# Úradný vestník C 144/2007

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 144 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5029. júna 2007 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 144

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5029. júna 2007

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Uznesenia, odporúčania, usmernenia a stanoviská |
| | STANOVISKÁ |
| | Rada |
| 2007/C 144/01 | Oznámenie určené osobám, skupinám a subjektom uvedeným na zozname ustanovenom v článku 2 ods. 3 nariadenia Rady (ES) č. 2580/2001 o určitých obmedzujúcich opatreniach zameraných proti určitým osobám a subjektom s cieľom boja proti terorizmu (pozri prílohu k rozhodnutiu Rady 2007/445/ES z 28. júna 2007) | 1 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Uznesenia, odporúčania, usmernenia a stanoviská

STANOVISKÁ

Rada

2007/C 144/01

Oznámenie určené osobám, skupinám a subjektom uvedeným na zozname ustanovenom v článku 2 ods. 3 nariadenia Rady (ES) č. 2580/2001 o určitých obmedzujúcich opatreniach zameraných proti určitým osobám a subjektom s cieľom boja proti terorizmu (pozri prílohu k rozhodnutiu Rady 2007/445/ES z 28. júna 2007)

1

| | II   Oznámenia |
| --- | --- |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2007/C 144/02 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2007/C 144/02

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2007/C 144/05 | Výmenný kurz eura | 4 |
| 2007/C 144/06 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. mája 2007 do 31. mája 2007(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. mája 2007 do 31. mája 2007(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES) | 11 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2007/C 144/05

Výmenný kurz eura

4

2007/C 144/06

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. mája 2007 do 31. mája 2007(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

5

2007/C 144/07

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. mája 2007 do 31. mája 2007(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

11

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | SPRÁVNE POSTUPY |
| | Európsky parlament |
| 2007/C 144/08 | Výzva na predloženie návrhov (č. VIII-2008/01) — Príspevky európskym politickým stranám | 22 |
| | POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Komisia |
| 2007/C 144/09 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Oznamy

SPRÁVNE POSTUPY

Európsky parlament

2007/C 144/08

Výzva na predloženie návrhov (č. VIII-2008/01) — Príspevky európskym politickým stranám

22

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

2007/C 144/09

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Uznesenia, odporúčania, usmernenia a stanoviská

STANOVISKÁ

Rada

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/1

---

Oznámenie určené osobám, skupinám a subjektom uvedeným na zozname ustanovenom v článku 2 ods. 3 nariadenia Rady (ES) č. 2580/2001 o určitých obmedzujúcich opatreniach zameraných proti určitým osobám a subjektom s cieľom boja proti terorizmu (pozri prílohu k rozhodnutiu Rady 2007/445/ES z 28. júna 2007)

(2007/C 144/01)

Nasledujúce informácie sú určené osobám, skupinám a subjektom uvedeným v rozhodnutí Rady 2007/445/ES z 28. júna 2007 (1).

Rada Európskej únie rozhodla, že dôvody zaradenia týchto osôb, skupín a subjektov na uvedený zoznam osôb, skupín a subjektov, na ktoré sa vzťahujú obmedzujúce opatrenia ustanovené nariadením Rady (ES) č. 2580/2001 z 27. decembra 2001 o určitých obmedzujúcich opatreniach zameraných proti určitým osobám a subjektom s cieľom boja proti terorizmu (2), stále existujú. V dôsledku toho sa Rada rozhodla uvedené osoby, skupiny a subjekty na danom zozname ponechať.

Nariadením (ES) č. 2580/2001 sa ustanovuje zmrazenie všetkých finančných prostriedkov, ostatných finančných aktív a hospodárskych zdrojov, ktoré patria dotknutým osobám, skupinám a subjektom, a zákaz priameho či nepriameho sprístupňovania akýchkoľvek finančných prostriedkov, ostatných finančných aktív a hospodárskych zdrojov týmto osobám, skupinám a subjektom.

Dotknuté osoby, skupiny a subjekty sa upozorňujú na možnosť podať príslušným orgánom dotknutých členských štátov uvedených v prílohe k predmetnému nariadeniu žiadosť s cieľom získať povolenie použiť zmrazené finančné prostriedky na základné potreby alebo konkrétne platby v súlade s článkom 5 ods. 2 uvedeného nariadenia. Aktualizovaný zoznam príslušných orgánov je k dispozícii na tejto internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm.

Dotknuté osoby, skupiny a subjekty môžu podať žiadosť s cieľom získať odôvodnené stanovisko Rady k ich ponechaniu na uvedenom zozname (pokiaľ im takéto odôvodnené stanovisko už nebolo oznámené) na túto adresu: Council of the European Union (Att: CP 931 designations), rue de la Loi 175, B-1048 Brussels.

Dotknuté osoby, skupiny a subjekty môžu kedykoľvek predložiť Rade na uvedenú adresu žiadosť – so všetkými sprievodnými dokladmi – o opätovné zváženie rozhodnutia zaradiť ich na uvedené zoznamy alebo ich na týchto zoznamoch ponechať. Tieto žiadosti sa budú riešiť po ich doručení. V tejto súvislosti sa dotknuté osoby, skupiny a subjekty upozorňujú na pravidelné preskúmanie tohto zoznamu, ktoré Rada vykonáva podľa článku 1 ods. 6 spoločnej pozície 2001/931/SZBP. Aby sa Rada mohla žiadosťami zaoberať pri najbližšom preskúmaní, mali by sa predložiť do dvoch mesiacov odo dňa uverejnenia tohto oznámenia.

Dotknuté osoby, skupiny a subjekty sa upozorňujú aj na možnosť podať žalobu voči rozhodnutiu Rady na Súde prvého stupňa Európskych spoločenstiev v súlade s podmienkami ustanovenými v článku 230 ods. 4 a 5 Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva.

---

(1)  Ú. v. ES L 169, 29.6.2007.

(2)  Ú. v. ES L 344, 28.12.2001, s. 70.

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/2

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 144/02)

Dňa 24. apríla 2007 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v angličtine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4569. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4569. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/2

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 144/03)

Dňa 18. júna 2007 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v angličtine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4674. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4674. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/3

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 144/04)

Dňa 18. júna 2007 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v nemčine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4599. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4599. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/4

---

Výmenný kurz eura (1)

28. júna 2007

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,3467 |
| JPY | Japonský jen | 165,61 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4425 |
| GBP | Britská libra | 0,67215 |
| SEK | Švédska koruna | 9,2415 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,6544 |
| ISK | Islandská koruna | 84,1 |
| NOK | Nórska koruna | 7,952 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5837 |
| CZK | Česká koruna | 28,633 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 247,44 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6962 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,782 |
| RON | Rumunský lei | 3,1666 |
| SKK | Slovenská koruna | 33,832 |
| TRY | Turecká líra | 1,7796 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,5918 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4293 |
| HKD | Hongkongský dolár | 10,5264 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,7513 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0649 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 248,19 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 9,572 |
| CNY | Čínsky juan | 10,2553 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,3042 |
| IDR | Indonézska rupia | 12 224,67 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,6683 |
| PHP | Filipínske peso | 62,42 |
| RUB | Ruský rubeľ | 34,742 |
| THB | Thajský baht | 42,859 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,3467

JPY

Japonský jen

165,61

DKK

Dánska koruna

7,4425

GBP

Britská libra

0,67215

SEK

Švédska koruna

9,2415

CHF

Švajčiarsky frank

1,6544

ISK

Islandská koruna

84,1

NOK

Nórska koruna

7,952

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5837

CZK

Česká koruna

28,633

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

247,44

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6962

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

3,782

RON

Rumunský lei

3,1666

SKK

Slovenská koruna

33,832

TRY

Turecká líra

1,7796

AUD

Austrálsky dolár

1,5918

CAD

Kanadský dolár

1,4293

HKD

Hongkongský dolár

10,5264

NZD

Novozélandský dolár

1,7513

SGD

Singapurský dolár

2,0649

KRW

Juhokórejský won

1 248,19

ZAR

Juhoafrický rand

9,572

CNY

Čínsky juan

10,2553

HRK

Chorvátska kuna

7,3042

IDR

Indonézska rupia

12 224,67

MYR

Malajzijský ringgit

4,6683

PHP

Filipínske peso

62,42

RUB

Ruský rubeľ

34,742

THB

Thajský baht

42,859

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/5

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. mája 2007 do 31. mája 2007

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2007/C 144/06)

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Erópskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov) | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2007 | Focetria | Povrchové antigény vírusu chrípky kmeňa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov)

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

2. 5. 2007

Focetria

Povrchové antigény vírusu chrípky kmeňa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Injekčná suspenzia-Intramuskulárne použitie

J07BB02

4. 5. 2007

21. 5. 2007

ORENCIA

Abatacept

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

Prášok na koncentrát na infúzny roztok

L04AA24

23. 5. 2007

24. 5. 2007

Altargo

retapamulinum

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

Dermálna masť

D06AX13

29. 5. 2007

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 5. 2007 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

22. 5. 2007

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

29. 5. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2007 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2. 5. 2007

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

4. 5. 2007

2. 5. 2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

4. 5. 2007

3. 5. 2007

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

8. 5. 2007

3. 5. 2007

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

7. 5. 2007

11. 5. 2007

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

15. 5. 2007

14. 5. 2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

16. 5. 2007

14. 5. 2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

16. 5. 2007

14. 5. 2007

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

16. 5. 2007

14. 5. 2007

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

16. 5. 2007

15. 5. 2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

18. 5. 2007

15. 5. 2007

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

17. 5. 2007

15. 5. 2007

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

21. 5. 2007

15. 5. 2007

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

17. 5. 2007

22. 5. 2007

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

25. 5. 2007

22. 5. 2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

25. 5. 2007

22. 5. 2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

25. 5. 2007

22. 5. 2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

24. 5. 2007

30. 5. 2007

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1. 6. 2007

30. 5. 2007

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

1. 6. 2007

30. 5. 2007

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

1. 6. 2007

31. 5. 2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

4. 6. 2007

31. 5. 2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

5. 6. 2007

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 38 nariadenia Erópskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14. 5. 2007 | Nobilis Influenza H7N1 | Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | Injekčná emulzia | QI01AA23 | 16. 5. 2007 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

14. 5. 2007

Nobilis Influenza H7N1

Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

Injekčná emulzia

QI01AA23

16. 5. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15. 5. 2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

15. 5. 2007

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

18. 5. 2007

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/11

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. mája 2007 do 31. mája 2007

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2007/C 144/07)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ(-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 5. 2007 | Doxyprex | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 24. 5. 2007 |
| 22. 5. 2007 | Thelin | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 24. 5. 2007 |
| 29. 5. 2007 | Xefo | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 30. 5. 2007 |
| 30. 5. 2007 | Remicade | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 31. 5. 2007 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ(-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

22. 5. 2007

Doxyprex

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

24. 5. 2007

22. 5. 2007

Thelin

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

24. 5. 2007

29. 5. 2007

Xefo

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

30. 5. 2007

30. 5. 2007

Remicade

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

31. 5. 2007

—   Pozastavenie štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ(-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2007 | Alendros 70 | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 4. 5. 2007 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ(-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

2. 5. 2007

Alendros 70

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

4. 5. 2007

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

| Členský štát | Uchádzač alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčaná dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko, Česká republika, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Slovensko, Španielsko a Taliansko | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Členský štát

Uchádzač alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka

Belgicko, Česká republika, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Slovensko, Španielsko a Taliansko

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Premix

100 mg/g

Ošípané (po odstavení)

Podáva sa v krmive

10 mg/kg telesnej hmotnosti

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKU, CIEST PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Cesta podávania | Obsah |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Cesta podávania

Obsah

Rakúsko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Belgicko

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Bulharsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Česká republika

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Dánsko

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Estónsko

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Nemecko

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Maďarsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Taliansko

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Lotyšsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Litva

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Luxemburgsko

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Portugalsko

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Rumunsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Španielsko

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Švédsko

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

Spojené kráľovstvo

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie/Vnútrosvalové použitie

8 mg

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Česká republika

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

Litva

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

Slovensko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorálne použitie

---

V Oznamy

SPRÁVNE POSTUPY

Európsky parlament

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/22

---

VÝZVA NA PREDLOŽENIE NÁVRHOV (č. VIII-2008/01)

Príspevky európskym politickým stranám

(2007/C 144/08)

1.   SLEDOVANÉ CIELE

1.1   Kontext

V článku 191 zmluvy o Európskom spoločenstve sa uvádza, že európske politické strany sú dôležitým faktorom integrácie v rámci únie a prispievajú k utváraniu európskeho povedomia a k vyjadreniu politickej vôle občanov únie. V tomto kontexte nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 (1) určuje pravidlá týkajúce sa štatútu a financovania európskych politických strán. Toto nariadenie stanovuje najmä ročný finančný príspevok Európskeho parlamentu, vo forme prevádzkového grantu, politickým stranám, ktoré o grant požiadajú a ktoré splnia podmienky stanovené týmto nariadením.

1.2   Predmet výzvy na predloženie návrhov

V súlade s článkom 2 rozhodnutia predsedníctva Európskeho parlamentu 29. marca 2004, ktoré stanovuje postupy na implementáciu nariadenia (ES) č. 2004/2003 (2), „Európsky parlament uverejňuje každý rok pred koncom prvého polroka výzvu na predloženie návrhov, s cieľom poskytnúť grant na financovanie politických strán na európskej úrovni.“ Táto výzva na predloženie návrhov sa vzťahuje na žiadosti o granty na finančný rok 2008 pokrývajúci obdobie činností od 1. januára 2008 do 31. decembra 2008.

2.   KRITÉRIA A SPRIEVODNÉ DOKUMENTY

2.1.   Prípustnosť návrhov

Posudzujú sa iba písomné žiadosti vypracované v súlade s formulárom žiadosti o grant, (ktorý je v prílohe 1 uvedeného rozhodnutia predsedníctva Európskeho parlamentu z 29. marca 2004), postúpené predsedovi Európskeho parlamentu v časovej lehote a v súlade s nižšie uvedenými postupmi na predloženie žiadostí.

2.2.   Kritéria oprávnenosti na získanie grantu

O grant sa môže uchádzať politická strana na európskej úrovni, ktorá spĺňa podmienky v článku 3 nariadenia (ES) č. 2004/2003, t. j.:

| a) | musí mať právnu subjektivitu v členskom štáte, v ktorom sa nachádza jej sídlo, |
| --- | --- |

a)

musí mať právnu subjektivitu v členskom štáte, v ktorom sa nachádza jej sídlo,

| b) | musí byť zastúpená aspoň v jednej štvrtine členských štátov, prostredníctvom poslancov Európskeho parlamentu alebo zástupcov v národných a regionálnych parlamentoch alebo v regionálnych zhromaždeniach, alebo musí dosiahnuť v posledných voľbách do Európskeho parlamentu aspoň v jednej štvrtine členských štátov minimálne tri percentá odovzdaných hlasov v každom z týchto členských štátov, |
| --- | --- |

b)

musí byť zastúpená aspoň v jednej štvrtine členských štátov, prostredníctvom poslancov Európskeho parlamentu alebo zástupcov v národných a regionálnych parlamentoch alebo v regionálnych zhromaždeniach, alebo musí dosiahnuť v posledných voľbách do Európskeho parlamentu aspoň v jednej štvrtine členských štátov minimálne tri percentá odovzdaných hlasov v každom z týchto členských štátov,

| c) | musí rešpektovať najmä svojou činnosťou a vo svojom programe zásady, na ktorých je založená Európska únia, t. j. zásady slobody, demokracie, rešpektovania ľudských práv a základných slobôd a právneho štátu, |
| --- | --- |

c)

musí rešpektovať najmä svojou činnosťou a vo svojom programe zásady, na ktorých je založená Európska únia, t. j. zásady slobody, demokracie, rešpektovania ľudských práv a základných slobôd a právneho štátu,

| d) | v minulosti sa musela zúčastniť, alebo prejaviť úmysel zúčastniť sa na voľbách do Európskeho parlamentu. |
| --- | --- |

d)

v minulosti sa musela zúčastniť, alebo prejaviť úmysel zúčastniť sa na voľbách do Európskeho parlamentu.

2.3   Vylučovacie kritériá

Uchádzači musia navyše potvrdiť, že sa nenachádzajú ani v jednej zo situácií uvedených v článkoch 93 a 94 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (3).

2.4   Kritériá výberu

Uchádzači musia preukázať, že sú po právnej a finančnej stránke schopní realizovať program činností, ktorý je predmetom žiadosti o financovanie a že majú potrebné technické a riadiace schopnosti k úspešnej realizácii programu činnosti, ktorý má byť financovaný.

2.5   Kritéria udelenia grantu

V súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 2004/2003 sa disponibilné finančné prostriedky na rok 2008 rozdelia medzi európske politické strany, ktorých žiadosti o financovanie boli prijaté po preskúmaní kritérií prípustnosti, oprávnenosti, vylučovacích kritérií a kritérií výberu, takto:

| a) | 15 % finančných prostriedkov sa rozdelí rovnomerne |
| --- | --- |

a)

15 % finančných prostriedkov sa rozdelí rovnomerne

| b) | 85 % finančných prostriedkov sa rozdelí medzi strany, ktoré sú zastúpené v Európskom parlamente, priamo úmerne počtu zvolených poslancov. |
| --- | --- |

b)

85 % finančných prostriedkov sa rozdelí medzi strany, ktoré sú zastúpené v Európskom parlamente, priamo úmerne počtu zvolených poslancov.

2.6   Potrebné doklady

K vyhodnoteniu vyššie uvedených kritérií je nevyhnutné, aby uchádzači predložili tieto doklady:

| a) | originálny sprievodný list, |
| --- | --- |

a)

originálny sprievodný list,

| b) | riadne vyplnený a podpísaný formulár žiadosti, ktorý je v prílohe 1 rozhodnutia predsedníctva Európskeho parlamentu z 29. marca 2004 (vrátane písomného čestného vyhlásenia), |
| --- | --- |

b)

riadne vyplnený a podpísaný formulár žiadosti, ktorý je v prílohe 1 rozhodnutia predsedníctva Európskeho parlamentu z 29. marca 2004 (vrátane písomného čestného vyhlásenia),

| c) | stanovy politickej strany, |
| --- | --- |

c)

stanovy politickej strany,

| d) | úradné osvedčenie o registrácii, |
| --- | --- |

d)

úradné osvedčenie o registrácii,

| e) | aktuálny doklad o existencii politickej strany, |
| --- | --- |

e)

aktuálny doklad o existencii politickej strany,

| f) | zoznam riaditeľov/členov predstavenstva (meno a priezvisko, titul alebo funkcia v rámci politickej strany, ktorá sa uchádza o grant), |
| --- | --- |

f)

zoznam riaditeľov/členov predstavenstva (meno a priezvisko, titul alebo funkcia v rámci politickej strany, ktorá sa uchádza o grant),

| g) | doklady potvrdzujúce, že uchádzač spĺňa podmienky uvedené v článkoch 3 b), c), d) a d) a 10 ods. 1 písm. b) (4) nariadenia (ES) č. 2004/2003 (alebo vyhlásenie, že medzi už odoslanými dokumentmi nedošlo k zmene), |
| --- | --- |

g)

doklady potvrdzujúce, že uchádzač spĺňa podmienky uvedené v článkoch 3 b), c), d) a d) a 10 ods. 1 písm. b) (4) nariadenia (ES) č. 2004/2003 (alebo vyhlásenie, že medzi už odoslanými dokumentmi nedošlo k zmene),

| h) | program politickej strany, |
| --- | --- |

h)

program politickej strany,

| i) | finančné výkazy za rok 2006 potvrdené externým kontrolným orgánom (5), |
| --- | --- |

i)

finančné výkazy za rok 2006 potvrdené externým kontrolným orgánom (5),

| j) | predbežný prevádzkový rozpočet na obdobie (od 1. januára 2008 do 31. decembra 2008), v ktorom sú uvedené výdavky, oprávnené na financovanie z rozpočtu spoločenstva. |
| --- | --- |

j)

predbežný prevádzkový rozpočet na obdobie (od 1. januára 2008 do 31. decembra 2008), v ktorom sú uvedené výdavky, oprávnené na financovanie z rozpočtu spoločenstva.

3.   FINANCOVANIE ZO STRANY SPOLOČENSTVA

Odhad rozpočtu na rozpočtový rok 2008 predstavuje spolu 10 645 000 EUR a podlieha schváleniu rozpočtovým orgánom.

Maximálna výška finančnej pomoci poskytnutej Európskym parlamentom nesmie presiahnuť 75 % oprávnených nákladov prevádzkových rozpočtov politických strán na európskej úrovni a je na danej politickej strane, aby to preukázala.

Financovanie zo strany Spoločenstva sa uskutočňuje vo forme prevádzkového grantu, ako je uvedené vo finančnom nariadení a v nariadení Komisie (ES, Euratom) č. 2342/2002 z 23. decembra 2002, ktorým sa určujú podrobné pravidlá na implementáciu nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (6). Podmienky poskytnutia grantu a povinnosti týkajúce sa jeho použitia budú stanovené v dohode o udelení grantu. Jeden exemplár tejto dohody je v prílohe 2 rozhodnutia predsedníctva Európskeho parlamentu z 29. marca 2004.

4.   POSTUP

4.1   Lehota a podmienky predkladania návrhov

Lehota na predkladanie žiadostí sa končí 14. novembra 2007. Žiadosti predložené po tomto dátume sa nebudú posudzovať.

Žiadosti musia byť:

| — | vypracované na formulári žiadosti o financovanie, |
| --- | --- |

—

vypracované na formulári žiadosti o financovanie,

| — | bezpodmienečne podpísané uchádzačom alebo jeho oprávneným zástupcom, |
| --- | --- |

—

bezpodmienečne podpísané uchádzačom alebo jeho oprávneným zástupcom,

| — | odoslané v dvojitej obálke. Obidve obálky musia byť zalepené. Na vnútornú obálku je potrebné uviesť okrem názvu oddelenia, ktorého názov je uverejnený vo výzve na predloženie návrhov, nasledujúce označenie:

  „Výzva na predloženie návrhov – Príspevky európskym politickým stranám na rok 2008

  NEOTVÁRAŤ POŠTOVÝM ODDELENÍM
  ANI INÝMI NEOPRÁVNENÝMI OSOBAMI“

  Ak sa použijú samolepiace obálky, treba ich zapečatiť lepiacou páskou, cez ktorú sa odosielateľ podpíše. Ako podpis sa rozumie nielen vlastnoručný podpis uchádzača, ale aj firemná pečiatka; |
| --- | --- |

—

odoslané v dvojitej obálke. Obidve obálky musia byť zalepené. Na vnútornú obálku je potrebné uviesť okrem názvu oddelenia, ktorého názov je uverejnený vo výzve na predloženie návrhov, nasledujúce označenie:

„Výzva na predloženie návrhov – Príspevky európskym politickým stranám na rok 2008

NEOTVÁRAŤ POŠTOVÝM ODDELENÍM

ANI INÝMI NEOPRÁVNENÝMI OSOBAMI“

Ak sa použijú samolepiace obálky, treba ich zapečatiť lepiacou páskou, cez ktorú sa odosielateľ podpíše. Ako podpis sa rozumie nielen vlastnoručný podpis uchádzača, ale aj firemná pečiatka;

| — | odoslané najneskôr do dátumu stanoveného vo výzve na predloženie návrhov, a to buď doporučene, pričom je smerodajný dátum na poštovej pečiatke, alebo kuriérskou službou, pričom smerodajný je dátum na podacom lístku.
  Na vonkajšej obálke bude táto adresa:





  PARLEMENT EUROPÉEN |
| --- | --- |
| Service du Courrier Officiel |
| KAD 00D008 |
| L-2929 Luxembourg |

—

odoslané najneskôr do dátumu stanoveného vo výzve na predloženie návrhov, a to buď doporučene, pričom je smerodajný dátum na poštovej pečiatke, alebo kuriérskou službou, pričom smerodajný je dátum na podacom lístku.

Na vonkajšej obálke bude táto adresa:

PARLEMENT EUROPÉEN

Service du Courrier Officiel

KAD 00D008

L-2929 Luxembourg

Na tejto obálke bude uvedená aj adresa odosielateľa.

Na vnútornej obálke bude nasledovná adresa:

| M. le Président du Parlement Européen |
| --- |
| aux bons soins de M. Vanhaeren, Directeur général des finances |
| SCH 05B031 |
| L-2929 Luxembourg |

M. le Président du Parlement Européen

aux bons soins de M. Vanhaeren, Directeur général des finances

SCH 05B031

L-2929 Luxembourg

4.2   Harmonogram realizácie programu činnosti

Obdobie schválené na spolufinancovanie výdavkov prevádzkových výdavkov európskych politických strán v roku 2008 trvá od 1. januára 2008 do 31. decembra 2008.

4.3   Postup a harmonogram udeľovania grantov

Na prijímanie žiadostí Európskym parlamentom a na udeľovanie grantov európskym politickým stranám sa vzťahujú tieto postupy a lehoty:

| a) | odoslanie žiadosti Európskemu parlamentu (najneskôr 14. novembra 2007), |
| --- | --- |

a)

odoslanie žiadosti Európskemu parlamentu (najneskôr 14. novembra 2007),

| b) | posúdenie a výber oddeleniami Európskeho parlamentu. Iba prípustné žiadosti sa posudzujú na základe kritérií oprávnenosti, vylučovacích kritérií a kritérií výberu, ktoré sú uvedené vo výzve na predloženie návrhov, |
| --- | --- |

b)

posúdenie a výber oddeleniami Európskeho parlamentu. Iba prípustné žiadosti sa posudzujú na základe kritérií oprávnenosti, vylučovacích kritérií a kritérií výberu, ktoré sú uvedené vo výzve na predloženie návrhov,

| c) | prijatie konečného rozhodnutia predsedníctvom Európskeho parlamentu (do 15. februára 2008) a oznámenie výsledkov uchádzačom, |
| --- | --- |

c)

prijatie konečného rozhodnutia predsedníctvom Európskeho parlamentu (do 15. februára 2008) a oznámenie výsledkov uchádzačom,

| d) | podpísanie dohody o poskytnutí grantu (do 30 dní od rozhodnutia predsedníctva), |
| --- | --- |

d)

podpísanie dohody o poskytnutí grantu (do 30 dní od rozhodnutia predsedníctva),

| e) | výplata zálohy vo výške 80 % (do 15 dní po podpísaní dohody). |
| --- | --- |

e)

výplata zálohy vo výške 80 % (do 15 dní po podpísaní dohody).

4.4   Ďalšie informácie

Nasledovné texty sú k dispozícii na internetovej stránke Európskeho parlamentu na tejto adrese:

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| a) | nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 zo 4. novembra 2003 o štatúte a financovaní politických strán na európskej úrovni, |
| --- | --- |

a)

nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 zo 4. novembra 2003 o štatúte a financovaní politických strán na európskej úrovni,

| b) | rozhodnutie predsedníctva Európskeho parlamentu z 29. marca 2004 stanovujúce postupy na implementáciu pre nariadenia (ES) č. 2004/2003 Európskeho parlamentu a Rady o štatúte a financovaní politických strán na európskej úrovni, |
| --- | --- |

b)

rozhodnutie predsedníctva Európskeho parlamentu z 29. marca 2004 stanovujúce postupy na implementáciu pre nariadenia (ES) č. 2004/2003 Európskeho parlamentu a Rady o štatúte a financovaní politických strán na európskej úrovni,

| c) | formulár žiadosti o financovanie, |
| --- | --- |

c)

formulár žiadosti o financovanie,

| d) | exemplár dohody. |
| --- | --- |

d)

exemplár dohody.

Všetky otázky, ktoré sa týkajú tejto žiadosti o predloženie návrhov s cieľom získať grant, sa musia odoslať elektronickou poštou s uvedením referenčného čísla publikácie, na nasledujúcu adresu:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  Ú. v. EÚ L 297, 15.11.2003, s. 1.

1

(2)  Ú. v. EÚ C 155, 12.6.2004, s. 1. Rozhodnutie doplnené a zmenené predsedníctvom dňa 1. februára 2006 ( Ú. v. EÚ C 150, 28.6.2006, s. 9).

2

(3)  Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1. Nariadenie č. 1995/2006, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES, Euratom) č. 1605/2002 (Ú. v. EÚ L 390, 30.12.2006, s. 1).

3

(4)  Vrátane zoznamov zvolených osôb uvedeného v článku 3 b) v prvom odseku a v článku 10 ods. 1 písm. b).

4

(5)  Okrem prípadu, keď európska politická strana vznikla počas roka.

5

(6)  Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 1. Nariadenie (ES, Euratom) č. 478/2007 z 23. apríla 2007, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES, Euratom) č. 2342/2002 (Ú. v. EÚ L 111, 28.4.2007, s. 13).

6

---

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

| 29.6.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 144/25

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 144/09)

| 1. | Komisii bolo 22. júna 2007 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Nestlé S.A. („Nestle“, Švajčiarsko) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad podnikom Gerber business („Gerber“, USA) patriacim podniku Novartis AG („Novartis“, Švajčiarsko), prostredníctvom kúpy akcií a aktív. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 22. júna 2007 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Nestlé S.A. („Nestle“, Švajčiarsko) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad podnikom Gerber business („Gerber“, USA) patriacim podniku Novartis AG („Novartis“, Švajčiarsko), prostredníctvom kúpy akcií a aktív.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Nestle: výroba, uvádzanie na trh a predaj širokej škály potravín a nápojov, vrátane detskej stravy, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Nestle: výroba, uvádzanie na trh a predaj širokej škály potravín a nápojov, vrátane detskej stravy,

| — | Gerber: výroba, uvádzanie na trh a predaj detskej stravy, produktov z oblasti starostlivosti o deti a detských doplnkov, |
| --- | --- |

—

Gerber: výroba, uvádzanie na trh a predaj detskej stravy, produktov z oblasti starostlivosti o deti a detských doplnkov,

| — | Novartis: významná farmaceutická spoločnosť. |
| --- | --- |

—

Novartis: významná farmaceutická spoločnosť.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---