# Jurnalul Oficial C 115/2007

| | ISSN 1830-3668 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 115 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5025 mai 2007 |

ISSN 1830-3668

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 115

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5025 mai 2007

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2007/C 115/01 | Non-opoziție la o concentrare notificată (Cazul nr. COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  ) | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2007/C 115/01

Non-opoziție la o concentrare notificată (Cazul nr. COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2007/C 115/02 | Rata de schimb a monedei euro | 2 |
| 2007/C 115/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2007 până la 30 aprilie 2007[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 3 |
| 2007/C 115/04 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2007 până la 30 aprilie 2007[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE] | 10 |
| 2007/C 115/05 | Aviz al Comitetului consultativ în materie de concentrări formulat cu ocazia celei de-a 137-a reuniuni din 1 martie 2006 privind un proiect de decizie referitor la cazul COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 — Raportor: Ungaria | 31 |
| 2007/C 115/06 | Raportul final al consilierului auditor în cazul COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 (în temeiul articolului 15 din Decizia 2001/462/CE, CECO a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței — JO L 162, 19.6.2001, p. 21) | 34 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE |
| 2007/C 115/07 | Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare (
  1
  ) | 36 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2007/C 115/02

Rata de schimb a monedei euro

2

2007/C 115/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2007 până la 30 aprilie 2007[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

3

2007/C 115/04

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2007 până la 30 aprilie 2007[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE]

10

2007/C 115/05

Aviz al Comitetului consultativ în materie de concentrări formulat cu ocazia celei de-a 137-a reuniuni din 1 martie 2006 privind un proiect de decizie referitor la cazul COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 — Raportor: Ungaria

31

2007/C 115/06

Raportul final al consilierului auditor în cazul COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 (în temeiul articolului 15 din Decizia 2001/462/CE, CECO a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței — JO L 162, 19.6.2001, p. 21)

(în temeiul articolului 15 din Decizia 2001/462/CE, CECO a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței — JO L 162, 19.6.2001, p. 21)

34

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

2007/C 115/07

Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare (
  1
  )

1

36

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI ADMINISTRATIVE |
| | Comisie |
| 2007/C 115/08 | Cerere de propuneri DG EAC/20/07 (Direcția Generală Educație și Cultură) în cadrul programului de învățare pe toată durata vieții — Acordarea subvențiilor pentru acțiuni de dezvoltare și testare a cadrului european al calificărilor (CEC), inclusiv a cadrelor de calificare naționale și sectoriale | 39 |
| 2007/C 115/09 | Cerere de propuneri în cadrul proiectului de program anual de lucru pentru acordarea de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru 2007 [Decizia Comisiei C(2007) 2183] | 41 |
| 2007/C 115/10 | Cerere de propuneri în cadrul proiectului de program multianual de lucru de acordare de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru perioada 2007-2013 [Decizia Comisiei C(2007) 2158] | 42 |
| 2007/C 115/11 | Cereri de propuneri în cadrul programului de lucru pentru 2007 al Programului de sprijinire a politicii în domeniul tehnologiilor informației și comunicațiilor inclus în Programul-cadru pentru competitivitate și inovare (2007-2013) | 43 |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisie |
| 2007/C 115/12 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul nr. COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas) — Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 44 |

V   Anunțuri

PROCEDURI ADMINISTRATIVE

Comisie

2007/C 115/08

Cerere de propuneri DG EAC/20/07 (Direcția Generală Educație și Cultură) în cadrul programului de învățare pe toată durata vieții — Acordarea subvențiilor pentru acțiuni de dezvoltare și testare a cadrului european al calificărilor (CEC), inclusiv a cadrelor de calificare naționale și sectoriale

39

2007/C 115/09

Cerere de propuneri în cadrul proiectului de program anual de lucru pentru acordarea de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru 2007 [Decizia Comisiei C(2007) 2183]

41

2007/C 115/10

Cerere de propuneri în cadrul proiectului de program multianual de lucru de acordare de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru perioada 2007-2013 [Decizia Comisiei C(2007) 2158]

42

2007/C 115/11

Cereri de propuneri în cadrul programului de lucru pentru 2007 al Programului de sprijinire a politicii în domeniul tehnologiilor informației și comunicațiilor inclus în Programul-cadru pentru competitivitate și inovare (2007-2013)

43

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

2007/C 115/12

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul nr. COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas) — Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

44

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/1

---

Non-opoziție la o concentrare notificată

(Cazul nr. COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2007/C 115/01)

La data 4 mai 2007 Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața comună. Această decizie se bazează pe articolul 6(1)(b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului. Textul integral al deciziei este disponibil numai în engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale, |
| --- | --- |

—

pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale,

| — | în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32007M4638. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32007M4638. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/2

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

24 mai 2007

(2007/C 115/02)

1 euro=

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,3448 |
| JPY | yen japonez | 163,20 |
| DKK | coroana daneză | 7,4514 |
| GBP | lira sterlină | 0,67670 |
| SEK | coroana suedeză | 9,1957 |
| CHF | franc elvețian | 1,6508 |
| ISK | coroana islandeză | 83,62 |
| NOK | coroana norvegiană | 8,1055 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CYP | lira cipriotă | 0,5832 |
| CZK | coroana cehă | 28,252 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 249,47 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,6962 |
| MTL | lira malteză | 0,4293 |
| PLN | zlot polonez | 3,8000 |
| RON | leu românesc nou | 3,2725 |
| SKK | coroana slovacă | 33,787 |
| TRY | lira turcească | 1,7915 |
| AUD | dolar australian | 1,6351 |
| CAD | dolar canadian | 1,4552 |
| HKD | dolar Hong Kong | 10,5208 |
| NZD | dolar neozeelandez | 1,8453 |
| SGD | dolar Singapore | 2,0538 |
| KRW | won sud-coreean | 1 252,61 |
| ZAR | rand sud-african | 9,5581 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 10,2903 |
| HRK | kuna croată | 7,3160 |
| IDR | rupia indoneziană | 11 753,55 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,5582 |
| PHP | peso Filipine | 62,143 |
| RUB | rubla rusească | 34,8270 |
| THB | baht thailandez | 44,222 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,3448

JPY

yen japonez

163,20

DKK

coroana daneză

7,4514

GBP

lira sterlină

0,67670

SEK

coroana suedeză

9,1957

CHF

franc elvețian

1,6508

ISK

coroana islandeză

83,62

NOK

coroana norvegiană

8,1055

BGN

leva bulgărească

1,9558

CYP

lira cipriotă

0,5832

CZK

coroana cehă

28,252

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

249,47

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,6962

MTL

lira malteză

0,4293

PLN

zlot polonez

3,8000

RON

leu românesc nou

3,2725

SKK

coroana slovacă

33,787

TRY

lira turcească

1,7915

AUD

dolar australian

1,6351

CAD

dolar canadian

1,4552

HKD

dolar Hong Kong

10,5208

NZD

dolar neozeelandez

1,8453

SGD

dolar Singapore

2,0538

KRW

won sud-coreean

1 252,61

ZAR

rand sud-african

9,5581

CNY

yuan renminbi chinezesc

10,2903

HRK

kuna croată

7,3160

IDR

rupia indoneziană

11 753,55

MYR

ringgit Malaiezia

4,5582

PHP

peso Filipine

62,143

RUB

rubla rusească

34,8270

THB

baht thailandez

44,222

---

(1)

Sursă: rata de schimb de referinţă publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/3

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2007 până la 30 aprilie 2007

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2007/C 115/03)

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.4.2007 | TOVIAZ | fesoterodin | Schwarz Pharma AG |
| Alfred-Nobel Straße 10 |
| D-40789 Monheim |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

20.4.2007

TOVIAZ

fesoterodin

Schwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

EU/1/07/386/001-010

Comprimate cu eliberare prelungită

G04B D11

24.4.2007

20.4.2007

Docetaxel Winthrop

docetaxel

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/07/384/001-002

Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă

L01CD02

24.4.2007

23.4.2007

Advagraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/07/387/001-008

Capsulă cu eliberare prelungită

L04AA05

25.4.2007

24.4.2007

Sebivo

telbivudină

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001

Comprimat filmat

J05AF11

26.4.2007

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2007 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.4.2007

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4.4.2007

2.4.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

4.4.2007

2.4.2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

4.4.2007

2.4.2007

AZILECT

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

4.4.2007

2.4.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/013-018

4.4.2007

4.4.2007

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/97/053/001-005

11.4.2007

11.4.2007

Panretin

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/00/149/001

13.4.2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13.4.2007

11.4.2007

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

13.4.2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13.4.2007

13.4.2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

17.4.2007

13.4.2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

17.4.2007

13.4.2007

Foscan

| Biolitec pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Biolitec pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Ireland

EU/1/01/197/001-002

18.4.2007

13.4.2007

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

17.4.2007

13.4.2007

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

17.4.2007

17.4.2007

Cystagon

| Orphan Europe |
| --- |
| Immeuble „Le Guillaumet“ |
| F-92046 Paris La Défense |

Orphan Europe

Immeuble „Le Guillaumet“

F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

19.4.2007

17.4.2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

19.4.2007

17.4.2007

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.4.2007

20.4.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-020

24.4.2007

20.4.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-020

24.4.2007

20.4.2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/004-006

24.4.2007

23.4.2007

Azomyr

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/157/035-067

25.4.2007

23.4.2007

Neoclarityn

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/161/035-067

25.4.2007

23.4.2007

Aerius

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/160/037-069

25.4.2007

23.4.2007

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/009-012

25.4.2007

23.4.2007

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

25.4.2007

23.4.2007

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

25.4.2007

23.4.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

25.4.2007

23.4.2007

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-010

25.4.2007

23.4.2007

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-016

25.4.2007

24.4.2007

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/325/001

26.4.2007

24.4.2007

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

26.4.2007

24.4.2007

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6G |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6G

United Kingdom

EU/1/04/305/001

26.4.2007

24.4.2007

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

26.4.2007

24.4.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-010

26.4.2007

24.4.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

26.4.2007

24.4.2007

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

26.4.2007

25.4.2007

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

30.4.2007

25.4.2007

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

30.4.2007

25.4.2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

27.4.2007

25.4.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

27.4.2007

26.4.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

30.4.2007

26.4.2007

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| F-75003 Paris |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

F-75003 Paris

EU/1/04/273/001

30.4.2007

26.4.2007

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

30.4.2007

26.4.2007

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

30.4.2007

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.4.2007 | Slentrol | Dirlotapide | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

13.4.2007

Slentrol

Dirlotapide

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

Soluție orală

QA08AB91

17.4.2007

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.4.2007 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

20.4.2007

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/012-013

EU/2/97/004/026

24.4.2007

24.4.2007

Oxyglobin

| Biopure Netherlands B.V. |
| --- |
| Drentestraat 24BG |
| 1083HK Amsterdam |
| Nederland |

Biopure Netherlands B.V.

Drentestraat 24BG

1083HK Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/001

26.4.2007

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/10 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/10

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2007 până la 30 aprilie 2007

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2007/C 115/04)

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.4.2007 | Alendronate Hexal | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 18.4.2007 |
| 13.4.2007 | Gadovist | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Gadograf | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 19.4.2007 |
| 17.4.2007 | Dolovet | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 20.4.2007 |
| 17.4.2007 | Suvaxyn Parvo E | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 20.4.2007 |
| 19.4.2007 | Suvaxyn Ery | A se vedea anexa VI | A se vedea anexa VI | 20.4.2007 |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

13.4.2007

Alendronate Hexal

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

18.4.2007

13.4.2007

Gadovist

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

19.4.2007

13.4.2007

Gadograf

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

19.4.2007

17.4.2007

Dolovet

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

20.4.2007

17.4.2007

Suvaxyn Parvo E

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

20.4.2007

19.4.2007

Suvaxyn Ery

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

20.4.2007

—   Suspendarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2007 | Equimectin | A se vedea anexa VII | A se vedea anexa VII | 3.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefecur | A se vedea anexa VIII | A se vedea anexa VIII | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefecomb | A se vedea anexa IX | A se vedea anexa IX | 20.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefelor | A se vedea anexa X | A se vedea anexa X | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefesan | A se vedea anexa XI | A se vedea anexa XI | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Metofelosan | A se vedea anexa XII | A se vedea anexa XII | 20.4.2007 |
| 13.4.2007 | Metoprolol/Felodipin „YES“ | A se vedea anexa XIII | A se vedea anexa XIII | 18.4.2007 |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

2.4.2007

Equimectin

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

3.4.2007

13.4.2007

Mefecur

A se vedea anexa VIII

A se vedea anexa VIII

19.4.2007

13.4.2007

Mefecomb

A se vedea anexa IX

A se vedea anexa IX

20.4.2007

13.4.2007

Mefelor

A se vedea anexa X

A se vedea anexa X

19.4.2007

13.4.2007

Mefesan

A se vedea anexa XI

A se vedea anexa XI

19.4.2007

13.4.2007

Metofelosan

A se vedea anexa XII

A se vedea anexa XII

20.4.2007

13.4.2007

Metoprolol/Felodipin „YES“

A se vedea anexa XIII

A se vedea anexa XIII

18.4.2007

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat
  Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul (Concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Suedia | HEXAL A/S |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul (Concentrația)

Suedia

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronat HEXAL

10 mg

Comprimate

Orală

10 mg pe comprimat

Belgia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronate Sandoz

10 mg tabletten

10 mg

Comprimate

Orală

10 mg pe comprimat

Danemarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendonicht

10 mg

Comprimate

Orală

10 mg pe comprimat

Grecia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Forosa

10 mg

Comprimate

Orală

10 mg pe comprimat

---

ANEXA II

LISTA DENUMIRILOR, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Denumire inventată | Concentrație | Formă farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Schering Austria GmbH |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Stat membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Denumire inventată

Concentrație

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Austria

| Schering Austria GmbH |
| --- |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Belgia

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Belgia

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Danemarca

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Danemarca

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Germania

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Germania

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Grecia

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Grecia

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Spania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Spania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Finlanda

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Finlanda

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Franța

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Franța

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Irlanda

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Irlanda

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Italia

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Italia

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Luxemburg

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Luxemburg

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Țările de Jos

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Țările de Jos

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Norvegia

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Norvegia

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Portugalia

| Schering Lusitana, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249, km 15 |
| P.O. Box 16 |
| P-2725-397 Mem Martins |

Schering Lusitana, Lda

Estrada Nacional 249, km 15

P.O. Box 16

P-2725-397 Mem Martins

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Suedia

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Suedia

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |
| Allemagne |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Allemagne

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Regatul Unit

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Regatul Unit

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

---

ANEXA III

LISTA DENUMIRILOR, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Denumire inventată | Concentrație | Formă farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Germania | Schering Deutschland GmbH |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Stat membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Denumire inventată

Concentrație

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Germania

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Germania

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

Spania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Utilizare intravenoasă

Spania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Utilizare intravenoasă

---

ANEXA IV

DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICINAL, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

| Stat membru | Solicitantul sau titularul autorizației de punere pe piață | Denumirea inventată a produsului | Forma farmaceutică | Concentrație | Specii de animale | Frecvența și calea de administrare | Doza recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Spania, Finlanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Polonia și Slovacia | Vetcare Ltd. |
| P. O. Box 99 |
| FIN-24101 Salo |

Stat membru

Solicitantul sau titularul autorizației de punere pe piață

Denumirea inventată a produsului

Forma farmaceutică

Concentrație

Specii de animale

Frecvența și calea de administrare

Doza recomandată

Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Spania, Finlanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Polonia și Slovacia

Vetcare Ltd.

P. O. Box 99

FIN-24101 Salo

Dolovet vet 2,4 g

Pudră

2,4 g ketoprofen per pliculeț de 15 g pulbere

Bovine

(animale adulte cu o greutate de aproximativ 600 kg)

Formula

Un pliculeț de 15 g o dată pe zi timp de 1-3 zile. Aceasta corespunde unei concentrații de 4 mg ketoprofen per kg — greutate corporală

Austria și Ungaria

Ca mai sus

Rifen 2,4 g

Ca mai sus

Ca mai sus

Ca mai sus

Ca mai sus

Ca mai sus

---

ANEXA V

DENUMIREA, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIE, SPECII ȚINTĂ, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE

| Stat membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitantul | Denumirea | Forma farmaceutică | Concentrație | Specii animale | Frecvenţă şi cale de administrare | Doza recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: +43 1 912 28 40 |
| Fax: +43 1 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Stat membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitantul

Denumirea

Forma farmaceutică

Concentrație

Specii animale

Frecvenţă şi cale de administrare

Doza recomandată

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: +43 1 912 28 40

Fax: +43 1 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titlu al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titlu al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 4774 8979 |
| Fax: +33 2 47748999 |
| Email: dehony@ahp.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 4774 8979

Fax: +33 2 47748999

Email: dehony@ahp.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49-240) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49-240) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Greece

| Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| --- |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Eusebio Uruburu |
| Tel: (34-915) 98 13 44 |
| Fax: (34-915) 97 24 34 |
| Email: urubure@fdah.com |

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Eusebio Uruburu

Tel: (34-915) 98 13 44

Fax: (34-915) 97 24 34

Email: urubure@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinaria S.A. |
| --- |
| c/ Camprodón s/n „La Riba“ |
| Vall de Bianya (Girona), Spain |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A.

c/ Camprodón s/n „La Riba“

Vall de Bianya (Girona), Spain

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Sweden

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E vet

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba“ |
| --- |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Tel: (34) 915 98 13 36 |
| Fax: (34) 915 97 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba“

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Tel: (34) 915 98 13 36

Fax: (34) 915 97 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulsie injectabilă

| — | PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri). |
| --- | --- |

—

PPV Inducerea unui titru al AIH* de cel puțin 160 (la iepuri).

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

---

ANEXA VI

DENUMIREA, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIE, SPECII ȚINTĂ, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE

| Stat membru | Deţinătorul autorizaţiei de comercializare | Solicitantul | Denumire inventată a produsului | Forma farmaceutică | Concentraţie | Specii animale | Frecvenţă şi cale de administrare | Doza recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: (43-1) 912 28 40 |
| Fax: (43-1) 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Stat membru

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare

Solicitantul

Denumire inventată a produsului

Forma farmaceutică

Concentraţie

Specii animale

Frecvenţă şi cale de administrare

Doza recomandată

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: (43-1) 912 28 40

Fax: (43-1) 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Czech Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Estonia

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 47 74 89 79 |
| Fax: +33 2 47 74 89 71 |
| Email: dehonyv@fdah.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 47 74 89 79

Fax: +33 2 47 74 89 71

Email: dehonyv@fdah.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49 24) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49 24) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Greece

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Italy

| Fort Dodge Animal Health SpA |
| --- |
| Via Nettunense 90 |
| I-04011 Aprilia |
| Tel: (39-06) 927 151 |
| Fax: (39-06) 23 32 55 55 |
| Email: bollaa@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health SpA

Via Nettunense 90

I-04011 Aprilia

Tel: (39-06) 927 151

Fax: (39-06) 23 32 55 55

Email: bollaa@fdah.com

Fort Dodge Animal Health SpA

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Lithuania

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Malta

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Portugal

| Fort Dodge Veterinària Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2, |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |
| Contact: Dr. Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 43 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinària Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2,

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Contact: Dr. Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 43

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinària Lda.

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Slovak Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Hungary

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Camprodón s/n „La Riba“ |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Contact: Dra Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 36 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Ctra. Camprodón s/n „La Riba“

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Contact: Dra Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 36

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Suvaxyn Ery

Emulsie injectabilă

| — | E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: PR ≥ 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene

Porcine

Primovaccin: Scroafe cu vârste de peste 5 luni și purcei: Două injecții, la distanță de 3-4 săptămâni. Cea de-a doua doză trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni înainte de împerechere.

Rapel: O doză în timpul fiecărei perioade de lactație, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere.

Prin injecție musculară

2 ml

---

ANEXA VII

DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIE PRODUS MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE

| Stat membru | Solicitantul sau deținătorul autorizației de comercializare | Denumire inventată a produsului | Forma farmaceutică | Concentrație | Specii animale | Frecvență și cale de administrare | Doza recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Olanda, Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia, Portugalia și Spania | Le Vet B.V.
  Olanda | Equimectine | Gel oral | 12 mg/g | Cai | Uz oral. Administrare unică a 0,2 mg ivermectin/kg corp. Repetarea tratamentului ar trebui efectuată în funcție de situația epidemiologică, dar la un interval mai mare de 30 de zile | Administrare unică a 0,2 mg ivermectin/kg corp |

Stat membru

Solicitantul sau deținătorul autorizației de comercializare

Denumire inventată a produsului

Forma farmaceutică

Concentrație

Specii animale

Frecvență și cale de administrare

Doza recomandată

Olanda, Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia, Portugalia și Spania

Le Vet B.V.

Olanda

Equimectine

Gel oral

12 mg/g

Cai

Uz oral. Administrare unică a 0,2 mg ivermectin/kg corp. Repetarea tratamentului ar trebui efectuată în funcție de situația epidemiologică, dar la un interval mai mare de 30 de zile

Administrare unică a 0,2 mg ivermectin/kg corp

---

ANEXA VIII

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIEI PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂII DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR ȘI DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitant | Denumire inventată | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Statul membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitant

Denumire inventată

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Mefecur

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Felodipin Metoprolol Sandoz 5 mg/47,5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

---

ANEXA IX

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIEI PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂII DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR ȘI DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitant | Denumire inventată | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Statul membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitant

Denumire inventată

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Finlanda

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg depot-tabletti

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

---

ANEXA X

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIEI PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂII DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR ȘI DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitant | Denumire inventată | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Statul membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitant

Denumire inventată

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefelor

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.-Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.-Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Metoprololtartrat/Felodipin AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

---

ANEXA XI

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIEI PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂII DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR ȘI DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitant | Denumire inventată | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | CT Arzneimittel GmbH |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

Statul membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitant

Denumire inventată

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Mefesan

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Metoprololtartrat/Felodipin-CT 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

---

ANEXA XII

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIEI PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂII DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR ȘI DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitant | Denumire inventată | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Statul membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitant

Denumire inventată

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metofelosan

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Metocomb AL 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

orală

---

ANEXA XIII

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIEI PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂII DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR ȘI DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Solicitantul | Denumire inventată | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Stat membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Solicitantul

Denumire inventată

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metoprolol/Felodipin „YES“

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

Orală

Belgia

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (timp prelungit de dizolvare)

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

Orală

Germania

| STADApharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADApharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoplus STADA 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

Orală

Finlanda

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoprololitartraatti/Felodipiini STADA 50 mg/5 mg depottabletti

50/5 mg

Tabletă cu timp prelungit de dizolvare

Orală

Luxemburg

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (timp prelungit de dizolvare)

50/5 mg

Tabletă cu eliberare lentă

Orală

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/31 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/31

---

Aviz al Comitetului consultativ în materie de concentrări formulat cu ocazia celei de-a 137-a reuniuni din 1 martie 2006 privind un proiect de decizie referitor la cazul COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2

Raportor: Ungaria

(2007/C 115/05)

| 1. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia operațiunea notificată reprezintă o concentrare în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1) și are o dimensiune comunitară. |
| --- | --- |

1.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia operațiunea notificată reprezintă o concentrare în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1) și are o dimensiune comunitară.

| 2. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în scopul evaluării prezentei operațiuni, piețele relevante ale produselor sunt:
  în sectorul gazelor naturale:






  (a) | piața de stocare sau, alternativ, piața de flexibilitate a gazelor naturale; |
| --- | --- | --- |

2.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în scopul evaluării prezentei operațiuni, piețele relevante ale produselor sunt:

în sectorul gazelor naturale:

(a)

piața de stocare sau, alternativ, piața de flexibilitate a gazelor naturale;

| (b) | piața en gros de gaze naturale; |
| --- | --- |

(b)

piața en gros de gaze naturale;

| (c) | piața de furnizare a gazelor naturale pentru centralele de cogenerare centralizate (CHP); |
| --- | --- |

(c)

piața de furnizare a gazelor naturale pentru centralele de cogenerare centralizate (CHP);

| (d) | piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și pentru instalațiile CHP descentralizate; |
| --- | --- |

(d)

piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și pentru instalațiile CHP descentralizate;

| (e) | piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru clienții întreprinderi mici necontorizate și pentru gospodării; |
| --- | --- |

(e)

piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru clienții întreprinderi mici necontorizate și pentru gospodării;

în sectorul energiei electrice:

| (f) | piața en gros a energiei electrice (indiferent dacă aceasta include sau nu vânzări en gros bilaterale sau servicii auxiliare, care reprezentă posibile piețe separate); |
| --- | --- |

(f)

piața en gros a energiei electrice (indiferent dacă aceasta include sau nu vânzări en gros bilaterale sau servicii auxiliare, care reprezentă posibile piețe separate);

| (g) | piața produselor financiare derivate de energie electrică [indiferent dacă aceasta include sau nu contracte pe diferență (CfD) care reprezintă o posibilă piață separată]; |
| --- | --- |

(g)

piața produselor financiare derivate de energie electrică [indiferent dacă aceasta include sau nu contracte pe diferență (CfD) care reprezintă o posibilă piață separată];

| (h) | piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților (întreprinderilor) contorizați (contorizate); |
| --- | --- |

(h)

piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților (întreprinderilor) contorizați (contorizate);

| (i) | piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților (în principal gospodării) necontorizați; |
| --- | --- |

(i)

piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților (în principal gospodării) necontorizați;

pentru alte piețe:

| (j) | piața de termoficare; |
| --- | --- |

(j)

piața de termoficare;

| (k) | piața de producție de cenușă zburătoare; |
| --- | --- |

(k)

piața de producție de cenușă zburătoare;

| (l) | piața de comercializare a drepturilor de emisii de CO2. |
| --- | --- |

(l)

piața de comercializare a drepturilor de emisii de CO2.

| 3. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în scopul evaluării prezentei operațiuni, piețele geografice relevante sunt:
  în sectorul gazelor naturale:






  (a) | piața de stocare sau, alternativ, piața daneză de flexibilitate a gazelor naturale pentru Danemarca este cea daneză; |
| --- | --- | --- |

3.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în scopul evaluării prezentei operațiuni, piețele geografice relevante sunt:

în sectorul gazelor naturale:

(a)

piața de stocare sau, alternativ, piața daneză de flexibilitate a gazelor naturale pentru Danemarca este cea daneză;

| (b) | piața de stocare sau, alternativ, piața suedeză de flexibilitate a gazelor naturale pentru Suedia este cea suedeză sau, alternativ, cea suedezo-daneză ca întindere; |
| --- | --- |

(b)

piața de stocare sau, alternativ, piața suedeză de flexibilitate a gazelor naturale pentru Suedia este cea suedeză sau, alternativ, cea suedezo-daneză ca întindere;

| (c) | piața en gros a gazelor naturale pentru Danemarca este cea daneză ca întindere; |
| --- | --- |

(c)

piața en gros a gazelor naturale pentru Danemarca este cea daneză ca întindere;

| (d) | piața en gros a gazelor naturale pentru Suedia este cea suedeză sau, alternativ, cea suedezo-daneză ca întindere; |
| --- | --- |

(d)

piața en gros a gazelor naturale pentru Suedia este cea suedeză sau, alternativ, cea suedezo-daneză ca întindere;

| (e) | piața de furnizare a gazelor naturale pentru instalațiile centrale CHP este cea daneză; |
| --- | --- |

(e)

piața de furnizare a gazelor naturale pentru instalațiile centrale CHP este cea daneză;

| (f) | piața de furnizare a gazelor naturale pentru instalațiile CHP suedeze este cea suedeză sau, alternativ, cea suedezo-daneză ca întindere; |
| --- | --- |

(f)

piața de furnizare a gazelor naturale pentru instalațiile CHP suedeze este cea suedeză sau, alternativ, cea suedezo-daneză ca întindere;

| (g) | piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii consumatori industriali și pentru instalații CHP descentralizate este cea daneză ca întindere; |
| --- | --- |

(g)

piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii consumatori industriali și pentru instalații CHP descentralizate este cea daneză ca întindere;

| (h) | piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru întreprinderile mici și gospodării este/sunt, ca întindere, daneză(e) sau cuprind(e) regiunea daneză; |
| --- | --- |

(h)

piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru întreprinderile mici și gospodării este/sunt, ca întindere, daneză(e) sau cuprind(e) regiunea daneză;

în sectorul energiei electrice:

| (i) | piața en gros a energiei electrice cuprinde estul și vestul Danemarcei sau mai mult; dacă serviciile auxiliare reprezintă una sau mai multe piețe relevante, atunci aria geografică pentru astfel de piețe cuprinde estul și vestul Danemarcei; |
| --- | --- |

(i)

piața en gros a energiei electrice cuprinde estul și vestul Danemarcei sau mai mult; dacă serviciile auxiliare reprezintă una sau mai multe piețe relevante, atunci aria geografică pentru astfel de piețe cuprinde estul și vestul Danemarcei;

| (j) | piața produselor financiare derivate de energie electrică cuprinde suprafața NordPool dacă se exclud contractele pe diferență (CfD); în cazul în care CfD-urile reprezintă o piață diferită, atunci piețele relevante sunt suprafețele individuale NordPool, i.e. estul și vestul Danemarcei; |
| --- | --- |

(j)

piața produselor financiare derivate de energie electrică cuprinde suprafața NordPool dacă se exclud contractele pe diferență (CfD); în cazul în care CfD-urile reprezintă o piață diferită, atunci piețele relevante sunt suprafețele individuale NordPool, i.e. estul și vestul Danemarcei;

| (k) | piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților (întreprinderilor) contorizați(e) este cea daneză ca întindere; |
| --- | --- |

(k)

piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților (întreprinderilor) contorizați(e) este cea daneză ca întindere;

| (l) | piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților necontorizați (în principal gospodării) este, ca întindere, cea daneză sau cuprinde regiunea daneză; |
| --- | --- |

(l)

piața de vânzare cu amănuntul pentru comercializarea energiei electrice clienților necontorizați (în principal gospodării) este, ca întindere, cea daneză sau cuprinde regiunea daneză;

pentru alte piețe:

| (m) | piața de termoficare este locală; |
| --- | --- |

(m)

piața de termoficare este locală;

| (n) | aria pieței geografice pentru producția de cenușă zburătoare poate fi lăsată deschisă; |
| --- | --- |

(n)

aria pieței geografice pentru producția de cenușă zburătoare poate fi lăsată deschisă;

| (o) | piața pentru comerțul cu CO2 cuprinde întreaga UE. |
| --- | --- |

(o)

piața pentru comerțul cu CO2 cuprinde întreaga UE.

| 4. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia DONG deține o poziție dominantă:
  în sectorul gazelor naturale:






  (a) | pe piața de stocare a gazelor sau de flexibilitate a gazelor din Danemarca; |
| --- | --- | --- |

4.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia DONG deține o poziție dominantă:

în sectorul gazelor naturale:

(a)

pe piața de stocare a gazelor sau de flexibilitate a gazelor din Danemarca;

| (b) | pe piața en gros a gazelor naturale din Danemarca; |
| --- | --- |

(b)

pe piața en gros a gazelor naturale din Danemarca;

| (c) | pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și centralele CHP din Danemarca; |
| --- | --- |

(c)

pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și centralele CHP din Danemarca;

| (d) | pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru întreprinderile mici și/sau gospodării în două din cele cinci zone regionale daneze (dominație unică) sau, alternativ, pe o piață națională cu HNG/MN (dominație comună); |
| --- | --- |

(d)

pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru întreprinderile mici și/sau gospodării în două din cele cinci zone regionale daneze (dominație unică) sau, alternativ, pe o piață națională cu HNG/MN (dominație comună);

| (e) | și că problema piețelor de stocare a gazelor sau de flexibilitate a gazelor și vânzarea en gros a gazelor pentru Suedia poate rămâne deschisă, întrucât oricare angajamente care sunt suficiente pentru rezolvarea problemelor de concurență pe piețele respective din Danemarca rezolvă, de asemenea, astfel de probleme pe piețele din Suedia. |
| --- | --- |

(e)

și că problema piețelor de stocare a gazelor sau de flexibilitate a gazelor și vânzarea en gros a gazelor pentru Suedia poate rămâne deschisă, întrucât oricare angajamente care sunt suficiente pentru rezolvarea problemelor de concurență pe piețele respective din Danemarca rezolvă, de asemenea, astfel de probleme pe piețele din Suedia.

| 5. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia tranzacția va conferi companiei DONG capacitatea și stimulentele pe piața daneză de stocare a gazelor și de flexibilitate a gazelor pentru a mări prețurile de stocare ale competitorilor ulterioare fuziunii, pentru a crește tarifele de stocare în Danemarca și pentru a utiliza instalațiile CHP centralizate deținute de Elsam și Energi E2 în scopul flexibilității, iar tranzacția va consolida astfel poziția dominantă a DONG pe posibila piața daneză de stocare sau pe posibila piață daneză pentru stocare/flexibilitate și va conduce la crearea unui impediment semnificativ în calea unei concurențe eficiente. |
| --- | --- |

5.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia tranzacția va conferi companiei DONG capacitatea și stimulentele pe piața daneză de stocare a gazelor și de flexibilitate a gazelor pentru a mări prețurile de stocare ale competitorilor ulterioare fuziunii, pentru a crește tarifele de stocare în Danemarca și pentru a utiliza instalațiile CHP centralizate deținute de Elsam și Energi E2 în scopul flexibilității, iar tranzacția va consolida astfel poziția dominantă a DONG pe posibila piața daneză de stocare sau pe posibila piață daneză pentru stocare/flexibilitate și va conduce la crearea unui impediment semnificativ în calea unei concurențe eficiente.

| 6. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia tranzacția va consolida poziția dominantă deținută de DONG pe piața daneză en gros, în special prin înlăturarea semnificativă a constrângerilor concurențiale, reale și potențiale, din calea societății DONG și prin monopolizarea cererii, iar acest lucru poate duce la crearea unui impediment semnificativ în calea unei concurențe eficiente. |
| --- | --- |

6.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia tranzacția va consolida poziția dominantă deținută de DONG pe piața daneză en gros, în special prin înlăturarea semnificativă a constrângerilor concurențiale, reale și potențiale, din calea societății DONG și prin monopolizarea cererii, iar acest lucru poate duce la crearea unui impediment semnificativ în calea unei concurențe eficiente.

| 7. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea nu creează un impediment semnificativ în calea concurenței eficiente pe piețele de furnizare a gazelor naturale pentru instalațiile CHP centralizate fie din Danemarca, fie din Suedia. |
| --- | --- |

7.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea nu creează un impediment semnificativ în calea concurenței eficiente pe piețele de furnizare a gazelor naturale pentru instalațiile CHP centralizate fie din Danemarca, fie din Suedia.

| 8. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea va crea un impediment semnificativ în calea concurenței eficiente pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și pentru instalațiile CHP descentralizate, în special prin ridicarea unor bariere la intrare și prin eliminarea potențialei concurențe. |
| --- | --- |

8.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea va crea un impediment semnificativ în calea concurenței eficiente pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și pentru instalațiile CHP descentralizate, în special prin ridicarea unor bariere la intrare și prin eliminarea potențialei concurențe.

| 9. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea va reprezenta un obstacol semnificativ pentru concurența pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru gospodării și întreprinderile mici, indiferent dacă aceste piețe sunt definite ca regionale sau naționale, în special prin consolidarea unei poziții dominante. |
| --- | --- |

9.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea va reprezenta un obstacol semnificativ pentru concurența pe piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru gospodării și întreprinderile mici, indiferent dacă aceste piețe sunt definite ca regionale sau naționale, în special prin consolidarea unei poziții dominante.

| 10. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea notificată nu determină un obstacol semnificativ în calea concurenței eficiente, în special ca urmare a creării sau consolidării unei poziții dominante pe orice piață posibil afectată a energiei electrice fizice sau a produselor financiare derivate de energie electrică. |
| --- | --- |

10.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia concentrarea notificată nu determină un obstacol semnificativ în calea concurenței eficiente, în special ca urmare a creării sau consolidării unei poziții dominante pe orice piață posibil afectată a energiei electrice fizice sau a produselor financiare derivate de energie electrică.

| 11. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în lipsa problemelor concurențiale, nu este necesar să se analizeze mai departe efectul concentrării asupra piețelor de termoficare, producere a cenușii zburătoare și comerț cu CO2. |
| --- | --- |

11.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în lipsa problemelor concurențiale, nu este necesar să se analizeze mai departe efectul concentrării asupra piețelor de termoficare, producere a cenușii zburătoare și comerț cu CO2.

| 12. | Majoritatea comitetului consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia angajamentele prezentate de către părți privind renunțarea la stocare și la programul privind disponibilizarea gazelor sunt adecvate și, luate împreună, sunt suficiente pentru înlăturarea problemelor de concurență identificate pe următoarele piețe:






  (a) | piața de stocare a gazelor sau de flexibilitate a gazelor, indiferent dacă este vorba doar de Danemarca sau și de Suedia; |
| --- | --- | --- |

12.

Majoritatea comitetului consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia angajamentele prezentate de către părți privind renunțarea la stocare și la programul privind disponibilizarea gazelor sunt adecvate și, luate împreună, sunt suficiente pentru înlăturarea problemelor de concurență identificate pe următoarele piețe:

(a)

piața de stocare a gazelor sau de flexibilitate a gazelor, indiferent dacă este vorba doar de Danemarca sau și de Suedia;

| (b) | piețele en gros ale gazelor naturale pentru Danemarca și posibil de asemenea pentru Suedia; |
| --- | --- |

(b)

piețele en gros ale gazelor naturale pentru Danemarca și posibil de asemenea pentru Suedia;

| (c) | piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și/sau pentru instalațiile CHP descentralizate din Danemarca; |
| --- | --- |

(c)

piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru marii clienți industriali și/sau pentru instalațiile CHP descentralizate din Danemarca;

| (d) | piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru întreprinderile mici și/sau gospodăriile din Danemarca. |
| --- | --- |

(d)

piața sau piețele de furnizare a gazelor naturale pentru întreprinderile mici și/sau gospodăriile din Danemarca.

O minoritate dezaprobă punctul (b).

| 13. | Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în condițiile respectării angajamentelor prezentate de către părți, concentrarea propusă nu constituie un impediment în calea competiției eficiente și ca urmare, concentrarea propusă poate fi declarată compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE. |
| --- | --- |

13.

Comitetul consultativ este de acord cu poziția Comisiei conform căreia, în condițiile respectării angajamentelor prezentate de către părți, concentrarea propusă nu constituie un impediment în calea competiției eficiente și ca urmare, concentrarea propusă poate fi declarată compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE.

| 14. | Comitetul consultativ solicită Comisiei să aibă în vedere toate celelalte puncte ridicate de-a lungul acestei dezbateri. |
| --- | --- |

14.

Comitetul consultativ solicită Comisiei să aibă în vedere toate celelalte puncte ridicate de-a lungul acestei dezbateri.

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/34

---

Raportul final al consilierului auditor în cazul COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2

(în temeiul articolului 15 din Decizia 2001/462/CE, CECO a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței — JO L 162, 19.6.2001, p. 21)

(2007/C 115/06)

Concentrarea propusă

La data de 13 septembrie 2005, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1) („Regulamentul privind concentrările economice”), prin care operatorul de gaze danez, societatea DONG, dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul asupra a doi importanți producători danezi de energie electrică (Elsam în vest, Energi E2 în est) și a două societăți de distribuție de energie electrică, și anume København Energi și Frederiksberg Elnet (ultimele patru societăți sunt denumite în continuare „alte părți implicate”).

Inițierea procedurilor și punerea la dispoziție a documentelor-cheie

După încheierea primei etape a investigației, Comisia a concluzionat că există îndoieli serioase cu privire la compatibilitatea operațiunii de concentrare cu piața comună și cu Acordul privind SEE. Prin urmare, la data de 18 octombrie 2005, Comisia a inițiat proceduri în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul privind concentrările economice.

La data de 7 noiembrie 2005, societății DONG i s-a acordat acces la „documentele-cheie ”din dosarul Comisiei în conformitate cu capitolul 7.2 din „Cele mai bune practici privind desfășurarea procedurilor comunitare de control al operațiunilor de concentrare ”(„Cele mai bune practici”), astfel cum au fost stabilite de către Direcția Generală pentru Concurență.

Comunicarea obiecțiilor și răspunsul părților

La data de 19 decembrie 2005 a fost trimisă o comunicare a obiecțiilor către DONG. Celorlator părți implicate li s-a pus la dispoziție o versiune neconfidențială a comunicării obiecțiilor. În zilele următoare, s-a acordat accesul la dosarul Comisiei. Societății DONG i s-a solicitat un răspuns înainte de 9 ianuarie 2006. DONG și celelalte părți implicate au trimis un răspuns comun la data de 5 ianuarie 2006.

În acest răspuns din 5 ianuarie 2006, DONG considera că „abordarea de către Comisie a prevederii referitoare la accesul la dosar a compromis capacitatea societății de a răspunde motivelor de îngrijorare expuse de Comisie în comunicarea obiecțiilor”, precizând că „nivelul de redactare al observațiilor părților terțe nu a fost satisfăcător și a îngreunat analizarea și evaluarea documentelor de către părți”. Printr-o scrisoare datată 16 ianuarie 2006, am informat societatea DONG că, în cazul în care consideră că nu a primit informațiile la care avea dreptul în vederea pregătirii apărării sale, în conformitate cu articolul 8 din Decizia 2001/462/CE, CECO a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor auditori în cadrul anumitor proceduri în domeniul concurenței (2), are dreptul să-mi prezinte o cerere motivată de acces la dosar. DONG nu a răspuns scrisorii mele.

Nici DONG, nici celelalte părți implicate nu au solicitat o audiere orală care să le ofere posibilitatea de a-și prezenta argumentele.

Participarea unei părți terțe

La data de 22 decembrie 2005, am acceptat ca Naturgas Fyn Group să se constituie parte terță la cererea acesteia, în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului. Le-a fost trimisă o versiune neconfidențială a comunicării obiecțiilor.

Angajamentele și rezultatele testului de piață

La data de 30 ianuarie 2006, DONG a prezentat o serie de angajamente. Rezultatele testului de piață privind aceste angajamente, realizat începând cu 1 februarie 2006, nu au fost concludente. Motivele de îngrijorare au privit în special eficacitatea licitației în două etape, prevăzută în „Gas Release Programme”. Prin urmare, angajamentele au fost modificate. Nu mi s-a cerut să verific obiectivitatea anchetei.

Proiectul de decizie și respectarea dreptului de a fi audiat

Având în vedere angajamentele propuse și după analiza rezultatelor testului de piață, proiectul de decizie concluzionează că propunerea de concentrare este compatibilă cu piața comună și cu Acordul privind SEE.

Ținând seama de cele prezentate anterior, consider că drepturile tuturor participanților la prezenta procedură de a fi audiați au fost respectate.

Bruxelles, 21 februarie 2006.

Serge DURANDE

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

1

(2)  JO L 162, 19.6.2001, p. 21.

2

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/36 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/36

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2007/C 115/07)

| Ajutor nr. | XT 3/07 |
| --- | --- |
| Stat membru | Cipru |
| Regiune | Κύπρος (Kypros) |
| Titlul sistemului de ajutor (și/sau denumirea întreprinderii care beneficiază de ajutorul individual) | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)] |
| Temei legal | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)] |
| Cheltuielile anuale prevăzute în cadrul sistemului de ajutor sau cuantumul total al ajutorului individual acordat întreprinderii beneficiare | Sistem de ajutor | Suma totală anuală | 2,5 milioane CYP |
| Împrumuturi garantate | — |
| Ajutor individual | Suma totală a ajutorului | — |
| Împrumuturi garantate | — |
| Intensitatea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament | Da
  Pentru formarea generală:






  — | 50 % pentru întreprinderile mari |

Ajutor nr.

XT 3/07

Stat membru

Cipru

Regiune

Κύπρος (Kypros)

Titlul sistemului de ajutor (și/sau denumirea întreprinderii care beneficiază de ajutorul individual)

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)]

Temei legal

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)]

Cheltuielile anuale prevăzute în cadrul sistemului de ajutor sau cuantumul total al ajutorului individual acordat întreprinderii beneficiare

Sistem de ajutor

Suma totală anuală

2,5 milioane CYP

Împrumuturi garantate

—

Ajutor individual

Suma totală a ajutorului

—

Împrumuturi garantate

—

Intensitatea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Da

Pentru formarea generală:

—

50 % pentru întreprinderile mari

| — | 70 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii |
| --- | --- |

—

70 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii

Pentru formarea specifică:

| — | 25 % pentru întreprinderile mari |
| --- | --- |

—

25 % pentru întreprinderile mari

| — | 35 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii |
| --- | --- |

—

35 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii

Data punerii în aplicare

1.1.2007

Durata sistemului de ajutor sau a ajutorului individual

Până la 30.6.2008

Obiectivul ajutorului

Ajutor pentru formarea generală

Da

Materialele documentare dovedind natura generală a formării asigurate au fost anexate notificării sistemului de ajutor existent

Formare specifică

Da

Sectoarele economice vizate

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare

Da

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

| Αναβύσσου 2 |
| --- |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

Ajutoare individuale cu cuantum ridicat

În conformitate cu articolul 5 din regulament

Prezentul sistem de ajutor nu oferă ajutoare individuale cu cuantum ridicat

Da

| Ajutor nr. | XT 4/07 |
| --- | --- |
| Stat membru | Cipru |
| Regiune | Κύπρος (Kypros) |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)] |
| Temei legal | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 0,6 milioane CYP; Buget global: — |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament | Da
  Pentru formarea generală:






  — | 50 % pentru întreprinderile mari |

Ajutor nr.

XT 4/07

Stat membru

Cipru

Regiune

Κύπρος (Kypros)

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)]

Temei legal

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 0,6 milioane CYP; Buget global: —

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Da

Pentru formarea generală:

—

50 % pentru întreprinderile mari

| — | 70 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii |
| --- | --- |

—

70 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii

Pentru formarea specifică:

| — | 25 % pentru întreprinderile mari |
| --- | --- |

—

25 % pentru întreprinderile mari

| — | 35 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii |
| --- | --- |

—

35 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii

Data punerii în aplicare

1.1.2007

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

30.6.2008

Scopul ajutorului

Formare generală; Formare specifică

Da

Materialele documentare dovedind natura generală a formării asigurate au fost anexate notificării sistemului de ajutor existent

Sectoarele economice vizate

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

| Ajutor nr. | XT 5/07 |
| --- | --- |
| Stat membru | Cipru |
| Regiune | Κύπρος (Kypros) |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)] |
| Temei legal | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 0,01 milioane CYP; Buget global: — |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament | Da
  Pentru formarea generală:






  — | 50 % pentru întreprinderile mari |

Ajutor nr.

XT 5/07

Stat membru

Cipru

Regiune

Κύπρος (Kypros)

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)]

Temei legal

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 0,01 milioane CYP; Buget global: —

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Da

Pentru formarea generală:

—

50 % pentru întreprinderile mari

| — | 70 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii |
| --- | --- |

—

70 % pentru întreprinderile micro, mici și mijlocii

Data punerii în aplicare

1.1.2007

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

30.6.2008

Scopul ajutorului

Formare generală

Da

Materialele documentare dovedind natura generală a formării asigurate au fost anexate notificării sistemului de ajutor existent

Sectoarele economice vizate

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

---

V Anunțuri

PROCEDURI ADMINISTRATIVE

Comisie

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/39

---

CERERE DE PROPUNERI DG EAC/20/07

(DIRECȚIA GENERALĂ EDUCAȚIE ȘI CULTURĂ)

ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE ÎNVĂȚARE PE TOATĂ DURATA VIEȚII

Acordarea subvențiilor pentru acțiuni de dezvoltare și testare a cadrului european al calificărilor (CEC), inclusiv a cadrelor de calificare naționale și sectoriale

(2007/C 115/08)

1.   Obiective și descriere

Această cerere de propuneri vizează acordarea de subvenții pentru aproximativ 10-15 propuneri, cu participanți dintr-un număr maxim de țări și sectoare, în vederea organizării de acțiuni pentru sprijinirea consorțiilor:

| — | dezvoltarea și testarea principiilor și mecanismelor viitorului CEC, |
| --- | --- |

—

dezvoltarea și testarea principiilor și mecanismelor viitorului CEC,

| — | schimbul de experiență la nivel sectorial și național în folosirea CEC ca un punct comun de referință, inclusiv dezvoltarea cadrului de calificare și, de exemplu, stabilirea de legături mai strânse între Spațiul European pentru Învățământ Superior și CEC. |
| --- | --- |

—

schimbul de experiență la nivel sectorial și național în folosirea CEC ca un punct comun de referință, inclusiv dezvoltarea cadrului de calificare și, de exemplu, stabilirea de legături mai strânse între Spațiul European pentru Învățământ Superior și CEC.

2.   Candidați eligibili

Depunerea cererilor pentru subvenții în cadrul prezentei cereri de oferte se adresează în special consorțiilor organizațiilor naționale, regionale și sectoriale europene, inclusiv, de exemplu, ministere, autoritățile însărcinate cu calificarea, asociații sectoriale, parteneri sociali și alte părți interesate care au un rol în sistemul de calificări. Candidații trebuie să aibă, de asemenea, legitimitate reprezentativă în ceea ce privește sectorul, piața muncii sau sistemul(ele) de educație și de formare de care trebuie să beneficieze proiectele acestora.

Cererile de finanțare nu pot fi introduse decât de către consorții formate din organizații provenind din cel puțin 5 state.

Aceste cereri se pot depune de către organizațiile stabilite în una din următoarele țări:

| — | cele 27 state membre ale UE, |
| --- | --- |

—

cele 27 state membre ale UE,

| — | cele trei țări AELS/SEE (Islanda, Liechtenstein și Norvegia) (1), |
| --- | --- |

—

cele trei țări AELS/SEE (Islanda, Liechtenstein și Norvegia) (1),

| — | Turcia (1). |
| --- | --- |

—

Turcia (1).

3.   Bugetul și durata proiectului

Bugetul total alocat cofinanțării proiectelor se ridică la 2 milioane EUR. Sprijinul financiar acordat de Comisie nu poate depăși 75 % din totalul cheltuielilor eligibile.

Suma fiecărei subvenții trebuie să se situeze între 50 000 și 200 000 EUR.

Activitățile nu trebuie să debuteze mai târziu de jumătatea lunii februarie 2008. Durata maximă a proiectelor este de 24 de luni.

4.   Termen limită

Cererile de subvenție trebuie să fie trimise la Agenția Executivă pentru Educație, Audiovizual și Cultură nu mai târziu de 31 august 2007, data poștei.

5.   Informații suplimentare

Textul integral al cererii de oferte și formularele de candidatură sunt disponibile pe următorul site internet:

http://ec.europa.eu/dgs/education_culture/calls/grants_en.html

Candidaturile trebuie să răspundă criteriilor definite în acest text și să fie prezentate folosind formularul pus la dispoziție.

---

(1)  Acorduri de stabilire a participării țărilor respective sunt în prezent finalizate și ar trebui să intre în vigoare până la data selecției. Informațiile actualizate sunt disponibile pe următorul site internet:

http://eacea.ec.europa.eu/static/en/llp/funding_en.htm#update

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/41

---

Cerere de propuneri în cadrul proiectului de program anual de lucru pentru acordarea de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru 2007 [Decizia Comisiei C(2007) 2183]

(2007/C 115/09)

Comisia Europeană, Direcția Generală Energie și Transport, lansează o cerere de propuneri pentru acordarea de finanțări nerambursabile pentru proiecte în conformitate cu prioritățile și obiectivele definite în proiectul de program anual de acordare de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru anul 2007.

Suma maximă disponibilă în cadrul acestei cereri de propuneri, pentru anul 2007, este de 112 607 450 EUR.

Data limită de depunere a propunerilor este 20 iulie 2007.

Textul integral al cererii de propuneri este disponibil la adresa de internet:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/42 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/42

---

Cerere de propuneri în cadrul proiectului de program multianual de lucru de acordare de finanțări nerambursabile în domeniul rețelelor transeuropene de transport (TEN-T) pentru perioada 2007-2013 [Decizia Comisiei C(2007) 2158]

(2007/C 115/10)

Comisia Europeană, Direcția Generală Energie și Transport, lansează o cerere de propuneri în cadrul proiectului de program multianual de lucru pentru rețelele transeuropene de transport (TEN-T) pentru anul 2007-2013, privind acordarea de finanțări nerambursabile pentru:

Domeniul nr. 1

Proiecte prioritare TEN-T incluse în anexa III la Orientările comunitare pentru dezvoltarea unei rețele transeuropene de transport (Decizia nr. 1692/96/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului). Suma totală disponibilă pentru propunerile selecționate, pentru perioada 2007-2013, se situează între 4,9004 și 5,30105 miliarde EUR.

Domeniul nr. 2

Proiecte în domeniul sistemelor inteligente de transport, sectorul de gestionare a traficului aerian (ATM)/SESAR. Suma totală disponibilă pentru propunerile selecționate, pentru perioada 2007-2013, este de 350 milioane EUR.

Domeniul nr. 3

Proiecte în domeniul sistemelor inteligente de transport pentru transportul rutier (IST road). Suma totală disponibilă pentru propunerile selecționate, pentru anul 2007, este de 100 milioane EUR.

Domeniul nr. 4

Proiecte din domeniul Sistemului european de management al traficului feroviar (ERTMS). Suma totală disponibilă pentru propunerile selecționate, pentru anul 2007, este de 250 milioane EUR.

Data limită de depunere a propunerilor este 20 iulie 2007.

Textul integral al cererii de propuneri este disponibil la adresa de internet:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/43

---

Cereri de propuneri în cadrul programului de lucru pentru 2007 al Programului de sprijinire a politicii în domeniul tehnologiilor informației și comunicațiilor inclus în Programul-cadru pentru competitivitate și inovare (2007-2013)

(2007/C 115/11)

Prin prezenta se anunță lansarea cererii de propuneri în cadrul programului de lucru pentru 2007 al Programului de sprijinire a politicii în domeniul tehnologiilor informației și comunicațiilor (PSP TIC) inclus în Programul-cadru pentru competitivitate și inovare — (2007-2013).

Ofertanții sunt invitați să prezinte propuneri pentru următoarea cerere de propuneri: CIP-ICT PSP-2007-1.

Documentația referitoare la cererea de propuneri, incluzând informații privind conținutul, termenul limită și bugetul, este disponibilă pe site-ul web al PSP TIC:

http://ec.europa.eu/ict_psp

---

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

| 25.5.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 115/44 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 115/44

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul nr. COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2007/C 115/12)

| 1. | La data de 15 mai 2007, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderea Wingas GmbH („Wingas”, Germania), controlată de Wintershall Holding AG („Wintershall”, Germania) și aparținând grupului BASF, dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul Consiliului, controlul asupra întregii întreprinderi HydroWingas Limited („HydroWingas”, Regatul Unit), control pe care îl dețin în prezent, în comun, Wingas și Norsk Hydro (Regatul Unit) Limited, prin achiziție de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La data de 15 mai 2007, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderea Wingas GmbH („Wingas”, Germania), controlată de Wintershall Holding AG („Wintershall”, Germania) și aparținând grupului BASF, dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul Consiliului, controlul asupra întregii întreprinderi HydroWingas Limited („HydroWingas”, Regatul Unit), control pe care îl dețin în prezent, în comun, Wingas și Norsk Hydro (Regatul Unit) Limited, prin achiziție de acțiuni.

| 2. | Activitățile întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul întreprinderii Wingas: furnizarea, transportul și depozitarea gazelor naturale, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul întreprinderii Wingas: furnizarea, transportul și depozitarea gazelor naturale,

| — | în cazul întreprinderii Wintershall: explorarea, producerea și vânzarea de țiței și gaze naturale, |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Wintershall: explorarea, producerea și vânzarea de țiței și gaze naturale,

| — | în cazul întreprinderii HydroWingas: furnizarea și comercializarea gazelor naturale în Regatul Unit. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii HydroWingas: furnizarea și comercializarea gazelor naturale în Regatul Unit.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [fax nr. (32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [fax nr. (32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56, 5.3.2005, p. 32.

---