# Amtsblatt C 154/2013

| | ISSN 1977-088X
  doi:10.3000/1977088X.C_2013.154.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 154 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 56. Jahrgang31. Mai 2013 |

ISSN 1977-088X

doi:10.3000/1977088X.C_2013.154.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 154

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

56. Jahrgang31. Mai 2013

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2013/C 154/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2013 bis 30. April 2013(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2013/C 154/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2013 bis 30. April 2013(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 8 |
| 2013/C 154/03 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2012 bis 31. Januar 2012(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
  ) | 12 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2013/C 154/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2013 bis 30. April 2013(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2013/C 154/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2013 bis 30. April 2013(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

8

2013/C 154/03

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2012 bis 31. Januar 2012(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
  )

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG

oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG

)

12

| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 31.5.2013 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 154/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 154/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2013 bis 30. April 2013

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2013/C 154/01

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2013 | Hexacima | Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis B (rDNA)-Poliomyelitis (inaktiviert)- Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff | Sanofi Pasteur SA |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

17.4.2013

Hexacima

Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis B (rDNA)-Poliomyelitis (inaktiviert)- Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

Injektionssuspension

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Hexyon

Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis B (rDNA)-Poliomyelitis (inaktiviert)- Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/829

Injektionssuspension

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Imatinib Actavis

Imatinib

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

Filmtablette

Hartkapsel

L01XE01

19.4.2013

22.4.2013

Memantin LEK

Memantin

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

Filmtablette

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Memantin Mylan

Memantin

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

Filmtablette

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Nemdatine

Memantin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/824

Filmtablette

N06DX01

24.4.2013

29.4.2013

Maruxa

Memantin

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/820

Filmtablette

N06DX01

6.5.2013

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.4.2013 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

9.4.2013

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

11.4.2013

9.4.2013

Oprymea

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

11.4.2013

9.4.2013

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

11.4.2013

9.4.2013

Xiapex

| Auxilium UK Limited |
| --- |
| Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom |

Auxilium UK Limited

Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom

EU/1/11/671

11.4.2013

10.4.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

12.4.2013

17.4.2013

Competact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/354

19.4.2013

17.4.2013

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

19.4.2013

17.4.2013

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/693

19.4.2013

17.4.2013

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440

19.4.2013

17.4.2013

Viagra

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

19.4.2013

22.4.2013

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/04/294

24.4.2013

22.4.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

24.4.2013

22.4.2013

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

24.4.2013

22.4.2013

Jentadueto

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.4.2013

22.4.2013

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

24.4.2013

22.4.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

24.4.2013

22.4.2013

Tandemact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/366

24.4.2013

22.4.2013

Trajenta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

24.4.2013

22.4.2013

Vedrop

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

24.4.2013

29.4.2013

Actos

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/150

1.5.2013

29.4.2013

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/07/421

1.5.2013

29.4.2013

Glustin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/151

1.5.2013

29.4.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France

EU/1/07/393

2.5.2013

29.4.2013

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111

1.5.2013

29.4.2013

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110

1.5.2013

29.4.2013

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/01/200

1.5.2013

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Pelzont | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

10.4.2013

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460

12.4.2013

10.4.2013

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459

12.4.2013

10.4.2013

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458

12.4.2013

—   Erteilung einer Zulassung
  (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  ):
  Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | ECOPORC SHIGA | Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen | IDT Biologika GmbH |
| Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

10.4.2013

ECOPORC SHIGA

Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

Injektionssuspension

QI09AB02

12.4.2013

22.4.2013

Meloxidolor

Meloxicam

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

Injektionslösung

QM01AC06

24.4.2013

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

10.4.2013

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057

12.4.2013

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

(2)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 31.5.2013 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 154/8 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 154/8

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2013 bis 30. April 2013

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
   (1)
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
   (2)
  )

2013/C 154/02

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Kantos Master and associated names | Siehe Anhang | Siehe Anhang | 11.4.2013 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

10.4.2013

Kantos Master and associated names

Siehe Anhang

Siehe Anhang

11.4.2013

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN),STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EEA | Inhaber der Zulassung | Produktname | Stärke | Pharmazeutische Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| A-1010 |
| Austria |

Mitgliedstaat EU/EEA

Inhaber der Zulassung

Produktname

Stärke

Pharmazeutische Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Bulgarien

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Zypern

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Dänemark

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Estland

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Finnland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Frankreich

| CHIESI S.A. |
| --- |
| 11 avenue Dubonnet |
| COURBEVOIE |
| 92400 |
| France |

CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

COURBEVOIE

92400

France

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Deutschland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Kantos Master

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Griechenland

| UCB A.E. 63, |
| --- |
| Ag. Dimitriou Str., |
| GR 174 56 Alimos, |
| Greece |

UCB A.E. 63,

Ag. Dimitriou Str.,

GR 174 56 Alimos,

Greece

Inuvair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Ungarn

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Italien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuver

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Lettland

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Litauen

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Luxemburg

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Norwegen

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuxair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Polen

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Romänien

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Slovenien

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Spanien

| Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa, |
| --- |
| 41-43, Planta 10, |
| 08908 L’Hospitalet de Llobregat, |
| Barcelona, |
| España |

Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa,

41-43, Planta 10,

08908 L’Hospitalet de Llobregat,

Barcelona,

España

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Schweden

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Niederlande

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

Großbritannien

| Chiesi Limited, |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park, |
| Highfield, |
| Cheadle, |
| Cheshire SK8 3GY, |
| UK |

Chiesi Limited,

Cheadle Royal Business Park,

Highfield,

Cheadle,

Cheshire SK8 3GY,

UK

Formodual

100/6 Mikrogramm

Druckgasinhalation Lösung

zur Inhalation

---

| 31.5.2013 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 154/12 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 154/12

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2012 bis 31. Januar 2012

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
   (1)
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
   (2)
  )

2013/C 154/03

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2012 | Terpenic derivatives | Siehe Anhang | Siehe Anhang | 24.1.2012 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

20.1.2012

Terpenic derivatives

Siehe Anhang

Siehe Anhang

24.1.2012

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN

| Mitgliedsstaat
  EU/EWR | Inhaber der Zulassung
  Firmenname, Adresse | Phantasiebezeich-nung | INN | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Medgenix benelux NV |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Mitgliedsstaat

EU/EWR

Inhaber der Zulassung

Firmenname, Adresse

Phantasiebezeich-nung

INN

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Belgien

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine

Kampfer

inn: Eucalyptol

inn: Gaiacol

60 mg

50 mg

20 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Belgien

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Pholcodine Child

Kampfer

inn: Eucalyptol

inn: Gaiacol

inn: Pholcodine

inn: Phenol

100 mg

80 mg

30 mg

5 mg

6 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Belgien

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Lebrun

Eucalyptol

inn: Kodeinphosphat

80 mg

5 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Finnland

| Oy Leiras FinlandAb, Paciuksenkatu 21 |
| --- |
| PL 1406, |
| 00101 Helsinki, |
| Finland |

Oy Leiras FinlandAb, Paciuksenkatu 21

PL 1406,

00101 Helsinki,

Finland

Hädensa

Ichthammolum, Mentholum

Ichthammolum 4 mg, Mentholum 50 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,0500 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX NOURRISSONS, suppositoire

Cineol

25 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,1 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,07 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

NEO-CODION ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,05 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire

Cineol

50 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire

Cineol

35 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire

Cineol

60 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,05 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE |
| --- |
| 181-183 rue André Karman |
| BP101 |
| 93303 Aubervilliers Cedex |
| France |

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 rue André Karman

BP101

93303 Aubervilliers Cedex

France

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Niaouli

20 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,0750 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire

Cineol

50 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRES GENEVRIER SA |
| --- |
| 280 rue de Goa |
| Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 rue de Goa

Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,050 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRES JOLLY JATEL |
| --- |
| 28 avenue Carnot |
| 78951 Saint-Germain en Laye Cedex |
| France |

LABORATOIRES JOLLY JATEL

28 avenue Carnot

78951 Saint-Germain en Laye Cedex

France

SULFORGAN ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,050 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire

Terpinol, Kiefer, Quendel

0,02 gmg Terpinol

0,02 g Kiefer

0,01 g Quendel

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire

Terpinol, Kiefer, Quendel

10 mg Terpinol

10 mg Kiefer

5 mg Quendel

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE ENFANTS, suppositoire

Niaouli, ätherisches Eukalyptusöl, Terpen, ätherisches Kiefernnadelöl der sibierischen Kiefer

8,33 mg Kiefer

8,33 mg Niaouli

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE NOURRISSONS, suppositoire

Niaouli, ätherisches Eukalyptusöl, Terpen, ätherisches Kiefernnadelöl der sibierischen Kiefer

5 mg, Kiefer

5 mg Niaouli

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire

racemischer Kampfer, Cineol

30 mg Cineol

15 mg Kampfer

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire

Cineol

0,07 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire

Cineol

0,06 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| PHOCEAL |
| --- |
| Avenue de Provence |
| BP7 |
| 13718 Allauch |
| France |

PHOCEAL

Avenue de Provence

BP7

13718 Allauch

France

EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire

Cineol

0,030 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble „Le triton“ |
| 98000 Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton“

98000 Monaco

France

BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire

Cineol, ätherisches Kieferöl

0,0200 g Cineol

0,025 g Kiefer

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble „Le triton“ |
| 98000 Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton“

98000 Monaco

France

BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire

Cineol, ätherisches Kieferöl

0,01 g Cineol

0,0125 g Kiefer

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire

ätherisches Eukalyptusöl

0,075 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES ENFANTS, suppositoire

ätherisches Eukalyptusöl

0,075 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire

Kiefer

0,030 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire

ätherisches Eukalyptusöl

0,044 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire

ätherisches Eukalyptusöl

0,044 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire

Kiefer

0,020 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| URGO SOINS & SANTÉ |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP157 |
| 21304 Chenove Cedex |
| France |

URGO SOINS & SANTÉ

42, rue de Longvic

BP157

21304 Chenove Cedex

France

Calmosedyl

Cineol

0,07 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, Suppositoire

Cineol

0,100 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE ENFANTS 30 mg, Suppositoire

Terpentin (ätherisches Öl)

0,03 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, Suppositoire

Terpentin (ätherisches Öl)

0,03 g

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Italien

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italy |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italy

Ozopulmin

Oxidationsprodukt aus ätherischem Terpentin-/Kieferöl

80 mg

(Terpentin)

100 mg

(Kiefer)

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Italien

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italy |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italy

Ozopulmin

Oxidationsprodukt aus ätherischem Terpentin-/Kieferöl

40 mg

(Terpentin)

50 mg

(Kiefer)

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Italien

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via F.lli Cervi, 8 |
| 27010 Pavia, |
| Italy |

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Pavia,

Italy

Lipobalsamo

Eucalyptol/Gaiacol

40 mg (Eucalyptol)

2 mg

(Gaiacol)

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Kampfer

Eucalyptol

Gaiacol

Phenol

Pholcodine

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose ENFANTS

ätherisches Eukalyptusöl

Thiophen Carboxylat

Paracetamol

75 mg

130 mg

300 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Enfants

ätherisches Eukalyptusöl

Thiophen Carboxylat

Paracetamol

75 mg

190 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgie |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgie

Trophires Bebes

ätherisches Eukalyptusöl

Natriumtenoat

44 mg

95 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose Nourrissons

Paracetamol

Eukalyptus-Essenz

Natriumtenoat

150 mg

44 mg

65 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Portugal

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos,S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal

Transpulmina (Infantil)

Kampfer + Eucalyptol + Menthol

13 mg + 31 mg + 4 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| --- |
| Spain |

DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

RECTAGMIGDOL INFANTIL

Bismutcamphocarbonat

150 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| ESCANED |
| --- |
| C/Tomás Bretón, 46 |
| 28045 Madrid, |
| Spain |

ESCANED

C/Tomás Bretón, 46

28045 Madrid,

Spain

BROTA RECTAL SUPOSITORIOS

Cineol + Kampfer + Gomenol (Niaouliöl)

100 mg Cineol + 50 mg Kampfer + 90 mg Gomenol

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

Spain

PILKA SUPOSITORIOS

Flüssigextrakt aus Echtem Thymian

70 mg Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 16 mg Cineol

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

Spain

PILKA SUPOSITORIOS

Flüssigextrakt aus Echtem Thymian

140 mg Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 32 mg Cineol

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona,

Spain

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

Cineol

50 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona,

Spain

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

Cineol

50 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Spanien

| TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) |
| --- |
| Spain |

TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL

Sobrerol

100 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

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