DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

Office of Public Affairs

5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857

Publication No. FSS 02-12

FDA Web site: www.fda.gov

Revised: December 2003

Protegiendo la Salud de la Mujer:

Cómo la FDA Cuida de las Necesidades de la Salud Femenina

Algunos de los más brillantes

eventos en la larga historia de la

Administración de Drogas y Alimentos

(FDA), son los resultados alcanzados

para la protección de la salud de la

mujer. En 1994 la FDA creó the Office

of Women’s Health (OWH)—Oficina

Para la Salud de la Mujer—para

amparar, proteger y servir como el

campeón de la salud de la mujer. A

través de los años, la agencia ha

atendido los asuntos de la salud del

grupo más poblado de la nación,

suministrando información científica,

normas generales en asuntos que

enfrentan a la mujer, sostenimiento e

investigación de financiamiento y

educación de programas más allá de

sus capacidades y apoyando la industria

para que incluya a la mujer en los

ensayos clínicos. La FDA logra lo

anterior por medio de información del

consumidor, aprobación de productos y

apoyo de los estudios.

Ejemplos de estas actividades de la

mujer, han sido incluidas en el primer

paquete de la FDA con información

para los consumidores emitido en 1971,

explicando los beneficios y riesgos de

los anticonceptivos orales; este incluye

aprobaciones para el mercadeo o

técnicas de venta para acontecimientos

como el primer detector del embarazo,

obtenido sin necesidad de receta

médica y una efectiva campaña de

salud que ayudó a reducir la incidencia

del Toxic Shock Syndrome (Síndrome

del Choque Tóxico) en mujeres usando

tapones, a cinco casos en 1997 sin

muertes.

Una de las acciones más recientes y

significativas de la FDA fue una regla

emitida en el año 2000 habilitando a la

agencia a detener los estudios de

nuevas drogas para el tratamiento de

enfermedades amenazantes si los

experimentos clínicos excluyen a las

mujeres participantes, únicamente

porque ellas podrían resultar embarazadas. Después de la aprobación del

Mammography Quality Standards

Act of 1992 la FDA anunció normas

fijas diseñadas para asegurar que todas

las mamografías sean de la más alta

calidad e inició las inspecciones

regulares en los 9,100 centros de

mamografías en los Estados Unidos.

Además, la agencia ha iniciado

varios novedosos programas para las

mujeres:

• OWH ha sido altamente reconocida

por “Take Time To Care” (Tome el

Tiempo Para Cuidarse) una campaña

de la FDA ganadora de varios premios

sobre el uso de medicinas seguras,

diabetes y las terapias de hormonas

para la menopausia. La oficina hace

llegar estos importantes mensajes sobre

la salud, por medio de folletos, hojas

informativas, correo electrónico (OWH

en el Internet) e información actualizada cada cuatro meses, especialmente

para mujeres mayores de 45 años viviendo en comunidades rudimentarias.

• La campaña Tome Tiempo Para

Cuidarse de la Diabetes del año 2002,

abordó el importante problema de la

epidemia de diabetes que afecta a 17

millones de americanos, de los cuales,

más de la mitad son mujeres. La

campaña contra la diabetes será

comenzada en 10 nuevas ciudades en

febrero del 2004.

• Una campaña informativa sobre la

terapia hormonal en la menopausia

fue iniciada durante el mes de

septiembre del 2003, con la

colaboración de otras agencias y

organizaciones femeninas para

distribuir materials que la mujer puede

usar como herramientas para obtener

un mejor conocimiento de los riesgos y

beneficios de la terapia hormonal.

• Previniendo la Extensión del VIH:

La FDA exige que las etiquetas de la

droga contra el VIH incluyan

información sobre cómo prevenir la

transmision de la enfermedad de la

madre al pequeño hijo.

• El Pink Ribbon Sunday mammography initiative: un programa que

tiene mayor alcance con las mujeres

afroamericanas e hispanas a través

del país.

• Hojas Informativas: La OWH ha

desarrollado una variedad de tópicos

tales como la terapia hormonal en la

menopausia, la mamografía, la

seguridad de los alimentos, Botox

(tratamiento contra arrugas de la cara),

tatuajes y filtros contra los rayos del sol.

• Iniciativa para la rotulación del

embarazo: La FDA ha desarrollado

una página de Registro de Embarazos

en el Internet, para animar a las

mujeres embarazadas a participar en

estos importantes estudios.

Nuevos Productos Para la Mujer

En los años 2002 y 2003, la FDA aprobó

algunos productos importantes para la

mujer, incluyendo drogas para tratar el

cáncer metastático de los senos, dos

dispositivos o barreras anticonceptivas y

dosis bajas de productos hormonales para

tratar los síntomas de la menopausia.

Para más información, llame a la

FDAa la Office of Women’s Health al

número (301) 827-0350 (www.fda.gov/

womens) o visite la página de la

National Women’s Health Information

Center en el Internet:

www.4woman.gov.