# Europos Sąjungos C 144/2007

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 144 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 50 tomas2007m. birželio 29d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 144

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

50 tomas2007m. birželio 29d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | I   Rezoliucijos, rekomendacijos, gairės ir nuomonės |
| | NUOMONĖS |
| | Taryba |
| 2007/C 144/01 | Pranešimas asmenims, grupėms ir susivienijimams, įtrauktiems į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu, 2 straipsnio 3 dalyje nurodytą sąrašą (žr. 2007 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimą 2007/445/EB) | 1 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

I   Rezoliucijos, rekomendacijos, gairės ir nuomonės

NUOMONĖS

Taryba

2007/C 144/01

Pranešimas asmenims, grupėms ir susivienijimams, įtrauktiems į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu, 2 straipsnio 3 dalyje nurodytą sąrašą (žr. 2007 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimą 2007/445/EB)

1

| | II   Informacija |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ INFORMACIJA |
| | Komisija |
| 2007/C 144/02 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Informacija

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ INFORMACIJA

Komisija

2007/C 144/02

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2007/C 144/05 | Euro kursas | 4 |
| 2007/C 144/06 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gegužės 1 d. iki 2007 m. gegužės 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 arba 38 straipsnį) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gegužės 1 d. iki 2007 m. gegužės 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 11 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2007/C 144/05

Euro kursas

4

2007/C 144/06

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gegužės 1 d. iki 2007 m. gegužės 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 arba 38 straipsnį)

5

2007/C 144/07

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gegužės 1 d. iki 2007 m. gegužės 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

11

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS |
| | Europos Parlamentas |
| 2007/C 144/08 | Pasiūlymų konkursas (Nr. VIII–2008/01) — Dotacijos Europos politinėms partijoms | 22 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2007/C 144/09 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Europos Parlamentas

2007/C 144/08

Pasiūlymų konkursas (Nr. VIII–2008/01) — Dotacijos Europos politinėms partijoms

22

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2007/C 144/09

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

I Rezoliucijos, rekomendacijos, gairės ir nuomonės

NUOMONĖS

Taryba

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/1

---

Pranešimas asmenims, grupėms ir susivienijimams, įtrauktiems į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu, 2 straipsnio 3 dalyje nurodytą sąrašą (žr. 2007 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimą 2007/445/EB)

(2007/C 144/01)

Toliau pateikta informacija yra skirta asmenims, grupėms ir susivienijimams, nurodytiems 2007 m. birželio 28 d. Tarybos sprendime 2007/445/EB pateikiamame sąraše (1).

Europos Sąjungos Taryba nustatė, kad priežastys, dėl tebėra pagrįstos kurių asmenys, grupės ir susivienijimai įtraukti į pirmiau minėtą asmenų, grupių ir susivienijimų, kuriems taikomos ribojančios priemonės, numatytos 2001 m. gruodžio 27 d. Tarybos reglamente (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu (2), sąrašą,. Todėl Taryba nusprendė palikti sąraše tuos asmenis, grupes ir susivienijimus.

Reglamente (EB) Nr. 2580/2001 numatoma įšaldyti visas lėšas, kitą finansinį turtą ir ekonominius išteklius, priklausiančius atitinkamiems asmenims, grupėms ir susivienijimams, ir tai, kad jie negali tiesiogiai ar netiesiogiai naudotis lėšomis, kitu finansiniu turtu ir ekonominiais ištekliais.

Atitinkamų asmenų, grupių ir susivienijimų dėmesys atkreipiamas į galimybę teikti paraiškas reglamento priede išvardytoms atitinkamų valstybių narių kompetentingoms institucijoms, siekiant gauti leidimą naudoti įšaldytas lėšas esminėms reikmėms arba konkretiems mokėjimams (pagal to reglamento 5 straipsnio 2 dalį). Atnaujintas kompetentingų institucijų sąrašas pateikiamas interneto tinklavietėje adresu:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm

Atitinkami asmenys, grupės ir susivienijimai gali prašymą gauti Tarybos motyvų, dėl kurių jie buvo palikti pirmiau nurodytame sąraše, pareiškimą (išskyrus atvejus, kai motyvų pareiškimas jau buvo jiems pateiktas) šiuo adresu: Council of the European Union (Attn: CP 931 designations), rue de la Loi 175, B-1048 Brussels.

Atitinkami asmenys, grupės ir susivienijimai bet kuriuo metu gali pirmiau nurodytu adresu pateikti Tarybai prašymą, pridėdami visus patvirtinamuosius dokumentus, kad sprendimas įtraukti juos į pirmiau nurodytą sąrašą arba jame palikti turėtų būti svarstomas dar kartą. Tokie prašymai bus svarstomi juos gavus. Todėl atitinkamų asmenų, grupių ir susivienijimų dėmesys atkreipiamas į tai, kad Taryba reguliariai peržiūri sąrašą pagal Bendrosios pozicijos 2001/931/BUSP 1 straipsnio 6 dalį.Tam, kad prašymai būtų svarstomas sekančios peržiūros metu, jie turi būti pateikti per du mėnesius nuo šio pranešimo paskelbimo dienos.

Atitinkamų asmenų, grupių ir susivienijimų dėmesys taip pat atkreipiamas į galimybę apskųsti Tarybos sprendimą Europos Bendrijų Pirmosios instancijos teisme laikantis Europos bendrijos steigimo sutarties 230 straipsnio 4 ir 5 dalyse nustatytų sąlygų.

---

(1)  OL L 169, 2007 6 29.

(2)  OL L 344, 2001 12 28, p. 70.

---

II Informacija

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ INFORMACIJA

Komisija

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/2

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division)

(Tekstas svarbus EEE)

(2007/C 144/02)

2007 m. balandžio 24 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4569 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4569 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/2

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(Tekstas svarbus EEE)

(2007/C 144/03)

2007 m. birželio 18 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4674 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4674 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/3

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2007/C 144/04)

2007 m. birželio 18 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra vokiečių. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4599 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4599 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/4

---

Euro kursas (1)

2007 m. birželio 28 d.

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,3467 |
| JPY | Japonijos jena | 165,61 |
| DKK | Danijos krona | 7,4425 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,67215 |
| SEK | Švedijos krona | 9,2415 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,6544 |
| ISK | Islandijos krona | 84,1 |
| NOK | Norvegijos krona | 7,952 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CYP | Kipro svaras | 0,5837 |
| CZK | Čekijos krona | 28,633 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 247,44 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,6962 |
| MTL | Maltos lira | 0,4293 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,782 |
| RON | Rumunijos lėja | 3,1666 |
| SKK | Slovakijos krona | 33,832 |
| TRY | Turkijos lira | 1,7796 |
| AUD | Australijos doleris | 1,5918 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4293 |
| HKD | Honkongo doleris | 10,5264 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,7513 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,0649 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 248,19 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 9,572 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 10,2553 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,3042 |
| IDR | Indijos rupija | 12 224,67 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,6683 |
| PHP | Filipinų pesas | 62,42 |
| RUB | Rusijos rublis | 34,742 |
| THB | Tailando batas | 42,859 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,3467

JPY

Japonijos jena

165,61

DKK

Danijos krona

7,4425

GBP

Svaras sterlingas

0,67215

SEK

Švedijos krona

9,2415

CHF

Šveicarijos frankas

1,6544

ISK

Islandijos krona

84,1

NOK

Norvegijos krona

7,952

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CYP

Kipro svaras

0,5837

CZK

Čekijos krona

28,633

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

247,44

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,6962

MTL

Maltos lira

0,4293

PLN

Lenkijos zlotas

3,782

RON

Rumunijos lėja

3,1666

SKK

Slovakijos krona

33,832

TRY

Turkijos lira

1,7796

AUD

Australijos doleris

1,5918

CAD

Kanados doleris

1,4293

HKD

Honkongo doleris

10,5264

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,7513

SGD

Singapūro doleris

2,0649

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 248,19

ZAR

Pietų Afrikos randas

9,572

CNY

Kinijos ženminbi juanis

10,2553

HRK

Kroatijos kuna

7,3042

IDR

Indijos rupija

12 224,67

MYR

Malaizijos ringitas

4,6683

PHP

Filipinų pesas

62,42

RUB

Rusijos rublis

34,742

THB

Tailando batas

42,859

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/5

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gegužės 1 d. iki 2007 m. gegužės 31 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 arba 38 straipsnį)

(2007/C 144/06)

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 2 | Focetria | Gripo viruso štamų paviršiniai antigenai A/Vietnamas/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2007 5 2

Focetria

Gripo viruso štamų paviršiniai antigenai A/Vietnamas/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Injekcinė suspensija

J07BB02

2007 5 4

2007 5 21

ORENCIA

Abatacept

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

L04AA24

2007 5 23

2007 5 24

Altargo

retapamulinas

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

Tepalas

D06AX13

2007 5 29

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): neišduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 22 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2007 5 22

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

2007 5 29

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 2 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2007 5 2

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

2007 5 4

2007 5 2

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

2007 5 4

2007 5 2

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

2007 5 4

2007 5 2

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

2007 5 4

2007 5 2

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

2007 5 4

2007 5 2

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2007 5 4

2007 5 2

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

2007 5 4

2007 5 2

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

2007 5 4

2007 5 2

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

2007 5 4

2007 5 2

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

2007 5 4

2007 5 2

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

2007 5 4

2007 5 2

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2007 5 4

2007 5 3

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

2007 5 7

2007 5 3

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

2007 5 8

2007 5 3

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

2007 5 7

2007 5 3

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

2007 5 7

2007 5 3

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

2007 5 7

2007 5 3

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

2007 5 7

2007 5 11

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

2007 5 15

2007 5 14

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

2007 5 16

2007 5 14

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

2007 5 16

2007 5 14

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

2007 5 16

2007 5 14

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

2007 5 16

2007 5 15

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

2007 5 18

2007 5 15

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

2007 5 17

2007 5 15

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

2007 5 21

2007 5 15

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

2007 5 17

2007 5 22

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

2007 5 25

2007 5 22

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

2007 5 25

2007 5 22

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

2007 5 25

2007 5 22

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

2007 5 24

2007 5 30

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

2007 6 1

2007 5 30

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

2007 6 1

2007 5 30

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

2007 6 1

2007 5 30

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

2007 6 1

2007 5 30

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

2007 6 1

2007 5 30

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

2007 6 1

2007 5 30

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

2007 6 1

2007 5 30

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

2007 6 1

2007 5 30

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

2007 6 1

2007 5 30

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

2007 6 1

2007 5 31

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2007 6 4

2007 5 31

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2007 6 5

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 14 | Nobilis Influenza H7N1 | inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | Injekcinė emulsija | QI01AA23 | 2007 5 16 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2007 5 14

Nobilis Influenza H7N1

inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

Injekcinė emulsija

QI01AA23

2007 5 16

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 15 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2007 5 15

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

2007 5 18

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/11

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gegužės 1 d. iki 2007 m. gegužės 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2007/C 144/07)

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas(-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 22 | Doxyprex | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 2007 5 24 |
| 2007 5 22 | Thelin | Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms | Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms | 2007 5 24 |
| 2007 5 29 | Xefo | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 2007 5 30 |
| 2007 5 30 | Remicade | Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms | Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms | 2007 5 31 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas(-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2007 5 22

Doxyprex

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

2007 5 24

2007 5 22

Thelin

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

2007 5 24

2007 5 29

Xefo

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

2007 5 30

2007 5 30

Remicade

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

2007 5 31

—   Nacionalinis leidimas prekiauti sustabdytas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas(-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 5 2 | Alendros 70 | Žr. Priedą III | Žr. Priedą III | 2007 5 4 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas(-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2007 5 2

Alendros 70

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

2007 5 4

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTO PAVADINIMAS, VAISTO FORMA, VAISTO STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, VAISTO VARTOJIMO BŪDAS IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

| Valstybė narė | Paraiškos teikėjas arba registracijos liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Vaisto forma | Stiprumas | Gyvūnų rūšis | Vartojimo būdas ir dažnumas | Rekomenduojama dozė |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Valstybė narė

Paraiškos teikėjas arba registracijos liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Vaisto forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšis

Vartojimo būdas ir dažnumas

Rekomenduojama dozė

Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

premiksas

100 mg/g

Kiaulės (po atjunkymo)

Maišomas į pašarus

10 mg/kg kūno svorio

---

II PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas | Kiekis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

Austrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Belgija

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Bulgarija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Čekijos Respublika

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Danija

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Estija

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Vokietija

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

Graikija

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Vengrija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Italija

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Latvija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Lietuva

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Liuksemburgas

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Portugalija

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Rumunija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Ispanija

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Švedija

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

Jungtinė Karalystė

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Plėvele dengta tabletė

Gerti

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartoti į veną/Vartoti į raumenis

8 mg

---

III PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Pareiškėjas | Pavadinimas | Kiekis | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekijos Respublika | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

Pavadinimas

Kiekis

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Čekijos Respublika

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

Estija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

Vengrija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

Latvija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

Lietuva

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

Lenkija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

Slovakija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletė

Per burną

---

V Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Europos Parlamentas

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/22

---

PASIŪLYMŲ KONKURSAS (Nr. VIII–2008/01)

Dotacijos Europos politinėms partijoms

(2007/C 144/08)

1.   SIEKIAMI TIKSLAI

1.1   Įvadas

Europos Bendrijos steigimo sutarties 191 straipsnyje nurodoma, kad Europos politinės partijos yra svarbus Sąjungos integracijos veiksnys. Jos prisideda prie Sąjungos piliečių europietiškos sąmonės ugdymo ir padeda reikšti politinę jų valią. Tokiu tikslu Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2004/2003 (1) nustato Europos politinių partijų nuostatus ir finansavimą reglamentuojančias taisykles. Šiame reglamente numatyta, kad metinis finansinis įnašas išmokamas Europos Parlamento kaip dotacija veiklai finansuoti to prašančioms ir šiame reglamente nustatytų sąlygų besilaikančioms politinėms partijoms.

1.2   Pasiūlymų konkurso dalykas

Pagal 2004 m. kovo mėnesio Europos Parlamento biuro sprendimo, nustatančio Reglamento (EB) Nr. 2004/2003 (2) taikymo tvarką, 2 straipsnį „Europos Parlamentas kiekvienais metais prieš pirmojo pusmečio pabaigą paskelbia pasiūlymų konkursą dėl dotacijos suteikimo Europos politinėms partijoms finansuoti“. Šis pasiūlymų konkursas yra susijęs su prašymais suteikti dotacijas 2008 finansiniams metams ir apima veiklos laikotarpį nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. gruodžio 31 d.

2.   KRITERIJAI IR PATVIRTINAMIEJI DOKUMENTAI

2.1.   Priimtinumas

Bus nagrinėjami tik pagal pirmiau minėtų 2004 m. kovo 29 d. Europos Parlamento Biuro sprendimo 1 priede esančią prašymo suteikti dotaciją formą pateikti rašytiniai prašymai, pateikti Europos Parlamento Pirmininkui, pateikti iki nustatyto termino ir pagal toliau aprašytą prašymų teikimo tvarką.

2.2.   Dotacijų suteikimo kriterijai

Norėdama gauti dotaciją, Europos politinė partija turi atitikti Reglamento (EB) Nr. 2004/2003 3 straipsnyje išdėstytas sąlygas, tai yra:

| a) | turėti juridinio asmens statusą valstybėje narėje, kurioje yra jo būstinė; |
| --- | --- |

a)

turėti juridinio asmens statusą valstybėje narėje, kurioje yra jo būstinė;

| b) | Europos Parlamento nariai jai turi atstovauti ne mažiau kaip ketvirtadalyje valstybių narių, nacionaliniuose, regioniniuose parlamentuose ar regioninėse asamblėjose, arba turi būti ne mažiau kaip ketvirtadalyje valstybių narių surinkusios ne mažiau kaip tris procentus kiekvienoje šių valstybių narių per paskutinius Europos Parlamento rinkimus išreikštų balsų. |
| --- | --- |

b)

Europos Parlamento nariai jai turi atstovauti ne mažiau kaip ketvirtadalyje valstybių narių, nacionaliniuose, regioniniuose parlamentuose ar regioninėse asamblėjose, arba turi būti ne mažiau kaip ketvirtadalyje valstybių narių surinkusios ne mažiau kaip tris procentus kiekvienoje šių valstybių narių per paskutinius Europos Parlamento rinkimus išreikštų balsų.

| c) | laikytis principų, kuriais yra pagrįsta Europos Sąjunga, ypač savo programoje ir veikloje, tai yra: laisvės, demokratijos, pagarbos žmogaus teisėms ir pagrindinėms laisvėms, o taip pat teisinės valstybės principų; |
| --- | --- |

c)

laikytis principų, kuriais yra pagrįsta Europos Sąjunga, ypač savo programoje ir veikloje, tai yra: laisvės, demokratijos, pagarbos žmogaus teisėms ir pagrindinėms laisvėms, o taip pat teisinės valstybės principų;

| d) | būti dalyvavus Europos Parlamento rinkimuose arba išreiškus dėl to pageidavimą. |
| --- | --- |

d)

būti dalyvavus Europos Parlamento rinkimuose arba išreiškus dėl to pageidavimą.

Be to, pareiškėjai privalo patvirtinti, kad nėra atsidūrę vienoje iš Europos Bendrijų bendrajam biudžetui taikomo finansinio reglamento 93 straipsnyje minėtų situacijų.

2.3   Nepriimtinumo kriterijai

Kandidatai turi patvirtinti, kad nėra patekę nė į vieną padėtį, aprašytą 2002 m. birželio 25 d. Tarybos reglamento (EB Euratomas) Nr. 1605/2002 dėl Europos Bendrijų bendrajam biudžetui taikomo finansinio reglamento (3) 93 ir 94 straipsniuose.

2.4.   Atrankos kriterijai

Kandidatai turi įrodyti, kad turi pakankamą teisinį ir finansinį pajėgumą, kad galėtų sėkmingai įvykdyti veiklos programą, kurią prašoma finansuoti, ir turi pakankamą techninį bei valdymo pajėgumą, kad galėtų įgyvendinti dotuojamą veiklos programą.

2.5   Paskyrimo kriterijai

Pagal reglamento (EB) Nr. 2004/2003 10 straipsnį 2007 biudžetiniams metams numatyti asignavimai paskirstomi politinėms partijoms, kurių prašymams gauti finansavimą buvo pritarta, atsižvelgiant į priimtinumo, nepriimtinumo, teisės gauti dotaciją ir atrankos kriterijus, šia tvarka:

| a) | 15 proc. paskirstoma lygiomis dalimis |
| --- | --- |

a)

15 proc. paskirstoma lygiomis dalimis

| b) | 85 proc. paskirstomi toms Europos politinėms partijoms, kurios turi į Europos Parlamentą išrinktų narių, proporcingai išrinktų narių skaičiui. |
| --- | --- |

b)

85 proc. paskirstomi toms Europos politinėms partijoms, kurios turi į Europos Parlamentą išrinktų narių, proporcingai išrinktų narių skaičiui.

2.6   Reikia pateikti šiuos patvirtinamuosius dokumentus

Kad prašymus būtų galima įvertinti pagal pirmiau minėtus kriterijus, kandidatai privalo pateikti šiuos patvirtinamuosius dokumentus:

| a) | Kartu pridedamo laiško originalą |
| --- | --- |

a)

Kartu pridedamo laiško originalą

| b) | Tinkamai užpildytą ir pasirašytą 2004 m. kovo 29 d. Europos Parlamento Biuro sprendimo 1 priede esančią prašymo formą (įskaitant ir rašytinę oficialią priesaikos deklaraciją) |
| --- | --- |

b)

Tinkamai užpildytą ir pasirašytą 2004 m. kovo 29 d. Europos Parlamento Biuro sprendimo 1 priede esančią prašymo formą (įskaitant ir rašytinę oficialią priesaikos deklaraciją)

| c) | Politinės partijos nuostatų kopiją |
| --- | --- |

c)

Politinės partijos nuostatų kopiją

| d) | Oficialų registravimo pažymėjimą |
| --- | --- |

d)

Oficialų registravimo pažymėjimą

| e) | Neseną įrodymą apie politinės partijos egzistavimą |
| --- | --- |

e)

Neseną įrodymą apie politinės partijos egzistavimą

| f) | Valdančiosios tarybos direktorių/narių sąrašą (pavardes ir vardus, rangus ar funkcijas prašymą pateikiančioje partijoje) |
| --- | --- |

f)

Valdančiosios tarybos direktorių/narių sąrašą (pavardes ir vardus, rangus ar funkcijas prašymą pateikiančioje partijoje)

| g) | Dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas tenkina Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr.(EB) 2004/2003 3 straipsnio b, c ir d punktuose bei 10 straipsnio 1 dalies b punkte (4) išdėstytas sąlygas (arba pareiškimą, kad jau pateiktuose dokumentuose nebuvo padaryta jokių pakeitimų) |
| --- | --- |

g)

Dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas tenkina Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr.(EB) 2004/2003 3 straipsnio b, c ir d punktuose bei 10 straipsnio 1 dalies b punkte (4) išdėstytas sąlygas (arba pareiškimą, kad jau pateiktuose dokumentuose nebuvo padaryta jokių pakeitimų)

| h) | Politinės partijos programą |
| --- | --- |

h)

Politinės partijos programą

| i) | Išsamias išorės auditą atliekančios įstaigos patvirtintas 2006 m. finansines sąskaitas (5). |
| --- | --- |

i)

Išsamias išorės auditą atliekančios įstaigos patvirtintas 2006 m. finansines sąskaitas (5).

| j) | Negalutinį atitinkamo periodo (nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. gruodžio 31 d.) veiklos biudžetą, kuriame nurodytos iš Bendrijos biudžeto finansuotinos išlaidos. |
| --- | --- |

j)

Negalutinį atitinkamo periodo (nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. gruodžio 31 d.) veiklos biudžetą, kuriame nurodytos iš Bendrijos biudžeto finansuotinos išlaidos.

3.   BENDRIJOS FINANSAVIMO TVARKA

Numatytas 10 645 000 EUR 2008 finansinių metų biudžetas, jei jį patvirtins biudžeto valdymo institucija.

Europos Parlamento skirtos finansinės paramos suma negali viršyti 75 proc. Europos politinių partijų veiklos biudžetų finansuotinų išlaidų. Atitinkama partija turi tai įrodyti.

Bendrija finansuoja veiklą, išmokėdama dotaciją veiklai finansuoti, kaip numatyta Europos Bendrijų bedrajam biudžetui taikomame finansiniame reglamente ir 2002 m. gruodžio 23 d. Komisijos reglamente (EB, Euratomas) Nr. 2342/2002, nustatančiame išsamias Tarybos reglamento (EB, Euratomas) Nr. 1605/2002 dėl Europos Bendrijų bendrajam biudžetui taikomo finansinio reglamento įgyvendinimo taisykles (6). Dotacijos išmokėjimo tvarka ir jos naudojimą nustatantys įsipareigojimai yra apibrėžti susitarimuose dėl dotacijų, kurių pavyzdys pridedamas 2004 m. kovo 29 d. Europos Parlamento Biuro sprendimo 2 priede.

4.   PROCEDŪRA

4.1   Pasiūlymų pateikimo galutinis terminas ir tvarka

Prašymus galima pateikti iki 2007 m. lapkričio 14 d. Po šios datos pateikti prašymai nebus nagrinėjami.

Prašymai turi būti:

| — | parašyti ant prašymo finansuoti formos; |
| --- | --- |

—

parašyti ant prašymo finansuoti formos;

| — | būtinai pasirašyti pareiškėjo ar jo tinkamai įgalioto asmens, |
| --- | --- |

—

būtinai pasirašyti pareiškėjo ar jo tinkamai įgalioto asmens,

| — | išsiųsti dviejuose vokuose. Abu vokai turi būti užklijuoti. Ant vidinio voko be pasiūlymų skelbime nurodytos tarnybos, kuriai vokas adresuotas, turi būti užrašyta:

  „Appel à propositions — Subventions 2008 aux partis politiques européens —
  À NE PAS OUVRIR PAR LE SERVICE DU COURRIER
  NI PAR AUCUNE PERSONNE NON HABILITÉE“ .

  Jeigu naudojami vokai su lipnia nugarėle, juos dar reikia užklijuoti lipnia juosta, ant kurios turi pasirašyti siuntėjas. Siuntėjo parašu laikomas ne tik jo rašytinis parašas, bet ir jo organizacijos antspaudas; |
| --- | --- |

—

išsiųsti dviejuose vokuose. Abu vokai turi būti užklijuoti. Ant vidinio voko be pasiūlymų skelbime nurodytos tarnybos, kuriai vokas adresuotas, turi būti užrašyta:

„Appel à propositions — Subventions 2008 aux partis politiques européens —

À NE PAS OUVRIR PAR LE SERVICE DU COURRIER

NI PAR AUCUNE PERSONNE NON HABILITÉE“ .

Jeigu naudojami vokai su lipnia nugarėle, juos dar reikia užklijuoti lipnia juosta, ant kurios turi pasirašyti siuntėjas. Siuntėjo parašu laikomas ne tik jo rašytinis parašas, bet ir jo organizacijos antspaudas;

| — | išsiųsti registruotu paštu ne vėliau kaip iki skelbimų pasiūlyme nurodyto termino (pašto antspaudo data turi tai patvirtinti) arba kurjeriu (data patvirtinama pagal mokėjimo kvitą).
  Ant išorinio voko užrašyti šį adresą:





  PARLEMENT EUROPÉEN |
| --- | --- |
| Service du Courrier Officiel |
| Bâtiment KAD 00D008 |
| L-2929 Luxembourg |

—

išsiųsti registruotu paštu ne vėliau kaip iki skelbimų pasiūlyme nurodyto termino (pašto antspaudo data turi tai patvirtinti) arba kurjeriu (data patvirtinama pagal mokėjimo kvitą).

Ant išorinio voko užrašyti šį adresą:

PARLEMENT EUROPÉEN

Service du Courrier Officiel

Bâtiment KAD 00D008

L-2929 Luxembourg

Ant šio voko taip pat reikia užrašyti siuntėjo adresą.

Ant vidinio voko užrašyti šį adresą:

| M. le Président du Parlement Européen |
| --- |
| aux bons soins de M. Vanhaeren, Directeur général des finances |
| SCH 05B031 |
| L 2929 Luxembourg |

M. le Président du Parlement Européen

aux bons soins de M. Vanhaeren, Directeur général des finances

SCH 05B031

L 2929 Luxembourg

4.2   Veiklos programos įgyvendinimo kalendorinis planas

Europos politinių partijų veiklos biudžeto išlaidų bendro finansavimo finansuotinas periodas tęsiasi nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. gruodžio 31 d.

4.3   Procedūra ir paskyrimo terminas

Europos Parlamentui siųstų prašymų gavimo ir dotacijų Europos politinėms partijoms skyrimo procedūros ir terminai:

| a) | Prašymas perduodamas Europos Parlamentui (ne vėliau kaip iki 2007 m. lapkričio 14 d.). |
| --- | --- |

a)

Prašymas perduodamas Europos Parlamentui (ne vėliau kaip iki 2007 m. lapkričio 14 d.).

| b) | Europos Parlamento tarnybos nagrinėja ir atrenka prašymus. Tik tinkami prašymai bus nagrinėjami, atsižvelgiant į pasiūlymų skelbime nurodytus priimtinumo, nepriimtinumo ir atrankos kriterijus. |
| --- | --- |

b)

Europos Parlamento tarnybos nagrinėja ir atrenka prašymus. Tik tinkami prašymai bus nagrinėjami, atsižvelgiant į pasiūlymų skelbime nurodytus priimtinumo, nepriimtinumo ir atrankos kriterijus.

| c) | Europos Parlamento Biuras priima galutinį sprendimą (iki 2008 m. vasario 15 d.) ir praneša apie rezultatus kandidatams. |
| --- | --- |

c)

Europos Parlamento Biuras priima galutinį sprendimą (iki 2008 m. vasario 15 d.) ir praneša apie rezultatus kandidatams.

| d) | Tikėtina, kad susitarimas dėl dotacijos bus pasirašytas (per 30 dienų laikotarpį nuo Biuro sprendimo datos). |
| --- | --- |

d)

Tikėtina, kad susitarimas dėl dotacijos bus pasirašytas (per 30 dienų laikotarpį nuo Biuro sprendimo datos).

| e) | Sumokamas 80 proc. avansas (per 15 dienų po susitarimo pasirašymo). |
| --- | --- |

e)

Sumokamas 80 proc. avansas (per 15 dienų po susitarimo pasirašymo).

4.4   Papildoma informacija

Šiuos tekstus galite surasti Europos Parlamento tinklalapyje adresu:

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| a) | 2003 m. lapkričio 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2004/2003, nustatantis Europos politinių partijų nuostatus ir finansavimą. |
| --- | --- |

a)

2003 m. lapkričio 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2004/2003, nustatantis Europos politinių partijų nuostatus ir finansavimą.

| b) | 2004 m. kovo 29 d. Europos Parlamento Biuro sprendimas, nustatantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2004/2003 dėl reglamentų, reglamentuojančių Europos politines partijas ir šių partijų finansavimo taisyklių įgyvendinimo taisykles, įgyvendinimo tvarką. |
| --- | --- |

b)

2004 m. kovo 29 d. Europos Parlamento Biuro sprendimas, nustatantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2004/2003 dėl reglamentų, reglamentuojančių Europos politines partijas ir šių partijų finansavimo taisyklių įgyvendinimo taisykles, įgyvendinimo tvarką.

| c) | Prašymo finansuoti forma |
| --- | --- |

c)

Prašymo finansuoti forma

| d) | Susitarimo pavyzdys |
| --- | --- |

d)

Susitarimo pavyzdys

Visus su šiuo pasiūlymų konkursu dėl dotacijų suteikimo susijusius klausimus, nurodę konkurso numerį, galite siųsti elektroniniu paštu adresu:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  OL L 297, 2003 11 15, p.1.

1

(2)  OL C 155, 2004.06.12, p.1. Sprendimas, Biuro pakeistas 2006 m. vasario 1 d. (OL C 150,2006 06 28, p. 9).

2

(3)  (OL L 248, 2002 9 16, p.1. Reglamentas, su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB Euratomas) Nr. 1995/2006 (OL L 390, 2006 12 30, p. 1).

3

(4)  Įskaitant 3 straipsnio b punkto pirmoje pastraipoje ir 10 straipsnio 1 dalies b punkte minimus išrinktųjų asmenų sąrašus.

4

(5)  Išskyrus jei Europos politinė partija buvo įsteigta per einamuosius metus.

5

(6)  (OL L 357, 2002 12 31, p.1. Reglamentas, pakeistas Reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 478/2007 (OL L 111, 2007 4 28, p. 13).

6

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 29.6.2007 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 144/25

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber)

(Tekstas svarbus EEE)

(2007/C 144/09)

| 1. | 2007 m. birželio 22 d. Komisija gavo pranešimą apie pasiūlytą koncentraciją pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį, kai įmonė „Nestlé S.A.“ (toliau — „Nestle“, Šveicarija), pirkdama akcijas ir turtą, įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, įmonės „Gerber“ (toliau — „Gerber“, JAV), priklausančios „Novartis AG“ (toliau — „Novartis“, Šveicarija) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2007 m. birželio 22 d. Komisija gavo pranešimą apie pasiūlytą koncentraciją pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį, kai įmonė „Nestlé S.A.“ (toliau — „Nestle“, Šveicarija), pirkdama akcijas ir turtą, įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, įmonės „Gerber“ (toliau — „Gerber“, JAV), priklausančios „Novartis AG“ (toliau — „Novartis“, Šveicarija) kontrolę.

| 2. | Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:






  — | „Nestle“: įvairių maisto ir gėrimų produktų, įskaitant kūdikių maistą, gamyba, rinkodara ir pardavimas; |
| --- | --- | --- |

2.

Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:

—

„Nestle“: įvairių maisto ir gėrimų produktų, įskaitant kūdikių maistą, gamyba, rinkodara ir pardavimas;

| — | „Gerber“: kūdikių maisto, kūdikių priežiūros gaminių ir įrangos gamyba, rinkodara ir pardavimas; |
| --- | --- |

—

„Gerber“: kūdikių maisto, kūdikių priežiūros gaminių ir įrangos gamyba, rinkodara ir pardavimas;

| — | „Novartis“: didelė sveikatos priežiūros gaminių gamintoja. |
| --- | --- |

—

„Novartis“: didelė sveikatos priežiūros gaminių gamintoja.

| 3. | Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį buvo pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. |
| --- | --- |

3.

Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį buvo pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas Komisijai galima siųsti faksu (32 2) 296 43 01 arba 296 72 44 arba paštu su nuoroda COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber šiuo adresu:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la Concurrence |
| Greffe Fusions |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas Komisijai galima siųsti faksu (32 2) 296 43 01 arba 296 72 44 arba paštu su nuoroda COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber šiuo adresu:

Commission européenne

Direction générale de la Concurrence

Greffe Fusions

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---