# Úřední věstník C 144/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 144 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5029. června 2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 144

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5029. června 2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Usnesení, doporučení, obecné směry a stanoviska |
| | STANOVISKA |
| | Rada |
| 2007/C 144/01 | Upozornění určené osobám, skupinám a subjektům uvedeným na seznamu stanoveném v čl. 2 odst. 3 nařízení Rady (ES) č. 2580/2001 o zvláštních omezujících opatřeních namířených proti některým osobám a subjektům s cílem bojovat proti terorismu (viz příloha rozhodnutí Rady 2007/445/ES ze dne 28. června 2007) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Usnesení, doporučení, obecné směry a stanoviska

STANOVISKA

Rada

2007/C 144/01

Upozornění určené osobám, skupinám a subjektům uvedeným na seznamu stanoveném v čl. 2 odst. 3 nařízení Rady (ES) č. 2580/2001 o zvláštních omezujících opatřeních namířených proti některým osobám a subjektům s cílem bojovat proti terorismu (viz příloha rozhodnutí Rady 2007/445/ES ze dne 28. června 2007)

1

| | II   Sdělení |
| --- | --- |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 144/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/03 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  ) | 2 |
| 2007/C 144/04 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  ) | 3 |

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 144/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/03

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots) (
  1
  )

1

2

2007/C 144/04

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 144/05 | Směnné kurzy vůči euru | 4 |
| 2007/C 144/06 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2007 do 31. května 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 5 |
| 2007/C 144/07 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2007 do 31. května 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 11 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 144/05

Směnné kurzy vůči euru

4

2007/C 144/06

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2007 do 31. května 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

5

2007/C 144/07

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2007 do 31. května 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

11

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SPRÁVNÍ POSTUPY |
| | Evropský parlament |
| 2007/C 144/08 | Výzva k předkládání návrhů (č. VIII-2008/01) — Granty poskytované politickým stranám na evropské úrovni | 22 |
| | POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2007/C 144/09 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) (
  1
  ) | 25 |

V   Oznámení

SPRÁVNÍ POSTUPY

Evropský parlament

2007/C 144/08

Výzva k předkládání návrhů (č. VIII-2008/01) — Granty poskytované politickým stranám na evropské úrovni

22

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2007/C 144/09

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) (
  1
  )

1

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Usnesení, doporučení, obecné směry a stanoviska

STANOVISKA

Rada

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/1

---

Upozornění určené osobám, skupinám a subjektům uvedeným na seznamu stanoveném v čl. 2 odst. 3 nařízení Rady (ES) č. 2580/2001 o zvláštních omezujících opatřeních namířených proti některým osobám a subjektům s cílem bojovat proti terorismu (viz příloha rozhodnutí Rady 2007/445/ES ze dne 28. června 2007)

(2007/C 144/01)

Osoby, skupiny a subjekty uvedené na seznamu podle rozhodnutí Rady 2007/445/ES ze dne 28. června 2007 se upozorňují na tyto skutečnosti (1).

Rada Evropské unie rozhodla, že důvody pro zařazení osob, skupin a subjektů uvedených na výše zmíněném seznamu osob, skupin a objektů, na něž se vztahují omezující opatření podle nařízení Rady (ES) č. 2580/2001 ze dne 27. prosince 2001 o zvláštních omezujících opatřeních namířených proti některým osobám a subjektům s cílem bojovat proti terorismu (2), jsou stále platné. Rada tudíž rozhodla ponechat tyto osoby, skupiny a subjekty na seznamu.

Nařízení (ES) č. 2580/2001 stanoví, že všechny finanční prostředky a jiné finanční a hospodářské zdroje patřící dotčeným osobám, skupinám a subjektům se zmrazují a že žádné finanční prostředky ani jiné finanční a hospodářské zdroje jim nesmějí být přímo ani nepřímo zpřístupněny.

Dotčené osoby, skupiny a subjekty se upozorňují na to, že mají možnost požádat příslušné orgány daného členského státu (členských států) uvedené v příloze nařízení, aby jim vydaly povolení použít zmrazené finanční prostředky na základní potřeby nebo konkrétní platby v souladu s čl. 5 odst. 2 daného nařízení. Aktualizovaný seznam příslušných orgánů je dostupný na internetu na této adrese:

http://ec.europa.eu/comm/external_relations/cfsp/sanctions/measures.htm

Dotčené osoby, skupiny a subjekty mohou požádat Radu o odůvodnění jejich ponechání na výše uvedeném seznamu (pokud jim toto odůvodnění ještě nebylo sděleno) na této adrese Rady Evropské unie: Council of the European Union, (Attn: CP 931 designations), rue de la Loi 175, B-1048 Brussels.

Dotčené osoby, skupiny a subjekty mohou kdykoliv zaslat Radě na výše uvedenou adresu žádost, aby přezkoumala rozhodnutí zařadit je na seznam a ponechat je na tomto seznamu, společně s příslušnými doklady Tyto žádosti budou po obdržení posouzeny. V této souvislosti se osoby, skupiny a subjekty upozorňují na skutečnost, že Rada provádí pravidelný přezkum daného seznamu v souladu s čl. 1 odst. 6 společného postoje 2001/931/SZBP. Aby mohly být žádosti posouzeny během příštího přezkumu, je třeba je předložit do dvou měsíců ode dne zveřejnění tohoto upozornění.

Dotčené osoby, subjekty a orgány se rovněž upozorňují na to, že mají možnost vznést námitky proti rozhodnutí Rady u Soudu prvního stupně Evropských společenství v souladu s podmínkami stanovenými v čl. 230 odst. 4 a 5 Smlouvy o založení Evropského společenství.

---

(1)  Úř. věst. L 169, 29.6.2007.

(2)  Úř. věst. L 344, 28.12.2001, s. 70.

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/2

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4569 – GE/Abbott Diagnostics Division)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 144/02)

Dne 24. dubna 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4569. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4569. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/2

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4674 – KKR/Stefano Pessina/Alliance Boots)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 144/03)

Dne 18. června 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4674. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4674. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/3

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4599 – RWE Power/Carbon/JV)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 144/04)

Dne 18. června 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v němčině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4599. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4599. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/4

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

28. června 2007

(2007/C 144/05)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,3467 |
| JPY | japonský jen | 165,61 |
| DKK | dánská koruna | 7,4425 |
| GBP | britská libra | 0,67215 |
| SEK | švédská koruna | 9,2415 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6544 |
| ISK | islandská koruna | 84,1 |
| NOK | norská koruna | 7,952 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5837 |
| CZK | česká koruna | 28,633 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 247,44 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,6962 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,782 |
| RON | rumunský lei | 3,1666 |
| SKK | slovenská koruna | 33,832 |
| TRY | turecká lira | 1,7796 |
| AUD | australský dolar | 1,5918 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4293 |
| HKD | hongkongský dolar | 10,5264 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,7513 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0649 |
| KRW | jihokorejský won | 1 248,19 |
| ZAR | jihoafrický rand | 9,572 |
| CNY | čínský juan | 10,2553 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3042 |
| IDR | indonéská rupie | 12 224,67 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,6683 |
| PHP | filipínské peso | 62,42 |
| RUB | ruský rubl | 34,742 |
| THB | thajský baht | 42,859 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,3467

JPY

japonský jen

165,61

DKK

dánská koruna

7,4425

GBP

britská libra

0,67215

SEK

švédská koruna

9,2415

CHF

švýcarský frank

1,6544

ISK

islandská koruna

84,1

NOK

norská koruna

7,952

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5837

CZK

česká koruna

28,633

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

247,44

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,6962

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,782

RON

rumunský lei

3,1666

SKK

slovenská koruna

33,832

TRY

turecká lira

1,7796

AUD

australský dolar

1,5918

CAD

kanadský dolar

1,4293

HKD

hongkongský dolar

10,5264

NZD

novozélandský dolar

1,7513

SGD

singapurský dolar

2,0649

KRW

jihokorejský won

1 248,19

ZAR

jihoafrický rand

9,572

CNY

čínský juan

10,2553

HRK

chorvatská kuna

7,3042

IDR

indonéská rupie

12 224,67

MYR

malajsijský ringgit

4,6683

PHP

filipínské peso

62,42

RUB

ruský rubl

34,742

THB

thajský baht

42,859

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/5

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2007 do 31. května 2007

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2007/C 144/06)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2007 | Focetria | Povrchové antigeny chřipkového viru kmene A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| Via Fiorentina, 1 |
| I-53100 Siena |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

2. 5. 2007

Focetria

Povrchové antigeny chřipkového viru kmene A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1

I-53100 Siena

EU/1/07/385/001-004

Injekční suspenze

J07BB02

4. 5. 2007

21. 5. 2007

ORENCIA

Abataceptum

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L04AA24

23. 5. 2007

24. 5. 2007

Altargo

retapamulinum

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

Mast

D06AX13

29. 5. 2007

—   vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): zamítnuto

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 5. 2007 | Mycograb | NeuTec Pharma plc |
| Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust |
| Oxford Rd |
| Manchester M13 9WL |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

22. 5. 2007

Mycograb

NeuTec Pharma plc

Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

Oxford Rd

Manchester M13 9WL

United Kingdom

—

29. 5. 2007

—   změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2007 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2. 5. 2007

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

4. 5. 2007

2. 5. 2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

4. 5. 2007

2. 5. 2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

4. 5. 2007

3. 5. 2007

Protopy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-006

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

8. 5. 2007

3. 5. 2007

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

7. 5. 2007

3. 5. 2007

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-030

7. 5. 2007

11. 5. 2007

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

15. 5. 2007

14. 5. 2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

16. 5. 2007

14. 5. 2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

16. 5. 2007

14. 5. 2007

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

16. 5. 2007

14. 5. 2007

Trudexa

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

16. 5. 2007

15. 5. 2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/06/332/001-006

18. 5. 2007

15. 5. 2007

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/070/001a–006a

EU/1/98/070/001b-006b

17. 5. 2007

15. 5. 2007

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-006a

EU/1/98/069/001b-006b

21. 5. 2007

15. 5. 2007

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

17. 5. 2007

22. 5. 2007

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

25. 5. 2007

22. 5. 2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

25. 5. 2007

22. 5. 2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

25. 5. 2007

22. 5. 2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

24. 5. 2007

30. 5. 2007

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat, 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1. 6. 2007

30. 5. 2007

LeukoScan

| Immunomedics GmbH |
| --- |
| Otto-Röhm-Straße 69 |
| D-64293 Darmstadt |

Immunomedics GmbH

Otto-Röhm-Straße 69

D-64293 Darmstadt

EU/1/97/032/001

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

1. 6. 2007

30. 5. 2007

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

1. 6. 2007

30. 5. 2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

1. 6. 2007

31. 5. 2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

4. 6. 2007

31. 5. 2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

5. 6. 2007

—   vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14. 5. 2007 | Nobilis Influenza H7N1 | Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H7N1 (kmen, A/CK/Italy/473/99), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle potenčního testu | Intervet International B.V. | EU/2/07/073/001-004 | Injekční emulze | QI01AA23 | 16. 5. 2007 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

14. 5. 2007

Nobilis Influenza H7N1

Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H7N1 (kmen, A/CK/Italy/473/99), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle potenčního testu

Intervet International B.V.

EU/2/07/073/001-004

Injekční emulze

QI01AA23

16. 5. 2007

—   změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15. 5. 2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

15. 5. 2007

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/007-008

EU/2/97/004/014-015

EU/2/97/004/027-028

18. 5. 2007

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/11

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2007 do 31. května 2007

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2007/C 144/07)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 5. 2007 | Doxyprex | viz příloha I | viz příloha I | 24. 5. 2007 |
| 22. 5. 2007 | Thelin | Toto rozhodnutí je určeno členským státům | Toto rozhodnutí je určeno členským státům | 24. 5. 2007 |
| 29. 5. 2007 | Xefo | viz příloha II | viz příloha II | 30. 5. 2007 |
| 30. 5. 2007 | Remicade | Toto rozhodnutí je určeno členským státům | Toto rozhodnutí je určeno členským státům | 31. 5. 2007 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

22. 5. 2007

Doxyprex

viz příloha I

viz příloha I

24. 5. 2007

22. 5. 2007

Thelin

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

24. 5. 2007

29. 5. 2007

Xefo

viz příloha II

viz příloha II

30. 5. 2007

30. 5. 2007

Remicade

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

31. 5. 2007

—   pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2007 | Alendros 70 | viz příloha III | viz příloha III | 4. 5. 2007 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

2. 5. 2007

Alendros 70

viz příloha III

viz příloha III

4. 5. 2007

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

| Členský stát | Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název přípravku | Léková forma | Síla | Cílový druh zvířat | Frekvence a cesta podání | Doporučená dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie, Česká republika, Německo, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko a Slovensko | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Esmeralda, 19-4o |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |

Členský stát

Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název přípravku

Léková forma

Síla

Cílový druh zvířat

Frekvence a cesta podání

Doporučená dávka

Belgie, Česká republika, Německo, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko a Slovensko

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Premix

100 mg/g

Prasata (po odstavení)

V krmivu

10 mg/kg tělesné hmotnosti

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání | Obsah (koncen-trace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Nycomed Austria GmbH |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Obsah (koncen-trace)

Rakousko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Belgie

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Bulharsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Česká republika

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Dánsko

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Estonsko

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Německo

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed“

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| Edisonstraße 16 |
| D-85716 Unterschleissheim |

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Λεωφ. Κηφισίας 196 |
| GR-152 31 Αθήνα |

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Maďarsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Itálie

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

| Nycomed Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Carducci 125 |
| Edificio A |
| I-20099 Sesto San Giovanni |

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Lotyšsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Litva

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed SEFA |
| --- |
| Jaama 55B |
| EE-63308 Pölva |

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Lucembur-sko

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Christians |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Portugalsko

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

| Euro-Labor SA |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva n.o 16 |
| P-2610-016 Amadora |

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Rumunsko

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St. Peter Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Španělsko

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Tedec Meiji Farma, S.A. |
| --- |
| Ctra. M-300 |
| Km 30,500 |
| E-28802 Alcalá de Henares, Madrid |

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Laboratorios Andromaco S.A. |
| --- |
| Doctor Zamenhof 36 |
| E-29027 Madrid |

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Švédsko

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddsvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

Spojené království

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

4 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

8 mg

| Nycomed UK Ltd |
| --- |
| The Magdalen Centre Oxford Science Park |
| OX4 4GA Oxford |
| United Kingdom |

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání / Intramuskulární podání

8 mg

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název přípravku | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | Zentiva, a.s. |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název přípravku

Síla

Léková forma

Způsob podání

Česká republika

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

Litva

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| Zentiva, a.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolní Měcholupy |
| CZ-102 37 Praha 10 |

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tableta

Perorální podání

---

V Oznámení

SPRÁVNÍ POSTUPY

Evropský parlament

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/22

---

VÝZVA K PŘEDKLÁDÁNÍ NÁVRHŮ (č. VIII-2008/01)

Granty poskytované politickým stranám na evropské úrovni

(2007/C 144/08)

1.   SLEDOVANÉ CÍLE

1.1   Kontext

Článek 191 Smlouvy o založení Evropských společenství stanoví, že politické strany na evropské úrovni jsou důležitým faktorem integrace uvnitř Unie a přispívají k formování evropského povědomí a k vyjadřování politické vůle občanů Unie. V tomto kontextu stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 (1) pravidla týkající se statutu a financování politických stran na evropské úrovni. Toto nařízení zejména stanoví, že Evropský parlament poskytne roční finanční grant ve formě dotace na fungování politickým stranám, které o grant požádaly a které splňují podmínky stanovené nařízením.

1.2   Cíl výzvy k předkládání návrhů

Podle článku 2 rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 2004/2003 (2), „Evropský parlament zveřejní každý rok před koncem prvního pololetí výzvu k předkládání návrhů na poskytnutí grantů pro financování politických stran na evropské úrovni.“ Tato výzva k předkládání návrhů se týká žádostí o grant pro rozpočtový rok 2008, které zahrnují období činnosti od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2008.

2.   KRITÉRIA A DOKLADY

2.1   Přípustnost žádostí

V úvahu budou brány pouze písemné žádosti v podobě vyplněného formuláře žádosti o grant, který je přílohou 1 výše uvedeného rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004, zaslané předsedovi Evropského parlamentu, přičemž je třeba dodržet lhůty a splnit podmínky předkládání žádostí, které jsou popsány níže.

2.2   Kritéria způsobilosti

Aby byla politická strana na evropské úrovni způsobilá pro přidělení grantu, musí splňovat podmínky stanovené v článku 3 nařízení (ES) č. 2004/2003:

| a) | má právní subjektivitu v členském státě, v němž se nachází její sídlo; |
| --- | --- |

a)

má právní subjektivitu v členském státě, v němž se nachází její sídlo;

| b) | je alespoň v jedné čtvrtině členských států zastoupena členy Evropského parlamentu nebo v celostátních parlamentech či regionálních parlamentech nebo v regionálních shromážděních; nebo obdržela alespoň v jedné čtvrtině členských států alespoň tři procenta hlasů odevzdaných v každém z nich při posledních volbách do Evropského parlamentu; |
| --- | --- |

b)

je alespoň v jedné čtvrtině členských států zastoupena členy Evropského parlamentu nebo v celostátních parlamentech či regionálních parlamentech nebo v regionálních shromážděních; nebo obdržela alespoň v jedné čtvrtině členských států alespoň tři procenta hlasů odevzdaných v každém z nich při posledních volbách do Evropského parlamentu;

| c) | dodržuje zejména ve svém programu a při svých činnostech zásady, na kterých je založena Evropská unie, tj. zásadu svobody, demokracie, dodržování lidských práv a základních svobod a právního státu; |
| --- | --- |

c)

dodržuje zejména ve svém programu a při svých činnostech zásady, na kterých je založena Evropská unie, tj. zásadu svobody, demokracie, dodržování lidských práv a základních svobod a právního státu;

| d) | účastnila se voleb do Evropského parlamentu nebo vyjádřila úmysl se jich zúčastnit. |
| --- | --- |

d)

účastnila se voleb do Evropského parlamentu nebo vyjádřila úmysl se jich zúčastnit.

2.3   Kritéria vyloučení

Žadatelé musí dále potvrdit, že se nenacházejí v některé ze situací uvedených v článcích 93 a 94 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (3).

2.4   Kritéria výběru

Žadatelé musí prokázat, že mají k dispozici právní a finanční prostředky nezbytné k úspěšnému plnění programu činnosti, který je předmětem žádosti o financování, a technické a správní prostředky nezbytné k úspěšnému plnění programu činnosti, na který má být grant poskytnut.

2.5   Kritéria přidělení

V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2004/2003 budou disponibilní finanční prostředky z rozpočtového roku 2008 rozděleny mezi politické strany na evropské úrovni, jejichž žádost o financování byla schválena s ohledem na kritéria přípustnosti, způsobilosti, vyloučení a výběru, níže uvedeným způsobem:

| a) | 15 % bude rozděleno rovným dílem; |
| --- | --- |

a)

15 % bude rozděleno rovným dílem;

| b) | 85 % bude rozděleno mezi strany, které jsou v Evropském parlamentu zastoupeny svými zvolenými členy, v poměru k počtu zvolených členů. |
| --- | --- |

b)

85 % bude rozděleno mezi strany, které jsou v Evropském parlamentu zastoupeny svými zvolenými členy, v poměru k počtu zvolených členů.

2.6   Doklady, které je třeba předložit

K vyhodnocení výše uvedených kritérií je nezbytné, aby žadatelé předložili níže uvedené doklady:

| a) | originál průvodního dopisu; |
| --- | --- |

a)

originál průvodního dopisu;

| b) | řádně vyplněný a podepsaný formulář žádosti (včetně čestného písemného prohlášení), který je v příloze 1 rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004; |
| --- | --- |

b)

řádně vyplněný a podepsaný formulář žádosti (včetně čestného písemného prohlášení), který je v příloze 1 rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004;

| c) | stanovy politické strany; |
| --- | --- |

c)

stanovy politické strany;

| d) | úřední osvědčení o registraci; |
| --- | --- |

d)

úřední osvědčení o registraci;

| e) | nejnovější doklad o existenci politické strany; |
| --- | --- |

e)

nejnovější doklad o existenci politické strany;

| f) | seznam ředitelů/členů vedení (příjmení a jména, tituly nebo funkce ve sdružení žadatele); |
| --- | --- |

f)

seznam ředitelů/členů vedení (příjmení a jména, tituly nebo funkce ve sdružení žadatele);

| g) | doklady potvrzující, že žadatel splňuje podmínky stanovené v čl. 3 písm. b), c) a d) a čl. 10 odst. 1 písm. b) (4) nařízení (ES) č. 2004/2003 (nebo prohlášení, že v již zaslaných dokumentech nedošlo k žádným změnám); |
| --- | --- |

g)

doklady potvrzující, že žadatel splňuje podmínky stanovené v čl. 3 písm. b), c) a d) a čl. 10 odst. 1 písm. b) (4) nařízení (ES) č. 2004/2003 (nebo prohlášení, že v již zaslaných dokumentech nedošlo k žádným změnám);

| h) | program politické strany; |
| --- | --- |

h)

program politické strany;

| i) | souhrnná účetní závěrka za rok 2006 potvrzená externím kontrolním orgánem (5); |
| --- | --- |

i)

souhrnná účetní závěrka za rok 2006 potvrzená externím kontrolním orgánem (5);

| j) | předběžný operační rozpočet pro příslušné období (1. ledna 2008–31. prosince 2008) s uvedením nákladů splňujících podmínky pro financování z rozpočtu Společenství. |
| --- | --- |

j)

předběžný operační rozpočet pro příslušné období (1. ledna 2008–31. prosince 2008) s uvedením nákladů splňujících podmínky pro financování z rozpočtu Společenství.

3.   FINANCOVÁNÍ ZE STRANY SPOLEČENSTVÍ

Odhad výše rozpočtu na rozpočtový rok 2008 činí celkem 10 645 000 EUR, pokud tuto částku schválí rozpočtový orgán.

Maximální výše finanční pomoci poskytnuté příjemci Evropským parlamentem nepřesáhne 75 % provozních nákladů, u nichž je nárok na financování z rozpočtu na financování politických stran na evropské úrovni. Důkazní břemeno leží na příslušné politické straně.

Financování ze strany Společenství má formu grantů na provozní náklady, jak stanoví finanční nařízení a nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2342/2002 ze dne 23. prosince 2002 o prováděcích pravidlech k nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (6). Způsoby vyplácení grantu a povinnosti týkající se jeho použití budou stanoveny v dohodě o poskytnutí grantu, jejíž vzor je přiložen jako příloha 2 rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004.

4.   POSTUP

4.1   Lhůta a předkládání žádostí

Lhůta pro odesílání žádostí je stanovena na 14. listopadu 2007. Žádosti odeslané po stanovené lhůtě nebudou brány v potaz.

Žádosti musí:

| — | být vyhotoveny na formuláři žádosti o grant, |
| --- | --- |

—

být vyhotoveny na formuláři žádosti o grant,

| — | být povinně podepsány žadatelem nebo jeho zplnomocněným zástupcem, |
| --- | --- |

—

být povinně podepsány žadatelem nebo jeho zplnomocněným zástupcem,

| — | být zaslány ve dvou obálkách. Obě obálky musí být zalepeny. Na vnitřní obálce musí být kromě oddělení, kterému je zásilka určena a jehož adresa je ve výzvě k předkládání návrhů, uvedeno:

  „Výzva k předkládání návrhů – Granty poskytované politickým stranám na evropské úrovni pro rok 2008

  OBÁLKU NESMÍ OTEVŘÍT POŠTOVNÍ SLUŽBA
  ANI ŽÁDNÁ NEOPRÁVNĚNÁ OSOBA“

  Pokud uchazeč použije samolepící obálky, musí být přelepeny lepicí páskou, přes kterou se odesílatel podepíše. Podpisem odesílatele se rozumí nejen jeho podpis vlastní rukou, ale současně i razítko jeho strany; |
| --- | --- |

—

být zaslány ve dvou obálkách. Obě obálky musí být zalepeny. Na vnitřní obálce musí být kromě oddělení, kterému je zásilka určena a jehož adresa je ve výzvě k předkládání návrhů, uvedeno:

„Výzva k předkládání návrhů – Granty poskytované politickým stranám na evropské úrovni pro rok 2008

OBÁLKU NESMÍ OTEVŘÍT POŠTOVNÍ SLUŽBA

ANI ŽÁDNÁ NEOPRÁVNĚNÁ OSOBA“

Pokud uchazeč použije samolepící obálky, musí být přelepeny lepicí páskou, přes kterou se odesílatel podepíše. Podpisem odesílatele se rozumí nejen jeho podpis vlastní rukou, ale současně i razítko jeho strany;

| — | být odeslány nejpozději v poslední den lhůty stanovené ve výzvě k předkládání návrhů buď poštou jako doporučená zásilka, přičemž je rozhodující poštovní razítko, nebo prostřednictvím doručovací služby, přičemž je rozhodující datum potvrzení o převzetí zásilky poštovní službou.
  Na vnější obálce musí být uvedena následující adresa:





  EUROPEAN PARLIAMENT |
| --- | --- |
| Mail Service |
| KAD 00D008 |
| L-2929 Luxembourg |

—

být odeslány nejpozději v poslední den lhůty stanovené ve výzvě k předkládání návrhů buď poštou jako doporučená zásilka, přičemž je rozhodující poštovní razítko, nebo prostřednictvím doručovací služby, přičemž je rozhodující datum potvrzení o převzetí zásilky poštovní službou.

Na vnější obálce musí být uvedena následující adresa:

EUROPEAN PARLIAMENT

Mail Service

KAD 00D008

L-2929 Luxembourg

Na této obálce musí být rovněž uvedena adresa odesílatele.

Na vnitřní obálce musí být uvedena následující adresa:

| President of the European Parliament |
| --- |
| via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance |
| SCH 05B031 |
| L-2929 Luxembourg |

President of the European Parliament

via Mr Vanhaeren, Director-General of Finance

SCH 05B031

L-2929 Luxembourg

4.2   Harmonogram plnění programu činnosti

Období způsobilosti pro spolufinancování provozních nákladů politických stran na evropské úrovni v roce 2008 je od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2008.

4.3   Postup pro poskytnutí grantu a harmonogram

Pro poskytnutí grantů politickým stranám na evropské úrovni bude použit níže uvedený postup a harmonogram:

| a) | odeslání žádosti Evropskému parlamentu (nejpozději 14. listopadu 2007); |
| --- | --- |

a)

odeslání žádosti Evropskému parlamentu (nejpozději 14. listopadu 2007);

| b) | prozkoumání žádostí a výběr ze strany oddělení a služeb Evropského parlamentu; pouze přípustné žádosti budou prozkoumány na základě kritérií způsobilosti, vyloučení a výběru uvedených ve výzvě pro předkládání návrhů; |
| --- | --- |

b)

prozkoumání žádostí a výběr ze strany oddělení a služeb Evropského parlamentu; pouze přípustné žádosti budou prozkoumány na základě kritérií způsobilosti, vyloučení a výběru uvedených ve výzvě pro předkládání návrhů;

| c) | přijetí konečného rozhodnutí předsednictvem Evropského parlamentu (před 15. února 2008) a oznámení výsledku žadatelům; |
| --- | --- |

c)

přijetí konečného rozhodnutí předsednictvem Evropského parlamentu (před 15. února 2008) a oznámení výsledku žadatelům;

| d) | podpis dohody o poskytnutí grantu (do 30 dnů po rozhodnutí předsednictva); |
| --- | --- |

d)

podpis dohody o poskytnutí grantu (do 30 dnů po rozhodnutí předsednictva);

| e) | vyplacení zálohy ve výši 80 % (do 15 dnů po podpisu dohody). |
| --- | --- |

e)

vyplacení zálohy ve výši 80 % (do 15 dnů po podpisu dohody).

4.4   Dodatečné informace

Níže uvedené texty jsou k dispozici na internetových stránkách Evropského parlamentu:

http://www.europarl.europa.eu/tenders/invitations.htm:

| a) | nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 ze dne 4. listopadu 2003 o statutu a financování politických stran na evropské úrovni; |
| --- | --- |

a)

nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 ze dne 4. listopadu 2003 o statutu a financování politických stran na evropské úrovni;

| b) | rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 o statutu a financování politických stran na evropské úrovni; |
| --- | --- |

b)

rozhodnutí předsednictva Evropského parlamentu ze dne 29. března 2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2004/2003 o statutu a financování politických stran na evropské úrovni;

| c) | formulář žádosti o grant; |
| --- | --- |

c)

formulář žádosti o grant;

| d) | vzor dohody. |
| --- | --- |

d)

vzor dohody.

Veškeré dotazy týkající se této výzvy k předkládání návrhů za účelem získání grantu zasílejte prosím s uvedením referenčních údajů týkajících se jejího zveřejnění elektronickou poštou na níže uvedenou adresu:

Helmut.Betz@europarl.europa.eu

---

(1)  Úř. věst. L 297, 15.11.2003, s. 1.

1

(2)  Úř. věst. C 155, 12.6.2004, s. 1. Rozhodnutí pozměněné předsednictvem dne 1. února 2006 (Úř. věst. C 150, 28.6.2006, s. 9).

2

(3)  Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES, Euratom) č. 1995/2006 (Úř. věst. L 390, 30.12.2006, s. 1).

3

(4)  Včetně seznamů zvolených osob uvedených v čl. 3 písm. b) prvním pododstavci a v čl. 10 odst. 1 písm. b).

4

(5)  Pokud nebyla politická strana na evropské úrovni založena v průběhu daného roku.

5

(6)  Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 1. Nařízení ve znění nařízení (ES, Euratom) č. 478/2007 (Úř. věst. L 111, 28.4.2007, s. 13).

6

---

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 29.6.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 144/25 |
| --- | --- | --- | --- |

29.6.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 144/25

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 144/09)

| 1. | Komise dne 22. června 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Nestlé S.A. („Nestle“, Švýcarsko) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií a majetku kontrolu nad výrobou produktů značky Gerber („Gerber“, USA) podniku Novartis AG („Novartis“, Švýcarsko). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 22. června 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Nestlé S.A. („Nestle“, Švýcarsko) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií a majetku kontrolu nad výrobou produktů značky Gerber („Gerber“, USA) podniku Novartis AG („Novartis“, Švýcarsko).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Nestlé: výroba, uvádění na trh a prodej mnoha různých potravin a nápojů, včetně dětských výživ, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Nestlé: výroba, uvádění na trh a prodej mnoha různých potravin a nápojů, včetně dětských výživ,

| — | podniku Gerber: výroba, uvádění na trh a prodej dětských výživ, výrobků určených k péči o malé děti a dětských potřeb, |
| --- | --- |

—

podniku Gerber: výroba, uvádění na trh a prodej dětských výživ, výrobků určených k péči o malé děti a dětských potřeb,

| — | podniku Novartis: významná společnost v oblasti zdravotnických výrobků. |
| --- | --- |

—

podniku Novartis: významná společnost v oblasti zdravotnických výrobků.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---