# Publicatieblad C 144/2007

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 144 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 50e jaargang29 juni 2007 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 144

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

50e jaargang29 juni 2007

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | I   Resoluties, aanbevelingen, richtsnoeren en adviezen |
| | ADVIEZEN |
| | Raad |
| 2007/C 144/01 | Kennisgeving aan de personen, groepen en entiteiten die zijn geplaatst op de lijst bedoeld in artikel 2, lid 3, van Verordening (EG) nr. 2580/2001 van de Raad inzake specifieke beperkende maatregelen tegen bepaalde personen en entiteiten met het oog op de strijd tegen het terrorisme (zie de bijlage bij Besluit 2007/445/EG van de Raad van 28 juni 2007) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

I   Resoluties, aanbevelingen, richtsnoeren en adviezen

ADVIEZEN

Raad

2007/C 144/01

Kennisgeving aan de personen, groepen en entiteiten die zijn geplaatst op de lijst bedoeld in artikel 2, lid 3, van Verordening (EG) nr. 2580/2001 van de Raad inzake specifieke beperkende maatregelen tegen bepaalde personen en entiteiten met het oog op de strijd tegen het terrorisme (zie de bijlage bij Besluit 2007/445/EG van de Raad van 28 juni 2007)

1

| | II   Mededelingen |
| --- | --- |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2007/C 144/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2007/C 144/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2007/C 144/05 | Wisselkoersen van de euro | 4 |
| 2007/C 144/06 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 11 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2007/C 144/05

Wisselkoersen van de euro

4

2007/C 144/06

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

5

2007/C 144/07

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

11

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | BESTUURLIJKE PROCEDURES |
| | Europees Parlement |
| 2007/C 144/08 | Oproep tot het indienen van voorstellen (nr. VIII-2008/01) — Subsidies aan politieke partijen op Europees niveau | 22 |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Commissie |
| 2007/C 144/09 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Europees Parlement

2007/C 144/08

Oproep tot het indienen van voorstellen (nr. VIII-2008/01) — Subsidies aan politieke partijen op Europees niveau

22

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

2007/C 144/09

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

I Resoluties, aanbevelingen, richtsnoeren en adviezen

ADVIEZEN

Raad

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/1

---

Kennisgeving aan de personen, groepen en entiteiten die zijn geplaatst op de lijst bedoeld in artikel 2, lid 3, van Verordening (EG) nr. 2580/2001 van de Raad inzake specifieke beperkende maatregelen tegen bepaalde personen en entiteiten met het oog op de strijd tegen het terrorisme (zie de bijlage bij Besluit 2007/445/EG van de Raad van 28 juni 2007)

(2007/C 144/01)

De volgende informatie wordt ter kennis gebracht van de personen, groepen en entiteiten die op de lijst in de bijlage bij Besluit 2007/445/EG van de Raad van 28 juni 2007 zijn geplaatst (1).

De Raad van de Europese Unie heeft vastgesteld dat de redenen voor de plaatsing van de personen, groepen en entiteiten op de bovengenoemde lijst van personen, groepen en entiteiten waarvoor de beperkende maatregelen gelden als bepaald bij Verordening (EG) nr. 2580/2001 van de Raad van 27 december 2001 inzake specifieke beperkende maatregelen tegen bepaalde personen en entiteiten met het oog op de strijd tegen het terrorisme (2), nog altijd geldig zijn. De Raad heeft derhalve besloten om die personen, groepen en entiteiten op de lijst te handhaven.

In Verordening (EG) nr. 2580/2001 is bepaald dat alle tegoeden, andere financiële activa en economische middelen die in het bezit zijn van de betrokken personen, groepen en entiteiten worden bevroren, en dat aan deze personen, groepen of entiteiten noch direct, noch indirect tegoeden, andere financiële activa of economische middelen ter beschikking mogen worden gesteld.

De betrokken personen, groepen en entiteiten worden erop geattendeerd dat zij een verzoek tot de in de bijlage bij de verordening opgenomen bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten kunnen richten om een machtiging te verkrijgen om bevroren tegoeden te gebruiken voor essentiële behoeften of specifieke betalingen (zie artikel 5, lid 2, van de verordening). Een bijgewerkte lijst van de bevoegde instanties staat op de volgende website:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm

De betrokken personen, groepen en entiteiten kunnen de Raad verzoeken zijn motivering voor hun handhaving op de bovengenoemde lijst aan hen mede te delen (voor zover deze niet reeds aan hen is medegedeeld): dat verzoek dient te worden gericht aan het volgende adres: Raad van de Europese Unie (ter attentie van: CP 931 designations), Wetstraat 175, B-1048 Brussel.

De betrokken personen, groepen en entiteiten kunnen te allen tijde, onder overlegging van eventuele bewijsstukken, de Raad verzoeken het besluit om hen op bovengenoemde lijst te plaatsen, te heroverwegen; dat verzoek dient aan bovengenoemd adres te worden gericht. Dergelijke verzoeken zullen worden behandeld wanneer zij worden ontvangen. In dat verband worden de betrokken personen, groepen en entiteiten geattendeerd op de regelmatige evaluatie van de lijst door de Raad overeenkomstig artikel 1, lid 6, van Gemeenschappelijk Standpunt 2001/931/GBVB. Om bij de volgende evaluatie te kunnen worden behandeld, dient een verzoek binnen twee maanden na ontvangst van deze kennisgeving te worden ingediend.

Tevens worden de betrokken personen, groepen en entiteiten erop geattendeerd dat zij het besluit van de Raad kunnen aanvechten voor het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeenschappen, overeenkomstig het bepaalde in artikel 230, leden 4 en 5, van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap.

---

(1)  PB L 169 van 29.6.2007.

(2)  PB L 344 van 28.12.2001, blz. 70.

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/2

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division)

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 144/02)

Op 24 april 2007 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4569. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4569. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/2

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 144/03)

Op 18 juni 2007 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4674. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4674. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/3

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV)

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 144/04)

Op 18 juni 2007 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Duits en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4599. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4599. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/4

---

Wisselkoersen van de euro (1)

28 juni 2007

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3467 |
| JPY | Japanse yen | 165,61 |
| DKK | Deense kroon | 7,4425 |
| GBP | Pond sterling | 0,67215 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,2415 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,6544 |
| ISK | IJslandse kroon | 84,1 |
| NOK | Noorse kroon | 7,952 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CYP | Cypriotische pond | 0,5837 |
| CZK | Tsjechische koruna | 28,633 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 247,44 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,6962 |
| MTL | Maltese lira | 0,4293 |
| PLN | Poolse zloty | 3,782 |
| RON | Roemeense leu | 3,1666 |
| SKK | Slowaakse koruna | 33,832 |
| TRY | Turkse lira | 1,7796 |
| AUD | Australische dollar | 1,5918 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4293 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,5264 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,7513 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0649 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 248,19 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 9,572 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 10,2553 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,3042 |
| IDR | Indonesische roepia | 12 224,67 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,6683 |
| PHP | Filipijnse peso | 62,42 |
| RUB | Russische roebel | 34,742 |
| THB | Thaise baht | 42,859 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,3467

JPY

Japanse yen

165,61

DKK

Deense kroon

7,4425

GBP

Pond sterling

0,67215

SEK

Zweedse kroon

9,2415

CHF

Zwitserse frank

1,6544

ISK

IJslandse kroon

84,1

NOK

Noorse kroon

7,952

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CYP

Cypriotische pond

0,5837

CZK

Tsjechische koruna

28,633

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

247,44

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,6962

MTL

Maltese lira

0,4293

PLN

Poolse zloty

3,782

RON

Roemeense leu

3,1666

SKK

Slowaakse koruna

33,832

TRY

Turkse lira

1,7796

AUD

Australische dollar

1,5918

CAD

Canadese dollar

1,4293

HKD

Hongkongse dollar

10,5264

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,7513

SGD

Singaporese dollar

2,0649

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 248,19

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

9,572

CNY

Chinese yuan renminbi

10,2553

HRK

Kroatische kuna

7,3042

IDR

Indonesische roepia

12 224,67

MYR

Maleisische ringgit

4,6683

PHP

Filipijnse peso

62,42

RUB

Russische roebel

34,742

THB

Thaise baht

42,859

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/5

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2007/C 144/06)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Focetria | Oppervlakteantigenen van influenzavirus van de stam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

2.5.2007

Focetria

Oppervlakteantigenen van influenzavirus van de stam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Suspensie voor injectie

J07BB02

4.5.2007

21.5.2007

ORENCIA

Abatacept

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

L04AA24

23.5.2007

24.5.2007

Altargo

retapamuline

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

zalf

D06AX13

29.5.2007

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

22.5.2007

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

29.5.2007

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

2.5.2007

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

4.5.2007

2.5.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

4.5.2007

2.5.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.5.2007

2.5.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

4.5.2007

2.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

4.5.2007

2.5.2007

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4.5.2007

2.5.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

4.5.2007

2.5.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

4.5.2007

3.5.2007

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

8.5.2007

3.5.2007

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

7.5.2007

3.5.2007

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

7.5.2007

11.5.2007

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

15.5.2007

14.5.2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

16.5.2007

14.5.2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

16.5.2007

14.5.2007

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

16.5.2007

14.5.2007

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

16.5.2007

15.5.2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

18.5.2007

15.5.2007

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

17.5.2007

15.5.2007

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

21.5.2007

15.5.2007

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

17.5.2007

22.5.2007

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

25.5.2007

22.5.2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

25.5.2007

22.5.2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

25.5.2007

22.5.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

24.5.2007

30.5.2007

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

1.6.2007

30.5.2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1.6.2007

30.5.2007

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

1.6.2007

30.5.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2007

30.5.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

1.6.2007

30.5.2007

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

1.6.2007

30.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

1.6.2007

30.5.2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

1.6.2007

31.5.2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

4.6.2007

31.5.2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

5.6.2007

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.5.2007 | Nobilis Influenza H7N1 | Geïnactiveerd geheel aviaire influenza virus antigeen, subtype H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), een HAR (haemagglutinatie remmende) titer van ≥ 6,0 log2 inducerend zoals getest overeenkomstig de potency test | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | Emulsie voor injectie | QI01AA23 | 16.5.2007 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

14.5.2007

Nobilis Influenza H7N1

Geïnactiveerd geheel aviaire influenza virus antigeen, subtype H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), een HAR (haemagglutinatie remmende) titer van ≥ 6,0 log2 inducerend zoals getest overeenkomstig de potency test

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

Emulsie voor injectie

QI01AA23

16.5.2007

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.5.2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

15.5.2007

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

18.5.2007

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europees Geneesmiddelenbureau

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/11

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2007/C 144/07)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Doxyprex | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 24.5.2007 |
| 22.5.2007 | Thelin | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 24.5.2007 |
| 29.5.2007 | Xefo | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 30.5.2007 |
| 30.5.2007 | Remicade | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 31.5.2007 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

22.5.2007

Doxyprex

Zie bijlage I

Zie bijlage I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Zie bijlage II

Zie bijlage II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

31.5.2007

—   Schorsing van een nationale vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Alendros 70 | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 4.5.2007 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

2.5.2007

Alendros 70

Zie bijlage III

Zie bijlage III

4.5.2007

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

| Lidstaat | Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoorten | Frequentie van toediening en toedieningsweg | Aanbevolen dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Spanje, Frankrijk, Italië, Nederland, Polen, Portugal en Slowakije | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Lidstaat

Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoorten

Frequentie van toediening en toedieningsweg

Aanbevolen dosis

België, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Spanje, Frankrijk, Italië, Nederland, Polen, Portugal en Slowakije

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Voormengsel

100 mg/g

Varkens (na het spenen)

In het voeder

10 mg/kg lichaamsgewicht

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Concentratie |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Concentratie

Oostenrijk

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

België

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Bulgarije

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Tsjechische Republiek

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Denemarken

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Estland

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Duitsland

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Griekenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Hongarije

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Italië

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Letland

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Litouwen

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Luxemburg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Portugal

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Roemenië

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Spanje

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Zweden

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

Verenigd Koninkrijk

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

8 mg

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tsjechië | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Tsjechië

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

V Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Europees Parlement

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/22

---

OPROEP TOT HET INDIENEN VAN VOORSTELLEN (Nr. VIII-2008/01)

Subsidies aan politieke partijen op Europees niveau

(2007/C 144/08)

1.   DOELSTELLINGEN

1.1   Achtergrond

Volgens artikel 191 van het Verdrag zijn politieke partijen op Europees niveau een belangrijke factor voor integratie binnen de Unie en dragen zij bij tot de vorming van een Europees bewustzijn en tot de uiting van de politieke wil van de burgers van de Unie. Verordening (EG) nr. 2004/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 4 november 2003 (1) legt de regels vast betreffende het statuut en de financiering van politieke partijen op Europees niveau. Deze verordening voorziet met name in een jaarlijkse financiële bijdrage van het Europees Parlement in de vorm van een subsidie aan de politieke partijen die hiertoe een verzoek indienen en die aan de in de verordening gestelde voorwaarden voldoen.

1.2   Oproep tot het indienen van voorstellen

Artikel 2 van het besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 houdende uitvoeringsbepalingen van verordening (EG) nr. 2004/2003 (2) bepaalt, „Het Europees Parlement publiceert elk jaar vóór het verstrijken van het eerste halfjaar een oproep tot het indienen van voorstellen met het oog op de verlening van subsidie ter financiering van politieke partijen op Europees niveau.” De onderhavige oproep tot het indienen van voorstellen heeft betrekking op de verzoeken om financiering voor het begrotingsjaar 2008 en dekt activiteiten tijdens de periode van 1.1.2008 tot 31.12.2008.

2.   CRITERIA EN BEWIJSSTUKKEN

2.1   Ontvankelijkheid

Alleen schriftelijke aanvragen die zijn opgesteld overeenkomstig het in bijlage 1 bij bovengenoemd besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 opgenomen aanvraagformulier en die aan de Voorzitter van het Europees Parlement zijn toegestuurd met eerbiediging van de onderstaande termijnen en voorwaarden voor de indiening van aanvragen, komen voor financiering in aanmerking.

2.2   Subsidiabiliteitscriteria

Om voor subsidie in aanmerking te komen, moet een politieke partij op Europees niveau voldoen aan de voorwaarden van artikel 3 van Verordening (EG) nr. 2004/2003, namelijk:

| a) | zij bezit rechtspersoonlijkheid in de lidstaat waar haar zetel gevestigd is; |
| --- | --- |

a)

zij bezit rechtspersoonlijkheid in de lidstaat waar haar zetel gevestigd is;

| b) | zij is in ten minste een vierde van de lidstaten vertegenwoordigd door leden van het Europees Parlement, of leden van nationale dan wel regionale parlementen, of leden van regionale assemblees, of zij heeft in ten minste een vierde van de lidstaten bij de laatste verkiezingen voor het Europees Parlement ten minste drie percent van de in ieder van die lidstaten uitgebrachte stemmen behaald; |
| --- | --- |

b)

zij is in ten minste een vierde van de lidstaten vertegenwoordigd door leden van het Europees Parlement, of leden van nationale dan wel regionale parlementen, of leden van regionale assemblees, of zij heeft in ten minste een vierde van de lidstaten bij de laatste verkiezingen voor het Europees Parlement ten minste drie percent van de in ieder van die lidstaten uitgebrachte stemmen behaald;

| c) | met name in haar programma en optreden eerbiedigt zij de beginselen waarop de Europese Unie is gegrondvest te weten vrijheid, democratie, eerbiediging van de mensenrechten en de fundamentele vrijheden alsmede de rechtsstaat; |
| --- | --- |

c)

met name in haar programma en optreden eerbiedigt zij de beginselen waarop de Europese Unie is gegrondvest te weten vrijheid, democratie, eerbiediging van de mensenrechten en de fundamentele vrijheden alsmede de rechtsstaat;

| d) | zij heeft deelgenomen aan de verkiezingen voor het Europees Parlement of heeft haar voornemen hiertoe te kennen gegeven. |
| --- | --- |

d)

zij heeft deelgenomen aan de verkiezingen voor het Europees Parlement of heeft haar voornemen hiertoe te kennen gegeven.

2.3   Uitsluitingscriteria

Aanvragers moeten tevens verklaren dat de politieke partij zich niet in een van de situaties bevindt die worden genoemd in de artikelen 93 en 94 van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (3).

2.4   Selectiecriteria

Aanvragers moeten bewijzen dat de politieke partij over de nodige wettelijke bevoegdheden en financiële middelen beschikt om het in het aanvraagformulier beschreven werkprogramma ten uitvoer te leggen en beheerstechnisch en organisatorisch in staat is dit programma tot een goed einde te brengen.

2.5   Toekenningscriteria

Overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 2004/2003 worden de beschikbare kredieten voor het begrotingsjaar 2008 als volgt verdeeld over de politieke partijen op Europees niveau waarvan het verzoek in het licht van de ontvankelijkheids-, subsidiabiliteits-, uitsluitings- en selectiecriteria werd ingewilligd:

| a) | 15 % wordt gelijkelijk verdeeld, |
| --- | --- |

a)

15 % wordt gelijkelijk verdeeld,

| b) | 85 % wordt verdeeld over de partijen waarvan vertegenwoordigers zetelen in het Europees Parlement, in verhouding tot het aantal gekozen leden. |
| --- | --- |

b)

85 % wordt verdeeld over de partijen waarvan vertegenwoordigers zetelen in het Europees Parlement, in verhouding tot het aantal gekozen leden.

2.6   Bewijsstukken

Met het oog op de toetsing van hun aanvraag aan de bovengenoemde criteria moeten aanvragers de volgende bewijsstukken verstrekken:

| a) | het origineel van de aanvraagbrief, |
| --- | --- |

a)

het origineel van de aanvraagbrief,

| b) | het in bijlage 1 bij het besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 opgenomen aanvraagformulier, naar behoren ingevuld en ondertekend (met inbegrip van de schriftelijke verklaring op erewoord), |
| --- | --- |

b)

het in bijlage 1 bij het besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 opgenomen aanvraagformulier, naar behoren ingevuld en ondertekend (met inbegrip van de schriftelijke verklaring op erewoord),

| c) | het statuut van de politieke partij, |
| --- | --- |

c)

het statuut van de politieke partij,

| d) | een officieel registratiebewijs, |
| --- | --- |

d)

een officieel registratiebewijs,

| e) | een recent bestaansbewijs van de partij, |
| --- | --- |

e)

een recent bestaansbewijs van de partij,

| f) | de lijst van bestuurders/leden van de Raad van bestuur (namen en voornamen, titels of functies binnen de aanvragende partij), |
| --- | --- |

f)

de lijst van bestuurders/leden van de Raad van bestuur (namen en voornamen, titels of functies binnen de aanvragende partij),

| g) | documenten waaruit blijkt dat de aanvrager voldoet aan de voorwaarden van artikel 3, letters b), c) en d), en artikel 10, lid 1, letter b) (4) van Verordening (EG) nr. 2004/2003 (of een verklaring dat reeds overgelegde documenten niet zijn gewijzigd), |
| --- | --- |

g)

documenten waaruit blijkt dat de aanvrager voldoet aan de voorwaarden van artikel 3, letters b), c) en d), en artikel 10, lid 1, letter b) (4) van Verordening (EG) nr. 2004/2003 (of een verklaring dat reeds overgelegde documenten niet zijn gewijzigd),

| h) | het programma van de politieke partij, |
| --- | --- |

h)

het programma van de politieke partij,

| i) | een algemeen financieel overzicht over 2006, gecertificeerd door een externe controle-instantie (5), |
| --- | --- |

i)

een algemeen financieel overzicht over 2006, gecertificeerd door een externe controle-instantie (5),

| j) | een voorlopige operationele begroting voor de periode van 1.1.2008 tot 31.12.2008, met daarin vermeld de uitgaven die in aanmerking komen voor financiering ten laste van de communautaire begroting. |
| --- | --- |

j)

een voorlopige operationele begroting voor de periode van 1.1.2008 tot 31.12.2008, met daarin vermeld de uitgaven die in aanmerking komen voor financiering ten laste van de communautaire begroting.

3.   UITVOERING VAN DE COMMUNAUTAIRE FINANCIERING

De begroting voor 2008 wordt geraamd op 10 645 000 EUR, ter goedkeuring door de begrotingsautoriteit.

De door het Europees Parlement toegekende financiële steun mag niet meer bedragen dan 75 % van de begroting van een politieke partij op Europees niveau. De bewijslast berust bij de politieke partij.

De communautaire financiering heeft de vorm van een subsidie voor huishoudelijke uitgaven als bedoeld in het Financieel Reglement en in Verordening (EG, Euratom) nr. 2342/2002 van de Commissie van 23 december 2002 tot vaststelling van uitvoeringsvoorschriften van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad van 25 juni 2002 houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (6). De betalingsvoorwaarden en de verplichtingen in verband met het gebruik van de subsidie worden vastgesteld in de subsidieovereenkomsten waarvan een model in bijlage 2 bij het besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 is opgenomen.

4.   PROCEDURE

4.1   Termijn en voorwaarden voor de indiening van voorstellen

De aanvragen moeten:

De uiterste indieningsdatum van de aanvragen is vastgesteld op 14.11.2007. Aanvragen die na deze datum worden ingediend, worden niet in aanmerking genomen.

| — | opgesteld zijn op het formulier voor subsidieaanvraag, |
| --- | --- |

—

opgesteld zijn op het formulier voor subsidieaanvraag,

| — | ondertekend zijn door de aanvrager of diens naar behoren gevolmachtigde vertegenwoordiger, |
| --- | --- |

—

ondertekend zijn door de aanvrager of diens naar behoren gevolmachtigde vertegenwoordiger,

| — | worden verzonden in een dubbele enveloppe. Beide enveloppen moeten gesloten zijn. Op de binnenste enveloppe moet, naast de vermelding van de in de oproep tot het indienen van voorstellen genoemde ontvangende dienst, de volgende tekst worden aangebracht:

  „Call for proposals —2008 grants to political parties at European level—
  NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE
  OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON” .

  Indien zelfklevende enveloppen worden gebruikt, worden deze gesloten met plakband waaroverheen de afzender zijn handtekening zet. Als handtekening van de afzender geldt niet alleen zijn handgeschreven handtekening, maar ook het stempel van zijn organisatie, |
| --- | --- |

—

worden verzonden in een dubbele enveloppe. Beide enveloppen moeten gesloten zijn. Op de binnenste enveloppe moet, naast de vermelding van de in de oproep tot het indienen van voorstellen genoemde ontvangende dienst, de volgende tekst worden aangebracht:

„Call for proposals —2008 grants to political parties at European level—

NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE

OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON” .

Indien zelfklevende enveloppen worden gebruikt, worden deze gesloten met plakband waaroverheen de afzender zijn handtekening zet. Als handtekening van de afzender geldt niet alleen zijn handgeschreven handtekening, maar ook het stempel van zijn organisatie,

| — | uiterlijk worden verzonden op de in de oproep tot het indienen van voorstellen vermelde uiterste datum, hetzij per aangetekende post, waarbij de datum van het poststempel als bewijs geldt, hetzij per koeriersdienst, tegen een gedagtekend ontvangstbewijs.
  Op de buitenste enveloppe wordt het volgende adres vermeld:





  EUROPEES PARLEMENT |
| --- | --- |
| Dienst officiële post |
| KAD 00D008 |
| L-2929 Luxemburg |

—

uiterlijk worden verzonden op de in de oproep tot het indienen van voorstellen vermelde uiterste datum, hetzij per aangetekende post, waarbij de datum van het poststempel als bewijs geldt, hetzij per koeriersdienst, tegen een gedagtekend ontvangstbewijs.

Op de buitenste enveloppe wordt het volgende adres vermeld:

EUROPEES PARLEMENT

Dienst officiële post

KAD 00D008

L-2929 Luxemburg

Op deze enveloppe staat ook het adres van de afzender.

Op de binnenste enveloppe wordt het volgende adres vermeld:

| Aan de Voorzitter van het Europees Parlement |
| --- |
| T.a.v. de heer Vanhaeren, directeur-generaal financiën |
| SCH 05B031 |
| L-2929 Luxemburg |

Aan de Voorzitter van het Europees Parlement

T.a.v. de heer Vanhaeren, directeur-generaal financiën

SCH 05B031

L-2929 Luxemburg

4.2   Tijdschema voor de tenuitvoerlegging van het activiteitenprogramma

Alleen activiteiten die plaatsvinden tijdens de periode tussen 1.1.2008 en 31.12.2008 komen in aanmerking voorcofinanciering van de huishoudelijke uitgaven voor 2008 van de politieke partijen op Europees niveau.

4.3   Procedure en termijn voor toekenning

Ten aanzien van de toekenning van subsidies aan de politieke partijen op Europees niveau door het Europees Parlement zijn de volgende procedures en termijnen van toepassing:

| a) | Indiening van de aanvraag bij het Europees Parlement (uiterlijk op 14.11.2007). |
| --- | --- |

a)

Indiening van de aanvraag bij het Europees Parlement (uiterlijk op 14.11.2007).

| b) | Onderzoek en selectie door de diensten van het Europees Parlement. Alleen ontvankelijke aanvragen worden getoetst aan de in de oproep tot het indienen van voorstellen vastgestelde subsidiabiliteits-, uitsluitings- en selectiecriteria. |
| --- | --- |

b)

Onderzoek en selectie door de diensten van het Europees Parlement. Alleen ontvankelijke aanvragen worden getoetst aan de in de oproep tot het indienen van voorstellen vastgestelde subsidiabiliteits-, uitsluitings- en selectiecriteria.

| c) | Vaststelling van het definitieve besluit door het Bureau van het Europees Parlement (vóór 15.2.2008) en kennisgeving van het resultaat aan de aanvragers. |
| --- | --- |

c)

Vaststelling van het definitieve besluit door het Bureau van het Europees Parlement (vóór 15.2.2008) en kennisgeving van het resultaat aan de aanvragers.

| d) | Ondertekening van een subsidieovereenkomst (binnen 30 dagen na het besluit van het Bureau). |
| --- | --- |

d)

Ondertekening van een subsidieovereenkomst (binnen 30 dagen na het besluit van het Bureau).

| e) | Uitbetaling van een voorfinanciering van 80 % (binnen 15 dagen na ondertekening van de overeenkomst). |
| --- | --- |

e)

Uitbetaling van een voorfinanciering van 80 % (binnen 15 dagen na ondertekening van de overeenkomst).

4.4   Nadere informatie

De volgende teksten zijn beschikbaar op de Internetpagina van het Europees Parlement:

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| a) | Verordening (EG) nr. 2004/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 4 november 2003 betreffende het statuut en de financiering van politieke partijen op Europees niveau, |
| --- | --- |

a)

Verordening (EG) nr. 2004/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 4 november 2003 betreffende het statuut en de financiering van politieke partijen op Europees niveau,

| b) | Besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 houdende uitvoeringsbepalingen van Verordening (EG) nr. 2004/2003 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het statuut en de financiering van politieke partijen op Europees niveau, |
| --- | --- |

b)

Besluit van het Bureau van het Europees Parlement van 29 maart 2004 houdende uitvoeringsbepalingen van Verordening (EG) nr. 2004/2003 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het statuut en de financiering van politieke partijen op Europees niveau,

| c) | formulier voor subsidieaanvraag, |
| --- | --- |

c)

formulier voor subsidieaanvraag,

| d) | model van subsidieovereenkomst. |
| --- | --- |

d)

model van subsidieovereenkomst.

Alle vragen in verband met de onderhavige oproep tot het indienen van voorstellen moeten, met een verwijzing naar de referentie van de publicatie, per elektronische post worden toegezonden aan het volgende adres:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  PB L 297 van 15.11.2003, blz.1.

1

(2)  PB C 155 van 12.6.2004, blz.1. Besluit zoals gewijzigd door het Bureau op 1 februari 2006 (PB C 150 van 28.6.2006, blz. 9.)

2

(3)  PB L 248 van 16.9.2002. Verordening laatstelijk gewijzigd bij verordening (EG, Euratom) nr. 1955/2006 (PB L 390 van 30.12.2006, blz. 1).

3

(4)  Met inbegrip van de in artikel 3, letter b), eerste alinea en artikel 10, lid 1, letter b) bedoelde lijsten van verkozen leden.

4

(5)  Behalve indien de politieke partij op Europees niveau tijdens het lopende jaar is opgericht.

5

(6)  PB L 357 van 31.12.2002, blz.1. Verordening gewijzigd bij verordening (EG,Euratom) nr. 478/2007 (PB L 111 van 28.4.2007, blz. 13).

6

---

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

| 29.6.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 144/25

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber)

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 144/09)

| 1. | Op 22 juni 2007 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 (1) van de Raad waarin wordt medegedeeld dat de onderneming Nestlé S.A. („Nestlé”, Zwitserland) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening zeggenschap verkrijgt over Gerber business („Gerber, Verenigde Staten”), die deel uitmaakt van Novartis AG („Novartis”, Zwitserland), door de aankoop van aandelen en activa. |
| --- | --- |

1.

Op 22 juni 2007 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 (1) van de Raad waarin wordt medegedeeld dat de onderneming Nestlé S.A. („Nestlé”, Zwitserland) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening zeggenschap verkrijgt over Gerber business („Gerber, Verenigde Staten”), die deel uitmaakt van Novartis AG („Novartis”, Zwitserland), door de aankoop van aandelen en activa.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor Nestlé: de productie, commercialisering en verkoop van zeer uiteenlopende levensmiddelen en dranken, zoals babyvoeding; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Nestlé: de productie, commercialisering en verkoop van zeer uiteenlopende levensmiddelen en dranken, zoals babyvoeding;

| — | voor Gerber: productie, commercialisering en verkoop van babyvoeding, -verzorgingsproducten en -artikelen; |
| --- | --- |

—

voor Gerber: productie, commercialisering en verkoop van babyvoeding, -verzorgingsproducten en -artikelen;

| — | voor Novartis: toonaangevende onderneming op het gebied van producten voor de gezondheidszorg. |
| --- | --- |

—

voor Novartis: toonaangevende onderneming op het gebied van producten voor de gezondheidszorg.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk 10 dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (nummer (32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk 10 dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (nummer (32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---