DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

Office of Public Affairs

5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857

Los Distritos de la FDA:

Centinelas de la Salud Pública

La Administración de Drogas y

Alimentos (FDA), como agencia protectora de la salud de los americanos,

debe mantenerse en contacto con consumidores y firmas distribuidoras de

productos regulados en el territorio de

los Estados Unidos. La tarea de regularizar 124,000 negocios que anualmente producen, almacenan, importan

y transportan productos de consumo

valorados en un trillón de dólares no es

fácil. La FDA dedica para esta crítica

tarea, dirigida por la Office of

Regulatory Affairs (ORA), cerca de

una tercera parte del personal de la

agencia. Ubicados en más de 160

oficinas, puestos rurales y laboratorios

de costa a costa y Puerto Rico, el bien

entrenado personal de ORA provee los

ojos, oídos y el largo brazo de la agencia que asegura el cumplimiento y

ejecución de las altas normas de salud

pública de la FDA.

A continuación, algunas de las

mayores actividades de los especialistas de ORA:

• Consumer safety officers (CSOs) e

inspectores conducen alrededor de

22,000 inspecciones domésticas y

extranjeras anualmente, para

asegurarse que los productos regulados

destinados para el mercado de los

Estados Unidos, cumplen con las

estipulaciones de la agencia. Las

plantas son inspeccionadas antes y

después de que la FDA apruebe un

producto, para asegurarse de que la

firma tiene la capacidad de la producción de alta calidad para determinar

que el proceso apropiado de la

manufactura continúa. Los CSOs

también vigilan las pruebas clínicas

que se llevan a cabo antes de que los

productos sean sometidos a la

aprobación de la FDA.

• Los científicos en los 13 laboratorios

de ORA, analizan alrededor de 41,000

muestras de productos para determinar

el cumplimiento de las normas de la

FDA. Los productos analizados

incluyen muestras de los 9.3 millones

de cargamentos importados que son

supervisados por los inspectores de

ORA en los puertos de entrada del

país. Los productos importados que no

llegan a la

altura de las

reglas de la

FDA, no serán

admitidos en

el mercado de

los Estados

Unidos.

• Especialistas

en asuntos del

consumidor

establecen

contacto con

grupos de consumidores, profesionales

en el cuidado de la salud y oficiales de

salubridad del estado, para explicar las

reglas de la FDA y estimular el

cumplimiento de ellas. Además de

informar a los grupos interesados y

responder a las averiguaciones de la

prensa, estos especialistas trabajan con

el resto del personal de campo,

respondiendo rápidamente a las

emergencias de la salud pública

causadas por desastres naturales y

problemas de los productos.

Para más información, favor de

llamar a ORA al 301-827-3101, o

visitar la FDA en el Internet:

www.fda.gov/ora.

Publication No. FSS 01-7

FDA Web site: www.fda.gov

03/04

La Creciente Fortaleza de ORA

La habilidad de la FDA para proteger

la salud pública ha sido mejorada por

los recursos adicionales autorizados

por el Congreso, después del ataque

terrorista del 11 de septiembre, 2001.

La FDA ha contratado 655 nuevos

empleados para ORA y 600 de ellos

fortalecen la seguridad de los

alimentos, 35 intensifican la

seguridad de las drogas y alimentos

para los animales y 20 son parte de

los programas biológicos, drogas y

dispositivos médicos. Cerca de 420

de los nuevos inspectores y otros

empleados, están colocados en

localidades en los bordes del país o

trabajando específicamente en importaciones. Todos los nuevos empleados serán entrenados en operaciones domésticas, para ayudar a asegurar una completa cobertura de

productos manufacturados en el país

y los importados.

Oficinas Regionales y Distritos de ORA

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Alaska is in the Seattle District,

Hawaii, Guam and American Samoa are in the

San Francisco District, 

U.S. Virgin Islands are in the San Juan District.