# Úřední věstník C 115/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 115 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5025. května 2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 115

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5025. května 2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 115/01 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4638 – CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  ) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 115/01

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4638 – CERP/Sanacorp/Millenium) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 115/02 | Směnné kurzy vůči euru | 2 |
| 2007/C 115/03 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2007 do 30. dubna 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 3 |
| 2007/C 115/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2007 do 30. dubna 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 10 |
| 2007/C 115/05 | Stanovisko Poradního výboru pro spojování podniků přijaté na jeho 137. zasedání dne 1. března 2006 týkající se návrhu rozhodnutí ve věci COMP/M.3868 – DONG/Elsam/Energi E2 — Zpravodaj: Maďarsko | 31 |
| 2007/C 115/06 | Závěrečné zprávy úředníka pro slyšení COMP/M.3868 – Dong/Elsam/Energi E2 (podle článku 15 rozhodnutí Komise (2001/462 ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21) | 34 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2007/C 115/07 | Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání (
  1
  ) | 36 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 115/02

Směnné kurzy vůči euru

2

2007/C 115/03

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2007 do 30. dubna 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

3

2007/C 115/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2007 do 30. dubna 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

10

2007/C 115/05

Stanovisko Poradního výboru pro spojování podniků přijaté na jeho 137. zasedání dne 1. března 2006 týkající se návrhu rozhodnutí ve věci COMP/M.3868 – DONG/Elsam/Energi E2 — Zpravodaj: Maďarsko

31

2007/C 115/06

Závěrečné zprávy úředníka pro slyšení COMP/M.3868 – Dong/Elsam/Energi E2 (podle článku 15 rozhodnutí Komise (2001/462 ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

(podle článku 15 rozhodnutí Komise (2001/462 ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

34

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2007/C 115/07

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání (
  1
  )

1

36

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SPRÁVNÍ POSTUPY |
| | Komise |
| 2007/C 115/08 | Výzva k předkládání návrhů GŘ EAC/20/07 (generální ředitelství pro vzdělávání a kulturu) v rámci programu celoživotního učení — Udělení grantů pro činnosti zaměřené na rozvoj a přezkoumání evropského rámce kvalifikací, včetně národních a odvětvových rámců kvalifikací | 39 |
| 2007/C 115/09 | Výzva k předkládání návrhů v rámci návrhu ročního pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na rok 2007 (Rozhodnutí Komise č. C(2007) 2183) | 41 |
| 2007/C 115/10 | Výzva k předkládání návrhů v rámci návrhu víceletého pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na období 2007–2013 (Rozhodnutí Komise C(2007) 2158) | 42 |
| 2007/C 115/11 | Výzvy k předkládání návrhů v rámci pracovního programu pro rok 2007 programu na podporu politiky informačních a komunikačních technologií, který je součástí rámcového programu pro konkurenceschopnost a inovace (2007 až 2013) | 43 |
| | POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2007/C 115/12 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 44 |

V   Oznámení

SPRÁVNÍ POSTUPY

Komise

2007/C 115/08

Výzva k předkládání návrhů GŘ EAC/20/07 (generální ředitelství pro vzdělávání a kulturu) v rámci programu celoživotního učení — Udělení grantů pro činnosti zaměřené na rozvoj a přezkoumání evropského rámce kvalifikací, včetně národních a odvětvových rámců kvalifikací

39

2007/C 115/09

Výzva k předkládání návrhů v rámci návrhu ročního pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na rok 2007 (Rozhodnutí Komise č. C(2007) 2183)

41

2007/C 115/10

Výzva k předkládání návrhů v rámci návrhu víceletého pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na období 2007–2013 (Rozhodnutí Komise C(2007) 2158)

42

2007/C 115/11

Výzvy k předkládání návrhů v rámci pracovního programu pro rok 2007 programu na podporu politiky informačních a komunikačních technologií, který je součástí rámcového programu pro konkurenceschopnost a inovace (2007 až 2013)

43

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2007/C 115/12

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

44

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4638 – CERP/Sanacorp/Millenium)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 115/01)

Dne 4. května 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4638. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4638. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/2

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

24. května 2007

(2007/C 115/02)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,3448 |
| JPY | japonský jen | 163,20 |
| DKK | dánská koruna | 7,4514 |
| GBP | britská libra | 0,67670 |
| SEK | švédská koruna | 9,1957 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6508 |
| ISK | islandská koruna | 83,62 |
| NOK | norská koruna | 8,1055 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5832 |
| CZK | česká koruna | 28,252 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 249,47 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,6962 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,8000 |
| RON | rumunský lei | 3,2725 |
| SKK | slovenská koruna | 33,787 |
| TRY | turecká lira | 1,7915 |
| AUD | australský dolar | 1,6351 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4552 |
| HKD | hongkongský dolar | 10,5208 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,8453 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0538 |
| KRW | jihokorejský won | 1 252,61 |
| ZAR | jihoafrický rand | 9,5581 |
| CNY | čínský juan | 10,2903 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3160 |
| IDR | indonéská rupie | 11 753,55 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,5582 |
| PHP | filipínské peso | 62,143 |
| RUB | ruský rubl | 34,8270 |
| THB | thajský baht | 44,222 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,3448

JPY

japonský jen

163,20

DKK

dánská koruna

7,4514

GBP

britská libra

0,67670

SEK

švédská koruna

9,1957

CHF

švýcarský frank

1,6508

ISK

islandská koruna

83,62

NOK

norská koruna

8,1055

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5832

CZK

česká koruna

28,252

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

249,47

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,6962

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,8000

RON

rumunský lei

3,2725

SKK

slovenská koruna

33,787

TRY

turecká lira

1,7915

AUD

australský dolar

1,6351

CAD

kanadský dolar

1,4552

HKD

hongkongský dolar

10,5208

NZD

novozélandský dolar

1,8453

SGD

singapurský dolar

2,0538

KRW

jihokorejský won

1 252,61

ZAR

jihoafrický rand

9,5581

CNY

čínský juan

10,2903

HRK

chorvatská kuna

7,3160

IDR

indonéská rupie

11 753,55

MYR

malajsijský ringgit

4,5582

PHP

filipínské peso

62,143

RUB

ruský rubl

34,8270

THB

thajský baht

44,222

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/3

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2007 do 30. dubna 2007

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2007/C 115/03)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20. 4. 2007 | TOVIAZ | fesoterodinu | Schwarz Pharma AG |
| Alfred-Nobel Straße 10 |
| D-40789 Monheim |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko- terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

20. 4. 2007

TOVIAZ

fesoterodinu

Schwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

EU/1/07/386/001-010

Tablety s prodlouženým uvolňováním

G04B D11

24. 4. 2007

20. 4. 2007

Docetaxel Winthrop

docetaxel

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/07/384/001-002

Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

L01CD02

24. 4. 2007

23. 4. 2007

Advagraf

Takrolimus

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/07/387/001-008

Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

L04AA05

25. 4. 2007

24. 4. 2007

Sebivo

telbivudinum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001

Potahovaná tableta

J05AF11

26. 4. 2007

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 4. 2007 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2. 4. 2007

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4. 4. 2007

2. 4. 2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

4. 4. 2007

2. 4. 2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

4. 4. 2007

2. 4. 2007

AZILECT

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

4. 4. 2007

2. 4. 2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/013-018

4. 4. 2007

4. 4. 2007

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/97/053/001-005

11. 4. 2007

11. 4. 2007

Panretin

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/00/149/001

13. 4. 2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13. 4. 2007

11. 4. 2007

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

13. 4. 2007

| Eisai Ltd |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Ltd

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

13. 4. 2007

13. 4. 2007

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

17. 4. 2007

13. 4. 2007

Infanrix Hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

17. 4. 2007

13. 4. 2007

Foscan

| Biolitec pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Biolitec pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Ireland

EU/1/01/197/001-002

18. 4. 2007

13. 4. 2007

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

17. 4. 2007

13. 4. 2007

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

17. 4. 2007

17. 4. 2007

Cystagon

| Orphan Europe |
| --- |
| Immeuble „Le Guillaumet“ |
| F-92046 Paris La Défense |

Orphan Europe

Immeuble „Le Guillaumet“

F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

19. 4. 2007

17. 4. 2007

Teslascan

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/97/040/001-002

19. 4. 2007

17. 4. 2007

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19. 4. 2007

20. 4. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-020

24. 4. 2007

20. 4. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-020

24. 4. 2007

20. 4. 2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/004-006

24. 4. 2007

23. 4. 2007

Azomyr

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/157/035-067

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Neoclarityn

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/161/035-067

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Aerius

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/00/160/037-069

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/009-012

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

25. 4. 2007

23. 4. 2007

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

25. 4. 2007

23. 4. 2007

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-010

25. 4. 2007

23. 4. 2007

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-016

25. 4. 2007

24. 4. 2007

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/325/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6G |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6G

United Kingdom

EU/1/04/305/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-010

26. 4. 2007

24. 4. 2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

26. 4. 2007

24. 4. 2007

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

26. 4. 2007

25. 4. 2007

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

30. 4. 2007

25. 4. 2007

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

30. 4. 2007

25. 4. 2007

Xigris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

27. 4. 2007

25. 4. 2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

27. 4. 2007

26. 4. 2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

30. 4. 2007

26. 4. 2007

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| F-75003 Paris |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

F-75003 Paris

EU/1/04/273/001

30. 4. 2007

26. 4. 2007

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

30. 4. 2007

26. 4. 2007

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

30. 4. 2007

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13. 4. 2007 | Slentrol | Dirlotapide | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

13. 4. 2007

Slentrol

Dirlotapide

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

Roztok pro perorální aplikaci

QA08AB91

17. 4. 2007

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20. 4. 2007 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

20. 4. 2007

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/012-013

EU/2/97/004/026

24. 4. 2007

24. 4. 2007

Oxyglobin

| Biopure Netherlands B.V. |
| --- |
| Drentestraat 24BG |
| 1083HK Amsterdam |
| Nederland |

Biopure Netherlands B.V.

Drentestraat 24BG

1083HK Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/001

26. 4. 2007

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/10 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/10

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2007 do 30. dubna 2007

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2007/C 115/04)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13. 4. 2007 | Alendronate Hexal | viz příloha I | viz příloha I | 18. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Gadovist | viz příloha II | viz příloha II | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Gadograf | viz příloha III | viz příloha III | 19. 4. 2007 |
| 17. 4. 2007 | Dolovet | viz příloha IV | viz příloha IV | 20. 4. 2007 |
| 17. 4. 2007 | Suvaxyn Parvo E | viz příloha V | viz příloha V | 20. 4. 2007 |
| 19. 4. 2007 | Suvaxyn Ery | viz příloha VI | viz příloha VI | 20. 4. 2007 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

13. 4. 2007

Alendronate Hexal

viz příloha I

viz příloha I

18. 4. 2007

13. 4. 2007

Gadovist

viz příloha II

viz příloha II

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Gadograf

viz příloha III

viz příloha III

19. 4. 2007

17. 4. 2007

Dolovet

viz příloha IV

viz příloha IV

20. 4. 2007

17. 4. 2007

Suvaxyn Parvo E

viz příloha V

viz příloha V

20. 4. 2007

19. 4. 2007

Suvaxyn Ery

viz příloha VI

viz příloha VI

20. 4. 2007

—   pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 4. 2007 | Equimectin | viz příloha VII | viz příloha VII | 3. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefecur | viz příloha VIII | viz příloha VIII | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefecomb | viz příloha IX | viz příloha IX | 20. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefelor | viz příloha X | viz příloha X | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Mefesan | viz příloha XI | viz příloha XI | 19. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Metofelosan | viz příloha XII | viz příloha XII | 20. 4. 2007 |
| 13. 4. 2007 | Metoprolol/Felodipin „YES“ | viz příloha XIII | viz příloha XIII | 18. 4. 2007 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

2. 4. 2007

Equimectin

viz příloha VII

viz příloha VII

3. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefecur

viz příloha VIII

viz příloha VIII

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefecomb

viz příloha IX

viz příloha IX

20. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefelor

viz příloha X

viz příloha X

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Mefesan

viz příloha XI

viz příloha XI

19. 4. 2007

13. 4. 2007

Metofelosan

viz příloha XII

viz příloha XII

20. 4. 2007

13. 4. 2007

Metoprolol/Felodipin „YES“

viz příloha XIII

viz příloha XIII

18. 4. 2007

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ; LÉKOVÁ FORMA; KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU; ZPŮSOB PODÁNÍ; ŽADATEL; DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název
  Název | Síla | Léková forma | Cesta podání | Obsah (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Švédsko | HEXAL A/S |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Obsah (koncentrace)

Švédsko

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronat HEXAL

10 mg

Tableta

Perorální podání

10 mg v jedné tabletě

Belgie

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendronate Sandoz

10 mg tabletten

10 mg

Tableta

Perorální podání

10 mg v jedné tabletě

Dánsko

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Alendonicht

10 mg

Tableta

Perorální podání

10 mg v jedné tabletě

Řecko

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Forosa

10 mg

Tableta

Perorální podání

10 mg v jedné tabletě

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Schering Austria GmbH |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| Schering Austria GmbH |
| --- |
| Wienerbergstraße 41 |
| Euro Plaza-Gebäude F/PF45 |
| A-1121 Wien |

Schering Austria GmbH

Wienerbergstraße 41

Euro Plaza-Gebäude F/PF45

A-1121 Wien

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Belgie

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Dánsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Německo

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Řecko

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. & 12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Schering Hellas SA |
| --- |
| 466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str. |
| Neo Iraklio |
| GR-14122 Athens |

Schering Hellas SA

466 Irakliou Ave. &12-14 Kyprou Str.

Neo Iraklio

GR-14122 Athens

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Španělsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Finsko

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

| Schering Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| Post Box 415 |
| FIN-20101 Turku |

Schering Oy

Pansiontie 47

Post Box 415

FIN-20101 Turku

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Francie

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

| Schering SA |
| --- |
| Z.I. Roubaix-Est |
| rue de Toufflers |
| BP 69 |
| F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex |

Schering SA

Z.I. Roubaix-Est

rue de Toufflers

BP 69

F-59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Irsko

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

| HE Clissmann T/A Schering |
| --- |
| 72 Heather Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

HE Clissmann T/A Schering

72 Heather Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Itálie

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

| Schering S.p.A. |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

Schering S.p.A.

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Lucembursko

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

| NV Schering S.A. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan, 14 |
| B-1831 Machelen (Diegem) |

NV Schering S.A.

J.E. Mommaertslaan, 14

B-1831 Machelen (Diegem)

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Nizozemsko

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

| Schering Nederland B.V |
| --- |
| Van Houten Industriepark 1 |
| Postbus 116 |
| 1380 AC Weesp |
| Nederland |

Schering Nederland B.V

Van Houten Industriepark 1

Postbus 116

1380 AC Weesp

Nederland

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Norsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Norsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Portugalsko

| Schering Lusitana, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249, km 15 |
| P.O. Box 16 |
| P-2725-397 Mem Martins |

Schering Lusitana, Lda

Estrada Nacional 249, km 15

P.O. Box 16

P-2725-397 Mem Martins

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| D-13342 Berlin-Mitte |
| Allemagne |

Schering AG

Müllerstr. 178

D-13342 Berlin-Mitte

Allemagne

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Spojené království

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Spojené království

| Schering Health Care Limited |
| --- |
| The Brow |
| Burgess Hill |
| West Sussex RH1F 9NE |
| United Kingdom |

Schering Health Care Limited

The Brow

Burgess Hill

West Sussex RH1F 9NE

United Kingdom

Gadovist

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Německo | Schering Deutschland GmbH |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Německo

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Schering Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Dohrn-Strasse 10 |
| D-10589 Berlin |

Schering Deutschland GmbH

Max-Dohrn-Strasse 10

D-10589 Berlin

Gadograf

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

Španělsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Schering España, S.A. |
| --- |
| c/ Mendez Alvaro, 55 |
| E-28045 Madrid |

Schering España, S.A.

c/ Mendez Alvaro, 55

E-28045 Madrid

Gadograf

1 mmol/ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Intravenózní podání

---

PŘÍLOHA IV

NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

| Členský stát | Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název přípravku | Léková forma | Síla | Živočišný druh | Frekvence a způsob podání | Doporučená dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie, Česká republika, Dánsko, Španělsko, Finsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Polsko a Slovensko | Vetcare Ltd. |
| P. O. Box 99 |
| FIN-24101 Salo |

Členský stát

Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název přípravku

Léková forma

Síla

Živočišný druh

Frekvence a způsob podání

Doporučená dávka

Belgie, Česká republika, Dánsko, Španělsko, Finsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Polsko a Slovensko

Vetcare Ltd.

P. O. Box 99

FIN-24101 Salo

Dolovet vet 2,4 g

Prášek

2,4 g ketoprofenu na 1 sáček o obsahu 15 g prášku

Skot

(dospělá zvířata o váze přibližně 600 kg)

Formula

Jeden sáček o obsahu 15 g jednou denně po dobu 1–3 dnů, což odpovídá 4 mg ketoprofenu na kg tělesné hmotnosti

Rakousko a Maďarsko

dtto

Rifen 2,4 g

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

---

PŘÍLOHA V

NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, CÍLOVÝ DRUH, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

| Členský stát | Držitel registračního rozhodnutí | Žadatel | Obchodní název | Léková forma | Síla | Cílový druh | Způsob a cesta podání | Doporučená dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: +43 1 912 28 40 |
| Fax: +43 1 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Členský stát

Držitel registračního rozhodnutí

Žadatel

Obchodní název

Léková forma

Síla

Cílový druh

Způsob a cesta podání

Doporučená dávka

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: +43 1 912 28 40

Fax: +43 1 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 4774 8979 |
| Fax: +33 2 47748999 |
| Email: dehony@ahp.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 4774 8979

Fax: +33 2 47748999

Email: dehony@ahp.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49-240) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49-240) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Greece

| Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| --- |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Eusebio Uruburu |
| Tel: (34-915) 98 13 44 |
| Fax: (34-915) 97 24 34 |
| Email: urubure@fdah.com |

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Eusebio Uruburu

Tel: (34-915) 98 13 44

Fax: (34-915) 97 24 34

Email: urubure@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinaria S.A. |
| --- |
| c/ Camprodón s/n „La Riba“ |
| Vall de Bianya (Girona), Spain |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A.

c/ Camprodón s/n „La Riba“

Vall de Bianya (Girona), Spain

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Sweden

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: +44 1489774221 |
| Fax: +44 1489 774 251 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: +44 1489774221

Fax: +44 1489 774 251

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Parvo/E vet

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba“ |
| --- |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Tel: (34) 915 98 13 36 |
| Fax: (34) 915 97 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria S.A. Ctra. Camprodón s/n „La Riba“

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Tel: (34) 915 98 13 36

Fax: (34) 915 97 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria S.A.

Suvaxyn Parvo/E

Emulze k injekci

| — | PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků). |
| --- | --- |

—

PPV navozující titr HI protilátek nejméně 160 (u králíků).

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

---

PŘÍLOHA VI

NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, CÍLOVÝ DRUH, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

| Členský stát | Držitel registračního rozhodnutí | Žadatel | Obchodní název | Léková forma | Síla | Cílový druh | Způsob a cesta podání | Doporučená dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge |
| Waidhausengasse 19/9 |
| A-1140 Vienna |
| Contact: Dr. Attila Romváry |
| Tel: (43-1) 912 28 40 |
| Fax: (43-1) 911 51 00 |
| Email: romvara@fdah.com |

Členský stát

Držitel registračního rozhodnutí

Žadatel

Obchodní název

Léková forma

Síla

Cílový druh

Způsob a cesta podání

Doporučená dávka

Austria

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Waidhausengasse 19/9

A-1140 Vienna

Contact: Dr. Attila Romváry

Tel: (43-1) 912 28 40

Fax: (43-1) 911 51 00

Email: romvara@fdah.com

Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Belgium

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Czech Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Estonia

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

France

| Fort Dodge Santé Animale S.A. |
| --- |
| 24, Avenue Marcel Dassault |
| BP 440 |
| F-37204 Tours Cedex 3 |
| Contact: Mr. Yves Dehon |
| Tel: +33 2 47 74 89 79 |
| Fax: +33 2 47 74 89 71 |
| Email: dehonyv@fdah.com |

Fort Dodge Santé Animale S.A.

24, Avenue Marcel Dassault

BP 440

F-37204 Tours Cedex 3

Contact: Mr. Yves Dehon

Tel: +33 2 47 74 89 79

Fax: +33 2 47 74 89 71

Email: dehonyv@fdah.com

Fort Dodge Santé Animale S.A.

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Germany

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Elisabeth Stangl |
| Tel: (49-240) 545 42 16 |
| Fax: (49 24) 545 44 61 |
| Email: stangle@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Elisabeth Stangl

Tel: (49-240) 545 42 16

Fax: (49 24) 545 44 61

Email: stangle@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Greece

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Ireland

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Italy

| Fort Dodge Animal Health SpA |
| --- |
| Via Nettunense 90 |
| I-04011 Aprilia |
| Tel: (39-06) 927 151 |
| Fax: (39-06) 23 32 55 55 |
| Email: bollaa@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health SpA

Via Nettunense 90

I-04011 Aprilia

Tel: (39-06) 927 151

Fax: (39-06) 23 32 55 55

Email: bollaa@fdah.com

Fort Dodge Animal Health SpA

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Lithuania

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Luxembourg

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Malta

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Netherlands

| Fort Dodge Animal Health Benelux B.V. |
| --- |
| Van Houten Industriepark 25 |
| 1381 MZ Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Van Houten Industriepark 25

1381 MZ Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Benelux B.V.

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Norway

| Fort Dodge Veterinär GmbH |
| --- |
| Adenauerstrasse 20 |
| D-52146 Würselen |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Veterinär GmbH

Adenauerstrasse 20

D-52146 Würselen

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Veterinär GmbH

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Portugal

| Fort Dodge Veterinària Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2, |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |
| Contact: Dr. Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 43 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinària Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 2,

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Contact: Dr. Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 43

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinària Lda.

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Slovak Republic

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

United Kingdom

| Fort Dodge Animal Health Limited |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton S030 4QH |
| United Kingdom |
| Contact: Dr. Germán Lastra |
| Tel: (44-14) 89 77 42 21 |
| Fax: (44-14) 89 77 42 51 |
| Email: lastrag@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Limited

Flanders Road

Hedge End

Southampton S030 4QH

United Kingdom

Contact: Dr. Germán Lastra

Tel: (44-14) 89 77 42 21

Fax: (44-14) 89 77 42 51

Email: lastrag@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Limited

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Hungary

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| The Netherlands |
| Contact: Dr. Durk Stellingwerf |
| Tel: (31-35) 699 33 72 |
| Fax: (31-35) 699 33 80 |
| Email: stellid@fdah.com |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

The Netherlands

Contact: Dr. Durk Stellingwerf

Tel: (31-35) 699 33 72

Fax: (31-35) 699 33 80

Email: stellid@fdah.com

Fort Dodge Animal Health Holland

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

Spain

| Fort Dodge Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Camprodón s/n „La Riba“ |
| E-17813 Vall de Bianya (Girona) |
| Contact: Dra Virginia Rodríguez |
| Tel: (34-91) 598 13 36 |
| Fax: (34-91) 597 24 34 |
| Email: rodrigv2@fdah.com |

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Ctra. Camprodón s/n „La Riba“

E-17813 Vall de Bianya (Girona)

Contact: Dra Virginia Rodríguez

Tel: (34-91) 598 13 36

Fax: (34-91) 597 24 34

Email: rodrigv2@fdah.com

Fort Dodge Veterinaria, S.A.

Suvaxyn Ery

Emulze k injekci

| — | E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP |
| --- | --- |

—

E. rhusiopathiae: RP ≥1 v souladu s monografií EP

Prasata

Od stáří 5 měsíců: dvě injekce v intervalu 3–4 týdnů. Druhá dávka se podává nejpozději 4 týdny před připuštěním.

Každoroční revakcinace: Jedna dávka v době laktace, 3 až 4 týdny před připuštěním.

Intramuskulární aplikace

2 ml

---

PŘÍLOHA VII

NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

| Členský stát | Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název přípravku | Léková forma | Obsah léčivých látek | Cílové živočišné druhy | Četnost a způsob podání | Doporučená dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nizozemsko, Rakousko, Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Norsko, Polsko, Portugalsko a Španělsko | Le Vet B.V.
  Nizozemsko | Equimectine | Gel určený k perorálnímu podání | 12 mg/g | koně | Perorální použití. Jednorázové podání 0,2 mg ivermectinu na kg tělesné hmotnosti. K opakované léčbě by mělo být přikročeno na základě epidemiologické situace, ne však dříve než po 30 dnech | Jednorázové podání 0,2 mg ivermectinu na kg tělesné hmotnosti |

Členský stát

Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název přípravku

Léková forma

Obsah léčivých látek

Cílové živočišné druhy

Četnost a způsob podání

Doporučená dávka

Nizozemsko, Rakousko, Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Norsko, Polsko, Portugalsko a Španělsko

Le Vet B.V.

Nizozemsko

Equimectine

Gel určený k perorálnímu podání

12 mg/g

koně

Perorální použití. Jednorázové podání 0,2 mg ivermectinu na kg tělesné hmotnosti. K opakované léčbě by mělo být přikročeno na základě epidemiologické situace, ne však dříve než po 30 dnech

Jednorázové podání 0,2 mg ivermectinu na kg tělesné hmotnosti

---

PŘÍLOHA VIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název přípravku | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název přípravku

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Mefecur

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Felodipin Metoprolol Sandoz 5 mg/47,5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

---

PŘÍLOHA IX

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název přípravku | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název přípravku

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Finsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefecomb 50 mg/5 mg depot-tabletti

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Lucembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Metoprololtartrat/Felodipin-ratiopharm 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

---

PŘÍLOHA X

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název přípravku | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název přípravku

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Mefelor

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.-Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.-Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Metoprololtartrat/Felodipin AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

---

PŘÍLOHA XI

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název přípravku | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | CT Arzneimittel GmbH |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název přípravku

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Mefesan

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Metoprololtartrat/Felodipin-CT 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

---

PŘÍLOHA XII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název přípravku | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název přípravku

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metofelosan

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Metocomb AL 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální

---

PŘÍLOHA XIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název přípravku | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Bahnstraße 42-46 |
| D-61381 Friedrichsdorf |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název přípravku

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Bahnstraße 42-46

D-61381 Friedrichsdorf

Metoprolol/Felodipin „YES“

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorálně

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablety (s prodlouženým uvolňováním)

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorálně

Německo

| STADApharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADApharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoplus STADA 50 mg/5 mg Retardtabletten

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorálně

Finsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Metoprololitartraatti/Felodipiini STADA 50 mg/5 mg depottabletti

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorálně

Lucembursko

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade Heysel b22 |
| B-1020 Brussels |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b22

B-1020 Brussels

Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablety (s prodlouženým uvolňováním)

50/5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorálně

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/31 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/31

---

Stanovisko Poradního výboru pro spojování podniků přijaté na jeho 137. zasedání dne 1. března 2006 týkající se návrhu rozhodnutí ve věci COMP/M.3868 – DONG/Elsam/Energi E2

Zpravodaj: Maďarsko

(2007/C 115/05)

| 1. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že oznámená operace představuje spojení podle čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1) a má význam pro celé Společenství. |
| --- | --- |

1.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že oznámená operace představuje spojení podle čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1) a má význam pro celé Společenství.

| 2. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že pro účely posouzení této operace jsou relevantními výrobkovými trhy tyto trhy:
  v odvětví zemního plynu:






  a) | trh pro skladování nebo eventuálně trh pro flexibilitu dodávek zemního plynu; |
| --- | --- | --- |

2.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že pro účely posouzení této operace jsou relevantními výrobkovými trhy tyto trhy:

v odvětví zemního plynu:

a)

trh pro skladování nebo eventuálně trh pro flexibilitu dodávek zemního plynu;

| b) | velkoobchodní trh se zemním plynem; |
| --- | --- |

b)

velkoobchodní trh se zemním plynem;

| c) | trh dodávek zemního plynu zařízením pro kombinovanou výrobu tepla a energie (kogeneračním jednotkám); |
| --- | --- |

c)

trh dodávek zemního plynu zařízením pro kombinovanou výrobu tepla a energie (kogeneračním jednotkám);

| d) | trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám; |
| --- | --- |

d)

trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám;

| e) | trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu nekontrolovaným odběratelům z řad malých podniků a domácností; |
| --- | --- |

e)

trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu nekontrolovaným odběratelům z řad malých podniků a domácností;

v odvětví elektrické energie:

| f) | velkoobchodní trh s elektrickou energií (bez ohledu na to, zda zahrnuje bilaterální velkoobchodní a doplňkové služby případně představující samostatné trhy); |
| --- | --- |

f)

velkoobchodní trh s elektrickou energií (bez ohledu na to, zda zahrnuje bilaterální velkoobchodní a doplňkové služby případně představující samostatné trhy);

| g) | trh s finančními deriváty souvisejícími s elektrickou energií (bez ohledu na to, zda zahrnují CFD (smlouvy na vyrovnání rozdílů) případně představující samostatný trh); |
| --- | --- |

g)

trh s finančními deriváty souvisejícími s elektrickou energií (bez ohledu na to, zda zahrnují CFD (smlouvy na vyrovnání rozdílů) případně představující samostatný trh);

| h) | maloobchodní trh pro prodej elektrické energie kontrolovaným odběratelům (podnikům); |
| --- | --- |

h)

maloobchodní trh pro prodej elektrické energie kontrolovaným odběratelům (podnikům);

| i) | maloobchodní trh pro prodej elektrické energie nekontrolovaným odběratelům (zejména domácnostem); |
| --- | --- |

i)

maloobchodní trh pro prodej elektrické energie nekontrolovaným odběratelům (zejména domácnostem);

v případě ostatních trhů:

| j) | trh pro dálkové vytápění; |
| --- | --- |

j)

trh pro dálkové vytápění;

| k) | trh pro produkci popílku; |
| --- | --- |

k)

trh pro produkci popílku;

| l) | trh pro obchodování s právy na emise CO2. |
| --- | --- |

l)

trh pro obchodování s právy na emise CO2.

| 3. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že pro účely posouzení této operace jsou relevantními zeměpisnými trhy tyto trhy:
  v odvětví zemního plynu:






  a) | trhem pro skladování zemního plynu nebo eventuálně dánským trhem pro flexibilitu dodávek zemního plynu je pro Dánsko území Dánska; |
| --- | --- | --- |

3.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že pro účely posouzení této operace jsou relevantními zeměpisnými trhy tyto trhy:

v odvětví zemního plynu:

a)

trhem pro skladování zemního plynu nebo eventuálně dánským trhem pro flexibilitu dodávek zemního plynu je pro Dánsko území Dánska;

| b) | trhem pro skladování zemního plynu nebo eventuálně švédským trhem pro flexibilitu dodávek zemního plynu je pro Švédsko území Švédska nebo eventuálně území Švédska a Dánska; |
| --- | --- |

b)

trhem pro skladování zemního plynu nebo eventuálně švédským trhem pro flexibilitu dodávek zemního plynu je pro Švédsko území Švédska nebo eventuálně území Švédska a Dánska;

| c) | velkoobchodním trhem se zemním plynem je pro Dánsko území Dánska; |
| --- | --- |

c)

velkoobchodním trhem se zemním plynem je pro Dánsko území Dánska;

| d) | velkoobchodním trhem se zemním plynem je pro Švédsko území Švédska nebo eventuálně území Švédska a Dánska; |
| --- | --- |

d)

velkoobchodním trhem se zemním plynem je pro Švédsko území Švédska nebo eventuálně území Švédska a Dánska;

| e) | trhem pro dodávky zemního plynu dánským centrálním kogenerační jednotkám je území Dánska; |
| --- | --- |

e)

trhem pro dodávky zemního plynu dánským centrálním kogenerační jednotkám je území Dánska;

| f) | trhem pro dodávky zemního plynu švédským centrálním kogeneračním jednotkám je území Švédska nebo eventuálně území Dánska a Švédska; |
| --- | --- |

f)

trhem pro dodávky zemního plynu švédským centrálním kogeneračním jednotkám je území Švédska nebo eventuálně území Dánska a Švédska;

| g) | trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám je omezen nebo jsou omezeny na území Dánska; |
| --- | --- |

g)

trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám je omezen nebo jsou omezeny na území Dánska;

| h) | trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu odběratelům z řad malých podniků a domácností je omezen nebo jsou omezeny na území Dánska nebo na území jednotlivých regionů; |
| --- | --- |

h)

trh nebo trhy pro dodávky zemního plynu odběratelům z řad malých podniků a domácností je omezen nebo jsou omezeny na území Dánska nebo na území jednotlivých regionů;

v odvětví elektrické energie:

| i) | velkoobchodní trh s elektrickou energií je omezen na území východního Dánska nebo západního Dánska nebo je širší; jestliže doplňkové služby představují jeden nebo více relevantních trhů, pak je zeměpisný rozsah takového trhu nebo takových trhů omezen na východní Dánsko nebo západní Dánsko; |
| --- | --- |

i)

velkoobchodní trh s elektrickou energií je omezen na území východního Dánska nebo západního Dánska nebo je širší; jestliže doplňkové služby představují jeden nebo více relevantních trhů, pak je zeměpisný rozsah takového trhu nebo takových trhů omezen na východní Dánsko nebo západní Dánsko;

| j) | trh s finančními deriváty souvisejícími s elektrickou energií zahrnuje oblast Nord Pool, jestliže jsou z něj vyloučeny CFD; jestliže CFD představují samostatné trhy, pak jsou relevantními trhy jednotlivé oblasti v rámci Nord Pool, např. oblast východního Dánska a oblast západního Dánska; |
| --- | --- |

j)

trh s finančními deriváty souvisejícími s elektrickou energií zahrnuje oblast Nord Pool, jestliže jsou z něj vyloučeny CFD; jestliže CFD představují samostatné trhy, pak jsou relevantními trhy jednotlivé oblasti v rámci Nord Pool, např. oblast východního Dánska a oblast západního Dánska;

| k) | maloobchodním trhem pro prodej elektrické energie kontrolovaným odběratelům (podnikům) je území Dánska; |
| --- | --- |

k)

maloobchodním trhem pro prodej elektrické energie kontrolovaným odběratelům (podnikům) je území Dánska;

| l) | maloobchodním trhem pro prodej elektrické energie nekontrolovaným odběratelům (hlavně domácnostem) je území celého Dánska nebo území jednotlivých dánských regionů; |
| --- | --- |

l)

maloobchodním trhem pro prodej elektrické energie nekontrolovaným odběratelům (hlavně domácnostem) je území celého Dánska nebo území jednotlivých dánských regionů;

v případě ostatních trhů:

| m) | trh pro dálkové vytápění je místní; |
| --- | --- |

m)

trh pro dálkové vytápění je místní;

| n) | otázku rozsahu zeměpisného trhu s produkcí popílku lze ponechat otevřenou; |
| --- | --- |

n)

otázku rozsahu zeměpisného trhu s produkcí popílku lze ponechat otevřenou;

| o) | trh pro obchodování s CO2 pokrývá celé území EU. |
| --- | --- |

o)

trh pro obchodování s CO2 pokrývá celé území EU.

| 4. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že společnost DONG má dominantní postavení:
  v odvětví zemního plynu:






  a) | na trhu se skladováním zemního plynu nebo flexibility dodávek zemního plynu v případě Dánska; |
| --- | --- | --- |

4.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že společnost DONG má dominantní postavení:

v odvětví zemního plynu:

a)

na trhu se skladováním zemního plynu nebo flexibility dodávek zemního plynu v případě Dánska;

| b) | na velkoobchodním trhu se zemním plynem v případě Dánska; |
| --- | --- |

b)

na velkoobchodním trhu se zemním plynem v případě Dánska;

| c) | na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám v Dánsku; |
| --- | --- |

c)

na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám v Dánsku;

| d) | na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu odběratelům z řad malých podniků a/nebo domácností ve dvou z pěti dánských oblastí (samostatné dominantní postavení) nebo eventuálně na celostátním trhu spolu s podnikem HNG/MN? (společné dominantní postavení); |
| --- | --- |

d)

na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu odběratelům z řad malých podniků a/nebo domácností ve dvou z pěti dánských oblastí (samostatné dominantní postavení) nebo eventuálně na celostátním trhu spolu s podnikem HNG/MN? (společné dominantní postavení);

| e) | a že otázka trhů pro skladování plynu nebo flexibilitu dodávek plynu a velkoobchodní dodávky plynu v případě Švédska může zůstat otevřená, neboť jakékoli závazky, které dostatečným způsobem rozptýlí obavy v oblasti hospodářské soutěže na relevantních trzích pro Dánsko, vyřeší tyto problémy také na trzích pro Švédsko. |
| --- | --- |

e)

a že otázka trhů pro skladování plynu nebo flexibilitu dodávek plynu a velkoobchodní dodávky plynu v případě Švédska může zůstat otevřená, neboť jakékoli závazky, které dostatečným způsobem rozptýlí obavy v oblasti hospodářské soutěže na relevantních trzích pro Dánsko, vyřeší tyto problémy také na trzích pro Švédsko.

| 5. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že operace poskytne společnosti DONG na dánském trhu pro skladování nebo na trhu pro flexibilitu dodávek schopnost a motivaci zvýšit po spojení podniků náklady konkurentů na skladování, zvýšit v Dánsku poplatky za skladování a využít centrální zařízení pro kombinovanou výrobu tepla a energie, které vlastní Elsam a Energi E2, pro účely flexibility, a že by tato operace posílila dominantní postavení společnosti DONG na možném dánském trhu pro skladování nebo na možném dánském trhu pro skladování/flexibilitu dodávek a výrazně by bránila účinné hospodářské soutěži. |
| --- | --- |

5.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že operace poskytne společnosti DONG na dánském trhu pro skladování nebo na trhu pro flexibilitu dodávek schopnost a motivaci zvýšit po spojení podniků náklady konkurentů na skladování, zvýšit v Dánsku poplatky za skladování a využít centrální zařízení pro kombinovanou výrobu tepla a energie, které vlastní Elsam a Energi E2, pro účely flexibility, a že by tato operace posílila dominantní postavení společnosti DONG na možném dánském trhu pro skladování nebo na možném dánském trhu pro skladování/flexibilitu dodávek a výrazně by bránila účinné hospodářské soutěži.

| 6. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že operace posílí dominantní postavení společnosti DONG na dánském velkoobchodním trhu zejména tím, že odstraní významné stávající a potenciální konkurenční překážky, s nimiž se tato společnost dosud musí vyrovnávat, a že zablokuje poptávku, což pravděpodobně výrazně naruší účinnou hospodářskou soutěž. |
| --- | --- |

6.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že operace posílí dominantní postavení společnosti DONG na dánském velkoobchodním trhu zejména tím, že odstraní významné stávající a potenciální konkurenční překážky, s nimiž se tato společnost dosud musí vyrovnávat, a že zablokuje poptávku, což pravděpodobně výrazně naruší účinnou hospodářskou soutěž.

| 7. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že spojení nevede k významnému narušení účinné hospodářské soutěže na trzích pro dodávky zemního plynu centrálním kogeneračním jednotkám ani v Dánsku, ani ve Švédsku. |
| --- | --- |

7.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že spojení nevede k významnému narušení účinné hospodářské soutěže na trzích pro dodávky zemního plynu centrálním kogeneračním jednotkám ani v Dánsku, ani ve Švédsku.

| 8. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že spojení povede k významnému narušení účinné hospodářské soutěže na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám, zejména proto, že se zvýší překážky pro vstup na tyto trhy a dojde k vyloučení potenciální hospodářské soutěže. |
| --- | --- |

8.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že spojení povede k významnému narušení účinné hospodářské soutěže na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a decentralizovaným kogeneračním jednotkám, zejména proto, že se zvýší překážky pro vstup na tyto trhy a dojde k vyloučení potenciální hospodářské soutěže.

| 9. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že spojení významně naruší hospodářskou soutěž na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu domácnostem a malým podnikům bez ohledu na to, zda jsou tyto trhy definovány jako regionální nebo celostátní, a to zejména v důsledku posílení dominantního postavení. |
| --- | --- |

9.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že spojení významně naruší hospodářskou soutěž na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu domácnostem a malým podnikům bez ohledu na to, zda jsou tyto trhy definovány jako regionální nebo celostátní, a to zejména v důsledku posílení dominantního postavení.

| 10. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že oznámené spojení nepovede k významnému narušení účinné hospodářské soutěže, zejména v důsledku vytvoření nebo posílení dominantního postavení na kterémkoli možném dotčeném trhu s fyzickou elektrickou energií nebo s finančními deriváty souvisejícími s elektrickou energií. |
| --- | --- |

10.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že oznámené spojení nepovede k významnému narušení účinné hospodářské soutěže, zejména v důsledku vytvoření nebo posílení dominantního postavení na kterémkoli možném dotčeném trhu s fyzickou elektrickou energií nebo s finančními deriváty souvisejícími s elektrickou energií.

| 11. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že vzhledem k tomu, že na trzích s dálkovým vytápěním, produkcí popílku a obchodování s emisemi CO2 neexistují obavy z narušení hospodářské soutěže, není nutné dále zkoumat účinky spojení na tyto trhy. |
| --- | --- |

11.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že vzhledem k tomu, že na trzích s dálkovým vytápěním, produkcí popílku a obchodování s emisemi CO2 neexistují obavy z narušení hospodářské soutěže, není nutné dále zkoumat účinky spojení na tyto trhy.

| 12. | Většina členů Poradního výboru souhlasí s Komisí, že závazky, které dotčené strany předložily ohledně odprodeje skladovacího zařízení a programu uvolňování plynu jsou vhodné a společně stačí k odstranění zjištěných problémů v oblasti hospodářské soutěže na následujících trzích:






  a) | na trhu pro skladování plynu nebo flexibilitu dodávek bez ohledu na to, zda pouze pro Dánsko nebo rovněž pro Švédsko; |
| --- | --- | --- |

12.

Většina členů Poradního výboru souhlasí s Komisí, že závazky, které dotčené strany předložily ohledně odprodeje skladovacího zařízení a programu uvolňování plynu jsou vhodné a společně stačí k odstranění zjištěných problémů v oblasti hospodářské soutěže na následujících trzích:

a)

na trhu pro skladování plynu nebo flexibilitu dodávek bez ohledu na to, zda pouze pro Dánsko nebo rovněž pro Švédsko;

| b) | na trzích pro velkoobchodní dodávky plynu pro Dánsko, případně rovněž pro Švédsko; |
| --- | --- |

b)

na trzích pro velkoobchodní dodávky plynu pro Dánsko, případně rovněž pro Švédsko;

| c) | na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a/nebo decentralizovaným kogeneračním jednotkám v Dánsku; |
| --- | --- |

c)

na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu velkým průmyslovým odběratelům a/nebo decentralizovaným kogeneračním jednotkám v Dánsku;

| d) | na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu odběratelům z řad malých podniků a/nebo domácností v Dánsku. |
| --- | --- |

d)

na trhu nebo trzích pro dodávky zemního plynu odběratelům z řad malých podniků a/nebo domácností v Dánsku.

Menšina členů nesouhlasí s písmenem b).

| 13. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že pokud strany navrhovaného spojení dodrží své závazky, nebude navrhované spojení významně bránit účinné hospodářské soutěži a že v důsledku toho lze navrhované spojení prohlásit za slučitelné se společným trhem a fungováním Dohody o EHP. |
| --- | --- |

13.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že pokud strany navrhovaného spojení dodrží své závazky, nebude navrhované spojení významně bránit účinné hospodářské soutěži a že v důsledku toho lze navrhované spojení prohlásit za slučitelné se společným trhem a fungováním Dohody o EHP.

| 14. | Poradní výbor žádá Komisi o zohlednění všech ostatních bodů vznesených v průběhu diskuse. |
| --- | --- |

14.

Poradní výbor žádá Komisi o zohlednění všech ostatních bodů vznesených v průběhu diskuse.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/34

---

Závěrečné zprávy úředníka pro slyšení COMP/M.3868 – Dong/Elsam/Energi E2

(podle článku 15 rozhodnutí Komise (2001/462 ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

(2007/C 115/06)

Navrhované spojení

Dne 13. září 2005 Komise obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1) („nařízení o spojování“), podle kterého dánský dodavatel plynu DONG získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování kontrolu nad dvěma důležitým dánskými výrobci elektrické energie (Elsam na západě a Energi E2 na východě) a dvěma distributory elektřiny, podniky København Energi a Frederiksberg Elnet (čtyři posledně jmenované podniky – dále jen„další zainteresované strany“).

Zahájení řízení a poskytnutí klíčových dokumentů

Na konci první etapy vyšetřování dospěla Komise k závěru, že spojení vyvolává vážné pochybnosti, pokud jde o jeho slučitelnost se společným trhem a Dohodou o EHP. Proto dne 18. října 2005 zahájila Komise řízení v souladu s čl. 6 odst. 1 písm. c) nařízení o spojování.

Dne 7. listopadu 2005 byl společnosti DONG umožněn přístup ke „klíčovým dokumentům “ze spisu Komise v souladu s „Osvědčenými postupy pro vedení kontrolních řízení ES týkajících se spojování “(dále jen „osvědčené postupy“) stanovenými Generálním ředitelstvím pro hospodářskou soutěž.

Sdělení o námitkách a odpovědi stran

Sdělení o námitkách bylo zasláno společnosti DONG dne 19. prosince 2005. Dalším zainteresovaným stranám bylo poskytnuto toto sdělení bez důvěrných informací. Následující den umožnila Komise přístup ke spisu. Podnik DONG byl požádán, aby odpověděl do 9. ledna 2006. Podnik DONG a další zainteresované strany předložily společnou odpověď dne 5. ledna 2006.

Ve své odpovědi ze dne 5. ledna 2006 se podnik DONG domnívá, že „jejich schopnost odpovědět na obavy Komise ve sdělení o námitkách byla oslabená přístupem Komise k umožnění přístupu ke spisu“. Konkrétně uvedly, že „úroveň vypracování podání předložených třetí stranou nebyla uspokojivá a ztížila stranám důkladné přezkoumání a posouzení dokumentů. “Dopisem ze dne 16. ledna 2006 jsem informoval podnik DONG, že podle článku 8 rozhodnutí Komise 2001/462/ES, ESUO ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže (2) je oprávněn předložit mi odůvodněnou žádost o přístup ke spisu, pokud se domnívá, že neobdržel informace, na které měl právo v souvislosti s přípravou na svou obhajobu. Na tento můj dopis podnik DONG nereagoval.

DONG ani další zainteresované strany nepožádaly o možnost přednést své argumenty při formálním ústním slyšení.

Účast třetí strany

Na požádání jsem podle čl. 18 odst. 4 nařízení Rady č. 139/2004 ze dne 22. prosince 2005 povolil účast společnosti Naturgas Fyn Group jako třetí strany. Bylo jí zasláno sdělení o námitkách bez důvěrných informací.

Závazky a výsledky tržního testu

Dne 30. ledna 2006 nabídl DONG závazky. Výsledky tržního testu, který v souvislosti s těmito závazky probíhal od 1. února 2006, jsou smíšené. Vyskytly se zejména obavy, pokud jde o efektivnost dvoukolové aukce uvedené v plánovaném programu uvolňování plynu. Výsledkem byla změna závazků. Nebyl jsem požádán o ověření objektivity šetření.

Předloha rozhodnutí a respektování práva na slyšení

V souvislosti s navrženými závazky a po zhodnocení výsledků tržního testu předloha rozhodnutí stanoví, že navržené spojení je slučitelné se společným trhem a Dohodou o EHP.

Ve světle výše uvedených skutečností se domnívám, že práva na slyšení všech účastníků tohoto řízení byla respektována.

V Bruselu dne 21. února 2006.

Serge DURANDE

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

1

(2)  Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21.

2

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/36 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/36

---

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 115/07)

| Podpora č. | XT 3/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Kypr |
| Region | Κύπρος (Kypros) |
| Název podpory (a/nebo jméno příjemce) | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)] |
| Právní základ | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)] |
| Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku | Režim podpory | Celková roční částka | 2,5 milionu CYP |
| Zajištěné půjčky | — |
| Jednotlivá podpora | Celková výše podpory | — |
| Zajištěné půjčky | — |
| Maximální míra podpory | Podle čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení | Ano
  Na obecné vzdělávání:






  — | 50 % pro velké podniky |

Podpora č.

XT 3/07

Členský stát

Kypr

Region

Κύπρος (Kypros)

Název podpory (a/nebo jméno příjemce)

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στην Κύπρο [Τίτλος και αριθμός της υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης — Συνήθη (CY 12/2002)]

Právní základ

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21)]

Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku

Režim podpory

Celková roční částka

2,5 milionu CYP

Zajištěné půjčky

—

Jednotlivá podpora

Celková výše podpory

—

Zajištěné půjčky

—

Maximální míra podpory

Podle čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Ano

Na obecné vzdělávání:

—

50 % pro velké podniky

| — | 70 % pro mikropodniky, malé a střední podniky. |
| --- | --- |

—

70 % pro mikropodniky, malé a střední podniky.

Na specifické vzdělávání:

| — | 25 % pro velké podniky |
| --- | --- |

—

25 % pro velké podniky

| — | 35 % pro mikropodniky, malé a střední podniky |
| --- | --- |

—

35 % pro mikropodniky, malé a střední podniky

Datum uskutečnění

1. ledna 2007

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory

Do 30. června 2008

Cíl podpory

Obecné vzdělávání

Ano

Příloha k oznámení stávajícího režimu obsahovala písemné doklady o obecné povaze poskytovaného vzdělávání.

Specifické vzdělávání

Ano

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory na vzdělávání

Ano

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

| Αναβύσσου 2 |
| --- |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

Jednotlivé podpory velké výše

V souladu s článkem 5 nařízení.

Žádné jednotlivé podpory velké výše v rámci tohoto režimu

Ano

| Podpora č. | XT 4/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Kypr |
| Region | Κύπρος (Kypros) |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)] |
| Právní základ | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 0,6 mil. CYP; Celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení | Ano
  Na obecné vzdělávání:






  — | 50 % pro velké podniky |

Podpora č.

XT 4/07

Členský stát

Kypr

Region

Κύπρος (Kypros)

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Συνεχιζόμενης Κατάρτισης στο Εξωτερικό [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα συνεχιζόμενης κατάρτισης στο εξωτερικό (CY 11/2002)]

Právní základ

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 0,6 mil. CYP; Celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Ano

Na obecné vzdělávání:

—

50 % pro velké podniky

| — | 70 % pro mikropodniky, malé a střední podniky. |
| --- | --- |

—

70 % pro mikropodniky, malé a střední podniky.

Na specifické vzdělávání:

| — | 25 % pro velké podniky |
| --- | --- |

—

25 % pro velké podniky

| — | 35 % pro mikropodniky, malé a střední podniky |
| --- | --- |

—

35 % pro mikropodniky, malé a střední podniky

Datum uskutečnění

1. 1. 2007

Délka trvání programu

30. 6. 2008

Cíl

Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání

Ano

Příloha k oznámení stávajícího režimu obsahovala písemné doklady o obecné povaze poskytovaného vzdělávání

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

| Podpora č. | XT 5/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Kypr |
| Region | Κύπρος (Kypros) |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)] |
| Právní základ | Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21] |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 0,01 mil. CYP; Celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení | Ano
  Na obecné vzdělávání:






  — | 50 % pro velké podniky |

Podpora č.

XT 5/07

Členský stát

Kypr

Region

Κύπρος (Kypros)

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Μονοεπιχειρησιακά Προγράμματα Αρχικής Κατάρτισης [Τίτλος και αριθμός υφιστάμενης ενίσχυσης: Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού — Μονοεπιχειρησιακά προγράμματα αρχικής κατάρτισης — Συνήθη (CY 13/2002)]

Právní základ

Ο περί Ανάπτυξης Ανθρωπίνου Δυναμικού Νόμος [Νόμος 125(Ι) του 1999, άρθρο 21]

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 0,01 mil. CYP; Celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Ano

Na obecné vzdělávání:

—

50 % pro velké podniky

| — | 70 % pro mikropodniky, malé a střední podniky |
| --- | --- |

—

70 % pro mikropodniky, malé a střední podniky

Datum uskutečnění

1. 1. 2007

Délka trvání programu

30. 6. 2008

Cíl

Obecné vzdělávání

Ano

Příloha k oznámení stávajícího režimu obsahovala písemné doklady o obecné povaze poskytovaného vzdělávání

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

| Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου |
| --- |
| Αναβύσσου 2 |
| Στρόβολος, Τ.Θ. 25431 |
| CY-1392 Λευκωσία |

Αρχή Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Κύπρου

Αναβύσσου 2

Στρόβολος, Τ.Θ. 25431

CY-1392 Λευκωσία

---

V Oznámení

SPRÁVNÍ POSTUPY

Komise

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/39

---

VÝZVA K PŘEDKLÁDÁNÍ NÁVRHŮ GŘ EAC/20/07

(GENERÁLNÍ ŘEDITELSTVÍ PRO VZDĚLÁVÁNÍ A KULTURU)

V RÁMCI PROGRAMU CELOŽIVOTNÍHO UČENÍ

Udělení grantů pro činnosti zaměřené na rozvoj a přezkoumání evropského rámce kvalifikací, včetně národních a odvětvových rámců kvalifikací

(2007/C 115/08)

1.   Cíle a popis

Cílem této výzvy k předkládání návrhů je udělení grantů přibližně 10–15 návrhům, na kterých se budou podílet účastníci z co největšího počtu zemí a odvětví, a které se týkají organizace činností na podporu konsorcií zaměřených na:

| — | rozvoj a přezkoumání zásad a mechanismů budoucího evropského rámce kvalifikací |
| --- | --- |

—

rozvoj a přezkoumání zásad a mechanismů budoucího evropského rámce kvalifikací

| — | výměnu zkušeností na národní a odvětvové úrovni, které se týkají použití evropského rámce kvalifikací jako společného referenčního bodu včetně vývoje kvalifikačních rámců a které například vytvářejí těsnějších vazby mezi Evropským prostorem vysokoškolského vzdělávání a evropským rámcem kvalifikací. |
| --- | --- |

—

výměnu zkušeností na národní a odvětvové úrovni, které se týkají použití evropského rámce kvalifikací jako společného referenčního bodu včetně vývoje kvalifikačních rámců a které například vytvářejí těsnějších vazby mezi Evropským prostorem vysokoškolského vzdělávání a evropským rámcem kvalifikací.

2.   Způsobilí žadatelé

Na základě této výzvy mohou žádosti o udělení grantu předkládat zejména konsorcia evropských, národních, regionálních a odvětvových organizací, včetně například ministerstev, orgánů zodpovědných za kvalifikaci, odborových svazů, sociálních partnerů a jiných klíčových zúčastněných stran se zájmem o systémy kvalifikací a hrajících roli v rámci nich. Žadatelé by také měli mít zastupitelskou legitimitu v odvětví pracovního trhu nebo vzdělávání a systémů vzdělání, z kterých mají jejich projekty těžit.

Žádosti o financování lze podávat jen prostřednictvím konsorcií, která jsou složená z organizací pocházejících z pěti nebo více zemí.

Žádosti by měly být předloženy organizacemi se sídlem v jedné z těchto zemí:

| — | 27 členských států EU |
| --- | --- |

—

27 členských států EU

| — | tři země EHP-ESVO (Island, Lichtenštejnsko a Norsko)* |
| --- | --- |

—

tři země EHP-ESVO (Island, Lichtenštejnsko a Norsko)*

| — | Turecko (1) |
| --- | --- |

—

Turecko (1)

3.   Rozpočet a doba trvání projektu

Celkový rozpočet určený na spolufinancování projektů činí 2 miliony EUR. Finanční pomoc Komise nesmí přesáhnout 75 % celkových způsobilých nákladů.

Odhadovaná výše grantů je od 50 000 EUR do 200 000 EUR.

Činnosti musejí být zahájeny nejpozději v polovině února 2008. Maximální doba trvání projektů je 24 měsíců.

4.   Termín pro podání návrhů

Žádosti musejí být zaslány Výkonné agentuře pro vzdělávání, kulturu a audiovizuální oblast nejpozději do 31. srpna 2007. Rozhodující je datum na poštovním razítku.

5.   Další informace

Úplné znění této výzvy k předkládání návrhů a formuláře žádostí jsou k dispozici na této internetové stránce:

http://ec.europa.eu/dgs/education_culture/calls/grants_en.html

Žádosti musejí splňovat požadavky stanovené v úplném znění výzvy a musejí být předloženy na stanovených formulářích.

---

(1)  Dohody o účasti těchto zemí se v současné době dokončují a měly by vstoupit v platnost před datem výběru. Aktualizované informace jsou k dispozici na:

http://eacea.ec.europa.eu/static/en/llp/funding_en.htm#update

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/41

---

Výzva k předkládání návrhů v rámci návrhu ročního pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na rok 2007 (Rozhodnutí Komise č. C(2007) 2183)

(2007/C 115/09)

Evropská komise, generální ředitelství pro energii a dopravu, tímto zveřejňuje výzvu k předkládání návrhů s cílem poskytnout granty na projekty v souladu s prioritami a cíli návrhu ročního pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě na rok 2007.

V rámci této výzvy k předkládání návrhů je na rok 2007 k dispozici maximální částka 112 607 450 EUR.

Lhůta pro předkládání návrhů je stanovena na 20. července 2007.

Úplné znění této výzvy k předkládání návrhů naleznete na této internetové stránce:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/42 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/42

---

Výzva k předkládání návrhů v rámci návrhu víceletého pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na období 2007–2013 (Rozhodnutí Komise C(2007) 2158)

(2007/C 115/10)

Evropská komise, generální ředitelství pro energii a dopravu, tímto zveřejňuje výzvu k předkládání návrhů v rámci návrhu víceletého pracovního programu pro granty v oblasti transevropské dopravní sítě (TEN-T) na období 2007–2013 s cílem poskytnout granty v následujících oblastech:

Oblast č. 1:

prioritní projekty TEN-T zařazené do přílohy III hlavních směrů Společenství pro rozvoj transevropské dopravní sítě (rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1692/96/ES, naposledy pozměněné rozhodnutím Rady (ES) č. 1791/2006). Maximální částka, která je pro vybrané návrhy na období 2007–2013 k dispozici, se bude pohybovat od 4,9004 do 5,30105 miliardy EUR.

Oblast č. 2:

projekty v oblasti inteligentních dopravních systémů v odvětví řízení letového provozu ATM/SESAR. Maximální celková částka, která je pro vybrané návrhy na období 2007–2013 k dispozici, činí 350 milionů EUR.

Oblast č. 3:

projekty v oblasti inteligentních dopravních systémů v silniční dopravě (ITS road). Maximální částka, která je pro vybrané návrhy na rok 2007 k dispozici, činí 100 milionů EUR.

Oblast č. 4:

projekty v oblasti Evropského systému řízení železničního provozu (ERTMS). Maximální částka, která je pro vybrané návrhy na rok 2007 k dispozici, činí 250 milionů EUR.

Lhůta pro předkládání návrhů je stanovena na 20. července 2007.

Úplné znění této výzvy k předkládání návrhů naleznete na této internetové stránce:

http://ec.europa.eu/dgs/energy_transport/grants/proposal_en.htm

---

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/43

---

Výzvy k předkládání návrhů v rámci pracovního programu pro rok 2007 programu na podporu politiky informačních a komunikačních technologií, který je součástí rámcového programu pro konkurenceschopnost a inovace (2007 až 2013)

(2007/C 115/11)

Evropská komise tímto informuje o Výzvě k předkládání návrhů v rámci pracovního programu pro rok 2007 programu na podporu politiky informačních a komunikačních technologií (ICT PSP), který je součástí rámcového programu pro konkurenceschopnost a inovace – (2007 až 2013).

Očekávají se návrhy pro tuto výzvu: CIP-ICT PSP-2007-1

Dokumentace k výzvě včetně obsahu, termínu a rozpočtu je uvedena ve výzvě, která je zveřejněna na stránce ICT PSP:

http://ec.europa.eu/ict_psp

---

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 25.5.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 115/44 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 115/44

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 115/12)

| 1. | Komise dne 15. května 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Wingas GmbH („Wingas“, Německo), kontrolovaný podnikem Wintershall Holding AG („Wintershall“, Německo) a patřící do skupiny BASF, získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem HydroWingas Limited („HydroWingas“, Spojené království), který je v současné době kontrolovaný společnostmi Wingas a Norsk Hydro (Spojené království) Limited. |
| --- | --- |

1.

Komise dne 15. května 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Wingas GmbH („Wingas“, Německo), kontrolovaný podnikem Wintershall Holding AG („Wintershall“, Německo) a patřící do skupiny BASF, získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem HydroWingas Limited („HydroWingas“, Spojené království), který je v současné době kontrolovaný společnostmi Wingas a Norsk Hydro (Spojené království) Limited.

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Wingas: dodávka, přeprava a skladování zemního plynu, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Wingas: dodávka, přeprava a skladování zemního plynu,

| — | podniku Wintershall: průzkum, zpracování a prodej ropy a zemního plynu, |
| --- | --- |

—

podniku Wintershall: průzkum, zpracování a prodej ropy a zemního plynu,

| — | podniku HydroWingas: dodávka a prodej zemního plynu ve Spojeném království. |
| --- | --- |

—

podniku HydroWingas: dodávka a prodej zemního plynu ve Spojeném království.

| 3. | Komise po předběžném přezkoumání zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posuzována podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném přezkoumání zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posuzována podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů od zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů od zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4689 – Wingas/HydroWingas na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 56, 5.3.2005, s. 32.

---