# Il-Ġurnal Uffiċjali C 144/2007

| | ISSN 1725-5198 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5029 ta' Ġunju 2007 |

ISSN 1725-5198

Il-Ġurnal Uffiċjali

ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5029 ta' Ġunju 2007

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | I   Riżoluzzjonijiet, Rakkomandazzjonijiet, Orjentazzjonijiet u Opinjonijiet |
| | OPINJONIJIET |
| | Kunsill |
| 2007/C 144/01 | Nota għall-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet fuq il-lista prevista fl-Artikolu 2(3) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2580/2001 dwar miżuri restrittivi speċifiċi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet bil-għan li jiġi miġġieled it-terroriżmu (ara l-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/445/KE tat-28 ta' Ġunju 2007) | 1 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

I   Riżoluzzjonijiet, Rakkomandazzjonijiet, Orjentazzjonijiet u Opinjonijiet

OPINJONIJIET

Kunsill

2007/C 144/01

Nota għall-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet fuq il-lista prevista fl-Artikolu 2(3) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2580/2001 dwar miżuri restrittivi speċifiċi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet bil-għan li jiġi miġġieled it-terroriżmu (ara l-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/445/KE tat-28 ta' Ġunju 2007)

1

| | II   Komunikazzjonijiet |
| --- | --- |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA |
| | Kummissjoni |
| 2007/C 144/02 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

2007/C 144/02

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MILL-ISTITUZZJONIJIET U L-ORGANI TA' L-UNJONI EWROPEA |
| | Kummissjoni |
| 2007/C 144/05 | Rata tal-kambju ta' l-euro | 4 |
| 2007/C 144/06 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 11 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MILL-ISTITUZZJONIJIET U L-ORGANI TA' L-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

2007/C 144/05

Rata tal-kambju ta' l-euro

4

2007/C 144/06

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

5

2007/C 144/07

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

11

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI |
| | Parlament Ewropew |
| 2007/C 144/08 | SEJĦA GĦALL-PROPOSTI (No VIII-2008/01) — Konċessjonijiet lill-Partiti Politiċi f'Livell Ewropew | 22 |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Kummissjoni |
| 2007/C 144/09 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Parlament Ewropew

2007/C 144/08

SEJĦA GĦALL-PROPOSTI (No VIII-2008/01) — Konċessjonijiet lill-Partiti Politiċi f'Livell Ewropew

22

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Kummissjoni

2007/C 144/09

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

I Riżoluzzjonijiet, Rakkomandazzjonijiet, Orjentazzjonijiet u Opinjonijiet

OPINJONIJIET

Kunsill

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/1

---

Nota għall-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet fuq il-lista prevista fl-Artikolu 2(3) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2580/2001 dwar miżuri restrittivi speċifiċi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet bil-għan li jiġi miġġieled it-terroriżmu (ara l-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/445/KE tat-28 ta' Ġunju 2007)

(2007/C 144/01)

L-informazzjoni li ġejja hija miġjuba għall-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet imniżżla fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/445/KE tat-28 ta' Ġunju 2007 (1).

Il-Kunsill ta' l-Unjoni Ewropea ddetermina li r-raġunijiet għall-inklużjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet li jidhru fuq il-lista msemmija hawn fuq ta' persuni, gruppi u entitajiet soġġetti għall-miżuri restrittivi previsti fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2580/2001 tas-27 ta' Diċembru 2001, dwar miżuri restrittivi speċifiċi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet bil-għan li jiġi miġġieled it-terroriżmu (2), għadhom validi. Konsegwentement, il-Kunsill iddeċieda li jżomm dawk il-persuni, il-gruppi u l-entitajiet fuq il-lista.

Ir-Regolament (KE) Nru 2580/2001 jipprevedi l-iffriżar tal-fondi kollha, assi finanzjarji u riżorsi ekonomiċi oħrajn appartenenti għall-persuni, il-gruppi u l-entitajiet ikkonċernati u li l-ebda fondi, assi finanzjarji u riżorsi ekonomiċi oħrajn ma jistgħu jsiru disponibbli għalihom, kemm direttament jew indirettament.

Qed tinġibed l-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet ikkonċernati għall-possibbiltà li ssir applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat(i) Membru(i) rilevanti kif elenkat fl-Anness għar-Regolament, sabiex tinkiseb awtorizzazzjoni biex jintużaw fondi ffriżati għal ħtiġijiet bażiċi jew ħlasijiet speċifiċi skond l-Artikolu 5(2) ta' dak ir-Regolament. Lista aġġornata ta' awtoritajiet kompetenti hija disponibbli fuq l-internet f'dan l-indirizz:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm

Il-persuni, il-gruppi u l-entitajiet ikkonċernati jistgħu jippreżentaw talba biex jiksbu dikjarazzjoni tar-raġunijiet tal-Kunsill għall-inklużjoni tagħhom fil-lista msemmija hawn fuq (sakemm id-dikjarazzjoni tar-raġunijiet ma tkunx ġiet diġà kkomunikata lilhom), f'dan l-indirizz: Council of the European Union (Attn: CP 931 designations) rue de la Loi 175 B-1048 Brussels.

Il-persuni, il-gruppi u l-entitajiet ikkonċernati jistgħu jippreżentaw fi kwalunkwe ħin talba lill-Kunsill, flimkien ma' kwalunkwe dokumentazzjoni ta' appoġġ, biex id-deċiżjoni biex jiġu inklużi u miżmuma fuq il-lista tiġi kkunsidrata mill-ġdid, lill-indirizz ipprovdut hawn fuq. Tali talbiet ser jiġu kkunsidrati meta jiġu riċevuti. F'dan ir-rigward, qed tinġibed l-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet ikkonċernati għar-reviżjoni regolari mill-Kunsill tal-lista skond l-Artikolu 1(6) tal-Pożizzjoni Komuni 2001/931/PESK. Sabiex talbiet jiġu kkunsidrati fir-reviżjoni li jmiss, huma għandhom jiġu ppreżentati mhux iżjed tard minn xahrejn mid-data tal-pubblikazzjoni ta' dan l-avviż.

Qed tinġibed ukoll l-attenzjoni tal-persuni, il-gruppi u l-entitajiet ikkonċernati għall-possibbiltà li tiġi kkontestata d-deċiżjoni tal-Kunsill quddiem il-Qorti tal-Prim' Istanza tal-Komunitajiet Ewropej, skond il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 230(4) u (5) tat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea.

---

(1)  ĠU L 169, 29.6.2007.

(2)  ĠU L 344, 28.12.2001, p. 70.

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/2

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2007/C 144/02)

Fl-24 ta' April 2007, il-Kummissjoni iddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq komuni. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004. It-test kollu tad-deċiżjoni jinsab fuq Ingliż u se jkun ippubblikat wara li jkun meħlus minn kwalunkwe sigrieti tan-negozju li jista' jkun fih. Hu jinstab:

| — | mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali. |
| --- | --- |

—

mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali.

| — | F'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32007M4569. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

F'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32007M4569. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/2

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2007/C 144/03)

Fit-18 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni iddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq komuni. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004. It-test kollu tad-deċiżjoni jinsab fuq Ingliż u se jkun ippubblikat wara li jkun meħlus minn kwalunkwe sigrieti tan-negozju li jista' jkun fih. Hu jinstab:

| — | mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali. |
| --- | --- |

—

mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali.

| — | F'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32007M4674. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

F'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32007M4674. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/3

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2007/C 144/04)

Fit-18 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni iddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq komuni. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004. It-test kollu tad-deċiżjoni jinsab fuq Ġermaniż u se jkun ippubblikat wara li jkun meħlus minn kwalunkwe sigrieti tan-negozju li jista' jkun fih. Hu jinstab:

| — | mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali. |
| --- | --- |

—

mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali.

| — | F'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32007M4599. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

F'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32007M4599. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MILL-ISTITUZZJONIJIET U L-ORGANI TA' L-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/4

---

Rata tal-kambju ta' l-euro (1)

It-28 ta' Ġunju 2007

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,3467 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 165,61 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4425 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,67215 |
| SEK | Krona Żvediża | 9,2415 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,6544 |
| ISK | Krona Iżlandiża | 84,1 |
| NOK | Krona Norveġiża | 7,952 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CYP | Lira Ċiprijotta | 0,5837 |
| CZK | Krona Ċeka | 28,633 |
| EEK | Krona Estona | 15,6466 |
| HUF | Forint Ungeriż | 247,44 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,6962 |
| MTL | Lira Maltija | 0,4293 |
| PLN | Zloty Pollakk | 3,782 |
| RON | Leu Rumen | 3,1666 |
| SKK | Krona Slovakka | 33,832 |
| TRY | Lira Turka | 1,7796 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,5918 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,4293 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 10,5264 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,7513 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 2,0649 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 248,19 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 9,572 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 10,2553 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,3042 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 12 224,67 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,6683 |
| PHP | Peso Filippin | 62,42 |
| RUB | Rouble Russu | 34,742 |
| THB | Baht Tajlandiż | 42,859 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,3467

JPY

Yen Ġappuniż

165,61

DKK

Krona Daniża

7,4425

GBP

Lira Sterlina

0,67215

SEK

Krona Żvediża

9,2415

CHF

Frank Żvizzeru

1,6544

ISK

Krona Iżlandiża

84,1

NOK

Krona Norveġiża

7,952

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CYP

Lira Ċiprijotta

0,5837

CZK

Krona Ċeka

28,633

EEK

Krona Estona

15,6466

HUF

Forint Ungeriż

247,44

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,6962

MTL

Lira Maltija

0,4293

PLN

Zloty Pollakk

3,782

RON

Leu Rumen

3,1666

SKK

Krona Slovakka

33,832

TRY

Lira Turka

1,7796

AUD

Dollaru Awstraljan

1,5918

CAD

Dollaru Kanadiż

1,4293

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

10,5264

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,7513

SGD

Dollaru tas-Singapor

2,0649

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 248,19

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

9,572

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

10,2553

HRK

Kuna Kroata

7,3042

IDR

Rupiah Indoneżjan

12 224,67

MYR

Ringgit Malażjan

4,6683

PHP

Peso Filippin

62,42

RUB

Rouble Russu

34,742

THB

Baht Tajlandiż

42,859

---

(1)

Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/5

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2007/C 144/06)

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN
  (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC
  (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Focetria | Antiġeni tal-wiċċ tal-virus ta' l-influwenza tar-razza A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

2.5.2007

Focetria

Antiġeni tal-wiċċ tal-virus ta' l-influwenza tar-razza A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Suspensjoni għall-injezzjoni

J07BB02

4.5.2007

21.5.2007

ORENCIA

Abatacept

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

Trab u konċentrat għal soluzzjoni għall

L04AA24

23.5.2007

24.5.2007

Altargo

retapamulin

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

Ingwent

D06AX13

29.5.2007

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Rifjutata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

22.5.2007

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

29.5.2007

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

2.5.2007

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

4.5.2007

2.5.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

4.5.2007

2.5.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.5.2007

2.5.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

4.5.2007

2.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

4.5.2007

2.5.2007

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4.5.2007

2.5.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

4.5.2007

2.5.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

4.5.2007

3.5.2007

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

8.5.2007

3.5.2007

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

7.5.2007

3.5.2007

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

7.5.2007

11.5.2007

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

15.5.2007

14.5.2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

16.5.2007

14.5.2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

16.5.2007

14.5.2007

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

16.5.2007

14.5.2007

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

16.5.2007

15.5.2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

18.5.2007

15.5.2007

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

17.5.2007

15.5.2007

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

21.5.2007

15.5.2007

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

17.5.2007

22.5.2007

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

25.5.2007

22.5.2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

25.5.2007

22.5.2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

25.5.2007

22.5.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

24.5.2007

30.5.2007

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

1.6.2007

30.5.2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1.6.2007

30.5.2007

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

1.6.2007

30.5.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2007

30.5.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

1.6.2007

30.5.2007

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

1.6.2007

30.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

1.6.2007

30.5.2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

1.6.2007

31.5.2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

4.6.2007

31.5.2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

5.6.2007

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN
  (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC
  (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.5.2007 | Nobilis Influenza H7N1 | Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7 (strejn H7N1, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' Potenza | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | emulsjoni għal injezzjoni | QI01AA23 | 16.5.2007 |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

14.5.2007

Nobilis Influenza H7N1

Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7 (strejn H7N1, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' Potenza

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

emulsjoni għal injezzjoni

QI01AA23

16.5.2007

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.5.2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

15.5.2007

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

18.5.2007

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ĠU L 136,30.4.2004, p. 1.

---

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/11

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007

(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2007/C 144/07)

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Doxyprex | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 24.5.2007 |
| 22.5.2007 | Thelin | Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri | Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri | 24.5.2007 |
| 29.5.2007 | Xefo | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 30.5.2007 |
| 30.5.2007 | Remicade | Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri | Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri | 31.5.2007 |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

22.5.2007

Doxyprex

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

31.5.2007

—   Sospensjoni ta' l-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Alendros 70 | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 4.5.2007 |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

2.5.2007

Alendros 70

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

4.5.2007

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTTI FARMAĊEWTIĊI, SPEĊJE, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Applikant jew detentur ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ | Isem tal-prodott inventat | Għamla Farmaċewtika | Qawwa | Speċje ta' l-annimal | Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni | Doża rakkomandata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, l-Italja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Stat Membru

Applikant jew detentur ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ

Isem tal-prodott inventat

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċje ta' l-annimal

Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni

Doża rakkomandata

Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, l-Italja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Premix

100 mg/g

Majjali (wata l-ftim)

Fl-użu ta' l-għalf

10 mg/kg .bw

---

ANNESS II

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Detentur tal-MA | Isem Ivvintat | Saħħa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata | Kontenut |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Stat Membru

Detentur tal-MA

Isem Ivvintat

Saħħa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Kontenut

L-Awstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Belġju

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Bulgarija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Ir-Repubblika Ċeka

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Id-Danimarka

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Estonja

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Ġermanja

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Il-Greċja

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Ungerija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Italja

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Latvja

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Litwanja

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Lussemburgu

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Portugall

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Ir-Rumanija

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Spanja

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Iżvezja

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Ir-Renju Unit

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

---

ANNESS III

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MOD TA' KIF JINGĦATA, APPLIKANT, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI TA' TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Applikant | Isem inventat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mod ta' Kif Jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IRepubblika Ċeka | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Stat Membru

Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Applikant

Isem inventat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mod ta' Kif Jingħata

IRepubblika Ċeka

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

Estonja

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

Ungerija

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

Latvja

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

Litwanja

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

Polonja

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

Slovakkja

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Pillola

Użu orali

---

V Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Parlament Ewropew

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/22

---

SEJĦA GĦALL-PROPOSTI (No VIII-2008/01)

Konċessjonijiet lill-Partiti Politiċi f'Livell Ewropew

(2007/C 144/08)

1.   GĦANIJIET

1.1   Sfond

L-Artikolu 191 tat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea jistqarr li l-partiti politiċi f'livell Ewropew huma fattur importanti għall-integrazzjoni fl-Unjoni. Jagħtu kontribut sabiex tinħoloq kuxjenza u jesprimu r-rieda politika taċ-ċittadini ta' l-Unjoni. F'dan il-kuntest, ir-Regolament (KE) Nru 2004/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' (1) jistipula r-regolamenti li jirregolaw il-partiti politiċi f'livell Ewropew u r-regoli dwar il-finanzjament tagħhom. Ir-Regolament jipprovdi, partikolarment, għal konċessjoni annwali mill-Parlament Ewropew, taħt forma ta' sussidju fuq l-operat, lill-partiti politiċi li japplikaw u li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stipulati fir-Regolament.

1.2   Għan tas-sejħa għall-proposti

Skond l-Artikolu 2 tad-Deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004 li tistipula l-proċeduri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003 (2), 'Il-Parlament Ewropew għandu jippubblika kull sena, qabel tmiem l-ewwel nofs tas-sena, sejħa għall-proposti bil-għan li jqassam konċessjonijiet li jiffinanzjaw lill-partiti politiċi f'livell Ewropew.' Is-sejħa għall-proposti tikkonċerna l-applikazzjonijiet għall-konċessjonijiet għas-sena finanzjarja 2008 li tkopri l-perijodu ta' attività mill-1.1.2008 sal-31.12.2008.

2.   KRITERJI U DOKUMENTI TA' APPOĠĠ

2.1.   Ammisibiltà

L-applikazzjonijiet mhux se jkunu ammissibbli jekk ma jiġux sottomessi bil-miktub fuq il-formola ta' l-applikazzjoni għall-konċessjonijiet li tinsab fl-Anness 1 tad-Deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004 imsemmija hawn fuq, u ma jingħatawx lill-President tal-Parlament Ewropew sad-data ta' l-għeluq u ma jkunux jissodisfaw il-kundizzjonijiet għas-sottomissjoni ta' l-applikazzjonijiet stipulati hawn taħt.

2.2.   Kriterji ta' l-eliġibiltà

Sabiex ikun eliġibbli għal konċessjoni, partit politiku f'livell Ewropew għandu jissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003, jiġifieri:

| (a) | għandu jkollu personalità legali fl-Istat Membru li fih hemm allokat is-sede tiegħu; |
| --- | --- |

(a)

għandu jkollu personalità legali fl-Istat Membru li fih hemm allokat is-sede tiegħu;

| (b) | għandu jkun rappreżentat, f'ta' l-anqas kwart mill-Istati, minn Membri tal-Parlament Ewropew jew fil-Parlamenti nazzjonali jew Parlamenti reġjonali jew fl-assembleji reġjonali, jew li jkun ingħata, f'ta' l-anqas f'kwart ta' l-Istati Membri, ta' l-inqas tlieta fil-mija tal-voti mitfugħa f'kull wieħed minn dawk l-Istati Membri fl-iktar elezzjonijiet riċenti tal-Parlament Ewropew; |
| --- | --- |

(b)

għandu jkun rappreżentat, f'ta' l-anqas kwart mill-Istati, minn Membri tal-Parlament Ewropew jew fil-Parlamenti nazzjonali jew Parlamenti reġjonali jew fl-assembleji reġjonali, jew li jkun ingħata, f'ta' l-anqas f'kwart ta' l-Istati Membri, ta' l-inqas tlieta fil-mija tal-voti mitfugħa f'kull wieħed minn dawk l-Istati Membri fl-iktar elezzjonijiet riċenti tal-Parlament Ewropew;

| (c) | għandu josserva, partikolarment fil-programm tiegħu u fl-attivitajiet tiegħu, il-prinċipji li fuqhom hija stabbilita l-Unjoni Ewropea, jiġifieri l-prinċipji tal-libertà, id-demokrazija, ir-rispett lejn id-drittijiet tal-bniedem u l-libertajiet fondamentali, u l-istat ta'dritt; |
| --- | --- |

(c)

għandu josserva, partikolarment fil-programm tiegħu u fl-attivitajiet tiegħu, il-prinċipji li fuqhom hija stabbilita l-Unjoni Ewropea, jiġifieri l-prinċipji tal-libertà, id-demokrazija, ir-rispett lejn id-drittijiet tal-bniedem u l-libertajiet fondamentali, u l-istat ta'dritt;

| (d) | għandu jkun ipparteċipa f'elezzjonijiet għall-Parlament Ewropew, jew esprima l-intenzjoni li jipparteċipa fihom. |
| --- | --- |

(d)

għandu jkun ipparteċipa f'elezzjonijiet għall-Parlament Ewropew, jew esprima l-intenzjoni li jipparteċipa fihom.

2.3   Kriterji ta' l-esklużjoni

L-applikanti għandhom jiċċertifikaw ukoll li huma ma jinsabux f'xi waħda miċ-ċirkostanzi deskritti fl-Artikoli 93 u 94 tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta' Ġunju 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju li japplika għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (3).

2.4.   Kriterji ta' l-għażla

L-applikanti għandhom jipprovdu evidenza li għandhom il-vijabiltà legali u finanzjarja meħtieġa sabiex iwettqu l-programm ta' attivitajiet stipulat fl-applikazzjoni għall-finanzjament u li għandhom il-kapaċità teknika u ta' l-immaniġġjar meħtieġa sabiex iwettqu b'suċċess il-programm ta' attivitajiet li għalih huma qed japplikaw għall-konċessjoni.

2.5   Kriterji ta' l-għoti

Skond l-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003, l-approprjazzjonijiet disponibbli għas-sena finanzjarja 2008 għandhom jitqassmu kif ġej bejn il-partiti politiċi f'livell Ewropew li kisbu deċiżjoni pożittiva dwar l-applikazzjoni tagħhom għall-finanzjament skond il-kriterji ta' ammisibiltà, eliġibiltà, u l-kriterji ta' l-esklużjoni u ta' l-għażla:

| (a) | 15 % se jitqassmu f'ishma ndaqs; |
| --- | --- |

(a)

15 % se jitqassmu f'ishma ndaqs;

| (b) | 85 % se jitqassmu bejn dawk li għandhom membri eletti fil-Parlament Ewropew, proporzjonalment man-numru ta' membri eletti. |
| --- | --- |

(b)

85 % se jitqassmu bejn dawk li għandhom membri eletti fil-Parlament Ewropew, proporzjonalment man-numru ta' membri eletti.

2.6   Dokumenti ta' appoġġ

Għall-iskop ta' evalwazzjoni tal-kriterji ta' hawn fuq, l-applikanti għandhom jipprovdu d-dokumenti ta' appoġġ li ġejjin:

| (a) | L-ittra oriġinali |
| --- | --- |

(a)

L-ittra oriġinali

| (b) | Il-formola ta' applikazzjoni fl-Anness 1 tad-Deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004 mimlija u ffirmata kif meħtieġ (inkluża d-dikjarazzjoni solenni bil-miktub) |
| --- | --- |

(b)

Il-formola ta' applikazzjoni fl-Anness 1 tad-Deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004 mimlija u ffirmata kif meħtieġ (inkluża d-dikjarazzjoni solenni bil-miktub)

| (c) | L-istatuti tal-partit politiku |
| --- | --- |

(c)

L-istatuti tal-partit politiku

| (d) | Iċ-ċertifikat uffiċjali ta' reġistrazzjoni |
| --- | --- |

(d)

Iċ-ċertifikat uffiċjali ta' reġistrazzjoni

| (e) | Evidenza riċenti ta' l-eżistenza ta' partit politiku |
| --- | --- |

(e)

Evidenza riċenti ta' l-eżistenza ta' partit politiku

| (f) | Lista ta' diretturi/membri tal-Bord Maniġerjali (l-ismijiet u l-kunjomijiet, it-titli jew il-karigi fi ħdan il-partit li qed japplika) |
| --- | --- |

(f)

Lista ta' diretturi/membri tal-Bord Maniġerjali (l-ismijiet u l-kunjomijiet, it-titli jew il-karigi fi ħdan il-partit li qed japplika)

| (g) | Dokumenti li jiċċertifikaw li l-applikant jissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 3 (b), (c) u (d) u 10(1)(b) (4) tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003 (jew dikjarazzjoni li ma kien hemm l-ebda tibdil fid-dokumenti li diġà ġew ippreżentati) |
| --- | --- |

(g)

Dokumenti li jiċċertifikaw li l-applikant jissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 3 (b), (c) u (d) u 10(1)(b) (4) tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003 (jew dikjarazzjoni li ma kien hemm l-ebda tibdil fid-dokumenti li diġà ġew ippreżentati)

| (h) | Il-programm tal-partit politiku |
| --- | --- |

(h)

Il-programm tal-partit politiku

| (i) | Dikjarazzjoni finanzjarja komprensiva għall-2006 iċċertifikata minn korp tal-verifika estern (5) |
| --- | --- |

(i)

Dikjarazzjoni finanzjarja komprensiva għall-2006 iċċertifikata minn korp tal-verifika estern (5)

| (j) | Baġit provviżorju għall-operat matul il-perijodu kkonċernat (1.1.2008 sa 31.12.2008) li jindika n-nefqa eliġibbli għall-finanzjament mill-baġit Komunitarju. |
| --- | --- |

(j)

Baġit provviżorju għall-operat matul il-perijodu kkonċernat (1.1.2008 sa 31.12.2008) li jindika n-nefqa eliġibbli għall-finanzjament mill-baġit Komunitarju.

3.   FINANZJAMENT KOMUNITARJU

It-total ta' l-istima tal-baġit għas-sena finanzjarja 2008 huwa ta' 10 645 000 EUR, li huwa suġġett għall-approvazzjoni mill-awtorità tal-baġit.

L-ammont massimu li jitħallas lill-benefiċjarji mill-Parlament Ewropew m'għandux jaqbeż il-75 % ta' l-ispejjeż marbuta ma' l-operat tal-partiti politiċi f'livell Ewropew li huma eliġibbli. Il-partit politiku kkonċernat għandu r-responsabiltà li jipprovdi evidenza.

Il-finanzjament Komunitarju se jieħu l-għamla ta' konċessjoni għall-operat kif jipprovdu r-Regolament Finanzjarju u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE, Euratom) Nru 2342/2002 tat-23 ta' Diċembru 2002 li jippreskrivi regoli ddettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 fuq ir-Regolament Finanzjarju li jgħodd għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (6)). L-arranġamenti għall-ħlas tal-konċessjonijiet u l-obbligi li jirregolaw l-użu tagħhom se jiġu stipulati fi ftehim ta' għoti ta' konċessjoni — kampjun ta' dan il-ftehim jinsab fl-Anness 2 tad-Deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004.

4.   PROĊEDURA

4.1   Data ta' l-għeluq u s-sottomissjoni ta' l-applikazzjonijiet

Id-data ta' l-għeluq għas-sottomissjoni ta' l-applikazzjonijiet hija l-14.11.2007. L-applikazzjonijiet imressqa wara dik id-data mhux se jiġu kkunsidrati.

L-applikzzjonijiet għandhom:

| — | isiru permezz tal-formola ta' l-applikazzjoni għall-konċessjoni; |
| --- | --- |

—

isiru permezz tal-formola ta' l-applikazzjoni għall-konċessjoni;

| — | jiġu ffirmati, mingħajr ma l-applikant jonqos milli jagħmel dan, minnu stess jew minn aġent awtorizzat b'mod korrett; |
| --- | --- |

—

jiġu ffirmati, mingħajr ma l-applikant jonqos milli jagħmel dan, minnu stess jew minn aġent awtorizzat b'mod korrett;

| — | jiġu sottomessi f'żewġ envelops li t-tnejn iridu jkunu ssiġillati. Barra l-indirizz tad-dipartiment reċipjent kif mogħti fuq is-sejħa għall-proposti, fuq l-envelop ta' ġewwa għandu jitniżżel dan li ġej:

  “Call for proposals — 2008 grants to political parties at European level

  NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE
  OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON”

  Jekk jintużaw envelops li jeħlu minnhom infushom, dawn għandhom jiġu ssiġillati bit-tejp li jwaħħal bil-firma ta' min qed jibgħat imwaħħla fuqu. Il-firma ta' min qed jibgħat għandha tinkludi mhux biss il-firma bil-miktub tiegħu, iżda wkoll it-timbru ta' l-organizzazzjoni tiegħu; |
| --- | --- |

—

jiġu sottomessi f'żewġ envelops li t-tnejn iridu jkunu ssiġillati. Barra l-indirizz tad-dipartiment reċipjent kif mogħti fuq is-sejħa għall-proposti, fuq l-envelop ta' ġewwa għandu jitniżżel dan li ġej:

“Call for proposals — 2008 grants to political parties at European level

NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE

OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON”

Jekk jintużaw envelops li jeħlu minnhom infushom, dawn għandhom jiġu ssiġillati bit-tejp li jwaħħal bil-firma ta' min qed jibgħat imwaħħla fuqu. Il-firma ta' min qed jibgħat għandha tinkludi mhux biss il-firma bil-miktub tiegħu, iżda wkoll it-timbru ta' l-organizzazzjoni tiegħu;

| — | jitressqu mhux iktar tard mid-data ta' l-għeluq stipulata fis-sejħa għall-proposti jew bil-posta rreġistrata, kif muri bit-timbru tal-posta jew bis-servizz tal-kurjer skond id-data fuq l-irċevuta tad-depożitu,
  L-envelop ta' barra għandu jkun indirizzat lil:





  EUROPEAN PARLIAMENT |
| --- | --- |
| Mail Service |
| KAD 00D008 |
| L-2929 Luxembourg |

—

jitressqu mhux iktar tard mid-data ta' l-għeluq stipulata fis-sejħa għall-proposti jew bil-posta rreġistrata, kif muri bit-timbru tal-posta jew bis-servizz tal-kurjer skond id-data fuq l-irċevuta tad-depożitu,

L-envelop ta' barra għandu jkun indirizzat lil:

EUROPEAN PARLIAMENT

Mail Service

KAD 00D008

L-2929 Luxembourg

Dan l-envelop għandu jkun fih ukoll l-indirizz ta' min qed jibgħat.

L-envelop ta' ġewwa għandu jkun indirizzat lil:

| President of the European Parliament |
| --- |
| via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance |
| SCH 05B031 |
| L-2929 Luxembourg |

President of the European Parliament

via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance

SCH 05B031

L-2929 Luxembourg

4.2   Skeda għall-implimentazzjoni tal-programm ta' attivitajiet

Il-perijodu eliġibbli għall-kofinanzjament tan-nefqa marbuta ma' l-operat tal-partiti politiċi f'livell Ewropew fl-2008 jibda mill-1.1.2008 sal-31.12.2008.

4.3   Proċedura ta' l-għoti u skeda

Il-proċedura u l-iskeda li ġejjin se japplikaw għall-għoti ta' konċessjonijiet lill-partiti politiċi f'livell Ewropew:

| (a) | Il-preżentazzjoni ta' l-applikazzjoni lill-Parlament Ewropew (mhux iktar tard mill-14.11.2007) |
| --- | --- |

(a)

Il-preżentazzjoni ta' l-applikazzjoni lill-Parlament Ewropew (mhux iktar tard mill-14.11.2007)

| (b) | Kunsiderazzjoni u għażla mid-dipartimenti tal-Parlament Ewropew. L-applikazzjonijiet li jitqiesu ammissibbli biss se jiġu eżaminati a bażi tal-kriterji ta' l-eliġibiltà, ta' l-esklużjoni u ta' l-għażla stipulati fis-sejħa għall-proposti. |
| --- | --- |

(b)

Kunsiderazzjoni u għażla mid-dipartimenti tal-Parlament Ewropew. L-applikazzjonijiet li jitqiesu ammissibbli biss se jiġu eżaminati a bażi tal-kriterji ta' l-eliġibiltà, ta' l-esklużjoni u ta' l-għażla stipulati fis-sejħa għall-proposti.

| (c) | L-adozzjoni tad-deċiżjoni finali mill-Bureau tal-Parlament Ewropew (qabel 15.2.2008) u n-notifika ta' l-applikanti. |
| --- | --- |

(c)

L-adozzjoni tad-deċiżjoni finali mill-Bureau tal-Parlament Ewropew (qabel 15.2.2008) u n-notifika ta' l-applikanti.

| (d) | Firma tal-ftehim ta' għoti ta' konċessjoni (fi żmien 30 ġurnata mid-deċiżjoni tal-Bureau) |
| --- | --- |

(d)

Firma tal-ftehim ta' għoti ta' konċessjoni (fi żmien 30 ġurnata mid-deċiżjoni tal-Bureau)

| (e) | Ħlas bil-quddiem ta' 80 % (fi żmien 15-il ġurnata mill-iffirmar tal-ftehim). |
| --- | --- |

(e)

Ħlas bil-quddiem ta' 80 % (fi żmien 15-il ġurnata mill-iffirmar tal-ftehim).

4.4   Iktar informazzjoni

It-testi li ġejjin huma disponibbli fis-sit ta' l-Internet tal-Parlament Ewropew fl-indirizz li ġej:

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| (a) | Ir-Regolament (KE) Nru 2004/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' l-4 ta' Novembru 2003 dwar ir-regolamenti li jirregolaw il-partiti politiċi f'livell Ewropew u r-regoli dwar il-finanzjament tagħhom. |
| --- | --- |

(a)

Ir-Regolament (KE) Nru 2004/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' l-4 ta' Novembru 2003 dwar ir-regolamenti li jirregolaw il-partiti politiċi f'livell Ewropew u r-regoli dwar il-finanzjament tagħhom.

| (b) | Id-deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004 li tistipula proċeduri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-regolamenti li jirregolaw il-partiti politiċi f'livell Ewropew u r-regoli dwar il-finanzjament tagħhom. |
| --- | --- |

(b)

Id-deċiżjoni tal-Bureau tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' Marzu 2004 li tistipula proċeduri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 2004/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-regolamenti li jirregolaw il-partiti politiċi f'livell Ewropew u r-regoli dwar il-finanzjament tagħhom.

| (c) | Il-formola ta' l-applikazzjoni għall-konċessjoni; |
| --- | --- |

(c)

Il-formola ta' l-applikazzjoni għall-konċessjoni;

| (d) | Ftehim dwar il-kampjun. |
| --- | --- |

(d)

Ftehim dwar il-kampjun.

Kwalunkwe mistoqsijiet relatati ma' din is-sejħa għall-proposti li għandha l-għan li tagħti konċessjonijiet għandhom jintbagħtu bil-posta elettronika,u għandha tiġi kkwotata r-referenza tal-pubblikazzjoni, fl-indirizz li ġej:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  ĠU L 297, 15.11.2003, p. 1.

1

(2)  ĠU C 155, 12.06.2004, p. 1. Id-Deċiżjoni kif emendata l-aħħar mill-Bureau fl-1 ta' Frar 2006 (ĠU C 150, 28.06.2006, p. 9).

2

(3)  ĠU L 248, 16.9.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE, Euratom) Nru 1995/2006 (ĠU L 390, 30.12.2006, p. 1).

3

(4)  Inklużi l-listi tal-persuni eletti msemmija fl-Artikoli 3(b), l-ewwel subparagrafu, u l-Artikolu 10(1)(b).

4

(5)  Sakemm il-partit politiku f'livell Ewropew ma jkunx ġie stabbilit matul is-sena kurrenti.

5

(6)  ĠU L 357, 31.12.2002, p.1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE, Euratom) Nru 478/2007 (ĠU L 111, 28.4.2007, p. 13).

6

---

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Kummissjoni

| 29.6.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 144/25

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2007/C 144/09)

| 1. | Fit-22 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tiegħu l-impriża Nestlé S.A. (“Nestle”, l-Iżvizzera), fl-ambitu tat-tifsira ta' l-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, takkwista l-kontroll sħiħ ta' l-impriża (“Gerber, l-Istati Uniti”), proprjetà ta' Novartis AG (“Novartis”, l-Iżvizzera) permezz tax-xiri ta' ishma u assi. |
| --- | --- |

1.

Fit-22 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tiegħu l-impriża Nestlé S.A. (“Nestle”, l-Iżvizzera), fl-ambitu tat-tifsira ta' l-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, takkwista l-kontroll sħiħ ta' l-impriża (“Gerber, l-Istati Uniti”), proprjetà ta' Novartis AG (“Novartis”, l-Iżvizzera) permezz tax-xiri ta' ishma u assi.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali ta' l-impriżi kkonċernati huma:






  — | għal Nestlé: il-produzzjoni, il-kummerċjalizzazzjoni u l-bejgħ ta' varjetà wiesgħa ta' prodotti ta' l-ikel u x-xorb, inkluż ikel tat-trabi; |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali ta' l-impriżi kkonċernati huma:

—

għal Nestlé: il-produzzjoni, il-kummerċjalizzazzjoni u l-bejgħ ta' varjetà wiesgħa ta' prodotti ta' l-ikel u x-xorb, inkluż ikel tat-trabi;

| — | għal Gerber: il-produzzjoni, il-kummerċjalizzazzjoni u l-bejgħ ta' ikel tat-trabi, prodotti u aċċessorji għall-kura tat-trabi; |
| --- | --- |

—

għal Gerber: il-produzzjoni, il-kummerċjalizzazzjoni u l-bejgħ ta' ikel tat-trabi, prodotti u aċċessorji għall-kura tat-trabi;

| — | għal Novartis: kumpannija ewlenija ta' prodotti għall-kura tas-saħħa. |
| --- | --- |

—

għal Novartis: kumpannija ewlenija ta' prodotti għall-kura tas-saħħa.

| 3. | Wara analiżi preliminari, il-Kummissjoni jidhrilha li l-operazzjoni notifikata tista' tiġi kkunsidrata fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni aħħarija dwar dan il-punt hija riżervata. |
| --- | --- |

3.

Wara analiżi preliminari, il-Kummissjoni jidhrilha li l-operazzjoni notifikata tista' tiġi kkunsidrata fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni aħħarija dwar dan il-punt hija riżervata.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lil terzi interessati sabiex iressqulha l-kummenti li jista' jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.
  Dawn il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn 10 ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. L-osservazzjonijiet jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-fax (numru tal-fax (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew inkella bil-posta, bin-numru ta' referenza COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber, f'dan l-indirizz:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Id-Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni, |
| Reġistru ta' l-Amalgamazzjonijiet |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lil terzi interessati sabiex iressqulha l-kummenti li jista' jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.

Dawn il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn 10 ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. L-osservazzjonijiet jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-fax (numru tal-fax (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew inkella bil-posta, bin-numru ta' referenza COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber, f'dan l-indirizz:

Il-Kummissjoni Ewropea

Id-Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni,

Reġistru ta' l-Amalgamazzjonijiet

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---