# Euroopa Liidu C 144/2007

| | ISSN 1725-5171 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 144 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 50. köide29. juuni 2007 |

ISSN 1725-5171

Euroopa Liidu

Teataja

C 144

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

50. köide29. juuni 2007

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | I   Resolutsioonid, soovitused, suunised ja arvamused |
| | ARVAMUSED |
| | Nõukogu |
| 2007/C 144/01 | Teatis isikutele, rühmitustele ja üksustele, kes on kantud nõukogu määruse (EÜ) nr 2580/2001 (teatavate isikute ja üksuste vastu suunatud eripiirangute kohta terrorismivastaseks võitluseks) artikli 2 lõikes 3 sätestatud loetellu (vt nõukogu 28.6.2007. aasta otsuse 2007/445/EÜ lisa) | 1 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

I   Resolutsioonid, soovitused, suunised ja arvamused

ARVAMUSED

Nõukogu

2007/C 144/01

Teatis isikutele, rühmitustele ja üksustele, kes on kantud nõukogu määruse (EÜ) nr 2580/2001 (teatavate isikute ja üksuste vastu suunatud eripiirangute kohta terrorismivastaseks võitluseks) artikli 2 lõikes 3 sätestatud loetellu (vt nõukogu 28.6.2007. aasta otsuse 2007/445/EÜ lisa)

1

| | II   Teatised |
| --- | --- |
| | EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED |
| | Komisjon |
| 2007/C 144/02 | Teatatud koondumise aktsepteering (Toimik nr COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Teatatud koondumise aktsepteering (Toimik nr COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Teatatud koondumise aktsepteering (Toimik nr COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED

Komisjon

2007/C 144/02

Teatatud koondumise aktsepteering (Toimik nr COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Teatatud koondumise aktsepteering (Toimik nr COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Teatatud koondumise aktsepteering (Toimik nr COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Teave |
| --- | --- |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT |
| | Komisjon |
| 2007/C 144/05 | Euro vahetuskurss | 4 |
| 2007/C 144/06 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused) | 11 |

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

2007/C 144/05

Euro vahetuskurss

4

2007/C 144/06

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

5

2007/C 144/07

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

11

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | HALDUSMENETLUSED |
| | Euroopa Parlament |
| 2007/C 144/08 | Ettepanekute esitamise kutse (nr VIII-2008/01) — Toetused Euroopa tasandi erakondadele | 22 |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2007/C 144/09 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Teated

HALDUSMENETLUSED

Euroopa Parlament

2007/C 144/08

Ettepanekute esitamise kutse (nr VIII-2008/01) — Toetused Euroopa tasandi erakondadele

22

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

2007/C 144/09

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

I Resolutsioonid, soovitused, suunised ja arvamused

ARVAMUSED

Nõukogu

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/1

---

Teatis isikutele, rühmitustele ja üksustele, kes on kantud nõukogu määruse (EÜ) nr 2580/2001 (teatavate isikute ja üksuste vastu suunatud eripiirangute kohta terrorismivastaseks võitluseks) artikli 2 lõikes 3 sätestatud loetellu (vt nõukogu 28.6.2007. aasta otsuse 2007/445/EÜ lisa)

(2007/C 144/01)

Nõukogu 28.6.2007. aasta otsuses 2007/445/EÜ loetletud isikutele, rühmitustele ja üksustele teatatakse järgmist (1).

Euroopa Liidu Nõukogu on kindlaks teinud, et põhjendused nimetatud isikute, rühmituste või üksuste kandmiseks nende isikute, rühmituste ja üksuste loetellu, kelle suhtes kohaldatakse piiravaid meetmeid, mis on ette nähtud nõukogu 27. detsembri 2001. aasta määrusega (EÜ) nr 2580/2001 teatavate isikute ja üksuste vastu suunatud eripiirangute kohta terrorismivastaseks võitluseks (2), on endiselt kehtivad. Sellest tulenevalt on nõukogu otsustanud jätta need isikud, rühmitused ja üksused eespool nimetatud loetellu.

Aasta määrus (EÜ) nr 2580/2001 näeb ette, et kõik asjaomastele isikutele, rühmitustele või üksustele kuuluvad rahalised vahendid, muud finantsvarad ja majandusressursid külmutatakse ning et nende käsutusse ei tohi anda otseselt ega kaudselt rahalisi vahendeid, muid finantsvarasid ega majandusressursse.

Asjaomaste isikute, rühmituste ja üksuste tähelepanu juhitakse võimalusele taotleda asjakohase liikmesriigi või asjakohaste liikmesriikide pädevatelt asutustelt, mis on loetletud määruse lisas, luba külmutatud rahaliste vahendite kasutamiseks põhivajadusteks või erimakseteks kooskõlas kõnealuse määruse artikli 5 lõikega 2. Pädevate asutuste ajakohastatud loetelu on kättesaadav järgmisel veebiaadressil:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm

Asjaomased isikud, rühmad või üksused võivad järgmisel aadressil esitada taotluse, et saada nõukogu põhjendused nende jätmise kohta eespool nimetatud loetelusse (välja arvatud juhul, kui põhjendused on neile juba edastatud): Council of the European Union (Attn: CP 931 designations), Rue de la Loi 175, B–1048, Brussels.

Asjaomased isikud, rühmad või üksused võivad eespool toodud aadressil igal ajal esitada nõukogule taotluse koos täiendavate dokumentidega, et otsus nende kandmise ja jätmise kohta eespool nimetatud loetelusse läbi vaadataks. Sellised taotlused vaadatakse pärast nende kättesaamist läbi. Sellega seoses juhitakse asjaomaste isikute, rühmituste ja üksuste tähelepanu asjaolule, et nõukogu vaatab nimetatud loetelu korrapäraselt läbi kooskõlas ühise seisukoha 2001/931/ÜVJP artikli 1 lõikega 6. Selleks, et taotlusi käsitletaks järgmise läbivaatamise käigus, tuleb nad esitada kahe kuu jooksul alates käesoleva teatise avaldamisest.

Samuti juhitakse asjaomaste isikute, üksuste ja asutuste tähelepanu võimalusele vaidlustada nõukogu otsus Euroopa Ühenduste Esimese Astme Kohtus vastavalt Euroopa Ühenduse asutamislepingu artikli 230 lõigetes 4 ja 5 sätestatud tingimustele.

---

(1)  EÜT L 169, 29.6.2007.

(2)  EÜT L 344, 28.12.2001, lk 70.

---

II Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED

Komisjon

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/2

---

Teatatud koondumise aktsepteering

(Toimik nr COMP/M.4569 — GE/Abbott Diagnostics Division)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 144/02)

24. aprillil 2007 otsustas komisjon mitte vastu seista ülalmainitud koondumisele ning kuulutada see vastavaks ühisturu nõuetega. Käesolev otsus on tehtud nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 artikli 6(1)(b) alusel. Täielik otsuse tekst on kättesaadav vaid inglise keeles ning avaldatakse peale seda, kui dokumendist on kustutatud kõik võimalikud ärisaladused. Otsus on kättesaadav:

| — | Euroopa konkurentsipoliitika koduleheküljel (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). See kodulehekülg aitab leida ühinemisotsuseid, sealhulgas ärinime, toimiku numbri, kuupäeva ja tööstusharu indeksid; |
| --- | --- |

—

Euroopa konkurentsipoliitika koduleheküljel (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). See kodulehekülg aitab leida ühinemisotsuseid, sealhulgas ärinime, toimiku numbri, kuupäeva ja tööstusharu indeksid;

| — | elektroonilises formaadis EUR-Lex koduleheküljel, dokumendinumber 32007M4569 alt. EUR-Lex pakub on-line juurdepääsu Euroopa õigusele. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroonilises formaadis EUR-Lex koduleheküljel, dokumendinumber 32007M4569 alt. EUR-Lex pakub on-line juurdepääsu Euroopa õigusele. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/2

---

Teatatud koondumise aktsepteering

(Toimik nr COMP/M.4674 — KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 144/03)

18. juunil 2007 otsustas komisjon mitte vastu seista ülalmainitud koondumisele ning kuulutada see vastavaks ühisturu nõuetega. Käesolev otsus on tehtud nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 artikli 6(1)(b) alusel. Täielik otsuse tekst on kättesaadav vaid inglise keeles ning avaldatakse peale seda kui dokumendist on kustutatud kõik võimalikud ärisaladused. Otsus on kättesaadav:

| — | Euroopa konkurentsipoliitika koduleheküljel (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). See kodulehekülg aitab leida ühinemisotsuseid, sealhulgas ärinime, toimiku numbri, kuupäeva ja tööstusharu indeksid; |
| --- | --- |

—

Euroopa konkurentsipoliitika koduleheküljel (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). See kodulehekülg aitab leida ühinemisotsuseid, sealhulgas ärinime, toimiku numbri, kuupäeva ja tööstusharu indeksid;

| — | elektroonilises formaadis EUR-Lex koduleheküljel, dokumendinumber 32007M4674 alt. EUR-Lex pakub on-line juurdepääsu Euroopa õigusele. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroonilises formaadis EUR-Lex koduleheküljel, dokumendinumber 32007M4674 alt. EUR-Lex pakub on-line juurdepääsu Euroopa õigusele. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/3

---

Teatatud koondumise aktsepteering

(Toimik nr COMP/M.4599 — RWE Power/Carbon/JV)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 144/04)

18. juunil 2007 otsustas komisjon mitte vastu seista ülalmainitud koondumisele ning kuulutada see vastavaks ühisturu nõuetega. Käesolev otsus on tehtud nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 artikli 6(1)(b) alusel. Täielik otsuse tekst on kättesaadav vaid saksa keeles ning avaldatakse peale seda kui dokumendist on kustutatud kõik võimalikud ärisaladused. Otsus on kättesaadav:

| — | Euroopa konkurentsipoliitika koduleheküljel (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). See kodulehekülg aitab leida ühinemisotsuseid, sealhulgas ärinime, toimiku numbri, kuupäeva ja tööstusharu indeksid; |
| --- | --- |

—

Euroopa konkurentsipoliitika koduleheküljel (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). See kodulehekülg aitab leida ühinemisotsuseid, sealhulgas ärinime, toimiku numbri, kuupäeva ja tööstusharu indeksid;

| — | elektroonilises formaadis EUR-Lex koduleheküljel, dokumendinumber 32007M4599 alt. EUR-Lex pakub on-line juurdepääsu Euroopa õigusele. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroonilises formaadis EUR-Lex koduleheküljel, dokumendinumber 32007M4599 alt. EUR-Lex pakub on-line juurdepääsu Euroopa õigusele. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/4

---

Euro vahetuskurss (1)

28. juuni 2007

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,3467 |
| JPY | Jaapani jeen | 165,61 |
| DKK | Taani kroon | 7,4425 |
| GBP | Inglise nael | 0,67215 |
| SEK | Rootsi kroon | 9,2415 |
| CHF | Šveitsi frank | 1,6544 |
| ISK | Islandi kroon | 84,1 |
| NOK | Norra kroon | 7,952 |
| BGN | Bulgaaria lev | 1,9558 |
| CYP | Küprose nael | 0,5837 |
| CZK | Tšehhi kroon | 28,633 |
| EEK | Eesti kroon | 15,6466 |
| HUF | Ungari forint | 247,44 |
| LTL | Leedu litt | 3,4528 |
| LVL | Läti latt | 0,6962 |
| MTL | Malta liir | 0,4293 |
| PLN | Poola zlott | 3,782 |
| RON | Rumeenia leu | 3,1666 |
| SKK | Slovakkia kroon | 33,832 |
| TRY | Türgi liir | 1,7796 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,5918 |
| CAD | Kanada dollar | 1,4293 |
| HKD | Hong Kongi dollar | 10,5264 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 1,7513 |
| SGD | Singapuri dollar | 2,0649 |
| KRW | Korea won | 1 248,19 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 9,572 |
| CNY | Hiina jüaan | 10,2553 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,3042 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 12 224,67 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,6683 |
| PHP | Filipiini peeso | 62,42 |
| RUB | Vene rubla | 34,742 |
| THB | Tai baht | 42,859 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,3467

JPY

Jaapani jeen

165,61

DKK

Taani kroon

7,4425

GBP

Inglise nael

0,67215

SEK

Rootsi kroon

9,2415

CHF

Šveitsi frank

1,6544

ISK

Islandi kroon

84,1

NOK

Norra kroon

7,952

BGN

Bulgaaria lev

1,9558

CYP

Küprose nael

0,5837

CZK

Tšehhi kroon

28,633

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

247,44

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,6962

MTL

Malta liir

0,4293

PLN

Poola zlott

3,782

RON

Rumeenia leu

3,1666

SKK

Slovakkia kroon

33,832

TRY

Türgi liir

1,7796

AUD

Austraalia dollar

1,5918

CAD

Kanada dollar

1,4293

HKD

Hong Kongi dollar

10,5264

NZD

Uus-Meremaa dollar

1,7513

SGD

Singapuri dollar

2,0649

KRW

Korea won

1 248,19

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

9,572

CNY

Hiina jüaan

10,2553

HRK

Horvaatia kuna

7,3042

IDR

Indoneesia ruupia

12 224,67

MYR

Malaisia ringit

4,6683

PHP

Filipiini peeso

62,42

RUB

Vene rubla

34,742

THB

Tai baht

42,859

---

(1)

Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/5

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (1) artiklile 13 või 38)

(2007/C 144/06)

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvahe-line mittekauban-duslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Focetria | Gripiviiruse pinnaantigeenid tüvedest A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvahe-line mittekauban-duslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

2.5.2007

Focetria

Gripiviiruse pinnaantigeenid tüvedest A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Süstesuspensioon

J07BB02

4.5.2007

21.5.2007

ORENCIA

abatatsept

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

L04AA24

23.5.2007

24.5.2007

Altargo

retapamuliin

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

Salv

D06AX13

29.5.2007

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Tagasi lükatud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

22.5.2007

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

29.5.2007

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.5.2007

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

4.5.2007

2.5.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

4.5.2007

2.5.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

4.5.2007

2.5.2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.5.2007

2.5.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

4.5.2007

2.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4.5.2007

2.5.2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

4.5.2007

2.5.2007

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4.5.2007

2.5.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

4.5.2007

2.5.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

4.5.2007

3.5.2007

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

8.5.2007

3.5.2007

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

7.5.2007

3.5.2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

7.5.2007

3.5.2007

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

7.5.2007

11.5.2007

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

15.5.2007

14.5.2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

16.5.2007

14.5.2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

16.5.2007

14.5.2007

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

16.5.2007

14.5.2007

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

16.5.2007

15.5.2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

18.5.2007

15.5.2007

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

17.5.2007

15.5.2007

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

21.5.2007

15.5.2007

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

17.5.2007

22.5.2007

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

25.5.2007

22.5.2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

25.5.2007

22.5.2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

25.5.2007

22.5.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

24.5.2007

30.5.2007

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

1.6.2007

30.5.2007

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

1.6.2007

30.5.2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1.6.2007

30.5.2007

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

1.6.2007

30.5.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2007

30.5.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

1.6.2007

30.5.2007

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

1.6.2007

30.5.2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

1.6.2007

30.5.2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

1.6.2007

31.5.2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

4.6.2007

31.5.2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

5.6.2007

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvahe-line mittekauban-duslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.5.2007 | Nobilis Influenza H7N1 | Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/CK/Italy/473/99), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | Süsteemulsioon | QI01AA23 | 16.5.2007 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvahe-line mittekauban-duslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

14.5.2007

Nobilis Influenza H7N1

Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/CK/Italy/473/99), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

Süsteemulsioon

QI01AA23

16.5.2007

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.5.2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

15.5.2007

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

18.5.2007

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| Euroopa Ravimiamet |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Euroopa Ravimiamet

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1

---

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/11

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007

(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2007/C 144/07)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2007 | Doxyprex | Vt lisa I | Vt lisa I | 24.5.2007 |
| 22.5.2007 | Thelin | Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele | Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele | 24.5.2007 |
| 29.5.2007 | Xefo | Vt lisa II | Vt lisa II | 30.5.2007 |
| 30.5.2007 | Remicade | Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele | Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele | 31.5.2007 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

22.5.2007

Doxyprex

Vt lisa I

Vt lisa I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Vt lisa II

Vt lisa II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

31.5.2007

—   Riikliku müügiloa peatamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2007 | Alendros 70 | Vt lisa III | Vt lisa III | 4.5.2007 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

2.5.2007

Alendros 70

Vt lisa III

Vt lisa III

4.5.2007

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 1.

---

I LISA

RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA

| Liikmesriik | Taotleja või müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Manustamise sagedus ja viis | Soovituslik annus |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal ja Slovakkia | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Liikmesriik

Taotleja või müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamise sagedus ja viis

Soovituslik annus

Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal ja Slovakkia

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Eelsegu

100 mg/g

Siga (pärast võõrutust)

Segatuna söödaga

10 mg kehakaalu 1 kg kohta

---

LISA II

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Pakendi sisu |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Pakendi sisu

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Belgia

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Bulgaaria

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Tšehhi Vabariik

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Taani

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Eesti

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Saksamaa

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Kreeka

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Ungari

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Itaalia

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Läti

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Leedu

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Luksemburg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Portugal

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Rumeenia

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Hispaania

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Rootsi

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Ühend-kuningriik

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

---

LISA III

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšehhi Vabariik | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Tšehhi Vabariik

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Eesti

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Ungari

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Leedu

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Slovakkia

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

---

V Teated

HALDUSMENETLUSED

Euroopa Parlament

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/22

---

ETTEPANEKUTE ESITAMISE KUTSE (nr VIII-2008/01)

Toetused Euroopa tasandi erakondadele

(2007/C 144/08)

1.   EESMÄRGID

1.1.   Taust

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklis 191 sätestatakse, et erakonnad Euroopa tasandil on tähtis integratsioonitegur liidu piires. Nad aitavad kaasa eurooplaseks olemise teadvustumisele ning liidu kodanike poliitilise tahte väljendamisele. Selles kontekstis sätestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 2004/2003 (1) Euroopa tasandi erakondi reguleerivad määrused ja erakondade rahastamise eeskirjad. Nimetatud määruses nähakse eelkõige ette Euroopa Parlamendi iga-aastane toetus tegevussubsiidiumi kujul erakondadele, kes esitavad vastavasisulise taotluse ja täidavad määruses toodud tingimused.

1.2.   Ettepanekute esitamise kutse objekt

Euroopa Parlamendi juhatuse 29. märtsi 2004. aasta otsuse (millega kehtestatakse määruse (EÜ) nr 2004/2003 rakenduseeskirjad) (2) artiklis 2 nähakse ette, et „Euroopa Parlament avaldab igal aastal enne esimese poolaasta lõppu Euroopa tasandi erakondade rahastamiseks antavate toetuste kohta ettepanekute esitamise kutse”. Käesolev ettepanekute esitamise kutse puudutab 2008. eelarveaastaga seotud toetustaotlusi, mis hõlmavad tegevusperioodi ajavahemikus 1.1.2008–31.12.2008.

2.   KRITEERIUMID JA TÕENDAVAD DOKUMENDID

2.1.   Taotluste vastuvõetavus

Arvesse võetakse ainult taotlused, mis on esitatud kirjalikult Euroopa Parlamendi juhatuse eelmainitud 29. märtsi 2004. aasta otsuse I lisas toodud toetuse taotlusvormil, on edastatud tähtajaks Euroopa Parlamendi presidendile ning vastavad allpool toodud taotluste esitamise tingimustele.

2.2.   Toetuskõlblikkuskriteeriumid

Et olla toetuskõlblik, peab Euroopa tasandi erakond täitma määruse (EÜ) nr 2004/2003 artiklis 3 sätestatud tingimused, s.t:

| a) | olema juriidiline isik selles liikmesriigis, kus ta asub; |
| --- | --- |

a)

olema juriidiline isik selles liikmesriigis, kus ta asub;

| b) | olema esindatud vähemalt veerandis liikmesriikides Euroopa Parlamendi liikmetega või riikide parlamentides või piirkondlikes parlamentides või piirkondlikes assambleedes või olema saavutanud vähemalt veerandis liikmesriikides vähemalt kolm protsenti igas liikmesriigis antud häältest viimastel Euroopa Parlamendi valimistel; |
| --- | --- |

b)

olema esindatud vähemalt veerandis liikmesriikides Euroopa Parlamendi liikmetega või riikide parlamentides või piirkondlikes parlamentides või piirkondlikes assambleedes või olema saavutanud vähemalt veerandis liikmesriikides vähemalt kolm protsenti igas liikmesriigis antud häältest viimastel Euroopa Parlamendi valimistel;

| c) | järgima, eriti oma programmis ja tegevuses, Euroopa Liidu asutamispõhimõtteid, nimelt vabaduse, demokraatia, inimõiguste austamise ja põhiliste vabaduste ning seaduslikkuse põhimõtteid; |
| --- | --- |

c)

järgima, eriti oma programmis ja tegevuses, Euroopa Liidu asutamispõhimõtteid, nimelt vabaduse, demokraatia, inimõiguste austamise ja põhiliste vabaduste ning seaduslikkuse põhimõtteid;

| d) | olema osalenud Euroopa Parlamendi valimistel või väljendanud kavatsust seda teha. |
| --- | --- |

d)

olema osalenud Euroopa Parlamendi valimistel või väljendanud kavatsust seda teha.

2.3.   Välistamiskriteeriumid

Samuti peavad taotlejad tõendama, et nad ei ole mõnes olukordadest, mida on kirjeldatud nõukogu 25. juuni 2002. aasta määruse (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 (mis käsitleb Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finantsmäärust) (3) artiklites 93 ja 94.

2.4.   Valikukriteeriumid

Taotlejad peavad tõendama, et neil on õiguslik ja rahaline suutlikkus, mis on vajalik rahastamistaotluses esitatud tegevusprogrammi elluviimiseks, ning tehniline suutlikkus ja juhtimisoskused, mis on vajalikud selle tegevusprogrammi edukaks elluviimiseks, millele toetust taotletakse.

2.5.   Toetuse andmise kriteeriumid

Vastavalt määruse (EÜ) nr 2004/2003 artiklile 10 jaotatakse 2008. eelarveaastal saadaolevad assigneeringud Euroopa tasandi erakondade vahel, mis on saanud vastuvõetavus-, toetuskõlblikkus-, välistamis- ja valikukriteeriumite põhjal positiivse vastuse oma rahastamistaotlusele:

| a) | 15 % jaotatakse võrdsetes osades; |
| --- | --- |

a)

15 % jaotatakse võrdsetes osades;

| b) | 85 % jaotatakse nende vahel, kellel on Euroopa Parlamenti valitud liikmeid, proportsionaalselt valitud liikmete arvuga. |
| --- | --- |

b)

85 % jaotatakse nende vahel, kellel on Euroopa Parlamenti valitud liikmeid, proportsionaalselt valitud liikmete arvuga.

2.6.   Tõendavad dokumendid

Eespool nimetatud kriteeriumite hindamiseks peavad taotlejad esitama järgmised tõendavad dokumendid:

| a) | tiitellehe originaal; |
| --- | --- |

a)

tiitellehe originaal;

| b) | Euroopa Parlamendi juhatuse 29. märtsi 2004. aasta otsuse I lisas toodud nõuetekohaselt täidetud ja allkirjastatud toetuse taotlusvorm (koos kirjaliku kinnitusega); |
| --- | --- |

b)

Euroopa Parlamendi juhatuse 29. märtsi 2004. aasta otsuse I lisas toodud nõuetekohaselt täidetud ja allkirjastatud toetuse taotlusvorm (koos kirjaliku kinnitusega);

| c) | erakonna põhikiri; |
| --- | --- |

c)

erakonna põhikiri;

| d) | ametlik registreerimistõend; |
| --- | --- |

d)

ametlik registreerimistõend;

| e) | hiljuti väljastatud tõend erakonna olemasolu kohta; |
| --- | --- |

e)

hiljuti väljastatud tõend erakonna olemasolu kohta;

| f) | erakonna juhtide/halduskogu liikmete nimekiri (perekonna- ja eesnimed, nende ametid või ülesanded toetust taotlevas erakonnas); |
| --- | --- |

f)

erakonna juhtide/halduskogu liikmete nimekiri (perekonna- ja eesnimed, nende ametid või ülesanded toetust taotlevas erakonnas);

| g) | dokumendid, mis tõendavad, et taotleja vastab määruse (EÜ) nr 2004/2003 artikli 3 punktides b, c ja d ning artikli 10 lõike 1 punktis b sätestatud tingimustele (4) (või kinnitus, et varem esitatud dokumentidega võrreldes ei ole toimunud muudatusi); |
| --- | --- |

g)

dokumendid, mis tõendavad, et taotleja vastab määruse (EÜ) nr 2004/2003 artikli 3 punktides b, c ja d ning artikli 10 lõike 1 punktis b sätestatud tingimustele (4) (või kinnitus, et varem esitatud dokumentidega võrreldes ei ole toimunud muudatusi);

| h) | erakonna programm; |
| --- | --- |

h)

erakonna programm;

| i) | 2006. aasta põhjalik finantsaruanne, mille on kinnitanud väline auditeerimisorgan (5); |
| --- | --- |

i)

2006. aasta põhjalik finantsaruanne, mille on kinnitanud väline auditeerimisorgan (5);

| j) | esialgne tegevuseelarve asjaomaseks perioodiks (1.1.2008–31.12.2008), milles on ära toodud ühenduse eelarvest toetuse saamiseks abikõlblikud kulud. |
| --- | --- |

j)

esialgne tegevuseelarve asjaomaseks perioodiks (1.1.2008–31.12.2008), milles on ära toodud ühenduse eelarvest toetuse saamiseks abikõlblikud kulud.

3.   ÜHENDUSEPOOLNE RAHASTAMINE

2008. eelarveaasta eelarve kogusummaks on hinnanguliselt 10 645 000 EUR, mille peavad heaks kiitma eelarvepädevad institutsioonid.

Toetuse saajale Euroopa Parlamendi poolt makstav maksimumsumma ei tohi ületada 75 % Euroopa tasandi erakondade toetuskõlblikest tegevuskuludest. Tõendamiskohustus on asjaomasel erakonnal.

Ühendusepoolne rahastamine toimub tegevustoetuse kujul, nagu on sätestatud finantsmääruses ja komisjoni 23. detsembri 2002. aasta määruses (EÜ, Euratom) nr 2342/2002, millega kehtestatakse Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finantsmäärust käsitleva nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 üksikasjalikud rakenduseeskirjad. (6) Toetuse maksmise kord ja selle kasutamisega seotud kohustused määratakse kindlaks toetuslepingus, mille näidis on esitatud Euroopa Parlamendi juhatuse 29. märtsi 2004. aasta otsuse II lisas.

4.   MENETLUS

4.1.   Tähtaeg ja taotluste esitamine

Taotluste edastamise tähtaeg on 14.11.2007. Pärast seda kuupäeva edastatud taotlusi arvesse ei võeta.

Taotlused:

| — | tuleb esitada toetuse taotlusvormil; |
| --- | --- |

—

tuleb esitada toetuse taotlusvormil;

| — | peavad olema tingimata allkirjastatud taotleja või tema nõuetekohaselt volitatud esindaja poolt; |
| --- | --- |

—

peavad olema tingimata allkirjastatud taotleja või tema nõuetekohaselt volitatud esindaja poolt;

| — | tuleb saata kahekordses ümbrikus. Mõlemad ümbrikud peavad olema suletud. Lisaks ettepanekute esitamise kutses nimetatud vastuvõtva osakonna aadressile peab sisemisel ümbrikul olema järgmine märge:

  „CALL FOR PROPOSALS — 2008 grants to political parties at European level

  NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE
  OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON”

  Isekleepuvad ümbrikud tuleb sulgeda kleeplindiga, millele saatja kirjutab risti oma allkirja. Saatja allkirjaks loetakse mitte üksnes tema käsitsi kirjutatud allkirja, vaid ka tema organisatsiooni templit; |
| --- | --- |

—

tuleb saata kahekordses ümbrikus. Mõlemad ümbrikud peavad olema suletud. Lisaks ettepanekute esitamise kutses nimetatud vastuvõtva osakonna aadressile peab sisemisel ümbrikul olema järgmine märge:

„CALL FOR PROPOSALS — 2008 grants to political parties at European level

NOT TO BE OPENED BY THE MAIL SERVICE

OR BY ANY OTHER UNAUTHORISED PERSON”

Isekleepuvad ümbrikud tuleb sulgeda kleeplindiga, millele saatja kirjutab risti oma allkirja. Saatja allkirjaks loetakse mitte üksnes tema käsitsi kirjutatud allkirja, vaid ka tema organisatsiooni templit;

| — | tuleb edastada hiljemalt ettepanekute esitamise kutses märgitud kuupäeval tähitud kirjana (tõendab postitempli kuupäev) või kulleriga (tõendab vastuvõtukviitungil olev kuupäev).
  Välimisele ümbrikule tuleb märkida järgmine aadress:





  EUROPEAN PARLIAMENT |
| --- | --- |
| Mail Service |
| KAD 00D008 |
| L-2929 Luxembourg |

—

tuleb edastada hiljemalt ettepanekute esitamise kutses märgitud kuupäeval tähitud kirjana (tõendab postitempli kuupäev) või kulleriga (tõendab vastuvõtukviitungil olev kuupäev).

Välimisele ümbrikule tuleb märkida järgmine aadress:

EUROPEAN PARLIAMENT

Mail Service

KAD 00D008

L-2929 Luxembourg

Ümbrikule tuleb märkida ka saatja aadress.

Sisemisele ümbrikule tuleb märkida järgmine aadress:

| President of the European Parliament |
| --- |
| via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance |
| SCH 05B031 |
| L-2929 Luxembourg |

President of the European Parliament

via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance

SCH 05B031

L-2929 Luxembourg

4.2.   Tegevusprogrammi täitmise ajakava

Euroopa tasandi erakondade tegevuskulude kaasrahastamise toetuskõlblikkusperiood 2008. aastal on 1.1.2008–31.12.2008.

4.3.   Toetuse andmise menetlus ja ajakava

Euroopa tasandi erakondadele toetuste andmisel kohaldatakse järgmist menetlust ja ajakava:

| a) | taotluse edastamine Euroopa Parlamendile (hiljemalt 14.11.2007); |
| --- | --- |

a)

taotluse edastamine Euroopa Parlamendile (hiljemalt 14.11.2007);

| b) | taotluste läbivaatamine ja valiku tegemine Euroopa Parlamendi teenistustes; ainult vastuvõetavaks loetud taotlused vaadatakse läbi ettepanekute esitamise kutses esitatud toetuskõlblikkus-, välistamis- ja valikukriteeriumite põhjal; |
| --- | --- |

b)

taotluste läbivaatamine ja valiku tegemine Euroopa Parlamendi teenistustes; ainult vastuvõetavaks loetud taotlused vaadatakse läbi ettepanekute esitamise kutses esitatud toetuskõlblikkus-, välistamis- ja valikukriteeriumite põhjal;

| c) | lõpliku otsuse vastuvõtmine Euroopa Parlamendi juhatuse poolt (enne 15.2.2008) ja taotlejate teavitamine; |
| --- | --- |

c)

lõpliku otsuse vastuvõtmine Euroopa Parlamendi juhatuse poolt (enne 15.2.2008) ja taotlejate teavitamine;

| d) | toetuslepingu allkirjastamine (30 päeva jooksul pärast juhatuse otsust); |
| --- | --- |

d)

toetuslepingu allkirjastamine (30 päeva jooksul pärast juhatuse otsust);

| e) | 80 % ettemakse (15 päeva jooksul pärast lepingu allkirjastamist). |
| --- | --- |

e)

80 % ettemakse (15 päeva jooksul pärast lepingu allkirjastamist).

4.4.   Lisateave

Järgmised tekstid on kättesaadavad Euroopa Parlamendi veebilehel

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| a) | Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. novembri 2003. aasta määrus (EÜ) nr 2004/2003 Euroopa tasandi erakondi reguleerivate määruste ja erakondade rahastamise eeskirjade kohta; |
| --- | --- |

a)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. novembri 2003. aasta määrus (EÜ) nr 2004/2003 Euroopa tasandi erakondi reguleerivate määruste ja erakondade rahastamise eeskirjade kohta;

| b) | Euroopa Parlamendi juhatuse 29. märtsi 2004. aasta otsus, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. novembri 2003. aasta määrus (EÜ) nr 2004/2003 (Euroopa tasandi erakondi reguleerivate määruste ja erakondade rahastamise eeskirjade kohta) rakenduseeskirjad; |
| --- | --- |

b)

Euroopa Parlamendi juhatuse 29. märtsi 2004. aasta otsus, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. novembri 2003. aasta määrus (EÜ) nr 2004/2003 (Euroopa tasandi erakondi reguleerivate määruste ja erakondade rahastamise eeskirjade kohta) rakenduseeskirjad;

| c) | toetuse taotlusvorm; |
| --- | --- |

c)

toetuse taotlusvorm;

| d) | näidisleping. |
| --- | --- |

d)

näidisleping.

Kõik käesolevat toetuste andmiseks ettepanekute esitamise kutset puudutavad küsimused saata e-postiga ja avaldamisviidet ära märkides järgmisele aadressile:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  ELT L 297, 15.11.2003, lk 1.

1

(2)  ELT C 155, 12.6.2004, lk 1. Otsust on viimati muudetud juhatuse poolt 1. veebruaril 2006 (ELT C 150, 28.6.2006, lk 9).

2

(3)  EÜT L 248, 16.9.2002, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ, Euratom) nr 1995/2006 (ELT L 390, 30.12.2006, lk 1).

3

(4)  Sealhulgas artikli 3 punkti b esimeses lõigus ja artikli 10 lõike 1 punktis b osutatud valitud isikute nimekiri.

4

(5)  Välja arvatud juhul, kui Euroopa tasandi erakond loodi jooksva aasta käigus.

5

(6)  EÜT L 357, 31.12.2002, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ, Euratom) nr 478/2007 (ELT L 111, 28.4.2007, lk 13).

6

---

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

| 29.6.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/25

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum nr COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 144/09)

| 1. | 22. juunil 2007 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames Šveitsi ettevõtja Nestlé S.A. (edaspidi „Nestle”) omandab kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses Šveitsi ettevõtjale Novartis AG (edaspidi „Novartis”) kuuluva USA ettevõtja Gerber business (edaspidi „Gerber”) üle aktsiate või osade ostu teel. |
| --- | --- |

1.

22. juunil 2007 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames Šveitsi ettevõtja Nestlé S.A. (edaspidi „Nestle”) omandab kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses Šveitsi ettevõtjale Novartis AG (edaspidi „Novartis”) kuuluva USA ettevõtja Gerber business (edaspidi „Gerber”) üle aktsiate või osade ostu teel.

| 2. | Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:






  — | Nestle: erinevate toiduainete ja jookide, sealhulgas imikutoidu tootmine, turustamine ja müük; |
| --- | --- | --- |

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

Nestle: erinevate toiduainete ja jookide, sealhulgas imikutoidu tootmine, turustamine ja müük;

| — | Gerber: imikutoidu, lapsehooldustoodete ja lastetoodete tootmine, turustamine ja müük; |
| --- | --- |

—

Gerber: imikutoidu, lapsehooldustoodete ja lastetoodete tootmine, turustamine ja müük;

| — | Novartis: tervishoiutoodetega tegelev suurettevõtja. |
| --- | --- |

—

Novartis: tervishoiutoodetega tegelev suurettevõtja.

| 3. | Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. |
| --- | --- |

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud.

| 4. | Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.
  Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib komisjonile saata faksi teel ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber):





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib komisjonile saata faksi teel ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.4688 — Nestlé/Gerber):

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

---