# Úradný vestník C 115/2007

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 115 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5025. mája 2007 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 115

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5025. mája 2007

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2007/C 115/01 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4638 – CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  ) | 1 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2007/C 115/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4638 – CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2007/C 115/02 | Výmenný kurz eura | 2 |
| 2007/C 115/03 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. apríla 2007 do 30. apríla 2007(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 3 |
| 2007/C 115/04 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. apríla 2007 do 30. apríla 2007(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES) | 10 |
| 2007/C 115/05 | Stanovisko Poradného výboru pre koncentrácie podané na svojom 137. zasadnutí 1. marca 2006 o návrhu rozhodnutia v prípade COMP/M.3868 – DONG/Elsam/Energy E2 — Spravodajca: Maďarsko | 31 |
| 2007/C 115/06 | Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/M.3868 – Dong/Elsam/Energi E2 (podľa článku 15 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21) | 34 |
| | INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV |
| 2007/C 115/07 | Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  ) | 36 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2007/C 115/02

Výmenný kurz eura

2

2007/C 115/03

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. apríla 2007 do 30. apríla 2007(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

3

2007/C 115/04

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. apríla 2007 do 30. apríla 2007(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

10

2007/C 115/05

Stanovisko Poradného výboru pre koncentrácie podané na svojom 137. zasadnutí 1. marca 2006 o návrhu rozhodnutia v prípade COMP/M.3868 – DONG/Elsam/Energy E2 — Spravodajca: Maďarsko

31

2007/C 115/06

Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/M.3868 – Dong/Elsam/Energi E2 (podľa článku 15 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)

(podľa článku 15 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)

34

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

2007/C 115/07

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  )

1

36

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | SPRÁVNE POSTUPY |
| | Komisia |
| 2007/C 115/08 | Výzva na predkladanie návrhov GR EAC/20/07 (Generálne riaditeľstvo pre vzdelávanie a kultúru) v rámci programu celoživotného vzdelávania — Udelenie grantov pre činnosti zamerané na vývoj a testovanie európskeho kvalifikačného rámca (EKR) vrátane kvalifikačných rámcov na vnútroštátnej a sektorovej úrovni | 39 |
| 2007/C 115/09 | Výzva na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu na udelovanie grantov v oblasti Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na rok 2007 (Rozhodnutie Komisie C(2007) 2183) | 41 |
| 2007/C 115/10 | Výzva na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu s cieľom poskytnúť granty pre oblasť Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na obdobie rokov 2007 až 2013 (Rozhodnutie Komisie C(2007) 2158) | 42 |
| 2007/C 115/11 | Výzvy na predkladanie návrhov v rámci pracovného programu (rok 2007) programu na podporu politiky informačných a komunikačných technológií, ktorý je súčasťou rámcového programu pre konkurencieschopnosť a inováciu (2007 až 2013) | 43 |
| | POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Komisia |
| 2007/C 115/12 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec č. COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 44 |

V   Oznamy

SPRÁVNE POSTUPY

Komisia

2007/C 115/08

Výzva na predkladanie návrhov GR EAC/20/07 (Generálne riaditeľstvo pre vzdelávanie a kultúru) v rámci programu celoživotného vzdelávania — Udelenie grantov pre činnosti zamerané na vývoj a testovanie európskeho kvalifikačného rámca (EKR) vrátane kvalifikačných rámcov na vnútroštátnej a sektorovej úrovni

39

2007/C 115/09

Výzva na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu na udelovanie grantov v oblasti Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na rok 2007 (Rozhodnutie Komisie C(2007) 2183)

41

2007/C 115/10

Výzva na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu s cieľom poskytnúť granty pre oblasť Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na obdobie rokov 2007 až 2013 (Rozhodnutie Komisie C(2007) 2158)

42

2007/C 115/11

Výzvy na predkladanie návrhov v rámci pracovného programu (rok 2007) programu na podporu politiky informačných a komunikačných technológií, ktorý je súčasťou rámcového programu pre konkurencieschopnosť a inováciu (2007 až 2013)

43

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

2007/C 115/12

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec č. COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

44

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4638 – CERP/Sanacorp/Millenium)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 115/01)

Dňa 4. mája 2007 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v angličtine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4638. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4638. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/2

---

Výmenný kurz eura (1)

24. mája 2007

(2007/C 115/02)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,3448 |
| JPY | Japonský jen | 163,20 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4514 |
| GBP | Britská libra | 0,67670 |
| SEK | Švédska koruna | 9,1957 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,6508 |
| ISK | Islandská koruna | 83,62 |
| NOK | Nórska koruna | 8,1055 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5832 |
| CZK | Česká koruna | 28,252 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 249,47 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6962 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,8000 |
| RON | Rumunský lei | 3,2725 |
| SKK | Slovenská koruna | 33,787 |
| TRY | Turecká líra | 1,7915 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,6351 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4552 |
| HKD | Hongkongský dolár | 10,5208 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,8453 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0538 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 252,61 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 9,5581 |
| CNY | Čínsky juan | 10,2903 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,3160 |
| IDR | Indonézska rupia | 11 753,55 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,5582 |
| PHP | Filipínske peso | 62,143 |
| RUB | Ruský rubeľ | 34,8270 |
| THB | Thajský baht | 44,222 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,3448

JPY

Japonský jen

163,20

DKK

Dánska koruna

7,4514

GBP

Britská libra

0,67670

SEK

Švédska koruna

9,1957

CHF

Švajčiarsky frank

1,6508

ISK

Islandská koruna

83,62

NOK

Nórska koruna

8,1055

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5832

CZK

Česká koruna

28,252

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

249,47

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6962

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

3,8000

RON

Rumunský lei

3,2725

SKK

Slovenská koruna

33,787

TRY

Turecká líra

1,7915

AUD

Austrálsky dolár

1,6351

CAD

Kanadský dolár

1,4552

HKD

Hongkongský dolár

10,5208

NZD

Novozélandský dolár

1,8453

SGD

Singapurský dolár

2,0538

KRW

Juhokórejský won

1 252,61

ZAR

Juhoafrický rand

9,5581

CNY

Čínsky juan

10,2903

HRK

Chorvátska kuna

7,3160

IDR

Indonézska rupia

11 753,55

MYR

Malajzijský ringgit

4,5582

PHP

Filipínske peso

62,143

RUB

Ruský rubeľ

34,8270

THB

Thajský baht

44,222

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/3

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. apríla 2007 do 30. apríla 2007

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2007/C 115/03)

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20. 4. 2007 | TOVIAZ | fesoterodín | Schwarz Pharma AG |
| Alfred-Nobel Straße 10 |
| D-40789 Monheim |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

20. 4. 2007

TOVIAZ

fesoterodín

Schwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

EU/1/07/386/001-010

Tablety s predĺženým uvoľňovaním

G04B D11

24. 4. 2007

20. 4. 2007

Docetaxel Winthrop

docetaxel

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/07/384/001-002

Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok

L01CD02

24. 4. 2007

23. 4. 2007

Advagraf

Takrolimus

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/07/387/001-008

tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

L04AA05

25. 4. 2007

24. 4. 2007

Sebivo

telbivudín

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001

filmom obalená tableta

J05AF11

26. 4. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 4. 2007 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2. 4. 2007

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4. 4. 2007

2. 4. 2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

4. 4. 2007

2. 4. 2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

4. 4. 2007

2. 4. 2007

AZILECT

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

4. 4. 2007

2. 4. 2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/013-018

4. 4. 2007

4. 4. 2007

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/97/053/001-005

11. 4. 2007

11. 4. 2007

Panretin

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/00/149/001

13. 4. 2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13. 4. 2007

11. 4. 2007

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

13. 4. 2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13. 4. 2007

13. 4. 2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

17. 4. 2007

13. 4. 2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

17. 4. 2007

13. 4. 2007

Foscan

| Biolitec pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Biolitec pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Ireland

EU/1/01/197/001-002

18. 4. 2007

13. 4. 2007

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

17. 4. 2007

13. 4. 2007

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

17. 4. 2007

17. 4. 2007

Cystagon

| Orphan Europe |
| --- |
| Immeuble „Le Guillaumet“ |
| F-92046 Paris La Défense |

Orphan Europe

Immeuble „Le Guillaumet“

F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

19. 4. 2007

17. 4. 2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

19. 4. 2007

17. 4. 2007

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19. 4. 2007

20. 4. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-020

24. 4. 2007

20. 4. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-020

24. 4. 2007

20. 4. 2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/004-006

24. 4. 2007

23. 4. 2007

Azomyr

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/157/035-067

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Neoclarityn

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/161/035-067

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Aerius

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/160/037-069

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/009-012

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

25. 4. 2007

23. 4. 2007

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-010

25. 4. 2007

23. 4. 2007

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-016

25. 4. 2007

24. 4. 2007

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/325/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6G |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6G

United Kingdom

EU/1/04/305/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-010

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

26. 4. 2007

25. 4. 2007

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

30. 4. 2007

25. 4. 2007

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

30. 4. 2007

25. 4. 2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

27. 4. 2007

25. 4. 2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

27. 4. 2007

26. 4. 2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

30. 4. 2007

26. 4. 2007

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| F-75003 Paris |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

F-75003 Paris

EU/1/04/273/001

30. 4. 2007

26. 4. 2007

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

30. 4. 2007

26. 4. 2007

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

30. 4. 2007

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 38 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13. 4. 2007 | Slentrol | Dirlotapide | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

13. 4. 2007

Slentrol

Dirlotapide

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

Roztok na perorálnu aplikáciu

QA08AB91

17. 4. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20. 4. 2007 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

20. 4. 2007

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/012-013

EU/2/97/004/026

24. 4. 2007

24. 4. 2007

Oxyglobin

| Biopure Netherlands B.V. |
| --- |
| Drentestraat 24BG |
| 1083HK Amsterdam |
| Nederland |

Biopure Netherlands B.V.

Drentestraat 24BG

1083HK Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/001

26. 4. 2007

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/10 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/10

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. apríla 2007 do 30. apríla 2007

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2007/C 115/04)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ (-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13. 4. 2007 | Alendronate Hexal | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 18. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Gadovist | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Gadograf | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 19. 4. 2007 |
| 17. 4. 2007 | Dolovet | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 20. 4. 2007 |
| 17. 4. 2007 | Suvaxyn Parvo E | Pozri prílohu V | Pozri prílohu V | 20. 4. 2007 |
| 19. 4. 2007 | Suvaxyn Ery | Pozri prílohu VI | Pozri prílohu VI | 20. 4. 2007 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

13. 4. 2007

Alendronate Hexal

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

18. 4. 2007

13. 4. 2007

Gadovist

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Gadograf

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

19. 4. 2007

17. 4. 2007

Dolovet

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

20. 4. 2007

17. 4. 2007

Suvaxyn Parvo E

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

20. 4. 2007

19. 4. 2007

Suvaxyn Ery

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

20. 4. 2007

—   Pozastavenie štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ (-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 4. 2007 | Equimectin | Pozri prílohu VII | Pozri prílohu VII | 3. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefecur | Pozri prílohu VIII | Pozri prílohu VIII | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefecomb | Pozri prílohu IX | Pozri prílohu IX | 20. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefelor | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefesan | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Metofelosan | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 20. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Metoprolol/Felodipin „YES“ | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 18. 4. 2007 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

2. 4. 2007

Equimectin

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

3. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefecur

Pozri prílohu VIII

Pozri prílohu VIII

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefecomb

Pozri prílohu IX

Pozri prílohu IX

20. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefelor

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefesan

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Metofelosan

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

20. 4. 2007

13. 4. 2007

Metoprolol/Felodipin „YES“

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

18. 4. 2007

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | Vymyslený názov
  Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Švédsko | HEXAL A/S |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Vymyslený názov

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah (koncentrácia)

Švédsko

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronat HEXAL

10 mg

Tablety

Perorálne použitie

10 mg v tablete

Belgicko

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronate Sandoz

10 mg tabletten

10 mg

Tablety

Perorálne použitie

10 mg v tablete

Dánsko

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendonicht

10 mg

Tablety

Perorálne použitie

10 mg v tablete

Grécko

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Forosa

10 mg

Tablety

Perorálne použitie

10 mg v tablete

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Schering Austria GmbH |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

| Schering Austria GmbH |
| --- |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Belgicko

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Dánsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Nemecko

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Grécko

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Španielsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Fínsko

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Francúzsko

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Írsko

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Taliansko

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Luxembursko

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Holandsko

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Nórsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Schering Lusitana, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249, km 15 |
| P.O. Box 16 |
| P-2725-397 Mem Martins |

Schering Lusitana, Lda

Estrada Nacional 249, km 15

P.O. Box 16

P-2725-397 Mem Martins

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |
| Allemagne |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Allemagne

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Spojené kráľovstvo

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Spojené kráľovstvo

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nemecko | Schering Deutschland GmbH |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Nemecko

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

Španielsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Intravenózne použitie

---

PRÍLOHA IV

NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

| Členský štát | Držiteľ alebo žiadateľ o povolenie na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčaná dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko, Česká republika, Dánsko, Španielsko, Fínsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko a Slovensko | Vetcare Ltd. |
| P. O. Box 99 |
| FIN-24101 Salo |

Členský štát

Držiteľ alebo žiadateľ o povolenie na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka

Belgicko, Česká republika, Dánsko, Španielsko, Fínsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko a Slovensko

Vetcare Ltd.

P. O. Box 99

FIN-24101 Salo

Dolovet vet 2,4 g

Prášok

2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku

Dobytok

(dospelé zvieratá s hmotnosťou približne 600 kg)

Formula

Jedno 15g vrecko jedenkrát denne počas 1 – 3 dní. To zodpovedá 4 mg ketoprofénu na 1 kg telesnej váhy

Rakúsko a Maďarsko

Pozri vyššie

Rifen 2,4 g

Pozri vyššie

Pozri vyššie

Pozri vyššie

Pozri vyššie

Pozri vyššie

---

PRÍLOHA V

NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, KONCENTRÁCIA, CIEĽOVÝ DRUH, SPÔSOB PODANIA LIEKU, DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

| Členský štát | Deţinătorul autorizaţiei de comercializare | Žiadateľ | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčaná dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: +43 1 912 28 40 |
| Fax: +43 1 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Členský štát

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare

Žiadateľ

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: +43 1 912 28 40

Fax: +43 1 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 4774 8979 |
| Fax: +33 2 47748999 |
| Email: dehony@ahp.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 4774 8979

Fax: +33 2 47748999

Email: dehony@ahp.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49-240) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49-240) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Greece

| Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| --- |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Eusebio Uruburu |
| Tel: (34-915) 98 13 44 |
| Fax: (34-915) 97 24 34 |
| Email: urubure@fdah.com |

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Eusebio Uruburu

Tel: (34-915) 98 13 44

Fax: (34-915) 97 24 34

Email: urubure@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinaria S.A. |
| --- |
| c/ Camprodón s/n „La Riba“ |
| Vall de Bianya (Girona), Spain |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A.

c/ Camprodón s/n „La Riba“

Vall de Bianya (Girona), Spain

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Sweden

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E vet

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba“ |
| --- |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Tel: (34) 915 98 13 36 |
| Fax: (34) 915 97 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba“

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Tel: (34) 915 98 13 36

Fax: (34) 915 97 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Injekčná emulzia

| — | PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov). |
| --- | --- |

—

PPV navodzujúci titer HI-protilátok najmenej 160 (u králikov).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

---

PRÍLOHA VI

NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, KONCENTRÁCIA, CIEĽOVÝ DRUH, SPÔSOB PODANIA LIEKU, DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

| Členský štát | Deţinătorul autorizaţiei de comercializare | Žiadateľ | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčaná dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: (43-1) 912 28 40 |
| Fax: (43-1) 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Členský štát

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare

Žiadateľ

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: (43-1) 912 28 40

Fax: (43-1) 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Czech Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Estonia

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 47 74 89 79 |
| Fax: +33 2 47 74 89 71 |
| Email: dehonyv@fdah.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 47 74 89 79

Fax: +33 2 47 74 89 71

Email: dehonyv@fdah.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49 24) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49 24) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Greece

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Italy

| Fort Dodge Animal Health SpA |
| --- |
| Via Nettunense 90 |
| I-04011 Aprilia |
| Tel: (39-06) 927 151 |
| Fax: (39-06) 23 32 55 55 |
| Email: bollaa@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health SpA

Via Nettunense 90

I-04011 Aprilia

Tel: (39-06) 927 151

Fax: (39-06) 23 32 55 55

Email: bollaa@fdah.com

Fort Dodge Animal Health SpA

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Lithuania

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Malta

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Portugal

| Fort Dodge Veterinària Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2, |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |
| Contact: Dr. Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 43 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinària Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2,

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Contact: Dr. Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 43

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinària Lda.

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Slovak Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Hungary

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Camprodón s/n „La Riba“ |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Contact: Dra Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 36 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Ctra. Camprodón s/n „La Riba“

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Contact: Dra Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 36

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Suvaxyn Ery

Injekčná emulzia

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 v súlade s monografiou EP

Ošípaná

Od veku 5 mesiacov: dve injekcie vakcíny v intervale 3 – 4 týždňov. Druhá aplikácia sa podáva najneskôr 4 týždne pred pripúšťaním.

Každoročná revakcinácia: Jedna dávka v čase laktácie, 3 až 4 týždne pred pripúšťaním.

Intramuskulárna aplikácia

2 ml

---

PRÍLOHA VII

NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

| Členský štát | Žiadateľ alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčaná dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Holandsko, Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko a Španielsko | Le Vet B.V.
  Holandsko | Equimectine | Perorálny gél | 12 mg/g | Kone | Perorálne použitie. Jedno podanie 0,2 mg ivermectinu na kg telesnej hmotnosti. Opakovaná liečba sa má vykonať podľa epidemiologickej situácie, avšak s odstupom aspoň 30 dní | Jedno podanie 0,2 mg ivermectinu na kg telesnej hmotnosti |

Členský štát

Žiadateľ alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka

Holandsko, Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko a Španielsko

Le Vet B.V.

Holandsko

Equimectine

Perorálny gél

12 mg/g

Kone

Perorálne použitie. Jedno podanie 0,2 mg ivermectinu na kg telesnej hmotnosti. Opakovaná liečba sa má vykonať podľa epidemiologickej situácie, avšak s odstupom aspoň 30 dní

Jedno podanie 0,2 mg ivermectinu na kg telesnej hmotnosti

---

PRÍLOHA VIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Mefecur

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Felodipin Metoprolol Sandoz 5 mg/47,5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

---

PRÍLOHA IX

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Fínsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg depot-tabletti

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Luxembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

---

PRÍLOHA X

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefelor

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Nemecko

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.-Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.-Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Metoprololtartrat/Felodipin AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

---

PRÍLOHA XI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | CT Arzneimittel GmbH |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Mefesan

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Metoprololtartrat/Felodipin-CT 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

---

PRÍLOHA XII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metofelosan

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Metocomb AL 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne

---

PRÍLOHA XIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metoprolol/Felodipin „YES“

50/5 mg

Tableta s predĺženým. uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release)

50/5 mg

Tableta s predĺženým. uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| STADApharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADApharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoplus STADA 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s predĺženým. uvoľňovaním

Perorálne použitie

Fínsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoprololitartraatti/Felodipiini STADA 50 mg/5 mg depottabletti

50/5 mg

Tableta s predĺženým. uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release)

50/5 mg

Tableta s predĺženým. uvoľňovaním

Perorálne použitie

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/31 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/31

---

Stanovisko Poradného výboru pre koncentrácie podané na svojom 137. zasadnutí 1. marca 2006 o návrhu rozhodnutia v prípade COMP/M.3868 – DONG/Elsam/Energy E2

Spravodajca: Maďarsko

(2007/C 115/05)

| 1. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že oznámená operácia predstavuje koncentráciu v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) a že má význam pre Spoločenstvo. |
| --- | --- |

1.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že oznámená operácia predstavuje koncentráciu v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) a že má význam pre Spoločenstvo.

| 2. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely hodnotenia súčasnej operácie relevantnými trhmi výrobku sú:
  v sektore zemného plynu:






  a) | trh skladovania alebo alternatívne trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu; |
| --- | --- | --- |

2.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely hodnotenia súčasnej operácie relevantnými trhmi výrobku sú:

v sektore zemného plynu:

a)

trh skladovania alebo alternatívne trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu;

| b) | veľkoobchodný trh zemného plynu; |
| --- | --- |

b)

veľkoobchodný trh zemného plynu;

| c) | trh dodávky zemného plynu centralizovaným kombinovaným výrobcom tepla a elektrickej energie (CHP); |
| --- | --- |

c)

trh dodávky zemného plynu centralizovaným kombinovaným výrobcom tepla a elektrickej energie (CHP);

| d) | trh alebo trhy dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP; |
| --- | --- |

d)

trh alebo trhy dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP;

| e) | trh alebo trhy dodávok zemného plynu nemeraným odberateľom typu malých podnikov a domácnostiam; |
| --- | --- |

e)

trh alebo trhy dodávok zemného plynu nemeraným odberateľom typu malých podnikov a domácnostiam;

v sektore elektrickej energie:

| f) | veľkoobchodný trhu s elektrickou energiou (bez ohľadu na to, či zahŕňa, alebo nezahŕňa bilaterálny veľkoobchod a doplnkové služby, ktoré možno predstavujú samostatné trhy); |
| --- | --- |

f)

veľkoobchodný trhu s elektrickou energiou (bez ohľadu na to, či zahŕňa, alebo nezahŕňa bilaterálny veľkoobchod a doplnkové služby, ktoré možno predstavujú samostatné trhy);

| g) | trh finančných derivátov elektrickej energie (bez ohľadu na to, či obsahuje alebo neobsahuje CfD, ktoré možno predstavujú samostatný trh); |
| --- | --- |

g)

trh finančných derivátov elektrickej energie (bez ohľadu na to, či obsahuje alebo neobsahuje CfD, ktoré možno predstavujú samostatný trh);

| h) | maloobchodný trh predaja elektrickej energie meraným (podnikovým) odberateľom; |
| --- | --- |

h)

maloobchodný trh predaja elektrickej energie meraným (podnikovým) odberateľom;

| i) | maloobchodný trh predaja elektrickej energie nemeraným odberateľom (prevažne domácnostiam); |
| --- | --- |

i)

maloobchodný trh predaja elektrickej energie nemeraným odberateľom (prevažne domácnostiam);

pre ostatné trhy:

| j) | trh teplární; |
| --- | --- |

j)

trh teplární;

| k) | trh tvorby popolčeka; |
| --- | --- |

k)

trh tvorby popolčeka;

| l) | trh obchodovania s právami na emisie CO2. |
| --- | --- |

l)

trh obchodovania s právami na emisie CO2.

| 3. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely hodnotenia tejto operácie relevantnými geografickými trhmi sú:
  v sektore zemného plynu:






  a) | trh skladovania alebo alternatívne dánsky trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu, pre Dánsko je dánsky; |
| --- | --- | --- |

3.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely hodnotenia tejto operácie relevantnými geografickými trhmi sú:

v sektore zemného plynu:

a)

trh skladovania alebo alternatívne dánsky trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu, pre Dánsko je dánsky;

| b) | trh skladovania alebo alternatívne švédsky trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu pre Švédsko je švédsky alebo alternatívne rozsahom švédsko-dánsky; |
| --- | --- |

b)

trh skladovania alebo alternatívne švédsky trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu pre Švédsko je švédsky alebo alternatívne rozsahom švédsko-dánsky;

| c) | veľkoobchodný trh zemného plynu pre Dánsko je rozsahom dánsky; |
| --- | --- |

c)

veľkoobchodný trh zemného plynu pre Dánsko je rozsahom dánsky;

| d) | veľkoobchodný trh zemného plynu pre Švédsko je švédsky alebo alternatívne rozsahom švédsko-dánsky; |
| --- | --- |

d)

veľkoobchodný trh zemného plynu pre Švédsko je švédsky alebo alternatívne rozsahom švédsko-dánsky;

| e) | trh dodávky zemného plynu dánskym centralizovaným CHP je dánsky; |
| --- | --- |

e)

trh dodávky zemného plynu dánskym centralizovaným CHP je dánsky;

| f) | trh dodávky zemného plynu švédskym centralizovaným CHP je švédsky alebo alternatívne rozsahom švédsko-dánsky; |
| --- | --- |

f)

trh dodávky zemného plynu švédskym centralizovaným CHP je švédsky alebo alternatívne rozsahom švédsko-dánsky;

| g) | trh alebo trhy dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP je rozsahom dánsky); |
| --- | --- |

g)

trh alebo trhy dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP je rozsahom dánsky);

| h) | trh alebo trhy dodávok zemného plynu malým podnikovým odberateľom a domácnostiam je dánsky vnútroštátny alebo rozsahom dánsky regionálny; |
| --- | --- |

h)

trh alebo trhy dodávok zemného plynu malým podnikovým odberateľom a domácnostiam je dánsky vnútroštátny alebo rozsahom dánsky regionálny;

v sektore elektrickej energie:

| i) | veľkoobchodný trh elektrickej energie je východodánsky a západodánsky alebo širší; ak doplnkové služby predstavujú jeden trh alebo viac relevantných trhov, potom geografický rozsah takéhoto (takýchto) trhu (trhov) je východodánsky a západodánsky; |
| --- | --- |

i)

veľkoobchodný trh elektrickej energie je východodánsky a západodánsky alebo širší; ak doplnkové služby predstavujú jeden trh alebo viac relevantných trhov, potom geografický rozsah takéhoto (takýchto) trhu (trhov) je východodánsky a západodánsky;

| j) | trh finančných derivátov elektrickej energie zahŕňa oblasť NordPool, ak vylúčime CfD; ak CfD predstavujú samostatný trh, potom relevantné trhy sú jednotlivé oblasti NordPool, t. j. východodánsky a západodánsky; |
| --- | --- |

j)

trh finančných derivátov elektrickej energie zahŕňa oblasť NordPool, ak vylúčime CfD; ak CfD predstavujú samostatný trh, potom relevantné trhy sú jednotlivé oblasti NordPool, t. j. východodánsky a západodánsky;

| k) | maloobchodný trh predaja elektrickej energie meraným (podnikovým) odberateľom je rozsahom dánsky; |
| --- | --- |

k)

maloobchodný trh predaja elektrickej energie meraným (podnikovým) odberateľom je rozsahom dánsky;

| l) | maloobchodný trh predaja elektrickej energie nemeraným odberateľom (najmä domácnostiam) je dánsky vnútroštátny a rozsahom dánsky regionálny; |
| --- | --- |

l)

maloobchodný trh predaja elektrickej energie nemeraným odberateľom (najmä domácnostiam) je dánsky vnútroštátny a rozsahom dánsky regionálny;

pre ostatné trhy:

| m) | teplárenský trh je miestny; |
| --- | --- |

m)

teplárenský trh je miestny;

| n) | rozsah geografického trhu pre produkciu popolčeka možno nechať otvorený; |
| --- | --- |

n)

rozsah geografického trhu pre produkciu popolčeka možno nechať otvorený;

| o) | trh obchodovania s emisiami CO2 má rozsah celej Európskej únie. |
| --- | --- |

o)

trh obchodovania s emisiami CO2 má rozsah celej Európskej únie.

| 4. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že spoločnosť DONG má dominantné postavenie:
  v sektore zemného plynu:






  a) | na trhu skladovania zemného plynu alebo vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu pre Dánsko; |
| --- | --- | --- |

4.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že spoločnosť DONG má dominantné postavenie:

v sektore zemného plynu:

a)

na trhu skladovania zemného plynu alebo vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu pre Dánsko;

| b) | na veľkoobchodnom trhu zemného plynu pre Dánsko; |
| --- | --- |

b)

na veľkoobchodnom trhu zemného plynu pre Dánsko;

| c) | na trhu alebo trhoch dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP v Dánsku; |
| --- | --- |

c)

na trhu alebo trhoch dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP v Dánsku;

| d) | na trhu alebo trhoch dodávok zemného plynu malým podnikovým odberateľom a/alebo domácnostiam vo dvoch alebo v piatich dánskych regionálnych oblastiach (jediné dominantné postavenie) alebo alternatívne na vnútroštátnom trhu so spoločnosťou HNG/MN? (spoločné dominantné postavenie); |
| --- | --- |

d)

na trhu alebo trhoch dodávok zemného plynu malým podnikovým odberateľom a/alebo domácnostiam vo dvoch alebo v piatich dánskych regionálnych oblastiach (jediné dominantné postavenie) alebo alternatívne na vnútroštátnom trhu so spoločnosťou HNG/MN? (spoločné dominantné postavenie);

| e) | otázka pre trhy skladovania zemného plynu a vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu a veľkoobchodu zemného plynu pre Švédsko môže zostať otvorená, pretože všetky povinnosti, ktoré sú dostatočné na vyriešenie obáv o hospodársku súťaž na príslušných trhoch pre Dánsko riešia aj problémy na trhoch pre Švédsko. |
| --- | --- |

e)

otázka pre trhy skladovania zemného plynu a vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu a veľkoobchodu zemného plynu pre Švédsko môže zostať otvorená, pretože všetky povinnosti, ktoré sú dostatočné na vyriešenie obáv o hospodársku súťaž na príslušných trhoch pre Dánsko riešia aj problémy na trhoch pre Švédsko.

| 5. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že transakcia zabezpečí spoločnosti DONG možnosť a motiváciu na dánskom trhu skladovania zemného plynu alebo trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu zvýšiť náklady konkurentov na skladovanie, zvýšiť po koncentrácii tarify za skladovanie v Dánsku a použiť centralizované zariadenia CHP vo vlastníctve spoločností Elsam a Energi E2 na účely vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu a že transakcia by tak posilnila dominantné postavenie spoločnosti DONG na možnom dánskom trhu skladovania alebo na možnom dánskom trhu skladovania/vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu a viedla by k významnému poškodeniu účinnej hospodárskej súťaže. |
| --- | --- |

5.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že transakcia zabezpečí spoločnosti DONG možnosť a motiváciu na dánskom trhu skladovania zemného plynu alebo trh vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu zvýšiť náklady konkurentov na skladovanie, zvýšiť po koncentrácii tarify za skladovanie v Dánsku a použiť centralizované zariadenia CHP vo vlastníctve spoločností Elsam a Energi E2 na účely vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu a že transakcia by tak posilnila dominantné postavenie spoločnosti DONG na možnom dánskom trhu skladovania alebo na možnom dánskom trhu skladovania/vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu a viedla by k významnému poškodeniu účinnej hospodárskej súťaže.

| 6. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že transakcia posilní dominantné postavenie spoločnosti DONG na dánskom veľkoobchodnom trhu najmä odstránením významných skutočných a potenciálnych obmedzení hospodárskej súťaže spoločnosti DONG prostredníctvom vylúčenia dopytu a že to pravdepodobne spôsobí výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže. |
| --- | --- |

6.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že transakcia posilní dominantné postavenie spoločnosti DONG na dánskom veľkoobchodnom trhu najmä odstránením významných skutočných a potenciálnych obmedzení hospodárskej súťaže spoločnosti DONG prostredníctvom vylúčenia dopytu a že to pravdepodobne spôsobí výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže.

| 7. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že koncentrácia nespôsobí výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže na trhoch dodávok zemného plynu centralizovaným CHP v Dánsku ani vo Švédsku. |
| --- | --- |

7.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že koncentrácia nespôsobí výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže na trhoch dodávok zemného plynu centralizovaným CHP v Dánsku ani vo Švédsku.

| 8. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že koncentrácia bude mať za následok výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže na trhu alebo trhoch dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP najmä zvýšením vstupných bariér a odstránením potenciálnej konkurencie. |
| --- | --- |

8.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že koncentrácia bude mať za následok výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže na trhu alebo trhoch dodávok zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a decentralizovaným CHP najmä zvýšením vstupných bariér a odstránením potenciálnej konkurencie.

| 9. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že koncentrácia významne zhorší hospodársku súťaž na trhu alebo trhoch dodávky zemného plynu domácnostiam a malým podnikovým odberateľom bez ohľadu na to, či sú tieto trhy definované ako regionálne, alebo celoštátne najmä prostredníctvom dominantného postavenia. |
| --- | --- |

9.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že koncentrácia významne zhorší hospodársku súťaž na trhu alebo trhoch dodávky zemného plynu domácnostiam a malým podnikovým odberateľom bez ohľadu na to, či sú tieto trhy definované ako regionálne, alebo celoštátne najmä prostredníctvom dominantného postavenia.

| 10. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že oznámená koncentrácia nebude mať za následok výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže najmä v dôsledku nevytvorenia alebo neposilnenia dominantného postavenia na žiadnom možnom dotknutom trhu fyzickej elektrickej energie, ani na trhu finančných derivátov elektrickej energie. |
| --- | --- |

10.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že oznámená koncentrácia nebude mať za následok výrazné zhoršenie účinnej hospodárskej súťaže najmä v dôsledku nevytvorenia alebo neposilnenia dominantného postavenia na žiadnom možnom dotknutom trhu fyzickej elektrickej energie, ani na trhu finančných derivátov elektrickej energie.

| 11. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že pri neprítomnosti obáv o hospodársku súťaž nie je potrebné ďalej skúmať vplyv koncentrácie na teplárenských trhoch, produkcie popolčeka a obchodovania s emisiami CO2. |
| --- | --- |

11.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že pri neprítomnosti obáv o hospodársku súťaž nie je potrebné ďalej skúmať vplyv koncentrácie na teplárenských trhoch, produkcie popolčeka a obchodovania s emisiami CO2.

| 12. | Väčšina členov poradného výboru súhlasí s Komisiou, že záväzky predložené stranami, ktoré sa týkajú odpredaja skladovacích zariadení a programu uvoľňovania zemného plynu, sú vhodné a vo vzájomnej kombinácii dostatočné na vyriešenie zistených problémov s hospodárskou súťažou na týchto trhoch:






  a) | trh skladovania zemného plynu alebo vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu bez ohľadu na to, či iba pre Dánsko, alebo aj pre Švédsko; |
| --- | --- | --- |

12.

Väčšina členov poradného výboru súhlasí s Komisiou, že záväzky predložené stranami, ktoré sa týkajú odpredaja skladovacích zariadení a programu uvoľňovania zemného plynu, sú vhodné a vo vzájomnej kombinácii dostatočné na vyriešenie zistených problémov s hospodárskou súťažou na týchto trhoch:

a)

trh skladovania zemného plynu alebo vyrovnávania zmien spotreby zemného plynu bez ohľadu na to, či iba pre Dánsko, alebo aj pre Švédsko;

| b) | veľkoobchodné trhy zemného plynu pre Dánsko a potenciálne aj pre Švédsko; |
| --- | --- |

b)

veľkoobchodné trhy zemného plynu pre Dánsko a potenciálne aj pre Švédsko;

| c) | trh alebo trhy dodávky zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a/alebo decentralizovaným CHP v Dánsku; |
| --- | --- |

c)

trh alebo trhy dodávky zemného plynu veľkým priemyselným odberateľom a/alebo decentralizovaným CHP v Dánsku;

| d) | trh alebo trhy dodávky zemného plynu malým podnikovým odberateľom a/alebo domácnostiam v Dánsku. |
| --- | --- |

d)

trh alebo trhy dodávky zemného plynu malým podnikovým odberateľom a/alebo domácnostiam v Dánsku.

Menšina nesúhlasí s bodom b).

| 13. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že v prípade dodržania záväzkov predložených stranami v plnom rozsahu navrhovaná koncentrácia významne neovplyvní účinnú hospodársku súťaž a v dôsledku toho sa môže navrhovaná koncentrácia považovať za zlučiteľnú so spoločným trhom a plnením Dohody o Európskom hospodárskom priestore. |
| --- | --- |

13.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že v prípade dodržania záväzkov predložených stranami v plnom rozsahu navrhovaná koncentrácia významne neovplyvní účinnú hospodársku súťaž a v dôsledku toho sa môže navrhovaná koncentrácia považovať za zlučiteľnú so spoločným trhom a plnením Dohody o Európskom hospodárskom priestore.

| 14. | Poradný výbor žiada Komisiu, aby zohľadnila všetky ostatné body, ktoré odzneli počas diskusie. |
| --- | --- |

14.

Poradný výbor žiada Komisiu, aby zohľadnila všetky ostatné body, ktoré odzneli počas diskusie.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/34

---

Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/M.3868 – Dong/Elsam/Energi E2

(podľa článku 15 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)

(2007/C 115/06)

Navrhovaná koncentrácia

Komisii bolo 13. septembra 2005 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) („nariadenie o fúziách“), podľa ktorého dánsky dodávateľ plynu DONG získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách kontrolu nad dvoma dôležitými dánskymi výrobcami elektrickej energie (Elsam na západe, Energi E2 na východe) a dvoma distribútormi elektrickej energie, spoločnosťami København Energi a Frederiksberg Elnet (všetky štyri spoločnosti ďalej len „ostatné zainteresované strany“).

Začatie konania a poskytnutie kľúčových dokumentov

Na konci prvej etapy vyšetrovania dospela Komisia k záveru, že koncentrácia vyvoláva vážne pochybnosti, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť so spoločným trhom a s Dohodou o EHP. Komisia preto 18. októbra 2005 začala konanie v súlade s článkom 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách.

Dňa 7. novembra 2005 bol podniku DONG poskytnutý prístup ku „kľúčovým dokumentom “spisu Komisie v súlade s kapitolou 7.2 o „Osvedčených postupoch pre vykonávanie kontrolných konaní pri fúziách v ES “(ďalej len „osvedčené postupy“), ako určilo Generálne riaditeľstvo pre hospodársku súťaž.

Oznámenie o námietkach a odpoveď zainteresovaných strán

Oznámenie o námietkach bolo podniku DONG zaslané 19. decembra 2005. Ostatným zainteresovaným stranám bola poskytnutá verzia námietok, ktorá nemá dôverný charakter. V nasledujúcich dňoch Komisia umožnila prístup k svojmu spisu. Podnik DONG bol požiadaný o odpoveď do 9. januára 2006. Podnik DONG a ostatné zainteresované strany predložili spoločnú odpoveď 5. januára 2006.

V tejto odpovedi z 5. januára 2006 podnik DONG uviedol, že „jeho schopnosť odpovedať na obavy Komisie vyjadrené v oznámení o námietkach bola oslabená postupom Komisie v súvislosti s prístupom ku spisu“. Konkrétne uviedli, že „úroveň vypracovania predložených vyjadrení tretích strán nebola uspokojivá a sťažila zainteresovaným stranám dôkladné preskúmanie a zhodnotenie dokumentov“. Listom zo 16. januára 2006 som informoval podnik DONG, že podľa článku 8 rozhodnutia Komisie 2001/462/ES, ESUO z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže (2) boli oprávnení predložiť mi odôvodnenú žiadosť o prístup ku spisu, ak sa domnievali, že nedostali informácie, na ktoré mali právo v súvislosti s prípravou na svoju obhajobu. Podnik DONG na môj list nereagoval.

Ani podnik DONG, ani ostatné zainteresované strany nepožiadali o vyjadrenie svojich argumentov vo formálnom ústnom vypočúvaní.

Účasť tretích strán

Na požiadanie som povolil účasť spoločnosti Naturgas Fyn Group ako tretej strany podľa článku 18 ods. 4 nariadenia Rady 139/2004 z 22. decembra 2005. Tejto spoločnosti bola zaslaná verzia oznámenia o námietkach, ktorá nemá dôverný charakter.

Záväzky a výsledky prieskumu trhu

Podnik DONG 30. januára 2006 vyhlásil, že na seba prevezme záväzky. Výsledky prieskumu trhu, ktorý prebiehal od 1. februára 2006, v súvislosti s týmito záväzkami boli zmiešané. Vyskytli sa obavy, najmä pokiaľ ide o efektívnosť aukcie v dvoch krokoch, ako je uvedené v plánovanom programe uvoľnenia plynu. V dôsledku toho boli záväzky pozmenené. Nebol som požiadaný o overenie objektivity tohto prieskumu.

Návrh rozhodnutia a rešpektovanie práva na vypočutie

V súvislosti s navrhnutými záväzkami a analýzou výsledkov prieskumu trhu sa v návrhu rozhodnutia dospelo k záveru, že navrhovaná koncentrácia je zlučiteľná so spoločným trhom a Dohodou o EHP.

Na základe uvedených skutočností sa domnievam, že právo na vypočutie bolo v prípade všetkých účastníkov predmetného konania dodržané.

V Bruseli, 21. februára 2006

Serge DURANDE

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 162, 19.6.2001, s. 21.

2

---

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/36 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/36

---

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 115/07)

| Číslo pomoci | XT 3/07 |
| --- | --- |
| Členský štát | Cyprus |
| Región | Κύπρος (Kypros) |
| Názov programu pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)] |
| Právny základ | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)] |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková suma ročne | 2,5 miliónov CYP |
| Garantované úvery | — |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | — |
| Garantované úvery | — |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno
  Na získanie všeobecných zručností na výkon povolania:






  — | 50 % na veľké podniky a |

Číslo pomoci

XT 3/07

Členský štát

Cyprus

Región

Κύπρος (Kypros)

Názov programu pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)]

Právny základ

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)]

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková suma ročne

2,5 miliónov CYP

Garantované úvery

—

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

—

Garantované úvery

—

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Na získanie všeobecných zručností na výkon povolania:

—

50 % na veľké podniky a

| — | 70 % na veľmi malé a stredné podniky. |
| --- | --- |

—

70 % na veľmi malé a stredné podniky.

Na získanie špecializovaných zručností na výkon povolania:

| — | 25 % na veľké podniky a |
| --- | --- |

—

25 % na veľké podniky a

| — | 35 % na veľmi malé, malé a stredné podniky. |
| --- | --- |

—

35 % na veľmi malé, malé a stredné podniky.

Dátum implementácie

1. 1. 2007

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 30. 6. 2008

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Dôkaz potvrdzujúci všeobecný charakter poskytnutého vzdelávania je priložený k oznámeniu príslušnej schémy.

Špecializované vzdelávanie

Áno

Príslušný(-é) sektor(-y) hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

| Αναβύσσου 2 |
| --- |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Podľa schémy štátnej pomoci sa nepredpokladá veľká individuálna pomoc

Áno

| Číslo pomoci | XT 4/07 |
| --- | --- |
| Členský štát | Cyprus |
| Región | Κύπρος (Kypros) |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)] |
| Právny základ | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 0,6 mil. CYP; Celková výška plánovanej pomoci: – |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno
  Na získanie všeobecných zručností na výkon povolania:






  — | 50 % na veľké podniky a |

Číslo pomoci

XT 4/07

Členský štát

Cyprus

Región

Κύπρος (Kypros)

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)]

Právny základ

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 0,6 mil. CYP; Celková výška plánovanej pomoci: –

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Na získanie všeobecných zručností na výkon povolania:

—

50 % na veľké podniky a

| — | 70 % na veľmi malé a stredné podniky. |
| --- | --- |

—

70 % na veľmi malé a stredné podniky.

Na získanie špecializovaných zručností na výkon povolania:

| — | 25 % na veľké podniky a |
| --- | --- |

—

25 % na veľké podniky a

| — | 35 % na veľmi malé, malé a stredné podniky. |
| --- | --- |

—

35 % na veľmi malé, malé a stredné podniky.

Dátum implementácie

1. 1. 2007

Trvanie

30. 6. 2008

Účel

Všeobecné vzdelávanie; Špecifické vzdelávanie

Áno

Dôkaz potvrdzujúci všeobecný charakter poskytnutého vzdelávania je priložený k oznámeniu príslušnej schémy.

Sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

| Číslo pomoci | XT 5/07 |
| --- | --- |
| Členský štát | Cyprus |
| Región | Κύπρος (Kypros) |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης (Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)) |
| Právny základ | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος (Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21) |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 0,01 mil. CYP; Celková výška plánovanej pomoci: – |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno
  Na získanie všeobecných zručností na výkon povolania:






  — | 50 % na veľké podniky a |

Číslo pomoci

XT 5/07

Členský štát

Cyprus

Región

Κύπρος (Kypros)

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης (Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002))

Právny základ

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος (Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 0,01 mil. CYP; Celková výška plánovanej pomoci: –

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Na získanie všeobecných zručností na výkon povolania:

—

50 % na veľké podniky a

| — | 70 % na veľmi malé a stredné podniky. |
| --- | --- |

—

70 % na veľmi malé a stredné podniky.

Dátum implementácie

1. 1. 2007

Trvanie

30. 6. 2008

Účel

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Dôkaz potvrdzujúci všeobecný charakter poskytnutého vzdelávania je priložený k oznámeniu príslušnej schémy.

Sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

---

V Oznamy

SPRÁVNE POSTUPY

Komisia

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/39

---

VÝZVA NA PREDKLADANIE NÁVRHOV GR EAC/20/07

(GENERÁLNE RIADITEĽSTVO PRE VZDELÁVANIE A KULTÚRU)

V RÁMCI PROGRAMU CELOŽIVOTNÉHO VZDELÁVANIA

Udelenie grantov pre činnosti zamerané na vývoj a testovanie európskeho kvalifikačného rámca (EKR) vrátane kvalifikačných rámcov na vnútroštátnej a sektorovej úrovni

(2007/C 115/08)

1.   Ciele a opis

Cieľom tejto výzvy na predkladanie návrhov je udeliť granty približne 10-15 návrhom, na ktorých sa zúčastňuje maximálny počet krajín a sektorov s cieľom organizovať činnosti na podporu konzorcií zameraných na:

| — | vývoj a testovanie zásad a mechanizmov budúceho európskeho kvalifikačného rámca, |
| --- | --- |

—

vývoj a testovanie zásad a mechanizmov budúceho európskeho kvalifikačného rámca,

| — | výmenu skúseností na vnútroštátnej a sektorovej úrovni prostredníctvom európskeho kvalifikačného rámca ako spoločného referenčného bodu vrátane vývoja kvalifikačných rámcov aj napríklad vytvorením užších vzťahov medzi európskou oblasťou vyššieho vzdelávania a európskym kvalifikačným rámcom. |
| --- | --- |

—

výmenu skúseností na vnútroštátnej a sektorovej úrovni prostredníctvom európskeho kvalifikačného rámca ako spoločného referenčného bodu vrátane vývoja kvalifikačných rámcov aj napríklad vytvorením užších vzťahov medzi európskou oblasťou vyššieho vzdelávania a európskym kvalifikačným rámcom.

2.   Oprávnení žiadatelia

Na základe tejto výzvy môžu žiadosti o udelenie grantu predkladať najmä konzorciá európskych, národných, regionálnych a sektorových organizácií vrátane napríklad ministerstiev, orgánov zodpovedných za kvalifikácie, sektorových združení, sociálnych partnerov a iných kľúčových zainteresovaných strán, ktoré majú záujem o kvalifikačné systémy, a zohrávajú v nich úlohu. Žiadatelia by mali mať takisto zastupiteľskú legitimitu, pokiaľ ide o daný sektor, pracovný trh alebo systém(-y) vzdelávania a odbornej prípravy, ktorým má ich projekt priniesť výhody.

Žiadosti o financovanie možno podávať iba prostredníctvom konzorcií, ktoré sú zložené z organizácií pochádzajúcich z piatich alebo viacerých krajín.

Žiadosti môžu predkladať organizácie so sídlom v jednej z nasledujúcich krajín:

| — | 27 členských štátov EÚ; |
| --- | --- |

—

27 členských štátov EÚ;

| — | troch krajín EZVO a EHP (Island, Lichtenštajnsko, Nórsko) (1); |
| --- | --- |

—

troch krajín EZVO a EHP (Island, Lichtenštajnsko, Nórsko) (1);

| — | Turecku (1). |
| --- | --- |

—

Turecku (1).

3.   Rozpočet a trvanie projektu

Celkový rozpočet, ktorý je vyčlenený na spolufinancovanie projektov, dosahuje 2 milióny EUR. Finančná pomoc Komisie nemôže presiahnuť 75 % celkových oprávnených nákladov.

Plánuje sa, že výška grantov sa bude pohybovať v rozpätí od 50 000 EUR do 200 000 EUR.

Činnosti sa musia začať najneskôr v polovici februára 2008. Maximálne trvanie projektov je 24 mesiacov.

4.   Uzávierka

Žiadosti musia byť odoslané Výkonnej agentúre pre vzdelávanie, audiovizuálny sektor a kultúru najneskôr do 31. augusta 2007, pričom rozhoduje dátum na poštovej pečiatke.

5.   Ďalšie informácie

Úplné znenie výzvy na predkladanie návrhov a formuláre žiadostí sú k dispozícii na tejto internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/dgs/education_culture/calls/grants_en.html

Žiadosti musia spĺňať požiadavky stanovené v úplnom znení výzvy na predkladanie návrhov a musia byť predložené na príslušnom formulári.

---

(1)  V súčasnosti sa uzatvárajú dohody, ktorými sa stanovuje účasť týchto krajín, a očakáva sa, že nadobudnú účinnosť do stanoveného dátumu. Aktuálne informácie možno nájsť na:

http://eacea.ec.europa.eu/static/en/llp/funding_en.htm#update

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/41

---

Výzva na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu na udelovanie grantov v oblasti Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na rok 2007 (Rozhodnutie Komisie C(2007) 2183)

(2007/C 115/09)

Európska Komisia, Generálne riaditeľstvo pre energetiku a dopravu, týmto zverejňuje Výzvu na predkladanie návrhov v súlade s cieľmi a prioritami definovanými v návrhu viacročného pracovného programu na udeľovanie grantov v oblasti Transeurópskej dopravnej siete pre rok 2007.

Maximálna výška rozpočtu, ktorý je k dispozícii v rámci tejto Výzvy na predkladanie návrhov je 112 607 450 EUR.

Dátum uzávierky tejto výzvy je 20. júl 2007.

Úplné znenie textu Výzvy na predkladanie návrhov je dostupné na:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/42 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/42

---

Výzva na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu s cieľom poskytnúť granty pre oblasť Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na obdobie rokov 2007 až 2013 (Rozhodnutie Komisie C(2007) 2158)

(2007/C 115/10)

Európska Komisia, Generálne riaditeľstvo pre energetiku a dopravu týmto zverejňuje výzvu na predkladanie návrhov podľa návrhu viacročného pracovného programu pre oblasť Transeurópskej dopravnej siete (TEN-T) na obdobie rokov 2007 až 2013, s cieľom poskytnuť granty pre:

Oblasť č. 1

TEN-T Prioritné projekty uvedené v prílohe III usmernení spoločenstva pre rozvoj Transeurópskej dopravnej siete (rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1692/96/ES, naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím Rady (ES) č. 1791/2006). Maximálna možná suma pre vybrané návrhy pre obdobie rokov 2007 až 2013 sa bude pohybovať v rozmedzí od 4,9004 do 5,30105 miliárd EUR.

Oblasť č. 2

Projekty v oblasti Inteligentných dopravných systémov, oblasť riadenia letovej prevádzky (ATM)/SESAR. Maximálna možná suma pre vybrané návrhy pre obdobie rokov 2007 až 2013 je 350 miliónov EUR.

Oblasť č. 3

Projekty v oblasti Inteligentných dopravných systémov pre cestnú prepravu (ITS cestné siete). Maximálna možná suma pre vybrané návrhy pre obdobie rokov 2007 až 2013 je 100 miliónov EUR.

Oblasť č. 4

Projekty v oblasti Európskeho riadiaceho systému pre železničnú dopravu (ERTMS): Maximálna možná suma pre vybrané návrhy pre rok 2007 je 250 miliónov EUR.

Dátum uzávierky tejto výzvy je 20. júla 2007.

Úplné znenie textu Výzvy na predkladanie návrhov je dostupné na:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/43

---

Výzvy na predkladanie návrhov v rámci pracovného programu (rok 2007) programu na podporu politiky informačných a komunikačných technológií, ktorý je súčasťou rámcového programu pre konkurencieschopnosť a inováciu (2007 až 2013)

(2007/C 115/11)

Európska komisia týmto informuje o Výzve na predkladanie návrhov v rámci pracovného programu (rok 2007) programu na podporu politiky informačných a komunikačných technológií, ktorý je súčasťou rámcového programu pre konkurencieschopnosť a inováciu (2007 až 2013).

Očakávajú sa návrhy pre túto výzvu: CIP-ICT PSP-2007-1

Dokumentácia k výzve vrátane obsahu, uzávierky a finančných prostriedkov je uvedená v zneniach výziev, ktoré sú dostupné na stránke programu na podporu politiky informačných a komunikačných technológií:

http://ec.europa.eu/ict_psp.

---

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

| 25.5.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/44 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/44

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec č. COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas)

Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 115/12)

| 1. | Komisii bolo 15. mája 2007 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Wingas GmbH („Wingas“, Nemecko) kontrolovaný podnikom Wintershall Holding AG („Wintershall“, Nemecko) a patriaci do skupiny BASF získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom HydroWingas Limited („HydroWingas“, Spojené kráľovstvo), ktorý je v súčasnosti pod spoločnou kontrolou podnikov Wingas a Norsk Hydro (Spojené kráľovstvo) Limited, prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 15. mája 2007 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Wingas GmbH („Wingas“, Nemecko) kontrolovaný podnikom Wintershall Holding AG („Wintershall“, Nemecko) a patriaci do skupiny BASF získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom HydroWingas Limited („HydroWingas“, Spojené kráľovstvo), ktorý je v súčasnosti pod spoločnou kontrolou podnikov Wingas a Norsk Hydro (Spojené kráľovstvo) Limited, prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Wingas: dodávka, doprava a uskladňovanie zemného plynu, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Wingas: dodávka, doprava a uskladňovanie zemného plynu,

| — | Wintershall: prieskum, výroba a predaj ropy a zemného plynu, |
| --- | --- |

—

Wintershall: prieskum, výroba a predaj ropy a zemného plynu,

| — | HydroWingas: dodávka a obchodovanie so zemným plynom v Spojenom kráľovstve. |
| --- | --- |

—

HydroWingas: dodávka a obchodovanie so zemným plynom v Spojenom kráľovstve.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---