmaí an údaraithe margaíochta, agus faisnéis faoi fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta a tharlaíonn le linn staidéar iar-údarúcháin ar an táirge íocshláinte nó a bhaineann le teacht faoi lé an táirge lena mbaineann le linn slí bheatha a shaothrú.

2.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit agus leis an gCoimisiún, na sonraíochtaí feidhmiúla, mar aon le hamchlár i gcomhair chur chun feidhme na sonraíochtaí sin, a tharraingt suas do bhunachar sonraí Eudravigilance.

Ullmhóidh an Ghníomhaireacht tuarascáil bhliantúil ar bhunachar sonraí Eudravigilance agus cuirfidh sí ar aghaidh chuig Parlaimint na hEorpa, chuig an gComhairle agus chuig an gCoimisiún í. Déanfar an chéad tuarascáil bhliantúil a ullmhú faoin 2 Eanáir 2013.

Ar bhonn tuarascála iniúchóireachta neamhspleáiche ina gcuirfear san áireamh moladh an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, daingneoidh agus fógróidh Bord Bainistíochta na Gníomhaireachta an tráth a mbeidh lánfheidhmiúlacht bainte amach ag bunachar sonraí Eudravigilance agus a mbeidh na sonraíochtaí feidhmiúla arna dtarraingt suas de bhun na chéad fhomhíre á gcomhlíonadh ag an gcóras.

Cuirfear moltaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí san áireamh sula ndéanfar aon athrú substaintiúil ar bhunachar sonraí Eudravigilance agus ar na sonraíochtaí feidhmiúla.

Beidh bunachar sonraí Eudravigilance inrochtana go hiomlán d’údaráis inniúla na mBallstát agus don Ghníomhaireacht agus don Choimisiún. Beidh sé inrochtana freisin do shealbhóirí údaruithe margaíochta a mhéid is gá le go bhféadfaidh siad a gcuid oibleagáidí cógas-aireachais a chomhlíonadh.

Áiritheoidh an Ghníomhaireacht go mbeidh leibhéil iomchuí rochtana ar fáil do ghairmithe cúraim sláinte agus don phobal ar bhunachar sonraí Eudravigilance, agus cosaint sonraí pearsanta á ráthú ag an am céanna. Oibreoidh an Ghníomhaireacht in éineacht leis na geallsealbhóirí go léir, lena n-áirítear institiúidí taighde, gairmithe cúraim sláinte, agus eagraíochtaí na n-othar agus na dtomhaltóirí, chun ‘an leibhéal iomchuí rochtana’ do ghairmithe cúraim sláinte agus don phobal ar bhunachar sonraí Eudravigilance a shainmhíniú.

Déanfar na sonraí a choimeádtar ar bhunachar sonraí Eudravigilance a chur ar fáil go poiblí i bhformáid chomhiomlánaithe agus beidh míniú ann ar conas na sonraí a léiriú.

3.   Beidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar le sealbhóir an údaraithe margaíochta nó leis an mBallstát a chuir tuarascáil maidir le frithghníomh díobhálach amhrasta ar leith faoi bhráid bhunachar sonraí Eudravigilance, freagrach as nósanna imeachta a oibriú lena n-áiritheofar cáilíocht agus iomláine na faisnéise a bhailítear i mbunachar sonraí Eudravigilance.

4.   Déanfar tuairiscí maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta ar leith agus aon tuairiscí leantacha a chuirfidh sealbhóirí údaruithe margaíochta faoi bhráid bhunachar sonraí Eudravigilance a tharchur go leictreonach, a luaithe a gheofar iad, chuig údarás inniúil an Bhallstáit inar tharla an frithghníomh.

Airteagal 25

Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit, foirmeacha struchtúrtha caighdeánacha gréasán-bhunaithe a fhorbairt le gur féidir le gairmithe cúraim sláinte agus le hothair tuairisciú a dhéanamh ar fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta i gcomhréir leis na forálacha dá dtagraítear in Airteagal 107a de Threoir 2001/83/CE.

Airteagal 25a

Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na húdaráis inniúla náisiúnta agus leis an gCoimisiún, taisclann a chur ar bun agus a choimeád ar bun i gcomhair tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta (‘an taisclann’ anseo feasta) agus i gcomhair na dtuarascálacha comhfhreagracha measúnaithe ionas go mbeidh rochtain iomlán, bhuan orthu ag an gCoimisiún, ag na húdaráis inniúla náisiúnta, ag an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, ag an gCoiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus ag an ngrúpa comhordúcháin dá dtagraítear in Airteagal 27 de Threoir 2001/83/CE (‘an grúpa comhordúcháin’ anseo feasta).

Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na húdaráis inniúla náisiúnta agus leis an gCoimisiún, agus tar éis dul i gcomhairle leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, na sonraíochtaí feidhmiúla don taisclann a tharraingt suas.

Ar bhonn tuarascála iniúchóireachta neamhspleáiche ina gcuirfear san áireamh moltaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, daingneoidh agus fógróidh Bord Bainistíochta na Gníomhaireachta an tráth a mbeidh lánfheidhmiúlacht bainte amach ag an taisclann agus a mbeidh na sonraíochtaí feidhmiúla arna dtarraingt suas de bhun an dara mír á gcomhlíonadh aici.

Cuirfear moltaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí san áireamh i gcónaí sula ndéanfar aon athrú substaintiúil ar an taisclann agus ar na sonraíochtaí feidhmiúla.

Airteagal 26

1.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit agus leis an gCoimisiún, tairseach Gréasáin Eorpach um Leigheasra a chur ar bun agus a choimeád ar bun chun faisnéis a scaipeadh faoi tháirgí íocshláinte atá údaraithe san Aontas. Trí mheán na tairsí sin, poibleoidh an Ghníomhaireacht na nithe seo a leanas ar a laghad:

| (a) | ainmneacha chomhaltaí na gCoistí dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1) den Rialachán seo agus ainmneacha chomhaltaí an ghrúpa comhordúcháin, mar aon lena gcuid cáilíochtaí gairmiúla agus leis na dearbhuithe dá dtagraítear in Airteagal 63(2) den Rialachán seo; |
| --- | --- |

(a)

ainmneacha chomhaltaí na gCoistí dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1) den Rialachán seo agus ainmneacha chomhaltaí an ghrúpa comhordúcháin, mar aon lena gcuid cáilíochtaí gairmiúla agus leis na dearbhuithe dá dtagraítear in Airteagal 63(2) den Rialachán seo;

| (b) | cláir oibre agus miontuairiscí gach cruinnithe de chuid na gCoistí dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1) den Rialachán seo agus de chuid an ghrúpa comhordúcháin maidir le gníomhaíochtaí cógas-aireachais; |
| --- | --- |

(b)

cláir oibre agus miontuairiscí gach cruinnithe de chuid na gCoistí dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1) den Rialachán seo agus de chuid an ghrúpa comhordúcháin maidir le gníomhaíochtaí cógas-aireachais;

| (c) | achoimre ar na pleananna bainistithe rioscaí do tháirgí íocshláinte atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo; |
| --- | --- |

(c)

achoimre ar na pleananna bainistithe rioscaí do tháirgí íocshláinte atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo;

| (d) | an liosta táirgí íocshláinte dá dtagraítear in Airteagal 23 den Rialachán seo; |
| --- | --- |

(d)

an liosta táirgí íocshláinte dá dtagraítear in Airteagal 23 den Rialachán seo;

| (e) | liosta de na hionaid san Aontas ina ndéantar máistirchomhaid an chórais cógas-aireachais a choinneáil mar aon le faisnéis teagmhála i ndáil le fiosrúcháin maidir le cógas-aireachas, le haghaidh gach táirge íocshláinte atá údaraithe san Aontas; |
| --- | --- |

(e)

liosta de na hionaid san Aontas ina ndéantar máistirchomhaid an chórais cógas-aireachais a choinneáil mar aon le faisnéis teagmhála i ndáil le fiosrúcháin maidir le cógas-aireachas, le haghaidh gach táirge íocshláinte atá údaraithe san Aontas;

| (f) | faisnéis faoi conas frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh táirgí íocshláinte a thuairisciú d’údaráis inniúla náisiúnta agus na foirmeacha caighdeánacha struchtúrtha dá dtagraítear in Airteagal 25 chun gur féidir le hothair agus gairmithe cúraim sláinte iad a thuairisciú ar an ngréasán, lena n-áirítear naisc le láithreáin ghréasáin náisiúnta; |
| --- | --- |

(f)

faisnéis faoi conas frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh táirgí íocshláinte a thuairisciú d’údaráis inniúla náisiúnta agus na foirmeacha caighdeánacha struchtúrtha dá dtagraítear in Airteagal 25 chun gur féidir le hothair agus gairmithe cúraim sláinte iad a thuairisciú ar an ngréasán, lena n-áirítear naisc le láithreáin ghréasáin náisiúnta;

| (g) | dátaí tagartha an Aontais agus a mhinice agus a thíolactar na tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta a bhunaítear i gcomhréir le hAirteagal 107c de Threoir 2001/83/CE; |
| --- | --- |

(g)

dátaí tagartha an Aontais agus a mhinice agus a thíolactar na tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta a bhunaítear i gcomhréir le hAirteagal 107c de Threoir 2001/83/CE;

| (h) | prótacail agus achomaireachtaí poiblí thorthaí na staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin dá dtagraítear in Airteagal 107n agus in Airteagal 107p de Threoir 2001/83/CE; |
| --- | --- |

(h)

prótacail agus achomaireachtaí poiblí thorthaí na staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin dá dtagraítear in Airteagal 107n agus in Airteagal 107p de Threoir 2001/83/CE;

| (i) | tionscnamh an nós imeachta dá bhforáiltear in Airteagal 107i go hAirteagal 107k de Threoir 2001/83/CE, na substaintí gníomhacha nó na táirgí íocshláinte lena mbaineann agus an tsaincheist a bhfuil aghaidh á tabhairt uirthi, aon éisteachtaí poiblí a sheoltar de bhun an nós imeachta sin agus faisnéis faoi conas faisnéis a thíolacadh agus conas páirt a ghlacadh in éisteachtaí poiblí; |
| --- | --- |

(i)

tionscnamh an nós imeachta dá bhforáiltear in Airteagal 107i go hAirteagal 107k de Threoir 2001/83/CE, na substaintí gníomhacha nó na táirgí íocshláinte lena mbaineann agus an tsaincheist a bhfuil aghaidh á tabhairt uirthi, aon éisteachtaí poiblí a sheoltar de bhun an nós imeachta sin agus faisnéis faoi conas faisnéis a thíolacadh agus conas páirt a ghlacadh in éisteachtaí poiblí;

| (j) | conclúidí na measúnuithe, agus moltaí, tuairimí, formheas agus cinntí arna nglacadh ag na Coistí dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1) den Rialachán seo agus ag an ngrúpa comhordúcháin, ag na húdaráis inniúla náisiúnta agus ag an gCoimisiún faoi chuimsiú na nósanna imeachta in Airteagal 28, in Airteagal 28a agus in Airteagal 28b den Rialachán seo agus i roinn 2 agus i roinn 3 de Chaibidil 3 agus de Chaibidil 4 de Theideal IX de Threoir 2001/83/CE. |
| --- | --- |

(j)

conclúidí na measúnuithe, agus moltaí, tuairimí, formheas agus cinntí arna nglacadh ag na Coistí dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (aa) d’Airteagal 56(1) den Rialachán seo agus ag an ngrúpa comhordúcháin, ag na húdaráis inniúla náisiúnta agus ag an gCoimisiún faoi chuimsiú na nósanna imeachta in Airteagal 28, in Airteagal 28a agus in Airteagal 28b den Rialachán seo agus i roinn 2 agus i roinn 3 de Chaibidil 3 agus de Chaibidil 4 de Theideal IX de Threoir 2001/83/CE.

2.   Sula seolfar an tairseach sin, agus le linn na n-athbhreithnithe a dhéanfar ina dhiaidh sin, rachaidh an Ghníomhaireacht i gcomhairle le geallsealbhóirí ábhartha (lena n-áirítear grúpaí na n-othar agus na dtomhaltóirí, gairmithe cúraim sláinte agus ionadaithe an tionscail).

Airteagal 27

1.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht faireachán ar litríocht roghnaithe leighis chun teacht ar thuairiscí i leith frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh táirgí íocshláinte a bhfuil substaintí gníomhacha áirithe iontu. Foilseoidh sí an liosta de shubstaintí gníomhacha a bhfuil faireachán á dhéanamh orthu agus liosta den litríocht a thagann faoi réim an fhaireacháin a dhéanann sí.

2.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht faisnéis ábhartha ón litríocht roghnaithe leighis sin a iontráil i mbunachar sonraí Eudravigilance.

3.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis an gCoimisiún, leis na Ballstáit agus leis na páirtithe leasmhara, treoir mhionsonraithe a tharraingt suas maidir le faireachán a dhéanamh ar litríocht leighis agus maidir le faisnéis ábhartha a iontráil i mbunachar sonraí Eudravigilance.

Airteagal 28

1.   Beidh feidhm ag oibleagáidí shealbhóirí údaraithe margaíochta agus ag oibleagáidí na mBallstát, mar atá leagtha síos in Airteagal 107 agus in Airteagal 107a de Threoir 2001/83/CE, maidir le taifeadadh agus tuairisciú frithghníomhartha díobhálacha amhrasta i gcás táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo.

2.   Beidh feidhm ag oibleagáidí shealbhóirí údaraithe margaíochta, mar atá leagtha síos in Airteagal 107b de Threoir 2001/83/CE, agus ag na nósanna imeachta faoi Airteagal 107b agus faoi Airteagal 107c den Treoir sin, maidir le tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta a thíolacadh, maidir le dátaí tagartha Aontais a bhunú agus maidir le hathruithe ar a mhinice a thíolactar tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta do tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo.

Maidir leis na forálacha is infheidhme ar thíolacadh tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta atá leagtha síos sa dara fomhír d’Airteagal 107c(2) den Treoir sin, beidh feidhm acu maidir le sealbhóirí údaruithe margaíochta a deonaíodh roimh an 2 Iúil 2012, agus nach bhfuil an mhinicíocht agus na dátaí i ndáil le tíolacadh tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta leagtha síos dóibh mar choinníoll a ghabhann leis an údarú margaíochta agus beidh an fheidhm sin acu go dtí cibé tráth a dhéanfar minicíocht eile nó dátaí eile i ndáil le tíolacadh na dtuairiscí a leagan síos san údarú margaíochta nó go dtí go gcinnfear na nithe sin i gcomhréir le hAirteagal 107c den Treoir sin.

3.   Déanfaidh rapóirtéir arna cheapadh ag an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí an measúnú ar na tuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta a sheoladh. Comhoibreoidh an rapóirtéir go dlúth leis an rapóirtéir a cheapfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine nó leis an mBallstát Tagartha do na táirgí íocshláinte lena mbaineann.

Ullmhóidh an rapóirtéir tuarascáil an mheasúnaithe laistigh de 60 lá ón tuairisc thréimhsiúil sábháilteachta cothrom le dáta a fháil agus cuirfidh sé í chuig an nGníomhaireacht agus chuig comhaltaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí. Cuirfidh an Ghníomhaireacht an tuarascáil chuig sealbhóir an údaraithe margaíochta.

Laistigh de 30 lá ó thuarascáil an mheasúnaithe a fháil, féadfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta agus comhaltaí an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí nótaí tráchta a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta agus faoi bhráid an rapóirtéara.

Tar éis na nótaí tráchta dá dtagraítear sa tríú fomhír a fháil, déanfaidh an rapóirtéir tuarascáil an mheasúnaithe a thabhairt cothrom le dáta laistigh de 15 lá, agus aon nótaí tráchta a cuireadh faoina bhráid á gcur san áireamh, agus cuirfidh sé ar aghaidh í chuig an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí. Glacfaidh an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí tuarascáil an mheasúnaithe, maille le hathruithe breise nó gan athruithe breise, ag a chéad chruinniú eile agus eiseoidh sé moladh. Déanfar na seasaimh éagsúla, mar aon leis na forais ar a bhfuil siad bunaithe, a lua sa mholadh. Cuirfidh an Ghníomhaireacht tuarascáil an mheasúnaithe a glacadh agus an moladh isteach sa taisclann arna cur ar bun faoi Airteagal 25a, agus cuirfidh sí iad araon ar aghaidh chuig sealbhóir an údaraithe margaíochta.

4.   Más rud é, maidir le tuarascáil an mheasúnaithe, go moltar aon ghníomh inti i leith an údaraithe margaíochta, déanfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine, laistigh de 30 lá tar éis tuarascáil an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí a fháil, an tuarascáil a bhreithniú agus tuairim a ghlacadh i leith an t-údarú margaíochta lena mbaineann a choimeád ar bun, a athrú, a chur ar fionraí nó a chúlghairm, lena n-áirítear amchlár i gcomhair an tuairim a chur chun feidhme. I gcás ina mbeidh tuairim an Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine éagsúil le moladh an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, déanfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine míniú mionsonraithe ar fhorais eolaíocha na ndifríochtaí, mar aon leis an moladh, a chur ag gabháil lena thuairim.

I gcás ina luafar sa tuairim go bhfuil gá le gníomh rialála i leith an údaraithe margaíochta, glacfaidh an Coimisiún cinneadh go ndéanfar an t-údarú margaíochta a athrú, a chur ar fionraí nó a chúlghairm. Beidh feidhm ag Airteagal 10 den Rialachán seo maidir le glacadh an chinnidh sin. I gcás ina nglacfaidh an Coimisiún cinneadh den sórt sin, féadfaidh sé cinneadh a dhírítear chuig na Ballstáit de bhun Airteagal 127a de Threoir 2001/83/CE a ghlacadh freisin.

5.   I gcás measúnaithe aonair ar thuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta maidir le níos mó ná údarú margaíochta amháin i gcomhréir le hAirteagal 107e(1) de Threoir 2001/83/CE lena n-áirítear ar a laghad údarú margaíochta amháin a deonaíodh i gcomhréir leis an Rialachán seo, beidh feidhm ag an nós imeachta atá leagtha síos in Airteagal 107e agus in Airteagal 107g den Treoir sin.

6.   Déanfar na moltaí, na tuairimí agus na cinntí deiridh dá dtagraítear i mír 3 go mír 5 den Airteagal seo a phoibliú trí mheán na tairsí gréasáin Eorpaí um leigheasra dá dtagraítear in Airteagal 26.

Airteagal 28a

1.   Maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo, déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit, na bearta seo a leanas:

| (a) | déanfaidh sí faireachán ar thoradh na mbeart íoslaghdaithe rioscaí atá sna pleananna bainistithe rioscaí agus na gcoinníollacha dá dtagraítear i bpointí (c), (ca), (cb) agus (cc) d’Airteagal 9(4) nó i bpointe (a) agus i bpointe (b) d’Airteagal 10a(1), agus in Airteagal 14(7) agus (8); |
| --- | --- |

(a)

déanfaidh sí faireachán ar thoradh na mbeart íoslaghdaithe rioscaí atá sna pleananna bainistithe rioscaí agus na gcoinníollacha dá dtagraítear i bpointí (c), (ca), (cb) agus (cc) d’Airteagal 9(4) nó i bpointe (a) agus i bpointe (b) d’Airteagal 10a(1), agus in Airteagal 14(7) agus (8);

| (b) | déanfaidh sí measúnú ar nuashonrúcháin ar an gcóras bainistithe rioscaí; |
| --- | --- |

(b)

déanfaidh sí measúnú ar nuashonrúcháin ar an gcóras bainistithe rioscaí;

| (c) | déanfaidh sí faireachán ar na sonraí i mbunachar sonraí Eudravigilance chun a chinneadh an ann do rioscaí nua nó an bhfuil na rioscaí tar éis athrú agus an bhfuil tionchar ag na rioscaí sin ar an gcothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí. |
| --- | --- |

(c)

déanfaidh sí faireachán ar na sonraí i mbunachar sonraí Eudravigilance chun a chinneadh an ann do rioscaí nua nó an bhfuil na rioscaí tar éis athrú agus an bhfuil tionchar ag na rioscaí sin ar an gcothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí.

2.   Is é an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí a dhéanfaidh an anailís tosaigh ar chomharthaí maidir le rioscaí nua nó ar na rioscaí atá tar éis athrú nó ar na hathruithe ar an gcothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí, agus a chuirfidh na nithe sin in ord tosaíochta. I gcás ina measfaidh sé go bhféadfadh gníomh leantach a bheith ag teastáil, déanfar an measúnú ar na comharthaí sin agus an comhaontú maidir le haon ghníomh ina dhiaidh sin i ndáil leis an údarú margaíochta a sheoladh de réir amscála a d’oirfeadh do mhéid agus do thromchúis na saincheiste.

3.   Cuirfidh an Ghníomhaireacht agus na húdaráis inniúla náisiúnta, agus sealbhóir an údaraithe margaíochta, a chéile ar an eolas i gcás ina dtiocfaidh rioscaí nua nó rioscaí a bheidh tar éis athrú chun cinn nó i gcás ina mbraithfear aon athruithe ar an gcothromaíocht idir rioscaí agus tairbhí.

Airteagal 28b

1.   Maidir le staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin neamh-idirghabhálacha a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo agus a chomhlíonann ceann de na ceanglais dá dtagraítear in Airteagal 10 agus in Airteagal 10a den Rialachán seo, beidh feidhm ag an nós imeachta dá bhforáiltear i mír 3 go mír 7 d’Airteagal 107m, in Airteagal 107n go hAirteagal 107p agus in Airteagal 107q (1) de Threoir 2001/83/CE.

2.   I gcás ina ndéanfaidh an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, i gcomhréir leis an nós imeachta dá dtagraítear i mír 1 den Airteagal seo, moltaí a eisiúint maidir le húdarú margaíochta a athrú, a chur ar fionraí nó a chúlghairm, glacfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine tuairim, agus an moladh á chur san áireamh, agus glacfaidh an Coimisiún cinneadh i gcomhréir le hAirteagal 10.

I gcás ina mbeidh tuairim an Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine éagsúil le moladh an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, déanfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine míniú mionsonraithe ar fhorais eolaíocha na ndifríochtaí, mar aon leis an moladh, a chur i gceangal lena thuairim.

Airteagal 28c

1.   Comhoibreoidh an Ghníomhaireacht leis an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte maidir le nithe a bhaineann le cógas-aireachas agus déanfaidh sí na bearta riachtanacha chun faisnéis oiriúnach agus leordhóthanach maidir leis na bearta a glacadh san Aontas agus a bhféadfadh tionchar a bheith acu ar chosaint na sláinte poiblí i dtríú tíortha a chur faoi bhráid na heagraíochta sin go pras.

Déanfaidh an Ghníomhaireacht gach tuairisc ar fhrithghníomh díobhálach amhrasta a tharlaíonn san Aontas a chur ar fáil go pras don Eagraíocht Dhomhanda Sláinte.

2.   Déanfaidh an Ghníomhaireacht agus an Lárionad Faireacháin Eorpach um Dhrugaí agus Andúil i nDrugaí faisnéis a fhaigheann siad faoi mhí-úsáid táirgí íocshláinte, lena n-áirítear faisnéis maidir le drugaí mídhleathacha, a mhalartú.

Airteagal 28d

Arna iarraidh sin don Choimisiún, déanfaidh an Ghníomhaireacht, i gcomhar leis na Ballstáit, páirt a ghlacadh i ngníomhaíochtaí a bhaineann le comhchuibhiú agus caighdeánú idirnáisiúnta beart teicniúil i ndáil le cógas-aireachas.

Airteagal 28e

Oibreoidh an Ghníomhaireacht agus na Ballstáit i gcomhar le chéile chun forbairt leanúnach a dhéanamh ar chórais chógas-aireachais a bheidh in ann caighdeáin arda a bhaint amach i ndáil le cosaint na sláinte poiblí i gcás gach táirge íocshláinte, gan spleáchas do na bealaí údaraithe margaíochta, lena n-áirítear cur chuige comhoibritheach a úsáid chun an úsáid is fearr a bhaint as na hacmhainní atá ar fáil laistigh den Aontas.

Airteagal 28f

Déanfaidh an Ghníomhaireacht iniúchadh neamhspleách agus rialta ar a cuid cúraimí cógas-aireachais agus tabharfaidh sí tuairisc ar na torthaí dá Bord Bainistíochta gach dhá bhliain.

Airteagal 29

Déanfaidh an Coimisiún tuarascáil ar chomhlíonadh cúraimí cógas-aireachais ag an nGníomhaireacht a phoibliú ar an 2 Eanáir 2014 ar a dhéanaí agus gach trí bliana ina dhiaidh sin.”.

| (12) | Leasaítear Airteagal 56(1) mar a leanas:






  (a) | cuirtear isteach an pointe seo a leanas:






  “(aa) | an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, a bheidh freagrach as moltaí a sholáthar don Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus don ghrúpa comhordúcháin maidir le haon cheist i ndáil le gníomhaíochtaí cógas-aireachais i leith táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus maidir le córais bhainistithe rioscaí agus beidh sé freagrach as faireachán a dhéanamh ar éifeachtacht na gcóras bainistithe rioscaí sin;”; |
| --- | --- | --- | --- |

(12)

Leasaítear Airteagal 56(1) mar a leanas:

(a)

cuirtear isteach an pointe seo a leanas:

“(aa)

an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, a bheidh freagrach as moltaí a sholáthar don Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine agus don ghrúpa comhordúcháin maidir le haon cheist i ndáil le gníomhaíochtaí cógas-aireachais i leith táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus maidir le córais bhainistithe rioscaí agus beidh sé freagrach as faireachán a dhéanamh ar éifeachtacht na gcóras bainistithe rioscaí sin;”;

| (b) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (f):






  “(f) | Rúnaíocht, a sholáthróidh tacaíocht theicniúil, eolaíoch agus riaracháin do na Coistí agus a áiritheoidh go ndéanfar comhordú iomchuí eatarthu, agus a sholáthróidh tacaíocht theicniúil agus riaracháin don ghrúpa comhordúcháin agus a áiritheoidh go ndéanfar comhordú iomchuí idir an grúpa agus na coistí.”. |
| --- | --- | --- |

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (f):

“(f)

Rúnaíocht, a sholáthróidh tacaíocht theicniúil, eolaíoch agus riaracháin do na Coistí agus a áiritheoidh go ndéanfar comhordú iomchuí eatarthu, agus a sholáthróidh tacaíocht theicniúil agus riaracháin don ghrúpa comhordúcháin agus a áiritheoidh go ndéanfar comhordú iomchuí idir an grúpa agus na coistí.”.

| (13) | Leasaítear Airteagal 57 mar a leanas:






  (a) | i mír 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (c) go pointe (f):






  “(c) | comhordú a dhéanamh ar an bhfaireachán a dhéantar ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas, agus comhairle a sholáthar ar na bearta atá riachtanach chun a áirithiú go n-úsáidfear na táirgí íocshláinte sin lena n-úsáid ag an duine go sábháilte agus go héifeachtach, go háirithe trí chomhordú a dhéanamh ar mheastóireacht agus ar chur chun feidhme na n-oibleagáidí agus na gcóras um chógas-aireachas agus trí fhaireachán a dhéanamh ar an gcur chun feidhme sin; |
| --- | --- | --- | --- |

(13)

Leasaítear Airteagal 57 mar a leanas:

(a)

i mír 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (c) go pointe (f):

“(c)

comhordú a dhéanamh ar an bhfaireachán a dhéantar ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas, agus comhairle a sholáthar ar na bearta atá riachtanach chun a áirithiú go n-úsáidfear na táirgí íocshláinte sin lena n-úsáid ag an duine go sábháilte agus go héifeachtach, go háirithe trí chomhordú a dhéanamh ar mheastóireacht agus ar chur chun feidhme na n-oibleagáidí agus na gcóras um chógas-aireachas agus trí fhaireachán a dhéanamh ar an gcur chun feidhme sin;

| (d) | a áirithiú go ndéanfar faisnéis maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas, a chomhthiomsú agus a scaipeadh trí mheán bunachair sonraí a bheidh inrochtana go buan do gach Ballstát; |
| --- | --- |

(d)

a áirithiú go ndéanfar faisnéis maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas, a chomhthiomsú agus a scaipeadh trí mheán bunachair sonraí a bheidh inrochtana go buan do gach Ballstát;

| (e) | cúnamh a thabhairt do na Ballstáit maidir le faisnéis faoi ábhair imní cógas-aireachais a chur in iúl go tapa do ghairmithe cúraim sláinte agus comhordú a dhéanamh ar fhógairtí sábháilteachta na n-údarás inniúil náisiúnta; |
| --- | --- |

(e)

cúnamh a thabhairt do na Ballstáit maidir le faisnéis faoi ábhair imní cógas-aireachais a chur in iúl go tapa do ghairmithe cúraim sláinte agus comhordú a dhéanamh ar fhógairtí sábháilteachta na n-údarás inniúil náisiúnta;

| (f) | faisnéis iomchuí a bhaineann le hábhair imní cógas-aireachais a scaipeadh ar an bpobal i gcoitinne, go háirithe trí thairseach gréasáin Eorpach um leigheasra a bhunú agus a choimeád ar bun;”; |
| --- | --- |

(f)

faisnéis iomchuí a bhaineann le hábhair imní cógas-aireachais a scaipeadh ar an bpobal i gcoitinne, go háirithe trí thairseach gréasáin Eorpach um leigheasra a bhunú agus a choimeád ar bun;”;

| (b) | i mír 2, cuirtear an fhomhír seo a leanas isteach i ndiaidh na chéad fhomhíre:
  “Chun críocha an bhunachair sonraí, déanfaidh an Ghníomhaireacht liosta a chur ar bun agus a choimeád ar bun, is liosta de na táirgí íocshláinte uile lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas. Chuige sin déanfar na bearta seo a leanas:






  (a) | faoin 2 Iúil 2011 ar a dhéanaí, déanfaidh an Ghníomhaireacht formáid a phoibliú lenar féidir faisnéis faoi tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a thíolacadh go leictreonach; |
| --- | --- | --- |

(b)

i mír 2, cuirtear an fhomhír seo a leanas isteach i ndiaidh na chéad fhomhíre:

“Chun críocha an bhunachair sonraí, déanfaidh an Ghníomhaireacht liosta a chur ar bun agus a choimeád ar bun, is liosta de na táirgí íocshláinte uile lena n-úsáid ag an duine, ar táirgí iad atá údaraithe san Aontas. Chuige sin déanfar na bearta seo a leanas:

(a)

faoin 2 Iúil 2011 ar a dhéanaí, déanfaidh an Ghníomhaireacht formáid a phoibliú lenar féidir faisnéis faoi tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a thíolacadh go leictreonach;

| (b) | faoin 2 Iúil 2012, ar a dhéanaí, déanfaidh sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta, faisnéis a thíolacadh go leictreonach don Ghníomhaireacht maidir le gach táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine, ar táirge é atá údaraithe nó cláraithe san Aontas, agus iad ag baint úsáid as an bhformáid dá dtagraítear i bpointe (a); |
| --- | --- |

(b)

faoin 2 Iúil 2012, ar a dhéanaí, déanfaidh sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta, faisnéis a thíolacadh go leictreonach don Ghníomhaireacht maidir le gach táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine, ar táirge é atá údaraithe nó cláraithe san Aontas, agus iad ag baint úsáid as an bhformáid dá dtagraítear i bpointe (a);

| (c) | ón dáta atá leagtha amach i bpointe (b), cuirfidh sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta an Ghníomhaireacht ar an eolas faoi aon údaruithe margaíochta nua nó athraithe arna ndeonú san Aontas, agus iad ag baint úsáid as an bhformáid dá dtagraítear i bpointe (a).”. |
| --- | --- |

(c)

ón dáta atá leagtha amach i bpointe (b), cuirfidh sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta an Ghníomhaireacht ar an eolas faoi aon údaruithe margaíochta nua nó athraithe arna ndeonú san Aontas, agus iad ag baint úsáid as an bhformáid dá dtagraítear i bpointe (a).”.

| (14) | Cuirtear isteach an tAirteagal seo a leanas:
  “Airteagal 61a
  1.   Beidh an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí comhdhéanta de na comhaltaí seo a leanas:






  (a) | comhalta amháin agus comhalta malartach amháin arna gceapadh ag gach Ballstát, i gcomhréir le mír 3 den Airteagal seo; |
| --- | --- | --- |

(14)

Cuirtear isteach an tAirteagal seo a leanas:

“Airteagal 61a

1.   Beidh an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí comhdhéanta de na comhaltaí seo a leanas:

(a)

comhalta amháin agus comhalta malartach amháin arna gceapadh ag gach Ballstát, i gcomhréir le mír 3 den Airteagal seo;

| (b) | seisear comhaltaí, arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar bhonn glao phoiblí um léiriú spéise, d’fhonn a áirithiú go mbeidh an taithí ábhartha ar fáil sa Choiste, lena n-áirítear taithí ar chógaseolaíocht chliniciúil agus ar chógas-eipidéimeolaíocht; |
| --- | --- |

(b)

seisear comhaltaí, arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar bhonn glao phoiblí um léiriú spéise, d’fhonn a áirithiú go mbeidh an taithí ábhartha ar fáil sa Choiste, lena n-áirítear taithí ar chógaseolaíocht chliniciúil agus ar chógas-eipidéimeolaíocht;

| (c) | comhalta amháin agus comhalta malartach amháin arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar bhonn glao phoiblí um léiriú spéise, tar éis dó dul i gcomhairle le Parlaimint na hEorpa, le go mbeidh ionadaíocht ann thar ceann gairmithe cúraim sláinte; |
| --- | --- |

(c)

comhalta amháin agus comhalta malartach amháin arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar bhonn glao phoiblí um léiriú spéise, tar éis dó dul i gcomhairle le Parlaimint na hEorpa, le go mbeidh ionadaíocht ann thar ceann gairmithe cúraim sláinte;

| (d) | comhalta amháin agus comhalta malartach amháin arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar bhonn glao phoiblí um léiriú spéise, tar éis dó dul i gcomhairle le Parlaimint na hEorpa, le go mbeidh ionadaíocht ann thar ceann eagraíochtaí na n-othar. |
| --- | --- |

(d)

comhalta amháin agus comhalta malartach amháin arna gceapadh ag an gCoimisiún, ar bhonn glao phoiblí um léiriú spéise, tar éis dó dul i gcomhairle le Parlaimint na hEorpa, le go mbeidh ionadaíocht ann thar ceann eagraíochtaí na n-othar.

Nuair a bheidh comhaltaí as láthair, is iad na comhaltaí malartacha a bheidh mar ionadaithe orthu agus a vótálfaidh thar a gceann. Féadfar na comhaltaí malartacha dá dtagraítear i bpointe (a) a cheapadh chun gníomhú mar rapóirtéirí i gcomhréir le hAirteagal 62.

2.   Féadfaidh Ballstát a chúraimí sa Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí a tharmligean chuig Ballstát eile. Ní fhéadfaidh Ballstát ionadaíocht a dhéanamh thar ceann níos mó ná Ballstát amháin eile.

3.   Ceapfar comhaltaí agus comhaltaí malartacha an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí ar bhonn a gcuid saineolais ábhartha ar ábhair chógas-aireachais agus ar mheasúnú rioscaí i gcás táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, chun na leibhéil is airde saincháilíochtaí agus réimse leathan saineolais ábhartha a ráthú. Chun na críche sin, déanfaidh na Ballstáit idirchaidreamh leis an mBord Bainistíochta agus leis an gCoimisiún chun a áirithiú go gclúdóidh comhdhéanamh deiridh an Choiste na réimsí eolaíochta atá ábhartha dá chúraimí.

4.   Ceapfar comhaltaí agus comhaltaí malartacha an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí ar feadh téarma trí bliana, agus féadfar an téarma sin a fhadú aon uair amháin agus a athnuachan ina dhiaidh sin de réir na nósanna imeachta dá dtagraítear i mír 1. Déanfaidh an Coiste an Cathaoirleach a thoghadh as measc a chomhaltaí, ar feadh téarma trí bliana, agus féadfar an téarma sin a fhadú aon uair amháin.

5.   Beidh feidhm ag míreanna 3, 4, 6, 7 agus 8 d’Airteagal 61 maidir leis an gCoiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí.

6.   Clúdóidh sainordú an Choiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí gach gné de bhainistíocht rioscaí i leith úsáide táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, lena n-áirítear rioscaí a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha a bhrath, a mheasúnú, a íoslaghdú agus a chur in iúl, ag féachaint go cuí d’éifeacht theiripeach an táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine, do dhearadh agus do mheastóireacht staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin agus d’iniúchóireacht chógas-aireachais.”.

| (15) | Leasaítear Airteagal 62 mar a leanas:






  (a) | leasaítear mír 1 mar a leanas:






  (i) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:
  “I gcás ina gceanglófar, i gcomhréir leis an Rialachán seo, ar aon choiste dá dtagraítear in Airteagal 56(1) meastóireacht a dhéanamh ar tháirge íocshláinte lena úsáid ag an duine, ceapfaidh an coiste sin duine dá chuid comhaltaí chun gníomhú mar rapóirtéir, agus an saineolas atá ann cheana sa Bhallstát á chur san áireamh. Féadfaidh an Coiste lena mbaineann an dara comhalta a cheapadh chun gníomhú mar chomhrapóirtéir.
  Comhoibreoidh rapóirtéir a cheapfaidh an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí chun na críche sin go dlúth leis an rapóirtéir a cheapfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine nó an Ballstát Tagartha don táirge áirithe íocshláinte lena úsáid ag an duine.”; |
| --- | --- | --- | --- |

(15)

Leasaítear Airteagal 62 mar a leanas:

(a)

leasaítear mír 1 mar a leanas:

(i)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:

“I gcás ina gceanglófar, i gcomhréir leis an Rialachán seo, ar aon choiste dá dtagraítear in Airteagal 56(1) meastóireacht a dhéanamh ar tháirge íocshláinte lena úsáid ag an duine, ceapfaidh an coiste sin duine dá chuid comhaltaí chun gníomhú mar rapóirtéir, agus an saineolas atá ann cheana sa Bhallstát á chur san áireamh. Féadfaidh an Coiste lena mbaineann an dara comhalta a cheapadh chun gníomhú mar chomhrapóirtéir.

Comhoibreoidh rapóirtéir a cheapfaidh an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí chun na críche sin go dlúth leis an rapóirtéir a cheapfaidh an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine nó an Ballstát Tagartha don táirge áirithe íocshláinte lena úsáid ag an duine.”;

| (ii) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad an cheathrú fomhír:
  “Má iarrtar ar an gCoiste ceann dá thuairimí a athscrúdú i gcás foráil i leith na féidearthachta sin a bheith ann i ndlí an Aontais, ceapfaidh an Coiste lena mbaineann rapóirtéir éagsúil agus, i gcás inar gá, comhrapóirtéir éagsúil, seachas iad siúd a ceapadh le haghaidh na chéad tuairime. Le linn an nós imeachta athscrúdaithe, ní fhéadfar déileáil le haon ní seachas na pointí den tuairim arna sainaithint i dtosach ag an iarratasóir agus ní fhéadfar é a bhunú ar aon ní seachas na sonraí eolaíochta a bhí ar fáil nuair a ghlac an Coiste an chéad tuairim. Féadfaidh an t-iarratasóir a iarraidh go rachadh an Coiste i gcomhairle le grúpa comhairleach eolaíoch i dtaca leis an athscrúdú.”; |
| --- | --- |

(ii)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad an cheathrú fomhír:

“Má iarrtar ar an gCoiste ceann dá thuairimí a athscrúdú i gcás foráil i leith na féidearthachta sin a bheith ann i ndlí an Aontais, ceapfaidh an Coiste lena mbaineann rapóirtéir éagsúil agus, i gcás inar gá, comhrapóirtéir éagsúil, seachas iad siúd a ceapadh le haghaidh na chéad tuairime. Le linn an nós imeachta athscrúdaithe, ní fhéadfar déileáil le haon ní seachas na pointí den tuairim arna sainaithint i dtosach ag an iarratasóir agus ní fhéadfar é a bhunú ar aon ní seachas na sonraí eolaíochta a bhí ar fáil nuair a ghlac an Coiste an chéad tuairim. Féadfaidh an t-iarratasóir a iarraidh go rachadh an Coiste i gcomhairle le grúpa comhairleach eolaíoch i dtaca leis an athscrúdú.”;

| (b) | i mír 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:
  “Déanfaidh na Ballstáit ainmneacha na saineolaithe náisiúnta a bhfuil taithí chruthaithe acu i meastóireacht a dhéanamh ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a chur ar aghaidh chuig an nGníomhaireacht, ar daoine iad a bheadh ar fáil, agus forálacha Airteagal 63(2) á gcur san áireamh, chun fónamh ar mheithleacha nó ar ghrúpaí comhairleacha eolaíocha de chuid aon cheann de na Coistí dá dtagraítear in Airteagal 56(1), agus cuirfear faisnéis ar aghaidh maidir lena gcuid cáilíochtaí agus maidir lena réimsí sonracha saineolais.”; |
| --- | --- |

(b)

i mír 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:

“Déanfaidh na Ballstáit ainmneacha na saineolaithe náisiúnta a bhfuil taithí chruthaithe acu i meastóireacht a dhéanamh ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a chur ar aghaidh chuig an nGníomhaireacht, ar daoine iad a bheadh ar fáil, agus forálacha Airteagal 63(2) á gcur san áireamh, chun fónamh ar mheithleacha nó ar ghrúpaí comhairleacha eolaíocha de chuid aon cheann de na Coistí dá dtagraítear in Airteagal 56(1), agus cuirfear faisnéis ar aghaidh maidir lena gcuid cáilíochtaí agus maidir lena réimsí sonracha saineolais.”;

| (c) | i mír 3, cuirtear an fhomhír seo a leanas léi:
  “Beidh feidhm ag an gcéad fhomhír agus ag an dara fomhír freisin maidir le hobair na rapóirtéirí sa ghrúpa comhordúcháin i leith chomhlíonadh a chúraimí i gcomhréir le hAirteagail 107c, 107e, 107g, 107k agus 107q de Threoir 2001/83/CE.”. |
| --- | --- |

(c)

i mír 3, cuirtear an fhomhír seo a leanas léi:

“Beidh feidhm ag an gcéad fhomhír agus ag an dara fomhír freisin maidir le hobair na rapóirtéirí sa ghrúpa comhordúcháin i leith chomhlíonadh a chúraimí i gcomhréir le hAirteagail 107c, 107e, 107g, 107k agus 107q de Threoir 2001/83/CE.”.

| (16) | Leasaítear Airteagal 64(2) mar a leanas:






  (a) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):






  “(b) | bainistiú a dhéanamh ar acmhainní uile na Gníomhaireachta a bhfuil gá leo chun gníomhaíochtaí na gCoistí dá dtagraítear in Airteagal 56(1) a chur i gcrích, lena n-áirítear tacaíocht iomchuí eolaíoch agus theicniúil a chur ar fáil do na Coistí sin, agus tacaíocht iomchuí theicniúil a chur ar fáil don ghrúpa comhordúcháin;”; |
| --- | --- | --- | --- |

(16)

Leasaítear Airteagal 64(2) mar a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):

“(b)

bainistiú a dhéanamh ar acmhainní uile na Gníomhaireachta a bhfuil gá leo chun gníomhaíochtaí na gCoistí dá dtagraítear in Airteagal 56(1) a chur i gcrích, lena n-áirítear tacaíocht iomchuí eolaíoch agus theicniúil a chur ar fáil do na Coistí sin, agus tacaíocht iomchuí theicniúil a chur ar fáil don ghrúpa comhordúcháin;”;

| (b) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (d):






  “(d) | a áirithiú go ndéanfar comhordú iomchuí idir na Coistí dá dtagraítear in Airteagal 56(1) agus, i gcás inar gá, idir na Coistí agus an grúpa comhordúcháin;”. |
| --- | --- | --- |

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (d):

“(d)

a áirithiú go ndéanfar comhordú iomchuí idir na Coistí dá dtagraítear in Airteagal 56(1) agus, i gcás inar gá, idir na Coistí agus an grúpa comhordúcháin;”.

| (17) | In Airteagal 66(g), cuirtear “Airteagal 68” in ionad “Airteagal 67”. |
| --- | --- |

(17)

In Airteagal 66(g), cuirtear “Airteagal 68” in ionad “Airteagal 67”.

| (18) | Leasaítear Airteagal 67 mar a leanas:






  (a) | i mír 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:
  “Is é a bheidh in ioncam na Gníomhaireachta ná ranníocaíocht ón Aontas agus táillí a íocfaidh gnóthais as údaruithe margaíochta Aontais a fháil agus a choimeád ar bun agus as seirbhísí eile a sholáthróidh an Ghníomhaireacht nó an grúpa comhordúcháin maidir le comhall a chúraimí i gcomhréir le hAirteagail 107c, 107e, 107g, 107k agus 107q de Threoir 2001/83/CE.”; |
| --- | --- | --- |

(18)

Leasaítear Airteagal 67 mar a leanas:

(a)

i mír 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:

“Is é a bheidh in ioncam na Gníomhaireachta ná ranníocaíocht ón Aontas agus táillí a íocfaidh gnóthais as údaruithe margaíochta Aontais a fháil agus a choimeád ar bun agus as seirbhísí eile a sholáthróidh an Ghníomhaireacht nó an grúpa comhordúcháin maidir le comhall a chúraimí i gcomhréir le hAirteagail 107c, 107e, 107g, 107k agus 107q de Threoir 2001/83/CE.”;

| (b) | cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 4:
  “4.   Chun neamhspleáchas na Gníomhaireachta a áirithiú, is faoi bhuanrialú an Bhoird Bainistíochta a bheidh gníomhaíochtaí a bhaineann le cógas-aireachas, le gréasáin chumarsáide a oibriú agus le faireachas margaidh. Ní chuirfidh sé sin cosc ar an nGníomhaireacht táillí a mhuirearú ar shealbhóirí údaraithe margaíochta as an nGníomhaireacht do dhéanamh na ngníomhaíochtaí sin, ar choinníoll go ndéantar neamhspleáchas na Gníomhaireachta a ráthú go docht.”. |
| --- | --- |

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 4:

“4.   Chun neamhspleáchas na Gníomhaireachta a áirithiú, is faoi bhuanrialú an Bhoird Bainistíochta a bheidh gníomhaíochtaí a bhaineann le cógas-aireachas, le gréasáin chumarsáide a oibriú agus le faireachas margaidh. Ní chuirfidh sé sin cosc ar an nGníomhaireacht táillí a mhuirearú ar shealbhóirí údaraithe margaíochta as an nGníomhaireacht do dhéanamh na ngníomhaíochtaí sin, ar choinníoll go ndéantar neamhspleáchas na Gníomhaireachta a ráthú go docht.”.

| (19) | Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 82(3):
  “3.   Gan dochar do chineál uathúil Aontais inneachar na ndoiciméad dá dtagraítear i bpointe (a) go pointe (d) d’Airteagal 9(4) agus i bpointe (a) go pointe (e) d’Airteagal 34(4), ní thoirmiscfidh an Rialachán seo dhá dhearadh tráchtála nó níos mó a úsáid le haghaidh táirge íocshláinte ar leith lena úsáid ag an duine, ar táirge é atá cumhdaithe ag aon údarú margaíochta amháin.”. |
| --- | --- |

(19)

Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 82(3):

“3.   Gan dochar do chineál uathúil Aontais inneachar na ndoiciméad dá dtagraítear i bpointe (a) go pointe (d) d’Airteagal 9(4) agus i bpointe (a) go pointe (e) d’Airteagal 34(4), ní thoirmiscfidh an Rialachán seo dhá dhearadh tráchtála nó níos mó a úsáid le haghaidh táirge íocshláinte ar leith lena úsáid ag an duine, ar táirge é atá cumhdaithe ag aon údarú margaíochta amháin.”.

| (20) | In Airteagal 83(6), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na dara habairte:
  “Beidh feidhm ag Airteagal 28(1) agus (2) mutatis mutandis.”. |
| --- | --- |

(20)

In Airteagal 83(6), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na dara habairte:

“Beidh feidhm ag Airteagal 28(1) agus (2) mutatis mutandis.”.

| (21) | Cuirtear isteach na hAirteagail seo a leanas:
  “Airteagal 87a
  Chun comhlíonadh na ngníomhaíochtaí cógas-aireachais dá bhforáiltear sa Rialachán seo a chomhchuibhiú, glacfaidh an Coimisiún bearta cur chun feidhme dá bhforáiltear in Airteagal 108 de Threoir 2001/83/CE lena gcumhdaítear na réimsí seo a leanas:






  (a) | inneachar máistirchomhad chóras an chógas-aireachais a choinníonn sealbhóir an údaraithe margaíochta agus cothabháil an mháistirchomhaid sin; |
| --- | --- | --- |

(21)

Cuirtear isteach na hAirteagail seo a leanas:

“Airteagal 87a

Chun comhlíonadh na ngníomhaíochtaí cógas-aireachais dá bhforáiltear sa Rialachán seo a chomhchuibhiú, glacfaidh an Coimisiún bearta cur chun feidhme dá bhforáiltear in Airteagal 108 de Threoir 2001/83/CE lena gcumhdaítear na réimsí seo a leanas:

(a)

inneachar máistirchomhad chóras an chógas-aireachais a choinníonn sealbhóir an údaraithe margaíochta agus cothabháil an mháistirchomhaid sin;

| (b) | na riachtanais íosta le haghaidh an chórais cáilíochta i ndáil le comhlíonadh gníomhaíochtaí cógas-aireachais ag an nGníomhaireacht; |
| --- | --- |

(b)

na riachtanais íosta le haghaidh an chórais cáilíochta i ndáil le comhlíonadh gníomhaíochtaí cógas-aireachais ag an nGníomhaireacht;

| (c) | téarmaíocht, formáidí agus caighdeáin atá comhaontaithe go hidirnáisiúnta a úsáid i ndáil le comhlíonadh gníomhaíochtaí cógas-aireachais; |
| --- | --- |

(c)

téarmaíocht, formáidí agus caighdeáin atá comhaontaithe go hidirnáisiúnta a úsáid i ndáil le comhlíonadh gníomhaíochtaí cógas-aireachais;

| (d) | na riachtanais íosta i leith faireachán a dhéanamh ar shonraí a áirítear i mbunachar sonraí Eudravigilance chun a chinneadh an ann do rioscaí nua nó an bhfuil na rioscaí athraithe; |
| --- | --- |

(d)

na riachtanais íosta i leith faireachán a dhéanamh ar shonraí a áirítear i mbunachar sonraí Eudravigilance chun a chinneadh an ann do rioscaí nua nó an bhfuil na rioscaí athraithe;

| (e) | formáid agus inneachar an tarchuir leictreonaigh a dhéanfaidh na Ballstáit agus sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta; |
| --- | --- |

(e)

formáid agus inneachar an tarchuir leictreonaigh a dhéanfaidh na Ballstáit agus sealbhóirí na n-údaruithe margaíochta maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta;

| (f) | formáid agus inneachar na dtuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta agus na bpleananna bainistithe rioscaí; |
| --- | --- |

(f)

formáid agus inneachar na dtuairiscí tréimhsiúla sábháilteachta cothrom le dáta agus na bpleananna bainistithe rioscaí;

| (g) | formáid na bprótacal, na n-achomaireachtaí agus na dtuarascálacha deiridh do na staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin. |
| --- | --- |

(g)

formáid na bprótacal, na n-achomaireachtaí agus na dtuarascálacha deiridh do na staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin.

Leis na bearta sin, cuirfear san áireamh an obair a rinneadh cheana maidir leis an gcomhchuibhiú idirnáisiúnta i réimse an chógas-aireachais agus déanfar na bearta sin a athbhreithniú más gá chun dul chun cinn teicneolaíoch agus eolaíoch a chur san áireamh. Glacfar na bearta sin i gcomhréir leis an nós imeachta rialúcháin dá dtagraítear in Airteagal 87(2).

Airteagal 87b

1.   Maidir leis an gcumhacht chun na gníomhartha tarmligthe dá dtagraítear in Airteagal 10b a ghlacadh, tabharfar don Choimisiún í go ceann tréimhse 5 bliana amhail ón 1 Eanáir 2011. Tráth nach déanaí ná 6 mhí sula rachaidh an tréimhse 5 bliana in éag, déanfaidh an Coimisiún tuarascáil a tharraingt suas maidir leis na cumhachtaí tarmligthe. Déanfar tarmligean na gcumhachtaí a fhadú go huathoibríoch ar feadh tréimhsí comhfhaid, mura rud é go ndéanfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle an tarmligean a chúlghairm i gcomhréir le hAirteagal 87c.

2.   A luaithe a ghlacfaidh sé gníomh tarmligthe, tabharfaidh an Coimisiún fógra do Pharlaimint na hEorpa agus don Chomhairle ina leith ag an am céanna.

3.   Is faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos in Airteagal 87c agus in Airteagal 87d a thugtar an chumhacht don Choimisiún chun gníomhartha tarmligthe a ghlacadh.

Airteagal 87c

1.   Féadfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle tarmligean na gcumhachtaí dá dtagraítear in Airteagal 10b a chúlghairm aon tráth.

2.   Féachfaidh an institiúid a mbeidh tús curtha aici le nós imeachta inmheánach lena gcinnfear an ndéanfar tarmligean na gcumhachtaí a chúlghairm le fógra a thabhairt ina leith sin don institiúid eile agus don Choimisiún laistigh de thréimhse réasúnach sula nglacfar an cinneadh críochnaitheach, agus luafaidh sí na cumhachtaí tarmligthe a d’fhéadfadh a bheith faoi réir cúlghairme agus na cúiseanna a d’fhéadfadh a bheith leis an gcúlghairm sin.

3.   Cuirfidh an cinneadh chun an tarmligean a chúlghairm deireadh le tarmligean na gcumhachtaí a shonrófar sa chinneadh sin. Gabhfaidh éifeacht leis láithreach nó ar dháta níos déanaí a shonrófar ann. Ní dhéanfaidh an cinneadh sin difear do bhailíocht na ngníomhartha tarmligthe atá i bhfeidhm cheana féin. Foilseofar in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh é.

Airteagal 87d

1.   Féadfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle agóid a dhéanamh in aghaidh gnímh tharmligthe laistigh de thréimhse dhá mhí ón dáta a thugtar an fógra.

Ar thionscnamh ó Pharlaimint na hEorpa nó ón gComhairle, déanfar an tréimhse sin a fhadú dhá mhí.

2.   Más rud é, nuair a rachaidh an tréimhse dá dtagraítear i mír 1 in éag, nach mbeidh agóid déanta ag Parlaimint na hEorpa ná ag an gComhairle in aghaidh an ghnímh tharmligthe, foilseofar in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh é agus tiocfaidh sé i bhfeidhm ar an dáta a bheidh luaite ann.

Féadfar an gníomh tarmligthe a fhoilsiú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh agus féadfaidh sé teacht i bhfeidhm sula dtiocfaidh deireadh leis an tréimhse sin, más rud é gur chuir Parlaimint na hEorpa agus an Chomhairle araon an Coimisiún ar an eolas nach bhfuil sé ar intinn acu agóidí a dhéanamh.

3.   Má dhéanann Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle agóid in aghaidh an ghnímh tharmligthe laistigh den tréimhse dá dtagraítear i mír 1, ní thiocfaidh an gníomh sin i bhfeidhm. Luafaidh an institiúid a dhéanann agóid na cúiseanna leis an agóid a dhéanamh in aghaidh an ghnímh tharmligthe.”.

Airteagal 2

Leasuithe ar Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007

Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 20(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007:

“3.   Áiritheoidh Stiúrthóir Feidhmeannach na Gníomhaireachta go ndéanfar comhordú iomchuí idir an Coiste um Ardteiripí agus Coistí eile na Gníomhaireachta, go háirithe an Coiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine, an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí, agus an Coiste um Tháirgí Íocshláinte Dílleachta, a gcuid meithleacha agus aon ghrúpaí comhairleacha eolaíocha eile.”.

Airteagal 3

Forálacha idirthréimhseacha

1.   Maidir leis an oibleagáid atá ar shealbhóir an údaraithe margaíochta chun máistirchomhad chóras an chógas-aireachais i leith táirge íocshláinte amháin nó níos mó lena úsáid ag an duine a chothabháil agus é a chur ar fáil é arna iarraidh sin air, de réir mar a fhoráiltear i bpointe (b) d’Airteagal 104(3) de Threoir 2001/83/CE, arna leasú le Treoir 2010/84/AE, a bhfuil feidhm aici maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine atá údaraithe de bhun Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 de bhua Airteagal 21 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, arna leasú leis an Rialachán seo, beidh feidhm ag an oibleagáid sin maidir le húdaruithe margaíochta a deonaíodh roimh 2 Iúil 2012:

| a) | amhail ón dáta a ndéantar na húdaruithe margaíochta sin a athnuachan; nó |
| --- | --- |

a)

amhail ón dáta a ndéantar na húdaruithe margaíochta sin a athnuachan; nó

| b) | amhail ó dheireadh tréimhse trí bliana dár tosach 2 Iúil 2012, |
| --- | --- |

b)

amhail ó dheireadh tréimhse trí bliana dár tosach 2 Iúil 2012,

cibé acu is luaithe.

2.   Maidir leis an nós imeachta dá bhforáiltear in Airteagal 107m go hAirteagal 107q de Threoir 2001/83/CE arna leasú le Treoir 2010/84/AE, a bhfuil feidhm acu de bhua Airteagal 28b de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, arna leasú leis an Rialachán seo, ní bheidh feidhm aige ach amháin maidir le staidéir ar cuireadh tús leo tar éis 2 Iúil 2012.

3.   Maidir le hoibleagáid na Gníomhaireachta faoin dara fomhír d’Airteagal 28c(1) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, arna leasú leis an Rialachán seo, beidh feidhm ag an oibleagáid sin a luaithe a fhógróidh an Bord Bainistíochta go bhfuil Eudravigilance lánfheidhmiúil.

Airteagal 4

Teacht i bhfeidhm agus cur i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

Beidh feidhm aige amhail ón 2 Iúil 2012.

Arna dhéanamh in Strasbourg, an 15 Nollaig 2010.

Thar ceann Pharlaimint na hEorpa

An tUachtarán

J. BUZEK

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

O. CHASTEL

---

(1)  IO C 306, 16.12.2009, lch. 22.

1

(2)  IO C 79, 27.3.2010, lch. 50.

2

(3)  IO C 229, 23.9.2009, lch. 19.

3

(4)  Seasamh ó Pharlaimint na hEorpa an 22 Meán Fómhair 2010 (nár foilsíodh fós san Iris Oifigiúil) agus Cinneadh ón gComhairle an 29 Samhain 2010.

4

(5)  IO L 136, 30.4.2004, lch. 1.

5

(6)  IO L 311, 28.11.2001, lch. 67.

6

(7)  IO L 281, 23.11.1995, lch. 31.

7

(8)  IO L 8, 12.1.2001, lch. 1.

8

(9)  Féach leathanach 74 den Iris Oifigiúil seo.

9

(10)  IO L 184, 17.7.1999, lch. 23.

10

(11)  IO L 218, 13.8.2008, lch. 30.

11

(12)  IO L 324, 10.12.2007, lch. 121.

12

---

| 31.12.2010 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L NaN/17 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L NaN/17

---

RIALACHÁN (AE) Uimh. 1236/2010 Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE

an 15 Nollaig 2010

lena leagtar síos scéim um rialú agus um fhorfheidhmiú is infheidhme sa limistéar atá cumhdaithe leis an gCoinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2791/1999 ón gComhairle

TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 43(2) de,

Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,

Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch agus Sóisialta na hEorpa (1),

Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach (2),

De bharr an méid seo a leanas:

| (1) | Le Cinneadh 81/608/CEE (3) d’fhormheas an Chomhairle an Coinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh (an Coinbhinsiún), agus tháinig an Coinbhinsiún sin i bhfeidhm an 17 Márta 1982. |
| --- | --- |

(1)

Le Cinneadh 81/608/CEE (3) d’fhormheas an Chomhairle an Coinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh (an Coinbhinsiún), agus tháinig an Coinbhinsiún sin i bhfeidhm an 17 Márta 1982.

| (2) | Leis an gCoinbhinsiún foráiltear do chreat iomchuí le haghaidh comhair iltaobhaigh maidir le caomhnú réasúnach agus le bainistiú réasúnach acmhainní iascaigh sa Limistéar a shainmhínítear leis an gCoinbhinsiún (Limistéar an Choinbhinsiúin). |
| --- | --- |

(2)

Leis an gCoinbhinsiún foráiltear do chreat iomchuí le haghaidh comhair iltaobhaigh maidir le caomhnú réasúnach agus le bainistiú réasúnach acmhainní iascaigh sa Limistéar a shainmhínítear leis an gCoinbhinsiún (Limistéar an Choinbhinsiúin).

| (3) | Ag a Chruinniú Bliantúil an 15 Samhain 2006, ghlac Coimisiún Iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh (NEAFC) moladh lena mbunaítear scéim um rialú agus um fhorfheidhmiú (an Scéim) is infheidhme maidir le soithí iascaireachta a oibríonn sna huiscí sin de Limistéar an Choinbhinsiúin atá lasmuigh de na huiscí a thagann faoi dhlínse iascaigh na bPáirtithe Conarthacha (an Limistéar Rialála). Leasaíodh an Scéim, a tháinig i bhfeidhm an 1 Bealtaine 2007, le roinnt moltaí ag na Cruinnithe Bliantúla i Samhain 2007, i Samhain 2008 agus i Samhain 2009. |
| --- | --- |

(3)

Ag a Chruinniú Bliantúil an 15 Samhain 2006, ghlac Coimisiún Iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh (NEAFC) moladh lena mbunaítear scéim um rialú agus um fhorfheidhmiú (an Scéim) is infheidhme maidir le soithí iascaireachta a oibríonn sna huiscí sin de Limistéar an Choinbhinsiúin atá lasmuigh de na huiscí a thagann faoi dhlínse iascaigh na bPáirtithe Conarthacha (an Limistéar Rialála). Leasaíodh an Scéim, a tháinig i bhfeidhm an 1 Bealtaine 2007, le roinnt moltaí ag na Cruinnithe Bliantúla i Samhain 2007, i Samhain 2008 agus i Samhain 2009.

| (4) | Faoi Airteagal 12 agus Airteagal 15 den Choinbhinsiún, tháinig na moltaí sin i bhfeidhm an 9 Feabhra 2008, an 6 agus an 8 Eanáir 2009 agus an 6 Feabhra 2010 faoi seach. |
| --- | --- |

(4)

Faoi Airteagal 12 agus Airteagal 15 den Choinbhinsiún, tháinig na moltaí sin i bhfeidhm an 9 Feabhra 2008, an 6 agus an 8 Eanáir 2009 agus an 6 Feabhra 2010 faoi seach.

| (5) | Leis an Scéim, foráiltear do bhearta um rialú agus um fhorfheidhmiú is infheidhme maidir le soithí a bhfuil bratach Páirtithe Conarthacha ar foluain acu agus iad ag oibriú sa Limistéar Rialála, agus do shocruithe chun cigireacht a dhéanamh ar muir, ar socruithe iad lena n-áirítear nósanna imeachta cigireachta agus faireachais agus nósanna imeachta i gcás sáruithe, a bheidh ar na Páirtithe Conarthacha a chur chun feidhme. |
| --- | --- |

(5)

Leis an Scéim, foráiltear do bhearta um rialú agus um fhorfheidhmiú is infheidhme maidir le soithí a bhfuil bratach Páirtithe Conarthacha ar foluain acu agus iad ag oibriú sa Limistéar Rialála, agus do shocruithe chun cigireacht a dhéanamh ar muir, ar socruithe iad lena n-áirítear nósanna imeachta cigireachta agus faireachais agus nósanna imeachta i gcás sáruithe, a bheidh ar na Páirtithe Conarthacha a chur chun feidhme.

| (6) | Foráiltear, leis an Scéim, do chóras nua rialaithe ag Stát an Chalafoirt, arb é a dhéanfar leis go bunúsach ná calafoirt na hEorpa a dhúnadh do chur i dtír agus do thrasloingsiú éisc reoite nach mbeidh deimhnithe a bheith dlíthiúil ag Stát brataí na soithí iascaireachta a bhfuil bratach de chuid Páirtí Chonarthaigh, ar Páirtí é nach Stát an Chalafoirt é, ar foluain acu. |
| --- | --- |

(6)

Foráiltear, leis an Scéim, do chóras nua rialaithe ag Stát an Chalafoirt, arb é a dhéanfar leis go bunúsach ná calafoirt na hEorpa a dhúnadh do chur i dtír agus do thrasloingsiú éisc reoite nach mbeidh deimhnithe a bheith dlíthiúil ag Stát brataí na soithí iascaireachta a bhfuil bratach de chuid Páirtí Chonarthaigh, ar Páirtí é nach Stát an Chalafoirt é, ar foluain acu.

| (7) | Táthar tar éis forálacha rialaithe áirithe, a ghlac NEAFC a ionchorprú i ndlí an Aontais trí bhíthin an Rialacháin bhliantúil maidir leis an TAC agus na cuótaí, agus den uair is déanaí le Rialachán (CE) Uimh. 43/2009 ón gComhairle an 16 Eanáir 2009 lena socraítear na deiseanna iascaireachta agus na coinníollacha gaolmhara i leith stoc áirithe éisc agus i leith grúpaí áirithe de stoic éisc don bhliain 2009, a mbeidh feidhm aige in uiscí an Chomhphobail agus, i leith soithí an Chomhphobail, in uiscí ina bhfuil gá le teorainneacha gabhála (4). Ar mhaithe le deimhneacht dhlíthiúil, ba cheart na forálacha sin nach forálacha de chineál sealadach iad a bheith ina n-ábhar do rialachán nua ar leith. |
| --- | --- |

(7)

Táthar tar éis forálacha rialaithe áirithe, a ghlac NEAFC a ionchorprú i ndlí an Aontais trí bhíthin an Rialacháin bhliantúil maidir leis an TAC agus na cuótaí, agus den uair is déanaí le Rialachán (CE) Uimh. 43/2009 ón gComhairle an 16 Eanáir 2009 lena socraítear na deiseanna iascaireachta agus na coinníollacha gaolmhara i leith stoc áirithe éisc agus i leith grúpaí áirithe de stoic éisc don bhliain 2009, a mbeidh feidhm aige in uiscí an Chomhphobail agus, i leith soithí an Chomhphobail, in uiscí ina bhfuil gá le teorainneacha gabhála (4). Ar mhaithe le deimhneacht dhlíthiúil, ba cheart na forálacha sin nach forálacha de chineál sealadach iad a bheith ina n-ábhar do rialachán nua ar leith.

| (8) | Cuimsítear freisin, leis an Scéim, forálacha chun comhlíonadh na mbeart rialaithe agus forfheidhmithe ag soithí, a bhfuil bratach Páirtí neamhChonarthaigh ar foluain acu, a chur, chun cinn, d’fhonn go n-urramófar go hiomlán na bearta caomhnaithe agus bainistithe arna nglacadh ag NEAFC. Mhol NEAFC roinnt soithí a bhaint de liosta na soithí ar dearbhaíodh fúthu go ndeachaigh siad i mbun iascaireachta a bhí neamhdhleathach, neamhthuairiscithe agus neamhrialáilte. Ba cheart ionchorprú na moltaí sin i ndlí an Aontais a áirithiú. |
| --- | --- |

(8)

Cuimsítear freisin, leis an Scéim, forálacha chun comhlíonadh na mbeart rialaithe agus forfheidhmithe ag soithí, a bhfuil bratach Páirtí neamhChonarthaigh ar foluain acu, a chur, chun cinn, d’fhonn go n-urramófar go hiomlán na bearta caomhnaithe agus bainistithe arna nglacadh ag NEAFC. Mhol NEAFC roinnt soithí a bhaint de liosta na soithí ar dearbhaíodh fúthu go ndeachaigh siad i mbun iascaireachta a bhí neamhdhleathach, neamhthuairiscithe agus neamhrialáilte. Ba cheart ionchorprú na moltaí sin i ndlí an Aontais a áirithiú.

| (9) | Foráiltear le hAirteagal 5(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009 lena mbunaítear córas rialaithe Comhphobail d’fhonn comhlíonadh rialacha an chomhbheartais iascaigh a áirithiú (5) gurb iad na Ballstáit a rialóidh an rochtain ar uiscí agus ar acmhainní agus a rialóidh gníomhaíochtaí lasmuigh d’uiscí an AE ar gníomhaíochtaí iad arna ndéanamh ag soithí a bhfuil a mbratach ar foluain acu. Ba cheart, mar sin, go bhforálfaí go sannfadh na Ballstáit, a bhfuil a gcuid soithí údaraithe chun iascaireachta sa Limistéar Rialála, cigirí don Scéim chun dul i mbun faireacháin agus faireachais, mar aon le hacmhainní leordhóthanacha a shannadh don chigireacht. |
| --- | --- |

(9)

Foráiltear le hAirteagal 5(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009 lena mbunaítear córas rialaithe Comhphobail d’fhonn comhlíonadh rialacha an chomhbheartais iascaigh a áirithiú (5) gurb iad na Ballstáit a rialóidh an rochtain ar uiscí agus ar acmhainní agus a rialóidh gníomhaíochtaí lasmuigh d’uiscí an AE ar gníomhaíochtaí iad arna ndéanamh ag soithí a bhfuil a mbratach ar foluain acu. Ba cheart, mar sin, go bhforálfaí go sannfadh na Ballstáit, a bhfuil a gcuid soithí údaraithe chun iascaireachta sa Limistéar Rialála, cigirí don Scéim chun dul i mbun faireacháin agus faireachais, mar aon le hacmhainní leordhóthanacha a shannadh don chigireacht.

| (10) | D’fhonn faireachán ar ghníomhaíochtaí iascaireachta i Limistéar an Choinbhinsiúin a áirithiú, is den riachtanas é go gcomhoibreodh na Ballstáit lena chéile agus leis an gCoimisiún agus leis an gcomhlacht arna ainmniú aige agus an Scéim á cur i bhfeidhm acu. |
| --- | --- |

(10)

D’fhonn faireachán ar ghníomhaíochtaí iascaireachta i Limistéar an Choinbhinsiúin a áirithiú, is den riachtanas é go gcomhoibreodh na Ballstáit lena chéile agus leis an gCoimisiún agus leis an gcomhlacht arna ainmniú aige agus an Scéim á cur i bhfeidhm acu.

| (11) | Is d’fhreagracht na mBallstát é a áirithiú go ndéanfaidh a gcigirí na nósanna imeachta cigireachta a bheidh leagtha síos ag NEAFC a chomhlíonadh. |
| --- | --- |

(11)

Is d’fhreagracht na mBallstát é a áirithiú go ndéanfaidh a gcigirí na nósanna imeachta cigireachta a bheidh leagtha síos ag NEAFC a chomhlíonadh.

| (12) | Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (CFAE) i ndáil le rialacha mionsonraithe maidir le liostaí na n-acmhainní iascaigh a bheidh le fógairt, maidir le nósanna imeachta um fhógra a thabhairt roimh ré go bhfuiltear ag dul isteach i gcalafort agus nósanna imeachta um chealú an fhógra sin mar aon le nósanna imeachta maidir le húdarú chun iasc a chur i dtír nó a thrasloingsiú. Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún freisin gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i ndáil le leasuithe amach anseo a ionchorprú i ndlí an Aontais, ar leasuithe iad ar na bearta sin sa Scéim arb iad is ábhar do ghnéithe neamhriachtanacha áirithe den Rialachán seo arna sainmhíniú go sainráite agus a thagann chun bheith ceangailteach ar an Aontas i gcomhréir le téarmaí an Choinbhinsiúin. Tá sé fíorthábhachtach go gcuirfidh an Coimisiún na comhairliúcháin chuí i gcrích le linn a chuid oibre réamhullmhúcháin, lena n-áirítear ar leibhéal saineolaithe. |
| --- | --- |

(12)

Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (CFAE) i ndáil le rialacha mionsonraithe maidir le liostaí na n-acmhainní iascaigh a bheidh le fógairt, maidir le nósanna imeachta um fhógra a thabhairt roimh ré go bhfuiltear ag dul isteach i gcalafort agus nósanna imeachta um chealú an fhógra sin mar aon le nósanna imeachta maidir le húdarú chun iasc a chur i dtír nó a thrasloingsiú. Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún freisin gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i ndáil le leasuithe amach anseo a ionchorprú i ndlí an Aontais, ar leasuithe iad ar na bearta sin sa Scéim arb iad is ábhar do ghnéithe neamhriachtanacha áirithe den Rialachán seo arna sainmhíniú go sainráite agus a thagann chun bheith ceangailteach ar an Aontas i gcomhréir le téarmaí an Choinbhinsiúin. Tá sé fíorthábhachtach go gcuirfidh an Coimisiún na comhairliúcháin chuí i gcrích le linn a chuid oibre réamhullmhúcháin, lena n-áirítear ar leibhéal saineolaithe.

| (13) | Ba cheart don Choimisiún na bearta atá riachtanach chun an Rialachán seo a chur chun feidhme a ghlacadh trí bhíthin gníomhartha cur chun feidhme i gcomhréir le hAirteagal 291 CFAE. De réir an Airteagail sin, tá rialacha agus prionsabail ghinearálta a bhaineann le sásraí do rialú ag na Ballstáit ar fheidhmiú inniúlachtaí chur chun feidhme an Choimisiúin le leagan síos roimh ré trí bhíthin rialacháin arna ghlacadh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach. Go dtí go nglacfar an rialachán nua sin, leanfaidh Cinneadh 1999/468/CE ón gComhairle an 28 Meitheamh 1999 lena leagtar síos an nós imeachta maidir le feidhmiú na gcumhachtaí cur chun feidhme arna dtabhairt don Choimisiún (6), d’fheidhm a bheith aige, cé is moite den nós imeachta rialúcháin lena ngabhann grinnscrúdú, ar nós imeachta é nach bhfuil infheidhme. |
| --- | --- |

(13)

Ba cheart don Choimisiún na bearta atá riachtanach chun an Rialachán seo a chur chun feidhme a ghlacadh trí bhíthin gníomhartha cur chun feidhme i gcomhréir le hAirteagal 291 CFAE. De réir an Airteagail sin, tá rialacha agus prionsabail ghinearálta a bhaineann le sásraí do rialú ag na Ballstáit ar fheidhmiú inniúlachtaí chur chun feidhme an Choimisiúin le leagan síos roimh ré trí bhíthin rialacháin arna ghlacadh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach. Go dtí go nglacfar an rialachán nua sin, leanfaidh Cinneadh 1999/468/CE ón gComhairle an 28 Meitheamh 1999 lena leagtar síos an nós imeachta maidir le feidhmiú na gcumhachtaí cur chun feidhme arna dtabhairt don Choimisiún (6), d’fheidhm a bheith aige, cé is moite den nós imeachta rialúcháin lena ngabhann grinnscrúdú, ar nós imeachta é nach bhfuil infheidhme.

| (14) | Ós rud é go mbunófar, leis an Rialachán seo, rialacha nua um rialú agus um fhorfheidhmiú i Limistéar an Choinbhinsiúin, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 2791/1999 ón gComhairle an 16 Nollaig 1999 lena leagtar síos bearta áirithe um rialú is infheidhme sa limistéar atá cumhdaithe ag an gCoinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh (7) a aisghairm, |
| --- | --- |

(14)

Ós rud é go mbunófar, leis an Rialachán seo, rialacha nua um rialú agus um fhorfheidhmiú i Limistéar an Choinbhinsiúin, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 2791/1999 ón gComhairle an 16 Nollaig 1999 lena leagtar síos bearta áirithe um rialú is infheidhme sa limistéar atá cumhdaithe ag an gCoinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh (7) a aisghairm,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

CAIBIDIL I

FORÁLACHA GINEARÁLTA

Airteagal 1

Ábhar

Leis an Rialachán seo leagtar síos na rialacha agus na coinníollacha ginearálta le go gcuirfidh an tAontas an Scéim arna glacadh ag NEAFC i bhfeidhm.

Airteagal 2

Raon feidhme

Mura sonrófar a mhalairt, beidh feidhm ag an Rialachán seo maidir le soithí uile an AE a úsáidtear nó a bheartaítear a úsáid i ngníomhaíochtaí iascaireachta a dhéantar i dtaobh acmhainní iascaigh sa Limistéar Rialála.

Airteagal 3

Sainmhínithe

Chun críche an Rialacháin seo beidh feidhm ag na sainmhínithe seo a leanas:

| (1) | ciallaíonn “Coinbhinsiún” an Coinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh, arna leasú; |
| --- | --- |

(1)

ciallaíonn “Coinbhinsiún” an Coinbhinsiún um chomhar iltaobhach sa todhchaí in iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh, arna leasú;

| (2) | ciallaíonn “Limistéar an Choinbhinsiúin” Limistéar an Choinbhinsiúin mar a shainmhínítear in Airteagal 1(1) den Choinbhinsiún; |
| --- | --- |

(2)

ciallaíonn “Limistéar an Choinbhinsiúin” Limistéar an Choinbhinsiúin mar a shainmhínítear in Airteagal 1(1) den Choinbhinsiún;

| (3) | ciallaíonn “an Limistéar Rialála” uiscí Limistéar an Choinbhinsiúin atá lasmuigh de na huiscí atá faoi dhlínse iascaigh na bPáirtithe Conarthacha; |
| --- | --- |

(3)

ciallaíonn “an Limistéar Rialála” uiscí Limistéar an Choinbhinsiúin atá lasmuigh de na huiscí atá faoi dhlínse iascaigh na bPáirtithe Conarthacha;

| (4) | ciallaíonn “Páirtithe Conarthacha” Páirtithe Conarthacha an Choinbhinsiúin; |
| --- | --- |

(4)

ciallaíonn “Páirtithe Conarthacha” Páirtithe Conarthacha an Choinbhinsiúin;

| (5) | ciallaíonn “NEAFC” Coimisiún Iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh; |
| --- | --- |

(5)

ciallaíonn “NEAFC” Coimisiún Iascaigh an Atlantaigh Thoir Thuaidh;

| (6) | ciallaíonn “gníomhaíochtaí iascaireachta” iascaireacht, lena n-áirítear comhoibríochtaí iascaireachta, oibríochtaí próiseála éisc, trasloingsiú nó cur i dtír éisc nó táirgí éisc agus aon ghníomhaíocht tráchtála eile a dhéantar mar ullmhúchán d’iascaireacht nó atá bainteach le hiascaireacht; |
| --- | --- |

(6)

ciallaíonn “gníomhaíochtaí iascaireachta” iascaireacht, lena n-áirítear comhoibríochtaí iascaireachta, oibríochtaí próiseála éisc, trasloingsiú nó cur i dtír éisc nó táirgí éisc agus aon ghníomhaíocht tráchtála eile a dhéantar mar ullmhúchán d’iascaireacht nó atá bainteach le hiascaireacht;

| (7) | ciallaíonn “acmhainní iascaigh” na hacmhainní dá dtagraítear in Airteagal 1(2) den Choinbhinsiún; |
| --- | --- |

(7)

ciallaíonn “acmhainní iascaigh” na hacmhainní dá dtagraítear in Airteagal 1(2) den Choinbhinsiún;

| (8) | ciallaíonn “acmhainní rialáilte” na hacmhainní iascaigh sin atá faoi réir moltaí faoin gCoinbhinsiún agus atá liostaithe san Iarscríbhinn; |
| --- | --- |

(8)

ciallaíonn “acmhainní rialáilte” na hacmhainní iascaigh sin atá faoi réir moltaí faoin gCoinbhinsiún agus atá liostaithe san Iarscríbhinn;

| (9) | ciallaíonn “soitheach iascaireachta” aon soitheach a úsáidtear nó a bheartaítear a úsáid chun críocha shaothrú tráchtála acmhainní iascaigh, lena n-áirítear soithí próiseála éisc agus soithí a ghabhann do thrasloingsiú; |
| --- | --- |

(9)

ciallaíonn “soitheach iascaireachta” aon soitheach a úsáidtear nó a bheartaítear a úsáid chun críocha shaothrú tráchtála acmhainní iascaigh, lena n-áirítear soithí próiseála éisc agus soithí a ghabhann do thrasloingsiú;

| (10) | ciallaíonn “soitheach Páirtí neamhChonarthaigh” aon soitheach nach bhfuil faoi bhratach Páirtí Chonarthaigh, lena n-áirítear soithí ar ina leith a bhfuil forais réasúnacha ann lena cheapadh nach bhfuil aon náisiúntacht acu; |
| --- | --- |

(10)

ciallaíonn “soitheach Páirtí neamhChonarthaigh” aon soitheach nach bhfuil faoi bhratach Páirtí Chonarthaigh, lena n-áirítear soithí ar ina leith a bhfuil forais réasúnacha ann lena cheapadh nach bhfuil aon náisiúntacht acu;

| (11) | ciallaíonn “comhoibríocht iascaireachta” aon oibríochtaí idir dhá shoitheach nó níos mó ina mbogtar gabháil ó threalamh iascaireachta soithigh amháin go soitheach iascaireachta eile; |
| --- | --- |

(11)

ciallaíonn “comhoibríocht iascaireachta” aon oibríochtaí idir dhá shoitheach nó níos mó ina mbogtar gabháil ó threalamh iascaireachta soithigh amháin go soitheach iascaireachta eile;

| (12) | ciallaíonn “oibríocht trasloingsithe” na táirgí iascaigh go léir, nó cuid díobh, atá ar bord soithigh iascaireachta a dhíluchtú chuig soitheach iascaireachta eile; |
| --- | --- |

(12)

ciallaíonn “oibríocht trasloingsithe” na táirgí iascaigh go léir, nó cuid díobh, atá ar bord soithigh iascaireachta a dhíluchtú chuig soitheach iascaireachta eile;

| (13) | ciallaíonn “calafort” aon áit a úsáidtear i gcomhair cur i dtír, nó áit gar don chladach atá ainmnithe ag Páirtí Conarthach chun acmhainní iascaigh a thrasloingsiú. |
| --- | --- |

(13)

ciallaíonn “calafort” aon áit a úsáidtear i gcomhair cur i dtír, nó áit gar don chladach atá ainmnithe ag Páirtí Conarthach chun acmhainní iascaigh a thrasloingsiú.

Airteagal 4

Pointí teagmhála

1.   Ainmneoidh na Ballstáit an t-údarás inniúil a ghníomhóidh mar an pointe teagmhála chun críocha tuarascálacha faireachais agus cigireachta a fháil i gcomhréir le hAirteagail 12, 19, 20 agus 27 agus chun fógraí a fháil agus údaruithe a eisiúint i gcomhréir le hAirteagal 24 agus le hAirteagal 25.

2.   Beidh na pointí teagmhála chun fógraí a fháil agus chun údaruithe a eisiúint, i gcomhréir le hAirteagal 24 agus le hAirteagal 25, ar fáil 24 huaire an chloig in aghaidh an lae.

3.   Cuirfidh na Ballstáit uimhir theileafóin, seoladh ríomhphoist agus uimhir faics an phointe teagmhála ainmnithe chuig an gCoimisiún, nó chuig comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, agus chuig Rúnaí NEAFC.

4.   Aon athruithe ina dhiaidh sin ar an bhfaisnéis maidir leis na pointí teagmhála dá dtagraítear i mír 1 agus i mír 3, tabharfar fógra ina leith don Choimisiún, nó don chomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, agus do Rúnaí NEAFC tráth nach déanaí ná 15 lá sula dtiocfaidh an t-athrú i bhfeidhm.

5.   Déanfar an fhormáid ina dtarchuirfear an fhaisnéis dá dtagraítear i mír 1 agus i mír 3 a bhunú i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

CAIBIDIL II

BEARTA FAIREACHÁIN

Airteagal 5

Rannpháirtíocht an Aontais

1.   Cuirfidh na Ballstáit liosta de na soithí uile a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu agus atá cláraithe san Aontas, agus atá údaraithe chun iascaireacht a dhéanamh sa Limistéar Rialála, chuig an gCoimisiún i bhfoirm a bheidh inléite ag ríomhaire, go háirithe na soithí sin atá údaraithe chun iascaireacht a dhéanamh ar cheann amháin nó níos mó de na hacmhainní rialáilte maille le haon leasuithe ar an liosta. Seolfar an fhaisnéis sin tráth nach déanaí ná an 15 Nollaig gach bliain nó tráth nach déanaí ná cúig lá sula rachaidh an soitheach isteach sa Limistéar Rialála. Cuirfidh an Coimisiún an fhaisnéis seo ar aghaidh chuig Rúnaí NEAFC go pras.

2.   Déanfar an fhormáid ina dtarchuirfear an liosta dá dtagraítear i mír 1 a chinneadh i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 6

Trealamh a mharcáil

1.   Áiritheoidh na Ballstáit go ndéanfar trealamh a úsáideann a soithí iascaireachta sa Limistéar Rialála a mharcáil i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 356/2005 ón gCoimisiún an 1 Márta 2005 lena leagtar síos rialacha mionsonraithe um marcáil agus um shainaithint ar threalamh éighníomhach iascaireachta agus ar thráil bhíoma (8).

2.   Maidir le trealamh feistithe nach bhfuil marcáilte i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 356/2005 nó a sháraíonn ar aon bhealach eile moltaí arna nglacadh ag NEAFC, mar aon le haon iasc a dtiocfaí orthu sa trealamh, féadfaidh na Ballstáit iad a thabhairt leo agus a dhiúscairt.

Airteagal 7

Trealamh caillte a aisghabháil

1.   Déanfaidh údarás inniúil Bhallstát na brataí an fhaisnéis arna soláthar dó de bhun Airteagal 48(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 mar aon le glao-chomhartha an tsoithigh a bhfuil a threalamh caillte aige a sheoladh gan mhoill chuig Rúnaí NEAFC.

2.   Tabharfaidh na Ballstáit geallúint go ndéanfaidh siad trealamh caillte de chuid soithí, a bhfuil a mbratach ar foluain acu, a aisghabháil ar bhonn rialta.

Airteagal 8

Gabhálacha a thaifeadadh

1.   De bhreis ar an bhfaisnéis a shonraítear in Airteagal 6 de Rialachán (CEE) Uimh. 2847/93 ón gComhairle an 12 Deireadh Fómhair 1993 lena mbunaítear córas um rialú is infheidhme maidir leis an gcomhbheartas iascaigh (9), coinneoidh máistrí soithí iascaireachta an AE taifead i logleabhar iascaireachta atá ceangailte agus a bhfuil na leathanaigh uimhrithe ann nó ar mheán leictreonach ar an méid seo a leanas:

| (a) | gach dul isteach sa Limistéar Rialála agus gach imeacht amach as an Limistéar Rialála; |
| --- | --- |

(a)

gach dul isteach sa Limistéar Rialála agus gach imeacht amach as an Limistéar Rialála;

| (b) | ar bhonn laethúil agus/nó maidir le gach tarlú, na gabhálacha carnacha measta a coinníodh ar bord ón uair dheireanach a chuathas isteach sa Limistéar Rialála; |
| --- | --- |

(b)

ar bhonn laethúil agus/nó maidir le gach tarlú, na gabhálacha carnacha measta a coinníodh ar bord ón uair dheireanach a chuathas isteach sa Limistéar Rialála;

| (c) | ar bhonn laethúil agus/nó maidir le gach tarlú, an méid éisc a caitheadh thar bord; |
| --- | --- |

(c)

ar bhonn laethúil agus/nó maidir le gach tarlú, an méid éisc a caitheadh thar bord;

| (d) | láithreach bonn i ndiaidh gach cumarsáide de bhun Airteagal 9, dáta agus am tharchur tuarascála, de réir Ama Uilíoch Comhordaithe (UTC), agus, i gcás tarchuir raidió, ainm an stáisiúin raidió trínar tarchuireadh na tuairisce; |
| --- | --- |

(d)

láithreach bonn i ndiaidh gach cumarsáide de bhun Airteagal 9, dáta agus am tharchur tuarascála, de réir Ama Uilíoch Comhordaithe (UTC), agus, i gcás tarchuir raidió, ainm an stáisiúin raidió trínar tarchuireadh na tuairisce;

| (e) | doimhneacht iascaireachta, i gcás inarb iomchuí. |
| --- | --- |

(e)

doimhneacht iascaireachta, i gcás inarb iomchuí.

2.   Máistrí soithí iascaireachta an AE a ghabhann do ghníomhaíochtaí iascaireachta, ar gníomhaíochtaí iad a dhéantar i ndáil le hacmhainní rialáilte, agus a dhéanann a ngabháil a phróiseáil agus/nó a reo, déanfaidh siad mar a leanas:

| (a) | a dtáirgeadh carnach a thaifeadadh de réir speicis agus de réir fhoirm an táirge i logleabhar táirgeachta; agus |
| --- | --- |

(a)

a dtáirgeadh carnach a thaifeadadh de réir speicis agus de réir fhoirm an táirge i logleabhar táirgeachta; agus

| (b) | an ghabháil phróiseáilte uile a stuáil i mbolg an tsoithigh ar bhealach ina bhféadfar suíomh gach speicis a shainaithint ó phlean stuála a choinnítear ar bord an tsoithigh iascaireachta. |
| --- | --- |

(b)

an ghabháil phróiseáilte uile a stuáil i mbolg an tsoithigh ar bhealach ina bhféadfar suíomh gach speicis a shainaithint ó phlean stuála a choinnítear ar bord an tsoithigh iascaireachta.

3.   De mhaolú ar mhír 1, féadfaidh na Ballstáit díolúine a thabhairt ón oibleagáid maidir le taifead a dhéanamh i logleabhar iascaireachta nó go leictreonach do shoitheach a ghabhann d’oibríochtaí trasloingsithe ina ndéantar cainníochtaí a luchtú ar bord. Sonróidh soithí a bhaineann tairbhe as an maolú seo, i bplean stuála an suíomh i mbolg an tsoithigh ina bhfuil an t-iasc reoite dá dtagraítear in Airteagal 14(1) agus taifeadfaidh siad na nithe seo a leanas i logleabhar táirgeachta:

| (a) | dáta agus am, de réir UTC, tharchur na tuarascála dá dtagraítear in Airteagal 9; |
| --- | --- |

(a)

dáta agus am, de réir UTC, tharchur na tuarascála dá dtagraítear in Airteagal 9;

| (b) | i gcás tarchuir raidió, ainm an stáisiúin raidió trína ndéantar an tuairisc a tharchur; |
| --- | --- |

(b)

i gcás tarchuir raidió, ainm an stáisiúin raidió trína ndéantar an tuairisc a tharchur;

| (c) | dáta agus am, de réir UTC, na hoibríochta trasloingsithe; |
| --- | --- |

(c)

dáta agus am, de réir UTC, na hoibríochta trasloingsithe;

| (d) | suíomh (domhanleithead/domhanfhad) na hoibríochta trasloingsithe; |
| --- | --- |

(d)

suíomh (domhanleithead/domhanfhad) na hoibríochta trasloingsithe;

| (e) | cainníochtaí gach speicis a dhéantar a luchtú ar bord; |
| --- | --- |

(e)

cainníochtaí gach speicis a dhéantar a luchtú ar bord;

| (f) | ainm agus glao-chomhartha raidió idirnáisiúnta an tsoithigh iascaireachta dár díluchtaíodh an ghabháil. |
| --- | --- |

(f)

ainm agus glao-chomhartha raidió idirnáisiúnta an tsoithigh iascaireachta dár díluchtaíodh an ghabháil.

4.   Cinnfear rialacha mionsonraithe maidir le cur chun feidhme an Airteagail seo i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 9

Gabhálacha acmhainní rialáilte a thuairisciú

1.   Déanfaidh máistrí soithí iascaireachta an AE a ghabhann do ghníomhaíochtaí iascaireachta a dhéantar i ndáil le hacmhainní rialáilte, tuarascálacha maidir le gabhálacha a chur in iúl dá nIonad Faireacháin Iascaigh, amhail a shainítear i bpointe (15) d’Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009, trí mheáin leictreonacha. Beidh rochtain ag an gCoimisiún ar na sonraí a bheidh i dtuarascálacha den sórt sin arna iarraidh sin dó. Áireofar an méid seo a leanas sna tuarascálacha:

| (a) | tuarascálacha maidir leis na cainníochtaí a choinnítear ar bord nuair a táthar ag dul isteach sa Limistéar Rialála. Déanfar na tuarascálacha sin a tharchur tráth nach luaithe ná12 uair an chloig agus tráth nach déanaí ná dhá uair an chloig roimh gach dul isteach sa Limistéar Rialála; |
| --- | --- |

(a)

tuarascálacha maidir leis na cainníochtaí a choinnítear ar bord nuair a táthar ag dul isteach sa Limistéar Rialála. Déanfar na tuarascálacha sin a tharchur tráth nach luaithe ná12 uair an chloig agus tráth nach déanaí ná dhá uair an chloig roimh gach dul isteach sa Limistéar Rialála;

| (b) | tuarascálacha maidir le gabhálacha seachtainiúla. Déanfar na tuarascálacha sin a tharchur den chéad uair tráth nach déanaí ná deireadh an tseachtú lá tar éis don soitheach dul isteach sa Limistéar Rialála nó, nuair is faide ná seacht lá a mhaireann na turais iascaireachta, tráth nach déanaí ná meán lae an Luain le haghaidh gabhálacha a tógadh sa Limistéar Rialála i rith na seachtaine roimhe sin dar críoch meán oíche an Domhnaigh. Áireofar sa tuarascáil sin líon na laethanta iascaireachta ón tráth a gcuirtear tús leis an iascaireacht, nó ón tráth a ndéantar tuarascáil dheireanach ghabhála; |
| --- | --- |

(b)

tuarascálacha maidir le gabhálacha seachtainiúla. Déanfar na tuarascálacha sin a tharchur den chéad uair tráth nach déanaí ná deireadh an tseachtú lá tar éis don soitheach dul isteach sa Limistéar Rialála nó, nuair is faide ná seacht lá a mhaireann na turais iascaireachta, tráth nach déanaí ná meán lae an Luain le haghaidh gabhálacha a tógadh sa Limistéar Rialála i rith na seachtaine roimhe sin dar críoch meán oíche an Domhnaigh. Áireofar sa tuarascáil sin líon na laethanta iascaireachta ón tráth a gcuirtear tús leis an iascaireacht, nó ón tráth a ndéantar tuarascáil dheireanach ghabhála;

| (c) | tuarascálacha maidir le gabhálacha a bhí ar bord ar imeacht as an Limistéar Rialála. Déanfar na tuarascálacha sin a tharchur tráth nach luaithe ná ocht n-uaire an chloig agus tráth nach déanaí ná dhá uair an chloig roimh gach imeacht as an Limistéar Rialála. Áireofar sna tuarascálacha sin, i gcás inarb iomchuí, líon na laethanta iascaireachta agus an ghabháil a tógadh sa Limistéar Rialála ó thosach na hiascaireachta, nó ón tráth a ndearnadh an tuarascáil dheireanach ghabhála; |
| --- | --- |

(c)

tuarascálacha maidir le gabhálacha a bhí ar bord ar imeacht as an Limistéar Rialála. Déanfar na tuarascálacha sin a tharchur tráth nach luaithe ná ocht n-uaire an chloig agus tráth nach déanaí ná dhá uair an chloig roimh gach imeacht as an Limistéar Rialála. Áireofar sna tuarascálacha sin, i gcás inarb iomchuí, líon na laethanta iascaireachta agus an ghabháil a tógadh sa Limistéar Rialála ó thosach na hiascaireachta, nó ón tráth a ndearnadh an tuarascáil dheireanach ghabhála;

| (d) | tuarascálacha maidir leis na cainníochtaí a luchtaítear ar bord agus a díluchtaítear do gach trasloingsiú éisc le linn fhanacht an tsoithigh sa Limistéar Rialála. Déanfaidh na soithí deontóra an tuarascáil sin tráth nach déanaí ná 24 huaire an chloig roimh an trasloingsithe, déanfaidh na soithí glactha an tuarascáil tráth nach déanaí ná uair an chloig tar éis an trasloingsithe. Beidh sa tuarascáil dáta, am agus suíomh geografach an trasloingsithe bheartaithe chomh maith leis an meáchan iomlán slánaithe, i gcileagraim, de réir speicis atá le díluchtú nó a ndearnadh a luchtú agus glao-chomharthaí an tsoithigh dheontóra agus an tsoithigh ghlactha. Gan dochar do Chaibidil IV, déanfaidh an soitheach glactha, 24 huaire an chloig ar a laghad roimh aon tabhairt i dtír, an ghabháil iomlán ar bord, an meáchan iomlán atá le tabhairt i dtír, ainm an chalafoirt agus dáta agus am a mheastar a chuirfear an ghabháil i dtír a thuairisciú. |
| --- | --- |

(d)

tuarascálacha maidir leis na cainníochtaí a luchtaítear ar bord agus a díluchtaítear do gach trasloingsiú éisc le linn fhanacht an tsoithigh sa Limistéar Rialála. Déanfaidh na soithí deontóra an tuarascáil sin tráth nach déanaí ná 24 huaire an chloig roimh an trasloingsithe, déanfaidh na soithí glactha an tuarascáil tráth nach déanaí ná uair an chloig tar éis an trasloingsithe. Beidh sa tuarascáil dáta, am agus suíomh geografach an trasloingsithe bheartaithe chomh maith leis an meáchan iomlán slánaithe, i gcileagraim, de réir speicis atá le díluchtú nó a ndearnadh a luchtú agus glao-chomharthaí an tsoithigh dheontóra agus an tsoithigh ghlactha. Gan dochar do Chaibidil IV, déanfaidh an soitheach glactha, 24 huaire an chloig ar a laghad roimh aon tabhairt i dtír, an ghabháil iomlán ar bord, an meáchan iomlán atá le tabhairt i dtír, ainm an chalafoirt agus dáta agus am a mheastar a chuirfear an ghabháil i dtír a thuairisciú.

2.   Déanfar na tuarascálacha ar ghabhálacha dá dtagraítear san Airteagal seo a shloinneadh i gcileagraim (arna slánú go dtí an 100 kg is gaire). Déanfar an meáchan iomlán slánaithe a thuairisciú de réir speicis trí úsáid a bhaint as na cóid FAO. Féadfaidh cainníocht iomlán na speiceas dár lú an meáchan iomlán slánaithe de réir speicis ná aon tona amháin a thuairisciú faoin gcód 3-alfa MZZ (ní shonraítear éisc mhuirí).

3.   Déanfaidh na Ballstáit na sonraí atá sna tuarascálacha gabhála a thaifeadadh sa bhunachar sonraí dá dtagraítear in Airteagal 109(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009.

4.   Déanfar na rialacha mionsonraithe maidir le cur chun feidhme an Airteagail seo, agus go háirithe maidir leis an bhformáid agus leis na sonraíochtaí a bhaineann le tarchur, a chinneadh i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 10

Tuairisciú foriomlán na ngabhálacha agus na hiarrachta iascaireachta

1.   Cuirfidh na Ballstáit in iúl don Choimisiún, trí ríomh-tharchur roimh an 15 lá de gach mí, cainníochtaí na n-acmhainní iascaigh a thóg na soithí, a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu, sa Limistéar Rialála, ar acmhainní iascaigh iad a cuireadh i dtír nó a trasloingsíodh i gcaitheamh na míosa roimhe sin.

2.   Gan dochar d’Airteagal 33(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009, cuirfidh na Ballstáit in iúl don Choimisiún, trí ríomh-tharchur roimh an 15 lá gach mí, cainníochtaí na n-acmhainní rialáilte a thóg na soithí, a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu, i limistéir atá faoi dhlínse iascaigh náisiúnta tríú tíortha agus in uiscí an AE, agus a cuireadh i dtír nó a trasloingsíodh i gcaitheamh na míosa roimhe sin.

3.   Déanfar an fhormáid ina dtarchuirfear na sonraí a chinneadh de bhun mhír 1 agus mhír 2 i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Déanfar an liosta de na hacmhainní iascaigh, dá dtagraítear i mír 1, a ghlacadh i gcomhréir leis an nós imeachta a leagtar síos in Airteagail 46 go 49.

4.   Tiomsóidh an Coimisiún na sonraí dá dtagraítear i mír 1 agus i mír 2 i leith gach Ballstát agus cuirfidh sé ar aghaidh iad chuig Rúnaí NEAFC laistigh de 30 lá tar éis na míosa féilire inar cuireadh na gabhálacha i dtír nó inar trasloingsíodh iad.

Airteagal 11

Córas um Fhaireachán Soithí

Áiritheoidh na Ballstáit go ndéanfar an fhaisnéis a fuarthas leis an gCóras um fhaireachán soithí (VMS) maidir le soithí a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu agus a dhéanann iascaireacht sa Limistéar Rialála, nó a bhfuil sé beartaithe ag na soithí sin iascaireacht a dhéanamh ann, a tharchur chuig Rúnaí NEAFC go huathoibríoch agus go leictreonach. Cinnfear formáid agus sonraíochtaí na dtarchur sin i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 12

Faisnéis a chur in iúl

1.   Seolfaidh na Ballstáit na tuarascálacha agus an fhaisnéis dá dtagraítear in Airteagal 9 agus in Airteagal 11 gan mhoill chuig Rúnaí NEAFC. I gcás mífheidhme teicniúil, áfach, tarchuirfear na tuarascálacha agus an fhaisnéis sin chuig Rúnaí NEAFC laistigh de 24 huaire an chloig tar éis iad a fháil. Áiritheoidh na Ballstáit go mbeidh uimhriú seicheamhach ar gach tuarascáil agus ar gach teachtaireacht a sheolann siad ar aghaidh.

2.   Maidir leis na tuarascálacha agus leis an bhfaisnéis a tharchuirtear chuig Rúnaí NEAFC, áiritheoidh na Ballstáit go mbeidh siad i gcomhréir leis na formáidí agus na prótacail um malartú sonraí arna gcinneadh i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 13

Trasloingsiú agus oibríochtaí comhpháirteacha iascaireachta

1.   Ní ghabhfaidh soithí iascaireachta an AE do ghníomhaíochtaí trasloingsithe sa Limistéar Rialála ach amháin más rud é go bhfuil réamhúdarú faighte acu ó na húdaráis inniúla ina mBallstát is Stát na brataí.

2.   Ní fhéadfaidh soithí iascaireachta an AE gabháil d’oibríochtaí trasloingsithe nó d’oibríochtaí comhpháirteacha iascaireachta ach amháin le soithí a bhfuil bratach Páirtí Chonarthaigh ar foluain acu agus le soithí Páirtí neamhChonarthaigh a bhfuil stádas Páirtí neamhChonarthaigh chomhoibríoch bronnta orthu ag NEAFC.

3.   Soithí iascaireachta an AE a ghabhann d’oibríochtaí trasloingsithe lena ndéantar cainníochtaí a luchtú ar bord, ní fhéadfaidh siad gabháil do ghníomhaíochtaí eile iascaireachta, lena n-áirítear oibríochtaí comhpháirteacha iascaireachta, le linn an turais chéanna cé is moite d’oibríochtaí próiseála éisc agus de chur i dtír éisc.

Airteagal 14

Stuáil ar leithligh

1.   Féadfaidh soithí iascaireachta an AE, a iompraíonn acmhainní iascaigh reoite ar bord, ar acmhainní iad a ndearna níos mó ná soitheach amháin iad a ghabháil i Limistéar an Choinbhinsiúin, an t-iasc ó gach ceann de na soithí sin a stuáil i níos mó ná cuid amháin de bholg an tsoithigh, ach coinneoidh siad dealaithe go soiléir iad ón iasc a ghabh soithí eile, trí úsáid a bhaint go háirithe as plaisteach, sraithadhmad nó líonta.

2.   Déanfar na gabhálacha a tógadh laistigh de Limistéar an Choinbhinsiúin a stuáil ar leithligh ó ghabhálacha a tógadh lasmuigh den limistéar.

Airteagal 15

Lipéadú ar iasc reoite

Tar éis iad a reo, déanfar gach uile iasc a ghabhtar i Limistéar an Choinbhinsiúin a shainaithint le lipéad nó le stampa atá inléite go soiléir. Déanfar an lipéad nó an stampa a chur ar gach bosca nó ar gach bloc éisc reoite agus é á stuáil, agus sonrófar leis an speiceas, an dáta táirgthe, folimistéar agus rannán CITM inar tógadh é agus ainm an tsoithigh a ghabh an t-iasc.

CAIBIDIL III

CIGIREACHTAÍ AR MUIR

Airteagal 16

Cigirí NEAFC

1.   Déanfaidh na Ballstáit a bhfuil a gcuid soithí iascaireachta údaraithe chun iascaireacht a dhéanamh sa Limistéar Rialála, cigirí a shannadh don Scéim chun faireachas agus cigireacht a dhéanamh (Cigirí NEAFC).

2.   Eiseoidh na Ballstáit doiciméad aitheantais speisialta do gach cigire NEAFC. Cinnfear leagan amach an doiciméid sin i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

3.   Agus é ag dul ar bord soithigh iascaireachta, beidh an doiciméad aitheantais speisialta ag gach cigire NEAFC agus tabharfaidh sé ar aird é.

Airteagal 17

Forálacha ginearálta maidir le cigireacht agus faireachas

1.   Comhordóidh an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, na gníomhaíochtaí faireachais agus cigireachta don Aontas agus, i gcomhar leis na Ballstáit lena mbaineann, tarraingeoidh sé suas gach bliain comhphlean imscartha do rannpháirtíocht an Aontais sa Scéim sa bhliain dar gcionn. Socrófar sa phlean imscartha sin, inter alia, an líon cigireachtaí a bheidh le déanamh.

I gcás ina mbeidh, aon tráth, níos mó ná 10 soitheach iascaireachta an AE ag gabháil do ghníomhaíochtaí iascaireachta a dhéantar i ndáil le hacmhainní rialáilte sa Limistéar Rialála, áiritheoidh an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, go mbeidh soitheach cigireachta ó Bhallstát i láthair i rith an ama sin sa Limistéar Rialála nó go mbeidh comhaontú curtha i gcrích le Páirtí Conarthach eile chun a áirithiú go mbeidh soitheach cigireachta i láthair.

2.   Áiritheoidh na Ballstáit go ndéanfar na cigireachtaí a dhéanfaidh a gcuid cigirí NEAFC a chur i gcrích ar mhodh neamh-idirdhealaitheach agus i gcomhréir leis an Scéim. Beidh líon na gcigireachtaí bunaithe ar mhéid an chabhlaigh, agus an méid ama a chaitheann na soithí iascaireachta sa Limistéar Rialála á chur san áireamh.

3.   Féachfaidh an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, lena áirithiú go gcaithfear go cothrom leis na Páirtithe Conarthacha a bhfuil soithí iascaireachta dá gcuid ag oibriú sa Limistéar Rialála, trí líon na gcigireachtaí a dháileadh go cothromasach.

4.   Déanfaidh na Ballstáit bearta chun a áirithiú go gceadófar do chigirí NEAFC ó Pháirtí Conarthach eile cigireacht a dhéanamh ar bord soithí a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu.

5.   Seachnóidh cigirí dul i muinín an fhornirt ach amháin i gcásanna d’fhéinchosaint dhlisteanach. Agus iad i mbun cigireachta ar bord soithí iascaireachta, ní bheidh aon arm tine ar iompar ag cigirí NEAFC. Beidh an mhír seo gan dochar do na forálacha náisiúnta maidir leis an toirmeasc ar dhul i muinín an fhornirt.

6.   Seachnóidh cigirí NEAFC a bheith ina gcúis míchaoithiúlachta don soitheach iascaireachta, nó cur isteach ar a chuid gníomhaíochtaí nó ar an ngabháil atá ar bord, ach amháin i gcás ina mbeidh gá leis sin d’fhonn a gcuid sainorduithe a chur i gcrích agus sa mhéid sin amháin.

Airteagal 18

Acmhainní chun cigireacht a chur i gcrích

1.   Cuirfidh na Ballstáit acmhainní leordhóthanacha ar fáil dá gcigirí NEAFC chun go mbeidh siad in ann a gcuid cúramaí faireachais agus cigireachta a chur i gcrích. Chuige sin, sannfaidh siad soithí cigireachta agus aerárthaí chuig an Scéim.

2.   Roimh an 1 Eanáir gach bliain, seolfaidh an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, chuig Rúnaí NEAFC, sonraí an phlean, maille le hainmneacha cigirí NEAFC agus na soithí cigireachta speisialta, mar aon leis na cineálacha aerárthaí agus a mionsonraí aitheantais (an uimhir chláraithe, an t-ainm, an glao-chomhartha raidió) a bheidh á sannadh ag na Ballstáit don Scéim i rith na bliana sin. I gcás inarb iomchuí, bainfear an fhaisnéis seo as an liosta cigirí dá dtagraítear in Airteagal 79(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009. Aon athruithe a dhéanfar ar an liosta sin, seolfaidh na Ballstáit chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún iad agus cuirfidh siadsan ina seal iad ar aghaidh chuig Rúnaí NEAFC agus chuig na Ballstáit eile mí amháin sula mbeidh na hathruithe sin le teacht i bhfeidhm.

3.   Aon soitheach arna sannadh chuig an Scéim agus a mbeidh cigirí NEAFC air, agus aon soitheach bordála a bheidh in úsáid ag an soitheach sin, beidh comhartha speisialta cigireachta NEAFC ar taispeáint orthu, lena gcuirfear in iúl go bhféadfaidh na cigirí NEAFC atá ar bord cúraimí cigireachta a chur i gcrích i gcomhréir leis an Scéim. Maidir le haerárthaí a bheidh sannta chuig an Scéim, déanfar a nglao-chomhartha idirnáisiúnta raidió a thaispeáint go soiléir orthu. Cinnfear foirm an chomhartha speisialta i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

4.   I gcás gach soitheach cigireachta Aontais nó gach aerárthach Aontais arna sannadh chuig an Scéim, coinneoidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún taifead maidir leis an dáta agus leis an am a thosóidh agus a chríochnóidh a gcuid dualgas faoin Scéim, de réir mar a leagtar amach iad san fhoirm a chinnfear i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 19

An nós imeachta maidir le faireachas

1.   Beidh an faireachas bunaithe ar amhairc a gheobhaidh cigirí NEAFC, agus iad i soitheach nó in aerárthach arna shannadh don Scéim, ar shoithí iascaireachta. Cuirfidh na cigirí NEAFC cóip de gach tuairisc amhairc i gcás gach soithigh ar aghaidh gan mhoill chuig Stát brataí an tsoithigh lena mbaineann, chuig an gCoimisiún, nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, agus chuig Rúnaí NEAFC, trína tarchur go leictreonach agus san fhoirm a leagtar amach i gcomhréir le hAirteagal 50(2). Arna iarraidh sin, déanfar cóip chrua de gach tuairisc amhairc mar aon le haon ghrianghraif a rinneadh a sheoladh chuig Stát brataí an tsoithigh lena mbaineann.

2.   Déanfaidh na cigirí NEAFC a gcuid amharc a thaifeadadh i dtuarascáil faireachais agus bainfidh siad úsáid as foirm a leagfar amach i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 20

An nós imeachta maidir le cigireacht

1.   Ní rachaidh cigirí NEAFC ar bord soitheach iascaireachta gan fógra a tharchur roimh ré chuig an soitheach sin le raidió nó gan an comhartha cuí a thabhairt don soitheach sin tríd an gCód Idirnáisiúnta Comharthaí a úsáid, lena n-áirítear sonraí aitheantais an ardáin chigireachta a chur in iúl; ní bheidh sé riachtanach, áfach, admháil a thabhairt go bhfuarthas an fógra sin.

2.   Beidh sé d’údarás ag cigirí NEAFC gach limistéar, deic agus seomra ábhartha a iniúchadh sna soithí iascaireachta, chomh maith leis an ngabháil (bíodh sí próiseáilte nó neamhphróiseáilte), na líonta nó trealamh eile, an fearas agus aon doiciméid ábhartha a mheasfaidh siad a bheith riachtanach d’fhonn comhlíonadh na mbeart caomhnaithe agus bainistithe arna nglacadh ag NEAFC a fhíorú agus beidh sé d’údarás acu an máistir, nó duine arna ainmniú ag an máistir, a cheistiú.

3.   Ní chuirfear de cheangal ar an soitheach iascaireachta a bheidh le bordáil stopadh ná ainliú agus iascaireacht, scaoileadh nó tarlú ar siúl aige. Féadfaidh cigirí NEAFC a ordú go stopfar de tharlú an trealaimh iascaireachta nó go gcuirfear moill air go dtí go mbeidh siad ar bord an tsoithigh iascaireachta, ach i gcás ar bith ní fhéadfaidh siad déanamh amhlaidh níos mó ná 30 nóiméad tar éis don soitheach iascaireachta an comhartha dá dtagraítear i mír 1 a fháil.

4.   Áiritheoidh máistrí na n-ardán cigireachta go ndéanfaidh siad a gcuid ainlithe achar sábháilte ó na soithí iascaireachta, i gcomhréir leis an dea-mhairnéalacht.

5.   Féadfaidh cigirí NEAFC ordú a thabhairt do shoitheach iascaireachta moill a chur ar a dhul isteach sa Limistéar Rialála nó ar a imeacht amach as an Limistéar Rialála ar feadh suas le sé huaire an chloig ón am a ndéanfaidh an soitheach iascaireachta na tuairiscí dá dtagraítear in Airteagal 9(1)(a) agus (c) a tharchur.

6.   Ní mhairfidh cigireacht níos mó ná ceithre huaire an chloig, nó an fad ama a thógann sé chun an líon a tharraingt isteach agus chun cigireacht a dhéanamh ar an líon agus ar an ngabháil, cibé ceann den dá ní is faide. I gcás ina mbraithfear go ndearnadh sárú, féadfaidh na cigirí NEAFC fanacht ar bord an fad ama is gá chun na bearta dá bhforáiltear in Airteagal 29(1)(b) a chur i gcrích.

7.   I gcúinsí ar leith a bhaineann le méid an tsoithigh iascaireachta agus leis na cainníochtaí éisc a choinnítear ar bord, d’fhéadfadh sé go mairfeadh ré na cigireachta níos faide ná na teorainneacha a leagtar síos i mír 6. I staid den sórt sin, ní fhanfaidh cigirí NEAFC ar bord an tsoithigh iascaireachta ar chúis ar bith ar feadh tréimhse níos faide ná an t-achar a bheidh riachtanach chun an chigireacht a chur i gcrích. Aon sárú a dhéanfar ar an teorainn a leagtar síos i mír 6, déanfar na cúiseanna atá leis a thaifeadadh sa tuarascáil cigireachta dá dtagraítear i mír 9.

8.   Ní rachaidh níos mó ná beirt chigire NEAFC arna sannadh ag Ballstát ar bord soitheach iascaireachta Páirtí Chonarthaigh eile. Agus iad i mbun a gcigireachta, féadfaidh na cigirí NEAFC a iarraidh ar an máistir aon chúnamh is gá a thabhairt. Ní chuirfidh cigirí NEAFC aon bhac ar chumas an mháistir cumarsáid a dhéanamh le húdaráis Stát na brataí le linn na bordála agus na cigireachta.

9.   Déanfar gach cigireacht a dhoiciméadú trí tuarascáil chigireachta a chomhlánú san fhormáid arna bunú i gcomhréir le hAirteagal 50(2). Féadfaidh an máistir nóta tráchta a dhéanamh agus é a chur leis an tuarascáil chigireachta agus síneoidh na cigirí NEAFC an tuarascáil sin ag deireadh na cigireachta. Tabharfar cóip den tuarascáil chigireachta do mháistir an tsoithigh iascaireachta. Tarchuirfear cóip de gach tuarascáil chigireachta gan mhoill chuig Stát brataí an tsoithigh a ndearnadh cigireacht air agus chuig an gCoimisiún, nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún. Seolfaidh an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, an chóip ar aghaidh go pras chuig Rúnaí NEAFC. Arna iarraidh sin do Stát brataí an tsoithigh a ndearnadh cigireacht air, seolfar an bhunchóip nó cóip dheimhnithe de gach tuarascáil chigireachta chuige.

Airteagal 21

Oibleagáidí mháistir an tsoithigh le linn an nós imeachta cigireachta

Déanfaidh máistir soithigh iascaireachta mar a leanas:

| (a) | éascóidh sé bordáil agus díbhordáil phras shábháilte de bhun sonraíochtaí arna nglacadh i gcomhréir le hAirteagal 50(2); |
| --- | --- |

(a)

éascóidh sé bordáil agus díbhordáil phras shábháilte de bhun sonraíochtaí arna nglacadh i gcomhréir le hAirteagal 50(2);

| (b) | comhoibreoidh sé agus tabharfaidh sé cúnamh maidir le cigireacht an tsoithigh iascaireachta arna déanamh de bhun an Rialacháin seo, agus ní chuirfidh sé bac nó imeagla ar na cigirí NEAFC ná ní chuirfidh sé isteach orthu agus iad i mbun a ndualgas agus áiritheoidh sé a sábháilteacht; |
| --- | --- |

(b)

comhoibreoidh sé agus tabharfaidh sé cúnamh maidir le cigireacht an tsoithigh iascaireachta arna déanamh de bhun an Rialacháin seo, agus ní chuirfidh sé bac nó imeagla ar na cigirí NEAFC ná ní chuirfidh sé isteach orthu agus iad i mbun a ndualgas agus áiritheoidh sé a sábháilteacht;

| (c) | ligfidh sé do na cigirí NEAFC cumarsáid a dhéanamh le húdaráis Stát na brataí agus le húdaráis an Stáit chigireachta; |
| --- | --- |

(c)

ligfidh sé do na cigirí NEAFC cumarsáid a dhéanamh le húdaráis Stát na brataí agus le húdaráis an Stáit chigireachta;

| (d) | ligfidh sé dóibh dul isteach in aon limistéar, deic nó seomra den soitheach iascaireachta, agus rochtain a bheith acu ar an ngabháil (bíodh sí próiseáilte nó neamhphróiseáilte) agus ar na líonta nó ar threalamh eile, ar fhearas, agus ar aon fhaisnéis nó ar aon doiciméid ábhartha a cheapann na cigirí NEAFC a bheith riachtanach i gcomhréir le hAirteagal 20(2); |
| --- | --- |

(d)

ligfidh sé dóibh dul isteach in aon limistéar, deic nó seomra den soitheach iascaireachta, agus rochtain a bheith acu ar an ngabháil (bíodh sí próiseáilte nó neamhphróiseáilte) agus ar na líonta nó ar threalamh eile, ar fhearas, agus ar aon fhaisnéis nó ar aon doiciméid ábhartha a cheapann na cigirí NEAFC a bheith riachtanach i gcomhréir le hAirteagal 20(2);

| (e) | cuirfidh sé cóipeanna de dhoiciméid ar fáil de réir mar a éileoidh na cigirí NEAFC iad; agus |
| --- | --- |

(e)

cuirfidh sé cóipeanna de dhoiciméid ar fáil de réir mar a éileoidh na cigirí NEAFC iad; agus

| (f) | cuirfidh sé áiseanna réasúnacha ar fáil do chigirí NEAFC, lena n-áirítear, i gcás inarb iomchuí, bia agus cóiríocht i gcás ina bhfanfaidh siad ar bord an tsoithigh i gcomhréir le hAirteagal 32(3). |
| --- | --- |

(f)

cuirfidh sé áiseanna réasúnacha ar fáil do chigirí NEAFC, lena n-áirítear, i gcás inarb iomchuí, bia agus cóiríocht i gcás ina bhfanfaidh siad ar bord an tsoithigh i gcomhréir le hAirteagal 32(3).

CAIBIDIL IV

RIALÚ AG STÁT AN CHALAFOIRT AR SHOITHÍ IASCAIREACHTA A BHFUIL BRATACH PÁIRTÍ CHONARTHAIGH EILE AR FOLUAIN ACU

Airteagal 22

Raon feidhme

Gan dochar do Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 agus do Rialachán (CE) Uimh. 1005/2008 ón gComhairle an 29 Meán Fómhair 2008 lena mbunaítear córas Comhphobail chun iascaireacht neamhdhleathach, neamhthuairiscthe agus neamhrialáilte a chosc, a dhíspreagadh agus a dhíothú (10), beidh feidhm ag na forálacha a leagtar amach sa Chaibidil seo maidir le cur i dtír nó le trasloingsiú a dhéantar i gcalafoirt de chuid na mBallstát i dtaca le hacmhainní iascaigh a reoitear tar éis do shoithí iascaireachta iad a ghabháil i Limistéar an Choinbhinsiúin, ar soithí iascaireachta iad a bhfuil bratach Páirtí Chonarthaigh eile ar foluain acu.

Airteagal 23

Calafoirt ainmnithe

Ainmneoidh na Ballstáit na calafoirt ina mbeidh cur i dtír nó trasloingsiú ceadaithe d’acmhainní iascaigh reoite tar éis a ngabhála i Limistéar an Choinbhinsiúin ag soithí iascaireachta a bhfuil bratach Páirtí Chonarthaigh eile ar foluain acu agus tabharfaidh siad fógra don Choimisiún ina leith. Tabharfaidh an Coimisiún fógra i leith na gcalafort sin agus i leith aon athruithe a thiocfaidh ar liosta na gcalafort ainmnithe do Rúnaí NEAFC 15 lá ar a laghad roimh an dáta a dtiocfaidh an t-athrú i bhfeidhm.

Is i gcalafoirt ainmnithe, agus sna calafoirt sin amháin, a cheadófar cur i dtír agus trasloingsiú éisc a reoitear tar éis a ngabhála i Limistéar an Choinbhinsiúin ag soithí iascaireachta a bhfuil bratach Páirtí Chonarthaigh eile ar foluain acu.

Airteagal 24

Réamhfhógra a thabhairt i dtaobh dhul isteach i gcalafort

1.   I gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán (CE) Uimh. 1005/2008, nuair atá sé ar intinn ag máistir soithigh iascaireachta a bhfuil iasc dá dtagraítear in Airteagal 22 den Rialachán seo á iompar aige dul isteach i gcalafort chun iasc a chur i dtír nó a thrasloingsiú, tabharfaidh máistir an tsoithigh, nó a ionadaí, fógra chuig údaráis inniúla an Bhallstáit ina bhfuil an calafort is mian leis a úsáid, tráth nach déanaí ná trí lá oibre roimh an am a meastar go sroichfear an calafort.

Féadfaidh Ballstát, áfach, foráil a dhéanamh do thréimhse eile um fhógra, agus an fad idir an t-iascach agus na calafoirt, go háirithe, á chur san áireamh aige. I gcásanna den sórt sin, cuirfidh an Ballstát an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, agus Rúnaí NEAFC, ar an eolas faoi sin gan mhoill.

2.   Féadfaidh máistrí nó a n-ionadaithe fógra arna thabhairt roimhe sin a chealú agus udaráis inniúla an chalafoirt a chur ar an eolas, ar calafort é is mian leo a úsáid, tráth nach déanaí ná 24 huaire an chloig roimh an am a fógraíodh mar an t-am a measadh go sroichfí an calafort sin. I dteannta an fhógra, beidh cóip den bhunfhoirm um fhógra a mbeidh an focal “CANCELLED” scríofa trasna uirthi.

Féadfaidh Ballstát, foráil a dhéanamh, áfach, do thréimhse eile fógra le haghaidh cealaithe. I gcásanna den sórt sin, cuirfidh an Ballstát an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, agus Rúnaí NEAFC, ar an eolas faoi sin gan mhoill.

3.   Seolfaidh údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt cóip de na fógraí dá dtagraítear i mír 1 agus i mír 2 ar aghaidh gan mhoill chuig Stát brataí an tsoithigh iascaireachta agus chuig Stát brataí nó Stáit bhrataí na soithí deontóra i gcás ina raibh an soitheach iascaireachta ag gabháil d’oibríochtaí trasloingsithe. Seolfar cóip den fhógra dá dtagraítear i mír 2 ar aghaidh gan mhoill freisin chuig Rúnaí NEAFC.

4.   Cinnfear formáid agus sonraíochtaí na bhfógraí i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

A mhéid is gá sin, glacfar tuilleadh rialacha mionsonraithe maidir leis na nósanna imeachta um fhógra agus um chealú faoin Airteagal seo, lena n-áirítear na tréimhsí, i gcomhréir leis an nós imeachta a leagtar síos in Airteagail 46 go 49.

Airteagal 25

Cur i dtír nó trasloingsiú a údarú

1.   Déanfaidh Stát brataí an tsoithigh iascaireachta a mbeidh sé beartaithe aige cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh, nó Stát brataí nó Stáit bhrataí na soithí deontóra, i gcás ina bhfuil an soitheach iascaireachta tar éis gabháil d’oibríochtaí trasloingsithe lasmuigh d’uiscí an AE,, déanfaidh siad a dhearbhú, trí chóip den réamhfhógra dá dtagraítear in Airteagal 24 a chur ar ais chuig údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt, mar a leanas:

| (a) | go raibh cuóta leordhóthanach, don speiceas dearbhaithe, ag an soitheach iascaireachta a dhearbhaigh gur ghabh sé an t-iasc; |
| --- | --- |

(a)

go raibh cuóta leordhóthanach, don speiceas dearbhaithe, ag an soitheach iascaireachta a dhearbhaigh gur ghabh sé an t-iasc;

| (b) | gur tuairiscíodh na cainníochtaí éisc atá ar bord go cuí agus gur cuireadh san áireamh iad le haghaidh aon teorainneacha a ríomh a d’fhéadfadh a bheith infheidhme i leith na gabhála nó na hiarrachta; |
| --- | --- |

(b)

gur tuairiscíodh na cainníochtaí éisc atá ar bord go cuí agus gur cuireadh san áireamh iad le haghaidh aon teorainneacha a ríomh a d’fhéadfadh a bheith infheidhme i leith na gabhála nó na hiarrachta;

| (c) | go raibh údarú chun iascaireacht a dhéanamh sna limistéir dhearbhaithe ag an soitheach iascaireachta a dhearbhaigh gurb é a ghabh an t-iasc; |
| --- | --- |

(c)

go raibh údarú chun iascaireacht a dhéanamh sna limistéir dhearbhaithe ag an soitheach iascaireachta a dhearbhaigh gurb é a ghabh an t-iasc;

| (d) | gur deimhníodh de réir sonraí VMS go raibh an soitheach iascaireachta i láthair sa limistéar gabhála dearbhaithe. |
| --- | --- |

(d)

gur deimhníodh de réir sonraí VMS go raibh an soitheach iascaireachta i láthair sa limistéar gabhála dearbhaithe.

2.   Ní fhéadfar tús a chur le hoibríochtaí curtha i dtír nó trasloingsithe go dtí go mbeidh údarú faighte ó údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt. Ní thabharfar an t-údarú sin ach amháin sa chás ina mbeidh an dearbhú ó Stát na brataí dá dtagraítear i mír 1 faighte.

3.   De mhaolú ar mhír 2, féadfaidh údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt cur i dtír gabhála iomláine nó cuid di a údarú in uireasa an dearbhaithe dá dtagraítear i mír 1, ach i gcásanna den sórt sin coinneoidh siad an t-iasc i stóras faoi rialú na n-údarás inniúil sin. Ní scaoilfear an t-iasc le haghaidh a dhíolta, a athshealbhaithe nó a iompair, go dtí go bhfaighfear an dearbhú dá dtagraítear i mír 1. Mura bhfaighfear an dearbhú laistigh de 14 lá tar éis chur i dtír an éisc, féadfaidh údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt an t-iasc a choigistiú agus é a dhiúscairt i gcomhréir leis na rialacha náisiúnta.

4.   Cuirfidh údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt fógra faoina gcinneadh i leith cur i dtír nó trasloingsiú a údarú nó gan é a údarú, gan mhoill chuig an máistir agus cuirfidh siad in iúl do Rúnaí NEAFC é.

5.   Glacfar rialacha mionsonraithe maidir leis an údarú i leith curtha i dtír nó trasloingsithe faoin Airteagal seo i gcomhréir leis an nós imeachta a leagtar síos in Airteagail 46 go 49.

Airteagal 26

Cigireachtaí i gcalafort

1.   Déanfaidh gach Ballstát cigireacht ar 15 % ar a laghad den líon curtha i dtír nó trasloingsithe a dhéantar ina gcalafoirt i gcaitheamh gach bliana tuarascála.

2.   Leis an gcigireacht, déanfar faireachán ar an díluchtú iomlán nó ar an trasloingsiú iomlán agus áireofar léi cros-seiceáil idir na cainníochtaí de réir speicis a taifeadadh sa réamhfhógra um chur i dtír agus na cainníochtaí de réir speicis a cuireadh i dtír nó a trasloingsíodh. Agus an cur i dtír nó an trasloingsiú curtha i gcrích, déanfaidh an cigire na cainníochtaí, de réir speicis éisc a bheidh fágtha ar bord, a fhíorú agus a nótáil.

3.   Déanfaidh na cigirí náisiúnta a ndícheall chun nach gcuirfear moill mhíchuí ar soitheach agus chun a áirithiú go mbeidh an oiread is lú de chur isteach nó de mhíchaoithiúlacht ann don soitheach agus go seachnófar aon díghrádú ar cháilíocht an éisc.

4.   Féadfaidh Ballstát an chalafoirt cuireadh a thabhairt do chigirí Páirtithe Conarthacha eile dul i dteannta a gcuid cigirí féin agus breathnú ar chigireacht chur i dtír nó oibríochtaí trasloingsithe na n-acmhainní iascaigh arna ngabháil ag soithí iascaireachta a bhfuil bratach Páirtí Chonarthaigh eile ar foluain acu.

Airteagal 27

Tuarascálacha cigireachta

1.   Déanfar gach cigireacht a dhoiciméadú trí thuarascáil a chomhlánú san fhoirm arna bunú i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

2.   Féadfaidh an máistir a chuid nótaí tráchta féin a chur leis an tuarascáil chigireachta agus síneoidh an cigire agus an máistir an tuarascáil chigireachta ag deireadh na cigireachta. Tabharfar cóip den tuarascáil chigireachta do mháistir an tsoithigh iascaireachta.

3.   Tarchuirfear cóip de gach tuarascáil chigireachta gan mhoill chuig Stát brataí an tsoithigh iascaireachta a ndearnadh cigireacht air, chuig Stát brataí nó Stáit bhrataí na soithí deontóra i gcás ina bhfuil an soitheach tar éis gabháil d’oibríochtaí trasloingsithe, chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún agus chuig Rúnaí NEAFC. Arna iarraidh sin do Stát brataí an tsoithigh a ndearnadh cigireacht air, seolfar an bhunchóip nó cóip dheimhnithe de gach tuarascáil chigireachta chuig Stát sin na brataí.

CAIBIDIL V

SÁRUITHE

Airteagal 28

Raon feidhme

Gan dochar do Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ná do Rialachán (CE) Uimh. 1005/2008, beidh feidhm ag na forálacha a leagtar amach sa Chaibidil seo maidir le soithí iascaireachta an AE agus maidir le soithí iascaireachta a bhfuil bratach Páirtí Chonarthaigh eile ar foluain acu, ar soithí iad a úsáidtear nó a bheartaítear a úsáid le haghaidh gníomhaíochtaí iascaireachta a dhéantar i ndáil le hacmhainní iascaigh sa Limistéar Rialála.

Airteagal 29

Na nósanna imeachta maidir le sárú

1.   I gcás ina gcinneann cigirí go bhfuil cúiseanna soiléire ann lena chreidiúint go raibh soitheach iascaireachta ag gabháil d’aon ghníomhaíocht atá contrártha do na bearta caomhnaithe agus bainistithe a ghlac NEAFC, déanfaidh siad mar a leanas:

| (a) | déanfaidh siad an sárú a thaifeadadh sa tuarascáil dá dtagraítear in Airteagal 19(2), in Airteagal 20(9) nó in Airteagal 27; |
| --- | --- |

(a)

déanfaidh siad an sárú a thaifeadadh sa tuarascáil dá dtagraítear in Airteagal 19(2), in Airteagal 20(9) nó in Airteagal 27;

| (b) | déanfaidh siad na bearta go léir is gá chun slándáil agus leanúnachas na fianaise a áirithiú. Féadfar marc aitheantais a ghreamú go docht d’aon chuid den trealamh iascaireachta a mheasann an cigire gur cuid den trealamh í a sháraíonn na bearta is infheidhme nó atá tar éis na bearta sin a shárú; |
| --- | --- |

(b)

déanfaidh siad na bearta go léir is gá chun slándáil agus leanúnachas na fianaise a áirithiú. Féadfar marc aitheantais a ghreamú go docht d’aon chuid den trealamh iascaireachta a mheasann an cigire gur cuid den trealamh í a sháraíonn na bearta is infheidhme nó atá tar éis na bearta sin a shárú;

| (c) | déanfaidh siad iarracht láithreach bonn cumarsáid a dhéanamh le cigire nó le húdarás ainmnithe de chuid Stát brataí an tsoithigh iascaireachta a ndearnadh cigireacht air; |
| --- | --- |

(c)

déanfaidh siad iarracht láithreach bonn cumarsáid a dhéanamh le cigire nó le húdarás ainmnithe de chuid Stát brataí an tsoithigh iascaireachta a ndearnadh cigireacht air;

| (d) | tarchuirfidh siad an tuarascáil chigireachta go pras chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún. |
| --- | --- |

(d)

tarchuirfidh siad an tuarascáil chigireachta go pras chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún.

2.   Cuirfidh an Ballstát a bheidh i mbun cigireachta in iúl d’údarás inniúil Stát brataí an tsoithigh a ndearnadh cigireacht air, agus don Choimisiún nó don chomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, i scríbhinn, mionsonraí an tsáraithe agus uair ar bith ar féidir leis é sin a dhéanamh, déanfaidh sé amhlaidh i gcaitheamh an chéad lae oibre tar éis thús na cigireachta.

3.   Cuirfidh an Ballstát a bheidh i mbun cigireachta bunchóip na tuarascála faireachais nó cigireachta, mar aon le haon doiciméid tacaíochta, gan mhoill chuig údaráis inniúla Stát brataí an tsoithigh iascaireachta a ndearnadh cigireacht air, agus seolfaidh sé cóip chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, agus seolfaidh sé sin cóip chuig Rúnaí NEAFC.

Airteagal 30

Gníomhaíocht leantach i gcás sáraithe

1.   I gcás ina bhfaighidh Ballstát amháin fógra ó Pháirtí Conarthach eile nó ó Bhallstát eile maidir le sárú a rinne soitheach iascaireachta a raibh bratach an Bhallstáit sin ar foluain aige, déanfaidh sé gníomhaíocht go pras, i gcomhréir lena dhlí náisiúnta, chun fianaise maidir leis an sárú a fháil agus a bhreithniú agus déanfaidh sé aon imscrúdú eile is gá maidir le gníomhaíocht leantach i leith an tsáraithe, agus i ngach cás inar féidir sin, déanfaidh sé cigireacht ar an soitheach lena mbaineann.

2.   Ainmneoidh na Ballstáit na húdaráis inniúla atá chun fianaise maidir leis an sárú a fháil agus cuirfidh siad seoladh na n-údarás sin, mar aon le haon athrú ar an bhfaisnéis sin, in iúl don Choimisiún nó don chomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún. Ina dhiaidh sin, cuirfidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún an fhaisnéis sin ar aghaidh chuig Rúnaí NEAFC.

Airteagal 31

Sáruithe tromchúiseacha

Chun críche an Rialacháin seo, measfar gur sáruithe tromchúiseacha iad na sáruithe seo a leanas:

| (a) | iascaireacht a dhéanamh d’uireasa údaraithe bhailí arna eisiúint ag Stát na brataí; |
| --- | --- |

(a)

iascaireacht a dhéanamh d’uireasa údaraithe bhailí arna eisiúint ag Stát na brataí;

| (b) | iascaireacht a dhéanamh gan chuóta nó tar éis ídiú an chuóta sin; |
| --- | --- |

(b)

iascaireacht a dhéanamh gan chuóta nó tar éis ídiú an chuóta sin;

| (c) | trealamh toirmiscthe iascaireachta a úsáid; |
| --- | --- |

(c)

trealamh toirmiscthe iascaireachta a úsáid;

| (d) | taifead neamhchruinn tromchúiseach a dhéanamh ar ghabhálacha; |
| --- | --- |

(d)

taifead neamhchruinn tromchúiseach a dhéanamh ar ghabhálacha;

| (e) | mainneachtain arís agus arís eile Airteagal 9 agus Airteagal 11 a chomhlíonadh; |
| --- | --- |

(e)

mainneachtain arís agus arís eile Airteagal 9 agus Airteagal 11 a chomhlíonadh;

| (f) | cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh i gcalafort nach bhfuil ainmnithe i gcomhréir le hAirteagal 23; |
| --- | --- |

(f)

cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh i gcalafort nach bhfuil ainmnithe i gcomhréir le hAirteagal 23;

| (g) | mainneachtain Airteagal 24 a chomhlíonadh; |
| --- | --- |

(g)

mainneachtain Airteagal 24 a chomhlíonadh;

| (h) | cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh gan údarú ó Stát an chalafoirt dá dtagraítear in Airteagal 25; |
| --- | --- |

(h)

cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh gan údarú ó Stát an chalafoirt dá dtagraítear in Airteagal 25;

| (i) | bac a chur ar chigire a chuid dualgas a chur i gcrích; |
| --- | --- |

(i)

bac a chur ar chigire a chuid dualgas a chur i gcrích;

| (j) | iascaireacht dhírithe a dhéanamh ar stoc atá faoi réir moratorium nó a bhfuil toirmeasc ar iascaireacht a dhéanamh air; |
| --- | --- |

(j)

iascaireacht dhírithe a dhéanamh ar stoc atá faoi réir moratorium nó a bhfuil toirmeasc ar iascaireacht a dhéanamh air;

| (k) | marcálacha ar shoitheach iascaireachta, nó a aitheantas nó a shonraí cláraithe, a fhalsú nó a cheilt; |
| --- | --- |

(k)

marcálacha ar shoitheach iascaireachta, nó a aitheantas nó a shonraí cláraithe, a fhalsú nó a cheilt;

| (l) | fianaise maidir le himscrúdú a cheilt, baint leis an bhfianaise nó í a dhiúscairt; |
| --- | --- |

(l)

fianaise maidir le himscrúdú a cheilt, baint leis an bhfianaise nó í a dhiúscairt;

| (m) | ilsáruithe arb ionann iad, ina n-iomláine, agus neamhaird thromchúiseach a thabhairt ar bhearta caomhnaithe agus ar bhearta bainistithe; |
| --- | --- |

(m)

ilsáruithe arb ionann iad, ina n-iomláine, agus neamhaird thromchúiseach a thabhairt ar bhearta caomhnaithe agus ar bhearta bainistithe;

| (n) | gabháil do thrasloingsiú nó d’oibríochtaí comhpháirteacha iascaireachta in éineacht le soithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh nár dheonaigh NEAFC stádas Páirtí neamhChonarthaigh chomhoibríoch dó; |
| --- | --- |

(n)

gabháil do thrasloingsiú nó d’oibríochtaí comhpháirteacha iascaireachta in éineacht le soithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh nár dheonaigh NEAFC stádas Páirtí neamhChonarthaigh chomhoibríoch dó;

| (o) | aon soláthairtí, aon bhreosla nó aon seirbhísí eile a chur ar fáil do shoithí a cuireadh ar an liosta dá dtagraitear in Airteagal 44. |
| --- | --- |

(o)

aon soláthairtí, aon bhreosla nó aon seirbhísí eile a chur ar fáil do shoithí a cuireadh ar an liosta dá dtagraitear in Airteagal 44.

Airteagal 32

Gníomhaíocht leantach i gcás sáruithe tromchúiseacha

1.   Má mheasann cigire go bhfuil forais soiléire ann lena chreidiúint go bhfuil soitheach iascaireachta tar éis sárú tromchúiseach a dhéanamh faoi Airteagal 31, tabharfaidh an cigire sin fógra maidir leis an sárú sin don Choimisiún, nó don chomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, d’údaráis inniúla Stát brataí an tsoithigh iascaireachta a ndearnadh cigireacht air agus do Stát brataí nó do Stáit bhrataí na soithí deontóra i gcás ina raibh an soitheach a ndearnadh cigireacht air ag gabháil d’oibríochtaí trasloingsithe, i gcomhréir le hAirteagal 29(3), agus cuirfidh sé cóip de freisin chuig Rúnaí NEAFC.

2.   D’fhonn an fhianaise a chaomhnú, déanfaidh an cigire na bearta uile is gá chun slándáil agus leanúnachas na fianaise a áirithiú, agus a laghad míchaoithiúlachta á imirt ar an soitheach agus a laghad cur isteach is féidir á imirt ar oibriú an tsoithigh.

3.   Beidh an cigire i dteideal fanacht ar bord an tsoithigh iascaireachta ar feadh na tréimhse is gá chun faisnéis a chur ar fáil maidir leis an sárú don chigire cuí-údaraithe dá dtagraítear in Airteagal 33, nó go dtí go bhfaighfear freagra ó Stát na brataí ar Stát é a iarrann air an soitheach a fhágáil.

Airteagal 33

Gníomhaíocht leantach i gcás sáruithe tromchúiseacha arna ndéanamh ag soitheach iascaireachta de chuid an AE

1.   Freagróidh Ballstáit na brataí don fhógra dá dtagraítear in Airteagal 32(1) gan mhoill agus áiritheoidh siad go ndéanfaidh cigire a bhfuil an t-údarú cuí aige cigireacht ar an soitheach iascaireachta lena mbaineann laistigh de 72 uair an chloig i leith an tsáraithe sin. Rachaidh an cigire cuí-údaraithe ar bord an tsoithigh iascaireachta lena mbaineann agus scrúdóidh sé fianaise an tsáraithe amhrasta, arna suí ag an gcigire, agus cuirfidh sé torthaí an scrúdaithe chuig an údarás inniúil i mBallstát na brataí agus chuig an gCoimisiún, nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, chomh tapa agus is féidir.

2.   Tar éis fógra a thabhairt maidir le torthaí an scrúdaithe dá dtagraítear i mír 1, cuirfidh Ballstáit na brataí de cheanglas ar an soitheach iascaireachta, más gá sin de réir na fianaise, dul láithreach bonn, agus i ngach gcás laistigh de 24 huaire an chloig, chuig calafort arna ainmniú ag Ballstát sin na brataí, le go ndéanfar cigireacht chríochnúil air faoi údarás an Bhallstáit sin.

3.   Féadfaidh Ballstát na brataí Ballstát na cigireachta a údarú chun an soitheach iascaireachta a thabhairt gan mhoill chuig calafort arna ainmniú ag Ballstát na brataí.

4.   Mura n-iarrfar ar an soitheach iascaireachta dul chun calafoirt, ní mór do Bhallstát na brataí bonn cirt cuí a thabhairt in am tráth don Choimisiún nó don chomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún agus do Bhallstát na cigireachta. Cuirfidh an Coimisiún, nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, an bonn cirt sin ar aghaidh chuig Rúnaí NEAFC.

5.   I gcás ina mbeidh sé de cheanglas ar shoitheach iascaireachta dul chun calafoirt le go ndéanfar cigireacht chríochnúil air de bhun mhír 2 nó mhír 3, féadfaidh cigire NEAFC ó Pháirtí Conarthach eile, faoi réir thoiliú Bhallstát brataí an tsoithigh iascaireachta, dul ar bord agus fanacht ar bord an tsoithigh iascaireachta fad a bheidh sé ag dul chun calafoirt, agus féadfaidh sé a bheith i láthair le linn chigireacht an tsoithigh iascaireachta sa chalafort.

6.   Cuirfidh Ballstáit na brataí toradh na cigireachta críochnúla agus cuirfidh siad na bearta atá glactha acu de bharr an tsáraithe in iúl don Choimisiún nó don chomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún go pras.

7.   Cinnfear na rialacha mionsonraithe chun an tAirteagal seo a chur chun feidhme i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 34

Tuairisciú agus gníomhaíocht leantach i gcás sáruithe

1.   Faoin 15 Feabhra gach bhliain, cuirfidh na Ballstáit tuarascáil chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún maidir le stádas na n-imeachtaí a bhaineann le sáruithe ar na bearta caomhnaithe agus bainistithe arna nglacadh ag NEAFC, ar sáruithe iad a rinneadh i gcaitheamh na bliana féilire roimhe sin. Leanfar de na sáruithe a liostú i ngach tuarascáil ina dhiaidh sin go dtí go dtabharfar na himeachtaí chun críche i gcomhréir le forálacha ábhartha an dlí náisiúnta. Cuirfidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún na tuarascálacha ar aghaidh chuig Rúnaí NEAFC faoin 1 Márta den bhliain chéanna sin.

2.   Léireofar leis an tuarascáil, dá dtagraítear i mír 1, stádas reatha na n-imeachtaí agus go háirithe an bhfuil an cás ar feitheamh nó an bhfuil sé á achomharc nó fós á imscrúdú. Beidh cur síos sonrach sa tuarascáil ar aon phionóis a forchuireadh, lena sonrófar go háirithe leibhéal na bhfíneálacha, luach an éisc a forghéilleadh agus/nó an trealaimh a forghéilleadh agus aon rabhaidh a tugadh i scríbhinn, agus, sa chás nach ndearnadh gníomhaíocht, luafar na cúiseanna leis sin.

Airteagal 35

Mar a dhéileáiltear le tuarascálacha cigireachta

Gan dochar d’Airteagal 77 de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009, comhoibreoidh na Ballstáit lena chéile agus leis na Páirtithe Conarthacha eile chun imeachtaí breithiúnacha nó imeachtaí eile a éiríonn as tuarascáil a thíolaic cigire, ar cigire é atá faoin Scéim, a éascú, faoi réir na rialacha a rialaíonn inghlacthacht fianaise i gcórais bhreithiúnacha na tíre féin nó i gcórais eile na tíre féin.

Airteagal 36

Tuarascálacha maidir le gníomhaíochtaí faireachais agus cigireachta

1.   Cuirfidh gach Ballstát tuarascáil chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún faoin 15 Feabhra gach bliain don bhliain féilire roimhe sin, ina sonrófar:

| (a) | líon na gcigireachtaí a chuir siad i gcrích faoi Airteagal 19, Airteagal 20 agus Airteagal 26, lena sonrófar líon na gcigireachtaí ar shoithí gach Páirtí Chonarthaigh agus, i gcás ina ndearnadh sárú, an dáta agus an áit ina ndearnadh an chigireacht ar an soitheach sonrach lena mbaineann agus cineál an tsáraithe; |
| --- | --- |

(a)

líon na gcigireachtaí a chuir siad i gcrích faoi Airteagal 19, Airteagal 20 agus Airteagal 26, lena sonrófar líon na gcigireachtaí ar shoithí gach Páirtí Chonarthaigh agus, i gcás ina ndearnadh sárú, an dáta agus an áit ina ndearnadh an chigireacht ar an soitheach sonrach lena mbaineann agus cineál an tsáraithe;

| (b) | líon uaireanta an chloig a caitheadh ag eitilt agus líon na laethanta a caitheadh ar muir ar phatróil de chuid NEAFC, líon na n-amharc a fuarthas ar shoithí de chuid Páirtí Chonarthaigh agus soithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh araon, agus liosta na soithí aonair a ndearnadh tuarascáil faireachais a chomhlánú ina dtaobh. |
| --- | --- |

(b)

líon uaireanta an chloig a caitheadh ag eitilt agus líon na laethanta a caitheadh ar muir ar phatróil de chuid NEAFC, líon na n-amharc a fuarthas ar shoithí de chuid Páirtí Chonarthaigh agus soithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh araon, agus liosta na soithí aonair a ndearnadh tuarascáil faireachais a chomhlánú ina dtaobh.

2.   Tiomsóidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún tuarascáil de chuid an Aontais ar bhonn thuarascálacha na mBallstát. Seolfaidh sé tuarascáil an Aontais chuig Rúnaí NEAFC faoin 1 Márta gach bliain.

CAIBIDIL VI

BEARTA CHUN COMHLÍONADH AG SOITHÍ IASCAIREACHTA DE CHUID PÁIRTÍ NEAMHCHONARTHAIGH A CHUR CHUN CINN

Airteagal 37

Raon feidhme

1.   Beidh feidhm ag an gCaibidil seo maidir le soithí iascaireachta Páirtithe neamhChonarthacha, ar soithí iad, a úsáidtear nó a bheartaítear a úsáid chun gníomhaíochtaí iascaireachta a dhéanamh i ndáil le hacmhainní iascaigh i Limistéar an Choinbhinsiúin.

2.   Beidh an Chaibidil seo gan dochar do Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 agus gan dochar do Rialachán (CE) Uimh. 1005/2008.

Airteagal 38

Amhairc ar shoithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh agus na soithí sin a shainaithint

1.   Tarchuirfidh na Ballstáit gan mhoill chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún aon fhaisnéis maidir le soithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh a bhfuarthas amharc orthu nó a sainaithníodh ar bhealach eile agus iad ag gabháil do ghníomhaíochtaí iascaireachta i Limistéar an Choinbhinsiúin. Cuirfidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún gach tuairisc, maidir le hamhairc a fhaigheann sé, in iúl do Rúnaí NEAFC agus do na Ballstáit eile go léir go pras.

2.   An Ballstát a fuair amharc ar shoitheach Páirtí neamhChonarthaigh, féachfaidh sé leis an soitheach sin a chur ar an eolas gan mhoill go bhfuarthas amharc air nó gur sainaithníodh é ar bhealach eile agus é ag gabháil do ghníomhaíochtaí iascaireachta i Limistéar an Choinbhinsiúin agus, mura rud é gur dheonaigh an NEAFC stádas Páirtí neamhChonarthaigh chomhoibríoch do Stát brataí an tsoithigh sin, déantar a thoimhdiú dá bharr sin go bhfuil sé ag baint ó na bearta caomhnaithe agus bainistithe.

3.   I gcás soitheach Páirtí neamhChonarthaigh a bhfuarthas amharc air nó a sainaithníodh ar bhealach eile agus é ag gabháil do ghníomhaíochtaí trasloingsithe, beidh feidhm ag an toimhde go bhfuil sé ag baint ó bhearta caomhnaithe agus bainistithe NEAFC maidir le haon soitheach eile de chuid Páirtí neamhChonarthaigh a sainaithíodh agus é ag gabháil do ghníomhaíochtaí den sórt sin in éineacht leis an soitheach sin.

Airteagal 39

Cigireachtaí ar muir

1.   Iarrfaidh cigirí NEAFC cead dul ar bord agus cigireacht a dhéanamh ar shoithí de chuid Páirtí neamhChonarthaigh a bhfuarthas amharc orthu nó a sainaithníodh ar bhealach eile agus iad ag gabháil do ghníomhaíochtaí iascaireachta i Limistéar an Choinbhinsiúin. Má thugann an máistir cead dul ar bord an tsoithigh agus cigireacht a dhéanamh air, déanfar an chigireacht a dhoiciméadú trí thuarascáil chigireachta, dá dtagraítear in Airteagal 20(9), a chomhlánú.

2.   Tarchuirfidh cigirí NEAFC, gan mhoill, cóip den tuarascáil chigireachta chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, chuig Rúnaí NEAFC agus chuig máistir an tsoithigh is soitheach Páirtí neamhChonarthaigh. I gcás inar gá sin de réir na fianaise sa tuarascáil sin, féadfaidh Ballstát gníomhaíocht a dhéanamh de réir mar is iomchuí i gcomhréir leis an dlí idirnáisiúnta. Moltar do na Ballstáit scrúdú a dhéanamh i dtaobh chuibheas a gcuid beart náisiúnta chun dlínse a fheidhmiú ar shoithí den sórt sin.

3.   Mura dtugann an máistir cead dóibh dul ar bord agus cigireacht a dhéanamh ar a shoitheach nó mura gcomhlíonann sé aon cheann de na hoibleagáidí a leagtar síos in Airteagal 21 (a) go (d), déantar a thoimhdiú go raibh an soitheach ag gabháil do ghníomhaíochtaí iascaireachta neamhdhleathacha, neamhthuairiscthe agus neamhrialáilte (gníomhaíochtaí NNN). Cuirfidh an Cigire NEAFC an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún ar an eolas ina leith sin gan mhoill. Déanfaidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, ar a sheal, é sin a chur in iúl do Rúnaí NEAFC go pras.

Airteagal 40

Dul isteach i gcalafort

1.   Ní fhéadfaidh máistir soithigh iascaireachta de chuid Páirtí neamhChonarthaigh an soitheach a chur isteach ach amháin i gcalafort atá ainmnithe i gcomhréir le hAirteagal 23. Máistir a bhfuil sé i gceist aige dul isteach i gcalafort Ballstáit, tabharfaidh sé fógra ina leith sin d’údaráis inniúla Bhallstát an chalafoirt i gcomhréir le forálacha Airteagal 24. Cuirfidh Ballstát an chalafoirt lena mbaineann an fhaisnéis sin ar aghaidh gan mhoill chuig Ballstát brataí an tsoithigh agus chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún. Déanfaidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún an fhaisnéis sin a chur ar aghaidh, ar a sheal, chuig Rúnaí NEAFC.

2.   Cuirfidh Ballstát an chalafoirt toirmeasc ar shoithí dul isteach ina chalafoirt mura bhfuil an réamhfhógra is gá maidir le dul isteach i gcalafort, agus dá dtagraítear in Airteagal 24, tugtha ag na soithí sin.

Airteagal 41

Cigireachtaí i gcalafort

1.   Áiritheoidh na Ballstáit go ndéanfar cigireacht ar gach soitheach de chuid Páirtí neamhChonarthaigh a thagann isteach i gceann dá gcalafoirt. Ní thabharfar cead don soitheach aon iasc a chur i dtír nó a thrasloingsiú go dtí go mbeidh an chigireacht sin curtha i gcrích. Déanfar gach cigireacht a dhoiciméadú trí thuarascáil chigireachta dá bhforáiltear in Airteagal 27 a chomhlánú. Sa chás ina mainníonn máistir an tsoithigh aon cheann de na hoibleagáidí a leagtar síos in Airteagal 21 (a) go (d) a chomhlíonadh, déanfar a thoimhdiú go raibh an soitheach ag gabháil do ghníomhaíochtaí NNN.

2.   Tarchuirfear faisnéis maidir le torthaí na gcigireachtaí go léir a dhéantar ar shoithí de chuid Páirti neamhChonarthaigh i gcalafoirt na mBallstát, agus maidir leis an ngníomhaíocht a dhéantar ina dhiaidh sin, láithreach bonn chuig an gCoimisiún nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún agus cuirfidh sé sin an fhaisnéis sin ar aghaidh chuig Rúnaí NEAFC.

Airteagal 42

Cur i dtír agus trasloingsiú

1.   Ní fhéadfar tús a chur le cur i dtír ná le trasloingsiú ach amháin i ndiaidh an t-údarú a fháil ó údaráis inniúla Stát an chalafoirt.

2.   Beidh toirmeasc ar chur i dtír agus ar thrasloingsiú i gcalafoirt agus in uiscí na mBallstát go léir ó shoitheach de chuid Páirtí neamhChonarthaigh a mbeifear tar éis cigireacht a dhéanamh air de bhun Airteagal 41, má nochtar leis an gcigireacht sin go bhfuil speicis ar bord an tsoithigh sin atá faoi réir moltaí arna mbunú faoin gCoinbhinsiún mura soláthraíonn máistir an tsoithigh fianaise shásúil do na húdaráis inniúla lena gcruthófar gur gabhadh an t-iasc lasmuigh den Limistéar Rialála nó gur gabhadh é agus na moltaí ábhartha uile arna mbunú faoin gCoinbhinsiún á gcomhlíonadh.

3.   Ní údarófar don soitheach gabháil do chur i dtír nó do thrasloingsiú más rud é nach mbeidh an dearbhú dá dtagraítear in Airteagal 25 curtha ar fáil ag Stát brataí an tsoithigh, nó ag Stát brataí nó Stáit bhrataí na soithí deontóra i gcás ina raibh an soitheach ag gabháil d’oibríochtaí trasloingsithe.

4.   Ina theannta sin, beidh toirmeasc ar chur i dtír agus ar thrasloingsiú sa chás ina mainníonn máistir an tsoithigh aon cheann de na hoibleagáidí a leagtar síos in Airteagal 21 (a) go (d) a chomhlíonadh.

Airteagal 43

Tuarascálacha maidir le gníomhaíochtaí Páirtithe neamhChonarthacha

1.   Cuirfidh gach Ballstát tuarascáil chuig an gCoimisiún, nó chuig an gcomhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún, faoin 15 Feabhra gach bliain don bhliain féilire roimhe sin, ina sonrófar:

| (a) | an líon cigireachtaí a chuir an Ballstát sin i gcrích ar shoithí Páirtí neamhChonarthaigh faoin Scéim sin, ar muir nó ina gcalafoirt, ainmneacha na soithí a ndearnadh cigireacht orthu agus ainmneacha Stát is Stát brataí na soithí sin faoi seach, dátaí na gcigireachtaí agus ainmneacha aon chalafoirt ina ndearnadh na cigireachtaí, agus torthaí na gcigireachtaí sin; agus |
| --- | --- |

(a)

an líon cigireachtaí a chuir an Ballstát sin i gcrích ar shoithí Páirtí neamhChonarthaigh faoin Scéim sin, ar muir nó ina gcalafoirt, ainmneacha na soithí a ndearnadh cigireacht orthu agus ainmneacha Stát is Stát brataí na soithí sin faoi seach, dátaí na gcigireachtaí agus ainmneacha aon chalafoirt ina ndearnadh na cigireachtaí, agus torthaí na gcigireachtaí sin; agus

| (b) | sa chás inar cuireadh iasc i dtír nó inar trasloingsíodh é tar éis cigireachta de bhun na Scéime seo, an fhianaise arna soláthar de bhun Airteagal 42. |
| --- | --- |

(b)

sa chás inar cuireadh iasc i dtír nó inar trasloingsíodh é tar éis cigireachta de bhun na Scéime seo, an fhianaise arna soláthar de bhun Airteagal 42.

2.   Chomh maith leis na tuarascálacha faireachais agus an fhaisnéis maidir le cigireachtaí, féadfaidh na Ballstáit, aon tráth, aon fhaisnéis bhreise a chur faoi bhráid an Choimisiúin nó an chomhlachta arna ainmniú ag an gCoimisiún, ar faisnéis í a d’fhéadfadh a bheith ina faisnéis ábhartha chun soithí Páirtí neamhChonarthaigh a shainaithint ar soithí iad a d’fheádfadh a bheith ag gabháil do ghníomhaíochtaí NNN i Limistéar an Choinbhinsiúin.

3.   Ar bhonn na faisnéise sin, cuirfidh an Coimisiún nó an comhlacht arna ainmniú ag an gCoimisiún tuarascáil foriomlán chuig Rúnaí NEAFC faoin 1 Márta gach bliain maidir le gníomhaíochtaí Páirtithe neamhChonarthacha.

Airteagal 44

Soithí a bheith ag gabháil do ghníomhaíochtaí NNN

1.   Maidir le soithí a bheidh ar liosta sealadach na soithí a bhí ag gabháil do ghníomhaíochtaí NNN arna bhunú ag NEAFC (liosta “A”), áiritheoidh na Ballstáit an méid seo a leanas:

| (a) | go ndéanfar cigireacht orthu i gcomhréir le forálacha Airteagal 41 nuair a théann siad isteach ina gcalafoirt; |
| --- | --- |

(a)

go ndéanfar cigireacht orthu i gcomhréir le forálacha Airteagal 41 nuair a théann siad isteach ina gcalafoirt;

| (b) | nach mbeidh siad údaraithe cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh ina gcalafoirt nó sna huiscí faoina ndlínse; |
| --- | --- |

(b)

nach mbeidh siad údaraithe cur i dtír nó trasloingsiú a dhéanamh ina gcalafoirt nó sna huiscí faoina ndlínse;

| (c) | nach bhfaighidh siad cúnamh ó shoithí iascaireachta, ó shoithí tacaíochta, ó shoithí athbhreoslaithe, ón máthairlong ná ó shoithí lasta a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu agus nach mbeidh cead acu páirt a ghlacadh in aon trasloingsiú nó aon oibríocht chomhpháirteach iascaireachta in éineacht le soithí den sórt seo; |
| --- | --- |

(c)

nach bhfaighidh siad cúnamh ó shoithí iascaireachta, ó shoithí tacaíochta, ó shoithí athbhreoslaithe, ón máthairlong ná ó shoithí lasta a bhfuil bratach na mBallstát sin ar foluain acu agus nach mbeidh cead acu páirt a ghlacadh in aon trasloingsiú nó aon oibríocht chomhpháirteach iascaireachta in éineacht le soithí den sórt seo;

| (d) | nach gcuirfear soláthairtí, breosla, nó seirbhísí eile ar fáil dóibh. |
| --- | --- |

(d)

nach gcuirfear soláthairtí, breosla, nó seirbhísí eile ar fáil dóibh.

2.   Ní bheidh feidhm ag na forálacha i mír 1(b) agus i mír (d) maidir le haon soitheach atá ar liosta “A”, i gcás ina bhfuil moladh déanta chuig NEAFC gur cheart an soitheach sin a bhaint den liosta “A”.

CAIBIDIL VII

FORÁLACHA CRÍOCHNAITHEACHA

Airteagal 45

Rúndacht

1.   Chomh maith leis na hoibleagáidí a leagtar síos in Airteagal 112 agus Airteagal 113 de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009, áiritheoidh na Ballstáit go ndéileálfar faoi rún leis na tuarascálacha leictreonacha agus leis na teachtaireachtaí leictreonacha a chuirfear chuig Rúnaí NEAFC agus a gheofar uaidh de bhun Airteagal 11, Airteagal 12 agus Airteagal 19(1).

2.   Cinnfear na rialacha mionsonraithe maidir le cur chun feidhme an Airteagail seo i gcomhréir le hAirteagal 50(2).

Airteagal 46

Tarmligean cumhachtaí

1.   Féadfaidh an Coimisiún, trí ghníomhartha tarmligthe i gcomhréir le hAirteagal 47 agus faoi réir choinníollacha Airteagal 48 agus Airteagal 49, na rialacha mionsonraithe a ghlacadh le haghaidh Airteagal 25 a chur i bhfeidhm, chomh maith leis an liosta d’acmhainní iascaigh dá dtagraítear in Airteagal 10(1) agus rialacha mionsonraithe maidir le nósanna imeachta i dtaca le fógra a thabhairt agus i dtaca le cealú, lena n-áirítear tréimhsí, agus dá dtagraítear sa dara fomhír d’Airteagal 24(4).

2.   Le linn dó gníomhartha tarmligthe den sórt sin a ghlacadh, gníomhóidh an Coimisiún i gcomhréir le forálacha an Rialacháin seo.

Airteagal 47

Feidhmiú an tarmligin

1.   Maidir leis an gcumhacht chun gníomhartha tarmligthe a ghlacadh, dá dtagraítear in Airteagal 46, tabharfar don Choimisiún í go ceann tréimhse trí bliana ón 1 Eanáir 2011. Tráth nach déanaí ná sé mhí roimh dheireadh na tréimhse trí bliana sin, déanfaidh an Coimisiún tuarascáil a tharraingt suas maidir leis na cumhachtaí tarmligthe. Déanfar tarmligean na cumhachta a fhadú go huathoibríoch ar feadh tréimhsí comhfhaid, mura rud é go ndéanfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle an tarmligean a chúlghairm i gcomhréir le hAirteagal 48.

2.   A luaithe a ghlacfaidh sé gníomh tarmligthe, tabharfaidh an Coimisiún fógra do Pharlaimint na hEorpa agus don Chomhairle ina leith ag an am céanna.

3.   Is faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos in Airteagal 48 agus in Airteagal 49 a thugtar an chumhacht don Choimisiún chun gníomhartha tarmligthe a ghlacadh.

Airteagal 48

Cúlghairm an tarmligin

1.   Féadfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle an tarmligean cumhachta dá dtagraítear in Airteagal 46 a chúlghairm aon tráth.

2.   Féachfaidh an institiúid a mbeidh tús curtha aici le nós imeachta inmheánach lena gcinnfear an ndéanfar tarmligean na cumhachta a chúlghairm, le fógra a thabhairt ina leith sin don institiúid eile agus don Choimisiún laistigh de thréimhse réasúnach sula nglacfar an cinneadh críochnaitheach, agus luafaidh sí na cumhachtaí tarmligthe a d’fhéadfadh a bheith faoi réir cúlghairme agus na cúiseanna a d’fhéadfadh a bheith leis an gcúlghairm sin.

3.   Cuirfidh an cinneadh chun an tarmligean a chúlghairm deireadh le tarmligean na gcumhachtaí a shonrófar sa chinneadh sin. Gabhfaidh éifeacht leis láithreach nó ar dháta níos déanaí a shonrófar ann. Ní dhéanfaidh an cinneadh sin difear do bhailíocht na ngníomhartha tarmligthe atá i bhfeidhm cheana féin. Foilseofar in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh é.

Airteagal 49

Agóidí i gcoinne gníomhartha tarmligthe

1.   Féadfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle agóid a dhéanamh i gcoinne gnímh tharmligthe laistigh de thréimhse dhá mhí ón dáta a thugtar an fógra.

Ar thionscnamh ó Pharlaimint na hEorpa nó ón gComhairle, déanfar an tréimhse sin a fhadú dhá mhí.

2.   Más rud é, nuair a rachaidh an tréimhse sin in éag, nach mbeidh agóid déanta ag Parlaimint na hEorpa ná ag an gComhairle i gcoinne an ghnímh tharmligthe, foilseofar in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh é agus tiocfaidh sé i bhfeidhm ar an dáta a bheidh luaite ann.

Féadfar an gníomh tarmligthe a fhoilsiú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh agus féadfaidh sé teacht i bhfeidhm sula dtiocfaidh deireadh leis an tréimhse sin más rud é gur chuir Parlaimint na hEorpa agus an Chomhairle araon an Choimisiún ar an eolas nach bhfuil sé ar intinn acu agóidí a dhéanamh.

3.   Má dhéanann Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle agóid i gcoinne gnímh tharmligthe, ní thiocfaidh sé i bhfeidhm. Luafaidh an institiúid a dhéanann agóid na cúiseanna leis an agóid i gcoinne an ghnímh tharmligthe.

Airteagal 50

Cur chun feidhme

1.   Tabharfaidh Coiste Bainistíochta um Iascaigh agus Dhobharshaothrú cúnamh don Choimisiún.

2.   Sa chás ina ndéanfar tagairt don mhír seo, beidh feidhm ag Airteagal 4 agus ag Airteagal 7 de Chinneadh 1999/468/CE. Trí mhí a bheidh sa tréimhse dá dtagraítear in Airteagal 4(3) de Chinneadh 1999/468/CE.

Airteagal 51

An nós imeachta le haghaidh leasuithe

A mhéid is gá, chun leasuithe ar fhorálacha láithreacha na Scéime seo, ar forálacha iad a thagann chun bheith éigeantach don Aontas, a ionchorprú i ndlí an Aontais, féadfaidh an Coimisiún an Rialachán seo a leasú trí bhíthin gníomhartha tarmligthe i gcomhréir le hAirteagal 47 agus faoi réir na gcoinníollacha a leagtar amach in Airteagal 48 agus Airteagal 49 maidir leis an méid seo a leanas:

| (a) | rannpháirtíocht Páirtithe Conarthacha san iascach sa Limistéar Rialála dá dtagraítear in Airteagal 5; |
| --- | --- |

(a)

rannpháirtíocht Páirtithe Conarthacha san iascach sa Limistéar Rialála dá dtagraítear in Airteagal 5;

| (b) | baint agus diúscairt trealaimh fheistithe agus aisghabháil trealaimh chaillte dá dtagraítear in Airteagal 6 agus Airteagal 7; |
| --- | --- |

(b)

baint agus diúscairt trealaimh fheistithe agus aisghabháil trealaimh chaillte dá dtagraítear in Airteagal 6 agus Airteagal 7;

| (c) | úsáid VMS dá dtagraítear in Airteagal 11; |
| --- | --- |

(c)

úsáid VMS dá dtagraítear in Airteagal 11;

| (d) | an comhar le Rúnaí NEAFC, agus cur in iúl na faisnéise dó, dá dtagraítear in Airteagal 12; |
| --- | --- |

(d)

an comhar le Rúnaí NEAFC, agus cur in iúl na faisnéise dó, dá dtagraítear in Airteagal 12;

| (e) | riachtanais do stuáil ar leithligh agus lipéadú acmhainní iascaigh reoite dá dtagraítear in Airteagal 14 agus in Airteagal 15; |
| --- | --- |

(e)

riachtanais do stuáil ar leithligh agus lipéadú acmhainní iascaigh reoite dá dtagraítear in Airteagal 14 agus in Airteagal 15;

| (f) | sannadh cigirí NEAFC dá dtagraítear in Airteagal 16; |
| --- | --- |

(f)

sannadh cigirí NEAFC dá dtagraítear in Airteagal 16;

| (g) | bearta chun comhlíonadh na Scéime ag soithí iascaireachta de chuid Páirtithe neamhChonarthacha a chur chun cinn faoi Chaibidil VI; |
| --- | --- |

(g)

bearta chun comhlíonadh na Scéime ag soithí iascaireachta de chuid Páirtithe neamhChonarthacha a chur chun cinn faoi Chaibidil VI;

| (h) | an liosta d’acmhainní rialáilte atá leagtha amach san Iarscríbhinn. |
| --- | --- |

(h)

an liosta d’acmhainní rialáilte atá leagtha amach san Iarscríbhinn.

Agus na gníomhartha tarmligthe sin á nglacadh aige, gníomhóidh an Coimisiún i gcomhréir le forálacha an Rialacháin seo.

Airteagal 52

Aisghairm

Aisghairtear leis seo Rialachán (CE) Uimh. 2791/1999.

Airteagal 53

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh in Strasbourg, an 15 Nollaig 2010.

Thar ceann Pharlaimint na hEorpa

An tUachtarán

J. BUZEK

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

O. CHASTEL

---

(1)  Tuairim an 17 Márta 2010 (nár foilsíodh fós san Iris Oifigiúil).

1

(2)  Seasamh ó Pharlaimint na hEorpa an 19 Deireadh Fómhair 2010 (nár foilsíodh fós san Iris Oifigiúil) agus cinneadh ón gComhairle an 29 Samhain 2010.

2

(3)  IO L 227, 12.8.1981, lch. 21.

3

(4)  IO L 22, 26.1.2009, lch. 1.

4

(5)  IO L 343, 22.12.2009, lch. 1.

5

(6)  IO L 184, 17.7.1999, lch. 23.

6

(7)  IO L 337, 30.12.1999, lch. 1.

7

(8)  IO L 56, 2.3.2005, lch. 8.

8

(9)  IO L 261, 20.10.1993, lch. 1.

9

(10)  IO L 286, 29.10.2008, lch. 1.

10

---

IARSCRÍBHINN

ACMHAINNÍ RIALÁILTE

(A)   Speicis pheiligeacha agus aigéanacha

| Stoc (ainm coitianta) | Cód EBT | Ainm Eolaíoch | Folimistéir agus ranna CITM |
| --- | --- | --- | --- |
| Péirse mhara | REB | Sebastes mentella | I, II, V, XII, XIV |
| Scadán Sceite Earraigh na hIorua (Atlanto Scandian) | HER | Clupea harengus | I, II |
| Faoitín gorm | WHB | Micromesistius poutassou | IIa, IVa, Vb, VI, VII, XII, XIV |
| Ronnach | MAC | Scomber scombrus | IIa, IV, V, VI, VII, XII |
| Cadóg | HAD | Melanogrammus aeglefinus | VIb |

Stoc (ainm coitianta)

Cód EBT

Ainm Eolaíoch

Folimistéir agus ranna CITM

Péirse mhara

REB

Sebastes mentella

I, II, V, XII, XIV

Scadán Sceite Earraigh na hIorua (Atlanto Scandian)

HER

Clupea harengus

I, II

Faoitín gorm

WHB

Micromesistius poutassou

IIa, IVa, Vb, VI, VII, XII, XIV

Ronnach

MAC

Scomber scombrus

IIa, IV, V, VI, VII, XII

Cadóg

HAD

Melanogrammus aeglefinus

VIb

(B)   Speicis Domhainfharraige

| Stoc (ainm coitianta) | Cód EBT | Ainm Eolaíoch | Folimistéir CITM |
| --- | --- | --- | --- |
| Iasc an chloiginn mhín (Baird) | ALC | Alepocehalus bairdii | I go XIV |
| Iasc an chloiginn mhín (Risso) | PHO | Alepocephalus rostratus | I go XIV |
| Colmóir gorm | ANT | Antimora rostrata | I go XIV |
| Scabaird dhubh | BSF | Aphanopus carbo | I go XIV |
| Catsúileach na hÍoslainne | API | Apristurus spp | I go XIV |
| Airgintín mór | ARG | Argentina silus | I go XIV |
| Alfainsíní | ALF | Beryx spp. | I go XIV |
| Torsca | USK | Brosme brosme | I go XIV |
| Siorc slogach | GUP | Centrophorus granulosus | I go XIV |
| Siorc slogach gainneach duille | GUQ | Centrophorus squamosus | I go XIV |
| Fíogach dubh | CFB | Centroscyllium fabricii | I go XIV |
| Fíogach Portaingéalach | CYO | Centroscymnus coelolepis | I go XIV |
| Fíogach slim socfhada | CYP | Centroscymnus crepidater | I go XIV |
| Portán dearg domhainfharraige | KEF | Chaceon (Geryon) affinis | I go XIV |
| Coinín mara | CMO | Chimaera monstrosa | I go XIV |
| Siorc rufach | HXC | Chlamydoselachus anguineus | I go XIV |
| Eascann choncair | COE | Conger conger | I go XIV |
| Gránadóir cruinnsocach | RNG | Coryphaenoides rupestris | I go XIV |
| Siorc eite eitleoige | SCK | Dalatias licha | I go XIV |
| Fíogach gob éin | DCA | Deania calceus | I go XIV |
| Iasc cairdinéalach dubh (Domhainfharraige) | EPI | Epigonus telescopus | I go XIV |
| Lóchrannsiorc mór | SHL | Etmopterus princeps | I go XIV |
| Siorc slimbhoilg | SHL | Etmopterus spinax | I go XIV |
| Fíogach an bhéil dhuibh | SHO | Galeus melastomus | I go XIV |
| Catsúileach luiche | GAM | Galeus murinus | I go XIV |
| Péirse mhara ghorm | BRF | Helicolenus dactylopterus | I go XIV |
| Siorc liath na sróine finne | SBL | Hexanchus griseus | I go XIV |
| Gainneachán flannbhuí | ORY | Hoplostethus atlanticus | I go XIV |
| Gainneachán airgid | HPR | Hoplostethus mediterraneus | I go XIV |
| Coinín mara mórshúileach (gránadóir) | CYH | Hydrolagus mirabilis | I go XIV |
| Scabaird airgid | SFS | Lepidopus caudatus | I go XIV |
| Puteascann | ELP | Lycodes esmarkii | I go XIV |
| Gránadóir an chinn ghairbh | RHG | Macrourus berglax | I go XIV |
| Langa gorm | BLI | Molva dypterygia | I go XIV |
| Langa | LIN | Molva molva | I go XIV |
| Trosc domhainmhara coiteann | RIB | Mora moro | I go XIV |
| Garbhshiorc seol-eiteach | OXN | Oxynotus paradoxus | I go XIV |
| Deargán | SBR | Pagellus bogaraveo | I go XIV |
| Colmóirí | GFB | Phycis spp. | I go XIV |
| Breac raice | WRF | Polyprion americanus | I go XIV |
| Sciata cruinn | RJY | Raja fyllae | I go XIV |
| Sciata artach | RJG | Raja hyperborea | I go XIV |
| Sciata na hIorua | JAD | Raja nidarosiensis | I go XIV |
| Haileabó Graonlannach | GHL | Rheinhardtius hippoglossoides | I go XIV |
| Coinín na sróine dírí | RCT | Rhinochimaera atlantica | I go XIV |
| Fíogach scianfhiacaile | SYR | Scymnodon ringens | I go XIV |
| Péirse mhara bheag | SFV | Sebastes viviparus | I go XIV |
| Siorc beagcheannach | GSK | Somniosus microcephalus | I go XIV |
| Scairpiasc spíonach (domhainfharraige) | TJX | Trachyscorpia cristulata | I go XIV |

Stoc (ainm coitianta)

Cód EBT

Ainm Eolaíoch

Folimistéir CITM

Iasc an chloiginn mhín (Baird)

ALC

Alepocehalus bairdii

I go XIV

Iasc an chloiginn mhín (Risso)

PHO

Alepocephalus rostratus

I go XIV

Colmóir gorm

ANT

Antimora rostrata

I go XIV

Scabaird dhubh

BSF

Aphanopus carbo

I go XIV

Catsúileach na hÍoslainne

API

Apristurus spp

I go XIV

Airgintín mór

ARG

Argentina silus

I go XIV

Alfainsíní

ALF

Beryx spp.

I go XIV

Torsca

USK

Brosme brosme

I go XIV

Siorc slogach

GUP

Centrophorus granulosus

I go XIV

Siorc slogach gainneach duille

GUQ

Centrophorus squamosus

I go XIV

Fíogach dubh

CFB

Centroscyllium fabricii

I go XIV

Fíogach Portaingéalach

CYO

Centroscymnus coelolepis

I go XIV

Fíogach slim socfhada

CYP

Centroscymnus crepidater

I go XIV

Portán dearg domhainfharraige

KEF

Chaceon (Geryon) affinis

I go XIV

Coinín mara

CMO

Chimaera monstrosa

I go XIV

Siorc rufach

HXC

Chlamydoselachus anguineus

I go XIV

Eascann choncair

COE

Conger conger

I go XIV

Gránadóir cruinnsocach

RNG

Coryphaenoides rupestris

I go XIV

Siorc eite eitleoige

SCK

Dalatias licha

I go XIV

Fíogach gob éin

DCA

Deania calceus

I go XIV

Iasc cairdinéalach dubh (Domhainfharraige)

EPI

Epigonus telescopus

I go XIV

Lóchrannsiorc mór

SHL

Etmopterus princeps

I go XIV

Siorc slimbhoilg

SHL

Etmopterus spinax

I go XIV

Fíogach an bhéil dhuibh

SHO

Galeus melastomus

I go XIV

Catsúileach luiche

GAM

Galeus murinus

I go XIV

Péirse mhara ghorm

BRF

Helicolenus dactylopterus

I go XIV

Siorc liath na sróine finne

SBL

Hexanchus griseus

I go XIV

Gainneachán flannbhuí

ORY

Hoplostethus atlanticus

I go XIV

Gainneachán airgid

HPR

Hoplostethus mediterraneus

I go XIV

Coinín mara mórshúileach (gránadóir)

CYH

Hydrolagus mirabilis

I go XIV

Scabaird airgid

SFS

Lepidopus caudatus

I go XIV

Puteascann

ELP

Lycodes esmarkii

I go XIV

Gránadóir an chinn ghairbh

RHG

Macrourus berglax

I go XIV

Langa gorm

BLI

Molva dypterygia

I go XIV

Langa

LIN

Molva molva

I go XIV

Trosc domhainmhara coiteann

RIB

Mora moro

I go XIV

Garbhshiorc seol-eiteach

OXN

Oxynotus paradoxus

I go XIV

Deargán

SBR

Pagellus bogaraveo

I go XIV

Colmóirí

GFB

Phycis spp.

I go XIV

Breac raice

WRF

Polyprion americanus

I go XIV

Sciata cruinn

RJY

Raja fyllae

I go XIV

Sciata artach

RJG

Raja hyperborea

I go XIV

Sciata na hIorua

JAD

Raja nidarosiensis

I go XIV

Haileabó Graonlannach

GHL

Rheinhardtius hippoglossoides

I go XIV

Coinín na sróine dírí

RCT

Rhinochimaera atlantica

I go XIV

Fíogach scianfhiacaile

SYR

Scymnodon ringens

I go XIV

Péirse mhara bheag

SFV

Sebastes viviparus

I go XIV

Siorc beagcheannach

GSK

Somniosus microcephalus

I go XIV

Scairpiasc spíonach (domhainfharraige)

TJX

Trachyscorpia cristulata

I go XIV

Foscríbhinn

Ráitis maidir le hAirteagal 51

“Tugann Parlaimint na hEorpa, an Chomhairle agus an Coimisiún dá n-aire go bhféadfaidh aon cheann de na forálacha de chineál neamhriachtanach de chuid an ghnímh reachtaigh bhunúsaigh, ar forálacha iad a liostaítear faoi láthair faoi Airteagal 51 den Rialachán, (tarmligean na gcumhachtaí) teacht chun bheith, aon tráth amach anseo, ina ghné shuntasach de scéim rialaithe NEAFC, mar atá an scéim faoi láthair, ó thaobh na polaitíochta de, agus más amhlaidh an cás, meabhraíonn Parlaimint na hEorpa, an Chomhairle agus an Coimisiún gur féidir le ceachtar de na reachtóirí, an Chomhairle nó Parlaimint na hEorpa, ceart a fheidhmiú láithreach bonn chun agóid a dhéanamh in aghaidh dréachtghnímh tharmligthe ón gCoimisiún nó chun na cumhachtaí tarmligthe a chúlghairm de réir mar a fhoráiltear in Airteagal 48 agus in Airteagal 49 faoi seach den Rialachán.”

“Maidir le haon fhoráil de scéim rialaithe NEAFC, a áirítear mar eilimint neamhriachtanach sa Rialachán seo, ar eilimint é a liostaítear faoi láthair faoi Airteagal 51, comhaontaíonn an Chomhairle agus an Parlaimint nach dtugtar le tuiscint per se ar an ábhar go n-áirítear é, go measfaidh na Reachtóirí go huathoibríoch i leith forálacha den sórt sin a chuirtear san áireamh gur forálacha de chineál neamhriachtanach iad i Rialacháin amach anseo.”

“Dearbhaíonn Parlaimint na hEorpa, an Chomhairle agus an Coimisiún go bhfuil forálacha an Rialacháin seo gan dochar d’aon seasamh a d’fhéadfadh na hinstitiúidí a ghlacadh amach anseo maidir le cur chun feidhme Airteagal 290 CFAE ná d’aon ghníomh reachtach aonair ina bhfuil forálacha den sórt seo.”

---

| 31.12.2010 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L NaN/34 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L NaN/34

---

RIALACHÁN (AE) Uimh. 1237/2010 Ó PHARLAIMINT NA HEORPA AGUS ÓN GCOMHAIRLE

an 15 Nollaig 2010

lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 ón gComhairle maidir leis an toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha agus leis na srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard i Muir Bhailt, sna Belts agus in Øresund

TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 43(2) de,

Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,

Tar éis dóibh an dréachtghníomh reachtach a chur chuig na parlaimintí náisiúnta,

Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch agus Sóisialta na hEorpa (1),

Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach (2),

De bharr an méid seo a leanas:

| (1) | Le Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 (3) leagtar síos bearta teicniúla sonracha chun acmhainní iascaigh i Muir Bhailt, sna Belts agus in Øresund a chaomhnú, agus go háirithe, leagtar síos srianta ar iascaireacht i leith speiceas, méideanna mogaill agus limistéar áirithe. |
| --- | --- |

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 (3) leagtar síos bearta teicniúla sonracha chun acmhainní iascaigh i Muir Bhailt, sna Belts agus in Øresund a chaomhnú, agus go háirithe, leagtar síos srianta ar iascaireacht i leith speiceas, méideanna mogaill agus limistéar áirithe.

| (2) | Le Rialachán (CE) Uimh. 1226/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009 lena socraítear na deiseanna iascaireachta agus na coinníollacha gaolmhara, i leith stoc éisc áirithe agus grúpaí stoc éisc, is infheidhme i Muir Bhailt le haghaidh na bliana 2010 (4), déantar foráil maidir le toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha agus le srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard. |
| --- | --- |

(2)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1226/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009 lena socraítear na deiseanna iascaireachta agus na coinníollacha gaolmhara, i leith stoc éisc áirithe agus grúpaí stoc éisc, is infheidhme i Muir Bhailt le haghaidh na bliana 2010 (4), déantar foráil maidir le toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha agus le srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard.

| (3) | Is bearta teicniúla de chineál buan iad an toirmeasc sin agus na srianta sin agus níor cheart iad a áireamh a thuilleadh sa chreat rialála lena mbunaítear deiseanna iascaireachta bliantúla. Ba cheart, dá bhrí sin, iad a ionchorprú i Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 ó Eanáir 2011. |
| --- | --- |

(3)

Is bearta teicniúla de chineál buan iad an toirmeasc sin agus na srianta sin agus níor cheart iad a áireamh a thuilleadh sa chreat rialála lena mbunaítear deiseanna iascaireachta bliantúla. Ba cheart, dá bhrí sin, iad a ionchorprú i Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 ó Eanáir 2011.

| (4) | Ba cheart an téarma “Comhphobal” a úsáidtear i dtéarmaí achtacháin Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005, a athrú tar éis theacht i bhfeidhm Chonradh Liospóin an 1 Nollaig 2009. |
| --- | --- |

(4)

Ba cheart an téarma “Comhphobal” a úsáidtear i dtéarmaí achtacháin Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005, a athrú tar éis theacht i bhfeidhm Chonradh Liospóin an 1 Nollaig 2009.

| (5) | Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 a leasú dá réir. |
| --- | --- |

(5)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 a leasú dá réir.

| (6) | Chun cur i bhfeidhm leanúnach na mbeart dá bhforáiltear sa Rialachán seo a áirithiú, ba cheart go dtiocfadh sé i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh, |
| --- | --- |

(6)

Chun cur i bhfeidhm leanúnach na mbeart dá bhforáiltear sa Rialachán seo a áirithiú, ba cheart go dtiocfadh sé i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 2187/2005 leis seo mar a leanas:

| (1) | Cuirtear an t-airteagal seo a leanas isteach:
  “Airteagal 15a
  Toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha
  Déanfar aon speiceas atá faoi réir cuóta agus a ghabhtar le linn oibríochtaí iascaireachta a thabhairt ar bord an tsoithigh agus cuirfear i dtír é ina dhiaidh sin mura rud é go mbeadh sé sin contrártha d’oibleagáidí arna leagan síos i rialacháin iascaigh an Aontais, lena mbunaítear bearta teicniúla, rialaithe agus caomhnúcháin go háirithe sa Rialachán seo, i Rialachán (CE) Uimh. 2371/2002 nó i Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009 lena mbunaítear córas rialaithe Comhphobail chun comhlíonadh rialacha an chomhbheartais iascaigh a áirithiú (5). |
| --- | --- |

(1)

Cuirtear an t-airteagal seo a leanas isteach:

“Airteagal 15a

Toirmeasc ar roghnaíocht ar son luacha

Déanfar aon speiceas atá faoi réir cuóta agus a ghabhtar le linn oibríochtaí iascaireachta a thabhairt ar bord an tsoithigh agus cuirfear i dtír é ina dhiaidh sin mura rud é go mbeadh sé sin contrártha d’oibleagáidí arna leagan síos i rialacháin iascaigh an Aontais, lena mbunaítear bearta teicniúla, rialaithe agus caomhnúcháin go háirithe sa Rialachán seo, i Rialachán (CE) Uimh. 2371/2002 nó i Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009 lena mbunaítear córas rialaithe Comhphobail chun comhlíonadh rialacha an chomhbheartais iascaigh a áirithiú (5).

| (2) | Cuirtear isteach an t-airteagal seo a leanas:
  “Airteagal 18a
  Srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard
  1.   Toirmiscfear na speicis éisc seo a leanas a choinneáil ar bord i gcás ina ngabhtar iad laistigh de na limistéir gheografacha agus i rith na dtréimhsí atá luaite thíos:







  Speiceas | Limistéar geografach | Tréimhse |
| --- | --- | --- | --- |
| Leith (Platichthys flesus) | Foranna 26, 27, 28 agus 29 ó dheas ó 59° 30′ Thuaidh | 15 Feabhra go 15 Bealtaine |
| Foroinn 32 | 15 Feabhra go 31 Bealtaine |
| Turbard (Psetta maxima) | Foroinn 25, Foroinn 26, agus Foroinn 28 ó dheas ó 56° 50′ Thuaidh | 1 Meitheamh go 31 Iúil |

(2)

Cuirtear isteach an t-airteagal seo a leanas:

“Airteagal 18a

Srianta ar iascaireacht leitheanna agus turbard

1.   Toirmiscfear na speicis éisc seo a leanas a choinneáil ar bord i gcás ina ngabhtar iad laistigh de na limistéir gheografacha agus i rith na dtréimhsí atá luaite thíos:

Speiceas

Limistéar geografach

Tréimhse

Leith (Platichthys flesus)

Foranna 26, 27, 28 agus 29 ó dheas ó 59° 30′ Thuaidh

15 Feabhra go 15 Bealtaine

Foroinn 32

15 Feabhra go 31 Bealtaine

Turbard (Psetta maxima)

Foroinn 25, Foroinn 26, agus Foroinn 28 ó dheas ó 56° 50′ Thuaidh

1 Meitheamh go 31 Iúil

2.   De mhaolú ar mhír 1, nuair a bheidh iascaireacht á déanamh le tráil, le saighní Danmhargacha nó le trealamh den tsamhail chéanna a bhfuil méid mhogaill comhionann le 105 mm nó níos mó ná sin acu, nó i gcás ina ndéantar iascaireacht le líonta geolbhaigh, le líonta sáinneacha nó le traimlí a bhfuil méid mhogaill comhionann le 100 mm nó níos mó ná sin acu, féadfar seachghabhálacha leitheanna agus turbard a choinneáil ar bord agus a chur i dtír laistigh de theorainn 10 % de réir bheomheáchan na gabhála iomláine arna coinneáil ar bord agus arna cur i dtír i rith na dtréimhsí toirmisc dá dtagraítear i mír 1.”.

| (3) | In Airteagal 26(1) agus (2), cuirtear an leagan cuí gramadaí den ainmfhocal “Aontas” in ionad an leagain chomhfhreagraigh gramadaí den ainmfhocal “Comhphobal”. |
| --- | --- |

(3)

In Airteagal 26(1) agus (2), cuirtear an leagan cuí gramadaí den ainmfhocal “Aontas” in ionad an leagain chomhfhreagraigh gramadaí den ainmfhocal “Comhphobal”.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh feidhm aige ón 1 Eanáir 2011.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh in Strasbourg, an 15 Nollaig 2010.

Thar ceann Pharlaimint na hEorpa

An tUachtarán

J. BUZEK

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

O. CHASTEL

---

(1)  Tuairim an 15 Meán Fómhair 2010 (nár foilsíodh fós san Iris Oifigiúil).

1

(2)  Seasamh ó Pharlaimint na hEorpa an 23 Samhain 2010 (nár foilsíodh fós san Iris Oifigiúil) agus Cinneadh ón gComhairle an 6 Nollaig 2010.

2

(3)  IO L 349, 31.12.2005, lch. 1.

3

(4)  IO L 330, 16.12.2009, lch. 1.

4

(5)  IO L 343. 22.12.2009, lch. 1.”

5

---

| 31.12.2010 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L NaN/36 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L NaN/36

---

RIALACHÁN (AE) Uimh. 1238/2010 Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE

an 15 Nollaig 2010

lena leasaítear Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle i ndáil le déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le comhábhair shonraithe ghníomhacha chógaisíochta ar a bhfuil “ainm neamhdhílseánaigh idirnáisiúnta” (ANI) ón Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, agus le táirgí sonraithe a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a mhonarú

TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 207 de,

Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,

Tar éis dóibh an dréachtghníomh reachtach a chur chuig na parlaimintí náisiúnta,

Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach (1),

De bharr an méid seo a leanas:

| (1) | Le linn chaibidlíochtaí Bhabhta Uragua, chomhaontaigh an Comhphobal agus roinnt tíortha gur cheart déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le táirgí cógaisíochta a thagann faoi Chaibidil 30 den Chóras Comhchuibhithe (CC) agus faoi cheannteidil CC 2936, 2937, 2939 agus 2941, mar aon le comhábhair ainmnithe ghníomhacha chógaisíochta ar a bhfuil “ainm neamhdhílseánaigh idirnáisiúnta (ANI)” ón Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, le salainn shonraithe, le heistir shonraithe agus le hiodráití sonraithe na ANIanna sin, agus le táirgí ainmnithe idirmheánacha cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú. |
| --- | --- |

(1)

Le linn chaibidlíochtaí Bhabhta Uragua, chomhaontaigh an Comhphobal agus roinnt tíortha gur cheart déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le táirgí cógaisíochta a thagann faoi Chaibidil 30 den Chóras Comhchuibhithe (CC) agus faoi cheannteidil CC 2936, 2937, 2939 agus 2941, mar aon le comhábhair ainmnithe ghníomhacha chógaisíochta ar a bhfuil “ainm neamhdhílseánaigh idirnáisiúnta (ANI)” ón Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, le salainn shonraithe, le heistir shonraithe agus le hiodráití sonraithe na ANIanna sin, agus le táirgí ainmnithe idirmheánacha cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú.

| (2) | Rinneadh torthaí an phlé sin, mar atá leagtha amach i dTaifead an Phlé, a ionchorprú i sceidil taraifí na rannpháirtithe a cuireadh i gceangal le Prótacal Marrakech a ghabhann leis an gComhaontú Ginearálta um Tharaifí agus Trádáil (CGTT) 1994. |
| --- | --- |

(2)

Rinneadh torthaí an phlé sin, mar atá leagtha amach i dTaifead an Phlé, a ionchorprú i sceidil taraifí na rannpháirtithe a cuireadh i gceangal le Prótacal Marrakech a ghabhann leis an gComhaontú Ginearálta um Tharaifí agus Trádáil (CGTT) 1994.

| (3) | Tháinig na rannpháirtithe ar an tátal go dtiocfadh ionadaithe chomhaltaí na hEagraíochta Domhanda Trádála (WTO), is páirtithe i dTaifead an Phlé, le chéile faoi choimirce Chomhairle um Thrádáil Earraí WTO, de ghnáth uair amháin ar a laghad gach trí bliana, chun cuimsiú na dtáirgí a athbhreithniú d'fhonn táirgí breise cógaisíochta a chur san áireamh, trí chomhthoil, le go mbainfí den taraif iad. |
| --- | --- |

(3)

Tháinig na rannpháirtithe ar an tátal go dtiocfadh ionadaithe chomhaltaí na hEagraíochta Domhanda Trádála (WTO), is páirtithe i dTaifead an Phlé, le chéile faoi choimirce Chomhairle um Thrádáil Earraí WTO, de ghnáth uair amháin ar a laghad gach trí bliana, chun cuimsiú na dtáirgí a athbhreithniú d'fhonn táirgí breise cógaisíochta a chur san áireamh, trí chomhthoil, le go mbainfí den taraif iad.

| (4) | Mar thoradh ar thrí athbhreithniú atáthar tar éis a dhéanamh, táthar chun déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le líon áirithe ANIanna breise agus le líon áirithe táirgí idirmheánacha breise cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú, táthar tar éis roinnt táirgí as measc na dtáirgí idirmheánacha sin a aistriú go liosta na ANIanna, agus táthar tar éis leathnú a dhéanamh ar liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna sonraithe le haghaidh salann, eistear nó hiodráití ANIanna. |
| --- | --- |

(4)

Mar thoradh ar thrí athbhreithniú atáthar tar éis a dhéanamh, táthar chun déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le líon áirithe ANIanna breise agus le líon áirithe táirgí idirmheánacha breise cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú, táthar tar éis roinnt táirgí as measc na dtáirgí idirmheánacha sin a aistriú go liosta na ANIanna, agus táthar tar éis leathnú a dhéanamh ar liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna sonraithe le haghaidh salann, eistear nó hiodráití ANIanna.

| (5) | Measadh gurbh iomchuí ceathrú hathbhreithniú a dhéanamh agus cuireadh tús leis an athbhreithniú sin sa bhliain 2009. Dá bharr sin, thángthas ar an tátal gur cheart déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le líon áirithe ANIanna breise agus le líon áirithe táirgí idirmheánacha breise cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú, gur cheart roinnt táirgí de na táirgí idirmheánacha a áiríodh cheana i socrú earnálach na cógaisíochta agus ina chuid athbhreithnithe a aistriú go liosta na ANIanna, agus gur cheart leathnú a dhéanamh ar liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna sonraithe le haghaidh salann, eistear nó hiodráití ANIanna. |
| --- | --- |

(5)

Measadh gurbh iomchuí ceathrú hathbhreithniú a dhéanamh agus cuireadh tús leis an athbhreithniú sin sa bhliain 2009. Dá bharr sin, thángthas ar an tátal gur cheart déileáil ar bhonn saor ó dhleacht le líon áirithe ANIanna breise agus le líon áirithe táirgí idirmheánacha breise cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú, gur cheart roinnt táirgí de na táirgí idirmheánacha a áiríodh cheana i socrú earnálach na cógaisíochta agus ina chuid athbhreithnithe a aistriú go liosta na ANIanna, agus gur cheart leathnú a dhéanamh ar liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna sonraithe le haghaidh salann, eistear nó hiodráití ANIanna.

| (6) | Le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle an 23 Iúil 1987 maidir leis an ainmníocht taraife agus staidrimh agus maidir leis an gComhtharaif Chustaim (2), bunaíodh an Ainmníocht Chomhcheangailte (AC) agus leagadh amach gnáthrátaí dleachta na Comhtharaife Custaim. |
| --- | --- |

(6)

Le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle an 23 Iúil 1987 maidir leis an ainmníocht taraife agus staidrimh agus maidir leis an gComhtharaif Chustaim (2), bunaíodh an Ainmníocht Chomhcheangailte (AC) agus leagadh amach gnáthrátaí dleachta na Comhtharaife Custaim.

| (7) | Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 a leasú dá réir sin. |
| --- | --- |

(7)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 a leasú dá réir sin.

| (8) | Chun a áirithiú go mbeidh feidhm ag na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo amhail ón 1 Eanáir 2011, ba cheart go dtiocfadh sé i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe, |
| --- | --- |

(8)

Chun a áirithiú go mbeidh feidhm ag na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo amhail ón 1 Eanáir 2011, ba cheart go dtiocfadh sé i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Déantar Iarscríbhinn 3, Iarscríbhinn 4 agus Iarscríbhinn 6 de Roinn II de Chuid a Trí d'Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 (Liostaí na substaintí cógaisíochta a cháilíonn mar shubstaintí a ndéileáiltear ar bhonn saor ó dhleacht leo) a leasú leis seo mar a leanas:

| (1) | Amhail ón 1 Eanáir 2011, déileálfaidh an tAontas ar bhonn saor ó dhleacht leis na ANIanna a liostaítear in Iarscríbhinn I. |
| --- | --- |

(1)

Amhail ón 1 Eanáir 2011, déileálfaidh an tAontas ar bhonn saor ó dhleacht leis na ANIanna a liostaítear in Iarscríbhinn I.

| (2) | Amhail ón 1 Eanáir 2011, déanfar liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna arb iad na réimíreanna agus na hiarmhíreanna iad, agus iad i gcomhcheangal leis na ANIanna atá ar áireamh sa socrú earnálach cógaisíochta agus ina chuid athbhreithnithe, a thuairiscíonn salainn, eistir nó hiodráití ANIanna atá cáilithe freisin chun go ndéileálfar leo ar bhonn saor ó dhleacht, ar choinníoll gur féidir iad a aicmiú faoin bhfo-cheannteideal CC sé dhigit céanna leis an ANI comhfhreagrach, a leasú mar a leagtar amach in Iarscríbhinn II. |
| --- | --- |

(2)

Amhail ón 1 Eanáir 2011, déanfar liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna arb iad na réimíreanna agus na hiarmhíreanna iad, agus iad i gcomhcheangal leis na ANIanna atá ar áireamh sa socrú earnálach cógaisíochta agus ina chuid athbhreithnithe, a thuairiscíonn salainn, eistir nó hiodráití ANIanna atá cáilithe freisin chun go ndéileálfar leo ar bhonn saor ó dhleacht, ar choinníoll gur féidir iad a aicmiú faoin bhfo-cheannteideal CC sé dhigit céanna leis an ANI comhfhreagrach, a leasú mar a leagtar amach in Iarscríbhinn II.

| (3) | Amhail ón 1 Eanáir 2011 déileálfaidh an tAontas ar bhonn saor ó dhleacht leis na táirgí idirmheánacha cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú agus ar táirgí iad a liostaítear in Iarscríbhinn III. |
| --- | --- |

(3)

Amhail ón 1 Eanáir 2011 déileálfaidh an tAontas ar bhonn saor ó dhleacht leis na táirgí idirmheánacha cógaisíochta a úsáidtear chun cógais chríochnaithe a tháirgeadh agus a mhonarú agus ar táirgí iad a liostaítear in Iarscríbhinn III.

| (4) | Amhail ón 1 Eanáir 2011, déanfar na táirgí idirmheánacha cógaisíochta a liostaítear in Iarscríbhinn IV a bhaint ó liosta na gcomhdhúl sin a ndéileáiltear leo ar bhonn saor ó dhleacht. |
| --- | --- |

(4)

Amhail ón 1 Eanáir 2011, déanfar na táirgí idirmheánacha cógaisíochta a liostaítear in Iarscríbhinn IV a bhaint ó liosta na gcomhdhúl sin a ndéileáiltear leo ar bhonn saor ó dhleacht.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh feidhm aige amhail ón 1 Eanáir 2011.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh in Strasbourg, an 15 Nollaig 2010.

Thar ceann Pharlaimint na hEorpa

An tUachtarán

J. BUZEK

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

O. CHASTEL

---

(1)  Seasamh ó Pharlaimint na hEorpa an 23 Samhain 2010 (nár foilsíodh fós san Iris Oifigiúil) agus cinneadh ón gComhairle an 10 Nollaig 2010.

1

(2)  IO L 256, 7.9.1987, lch. 1.

2

---

IARSCRÍBHINN I

Liosta ainmneacha neamhdhílseánaigh idirnáisiúnta (ANIanna) atá le cur le liosta na dtáirgí a ndéileáiltear leo ar bhonn saor ó dhleacht agus atá ar áireamh in Iarscríbhinn 3 a ghabhann le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87

| Cód AC | CAS RN | Ainm |
| --- | --- | --- |
| 2842 90 80 | 119175-48-3 | fearmagáit |
| 2843 90 90 | 759457-82-4 | paideilipóirfin |
| 2844 40 30 | 123748-56-1 | aigéad iadaifilteach (

  ) |
| 2904 10 00 | 21668-77-9 | eapródasáit |
| 2906 19 00 | 199798-84-0 | ealocailcíotól |
| 2909 30 90 | 24150-24-1 | tearaimeaprócol |
| 2916 19 95 | 81485-25-8 | peireitianóin |
| 2916 39 00 | 51543-40-9 | taireanfluirbil |
| 2918 19 98 | 174022-42-5 | beiviríomat |
| 2919 90 00 | 258516-89-1 | fosprópófol |
| 2920 90 85 | 163133-43-5 | naproicsionod |
| 2921 19 99 | 3687-18-1 | traimioprósáit |
| 2922 19 85 | 68392-35-8 | aifiomocsaiféin |
| 2922 19 85 | 753449-67-1 | rónacaileireit |
| 2922 29 00 | 433265-65-7 | faicséaladól |
| 2922 50 00 | 121524-08-1 | amaibeagrón |
| 2922 50 00 | 329773-35-5 | sionaicioguat |
| 2922 50 00 | 643094-49-9 | fasoibeagrón |
| 2923 10 00 | 856676-23-8 | feanóifíbreáit coilíne |
| 2924 29 98 | 847353-30-4 | arbaclóifein placairbil |
| 2924 29 98 | 194785-19-8 | beadoraidrín |
| 2924 29 98 | 194085-75-1 | carasbamáit |
| 2924 29 98 | 254750-02-2 | eimriocasan |
| 2924 29 98 | 355129-15-6 | eapraitíoróm |
| 2924 29 98 | 402567-16-2 | fioraitéagrast |
| 2924 29 98 | 478296-72-9 | gabaipéintin eanacairbil |
| 2924 29 98 | 15866-90-7 | incioglainíd |
| 2924 29 98 | 202844-10-8 | iondantadól |
| 2924 29 98 | 96847-55-1 | léavóimiolnáiciopran |
| 2924 29 98 | 608137-32-2 | lisdeacsamfataimín |
| 2924 29 98 | 652990-07-3 | milveitearól |
| 2924 29 98 | 181816-48-8 | ombraibiúilin |
| 2924 29 98 | 289656-45-7 | seniacaíopoc |
| 2925 19 95 | 19171-19-8 | pómailíodaimíd |
| 2928 00 90 | 22033-87-0 | oileasoicsím |
| 2928 00 90 | 2675-35-6 | sivifín |
| 2928 00 90 | 816458-31-8 | teacóivíriomat |
| 2928 00 90 | 238750-77-1 | tosadóstat |
| 2928 00 90 | 149647-78-9 | voraineastat |
| 2929 90 00 | 31645-39-3 | pailiofosfaimíd |
| 2930 90 99 | 608141-41-9 | aipréimileast |
| 2930 90 99 | 216167-92-9 | camóbúcol |
| 2930 90 99 | 211513-37-0 | dailceatraipib |
| 2930 90 99 | 69819-86-9 | dairionapairsin |
| 2930 90 99 | 488832-69-5 | eileasclómol |
| 2930 90 99 | 216167-95-2 | eilsiobúcol |
| 2930 90 99 | 168682-53-9 | easaitíostat |
| 2930 90 99 | 58569-55-4 | metenceafailin |
| 2930 90 99 | 887148-69-8 | monapainteil l |
| 2930 90 99 | 603139-19-1 | ódanacaitib |
| 2930 90 99 | 162520-00-5 | sailiaraisib |
| 2930 90 99 | 216167-82-7 | suicsionóbúcol |
| 2930 90 99 | 125961-82-2 | típealúcast |
| 2931 00 99 | 125973-56-0 | amsailearaitéin |
| 2932 19 00 | 253128-41-5 | eireabúilin |
| 2932 19 00 | 186953-56-0 | pafuraimidín |
| 2932 29 85 | 195883-06-8 | óimtrioptoilíd |
| 2932 99 00 | 664338-39-0 | airtearolán |
| 2932 99 00 | 183133-96-2 | cabaisíotaicseil |
| 2932 99 00 | 401925-43-7 | ceiliovaróin |
| 2932 99 00 | 461432-26-8 | dapaglioflóisin |
| 2932 99 00 | 118457-15-1 | deicsneibiovólól |
| 2932 99 00 | 156294-36-9 | larotaicseil |
| 2932 99 00 | 118457-16-2 | léavóineibiovólól |
| 2932 99 00 | 83461-56-7 | miafamúirtíd |
| 2932 99 00 | 117570-53-3 | vaidimeasan |
| 2933 19 90 | 496775-61-2 | ealtrombópag |
| 2933 19 90 | 206884-98-2 | niaracsóstat |
| 2933 19 90 | 410528-02-8 | palóvaroitéin |
| 2933 19 90 | 376592-42-6 | totrambópag |
| 2933 29 90 | 183659-72-5 | catraimiolast |
| 2933 29 90 | 944263-65-4 | deimidíotras |
| 2933 29 90 | 867153-61-5 | dúlaineirmin |
| 2933 29 90 | 320367-13-3 | licsiseanaitíd |
| 2933 29 90 | 698389-00-3 | róilíopoiltíd |
| 2933 29 90 | 697766-75-9 | velaifeirmin |
| 2933 39 99 | 147084-10-4 | alcafatidín |
| 2933 39 99 | 54-96-6 | amaifeampraidín |
| 2933 39 99 | 249921-19-5 | anamóireilin |
| 2933 39 99 | 319460-85-0 | acsaítinib |
| 2933 39 99 | 208110-64-9 | beifioradól |
| 2933 39 99 | 330942-05-7 | beitriocsaban |
| 2933 39 99 | 201034-75-5 | dapóiríonad |
| 2933 39 99 | 209783-80-2 | eintionóstat |
| 2933 39 99 | 412950-27-7 | gocsalapladaib |
| 2933 39 99 | 218791-21-0 | manganéis íomiosópaiseime |
| 2933 39 99 | 103129-82-4 | léavamlóidipín |
| 2933 39 99 | 154357-42-3 | léavónaidéfhlocsaicin |
| 2933 39 99 | 108147-54-2 | miagalastat |
| 2933 39 99 | 453562-69-1 | moiteasainib |
| 2933 39 99 | 139145-27-0 | paroigreilil |
| 2933 39 99 | 459856-18-9 | peacsaicearfont |
| 2933 39 99 | 706779-91-1 | piomavainseirin |
| 2933 39 99 | 362665-56-3 | piotailíosant |
| 2933 39 99 | 861151-12-4 | rósonabant |
| 2933 39 99 | 701977-09-5 | taranabant |
| 2933 39 99 | 189950-11-6 | trópaintiól |
| 2933 39 99 | 793655-64-8 | vaipiotaidín |
| 2933 39 99 | 139290-65-6 | volanaiseirin |
| 2933 49 90 | 141388-76-3 | beisioflocsaicin |
| 2933 49 90 | 697761-98-1 | eilviteagraivír |
| 2933 49 90 | 185055-67-8 | fearócuín |
| 2933 49 90 | 445041-75-8 | intiocuinaitín |
| 2933 49 90 | 378746-64-6 | neamonocsaicin |
| 2933 49 90 | 245765-41-7 | óiseanocsaicin |
| 2933 49 90 | 412950-08-4 | rialaplaidib |
| 2933 49 90 | 871224-64-5 | almóireicseant |
| 2933 49 90 | 863029-99-6 | balamaipíomod |
| 2933 49 90 | 698387-09-6 | nearaitinib |
| 2933 49 90 | 154652-83-2 | teasampaineil |
| 2933 49 90 | 128253-31-6 | veilifleapón |
| 2933 59 95 | 791828-58-5 | aidearbaisib |
| 2933 59 95 | 840486-93-3 | aidipioplón |
| 2933 59 95 | 850649-61-5 | alaigliptin |
| 2933 59 95 | 859212-16-1 | baifeitinib |
| 2933 59 95 | 380843-75-4 | bósúitinib |
| 2933 59 95 | 839712-12-8 | cairiopraisín |
| 2933 59 95 | 414910-27-3 | casóipiteant |
| 2933 59 95 | 288383-20-0 | ceidiorainib |
| 2933 59 95 | 849550-05-6 | ceiviopabúilin |
| 2933 59 95 | 827318-97-8 | danúiseirtib |
| 2933 59 95 | 356057-34-6 | darapladaib |
| 2933 59 95 | 501000-36-8 | dútacaitib |
| 2933 59 95 | 247257-48-3 | fiomasartan |
| 2933 59 95 | 3432-99-3 | fóilitiocxóirin |
| 2933 59 95 | 668270-12-0 | lionaigliptin |
| 2933 59 95 | 441798-33-0 | maiciteintean |
| 2933 59 95 | 641571-10-0 | níoloitinib |
| 2933 59 95 | 763113-22-0 | olapairib |
| 2933 59 95 | 686344-29-6 | oiteanabant |
| 2933 59 95 | 625115-55-1 | riaicioguat |
| 2933 59 95 | 486460-32-6 | siotaigliptin |
| 2933 59 95 | 425637-18-9 | sotrastáirin |
| 2933 59 95 | 309913-83-5 | talmáipíomod |
| 2933 59 95 | 113857-87-7 | talotrexin |
| 2933 59 95 | 274693-27-5 | ticagrelor |
| 2933 59 95 | 306296-47-9 | vicrivioroc |
| 2933 69 80 | 775351-65-0 | imeiglimin |
| 2933 79 00 | 461443-59-4 | aplavairioc |
| 2933 79 00 | 189691-06-3 | breimeilinitíd |
| 2933 79 00 | 813452-18-5 | cairméigliptin |
| 2933 79 00 | 405169-16-6 | dóivitinib |
| 2933 79 00 | 536748-46-6 | eiribeacsaban |
| 2933 79 00 | 473289-62-2 | íleapaitril |
| 2933 79 00 | 180694-97-7 | miomoipeisil |
| 2933 79 00 | 579475-18-6 | oirvípiteant |
| 2933 79 00 | 449811-01-2 | pamaipiomod |
| 2933 79 00 | 248282-01-1 | pacúiníomod |
| 2933 79 00 | 380917-97-5 | pearampaineil |
| 2933 79 00 | 552292-08-7 | rólaipiotant |
| 2933 79 00 | 425386-60-3 | seamagáiceastat |
| 2933 79 00 | 515814-01-4 | voclospóirin |
| 2933 99 80 | 481629-87-2 | alaipleasainin |
| 2933 99 80 | 394730-60-0 | bóiceipreivír |
| 2933 99 80 | 649735-63-7 | briovainib alainionáit |
| 2933 99 80 | 483369-58-0 | deinaigliptin |
| 2933 99 80 | 284019-34-7 | deinibiúilin |
| 2933 99 80 | 481631-45-2 | diaplaisinin |
| 2933 99 80 | 272105-42-7 | disiteirtíd |
| 2933 99 80 | 227318-71-0 | eipeitiríomod |
| 2933 99 80 | 259793-96-9 | faivipioraivír |
| 2933 99 80 | 871576-03-3 | flovagatran |
| 2933 99 80 | 229305-39-9 | gólóitíomod |
| 2933 99 80 | 258818-34-7 | larasóitíd |
| 2933 99 80 | 571170-77-9 | laróipioprant |
| 2933 99 80 | 616202-92-7 | lorcaiseirin |
| 2933 99 80 | 868771-57-7 | mealoigliptin |
| 2933 99 80 | 803712-67-6 | óbatóclacs |
| 2933 99 80 | 404950-80-7 | panoibionóstat |
| 2933 99 80 | 625114-41-2 | pirigliaitin |
| 2933 99 80 | 74847-35-1 | piorónairidín |
| 2933 99 80 | 872178-65-9 | raibeicsíomod |
| 2933 99 80 | 355151-12-1 | róitiogaiptíd |
| 2933 99 80 | 497221-38-2 | rúsálaitíd |
| 2933 99 80 | 187602-11-5 | soifiagatran |
| 2933 99 80 | 227318-75-4 | soitíríomod |
| 2933 99 80 | 402957-28-2 | téaláipreivír |
| 2933 99 80 | 848084-83-3 | tíogapóitíd |
| 2933 99 80 | 393105-53-8 | tioplaisinin |
| 2933 99 80 | 620948-93-8 | vaibiocaiseirin |
| 2933 99 80 | 794466-70-9 | vearnácalant |
| 2934 10 00 | 544417-40-5 | capaideineosón |
| 2934 10 00 | 302962-49-8 | dasaitinib |
| 2934 10 00 | 223132-37-4 | ionoiliotasón |
| 2934 10 00 | 241479-67-4 | iseavanconasól |
| 2934 10 00 | 338990-84-4 | clóiríd iseavaconazóiniam |
| 2934 10 00 | 607723-33-1 | lóibgliteasón |
| 2934 10 00 | 280782-97-0 | manaiglineat dialaineitil |
| 2934 10 00 | 790299-79-5 | maisitinib |
| 2934 10 00 | 223673-61-8 | mioraibeagrón |
| 2934 10 00 | 501948-05-6 | rósabúilin |
| 2934 10 00 | 447406-78-2 | soideilgliteasar |
| 2934 10 00 | 760937-92-6 | teineiligliptin |
| 2934 20 80 | 848344-36-5 | beantamaipíomod |
| 2934 20 80 | 870093-23-5 | talárósól |
| 2934 99 90 | 320345-99-1 | bróimíd aiclidiniam |
| 2934 99 90 | 222551-17-9 | adopraisín |
| 2934 99 90 | 207623-20-9 | agatailiomod |
| 2934 99 90 | 475479-34-6 | alaigliteasar |
| 2934 99 90 | 870524-46-2 | amailimeoigéin beipioplasmaid |
| 2934 99 90 | 875446-37-0 | anaiceatraipib |
| 2934 99 90 | 250386-15-3 | apaideineosón |
| 2934 99 90 | 541550-19-0 | apailíomod |
| 2934 99 90 | 160707-69-7 | apraicitibín |
| 2934 99 90 | 147403-03-0 | áisiolsartan |
| 2934 99 90 | 863031-21-4 | áisiolsartan meadocsóimil |
| 2934 99 90 | 757942-43-1 | beidearóicin |
| 2934 99 90 | 627861-07-8 | beipeirmianoigéin pearplasmaid |
| 2934 99 90 | 959961-96-7 | beavaisiorainib |
| 2934 99 90 | 769901-96-4 | caipeiseiread |
| 2934 99 90 | 868540-17-4 | cairfiolsóimib |
| 2934 99 90 | 872847-66-0 | ceineirsein |
| 2934 99 90 | 80295-38-1 | coineastat alfa |
| 2934 99 90 | 903916-27-8 | cuistiorsain |
| 2934 99 90 | 187865-22-1 | dearcuainteil |
| 2934 99 90 | 134379-77-4 | deicsealvúicítibín |
| 2934 99 90 | 247046-52-2 | dioloipeitín |
| 2934 99 90 | 480449-70-5 | eadocsaban |
| 2934 99 90 | 188181-42-2 | ealaicíotáiribín |
| 2934 99 90 | 98819-76-2 | eisreabocsaitín |
| 2934 99 90 | 763903-67-9 | fosalvúidín tiodocsail |
| 2934 99 90 | 172673-20-0 | fosapréipiteant |
| 2934 99 90 | 522664-63-7 | íobodútant |
| 2934 99 90 | 405159-59-3 | sódiam íodrabiataparaineacs |
| 2934 99 90 | 188116-07-6 | imeipiotóin |
| 2934 99 90 | 335619-18-6 | ionacalant |
| 2934 99 90 | 1391-36-2 | lancavúitíd |
| 2934 99 90 | 189059-71-0 | lapacaisteat |
| 2934 99 90 | 327026-93-7 | leinsiopraisín |
| 2934 99 90 | 170632-47-0 | lificioguat |
| 2934 99 90 | 852313-25-8 | liteiniomod |
| 2934 99 90 | 1000120-98-8 | miopoimeirsein |
| 2934 99 90 | 62253-63-8 | neipideirmin |
| 2934 99 90 | 26833-87-4 | ómaiceatacsaín meipeasucsanáite |
| 2934 99 90 | 269718-84-5 | pardóprúnocs |
| 2934 99 90 | 219923-85-0 | pramacanasól |
| 2934 99 90 | 377727-87-2 | préalaideanant |
| 2934 99 90 | 524684-52-4 | prionaibereil |
| 2934 99 90 | 865311-47-3 | cuarfhlocsain |
| 2934 99 90 | 869884-78-6 | raideasólaid |
| 2934 99 90 | 496054-87-6 | raidéaphróidil |
| 2934 99 90 | 518048-05-0 | railteagraivír |
| 2934 99 90 | 787548-03-2 | reigrealor |
| 2934 99 90 | 820957-38-8 | réatoisiaban |
| 2934 99 90 | 572924-54-0 | riodafaróiliamas |
| 2934 99 90 | 128517-07-7 | róimideipsin |
| 2934 99 90 | 93265-81-7 | róipíodocsúiridín |
| 2934 99 90 | 151823-14-2 | sápaicítibín |
| 2934 99 90 | 379231-04-6 | saracáitinib |
| 2934 99 90 | 791635-59-1 | siomótaicseil |
| 2934 99 90 | 119567-79-2 | tairiabaivírin |
| 2934 99 90 | 332012-40-5 | téalaitinib |
| 2934 99 90 | 925681-61-4 | traibidirsin |
| 2934 99 90 | 189003-92-7 | trealainseirin |
| 2934 99 90 | 296251-72-4 | veilimigéin alaplaismid |
| 2934 99 90 | 904302-98-3 | viocuidicin |
| 2934 99 90 | 872525-61-6 | votucálas |
| 2934 99 90 | 221877-54-9 | sotarólamas |
| 2935 00 90 | 197904-84-0 | apracocsaib |
| 2935 00 90 | 769169-27-9 | beagaiseastat |
| 2935 00 90 | 414864-00-9 | beilionóstat |
| 2935 00 90 | 313682-08-5 | breacanaivír |
| 2935 00 90 | 839673-52-8 | ceavoigliteasar |
| 2935 00 90 | 358970-97-5 | drionabant |
| 2935 00 90 | 865200-20-0 | sioriopladaib |
| 2935 00 90 | 464213-10-3 | ibipionabant |
| 2935 00 90 | 173424-77-6 | laramastaín |
| 2935 00 90 | 398507-55-6 | loideanaifil carbónáite |
| 2935 00 90 | 136564-68-6 | maisiolúcast |
| 2935 00 90 | 170569-88-7 | méavacocsaib |
| 2935 00 90 | 862189-95-5 | mirideanaifil |
| 2935 00 90 | 439687-69-1 | neiliavaptan |
| 2935 00 90 | 691852-58-1 | neasbúivir |
| 2935 00 90 | 778576-62-8 | óigleimileast |
| 2935 00 90 | 444731-52-6 | pasópainib |
| 2935 00 90 | 362505-84-8 | réalacaitib |
| 2935 00 90 | 243984-11-4 | réasatóirvid |
| 2935 00 90 | 519055-62-0 | taisiasúlam |
| 2935 00 90 | 186497-07-4 | síbiteintean |
| 2936 29 00 | 104121-92-8 | eildeacailcíotól |
| 2936 29 00 | 31690-09-2 | aigéad léavóimeafólach |
| 2937 19 00 | 782500-75-8 | ailbioglúitíd |
| 2937 19 00 | 348119-84-6 | oibineipitíd |
| 2937 19 00 | 295350-45-7 | ozarelix |
| 2937 19 00 | 275371-94-3 | taspóglúitíd |
| 2937 19 00 | 218949-48-5 | teasamóireilin |
| 2937 19 00 | 22006-64-0 | trídeacachtaíd |
| 2937 22 00 | 132245-57-9 | deicsimeiteasón cipeicioláite |
| 2937 22 00 | 397864-44-7 | flútúcasón fúróáit |
| 2937 29 00 | 211254-73-8 | lónapriosan |
| 2937 50 00 | 333963-42-1 | cóibioprostón |
| 2937 50 00 | 172740-14-6 | posarapróst |
| 2937 90 00 | 834153-87-6 | ealagóilics |
| 2937 90 00 | 609799-22-6 | taisimeiltéón |
| 2937 90 00 | 342577-38-2 | veilnipirit |
| 2939 19 00 | 73232-52-7 | meitiolnailtreacsón bróimíde |
| 2939 59 00 | 136199-02-5 | rólaifílín |
| 2939 99 00 | 850607-58-8 | bróimíd darotróipiam |
| 2939 99 00 | 187852-63-7 | deiliomoitícean |
| 2940 00 00 | 9007-72-1 | carbocsíomaltós feireach |
| 2940 00 00 | 442201-24-3 | reamóiglioflóisin eatabónáit |
| 2940 00 00 | 408504-26-7 | seirglioflóisin eatabónáit |
| 2941 90 00 | 467214-20-6 | ailveispimícin |
| 2941 90 00 | 677017-23-1 | berúibisin |
| 2941 90 00 | 229016-73-3 | ceiftearóilín fosaimil |
| 2941 90 00 | 318498-76-9 | floipristin |
| 2941 90 00 | 145435-72-9 | gaimiotrómícin |
| 2941 90 00 | 325965-23-9 | líonóipristin |
| 2941 90 00 | 857402-23-4 | réataispimícin |
| 2941 90 00 | 305841-29-6 | sagóipiolón |
| 2941 90 00 | 75747-14-7 | taineispimícin |
| 2941 90 00 | 328898-40-4 | tildipioróisín |
| 2941 90 00 | 222400-20-6 | tómóipeineim |
| 2941 90 00 | 63409-12-1 | tíolvalóisin |
| 3001 90 91 | 9041-08-1 | sóidiam seamúlópairin |
| 3002 10 91 | 792921-10-9 | abagóvómab |
| 3002 10 91 | 910649-32-0 | anrucansúmab |
| 3002 10 91 | 648904-28-3 | baivíotuicsíomab |
| 3002 10 91 | 402710-27-4
  (slabhra éadrom)
  402710-25-2
  (slabhra trom) | canaicionúmab |
| 3002 10 99 | 945228-49-9 | cíotatúsúmab bogatocs |
| 3002 10 91 | 880486-59-9 | daiseatúsúmab |
| 3002 10 91 | 615258-40-7 | deanósúmab |
| 3002 10 91 | 762260-74-2 | eafungúmab |
| 3002 10 91 | 89957-37-9 | gainteinéarúmab |
| 3002 10 91 | 680188-33-4 | iobailiosúmab |
| 3002 10 91 | 477202-00-9 | ípiliomúmab |
| 3002 10 91 | 640735-09-7 | ireatúmúmab |
| 3002 10 91 | 845816-02-6 | leacsatúmúmab |
| 3002 10 91 | 903512-50-5 | lúcatúmúmab |
| 3002 10 91 | 899796-83-9 | mialatúsúmab |
| 3002 10 91 | 677010-34-3 | mótaiviosúmab |
| 3002 10 91 | 676258-98-3 | naptúmómab eastaifeanatocs |
| 3002 10 91 | 828933-51-3 | níomotúsúmab |
| 3002 10 91 | 949142-50-1 | oibionutúsúmab |
| 3002 10 91 | 637334-45-3 | óicreiliosúmab |
| 3002 10 91 | 881191-44-2 | oiteilicsiosúmab |
| 3002 10 91 | 372075-37-1 | sóntúsúmab |
| 3002 10 91 | 705287-60-1 | stámúlúmab |
| 3002 10 91 | 339086-80-5 | tadoiciosúmab |
| 3002 10 91 | 592557-43-2
  (slabhra éadrom)
  592557-41-0
  (slabhra trom) | teanatúmómab |
| 3002 10 91 | 876387-05-2 | teipliosúmab |
| 3002 10 91 | 918127-53-4 | tíogatúsúmab |
| 3002 10 91 | 745013-59-6 | treimeiliomúmab |
| 3002 10 91 | 339986-90-2 | túcotúsúmab cealmólúicin |
| 3002 10 91 | 728917-18-8 | vealtúsúmab |
| 3002 10 91 | 896731-82-1 | conatúmúmab |
| 3002 10 91 | 892553-42-3 | eataraiciosúmab |
| 3002 10 91 | 944548-38-3 | fóraivíorúmab |
| 3002 10 91 | 944548-37-2 | raifivíorúmab |
| 3002 10 91 | 880266-57-9 | tainéasúmab |
| 3002 10 91 | 815610-63-0 | úisteicionúmab |
| 3002 10 95 | 862111-32-8 | aiflibeirceipt |
| 3002 10 95 | 845264-92-8 | ataiciceipt |
| 3002 10 95 | 909110-25-4 | baimineirceipt |
| 3002 10 95 | 9001-27-8 | bearoctocog alfa |
| 3002 10 95 | 879555-13-2 | eapóitin capa |
| 3002 10 95 | 762263-14-9 | eapóitin téite |
| 3002 10 95 | 501081-76-1 | rialónaiceipt |
| 3002 10 95 | 267639-76-9 | róimioplaistim |
| 3002 10 95 | 869858-13-9 | troimbin alfa |
| 3002 10 95 | 897936-89-9 | vaitreaptacog alfa (gníomhachtaithe) |
| 3002 10 95 | 472960-22-8 | ailbinteirféarón alfa-2b |
| 3002 10 95 | 869881-54-9 | brióbaiceipt |
| 3002 10 95 | 606138-08-3 | catraideacacog |
| 3002 10 95 | 716840-32-3 | deineiniocóicin |
| 3002 10 95 | 931101-84-7 | tróplaismionóigein alpha |
| 3002 10 99 | 934216-54-3 | alaiciosúmab peagól |
| 3002 20 00 | 181477-43-0 | déshómóitíd |
| 3002 20 00 | 181477-91-8 | óiveamóitíd |
| 3002 20 00 | 915019-08-8 | teartómóitíd |
| 3002 20 00 | 295371-00-5 | veirpiseip caltaispin |
| 3002 90 90 | 473553-86-5 | alfaraimineoigéin tadaineoiveic |
| 3002 90 90 | 929881-05-0 | alaipeoigéin tipearvoiveic |
| 3002 90 90 | 600735-73-7 | contúsúigéin laideanóiveic |
| 3002 90 90 | 851199-59-2 | lionaclóitíd |
| 3002 90 90 | 898830-54-1 | sitiomaigéin cearaidéanoiveic |
| 3002 90 90 | 721946-42-5 | trasfheirrin aildifiotocs |
| 3507 90 90 | 9026-00-0 | búiceiliopáis alfa |
| 3507 90 90 | 885051-90-1 | peaglóitiocás |
| 3507 90 90 | 884604-91-5 | veileaglúicearáis alfa |
| 3911 90 99 | 892497-01-7 | bróimíd asocsaiméire |

Cód AC

CAS RN

Ainm

2842 90 80

119175-48-3

fearmagáit

2843 90 90

759457-82-4

paideilipóirfin

2844 40 30

123748-56-1

Formula

2904 10 00

21668-77-9

eapródasáit

2906 19 00

199798-84-0

ealocailcíotól

2909 30 90

24150-24-1

tearaimeaprócol

2916 19 95

81485-25-8

peireitianóin

2916 39 00

51543-40-9

taireanfluirbil

2918 19 98

174022-42-5

beiviríomat

2919 90 00

258516-89-1

fosprópófol

2920 90 85

163133-43-5

naproicsionod

2921 19 99

3687-18-1

traimioprósáit

2922 19 85

68392-35-8

aifiomocsaiféin

2922 19 85

753449-67-1

rónacaileireit

2922 29 00

433265-65-7

faicséaladól

2922 50 00

121524-08-1

amaibeagrón

2922 50 00

329773-35-5

sionaicioguat

2922 50 00

643094-49-9

fasoibeagrón

2923 10 00

856676-23-8

feanóifíbreáit coilíne

2924 29 98

847353-30-4

arbaclóifein placairbil

2924 29 98

194785-19-8

beadoraidrín

2924 29 98

194085-75-1

carasbamáit

2924 29 98

254750-02-2

eimriocasan

2924 29 98

355129-15-6

eapraitíoróm

2924 29 98

402567-16-2

fioraitéagrast

2924 29 98

478296-72-9

gabaipéintin eanacairbil

2924 29 98

15866-90-7

incioglainíd

2924 29 98

202844-10-8

iondantadól

2924 29 98

96847-55-1

léavóimiolnáiciopran

2924 29 98

608137-32-2

lisdeacsamfataimín

2924 29 98

652990-07-3

milveitearól

2924 29 98

181816-48-8

ombraibiúilin

2924 29 98

289656-45-7

seniacaíopoc

2925 19 95

19171-19-8

pómailíodaimíd

2928 00 90

22033-87-0

oileasoicsím

2928 00 90

2675-35-6

sivifín

2928 00 90

816458-31-8

teacóivíriomat

2928 00 90

238750-77-1

tosadóstat

2928 00 90

149647-78-9

voraineastat

2929 90 00

31645-39-3

pailiofosfaimíd

2930 90 99

608141-41-9

aipréimileast

2930 90 99

216167-92-9

camóbúcol

2930 90 99

211513-37-0

dailceatraipib

2930 90 99

69819-86-9

dairionapairsin

2930 90 99

488832-69-5

eileasclómol

2930 90 99

216167-95-2

eilsiobúcol

2930 90 99

168682-53-9

easaitíostat

2930 90 99

58569-55-4

metenceafailin

2930 90 99

887148-69-8

monapainteil l

2930 90 99

603139-19-1

ódanacaitib

2930 90 99

162520-00-5

sailiaraisib

2930 90 99

216167-82-7

suicsionóbúcol

2930 90 99

125961-82-2

típealúcast

2931 00 99

125973-56-0

amsailearaitéin

2932 19 00

253128-41-5

eireabúilin

2932 19 00

186953-56-0

pafuraimidín

2932 29 85

195883-06-8

óimtrioptoilíd

2932 99 00

664338-39-0

airtearolán

2932 99 00

183133-96-2

cabaisíotaicseil

2932 99 00

401925-43-7

ceiliovaróin

2932 99 00

461432-26-8

dapaglioflóisin

2932 99 00

118457-15-1

deicsneibiovólól

2932 99 00

156294-36-9

larotaicseil

2932 99 00

118457-16-2

léavóineibiovólól

2932 99 00

83461-56-7

miafamúirtíd

2932 99 00

117570-53-3

vaidimeasan

2933 19 90

496775-61-2

ealtrombópag

2933 19 90

206884-98-2

niaracsóstat

2933 19 90

410528-02-8

palóvaroitéin

2933 19 90

376592-42-6

totrambópag

2933 29 90

183659-72-5

catraimiolast

2933 29 90

944263-65-4

deimidíotras

2933 29 90

867153-61-5

dúlaineirmin

2933 29 90

320367-13-3

licsiseanaitíd

2933 29 90

698389-00-3

róilíopoiltíd

2933 29 90

697766-75-9

velaifeirmin

2933 39 99

147084-10-4

alcafatidín

2933 39 99

54-96-6

amaifeampraidín

2933 39 99

249921-19-5

anamóireilin

2933 39 99

319460-85-0

acsaítinib

2933 39 99

208110-64-9

beifioradól

2933 39 99

330942-05-7

beitriocsaban

2933 39 99

201034-75-5

dapóiríonad

2933 39 99

209783-80-2

eintionóstat

2933 39 99

412950-27-7

gocsalapladaib

2933 39 99

218791-21-0

manganéis íomiosópaiseime

2933 39 99

103129-82-4

léavamlóidipín

2933 39 99

154357-42-3

léavónaidéfhlocsaicin

2933 39 99

108147-54-2

miagalastat

2933 39 99

453562-69-1

moiteasainib

2933 39 99

139145-27-0

paroigreilil

2933 39 99

459856-18-9

peacsaicearfont

2933 39 99

706779-91-1

piomavainseirin

2933 39 99

362665-56-3

piotailíosant

2933 39 99

861151-12-4

rósonabant

2933 39 99

701977-09-5

taranabant

2933 39 99

189950-11-6

trópaintiól

2933 39 99

793655-64-8

vaipiotaidín

2933 39 99

139290-65-6

volanaiseirin

2933 49 90

141388-76-3

beisioflocsaicin

2933 49 90

697761-98-1

eilviteagraivír

2933 49 90

185055-67-8

fearócuín

2933 49 90

445041-75-8

intiocuinaitín

2933 49 90

378746-64-6

neamonocsaicin

2933 49 90

245765-41-7

óiseanocsaicin

2933 49 90

412950-08-4

rialaplaidib

2933 49 90

871224-64-5

almóireicseant

2933 49 90

863029-99-6

balamaipíomod

2933 49 90

698387-09-6

nearaitinib

2933 49 90

154652-83-2

teasampaineil

2933 49 90

128253-31-6

veilifleapón

2933 59 95

791828-58-5

aidearbaisib

2933 59 95

840486-93-3

aidipioplón

2933 59 95

850649-61-5

alaigliptin

2933 59 95

859212-16-1

baifeitinib

2933 59 95

380843-75-4

bósúitinib

2933 59 95

839712-12-8

cairiopraisín

2933 59 95

414910-27-3

casóipiteant

2933 59 95

288383-20-0

ceidiorainib

2933 59 95

849550-05-6

ceiviopabúilin

2933 59 95

827318-97-8

danúiseirtib

2933 59 95

356057-34-6

darapladaib

2933 59 95

501000-36-8

dútacaitib

2933 59 95

247257-48-3

fiomasartan

2933 59 95

3432-99-3

fóilitiocxóirin

2933 59 95

668270-12-0

lionaigliptin

2933 59 95

441798-33-0

maiciteintean

2933 59 95

641571-10-0

níoloitinib

2933 59 95

763113-22-0

olapairib

2933 59 95

686344-29-6

oiteanabant

2933 59 95

625115-55-1

riaicioguat

2933 59 95

486460-32-6

siotaigliptin

2933 59 95

425637-18-9

sotrastáirin

2933 59 95

309913-83-5

talmáipíomod

2933 59 95

113857-87-7

talotrexin

2933 59 95

274693-27-5

ticagrelor

2933 59 95

306296-47-9

vicrivioroc

2933 69 80

775351-65-0

imeiglimin

2933 79 00

461443-59-4

aplavairioc

2933 79 00

189691-06-3

breimeilinitíd

2933 79 00

813452-18-5

cairméigliptin

2933 79 00

405169-16-6

dóivitinib

2933 79 00

536748-46-6

eiribeacsaban

2933 79 00

473289-62-2

íleapaitril

2933 79 00

180694-97-7

miomoipeisil

2933 79 00

579475-18-6

oirvípiteant

2933 79 00

449811-01-2

pamaipiomod

2933 79 00

248282-01-1

pacúiníomod

2933 79 00

380917-97-5

pearampaineil

2933 79 00

552292-08-7

rólaipiotant

2933 79 00

425386-60-3

seamagáiceastat

2933 79 00

515814-01-4

voclospóirin

2933 99 80

481629-87-2

alaipleasainin

2933 99 80

394730-60-0

bóiceipreivír

2933 99 80

649735-63-7

briovainib alainionáit

2933 99 80

483369-58-0

deinaigliptin

2933 99 80

284019-34-7

deinibiúilin

2933 99 80

481631-45-2

diaplaisinin

2933 99 80

272105-42-7

disiteirtíd

2933 99 80

227318-71-0

eipeitiríomod

2933 99 80

259793-96-9

faivipioraivír

2933 99 80

871576-03-3

flovagatran

2933 99 80

229305-39-9

gólóitíomod

2933 99 80

258818-34-7

larasóitíd

2933 99 80

571170-77-9

laróipioprant

2933 99 80

616202-92-7

lorcaiseirin

2933 99 80

868771-57-7

mealoigliptin

2933 99 80

803712-67-6

óbatóclacs

2933 99 80

404950-80-7

panoibionóstat

2933 99 80

625114-41-2

pirigliaitin

2933 99 80

74847-35-1

piorónairidín

2933 99 80

872178-65-9

raibeicsíomod

2933 99 80

355151-12-1

róitiogaiptíd

2933 99 80

497221-38-2

rúsálaitíd

2933 99 80

187602-11-5

soifiagatran

2933 99 80

227318-75-4

soitíríomod

2933 99 80

402957-28-2

téaláipreivír

2933 99 80

848084-83-3

tíogapóitíd

2933 99 80

393105-53-8

tioplaisinin

2933 99 80

620948-93-8

vaibiocaiseirin

2933 99 80

794466-70-9

vearnácalant

2934 10 00

544417-40-5

capaideineosón

2934 10 00

302962-49-8

dasaitinib

2934 10 00

223132-37-4

ionoiliotasón

2934 10 00

241479-67-4

iseavanconasól

2934 10 00

338990-84-4

clóiríd iseavaconazóiniam

2934 10 00

607723-33-1

lóibgliteasón

2934 10 00

280782-97-0

manaiglineat dialaineitil

2934 10 00

790299-79-5

maisitinib

2934 10 00

223673-61-8

mioraibeagrón

2934 10 00

501948-05-6

rósabúilin

2934 10 00

447406-78-2

soideilgliteasar

2934 10 00

760937-92-6

teineiligliptin

2934 20 80

848344-36-5

beantamaipíomod

2934 20 80

870093-23-5

talárósól

2934 99 90

320345-99-1

bróimíd aiclidiniam

2934 99 90

222551-17-9

adopraisín

2934 99 90

207623-20-9

agatailiomod

2934 99 90

475479-34-6

alaigliteasar

2934 99 90

870524-46-2

amailimeoigéin beipioplasmaid

2934 99 90

875446-37-0

anaiceatraipib

2934 99 90

250386-15-3

apaideineosón

2934 99 90

541550-19-0

apailíomod

2934 99 90

160707-69-7

apraicitibín

2934 99 90

147403-03-0

áisiolsartan

2934 99 90

863031-21-4

áisiolsartan meadocsóimil

2934 99 90

757942-43-1

beidearóicin

2934 99 90

627861-07-8

beipeirmianoigéin pearplasmaid

2934 99 90

959961-96-7

beavaisiorainib

2934 99 90

769901-96-4

caipeiseiread

2934 99 90

868540-17-4

cairfiolsóimib

2934 99 90

872847-66-0

ceineirsein

2934 99 90

80295-38-1

coineastat alfa

2934 99 90

903916-27-8

cuistiorsain

2934 99 90

187865-22-1

dearcuainteil

2934 99 90

134379-77-4

deicsealvúicítibín

2934 99 90

247046-52-2

dioloipeitín

2934 99 90

480449-70-5

eadocsaban

2934 99 90

188181-42-2

ealaicíotáiribín

2934 99 90

98819-76-2

eisreabocsaitín

2934 99 90

763903-67-9

fosalvúidín tiodocsail

2934 99 90

172673-20-0

fosapréipiteant

2934 99 90

522664-63-7

íobodútant

2934 99 90

405159-59-3

sódiam íodrabiataparaineacs

2934 99 90

188116-07-6

imeipiotóin

2934 99 90

335619-18-6

ionacalant

2934 99 90

1391-36-2

lancavúitíd

2934 99 90

189059-71-0

lapacaisteat

2934 99 90

327026-93-7

leinsiopraisín

2934 99 90

170632-47-0

lificioguat

2934 99 90

852313-25-8

liteiniomod

2934 99 90

1000120-98-8

miopoimeirsein

2934 99 90

62253-63-8

neipideirmin

2934 99 90

26833-87-4

ómaiceatacsaín meipeasucsanáite

2934 99 90

269718-84-5

pardóprúnocs

2934 99 90

219923-85-0

pramacanasól

2934 99 90

377727-87-2

préalaideanant

2934 99 90

524684-52-4

prionaibereil

2934 99 90

865311-47-3

cuarfhlocsain

2934 99 90

869884-78-6

raideasólaid

2934 99 90

496054-87-6

raidéaphróidil

2934 99 90

518048-05-0

railteagraivír

2934 99 90

787548-03-2

reigrealor

2934 99 90

820957-38-8

réatoisiaban

2934 99 90

572924-54-0

riodafaróiliamas

2934 99 90

128517-07-7

róimideipsin

2934 99 90

93265-81-7

róipíodocsúiridín

2934 99 90

151823-14-2

sápaicítibín

2934 99 90

379231-04-6

saracáitinib

2934 99 90

791635-59-1

siomótaicseil

2934 99 90

119567-79-2

tairiabaivírin

2934 99 90

332012-40-5

téalaitinib

2934 99 90

925681-61-4

traibidirsin

2934 99 90

189003-92-7

trealainseirin

2934 99 90

296251-72-4

veilimigéin alaplaismid

2934 99 90

904302-98-3

viocuidicin

2934 99 90

872525-61-6

votucálas

2934 99 90

221877-54-9

sotarólamas

2935 00 90

197904-84-0

apracocsaib

2935 00 90

769169-27-9

beagaiseastat

2935 00 90

414864-00-9

beilionóstat

2935 00 90

313682-08-5

breacanaivír

2935 00 90

839673-52-8

ceavoigliteasar

2935 00 90

358970-97-5

drionabant

2935 00 90

865200-20-0

sioriopladaib

2935 00 90

464213-10-3

ibipionabant

2935 00 90

173424-77-6

laramastaín

2935 00 90

398507-55-6

loideanaifil carbónáite

2935 00 90

136564-68-6

maisiolúcast

2935 00 90

170569-88-7

méavacocsaib

2935 00 90

862189-95-5

mirideanaifil

2935 00 90

439687-69-1

neiliavaptan

2935 00 90

691852-58-1

neasbúivir

2935 00 90

778576-62-8

óigleimileast

2935 00 90

444731-52-6

pasópainib

2935 00 90

362505-84-8

réalacaitib

2935 00 90

243984-11-4

réasatóirvid

2935 00 90

519055-62-0

taisiasúlam

2935 00 90

186497-07-4

síbiteintean

2936 29 00

104121-92-8

eildeacailcíotól

2936 29 00

31690-09-2

aigéad léavóimeafólach

2937 19 00

782500-75-8

ailbioglúitíd

2937 19 00

348119-84-6

oibineipitíd

2937 19 00

295350-45-7

ozarelix

2937 19 00

275371-94-3

taspóglúitíd

2937 19 00

218949-48-5

teasamóireilin

2937 19 00

22006-64-0

trídeacachtaíd

2937 22 00

132245-57-9

deicsimeiteasón cipeicioláite

2937 22 00

397864-44-7

flútúcasón fúróáit

2937 29 00

211254-73-8

lónapriosan

2937 50 00

333963-42-1

cóibioprostón

2937 50 00

172740-14-6

posarapróst

2937 90 00

834153-87-6

ealagóilics

2937 90 00

609799-22-6

taisimeiltéón

2937 90 00

342577-38-2

veilnipirit

2939 19 00

73232-52-7

meitiolnailtreacsón bróimíde

2939 59 00

136199-02-5

rólaifílín

2939 99 00

850607-58-8

bróimíd darotróipiam

2939 99 00

187852-63-7

deiliomoitícean

2940 00 00

9007-72-1

carbocsíomaltós feireach

2940 00 00

442201-24-3

reamóiglioflóisin eatabónáit

2940 00 00

408504-26-7

seirglioflóisin eatabónáit

2941 90 00

467214-20-6

ailveispimícin

2941 90 00

677017-23-1

berúibisin

2941 90 00

229016-73-3

ceiftearóilín fosaimil

2941 90 00

318498-76-9

floipristin

2941 90 00

145435-72-9

gaimiotrómícin

2941 90 00

325965-23-9

líonóipristin

2941 90 00

857402-23-4

réataispimícin

2941 90 00

305841-29-6

sagóipiolón

2941 90 00

75747-14-7

taineispimícin

2941 90 00

328898-40-4

tildipioróisín

2941 90 00

222400-20-6

tómóipeineim

2941 90 00

63409-12-1

tíolvalóisin

3001 90 91

9041-08-1

sóidiam seamúlópairin

3002 10 91

792921-10-9

abagóvómab

3002 10 91

910649-32-0

anrucansúmab

3002 10 91

648904-28-3

baivíotuicsíomab

3002 10 91

402710-27-4

(slabhra éadrom)

402710-25-2

(slabhra trom)

canaicionúmab

3002 10 99

945228-49-9

cíotatúsúmab bogatocs

3002 10 91

880486-59-9

daiseatúsúmab

3002 10 91

615258-40-7

deanósúmab

3002 10 91

762260-74-2

eafungúmab

3002 10 91

89957-37-9

gainteinéarúmab

3002 10 91

680188-33-4

iobailiosúmab

3002 10 91

477202-00-9

ípiliomúmab

3002 10 91

640735-09-7

ireatúmúmab

3002 10 91

845816-02-6

leacsatúmúmab

3002 10 91

903512-50-5

lúcatúmúmab

3002 10 91

899796-83-9

mialatúsúmab

3002 10 91

677010-34-3

mótaiviosúmab

3002 10 91

676258-98-3

naptúmómab eastaifeanatocs

3002 10 91

828933-51-3

níomotúsúmab

3002 10 91

949142-50-1

oibionutúsúmab

3002 10 91

637334-45-3

óicreiliosúmab

3002 10 91

881191-44-2

oiteilicsiosúmab

3002 10 91

372075-37-1

sóntúsúmab

3002 10 91

705287-60-1

stámúlúmab

3002 10 91

339086-80-5

tadoiciosúmab

3002 10 91

592557-43-2

(slabhra éadrom)

592557-41-0

(slabhra trom)

teanatúmómab

3002 10 91

876387-05-2

teipliosúmab

3002 10 91

918127-53-4

tíogatúsúmab

3002 10 91

745013-59-6

treimeiliomúmab

3002 10 91

339986-90-2

túcotúsúmab cealmólúicin

3002 10 91

728917-18-8

vealtúsúmab

3002 10 91

896731-82-1

conatúmúmab

3002 10 91

892553-42-3

eataraiciosúmab

3002 10 91

944548-38-3

fóraivíorúmab

3002 10 91

944548-37-2

raifivíorúmab

3002 10 91

880266-57-9

tainéasúmab

3002 10 91

815610-63-0

úisteicionúmab

3002 10 95

862111-32-8

aiflibeirceipt

3002 10 95

845264-92-8

ataiciceipt

3002 10 95

909110-25-4

baimineirceipt

3002 10 95

9001-27-8

bearoctocog alfa

3002 10 95

879555-13-2

eapóitin capa

3002 10 95

762263-14-9

eapóitin téite

3002 10 95

501081-76-1

rialónaiceipt

3002 10 95

267639-76-9

róimioplaistim

3002 10 95

869858-13-9

troimbin alfa

3002 10 95

897936-89-9

vaitreaptacog alfa (gníomhachtaithe)

3002 10 95

472960-22-8

ailbinteirféarón alfa-2b

3002 10 95

869881-54-9

brióbaiceipt

3002 10 95

606138-08-3

catraideacacog

3002 10 95

716840-32-3

deineiniocóicin

3002 10 95

931101-84-7

tróplaismionóigein alpha

3002 10 99

934216-54-3

alaiciosúmab peagól

3002 20 00

181477-43-0

déshómóitíd

3002 20 00

181477-91-8

óiveamóitíd

3002 20 00

915019-08-8

teartómóitíd

3002 20 00

295371-00-5

veirpiseip caltaispin

3002 90 90

473553-86-5

alfaraimineoigéin tadaineoiveic

3002 90 90

929881-05-0

alaipeoigéin tipearvoiveic

3002 90 90

600735-73-7

contúsúigéin laideanóiveic

3002 90 90

851199-59-2

lionaclóitíd

3002 90 90

898830-54-1

sitiomaigéin cearaidéanoiveic

3002 90 90

721946-42-5

trasfheirrin aildifiotocs

3507 90 90

9026-00-0

búiceiliopáis alfa

3507 90 90

885051-90-1

peaglóitiocás

3507 90 90

884604-91-5

veileaglúicearáis alfa

3911 90 99

892497-01-7

bróimíd asocsaiméire

---

IARSCRÍBHINN II

Liosta na réimíreanna agus na n-iarmhíreanna, arb iad na réimíreanna agus na hiarmhíreanna iad, agus iad i gcomhcheangal leis na ANIanna in Iarscríbhinn 3 a ghabhann le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87, a thuairiscíonn salainn, eistir nó hiodráití ANIanna; tá na salainn, na heistir agus na hiodráití sin saor ó dhleacht, ar choinníoll gur féidir iad a aicmiú faoin bhfo-cheannteideal CC sé dhigit céanna leis an ANI comhfhreagrach.

In ionad na dtagairtí do “Ainmneacha Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta (ANIanna) do shubstaintí cógaisíochta, ainmneacha do fhréamhacha agus do ghrúpaí, liosta cuimsitheach 2004” cuirtear “Ainmneacha Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta (ANIanna) do shubstaintí cógaisíochta, ainmneacha do fhréamhacha, do ghrúpaí agus eile, liosta cuimsitheach 2007”.

Cuirtear na réimíreanna agus na hiarmhíreanna seo a leanas leis an liosta a áirítear in Iarscríbhinn 4 a ghabhann le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87:

| An réimír nó an iarmhír is fearr | Comhchiallach | Ainm córasach nuair atá sé éagsúil |
| --- | --- | --- |
| alaineitil (INNRG) | | [(S)-1-eatocsa-1-ocsó-própáin-2-il]aimín (INNCN) |
| alainionáit(INNRG) | | L-alainionáit (INNCN) |
| alapivoxil (INNRG) | | L-alanyl, [(2,2-dimethylpropanoyl)oxy]methyl (INNCN) |
| aildifiotocs (INNRG) | | (4-imionbútán-1,4-déil)sulfóindé-il[(3RS)-2,5-déocsapiorólaidín-1,3-dé-il]-1,3-feiniléincarbóinil agus ag déanamh díorthach N-beansóile de ghrúpa aimíní príomhúla de thocsain diftéire [550-L- feiniolalainín] as cleithbhaictéar diftéire-(26-560)-peiptíd (INNCN) |
| beasúdótocs (INNRG)) | | L-lisil-L-alainil-L-seirilglicilglicín (nascóir) leáphróitéin le deis-(365-380) [Asn364,Val407,Ser515,Gln590,Gln606,Arg613]eiseatocsain A(Pseudomonas aeruginosa)-(251-613)-peiptíd (tocsain le réigiún IA agus na chéad 16 iarmhair de réigiún IB scriosta) (INNCN) |
| ceribate (INNRG) | | rac-2,3-déhiodrocsapróipil carbónáit (eistear) (INNCN) |
| cipeicioláit (INNRG) | | cioglaiheacsáncarbocsaláit (eistear), cioglaprópáncarbocsaláit (eistear) (INNCN) |
| dalanáiteid (INNRG) | | deas-B30-alainín (INNCN) |
| eanacairbil (INNRG) | | rac-1-[(2- meitiolprópánó-il)ocsa]eatocsacarbóinil |
| eistifeanatocs (INNRG) | | glisilglisil-L-próilín (nascóir) leáphróitéin le eintreatocsain de chineál A (Staphylococcus aureus)-(1-33)-peiptídil-L-seiril[Ser36,Ser37,Glu38,Lys39,Ala41,Thr46,Thr71,Ala72,Ser75,Glu76,Glu78,Ser80,Ser81,Thr214,Ser217,Thr219,Ser220,Ser222,Ser224]eintreatocsain de chineál E (Staphylococcus aureus)-(32-230)-peiptíd (sárantaigin shintéiseach SEA/E-120) (INNCN) |
| íteicsioláit (INNRG) | | eitil, (heicsiolocsa)carbóinil |
| fósaimil (INNRG) | | fosfóin (INNCN) |
| glúcúróiníd (INNRG) | | aigéad ß-D-glúcaipioranóisiodúrónach [óisíd] (INNCN) |
| meadacairil (INNRG) | | [(5-meitil-2-ocsa-1,3-de-ocsal-4-il)meatocsa]carbóinil (INNCN) |
| paptox (INNRG) | | próitéin PAP (próitéin fhrithvíreasach Phytolacca americana) (INNCN) |
| Placarbil (INNRG) | | (R)-2-meitil-1-[(2-meitiolprópánó-il)ocsa]própocsacarbóinil) (INNCN) |

An réimír nó an iarmhír is fearr

Comhchiallach

Ainm córasach nuair atá sé éagsúil

alaineitil (INNRG)

[(S)-1-eatocsa-1-ocsó-própáin-2-il]aimín (INNCN)

alainionáit(INNRG)

L-alainionáit (INNCN)

alapivoxil (INNRG)

L-alanyl, [(2,2-dimethylpropanoyl)oxy]methyl (INNCN)

aildifiotocs (INNRG)

(4-imionbútán-1,4-déil)sulfóindé-il[(3RS)-2,5-déocsapiorólaidín-1,3-dé-il]-1,3-feiniléincarbóinil agus ag déanamh díorthach N-beansóile de ghrúpa aimíní príomhúla de thocsain diftéire [550-L- feiniolalainín] as cleithbhaictéar diftéire-(26-560)-peiptíd (INNCN)

beasúdótocs (INNRG))

L-lisil-L-alainil-L-seirilglicilglicín (nascóir) leáphróitéin le deis-(365-380) [Asn364,Val407,Ser515,Gln590,Gln606,Arg613]eiseatocsain A(Pseudomonas aeruginosa)-(251-613)-peiptíd (tocsain le réigiún IA agus na chéad 16 iarmhair de réigiún IB scriosta) (INNCN)

ceribate (INNRG)

rac-2,3-déhiodrocsapróipil carbónáit (eistear) (INNCN)

cipeicioláit (INNRG)

cioglaiheacsáncarbocsaláit (eistear), cioglaprópáncarbocsaláit (eistear) (INNCN)

dalanáiteid (INNRG)

deas-B30-alainín (INNCN)

eanacairbil (INNRG)

rac-1-[(2- meitiolprópánó-il)ocsa]eatocsacarbóinil

eistifeanatocs (INNRG)

glisilglisil-L-próilín (nascóir) leáphróitéin le eintreatocsain de chineál A (Staphylococcus aureus)-(1-33)-peiptídil-L-seiril[Ser36,Ser37,Glu38,Lys39,Ala41,Thr46,Thr71,Ala72,Ser75,Glu76,Glu78,Ser80,Ser81,Thr214,Ser217,Thr219,Ser220,Ser222,Ser224]eintreatocsain de chineál E (Staphylococcus aureus)-(32-230)-peiptíd (sárantaigin shintéiseach SEA/E-120) (INNCN)

íteicsioláit (INNRG)

eitil, (heicsiolocsa)carbóinil

fósaimil (INNRG)

fosfóin (INNCN)

glúcúróiníd (INNRG)

aigéad ß-D-glúcaipioranóisiodúrónach [óisíd] (INNCN)

meadacairil (INNRG)

[(5-meitil-2-ocsa-1,3-de-ocsal-4-il)meatocsa]carbóinil (INNCN)

paptox (INNRG)

próitéin PAP (próitéin fhrithvíreasach Phytolacca americana) (INNCN)

Placarbil (INNRG)

(R)-2-meitil-1-[(2-meitiolprópánó-il)ocsa]própocsacarbóinil) (INNCN)

Leasaítear ainm córasach na réimíre nó na hiarmhíre seo a leanas mar seo a leanas:

| An réimír nó an iarmhír is fearr | Comhchiallach | Ainm córasach nuair atá sé éagsúil |
| --- | --- | --- |
| aratocs (INNRG) | | slabhra ricine A (INNCN) |

An réimír nó an iarmhír is fearr

Comhchiallach

Ainm córasach nuair atá sé éagsúil

aratocs (INNRG)

slabhra ricine A (INNCN)

---

IARSCRÍBHINN III

Liosta táirgí idirmheánacha cógaisíochta, i.e. comhdhúile a úsáidtear chun táirgí críochnaithe cógaisíochta a mhonarú, atá le cur le liosta na dtáirgí a ndéileáiltear leo ar bhonn saor ó dhleacht agus atá ar áireamh in Iarscríbhinn 6 a ghabhann le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87

| Cód AC | CAS RN | Ainm |
| --- | --- | --- |
| 2843 29 00 | 22199-08-2 | [4-aimín-N-(pirimidín-2(1H)-ilidéin-κN1)beinséansulfónaimíd -κO]airgead |
| 2905 39 95 | 281214-27-5 | (2R,3R)-2,3-démheitiolbútáin-1,4-dé-il bis(4-meitilbeinséansulfónáit) |
| 2905 59 98 | 441002-17-1 | 4-clórabúitil 2-nítríbeinséansulfónáit |
| 2909 30 90 | 92878-95-0 | 2-(3-clóraprópocsa)-1-meatocsai-4-nítribeinséin |
| 2909 30 | 503070-57-3 | 2-(2-[(6-brómaiheicsil)ocsa]eatocsameitil)-1,3-déchlóraibeinséin |
| 2909 30 | 461432-23-5 | 4-(5-bróma-2-clóraibeinsil)feinil eitil éitear |
| 2909 49 80 | 185954-75-0 | (3R)-3-meatocsaideaca-1-nól |
| 2909 49 80 | 85309-91-7 | 2-[(2,6-déchlóraibeinsil)ocsa]eatánól |
| 2909 49 80 | 160969-03-9 | meatánsulfónáit 2-[2-(2,2,2-trífluara-eatocsach)feanocsa]eitil |
| 2909 50 00 | 167145-13-3 | 2-[2-(3meatocsaifeinil)eitil]feanól |
| 2910 20 00 | 15448-47-2 | (2R)-2-meitiolocsaíorán |
| 2910 90 00 | 62600-71-9 | (2R)-2-(3-clóraifeinil)ocsaíorán |
| 2910 90 00 | 702687-42-1 | (2R)-2-[(5-bróma-2,3-défhluaraifeanocsa)meitil]ocsaíorán |
| 2910 90 00 | 683276-64-4 | [(2R)-2-meitiolocsaíoráin-2-il]meitil 4-nítribeinséansulfónáit |
| 2913 00 00 | 90035-34-0 | 4′-(trífhluaraimeitil)défheiniol-4-carbaildéad |
| 2914 40 90 | 17752-16-8 | (3β)-3-hiodrocsacolaist-5-éan-24-ón |
| 2914 50 00 | 974-23-2 | (3β,16α)-3-hiodrocsa-16,17-eapocsaipreig-5-éin-20-ón |
| 2914 70 00 | 13054-81-4 | 4-clórai-heaptán-3,5-dé-ón |
| 2914 70 00 | 10226-30-9 | 6-clóraiheacsan-2-ón |
| 2915 60 90 | 53064-79-2 | iadaimeitil pivaláit |
| 2915 90 00 | 22328-90-1 | aigéad (3R)-3-meitilheacsánóch |
| 2915 90 00 | 1069-66-5 | sóidiam 2-próipilpeantánóáit |
| 2916 20 00 | 211515-46-7 | clóiríd 1-(2-eitiolbúitil)cioglaiheacsáncarbocsaileach |
| 2916 20 00 | 381209-09-2 | aigéad 1-(2-eitiolbúitil)cioglaiheacsáncarbocsaileach |
| 2916 20 00 | 7077-05-6 | aigéad tras-4-(própáin-2-il)cioglaiheacsáncarbocsaileach |
| 2916 39 00 | 21900-39-0 | clóiríd 5-fluarai-2-meitilbeansóil |
| 2916 39 00 | 17625-03-5 | hidrigin sóidiam 3-sulfónátabeansóáit |
| 2917 19 90 | 76-72-2 | dé-eitil eitil(peantáil-2-il)própáin-déóáit |
| 2918 29 00 | 376592-58-4 | aigéad 5′-clórai-2′-hiodrocsai-3′-nítrifeiniol-3-carbocsaileach |
| 2918 99 90 | 709031-28-7 | aigéad (3-hiodrocsaitríchioglai[3.3.1.1(3,7)]deic-1-il)(ocsó)aicéiteach |
| 2918 99 90 | 35480-52-5 | aigéad 2,5-bis(2,2,2-trífhluara-eatocsa)beansóch |
| 2918 99 90 | 4651-67-6 | aigéad (3α,5β)-3-hiodrocsa-7-ocsócolán-24-óch |
| 2918 99 90 | 52179-28-9 | eitil 2-[4-(2,2-déchlóraicioglapróipil)feanocsa]-2-meitiolprópánóáit |
| 2918 99 90 | 530141-60-7 | meitil 3-(5-[4-(cioglaipeintiolocsa)-2-hiodrocsaifeinil]carbóinil-2-hiodrocsaifeinil)própánóáit |
| 2920 90 10 | 91526-18-0 | 4-(hiodrocsaimeitil)-5-meitil-1,3-dé-ocsal-2-ón |
| 2921 49 00 | 334477-60-0 | (1R)-1-[3,5-bis(trífhluaraimeitil)feinil]-N-meitileatánaimín |
| 2921 49 00 | 376608-71-8 | (1R,2S)-2-(3,4-défhluaraifeinil)cioglaprópánaimíniam (2R)-hiodrocsai(feinil)eatánóáit |
| 2921 49 00 | 1034457-07-2 | hidreaclóiríd 2-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)própán-2-aimín |
| 2921 49 00 | 945717-05-5 | hidreaclóiríd 2-(4-clórai-3-eitilfeinil)eatánaimín |
| 2921 49 00 | 89-97-4 | 2-clóraibeinsiolaimín |
| 2921 49 00 | 945717-43-1 | N-(4-treas-bhúitilbeinsil)-2-(4-clórai-3-eitilfeinil)eatánaimín |
| 2921 51 90 | 150812-21-8 | N4-[(4-fluaraifeinil)meitil]-2-nítri-1,4-beinséindé-aimín |
| 2922 19 85 | 1035455-90-3 | hidreaclóiríd (2R)-1-(5-bróma-2,3-défhluaraifeanocsa)-3-[1-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)-2-meitiolprópáin-2-il]aimín]própán-2-ól |
| 2922 19 85 | 0-00-0 | [2-(clóraimeitil)-4-(débheinsiolaimín)feinil]hidreaclóiríd meatánóil |
| 2922 19 85 | 133-51-7 | aigéad antamónach – 1-dé-ocsa-1-(meitiolaimín)-D-glúicíotól (1:1) |
| 2922 19 85 | 1035455-87-8 | hidreaclóiríd eitil (2E)-3-(3-[(2R)-3-[1-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)-2-meitiolprópáin-2-il)aimín-2-hiodrocsapróipil]ocsa-4,5-défhluaraifeinil)próip-2-éanóáit |
| 2922 19 85 | 702686-97-3 | hidreaclóiríd eitil -3-(3-[(2R)-3-[1-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)-2-meitiolprópáin-2-il)aimín-2-hiodrocsapróipil]ocsa-4,5-défhluaraifeinil)próipéanóáit |
| 2922 29 00 | 20059-73-8 | 2-[4-(aimínimeitil)feanocsa]-N,N-démheitil-leatánaimín |
| 2922 49 85 | 848133-35-7 | hidreaclóiríd aigéad (2E)-4-(démheitiolaimín)búit-2-éanóch |
| 2922 49 85 | 610300-07-7 | aigéad (3S,5R)-3-aimíni-5-meitiolochtánóch |
| 2922 49 85 | 610300-00-0 | hidreaclóríd (3S,5R)-3-aimíni-5-meitioloctanóch aigéad |
| 2922 49 85 | 143785-86-8 | aigéad 4-(1-aimínicioglapróipil)-2,3,5-trífhluaraibeansóch |
| 2922 49 85 | 848949-85-9 | 4-fluarai-L-leoicín – eitil hidrigin sulfáit (1:1) |
| 2922 49 85 | 39068-93-4 | meitil 2-(démheitiolaimíni)-2-feiniolbútanóáit |
| 2922 49 85 | 168619-25-8 | meitil 3′-aimínidéfheinil-3-carbocsaláit |
| 2922 49 85 | 82834-12-6 | N-[(2S)-1eatocsai-1-ocsóipeantáin-2-il]-L-alainín |
| 2922 49 85 | 94133-84-3 | sóidiam 2- aimín -2-feiniolbútanóáit |
| 2922 50 00 | 503070-58-4 | aigéad trífheinilleaiceach – 4-(1R)-2-[(6-2-[(2,6-déchlóraibeinsil)ocsaeatocsai heicsil)aimíni]-1 hiodrocsaieitil -2-hiodrocsaimeitil)feanól (1:1) |
| 2924 19 00 | 62009-47-6 | 2- aimíneamalónaimíd |
| 2924 19 00 | 7355-58-0 | N-(2-clóireitil)aicéataimíd |
| 2924 29 98 | 361442-00-4 | aigéad 2 -[trí-bhútocsacarbónil)aimíni] -3-hidrocsaitríchiogla[3.3.1.1(3,7)]deacai-1-ilaicéiteach |
| 2924 29 98 | 266993-72-0 | déhidreaclóiríd 2,3 dé-aimínibeansaimíde |
| 2924 29 98 | 168080-49-7 | aigéad 2-clóra-4-[5-fluarai-2-meitilfeinil)carbóinil]aimín beansóch |
| 2924 29 98 | 317374-08-6 | aigéad 2-meitil-4-[(2-meitilfeinil)carbóinil]aimínbeansóch |
| 2924 29 98 | 143785-84-6 | aigéad 4-(1-carbamóilcioglaipróipil)-2,3,5-trífhluaraibeansóch |
| 2924 29 98 | 143785-87-9 | aigéad 4-[1-(aicéitiolaimín)cioglaipróipil]-2,3,5-trífhluaraibeansóch |
| 2924 29 98 | 108166-22-9 | aigéad 4-[(2-meitilfeinil)carbóinil]aimínbeansóch |
| 2924 29 98 | 150812-23-0 | eitil 4-[(4-fluaraibeinsil)aimín]-2-nítrifeinilcarbamáit |
| 2924 29 98 | 22316-45-6 | eitil 3-[(5-clórai-2-nítrifeinil)(feinil)aimín]-3-ocsóprópánóáit |
| 2924 29 98 | 316173-29-2 | meitil(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-aimín-2-eitilbúitil]-4-[(treas-bhútocsacarbóinil)aimín]-2-hiodrocsaicioglapeantáncarocsailáit |
| 2924 29 98 | 1142-20-7 | N-beinsiolocsacarbóinil-L-alainín |
| 2924 29 98 | 84996-93-0 | N-cioglaiheicsil-5-hiodrocsaipeantáinaimíd |
| 2924 29 98 | 579494-66-9 | próipil 4-[2-(dé-eitilaimín)-2-ocsói-eatocsa]-3-eatocsaifeinilaicéatáit |
| 2925 19 95 | 265136-65-0 | eitil 3-aimín-4-[2-(1,3-dé-ocsói-1,3-déhidr-2H-isiondóil-2-il)eatocsa]bút-2-eanóáit |
| 2926 90 95 | 855425-38-6 | 1-(2-eitiolbúitil)cioglaiheacsáncarbainítríl |
| 2926 90 95 | 846023-24-3 | 2-cianai-N-(2,4-déchlórai-5-meatocsaifeinil)aicéataimíd |
| 2926 90 95 | 591769-05-0 | 3-cioglaipeintiolpróip-2-éinnítríl |
| 2926 90 95 | 20099-89-2 | 4-(bróma-aicéitil)beinsinítríl |
| 2926 90 95 | 474554-45-5 | 4,5-dé-eatocsa-3-fluaraibeinséin-1,2-décharbainítríl |
| 2926 90 95 | 79370-78-8 | 5-hiodrocsaibeinséin-1,3-décharbainítríl |
| 2926 90 95 | 139481-28-0 | meitil 2-[(2′-cianaidéfheinil-4-il)meitil]aimín-3-nítribeansóait |
| 2928 00 90 | 860035-10-5 | 1-([(2,5-dé-ocsaipioróilidin-1-il)ocsa]carbóinilocsa)eitil 2-meitiolprópánóáit |
| 2928 00 90 | 910656-45-0 | 2-hiodrocsai-2-(trífhluaraimeitil)bútáinhiodraisíd |
| 2928 00 90 | 95759-10-7 | aigéad 4-clórai-2-[(2-meatocsa-2-ocsói-eatocsa)aimín]-3-ocsóbútánóch |
| 2928 00 90 | 473927-63-8 | eitil (2Z)-clórai[2-(4-meatocsaifeinil)hiodraisinilidéin]eatánóáit |
| 2928 00 90 | 158671-29-5 | N,2-déhiodrocsai-4-meitilbeansaimíd |
| 2928 00 90 | 84080-68-2 | treas-bhúitil (2Z)-2-[(2-meatocsa-2-ocsói-eatocsa)aimín-3-ocsóbútanóáit |
| 2928 00 90 | 268544-50-9 | treas-bhúitil-2-[(2-meatocsa-2-ocsói-eatocsa)aimín]-3-ocsóbútanoáit |
| 2930 90 99 | 13459-62-6 | aigéad 2-[(4-clóraifeinil)sulfáinil]feinilaicéiteach |
| 2930 90 99 | 211513-21-2 | 1-(2-eitilbúitil)-N-(2-sulfáinilfeinil)cioglaiheacsáncarbocsaimíd |
| 2930 90 99 | 860035-07-0 | 1-[(meitiolsulfáinil)carbóinil]ocsaeitil 2-meitiolprópánóáit |
| 2930 90 99 | 893407-18-6 | 2,2,2-trífhluarai-1-[4′-(meitiolsulfóinil)défheinil-4-il]eatánón |
| 2930 90 99 | 60759-00-4 | 3,4-dé-eatocsaibeinséancarbaitiaimíd |
| 2930 90 99 | 21048-05-5 | N-meitilbeinséancarbaihiodraisíd |
| 2931 00 99 | 13682-94-5 | (2-bróimeitéinil)(trímheitil)siolán |
| 2931 00 99 | 914922-89-7 | (2R,4R)-4-[[(1,1-démheitileitil)démheitilsilil]ocsa]-N-meatocsai-N,2-démheitil-7-ocsóiheaptanaimíd |
| 2931 00 99 | 914922-88-6 | (2R,4R)-4-[treas-bhúitil(démheitil)silil]ocsa-N-meatocsai-N,2-démheitiolocht-7-eanaimíd |
| 2931 00 99 | 871355-80-5 | (4R)-2-brómai-7-treas-bhúitil(défheinil)silil]ocsaheipt-1-in-4-il 4-meitilbeinséansulfónáit |
| 2931 00 99 | 89694-48-4 | aigéad (5-clóra-2-meatocsaifeinil)bórónach |
| 2931 00 99 | 701278-08-2 | [(1R,5S)-5-[démheitil(feinil)silil]-2-[(2-matocsaprópáin-2-il)ocsa]meitilcioglaipeint-2-in-1-il]meatánól |
| 2931 00 99 | 701278-09-3 | (4S,5R)-5-[(beinsiolocsa)meitil]-4-[démheitil(feinil)silil]cioglaipeint-1-in-1-ilmeatánól |
| 2931 00 99 | 796967-18-5 | 1-(2-fluarai-5-meitilfeinil)-3-[4-(4,4,5,5-teitrimeitil-1,3,2-dé-ocsaboraláin-2-il)feinil]úiré |
| 2931 00 99 | 172732-52-4 | 2-(1,3,2-dé-ocsabóirinan-2-il)beinsinítríl |
| 2931 00 99 | 185411-12-5 | meitil 3-(trímeitilsilil)peint-4-éanóáit |
| 2932 19 00 | 253128-10-8 | (1S)-1,5:7,10-dé-ainhidri-12,13-bis-O-[treas-bhúitil(démheitil)silil]-2,3,4,6,8,11-heicsead-ocsai-1-2- [(2S,5S)-5-(3-hiodrocsapróipil)-3-meitilidéinteitrihidreafúráin-2-il]eitil-3-meitil-9-O- meitil-4-meitilidéin-8-[(feiniolsulfáinil)meitiol-D-arabanó-D-altra-trídeiceatól |
| 2932 19 00 | 441045-17-6 | sulfónáit meatán (1S,3S,6S,9S,12S,14R,16R,18S,20R,21R,22S,26R,29S,31R,32S,33R,35R,36S)-20-[(2S)-3-aimíni-2-hiodrocsapróipil]-21-meatocsai-14-meitil-8,15-bis(meitiléin)-2,19,30,34,37,39,40,41-ochta-ocsanónaciogla[24.9.2.13,32.13,33.16,9.112,16.018,22.029,36.031,35]heinteitreacontan-24-ón |
| 2932 29 85 | 916069-80-2 | (4S)-4-(fluaraimeitil)déhidreafúrán-2(3H)-ón |
| 2932 29 85 | 63106-93-4 | 1-feiniol-3-ocsaidéchioglai[3.1.0]heacsan-2-ón |
| 2932 29 85 | 7734-80-7 | aigéad 2-ocsó-2H-cróman-6-carbocsaileach |
| 2932 29 85 | 0-00-0 | 4-(4-fluaraifeinil)-7-(isitiaicianátaimeitil)-2H-cróman-2-ón |
| 2932 29 85 | 947408-91-5 | 6-[(2,4- déhiodrocsaifeinil)carbóinil]-2H-cróman-2-ón |
| 2932 29 85 | 947408-90-4 | 6-[(2,4-démheatocsaifeinil)carbóinil]-2H-cróman-2-ón |
| 2932 99 00 | 452342-08-4 | (1R)-2-(beinsiolaimín)-1-(2,2-démheitil-4H-1,3-beinsidé-ocsain-6-il)eatánól |
| 2932 99 00 | 99541-23-8 | aicéatáit (1R,2S,3R,4R,5R)-4-aisídi-2-[(4aR,6S,7R,8S,8aR)-7,8-bis(beinsiolocsa)-2-feinilheicsihidripireanai[3,2-d][1,3]dé-ocsain-6-il]ocsa-6,8-dé-ocsáidéchiogl[3.2.1]ocht-3-ail |
| 2932 99 00 | 461432-25-7 | (1S)-2,3,4,6-teatr-O-aicéitil-1,5-ainhidrea-1-[4-clórai-3-(4-eatocsaibeinsil)feinil]-D-glúicíotól |
| 2932 99 00 | 196597-79-2 | (2E)-1,2,6,7-teitrihidr-8H-indéini[5,4-b]fúráin-8-ildéineatáin-nítríl |
| 2932 99 00 | 3308-94-9 | 2-(3-clórapróipil)-2-(4-fluaraifeinil)-1,3-dé-ocsólán |
| 2932 99 00 | 274693-53-7 | [(3aS,4R,6S,6aR)-6-hiodrocsa-2,2-démheitilteitrihidri-3aH-cioglaipeinti[d][1,3]dé-ocsail-4-il]carbamáit |
| 2932 99 00 | 185954-98-7 | [6(2Z,3R)]-3-O-deicil-2-dí-ocsa-6-O-[2-dí-ocsa-3-O-(3-meatocsaideicil)-6-meitil-2-[(1-ocsó-11-ochtaideicéinil)aimín]-4-O-fosfóna–β-D-glúcaipioranóisil]-2-[(1,3-dé-ocsóiteitrideicil)aimín]-α-D-glúcaipioranós 1-(fosfáit déhidrigine) salann teitreasóidiam |
| 2932 99 00 | 136172-58-2 | 1,6-dé-O-aicéitiol-2-aisídi-3,4-dé-O-beinsil-2-dí-ocsa-D-glúcaipioranós |
| 2932 99 00 | 196597-80-5 | hidreaclóiríd 2-[(8S)-1,6,7,8-teitrihidr-2H-indéini[5,4-b]fúráin-8-il]eatánaimín |
| 2932 99 00 | 666860-59-9 | 2-aimín-2-ocsó-eitil3-[treas-5-(6-meatocsanaftailéin-1-il)-1,3-dé-ocsain-2-il]próipilcarbamáit |
| 2932 99 00 | 117661-72-0 | 5-(clóraimeitil)-6-meitil-1,3-beansóidé-ocsól |
| 2932 99 00 | 959624-24-9 | 6-(hiodrocsaimeitil)-4-feinil-3,4-déhidrea-2H-cróman-2-ól |
| 2932 99 00 | 960404-59-5 | búit-2-ín-1,4-dé-ól – meitil 1-C-[4-clórai-3-(4-eatocsaibeinsil)feinil]-α-D-glúcaipioranóisíd (1:1) |
| 2932 99 00 | 15826-37-6 | déshóidiam 5,5′-[(2-hiodrocsaprópáin-1,3-dé-il)bis(ocsa)]bis(4-ocsó-4H-cróman-2-carbocsaláit |
| 2932 99 00 | 204254-84-2 | eitil (3aR,7R,7aR)-2,2-démheitil-7-[(meitilsulfóinil)ocsa]-3a,6,7,7a-teitrihidri-1,3-beansóidé-ocsól-5-carbocsaláit |
| 2932 99 00 | 99541-26-1 | meitil (2S,3S,4S,5S,6S)-6-[(1S,2S,3S,4R,5R)-3-(aicéitiolocsa)-4-aisídi-6,8-dé-ocsadéchiogl[3.2.1]ocht-2-ail]meitil-4,5-bis(beinsiolocsa)-3-hiodrocsaiteitrihidri-2H-pioran-2-carbocsaláit |
| 2932 99 00 | 114869-97-5 | meitil 6-O-aicéitil-4-O-(2-O-aicéitil-3-O-beinsil-6-meitil-α-L-ídipioranúrónóisil)-3-O-beinsil-2[beinsiolocsa)carbóinil)aimín-2-dí-ocsa-α-D-glúcaipioranóisíd |
| 2933 19 90 | 1035677-60-1 | (4S)-3-(4-clóraifeinil)-N-meitil-4-feinil-4,5-déhidri-1H-piorasól-1-carbocsaimídimíd 2,3-déhiodrocsabútáindé-óáit |
| 2933 19 90 | 18048-64-1 | 2-(3,4-démheitilfeinil)-5-meitil-2,4-déhidri-3H-piorasol-3-ón |
| 2933 19 90 | 1035675-24-1 | 3-(4-clóraifeinil)-N-meitil-4-feinil-4,5-déhidri-1H-piorasól-1-carbocsaimídimíd |
| 2933 19 90 | 1028026-83-6 | 5-meitil-1-(própáin-2-il)-4-[4-(própain-2-iolocsa)beinsil]-1,2-déhidri-3H-piorasol-3-ón |
| 2933 19 90 | 473921-12-9 | 5-[3,5-dé-eitil-1-(2-hiodrocsa-eitil)-1H-piorasóil-4-il]ocsabeinséin-1,3-décharbainítríl |
| 2933 29 90 | 65902-59-2 | 2-brómai-4-nítr-1H-imíodasól |
| 2933 29 90 | 57531-37-0 | 2-clórai-4-nítr-1H-imíodasól |
| 2933 29 90 | 1000164-35-1 | 3-(1,1-démheitileitil)-N-[(9H-fluaran-9-ilmeatocsa_carbóinil]-1-(trífheinilmeitil)-L-histidil-2meitiolalainil-L-α-glútaimilglicín |
| 2933 29 90 | 152074-97-0 | L-α-aspairtil-L-α-glútaimiol-L-asparaginiol-L-próiliol-L-vailiol-L-vailil-L-histidil-L-feiniolalainil-L-feiniolalainil-L-lísiol-L-asparaginil-L-isileoiciol-L-vailil-L-tréóiniol-próilil-L-argainil-L-tréóinín |
| 2933 29 90 | 781666-30-6 | teatraicéatáit L-α-aspairtil-L-α-glútaimiol-L-asparaginiol-L-próiliol-L-vailiol-L-vailil-L-histidil-L-feiniolalainil-L-feiniolalainil-L-lísiol-L-asparaginil-L-isileoiciol-L-vailil-L-tréóiniol-próilil-L-argainil-L-tréóinín |
| 2933 29 90 | 451470-33-0 | meitil 3′-(2-meitil-4,5-déhidr-1H-imíodasóil-1-il)défheiniol-3-carbocsaláit |
| 2933 39 99 | 925978-49-0 | (+)-5-[6-(1-meitil-1H-piorasóil-4-il)piridin-3-il]-1-asaidéchiogla[3.2.1]ochtán |
| 2933 39 99 | 876170-44-4 | beinséansulfónáit (1S,5S)-3-(5,6-déchlóraipiridin-3-il)-3,6-dé-asaidéchioglai[3.2.0]heaptáin |
| 2933 39 99 | 741705-70-4 | hidreaclóiríd (2R)-feiniol[(2R)-pipiridin-2-il]aigéad eatánóch |
| 2933 39 99 | 414910-13-7 | (2S)hiodrocsa(feinil)aigéad eatánóch – (2R)-2-(4-fluarai-2-meitilfeinil)pipiridion-4-ón (1:1) |
| 2933 39 99 | 0-00-0 | (3aR,6aR)-1-(piridin-3-il)ochtaihidripioról[3,4-b]pioról 4-meitilbeinséansulfónáit |
| 2933 39 99 | 370882-57-8 | déhidreaclóiríd (3aR,6aR)-1-(piridin-3-il)ochtaihidripioról[3,4-b]pioról |
| 2933 39 99 | 334618-23-4 | déhidreaclóiríd (3R)-pipiridíon-3-aimín |
| 2933 39 99 | 1062580-52-2 | déhidreaclóiríd (3R,4R)-1-beinsil-N,4-démheitilpipiridíon-3-aimín |
| 2933 39 99 | 27262-47-1 | (S)-1-búitil-N-(2,6-démheitilfeinil)pipiridíon-2-carbocsaimíd |
| 2933 39 99 | 105812-81-5 | [(3S,4R)-4-(4-fluaraifeinil)-1-meitilpipiridin-3-il)meatánól |
| 2933 39 99 | 876068-51-8 | [(3S,4S)-4-aimín-1-(5,6-déchlóraipiridin-3-il)pioróilidéin-3-il]meatánól |
| 2933 39 99 | 871022-14-9 | aigéad 1-(4-[([2-ocsói-3-(própáin-2-il)-2,3-déhidri-1H-beinsimíodasóil-1-il]carbóinilaimín)meitil]pipiridin-1-il]meitil)cioglabútáncarbocsaileach |
| 2933 39 99 | 5421-92-1 | hidreaclóirid clóiríde 1-(piridin-4-il)piridiniam |
| 2933 39 99 | 272776-12-2 | 1,1′-dénaftailéin-2,2′-dé-ól–5-meatocsa-2-(S)-[(4-meatocsai-3,5-démheitilpiridin-2-il)meitil]suilfinil-1H-beinsimíodasól(1:1)) |
| 2933 39 99 | 871022-19-4 | aigéad 1-[(4-[(treas-bhútocsacarbóinil)aimíni]meitilpipiridin-1-il)meitil]cioglabútáncarbocsaileach |
| 2933 39 99 | 3613-73-8 | 2,8-démheitil-5-[2-(6-meitilpiridin-3-il)eitil]-2,3,4,5-teitrihidri-1H-piridea[4,3-b]iondól |
| 2933 39 99 | 179687-79-7 | 2-[(2-clórai-4-nítrifeanocsai)meitil]piridín |
| 2933 39 99 | 122321-04-4 | 2-[meitil(piridin-2-il)aimín]eatanól |
| 2933 39 99 | 945405-37-8 | 2-meitil-3-[(2S)-pioróilidin-2-ilmeatocsa]piridín 2,3-déhiodrocsabutándé-óáit |
| 2933 39 99 | 936637-40-0 | 3,3′-pipiridín1,4-dé-ildéphrópán-1-ól 4-meitilbeinséansulfonáit |
| 2933 39 99 | 88150-62-3 | 3-eitil-5-meitil-4-(2-clóraifeinil)-2-[2-(1,3-dé-oscói-1,3-déhidr-2H-isiondóil-2-il)eatocsa]meitil-6-meitil-1,4-déhidripiridín-3,5-décharbaoscaláit |
| 2933 39 99 | 84100-54-9 | 4-(eitilaimíni)pipiridíon-4-carbaocsaimíd |
| 2933 39 99 | 873546-30-6 | 4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3,1-dé-iloscai)]bis(N′-hiodroscaibeinséancarbocsaimídaimíd) |
| 2933 39 99 | 873546-74-8 | 4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3,1-dé-iloscai)]bis(N′-aicéitioloscai)beinséancarbocsaimídaimíd] |
| 2933 39 99 | 873546-38-4 | peintihiodráit tríhindreachlóiride 4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3,1-dé-iloscai)]débheinséancarbocsaimídaimíd |
| 2933 39 99 | 873546-80-6 | 4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3-1-dé-ilocsai])débheinsinítríl |
| 2933 39 99 | 78750-61-5 | 4-[(3-nítripiridin-2-il)aimínea]feanól |
| 2933 39 99 | 866109-93-5 | 4-4-[4-(trífhluaraimeatoscai)feanocsai]pipiridin-1-il)feanól 4-meitilbeinséansulfónáit |
| 2933 39 99 | 927889-51-8 | 4-brómai-2,6-dé-eitilpiridín 4-meitilbeinséansulfónáit |
| 2933 39 99 | 691882-47-0 | 4-aigéad hiodrocsaibeansóch –(2S,4E)-N-meitil;-5-[5-(própáin-2-iloscai)piridin-3-il]peant-4-án-2-aimín (1:1) |
| 2933 39 99 | 876068-46-1 | 5,6-déchlórai-N-(2,2-démheatoscai-eitil)piridin-3-aimín |
| 2933 39 99 | 1072-98-6 | 5-clóraipiridin-2-aimín |
| 2933 39 99 | 298692-34-9 | aigéad 6-(clóra-aicéitil)piridíon-2-carbocsaileach |
| 2933 39 99 | 550349-58-1 | 7-clórai-3-(6-meatocsaipiridin-3-il)-N,N,5-trímheitiol-4-ocsai-4,5-déhidri-3H-pireadaisíonó[4,5-b]iondól-1-carbocsaimíd |
| 2933 39 99 | 414909-98-1 | beinsiol 2-(4-fluarai-2-meitilfeinil)4-ocsói-3,4-déhidripiridín-1 (2H)-carbocsaláit |
| 2933 39 99 | 56880-11-6 | eitil [(3-in)-8-meitiol-8-asaidéchiogl[3.2.1]ocht-3-ail)aicéatáit |
| 2933 39 99 | 548797-97-3 | N-(2-[(2S)-3-[1-(4-clóraibeinsil)pipiridin-4-il]aimíni-2-hiodrocsai-2-meitiolpróipil]ocsai-4-hiodrocsaifeinil)aicéataimíd |
| 2933 39 99 | 0-00-0 | hidreaclóirid N-[(s)-1-asaidéchiogl[2.2.2]ocht-2-ail(feinil)meitil]-2,6-déchlórai-3-(trífhluaraimeitil) beansaimíd |
| 2933 39 99 | 329003-65-8 | hidrigin sóidiam [1-hidrocsa-1-fosfóna-2-(piridin-3-il)eitil]fosfónáit heimipeintihiodráit |
| 2933 49 10 | 417716-92-8 | meatánsulfónáit 4-3-clórai-4-[(cioglapróipiolcarbamóilaimíni)feanocsa-7-meatocsaicuineoilíon-6-carbocsaimíd |
| 2933 49 90 | 503291-53-0 | 2-eitiolbúitil (3S,4aS,6S,8aR)-6-[3-clórai-2-(1H-teitreasóil-5-il)feanocsa]deacaihidr-3-iseacuineoilíoncarbocsail 4-meitilbeinséansulfónáit |
| 2933 49 90 | 103733-32-0 | hidreaclóiríd (3S)-6,7-démheatocsa-1,2,3,4-teitrihidriseacuineoilín-3-carbocsaláit beinsile |
| 2933 49 90 | 503293-98-9 | aigéad (3S,4aS,6S,8aR)-6-hiodrocsai-2-(meatocsacarbóinil)deacaihidriseacuineoilíon-3-carbocsaileach |
| 2933 49 90 | 503290-66-2 | hidreaclóiríd (3S,4aS,6S,8aR)-6-[3-clórai-2-(2H-teatrasóil-5-il)feanocsa]deacaihiodr-3-aigéad iseacuineoilíoncarbocsaileach |
| 2933 49 90 | 134388-95-7 | (3S,4aS,8aR)-2-(meatocsacarbóinil)-6-ocsódeacaihidriseacuineoilíon-3-aigéad carbocsaileach –(1R)-1-feinileatánaimín (1:1) |
| 2933 49 90 | 868210-14-4 | aigéad 4-(4-[(2S,4R)-4-[aicéitil(4-clóraifeinil)aimíni]-2-meitil-3,4-déhidricuineoilin-1(2H)-il]carbóinilfeanocsai)-2,2-démheitiolbútánóch |
| 2933 49 90 | 00-00-0 | meitil 2-[(3R)-3-3-[(E)-2-(7-clóracuineoilin-2-il)eitéinil]feinil]-3-([1-(hiodrocsaimeitil)cioglapróipil]meitilsulfáinil)próipil]beansóáit hidreachlóiríd |
| 2933 49 90 | 848133-76-6 | N-(4-clórai-3-ciain-7-eatocsaicuineoilín-6-il)aicéataimíd |
| 2933 59 95 | 869490-23-3 | (3,3-défhluaraipioróilídin-1-il)(2S,4S)-4-[4-(pirimidin-2-il)pipioraisí-1-il]pioróilidin-2-ilmeatánón |
| 2933 59 95 | 941685-40-1 | (3R)-3-cioglaipeintil-3-[4-(7-[2-(trímheithilsilil)eatocsai]meitil7H-pioról[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl |
| 2933 59 95 | 941678-49-5 | (3R)-3-cioglaipeintil-3-[4-(7H-pioróil[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl |
| 2933 59 95 | 941685-41-2 | (3S)-3-cioglaipeintil-3-[4-(7-[2-(trímheitilsilil)eatocsa]meitil7H-pioról[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl |
| 2933 59 95 | 957187-34-7 | aigéad [(8R)-8-(3,5-défhluaraifeinil)-10-ocsói-6,9-dé-asaispirea[4.5]deic-9-il]aicéiteach |
| 2933 59 95 | 356058-42-9 | aigéad 2-[(4-fluaraibeinsil)sulfáinil]-4-ocsói-4,5,6,7-teitrihidri-1H-cioglaipeinti[d]pirimidin-1-ilaicéiteach |
| 2933 59 95 | 0-00-0 | 2,3-déhiodrocsai-2,3-bis)feinilcarbóinil)aigéad bútáindé-óch –eitil [(8R)-8-(3,5-défhluaraifeinil)-10-ocsói-6,9-dé-asiaspiri[4.5]deic-9-il]aicéatáit (1:1) |
| 2933 59 95 | 90213-66-4 | 2,4-déchlórai-7H-pioróil[2,3-d]pirimidín |
| 2933 59 95 | 3934-20-1 | 2,4-déchlóraipirimidín |
| 2933 59 95 | 451487-18-6 | 2-[(4-fluaraibeinsil)sulfáinil]-1,5,6,7-teitrihidri-4H-cioglaipeinti[d]pirimidion-4-ón |
| 2933 59 95 | 865758-96-9 | 2-[(6-clórai-3-meitil-2,4-dé-ocsói-3,4-déhidripirimidín-1(2H)-il)meitil]beinsinítríl |
| 2933 59 95 | 934815-71-1 | fosfáit 2-[3-(6-[2-(2,4-déchlóraifeinil)eitiol[amínea-2meatocsaipirimidin-4-il)feinil]-2-aigéad meitiolprópánóch |
| 2933 59 95 | 722543-31-9 | fosfáit déhidrigine 2-eitil[3-(4-[(5-2-[(3-fluaraifeinil)aimín]-2-ocsó-eitil-1H-piorasoil-3-il]aimín]cuineasóilin-7-ilocsa)próipil]aimíneitil |
| 2933 59 95 | 1032066-96-8 | 2-aimíni-9-(1S,3R,4S)-3-[(beinsiolocsa)meitil]-4-[démheitil(feinil)silil]-2-meitilidéincioglaipeintil-1,9-déhiodrpúirín 6H - 6-ón meatánsulfónáit (2:1) |
| 2933 59 95 | 540737-29-9 | 3-(3R,4R)-4-meitil-3-[meitil(7H-pioróil[2,3-d]pirimidin-4-il)aimíni]pipiridin-1-il-3-ocsóprópáin-nítríl 2-hiodrocsaprópán-1,2,3-trícharbocsaláit |
| 2933 59 95 | 1137917-12-4 | 3-[6-(eitiolsulfáinil)piridin-3-il]ocsach-5-[(2S)-1-hiodrocsaprópáin-2-il]ocsachaigéad beansóch – 1,4-dé-asaidéchiogl[2.2.2]-ochtán (2:1) |
| 2933 59 95 | 941685-39-8 | 3-cioglaipeintil-3-[4-(7-[2-(trímheithilsilil)eatocsai]meitil7H-pioról[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl |
| 2933 59 95 | 941685-27-4 | 4-(1H-piorasóil-4-il)-7-[2-(trímheitilsilil)eatocsai]meitil-7H-piorólai[2,3-d]pirimidín |
| 2933 59 95 | 1780-26-3 | 4,6-déchlórai-2-meitilpirimidín |
| 2933 59 95 | 145783-14-8 | 4,6-déchlórai-5-nítrea-2-(próipiolsulfáinil)pirimidín |
| 2933 59 95 | 3680-69-1 | 4- clórai-7H-piorólai[2,3-d]pirimidín |
| 2933 59 95 | 61379-64-4 | 4-cioglaipeintilpipioraision-1-aimín |
| 2933 59 95 | 55112-42-0 | hidreaclóiríd clóiríde 4-meitilpipioraisín-1-carbóinil |
| 2933 59 95 | 0-00-0 | 5-(beinsiolaimín)-2-(3-meatocsaifeinil)-7-(4-meitilpipioraisin-1-il)[1,2,4]trí-asóla[1,5-a]cuineóilíon-4-cabainítríl–(2E)-búit-2-éindé-áit(2:1) hiodráit |
| 2933 59 95 | 55293-96-4 | 5,7-démheitil[1,2,4]trí-asólai[1,5-a]pirimidín-2-carba-aildéad |
| 2933 59 95 | 179688-01-8 | 7-(beinsilocsa)-6-meatocsacuinasóilion-4(3H)ón |
| 2933 59 95 | 444731-74-2 | N-(2-clóraipirimidin-4-il)-2,3-démheitil-2H-iondasól-6-aimín |
| 2933 59 95 | 0-00-0 | N-(5-fluarai-3-meitil-1H-iondóil-1-il)-4-meitil-2-(piridin-2-il)pirimidín-5-carbocsaimíd |
| 2933 79 00 | 586414-48-4 | (-)-3-3-bróma-4-[2,4-défhluaraibeinsil)ocsa]-6-meitil-2-ocsaipiridin-1(2H)-il-N,4-démheitilbeansaimíd |
| 2933 79 00 | 425663-71-4 | hidreaclóiríd (1S)-1-aimín-3-meitil-1,3,4,5-teitrihidri-2H-3-beansasaipion-2-ón |
| 2933 79 00 | 813452-14-1 | déhidreaclóiríd (4S)-1-[(2S,3S,11bS)-2-aimín-9,10-démheatocsa-1,3,4,6,7,11b-heicsihidri-2H-pirid[2,1-a]iseacuineóilin-3-il]-4-(fluaraimeitil)pioróilidion-2-ón |
| 2933 79 00 | 5162-90-3 | 3-(2-ocsói-1,2-déhiodreacuineóilin-4-il)alainín |
| 2933 79 00 | 536760-29-9 | 3-clórai-1-(4-nítrifeinil)-5,6-déhidripiridion-2(1H)-ón |
| 2933 79 00 | 4876-10-2 | 4-(brómaimeitil)cuineóilion-2(1H)-ón |
| 2933 79 00 | 5057-12-5 | 4,6,7,8-teitrhidreacuineóilín-2,5(1H,3H)-dé-ón |
| 2933 79 00 | 54197-66-9 | 6-hiodrocsa-3,4-déhidreacuineóilion-2(1H)-ón |
| 2933 79 00 | 22246-18-0 | 7-hiodrocsa-3,4-déhidreacuineóilion-2(1H)-ón |
| 2933 79 00 | 536759-91-8 | eitil 1-(4-meatocsaifeinil)-6-(4-nítrifeinil)-7-ocsói-4,5,6,7-teitrehidri-1H-piorasólai[3,4-c]piridíon-3-carbocsaláit |
| 2933 79 00 | 503614-91-3 | eitil 1-(4-meatocsaifeinil)-7-ocsa-6[4-(2-ocsaipipiridin-1-il)feinil]-4,5,6,7-teitrihidri-1H-piorasólai(3,4-c)piridíon-3-carbocsaláit |
| 2933 79 00 | 586379-61-5 | meitil 3-(4-hiodrocsai-6-meitiol-2-ocsaipiridin-1(2H)-il)-4-meitiolbeansóáit |
| 2933 99 80 | 709031-45-8 | meatánsulfónáit (1S,3S,5S)-2-asaidéchioglai[3.1.0]heacsán-3-carbocsaimíde |
| 2933 99 80 | 649735-46-6 | (2R)-1-(4-[(4-fluarai-2-meitil-1H-iondóil-5-il)ocsa)-5-meitilpioról[2,1-f][1,2,4]trí-aisin-6-ilocsa)própán-2-ól |
| 2933 99 80 | 51077-14-6 | aigéad (2S)-1-(treas-bhútocsacarbóinil)aisitidín-2-carbocsaileach |
| 2933 99 80 | 631916-97-7 | aigéad (2S)-N-4-[(Z)-aimín(meatocsaimín)meitil]beinsil-1-(2R)-2-[3-chloro-5-(défhluaraimeatocsa)feinil]-2-hiodrocsai-eatánóilasitidín-2-carbocsaimíd beinséansulfónach (1:1) |
| 2933 99 80 | 80875-98-5 | aigéad (2S,3aS,7aS)-ochtaihidr-1H-iondól-2-carbocsaileach |
| 2933 99 80 | 948846-40-0 | (2S,3S)-2,3-bis[(feinilcarbóinil)ocsa]aigéad bútaindé-óch–eitil (3aR,6aR)-heicsihidripiorólai[3,4-b]pioról-5(1H)-carbocsaláit (1:1) |
| 2933 99 80 | 1000164-36-2 | aigéad 5S,8S,11S,14S,17S,20S,23S,26S,29S,32S,35S,38S)-5-(3-aimín-3-ocsaipróipil)-20-beinsil-23-[(2S)-bútáin-2-il]-14,38-bis4(-[(treas-bútocsacarbóinil)aimín]búitil-29-[1-(treas- bútocsacarbóinil)-1H-iondóil-3-il]meitil-17-(3-treas-bútocsa-3-ocsaipróipil)-1-(1H-fluairin-9-il)-8,11,26,41,41-peinti-meitil-32-(2-meitilpróipil)-3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36,39-trídeaca-ocsa-35-(própáin-2-il)-2-ocsai-4,7,10,13,16,19,22,25,28,31,34,37,40-trídeacaasaiteitreacontán-42-óch |
| 2933 99 80 | 22162-51-2 | 1-(2-nítribeinsil)-1H-pioról-2-carbaildéad |
| 2933 99 80 | 35681-40-4 | 1-(própáin-2-il)-1,3-déhidri-2H-beinsimíodasol-2-ón |
| 2933 99 80 | 166170-15-6 | 1-(treas-bhútocsacarbóinil)-2-meitil-D-próilín |
| 2933 99 80 | 796967-16-3 | 1-[4-(3-aimín-1H-iondasóil-4-il)feinil]-3-(2-fluarai-5-meitilfeinil)úiré |
| 2933 99 80 | 0-00-0 | hidreaclóiríd 1-[4-(3-aimín-1H-iondasóil-4-il)feinil]-3-(2-fluarai-5-meitilfeinil)úiré |
| 2933 99 80 | 444731-72-0 | 2,3-démheitil-2H-iondasól-6-aimín |
| 2933 99 80 | 19686-05-6 | 2,8-démheitil-2,3,4,5,-teitrihidri-1H-piridi[4,3-b]iondóil |
| 2933 99 80 | 912444-00-9 | 2-[(2R)-2-meitilpioróilidin-2-il]-1H-beinsimíodasól -4-carbocsaimíd |
| 2933 99 80 | 912445-36-4 | déhidreaclóiríd 2-[(2S)-2-meitilpioróilidin-2-il]-1H-beinsimíodasól-4-carbocsaimíd |
| 2933 99 80 | 163457-23-6 | hidreaclóiríd 3,3-défhluaraipioróilidín |
| 2933 99 80 | 239463-85-5 | 3-5-[(2R)-2-aimínipróipil]-7-cianai-2,3-déhidr-1H-iondóil-1-ilpróipil beansóáit (2R,3R)-2,3-déhiodracsabútáindé-áit |
| 2933 99 80 | 55321-99-8 | 3-ocsói-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd |
| 2933 99 80 | 952490-01-6 | 4-[(4-fluarai-2-meitil-1H-iondóil-5-il)ocsa]-5-meitilpiorólai[2,1-f][1,2,4]trí-aisin-6-il 2,2-démheitiolprópánóáit |
| 2933 99 80 | 942436-93-3 | 4-aimín-8-(2,5-démheatocsaifeinil)-N-próipilcionnóilín-3-carbocsaimíd |
| 2933 99 80 | 942437-37-8 | 4-aimín-8-(2-fluarai-6-meatocsaifeinil)-N-próipilcionnóilín-3-carbocsaimíd |
| 2933 99 80 | 288385-88-6 | 4-fluarai-2-meitil-1H-iondal-5-ól |
| 2933 99 80 | 503293-47-8 | 5-(2-clóra-6-fluaraifeinil)-2H-teatrasól |
| 2933 99 80 | 73963-42-5 | 5-(4-clórabúitil)-1-cioglaiheicsil-1H-teitreasól |
| 2933 99 80 | 606143-52-6 | 5-[(4-bróma-2-clóraifeinil)aimín]-4-fluarai-N-(2-hiodrocsai-eatocsaileach)-1-meitil-1H-beinsimíodasóil-6-carba-ocsáimíd |
| 2933 99 80 | 0-00-0 | 5-fluara-1-(3-fluaraibheinsil)-N-(1H-iondóil-5-il)-1H-iondóil-2-carba-ocsáimíd |
| 2933 99 80 | 872206-47-8 | 5-meitil-4-ocsa-1,4-déhidrepioról[2,1-f][1,2,4]trí-aisin-6-il 2,2-démheitiolprópánóáit |
| 2933 99 80 | 259793-88-9 | 6-bróma-3-ocsói-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd |
| 2933 99 80 | 1137606-74-6 | 6-fluara-3-ocsói-3,4-déhidripioraisín-2-carbainítríl – N-cioglaiheicsilcioglaiheacsánaimín (1:1) |
| 2933 99 80 | 261953-36-0 | 6-iadai-1H-iondasól |
| 2933 99 80 | 80076-47-7 | 8,9-défhluarai-5-meitiol-1-ocsói-6,7-déhidri-1H,5H-piridea[3,2,1-ij]cuineoilíon-2-aigéad carbocsaileach |
| 2933 99 80 | 52602-39-8 | 9H-carbasól-4-ól |
| 2933 99 80 | 145641-35-6 | hidreaclóiríd beinsil (2S,3aR,7aS)-ochtaihidri-1H-iondóil-2-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 87269-87-2 | hidreaclóiríd beinsil (2S,3aS,6aS)-ochtaihidricioglaipeinti[b]pioról-2-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 1012065-72-3 | eitil 2-aimíni-9,10-démheatocsai-1,6,7,11b-teitrihidri-4H-piridi[2,1-a]iseacuineoilíon-3-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 131707-24-9 | eitil 6-brómai-5-hiodrocsai-1-meitil-2-[(feiniolsulfáinil)meitil]-1H-iondóil-3-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 105152-95-2 | eitil 7-(3-aimínipioróilidin-1-il)-1-(2,4-défhluaraifeinil)-6-fluara-4-ocsói-1,4-déhidrea-1,8-naiftiridín-3-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 139481-44-0 | meitil 1-[(2′-cianaidéfheinil-4-il)meitil]-2-eatocsai-1H-beinsimíodasól-7-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 0-00-0 | meitil 1-treas-bhúitil-2-hiodrocsai-1H-pioról[2,3-b]piridíon-3-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 21688-11-9 | N2-[(beinsiolocsa)carbóinil]-L-glútaimíon-L-asparaginil-S-beinsil-L-cistéinil-L-próilil-L-leoiciglicínimíd |
| 2933 99 80 | 361440-67-7 | treas-bhúitil (1S,3S,5S)-3-carbamól-2-asaidéchioglai[3.1.0]heacsán-2-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 709031-38-9 | treas-bhúitil (2S)-2-carbamóil-2,3-déhidri-1H-pioról-1-carbocsaláit |
| 2933 99 80 | 709031-43-6 | treas-bhúitil [(1S)-2-[(1S,3S,5S)-3-cian-2-asaidéchioglai[3.1.0]heic-2-il]-1-(3-hiodrocsaitríchioglai[3.3.1.1(3,7)]deic-1-il)-2-ocsó-eitil]carbamáit |
| 2933 49 90 | 936359-25-0 | meitil 2-((R)-3-(3-((E)-2-(7-clóraicuineoilin-2-il)vinil)feinil)-3-(((1-(hiodrocsaimeitil)cioglapróipil)meitil)sulfáinil)próipil)beansóáit |
| 2934 10 00 | 110130-88-6 | aigéad (2Z)-[(aicéitiolocsa)imín](2-aimíni-1,3-tiasóil-4-il)eatánóch |
| 2934 10 00 | 68672-66-2 | aigéad (2Z)-[(1-treas-bhútocsai-2-meitiol-1-ocsaprópáin-2-il)ocsa]imín[2-(trítiolaimín)-1,3-tiasóil-4-il]eatánóch |
| 2934 10 00 | 291536-35-1 | (5Z)-5-(4-fluaraibeinsilidéin)-1,3-tiasóilidín-2,4-dé-ón |
| 2934 10 00 | 302964-24-5 | 2-aimíni-N-(2-clórai-6-meitilfeinil)-1,3-tiasól-5-carbocsaimíd |
| 2934 10 00 | 866920-24-3 | 3-[2-clórai-4-(4-meitil-2-[4-(trífhluaraimeitil)feinil]-1,3-tiasóil-5-ilmeatocsa)feinil]-1,2,4-ocsáidé-asol-5(4H)-ón |
| 2934 10 00 | 752253-39-7 | 4-(2-clórai-4-meatocsai-5-meitilfeinil)-N-[(1S)-2-cioglapróipil-1-(3-fluarai-4-meitilfeinil)eitil]-5-meitil-N-(próip-2-in-1-il)-1,3-tiasóil-2-aimín |
| 2934 10 00 | 914361-45-8 | L-lísín – [(2R,3R)-3-[4-(4-cianaifeinil)-1,3-tiasóil-2-il]-2-(2,4-défhluaraifeinil)-1-(1H-1,2,4-trí-asóil-1-il)bútain-2-il]ocsameitil déhidrigin fosfáit – eatánól (1:1:1) |
| 2934 10 00 | 302964-08-5 | N-(2-clórai-6-meitilfeinil-2-[(6-clórai-2-meitilpirimidin-4-il)aimín-1,3-tiasól-5-carbocsaimíd |
| 2934 10 00 | 127660-04-2 | sóidiam (2Z)-(2-aimín-1,3-tiasóil-4-il)hiodrocsaimín) eatánóáit |
| 2934 99 90 | 17381-54-3 | aigéad (1-beansaitiaifein-5-il)aicéiteach |
| 2934 99 90 | 630100-90-2 | (1R)-1,2-ainhidrea-4-C-(1E,3E)-4-[(1S,2S,3E,5R,6R,9R)-5-(1-carbocsalátai-4-cioglaiheiptilpipioraisin-2-il)-6,9-déhiodrocsa-2,6-démheitiol-11-ocsó-ocsaiciogladóideic-3-éin-1-il]peinti-1,3-dé-éin-1-il-3,5-dédí-ocsa-1-[(2R,3S)-3-hiodrocsaipeintin-2-il]-D-eiritripeinteatól |
| 2934 99 90 | 220099-91-2 | (2R)-3′H-spior[4-asaidéchiogl[2.2.2]ochtán-2,2′-fúrai[2,3-b]piridín] |
| 2934 99 90 | 220100-81-2 | (2R)-3′H-spior[4-asaidéchiogl[2.2.2]ochtán-2,2′-fúrai[2,3-b]piridín] (S,S)-2,3-déhiodrocsabútáindéóáit |
| 2934 99 90 | 161599-46-8 | (2R,3R,4R,5R)-2-(4-aimínea-5-fluara-2-ocsóipirimidin-1(2H)-il)-2-fluarai-5-meitilteitrihidrefúrán-3,4-dé-il dé-aicéatáit |
| 2934 99 90 | 690270-65-6 | hidreaclóiríd bis(2-meitiolprópánóáit) (2R,3S,4R)-5-(4-aimínea-2-ocsóipirimidín-1(2H)-il)-2-azido-2-[(2-meitiolprópánó-il)ocsa]meitilteitrihidreafúrán-3,4-dé-il |
| 2934 99 90 | 265121-04-8 | (3-[(2R,3S)-2-(1R)-1-[3,5-bis(trífhluaraimeitil)feinil]eatocsa-3-(2-fluaraifeinil)morfóilin-4-il]meitil-5-ocsói-2,5-déhidri-1H-1,2,4-trí-asóil-1-il)aigéad fosfónach –1-dí-ocsa-1-(meitiolaimín)-D-glúicíotól (1:2) |
| 2934 99 90 | 163680-80-6 | aigéad (3S)-10-[1-(aicéitiolaimín)cioglapróipil]-9-fluarai-3-meitiol-7-ocsó-2,3-déhiodr-7H-[1,4]ocsaisínea[2,3,4-ij]cuineoilín-6-carbocsaileach |
| 2934 99 90 | 132335-46-7 | (3S)-N,N,démheitil-3-(naftailéin-1-iolocsa)-3-(tiaifein-2-il)própán-1-aimín |
| 2934 99 90 | 133413-70-4 | (3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S,24R)-6,18-débheinsil-4,10,12,16,22,24-heicsimeitil-3,9,15,21,teitricis(2-meitiolpróipil)-1,7,13,19-teatrocsá-4,10,16,22-teatrasaicioglaiteitreacósán-2,5,8,11,14,17,20,23-ochtón |
| 2934 99 90 | 503068-36-8 | (5R)-3-(6-2-[(2,6-déchlóraibeinsil)ocsa]eatocsaheicsil)-5-(2,2-démheitil-4H-1,3-beinsidé-ocsain-6-il)-1,3-ocsasóilidion-2-ón |
| 2934 99 90 | 452339-73-0 | (5R)-5-(2,2-démheitil-4H-1,3-beinsidé-ocsain-6-il)-1,3-ocsasóilidion-2-ón |
| 2934 99 90 | 877130-28-4 | (6R)-6-cioglaipeintil-6-[2-(2,6-dé-eitilpiridin-4-il)eitil]-3-[(5,7-démheitil[1,2,4]trí-asólói[1,5-a]pirimidin-2-il)meitil]-4-hiodrocsa-5,6-déhidri-2H-pioran-2-ón |
| 2934 99 90 | 132335-44-5 | (S)-3-(démheitiolaimín)-1-(tiaifein-2-il)própán-1-ól |
| 2934 99 90 | 812647-80-6 | (2R,3S,4R,5R)-2-aisídea-5-(2,4-dé-ocsa-3,4-déhidripirimidín-1(2H)-il)-3,4-bis[(feiniolcarbóinil)ocsa]teitrihidreafúráin-2-ilmeitil 3-clóraibeansóáit |
| 2934 99 90 | 00-00-0 | 1-(1-4-[2-(4-fluaraifeinil)-1,3-dé-ocsalain-2-il]búitil]-1,2,3,6-teitrihidripiridin-4-il)-1,3-déhidri-2H-beinsimíodasol-2-ón |
| 2934 99 90 | 1029716-44-6 | 1-(1-eatocsa-eitil)-4-(4,4,5,5-teitrimeitil-1,3,2-dé-ocsábóralain-2-il)-1H-piorasól |
| 2934 99 90 | 165172-60-1 | 1-[(2R,5S)-5-(hiodrocsaimeitil)-2,5-déhidreafúráin-2-il]-5-meitilpirimidín-2,4(1H,3H)-dé-ón – 1-meitilpioróilidion-2-ón (1:1) |
| 2934 99 90 | 519187-97-4 | 1-[3-(2-beinsi[b]tein-5-ileatocsa)próipil]-3-asaitidionól –(2Z)-2-bútáindé-óáit (1:1) |
| 2934 99 90 | 127000-90-2 | 1-[(2R,3S)-2-(2,4-défhluaraifeinil)-3-meitiolocsaíoráin-2-il]meitil-1H-1,2,4-trí-asól |
| 2934 99 90 | 710281-33-7 | aigéad 2-([(1R,3S)-3-[2-(3-meatocsaifeinil)-5-meitil-1,3-ocsasóil-4-il]meatocsacioglaiheicil]ocsa]meitil)-6-aigéad meitilbeansóch |
| 2934 99 90 | 96803-30-4 | 2-(1-beinsitiaifein-5-il)eatánól |
| 2934 99 90 | 913695-00-8 | 2-[(4-[(2,2-démheitil-1,3-dé-ocsán-5-il)meatocsa]-3,5-démheitilpipiridin-2-ilmeitil)suilfinil]-1Hbeinsimíodasól, salann sóidiam (1:1) |
| 2934 99 90 | 376608-74-1 | 2-[(3aR,4S,6R,6aS)-6-[5-amín-6-clórai-2-(próipiolsulfáinil)pirimidín4-il]aimín-2,2-démheitilteitrihidr-3aH-cioglaipeinti[d][1,3]dé-ocsail-4-iloscaeatánól |
| 2934 99 90 | 474554-48-8 | 2-brómai-1-[3-treas-bhúitíl-4-meatocsa-5-(morfóilin-4-il)feinil]eatánón |
| 2934 99 90 | 530141-72-1 | aigéad 3-(5-[4-(cioglaipeintiolocsai-2-hiodrocsaifeinil]carbóinil)-2-[(3-hiodrocsai-1,2-beansocsasóil-6-il)meatocsa]feinil)própánach |
| 2934 99 90 | 519188-55-7 | 3-[2-(1-beinsitiaifein-5-il)eatocsa]-1-(3-hiodrocsa-asaitidin-1-il)própan-1-ón |
| 2934 99 90 | 519188-42-2 | aigéad 3-[2-(1-beansóitiaifein-5-il)eatocsa]próipianach |
| 2934 99 90 | 753015-42-8 | 3-(E)-2-[(3R)-pioróilidin-3-il]eiteinil-5-(teitrihidri-2H-pioran-4-iolocsa)piridín |
| 2934 99 90 | 26638-53-9 | 3-clóraí-6-meitildébheinsi[c,f][1,2]tiasaipín-11(6H)-ón 5,5-dé-ocsaíd |
| 2934 99 90 | 499785-81-8 | 3-ocsói-4-(2,3,5-trí-O-aicéitil-β-D-ribeafúránóisil)-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd |
| 2934 99 90 | 356782-84-8 | 3-ocsói-4-(β-D-ribeafúránóisil)-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd |
| 2934 99 90 | 6504-57-0 | sulfáit meitile 4-[3-hiodrocsai-3-feinil-3-)tiaifein-2-il)próipil]-4-meitiolmorfóilím-4-iam |
| 2934 99 90 | 871484-32-1 | 4-[4-(3-[(4-dé-ocsa-4-fluara-b-D-glúcaipioranóisil)ocsa]-5-(própáin-2-il)-1H-piorasóil-4-ilmeitil)feinil]-N-[1,3-déhiodrocsa-2-(hiodrocsaimeitil)própáin-2-il]bútánaimíd |
| 2934 99 90 | 166964-09-6 | 4-clórai-3-meitiol-1,2-ocsasól-5-aimín |
| 2934 99 90 | 655233-39-3 | hidreaclóiríd 4-nítribeinsiol(6R,7R)-7-aimín-8-ocsói-3-[(2S)-teitrihidreafúrán-2-il]-5-tia-1-asaidéchiogla[4.2.0]ocht-2-éin-2-carbocsaláit |
| 2920 90 85 | 89729-09-9 | 5,7-dé-ocsái-6-tiaispirea[2.5]ochtán-6-ocsaíd |
| 2934 99 90 | 388082-75-5 | 5-[4-[[3-clóra-4-[(3-fluaraifeinil)meatocsa]feinil]aimín]-6-cuineasóilínil]-2-fúráncarbocsaildéad 4-meitilbeinséansulfónáit(1:1) |
| 2934 99 90 | 4923-87-9 | 5-brómai-1-beansóitiaiféin |
| 2934 99 90 | 947408-95-9 | 6-(brómaimeitil)-2-trífheinilmeitil-1,2-beinsiseacsasol-3(2H)-ón |
| 2934 99 90 | 947408-94-8 | 6-meitil-2-trítil-1,2-beansocsasol-3(2H)-ón |
| 2934 99 90 | 67978-05-6 | défheinilmeitil(2R)-3-meitil-2-[(1R,5S)-3-(4-meitilfeinil)-7-ocsó-4-ocsái-2,6-dé-asaidéchioglai[3.2.0]heipt-2-éin-6-il]búit-3-énóáit |
| 2934 99 90 | 1001859-46-6 | DNA (veicteoir phlasmaideach shintéiseach pCOR a réalaíonn leáphróitéin ina bhfuil peiptíd de chomhartha beta d’inteirféarón daonna ag a bhfuil tosca fáis d’fhibreablast daonna ar a bhfuil an t-aimínaigéad 21- 154) |
| 2934 99 90 | 665058-78-6 | DNA, d(T-sp-C-G-sp-T-sp-C-G-sp-T-sp-T-sp-T-sp-T-sp-G-sp-A-sp-C-G-sp-T-sp-T-sp-T-sp-T-sp-Gsp- |
| 2934 99 90 | 923591-06-4 | meitil (5R,7S,10S)-10-treas-bhúitiol-15, 15-démheitil-3,9, 12-trí-ocsó-6,7,9,10,11,12,14,15,16,17,18,19-dóideacaihidri-1H,5H-2,23:5,8-démheatana-4,13,2,8,11-beinsidé-ocsáitrí-asaicioglaiheineachóisín-7(3H)-carbocsaláit |
| 2934 99 90 | 59337-92-7 | meitil 3-(clórasulfóinil)tiaiféin-2-carbocsaláit |
| 2934 99 90 | 947409-01-0 | meitil 3-[5-[4-(cioglaipeintiolocsa)-2-hiodrocsaibeansóil]-2-[2-(trífheinilmeitil-1,2-beinsiseacsasól-3(2H)-óin-6-il)meatocsa]feinil[próipianáit |
| 2934 99 90 | 85006-31-1 | meitiol 3-aimíni-4-meitiltiaiféin-2-carbocsaláit |
| 2934 99 90 | 893428-72-3 | N-(5-clórai-1,3-beinsidé-ocsail-4-il)-7-[2-(4-meitil-1-pipioraisínil)eatocsa]-5-[(teitrihidri-2H-piorain-4-il)ocsa]-4-cuineasóilínimín – (2E)-2-búitéindé-óáit (1:2) |
| 2934 99 90 | 390800-88-1 | N,N′,N′′-(bórocsain-2,4,6-trí-iltris[(1S-3-meitiolbútáin-1, 1-dé-il]imín[(2S-1-ocsói-3-feiniolprópáin-1,2-dé-il])tríphioraisín-2-carbocsaimíd |
| 2934 99 90 | 112913-94-7 | N-[4-(4-fluaraibeinsil)morfóilin-2-il]meitilaicéataimíd |
| 2934 99 90 | 120788-03-6 | S-[(1R,3S)-1-ocsaíditeitrihidritiaiféin-3-il] eatáintiaiáit |
| 2935 00 90 | 1198178-65-2 | (1R,2R)-1-[(cioglapróipiolsulfóinil)carbamóil]-2-eitilcioglaprópánaimíniam 4-meitilbeinséansulfónáit |
| 2935 00 90 | 39570-96-2 | (2R)-3-(beinsiolsulfáinil)-N-[(2S)-1-[(2S,3S)-1-hiodraisínil-3-meitiol-1-ocsóipeantán-2-il]aimín-3-(4-hiodrocsaifeinil)-1-ocsaprópán-2-il]-2-[(4-meitilfeinil)sulfóinil]aimínprópánaimíd |
| 2935 00 90 | 24310-36-9 | 1-[(4-meitilfeinilsulfóinil]-1,2,3,4-teitrihidri-5H-1-beansasaipion-5-ón |
| 2935 00 90 | 0-00-0 | hiodráit 2-(cioglaiheicsilmeitil-N-2-[(2S)-1-meitilpioróilídin-2-il]eitil-1,2,3,4-teitrihidriseacuineolíon-7-sulfónaimíd dé[(2E)-búit-2-éindé-óáit] |
| 2935 00 90 | 941690-55-7 | 3-[(meitiolsulfóinil)aimín]-2-feinil-N-[(1S)-1-feiniolpróipil]cuineoilíon-4-carbocsaimíd |
| 2935 00 90 | 6973-09-7 | 5-aimíni-2-meitilbeinséansulfónaimíd |
| 2935 00 90 | 193686-76-9 | 7-clórai-1-[(4-meitilfeinil)sulfóinil]-1,2,3,4-teitrihidrea-5H-1-beansasaipion-5-ón |
| 2935 00 90 | 123664-84-6 | N-(5-meatocsai-2-feanocsaifeinil)meatánsulfónaimíd |
| 2935 00 90 | 149457-03-4 | N-[4-(N-formailglicil)-5-hiodrocsai-2-feanocsaifeinil]meatánsulfónaimíd |
| 2935 00 90 | 149456-98-4 | N-[4-(N-formailglicil)-5-meatocsai-2-feanocsaifeinil]meatánsulfónaimíd |
| 2935 00 90 | 141450-48-8 | hidreaclóirid N-2-[(4-hiodrocsaifeinil)aimín]piridin-3-il-4-meatocsaibeinséansulfónaimíd |
| 2935 00 90 | 289042-10-0 | N–5-[(défheiniolfosfairil)meitil]-4-(4-fluaraifeinil)-6-(própáin-2-il)pirimidin-2-il-N-meitilmeatánsulfónaimíd |
| 2939 99 00 | 7689-03-4 | (4S)-4-eitil-4-hiodrocsai-1H-pireanai[3′,4′:6,7]iondóilisíonó[1,2-b]cuineoilín-3,14(4H,12H)-dé-ón |
| 2939 99 00 | 477-29-2 | coilceacóisíd |
| 2940 00 00 | 604-69-3 | 1,2,3,4,6-peant-O-aicéitil-β-D-glúcaipioranós |
| 2940 00 00 | 647834-15-9 | 2-(4-meatocsaibeinsil)tiaifein-3-il β-D-glúcaipioranóisíd |
| 2941 90 00 | 76610-92-9 | aigéad (6R,7R-7-(N-[(4-eitil-2,3-dé-ocsóipipioraisin-1-il)carbóinil]-D-tréóinilaimín)-3-[(1-meitil-1H-teatrasóil-5-il)sulfáinil]meitil-8-ocsói-5-tia-1-asaidéchiogl[4.2.0]ocht-2-éin-2-carbocsaileach |
| 3907 20 99 | 913976-27-9 | pol(ocsai-1,2-eatándé-il), α-hidri-ω-meatocsa, dé-eistear le 21N6, 21′N6-[[(N2, N6-décharbocsai-L-lísil-β-alainil)imín]bios(1-ocsó-2, 1-eatándé-il)]bis[N-aicéitilglicil-L-leoicil-L-tirisil-L-alainil-L-cistéinil-L-histidil-L-meitianilgliciol-L-próilil-L-isealeoicil-L-tréóiniol-3-(1-naftailéinil)-L-alainil-L-vailil-L-cistéiniol-L-glútamíniol-L-próilil-L-leoiciol-L-argainil-N-meitilglicil-L-lisínamíd] cioglach (6→15), (6′→15′) bis(dé-suilfíd) |

Cód AC

CAS RN

Ainm

2843 29 00

22199-08-2

[4-aimín-N-(pirimidín-2(1H)-ilidéin-κN1)beinséansulfónaimíd -κO]airgead

2905 39 95

281214-27-5

(2R,3R)-2,3-démheitiolbútáin-1,4-dé-il bis(4-meitilbeinséansulfónáit)

2905 59 98

441002-17-1

4-clórabúitil 2-nítríbeinséansulfónáit

2909 30 90

92878-95-0

2-(3-clóraprópocsa)-1-meatocsai-4-nítribeinséin

2909 30

503070-57-3

2-(2-[(6-brómaiheicsil)ocsa]eatocsameitil)-1,3-déchlóraibeinséin

2909 30

461432-23-5

4-(5-bróma-2-clóraibeinsil)feinil eitil éitear

2909 49 80

185954-75-0

(3R)-3-meatocsaideaca-1-nól

2909 49 80

85309-91-7

2-[(2,6-déchlóraibeinsil)ocsa]eatánól

2909 49 80

160969-03-9

meatánsulfónáit 2-[2-(2,2,2-trífluara-eatocsach)feanocsa]eitil

2909 50 00

167145-13-3

2-[2-(3meatocsaifeinil)eitil]feanól

2910 20 00

15448-47-2

(2R)-2-meitiolocsaíorán

2910 90 00

62600-71-9

(2R)-2-(3-clóraifeinil)ocsaíorán

2910 90 00

702687-42-1

(2R)-2-[(5-bróma-2,3-défhluaraifeanocsa)meitil]ocsaíorán

2910 90 00

683276-64-4

[(2R)-2-meitiolocsaíoráin-2-il]meitil 4-nítribeinséansulfónáit

2913 00 00

90035-34-0

4′-(trífhluaraimeitil)défheiniol-4-carbaildéad

2914 40 90

17752-16-8

(3β)-3-hiodrocsacolaist-5-éan-24-ón

2914 50 00

974-23-2

(3β,16α)-3-hiodrocsa-16,17-eapocsaipreig-5-éin-20-ón

2914 70 00

13054-81-4

4-clórai-heaptán-3,5-dé-ón

2914 70 00

10226-30-9

6-clóraiheacsan-2-ón

2915 60 90

53064-79-2

iadaimeitil pivaláit

2915 90 00

22328-90-1

aigéad (3R)-3-meitilheacsánóch

2915 90 00

1069-66-5

sóidiam 2-próipilpeantánóáit

2916 20 00

211515-46-7

clóiríd 1-(2-eitiolbúitil)cioglaiheacsáncarbocsaileach

2916 20 00

381209-09-2

aigéad 1-(2-eitiolbúitil)cioglaiheacsáncarbocsaileach

2916 20 00

7077-05-6

aigéad tras-4-(própáin-2-il)cioglaiheacsáncarbocsaileach

2916 39 00

21900-39-0

clóiríd 5-fluarai-2-meitilbeansóil

2916 39 00

17625-03-5

hidrigin sóidiam 3-sulfónátabeansóáit

2917 19 90

76-72-2

dé-eitil eitil(peantáil-2-il)própáin-déóáit

2918 29 00

376592-58-4

aigéad 5′-clórai-2′-hiodrocsai-3′-nítrifeiniol-3-carbocsaileach

2918 99 90

709031-28-7

aigéad (3-hiodrocsaitríchioglai[3.3.1.1(3,7)]deic-1-il)(ocsó)aicéiteach

2918 99 90

35480-52-5

aigéad 2,5-bis(2,2,2-trífhluara-eatocsa)beansóch

2918 99 90

4651-67-6

aigéad (3α,5β)-3-hiodrocsa-7-ocsócolán-24-óch

2918 99 90

52179-28-9

eitil 2-[4-(2,2-déchlóraicioglapróipil)feanocsa]-2-meitiolprópánóáit

2918 99 90

530141-60-7

meitil 3-(5-[4-(cioglaipeintiolocsa)-2-hiodrocsaifeinil]carbóinil-2-hiodrocsaifeinil)própánóáit

2920 90 10

91526-18-0

4-(hiodrocsaimeitil)-5-meitil-1,3-dé-ocsal-2-ón

2921 49 00

334477-60-0

(1R)-1-[3,5-bis(trífhluaraimeitil)feinil]-N-meitileatánaimín

2921 49 00

376608-71-8

(1R,2S)-2-(3,4-défhluaraifeinil)cioglaprópánaimíniam (2R)-hiodrocsai(feinil)eatánóáit

2921 49 00

1034457-07-2

hidreaclóiríd 2-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)própán-2-aimín

2921 49 00

945717-05-5

hidreaclóiríd 2-(4-clórai-3-eitilfeinil)eatánaimín

2921 49 00

89-97-4

2-clóraibeinsiolaimín

2921 49 00

945717-43-1

N-(4-treas-bhúitilbeinsil)-2-(4-clórai-3-eitilfeinil)eatánaimín

2921 51 90

150812-21-8

N4-[(4-fluaraifeinil)meitil]-2-nítri-1,4-beinséindé-aimín

2922 19 85

1035455-90-3

hidreaclóiríd (2R)-1-(5-bróma-2,3-défhluaraifeanocsa)-3-[1-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)-2-meitiolprópáin-2-il]aimín]própán-2-ól

2922 19 85

0-00-0

[2-(clóraimeitil)-4-(débheinsiolaimín)feinil]hidreaclóiríd meatánóil

2922 19 85

133-51-7

aigéad antamónach – 1-dé-ocsa-1-(meitiolaimín)-D-glúicíotól (1:1)

2922 19 85

1035455-87-8

hidreaclóiríd eitil (2E)-3-(3-[(2R)-3-[1-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)-2-meitiolprópáin-2-il)aimín-2-hiodrocsapróipil]ocsa-4,5-défhluaraifeinil)próip-2-éanóáit

2922 19 85

702686-97-3

hidreaclóiríd eitil -3-(3-[(2R)-3-[1-(2,3-déhidr-1H-indéin-2-il)-2-meitiolprópáin-2-il)aimín-2-hiodrocsapróipil]ocsa-4,5-défhluaraifeinil)próipéanóáit

2922 29 00

20059-73-8

2-[4-(aimínimeitil)feanocsa]-N,N-démheitil-leatánaimín

2922 49 85

848133-35-7

hidreaclóiríd aigéad (2E)-4-(démheitiolaimín)búit-2-éanóch

2922 49 85

610300-07-7

aigéad (3S,5R)-3-aimíni-5-meitiolochtánóch

2922 49 85

610300-00-0

hidreaclóríd (3S,5R)-3-aimíni-5-meitioloctanóch aigéad

2922 49 85

143785-86-8

aigéad 4-(1-aimínicioglapróipil)-2,3,5-trífhluaraibeansóch

2922 49 85

848949-85-9

4-fluarai-L-leoicín – eitil hidrigin sulfáit (1:1)

2922 49 85

39068-93-4

meitil 2-(démheitiolaimíni)-2-feiniolbútanóáit

2922 49 85

168619-25-8

meitil 3′-aimínidéfheinil-3-carbocsaláit

2922 49 85

82834-12-6

N-[(2S)-1eatocsai-1-ocsóipeantáin-2-il]-L-alainín

2922 49 85

94133-84-3

sóidiam 2- aimín -2-feiniolbútanóáit

2922 50 00

503070-58-4

aigéad trífheinilleaiceach – 4-(1R)-2-[(6-2-[(2,6-déchlóraibeinsil)ocsaeatocsai heicsil)aimíni]-1 hiodrocsaieitil -2-hiodrocsaimeitil)feanól (1:1)

2924 19 00

62009-47-6

2- aimíneamalónaimíd

2924 19 00

7355-58-0

N-(2-clóireitil)aicéataimíd

2924 29 98

361442-00-4

aigéad 2 -[trí-bhútocsacarbónil)aimíni] -3-hidrocsaitríchiogla[3.3.1.1(3,7)]deacai-1-ilaicéiteach

2924 29 98

266993-72-0

déhidreaclóiríd 2,3 dé-aimínibeansaimíde

2924 29 98

168080-49-7

aigéad 2-clóra-4-[5-fluarai-2-meitilfeinil)carbóinil]aimín beansóch

2924 29 98

317374-08-6

aigéad 2-meitil-4-[(2-meitilfeinil)carbóinil]aimínbeansóch

2924 29 98

143785-84-6

aigéad 4-(1-carbamóilcioglaipróipil)-2,3,5-trífhluaraibeansóch

2924 29 98

143785-87-9

aigéad 4-[1-(aicéitiolaimín)cioglaipróipil]-2,3,5-trífhluaraibeansóch

2924 29 98

108166-22-9

aigéad 4-[(2-meitilfeinil)carbóinil]aimínbeansóch

2924 29 98

150812-23-0

eitil 4-[(4-fluaraibeinsil)aimín]-2-nítrifeinilcarbamáit

2924 29 98

22316-45-6

eitil 3-[(5-clórai-2-nítrifeinil)(feinil)aimín]-3-ocsóprópánóáit

2924 29 98

316173-29-2

meitil(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-aimín-2-eitilbúitil]-4-[(treas-bhútocsacarbóinil)aimín]-2-hiodrocsaicioglapeantáncarocsailáit

2924 29 98

1142-20-7

N-beinsiolocsacarbóinil-L-alainín

2924 29 98

84996-93-0

N-cioglaiheicsil-5-hiodrocsaipeantáinaimíd

2924 29 98

579494-66-9

próipil 4-[2-(dé-eitilaimín)-2-ocsói-eatocsa]-3-eatocsaifeinilaicéatáit

2925 19 95

265136-65-0

eitil 3-aimín-4-[2-(1,3-dé-ocsói-1,3-déhidr-2H-isiondóil-2-il)eatocsa]bút-2-eanóáit

2926 90 95

855425-38-6

1-(2-eitiolbúitil)cioglaiheacsáncarbainítríl

2926 90 95

846023-24-3

2-cianai-N-(2,4-déchlórai-5-meatocsaifeinil)aicéataimíd

2926 90 95

591769-05-0

3-cioglaipeintiolpróip-2-éinnítríl

2926 90 95

20099-89-2

4-(bróma-aicéitil)beinsinítríl

2926 90 95

474554-45-5

4,5-dé-eatocsa-3-fluaraibeinséin-1,2-décharbainítríl

2926 90 95

79370-78-8

5-hiodrocsaibeinséin-1,3-décharbainítríl

2926 90 95

139481-28-0

meitil 2-[(2′-cianaidéfheinil-4-il)meitil]aimín-3-nítribeansóait

2928 00 90

860035-10-5

1-([(2,5-dé-ocsaipioróilidin-1-il)ocsa]carbóinilocsa)eitil 2-meitiolprópánóáit

2928 00 90

910656-45-0

2-hiodrocsai-2-(trífhluaraimeitil)bútáinhiodraisíd

2928 00 90

95759-10-7

aigéad 4-clórai-2-[(2-meatocsa-2-ocsói-eatocsa)aimín]-3-ocsóbútánóch

2928 00 90

473927-63-8

eitil (2Z)-clórai[2-(4-meatocsaifeinil)hiodraisinilidéin]eatánóáit

2928 00 90

158671-29-5

N,2-déhiodrocsai-4-meitilbeansaimíd

2928 00 90

84080-68-2

treas-bhúitil (2Z)-2-[(2-meatocsa-2-ocsói-eatocsa)aimín-3-ocsóbútanóáit

2928 00 90

268544-50-9

treas-bhúitil-2-[(2-meatocsa-2-ocsói-eatocsa)aimín]-3-ocsóbútanoáit

2930 90 99

13459-62-6

aigéad 2-[(4-clóraifeinil)sulfáinil]feinilaicéiteach

2930 90 99

211513-21-2

1-(2-eitilbúitil)-N-(2-sulfáinilfeinil)cioglaiheacsáncarbocsaimíd

2930 90 99

860035-07-0

1-[(meitiolsulfáinil)carbóinil]ocsaeitil 2-meitiolprópánóáit

2930 90 99

893407-18-6

2,2,2-trífhluarai-1-[4′-(meitiolsulfóinil)défheinil-4-il]eatánón

2930 90 99

60759-00-4

3,4-dé-eatocsaibeinséancarbaitiaimíd

2930 90 99

21048-05-5

N-meitilbeinséancarbaihiodraisíd

2931 00 99

13682-94-5

(2-bróimeitéinil)(trímheitil)siolán

2931 00 99

914922-89-7

(2R,4R)-4-[[(1,1-démheitileitil)démheitilsilil]ocsa]-N-meatocsai-N,2-démheitil-7-ocsóiheaptanaimíd

2931 00 99

914922-88-6

(2R,4R)-4-[treas-bhúitil(démheitil)silil]ocsa-N-meatocsai-N,2-démheitiolocht-7-eanaimíd

2931 00 99

871355-80-5

(4R)-2-brómai-7-treas-bhúitil(défheinil)silil]ocsaheipt-1-in-4-il 4-meitilbeinséansulfónáit

2931 00 99

89694-48-4

aigéad (5-clóra-2-meatocsaifeinil)bórónach

2931 00 99

701278-08-2

[(1R,5S)-5-[démheitil(feinil)silil]-2-[(2-matocsaprópáin-2-il)ocsa]meitilcioglaipeint-2-in-1-il]meatánól

2931 00 99

701278-09-3

(4S,5R)-5-[(beinsiolocsa)meitil]-4-[démheitil(feinil)silil]cioglaipeint-1-in-1-ilmeatánól

2931 00 99

796967-18-5

1-(2-fluarai-5-meitilfeinil)-3-[4-(4,4,5,5-teitrimeitil-1,3,2-dé-ocsaboraláin-2-il)feinil]úiré

2931 00 99

172732-52-4

2-(1,3,2-dé-ocsabóirinan-2-il)beinsinítríl

2931 00 99

185411-12-5

meitil 3-(trímeitilsilil)peint-4-éanóáit

2932 19 00

253128-10-8

(1S)-1,5:7,10-dé-ainhidri-12,13-bis-O-[treas-bhúitil(démheitil)silil]-2,3,4,6,8,11-heicsead-ocsai-1-2- [(2S,5S)-5-(3-hiodrocsapróipil)-3-meitilidéinteitrihidreafúráin-2-il]eitil-3-meitil-9-O- meitil-4-meitilidéin-8-[(feiniolsulfáinil)meitiol-D-arabanó-D-altra-trídeiceatól

2932 19 00

441045-17-6

sulfónáit meatán (1S,3S,6S,9S,12S,14R,16R,18S,20R,21R,22S,26R,29S,31R,32S,33R,35R,36S)-20-[(2S)-3-aimíni-2-hiodrocsapróipil]-21-meatocsai-14-meitil-8,15-bis(meitiléin)-2,19,30,34,37,39,40,41-ochta-ocsanónaciogla[24.9.2.13,32.13,33.16,9.112,16.018,22.029,36.031,35]heinteitreacontan-24-ón

2932 29 85

916069-80-2

(4S)-4-(fluaraimeitil)déhidreafúrán-2(3H)-ón

2932 29 85

63106-93-4

1-feiniol-3-ocsaidéchioglai[3.1.0]heacsan-2-ón

2932 29 85

7734-80-7

aigéad 2-ocsó-2H-cróman-6-carbocsaileach

2932 29 85

0-00-0

4-(4-fluaraifeinil)-7-(isitiaicianátaimeitil)-2H-cróman-2-ón

2932 29 85

947408-91-5

6-[(2,4- déhiodrocsaifeinil)carbóinil]-2H-cróman-2-ón

2932 29 85

947408-90-4

6-[(2,4-démheatocsaifeinil)carbóinil]-2H-cróman-2-ón

2932 99 00

452342-08-4

(1R)-2-(beinsiolaimín)-1-(2,2-démheitil-4H-1,3-beinsidé-ocsain-6-il)eatánól

2932 99 00

99541-23-8

aicéatáit (1R,2S,3R,4R,5R)-4-aisídi-2-[(4aR,6S,7R,8S,8aR)-7,8-bis(beinsiolocsa)-2-feinilheicsihidripireanai[3,2-d][1,3]dé-ocsain-6-il]ocsa-6,8-dé-ocsáidéchiogl[3.2.1]ocht-3-ail

2932 99 00

461432-25-7

(1S)-2,3,4,6-teatr-O-aicéitil-1,5-ainhidrea-1-[4-clórai-3-(4-eatocsaibeinsil)feinil]-D-glúicíotól

2932 99 00

196597-79-2

(2E)-1,2,6,7-teitrihidr-8H-indéini[5,4-b]fúráin-8-ildéineatáin-nítríl

2932 99 00

3308-94-9

2-(3-clórapróipil)-2-(4-fluaraifeinil)-1,3-dé-ocsólán

2932 99 00

274693-53-7

[(3aS,4R,6S,6aR)-6-hiodrocsa-2,2-démheitilteitrihidri-3aH-cioglaipeinti[d][1,3]dé-ocsail-4-il]carbamáit

2932 99 00

185954-98-7

[6(2Z,3R)]-3-O-deicil-2-dí-ocsa-6-O-[2-dí-ocsa-3-O-(3-meatocsaideicil)-6-meitil-2-[(1-ocsó-11-ochtaideicéinil)aimín]-4-O-fosfóna–β-D-glúcaipioranóisil]-2-[(1,3-dé-ocsóiteitrideicil)aimín]-α-D-glúcaipioranós 1-(fosfáit déhidrigine) salann teitreasóidiam

2932 99 00

136172-58-2

1,6-dé-O-aicéitiol-2-aisídi-3,4-dé-O-beinsil-2-dí-ocsa-D-glúcaipioranós

2932 99 00

196597-80-5

hidreaclóiríd 2-[(8S)-1,6,7,8-teitrihidr-2H-indéini[5,4-b]fúráin-8-il]eatánaimín

2932 99 00

666860-59-9

2-aimín-2-ocsó-eitil3-[treas-5-(6-meatocsanaftailéin-1-il)-1,3-dé-ocsain-2-il]próipilcarbamáit

2932 99 00

117661-72-0

5-(clóraimeitil)-6-meitil-1,3-beansóidé-ocsól

2932 99 00

959624-24-9

6-(hiodrocsaimeitil)-4-feinil-3,4-déhidrea-2H-cróman-2-ól

2932 99 00

960404-59-5

búit-2-ín-1,4-dé-ól – meitil 1-C-[4-clórai-3-(4-eatocsaibeinsil)feinil]-α-D-glúcaipioranóisíd (1:1)

2932 99 00

15826-37-6

déshóidiam 5,5′-[(2-hiodrocsaprópáin-1,3-dé-il)bis(ocsa)]bis(4-ocsó-4H-cróman-2-carbocsaláit

2932 99 00

204254-84-2

eitil (3aR,7R,7aR)-2,2-démheitil-7-[(meitilsulfóinil)ocsa]-3a,6,7,7a-teitrihidri-1,3-beansóidé-ocsól-5-carbocsaláit

2932 99 00

99541-26-1

meitil (2S,3S,4S,5S,6S)-6-[(1S,2S,3S,4R,5R)-3-(aicéitiolocsa)-4-aisídi-6,8-dé-ocsadéchiogl[3.2.1]ocht-2-ail]meitil-4,5-bis(beinsiolocsa)-3-hiodrocsaiteitrihidri-2H-pioran-2-carbocsaláit

2932 99 00

114869-97-5

meitil 6-O-aicéitil-4-O-(2-O-aicéitil-3-O-beinsil-6-meitil-α-L-ídipioranúrónóisil)-3-O-beinsil-2[beinsiolocsa)carbóinil)aimín-2-dí-ocsa-α-D-glúcaipioranóisíd

2933 19 90

1035677-60-1

(4S)-3-(4-clóraifeinil)-N-meitil-4-feinil-4,5-déhidri-1H-piorasól-1-carbocsaimídimíd 2,3-déhiodrocsabútáindé-óáit

2933 19 90

18048-64-1

2-(3,4-démheitilfeinil)-5-meitil-2,4-déhidri-3H-piorasol-3-ón

2933 19 90

1035675-24-1

3-(4-clóraifeinil)-N-meitil-4-feinil-4,5-déhidri-1H-piorasól-1-carbocsaimídimíd

2933 19 90

1028026-83-6

5-meitil-1-(própáin-2-il)-4-[4-(própain-2-iolocsa)beinsil]-1,2-déhidri-3H-piorasol-3-ón

2933 19 90

473921-12-9

5-[3,5-dé-eitil-1-(2-hiodrocsa-eitil)-1H-piorasóil-4-il]ocsabeinséin-1,3-décharbainítríl

2933 29 90

65902-59-2

2-brómai-4-nítr-1H-imíodasól

2933 29 90

57531-37-0

2-clórai-4-nítr-1H-imíodasól

2933 29 90

1000164-35-1

3-(1,1-démheitileitil)-N-[(9H-fluaran-9-ilmeatocsa_carbóinil]-1-(trífheinilmeitil)-L-histidil-2meitiolalainil-L-α-glútaimilglicín

2933 29 90

152074-97-0

L-α-aspairtil-L-α-glútaimiol-L-asparaginiol-L-próiliol-L-vailiol-L-vailil-L-histidil-L-feiniolalainil-L-feiniolalainil-L-lísiol-L-asparaginil-L-isileoiciol-L-vailil-L-tréóiniol-próilil-L-argainil-L-tréóinín

2933 29 90

781666-30-6

teatraicéatáit L-α-aspairtil-L-α-glútaimiol-L-asparaginiol-L-próiliol-L-vailiol-L-vailil-L-histidil-L-feiniolalainil-L-feiniolalainil-L-lísiol-L-asparaginil-L-isileoiciol-L-vailil-L-tréóiniol-próilil-L-argainil-L-tréóinín

2933 29 90

451470-33-0

meitil 3′-(2-meitil-4,5-déhidr-1H-imíodasóil-1-il)défheiniol-3-carbocsaláit

2933 39 99

925978-49-0

(+)-5-[6-(1-meitil-1H-piorasóil-4-il)piridin-3-il]-1-asaidéchiogla[3.2.1]ochtán

2933 39 99

876170-44-4

beinséansulfónáit (1S,5S)-3-(5,6-déchlóraipiridin-3-il)-3,6-dé-asaidéchioglai[3.2.0]heaptáin

2933 39 99

741705-70-4

hidreaclóiríd (2R)-feiniol[(2R)-pipiridin-2-il]aigéad eatánóch

2933 39 99

414910-13-7

(2S)hiodrocsa(feinil)aigéad eatánóch – (2R)-2-(4-fluarai-2-meitilfeinil)pipiridion-4-ón (1:1)

2933 39 99

0-00-0

(3aR,6aR)-1-(piridin-3-il)ochtaihidripioról[3,4-b]pioról 4-meitilbeinséansulfónáit

2933 39 99

370882-57-8

déhidreaclóiríd (3aR,6aR)-1-(piridin-3-il)ochtaihidripioról[3,4-b]pioról

2933 39 99

334618-23-4

déhidreaclóiríd (3R)-pipiridíon-3-aimín

2933 39 99

1062580-52-2

déhidreaclóiríd (3R,4R)-1-beinsil-N,4-démheitilpipiridíon-3-aimín

2933 39 99

27262-47-1

(S)-1-búitil-N-(2,6-démheitilfeinil)pipiridíon-2-carbocsaimíd

2933 39 99

105812-81-5

[(3S,4R)-4-(4-fluaraifeinil)-1-meitilpipiridin-3-il)meatánól

2933 39 99

876068-51-8

[(3S,4S)-4-aimín-1-(5,6-déchlóraipiridin-3-il)pioróilidéin-3-il]meatánól

2933 39 99

871022-14-9

aigéad 1-(4-[([2-ocsói-3-(própáin-2-il)-2,3-déhidri-1H-beinsimíodasóil-1-il]carbóinilaimín)meitil]pipiridin-1-il]meitil)cioglabútáncarbocsaileach

2933 39 99

5421-92-1

hidreaclóirid clóiríde 1-(piridin-4-il)piridiniam

2933 39 99

272776-12-2

1,1′-dénaftailéin-2,2′-dé-ól–5-meatocsa-2-(S)-[(4-meatocsai-3,5-démheitilpiridin-2-il)meitil]suilfinil-1H-beinsimíodasól(1:1))

2933 39 99

871022-19-4

aigéad 1-[(4-[(treas-bhútocsacarbóinil)aimíni]meitilpipiridin-1-il)meitil]cioglabútáncarbocsaileach

2933 39 99

3613-73-8

2,8-démheitil-5-[2-(6-meitilpiridin-3-il)eitil]-2,3,4,5-teitrihidri-1H-piridea[4,3-b]iondól

2933 39 99

179687-79-7

2-[(2-clórai-4-nítrifeanocsai)meitil]piridín

2933 39 99

122321-04-4

2-[meitil(piridin-2-il)aimín]eatanól

2933 39 99

945405-37-8

2-meitil-3-[(2S)-pioróilidin-2-ilmeatocsa]piridín 2,3-déhiodrocsabutándé-óáit

2933 39 99

936637-40-0

3,3′-pipiridín1,4-dé-ildéphrópán-1-ól 4-meitilbeinséansulfonáit

2933 39 99

88150-62-3

3-eitil-5-meitil-4-(2-clóraifeinil)-2-[2-(1,3-dé-oscói-1,3-déhidr-2H-isiondóil-2-il)eatocsa]meitil-6-meitil-1,4-déhidripiridín-3,5-décharbaoscaláit

2933 39 99

84100-54-9

4-(eitilaimíni)pipiridíon-4-carbaocsaimíd

2933 39 99

873546-30-6

4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3,1-dé-iloscai)]bis(N′-hiodroscaibeinséancarbocsaimídaimíd)

2933 39 99

873546-74-8

4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3,1-dé-iloscai)]bis(N′-aicéitioloscai)beinséancarbocsaimídaimíd]

2933 39 99

873546-38-4

peintihiodráit tríhindreachlóiride 4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3,1-dé-iloscai)]débheinséancarbocsaimídaimíd

2933 39 99

873546-80-6

4,4′-[pipiridín-1,4-dé-ilbis(própáin-3-1-dé-ilocsai])débheinsinítríl

2933 39 99

78750-61-5

4-[(3-nítripiridin-2-il)aimínea]feanól

2933 39 99

866109-93-5

4-4-[4-(trífhluaraimeatoscai)feanocsai]pipiridin-1-il)feanól 4-meitilbeinséansulfónáit

2933 39 99

927889-51-8

4-brómai-2,6-dé-eitilpiridín 4-meitilbeinséansulfónáit

2933 39 99

691882-47-0

4-aigéad hiodrocsaibeansóch –(2S,4E)-N-meitil;-5-[5-(própáin-2-iloscai)piridin-3-il]peant-4-án-2-aimín (1:1)

2933 39 99

876068-46-1

5,6-déchlórai-N-(2,2-démheatoscai-eitil)piridin-3-aimín

2933 39 99

1072-98-6

5-clóraipiridin-2-aimín

2933 39 99

298692-34-9

aigéad 6-(clóra-aicéitil)piridíon-2-carbocsaileach

2933 39 99

550349-58-1

7-clórai-3-(6-meatocsaipiridin-3-il)-N,N,5-trímheitiol-4-ocsai-4,5-déhidri-3H-pireadaisíonó[4,5-b]iondól-1-carbocsaimíd

2933 39 99

414909-98-1

beinsiol 2-(4-fluarai-2-meitilfeinil)4-ocsói-3,4-déhidripiridín-1 (2H)-carbocsaláit

2933 39 99

56880-11-6

eitil [(3-in)-8-meitiol-8-asaidéchiogl[3.2.1]ocht-3-ail)aicéatáit

2933 39 99

548797-97-3

N-(2-[(2S)-3-[1-(4-clóraibeinsil)pipiridin-4-il]aimíni-2-hiodrocsai-2-meitiolpróipil]ocsai-4-hiodrocsaifeinil)aicéataimíd

2933 39 99

0-00-0

hidreaclóirid N-[(s)-1-asaidéchiogl[2.2.2]ocht-2-ail(feinil)meitil]-2,6-déchlórai-3-(trífhluaraimeitil) beansaimíd

2933 39 99

329003-65-8

hidrigin sóidiam [1-hidrocsa-1-fosfóna-2-(piridin-3-il)eitil]fosfónáit heimipeintihiodráit

2933 49 10

417716-92-8

meatánsulfónáit 4-3-clórai-4-[(cioglapróipiolcarbamóilaimíni)feanocsa-7-meatocsaicuineoilíon-6-carbocsaimíd

2933 49 90

503291-53-0

2-eitiolbúitil (3S,4aS,6S,8aR)-6-[3-clórai-2-(1H-teitreasóil-5-il)feanocsa]deacaihidr-3-iseacuineoilíoncarbocsail 4-meitilbeinséansulfónáit

2933 49 90

103733-32-0

hidreaclóiríd (3S)-6,7-démheatocsa-1,2,3,4-teitrihidriseacuineoilín-3-carbocsaláit beinsile

2933 49 90

503293-98-9

aigéad (3S,4aS,6S,8aR)-6-hiodrocsai-2-(meatocsacarbóinil)deacaihidriseacuineoilíon-3-carbocsaileach

2933 49 90

503290-66-2

hidreaclóiríd (3S,4aS,6S,8aR)-6-[3-clórai-2-(2H-teatrasóil-5-il)feanocsa]deacaihiodr-3-aigéad iseacuineoilíoncarbocsaileach

2933 49 90

134388-95-7

(3S,4aS,8aR)-2-(meatocsacarbóinil)-6-ocsódeacaihidriseacuineoilíon-3-aigéad carbocsaileach –(1R)-1-feinileatánaimín (1:1)

2933 49 90

868210-14-4

aigéad 4-(4-[(2S,4R)-4-[aicéitil(4-clóraifeinil)aimíni]-2-meitil-3,4-déhidricuineoilin-1(2H)-il]carbóinilfeanocsai)-2,2-démheitiolbútánóch

2933 49 90

00-00-0

meitil 2-[(3R)-3-3-[(E)-2-(7-clóracuineoilin-2-il)eitéinil]feinil]-3-([1-(hiodrocsaimeitil)cioglapróipil]meitilsulfáinil)próipil]beansóáit hidreachlóiríd

2933 49 90

848133-76-6

N-(4-clórai-3-ciain-7-eatocsaicuineoilín-6-il)aicéataimíd

2933 59 95

869490-23-3

(3,3-défhluaraipioróilídin-1-il)(2S,4S)-4-[4-(pirimidin-2-il)pipioraisí-1-il]pioróilidin-2-ilmeatánón

2933 59 95

941685-40-1

(3R)-3-cioglaipeintil-3-[4-(7-[2-(trímheithilsilil)eatocsai]meitil7H-pioról[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl

2933 59 95

941678-49-5

(3R)-3-cioglaipeintil-3-[4-(7H-pioróil[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl

2933 59 95

941685-41-2

(3S)-3-cioglaipeintil-3-[4-(7-[2-(trímheitilsilil)eatocsa]meitil7H-pioról[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl

2933 59 95

957187-34-7

aigéad [(8R)-8-(3,5-défhluaraifeinil)-10-ocsói-6,9-dé-asaispirea[4.5]deic-9-il]aicéiteach

2933 59 95

356058-42-9

aigéad 2-[(4-fluaraibeinsil)sulfáinil]-4-ocsói-4,5,6,7-teitrihidri-1H-cioglaipeinti[d]pirimidin-1-ilaicéiteach

2933 59 95

0-00-0

2,3-déhiodrocsai-2,3-bis)feinilcarbóinil)aigéad bútáindé-óch –eitil [(8R)-8-(3,5-défhluaraifeinil)-10-ocsói-6,9-dé-asiaspiri[4.5]deic-9-il]aicéatáit (1:1)

2933 59 95

90213-66-4

2,4-déchlórai-7H-pioróil[2,3-d]pirimidín

2933 59 95

3934-20-1

2,4-déchlóraipirimidín

2933 59 95

451487-18-6

2-[(4-fluaraibeinsil)sulfáinil]-1,5,6,7-teitrihidri-4H-cioglaipeinti[d]pirimidion-4-ón

2933 59 95

865758-96-9

2-[(6-clórai-3-meitil-2,4-dé-ocsói-3,4-déhidripirimidín-1(2H)-il)meitil]beinsinítríl

2933 59 95

934815-71-1

fosfáit 2-[3-(6-[2-(2,4-déchlóraifeinil)eitiol[amínea-2meatocsaipirimidin-4-il)feinil]-2-aigéad meitiolprópánóch

2933 59 95

722543-31-9

fosfáit déhidrigine 2-eitil[3-(4-[(5-2-[(3-fluaraifeinil)aimín]-2-ocsó-eitil-1H-piorasoil-3-il]aimín]cuineasóilin-7-ilocsa)próipil]aimíneitil

2933 59 95

1032066-96-8

2-aimíni-9-(1S,3R,4S)-3-[(beinsiolocsa)meitil]-4-[démheitil(feinil)silil]-2-meitilidéincioglaipeintil-1,9-déhiodrpúirín 6H - 6-ón meatánsulfónáit (2:1)

2933 59 95

540737-29-9

3-(3R,4R)-4-meitil-3-[meitil(7H-pioróil[2,3-d]pirimidin-4-il)aimíni]pipiridin-1-il-3-ocsóprópáin-nítríl 2-hiodrocsaprópán-1,2,3-trícharbocsaláit

2933 59 95

1137917-12-4

3-[6-(eitiolsulfáinil)piridin-3-il]ocsach-5-[(2S)-1-hiodrocsaprópáin-2-il]ocsachaigéad beansóch – 1,4-dé-asaidéchiogl[2.2.2]-ochtán (2:1)

2933 59 95

941685-39-8

3-cioglaipeintil-3-[4-(7-[2-(trímheithilsilil)eatocsai]meitil7H-pioról[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-piorasóil-1-il]própáin-nítríl

2933 59 95

941685-27-4

4-(1H-piorasóil-4-il)-7-[2-(trímheitilsilil)eatocsai]meitil-7H-piorólai[2,3-d]pirimidín

2933 59 95

1780-26-3

4,6-déchlórai-2-meitilpirimidín

2933 59 95

145783-14-8

4,6-déchlórai-5-nítrea-2-(próipiolsulfáinil)pirimidín

2933 59 95

3680-69-1

4- clórai-7H-piorólai[2,3-d]pirimidín

2933 59 95

61379-64-4

4-cioglaipeintilpipioraision-1-aimín

2933 59 95

55112-42-0

hidreaclóiríd clóiríde 4-meitilpipioraisín-1-carbóinil

2933 59 95

0-00-0

5-(beinsiolaimín)-2-(3-meatocsaifeinil)-7-(4-meitilpipioraisin-1-il)[1,2,4]trí-asóla[1,5-a]cuineóilíon-4-cabainítríl–(2E)-búit-2-éindé-áit(2:1) hiodráit

2933 59 95

55293-96-4

5,7-démheitil[1,2,4]trí-asólai[1,5-a]pirimidín-2-carba-aildéad

2933 59 95

179688-01-8

7-(beinsilocsa)-6-meatocsacuinasóilion-4(3H)ón

2933 59 95

444731-74-2

N-(2-clóraipirimidin-4-il)-2,3-démheitil-2H-iondasól-6-aimín

2933 59 95

0-00-0

N-(5-fluarai-3-meitil-1H-iondóil-1-il)-4-meitil-2-(piridin-2-il)pirimidín-5-carbocsaimíd

2933 79 00

586414-48-4

(-)-3-3-bróma-4-[2,4-défhluaraibeinsil)ocsa]-6-meitil-2-ocsaipiridin-1(2H)-il-N,4-démheitilbeansaimíd

2933 79 00

425663-71-4

hidreaclóiríd (1S)-1-aimín-3-meitil-1,3,4,5-teitrihidri-2H-3-beansasaipion-2-ón

2933 79 00

813452-14-1

déhidreaclóiríd (4S)-1-[(2S,3S,11bS)-2-aimín-9,10-démheatocsa-1,3,4,6,7,11b-heicsihidri-2H-pirid[2,1-a]iseacuineóilin-3-il]-4-(fluaraimeitil)pioróilidion-2-ón

2933 79 00

5162-90-3

3-(2-ocsói-1,2-déhiodreacuineóilin-4-il)alainín

2933 79 00

536760-29-9

3-clórai-1-(4-nítrifeinil)-5,6-déhidripiridion-2(1H)-ón

2933 79 00

4876-10-2

4-(brómaimeitil)cuineóilion-2(1H)-ón

2933 79 00

5057-12-5

4,6,7,8-teitrhidreacuineóilín-2,5(1H,3H)-dé-ón

2933 79 00

54197-66-9

6-hiodrocsa-3,4-déhidreacuineóilion-2(1H)-ón

2933 79 00

22246-18-0

7-hiodrocsa-3,4-déhidreacuineóilion-2(1H)-ón

2933 79 00

536759-91-8

eitil 1-(4-meatocsaifeinil)-6-(4-nítrifeinil)-7-ocsói-4,5,6,7-teitrehidri-1H-piorasólai[3,4-c]piridíon-3-carbocsaláit

2933 79 00

503614-91-3

eitil 1-(4-meatocsaifeinil)-7-ocsa-6[4-(2-ocsaipipiridin-1-il)feinil]-4,5,6,7-teitrihidri-1H-piorasólai(3,4-c)piridíon-3-carbocsaláit

2933 79 00

586379-61-5

meitil 3-(4-hiodrocsai-6-meitiol-2-ocsaipiridin-1(2H)-il)-4-meitiolbeansóáit

2933 99 80

709031-45-8

meatánsulfónáit (1S,3S,5S)-2-asaidéchioglai[3.1.0]heacsán-3-carbocsaimíde

2933 99 80

649735-46-6

(2R)-1-(4-[(4-fluarai-2-meitil-1H-iondóil-5-il)ocsa)-5-meitilpioról[2,1-f][1,2,4]trí-aisin-6-ilocsa)própán-2-ól

2933 99 80

51077-14-6

aigéad (2S)-1-(treas-bhútocsacarbóinil)aisitidín-2-carbocsaileach

2933 99 80

631916-97-7

aigéad (2S)-N-4-[(Z)-aimín(meatocsaimín)meitil]beinsil-1-(2R)-2-[3-chloro-5-(défhluaraimeatocsa)feinil]-2-hiodrocsai-eatánóilasitidín-2-carbocsaimíd beinséansulfónach (1:1)

2933 99 80

80875-98-5

aigéad (2S,3aS,7aS)-ochtaihidr-1H-iondól-2-carbocsaileach

2933 99 80

948846-40-0

(2S,3S)-2,3-bis[(feinilcarbóinil)ocsa]aigéad bútaindé-óch–eitil (3aR,6aR)-heicsihidripiorólai[3,4-b]pioról-5(1H)-carbocsaláit (1:1)

2933 99 80

1000164-36-2

aigéad 5S,8S,11S,14S,17S,20S,23S,26S,29S,32S,35S,38S)-5-(3-aimín-3-ocsaipróipil)-20-beinsil-23-[(2S)-bútáin-2-il]-14,38-bis4(-[(treas-bútocsacarbóinil)aimín]búitil-29-[1-(treas- bútocsacarbóinil)-1H-iondóil-3-il]meitil-17-(3-treas-bútocsa-3-ocsaipróipil)-1-(1H-fluairin-9-il)-8,11,26,41,41-peinti-meitil-32-(2-meitilpróipil)-3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36,39-trídeaca-ocsa-35-(própáin-2-il)-2-ocsai-4,7,10,13,16,19,22,25,28,31,34,37,40-trídeacaasaiteitreacontán-42-óch

2933 99 80

22162-51-2

1-(2-nítribeinsil)-1H-pioról-2-carbaildéad

2933 99 80

35681-40-4

1-(própáin-2-il)-1,3-déhidri-2H-beinsimíodasol-2-ón

2933 99 80

166170-15-6

1-(treas-bhútocsacarbóinil)-2-meitil-D-próilín

2933 99 80

796967-16-3

1-[4-(3-aimín-1H-iondasóil-4-il)feinil]-3-(2-fluarai-5-meitilfeinil)úiré

2933 99 80

0-00-0

hidreaclóiríd 1-[4-(3-aimín-1H-iondasóil-4-il)feinil]-3-(2-fluarai-5-meitilfeinil)úiré

2933 99 80

444731-72-0

2,3-démheitil-2H-iondasól-6-aimín

2933 99 80

19686-05-6

2,8-démheitil-2,3,4,5,-teitrihidri-1H-piridi[4,3-b]iondóil

2933 99 80

912444-00-9

2-[(2R)-2-meitilpioróilidin-2-il]-1H-beinsimíodasól -4-carbocsaimíd

2933 99 80

912445-36-4

déhidreaclóiríd 2-[(2S)-2-meitilpioróilidin-2-il]-1H-beinsimíodasól-4-carbocsaimíd

2933 99 80

163457-23-6

hidreaclóiríd 3,3-défhluaraipioróilidín

2933 99 80

239463-85-5

3-5-[(2R)-2-aimínipróipil]-7-cianai-2,3-déhidr-1H-iondóil-1-ilpróipil beansóáit (2R,3R)-2,3-déhiodracsabútáindé-áit

2933 99 80

55321-99-8

3-ocsói-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd

2933 99 80

952490-01-6

4-[(4-fluarai-2-meitil-1H-iondóil-5-il)ocsa]-5-meitilpiorólai[2,1-f][1,2,4]trí-aisin-6-il 2,2-démheitiolprópánóáit

2933 99 80

942436-93-3

4-aimín-8-(2,5-démheatocsaifeinil)-N-próipilcionnóilín-3-carbocsaimíd

2933 99 80

942437-37-8

4-aimín-8-(2-fluarai-6-meatocsaifeinil)-N-próipilcionnóilín-3-carbocsaimíd

2933 99 80

288385-88-6

4-fluarai-2-meitil-1H-iondal-5-ól

2933 99 80

503293-47-8

5-(2-clóra-6-fluaraifeinil)-2H-teatrasól

2933 99 80

73963-42-5

5-(4-clórabúitil)-1-cioglaiheicsil-1H-teitreasól

2933 99 80

606143-52-6

5-[(4-bróma-2-clóraifeinil)aimín]-4-fluarai-N-(2-hiodrocsai-eatocsaileach)-1-meitil-1H-beinsimíodasóil-6-carba-ocsáimíd

2933 99 80

0-00-0

5-fluara-1-(3-fluaraibheinsil)-N-(1H-iondóil-5-il)-1H-iondóil-2-carba-ocsáimíd

2933 99 80

872206-47-8

5-meitil-4-ocsa-1,4-déhidrepioról[2,1-f][1,2,4]trí-aisin-6-il 2,2-démheitiolprópánóáit

2933 99 80

259793-88-9

6-bróma-3-ocsói-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd

2933 99 80

1137606-74-6

6-fluara-3-ocsói-3,4-déhidripioraisín-2-carbainítríl – N-cioglaiheicsilcioglaiheacsánaimín (1:1)

2933 99 80

261953-36-0

6-iadai-1H-iondasól

2933 99 80

80076-47-7

8,9-défhluarai-5-meitiol-1-ocsói-6,7-déhidri-1H,5H-piridea[3,2,1-ij]cuineoilíon-2-aigéad carbocsaileach

2933 99 80

52602-39-8

9H-carbasól-4-ól

2933 99 80

145641-35-6

hidreaclóiríd beinsil (2S,3aR,7aS)-ochtaihidri-1H-iondóil-2-carbocsaláit

2933 99 80

87269-87-2

hidreaclóiríd beinsil (2S,3aS,6aS)-ochtaihidricioglaipeinti[b]pioról-2-carbocsaláit

2933 99 80

1012065-72-3

eitil 2-aimíni-9,10-démheatocsai-1,6,7,11b-teitrihidri-4H-piridi[2,1-a]iseacuineoilíon-3-carbocsaláit

2933 99 80

131707-24-9

eitil 6-brómai-5-hiodrocsai-1-meitil-2-[(feiniolsulfáinil)meitil]-1H-iondóil-3-carbocsaláit

2933 99 80

105152-95-2

eitil 7-(3-aimínipioróilidin-1-il)-1-(2,4-défhluaraifeinil)-6-fluara-4-ocsói-1,4-déhidrea-1,8-naiftiridín-3-carbocsaláit

2933 99 80

139481-44-0

meitil 1-[(2′-cianaidéfheinil-4-il)meitil]-2-eatocsai-1H-beinsimíodasól-7-carbocsaláit

2933 99 80

0-00-0

meitil 1-treas-bhúitil-2-hiodrocsai-1H-pioról[2,3-b]piridíon-3-carbocsaláit

2933 99 80

21688-11-9

N2-[(beinsiolocsa)carbóinil]-L-glútaimíon-L-asparaginil-S-beinsil-L-cistéinil-L-próilil-L-leoiciglicínimíd

2933 99 80

361440-67-7

treas-bhúitil (1S,3S,5S)-3-carbamól-2-asaidéchioglai[3.1.0]heacsán-2-carbocsaláit

2933 99 80

709031-38-9

treas-bhúitil (2S)-2-carbamóil-2,3-déhidri-1H-pioról-1-carbocsaláit

2933 99 80

709031-43-6

treas-bhúitil [(1S)-2-[(1S,3S,5S)-3-cian-2-asaidéchioglai[3.1.0]heic-2-il]-1-(3-hiodrocsaitríchioglai[3.3.1.1(3,7)]deic-1-il)-2-ocsó-eitil]carbamáit

2933 49 90

936359-25-0

meitil 2-((R)-3-(3-((E)-2-(7-clóraicuineoilin-2-il)vinil)feinil)-3-(((1-(hiodrocsaimeitil)cioglapróipil)meitil)sulfáinil)próipil)beansóáit

2934 10 00

110130-88-6

aigéad (2Z)-[(aicéitiolocsa)imín](2-aimíni-1,3-tiasóil-4-il)eatánóch

2934 10 00

68672-66-2

aigéad (2Z)-[(1-treas-bhútocsai-2-meitiol-1-ocsaprópáin-2-il)ocsa]imín[2-(trítiolaimín)-1,3-tiasóil-4-il]eatánóch

2934 10 00

291536-35-1

(5Z)-5-(4-fluaraibeinsilidéin)-1,3-tiasóilidín-2,4-dé-ón

2934 10 00

302964-24-5

2-aimíni-N-(2-clórai-6-meitilfeinil)-1,3-tiasól-5-carbocsaimíd

2934 10 00

866920-24-3

3-[2-clórai-4-(4-meitil-2-[4-(trífhluaraimeitil)feinil]-1,3-tiasóil-5-ilmeatocsa)feinil]-1,2,4-ocsáidé-asol-5(4H)-ón

2934 10 00

752253-39-7

4-(2-clórai-4-meatocsai-5-meitilfeinil)-N-[(1S)-2-cioglapróipil-1-(3-fluarai-4-meitilfeinil)eitil]-5-meitil-N-(próip-2-in-1-il)-1,3-tiasóil-2-aimín

2934 10 00

914361-45-8

L-lísín – [(2R,3R)-3-[4-(4-cianaifeinil)-1,3-tiasóil-2-il]-2-(2,4-défhluaraifeinil)-1-(1H-1,2,4-trí-asóil-1-il)bútain-2-il]ocsameitil déhidrigin fosfáit – eatánól (1:1:1)

2934 10 00

302964-08-5

N-(2-clórai-6-meitilfeinil-2-[(6-clórai-2-meitilpirimidin-4-il)aimín-1,3-tiasól-5-carbocsaimíd

2934 10 00

127660-04-2

sóidiam (2Z)-(2-aimín-1,3-tiasóil-4-il)hiodrocsaimín) eatánóáit

2934 99 90

17381-54-3

aigéad (1-beansaitiaifein-5-il)aicéiteach

2934 99 90

630100-90-2

(1R)-1,2-ainhidrea-4-C-(1E,3E)-4-[(1S,2S,3E,5R,6R,9R)-5-(1-carbocsalátai-4-cioglaiheiptilpipioraisin-2-il)-6,9-déhiodrocsa-2,6-démheitiol-11-ocsó-ocsaiciogladóideic-3-éin-1-il]peinti-1,3-dé-éin-1-il-3,5-dédí-ocsa-1-[(2R,3S)-3-hiodrocsaipeintin-2-il]-D-eiritripeinteatól

2934 99 90

220099-91-2

(2R)-3′H-spior[4-asaidéchiogl[2.2.2]ochtán-2,2′-fúrai[2,3-b]piridín]

2934 99 90

220100-81-2

(2R)-3′H-spior[4-asaidéchiogl[2.2.2]ochtán-2,2′-fúrai[2,3-b]piridín] (S,S)-2,3-déhiodrocsabútáindéóáit

2934 99 90

161599-46-8

(2R,3R,4R,5R)-2-(4-aimínea-5-fluara-2-ocsóipirimidin-1(2H)-il)-2-fluarai-5-meitilteitrihidrefúrán-3,4-dé-il dé-aicéatáit

2934 99 90

690270-65-6

hidreaclóiríd bis(2-meitiolprópánóáit) (2R,3S,4R)-5-(4-aimínea-2-ocsóipirimidín-1(2H)-il)-2-azido-2-[(2-meitiolprópánó-il)ocsa]meitilteitrihidreafúrán-3,4-dé-il

2934 99 90

265121-04-8

(3-[(2R,3S)-2-(1R)-1-[3,5-bis(trífhluaraimeitil)feinil]eatocsa-3-(2-fluaraifeinil)morfóilin-4-il]meitil-5-ocsói-2,5-déhidri-1H-1,2,4-trí-asóil-1-il)aigéad fosfónach –1-dí-ocsa-1-(meitiolaimín)-D-glúicíotól (1:2)

2934 99 90

163680-80-6

aigéad (3S)-10-[1-(aicéitiolaimín)cioglapróipil]-9-fluarai-3-meitiol-7-ocsó-2,3-déhiodr-7H-[1,4]ocsaisínea[2,3,4-ij]cuineoilín-6-carbocsaileach

2934 99 90

132335-46-7

(3S)-N,N,démheitil-3-(naftailéin-1-iolocsa)-3-(tiaifein-2-il)própán-1-aimín

2934 99 90

133413-70-4

(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S,24R)-6,18-débheinsil-4,10,12,16,22,24-heicsimeitil-3,9,15,21,teitricis(2-meitiolpróipil)-1,7,13,19-teatrocsá-4,10,16,22-teatrasaicioglaiteitreacósán-2,5,8,11,14,17,20,23-ochtón

2934 99 90

503068-36-8

(5R)-3-(6-2-[(2,6-déchlóraibeinsil)ocsa]eatocsaheicsil)-5-(2,2-démheitil-4H-1,3-beinsidé-ocsain-6-il)-1,3-ocsasóilidion-2-ón

2934 99 90

452339-73-0

(5R)-5-(2,2-démheitil-4H-1,3-beinsidé-ocsain-6-il)-1,3-ocsasóilidion-2-ón

2934 99 90

877130-28-4

(6R)-6-cioglaipeintil-6-[2-(2,6-dé-eitilpiridin-4-il)eitil]-3-[(5,7-démheitil[1,2,4]trí-asólói[1,5-a]pirimidin-2-il)meitil]-4-hiodrocsa-5,6-déhidri-2H-pioran-2-ón

2934 99 90

132335-44-5

(S)-3-(démheitiolaimín)-1-(tiaifein-2-il)própán-1-ól

2934 99 90

812647-80-6

(2R,3S,4R,5R)-2-aisídea-5-(2,4-dé-ocsa-3,4-déhidripirimidín-1(2H)-il)-3,4-bis[(feiniolcarbóinil)ocsa]teitrihidreafúráin-2-ilmeitil 3-clóraibeansóáit

2934 99 90

00-00-0

1-(1-4-[2-(4-fluaraifeinil)-1,3-dé-ocsalain-2-il]búitil]-1,2,3,6-teitrihidripiridin-4-il)-1,3-déhidri-2H-beinsimíodasol-2-ón

2934 99 90

1029716-44-6

1-(1-eatocsa-eitil)-4-(4,4,5,5-teitrimeitil-1,3,2-dé-ocsábóralain-2-il)-1H-piorasól

2934 99 90

165172-60-1

1-[(2R,5S)-5-(hiodrocsaimeitil)-2,5-déhidreafúráin-2-il]-5-meitilpirimidín-2,4(1H,3H)-dé-ón – 1-meitilpioróilidion-2-ón (1:1)

2934 99 90

519187-97-4

1-[3-(2-beinsi[b]tein-5-ileatocsa)próipil]-3-asaitidionól –(2Z)-2-bútáindé-óáit (1:1)

2934 99 90

127000-90-2

1-[(2R,3S)-2-(2,4-défhluaraifeinil)-3-meitiolocsaíoráin-2-il]meitil-1H-1,2,4-trí-asól

2934 99 90

710281-33-7

aigéad 2-([(1R,3S)-3-[2-(3-meatocsaifeinil)-5-meitil-1,3-ocsasóil-4-il]meatocsacioglaiheicil]ocsa]meitil)-6-aigéad meitilbeansóch

2934 99 90

96803-30-4

2-(1-beinsitiaifein-5-il)eatánól

2934 99 90

913695-00-8

2-[(4-[(2,2-démheitil-1,3-dé-ocsán-5-il)meatocsa]-3,5-démheitilpipiridin-2-ilmeitil)suilfinil]-1Hbeinsimíodasól, salann sóidiam (1:1)

2934 99 90

376608-74-1

2-[(3aR,4S,6R,6aS)-6-[5-amín-6-clórai-2-(próipiolsulfáinil)pirimidín4-il]aimín-2,2-démheitilteitrihidr-3aH-cioglaipeinti[d][1,3]dé-ocsail-4-iloscaeatánól

2934 99 90

474554-48-8

2-brómai-1-[3-treas-bhúitíl-4-meatocsa-5-(morfóilin-4-il)feinil]eatánón

2934 99 90

530141-72-1

aigéad 3-(5-[4-(cioglaipeintiolocsai-2-hiodrocsaifeinil]carbóinil)-2-[(3-hiodrocsai-1,2-beansocsasóil-6-il)meatocsa]feinil)própánach

2934 99 90

519188-55-7

3-[2-(1-beinsitiaifein-5-il)eatocsa]-1-(3-hiodrocsa-asaitidin-1-il)própan-1-ón

2934 99 90

519188-42-2

aigéad 3-[2-(1-beansóitiaifein-5-il)eatocsa]próipianach

2934 99 90

753015-42-8

3-(E)-2-[(3R)-pioróilidin-3-il]eiteinil-5-(teitrihidri-2H-pioran-4-iolocsa)piridín

2934 99 90

26638-53-9

3-clóraí-6-meitildébheinsi[c,f][1,2]tiasaipín-11(6H)-ón 5,5-dé-ocsaíd

2934 99 90

499785-81-8

3-ocsói-4-(2,3,5-trí-O-aicéitil-β-D-ribeafúránóisil)-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd

2934 99 90

356782-84-8

3-ocsói-4-(β-D-ribeafúránóisil)-3,4-déhidripioraisín-2-carbocsaimíd

2934 99 90

6504-57-0

sulfáit meitile 4-[3-hiodrocsai-3-feinil-3-)tiaifein-2-il)próipil]-4-meitiolmorfóilím-4-iam

2934 99 90

871484-32-1

4-[4-(3-[(4-dé-ocsa-4-fluara-b-D-glúcaipioranóisil)ocsa]-5-(própáin-2-il)-1H-piorasóil-4-ilmeitil)feinil]-N-[1,3-déhiodrocsa-2-(hiodrocsaimeitil)própáin-2-il]bútánaimíd

2934 99 90

166964-09-6

4-clórai-3-meitiol-1,2-ocsasól-5-aimín

2934 99 90

655233-39-3

hidreaclóiríd 4-nítribeinsiol(6R,7R)-7-aimín-8-ocsói-3-[(2S)-teitrihidreafúrán-2-il]-5-tia-1-asaidéchiogla[4.2.0]ocht-2-éin-2-carbocsaláit

2920 90 85

89729-09-9

5,7-dé-ocsái-6-tiaispirea[2.5]ochtán-6-ocsaíd

2934 99 90

388082-75-5

5-[4-[[3-clóra-4-[(3-fluaraifeinil)meatocsa]feinil]aimín]-6-cuineasóilínil]-2-fúráncarbocsaildéad 4-meitilbeinséansulfónáit(1:1)

2934 99 90

4923-87-9

5-brómai-1-beansóitiaiféin

2934 99 90

947408-95-9

6-(brómaimeitil)-2-trífheinilmeitil-1,2-beinsiseacsasol-3(2H)-ón

2934 99 90

947408-94-8

6-meitil-2-trítil-1,2-beansocsasol-3(2H)-ón

2934 99 90

67978-05-6

défheinilmeitil(2R)-3-meitil-2-[(1R,5S)-3-(4-meitilfeinil)-7-ocsó-4-ocsái-2,6-dé-asaidéchioglai[3.2.0]heipt-2-éin-6-il]búit-3-énóáit

2934 99 90

1001859-46-6

DNA (veicteoir phlasmaideach shintéiseach pCOR a réalaíonn leáphróitéin ina bhfuil peiptíd de chomhartha beta d’inteirféarón daonna ag a bhfuil tosca fáis d’fhibreablast daonna ar a bhfuil an t-aimínaigéad 21- 154)

2934 99 90

665058-78-6

DNA, d(T-sp-C-G-sp-T-sp-C-G-sp-T-sp-T-sp-T-sp-T-sp-G-sp-A-sp-C-G-sp-T-sp-T-sp-T-sp-T-sp-Gsp-

2934 99 90

923591-06-4

meitil (5R,7S,10S)-10-treas-bhúitiol-15, 15-démheitil-3,9, 12-trí-ocsó-6,7,9,10,11,12,14,15,16,17,18,19-dóideacaihidri-1H,5H-2,23:5,8-démheatana-4,13,2,8,11-beinsidé-ocsáitrí-asaicioglaiheineachóisín-7(3H)-carbocsaláit

2934 99 90

59337-92-7

meitil 3-(clórasulfóinil)tiaiféin-2-carbocsaláit

2934 99 90

947409-01-0

meitil 3-[5-[4-(cioglaipeintiolocsa)-2-hiodrocsaibeansóil]-2-[2-(trífheinilmeitil-1,2-beinsiseacsasól-3(2H)-óin-6-il)meatocsa]feinil[próipianáit

2934 99 90

85006-31-1

meitiol 3-aimíni-4-meitiltiaiféin-2-carbocsaláit

2934 99 90

893428-72-3

N-(5-clórai-1,3-beinsidé-ocsail-4-il)-7-[2-(4-meitil-1-pipioraisínil)eatocsa]-5-[(teitrihidri-2H-piorain-4-il)ocsa]-4-cuineasóilínimín – (2E)-2-búitéindé-óáit (1:2)

2934 99 90

390800-88-1

N,N′,N′′-(bórocsain-2,4,6-trí-iltris[(1S-3-meitiolbútáin-1, 1-dé-il]imín[(2S-1-ocsói-3-feiniolprópáin-1,2-dé-il])tríphioraisín-2-carbocsaimíd

2934 99 90

112913-94-7

N-[4-(4-fluaraibeinsil)morfóilin-2-il]meitilaicéataimíd

2934 99 90

120788-03-6

S-[(1R,3S)-1-ocsaíditeitrihidritiaiféin-3-il] eatáintiaiáit

2935 00 90

1198178-65-2

(1R,2R)-1-[(cioglapróipiolsulfóinil)carbamóil]-2-eitilcioglaprópánaimíniam 4-meitilbeinséansulfónáit

2935 00 90

39570-96-2

(2R)-3-(beinsiolsulfáinil)-N-[(2S)-1-[(2S,3S)-1-hiodraisínil-3-meitiol-1-ocsóipeantán-2-il]aimín-3-(4-hiodrocsaifeinil)-1-ocsaprópán-2-il]-2-[(4-meitilfeinil)sulfóinil]aimínprópánaimíd

2935 00 90

24310-36-9

1-[(4-meitilfeinilsulfóinil]-1,2,3,4-teitrihidri-5H-1-beansasaipion-5-ón

2935 00 90

0-00-0

hiodráit 2-(cioglaiheicsilmeitil-N-2-[(2S)-1-meitilpioróilídin-2-il]eitil-1,2,3,4-teitrihidriseacuineolíon-7-sulfónaimíd dé[(2E)-búit-2-éindé-óáit]

2935 00 90

941690-55-7

3-[(meitiolsulfóinil)aimín]-2-feinil-N-[(1S)-1-feiniolpróipil]cuineoilíon-4-carbocsaimíd

2935 00 90

6973-09-7

5-aimíni-2-meitilbeinséansulfónaimíd

2935 00 90

193686-76-9

7-clórai-1-[(4-meitilfeinil)sulfóinil]-1,2,3,4-teitrihidrea-5H-1-beansasaipion-5-ón

2935 00 90

123664-84-6

N-(5-meatocsai-2-feanocsaifeinil)meatánsulfónaimíd

2935 00 90

149457-03-4

N-[4-(N-formailglicil)-5-hiodrocsai-2-feanocsaifeinil]meatánsulfónaimíd

2935 00 90

149456-98-4

N-[4-(N-formailglicil)-5-meatocsai-2-feanocsaifeinil]meatánsulfónaimíd

2935 00 90

141450-48-8

hidreaclóirid N-2-[(4-hiodrocsaifeinil)aimín]piridin-3-il-4-meatocsaibeinséansulfónaimíd

2935 00 90

289042-10-0

N–5-[(défheiniolfosfairil)meitil]-4-(4-fluaraifeinil)-6-(própáin-2-il)pirimidin-2-il-N-meitilmeatánsulfónaimíd

2939 99 00

7689-03-4

(4S)-4-eitil-4-hiodrocsai-1H-pireanai[3′,4′:6,7]iondóilisíonó[1,2-b]cuineoilín-3,14(4H,12H)-dé-ón

2939 99 00

477-29-2

coilceacóisíd

2940 00 00

604-69-3

1,2,3,4,6-peant-O-aicéitil-β-D-glúcaipioranós

2940 00 00

647834-15-9

2-(4-meatocsaibeinsil)tiaifein-3-il β-D-glúcaipioranóisíd

2941 90 00

76610-92-9

aigéad (6R,7R-7-(N-[(4-eitil-2,3-dé-ocsóipipioraisin-1-il)carbóinil]-D-tréóinilaimín)-3-[(1-meitil-1H-teatrasóil-5-il)sulfáinil]meitil-8-ocsói-5-tia-1-asaidéchiogl[4.2.0]ocht-2-éin-2-carbocsaileach

3907 20 99

913976-27-9

pol(ocsai-1,2-eatándé-il), α-hidri-ω-meatocsa, dé-eistear le 21N6, 21′N6-[[(N2, N6-décharbocsai-L-lísil-β-alainil)imín]bios(1-ocsó-2, 1-eatándé-il)]bis[N-aicéitilglicil-L-leoicil-L-tirisil-L-alainil-L-cistéinil-L-histidil-L-meitianilgliciol-L-próilil-L-isealeoicil-L-tréóiniol-3-(1-naftailéinil)-L-alainil-L-vailil-L-cistéiniol-L-glútamíniol-L-próilil-L-leoiciol-L-argainil-N-meitilglicil-L-lisínamíd] cioglach (6→15), (6′→15′) bis(dé-suilfíd)

---

IARSCRÍBHINN IV

Liosta na dtáirgí idirmheánacha cógaisíochta, i.e. comhdhúile a úsáidtear chun táirgí críochnaithe cógaisíochta a mhonarú, agus atá le baint ó liosta na dtáirgí a ndéileáiltear leo ar bhonn saor ó dhleacht agus atá ar áireamh in Iarscríbhinn 6 a ghabhann le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ós rud é gur aistríodh iad go liosta na dtáirgí a ndéileáiltear leo ar bhonn saor ó dhleacht agus atá ar áireamh in Iarscríbhinn 3 a ghabhann le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87

| Cód AC | Uimh. CAS RN | Ainm |
| --- | --- | --- |
| 2915 39 00


  2937 29 00 | 7753-60-8 | aicéatáit 17-alfa-hiodrocsa-3,20-dé-ocsaipreagna-4,9(11)-dé-éin-21-il
  féach anaiciortav (ANI) |
| 2920 90 85 | 163133-43-5 | 4-(níotrocsa)búitil (2S)-2-(6-meatocsa-2-naiftil) própánóáit
  féach naprocsanod (ANI) |
| 2924 29 98 | 194085-75-1 | carbamáit 2-(2-clóraifeinil)-2-hiodrocsa-eitile
  féach carasbamáit (ANI) |
| 2933 39 99 | 103129-82-4 | 3-eitil 5-meitil 2-[(2-aimíneatocsa)meitil]-4-(2-clóraifeinil)-6-meitil-1,4-déhidripiridín-3,5-décharbocsaláit
  féach léiveamlóidipín (ANI) |
| 2933 39 99 | 319460-85-0 | N-meitil-2 -[3-((E)-2-piridin-2-ilvinil)-1H-iondasól-6-il] sulfáinilbeansaimíd
  féach acsaítinib (ANI) |
| 2934 10 00 | 302962-49-8 | N-(2-clórai-6-meitilfeinil)-2-(6-[4-(2-hiodrocsai-eitil) pipioraisin-1-il]-2-meitilpirimidin-4-ilaimín)tiasól-5-carbocsaimíd
  féach dasatinib (ANI) |
| 2934 99 90 | 143491-57-0 | (2R,5S)-4-aimínea-5-fluarai-1-[2-(hiodrocsaimeitil)-1,3-ocsáitiólain-5-il]pirimidion-2(1H)-ón
  féach eimtricítibín (ANI) |
| 2934 99 90 | 98819-76-2 | (2S)-2-[(S)-(2-eatocsaifeanocsai)feinilmeitil]morfóilín
  féach eisreabocsaitín (ANI) |
| 2934 99 90 | 475479-34-6 | aigéad (2S)-2-meatocsai-3-4-[2-(5-meitil-2-feiniol-1,3-ocsasóil-4-il)eatocsai]-1-beansaitiaifein-7-ilprópánóch
  féach aileigliteasar (ANI) |
| 2934 99 90 | 377727-87-2 | 2-(2-fuiril)-7-(2-4-[4-(2-meatocsai-eatocsai)feinil]pipioraisin-1-ileitil)-7H-piorasólai[4,3-e][1,2,4]trí-asólai[2,3-c]pirimidion-5-aimín
  féach préalaideanant (ANI) |
| 2934 99 90 | 189003-92-7 | 2-7-fluar-2-ocsa-4-[2-(4-tianól[3,2-c]piridin-4-ilpipioraisin-1-il)eitil]cuineoilin-1(2H)-ilaicéataimíd
  féach treileainseirin (ANI) |
| 2934 99 90 | 134379-77-4 | 4-aimínea-5-fluarai-1-[(2R,5S)-5-(hiodrocsaimeitil)-2,5-déhidreafúráin-2-il]pirimidion-2(1H)-ón
  féach deicsealvúicítibín (ANI) |
| 2934 99 90 | 518048-05-0 | potaisiam 4-[N-(2-fluaraibeinsil)carbamóil]-1-meitil-2-[1-meitil-1-(5-meitil-1,3,4-ocsaidé-asóil-2-carba-ocsáimíd)eitil]-6-ocsó-1,6-déhidripirimidíon-5-óláit
  féach railteagraivír (ANI) |
| 2935 00 90 | 170569-88-7 | 4-[5-(4-fluaraifeinil)-3-(trífhluaraimeitil)piorasóil-1-il]beinséan-1-sulfónaimíd
  féach méavacocsaib (ANI) |
| 2935 00 90 | 186497-07-4 | N-(3-meatocsai-5-meitilpioraisin-2-il)-2-[4-(1,3,4-ocsáidé-asóil-2-il)feinil]piridíon-3-sulfónaimíd
  féach síobóiteintean (ANI) |

Cód AC

Uimh. CAS RN

Ainm

2915 39 00

2937 29 00

7753-60-8

aicéatáit 17-alfa-hiodrocsa-3,20-dé-ocsaipreagna-4,9(11)-dé-éin-21-il

féach anaiciortav (ANI)

2920 90 85

163133-43-5

4-(níotrocsa)búitil (2S)-2-(6-meatocsa-2-naiftil) própánóáit

féach naprocsanod (ANI)

2924 29 98

194085-75-1

carbamáit 2-(2-clóraifeinil)-2-hiodrocsa-eitile

féach carasbamáit (ANI)

2933 39 99

103129-82-4

3-eitil 5-meitil 2-[(2-aimíneatocsa)meitil]-4-(2-clóraifeinil)-6-meitil-1,4-déhidripiridín-3,5-décharbocsaláit

féach léiveamlóidipín (ANI)

2933 39 99

319460-85-0

N-meitil-2 -[3-((E)-2-piridin-2-ilvinil)-1H-iondasól-6-il] sulfáinilbeansaimíd

féach acsaítinib (ANI)

2934 10 00

302962-49-8

N-(2-clórai-6-meitilfeinil)-2-(6-[4-(2-hiodrocsai-eitil) pipioraisin-1-il]-2-meitilpirimidin-4-ilaimín)tiasól-5-carbocsaimíd

féach dasatinib (ANI)

2934 99 90

143491-57-0

(2R,5S)-4-aimínea-5-fluarai-1-[2-(hiodrocsaimeitil)-1,3-ocsáitiólain-5-il]pirimidion-2(1H)-ón

féach eimtricítibín (ANI)

2934 99 90

98819-76-2

(2S)-2-[(S)-(2-eatocsaifeanocsai)feinilmeitil]morfóilín

féach eisreabocsaitín (ANI)

2934 99 90

475479-34-6

aigéad (2S)-2-meatocsai-3-4-[2-(5-meitil-2-feiniol-1,3-ocsasóil-4-il)eatocsai]-1-beansaitiaifein-7-ilprópánóch

féach aileigliteasar (ANI)

2934 99 90

377727-87-2

2-(2-fuiril)-7-(2-4-[4-(2-meatocsai-eatocsai)feinil]pipioraisin-1-ileitil)-7H-piorasólai[4,3-e][1,2,4]trí-asólai[2,3-c]pirimidion-5-aimín

féach préalaideanant (ANI)

2934 99 90

189003-92-7

2-7-fluar-2-ocsa-4-[2-(4-tianól[3,2-c]piridin-4-ilpipioraisin-1-il)eitil]cuineoilin-1(2H)-ilaicéataimíd

féach treileainseirin (ANI)

2934 99 90

134379-77-4

4-aimínea-5-fluarai-1-[(2R,5S)-5-(hiodrocsaimeitil)-2,5-déhidreafúráin-2-il]pirimidion-2(1H)-ón

féach deicsealvúicítibín (ANI)

2934 99 90

518048-05-0

potaisiam 4-[N-(2-fluaraibeinsil)carbamóil]-1-meitil-2-[1-meitil-1-(5-meitil-1,3,4-ocsaidé-asóil-2-carba-ocsáimíd)eitil]-6-ocsó-1,6-déhidripirimidíon-5-óláit

féach railteagraivír (ANI)

2935 00 90

170569-88-7

4-[5-(4-fluaraifeinil)-3-(trífhluaraimeitil)piorasóil-1-il]beinséan-1-sulfónaimíd

féach méavacocsaib (ANI)

2935 00 90

186497-07-4

N-(3-meatocsai-5-meitilpioraisin-2-il)-2-[4-(1,3,4-ocsáidé-asóil-2-il)feinil]piridíon-3-sulfónaimíd

féach síobóiteintean (ANI)

---