# Uradni list C 144/2007

| | ISSN 1725-5244 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 144 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5029. junij 2007 |

ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 144

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5029. junij 2007

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | I   Resolucije, priporočila, smernice in mnenja |
| | MNENJA |
| | Svet |
| 2007/C 144/01 | Obvestilo osebam, skupinam in organizacijam s seznama iz člena 2(3) Uredbe Sveta (ES) št. 2580/2001 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte zaradi boja proti terorizmu (glej Prilogo k Sklepu Sveta 2007/445/ES z dne 28. junija 2007) | 1 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

I   Resolucije, priporočila, smernice in mnenja

MNENJA

Svet

2007/C 144/01

Obvestilo osebam, skupinam in organizacijam s seznama iz člena 2(3) Uredbe Sveta (ES) št. 2580/2001 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte zaradi boja proti terorizmu (glej Prilogo k Sklepu Sveta 2007/445/ES z dne 28. junija 2007)

1

| | II   Sporočila |
| --- | --- |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2007/C 144/02 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2007/C 144/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2007/C 144/05 | Menjalni tečaji eura | 4 |
| 2007/C 144/06 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. maja 2007 do 31. maja 2007(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. maja 2007 do 31. maja 2007(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 11 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2007/C 144/05

Menjalni tečaji eura

4

2007/C 144/06

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. maja 2007 do 31. maja 2007(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

5

2007/C 144/07

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. maja 2007 do 31. maja 2007(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)

11

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | UPRAVNI POSTOPKI |
| | Evropski parlament |
| 2007/C 144/08 | Razpis za zbiranje predlogov (št. VIII-2008/01) – Donacije za politične stranke na evropski ravni | 22 |
| | POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE |
| | Komisija |
| 2007/C 144/09 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Objave

UPRAVNI POSTOPKI

Evropski parlament

2007/C 144/08

Razpis za zbiranje predlogov (št. VIII-2008/01) – Donacije za politične stranke na evropski ravni

22

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE

Komisija

2007/C 144/09

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

I Resolucije, priporočila, smernice in mnenja

MNENJA

Svet

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/1

---

Obvestilo osebam, skupinam in organizacijam s seznama iz člena 2(3) Uredbe Sveta (ES) št. 2580/2001 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte zaradi boja proti terorizmu (glej Prilogo k Sklepu Sveta 2007/445/ES z dne 28. junija 2007)

(2007/C 144/01)

Osebe, skupine in organizacije, navedene na seznamu v Sklepu Sveta 2007/445/ES z dne 28. junija 2007, se seznanjajo z naslednjimi informacijami (1).

Svet Evropske unije je ugotovil, da so razlogi za vključitev oseb, skupin in organizacij na zgornji seznam oseb, skupin in organizacij, za katere veljajo omejevalni ukrepi, predvideni v Uredbi Sveta (ES) št. 2580/2001 z dne 27. decembra 2001 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte zaradi boja proti terorizmu (2), še vedno veljavni. Zato se je Svet odločil te osebe, skupine in organizacije obdržati na omenjenem seznamu.

Uredba (ES) št. 2580/2001 določa, da se zamrznejo vsakršna denarna sredstva, drugo finančno premoženje in gospodarski viri, ki pripadajo zadevnim osebam, skupinam in organizacijam, ter da se slednjim ne smejo dati na razpolago, bodisi neposredno ali posredno, nikakršna denarna sredstva, drugo finančno premoženje in gospodarski viri.

Zadevne osebe, skupine in organizacije je treba opozoriti, da lahko pri pristojnem organu zadevne države članice oziroma zadevnih držav članic, navedenem na seznamu v Prilogi k Uredbi, vložijo prošnjo za pridobitev dovoljenja glede uporabe zamrznjenih sredstev za osnovne potrebe ali posebna plačila v skladu s členom 5(2) te Uredbe. Posodobljeni seznam pristojnih organov se nahaja na medmrežju na naslednjem spletnem naslovu:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm

Zadevne osebe, skupine in organizacije lahko Svetu predložijo zahtevek za pridobitev utemeljitve, na podlagi katere se obdržijo na zgornjem seznamu (če jim ta utemeljitev še ni bila poslana), in sicer na naslednji naslov: Council of the European Union (Attn: CP 931 designations), Rue de la Loi 175, B-1048 Brussels.

Zadevne osebe, skupine in organizacije lahko Svetu na zgornji naslov kadar koli skupaj z vsemi dokazili predložijo zahtevek za ponovno preučitev odločitve, da se jih vključi na seznam ali obdrži na njem. Takšni zahtevki se bodo obravnavali, ko bodo prejeti. Zadevne osebe, skupine in organizacije se v zvezi s tem opozarja na redni pregled seznama s strani Sveta v skladu s členom 1(6) Skupnega stališča 2001/931/SZVP. Da bi zahtevke preučili ob naslednjem pregledu, morajo biti predloženi v roku dveh mesecev od datuma objave tega obvestila.

Obenem se zadevne osebe, skupine in organizacije opozarja na možnost izpodbijanja sklepa Sveta pri Sodišču prve stopnje v skladu s pogoji iz člena 230(4) in (5) Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti.

---

(1)  UL L 169, 29.6.2007.

(2)  UL L 344, 28.12.2001, str. 70.

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/2

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division)

(Besedilo velja za EGP)

(2007/C 144/02)

Dne 24. aprila 2007 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32007M4569. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32007M4569. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/2

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(Besedilo velja za EGP)

(2007/C 144/03)

Dne 18. junija 2007 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32007M4674. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32007M4674. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/3

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV)

(Besedilo velja za EGP)

(2007/C 144/04)

Dne 18. junija 2007 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v nemščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32007M4599. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32007M4599. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/4

---

Menjalni tečaji eura (1)

28. junija 2007

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,3467 |
| JPY | japonski jen | 165,61 |
| DKK | danska krona | 7,4425 |
| GBP | funt šterling | 0,67215 |
| SEK | švedska krona | 9,2415 |
| CHF | švicarski frank | 1,6544 |
| ISK | islandska krona | 84,1 |
| NOK | norveška krona | 7,952 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CYP | ciprski funt | 0,5837 |
| CZK | češka krona | 28,633 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 247,44 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,6962 |
| MTL | malteška lira | 0,4293 |
| PLN | poljski zlot | 3,782 |
| RON | romunski leu | 3,1666 |
| SKK | slovaška krona | 33,832 |
| TRY | turška lira | 1,7796 |
| AUD | avstralski dolar | 1,5918 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4293 |
| HKD | hongkonški dolar | 10,5264 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7513 |
| SGD | singapurski dolar | 2,0649 |
| KRW | južnokorejski won | 1 248,19 |
| ZAR | južnoafriški rand | 9,572 |
| CNY | kitajski juan | 10,2553 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,3042 |
| IDR | indonezijska rupija | 12 224,67 |
| MYR | malezijski ringit | 4,6683 |
| PHP | filipinski peso | 62,42 |
| RUB | ruski rubelj | 34,742 |
| THB | tajski bat | 42,859 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,3467

JPY

japonski jen

165,61

DKK

danska krona

7,4425

GBP

funt šterling

0,67215

SEK

švedska krona

9,2415

CHF

švicarski frank

1,6544

ISK

islandska krona

84,1

NOK

norveška krona

7,952

BGN

lev

1,9558

CYP

ciprski funt

0,5837

CZK

češka krona

28,633

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

247,44

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,6962

MTL

malteška lira

0,4293

PLN

poljski zlot

3,782

RON

romunski leu

3,1666

SKK

slovaška krona

33,832

TRY

turška lira

1,7796

AUD

avstralski dolar

1,5918

CAD

kanadski dolar

1,4293

HKD

hongkonški dolar

10,5264

NZD

novozelandski dolar

1,7513

SGD

singapurski dolar

2,0649

KRW

južnokorejski won

1 248,19

ZAR

južnoafriški rand

9,572

CNY

kitajski juan

10,2553

HRK

hrvaška kuna

7,3042

IDR

indonezijska rupija

12 224,67

MYR

malezijski ringit

4,6683

PHP

filipinski peso

62,42

RUB

ruski rubelj

34,742

THB

tajski bat

42,859

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/5

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. maja 2007 do 31. maja 2007

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2007/C 144/06)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Focetria | Površinski antigeni seva virusa influence A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

2.5.2007

Focetria

Površinski antigeni seva virusa influence A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Suspenzija za injiciranje

J07BB02

4.5.2007

21.5.2007

ORENCIA

abatacept

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

L04AA24

23.5.2007

24.5.2007

Altargo

retapamulin

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

mazilo

D06AX13

29.5.2007

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

22.5.2007

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

29.5.2007

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

2.5.2007

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

4.5.2007

2.5.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

4.5.2007

2.5.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.5.2007

2.5.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

4.5.2007

2.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

4.5.2007

2.5.2007

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4.5.2007

2.5.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

4.5.2007

2.5.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

4.5.2007

3.5.2007

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

8.5.2007

3.5.2007

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

7.5.2007

3.5.2007

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

7.5.2007

11.5.2007

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

15.5.2007

14.5.2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

16.5.2007

14.5.2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

16.5.2007

14.5.2007

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

16.5.2007

14.5.2007

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

16.5.2007

15.5.2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

18.5.2007

15.5.2007

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

17.5.2007

15.5.2007

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

21.5.2007

15.5.2007

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

17.5.2007

22.5.2007

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

25.5.2007

22.5.2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

25.5.2007

22.5.2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

25.5.2007

22.5.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

24.5.2007

30.5.2007

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

1.6.2007

30.5.2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1.6.2007

30.5.2007

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

1.6.2007

30.5.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2007

30.5.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

1.6.2007

30.5.2007

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

1.6.2007

30.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

1.6.2007

30.5.2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

1.6.2007

31.5.2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

4.6.2007

31.5.2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

5.6.2007

—   Izdaja dovoljenja za promet (Člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.5.2007 | Nobilis Influenza H7N1 | Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H7N1 (sev, A/CK/Italija/473/99), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu učinkovitosti | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | emulzija za injiciranje | QI01AA23 | 16.5.2007 |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

14.5.2007

Nobilis Influenza H7N1

Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H7N1 (sev, A/CK/Italija/473/99), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu učinkovitosti

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

emulzija za injiciranje

QI01AA23

16.5.2007

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.5.2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

15.5.2007

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

18.5.2007

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str 1.

---

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/11

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. maja 2007 do 31. maja 2007

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2007/C 144/07)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Doxyprex | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 24.5.2007 |
| 22.5.2007 | Thelin | Ta odločba je naslovljena na države članice | Ta odločba je naslovljena na države članice | 24.5.2007 |
| 29.5.2007 | Xefo | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 30.5.2007 |
| 30.5.2007 | Remicade | Ta odločba je naslovljena na države članice | Ta odločba je naslovljena na države članice | 31.5.2007 |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

22.5.2007

Doxyprex

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Ta odločba je naslovljena na države članice

Ta odločba je naslovljena na države članice

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Ta odločba je naslovljena na države članice

Ta odločba je naslovljena na države članice

31.5.2007

—   Ukinitev nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Alendros 70 | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 4.5.2007 |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

2.5.2007

Alendros 70

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

4.5.2007

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

IME, FARMACEVTSKA OBLIKA, JAKOST ZDRAVILA, ŽIVALSKE VRSTE, NAČINI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET

| Država članica | Vlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime zdravila | Farmacevtska oblika | Jakost | Živalska vrsta | Pogostost in pot uporabe zdravila | Priporočeni odmerek |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Država članica

Vlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime zdravila

Farmacevtska oblika

Jakost

Živalska vrsta

Pogostost in pot uporabe zdravila

Priporočeni odmerek

Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

premiks

100 mg/g

prašiči (po odstavitvi)

uporaba v krmi

10 mg/kg TM

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina (koncentracija)

Avstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Belgija

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Bolgarija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Češka republika

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Danska

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Estonija

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Nemčija

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

Grčija

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Madžarska

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Italija

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Latvija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Litva

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Luksemburg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Portugalska

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Romunija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Španija

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Švedska

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

Združeno kraljestvo

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralno

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba/Intramuskularna uporaba

8 mg

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINA UPORABE, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Vlagatelj | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Način uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka republika | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Vlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Način uporabe zdravila

Češka republika

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

Estonija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

Madžarska

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

Latvija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

Litva

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

Poljska

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

Slovaška

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Peroralno

---

V Objave

UPRAVNI POSTOPKI

Evropski parlament

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/22

---

RAZPIS ZA ZBIRANJE PREDLOGOV (št. VIII-2008/01)

Donacije za politične stranke na evropski ravni

(2007/C 144/08)

1.   CILJI

1.1   Ozadje

Člen 191 Pogodbe o ustanovitvi Evropskih skupnosti navaja, da so evropske politične stranke pomembne, ker predstavljajo dejavnik integracije v Uniji in prispevajo k oblikovanju evropske politične zavesti ter k izražanju politične volje državljanov Unije. V tem okviru Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2004/2003 z dne 4. novembra 2003 (1) opredeli pravila glede statuta in financiranja političnih strank na evropski ravni. Uredba predvsem predvideva letni finančni prispevek Evropskega parlamenta v obliki dotacij za delovanje političnih strank, ki zanje zaprosijo in ki ustrezajo pogojem, postavljenim v tej uredbi.

1.2   Predmet razpisa

V skladu s členom 2 sklepa predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004, s katero se določajo pravila za izvajanje Uredbe (ES) št. 2004/2003 (2), „Evropski parlament vsako leto pred koncem prvega semestra objavi razpis za dodelitev dotacij za financiranje političnih strank na evropski ravni.“ Razpis se nanaša na vloge za dotacije v okviru izvajanja proračuna za leto 2008 in pokriva obdobje delovanja med 1.1.2008 in 31.12.2008.

2.   MERILA IN POTREBNA DOKAZILA

2.1.   Sprejemljivost vlog

Upoštevale se bodo le vloge v pisni obliki, sestavljene v skladu z obrazcem za vlogo za dotacijo, priloženem v Prilogi 1 zgoraj omenjenega sklepa predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004, poslane predsedniku Evropskega parlamenta v skladu z opredeljenimi časovnimi roki in načini oddajanja vlog, kot so opisani spodaj.

2.2.   Merila upravičenosti

Da bi lahko zaprosila za dotacijo, mora politična stranka na evropski ravna ustrezati pogojem iz člena 3 Uredbe (ES) št. 2004/2003, in sicer:

| (a) | da je pravna oseba v državi članici, v kateri ima sedež; |
| --- | --- |

(a)

da je pravna oseba v državi članici, v kateri ima sedež;

| (b) | da jo poslanci Evropskega parlamenta ali nacionalnih oziroma regionalnih skupščin zastopajo v najmanj četrtini držav članic, ali da je v najmanj četrtini držav članic na volitvah v Evropski parlament, organiziranih v teh državah, zbrala vsaj tri odstotke glasov; |
| --- | --- |

(b)

da jo poslanci Evropskega parlamenta ali nacionalnih oziroma regionalnih skupščin zastopajo v najmanj četrtini držav članic, ali da je v najmanj četrtini držav članic na volitvah v Evropski parlament, organiziranih v teh državah, zbrala vsaj tri odstotke glasov;

| (c) | da s svojim programom in delom spoštuje načela, na katerih temelji Evropska unija, in sicer načela svobode, demokracije, človekovih pravic in temeljnih svoboščin ter pravne države; |
| --- | --- |

(c)

da s svojim programom in delom spoštuje načela, na katerih temelji Evropska unija, in sicer načela svobode, demokracije, človekovih pravic in temeljnih svoboščin ter pravne države;

| d) | da je sodelovala ali ima namen sodelovati na volitvah v Evropski parlament. |
| --- | --- |

d)

da je sodelovala ali ima namen sodelovati na volitvah v Evropski parlament.

2.3.   Merila izločitve

Prosilci morajo prav tako dokazati, da se ne nahajajo v enem od položajev, navedenih v členih 93 in 94 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti (3)

2.4.   Merila izbire

Kandidati morajo predložiti dokaz, da so pravno in finančno sposobni izvajati program dejavnosti, ki je predmet vloge za financiranje, in da imajo ustrezne tehnične in upravne možnosti za uspešno izvedbo financirane dejavnosti.

2.5.   Merila dodelitve

V skladu s členom 10 Uredbe (ES) št. 2004/2003 bodo sredstva iz proračuna za 2008 med politične stranke, katerih vloge za financiranje bodo odobrene glede na merila sprejemljivosti, upravičenosti, izločitve in izbire, razdeljena na naslednji način:

| (a) | 15 % sredstev je razdeljenih na enake deleže; |
| --- | --- |

(a)

15 % sredstev je razdeljenih na enake deleže;

| (b) | 85 % sredstev je razdeljeno med politične stranke, izvoljene v Evropski parlament, proporcionalno glede na število izvoljenih poslancev. |
| --- | --- |

(b)

85 % sredstev je razdeljeno med politične stranke, izvoljene v Evropski parlament, proporcionalno glede na število izvoljenih poslancev.

2.5   Potrebna dokazila

Za oceno ustreznosti postavljenim merilom morajo prosilci nujno predložiti naslednja dokazila:

| (a) | spremno pismo; |
| --- | --- |

(a)

spremno pismo;

| (b) | ustrezno izpolnjen in podpisan obrazec za vlogo, ki se nahaja v prilogi 1 sklepa predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004 (vključno s pisno častno izjavo); |
| --- | --- |

(b)

ustrezno izpolnjen in podpisan obrazec za vlogo, ki se nahaja v prilogi 1 sklepa predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004 (vključno s pisno častno izjavo);

| (c) | statut politične stranke; |
| --- | --- |

(c)

statut politične stranke;

| (d) | potrdilo o uradni registraciji; |
| --- | --- |

(d)

potrdilo o uradni registraciji;

| (e) | novejše dokazilo o obstoju politične stranke; |
| --- | --- |

(e)

novejše dokazilo o obstoju politične stranke;

| (f) | seznam direktorjev/članov Odbora (priimki in imena, nazivi ali položaji v okviru stranke, ki kandidira); |
| --- | --- |

(f)

seznam direktorjev/članov Odbora (priimki in imena, nazivi ali položaji v okviru stranke, ki kandidira);

| (g) | dokazila o izpolnjevanju pogojev, navedenih v členu 3(b)(c)(d) in členu 10(1)(b) (4) Uredbe (ES) št. 2004/2003 (ali izjava, da že predloženi dokumenti niso bili spremenjeni); |
| --- | --- |

(g)

dokazila o izpolnjevanju pogojev, navedenih v členu 3(b)(c)(d) in členu 10(1)(b) (4) Uredbe (ES) št. 2004/2003 (ali izjava, da že predloženi dokumenti niso bili spremenjeni);

| (h) | program politične stranke; |
| --- | --- |

(h)

program politične stranke;

| (i) | izčrpen finančni izkaz za leto 2006, ki ga potrdi zunanji revizorski organ (5); |
| --- | --- |

(i)

izčrpen finančni izkaz za leto 2006, ki ga potrdi zunanji revizorski organ (5);

| (j) | začasni operativni proračun, ki za obdobje, za katero je upravičeno financiranje (od 1.1.2008 do 31.12.2008), navaja izdatke, za katere je upravičeno financiranje iz proračuna Skupnosti. |
| --- | --- |

(j)

začasni operativni proračun, ki za obdobje, za katero je upravičeno financiranje (od 1.1.2008 do 31.12.2008), navaja izdatke, za katere je upravičeno financiranje iz proračuna Skupnosti.

3.   NAČIN FINANCIRANJA SKUPNOSTI

Celotni proračun za finančno leto 2008 je ocenjen na 10 645 000 EUR pod pogojem, da ga odobri proračunski organ.

Maksimalni znesek finančne pomoči, ki jo dodeli Evropski parlament, v proračunu delovanja politične stranke ne sme preseči 75 % izdatkov, upravičenih za sofinanciranje. Zadevna politična stranka mora o tem priskrbeti ustrezna dokazila.

Financiranje skupnosti se izvaja v obliki dotacije za delovanje, kot je predvideno v finančni uredbi in v Uredbi Komisije (ES, Euratom) št. 2342/2002 z dne 23. decembra 2002, ki določa podrobna pravila za izvajanje Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za skupni proračun Evropskih skupnosti (6). Način nakazovanja dotacije in obveznosti glede njegove izvedbe bodo določeni v sporazumu o dotaciji, katerega vzorec je priložen v prilogi 2 sklepa predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004.

4.   POSTOPEK

4.1.   Časovni rok in način oddajanja vlog

Zadnji rok za sprejem vlog je 14.11.2007. Vloge, prejete po tem datumu, ne bodo upoštevane.

Vloge:

| — | morajo biti oddane na obrazcu za vlogo za financiranje; |
| --- | --- |

—

morajo biti oddane na obrazcu za vlogo za financiranje;

| — | obvezno jih mora podpisati ponudnik ali njegov zakoniti zastopnik; |
| --- | --- |

—

obvezno jih mora podpisati ponudnik ali njegov zakoniti zastopnik;

| — | je treba poslati v dveh pisemskih ovojnicah. Obe ovojnici morata biti zaprti. Na zunanji ovojnici mora biti poleg naslova prejemne službe, navedenem v javnem razpisu, pripisano tudi naslednje:

  „Call for proposals – 2008 grants to political parties at European level

  NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE
  OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON“

  Če se uporabijo samolepilne ovojnice, morajo biti dodatno zalepljene s samolepilnim trakom, pošiljatelj pa se mora čezenj podpisati. Ob podpisu pošiljatelja mora biti tudi žig njegove stranke; |
| --- | --- |

—

je treba poslati v dveh pisemskih ovojnicah. Obe ovojnici morata biti zaprti. Na zunanji ovojnici mora biti poleg naslova prejemne službe, navedenem v javnem razpisu, pripisano tudi naslednje:

„Call for proposals – 2008 grants to political parties at European level

NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE

OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON“

Če se uporabijo samolepilne ovojnice, morajo biti dodatno zalepljene s samolepilnim trakom, pošiljatelj pa se mora čezenj podpisati. Ob podpisu pošiljatelja mora biti tudi žig njegove stranke;

| — | vlogo je treba oddati najkasneje do roka, določenega v razpisu, bodisi s priporočeno pošiljko (merodajen je datum na poštnem žigu) bodisi prek kurirske službe (merodajen je datum na potrdilu o oddaji),
  Zunanja ovojnica naj bo naslovljena na:





  EUROPEAN PARLIAMENT |
| --- | --- |
| Mail Service |
| KAD 00D008 |
| L-2929 Luxembourg |

—

vlogo je treba oddati najkasneje do roka, določenega v razpisu, bodisi s priporočeno pošiljko (merodajen je datum na poštnem žigu) bodisi prek kurirske službe (merodajen je datum na potrdilu o oddaji),

Zunanja ovojnica naj bo naslovljena na:

EUROPEAN PARLIAMENT

Mail Service

KAD 00D008

L-2929 Luxembourg

Na tej ovojnici naj bo tudi naslov pošiljatelja.

Zunanja ovojnica naj bo naslovljena na:

| President of the European Parliament |
| --- |
| via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance |
| SCH 05B031 |
| L-2929 Luxembourg |

President of the European Parliament

via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance

SCH 05B031

L-2929 Luxembourg

4.2   Časovni razpored izvajanja programa dejavnosti

Sofinanciranje delovanja političnih strank na evropski ravni je upravičeno za izdatke iz proračuna za leto 2008, nastale v obdobju od 1.1.2008 do 31.12.2008.

4.3   Postopek in roki dodelitve dotacij

Pri dodeljevanju dotacij političnim strankam na evropski ravni veljajo naslednji postopki in roki:

| (a) | Posredovanje vlog Evropskemu Parlamentu (najkasneje 14.11.2007); |
| --- | --- |

(a)

Posredovanje vlog Evropskemu Parlamentu (najkasneje 14.11.2007);

| (b) | Proučitev in selekcija služb Evropskega parlamenta. Obravnavane bodo samo sprejemljive ponudbe glede na kriterije upravičenosti, izločitve in izbire, opredeljene v razpisu; |
| --- | --- |

(b)

Proučitev in selekcija služb Evropskega parlamenta. Obravnavane bodo samo sprejemljive ponudbe glede na kriterije upravičenosti, izločitve in izbire, opredeljene v razpisu;

| (c) | Sprejetje končne odločitve s strani predsedstva Evropskega parlamenta (pred 15.2.2008) in posredovanje rezultatov kandidatom; |
| --- | --- |

(c)

Sprejetje končne odločitve s strani predsedstva Evropskega parlamenta (pred 15.2.2008) in posredovanje rezultatov kandidatom;

| (d) | Podpis sporazuma o dotaciji (v 30 dneh po odločbi predsedstva); |
| --- | --- |

(d)

Podpis sporazuma o dotaciji (v 30 dneh po odločbi predsedstva);

| (e) | Nakazilo obroka predfinanciranja v višini do 80 % (v 15 dneh po podpisu sporazuma). |
| --- | --- |

(e)

Nakazilo obroka predfinanciranja v višini do 80 % (v 15 dneh po podpisu sporazuma).

4.4   Dodatne informacije

Na spletni strani Evropskega parlamenta so na voljo naslednja besedila:

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| (a) | Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2004/2003 z dne 4. novembra 2003 o statutu in financiranju političnih strank na evropski ravni; |
| --- | --- |

(a)

Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2004/2003 z dne 4. novembra 2003 o statutu in financiranju političnih strank na evropski ravni;

| (b) | Sklep predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004 o pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2004/2003 o statutu in financiranju političnih strank na evropski ravni; |
| --- | --- |

(b)

Sklep predsedstva Evropskega parlamenta z dne 29. marca 2004 o pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2004/2003 o statutu in financiranju političnih strank na evropski ravni;

| (c) | Obrazce za vlogo za financiranje; |
| --- | --- |

(c)

Obrazce za vlogo za financiranje;

| (d) | Vzorec sporazuma. |
| --- | --- |

(d)

Vzorec sporazuma.

Vprašanja v zvezi z razpisom za pridobitev dotacije morajo biti poslana po elektronski pošti z navedbo referenčne številke in na naslednji naslov:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  UL L 297, 15.11.2003, str. 1.

1

(2)  UL C 155, 12.6.2004, str. 1. Sklep, spremenjen s sklepom predsedstva 1. februarja 2006 (UL C 150, 28.6.2006, str. 9).

2

(3)  UL L 248, 16.9.2002, str. 1 Uredba, kot je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES, Euratom) št. 1995/2006 (UL L 390, 30.12.2006, str. 1).

3

(4)  Vključno s seznami izvoljenih oseb iz prvega pododstavka člena 3(b) in ter iz člena 10(1)(b).

4

(5)  Razen če je bila politična stranka na evropski ravni ustanovljena v tekočem letu.

5

(6)  UL L 357, 31.12. 2002, str. 1 Uredba, kot je bila spremenjena z Uredbo (ES, Euratom) št. 478/2007 (UL L 111, 28.4.2007, str. 12).

6

---

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE

Komisija

| 29.6.2007 | SL | Uradni list Evropske unije | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SL

Uradni list Evropske unije

C 144/25

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva št. COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber)

(Besedilo velja za EGP)

(2007/C 144/09)

| 1. | Komisija je 22. junija 2007 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje Nestlé S.A. („Nestle“, Švica) z nakupom delnic in sredstev pridobi nadzor nad podjetjem Gerber business („Gerber“, ZDA), ki pripada podjetju Novartis AG („Novartis“, Švica) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta. |
| --- | --- |

1.

Komisija je 22. junija 2007 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje Nestlé S.A. („Nestle“, Švica) z nakupom delnic in sredstev pridobi nadzor nad podjetjem Gerber business („Gerber“, ZDA), ki pripada podjetju Novartis AG („Novartis“, Švica) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta.

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:






  — | za Nestle: proizvodnja, trženje in prodaja raznovrstnih prehrambenih izdelkov ter pijač, vključno z otroško hrano; |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—

za Nestle: proizvodnja, trženje in prodaja raznovrstnih prehrambenih izdelkov ter pijač, vključno z otroško hrano;

| — | za Gerber: proizvodnja, trženje in prodaja otroške hrane, izdelkov za nego otroka ter dodatkov; |
| --- | --- |

—

za Gerber: proizvodnja, trženje in prodaja otroške hrane, izdelkov za nego otroka ter dodatkov;

| — | za Novartis: večje podjetje z izdelki za zdravstveno nego. |
| --- | --- |

—

za Novartis: večje podjetje z izdelki za zdravstveno nego.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta.

| 4. | Komisija zainteresirane tretje stranke poziva, da ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.
  Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija zainteresirane tretje stranke poziva, da ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---