# Dziennik Urzędowy C 115/2007

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 115 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5025 maja 2007 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 115

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5025 maja 2007

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | II   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2007/C 115/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  ) | 1 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

II   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2007/C 115/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  )

1

1

| | IV   Zawiadomienia |
| --- | --- |
| | ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2007/C 115/02 | Kursy walutowe euro | 2 |
| 2007/C 115/03 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 3 |
| 2007/C 115/04 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 10 |
| 2007/C 115/05 | Opinia Komitetu Doradczego ds. koncentracji wydana na 137. posiedzeniu Komitetu w dniu 1 marca 2006 r. dotycząca projektu decyzji odnoszącej się do sprawy COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 — Sprawozdawca: Węgry | 31 |
| 2007/C 115/06 | Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spoktanie wyjaśniające w sprawie COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 (zgodnie z art. 15 decyzji Komisji (2001/462/WE, EWWiS) z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji — Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21) | 34 |
| | ZAWIADOMIENIA PAŃSTW CZŁONKOWSKICH |
| 2007/C 115/07 | Informacje przekazane przez państwa członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 w sprawie zastosowania art. 87 i 88 Traktatu WE do pomocy szkoleniowej (
  1
  ) | 36 |

IV   Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2007/C 115/02

Kursy walutowe euro

2

2007/C 115/03

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

3

2007/C 115/04

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

10

2007/C 115/05

Opinia Komitetu Doradczego ds. koncentracji wydana na 137. posiedzeniu Komitetu w dniu 1 marca 2006 r. dotycząca projektu decyzji odnoszącej się do sprawy COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 — Sprawozdawca: Węgry

31

2007/C 115/06

Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spoktanie wyjaśniające w sprawie COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2 (zgodnie z art. 15 decyzji Komisji (2001/462/WE, EWWiS) z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji — Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21)

(zgodnie z art. 15 decyzji Komisji (2001/462/WE, EWWiS) z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji — Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21)

34

ZAWIADOMIENIA PAŃSTW CZŁONKOWSKICH

2007/C 115/07

Informacje przekazane przez państwa członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 w sprawie zastosowania art. 87 i 88 Traktatu WE do pomocy szkoleniowej (
  1
  )

1

36

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | PROCEDURY ADMINISTRACYJNE |
| | Komisja |
| 2007/C 115/08 | Zaproszenie do składania wniosków DG EAC/20/07 (Dyrekcja Generalna ds. Edukacji i Kultury) w ramach programuUczenie się przez całe życie — Przyznawanie dotacji na działania dotyczące tworzenia i badania europejskich ram kwalifikacji, w tym krajowych i sektorowych ram kwalifikacji | 39 |
| 2007/C 115/09 | Zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczącego dotacji na rzecz transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na 2007 r. (Decyzja Komisji C(2007) 2183) | 41 |
| 2007/C 115/10 | Zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczącego dotacji na rzecz transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na lata 2007-2013 (Decyzja Komisji C(2007) 2158) | 42 |
| 2007/C 115/11 | Zaproszenia do składania wniosków w ramach programu roboczego na rok 2007 programu wsparcia dla polityki dotyczącej technologii informacyjno-telekomunikacyjnych jako części ramowego programu na rzecz konkurencyjności i innowacji (lata 2007-2013) | 43 |
| | PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja |
| 2007/C 115/12 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 44 |

V   Ogłoszenia

PROCEDURY ADMINISTRACYJNE

Komisja

2007/C 115/08

Zaproszenie do składania wniosków DG EAC/20/07 (Dyrekcja Generalna ds. Edukacji i Kultury) w ramach programuUczenie się przez całe życie — Przyznawanie dotacji na działania dotyczące tworzenia i badania europejskich ram kwalifikacji, w tym krajowych i sektorowych ram kwalifikacji

39

2007/C 115/09

Zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczącego dotacji na rzecz transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na 2007 r. (Decyzja Komisji C(2007) 2183)

41

2007/C 115/10

Zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczącego dotacji na rzecz transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na lata 2007-2013 (Decyzja Komisji C(2007) 2158)

42

2007/C 115/11

Zaproszenia do składania wniosków w ramach programu roboczego na rok 2007 programu wsparcia dla polityki dotyczącej technologii informacyjno-telekomunikacyjnych jako części ramowego programu na rzecz konkurencyjności i innowacji (lata 2007-2013)

43

PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja

2007/C 115/12

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

44

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4638 — CERP/Sanacorp/Millenium)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2007/C 115/01)

W dniu 4 maja 2007 r. Komisja podjęła decyzję o nie sprzeciwianiu się wyżej wymienionej koncentracji oraz uznaniu jej za zgodną z regułami wspólnego rynku. Powyższa decyzja zostaje wydana na mocy art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004. Pełny tekst decyzji jest dostępny wyłącznie w języku angielskim i będzie opublikowany po uprzednim usunięciu ewentualnych tajemnic handlowych przedsiębiorstw. Tekst decyzji będzie dostępny:

| — | na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń, |
| --- | --- |

—

na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32007M4638. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32007M4638. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/2

---

Kursy walutowe euro (1)

24 maja 2007 r.

(2007/C 115/02)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,3448 |
| JPY | Jen | 163,20 |
| DKK | Korona duńska | 7,4514 |
| GBP | Funt szterling | 0,67670 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,1957 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,6508 |
| ISK | Korona islandzka | 83,62 |
| NOK | Korona norweska | 8,1055 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,5832 |
| CZK | Korona czeska | 28,252 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 249,47 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6962 |
| MTL | Lir maltański | 0,4293 |
| PLN | Złoty polski | 3,8000 |
| RON | Lej rumuński | 3,2725 |
| SKK | Korona słowacka | 33,787 |
| TRY | Lir turecki | 1,7915 |
| AUD | Dolar australijski | 1,6351 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4552 |
| HKD | Dolar hong kong | 10,5208 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,8453 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0538 |
| KRW | Won | 1 252,61 |
| ZAR | Rand | 9,5581 |
| CNY | Juan renminbi | 10,2903 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,3160 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 11 753,55 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,5582 |
| PHP | Peso filipińskie | 62,143 |
| RUB | Rubel rosyjski | 34,8270 |
| THB | Bat tajlandzki | 44,222 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,3448

JPY

Jen

163,20

DKK

Korona duńska

7,4514

GBP

Funt szterling

0,67670

SEK

Korona szwedzka

9,1957

CHF

Frank szwajcarski

1,6508

ISK

Korona islandzka

83,62

NOK

Korona norweska

8,1055

BGN

Lew

1,9558

CYP

Funt cypryjski

0,5832

CZK

Korona czeska

28,252

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

249,47

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,6962

MTL

Lir maltański

0,4293

PLN

Złoty polski

3,8000

RON

Lej rumuński

3,2725

SKK

Korona słowacka

33,787

TRY

Lir turecki

1,7915

AUD

Dolar australijski

1,6351

CAD

Dolar kanadyjski

1,4552

HKD

Dolar hong kong

10,5208

NZD

Dolar nowozelandzki

1,8453

SGD

Dolar singapurski

2,0538

KRW

Won

1 252,61

ZAR

Rand

9,5581

CNY

Juan renminbi

10,2903

HRK

Kuna chorwacka

7,3160

IDR

Rupia indonezyjska

11 753,55

MYR

Ringgit malezyjski

4,5582

PHP

Peso filipińskie

62,143

RUB

Rubel rosyjski

34,8270

THB

Bat tajlandzki

44,222

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/3

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

(2007/C 115/03)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.4.2007 | TOVIAZ | fesoterodyna | Schwarz Pharma AG |
| Alfred-Nobel Straße 10 |
| D-40789 Monheim |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

20.4.2007

TOVIAZ

fesoterodyna

Schwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

EU/1/07/386/001-010

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

G04B D11

24.4.2007

20.4.2007

Docetaxel Winthrop

docetaksel

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/07/384/001-002

koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

L01CD02

24.4.2007

23.4.2007

Advagraf

Takrolimus

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/07/387/001-008

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

L04AA05

25.4.2007

24.4.2007

Sebivo

telbiwudyna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001

Tabletka powlekana

J05AF11

26.4.2007

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2007 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

2.4.2007

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4.4.2007

2.4.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

4.4.2007

2.4.2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

4.4.2007

2.4.2007

AZILECT

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

4.4.2007

2.4.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/013-018

4.4.2007

4.4.2007

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/97/053/001-005

11.4.2007

11.4.2007

Panretin

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/00/149/001

13.4.2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13.4.2007

11.4.2007

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

13.4.2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13.4.2007

13.4.2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

17.4.2007

13.4.2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

17.4.2007

13.4.2007

Foscan

| Biolitec pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Biolitec pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Ireland

EU/1/01/197/001-002

18.4.2007

13.4.2007

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

17.4.2007

13.4.2007

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

17.4.2007

17.4.2007

Cystagon

| Orphan Europe |
| --- |
| Immeuble „Le Guillaumet” |
| F-92046 Paris La Défense |

Orphan Europe

Immeuble „Le Guillaumet”

F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

19.4.2007

17.4.2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

19.4.2007

17.4.2007

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.4.2007

20.4.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-020

24.4.2007

20.4.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-020

24.4.2007

20.4.2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/004-006

24.4.2007

23.4.2007

Azomyr

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/157/035-067

25.4.2007

23.4.2007

Neoclarityn

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/161/035-067

25.4.2007

23.4.2007

Aerius

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/160/037-069

25.4.2007

23.4.2007

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/009-012

25.4.2007

23.4.2007

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

25.4.2007

23.4.2007

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

25.4.2007

23.4.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

25.4.2007

23.4.2007

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-010

25.4.2007

23.4.2007

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-016

25.4.2007

24.4.2007

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/325/001

26.4.2007

24.4.2007

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

26.4.2007

24.4.2007

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6G |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6G

United Kingdom

EU/1/04/305/001

26.4.2007

24.4.2007

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

26.4.2007

24.4.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-010

26.4.2007

24.4.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

26.4.2007

24.4.2007

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

26.4.2007

25.4.2007

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

30.4.2007

25.4.2007

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

30.4.2007

25.4.2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

27.4.2007

25.4.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

27.4.2007

26.4.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

30.4.2007

26.4.2007

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| F-75003 Paris |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

F-75003 Paris

EU/1/04/273/001

30.4.2007

26.4.2007

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

30.4.2007

26.4.2007

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

30.4.2007

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.4.2007 | Slentrol | Dirlotapide | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

13.4.2007

Slentrol

Dirlotapide

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

Roztwór doustny

QA08AB91

17.4.2007

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.4.2007 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

20.4.2007

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/012-013

EU/2/97/004/026

24.4.2007

24.4.2007

Oxyglobin

| Biopure Netherlands B.V. |
| --- |
| Drentestraat 24BG |
| 1083HK Amsterdam |
| Nederland |

Biopure Netherlands B.V.

Drentestraat 24BG

1083HK Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/001

26.4.2007

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/10 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/10

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2007/C 115/04)

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.4.2007 | Alendronate Hexal | Patrz załącznik I | Patrz załącznik I | 18.4.2007 |
| 13.4.2007 | Gadovist | Patrz załącznik II | Patrz załącznik II | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Gadograf | Patrz załącznik III | Patrz załącznik III | 19.4.2007 |
| 17.4.2007 | Dolovet | Patrz załącznik IV | Patrz załącznik IV | 20.4.2007 |
| 17.4.2007 | Suvaxyn Parvo E | Patrz załącznik V | Patrz załącznik V | 20.4.2007 |
| 19.4.2007 | Suvaxyn Ery | Patrz załącznik VI | Patrz załącznik VI | 20.4.2007 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane państwo członkowskie

Data notyfikacji

13.4.2007

Alendronate Hexal

Patrz załącznik I

Patrz załącznik I

18.4.2007

13.4.2007

Gadovist

Patrz załącznik II

Patrz załącznik II

19.4.2007

13.4.2007

Gadograf

Patrz załącznik III

Patrz załącznik III

19.4.2007

17.4.2007

Dolovet

Patrz załącznik IV

Patrz załącznik IV

20.4.2007

17.4.2007

Suvaxyn Parvo E

Patrz załącznik V

Patrz załącznik V

20.4.2007

19.4.2007

Suvaxyn Ery

Patrz załącznik VI

Patrz załącznik VI

20.4.2007

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2007 | Equimectin | Patrz załącznik VII | Patrz załącznik VII | 3.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefecur | Patrz załącznik VIII | Patrz załącznik VIII | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefecomb | Patrz załącznik IX | Patrz załącznik IX | 20.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefelor | Patrz załącznik X | Patrz załącznik X | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Mefesan | Patrz załącznik XI | Patrz załącznik XI | 19.4.2007 |
| 13.4.2007 | Metofelosan | Patrz załącznik XII | Patrz załącznik XII | 20.4.2007 |
| 13.4.2007 | Metoprolol/Felodipin „YES” | Patrz załącznik XIII | Patrz załącznik XIII | 18.4.2007 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane państwo członkowskie

Data notyfikacji

2.4.2007

Equimectin

Patrz załącznik VII

Patrz załącznik VII

3.4.2007

13.4.2007

Mefecur

Patrz załącznik VIII

Patrz załącznik VIII

19.4.2007

13.4.2007

Mefecomb

Patrz załącznik IX

Patrz załącznik IX

20.4.2007

13.4.2007

Mefelor

Patrz załącznik X

Patrz załącznik X

19.4.2007

13.4.2007

Mefesan

Patrz załącznik XI

Patrz załącznik XI

19.4.2007

13.4.2007

Metofelosan

Patrz załącznik XII

Patrz załącznik XII

20.4.2007

13.4.2007

Metoprolol/Felodipin „YES”

Patrz załącznik XIII

Patrz załącznik XIII

18.4.2007

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna
  Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Szwecja | HEXAL A/S |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Szwecja

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronat HEXAL

10 mg

Tabletki

Dawkowanie doustne

10 mg na tabletkę

Belgia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronate Sandoz

10 mg tabletten

10 mg

Tabletki

Dawkowanie doustne

10 mg na tabletkę

Dania

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendonicht

10 mg

Tabletki

Dawkowanie doustne

10 mg na tabletkę

Grecja

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Forosa

10 mg

Tabletki

Dawkowanie doustne

10 mg na tabletkę

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Schering Austria GmbH |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Austria

| Schering Austria GmbH |
| --- |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Belgia

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Belgia

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Dania

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Dania

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Niemcy

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Niemcy

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Grecja

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Grecja

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Hiszpania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Hiszpania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Finlandia

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Finlandia

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Francja

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Francja

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Irlandia

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Irlandia

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Włochy

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Włochy

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Luksemburg

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Luksemburg

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Holandia

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Holandia

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Norwegia

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Norwegia

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Portugalia

| Schering Lusitana, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249, km 15 |
| P.O. Box 16 |
| P-2725-397 Mem Martins |

Schering Lusitana, Lda

Estrada Nacional 249, km 15

P.O. Box 16

P-2725-397 Mem Martins

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Szwecja

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Szwecja

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |
| Allemagne |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Allemagne

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Wielka Brytania

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Wielka Brytania

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Niemcy | Schering Deutschland GmbH |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Niemcy

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

Hiszpania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do stosowania dożylnego

Hiszpania

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce

Do stosowania dożylnego

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

| Państwo członkowskie | Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunki zwierząt | Częstość i droga podania | Zalecana dawka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia, Czechy, Dania, Hiszpania, Finlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Polska i Słowacja | Vetcare Ltd. |
| P. O. Box 99 |
| FIN-24101 Salo |

Państwo członkowskie

Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunki zwierząt

Częstość i droga podania

Zalecana dawka

Belgia, Czechy, Dania, Hiszpania, Finlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Polska i Słowacja

Vetcare Ltd.

P. O. Box 99

FIN-24101 Salo

Dolovet vet 2,4 g

Proszek

2,4 g ketoprofenu w saszetce zawierającej 15 g proszku

Bydło

(zwierzęta dorosłe o masie ciała około 600 kg).

Formula

Jedna torebka 15 g raz dziennie przez 1-3 dni. Odpowiada to 4 mg ketoprofenu na kg masy ciała

Austria i Węgry

Jak wyżej

Rifen 2,4 g

Jak wyżej

Jak wyżej

Jak wyżej

Jak wyżej

Jak wyżej

---

ANEKS V

NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC, DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

| Kraj członkowski | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna produktu | Postać farmaceutyczna | Moc | Docelowe gatunki zwierząt | Częstotliwość i droga podania | Zalecana dawka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: +43 1 912 28 40 |
| Fax: +43 1 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Kraj członkowski

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna produktu

Postać farmaceutyczna

Moc

Docelowe gatunki zwierząt

Częstotliwość i droga podania

Zalecana dawka

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: +43 1 912 28 40

Fax: +43 1 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 4774 8979 |
| Fax: +33 2 47748999 |
| Email: dehony@ahp.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 4774 8979

Fax: +33 2 47748999

Email: dehony@ahp.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49-240) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49-240) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Greece

| Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| --- |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Eusebio Uruburu |
| Tel: (34-915) 98 13 44 |
| Fax: (34-915) 97 24 34 |
| Email: urubure@fdah.com |

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Eusebio Uruburu

Tel: (34-915) 98 13 44

Fax: (34-915) 97 24 34

Email: urubure@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinaria S.A. |
| --- |
| c/ Camprodón s/n „La Riba” |
| Vall de Bianya (Girona), Spain |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A.

c/ Camprodón s/n „La Riba”

Vall de Bianya (Girona), Spain

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Sweden

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E vet

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba” |
| --- |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Tel: (34) 915 98 13 36 |
| Fax: (34) 915 97 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba”

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Tel: (34) 915 98 13 36

Fax: (34) 915 97 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulsja do wstrzykiwań

| — | PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików) |
| --- | --- |

—

PPV: dający miano przeciwciał co najmniej 160 HIA (u królików)

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

---

ANEKS VI

NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC, DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

| Kraj członkowski | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna produktu | Postać farmaceutyczna | Moc | Docelowe gatunki zwierząt | Częstotliwość i droga podania | Zalecana dawka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: (43-1) 912 28 40 |
| Fax: (43-1) 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Kraj członkowski

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna produktu

Postać farmaceutyczna

Moc

Docelowe gatunki zwierząt

Częstotliwość i droga podania

Zalecana dawka

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: (43-1) 912 28 40

Fax: (43-1) 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Czech Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Estonia

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 47 74 89 79 |
| Fax: +33 2 47 74 89 71 |
| Email: dehonyv@fdah.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 47 74 89 79

Fax: +33 2 47 74 89 71

Email: dehonyv@fdah.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49 24) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49 24) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Greece

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Italy

| Fort Dodge Animal Health SpA |
| --- |
| Via Nettunense 90 |
| I-04011 Aprilia |
| Tel: (39-06) 927 151 |
| Fax: (39-06) 23 32 55 55 |
| Email: bollaa@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health SpA

Via Nettunense 90

I-04011 Aprilia

Tel: (39-06) 927 151

Fax: (39-06) 23 32 55 55

Email: bollaa@fdah.com

Fort Dodge Animal Health SpA

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Lithuania

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Malta

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Portugal

| Fort Dodge Veterinària Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2, |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |
| Contact: Dr. Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 43 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinària Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2,

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Contact: Dr. Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 43

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinària Lda.

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Slovak Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Hungary

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Camprodón s/n „La Riba” |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Contact: Dra Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 36 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Ctra. Camprodón s/n „La Riba”

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Contact: Dra Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 36

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Suvaxyn Ery

Emulsja do wstrzykiwań

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur. |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥ 1 zgodnie z Ph.Eur.

Świnie

Od 5 miesiąca: 2 dawki w odstępie 3-4 tyg., druga dawka najpóźniej na 4 tyg. przed datą krycia

Coroczna rewakcynacja: 1 dawka w każdej laktacji, na 3-4 tygodnie przed datą krycia

Wstrzykiwać domięśniowo

2 ml

---

ANEKS VII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunki zwierząt | Częstość i droga podania | Zalecana dawka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Holandia, Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Polska, Portugalia i Hiszpania | Le Vet B.V.
  Holandia | Equimectine | Żel doustny | 12 mg/g | Konie | Do stosowania doustnego. Jednorazowe podanie 0,2 mg iwermektyny na kg masy ciała. Leczenie należy powtórzyć w zależności od sytuacji epidemiologicznej, lecz z zachowaniem co najmniej 30-dniowego odstępu | Jednorazowe podanie 0,2 mg iwermektyny na kg masy ciała |

Państwo członkowskie

Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunki zwierząt

Częstość i droga podania

Zalecana dawka

Holandia, Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Polska, Portugalia i Hiszpania

Le Vet B.V.

Holandia

Equimectine

Żel doustny

12 mg/g

Konie

Do stosowania doustnego. Jednorazowe podanie 0,2 mg iwermektyny na kg masy ciała. Leczenie należy powtórzyć w zależności od sytuacji epidemiologicznej, lecz z zachowaniem co najmniej 30-dniowego odstępu

Jednorazowe podanie 0,2 mg iwermektyny na kg masy ciała

---

ANEKS VIII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Mefecur

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Felodipin Metoprolol Sandoz 5 mg/47,5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

---

ANEKS IX

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Finlandia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg depot-tabletti

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Luksemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

---

ANEKS X

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefelor

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.-Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.-Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Metoprololtartrat/Felodipin AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

---

ANEKS XI

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | CT Arzneimittel GmbH |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Mefesan

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Metoprololtartrat/Felodipin-CT 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

---

ANEKS XII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metofelosan

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Metocomb AL 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

---

ANEKS XIII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metoprolol/Felodipin „YES”

50/5 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

Belgia

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release)

50/5 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

Niemcy

| STADApharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADApharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoplus STADA 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

Finlandia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoprololitartraatti/Felodipiini STADA 50 mg/5 mg depottabletti

50/5 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

Luksemburg

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release)

50/5 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/31 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/31

---

Opinia Komitetu Doradczego ds. koncentracji wydana na 137. posiedzeniu Komitetu w dniu 1 marca 2006 r. dotycząca projektu decyzji odnoszącej się do sprawy COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2

Sprawozdawca: Węgry

(2007/C 115/05)

| 1. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że zgłoszone działanie stanowi koncentrację w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) oraz iż posiada ono wymiar wspólnotowy. |
| --- | --- |

1.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że zgłoszone działanie stanowi koncentrację w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) oraz iż posiada ono wymiar wspólnotowy.

| 2. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że właściwe rynki produktu dla celów oceny rzeczonej transakcji są następujące:
  w sektorze gazu ziemnego:






  a) | rynek magazynowania lub alternatywnie rynek elastyczności gazu ziemnego; |
| --- | --- | --- |

2.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że właściwe rynki produktu dla celów oceny rzeczonej transakcji są następujące:

w sektorze gazu ziemnego:

a)

rynek magazynowania lub alternatywnie rynek elastyczności gazu ziemnego;

| b) | rynek sprzedaży hurtowej gazu ziemnego; |
| --- | --- |

b)

rynek sprzedaży hurtowej gazu ziemnego;

| c) | rynek dostaw gazu ziemnego do centralnych elektrociepłowni; |
| --- | --- |

c)

rynek dostaw gazu ziemnego do centralnych elektrociepłowni;

| d) | rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych i zdecentralizowanych elektrociepłowni; |
| --- | --- |

d)

rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych i zdecentralizowanych elektrociepłowni;

| e) | rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych i gospodarstw domowych rozliczanych bez licznika; |
| --- | --- |

e)

rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych i gospodarstw domowych rozliczanych bez licznika;

w sektorze energii elektrycznej:

| f) | rynek sprzedaży hurtowej energii elektrycznej (bez względu na to, czy obejmuje on hurtową sprzedaż dwustronną i usługi dodatkowe, stanowiące możliwie odrębne rynki, czy też nie), |
| --- | --- |

f)

rynek sprzedaży hurtowej energii elektrycznej (bez względu na to, czy obejmuje on hurtową sprzedaż dwustronną i usługi dodatkowe, stanowiące możliwie odrębne rynki, czy też nie),

| g) | rynek finansowych instrumentów pochodnych energii elektrycznej (bez względu na to, czy obejmuje on kontrakty różnic kursowych (CFD) stanowiące możliwie odrębny rynek, czy też nie), |
| --- | --- |

g)

rynek finansowych instrumentów pochodnych energii elektrycznej (bez względu na to, czy obejmuje on kontrakty różnic kursowych (CFD) stanowiące możliwie odrębny rynek, czy też nie),

| h) | rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej do odbiorców (instytucjonalnych) rozliczanych na podstawie pomiarów licznika, |
| --- | --- |

h)

rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej do odbiorców (instytucjonalnych) rozliczanych na podstawie pomiarów licznika,

| i) | rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej do odbiorców (w głównej mierze gospodarstw domowych) rozliczanych bez licznika; |
| --- | --- |

i)

rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej do odbiorców (w głównej mierze gospodarstw domowych) rozliczanych bez licznika;

jeżeli chodzi o inne rynki:

| j) | rynek ciepłownictwa, |
| --- | --- |

j)

rynek ciepłownictwa,

| k) | rynek produkcji popiołu lotnego, |
| --- | --- |

k)

rynek produkcji popiołu lotnego,

| l) | rynek obrotu prawami do emisji CO2. |
| --- | --- |

l)

rynek obrotu prawami do emisji CO2.

| 3. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że właściwe rynki geograficzne dla celów oceny rzeczonej operacji są następujące:
  w sektorze gazu ziemnego:






  a) | rynek magazynowania, lub alternatywnie duński rynek elastyczności gazu ziemnego dla Danii jest rynkiem duńskim; |
| --- | --- | --- |

3.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że właściwe rynki geograficzne dla celów oceny rzeczonej operacji są następujące:

w sektorze gazu ziemnego:

a)

rynek magazynowania, lub alternatywnie duński rynek elastyczności gazu ziemnego dla Danii jest rynkiem duńskim;

| b) | rynek magazynowania lub alternatywnie szwedzki rynek elastyczności gazu ziemnego dla Szwecji jest rynkiem szwedzkim lub alternatywnie — rynkiem o zasięgu szwedzko-duńskim; |
| --- | --- |

b)

rynek magazynowania lub alternatywnie szwedzki rynek elastyczności gazu ziemnego dla Szwecji jest rynkiem szwedzkim lub alternatywnie — rynkiem o zasięgu szwedzko-duńskim;

| c) | rynek sprzedaży hurtowej gazu ziemnego dla Danii jest rynkiem o zasięgu duńskim; |
| --- | --- |

c)

rynek sprzedaży hurtowej gazu ziemnego dla Danii jest rynkiem o zasięgu duńskim;

| d) | rynek sprzedaży hurtowej gazu ziemnego dla Szwecji jest rynkiem o zasięgu szwedzkim lub alternatywnie — szwedzko-duńskim; |
| --- | --- |

d)

rynek sprzedaży hurtowej gazu ziemnego dla Szwecji jest rynkiem o zasięgu szwedzkim lub alternatywnie — szwedzko-duńskim;

| e) | rynek dostaw gazu ziemnego do duńskich centralnych elektrociepłowni jest rynkiem duńskim; |
| --- | --- |

e)

rynek dostaw gazu ziemnego do duńskich centralnych elektrociepłowni jest rynkiem duńskim;

| f) | rynek dostaw gazu ziemnego do szwedzkich centralnych elektrociepłowni jest rynkiem o zasięgu szwedzkim lub alternatywnie szwedzko-duńskim; |
| --- | --- |

f)

rynek dostaw gazu ziemnego do szwedzkich centralnych elektrociepłowni jest rynkiem o zasięgu szwedzkim lub alternatywnie szwedzko-duńskim;

| g) | rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych oraz zdecentralizowanych elektrociepłowni jest/są rynkiem/rynkami o zasięgu duńskim; |
| --- | --- |

g)

rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych oraz zdecentralizowanych elektrociepłowni jest/są rynkiem/rynkami o zasięgu duńskim;

| h) | rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych i gospodarstw domowych ma/mają zasięg duński — krajowy lub duński — regionalny; |
| --- | --- |

h)

rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych i gospodarstw domowych ma/mają zasięg duński — krajowy lub duński — regionalny;

w sektorze energii elektrycznej:

| i) | rynek sprzedaży hurtowej energii elektrycznej to rynek wschodnio-duński i zachodnio-duński lub szerszy; jeśli usługi dodatkowe stanowią jeden lub więcej rynków właściwych, wtedy są to rynki o zasięgu geograficznym wschodnio-duńskim i zachodnio-duńskim; |
| --- | --- |

i)

rynek sprzedaży hurtowej energii elektrycznej to rynek wschodnio-duński i zachodnio-duński lub szerszy; jeśli usługi dodatkowe stanowią jeden lub więcej rynków właściwych, wtedy są to rynki o zasięgu geograficznym wschodnio-duńskim i zachodnio-duńskim;

| j) | rynek finansowych pochodnych energii elektrycznej obejmuje obszar Nord Pool w przypadku wyłączenia kontraktów różnic kursowych (CFD); jeśli CFD stanowią odrębny rynek, wtedy rynkami właściwymi są poszczególne obszary NordPool, tj. obszar wschodnio-duński i zachodnio-duński; |
| --- | --- |

j)

rynek finansowych pochodnych energii elektrycznej obejmuje obszar Nord Pool w przypadku wyłączenia kontraktów różnic kursowych (CFD); jeśli CFD stanowią odrębny rynek, wtedy rynkami właściwymi są poszczególne obszary NordPool, tj. obszar wschodnio-duński i zachodnio-duński;

| k) | rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej dla odbiorców (instytucjonalnych) rozliczanych na podstawie wskazań liczników jest rynkiem o zasięgu duńskim; |
| --- | --- |

k)

rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej dla odbiorców (instytucjonalnych) rozliczanych na podstawie wskazań liczników jest rynkiem o zasięgu duńskim;

| l) | rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej dla odbiorców (głównie gospodarstw domowych) rozliczanych bez liczników jest rynkiem o zasięgu duńskim — krajowym lub duńskim — regionalnym; |
| --- | --- |

l)

rynek sprzedaży detalicznej energii elektrycznej dla odbiorców (głównie gospodarstw domowych) rozliczanych bez liczników jest rynkiem o zasięgu duńskim — krajowym lub duńskim — regionalnym;

jeżeli chodzi o inne rynki:

| m) | rynek ciepłownictwa jest rynkiem lokalnym; |
| --- | --- |

m)

rynek ciepłownictwa jest rynkiem lokalnym;

| n) | kwestię zasięgu geograficznego rynku produkcji popiołu lotnego można pozostawić otwartą; |
| --- | --- |

n)

kwestię zasięgu geograficznego rynku produkcji popiołu lotnego można pozostawić otwartą;

| o) | rynek obrotu CO2 ma zasięg europejski. |
| --- | --- |

o)

rynek obrotu CO2 ma zasięg europejski.

| 4. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że DONG posiada dominującą pozycję:
  w sektorze gazu ziemnego:






  a) | na rynku magazynowania gazu lub elastyczności gazu dla Danii; |
| --- | --- | --- |

4.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że DONG posiada dominującą pozycję:

w sektorze gazu ziemnego:

a)

na rynku magazynowania gazu lub elastyczności gazu dla Danii;

| b) | na rynku sprzedaży hurtowej gazu ziemnego dla Danii; |
| --- | --- |

b)

na rynku sprzedaży hurtowej gazu ziemnego dla Danii;

| c) | na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych i zdecentralizowanych elektrociepłowni w Danii; |
| --- | --- |

c)

na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych i zdecentralizowanych elektrociepłowni w Danii;

| d) | na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych lub gospodarstw domowych w dwóch z pięciu duńskich obszarów regionalnych (dominacja indywidualna) lub alternatywnie na rynku krajowym wraz z HNG/MN (dominacja wspólna), |
| --- | --- |

d)

na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych lub gospodarstw domowych w dwóch z pięciu duńskich obszarów regionalnych (dominacja indywidualna) lub alternatywnie na rynku krajowym wraz z HNG/MN (dominacja wspólna),

| e) | oraz że kwestia rynków magazynowania gazu lub elastyczności gazu oraz sprzedaży hurtowej gazu dla Szwecji może pozostać otwarta, jako że wszelkie zobowiązania w sposób dostateczny rozwiewające wszelkie obawy w zakresie konkurencji na właściwych rynkach w Danii rozwiązują te problemy również na rynkach w Szwecji. |
| --- | --- |

e)

oraz że kwestia rynków magazynowania gazu lub elastyczności gazu oraz sprzedaży hurtowej gazu dla Szwecji może pozostać otwarta, jako że wszelkie zobowiązania w sposób dostateczny rozwiewające wszelkie obawy w zakresie konkurencji na właściwych rynkach w Danii rozwiązują te problemy również na rynkach w Szwecji.

| 5. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że transakcja zapewni DONG po połączeniu zdolność i motywację, w zakresie duńskiego rynku magazynowania gazu oraz rynku elastyczności gazu, do podniesienia ponoszonych przez konkurentów kosztów magazynowania, podwyższenia taryf opłat za magazynowanie w Danii i wykorzystywania centralnych elektrociepłowni będących własnością Elsam i Energi E2 dla celów elastyczności, oraz że transakcja wzmocniłaby w ten sposób dominującą pozycję DONG na możliwym duńskim rynku magazynowania lub możliwym duńskim rynku magazynowania/elastyczności i doprowadziłaby do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji. |
| --- | --- |

5.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że transakcja zapewni DONG po połączeniu zdolność i motywację, w zakresie duńskiego rynku magazynowania gazu oraz rynku elastyczności gazu, do podniesienia ponoszonych przez konkurentów kosztów magazynowania, podwyższenia taryf opłat za magazynowanie w Danii i wykorzystywania centralnych elektrociepłowni będących własnością Elsam i Energi E2 dla celów elastyczności, oraz że transakcja wzmocniłaby w ten sposób dominującą pozycję DONG na możliwym duńskim rynku magazynowania lub możliwym duńskim rynku magazynowania/elastyczności i doprowadziłaby do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji.

| 6. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że transakcja umocni dominującą pozycję DONG na duńskim rynku sprzedaży hurtowej, szczególnie poprzez usunięcie znaczących istniejących i potencjalnych ograniczeń konkurencyjnych dla DONG oraz poprzez uszczelnienie popytu, oraz że prawdopodobnie doprowadzi ona do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji. |
| --- | --- |

6.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że transakcja umocni dominującą pozycję DONG na duńskim rynku sprzedaży hurtowej, szczególnie poprzez usunięcie znaczących istniejących i potencjalnych ograniczeń konkurencyjnych dla DONG oraz poprzez uszczelnienie popytu, oraz że prawdopodobnie doprowadzi ona do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji.

| 7. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że koncentracja nie prowadzi do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji na rynkach dostaw gazu ziemnego do centralnych elektrociepłowni ani w Danii ani w Szwecji. |
| --- | --- |

7.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że koncentracja nie prowadzi do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji na rynkach dostaw gazu ziemnego do centralnych elektrociepłowni ani w Danii ani w Szwecji.

| 8. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że koncentracja spowoduje zakłócenie w znacznym stopniu skutecznej konkurencji na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych i zdecentralizowanych elektrociepłowni, szczególnie poprzez podnoszenie barier wejścia oraz eliminowanie potencjalnej konkurencji. |
| --- | --- |

8.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że koncentracja spowoduje zakłócenie w znacznym stopniu skutecznej konkurencji na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych i zdecentralizowanych elektrociepłowni, szczególnie poprzez podnoszenie barier wejścia oraz eliminowanie potencjalnej konkurencji.

| 9. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że koncentracja spowoduje zakłócenie w znacznym stopniu konkurencji na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do gospodarstw domowych i małych odbiorców instytucjonalnych, bez względu na to czy rynki te definiowane są jako regionalne czy krajowe, szczególnie poprzez umocnienie pozycji dominującej. |
| --- | --- |

9.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że koncentracja spowoduje zakłócenie w znacznym stopniu konkurencji na rynku lub rynkach dostaw gazu ziemnego do gospodarstw domowych i małych odbiorców instytucjonalnych, bez względu na to czy rynki te definiowane są jako regionalne czy krajowe, szczególnie poprzez umocnienie pozycji dominującej.

| 10. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że zgłoszona koncentracja nie prowadzi do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji, szczególnie w rezultacie stworzenia lub wzmocnienia pozycji dominującej na żadnym z możliwych, odczuwających jej skutki rynków fizycznej energii elektrycznej lub finansowych pochodnych energii elektrycznej. |
| --- | --- |

10.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że zgłoszona koncentracja nie prowadzi do zakłócenia w znacznym stopniu skutecznej konkurencji, szczególnie w rezultacie stworzenia lub wzmocnienia pozycji dominującej na żadnym z możliwych, odczuwających jej skutki rynków fizycznej energii elektrycznej lub finansowych pochodnych energii elektrycznej.

| 11. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że w obliczu braku obaw dotyczących konkurencji nie ma konieczności dalszego analizowania wpływu koncentracji na rynki ciepłownictwa, produkcji popiołu lotnego oraz obrotu CO2. |
| --- | --- |

11.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że w obliczu braku obaw dotyczących konkurencji nie ma konieczności dalszego analizowania wpływu koncentracji na rynki ciepłownictwa, produkcji popiołu lotnego oraz obrotu CO2.

| 12. | Większość Komitetu Doradczego zgadza się z Komisją, że zobowiązania przedstawione przez strony odnośnie do zbycia magazynu oraz programu uwolnienia gazu są odpowiednie i w powiązaniu ze sobą wystarczające do usunięcia wskazanych problemów związanych z konkurencją na następujących rynkach:






  a) | rynek magazynowania gazu lub rynek elastyczności, bez względu na to, czy jedynie w Danii czy również w Szwecji; |
| --- | --- | --- |

12.

Większość Komitetu Doradczego zgadza się z Komisją, że zobowiązania przedstawione przez strony odnośnie do zbycia magazynu oraz programu uwolnienia gazu są odpowiednie i w powiązaniu ze sobą wystarczające do usunięcia wskazanych problemów związanych z konkurencją na następujących rynkach:

a)

rynek magazynowania gazu lub rynek elastyczności, bez względu na to, czy jedynie w Danii czy również w Szwecji;

| b) | rynki sprzedaży hurtowej gazu ziemnego w Danii i potencjalnie również w Szwecji; |
| --- | --- |

b)

rynki sprzedaży hurtowej gazu ziemnego w Danii i potencjalnie również w Szwecji;

| c) | rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych lub zdecentralizowanych elektrociepłowni w Danii; |
| --- | --- |

c)

rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do dużych odbiorców przemysłowych lub zdecentralizowanych elektrociepłowni w Danii;

| d) | rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych oraz/lub gospodarstw domowych w Danii. |
| --- | --- |

d)

rynek lub rynki dostaw gazu ziemnego do małych odbiorców instytucjonalnych oraz/lub gospodarstw domowych w Danii.

Mniejszość nie zgadza się z punktem b).

| 13. | Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że pod warunkiem całkowitego wypełnienia zobowiązań przedstawionych przez strony, proponowana koncentracja nie zakłóca w znacznym stopniu skutecznej konkurencji, a w rezultacie proponowaną koncentrację można uznać za zgodną ze wspólnym rynkiem i funkcjonowaniem Porozumienia EOG. |
| --- | --- |

13.

Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że pod warunkiem całkowitego wypełnienia zobowiązań przedstawionych przez strony, proponowana koncentracja nie zakłóca w znacznym stopniu skutecznej konkurencji, a w rezultacie proponowaną koncentrację można uznać za zgodną ze wspólnym rynkiem i funkcjonowaniem Porozumienia EOG.

| 14. | Komitet Doradczy zwraca się do Komisji, aby uwzględniła wszystkie pozostałe kwestie poruszone podczas dyskusji. |
| --- | --- |

14.

Komitet Doradczy zwraca się do Komisji, aby uwzględniła wszystkie pozostałe kwestie poruszone podczas dyskusji.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/34

---

Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spoktanie wyjaśniające w sprawie COMP/M.3868 — DONG/Elsam/Energi E2

(zgodnie z art. 15 decyzji Komisji (2001/462/WE, EWWiS) z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji — Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21)

(2007/C 115/06)

Proponowana koncentracja

W dniu 13 września 2005 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) (zwanego dalej „rozporządzeniem w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której duński operator gazu DONG przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, kontrolę nad dwoma istotnymi duńskimi producentami energii (Elsam na Zachodzie i Energi E2 na Wschodzie) oraz nad dwoma spółkami prowadzącymi dystrybucję energii elektrycznej — København Energi i Frederiksberg Elnet (cztery ostatnie spółki w dalszej części dokumentu zwane są „innymi zaangażowanymi stronami”).

Wszczęcie postępowania oraz przedstawienie kluczowych dokumentów

Po zakończeniu pierwszego etapu postępowania Komisja uznała, że wspomniana koncentracja budzi poważne wątpliwości co do zgodności ze wspólnym rynkiem i z Porozumieniem EOG. W związku z tym w dniu 18 października 2005 r. Komisja wszczęła postępowanie zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. c) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw.

Dnia 7 listopada 2005 r. DONG otrzymał dostęp do „kluczowych dokumentów ”w aktach Komisji zgodnie z rozdziałem 7.2. „najlepszych praktyk dotyczących prowadzenia przez WE postępowań dotyczących łączenia przedsiębiorstw ”(„najlepszych praktyk”) określonych przez Dyrekcję Generalną ds. Konkurencji.

Zgłoszenie zastrzeżeń i odpowiedź stron

Dnia 19 grudnia 2005 r. przesłano spółce DONG pisemne zgłoszenie zastrzeżeń. Inne zaangażowane strony otrzymały wersję zgłoszenia zastrzeżeń nieopatrzoną klauzulą poufności. W następnych dniach przyznano im dostęp do akt Komisji. Zwrócono się do DONG o udzielenie odpowiedzi do dnia 9 stycznia 2006 r. DONG i inne zaangażowane strony przedstawiły wspólną odpowiedź dnia 5 stycznia 2006 r.

W odpowiedzi z dnia 5 stycznia 2006 r. DONG uznał, że „podejście Komisji dotyczące zapewnienia dostępu do akt naruszyło zdolność spółki do odpowiedzi na uwagi Komisji zawarte w zgłoszeniu zastrzeżeń”. Zdaniem DONG „uwagi osób trzecich były nieodpowiednio zredagowane, co utrudniło stronom stosowną analizę i ocenę dokumentacji”. Pismem z dnia 16 stycznia 2006 r. poinformowałem DONG, że w myśl przepisów art. 8 decyzji Komisji 2001/462/WE, EWWiS z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji (2), spółka ta ma prawo złożyć na moje ręce uzasadniony wniosek o udzielenie jej dostępu do akt, jeżeli uzna że nie otrzymała informacji, do których miała prawo, aby przygotować stanowisko obrony. Spółka DONG nie odpowiedziała na moje pismo.

Ani DONG ani żadna z zaangażowanych stron nie złożyły wniosku o rozpatrzenie ich argumentów w ramach formalnego ustnego przesłuchania.

Udział osoby trzeciej

Dnia 22 grudnia 2005 r. w odpowiedzi na przedstawiony wniosek dopuściłem do udziału Naturgas Fyn Group jako osobę trzecią zgodnie z art. 18 ust. 4 rozporządzenia Rady 139/2004. Strona ta otrzymała wersję zgłoszenia zastrzeżeń nieopatrzoną klauzulą poufności.

Zobowiązania i wyniki badania rynkowego

Dnia 30 stycznia 2006 r. DONG przedstawił swoje zobowiązania. Wyniki badania rynkowego powyższych zobowiązań, prowadzonego od dnia 1 lutego 2006 r. były mieszane. Obawy budziła zwłaszcza skuteczność dwuetapowego przetargu przewidzianego w Programie Uwalniania Gazu. W wyniku badania zobowiązania zostały zmodyfikowane. Nie zostałem poproszony o sprawdzenie obiektywności wyżej wymienionego badania.

Projekt decyzji i zachowanie prawa do złożenia ustnych wyjaśnień

W świetle zaproponowanych zobowiązań i po zbadaniu wyników próby rynkowej opracowany został projekt decyzji stwierdzającej zgodność omawianej koncentracji ze wspólnym rynkiem i z Porozumieniem EOG.

W związku z powyższym stwierdzam, że w niniejszym postępowaniu prawo do złożenia ustnych wyjaśnień zostało zachowane wobec wszystkich stron.

Bruksela, dnia 21 lutego 2006 r.

Serge DURANDE

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

1

(2)  Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21.

2

---

ZAWIADOMIENIA PAŃSTW CZŁONKOWSKICH

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/36 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/36

---

Informacje przekazane przez państwa członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 w sprawie zastosowania art. 87 i 88 Traktatu WE do pomocy szkoleniowej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2007/C 115/07)

| Nr środka pomocy | XT 3/07 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Cypr |
| Region | Κύπρος (Kypros) |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)] |
| Podstawa prawna | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)] |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 2,5 miliona CYP |
| Gwarantowane pożyczki | — |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | — |
| Gwarantowane pożyczki | — |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak
  Na szkolenia ogólne:






  — | 50 % w przypadku dużych przedsiębiorstw; |

Nr środka pomocy

XT 3/07

Państwo członkowskie

Cypr

Region

Κύπρος (Kypros)

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)]

Podstawa prawna

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)]

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

2,5 miliona CYP

Gwarantowane pożyczki

—

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

—

Gwarantowane pożyczki

—

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Na szkolenia ogólne:

—

50 % w przypadku dużych przedsiębiorstw;

| — | 70 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw. |
| --- | --- |

—

70 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw.

Na szkolenia specjalistyczne:

| — | 25 % w przypadku dużych przedsiębiorstw; |
| --- | --- |

—

25 % w przypadku dużych przedsiębiorstw;

| — | 35 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw. |
| --- | --- |

—

35 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw.

Data realizacji

1.1.2007

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 30.6.2008

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Dokumenty poświadczające ogólny charakter szkolenia zostały dołączone do zgłoszenia istniejącego programu pomocy.

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

| Αναβύσσου 2 |
| --- |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Niniejszy program pomocy państwa nie przewiduje przyznawania dużej indywidualnej pomocy w formie dotacji.

Tak

| Numer pomocy | XT 4/07 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Cypr |
| Region | Κύπρος (Kypros) |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)] |
| Podstawa prawna | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Rodzaj środka pomocy | Program pomocy |
| Budżet | Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy: 0,6 miliona CYP; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: — |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak
  Na szkolenia ogólne:






  — | 50 % w przypadku dużych przedsiębiorstw; |

Numer pomocy

XT 4/07

Państwo członkowskie

Cypr

Region

Κύπρος (Kypros)

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)]

Podstawa prawna

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Rodzaj środka pomocy

Program pomocy

Budżet

Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy: 0,6 miliona CYP; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: —

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Na szkolenia ogólne:

—

50 % w przypadku dużych przedsiębiorstw;

| — | 70 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw. |
| --- | --- |

—

70 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw.

Na szkolenia specjalistyczne:

| — | 25 % w przypadku dużych przedsiębiorstw; |
| --- | --- |

—

25 % w przypadku dużych przedsiębiorstw;

| — | 35 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw. |
| --- | --- |

—

35 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw.

Data realizacji

1.1.2007

Czas trwania

30.6.2008

Cel pomocy

Szkolenia ogólne; Szkolenia specjalistyczne

Tak

Dokumenty poświadczające ogólny charakter szkolenia zostały dołączone do zgłoszenia istniejącego programu pomocy.

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

| Numer pomocy | XT 5/07 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Cypr |
| Region | Κύπρος (Kypros) |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)] |
| Podstawa prawna | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Rodzaj środka pomocy | Program pomocy |
| Budżet | Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy: 0,01 miliona CYP; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: — |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak
  Na szkolenia ogólne:






  — | 50 % w przypadku dużych przedsiębiorstw; |

Numer pomocy

XT 5/07

Państwo członkowskie

Cypr

Region

Κύπρος (Kypros)

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)]

Podstawa prawna

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Rodzaj środka pomocy

Program pomocy

Budżet

Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy: 0,01 miliona CYP; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: —

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Na szkolenia ogólne:

—

50 % w przypadku dużych przedsiębiorstw;

| — | 70 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw. |
| --- | --- |

—

70 % w przypadku mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw.

Data realizacji

1.1.2007

Czas trwania

30.6.2008

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Dokumenty poświadczające ogólny charakter szkolenia zostały dołączone do zgłoszenia istniejącego programu pomocy.

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

---

V Ogłoszenia

PROCEDURY ADMINISTRACYJNE

Komisja

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/39

---

ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA WNIOSKÓW DG EAC/20/07

(DYREKCJA GENERALNA DS. EDUKACJI I KULTURY)

W RAMACH PROGRAMU„UCZENIE SIĘ PRZEZ CAŁE ŻYCIE”

Przyznawanie dotacji na działania dotyczące tworzenia i badania europejskich ram kwalifikacji, w tym krajowych i sektorowych ram kwalifikacji

(2007/C 115/08)

1.   Cele i opis

Celem niniejszego zaproszenia do składania wniosków jest przyznanie dotacji około 10-15 wnioskom, dotyczącym projektów, w które zaangażowani są uczestnicy z jak największej liczby krajów i sektorów, w celu organizowania działań wspierających konsorcja:

| — | na rzecz tworzenia i badania zasad i mechanizmów przyszłych europejskich ram kwalifikacji |
| --- | --- |

—

na rzecz tworzenia i badania zasad i mechanizmów przyszłych europejskich ram kwalifikacji

| — | na rzecz wymiany doświadczeń na szczeblu krajowym i sektorowym na temat stosowania europejskich ram kwalifikacji jako wspólnego punktu odniesienia, jak również na temat tworzenia ram kwalifikacji, zwłaszcza poprzez ustanawianie silniejszych powiązań między europejskim obszarem szkolnictwa wyższego i europejskimi ramami kwalifikacji. |
| --- | --- |

—

na rzecz wymiany doświadczeń na szczeblu krajowym i sektorowym na temat stosowania europejskich ram kwalifikacji jako wspólnego punktu odniesienia, jak również na temat tworzenia ram kwalifikacji, zwłaszcza poprzez ustanawianie silniejszych powiązań między europejskim obszarem szkolnictwa wyższego i europejskimi ramami kwalifikacji.

2.   Kwalifikujący się wnioskodawcy

Składanie wniosków o przyznanie dotacji w ramach niniejszego zaproszenia jest otwarte zwłaszcza dla konsorcjów organizacji europejskich, krajowych, regionalnych i sektorowych, w tym m. in. ministerstw, organów zajmujących się kwalifikacjami, stowarzyszeń sektorowych, partnerów społecznych oraz innych głównych zainteresowanych stron zaangażowanych w systemy kwalifikacji i pełniących w tych systemach określoną rolę. Wnioskodawcy powinni również posiadać umocowanie demokratyczne wymagane z punktu widzenia sektora, rynku pracy lub systemu/systemów edukacji i szkolenia, mających korzystać z ich projektów.

Wnioski o finansowanie mogą być składane wyłącznie przez konsorcja składające się z organizacji skupiających co najmniej pięć państw.

Wnioski mogą być składane przez organizacje mające swoją siedzibę w jednym z następujących krajów:

| — | państwa członkowskie UE 27 |
| --- | --- |

—

państwa członkowskie UE 27

| — | trzy kraje należące do EFTA i EOG (Islandia, Liechtenstein, Norwegia) (1) |
| --- | --- |

—

trzy kraje należące do EFTA i EOG (Islandia, Liechtenstein, Norwegia) (1)

| — | Turcja (1) |
| --- | --- |

—

Turcja (1)

3.   Budżet i czas trwania projektów

Całkowity budżet przeznaczony na współfinansowanie projektów wynosi 2 mln EUR.Pomoc finansowa Komisji nie może przekraczać 75 % całkowitych kosztów kwalifikowanych.

Przewiduje się, że wysokość dotacji będzie wynosić od 50 000 do 200 000 EUR.

Działania muszą się rozpocząć najpóźniej w połowie lutego 2008 r. Maksymalny czas trwania projektów wynosi 24 miesiące.

4.   Termin zgłoszeń

Wnioski należy przesyłać do Agencji Wykonawczej ds. Edukacji, Kultury i Sektora Audiowizualnego najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2007 r. (decyduje data stempla pocztowego).

5.   Dodatkowe informacje

Pełny tekst zaproszenia do składania wniosków oraz formularze zgłoszeniowe dostępne są na następującej stronie internetowej:

http://ec.europa.eu/dgs/education_culture/calls/grants_en.html

Wnioski muszą spełniać wymogi określone w pełnym tekście zaproszenia i zostać złożone na formularzu przeznaczonym do tego celu.

---

(1)  Umowy określające uczestnictwo tych krajów są obecnie w końcowej fazie przygotowania i oczekuje się, że wejdą w życie przed terminem selekcji wniosków. Uaktualnione informacje znajdują się na stronie:

http://eacea.ec.europa.eu/static/en/llp/funding_en.htm#update

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/41

---

Zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczącego dotacji na rzecz transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na 2007 r. (Decyzja Komisji C(2007) 2183)

(2007/C 115/09)

Komisja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Energii i Transportu, niniejszym ogłasza zaproszenie do składnia wniosków, w celu przyznania dotacji na projekty zgodnie z priorytetami i celami określonymi w projekcie rocznego programu dotyczącego dotacji w dziedzinie transeuropejskiej sieci transportowej na 2007 r.

Maksymalna kwota przeznaczona na realizację wniosków na 2007 r. wynosi 112 607 450 EUR.

Termin składania wniosków upływa w dniu 20 lipca 2007 r.

Pełny tekst zaproszenia do składania wniosków jest dostępny na stronie internetowej:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/42 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/42

---

Zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczącego dotacji na rzecz transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na lata 2007-2013 (Decyzja Komisji C(2007) 2158)

(2007/C 115/10)

Komisja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Energii i Transportu, niniejszym ogłasza zaproszenie do składania wniosków w ramach projektu wieloletniego programu prac dotyczących transeuropejskiej sieci transportowej (TEN-T) na lata 2007-2013, w celu przyznania dotacji w następujących dziedzinach:

Dziedzina nr 1

Projekty priorytetowe w ramach TEN-T określone w załączniku III do wspólnotowych wytycznych dotyczących rozwoju transeuropejskiej sieci transportowej (decyzja 1692/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, ostatnio zmieniona rozporządzeniem Rady (WE) nr 1791/2006). Maksymalna kwota przeznaczona na realizację wybranych wniosków na lata 2007-2013 wynosi od 4 900 400 000 do 5 301 050 000 EUR.

Dziedzina nr 2

projekty z zakresu inteligentnych systemów transportowych, sektor zarządzania ruchem lotniczym (ATM)/SESAR. Maksymalna kwota przeznaczona na realizację wybranych wniosków na lata 2007-2013 wynosi 350 mln EUR.

Dziedzina nr 3

projekty z zakresu Inteligentnych systemów transportowych dla ruchu drogowego (ITS road). Maksymalna kwota przeznaczona na realizację wybranych wniosków na 2007 r. wynosi 100 mln EUR.

Dziedzina nr 4

projekty z zakresu Europejskiego systemu zarządzania ruchem kolejowym (ERTMS). Maksymalna kwota przeznaczona na realizację wybranych wniosków na 2007 r. wynosi 250 mln EUR.

Termin składania wniosków upływa w dniu 20 lipca 2007 r.

Pełny tekst zaproszenia do składania wniosków jest dostępny na stronie internetowej:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/43

---

Zaproszenia do składania wniosków w ramach programu roboczego na rok 2007 programu wsparcia dla polityki dotyczącej technologii informacyjno-telekomunikacyjnych jako części ramowego programu na rzecz konkurencyjności i innowacji (lata 2007-2013)

(2007/C 115/11)

Niniejszym zawiadamia się o rozpoczęciu procedury zaproszenia do składania wniosków w ramach programu roboczego na rok 2007 programu wsparcia dla polityki dotyczącej technologii informacyjno-telekomunikacyjnych jako części ramowego programu na rzecz konkurencyjności i innowacji — (lata 2007-2013)

Przyjmowane są wnioski dotyczące następującego zaproszenia. CIP-ICT PSP-2007-1

Dokumentacja dotycząca zaproszeń, obejmująca ich treść, terminy i budżety podana jest w zaproszeniach opublikowanych na stronie internetowej ICT PSP:

http://ec.europa.eu/ict_psp

---

PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja

| 25.5.2007 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 115/44 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 115/44

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas)

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2007/C 115/12)

| 1. | W dniu 15 maja 2007 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Wingas GmbH („Wingas”, Niemcy), kontrolowane przez przedsiębiorstwo Wintershall Holding AG („Wintershall”, Niemcy) i należące do grupy BASF, przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwem HydroWingas Limited („HydroWingas”, Zjednoczone Królestwo), obecnie wspólnie kontrolowanym przez przedsiębiorstwa Wingas i Norsk Hydro Limited (Zjednoczone Królestwo), w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 15 maja 2007 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Wingas GmbH („Wingas”, Niemcy), kontrolowane przez przedsiębiorstwo Wintershall Holding AG („Wintershall”, Niemcy) i należące do grupy BASF, przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwem HydroWingas Limited („HydroWingas”, Zjednoczone Królestwo), obecnie wspólnie kontrolowanym przez przedsiębiorstwa Wingas i Norsk Hydro Limited (Zjednoczone Królestwo), w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku Wingas: dostawa, transport i magazynowanie gazu ziemnego; |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku Wingas: dostawa, transport i magazynowanie gazu ziemnego;

| — | w przypadku Wintershall: poszukiwanie, produkcja i sprzedaż ropy naftowej i gazu ziemnego; |
| --- | --- |

—

w przypadku Wintershall: poszukiwanie, produkcja i sprzedaż ropy naftowej i gazu ziemnego;

| — | w przypadku HydroWingas: dostawa gazu ziemnego i handel gazem ziemnym w Zjednoczonym Królestwie. |
| --- | --- |

—

w przypadku HydroWingas: dostawa gazu ziemnego i handel gazem ziemnym w Zjednoczonym Królestwie.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4689 — Wingas/HydroWingas, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.

---