# Il-Ġurnal Uffiċjali C 206/2013

| | ISSN 1977-0987
  doi:10.3000/19770987.C_2013.206.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 206 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5620 ta' Lulju 2013 |

ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2013.206.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 206

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5620 ta' Lulju 2013

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2013/C 206/01 | Awtorizzazzjoni għal għajnuna mill-Istat skont l-Artikoli 107 u 108 tat-TFUE – Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet (
  1
  ) | 1 |
| 2013/C 206/02 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.6938 – MAHLE/Behr KG) (
  1
  ) | 4 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2013/C 206/01

Awtorizzazzjoni għal għajnuna mill-Istat skont l-Artikoli 107 u 108 tat-TFUE – Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet (
  1
  )

1

1

2013/C 206/02

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.6938 – MAHLE/Behr KG) (
  1
  )

1

4

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2013/C 206/03 | Rata tal-kambju tal-euro | 5 |
| 2013/C 206/04 | Opinjoni tal-Kumitat Konsultattiv dwar il-fużjonijiet mogħtija fil-laqgħa tiegħu tat-28 ta’ Marzu 2012 għar-rigward ta' abbozz ta' deċiżjoni dwar il-Każ COMP/M.6266 – Johnson & Johnson/Synthes – Rapportatur: Ir-Repubblika Ċeka | 6 |
| 2013/C 206/05 | Rapport Finali tal-Uffiċjal tas-Seduta – Johnson & Johnson/Synthes (COMP/M.6266) | 7 |
| 2013/C 206/06 | Sommarju tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-18 ta’ April 2012 li tiddikjara konċentrazzjoni kompatibbli mas-suq intern u t-tħaddim tal-Ftehim ŻEE (Każ COMP/M.6266 – J&J/Synthes) (notifikata bid-dokument C(2012) 2424 final)
   (
  1
  ) | 11 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2013/C 206/03

Rata tal-kambju tal-euro

5

2013/C 206/04

Opinjoni tal-Kumitat Konsultattiv dwar il-fużjonijiet mogħtija fil-laqgħa tiegħu tat-28 ta’ Marzu 2012 għar-rigward ta' abbozz ta' deċiżjoni dwar il-Każ COMP/M.6266 – Johnson & Johnson/Synthes – Rapportatur: Ir-Repubblika Ċeka

6

2013/C 206/05

Rapport Finali tal-Uffiċjal tas-Seduta – Johnson & Johnson/Synthes (COMP/M.6266)

7

2013/C 206/06

Sommarju tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-18 ta’ April 2012 li tiddikjara konċentrazzjoni kompatibbli mas-suq intern u t-tħaddim tal-Ftehim ŻEE (Każ COMP/M.6266 – J&J/Synthes) (notifikata bid-dokument C(2012) 2424 final)
   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2012) 2424 final)

1

11

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2013/C 206/07 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.6956 – Telefónica/CaixaBank/Banco Santander/JV) (
  1
  ) | 22 |

V   Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

2013/C 206/07

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.6956 – Telefónica/CaixaBank/Banco Santander/JV) (
  1
  )

1

22

| | Rettifika |
| --- | --- |
| 2013/C 206/08 | Rettifika għall-komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tar-regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1016/2010 tal-10 ta’ Novembru 2010 li jimplimenta d-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-rekwiżiti tal-ekodisinn għal magni domestiċi tal-ħasil tal-platti u tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1059/2010 li jissupplimenta d-Direttiva 2010/30/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikketti li jindikaw il-konsum tal-enerġija tal-magni domestiċi tal-ħasil tal-platti (ĠU C 169, 14.6.2013) | 24 |

Rettifika

2013/C 206/08

Rettifika għall-komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tar-regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1016/2010 tal-10 ta’ Novembru 2010 li jimplimenta d-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-rekwiżiti tal-ekodisinn għal magni domestiċi tal-ħasil tal-platti u tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1059/2010 li jissupplimenta d-Direttiva 2010/30/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikketti li jindikaw il-konsum tal-enerġija tal-magni domestiċi tal-ħasil tal-platti (ĠU C 169, 14.6.2013)

24

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/1

---

Awtorizzazzjoni għal għajnuna mill-Istat skont l-Artikoli 107 u 108 tat-TFUE

Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2013/C 206/01

| Data tal-adozzjoni tad-Deċiżjoni | 6.6.2013 |
| --- | --- |
| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | SA.35027 (12/N) |
| Stat Membru | Il-Polonja |
| Reġjun | Podlaskie | — |
| Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju) | Budowa szerokopasmowej sieci dystrybucyjnej z publicznymi punktami dostępu do Internetu na terenie gmin: Mońki, Knyszyn, Goniądz i Jaświły |
| Il-bażi legali | 1) | Ustawa o zasadach prowadzenia polityki rozwoju |

Data tal-adozzjoni tad-Deċiżjoni

6.6.2013

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

SA.35027 (12/N)

Stat Membru

Il-Polonja

Reġjun

Podlaskie

—

Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju)

Budowa szerokopasmowej sieci dystrybucyjnej z publicznymi punktami dostępu do Internetu na terenie gmin: Mońki, Knyszyn, Goniądz i Jaświły

Il-bażi legali

1)

Ustawa o zasadach prowadzenia polityki rozwoju

| 2) | Ustawa o wspieraniu rozwoju usług i sieci telekomunikacyjnych |
| --- | --- |

2)

Ustawa o wspieraniu rozwoju usług i sieci telekomunikacyjnych

| 3) | Ustawa o postępowaniu w sprawach dotyczących pomocy publicznej |
| --- | --- |

3)

Ustawa o postępowaniu w sprawach dotyczących pomocy publicznej

| 4) | Uchwała Rady Ministrów w sprawie zakresu i warunków dofinansowania Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2007–2013, przyjętego decyzją Komisji nr K(2007) 5085 |
| --- | --- |

4)

Uchwała Rady Ministrów w sprawie zakresu i warunków dofinansowania Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2007–2013, przyjętego decyzją Komisji nr K(2007) 5085

It-tip tal-miżura

għajnuna individwali

—

L-għan

Żvilupp settorjali, Żvilupp reġjonali

Il-forma tal-għajnuna

Għotja diretta

L-estimi

Baġit globali: PLN 7,60 (f'miljuni)

L-intensità

—

It-tul ta' żmien

mis-6.6.2013

Setturi ekonomiċi

Attivitajiet ta' telekomunikazzjoni bil-fili, Attivitajiet ta' telekomunikazzjoni mingħajr fili

Isem u indirizz tal-awtorità responsabbli mill-għajnuna

| Gmina Mońki (lider porozumienia gmin) |
| --- |
| ul. Słowackiego 5a |
| 19-100 Mońki |
| POLSKA/POLAND |

Gmina Mońki (lider porozumienia gmin)

ul. Słowackiego 5a

19-100 Mońki

POLSKA/POLAND

| Zarząd Województwa Podlaskiego |
| --- |
| ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 1 |
| 15-888 Białystok |
| POLSKA/POLAND |

Zarząd Województwa Podlaskiego

ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 1

15-888 Białystok

POLSKA/POLAND

Aktar informazzjoni

—

It-test tad-deċiżjoni fil-lingwa jew lingwi awtentika/awtentiċi, li minnu tneħħew il-partijiet kunfidenzjali kollha, jinsab fuq is-sit:

http://ec.europa.eu/competition/elojade/isef/index.cfm

| Data tal-adozzjoni tad-Deċiżjoni | 6.6.2013 |
| --- | --- |
| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | SA.35028 (12/N) |
| Stat Membru | Il-Polonja |
| Reġjun | Podlaskie | — |
| Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju) | Budowa bezprzewodowej sieci internetowej obsługującej teren gminy Bakałarzewo |
| Il-bażi legali | 1) | Ustawa o zasadach prowadzenia polityki rozwoju |

Data tal-adozzjoni tad-Deċiżjoni

6.6.2013

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

SA.35028 (12/N)

Stat Membru

Il-Polonja

Reġjun

Podlaskie

—

Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju)

Budowa bezprzewodowej sieci internetowej obsługującej teren gminy Bakałarzewo

Il-bażi legali

1)

Ustawa o zasadach prowadzenia polityki rozwoju

| 2) | Ustawa o wspieraniu rozwoju usług i sieci telekomunikacyjnych |
| --- | --- |

2)

Ustawa o wspieraniu rozwoju usług i sieci telekomunikacyjnych

| 3) | Ustawa o postępowaniu w sprawach dotyczących pomocy publicznej |
| --- | --- |

3)

Ustawa o postępowaniu w sprawach dotyczących pomocy publicznej

| 4) | Uchwała Rady Ministrów w sprawie zakresu i warunków dofinansowania Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2007–2013, przyjętego decyzją Komisji nr K(2007) 5085 |
| --- | --- |

4)

Uchwała Rady Ministrów w sprawie zakresu i warunków dofinansowania Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2007–2013, przyjętego decyzją Komisji nr K(2007) 5085

It-tip tal-miżura

għajnuna individwali

—

L-għan

Żvilupp settorjali, Żvilupp reġjonali

Il-forma tal-għajnuna

Għotja diretta

L-estimi

Baġit globali: PLN 2,80 (f'miljuni)

L-intensità

—

It-tul ta' żmien

mis-6.6.2013

Setturi ekonomiċi

Attivitajiet ta' telekomunikazzjoni bil-fili, Attivitajiet ta' telekomunikazzjoni mingħajr fili

Isem u indirizz tal-awtorità responsabbli mill-għajnuna

| Gmina Bakałarzewo |
| --- |
| ul. Rynek 3 |
| 16-423 Bakałarzewo |
| POLSKA/POLAND |

Gmina Bakałarzewo

ul. Rynek 3

16-423 Bakałarzewo

POLSKA/POLAND

| Zarząd Województwa Podlaskiego |
| --- |
| ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 1 |
| 15-888 Białystok |
| POLSKA/POLAND |

Zarząd Województwa Podlaskiego

ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 1

15-888 Białystok

POLSKA/POLAND

Aktar informazzjoni

—

It-test tad-deċiżjoni fil-lingwa jew lingwi awtentika/awtentiċi, li minnu tneħħew il-partijiet kunfidenzjali kollha, jinsab fuq is-sit:

http://ec.europa.eu/competition/elojade/isef/index.cfm

| Data tal-adozzjoni tad-Deċiżjoni | 6.6.2013 |
| --- | --- |
| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | SA.35029 (12/N) |
| Stat Membru | Il-Polonja |
| Reġjun | Podlaskie | — |
| Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju) | Budowa nadbużańskiej szerokopasmowej sieci dystrybucyjnej |
| Il-bażi legali | 1) | Ustawa o zasadach prowadzenia polityki rozwoju |

Data tal-adozzjoni tad-Deċiżjoni

6.6.2013

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

SA.35029 (12/N)

Stat Membru

Il-Polonja

Reġjun

Podlaskie

—

Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju)

Budowa nadbużańskiej szerokopasmowej sieci dystrybucyjnej

Il-bażi legali

1)

Ustawa o zasadach prowadzenia polityki rozwoju

| 2) | Ustawa o wspieraniu rozwoju usług i sieci telekomunikacyjnych |
| --- | --- |

2)

Ustawa o wspieraniu rozwoju usług i sieci telekomunikacyjnych

| 3) | Ustawa o postępowaniu w sprawach dotyczących pomocy publicznej |
| --- | --- |

3)

Ustawa o postępowaniu w sprawach dotyczących pomocy publicznej

| 4) | Uchwała Rady Ministrów w sprawie zakresu i warunków dofinansowania Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2007–2013, przyjętego decyzją Komisji nr K(2007) 5085 |
| --- | --- |

4)

Uchwała Rady Ministrów w sprawie zakresu i warunków dofinansowania Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2007–2013, przyjętego decyzją Komisji nr K(2007) 5085

It-tip tal-miżura

għajnuna individwali

—

L-għan

Żvilupp settorjali, Żvilupp reġjonali

Il-forma tal-għajnuna

Għotja diretta

L-estimi

Baġit globali: PLN 39,50 (f'miljuni)

L-intensità

—

It-tul ta' żmien

mis-6.6.2013

Setturi ekonomiċi

Attivitajiet ta' telekomunikazzjoni bil-fili, Attivitajiet ta' telekomunikazzjoni mingħajr fili

Isem u indirizz tal-awtorità responsabbli mill-għajnuna

| Gmina Drohiczyn (lider projektu) |
| --- |
| ul. Kraszewskiego 5 |
| 17-312 Drohiczyn |
| POLSKA/POLAND |

Gmina Drohiczyn (lider projektu)

ul. Kraszewskiego 5

17-312 Drohiczyn

POLSKA/POLAND

| Zarząd Województwa Podlaskiego |
| --- |
| ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 1 |
| 15-888 Białystok |
| POLSKA/POLAND |

Zarząd Województwa Podlaskiego

ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 1

15-888 Białystok

POLSKA/POLAND

Aktar informazzjoni

—

It-test tad-deċiżjoni fil-lingwa jew lingwi awtentika/awtentiċi, li minnu tneħħew il-partijiet kunfidenzjali kollha, jinsab fuq is-sit:

http://ec.europa.eu/competition/elojade/isef/index.cfm

---

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/4 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/4

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ COMP/M.6938 – MAHLE/Behr KG)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2013/C 206/02

Fis-16 ta’ Lulju 2013, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq komuni. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)b tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004. It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss fl-Ġermaniż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta' amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta' amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) fid-dokument li jġib in-numru 32013M6938. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) fid-dokument li jġib in-numru 32013M6938. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea.

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/5

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

Id-19 ta’ Lulju 2013

2013/C 206/03

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,3123 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 131,67 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4573 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,85995 |
| SEK | Krona Żvediża | 8,5933 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,2361 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 7,8560 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 25,931 |
| HUF | Forint Ungeriż | 295,58 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7025 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,2468 |
| RON | Leu Rumen | 4,4258 |
| TRY | Lira Turka | 2,5227 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,4240 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,3618 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 10,1804 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,6471 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,6591 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 471,58 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 12,9325 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 8,0548 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5165 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 13 224,81 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,1915 |
| PHP | Peso Filippin | 56,922 |
| RUB | Rouble Russu | 42,4580 |
| THB | Baht Tajlandiż | 40,724 |
| BRL | Real Brażiljan | 2,9173 |
| MXN | Peso Messikan | 16,3913 |
| INR | Rupi Indjan | 78,0880 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,3123

JPY

Yen Ġappuniż

131,67

DKK

Krona Daniża

7,4573

GBP

Lira Sterlina

0,85995

SEK

Krona Żvediża

8,5933

CHF

Frank Żvizzeru

1,2361

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

7,8560

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

25,931

HUF

Forint Ungeriż

295,58

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7025

PLN

Zloty Pollakk

4,2468

RON

Leu Rumen

4,4258

TRY

Lira Turka

2,5227

AUD

Dollaru Awstraljan

1,4240

CAD

Dollaru Kanadiż

1,3618

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

10,1804

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,6471

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,6591

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 471,58

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

12,9325

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

8,0548

HRK

Kuna Kroata

7,5165

IDR

Rupiah Indoneżjan

13 224,81

MYR

Ringgit Malażjan

4,1915

PHP

Peso Filippin

56,922

RUB

Rouble Russu

42,4580

THB

Baht Tajlandiż

40,724

BRL

Real Brażiljan

2,9173

MXN

Peso Messikan

16,3913

INR

Rupi Indjan

78,0880

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/6 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/6

---

Opinjoni tal-Kumitat Konsultattiv dwar il-fużjonijiet mogħtija fil-laqgħa tiegħu tat-28 ta’ Marzu 2012 għar-rigward ta' abbozz ta' deċiżjoni dwar il-Każ COMP/M.6266 – Johnson & Johnson/Synthes

Rapportatur: Ir-Repubblika Ċeka

2013/C 206/04

| 1. | Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li l-operazzjoni nnotifikata tikkostitwixxi konċentrazzjoni skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. |
| --- | --- |

1.

Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li l-operazzjoni nnotifikata tikkostitwixxi konċentrazzjoni skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet.

| 2. | Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni nnotifikata għandha dimensjoni tal-Unjoni, skont it-tifsira tal-Artikolu 1 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. |
| --- | --- |

2.

Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni nnotifikata għandha dimensjoni tal-Unjoni, skont it-tifsira tal-Artikolu 1 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet.

| 3. | Il-Kumitat Kosultattiv jaqbel mad-definizzjonijiet tal-Kummissjoni tas-swieq tal-prodott u s-swieq ġeografiċi rilevanti kif iddikjarat fl-abbozz tad-deċiżjoni. |
| --- | --- |

3.

Il-Kumitat Kosultattiv jaqbel mad-definizzjonijiet tal-Kummissjoni tas-swieq tal-prodott u s-swieq ġeografiċi rilevanti kif iddikjarat fl-abbozz tad-deċiżjoni.

| 4. | Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-valutazzjoni tal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni nnotifikata mhux se twassal għal xi tfixkil sinifikanti għall-kompetizzjoni effettiva fis-swieq ikkonċernati fl-oqsma ta': (1) Apparat għas-sinsla; (2) Apparat għall-ispalla; (3) Apparat karnju-maksillofaċjali; kif ukoll (4) Għodod bil-mutur. |
| --- | --- |

4.

Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-valutazzjoni tal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni nnotifikata mhux se twassal għal xi tfixkil sinifikanti għall-kompetizzjoni effettiva fis-swieq ikkonċernati fl-oqsma ta': (1) Apparat għas-sinsla; (2) Apparat għall-ispalla; (3) Apparat karnju-maksillofaċjali; kif ukoll (4) Għodod bil-mutur.

| 5. | Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-valutazzjoni tal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni notifikata, kif proposta oriġinarjament miill-partijiet notifikanti, twassal għal tfixkil sinifikanti tal-kompetizzjoni effettiva fis-swieq li ġejjin






  — | Sistemi ta' kisi mhux anatomiċi fid-Danimarka, in-Norveġja, is-Slovenja, l-Isvezja u r-Renju Unit; |
| --- | --- | --- |

5.

Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-valutazzjoni tal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni notifikata, kif proposta oriġinarjament miill-partijiet notifikanti, twassal għal tfixkil sinifikanti tal-kompetizzjoni effettiva fis-swieq li ġejjin

—

Sistemi ta' kisi mhux anatomiċi fid-Danimarka, in-Norveġja, is-Slovenja, l-Isvezja u r-Renju Unit;

| — | Sistemi ta' kisi tal-polz anatomiċi fin-Norveġja, il-Portugall, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit; |
| --- | --- |

—

Sistemi ta' kisi tal-polz anatomiċi fin-Norveġja, il-Portugall, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit;

| — | Sistemi ta' kisi tal-ispalla anatomiċi fil-Portugall, l-Isvezja u r-Renju Unit; |
| --- | --- |

—

Sistemi ta' kisi tal-ispalla anatomiċi fil-Portugall, l-Isvezja u r-Renju Unit;

| — | Sistemi ta' kisi tal-għarqub fi Franza, il-Ġermanja il-Portugall u r-Renju Unit; |
| --- | --- |

—

Sistemi ta' kisi tal-għarqub fi Franza, il-Ġermanja il-Portugall u r-Renju Unit;

| — | Sistemi ta' kisi tal-irkoppa fir-Repubblika Ċeka, il-Portugall, u s-Slovenja; |
| --- | --- |

—

Sistemi ta' kisi tal-irkoppa fir-Repubblika Ċeka, il-Portugall, u s-Slovenja;

| — | Sistemi ta' kisi tal-minkeb fil-Portugall; kif ukoll |
| --- | --- |

—

Sistemi ta' kisi tal-minkeb fil-Portugall; kif ukoll

| — | Viti kannulati (irrispettivament minn jekk viti kannulati kanċellużi humiex ikkunsidrati bħala suq separat jew le) fl-Awstrija, il-Belġju, l-Estonja, Franza, il-Latvja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit. |
| --- | --- |

—

Viti kannulati (irrispettivament minn jekk viti kannulati kanċellużi humiex ikkunsidrati bħala suq separat jew le) fl-Awstrija, il-Belġju, l-Estonja, Franza, il-Latvja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit.

| 6. | Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li l-impenji offruti mill-parti notifikanti fil-21 ta’ Frar 2012 u kif modifikati fit-13 ta’ Marzu 2012 jindirizzaw il-problemi relatati mal-kompetizzjoni identifikati mill-Kummissjoni u se jeliminaw it-tfixkil sinifikanti għall-kompetizzjoni effettiva li tirriżulta mit-tranżazzjoni notifikata. |
| --- | --- |

6.

Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li l-impenji offruti mill-parti notifikanti fil-21 ta’ Frar 2012 u kif modifikati fit-13 ta’ Marzu 2012 jindirizzaw il-problemi relatati mal-kompetizzjoni identifikati mill-Kummissjoni u se jeliminaw it-tfixkil sinifikanti għall-kompetizzjoni effettiva li tirriżulta mit-tranżazzjoni notifikata.

| 7. | Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni notifikata għandha tiġi għalhekk dikkjarata inkompatibbli mas-suq komuni u mat-tħaddim tal-ftehim taż-ŻEE. |
| --- | --- |

7.

Il-Kumitat Konsultattiv jaqbel mal-Kummissjoni li t-tranżazzjoni notifikata għandha tiġi għalhekk dikkjarata inkompatibbli mas-suq komuni u mat-tħaddim tal-ftehim taż-ŻEE.

---

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/7

---

Rapport Finali tal-Uffiċjal tas-Seduta (1)

Johnson & Johnson/Synthes

(COMP/M.6266)

2013/C 206/05

| (1) | Fis-27 ta’ Settembru 2011, il-Kummissjoni Ewropea rċeviet notifika ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet (2) li permezz tagħha Johnson & Johnson (“il-Parti li Tinnotifika”) takkwista fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll sħiħ ta' Synthes Inc. (“Synthes”) permezz tax-xiri ta' ishma. (Il-Parti li Tinnotifika u Synthes se jkunu riferuti bħala “l-partijiet”). |
| --- | --- |

(1)

Fis-27 ta’ Settembru 2011, il-Kummissjoni Ewropea rċeviet notifika ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet (2) li permezz tagħha Johnson & Johnson (“il-Parti li Tinnotifika”) takkwista fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll sħiħ ta' Synthes Inc. (“Synthes”) permezz tax-xiri ta' ishma. (Il-Parti li Tinnotifika u Synthes se jkunu riferuti bħala “l-partijiet”).

I.   PROĊEDURA BIL-MIKTUB

| (2) | Fit-3 ta’ Novembru 2011, il-Kummissjoni bdiet proċedimenti skont l-Artikolu 6(1)(c) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Sussegwentament intbagħtet Dikjarazzjoni ta' Oġġezzjonijiet (“DO”) lill-Parti li Tinnotifika fil-25 ta' Jannar 2012 li għaliha d-data ta' skadenza biex tintwieġeb kienet it-8 ta' Frar 2012. |
| --- | --- |

(2)

Fit-3 ta’ Novembru 2011, il-Kummissjoni bdiet proċedimenti skont l-Artikolu 6(1)(c) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Sussegwentament intbagħtet Dikjarazzjoni ta' Oġġezzjonijiet (“DO”) lill-Parti li Tinnotifika fil-25 ta' Jannar 2012 li għaliha d-data ta' skadenza biex tintwieġeb kienet it-8 ta' Frar 2012.

| (3) | Fid-DO, ir-riżultati preliminari tal-Kummissjoni indikaw li l-konċentrazzjoni notifikata tfixkel b'mod sinifikanti kompetizzjoni effettiva f'bosta swieq nazzjonali għal tmien apparati għall-ispina u f'bosta swieq nazzjonali għal tmien apparati għat-trawma. |
| --- | --- |

(3)

Fid-DO, ir-riżultati preliminari tal-Kummissjoni indikaw li l-konċentrazzjoni notifikata tfixkel b'mod sinifikanti kompetizzjoni effettiva f'bosta swieq nazzjonali għal tmien apparati għall-ispina u f'bosta swieq nazzjonali għal tmien apparati għat-trawma.

| (4) | Speċjalment f'dan il-każ huwa l-fatt li ma kienx jidher li hemm dejta dwar is-sehem tas-suq ta' min joqgħod fuqha għas-swieq affettwati mit-tranżazzjoni. Għaldaqstant, il-Kummissjoni wettqet eżerċizzju estensiv għall-bini mill-ġdid tas-suq, li rriżulta fil-ħolqien ta' mudell, li jipproduċi dejta dwar is-sehem tas-suq għal għadd konsiderevoli ta' kompetituri, għal kull suq tal-prodott u dak ġeografiku. Wara, il-Kummissjoni użat is-sehem tas-suq tal-partijiet u tal-kompetituri tagħhom bħala kriterji biex tiddefenixxi swieq problematiċi mill-aspett tal-kompetizzjoni, speċjalment billi tikkategorizza s-swieq skont ir-referenza għas-sehem tas-suq tal-parti l-aktar b'saħħitha fit-tranżazzjoni u ż-żieda fis-sehem tas-suq li jirriżulta minnha. |
| --- | --- |

(4)

Speċjalment f'dan il-każ huwa l-fatt li ma kienx jidher li hemm dejta dwar is-sehem tas-suq ta' min joqgħod fuqha għas-swieq affettwati mit-tranżazzjoni. Għaldaqstant, il-Kummissjoni wettqet eżerċizzju estensiv għall-bini mill-ġdid tas-suq, li rriżulta fil-ħolqien ta' mudell, li jipproduċi dejta dwar is-sehem tas-suq għal għadd konsiderevoli ta' kompetituri, għal kull suq tal-prodott u dak ġeografiku. Wara, il-Kummissjoni użat is-sehem tas-suq tal-partijiet u tal-kompetituri tagħhom bħala kriterji biex tiddefenixxi swieq problematiċi mill-aspett tal-kompetizzjoni, speċjalment billi tikkategorizza s-swieq skont ir-referenza għas-sehem tas-suq tal-parti l-aktar b'saħħitha fit-tranżazzjoni u ż-żieda fis-sehem tas-suq li jirriżulta minnha.

| (5) | Il-Parti li Tinnotifika ressqet it-tweġiba tagħha għad-DO (it-“Tweġiba”) fit-8 ta' Frar 2012. It-Tweġiba ffukat fuq is-swieq tal-apparati għall-ispina, peress li l-Parti li Tinnotifika diġà ddeċidiet li tneħħi n-negozju tat-trawma ta' J&J. |
| --- | --- |

(5)

Il-Parti li Tinnotifika ressqet it-tweġiba tagħha għad-DO (it-“Tweġiba”) fit-8 ta' Frar 2012. It-Tweġiba ffukat fuq is-swieq tal-apparati għall-ispina, peress li l-Parti li Tinnotifika diġà ddeċidiet li tneħħi n-negozju tat-trawma ta' J&J.

Aċċess għall-fajl

| (6) | Il-Parti li Tinnotifika ngħatalha aċċess għall-fajl fis-26 ta' Jannar, li għalih sussegwentament il-Parti li Tinnotifika ressqet bosta talbiet għal aktar aċċess. |
| --- | --- |

(6)

Il-Parti li Tinnotifika ngħatalha aċċess għall-fajl fis-26 ta' Jannar, li għalih sussegwentament il-Parti li Tinnotifika ressqet bosta talbiet għal aktar aċċess.

| (7) | L-ewwel, il-Parti li Tinnotifika talbet biex jingħatalha aċċess għall-ishma tas-suq għas-swieq kollha affettwati. Bħala reazzjoni, id-DĠ għall-Kompetizzjoni ta aċċess lill-ishma tas-suq għal ċerti swieq f'forma mhux kunfidenzjali, jiġifieri l-ishma tas-suq ingħataw f'limiti u l-ismijiet tal-kompetituri ma ġewx żvelati. Il-Parti li Tinnotifika ressqet sottomissjoni motivata li tispjega għaliex tali aċċess ma kienx biżżejjed fid-dawl tal-utilità potenzjali tal-informazzjoni mitluba biex twieġeb għall-oġġezzjonijiet. Bħala riżultat, id-DĠ għall-Kompetizzjoni qabel li jorganizza kamra għad-dejta li fiha l-ishma tas-suq (f'limiti) tal-partijiet u tal-kompetituri tagħhom għas-swieq kollha affettwati jiġu żvelati lill-konsulenti legali u ekonomiċi tal-Parti li Tinnotifika b'obbligi kunfidenzjali stretti. |
| --- | --- |

(7)

L-ewwel, il-Parti li Tinnotifika talbet biex jingħatalha aċċess għall-ishma tas-suq għas-swieq kollha affettwati. Bħala reazzjoni, id-DĠ għall-Kompetizzjoni ta aċċess lill-ishma tas-suq għal ċerti swieq f'forma mhux kunfidenzjali, jiġifieri l-ishma tas-suq ingħataw f'limiti u l-ismijiet tal-kompetituri ma ġewx żvelati. Il-Parti li Tinnotifika ressqet sottomissjoni motivata li tispjega għaliex tali aċċess ma kienx biżżejjed fid-dawl tal-utilità potenzjali tal-informazzjoni mitluba biex twieġeb għall-oġġezzjonijiet. Bħala riżultat, id-DĠ għall-Kompetizzjoni qabel li jorganizza kamra għad-dejta li fiha l-ishma tas-suq (f'limiti) tal-partijiet u tal-kompetituri tagħhom għas-swieq kollha affettwati jiġu żvelati lill-konsulenti legali u ekonomiċi tal-Parti li Tinnotifika b'obbligi kunfidenzjali stretti.

| (8) | It-tieni, il-Parti li Tinnotifika talbet aċċess għal 22 dokument speċifiku. Id-DĠ għall-Kompetizzjoni ta aċċess, fejn huwa possibbli, għal verżjonijiet mhux kunfidenzjali ta' dawk id-dokumenti u pprovda spjegazzjonijiet għan-natura kunfidenzjali ta' dawk id-dokumenti li ma setgħux jiġu żvelati. |
| --- | --- |

(8)

It-tieni, il-Parti li Tinnotifika talbet aċċess għal 22 dokument speċifiku. Id-DĠ għall-Kompetizzjoni ta aċċess, fejn huwa possibbli, għal verżjonijiet mhux kunfidenzjali ta' dawk id-dokumenti u pprovda spjegazzjonijiet għan-natura kunfidenzjali ta' dawk id-dokumenti li ma setgħux jiġu żvelati.

| (9) | It-tielet, il-Parti li Tinnotifika talbet li jkollha aċċess għall-mudell msemmi fil-paragrafu 4 ta' hawn fuq. Diġà qabel ma ntbagħtet id-DO u ngħata l-aċċess għall-fajl, il-Parti li Tinnotifika ppreżentat talbiet formali lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex ikollha aċċess għall-mudell u għad-dejta sottostanti tal-mudell, kif ukoll il-korrispondenza rilevanti kollha mal-partijiet terzi li pprovdew id-dejta. Id-DĠ għall-Kompetizzjoni rrifjuta dawn it-talbiet iżda indika li l-Parti li Tinnotifika jkollha aċċess għal verżjoni mhux kunfidenzjali tal-mudell li tikkonsisti bl-ispreadsheets kollha kkonsolidati tal-Excel, inklużi l-formuli u l-allokazzjoni tad-ditti/tal-apparati għas-swieq tal-prodott, kif ipprovduti mill-kompetituri. Madankollu, id-dejta tal-bejgħ tal-kompetituri tħassret, għal raġunijiet ta' kunfidenzjalità, f'din il-verżjoni mhux kunfidenzjali tal-mudell. Barra minn hekk, id-DĠ għall-Kompetizzjoni indika li l-partijiet jingħataw aċċess għall-informazzjoni jew għad-dokumenti kollha l-oħra li kienu meħtieġa biex tiġi vverifikata l-akkuratezza tal-mudell, speċjalment komunikazzjonijiet mal-fornituri tad-dejta. Għal dawn id-dokumenti kollha kellha tapplika l-proċedura standard tal-aċċess għall-fajl. Fl-aħħar, il-Parti li Tinnotifika ġiet informata li se tingħata aċċess għal-limiti tas-sehem tas-suq proprji tagħha, kif ukoll dawk tal-kompetituri tagħha, għas-swieq kollha fid-DO. |
| --- | --- |

(9)

It-tielet, il-Parti li Tinnotifika talbet li jkollha aċċess għall-mudell msemmi fil-paragrafu 4 ta' hawn fuq. Diġà qabel ma ntbagħtet id-DO u ngħata l-aċċess għall-fajl, il-Parti li Tinnotifika ppreżentat talbiet formali lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex ikollha aċċess għall-mudell u għad-dejta sottostanti tal-mudell, kif ukoll il-korrispondenza rilevanti kollha mal-partijiet terzi li pprovdew id-dejta. Id-DĠ għall-Kompetizzjoni rrifjuta dawn it-talbiet iżda indika li l-Parti li Tinnotifika jkollha aċċess għal verżjoni mhux kunfidenzjali tal-mudell li tikkonsisti bl-ispreadsheets kollha kkonsolidati tal-Excel, inklużi l-formuli u l-allokazzjoni tad-ditti/tal-apparati għas-swieq tal-prodott, kif ipprovduti mill-kompetituri. Madankollu, id-dejta tal-bejgħ tal-kompetituri tħassret, għal raġunijiet ta' kunfidenzjalità, f'din il-verżjoni mhux kunfidenzjali tal-mudell. Barra minn hekk, id-DĠ għall-Kompetizzjoni indika li l-partijiet jingħataw aċċess għall-informazzjoni jew għad-dokumenti kollha l-oħra li kienu meħtieġa biex tiġi vverifikata l-akkuratezza tal-mudell, speċjalment komunikazzjonijiet mal-fornituri tad-dejta. Għal dawn id-dokumenti kollha kellha tapplika l-proċedura standard tal-aċċess għall-fajl. Fl-aħħar, il-Parti li Tinnotifika ġiet informata li se tingħata aċċess għal-limiti tas-sehem tas-suq proprji tagħha, kif ukoll dawk tal-kompetituri tagħha, għas-swieq kollha fid-DO.

| (10) | Hekk kif ingħatat l-aċċess għall-fajl, il-Parti li Tinnotifika għarrfitni b'mod formali b'din il-kwistjoni permezz ta' talba motivata. Speċifikatament, il-Parti li Tinnotifika talbet li l-konsulenti legali u ekonomiċi tagħha jingħataw aċċess sħiħ, għas-swieq fid-DO, għad-dejta tal-bejgħ mhux mittiefsa reali pprovduta mill-partijiet terzi u d-daqsijiet tas-suq tat-total kumulattiv, kif ukoll aċċess għal dokumenti li ġew identifikati li huma rilevanti għall-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq (speċjalment il-korrispondenza bejn il-partijiet terzi u d-DĠ għall-Kompetizzjoni). Jiena weġibt bid-deċiżjoni tat-3 ta' Frar, skont li ġej:






  — | L-ewwel, sibt li l-Parti li Tinnotifika ma wrietx li l-aċċess għad-dejta tal-bejgħ kunfidenzjali mressqa mill-kompetituri tagħha kien indispensabbli għall-eżerċizzju tad-drittijiet tagħha ta' difiża. Biex tiġġustifika t-talba tagħha, il-Parti li Tinnotifika enfasizzat l-aktar fuq ir-riskju li d-DĠ għall-Kompetizzjoni seta' għamel xi żbalji rigward il-metodoloġija sottostanti tal-bini mill-ġdid tas-suq jew rigward it-trattament, il-manipulazzjoni u l-analiżi tad-dejta mhux mittifsa nnifisha (jiġifieri li żbalji setgħu saru fil-proċess tat-trasferiment tad-dejta mhux mittifsa lill-mudell).
  Rigward il-metodoloġija użata fil-bini mill-ġdid tas-suq, innotajt li l-Parti li Tinnotifika ngħatalha aċċess għall-mudell nnifsu tal-bini mill-ġdid tas-suq, permezz ta' kopja tal-fajl Excel mingħajr ebda sigrieti tan-negozju iżda li jinkludi l-formuli sottostanti kollha. Ikkonkludejt li dan poġġa lill-Parti li Tinnotifika f'pożizzjoni li tiċċekkja u tikkumenta fuq il-metodoloġija tal-analiżi li twettqet.
  Rigward it-trattament, il-manipulazzjoni u l-analiżi tad-dejta, innotajt li l-possibbiltà teoretika nnifisha ta' żbalji klerikali ma setgħetx, fiha nnifisha u waħedha, tiġġustifika li tiġi żvelata informazzjoni kunfidenzjali għar-riskju li tiġi imminata kompletament il-protezzjoni speċjali li tingħata skont il-liġi tal-UE. Madankollu, infurmajt lill-Parti li Tinnotifika li nista' nqis li tiġi żvelata d-dejta tal-bejgħ mhux mittiefsa reali b'mod ristrett skont l-Artikolu 8(4) tat-Termini ta' Referenza jekk ikun hemm provi konkreti u kredibbli li d-DĠ għall-Kompetizzjoni għamel żbalji fl-eżerċizzju tal-bini mill-ġdid. Sa issa ma ġew ipprovduti l-ebda provi bħal dawn (3). |
| --- | --- | --- |

(10)

Hekk kif ingħatat l-aċċess għall-fajl, il-Parti li Tinnotifika għarrfitni b'mod formali b'din il-kwistjoni permezz ta' talba motivata. Speċifikatament, il-Parti li Tinnotifika talbet li l-konsulenti legali u ekonomiċi tagħha jingħataw aċċess sħiħ, għas-swieq fid-DO, għad-dejta tal-bejgħ mhux mittiefsa reali pprovduta mill-partijiet terzi u d-daqsijiet tas-suq tat-total kumulattiv, kif ukoll aċċess għal dokumenti li ġew identifikati li huma rilevanti għall-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq (speċjalment il-korrispondenza bejn il-partijiet terzi u d-DĠ għall-Kompetizzjoni). Jiena weġibt bid-deċiżjoni tat-3 ta' Frar, skont li ġej:

—

L-ewwel, sibt li l-Parti li Tinnotifika ma wrietx li l-aċċess għad-dejta tal-bejgħ kunfidenzjali mressqa mill-kompetituri tagħha kien indispensabbli għall-eżerċizzju tad-drittijiet tagħha ta' difiża. Biex tiġġustifika t-talba tagħha, il-Parti li Tinnotifika enfasizzat l-aktar fuq ir-riskju li d-DĠ għall-Kompetizzjoni seta' għamel xi żbalji rigward il-metodoloġija sottostanti tal-bini mill-ġdid tas-suq jew rigward it-trattament, il-manipulazzjoni u l-analiżi tad-dejta mhux mittifsa nnifisha (jiġifieri li żbalji setgħu saru fil-proċess tat-trasferiment tad-dejta mhux mittifsa lill-mudell).

Rigward il-metodoloġija użata fil-bini mill-ġdid tas-suq, innotajt li l-Parti li Tinnotifika ngħatalha aċċess għall-mudell nnifsu tal-bini mill-ġdid tas-suq, permezz ta' kopja tal-fajl Excel mingħajr ebda sigrieti tan-negozju iżda li jinkludi l-formuli sottostanti kollha. Ikkonkludejt li dan poġġa lill-Parti li Tinnotifika f'pożizzjoni li tiċċekkja u tikkumenta fuq il-metodoloġija tal-analiżi li twettqet.

Rigward it-trattament, il-manipulazzjoni u l-analiżi tad-dejta, innotajt li l-possibbiltà teoretika nnifisha ta' żbalji klerikali ma setgħetx, fiha nnifisha u waħedha, tiġġustifika li tiġi żvelata informazzjoni kunfidenzjali għar-riskju li tiġi imminata kompletament il-protezzjoni speċjali li tingħata skont il-liġi tal-UE. Madankollu, infurmajt lill-Parti li Tinnotifika li nista' nqis li tiġi żvelata d-dejta tal-bejgħ mhux mittiefsa reali b'mod ristrett skont l-Artikolu 8(4) tat-Termini ta' Referenza jekk ikun hemm provi konkreti u kredibbli li d-DĠ għall-Kompetizzjoni għamel żbalji fl-eżerċizzju tal-bini mill-ġdid. Sa issa ma ġew ipprovduti l-ebda provi bħal dawn (3).

| — | It-tieni, sibt li xi dokumenti mitluba mill-Parti li Tinnotifika, speċifikatament komunikazzjonijiet bejn il-Kummissjoni u l-partijiet terzi fil-kuntest tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq, fl-ebda ħin ma kienu saru disponibbli. Ma sibt l-ebda raġuni għal tali trattament kunfidenzjali sħiħ, u saqsejt lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex jagħti aċċess lill-verżjonijiet mhux kunfidenzjali ta' dawn id-dokumenti, li sar fl-1 ta' Frar 2012. |
| --- | --- |

—

It-tieni, sibt li xi dokumenti mitluba mill-Parti li Tinnotifika, speċifikatament komunikazzjonijiet bejn il-Kummissjoni u l-partijiet terzi fil-kuntest tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq, fl-ebda ħin ma kienu saru disponibbli. Ma sibt l-ebda raġuni għal tali trattament kunfidenzjali sħiħ, u saqsejt lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex jagħti aċċess lill-verżjonijiet mhux kunfidenzjali ta' dawn id-dokumenti, li sar fl-1 ta' Frar 2012.

| (11) | Fil-5 ta' Frar 2012 il-Parti li Tinnotifika tenniet it-talba tagħha għal aċċess sħiħ għall-mudell fuq il-bażi ta' ċerti anomaliji allegati fil-mudell u inkonsistenzi bejn l-intelligence tas-suq tagħhom u r-riżultati tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq. Jiena weġibt għat-talba tagħha fis-7 ta' Frar 2012, kif deskritt hawn taħt.






  — | L-ewwel, il-Parti li Tinnotifika enfasizzat tliet żbalji speċifiċi marbuta ma', minn naħa, xi formuli fil-mudell u, minn oħra, it-trattament tad-dejta tal-bejgħ tal-partijiet għal xi prodotti għall-ispina (jiġifieri żbalji fil-proċess ta' trasferiment tad-dejta mhux mittiefsa lill-mudell). Id-DĠ għall-Kompetizzjoni rrikonoxxa l-iżbalji, li ma kellhomx impatt fuq l-ishma tas-swieq kif stabbiliti fid-DO, u indikali li kien lest li jipprovdi lill-Parti li Tinnotifika b'tabelli aġġornati tas-sehem tas-suq, li jinkludu informazzjoni kkoreġuta rigward il-punti speċifiċi mqajjma, li jiena kkomunikajt lill-Parti li Tinnotifika. |
| --- | --- | --- |

(11)

Fil-5 ta' Frar 2012 il-Parti li Tinnotifika tenniet it-talba tagħha għal aċċess sħiħ għall-mudell fuq il-bażi ta' ċerti anomaliji allegati fil-mudell u inkonsistenzi bejn l-intelligence tas-suq tagħhom u r-riżultati tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq. Jiena weġibt għat-talba tagħha fis-7 ta' Frar 2012, kif deskritt hawn taħt.

—

L-ewwel, il-Parti li Tinnotifika enfasizzat tliet żbalji speċifiċi marbuta ma', minn naħa, xi formuli fil-mudell u, minn oħra, it-trattament tad-dejta tal-bejgħ tal-partijiet għal xi prodotti għall-ispina (jiġifieri żbalji fil-proċess ta' trasferiment tad-dejta mhux mittiefsa lill-mudell). Id-DĠ għall-Kompetizzjoni rrikonoxxa l-iżbalji, li ma kellhomx impatt fuq l-ishma tas-swieq kif stabbiliti fid-DO, u indikali li kien lest li jipprovdi lill-Parti li Tinnotifika b'tabelli aġġornati tas-sehem tas-suq, li jinkludu informazzjoni kkoreġuta rigward il-punti speċifiċi mqajjma, li jiena kkomunikajt lill-Parti li Tinnotifika.

| — | It-tieni, il-Parti li Tinnotifika ikkummentat dwar żewġ punti fid-DO rigward is-swieq tal-prodott VCF. Madankollu, il-kummenti ma kinux ta' natura proċedurali u ma kellhomx konnessjoni mal-kwistjoni ta' aċċess għall-mudell. Madankollu, ipprovdejt lill-Parti li Tinnotifika b'xi spjegazzjonijiet wara li saqsejt lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex jikkummenta dwar il-kwistjonijiet. |
| --- | --- |

—

It-tieni, il-Parti li Tinnotifika ikkummentat dwar żewġ punti fid-DO rigward is-swieq tal-prodott VCF. Madankollu, il-kummenti ma kinux ta' natura proċedurali u ma kellhomx konnessjoni mal-kwistjoni ta' aċċess għall-mudell. Madankollu, ipprovdejt lill-Parti li Tinnotifika b'xi spjegazzjonijiet wara li saqsejt lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex jikkummenta dwar il-kwistjonijiet.

| — | It-tielet, il-Parti li Tinnotifika espremiet id-dubji dwar ir-riżultat tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq rigward għadd ta' fornituri importanti ta' VCF li allegatament għandhom ikunu preżenti f'ċerti swieq. Wara li analizzajt l-ilmenti individwali tal-Parti li Tinnotifika, iddeċidejt li l-Parti li Tinnotifika għandu jingħatalha aċċess għal verżjonijiet riveduti ta' ċerti sottomissjonijiet minn parti terzi biex turi li d-dejta rispettiva tagħhom ġiet irrapportata bl-eżatt fid-DO. Rigward fornitur wieħed, li ressaq wara d-DO ċifri riveduti li kellhom impatt fuq l-ishma tas-suq f'suq wieħed, il-Parti li Tinnotifika ngħatalha aċċess għall-ishma tas-suq riveduti għal tali suq permezz tal-proċedura tal-kamra għad-dejta organizzata bejn is-6 u s-7 ta' Frar. |
| --- | --- |

—

It-tielet, il-Parti li Tinnotifika espremiet id-dubji dwar ir-riżultat tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq rigward għadd ta' fornituri importanti ta' VCF li allegatament għandhom ikunu preżenti f'ċerti swieq. Wara li analizzajt l-ilmenti individwali tal-Parti li Tinnotifika, iddeċidejt li l-Parti li Tinnotifika għandu jingħatalha aċċess għal verżjonijiet riveduti ta' ċerti sottomissjonijiet minn parti terzi biex turi li d-dejta rispettiva tagħhom ġiet irrapportata bl-eżatt fid-DO. Rigward fornitur wieħed, li ressaq wara d-DO ċifri riveduti li kellhom impatt fuq l-ishma tas-suq f'suq wieħed, il-Parti li Tinnotifika ngħatalha aċċess għall-ishma tas-suq riveduti għal tali suq permezz tal-proċedura tal-kamra għad-dejta organizzata bejn is-6 u s-7 ta' Frar.

| (12) | Fit-8 ta' Frar, il-Parti li Tinnotifika ressqet it-Tweġiba tagħha flimkien memorandum dwar l-aċċess għall-kamra għad-dejta (4). Iż-żewġ dokumenti kellhom aktar argumenti li jitfgħu dubju fuq il-validità tal-eżerċizzju tal-Kummissjoni għall-bini mill-ġdid tas-suq. B'kollox il-memorandum enfasizza 100 punt li allegatament ġew irrapportati b'mod ħażin mill-mudell lid-DO (ħafna minnhom ineżattezzi tal-ishma tas-suq (5) jew kompetituri ommessi). Fit-Tweġiba tagħha, il-Parti li Tinnotifika rreferiet ukoll għal elementi oħrajn, bħall-intelligence tas-suq, li dehret li tefgħat dubji fuq il-validità tal-bini mill-ġdid tas-suq. Rigward l-iżbalji allegati, id-DĠ għall-Kompetizzjoni informani li xi kompetituri ġew ommessi peress li għandhom biss sehem tas-suq de minimis u li xi żbalji li nstabu mill-Parti li Tinnotifika kienu minħabba żbalji fil-materjal li kien disponibbli fil-kamra għad-dejta. Madankollu, id-DĠ għall-Kompetizzjoni rrikonoxxa wkoll li xi żbalji saru fit-trasferiment manwali tad-dejta mill-mudell fid-DO. |
| --- | --- |

(12)

Fit-8 ta' Frar, il-Parti li Tinnotifika ressqet it-Tweġiba tagħha flimkien memorandum dwar l-aċċess għall-kamra għad-dejta (4). Iż-żewġ dokumenti kellhom aktar argumenti li jitfgħu dubju fuq il-validità tal-eżerċizzju tal-Kummissjoni għall-bini mill-ġdid tas-suq. B'kollox il-memorandum enfasizza 100 punt li allegatament ġew irrapportati b'mod ħażin mill-mudell lid-DO (ħafna minnhom ineżattezzi tal-ishma tas-suq (5) jew kompetituri ommessi). Fit-Tweġiba tagħha, il-Parti li Tinnotifika rreferiet ukoll għal elementi oħrajn, bħall-intelligence tas-suq, li dehret li tefgħat dubji fuq il-validità tal-bini mill-ġdid tas-suq. Rigward l-iżbalji allegati, id-DĠ għall-Kompetizzjoni informani li xi kompetituri ġew ommessi peress li għandhom biss sehem tas-suq de minimis u li xi żbalji li nstabu mill-Parti li Tinnotifika kienu minħabba żbalji fil-materjal li kien disponibbli fil-kamra għad-dejta. Madankollu, id-DĠ għall-Kompetizzjoni rrikonoxxa wkoll li xi żbalji saru fit-trasferiment manwali tad-dejta mill-mudell fid-DO.

| (13) | Fid-dawl ta' dawn l-elementi, inqis li kien meħtieġ li nanalizza d-deċiżjoni tiegħi tat-3 ta' Frar u nagħti lill-Parti li Tinnotifika aċċess għall-informazzjoni mitluba. L-għadd u l-kamp ta' applikazzjoni tal-iżbalji (6) għamluha diffiċli biex jiġi eskluż li ma sarux żbalji oħrajn, b'mod partikolari meta tiddaħħal id-dejta tal-bejgħ mhux mittiefsa reali fil-mudell. Barra minn hekk, minħabba l-importanza tal-analiżi tas-sehem tas-suq f'dan il-każ, u n-natura avversa ta' tali provi għall-Parti li Tinnotifika (7), żbalji ta' dan it-tip, jekk isiru, ma kienx se jkollhom impatt fuq ir-riżultat tal-każ. Fl-aħħar, tqis li l-Parti li Tinnotifika setgħet, sa ċertu punt biss, tressaq aktar provi konkreti u kredibbli li saru xi żbalji. |
| --- | --- |

(13)

Fid-dawl ta' dawn l-elementi, inqis li kien meħtieġ li nanalizza d-deċiżjoni tiegħi tat-3 ta' Frar u nagħti lill-Parti li Tinnotifika aċċess għall-informazzjoni mitluba. L-għadd u l-kamp ta' applikazzjoni tal-iżbalji (6) għamluha diffiċli biex jiġi eskluż li ma sarux żbalji oħrajn, b'mod partikolari meta tiddaħħal id-dejta tal-bejgħ mhux mittiefsa reali fil-mudell. Barra minn hekk, minħabba l-importanza tal-analiżi tas-sehem tas-suq f'dan il-każ, u n-natura avversa ta' tali provi għall-Parti li Tinnotifika (7), żbalji ta' dan it-tip, jekk isiru, ma kienx se jkollhom impatt fuq ir-riżultat tal-każ. Fl-aħħar, tqis li l-Parti li Tinnotifika setgħet, sa ċertu punt biss, tressaq aktar provi konkreti u kredibbli li saru xi żbalji.

| (14) | Konsegwentament, iddeċidejt li nagħti aktar aċċess lill-Parti li Tinnotifika għal: (i) dokumenti li jkollhom dejta u informazzjoni li l-Kummissjoni użat biex tikkalkula l-ishma tas-suq għas-swieq ta' apparati għall-ispina li għalihom ġie identifikat tħassib fid-DO (jiġifieri biex jiġi indirizzat tħassib relatat mal-proċess ta' trasferiment tad-dejta mhux mittiefsa lill-mudell); u (ii) il-mudell tal-bini mill-ġdid tas-suq rigward dawk l-istess swieq biex jippermetti lill-Parti li Tinnotifika biex tivverifika l-validità tad-dejta użata għad-DO (jiġifieri biex jiġi indirizzat tħassib relatat mal-proċess ta' trasferiment tad-dejta mill-mudell lid-DO). |
| --- | --- |

(14)

Konsegwentament, iddeċidejt li nagħti aktar aċċess lill-Parti li Tinnotifika għal: (i) dokumenti li jkollhom dejta u informazzjoni li l-Kummissjoni użat biex tikkalkula l-ishma tas-suq għas-swieq ta' apparati għall-ispina li għalihom ġie identifikat tħassib fid-DO (jiġifieri biex jiġi indirizzat tħassib relatat mal-proċess ta' trasferiment tad-dejta mhux mittiefsa lill-mudell); u (ii) il-mudell tal-bini mill-ġdid tas-suq rigward dawk l-istess swieq biex jippermetti lill-Parti li Tinnotifika biex tivverifika l-validità tad-dejta użata għad-DO (jiġifieri biex jiġi indirizzat tħassib relatat mal-proċess ta' trasferiment tad-dejta mill-mudell lid-DO).

| (15) | Bid-deċiżjoni tiegħi nnotifikajt l-Parti li Tinnotifika fl-10 ta' Frar, jiġifieri ġurnata (xogħol) qabel is-seduta. Madankollu, wara is-seduta verbali, id-DĠ għall-Kompetizzjoni informa lill-Parti li Tinnotifika bil-ħsieb tagħha li żżomm l-oġġezzjonijiet rigward is-swieq tal-apparati għall-ispina, li wara dan il-Parti li Tinnotifika rtirat it-talba tagħha għall-aċċess lill-mudell u lid-dejta sottostanti. Bħala riżultat, id-deċiżjoni tiegħi tal-10 ta' Frar ma ġietx implimentata, jiġifieri l-informazzjoni kunfidenzjali ma ġietx żvelata lill-konsulenti tal-Parti li Tinnotifika. |
| --- | --- |

(15)

Bid-deċiżjoni tiegħi nnotifikajt l-Parti li Tinnotifika fl-10 ta' Frar, jiġifieri ġurnata (xogħol) qabel is-seduta. Madankollu, wara is-seduta verbali, id-DĠ għall-Kompetizzjoni informa lill-Parti li Tinnotifika bil-ħsieb tagħha li żżomm l-oġġezzjonijiet rigward is-swieq tal-apparati għall-ispina, li wara dan il-Parti li Tinnotifika rtirat it-talba tagħha għall-aċċess lill-mudell u lid-dejta sottostanti. Bħala riżultat, id-deċiżjoni tiegħi tal-10 ta' Frar ma ġietx implimentata, jiġifieri l-informazzjoni kunfidenzjali ma ġietx żvelata lill-konsulenti tal-Parti li Tinnotifika.

Il-persuna terza interessata

| (16) | Fil-15 ta' Frar 2012, aċċettajt talba minn Spinal Kinetics Inc. sabiex tinstema' bħala persuna terza interessata skont l-Artikolu 16(1) tar-Regoalment (KE) Nru 802/2004 (8). Ma rċevejt l-ebda talba addizzjonali minn Spinal Kinetics Inc. |
| --- | --- |

(16)

Fil-15 ta' Frar 2012, aċċettajt talba minn Spinal Kinetics Inc. sabiex tinstema' bħala persuna terza interessata skont l-Artikolu 16(1) tar-Regoalment (KE) Nru 802/2004 (8). Ma rċevejt l-ebda talba addizzjonali minn Spinal Kinetics Inc.

II.   PROĊEDURA VERBALI

| (17) | Is-seduta verbali saret fit-13 ta' Frar 2012 u għaliha kien hemm il-Parti li Tinnotifika, u l-konsulenti tagħha, is-servizzi tal-Kummissjoni u rappreżentanti minn għaxar NCAs, jiġifieri l-awtoritajiet tal-kompetizzjoni Belġjani, Ġermaniżi, Spanjoli, Franċiżi, Irlandiżi, Taljani, Pollakki, Finlandiżi, Svediżi u Ingliżi. |
| --- | --- |

(17)

Is-seduta verbali saret fit-13 ta' Frar 2012 u għaliha kien hemm il-Parti li Tinnotifika, u l-konsulenti tagħha, is-servizzi tal-Kummissjoni u rappreżentanti minn għaxar NCAs, jiġifieri l-awtoritajiet tal-kompetizzjoni Belġjani, Ġermaniżi, Spanjoli, Franċiżi, Irlandiżi, Taljani, Pollakki, Finlandiżi, Svediżi u Ingliżi.

| (18) | Ma nqala' l-ebda inċident matul is-seduta verbali. |
| --- | --- |

(18)

Ma nqala' l-ebda inċident matul is-seduta verbali.

III.   ABBOZZ TAD-DEĊIŻJONI

| (19) | Skont l-Artikolu 16 tat-termini ta’ Referenza, jien eżaminajt jekk l-abbozz tad-deċiżjoni jindirizzax biss l-oġġezzjonijiet rigward liema partijiet ingħataw l-opportunità li jesprimu l-fehmiet tagħhom, u jien ilħaqt konklużjoni pożittiva. |
| --- | --- |

(19)

Skont l-Artikolu 16 tat-termini ta’ Referenza, jien eżaminajt jekk l-abbozz tad-deċiżjoni jindirizzax biss l-oġġezzjonijiet rigward liema partijiet ingħataw l-opportunità li jesprimu l-fehmiet tagħhom, u jien ilħaqt konklużjoni pożittiva.

| (20) | Fl-abbozz tad-deċiżjoni tiegħi, l-oġġezzjonijiet li kien hemm fid-DO rigward is-swieq tal-apparati għall-ispina twaqqgħu. |
| --- | --- |

(20)

Fl-abbozz tad-deċiżjoni tiegħi, l-oġġezzjonijiet li kien hemm fid-DO rigward is-swieq tal-apparati għall-ispina twaqqgħu.

IV.   RIMARKI TA’ KONKLUŻJONI

| (21) | Kollox ma’ kollox, jien nikkonkludi li l-parteċipanti kollha fil-proċedimenti kienu kapaċi jeżerċitaw effettivament id-drittijiet proċedurali tagħhom f'dan il-każ. |
| --- | --- |

(21)

Kollox ma’ kollox, jien nikkonkludi li l-parteċipanti kollha fil-proċedimenti kienu kapaċi jeżerċitaw effettivament id-drittijiet proċedurali tagħhom f'dan il-każ.

Brussell, it-3 ta’ April 2012.

Michael ALBERS

---

(1)  Skont l-Artikolu 16 (għall-Artikoli 16 u 17) tad-Deċiżjoni 2011/695/UE tal-President tal-Kummissjoni Ewropea tat-13 ta' Ottubru 2011 dwar il-funzjoni u t-termini ta’ referenza tal-uffiċjal tas-seduta f’ċerti proċeduri dwar il-kompetizzjoni (ĠU L 275, 20.10.2011, p. 29), (it-“Termini ta’ Referenza”).

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 tal-20 ta' Jannar 2004 (ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1).

2

(3)  Il-Parti li Tinnotifika, madankollu, ipprovdiet argumenti li r-riżultati fid-DO dwar żewġ kumpaniji, fuq il-bażi tal-eżerċizzju għall-bini mill-ġdid tas-suq, dehru kontradittorji skont l-intelligence tas-suq. Sabiex il-Parti li Tinnotifika tkun kapaċi tikkummenta bi sħiħ f'tali riżultati, tlabt lid-DĠ għall-Kompetizzjoni biex jikseb minn dawn iż-żewġ kumpaniji il-permess li jiżvelaw aktar informazzjoni kunfidenzjali lill-konsulenti legali tal-Parti li Tinnotifika. Il-kumpaniji qablu dwar dan, u ġiet żvelata aktar informazzjoni għal kumpanija waħda fis-6 ta' Frar 2012, u għall-kumpanija l-oħra fl-10 ta' Frar 2012. F'din l-okkażjoni, it-tieni kumpanija rrikonoxxiet xi żbalji fid-dejta tagħha, u ressqet dejta tal-bejgħ riveduta, li kellha impatt fuq l-ishma tas-suq li nstabu mill-Kummissjoni fid-DO ta' żewġ swieq tal-apparati għall-ispina.

3

(4)  Rigward din il-proċedura tal-kamra għad-dejta, ara l-paragrafu 7 ta' hawn fuq.

4

(5)  Pereżempju, is-sehem tas-suq kien ġie sopravvalutat f'suq wieħed ((40-50 %) fid-DO minflok ta' (30-40 %) fil-mudell) u, fl-istess suq, is-sehem ta' kompetitur wieħed ġie sottovvalutat ((10-20 %) fid-DO minflok l-(20-30 %) fil-mudell).

5

(6)  B'mod partikolari żbalji fit-trasferiment tad-dejta mill-mudell lid-DO.

6

(7)  Ara, f'dan ir-rigward, il-każ T-210/01 General Electric vs il-Kummissjoni [2005] ECR II-5596, paragrafu 660.

7

(8)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 802/2004 tas-7 ta' April 2004 (ĠU L 133, 30.4.2004, p. 1).

8

---

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/11 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/11

---

Sommarju tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni

tat-18 ta’ April 2012

li tiddikjara konċentrazzjoni kompatibbli mas-suq intern u t-tħaddim tal-Ftehim ŻEE

(Każ COMP/M.6266 – J&J/Synthes)

(notifikata bid-dokument C(2012) 2424 final)

(It-verżjoni bil-Ingliż biss hu awtentiku)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2013/C 206/06

Fit-18 ta' April 2012, il-Kummissjoni adottat Deċiżjoni f'każ ta' amalgamazzjoni skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 tal-20 ta' Jannar 2004 dwar il-kontroll ta’ konċentrazzjonijiet bejn impriżi
   (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 8(2) ta' dak ir-Regolament. Verżjoni mhux kunfidenzjali tad-Deċiżjoni sħiħa hija disponibbli fl-ilsien awtentiku tal-każ fuq il-websajt tad-Direttorat-Ġenerali għall-Kompetizzjoni, fl-indirizz li ġej:

http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

I.   IL-PARTIJIET

| (1) | J&J hija l-kumpanija azzjonarja aħħarija ta’ grupp globali ta’ kumpaniji li l-attivitajiet tagħhom jinqasmu fi tliet setturi ta’ negozju: tal-Konsumatur, tal-Farmaċewtiċi, u tal-Istrumenti Mediċi u d-Djanjostika; Fi ħdan l-aħħar settur J&J hija attiva permezz tas-sussidjarja tagħha DePuy fil-qasam tal-apparat f'każijiet ta' trawma u tas-sinsla u l-impjanti tal-ispalla, u permezz tas-sussidjarja tagħha Codman u Shurtleff f’CMF u għodod elettriċi. |
| --- | --- |

(1)

J&J hija l-kumpanija azzjonarja aħħarija ta’ grupp globali ta’ kumpaniji li l-attivitajiet tagħhom jinqasmu fi tliet setturi ta’ negozju: tal-Konsumatur, tal-Farmaċewtiċi, u tal-Istrumenti Mediċi u d-Djanjostika; Fi ħdan l-aħħar settur J&J hija attiva permezz tas-sussidjarja tagħha DePuy fil-qasam tal-apparat f'każijiet ta' trawma u tas-sinsla u l-impjanti tal-ispalla, u permezz tas-sussidjarja tagħha Codman u Shurtleff f’CMF u għodod elettriċi.

| (2) | Synthes huwa grupp globali ta’ kumpaniji ta' apparat mediku li huwa attiv fil-provvista ta’ firxa wiesgħa ta’ apparat mediku, strumenti, impjanti u bijomaterjali użati għall-istabbilizzazzjoni, il-korrezzjoni u r-riġenerazzjoni tal-iskeletru tal-bniedem u t-tessuti rotob tiegħu. |
| --- | --- |

(2)

Synthes huwa grupp globali ta’ kumpaniji ta' apparat mediku li huwa attiv fil-provvista ta’ firxa wiesgħa ta’ apparat mediku, strumenti, impjanti u bijomaterjali użati għall-istabbilizzazzjoni, il-korrezzjoni u r-riġenerazzjoni tal-iskeletru tal-bniedem u t-tessuti rotob tiegħu.

II.   L-OPERAZZJONI

| (3) | Fis-27 ta’ Settembru 2011, il-Kummissjoni Ewropea rċeviet notifika ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”) li permezz tagħha Johnson & Johnson (“J&J”, l-Istati Uniti tal-Amerika) takkwista fl-ambitu tat-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll sħiħ ta' Synthes, Inc. (“Synthes”, l-Istati Uniti tal-Amerika) permezz tax-xiri ta' ishma. (minn issa 'l quddiem J&J tkun magħrufa bħala “l-parti li tinnotifika”, J&J u Synthes bħala “l-partijiet”). |
| --- | --- |

(3)

Fis-27 ta’ Settembru 2011, il-Kummissjoni Ewropea rċeviet notifika ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”) li permezz tagħha Johnson & Johnson (“J&J”, l-Istati Uniti tal-Amerika) takkwista fl-ambitu tat-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll sħiħ ta' Synthes, Inc. (“Synthes”, l-Istati Uniti tal-Amerika) permezz tax-xiri ta' ishma. (minn issa 'l quddiem J&J tkun magħrufa bħala “l-parti li tinnotifika”, J&J u Synthes bħala “l-partijiet”).

| (4) | Wara li eżaminat in-notifika u investigat is-suq, il-Kummissjoni kkonkludiet li l-operazzjoni taqa' fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet u qajmet dubji serji dwar il-kompatibbiltà tagħha mas-suq intern u mal-Ftehim ŻEE. Għaldaqstant, fit-3 ta’ Novembru 2011 il-Kummissjoni adottat deċiżjoni li tibda proċeduri skont l-Artikolu 6(1)(c) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. |
| --- | --- |

(4)

Wara li eżaminat in-notifika u investigat is-suq, il-Kummissjoni kkonkludiet li l-operazzjoni taqa' fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet u qajmet dubji serji dwar il-kompatibbiltà tagħha mas-suq intern u mal-Ftehim ŻEE. Għaldaqstant, fit-3 ta’ Novembru 2011 il-Kummissjoni adottat deċiżjoni li tibda proċeduri skont l-Artikolu 6(1)(c) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet.

| (5) | Filwaqt li d-deċiżjoni biex tinbeda investigazzjoni fil-fond identifikat dubji serji fil-ħames oqsma wiesgħa kkonċernati mit-tranżazzjoni (apparat f'każijiet ta' trawma jew tas-sinsla, apparat tal-kranju, tal-maxxella u tal-wiċċ (cranio-maxillofacial – “CMF”), impjanti tal-ispalla u għodod elettriċi), it-tieni fażi tal-investigazzjoni tas-suq indikat tħassib dwar il-kompetizzjoni biss fir-rigward ta' diversi swieq għall-apparat f'każijiet tas-sinsla u trawmatiċi. |
| --- | --- |

(5)

Filwaqt li d-deċiżjoni biex tinbeda investigazzjoni fil-fond identifikat dubji serji fil-ħames oqsma wiesgħa kkonċernati mit-tranżazzjoni (apparat f'każijiet ta' trawma jew tas-sinsla, apparat tal-kranju, tal-maxxella u tal-wiċċ (cranio-maxillofacial – “CMF”), impjanti tal-ispalla u għodod elettriċi), it-tieni fażi tal-investigazzjoni tas-suq indikat tħassib dwar il-kompetizzjoni biss fir-rigward ta' diversi swieq għall-apparat f'każijiet tas-sinsla u trawmatiċi.

| (6) | Fil-25 ta’ Jannar 2012 kienet indirizzata Dikjarazzjoni ta’ Oġġezzjonijiet (“DO”) skont l-Artikolu 18 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet lill-parti li tinnotifika. Il-parti li tinnotifika wieġbet għad-DO fit-8 ta’ Frar 2012. Fit-13 ta' Frar 2012 saret Seduta Orali. L-ebda parti terza ma attendiet is-Seduta Orali. |
| --- | --- |

(6)

Fil-25 ta’ Jannar 2012 kienet indirizzata Dikjarazzjoni ta’ Oġġezzjonijiet (“DO”) skont l-Artikolu 18 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet lill-parti li tinnotifika. Il-parti li tinnotifika wieġbet għad-DO fit-8 ta’ Frar 2012. Fit-13 ta' Frar 2012 saret Seduta Orali. L-ebda parti terza ma attendiet is-Seduta Orali.

| (7) | F’Laqgħa dwar is-Sitwazzjoni Attwali fis-17 ta’ Frar 2012, il-Kummissjoni infurmat lill-partijiet li, abbażi ta’ evidenza ġdida miġbura wara l-adozzjoni tad-DO, hija ma baqgħalhiex tħassib dwar l-apparat għas-sinsla. Sabiex tindirizza t-tħassib dwar il-kompetizzjoni fil-qasam tal-apparat f'każijiet ta' trawa, il-parti li tinnotifika ssottomettiet impenji fil-21 ta’ Frar 2012. Il-Kummissjoni nediet test tas-suq dwar dawn l-impenji fit-23 ta' Frar 2012. |
| --- | --- |

(7)

F’Laqgħa dwar is-Sitwazzjoni Attwali fis-17 ta’ Frar 2012, il-Kummissjoni infurmat lill-partijiet li, abbażi ta’ evidenza ġdida miġbura wara l-adozzjoni tad-DO, hija ma baqgħalhiex tħassib dwar l-apparat għas-sinsla. Sabiex tindirizza t-tħassib dwar il-kompetizzjoni fil-qasam tal-apparat f'każijiet ta' trawa, il-parti li tinnotifika ssottomettiet impenji fil-21 ta’ Frar 2012. Il-Kummissjoni nediet test tas-suq dwar dawn l-impenji fit-23 ta' Frar 2012.

III.   IS-SWIEQ RILEVANTI

| (8) | It-tranżazzjoni proposta għandha impatt fuq għadd ta’ swieq jew gruppi ta’ swieq fil-qasam tal-apparat ortopediku mediku, b'mod aktar partikulari (i) Apparat f'każijiet ta' trawma, li jintuża biex jittratta ksur fl-għadam minn tarf sa ieħor tal-ġisem u l-pelvi; (ii) Apparat għas-sinsla, li jintuża biex jikkoreġi kundizzjonijiet varji tas-sinsla kkawżati minn disturbi deġenerattivi, trawmi, tumuri u diformitajiet; (iii) Apparat għal bdil tal-ispalla, li jintuża biex jerġgħu jinbnew il-ġogi tal-ispalla; (iv) Apparat CMF, li jintuża għat-trattament ta’ ksur fil-wiċċ u fil-qurriegħa; u (v) għodod elettriċi, li huma għodod kirurġiċi bħal sistemi għat-tħaffir, golji, rajmat u srieraq. Il-Kummissjoni ma eżaminatx l-apparat ortopediku mediku affettwat mit-tranżazzjoni proposta fil-każijiet preċedenti ta’ għaqdiet. |
| --- | --- |

(8)

It-tranżazzjoni proposta għandha impatt fuq għadd ta’ swieq jew gruppi ta’ swieq fil-qasam tal-apparat ortopediku mediku, b'mod aktar partikulari (i) Apparat f'każijiet ta' trawma, li jintuża biex jittratta ksur fl-għadam minn tarf sa ieħor tal-ġisem u l-pelvi; (ii) Apparat għas-sinsla, li jintuża biex jikkoreġi kundizzjonijiet varji tas-sinsla kkawżati minn disturbi deġenerattivi, trawmi, tumuri u diformitajiet; (iii) Apparat għal bdil tal-ispalla, li jintuża biex jerġgħu jinbnew il-ġogi tal-ispalla; (iv) Apparat CMF, li jintuża għat-trattament ta’ ksur fil-wiċċ u fil-qurriegħa; u (v) għodod elettriċi, li huma għodod kirurġiċi bħal sistemi għat-tħaffir, golji, rajmat u srieraq. Il-Kummissjoni ma eżaminatx l-apparat ortopediku mediku affettwat mit-tranżazzjoni proposta fil-każijiet preċedenti ta’ għaqdiet.

| (9) | Bħala punt ta’ tluq għall-investigazzjoni tagħha, il-Kummissjoni użat dawn il-ħames kategoriji wiesgħa ta’ apparat. Fi ħdan kull kategorija l-Kummissjoni investigat jekk tipi differenti ta’ apparat jappartjenux għal swieq ta’ prodotti separati u jekk l-apparat għal anatomiji differenti jikkostitwixxix swieq separati tal-prodott. |
| --- | --- |

(9)

Bħala punt ta’ tluq għall-investigazzjoni tagħha, il-Kummissjoni użat dawn il-ħames kategoriji wiesgħa ta’ apparat. Fi ħdan kull kategorija l-Kummissjoni investigat jekk tipi differenti ta’ apparat jappartjenux għal swieq ta’ prodotti separati u jekk l-apparat għal anatomiji differenti jikkostitwixxix swieq separati tal-prodott.

3.1.   Trawma

| (10) | F'każ ta’ ksur multiplu jew mhux allinjat, il-kirurgi japplikaw apparat ta’ twaħħil intern u estern, li minn hawn’ il quddiem jissejjaħ “apparat f'każijiet ta' trawma”. It-twaħħil intern huwa l-applikazzjoni kirurġika ta’ apparat/impjanti li fiżikament iżommu għadma miksura flimkien, u teħtieġ operazzjoni kirurġika invażiva. Il-firxa ta’ apparat ta' twaħħil intern hija wiesgħa. Ir-rapporti tal-industrija li jkopru l-apparat ta’ twaħħil intern ġeneralment jidentifikaw il-kategoriji ta’ prodotti li ġejjin: (i) sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi (pjanċi u viti), (ii) imsiemer fil-mudullun tal-għadma (intra-medullary – “IM”) (iii) viti kkannulati, (iv) viti ta' kompressjoni għall-ġenbejn, (v) viti IM għall-ġenbejn, u (vi) apparat anċillari. Apparat ta' twaħħil estern huwa strumenti minimament invażivi li jintużaw għal firxa wiesgħa ta’ indikazzjonijiet, fosthom twaħħil ta' ksur, titwil tar-riġlejn jew dirgħajn u osteotomija. |
| --- | --- |

(10)

F'każ ta’ ksur multiplu jew mhux allinjat, il-kirurgi japplikaw apparat ta’ twaħħil intern u estern, li minn hawn’ il quddiem jissejjaħ “apparat f'każijiet ta' trawma”. It-twaħħil intern huwa l-applikazzjoni kirurġika ta’ apparat/impjanti li fiżikament iżommu għadma miksura flimkien, u teħtieġ operazzjoni kirurġika invażiva. Il-firxa ta’ apparat ta' twaħħil intern hija wiesgħa. Ir-rapporti tal-industrija li jkopru l-apparat ta’ twaħħil intern ġeneralment jidentifikaw il-kategoriji ta’ prodotti li ġejjin: (i) sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi (pjanċi u viti), (ii) imsiemer fil-mudullun tal-għadma (intra-medullary – “IM”) (iii) viti kkannulati, (iv) viti ta' kompressjoni għall-ġenbejn, (v) viti IM għall-ġenbejn, u (vi) apparat anċillari. Apparat ta' twaħħil estern huwa strumenti minimament invażivi li jintużaw għal firxa wiesgħa ta’ indikazzjonijiet, fosthom twaħħil ta' ksur, titwil tar-riġlejn jew dirgħajn u osteotomija.

| (11) | Il-maġġoranza tal-klijenti u opinion leaders ewlenin jikkunsidraw li l-kategoriji differenti ta’ apparat f'każijiet ta' trawma huma skont il-karatteristiċi tal-prodott u l-użu maħsub tagħhom li mhuwiex reċiprokament sostitwibbli, jew li hu biss sa ċertu punt. Għalkemm jidher li hemm diversi apparat f'każijiet ta' trawma li huma eliġibbli biex jittrattaw ksur ta’ anatomija speċifika, il-livell ta’ sostitwibbiltà bejn dawn l-apparati f'każijiet ta' trawma huwa ġeneralment limitat. Dan ivarja minn anatomija għal oħra, u jiddependi fuq it-tip ta’ ksur. B'riżultat ta' dan, is-suq tat-trawma ma jidhirx li jifforma suq ta’ prodott wieħed biss, iżda jeħtieġ li jkompli jiġi suddiviż. Id-differenzi sinifikanti fil-prezzijiet bejn id-diversi apparati f'każijiet ta' trawma wkoll jappoġġaw din il-fehma. Barra minn hekk, ir-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq jissuġġerixxu li l-biċċa l-kbira ta' dawn il-kategoriji għandhom jinqasmu aktar skont l-użu anatomiku tal-apparat. |
| --- | --- |

(11)

Il-maġġoranza tal-klijenti u opinion leaders ewlenin jikkunsidraw li l-kategoriji differenti ta’ apparat f'każijiet ta' trawma huma skont il-karatteristiċi tal-prodott u l-użu maħsub tagħhom li mhuwiex reċiprokament sostitwibbli, jew li hu biss sa ċertu punt. Għalkemm jidher li hemm diversi apparat f'każijiet ta' trawma li huma eliġibbli biex jittrattaw ksur ta’ anatomija speċifika, il-livell ta’ sostitwibbiltà bejn dawn l-apparati f'każijiet ta' trawma huwa ġeneralment limitat. Dan ivarja minn anatomija għal oħra, u jiddependi fuq it-tip ta’ ksur. B'riżultat ta' dan, is-suq tat-trawma ma jidhirx li jifforma suq ta’ prodott wieħed biss, iżda jeħtieġ li jkompli jiġi suddiviż. Id-differenzi sinifikanti fil-prezzijiet bejn id-diversi apparati f'każijiet ta' trawma wkoll jappoġġaw din il-fehma. Barra minn hekk, ir-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq jissuġġerixxu li l-biċċa l-kbira ta' dawn il-kategoriji għandhom jinqasmu aktar skont l-użu anatomiku tal-apparat.

| (12) | Il-flessibbiltà fil-lat tal-provvista li taqleb il-produzzjoni mhijiex għolja biżżejjed biex tiddefinixxi swieq usa’ minħabba s-sostituzzjoni fil-lat tal-provvista peress li l-kompetituri ma jistgħux jaqilbu l-produzzjoni fi żmien qasir (iżda jeħtieġu bejn 12-il xahar u 3 snin, skont fejn ikunu diġà attivi), u dan ma jistax isir mingħajr investiment sinifikanti. Għalhekk, il-possibilitajiet li tinqaleb il-produzzjoni fil-lat tal-provvista pjuttost għandhom jitqiesu bħala kompetizzjoni potenzjali. |
| --- | --- |

(12)

Il-flessibbiltà fil-lat tal-provvista li taqleb il-produzzjoni mhijiex għolja biżżejjed biex tiddefinixxi swieq usa’ minħabba s-sostituzzjoni fil-lat tal-provvista peress li l-kompetituri ma jistgħux jaqilbu l-produzzjoni fi żmien qasir (iżda jeħtieġu bejn 12-il xahar u 3 snin, skont fejn ikunu diġà attivi), u dan ma jistax isir mingħajr investiment sinifikanti. Għalhekk, il-possibilitajiet li tinqaleb il-produzzjoni fil-lat tal-provvista pjuttost għandhom jitqiesu bħala kompetizzjoni potenzjali.

| (13) | Ir-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq urew li s-sistema ta' twaħħil bil-pjanċi tas-suq għandha tinqasam aktar f’mill-inqas (i) sistemi standard ta' pjanċi (dritti) (ta’ daqsijiet differenti) u (ii) sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi mmudellati anatomikament (maħsuba għal anatomiji differenti bħall-ispalla, il-polz, il-minkeb, l-irkoppa, l-għaksa, eċċ.) b'kull anatomija tikkostitwixxi suq differenti. |
| --- | --- |

(13)

Ir-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq urew li s-sistema ta' twaħħil bil-pjanċi tas-suq għandha tinqasam aktar f’mill-inqas (i) sistemi standard ta' pjanċi (dritti) (ta’ daqsijiet differenti) u (ii) sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi mmudellati anatomikament (maħsuba għal anatomiji differenti bħall-ispalla, il-polz, il-minkeb, l-irkoppa, l-għaksa, eċċ.) b'kull anatomija tikkostitwixxi suq differenti.

| (14) | L-imsiemer IM huma imsiemer twal u solidi jew imtaqqba, magħmula mill-azzar inossidabbli jew mit-titanju mdaħħal fil-kanal tal-mudullun tal-għadma trattata. Dawn huma primarjament użati biex jittrattaw ksur ta’ għadam twil. L-imsiemer IM għal anatomiji differenti normalment ma jistgħux jiġu sostitwiti. Fin-nuqqas ta' tħassib, id-definizzjoni tas-suq (imsiemer IM b’mod ġenerali jew għal anatomiji differenti) tista’ titħalla miftuħa fil-każ preżenti. |
| --- | --- |

(14)

L-imsiemer IM huma imsiemer twal u solidi jew imtaqqba, magħmula mill-azzar inossidabbli jew mit-titanju mdaħħal fil-kanal tal-mudullun tal-għadma trattata. Dawn huma primarjament użati biex jittrattaw ksur ta’ għadam twil. L-imsiemer IM għal anatomiji differenti normalment ma jistgħux jiġu sostitwiti. Fin-nuqqas ta' tħassib, id-definizzjoni tas-suq (imsiemer IM b’mod ġenerali jew għal anatomiji differenti) tista’ titħalla miftuħa fil-każ preżenti.

| (15) | Il-vit ta' kompressjoni għall-ġenbejn huwa forma ta' sistema ta' twaħħil bil-pjanċi, maħsuba għat-trattament tal-ksur tal-ġenbejn, li tinkludi ċilindru tal-viti li jidħol fl-għonq tal-wirk u fi pjanċa mgħaqqda miegħu, li tistabbilizza l-ksur, u tikkostitwixxi suq uniku tal-prodott. |
| --- | --- |

(15)

Il-vit ta' kompressjoni għall-ġenbejn huwa forma ta' sistema ta' twaħħil bil-pjanċi, maħsuba għat-trattament tal-ksur tal-ġenbejn, li tinkludi ċilindru tal-viti li jidħol fl-għonq tal-wirk u fi pjanċa mgħaqqda miegħu, li tistabbilizza l-ksur, u tikkostitwixxi suq uniku tal-prodott.

| (16) | Il-viti IM għall-ġenbejn huma mfassla wkoll għat-trattament ta’ ksur tal-ġenbejn. Dawn jikkonsistu f'vit li jidħol fl-għonq tal-wirk u f'musmar IM magħqud miegħu li jidħol fil-wirk. Bid-differenza tal-viti ta' kompressjoni għall-ġenbejn, minflok ma jiddaħħlu bi pjanċa li hija esterna għax-xaftijiet tal-għadma, jiddaħħlu f'musmar IM li jkun fil-kavità tal-mudullun. Dawn jikkostitwixxu suq uniku tal-prodott. |
| --- | --- |

(16)

Il-viti IM għall-ġenbejn huma mfassla wkoll għat-trattament ta’ ksur tal-ġenbejn. Dawn jikkonsistu f'vit li jidħol fl-għonq tal-wirk u f'musmar IM magħqud miegħu li jidħol fil-wirk. Bid-differenza tal-viti ta' kompressjoni għall-ġenbejn, minflok ma jiddaħħlu bi pjanċa li hija esterna għax-xaftijiet tal-għadma, jiddaħħlu f'musmar IM li jkun fil-kavità tal-mudullun. Dawn jikkostitwixxu suq uniku tal-prodott.

| (17) | Il-viti kkannulati għandhom toqba fiċ-ċentru li jippermettilhom jiddaħħlu permezz ta' wajer gwida jew pinn gwida. Il-viti kkannulati huma disponibbli f’diversi daqsijiet u jintużaw fit-twaħħil ta’ varjetà ta’ ksur. L-investigazzjoni tas-suq uriet li l-viti kkannulati jistgħu jkomplu jinqasmu fi (i) viti kortikali u (ii) viti għal għadam sponżi peress li dawn pjuttost jintużaw għal skopijiet differenti u, għaldaqstant, ma jistgħux normalment jiġu sostitwiti minn xulxin. Peress li anke fuq livell usa’ l-Kummissjoni kkonkludiet li t-tranżazzjoni proposta toħloq impediment sinifikanti għall-kompetizzjoni effettiva, id-definizzjoni eżatta tas-suq tista’ titħalla miftuħa għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni. |
| --- | --- |

(17)

Il-viti kkannulati għandhom toqba fiċ-ċentru li jippermettilhom jiddaħħlu permezz ta' wajer gwida jew pinn gwida. Il-viti kkannulati huma disponibbli f’diversi daqsijiet u jintużaw fit-twaħħil ta’ varjetà ta’ ksur. L-investigazzjoni tas-suq uriet li l-viti kkannulati jistgħu jkomplu jinqasmu fi (i) viti kortikali u (ii) viti għal għadam sponżi peress li dawn pjuttost jintużaw għal skopijiet differenti u, għaldaqstant, ma jistgħux normalment jiġu sostitwiti minn xulxin. Peress li anke fuq livell usa’ l-Kummissjoni kkonkludiet li t-tranżazzjoni proposta toħloq impediment sinifikanti għall-kompetizzjoni effettiva, id-definizzjoni eżatta tas-suq tista’ titħalla miftuħa għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni.

| (18) | Il-karatteristiċi ta’ apparat anċillari, jiġifieri pinnijiet, wajers, kejbils, viti, stejpils, ivarjaw kemm mil-lat tad-domanda kif ukoll mil-lat tal-provvista. Madankollu, peress li t-tranżazzjoni proposta ma tqajjimx tħassib dwar il-kompetizzjoni taħt kwalunkwe definizzjoni alternattiva tas-suq, tista’ titħalla miftuħa għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni. |
| --- | --- |

(18)

Il-karatteristiċi ta’ apparat anċillari, jiġifieri pinnijiet, wajers, kejbils, viti, stejpils, ivarjaw kemm mil-lat tad-domanda kif ukoll mil-lat tal-provvista. Madankollu, peress li t-tranżazzjoni proposta ma tqajjimx tħassib dwar il-kompetizzjoni taħt kwalunkwe definizzjoni alternattiva tas-suq, tista’ titħalla miftuħa għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni.

| (19) | Fir-rigward tal-apparat ta’ twaħħil estern, l-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li apparat universali u speċjalizzat ta' twaħħil estern ma jistax jiġi sostitwit jew jista' jiġi sostitwit biss sa ċertu punt. Fin-nuqqas ta’ tħassib dwar il-kompetizzjoni, id-definizzjoni tas-suq tista’ titħalla miftuħa. |
| --- | --- |

(19)

Fir-rigward tal-apparat ta’ twaħħil estern, l-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li apparat universali u speċjalizzat ta' twaħħil estern ma jistax jiġi sostitwit jew jista' jiġi sostitwit biss sa ċertu punt. Fin-nuqqas ta’ tħassib dwar il-kompetizzjoni, id-definizzjoni tas-suq tista’ titħalla miftuħa.

3.2.   Is-sinsla

| (20) | Essenzjalment hemm tliet tipi ta’ apparat kirurġiku għas-sinsla, notevolment (i) apparat ta' fużjoni, (ii) apparat ta' nonfużjoni (jew ta' moviment) u (iii) sistemi ta' Fratturi Vertebrali ta' Kompressjoni (Vertebral Compression Fractures - “VCF”). L-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li l-apparat ta' fużjoni, ta' nonfużjoni u ta’ VCF ġeneralment mhumiex sostitwibbli minħabba l-karatteristiċi u l-użi maħsuba tal-prodott tagħhom, għalkemm id-distinzjoni bejn ċertu apparat ta' fużjoni u ta' nonfużjoni mhijiex daqshekk ċara (2). |
| --- | --- |

(20)

Essenzjalment hemm tliet tipi ta’ apparat kirurġiku għas-sinsla, notevolment (i) apparat ta' fużjoni, (ii) apparat ta' nonfużjoni (jew ta' moviment) u (iii) sistemi ta' Fratturi Vertebrali ta' Kompressjoni (Vertebral Compression Fractures - “VCF”). L-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li l-apparat ta' fużjoni, ta' nonfużjoni u ta’ VCF ġeneralment mhumiex sostitwibbli minħabba l-karatteristiċi u l-użi maħsuba tal-prodott tagħhom, għalkemm id-distinzjoni bejn ċertu apparat ta' fużjoni u ta' nonfużjoni mhijiex daqshekk ċara (2).

| (21) | Apparat ta' fużjoni jintuża biex jgħaqqad flimkien l-irkiekel tad-dahar b’mod permanenti sabiex jistabbilizza s-sinsla u jipprevjeni ċaqliq li jikkawża uġigħ. Ġie kkonfermat fl-investigazzjoni li minn sostituzzjoni mil-lat tad-domanda jkun xieraq qsim ulterjuri, billi titqies il-parti tas-sinsla (torakolumbari jew ċervikali), it-tip ta’ apparat (sistema ta’ viti u vireg tal-pediċin, sistema ta' twaħħil bil-pjanċi, gaġġa tas-sinsla, jew gaġġa għall-korpektomija), u l-approċċ kirurġiku (anterjuri, posterjuri, transforaminali, jew laterali). |
| --- | --- |

(21)

Apparat ta' fużjoni jintuża biex jgħaqqad flimkien l-irkiekel tad-dahar b’mod permanenti sabiex jistabbilizza s-sinsla u jipprevjeni ċaqliq li jikkawża uġigħ. Ġie kkonfermat fl-investigazzjoni li minn sostituzzjoni mil-lat tad-domanda jkun xieraq qsim ulterjuri, billi titqies il-parti tas-sinsla (torakolumbari jew ċervikali), it-tip ta’ apparat (sistema ta’ viti u vireg tal-pediċin, sistema ta' twaħħil bil-pjanċi, gaġġa tas-sinsla, jew gaġġa għall-korpektomija), u l-approċċ kirurġiku (anterjuri, posterjuri, transforaminali, jew laterali).

| (22) | Il-flessibilità mil-lat tal-provvista biex jaqilbu l-prodotti u jibdew jikkummerċjalizzaw prodott ieħor mhijiex għolja biżżejjed biex tiddefinixxi s-swieq usa’ minħabba s-sostituzzjoni mil-lat tal-provvista peress li l-kompetituri ma jistgħux jaqilbu l-produzzjoni u jibdew jikkummerċjalizzawhom fi żmien qasir. Dawk li wieġbu għall-investigazzjoni tas-suq stmaw li dan jista’ jieħu sa sentejn jew anke aktar għal prodotti kumplessi jew innovattivi (dan jinkludi ż-żmien meħtieġ għar-R&Ż, il-produzzjoni, l-approvazzjonijiet regolatorji u t-tqegħid tal-prodotti fis-suq). |
| --- | --- |

(22)

Il-flessibilità mil-lat tal-provvista biex jaqilbu l-prodotti u jibdew jikkummerċjalizzaw prodott ieħor mhijiex għolja biżżejjed biex tiddefinixxi s-swieq usa’ minħabba s-sostituzzjoni mil-lat tal-provvista peress li l-kompetituri ma jistgħux jaqilbu l-produzzjoni u jibdew jikkummerċjalizzawhom fi żmien qasir. Dawk li wieġbu għall-investigazzjoni tas-suq stmaw li dan jista’ jieħu sa sentejn jew anke aktar għal prodotti kumplessi jew innovattivi (dan jinkludi ż-żmien meħtieġ għar-R&Ż, il-produzzjoni, l-approvazzjonijiet regolatorji u t-tqegħid tal-prodotti fis-suq).

| (23) | Skont l-investigazzjoni tas-suq, is-sistemi torakolumbari (jew ċervikali fil-każ ta’ apparat ċervikali) ta' viti tal-pediċin u s-sistemi bbażati fuq vireg u s-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi mhumiex tipikament sostitwibbli minħabba approċċi kirurġiċi differenti. Is-sistemi abbażi ta' viti tal-pediċin jiddaħħlu permezz ta' approċċ posterjuri, filwaqt li s-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi ġeneralment jiddaħħlu permezz ta’ approċċ anterjuri. Barra minn hekk, hemm differenzi fl-indikazzjonijiet tas-sinsla li jistgħu jiġu ttrattati bi pjanċi u viti tal-pediċin. Fin-nuqqas ta’ tħassib, jista’ jitħalla miftuħ jekk sistemi ta' twaħħil torakolumbari (jew ċervikali) ta' viti/vireg tal-pediċin u sistemi ta’ twaħħil bil-pjanċi jappartjenux għall-istess suq tal-prodott. |
| --- | --- |

(23)

Skont l-investigazzjoni tas-suq, is-sistemi torakolumbari (jew ċervikali fil-każ ta’ apparat ċervikali) ta' viti tal-pediċin u s-sistemi bbażati fuq vireg u s-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi mhumiex tipikament sostitwibbli minħabba approċċi kirurġiċi differenti. Is-sistemi abbażi ta' viti tal-pediċin jiddaħħlu permezz ta' approċċ posterjuri, filwaqt li s-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi ġeneralment jiddaħħlu permezz ta’ approċċ anterjuri. Barra minn hekk, hemm differenzi fl-indikazzjonijiet tas-sinsla li jistgħu jiġu ttrattati bi pjanċi u viti tal-pediċin. Fin-nuqqas ta’ tħassib, jista’ jitħalla miftuħ jekk sistemi ta' twaħħil torakolumbari (jew ċervikali) ta' viti/vireg tal-pediċin u sistemi ta’ twaħħil bil-pjanċi jappartjenux għall-istess suq tal-prodott.

| (24) | Il-gaġeġ tas-sinsla huma maħsuba li jissostitwixxu d-diski ta' bejn l-irkiekel (3). Apparat ċervikali tas-sinsla u apparat lumbari intern tipikament mhumiex interskambjabbli, minħabba d-differenzi fl-indikazzjonijiet u l-karatteristiċi tal-prodott, u jikkostitwixxu swieq separati. Għal gaġeġ lumbari, il-maġġoranza ta' dawk li wieġbu qiesu li hemm sostitwibbiltà limitata ħafna bejn gaġeġ għal approċċi kirurġiċi differenti, jiġifieri ALIF, TLIF, PLIF, LLIFs, minħabba filosofiji kirurġiċi differenti. Madankollu, fin-nuqqas ta’ tħassib, jista’ jitħalla miftuħ jekk apparat ALIF, TLIF, PLIF u LLIF jikkostitwixxux swieq separati. |
| --- | --- |

(24)

Il-gaġeġ tas-sinsla huma maħsuba li jissostitwixxu d-diski ta' bejn l-irkiekel (3). Apparat ċervikali tas-sinsla u apparat lumbari intern tipikament mhumiex interskambjabbli, minħabba d-differenzi fl-indikazzjonijiet u l-karatteristiċi tal-prodott, u jikkostitwixxu swieq separati. Għal gaġeġ lumbari, il-maġġoranza ta' dawk li wieġbu qiesu li hemm sostitwibbiltà limitata ħafna bejn gaġeġ għal approċċi kirurġiċi differenti, jiġifieri ALIF, TLIF, PLIF, LLIFs, minħabba filosofiji kirurġiċi differenti. Madankollu, fin-nuqqas ta’ tħassib, jista’ jitħalla miftuħ jekk apparat ALIF, TLIF, PLIF u LLIF jikkostitwixxux swieq separati.

| (25) | Tista’ wkoll titħalla miftuħa jekk ċertu apparat “ibridu”, bħalma huma l-gaġeġ bi twaħħil bil-viti inerenti u/jew apparat ta' pjanċi u ta' gaġeġ jikkostitwixxu swieq tal-prodotti separati jew pjuttost jappartjenu għal swieq tal-prodotti usa’ (pereżempju magħmula minn pjanċi ċervikali interbody ċervikali u/jew gaġeġ ċervikali tas-sinsla), peress li l-partijiet ma jitrikkbux fir-rigward ta' tali apparat indipendenti u ma hemm tħassib taħt l-ebda definizzjoni tas-suq. |
| --- | --- |

(25)

Tista’ wkoll titħalla miftuħa jekk ċertu apparat “ibridu”, bħalma huma l-gaġeġ bi twaħħil bil-viti inerenti u/jew apparat ta' pjanċi u ta' gaġeġ jikkostitwixxu swieq tal-prodotti separati jew pjuttost jappartjenu għal swieq tal-prodotti usa’ (pereżempju magħmula minn pjanċi ċervikali interbody ċervikali u/jew gaġeġ ċervikali tas-sinsla), peress li l-partijiet ma jitrikkbux fir-rigward ta' tali apparat indipendenti u ma hemm tħassib taħt l-ebda definizzjoni tas-suq.

| (26) | Gaġeġ għall-korpektomija huma maħsuba għas-sostituzzjoni ta’ korpi vertebrali u jistgħu jkunu ta’ tliet tipi: xbieki li jistgħu jiġu aġġustati, gaġeġ magħmula minn blokka waħda jew minn blokok f'arranġament vertikali, u gaġeġ li jespandu ruħhom. L-apparat imfassal għal reġjuni ċervikali u torakolumbari tas-sinsla tipikament mhumiex sostitwibbli. Fir-rigward tad-distinzjoni bejn xbieki li jistgħu jiġu aġġustati, apparat stakkabbli u li jespandi, filwaqt li hemm xi differenzi fil-karatteristiċi tal-prodotti tagħhom (li jwasslu għal livelli differenti ta’ simplifikazzjoni fir-rigward tal-użu), dawn kollha jservu l-istess għan kliniku u tipikament jikkompetu fl-istess suq ta’ prodotti. |
| --- | --- |

(26)

Gaġeġ għall-korpektomija huma maħsuba għas-sostituzzjoni ta’ korpi vertebrali u jistgħu jkunu ta’ tliet tipi: xbieki li jistgħu jiġu aġġustati, gaġeġ magħmula minn blokka waħda jew minn blokok f'arranġament vertikali, u gaġeġ li jespandu ruħhom. L-apparat imfassal għal reġjuni ċervikali u torakolumbari tas-sinsla tipikament mhumiex sostitwibbli. Fir-rigward tad-distinzjoni bejn xbieki li jistgħu jiġu aġġustati, apparat stakkabbli u li jespandi, filwaqt li hemm xi differenzi fil-karatteristiċi tal-prodotti tagħhom (li jwasslu għal livelli differenti ta’ simplifikazzjoni fir-rigward tal-użu), dawn kollha jservu l-istess għan kliniku u tipikament jikkompetu fl-istess suq ta’ prodotti.

| (27) | Apparat ta' nonfużjoni ġeneralment jintuża biex jitrattaw patoloġiji simili għal apparat ta' fużjoni, iżda minflok ifittex li jżomm iċ-ċaqliq naturali tas-sinsla. Iż-żewġ setturi ewlenin ta’ impjanti ta' nonfużjoni huma (a) is-sistemi ta’ stabilizzazzjoni dinamika (sistemi ta' stabbilizzazzjoni dinamika posterjuri abbażi ta' viti tal-pediċin u apparat ta' stabbilizzazzjoni fis-sinsla) u (b) id-diski artifiċjali għas-sinsla lumbari u ċervikali. Jista’ jitħalla miftuħ jekk apparat ta' nonfużjoni jappartjenix lill-istess suq tal-prodott rilevanti jew jekk għandux jinqasam peress li ma kienx hemm tħassib taħt l-ebda definizzjoni tas-suq. |
| --- | --- |

(27)

Apparat ta' nonfużjoni ġeneralment jintuża biex jitrattaw patoloġiji simili għal apparat ta' fużjoni, iżda minflok ifittex li jżomm iċ-ċaqliq naturali tas-sinsla. Iż-żewġ setturi ewlenin ta’ impjanti ta' nonfużjoni huma (a) is-sistemi ta’ stabilizzazzjoni dinamika (sistemi ta' stabbilizzazzjoni dinamika posterjuri abbażi ta' viti tal-pediċin u apparat ta' stabbilizzazzjoni fis-sinsla) u (b) id-diski artifiċjali għas-sinsla lumbari u ċervikali. Jista’ jitħalla miftuħ jekk apparat ta' nonfużjoni jappartjenix lill-istess suq tal-prodott rilevanti jew jekk għandux jinqasam peress li ma kienx hemm tħassib taħt l-ebda definizzjoni tas-suq.

| (28) | L-apparat għall-fratturi vertebrali ta' kompressjoni (VCF) jintuża fit-trattament mhux kirurġiku (bl-inqas mod invażiv) ta' fratturi vertebrali ta' kompressjoni. Tali ksur huwa kkawżat minn kollass f’daqqa tal-irkiekel li jiddgħajfu b’mod sinifikanti (ħafna drabi minħabba osteoporożi, iżda wkoll minħabba tumuri), li jikkawża uġigħ sinifikanti għall-pazjent. Iż-żewġ tipi ewlenin ta’ apparat VCF huma l-vertebroplastija u l-prodotti ta' awmentazzjoni vertebrali (vertebral augmentation -"VA") (dan tal-aħħar jinkludi l-aktar teknika komuni attwalment, il-kifoplastija), u t-tnejn li huma jinvolvu injezzjoni ta' siment fil-post tal-ksur. |
| --- | --- |

(28)

L-apparat għall-fratturi vertebrali ta' kompressjoni (VCF) jintuża fit-trattament mhux kirurġiku (bl-inqas mod invażiv) ta' fratturi vertebrali ta' kompressjoni. Tali ksur huwa kkawżat minn kollass f’daqqa tal-irkiekel li jiddgħajfu b’mod sinifikanti (ħafna drabi minħabba osteoporożi, iżda wkoll minħabba tumuri), li jikkawża uġigħ sinifikanti għall-pazjent. Iż-żewġ tipi ewlenin ta’ apparat VCF huma l-vertebroplastija u l-prodotti ta' awmentazzjoni vertebrali (vertebral augmentation -"VA") (dan tal-aħħar jinkludi l-aktar teknika komuni attwalment, il-kifoplastija), u t-tnejn li huma jinvolvu injezzjoni ta' siment fil-post tal-ksur.

| (29) | Filwaqt li huwa minnu li t-trattamenti kollha ta’ VCF għandhom l-istess bażi ta' pazjenti (nies li jbatu minn VCFs), hemm fatturi li jiddifferenzjaw b'mod sinifikanti bejn l-użu tal-prodotti, inklużi b’mod partikulari l-apparat u l-ħiliet u l-prezz, li, flimkien mal-lealtà tat-tabib, jillimitaw b’mod sinifikanti is-sostituzzjoni fil-lat tad-domanda tal-vertebroplastija fir-rigward tal-kifoplastija. L-evidenza tal-investigazzjoni tas-suq turi li hemm domanda distinta għall-prodotti tal-vertebroplastija. Barra minn hekk, ma hemm l-ebda inċentivi kummerċjali ċari li jappoġġjaw argument għas-sostitwibbilità mifruxa mil-lat tal-provvista li jiġġustifikaw id-delinjazzjoni ta’ suq usa’. Minkejja dan, jidher li hemm ċertu trikkib fl-użu u livell ta’ kompetizzjoni bejn dawn il-prodotti. Hija mistennija aktar konverġenza f’termini ta’ prezzijiet, kummerċjalizzazzjoni u l-karatteristiċi tal-prodott. Jekk hemmx suq distint għall-vertebroplastija fuq naħa u l-kifoplastija/VA fuq in-naħa l-oħra jew jekk it-trattamenti VCF jappartjenux għall-istess suq rilevanti tista’ titħalla miftuħa peress li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib dwar il-kompetizzjoni abbażi tad-definizzjoni tas-suq usa’ jew idjaq. |
| --- | --- |

(29)

Filwaqt li huwa minnu li t-trattamenti kollha ta’ VCF għandhom l-istess bażi ta' pazjenti (nies li jbatu minn VCFs), hemm fatturi li jiddifferenzjaw b'mod sinifikanti bejn l-użu tal-prodotti, inklużi b’mod partikulari l-apparat u l-ħiliet u l-prezz, li, flimkien mal-lealtà tat-tabib, jillimitaw b’mod sinifikanti is-sostituzzjoni fil-lat tad-domanda tal-vertebroplastija fir-rigward tal-kifoplastija. L-evidenza tal-investigazzjoni tas-suq turi li hemm domanda distinta għall-prodotti tal-vertebroplastija. Barra minn hekk, ma hemm l-ebda inċentivi kummerċjali ċari li jappoġġjaw argument għas-sostitwibbilità mifruxa mil-lat tal-provvista li jiġġustifikaw id-delinjazzjoni ta’ suq usa’. Minkejja dan, jidher li hemm ċertu trikkib fl-użu u livell ta’ kompetizzjoni bejn dawn il-prodotti. Hija mistennija aktar konverġenza f’termini ta’ prezzijiet, kummerċjalizzazzjoni u l-karatteristiċi tal-prodott. Jekk hemmx suq distint għall-vertebroplastija fuq naħa u l-kifoplastija/VA fuq in-naħa l-oħra jew jekk it-trattamenti VCF jappartjenux għall-istess suq rilevanti tista’ titħalla miftuħa peress li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib dwar il-kompetizzjoni abbażi tad-definizzjoni tas-suq usa’ jew idjaq.

3.3.   Bdil tal-ispalla

| (30) | L-impjanti tal-ispalla huma maħsuba għal rikostruzzjoni tal-ġogi tal-ispalla u jistgħu jiġu klassifikati skont il-patoloġija, jiġifieri – ksur, deġenerazzjoni jew treġġigħ lura. Dawn jistgħu jkunu meħtieġa għal raġunijiet relatati ma' trawma (impjanti ta' ksur fl-ispalla), jew għal raġunijiet relatati ma' deġenerazzjoni, bħall-artrite (impjanti ta' deġenerazzjoni fl-ispalla). Hemm ukoll proċedura li biha partijiet mill-ispalla jerġgħu lura meta mqabbla mal-prosteżi standard tal-ispalla (sostituzzjoni inversa tal-ispalla). |
| --- | --- |

(30)

L-impjanti tal-ispalla huma maħsuba għal rikostruzzjoni tal-ġogi tal-ispalla u jistgħu jiġu klassifikati skont il-patoloġija, jiġifieri – ksur, deġenerazzjoni jew treġġigħ lura. Dawn jistgħu jkunu meħtieġa għal raġunijiet relatati ma' trawma (impjanti ta' ksur fl-ispalla), jew għal raġunijiet relatati ma' deġenerazzjoni, bħall-artrite (impjanti ta' deġenerazzjoni fl-ispalla). Hemm ukoll proċedura li biha partijiet mill-ispalla jerġgħu lura meta mqabbla mal-prosteżi standard tal-ispalla (sostituzzjoni inversa tal-ispalla).

| (31) | L-investigazzjoni tas-suq uriet li l-kompetizzjoni sseħħ fil-livell tat-tliet patoloġiji differenti (deġenerazzjoni, ksur, spalla artifiċjali bil-kontra). Ma indikatx li huwa plawsibbli li jkun hemm aktar qsim skont il-livell tal-intervent (totali, mingħajr zokk, parzjali, riserfisjar jew ta' reviżjoni) f'kull waħda minn dawn it-tliet kategoriji skont il-patoloġija. |
| --- | --- |

(31)

L-investigazzjoni tas-suq uriet li l-kompetizzjoni sseħħ fil-livell tat-tliet patoloġiji differenti (deġenerazzjoni, ksur, spalla artifiċjali bil-kontra). Ma indikatx li huwa plawsibbli li jkun hemm aktar qsim skont il-livell tal-intervent (totali, mingħajr zokk, parzjali, riserfisjar jew ta' reviżjoni) f'kull waħda minn dawn it-tliet kategoriji skont il-patoloġija.

| (32) | Peress li t-tranżazzjoni proposta ma tqajjimx tħassib la fuq il-bażi ta’ tas-swieq ġenerali ipotetiċi u lanqas fuq is-swieq idjaq tal-impjanti tal-ispalla, it-tifsira tas-suq tista’ titħalla miftuħa. |
| --- | --- |

(32)

Peress li t-tranżazzjoni proposta ma tqajjimx tħassib la fuq il-bażi ta’ tas-swieq ġenerali ipotetiċi u lanqas fuq is-swieq idjaq tal-impjanti tal-ispalla, it-tifsira tas-suq tista’ titħalla miftuħa.

3.4.   CMF

| (33) | L-investigazzjoni tas-suq uriet li (i) l-impjanti ta' twaħħil fil-kranju u (ii) l-impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu għandhom jitqiesu bħala żewġ swieq separati peress li l-prodotti ma jitqisux bħala sostituti mill-klijenti. Anke l-fornituri rispettivi jvarjaw u ma setgħux jidħlu fis-suq fil-ħin u mingħajr investiment sinifikanti. Fl-aħħar nett, id-differenzi osservati fil-prezzijiet huma konsiderevoli. |
| --- | --- |

(33)

L-investigazzjoni tas-suq uriet li (i) l-impjanti ta' twaħħil fil-kranju u (ii) l-impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu għandhom jitqiesu bħala żewġ swieq separati peress li l-prodotti ma jitqisux bħala sostituti mill-klijenti. Anke l-fornituri rispettivi jvarjaw u ma setgħux jidħlu fis-suq fil-ħin u mingħajr investiment sinifikanti. Fl-aħħar nett, id-differenzi osservati fil-prezzijiet huma konsiderevoli.

3.5.   Għodod elettriċi

| (34) | L-għodod elettriċi jintużaw mill-kirurgi f’varjetà ta’ proċeduri kirurġiċi, fosthom f'każijiet ta' trawma, tas-sinsla, CMF, newrokirurġija kif ukoll fir-rikostruzzjoni ortopedika tal-ġogi. Essenzjalment hemm tliet tipi ta’ għodod elettriċi: għal għadam kbir, għal għadam żgħir u dawk ta’ veloċità għolja. L-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li t-tliet tipi ta’ apparat jintużaw għal tipi differenti ta’ operazzjonijiet u ma jistgħux jiġu sostitwiti. Barra minn hekk, fl-ambitu tal-għodda elettrika b'veloċità għolja, hija appoġġjat suddiviżjoni ulterjuri f’żewġ kategoriji, għodod elettriċi b’veloċità għolja (tagħmir kapitali u oġġetti konsumabbli bl-esklużjoni ta’ perforaturi tal-qurriegħa) u perforaturi tal-qurriegħa. |
| --- | --- |

(34)

L-għodod elettriċi jintużaw mill-kirurgi f’varjetà ta’ proċeduri kirurġiċi, fosthom f'każijiet ta' trawma, tas-sinsla, CMF, newrokirurġija kif ukoll fir-rikostruzzjoni ortopedika tal-ġogi. Essenzjalment hemm tliet tipi ta’ għodod elettriċi: għal għadam kbir, għal għadam żgħir u dawk ta’ veloċità għolja. L-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li t-tliet tipi ta’ apparat jintużaw għal tipi differenti ta’ operazzjonijiet u ma jistgħux jiġu sostitwiti. Barra minn hekk, fl-ambitu tal-għodda elettrika b'veloċità għolja, hija appoġġjat suddiviżjoni ulterjuri f’żewġ kategoriji, għodod elettriċi b’veloċità għolja (tagħmir kapitali u oġġetti konsumabbli bl-esklużjoni ta’ perforaturi tal-qurriegħa) u perforaturi tal-qurriegħa.

3.6.   Is-suq ġeografiku rilevanti

| (35) | Il-parti li tinnotifika targumenta li, mil-lat tad-domanda hemm xi karatteristiċi tal-industrija li jissuġġerixxu li s-swieq ġeografiċi rilevanti għall-mezzi mediċi affettwati mit-tranżazzjoni proposta huma nazzjonali, b’mod partikolari minħabba (i) reġimi nazzjonali ta’ rimborż; (ii) skala nazzjonali tat-tendenzi ta' xiri mill-isptarijiet; (iii) organizzazzjonijiet nazzjonali ta' bejgħ ta' kompetituri u differenzi fil-livelli tal-prezz nazzjonali. Fl-istess ħin, skont il-parti li tinnotifika, mil-lat tal-provvista hemm diversi fatturi li jindikaw li s-suq ġeografiku rilevanti jista’ wkoll ikun mifrux maż-ŻEE b’mod partikolari minħabba (i) ostakoli regolatorji baxxi (Marka CE); (ii) produzzjoni panEwropea (jew globali) u R&Ż u spejjeż baxxi ta' trasport; u (iii) l-ambitu ta’ offerti pubbliċi mhux limitat għal fornituri nazzjonali. |
| --- | --- |

(35)

Il-parti li tinnotifika targumenta li, mil-lat tad-domanda hemm xi karatteristiċi tal-industrija li jissuġġerixxu li s-swieq ġeografiċi rilevanti għall-mezzi mediċi affettwati mit-tranżazzjoni proposta huma nazzjonali, b’mod partikolari minħabba (i) reġimi nazzjonali ta’ rimborż; (ii) skala nazzjonali tat-tendenzi ta' xiri mill-isptarijiet; (iii) organizzazzjonijiet nazzjonali ta' bejgħ ta' kompetituri u differenzi fil-livelli tal-prezz nazzjonali. Fl-istess ħin, skont il-parti li tinnotifika, mil-lat tal-provvista hemm diversi fatturi li jindikaw li s-suq ġeografiku rilevanti jista’ wkoll ikun mifrux maż-ŻEE b’mod partikolari minħabba (i) ostakoli regolatorji baxxi (Marka CE); (ii) produzzjoni panEwropea (jew globali) u R&Ż u spejjeż baxxi ta' trasport; u (iii) l-ambitu ta’ offerti pubbliċi mhux limitat għal fornituri nazzjonali.

| (36) | L-investigazzjoni tas-suq b'mod ġenerali kkonfermat il-punti msemmija mill-partijiet. Il-Kummissjoni sabet li l-istruttura tas-suq tvarja minn pajjiż għal ieħor. Hemm atturi reġjonali li huma attivi biss f’wieħed mill-pajjiżi, jew f'uħud minnhom. Barra minn hekk, b’mod simili għal setturi mediċi oħrajn, il-preżenza ta’ sistemi ta’ rimborż pubbliċi fil-biċċa l-kbira tal-Istati Membri qasmet is-swieq fil-livell nazzjonali, li rriżulta f’differenzi sinifikanti fil-prezzijiet. L-imġiba fix-xiri tal-isptarijiet tvarja minn pajjiż għal ieħor. Fl-aħħar nett, is-servizz (it-taħriġ u l-assistenza mill-fornituri; it-twassil malajr; il-preżenza tal-forza ta' bejgħ) jitqies essenzjali mill-isptarijiet meta jagħżlu l-fornituri tagħhom. |
| --- | --- |

(36)

L-investigazzjoni tas-suq b'mod ġenerali kkonfermat il-punti msemmija mill-partijiet. Il-Kummissjoni sabet li l-istruttura tas-suq tvarja minn pajjiż għal ieħor. Hemm atturi reġjonali li huma attivi biss f’wieħed mill-pajjiżi, jew f'uħud minnhom. Barra minn hekk, b’mod simili għal setturi mediċi oħrajn, il-preżenza ta’ sistemi ta’ rimborż pubbliċi fil-biċċa l-kbira tal-Istati Membri qasmet is-swieq fil-livell nazzjonali, li rriżulta f’differenzi sinifikanti fil-prezzijiet. L-imġiba fix-xiri tal-isptarijiet tvarja minn pajjiż għal ieħor. Fl-aħħar nett, is-servizz (it-taħriġ u l-assistenza mill-fornituri; it-twassil malajr; il-preżenza tal-forza ta' bejgħ) jitqies essenzjali mill-isptarijiet meta jagħżlu l-fornituri tagħhom.

| (37) | Fid-dawl ta’ dak li ntqal hawn fuq, is-swieq tal-prodotti fid-Deċiżjoni preżenti – bħal f’każijiet preċedenti għal apparat mediku (4) – jitqiesu bħala nazzjonali. |
| --- | --- |

(37)

Fid-dawl ta’ dak li ntqal hawn fuq, is-swieq tal-prodotti fid-Deċiżjoni preżenti – bħal f’każijiet preċedenti għal apparat mediku (4) – jitqiesu bħala nazzjonali.

IV.   VALUTAZZJONI

| (38) | Id-Deċiżjoni tiffoka fuq il-valutazzjoni tal-effetti unilaterali, minkejja s-swieq konċentrati f’ċerti swieq tas-sinsla, fejn l-entità amalgamata u Medtronic flimkien ikollhom ishma tas-suq konsiderevoli. Il-Kummissjoni ma sabet l-ebda evidenza li tappoġġja teorija ta’ ħsara abbażi tal-effetti koordinati. B’mod partikolari, (i) it-tendenzi tax-xiri fis-suq, (ii) l-eteroġeneità tal-prodotti (is-swieq tal-prodott divrenzjat), (iii) nuqqas ta’ trasparenza fir-rigward ta’ ishma fis-suq, kuntratti mirbuħa u prezzijiet, (iv) il-fatt li għad hemm għadd ta’ kompetituri kredibbli, (v) evidenza qawwija ta’ dħul reċenti, u fl-aħħar nett (vi) in-nuqqas ta’ kwalunkwe indikazzjoni ta’ kliem ta' koordinazzjoni passata kontra din it-teorija. |
| --- | --- |

(38)

Id-Deċiżjoni tiffoka fuq il-valutazzjoni tal-effetti unilaterali, minkejja s-swieq konċentrati f’ċerti swieq tas-sinsla, fejn l-entità amalgamata u Medtronic flimkien ikollhom ishma tas-suq konsiderevoli. Il-Kummissjoni ma sabet l-ebda evidenza li tappoġġja teorija ta’ ħsara abbażi tal-effetti koordinati. B’mod partikolari, (i) it-tendenzi tax-xiri fis-suq, (ii) l-eteroġeneità tal-prodotti (is-swieq tal-prodott divrenzjat), (iii) nuqqas ta’ trasparenza fir-rigward ta’ ishma fis-suq, kuntratti mirbuħa u prezzijiet, (iv) il-fatt li għad hemm għadd ta’ kompetituri kredibbli, (v) evidenza qawwija ta’ dħul reċenti, u fl-aħħar nett (vi) in-nuqqas ta’ kwalunkwe indikazzjoni ta’ kliem ta' koordinazzjoni passata kontra din it-teorija.

| (39) | Barra minn hekk, minħabba n-nuqqas ta’ evidenza, il-Kummissjoni ma qajmitx tħassib dwar il-kompetizzjoni abbażi ta’ effetti ta' konglomerat. Fl-investigazzjoni tas-suq tqajjem xi tħassib li l-entità amalgamata tista’ tibda tiggruppa apparat f'każijiet ta' trawma ma' apparat ortopediku ieħor bħal rikostruzzjoni tal-ġogi jew prosteżi. Qabel l-amalgamazzjoni, Synthes kienet il-fornitriċi ewlenija ta' apparat f'każijiet ta' trawma f’ħafna mill-pajjiżi taż-ŻEE, filwaqt li jingħad li J&J kienet b’saħħitha fir-rikostruzzjoni tal-ġogi, b'tali mod li wara l-amalgamazzjoni J&J tista’ tkun fuq quddiem nett f’diversi swieq ta' impjanti ortopediċi. Madankollu, l-investigazzjoni tas-suq uriet li l-apparat f'każijiet ta' trawma u ta' bdil prostetiku/tal-ġogi ħafna drabi ma jinxtrawx flimkien u lanqas ma huma offruti flimkien bħala pakkett mill-manifatturi. Barra minn hekk, deher ukoll li fornituri oħra jkunu kapaċi joffru pakketti għal apparat f'każijiet ta' trawma u ta' bdil fil-ġogi peress li għandhom portafoll wiesa' bl-istess mod. |
| --- | --- |

(39)

Barra minn hekk, minħabba n-nuqqas ta’ evidenza, il-Kummissjoni ma qajmitx tħassib dwar il-kompetizzjoni abbażi ta’ effetti ta' konglomerat. Fl-investigazzjoni tas-suq tqajjem xi tħassib li l-entità amalgamata tista’ tibda tiggruppa apparat f'każijiet ta' trawma ma' apparat ortopediku ieħor bħal rikostruzzjoni tal-ġogi jew prosteżi. Qabel l-amalgamazzjoni, Synthes kienet il-fornitriċi ewlenija ta' apparat f'każijiet ta' trawma f’ħafna mill-pajjiżi taż-ŻEE, filwaqt li jingħad li J&J kienet b’saħħitha fir-rikostruzzjoni tal-ġogi, b'tali mod li wara l-amalgamazzjoni J&J tista’ tkun fuq quddiem nett f’diversi swieq ta' impjanti ortopediċi. Madankollu, l-investigazzjoni tas-suq uriet li l-apparat f'każijiet ta' trawma u ta' bdil prostetiku/tal-ġogi ħafna drabi ma jinxtrawx flimkien u lanqas ma huma offruti flimkien bħala pakkett mill-manifatturi. Barra minn hekk, deher ukoll li fornituri oħra jkunu kapaċi joffru pakketti għal apparat f'każijiet ta' trawma u ta' bdil fil-ġogi peress li għandhom portafoll wiesa' bl-istess mod.

| (40) | Kien hemm ukoll tħassib li l-entità amalgamata tista’ tespandi l-ambitu tal-AO Foundation (“AOF”), li magħha Synthes għandha sħubija esklużiva u li titqies bħala importanti ħafna fil-qasam tat-trawma, lejn swieq oħra bħar-rikostruzzjoni tal-ġogi jew il-prostetika. Madankollu, il-Kummissjoni tikkonkludi li dan aktarx mhux se jseħħ. Il-ftehim attwali ta' kooperazzjoni bejn Synthes u l-AOF mhijiex miftuħa għal manifatturi oħrajn u hija indipendenti mill-kwistjoni ta' min jippossjedi lil Synthes. Għaldaqstant, il-Ftehim ma jiġix estiż awtomatikament għall-prodotti ta' J&J. Il-Kummissjoni kisbet ukoll evidenza li l-espansjoni tal-AOF f’oqsma ġodda (bħalma huma s-sinsla u s-CMF) ma kinitx ta’ suċċess fil-passat. |
| --- | --- |

(40)

Kien hemm ukoll tħassib li l-entità amalgamata tista’ tespandi l-ambitu tal-AO Foundation (“AOF”), li magħha Synthes għandha sħubija esklużiva u li titqies bħala importanti ħafna fil-qasam tat-trawma, lejn swieq oħra bħar-rikostruzzjoni tal-ġogi jew il-prostetika. Madankollu, il-Kummissjoni tikkonkludi li dan aktarx mhux se jseħħ. Il-ftehim attwali ta' kooperazzjoni bejn Synthes u l-AOF mhijiex miftuħa għal manifatturi oħrajn u hija indipendenti mill-kwistjoni ta' min jippossjedi lil Synthes. Għaldaqstant, il-Ftehim ma jiġix estiż awtomatikament għall-prodotti ta' J&J. Il-Kummissjoni kisbet ukoll evidenza li l-espansjoni tal-AOF f’oqsma ġodda (bħalma huma s-sinsla u s-CMF) ma kinitx ta’ suċċess fil-passat.

| (41) | Xi wħud mill-parteċipanti fl-investigazzjoni tas-suq urew tħassib dwar il-portafoll imkabbar ta’ prodotti fl-apparat tas-sinsla tal-entità amalgamata. Madankollu, il-Kummissjoni sabet li minkejja l-portafoll imkabbar ta' prodotti tagħha, l-entità amalgamata mhijiex se takkwista bħala riżultat tal-konċentrazzjoni l-kapaċità li teskludi l-kompetituri tagħha u li huwa diffiċli li tiġi sostnuta teorija bbażata fuq l-esklużjoni li twassal għal prezzijiet ogħla bħala riżultat tal-ħruġ ta’ ċerti impriżi. |
| --- | --- |

(41)

Xi wħud mill-parteċipanti fl-investigazzjoni tas-suq urew tħassib dwar il-portafoll imkabbar ta’ prodotti fl-apparat tas-sinsla tal-entità amalgamata. Madankollu, il-Kummissjoni sabet li minkejja l-portafoll imkabbar ta' prodotti tagħha, l-entità amalgamata mhijiex se takkwista bħala riżultat tal-konċentrazzjoni l-kapaċità li teskludi l-kompetituri tagħha u li huwa diffiċli li tiġi sostnuta teorija bbażata fuq l-esklużjoni li twassal għal prezzijiet ogħla bħala riżultat tal-ħruġ ta’ ċerti impriżi.

4.1.   Trawma

| (42) | Il-qasam tat-trawma b’mod ġenerali huwa aktar ikkonsolidat u matur mill-qasam tas-sinsla. Kif ikkonfermat mill-partijiet, kien hemm inqas parteċipanti ġodda fi żminijiet reċenti u l-livell ta’ innovazzjoni huwa ġeneralment aktar baxx. Għaldaqstant, l-ishma tas-suq huma aktar informattivi biex titwettaq il-valutazzjoni kompetittiva tat-tranżazzjoni proposta fil-qasam tat-trawma milli fil-qasam tas-sinsla. |
| --- | --- |

(42)

Il-qasam tat-trawma b’mod ġenerali huwa aktar ikkonsolidat u matur mill-qasam tas-sinsla. Kif ikkonfermat mill-partijiet, kien hemm inqas parteċipanti ġodda fi żminijiet reċenti u l-livell ta’ innovazzjoni huwa ġeneralment aktar baxx. Għaldaqstant, l-ishma tas-suq huma aktar informattivi biex titwettaq il-valutazzjoni kompetittiva tat-tranżazzjoni proposta fil-qasam tat-trawma milli fil-qasam tas-sinsla.

| (43) | Fir-rigward tal-qrubija tal-kompetizzjoni l-Kummissjoni tikkonkludi, abbażi tar-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq, li b’mod ġenerali l-partijiet ma jitqisux bħala l-eqreb kompetituri ta’ xulxin u li Stryker titqies bħala l-eqreb kompetitriċi ta' Synthes, filwaqt li J&J, Smith & Nephew, Zimmer u Königsee jitqiesu bħala kompetituri mill-qrib. Madankollu, f’xi pajjiżi, bħall-Portugall, Spanja u r-Renju Unit, fejn J&J għandha forza ta' bejgħ qawwija jew għandha pożizzjoni storika qawwija, J&J kienet tissemma aktar spiss bħala l-eqreb kompetitriċi ta' Synthes u li teżerċita restrizzjoni kompetittiva għolja fuq Synthes. |
| --- | --- |

(43)

Fir-rigward tal-qrubija tal-kompetizzjoni l-Kummissjoni tikkonkludi, abbażi tar-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq, li b’mod ġenerali l-partijiet ma jitqisux bħala l-eqreb kompetituri ta’ xulxin u li Stryker titqies bħala l-eqreb kompetitriċi ta' Synthes, filwaqt li J&J, Smith & Nephew, Zimmer u Königsee jitqiesu bħala kompetituri mill-qrib. Madankollu, f’xi pajjiżi, bħall-Portugall, Spanja u r-Renju Unit, fejn J&J għandha forza ta' bejgħ qawwija jew għandha pożizzjoni storika qawwija, J&J kienet tissemma aktar spiss bħala l-eqreb kompetitriċi ta' Synthes u li teżerċita restrizzjoni kompetittiva għolja fuq Synthes.

| (44) | Apparti dawn il-kumpaniji l-kbar hemm operaturi reġjonali iżgħar li jiffukaw fuq ċerti Stati Membri jew gruppi ta’ Stati Membri. Ħdejn l-atturi reġjonali hemm atturi speċjalizzati iżgħar li jiffukaw fuq setturi partikolari, bħal sistemi ta’ twaħħil bil-pjanċi għal anatomiji partikulari. Dawn il-kompetituri jitqiesu bħala kompetituri kredibbli fir-reġjun tagħhom jew fis-settur tal-prodott tagħhom. L-isptarijiet jelenkawhom bħala l-fornituri ewlenin jew sekondarji tagħhom. Madankollu, fis-swieq fejn it-tranżazzjoni twassal għal impediment sinifikanti għal kompetizzjoni effettiva, dawn il-kompetituri l-oħra mhumiex preżenti jew għandhom bejgħ limitat ħafna. |
| --- | --- |

(44)

Apparti dawn il-kumpaniji l-kbar hemm operaturi reġjonali iżgħar li jiffukaw fuq ċerti Stati Membri jew gruppi ta’ Stati Membri. Ħdejn l-atturi reġjonali hemm atturi speċjalizzati iżgħar li jiffukaw fuq setturi partikolari, bħal sistemi ta’ twaħħil bil-pjanċi għal anatomiji partikulari. Dawn il-kompetituri jitqiesu bħala kompetituri kredibbli fir-reġjun tagħhom jew fis-settur tal-prodott tagħhom. L-isptarijiet jelenkawhom bħala l-fornituri ewlenin jew sekondarji tagħhom. Madankollu, fis-swieq fejn it-tranżazzjoni twassal għal impediment sinifikanti għal kompetizzjoni effettiva, dawn il-kompetituri l-oħra mhumiex preżenti jew għandhom bejgħ limitat ħafna.

| (45) | Jeżistu ostakli sinifikanti għad-dħul u/jew l-espansjoni fil-qasam tat-trawma. L-ostakli ewlenin huma r-reputazzjoni tad-ditta, u l-ħtieġa li kontinwament jipprovdu taħriġ u edukazzjoni lill-kirurgi, li jwassal għal livell għoli ta’ lealtà tal-kirurgi fil-konfront ta' fornitur partikulari. Il-kirurgi tipikament jirċievu taħriġ fl-impjanti kmieni fil-karrieri tagħhom u ħafna drabi jibqgħu leali lejn l-istess fornitur. |
| --- | --- |

(45)

Jeżistu ostakli sinifikanti għad-dħul u/jew l-espansjoni fil-qasam tat-trawma. L-ostakli ewlenin huma r-reputazzjoni tad-ditta, u l-ħtieġa li kontinwament jipprovdu taħriġ u edukazzjoni lill-kirurgi, li jwassal għal livell għoli ta’ lealtà tal-kirurgi fil-konfront ta' fornitur partikulari. Il-kirurgi tipikament jirċievu taħriġ fl-impjanti kmieni fil-karrieri tagħhom u ħafna drabi jibqgħu leali lejn l-istess fornitur.

| (46) | Synthes hija partikolarment b'saħħitha fit-taħriġ tal-kirurgi fil-qasam tat-trawma, b’mod partikulari peress li l-kumpanija tikkoopera mill-qrib mal-AOF abbażi ta’ ftehim ta’ kooperazzjoni. L-AOF hija ffinanzjata minn Synthes b'mod sinifikanti. Il-prinċipji fundamentali tal-AOF jinkludu r-riċerka u l-iżvilupp tal-prodotti u t-tekniki u l-edukazzjoni u t-taħriġ kontinwu tal-kirurgi fi proċeduri kirurġiċi ġodda. L-AOF tenfasizza li t-taħriġ li tipprovdi huwa differenti minn organizzazzjonijiet simili minħabba li jenfasizzaw b'mod partikulari l-ħtiġijiet kliniċi tal-kirurgi. Matul is-sessjonijiet prattiċi jintuża biss apparat ta' Synthes. |
| --- | --- |

(46)

Synthes hija partikolarment b'saħħitha fit-taħriġ tal-kirurgi fil-qasam tat-trawma, b’mod partikulari peress li l-kumpanija tikkoopera mill-qrib mal-AOF abbażi ta’ ftehim ta’ kooperazzjoni. L-AOF hija ffinanzjata minn Synthes b'mod sinifikanti. Il-prinċipji fundamentali tal-AOF jinkludu r-riċerka u l-iżvilupp tal-prodotti u t-tekniki u l-edukazzjoni u t-taħriġ kontinwu tal-kirurgi fi proċeduri kirurġiċi ġodda. L-AOF tenfasizza li t-taħriġ li tipprovdi huwa differenti minn organizzazzjonijiet simili minħabba li jenfasizzaw b'mod partikulari l-ħtiġijiet kliniċi tal-kirurgi. Matul is-sessjonijiet prattiċi jintuża biss apparat ta' Synthes.

| (47) | Barra minn hekk, l-AOF trawwem netwerk estensiv ta’ kirurgi, persunal tas-sala tal-operazzjonijiet u xjenzjati. L-AOF tiġbed opinion leaders ewlenin, sħubija fl-AOF u l-parteċipazzjoni fis-seminars organizzati minnha jitqiesu bħala prestiġġjużi ħafna fost il-kirurgi. Il-prestiġju u l-ispirtu ta' ħbiberija assoċjati mal-AOF ikomplu joħolqu preferenzi qawwijin għall-prodotti ta' Synthes li huma ċċertifikati mill-AOF u jippreżentaw ostaklu addizzjonali biex jaqilbu minn prodotti ta' Synthes għal prodotti ta’ manifattur ieħor. |
| --- | --- |

(47)

Barra minn hekk, l-AOF trawwem netwerk estensiv ta’ kirurgi, persunal tas-sala tal-operazzjonijiet u xjenzjati. L-AOF tiġbed opinion leaders ewlenin, sħubija fl-AOF u l-parteċipazzjoni fis-seminars organizzati minnha jitqiesu bħala prestiġġjużi ħafna fost il-kirurgi. Il-prestiġju u l-ispirtu ta' ħbiberija assoċjati mal-AOF ikomplu joħolqu preferenzi qawwijin għall-prodotti ta' Synthes li huma ċċertifikati mill-AOF u jippreżentaw ostaklu addizzjonali biex jaqilbu minn prodotti ta' Synthes għal prodotti ta’ manifattur ieħor.

| (48) | Apparti l-kapaċità kbira fit-taħriġ, il-lealtà tal-kirurgi lejn il-prodotti ta' Synthes jistgħu jiġu spjegati wkoll bil-fatt li dawn il-prodotti ġew żviluppati permezz tal-AOF u Synthes bl-appoġġ tal-opinion leaders ewlenin li għandhom f'moħħhom ħtiġijiet kliniċi f’moħħhom, u li ġew iċċekkjati sew għall-użabbiltà tagħhom u huma affidabbli. Fir-rigward tar-R&Ż, l-AOF isservi bħala pjattaforma għal żvilupp ġdid tal-prodott li tissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi tal-kirurgi. B’mod partikulari, l-AOF għandha s-sistema ta’ ċertifikazzjoni tal-kwalità tagħha stess li hija esklużiva għall-prodotti ta' Synthes. Il-kirurgi affiljati mal-AOF jiddeċiedu liema R&Ż jitwettqu abbażi tal-ħtiġijiet kliniċi, iżda anke Synthes għandha dritt li tipproponi oqsma ta’ ħtiġijiet kliniċi u ideat għall-iżvilupp tal-prodotti u għamlet dan fuq bażi regolari. |
| --- | --- |

(48)

Apparti l-kapaċità kbira fit-taħriġ, il-lealtà tal-kirurgi lejn il-prodotti ta' Synthes jistgħu jiġu spjegati wkoll bil-fatt li dawn il-prodotti ġew żviluppati permezz tal-AOF u Synthes bl-appoġġ tal-opinion leaders ewlenin li għandhom f'moħħhom ħtiġijiet kliniċi f’moħħhom, u li ġew iċċekkjati sew għall-użabbiltà tagħhom u huma affidabbli. Fir-rigward tar-R&Ż, l-AOF isservi bħala pjattaforma għal żvilupp ġdid tal-prodott li tissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi tal-kirurgi. B’mod partikulari, l-AOF għandha s-sistema ta’ ċertifikazzjoni tal-kwalità tagħha stess li hija esklużiva għall-prodotti ta' Synthes. Il-kirurgi affiljati mal-AOF jiddeċiedu liema R&Ż jitwettqu abbażi tal-ħtiġijiet kliniċi, iżda anke Synthes għandha dritt li tipproponi oqsma ta’ ħtiġijiet kliniċi u ideat għall-iżvilupp tal-prodotti u għamlet dan fuq bażi regolari.

| (49) | It-tranżazzjoni proposta ssaħħaħ aktar il-kapaċitajiet tat-taħriġ ta’ Synthes li mhumiex ibbilanċjati f’termini ta’ prestiġju u daqs. Synthes tibbenefika wkoll fir-rigward tal-iżvilupp tal-prodotti mir-relazzjoni mal-AOF. Il-Kummissjoni tikkonkludi li dan aktarx jagħmel id-dħul u l-espansjoni ta’ kompetituri aktar diffiċli. |
| --- | --- |

(49)

It-tranżazzjoni proposta ssaħħaħ aktar il-kapaċitajiet tat-taħriġ ta’ Synthes li mhumiex ibbilanċjati f’termini ta’ prestiġju u daqs. Synthes tibbenefika wkoll fir-rigward tal-iżvilupp tal-prodotti mir-relazzjoni mal-AOF. Il-Kummissjoni tikkonkludi li dan aktarx jagħmel id-dħul u l-espansjoni ta’ kompetituri aktar diffiċli.

| (50) | Il-lealtà tal-kirurgi fil-konfront tal-AOF u Synthes hija ostaklu għad-dħul jew l-espansjoni fil-qasam tat-trawma minħabba li l-kirurgi għandhom rwol importanti fil-proċess tal-akkwist u b'mod ġenerali jagħżlu flimkien ma’ (jew xi drabi kontra) id-dipartiment tal-akkwist tal-fornituri tal-apparat mediku. Fil-pajjiżi kollha l-parti l-kbira tal-isptarijiet iqisu l-preferenza tal-kirurgi għal fornitur partikulari bħala importanti, importanti ħafna jew xi drabi l-aktar kriterju importanti fid-deċiżjonijiet tax-xiri. Jidher – avolja fuq livelli differenti – li d-dipartimenti tal-akkwist fl-isptarijiet rarament ikunu jistgħu jiddeċiedu kontra r-rieda tal-kirurgi. Minflok, fil-parti l-kbira tal-każijiet, il-kirurgi huma involuti sa ċertu punt u bidla fil-fornitur mingħajr l-appoġġ tal-kirurgi tidher diffiċli. |
| --- | --- |

(50)

Il-lealtà tal-kirurgi fil-konfront tal-AOF u Synthes hija ostaklu għad-dħul jew l-espansjoni fil-qasam tat-trawma minħabba li l-kirurgi għandhom rwol importanti fil-proċess tal-akkwist u b'mod ġenerali jagħżlu flimkien ma’ (jew xi drabi kontra) id-dipartiment tal-akkwist tal-fornituri tal-apparat mediku. Fil-pajjiżi kollha l-parti l-kbira tal-isptarijiet iqisu l-preferenza tal-kirurgi għal fornitur partikulari bħala importanti, importanti ħafna jew xi drabi l-aktar kriterju importanti fid-deċiżjonijiet tax-xiri. Jidher – avolja fuq livelli differenti – li d-dipartimenti tal-akkwist fl-isptarijiet rarament ikunu jistgħu jiddeċiedu kontra r-rieda tal-kirurgi. Minflok, fil-parti l-kbira tal-każijiet, il-kirurgi huma involuti sa ċertu punt u bidla fil-fornitur mingħajr l-appoġġ tal-kirurgi tidher diffiċli.

| (51) | B’kollox, il-lealtà tal-kirurgi għal fornitur partikulari li jkunu tħarrġu miegħu u n-nuqqas ta' rieda tagħhom li jaqilbu huma ostakolu kbir għad-dħul u jillimitaw l-espansjoni minn fornituri alternattivi. |
| --- | --- |

(51)

B’kollox, il-lealtà tal-kirurgi għal fornitur partikulari li jkunu tħarrġu miegħu u n-nuqqas ta' rieda tagħhom li jaqilbu huma ostakolu kbir għad-dħul u jillimitaw l-espansjoni minn fornituri alternattivi.

| (52) | Konsegwentement, u anke minħabba l-fatt li t-trawma hija qasam aktar matur, u qed isseħħ inqas innovazzjoni fih, il-livell ta' dħul b'mod globali huwa baxx fis-swieq tat-trawma. Sal-punt li sseħħ l-innovazzjoni, hija pjuttost innovazzjoni inkrementali, jiġifieri jittejjeb l-apparat eżistenti. Huwa f’dan il-kuntest ta’ livell ħafna aktar baxx ta’ innovazzjoni (meta mqabbel mas-sinsla) li jeħtieġ li jitqiesu l-karatteristiċi li ssemmew qabel tas-swieq tat-trawma (il-lealtà qawwija tal-kirurgi u l-influwenza tagħhom fuq ix-xiri, ir-rwol importanti tal-AOF fit-taħriġ u fl-edukazzjoni, ir-reputazzjoni għolja ta’ Synthes, il-forza ta' bejgħ qawwija). |
| --- | --- |

(52)

Konsegwentement, u anke minħabba l-fatt li t-trawma hija qasam aktar matur, u qed isseħħ inqas innovazzjoni fih, il-livell ta' dħul b'mod globali huwa baxx fis-swieq tat-trawma. Sal-punt li sseħħ l-innovazzjoni, hija pjuttost innovazzjoni inkrementali, jiġifieri jittejjeb l-apparat eżistenti. Huwa f’dan il-kuntest ta’ livell ħafna aktar baxx ta’ innovazzjoni (meta mqabbel mas-sinsla) li jeħtieġ li jitqiesu l-karatteristiċi li ssemmew qabel tas-swieq tat-trawma (il-lealtà qawwija tal-kirurgi u l-influwenza tagħhom fuq ix-xiri, ir-rwol importanti tal-AOF fit-taħriġ u fl-edukazzjoni, ir-reputazzjoni għolja ta’ Synthes, il-forza ta' bejgħ qawwija).

| (53) | F’ambjent fejn l-innovazzjoni tal-prodott mhijiex inċentiv konsiderevoli għall-kirurgi sabiex jaqilbu l-fornituri (b’mod partikolari għal parteċipanti potenzjali ġodda), l-ostakli msemmija hawn fuq għad-dħul ikollhom aktar piż u jagħmlu l-qlib aktar diffiċli u improbabbli. Ir-rikostruzzjoni tas-suq uriet li l-kumpaniji li daħlu f'suq partikulari ma jiksbux sehem sinifikanti (normalment inqas minn 5 %) anke wara diversi snin. |
| --- | --- |

(53)

F’ambjent fejn l-innovazzjoni tal-prodott mhijiex inċentiv konsiderevoli għall-kirurgi sabiex jaqilbu l-fornituri (b’mod partikolari għal parteċipanti potenzjali ġodda), l-ostakli msemmija hawn fuq għad-dħul ikollhom aktar piż u jagħmlu l-qlib aktar diffiċli u improbabbli. Ir-rikostruzzjoni tas-suq uriet li l-kumpaniji li daħlu f'suq partikulari ma jiksbux sehem sinifikanti (normalment inqas minn 5 %) anke wara diversi snin.

| (54) | Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq, b'kollox hemm 112-il suq tal-Grupp 1 mifruxa madwar 23 pajjiż (5). Ir-rikostruzzjoni tas-suq uriet li s-swieq huma kkonċentrati ħafna. Synthes għandha pożizzjoni qawwija ħafna fis-swieq għal apparat tat-trawma b’ishma fis-suq fis-subsetturi differenti sa 90 %. Synthes ukoll għandha l-akbar portafoll ta' prodotti u l-aktar preżenza ġeografika mifruxa. J&J hija waħda mid-diversi kompetituri u f’ħafna każijiet għandha ishma moderati fis-suq (f'ħafna pajjiżi u setturi inqas minn 5 %). |
| --- | --- |

(54)

Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq, b'kollox hemm 112-il suq tal-Grupp 1 mifruxa madwar 23 pajjiż (5). Ir-rikostruzzjoni tas-suq uriet li s-swieq huma kkonċentrati ħafna. Synthes għandha pożizzjoni qawwija ħafna fis-swieq għal apparat tat-trawma b’ishma fis-suq fis-subsetturi differenti sa 90 %. Synthes ukoll għandha l-akbar portafoll ta' prodotti u l-aktar preżenza ġeografika mifruxa. J&J hija waħda mid-diversi kompetituri u f’ħafna każijiet għandha ishma moderati fis-suq (f'ħafna pajjiżi u setturi inqas minn 5 %).

| (55) | L-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li, f’għadd kbir ta’ swieq tat-trawma tal-Grupp 1, għadd ta’ kompetituri kredibbli jibqgħu wara t-tranżazzjoni u li l-bidliet għall-istruttura tas-suq li jirriżultaw mill-amalgamazzjoni jistgħu jitqiesu bħala limitati f’ħafna mill-każijiet. |
| --- | --- |

(55)

L-investigazzjoni tas-suq ikkonfermat li, f’għadd kbir ta’ swieq tat-trawma tal-Grupp 1, għadd ta’ kompetituri kredibbli jibqgħu wara t-tranżazzjoni u li l-bidliet għall-istruttura tas-suq li jirriżultaw mill-amalgamazzjoni jistgħu jitqiesu bħala limitati f’ħafna mill-każijiet.

| (56) | Madankollu, f’għadd ta’ swieq, mhux biss l-ishma tas-suq huma għoljin, iżda anke ż-żieda ta' J&J hija sinifikanti. F’termini tal-prodott dan japplika għal għadd ta’ pajjiżi, b’mod partikulari għall-viti kkannulati (għal għadam sponżi), sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi għall-polz u sistemi ta' pjanċi mhux anatomiċi. |
| --- | --- |

(56)

Madankollu, f’għadd ta’ swieq, mhux biss l-ishma tas-suq huma għoljin, iżda anke ż-żieda ta' J&J hija sinifikanti. F’termini tal-prodott dan japplika għal għadd ta’ pajjiżi, b’mod partikulari għall-viti kkannulati (għal għadam sponżi), sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi għall-polz u sistemi ta' pjanċi mhux anatomiċi.

| (57) | Il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib dwar il-kompetizzjoni fis-swieq tat-trawma fejn mill-inqas żewġ kompetituri oħrajn jibqgħu wara li ssir it-tranżazzjoni kemm (i) b’sehem fis-suq li jkun mill-anqas komparabbli maż-żieda jew (ii) b’sehem sinifikanti mis-suq. Id-Deċiżjoni tidentifika 33 suq fejn dawn il-kundizzjonijiet ma jintlaħqux u ma hemm l-ebda ċirkustanza oħra (bħad-daqs globali tas-suq li jkun żgħir ħafna u għaldaqstant l-ishma tas-suq mhux neċessarjament jirriflettu b’mod xieraq is-saħħa fis-suq jew kundizzjonijiet favorevoli għall-kompetizzjoni potenzjali minn pajjiżi ġirien, eċċ.) li tneħħi t-tħassib dwar il-kompetizzjoni. |
| --- | --- |

(57)

Il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib dwar il-kompetizzjoni fis-swieq tat-trawma fejn mill-inqas żewġ kompetituri oħrajn jibqgħu wara li ssir it-tranżazzjoni kemm (i) b’sehem fis-suq li jkun mill-anqas komparabbli maż-żieda jew (ii) b’sehem sinifikanti mis-suq. Id-Deċiżjoni tidentifika 33 suq fejn dawn il-kundizzjonijiet ma jintlaħqux u ma hemm l-ebda ċirkustanza oħra (bħad-daqs globali tas-suq li jkun żgħir ħafna u għaldaqstant l-ishma tas-suq mhux neċessarjament jirriflettu b’mod xieraq is-saħħa fis-suq jew kundizzjonijiet favorevoli għall-kompetizzjoni potenzjali minn pajjiżi ġirien, eċċ.) li tneħħi t-tħassib dwar il-kompetizzjoni.

| (58) | Ma ġie identifikat l-ebda tħassib dwar il-kompetizzjoni fil-każ ta’ apparat anċillari peress li t-tendenzi tax-xiri tal-isptarijiet ma jissuġġerixxu li teżisti l-ebda domanda separata għal dan l-apparat. Minflok, dawk il-prodotti jinxtraw mill-fornitur ewlieni (tal-pjanċi) sabiex jiffrankaw l-ispejjeż tat-tranżazzjoni u biex jiksbu aktar tnaqqis fuq il-volum globali tat-trawma. Ma għadx hemm tħassib dwar il-kompetizzjoni fir-rigward tal-imsiemer IM għax l-ishma tas-suq kombinat huma ġeneralment ħafna inqas u l-imsiemer IM ma jappartjenux għall-kompetenza ċentrali tal-partijiet. Hemm żewġ kompetituri b’saħħithom oħra, Stryker u Smith & Nephew, li jispeċjalizzaw fl-imsiemer IM u huma preżenti fis-swieq kollha tal-Grupp 1. |
| --- | --- |

(58)

Ma ġie identifikat l-ebda tħassib dwar il-kompetizzjoni fil-każ ta’ apparat anċillari peress li t-tendenzi tax-xiri tal-isptarijiet ma jissuġġerixxu li teżisti l-ebda domanda separata għal dan l-apparat. Minflok, dawk il-prodotti jinxtraw mill-fornitur ewlieni (tal-pjanċi) sabiex jiffrankaw l-ispejjeż tat-tranżazzjoni u biex jiksbu aktar tnaqqis fuq il-volum globali tat-trawma. Ma għadx hemm tħassib dwar il-kompetizzjoni fir-rigward tal-imsiemer IM għax l-ishma tas-suq kombinat huma ġeneralment ħafna inqas u l-imsiemer IM ma jappartjenux għall-kompetenza ċentrali tal-partijiet. Hemm żewġ kompetituri b’saħħithom oħra, Stryker u Smith & Nephew, li jispeċjalizzaw fl-imsiemer IM u huma preżenti fis-swieq kollha tal-Grupp 1.

| (59) | Id-Deċiżjoni ssib li t-tranżazzjoni notifikata tirriżulta f’ostaklu sinifikanti ta' kompetizzjoni effettiva minħabba l-effetti unilaterali orizzontali fis-swieq li ġejjin:






  — | Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi mhux anatomiċi fin-Norveġja, id-Danimarka, is-Slovenja, l-Isvezja, u r-Renju Unit; |
| --- | --- | --- |

(59)

Id-Deċiżjoni ssib li t-tranżazzjoni notifikata tirriżulta f’ostaklu sinifikanti ta' kompetizzjoni effettiva minħabba l-effetti unilaterali orizzontali fis-swieq li ġejjin:

—

Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi mhux anatomiċi fin-Norveġja, id-Danimarka, is-Slovenja, l-Isvezja, u r-Renju Unit;

| — | Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-polz fin-Norveġja, il-Portugall, Spanja, l-Isvezja, u r-Renju Unit; |
| --- | --- |

—

Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-polz fin-Norveġja, il-Portugall, Spanja, l-Isvezja, u r-Renju Unit;

| — | Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-ispalla fl-Isvezja, il-Portugall, u r-Renju Unit; |
| --- | --- |

—

Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-ispalla fl-Isvezja, il-Portugall, u r-Renju Unit;

| — | Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-għaksa fi Franza, il-Ġermanja, il-Portugall, u r-Renju Unit; |
| --- | --- |

—

Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-għaksa fi Franza, il-Ġermanja, il-Portugall, u r-Renju Unit;

| — | Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-irkoppa fir-Repubblika Ċeka, is-Slovenja u l-Portugall; |
| --- | --- |

—

Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-irkoppa fir-Repubblika Ċeka, is-Slovenja u l-Portugall;

| — | Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-minkeb fil-Portugall; |
| --- | --- |

—

Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi anatomiċi għall-minkeb fil-Portugall;

| — | Il-viti kkannulati (irrispettivament minn jekk il-viti kkannulati għal għadam sponżi jitqisux bħala suq separat jew le) fil-Lussemburgu, il-Latvja, is-Slovenja, l-Estonja, il-Pajjiżi l-Baxxi, l-Awstrija, il-Belġju, il-Polonja, Franza, ir-Renju Unit, Spanja u s-Slovakkja. |
| --- | --- |

—

Il-viti kkannulati (irrispettivament minn jekk il-viti kkannulati għal għadam sponżi jitqisux bħala suq separat jew le) fil-Lussemburgu, il-Latvja, is-Slovenja, l-Estonja, il-Pajjiżi l-Baxxi, l-Awstrija, il-Belġju, il-Polonja, Franza, ir-Renju Unit, Spanja u s-Slovakkja.

4.2.   Is-sinsla

| (60) | Meta mqabbel mas-swieq tat-trawma, is-swieq tas-sinsla huma aktar dinamiċi u innovattivi. Is-suq Ewropew għall-impjanti tas-sinsla qed jikber b’rata stabbli minħabba popolazzjoni li qed tixjieħ u għadd ta’ setturi tal-prodotti li jmexxu l-innovazzjoni, bħal approċċi kirurġiċi bl-inqas mod invażiv, prodotti għas-sinsla tal-anzjani, teknoloġiji ta' nonfużjoni, gaġeġ tas-sinsla bi twaħħil inerenti, u teknoloġiji għal kirurġija permezz tan-navigazzjoni u tal-immaġni. |
| --- | --- |

(60)

Meta mqabbel mas-swieq tat-trawma, is-swieq tas-sinsla huma aktar dinamiċi u innovattivi. Is-suq Ewropew għall-impjanti tas-sinsla qed jikber b’rata stabbli minħabba popolazzjoni li qed tixjieħ u għadd ta’ setturi tal-prodotti li jmexxu l-innovazzjoni, bħal approċċi kirurġiċi bl-inqas mod invażiv, prodotti għas-sinsla tal-anzjani, teknoloġiji ta' nonfużjoni, gaġeġ tas-sinsla bi twaħħil inerenti, u teknoloġiji għal kirurġija permezz tan-navigazzjoni u tal-immaġni.

4.2.1.   Fużjoni tas-sinsla

| (61) | Is-suq globali tal-fużjoni tas-sinsla huwa kkaratterizzat minn diversi atturi ewlenin (Medtronic [20-30] %, J&J, Synthes u Stryker b’[10-20] % kull wieħed), segwiti minn għadd kbir ta’ atturi internazzjonali oħrajn, atturi lokali/reġjonali u parteċipanti relattivament reċenti bbażati fl-Istati Uniti. Il-livell ta’ dħul ġdid huwa fattur ewlieni ta’ distinzjoni bejn is-suq tas-sinsla u dak tat-trawma. Matul l-aħħar snin, kien hemm għadd ta’ entrati minn kumpaniji innovattivi internazzjonali bbażati fl-Istati Uniti, li huma K2M, Nuvasive, Globus, Alphatec u Biomet. Tipikament, il-parteċipanti l-ġodda jidħlu permezz ta' swieq kbar (ir-Renju Unit jew il-Ġermanja) u mbagħad jespandu f’pajjiżi oħra. Xi wħud minn dawn il-parteċipanti l-ġodda diġà wrew żieda sinifikanti fl-oqsma tal-kompetenza tagħhom (pereżempju K2M jew Nuvasive). Tista' tiġi osservata wkoll l-espansjoni tal-atturi reġjonali Ewropej lejn il-pajjiżi ġirien. |
| --- | --- |

(61)

Is-suq globali tal-fużjoni tas-sinsla huwa kkaratterizzat minn diversi atturi ewlenin (Medtronic [20-30] %, J&J, Synthes u Stryker b’[10-20] % kull wieħed), segwiti minn għadd kbir ta’ atturi internazzjonali oħrajn, atturi lokali/reġjonali u parteċipanti relattivament reċenti bbażati fl-Istati Uniti. Il-livell ta’ dħul ġdid huwa fattur ewlieni ta’ distinzjoni bejn is-suq tas-sinsla u dak tat-trawma. Matul l-aħħar snin, kien hemm għadd ta’ entrati minn kumpaniji innovattivi internazzjonali bbażati fl-Istati Uniti, li huma K2M, Nuvasive, Globus, Alphatec u Biomet. Tipikament, il-parteċipanti l-ġodda jidħlu permezz ta' swieq kbar (ir-Renju Unit jew il-Ġermanja) u mbagħad jespandu f’pajjiżi oħra. Xi wħud minn dawn il-parteċipanti l-ġodda diġà wrew żieda sinifikanti fl-oqsma tal-kompetenza tagħhom (pereżempju K2M jew Nuvasive). Tista' tiġi osservata wkoll l-espansjoni tal-atturi reġjonali Ewropej lejn il-pajjiżi ġirien.

| (62) | Minkejja t-tħassib preliminari fid-DO, wara investigazzjoni ulterjuri u analiżi tal-fajl tal-każ, il-Kummissjoni kkonkludiet li wara l-amalgamazzjoni l-entità amalgamata tkun imxekkla, partikolarment mill-mexxej globali tas-suq tas-sinsla, Medtronic. L-investigazzjoni ulterjuri tal-Kummissjoni wriet li anke f’każijiet ipotetiċi fejn jinżammu biss żewġ fornituri mill-isptarijiet, fis-swieq kollha tal-Grupp 1 Medtronic u J&J/Synthes ma jkunux l-uniċi fornituri kredibbli kapaċi li jaqdu rwol tal-fornitur “ewlieni” u “sekondarju” (Aesculap, Stryker, Zimmer u oħrajn kienu kkunsidrati wkoll mill-isptarijiet bħala kredibbli). Il-Kummissjoni sabet ukoll li, f’każijiet fejn l-isptarijiet jiffornixxu minn diversi fornituri, id-differenzi fil-volum bejn il-fornitur ewlieni u l-fornitur sekondarju jistgħu jitilgħu sa 60 %. Għalhekk, Medtronic u J&J/Synthes xorta għandhom inċentivi biex jikkompetu ma’ xulxin għall-pożizzjoni ta' fornitur ewlieni bl-akbar sehem mill-volum, minflok ma “jikkuntentaw ruħhom bit-tieni post”. Tipikament l-għażla tal-fornituri ma tiggarantix volumi u wieħed jista’ jistenna li l-fornituri jkomplu jikkompetu biex jimmassimizzaw l-ordnijiet tax-xiri. |
| --- | --- |

(62)

Minkejja t-tħassib preliminari fid-DO, wara investigazzjoni ulterjuri u analiżi tal-fajl tal-każ, il-Kummissjoni kkonkludiet li wara l-amalgamazzjoni l-entità amalgamata tkun imxekkla, partikolarment mill-mexxej globali tas-suq tas-sinsla, Medtronic. L-investigazzjoni ulterjuri tal-Kummissjoni wriet li anke f’każijiet ipotetiċi fejn jinżammu biss żewġ fornituri mill-isptarijiet, fis-swieq kollha tal-Grupp 1 Medtronic u J&J/Synthes ma jkunux l-uniċi fornituri kredibbli kapaċi li jaqdu rwol tal-fornitur “ewlieni” u “sekondarju” (Aesculap, Stryker, Zimmer u oħrajn kienu kkunsidrati wkoll mill-isptarijiet bħala kredibbli). Il-Kummissjoni sabet ukoll li, f’każijiet fejn l-isptarijiet jiffornixxu minn diversi fornituri, id-differenzi fil-volum bejn il-fornitur ewlieni u l-fornitur sekondarju jistgħu jitilgħu sa 60 %. Għalhekk, Medtronic u J&J/Synthes xorta għandhom inċentivi biex jikkompetu ma’ xulxin għall-pożizzjoni ta' fornitur ewlieni bl-akbar sehem mill-volum, minflok ma “jikkuntentaw ruħhom bit-tieni post”. Tipikament l-għażla tal-fornituri ma tiggarantix volumi u wieħed jista’ jistenna li l-fornituri jkomplu jikkompetu biex jimmassimizzaw l-ordnijiet tax-xiri.

| (63) | Apparti Medtronic, għadd ta’ kompetituri oħra, fosthom kumpaniji stabbiliti (Stryker, Zimmer, Aesculap, Biomet), parteċipanti ġodda, aggressivi u innovattivi (K2M, Alphatec, Nuvasive, Globus) u kumpaniji reġjonali qawwija (pereżempju Ulrich, Spine Art) ikomplu jkunu innovattivi u jinvestu fi prodotti ġodda. Bħala segwitu għad-DO, il-Kummissjoni wettqet investigazzjoni ulterjuri u ħolqot mill-ġdid id-dejta tas-sehem tas-suq għas-swieq tas-sinsla koperti mid-DO għall-2009 u l-2011. Id-dejta l-ġdida wriet li l-analiżi tad-dejta statika u storika għall-2010 ma kinitx indikatur preċiż biex tkejjel il-ħila u l-inċentivi tal-atturi “iżgħar” biex jikkompetu b’mod vigoruż fis-suq dinamiku tal-fużjoni tas-sinsla, u li l-ishma tas-suq ta’ J&J, Synthes u Medtronic jistgħu jkunu kkuntestati. Xi wħud mill-atturi “iżgħar” eżistenti u stabbiliti kif ukoll kumpaniji innovattivi ġodda setgħu jiksbu ishma tas-suq sinifikanti f’dawn l-aħħar snin f’għadd ta’ pajjiżi kkonċernati mid-DO. L-investigazzjoni kkonfermat ukoll aktar pjanijiet ta' dħul għal għadd ta’ swieq. Fid-dawl ta’ din l-informazzjoni, il-Kummissjoni kkonkludiet li kompetituri “iżgħar” huma kompetituri kredibbli fl-oqsma ta’ attività tagħhom u huma kapaċi jrażżnu l-entità amalgamata b'mod effettiv. |
| --- | --- |

(63)

Apparti Medtronic, għadd ta’ kompetituri oħra, fosthom kumpaniji stabbiliti (Stryker, Zimmer, Aesculap, Biomet), parteċipanti ġodda, aggressivi u innovattivi (K2M, Alphatec, Nuvasive, Globus) u kumpaniji reġjonali qawwija (pereżempju Ulrich, Spine Art) ikomplu jkunu innovattivi u jinvestu fi prodotti ġodda. Bħala segwitu għad-DO, il-Kummissjoni wettqet investigazzjoni ulterjuri u ħolqot mill-ġdid id-dejta tas-sehem tas-suq għas-swieq tas-sinsla koperti mid-DO għall-2009 u l-2011. Id-dejta l-ġdida wriet li l-analiżi tad-dejta statika u storika għall-2010 ma kinitx indikatur preċiż biex tkejjel il-ħila u l-inċentivi tal-atturi “iżgħar” biex jikkompetu b’mod vigoruż fis-suq dinamiku tal-fużjoni tas-sinsla, u li l-ishma tas-suq ta’ J&J, Synthes u Medtronic jistgħu jkunu kkuntestati. Xi wħud mill-atturi “iżgħar” eżistenti u stabbiliti kif ukoll kumpaniji innovattivi ġodda setgħu jiksbu ishma tas-suq sinifikanti f’dawn l-aħħar snin f’għadd ta’ pajjiżi kkonċernati mid-DO. L-investigazzjoni kkonfermat ukoll aktar pjanijiet ta' dħul għal għadd ta’ swieq. Fid-dawl ta’ din l-informazzjoni, il-Kummissjoni kkonkludiet li kompetituri “iżgħar” huma kompetituri kredibbli fl-oqsma ta’ attività tagħhom u huma kapaċi jrażżnu l-entità amalgamata b'mod effettiv.

| (64) | Għalkemm l-ostakli għad-dħul u l-espansjoni fil-fużjoni tas-sinsla huma inqas meta mqabbla ma' dawk tat-trawma (kif evidenzjat minn bosta daħliet reċenti), il-Kummissjoni tirrikonoxxi li għadd ta’ fatturi jistgħu jikkostitwixxu vantaġġi kompetittivi u f’xi każijiet jistgħu joħolqu ostakli għad-dħul għal parteċipanti ġodda. Dawn il-fatturi jinkludu l-ħtieġa li jiġu stabbiliti infrastrutturi ta’ taħriġ għall-kirurgi, tinbena forza ta' bejgħ ikkwalifikata (bejgħ dirett jew permezz ta’ distributuri kkwalifikati), investiment fir-R&Ż għal prodotti ġodda u tiġi stabbilita r-reputazzjoni fost il-kirurgi ewlieni. |
| --- | --- |

(64)

Għalkemm l-ostakli għad-dħul u l-espansjoni fil-fużjoni tas-sinsla huma inqas meta mqabbla ma' dawk tat-trawma (kif evidenzjat minn bosta daħliet reċenti), il-Kummissjoni tirrikonoxxi li għadd ta’ fatturi jistgħu jikkostitwixxu vantaġġi kompetittivi u f’xi każijiet jistgħu joħolqu ostakli għad-dħul għal parteċipanti ġodda. Dawn il-fatturi jinkludu l-ħtieġa li jiġu stabbiliti infrastrutturi ta’ taħriġ għall-kirurgi, tinbena forza ta' bejgħ ikkwalifikata (bejgħ dirett jew permezz ta’ distributuri kkwalifikati), investiment fir-R&Ż għal prodotti ġodda u tiġi stabbilita r-reputazzjoni fost il-kirurgi ewlieni.

| (65) | Il-ħtieġa li manifatturi joffru livell suffiċjenti ta’ taħriġ u edukazzjoni għall-kirurgi fl-apparat tagħhom hija wkoll karatteristika tipika tas-swieq tas-sinsla. Madankollu, fis-suq tas-sinsla, l-AOF għandha pożizzjoni ħafna aktar limitata milli fis-suq tat-trawma (6). Fil-qasam tas-sinsla, Medtronic għandha l-akbar kapaċità ta’ taħriġ f’termini ta’ għadd ta’ kirurgi mħarrġa u reputazzjoni storika fil-qasam tas-sinsla. Għal atturi oħra, il-Kummissjoni sabet li l-kwalità tat-taħriġ u l-livell tas-servizz mhumiex iddeterminati mid-daqs tal-manifattur. Għadd ta’ atturi huma diġà preżenti fiż-ŻEE u joffru taħriġ ta’ kwalità u effikaċja kumparabbli. |
| --- | --- |

(65)

Il-ħtieġa li manifatturi joffru livell suffiċjenti ta’ taħriġ u edukazzjoni għall-kirurgi fl-apparat tagħhom hija wkoll karatteristika tipika tas-swieq tas-sinsla. Madankollu, fis-suq tas-sinsla, l-AOF għandha pożizzjoni ħafna aktar limitata milli fis-suq tat-trawma (6). Fil-qasam tas-sinsla, Medtronic għandha l-akbar kapaċità ta’ taħriġ f’termini ta’ għadd ta’ kirurgi mħarrġa u reputazzjoni storika fil-qasam tas-sinsla. Għal atturi oħra, il-Kummissjoni sabet li l-kwalità tat-taħriġ u l-livell tas-servizz mhumiex iddeterminati mid-daqs tal-manifattur. Għadd ta’ atturi huma diġà preżenti fiż-ŻEE u joffru taħriġ ta’ kwalità u effikaċja kumparabbli.

| (66) | Bħal fi swieq ta' apparat kirurġiku ieħor, il-kirurgi għandhom rwol importanti fl-għażla tal-apparat kirurġiku. Madankollu, abbażi tar-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq, il-preferenzi tal-kirurgi huma biss wieħed minn diversi kriterji importanti oħrajn fl-għażla ta’ fornituri għall-impjant tas-sinsla. Flimkien mal-preferenzi tal-kirurgi, dawk li wieġbu ħafna drabi qiesu l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, il-livelli tas-servizz, ir-reputazzjoni, il-livell ta’ innovazzjoni u l-prezzijiet bħala importanti, importanti ħafna jew l-aktar kriterju importanti fid-deċiżjonijiet ta' xiri tagħhom. Għall-kuntrarju tal-każ tat-trawma, il-preferenzi tal-kirurgi għall-apparat tas-sinsla mhumiex esklużivament iffukati fuq Synthes (jew J&J) u jistgħu jvarjaw skont it-taħriġ u l-esperjenza tal-kirurgi bi prodott. |
| --- | --- |

(66)

Bħal fi swieq ta' apparat kirurġiku ieħor, il-kirurgi għandhom rwol importanti fl-għażla tal-apparat kirurġiku. Madankollu, abbażi tar-riżultati tal-investigazzjoni tas-suq, il-preferenzi tal-kirurgi huma biss wieħed minn diversi kriterji importanti oħrajn fl-għażla ta’ fornituri għall-impjant tas-sinsla. Flimkien mal-preferenzi tal-kirurgi, dawk li wieġbu ħafna drabi qiesu l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, il-livelli tas-servizz, ir-reputazzjoni, il-livell ta’ innovazzjoni u l-prezzijiet bħala importanti, importanti ħafna jew l-aktar kriterju importanti fid-deċiżjonijiet ta' xiri tagħhom. Għall-kuntrarju tal-każ tat-trawma, il-preferenzi tal-kirurgi għall-apparat tas-sinsla mhumiex esklużivament iffukati fuq Synthes (jew J&J) u jistgħu jvarjaw skont it-taħriġ u l-esperjenza tal-kirurgi bi prodott.

| (67) | Madankollu, għas-swieq kollha tal-Grupp 1 ikkonċernati bid-deċiżjoni, kwalunkwe ostaklu għad-dħul huwa ta’ ftit importanza, minħabba li għadd ta’ atturi huma diġà preżenti f’suq partikulari (bi prodotti kumparabbli u/jew innovattivi u taħriġ effettiv) u/jew għandhom pjanijiet ta' dħul konkreti biżżejjed. |
| --- | --- |

(67)

Madankollu, għas-swieq kollha tal-Grupp 1 ikkonċernati bid-deċiżjoni, kwalunkwe ostaklu għad-dħul huwa ta’ ftit importanza, minħabba li għadd ta’ atturi huma diġà preżenti f’suq partikulari (bi prodotti kumparabbli u/jew innovattivi u taħriġ effettiv) u/jew għandhom pjanijiet ta' dħul konkreti biżżejjed.

| (68) | Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq (dejta tal-2010), b'kollox hemm 90 suq tal-Grupp 1 mifruxa madwar 19-il pajjiż (7). Għall-maġġoranza kbira tas-swieq tal-Grupp 1, id-dejta tar-rikostruzzjoni tas-suq tal-2010 wriet li għadd ta’ kompetituri kredibbli jibqgħu wara li ssir it-tranżazzjoni li tista’ effettivament tillimita l-entità amalgamata. B’mod partikulari, għal dawk is-swieq id-dejta wriet li mill-inqas jibqgħu żewġ kompetituri kredibbli oħra, fil-maġġoranza tal-każijiet b'sehem sinifikanti tas-suq (jiġifieri 'l fuq minn [10-20] %) jew sehem mis-suq ugwali jew ogħla miż-żieda. |
| --- | --- |

(68)

Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq (dejta tal-2010), b'kollox hemm 90 suq tal-Grupp 1 mifruxa madwar 19-il pajjiż (7). Għall-maġġoranza kbira tas-swieq tal-Grupp 1, id-dejta tar-rikostruzzjoni tas-suq tal-2010 wriet li għadd ta’ kompetituri kredibbli jibqgħu wara li ssir it-tranżazzjoni li tista’ effettivament tillimita l-entità amalgamata. B’mod partikulari, għal dawk is-swieq id-dejta wriet li mill-inqas jibqgħu żewġ kompetituri kredibbli oħra, fil-maġġoranza tal-każijiet b'sehem sinifikanti tas-suq (jiġifieri 'l fuq minn [10-20] %) jew sehem mis-suq ugwali jew ogħla miż-żieda.

| (69) | Għall-bqija tas-swieq, il-Kummissjoni kompliet tibni mill-ġdid l-evoluzzjoni tal-ishma tas-suq għas-snin 2009 u 2011, li fl-aħħar mill-aħħar ikkonfermat il-perspettiva tal-partijiet li d-dejta tal-2010 waħidha ma kinitx indikatur preċiż għall-kejl tar-restrizzjoni kompetittiva eżerċitata minn atturi oħra fis-swieq innovattivi tas-sinsla. Għall-kuntrarju, l-ishma tas-suq ta' J&J u Synthes fil-qasam tas-sinsla wrew li setgħu jiġu kkontestati mhux biss mill-atturi stabbiliti, bħal Medtronic, iżda anke minn parteċipanti aggressivi ġodda, bħal K2M u Nuvasive. Fir-rigward tas-swieq iż-żgħar, id-dejta l-ġdida wriet li l-ishma tas-suq jistgħu jkunu volatili ħafna, speċjalment minħabba l-prezzijiet ġeneralment għoljin għall-proċeduri kirurġiċi tas-sinsla u għadd relattivament żgħir tagħhom f’dawk is-swieq. |
| --- | --- |

(69)

Għall-bqija tas-swieq, il-Kummissjoni kompliet tibni mill-ġdid l-evoluzzjoni tal-ishma tas-suq għas-snin 2009 u 2011, li fl-aħħar mill-aħħar ikkonfermat il-perspettiva tal-partijiet li d-dejta tal-2010 waħidha ma kinitx indikatur preċiż għall-kejl tar-restrizzjoni kompetittiva eżerċitata minn atturi oħra fis-swieq innovattivi tas-sinsla. Għall-kuntrarju, l-ishma tas-suq ta' J&J u Synthes fil-qasam tas-sinsla wrew li setgħu jiġu kkontestati mhux biss mill-atturi stabbiliti, bħal Medtronic, iżda anke minn parteċipanti aggressivi ġodda, bħal K2M u Nuvasive. Fir-rigward tas-swieq iż-żgħar, id-dejta l-ġdida wriet li l-ishma tas-suq jistgħu jkunu volatili ħafna, speċjalment minħabba l-prezzijiet ġeneralment għoljin għall-proċeduri kirurġiċi tas-sinsla u għadd relattivament żgħir tagħhom f’dawk is-swieq.

| (70) | Evidenza kwalitattiva ulterjuri wriet ukoll li diversi atturi jkomplu jinnovaw u jikkompetu fuq għadd ta’ parametri, fosthom l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, il-livelli ta’ servizz, ir-reputazzjoni, il-livell ta’ innovazzjoni u l-prezzijiet. Fl-aħħar nett, il-maġġoranza vasta ta’ tweġibiiet tal-klijenti kkonfermat li l-prodotti ta’ Medtronic u l-hekk imsejħa atturi “iżgħar” huma alternattivi kredibbli għall-prodotti tal-partijiet amalgamati u l-isptarijiet iqisuhom bħala kapaċi li jilħqu d-domanda sinifikanti tal-isptarijiet għall-apparat tas-sinsla. |
| --- | --- |

(70)

Evidenza kwalitattiva ulterjuri wriet ukoll li diversi atturi jkomplu jinnovaw u jikkompetu fuq għadd ta’ parametri, fosthom l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, il-livelli ta’ servizz, ir-reputazzjoni, il-livell ta’ innovazzjoni u l-prezzijiet. Fl-aħħar nett, il-maġġoranza vasta ta’ tweġibiiet tal-klijenti kkonfermat li l-prodotti ta’ Medtronic u l-hekk imsejħa atturi “iżgħar” huma alternattivi kredibbli għall-prodotti tal-partijiet amalgamati u l-isptarijiet iqisuhom bħala kapaċi li jilħqu d-domanda sinifikanti tal-isptarijiet għall-apparat tas-sinsla.

| (71) | Fl-isfond ta' dan, ma ġie identifikat l-ebda tħassib dwar il-kompetizzjoni fl-ebda suq tal-Grupp 1 fil-fużjoni tas-sinsla. |
| --- | --- |

(71)

Fl-isfond ta' dan, ma ġie identifikat l-ebda tħassib dwar il-kompetizzjoni fl-ebda suq tal-Grupp 1 fil-fużjoni tas-sinsla.

4.2.2.   Nuqqas ta' fużjoni

| (72) | It-tranżazzjoni twassal għas-swieq tal-Grupp 1 f’diski artifiċjali biss f’seba’ pajjiżi (8) (il-kategorija globali u/jew is-subsetturi ċervikali u/jew lumbari). B’mod ġenerali, id-daħla reċenti u ta' suċċess ta’ fornitur speċjalizzat ta’ prodott innovattiv ġdid, Spinal Kinetics, f’diversi swieq nazzjonali (fosthom dawk ewlenin) turi li l-ishma tas-suq fis-swieq tad-diski artifiċjali b’mod ġenerali jistgħu jiġu kkontestati anke fis-swieq il-kbar. F’erbgħa mis-seba’ pajjiżi l-partijiet jiksbu biss ishma tas-suq kombinati moderati u/jew żieda żgħira biss u għad baqa' mill-inqas żewġ kompetituri kredibbli sinifikanti oħra biex jillimitaw l-entità amalgamata. Fi tliet pajjiżi (l-Isvezja, is-Slovenja, il-Lussemburgu), it-tranżazzjoni twassal għal ishma tas-suq kombinati ta’ bejn 50 % u 100 %, iżda dejjem b'żieda żgħira ħafna ta' <1 %. Fid-dawl tal-valur żgħir tas-swieq, l-indikazzjonijiet ġenerali ta’ dħul possibbli f’dan is-settur tal-prodott u l-kontroll kompetittiv li jirriżulta minn kompetituri sinifikanti oħrajn (fosthom Medtronic) fl-istess pajjiż u fil-pajjiżi ġirien, it-tħassib jista' jiġi eskluż f’dawn il-pajjiżi wkoll. |
| --- | --- |

(72)

It-tranżazzjoni twassal għas-swieq tal-Grupp 1 f’diski artifiċjali biss f’seba’ pajjiżi (8) (il-kategorija globali u/jew is-subsetturi ċervikali u/jew lumbari). B’mod ġenerali, id-daħla reċenti u ta' suċċess ta’ fornitur speċjalizzat ta’ prodott innovattiv ġdid, Spinal Kinetics, f’diversi swieq nazzjonali (fosthom dawk ewlenin) turi li l-ishma tas-suq fis-swieq tad-diski artifiċjali b’mod ġenerali jistgħu jiġu kkontestati anke fis-swieq il-kbar. F’erbgħa mis-seba’ pajjiżi l-partijiet jiksbu biss ishma tas-suq kombinati moderati u/jew żieda żgħira biss u għad baqa' mill-inqas żewġ kompetituri kredibbli sinifikanti oħra biex jillimitaw l-entità amalgamata. Fi tliet pajjiżi (l-Isvezja, is-Slovenja, il-Lussemburgu), it-tranżazzjoni twassal għal ishma tas-suq kombinati ta’ bejn 50 % u 100 %, iżda dejjem b'żieda żgħira ħafna ta' <1 %. Fid-dawl tal-valur żgħir tas-swieq, l-indikazzjonijiet ġenerali ta’ dħul possibbli f’dan is-settur tal-prodott u l-kontroll kompetittiv li jirriżulta minn kompetituri sinifikanti oħrajn (fosthom Medtronic) fl-istess pajjiż u fil-pajjiżi ġirien, it-tħassib jista' jiġi eskluż f’dawn il-pajjiżi wkoll.

4.2.3.   VCF

| (73) | Is-sovrappożizzjoni ewlenija tal-partijiet hija fil-vertebroplastija (9). Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq tal-Kummissjoni, it-tranżazzjoni twassal għal disa’ swieq tal-Grupp 1 fil-VCF globali u 17-il suq tal-Grupp 1 tas-swieq fil-vertebroplastija. F’disa’ (10) minn dawn il-pajjiżi t-tħassib dwar il-kompetizzjoni jista’ jiġi eskluż qabel id-DO. F’kull wieħed minn dawn il-pajjiżi jibqa' għadd suffiċjenti ta’ kompetituri kredibbli eżistenti biex jillimitaw l-entità amalgamata. Dawn il-kompetituri huma spiss komparabbli jew aktar sinifikanti mill-iżgħar tal-partijiet amalgamati. F’xi pajjiżi (pereżempju l-Estonja, in-Norveġja, l-Isvezja), id-daqs żgħir tas-suq jagħmilha relattivament eħfef li jirreplikaw il-kontroll kompetittiv li jirriżulta mill-iżgħar tal-partijiet amalgamati. |
| --- | --- |

(73)

Is-sovrappożizzjoni ewlenija tal-partijiet hija fil-vertebroplastija (9). Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq tal-Kummissjoni, it-tranżazzjoni twassal għal disa’ swieq tal-Grupp 1 fil-VCF globali u 17-il suq tal-Grupp 1 tas-swieq fil-vertebroplastija. F’disa’ (10) minn dawn il-pajjiżi t-tħassib dwar il-kompetizzjoni jista’ jiġi eskluż qabel id-DO. F’kull wieħed minn dawn il-pajjiżi jibqa' għadd suffiċjenti ta’ kompetituri kredibbli eżistenti biex jillimitaw l-entità amalgamata. Dawn il-kompetituri huma spiss komparabbli jew aktar sinifikanti mill-iżgħar tal-partijiet amalgamati. F’xi pajjiżi (pereżempju l-Estonja, in-Norveġja, l-Isvezja), id-daqs żgħir tas-suq jagħmilha relattivament eħfef li jirreplikaw il-kontroll kompetittiv li jirriżulta mill-iżgħar tal-partijiet amalgamati.

| (74) | Fid-DO, b’mod preliminari l-Kummissjoni kkonkludiet li l-amalgamazzjoni proposta tirriżulta f’impediment sinifikanti tal-kompetizzjoni effettiva fir-rigward ta’ prodotti tal-vertebroplastija fi tmien pajjiżi (11). Il-pressjoni kompetittiva li tirriżulta mill-kompetituri li jifdal li huma ħafna iżgħar u t-theddida tad-dħul minn kompetituri oħra fuq bażi preliminari ma ġietx meqjusa suffiċjenti biex tillimita l-entità amalgamata minħabba l-indikazzjonijiet ta’ ostakoli għad-dħul u l-espansjoni. L-investigazzjoni tas-suq wara d-DO wriet, madankollu, li l-ostakli għad-dħul u l-espansjoni (l-aktar il-kapaċitajiet tat-taħriġ u tad-distribuzzjoni) fil-VCF b’mod ġenerali mhumiex daqshekk sinifikanti li jevitaw lill-kompetituri milli jisfidaw il-pożizzjonijiet kombinati tal-partijiet. Barra minn hekk, l-investigazzjoni tas-suq u rikostruzzjoni tas-suq estiża pprovdiet, f’diversi pajjiżi, eżempji konkreti ta’ dħul b’suċċess u pjanijiet ta' dħul. Dan, flimkien ma’ indikazzjonijiet tal-preżenza ta’ għadd suffiċjenti ta’ kompetituri fil-vertebroplastija li jifdal fil-pajjiżi tal-Grupp 1, kif indikat ukoll mit-tweġibiet tal-isptarijiet, wassal għall-konklużjoni li l-partijiet jibqgħu kontrollati b’mod sinifikanti wara l-amalgamazzjoni. |
| --- | --- |

(74)

Fid-DO, b’mod preliminari l-Kummissjoni kkonkludiet li l-amalgamazzjoni proposta tirriżulta f’impediment sinifikanti tal-kompetizzjoni effettiva fir-rigward ta’ prodotti tal-vertebroplastija fi tmien pajjiżi (11). Il-pressjoni kompetittiva li tirriżulta mill-kompetituri li jifdal li huma ħafna iżgħar u t-theddida tad-dħul minn kompetituri oħra fuq bażi preliminari ma ġietx meqjusa suffiċjenti biex tillimita l-entità amalgamata minħabba l-indikazzjonijiet ta’ ostakoli għad-dħul u l-espansjoni. L-investigazzjoni tas-suq wara d-DO wriet, madankollu, li l-ostakli għad-dħul u l-espansjoni (l-aktar il-kapaċitajiet tat-taħriġ u tad-distribuzzjoni) fil-VCF b’mod ġenerali mhumiex daqshekk sinifikanti li jevitaw lill-kompetituri milli jisfidaw il-pożizzjonijiet kombinati tal-partijiet. Barra minn hekk, l-investigazzjoni tas-suq u rikostruzzjoni tas-suq estiża pprovdiet, f’diversi pajjiżi, eżempji konkreti ta’ dħul b’suċċess u pjanijiet ta' dħul. Dan, flimkien ma’ indikazzjonijiet tal-preżenza ta’ għadd suffiċjenti ta’ kompetituri fil-vertebroplastija li jifdal fil-pajjiżi tal-Grupp 1, kif indikat ukoll mit-tweġibiet tal-isptarijiet, wassal għall-konklużjoni li l-partijiet jibqgħu kontrollati b’mod sinifikanti wara l-amalgamazzjoni.

| (75) | Barra minn hekk, filwaqt li l-partijiet jistgħu b’mod ġenerali jitqiesu bħala kompetituri mill-qrib fil-vertebroplastija, il-prodott ewlieni ta' J&J huwa differenzjat b'mod sinifikanti minn prodotti oħrajn tal-vertebroplastija (f’termini tal-karatteristiċi u l-prezz tal-prodott) u hemm evidenza li hija tikkompeti wkoll ma’ prodotti tal-kifoplastija/VA, speċjalment fl-Istati Membri fejn il-kifoplastija hija aktar mifruxa (pereżempju l-Awstrija). Għaldaqstant, l-entità amalgamata se tiġi kkontrollata sa ċertu punt minn prodotti innovattivi tal-kifoplastija/VA bi prezzijiet primjum. |
| --- | --- |

(75)

Barra minn hekk, filwaqt li l-partijiet jistgħu b’mod ġenerali jitqiesu bħala kompetituri mill-qrib fil-vertebroplastija, il-prodott ewlieni ta' J&J huwa differenzjat b'mod sinifikanti minn prodotti oħrajn tal-vertebroplastija (f’termini tal-karatteristiċi u l-prezz tal-prodott) u hemm evidenza li hija tikkompeti wkoll ma’ prodotti tal-kifoplastija/VA, speċjalment fl-Istati Membri fejn il-kifoplastija hija aktar mifruxa (pereżempju l-Awstrija). Għaldaqstant, l-entità amalgamata se tiġi kkontrollata sa ċertu punt minn prodotti innovattivi tal-kifoplastija/VA bi prezzijiet primjum.

| (76) | Fil-pajjiżi fejn it-tranżazzjoni twassal għal swieq tal-Grupp 1 anke fis-suq usa' tal-VCF, it-tħassib jista' jiġi eskluż ukoll. Dan għaliex apparti r-restrizzjonijiet kompetittivi fis-swieq tal-vertebroplastija, il-partijiet iħabbtu wiċċhom ma' kompetizzjoni minn Medtronic (li għad għandha pożizzjoni dominanti fil-kifoplastija/VA fiż-ŻEE) u kompetituri oħra. |
| --- | --- |

(76)

Fil-pajjiżi fejn it-tranżazzjoni twassal għal swieq tal-Grupp 1 anke fis-suq usa' tal-VCF, it-tħassib jista' jiġi eskluż ukoll. Dan għaliex apparti r-restrizzjonijiet kompetittivi fis-swieq tal-vertebroplastija, il-partijiet iħabbtu wiċċhom ma' kompetizzjoni minn Medtronic (li għad għandha pożizzjoni dominanti fil-kifoplastija/VA fiż-ŻEE) u kompetituri oħra.

| (77) | Għaldaqstant, id-Deċiżjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib fir-rigward tas-swieq tal-VCF, fosthom subsetturi tal-prodotti tal-vertebroplastija u tal-kifoplastija/VA. |
| --- | --- |

(77)

Għaldaqstant, id-Deċiżjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib fir-rigward tas-swieq tal-VCF, fosthom subsetturi tal-prodotti tal-vertebroplastija u tal-kifoplastija/VA.

4.3.   Bdil tal-ispalla

| (78) | Fuq bażi taż-ŻEE, J&J huwa l-mexxej tas-suq għall-impjanti tal-ispalla b’mod ġenerali, segwit minn għadd ta’ kompetituri attivi internazzjonalment, bħal Biomet, Tornier, Zimmer, Lima u Arthrex. Synthes jinsab fis-seba' post fil-livell taż-ŻEE, segwit minn għadd ta’ kompetituri iżgħar jew reġjonali. |
| --- | --- |

(78)

Fuq bażi taż-ŻEE, J&J huwa l-mexxej tas-suq għall-impjanti tal-ispalla b’mod ġenerali, segwit minn għadd ta’ kompetituri attivi internazzjonalment, bħal Biomet, Tornier, Zimmer, Lima u Arthrex. Synthes jinsab fis-seba' post fil-livell taż-ŻEE, segwit minn għadd ta’ kompetituri iżgħar jew reġjonali.

| (79) | J&J, Biomet, Tornier u Zimmer jipprovdu prodotti differenti li huma speċifiċi għal kull wieħed mit-tliet setturi ta' bdil tal-ispalla. Dawn kollha huma kumpaniji ortopediċi globali ta’ suċċess, b’enfasi partikulari fuq l-impjanti tal-ispalla, u huma preżenti fis-seba’ l-akbar swieq nazzjonali fiż-ŻEE (il-Ġermanja, Franza, ir-Renju Unit, l-Italja, Spanja, il-Pajjiżi l-Baxxi u l-Belġju) u jikkompetu bl-aħrax bejniethom. Lima, Arthrex u Synthes jipprovdu prodott wieħed biss, li madankollu jista' jintuża għal aktar minn kundizzjoni waħda. |
| --- | --- |

(79)

J&J, Biomet, Tornier u Zimmer jipprovdu prodotti differenti li huma speċifiċi għal kull wieħed mit-tliet setturi ta' bdil tal-ispalla. Dawn kollha huma kumpaniji ortopediċi globali ta’ suċċess, b’enfasi partikulari fuq l-impjanti tal-ispalla, u huma preżenti fis-seba’ l-akbar swieq nazzjonali fiż-ŻEE (il-Ġermanja, Franza, ir-Renju Unit, l-Italja, Spanja, il-Pajjiżi l-Baxxi u l-Belġju) u jikkompetu bl-aħrax bejniethom. Lima, Arthrex u Synthes jipprovdu prodott wieħed biss, li madankollu jista' jintuża għal aktar minn kundizzjoni waħda.

| (80) | Fil-parti l-kbira, J&J u Synthes ma jitqisux bħala kompetituri mill-qrib ta’ xulxin, la mill-kompetituri u lanqas mill-isptarijiet. Anke fid-dokumenti interni tal-partijiet, ma nstabet l-ebda indikazzjoni li dawn se jikkompetu mill-qrib. Il-preferenzi tal-kirurgi ma ġewx ikklassifikati bħala kriterju tal-għażla importanti ħafna għall-akkwisti mill-isptarijiet, la mill-kompetituri u lanqas mill-isptarijiet infushom. L-AOF mhijiex attiva fis-suq tal-impjanti tal-ispalla. It-taħriġ huwa pprovdut mill-manifatturi nfushom (jew mill-fornituri tagħhom). Bħala rimarka ġenerali, la l-isptarijiet u lanqas il-kompetituri ma esprimew tħassib partikulari dwar it-tranżazzjoni fil-qasam tal-bdil tal-ispalla. |
| --- | --- |

(80)

Fil-parti l-kbira, J&J u Synthes ma jitqisux bħala kompetituri mill-qrib ta’ xulxin, la mill-kompetituri u lanqas mill-isptarijiet. Anke fid-dokumenti interni tal-partijiet, ma nstabet l-ebda indikazzjoni li dawn se jikkompetu mill-qrib. Il-preferenzi tal-kirurgi ma ġewx ikklassifikati bħala kriterju tal-għażla importanti ħafna għall-akkwisti mill-isptarijiet, la mill-kompetituri u lanqas mill-isptarijiet infushom. L-AOF mhijiex attiva fis-suq tal-impjanti tal-ispalla. It-taħriġ huwa pprovdut mill-manifatturi nfushom (jew mill-fornituri tagħhom). Bħala rimarka ġenerali, la l-isptarijiet u lanqas il-kompetituri ma esprimew tħassib partikulari dwar it-tranżazzjoni fil-qasam tal-bdil tal-ispalla.

| (81) | Mil-lat tal-provvista, il-maġġoranza tal-atturi tas-suq internazzjonali kkonfermaw li setgħu jespandu l-produzzjoni u setgħu jidħlu f’suq nazzjonali fi żmien sena jew sentejn f’każ ta’ żieda fid-domanda minħabba pereżempju żieda fil-prezz mill-entità amalgamata, speċjalment jekk dawn kienu diġà attivi f’pajjiżi ġirien. Hemm bosta evidenza li kien hemm daħliet reċenti f’għadd ta’ swieq nazzjonali. Mil-lat tad-domanda, l-isptarijiet ikkonfermaw li l-kirurgi tagħhom jaċċettaw li jibdlu minn fornitur għal ieħor f’każ ta’ żieda fil-prezz. Il-fornituri kollha attivi fil-pajjiżi rispettivi tagħhom kienu elenkati bħala kompetituri kredibbli għall-partijiet u anke bħala parteċipanti fil-proċeduri tal-akkwist. |
| --- | --- |

(81)

Mil-lat tal-provvista, il-maġġoranza tal-atturi tas-suq internazzjonali kkonfermaw li setgħu jespandu l-produzzjoni u setgħu jidħlu f’suq nazzjonali fi żmien sena jew sentejn f’każ ta’ żieda fid-domanda minħabba pereżempju żieda fil-prezz mill-entità amalgamata, speċjalment jekk dawn kienu diġà attivi f’pajjiżi ġirien. Hemm bosta evidenza li kien hemm daħliet reċenti f’għadd ta’ swieq nazzjonali. Mil-lat tad-domanda, l-isptarijiet ikkonfermaw li l-kirurgi tagħhom jaċċettaw li jibdlu minn fornitur għal ieħor f’każ ta’ żieda fil-prezz. Il-fornituri kollha attivi fil-pajjiżi rispettivi tagħhom kienu elenkati bħala kompetituri kredibbli għall-partijiet u anke bħala parteċipanti fil-proċeduri tal-akkwist.

| (82) | Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq, hemm tnax-il suq tal-Grupp 1 għall-impjanti tal-ispalla globali (il-Polonja, l-Awstrija, il-Portugall, il-Finlandja, l-Ungerija, il-Belġju, l-Isvezja, il-Ġermanja, ir-Renju Unit, il-Lussemburgu, Spanja u n-Norveġja), tmien swieq tal-Grupp 1 għall-impjanti tal-ispalla deġenerattivi (il-Polonja, il-Finlandja, il-Portugall, l-Awstrija, id-Danimarka, ir-Renju Unit, l-Ungerija u l-Isvezja) u sitt swieq tal-Grupp 1 għall-impjanti tal-ispalla miksura (il-Polonja, il-Finlandja, in-Norveġja, ir-Renju Unit, l-Isvezja u l-Lussemburgu). Fil-biċċa l-kbira tas-swieq għad hemm mill-inqas żewġ kompetituri b’ishma tas-suq 'il fuq jew madwar iż-żieda miġjuba mit-tranżazzjoni. F’sitt swieq dan mhuwiex il-każ, iżda dejjem jifdal mill-inqas kompetitur wieħed qawwi, is-swieq huma parzjalment żgħar ħafna, b'tali mod li l-għoti ta’ offerta għal fornitur differenti tibdel l-ishma tas-suq li għaldaqstant ma jirriflettux b'mod xieraq il-qawwa attwali tas-suq, u parzjalment id-daħla reċenti ġiet ikkonfermata. Jekk wieħed iqis ukoll il-karatteristiċi ġenerali deskritti hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib f’dawn is-swieq. |
| --- | --- |

(82)

Abbażi tar-rikostruzzjoni tas-suq, hemm tnax-il suq tal-Grupp 1 għall-impjanti tal-ispalla globali (il-Polonja, l-Awstrija, il-Portugall, il-Finlandja, l-Ungerija, il-Belġju, l-Isvezja, il-Ġermanja, ir-Renju Unit, il-Lussemburgu, Spanja u n-Norveġja), tmien swieq tal-Grupp 1 għall-impjanti tal-ispalla deġenerattivi (il-Polonja, il-Finlandja, il-Portugall, l-Awstrija, id-Danimarka, ir-Renju Unit, l-Ungerija u l-Isvezja) u sitt swieq tal-Grupp 1 għall-impjanti tal-ispalla miksura (il-Polonja, il-Finlandja, in-Norveġja, ir-Renju Unit, l-Isvezja u l-Lussemburgu). Fil-biċċa l-kbira tas-swieq għad hemm mill-inqas żewġ kompetituri b’ishma tas-suq 'il fuq jew madwar iż-żieda miġjuba mit-tranżazzjoni. F’sitt swieq dan mhuwiex il-każ, iżda dejjem jifdal mill-inqas kompetitur wieħed qawwi, is-swieq huma parzjalment żgħar ħafna, b'tali mod li l-għoti ta’ offerta għal fornitur differenti tibdel l-ishma tas-suq li għaldaqstant ma jirriflettux b'mod xieraq il-qawwa attwali tas-suq, u parzjalment id-daħla reċenti ġiet ikkonfermata. Jekk wieħed iqis ukoll il-karatteristiċi ġenerali deskritti hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib f’dawn is-swieq.

| (83) | Attwalment Synthes mhijiex attiva fis-suq tal-impjanti tal-ispalla inversa, iżda beħsiebha tniedi prodott fl-2013. J&J hija l-mexxeja tas-suq fil-livell taż-ŻEE u fil-maġġoranza tas-swieq nazzjonali. Hemm għadd kbir ta’ kompetituri qawwija f’dan is-suq tal-prodott. Fl-investigazzjoni tas-suq, l-ebda kompetitur ma qal li huwa mħasseb dwar l-impatt tat-tranżizzjoni f’dan is-settur, anke jekk wieħed iqis daħla ipotetika ta’ Synthes ma’ prodott tagħha stess. Abbażi ta’ dan, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib għall-operazzjonijiet ta' impjanti tal-ispalla inversa. |
| --- | --- |

(83)

Attwalment Synthes mhijiex attiva fis-suq tal-impjanti tal-ispalla inversa, iżda beħsiebha tniedi prodott fl-2013. J&J hija l-mexxeja tas-suq fil-livell taż-ŻEE u fil-maġġoranza tas-swieq nazzjonali. Hemm għadd kbir ta’ kompetituri qawwija f’dan is-suq tal-prodott. Fl-investigazzjoni tas-suq, l-ebda kompetitur ma qal li huwa mħasseb dwar l-impatt tat-tranżizzjoni f’dan is-settur, anke jekk wieħed iqis daħla ipotetika ta’ Synthes ma’ prodott tagħha stess. Abbażi ta’ dan, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib għall-operazzjonijiet ta' impjanti tal-ispalla inversa.

4.4.   CMF

| (84) | [...] tal-bejgħ ta' CMF ta' J&J jiffoka fuq ir-reġjun tal-qurriegħa. J&J mhijiex attur ewlieni fin-negozju ġenerali tas-CMF. Synthes timmanifattura u tbigħ firxa sħiħa ta’ impjanti CMF, b’apparat tal-maxxella u tal-wiċċ li jirrappreżenta l-maġġoranza tal-bejgħ tagħha. |
| --- | --- |

(84)

[...] tal-bejgħ ta' CMF ta' J&J jiffoka fuq ir-reġjun tal-qurriegħa. J&J mhijiex attur ewlieni fin-negozju ġenerali tas-CMF. Synthes timmanifattura u tbigħ firxa sħiħa ta’ impjanti CMF, b’apparat tal-maxxella u tal-wiċċ li jirrappreżenta l-maġġoranza tal-bejgħ tagħha.

| (85) | L-impjanti ta' twaħħil fil-kranju huma fil-biċċa l-kbira tagħhom kommoditizzati. L-akkwist huwa tipikament fdat f’idejn l-amministrazzjonijiet tal-isptar li huma ffukati fuq il-prezz, minħabba n-natura ferm sostitwibbli tal-prodotti li jikkompetu. It-tweġibiet tal-kompetituri u l-isptarijiet fil-kuntest tal-investigazzjoni tas-suq juru li l-kriterju tal-“prezz” fl-għażla tal-offerta għandu piż sinifikanti (bejn 50 % u 100 %) u hu meqjus li jsir aktar importanti fis-snin li ġejjin. |
| --- | --- |

(85)

L-impjanti ta' twaħħil fil-kranju huma fil-biċċa l-kbira tagħhom kommoditizzati. L-akkwist huwa tipikament fdat f’idejn l-amministrazzjonijiet tal-isptar li huma ffukati fuq il-prezz, minħabba n-natura ferm sostitwibbli tal-prodotti li jikkompetu. It-tweġibiet tal-kompetituri u l-isptarijiet fil-kuntest tal-investigazzjoni tas-suq juru li l-kriterju tal-“prezz” fl-għażla tal-offerta għandu piż sinifikanti (bejn 50 % u 100 %) u hu meqjus li jsir aktar importanti fis-snin li ġejjin.

| (86) | Impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu huma konsiderevolment ogħla mill-impjanti ta' twaħħil tal-kranju jew tal-maxxella u tal-wiċċ bl-għadam stess u ma jeżistix prezz tas-suq. Tipikament l-isptarijiet ma jorganizzawx offerti għax-xiri ta’ impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu peress li ġeneralment il-kirurgu jiddeċiedi f’kull każ individwali jekk il-pazjent ikunx jeħtieġ impjant ta' apparat magħmul għall-esiġenzi tiegħu. Għaldaqstant l-isptarijiet normalment jagħmlu ftit talbiet għal impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu. Il-prezzijiet huma determinati abbażi ta’ kriterji bħall-materjal, il-piż u l-kumplessità. |
| --- | --- |

(86)

Impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu huma konsiderevolment ogħla mill-impjanti ta' twaħħil tal-kranju jew tal-maxxella u tal-wiċċ bl-għadam stess u ma jeżistix prezz tas-suq. Tipikament l-isptarijiet ma jorganizzawx offerti għax-xiri ta’ impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu peress li ġeneralment il-kirurgu jiddeċiedi f’kull każ individwali jekk il-pazjent ikunx jeħtieġ impjant ta' apparat magħmul għall-esiġenzi tiegħu. Għaldaqstant l-isptarijiet normalment jagħmlu ftit talbiet għal impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu. Il-prezzijiet huma determinati abbażi ta’ kriterji bħall-materjal, il-piż u l-kumplessità.

| (87) | Minħabba l-preżenza ta’ għadd kbir ta’ atturi globali u speċjalizzati, iż-żewġt iswieq huma kompetittivi ħafna u sensittivi għall-prezzijiet. Fl-istess ħin, hemm bżonn ta' forza lokali tal-bejgħ u punti ta’ kuntatt mal-isptarijiet. B'konsegwenza ta' dan, dawn is-swieq saru anqas attraenti għall-atturi stabbiliti sew (jiġifieri Medtronic ħarġet mis-swieq tal-impjanti ta' twaħħil fil-kranju u tal-impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu f’dawn l-aħħar snin, il-bejgħ ta' J&J fis-suq globali li qed jikber tal-impjanti ta' twaħħil fil-kranju qed jonqos). |
| --- | --- |

(87)

Minħabba l-preżenza ta’ għadd kbir ta’ atturi globali u speċjalizzati, iż-żewġt iswieq huma kompetittivi ħafna u sensittivi għall-prezzijiet. Fl-istess ħin, hemm bżonn ta' forza lokali tal-bejgħ u punti ta’ kuntatt mal-isptarijiet. B'konsegwenza ta' dan, dawn is-swieq saru anqas attraenti għall-atturi stabbiliti sew (jiġifieri Medtronic ħarġet mis-swieq tal-impjanti ta' twaħħil fil-kranju u tal-impjanti magħmula għall-esiġenzi tal-individwu f’dawn l-aħħar snin, il-bejgħ ta' J&J fis-suq globali li qed jikber tal-impjanti ta' twaħħil fil-kranju qed jonqos).

| (88) | L-ostakli għad-dħul huma baxxi fis-suq tal-apparat tas-CMF. Għadd kbir tal-kompetituri reċentement daħlu jew għandhom pjanijiet li jidħlu f’suq nazzjonali ġdid. Barra minn hekk, fornituri bi prezzijiet baxxi mit-Turkija, l-Indja, il-Korea u ċ-Ċina wkoll daħlu fis-suq, billi l-ewwel immiraw għall-pajjiżi tal-Ewropa tal-Lvant, prinċipalment fil-qasam tal-maxxella u tal-wiċċ. |
| --- | --- |

(88)

L-ostakli għad-dħul huma baxxi fis-suq tal-apparat tas-CMF. Għadd kbir tal-kompetituri reċentement daħlu jew għandhom pjanijiet li jidħlu f’suq nazzjonali ġdid. Barra minn hekk, fornituri bi prezzijiet baxxi mit-Turkija, l-Indja, il-Korea u ċ-Ċina wkoll daħlu fis-suq, billi l-ewwel immiraw għall-pajjiżi tal-Ewropa tal-Lvant, prinċipalment fil-qasam tal-maxxella u tal-wiċċ.

| (89) | Skont id-dejta sottomessa mill-parti li tinnotifika, b’kollox hemm sitt iswieq fil-Grupp 1 (12). Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet Synthes jew J&J diġà huma mexxejja fis-suq u l-amalgamazzjoni ssaħħaħ din il-pożizzjoni. F’kull suq hemm mill-inqas erba’ sa sitt kompetituri preżenti (li minnhom tlieta jew erba’ dejjem ikunu ishma tas-suq ogħla minn 5 %). L-ebda kompetitur jew klijent ma esprima tħassib li l-entità amalgamata ma tkunx tista' tillimita l-kompetizzjoni, u lanqas ma sostna b’mod issostanzjat li jkun hemm ebda effett negattiv fuq il-kompetizzjoni u l-prezzijiet. Abbażi ta’ dawn il-kunsiderazzjonijiet, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib fil-qasam tal-impjanti tas-CMF. |
| --- | --- |

(89)

Skont id-dejta sottomessa mill-parti li tinnotifika, b’kollox hemm sitt iswieq fil-Grupp 1 (12). Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet Synthes jew J&J diġà huma mexxejja fis-suq u l-amalgamazzjoni ssaħħaħ din il-pożizzjoni. F’kull suq hemm mill-inqas erba’ sa sitt kompetituri preżenti (li minnhom tlieta jew erba’ dejjem ikunu ishma tas-suq ogħla minn 5 %). L-ebda kompetitur jew klijent ma esprima tħassib li l-entità amalgamata ma tkunx tista' tillimita l-kompetizzjoni, u lanqas ma sostna b’mod issostanzjat li jkun hemm ebda effett negattiv fuq il-kompetizzjoni u l-prezzijiet. Abbażi ta’ dawn il-kunsiderazzjonijiet, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib fil-qasam tal-impjanti tas-CMF.

4.5.   Għodod elettriċi

| (90) | Il-preżenza ta' J&J fis-suq ta’ għodod elettriċi b'veloċità għolja (tagħmir kapitali u oġġetti konsumabbli bl-esklużjoni tal-perforaturi tal-qurriegħa) hija pjuttost baxxa (inqas minn EUR 1 miljun). Minħabba raġunijiet ta' kompatibbiltà teknika, il-perforatur tal-qurriegħa ta' Synthes attwalment mhuwiex jikkompeti mal-perforaturi tal-qurriegħa ta' J&J. Il-preżenza fis-suq ta' Synthes hija kważi immaterjali. Għaldaqstant, wieħed jista’ jaċċetta li s-suq tal-perforaturi tal-qurriegħa mhuwiex suq affettwat. |
| --- | --- |

(90)

Il-preżenza ta' J&J fis-suq ta’ għodod elettriċi b'veloċità għolja (tagħmir kapitali u oġġetti konsumabbli bl-esklużjoni tal-perforaturi tal-qurriegħa) hija pjuttost baxxa (inqas minn EUR 1 miljun). Minħabba raġunijiet ta' kompatibbiltà teknika, il-perforatur tal-qurriegħa ta' Synthes attwalment mhuwiex jikkompeti mal-perforaturi tal-qurriegħa ta' J&J. Il-preżenza fis-suq ta' Synthes hija kważi immaterjali. Għaldaqstant, wieħed jista’ jaċċetta li s-suq tal-perforaturi tal-qurriegħa mhuwiex suq affettwat.

| (91) | Skont id-dejta sottomessa mill-parti li tinnotifika, hemm biss suq wieħed fil-Grupp 1, l-Italja. Synthes diġà hija mexxejja fis-suq u l-amalgamazzjoni ssaħħaħ din il-pożizzjoni. Iż-żieda ta' J&J hija żgħira, u hemm mill-inqas tliet kompetituri oħra stabbiliti sew b’ishma tas-suq ħafna ogħla minn J&J, b'tali mod li l-amalgamazzjoni ma tibdilx il-pressjoni kompetittiva fuq il-mexxej tas-suq. Abbażi ta’ dawn il-kunsiderazzjonijiet, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib fil-qasam tal-għodod elettriċi. |
| --- | --- |

(91)

Skont id-dejta sottomessa mill-parti li tinnotifika, hemm biss suq wieħed fil-Grupp 1, l-Italja. Synthes diġà hija mexxejja fis-suq u l-amalgamazzjoni ssaħħaħ din il-pożizzjoni. Iż-żieda ta' J&J hija żgħira, u hemm mill-inqas tliet kompetituri oħra stabbiliti sew b’ishma tas-suq ħafna ogħla minn J&J, b'tali mod li l-amalgamazzjoni ma tibdilx il-pressjoni kompetittiva fuq il-mexxej tas-suq. Abbażi ta’ dawn il-kunsiderazzjonijiet, il-Kummissjoni tikkonkludi li t-tranżazzjoni ma tqajjimx tħassib fil-qasam tal-għodod elettriċi.

4.6.   Konklużjoni dwar il-valutazzjoni kompetittiva

| (92) | Abbażi tal-analiżi msemmija hawn fuq, il-Kummissjoni kkonkludiet li t-tranżazzjoni notifikata ixxekkel b’mod sinifikanti l-kompetizzjoni effettiva f’parti sostanzjali mis-suq intern fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 2 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet għas-swieq tat-trawma identifikati hawn fuq. Għaldaqstant, il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni li t-tranżazzjoni notifikata hija inkompatibbli mas-suq intern u mal-funzjonament tal-Ftehim taż-ŻEE. |
| --- | --- |

(92)

Abbażi tal-analiżi msemmija hawn fuq, il-Kummissjoni kkonkludiet li t-tranżazzjoni notifikata ixxekkel b’mod sinifikanti l-kompetizzjoni effettiva f’parti sostanzjali mis-suq intern fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 2 tar-Regolament dwar l-Għaqdiet għas-swieq tat-trawma identifikati hawn fuq. Għaldaqstant, il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni li t-tranżazzjoni notifikata hija inkompatibbli mas-suq intern u mal-funzjonament tal-Ftehim taż-ŻEE.

4.7.   L-impenji sottomessi mill-Partijiet

| (93) | Sabiex tindirizza t-tħassib dwar il-kompetizzjoni msemmi qabel f’ċerti swieq tat-trawma, J&J offriet li ċċedi n-negozju tat-trawma tagħha li attwalment huwa operat mis-sussidjarju ta' J&J, DePuy, fiż-ŻEE. L-impenn jiġi implimentat permezz ta’ bejgħ tal-assi, l-aktar probabbli bħala parti minn ċessjoni tan-negozju globali tat-trawma ta' DePuy. |
| --- | --- |

(93)

Sabiex tindirizza t-tħassib dwar il-kompetizzjoni msemmi qabel f’ċerti swieq tat-trawma, J&J offriet li ċċedi n-negozju tat-trawma tagħha li attwalment huwa operat mis-sussidjarju ta' J&J, DePuy, fiż-ŻEE. L-impenn jiġi implimentat permezz ta’ bejgħ tal-assi, l-aktar probabbli bħala parti minn ċessjoni tan-negozju globali tat-trawma ta' DePuy.

| (94) | In-negozju li għandu jiġi ċedut (“in-Negozju ta' Ċessjoni”) essenzjalment jinkludi – u kollha huma relatati direttament u b’mod predominanti mal-prodotti tat-trawma ta' J&J – il-faċilità ta' R&Ż ta' DePuy, id-drittijiet li jiġi żviluppat u prodott apparat tat-trawma, il-faċilità ewlenija tal-produzzjoni jew it-tagħmir tal-produzzjoni jekk dan jiġi mitlub, l-inventarju, id-drittijiet ta' kummerċjalizzazzjoni u ta' bejgħ ta' apparat tat-trawma fiż-ŻEE, il-bejgħ u l-kummerċjalizzazzjoni tal-persunal fiż-ŻEE u d-drittijiet skont il-kuntratti tal-klijenti fiż-ŻEE. |
| --- | --- |

(94)

In-negozju li għandu jiġi ċedut (“in-Negozju ta' Ċessjoni”) essenzjalment jinkludi – u kollha huma relatati direttament u b’mod predominanti mal-prodotti tat-trawma ta' J&J – il-faċilità ta' R&Ż ta' DePuy, id-drittijiet li jiġi żviluppat u prodott apparat tat-trawma, il-faċilità ewlenija tal-produzzjoni jew it-tagħmir tal-produzzjoni jekk dan jiġi mitlub, l-inventarju, id-drittijiet ta' kummerċjalizzazzjoni u ta' bejgħ ta' apparat tat-trawma fiż-ŻEE, il-bejgħ u l-kummerċjalizzazzjoni tal-persunal fiż-ŻEE u d-drittijiet skont il-kuntratti tal-klijenti fiż-ŻEE.

| (95) | In-negozju ta' ċessjoni jkopri d-duplikazzjoni kollha bejn il-partijiet fil-qasam tat-trawma b'tali mod li l-impenn tal-proposta jirrimedja l-impatt negattiv possibbli fuq il-kompetizzjoni li l-konċentrazzjoni ġġib fis-swieq imsemmija hawn fuq. It-test tas-suq ikkonferma l-vijabbiltà tan-negozju ta’ ċessjoni. Hija wriet ukoll li l-ftehimiet tranżitorji sottomessi huma biżżejjed biex jiżguraw akkwiżizzjoni ta' suċċess. |
| --- | --- |

(95)

In-negozju ta' ċessjoni jkopri d-duplikazzjoni kollha bejn il-partijiet fil-qasam tat-trawma b'tali mod li l-impenn tal-proposta jirrimedja l-impatt negattiv possibbli fuq il-kompetizzjoni li l-konċentrazzjoni ġġib fis-swieq imsemmija hawn fuq. It-test tas-suq ikkonferma l-vijabbiltà tan-negozju ta’ ċessjoni. Hija wriet ukoll li l-ftehimiet tranżitorji sottomessi huma biżżejjed biex jiżguraw akkwiżizzjoni ta' suċċess.

| (96) | Għaldaqstant, fid-Deċiżjoni tagħha, il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni li, abbażi tal-impenn ta' J&J li tneħħi n-negozju tat-trawma tagħha, il-konċentrazzjoni nnotifikata mhux se twassal għal ostakolu sinifikanti ta’ kompetizzjoni effettiva fi kwalunkwe mis-swieq tat-trawma kkonċernati. |
| --- | --- |

(96)

Għaldaqstant, fid-Deċiżjoni tagħha, il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni li, abbażi tal-impenn ta' J&J li tneħħi n-negozju tat-trawma tagħha, il-konċentrazzjoni nnotifikata mhux se twassal għal ostakolu sinifikanti ta’ kompetizzjoni effettiva fi kwalunkwe mis-swieq tat-trawma kkonċernati.

V.   KONKLUŻJONI

| (97) | Id-Deċiżjoni tikkonkludi li, suġġetta għall-konformita sħiħa mal-impenn sottomess mill-Partijiet, il-konċentrazzjoni proposta mhux se xxekkel b'mod sinifikanti l-kompetizzjoni effettiva fis-suq intern jew f’parti sostanzjali minnu. Konsegwentement, id-Deċiżjoni tissuġġerixxi l-konċentrazzjoni kompatibbli mas-suq intern u l-Ftehim taż-ŻEE, skont l-Artikoli 2(2) u l-Artikolu 8(2) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet u l-Artikolu 57 tal-Ftehim ŻEE. |
| --- | --- |

(97)

Id-Deċiżjoni tikkonkludi li, suġġetta għall-konformita sħiħa mal-impenn sottomess mill-Partijiet, il-konċentrazzjoni proposta mhux se xxekkel b'mod sinifikanti l-kompetizzjoni effettiva fis-suq intern jew f’parti sostanzjali minnu. Konsegwentement, id-Deċiżjoni tissuġġerixxi l-konċentrazzjoni kompatibbli mas-suq intern u l-Ftehim taż-ŻEE, skont l-Artikoli 2(2) u l-Artikolu 8(2) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet u l-Artikolu 57 tal-Ftehim ŻEE.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  Pereżempju, gaġeġ (ta' fużjoni) tas-sinsla u diski artifiċjali, jew sistemi tradizzjonali ta’ twaħħil ta' viti/vireg tal-pediċin (fużjoni) u sistemi ta’ stabilizzazzjoni dinamika posterjuri (nonfużjoni). Għall-għanijiet tad-Deċiżjoni preżenti jista’ jitħalla miftuħ jekk tali prodotti jappartjenux għal swieq ta’ prodotti separati, peress li ma jinħoloq l-ebda tħassib taħt l-ebda definizzjoni tas-suq.

(3)  Ġeneralment ikunu mimlija bi trapjant tal-għadam u jkollhom natura sponżija li tippermetti t-tkabbir tal-għadam naturali permezz tal-apparat biex tinkiseb fużjoni aktar b’saħħitha.

(4)  Ara pereżempju d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tas-27 ta’ Mejju 2003 fil-Każ COMP/M.3146 Smith & Nephew/Centerpulse; id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta’ Ottubru 1998 fil-każ COMP/M.1286 Johnson & Johnson/DePuy; id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tal-25 ta’ Awwissu 2005 fil-każ COMP/M.3687 Johnson & Johnson/Guidant.

(5)  Is-swieq tal-Grupp 1 huma swieq b’sehem fis-suq kombinat tal-partijiet ta’ mill-inqas 35 % u żieda ta’ mill-inqas 1 %. F'konformità ma' każijiet preċedenti fil-qasam tal-farmaċewtika u l-apparat mediku, l-investigazzjoni tal-Kummissjoni ffukat fuq is-swieq tal-Grupp 1.

(6)  Meta twaqqfet l-AOF, oriġinarjament kienet tiffoka fuq it-trawma, filwaqt li daħlet fil-qasam tas-sinsla aktar tard, u hemmhekk ma eċċellatx bħal fil-qasam tat-trawma.

(7)  Apparat torakolumbari ta' twaħħil ta' viti/vireg tal-pediċin fl-Awstrija, ir-Renju Unit, l-Italja, il-Ġermanja, l-Irlanda, il-Pajjiżi l-Baxxi, l-Estonja, il-Latvja, is-Slovenja, is-Slovakkja, l-Ungerija, il-Finlandja, l-Isvezja, u n-Norveġja; Apparat ċervikali ta' twaħħil ta' viti/vireg tal-pediċin fl-Awstrija, ir-Renju Unit, l-Italja, il-Ġermanja, l-Irlanda, il-Pajjiżi l-Baxxi, Spanja, il-Portugall, l-Estonja, is-Slovenja, is-Slovakkja, l-Ungerija, l-Isvezja, u n-Norveġja; Is-sistemi ta' twaħħil bil-pjanċi ċervikali fl-Awstrija, ir-Renju Unit, il-Ġermanja, l-Irlanda, il-Pajjiżi l-Baxxi, l-Estonja, il-Latvja, is-Slovenja, l-Ungerija, id-Danimarka, u l-Lussemburgu; Apparat ALIF fir-Renju Unit, il-Ġermanja, il-Pajjiżi l-Baxxi, id-Danimarka, l-Isvezja u l-Estonja; Apparat TLIF fl-Awstrija, il-Ġermanja, ir-Renju Unit, id-Danimarka, l-Isvezja, in-Norveġja, l-Italja, Spanja, il-Latvja u l-Ungerija; Apparat PLIF fl-Awstrija, l-Italja, il-Portugall, u n-Norveġja; Apparat ACIF fl-Awstrija, ir-Renju Unit, l-Irlanda, l-Isvezja, il-Portugall, l-Italja, il-Pajjiżi l-Baxxi, l-Ungerija, l-Estonja u s-Slovenja; apparat torakolumbari għal korpektomija fin-Norveġja, l-Irlanda, l-Ungerija, l-Awstrija, il-Portugall, Spanja u r-Renju Unit; apparat ċervikali għal korpektomija fl-Awstrija, il-Ġermanja, l-Ungerija, il-Latvja, il-Polonja, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit.

(8)  L-Awstrija, il-Finlandja, Franza, l-Ungerija, il-Lussemburgu, is-Slovenja u l-Isvezja.

(9)  Fil-kifoplastija, il-kwistjoni hija biss waħda ta' kompetizzjoni potenzjali minn J&J. Filwaqt li J&J qed tippjana biex timxi 'l quddiem fil-kifoplastija, l-investigazzjoni tas-suq ma indikatx li J&J tippreżenta kontroll kompetittiv fuq Synthes fil-kifoplastija/VA aktar minn kompetituri eżistenti u potenzjali, u, b'mod partikulari, il-mexxej tas-suq, Medtronic.

(10)  Il-Belġju, l-Estonja, il-Finlandja, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Italja, in-Norveġja, Spanja, ir-Renju Unit.

(11)  L-Awstrija, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Ungerija, il-Latvja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovakkja.

(12)  Minħabba l-eżistenza ta’ għadd kbir ta’ atturi lokali jew reġjonali ma kienx possibbli li l-Kummissjoni tibni s-suq mill-ġdid.

---

V Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/22 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/22

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.6956 – Telefónica/CaixaBank/Banco Santander/JV)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2013/C 206/07

| 1. | Fil-11 ta' Lujlu 2013, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi Telefónica, SA (“Telefónica”, Spanja), CaixaBank, SA (“CaixaBank”, Spanja), ikkontrollata minn La Caixa, Caja de Ahorros (“La Caixa”, Spanja) u Banco Santander, SA (“Banco Santander”, Spanja) jakkwistaw fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet il-kontroll konġunt tal-impriża Newco (Spanja) permezz tax-xiri ta' ishma f'kumpanija ġdida li tikkostitwixxi impriża konġunta. |
| --- | --- |

1.

Fil-11 ta' Lujlu 2013, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi Telefónica, SA (“Telefónica”, Spanja), CaixaBank, SA (“CaixaBank”, Spanja), ikkontrollata minn La Caixa, Caja de Ahorros (“La Caixa”, Spanja) u Banco Santander, SA (“Banco Santander”, Spanja) jakkwistaw fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet il-kontroll konġunt tal-impriża Newco (Spanja) permezz tax-xiri ta' ishma f'kumpanija ġdida li tikkostitwixxi impriża konġunta.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | għal Telefónica: grupp internazzjonali attiv fis-settur tat-telekomunikazzjonijiet li jipprovdi komunikazzjoni, informazzjoni u soluzzjonijiet ta' divertiment f'għadd ta' Stati Membri tal-UE kif ukoll għadd ta' pajjiżi fl-Amerika Latina, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

għal Telefónica: grupp internazzjonali attiv fis-settur tat-telekomunikazzjonijiet li jipprovdi komunikazzjoni, informazzjoni u soluzzjonijiet ta' divertiment f'għadd ta' Stati Membri tal-UE kif ukoll għadd ta' pajjiżi fl-Amerika Latina,

| — | għal CaixaBank: istituzzjoni finanzjarja, |
| --- | --- |

—

għal CaixaBank: istituzzjoni finanzjarja,

| — | għal La Caixa: grupp finanzjarju integrat b'attivitajiet bankarji, fl-assigurazzjoni, fil-fondi tal-pensjonijiet u l-investiment, primarjament fi Spanja, |
| --- | --- |

—

għal La Caixa: grupp finanzjarju integrat b'attivitajiet bankarji, fl-assigurazzjoni, fil-fondi tal-pensjonijiet u l-investiment, primarjament fi Spanja,

| — | għal Banco Santander: grupp internazzjonali bankarju u finanzjarju attiv f'operazzjonijiet bankarji għall-konsumatur, ġestjoni tal-assi, servizzi bankarji korporattivi u ta' investiment, ġestjoni tal-flus u assigurazzjoni, |
| --- | --- |

—

għal Banco Santander: grupp internazzjonali bankarju u finanzjarju attiv f'operazzjonijiet bankarji għall-konsumatur, ġestjoni tal-assi, servizzi bankarji korporattivi u ta' investiment, ġestjoni tal-flus u assigurazzjoni,

| — | għal Newco: tipprovdi varjetà ta' servizzi lil negozji u konsumaturi, bħal servizzi ta' reklamar lil negozjanti ta' daqs żgħir u medju, komunikazzjoni ta' roħs, kupuni, servizzi lill-konsumaturi ta' tisrif ta' offerti u ta' kupuni, servizzi ta' digital wallet, u servizzi lill-konsumaturi ta' ħlas bejn il-pari. |
| --- | --- |

—

għal Newco: tipprovdi varjetà ta' servizzi lil negozji u konsumaturi, bħal servizzi ta' reklamar lil negozjanti ta' daqs żgħir u medju, komunikazzjoni ta' roħs, kupuni, servizzi lill-konsumaturi ta' tisrif ta' offerti u ta' kupuni, servizzi ta' digital wallet, u servizzi lill-konsumaturi ta' ħlas bejn il-pari.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet. Madanakollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet. Madanakollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtu kwalunkwe kumment li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta lill-Kummissjoni.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-feks (+32 22964301), jew b'emejl lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.6956 – Telefónica/CaixaBank/Banco Santander/JV, fl-indirizz li ġej:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni |
| Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtu kwalunkwe kumment li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta lill-Kummissjoni.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-feks (+32 22964301), jew b'emejl lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.6956 – Telefónica/CaixaBank/Banco Santander/JV, fl-indirizz li ġej:

Il-Kummissjoni Ewropea

Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni

Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet”).

---

Rettifika

| 20.7.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 206/24 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 206/24

---

Rettifika għall-komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tar-regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1016/2010 tal-10 ta’ Novembru 2010 li jimplimenta d-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-rekwiżiti tal-ekodisinn għal magni domestiċi tal-ħasil tal-platti u tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1059/2010 li jissupplimenta d-Direttiva 2010/30/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikketti li jindikaw il-konsum tal-enerġija tal-magni domestiċi tal-ħasil tal-platti

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 169 tal-14 ta’ Ġunju 2013
  )

2013/C 206/08

Fl-ewwel paġna:

minflok:

| “ESO (1) | Referenza u titlu tal-istandard armonizzat
  (u d-dokument ta’ referenza) | Referenza tal-istandard li ġie sostitwit | Data tal-waqfa tal-presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit
  Nota 1 | L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| Cenelec | EN 50242:2008
  Magni elettriċi għall-ħasil tal-platti għal użu fid-dar - Metodi għall-kejl tal-operat
  IEC 60436:2004 (Modifikat) | | | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| EN 50242:2008/A11:2012
  IEC 60436:2004/A1:2009 (Modifikat) + IEC 60436:2004/A2:2012 (Modified) | Nota 3 | 6.8.2013 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni” |

“ESO (1)

Referenza u titlu tal-istandard armonizzat

(u d-dokument ta’ referenza)

Referenza tal-istandard li ġie sostitwit

Data tal-waqfa tal-presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit

Nota 1

L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

Cenelec

EN 50242:2008

Magni elettriċi għall-ħasil tal-platti għal użu fid-dar - Metodi għall-kejl tal-operat

IEC 60436:2004 (Modifikat)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 50242:2008/A11:2012

IEC 60436:2004/A1:2009 (Modifikat) + IEC 60436:2004/A2:2012 (Modified)

Nota 3

6.8.2013

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni”

aqra:

| “ESO (1) | Referenza u titlu tal-istandard armonizzat
  (u d-dokument ta’ referenza) | Referenza tal-istandard li ġie sostitwit | Data tal-waqfa tal-preżunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit
  Nota 1 | L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| Cenelec | EN 50242:2008
  Magni elettriċi għall-ħasil tal-platti għal użu fid-dar - Metodi għall-kejl tal-operat
  IEC 60436:2004 (Modifikat) | | | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| EN 50242:2008/A11:2012
  IEC 60436:2004/A1:2009 (Modifikat) + IEC 60436:2004/A2:2012 (Modified) | Nota 3 | 6.8.2013 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| Il-klawżola Z2 dwar il-proċeduri ta’ tolleranzi u kontroll mhix parti miċ-ċitazzjoni preżenti.” |

“ESO (1)

Referenza u titlu tal-istandard armonizzat

(u d-dokument ta’ referenza)

Referenza tal-istandard li ġie sostitwit

Data tal-waqfa tal-preżunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit

Nota 1

L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

Cenelec

EN 50242:2008

Magni elettriċi għall-ħasil tal-platti għal użu fid-dar - Metodi għall-kejl tal-operat

IEC 60436:2004 (Modifikat)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 50242:2008/A11:2012

IEC 60436:2004/A1:2009 (Modifikat) + IEC 60436:2004/A2:2012 (Modified)

Nota 3

6.8.2013

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

Il-klawżola Z2 dwar il-proċeduri ta’ tolleranzi u kontroll mhix parti miċ-ċitazzjoni preżenti.”

---