DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

Office of Public Affairs

5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857

Mejorando la Salud Pública:

Fomentando la Venta y Uso de Drogas Efectivas

Publication No. FSS 01-3

FDA Web site: www.fda.gov

Revised: August 2003

The Center for Drug

Evaluation and Research

(CDER) de la Administración de

Drogas y Alimentos (FDA),

fomenta y protege la salud de los

americanos al asegurar que las

drogas obtenidas sin receta

médica son seguras y efectivas.

CDER evalúa todas las nuevas

drogas antes de ser vendidas y

sirve de vigilante de los

consumidores para más de las

10,000 drogas en el mercado,

para asegurarse de que continúan

cumpliendo con los requisitos

más altos. El centro

rutinariamente vigila la

televisión, la radio y los

anuncios impresos de drogas,

para verificar si son ciertos y

balanceados. CDER también

juega un papel muy crítico

suministrando a profesionales de

la salud y consumidores,

información para el uso

apropiado y seguro de las

drogas.

En el año 2002, el centro

enfocó su estrategia en cinco

areas:

• Vigorosa FDA

Vigorosa y sensata ciencia

significa que los científicos de

CDER permanecen en la cima de

nuevas tecnologías. La misión

del centro depende más que

nunca, de un sólido núcleo de

médicos, toxicólogos, químicos,

estadísticos, matemáticos,

Aprobación de Drogas en

El Año 2002

Durante el año 2002, CDER aprobó

78 drogas nuevas, 17 de las cuales

nunca habían sido puestas al

mercado en los Estados Unidos.

Once de las nuevas drogas recibieron

prioridad en reconocimiento a la

especial importancia para la salud

pública. Trece de las nuevas drogas

aprobadas fueron autorizadas para la

venta sin receta médica. El centro

también aprobó 321 versions genéricas de drogas ya en el mercado.

Más detalles acerca de los éxitos de

CDER durante el año 2002, son

obtenibles en el CDER Report to the

Nation: 2002 en el Internet

www.fda.gov/cder/reports/rtn/2002/

rtn2002.htm.

directores de proyectos y otros

profesionales expertos altamente

dedicados y preparados.

• Eficiente manejo de riesgos

En el año 2002, CDER evaluó

muchas drogas nuevas que

ofrecieron importantes opciones

en el tratamiento de los

americanos. Sin embargo, la

preocupación es la de saber que

la aprobación de drogas nuevas

ha llegado al nivel más bajo en

una década. El centro ha creado

dos importantes iniciativas para

remover las barreras a la

innovación en el desarrollo de

drogas y facilitar la modernización y manufactura de drogas

americanas.

• Seguridad al paciente y

consumidor

CDER continúa mejorando el

program de seguridad de las

drogas para estar seguros que

éstas son usadas adecuadamente

después de ser aprobadas. El

centro ha alertado al público

acerca de los peligros de

importar o comprar drogas por

medio de la Internet, 10 drogas

que han sido puestas al mercado

en el país con restricciones

especiales de seguridad.

• Mejor información al

consumidor

CDER colabora con un amplio

espectro de grupos mejorarando

la información para médicos,

profesionales de la salud y

consumidores. La industria y los

consumidores se concentran

cada vez más en el sitio del

CDER en el Internet, en busca

de la más importante y avanzada

información sobre los programas

reguladores del centro y las

drogas que usan para mejorar su

salud.

• Contra el terrorismo

CDER continúa facilitando el

desarrollo de nuevas drogas y

usos para las drogas ya

aprobadas, que puedan ser

usadas como contraofensiva

médica.

Para más información, diríjase

al CDER en el Internet:

www.fda.gov/cder, or llame al

teléfono (888) INFO-FDA (888-

463-6332), y siga las

indicaciones para drogas

humanas.