# Uradni list C 154/2013

| | ISSN 1977-1045
  doi:10.3000/19771045.C_2013.154.slv |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 154 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5631. maj 2013 |

ISSN 1977-1045

doi:10.3000/19771045.C_2013.154.slv

Uradni list

Evropske unije

C 154

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5631. maj 2013

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2013/C 154/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. aprila 2013 do 30. aprila 2013(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2013/C 154/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. aprila 2013 do 30. aprila 2013(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 8 |
| 2013/C 154/03 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. januarja 2012 do 31. januarja 2012(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 12 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2013/C 154/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. aprila 2013 do 30. aprila 2013(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2013/C 154/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. aprila 2013 do 30. aprila 2013(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

8

2013/C 154/03

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. januarja 2012 do 31. januarja 2012(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

12

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 31.5.2013 | SL | Uradni list Evropske unije | C 154/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

SL

Uradni list Evropske unije

C 154/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. aprila 2013 do 30. aprila 2013

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
   (1)
  )

2013/C 154/01

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2013 | Hexacima | Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rekombinantno), otroški paralizi (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa b (konjugirano), adsorbirano | Sanofi Pasteur SA |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

17.4.2013

Hexacima

Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rekombinantno), otroški paralizi (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa b (konjugirano), adsorbirano

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

Suspenzija za injiciranje

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Hexyon

Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rekombinantno), otroški paralizi (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa b (konjugirano), adsorbirano

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/829

Suspenzija za injiciranje

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Imatinib Actavis

imatinib

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

Filmsko obložene tablete

Kapsula, trda

L01XE01

19.4.2013

22.4.2013

Memantin LEK

Μemantina

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

Filmsko obložene tablete

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Memantin Mylan

memantina

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

Filmsko obložene tablete

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Nemdatine

memantina

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/824

Filmsko obložene tablete

N06DX01

24.4.2013

29.4.2013

Maruxa

memantina

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/820

Filmsko obložene tablete

N06DX01

6.5.2013

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.4.2013 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

9.4.2013

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

11.4.2013

9.4.2013

Oprymea

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

11.4.2013

9.4.2013

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

11.4.2013

9.4.2013

Xiapex

| Auxilium UK Limited |
| --- |
| Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom |

Auxilium UK Limited

Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom

EU/1/11/671

11.4.2013

10.4.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

12.4.2013

17.4.2013

Competact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/354

19.4.2013

17.4.2013

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

19.4.2013

17.4.2013

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/693

19.4.2013

17.4.2013

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440

19.4.2013

17.4.2013

Viagra

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

19.4.2013

22.4.2013

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/04/294

24.4.2013

22.4.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

24.4.2013

22.4.2013

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

24.4.2013

22.4.2013

Jentadueto

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.4.2013

22.4.2013

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

24.4.2013

22.4.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

24.4.2013

22.4.2013

Tandemact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/366

24.4.2013

22.4.2013

Trajenta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

24.4.2013

22.4.2013

Vedrop

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

24.4.2013

29.4.2013

Actos

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/150

1.5.2013

29.4.2013

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/07/421

1.5.2013

29.4.2013

Glustin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/151

1.5.2013

29.4.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France

EU/1/07/393

2.5.2013

29.4.2013

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111

1.5.2013

29.4.2013

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110

1.5.2013

29.4.2013

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/01/200

1.5.2013

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Pelzont | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

10.4.2013

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460

12.4.2013

10.4.2013

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459

12.4.2013

10.4.2013

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458

12.4.2013

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
   (2)
  ): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | ECOPORC SHIGA | Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e | IDT Biologika GmbH |
| Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

10.4.2013

ECOPORC SHIGA

Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

Suspenzija za injiciranje

QI09AB02

12.4.2013

22.4.2013

Meloxidolor

Meloksikam

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

Rztopina za injiciranje

QM01AC06

24.4.2013

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

10.4.2013

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057

12.4.2013

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 31.5.2013 | SL | Uradni list Evropske unije | C 154/8 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

SL

Uradni list Evropske unije

C 154/8

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. aprila 2013 do 30. aprila 2013

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
   (1)
  ali člena 38 Direktive 2001/82/ES
   (2)
  )

2013/C 154/02

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Kantos Master and associated names | Glej Prilogo | Glej Prilogo | 11.4.2013 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

10.4.2013

Kantos Master and associated names

Glej Prilogo

Glej Prilogo

11.4.2013

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOGA

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKA OBLIKA/E, JAKOST/I ZDRAVIL/A, POT/I UPORABE, PREDLAGATELJ/I, IMETNIK/I DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EEA | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| A-1010 |
| Austria |

Država članica EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Bolgarija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Ciper

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100 mikrogramov/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Estonija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| CHIESI S.A. |
| --- |
| 11 avenue Dubonnet |
| COURBEVOIE |
| 92400 |
| France |

CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

COURBEVOIE

92400

France

Formodual

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Kantos Master

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

| UCB A.E. 63, |
| --- |
| Ag. Dimitriou Str., |
| GR 174 56 Alimos, |
| Greece |

UCB A.E. 63,

Ag. Dimitriou Str.,

GR 174 56 Alimos,

Greece

Inuvair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Madžarska

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuver

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Latvija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Litva

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Norveška

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuxair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Poljska

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Romunija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovenija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa, |
| --- |
| 41-43, Planta 10, |
| 08908 L’Hospitalet de Llobregat, |
| Barcelona, |
| España |

Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa,

41-43, Planta 10,

08908 L’Hospitalet de Llobregat,

Barcelona,

España

Formodual

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Chiesi Limited, |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park, |
| Highfield, |
| Cheadle, |
| Cheshire SK8 3GY, |
| UK |

Chiesi Limited,

Cheadle Royal Business Park,

Highfield,

Cheadle,

Cheshire SK8 3GY,

UK

Formodual

100/6 mikrogramov na sprožitev

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

---

| 31.5.2013 | SL | Uradni list Evropske unije | C 154/12 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

SL

Uradni list Evropske unije

C 154/12

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. januarja 2012 do 31. januarja 2012

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
   (1)
  ali člena 38 Direktive 2001/82/ES
   (2)
  )

2013/C 154/03

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2012 | Terpenic derivatives | Glej Prilogo | Glej Prilogo | 24.1.2012 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

20.1.2012

Terpenic derivatives

Glej Prilogo

Glej Prilogo

24.1.2012

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
  Izmišljeno ime | Ime | Mednarodno nelastniško ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Medgenix benelux NV |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Ime

Mednarodno nelastniško ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Belgija

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine

kafra

evkaliptol

guaiacol

60 mg

50 mg

20 mg

Svečka

rektalna uporaba

Belgija

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Pholcodine Child

kafra

evkaliptol

guaiacol

pholcodine

phenol

100 mg

80 mg

30 mg

5 mg

6 mg

Svečka

rektalna uporaba

Belgija

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Lebrun

evkaliptol

codéine phosphate

80 mg

5 mg

Svečka

rektalna uporaba

Finska

| Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 |
| --- |
| PL 1406, |
| 00101 Helsinki, |
| Finland |

Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21

PL 1406,

00101 Helsinki,

Finland

Hädensa

ichthammolum, mentholum

ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX ENFANTS, suppositoire

cineol

0,0500 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX NOURRISSONS, suppositoire

cineol

25 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire

cineol

0,1 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire

cineol

0,07 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

NEO-CODION ENFANTS, suppositoire

cineol

0,05 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire

cineol

50 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire

cineol

35 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire

cineol

60 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES ENFANTS, suppositoire

cineol

0,05 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE |
| --- |
| 181-183 rue André Karman |
| BP101 |
| 93303 Aubervilliers Cedex |
| France |

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 rue André Karman

BP101

93303 Aubervilliers Cedex

France

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

niaouli

20 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire

cineol

0,0750 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire

cineol

50 mg

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRES GENEVRIER SA |
| --- |
| 280 rue de Goa |
| Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 rue de Goa

Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire

cineol

0,050 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRES JOLLY JATEL |
| --- |
| 28 avenue Carnot |
| 78951 Saint-Germain en Laye Cedex |
| France |

LABORATOIRES JOLLY JATEL

28 avenue Carnot

78951 Saint-Germain en Laye Cedex

France

SULFORGAN ENFANTS, suppositoire

cineol

0,050 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire

terpineol, bor, serpolet

0,02 gmg terpinol

0,02 g pin

0,01 g serpolet

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire

terpineol, bor , serpolet

10 mg terpinol

10 mg pin

5 mg serpolet

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE ENFANTS, suppositoire

niaouli, eterično olje iz evkaliptusa, terpin, eterično olje bora

8,33 mg pin

8,33 mg niaouli

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE NOURRISSONS, suppositoire

niaouli, eterično olje iz evkaliptusa, terpin, eterično olje bora

5 mg, pin

5 mg niaouli

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire

kafra racémique, cineol

30 mg cineole

15 mg camphre

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire

cineol

0,07 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire

cineol

0,06 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| PHOCEAL |
| --- |
| Avenue de Provence |
| BP7 |
| 13718 Allauch |
| France |

PHOCEAL

Avenue de Provence

BP7

13718 Allauch

France

EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire

cineol

0,030 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble „Le triton“ |
| 98000 Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton“

98000 Monaco

France

BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire

cineol, eterično olje bora

0,0200 g cineole

0,025 g pin

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble „Le triton“ |
| 98000 Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton“

98000 Monaco

France

BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire

cineol, eterično olje bora

0,01 g cineole

0,0125 g pin

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire

eterično olje iz evkaliptusa

0,075 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES ENFANTS, suppositoire

eterično olje iz evkaliptusa

0,075 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire

bor

0,030 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire

eterično olje iz evkaliptusa

0,044 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire

eterično olje iz evkaliptusa

0,044 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire

bor

0,020 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| URGO SOINS & SANTÉ |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP157 |
| 21304 Chenove Cedex |
| France |

URGO SOINS & SANTÉ

42, rue de Longvic

BP157

21304 Chenove Cedex

France

calmosedyl

cineol

0,07 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire

cineol

0,100 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire

eterično olje iz terpentina

0,03 g

Svečka

rektalna uporaba

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire

eterično olje iz terpentina

0,03 g

Svečka

rektalna uporaba

Italija

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italy |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italy

Ozopulmin

oksidacijski produkt terpentina1/Eterično olje bora

80 mg

(turpentine)

100 mg

(pine)

Svečka

rektalna uporaba

Italija

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italy |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italy

Ozopulmin

oksidacijski produkt terpentina/Eterično olje bora

40 mg

(turpentine)

50 mg

(pine)

Svečka

rektalna uporaba

Italija

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via F.lli Cervi, 8 |
| 27010 Pavia, |
| Italy |

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Pavia,

Italy

Lipobalsamo

Eucalyptol/guaiakol

40 mg (eucalyptol)

2 mg

(guaiacol)

Svečka

rektalna uporaba

Luksemburg

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

kafra

eucalyptol

guaiakol

fenol

folkodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Svečka

rektalna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose ENFANTS

eterično olje iz evkaliptusa

thiophene carboxylate

paracetamol

75 mg

130 mg

300 mg

Svečka

rektalna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Enfants

eterično olje iz evkaliptusa

thiophene carboxylate

paracetamol

75 mg

190 mg

Svečka

rektalna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Bebes

eterično olje iz evkaliptusa

tenuate de sodium

44 mg

95 mg

Svečka

rektalna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose Nourrissons

paracetamol

eterično olje iz evkaliptusa

tenoate de sodium

150 mg

44 mg

65 mg

Svečka

rektalna uporaba

Portugalska

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal

Transpulmina (Infantil)

Kafra + Evkaliptol + Mentol

13 mg + 31 mg + 4 mg

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| --- |
| Spain |

DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

RECTAGMIGDOL INFANTIL

Bismuth camphocarbonate

150 mg

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| ESCANED |
| --- |
| C/Tomás Bretón, 46 |
| 28045 Madrid, |
| Spain |

ESCANED

C/Tomás Bretón, 46

28045 Madrid,

Spain

BROTA RECTAL SUPOSITORIOS

Cineol + Kafra + Gomenol (Niaouli oil)

100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

Spain

PILKA SUPOSITORIOS

Liquid extract of Thymus vulgaris

70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

Spain

PILKA SUPOSITORIOS

Liquid extract of Thymus vulgaris

140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona,

Spain

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

Cineol

50 mg

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona,

Spain

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

Cineol

50 mg

Svečka

rektalna uporaba

Španija

| TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) |
| --- |
| Spain |

TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL

Sobrerol

100 mg

Svečka

rektalna uporaba

---